FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rubriek 5.1 - Farmacodynamische eigenschappen In deze rubriek zijn samenvattingen opgenomen van de onderzoeken naar het effect van atorvastatine op atherosclerose (REVERSAL-onderzoek), acuut coronair syndroom (MIRACL-onderzoek), de preventie van hart- en vaataandoeningen (ASCOT-LLA- en CARDS-onderzoek) en recidiverende beroerte (SPARCL-onderzoek).
Bulgarian: Включени са резюмета на клинични проучвания изследващи влиянието на аторвастатин върху атеросклероза (проучване REVERSAL), остър коронарен синдром (изпитване MIRACL), превенцията на сърдечносъдово заболяване (изпитвания ASCOT-LLA и CARDS), рецидивиращ инсулт (проучване SPARCL).
Dutch: {NAAM GENEESMIDDEL} is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.'
Bulgarian: ПРОДУКТ} е също така показан за понижение на общия холестерол и LDL-холестерола при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, като допълнение към холестерол-понижаващото лечение (напр. LDL афереза) или ако такова лечение не е налично.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 10 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Обикновено началната доза е 10 mg веднъж дневно.
Dutch: ‘Hypercholesterolemie ‘{NAAM GENEESMIDDEL} is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij patiënten met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredricksonclassificatie), als de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen niet voldoende is.
Bulgarian: В и триглицеридите при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговарящи на типове IIa и IIb от класификацията на Fredrickson), когато повлияването от диетата и други нефармакологични мерки е недостатъчно.
Dutch: Daarnaast is in deze rubriek informatie opgenomen uit het ‘compassionate use'onderzoek bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Bulgarian: Информацията от проучване за палиативна употреба при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия също е включена в тази точка.
Dutch: Rubriek 4.7 - Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen In het merendeel van de markten wordt momenteel de voorgestelde geharmoniseerde formulering gebruikt, die in overeenstemming is met de richtlijn voor SPC's van september 2009.
Bulgarian: На повечето от пазарите понастоящем е налице предложеният хармонизиран текст, който е в съответствие с насоките за КХП от септември 2009 г.
Dutch: Uit bestudering van de medische vakliteratuur bleek dat statinen veilig kunnen worden gebruikt bij patiënten met chronische nierziekte.
Bulgarian: Преглед на данните на ПРУ от клинични изпитвания не показва проблеми, свързани с безопасността на мускулите при пациенти с нарушена бъбречна функция и преглед на медицинската литература предполага, че статините могат да бъдат използвани безопасно при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening Er zijn geen verschillen van mening over de doseringsaanbevelingen voor de behandeling van hypercholesterolemie met betrekking tot de aanvangsdosering en de dosistitratie met tussenpozen van vier weken.
Bulgarian: Не са направени промени в препоръките за дозиране при лечение на хиперхолестеролемия, свързани със започване на лечението и титриране на дозата в четириседмични интервали.
Dutch: - met een actieve leveraandoening of een onverklaarde en aanhoudende verhoging van serumtransaminasen groter dan drie maal de bovengrens van de normaalwaarden;
Bulgarian: - с активно чернодробно заболяване или необясними постоянни покачвания на серумните трансаминази, превишаващи 3 пъти горната граница на нормата - по време на бременност, кърмене и при жени в детеродна възраст, които не използват подходящи контрацептивни методи (вж. точка 4.6)."
Dutch: • de verwijzing tot doel had de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter te harmoniseren;
Bulgarian: Като се има предвид, че обхватът на процедурата по отнасянето е хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Dutch: Daarom is een kruisverwijzing naar rubriek 4.4 toegevoegd, waarin verminderde nierfunctie in de anamnese als mogelijke risicofactor voor het ontstaan van rabdomyolyse wordt genoemd en een nauwgezettere controle op spiersymptomen wordt aanbevolen.
Bulgarian: ПРУ смята за важно лекарите да бъдат запознати с възможно повишения риск при тази популация и да следят тези пациенти за ефекти върху скелетната мускулатура, добавено е отнасяне до точка 4.4, което е свързано с предупредителна информация за анамнеза за бъбречни нарушения като потенциален рисков фактор за развитие на рабдомиолиза и препоръчва по-строго наблюдение за симптоми от страна на мускулите.
Dutch: Hierin wordt aanbevolen dat de dagelijkse dosis in één keer wordt toegediend en op elk moment van de dag met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Bulgarian: По отношение на времето за прием на лекарството и приема на храна, информацията е взета от КХП от процедурата по взаимно признаване, където се препоръчва всяка доза да се дава цялата на веднъж и по всяко време на деня със или без храна.
Dutch: Op verzoek van het CHMP is de verwijzing naar nefazodon als gelijktijdige behandeling verwijderd.
Bulgarian: Премахнато е отнасянето до нефазодон като съвместно лечение, както е поискано от СНМР.
Dutch: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Bulgarian: Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Dutch: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Bulgarian: 115 28 Ilisia Athens, Гърция
Dutch: General Mitre, 151 08022-Barcelona Spain
Bulgarian: General Mitre, 151 08022 - Barcelona
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Bulgarian: Списък с имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица, в %, за дадена маса или обем на лекарствените продукти, път на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки
Dutch: 02-697 Warszawa Poland
Bulgarian: 02-697 Warszawa
Dutch: 75668 Paris Cedex 14 France
Bulgarian: 75668 Paris Cedex
Dutch: MOM Park "F" Ép.
Bulgarian: Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép.,
Dutch: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Bulgarian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Dutch: 1324 Lysaker Norway
Bulgarian: 1324 Lysaker
Dutch: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Bulgarian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Dutch: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Bulgarian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels
Dutch: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Bulgarian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
Bulgarian: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Dutch: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Bulgarian: Via Isonzo, 71
Dutch: Parke Davis.
Bulgarian: Parke Davis. S.L.
Dutch: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Bulgarian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Dutch: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Bulgarian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Dutch: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,
Dutch: Tsjechische Republiek
Bulgarian: Словашка република
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 флакон флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 флакона флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Dutch: Verpakking
Bulgarian: Първична опаковка
Dutch: Vóór gebruik 3 jaar.
Bulgarian: Преди употреба 3 години.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2001 Datum van laatste verlenging: 1 augustus 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 август 2006 г.
Dutch: Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Bulgarian: Liprolog е подходящ за приложение при възрастни и деца.
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Dutch: − het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
Bulgarian: • храните се много повече, отколкото диетата Ви позволява; или
Dutch: • Als het moeilijk is de doseerknop in te drukken:
Bulgarian: Ако е трудно да натиснете дозаторното копче:
Dutch: − koorts, infecties of emotionele stress.
Bulgarian: • имате температура, инфекция или емоционален стрес.
Dutch: − u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
Bulgarian: • имате инфекция или заболяване (особено диария или повръщане);
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Liprolog Kwikpen beter voor u is.
Bulgarian: - Ако обикновено се нуждаете от повече от 30 единици, попитайте Вашия медицински специалист дали друга писалка Liprolog KwikPen би била по-добра за Вас.
Dutch: − Was eerst uw handen.
Bulgarian: Първо си измийте ръцете.
Dutch: • Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност в писалката.
Dutch: U dient uw arts te raadplegen in geval u wilt gaan autorijden en last heeft van:
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар относно уместността да шофирате, ако имате:
Dutch: Pediatrische patiënten Liprolog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Bulgarian: Педиатрична популация Liprolog може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
Dutch: MedDRA systeem/ orgaan klasse
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
Dutch: ATC code: A10A D04.
Bulgarian: АТС код: A10A D04
Dutch: • Liprolog dient niet gebruikt te worden buiten de voorgevulde pen
Bulgarian: Liprolog не трябва да се използва извън предварително напълнената писалка
Dutch: − u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
Bulgarian: извършвате физическо натоварване или работите твърде много непосредствено преди или след ядене;
Dutch: Gooi
Bulgarian: Изхвърлете
Dutch: • Uw naaldje kan verstopt zijn.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
Dutch: (Naaldjes worden niet meegeleverd)
Bulgarian: (Иглите не са включени)
Dutch: Gebruik de pen niet om Liprolog op een andere manier toe te dienen.
Bulgarian: Не използвайте писалката, за да приложите Liprolog по различен начин.
Dutch: Glucoseinfusieratio (mg/min)
Bulgarian: Скорост на инфузия на глюкоза (mg/min)
Dutch: 0,42 eenheden/kg
Bulgarian: 0,42 единици/kg
Dutch: − uw insulinebehoefte is veranderd; of
Bulgarian: има промени в нуждите Ви от инсулин; или
Dutch: - Als u nog steeds denkt dat u niet de volledige dosis gehad heeft die u voor uw injectie ingesteld heeft, begin dan niet opnieuw of herhaal uw injectie dan niet.
Bulgarian: - Ако продължавате да смятате, че не сте получили цялото количество, което сте избрали за своята инжекция, не започвайте отново или не повтаряйте тази инжекция..
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Dutch: Namen en adressen van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Dutch: Het is normaal als u een kleine hoeveelheid overgebleven insuline in de pen ziet die u niet kunt injecteren.
Bulgarian: Нормално е да се види малко количество инсулин, оставащо в писалката, което не можете да инжектирате.
Dutch: De waarschuwingssignalen worden in rubriek 4 van deze bijsluiter vermeld.
Bulgarian: Предупредителните симптоми са посочени в точка 4 на тази листовка.
Dutch: - Gebruik een schone, steriele spuit en naald om het rubbertje aan te prikken en de gewenste hoeveelheid Liprolog op te zuigen.
Bulgarian: Използвайте чиста стерилна спринцовка и игла, за да прободете гумената запушалка и да изтеглите количеството Liprolog, което искате.
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p= 0,004).
Bulgarian: В едно двойно сляпо, кръстосано проучване, редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004).
Dutch: Verpakking van 5
Bulgarian: Опаковка от 5
Dutch: 0,63 eenheden/kg
Bulgarian: 0,63 единици/kg
Dutch: (Alleen voor troebele Liprolog insulines)
Bulgarian: (Само за LIPROLOG суспензии на мътни инсулини)
Dutch: − Gebruik een schone naald.
Bulgarian: Използвайте чиста игла.
Dutch: 7 De injectieplaats dient te worden gewisseld, zodat dezelfde plaats niet vaker dan eens per maand gebruikt wordt.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят често така, че едно и също място да не се използува повече от веднъж месечно.
Dutch: − Neem altijd suikerklontjes mee.
Bulgarian: Винаги носете захар със себе си.
Dutch: • Als u niet voor elke injectie de pen ontlucht, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Bulgarian: Ако не зареждате писалката преди всяка инжекця, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Dutch: Als insulines gemengd dienen te worden, zie dan de aanwijzingen voor menging (rubriek "ii") en 6.2.
Bulgarian: Ако се смесват инсулини, спазвайте инструкциите за смесване, която следва в секция (ii) и 6.2.
Dutch: Houd uw bloedglucose in de gaten en bel uw zorgverlener op voor verdere instructies.
Bulgarian: Контролирайте кръвната си захар и се обадете на Вашия медицински специалист за допълнителни указания.
Dutch: Liprolog en alcohol
Bulgarian: Liprolog с алкохол
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan de kans op hypoglykemie vergroten.
Bulgarian: Физическо натоварване, непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Dutch: Indien noodzakelijk kan Liprolog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
Bulgarian: Ако е необходимо, Liprolog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди.
Dutch: 3 Als het behandelingsschema de gelijktijdige toediening van basale insuline en Liprolog vereist, kunnen die twee gemengd worden in de spuit.
Bulgarian: Ако терапевтичния режим изисква инжектиране на базален инсулин и Liprolog в едно и също време, двата могат да бъдат смесени в една спринцовка.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Dutch: • Naald die op uw KwikPen past (geadviseerd worden pennaalden BD [Becton, Dickinson and
Bulgarian: Игли, съвместими с писалката KwikPen (препоръчват се игли за писалка на BD [Becton, Dickinson and Company])
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Liprolog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Liprolog te minimaliseren.
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Liprolog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Liprolog.
Dutch: Door het ontbreken van studies naar verenigbaarheid, moet dit geneesmiddel niet worden gemengd met een andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Поради липса на сравнителни изследвания, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с друг лекарствен продукт.
Dutch: Injecteer Liprolog 200 eenheden/ml ALLEEN met uw pen.
Bulgarian: Инжектирайте Liprolog 200 единици/ml САМО с Вашата писалка.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Liprolog 200 eenheden/ml)
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Liprolog 200 единици/ml)
Dutch: Wanneer een onderbreking van de insulinedoorstroming wordt vermoed, volg de aanwijzingen in de productinformatie, en meld het zo nodig aan uw dokter of kliniek.
Bulgarian: Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите в съпътстващата информация и ако е уместно, информирайте Вашия лекар или клиника.
Dutch: In twee, 8-maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Liprolog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
Bulgarian: При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Liprolog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
Dutch: Draai de doseerknop tot het aantal eenheden dat u moet injecteren.
Bulgarian: Завъртете дозаторното копче, за да изберете броя единици, които е необходимо да инжектирате.
Dutch: • schildklierhormoon vervangende therapie,
Bulgarian: заместително лечение с хормони на щитовидната жлеза,
Dutch: Hyperglykemie kan veroorzaakt worden door:
Bulgarian: Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че :
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:
Bulgarian: Първите симптоми на ниска кръвна захар обикновено се появяват бързо и включват следното:
Dutch: De vergunninghouder moet zich ervan verzekeren dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, voordat zij Liprolog voorschrijven of verstrekken, geïnformeerd zijn dat alle patiënten aan wie Liprolog is voorgeschreven, getraind moeten zijn in het correcte gebruik van de voorgevulde pen.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Liprolog трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка, преди предписването или отпускането на Liprolog.
Dutch: Er kunnen nog steeds enkele kleine luchtbelletjes in de pen zitten - deze zijn onschuldig.
Bulgarian: Може да има все още останали няколко малки въздушни мехурчета в писалката - те са безвредни.
Dutch: − afname of afwezigheid van waarschuwingssignalen voor hypoglykemie
Bulgarian: отслабени или липса на предупредителни признаци на хипогликемия
Dutch: Deze vlotte intrede van werking maakt het mogelijk om een Liprolog injectie (of in het geval van toediening via continue subcutane infusie, een Liprolog bolus) zeer kort voor een maaltijd te geven.
Bulgarian: Бързото настъпване на действието му позволява инжекцията Liprolog (или в случай на прилагане чрез продължителна подкожна инфузия, Liprolog болусно) да се прилага непосредствено преди хранене.
Dutch: De reductie van HbA1c zou ook worden verwacht met andere insulineproducten bijvoorbeeld oplosbare of isofane insulines.
Bulgarian: Намаляване на HbA1c може да се очаква също и при другите инсулинови продукти, напр. разтворими или изофан инсулини.
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10
Bulgarian: Опаковка по 5 и 10
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml Junior KwikPen is geschikt voor patiënten die profijt kunnen hebben van fijnere aanpassingen van de dosis insuline.
Bulgarian: Liprolog 100 единици/ml Junior KwikPen е подходящ за пациенти, които могат да имат полза от по-фина корекция на дозата на инсулин.
Dutch: Liprolog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Bulgarian: Liprolog е показан и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Dutch: De Liprolog in uw voorgevulde pen is dezelfde als de Liprolog die in aparte Liprolog patronen zit.
Bulgarian: Liprolog във Вашата предварително напълнена писалка е същия Liprolog, който се предлага отделно като Liprolog патрони.
Dutch: Liprolog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere fabrikanten of dierlijke insulines.
Bulgarian: Никога не трябва да смесвате Liprolog с инсулин на друг производител или животински инсулин.
Dutch: U dient Liprolog gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insuline mengsels.
Bulgarian: Обикновено не трябва да смесвате Liprolog с някоя от смесите на човешки инсулин.
Dutch: De vergunninghouder zal vóór het op de markt brengen een Dear Healthcare Professsional Letter (DHPC) en informatie voor de patiënten verschaffen aan alle artsen en verpleegkundigen die naar verwachting betrokken zullen zijn bij de behandeling van patiënten met diabetes en waar nodig aan alle apothekers die naar verwachting Liprolog zullen verstrekken.
Bulgarian: Пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информация за пациентите, преди пускането на пазара, като обхване всички лекари и медицински сестри, които се очаква да прилагат лечение и да дават указания на пациенти с диабет, както и всички фармацевти, които ще отпускат Liprolog.
Dutch: • Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die u kunt vinden op het etiket of langer dan 28 dagen na het eerste gebruik van de pen.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка след срока на годност, отпечатан върху етикета или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
Dutch: De insuline moet gelijkmatigl gemengd zijn.
Bulgarian: Инсулинът трябва да изглежда равномерно размесен.
Dutch: 1 van baseline tot einde in de behandelingsarm met Liprolog Mix25 2 bij patiënten gerandomiseerd voor Liprolog Mix25 gedurende de eerste crossover periode
Bulgarian: 0,96 kg от изходно ниво до края на лечението с Liprolog Mix25 при пациенти, рандомизирани на Liprolog Mix25 по време на първия период на кръстосано лечение
Dutch: − Vertel ook aan uw dokter, apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar het buitenland te gaan.
Bulgarian: Трябва също да уведомите Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако планирате да пътувате зад граница.
Dutch: De insuline-lispro-oplossing die 200 eenheden/ml bevat dient niet uit de voorgevulde pen (de KwikPen) gehaald te worden of gemengd te worden met een andere insuline (zie rubrieken 4.4 en 6.2).
Bulgarian: Разтворът на инсулин лиспро, съдържащ 200 единици/ml, не трябва да се изтегля от предварително напълнената писалка (писалката KwikPen) или да се смесва с някакъв друг инсулин (вж. точка 4.4 и точка 6.2).
Dutch: Wanneer een onderbreking van de insulinedoorstroming wordt vermoed, volg de aanwijzingen in de productinformatie van de pomp.
Bulgarian: Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите на листовката на изделието помпа
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidase-remmers of selectieve serotonine heropnameremmers),
Bulgarian: някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина),