FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dry mouth, which has been observed with medicines like Eklira Genuair, may after using your medicine for a long time, be associated with tooth decay.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, som har blitt observert ved bruk av medikamenter som Eklira Genuair, kan ved langtidsbruk føre til karies.
English: EU/1/12/778/003 3 inhalers each containing 60 doses
Norwegian Bokmål: EU/1/12/778/003 3 inhalatorer med 60 doser hver
English: In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Eklira Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds).
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie viste Eklira Genuair en statistisk signifikant forbedring i utholdenhetstid med 58 sekunder (95 % KI = 9-108; p = 0,021; verdien før behandling: 486 sekunder) sammenlignet med placebo.
English: In addition, Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 35% in the rate of hospitalisations due to COPD exacerbations while on-treatment during the first year compared with placebo (RR 0.65; 95% CI 0.48 to 0.89; p=0.006).
Norwegian Bokmål: Eklira Genuair viste i tillegg en statistisk signifikant reduksjon på 35 % i hyppigheten av sykehusinnleggelser grunnet KOLS-forverringer under behandlingen det første året sammenlignet med placebo (RR 0,65, 95 % KI 0,48 til 0,89, p = 0,006).
English: If you forget to use Eklira Genuair
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eklira Genuair
English: Other medicines and Eklira Genuair
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eklira Genuair
English: Patients treated with Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Eklira Genuair viste en statistisk signifikant reduksjon på 22 % sammenlignet med placebo (relativ risiko [RR] 0,78, 95 % KI 0,68 til 0,89, p < 0,001).
English: EU/1/12/778/001 30 doses
Norwegian Bokmål: EU/1/12/778/001 30 doser
English: EU/1/12/778/002 60 doses
Norwegian Bokmål: EU/1/12/778/002 60 doser
English: What Eklira Genuair is used for
Norwegian Bokmål: Hva Eklira Genuair brukes mot
English: A placebo-controlled trial in 1791 patients with moderate to very severe COPD treated with Eklira Genuair up to 36 months did not identify other adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ble ikke vist i en placebokontrollert studie med 1791 pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet med Eklira Genuair i opptil 36 måneder.
English: How to use Eklira Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eklira Genuair
English: How to store Eklira Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eklira Genuair
English: Hypersensitivity to aclidinium bromide or to the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor aklidiniumbromid eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide)
Norwegian Bokmål: Eklira Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
English: What Eklira Genuair contains - The active substance is aclidinium bromide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Eklira Genuair - Virkestoffet er aklidiniumbromid.
English: Eklira Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use
Norwegian Bokmål: Eklira Genuair 322 mikrog inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid) Til inhalasjon
English: at least 17 weeks.
Norwegian Bokmål: Minst 17 uker.
English: Date of first authorisation: 24.05.2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24.05.2017
English: Adjuvant: Carbomer
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Karbomer
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Norwegian Bokmål: En mild og forbigående temperaturforhøyelse forekommer svært vanlig på vaksinasjonsdagen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
English: * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Norwegian Bokmål: *Relativ styrke («Relative Potency», i ELISA test) ved sammenligning med referansevaksine.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
English: Store and transport refrigerated (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virale vaksiner til svin ATC vet-kode: QI09A A07
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Norwegian Bokmål: Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tillatt brukt i visse medlemsland.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed:
Norwegian Bokmål: Når preparatet blandes med Ingelvac MycoFLEX, bør følgende anbefalinger følges:
English: For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av griser uten maternelle antistoffer mot PCV2 fra 2 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2).
English: Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en klorbutyl gummipropp og forseglet med aluminiumshette.
English: D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist at vaksinen reduserer PCV2-virusutskillelse via nesen, virusmengde i blod og lymfoid vev, og varigheten av viremi.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på et injeksjonssted.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ett injeksjonssted.
English: Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Norwegian Bokmål: Ved eksperimentelle smitteforsøk som bare omfattet seronegative dyr, ble det vist at vaksinen reduserer dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2-relaterte sykdommer (PCVD).
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, trykk forsiktig på vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX for å lette overføringen.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
English: • Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: • Bruk samme volum av Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
English: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
English: To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene beskrevet nedenfor for å sikre en korrekt blanding: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsutstyret bør brukes i overensstemmelse med anvisningen fra produsenten.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd: brukes umiddelbart.
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Norwegian Bokmål: For å få en tilstrekkelig blanding av vaksinene, rystes Ingelvac MycoFLEX-vaksinehetteglasset forsiktig inntil blandingen har en jevn oransje til rødaktig farge.
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) uavhengig av kroppsvekt.
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres overførselskanylen og det tomme Ingelvac PCV FLEX -vaksinehetteglasset.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg.
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer 1 mg.
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i henhold til anvisningene i pkt.
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Norwegian Bokmål: Gi en enkelt injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt ugjennomsiktig (opaliserende), fargeløs til gulaktig injeksjonsvæske, suspensjon.
English: U.S.A.
Norwegian Bokmål: USA
English: - Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Overfør Ingelvac PCV FLEX-vaksinen til vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
English: Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
Norwegian Bokmål: Eske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
English: The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) for Ingelvac PCV FLEX skal være den samme som for Ingelvac CircoFLEX.
English: Avoid multiple vial broaching.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av hetteglasset gjentatte ganger.
English: Active substance: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
English: One dose (1 ml): Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer
English: Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Norwegian Bokmål: enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) til griser, uavhengig av kroppsvekt.
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser), eller 250 ml (250 doser).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass (av høydensitetspolyetylen) á 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt “Bivirkninger”.
English: 100 ml, 250 ml bottle
Norwegian Bokmål: 100 ml, 250 ml hetteglass
English: 10 ml, 50 ml bottle
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml hetteglass
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Sett den andre enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX.
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Norwegian Bokmål: Under vaksinasjonen bør det ved jevnlig rysting sikres at blandingen til enhver tid har en jevn farge.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
English: St. Joseph,
Norwegian Bokmål: FLEX.
English: Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk Tube (Alu) 5 g
English: 20 mg/g Transdermal ointment
Norwegian Bokmål: 20 mg/g Transdermalsalve Katt
English: 1 tube Not applicable
Norwegian Bokmål: 1 tube n/a
English: If you or your daughter:
Norwegian Bokmål: Dersom du eller datteren din:
English: Symptoms usually last for 2 to 7 days.
Norwegian Bokmål: Symptomene varer vanligvis i 2 til 7 dager.
English: • The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen vil settes på valgt eller bestemt dato.
English: The bridging of efficacy is based on above available data and overall results.
Norwegian Bokmål: Overføring av effekt er basert på ovenfor tilgjengelige data og samlede resultater.
English: This may be due to a genetic defect or HIV infection.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av en genetisk defekt eller hiv-infeksjon.
English: • This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
English: Children and adults 9 to 45 years of age
Norwegian Bokmål: Barn og voksne i alderen 9 til 45 år
English: Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye vurdere risiko og nytte av vaksinasjonen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
English: You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Norwegian Bokmål: Du eller barnet ditt vil få 3 injeksjoner på 0,5 ml - én hver 6. måned.
English: N: number of subjects per study
Norwegian Bokmål: N: antall personer per studie
English: Additional side effects in adults:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos voksne:
English: The suspension should be visually inspected prior to administration.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør inspiseres visuelt før administrering.
English: Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
Norwegian Bokmål: De fleste var i alderen 9 til 17 år (n = 2810).
English: Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred.
Norwegian Bokmål: Endemiske områder er områder der sykdommen har vært kontinuerlig til stede blant de som bor der og hvor utbrudd og epidemier har forekommet.
English: Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Norwegian Bokmål: Derfor er beskyttelse forventet hos voksne i endemiske områder, selv om den faktiske størrelsen på effekten i forhold til effekten sett hos barn og unge er ukjent.
English: Younger children Children less than 9 years of age must not receive the vaccine.
Norwegian Bokmål: Barn som er under 9 år skal ikke få denne vaksinen.
English: This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer å bruke insektmidler, ha på beskyttende klær og bruke myggnetting.
English: If any of these symptoms occur after leaving the place where you or your child received an injection, contact a doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse symptomene oppstår etter at du har forlatt stedet hvor du eller barnet ditt fikk en injeksjon, kontakt lege umiddelbart:
English: Dengvaxia is a vaccine.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia er en vaksine.
English: • ever fainted from an injection.
Norwegian Bokmål: • noen gang har besvimt av en injeksjon.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. desember 2018
English: Read the package leaflet before use and for reconstitution instructions.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk og for instruksjoner for rekonstituering.
English: It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Norwegian Bokmål: Det inneholder versjoner av disse 4 virusvariantene som har blitt svekket slik at de ikke kan forårsake sykdom.
English: • low blood pressure causing dizziness or fainting
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som forårsaker svimmelhet eller besvimelse
English: The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger forekom i kliniske studier hos barn, ungdom og voksne.
English: ** Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: ** Produsert i Vero-celler ved rekombinant DNA teknologi.
English: These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene eller symptomene (anafylaktiske reaksjoner) utvikler seg vanligvis raskt etter at injeksjonen er satt og mens du eller barnet ditt fortsatt er på klinikken eller legekontoret.
English: • have a weak immune system (the body's natural defences).
Norwegian Bokmål: • har et svekket immunsystem (kroppens naturlige forsvarssystem).
English: The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis av mild til moderat alvorlighetsgrad og av kort varighet (0 til 3 dager).
English: This is because Dengvaxia might not work as well.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan hende at Dengvaxia ikke virker like bra.
English: • had an allergic reaction after using Dengvaxia before.
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon etter å ha tatt Dengvaxia tidligere.
English: These figures may not be extrapolated to other regions with different seroprevalence and epidemiological situations.
Norwegian Bokmål: Tallene kan ikke ekstrapoleres til andre regioner med ulike seroprevalenser og epidemiologiske situasjoner.
English: Protection
Norwegian Bokmål: Beskyttelse
English: Very rare: (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (< 1/10 000)
English: 2.5 Long-term protection
Norwegian Bokmål: 2.5 Beskyttelse over tid
English: • ever had any health problems when given a vaccine.
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt helseproblemer når du har fått en vaksine.
English: • blueness of the tongue or lips
Norwegian Bokmål: • blålig farge på tungen eller leppene
English: A decrease in the GMTs against all 4 serotypes was observed one year after the third injection.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i GMT mot alle 4 serotyper ble observert ett år etter den tredje injeksjonen.
English: The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
Norwegian Bokmål: Anbefalt kanylestørrelse er 23G eller 25G.
English: Person-years: sum of time-at-risk (in years) for the subjects during the study period.
Norwegian Bokmål: Personår: sum av tid under risiko (i år) for personene i studieperioden.
English: Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Norwegian Bokmål: Iblant kan denguefeber være så alvorlig at du må legges inn på sykehus, og i sjeldne tilfeller kan det være dødelig.
English: Study N
Norwegian Bokmål: Studie N
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, virusvaksiner, ATC-kode: J07BX/ennå ikke tildelt
English: After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder én dose (0,5 ml):
English: The powder and the solvent must be mixed together before use.
Norwegian Bokmål: Pulveret og oppløsningsvæsken skal blandes sammen før bruk.
English: You can also have dengue but show no symptoms (called "asymptomatic").
Norwegian Bokmål: Du kan også ha denguefeber uten å ha symptomer (“asymptomatisk”).
English: * Adverse reactions from spontaneous reporting.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger fra spontanrapportering.
English: This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
English: Like all medicines, Dengvaxia can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Dengvaxia forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.