FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wofür wird Liprolog angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Liprolog?
German: Wie wirkt Liprolog?
Portuguese: Como funciona o Liprolog?
German: Wie wird Liprolog angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Liprolog?
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Ihr Arzt wird weitere Maßnahmen ergreifen.
Portuguese: O seu médico tomará medidas adicionais.
German: Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
German: Ältere Patienten (>65 Jahre)
Portuguese: Idosos (> 65 anos de idade)
German: Durchmesser: ca. 8 mm.
Portuguese: Diâmetro: cerca de 8 mm.
German: Der Mechanismus dieses Syndroms ist noch ungeklärt.
Portuguese: Não se compreende o mecanismo desta síndrome.
German: Die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden - in Abhängigkeit von der Dosis.
Portuguese: A sua duração de acção é de 24 horas - também dependendo da dose.
German: Lisonorm wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Portuguese: Lisonorm não é recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
German: Außerdem wurde eine hohe Inzidenz von QT-Verlängerungen beobachtet, und zwar bei 16,7 % der Probanden (n=8).
Portuguese: Adicionalmente, observou-se uma incidência elevada do prolongamento de QT em 16,7% dos indivíduos (n=8).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS APRESENTADOS PELA EMEA
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen oder wenn Sie mehr als eine Woche andauern.
Portuguese: Informe o seu médico se estes efeitos lhe causarem problemas ou se durarem mais de uma semana.
German: Nehmen Sie Lisonorm immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Portuguese: Tomar Lisonorm sempre de acordo com as indicações do médico.
German: Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt 64 bis 80%; das Verteilungsvolumen beträgt ca. 20 l/kg.
Portuguese: A biodisponibilidade da amlodipina é de 64 a 80%; o seu volume de distribuição é de aproximadamente 20 l/kg.
German: Das Gesamtdesign der Studie war im Prüfplan hinreichend festgelegt und wurde als annehmbar betrachtet.
Portuguese: O desenho geral do estudo foi pré-especificado de forma adequada no protocolo e foi considerado aceitável.
German: Alkohol verstärkt die hypotensive Wirkung.
Portuguese: O álcool exacerba o efeito hipotensor.
German: Ingesamt 96 unerwünschte Ereignisse wurden nach der Verabreichung von 35 der 48 Probanden, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten, berichtet.
Portuguese: Foram comunicados, no total, 96 eventos adversos por 35 dos 48 indivíduos que receberam pelo menos uma dose do medicamento do estudo.
German: Es kann auch eine Dosisreduzierung und/oder Absetzen des Diuretikums erforderlich sein.
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a dose e/ou descontinuar o diurético.
German: Wie alle Arzneimittel kann Lisonorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lisonorm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: - Die Bioäquivalenz mit den Einzelarzneimitteln wurde hinreichend nachgewiesen.
Portuguese: - a bioequivalência com os produtos de monocomponentes foi adequadamente demonstrada.
German: Das Probenahmeintervall und die Auswaschphase wurden als lang genug erachtet, und die statistische Auswertung war ebenfalls korrekt.
Portuguese: O intervalo de amostragem e o período de eliminação foram considerados suficientemente prolongados e a avaliação estatística foi também apropriada.
German: Der Antragsteller, Gideon Richter, beantragte eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehreren Mitgliedstaaten (CZ, EE, LT, LV, PL, RO und SK) gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, in dem Ungarn der Referenzmitgliedstaat war.
Portuguese: O requerente, Gideon Richter, procurava obter uma Autorização de Introdução no Mercado em vários Estados-Membros (CZ, EE, LT, LV, PL, RO e SK) através de um Procedimento de Reconhecimento Mútuo, com a Hungria como Estado-Membro de Referência.
German: - Starker Juckreiz der Haut (mit erhabenen Knötchen).
Portuguese: - comichão forte na pele (com aparecimento de altos).
German: Bei Auftreten von Hypotonie als wahrscheinliche Folge dieses Mechanismus kann diese durch Volumenexpansion behoben werden.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, provavelmente como consequência deste mecanismo, a mesma pode ser corrigida por expansão do volume.
German: Die Elimination aus dem Plasma verläuft biphasisch mit einer terminalen Halbwertszeit von ca. 30-50 Stunden.
Portuguese: A eliminação do plasma é bifásica com uma semivida de eliminação terminal de cerca de 30-50 horas.
German: Was die Sicherheit betraf, so stiegen 3 Probanden aus der Studie aus.
Portuguese: No que respeita à segurança, verificou-se a saída de 3 indivíduos.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Lisonorm bei schwangeren Frauen aus adäquat kontrollierten klinischen Studien vor.
Portuguese: Não existe qualquer experiência com a utilização de Lisonorm em mulheres grávidas em estudos clínicos devidamente controlados.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas
German: • Arzneimittel gegen Krebs
Portuguese: • medicamentos anticancerígenos
German: In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem de modo a proteger da luz e da humidade.
German: Lisonorm kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen (insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung).
Portuguese: Lisonorm pode influenciar a capacidade de conduzir e operar máquinas (em particular durante o período inicial de tratamento).
German: Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Não se sabe se a amlodipina é excretada no leite materno.
German: Das Ausmaß der antihypertensiven Wirkung ist nach Verabreichung der Anfangsdosis genau zu überwachen.
Portuguese: A magnitude do efeito anti-hipertensor deve ser cuidadosamente monitorizada após a administração da dose inicial.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ohne andere Komplikationsfaktoren tritt Neutropenie nur selten auf.
Portuguese: Em doentes com uma função renal normal e sem outros factores de complicação, a neutropenia ocorre raramente.
German: Dieses Phänomen schien in den ersten Wochen der Kombinationsbehandlung und bei Patienten mit Niereninsuffizienz wahrscheinlicher zu sein.
Portuguese: Este fenómeno parece ter maior probabilidade de ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento combinado e em doentes com disfunção renal.
German: Die Verwendung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert und diese Mittel sind auch im zweiten und dritten Trimester kontraindiziert.
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e os mesmos estão contra-indicados durante o segundo e terceiro trimestre.
German: • Narkotika, Morphium und verwandte Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen
Portuguese: • narcóticos, morfina e medicamentos relacionados utilizados para tratar dores fortes
German: Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial.
German: Die QTVerlängerungen traten bei den 3 verschiedenen Behandlungsoptionen ähnlich häufig auf, und es bestanden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den QTc-Werten vor und nach der Arzneimittelgabe.
Portuguese: O aparecimento do prolongamento de QT foi semelhante nas 3 opções de tratamento, não existindo diferenças estatisticamente significativas entre os valores QTc anteriores e posteriores à dose.
German: Die Probanden wurden durch geeignete Einschlusskriterien ausgewählt, und die Behandlung war standardisiert, sodass Faktoren, die die pharmakokinetischen Wechselwirkungen beeinflussen, ausgeschlossen wurden.
Portuguese: Os indivíduos foram seleccionados por meio de critérios de inclusão apropriados e o regime foi padronizado, excluindo factores que influenciam as interacções farmacocinéticas.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10 frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100 pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000 raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000 muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10.000 desconhece-se: não é possível estimar-se uma frequência com base nos dados disponíveis.
German: Die LC-MS/MS-Methoden waren für die Analyse beider Wirkstoffe validiert, und die Stabilität der Proben war über den Zeitraum der Probenlagerung dokumentiert.
Portuguese: Os métodos LC-MS/MS foram validados para a análise de ambos os componentes e a estabilidade das amostras foi documentada durante o período de armazenamento das amostras.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Portuguese: Não deve tomar este medicamento: - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, ist die Behandlung mit Lisonorm sofort zu unterbrechen.
Portuguese: Ao diagnosticar-se uma gravidez, o tratamento com Lisonorm deve ser imediatamente suspenso.
German: Die pharmakokinetischen Parameter (AUC, Cmax, tmax, Halbwertszeit) unterschieden sich nicht von denen, die nach separater Verabreichung der einzelnen Bestandteile beobachtet wurden.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos (AUC, Cmax, tmax, semivida) não diferiram dos que foram observados após a administração dos componentes individuais separadamente.
German: Die effektive Halbwertszeit von Lisinopril beträgt 12,6 Stunden.
Portuguese: A semivida efectiva do lisinopril é de 12,6 horas.
German: • Insulin und orale Antidiabetika
Portuguese: • insulina e antidiabéticos orais
German: Bei Einnahme von Lisonorm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Lisonorm kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, aber Alkohol ist während der Behandlung zu meiden.
Portuguese: Ao tomar Lisonorm com alimentos e bebidas Lisonorm pode ser tomado com ou sem alimentos, mas deve evitar-se beber álcool durante o tratamento.
German: Sympathomimetika können die antihypertensiven Wirkungen von ACE-Hemmern verringern; die Patienten sind sorgfältig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die gewünschte Wirkung erhalten wird.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir os efeitos anti-hipertensores dos inibidores da ECA; os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados de modo a confirmar-se se o efeito desejado está a ser obtido.
German: Die häufigsten unerwünschten Reaktionen unter der Kombination waren Kopfschmerzen (8%), Husten (5%) und Schwindel (3%).
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes com esta combinação foram cefaleias (8%), tosse (5%) e tonturas (3%).
German: Da es keine Dosisempfehlungen gibt, ist dieses Arzneimittel daher mit Vorsicht zu verabreichen, wobei die zu erwartenden Vorteile sorgfältig gegen die möglichen Risiken der Behandlung abgewogen werden sollten.
Portuguese: Como não foram estabelecidas quaisquer recomendações de dose, este medicamento deve, portanto, ser administrado com precaução ponderando individualmente os benefícios esperados e os potenciais riscos do tratamento.
German: Was ist Lisonorm und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O QUE É LISONORM E PARA QUE É UTILIZADO
German: Nach oraler Verabreichung treten die Spitzenplasmakonzentrationen nach ca. 6 Stunden auf; die Bioverfügbarkeit beträgt 29%.
Portuguese: Após a administração oral, as concentrações plasmáticas máximas ocorrem após, aproximadamente 6 horas; a sua biodisponibilidade é de 29 %.
German: • Andere Medikamente zur Senkung des Blutdrucks (Antihypertensiva)
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial (anti-hipertensores)
German: • Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt (in den ersten 28 Tagen).
Portuguese: • Insuficiência cardíaca após enfarte agudo do miocárdio (durante os primeiros 28 dias).
German: Im systemischen Kreislauf wird Amlodipin zu 95 bis 98% an Plasmaprotein gebunden.
Portuguese: Na circulação sistémica, 95 a 98% da amlodipina está ligada às proteínas do plasma.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: {Name des Mitgliedstaates} {Name des Arzneimittels} [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: {Nome do Estado Membro} {Denominação do Medicamento} [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <1/1000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: Muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1000), muito raro (< 1/10.000), desconhece-se (não é possível fazer-se uma estimativa com base nos dados disponíveis).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Orale Anwendung.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
German: Ungarn.
Portuguese: Hungria.
German: Diese Patienten wurden mit Bauchschmerzen (mit oder ohne Übelkeit und Durchfall) vorstellig; in einigen Fällen trat zuvor kein Angiödem im Gesicht auf und die C-1-Esterasespiegel waren normal.
Portuguese: Estes doentes apresentaram dor abdominal (com ou sem náuseas e vómitos); em alguns casos, não ocorreu angioedema facial anterior e os níveis da esterase C-1 estavam normais.
German: Wie bei dieser Art von Arzneimittel zu erwarten, waren Kopfschmerzen das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis.
Portuguese: Tal como expectável neste tipo de medicamento, as cefaleias foram o evento adverso mais frequentemente comunicado.
German: Die Höchstdosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Portuguese: A dose máxima diária é um comprimido.
German: Der CHMP war insgesamt der Ansicht, dass der Antragsteller mit der Einreichung der Ergebnisse der zusätzlichen Studie BES Nr. 67289 ausreichend geantwortet und den formalen Nachweis der Bioäquivalenz erbracht hatte.
Portuguese: Em geral, o CHMP considerou que o requerente respondeu de forma adequada ao fornecer os resultados de um estudo adicional, BES n.º 67289, tendo demonstrado uma prova formal de bioequivalência.
German: Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten von Lisonorm auf alternative antihypertensive Behandlungen mit einem etablierten Sicherheitsprofil zur Verwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden.
Portuguese: Nas doentes que planeiem uma gravidez, Lisonorm deve ser substituído por um tratamento anti-hipertensor alternativo com um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez.
German: Bei einigen dieser Patienten kam es zum Auftreten schwerer Infektionen, die in wenigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprachen.
Portuguese: Alguns destes doentes desenvolveram infecções graves, as quais, em alguns casos, não responderam à terapêutica intensiva com antibióticos.
German: Unerwünschte Reaktionen waren in der Regel leicht, vorübergehend und machten nur selten den Abbruch der Behandlung mit Lisonorm notwendig.
Portuguese: As reacções adversas foram geralmente ligeiras, transitórias e raramente exigiram a descontinuação do tratamento com Lisonorm.
German: Aufgrund der langsam einsetzenden Wirkung kommt es nicht zu akuter Hypotonie.
Portuguese: Dado haver um início lento da acção, não ocorre hipotensão aguda.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenplasmakonzentrationen (tmax) von Amlodipin ist bei älteren und jüngeren Patienten ähnlich.
Portuguese: O tempo até se atingir as concentrações plasmáticas máximas (tmax) de amlodipina é similar nos idosos e nos indivíduos mais jovens.
German: Es verringert den peripheren Gefäßwiderstand und den systemischen Blutdruck.
Portuguese: Reduz a resistência vascular periférica e a pressão arterial sistémica.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Glyceryltrinitrat und anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren kann den Blutdruck noch weiter senken.
Portuguese: A utilização concomitante com trinitrato de gliceril e com outros nitratos, ou outros vasodilatadores, pode reduzir ainda mais a pressão arterial.
German: Diese Veränderungen könnten mit einem Anstieg des Herzzeitvolumens bei unveränderter Herzfrequenz und mit einer Zunahme des renalen Blutflusses einher gehen.
Portuguese: Estas alterações podem ser acompanhadas de um aumento do débito cardíaco com uma frequência cardíaca inalterada, assim como um aumento do fluxo de sangue renal.
German: Da die Absorption nicht durch Nahrung beeinflusst wird, kann Lisonorm unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Como os alimentos não afectam a absorção, Lisonorm pode ser tomado independentemente das refeições.
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: • Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
German: Die gastrointestinale Absorption von Lisonorm wird nicht durch Nahrung beeinflusst.
Portuguese: A absorção gastrointestinal de Lisonorm não é influenciada pelos alimentos.
German: Wenn die gleichzeitige Verabreichung der oben erwähnten Substanzen notwendig ist, wird eine regelmäßige Überwaschung der Serumkaliumwerte empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Se for necessária a utilização concomitante das substâncias mencionadas acima, recomenda-se que haja uma monitorização regular dos níveis séricos de potássio (ver secção 4.5).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Lisonorm 10/5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
German: • Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder andere Dihydropyridin-Derivate.
Portuguese: • Hipersensibilidade à amlodipina ou a quaisquer outros derivados da di-hidropiridina.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat (Typ A) und Magnesiumstearat.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A) e estearato de magnésio.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25°C lagern
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar abaixo de 25°C
German: Die antihypertensive Wirkung von Lisinopril wird auch langfristig aufrechterhalten.
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do lisinopril também se mantém a longo prazo.
German: Die epidemiologischen Hinweise in Bezug auf das Teratogenitätsrisiko nach Behandlung mit ACEHemmern im ersten Schwangerschaftstrimester sind nicht schlüssig; eine kleine Zunahme des Risikos kann aber nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: As evidências epidemiológicas no que respeita ao risco de teratogenicidade após a exposição aos inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não são conclusivas; contudo, não se pode excluir um pequeno aumento do risco.
German: Für Lisonorm (neue Kombination mit Lisinopril 10 mg/Amlodipin 5 mg) war kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis ermittelt worden, da die erste eingereichte Bioäquivalenzstudie nicht mit der richtigen Kontrolle durchgeführt wurde und weil vorläufige Ergebnisse einer neuen Bioäquivalenzstudie (Nr. 67289) keine vollständige Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erlaubten.
Portuguese: No caso do Lisonorm (nova combinação de lisinopril 10 mg/ amlodipina 5 mg), não foi estabelecida uma relação positiva de benefício/risco, dado que o estudo de bioequivalência inicialmente submetido não foi conduzido com um controlo apropriado e que os resultados preliminares de um novo estudo de bioequivalência (n.º 67289) não permitiam uma avaliação completa da relação de benefício/risco.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer und Calciumkanalblocker, ATC-Code: C09BB03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidores da ECA e bloqueadores dos canais de cálcio, código ATC: C09BB03.
German: Die antihypertensive Wirkung von Lisinopril setzt in der Regel 1 Stunde nach Verabreichung ein und erreicht nach 6 Stunden den Spitzenwert.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor do lisinopril geralmente ocorre 1 hora após a administração e atinge um máximo após 6 horas.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
German: Abrupter Abbruch der Behandlung mit Lisinopril ist nicht mit einem erheblichen Rebound-Effekt verbunden (Anstieg des Blutdrucks).
Portuguese: Uma descontinuação abrupta do tratamento com lisinopril não está associada com qualquer efeito de retrocesso substancial (aumento da pressão arterial).
German: Die Spitzenplasmakonzentration (Cmax) tritt 6 bis 10 Stunden nach Verabreichung auf.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) ocorre 6 a 10 horas após a administração da dose.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE / TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
German: Obwohl sich einige Diydropyridin-Verbindungen in Tierversuchen als teratogen erwiesen haben, liefern die Daten von Ratten und Kaninchen mit Amlodipin keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Embora se tenha verificado que alguns compostos di-hidropiridina são teratogénicos nos animais, os dados obtidos com o rato e o coelho para a amlodipina não fornecem quaisquer evidências de um efeito teratogénico (ver secção 5.3).
German: Die intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat kann zur Umkehrung der Wirkungen der Calciumkanalblockade nützlich sein.
Portuguese: A administração intravenosa de gluconato de cálcio pode ser benéfica na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
German: • Instabile Angina pectoris (Prinzmetal-Angina ausgenommen).
Portuguese: • Angina de peito instável (excluindo angina de Prinzmetal).
German: Wenn Lisonorm solchen Patienten verabreicht wird, ist eine regelmäßige Überwachung der Leukozytenzahl zu empfehlen und die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie jedes Anzeichen einer Infektion melden sollen.
Portuguese: No caso de se utilizar Lisonorm em tais doentes, aconselha-se que haja uma monitorização periódica da contagem de leucócitos e os doentes devem ser instruídos a participarem quaisquer sinais de infecção.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie (n=195) war die Inzidenz der unerwünschten Reaktionen bei Probanden, die beide Wirkstoffe gleichzeitig erhielten, nicht höher als bei Patienten unter Monotherapie.
Portuguese: Durante um estudo clínico controlado (n=195), a incidência de reacções adversas não foi superior em indivíduos a receberem ambas as substâncias activas concomitantemente em relação aos doentes a fazerem monoterapia.
German: Deshalb ist Amlodipin in der Schwangerschaft kontraindiziert.
Portuguese: Por conseguinte, a amlodipina está contra-indicada durante a gravidez.