FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Greek: IT - Ιταλία New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Dutch: SK - Slowakije Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Greek: SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Dutch: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Greek: EL - Ελλάδα ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Dutch: FR - Frankrijk THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Greek: FR - Γαλλία THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Dutch: Agia Varvara 12351 Greece
Greek: Agia Varvara 12351
Dutch: RO - Roemenië S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Greek: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Dutch: BG - Bulgarije Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Greek: BG - Βουλγαρία Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Dutch: SI - Slovenië CSC Pharma d.o.o.
Greek: SI - Σλοβενία CSC Pharma d.o.o.
Dutch: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Greek: IT - Ιταλία Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Dutch: BG - Bulgarije Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Greek: BG - Βουλγαρία Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Dutch: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Greek: EL - Ελλάδα INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Dutch: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Greek: EL - Ελλάδα BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Dutch: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Greek: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
Dutch: RAFARM AEBE Korintou 12
Greek: EL - Ελλάδα RAFARM AEBE Korintou 12
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Dutch: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Greek: LV - Λετονία Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Dutch: BG - Bulgarije CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Greek: BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Dutch: CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Greek: CY - Κύπρος CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Dutch: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Greek: 21040 Origgio Varese Italy
Dutch: N. Psychiko 15451 Greece
Greek: N. Psychiko 15451
Dutch: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Greek: IT - Ιταλία Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Dutch: BG - Bulgarije Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Greek: BG - Βουλγαρία Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Greek: CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Dutch: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Greek: IT - Ιταλία Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Dutch: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Greek: IT - Ιταλία So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Dutch: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Greek: EL - Ελλάδα VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Dutch: RO - Roemenië S.C.
Greek: RO - Ρουμανία S.C.
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Greek: EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Dutch: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Dutch: RO - Roemenië LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Dutch: RO - Roemenië CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Greek: RO - Ρουμανία CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dutch: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Greek: IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Dutch: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Greek: EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Dutch: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Greek: IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Dutch: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Dutch: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Greek: RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Dutch: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Dutch: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Greek: EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Greek: D-83607 HolzkirchenGermany
Dutch: LT - Litouwen Medochemie Ltd. P.O.
Greek: LT - Λιθουανία Medochemie Ltd. P.O.
Dutch: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Dutch: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Greek: MT - Μάλτα VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Dutch: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Greek: EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Dutch: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Dutch: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Greek: EL - Ελλάδα VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Dutch: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Greek: Palaio Faliro Attikis 17564
Dutch: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
Dutch: RO - Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Greek: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Dutch: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Dutch: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Greek: IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Dutch: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Dutch: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Dutch: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Greek: PL - Πολωνία Medicom International s.r.o.
Dutch: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Dutch: RO - Roemenië S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Greek: SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Greek: RO - Ρουμανία ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Dutch: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
Dutch: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Greek: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Dutch: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Greek: EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Dutch: 20144 Milano Italy
Greek: 20144 Milano
Dutch: SK - Slowakije Medicom International s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o.
Dutch: Kato Kifissia 14564 Greece
Greek: Kato Kifissia 14564
Dutch: BG - Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Dutch: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Dutch: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Dutch: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Greek: EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Dutch: LV - Letland Zentiva k.s.
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
Dutch: Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: Kamatero Attikis 13451
Dutch: Athens 14564 Greece
Greek: Athens 14564
Dutch: RO - Roemenië S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Greek: MAGISTRA C&C S.R.L.
Dutch: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Dutch: HU - Hongarije Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Greek: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Dutch: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Greek: Viale Fulvio Testi, 330
Dutch: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Dutch: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Greek: 16121 Genova Italy
Dutch: LT - Litouwen Zentiva k.s.
Greek: LT - Λιθουανία Zentiva k.s.
Dutch: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Dutch: Italfarmaco S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Italfarmaco S.p.A.
Dutch: MG/ZETPIL
Greek: MG/ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ
Dutch: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Dutch: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: SK - Slowakije Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: SK - Σλοβακία Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: 50 MG/5ML Orale suspensie
Greek: 50 MG/5ML
Dutch: BG - Bulgarije Zentiva k.s.
Greek: BG - Βουλγαρία Zentiva k.s.
Dutch: I.B.N.
Greek: IT - Ιταλία I.B.N.
Dutch: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Dutch: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Dutch: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Dutch: Granulaat in zakje voor drank
Greek: Κοκκία για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
Dutch: PHARM O.E.
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Dutch: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Greek: 5 - 16131 Genova
Dutch: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
Dutch: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Dutch: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: PL - Πολωνία Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Dutch: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Dutch: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Greek: IT - Ιταλία Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Dutch: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: IT - Ιταλία Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Dutch: LT - Litouwen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LT - Λιθουανία Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Greek: IT - Ιταλία Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Dutch: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Greek: EL - Ελλάδα GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Greek: EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Dutch: Pharmaceutische vorm
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Dutch: Naam specialiteit
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις δεν αποτελούν από μόνες τους ένδειξη ευαισθητοποίησης.
Dutch: ITT - lOCF populatie
Greek: ITT - LOCF πληθυσμός
Dutch: ITT + RDO populatie
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Dutch: De in vivo micronucleustest was negatief.
Greek: Η in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ήταν αρνητική.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40%.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
Dutch: Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανήματα ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Dutch: - Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Dutch: Haal de tablet uit de verpakking als volgt:
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο από την συσκευασία ως ακολούθως:
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη ριβαστιγμίνη δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Dutch: De gemiddelde werkelijke dagelijkse dosering voor de patiënten die reageerden in de 6-12 mg groep, overeenkomend met deze definitie, was 9,3 mg.
Greek: Η μέση πραγματική ημερήσια δόση για αυτούς που ανταποκρίνονται στην ομάδα των 6-12 mg, σύμφωνα με αυτόν τον ορισμό, ήταν 9,3 mg.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Nimvastid θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Dutch: Toediening van rivastigmine met voedsel vertraagt de absorptie (tmax) met 90 min en verlaagt de Cmax en doet de AUC toenemen met ongeveer 30%.
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Dutch: - Open of plet de capsules niet.
Greek: - Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Dutch: Nimvastid kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Greek: Ωστόσο, το Nimvastid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Dutch: Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADASCog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Greek: ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Dutch: Rivastigmine n (%)
Greek: Ριβαστιγμίνη n (%)
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebogecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί το αποτέλεσμα της δράσης σε ελεγχόμενες έναντι placebo μελέτες διάρκειας πάνω από 6 μήνες.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι κλίμακες που χρησιμοποιήθηκαν σε αυτήν την ένδειξη ποικίλλουν και άμεσες συγκρίσεις των αποτελεσμάτων για διαφορετικούς θεραπευτικούς παράγοντες δεν έχουν ισχύ.
Dutch: - Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Greek: - Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Dutch: De ziekte van Alzheimer kan een geleidelijke vermindering van de rijvaardigheid veroorzaken of het vermogen om machines te gebruiken in gevaar brengen.
Greek: Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) ITT
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της ριβαστιγμίνης είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα με ασφάλεια.
Dutch: De secundaire definitie van respons vereiste een verbetering van 4 punten of meer op de ADAS-Cog, geen verslechtering op de CIBIC-Plus, en geen verslechtering op de PDS.
Greek: Ο δεύτερος ορισμός της ανταπόκρισης προϋποθέτει βελτίωση σε 4 σημεία ή περισσότερα στην ADAS-Cog, καμιά επιδείνωση στην CIBIC-Plus και καμιά επιδείνωση στη PDS.
Dutch: Laat de tablet in de mond smelten en slik door met of zonder water.
Greek: Διαλύστε το δισκίο στο στόμα και καταπιείτε το με ή χωρίς νερό.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere ongewenste effecten dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία για άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις θα πρέπει να χορηγείται όπως απαιτείται.
Dutch: Als gevolg van de interactie van rivastigmine met het doelenzym is de toename in de biologische beschikbaarheid circa 1,5 maal hoger dan verwacht wordt op basis van de toename in de dosis.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ριβαστιγμίνης με το ένζυμο-στόχο, η αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας είναι αυξημένη κατά περίπου 1,5 φορά σε σύγκριση με εκείνη που αναμένεται με βάση την αύξηση της δόσης.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Nimvastid in.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας και μην πάρετε το Nimvastid.
Dutch: Cholinesteraseremmers, waaronder rivastigmine, worden in verband gebracht met gewichtsverlies bij deze patiënten.
Greek: Οι αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης, συμπεριλαμβανόμενης της ριβαστιγμίνης, έχουν συσχετισθεί με απώλεια βάρους σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine 24 uur na de overdosering voort.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη 24 ώρες μετά από την υπέρβαση της δοσολογίας.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Nimvastid in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Nimvastid στη συνηθισμένη ώρα.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn voordat u de tablet inneemt.
Greek: Το στόμα σας θα πρέπει να είναι άδειο πριν πάρετε το δισκίο.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Echter, het gebruik van rivastigmine pleisters kan leiden tot allergische contactdermatitis.
Greek: Όμως, η χρήση εμπλάστρου ριβαστιγμίνης μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Greek: Το Nimvastid χρησιμοποιείται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια Alzheimer, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής διαταραχής η οποία επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολείς χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Dutch: Rivastigmine dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Greek: Μέση τιμή αναφοράς ± SD Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Greek: (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Dutch: De tabletten zijn rond en wit.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά και λευκά.