FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na przykład, pacjent przyjmujący jedną tabletkę 50 mg/12,5 mg lewodopy/karbidopy z jedną tabletką entakaponu 200 mg cztery razy na dobę, może przyjąć tabletkę 50 mg/12,5 mg/200 mg produktu Corbilta cztery razy na dobę, zamiast zwykłych dawek lewodopy/karbidopy i entakaponu.
Slovenian: Na primer bolnik, ki prejema po eno tableto 50 mg/12,5 mg levodope/karbidope z eno tableto entakapona 200 mg 4-krat dnevno, lahko jemlje eno 50 mg/12,5 mg/200 mg tableto zdravila Corbilta 4-krat dnevno namesto običajnih odmerkov levodope/karbidope in entakapona.
Polish: Postępowanie w wypadku ostrego przedawkowania podczas leczenia produktem Corbilta jest podobne jak w przypadku ostrego przedawkowania lewodopy.
Slovenian: Ukrepi pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Corbilta so podobni kot pri akutnem prevelikem odmerjanju levodope.
Polish: Nie zgłaszano szczególnych badań dotyczących farmakokinetyki karbidopy i lewodopy u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
Slovenian: Ni poročil o posebnih raziskavah farmakokinetike karbidope in levodope pri bolnikih z okvaro jeter, vendar pa se priporoča previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter.
Polish: Poważne zapalenie wątroby głównie z cechami cholestazy, rabdomioliza i złośliwy zespół neuroleptyczny mogą wystąpić po zastosowaniu Corbilta, chociaż nie stwierdzono takich przypadków w badaniach klinicznych.
Slovenian: Pri zdravilu Corbilta se lahko pojavi huda oblika hepatitisa s pretežno holestatskimi značilnostmi, rabdomioliza in nevroleptični maligni sindrom, čeprav v podatkih s kliničnega preskušanja niso opredelili nobenega primera.
Polish: W przypadku gdy pacjent nagle przerwie przyjmowanie leku Corbilta i innych leków przeciw parkinsonizmowi może to prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: Če boste nenadno prenehali jemati tablete zdravila Corbilta in druge antiparkinsonike, lahko doživite neželene učinke.
Polish: Brak jest doniesień dotyczących badań nad farmakokinetyką lewodopy i karbidopy u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, w tym pacjentom dializowanym (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Študije, v katerih bi posebej preučevali farmakokinetiko levodope in karbidope pri bolnikih z ledvično insuficienco niso bile izvedene, zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom s hudo prizadetostjo ledvic kot tudi tistim, ki se zdravijo z dializo (glejte poglavje 5.2).
Polish: Zwykle produkt stosowany jest u pacjentów, którzy aktualnie leczeni są odpowiednimi dawkami lewodopy z inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu i entakaponem.
Slovenian: Običajno naj bi se zdravilo Corbilta uporabljalo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo ustrezne odmerke zaviralcev DDK s standardnim sproščanjem levodope in entakapona.
Polish: - Produkt Corbilta nie jest zalecany w leczeniu polekowych reakcji pozapiramidowych.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih reakcij, ki jih povzročajo zdravila.
Polish: Lek Corbilta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko jemljete med jedjo ali na tešče.
Polish: Co zawiera lek Corbilta
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Corbilta
Polish: Lek Corbilta jest dostępny w sześciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130, 175 lub 250 tabletek).
Slovenian: Zdravilo Corbilta je na razpolago v šestih različnih velikostih pakiranja (10, 30, 100, 130, 175 ali 250 tablet).
Polish: Metabolizm i wydalanie: Lewodopa jest intensywnie metabolizowana do różnych metabolitów: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i O
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: Levodopa se v veliki meri presnavlja v različne presnovke, pri čemer sta najpomembnejši presnovni poti dekarboksilacija z dopa dekarboksilazo (DDK) in O-metilacija s katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Corbilta u osób w podeszłym wieku.
Slovenian: Starejši: Prilagajanje odmerka pri starejših ni potrebno.
Polish: Rozpoczęcie leczenia produktem Corbilta można brać pod uwagę w dawkach odpowiadających aktualnemu leczeniu u niektórych pacjentów z chorobą Parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, którzy nie są ustabilizowani za pomocą aktualnie stosowanego leczenia lewodopą/inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu.
Slovenian: O uvedbi zdravljenja z zdravilom Corbilta z odmerki, ki ustrezajo obstoječi terapiji, velja razmisliti pri nekaterih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih trenutno zdravljenje s standardnim sproščanjem levodope/zaviralci DDK ne stabilizira.
Polish: Produkt Corbilta wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują fluktuacje motoryczne końca dawki, których nie można ustabilizować leczeniem lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (DDC).
Slovenian: Zdravilo Corbilta je indicirano pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih zdravljenje z levodopo/zaviralci dopadekarboksilaze (DDK) ne stabilizira.
Polish: Jak wygląda lek Corbilta i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Corbilta in vsebina pakiranja
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Corbilta Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Corbilta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Jeżeli wymagana jest większa dawka lewodopy, powinno się rozważyć zwiększenie częstotliwości dawek i (lub) zastosowanie produktu Corbilta o alternatywnej mocy, w zakresie zalecanych dawek.
Slovenian: Kadar je potreben večji odmerek levodope, se je treba odločiti za pogostejše odmerjanje in/ali uporabiti zdravilo Corbilta drugačne (večje) jakosti, seveda v mejah priporočenega odmerjanja.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Corbilta oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če vi ali kdo od družinskih članov/negovalec opazi(te), da se pri vas razvijajo simptomi, podobni odvisnosti, ki vodijo do potrebe po velikih odmerkih zdravila Corbilta in drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Corbilta.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Corbilta ne smete dojiti.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Polish: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 10 tabletek tej mocy na dobę.
Slovenian: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ali 150 mg/37,5 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 10 tablet dnevno.
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Corbilta przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
Slovenian: Kadar je to potrebno, naj se zdravilo Corbilta nadomesti z levodopo in zaviralcem DDK brez entakapona postopoma, morda pa bo tudi potrebno povečati odmerek levodope.
Polish: Jeżeli terapię trzeba na jakiś czas przerwać, podawanie produktu Corbilta można wznowić jak tylko dozwolone będzie doustne przyjmowanie produktów leczniczych, w takiej samej dawce dobowej jak poprzednio.
Slovenian: Če je treba terapijo začasno prekiniti, se lahko zdravljenje z zdravilom Corbilta nadaljuje z enakim režimom odmerjanja kot pred prekinitvijo takoj, ko je možna peroralna aplikacija.
Polish: Sztywność mięśni lub gwałtowne drgawki, drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Slovenian: - Mišice postanejo zelo toge ali silovito trzajo, začnete se tresti, ste vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Polish: Dziesięć tabletek produktu Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg odpowiada 375 mg karbidopy na dobę.
Slovenian: Deset tablet zdravila Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg je enako 375 mg karbidope na dan.
Polish: Jak stosować lek Corbilta
Slovenian: Kako jemati zdravilo Corbilta
Polish: Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): - uczucie pustki w głowie lub omdlenia w wyniku niskiego ciśnienia krwi, wysokie ciśnienie krwi - nasilenie objawów choroby Parkinsona, zawroty głowy, senność - wymioty, ból brzucha i uczucie dyskomfortu, zgaga, suchość w ustach, zaparcia - trudności ze snem, omamy, dezorientacja, nietypowe sny (w tym koszmary senne), zmęczenie - zmiany psychiczne - w tym problemy z pamięcią, lęk i depresja (łącznie z myślami samobójczymi) - przypadki chorób serca lub tętnic (np. ból w klatce piersiowej), nieregularne tętno lub rytm serca - częstsze upadki - skrócony oddech - zwiększone pocenie się, wysypka - skurcze mięśni, obrzęki nóg - niewyraźne widzenie - niedokrwistość - zmniejszenie apetytu, zmniejszenie masy ciała - bóle głowy, ból stawów - zakażenie dróg moczowych
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - vrtoglavica ali omedlevica zaradi nizkega krvnega tlaka, visok krvni tlak - poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni, omotičnost, zaspanost, - bruhanje, bolečine in nelagodje v trebuhu, zgaga, suha usta, zaprtje - nespečnost, halucinacije, zmedenost, nenormalne sanje (vključno z nočnimi morami), utrujenost - duševne motnje - vključno s težavami s pomnjenjem, anksioznostjo in depresijo (lahko s samomorilnimi mislimi) - dogodki, povezani z boleznijo srca ali arterij (npr. bolečina v prsih), neenakomeren srčni utrip ali ritem - pogosto padanje - zasoplost - močnejše potenje, izpuščaj - mišični krči, oteklost nog - zamegljen vid - anemija - zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase - glavobol, bolečine sklepov - okužbe sečil
Polish: Badania kliniczne wykazały poważne przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i obrzęk naczynioruchowy (rzadko) podczas stosowania Corbilta lub entakaponu w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Slovenian: Huda neželena učinka, gastrointestinalne krvavitve (občasno) in angioedem (redko), so opredelili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Corbilta ali entakapon v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Polish: - Produkt Corbilta powinien być ostrożnie podawany pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, ciężką chorobą sercowo-naczyniową lub płuc, astmą oskrzelową, chorobą nerek lub chorobą gruczołów dokrewnych, chorobą wrzodową w wywiadzie, bądź drgawkami w wywiadzie.
Slovenian: - Previdnost je potrebna tudi pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom z ishemično boleznijo srca, s hudim kardiovaskularnim ali pljučnim obolenjem, bronhialno astmo, boleznijo ledvic ali žlez z notranjim izločanjem, kot tudi tistim, ki so kdaj v preteklosti imeli želodčno razjedo ali konvulzije.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie ze Corbilta (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Corbilta, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 7
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 7 tablet dnevno.
Polish: corbilta 75/18,75/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Slovenian: corbilta 75/18,75/200 mg [samo škatla]
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Okvara jeter: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter se priporoča previdnost pri uporabi zdravila Corbilta.
Polish: b. Podczas rozpoczynania terapii produktem Corbilta w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą/karbidopą w dawkach nierównych dawkom w tabletkach Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg lub 75 mg/18,75 mg/200 mg lub 100 mg/25 mg/200 mg lub 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg lub 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg), dawkowanie produktu Corbilta powinno być uważnie dostosowane w celu uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.
Slovenian: b. Ob uvajanju terapije z zdravilom Corbilta pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/karbidopo v odmerkih, ki se razlikujejo od tablet zdravila Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg ali 75 mg/18,75 mg/200 mg ali 100 mg/25 mg/200 mg ali 125 mg/31,25 mg/200 mg ali 150 mg/37,5 mg/200 mg ali 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg), je treba za dosego optimalnega kliničnega odgovora odmerjanje zdravila Corbilta skrbno titrirati.
Polish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane
Slovenian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko obložene tablete Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmsko obložene tablete Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmsko obložene tablete Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmsko obložene tablete Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia lekiem Corbilta u pacjenta wystąpi:
Slovenian: Če v času zdravljenja z zdravilom Corbilta opazite naslednje simptome, o tem nemudoma obvestite zdravnika:
Polish: corbilta 125/31,25/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Slovenian: corbilta 125/31,25/200 mg [samo škatla]
Polish: U niektórych pacjentów po zażyciu dużych dawek leku Corbilta mogą wystąpić ciężkie zaburzenia w postaci mimowolnych ruchów (dyskinezy), wahania nastroju lub inne działania niepożądane.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pojavijo hudi nenormalni nehoteni gibi (diskinezija), nihanje razpoloženja ali drugi neželeni učinki, ki se pojavijo po jemanju visokih odmerkov zdravila Corbilta.
Polish: - Produkt Corbilta może indukować niedociśnienie ortostatyczne, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku podawania go pacjentom przyjmującym inne leki mogące powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročajo ortostatsko hipotenzijo.
Polish: corbilta 150/37,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Slovenian: corbilta 150/37,5/200 mg [samo škatla]
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Corbilta: - u pacjenta wystąpi sztywność lub gwałtowne drgawki mięśni lub jeżeli pojawią się objawy takie jak drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če (se) med zdravljenjem z zdravilom Corbilta: - opazite, da postajajo mišice zelo toge ali silovito trzajo, če se začnete tresti, postanete vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): - zawał serca - krwawienie z jelit - zmiany w morfologii krwi, które mogą prowadzić do, krwawienia, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych - drgawki - uczucie pobudzenia - objawy psychotyczne
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov): - srčni napad - krvavitve v črevesju - spremembe v številu krvničk, kar lahko povzroči krvavitve, nenormalne rezultate jetrnih testov - konvulzije - občutek vznemirjenosti - psihotični simptomi - kolitis (vnetje debelega črevesa) - obarvanja, razen urina (npr. kože, nohtov, las, znoja) - težave s požiranjem - nezmožnost uriniranja
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia lekiem Corbilta u pacjenta wystąpi: - Sztywność mięśni lub gwałtowne drgawki, drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Slovenian: Če v času zdravljenja z zdravilom Corbilta opazite naslednje simptome, o tem nemudoma obvestite zdravnika: - Mišice postanejo zelo toge ali silovito trzajo, začnete se tresti, ste vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Polish: ponieważ może to być objawem zapalenia jelita grubego - jakakolwiek postać ciężkich zaburzeń psychicznych, taka jak psychoza - przewlekła jaskra z szerokim kątem przesączania, ponieważ w takim przypadku dawkę należy odpowiednio dostosowywać i monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Slovenian: - če pride do dolgotrajne driske, se posvetujte z zdravnikom, saj gre lahko za znak vnetja debelega črevesa; - kakršno koli obliko hude duševne motnje kot je psihoza; - če imate kronični glavkom odprtega zakotja, saj bo morda treba odmerek vašega zdravila prilagoditi in redno meriti vaš očesni tlak.
Polish: Wszystkie rodzaje tabletek zawierają 200 mg entakaponu.
Slovenian: Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona.
Polish: Lek ten ma taki sam skład, jak lek Stalevo, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Stalevo, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: • jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższonym ciśnieniem w oku);
Slovenian: • glavkom z zaprtim zakotjem (povečan pritisk v očesu);
Polish: Lewodopa/karbidopa/entakapon
Slovenian: Corbilta levodopa/karbidopa/entakapon
Polish: Wahania pojawiają się, gdy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Corbilta opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Corbilta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Corbilta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Corbilta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Corbilta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Corbilta.
Polish: Lek Corbilta stosuje się, gdy wahań tych nie można leczyć jedynie standardową kombinacją leków.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se uporablja, kadar teh fluktuacij ni mogoče zdraviti samo s standardno kombinacijo.
Polish: Lewodopa w mózgu jest przekształcana w dopaminę.
Slovenian: Levodopa se v možganih pretvori v dopamin.
Polish: W dniu 11 listopada 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Corbilta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Corbilta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11 novembra 2013.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Corbilta przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Corbilta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Działanie wszystkich substancji czynnych zawartych w leku Corbilta polega na przywracaniu poziomu dopaminy w tych częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine v zdravilu Corbilta delujejo tako, da ponovno vzpostavijo ravni dopamina v tistih delih možganov, ki nadzirajo gibe in koordinacijo.
Polish: Corbilta jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: lewodopę, karbidopę i entakapon.
Slovenian: Corbilta je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: levodopo, karbidopo in entakapon.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Corbilta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Corbilta?
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku Corbilta wynosi 10 tabletek, z wyjątkiem tabletek zawierających 175 mg lewodopy i 43,75 mg karbidopy, w przypadku których maksymalna dobowa dawka wynosi osiem tabletek, oraz tabletek zawierających 200 mg lewodopy i 50 mg karbidopy, w przypadku których dawka ta wynosi siedem tabletek.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Corbilta je deset tablet, razen pri tabletah, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43,75 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek osem tablet, ter pri tistih, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek sedem tablet.
Polish: Moc dawki leku Corbilta, jaką powinien stosować pacjent, zależy od ilości lewodopy, jaka jest konieczna do kontrolowania występujących objawów.
Slovenian: Jakost zdravila Corbilta, ki naj jo bolnik uporablja, temelji na količini levodope, ki jo potrebuje za nadzor nad simptomi.
Polish: • złośliwym zespołem neuroleptycznym (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rabdomiolizą (rozpadem włókien mięśniowych) w wywiadzie.
Slovenian: • anamnezo nevroleptičnega malignega sindroma (nevarne bolezni živčnega sistema, ki jo običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolize (razgradnje mišičnega tkiva).
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające neuroprzekaźnik dopaminę obumierają, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Polish: Leku Corbilta nie należy stosować u pacjentów z:
Slovenian: Zdravilo Corbilta se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo:
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" i trudności z poruszaniem się.
Slovenian: Povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se lahko premika, in stanjem „off", ko ima težave z gibanjem.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona (postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenie, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Corbilta (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to dyskineza (niekontrolowane ruchy), nasilenie objawów parkinsonizmu (pogorszenie stanu pacjenta z chorobą Parkinsona), nudności (mdłości) oraz nieszkodliwe przebarwienie moczu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Corbilta (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so diskinezija (nenadzorovani gibi), poslabšanje parkinsonizma (Parkinsonove bolezni), navzeja (slabost) in neškodljivo razbarvanje urina.