FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2011 Data del rinnovo più recente: 8 aprile 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' April 2016
Italian: Cosa contiene Entacapone Orion - Il principio attivo è entacapone.
Maltese: X'fih Entacapone Orion - Is-sustanza attiva hi entacapone.
Italian: La dose massima raccomandata è pari a 10 compresse al giorno, cioè 2.000 mg di Entacapone Orion.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija ta' 10 pilloli kuljum, i.e. 2,000 mg ta' Entacapone Orion.
Italian: entacapone orion 200 mg [solo scatola]
Maltese: entacapone orion 200 mg [kartuna biss]
Italian: Entacapone Orion contiene lecitina di soia.
Maltese: Entacapone Orion fih soya lecithin.
Italian: I risultati sono elencati nella tabella 2.
Maltese: Tabella 2.
Italian: Non prenda Entacapone Orion
Maltese: Tiħux Entacapone Orion
Italian: Orion Pharma AS Tlf.
Maltese: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε
Italian: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Maltese: Tηλ: + 30 210 9803355
Italian: Descrizione dell'aspetto di Entacapone Orion e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg di Entacapone Orion sono di colore bruno-arancio, ovali con il marchio "COMT" inciso su un lato.
Maltese: Kif jidher Entacapone Orion u l-kontenut tal-pakkett Entacapone Orion 200 mg pilloli miksija b'rita huma pilloli ovali ta' kulur oranġjo jagħti fil-kannella, b' "COMT" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), entacapone può potenzialmente interferire con i medicinali il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.Tuttavia, in uno studio di interazione condotto nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin è aumentato in media del 18% [CI90 11-26%].
Maltese: Madanakollu, fi studju dwar l-interazzjonijiet, li sar f'volontiera f'saħħithom, entacapone ma biddilx il-livelli fil-plażma ta' S-warfarin, waqt li l-AUC għal R-warfarin żdied b'medja ta' 18% [CI90 11-26%].
Italian: Altri medicinali e Entacapone Orion
Maltese: Mediċini oħra u Entacapone Orion
Italian: La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione grave ma rara ad alcuni medicinali, e può verificarsi in particolare quando Entacapone Orion e altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson vengono sospesi improvvisamente o la dose viene ridotta bruscamente.
Maltese: Is-Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS) huwa reazzjoni serja imma rari għal ċerti mediċini, u jista' jseħħ speċjalment meta Entacapone Orion u mediċini oħrajn biex jikkuraw il-marda ta' Parkinson jitwaqqfu ħesrem jew id-doża titnaqqas f'daqqa.
Italian: • Entacapone Orion assunto con la levodopa può raramente farla sentire molto assonnata durante il giorno, e causare attacchi di sonno improvviso;
Maltese: • Meta Entacapone Orion jittieħed ma' levodopa jista', għalkemm rari, iqabbdek ħafna ngħas matul il-ġurnata, u jġiegħlek torqod f'daqqa;
Italian: • feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale);
Maltese: • feokromoċitoma (tumur tal-glandola adrenali);
Italian: È disponibile in una gamma di compresse in sette dosaggi, contenenti da 50 a 200 mg di levodopa e da 12,5 a 50 mg di carbidopa.
Maltese: Jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, minn 50 sa 200 mg ta' levodopa u 12.5 sa 50mg ta' karbidopa.
Italian: La dose massima giornaliera di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion è di 10 compresse, tranne per le compresse che contengono 175 mg di levodopa e 43,75 mg di carbidopa e per le compresse che contengono 200 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa, nel cui caso la dose massima giornaliera è di otto e sette compresse rispettivamente.
Maltese: Id-doża massima ta' Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hija 10 pilloli kuljum, għajr għall-pilloli li fihom 175 mg levodopa u 43,75 mg karbidopa, li għalihom id-doża massima hija tmien pilloli kuljum u dawk li fihom 200mg levodopa u 50 mg karbidopa li għalihom hija seba' pilloli kuljum.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: • un'anamnesi di sindrome neurolettica maligna (un pericoloso disturbo del sistema nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari).
Maltese: • storja ta' sindromu newrolettiku malinn (disturb nervuż perikoluż li s-soltu jkun ikkawżat minn mediċini antipsikotiċi) jew rabdomjoliżi (tkissir tal-fibri muskolari).
Italian: Entacapone è autorizzato nell'Unione europea (UE) con la denominazione Comtess/Comtan dal 1998.
Maltese: Lentakapone ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Italian: Tale autorizzazione era basata sull'autorizzazione concessa a Stalevo nel 2003 ("consenso informato").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Stalevo fl-2003 (‘kunsens infurmat').
Italian: Tutte le compresse contengono 200 mg di entacapone.
Maltese: Il-pilloli kollha fihom 200mg entakapone.
Italian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli "inibitori delle monoaminossidasi" (un tipo di antidepressivo).
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ma għandux jintuża flimkien ma' mediċini oħrajn li jappartjenu lill-grupp tal-‘inibituri tal-monoaminoossidażi' (tip ta' antidepressiv).
Italian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion è un medicinale contenente tre principi attivi: levodopa, carbidopa ed entacapone.
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi: il-levodopa, ilkarbidopa u l-entakapone.
Italian: • glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione intraoculare);
Maltese: • glawkoma b'angolu dejjaq (żieda fil-pressjoni tal-għajnejn);
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2013 Data del rinnovo più recente: 8 giugno 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 8 ġunju 2018
Italian: 10 compresse al giorno.
Maltese: 10 pilloli kuljum.
Italian: - I principi attivi di Corbilta sono levodopa, carbidopa ed entacapone.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Corbilta huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Italian: - Corbilta può provocare ipotensione ortostatica.
Maltese: - Corbilta jista' jinduċi pressjoni ortostatika baxxa.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Corbilta 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Corbilta 3.
Italian: Altri medicinali e Corbilta
Maltese: Mediċini oħra u Corbilta
Italian: corbilta 75/18,75/200 mg [solo scatola]
Maltese: corbilta 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), Corbilta può potenzialmente interferire con i farmaci il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Corbilta jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Italian: - Se assume Corbilta compresse 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Maltese: - Jekk qed tieħu pilloli ta' Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg,
Italian: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg, non prenda più di
Maltese: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg jew 150 mg/37.5 mg/200 mg, tiħux aktar minn
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenziaeuropea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Durante un trattamento prolungato con Corbilta, il medico potrà richiedere regolarmente delle indagini di laboratorio.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jagħmel xi testijiet tal-laboratorju regolari waqt kura fit-tul b'Corbilta.
Italian: corbilta 150/37,5/200 mg [solo scatola]
Maltese: corbilta 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
Italian: Rivestimento di 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg: Glicerolo (85 per cento) (E422)
Maltese: Kisja b'rita ta' 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg u 150/37.5/200 mg: Glycerol (85 fil-mija) (E422)
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente con Corbilta sono discinesie che si verificano in circa il 19% dei pazienti; sintomi gastrointestinali tra cui nausea e diarrea che si verificano in circa il 15% ed il 12% dei pazienti, rispettivamente; dolori muscolari, muscoloscheletrici e del tessuto connettivo che si verificano in circa il 12% dei pazienti; ed una colorazione innocua delle urine marrone-rossastra (cromaturia) che si verifica in circa il 10% dei pazienti.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti b'Corbilta huma diskajneżji li jseħħu f'madwar 19% tal-pazjenti; sintomi gastro-intestinali inkluż tqalligħ u dijarea li jseħħu f'madwar 15% u 12% tal-pazjenti, rispettivament; uġigħ fil-muskoli, muskolu-skeletriku u tat-tessuti konnettivi li jseħħ f'madwar 12% tal-pazjenti; u bidla li ma tagħmilx ħsara fil-kulur tal-awrina għal lewn kannella fl-aħmar (kromaturja) li sseħħ f'madwar 10% tal-pazjenti.
Italian: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Italian: **Le percentuali di incidenza dell'infarto del miocardio e di altri eventi ischemici (0,43% e 1,54%, rispettivamente) derivano da un'analisi di 13 studi in doppio cieco che coinvolgevano 2082 pazienti con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" che assumevano entacapone.
Maltese: 43% u 1.54%, rispettivament) huma derivati minn analiżi ta' 13-il studju double-blind li kienu jinvolvu 2082 pazjent b'varjazzjonijiet motorji tal-aħħar tad-doża li kienu qed jirċievu entacapone.
Italian: Non esistono differenze significative nell'AUC della carbidopa o di entacapone fra i soggetti più giovani (45-64 anni) e quelli più anziani (65-75 anni).
Maltese: Ma hemm l-ebda differenzi sinifikanti fl-AUC ta' carbidopa jew entacapone bejn individwi iżgħar (45-64 sena) u dawk anzjani (65-75 sena).
Italian: Antidepressivi: Raramente sono state riportate reazioni fra cui ipertensione e discinesia con l'uso concomitante di agenti antidepressivi triciclici e levodopa/carbidopa.
Maltese: Rarament, reazzjonijiet inkluż pressjoni għolja u diskinesja ġew irrappurtati bl-użu fl-istess ħin ta' antidepressanti triċikliċi u levodopa/carbidopa.
Italian: Parimenti, la diminuzione del periodo giornaliero "off" era del 24% nel gruppo trattato con entacapone e dello 0% nel gruppo trattato con placebo.
Maltese: B'hekk, it-tnaqqis tal-perjodu OFF ta' kuljum kien ta' 24% fil-grupp ta' entacapone u 0% fil-grupp tal-plaċebo.
Italian: Confezioni di 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg e 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 and 175 compresse.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg u 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 u 175 pillola.
Italian: Comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - senso di leggerezza nella testa o svenimento a causa dell'abbassamento della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna - peggioramento dei sintomi Parkinsoniani, capogiri, sonnolenza - vomito, dolore e fastidio addominale, bruciore di stomaco, secchezza della bocca, stitichezza, - insonnia, allucinazioni, confusione, sogni anomali (compresi incubi), stanchezza - disturbi mentali fra cui problemi di memoria, ansia e depressione (anche con propositi suicidi) - cardiopatie o problemi alle arterie (per es. dolore toracico), irregolarità nel ritmo o nella frequenza cardiaca - maggiore frequenza di cadute - respiro corto - aumento della sudorazione, eruzione cutanea - crampi muscolari, gonfiore alle gambe - offuscamento della vista - anemia - diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso - cefalea, dolori articolari - infezione delle vie urinarie
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10) - tħossok mifxul jew ikollok ħass ħażin minħabba pressjoni tad-demm baxxa, pressjoni għolja - sintomi tal-marda ta' Parkinson imorru għal agħar, sturdament, ngħas - rimettar, uġigħ u skomdu addominali, ħruq ta' stonku, ħalq xott, stitikezza - inabbiltà biex torqod, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, ħolm mhux normali (inkluż inkubi), għeja - bidliet mentali - inkluż problemi bil-memorja, ansjetà u depressjoni (possibilment bi ħsibijiet ta' suwiċidju) - avvenimenti ta' mard tal-qalb jew tal-arterji (eż. uġigħ fis-sider), rata jew ritmu tal-qalb irregolari - waqgħat aktar frekwenti - qtugħ ta' nifs - żjieda fl-għaraq, raxx - bugħawwieġ fil-muskoli, nefħa fis-saqajn - tara mċajpar - anemija - tnaqqis fl-aptit, tnaqqis fil-piż - uġigħ ta' ras, uġigħ fil-ġogi - infezzjoni fl-apparat tal-awrina
Italian: *Reazioni avverse attribuibili principalmente a entacapone o che sono più frequenti (differenza in frequenza di almeno l'1% emersa dai dati di trial clinici) con entacapone rispetto a levodopa/inibitori della DDC.
Maltese: *Ir-reazzjonijiet avversi li huma fil-biċċa l-kbira attribwiti għal entacapone jew li huma aktar frekwenti (b'differenza fil-frekwenza ta' mill-anqas 1% fid-data tal-prova klinika) b'entacapone milli b'levodopa/inibitur ta' DDC waħdu.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż [kartuna biss]
Italian: Corbilta contiene saccarosio
Maltese: Corbilta fih sucrose
Italian: - Corbilta non è raccomandato per il trattamento delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci.
Maltese: - Corbilta mhux irrakkomandat għall-kura ta' reazzjonijiet ekstrapiramidali indotti minn prodotti mediċinali.
Italian: L'uso di Corbilta non è raccomandato per la terapia dei sintomi extrapiramidali (ad esempio movimenti involontari, tremori, rigidità muscolare e contrazioni muscolari) provocati da altri medicinali.
Maltese: Corbilta mhux irrakkomandat biex jintuża għall-kura ta' sintomi ekstrapiramidali (eż. movimenti involontarji, rogħda, riġidità tal-muskoli u kontrazzjonijiet tal-muskoli) ikkawżati minn mediċini oħra.
Italian: La carbidopa e la benserazide sono inibitori della DDC periferica che riducono il metabolismo periferico della levodopa a dopamina, e quindi, la quantità di levodopa disponibile nel cervello risulta aumentata.
Maltese: Carbidopa u benserazide huma inibituri ta' DDC periferali li jnaqqsu il-metaboliżmu periferali ta' levodopa għal dopamine, u b'hekk, aktar levodopa jkun disponibbli għall-moħħ.
Italian: corbilta 50/12,5/200 mg [solo scatola]
Maltese: corbilta 50/12.5/200 mg [kartuna biss]
Italian: EMA/696619/2014 EMEA/H/C/002785
Maltese: EMEA/H/C/002785
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Corbilta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tutte le compresse contengono 200 mg di entacapone.
Maltese: Il-pilloli kollha fihom 200 mg entacapone.
Italian: • funzione epatica gravemente ridotta;
Maltese: • funzjoni tal-fwied imnaqqsa b'mod sever;
Italian: Perché Corbilta è approvato?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Corbilta?
Italian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5520
Maltese: Facsimile +44 (0)20
Italian: La dose massima giornaliera di Corbilta è di 10 compresse, tranne per le compresse che contengono 175 mg di levodopa e 43,75 mg di carbidopa e per le compresse che contengono 200 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa, nel cui caso la dose massima giornaliera è di otto e sette compresse rispettivamente.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Corbilta hija 10 pilloli, għajr għall-pilloli li fihom 175 mg levodopa u 43.75 mg carbidopa, li għalihom id-doża massima hija tmien pilloli kuljum u dawk li fihom 200 mg levodopa u 50 mg carbidopa li għalihom id-doża massima ta' kuljum hija seba' pilloli kuljum.
Italian: Corbilta è disponibile in una gamma di compresse in sette dosaggi, contenenti da 50 a 200 mg di levodopa e da 12,5 a 50 mg di carbidopa.
Maltese: Corbilta jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, li fihom minn 50 sa 200 mg levodopa u 12.5 sa 50 mg carbidopa.
Italian: • un'anamnesi di sindrome neurolettica maligna (un pericoloso disturbo del sistema nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari).
Maltese: • storja ta' sindromu newrolettiku malinn (disturb perikoluż fis-sistema nervuża li normalment ikun ikkawżat minn mediċini antipsikotiċi) jew rabdomijoliżi (tkissir tal-fibri muskolari).
Italian: Corbilta è un medicinale contenente tre principi attivi: levodopa, carbidopa ed entacapone.
Maltese: Corbilta huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi: levodopa, carbidopa u entacapone.
Italian: Entacapone è autorizzato nell'Unione europea (UE) con la denominazione Comtess/Comtan dal 1998.
Maltese: Entacapone ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2014.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 10-2014.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Corbilta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Corbilta.
Italian: Altre informazioni su Corbilta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Corbilta
Italian: Quali sono i rischi associati a Corbilta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Corbilta?
Italian: La ditta ha utilizzato alcuni dei dati riferiti a Comtess/Comtan (entacapone) per sostenere l'impiego di Corbilta e ha presentato dati tratti dalla letteratura pubblicata in merito alla combinazione di levodopa e carbidopa.
Maltese: Il-kumpanija użat xi dejta minn Comtess/Comtan (entacapone) biex issostni l-użu ta' Corbilta u ppreżentat dejta mid-dokumentazzjoni ppubblikata għall-użu tal-kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa.
Italian: Sia carbidopa sia entacapone bloccano alcuni degli enzimi implicati nella degradazione di levodopa nell'organismo: carbidopa blocca l'enzima dopa decarbossilasi, mentre entacapone blocca l'enzima catecol-O-metiltransferasi (COMT).
Maltese: Kemm carbidopa kif ukoll entacapone jimblukkaw xi wħud millenzimi li huma involuti fit-tkissir ta' levodopa fil-ġisem: karbidopa jimblokka l-enzima dopa decarboxylase, filwaqt li entacapone jimblokka l-enzima catechol-O-methyl transferase (COMT).
Italian: La ditta produttrice di Stalevo ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Corbilta ("consenso informato").
Maltese: Il-kumpanija li tagħmel Stalevo qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Corbilta (‘kunsens informat').
Italian: Il 13 Novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Corbilta, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Corbilta fil-11 ta' Novembru 2013.
Italian: Quali benefici ha mostrato Corbilta nel corso degli studi?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Corbilta li ħarġu mill-istudji?
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Italian: Poli(vinil alcool) Talco
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Talc
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Lecitina (soia) Ferro ossido rosso (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172)
Italian: • Il principio attivo è entacapone.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi entacapone.
Italian: 28 mesi.
Maltese: 28 xahar.
Italian: Basale Settimana 8-24 66,8±14,5
Maltese: Ġimgħa 8-24 66.8±14.5
Italian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Maltese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Italian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungheria
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Italian: Amido, pregelatinizzato Magnesio stearato
Maltese: Starch, pregelatinised Magnesium stearate
Italian: • antidepressivi: desipramina, maprotilina, venlafaxina, paroxetina;
Maltese: • antidipressanti: desipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxetine;
Italian: Data di prima autorizzazione: 18/02/2011 Data ultimo rinnovo: 19/11/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 19/11/2015
Italian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Maltese: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Italian: EU/1/10/665/002 - 60 compresse EU/1/10/665/003 - 100 compresse EU/1/10/665/004 - 175 compresse
Maltese: EU/1/10/665/002 - 60 pilloli EU/1/10/665/003 - 100 pilloli EU/1/10/665/004 - 175 pilloli
Italian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polonia
Maltese: Mogilska 80, 31-546, Krakow Il-Polonja
Italian: EU/1/10/665/001 - 30 compresse EU/1/10/665/002 - 60 compresse EU/1/10/665/003 - 100 compresse EU/1/10/665/004 - 175 compresse
Maltese: EU/1/10/665/001 - 30 pilloli EU/1/10/665/002 - 60 pilloli EU/1/10/665/003 - 100 pilloli EU/1/10/665/004 - 175 pilloli
Italian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polonia
Maltese: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Il-Polonja
Italian: L'isomero (E) rappresenta il 95% dell'AUC di entacapone.
Maltese: L-iżomer (E) jikkonstitwixxi 95% tal-AUC ta' entacapone.
Italian: Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Placebo (n=86)
Maltese: Entacapone (n=85) Plaċebo (n=86)
Italian: 2031GA Haarlem The Netherlands
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Italian: I valori di INR sono aumentati in media del 13% [CI90 6-19%].
Maltese: Il-valuri ta' l-INR żdiedu b'medja ta' 13% [CI90 6-19%].
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Italian: La dose massima raccomandata è pari a 10 compresse al giorno, cioè 2.000 mg di Entacapone Teva.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija ta' 10 pilloli kuljum, i.e. 2,000 mg ta' Entacapone Teva.
Italian: Entacapone ha dimostrato una bassa o nessuna attività inibitoria per altri tipi di isoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Entacapone wera ftit jew l-ebda inibizzjoni ta' tipi oħra ta' iżoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A u
Italian: Cellulosa, microcristallina Povidone
Maltese: Il-qalba tal-pillola Cellulose, microcrystalline Povidone
Italian: • Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, magnesio stearato e nel rivestimento (film) della compressa sono poli(vinil alcool), talco, titanio diossido (E171), macrogol, ferro ossido giallo (E172), lecitina (soia), ferro ossido rosso (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma cellulose microcrystalline, povidone, starch pregelatinised, magnesium stearate u fil-kisja tar-rita huma poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171), macrogol, iron oxide isfar (E172), lecithin (soya), iron oxide aħmar (E172).
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ir-Renju Unit
Italian: Placebo (n=102) Differenza
Maltese: Entacapone (n=103) Plaċebo (n=102)
Italian: I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mmonitorati regolarment għal żvilupp ta' disturbi tal-kontroll tal-impulsi.
Italian: Altri medicinali e Entacapone Teva
Maltese: Mediċini oħra u Entacapone Teva