FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit dieronderzoek is geen enkel effect op de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud mingit mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4 en 5.2)
Estonian: Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Dutch: • Laboratoriumtests
Estonian: • Laboriuuringud
Dutch: 8) Verwijder de naald door deze er recht uit te trekken.
Estonian: 8) Eemaldage nõel, tõmmates seda välja otse.
Dutch: Bijzondere aandacht voor de specifieke gebruiksinstructies van elk merkgeneesmiddel en het naleven ervan zijn daarom geboden.
Estonian: Seetõttu on vajalik eritähelepanu ja iga konkreetse ravimpreparaadi kasutamisjuhiste järgimine.
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in klinische studies en bijwerkingen gemeld na het in de handel brengen (* geeft bijwerkingen na het in de handel brengen aan), worden hieronder gedetailleerd beschreven.
Estonian: Teised kliinilistes uuringutes täheldatud ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed on üksikasjalikult välja toodud allpool (*näitab turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimeid).
Dutch: Algemene kenmerken
Estonian: Üldine iseloomustus
Dutch: Bij hogere doses kunnen de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (activated partial thromboplastin time, aPTT) en de geactiveerde coagulatietijd (activated clotting time, ACT) toenemen.
Estonian: Suuremate annuste korral kasvab aktiveeritud osalise tromboplastiini aeg (aPTT) ja võib ilmneda aktiveeritud hüübimisaeg (ACT).
Dutch: Stijgingen in aPTT en ACT vertonen geen lineair verband met de toename van de antitrombotische werking van enoxaparine natrium en ze zijn dus niet geschikt en niet betrouwbaar om de werking van enoxaparine natrium te controleren.
Estonian: aPTT ja ACT pikenemine ei ole lineaarselt seotud naatriumenoksapariini antitrombootilise aktiivsuse suurenemisega ja on seetõttu sobimatud ning ebausaldusväärsed naatriumenoksapariini atiivsuse jälgimiseks.
Dutch: • Zelden: Spinaal hematoom* (of neuraxiaal hematoom).
Estonian: • harv: spinaalne hematoom* (või neuraksiaalne hematoom).
Dutch: Het is van belang dat u dit middel blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Estonian: On oluline jätkata Inhixa süstimist, kuni teie arst otsustab ravi peatada.
Dutch: • Grote rode, onregelmatige wonden in de huid met of zonder blaren.
Estonian: • suur punane ebaregulaarse kujuga nahakahjustus koos villidega või ilma,
Dutch: De verdunde oplossing moet binnen 8 uur gebruikt worden.
Estonian: Kõlblik kuni: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.
Dutch: Indien verschijnselen of symptomen van spinaal hematoom worden vermoed, moet de diagnose urgent worden gesteld en direct gestart worden met behandeling waarbij decompressie van het ruggenmerg moet worden overwogen, hoewel een dergelijke behandeling neurologische restverschijnselen mogelijk niet kan voorkomen of omkeren.
Estonian: Spinaalse hematoomi nähtude või sümptomite kahtlusel tuleb alustada kiire diagnoosimise ja raviga, k.a seljaaju dekompressiooni kaalumine isegi juhul kui selline ravi ei pruugi ennetada või tagasi pöörata neuroloogilist tüsistust.
Dutch: Houd minstens 5 cm afstand van de navel en de flanken.
Estonian: See peab jääma vähemalt 5 cm kaugusele nabast, suunaga külje poole.
Dutch: STEMI-type hartaanval als u jonger bent dan 75 jaar:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete alla 75-aastane:
Dutch: Het instellen van enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) 2 uur vóór een ingreep is niet compatibel met neuraxiale anesthesie.
Estonian: Naatriumenoksapariini 2000 RÜ (20 mg) manustamise alustamine 2 tundi enne operatsiooni ei ole neuraksiaalse anesteesiga kokkusobiv.
Dutch: 4.716 patiënten werden behandeld met een percutane coronaire interventie en kregen antitrombotische ondersteuning met geblindeerd studiegeneesmiddel.
Estonian: 4716 patsiendil teostati perkutaanne koronaarinterventsioon pimemeetodil manustatud antitrombootilise uuringuravimi toel.
Dutch: Onderzoeken • Zelden: Hyperkaliëmie* (zie rubriek 4.4 en 4.5)
Estonian: • harv : hüperkaleemia* (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Dutch: 75236 Uppsala Zweden
Estonian: 75236 Uppsala ROOTSI
Dutch: Gooi het niet weg via het huishoudelijk afval.
Estonian: Ärge visake seda olmejäätmete hulka.
Dutch: Verschillende doses en formuleringen en doseringsschema's kunnen worden gebruikt.
Estonian: Saab kasutada erinevaid annuseid, ravimvorme ja annustamisskeeme.
Dutch: • Verminderd aantal rode bloedcellen.
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv,
Dutch: • Vaak: Hemorragie, hemorragische anemie*, trombocytopenie, trombocytose
Estonian: • sage: verejooks, hemorraagiline aneemia*, trombotsütopeenia, trombotsütoos,
Dutch: De Inhixa voorgevulde spuiten zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Estonian: Inhixa süstlid on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals:
Estonian: Need ained hõlmavad selliseid ravimeid, nagu:
Dutch: - Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren.
Estonian: - Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
Dutch: Voorgevulde spuit 3 jaar
Estonian: Süstel 3 aastat
Dutch: Wat is Inhixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Inhixa ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik.
Estonian: Subkutaanne, intravenoosne.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Deze hoeveelheid is normaal gesproken voldoende voor een sessie van 4 uur.
Estonian: Annuse toime on tavaliselt piisav 4-tunniseks seansiks.
Dutch: Als u denkt dat u te veel of te weinig Inhixa heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, zelfs als u geen symptomen of problemen ervaart.
Estonian: Kui te arvate, et manustasite liiga palju või liiga vähe Inhixat, rääkige sellest kohe oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, isegi kui teil ei ole probleemseid nähte.
Dutch: Inhixa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Estonian: Inhixa on näidustatud täiskasvanutele:
Dutch: De evenwichtstoestand (steady-state) wordt bereikt op de tweede dag van behandeling.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse teisel ravipäeval.
Dutch: Wanneer de verdunning gereed is, kan het te injecteren volume berekend worden met de formule [Volume verdunde oplossing (ml) = gewicht van de patiënt (kg) x 0,1] of met de tabel hieronder.
Estonian: Pärast lahjendatud lahuse valmistamist saab süstitava koguse arvutada kasutades järgnevat valemit: [lahjendatud lahuse kogus (ml) = patsiendi kaal (kg) x 0,1] või allolevat tabelit.
Dutch: De behandeling moet door de arts worden gekozen op basis van een individuele beoordeling, inclusief een evaluatie van het risico op trombo-embolie en het risico op bloedingen.
Estonian: Arst peab valima annustamisskeemi individualiseeritud hinnangu põhjal, mis hõlmab trombembooliariski ja veritsusriski.
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4)
Estonian: Need reaktsioonid on põhjustanud erineva raskusastmega neuroloogilisi kahjustusi, k.a pikaajaline või püsiv halvatus (vt lõik 4.4).
Dutch: De doseringsstrategie voor enoxaparine natrium werd aangepast voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en voor ouderen van minstens 75 jaar.
Estonian: Naatriumenoksapariini annustamisstrateegiat kohandati raske neerukahjustusega patsientidel ja patsientidel vanuses üle 75 aasta.
Dutch: Het bijhouden van een schema of dagboek zal u helpen geen dosis te vergeten.
Estonian: Päeviku pidamine aitab vältida annuste vahele jätmist.
Dutch: • U bemerkt dat de kleur van uw huid of ogen geel wordt en dat uw urine donkerder van kleur wordt.
Estonian: • märkate naha või silmade kollasust ja uriini värv tumeneb; see võib olla maksaprobleem.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker zelf verantwoordelijk voor de bewaarperiode en de bewaarcondities.
Estonian: Kui toodet ei kasutata kohe, vastutab kasutamisaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Dutch: Om de nauwkeurigheid te garanderen van het kleine te injecteren volume, wordt aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot 300 IE/ml (3 mg/ml).
Estonian: Väikse süstitava koguse täpsuse tagamiseks on soovitav ravim lahjendada kuni 300 RÜ/ml (3 mg/ml).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Inhixa heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inhixa ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
Dutch: Hierdoor kan er geneesmiddel verloren gaan.
Estonian: See võib vähendada ravimiannust.
Dutch: • De maximale hoeveelheid Inhixa die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE (75 mg).
Estonian: • esimese kahe süstiga manustatud maksimaalne Inhixa annus on 7500 RÜ (75 mg).
Dutch: De anticoagulante effecten kunnen grotendeels worden geneutraliseerd door een langzame intraveneuze injectie van protamine.
Estonian: Hüübimisvastast toimet saab suures osas neutraliseerida protamiini aeglase intravenoosse süstimisega.
Dutch: Deze aanbevolen dosisaanpassingen gelden niet voor de indicatie hemodialyse.
Estonian: Soovitatud annuse kohaldamist ei rakendata hemodialüüsi näidustusel.
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voorgeschreven voor een gemiddelde periode van 10 dagen.
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga määratakse keskmiselt 10 päevaks.
Dutch: • Zelden: Alopecia*
Estonian: • harv: alopeetsia*,
Dutch: Bij lacterende ratten is de uitscheiding van enoxaparine of de metabolieten ervan in de melk zeer laag.
Estonian: Imetavatel rottidel on enoksapariini või tema metaboliitide sisaldus piimas väga madal.
Dutch: • Dit middel kan via een injectie in uw ader (intraveneus) worden toegediend na bepaalde typen hartaanvallen of operaties.
Estonian: • Inhixa võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
Dutch: De resultaten uit dieronderzoek duiden niet op foetotoxiciteit of teratogeniciteit (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud fetotoksilisust või teratogeensust (vt lõik 5.3).
Dutch: Wissel elke keer dat u injecteert van plaats van rechts naar links op uw buik.
Estonian: Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole.
Dutch: Laboratoriumtests
Estonian: Laboriuuringud
Dutch: Trek met een spuit 30 ml uit de infuuszak op en voer de vloeistof af.
Estonian: Tõmmake süstlasse infusioonikotist 30 ml ja väljutage see.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor bewaarcondities na ingebruikname en verdunning van het geneesmiddel.
Estonian: Säilitustingimuste kohta pärast esmast avamist ja ravimpreparaadi lahjendamist vt lõiku 6.3.
Dutch: De bescherming van de naald, in de vorm van een plastic cilinder, zal automatisch op de naald schuiven om deze volledig te bedekken.
Estonian: Nõela kaitseseade on plastilise silindri kujuline ja katab automaatselt nõela täielikult.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga:
Dutch: De AUC was daarentegen het dubbele van de controle.
Estonian: oli farmakokineetika ilmselt kontrollrühmaga sarnane, kuid AUC oli kaks korda kõrgem kui kontrollrühmas.
Dutch: De kans op HIT is hoger bij postoperatieve patiënten en vooral na hartoperaties en bij patiënten met kanker.
Estonian: Hepariinist tingitud trombotsütopeenia risk on kõrgem patsientidel pärast operatsiooni ja peamiselt pärast südamekirurgiat ning vähiga patsientidel.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product goed geregistreerd te worden.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Dutch: • Zelden: Eosinofilie*
Estonian: • harv: eosinofiilia*,
Dutch: Samenvattende lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voor ten minste 6 tot 14 dagen voorgeschreven, ongeacht de mate van herstel (bijvoorbeeld mobiliteit).
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga määratakse vähemalt 6...14 päevaks, olenemata taastumisest (nt liikuvusest).
Dutch: Als een combinatie van deze middelen aangewezen is, moet enoxaparine natrium gebruikt worden onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole.
Estonian: Kui kombinatsioon on näidustatud, tuleb naatriumenoksapariini kasutada asjakohase tähelepaneliku kliinilise ja laboratoorse jälgimise all.
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
Estonian: Juhul kui kasutatakse manuaalset kompressioonmeetodit, tuleb kanüül eemaldada 6 tundi pärast naatriumenoksapariini viimast intravenoosset või subkutaanset süstimist.
Dutch: Toevallige overdosering met enoxaparine natrium na intraveneuze, extracorporale of subcutane toediening kan leiden tot hemorragische complicaties.
Estonian: Naatriumenoksapariini juhuslik üleannustamine pärast intravenoosset, ekstrakorporaalset või subkutaanset manustamist võib viia hemorraagiliste tüsistusteni.
Dutch: De kwantitatieve bepaling van de farmacokinetische anti-Xa- en anti-IIa-activiteit werd uitgevoerd met gevalideerde amidolytische methoden.
Estonian: Anti-Xa ja anti IIa farmakokineetilise aktiivsuse kvantiteeti määrati valideeritud amidolüütilisel meetodil.
Dutch: • Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen die gebruikt worden voor astma, reumatoïde artritis en andere aandoeningen
Estonian: • Prednisoloon, deksametasoon või teised ravimid, mida kasutatakse astma, reumatoidartriidi ja teiste haigusseisundite raviks,
Dutch: De percentages van veneuze trombo-embolie aan het einde van de dubbelblinde fase waren 12,0% (n=20) in de placebogroep en 4,8% (n=8) in de groep met enoxaparine natrium; p=0,02.
Estonian: Venoosse trombemboolia määrad topeltpimeda faasi lõpus olid 12,0% (n=20) platseeborühmas ja 4,8% (n=8) naatriumenoksapariini rühmas; p=0,02.
Dutch: Om dezelfde redenen moet overwogen worden enoxaparine natrium niet te gebruiken tot ten minste 4 uur na de spinale/epidurale punctie of nadat de katheter is verwijderd.
Estonian: Naatriumenoksapariini mittekasutamist tuleb samuti kaaluda vähemalt 4 tundi pärast spinaal- või epiduraalpunktsiooni või pärast kateetri eemaldamist.
Dutch: - De andere stoffen zijn benzylalcohol (zie rubriek 2) en water voor injecties.
Estonian: - Teised koostisosad on bensüülakohol (vt lõik 2) ja süstevesi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij kinderen zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.2).
Estonian: Lapsed Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie uitsluitend voor acuut STEMI-indicatie Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 4.2.
Estonian: Intravennoosne (boolusena) süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel): Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mida on nimetatud lõigus 6.6.
Dutch: Als u een bloeding krijgt die niet vanzelf ophoudt, of als u verschijnselen heeft die wijzen op overmatig bloeden (buitengewone zwakheid, vermoeidheid, bleek zien, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarbare zwelling) neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui te kogete mistahes veritsust, mis ei peatu ise või te kogete liigse veritsuse nähte (ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, peapööritus, peavalu või seletamatu turse), konsulteerige viivitamatult oma arstiga.
Dutch: Er vindt geen accumulatie plaats na herhaalde subcutane toediening.
Estonian: Pärast korduvat subkutaanset manustamist kuhjumist ei toimu.
Dutch: EXP De inhoud van de injectieflacon voor meerdere doses moet binnen 28 dagen na opening worden gebruikt.
Estonian: Kõlblik kuni: Mitmeannuselise viaali sisu tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul pärast avamist.
Dutch: • Hemorragie Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Estonian: • Hemorraagia Nagu teiste antikoagulantide kasutamisel, võib veritsus tekkida mistahes kohas.
Dutch: • Algemeen
Estonian: • Üldised
Dutch: • Tintelingen, gevoelloosheid en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam) wanneer u een lumbaalpunctie of spinale verdoving heeft ondergaan.
Estonian: • surin, tuimus ja lihasnõrkus (eriti madalamates kehaosades), kui teil on olnud spinaalpunktsioon või spinaalanesteesia,
Dutch: Acute infectieuze endocarditis
Estonian: Äge infektsioosne endokardiit
Dutch: In het in vitro gezuiverd systeem heeft enoxaparine natrium een hoge anti-Xa-activiteit (ongeveer 100 IE/mg) en een lage anti-IIa-activiteit of antitrombineactiviteit (ongeveer 28 IE/mg) in een ratio van 3,6.
Estonian: In vitro puhastatud süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (ligikaudu 100 RÜ/mg) ja madal anti-IIa ehk antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ/mg), suhtega 3,6.
Dutch: Naast de anti-Xa/IIa-activiteit werden andere antitrombotische en anti-inflammatoire eigenschappen van enoxaparine geïdentificeerd bij patiënten en gezonde personen, alsook in niet-klinische modellen.
Estonian: Lisaks anti-Xa/IIa aktiivsusele on kindlaks tehtud enoksapariini täiendavad antitrombootilised ja põletikuvastased omadused tervetel isikutel, patsientidel ning mittekliinilistes mudelites.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.1 en 5.2) en voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on andmeid piiratult (vt lõigud 5.1 ja 5.2) ja neile patsientidele ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Dutch: Breng de volledige lengte van de naald in de huidplooi in.
Estonian: Sisestage nõel kogupikkuses nahasse.
Dutch: : Bloedplaatjes verhoogd >400 g/l
Estonian: : trombotsüütide arv on suurenenud > 400 g/l
Dutch: Benzylalcohol kan door een toegenomen risico van opeenhoping ook toxische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud (zie rubriek 4.4).
Estonian: Suurenenud akumulatsiooniohu tõttu võib bensüülalkohol põhjustada toksilist reaktsiooni ka imikutel ja kuni kolmeaastastel lastel (vt lõik 4.4).
Dutch: Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen kunnen een verhoogd risico op trombo-embolie hebben.
Estonian: Südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel võib olla kõrgem trombemboolia risk.
Dutch: - Als de patiënt een pasgeborene is tot 1 maand oud vanwege het risico op ernstige vergiftiging, waaronder abnormale ademhaling ("gaspingsyndroom")
Estonian: • kui patsiendiks on enneaegne või kuni kuuvanune beebi, kuna esineb tõsiste toksilisusnähtude, sh ebaloomuliku hingamise („õhupuudussündroomi") oht.
Dutch: Indien een profylaxe met enoxaparine natrium meer dan 12 uur vóór de ingreep moet worden ingesteld (bijv. een risicopatiënt die op een uitgestelde orthopedische ingreep wacht), dan moet de laatste injectie uiterlijk 12 uur vóór de ingreep worden gegeven en moet de profylaxe 12 uur na de ingreep worden hervat.
Estonian: Juhul kui tekib vajadus alustada naatriumenoksapariini preoperatiivse profülaktikaga varem kui 12 tundi enne kirurgiat (nt kõrge riskiga patsiendid, kes ootavad edasilükatud ortopeedilist kirurgiat), tuleb viimane süst manustada hiljemalt kui 12 tundi enne kirurgiat ja ravi jätkata 12 tundi pärast kirurgiat.
Dutch: Injectievolume en concentratie van de dosis boven 100-200 mg/ml had geen effect op de farmacokinetische parameters bij gezonde vrijwilligers.
Estonian: Süstitava lahuse maht ja annus kontsentratsioonivahemikus 100…20 mg/ml ei mõjutanud farmakokineetilisi näitajaid tervetel vabatahtlikel.
Dutch: In geval van bloeding moet de oorsprong worden opgespoord en zal een geschikte behandeling worden ingesteld.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb uurida selle põhjust ja rakendada asjakohast ravi.
Dutch: Bij patiënten met een matig risico moet de behandeling met enoxaparine natrium gedurende minstens 7-10 dagen worden voortgezet, ongeacht de mate van herstel (bijv. mobiliteit).
Estonian: Mõõduka riskiga patsientidel tuleb ravi naatriumenoksapariiniga jätkata minimaalselt 7...10 päeva, olenemata taastumisest (nt liikuvus).
Dutch: • u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart)
Estonian: • teil on endokardiit (südame sisekestapõletik),
Dutch: Eliminatie lijkt monofasisch te zijn met een halfwaardetijd van ongeveer 5 uur na een enkele subcutane dosis tot ongeveer 7 uur na herhaalde dosering.
Estonian: Eliminatsioon on ilmselt monofaasiline ja poolväärtusaeg on ligikaudu 5 tundi pärast ühekordset subkutaanset manustamist kuni 7 tundi pärast korduvat manustamist.
Dutch: • Hyperkaliëmie
Estonian: • Hüperkaleemia
Dutch: Voor het behandelen van een acuut STEMI bij oudere patiënten ≥75 jaar mag geen initiële intraveneuze bolus worden gebruikt.
Estonian: ≥75-aastastel eakatel ei tohi ägeda STEMI ravis kasutatada intravenoosset boolust.
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: Ärge süstige endale samal päeval kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Dutch: Het wordt dan ook aangeraden de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren vóór de start van een behandeling met enoxaparine natrium en deze controle vervolgens regelmatig uit te voeren in de loop van de behandeling.
Estonian: Seetõttu on soovitav trombotsüütide arvu määramine enne naatriumenoksapariiniga ravi alustamist ja seejärel regulaarselt ravi jooksul.
Dutch: • Warfarine - gebruikt als bloedverdunner
Estonian: • Varfariin - kasutatakse vere vedeldamiseks,
Dutch: In geval de arts beslist een anticoagulans toe te dienen in het kader van epidurale of spinale anesthesie/analgesie of een lumbaalpunctie, dan moet de patiënt nauwgezet gevolgd worden om elk verschijnsel of symptoom van een neurologische stoornis tijdig te kunnen vaststellen, zoals pijn in het midden van de rug, sensorische en motorische uitvalsverschijnselen (doof gevoel of zwakheid in de onderste ledematen) en disfunctie van de darm en/of de blaas.
Estonian: Juhul, kui arst otsustab manustada antikoagulanti epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesiaga või lumbaalpunktsiooni foonil, on soovitatav sage jälgimine, et tuvastada neuroloogiliste kahjustuste iga nähtu ja sümptomit, nagu selja keskjoone valu, sensoorsed ja motoorsed häired (alajäsemete tuimus või nõrkus), soole ja/või põie düsfunktsioon.
Dutch: Benzylalcohol (zie folder voor meer informatie) Water voor injectie
Estonian: Bensüülalkohol (lisateabe saamiseks vt infolehte) Süstevesi
Dutch: • Toenamen van leverenzymen.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van anti-Xaniveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Anti-Xa taseme jälgimisel põhinevad annuse kohandamised maksatsirroosiga patsientidel on ebausaldusväärsed ja ei ole soovitatavad (vt lõik 5.2).
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van een farmacokinetische populatie-analyse is het kinetisch profiel van enoxaparine natrium niet anders bij ouderen in vergelijking met jongere patiënten als de nierfunctie normaal is.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal ei erine normaalse neerutalitluse korral naatriumenoksapariini farmakokineetiline profiil eakatel isikutel nooremate omast.
Dutch: Er vindt geen accumulatie plaats na herhaalde SC toediening.
Estonian: Pärast korduvat s.c. manustamist kuhjumist ei toimu.
Dutch: • Acute infectieuze endocarditis
Estonian: • Äge infektsioosne endokardiit
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 75 IE (0,75 mg) per kilogram lichaamsgewicht, iedere 12 uur.
Estonian: • tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,