FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Benommenheit, Tremor, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, gastrointestinale Beschwerden, Leber- und Nierenabnormalitäten, Kristallurie, Hämaturie.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat: závratě, tremor, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, gastrointestinální poruchy, abnormality jaterních a renálních funkcí, krystalurii, hematurii.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vorstellung von 200 mg/100 ml: 100 ml] WEITERE ANGABEN
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/YYY} ČÍSLO ŠARŽE Batch nr.{xxxxxx} = Č. š.: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Obsah 200 mg/100 ml: 100 ml JINÉ
German: In ähnlicher Weise lagen auch die Konzentrationen in Lungengewebe, Geweben des weiblichen Genitaltrakts und Prostatagewebe/-flüssigkeit deutlich oberhalb der Serumkonzentrationen.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologické tkáni a prostatické tkáni a tekutině jsou také významně vyšší než koncentrace v séru.
German: Breakpoint-Werte:
Czech: Breakpointy:
German: Eingeschränkte Nierenfunktion:
Czech: Omezená funkce ledvin:
German: Sehr selten: Parosmie (vermindertes Geruchsempfinden), Anosmie (in der Regel nach Abbruch der Behandlung reversibel), Grand-Mal-Anfälle, abnormaler (unsicherer) Gang, intrakranielle Hypertension, Ataxie, Hyperästhesie, erhöhter Muskeltonus.
Czech: Velmi vzácné: dysosmie (porucha čichu), anosmie (obvykle reverzibilní po přerušení léčby), záchvaty typu grand mal, abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený intrakraniální tlak, ataxie, hyperestézie, hypertonie.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Milchsäure (E270), Natriumchlorid, Salzsäure (E507) zur Korrektur des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Pomocnými látkami jsou kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH, voda na injekci.
German: • Wenn es unmöglich ist, sich der Einwirkung von UV-Licht zu entziehen, sollten Sie eine Sonnencreme verwenden, um sich zu schützen.
Czech: Jestliže se nemůžete vyhnout vystavení se slunečnímu světlu či UV záření, je doporučeno používat ochranné krémy proti slunečnímu světlu a UV záření.
German: • Vormedikationen (werden vor der Einleitung einer Narkose angewendet): es wird empfohlen, Opiat-Vormedikationen (z. B. Papaveretum) oder Opiat-Vormedikationen, die zusammen mit Anticholinergika-Vormedikationen angewendet werden (z. B. Atropin oder Hyoscin), nicht zusammen mit Ciprofloxacin anzuwenden, da die Plasmaspiegel von Ciprofloxacin verringert werden.
Czech: • Premedikační přípravky (užívané před navozením anestézie): doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
German: Die vom Antragsteller vorgelegte wissenschaftliche Literatur und vorgelegten Resistenzdaten lieferten eine ausreichende Begründung für das Dosierungsschema von 200-400 mg Ciprofloxacin zweimal täglich zur Behandlung komplizierter HWI sowohl in Bezug auf die Wirksamkeit als auch die Sicherheit (wahrscheinlichere Verhinderung von bakteriellen Resistenzen und keine Zunahme von unerwünschten Reaktionen).
Czech: Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Chinolone, ATC-Code: J01 MA02
Czech: Kód ATC: J01MA02.
German: Überempfindlichkeit:
Czech: Hypersensitivita:
German: Was ist Ciprofloxacin Hikma und wofür wird es angewendet?
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN HIKMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ
German: Gelegentlich: Lungenembolie, Dyspnoe, Lungenödem, Epistaxis, Hämoptyse und Schluckauf.
Czech: Méně časté: plicní embolie, dyspnoe, plicní edém, epistaxe, hemoptýza a škytavka.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur intravenösen Infusion intravenöse Anwendung ciprofloxacin Hinweise zur ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok ciprofloxacinum Intravenózní podání ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
German: Gelegentlich traten ZNS-bezogene Nebenwirkungen bereits nach Verabreichung der ersten Ciprofloxacin-Dosis auf.
Czech: Nežádoucí účinky se někdy objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
German: Enthält 15.4 mmol (354 mg) Natrium pro 100 ml Infusionslösung
Czech: Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku.
German: Wie bei allen anderen Antibiotika sollte der Patient im Behandlungsverlauf auf das mögliche Auftreten von resistenten Stämmen ursprünglich empfindlicher Bakterien überwacht werden.
Czech: Tak jako u všech jiných antibiotik by pacient měl být během terapie monitorován na rozvinutí rezistentních kmenů původně citlivých bakterií, zvláště u P. aeruginosa a S. aureus (viz relevantní odstavce v bodě 5.1).
German: Ciprofloxacin Hikma kann darüber hinaus auch bei Kindern mit zystischer Fibrose im Alter von 5-17 Jahren zur Behandlung akuter durch Pseudomonas aeruginosa verursachter Infektionen der unteren Atemwege angewendet werden.
Czech: Ciprofloxacin Hikma může být také podán k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou.
German: Durchstechflasche bis zum Zeitpunkt der Anwendung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: Selten bei mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber bei weniger als 1 von 1000 Patienten
Czech: Vzácné u více než 1 z 10 000 pacientů, ale u méně než 1 z 1 000 pacientů
German: Die Durchstechflasche bis zum Zeitpunkt der Anwendung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: In diesen Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, musí být okamžitě konzultován lékař.
German: Gelegentlich (≥ 1/1,000, < 1/100) (>
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100)
German: Augenerkrankungen: Selten: Einschränkung des Sehvermögens, Doppeltsehen, Farbensehen (Chromatopsie).
Czech: Oční poruchy: Vzácné: poruchy vidění, diplopie, chromatopsie.
German: Gelegentlich: Pruritus, mukulopapulöser Hautausschlag, Urtikaria.
Czech: Méně časté: pruritus, makulopapulární vyrážka, urtikárie.
German: Nach oraler Gabe von Ciprofloxacin werden ca. 70 % und nach i.v.
Czech: Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován v nezměněné podobě přibližně ze 70 % a po i.v.
German: Der Blutspiegel dieser Medikamente kann erhöht werden.
Czech: Hladina těchto látek v krvi může být zvýšena.
German: Sehr selten: Lungenödem bei Schock (anaphylaktisch; lebensbedrohlich), juckender Hautausschlag, Reaktionen vom Serumkrankheitstyp.
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v případě šoku (anafylaktický; život ohrožující), svědění a vyrážka, reakce podobné sérové nemoci (serum sickness-like příznaky).
German: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Czech: Enterobacter aerogenes
German: Folgende Anwendungsgebiete kommen für die Behandlung mit Ciprofloxacin Hikma in Frage, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder nicht sicher ist: - komplizierte Harnwegsinfektionen - Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, die durch aerobe grampositive
Czech: Může se použít při léčbě následujících infekcí, jestliže perorální léčba není možná nebo bezpečná - komplikované infekce urogenitálního ústrojí - infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie vyvolané gramnegativními mikroorganismy; v případě infekce vyvolané Streptococcus pneumoniae ciprofloxacin není lékem první volby.
German: In derartigen Fällen muss die Therapie mit Ciprofloxacin abgebrochen werden und eine ärztliche Schockbehandlung erfolgen.
Czech: V takových případech léčba ciprofloxacinem musí být ukončena a je nutné zahájit protišokovou léčbu.
German: Eine übertragbare Plasmid-vermittelte Chinolon-Resistenz im Zusammenhang mit qnr wurde bei Chinolon-resistenten klinischen E. coli-Stämmen und Klebsiella spp.
Czech: Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí ve fázích prostřednictvím genetických mutací (vícestupňový typ) Přenosná, bakteriálním plazmidem zprostředkovaná, rezistence na chinolony spojená s QNR byla zaznamenána u klinických kmenů E.coli a Klebsiella spp.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten: Dyspnoe, Larynxödem
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: dyspnoe, edém hrtanu.
German: Nach intravenöser Verabreichung von Ciprofloxacin wurde über lokale Reaktionen berichtet.
Czech: Lokální reakce byly zaznamenány po intravenózním podání ciprofloxacinu.
German: Örtliche Informationen zu Resistenzen sind daher wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Czech: Prevalence získané rezistence může pro vybrané kmeny kolísat geograficky a v čase, a proto je vhodná lokální informace ohledně rezistence, především při léčbě těžkých infekcí.
German: Sie dürfen Ciprofloxacin Hikma nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za zkratkou "Exp".
German: Gelegentlich bei mehr als 1 von 1000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten
Czech: Méně časté u více než 1 z 1 000 pacientů, ale u méně než 1 ze 100 pacientů
German: Der Blutspiegel dieses Medikaments kann erhöht oder vermindert werden.
Czech: Hladina této látky v krvi může být snížena.
German: 6.6 Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro nakládání s přípravkem
German: Häufig - Veränderung des Geschmacksempfindens (in der Regel nach Absetzen der Behandlung wieder rückgängig), Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit)
Czech: Časté: změněné vnímání chuti (obvykle reverzibilní po ukončení léčby), závratě, bolesti hlavy, nespavost, agitovanost, zmatenost.
German: Kindern, siehe Abschnitt 4.4 - Kindern und Jugendlichen mit Ausnahme zur Behandlung akuter pulmonärer Exazerbationen der zystischen Fibrose bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren.
Czech: • u dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutní pulmonární exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 až 17 let.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Gram-positive Aerobier Coagulase-negativer Staphylococcus Enterococcous faecalis
Czech: Druhy, u kterých získaná rezistence může být problém Gram-positive aerobes
German: Dies ist bei Patienten, die eine Natrium-arme Diät einhalten, zu berücksichtigen.
Czech: U pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou by toto množství mělo být vzato do úvahy.
German: • Bei Kindern und Jugendlichen mit Ausnahme zur Behandlung akuter Infektionen der unteren Atemwege bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5-17 Jahren mit zystischer Fibrose, die durch Pseudomonas aeruginosa-Bakterien verursacht werden,
Czech: • U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou
German: Nach oraler Gabe werden 19 % und nach i.v.
Czech: 19 % ciprofloxacinu po perorálním podání a 12 % po i.v.
German: Ciprofloxacin Hikma darf NICHT eingenommen werden:
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kontraindikován:
German: Der tubuläre Transport von Methotrexat in der Niere kann durch gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin verringert werden; dies führt potenziell zu erhöhten Plasmaspiegeln von Methotrexat und kann das Risiko von mit Methotrexat verbundenen toxischen Reaktionen erhöhen.
Czech: Renální tubulární transport methotrexátu může být inhibován současným podáváním ciprofloxacinu, což eventuelně vede ke zvýšení plazmatické hladiny methotrexátu.
German: Prämedikationen
Czech: Premedikační přípravky
German: In diesem Fall muss die Behandlung mit Ciprofloxacin beendet und unverzüglich der behandelnde Arzt informiert werden.
Czech: Pokud se takové reakce vyskytnou, léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a ošetřující lékař informován.
German: Von Natur aus resistente Spezies Gram-positive Aerobier Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative Aerobier E. coli multi-resistent Providencia spp.
Czech: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
German: Diese Nebenwirkungen treten vorwiegend bei Patienten mit erhöhtem Risiko für bestimmte Herzerkrankungen auf - Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), gekennzeichnet durch: kleine Flecken, die durch Einblutungen in die Haut verursacht werden (Petechien), blutige Blasen (hämorrhagische Bullae), Hautknötchen (Papeln), Krustenbildung (totes Gewebe, das sich von der gesunden Haut abschält (abschilfert) - Pilzinfektion im Magen-Darm-Trakt (gastrointestinale Candidose), Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) - Leberentzündung (Hepatitis), Zerstörung von Lebergewebe (Leberzellnekrose, die in sehr seltenen Fällen in ein lebensbedrohliches Leberversagen übergehen kann) - Hautausschlag mit roten (feuchten) unregelmäßigen Flecken (Erythema (exsudativum) multiforme), druckempfindlichen bläulich-roten Beulen auf der Haut (Erythema nodosum), schwerer Zustand mit (hohem) Fieber, roten Hautflecken, Gelenkschmerzen und/oder Entzündungen der Augen (Stevens-Johnson-Syndrom), schwerer Zustand mit Fieber und Hautblasen/Ablösung der Haut (Lyell-Syndrom), kleine purpurfarbene Flecken (Petechien) - Sehnenentzündungen (Tendinitis, insbesondere der Achillessehne), teilweiser oder vollständiger Sehnenriss, insbesondere der Achillessehne), Verstärkung der Symptome einer Myasthenia gravis (einer besonderen Art von Muskelschwäche), Muskelschmerzen, Sehnenscheidenentzündungen (Tenosynovitis) - erhöhter Blutspiegel der Amylase (Enzym, welches Stärke abbaut) und der Lipase (Enzym, welches Fette abbaut) - Schwäche (Asthenie), eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Übergang in ein vorübergehendes Nierenversagen, Lichtempfindlichkeit
Czech: - záněty krevních cév (vasculitidy) charakterizované následujícími známkami: malé skvrnky vyvolané krvácením do kůže (petechie), puchýře s příměsí krve (hemoragické buly), kožní pupínky (papuly), tvorba strupů (tvorba krust - poškozená tkáň, která se odlupuje ze zdravé kůže) - plísňové infekce trávicího ústrojí (gastrointestinální moniliáza), zánět slinivky břišní (pankreatitida) - zánět jater (hepatitida), destrukce jaterní tkáně (nekróza jaterních buněk, která velmi vzácně vede k život ohrožujícímu selhání jater) - vyrážka s červenými (vlhkými) nepravidelnými skvrnami (erythema (exsudativum) multiforme), jemně modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) horečkou, červenými skvrnami na kůži, bolestí kloubů a/nebo oční infekcí (Stevens-Johnsonův syndrom), závažný stav s horečkou a kožními puchýři a odlupováním kůže (Lyellův syndrom), malé purpurově červené skvrnky (petechie) - záněty šlach (tendinitidy, především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti), svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida) - zvýšené hladiny amylázy (enzym, který rozkládá škroby) v krvi, zvýšené hladiny lipázy (enzym, který rozkládá tuky) v krvi - slabost (asténie), přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIPROFLOXACIN HIKMA BEACHTEN?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVAT
German: Gelegentlich: Erbrechen, Dyspepsie, Blähungen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Czech: Méně časté: zvracení, dyspepsie, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha.
German: In Mutagenitätsstudien ergaben sich keine Hinweise auf eine mutagene Wirkung von Ciprofloxacin.
Czech: Mutagenita ciprofloxacinu nebyla ve studiích mutagenity prokázána.
German: Art der Anwendung und Anwendungsweg
Czech: Způsob a cesta podání
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung
Czech: Infuzní roztok
German: Es kann auch eine sequenzielle Therapie durchgeführt werden.
Czech: Může být také použita následná terapie při dávkování níže uvedeným způsobem:
German: - Die beantragten Änderungen in Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels einschließlich der Aufzählungspunkte für die Anwendungsgebiete sind akzeptabel empfahl der CHMP als Anwendungsgebiet: komplizierte Harnwegsinfektionen mit einer empfohlenen Dosis von 200-400 mg zweimal täglich.
Czech: - požadované změny části 5.1 Souhrnu údajů o přípravku jsou včetně přerušení týkajících se indikací přijatelné,
German: Ciprofloxacin Hikma ist kontraindiziert bei: - Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin, Chinolin-Carboxylsäure-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile.
Czech: • u pacientů s hypersenzitivitou na ciprofloxacin, chinolonové deriváty nebo některou z pomocných látek
German: Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion:
Czech: Omezená funkce ledvin a jater:
German: Cyclosporin
Czech: Cyklosporin
German: In einigen Fällen traten nach der ersten Verabreichung Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Ciprofloxacin auf.
Czech: Hypersensitivní reakce a alergické reakce se v některých případech objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie (allgemeines Schwächegefühl, Müdigkeit), Reaktionen an der Injektionsstelle.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Méně časté: asténie (všeobecné pocity slabosti, únava), reakce v místě vpichu.
German: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur intravenösen Infusion
Czech: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
German: Ciprofloxacin Hikma kann auch bei Kindern mit zystischer Fibrose (auch als Mukoviszidose bezeichnet), einer erblichen Krankheit spezieller Drüsen, im Alter von 5-17 Jahren zur Behandlung akuter Atemwegsinfektionen angewendet werden, die durch Pseudomonas aeruginosa-Bakterien verursacht werden.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma může být také užit k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičným onemocněním specifických žláz, které postihuje plíce, potní žlázy a trávicí ústrojí a vyvolává chronické dechové a zažívací obtíže.
German: Während der Schwangerschaft dürfen Sie nicht mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma nesmíte užívat během těhotenství.
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Czech: Toto pomáhá chránit životní prostředí.
German: Keine Mischungen in Glasflaschen zubereiten.
Czech: Nepřipravujte směsi ve skleněných lahvích.
German: Eine regelmäßige Resistenzbestimmung wird daher empfohlen.
Czech: Proto se doporučuje pravidelné stanovování rezistence.
German: Referenzen (nicht alle eingereichten Referenzen sind hier aufgeführt)
Czech: Odkazy (nejsou zde uvedeny všechny, které byly předloženy)
German: Anaerobier sind im Allgemeinen weniger empfindlich.
Czech: Anaerobní organizmy jsou všeobecně méně citlivé.
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Czech: K jednorázovému použití.
German: Dieser Zustand ist lebensbedrohlich und kann tödlich sein.
Czech: Tento stav je životu nebezpečný a může vést ke smrti.
German: Tierversuche haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt.
Czech: Pokusy na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.
German: Nach i.v.
Czech: Po i.v.
German: I-37063 Isola della Scala (VR), Italien
Czech: I-37063 Isola della Scala (VR), Itálie
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort angewendet werden.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
German: Falls diese Reaktionen erneut auftreten oder sich während der nächsten Infusion verschlimmern, sollten keine weiteren Infusionen angewendet werden.
Czech: Jestliže se tyto reakce objeví znovu nebo se zhorší během příští infuze, nesmí se podávat další infuze.
German: Chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung wurde für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla stanovena na 24 hodin při 25°C.
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen zum lebensbedrohlichen Schock führen.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou tyto alergické reakce vést k život ohrožujícímu šoku.
German: Die oben genannten Substanzen werden durch ein spezifisches Enzym (CYP1A2) abgebaut.
Czech: Výše uvedené látky jsou konvertovány pomocí specifického enzymu (CYP1A2).
German: Zwölf Stunden nach der i.v.
Czech: 12 hodin po i.v.
German: Die Behandlung sollte für mindestens drei Tage nach dem Abklingen der Zeichen der Infektion fortgesetzt werden.
Czech: Léčba má trvat minimálně 3 dny po vymizení příznaků infekce.
German: Lokale Reaktionen:
Czech: Lokální reakce:
German: Während des Verfahrens wurde der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgefordert, folgende Daten einzureichen:
Czech: V průběhu posuzovacího řízení byl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby předložil:
German: 2003 Jan; 9(1): S. 1-9.
Czech: 2003 Jan;9(1):1-9.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10 - 14 Tage.
Czech: Doporučená délka trvání léčby je 10 - 14 dní.
German: Nach einmaliger oder mehrfacher i.v.
Czech: Po jednotlivé a opakované i.v.
German: Außerdem sollten Sie eine ausreichende Menge an Flüssigkeit trinken (ca. 1,5 - 2 l/Tag).
Czech: Kromě toho byste měl/a pít dostatečné množství tekutin (asi 1,5 až 2 litry denně).
German: Die durchschnittliche Dauer der Behandlung kann 4 bis 6 Wochen betragen.
Czech: Průměrná délka léčby může být 4 - 6 týdnů.
German: Eine Tagesdosis von 1200 mg sollte allerdings nicht überschritten werden.
Czech: Denní dávka 1200 mg by však neměla být překročena.
German: Falls eine längere Behandlung notwendig ist, sollte spätestens nach 2 Monaten die Behandlung neuerlich beurteilt werden.
Czech: Je-li nutné prodloužení léčby, přezkoumání léčby by mělo být provedeno nejpozději do dvou měsíců.
German: 2001 Nov; 40(5): S. 576-588.
Czech: 2001 Nov;40(5):576-588.
German: Diese Empfehlungen entsprechen auch aktuellen Behandlungsleitlinien, der klinischen Praxis in den meisten europäischen Ländern und den Empfehlungen für bereits zugelassene europäische Ciprofloxacin-Originalprodukte und -Generika.
Czech: Tato doporučení také odpovídají současným léčebným pokynům, lékařské praxi ve většině evropských zemí a doporučením u již dříve schválených evropských původních a generických přípravků s obsahem ciprofloxacinu.
German: Sehr selten: Psychotische Reaktionen.
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce
German: Die renale Clearance macht 60% - 70% der Gesamtclearance aus und ist ca. 3-mal höher als die Kreatinin-Clearance.
Czech: Renální clearance je 60% -70% celkové tělesné clearance a je přibližně 3krát vyšší než clearance kreatininu.
German: Falls sie unter Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, was Ihre volle Konzentration erfordern würde.
Czech: Jestliže trpíte závratěmi, neřiďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje, jestliže se od Vás vyžaduje naprostá soustředěnost.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.