FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zejula (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, trombocitopenia (basso numero di piastrine), stanchezza e debolezza, anemia (basso numero di globuli rossi), stitichezza, vomito, dolore addominale (ventre), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), insonnia (incapacità di dormire), mal di testa, mancanza di appetito, nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), diarrea, dispnea (respirazione difficoltosa), ipertensione (pressione sanguigna elevata), dispepsia (bruciore di stomaco), dolore dorsale, capogiro, tosse, infezione delle vie urinarie (infezione dei condotti che trasportano l'urina), dolore alle articolazioni, palpitazioni e disgeusia (sensazione del gusto alterata).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zejula (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trötthet och svaghet, anemi (lågt antal röda blodkroppar), förstoppning, kräkningar, buksmärta, neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vit blodkropp), sömnlöshet, huvudvärk, minskad aptit, nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), diarré, dyspné (svårighet att andas), hypertoni (högt blodtryck), dyspepsi (halsbränna), ryggsmärta, yrsel, hosta, urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som leder urinen), ledsmärta, palpitationer (hjärtklappning) och smakrubbningar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zejula.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zejula.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills sjukdomen förvärras.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Zejula sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Zejula är större än riskerna och rekommenderade att Zejula skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Ciò può consentire di ritardare il ciclo successivo della terapia a base di platino.
Swedish: Detta kan tillåta att nästa cykel av platinabaserad behandling kan skjutas upp.
Italian: Il principio attivo di Zejula, niraparib, blocca l'azione degli enzimi denominati PARP-1 e PARP-2, che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule quando queste si dividono per creare nuove cellule.
Swedish: Den aktiva substansen i Zejula, niraparib, blockerar verkan av enzymer som kallas PARP-1 och PARP-2, som hjälper till att reparera skadat DNA i cellerna när de delar sig för att bilda nya celler.
Italian: Sebbene siano disponibili trattamenti per il carcinoma ovarico avanzato e recidivante, la malattia ritorna inevitabilmente.
Swedish: Även om det finns behandlingar för avancerad, recidiverande äggstockscancer, kommer sjukdomen oundvikligen tillbaka igen.
Italian: Le pazienti erano state sottoposte a trattamento con due o più terapie a base di platino, con una risposta duratura (il tumore non era progredito per almeno sei mesi) prima dell'ultima terapia a base di platino.
Swedish: Patienterna hade fått två eller fler platinabaserade behandlingar, med varaktigt svar (cancern hade inte framskridit på minst 6 månader) före den sista platinabaserade behandlingen.
Italian: Il trattamento può essere interrotto e la dose può essere ridotta nelle pazienti che manifestano effetti indesiderati.
Swedish: Behandlingen kan avbrytas och dosen kan sänkas hos patienter som får biverkningar.
Italian: Zejula è disponibile sotto forma di capsule (100 mg) da assumere per via orale (per bocca).
Swedish: Zejula finns som kapslar (100 mg) som tas genom munnen.
Italian: Il medicinale viene somministrato dopo il trattamento con medicinali a base di platino, quando il tumore si riduce o è completamente scomparso.
Swedish: Läkemedlet ges efter behandling med platinabaserade läkemedel, när tumören håller på att minska i storlek eller har fullständigt försvunnit.
Italian: Le pazienti trattate con Zejula sono vissute in media 11,3 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 4,7 mesi delle pazienti trattate con placebo (un trattamento fittizio).
Swedish: Patienterna som behandlades med Zejula levde i genomsnitt 11,3 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 4,7 månader för patienter som fick placebo (en overksam behandling).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zejula sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zejula har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Perché Zejula è approvato?
Swedish: Varför godkänns Zejula?
Italian: Bloccando gli enzimi PARP, il DNA danneggiato nelle cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
Swedish: När PARP-enzymerna blockeras kan de inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket gör att cancercellerna dör.
Italian: Zejula non deve essere somministrato a donne in fase di allattamento.
Swedish: Zejula får inte ges till kvinnor som ammar.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zejula?
Swedish: Vilka är riskerna med Zejula?
Italian: Gli effetti indesiderati gravi comprendono trombocitopenia e anemia.
Swedish: Allvarliga biverkningar är till exempel trombocytopeni och anemi.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Zejula è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Zejula från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da carcinoma ovarico è basso, la malattia è considerata "rara" e Zejula è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 4 agosto 2010.
Swedish: Eftersom antalet patienter med äggstockscancer är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Zejula klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 augusti
Italian: È stato dimostrato che Zejula prolunga il periodo che precede il peggioramento della malattia nelle pazienti che hanno risposto alle terapie a base di platino.
Swedish: Zejula har visats förlänga tiden innan sjukdomen förvärras igen hos patienter som har svarat på platinabaserade behandlingar.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati sono generalmente gestibili riducendo la dose.
Swedish: Vad gäller säkerheten kan biverkningarna i allmänhet hanteras genom dosminskningar.
Italian: Come si usa Zejula?
Swedish: Hur används Zejula?
Italian: Zejula è usato come monoterapia per la terapia di "mantenimento" di pazienti con recidiva di malattia (quando il tumore si ripresenta dopo un precedente trattamento).
Swedish: Zejula används ensamt för "underhållsbehandling" av patienter som har recidiverande sjukdom (när cancern återkommer efter tidigare behandling).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zejula, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Zejula finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici di Zejula sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Zejula har visats i studierna?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zejula?
Swedish: Vad är Zejula och vad används det för?
Italian: Zejula è un medicinale antitumorale utilizzato nelle donne adulte con un tipo di tumore avanzato dell'ovaio chiamato "carcinoma ovarico epiteliale sieroso di grado elevato", compreso il carcinoma delle tube di Falloppio (le tube che collegano le ovaie all'utero) e il carcinoma peritoneale (della membrana che riveste l'addome).
Swedish: Zejula är ett cancerläkemedel som ges till vuxna kvinnor med en typ av avancerad cancer i äggstockarna som kallas "höggradig serös epitelial äggstockscancer", inräknat cancer i äggledarna (går från äggstockarna till livmodern) och cancer i bukhinnan (peritoneum, hinnan som omger bukhålan).
Italian: Le pazienti che hanno partecipato allo studio avevano un carcinoma ovarico epiteliale sieroso di grado elevato, compreso il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale.
Swedish: Patienterna i studien hade höggradig serös epitelial äggstockscancer, inräknat äggledar- eller peritonealcancer.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zejula, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zejula finns i bipacksedeln.
Italian: Come agisce Zejula?
Swedish: Hur verkar Zejula?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zejula, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Zejula finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: In uno studio principale condotto su 553 pazienti è stato dimostrato che Zejula aumenta il tempo di vita delle pazienti senza peggioramento della malattia.
Swedish: Zejula har visat sig förlänga den tid som patienter lever utan att deras sjukdom förvärras i en huvudstudie på 553 patienter.
Italian: Uso orale blister (alu/alu)
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Italian: 240 mg Compressa rivestita con film
Swedish: 240 mg Filmdragerad tablett
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administre-ringssätt Förpackning
Italian: È molto importante, dal momento che usare più di un medicinale contemporaneamente può rafforzare o indebolire l'effetto dei medicinali.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedel.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 settembre 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2016
Italian: Chiami immediatamente un medico.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Italian: Quante compresse deve prendere
Swedish: Hur många tabletter du ska ta
Italian: Sono stati arruolati un totale 146 pazienti .
Swedish: Totalt inkluderades 146 patienter.
Italian: Interrompere il trattamento fino al grado 0-1.
Swedish: Avbryt behandling tills grad 0-1.
Italian: Non si devono assumere due dosi contemporaneamente.
Swedish: De båda doserna ska inte tas samtidigt.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Swedish: Denna förändring kan ha resulterat i utvecklingen av melanom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 febbraio 2012
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 februari 2012
Italian: LDH normale
Swedish: LDH normal
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/751/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/751/001
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti lo sviluppo pre- e postnatale.
Swedish: Inga studier utfördes avseende pre- eller postnatal utveckling.
Italian: Non è stato possibile stabilire la massima dose tollerata.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen kunde inte fastställas.
Italian: L'escrezione biliare sembra essere un'altra via importante di eliminazione.
Swedish: Biliär utsöndring verkar vara en annan viktig eliminationsväg.
Italian: • Se prevede di uscire alla luce del sole:
Swedish: • Om du planerar att vistas i solen:
Italian: Lo studio è stato chiuso a causa dello scarso arruolamento.
Swedish: Studien avslutades på grund av låg inkludering.
Italian: Stadio IIIc/M1A/M1B
Swedish: IIIc/M1A/M1B
Italian: • Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Italian: Non devono essere masticate o schiacciate.
Swedish: De ska inte tuggas eller krossas.
Italian: Stadio MIC
Swedish: Stadium MIC
Italian: Controlli della pelle prima, durante e dopo il trattamento
Swedish: Kontroll av din hud före, under och efter behandling
Italian: Trattamento non raccomandato.
Swedish: Behandling rekommenderas inte.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Swedish: Kvinnor i fertil ålder / preventivmedel för kvinnor
Italian: Pertanto è necessario un attento monitoraggio, in particolare dopo le prime settimane di trattamento, perché si può verificare un accumulo in un periodo di tempo prolungato (diverse settimane).
Swedish: Därför är noggrann övervakning befogat, särskilt efter de första veckornas behandling eftersom ackumulering kan inträffa under en utsträckt tidsperiod (flera veckor).
Italian: Che cos'è Zelboraf e a cosa serve
Swedish: Vad Zelboraf är och vad det används för
Italian: Totale n = 146
Swedish: Totalt n = 146
Italian: • Molto comune: GGT
Swedish: • Mycket vanliga: GGT
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zelboraf
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zelboraf
Italian: Si raccomanda, inoltre, il monitoraggio con ECG, a cadenza mensile durante i primi tre mesi.
Swedish: Dessutom rekommenderas EKG-övervakning varje månad under de första 3 månaderna.
Italian: • Prenda 4 compresse la mattina.
Swedish: • Ta 4 tabletter på morgonen.
Italian: • Non assuma regolarmente Zelboraf a stomaco vuoto
Swedish: • Ta inte Zelboraf regelbundet på fastande mage.
Italian: • Scottatura solare, aumento della sensibilità alla luce solare
Swedish: • Solbränna, ökad känslighet mot solljus
Italian: (y) Alla data del 30 dicembre 2010, un totale di 549 pazienti erano valutabili per la PFS e 439 pazienti erano valutabili per il tasso di risposta globale.
Swedish: (y) Per den 30 december 2010 utvärderades totalt 549 patienter för PFS och 439 patienter utvärderades för responsfrekvens.
Italian: L'età mediana era pari a 52 anni, con il 19% dei pazienti al di sopra dei 65 anni.
Swedish: Medianåldern var 52 år och 19% av patienterna var över 65 år.
Italian: Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) nel gene "BRAF".
Swedish: Det kan enbart användas av patienter vars cancer har en förändring (mutation) i "BRAF"-genen.
Italian: Faccia attenzione alla stanchezza o ai problemi di vista che possono essere un motivo per non guidare.
Swedish: Var medveten om att trötthet eller ögonproblem kan vara skäl för att inte köra.
Italian: Non è chiaro se si tratti di un effetto correlato al genere o alla corporatura.
Swedish: Det är oklart om detta är en effekt av kön eller kroppsstorlek.
Italian: Grado 1 o Grado 2 (tollerabile)
Swedish: Grad 1 eller 2 (tolerabla)
Italian: • difficoltà a respirare
Swedish: • Svårigheter att andas
Italian: Tuttavia, il composto precursore era il componente predominante (95%) nel plasma.
Swedish: Däremot var modersubstansen den dominerande komponenten (95%) i plasma.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (compresi quelli che ha comprato da solo in farmacia, al supermercato o in un negozio di articoli sanitari).
Swedish: Innan du påbörjar behandling, tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att använda andra läkemedel (inklusive de som du har köpt själv på apotek, matvarubutik eller hälsobutik).
Italian: • Il principio attivo è vemurafenib.
Swedish: • Den aktiva substansen är vemurafenib.
Italian: Non usi più Zelboraf prima di aver parlato con un medico.
Swedish: Ta inte mer Zelboraf förrän du talat med en läkare.
Italian: Al momento non è noto se vemurafenib è un substrato anche di altre proteine di trasporto.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om vemurafenib också är ett substrat för andra transportproteiner.
Italian: È importante che continui a prendere Zelboraf per tutto il tempo per il quale il medico glielo prescrive.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Zelboraf så länge som din läkare förskriver det till dig.
Italian: Tutti i termini compresi si basano sulla percentuale più elevata osservata tra gli studi clinici di fase II e di fase III.
Swedish: Alla ingående termer är baserade på den högsta observerade andelen i de kliniska fas II- och III- studierna.
Italian: I possibili effetti di vemurafenib su altri trasportatori, al momento, non sono noti.
Swedish: Den möjliga effekten av vemurafenib på andra transportörer är för närvarande inte känd.
Italian: La Tabella 8 mostra l'effetto del trattamento per tutte le variabili di stratificazione pre-specificate, che sono considerate fattori prognostici.
Swedish: Tabell 8 visar behandlingseffekten för alla för-specificerade stratifieringsvariabler som är etablerade som prognostiska faktorer.
Italian: Sospendere definitivamente.
Swedish: Avsluta permanent.
Italian: Vemurafenib è per uso orale.
Swedish: Vemurafenib är för oral användning.
Italian: Su raccomandazione del Comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB), questi risultati sono stati resi disponibili a gennaio 2011 e lo studio è stato modificato per permettere ai pazienti trattati con dacarbazina di passare al trattamento con vemurafenib.
Swedish: Enligt rekommendation från Data Safety Monitoring Board (DSMB) släpptes dessa resultat i januari 2011 och studien modifierades så att dakarbazin-patienterna tilläts att byta behandling till vemurafenib.
Italian: Zelboraf colpisce le proteine prodotte da questo gene modificato e rallenta o arresta lo sviluppo del tumore.
Swedish: Zelboraf riktar in sig mot proteiner från denna förändrade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av din cancer.
Italian: Si usa per trattare pazienti adulti con melanoma che si è diffuso in altre parti del corpo o che non può essere asportato con intervento chirurgico.
Swedish: Det används för att behandla vuxna patienter med melanom som har spridit sig till andra delar av kroppen eller som inte kan tas bort med kirurgi.
Italian: • Paralisi di Bell (una forma di paralisi facciale, spesso reversibile)
Swedish: • Bells pares (en form av ansiktsförlamning som ofta är reversibel (övergående))
Italian: Tuttavia, le differenze di esposizione non sono sufficientemente ampie da richiedere una correzione della dose in base alla corporatura o al genere.
Swedish: Dock är skillnaden i exponering inte tillräckligt stor för att förorda dosjustering baserat på kroppsstorlek eller kön.
Italian: Anziani Non è richiesta alcuna correzione speciale della dose in pazienti di età > 65 anni.
Swedish: Äldre Inga dosjusteringar krävs för patienter >65 år.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di prendere Zelboraf.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Zelboraf.
Italian: Come tutti i medicinali, Zelboraf può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zelboraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Italian: Concentrazione inibente 50 (nM)
Swedish: Inhiberingskoncentration 50 (nM)
Italian: LDH Lattato deidrogenasi, EGOC PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Swedish: LDH: Laktatdehydrogenas, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Italian: • Un medicinale chiamato ipilimumab, un altro medicinale per il trattamento del melanoma.
Swedish: • Ett läkemedel som heter ipilimumab, som är ett annat läkemedel för behandling av melanom.
Italian: • indossi indumenti che proteggono la pelle, comprese testa, viso, braccia e gambe
Swedish: • bär kläder som skyddar din hud, inklusive huvud och ansikte, armar och ben.
Italian: Altri medicinali e Zelboraf
Swedish: Andra läkemedel och Zelboraf
Italian: Successivamente, sono state eseguite analisi a posteriori (post-hoc) della sopravvivenza , come descritto nella Tabella 7.
Swedish: "Post-hoc" överlevnadsanalyser gjordes därefter och beskrivs i tabell 7.
Italian: Informi il medico se sta prendendo un contraccettivo orale.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder ett oralt preventivmedel.
Italian: • Al grado 3
Swedish: • Till grad 3
Italian: • usi burro cacao e una protezione solare ad ampio spettro (con un fattore di protezione solare SPF minimo pari a 30, da riapplicare ogni 2-3 ore).
Swedish: • använd läppbalsam och solskyddsmedel med ett brett spektrum (minst solskyddsfaktor (SPF) 30, appliceras på nytt varannan till var tredje timme).
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico prima di prendere Zelboraf.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel (eller om du är osäker), tala om det för din läkare innan du tar Zelboraf.
Italian: • Un medicinale usato per impedire la coagulazione del sangue chiamato warfarin
Swedish: • Ett läkemedel som används för att förhindra blodproppar som heter warfarin.
Italian: Successivamente, prenda 4 compresse la sera.
Swedish: Ta sedan 4 tabletter på kvällen.
Italian: • Questo la proteggerà dalle scottature solari.
Swedish: • Detta kommer hjälpa att skydda dig mot solskador/bränna.
Italian: Vemurafenib può essere assunto con o senza cibo, tuttavia deve essere evitata una costante assunzione di entrambe le dosi giornaliere a stomaco vuoto (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Vemurafenib kan tas med eller utan mat, men konsekvent intag av båda dagliga doserna på fastande mage ska undvikas (se avsnitt 5.2).
Italian: Tuttavia, le esposizioni negli studi di sviluppo embrio-fetale erano inferiori all'esposizione clinica, sulla base della comparazione delle AUC, pertanto è difficile definire in quale misura questi risultati possano essere estrapolati all'uomo.
Swedish: Däremot var exponeringen i embryofetala utvecklingsstudier lägre än den kliniska exponeringen baserat på AUC-jämförelse, och det är därför svårt att definiera i vilken utsträckning dessa resultat kan extrapoleras till människa.
Italian: Vemurafenib (%) Dacarbazina (%)
Swedish: Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
Italian: Durante il trattamento, eviti di esporre la pelle alla luce diretta del sole.
Swedish: Undvik att utsätta huden för direkt solljus under behandlingen.
Italian: Pancreatite(2)
Swedish: Pankreatit(2)
Italian: Sono ovali, con la dicitura "VEM" impressa su un lato.
Swedish: De är ovala med ‘VEM' ingraverat på ena sidan.
Italian: • Non si sa se i componenti di Zelboraf passino nel latte materno.
Swedish: • Det är inte känt huruvida innehållet i Zelboraf går över i modersmjölken.
Italian: Se necessario, il medico può decidere di interrompere il trattamento temporaneamente o definitivamente.
Swedish: Om det behövs kan din läkare i vissa fall besluta att tillfälligt avbryta behandlingen eller stoppa den helt.
Italian: È possibile che la gestione del prolungamento dell'intervallo QTc richieda misure di monitoraggio specifiche (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Hantering av QT-tidsförlängning kan kräva särskilda övervakningsåtgärder (se avsnitt 4.4).
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
Swedish: Följande indelning har använts för att klassificera frekvens:
Italian: Molti medicinali antitumorali sono substrati del BCRP e pertanto esiste un rischio teorico di interazione con vemurafenib.
Swedish: Många läkemedel mot cancer är substrat till BCRP och det finns därför en teoretisk risk för en interaktion med vemurafenib.
Italian: Sebbene il metabolismo non sembri indurre una quantità rilevante di metaboliti nel plasma, per l'escrezione, l'importanza del metabolismo non può essere esclusa.
Swedish: Trots att metabolismen inte verkar resultera i relevanta mängder av metaboliter i plasma, kan betydelsen av metabolism för utsöndringen inte uteslutas.