FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa: clopidogrel deverá ser usado com precaução nos doentes que possam estar em risco aumentado de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras condições patológicas com administração concomitante de terapêutica com antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver a secção 4.4).
Greek: Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa: η κλοπιδογρέλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: O Clopidogrel tem de ser metabolizado pelas enzimas do CYP450 para produzir o metabolito ativo que inibe a agregação plaquetária.
Greek: CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Portuguese: 4x1 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 10x1 comprimidos revestidos por película
Greek: 4x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Qual o aspeto de Iscover e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Iscover 75 mg são redondos, biconvexos, cor rosa, revestidos por película, tendo gravado num dos lados o número "75" e no outro o número "1171" Iscover é fornecido em caixas de cartão contendo:
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Iscover 75 mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ, με χαραγμένο στη μία πλευρά τον αριθμό «75» και στην άλλη πλευρά τον αριθμό «1171».
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Iscover 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) Excipientes com efeito conhecido:
Greek: Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική).
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem ou perda do paladar.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): Ίκτερος· σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία· πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα· γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, γενική αίσθηση ζέστης με ξαφνική γενικευμένη δυσφορία μέχρι λιποθυμίας)· οίδημα στο στόμα· φλύκταινες του δέρματος· αλλεργία του δέρματος· έλκη στο στόμα (στοματίτιδα)· πτώση της αρτηριακής πίεσης· σύγχυση· παραισθήσεις· πόνος στις αρθρώσεις· μυϊκός πόνος· αλλαγές στη γεύση ή απώλεια της γεύσης των τροφών.
Portuguese: Em 15 de Julho de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para Iscover.
Greek: Στις 15 Ιουλίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Iscover.
Portuguese: Iscover clopidogrel
Greek: Iscover κλοπιδογρέλη
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2013.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iscover.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Iscover.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Iscover pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Iscover διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Iscover foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Greek: Το Iscover ήταν αποτελεσματικότερο από την ασπιρίνη στην πρόληψη νέων ισχαιμικών επεισοδίων.
Portuguese: Estes resultados demonstraram que o Iscover reduz o risco de um evento.
Greek: Αυτό καταδεικνύει ότι το Iscover μειώνει τον κίνδυνο εκδήλωσης επεισοδίου.
Portuguese: Ainda não foi determinada a melhor dose a utilizar nestes doentes.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς, η βέλτιστη προς χορήγηση δόση δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί.
Portuguese: A dose recomendada de Iscover é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Greek: Η συνήθης δόση του Iscover είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Iscover, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Iscover, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Iscover são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Iscover υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iscover.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Iscover.
Portuguese: Outras informações sobre o Iscover
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Iscover:
Portuguese: O Iscover não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Iscover δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Iscover tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Greek: Για γενετικούς λόγους, αυτή η μετατροπή του Iscover ενδέχεται να μην είναι το ίδιο εφικτή σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που θα μπορούσε να μειώσει την απόκρισή τους στο φάρμακο.
Portuguese: • sofram de doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Greek: • με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após começarem a tomar o Iscover em vez da aspirina.
Greek: Με άλλα λόγια, περίπου 10 στους 1.000 ασθενείς θα αποφύγουν την εμφάνιση νέου ισχαιμικού επεισοδίου δύο χρόνια μετά την έναρξη θεραπείας με Iscover αντί ασπιρίνης.
Portuguese: O Iscover é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Greek: Το Iscover είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Iscover e 1020 no grupo tratado com aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
Greek: Στη μελέτη CAPRIE σημειώθηκαν 939 επεισόδια στην ομάδα που έλαβε Iscover και 1.020 στην ομάδα που έλαβε ασπιρίνη, γεγονός που αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου της τάξης του 9% σε σύγκριση με την ασπιρίνη.
Portuguese: O Iscover é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Greek: Το Iscover χορηγείται για την πρόληψη διαταραχών προκαλούμενων από θρόμβους σε ενήλικες:
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Greek: • που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Iscover é utilizado em associação com aspirina, cuja dose não deve ser superior a 100 mg.
Greek: Στην περίπτωση του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου και της καρδιακής μαρμαρυγής, το Iscover χορηγείται μαζί με ασπιρίνη, η δόση της οποίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Iscover (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Iscover (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), επίσταξη (ρινορραγία), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία του στομάχου ή του εντέρου), διάρροια, κοιλιακός πόνος (στομαχικός πόνος), δυσπεψία (στομαχικός καύσος), μώλωπες και αιμορραγία στο σημείο διάτρησης του δέρματος.
Portuguese: Em alguns destes doentes foi introduzido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar.
Greek: Σε ορισμένους από στους ασθενείς αυτούς ενδεχομένως να είχε τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (μικρός σωλήνας) που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή.
Portuguese: O tratamento com o Iscover pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Greek: Η χορήγηση του Iscover μπορεί να ξεκινήσει λίγες ημέρες και έως 35 ημέρες μετά από την εμφάνιση του επεισοδίου.
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um grupo de doenças cardíacas que inclui ataques cardíacos e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Greek: Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο συνίσταται σε μια ομάδα καρδιακών προβλημάτων στα οποία συμπεριλαμβάνονται η καρδιακή προσβολή και η ασταθής στηθάγχη (μια σοβαρή μορφή θωρακικού πόνου).
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que receberam o Iscover o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo de doentes que recebeu o placebo (262 comparativamente a 377 no estudo CLARITY, e 2121 comparativamente a 2310 no estudo COMMIT).
Greek: Όσον αφορά το έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, οι ασθενείς που έλαβαν Iscover και εμφάνισαν επεισόδια ήταν λιγότεροι από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (262 έναντι 377 στη μελέτη CLARITY, και 2.121 έναντι 2.310 στη μελέτη COMMIT).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Iscover?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Iscover;
Portuguese: O Iscover é transformado na sua forma activa no organismo.
Greek: Μέσα στον οργανισμό, το Iscover λαμβάνει τη δραστική του μορφή.
Portuguese: Nos estudos da síndrome coronária aguda, todos os doentes tomaram também aspirina e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que, ao longo do estudo, registaram um "evento", nomeadamente bloqueio arterial, outro ataque cardíaco ou morte.
Greek: Στις μελέτες για το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ασπιρίνη και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που υπέστησαν «επεισόδιο» όπως φραγμένη αρτηρία, νέα καρδιακή προσβολή ή που απεβίωσαν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Greek: • που πάσχουν από μία πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», οπότε το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μαζί με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα).
Portuguese: No estudo em doentes com fibrilhação auricular, o Iscover tomado em associação com aspirina reduziu o risco de novos eventos em 11%, em comparação com o placebo associado a aspirina, tendo a maior redução (28%) sido observada relativamente a AVC.
Greek: Στη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με καρδιακή μαρμαρυγή, το Iscover λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ασπιρίνη μείωσε τον κίνδυνο εκδήλωσης νέων επεισοδίων κατά 11% σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο λαμβανόμενο με ασπιρίνη, με τη μεγαλύτερη μείωση (28%) να παρατηρείται στα εγκεφαλικά επεισόδια.
Portuguese: utilizado em doentes que tenham pelo menos um factor de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται στους ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου εκδήλωσης αγγειακών επεισοδίων, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, και οι οποίοι δεν μπορούν να λαμβάνουν ανταγωνιστές βιταμίνης K (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τον σχηματισμό θρόμβων αίματος) και διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας.
Portuguese: Como anticoagulante, o Iscover foi comparado com a aspirina no estudo CAPRIE, que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
Greek: Το Iscover, ως αντιπηκτικό, συγκρίθηκε με ασπιρίνη στο πλαίσιο μιας μελέτης υπό την ονομασία CAPRIE, στην οποία συμμετείχαν περίπου 19.000 ασθενείς οι οποίοι είχαν υποστεί πρόσφατα καρδιακό ή ισχαιμικό επεισόδιο ή στους οποίους είχε διαγνωσθεί περιφερική αρτηριοπάθεια.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Iscover durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Iscover σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O Iscover foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Iscover com ou sem metoprolol (medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um período até quatro semanas.
Greek: Το Iscover συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο σε δύο μελέτες στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς με ανάσπαση του διαστήματος ST: την μελέτη CLARITY, στην οποία συμμετείχαν πάνω από 3.000 ασθενείς και η οποία διήρκησε έως και οκτώ ημέρες, και την μελέτη COMMIT στην οποία συμμετείχαν περίπου 46.000 ασθενείς και στην οποία οι ασθενείς έλαβαν Iscover με ή χωρίς μετοπρολόλη (άλλο φάρμακο που χορηγείται για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης) για διάστημα έως τεσσάρων εβδομάδων.
Portuguese: O que é o Iscover?
Greek: Τι είναι το Iscover;
Portuguese: Na fibrilhação auricular, o Iscover foi comparado com um placebo (ambos tomados em associação com aspirina) num estudo principal que incluiu cerca de 7500 doentes com pelo menos um factor de risco para eventos vasculares e que não podiam ser tratados com antagonistas da vitamina K. Os doentes foram tratados durante uma média de três anos, e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreram um "evento" como ataque cardíaco, AVC isquémico ou morte.
Greek: Όσον αφορά την κολπική μαρμαρυγή, το Iscover συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (αμφότερα λαμβανόμενα με ασπιρίνη) στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 7.500 ασθενείς οι οποίοι παρουσίαζαν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου εκδήλωσης αγγειακών επεισοδίων και οι οποίοι δεν θα μπορούσαν να είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ. Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία διάρκειας κατά μέσο όρο τριών ετών και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που υπέστησαν κάποιο «επεισόδιο» όπως καρδιακή προσβολή, ισχαιμικό επεισόδιο ή απεβίωσαν.
Portuguese: A substância activa do Iscover, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Greek: Η δραστική ουσία του Iscover, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contracções rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Greek: που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή (ασταθείς και γρήγορες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς), οπότε το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μαζί με ασπιρίνη.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Iscover, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Iscover περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O tratamento com Iscover pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Greek: Η χορήγηση του Iscover μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών από τη στιγμή εμφάνισης του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Iscover foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE, com a duração máxima de um ano).
Greek: Όσον αφορά το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, το Iscover συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μία μελέτη στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 12.000 ασθενείς χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST, εκ των οποίων 2.172 υπεβλήθησαν σε εισαγωγή αγγειακής ενδοαυλικής πρόθεσης κατά τη διάρκεια της μελέτης (μελέτη CURE, διάρκειας έως και ενός έτους).
Portuguese: Como se utiliza o Iscover?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Iscover;
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos será menor entre os que tomem o Iscover, comparativamente aos que tomem a aspirina.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι λιγότεροι ασθενείς θα παρουσιάσουν νέα ισχαιμικά επεισόδια αν λάβουν Iscover αντί ασπιρίνης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Iscover?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Iscover;
Portuguese: Para que é utilizado o Iscover?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Iscover;
Portuguese: Anexo A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Portuguese: Espéciealvo
Greek: Περιεκτι κότητα
Portuguese: Número EU
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Greek: Συσκευασία Περιεχόμ ενο
Portuguese: Outras informações sobre o Isemid
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isemid
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Νοέμβριος 2018.
Portuguese: Em 09/01/2019, o Isemid recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Την/Στις 09/01/2019 το Isemid έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Isemid consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Isemid διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Portuguese: É administrado uma vez por dia e a dose inicial depende do peso corporal.
Greek: Χορηγείται μία φορά την ημέρα και η δόση έναρξης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Portuguese: Este medicamento pode também provocar reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Portuguese: A dose habitual é de 0,13 a 0,25 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,13 έως 0,25 mg τορασεμίδης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Portuguese: Após este período, a dose é reduzida e ajustada de acordo com a resposta do cão.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση μειώνεται και προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση του σκύλου.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Isemid são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Isemid υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O que é o Isemid e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Isemid και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: As pessoas hipersensíveis à torasemida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do Isemid devem evitar o contacto com o medicamento.
Greek: Άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Isemid θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Isemid?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isemid;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Isemid (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são função renal fraca, alterações nas análises sanguíneas que avaliam a função renal, hemoconcentração (aumento da concentração de glóbulos vermelhos que circulam no sangue) e alterações nos níveis de eletrólitos (cloreto, sódio, potássio, fósforo, magnésio e cálcio).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Isemid (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κακή λειτουργία των νεφρών, μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για τη μέτρηση της νεφρικής λειτουργίας, αιμοσυγκέντρωση (αύξηση της συγκέντρωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων που κυκλοφορούν στο αίμα) και αλλαγές στα επίπεδα ηλεκτρολύτη (αλάτι) (χλώριο, νάτριο, κάλιο, φώσφορο, μαγνήσιο και ασβέστιο).
Portuguese: O comprimido pode ser administrado diretamente na boca se o cão não o tomar facilmente.
Greek: Το δισκίο μπορεί να χορηγηθεί με τροφή ή απευθείας στο στόμα εάν ο σκύλος δυσκολεύεται να το καταπιεί.
Portuguese: O Isemid contém a substância ativa torasemida.
Greek: Το Isemid περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Portuguese: O Isemid está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica veterinária.
Greek: Το Isemid διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Isemid é, pelo menos, tão eficaz quanto a furosemida no tratamento de sinais relacionados com insuficiência cardíaca congestiva, com 74 % dos cães em cada grupo tratados com êxito.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Isemid είναι εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη για τη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, όπου το 74 % των σκύλων σε κάθε ομάδα αντιμετωπίστηκε επιτυχώς.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 321 cães com insuficiência cardíaca congestiva, comparou-se o tratamento com o Isemid com outro medicamento diurético estabelecido, furosemida.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 321 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με Isemid συγκρίθηκε με άλλη καθιερωμένη διουρητική θεραπεία, τη φουροσεμίδη.
Portuguese: A dose pode ser aumentada durante 5 dias até um máximo de 0,4 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, em cães com retenção de fluidos nos pulmões moderada a grave.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί έως 5 ημέρες σε 0,4mg κατ' ανώτατο όριο ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως σε σκύλους με μέτρια έως σοβαρή κατακράτηση υγρού στους πνεύμονες.
Portuguese: O Isemid é contraindicado para administração em simultâneo com outros diuréticos que funcionem da mesma forma que a torasemida.
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά τα οποία λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως η τορασεμίδη.
Portuguese: O Isemid é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento dos sinais de insuficiência cardíaca congestiva em cães.
Greek: Το Isemid είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Portuguese: Como se utiliza o Isemid?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isemid;
Portuguese: Isemid (torasemida) EMA/15625/2019
Greek: EMA/15612/2019
Portuguese: Resumo do Isemid e das razões por que está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Isemid και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Por que foi autorizado o Isemid na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isemid στην ΕΕ;
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Isemid durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Isemid σύμφωνα με τις μελέτες;