FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ist die Website der Agentur in anderen Sprachen als Englisch verfügbar?
Czech: Jsou internetové stránky agentury k dispozici i v jiných jazycích než v angličtině?
German: Fragen zur Website der Agentur
Czech: Dotazy týkající se internetových stránek agentury
German: Die Agentur überwacht außerdem die Sicherheit von Arzneimitteln in der EU, nachdem diese zugelassen wurden.
Czech: Agentura také dohlíží na bezpečnost léčivých přípravků v EU poté, co byly registrovány.
German: Nein, die Agentur kann keine Stifte, Tassen oder andere Artikel mit dem Logo der Agentur zur Verfügung stellen.
Czech: Ne, agentura nedodává pera, hrnky ani jiné předměty označené logem agentury.
German: Damit wir Ihre Anfrage an die richtige Person in der Agentur weiterleiten können, geben Sie bitte an, ob Sie diese Anfrage aus persönlichen Gründen stellen (z. B. als Patient oder Pflegeperson, Student, Wissenschaftler, Arzt usw.) oder im Auftrag einer Organisation.
Czech: Abychom Váš dotaz snáze směřovali ke správné osobě v agentuře, uveďte, prosím, zda jej kladete z osobních důvodů (např. pacient nebo ošetřující osoba, student, výzkumný pracovník, zdravotnický pracovník atd.)
German: Die Agentur ist an diesen Entscheidungen nicht beteiligt und hat keine Informationen zu Preis- und Erstattungsvereinbarungen in den Mitgliedstaaten.
Czech: Agentura se na těchto rozhodnutích nepodílí a nemá žádné informace o opatřeních týkajících se stanovení cen a úhrady v členských státech.
German: Dieses Dokument liefert Antworten zu den häufigsten Fragen, die an die Europäische ArzneimittelAgentur (EMA) gerichtet werden.
Czech: V tomto dokumentu naleznete odpovědi na často kladené dotazy, které Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela.
German: Auf der Website finden sich nur Arzneimittel, die von der Agentur beurteilt wurden.
Czech: Na internetových stránkách jsou k dispozici pouze léčivé přípravky, které agentura hodnotí.
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
Czech: Proč na Vašich internetových stránkách nemohu nalézt informace o konkrétním léčivém přípravku?
German: Entscheidungen zu Preisen und Erstattung werden auf nationaler Ebene nach Verhandlungen zwischen politischen Entscheidungsträgern und Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen.
Czech: Ne. Rozhodnutí ohledně stanovení cen a úhrady jsou učiněna na vnitrostátní úrovni po jednáních mezi vládami a držiteli rozhodnutí o registraci.
German: Arzneimittel dürfen nicht ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.
Czech: Léčivé přípravky nemohou být na trh uváděny bez registrace.
German: Wie komme ich an ein Arzneimittel heran, das noch nicht zugelassen ist?
Czech: Jak mohu získat léčivý přípravek, který není dosud registrován?
German: Kann die Agentur mir mitteilen, wann ein Arzneimittel zugelassen sein wird?
Czech: Může mi agentura sdělit, kdy bude léčivý přípravek schválen?
German: Fragen zur Beurteilung anderer Substanzen
Czech: Dotazy týkající se hodnocení jiných látek
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, Patienten, die versuchen, sich ein Arzneimittel zu besorgen, finanzielle Unterstützung zu gewähren.
Czech: Agentura také nemůže poskytnout finanční pomoc pacientům, kteří se snaží získat léčivý přípravek.
German: Für den Ausschuss für neuartige Therapien (CAT), den Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) und den Pädiatrieausschuss (PDCO) veröffentlicht die EMA in der Woche nach der Plenarsitzung des jeweiligen Ausschusses monatliche Sitzungsberichte.
Czech: Pokud jde o Výbor pro moderní terapie (CAT), Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentura EMA zveřejňuje každý měsíc zprávy ze zasedání v týdnu následujícím po plenárním zasedání příslušného výboru.
German: Die Agentur beantwortet diese in der Sprache, in der sie gestellt wurden.
Czech: Agentura jim odpoví ve stejném jazyce.
German: Die Agentur empfiehlt darüber hinaus, vermutete Nebenwirkungen an die nationale zuständige Behörde zu melden.
Czech: Agentura také doporučuje hlásit podezření na nežádoucí účinky příslušnému vnitrostátnímu orgánu.
German: • nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukt oder Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sein; für beide erfolgt die Zulassung auf nationaler Ebene.
Czech: • možná není klasifikován jako léčivý přípravek, ale jako zdravotnický prostředek nebo doplněk stravy, které jsou schvalovány na vnitrostátní úrovni.
German: In der Europäischen Union (EU) gibt es zwei Wege, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel zu erhalten: das zentralisierte Verfahren über die Agentur, das zu einer einzigen Genehmigung für das Inverkehrbringen führt, die in der gesamten EU gültig ist; nationale Zulassungsverfahren, bei denen einzelne EU-Mitgliedstaaten Arzneimittel zur Verwendung in ihrem Staatsgebiet zulassen.
Czech: V Evropské unii existují dva způsoby, jak lze pro léčivý přípravek získat rozhodnutí o registraci: centralizovaný postup, prostřednictvím agentury, který vede k jedinému rozhodnutí o registraci platnému v celé EU, vnitrostátní postupy schvalování, při nichž jednotlivé členské státy EU schvalují léčivé přípravky k použití na svém vlastním území.
German: An bestimmten Tagen des Jahres ist die Agentur aufgrund von Feiertagen geschlossen.
Czech: Agentura je zavřena v době svátků v různé dny během celého roku.
German: Kann die Agentur mir Ratschläge zu meiner Behandlung oder Erkrankung erteilen?
Czech: Může mi agentura poskytnout radu ohledně mojí léčby či onemocnění?
German: Wenn die Agentur Sie über Neuigkeiten, Features und Veröffentlichungen der Agentur auf dem Laufenden halten soll, können Sie unsere RSS-Feeds abonnieren oder der EMA auf Twitter folgen.
Czech: Chcete-li dostávat nejnovější zprávy, články a publikace agentury, můžete se přihlásit k odběru RSS zpráv nebo sledovat agenturu EMA na Twitteru.
German: Wie kann ich mich über die Gutachten der Agentur auf dem Laufenden halten?
Czech: Jak se mohu dozvědět o aktuálních stanoviscích agentury?
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem einen monatlichen Newsletter „Human medicines highlights" (nur in englischer Sprache), der über die aktuellen Aktivitäten der Agentur im Bereich Humanmedizin informiert.
Czech: Agentura rovněž vydává měsíční zpravodaj s názvem „Human medicines highlights" (Novinky v oblasti humánních léčivých přípravků), který přináší nejdůležitější informace o nedávné činnosti agentury v oblasti humánních léčivých přípravků.
German: Fragen zur Agentur
Czech: Dotazy týkající se agentury
German: In der Europäischen Union (EU) ist die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel direkt gegenüber Patienten und Verbrauchern verboten.
Czech: V Evropské unii je přímá propagace léčivých přípravků vázaných na lékařský předpis mezi pacienty a spotřebiteli zakázaná.
German: Kann die Agentur mir Informationen über Patente auf Arzneimittel bereitstellen?
Czech: Může mi agentura poskytnout informace o patentech na léčivé přípravky?
German: Wie kann ich auf der Website der Agentur nach einem Arzneimittel suchen?
Czech: Jak mohu na internetových stránkách agentury vyhledat léčivý přípravek?
German: Kontrolliert die Agentur Werbung für Arzneimittel?
Czech: Dohlíží agentura na reklamu na léčivé přípravky?
German: Nach einem Arzneimittel können Sie suchen, indem Sie auf der Startseite der Website unter „Search for medicines" (Nach Arzneimitteln suchen) dessen Namen eingeben oder indem Sie im Bereich „Find medicine" (Arzneimittel finden) Folgendes tun:
Czech: Léčivý přípravek můžete vyhledat tak, že zadáte jeho název pod nadpisem „Search for medicines" (Vyhledat léčivý přípravek) na domovské internetové stránce agentury nebo v záložce „Find medicine" (Nalézt léčivý přípravek), a to takto:
German: Die Agentur ist nicht an der Rekrutierung von Probanden für klinische Studien beteiligt.
Czech: Agentura se nepodílí na najímání dobrovolníků k účasti na klinických studiích.
German: Das bedeutet, dass Arzneimittel, die eine zentrale Zulassung über die Agentur erhalten haben, unter Umständen nicht in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) verfügbar sind.
Czech: To znamená, že léčivé přípravky, kterým bylo prostřednictvím agentury uděleno centrální rozhodnutí o registraci, nemusí být k dispozici ve všech členských státech Evropské unie.
German: Die Agentur hat keine aktuellen Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten.
Czech: Agentura nemá aktuální informace o dostupnosti léčivých přípravků v členských státech.
German: Außerdem finden Sie Informationen zu in Europa laufenden klinischen Studien im EU Clinical Trials Register.
Czech: Informace o probíhajících klinických studiích v Evropě naleznete také v Registru klinických studií Evropské unie.
German: Kosmetika werden durch Behörden in jedem Mitgliedstaat beurteilt.
Czech: Kosmetické přípravky hodnotí orgány jednotlivých členských států.
German: Die Agentur veröffentlicht zwar die Namen der Wirkstoffe von Arzneimitteln, die derzeit beurteilt werden, kann aber keine Aussagen dazu machen, wann die Arzneimittel zugelassen werden.
Czech: Agentura zveřejňuje názvy léčivých látek v přípravcích, které jsou momentálně hodnoceny, nemůže však sdělit, kdy budou schváleny.
German: Arzneimittelwerbung wird von den Arzneimittelbehörden in den Mitgliedstaaten und sonstigen nationalen Stellen kontrolliert, zusammen mit der Selbstregulierung durch die pharmazeutische Industrie.
Czech: Reklama na léčivé přípravky je pod kontrolou orgánů pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech a dalších vnitrostátních regulačních orgánů společně se samoregulací farmaceutického průmyslu.
German: Ein Arzneimittel, das in der EU zugelassen ist, ist möglicherweise nicht in Ländern außerhalb der EU zugelassen oder auf dem Markt.
Czech: Léčivý přípravek, který je registrován v EU, nemusí být registrován nebo dodáván na trh v zemích mimo EU.
German: Wie sind die Gebühren der Agentur geregelt?
Czech: Jak je v agentuře řešena otázka poplatků?
German: Die Agentur kann einzelne Patienten nicht bezüglich ihrer Behandlung oder Erkrankung beraten.
Czech: Agentura nemůže jednotlivým pacientům poskytovat rady ohledně jejich léčby či onemocnění.
German: Während des Beurteilungsverfahrens veröffentlicht die Agentur in den Tagesordnungen und Protokollen der Sitzungen ihrer jeweiligen wissenschaftlichen Ausschüsse Informationen, die für den Zeitplan der Beurteilung relevant sind.
Czech: Během postupu hodnocení agentura zveřejňuje informace o časovém harmonogramu hodnocení v rámci programů zasedání svých příslušných vědeckých výborů a zápisů z nich.
German: Nach einer befürwortenden Empfehlung der Agentur benötigt die Europäische Kommission etwa zwei Monate, um das Arzneimittel zuzulassen.
Czech: Po vydání kladného doporučení agentury Evropská komise léčivý přípravek schválí, což trvá asi dva měsíce.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, medizinische Beratung zu bieten oder zu bestätigen, ob Ihre Symptome durch Ihr Arzneimittel hervorgerufen werden.
Czech: Agentura rovněž nemůže poskytnout lékařské poradenství ani potvrdit, zda jsou Vaše příznaky vyvolány léčivým přípravkem, který užíváte.
German: Wie erhalte ich Informationen über Verkaufszahlen für ein Arzneimittel?
Czech: Jak mohu získat údaje o prodeji léčivého přípravku?
German: Damit helfen Sie uns, Ihre Frage möglichst genau zu beantworten.
Czech: Uveďte co nejvíce souvisejících informací (kontextu), abychom mohli Váš dotaz účinně zodpovědět.
German: Von der EMA beurteilte Arzneimittel erhalten zwar eine Zulassung, die in der ganzen EU gültig ist, Entscheidungen darüber, wo ein Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, werden aber von dem Unternehmen getroffen, das das Arzneimittel vermarktet (dem Inhaber der Zulassung).
Czech: I když je léčivým přípravkům hodnoceným agenturou EMA udělena registrace platná v celé EU, o tom, kde bude přípravek dodáván na trh, rozhoduje společnost, která léčivý přípravek dodává na trh (držitel rozhodnutí o registraci).
German: Sie werden nicht von der Agentur beurteilt.
Czech: Tyto přípravky nejsou agenturou hodnoceny.
German: Wenn es bei Ihnen zu einer Nebenwirkung kommt oder Sie denken, dass bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, sollten Sie sich an einen Arzt oder Apotheker wenden.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl nežádoucí účinek, nebo se domníváte, že se u Vás možná vyskytl, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
German: Fragen zu medizinischer Beratung
Czech: Dotazy týkající se lékařského poradenství
German: Informationen dazu, wie Sie eine Nebenwirkung in Ihrem Land melden können, erhalten Sie bei der entsprechenden Behörde.
Czech: Chcete-li získat informace o tom, jak nahlásit nežádoucí účinek ve Vaší zemi, obraťte se na příslušný orgán.
German: Empfehlung an die Europäische Kommission, die eine bindende Entscheidung dazu trifft, ob eine Zulassung erteilt wird.
Czech: Agentura poté předá toto doporučení Evropské komisi, která vydá závazné rozhodnutí, zda udělit rozhodnutí o registraci.
German: Welche Abkürzung soll ich für die Agentur verwenden?
Czech: Jaký akronym bych měl(a) pro agenturu používat?
German: Welche Informationen sind zu einem Arzneimittel verfügbar, das von der Agentur beurteilt wurde?
Czech: Jaké informace týkající se léčivého přípravku hodnoceného agenturou jsou k dispozici?
German: • homöopathische Arzneimittel;
Czech: • homeopatické léčivé přípravky,
German: Die Agentur empfiehlt, dass Sie Ihre Behandlung mit einem Arzt oder Apotheker besprechen.
Czech: Agentura Vám doporučuje pohovořit si o Vaší léčbě se zdravotnickým pracovníkem, jako je lékař nebo lékárník.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu den von ihr beurteilten Arzneimitteln, wenn sie eine Empfehlung ausspricht, und erneut, nachdem die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt hat.
Czech: Agentura zveřejňuje informace o léčivých přípravcích, které hodnotí, v době vydání doporučení a rovněž poté, co Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci.
German: Fragen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Czech: Dotazy týkající se dostupnosti léčivých přípravků
German: Die Agentur unterhält keine Liste von Fachärzten und ist nicht in der Lage, Patienten Ratschläge dazu zu geben, wo sie sich behandeln lassen sollten.
Czech: Agentura nevede žádný seznam odborných lékařů a nemůže jednotlivým pacientům doporučit, kde se léčit.
German: Diese „Gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien" werden vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt und enthalten Informationen darüber, wofür ein pflanzliches Arzneimittel verwendet wird, Einschränkungen für seine Anwendung, unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Czech: informace o tom, na co se rostlinný léčivý přípravek používá, o omezení jeho použití, nežádoucích účincích a jeho interakcích s jinými léčivými přípravky.
German: Darüber hinaus erfüllen Sie möglicherweise die Voraussetzungen für die Teilnahme an einer klinischen Studie.
Czech: Kromě toho můžete být způsobilí k účasti v klinické studii.
German: Die Agentur hat keine Informationen über Verkaufs- oder Verordnungszahlen für ein Arzneimittel.
Czech: Agentura nemá informace o údajích z prodeje ani o počtu vydaných předpisů u žádného léčivého přípravku.
German: Ein Unternehmen, das ein Arzneimittel herstellt, kann dieses nur auf den Markt bringen, wenn es eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Europäischen Kommission erhalten hat.
Czech: Společnost vyrábějící léčivý přípravek jej může dodat na trh teprve poté, co Evropská komise udělí přípravku rozhodnutí o registraci.
German: Allerdings kann die Agentur zu Medizinprodukten konsultiert werden, die Arzneistoffe enthalten.
Czech: Agentura EMA však může být požádána o konzultaci ohledně zdravotnických prostředků, které obsahují léčivé látky.
German: Wie werden Kosmetika beurteilt?
Czech: Jak jsou hodnoceny kosmetické přípravky?
German: Wenn Sie herausfinden möchten, ob ein Arzneimittel derzeit in Ihrem Land über ein Programm für Härtefälle verfügbar ist, fragen Sie bei Ihrer nationalen Arzneimittelzulassungsbehörde oder dem Unternehmen nach, das für das Arzneimittel verantwortlich ist.
Czech: Chcete-li zjistit, zda je léčivý přípravek v současné době ve Vaší zemi k dispozici v programech, v nichž je přípravek podáván v rámci léčby z humánních důvodů, obraťte se na orgán pro regulaci léčivých přípravků ve Vaší zemi nebo na společnost, která za léčivý přípravek zodpovídá.
German: Was ist die Aufgabe der Agentur?
Czech: Co agentura dělá?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur kann selbst keine Meldungen zu Nebenwirkungen durch Patienten annehmen.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nemůže přijímat hlášení o nežádoucích účincích přímo od pacientů.
German: Das Ergebnis der Beurteilung der Agentur wird von der Europäischen Kommission für die Entscheidung herangezogen, ob ein Arzneimittel für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union (EU) zugelassen werden kann.
Czech: Evropská komise používá výsledky hodnocení, které agentura provedla, při rozhodování, zda může být léčivý přípravek schválen k registraci v Evropské unii.
German: Informationen zu Nebenwirkungen eines Arzneimittels finden Sie auch auf dessen Packungsbeilage.
Czech: Informace o nežádoucích účincích zaznamenaných v souvislosti s léčivým přípravkem můžete nalézt rovněž v příbalové informaci.
German: Wie werden pflanzliche Arzneimittel beurteilt?
Czech: Jak se hodnotí rostlinné léčivé přípravky?
German: • Patente zu Arzneimitteln;
Czech: • patenty na léčivé přípravky,
German: Für weitere Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in diesen Gebieten wenden Sie sich an die Zulassungsbehörden in diesen Ländern.
Czech: Chcete-li získat více informací o dostupnosti léčivých přípravků v těchto zemích, obraťte se na regulační orgány pro léčivé přípravky v daných zemích.
German: Wie werden Nahrungsergänzungsmittel beurteilt?
Czech: Jak se hodnotí doplňky stravy?
German: Hat die Agentur Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Czech: Má agentura informace o dostupnosti léčivých přípravků v členských státech?
German: Informationen zu Arzneimitteln, die in einzelnen Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen wurden, können Sie nur bei den nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden erfragen.
Czech: Informace o léčivých přípravcích registrovaných v jednotlivých členských státech vnitrostátními postupy lze získat pouze prostřednictvím orgánů pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
German: • die Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Czech: • dostupnost léčivých přípravků,
German: Hat die Agentur Informationen zu Preisen oder zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Czech: Má agentura informace o ceně či hrazení léčivých přípravků v členských státech?
German: Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester darüber sprechen.
Czech: Chcete-li získat další informace o klinických studiích, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
German: • die Preisbildung von Arzneimitteln;
Czech: • stanovení cen léčivých přípravků,
German: Fragen zu Gebühren
Czech: Dotazy týkající se poplatků
German: Werden alle Arzneimittel über die Agentur zugelassen?
Czech: Schvaluje agentura veškeré léčivé přípravky?
German: Sie ist allein dafür zuständig, Arzneimittel für Zulassungszwecke zu beurteilen und diese nach der Zulassung zu überwachen.
Czech: Povinnosti agentury se omezují na hodnocení léčivých přípravků za účelem schvalování a dozor nad léčivými přípravky po jejich schválení.
German: Die EMA veröffentlicht am Freitag nach den monatlichen Plenarsitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) Informationen zu den Schwerpunkten der Sitzungen sowie Beurteilungsergebnisse, die von großem öffentlichen Interesse sind.
Czech: Pokud jde o Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), agentura EMA zveřejňuje nejdůležitější informace ze zasedání a o výsledcích hodnocení významných z hlediska veřejného zájmu, a to v pátek po plenárním zasedání příslušného výboru konaném jednou měsíčně.
German: Mitunter können Sie die Nebenwirkungen auch über Meldeformulare für Patienten oder telefonisch direkt der nationalen zuständigen Behörde melden.
Czech: Hlášení lze provést tak, že se obrátíte na zdravotnického pracovníka, nebo (v některých zemích) můžete hlásit nežádoucí účinky přímo příslušnému vnitrostátnímu orgánu, a to pomocí on-line formuláře pro hlášení pacienta nebo telefonicky.
German: Diese Informationen können Ihnen eventuell die Arzneimittelzulassungsbehörden der Mitgliedstaaten liefern.
Czech: Tyto informace Vám mohou poskytnout orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
German: • pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel;
Czech: • rostlinné doplňky,
German: Können Sie mir einen Facharzt für meine Erkrankung empfehlen?
Czech: Můžete mi vzhledem k mému onemocnění doporučit odborného lékaře?
German: Informationen über national zugelassene Arzneimittel erhalten Sie bei der Arzneimittelzulassungsbehörde in Ihrem Land;
Czech: Chcete-li získat informace o vnitrostátně schválených léčivých přípravcích, obraťte se na orgán pro regulaci léčivých přípravků ve Vaší zemi,
German: In der Europäischen Union (EU) werden pflanzliche Arzneimittel durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten zugelassen.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky jsou v Evropské unii schvalovány orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
German: • Nahrungsergänzungsmittel;
Czech: • doplňky stravy,
German: Wie werden Medizinprodukte beurteilt?
Czech: Jak se hodnotí zdravotnické prostředky?
German: Zu solchen Fällen zählen klinische Studien und Programme für Härtefälle, die von den Mitgliedstaaten zugelassen werden.
Czech: Patří sem klinické studie a programy, v nichž je přípravek podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use), které jsou regulovány členskými státy.
German: Bei der Einnahme eines Arzneimittels kommt es bei mir zu Nebenwirkungen.
Czech: Projevuje se u mě nežádoucí účinek léčivého přípravku.
German: Seite 8/15
Czech: strana 8/15
German: Die Agentur benötigt etwa ein Jahr für die Beurteilung eines Arzneimittels.
Czech: Agentuře trvá hodnocení léčivého přípravku přibližně rok a po jeho ukončení vydá doporučení, zda by měl být léčivý přípravek registrován.
German: • Medizinprodukte;
Czech: • zdravotnické prostředky,
German: Fragen zurArzneimitteln
Czech: Dotazy týkající se léčivých přípravků
German: Seite 7/15
Czech: strana 7/15
German: Seite 9/15
Czech: strana 9/15
German: Medizinprodukte werden durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in jedem Mitgliedstaat zugelassen.
Czech: Zdravotnické prostředky hodnotí orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
German: Seite 11/15
Czech: strana 11/15
German: 13. Februar 2017
Czech: 13. února 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1
German: Seite 6/15
Czech: strana 6/15
German: Dort finden sich Informationen zu laufenden klinischen Studien, die bereits genehmigt wurden.
Czech: Můžete se rovněž obrátit na Registr klinických studií EU, abyste získal(a) informace o schválených klinických studiích, které právě probíhají.
German: 9. Dezember 2015 EMA/680058/2015
Czech: 9. prosince 2015 EMA/680058/2015
German: Arzneimittel aus frischen Heidelbeeren sollten nur bei Erwachsenen und nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Czech: Léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než 4 týdny.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien zu Durchblutungsstörungen, die vor 30 bis 40 Jahren durchgeführt wurden.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil klinické studie poruch oběhového systému, které byly provedeny před 30-40 lety.
German: Wenn die Symptome länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než 2 týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
German: Was sind frische Heidelbeeren?
Czech: Co je čerstvý borůvkový plod?