FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Latvian: Tika novērota neliela, taču nozīmīga glikozes daudzuma asinīs samazināšanās.
Icelandic: Lítil, marktæk lækkun á glúkósa í blóði kom fram.
Latvian: Arī 100 mg itrakonazola - CYP3A4 inhibitora - vienlaicīga lietošana pētīta veseliem brīvprātīgajiem un tā palielināja AUC 1,4 reizes.
Icelandic: Samhliða notkun 100 mg af ítrakónazóli, sem er CYP3A4 hemill, hefur einnig verið rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og jókst AUC
Latvian: Repaglinide Teva nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību.
Icelandic: Teva fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Latvian: • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni (en er e.t.v. ekki af völdum lyfsins).
Latvian: Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu , kuriem apmierinošu hiperglikēmijas kontroli nav iespējams panākt ar diētu, svara samazināšanu un fizisku slodzi.
Icelandic: Repaglíníð er ætlað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum þegar ekki er lengur hægt að hafa viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði, megrun og líkamsþjálfun.
Latvian: Indigo karmīna alumīnijs (E132)
Icelandic: Magnesíumsterat Álindígókarmín (E132)
Latvian: Tā kā netika noteikta mijiedarbība repaglinīda devām, kas bija lielākas par 0,5 mg, ir jāizvairās deferaziroksu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á þessa milliverkun með skömmtum af repaglíníði sem eru stærri en 0,5 mg, skal forðast samhliða notkun deferasirox og repaglíníðs.
Latvian: 2. punktā Kas jāzina pirms Repaglinide Teva lietošanas).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferaziroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana (skatīt 4.4.
Icelandic: Ef samhliða notkun lyfjanna er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi (sjá kafla 4.4).
Latvian: Hipoglikēmija Repaglinīds, tāpat kā citi insulīnsekrēcijas stimulatori, var izraisīt hipoglikēmiju.
Icelandic: Blóðsykursfall Repaglíníð, eins og önnur lyf sem auka losun insúlíns, getur valdið blóðsykursfalli (hypoglycemia).
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo pretdiabēta līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem auka losun insúlíns Hjá mörgum sjúklingum dregur smám saman úr blóðsykurslækkandi verkun sykursýkislyfja til inntöku.
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
Icelandic: EU/1/09/530/006 30 töflur EU/1/09/530/007 90 töflur EU/1/09/530/008 120 töflur EU/1/09/530/009 270 töflur EU/1/09/530/010 360 töflur
Latvian: Repaglinide Teva nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Repaglinide Teva (sjá kaflann Ekki má taka Repaglinide Teva).
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi nosaukums un adrese
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem astoņi procenti ar vienu devu uzņemta repaglinīda izdalās caur nierēm un kopējais zāļu plazmas klīrenss ir pazemināts.
Icelandic: Átta prósent af einum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas, vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Icelandic: Fáðu þér glúkósatöflur eða sykurríkan matarbita eða drykk og hvíldu þig síðan.
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga klīniska un glikozes līmeņa asinīs uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ef samsetningin er talin nauðsynleg, skal hafa náið klínískt eftirlit og eftirlit með glúkósa í blóði (sjá kafla 4.4).
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Polakrilīnkālijs
Icelandic: Vatnslaus díoxíð sílikonkvoða Kalíumpólakrilín Maíssterkja
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
Icelandic: EU/1/09/530/001 30 töflur EU/1/09/530/002 90 töflur EU/1/09/530/003 120 töflur EU/1/09/530/004 270 töflur EU/1/09/530/005 360 töflur
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī ar metformīnu, citu pretdiabēta līdzekli.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējā un uzturošā deva jānozīmē piesardzīgi un jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Icelandic: Hjá lasburða eða vannærðum sjúklingum þarf að gæta hófs við ákvörðun á upphafs- og viðhaldsskömmtum og nákvæm skammtastilling er nauðsynleg til að koma í veg fyrir aukaverkanir af völdum of lágs blóðsykurs.
Latvian: Repaglinide Teva 0.5 mg
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tablete ir lāsumainas persiku krāsas kapsulas formas tablete, vienā tabletes pusē iespiests „93" un otrā tabletes pusē iespiests „212".
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg taflan er dröfnótt ferskjulit hylkislaga tafla og í hana er grafið "93" á annarri hliðinni og "212" á hinni.
Latvian: Kombinācija ar metformīnu Kombinētā terapija ar metformīnu ir saistīta ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku.
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni Samhliða meðferð með metformíni leiðir til aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienu stundu pēc lietošanas.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan einnar klst. eftir inntöku.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas klopidogrela, CYP2C8 inhibitora (lietojot 300 mg piesātinošo devu), lietošanas rezultātā palielinājās repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) par 5,1 reizi un lietojot nepārtraukti (75 mg dienas devu) repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) palielinājās 3,9 reizes.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf með clopidogreli (300 mg hleðsluskammti), sem er hemill á CYP2C8, útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 5,1-falt og áframhaldandi gjöf (75 mg á sólarhring) jók útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 3,9-falt.
Latvian: Pilnšļirce (stikls)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
Icelandic: 3 (3 x 1) rörlykjur + 3 (3 x 1) sjálfvirkir smáskammtarar (fjölpakkning)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Icelandic: 6 (3x2) áfylltir pennar (fjölpakkning)
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
Icelandic: 1 rörlykja + 1 sjálfvirkur smáskammtari
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
Latvian: Ja Jūs pamanāt gaisa burbuli/spraugu:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 15 sekundes.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Latvian: Relatīvās mitruma robežas ir 15% līdz 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Latvian: Esiet ļoti uzmanīgs, lai neizspiestu zāles.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
Latvian: Placebo 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Latvian: Lai izņemtu:
Icelandic: Til að fjarlægja:
Latvian: B Atveriet kastīti un noņemiet balto papīra pārsegu.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Latvian: (ārstēšana bez statīna)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Latvian: Pēc tam sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad Jums ir ieplānota nākamā deva, un precīzi ievērojiet ārsta norādīto jauno shēmu.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Latvian: Ja virzulis neaizsedz logu, sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam, kas iepazinies ar Repatha lietošanu, būtu jāspēj atbildēt uz Jūsu jautājumiem.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður sem er kunnugur Repatha ætti að geta svarað þeim spurningum sem þú hefur.
Latvian: Neaiztieciet pelēko starta pogu
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Latvian: Satveriet šeit
Icelandic: Haldið hér
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Latvian: Pavisam 3 681 pacienti tika iekļauti OSLER-2 pētījumā.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Latvian: Logs kļūst dzeltens, kad injekcija ir pabeigta
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Latvian: GRH0539LV v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Latvian: • Nenovietojiet uzpildīto automatizēto mini-dozatoru uz ķermeņa, ja sarkanā statusa gaisma mirgo ilgāk nekā 5 sekundes.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Latvian: Evolokumaba aprēķinātais eliminācijas pusperiods bija 11-17 dienas.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Latvian: Pacientu populācija (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Latvian: Pavisam 1 324 pacienti tika iekļauti OSLER pētījumā.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Latvian: Jūs dzirdēsiet pīkstienus un redzēsiet mirgojošu zilu statusa gaismu.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Latvian: (HJD) (kombinētas atorvastatīna grupas)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Latvian: 45 minūtes.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Latvian: Aizveriet durtiņas uz kreiso pusi.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Latvian: D Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Latvian: Ja rodas kļūme, automatizēto mini-dozatoru nevar lietot.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Latvian: Ievadiet adatu ādā 45 līdz 90 grādu leņķī.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja vien veselības aprūpes speciālists Jūs nav apmācījis.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
Latvian: ATĶ kods: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Latvian: Pārliecinieties, ka:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Latvian: L Kad mirgo zilā gaisma, automatizētais mini-dozators ir sagatavots.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt pīkstienus, kas norāda, ka injicēšana ir sākusies.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Latvian: F Aplūkojiet zāles un šļirci.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Latvian: Tad stingri piespiediet, līdz tās ir cieši noslēgtas.
Icelandic: Kreistið síðan þétt þar til það smellur lokað.
Latvian: Riska attiecībaa (95% TI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
Latvian: Ja automatizētais mini-dozators ir piestiprināts Jūsu ķermenim, uzmanīgi to noņemiet.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Latvian: Riska pacienti
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
Latvian: No 18 546 pacientiem, kurus ārstēja ar Repatha dubultmaskētos klīniskajos pētījumos, 7 656 (41,3%) bija ≥ 65 gadus veci un 1 500 (8,1%) bija ≥ 75 gadus veci.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Latvian: No laika atkarīgas koncentrācijas izmaiņas serumā 124 nedēļu ilgā laikā netika novērotas.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Latvian: 420 mg RM
Icelandic: 420 mg QM
Latvian: ZBL-H samazināšanās par apmēram 55% līdz 75% ar Repatha tika sasniegta jau 1. nedēļā un saglabājās ilgstošas terapijas laikā.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Latvian: C Savāciet visus injekcijai vajadzīgos materiālus un tad rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Latvian: • Starta pogu Jūs varat nospiest tikai vienu reizi.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Latvian: Ja ārsts Jums ir parakstījis Repatha kopā ar citām holesterīna līmeni pazeminošām zālēm, ievērojiet ārsta norādījumus par to, kā lietot šīs zāles vienlaicīgi.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Latvian: Nav zināms, vai Repatha kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Repatha hefur skaðleg áhrif á barnið.
Latvian: Sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu
Icelandic: Dauðreinsað með ethylenoxíði
Latvian: Nemēģiniet izmantot automatizēto mini-dozatoru, kamēr ārsts vai medmāsa nav parādījuši, kā tas darāms.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Latvian: Tas satur elektronisku sastāvdaļu, kas nedrīkst samirkt.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
Icelandic: N Inndæling tekur u.þ.b. 9 mínútur.
Latvian: Repatha ir zāles, kas pazemina „sliktā" holesterīna, tauku veida, līmeni asinīs.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Latvian: Riska attiecība: 0,80 (95% TI: 0,73; 0,88)
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Latvian: Insults (letāls/ne-letāls)d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Latvian: Oriģinālo iepakojumu ar nelietotajām pildspalvveida pilnšļircēm ielieciet atpakaļ ledusskapī.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna með ónotuðum áfylltum lyfjapennum aftur í ísskápinn.
Latvian: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Latvian: Mirgojoša zaļa gaisma un klikšķis signalizē par to, ka injicēšana sākusies.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Latvian: PAP 144. nedēļa
Icelandic: OLE vika 144
Latvian: Tad durtiņas atstājiet atvērtas.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet plāksteri.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repatha
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Latvian: Placebo (N = 13 780) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 13.780) n (%)
Latvian: Zaļajai gaismai tagad būtu jābūt nodzisušai.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Latvian: • Neuzglabāt automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu pārmērīgā karstumā vai aukstumā.
Icelandic: Ekki geyma sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna í miklum hita eða kulda.
Latvian: Kas ir Repatha un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Repatha lietošanas Kā lietot Repatha
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Latvian: C Kad esat gatavs injicēt, nospiedietpelēko starta pogu.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Latvian: Augstuma diapazons ir -300 metri līdz 3 500 metri.
Icelandic: Hæðarbil er -300 metrar til 3.500 metrar (-984 fet til 11.483 fet).
Latvian: Pirmā gada beigās (52. nedēļā OSLER pētījumā un 48. nedēļā OSLER-2 pētījumā) pacientus iekļāva visā Repatha periodā, kurā visi pacienti saņēma Repatha atklātā pētījumā vēl papildu 4 gadus (OSLER) vai 2 gadus (OSLER-2).
Icelandic: Við lok fyrsta árs (vika 52 í OSLER og vika 48 í OSLER-2) fóru sjúklingar í Repatha tímabil en þá fengu allir sjúklingar Repatha í opinni rannsókn í annaðhvort
Latvian: ApoB/ ApoA1 attiecība
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Latvian: Šļirces sastāvdaļas varētu būt salūzušas, pat ja Jūs neredzat plīsumu.
Icelandic: Hluti sprautunnar getur verið brotinn þó að þú getir ekki séð brotið.
Latvian: Kā uzglabāt Repatha
Icelandic: Hvernig geyma á Repatha
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības galvenajos pētījumos, lietojot ieteicamās devas, bija nazofaringīts (7,4%), augšējo elpceļu infekcija (4,6%), muguras sāpes (4,4%), artralģija (3,9%), gripa (3,2%) un reakcijas injekcijas vietā (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Latvian: Nemēģiniet injicēt Repatha, kamēr ārsts vai medmāsa nav parādījuši, kā tas darāms.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Latvian: Izmantojiet stingru un līdzenu ādas virsmu.
Icelandic: Notið þétt og flatt húðsvæði.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu, divas, trīs vai sešas vienreizējas lietošanas SureClick pildspalvveida pilnšļirces.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Latvian: Ja Jums tomēr nākas izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka neinjicējat tajā pašā punktā, kur iepriekšējā reizē.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Latvian: Nelietojiet Repatha, ja Jums ir alerģija pret evolokumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: Ekki má nota Repatha ef um er að ræða ofnæmi fyrir evolocumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem var būt nepieciešama stingra uzraudzība.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Latvian: Pārliecinieties, ka visa līmvirsma ir piekļāvusies Jūsu ādai.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Latvian: Kas ir Repatha un kā tas darbojas
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og hvernig það verkar
Latvian: 140 mg R2N
Icelandic: 140 mg Q2W
Latvian: • Nelietojiet, ja nav baltā papīra pārsega vai tas ir bojāts.
Icelandic: Notið ekki ef hvíta pappírshlífin er ekki til staðar eða skemmd.
Latvian: Pārliecinieties, vai apģērbs netraucē uzlādētajam automatizētajam mini-dozatoram un vai visu laiku varat redzēt zilo gaismu.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Latvian: Repatha nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C kategorija) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.4).
Latvian: (HJD) (kombinētas rosuvastatīna, simvastatīna un atorvastatīna grupas)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Latvian: Ko darīt, ja uzlādētā automatizētā mini-dozatora statusa gaisma nepārtraukti mirgo sarkanā krāsā un Jūs dzirdat pīkstienus.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Latvian: Kaplan-Meiera līknē primārie un galvenie sekundārie saliktie mērķa kritēriji atdalīti ar apmēram 5 mēnešiem (skatīt 1. attēlā galvenos nevēlamos kardiālos notikumus (GNKN, major adverse cardiac events - MACE) trīs gadu Kaplan-Meier līknē).
Icelandic: Kaplan-Meier ferlarnir að fyrir aðal- og lykil-auka samsettu endapunktana (sjá mynd 1 fyrir MACE (Major Adverse Cardiovascular Event, meiri háttar aukaverkun á hjarta- og æðakerfi) þriggja ára Kaplan-Meier ferilinn).
Latvian: Vairāk nekā 99% pacientu bija jālieto vidējas vai ļoti lielas statīnu devas un vismaz viena no citām kardiovaskulārajām zālēm, tādām kā antitrombotiskie līdzekļi, bēta blokatori, AKE inhibitori vai angiotenzīna receptoru blokatori; ZBL-H (Q1, Q3) sākotnējā stāvokļa mediāna bija 2,4 mmol/l (2,1; 2,8).
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga notuðu meðalháan eða háan styrk statína og a.m.k. eitt annað lyf við hjarta- og æðasjúkdómum eins og blóðflöguhemjandi lyf, betablokka, ACE hemla eða angíótensínviðtakablokka; miðgildi (Q1, Q3) upphafsgildis LDL-kólesteróls var 2,4 mmól/l (2,1; 2,8).
Latvian: B Likvidējiet gaisa burbuli/spraugu.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Latvian: Repatha lieto papildus holesterīnu samazinošai diētai, ja Jūs esat:
Icelandic: Repatha er notað til viðbótar við sérstakt mataræði sem lækka á kólesteról ef þú ert:
Latvian: Repatha grūtniecības laikā, nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar evolokumabu.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Latvian: Jūs varat izmantot:
Icelandic: Þú mátt sprauta í:
Latvian: Repatha ir paredzēta, lai pacients pēc atbilstošas apmācības to ievadītu sev pats.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Latvian: Kāda daļa no automatizētā mini-dozatora un kārtridža var būt saplīsusi, pat ja Jūs plīsumu nevarat saredzēt.
Icelandic: Hluti af sjálfvirka smáskammtaranum og rörlykjunni getur verið brotinn, jafnvel þó það sjáist ekki.
Latvian: Injicēt visu saturu.
Icelandic: Sprauta á öllu innihaldinu.
Latvian: Nedrīkst bāzt pirkstus dzeltenajā aizsargā.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par evolokumabu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu evolokumabu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir evolocumab telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur evolocumab, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.