FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Fläschchen mit dem Pulverinhalt an dem RaplixaSpray-Gerät befestigen, indem das Gerät über dem aufrechten Fläschchen umgedreht und das Fläschchen hineingedrückt wird.
Italian: Il flaconcino con la polvere viene collegato al dispositivo RaplixaSpray, invertendo il dispositivo sul flaconcino verticale e spingendo il flaconcino in posizione.
German: Trehalose
Italian: Trialosio
German: Humanplasma
Italian: Plasma umano Principio attivo
German: • Informationen darüber, welche(r) Druckregler laut Empfehlung des Herstellers und der
Italian: • Quale/i regolatore/i utilizzare, in linea con le raccomandazioni del produttore e con le istruzioni per l'uso contenute nell'RCP.
German: Das RaplixaSpray-Gerät an den Druckregler RaplixaReg und diesen an medizinische Luft oder CO2Gas mit einem Druck von 1,5 bar (22 psi) anschließen.
Italian: Il dispositivo RaplixaSpray viene collegato al regolatore di pressione RaplixaReg e quindi all' erogatore di gas medicale regolata ad una pressione di 1,5 Bar (22 psi).
German: Das Fläschchen und das RaplixaSpray-Gerät unter Wahrung der Sterilität ihren jeweiligen Verpackungen entnehmen.
Italian: Il flaconcino e il dispositivo RaplixaSpray vengono estratti dai rispettivi contenitori, mantenendo la sterilità.
German: MIT ALUMINIUMFOLIE BESCHICHTETE BEUTEL
Italian: BUSTINA IN FOGLIO DI ALLUMINIO ACCOPPIATO
German: Zusätzlich sollte der empfohlene Abstand zum Gewebe nicht unterschritten werden.
Italian: Inoltre, il nebulizzatore non deve essere utilizzato ad una distanza inferiore a quella raccomandata.
German: Raplixa ist ein vorgemischtes, steriles, weißes Fertig-Trockenpulver, das in einem Fläschchen mit jeweils 0,5 g, 1 g oder 2 g erhältlich ist.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Raplixa e altre informazioni Raplixa è una polvere bianca asciutta pronta all'uso, pre-miscelata, sterile, fornita in un flaconcino contenente 0,5 g, 1 g o 2 g.
German: RAPLIXA Gewebekleber Humanes Fibrinogen/Humanes Thrombin
Italian: Raplixa polvere per adesivo tissutale Fibrinogeno umano/Trombina umana
German: Raplixa Gewebekleber Humanes Fibrinogen/Humanes Thrombin
Italian: RAPLIXA polvere per adesivo tissutale Fibrinogeno umano/Trombina umana
German: Raplixa Gewebekleber
Italian: Polvere per adesivo tissutale
German: Im Zusammenhang mit der Verwendung von anderen Sprühgeräten mit Druckregler wurde über lebensbedrohliche Ereignisse bei der Applikation anderer Fibrinkleber berichtet.
Italian: Eventi che hanno causato la morte si sono verificati con l'utilizzo di altri nebulizzatori dotati di regolatore di pressione per somministrare altri sigillanti a base di fibrina.
German: Direkte Applikation mit anschließendem Aufbringen des Gelatineschwamms Das Pulver wird direkt aus dem Fläschchen auf die Blutungsstelle appliziert; ein entsprechend zugeschnittener CE-markierter Gelatineschwamm wird anschließend unter manueller Druckausübung mit steriler Gaze appliziert.
Italian: Applicazione diretta seguita dalla spugna di gelatina La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino sulla superficie sanguinante e applicata quindi su una spugna di gelatina con marcatura CE tagliata alle dimensioni appropriate e pressione manuale viene applicata con della garza sterile.
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE , SE NECESSARIO
German: Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
Italian: Bambini e adolescenti (< 18 anni)
German: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen.
Italian: La durata della terapia è 12 settimane.
German: Erst ab einem Alter von 25 Wochen war diese Verringerung nicht mehr signifikant.
Italian: Soltanto a 25 settimane di età questa diminuzione ha perso la significatività.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Erstzulassung: 20. September 2004
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2004
German: alle Patienten
Italian: Tutti i pazienti
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit wie nötig, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
German: Behandlungseffekt [95% CI]
Italian: Effetto del trattamento [95% CI]
German: Keines der Ereignisse war schwerwiegend und weniger als 5% wurden als schwergradig eingestuft.
Italian: Nessuno di tali eventi è stato considerato come grave e meno del 5% come severo.
German: Das zu injizierende Volumen ist folgendermaßen zu berechnen:
Italian: Il volume da iniettare deve essere calcolato come segue:
German: • Fieber oder wenn Sie glauben, sich eine Infektion zugezogen zu haben.
Italian: • febbre o se pensa di avere sviluppato un'infezione.
German: Verwendung bei älteren Menschen (≥65 Jahre)
Italian: Uso negli anziani (≥ 65 anni)
German: Erythema multiforme*
Italian: Eritema multiforme*
German: Patientenpopulation Studie IMP24011
Italian: Popolazione di pazienti IMP24011
German: Eine stufenweise Reduktion der Dosis oder ihrer Häufigkeit erscheint nicht vorteilhaft.
Italian: Le riduzioni graduali della dose o della frequenza non sembrano essere di beneficio.
German: Die Auflösung dauert im Allgemeinen weniger als 5 Minuten.
Italian: Di solito per la dissoluzione sono necessari meno di 5 minuti.
German: Raptiva wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Italian: L'uso di Raptiva non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
German: Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Patienten (≥ 65 Jahre) und jüngeren Patienten beobachtet.
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani (≥ 65 anni) e pazienti più giovani.
German: b) Impfungen
Italian: b) Vaccinazioni
German: Spritzen Sie die Lösung unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Italian: Iniettare sotto la cute, come le è stato mostrato.
German: Weitere Informationen
Italian: Informazioni Aggiuntive
German: Injektionsvolumen pro 10 kg Körpergewicht
Italian: Volume da iniettare per 10 kg di peso corporeo
German: Nicht schütteln (Schütteln bewirkt Schaumbildung in der Raptiva-Lösung).
Italian: Non agitare (l'agitazione provoca la formazione di schiuma nella soluzione di Raptiva).
German: Die rekonstituierte Lösung hat einen pH-Wert von 5,9 - 6,5.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è 5,9 - 6,5.
German: Eine sofortige ärztliche Hilfe ist notwendig, da schwere allergische Reaktionen potenziell lebensbedrohlich sein können.
Italian: È necessario un immediato trattamento d'urgenza in quanto le reazioni allergiche gravi possono potenzialmente porre in pericolo di vita;
German: Mehr als 600 Patienten sind mehr als ein Jahr behandelt worden, davon 166 Patienten mehr als 2 und bis zu 3 Jahre lang.
Italian: Oltre 600 pazienti sono stati trattati per più di 1 anno compresi 166 pazienti trattati per più di 2 anni e fino a 3 anni.
German: Die Injektion kann von Ihnen selbst vorgenommen oder von einer anderen Person, z.B. einem Familienmitglied oder Ihrem Arzt, verabreicht werden.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio un familiare o il medico.
German: Siebzehn dieser Ereignisse traten erst nach Absetzen von Raptiva auf, während 22 im Lauf der Behandlung auftraten.
Italian: Diciassette di questi eventi si sono verificati dopo la sospensione del Raptiva, mentre 22 sono comparsi in corso di trattamento.
German: Beide Symptomatiken verschwanden ohne jegliche Folgen.
Italian: Entrambi gli eventi si sono completamente risolti senza conseguenze.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: riassunto della caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
German: Dabei wird folgende Einteilung verwendet:
Italian: A tal fine è stata utilizzata la seguente classificazione:
German: Es wurden keine teratogenen Wirkungen bei Mäusen während der Organogenese festgestellt.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni nei topi in fase di organogenesi.
German: Placebo 1,0 mg/kg/Woche Behandlungseffekt [95% CI]
Italian: Placebo 1,0 mg/kg/settimana Effetto del trattamento [95% CI]
German: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Italian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
German: Patienten mit aktiver Tuberkulose und anderen schweren Infektionen.
Italian: Pazienti con tubercolosi attiva ed altre infezioni gravi.
German: * Das in dieser Studie verwendete Efalizumab wurde von Genentech hergestellt.
Italian: * efalizumab utilizzato in questo studio è prodotto da Genentech
German: 00012 Guidonia Montecelio/Rom Italien
Italian: 00012 Guidonia Montecelio/Roma Italia
German: Die physikalisch-chemische Stabilität der rekonstituierten Lösung wurde bei einer Temperatur von 2°C bis 8°C für 24 Stunden nachgewiesen.
Italian: La stabilità fisico-chimica del prodotto ricostituito è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura di 2 - 8°C.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
German: Raptiva gibt es in folgenden Packungsgrößen:
Italian: Raptiva è disponibile nelle seguenti confezioni:
German: Die Einschränkung der Anwendungsgebiete von Raptiva beruht auf bisher verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und den noch begrenzten Erfahrungen mit Raptiva in der Langzeitanwendung.
Italian: Questa restrizione all'indicazione di Raptiva è basata sui dati di efficacia attualmente disponibili e sulla limitata esperienza con Raptiva a lungo termine.
German: Die Raptiva-Behandlung sollte 8 Wochen vor einer Impfung ausgesetzt werden und kann 2 Wochen nach der Impfung wieder aufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere sospeso 8 settimane prima della vaccinazione, e può essere ripreso 2 settimane dopo la stessa (vedere paragrafo 4.5).
German: - wenn sich Ihr Gewicht unerwartet ändert.
Italian: - consulti il medico, se il suo peso corporeo cambia inaspettatamente.
German: Tend im Steady-State beträgt 25 Tage (Spanne: 13-35 Tage).
Italian: Il Tend allo stato stazionario è di 25 giorni (range di 13-35 giorni).
German: Der Steady-State wurde in Woche 4 erreicht.
Italian: Distribuzione: Lo stato stazionario è stato raggiunto alla 4a settimana.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC Code: L04AA21
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva, codice ATC: L04AA21
German: Nach der Rekonstitution wird die sofortige Anwendung empfohlen (siehe auch Abschnitt 6.4).
Italian: Si raccomanda l'uso immediato del prodotto dopo la ricostituzione (vedere anche paragrafo 6.4).
German: In solchen Fällen wird empfohlen, die Behandlung mit Raptiva abzusetzen.
Italian: In tali casi, si raccomanda di interrompere il trattamento con Raptiva.
German: Es kann nötig sein, die Behandlung mit Raptiva 8 Wochen vor einer Impfung zu unterbrechen.
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento con Raptiva 8 settimane prima di una
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il medicinale non deve essere utilizzato con altri prodotti medicinali.
German: Die gleichen Ergebnisse wurden bei Patienten bestätigt, für die andere systemische Therapien ungeeignet waren (siehe nachstehende Tabelle 1).
Italian: Gli stessi risultati sono stati confermati in pazienti non idonei ad altre terapie sistemiche (vedere Tabella 1 sottostante).
German: Insgesamt brachen weniger als 1% der Patienten die Behandlung wegen akuter grippeähnlicher Symptome ab.
Italian: In generale, meno dell'1% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di sintomi similinfluenzali.
German: Erhöhung der alkalischen Phosphatase:
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina:
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Utensilien, die Sie benutzen, so sauber wie möglich sind.
Italian: È importante assicurarsi che le mani e gli oggetti che lei utilizza siano il più
German: Bei der Verabreichung eines Pneumokokkenimpfstoffs 6 Wochen nach Absetzen von Raptiva wurden normale Ergebnisse erzielt.
Italian: Un vaccino pneumococcico somministrato 6 settimane dopo l'interruzione con Raptiva dava risultati normali.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Efalizumab bei Schwangeren vor.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di efalizumab in donne in gravidanza.
German: Vier dieser Patienten zeigten klinische Symptome einer Thrombozytopenie.
Italian: Quattro di questi pazienti hanno manifestato segni clinici di trombocitopenia.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweißstoffe (Proteine), die ganz bestimmte andere Proteine des menschlichen Körpers erkennen und binden können.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano altre proteine specifiche del corpo umano.
German: Der größte Anstieg trat bei der absoluten Anzahl der zirkulierenden Lymphozyten auf.
Italian: Il massimo incremento si è verificato nella conta assoluta dei linfociti circolanti.
German: Tierversuche weisen auf eine Beeinträchtigung der Immunfunktion der Nachkommen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali indicano una compromissione della funzione immunitaria della prole (vedere paragrafo 5.3).
German: Besteht ein Verdacht auf PML, muss die weitere Behandlung ausgesetzt werden, bis eine PML ausgeschlossen worden ist.
Italian: In caso di sospetto di PML, occorre sospendere la somministrazione di ulteriori dosi fino a quando non è stata esclusa la PML.
German: • Injizieren Sie sich die Lösung sofort folgendermaßen: Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45° bis 90° wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione come segue: tenere fermamente la pelle fra le dita e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e i 90° con un movimento tipo freccia.
German: Efalizumab ist ein monoklonaler Antikörper.
Italian: Efalizumab è un anticorpo monoclonale.
German: Der behandelnde Arzt sollte den Patienten daraufhin untersuchen, ob die Symptome auf eine neurologische Fehlfunktion hinweisen und, wenn dies der Fall ist, ob diese Symptome möglicherweise auf eine PML hindeuten.
Italian: Il clinico deve visitare il paziente per verificare se i sintomi sono indicativi di una disfunzione neurologica e, nel caso, se questi sintomi possono essere suggestivi di PML.
German: Die Anwendung von Raptiva ist möglicherweise mit einem erhöhten Risiko verbunden, eine Progressive Multifokale Leukenzephalopathie (PML) zu entwickeln.
Italian: L'uso di Raptiva può essere associato ad un incremento del rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML).
German: Die maximal entnehmbare Menge ist 125 mg pro 1,25 ml Raptiva.
Italian: La dose massima estraibile è di 125 mg per 1,25 ml di Raptiva.
German: Wie jedes andere rekombinante Arzneimittel ist Raptiva potenziell immunogen.
Italian: Come tutti i prodotti ricombinanti, Raptiva è potenzialmente immunogenico.
German: Die erwarteten Metabolite sind kleine Peptide und einzelne Aminosäuren, die durch glomeruläre Filtration ausgeschieden werden.
Italian: I prodotti di degradazione attesi sono piccoli peptidi e singoli aminoacidi che vengono eliminati mediante filtrazione glomerulare.
German: Die Patienten sollten auch dazu angehalten werden, ihre Partner oder Pfleger über ihre Behandlung zu informieren, da diese möglicherweise Symptome bemerken,
Italian: I pazienti devono inoltre essere avvisati di informare i propri partner o coloro che si prendono cura del loro trattamento poiché questi potrebbero notare la presenza di sintomi dei quali il paziente non è consapevole.
German: Er wird anhand Ihres veränderten Gewichts eine korrigierte Dosis errechnen.
Italian: Egli calcolerà il corretto dosaggio in base al suo nuovo peso corporeo.
German: Weitere Studien: p-Werte verglichen jede Efalizumab-Gruppe mit Placebo unter Verwendung des Fisher Exact Tests innerhalb jeder Studie.
Italian: Altri studi: i valori p hanno confrontato ciascun gruppo trattato con efalizumab con il placebo utilizzando il test esatto di Fisher all'interno di ciascun studio.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort nach erstmaligem Öffnen und Rekonstitution angewendet werden.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la prima apertura e la ricostituzione.
German: Für ältere Patienten gilt dieselbe Dosierung und dasselbe Verabreichungsschema wie für Erwachsene (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Nei pazienti anziani il dosaggio e lo schema di somministrazione devono essere gli stessi dei pazienti adulti (vedere anche paragrafo 4.4).
German: Es werden möglicherweise nicht in jedem Land alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili in tutti i paesi.
German: Bei dieser geringen Patientenzahl wurden keine Unterschiede pharmakokinetischer oder pharmakodynamischer Parameter beobachtet.
Italian: In questo esiguo numero di pazienti non sono state osservate differenze nei parametri farmacodinamici o farmacocinetici.
German: Daher sind Daten zur Sicherheit des Arzneimittels aus konventionellen präklinischen Studien limitiert und lassen keine umfassende Beurteilung zu.
Italian: Pertanto i dati pre-clinici di sicurezza convenzionali con il medicinale sono limitati e non consentono una valutazione sulla sicurezza globale.
German: Falls Sie zuviel Raptiva-Lösung in die Durchstechflasche zurückgespritzt haben, wiederholen Sie einfach den Aufziehprozess und fahren dann fort.
Italian: Se si espelle troppo Raptiva nel flaconcino, ripetere semplicemente il procedimento e poi continuare.
German: Nach entsprechender Schulung bezüglich Rekonstitution der Injektionslösung und Injektionstechnik können sich die Patienten Raptiva selbst injizieren, wenn ihr Arzt dies für angebracht hält.
Italian: Dopo aver ricevuto un adeguato addestramento alla ricostituzione e alla tecnica d'iniezione, i pazienti possono auto-iniettarsi Raptiva qualora il medico lo ritenga appropriato.
German: Via L. Einaudi 11, 00012 Guidonia Montecelio (Rom)
Italian: Via L. Einaudi 11, 00012 Guidonia Montecelio (Roma) Italia
German: Das Sicherheitsprofil der unter Abschnitt 4.1 definierten Zielpopulation ist ähnlich dem weiter oben gezeigten Sicherheitsprofil der während der klinischen Entwicklung mit Raptiva behandelten Gesamtpopulation.
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione target, come definita nel paragrafo 4.1, è simile al profilo di sicurezza nella popolazione complessivamente trattata durante lo sviluppo clinico di Raptiva come sopra descritto.
German: Diese Reaktionen waren weitgehend leicht bis mittelschwer.
Italian: Queste reazioni sono state di grado da lieve a moderato.
German: Antikörper gegen Efalizumab wurden nur bei 6% der Patienten gefunden.
Italian: Anticorpi contro efalizumab sono stati rilevati soltanto nel 6% dei pazienti.
German: Raptiva ist ein biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das Efalizumab enthält.
Italian: Raptiva è un farmaco biotecnologico contenente efalizumab.
German: Basierend auf Daten aus klinischen Studien (siehe Tabelle 1) und basierend auf Langzeiterfahrungen, wird Raptiva für die Anwendung bei Patienten empfohlen, wie sie unter Abschnitt 4.1. beschrieben sind.
Italian: Sulla base dei dati generati nel corso dello sviluppo clinico (vedere Tabella 1) ed una esperienza a lungo termine, l'uso di Raptiva è raccomandato nei pazienti definiti al paragrafo 4.1.
German: Hinweise zur Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Italian: Per le istruzioni per l'uso vedere paragrafo 6.6.
German: Infektionen treten sehr häufig auf.
Italian: Le infezioni sono molto comuni;
German: Wenn ein Patient PML entwickelt, muss Raptiva dauerhaft abgesetzt werden.
Italian: Se un paziente sviluppa la PML il trattamento con Raptiva deve essere interrotto definitivamente.
German: Es ist möglich, dass Efalizumab in die Muttermilch übergeht.
Italian: E' possibile che efalizumab sia escreto nel latte materno.
German: Schwangere Frauen sollten daher nicht mit Raptiva behandelt werden.
Italian: Le donne in gravidanza non devono essere trattate con Raptiva.
German: Informieren Sie Ihren Arzt und besprechen Sie mit ihm Ihren Gesundheitszustand, wenn Sie Folgendes
Italian: Informi il medico e parli con lui delle sue condizioni generali di salute se nota la comparsa di:
German: Im zeitlichen Verlauf gab es keinen Anhaltspunkt für ein erhöhtes Risiko hinsichtlich des Auftretens eines speziellen malignen Tumors mit Ausnahme von nicht-melanotischen Hautkrebsarten (0,3 gegenüber 0,9 pro 100 Patientenjahren sowohl bei Kurz- als auch bei Langzeittherapie) (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Non c'è stata evidenza di un aumento del rischio di un particolare tumore maligno durante il periodo ad eccezione di tumore cutaneo diverso dal melanoma (0,3 vs 0,9 per 100 anni-paziente, rispettivamente nel breve e lungo trattamento (vedere paragrafo 4.4).
German: Überempfindlichkeit gegen Efalizumab oder einen der sonstigen Bestandteile.
Italian: Ipersensibilità a efalizumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
German: Die Behandlung sollte nur bei den Patienten fortgeführt werden, die auf die Behandlung angesprochen haben (gute oder verbesserte PGA-Einstufung).
Italian: La terapia può proseguire soltanto nei pazienti che hanno risposto al trattamento (PGA buono o migliorato).
German: Nach subkutaner Verabreichung von Efalizumab werden die höchsten Plasmakonzentrationen nach 1-2 Tagen erreicht.
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea di efalizumab, i picchi di concentrazione plasmatica sono raggiunti dopo 1-2 giorni.
German: Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen
Italian: Ipersensibilità e reazioni allergiche
German: • Sie starke Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen wie Anaphylaxie bei sich bemerken.
Italian: • nota una ipersensibilità grave o reazioni allergiche come l'anafilassi.
German: Es kann das Risiko oder den Schweregrad von Infektionen, z.B. von tuberkulöser Pneumonie, erhöhen und latente chronische Infektionen reaktivieren, z.B. JC
Italian: Ha la potenzialità di aumentare il rischio o la gravità di infezioni, ad esempio polmonite tubercolare, e riattivare infezioni croniche latenti per esempio infezioni da virus JC.
German: Initiale Einzeldosis: 0,7 mg/kg
Italian: Dose singola iniziale: 0,7 mg/kg
German: Injizieren Sie die Lösung in diesem Fall nicht, sondern ziehen Sie die Nadel zurück und wiederholen Sie den Injektionsvorgang.
Italian: Non iniettare ma estrarre l'ago e ripetere la procedura d'iniezione.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie zur örtlichen Notfall-Ambulanz und beenden Sie sofort die Anwendung von Raptiva, wenn:
Italian: Informi il medico o si rechi al pronto soccorso e sospenda immediatamente l'uso di Raptiva se:
German: Die Behandlung mit Raptiva sollte durch einen Facharzt für Dermatologie initiiert werden.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere iniziato da un medico specialista in dermatologia.
German: Das Gewicht ist die bedeutendste Kovariable, die die Clearance von Efalizumab beeinflusst.
Italian: Il peso corporeo rappresenta la covariata più significativa che influisce sulla clearance dell'efalizumab.
German: Unter Langzeittherapie bis zu drei Jahren wurde ein geringer und schrittweiser Rückgang der Thrombozytenzahl innerhalb des Normbereichs beobachtet.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine fino ad un periodo di 3 anni, è stata osservata una limitata e graduale diminuzione della conta piastrinica entro il normale range.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT raptiva 100 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE raptiva 100 mg/ml