FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přibližně ve 2/3 všech případů vedlo přerušení léčby kvetiapinem ke zrušení vlivu na celkový a volný T4 bez ohledu na délku léčby.
Slovak: V približne 2/3 všetkých prípadov vysadenie liečby kvetiapínom súviselo so zmenou účinkov na celkový a voľný T4, bez ohľadu na dobu trvania liečby.
Czech: Při vyšším dávkování může být zvýšené riziko projevů nežádoucích účinků.
Slovak: Pri vyšších dávkach je vyššie riziko nežiaducich účinkov.
Czech: • barbituráty (k problémům se spánkem).
Slovak: • barbituráty (kvôli poruchám spánku),
Czech: Kardiomyopatie a myokarditida
Slovak: Kardiomyopatia a myokarditída
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Slovak: Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Czech: 1.den 2.den 3. den ráno večer
Slovak: 3. deň ráno večer
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Tyto účinky jsou dávány do souvislosti se zvýšenými hladinami prolaktinu a nejsou přímo relevantní situaci u lidí, neboť existují mezidruhové rozdíly v hormonální kontrole reprodukce.
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
Czech: Přísný lékařský dohled a sledování musí pokračovat až do úplného zotavení.
Slovak: Starostlivý lekársky dohľad a sledovanie životných funkcií musí pokračovať až do úplného vyliečenia pacienta.
Czech: • Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
Slovak: • nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh")
Czech: • Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
Slovak: • opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka (galaktorea)
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa 2910 makrogol 400
Slovak: Filmový obal hypromelóza 2910 makrogol 400
Czech: Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Slovak: Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně.
Slovak: Liek užívajte raz denne.
Czech: Dlouhodobá účinnost přípravku Seroquel s okamžitým uvolňováním v prevenci relapsů schizofrenie nebyla verifikována v zaslepených klinických studiích.
Slovak: Dlhodobá účinnosť Seroquelu s okamžitým uvolňovaním v prevenci relapsov schizofrénie nebola verifikována v zaslepených klinických študiách.
Czech: Metabolický syndrom29
Slovak: metabolický syndróm29
Czech: • Poruchy řeči a vyjadřování.
Slovak: • poruchy reči a vyjadrovania
Czech: • Tablety užívejte bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem, nebo předtím, než jdete spát vždy tak, jak Vám řekne lékař).
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
Czech: Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna podáním spolu s jídlem.
Slovak: Biologická dostupnosť kvetiapínu nie je významne ovplyvnená podaním spolu s jedlom.
Czech: Dále byla provedena 6týdenní placebem kontrolovaná studie u pacientů se schizofrenií (n = 222, věk 13 až 17 let).
Slovak: Okrem toho sa vykonalo 6-týždňové placebom kontrolované skúšanie u pacientov so schizofréniou (n = 222, vek 13 až 17 rokov).
Czech: 2,3 % pro placebo.
Slovak: a 3,2 % pre placebo.
Czech: Prodloužení intervalu QT:
Slovak: Predĺženie QT intervalu:
Czech: Proto má být pacientům doporučeno, aby byli zvýšeně opatrní, dokud se neseznámí s možnými účinky léčby.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má pacientom odporúčať zvýšená opatrnosť, kým si na možné účinky liečby zvyknú.
Czech: Další informace
Slovak: Dodatočná informácia
Czech: Anafylaktick á reakce5
Slovak: anafylaktic ká reakcia5
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Czech: Dávku je možno dále zvýšit až na 800 mg/den (6. den), ale denní přírůstek nesmí být větší než 200 mg.
Slovak: Dávku je možné ďalej zvýšiť až na 800 mg/deň (6. deň), ale denné zvýšenie nesmie býť väčšie než 200 mg.
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.
Slovak: Vhodné klinické sledovanie sa odporúča v súlade s využitím odporúčaní týkajúcich sa antipsychotík.
Czech: Hypersensitivi ta (včetně alergických kožních reakcí)
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita (vrátane kožných alergických reakcií)
Czech: V otevřených klinických studiích u pacientů se schizofrenií byl kvetiapin účinný v udržení klinického zlepšení při pokračující léčbě u pacientů, kteří na počátku reagovali na léčbu, což naznačuje dlouhodobou účinnost.
Slovak: V otvorených klinických štúdiách u pacientov so schizofréniou bol kvetiapín účinný v udržaní klinického zlepšenia pri pokračujúcej liečbe u pacientov, ktorí na začiatku reagovali na liečbu, čo naznačuje dlhodobú účinnosť.
Czech: Může se objevit na počátku léčby a může být doprovázena hypotenzí a/nebo synkopou.
Slovak: Môže sa objaviť na začiatku alebo tesne po začatí liečby a môže byť spojená s hypotenziou a / alebo synkopou.
Czech: Interakční studie s běžně používanými kardiovaskulárními léčivy nebyly provedeny.
Slovak: Interakčné štúdie s bežne podávanými liekmi ovplyvňujúcimi kardiovaskulárny systém neboli vykonané.
Czech: U těchto pacientů byla průměrná maximální hodnota snížení hemoglobinu naměřená kdykoliv -1,50 g/100 ml.
Slovak: U týchto pacientov bolo vždy priemerné maximálne zníženie hemoglobínu -1,50 g/dl.
Czech: Navíc mohou být tyto stavy komorbidní s depresivní epizodou.
Slovak: Okrem toho, takéto stavy môžu predstavovať komorbidity veľkých depresívnych epizód.
Czech: Placebem kontrolovaná studie hodnotící léčbu fixní dávkou kvetiapinu v rozmezí 75 až 750 mg/den neprokázala nárůst EPS nebo potřebu současného užívání anticholinergik.
Slovak: Placebom kontrolovaná štúdia hodnotiaca liečbu fixnou dávkou kvetiapínu v rozmedzí 75 až 750 mg/deň nepreukázala nárast EPS alebo potrebu súčasného užívania anticholinergík.
Czech: • závratě nebo pocit velké ospalosti.
Slovak: • závraty alebo ťažký pocit ospalosti.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu je stejná u mužů i u žen.
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu sa nelíši u mužov a žien.
Czech: • Ucpaný nos.
Slovak: • upchatý nos
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s tímto syndromem může být škodlivé.
Slovak: U pacientov s týmito príznakmi môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Czech: • jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
Slovak: • ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší;
Czech: Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Slovak: Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu použila najnižšia účinná dávka.
Czech: Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Slovak: Ak máte depresiu, môžu sa u vás niekedy prejaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Czech: Přípravek Seroquel lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:
Slovak: Seroquel sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú:
Czech: U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa zaznamenali aj zmeny vo výsledkoch testov funkcie štítnej žľazy.
Czech: Těžká neutropenie a agranulocytóza:
Slovak: Ťažká neutropénia a agranulocytóza:
Czech: Nežádoucí účinky spojené s léčbou kvetiapinem jsou uvedeny níže (Tabulka 1) ve formátu, který doporučil "Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group,
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek spojených s užívaním kvetiapínu je uvedený v tabuľke (tabuľka 1) vo formáte odporúčanom „Council for International Organizations of Medical Sciences"
Czech: Průměrná podávaná dávka byla 669 mg. S léčbou přípravkem Seroquel XR po dobu až 9 měsíců (medián 7 měsíců) nebyla spojena žádná další bezpečnostní rizika.
Slovak: Priemerná dávka bola 669 mg. Počas liečby Seroquelom XR v trvaní do 9 mesiacov (v priemere 7 mesiacov) sa neobjavili žiadne ďalšie nálezy týkajúce sa bezpečnosti lieku.
Czech: • Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
Czech: SEROQUEL 25 na jedné straně.
Slovak: SEROQUEL 25 na jednej strane.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární v celém schváleném dávkovém intervalu.
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu a norkvetiapínu je lineárna v celom schválenom dávkovom intervale.
Czech: Pro sílu 25 mg je navíc registrováno balení po 6 tabletách.
Slovak: Pre silu 25 mg je naviac balenie po 6 tabletách.
Czech: Ve dvou krátkodobých (6týdenní) klinických studiích byli zařazeni pacienti, kteří neodpovídali adekvátně na alespoň jednu antidepresivní léčbu.
Slovak: V dvoch krátkotrvajúcich klinických skúšaniach (6 týždňov) boli zaradení pacienti s nedostatočnou odpoveďou aspoň na jedno antidepresívum.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku liečby dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
Czech: Před zahájením léčby musí lékař zvážit bezpečnostní profil přípravku Seroquel XR (viz bod 4.4)
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné, aby lekári zvážili bezpečnostný profil Seroquelu XR (pozri časť 4.4).
Czech: • Účinek přípravku Seroquel XR může být ovlivněn potravou, a proto je třeba užívat tablety alespoň jednu hodinu před jídlem nebo před tím, než půjdete spát.
Slovak: Účinok Seroquelu XR môže byť ovplyvnený jedlom, preto sa má užívať aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo pred spaním.
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Slovak: Preto sa má kvetiapín používať počas gravidity len v prípade, že prínosy liečby prevážia potenciálne riziká.
Czech: Účinnost a bepečnost nebyla hodnocena u pacientů nad 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Czech: Pacienty s diabetes mellitus nebo rizikovými faktory pro diabetes mellitus je třeba pravidelně kontrolovat s ohledem na zhoršení kontroly glykémie.
Slovak: a pacienti s diabetom mellitus alebo s rizikovými faktormi pre diabetes mellitus majú byť pravidelne sledovaní z hľadiska zhoršenia kontroly glukózy.
Czech: Při užití dávek dostatečně blokujících D2 receptory dochází jen k málo vyjádřené katalepsii.
Slovak: Pri podávaní dávok, ktoré dostatočne blokujú D2 receptory, dochádza len k slabej katalepsii.
Czech: Kvetiapin zvyšuje koncentraci metabolitů dopaminu, což je neurochemický ukazatel blokády D2 receptorů.
Slovak: Kvetiapín zvyšuje koncentráciu metabolitov dopamínu, čo je neurochemický index blokády D2 receptorov.
Czech: Pacienti, a zvláště ti, kteří mají zvýšené riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování.
Slovak: Pacienti, predovšetkým pacienti so zvýšeným rizikom, si vyžadujú starostlivý dohľad, najmä v začiatočných štádiách liečby a po zmene dávkovania.
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Slovak: • lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín),
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Slovak: Tieto účinky boli viditeľné pri rovnakých alebo mierne vyšších maternálnych hladinách expozície, ako u človeka pri maximálnej terapeutickej dávke.
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let.
Slovak: Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedných myšlienok a/alebo samovražedného správania u dospelých s depresiou mladších ako 25 rokov.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Pacienti (a osoby starajúce sa o pacientov) majú byť poučení o potrebe sledovania akéhokoľvek klinického zhoršenia, samovražedného správania alebo myšlienok na samovraždu alebo neobvyklých zmien správania a o tom, aby v prípade takýchto príznakov okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby kvetiapinem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Slovak: Nakoľko pacienti liečení antipsychotikami majú často prítomné získané rizikové faktory na VTE, majú byť všetky možné rizikové faktory VTE identifikované pred a počas liečby kvetiapínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
Czech: Exacerbace již existujícího diabetu
Slovak: zhoršenie existujúceh o diabetu
Czech: (≥ 11,1 mmol/l) po jídle naměřená alespoň jednou.
Slovak: 11,1 mmol/l) po jedle minimálne v jednom prípade.
Czech: • Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe.
Slovak: • Neprestaňte liek užívať ani vtedy, keď sa cítite lepšie.
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Slovak: Účinky kvetiapínu na fertilitu u ľudí sa nehodnotili.
Czech: Vyšší dávky měly za následek číselně nižší podíl odpovídajících na léčbu jak u mánie, tak u schizofrenie.
Slovak: Vyššie dávky mali za následok nižší podiel pacientov odpovedajúcich na liečbu v číselnom vyjadrení tak v prípade mánie, ako aj schizofrénie.
Czech: • léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí v krvi (nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika (léky na odvodnění) nebo některá antibiotika (k léčbě infekcí).
Slovak: • lieky, ktoré majú vplyv na činnosť vášho srdca, napríklad lieky, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu v elektrolytoch (nízke hladiny draslíka alebo horčíka), ako sú diuretiká (odvodňovacie tablety) alebo niektoré antibiotiká (lieky na liečbu infekcií),
Czech: Příznaky tardivní dyskineze se mohou zhoršit nebo dokonce objevit až po přerušení léčby (viz bod 4.8).
Slovak: Symptómy tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stádiích uzdravování zvýšit.
Slovak: Klinická prax všeobecne poukazuje na to, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zlepšovania stavu zvyšovať.
Czech: Po dlouhodobém podávání kvetiapinu nevzniká supersenzitivita dopaminových D2 receptorů.
Slovak: Pri dlhodobom podávaní kvetiapínu nevzniká hypersenzitivita dopamínových D2 receptorov.
Czech: • Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
Slovak: • vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži
Czech: V průběhu poregistračního období byly některé případy fatální.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli niektoré prípady fatálne.
Czech: Stejně jako u jiných antipsychotik se doporučuje věnovat zvýšenou pozornost léčbě pacientů, kteří udávají výskyt epileptických záchvatů v anamnéze (viz bod 4.8).
Slovak: Rovnako ako pri iných antipsychotikách sa odporúča venovať zvýšenú pozornosť pri liečbe tých pacientov, ktorí udávajú výskyt záchvatov svalových kŕčov v anamnéze (pozri časť 4.8).
Czech: Podávání kvetiapinu je spojeno s vývojem akathisie, která je charakterizována subjektivně nepříjemným nebo úzkostným neklidem a potřebou stále se pohybovat, což postiženému znemožňuje sedět nebo stát v klidu.
Slovak: Používanie kvetiapínu bolo spojené s rozvojom akatízie charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo stresujúcim nepokojom a potrebou pohybovať sa, často sprevádzanej neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Slovak: Je známe, že pacientom s príhodami súvisiacimi so samovraždou v anamnéze alebo pacientom, u ktorých sa vo významnej miere prejavujú samovražedné myšlienky pred začatím liečby, hrozí vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu a počas liečby sa majú starostlivo sledovať.
Czech: Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4.8; 5.1 a 5.2.
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Czech: Klinické studie prokázaly, že Seroquel je účinný při léčbě schizofrenie a mánie při dávkování dvakrát denně, přestože kvetiapin má eliminační poločas asi 7 hodin.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že Seroquel je účinný pri liečbe schizofrénie a mánie pri dávkovaní dvakrát denne, hoci kvetiapín má eliminačný polčas asi 7 hodín.
Czech: Léčbu kvetiapinem u pacientů s podezřením na kardiomyopatii nebo myokarditidu je třeba přehodnotit.
Slovak: Liečba kvetiapínom sa má prehodnotiť u pacientov s podozrením na kardiomyopatiu alebo myokarditídu.
Czech: Doporučuje se potvrdit nejisté výsledky imunoeseje vhodnou chromatografickou metodou.
Slovak: Odporúča sa otázne výsledky imunologického skríningu potvrdiť vhodnou chromatografickou technikou.
Czech: V případě pochybností o snášenlivosti u jednotlivých pacientů bylo v klinických studiích prokázáno, že lze uvažovat o snížení dávky až na minimální dávku 200 mg.
Slovak: U jednotlivých pacientov, vzhľadom na toleranciu liečby, klinické skúšania potvrdili, že je možné zvážiť redukciu dávky na 200 mg.
Czech: Seroquel XR se podává na noc.
Slovak: Seroquel XR sa má podávať na noc.
Czech: Kvetiapin je atypické antipsychotikum.
Slovak: Kvetiapín je atypické antipsychotikum.
Czech: Hyperglykémie:
Slovak: Hyperglykémia:
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu nebyla významně ovlivněna při současném podávání antidepresiv imipraminu (známý inhibitor CYP2D6) nebo fluoxetinu (známý inhibitor CYP3A4 a CYP2D6).
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu nie je významne ovplyvnená pri súbežnom podávaní antidepresív - imipramínu (známy inhibítor CYP2D6) alebo fluoxetínu (známy inhibítor CYP3A4 a CYP2D6).
Czech: Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Czech: V důsledku této interakce může dojít ke snížení plazmatických koncentrací kvetiapinu a snížení účinnosti léčby kvetiapinem.
Slovak: V dôsledku tejto interakcie sa môžu vyskytnúť nižšie plazmatické koncentrácie kvetiapínu, čo môže ovplyvniť účinnosť liečby kvetiapínom.
Czech: V rovnovážném stavu byly dávkově normalizované plazmatické koncentrace mateřské látky kvetiapinu u dětí a dospívajících (10-17 let) všeobecně podobné jako u dospělých, ačkoliv Cmax byla u dětí při horní hranici rozmezí pozorovaného u dospělých.
Slovak: V rovnovážnom stave boli dávkovo normalizované plazmatické koncentrácie materskej látky, kvetiapínu, u pediatrických pacientov (vo veku 10 -17 rokov) vo všeobecnosti podobné ako u dospelých, hoci Cmax bola u detí na hornej hranici rozmedzia pozorovaného u dospelých.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
Czech: 8,0 % pro placebo; bipolární mánie: 11,2 % pro kvetiapin a 11,4 % pro placebo).
Slovak: % pre placebo; bipolárna mánia: 11,2 % pre kvetiapín a 11, 4 % pre placebo).
Czech: Poruchy metabolism a výživy Zvýšená chuť k jídlu Poruchy nervového systému Extrapyramidové symptomy3, 4
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšená chuť do jedla Poruchy nervového systému extrapyramídové symptómy3, 4
Czech: Hlášení zahrnují i fatální případy u pacientů, kteří mají vyšší riziko intestinální obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léčivých přípravků, které snižují motilitu střeva a/nebo nehlásili příznaky zácpy.
Slovak: Tieto zahŕňali aj fatálne hlásenia u pacientov s vyšším rizikom intestinálnej obštrukcie, vrátane tých, ktorí užívali súčasne viac liekov znižujúcich intestinálnu motilitu a/alebo nemuseli hlásiť príznaky zápchy.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Slovak: Väčšina prípadov ťažkej neutropénie sa vyskytla počas prvých dvoch mesiacov od začiatku liečby kvetiapínom.
Czech: • Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
Slovak: • zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka)
Czech: Kvetiapin potlačuje též účinky dopaminových agonistů, což bylo prokázáno na základě behaviorálních hodnocení nebo elektrofyziologických měření.
Slovak: Kvetiapín potláča účinky dopamínových agonistov, čo sa dokázalo na základe elektrofyziologických meraní a behaviorálnych hodnotení.
Czech: Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.
Czech: Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu.
Slovak: Maximálne rovnovážne molárne koncentrácie aktívneho metabolitu norkvetiapínu predstavujú 35 % pozorovanej koncentrácie kvetiapínu.
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí Komise.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom referralu, ktorého sa týka toto rozhodnutie Komisie.
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Slovak: Týmto sa môže zvyšovať výskyt náhodných zranení (pádov), najmä u starších pacientov.
Czech: Doporučená denní dávka je 600 mg, ovšem pokud je to klinicky výhodné, dávku lze navýšit na 800 mg denně.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 600 mg, ale ak je to klinicky opodstatnené, môže byť dávka zvýšená na 800 mg denne.
Czech: Nejde o standardně doporučovanou léčbu vzhledem k potenciálně negativnímu vlivu fyzostigminu na vedení převodního systému srdce.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
Czech: Zácpa a intestinální obstrukce Zácpa je rizikovým faktorem pro intestinální obstrukci.
Slovak: Zápcha predstavuje rizikový faktor pre intestinálnu obštrukciu.
Czech: Tablety se polykají celé, nesmí se půlit, kousat ani drtit.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa deliť, žuvať či drviť.
Czech: • thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
Slovak: • tioridazín alebo lítium (iné antipsychotické lieky),
Czech: Méně než 1 % pacientů mělo vzestup hladin prolaktinu > 100 µg/l.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov bolo zvýšenie hladiny prolaktínu > 100 ug/l.
Czech: Vliv na vyšetření léčiv v moči
Slovak: Vplyv na vyšetrenie moču
Czech: Refrakterní hypotenzi v případech předávkování kvetiapinem je třeba léčit vhodným způsobem, např. intravenózním podáním tekutin a/nebo sympatomimetik.
Slovak: V prípade predávkovania kvetiapínom sa má liečiť refraktérna hypotenzia vhodnými opatreniami, ako sú intravenózne tekutiny a/alebo sympatomimetiká.
Czech: Pokud k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.
Slovak: Odporúča sa potvrdiť výsledky špecifickejšími testami.
Czech: Výsledky ukázaly aditivní účinek v 3. týdnu.
Slovak: Výsledky preukázali aditívny účinok v 3. týždni.