FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Latvian: Pacienti tika randomizēti sekukinumaba 75 mg, 150 mg vai 300 mg devu saņemšanai subkutāni 0., 1., 2., 3. un 4. nedēļā, vēlāk tādu pašu devu ievadot ik pēc mēneša.
English: In the GESTURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (33.3% for 300 mg, 22.1% for 150 mg, and 1.5% for placebo) as assessed by significant improvement of ppIGA 0 or 1 response (“clear” or “almost clear”) for patients with moderate to severe palmoplantar plaque psoriasis.
Latvian: GESTURE pētījumā pacientiem ar vidēji smagu un smagu palmāri-plantāru perēkļaino psoriāzi sekukinumabs bija pārāks par placebo 16. nedēļā (33,3% 300 mg devai, 22,1% 150 mg devai un 1,5% placebo), vērtējot kā nozīmīgu uzlabošanos atbilstoši IGA mod 2011 (“tīra” vai “gandrīz tīra” āda).
English: * Patients treated with secukinumab received 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every 4 weeks until week 52.
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar sekukinumabu, saņēma 300 mg devas 0., 1., 2., 3. un 4. nedēļā, kam sekoja tāda pati deva ik pēc 4 nedēļām līdz 52. nedēļai.
English: • if you have ulcerative colitis.
Latvian: • ja Jums ir čūlainais kolīts;
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Latvian: 16. nedēļā pacienti, kuri tika randomizēti placebo saņemšanai, tika randomizēti atkārtotisekukinumaba saņemšanai (vai nu 150 mg vai 300 mg devu subkutāni) ik pēc mēneša.
English: What Cosentyx looks like and contents of the pack Cosentyx solution for injection is a clear liquid.
Latvian: Cosentyx šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs šķīdums.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
English: Percentage of responders
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem ir atbildes reakcija
English: ACR20 response n (%)
Latvian: ACR 20 atbildes reakcija, n (%) 16. nedēļa
English: Instructions for use of Cosentyx pre-filled syringe
Latvian: Norādījumi par Cosentyx pilnšļirces lietošanu
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Latvian: Pacienti tika randomizēti sekukinumaba 75 mg vai 150 mg devu saņemšanai subkutāni 0., 1., 2., 3. un 4. nedēļā, vēlāk tādu pašu devu ievadot ik pēc mēneša.
English: Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirces oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Latvian: Satur arī saharozi, histidīnu, histidīna hidrohlorīda monohidrātu, polisorbātu 80.
English: Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Latvian: Lietotās šļirces jāizmet asiem priekšmetiem paredzētā traukā (tam jābūt noslēdzamam un drošam pret caurduršanu).
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX) - pilnšļirce
English: The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 300 mg sekukinumaba subkutānas injekcijas veidā 0., 1., 2., 3. un 4. nedēļā, vēlāk - uzturošā deva ik pēc mēneša.
English: Study 1
Latvian: 1. attēls.
English: How to use the Cosentyx pre-filled syringe
Latvian: Kā izmest Cosentyx SensoReady pildspalvveida pilnšļirci
English: What you need for your injection:
Latvian: Injicēšanas laikā nepieciešamais
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Latvian: Šķīdums injekcijām Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (3 iepakojumi pa 2) pilnšļirces
English: The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 mg subkutānas injekcijas veidā 0., 1., 2., 3. un 4. nedēļā, vēlāk - uzturošā deva ik pēc mēneša.
English: secukinumab 300 mg (n=245)
Latvian: Sekukinumabs 150 mg (n=243) Sekukinumabs 300 mg (n=245) Placebo (n=245)
English: Cosentyx is used to treat a skin condition called “plaque psoriasis”, which causes inflammation affecting the skin.
Latvian: Cosentyx lieto ādas slimības, ko sauc par perēkļaino psoriāzi, ārstēšanai.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cosentyx 150 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: The solution should be administered within one hour after removal from 2°C to 8°C storage.
Latvian: Pēc tam, kad pārtraukta uzglabāšana 2°C-8°C temperatūrā, šķīdums jāizlieto vienas stundas laikā.
English: Carefully withdraw slightly more than 1.0 ml of the solution for subcutaneous injection from the vial into a 1 ml graduated disposable syringe using a suitable needle (e.g. 21G x 2″).
Latvian: Ar piemērotas adatas (piemēram, 21G x 2″) palīdzību no flakona uzmanīgi ievelciet 1 ml tilpuma graduētā šļircē nedaudz vairāk par 1,0 ml subkutāno injekciju šķīduma.
English: PASI % change from baseline
Latvian: Pēc PASI skalas iegūtā rezultāta % izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)pildspalvveida pilnšļirce
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Latvian: Pacientiem, kuri tika randomizēti placebo saņemšanai un kuriem 16. nedēļā bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, 24. nedēļā terapija tika nomainīta uz sekukinumabu (vai nu 150 mg vai 300 mg subkutāni), vēlāk ievadot tādu pašu devu ik pēc mēneša.
English: • Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Latvian: • Katra 300 mg deva jāievada divu 150 mg lielu subkutānu devu veidā.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and all other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Latvian: Pacientiem, kuri tika randomizēti placebo saņemšanai un kuriem 16. nedēļā nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu (agrīna glābējzāļu terapija), un visiem pārējiem pacientiem, kuri saņēma placebo, 24. nedēļā terapija tika nomainīta uz sekukinumabu (vai nu 75 mg vai 150 mg subkutāni), vēlāk ievadot tādu pašu devu ik pēc mēneša.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Latvian: Pacientiem, kuri tika randomizēti placebo saņemšanai un kuriem 16. nedēļā nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu (agrīna glābējzāļu terapija), un pārējiem pacientiem, kuri saņēma placebo, 24. nedēļā terapija tika nomainīta uz sekukinumabu (vai nu 75 mg vai 150 mg subkutāni), vēlāk ievadot tādu pašu devu ik pēc mēneša.
English: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at weeks 0 and 4, then every 12 weeks until week 52 (dosed by weight as per approved posology) ** p values versus ustekinumab: p<0.0001 for primary endpoint of PASI 90 at week 16 and secondary endpoint of PASI 75 at week 4 *** p values versus ustekinumab: p=0.0001 for secondary endpoint of PASI 90 at week 52
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar ustekinumabu, saņēma 45 mg vai 90 mg devu 0. un 4. nedēļā, tad ik pēc 12 nedēļām līdz 52. nedēļai (devu noteica, ņemot vērā ķermeņa masu, atbilstoši apstiprinātajai dozēšanai).
English: • The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection.
Latvian: Ankilozējošais spondilīts • Ieteicamā deva ir 150 mg subkutānas injekcijas veidā.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Latvian: Cosentyx 150 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai secukinumabum
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Latvian: Nelietojiet šķīdumu, ja tajā ir labi saredzamas daļiņas vai tas ir duļķains vai izteikti brūns.
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Latvian: Pacientiem, kuri tika randomizēti placebo saņemšanai un kuriem 16. nedēļā nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu (agrīna glābējzāļu terapija), 16. nedēļā terapija tika nomainīta uz sekukinumabu (vai nu 150 mg vai 300 mg subkutāni), vēlāk ievadot tādu pašu devu ik pēc mēneša.
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Latvian: Pacienti tika randomizēti sekukinumaba 150 vai 300 mg devu saņemšanai 0., 1., 2., 3. un 4. nedēļā, vēlāk tādu pašu devu ievadot ik pēc mēneša.
English: Number of patients PASI 50 response n (%)
Latvian: PASI 50 atbildes reakcija, n (%)
English: Very common Upper respiratory tract infections Common
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas
English: * Patients treated with secukinumab received 300 mg doses at weeks 0, 1, 2 3 and 4, followed by the same dose every 4 weeks until week 52.
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar sekukinumabu, saņēma 300 mg devas 0., 1., 2., 3. un 4. nedēļā, kam sekoja tāda pati deva ik pēc 4., 8. un 12. nedēļām līdz 52. nedēļai.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Latvian: Cosentyx 150 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē secukinumabum
English: During the blinded period, the ASAS 20 and ASAS 40 responses were 69.7% and 47.6% for 150 mg and 74.3% and 57.4% for 300 mg at week 52, respectively.
Latvian: Kopumā efektivitātes atbildes reakcijas rādītāji attiecībā uz sekundāro mērķa kritēriju grupā, kas saņēma 300 mg, bija pastāvīgi augstāki, salīdzinot ar grupu, kas saņēma 150 mg. Maskētā periodā 52. nedēļā ASAS 20 un ASAS 40 atbildes reakcijas attiecīgi bija 69,7% un 47,6% 150 mg grupā un 74,3% un 57,4% 300 mg grupā.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Latvian: Šķīdums injekcijām Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (3 kastītes pa 2) pildspalvveida pilnšļirces
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)pildspalvveida pilnšļirce
English: PASI 75 response n (%) 11
Latvian: PASI 75 atbildes reakcija, n (%) 16. nedēļa
English: 2 pre-filled pens.
Latvian: 2. tabula.
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pens and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Latvian: Cosentyx ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu vai divām pildspalvveida pilnšļircēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 6 (3 kastītes pa 2) pildspalvveida pilnšļirces.
English: One vial contains 150 mg secukinumab.
Latvian: Vienā flakonā ir 150 mg sekukinumaba.
English: Number of patients PASI 50 response n (%) 22
Latvian: Pacientu skaits 334 PASI 75 atbildes reakcija, n (%) PASI 90 atbildes reakcija, n (%)
English: Number of patients with ≥3% BSA psoriasis skin involvement at baseline
Latvian: DAS 28-CRP 16. nedēļa 24. nedēļa Pacientu skaits, kuriem sākotnēji psoriāzes izraisīti ādas bojājumi ≥3% ĶVL
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirces ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
English: If a caregiver is giving you the injection, the outer upper arms may also be used.
Latvian: injicēt drīkst arī augšdelma ārējā daļā.
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Latvian: Cosentyx ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu vai divām pilnšļircēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 6 (3 kastītes pa 2) pilnšļirces.
English: One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Latvian: Vienas pilnšļirces 1 ml šķīduma satur 150 mg sekukinumaba.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
English: Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Novartis Pharma GmbH
English: PASI 90 response n (%) 0 (0.0%) 24
Latvian: PASI 90 atbildes reakcija, n (%) 16. nedēļa 24. nedēļa
English: Otitis externa
Latvian: Otitis externa Apakšējo elpceļu infekcijas
English: Plunger
Latvian: Caureja
English: Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirces kastītēs, lai pasargātu no gaismas.
English: SYRINGE LABEL
Latvian: Palīgvielu saraksts
English: These measures will help to protect the environment.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi
English: Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Latvian: Dati bija sekojoši (vērtības iekavās uzrāda 95% ticamības intervālu):
English: - Headache and muscular pain.
Latvian: - Galvassāpes un muskuļu sāpes.
English: Therefore, this information is not
Latvian: Tādēļ šī informācija nav piemērojama.
English: Orient the needle away from you and others.
Latvian: Pavērsiet adatu prom no sevis un citiem.
English: Micro-Injection System
Latvian: Mikroinjekcijas sistēma
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Hold the system by placing the thumb and middle finger only on the finger pads; the index finger remains free.
Latvian: Turiet sistēmu, novietojot īkšķi un vidējo pirkstu tikai uz pirkstu paliktņiem; rādītājpirkstu atstājiet brīvu.
English: After repetitive yearly injections the safety profile of IDflu is similar to the previous injections.
Latvian: Pēc atkārtotām ikgadējām injekcijām IDflu drošības profils līdzinās iepriekšējām injekcijām.
English: Detailed information on this vaccine is available on the European Medicines Agency web site:
Latvian: Sīkāka informācija par šo vakcīnu ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
English: Nevertheless, single and repeated administrations led to transient local erythema and oedema.
Latvian: Tomēr vienreizēja un atkārtota ievadīšana izraisīja pārejošu lokālu eritēmu un pietūkumu.
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks
Latvian: * kultivēts apaugļotās vistu olās no veselīgu cāļu populācijas
English: IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Latvian: IDflu nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
English: Genotoxicity and carcinogenic potential were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Latvian: Netika novērtēta genotoksicitāte un vēža attīstības iespēja, tādēļ, ka šie pētījumi nav piemērojami vakcīnai.
English: Full effect of the vaccine is generally achieved 2-3 weeks after the
Latvian: Pilnīgs vakcīnas efekts parasti tiek sasniegts 2 līdz 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Latvian: Seroloģiskā aizsardzība parasti iestājas 2 līdz 3 nedēļu laikā.
English: Do not place fingers on the windows.
Latvian: Nenovietojiet pirkstus uz lodziņa.
English: The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
Latvian: Pārejošs kļūdaini pozitīvs rezultāts varētu būt vakcīnas inducētās IgM atbildes dēļ.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības a. Drošības datu apkopojums
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction IDflu may be given at the same time as other vaccines.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi IDflu drīkst ievadīt vienlaikus ar citām vakcīnām.
English: What IDflu is and what it is used for
Latvian: Kas ir IDflu un kādam nolūkam tās lieto
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 February 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 24.februāris
English: In some cases, redness at the injection site lasted up to 7 days.
Latvian: Dažos gadījumos apsārtums injekcijas vietā saglabājās līdz 7 dienām.
English: Interference with serological testing: See section 4.5.
Latvian: Par mijiedarbību ar seroloģiskajām analīzēm skatīt 4.5 apakšpunktā.
English: Immunisation should be carried out by intradermal route.
Latvian: Imunizācija jāveic intradermāli.
English: - This vaccine should under no circumstances be administered into a vein (intravascularly).
Latvian: - Šo vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vēnā (intravaskulāri).
English: The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Tālāk minētie dati sniedz pārskatu pār nevēlamo blakusparādību biežumu, kas tika reģistrētas pēc vakcinācijām klīniskajos pētījumos un, plaši lietojot vakcīnu visā pasaulē pēcreģistrācijas periodā, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Paresthesia, neuritis
Latvian: Parestēzijas, neirīts
English: It should be noted that the side effects may be intensified.
Latvian: Jāievēro, ka var pastiprināties blakusparādības.
English: The use of IDflu should be based on official recommendations.
Latvian: IDflu jālieto atbilstoši oficiālajām vadlīnijām.
English: • Any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6),
Latvian: • Kādu citu (6. sadaļā minēto)
English: IDflu is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper arm).
Latvian: IDflu tiek ievadīta kā injekcija augšējā ādas slānī (vislabāk augšdelma muskulī).
English: - Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering.
Latvian: - Slikta pašsajūta, augsta temperatūra (38,0°C vai augstāka) un drebuļi.
English: The vaccine is a colourless and opalescent suspension.
Latvian: Vakcīna ir bezkrāsaina un opalescējoša suspensija.
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant
Latvian: Imūnreakcija var pavājināties, ja pacients saņem imūnsupresīvu terapiju.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Latvian: Jums nekavējoties jāgriežas pie ārsta, ja Jums ir angioneirotiskās tūskas simptomi:
English: Immediately dispose of the system in the nearest sharps collector.
Latvian: Nekavējoties atbrīvojieties no sistēmas tuvākajā izlietoto adatu konteinerī.
English: • Vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems.
Latvian: • Asinsvadu iekaisums, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt pārejošas nieru problēmas.
English: Systemic safety profile of IDflu is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or non-adjuvanted,
Latvian: IDflu sistēmiskās drošības profils bija līdzīgs salīdzinājuma vakcīnai ar vai bez adjuvanta, kura tika
English: Tests for HIV-1, hepatitis C virus and HTLV-1 may be affected.
Latvian: Vakcinācija var ietekmēt HIV-1, hepatīta C vīrusa un HTLV-1 pārbaužu rezultātus.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility This vaccine is intended for individuals 60 years of age and over.
Latvian: Grūtniecība,zīdīšanas periods un fertilitāte Šī vakcīna ir domāta pieaugušajiem vecākiem par 60 gadiem.
English: The safety of IDflu has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of IDflu.
Latvian: IDflu drošība tika novērtēta 3 atklātos randomizētos klīniskajos pētījumos, kuru laikā IDflu injekciju saņēma 3372 vakcinējamo.
English: 2/ HOLD MICRO-INJECTION SYSTEM BETWEEN THUMB & MIDDLE FINGER
Latvian: 2/ TURIET MIKRO-INJEKCIJAS SISTĒMU STARP ĪKŠĶI UN VIDĒJO PIRKSTU
English: Based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, the following events may be reported:
Latvian: Balstoties uz pieredzi par trivalento inaktivēto gripas vakcīnu ievadīšanu intramuskulāri vai dziļi subkutāni, var tikt ziņots par sekojošām blakusparādībām:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines IDflu has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus IDflu neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The most common reactions occurring after vaccine administration were local reactions at injection
Latvian: Visbiežāk novērotās reakcijas pēc vakcinācijas bija lokālās reakcijas injekcijas vietā.
English: - If, for any reason, you have a blood test within a few days following an influenza vaccination, please tell your doctor.
Latvian: - Ja jebkura iemesla dēļ Jums pāris dienas pēc gripas vakcinācijas tiks veikta asins analīze,
English: Finger pads
Latvian: Pirkstu paliktņi
English: Fertility and toxicity studies to reproduction in females have not identified any specific potential hazard for humans.
Latvian: Auglīguma un toksicitātes pētījumi attiecībā uz reproduktivitāti sievietēm nenorādīja uz īpašu risku cilvēkam.
English: EU/1/08/507/004 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/1/08/507/005 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/1/08/507/006 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System
Latvian: EU/1/08/507/004 - iepakojumā 1 pilnšļirce ar mikroinjekcijas sistēmu EU/1/08/507/005 - iepakojumā 10 pilnšļirces ar mikroinjekcijas sistēmu EU/1/08/507/006 - iepakojumā 20 pilnšļirces ar mikroinjekcijas sistēmu
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
English: Please read the instructions before use
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet instrukciju
English: - Other vaccines: IDflu can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs.
Latvian: - Citas vakcīnas: IDflu drīkst lietot vienlaikus ar citām vakcīnām, ievadot tās dažādās ekstremitātēs.
English: IDflu is administered to you by your doctor or nurse.
Latvian: IDflu ievadīs Jūsu ārsts vai medmāsa.