FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjelokupan zaključak o djelovanju bevacizumaba u ovom okruženju glasio je da se klinička relevantnost uočenog djelovanja PFS-a ne može utvrditi te da nije utvrđeno relevantno djelovanje na temelju bilo kojih drugih klinički relevantnih završnih točaka.
Romanian: Concluzia generală privind eficacitatea bevacizumabului în acest context a fost că relevanța clinică a efectului observat asupra SFP nu poate fi determinată și că efectul relevant nu a fost stabilit pe baza niciunuia din criteriile finale de evaluare relevante din punct de vedere clinic.
Croatian: Stoga je CHMP preporučio odbijanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijeka Avastin za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom u kombinaciji s radioterapijom i temozolomidom.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat refuzarea modificării autorizației de introducere pe piață pentru Avastin în tratamentul pacienților adulți cu glioblastom recent diagnosticat în asociere cu radioterapie și temozolomidă.
Croatian: Nositelj odobrenja za lijek Avastin prijavio je proširenje indikacije kako bi uključio Avastin u kombinaciju radioterapije i temozolomida za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață pentru Avastin a solicitat o extindere a indicației pentru a include Avastin în asociere cu radioterapie și temozolomidă pentru tratamentul pacienților adulți recent diagnosticați cu glioblastom.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio 22. svibnja 2014. da je omjer koristi i rizika za bevacizumab u kombinaciji s radioterapijom i temozolomidom za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom negativan.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat la 22 mai 2014 că raportul beneficiu-risc pentru bevacizumab în asociere cu radioterapie și temozolomidă pentru tratamentul pacienților adulți cu glioblastom recent diagnosticat este negativ.
Croatian: Stope ukupnog preživljenja (OS) i preživljenja bez progresije (PFS), kako su ocijenili ispitivači, bile su zajedničke primarne točke ispitivanja.
Romanian: Criteriile finale primare asociate ale studiului au fost supraviețuirea globală (SG) și supraviețuirea fără progresie a bolii (SFP), astfel cum au fost evaluate de investigator.
Croatian: Metodologija ispitivanja, uključujući oslikavanje i kriterije ocjene bolesti: podnositelj zahtjeva ocijenio je da je pivotalno ispitivanje (Avaglio) dizajnirano primjenom standardne metodologije u GBM-u za ocjenu rasta tumora te da se pridržavalo aktualne kliničke prakse.
Romanian: Solicitantul a considerat că studiul pivot (Avaglio) a fost proiectat utilizând metodologia standard în GBM pentru evaluarea dezvoltării tumorii și a urmărit practica clinică actuală.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Numărul APP (UE)
Croatian: Doza
Romanian: Conţinutul
Croatian: Tvrtka nije provela nikakva službena ispitivanja na bolesnicima mlađima od 16 godina.
Romanian: Compania nu a efectuat studii formale pe pacienți cu vârsta sub 16 ani.
Croatian: Liječenje je trajalo najviše dvije godine.
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de până la doi ani.
Croatian: Više informacija o lijeku Avonex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Avonex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Croatian: Nuspojave u odraslih osoba slične su onima u djece.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adulți și la copii.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih je zabilježeno pogoršanje invalidnosti.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care incapacitatea s-a agravat.
Croatian: Mjesto primjene injekcije treba mijenjati svakoga tjedna.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Croatian: • bolesnika koji su imali samo jedan napadaj demijelinizacije, koji je bio toliko jak da je bilo potrebno liječenje injekcijama kortikosteroida (protuupalnim lijekovima).
Romanian: • pacienți care au avut un singur atac de demielinizare, care este suficient de grav ca să necesite tratament cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) injectabili.
Croatian: Avonex usporava progresiju invalidnosti i smanjuje broj napadaja;
Romanian: Avonex încetinește progresia incapacității și reduce numărul de recidive;
Croatian: Lijek Avonex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. ožujka 1997.
Romanian: Avonex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 martie 1997.
Croatian: U relapsnoj multiploj sklerozi bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Romanian: În scleroza multiplă recidivantă, pacientul are atacuri (recidive) între perioade fără simptome.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Romanian: Se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de scleroză multiplă.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Avonex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Avonex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Avonex je lijek za liječenje:
Romanian: Avonex este un medicament utilizat pentru a trata:
Croatian: U odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) preporučena doza lijeka Avonex iznosi 30 mikrograma i daje se injekcijom u mišić jedanput tjedno.
Romanian: La adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), doza recomandată de Avonex este de 30 micrograme, administrată prin injecție intramusculară o dată pe săptămână.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Avonex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, simptomi nalik gripi, pireksija (vrućica), zimica i znojenje.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Avonex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane și transpirații.
Croatian: Što je Avonex i za što se koristi?
Romanian: Ce este Avonex și pentru ce se utilizează?
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvaćalo 301 bolesnika oboljelih od relapsnog MS-a u dobi od 16 godina i starijih koji su imali najmanje dva relapsa tijekom prethodne tri godine ili najmanje jedan relaps godišnje, ako su od te bolesti bolovali manje od tri godine.
Romanian: Primul studiu a cuprins 301 de pacienți cu vârsta de minimum 16 ani cu scleroză multiplă recidivantă, care au suferit cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an, dacă aveau boala de mai puțin de trei ani.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Avonex nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri Avonex, după o instruire prealabilă.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira pravilno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) te uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Avonex
Romanian: Alte informații despre Avonex
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Avonex kontinuirano se prate.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Avonex sunt monitorizate continuu.
Croatian: Prije primjene lijeka Avonex liječnik mora isključiti druge uzročnike simptoma.
Romanian: Înainte de a utiliza Avonex, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Avonex nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Jedna štrcaljka i brizgalica sadrži 30 mikrograma interferona beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă și stilou conține 30 micrograme de interferon beta 1a.
Croatian: Međutim, predstavila je podatke iz objavljenih ispitivanja o primjeni lijeka Avonex u bolesnika u dobi između 12 i 18 godina, koja su pokazala da su bolesnici doživjeli smanjenje stope relapsa, vjerojatno zbog liječenja lijekom Avonex.
Romanian: A prezentat însă informații din studii publicate cu privire la utilizarea Avonex la pacienți cu vârsta între 12 și 18 ani, care au arătat că au avut o scădere a ritmului de recidivă, posibil datorită tratamentului cu Avonex.
Croatian: • bolesnika oboljelih od relapsne multiple skleroze (MS).
Romanian: • pacienți cu scleroză multiplă recidivantă.
Croatian: Nakon dvije godine u 22 % bolesnika liječenih lijekom Avonex i 35 % bolesnika liječenih placebom došlo je do pogoršanja invalidnosti.
Romanian: După doi ani, 22 % din pacienții tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au avut o agravare a incapacității.
Croatian: To se može učiniti isključivo uz pomoć napunjene štrcaljke ako je opremljena posebnim uređajem koji se pričvrsti na štrcaljku i dopušta samo injiciranje manje doze lijeka Avonex.
Romanian: Acest lucru se poate face numai cu seringa preumplută, când este prevăzută cu un dispozitiv special care se atașează la seringă și care permite numai injectarea dozei mai mici de Avonex.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Avonex pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Avonex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Drugim su ispitivanjem obuhvaćene 383 odrasle osobe koje su doživjele samo jedan napadaj demijelinizacije i provedena je usporedba lijeka Avonex i placeba radi smanjenja rizika od drugog napadaja.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 383 de adulți care au avut un singur atac de demielinizare și a comparat capacitatea Avonex și a placebo de a reduce riscul unui al doilea atac.
Croatian: Te se nuspojave smanjuju nastavkom liječenja.
Romanian: Reacțiile adverse scad odată cu continuarea tratamentului.
Croatian: Lijek Avonex uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima.
Romanian: Avonex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Avonex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex?
Croatian: U sklopu prilagodbe bolesnika na terapiju liječnik može preporučiti da se terapija započne uzimanjem manje doze jedanput tjedno prije prelaska na punu dozu.
Romanian: Pentru a ajuta pacienții să se adapteze la tratament, medicul poate recomanda pacienților să înceapă cu o doză mai mică o dată pe săptămână și să o mărească apoi până la doza completă.
Croatian: Avonex se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Romanian: Avonex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Croatian: Lijek Avonex ne smiju uzimati bolesnici koji pate od teške depresije ili imaju suicidalne misli.
Romanian: Avonex este contraindicat la pacienți cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Croatian: Liječenje lijekom Avonex treba prekinuti u bolesnika kod kojih se razvije progresivni MS (pogoršanje bolesti).
Romanian: Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienții care dezvoltă scleroză multiplă progresivă (care se agravează).
Croatian: Još uvijek nije poznato točno na koji način lijek Avonex djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Avonex în scleroza multiplă, dar se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recidivele bolii.
Croatian: Zašto je lijek Avonex odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Avonex în UE?
Croatian: MS je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Avonex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avonex ?
Croatian: Lijek Avonex dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Romanian: Avonex este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută sau într-un stilou injector preumplut.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Avonex je interferon beta-1a, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Romanian: Substanța activă din Avonex este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor pe care organismul îi poate produce natural pentru a combate virușii și alte atacuri.
Croatian: Kod lijeka Avonex rizik je iznosio 21 % u dvije godine i 35 % u tri godine, dok je rizik kod placeba iznosio 39 % u dvije godine i 50 % u tri godine.
Romanian: Riscul estimat de a avea un al doilea atac de demielinizare a fost mai mic la pacienții care au luat Avonex decât la pacienții care au luat placebo: cu Avonex, riscul a fost de 21% în doi ani și de 35% în trei ani, iar cu placebo, riscul a fost de 39% în doi ani și de 50% în trei ani.
Croatian: Kako djeluje Avonex?
Romanian: Cum acționează Avonex?
Croatian: Analgetik koji sprječava vrućicu može se dati prije svake injekcije i 24 sata nakon injekcije radi ublažavanja simptoma nalik gripi koji se mogu pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Romanian: Pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea în primele câteva luni de tratament, se poate administra un analgezic care previne febra înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injecție.
Croatian: Lijek Avonex sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Romanian: Avonex conține substanța activă interferon beta-1a.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Avonex potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Avonex, citiți prospectul.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Avonex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Avonex i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Avonex și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Koje su koristi od lijeka Avonex utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avonex pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako se Avonex primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Avonex?
Croatian: Rezultati su bili negativni.
Romanian: Rezultatele au fost negative.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti obje ruke.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să folosiți ambele mâini.
Croatian: Uvijek slijedite lokalne smjernice.
Romanian: Urmaţi întotdeauna recomandările locale.
Croatian: 3 godine
Romanian: 3 ani.
Croatian: Osjetljivo na svjetlost.
Romanian: Sensibil la lumină.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Romanian: Contactaţi imediat un medic.
Croatian: Iskustva s izloženosti tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo su ograničena.
Romanian: Experiența expunerii în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Croatian: Mala je vjerojatnost da se to dogodi ponovno.
Romanian: Este puțin probabil să se întâmple din nou.
Croatian: Ove bilješke su podsjetnik.
Romanian: Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire.
Croatian: Razmišljanja o samoubojstvu.
Romanian: - Gânduri de sinucidere
Croatian: Možete se povrijediti iglom.
Romanian: Vă puteți răni cu acul.
Croatian: Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
Romanian: Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile.
Croatian: - Poteškoće u razmišljanju i koncentraciji, depresiju.
Romanian: - Dificultate în gândire și concentrare, depresie.
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Na svakoj lijevoj stranici naći ćete korisne savjete i objašnjenja kako dobiti najviše koristi od svog lijeka.
Romanian: Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
Croatian: To je rijetko.
Romanian: Acest lucru se întâmplă rar.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2007.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 martie 2007
Croatian: Nije dostupna izravna usporedba s dozom koja je trenutno preporučena za odrasle.
Romanian: Nu este disponibilă nicio comparație directă cu doza recomandată în prezent pentru adulți.
Croatian: Čut ćete „klik" koji označava da je proces injiciranja započeo.
Romanian: Veți auzi un clic, indicând faptul că procesul de injectare a început.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija na ljudima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om.
Croatian: Kad je dostavljena cijela doza prozorčić će biti obojen žuto.
Romanian: Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Romanian: Nu se vinde separat.
Croatian: Kod MS-e obrambeni sustav Vašeg organizma reagira protiv vlastitog mijelina - „izolacije" koja okružuje živčana vlakna.
Romanian: În SM, sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline - „izolatorul" care înconjoară fibrele nervoase.
Croatian: • Primijenite pritisak na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Romanian: • Aplicați presiune pe locul de injectare timp de câteva secunde.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Međutim, na temelju načina uklanjanja djelatne tvari, nema teoretskih razloga za bilo kakvo prilagođavanje doze kod starijih bolesnika.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza modului de eliminare al substanței active, nu există motive teoretice pentru vreo cerință de ajustare a dozei la vârstnici.
Croatian: Brojevi su temeljeni na tome koliko je osoba izjavilo da ih imaju.
Romanian: Cifrele se bazează pe numărul de persoane care au afirmat că s-au confruntat cu acestea.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ove bolesti.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Romanian: Vârstnici: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari, pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Croatian: Ako Vam se pojavi bilo koji od simptoma depresije:
Romanian: Dacă vă confruntați cu orice simptome de depresie:
Croatian: 2Učestalost pojavljivanja je veća na početku liječenja.
Romanian: 2 Frecvența de apariție este mai mare la începutul tratamentului.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Interferoni, ATK oznaka: L03 AB07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Interferoni, codul ATC: L03 AB07.
Croatian: U ovoj uputi...
Romanian: În acest prospect..
Croatian: Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti.
Romanian: Atunci când mielina este deteriorată, mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte.
Croatian: Preporučena doza
Romanian: Doza recomandată
Croatian: - Problem sa spavanjem
Romanian: - Dificultăți de adormire
Croatian: Trenutno još nije poznato koliko dugo treba trajati liječenje ovim lijekom.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Croatian: Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Croatian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Romanian: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Croatian: Procjenjuje se da se plato incidencije neutralizirajućih protutijela dosegne nakon 12 mjeseci liječenja.
Romanian: Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
Croatian: Svatko ima svoju skupinu simptoma MS-e.
Romanian: Fiecare persoană are propriile simptome de SM.
Croatian: Ako injicirate više lijeka nego što ste trebali
Romanian: Dacă injectați mai mult decât trebuie
Croatian: Izmjenjujte lijevo i desno bedro.
Romanian: Alternați coapsa stângă cu cea dreaptă.
Croatian: To uzrokuje simptome MS-e.
Romanian: Acest lucru determină simptomele SM.
Croatian: Rizik za spontani pobačaj u trudnica izloženih interferonu beta ne može se adekvatno procijeniti na temelju postojećih podataka, ali oni zasad ne upućuju na povećani rizik.
Romanian: Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează până acum un risc crescut.
Croatian: Ako osjećate omaglicu nemojte upravljati vozilom.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije 7.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Croatian: Mutageneza: provedeni su ograničeni, ali relevantni testovi za određivanje mutageneze.
Romanian: S-au efectuat teste limitate, dar relevante, privind mutagenitatea.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati svaki tjedan.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat săptămânal.
Croatian: Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână (vezi pct. 5.3).
Croatian: Otvorite iglu kako bi izložili mjesto spajanja.
Romanian: Deschideți acul pentru a expune porțiunea de montare.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu.
Romanian: - Dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți.
Croatian: U skladu s planom ispitivanja, bolesnici su bili praćeni tijekom različitog vremenskog razdoblja.
Romanian: Datorită conceptului studiului, pacienții au fost urmăriți pe perioade variabile de timp.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară
Croatian: Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
Romanian: De asemenea, poate doriți să faceți o notă cu privire la aceste detalii în cazul în care vi se vor solicita aceste informații în viitor.
Croatian: Interakcija AVONEXA s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sustavno ispitivana.
Romanian: Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu au fost studiate sistematic.
Croatian: Zatvoreni plastični spremnik je oštećen ili otvoren.
Romanian: - Tăvița din plastic sigilată este deteriorată sau deschisă.
Croatian: Mali pravokutni prozorčić će nestati.
Romanian: Mica zonă rectangulară a ferestrei va dispărea.