FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Incidencija pomaka na >0,5-<1,0 x 109/L je bila jednaka (0,2%) kod bolesnika liječenih kvetiapinom kao i kod bolesnika liječenih placebom.
Latvian: Izmaiņu līdz >0,5-<1,0 x 109/l sastopamība bija vienāda (0,2%) gan ar kvetiapīnu, gan placebo ārstētiem pacientiem.
Croatian: Ne smijete uzimati Seroquel XR tijekom trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim liječnikom.
Latvian: Seroquel XR nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav pārrunāts ar ārstu.
Croatian: Seroquel XR uzimati jednom dnevno bez hrane.
Latvian: Seroquel XR jālieto vienu reizi dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Croatian: U trećem kratkoročnom, placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije lijekom Seroquel XR u djece i adolescenata (u dobi od 10-17 godina) s bipolarnom depresijom, nije dokazana djelotvornost.
Latvian: Trešajā īslaicīgajā, ar placebo kontrolētajā Seroquel XR monoterapijas pētījumā ar 10-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, kam bija bipolāra depresija, nekonstatēja efektivitāti.
Croatian: Spol Kinetika kvetiapina se ne razlikuje kod muškaraca i žena.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna kinētikas parametri neatšķiras.
Croatian: 120 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg) 180 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg) 240 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg)
Latvian: 120 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm) 180 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm) 240 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm)
Croatian: Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti kod pojedinog bolesnika, doza se može prilagoditi u rasponu od 150 do 750 mg dnevno.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un pacienta individuālās panesamības, devu var pielāgot robežās no 150 līdz 750 mg dienā.
Croatian: Simptomi tardivne diskinezije mogu se pogoršati ili čak pojaviti nakon prestanka terapije
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas tardīvās diskinēzijas simptomi var pastiprināties vai pat rasties
Croatian: Endokrini poremećaji povećanja razine prolaktina1
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Paaugstināts prolaktīna līmenis1 Vielmaiņas un uztures traucējumi
Croatian: Farmakokinetički podaci dobiveni su na uzorku od devetero djece u dobi od 10-12 godina i 12 adolescenata, koji su bili u stanju dinamičke ravnoteže s 400 mg kvetiapina (Seroquel) dva puta dnevno.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna (Seroquel) divreiz dienā.
Croatian: Može se javiti na početku ili ubrzo nakon početka liječenja i biti praćena hipotenzijom i/ili sinkopom.
Latvian: (32) Var rasties tūlīt vai drīz pēc terapijas sākšanas, iespējams, kopā ar hipotensiju un/vai ģīboni.
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje.
Latvian: Jums kādreiz ir bijuši krampji;
Croatian: • osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
Latvian: ● vājuma sajūta, ģībonis (var būt par iemeslu kritienam);
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Seroquel XR
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Seroquel XR lietošanas
Croatian: • liječenje bipolarnog poremećaja: o za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
Latvian: • bipolāru traucējumu ārstēšanai: o vidēji smagu un smagu mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o mānijas vai depresijas epizožu recidīva profilakse pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kas iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju;
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Seroquel može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī Seroquel var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Kod novorođenčadi izložene antipsihoticima (uključujući i kvetiapin) tijekom trećeg trimestra trudnoće postoji rizik od nuspojava uključujući ekstrapiramidne i/ili simptome ustezanja koji mogu varirati u težini i trajanju nakon poroda.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri bija pakļauti antipsihotisko zāļu (tai skaitā kvetiapīna) ietekmei grūtniecības trešā trimestra laikā, pēc dzemdībām iespējams nevēlamu blakusparādību risks, tai skaitā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kuru smagums un ilgums var būt dažāds.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti o tome u koje vrijeme ćete uzimati tablete.
Latvian: ārsts Jums pateiks, kad).
Croatian: Ako uzmete više Seroquela nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Seroquel vairāk nekā noteikts
Croatian: U 3-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju ispitivana je djelotvornost i sigurnost primjene Seroquela u liječenju manije (n=284 bolesnika iz SAD-a, 10-17 godina).
Latvian: Seroquel efektivitāti un drošumu pētīja 3 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā par mānijas ārstēšanu (n= 284 pacienti no ASV, vecums 10-17 gadi).
Croatian: Općenito, prijavljeni znaci i simptomi su bili rezultat prenaglašenih poznatih farmakoloških učinaka djelatne tvari, tj. omamljenost i sedacija, tahikardija i hipotenzija.
Latvian: Kopumā novērotās pazīmes un simptomus izraisīja aktīvās vielas zināmās farmakoloģiskās iedarbības pastiprināta izpausme: miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija.
Croatian: Ta su povećanja obično reverzibilna tijekom daljnjeg uzimanja kvetiapina.
Latvian: Šī paaugstināšanās parasti izzuda, turpinot kvetiapīna terapiju.
Croatian: • kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom")
Latvian: • kombinācijā augsta temperatūra (drudzis), svīšana, muskuļu stīvums, izteikta miegainība vai samaņas traucējumi (traucējumi, ko sauc par „ļaundabīgo neiroleptisko sindromu");
Croatian: • Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem ste tužni.
Latvian: bipolāra depresija un depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis.
Croatian: Nositelj odobrenja za staljanje lijeka u promet i proizvođač <[Ispunjava država članica]>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: [Aizpilda nacionāli]
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tableta s produljenim oslobađanjem
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 10 apvalkotās tabletes Kombinētā paka
Croatian: Incidencije pomaka u TSH su bile 3,2% za kvetiapin te 2,7% za placebo.
Latvian: TSH izmaiņu sastopamība bija 3,2% kvetiapīnam un 2,7% placebo.
Croatian: Budući da Seroquel ima nekoliko indikacija, sigurnosni profil lijeka potrebno je razmotriti uzimajući u obzir dijagnozu pojedinog bolesnika i dozu koja se primjenjuje.
Latvian: Seroquel ir vairākas indikācijas, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums jāvērtē saistībā ar konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma ir iedalītas šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Latvian: Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji neuobičajeni snovi i noćne more, suicidalne misli i suicidalno ponašanje20
Latvian: Patoloģiski sapņi un murgi, pašnāvnieciskas domas un pašnāvnieciska uzvedība
Croatian: Posebice, pri dugotrajnom liječenju Seroquelom XR nisu porasle prijave štetnih događaja povezanih s EPS-om i povećanjem tjelesne težine.
Latvian: Ilgstošas Seroquel XR terapijas gadījumā ziņojumi par ķermeņa masas palielināšanos un ar EPS saistītām nevēlamām blakusparādībām nepalielinās.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost Seroquel tablete s trenutnim oslobađanjem u prevenciji relapsa shizofrenije nije bila potvrđena u slijepim kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Seroquel ilgtermiņa efektivitāte šizofrēnijas recidīvu profilaksei nav pētīta maskētos klīniskos pētījumos.
Croatian: Za tablete od 150 mg i 300 mg registrirane su veličine pakiranja od 120, 180 i 240 tableta.
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletēm pieejami 120, 180 un 240 tablesu iepakojumi.
Croatian: • Seroquel XR se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "Rok valjanosti" ili "EXP".
Latvian: • Nelietot Seroquel XR pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz"
Croatian: 31. Vidjeti dio 4.6.
Latvian: 31. Skatīt 4.6. apakšpunktu.
Croatian: U monoterapijskom ispitivanju otvorenog tipa za prevenciju relapsa, bolesnici s depresivnim epizodama stabilizirani na terapiji Seroquelom XR tijekom najmanje 12 tjedana bili su randomizirani u skupinu koja je uzimala Seroquel XR jednom dnevno, ili u skupinu koja je uzimala placebo, tijekom 52 tjedna.
Latvian: Monoterapijas recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar depresijas epizodēm, kuriem stāvoklis bija stabilizēts, atklāti lietojot Seroquel XR vismaz 12 nedēļas, tika randomizēti saņemt vai nu Seroquel XR vienreiz dienā, vai placebo līdz 52 nedēļām ilgi.
Croatian: Istodobnim uzimanjem kvetiapina i fenitoina (drugog induktora mikrosomskih enzima) značajno se povećao klirens kvetiapina za približno 450%.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu kopā ar citu mikrosomu enzīmu induktoru fenitoīnu, izteikti palielinājās kvetiapīna klīrenss par aptuveni 450%.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja, procijenjeni rizik od relapsa osnovne bolesti u skupini liječenoj Seroquelom XR iznosio je 14,3%, a u bolesnika liječenih placebom 68,2%.
Latvian: Pēc 6 mēnešus ilgas terapijas aprēķinātais recidīva risks Seroquel XR grupā bija 14,3%, bet placebo grupā - 68,2%.
Croatian: Predoziranje može dovesti do produljenja QT-intervala, napadaja, stanja status epilepticus, rabdomiolize, respiratorne depresije, retencije urina, konfuzije, delirija, i/ili agitacije, kome i smrti.
Latvian: Pārdozēšana varēja izraisīt QT-intervāla pagarināšanos, krampjus, epileptisku stāvokli, rabdomiolīzi, elpošanas nomākumu, urīna aizturi, apjukumu, delīriju un/vai uzbudinājumu.
Croatian: Temeljeno na pomacima iznad klinički značajnog praga (preuzeto iz „National Institutes of Health criteria") ili povećanju od > 20 mmHg za sistolički ili > 10 mmHg za dijastolički krvni tlak u bilo koje vrijeme u dva akutna (3-6 tjedana) placebom kontrolirana klinička ispitivanja u djece i adolescenata.
Latvian: 2. Ņemot vērā novirzes virs klīniski nozīmīgām robežvērtībām (pielāgots pēc Nacionālā veselības institūta kritērijiem) jeb sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanos par vairāk nekā 20 mmHg vai diastoliskā asinsspiediena paaugstināšanos par vairāk nekā 10 mmHg jebkurā laikā divos akūtos (3 - 6 nedēļas) placebo kontrolētos pētījumos bērniem un pusaudžiem.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeno je produljenje QT intervala tijekom primjene kvetiapina u terapijskim dozama (vidjeti dio 4.8) i prilikom predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par QT intervāla pagarināšanos, lietojot kvetiapīnu terapeitiskās devās (skatīt 4.8. apakšpunktu), un pārdozēšanas gadījumā (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Croatian: Također je nužan oprez pri propisivanju kvetiapina s lijekovima za koje je poznato da produžuju QT interval te pri istodobnoj primjeni neuroleptika, naročito u starijih, u bolesnika s: kongenitalnim sindromom produljenog QT intervala, kongestivnim srčanim zatajenjem, hipertrofijom srca, hipokalijemijom ili hipomagnezijemijom (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro arī gadījumos, kad kvetiapīnu paraksta kopā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu, vai neiroleptiskajiem līdzekļiem (īpaši gados vecākiem pacientiem), kā arī pacientiem ar iedzimti pagarinātu QT intervālu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antipsihotici ATK oznaka: N05A H04
Latvian: ATĶ kods: N05A H04
Croatian: Liječenje kvetiapinom je povezano sa somnolencijom i povezanim simptomima, kao što je sedacija (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Kvetiapīna terapija tiek saistīta ar miegainību un līdzīgiem simptomiem, piemēram, sedāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kurās var uzrādīties izmainīts taukvielu
Croatian: somnambulizam i srodne reakcije poput govora u snu i poremećaja prehrane povezanog sa spavanjem
Latvian: piemēram, runāšana miegā un ar miegu saistīti ēšanas traucējumi
Croatian: i 5.1).
Latvian: 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Seroquel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: pojačan apetit, povećanje razine glukoze u krvi do hiperglikemijs kih razina6, 30
Latvian: Pastiprināta ēstgriba, glikozes līmenis asinīs paaugstināts līdz hiperglikēmijas pakāpei 6, 30
Croatian: Djelotvornost i sigurnost nije procijenjena u bolesnika starijih od 65 godina koji pate od depresivnih epizoda u okviru bipolarnog poremećaja.
Latvian: Efektivitāte un drošums bipolāro traucējumu gadījumā par 65 gadiem vecākiem pacientiem ar depresijas epizodēm nav izvērtēta.
Croatian: Antidepresivni učinak je opažen pri 150 i 300 mg/dan u kratkoročnim kliničkim ispitivanjima kao dodatna terapija (sa amitriptilinom, bupropionom, citalopramom, duloksetinom, escitalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom i venlafaksinom - vidjeti dio 5.1), i pri 50
Latvian: Antidepresīvo iedarbību īstermiņa papildterapijas pētījumos novēroja, lietojot 150 mg un 300 mg dienā (kopā ar amitriptilīnu, bupropionu, citaloprāmu, duloksetīnu, escitaloprāmu, fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu - skatīt 5.1. apakšpunktu) un 50 mg dienā īstermiņa monoterapijas pētījumos.
Croatian: Kod starijih bolesnika sa velikim depresivnim epizodama u velikom depresivnom poremećaju, doziranje je potrebno započeti sa 50 mg/dan prvi, drugi i treći dan, povećavajući dozu na 100 mg/dan četvrti dan te na 150 mg/dan osmi dan.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar depresīviem traucējumiem depresijas epizodes ārstēšana jāsāk ar 50 mg dienā 1. - 3. dienā, devu palielinot līdz 100 mg dienā 4. dienā un līdz 150 mg dienā 8. dienā.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Seroquel
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Seroquel
Croatian: Zbog nedostatka robusnih podataka, odluku o tome hoće li se prekinuti dojenje ili terapija Seroquelom treba donijeti uzimajući u obzir koristi dojenja za dijete i koristi liječenja za ženu.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Croatian: • Seroquel se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "Rok valjanosti" ili "EXP".
Latvian: • Nelietot Seroquel pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Croatian: Za bolesnike koji su randomizirani u skupinu s kvetiapinom srednji dobitak na težini tijekom razdoblja ispitivanja otvorenog tipa bio je 2,56 kg, a do 48. tjedna randomizacijskog razdoblja srednji dobitak na težini bio je 3,22 kg u usporedbi s početnim vrijednostima otvorenog razdoblja ispitivanja.
Latvian: Pacientiem, kurus randomizēja kvetiapīna grupā, vidējais ķermeņa masas pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,56 kg un randomizācijas perioda 48. nedēļā vidēji 3,22 kg, salīdzinot ar sākotnējo ķermeņa masu atklātā perioda sākumā.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vršne molarne koncentracije aktivnog metabolita norkvetiapina iznose 35% onih opaženih za kvetiapin.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos augstākā aktīvā metabolīta (norkvetiapīna) molārā koncentrācija atbilst 35% no konstatētās kvetiapīna koncentrācijas.
Croatian: Pri pojavi tih znakova mora se prekinuti liječenje kvetiapinom i primijeniti odgovarajuće medicinsko liječenje.
Latvian: Šādā gadījumā jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Croatian: FOLIJA BLISTERA 3-dnevno početno pakiranje
Latvian: BLISTERA FOLIJA 3-dienu starterpaka
Croatian: Zbog nedostatka robusnih podataka, odluku o tome hoće li se prekinuti dojenje ili terapija Seroquelom XR treba donijeti uzimajući u obzir koristi dojenja za dijete i koristi liječenja za ženu.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel XR lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Croatian: Uzimanje s hranom ne utječe znatnije na bioraspoloživost kvetiapina.
Latvian: Kvetiapīna bioloģisko pieejamību būtiski neietekmē lietošana ēšanas laikā.
Croatian: 8 tableta
Latvian: 8 tabletes
Croatian: • osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje.
Latvian: • sajūta, ka sirds kūleņo, ātri sitas vai kāds sirdspuksts iztrūkst;
Croatian: Stope porasta tjelesne težine za ≥ 7% od početne vrijednosti tjelesne težine u aktivno liječenim skupinama u odnosu na skupine koje su primale placebo bile su sljedeće: 17% naspram 2,5% u ispitivanjima u shizofreniji i bipolarnoj maniji te 12,5% naspram 6% u ispitivanju u bipolarnoj depresiji.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli sastopamība aktīvās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo grupu šizofrēnijas un bipolārās mānijas pētījumos bija attiecīgi 17% un 2,5%, un bipolārās depresijas pētījumā tā bija attiecīgi 12,5% un 6%.
Croatian: • smanjenje količine crvenih krvnih stanica
Latvian: • samazināts sarkano sainsķermenīšu daudzums
Croatian: Stope događaja povezanih sa samoubojstvom u aktivno liječenim skupinama u odnosu na skupine koje su primale placebo bile su sljedeće: 1,4% naspram 1,3% u ispitivanju u shizofreniji, 1,0% naspram 0% u ispitivanju u bipolarnoj maniji te 1,1% naspram 0% u ispitivanju u bipolarnoj depresiji.
Latvian: Pašnāvnieciskas uzvedības sastopamība aktīvās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo grupu bija attiecīgi 1,4% un 1,3% šizofrēnijas pētījumā, 1,0% un 0% bipolārās mānijas pētījumā un 1,1% un 0% bipolārās depresijas pētījumā.
Croatian: Bolesnike liječene bilo kojim antipsihotikom, uključujući kvetiapin, mora se promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike sa šećernom bolesti ili s rizičnim faktorima za šećernu bolest mora se redovito pratiti zbog pogoršanje kontrole glukoze.
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, tai skaitā kvetiapīnu, jānovēro, lai konstatētu hiperglikēmijas pazīmes un simptomus (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un nespēks), un pacienti ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jānovēro, lai izslēgtu glikozes kontroles pasliktināšanos.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Seroquel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Seroquel
Croatian: Nadalje, sigurnost dugotrajnog liječenja kvetiapinom i njegov utjecaj na rast i razvoj nisu ispitivani dulje od 26 tjedana.
Latvian: Turklāt nav novērtēts, kā ārstēšana ar kvetiapīnu vairāk nekā 26 nedēļu garumā ilgtermiņā ietekmē augšanu un nobriešanu.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni distres, ili poremećaj hranjenja.
Latvian: Ir ziņojumi par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, respiratoro distresu vai barošanas traucējumiem.
Croatian: Obzirom na primarni učinak kvetiapina na središnji živčani sustav, kvetiapin može ometati aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost.
Latvian: Ietekmes dēļ uz centrālo nervu sistēmu kvetiapīns var ietekmēt darbības, kuru veikšanai nepieciešama psihiska modrība.
Croatian: • poteškoće s gutanjem
Latvian: • urinēšanas grūtības
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom:
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija4, palpitacije produljenje QT intervala bradikardija32
Latvian: Pagarināts QT intervāls bradikardija32
Croatian: Pri primjeni Seroquela XR, vršne koncentracije kvetiapina i norkvetiapina u plazmi, dosežu se otprilike 6 sati nakon primjene (Tmax).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un norkvetiapīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR lietošanas.
Croatian: Retrospektivna studija kod djece i adolescenata koji su primali valproat, kvetiapin ili oba lijeka, pokazala je veću incidenciju leukopenije i neutropenije u skupini koja je primala kombinaciju tih lijekova u odnosu na monoterapijske skupine.
Latvian: Retrospektīvā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma valproātu, kvetiapīnu vai abus, kombinācijas grupā leikopēnijas un neitropēnijas sastopamība bija lielāka nekā monoterapijas grupās.
Croatian: Na neutropeniju je potrebno posumnjati u bolesnika koji imaju infekciju ili vrućicu, osobito u odsutnosti očitih predisponirajućih faktora, te ju je potrebno liječiti kako je klinički prikladno.
Latvian: Neitropēnijas iespēja jāapsver pacientiem, kuriem radusies infekcija vai drudzis, sevišķi tad, ja nav acīmredzamu to riska faktoru, un jāveic klīniski atbilstoša šo pacientu aprūpe.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili bilo koji drugi sastojak Seroquela (naveden u dijelu 6.)
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kvetiapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Seroquel XR sastāvdaļu.
Croatian: U dodatnom trotjednom ispitivanju je Seroquel XR pokazao značajnu razliku u djelotvornosti u odnosu na placebo.
Latvian: Papildus 3 nedēļu pētījumā Seroquel XR efektivitāte, salīdzinot ar placebo, bija nozīmīga.
Croatian: Umjerena količina objavljenih podataka o izloženim trudnoćama (tj. između 300 i 1000 ishoda trudnoće), uključujući pojedinačne prijave i neka opservacijska ispitivanja, ne ukazuju na povećan rizik od malformacija uzrokovanih liječenjem.
Latvian: 300-1000 grūtniecību) par kvetiapīna ietekmei pakļautas grūtniecības gadījumiem, tai skaitā atsevišķi ziņojumi un daži novērojuma pētījumi, kas norāda uz palielinātu jaunveidojumu veidošanās risku Tomēr ņemot vērā pieejamos datus,viennozīmīgus secinājumus nevar izdarīt.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Croatian: Niti niža doza (400 mg dnevno), niti viša doza (800 mg dnevno) kvetiapina nisu bile superiornije placebu uzimajući u obzir postotak bolesnika kod kojih je došlo do odgovora na liječenje, definiran kao ≥ 30%-tno smanjenje od početne vrijednosti ukupnog rezultata na
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lielām kvetiapīna devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentuālo daudzumu, kuriem bija panākta atbildes reakcija, ko definēja kā PANSS kopējā rādītāja samazinājumu par ≥30 %, salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
Croatian: Pojedini bolesnici mogu imati koristi od primjene doze od 600 mg.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem var būt piemērota 600 mg deva.
Croatian: • Seroquel tse može uzimati uz obrok ili bez obroka.
Latvian: • Seroquel drīkst lietot kopa ar ēdienu vai bez tā.
Croatian: Kvetiapin i aktivni metabolit u ljudskoj plazmi, norkvetiapin, djeluju na široki raspon neurotransmiterskih receptora.
Latvian: Kvetiapīns un tā aktīvais metabolīts, kas atrodas cilvēka plazmā, norkvetiapīns, mijiedarbojas ar daudziem neiromediatoru receptoriem.
Croatian: Seroquela XR i alkohola može učiniti pospanima.
Latvian: Seroquel XR un alkohola kombinēta ietekme Jūs var padarīt miegainu.