FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tiempo medio transcurrido antes de que los pacientes fallecieran o la enfermedad empeorase fue de 15 meses con Imbruvica en comparación con 6 meses con temsirolimus.
Lithuanian: Imbruvica vartojantys pacientai išgyveno arba jų liga neprogresavo vidutiniškai 15 mėnesių, o vartojusieji temsirolimuzą - 6 mėnesius.
Spanish: • la macroglobulinemia de Waldenström (también conocida como linfoma linfoplasmacítico) Imbruvica puede tomarse solo, pero también puede tomarse con bendamustina y rituximab o con obinutuximab en determinados pacientes con LLC y con rituximab en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström.
Lithuanian: Imbruvica gali būti vartojamas vienas, tačiau kai kurie LLL sergantys pacientai jį gali vartoti ir su bendamustinu ir rituksimabu arba su obinutuzumabu, o Valdenstromo makroglobulinemija sergantys pacientai - su rituksimabu.
Spanish: No debe emplearse hipérico (un medicamento a base de plantas que se usa para la depresión y la ansiedad) en los pacientes tratados con Imbruvica.
Lithuanian: Imbruvica gydomiems pacientams negalima vartoti paprastosios jonažolės (augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti).
Spanish: • linfoma de células del manto en pacientes cuya enfermedad ha reaparecido o no ha respondido a un tratamiento anterior.
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma, kai ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino;
Spanish: En un estudio en el que participaron 269 pacientes que no habían sido tratados anteriormente, alrededor del 90 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad después de 1,5 años de tratamiento, en comparación con alrededor del 52 % de los pacientes que recibieron un medicamento contra el cáncer llamado clorambucilo.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 269 anksčiau negydyti pacientai, ligai neprogresuojant 1,5 metų po gydymo laikotarpį išgyveno apie 90 proc.
Spanish: Imbruvica fue asimismo eficaz en pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o que había vuelto a aparecer después de un tratamiento anterior, un grupo con mal pronóstico y que cuenta con pocas opciones de tratamiento alternativas.
Lithuanian: Be to, Imbruvica taip pat veiksmingai gydė mantijos ląstelių limfoma sergančius pacientus, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, t. y.
Spanish: En un estudio en el que participaron 150 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, transcurridos 26 meses, la muerte o los indicios de que el cáncer progresaba se presentaron en el 19 % de los pacientes que tomaron Imbruvica junto con rituximab, en comparación con el 56 % de los pacientes que tomaron solo rituximab.
Lithuanian: Tyrime su 150 Valdenstromo makroglobulinemija sergančių pacientų po 26 mėnesių mirtis ištiko ar vėžio progresavimo požymių pasireiškė 19 proc.
Spanish: Estas enfermedades son «raras» e Imbruvica fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado en enfermedades raras) para la leucemia linfocítica crónica el 26 de abril de 2012, para el linfoma de células del manto el 12 de marzo de 2013 y para la macroglobulinemia de Waldenström el 29 de abril de 2014.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Imbruvica buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai: 2012 m.
Spanish: En un estudio de 391 pacientes cuya enfermedad no había respondido al tratamiento o había reaparecido después de un tratamiento anterior, el 66 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con alrededor del 6 % de los pacientes que recibieron otro medicamento contra el cáncer llamado ofatumumab.
Lithuanian: Viename tyrime su 391 pacientu, kuriam ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba liga po jo atsinaujino, ligai neprogresuojant vienus metus išgyveno 66 proc.
Spanish: En un estudio realizado en 111 pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o había reaparecido después del tratamiento anterior, el 21 % de los pacientes que tomaron Imbruvica presentaron una respuesta completa (es decir, la desaparición de todos los signos de cáncer) y el 47 % tenía una respuesta parcial (es decir, el paciente mejoró, pero seguía habiendo algunos signos de la enfermedad).
Lithuanian: išnyko visi vėžio požymiai), o 47 proc. jis buvo veiksmingas iš dalies (t. y.
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Spanish: Abra el envase.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Spanish: A continuación se recogen las modificaciones de la dosis recomendadas:
Lithuanian: Rekomenduojami dozės pakeitimai pateikiami toliau:
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Spanish: Frecuencia (Todos los grados)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Spanish: Cuánto debe tomar
Lithuanian: Kiek vartoti
Spanish: Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Spanish: No alcanzada (1,9+, 36,4+)
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Spanish: La mayor parte de los pacientes con infecciones mortales tenían también neutropenia.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo mirtinos infekcijos, taip pat buvo neutropenija.
Spanish: Total (N=63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Spanish: Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastojote.
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Spanish: Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer.
Lithuanian: Tai taip pat lėtina vėžio progresavimą.
Spanish: El 45% de los pacientes no habían sido tratados previamente y el 55% habían recibido tratamiento previo.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
Spanish: La DR varió entre 3,9 y 24,2+ meses.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Spanish: Actualmente se desconoce si ibrutinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por lo tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
Spanish: Frecuencia calculada a partir de estudios en monoterapia.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas, remiantis monoterapijos klinikiniais tyrimais.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Lithuanian: Tai yra reikalinga, nes gali padidėti IMBRUVICA kiekis Jūsų kraujyje.
Spanish: Se desconoce si ibrutinib o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Lithuanian: Kasos radiniai iš dalies išnyko per panašius atsistatymo laikotarpius.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en estudios de 13 semanas de duración realizados en ratas y perros.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Spanish: Un número elevado de linfocitos circulantes (>400.000/µl) puede aumentar el riesgo.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Spanish: Se debe mantener la hidratación y vigilar periódicamente las concentraciones séricas de creatinina.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
Spanish: Esta linfocitosis es un efecto farmacodinámico y no se debe considerar como progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
Spanish: N de pacientes en riesgo
Lithuanian: Skaičius pacientų, kuriems yra rizika
Spanish: Bloqueando esta proteína, IMBRUVICA ayuda a destruir y reducir el número de células del cáncer.
Lithuanian: Slopindamas šį baltymą, IMBRUVICA padeda naikinti vėžio ląsteles ir sumažinti jų skaičių.
Spanish: Carcinogenicidad/genotoxicidad
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
Spanish: Los pacientes que ingieran una dosis superior a la recomendada se deben vigilar estrechamente y recibir tratamiento de soporte adecuado.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Spanish: Todos los pacientes recibieron BR por un máximo de seis ciclos de 28 días.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Spanish: Es posible que sienta cansancio o mareo después de tomar IMBRUVICA, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o máquina.
Lithuanian: Jūs galite jaustis pavargę arba apsvaigę, pavartojus IMBRUVICA, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti bet kokius įrankius ar mechanizmus.
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Spanish: (Mes)
Lithuanian: (Mėnuo)
Spanish: • El principio activo es ibrutinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Spanish: Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Spanish: Otros medicamentos e IMBRUVICA
Lithuanian: Kiti vaistai ir IMBRUVICA
Spanish: 04100 Latina,
Lithuanian: Michele, 04100 Latina,
Spanish: El estudio incluyó a 269 pacientes con LLC.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
Spanish: El mecanismo de los acontecimientos relacionados con hemorragia no se conoce completamente.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Spanish: IGHV no mutado Sí
Lithuanian: Nemutavusi IGHV Taip
Spanish: Tasa de mejoría mantenida de la hemoglobina b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti skiriamas ir prižiūrimas gydytojo, turinčio gydymo antinavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
Spanish: • infecciones graves diseminadas por todo el cuerpo (septicemia)
Lithuanian: • sunkios visame organizme išplitusios infekcijos (sepsis);
Spanish: Por consiguiente, no es necesaria ninguna precaución en pacientes con diferentes genotipos de la CYP2D6.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Spanish: 18,1 (11,1, NE)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar IMBRUVICA:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IMBRUVICA:
Spanish: * Incluye términos múltiples de reacciones adversas al medicamento.
Lithuanian: * Apima keletą nepageidaujamos reakcijos sąvokų.
Spanish: • Tome los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días.
Lithuanian: • Vartokite tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Spanish: El tratamiento se debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que deje de ser tolerado por el paciente.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
Spanish: Se pueden usar inductores leves concomitantemente con IMBRUVICA, sin embargo, se deben vigilar a los pacientes ante una potencial falta de eficacia.
Lithuanian: Silpni induktoriai gali būti vartojami kartu su IMBRUVICA, tačiau reikėtų stebėti pacientus dėl galimos veiksmingumo stokos.
Spanish: Se debe evitar el uso de suplementos como aceite de pescado y preparados de vitamina E.
Lithuanian: Turi būti vengiama vartoti papildų, tokių kaip žuvų taukai ir vitamino E preparatai.
Spanish: • suplementos que pueden aumentar su riesgo de sangrado, como aceite de pescado, vitamina E o semillas de linaza.
Lithuanian: • papildai, kurie gali padidinti Jūsų kraujavimo riziką, tokie kaip žuvų taukai, vitaminas E or linų sėmenys.
Spanish: El tratamiento con IMBRUVICA se debe suspender al menos entre 3 y 7 días antes y después de una intervención quirúrgica, dependiendo del tipo de cirugía y del riesgo de hemorragia.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
Spanish: El metabolito dihidrodiólico y otros metabolitos son sustrato de la Pgp.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Spanish: • debilidad, entumecimiento, hormigueo o dolor en las manos o los pies o en otras partes del cuerpo (neuropatía periférica).
Lithuanian: • silpnumas, tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose, pėdose ar kitose kūno vietose (periferinė neuropatija).
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Lithuanian: • Vartokite kapsules maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar a la manera en que IMBRUVICA actúa.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.
Spanish: Agregación plaquetaria in vitro
Lithuanian: Trombocitų agregacija in vitro
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Lithuanian: IMBRUVICA saugumas ir veiksmingumas 0 - 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam vaikui.
Spanish: • si va a someterse a una intervención quirúrgica, su médico posiblemente le pida que deje de tomar IMBRUVICA durante un corto período de tiempo (3 a 7 días) antes y después de la intervención
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=26,5 meses.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Spanish: • si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, especialmente si ésta ha podido afectar a la absorción de alimentos o medicamentos en el estómago o el intestino
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vdd,ss/F) fue de aproximadamente 10.000 l.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para IMBRUVICA.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio IMBRUVICA nėra.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=9 meses
Lithuanian: Medianinė stebėjimo trukmė tyrimo metu=9 mėnesiai
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) es de aproximadamente 1.000 l/h.
Lithuanian: Menamas klirensas (CL/F) yra maždaug 1 000 l/val.
Spanish: El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks bendrąjį kraujo tyrimą prieš gydymą arba gydymo metu, ir retais atvejais gali reikėti skirti kitą vaistą.
Spanish: • medicamentos llamados antibióticos para tratar infecciones bacterianas: claritromicina,
Lithuanian: • vaistus, vadinamus antibiotikais, skirtus gydyti bakterines infekcijas - klaritromiciną,
Spanish: Enfermedad voluminosa <5 cm ≥5 cm
Lithuanian: Didelis navikas <5 cm ≥5 cm
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios farmacocinéticos con IMBRUVICA en pacientes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikų populiacija IMBRUVICA farmakokinetikos tyrimų jaunesniems kaip 18 metų pacientams neatlikta.
Spanish: • medicamentos para prevenir las convulsiones o para tratar la epilepsia, o medicamentos para tratar un trastorno doloroso de la cara llamado neuralgia del trigémino: carbamazepina o fenitoína.
Lithuanian: • vaistus traukuliams išvengti arba epilepsijai gydyti, arba vaistus, skirtus gydyti skausmingą veido būklę, vadinamą trišakio nervo neuralgija - karbamazepiną arba fenitoiną.
Spanish: No se recomienda administrar IMBRUVICA a pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti IMBRUVICA pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
Spanish: Si usa anticonceptivos hormonales, como píldoras o dispositivos anticonceptivos, debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera (p.ej., preservativos).
Lithuanian: Naudojant hormoninius kontraceptikus, pvz., kontraceptines tabletes ar spirales, privaloma taip pat naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus).
Spanish: Informe también a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Los efectos de IMBRUVICA o de otros medicamentos se pueden ver influidos si toma IMBRUVICA de forma conjunta con cualquiera de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų - IMBRUVICA arba kitų vaistų poveikiui įtakos gali turėti, jeigu Jūs vartojate IMBRUVICA kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų:
Spanish: La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,9 meses.
Lithuanian: Laikotarpio, po kurio pasireiškė atsakas, mediana buvo 1,9 mėnesiai.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo muy efectivo durante el tratamiento con IMBRUVICA (ver sección 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys privalo vartoti efektyvų kontracepcijos metodą IMBRUVICA vartojimo metu (žr. 4.6 skyrių).
Spanish: Los casos notificados de infecciones fúngicas invasivas se han asociado a desenlaces mortales.
Lithuanian: Invazinių grybelinių infekcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, buvo susiję su mirtinomis išeitimis.
Spanish: Se debe vigilar el hemograma completo una vez al mes.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Spanish: NA (0,03+; 18,8+)
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
Spanish: En el estudio de fase I en el que los pacientes recibieron hasta 12,5 mg/kg/día (1.400 mg/día) no se alcanzó la dosis máxima tolerada.
Lithuanian: I fazės tyrime, kuriame pacientai gavo iki 12,5 mg/kg kūno svorio per parą dozę (1 400 mg/per parą), maksimali toleruojama dozė nebuvo pasiekta.
Spanish: Se debe considerar profilaxis de acuerdo a los estándares de tratamiento en pacientes que presenten un aumento de riesgo de infecciones oportunistas.
Lithuanian: Apsvarstykite profilaktines priemones, atsižvelgdami į standartinę pacientų, kuriems yra padidėjusi oportunistinių infekcijų rizika, priežiūrą.
Spanish: Las cápsulas se suministran en un frasco de plástico con un cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Spanish: A la dosis supraterapéutica de 1.680 mg, ibrutinib no prolongó el intervalo QTc de manera clínicamente significativa.
Lithuanian: Vartojant gydomąją dozę viršijančią 1 680 mg dozę, ibrutinibas jokiu kliniškai reikšmingu mastu nepailgino QTc intervalo.
Spanish: La influencia de IMBRUVICA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Lithuanian: IMBRUVICA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Spanish: Se vigilará clínicamente y de manera periódica a todos los pacientes por si presentaran arritmia cardiaca.
Lithuanian: Visus pacientus reikia periodiškai kliniškai stebėti dėl širdies aritmijos.
Spanish: Hematoma subdural
Lithuanian: Subdurinė hematoma
Spanish: Aunque ibrutinib es un sustrato sensible al CYP3A4, no tiene un efecto clínicamente relevante sobre su propia exposición.
Lithuanian: Nors ibrutinibas yra jautrus CYP3A4 substratas, tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio savo paties ekspozicijai.
Spanish: Lauril sulfato de sodio (E487)
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas (E487)
Spanish: C] a personas sanas, aproximadamente el 90% de la radiactividad se eliminó en el plazo de 168 horas, excretándose la mayor parte (80%) en las heces y <10% en la orina.
Lithuanian: C]-ibrutinibo dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino iš organizmo per 168 valandas, daugiausia (80 %) su išmatomis ir < 10 % su šlapimu.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben romper ni masticar.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą užgeriant vandeniu ir negalima jos laužyti ar kramtyti.
Spanish: • fiebre, escalofríos, dolor corporal, sensación de cansancio, síntomas de catarro o gripe,
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis, kūno skausmai, nuovargio pojūtis, peršalimo ar gripo simptomai,
Spanish: La prevalencia de hipertensión de grado 3 o superior fue del 4% (año 0-1), 6% (año 1-2), 8% (año 2-3), 9% (año 3-4), y 9% (año 4-5).
Lithuanian: 3-iojo ar didesnio laipsnio hipertenzijos paplitimas buvo 4 % (0-1-siais metais), 6 % (1-2-siais metais), 8 % (2-3-siais metais), 9 % (3-4-siais metais) ir 9 % (4-5-siais metais).
Spanish: Los datos de farmacocinética poblacional indicaron que el peso corporal (intervalo: de 41 a 146 kg; media [DE]: 83 [19 kg]) tuvo un efecto insignificante en el aclaramiento de ibrutinib.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenys parodė, kad kūno svoris (intervalas: 41-146 kg; vidutinis rodmuo [SN]: 83 [19 kg]) turi nedidelį poveikį ibrutinibo pasišalinimui.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų su jaunikliais neatlikta.
Spanish: Frecuentes Neuropatía periférica*
Lithuanian: Periferinė neuropatija*
Spanish: • confusión, dolor de cabeza con problemas para hablar o sensación de desmayo: estos pueden ser síntomas de una hemorragia interna grave en el cerebro
Lithuanian: • sumišimas, galvos skausmas su sutrikusia kalba ar silpnumo pojūčiu - tai gali būti sunkaus vidinio kraujavimo smegenyse požymiai;