FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto comune (≥1/10): Cefalea (22%), insonnia (21%), diarrea (11%), e nausea (15%).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10): Uġigħ ta' ras (22%), nuqqas ta' rqad (21%), dijarea (11%) u dardir (15%).
Italian: Il concentrato per soluzione orale di sertralina contiene il 12% di etanolo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5), glicerolo e butilidrossitoluene.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 12% ethanol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5), glycerol u butylhydroxytoluene.
Italian: Triptani
Maltese: Triptans
Italian: Sertralina
Maltese: Sertraline
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: Depressione (MDD)
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi: Depressjoni (MDD)
Italian: La sertralina non agisce come inibitore di CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 e CYP 1A2 in misura clinicamente rilevante.
Maltese: Sertraline ma jaħdimx bħala inibitur ta' CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, and CYP 1A2 klinikament relevanti
Italian: Neoplasie†
Maltese: Neoplażma†
Italian: Disturbo da Attacchi di Panico, Dusturbo da Ansia Sociale e Sindrome da Stress PostTraumatico:
Maltese: Disturb ta' paniku, Disturb tal-ansjetà soċjali u Post Traumatic Stress Disorder:
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione ha proposto formulazioni armonizzate per le sezioni 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 nonché per le sezioni 5.1, 5.2 e 5.3.
Maltese: Barra minn hekk, il-MAH ippropona formolazzjonijiet għas-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 u 4.9 kif ukoll għas-sezzjonijiet 5.1, 5.2 u 5.3.
Italian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento di episodi depressivi gravi.
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Italian: • Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
Maltese: • Id-disturb ta' paniku (fl-adulti).
Italian: Il concentrato per soluzione orale di sertralina contiene 20 mg/ml di sertralina.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 20 mg/ml ta' sertraline.
Italian: • Se sviluppa sintomi depressivi con idee suicidarie.
Maltese: • Jekk tesperjenza sintomi depressivi b'ideat dwar suwiċidju.
Italian: • Medicinali per il trattamento dei disturbi mentali (pimozide).
Maltese: • Mediċini għall-kura ta' disturbi mentali (pimozide).
Italian: Inibitori delle monoaminoossidasi
Maltese: Inibituri tal-Monoamine Oxidase
Italian: Ciò è stato confermato dagli studi di interazione in-vivo condotti con substrati del CYP 3A4 (cortisolo endogeno, carbamazepina, terfenadina, alprazolam), il substrato del CYP 2C19 diazepam e i substrati del CYP 2C9 (tolbutamide, glibenclamide e fenitoina).
Maltese: Dan kien ikkonfermat bi studji tal-interazzjoni in vivo b'sostratti CYP 3A4 (kortisol indiġenu, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), sostratt ta' CYP2C19 diazpeam, u sostratti CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide u phenytoin.
Italian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grecia
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greċja
Italian: I pazienti trattati con sertralina hanno riportato un miglioramento significativamente superiore rispetto ai pazienti del gruppo placebo alle scale Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p =0,005), NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0,019), e CGI Improvement (p =0,002).
Maltese: Il-pazjenti randomizzati għal sertraline wrew titjib sostanzjalment ikbar minn dawk randomizzati għal plaċebo fuq iċ-Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0.005), in-NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), u l-iskali ta' Titjib CGI (p=0.002).
Italian: La sertralina può esercitare un'azione inibitoria lieve-moderata dell'attività del CYP 2D6.
Maltese: Sertraline jista' jaġixxi bħala inibitur ħafif-moderat ta' CYP 2D6.
Italian: L'emivita della N-desmetilsertralina è nel range di 62-104 ore.
Maltese: Il-half-life ta' N-desmethylsertraline hija filmedda ta' 62 sa 104 sigħat.
Italian: Emorragia vaginale, disfunzione sessuale femminile
Maltese: Emorraġija mill-vaġina, Disfunzjoni sesswali femminili
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia, aumento dell'appetito*
Maltese: Disturbi fil-Metaboliżmu u n-Nutrizzjoni Anoressija, Żieda fl-aptit*
Italian: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Italian: Trattamento iniziale
Maltese: Trattament inizjali
Italian: Glaucoma, disturbi della lacrimazione, scotoma, diplopia, fotofobia, ifema, midriasi*
Maltese: Glawkoma, Disturb tad-Dmugħ, Skotoma, Diplopja, Fotofobija, Hyphaema, Midrijasi*
Italian: Il profilo farmacocinetico negli adolescenti o negli anziani non presenta differenze significative rispetto a quanto riscontrato negli adulti tra 18 e 65 anni.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fl-adoloxxenti jew l-anzjani mhuwiex differenti b'mod sinifikanti minn ta' persuni adulti bejn 18 u 65 sena.
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD)",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament tad-disturb ta' stress post-trawmatiku (PTSD)",
Italian: Concentrato per soluzione orale di sertralina
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali
Italian: • Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
Maltese: • L-obsessive compulsive disorder (OCD) (fl-adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 u 17-il sena).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate nel corso degli studi clinici controllati (n=281 pazienti trattati con sertralina):
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati minn provi kkontrollati (n=281 pazjent ittrattati b'sertraline).
Italian: La somministrazione cronica di sertralina 50 mg/die ha evidenziato un incremento moderato (media 23%-37%) dei livelli plasmatici steady-state di desipramina (un marker dell'attività dell'isozima CYP 2D6).
Maltese: Id-dożar kroniku b'sertraline 50 mg kuljum wera żieda moderata (medja 23%-37%) fil-livelli stabbli ta' desipramine fil-plażma (indikatur ta' attività tal-isoenzima CYP 2D6).
Italian: Non prenda Zoloft:
Maltese: Tiħux Zoloft:
Italian: Distribuzione Circa il 98% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni teħel mal-proteini tal-plażma.
Italian: Il medico ha stabilito che questo medicinale è adatto per trattare la sua condizione.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Italian: • Altri medicinali per il trattamento della depressione (come amitriptilina, nortriptilina).
Maltese: • Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni (bħal amitriptyline, nortriptyline).
Italian: • Medicinali per il trattamento dell'emicrania (ad es. sumatriptan).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-emigranji (eż. sumatriptan).
Italian: • Se ha sofferto di disturbi maniaco-depressivi (disturbi bipolari) o schizofrenia.
Maltese: • Jekk sofrejt minn manic depressive illness (disturb bipolari) jew skiżofrenija.
Italian: Leucopenia, trombocitopenia
Maltese: Lewkopenija, Tromboċitopeni ja
Italian: La farmacocinetica di sertralina è stata studiata in 29 pazienti pediatrici, di età 6-12 anni, e in 32 pazienti adolescenti di età 13-17 anni.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' sertraline ġew studjati f'29 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 6 u 12-il sena, u 32 pazjent adoloxxenti li kellhom bejn 13 u 17-il sena.
Italian: Adolescenti e anziani
Maltese: L-adoloxxenti u l-adulti
Italian: • Medicinali chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO), come la moclobemide (per trattare la depressione) e la selegilina (per trattate il morbo di Parkinson) e l'antibiotico linezolid.
Maltese: • Mediċini msejħa monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), bħal moclobemid (biex tikkura ddepressjoni) u selegiline (biex tikkura l-marda ta' Parkinson) u l-antibijotiku linezolid.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Sertralina
Maltese: [Ara Anness I - Timtela mill-pajjiż] sertraline
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Italian: L'insorgenza dei disturbi ossessivo-compulsivi in età pediatrica presenta importanti analogie con il disturbo nei soggetti adulti, ma anche importanti differenze.
Maltese: Il-bidu pedjatriku tal-OCD jikkondividi similaritajiet importanti mad-disturb fl-adulti iżda juri wkoll differenzi importanti.
Italian: • Prodotti contenenti l'aminoacido triptofano.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Italian: Non sono state osservate interazioni tra sertralina 200 mg/die e digossina.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' sertraline 200 mg kuljum ma' digoxin.
Italian: Nella Tabella 1 sono riportate le reazioni avverse osservate nella fase di commercializzazione del medicinale (frequenza non nota) e nel corso degli studi clinici controllati verso placebo (comprendenti un totale di 2542 pazienti in trattamento con sertralina e 2145 con placebo) sulla depressione, OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza) u provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li kienu jinkludu total ta' 2542 pazjent fuq sertraline u 2145 fuq plaċebo) dwar id-depressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Italian: Nel trattamento del disturbo da ansia sociale si è verificata disfunzione sessuale (mancata eiaculazione) nell'uomo nel 14% dei soggetti in trattamento con sertralina rispetto allo 0% con placebo.
Maltese: Fit-trattament tad-disturb tal-ansjetà soċjali, disfunzjoni sesswali (nuqqas ta' ejakulazzjoni) fl-irġiel seħħet f'14% għal sertraline kontra 0% filplaċebo.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Mialgia
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u tal-connective tissue
Italian: Diverticolite, gastroenterite, otite media
Maltese: Infjammazzjoni taddivertikulu, Gastroenterite, Otite tal-Widna tan-Nofs
Italian: come ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina)).
Maltese: bħal ibuprofen, aċidu aċitilsaliċiliku (aspirina).
Italian: Pazienti pediatrici con OCD
Maltese: Pazjenti pedjatriċi b'OCD
Italian: • Medicinale a base di piante contenente l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Italian: Da uno studio clinico controllato verso placebo condotto su volontari sani è emerso che la somministrazione cronica di sertralina alla dose di 200 mg/die non causa una inibizione clinicamente significativa del metabolismo della fenitoina.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo fuq voluntiera normali tissuġġerixxi li l-għoti kroniku ta' sertraline 200 mg/kuljum ma jikkawżax inibizzjoni klinika importanti tal-metaboliżmu ta' phenytoin.
Italian: • Medicinali per fluidificare il sangue (warfarin).
Maltese: • Mediċina li traqqaq id-demm (warfarin).
Italian: In sintesi, il CHMP ha adottato la seguente formulazione armonizzata:
Maltese: Fil-qosor, is-CHMP addotta l-formolazzjoni armonizzata segwenti:
Italian: Infezioni delle alte vie respiratorie, rinite
Maltese: Infezzjoni filParti ta' Fuq tal-Apparat Respiratorju, Rinite
Italian: Se è sottoposto a terapia elettroconvulsivante (ECT).
Maltese: • Jekk qed tieħu terapija elettrokonvulżiva (ECT).
Italian: La dose massima raccomandata è 200 mg/die (10 ml).
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija (10 ml) 200 mg/kuljum.
Italian: Casi di sovradosaggio dovuti all'assunzione di sertralina si sono verificati con dosi superiori a 13,5 grammi.
Maltese: Ġew irrappurtati dożi eċċessivi ta' sertraline waħdu sa 13.5 g.
Italian: Convulsioni*, contrazioni muscolari involontarie*, coordinazione alterata, ipercinesia, amnesia, ipoestesia*, disturbi del linguaggio, capogiri posturali, emicrania*
Maltese: Konvulżjoni*, Kontrazzjonijie t fil-Muskoli Involontarji*, Koordinazzjoni Abnormali, Iperkinesija, Amnesija, Ipoestesija*, Disturb fidDiskors, Sturdament Posturali, Emigranja*
Italian: Laringospasmo, iperventilazione, ipoventilazione, stridore, disfonia, singhiozzi
Maltese: Spażmu fil-larinġi, Iperventilazzjoni, Ipoventilazzjoni, Stridor, Disfonija, Sulluzzu
Italian: È stato condotto uno studio che ha coinvolto pazienti ambulatoriali affetti da depressione che avevano risposto ad una fase iniziale di trattamento in aperto di 8 settimane con sertralina 50-200 mg/die.
Maltese: Sar studju li kien jinvolvi outpatients depressi li kienu rrispondew sat-tmiem ta' fażi inizjali ta' trattament miftuħ ta' 8 ġimgħat fuq sertraline 50-200 mg/kuljum.
Italian: Passaggio da una terapia con Inibitori Selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRI), antidepressivi o farmaci per i disturbi ossessivo-compulsivi
Maltese: Qlib minn Inibituri Selettivi tal-Assorbiment mill-ġdid tas-Serotonina (SSRIs), antidipressanti jew mediċini ta' kontra l-ossessjoni
Italian: Sindrome da Stress post-traumatico (PTSD)
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Italian: Allucinazoni*, stato d'animo euforico*, apatia, pensieri anomali
Maltese: Alluċinazzjoni* , Burdata Ewforika*, Apatija, Ħsibijiet Abnormali
Italian: Disfunzione sessuale, disfunzione erettile
Maltese: Disfunzjoni sesswali, Disfunzjoni talerezjoni
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi speċifiċi ta' pazjenti
Italian: • Medicinali per il trattamento del dolore/artrite (Farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS)
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-uġigħ/artrite (Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID)
Italian: Osteoartrite, debolezza muscolare, dolore alla schiena, contrazioni muscolari
Maltese: Uġigħ fil-muskoli Osteoartrite, Indeboliment fil-muskoli,
Italian: Kent CT13 9 NJ Regno Unito
Maltese: Kent CT13 9 NJ
Italian: Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni.
Maltese: Disturb kompulsiva ossessiva (OCD) fl-adulti u tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 17-il sena.
Italian: Episodi depressivi maggiori.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Italian: Nei due studi positivi sulla popolazione generale, la percentuale di responder per uomini e donne in trattamento con sertralina verso placebo è stata simile (donne: 57,2% vs 34,5%; uomini: 53,9% vs 38,2%).
Maltese: Fiż-żewġ studji posittivi tal-popolazzjoni in ġenerali, ir-rati ta' rispons bejn rġiel u nisa fuq sertraline vs. dawk fuq placebo kienu simili (nisa 57.2% vs 34.5%; irġiel: 53.9% vs 38.2%).
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi nei pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni."
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' disturb ta' ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti u lpazjenti pedjatriċi li għandhom minn 6-17-il sena."
Italian: L'insorgenza di sintomi di mania/ipomania è stata segnalata in un piccolo numero di pazienti trattati con antidepressivi e farmaci per i disturbi ossessivo-compulsivi disponibili in commercio, inclusa la sertralina.
Maltese: Ġew irrappurati sintomi ta' manija/ipomanija fi proporzjon żgħir mill-pazjenti ttrattati b'mediċini kontra d-dipressjoni u kontra l-ossessjoni fis-suq, inkluż sertraline.
Italian: 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali]
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet [Timtela mill-pajjiż]
Italian: Infezioni e infestazioni Faringite
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet Farinġite
Italian: Adolescenti di età 13-17 anni: La dose iniziale raccomandata è 50 mg/die (2,5 ml).
Maltese: Adoloxxenti minn 13 sa 17-il sena: id-doża tal-bidu rakkomandata hija (2.5 ml) 50 mg kuljum.
Italian: Negli studi clinici controllati condotti su volontari sani, la sertralina non ha causato sedazione e non ha interferito con la performance psicomotoria.
Maltese: Fi studji kkontrollati fuq voluntiera normali, sertraline ma kkawżaz sedazzjoni u ma interferiex mal-prestazzjoni psikomotorili.
Italian: Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto al placebo nella terapia di pazienti adulti con disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di età inferiore ai 25 anni per i pazienti trattati con antidepressivi rispetto a quelli in trattamento con placebo.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Italian: Nell'ambito di un'analisi post-hoc, i pazienti responder, definiti quali pazienti con una riduzione uguale o maggiore al 25% alla scala CY-BOC (principale misura di efficacia) dal basale all'endpoint, sono stati il 53% dei pazienti trattati con sertralina rispetto al 37% di quelli trattati con placebo (p=0,03).
Maltese: Dawk li wieġbu għat-trattament, definiti bħala pazjenti bi tnaqqis ta' 25% jew aktar fiċ-CY-BOCs (il-kejl primarju tal-effikaċja) mil-linja bażi sal-punt finali, kienu 53% tal-pazjenti trattati b'sertraline meta mqabbla ma' 37% tal-pazjenti trattati bi plaċebo (p=0.03).
Italian: Anomalie del sanguinamento (come epistassi, sanguinamento gastrointestinale o ematuria)
Maltese: Fsada abnormali (bħal epitassi, fsada gastrointestinali jew ematurja)
Italian: Il consumo di alcool deve essere evitato durante il trattamento con Zoloft.
Maltese: L-alkoħol għandu jiġi evitat waqt li jkun qiegħed jittieħed Zoloft.
Italian: Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento con sertralina I sintomi da sospensione osservati quando il trattamento viene interrotto sono comuni, in particolare in caso di brusca interruzione (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Sintomi tat-twaqqif li dehru ma' twaqqif ta' trattament b'sertraline Is-sintomi tat-twaqqif meta jitwaqqaf it-trattament huma komuni, partikolarment meta t-twaqqif isir f'daqqa (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Tutti gli studi hanno coinvolto pazienti colpiti da disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) secondo DSM-III o III-R.
Maltese: L-istudji kollha nkludew pazjenti b'Disturb ta' Ossessjoni Kompulsiva (OCD) skont DSM-III jew III-R.
Italian: Età 6-12 anni: iniziare il trattamento alla dose di 25 mg una volta al giorno.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Italian: I sintomi del sovradosaggio includono gli effetti indesiderati mediati dalla serotonina quali sonnolenza, disturbi gastrointestinali (come nausea e vomito), tachicardia, tremore, agitazione e capogiri.
Maltese: Is-sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu effetti sekondarji medjati mis-serotonin fosthom ngħas, disturbi gastro-intestinali (bħal dardir u rimettar), takikardija, rogħda, aġitazzjoni u sturdament.
Italian: La sertralina è ampiamente metabolizzata nel fegato.
Maltese: Sertraline jiġi metabolizzat estensivament mill-fwied.
Italian: Compresse rivestite con film
Maltese: Tnaqqis filpiż*, Żieda filpiż*
Italian: La variabile primaria di efficacia era il punteggio complessivo in base alla scala di valutazione CAPS-2 (Clinician-Administered PTSD scale).
Maltese: Il-varjabbli primarju tal-effikaċja kien l-iskor totali tas-severità ta' CAPS-2 (skala ta' PTSD Amministrata minn Persuna Klinika)
Italian: Questi sono i sintomi della Sindrome Serotoninergica.
Maltese: Dawn huma sintomi tas-Sindrome tas-Serotonin.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati negli studi clinici condotti in pazienti adulti:
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin dehru fi provi kliniċi fuq persuni adulti.
Italian: • Medicinali per il trattamento della mania e della depressione (litio).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-manija u d-depressjoni (lithium).
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i risultati di questi tre studi non sostengano l'aggiunta della dicitura "inclusa la depressione associata a sintomi di ansia, in pazienti con o senza episodi maniacali" all'indicazione per il disturbo depressivo maggiore (MDD).
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li r-riżultati ta' dawn it-tliet provi ma jappoġġjawx iż-żieda ta' "inkluż depressjoni akkumpanjata minn sintomi ta' ansjetà, f'pazjenti bi u mingħajr storja ta' manija" mal-indikazzjoni tal-Episodji ta' Depressjoni Maġġuri (MDD).
Italian: Ernia, fibrosi nel sito di iniezione, ridotta tolleranza ai farmaci, disturbi dell'andatura, eventi non valutabili
Maltese: Ftuq, Fibrożi fil-post tal-injezzjoni, Tnaqqis fit-tolleranza għall-mediċina, Disturb fil-mixja, Episodju mhux valutabbli
Italian: Frequenza delle reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici controllati verso placebo sulla depressione, OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale.
Maltese: Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi osservati minn provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo dwar iddepressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Italian: Il profilo degli effetti indesiderati comunemente osservati negli studi in doppio cieco controllati verso placebo in pazienti con OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale è stato simile a quello osservato negli studi clinici condotti in pazienti affetti da depressione.
Maltese: Il-profil tal-effetti mhux mixtieqa li ġie osservat b'mod komuni fi studji double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti b'OCD, disturb ta' paniku, PTSD u disturb tal-ansjetà soċjali, kien simili għal dak osservat fi provi kliniċi fuq pazjenti b'depressjoni.
Italian: Inoltre, queste condizioni possono essere associate al disturbo depressivo maggiore.
Maltese: Ma ntwerietx effikaċja fid-disturb ta' depressjoni maġġuri pedjatrika.
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia".
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturbi ta' paniku, bi jew mingħajr agrofobija".
Italian: I sintomi della sindrome serotoninergica possono verificarsi anche con altri farmaci della stessa classe (triptani).
Maltese: Sintomi ta' sindrome serotonerġiku jistgħu jimmanifestaw ruħhom ma' prodotti ta' listess klassi (triptans).
Italian: "La sertralina è indicata nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi nei pazienti adulti",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturb minn ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti",
Italian: L'uso concomitante del concentrato per soluzione orale di sertralina e disulfiram è controindicato perché il concentrato orale contiene alcool (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali huwa kontra-indikat mal-użu ta' disulfiram minħabba lkontenut ta' alkoħol tal-konċentrat orali (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Italian: Gli studi in vitro indicano che la sertralina ha un potenziale di inibizione trascurabile o del tutto inesistente per il CYP 1A2
Maltese: Studji in vitro indikaw li sertraline għandu ftit li xejn potenzjal li jinibixxi CYP 1A2.
Italian: Per la depressione e l'OCD, la dose abituale efficace è 50 mg/die (2,5 ml).
Maltese: Depressjoni u Obssessive Compulsive Disorder Għad-depressjoni u l-OCD, id-doża effettiva tas-soltu hija (2.5 ml) 50 mg/kuljum.
Italian: Questi possono essere i segni di una condizione nota come Sindrome di Stevens Johnson o Epidermolisi Necrotica.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kundizzjoni magħrufa bħala sSindrome ta' Stevens Johnson, jew Nekrolisi Epidermika Tossika (TEN).
Italian: Nel corso di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, condotto per confrontare la dipendenza indotta nell'uomo da sertralina, alprazolam e anfetamina-D, la sertralina non ha prodotto evidenti effetti soggettivi indicativi di un potenziale abuso.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ikkontrollat bilplaċebo, tal-possibbiltà komparattiva ta' abbuż ta' sertraline, alprazolam u d-amphetamine filbnedmin, sertraline ma pproduċiex effetti suġġettivi pożittivi li jindikaw potenzjal ta' abbuż.
Italian: • Non utilizzare Zoloft insieme al disulfiram.
Maltese: • Tużax Zoloft ma' disulfiram