FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Vepesid y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes de la información sobre el producto.
Dutch: • het Comité heeft de verschillen die zijn geïdentificeerd in de kennisgeving voor Vepesid en verwante namen bestudeerd, evenals de overige rubrieken van de productinformatie;
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Vepesid y denominaciones asociadas.
Dutch: • het Comité heeft ingestemd met de geharmoniseerde productinformatie voor Vepesid en verwante namen;
Spanish: La sección de posología en adultos contiene detalles sobre la monoterapia, el tratamiento combinado, una pauta posológica alternativa y los ajustes de la dosis en caso de un recuento bajo de neutrófilos.
Dutch: Het gedeelte over dosering voor volwassenen bevat details over monotherapie, combinatietherapie, een alternatief doseringsschema en doseringsaanpassingen voor een laag aantal neutrofielen.
Spanish: En la sección 4.3 del RCP, Contraindicaciones, se ha acordado la inclusión de hipersensibilidad y uso concomitante de vacunas con microbios vivos, ya que ambos reflejan las directrices del RCP.
Dutch: In rubriek 4.3 van de SPC, Contra-indicaties, zijn de opname van overgevoeligheid en gelijktijdig gebruik van levende vaccins goedgekeurd aangezien ze in overeenstemming zijn met de SPCrichtlijnen.
Spanish: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.: "Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal
Dutch: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Spanish: - Leucemia mielógena aguda.
Dutch: - acute myeloïde leukemie;
Spanish: - Cáncer testicular recurrente o refractario.
Dutch: - recidiverende of refractaire testiskanker;
Spanish: En concreto, la inmunosupresión es un efecto adverso habitual del etopósido con el uso concomitante de vacunas con microbios vivos que figura en la categoría de muy frecuente del RCP.
Dutch: In het bijzonder is voor het gelijktijdige gebruik van levende vaccins immunosuppressie een vaak voorkomende bijwerking van etoposide die in de SPC wordt vermeld als zeer vaak voorkomend.
Spanish: (la variabilidad interindividual es semejante después de la administración intravenosa u oral, es decir, 30-40 %).
Dutch: De variatiecoëfficiënt is ongeveer 30% voor orale toediening, tegen 10% voor intraveneuze toediening (de intra-individuele variabiliteit is vergelijkbaar na intraveneuze of orale toediening, namelijk 30-40%).
Spanish: En lo referente a la posología, los 17 RCP indican en la sección 4.2 que la dosis oral de etopósido en cápsulas se basa en la dosis intravenosa (IV) recomendada y mencionan la necesidad de tener en cuenta la biodisponibilidad a la hora de recetar el medicamento, ya que varía en cada paciente.
Dutch: Wat betreft de dosering staat in alle 17 SPC's in rubriek 4.2 dat de orale dosis van etoposidecapsules is gebaseerd op de aanbevolen intraveneuze (i.v.)
Spanish: - Linfoma de Hodgkin.
Dutch: - hodgkinlymfoom;
Spanish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia
Dutch: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italië
Spanish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praga 4, República Checa
Dutch: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praag 4, Tsjechische Republiek
Spanish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruselas, Bélgica
Dutch: Bristol-Myers Squibb België S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Brussel, België
Spanish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, República Checa
Dutch: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praag, Tsjechische Republiek
Spanish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Duitsland
Spanish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, España
Dutch: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanje
Spanish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanda
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ierland
Spanish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria
Dutch: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wenen, Oostenrijk
Spanish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Verenigd Koninkrijk
Spanish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Spanish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Países Bajos
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Spanish: --1Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Dutch: --1 Recombinant verotoxine 2e van E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Spanish: - Se ha observado un incremento máximo de la temperatura corporal de 1,1 ºC.
Dutch: - Er is een temperatuurstijging van maximaal 1,1 °C waargenomen.
Spanish: - Depresión leve durante el día de la vacunación.
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
Spanish: Código ATC vet: QI09AB02.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Spanish: La temperatura volvió a la normalidad en menos de 24 horas.
Dutch: De temperatuur keerde binnen 24 uur terug naar normale waarden.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/08/2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/08/2017
Spanish: Inicio de la inmunidad: 21 días tras la vacunación.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Spanish: Los animales vacunados son capaces de neutralizar la toxina VT2e.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
Spanish: EU/2/17/214/001 (10 dosis (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dosis (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dosis (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dosis (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dosis (10 ml))
Dutch: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Spanish: Reacciones adversas muy frecuentes: - Inflamación leve en el sitio de la inyección (< 5 cm de diámetro) que normalmente se resuelve en un plazo de tres días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Spanish: Hidróxido de aluminio .............................................................................. 2,117 mg (aluminio) DEAE-dextrano
Dutch: Aluminiumhydroxide ............................................................................. 2.117 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Spanish: Administrar una sola inyección intramuscular de 1 ml en los músculos del cuello.
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de los 2 días de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario durante el periodo de acabado frente a las infecciones con verotoxina 2e producida por E. coli hasta el sacrificio realizado a partir de 164 días de edad.
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para suidos, vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, toxoides y clamidia).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura ambiente (entre 15 °C y 25 C) antes de su administración.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
Spanish: La vacuna compuesta por verotoxina 2e recombinante estimula la inmunidad activa contra la toxina VT2e producida por el agente etiológico de la enfermedad de los edemas en cerdos.
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
Spanish: Los viales están cerrados con tapón de goma bromobutilo y cápsula de aluminio.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur.
Spanish: 112 días tras la vacunación.
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
Spanish: Caja de cartón con viales de 10, 50, 100 o 250 dosis.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
Spanish: 10 dosis (10 ml) 50 dosis (50 ml) 100 dosis (100 ml) 250 dosis (250 ml) 10 x 10 dosis (10 ml)
Dutch: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50, 100 y 250 ml.
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Spanish: Hidróxido de sodio Fosfato de disodio dodecahidrato Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar en menos de 10 horas.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Spanish: Suspensión de color blanquecino.
Dutch: Witachtige suspensie.
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Dutch: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Spanish: Vial de 10 o 50 dosis.
Dutch: Injectieflacon met 10 of 50 doses.
Spanish: PROSPECTO: VEPURED suspensión inyectable para cerdos
Dutch: BIJSLUITER VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al 3+) ..........................................................................
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al 3+) ............................................................................ 2.117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Spanish: Vial de 100 o 250 dosis.
Dutch: Injectieflacon met 100 of 250 doses.
Spanish: Caja de cartón con vial de 10 x 10 dosis.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacon met 10 x 10 doses.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de polietileno (PET) de 10 dosis (10 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 polyethyleen (PET) injectieflacon met 10 doses (10 ml).
Spanish: La protección comienza 21 días después de la vacunación y dura 112 días.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en houdt 112 dagen aan.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vepured.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vepured.
Spanish: Otras informaciones sobre Vepured:
Dutch: Overige informatie over Vepured:
Spanish: El EPAR completo de Vepured puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vepured is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vepured el 17/08/2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17/08/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vepured verleend.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Vepured es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Vepured behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vepured en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Vepured tijdens de studies te hebben?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vepured.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vepured.
Spanish: Vepured también redujo la pérdida de peso en los cerdos de las piaras afectadas por la enfermedad.
Dutch: Vepured verminderde ook het gewichtsverlies van varkens in door de ziekte getroffen kuddes.
Spanish: La enfermedad de los edemas se observa en todo el mundo y habitualmente se produce en las primeras semanas de vida de los lechones.
Dutch: Oedeemziekte komt wereldwijd voor en treedt doorgaans in de eerste levensweken van de biggen op.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vepured son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vepured groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Provoca lesiones en los vasos sanguíneos, haciendo que se acumule líquido en los tejidos del estómago y del intestino y afectando al aporte de sangre al cerebro, y puede producir la muerte en 24 a 48 horas.
Dutch: De aandoening resulteert in schade aan bloedvaten, wat vochtophoping in de weefsels van de maag en darmen veroorzaakt en de bloedtoevoer naar de hersenen kan aantasten, en kan binnen 24 tot 48 uur tot de dood leiden.
Spanish: ¿Qué precauciones debe observar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Spanish: Vepured contiene adyuvantes (hidróxido de aluminio y DEAE-dextrano) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Dutch: Vepured bevat hulpstoffen (aluminiumhydroxide en DEAE-dextran) om de immuunrespons te versterken.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vepured?
Dutch: Waarom is Vepured goedgekeurd?
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Vepured (observadas en más de 1 de cada 10 animales) son inflamación leve en el lugar de la inyección que normalmente se resuelve en un plazo de 3 días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento, depresión leve durante el día de la vacunación e incremento máximo de la temperatura corporal de 1,1 °C, que vuelve a la normalidad en el plazo de 1 día.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vepured (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte ontsteking op de injectieplaats die binnen 3 dagen na vaccinatie zonder behandeling verdwijnt, lichte depressie op de dag van de vaccinatie en een stijging in de lichaamstemperatuur van maximaal 1,1 °C (waarbij de temperatuur binnen 1 dag weer naar normaal terugkeert).
Spanish: Un estudio de campo con lechones de 2 a 3 días de edad, de los cuales 1 173 fueron vacunados con Vepured y 1 048 recibieron una inyección de placebo, demostró que Vepured evitó la muerte de casi todos los lechones por enfermedad de los edemas en un periodo de 115 días, y se observó una reducción significativa de los signos de la enfermedad como dificultad respiratoria, edemas (retención de líquidos) y signos relacionados con el sistema nervioso.
Dutch: Een veldstudie onder 2 tot 3 dagen oude biggen, waarvan er 1 173 met Vepured werden gevaccineerd en 1 048 een schijninjectie kregen, liet zien dat Vepured gedurende een periode van 115 dagen bij vrijwel alle biggen dood door oedeemziekte voorkwam en er was sprake van een significante afname van symptomen van de ziekte, waaronder ademhalingsmoeilijkheden, oedeem (vochtretentie) en symptomen met betrekking tot het zenuwstelsel.
Spanish: Vepured es una vacuna veterinaria utilizada para proteger a los lechones de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario hasta el sacrificio.
Dutch: Vepured is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om biggen te beschermen tegen oedeemziekte (als gevolg van door E. coli geproduceerd verotoxine 2e) en om het verlies van dagelijkse gewichtstoename tot aan de slacht te verminderen.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria que produce la toxina sin modificar, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos frente a la toxina más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan de bacteriën die het ongemodificeerde toxine produceren worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen tegen het toxine aan te maken.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vepured?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vepured in?
Spanish: Cuando se administra Vepured a los lechones, el sistema inmunitario de los animales reconoce la toxina contenida en la vacuna como «extraña» y produce anticuerpos contra ella.
Dutch: Wanneer varkens Vepured krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het toxine in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Spanish: Vacuna de verotoxoide de E. coli (inactivada recombinante)
Dutch: Verotoxine van E. coli vaccin (geïnactiveerd recombinant)
Spanish: Vepured contiene verotoxina 2e modificada e inactivada, de forma que ya no puede producir la enfermedad.
Dutch: Vepured bevat verotoxine 2e dat is gemodificeerd en geïnactiveerd zodat het niet langer ziekte kan veroorzaken.
Spanish: ¿Qué es Vepured y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Vepured en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: La vacuna se administra a lechones a partir de los 2 días de edad en una única inyección en el músculo del cuello.
Dutch: Vepured wordt toegediend aan biggen vanaf 2 dagen oud als een eenmalige injectie in de nekspier.
Spanish: La enfermedad de los edemas está provocada por una toxina bacteriana, conocida como verotoxina 2e, producida por determinadas cepas de Escherichia coli.
Dutch: Oedeemziekte wordt veroorzaakt door een bacteriële toxine (gif) met de naam verotoxine 2e dat wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Spanish: ¿Cómo actúa Vepured?
Dutch: Hoe werkt Vepured?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vepured, el propietario o el cuidador del animal deberán leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Spanish: Vepured se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Dutch: Vepured is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Vepured es una vacuna que contiene verotoxina 2e modificada e inactivada.
Dutch: Vepured is een vaccin dat gemodificeerd, geïnactiveerd verotoxine 2e bevat.
Spanish: Para más información sobre el uso de Vepured, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Spanish: ¿Cómo se usa Vepured?
Dutch: Hoe wordt Vepured gebruikt?
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Vía de administració n
Dutch: Bestemd voor Toedieningswe g
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 10.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING 10.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Dutch: Houd het flesje zorgvuldig gesloten.
Spanish: No coma, beba ni fume mientras manipule el medicamento.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening.
Spanish: Duración del tratamiento (días)
Dutch: Behandelingsduur (dagen)
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Administre la suspensión oral directamente por vía oral tal y como se muestra:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De orale suspensie dient direct oraal toegediend te worden zoals hieronder aangegeven:
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Spanish: Aproximadamente un 40% del fármaco administrado se excreta inalterado por vía renal.
Dutch: Ongeveer 40% van het toegediende geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Evite la introducción de contaminación durante su uso.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Vermijd het binnenbrengen van elke verontreiniging tijdens gebruik.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el frasco: 3 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 3 maanden.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/04/2011 Fecha de la última renovación: 07/01/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlenging: 12/04/2011 Datum van laatste verlenging: 07/01/2016
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Dutch: Resistentietypes en -mechanismen
Spanish: Las bacterias se aislaron entre los años 2001 y 2007 de casos clínicos en Bélgica, Francia, Alemania, Hungría, Polonia, Suecia y Reino Unido.
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Spanish: Las bacterias se aislaron entre los años 2001 y 2007 de casos clínicos en Bélgica, Francia, Alemania, Hungría, Italia, Polonia, Suecia y Reino Unido.
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.