FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Spanien PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Icelandic: PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
German: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Icelandic: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012
German: 1 g/100 g Gel
Icelandic: 1 g/100 g hlaup
German: N.V. Organon Postbus 20
Icelandic: Ungverjaland N.V. Organon Postbus 20
German: Softkapsel zum Einnehmen
Icelandic: mjúkt hylki til inntöku
German: 2 g/100 g Gel
Icelandic: 2 g/100 g hlaup
German: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg hylki, mjúkt til inntöku
German: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps
Icelandic: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps hylki til inntöku
German: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g Gel
Icelandic: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g hlaup
German: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003
German: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Icelandic: Bretland DHP Healthcare Limited 26 Pickering
German: Lösung zur kutanen Anwendung
Icelandic: Anwendung auf der Haut solution
German: Dänemark Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Icelandic: Danmörk Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
German: Griechenland Laboratoires Besins International,Paris,France 5, rue de Bourg l' Abbe 75003 Paris
Icelandic: Grikkland Laboratoires Besins International,Paris,France 5, rue de Bourg l' Abbe 75003 Paris
German: Finnland Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Finnland Aspen Pharma Trading
German: Androtop 50 mg gel v blazinici
Icelandic: Androtop 50 mg gel v blazinici í skammtapoka
German: N.V. ORGANON P.O.
Icelandic: N.V. ORGANON
German: Germany testosterone undecanoat
Icelandic: Berlin Germany testosteronum undecanoat
German: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
German: Androtop 25 mg gel v blazinici
Icelandic: Androtop 25 mg gel v blazinici í skammtapoka
German: Erwärmen Sie Tevagrastim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Icelandic: Ekki hita Tevagrastim á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
German: Wie ist Tevagrastim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
Icelandic: Hvernig er Tevagrastim gefið og hversu mikið á ég að taka?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. September 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juli 2013
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 19. júlí 2013.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs UAB Teva Baltics
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna UAB Teva Baltics
German: Wie lange muss ich Tevagrastim anwenden?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Tevagrastim?
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Tevagrastim geben.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Tevagrastim.
German: Tevagrastim ist eine klare und farblose Lösung.
Icelandic: Tevagrastim er glær og litlaus lausn.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Tevagrastim.
Icelandic: Athugaðu útlit Tevagrastim.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Tevagrastim Sie nehmen sollten.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Tevagrastim þú átt að taka.
German: Bevor Sie Tevagrastim injizieren, müssen Sie folgendes tun:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Tevagrastim verðurðu að gera eftirfarandi:
German: Wenn Sie die Anwendung von Tevagrastim vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Tevagrastim
German: Lassen Sie den Kolben los.
Icelandic: Slepptu bullunni.
German: Tevagrastim enthält Sorbitol (E420).
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitól (E420).
German: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Tevagrastim anwenden müssen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Tevagrastim.
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (ml) auf der Spritze vor, die der Tevagrastim-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Icelandic: Ýttu bullunni upp að tölunni (ml) á sprautunni sem samsvarar Tevagrastim-skammtinum sem læknirinn ávísaði.
German: Tevagrastim wird üblicherweise einmal täglich als Spritze in die Gewebeschicht direkt unter der Haut angewendet (subkutane Injektion).
Icelandic: Tevagrastim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Tevagrastim gebe?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Tevagrastim?
German: Tevagrastim sollte nicht mit Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Icelandic: Tevagrastim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Tevagrastim erneut.
Icelandic: Ekki nota neitt af Tevagrastim- vökvanum sem eftir er í sprautunni.
German: Tevagrastim enthält Sorbitol
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitol
German: Das Nadelschutzsystem schiebt sich schnell über die Nadel, um sie zu umschließen (siehe Abbildung 7).
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun snögglega hylja nálina (sjá mynd 7).
German: Die normale Bedienung der Spritze wird hierdurch nicht beeinträchtigt.
Icelandic: Þetta hefur ekki áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
German: 1995-2000b aDie Analyse beinhaltete Studien, bei denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) bDie Analyse beinhaltete Patienten, die in diesem Zeitraum eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten
Icelandic: 1995-2000b aGreiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað G-CSF bRannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
German: Sie müssen Tevagrastim so lange anwenden, bis die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen wieder normal ist.
Icelandic: Þú þarft að taka Tevagrastim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tevagrastim anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tevagrastim er notað.
German: ANGABEN AUF DER ZWISCHENVERPACKUNG Umkarton der Bündelpackung - ohne Blue Box
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án „Blue Box"
German: Wenn Sie an Blutkrebs erkranken oder wahrscheinlich daran erkranken könnten, dürfen Sie nicht mit Tevagrastim behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Tevagrastim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
German: Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und halten Sie die Haut zwischen Daumen und Zeigefinger fest, ohne Sie einzuklemmen (siehe Abbildung 5).
Icelandic: Sótthreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku og klíptu húðina milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að kreista hana (sjá mynd 5).
German: Das Nadelschutzsystem bedeckt die Nadel, wenn der Kolben losgelassen wird.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Tevagrastim-Dosis in der Spritze ist.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Tevagrastim er í sprautunni.
German: Wie Tevagrastim aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Tevagrastim og pakkningastærðir
German: Tevagrastim, das r-metHuG-CSF (Filgrastim) enthält, führt innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung zu einer deutlichen Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut, begleitet von gering ausgeprägter Erhöhung der Anzahl von Monozyten.
Icelandic: Tevagrastim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
German: Tevagrastim ist angezeigt zur Behandlung von andauernder Neutropenie (ANC kleiner oder gleich 1,0 x 109/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Icelandic: Tevagrastim er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen/kg basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur, ≥ 2,0 x 106 CD34+frumur/kg, byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum, sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar.
German: Einige Fälle von Milzruptur waren letal (siehe Abschnitt 4.4)
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs voru banvæn (sjá kafla 4.4).
German: Später kann die Dosis alle 1 bis 2 Wochen individuell angepasst werden, um die Anzahl der neutrophilen Granulozyten zwischen 1,5 x 109/l und 10 x 109/l zu halten.
Icelandic: Eftir þann tíma má breyta skammtinum á 1 til 2 vikna fresti til að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á milli 1,5 x 109/l og 10 x109/l.
German: Tevagrastim enthält Natrium
Icelandic: Tevagrastim inniheldur natríum
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußeres Etikett der Bündelpackung - mit Blue Box
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum - með „Blue Box"
German: Verwendbar bis Nach der Verdünnung innerhalb 24 Stunden verwenden.
Icelandic: Notist innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
German: Tevagrastim wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
Icelandic: Tevagrastim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
German: Führen Sie die Nadel so, wie es Ihnen Ihr Pflegepersonal oder Ihr Arzt gezeigt haben, vollständig in die Haut ein (siehe Abbildung 6).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd mynd 6).
German: Tevagrastim ist eine Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze.
Icelandic: Tevagrastim er lausn fyrir stungulyf/innrennslislyf í áfylltri sprautu.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden Wenn Sie während der Behandlung mit Tevagrastim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Tevagrastim stendur skaltu láta lækninn vita.
German: Fertigspritze (Typ I Glas) mit Injektionsnadel (rostfreier Stahl), mit oder ohne Nadelschutzsystem.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með stungunál (ryðfrítt stál), með eða án nálaöryggisbúnaðar.
German: Tevagrastim könnte geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Icelandic: Tevagrastim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: Es ist ratsam, abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Tevagrastim og fyrir akstur og stjórnun véla.
German: Insuffizienz a
Icelandic: Kristallagigt a
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tevagrastim angewendet haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Tevagrastim en mælt er fyrir um
German: Bei Patienten, die Filgrastim in einer Verdünnung mit Konzentrationen unter 1,5 Mio. I.E (15 μg) pro ml erhalten, sollte Serum-Albumin vom Menschen (HSA) in einer Endkonzentration von 2 mg/ml zugesetzt werden.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá meðferð með filgrastimi sem þynnt hefur verið niður fyrir 1,5 milljón a.e. (15 μg) á ml skal bæta HSA (human serum albumin) við lausnina svo lokahlutfallið verði 2 mg/ml.
German: Das Nadelschutzsystem bedeckt die Nadel nach der Injektion, um Nadelstichverletzungen vorzubeugen.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn hylur nálina eftir inndælingu til að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
German: Falls erforderlich kann Tevagrastim in Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung verdünnt werden.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Tevagrastim í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
German: Wofür wird Tevagrastim angewendet?
Icelandic: Við hverju er Tevagrastim notað
German: Tevagrastim ist angezeigt zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPC).
Icelandic: Tevagrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
German: Eine versehentliche Exposition mit Temperaturen im Gefrierbereich hat keinen nachteiligen Auswirkungen auf die Stabilität von Tevagrastim.
Icelandic: Ef Tevagrastim er óvart sett í hita undir frostmarki hefur það engin skaðleg áhrif á stöðugleika lyfsins.
German: Verwendung der Fertigspritze ohne Nadelschutzsystem
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaöryggisbúnaðar
German: Bei Verdünnung in Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung ist Tevagrastim mit Glas und unterschiedlichen Plastikmaterialien wie PVC, Polyolefin (ein Copolymer aus Polypropylen und Polyethylen) und Polypropylen kompatibel.
Icelandic: Þegar Tevagrastim er þynnt í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (samfjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
German: Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Tevagrastim wurden in randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studien an Patienten mit Brustkrebs, Lungenkrebs und Non-Hodgkin-Lymphom untersucht.
Icelandic: Virkni og öryggi Tevagrastim hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
German: Vermindert er Appetite Laktatdehyd rogenase im Blut erhöht
Icelandic: Minnkuð matarlyste Hækkun á laktat dehýdrógen asa í blóði
German: Bei Patienten, Kinder und Erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer Neutropenie mit einer Gesamtanzahl an neutrophilen Granulozyten (ANC) von bis zu 0,5 x 109/l sowie einer Vorgeschichte von schwerwiegenden oder wiederkehrenden Infektionen, ist die Langzeitbehandlung mit Tevagrastim angezeigt, um die Anzahl von neutrophilen Granulozyten zu erhöhen und die Häufigkeit und Dauer von infektionsbedingten Symptomen zu vermindern.
Icelandic: Hjá sjúklingum, bæði börnum og fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða daufkyrningafæð af óþekktum orsökum (ideopathic), þar sem magn daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count, ANC) er ≤ 0,5 x 109/l og saga um alvarlegar eða síendurteknar sýkingar er ráðlögð langtímameðferð með Tevagrastim, til að auka daufkyrningamagn og draga úr tíðni og tímalengd sýkingatengdra atburða.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Tevagrastim, - Alkoholtupfer oder etwas Vergleichbares,
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt;
German: Tevagrastim ist in Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen oder Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit 5) Fertigspritzen mit Injektionsnadel mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich.
Icelandic: Tevagrastim fæst í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með stungunál og með eða án með nálaöryggisbúnaði.
German: Normalerweise werden Sie Ihre erste Dosis Tevagrastim frühestens 24 Stunden nach Ihrer Chemotherapie und frühestens 24 Stunden nach Erhalt Ihres Knochenmarktransplantats erhalten.
Icelandic: Þú munt venjulega fá fyrsta skammtinn þinn af Tevagrastim að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjagjöf og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðslu.
German: Randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studien mit Einmalgabe an 196 gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Tevagrastim dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Verabreichung vergleichbar war.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Tevagrastim var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í æð.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Tevagrastim sofort, wenn Sie: - plötzliche Anzeichen einer Allergie, wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Kurzatmigkeit, Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein können (Überempfindlichkeit).
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú færð eftirfarandi meðan á meðferð með Tevagrastim stendur ef þú: - færð skyndileg einkenni ofnæmis, svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, þrota í andliti, vörum, tungu eða öðrum líkamshlutum, mæði, hvæsandi öndunarhljóð eða öndunarerfiðleika þar sem þetta gætu verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmi).
German: Tevagrastim 30 Mio. I.E./0,5 ml
Icelandic: 30 milljón a.e./0,5 ml
German: b Es gibt Berichte über GvHD und Todesfälle bei Patienten nach allogener Knochenmarktransplantation (siehe Abschnitt c).
Icelandic: b Greint hefur verið frá tilfellum hýsilssóttar (graft versus host disease) og dauða hjá sjúklingum eftir ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla c)
German: Tevagrastim 48 Mio. I.E./0,8 ml
Icelandic: Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml:
German: Wie injiziere ich mir Tevagrastim selbst?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig með Tevagrastim?
German: Tevagrastim ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (G-CSF: Granulozytenkoloniestimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Zytokine genannt werden.
Icelandic: Tevagrastim er vaxtarþáttur hvítra blóðkorna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki lyfja sem nefnast cýtókín.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Platz auf und legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, so hin, dass Sie sie erreichen können (die Fertigspritze mit Tevagrastim, Alkoholtupfer und das durchstichsichere Behältnis).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna, og sótthreinsandi klútana).
German: Tevagrastim wirkt, indem es das Knochenmark zur verstärkten Bildung von weißen Blutkörperchen anregt.
Icelandic: Tevagrastim verkar með því að hvetja beinmerginn til aukinnar framleiðslu hvítra blóðfruma.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Platz auf und legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, so hin, dass Sie sie erreichen können (die Fertigspritze mit Tevagrastim und Alkoholtupfer).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna og sótthreinsandi klútana).
German: Wie bereite ich meine Tevagrastim-Injektion vor?
Icelandic: Hvernig undirbý ég Tevagrastim- sprautuna?
German: Tevagrastim 30 Mio. I.E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung Tevagrastim 48 Mio. I.E./0,8 ml Injektions-/Infusionslösung
Icelandic: Tevagrastim 30 milljón a.e./0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
German: Tevagrastim enthält keine Konservierungsmittel.
Icelandic: Tevagrastim inniheldur engin rotvarnarefni.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Tevagrastim; - Alkoholtupfer oder etwas Vergleichbares; - ein durchstichsicheres Behältnis (einen Plastikbehälter, den Ihnen das Krankenhaus oder die
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt; - stunguhelt ílát (plastílát sem spítalinn eða apótekið láta þig fá) svo þú getir fargað notuðum sprautum áhættulaust.
German: - Da das Nadelschutzsystem Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch verhindert, sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung erforderlich.
Icelandic: - Nálaöryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu og kallar ekki á sérstakar varúðarráðstafanir við förgun.
German: Den Kolben langsam und gleichmäßig herabdrücken, bis die gesamte Dosis verabreicht worden ist und der Kolben nicht weiter herabgedrückt werden kann.
Icelandic: Þrýstið hægt og rólega á bulluna þar til búið er að gefa allan skammtinn og ekki er hægt að þrýsta frekar á bulluna.
German: Tevagrastim ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Produktion der weißen Blutzellen stimulieren.
Icelandic: Tevagrastim tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðfruma.
German: Tag empfohlen.
Icelandic: Taktu áfylltu
German: Die häufigsten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen, die während der Filgrastim-Behandlung auftreten können, sind: anaphylaktische Reaktion, schwerwiegende pulmonale Nebenwirkungen (einschließlich interstitieller Pneumonie und ARDS), Kapillarlecksyndrom, schwere Splenomegalie/ Milzruptur, Übergang in ein myelodysplastisches Syndrom oder Leukämie bei Patienten mit SCN,
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem geta komið fram meðan á meðferð með filgrastimi stendur eru meðal annars: bráðaofnæmisviðbrögð, alvarlegar aukaverkanir á lungu (m.a. millivefslungnabólga og brátt andnauðarheilkenni), háræðalekaheilkenni, alvarleg miltisstækkun/miltisrof, umbreyting yfir í mergmisþroskaheilkenni eða hvítblæði hjá sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð, hýsilssótt hjá sjúklingum sem gangast undir ósamgena beinmergsígræðslu eða ígræðslu stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg og sigðkornakreppa hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
German: Entsorgen Sie die Spritze gemäß den Anweisungen Ihres Arztes, Pflegepersonals oder Apothekers
Icelandic: Farga skal sprautu samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Tevagrastim und den Referenzpräparaten in Bezug auf die Dauer einer schweren Neutropenie und die Inzidenz einer febrilen Neutropenie beobachtet.
Icelandic: Enginn munur sem skipti máli kom fram milli Tevagrastim og viðmiðunarlyfja hvað varðaði tímalengd alvarlegrar daufkyrningarfæðar eða nýgengi hitadaufkyrningafæðar.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Tevagrastim enthält
Icelandic: Upplýsingar um Tevagrastim og við hverju það er notað Hvað er Tevagrastim
German: Wenn Sie die Flüssigkeit injiziert haben, ziehen Sie die Nadel mit weiterhin gedrücktem Kolben heraus und lassen Sie dann die Haut los.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum skaltu halda áfram að þrýsta á bulluna meðan þú fjarlægir nálina og slepptu svo húðinni.
German: Tevagrastim ist angezeigt zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung (außer chronisch myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom) mit üblicher zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden und zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei Patienten, die eine myeloablative Behandlung mit anschließender Knochenmarktransplantation erhalten, bei denen ein erhöhtes Risiko einer verlängerten schweren Neutropenie besteht.
Icelandic: Tevagrastim er ætlað að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir og draga úr tíðni daufkyrningafæðar með hita hjá sjúklingum sem fá viðurkennda frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð vegna illkynja sjúkdóma (að undanskildu langvinnu kyrningahvítblæði og mergmisþroskaheilkenni og til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir hjá sjúklingum sem gangast undir beinmergseyðandi (myeloablative) meðferð á undan beinmergsígræðslu þegar talin er aukin hætta á langvarandi, alvarlegri daufkyrningafæð.