FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Panretin stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Panretin sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Za zdravilo Panretin je bilo 11. oktobra 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Panretin a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 octombrie 2000.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Panretin (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so izpuščaj, pruritus (srbenje), bolezni kože (pokanje kože, nastajanje krast, krastavost, izločanje tekočine, izcedki) in bolečina (pekoča bolečina, občutljivost).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Panretin (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt erupții pe piele, prurit (mâncărime), afecțiuni ale pielii (crăpături, coji, cruste, scurgeri, supurări) și dureri (senzație de arsură, sensibilitate).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panretin odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Panretin în UE?
Slovenian: Lahko se uporablja tudi po tem obdobju, vendar le pri lezijah, ki se odzivajo na zdravljenje.
Romanian: După această perioadă poate fi utilizat numai pe leziunile care răspund la tratament.
Slovenian: Zdravilo Panretin je na voljo kot gel, ki ga bolniki nanesejo na kožne lezije dvakrat dnevno, pri čemer je treba uporabiti dovolj gela, da prekrijejo vsako lezijo z obilnim nanosom, in počakati tri do pet minut, da se posuši, preden lezije prekrijejo z obleko.
Romanian: Panretin este disponibil sub formă de gel care se aplică pe leziunile pielii de două ori pe zi, utilizându-se suficient gel pentru a acoperi fiecare leziune cu un strat gros, apoi se lasă să se usuce timp de trei până la cinci minute înainte de îmbrăcare.
Slovenian: Zdravilo Panretin so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh 12-tedenskih študijah, v katerih sta sodelovala skupno 402 bolnika s Kaposijevim sindromom.
Romanian: Panretin a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii de 12 săptămâni, la care au participat în total 402 pacienți cu sarcom Kaposi.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Panretin so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panretin pe parcursul studiilor?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Panretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Panretin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Pregled zdravila Panretin in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Panretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Romanian: EMA/229702/2018
Slovenian: • zdravljenje visceralnega (internega) Kaposijevega sarkoma ni potrebno.
Romanian: • pacientul nu necesită tratament pentru sarcom Kaposi visceral (intern).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Panretin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panretin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panretin?
Slovenian: Ne sme se uporabljati za zdravljenje lezij v bližini površin, ki so jih prizadele druge kožne bolezni.
Romanian: Medicamentul este contraindicat pentru tratarea leziunilor aflate în apropierea unor zone afectate de alte boli de piele.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Panretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Panretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost proporția pacienților care au răspuns la tratament.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja za zdravljenje kožnih lezij, ki se pojavijo pri bolnikih z aidsom, ki imajo Kaposijev sarkom (vrsto kožnega raka).
Romanian: Panretin este un medicament utilizat pentru tratarea leziunilor pielii la pacienți bolnavi de SIDA cu sarcom Kaposi (un tip de cancer de piele).
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retinoide na splošno, alitretinoin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Panretin este contraindicat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retinoizi în general, la alitretinoină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Zdravilo Panretin je bilo pri zdravljenju Kaposijevega sindroma učinkovitejše od placeba.
Romanian: Panretin a fost mai eficace decât placebo în tratarea sarcomului Kaposi.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Panretin je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in vzdrževati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Kaposijevega sarkoma.
Romanian: Panretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul sarcomului Kaposi.
Slovenian: Če so se pri bolniku lezije po površini zmanjšale ali sploščile za določeno količino glede na vrsto lezije, se je štelo, da se je bolnik odzval na zdravljenje.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă leziunile sale s-au redus ca suprafață sau s-au aplatizat într-un anumit grad, în funcție de tipul leziunilor.
Slovenian: Kako zdravilo Panretin deluje?
Romanian: Cum acționează Panretin?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Panretin, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Panretin, citiți prospectul.
Slovenian: Bolniki gela ne smejo nanašati na zdravo kožo okrog lezij.
Romanian: Pielea sănătoasă din jurul leziunii trebuie evitată.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, ter doječe matere.
Romanian: De asemenea, Panretin este contraindicat la femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide ori la cele care alăptează.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Panretin, alitretinoin, je protirakava snov, ki spada v skupino „retinoidov", snovi, pridobljenih iz vitamina A. Točen način delovanja alitretinoina pri Kaposijevem sarkomu ni znan.
Romanian: Substanța activă din Panretin, alitretinoina, este un agent împotriva cancerului care aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A.
Slovenian: Kako se zdravilo Panretin uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Panretin?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Panretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Število nanosov gela se lahko poveča na od tri- do štirikrat dnevno, odvisno od odziva posamezne lezije na zdravljenje.
Romanian: În funcție de răspunsul fiecărei leziuni la tratament, numărul de aplicări poate fi mărit la trei sau patru pe zi.
Slovenian: Neodprto: 3 leti.
Romanian: Nedeschis: 3 ani.
Slovenian: Datum pridobitve podaljšanja dovoljenja: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 27.september 2010
Romanian: Data primei autorizări: 11 octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27 septembrie 2010
Slovenian: 0 = Brez reakcije
Romanian: 0 = fără reacție
Slovenian: • Ženske, ki načrtujejo nosečnost.
Romanian: • Femei care intenționează să rămână gravide.
Slovenian: • DRUGI POGOJI
Romanian: • ALTE CONDIȚII
Slovenian: Ni določenih priporočil za uporabo pri starejših moških (nad starostjo 65 let).
Romanian: Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici (peste vârsta de 65 ani).
Slovenian: Stopnja 0, 1 ali 2
Romanian: Gradul 0, 1 sau 2
Slovenian: • Ne prenehajte z zdravljenjem po prvih znakih izboljšanja.
Romanian: • Nu întrerupeți tratamentul de la primele semne de ameliorare.
Slovenian: okužba, vključno z bakterijsko okužbo
Romanian: Infecție, inclusiv infecție bacteriană
Slovenian: • Ne odnehajte, če ne opazite takojšnjega izboljšanja.
Romanian: • Nu fiți descurajat(ă) dacă nu constatați ameliorare imediată.
Slovenian: Študija 2 (BD)
Romanian: Studiul 2 (BD)
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Stabilna bolezen %
Romanian: Boală stabilă %
Slovenian: Progresivna bolezen % 14,9
Romanian: Boală în dezvoltare % 14,9
Slovenian: Naslednji odmerek nanesite ob običajnem času.
Romanian: Aplicați doza următoare la timpul cuvenit.
Slovenian: O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Slovenian: Študija 1 je zajemala odprto fazo, v kateri so se bolniki sami odločili za sodelovanje.
Romanian: Studiul 1 a inclus o fază deschisă, în care pacienții au decis singuri asupra participării.
Slovenian: Specifičnih študij plodnosti pri moških ali ženskah niso izvajali.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la fertilitate, la bărbați sau femei.
Slovenian: Najmanj štiri
Romanian: Cel puțin unul Cel puțin patru
Slovenian: Celotni klinični odziv (CCR) %
Romanian: Răspuns clinic complet (CCR) %
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Eisai Manufacturing Limited
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited
Slovenian: Razločna rožnata do rdeča barva
Romanian: Colorare evidentă roz spre roșu
Slovenian: Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov je uvrščena kot zelo pogosta (≥1/10), pogosta (≥1/100 do <1/10) in občasna (≥1/1.000 do <1/100) .
Romanian: Frecvența evenimentelor adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10) și mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100).
Slovenian: V študiji 2a (N = 99) se je skupna stopnja odziva povečala na 56,1 %.
Romanian: În studiul 2a (N = 99), raportul global al răspunsurilor a crescut la 56,1%.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno tubo z gelom.
Romanian: Fiecare cutie conține un tub de gel.
Slovenian: Kako uporabljamo zdravilo Panretin gel: samo za kožno uporabo (nanos na kožo) Na začetku nanesite dvakrat dnevno, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Romanian: Cum să utilizați Panretin: pentru uz cutanat (doar pe piele) Aplicați Panretin de două ori pe zi pentru început, o dată dimineața și o dată seara.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antineoplastiki, Oznaka ATC: LO1XX22
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antineoplazici, codul ATC: LO1XX22
Slovenian: Ni izvršenih študij za določitev kancerogenega potenciala alitretinoina.
Romanian: NU s-au efectuat studii pentru determinarea potențialului carcinogenic al alitretinoinei.
Slovenian: V študiji 1 je od 110 bolnikov, ki so se odzvali, 36 (33 %) ponovno zbolelo, medtem ko so z izjemo štirih bili še vsi na aktivnem zdravljenju.
Romanian: În studiul 1, din cei 110 de pacienți care au răspuns la tratament, 36 (33%) au recidivat, în timp ce cu excepția a patru pacienți, restul urmează încă tratamentul.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil s trajanjem zdravljenja.
Romanian: Medicul vă va specifica durata tratamentului.
Slovenian: V odprti fazi študije 1 (N = 184) se je skupna stopnja odziva povečala na 66,7 %.
Romanian: În faza deschisă din studiul 1 (N = 184), raportul răspunsurilor a crescut la 66,7%.
Slovenian: OPREDELITEV KLINIČNIH ZNAKOV
Romanian: DEFINIREA SEMNELOR CLINICE
Slovenian: Vendar pa lahko posamezni dejavniki (npr. poškodovana kožna pregrada, prekomerna uporaba) prispevajo k povečani sistemski izpostavljenosti.
Romanian: Cu toate acestea, pot exista alți factori individuali (de exemplu, barieră cutanată deteriorată, utilizare excesivă) care să contribuie la o expunere sistemică crescută.
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Romanian: • Sarcina și alăptărea (vezi pct. 4.6).
Slovenian: Ukrepi niso potrebi, razen nadaljevanja spremljanja.
Romanian: În afară de monitorizarea permanentă, nu este necesară nici o intervenție.
Slovenian: Del teh bolnikov so spremljali za zdravljenje do 64 lezij (razpon 4-64, povprečje 11,5 lezij) in do 44 tednov (razpon 2-44, povprečje 15 tednov).
Romanian: Un subset dintre acești pacienți au fost urmăriți în timpul tratamentului a până la 64 leziuni (domeniu 4-64, medie 11,5 leziuni) pentru până la 44 săptămâni (domeniu 2-44, medie 15 săptămâni).
Slovenian: Za študijo 2 je sledila odprta faza (študija 2a), v kateri so sodelovali le bolniki, ki so bili izbrani za nadaljevanje študije 2.
Romanian: Studiul 2 a fost continuat de un studiu cu eticheta deschisă (Studiul 2a), care a inclus doar pacienții care au ales să continue după studiul 2.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panretin
Slovenian: Pojav hudih izpuščajev ni bil povezan s trajanjem zdravljenja (10 % v obeh primerih).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate grave a fost independentă de durata tratamentului (10% în ambele cazuri).
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza, oslabitev plodnosti
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză, deteriorare a fertilității
Slovenian: Poročali so le o dveh hudih neželenih učinkih (sepsa in celulit pri istem bolniku).
Romanian: S-au semnalat doar două reacții adverse serioase (septicemie și celulită la același pacient).
Slovenian: Napovedani čas za lezije, ki so naprej pokazale delni odziv (PR) in dosegle kasnejši celotni klinični odziv (CCR), je bil 168 dni.
Romanian: Timpul proiectat pentru ca leziunile cu răspuns parțial (PR) să ajungă ulterior la răspuns clinic complet (CCR) a fost de 168 zile.
Slovenian: Rahli/zmerni izpuščaji (vsi primeri ne glede na vzročnost) so se pojavljali redkeje pri bolnikih, ki so se zdravili manj kot 16 tednov v primerjavi s tistimi, ki so se zdravili za čas 16 tednov ali dlje (rahlo: 33 % napram 63 %; zmerno: 29 % napram 43 %).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate slabe/moderate (toate evenimentele indiferent de cauzalitate) a fost mai mică la pacienții tratați mai puțin de 16 săptămâni, decât la cei tratați 16 săptămâni sau mai mult (slab, 33% contra 63%; moderat, 29% contra 43%).
Slovenian: Lezije, ki so se odzvale v času prvih 12 tednov študije, začetna slepa faza, potrjeno za čas najmanj štirih tednov študije (dokaz odziva se je lahko pojavil po 12 tednih pri nekaterih lezijah v študiji 1).
Romanian: Leziunile care au răspuns în primele 12 săptămâni ale studiului în faza inițial orb, au confirmat în decursul a cel puțin patru săptămâni de studiu (confirmarea răspunsului a putut apărea doar după 12 săptămâni la unele leziuni în studiul 1).
Slovenian: Odstotek izračunan kot število bolnikov z odzivajočimi se lezijami, deljeno s skupnim številom bolnikov v začetni slepi fazi.
Romanian: Procentajele au fost calculate drept numărul pacienților cu leziuni care au prezentat răspuns, împărțit la numărul total de pacienți în faza inițial orb.
Slovenian: Zelo rdeče, z edemom, z ali brez mehurjenja
Romanian: Foarte roșu, cu edem, cu sau fără vezicule
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot od liganda odvisni transkripcijski faktorji in uravnavajo izražanje specifičnih genov.
Romanian: După activare, acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice.
Slovenian: Med uporabo: Preostanek vsebine v tubi je treba 90 dni po prvem odprtju zavreči.
Romanian: În timpul utilizării: orice tub neutilizat trebuie eliminat în decurs de 90 de zile de la prima deschidere.
Slovenian: Pogostost uporabe je treba določiti za vsako lezijo posebej.
Romanian: Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune.
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Panretin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, Panretin poate avea reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Opažena povečanja v povprečnih razlikah vrednosti razmerja »srce / končna telesna teža« so predpisali predvsem razliki v končnih telesnih težah.
Romanian: Creșterile observate ale raportului ponderal inimă/greutate corporală au fost atribuite în principal diferenței în greutatea corporală finală.
Slovenian: - Gela ne nanašajte na ali blizu občutljivih delov telesa, kot so oči, nosnice, usta, ustnice, vagina,
Romanian: - Nu aplicați gelul pe sau aproape de părți corporale sensibile, cum ar fi ochii, nările, gura,
Slovenian: Zdravljenje pa se ne sme ponovno uvesti, če se je pojavila toksičnost stopnje 4 pri pogostosti nanosa manj kot dvakrat dnevno.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul nu trebuie reluat dacă a apărut toxicitate de gradul 4 la o frecvență de aplicare de mai puțin de 2 ori pe zi.
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Romanian: NU utilizați Panretin dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Slovenian: Ne pokrivajte oskrbljene lezije s povojem ali drugim materialom.
Romanian: Nu acoperiți leziunile tratate cu bandaje sau alte materiale.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: Alitretinoin (9-cis-retinoidna kislina), je naravno prisoten endogeni hormon, soroden z vitaminom A, ki se veže na in aktivira vse znane znotrajcelične podtipe retinoidne receptorje (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Romanian: Alitretinoina (acid 9-cis-retinoic), este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A, și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Slovenian: • Zdravljenje KS lezij, ki se pojavijo v neposredni bližini drugih bolezni kože.
Romanian: • Tratament al leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată.
Slovenian: Povečana pordelost, morebitni edem
Romanian: Roșeață crescută, posibil edem
Slovenian: Študija 1, 6 indeksnih lezij; študija 2, do 8 indeksnih lezij Odziv vsake indeksne lezije je bil ocenjen posebej.
Romanian: Studiul 1, 6 leziuni index; Studiul 2, 8 leziuni index Fiecare leziune index a fost evaluată individual pentru răspuns.
Slovenian: 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina.
Romanian: Un g de gel conține 1 mg de alitretinoină.
Slovenian: PRILAGODITEV ZDRAVLJENJA
Romanian: AJUSTAREA TRATAMENTULUI
Slovenian: Število odzivov
Romanian: Numărul respondenților
Slovenian: Varnost zdravila Panretin gel je bila ocenjena v kliničnih raziskavah z več kot 469 bolniki, obolelimi z AIDS povezanim KS, od katerih je bilo 439 zdravljenih z alitretinoinom v koncentraciji 0,1 %.
Romanian: Siguranța gelului Panretin a fost evaluată în studii clinice cu peste 469 pacienți cu SK asociat cu SIDA, din care 439 au fost tratați cu o concentrație de alitretinoină de 0,1%.
Slovenian: 2 = Zmerno
Romanian: 2 = moderat
Slovenian: V toksikoloških raziskavah na živalih so ugotovili povečano toksičnost DEET, kadar je bil le-ta prisoten med sestavinami izdelka.
Romanian: Studiile toxicologice efectuate pe animale au indicat o creștere a toxicității DEET când acesta a fost inclus în compoziție.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Lokalna dermalna toksičnost, ki je povezana s terapijo z zdravilom Panretin gel, je bila večinoma odpravljena s prilagoditvijo zdravljenja ali s prekinitvijo (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Toxicitatea dermică locală asociată terapiei cu Panretin gel se rezolvă în general prin ajustarea sau întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Če bolnica zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba zdravljenje prekiniti.
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul administrării acestui medicament, tratamentul trebuie întrerupt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Panretin - če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide, - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči, - če načrtujete nosečnost, - če dojite, - za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.
Romanian: Nu utilizați Panretin: - dacă sunteți alergic la alitretinoină sau medicamente similare care conțin retinoide - dacă sunteți alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteți gravidă - dacă intenționați să rămâneți gravidă - dacă alăptați - dacă aveți leziuni de SK apropiate de alte părți de piele bolnavă.
Slovenian: Z milom in vodo si umijte roke ter obrišite zdravo kožo, ki je prišla v stik z gelom.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun, și ștergeți pielea sănătoasă atinsă cu gel.
Slovenian: Bolniki naj na začetku nanesejo zdravilo Panretin dvakrat dnevno na kožne KS lezije.
Romanian: Inițial pacienții trebuie să aplice Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK.
Slovenian: Če se pojavi toksičnost na predelu nanosa, se lahko pogostost uporabe zmanjša tako kot je opisano spodaj.
Romanian: Dacă apare toxicitate la locul aplicării, frecvența aplicării poate fi redusă în conformitate cu cele descrise mai jos.
Slovenian: Razpredelnica 1 Razvrščanje glede na lokalno draženje kože STOPNJA
Romanian: Tabelul 1 Clasificarea iritației locale a pielii GRAD
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Panretin - Uporaba zdravila Panretin pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ni odobrena.
Romanian: Aveți grijă deosebită cu Panretin - Panretin nu este aprobat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki se pojavi zaradi AIDS Namenjen je zdravljenju KS lezij: - ki se nahajajo le na koži, - ki se niso odzvale na vaše HIV zdravljenje, - kjer koža oz. lezija ni počila, - kjer koža v okolici ni otekla in - če vaš zdravnik meni, da druge oblike zdravljenja za vas niso primerne.
Romanian: Panretin este utilizat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi (SK) asociat cu SIDA: - când acestea apar doar pe piele - care nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat - unde pielea sau leziunile nu sunt rupte - unde pielea din jurul leziunii nu este umflată - dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente nu vă sunt adecvate.
Slovenian: Prekiniti je treba zdravljenje lezij, ki so se po kliničnih ocenah v celoti odpravile.
Romanian: Trebuie întrerupt tratamentul oricărei leziuni care s-a resorbit complet din punct de vedere clinic.
Slovenian: Ta raven predstavlja približno 1/100 srednje koncentracije, merjene pri podganjih samcih.
Romanian: Acest nivel este cam 1/100 din concentrația medie observată la șobolanii masculi.