FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Topotecan Teva i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Hycamtin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Topotecan Teva are o calitate comparabilă cu Hycamtin.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Topotecan Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Swedish: Topotecan Teva är ett generiskt läkemedel.
Romanian: Topotecan Teva este un „medicament generic".
Swedish: Kommittén rekommenderade att Topotekan Teva skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Topotecan Teva.
Swedish: Varför har Topotecan Teva godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Topotecan Teva?
Swedish: Det används som enda läkemedel för att behandla patienter med
Romanian: Este utilizat în monoterapie pentru tratarea pacienţilor care suferă de următoarele afecţiuni:
Swedish: Topotecan Teva ges som en infusion som varar i 30 minuter varje dag i fem dagar.
Romanian: Topotecan Teva se administrează zilnic, sub formă de perfuzie cu o durată de 30 de minute, timp de cinci zile, cu un interval de trei săptămâni între momentul începerii fiecărui ciclu de tratament.
Swedish: Den aktiva substansen i Topotecan Teva, topotekan, är ett cancerläkemedel som tillhör gruppen topoisomerashämmare.
Romanian: Substanţa activă din Topotecan Teva, topotecanul, este un medicament împotriva cancerului care aparţine grupului de „inhibitori de topoizomerază".
Swedish: Detta innebär att Topotecan Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Topotecan Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Hycamtin.
Swedish: Topotecan är ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska (ges som dropp i en ven).
Romanian: Topotecan Teva este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Swedish: Vad används Topotecan Teva för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Topotecan Teva?
Swedish: Vad är Topotecan Teva?
Romanian: Ce este Topotecan Teva?
Swedish: Hur används Topotecan Teva?
Romanian: Cum se utilizează Topotecan Teva?
Swedish: • metastaserande äggstockscancer (då cancern har spridit sig till andra delar av kroppen) när minst en annan behandling misslyckats,
Romanian: • cancer ovarian metastatic (cancerul s-a extins în alte zone ale organismului).
Swedish: • småcellig lungcancer när cancern kommit tillbaka och det inte är lämpligt att ge den ursprungliga behandlingen en gång till.
Romanian: • cancer pulmonar cu celule mici, atunci când boala a recidivat (a revenit).
Swedish: Hur har Topotecan Tevas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Topotecan Teva?
Swedish: EU/1/07/424/001 Torisel
Romanian: EU/1/07/424/001
Swedish: Koncentrat: 1,2 ml; vätska: 1,8 ml
Romanian: concentrat: 1,2 ml; solvent: 1,8 ml
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Romanian: 1 flacon +1 flacon
Swedish: Injektionsflask a (glas)
Romanian: Intravenoasă flacon (sticlă)
Swedish: 30 mg Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
Romanian: Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2007
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2007
Swedish: Regelbundna uppföljningar kan övervägas.
Romanian: Pot fi luate în considerare evaluări de urmărire periodică.
Swedish: Diskutera alternativ med din läkare.
Romanian: Discutaţi alternativele cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Använd inte Torisel:
Romanian: Nu utilizaţi Torisel:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 juli 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 iulie 2017
Swedish: Denna inkompatibilitet måste beaktas vid beredning och administrering av Torisel.
Romanian: Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării şi administrării Torisel.
Swedish: 100 % av planerad dos
Romanian: 100% din doza planificată
Swedish: Ska spädas före användning.
Romanian: A se dilua înainte de utilizare.
Swedish: Torisel med mat och dryck
Romanian: Torisel împreună cu alimente şi băuturi
Swedish: Vad Torisel är och vad det används för
Romanian: Ce este Torisel şi pentru ce se utilizează
Swedish: Detta kan öka risken för att få feber och infektioner.
Romanian: Aceasta poate să crească riscul de a face febră şi infecţii.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate interfera cu efectele altor medicamente.
Swedish: Resultatet för OS var liknande.
Romanian: SG a fost similară.
Swedish: Använd en ny injektionsflaska.
Romanian: Utilizaţi un flacon nou.
Swedish: Tillräckligt med tid ska gå så att luftbubblorna hinner försvinna.
Romanian: Trebuie acordată o perioadă de timp suficientă pentru ca bulele de aer să dispară.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för ytterligare information angående allvarliga biverkningar, inkluderande adekvata åtgärder om specifika reaktioner uppstår.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru informaţii suplimentare referitoare la reacţiile adverse grave, inclusiv măsurile corespunzătoare care trebuie luate dacă apar reacţiile respective.
Swedish: Om du är oroad över detta, tala omedelbart om det för din läkare.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat de acest lucru sau, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Pleuravätska a,b
Romanian: Revărsat pleural a,b
Swedish: Stevens-Johnson syndrom
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Swedish: Det är för närvarande inte känt vilket bidrag startdoserna på 175 mg har på effektresultatet.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte contribuţia dozei iniţiale de 175 mg la eficacitatea rezultatului.
Swedish: Andra biverkningar med Torisel kan inkludera:
Romanian: Alte reacţii adverse cu Torisel pot include:
Swedish: Kön, vikt, etnicitet, ålder
Romanian: Sex, greutate, rasă, vârstă
Swedish: De krav på inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Romanian: Parametru temsirolimus 175/75 mg n = 54
Swedish: - om du dricker alkohol eller är alkoholist.
Romanian: - dacă consumaţi alcool etilic sau dacă sunteţi un consumator de băuturi alcoolice.
Swedish: Parameter temsirolimus n = 209
Romanian: Parametru temsirolimus n = 209
Swedish: Vissa patienter hade inga symtom eller minimala symtom.
Romanian: Unii pacienţi nu au avut simptome sau au avut simptome minime.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000) , mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: - om du är allergisk mot antihistaminer eller inte kan använda antihistaminer av något annat medicinskt skäl.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la antihistaminice sau nu puteţi utiliza antihistaminice din alte motive de ordin medical.
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination.
Romanian: Imunosupresivele pot afecta răspunsurile la vaccinare.
Swedish: Din läkare bestämmer när du ska påbörja behandling med Torisel igen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când să începeţi din nou tratamentul cu Torisel.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Torisel
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Torisel
Swedish: Äldre Ingen specifik dosjustering behövs för äldre patienter.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară nicio ajustare specifică a dozei la pacienţii vârstnici.
Swedish: Samtidig användning av temsirolimus och sunitinib
Romanian: Utilizarea concomitentă a temsirolimus şi sunitinib
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a primi acest medicament.
Swedish: Studiens primära resultatmått var totalöverlevnad (OS).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare al studiului a fost supravieţuirea globală (SG).
Swedish: Torisel har inte studerats på gravida kvinnor och får inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: Torisel nu a fost studiat la femeile gravide şi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este în mod evident necesar.
Swedish: - om du planerar att vaccineras under behandling med Torisel.
Romanian: - dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi în timpul tratamentului cu Torisel.
Swedish: Utsöndringen av temsirolimus i mjölk har inte studerats på djur.
Romanian: Excreţia temsirolimus în lapte nu a fost studiată la animale.
Swedish: Effekten kan också vara mer uttalad vid en dos på 25 mg.
Romanian: De asemenea, efectul ar putea fi mai pronunţat la doza de 25 mg.
Swedish: Farmakokinetiska data för temsirolimus och sirolimus finns för patienter upp till 79 års ålder.
Romanian: Datele farmacocinetice pentru temsirolimus şi sirolimus sunt disponibile la pacienţii cu vârste de până la 79 de ani.
Swedish: Detta läkemedel måste administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Swedish: - om du är allergisk mot sirolimus (används för att förhindra att kroppen stöter bort transplanterade njurar), eftersom sirolimus frisätts från temsirolimus i kroppen.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la sirolimus (utilizat pentru prevenirea rejecţiei de către organism a rinichilor transplantaţi), deoarece sirolimus este eliberat în organism din temsirolimus.
Swedish: Ingen av de 3 kohorterna uppfyllde kriterierna för att gå vidare till det andra steget av Simon 2-stegs designen.
Romanian: Niciuna din cele 3 cohorte nu a îndeplinit criteriul de extindere la a doua etapă a unui model Simon în 2 etape.
Swedish: Patienterna kan bli immunsupprimerade och behöver observeras noga med avseende på infektioner, däribland opportunistiska sådana.
Romanian: Pacienţii pot fi imunodeprimaţi şi trebuie observaţi atent pentru apariţia infecţiilor, inclusiv a celor oportuniste.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice kan öka blodkoncentrationerna av Torisel och bör undvikas.
Romanian: Grepfrutul şi sucul de grepfrut poate determina creşterea concentraţiilor de Torisel în sânge şi trebuie evitat.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar från kliniska studier vid RCC (studie 3066K1-304) och vid MCL (studie 3066K1-305)
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse din studiile clinice pentru CCR (studiul 3066K1-304) şi LCM (studiul 3066K1-305)
Swedish: Torisel innehåller etanol (alkohol)
Romanian: Torisel conţine etanol (alcool etilic)
Swedish: För vissa djur fanns det inga specifika kliniska observationer eller histologiska förändringar som tydde på inflammation.
Romanian: La unele animale nu au existat observaţii clinice sau modificări histologice specifice care să sugereze inflamaţia.
Swedish: Under behandling med temsirolimus kan en vaccination få mindre effekt.
Romanian: În cursul tratamentului cu temsirolimus, vaccinarea poate avea o eficacitate mai mică.
Swedish: Torisel kan försvaga ditt immunförsvar.
Romanian: Torisel poate slăbi sistemul dumneavoastră imunitar.
Swedish: Dessa reaktioner kan inträffa väldigt tidigt under den första infusionen men kan även uppstå under efterföljande infusioner.
Romanian: Aceste reacţii pot apărea foarte precoce la prima perfuzare, dar şi la perfuzările ulterioare.
Swedish: Speciellt viktigt är att du informerar din läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande:
Romanian: În mod special, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Swedish: Andra uppvisade symtom som dyspné, hosta och feber.
Romanian: Alţii au prezentat simptome ca dispnee, tuse şi febră.
Swedish: Efter administrering av [
Romanian: În urma administrării de [
Swedish: Den spädda lösningen ska administreras genom intravenös infusion.
Romanian: Soluţia diluată trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă.
Swedish: Detta kan öka risken för blödningar i din kropp.
Romanian: Aceasta poate creşte riscul de sângerare în corpul dumneavoastră.
Swedish: Genomsnittliga halveringstider för temsirolimus och sirolimus var 17,7 timmar respektive 73,3 timmar.
Romanian: Valorile medii ale timpului de înjumătăţire plasmatică pentru temsirolimus şi sirolimus au fost de 17,7 ore, respectiv, 73,3 ore.
Swedish: Torisel innehåller alkohol och kan vara skadligt för de som dricker alkohol eller som lider av alkoholism.
Romanian: Torisel conţine alcool etilic şi poate fi dăunător pentru cei care consumă alcool etilic sau pentru aceia care suferă de alcoolism.
Swedish: Användning av levande vacciner ska undvikas under behandling med temsirolimus.
Romanian: Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu temsirolimus.
Swedish: Detta är skadligt för personer som lider av alkoholism.
Romanian: Etanolul este dăunător pentru cei care suferă de alcoolism.
Swedish: Baserat på tillgängliga data har temsirolimus ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, temsirolimus nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Allvarliga reaktioner i hud och/eller slemhinnor vilket kan innefatta smärtsamma blåsor och feber (Stevens-Johnson syndrom).
Romanian: Reacţii grave ale pielii şi/ sau mucoaselor, care pot include pustule dureroase şi febră (sindromul Stevens-Johnson).
Swedish: Interaktion med läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 eller CYP3A4/5
Romanian: Interacţiuni cu medicamente metabolizate de către CYP2D6 sau CYP3A4/5
Swedish: Förutom att reglera cellcykelns proteiner kan mTOR reglera translationen av de hypoxi inducerbara faktorerna HIF-1 och HIF-2 alpha.
Romanian: În plus faţă de reglarea proteinelor ciclului celular, mTOR poate regla şi translaţia factorilor inductibili de către hipoxie, HIF-1 şi HIF-2 alfa.
Swedish: Eftersom detta läkemedel bereds och tillförs av hälso- och sjukvårdspersonal är det osannolikt att du skulle få för stor dos eller att en dos skulle missas.
Romanian: Întrucât acest medicament este preparat şi administrat de către un profesionist din domeniul sănătăţii, este puţin probabil să vi se administreze o cantitate prea mare sau să omiteţi doza.
Swedish: Fertila kvinnor/ Födelsekontroll hos män och kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/ Contracepţia la bărbaţi şi femei
Swedish: Dos av temsirolimus
Romanian: Doza de temsirolimus
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals som eventuellt kan orsaka svårigheter att andas.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care este posibil să determine dificultăţi în respiraţie.
Swedish: Exponeringen hos djur var lägre än vad som har observerats hos människor som fått kliniskt relevanta doser av temsirolimus.
Romanian: La animale, expunerile au fost mai mici decât cele observate la persoanele care au fost tratate cu doze clinic relevante de temsirolimus.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet lika dem som observerades hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Romanian: În general, reacţiile adverse au fost asemănătoare cu cele observate la adulţi (vezi pct. 4.8).
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av en plötslig sänkning av njurfunktionen.
Romanian: Aceste simptome pot fi cauzate de o scădere bruscă a funcţiei rinichiului.
Swedish: Leukopeni ** Lymfopeni
Romanian: Leucopenie ** Limfopenie
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiskt medel, proteinkinashämmare ATC kod: L01XE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, inhibitori de protein-kinază; codul ATC: L01X E09
Swedish: Torisel kan orsaka icke-specifik interstitiell pneumonit.
Romanian: Torisel poate produce pneumonită interstiţială nespecifică.
Swedish: Din läkare kan senarelägga behandling med Torisel tills såret har läkt helt då detta läkemedel kan påverka läkningsprocessen av existerande sår.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate întârzia administrarea Torisel până când rana este complet vindecată, deoarece acest medicament poate interfera cu procesul de vindecare a rănilor preexistente.
Swedish: För vissa patienter krävdes utsättning av temsirolimus eller behandling med kortikosteroider och/eller antibiotika, medan vissa patienter kunde fortsätta behandlingen utan ytterligare interventioner.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat întreruperea tratamentului cu temsirolimus sau a celui cu corticosteroizi şi/sau antibiotice, în timp ce alţi pacienţi şi-au continuat tratamentul fără intervenţii suplimentare.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Torisel, eftersom medlet kan inverka på barnets tillväxt och utveckling.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Torisel, întrucât acest medicament poate influenţa creşterea şi dezvoltarea sugarului.
Swedish: Det var 27 (75 %) som hade genomgått nefrektomi.
Romanian: Douăzeci şi şapte de pacienţi (27, 75%) au suferit nefrectomie.
Swedish: Behandling med kortikosteroider och/eller antibiotika kan övervägas.
Romanian: Poate fi luat în considerare tratamentul empiric cu corticosteroizi şi/sau antibiotice.
Swedish: Det framkom inga relevanta skillnader i exponering när data från den kaukasiska populationen jämfördes med den japanska eller den svarta populationen.
Romanian: Nu au apărut diferenţe relevante în ceea ce priveşte expunerea între pacienţii de rasă caucaziană şi cei de rasă japoneză sau neagră.
Swedish: Hämmare av dessa metaboliseringsvägar förväntas därför inte påverka eliminationen av temsirolimus.
Romanian: Ca urmare, nu se aşteaptă ca inhibitorii acestor căi metabolice să afecteze eliminarea temsirolimusului.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka din njurfunktion.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza funcţia rinichilor dumneavoastră.
Swedish: - om du har andnöd, hosta och/eller feber.
Romanian: - dacă aveţi scurtare a respiraţiei, tuse şi/sau febră.
Swedish: Baserat på Cox proportionella hazardmodell, stratifierat efter tidigare nefrektomi och region (95 % CI är endast deskriptiv.
Romanian: Bazat pe modelul Cox proporţional de risc stratificat în funcţie de efectuarea unei nefrectomii anterioare şi regiunea geografică (IÎ 95% este numai prezentat).
Swedish: Vätska för Torisel i.v.
Romanian: Solvent pentru Torisel Administrare i.v.
Swedish: • Lämplig utrustning för administrering måste användas, så att man undviker alltför stort svinn av läkemedlet och minskar takten i extraktionen DEHP.
Romanian: • Trebuie utilizate materiale corespunzătoare pentru administrare, cu scopul de a evita pierderea excesivă de medicament şi a scădea rata de extracţie a DEHP.
Swedish: Ålder förefaller inte signifikant påverka farmakokinetiken för temsirolimus och sirolimus.
Romanian: Vârsta nu pare să influenţeze în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai temsirolimus şi sirolimus.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som du kan uppleva under behandlingen med Torisel är listade nedan.
Romanian: Cele mai importante reacţii adverse pe care le puteţi avea în timpul tratamentului cu Torisel sunt enumerate mai jos.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats efter lansering är listade nedan (tabell 2).
Romanian: Reacţiile adverse care au fost raportate după punerea pe piaţă sunt prezentate mai jos (Tabelul 2).
Swedish: Påsar/behållare som kommer i kontakt med Torisel måste vara gjorda av glas, polyolefin eller polyeten.
Romanian: Pungile/containerele care vin în contact cu Torisel trebuie să fie din sticlă, poliolefină sau polietilenă.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling för överdosering med temsirolimus.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul temsirolimus.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover på dig för att undersöka din leverfunktion och kan därefter komma att sänka Toriseldosen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va face teste ale sângelui pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră şi apoi poate decide să scadă doza de Torisel.
Swedish: Antihistamin ges för att förhindra en allergisk reaktion av Torisel, inklusive vissa livshotande och sällsynta dödliga allergiska reaktioner.
Romanian: Antihistaminicele sunt administrate pentru a ajuta la prevenirea unei reacţii alergice la Torisel, incluzând unele reacţii alergice ce pot pune viaţa în pericol şi rare reacţii alergice letale.
Swedish: Höga koncentrationer resulterade i fullständig celltillväxthämning in vitro, medan hämning som är medierad av enbart FKBP-12/temsirolimus-komplexet resulterade i en ungefär 50 % minskning av cellproliferationen.
Romanian: Concentraţiile mari au determinat inhibarea completă a creşterii celulare in vitro, în timp ce inhibarea mediată numai de complexul FKBP-12/temsirolimus a condus la o scădere cu aproximativ 50% a proliferării celulare.
Swedish: - Den aktiva substansen är temsirolimus.
Romanian: Substanţa activă este temsirolimus.
Swedish: C] temsirolimus skedde utsöndring till övervägande delen via feces (78 %), medan renal elimination av aktiv substans och metaboliter svarade för 4,6 % av den tillförda dosen.
Romanian: C] temsirolimus, excreţia s-a făcut în principal prin fecale(78%), eliminarea renală a substanţei şi metaboliţilor activi atingând 4,6% din doza administrată.
Swedish: Lunginfektion orsakad av Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis jiroveci-pneumoni).
Romanian: Infecţii pulmonare cauzate de Pneumocystis jiroveci (pneumonie cu Pneumocystis jiroveci).
Swedish: Prövarens val av terapi innefattade: gemcitabin (intravenös: 22 [41,5 %]), fludarabin (intravenös: 12 [22,6 %] eller oral: 2 [3,8 %]), klorambucil (oral: 3 [5,7 %]), kladribin (intravenös: 3 [5,7 %]), etoposid (intravenös: 3 [5,7 %]), cyklofosfamid (oral: 2 [3,8 %]), talidomid (oral: 2 [3,8 %]), vinblastin (intravenös: 2 [3,8 %]), alemtuzumab (intravenös: 1 [1,9 %]), och lenalidomid (oral: 1 [1,9 %]).
Romanian: Tratamentele selectate de investigator au inclus: gemcitabină (intravenos: 22 [41,5%]), fludarabină (intravenos: 12 [22,6%] sau oral: 2 [3,8%]), clorambucil (oral: 3 [5,7%]), cladribină (intravenos: 3 [5,7%]), etopozid (intravenos: 3 [5,7%]), ciclofosfamidă (oral: 2 [3,8%]), talidomidă (oral: 2 [3,8%]), vinblastină (intravenos: 2 [3,8%]), alemtuzumab (intravenos: 1 [1,9%]) şi lenalidomidă (oral: 1 [1,9%]).
Swedish: Vaccinationen kan få mindre effekt eller vissa vaccinationer ska helt undvikas under behandling med Torisel.
Romanian: O vaccinare poate fi mai puţin eficace sau utilizarea anumitor vaccinuri trebuie evitată pe durata tratamentului cu Torisel.
Swedish: Torisel ska alltid beredas och ges av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal i form av intravenös infusion (dropp i en ven).
Romanian: Torisel va fi întotdeauna preparat şi vă va fi administrat de către un medic sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii, prin perfuzie intravenoasă (într-o venă).
Swedish: Tillförsel av kortikosteroider kan övervägas, men effekten av behandling med kortikosteroider har inte fastställts i detta sammanhang.
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea de corticosteroizi; pe de altă parte, nu s-a stabilit eficacitatea tratamentului cu corticosteroizi în această situaţie.