FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Lithuanian: Jei atsiranda kepenų ligos progresavimo požymių, reikia apsvarstyti, ar neverta laikinai arba visiškai nutraukti gydymo.
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmälääkityksen yhteydessä esiintyy myös aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, kuten kohonneita veren triglyseridi- ja kolesterolitasoja, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa.
Lithuanian: Gydant antiretrovirusinių vaistų deriniais pasireiškė metabolizmo sutrikimų, pvz., kraujo trigliceridų, kraujo cholesterolio padaugėjimas, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktemija.
Finnish: • Ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli (sieni-infektioihin)
Lithuanian: • ketokonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas (vartojami grybelinei infekcijai gydyti);
Finnish: • Kolkisiini (kihtikohtausten tai perinnöllisen välimerenkuumeen hoitoon)
Lithuanian: • kolchicinas (vartojamas paūmėjusiai podagrai arba Viduržemio jūros karštinei gydyti);
Finnish: Kliiniset isolaatit (n = 5), joiden herkkyys tsidovudiinille, lamivudiinille tai nevirapiinille oli alentunut, säilyttivät herkkyytensä nelfinaviirille in vitro.
Lithuanian: Penki klinikiniai izoliatai, kurių jautrumas zidovudinui, lamivudinui ar nevirapinui yra sumažėjęs, buvo jautrūs nelfinavirui in vitro.
Finnish: • Keuhkotauti (keuhkokuume)
Lithuanian: • Plaučių liga (pneumonija).
Finnish: Suurin osa (87 %) suun kautta annetusta 750 mg:n annoksesta, joka sisälsi 14C-nelfinaviiria, erittyi ulosteeseen.
Lithuanian: Didžioji radioaktyvumo dalis (87 %), išgėrus 750 mg 14C žymėto nelfinaviro, randama išmatose.
Finnish: • jos tällä hetkellä käytät kohdassa 2 "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö" lueltuja lääkkeitä:
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Finnish: VIRACEPTia ei pidä käyttää yhdessä omepratsolin kanssa, koska altistuminen nelfinaviirille ja sen aktiiviselle metaboliitille M8 (tert-butyyli-hydroksi-nelfinaviiri) vähenee.
Lithuanian: VIRACEPT negalima skirti kartu su omeprazolu dėl ekspozicijos nelfinaviru ir aktyviu jo metabolitu M8 (tertbutilo hidroksinelfinavirui) sumažėjimo.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Finnish: ITT (NC = F)
Lithuanian: /ml (n=11).
Finnish: • Varfariini (veren hyytymisen estämiseksi)
Lithuanian: • varfarinas (vartojamas kraujo krešulių susidarymo pavojui mažinti);
Finnish: Jakautuminen: Nelfinaviiri sitoutuu suuressa määrin seerumin proteiineihin (98-prosenttisesti).
Lithuanian: Daug nelfinaviro serume susijungia su baltymais (≥ 98 %).
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Finnish: VIRACEPT on indisoitu immuunikatovirus (HIV-1) -tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten, 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon.
Lithuanian: VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Finnish: • Viracept voi heikentää ehkäisytablettien raskautta ehkäisevä vaikutus, käytä siksi muita ehkäisymenetelmiä (esim. kondomia) kun otat Viraceptia.
Lithuanian: • Viracept gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veikimą, todėl kol vartojate Viracept reikia imtis kitokių apsaugos nuo nėštumo priemonių (pvz., naudotis prezervatyvais);
Finnish: Nelfinaviirin ja voimakkaan CYP3A-estäjän, ketokonatsolin, samanaikainen antaminen johti nelfinaviirin AUC-arvon 35prosenttiseen nousuun plasmassa.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su ketokonazolu, stipriai slopinančiu CYP3A, 35 % padidėjo nelfinaviro AUC plazmoje.
Finnish: Haittavaikutusprofiili pediatrisissa tutkimuksissa oli samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis, pastebėtas atliekant vaikų klinikinius tyrimus, buvo panašus į suaugusiųjų.
Finnish: Taulukossa mainitaan myös ne huomattavat laboratorioarvojen poikkeamat, joita on havaittu 48 viikon kohdalla käytettäessä nelfinaviiria.
Lithuanian: Į sąrašą įrašyti ir ryškūs laboratoriniai pokyčiai, pastebėti gydant nelfinaviru (48-ąją savaitę).
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Finnish: • Fluoksetiini, paroksetiini, imipramiini, amitriptyliini ja tratsodoni (masennukseen)
Lithuanian: • fluoksetinas, paroksetinas, imipraminas, amitriptilinas ar trazodonas (vartojami depresijai
Finnish: • Terfenadiini ja astemitsoli (allergiaan)
Lithuanian: • terfenadinas ir astemizolas (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Finnish: Haittavaikutukset nelfinaviirilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos atliekant nelfinaviro klinikinius tyrimus
Finnish: Erityisiä varotoimia tai annoksen muutamista ei siksi ole tarpeen tässä potilasrtyhmässä.
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa arvioitiin nelfinaviirin vakaan tilan farmakokinetiikkaa (1250 mg 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan) aikuisilla HIV-seronegatiivisilla potilailla, joilla oli lievä (Child-Pugh A; n=6) tai kohtalainen (Child-Pugh B; n=6) maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Antrame klinikiniame tyrime buvo vertinta nelfinaviro (vartoto po 1250 mg dukart per parą 2 savaites) pusiasvyrinė farmakokinetika, tiriant suaugusius ŽIV serologiškai neigiamus tiriamuosius, kuriems buvo lengvas (pagal Child-Pugh A; n = 6) arba vidutinio sunkumo (pagal Child-Pugh B; n = 6) kepenų veiklos sutrikimas.
Finnish: Lääkärin on varmistettava, että omaishoitaja on ymmärtänyt hoito-ohjeen seurannan tärkeyden ja oikean tavan valmistaa ja annostella Viracept-tabletteja lapsella kussakin painoluokassa.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad vaiko slaugytojas suprato taisyklių laikymosi stebėsenos svarbą ir Viracept tablečių paruošimo ir vartojimo kiekvienos svorio grupės vaikams
Finnish: Taulukossa on annosteluohje, jolla varmistetaan, että Viraceptia annetaan oikea painoon perustuva kokonaisannos joka päivä.
Lithuanian: Lentelėje pateikta schema, užtikrina, kad kiekvieną dieną bus suvartota tinkama Viracept paros dozė, paremta vaiko kūno svoriu.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa VIRACEPT-hoito.
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: QT-ajan mahdollinen piteneminen on huomioitava yliannostustapauksissa (ks. 4.9).
Lithuanian: Todėl perdozavus vaisto reikėtų pagalvoti apie QT intervalo pailgėjimo galimybę (žr. 4.9 skyrių).
Finnish: Yhdistelmän (indinaviiri + nelfinaviiri) turvallisuutta ei ole varmistettu
Lithuanian: Indinaviro derinio su nelfinaviru saugumas nenustatytas
Finnish: • jos sinulla on korkea verensokeri (diabetes)
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra per daug cukraus (sergate diabetu);
Finnish: 18-22 kg yli 22 kg
Lithuanian: daugiau kaip 22 kg
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai vähemmän, lääke on annettava kolme kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria mažiau kaip 18 kg, Jūs privalote šias tabletes jam duoti tris kartus per
Finnish: • Pimotsidi (mielenterveysongelmiin)
Lithuanian: • pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti);
Finnish: • Älä imetä Viracept-hoidon aikana, sillä HIV voi siirtyä vauvalle.
Lithuanian: • Jei vartojate Viracept, kūdikio žindyti negalima, nes tokiu būdu galite savo kūdikį užkrėsti ŽIV;
Finnish: Tämä yhteisvaikutus ilmenee usean proteaasinestäjän kohdalla; plasmapitoisuuksien nostamiseksi ja antiviraalisen tehon optimoimiseksi hoitokaavioihin on tällöin tarpeen lisätä samanaikaisesti otettava matala ritonaviiriannos ("buusteri").
Lithuanian: Pagal gydymo kai kuriais proteazių inhibitoriais (kurie yra minėtos sąveikos veiksniai) paradigmas, tam, kad padidinti proteazių inhibitorių lygį plazmoje bei optimizuoti antivirusinį efektą, mažomis dozėmis kartu reikia vartoti ritonavirą („skatinimas").
Finnish: Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasin estäjien pitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, rabdomyolyysi mukaan lukien, näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä nelfinaviirin kanssa ei suositella.
Lithuanian: Kadangi padidėjusi HMG KoA reduktazės inhibitorių koncentracija gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šiuos vaistus skirti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama
Finnish: Viracept- jauhe voidaan ottaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä
Lithuanian: Viracept miltelius galima vartoti arba du kartus per parą arba tris kartus per parą valgio metu.
Finnish: Ritonaviiriannosten välillä (joko 100 mg tai 200 mg kahdesti vrk:ssa) ei havaittu merkittävää eroa nelfinaviirin ja M8:n AUCarvojen nousussa.
Lithuanian: Mažų ritonaviro dozių (100 mg arba 200 mg × 2) poveikio nelfinaviro ir M8 AUC reikšmingo skirtumo nebuvo.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio ja joilla on aiemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aiempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali greitai pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatiitti, maksatulehdus, kohonneet maksaentsyymiarvot ja keltaisuus, kun nelfinaviiria käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitas, kepenų fermentų padaugėjimas ir gelta, vartojant nelfinavirą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Finnish: Virologinen epäonnistuminen nelfinaviiriryhmässä oli yleisempää (17 %) kuin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (7 %).
Lithuanian: Nelfinaviro grupėje (17 %), daugiau pacientų nei fosamprenaviro/ritonaviro grupėje (7 %), patyrė virusologinę nesėkmę.
Finnish: - Sisältää aspartaamia (E951): 1 g jauhetta sisältää 20 mg aspartaamia.
Lithuanian: Aspartamas (E951) - 20,0 mg aspartamo viename grame geriamųjų miltelių.
Finnish: Seerumin lipidi- ja glukoosiarvojen mittausta on syytä harkita.
Lithuanian: Reikia tirti lipidų ir gliukozės koncentraciją serume.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro: Nelfinaviirin antiviraalinen teho in vitro on osoitettu sekä akuutissa että kroonisessa HIV-infektiossa lymfoblastoidisissa solulinjoissa, perifeerisissä veren lymfosyyteissä ja monosyyteissä/makrofageissa.
Lithuanian: Nelfinaviro antivirusinis aktyvumas in vitro įrodytas tyrimais su ūminės ir lėtinės ŽIV infekcijos modeliais, naudojant limfoblastoidinių ląstelių linijas, periferinio kraujo limfocitus ir monocitus (makrofagus).
Finnish: Näissä tutkimuksissa enemmistö potilaista sai joko 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa joko yksinään tai nukleosidijohdosten kanssa tai 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa nukleosidijohdosten kanssa.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, dauguma pacientų vartojo vien VIRACEPT po 750 mg 3 kartus per parą arba kartu su nukleozidų analogais, arba VIRACEPT po 1250 mg 2 kartus per parą kartu su nukleozidų analogais.
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauheen suositusannos potilaille, jotka eivät voi ottaa tabletteja, on 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė pacientams, negalintiems gerti tablečių, yra po 1250 mg 2 kartus per parą arba po 750 mg 3 kartus per parą.
Finnish: Tulosten perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti ole karsinogeeninen ihmisille.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, reikėtų manyti, kad kancerogeninio poveikio žmogui nelfinaviras neturėtų sukelti.
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA-taso oli 4,8 log10 kopiota/ml molemmissa hoitoryhmissä.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR pradinio taško mediana abiejose pacientų grupėse buvo 4,8 log10 kopijų/ml.
Finnish: Koska nelfinaviiri sitoutuu laajasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että poistuminen hemo- tai dialyysissa olisi huomattava.
Lithuanian: Kadangi nelfinaviras gausiai jungiasi su plazmos baltymais, mažai tikėtina, kad daug jo pasišalins atliekant hemodializę arba peritoninę dializę.
Finnish: Nelfinaviirin havaittiin olevan tehokas suureen määrään laboratoriokantoja, eristettyihin HIV-1-viruskantoihin ja HIV-2-viruskantaan ROD.
Lithuanian: Nustatyta, kad nelfinaviras veikia platų laboratorinių kamienų ir iš pacientų išskirtų ŽIV-1 spektrą bei ŽIV-2 kamieną ROD.
Finnish: Kävi ilmi, että mutaatioita esiintyy useimmiten aminohappojärjestyksen kohdassa 30.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad dažniausiai keičiasi 30-ojoje pozicijoje esanti aminorūgštis.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen koko sisältö on nautittava täyden annoksen saamiseksi.
Lithuanian: Sumaišius reikia viską suvartoti, kad būtų gauta visa dozė.
Finnish: • Säilytä alle 30°C:ssa.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Finnish: CD4+-solukeskiarvo oli nelfinaviiriryhmässä 177 solua x 106/l ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 166 x 106/l.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse buvo atitinkamai 177 ir 166 x106 ląstelių/l.
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Lithuanian: Reikia patikslinti midazolamo dozavimą, ypač jeigu injekuojama daugiau negu viena jo dozė
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista oli mahdollista jatkaa proteaasinestäjähoitoa tai aloittaa hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Lithuanian: Daugiau kaip pusę aprašytų atvejų proteazės inhibitoriai buvo vartojami toliau arba jų vartojimas buvo nutrauktas tik laikinai.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit): HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa ja myopatian, mukaan lukien rabdomyolyysin, riski suurenee.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais ir padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką.
Finnish: Eitehostetun nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa on verrattu ritonaviirilla tehostettuihin proteaasinestäjiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa hoitoihin oli yhdistetty myös muita antiretroviraalilääkkeitä.
Lithuanian: Nelfinaviro (neskatinamo) ir ritonaviru skatinamų proteazės inhibitorių saugumas ir veiksmingumas buvo palygintas dviejuose tyrimuose, minėtus inhibitorius kombinuojant su kitais antivirusiniais preparatais.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan käytettäessä nelfinaviiria yhdessä muiden protonipumpun estäjien kanssa.
Lithuanian: Nelfinavirą reikia atsargiai vartoti ir su kitais protonų siurblio
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää kaliumia.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose yra kalio.
Finnish: • Atorvastatiini tai muut statiinit (veren kolestroliarvojen alentamiseksi)
Lithuanian: • atorvastatinas ar kiti statinai (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää nelfinaviirihoidon aikana, koska samanaikainen käyttö voi alentaa nelfinaviiripitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa nelfinaviirin tehon heikkenemiseen (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą negalima vartoti augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), kadangi gali sumažėti nelfinaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr.
Finnish: Jos potilas ei pysty nielemään, tabletit voidaan sekoittaa puoleen lasilliseen vettä lusikalla hyvin sekoittaen.
Lithuanian: Negalintiems nuryti tablečių pacientams, VIRACEPT tabletes galima disperguoti, jas kruopščiai sutrinant šaukštu pusėje stiklinės vandens.
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
Lithuanian: D-79639 Grenzach/Wyhlen
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Viracept ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais Viracept neturi poveikio arba poveikis yra labai silpnas.
Finnish: Viracept 50 mg/g jauhetta on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
Lithuanian: Viracept 50 mg/g geriamieji milteliai yra balti ar balkšvi.
Finnish: Rotilla havaittiin maksan painon lisääntymistä ja annosriippuvaista kilpirauhasen follikulaarista soluhypertrofiaa.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas padidėjęs kepenų svoris ir su doze susijusi skydliaukės folikulinių ląstelių hipertrofija.
Finnish: 3-11 vuotta
Lithuanian: 3-13 metų pacientai.
Finnish: Suositellaan, että terapeuttinen antikoagulaatiotaso (INR-tavoitetaso, International Normalised Ratio) seurataan huolellisesti VIRACEPT-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Lithuanian: Gydymo VIRACEPT metu, o ypač jo pradžioje, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Finnish: Rosuvastatiinia ja nefinaviiria voidaan antaa yhdessä, potilaita tulisi silloin seurata tarkasti.
Lithuanian: Rozuvastatiną galima skirti su nelfinaviru, tačiau pacientus reikia stebėti.
Finnish: CD4
Lithuanian: N2
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa, ja niitä on käytettävä varoen.
Lithuanian: Kiti HMG-KoA reduktazės inhibitoriai taip pat gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais, taigi, juos reikia skirti atsargiai.
Finnish: Nelfinaviiripitoisuuden muutosta ei pidetä kliinisesti merkittävänä eikä annosta ole tarpeen säätää annettaessa ketokonatsolia ja nelfinaviiria samanaikaisesti.
Lithuanian: Šis nelfinaviro koncentracijos pokytis kliniškai reikšmingu nelaikomas, todėl nelfinavirą vartojant kartu su ketokonazolu dozės koreguoti nereikia
Finnish: Rotilla vuorokausiannoksen 1000 mg/kg antaminen lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenooma- ja karsinoomatapauksia verrattuna kontrolliryhmään.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama nelfinaviro po 1000 mg/kg per parą, padažnėjo skydliaukės folikulinių ląstelių adenoma ir karcinoma (palyginus su kontroline grupe).
Finnish: Viracept ei paranna HIV-infektiota.
Lithuanian: ŽIV infekcijos Viracept neišgydo.
Finnish: Potilasmäärät, joiden HIV-RNA-tasot olivat laskeneet alle määritysrajan (herkkä ja ultraherkkä määritysraja) viikolla 48
Lithuanian: Dalis pacientų, kuriems 48-ą savaitę nustatytas mažesnis už įmanomą suskaičiuoti ŽIV RNR kiekis (jautriu ir
Finnish: Markkinoilletulon jälkeinen kokemus nelfinaviirilla Alempana esitetään kohdassa 4.8 aikaisemmin mainitsemattomia, lääkkeen markkinoilletulon jälkeen raportoituja, spontaaneja, sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia, joiden syy-yhteyttä nelfinaviiriin ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimo po rinkodaros teisės suteikimo patirtis Sunkios ir nesunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta spontaninių pranešimų po rinkodaros teisės suteikimo (kai nelfinaviras buvo vartojamas kaip vienintelis proteazės inhibitorius arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais), nepaminėtos anksčiau 4.8 skyriuje ir kurių priežastinio ryšio su nelfinaviro vartojimu negalima paneigti, yra išvardytos toliau.
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
Finnish: Tutkimukset Yleinen
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų
Finnish: Hemofiliapotilaat: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu useita tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai hemofilija A ar hemofilija B sergantiems pacientams, vartojantiems proteazės inhibitorius, padažnėjo kraujavimas (taip pat atsirado savaiminės kraujosruvos odoje ir hemartrozės).
Finnish: Sakinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätty HI-virusisolaatti osoitti alentunutta herkkyyttä sakinaviirille (7-kertainen), vastaavaa laskua ei kuitenkaan havaittu isolaatin nelfinaviiriherkkyydessä.
Lithuanian: ŽIV izoliatas, gautas iš paciento, gydyto sakvinaviru, buvo 7 kartus mažiau jautrus sakvinavirui, tačiau jo jautrumas nelfinavirui nesumažėjo.
Finnish: Nelfinaviirin vaikutusta (yksin tai muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin yhdistettynä) sairauden aktiivisuutta kuvaaviin biologisiin markkereihin, CD4-soluarvoihin ja virus-RNA:han on tutkittu useassa tutkimuksessa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla.
Lithuanian: Monoterapijai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamo nelfinaviro poveikis ligos aktyvumo biologiniams žymekliams, CD4 ląstelių skaičiui ir virusinės RNR kiekiui, tirtas kelių tyrimų, kuriuose dalyvavo ŽIV-1 infekuoti pacientai, metu.
Finnish: Voi olla merkki maksaongelmasta kuten hepatiitti tai keltatauti.
Lithuanian: Tai galėtų rodyti esant kepenų ligą, tokią kaip kepenų uždegimas ar gelta,
Finnish: Tärkein oksidatiivinen metaboliitti, M8 (tert-butyyli-hydroksi-nelfinaviiri), omaa in vitro emoyhdistettä vastaavan antiviraalisen tehon ja muodostuu polymorfisen sytokromi CYP2C19:n katalysoimana.
Lithuanian: Pagrindinio oksidacijos metu susidariusio metabolito M8 (tert-butil hidroksinelfinaviro) antivirusinis aktyvumas in vitro yra toks pat kaip nepakitusio nelfinaviro; jo susidarymą katalizuoja polimorfinis citochromas CYP2C19.
Finnish: Metabolia: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että useat sytokromi P450 -muodot, kuten CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6, osallistuvat nelfinaviirin metaboliaan in vitro.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Finnish: Nelfinaviirin ja käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä ei todennäköisesti esiinny ristiresistenssiä, koska niillä on eri kohde-entsyymit.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo nelfinavirui ir atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams nereikėtų tikėtis, kadangi šie vaistai veikia skirtingus fermentus.
Finnish: Farmakokineettisiä tuloksia on myös saatavilla 86 potilaasta (ikä 2-12 v), jotka saivat VIRACEPTia 25−35 mg/kg kolmasti päivässä tutkimuksessa AG1343-556.
Lithuanian: Taip pat turimi 86 pacientų (nuo 2 iki 12 metų), gavusių VIRACEPT po 25-35 mg/kg triskart per parą, farmakokinetikos duomenys buvo gauti atliekant klinikinį tyrimą AG1343-556. Jo metu gauti farmakokinetikos duomenys svyravo labiau negu atliekant kitus tyrimus su vaikais.
Finnish: Katso tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vatsan turvotus.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pilvo pūtimas.
Finnish: Jos yllä olevat seikat koskevat sinua tai jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Kukaan potilaista ei tässä tutkimuksessa kokenut vieroitusoireita, mutta farmakokineettisten muutosten takia on odotettavissa, että tätä lääkeyhdistelmää käyttävistä potilaista joku saattaa kokea vieroitusoireita.
Lithuanian: Metadono AUC ↓ 47 % Atliekant šį tyrimą, nutraukimo simptomų nepasireiškė nė vienam tyrimo dalyviui, tačiau, atsižvelgiant į farmakokinetikos pokyčius, reikia manyti, kad kai kuriems šiuos vaistus kartu vartojantiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų ir tekti didinti metadono dozę.
Finnish: VIRACEPT annetaan suun kautta ja aina ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: VIRACEPT skiriamas gerti ir visada turi būti vartojamas valgant (žr.