FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην ψύχετε
Italian: EU/0/00/000/003 210 ml
Greek: EU/0/00/000/003
Italian: INDICAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE DI VETRO AMBRATO DA 120 e 210 ml
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΕ ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ ΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 120 και 210 ml
Italian: Somministrazione per via orale una volta al giorno ad una dose di 0,63 mg mitratapide/kg di peso corporeo (1 ml di prodotto ogni 8 kg) effettuata per 2 periodi di 21 giorni con un periodo di sospensione del trattamento di 14 giorni tra i due periodi.
Greek: Χορηγήστε από το στόµα 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά) µία φορά την ηµέρα για 2 περιόδους των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Italian: Nel caso in cui un effetto collaterale si ripeta più volte o nel caso in cui il cane abbia smesso di mangiare per due giorni consecutivi, interrompere la somministrazione di Yarvitan al vostro cane e consultate il vostro veterinario il prima possibile.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα παρενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκύλο σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Italian: • diarrea
Greek: • Διάρροια
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Mitratapide 5 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Italian: EU/0/00/000/002 120 ml
Greek: EU/0/00/000/002
Italian: DATA DI SCADENZA
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {µήνας/έτος}
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα.
Italian: Laddove il trattamento è interrotto a causa di vomito, si raccomanda, alla ripresa del trattamento, di somministrare il prodotto a stomaco pieno.
Greek: Σε περίπτωση που διακοπεί η θεραπεία λόγω εµετού, όταν συνεχιστεί η θεραπεία, συνιστάται το προϊόν να χορηγείται µετά από γεύµα.
Italian: Nel caso in cui vomito, diarrea, feci molli si verifichino ripetutamente o nel caso in cui il cane non mangi per due giorni consecutivi , interrompere la somministrazione di Yarvitan al vostro cane e rivolgetevi al vostro veterinario il prima possibile.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα εµετός, διάρροια, µαλακά κόπρανα ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκυλί σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Non pertinente.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χορήγηση.
Italian: Flacone in vetro ambrato da 55, 120 o 210 ml (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino e pipetta dosatrice.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πορτοκαλί υάλινο φιαλίδιο (τύπου III) των 55, 120 ή 210 ml µε καπάκι ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δοσιµετρική πιπέτα.
Italian: Per evitare un aumento di peso per reazione ("effetto rebound"), è necessario continuare l'alimentazione secondo il regime di mantenimento dopo la fine del trattamento con il prodotto.
Greek: Για να αποφευχθεί νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση µε το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Italian: Qualora si verifichino episodi ripetuti di vomito, appetito notevolmente ridotto o diarrea, il trattamento deve essere interrotto e deve essere subito consultato un veterinario.
Greek: Εάν προκύπτει επανειληµµένα εµετός, σηµαντικά µειωµένη όρεξη ή διάρροια, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrando il foglio illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το πάρετε εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Italian: Nei cani a stomaco pieno, una dose singola di 0,63 mg di mitratapide/kg di peso corporeo ha come risultato concentrazioni plasmatiche massime della sostanza d'origine intorno a una media di 0,012 µg/ml raggiunta 3,5 ore dopo la somministrazione; i metaboliti del solfossido raggiungono la concentrazione massima di una media di 0,0136 µg/ml e 0,0168 µg/ml, rispettivamente dopo 6,5 e 8,5 ore; il metabolita solfone raggiunge 0,0092 µg/ml dopo 17,5 ore. Al termine di un periodo di dosaggio di tre settimane, il mitratapide arriva a concentrazioni allo stato stazionario di 0,0068 µg/ml, i metaboliti solfossido di 0,0089 µg/ml e 0,0167 µg/ml, rispettivamente, il sulfone di 0,0471 µg/ml.
Greek: Στο τέλος της περιόδου δόσεων των τριών εβδοµάδων, η µιτραταπίδη φτάνει συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης 0,0068 µg/ml, οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου 0,0089 µg/ml και 0,0167 µg/ml, αντίστοιχα, και η σουλφόνη 0,0471 µg/ml.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Italian: Nel caso in cuiuna reazione sfavorevole si ripresenti ripetutamente o qualora il cane smetta di mangiare per due giorni consecutivi, è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi a un veterinario.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα ανεπιθύµητη ενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Italian: Per evitare questo aumento di peso per reazione ("effetto rebound"), è necessario continuare l'alimentazione secondo il regime di mantenimento dopo la fine del trattamento con il prodotto.
Greek: Για να αποφευχθεί η νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση για το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Italian: Macrogol 400
Greek: Butylated hydroxyanisole Macrogol 400
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml soluzione orale per cani Mitratapide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Πόσιµο διάλυµα Yarvitan 5 mg/ml για σκύλους Μιτραταπίδη
Italian: • se il vostro cane è in gravidanza o sta allattando.
Greek: • εάν ο σκύλος σας κυοφορεί ή γαλουχεί.
Italian: Somministrare Yarvitan esattamente come vi ha indicato il veterinario.
Greek: Να χορηγείτε πάντα το Yarvitan σύµφωνα µε τις ακριβείς οδηγίες του κτηνιάτρου σας.
Italian: Non si sono osservate interazioni del farmaco negli studi in cui Yarvitan veniva somministrato in concomitanza con farmaci FANS (carprofen, meloxicam) o ACE inibitori (enalapril, benazepril).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καµία αλληλεπίδραση µε άλλα φάρµακα σε µελέτες κατά τις οποίες χορηγήθηκε Yarvitan παράλληλα µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (καρπροφαίνη, µελοξικάµη) ή αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη, µπεναζεπρίλη).
Italian: TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Italian: Il trattamento fa parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprende anche un programma di nutrizione.
Greek: Η θεραπεία αποτελεί µέρος ενός συνολικού προγράµµατος διαχείρισης βάρους που περιλαµβάνει επίσης κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές.
Italian: Non si sono osservate interazioni con altri farmaci negli studi in cui Yarvitan veniva somministrato in concomitanza con farmaci FANS (carprofen, meloxicam) o ACE inibitori (enalapril, benazepril).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καµία αλληλεπίδραση µε άλλα φάρµακα σε µελέτες κατά τις οποίες χορηγήθηκε Yarvitan παράλληλα µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (καρπροφαίνη, µελοξικάµη) ή αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη,
Italian: • feci molli
Greek: • Μαλακά κόπρανα
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2006
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2006.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 09-2006.
Italian: EMEA/V/C/0113 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) YARVITAN Sintesi destinata al pubblico
Greek: EMEA/V/C/0113 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) YARVITAN Περίληψη EPAR για το κοινό
Italian: Il 14/11/2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen Animal Health B.V.B.A.
Greek: Στις 14/11/2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Janssen Animal Health B.V.B.A.
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni: flaconi da 55 o da 120 ml per cani che pesano fino a 36 kg e flaconi da 210 ml per cani che pesano fino a 48 kg.
Greek: Διατίθεται σε τρία µεγέθη συσκευασίας· σε φιαλίδια των 55 ml ή 120 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 36 kg και σε φιαλίδιο των 210 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 48 kg.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono di natura lieve e scompaiono senza bisogno di cure.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και σταµατούν χωρίς καµία θεραπεία.
Italian: Altre informazioni Yarvitan:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yarvitan:
Italian: Il trattamento rappresenta una prima misura di un programma completo di cura dell'obesità; deve essere associato a una variazione della dieta, che deve proseguire anche al termine della cura.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνιστά προκαταρκτικό µέτρο στο πλαίσιο ενός προγράµµατος διαχείρισης της παχυσαρκίας και πρέπει να συνδυάζεται µε αλλαγές στη δίαιτα, οι οποίες πρέπει να διατηρούνται µετά το τέλος της θεραπείας.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Greek: Το συγκεκριµένο φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Yarvitan sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Yarvitan.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yarvitan υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Yarvitan.
Italian: Questa diminuzione è stata relativamente modesta (nell'ordine del 6-7% rispetto al peso misurato prima del trattamento).
Greek: Η µείωση του βάρους ήταν σχετικά µέτρια (της τάξης του 6-7 % του βάρους πριν από την έναρξη της θεραπείας).
Italian: Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore del 20% rispetto al peso raccomandato.
Greek: Διεξήχθησαν δύο εκτεταµένες δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους µε σωµατικό βάρος 20 % µεγαλύτερο από το συνιστώµενο.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Italian: Nel corso dello studio i cani hanno ricevuto, se del caso, anche altri medicinali come vaccini, compresse antielmintiche, trattamenti antipulci o antizecche, farmaci antibiotici e antinfiammatori.
Greek: τη διάρκεια της µελέτης, στους σκύλους χορηγήθηκαν και άλλα φάρµακα, ανάλογα µε την περίπτωση, όπως εµβόλια, αντιπαρασιτικά δισκία, θεραπείες κατά των ψύλλων ή των κροτώνων (τσιµπουριών), αντιβιοτικά και αντιφλεγµονώδη φάρµακα.
Italian: Bloccando tale proteina, Yarvitan riduce l'assorbimento dei grassi a livello intestinale.
Greek: Αναστέλλοντας την πρωτεΐνη αυτή, το Yarvitan περιορίζει την απορρόφηση των λιπιδίων από το έντερο.
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 3 settimane, a cui segue un periodo di sospensione di 2 settimane durante il quale il veterinario aggiusta il regime alimentare dell'animale in base al suo fabbisogno energetico.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται στον σκύλο για 3 εβδοµάδες, µε ενδιάµεσο διάστηµα 2 εβδοµάδων χωρίς θεραπεία, οπότε ο κτηνίατρος ρυθµίζει τη σίτιση του σκύλου ανάλογα µε τις ενεργειακές του απαιτήσεις.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Yarvitan, si rimanda al foglietto illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Yarvitan περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Durante il trattamento si possono osservare vomito, diarrea o feci molli.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Italian: Che cos'è Yarvitan?
Greek: Τι είναι το Yarvitan;
Italian: Yarvitan è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Greek: Το Yarvitan µελετήθηκε σε σκύλους σε εργαστηριακές δοκιµές και δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Italian: La dose da usare è calcolata in base al peso del cane; la soluzione di Yarvitan viene somministrata con il cibo.
Greek: Η χορηγούµενη δόση υπολογίζεται ανάλογα µε το βάρος του σκύλου και το διάλυµα Yarvitan χορηγείται µε την τροφή του ζώου.
Italian: Yarvitan è una soluzione orale da incolore a leggermente gialla.
Greek: Το Yarvitan είναι πόσιµο, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Italian: I tre quarti circa degli animali sono stati trattati con Yarvitan, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα των σκύλων έλαβαν Yarvitan, ενώ στους υπόλοιπους χορηγήθηκε φάρµακο από το οποίο είχε αφαιρεθεί η δραστική ουσία (οµάδα ελέγχου).
Italian: Grazie alla sua modalità d'azione, inoltre, Yarvitan riduce leggermente l'appetito.
Greek: Επίσης, η δράση του Yarvitan συνοδεύεται από ελαφρά µείωση της όρεξης.
Italian: Yarvitan, alla dose raccomandata e somministrato secondo la pianificazione 3-2-3 settimane, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
Greek: Το Yarvitan, χορηγούµενο στη συνιστώµενη δόση και µε το πρόγραµµα θεραπείας των 3-2-3 εβδοµάδων, επέφερε µείωση του σωµατικού βάρους σε παχύσαρκους σκύλους, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου.
Italian: Il principio attivo presente in Yarvitan, il mitratapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
Greek: Η δραστική ουσία του Yarvitan, η µιτραταπίδη, δρα στο έντερο αναστέλλοντας µια πρωτεΐνη (τη µικροσωµική πρωτεΐνη µεταφοράς τριγλυκεριδίων) η οποία, υπό φυσιολογικές συνθήκες, συµµετέχει στην απορρόφηση των διαιτητικών λιπιδίων.
Italian: Perché è stato approvato Yarvitan?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yarvitan;
Italian: Yarvitan contiene il principio attivo mitratapide, che aiuta i cani a perdere peso.
Greek: Το Yarvitan περιέχει τη δραστική ουσία µιτραταπίδη ως βοήθηµα στη µείωση του βάρους σε σκύλους.
Italian: Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται επίσης να προκύψει µειωµένη όρεξη, η οποία σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος.
Italian: Successivamente il cane riceve il medicinale per altre 3 settimane, assieme alla dieta modificata.
Greek: Στη συνέχεια, και ταυτόχρονα µε τη νέα του δίαιτα, ο σκύλος συνεχίζει να λαµβάνει το φάρµακο για περαιτέρω 3 εβδοµάδες.
Italian: Belgium un'autorizzazione all'immissione in commercio per Yarvitan, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Belgium για το Yarvitan.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI YASMINELLE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ YASMINELLE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Italian: Schering Health Care Ltd The Brow
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Schering Health Care Ltd The Brow
Italian: Il blister di Yasminelle è incollato in un cartone che successivamente viene piegato a portafoglio.
Greek: To Yasminelle blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Italian: È stato inoltre confermato da vari non vedenti che il testo in Braille riportato sul cartone è sensibile al tatto e leggibile.
Greek: Επίσης, έχει επιβεβαιωθεί από τυφλά άτοµα ότι το κείµενο Braille που αναγράφεται στη χάρτινη καρτέλα µπορεί να ψηλαφιστεί και να αναγνωστεί.
Italian: Bayer S.P.A. Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Greek: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Italian: EMEA/H/C/001198/0000/001 Yellox mg/ml
Greek: EU/1/11/692/001 Yellox
Italian: Contenuto (Concentrazione
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Italian: Uso oftalmico flacone (PE) 5 ml
Greek: Οφθαλμική χρήση φιάλη (PE)
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion e
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Italian: Numero Procedura EMEA Nome di fantasia Dosaggi o
Greek: (Επινοηθείσα ονομασία) Ονομασία
Italian: - Assuma una posizione confortevole e stabile.
Greek: - Λάβετε μία άνετη και σταθερή θέση.
Italian: - Reclini la testa all'indietro.
Greek: - Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω.
Italian: Non usi Yellox per più di 2 settimane.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Yellox περισσότερο από 2 εβδομάδες
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
Greek: In vitro, το 99,8% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto.
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Italian: - se ha l'artrite reumatoide.
Greek: - εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata determinata per un massimo di 29 giorni.
Greek: Η επίδραση της θεραπείας αξιολογήθηκε έως 29 ημέρες.
Italian: Tali eventi possono compromettere la vista.
Greek: Αυτά τα συμβάντα μπορούν να αποβούν απειλητικά για την όραση.
Italian: Non aperto: 2 anni Dopo prima apertura: 4 settimane.
Greek: 2 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.
Italian: La ciclossigenasi 1 (COX-1) è inibita solo in lieve misura.
Greek: Η κυκλοξυγενάση 1 (COX-1) αναστέλλεται σε μικρό βαθμό.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών που μπορεί να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους / κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Italian: Sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse.
Greek: Σύμφωνα με διαθέσιμα κλινικά δεδομένα, συνολικά το 3,4% των ασθενών εμφάνισαν μια ή περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne ricorda.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία εφάπαξ δόση μόλις το θυμηθείτε.
Italian: *Gravi rapporti dall'esperienza post-marketing in oltre 20 milioni di pazienti ** Osservato con quattro dosi giornaliere
Greek: *Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς ** Παρατηρήθηκε με την καθημερινή χορήγηση τεσσάρων δόσεων
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perché non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore.
Greek: Η θεραπεία δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 2 εβδομάδες, καθότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την ασφάλεια πέρα από αυτό το χρονικό διάστημα.
Italian: La differenza di percentuale di regressione dell'infiammazione è stata già evidente il giorno 3.
Greek: Η διαφορά στο βαθμό υποχώρησης φλεγμονής εκδηλώνεται ήδη από την ημέρα 3.
Italian: Altri medicinali e Yellox
Greek: Άλλα φάρμακα και Yellox
Italian: Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο κατά την εγκυμοσύνη, εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους για το μωρό.
Italian: Non è stato osservato alcun legame biologicamente rilevante con la melanina in vitro.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική βιολογική σύνδεση μελανίνης in vitrο.
Italian: Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Για το λόγο αυτό η θεραπεία σε άτομα που έχουν εμφανίσει παλαιότερα ευαισθησίες σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: - se ha subito interventi ripetuti sugli occhi in un breve arco di tempo.
Greek: - εάν είχατε επαναλαμβανόμενες χειρουργικές επεμβάσεις στα μάτια εντός μικρού χρονικού διαστήματος.
Italian: Yellox non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Greek: Το Yellox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών της κύησης.
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Greek: pH: 8,1-8,5 - ωσμωτικότητα: 270-330 mOsmol/kg
Italian: Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.
Greek: Επιπλέον, η συστηματική έκθεση στη βρωμφενάκη είναι αμελητέα και επομένως δεν απαιτείται τεστ εγκυμοσύνης ή αντισυλληπτικά μέτρα.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Italian: - Si lavi le mani prima di utilizzare il collirio.
Greek: - Πλύνετε τα χέρια σας πριν να χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες.
Italian: In generale, l'uso di Yellox non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superino i potenziali rischi.
Greek: Η χρήση του Yellox δε συνιστάται γενικώς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος ξεπερνά τον πιθανό κίνδυνο.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Italian: Confezione da 1 flacone.
Greek: Συσκευασία της 1 φιάλης.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del bromfenac nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βρωμφενάκης σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori, non steroidei, codice ATC: S01BC11.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μη στεροειδή, κωδικός ATC: S01BC11.
Italian: - Tenga il flacone rivolto verso il basso, tra il pollice e le altre dita.
Greek: - Κρατήστε τη φιάλη, προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δάχτυλών σας.