FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Ritka:
Lithuanian: Epiglotitas*, vidurinės ausies uždegimas, sepsis Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Reti
Hungarian: A boceprevir peginterferon alfa-2b-vel és ribavirinnel történő kombinációjához képest a boceprevir peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel történő kombinációja a neutropenia (beleértve a 4-es fokú neutropeniát) és a fertőzések magasabb arányával állt kapcsolatban.
Lithuanian: Derinio su peginterferonu alfa-2a ir derinio su peginterferonu alfa-2b palyginimas Bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu neutropenijos (įskaitant 4-ojo laipsnio neutropeniją) ir infekcijų dažnis yra didesnis nei bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Hungarian: Az NS3-as proteáz domainen a következő aminosav szubsztitúciók esetén az 1a genotípusú HCV replikonja elleni boceprevir aktivitás lecsökkent (felére-hatodára): V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K és V158I. A boceprevir érzékenység kevesebb, mint tizedére esett vissza a következő aminosav szubsztitúciók esetén: R155T és A156S.
Lithuanian: Bocepreviro veiksmingumą prieš 1a genotipo HCV replikoną sumažino (nuo 2 iki 6 kartų) šios aminorūgščių pakaitos proteazės NS3 domene: V36A/L/M , Q41R , T54A/S, V55A , R155K ir V158I. Jautrumo boceprevirui sumažėjimą daugiau kaip 10 kartų sąlygojo aminorūgščių pakaitos R155T ir A156S.
Hungarian: A dózis csökkentéséhez vezető leggyakoribb ok az anaemia volt, ami gyakrabban alakult ki Victrelis-t és peginterferon alfa-2b-t, valamint ribavirint kapott betegek esetén, mint a csak peginterferon
Lithuanian: Dažniausia dozės sumažinimo priežastis buvo anemija, kuri Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė dažniau nei vien tik peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną vartojusiems tiriamiesiems.
Hungarian: A pravasztatin együttadása Victrelis-szel megnövelte a pravasztatin expozíciót.
Lithuanian: Pravastatiną vartojant kartu su Victrelis ekspozicija pravastatinu padidėjo.
Hungarian: Azoknál az alanyoknál, akiknél a 4. kezelési hétre a vírustiter csökkenés nem érte el az 1 log10-et (gyenge interferon-érzékenység), a hármas kombinációs peginterferon alfa-2b, ribavirin és Victrelis-kezelés 28 38%-os tartós virológia választ eredményezett, szemben a standard kezelést kapó alanyoknál
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (jautrumas interferonui blogas), gydymas Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu sąlygojo SVA dažnius, atitinkamai, nuo 28 % iki 38 %, lyginant su 4 % tiriamiesiems, kuriems
Hungarian: Haemorrhagiás diathesis, lymphadenopathia, lymphopenia
Lithuanian: Hemoraginė diatezė, limfadenopatija, limfopenija
Hungarian: A hím patkányokban is csökkent termékenységet figyeltek meg, valószínűleg a heredegeneráció következményeként (egerekben vagy majmokban nem figyeltek meg heredegenerációt).
Lithuanian: Be to, buvo stebėtas sumažėjęs žiurkių patinėlių vaisingumas, labiausiai tikėtina, kaip sėklidžių degeneracijos pasekmė.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: szorongás; kifejezett szomorúság vagy értéktelenség érzése (depresszió); ingerlékenység, feszültség és nyughatatlanság Vér: alacsony vörösvértestszám (vérszegénység), a vörösvértestek számának csökkenésetünetei közé tartozhat a fáradtság, fejfájás, fizikai megterheléskor jelentkező légszomj; alacsony neutrofilsejtszám (neutropénia), alacsony fehérvérsejtszám - tünetei közé tartozhatnak a szokásosnál gyakrabban előforduló fertőzések - beleértve a lázat, erős hidegrázást, torokfájást,
Lithuanian: Kraujas: mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija); raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (požymiai gali būti nuovargio jausmas, galvos skausmai, dusulys fizinio krūvio metu); mažas neutrofilų skaičius (neutropenija); mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (jo požymiai gali būti dažnesni nei įprastai pasitaikančios infekcinės ligos, įskaitant karščiavimą, stiprų šaltkrėtį, gerklės skausmą ar opeles burnoje).
Hungarian: A csökkent neutrophil-számú betegek aránya magasabb volt a Victrelis-t tartalmazó karokon, mint a csak peginterferon alfa-2b-t és ribavirint kapó betegeknél.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems sumažėjo neutrofilų skaičius, dalis buvo didesnė Victrelis vartojusiųjų pogrupiuose, lyginant su vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu gydytais tiriamaisiais.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a peginterferon alfa Alkalmazási előírását.
Lithuanian: Žiūrėkite peginterferono alfa preparato charakteristikų santrauką.
Hungarian: boceprevir AUC ↓ 5% boceprevir Cmax ↓ 7% boceprevir Cmin ↓ 18%
Lithuanian: bocepreviro AUC ↓ 5 % bocepreviro Cmax ↓ 7 % bocepreviro Cmin ↓ 18 %
Hungarian: A SPRINT-2 vizsgálatban, azon korlátozott számú, egyidejűleg más vírussal is fertőzőtt betegnél, akik a tartós virológiai választ (SVR) nem értek el, és akiknél a populációszekvenálást végezték, a vizsgálat kezdetét követő RAV-ok előfordulási gyakorisága magasabb volt, mint a más vírussal nem fertőzőtt
Lithuanian: Tarp nedidelio skaičiaus koinfekuotų tiriamųjų, kurie SVA nepasiekė ir kuriems buvo atliktas populiacinis sekvenavimas, po tyrimo pradžios atsiradusių AAA paplitimas buvo didesnis, nei tarp vienu HCV užsikrėtusių klinikinio tyrimo SPRINT-2 tiriamųjų.
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos-karos, nyílt vizsgálatot (P06086) végeztek az anaemia kezelése két stratégiájának (az erythropoetin adásának és a ribavirin dózis csökkentésének) összehasonlítása érdekében, 687, korábban nem kezelt, 1-es genotípusú CHC fertőzésben szenvedő beteggel, - közülük 60 volt cirrhosisos beteg -, akik a napi háromszor 800 mg Victrelis és a PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/hét subcutan adva és testsúlyhoz illesztett ribavirin (600 1400 mg) szájon át alkalmazva, két részre osztva, naponta kétszer] kombinációs kezelés során anaemiássá váltak.
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, atviras klinikinis tyrimas (P06086), kurio metu buvo palygintos dvi anemijos gydymo strategijos (eritropoetino skyrimas ir ribavirino dozės mažinimas) 687 dar negydytiems tiriamiesiems, iš kurių 60 turėjo kepenų cirozę, sergantiems 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltu LHC, kuriems anemija išsivystė gydant geriamuoju Victrelis po 800 mg tris kartus per parą kartu su PR (peginterferonu alfa-2b 1,5 mkg/kg per savaitę po oda ir pagal kūno masę apskaičiuota geriamąja ribavirino doze po 600 1400 mg du kartus per parą).
Hungarian: SVR § % (n/N)
Lithuanian: Atkrytis %, (n/N)
Hungarian: Szorongás*, depresszió*, insomnia, irritabilitás Affekt labilitás, izgatottság, libido eltérés, megváltozott hangulat, alvászavar
Lithuanian: Nerimas*, depresija*, nemiga, dirglumas Afekto labilumas, sujaudinimas, lytinio potraukio sutrikimas, nuotaikos
Hungarian: A szubsztitúciós terápiaként ösztrogén hormont alkalmazó betegeknél klinikailag monitorozni kell az ösztrogénhiány tüneteit.
Lithuanian: Pacientes, kurioms taikoma hormonų pakeičiamoji terapija estrogenais, reikia kliniškai stebėti, ar neatsiras estrogenų trūkumo simptomų
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Általános: szédelgés, ízületi gyulladás; fokozott vérzékenységi hajlam; nyirokcsomó duzzanat a nyakon, a hónaljban, illetve a lágyék területén; erős égő, illetve szúró fájdalom; fokozott fény-, hang-, tapintás-, ízérzékenység; cukorbetegség
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) Bendrieji: apsvaigimas, artritas, padidėjęs polinkis kraujuoti; patinę kaklo, pažasties ar kirkšnies limfmazgiai, stiprus deginantis ar duriantis skausmas, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui, prisilietimui ar to paties skonio maistui, diabetas.
Hungarian: A következő dupla aminosav szubsztitúció kevesebb, mint tizedére csökkentette a boceprevir érzékenységet: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N,
Lithuanian: Viengubos pakaitos V55I ir D168N jautrumo boceprevirui nesumažino. Jautrumą boceprevirui daugiau kaip 10 kartų sumažino šios dvigubos aminorūgščių pakaitos: V55A + I170V, T54S + R155K, R155K + D168N, R155T + D168N bei V36M + R155K.
Hungarian: A Victrelis-t peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban kell alkalmazni.
Lithuanian: Victrelis privaloma skirti kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Hungarian: A boceprevirrel kezelt betegeknél az interferon-érzékenység (azaz a vírustiter ≥ 1 log10 csökkenése a 4. kezelési héten) összefüggött az alacsonyabb arányban előforduló RAV-val, ezek közül a betegek közül 6%-nak volt RAV-ja, míg a 4. kezelési héten a vírustiter <1 log10 csökkenése esetén ez az arány
Lithuanian: Bocepreviru gydytų tiriamųjų jautrumas interferonui (apibrėžiamas kaip 4-ąją gydymo savaitę ≥ 1 lg10 sumažėjęs virusinis krūvis) buvo susijęs su mažesnio kiekio AAA aptikimu, būtent tik 6 % šių tiriamųjų buvo rasta AAA, lyginant su 41 % tiriamųjų, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (blogas atsakas į gydymą interferonu).
Hungarian: A Victrelis-t nem szabad önmagában szedni.
Lithuanian: Victrelis vieną patį vartoti draudžiama.
Hungarian: Mellkas: nehézlégzés; kellemetlen érzés a mellkasban, mellkasi fájdalom; mellkasi szorító
Lithuanian: Krūtinė: sunku kvėpuoti, diskomfortas krūtinėje, krūtinės skausmas, sunkumo jausmas krūtinėje, lydimas dusulio ar švokštimo.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik is igaz Önre (vagy nem biztos ezt illetően), a Victrelis szedése előtt
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių (arba jei kuo nors abejojate), prieš pradėdami vartoti Victrelis pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: o Amennyiben a 8. kezelési héten (korai reszponderek) és a 12. kezelési héten sem volt kimutatható a HCV-RNS, a kezelést a 36. kezelési héten végzett kontrollvizsgálat o Amennyiben a 8. kezelési héten a HCV-RNS detektálható volt, de a 12. kezelési hétre negatívvá vált (késői reszponderek) a kezelést a 36. kezelési héten vak elrendezésben placebóra változtatták, és a peginterferon alfa-2b + ribavirin-kezelést további 12 hétig folytatták, így a kezelés teljes időtartama 48 hét volt.
Lithuanian: o Tiriamiesiems, kuriems 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR buvoaptikta, tačiau po to 12-ąją gydymo savaitę jau buvo nebeaptinkama (vėlai reagavę į gydymą), 36-osios gydymo savaitės vizito metu Victrelis buvo aklu būdu pakeistas placebu ir dar 12 savaičių jie buvo gydyti peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, o bendra gydymo trukmė buvo 48 savaitės.
Hungarian: Milyen a Victrelis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Victrelis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: A dózis módosítása Victrelis-szel történő együttadás esetén nem szükséges.
Lithuanian: Skiriant kartu su Victrelis dozes keisti nereikia.
Hungarian: Szív vagy vérkeringés: gyors vagy szabálytalan szívverés; magas vagy alacsony vérnyomás Vér: a vérlemezkék számának csökkenése - tünetei közé tartozhat többek között a fokozott vérzékenység vagy a véraláfutások szokottnál gyakoribb kialakulása; magas vércukorszint (glükóz) a vérben; magas trigliceridszint a vérben; magas húgysavszint a vérben; együttesen előforduló alacsony vérlemezke-, vörösvértest- és fehérvérsejtszám (páncitopénia); a neutrofilsejtszám súlyos csökkenése (agranulocitózis)
Lithuanian: Kraujas: trombocitų skaičiaus sumažėjimas, kurio požymiai gali būti dažnesnis nei įprastai kraujavimas ar kraujosruvos, didelis cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje, didelis trigliceridų kiekis kraujyje, didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, mažas visų kraujo kūnelių (trombocitų, raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių) skaičius; sunkus neutrofilų skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Hungarian: táblázat Tartós virológiai válasz (SVR)*, kezelés vége (EOT) és HCV relapszus arány † korábban nem kezelt,
Lithuanian: Anksčiau negydytų ŽIV koinfekuotų pacientų stabilaus virusinio atsako (SVA)*, gydymo pabaigos (GP) ir HCV infekcijos atkryčio dažniai
Hungarian: Kimaradt adagok
Lithuanian: Tinka iki
Hungarian: Felnőtt betegeknél nem észleltek a nemmel összefüggő farmakokinetikai különbségeket a fázis III vizsgálatokban.
Lithuanian: Su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų III fazės klinikinių tyrimų metu suaugusiems
Hungarian: A terhességet a Victrelis ribavirinnel történő együttadása miatt kerülni kell.
Lithuanian: Vartojant Victrelis ir ribaviriną būtina vengti nėštumo.
Hungarian: Az 1b genotípus esetén megfigyelt, legrelevánsabb boceprevir-rezisztens variánsok (>10%) kimutathatóság szintje alá történő csökkenéséhez szükséges idő középértéke a következő volt: I/V170A, 0,46 év; T54A, 0,47 év;
Lithuanian: Laiko, per kurį svarbiausieji boceprevirui atsparūs variantai, stebėti 1b genotipo virusu užsikrėtusiems pacientams (> 10 %), tapo nebeaptinkami, medianos buvo tokios: I/V170A - 0,46 metų; T54A - 0,47 metų; V55A - 0,83 metų; A156S - 0,89 metų; T54S - 1,11 metų.
Hungarian: Nem ismert:
Lithuanian: NN:
Hungarian: A Victrelis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad Jūs nevartotumėte Victrelis ir pasakytumėte savo gydytojui arba vaistininkui, jei
Hungarian: omeprazol Cmax ↑ 3% omeprazol C8h ↑ 12%
Lithuanian: omeprazolo AUC ↑ 6 %** omeprazolo Cmax ↑ 3 % omeprazolo C8h ↑ 12 %
Hungarian: A javasolt adag négy kapszula naponta három alkalommal (összesen 12 kapszula naponta).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra keturios kapsulės tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
Hungarian: A Victrelis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Victrelis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A bizottság azonban megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali
Lithuanian: Tačiau komitetas nusprendė, kad šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad alkalmazni autoimmun hepatitiszben (immunbetegség által okozott hepatitisz) szenvedő betegeknél, illetve várandós nőknél.
Lithuanian: Jo negalima vartoti autoimuniniu hepatitu (hepatitu, kurį sukelia imuniteto sutrikimas) sergantiems pacientams ir nėščiosioms.
Hungarian: A Victrelis egyéb leggyakoribb mellékhatásai a fáradtság, a hányinger, a fejfájás és az ízérzés zavara.
Lithuanian: Kiti dažniausi Victrelis šalutiniai reiškiniai yra nuovargis, pykinimas, galvos skausmas ir dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas).
Hungarian: A gyógyszert étellel (főétkezés közben vagy néhány falat étellel) kell bevenni.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti su maistu (valgant arba užkandžiaujant).
Hungarian: A Victrelis lassíthatja bizonyos gyógyszerek májban történő lebomlásának sebességét.
Lithuanian: Victrelis gali sulėtinti kai kurių vaistų skaidymą kepenyse.
Hungarian: A Victrelis-t gyártó vállalatnak gondoskodnia kell róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró összes orvos megkapja a gyógyszerről részletes információkat tartalmazó oktatócsomagot, beleértve a vérszegénység kockázatával és egyéb mellékhatásokkal kapcsolatos tájékoztatást.
Lithuanian: Victrelis gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti šį vaistą savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su išsamia informacija apie jį, įskaitant informaciją apie mažakraujystės ir kitų šalutinių reiškinių riziką.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a vérében a kezelés vége után 24 héttel nem volt kimutatható vírus, és akiket ezért
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos, viruso nepavyko aptikti ir kurie dėl to laikyti
Hungarian: A Victrelis hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Lithuanian: Pirmiausia Victrelis poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo
Hungarian: A betegnek először peginterferon alfát és ribavirint kell szednie négy héten keresztül, majd a kezelést Victrelis-szel egészítik ki többféle tényezőtől, például a beteg korábbi kezelésétől és a kezelés során nyert vérvizsgálati eredményeitől függően maximum 44 hétig.
Lithuanian: Iš pradžių pacientai keturias savaites turi vartoti peginterferoną alfa ir ribaviriną, vėliau gydymas papildomas Victrelis, kuris vartojamas iki 44 savaičių, atsižvelgiant į kelis veiksnius, kaip antai paciento ankstesnį gydymą ir kraujo tyrimų rezultatus gydymo laikotarpiu.
Hungarian: Káros lehet, ha ezeknek a gyógyszereknek magas a vérszintjük, ezért fontos a Victrelis-kezeléssel egyidejűleg történő alkalmazásuk elkerülése.
Lithuanian: Didelė šių vaistų koncentracija kraujyje gali būti kenksminga, todėl svarbu gydymo Victrelis laikotarpiu jų nevartoti.
Hungarian: A kompenzált májbetegség az, amikor a máj károsodott, de még normális működésre képes.
Lithuanian: Kompensuota kepenų liga diagnozuojama tuomet, kai pažeistos kepenys vis dar gali normaliai funkcionuoti.
Hungarian: A Victrelis nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a boceprevirrel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Victrelis negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) boceprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Hungarian: E gyógyszerek felsorolását lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Lithuanian: Šių vaistų sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: A Victrelis-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kompenzált májbetegségük van, és akik korábban még nem részesültek kezelésben vagy akiknél a korábbi terápia sikertelen volt.
Lithuanian: Victrelis skiriamas kompensuota kepenų liga sergantiems pacientams, kurie dar negydyti nuo šios ligos arba kuriems ankstesnis gydymas nepadėjo.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Victrelis biztonságos alkalmazásának
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Victrelis vartojimą?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Victrelis?
Lithuanian: Kaip veikia Victrelis?
Hungarian: A korábban nem kezelt betegek körében végzett vizsgálatban a Victrelis-t 44 héten át kapó betegek 66%-a (366 beteg közül 242) gyógyult meg, szemben a placebót kapó betegek 38%-ával (363 beteg közül 137).
Lithuanian: Tyrime su dar negydytais pacientais išgijo 66 proc. (242 iš 366) pacientų, kurie 44 savaites vartojo Victrelis, ir 38 proc. (137 iš 363) vartojusių
Hungarian: A Victrelis hatásos volt néhány olyan betegnél is, akiknek a kezelését lerövidítették, miután a vérvizsgálati eredményeik alapján a vírus már nem volt kimutatható a vérükben.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Victrelis buvo veiksmingas gydant kai kuriuos pacientus, kurių gydymas buvo sutrumpintas po to, kai atlikus tyrimus jų kraujyje nebeaptikta viruso.
Hungarian: Emellett valamennyi beteg peginterferon alfát és ribavirint is kapott.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat vartojo peginterferoną alfa ir ribaviriną.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyet olyan betegek körében végeztek, akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt, a gyógyulási arány 67% volt (161 beteg közül 107) azon betegek körében, akik Victrelis-t kaptak 44 héten át, szemben a placebokezelésben részesültek 21%-ával (80 beteg közül 17).
Lithuanian: Antrajame tyrime su pacientais, kuriems ankstesnis gydymas nepadėjo, išgijo 67 proc. (107 iš 161) pacientų, kurie 44 savaites vartojo Victrelis, ir 21 proc.
Hungarian: Amennyiben a Victrelis-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victrelis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Victrelis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Victrelis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Victrelis rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Victrelis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Victrelis nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Étel nélküli bevétel esetén előfordulhat, hogy a gyógyszer nem hat megfelelően.
Lithuanian: Vartojamas be maisto, jis gali būti nepakankamai veiksmingas.
Hungarian: 2011. július 18-án az Európai Bizottság a Victrelis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Lithuanian: Europos Komisija 2011 m.
Hungarian: A Victrelis-kezelést a krónikus hepatitisz C kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és
Lithuanian: Gydymą Victrelis turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A Victrelis egy boceprevir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Victrelis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bocepreviro. Jis tiekiamas kapsulėmis
Hungarian: Két fő vizsgálatot végeztek 1099 korábban nem kezelt, és 404 korábban kezelt, krónikus, 1-es genotípusú hepatitisz C fertőzésben szenvedő kompenzált májbeteg bevonásával.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 099 dar negydyti ir 404 jau gydyti pacientai, sergantys I genotipo viruso sukeliamu lėtiniu hepatitu C ir kompensuota kepenų liga. Abiejuose tyrimuose Victrelis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Hungarian: Miért engedélyezték a Victrelis forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Victrelis buvo patvirtintas?
Hungarian: A Victrelis alkalmazásával kapcsolatosideértve a peginterferon alfával és a ribavirinnel való együttes alkalmazását és a kezelés hosszát isbővebb információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti Victrelis, įskaitant informaciją apie gydymą Victrelis, peginterferono alfa ir ribavirino deriniu bei gydymo trukmę, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a peginterferon alfával és ribavirinnel kombinálva alkalmazott Victrelis jelentősen növeli a krónikus hepatitisz C fertőzésből meggyógyult betegek számát.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Victrelis vartojant kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, išgyja gerokai daugiau lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų.
Hungarian: A Victrelis hatásos volt az 1-es genotípusú hepatitisz C vírussal krónikusan fertőzött, és peginterferon alfával és ribavirinnel is kezelt betegek gyógyításában.
Lithuanian: Victrelis buvo veiksmingas gydant I genotipo viruso sukeliamu lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus, kurie taip pat buvo gydomi peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Hungarian: A peginterferon alfával és ribavirinnel konbinált Victrelis alkalmazása esetén gyakrabban előfordulhat vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), mint a peginterferon és a ribavirin Victrelis nélküli alkalmazása esetén.
Lithuanian: Gydant Victrelis ir peginterferono alfa ir ribavirino deriniu mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) labiau tikėtina nei gydant vien peginterferonu ir ribavirinu.
Hungarian: A Victrelis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Victrelis, sąrašą galima rasti pakuotės