FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: LelyPharma B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LelyPharma B.V.
Danish: Hestens kropsvægt (kg)
Finnish: Hevosen paino (kg)
Danish: Det anbefales at bruge handsker og beskyttelsesmaske under håndtering og administration af lægemidlet.
Finnish: On suositeltavaa käyttää suojakäsineitä ja hengityssuojainta eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja annosteltaessa.
Danish: Efter oral administration til heste absorberes prednisolon hurtigt og giver en hurtig respons, der holder sig i ca. 24 timer.
Finnish: Kun prednisolonia annetaan hevosille suun kautta, se imeytyy helposti ja tuottaa nopeasti vasteen, joka pysyy yllä noin 24 tuntia.
Danish: Ved mellemlang til lang behandlingstid bør doseringen derfor holdes på det laveste niveau, der er nødvendigt til kontrol af symptomer.
Finnish: Siksi keskipitkässä ja pitkäaikaisessa käytössä on käytettävä pienintä annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Danish: De berørte heste er følsomme over for inhalerede antigener og andre proinflammatoriske agenser, herunder svampesporer og endotoksiner fra støv.
Finnish: Sairastuneet hevoset ovat herkistyneet sisäänhengitetyille antigeeneille ja muille tulehdusta aiheuttaville aineille, kuten sieniitiöille ja pölyperäisille endotoksiineille.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Brevene er til engangsbrug og skal bortskaffes efter brug/åbning.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Pussit ovat kertakäyttöisiä, ja ne on hävitettävä käytön/avaamisen jälkeen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Le Vet B.V.
Danish: På grund af risiko for fostermisdannelser må veterinærlægemidlet ikke indgives af gravide kvinder.
Finnish: Sikiön epämuodostumisriskin vuoksi raskaana olevat naiset eivät saa antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
Danish: Bør ikke anvendes under drægtighed.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Danish: Kortikoider /glukokortikoider
Finnish: EI OLE Kortikoidit/ glukokortikoidit
Danish: Høje enkeltdoser af kortikosteroider tolereres sædvanligvis godt, men langtidsanvendelse kan forårsage svære bivirkninger.
Finnish: Yksittäiset suuret kortikosteroidiannokset siedetään yleensä hyvin, mutta niiden pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Danish: På grund af prednisolons farmakologiske egenskaber bør veterinærlægemidlet anvendes med forsigtighed til dyr med svækket immunsystem.
Finnish: Prednisolonin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos tätä eläinlääkevalmistetta annetaan eläimille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Danish: Kortikosteroider undertrykker immunresponsen ved at hæmme dilatation af kapillærerne, migration og funktion af leukocytter samt fagocytose.
Finnish: Kortikosteroidit heikentävät immuunivastetta estämällä hiussuonien laajenemista, leukosyyttien vaellusta ja toimintaa sekä fagosytoosia.
Danish: Glukokortikoider indvirker på metabolismen ved at øge glukoneogenesen.
Finnish: Glukokortikodit vaikuttavat aineenvaihduntaan lisäämällä glukoneogeneesia.
Danish: Må ikke anvendes til hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Danish: Kød og indmad: 10 dage.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 10 vuorokautta.
Danish: Ved brug af beholderen og måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Finnish: Purkkia ja annostelulusikkaa käytettäessä pätee seuraava annostelutaulukko:
Danish: Hvidt til off-white pulver, der indeholder 33,3 mg prednisolon/g.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe, joka sisältää 33,3 mg/g prednisolonia.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af virusinfektioner, hvor viruspartiklerne cirkulerer i blodbanen, eller ved svampeinfektioner, der har bredt sig i kroppen.
Finnish: Ei saa käyttää virusinfektioissa, kun viruspartikkeleja on verenkierrossa, tai systeemisissä sieniinfektioissa.
Danish: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Finnish: 100 mg prednisolonia 300 mg prednisolonia 600 mg prednisolonia
Danish: Risikoen for hypokaliæmi kan øges, hvis prednisolon administreres sammen med kaliumdepleterende diuretika.
Finnish: Hypokalemian riski voi kasvaa, jos prednisolonia annetaan yhdessä kaliumia poistavien diureettien kanssa.
Danish: Behandlingen bør kombineres med kontrol af omgivelserne.
Finnish: Hoitoon on yhdistettävä ympäristöolosuhteiden parantaminen.
Danish: Dette kan være en del af en mulig behandlingsforårsaget øget binyrebarkfunktion (Cushings sygdom) med betydelige ændringer i fedtstof-, kulhydrat-, protein- og mineralstofskiftet, f.eks. omfordeling af kropsfedt, stigning i kropsvægt, muskelsvaghed, muskelsvind og knogleskørhed.
Finnish: Tämä voi johtua mahdollisesta iatrogeenisesta lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta (Cushingin oireyhtymästä), johon liittyy merkittäviä rasva-, hiilihydraatti-, proteiini- ja kivennäisaineenvaihdunnan muutoksia, joista voi aiheutua kehon rasvan uudelleenjakautumista, painonnousua, lihasheikkoutta ja lihaskatoa sekä osteoporoosia.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne skal undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä kortikosteroideille tai jollekin apuaineelle, eivät saa käsitellä eläinlääkevalmistetta.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå under- eller overdosering.
Finnish: Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta ali- ja yliannostus voidaan välttää.
Danish: Indgivelse sent i drægtighedsperioden kan let medføre abort eller tidlig kælvning hos drøvtyggere og kan have tilsvarende virkning også hos andre arter.
Finnish: Käyttö myöhäistiineyden aikana aiheuttaa todennäköisesti keskenmenon tai ennenaikaisen poikimisen märehtijöillä, ja käytöllä saattaa olla vastaava vaikutus muihinkin lajeihin.
Danish: Dets antiinflammatoriske virkning er ca. 4 gange virkningen af kortisol, mens dets natriumretentionsvirkning er 0,8 gange virkningen af kortisol.
Finnish: Prednisoloni on keskipitkävaikutteinen kortikosteroidi, jonka tulehdusta ehkäisevä vaikutus on neljä kertaa suurempi ja natriumia keräävä vaikutus 0,8 kertaa suurempi kuin kortisolin.
Danish: En stigning i alkalisk fosfatase forårsaget af glukokortikoider ses meget sjældent og kan være forbundet med forstørret lever (hepatomegali) og forhøjede serum-leverenzymer.
Finnish: Glukokortikoidien aiheuttama alkalisen fosfataasin nousua esiintyy hyvin harvoin ja se saattaa liittyä maksan suurentumaan (hepatomegaliaan) ja seerumin maksaentsyymien nousuun.
Danish: Til heste med behandlingskrævende recidiverende luftvejsobstruktion er glukokortikoider effektive til at kontrollere kliniske tegn og reducere neutrofili i luftvejene.
Finnish: Kun puhkuria sairastavien hevosten lääkehoito on tarpeen, glukokortikoidit lievittävät tehokkaasti kliinisiä oireita ja hengitysteiden neutrofiliaa.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af dette veterinærlægemiddel sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre sår i mave-tarmkanalen.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Tämän eläinlääkkeen ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.
Danish: Ved brug af måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Finnish: Annostelulusikkaa käytettäessä pätee seuraava annostelutaulukko:
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er ca. 60 %.
Finnish: Suun kautta otetutun prednisolonin biologinen hyötyosuus on noin 60 prosenttia.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Det er usandsynligt at korttidsbehandling med selv store doser forårsager alvorlige, skadelige systemiske effekter.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) YLyhytaikainen, jopa korkeilla annoksilla annostelu, aiheuttaa epätodennäköisesti vakavia systeemisiä haittavaikutuksia.
Danish: Farmakologisk aktivt stof
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af virale infektioner i det viræmiske stadium eller ved systemiske mykoser.
Finnish: Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa.
Danish: Beholder med måleske (1 skefuld = 4,6 g pulver) Antal skefulde
Finnish: Purkki, jossa mittalusikka (1 lusikallinen = 4,6 g jauhetta) Lusikallisten määrä
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Holdbarhed efter første åbning af emballagen: 4 uger.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 4 viikkoa.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger af løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Behandling med prednisolon bør kun iværksættes, når tilfredsstillende lindring af kliniske symptomer ikke er opnået eller ikke forventes opnået ved kontrol af omgivelserne alene.
Finnish: Prednisolonihoidon voi aloittaa vain, kun ympäristöolosuhteiden parantaminen ei ole yksinään lievittänyt kliinisiä oireita riittävästi tai ei todennäköisesti lievitä niitä riittävästi.
Danish: Lactosemonohydrat Anisaroma, pulver Silica, kolloid, hydreret.
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu
Danish: Indgivelse of prednisolon kan medføre hypokaliæmi og dermed øget risiko for toksicitet af kardiale glykosider.
Finnish: Prednisoloni saattaa aiheuttaa hypokalemiaa ja näin ollen suurentaa sydänglykosidien toksisuuden riskiä.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan der opstå tegn på nedsat binyrebarkfunktion, som rækker til binyrebarksvind, hvorved dyret bliver ude af stand til at klare stressende situationer.
Finnish: Kun hoito lopetetaan, voi ilmetä lisämunuaisten vajaatoiminnan ja lisämunuaiskuoren atrofian oireita, jolloin eläin ei välttämättä siedä rasitustilanteita riittävällä tavalla.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenokorticisme eller osteoporose.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai osteoporoosi.
Danish: Skal anvendes indenfor 4 uger efter åbning.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre gastrointestinal ulceration.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.
Danish: Den betydelige dosisrelaterede suppression af kortisol, der ses meget almindeligt under behandlingen, skyldes, at effektive doser undertrykker hypothalamus-hypofyse-binyreaksen.
Finnish: Hoidon aikana hyvin yleisesti havaittu merkittävä annossidonnainen kortisolin supressio johtuu siitä, että vaikuttavat annokset heikentävät hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuori-akselin (HPA) toimintaa.
Danish: Der er meget sjældent set neurologiske symptomer som ataksi, ude af stand til at rejse sig, hovedtiltning, rastløshed eller koordinationssvigt efter anvendelse af lægemidlet.
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin havaittu neurologisia oireita, kuten ataksiaa, makuuasennossa oloa, pään nykimistä, levottomuutta tai koordinaatiokyvyttömyyttä.
Danish: Imidlertid kan kronisk anvendelse af kortikosteroider lede til alvorlige bivirkninger (se pkt.
Finnish: Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö voi kuitenkin johtaa vakaviin haittavaikutuksiin (katso kohta Haittavaikutukset).
Danish: Det er usandsynligt at korttidsbehandling med selv store doser forårsager alvorlige, skadelige systemiske effekter.
Finnish: Lyhytaikainen, jopa korkeilla annoksilla annostelu, aiheuttaa epätodennäköisesti vakavia systeemisiä haittavaikutuksia.
Danish: 600 mg prednisolon (brev á 18 g)
Finnish: 600 mg prednisolonia (18 g annospussi)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Danish: 100 mg prednisolon pr. brev á 3 g 300 mg prednisolon pr. brev á 9 g 600 mg prednisolon pr. brev á 18 g
Finnish: 100 mg prednisolonia yhdessä 3 g:n pussissa 300 mg prednisolonia yhdessä 9 g:n pussissa 600 mg prednisolonia yhdessä 18 g:n pussissa
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (indeholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (indeholdende 600 mg prednisolon) oralt pulver.
Finnish: Pahvikotelo sisältää 20 pentalaminaattipussia (sisäpuoli LDPE:tä), joissa 3 g oraalijauhetta (sisältää 100 mg prednisolonia), tai 10 pussia, joissa 9 g oraalijauhetta (sisältää 300 mg prednisolonia) tai 18 g oraalijauhetta (sisältää 600 mg prednisolonia).
Danish: Andre mave-tarm-symptomer, som er set meget sjældent, er kolik og anoreksi.
Finnish: Muita hyvin harvoin havaittuja ruuansulatuskanavan oireita ovat koliikki ja ruokahaluttomuus.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med sår på hornhinden.
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimellä on sarveiskalvon haavaumia.
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) oralt pulver.
Finnish: Pahvikotelo sisältää 20 pentalaminaattipussia (sisäpuoli LDPE), joissa 3 g oraalijauhetta (sisältää 100 mg prednisolonia), tai 10 pussia, joissa 9 g oraalijauhetta (300 mg) tai 18 g oraalijauhetta (600 mg).
Danish: 300 mg prednisolon (brev á 9 g)
Finnish: 300 mg prednisolonia (9 g annospussi)
Danish: Overdreven svedproduktion er observeret meget sjældent.
Finnish: Voimakasta hikoilua ja nokkosrokkoa on havaittu hyvin harvoin.
Danish: Formålet med anvendelse af kortikoider er symptomatisk bedring fremfor helbredelse.
Finnish: Kortikoidit lievittävät kliinisiä oireita, mutta eivät paranna sairautta.
Danish: Der er meget sjældent beskrevet sår i mave-tarmkanalen og sår i mave-tarmkanalen kan forværres af binyrebarkhormoner hos dyr, der får ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, og hos dyr med rygmarvsskader (se afsnittet "Kontraindikationer").
Finnish: Mahalaukun ja suolen haavaumia on raportoitu hyvin harvoin ja steroidit voivat pahentaa mahalaukun ja suolen haavaumia eläimillä, jotka saavat steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä sekä eläimillä, joilla on selkäydinvamma (katso kohta Vasta-aiheet).
Danish: Behandling med prednisolon medfører ikke altid sufficient genopretning af respirationsfunktionen, og i det enkelte tilfælde kan det være nødvendigt at overveje et hurtigere virkende lægemiddel.
Finnish: Prednisolonihoito ei välttämättä palauta kaikissa tapauksissa hengitystoimintaa riittävästi.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai apuaineille.
Danish: Hesten bør derfor overvåges hyppigt i behandlingsperioden.
Finnish: Valmisteen käytön aikana hevosta on tarkkailtava usein.
Danish: Karton med en beholder (hvid) af HDPE med låg med afrivningsbånd af LDPE indeholdende 180 g eller 504 g oralt pulver og en (farveløs) måleske af polystyren (opmåler 4,6 g oralt pulver).
Finnish: Pahvikotelo sisältää yhden (valkoisen) HDPE-purkin, jossa on repäisynauhallinen LDPE-korkki ja joka sisältää 180 grammaa tai 504 grammaa oraalijauhetta ja yhden (värittömän) polystyreenisen mittalusikan (mittaa 4,6 grammaa oraalijauhetta).
Danish: Karton med en (hvid) HDPE-beholder med låg med LDPE-afrivningsbånd indeholdende 180 g eller 504 g oralt pulver og en (farveløs) måleske af polystyren (opmåler 4,6 g oralt pulver).
Finnish: Pahvikotelo sisältää yhden (valkoisen) HDPE-tölkin, jossa on repäisynauhallinen LDPE-korkki ja joka sisältää 180 grammaa tai 504 grammaa oraalijauhetta ja yhden (värittömän) polystyreenisen mittalusikan (mittaa 4,6 grammaa oraalijauhetta).
Danish: Batch {nummer}
Finnish: Erä{numero}
Danish: 100 mg prednisolon (brev á 3 g)
Finnish: 100 mg prednisolonia (3 g annospussi)
Danish: Anvendelse af kortikosteroider hos heste er indberettet at fremkalde laminitis (se pkt.
Finnish: Kortikosteroidien käytön on raportoitu aiheuttavan hevosilla kaviokuumetta (katso kohta 4.6).
Danish: Equisolon, oralt pulver, 100 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 300 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 600 mg, til heste
Finnish: Equisolon 100 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 300 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 600 mg -oraalijauhe hevosille
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemme lser
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Danish: For at undgå støvdannelse må veterinærlægemidlet ikke omrystes.
Finnish: Älä ravista eläinlääkevalmistetta, jottei muodostu pölyä.
Danish: Lægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos drægtige hopper, og produktet er kontraindiceret til anvendelse hos drægtige heste (se pkt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty, valmisteen käyttö on kontraindikoitu tiineille tammoille (katso kohta Vasta-aiheet).
Danish: Der er meget sjældent set forfangenhed efter anvendelse af dette lægemiddel.
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin todettu kaviokuumetta.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Finnish: SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Finnish: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Danish: Equisolon, oralt pulver, 33 mg/g, til heste prednisolon
Finnish: Equisolon 33 mg/g -oraalijauhe hevosille Prednisoloni
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke fastlagt for heste ved drægtighed og lægemidlet må ikke anvendes til drægtige hopper (se afsnittet "Kontraindikationer").
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty, valmisteen käyttö on kontraindikoitu tiineille tammoille (katso kohta 4.3).
Danish: prednisolon 33,3 mg/g
Finnish: 33,3 mg/g prednisolonia.
Danish: Equisolon, oralt pulver, 33 mg/g, til heste
Finnish: Equisolon 33 mg/g -oraalijauhe hevosille
Danish: En enkelt dosis på 1 mg prednisolon/kg kropsvægt pr. dag svarer til 100 mg prednisolon i et brev á 3 g pr. 100 kg kropsvægt (se doseringstabel herunder).
Finnish: Kerta-annoksena annettu 1 mg prednisolonia painokiloa kohden päivässä vastaa 100 mg prednisolonia kolmen gramman pussissa sataa painokiloa kohden (katso alla oleva annostaulukko).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2014.
Danish: Doseringen kan gentages i ti på hinanden følgende dage
Finnish: Annos voidaan toistaa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equisolon den 12/03/2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equisolonia varten.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) besluttede, at fordelene ved Equisolon opvejer risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Equisolon.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Equisolonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equisolonia varten.
Danish: Andre oplysninger om Equisolon:
Finnish: Muita tietoja Equisolonista:
Danish: Equisolon prednisolon
Finnish: Prednisoloni
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse, hvor de samme otte heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring efter udsættelse for hø indgik i fire behandlingsperioder, hvor de enten ikke modtog nogen behandling eller blev behandlet med Equisolon i tre forskellige doser, hver i 10 dage.
Finnish: On tehty esimerkiksi kenttätutkimus, joissa samat kahdeksan hevosta, joille kehittyi puhkuri heinälle altistumisen jälkeen, osallistuivat neljään hoitojaksoon, joissa niille ei annettu mitään hoitoa tai joissa ne saivat Equisolonia kolmena erivahvuisena annoksena, kutakin kymmenen päivän ajan.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos hopper, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa tammoille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equisolon er 10 døgn for kød.
Finnish: Lihan osalta Equisolonin varoaika on kymmenen päivää.
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives af gravide kvinder, da der er risiko for misdannelser hos fosteret.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa lääkettä hevosille, koska on olemassa syntymättömään vauvaan kohdistuva epämuodostumien riski.
Danish: Anvendelsen af prednisolon hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring er velbeskrevet i den videnskabelige litteratur.
Finnish: Prednisolonin käyttö puhkuria sairastavien hevosten hoidossa on kuvattu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
Danish: Tilbagevendende vejrtrækningshindring er en langvarig (kronisk) allergisk sygdom, hvor hesten har hvæsende vejrtrækning, hoste og vejrtrækningsbesvær.
Finnish: Puhkuri on krooninen (pitkäaikainen) allergiasairaus, jossa hevosilla esiintyy hengityksen vinkunaa, yskää ja hengitysvaikeuksia.
Danish: Kontrollen af omgivelserne består i at holde hesten udendørs så meget som muligt eller forbedre udluftningen i stalden, fugte høet eller fodre med ensilage (gæret græs) samt bruge strøelse med mindst muligt støv.
Finnish: Ympäristöolosuhteiden parantamistoimia ovat esimerkiksi hevosten pitäminen mahdollisimman paljon ulkona tai tallin ilmanvaihdon parantaminen, heinän tai säilörehun liottaminen (fermentoitu heinä) ja sellaisten kuivikkeiden käyttäminen tallissa, jotka muodostavat mahdollisimman vähän pölyä.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos heste med virus- eller svampeinfektioner, sår i mave-tarm-systemet eller hornhinden eller hos drægtige hopper.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa hevosille, joilla on virus- tai sieni-infektioita, maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia, eikä tiineinä oleville tammoille.
Danish: Det leveres som et pulver til indgift gennem munden.
Finnish: Sitä on saatavana jauheena, jota annetaan suun kautta.
Danish: Hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring overreagerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) på udløsende stoffer (antigener), der findes i det støv, hesten indånder.
Finnish: Puhkurista kärsivillä hevosilla immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustus) reagoi liian voimakkaasti sairauden laukaiseviin aineisiin (antigeeneihin), joita on hevosen hengittämässä pölyssä.
Danish: Hvorfor blev Equisolon godkendt?
Finnish: Miksi Equisolon on hyväksytty?