FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin ergosterol, el hongo muere o es incapaz de diseminarse.
Croatian: Bez ergosterola, gljivica umire ili je spriječeno njezino širenje.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que los comprimidos pasan a través del estómago sin descomponerse hasta que llegan al intestino.
Croatian: Gastrorezistentno znači da tablete prolaze kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dosegnu crijeva.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Noxafil el 25 de octubre de 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Noxafil vrijedi na prostoru Europske unije od 25. listopada 2005.
Spanish: • Los comprimidos de Noxafil pueden tomarse con o sin comida y deberán tragarse enteros con agua sin aplastarlos, masticarlos, partirlos o disolverlos.
Croatian: • Tablete Noxafil mogu se uzimati s hranom ili bez nje te se trebaju gutati cijele s vodom; tablete se ne smiju drobiti, žvakati, lomiti ili otapati.
Spanish: Noxafil no se debe administrar a pacientes que estén tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Croatian: Noxafil se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Spanish: La duración del tratamiento depende del estado del paciente.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o stanju bolesnika.
Spanish: • Noxafil en suspensión oral se toma con una comida o un complemento nutritivo; la suspensión debe agitarse bien antes de usarla.
Croatian: • Oralna suspenzija Noxafil uzima se zajedno s obrokom ili dodacima prehrani; suspenziju treba dobro promućkati prije primjene.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Noxafil?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Noxafil?
Spanish: Otras informaciones sobre Noxafil
Croatian: Ostale informacije o lijeku Noxafil
Spanish: En los estudios se examinó el número de pacientes que contrajeron una infección fúngica invasiva.
Croatian: Ispitivanja su istražila broj bolesnika u kojih se razvila invazivna gljivična infekcija.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Noxafil.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Noxafil.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son vómitos, diarrea, pirexia (fiebre) y un aumento de la bilirrubina (un signo de problemas de riñón) en sangre.
Croatian: Ostale uobičajene nuspojave uključuju povraćanje, proljev, pireksiju (groznicu) i povišenu razinu bilirubina (znak problema s jetrom) u krvi.
Spanish: El CHMP concluyó que, aunque el primer estudio comparó Noxafil con registros de pacientes que ya participaban en ese estudio, había quedado demostrada la eficacia de Noxafil.
Croatian: CHMP je zaključio da je, iako je prvo ispitivanje usporedilo lijek Noxafil s prijavama bolesnika koji su uistinu bili upisani u to ispitivanje, dokazana djelotvornost lijeka Noxafil.
Spanish: El tratamiento con Noxafil debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de las infecciones fúngicas o en el tratamiento de pacientes con riesgo elevado de sufrir infecciones fúngicas invasivas.
Croatian: Liječenje lijekom Noxafil treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju gljivičnih infekcija ili u liječenju bolesnika izloženih visokom riziku od invazivnih gljivičnih infekcija.
Spanish: • cromoblastomicosis y micetoma (enfermedades fúngicas de larga duración que afectan a la piel o al tejido que se encuentra justo bajo la piel, normalmente causadas por esporas de hongos que infectan heridas ocasionadas por espinas o astillas);
Croatian: • kromoblastomikoza i micetom (dugotrajne gljivične infekcije kože ili tkiva neposredno ispod kože, koje najčešće uzrokuju gljivične spore koje inficiraju rane nastale trnovima ili špranjama),
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti i odgovoru bolesnika.
Spanish: • terfenadina, astemizol (para la alergia);
Croatian: • terfenadin, astemizol (koristi se za alergije),
Spanish: • simvastatina, lovastatina o atorvastatina (para bajar el colesterol).
Croatian: • simvastatin, lovastatin ili atorvastatin (koriste se za liječenje kolesterola).
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que constituye una parte importante de las membranas celulares de los hongos.
Croatian: Djeluje sprječavajući formiranje ergosterola, koji je važan sastavni dio stjenke stanice gljivica.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek kako bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima uporabe lijeka Noxafil.
Spanish: Los pacientes a los que se esté administrando Noxafil en solución para perfusión deberán recibir en su lugar Noxafil en comprimidos o en suspensión oral en cuanto su estado lo permita.
Croatian: Bolesnici koji primaju otopinu za infuziju trebaju je zamijeniti tabletama ili oralnom suspenzijom Noxafil čim njihovo stanje to dopusti.
Spanish: • ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña);
Croatian: • ergotamin ili dihidroergotamin (koristi se za liječenje migrene),
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Noxafil se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Noxafil.
Spanish: • pimozida (para enfermedades mentales);
Croatian: • pimozid (koristi se za liječenje mentalnih bolesti),
Spanish: Los resultados conseguidos con Noxafil se compararon con el historial de 218 pacientes que se habían tratado con otros medicamentos antifúngicos.
Croatian: Rezultati dobiveni s lijekom Noxafil uspoređeni su s prijavama 218 bolesnika koji su liječeni drugim antifungicidima.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Noxafil, incluidas las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Noxafil uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: • quinidina (para el ritmo cardíaco irregular);
Croatian: • kinidin (koristi se za nepravilne otkucaje srca),
Spanish: En la candidosis bucofaríngea, Noxafil en suspensión oral fue tan efectivo como el fluconazol.
Croatian: U slučaju orofaringalne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil bila je podjednako djelotvorna kao flukonazol.
Spanish: El estudio incluía 107 pacientes con aspergilosis, 18 pacientes con fusariosis, 11 con cromoblastomicosis o micetoma, y 16 con coccidioidomicosis.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 107 bolesnika oboljelih od aspergiloze, 18 bolesnika oboljelih od fusarioze, 11 s kromoblastomikozom ili micetomom, te 16 s kokidioidomikozom.
Spanish: Noxafil se usa para tratar a adultos (mayores de 18 años) que sufren las siguientes enfermedades fúngicas, que no toleren o en los que hayan fracasado los tratamientos con otros medicamentos antifúngicos (anfotericina B, itraconazol o fluconazol):
Croatian: Noxafil se koristi za liječenje odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih) sa sljedećim gljivičnim bolestima u slučaju kada bolesnici ne podnose druge terapije antifungicidima (amfotericinom B, itrakonazolom ili flukonazolom) ili kada iste nisu uspješne:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Noxafil, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Noxafil pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El principio activo de Noxafil, el posaconazol, es un fármaco antifúngico que pertenece al grupo de los triazoles.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Noxafil, posakonazol, je antifungicid koji se ubraja u grupu triazola.
Spanish: ¿Qué es Noxafil?
Croatian: Što je Noxafil?
Spanish: La suspensión oral y los comprimidos de Noxafil tienen distintas dosis y no deben utilizarse indistintamente.
Croatian: Oralna suspenzija i tablete Noxafil imaju različito doziranje te se ne smiju koristiti kao zamjena jedno za drugo.
Spanish: • halofantrina (para la malaria);
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije),
Spanish: La capacidad de impedir infecciones se estudió en otros dos estudios principales en los que Noxafil en suspensión oral se comparó con fluconazol en 600 pacientes con trasplante de células madre y con fluconazol o itraconazol en 602 pacientes con leucemia o con cáncer de médula ósea.
Croatian: Sposobnost sprječavanja infekcija istražena je u dva dodatna glavna ispitivanja, u kojima je oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena s flukonazolom u 600 bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama te s flukonazolom ili itrakonazolom u 602 bolesnika s rakom krvi ili koštane srži.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Noxafil (observado en más de un paciente de cada 10) es náuseas.
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Noxafil, kod više od jednog bolesnika na 10, mučnina (osjećaj slabosti).
Spanish: Noxafil tuvo también éxito en 11 de los 18 pacientes que sufrían fusariosis demostrada o probable, en 9 de los 11 con cromoblastomicosis o micetoma y en 11 de los 16 que presentaban coccidioidomicosis.
Croatian: Noxafil je također uspješno liječio 11 od 18 bolesnika koji su imali dokazanu ili izglednu fusariozu, 9 od 11 bolesnika s kromoblastomikozom ili micetomom te 11 od 16 bolesnika s kokidioidomikozom.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Noxafil puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je Noxafil aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Spanish: Noxafil suspensión oral se usa también como tratamiento de primera línea para la candidosis bucofaríngea, una infección fúngica de la boca y la faringe causada por Candida.
Croatian: Oralna suspenzija Noxafil koristi se kao terapija prve linije za „mliječac", gljivičnu infekciju usta i grla prouzročenu gljivicom Candida.
Spanish: El medicamento fue más eficaz que el fluconazol o el itraconazol en los pacientes con cáncer, ya que desarrollaron una infección el 2 % de los pacientes del grupo de Noxafil y el 8 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Spanish: En la aspergilosis invasiva se observaron respuestas positivas al final del tratamiento en el 42 % de los pacientes tratados con Noxafil en suspensión oral, frente a un 26 % en el grupo de comparación.
Croatian: U slučaju invazivne aspergiloze, uspješan odgovor po završetku terapije uočen je u 42 % bolesnika koji su uzimali oralnu suspenziju lijeka Noxafil u usporedbi s 26 % bolesnika u usporednoj grupi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Noxafil?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Noxafil?
Spanish: Para la candidosis bucal, Noxafil en suspensión oral se toma como 200 mg (5 ml) el primer día seguido por 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los siguientes 13 días.
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Spanish: En los estudios de prevención, Noxafil en suspensión oral fue tan eficaz como el fluconazol en los pacientes con trasplante de células madre, ya que desarrollaron una infección el 5 % de los pacientes del grupo de Noxafil y el 9 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Croatian: U ispitivanjima prevencije, oralna suspenzija lijeka Noxafil bila je podjednako učinkovita kao flukonazol u bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama, pri čemu se infekcija razvila u 5 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 9 % bolesnika u usporednoj grupi.
Spanish: En un segundo estudio principal en el que participaron 350 infectados por el VIH con candidosis bucofaríngea, Noxafil en suspensión oral se comparó con fluconazol.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Spanish: • cisaprida (para problemas de estómago);
Croatian: • cisaprid (koristi se za želučane probleme),
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Noxafil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Noxafil nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Noxafil durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Noxafil dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Noxafil en suspensión oral, como solución para perfusión y como comprimidos gastrorresistentes también se usa para evitar infecciones fúngicas invasivas en pacientes cuyo sistema inmunitario esté debilitado debido a los tratamientos que están recibiendo contra la leucemia o el cáncer de médula ósea, o por los medicamentos utilizados en el trasplante hematopoyético de células madre (un trasplante de células que fabrican glóbulos sanguíneos).
Croatian: Noxafil također se koriste za sprječavanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom uslijed terapija koje primaju za liječenje rakova krvi ili koštane srži ili lijekova koji se koriste u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (transplantaciji stanica koje stvaraju krvne stanice).
Spanish: • aspergilosis invasiva (infección fúngica causada por el Aspergillus);
Croatian: • invazivna aspergiloza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Aspergillus),
Spanish: Para tratar las infecciones fúngicas, excepto la candidosis bucal, Noxafil en suspensión oral se administra en una dosis de 400 mg (10 ml) dos veces al día, o de 200 mg (5 ml) cuatro veces al día en los pacientes que no toleran los alimentos.
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, uz iznimku oralne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u jednoj dozi od 400 mg (10 ml) dva put na dan ili 200 mg (5 ml) četiri puta na dan u bolesnika koji ne podnose obroke.
Spanish: Noxafil en suspensión oral se evaluó en un estudio principal en el que participaron 238 pacientes con infecciones fúngicas invasivas que no respondían al tratamiento antifúngico habitual.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, oralna suspenzija Noxafil ispitivala se u 238 bolesnika s invazivnim gljivičnim infekcijama koji nisu odgovorili na standardno liječenje protiv gljivica.
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Noxafil en suspensión oral se administra en una dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Noxafil?
Croatian: Za što se Noxafil koristi?
Spanish: • fusariosis (infección fúngica causada por el Fusarium);
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Noxafil?
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Spanish: Noxafil se debe administrar también con precaución a los pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos.
Croatian: Oprez je potreban prilikom uzimanja lijeka Noxafil istovremeno s drugim lijekovima.
Spanish: • coccidioidomicosis (infección fúngica de los pulmones causada por la aspiración de esporas).
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Spanish: Se comercializa como suspensión oral (40 mg/ml), como concentrado (300 mg) para solución de perfusión (goteo en vena) y como comprimidos gastrorresistentes (100 mg).
Croatian: Noxafil je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar posakonazol; dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml), koncentrat (300 mg) otopine za infuziju (drip) u venu te kao gastrorezistentne tablete (100 mg).
Spanish: ¿Cómo actúa Noxafil?
Croatian: Kako djeluje Noxafil?
Spanish: Noxafil como comprimidos y como solución para perfusión no deberá administrarse para tratar la candidosis bucofaríngea.
Croatian: Tablete i otopina za infuziju Noxafil ne smiju se koristiti za liječenje „mliječca".
Spanish: Para ampliar información, consulte el prospecto.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Noxafil, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Para el tratamiento y la prevención de las infecciones fúngicas, la dosis recomendada de Noxafil en comprimidos o en solución para perfusión es de 300 mg dos veces al día el primer día, seguida de 300 mg una vez al día con posterioridad; la duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente.
Croatian: Za potrebe liječenja i prevencije gljivičnih infekcija, preporučena je doza tableta Noxafil ili otopine za infuziju Nofaxil 300 mg dva puta na dan tijekom prvog dana nakon čega slijedi 300 mg jednom na dan.
Spanish: ¿Cómo se usa Noxafil?
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Spanish: Se utiliza en pacientes cuya infección es grave o en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados, cuando es poco probable que los medicamentos aplicados tópicamente (directamente en la zona afectada por la candidosis bucofaríngea) surtan efecto.
Croatian: Koristi se u bolesnika čija je infekcija ozbiljna ili u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom.
Spanish: (Concentración)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Spanish: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Croatian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Spanish: Adultos y niños (de 1 a 17 años):
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Spanish: Ambos ensayos se diseñaron de manera similar.
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Spanish: No utilizar si está congelado.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Spanish: Lleve a cabo el paso 3a antes del paso 3b.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Spanish: Se recomienda reevaluar el peso corporal cada 12 semanas.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi
Spanish: Antes de continuar:
Croatian: Prije nego što nastavite:
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana y bien iluminada, como una mesa.
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Spanish: • Confirme visualmente que la punta de la aguja está cubierta.
Croatian: • Vizualno potvrdite da je vršak igle prekriven.
Spanish: • Revise su dosis antes de iniciar este paso.
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Spanish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EEUU
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Spanish: Su médico le comentará este aspecto.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Spanish: Verá la goma gris en la tapa.
Croatian: Ugledat ćete sivu gumu u poklopcu.
Spanish: INMEDIATAMENTE continúe con el paso 7.
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Spanish: Realice lo siguiente:
Croatian: Učinite sljedeće:
Spanish: Burbujas de aire: Incorrecto
Croatian: Mjehurići zraka: Neispravno
Spanish: Lea todas las instrucciones de uso cuidadosamente.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Spanish: El volumen de inyección puede ser muy pequeño.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Spanish: Para esta población, puede que sea más apropiada la administración de otras formas farmacéuticas o dosis.
Croatian: Za primjenu u ovoj populaciji mogu bit prikladniji drugi farmaceutski oblici/doze.
Spanish: La supervivencia global fue similar al placebo.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Spanish: Dosis inicial o posteriores una vez a la semana:
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Spanish: No se han observado diferencias globales de seguridad o eficacia entre pacientes < 65 y ≥ 65 años de edad (ver sección 5.1).
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Abdomen, excepto el área de 5 cm alrededor del ombligo
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Spanish: La mediana de duración de exposición fue de 65,4 semanas.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Spanish: • Mantenga la jeringa llena en su mano y no toque la punta de la jeringa.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de patologías hematológicas.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 febrero 2009 Fecha de la última renovación: 20 diciembre 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate Cómo usar Nplate
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Spanish: Si olvidó usar Nplate
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti
Spanish: • si es alérgico a romiplostim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Antes de iniciar el Paso 4, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Spanish: • reacción alérgica;
Croatian: • alergijska reakcija;
Spanish: Ver tabla 2 para ajustes de dosis y supervisión.
Croatian: Vidjeti tablicu 2 u nastavku za prilagodbu doze i praćenje.
Spanish: • anemia.
Croatian: • anemija.
Spanish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Bélgica
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Sinusitis***
Croatian: Rinitis***
Spanish: Niños (de 1 a 17 años): además de ajustar la dosis en base a los recuentos de plaquetas, su doctor también revisará de forma regular su peso para ajustar su dosis.
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se vende por separado.
Croatian: Sastavnice višestrukog pakiranja, nisu za zasebnu prodaju.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que se origine inmunogenicidad.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Spanish: Esta sección se divide en las siguiente subsecciones:
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al Titular de la obligación de presentar los resultados de niños < 1 año.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.