FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyższe dawki podawane w wodzie do picia dawały działanie mykoplazmobójcze przy MIC90, zmniejszenie zmian w płucach i w niektórych przypadkach eliminację drobnoustroju.
Romanian: Dozele mai mari administrate în apa de băut au generat un efect micoplasmicid la nivelul CMI90, au dus la reducerea leziunilor pulmonare și, în unele cazuri, la eliminarea bacteriei.
Polish: Dla niższych dawek (20 mg) obserwowano zależne od dawki zmniejszenie śmiertelności, średniej powierzchni zmian w płucach i ponownego wyizolowania A. pleuropneumoniae, ale nie stwierdzono pełnego wyleczenia klinicznego.
Romanian: La doze mai mici (20 mg) au fost observate reduceri (asociate dozei) ale mortalității, ale suprafeței medii a leziunilor pulmonare și ale reizolării A. pleuropneumoniae, însă fără vindecare clinică completă.
Polish: Te dawki, podawane przez pięć dni, powodowały znaczną poprawę parametrów klinicznych (np. efektywność wykorzystania paszy, średni dobowy przyrost, wskaźnik biegunki) i objawów patologicznych, chociaż niemożliwe było osiągnięcie całkowitej eliminacji L. intracellularis.
Romanian: În urma administrării timp de cinci zile, aceste doze au determinat îmbunătățiri semnificative ale criteriilor finale de evaluare clinică (de exemplu, eficiența conversiei hranei, sporul mediu zilnic, scorul diareii) și ale semnelor patologice, deși nu s-a putut obține eliminarea completă a L. intracellularis.
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ch) i innych substancji
Romanian: Declararea substanţelor active și a altor ingrediente
Polish: Po upływie 0, 24, 36 i 48 godzin po podaniu ostatniej dawki zwierzęta poddawano badaniu pośmiertnemu i analizowano całą wątrobę na obecność 8-α-hydroksymutyliny za pomocą chromatografii gazowej.
Romanian: La 0, 24, 36 și 48 de ore după ultimul tratament, animalele au fost necropsiate și a fost analizat întregul ficat pentru identificarea 8-αhidroximutilinei, folosindu-se o metodă analitică GC (cromatografie în fază gazoasă).
Polish: Dawki wynoszące zaledwie 10 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawane przez sondę zapewniały doskonałe wyniki mikrobiologiczne w przypadku stosowania w profilaktyce/metafilaktyce, ale do leczenia wymagane były znacznie wyższe dawki.
Romanian: Dozele mici de ordinul a 10 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, administrate prin tub de gavaj, au dat rezultate microbiologice excelente atunci când au fost utilizate pentru prevenire/metafilaxie, dar pentru tratament au fost necesare doze mai mari.
Polish: Informacje dotyczące interakcji tiamuliny z jonoforami, patrz punkt 4.8.
Romanian: Vezi secțiunea 4.8 pentru informații privind interacțiunea dintre tiamulin și ionofori.
Polish: Bezpieczeństwo zwierząt docelowych może być zagrożone w przypadku jednoczesnego niezamierzonego podania jonoforów takich jak monenzyna, salinomycyna i narazyna.
Romanian: Siguranța animalului țintă poate fi compromisă în cazul administrării accidentale de ionofori, cum ar fi monensin, salinomicin și narazin.
Polish: Dla innego szczepu McOrist i Gebhart (1995)4 stwierdzili wewnątrzkomórkowe minimalne stężenie bakteriobójcze (iMBC) wynoszące <2 µg/ml w innym szczepie.
Romanian: McOrist și Gebhart (1995)4 au documentat o concentrație minimă bactericidă intracelulară (CMBi) de < 2 µg/ml la o altă tulpină.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Polish: Wykazano, że tiamulina gromadzi się w płucach, w granulocytach, a także w wątrobie, w której jest metabolizowana, a następnie wydalana z żółcią (70-85%).
Romanian: S-a demonstrat că tiamulinul se concentrează în plămâni, în leucocitele polimorfonucleare şi de asemenea, în ficat, unde este metabolizat şi excretat (70 - 85 %) în bilă, cantitatea rămasă fiind excretată pe cale renală (15 - 30 %).
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 50%.
Romanian: Legarea de proteinele serice a fost de aproximativ 50%.
Polish: Jeżeli unika się stosowania w połączeniu z tymi jonoforami, zwłaszcza u brojlerów, Denagard 45% wykazuje się bezpieczeństwem i skutecznością w leczeniu zapalenia worków powietrznych, zapalenia błony maziowej i zapalenia zatok wywoływanego przez M. gallisepticum, M. synoviae i/lub M meleagridis u kur i indyków.
Romanian: În măsura în care se evită asocierea cu acești ionofori, în special la puii de carne, Denagard 45 % s-a dovedit a fi sigur și eficace în tratamentul aerosaculitei, al sinovitei și al sinuzitei cauzate de M. gallisepticum, de M. synoviae și/sau de M meleagridis la pui și la curcani.
Polish: W przypadku przygotowywania dużych objętości wody zawierającej produkt leczniczy należy najpierw przygotować roztwór stężony, a następnie rozcieńczyć go wodą do wymaganego stężenia końcowego.
Romanian: Atunci când medicamentați cantități mari de apă, pregătiți mai întâi o soluție concentrată și apoi diluați până la obținerea concentrației finale necesare.
Polish: Przy ekspozycji terenowej na tiamulinę w dawce zbliżonej do proponowanej dawki 25 mg/kg masy ciała uzyskano 100% odpowiedź mikrobiologiczną.
Romanian: Expunerea naturală la tiamulin, la o doză apropiată de cea propusă, de 25 mg/kg greutate corporală, a produs un răspuns microbiologic complet.
Polish: Podczas podawania tiamuliny kurom i indykom w wodzie do picia może nastąpić zmniejszenie spożycia wody i nie wolno podawać roztworów o zawartości tiamuliny przekraczającej 250 ppm.
Romanian: Este posibil ca aportul de apă să scadă la pui și la curcani în timpul administrării tiamulinului în apa de băut și nu trebuie depășită o rată de includere de 250 ppm.
Polish: Ze względu na właściwości drażniące zaleca się także stosowanie maski przeciwpyłowej dla ograniczenia narażenia poprzez wdychanie.
Romanian: Din cauza proprietăţilor iritante, se recomandă, de asemenea, purtarea unei măști de protecție contra prafului, pentru a reduce la minimum expunerea prin inhalare.
Polish: U kurcząt ośmiotygodniowych po podaniu 250
Romanian: µg/ml) la puii de găină cu vârsta de opt săptămâni.
Polish: Udowodniono także skuteczność produktu Denagard 45% w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez Pasteurella multocida.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Denagard 45 % este eficace în tratamentul pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv al infecțiilor complicate cu Pasteurella multocida.
Polish: Wartości MIC dla tiamuliny przeciw A. pleuropneumoniae są wysokie.
Romanian: Valorile CMI ale tiamulinului sunt mari pentru A. pleuropneumoniae.
Polish: MIC tiamuliny wobec Brachyspira hyodysenteriae jest dwumodalne, co sugeruje zmniejszoną wrażliwość niektórych szczepów na tiamulinę.
Romanian: Distribuția CMI pentru tiamulin împotriva Brachyspira hyodysenteriae este bimodal, acest fapt sugerând sensibilitatea redusă a unor tulpini la tiamulin.
Polish: W wodzie do picia
Romanian: În apa de băut
Polish: W przypadku kur i indyków, w celu uniknięcia interakcji pomiędzy niekompatybilnymi jonoforamimonenzyną, narazyną, salinomycyną a tiamuliną, należy powiadomić mieszalnię pasz dostarczającą paszę dla ptaków o zamiarze zastosowania tiamuliny co oznacza, że pasza nie może zawierać ani być zanieczyszczona tymi kokcydiostatykami.
Romanian: Pentru găini și curci, pentru a evita interacțiunile dintre ionoforii incompatibili monensin, narasin, și salinomicin și tiamulin, morile care produc furajul pentru păsări trebuie să fie notificate că se va utiliza tiamulin și că aceste anticoccidiene nu trebuie incluse în furaje sau să contamineze furajul.
Polish: (2009)5 badali 10 izolatów L. intracellularis (6 z USA, 4 z Europy).
Romanian: (2009)5 au testat 10 izolate de L.
Polish: W przypadku profilaktyki/metafilaktyki M. gallisepticum zmniejszenie wskaźników zmian i obniżenie odsetka ponownej izolacji drobnoustrojów wynosiło od 55% do 100%, ale w przypadku leczenia było to zaledwie 33% do 67%.
Romanian: Scorul de reducere a leziunilor și reducerea reizolării microbiologice au variat între 55 % și 100 % pentru prevenire/metafilaxie, dar au scăzut până la intervalul 33 %-67 % pentru tratamentul M. gallisepticum.
Polish: Dane dotyczące wrażliwości (MIC) M. gallisepticum i M. synoviae izolowanych od indyków na tiamulinę podsumowano powyżej z danymi dotyczącymi wrażliwości in vitro u kur.
Romanian: Sensibilitatea la tiamulin (date CMI) a M. gallisepticum și a M. synoviae în cazul curcanilor este sintetizată mai sus, împreună cu datele privind sensibilitatea in vitro la pui.
Polish: Tiamulina, która nie została wchłonięta lub zmetabolizowana, przechodzi jelitami do okrężnicy.
Romanian: Tiamulinul rămas neabsorbit sau metabolizat, trece prin intestin spre colon.
Polish: Podanie w wodzie do picia Zalecenia dotyczące przygotowywania roztworu produktu
Romanian: Ghid pentru prepararea soluțiior de produs
Polish: Aneks I
Romanian: Annex I
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, otwarte oczy należy przepłukać wodą.
Romanian: În cazul contactului accidental cu ochii, ochii se vor ține deschiși și se vor spăla cu jet de apă.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Polish: W celu uniknięcia interakcji pomiędzy jonoforami a tiamuliną, lekarz weterynarii oraz właściciel zwierząt powinni sprawdzić etykietę znajdującą się na opakowaniu paszy i upewnić się, że pasza nie zawiera salinomycyny, monenzyny czy narazyny.
Romanian: Pentru evitarea interacțiunilor dintre inofori și tiamulin, medicul veterinar și fermierul trebuie să verifice ca pe eticheta furajului să nu fie înscris că acesta conține salinomicin, monensin și narasin.
Polish: Uznano, że niższe dawki wynoszące 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała dadzą działanie hamujące/bakteriostatyczne na poziomie MIC90.
Romanian: S-a considerat că dozele mai mici de 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală generează un efect inhibitor/bacteriostatic la nivelul CMI90.
Polish: W trakcie procedury arbitrażu i z uwzględnieniem zakresu procedury przedstawiono odpowiednie dane na potwierdzenie następującego dawkowania: Świnie
Romanian: Pe parcursul acestei sesizări și având în vedere obiectul procedurii, au fost prezentate date corespunzătoare în vederea susținerii următoarei posologii:
Polish: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Romanian: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y. Lee, J.M. Hwang, B.K. Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Polish: Aby uniknąć dostania się produktu do oczu oraz na powierzchnię skóry, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się okulary lub gogle ochronne oraz rękawice.
Romanian: În timpul manipulării produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament personal de protecţie, care constă în ochelari de protecţie şi mănuşi, pentru a evita contaminarea ochilor utilizatorilor şi expunerea topică a pielii.
Polish: Dla tkanek jadalnych i na podstawie stężeń pozostałości w wątrobie z wykorzystaniem programu do obliczeń WT1.4 obliczono okres karencji równy 26,2 godziny, który zaokrąglono do 2 dni.
Romanian: Pentru țesuturile comestibile și pe baza concentrațiilor reziduurilor din ficat, s-a calculat o perioadă de așteptare de 26,2 ore, rotunjită la 2 zile, folosindu-se programul de calcul WT1.4.
Polish: Zwierzęta leczono zalecaną dawką (40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawane raz na dobę przez 5 dni) i poddawano eutanazji po upływie 0 godzin, 8 godzin, 1 dnia, 2 dni i 3 dni po leczeniu, a następnie pobierano próbki z mięśni szkieletowych, skóry i tluszczu podskórnego oraz z wątroby.
Romanian: Curcanii au fost tratați cu doza țintă (40 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 5 zile) și au fost sacrificați la 0 ore, 8 ore, 1 zi, 2 zile și 3 zile după tratament; au fost prelevate probe din mușchii scheletici, din piele și din țesutul adipos profund, precum și din ficat.
Polish: Elanco Europe Ltd.
Romanian: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road
Polish: Dla wyższej dawki (20 mg wodorofumaranu tiamuliny na kg masy ciała przez maksymalnie pięć dni) przedstawiono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości z wykorzystaniem biorównoważnego produktu zawierającego 125 mg wodorofumaranu tiamuliny na ml (12,5% roztwór tiamuliny).
Romanian: Pentru doza mai mare (20 mg tiamulin hidrogen fumarat pe kg greutate corporală administrat timp de până la cinci zile) a fost furnizat un studiu privind depleția reziduurilor conform cu BPL, care a utilizat un produs bioechivalent ce conținea 125 mg tiamulin hidrogen fumarat pe ml (Tiamutin soluție de 12,5 %).
Polish: Na poziomie 60 ppm wodorofumaranu tiamuliny odpowiadającym 8-9 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawanego przez trzy do pięciu dni zakażone świnie wykazywały znaczną poprawę w zakresie klinicznych punktów końcowych, objawów patologicznych i eliminacji B. hyodysenteriae.
Romanian: La o doză de tiamulin hidrogen fumarat în concentrație de 60 ppm, echivalentă cu 8-9 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile, porcii inoculați au prezentat îmbunătățiri semnificative în privința criteriilor finale de evaluare clinică, a semnelor patologice și a eliminării B. hyodysenteriae.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
Romanian: Incompatibilități majore
Polish: Zwiększone wartości MIC dla izolatów B. hyodysenteriae w różnych państwach członkowskich UE dają powody do obaw, że przeciw dyzenterii świń pozostała tylko ograniczona liczba leków przeciwdrobnoustrojowych.
Romanian: Valorile crescute ale CMI pentru izolatele de B. hyodysenteriae obținute în diferite state membre ale Uniunii Europene generează motive de îngrijorare, întrucât pentru tratamentul dizenteriei porcine mai există doar un număr limitat de antimicrobiene.
Polish: Napis „Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci" Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: Menţiunea „a nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Polish: Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykiety
Romanian: Data ultimei revizuiri a etichetei
Polish: Przedstawione dane z innych badań (Felmingham, 20097; Kuzerova i wsp., 20118) potwierdzają te ustalenia z wartościami MIC50 i MIC90 wynoszącymi odpowiednio 8 µg/ml i 16 µg/ml i zakresami MIC wynoszącymi od 0,25-16 µg/ml i 0,5-64 µg/ml.
Romanian: Datele raportate din studiile ulterioare (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirmă aceste constatări pentru CMI50 și CMI90 de 8 µg/ml și, respectiv, 16 µg/ml, precum și intervale ale CMI de 0,25-16 µg/ml și 0,564 µg/ml.
Polish: W przypadku wystąpienia interakcji, przerwać niezwłocznie podawanie wody zawierajacej tiamulinę i zastąpić go świeżą wodą do picia.
Romanian: Dacă apare o interacțiune, se oprește imediat tratamentul cu tiamulin și se înlocuiește cu apă de băut proaspătă.
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae analizowano w dwóch badaniach sztucznego zakażenia i w serii ośmiu badań terenowych.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice porcine cauzate de M. hyopneumoniae a fost investigat în două studii de inoculare artificială și într-o serie de opt studii de teren.
Polish: Dla kanek jadalnych indyków przedstawiono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości.
Romanian: Pentru carnea și organele de curcan, a fost furnizat un studiu privind depleția reziduurilor conform cu BPL.
Polish: Odnośnie do wskazania „leczenie i metafilaktyka zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae" na potwierdzenie przedstawiono dwa badania sztucznego zakażenia oraz dwa stare i jedno nowe badanie terenowe.
Romanian: Referitor la indicația „tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și a sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae", au fost prezentate două studii de inoculare artificială, două studii de teren vechi și un studiu de teren nou pentru susținerea indicației.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okreżnicy) wywołanej przez B. pilosicoli udowodniono w trzech badaniach terenowych.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul spirochetozei de colon porcine (colită) cauzate de B. pilosicoli a fost demonstrată în trei studii de teren.
Polish: Dla niższej dawki (8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny na kg masy ciała przez maksymalnie pięć dni) przeprowadzono badanie na 20 świniach leczonych produktem w wodzie do picia warunkach terenowych.
Romanian: Pentru doza mai mică (8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat pe kg greutate corporală administrată timp de până la cinci zile) s-a realizat un studiu pe 20 de porci tratați prin intermediul apei de băut, în condiții de teren.
Polish: Zwierzęta otrzymywały średnią dawkę równą 29 mg wodorofumaranu tiamuliny /kg masy ciała przez pięć dni w wodzie do picia; ta dawka przekraczała zalecaną dawkę (25 mg wodorofumaranu tiamuliny).
Romanian: Puilor li s-a administrat o doză medie de 29 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală timp de cinci zile, prin intermediul apei de băut; această doză a fost mai mare decât doza indicată (25 mg tiamulin hidrogen fumarat).
Polish: Wodzie do picia
Romanian: Trinkwasser
Polish: Stężenie tiamuliny w zawartości okrężnicy szacuje się na 3,41 µg/ml po podaniu tiamuliny wodorofumaranu w dawce 8,8 mg/kg masy ciała.
Romanian: Concentrațiile de tiamulin la nivelul colonului sunt estimate la 3,41 µg/ml după administrarea de tiamulin hidrogenfumarat de la doza de 8,8 mg/kg greutate corporală.
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około 0,5 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie >2,0 µg/ml.
Romanian: Pragul epidemiologic sau valoarea CMI pentru tipul sălbatic a fost de aproximativ 0,5 µg/ml, iar valorile CMI asociate rezistenței au început de la > 2,0 µg/ml.
Polish: Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne spowolnienie wzrostu lub śmierć zwierzęcia.
Romanian: Acest lucru poate determina scăderea severă în greutate sau decesul.
Polish: W europejskich izolatach tiamulina wykazywała dużą skuteczność przeciw M. hyopneumoniae, przy wartości MIC50 wynoszącej 0,016 µg/ml, MIC90 wynoszącej 0,062 µg/ml i zakresie MIC 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Romanian: În izolatele europene, tiamulinul a fost extrem de activ împotriva M. hyopneumoniae, cu CMI50 de 0,016 µg/ml, CMI90 de 0,062 µg/ml și o variație a CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml (proiectul MycoPath I, 2014).
Polish: Dla wyższych dawek (40 mg) nie zaobserwowano zejść śmiertelnych, stwierdzono znaczne zmniejszenie wskaźników zmian w płucach oraz brak ponownego wyizolowania A. pleuropneumoniae, co świadczy o silnym działaniu bakteriobójczym.
Romanian: La doze mai mari (40 mg) nu s-au observat decese și nici reizolarea A. pleuropneumoniae, dar s-au observat reduceri semnificative ale scorurilor leziunilor pulmonare, ceea ce indică un efect bactericid puternic.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie să fie confirmată înainte de utilizarea produsului.
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około ≤0,25 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie 0,5 µg/ml (szczep zmutowany pierwszego stopnia) i 4,0 µg/ml (szczep zmutowany drugiego stopnia) (dane własne podmiotu odpowiedzialnego z 2008 r.).
Romanian: Pragul epidemiologic sau valoarea CMI pentru tipul sălbatic a fost de aproximativ ≤ 0,25 µg/ml, iar valorile CMI asociate rezistenței au început de la 0,5 µg/ml (mutant din prima generație) și de la 4,0 µg/ml (mutant din generația a doua) (date protejate de drepturi de autor ale deținătorului autorizației de punere pe piață, 2008).
Polish: eMIC50 wynosiło 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml przy zakresie eMIC wynoszącym od 1,0-32 µg/ml.
Romanian: CMIe50 a fost 4,0 µg/ml, iar CMIe90 a fost 8,0 µg/ml, cu o variație a CMIe în intervalul 1,0-32 µg/ml.
Polish: W europejskich izolatach zebranych w latach 2009-2012 w ramach projektu VetPath III uzyskano następujące wartości MIC dla tiamuliny: MIC50 równe 8,0 µg/ml, MIC90 równe 16 µg/ml, zakres MIC 2,0-16 µg/ml.
Romanian: În izolatele europene colectate între 2009 și 2012 în cadrul proiectului VetPath III s-au obținut următoarele valori ale CMI pentru tiamulin: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, CMI în intervalul 2,0-16 µg/ml.
Polish: ppm (0,025%) roztworu tiamuliny wodorofumaranu w wodzie do picia w ciągu 48-godzinnego podawania stężenie produkt w surowicy osiągnęło poziom 0,78 µg/ml (zakres 1,4-0,45 µg/ml), a po podaniu roztworu 125 ppm (0,0125%) osiągnęło poziom 0,38 µg/ml (zakres 0,65-0,2 µg/ml).
Romanian: În apa de băut, concentraţia de 250 ppm (0,025 %) tiamulin hidrogenfumarat a determinat o concentraţie serică continuă pe parcursul a 48 de ore de tratament de 0,78 µg/ml (între 1,4 - 0,45 µg/ml), iar concentrația de 125 ppm (0,0125%) a asigurat 0,38 µg/ml (între 0,65 - 0,2
Polish: W przypadku wystąpienia objawów interakcji, przerwać niezwłocznie podawanie zarówno roztworu leczniczego tiamuliny, jak i paszy zawierającej jonofory.
Romanian: Dacă apar semne de interacţiune, se va opri imediat și administrarea apei medicamentate cu tiamulin și a furajelor contaminate cu ionofore.
Polish: Tiamulinę podawano przez trzy dni przez sondę w dawce 20-30 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała lub w wodziedo picia.
Romanian: Tiamulinul a fost administrat timp de trei zile prin tub de gavaj, în doze de 20-30 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, sau în apa de băut.
Polish: Przy podawaniu przez 14 dni dawki 55 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg masy ciała/dzień pojawiło się przejściowe ślinienie się i lekkie podrażnienie żołądka.
Romanian: La 55 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 14 zile, au apărut o salivaţie tranzitorie şi o uşoară iritaţie gastrică.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa la nivel național.
Polish: DENAGARD 45% W.S.G.
Romanian: Denagard 45% WSG
Polish: CVMP ustalił, że pomimo ograniczonych danych dla M. synoviae w porównaniu z M. gallisepticum dostępne informacje z przedstawionych badań są wystarczające na potwierdzenie wniosku, że Denagard 45% w dawce 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 55,6 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu i metafilaktyce zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae.
Romanian: CVMP a fost de acord că, deși datele pentru M. synoviae sunt limitate comparativ cu cele pentru M. gallisepticum, informațiile disponibile din studiile furnizate sunt suficiente pentru a susține concluzia conform căreia Denagard 45 % la o doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și ale sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae.
Polish: Tiamulina wykazuje wysoki poziom aktywności in vitro przeciw gatunkom Mycoplasma u świń i ptaków, a także przeciw bakteriom Gram-dodatnim (gronkowcom i paciorkowcom), bakteriom beztlenowym (clostridia), Gram-ujemnym bakteriom beztlenowym (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-ujemnym bakteriom tlenowym (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Romanian: Tiamulinul a demonstrat un nivel ridicat de activitate in vitro împotriva speciilor de Mycoplasma aviare și porcine, precum și împotriva speciilor aerobe gram-pozitive (streptococi și stafilococi), anaerobe gram-pozitive (clostridii), anaerobe gram-negative (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) și aerobe gram-negative (Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida).