FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Hungarian: 7,32 g paszta 1 zájfecskendő Hús és egyéb ehető szövetek:
Maltese: 7.32 g Siringa mimlija għallest fjal
Hungarian: EU szám
Maltese: 6 fjali
Hungarian: Flakon (HDPE)
Maltese: Numru ta' l-UE (MA) Isem kummerċjali
Hungarian: 7 fecskendő.
Maltese: 7 siringi.
Hungarian: Firokoxib
Maltese: Firocoxib
Hungarian: EU/2/08/083/006 (10 tabletta) EU/2/08/083/007 (30 tabletta) EU/2/08/083/008 (180 tabletta) EU/2/08/083/009 (60 tabletta)
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Hungarian: 10 µg/kg
Maltese: 10 μg/kg
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Maltese: Aħżen fil-pakkett originali.
Hungarian: Ló (450-600 kg).
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Hungarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Hungarian: 60 µg/kg
Maltese: 60 μg/kg
Hungarian: Firokoxib 57 mg
Maltese: Firocoxib 57mg
Hungarian: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Maltese: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH90.
Maltese: QM01AH90.
Hungarian: Firokoxib Lófélék 10 µg/kg 15 µg/kg
Maltese: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 29,6 (± 7,5) óra egyszeri adag után és 50,6 óra 14 napos adagolás után.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Hungarian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Ceva Santé Animale
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) egyszeri adag után 38,7 (± 7,8) óra.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 38.7 (± 7.8) sigħat.
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC0-24) 3,48 (± 1,15) µg x óra/ml.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
Hungarian: A firokoxib mintegy 97 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% malproteini tal-plasma.
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz "Chartor Hickory" füstíz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Hungarian: Vízmentes, kolloid szilicium-dioxid Nehéz, bázisos magnézium-karbonát Makrogol 300
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, tqil Macrogol 300
Hungarian: Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millitru tas-soluzzjoni fih:
Hungarian: Rágótabletta.
Maltese: DIKJARAZZJONI
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/06/25 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/06/06
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/06/2008
Hungarian: 14 fecskendő.
Maltese: 14-il siringa.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: Egy fecskendő tartalmával legfeljebb egy 600 kg-os lovat lehet kezelni.
Maltese: Il-kontenut ta' siringa waħda jikkura żwiemel li jiżnu sa' 600 kg.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es flakonban.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml.
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,033) µg/ml (közelitőleg 0,223 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0-24) 0,96 (± 0,26) µg x óra/ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 180 tablettát tartalmaz bliszterben.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 60 tabletta
Maltese: PIZ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 60 pillola
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Hungarian: Ismételt adagolás a gyógyszer felhalmozódásához vezet, és az egyensúlyi állapotra jellemző koncentráció 6-8 napos kezelés után alakul ki lóban.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Hungarian: Firokoxib intravénás beadása után egy perccel mért csúcs plazma szintek 3,7-szer voltak nagyobbak, mint a belsőleges paszta beadása után mért csúcs plazma koncentrációk (orális Tmax = 2,02 óra).
Maltese: Il-livelli massimi tal-plasma osservati minuta wara l-amministrazzjoni fil-vina tal-firocoxib kienu bejn wieħed u ieħor 3.7 aktar mill-konċentrazzjonijiet massimi tal-plasma milħuqa wara l-amministrazzjoni tal-paste tal-ħalq (Tmax tal-ħalq = 2.02 sagħtejn).
Hungarian: Ezenkívül feltételezik, hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Maltese: Huwa wkoll maħsub li l-Cox-2 huwa involut fl-ovulazzjoni, it-twaħħil tal-embrijun, l-għeluq tad-ductus arteriosus, u l-funzjonijiet tas-sistema nervuża (induzzjoni tad-deni, perċezzjoni tal-uġigħ, u l-funzjoni konjittiva).
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es, nagy sűrűségű polietilén flakonban.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml tal-high density polyethylene.
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Maltese: 14 sa' 33.1 μM.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Firocoxib 20 mg/ml
Hungarian: Vese
Maltese: IEĦOR
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére, az EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére és az EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Maltese: Is-sustanza attiva fil-paste tal-ħalq EQUIOXX 8.2 mg/g għaż-żwiemel, fis-soluzzjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel EQUIOXX 20mg/ml, u EQUIOXX pilloli li jintmagħdu ta' 57mg għaż-żwiemel hija sustanza aċċettata kif deskritta f'Tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) n.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 57 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) / ATTIVA(I) Firocoxib 57 mg
Hungarian: Equioxx firokoxib
Maltese: Equioxx firocoxib
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a firokoxib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Hungarian: Ez a dokumentum az Equioxx-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
Hungarian: Az Equioxx hatóanyaga, a firokoxib a „ciklo-oxigenáz-2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). A COX-2 enzim gátlásával csökkenti a prosztaglandinok termelődését, amely anyagok a gyulladási folyamatban játszanak szerepet.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Hungarian: Az engedély a Previcox 2004. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Previcox fl-2004 (‘kunsens infurmat').
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equioxx alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Hungarian: 2008. június 25-én az Európai Bizottság az Equioxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Equioxx fil-25 ta' Ġunju 2008.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges pasztát és az Equioxx oldatos injekciót laboratóriumban tanulmányozták, és megállapították, hogy azok biológiailag egyenértékűek.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
Hungarian: Az Equioxx oldatos injekció, belsőleges paszta és rágótabletta formájában kapható.
Maltese: Equioxx jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni, pejst orali u pilloli li jintmagħdu.
Hungarian: Az Equioxx-ot lovaknál alkalmazzák a csont-ízületi gyulladás (osteoarthritis; az ízületek károsodásával és fájdalmával járó, hosszan tartó betegség) által okozott ízületi fájdalom és gyulladás enyhítésére és a betegséghez társuló sántaság kezelésére.
Maltese: Equioxx huwa mediċina użata fi żwiemel għas-soljev ta' wġigħ u infjammazzjoni fil-ġogi kkawżati minn osteoartrite (marda fit-tul li tikkawża ħsara u wġigħ fil-ġogi) u għat-tnaqqis taz-zappip li huwa assoċjat mal-marda.
Hungarian: Az Equioxx-szal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Hungarian: -- 1 Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Maltese: -- 1 Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Hungarian: EUszám
Maltese: Tiżmim
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/09/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
Hungarian: Luxembourg / Luxemburg
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Minimum Essential Medium (MEM) Foszfát puffer
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Maltese: Charles City, IA 50616
Hungarian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Maltese: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Maltese: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' trattament wieħed). - komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal). - mhux komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal). - rari (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal). - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: 1ml (1adag) tartalma:
Maltese: OĦRA 1 ml fih:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/11/2008
Hungarian: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Xejn
Hungarian: SP olaj
Maltese: Żejt SP
Hungarian: 1ml tartalma: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: A vakcina vemhesség és laktáció alatt használható, de vemhes kancákon végzett hatékonysági vizsgálatok hiányában, nem lehet kizárni, hogy a vemhesség alatt megfigyelhető átmeneti immunszuppresszált állapot ronthatja a vakcinázás eredményességét.
Maltese: Bħala konsegwenza, ma jistax jiġi eskluż li immunodepressjoni temporanja li tista' tkun osservata waqt tqala tista' tinterferixxi mat-teħid talvaċċin.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Hungarian: 6 hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására Nyugat-Nílusi vírus (WNV) ellen, a WNV 1-es és 2-es törzsével fertőzött viraemiás lovak számának és a 2-es törzs által okozott klinikai tünetek hosszának és erősségének csökkentése érdekében.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Hungarian: Τηλ.: +30 210 6791900
Maltese: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.: +30 210 6791900
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra.
Maltese: Għal użu intramuskulari
Hungarian: Az immunitás tartama: a WNV 1-es törzsével szemben 12 hónap az alapimmunizálás után.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni.
Hungarian: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Maltese: U L-UŻU, JEKK APPLIKABBLI
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Egyadagos fecskendő AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni veterinarja.
Hungarian: Kiszerelés: dobozban 2, 4 vag 10 egyadagos tűvel ellátott fecskendő.
Maltese: Ippakkjar: kaxxa ta' 2, 4 jew 10 siringi bil-labar b'doża waħda.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
Maltese: EU/2/08/086/005 (4 siringi tal-ħġieġ b'doża waħda)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 2 egyadagos fecskendő 4 egyadagos fecskendő 10 egyadagos fecskendő
Maltese: 2 siringi b'doża waħda 4 siringi b'doża waħda 10 siringi b'doża waħda
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra
Maltese: Mhux applikabbli
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Hungarian: Nyugat-nílusi vírustörzs VM-2
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
Hungarian: Emulziós injekció formájában kapható.
Maltese: Huwa disponibbli bħala emulsjoni għall-injezzjoni.
Hungarian: A Equip WNV inaktivált (elölt) nyugat-nílusi vírust tartalmazó vakcina.
Maltese: Equip WNV huwa vaċċin li fih vajrus West Nile inattivat (maqtul).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equip WNV alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?
Hungarian: Az Equip WNV hat hónaposnál idősebb lovak nyugat-nílusi vírus elleni oltására szolgál.
Maltese: Equip WNV jintuża fit-tlaqqim ta' żwiemel mill-età ta' sitt xhur kontra l-vajrus West Nile.
Hungarian: Emellett lefolytattak egy olyan laboratóriumi vizsgálatot is, amelyben oltott és nem oltott lovaknak adtak be az első oltás után három héttel 2-es genetikai vonalhoz tartozó nyugat-nílusi vírust közvetlenül a központi idegrendszerbe.
Maltese: Barra minn hekk sar studju fil-laboratorju li fih żwiemel imlaqqma u mhux imlaqqma ġew injettati bit-tip 2 tal-vajrus West Nile direttament fis-sistema nervuża ċentrali tliet ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni inizjali.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az engedélyezett indikációban az Equip WNV előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Equip WNV-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Maltese: Il-Kumitat dwar il-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equip WNV huma akbar mir-riskji għall-indikazzjoni approvata u rrakkomanda li Equip WNV jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Hungarian: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
Hungarian: Lófélék 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Maltese: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Hungarian: Inkompatibilitások:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroid szisztémás alkalmazásra, glükokortikoid.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: Prednizolon 33,3 mg
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg
Hungarian: Az átlagos Tmax 2,5 ± 3,1 óra, a Cmax 237 ± 154 ng/ml és az AUCt 989 ± 234 ng∙h/ml.
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
Hungarian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Hollandia
Maltese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Il-Pajjiżi l-Baxxi
Hungarian: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Maltese: EU/2/14/161/005
Hungarian: 33,3 mg/g prednizolon.
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
Hungarian: Kortikoidok/ Glükokortikoidok
Maltese: Kortikojdi Glukokortikojdi
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Hungarian: Belsőleges por.
Maltese: Trab orali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/03/12 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/2014
Hungarian: 600 mg prednizolon (18 g-os tasak)
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
Hungarian: Többszöri alkalmazás esetén a prednizolon nem halmozódik fel a plazmában.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
Hungarian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Hungarian: A vizeletben azonos mennyiségben található prednizolon, prednizon, 20β-dihidro-prednizolon és 20β-dihidro-prednizon.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
Hungarian: 1 db 180 g-os tartály.
Maltese: Vażett ta' 180 g.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH02AB06
Maltese: QH02AB06
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LelyPharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: LelyPharma B.V.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Hungarian: 300 mg prednizolon (9 g-os tasak)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
Hungarian: 100 mg prednizolon (3 g-os tasak)
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
Hungarian: 1 db 504 g-os tartály.
Maltese: Vażett ta' 504 g.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet maġġuri
Hungarian: 100 mg prednizolon 3 g-os tasakban 300 mg prednizolon 9 g-os tasakban 600 mg prednizolon 18 g-os tasakban
Maltese: 100 mg prednisolone għal kull qartas ta' 3 g 300 mg prednisolone għal kull qartas ta' 9 g 600 mg prednisolone għal kull qartas ta' 18 g
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 180 g vagy 504 g-os belsőleges port tartalmazó tartály.
Maltese: U KWANTITATTIVA Vażett bi trab orali ta' 180 g jew ta' 504 g.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség esetén.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Hungarian: A prednizolon alkalmazása hipokalémiát válthat ki, és ezért növelheti a szívglikozidok toxicitásának kockázatát.
Maltese: L-għoti ta' prednisolone jista' jinduċi ipokalimja u għalhekk iżid ir-riskju ta' tossiċità minn glikosidi kardijaċi.
Hungarian: A megfelelő dózis elérése érdekében a különböző méretű tasakok kombinálhatók, az alábbi táblázat szerint:
Maltese: Qratas ta' daqsijiet differenti tal-pakkett jistgħu jiġu kkombinati biex tintlaħaq id-doża korretta, skont it-tabella t'hawn taħt:
Hungarian: Nagyon ritkán fokozott izzadást és csalánkiütést figyeltek meg.
Maltese: B'mod rari ħafna ġiet osservata urtikarja.
Hungarian: A prednizolon kiválasztása 3 nap alatt fejeződik be.
Maltese: L-eskrezzjoni ta' prednisolone hija kompleta fi żmien 3 ijiem.
Hungarian: 20 darab ötrétegű laminált tasak (belső borítás LDPE) 3 g-os (100 mg prednizolon tartalmú), vagy 10 darab tasak 9 g-os (300 mg prednizolon tartalmú) vagy 18 g-os (600 mg prednizolon tartalmú) belsőleges por, kartondobozban.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (li fihom 300 mg ta' prednisolone) jew ta' 18 g (li fihom 600 mg ta' prednisolone) ta' trab orali.
Hungarian: Célszövetek
Maltese: TIKKETTAR
Hungarian: 20 darab ötrétegű laminált tasak (belső borítás LDPE) 3 g-os (100 mg prednizolon tartalmú), vagy 10 darab tasak 9 g-os (300 mg) vagy 18 g-os (600 mg) belsőleges por, kartondobozban.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (300 mg) jew 18 g (600 mg) ta' trab orali.
Hungarian: KARTONDOBOZ - Tartály
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN - Vażett
Hungarian: 3421 TV Oudewater Hollandia
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Maltese: 4.11 Perjodu(i) ta' tiżmim
Hungarian: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Maltese: EMEA/V/C/002382
Hungarian: Prednizolon
Maltese: Prednisolone