FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om Humira findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/humira.
Croatian: Više informacija o lijeku Humira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Danish: Der er indberettet sjældne men alvorlige bivirkninger, herunder alvorlige infektioner.
Croatian: Zabilježene su neke rijetke, ozbiljne nuspojave, uključujući teške infekcije.
Danish: Disse anses dog for at kunne håndteres, og der gives specifikke anbefalinger, som kan hjælpe læger med at reducere disse risici.
Croatian: Međutim, smatra se da se one mogu kontrolirati te su utvrđene posebne preporuke kako bi se liječnicima pomoglo u kontroli tih rizika.
Danish: Humira fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. september 2003.
Croatian: Lijek Humira dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. rujna 2003.
Danish: Dosen og injektionshyppigheden afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn skal beregnes ud fra barnets vægt.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu izračunava se u skladu s težinom djeteta.
Danish: Undersøgelsen hos små børn (2-4 år) viste, at størstedelen af børnene reagerede godt på behandling med Humira, og virkningen holdt sig efter 24 uger.
Croatian: Ispitivanje na mlađoj djeci (u dobi od 2 do 4 godine) pokazalo je da je većina djece dobro reagirala na lijek Humira i taj je odgovor održan nakon 24 tjedna.
Danish: Andelen af patienter, der fik placebo og nåede dette mål, var på henholdsvis 28 % i den første undersøgelse og 26 % i den anden.
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali placebo, kod kojih je ostvaren taj cilj, iznosio je 28 % u prvom ispitivanju i 26 % u drugom ispitivanju.
Danish: Humira indeholder det aktive stof adalimumab.
Croatian: Humira sadrži djelatnu tvar adalimumab.
Danish: Den første undersøgelse omfattede voksne, hvis sygdom ikke var under kontrol med høje doser af kortikosteroider.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je odrasle osobe čija se bolest nije mogla kontrolirati visokim dozama kortikosteroida.
Danish: Hvordan virker Humira?
Croatian: Kako djeluje Humira?
Danish: Hvad er Humira, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Humira i za što se primjenjuje?
Danish: En oversigt over Humira, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Humira i zašto je odobren u EU-u
Danish: Bivirkninger rapporteret for Humira vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Humira pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Andre oplysninger om Humira
Croatian: Ostale informacije o lijeku Humira
Danish: Humira udleveres kun efter recept.
Croatian: Humira se izdaje samo na liječnički recept.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsperson kan injicere Humira efter at have fået passende oplæring.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injicirati lijek Humira nakon odgovarajuće obuke.
Danish: Humira må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose eller andre svære infektioner eller til patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Croatian: Humira se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Danish: Humira er et lægemiddel, der virker på immunsystemet, og som anvendes til følgende sygdomme:
Croatian: Humira je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Humira?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Humira?
Danish: Hos de patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var kombinationen af Humira og methotrexat også mere effektiv end methotrexat alene.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu prethodno uzimali metotreksat, kombinacija lijekova Humira i metotreksata bila je također djelotvornija od samog metotreksata.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Humira opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Humira nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Humira bruges oftest til voksne, når deres tilstand er svær eller forværres, eller når patienter ikke kan få andre behandlinger.
Croatian: Humira se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder sig til et kemisk stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer adalimumab dets aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
Croatian: Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje te tako smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Humira?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humira?
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Humira løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Humira kontinuirano se prate.
Danish: • non-infektiøs uveitis (betændelse af hinden under det hvide af øjeæblet).
Croatian: • neinfektivnog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
Danish: • Ved non-infektiøs uveitis var Humira effektivt i 3 undersøgelser.
Croatian: • Kada je riječ o neinfektivnom uveitisu, lijek Humira pokazao se djelotvornim u trima ispitivanjima.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Humira (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner (herunder i næse, hals og sinuitis), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerte eller hævelse), hovedpine og knogle- og muskelsmerter.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Humira (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Danish: Når Humira blev anvendt som foreskrevet, viste det sig i de kliniske undersøgelser at være effektivt til at mindske vigtige symptomer på hver af de sygdomme, som det er godkendt til.
Croatian: Lijek Humira, kada se koristio prema naputku, u kliničkim se ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju važnih simptoma svakog stanja za čije je liječenje odobren.
Danish: • Ved hidradenitis suppurativa oplevede 59 % af de patienter, der fik Humira i en hovedundersøgelse, og 42 % af patienterne i en anden undersøgelse mindst en mindskelse på 50% af bylder og knuder efter 12 uger, og uden nogen stigning i antallet af bylder eller fistler.
Croatian: • U slučaju hidradenitisa suppurative, u 59 % bolesnika koji su primali lijek Humira u jednom glavnom ispitivanju i u 42 % bolesnika u drugom ispitivanju nakon 12 tjedana došlo je do najmanje 50 %-tnog smanjenja čvorića i kvržica, bez povećanja broja apscesa ili fistula.
Danish: Behandling med Humira skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, Humira anvendes til.
Croatian: Liječenje lijekom Humira mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Humira koristi.
Danish: I 20 hovedundersøgelser hos over 9 500 patienter så man nærmere på Humiras evne til mindske symptomerne på betændelsestilstande.
Croatian: U više od dvadeset glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 9 500 bolesnika ispitivan je učinak lijeka Humira na smanjenje simptoma upalnih stanja.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos 1 ud af 1000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (livstruende reaktion med influenzalignende symptomer og smertefuldt hududslæt, herunder ved munden, øjnene og kønsorganerne).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u do 1 na 10 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (reakciju opasnu po život sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom na koži, ustima, očima i spolnim organima).
Danish: Den anden undersøgelse omfattede voksne, hos hvem uveitis var under kontrol med et kortikosteroid, men hvor dosen af kortikosteroid blev reduceret eller stoppet og Humira eller placebo introduceret.
Croatian: Drugo je ispitivanje obuhvatilo odrasle osobe kod kojih je postignuta kontrola uveitisa kortikosteroidima, ali kod kojih je davanje kortikosteroida zatim smanjeno ili prekinuto, a počelo se s primjenom lijeka Humira ili placeba.
Danish: Undersøgelserne omfattede hovedsageligt voksne patienter, men omfattede også børn i forbindelse med undersøgelser af Crohns sygdom, plaquepsoriasis, polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, non-infektiøs anterior uveitis og enthesitis-relateret artritis.
Croatian: Ispitivanja su većinom obuhvaćala odrasle osobe, dok su djeca bila uključena u ispitivanja za Crohnovu bolest, plak-psorijazu, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, neinfektivni prednji uveitis i artritis povezan s entezitisom.
Danish: Dette stof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Humira.
Croatian: Ta je tvar uključena u nastajanje upale i pronađena je u velikim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Humira.
Danish: Ved enthesitis-relateret artritis medførte behandling med Humira færre hævede og smertende led end med placebo.
Croatian: Za artritis povezan s entezitisom terapija lijekom Humira rezultirala je manje otečenim i osjetljivim zglobova u usporedbi s placebom.
Danish: Læger der behandler uveitis bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Humira.
Croatian: Liječnici koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Humira.
Danish: Patienter, der behandles med Humira, skal have udleveret et særligt patientinformationskort, som indeholder sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Humira moraju dobiti karticu s podsjetnikom na informacije o sigurnosti lijeka.
Danish: I den 3. undersøgelse af børn i alderen 2-18 år med non-infektiøs anterior uveitis, hos hvem methotrexat alene ikke virkede, var behandlingen virkningsløs hos ca. 60 % af de patienter, der fik placebo med methotrexat, sammenlignet med ca. 27 % af de patienter, der fik Humira med methotrexat.
Croatian: U trećem ispitivanju kojim su obuhvaćena djeca u dobi od 2 do 18 godina s neinfektivnim prednjim uveitisom, kod kojih nije djelovala monoterapija metotreksatom, liječenje nije bilo uspješno u oko 60 % bolesnika koji su primali placebo s metotreksatom u usporedbi s oko 27 % bolesnika koji su primali lijek Humira s metotreksatom.
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, og når der ved røntgen ikke ses sygdom, men der er tydelige tegn på betændelse
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Danish: • Ved polyartikulær juvenil idiopatisk artritis hos patienter i alderen fra 4-17 år oplevede ca. 40 % af de patienter, der fik Humira, enten alene eller i kombination med methotrexat, en opblussen af artritis sammenlignet med ca. 69 % af dem, der fik placebo.
Croatian: • Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa oko 40 % bolesnika u dobi od 4 do 17 godina koji su primali lijek Humira kao monoterapiju ili u kombinaciji s metotreksatom, osjetilo je pogoršanje artritisa u usporedbi s oko 69 % bolesnika koji su primali placebo.
Danish: • I undersøgelsen af voksne og børn med plaquepsoriasis, herunder neglepsoriasis, opnåede en større andel af de patienter, der fik Humira, en forbedring af symptomerne sammenlignet med dem, der fik methotrexat eller placebo (en virkningsløs behandling).
Croatian: • U ispitivanjima provedenim među djecom s plak-psorijazom, uključujući psorijazu noktiju, u većem postotku bolesnika koji su primali lijek Humira simptomi su se ublažili u usporedbi s bolesnicima koji su primali metotreksat ili placebo (prividno liječenje).
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 55 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 39 % af dem, der fik Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 55 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 39 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Danish: For mere information om brug af Humira, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Humira pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Fore mere information om brugen af Humira til alle tilstande, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Humira za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Humira er blevet grundigt undersøgt og har vist sig at være effektivt til at mindske symptomer hos patienter med betændelsestilstande.
Croatian: Provedena su opsežna ispitivanja lijeka Humira te se on pokazao djelotvornim u smanjivanju simptoma u bolesnika s upalnim stanjima.
Danish: • Humira gav også en større forbedring af symptomerne end placebo i undersøgelserne af arthritis psoriatica, ankyloserende spondylitis og axial spondyloarthritis uden belæg for ankyloserende spondylitis ved røntgen, men med tydelige tegn på betændelse, samt i induktions- og vedligeholdelsesfaserne i forbindelse med behandling af Crohns sygdom, psoriasis og colitis ulcerosa.
Croatian: • Kod bolesnika koji su uzimali lijek Humira također je došlo do većeg ublažavanja simptoma nego kod bolesnika koji su primali placebo u ispitivanjima psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez dokazanog ankilozantnog spondilitisa na rendgenskim snimkama, ali s jasnim znakovima upale, te faze indukcije i održavanja terapije Crohnove bolesti, psorijaze i ulceroznog kolitisa.
Danish: Efter et år havde de patienter, der fik Humira som tillægsbehandling, også færre ledskader og mindre fysisk funktionsnedsættelse.
Croatian: Bolesnici koji su dodavali lijek Humira u terapiju imali su također manja oštećenja zglobova i manja ograničenja fizičke funkcije nakon godine dana.
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 79 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med ca. 55 % af dem, der fik Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 79 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 55 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Danish: • psoriatisk artritis (røde, afskallende pletter på huden og betændelse i leddene)
Croatian: • psorijatičnog artritisa (crvenih ljuskavih lezija na koži i upale zglobova)
Danish: Humira og andre lægemidler i denne klassse kan også påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft.
Croatian: Humira i drugi lijekovi u tom razredu mogu utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su primali lijek Humira.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Humira.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Humira nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Humira?
Croatian: Kako se Humira primjenjuje?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Humira fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Humira potražite u uputi o lijeku.
Danish: • rheumatoid arthritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova)
Danish: Af dem, som fik Humira sammen med methotrexat, var der færre, som udviklede antistoffer mod Humira (hvilket kan mindske lægemidlets virkning).
Croatian: Manje bolesnika koji su primali lijek Humira u kombinaciji s metotreksatom razvilo je protutijela protiv lijeka Humira (što može smanjiti njegove učinke), pa su rezultati pokazali da je primjena lijeka Humira s metotreksatom djelotvornija od primjene lijeka Humira kao monoterapije.
Danish: Hvorfor blev Humira godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Humira odobren u EU-u?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Humira?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Humira utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Hos cirka to tredjedele af de patienter, som fik Humira som tillægsbehandling, var symptomerne reduceret med mindst 20 % efter seks måneder, sammenlignet med en fjerdedel af dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Croatian: • Kod reumatoidnog artritisa najveće ublažavanje simptoma zabilježeno je tijekom ispitivanja lijeka Humira kao dodatka metotreksatu: kod oko dvije trećine bolesnika koji su dodavali lijek Humira simptomi su ublaženi za barem 20 % nakon šest tjedana, u usporedbi s jednom četvrtinom kod bolesnika koji su dodavali placebo.
Danish: Pas på at det ikke vælter.
Croatian: Pazite da ne padne.
Danish: Hvor meget og hvor tit skal medicinen tages?
Croatian: Koliko i koliko često primijeniti?
Danish: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanien og
Croatian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
Danish: Humira Δ Censoreret
Croatian: Humira Δ Cenzurirano
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og inkluderer:
Croatian: Ove infekcije mogu biti ozbiljne i uključuju:
Danish: CI 95% for HRa
Croatian: HRa 95% CI za HRa
Danish: Den fyldte pen er nu klar til brug.
Croatian: Napunjena brizgalica je sada spremna za uporabu.
Danish: Vask og tør hænderne.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Danish: Vindue Synlig gul indikator
Croatian: Vidljivi žuti indikator
Danish: 1) inklusive spontane rapporter
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Danish: Humira indeholder natrium
Croatian: Humira sadrži natrij
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Croatian: Razbuktavanje bolesti na kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Danish: Hvis der er en anden boks tilbage i æsken til en fremtidig injektion så læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Croatian: Značajan je odgovor prvi put uočen u drugom tjednu i održao se 24 tjedna (Tablica 13).
Danish: Dato for første tilladelse: 8 september 2003 Dato for sidste fornyelse: 8 september 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2008.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte dosis (volumen).
Croatian: • Budite sigurni da znate točnu količinu (volumen) potrebnu za doziranje.
Danish: ASASa Delvis Remission
Croatian: ASASa djelomična remisija
Danish: Singapore 637377
Croatian: Singapur 637377
Danish: 1 pakning med 2 æsker hver indeholdende:
Croatian: 1 pakiranje od 2 kutije od kojih svaka sadrži:
Danish: Fortsæt straks med at forberede injektionssted og dosis.
Croatian: Odmah nastavite s pripremom mjesta za ubrizgavanje i pripremom doze.
Danish: Dette svarede til en median reduktion på 84 % i smerter ved injektionsstedet.
Croatian: To je predstavljalo medijan smanjenja boli na mjestu injiciranja od 84%.
Danish: PÅMINDELSESMÆRKATER (inkluderet i pakningen)
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI ZA PODSJETNIK (uključeno u pakiranje)
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 68
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Danish: 4) Forberedelse af dosis
Croatian: 4) Priprema doze
Danish: Vælg et injektionssted:
Croatian: Izaberite mjesto za ubrizgavanje:
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 12
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Danish: Dette kan være tegn på en infektion.
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija.
Danish: Hvis du ikke kender dosis, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Croatian: Ako ne znate, STANITE i obratite se liječniku za daljnje upute.
Danish: • infektioner forårsaget af virus, svampe, parasitter eller bakterier
Croatian: • infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama
Danish: Skift stedet, hvor du injicerer hver gang, så du ikke bliver øm i området.
Croatian: Mijenjajte mjesto na kojem si dajete injekcije kako ne bi postalo bolno na jednom području.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze nastupila je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Danish: Humira kan også anvendes alene.
Croatian: Humira se može primjenjivati i sama.
Danish: Singapore 637022
Croatian: Singapur 637022
Danish: Det må
Croatian: Moguće je da će
Danish: Hvor skal jeg give injektionen?
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Croatian: Možda će biti potrebno privremeno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Danish: 59.2 Barceloneta
Croatian: 2, Km. 59.2 Barceloneta
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika i dalje je bilo u kliničkoj remisiji.
Danish: Der er to hætter - den ene er grå og mærket '1', og den anden er blommefarvet og mærket '2'.
Croatian: Dvije su kapice - jedna siva označena s '1' i druga bordo označena s '2'.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af Humira efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje lijeka Humira nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Croatian: LIJEKA - Plan upravljanja rizikom (RMP)
Danish: Den gule indikator er en del af af stemplet i den fyldte pen.
Croatian: Žuti indikator je dio klipa napunjene brizgalice.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke ført tilstrækkeligt langt frem, og injektionen er ikke komplet.
Croatian: Ako u prozorčiću nije vidljiv žuti indikator, klip nije dovoljno potisnut te ubrizgavanje nije potpuno.