FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité des colles de fibrine/produits hémostatiques pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été établie dans des études cliniques contrôlées.
Romanian: Siguranța utilizării medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate.
French: L'application du produit doit être adaptée au cas par cas par le médecin traitant.
Romanian: Aplicarea medicamentului trebuie să fie individualizată de către medicul curant.
French: Fertilité Il n'a pas été réalisé d'études de la fertilité.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
French: Manipulation de VeraSeal
Romanian: Manipularea VeraSeal
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes après l'intervention chirurgicale, vous devrez consulter immédiatement votre médecin ou votre chirurgien.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome după intervenția chirurgicală, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau chirurgului.
French: VeraSeal est disponible dans les présentations suivantes :
Romanian: VeraSeal este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
French: Le produit doit être administré conformément aux instructions et ne doit être appliqué qu'avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir rubrique 6.6).
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai conform instrucțiunilor și cu dispozitivele recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6.).
French: Ne pas appliquer par voie intravasculaire.
Romanian: A nu se aplica intravascular.
French: Avant l'administration de VeraSeal, il convient de veiller à ce que les parties du corps en dehors de la zone d'application prévue soient suffisamment protégées (couvertes) afin de prévenir une adhérence des tissus sur des sites non souhaités.
Romanian: Înainte de administrarea VeraSeal, trebuie luate măsuri de precauție astfel încât părțile corpului din afara zonei de aplicare dorite să fie protejate (acoperite) suficient, pentru a preveni adeziunea tisulară în locurile care nu sunt vizate.
French: L'extérieur de la plaquette ne doit pas entrer en contact avec le champ stérile.
Romanian: Partea exterioară a blisterului nu trebuie să intre în contact cu câmpul steril.
French: VeraSeal ne doit être appliqué par pulvérisation que s'il est possible d'évaluer avec précision la distance de pulvérisation.
Romanian: Aplicarea VeraSeal prin pulverizare trebuie efectuată numai dacă este posibilă aprecierea cu exactitate a distanței de pulverizare.
French: Après décongélation, les solutions sont limpides ou légèrement opalescentes et incolores ou jaune clair.
Romanian: După dezghețare, soluțiile sunt transparente sau ușor opalescente și incolore sau galben pal.
French: La quantité de VeraSeal qui sera appliquée dépend de différents facteurs, dont le type de chirurgie, la surface à traiter pendant l'intervention et la façon dont VeraSeal est appliqué.
Romanian: Cantitatea de VeraSeal care va fi aplicată depinde de o serie de factori, inclusiv tipul de intervenție chirurgicală, dimensiunea zonei de tratat în timpul operației și modul în care VeraSeal este aplicat.
French: Le chirurgien appliquera VeraSeal à la surface des vaisseaux sanguins ou à la surface des tissus des organes internes à l'aide d'un applicateur pendant l'intervention chirurgicale.
Romanian: Chirurgul va aplica VeraSeal pe suprafața vaselor de sânge sau pe suprafața tisulară a organelor interne, pe parcursul operației, folosind un dispozitiv de aplicare.
French: Traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : - pour l'amélioration de l'hémostase ; - pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire.
Romanian: Tratament suportiv la adulți, atunci când tehnicile chirurgicale standard sunt insuficiente: - pentru îmbunătățirea hemostazei.
French: Ces réactions peuvent être observées en particulier si la préparation est appliquée de façon répétée ou administrée chez des patients présentant une hypersensibilité connue aux composants du produit.
Romanian: Astfel de reacții pot fi observate, în special, dacă preparatul este aplicat în mod repetat sau dacă este administrat la pacienți cunoscuți cu hipersensibilitate la componentele medicamentului.
French: Le produit peut être dénaturé après un contact avec des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (solutions antiseptiques par exemple).
Romanian: Medicamentul poate fi afectat în urma contactului cu soluții care conțin alcool, iod sau metale grele (de exemplu, soluții antiseptice).
French: La transformation du fibrinogène en fibrine s'effectue par clivage du fibrinogène en monomères de fibrine et fibrinopeptides.
Romanian: Conversia fibrinogenului în fibrină are loc prin divizarea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide.
French: Conserver la plaquette stérilisée dans la boîte à l'abri de la lumière.
Romanian: A se ține blisterul sterilizat în cutie, pentru fi protejat de lumină.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour étayer l'utilisation de ce produit en tant que colle tissulaire, en neurochirurgie, en application par un endoscope souple pour le traitement des hémorragies ou dans les anastomoses gastro-intestinales.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate care să sprijine utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul sângerării sau în anastomoze gastrointestinale.
French: D'autres embouts d'applicateur avec marquage CE (incluant les dispositifs utilisés en chirurgie à ciel ouvert ou laparoscopique) destinés à un usage spécifique avec VeraSeal peuvent également être utilisés.
Romanian: Se pot utiliza de asemenea alte vârfuri de aplicator cu marcaj CE (inclusiv dispozitive pentru utilizare în chirurgia deschisă și laparoscopică) destinate utilizării specifice în asociere cu VeraSeal.
French: Appliquer VeraSeal en utilisant le porte-seringue et le piston fournis.
Romanian: Se aplică VeraSeal utilizând suportul pentru seringi și pistonul furnizate.
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents et aux autres pathogènes.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute, precum și al altor microorganisme patogene.
French: REMARQUE : ne pas rebrancher un embout de goutte à goutte usagé après l'avoir retiré de l'adaptateur ; sinon, un caillot peut se former à l'intérieur de l'embout et l'applicateur peut devenir inutilisable.
Romanian: NOTĂ: A nu se reconecta un vârf de picurare utilizat după scoaterea acestuia de pe adaptor; în caz contrar, este posibil să se formeze un cheag în interiorul vârfului de picurare, iar aplicatorul poate deveni neutilizabil.
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'être traité(e) par VeraSeal Comment VeraSeal est-il utilisé
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să fiți tratat cu VeraSeal Cum se utilizează VeraSeal Reacții adverse posibile
French: Les mesures habituelles pour la prévention des infections causées par l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, le dépistage de marqueurs spécifiques d'infection dans les dons individuels et les pools de plasma et la mise en œuvre d'étapes efficaces pour l'inactivation/l'élimination virale dans le procédé de fabrication.
Romanian: Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor care rezultă din utilizarea medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor, testarea individuală a donărilor și rezervelor de plasmă pentru depistarea markerilor specifici de infecție și includerea măsurilor de fabricație eficace pentru inactivarea/eliminarea virusurilor.
French: Elles comprennent une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma afin de garantir l'exclusion de ceux qui risquent d'être porteurs d'infections ainsi que le contrôle de chaque don et des pools de plasma pour rechercher des signes d'infections ou la présence de virus.
Romanian: Acestea includ selecția atentă a donatorilor de sânge și plasmă, pentru a se asigura că cei expuși riscului de a purta infecții sunt excluși și testarea fiecărei donări și a rezervelor de plasmă pentru depistarea semnelor de virus/infecție.
French: VeraSeal est présenté en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies (en verre de type I) avec bouchon en caoutchouc contenant chacune une solution congelée stérile montées dans un porte-seringue.
Romanian: VeraSeal este furnizat sub forma unei truse de unică folosință, care conține două seringi preumplute (sticlă de tip I) cu dopuri din cauciuc, fiecare conținând o soluție sterilă congelată, introduse într-un suport pentru seringi.
French: Affections du système nerveux Céphalées, somnolence
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee, somnolență
French: Pour éliminer les bulles d'air présentes dans les seringues, tapoter doucement le côté du porte-seringue une ou deux fois tout en le tenant en position verticale et appuyer légèrement sur le piston pour expulser l'air.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, se lovește ușor partea laterală a suportului pentru seringi o dată sau de două ori, în timp ce se ține suportul de seringă în poziție verticală, și se apasă ușor pistonul pentru a expulza aerul.
French: Positionner l'embout pulvérisateur sans air à une distance d'au moins 2 cm du tissu cible.
Romanian: Vârful pulverizator fără aer se poziționează la cel puțin 2 cm distanță de țesutul vizat.
French: Douleur liée à l'intervention
Romanian: Durere asociată procedurii
French: Le produit ne doit pas être utilisé si les solutions sont troubles ou contiennent des particules.
Romanian: A nu se utiliza dacă soluțiile sunt tulburi sau conțin particule.
French: Au fur et à mesure de la cicatrisation de la plaie, la plasmine induit une augmentation de l'activité fibrinolytique et débute alors la décomposition de la fibrine en ses produits de dégradation.
Romanian: Pe măsură ce vindecarea plăgii evoluează, activitatea fibrinolitică sporită este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produse de degradare ale fibrinei.
French: Instructions pour le transfert
Romanian: Instrucțiuni de transferare
French: Dans des cas isolés, ces réactions ont conduit à une anaphylaxie sévère.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții au evoluat la anafilaxie severă.
French: • Administration
Romanian: • Administrare
French: La dose à appliquer dépend de différents facteurs (sans s'y limiter), à savoir : le type d'intervention chirurgicale, l'étendue de la surface à traiter et le mode d'application prévu, ainsi que le nombre d'applications.
Romanian: Doza aplicată se stabilește în funcție de o serie de variabile incluzând, dar fără a se limita la, tipul de intervenție chirurgicală, dimensiunea zonei și modul de aplicare dorit, precum și numărul de aplicări.
French: Les embouts pulvérisateurs sans air sont radio-opaques.
Romanian: Vârfurile pulverizatoare fără aer sunt radioopace.
French: VeraSeal est utilisé comme colle pendant les interventions chirurgicales chez les patients adultes.
Romanian: VeraSeal se utilizează în timpul operațiilor chirurgicale, la adulți.
French: Comment VeraSeal est-il utilisé
Romanian: Cum se utilizează VeraSeal
French: EU/1/17/1239/001 2 mL EU/1/17/1239/002 4 mL EU/1/17/1239/003 6 mL EU/1/17/1239/004 10 mL
Romanian: EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
French: Ne pas utiliser des solutions troubles ou contenant des particules.
Romanian: A nu se utiliza soluțiile tulburi sau cele care conțin particule.
French: VeraSeal ne doit être appliqué par pulvérisation que s'il est possible d'évaluer avec précision la distance de pulvérisation, en particulier lors d'une intervention par laparoscopie.
Romanian: Aplicarea VeraSeal prin pulverizare trebuie efectuată numai dacă este posibilă aprecierea cu exactitate a distanței de pulverizare, în special în timpul laparoscopiei.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité aiguë n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea acută.
French: Comme les produits similaires ou les solutions de thrombine, ce produit peut être dénaturé par des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (solutions antiseptiques par exemple).
Romanian: Similar medicamentelor sau soluțiilor comparabile care conțin trombină, medicamentul poate fi denaturat după expunerea la soluții care conțin alcool, iod sau metale grele (de exemplu, soluții antiseptice).
French: Une épaisseur excessive du caillot peut interférer avec l'efficacité du produit et avec le processus de cicatrisation de la plaie.
Romanian: Grosimea excesivă a cheagului poate afecta negativ eficacitatea medicamentului și procesul de vindecare a plăgii.
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 57,9 (14,5) ans.
Romanian: Vârsta medie a populației din studiu și abaterea standard a acesteia a fost de 57,9 (14,5) ani.
French: Malgré ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'infections ne peut être totalement exclue.
Romanian: În pofida acestor măsuri, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de infecții nu poate fi exclusă complet.
French: Ne pas retirer les capuchons Luer des seringues avant que la décongélation soit terminée et que l'applicateur double soit prêt à être fixé.
Romanian: Capacul Luer pentru seringi nu se scoate înainte ca dezghețarea să fie finalizată și aplicatorul dublu să fie pregătit pentru atașare.
French: Comment se présente VeraSeal et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată VeraSeal și conținutul ambalajului
French: Une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner un événement thromboembolique et une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), ainsi qu'un risque de réaction anaphylactique (voir rubrique 4.4).
Romanian: Injectarea intravasculară accidentală poate duce la evenimente tromboembolice și coagulare intravasculară diseminată (CID), existând și riscul de reacție anafilactică (vezi pct. 4.4).
French: Tenir l'applicateur double et le courber dans la position souhaitée.
Romanian: Aplicatorul dublu se apucă și se îndoaie în poziția dorită.
French: Pour éviter une coagulation non contrôlée, laisser les gouttes se détacher l'une de l'autre et de l'extrémité de l'embout de goutte à goutte.
Romanian: Pentru a preveni coagularea necontrolată, trebuie să se permită separarea picăturilor, între ele și față de extremitatea vârfului de picurare.
French: Si l'application est arrêtée pour une quelconque raison, changer l'embout pulvérisateur sans air.
Romanian: Dacă eliberarea produsului încetează din orice motiv, se schimbă vârful pulverizator fără aer.
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Romanian: VeraSeal nu trebuie aplicat intravascular.
French: Le développement d'anticorps contre les composants des produits hémostatiques/colles de fibrine peut être observé dans de rares cas.
Romanian: Anticorpii împotriva componentelor medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină pot apărea în cazuri rare.
French: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Espagne
Romanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spania
French: En cas d'utilisation de l'applicateur double fourni, suivre les instructions ci-dessus pour le branchement.
Romanian: La utilizarea aplicatorului dublu furnizat, se vor respecta instrucțiunile de conectare descrise mai sus.
French: Décongeler les seringues préremplies VeraSeal enveloppées dans le champ stérile dans un bain-marie thermostaté stérile à une température ne dépassant pas 37 °C en suivant les étapes ci-dessous :
Romanian: Seringile preumplute cu VeraSeal se dezgheață în interiorul câmpului steril, într-o baie de apă sterilă termostatică la temperatură maximă de 37 ºC, respectând următorii pași:
French: Précautions particulières
Romanian: Precauții speciale
French: VeraSeal doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: VeraSeal nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor.
French: REMARQUE : ne pas appuyer sur le piston en attachant l'applicateur double ou avant l'utilisation prévue car les deux composants biologiques se mélangeraient prématurément dans l'embout pulvérisateur sans air en formant un caillot de fibrine empêchant l'application du produit.
Romanian: Nu se apasă pistonul în timpul atașării sau înainte de utilizarea dorită, întrucât cele două componente biologice s-ar amesteca în vârful pulverizator fără aer, formând un cheag de fibrină care ar împiedica distribuirea.
French: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espagne
Romanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spania
French: Voir les illustrations à la fin de cette notice.
Romanian: A se consulta pictogramele de la sfârșitul acestui prospect.
French: VeraSeal doit être appliqué en couche mince.
Romanian: VeraSeal trebuie aplicat în strat subțire.
French: Après décongélation, ne pas recongeler.
Romanian: După dezghețare, a nu se recongela.
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 63,2 (9,5) ans.
Romanian: Vârsta medie a populației din studiu și abaterea standard a acesteia a fost de 63,2 (9,5) ani.
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires.
Romanian: 1 aplicator dublu și 2 vârfuri pulverizatoare fără aer suplimentare.
French: Les fabricants incluent également des étapes permettant d'inactiver ou d'éliminer les virus dans le procédé de traitement du sang ou du plasma.
Romanian: De asemenea, producătorii includ în prelucrarea sângelui sau plasmei anumite etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
French: Il est fourni en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Romanian: Este furnizat sub forma unei truse de unică folosință, care conține două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
French: Brancher ensuite un nouvel embout pulvérisateur sans air fourni dans la boîte et vérifier qu'il soit fixé fermement avant l'utilisation.
Romanian: Apoi, se conectează un nou vârf pulverizator fără aer, furnizat în ambalaj, și înainte de utilizare, se asigură faptul că acesta este ferm conectat.
French: REMARQUE : ne pas continuer à appuyer sur le piston pour essayer d'éliminer le caillot de fibrine dans l'embout pulvérisateur sans air, sinon l'applicateur peut devenir inutilisable.
Romanian: NOTĂ: A nu se continua împingerea pistonului în încercarea de a elimina cheagul de fibrină din interiorul vârfului pulverizator fără aer; în caz contrar, aplicatorul poate deveni neutilizabil.
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 47,2 (18,4) ans.
Romanian: Vârsta medie a populației din studiu și abaterea standard a acesteia a fost de 47,2 (18,4) ani.
French: Tenir l'embout de goutte à goutte et le courber dans la position souhaitée.
Romanian: Vârful de pulverizare și picurare se apucă și se îndoaie în poziția dorită.
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie vasculaire, 225 patients ont été inclus et ont subi une intervention de chirurgie vasculaire avec pose de greffon en polytétrafluoroéthylène sur l'anastomose latéro-terminale ou sur l'extrémité supérieure de l'anastomose artérielle d'abord vasculaire.
Romanian: În cadrul unui studiu de chirurgie vasculară, au fost înrolați 225 subiecți cărora li s-au efectuat proceduri de chirurgie vasculară folosind materiale de grefă din politetrafluoroetilenă pe anastomoză arterială de la un capăt la altul sau pe anastomoză arterială cu acces vascular la extremitatea superioară.
French: Placer la plaquette contenant le porte-seringue avec seringues préremplies sur un plan de travail à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) pendant environ 70 minutes pour les présentations 2 mL et 4 mL, pendant environ 90 minutes pour les présentations 6 mL et 10 mL.
Romanian: Blisterul care conține suportul pentru seringi cu seringile preumplute se așază pe o suprafață la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC): timp de aproximativ 70 minute pentru mărimile de ambalaj de 2 ml și 4 ml timp de aproximativ 90 minute pentru mărimile de ambalaj de 6 ml și 10 ml
French: Des ions calcium sont nécessaires à la fois pour la transformation du fibrinogène et pour la formation du réseau de fibrine.
Romanian: Ionii de calciu sunt necesari atât pentru conversia fibrinogenului, cât și pentru legarea încrucișată a fibrinei.
French: L'infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou qui présentent certains types d'anémie (par exemple drépanocytose ou anémie hémolytique).
Romanian: Infecția cu parvovirus B19 poate fi gravă pentru femeile gravide (infecție fetală) și pentru persoanele al căror sistem imunitar este scăzut sau care au anumite tipuri de anemie (de exemplu, siclemie sau anemie hemolitică).
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus parenchymateux, 325 patients ont été inclus et ont subi des résections hépatiques.
Romanian: În timpul studiului chirurgical asupra țesutului parenchimal, au fost înrolați 325 subiecți cărora li s-au efectuat rezecții hepatice.
French: Des complications thromboemboliques engageant le pronostic vital peuvent survenir si le produit est appliqué accidentellement par voie intravasculaire.
Romanian: Pot apărea complicații tromboembolice, care pot pune viața în pericol, dacă preparatul este aplicat accidental intravascular.
French: Fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire
Romanian: Fibrilație atrială, tahicardie ventriculară Mai puțin frecvente
French: REMARQUE : après ouverture des plaquettes VeraSeal, le produit doit être utilisé immédiatement.
Romanian: NOTĂ: După deschiderea blisterelor de VeraSeal, produsul se utilizează imediat.
French: Des complications thromboemboliques engageant le pronostic vital peuvent survenir si le produit est appliqué accidentellement par voie intravasculaire (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pot apărea complicații tromboembolice, care pot pune viața în pericol, dacă preparatul este aplicat accidental intravascular (vezi pct. 4.8).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Componenta 1:
French: Placer la plaquette contenant l'applicateur double à température ambiante jusqu'à ce que la colle de fibrine soit prête à être utilisée.
Romanian: Blisterul care conține aplicatorul dublu se ține la temperatura camerei până când adezivul tisular pe bază de fibrină este pregătit pentru utilizare.
French: Le tableau est présenté ci-dessous conformément aux classes de systèmes d'organes (SOC) et termes préférentiels MedDRA.
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este conform clasificării MedDRA, pe aparate, sisteme și organe (ASO și termenul preferat).
French: VeraSeal ne doit pas être utilisé pour le traitement des saignements artériels sévères ou abondants.
Romanian: VeraSeal nu trebuie utilizat pentru tratamentul hemoragiei arteriale severe sau cu debit crescut.
French: Malgré cela, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue.
Romanian: În pofida acestora, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de microorganisme infecțioase nu poate fi exclusă complet.
French: Spasme vésical, dysurie, rétention urinaire
Romanian: Spasm al vezicii urinare, disurie, retenție urinară
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 76,1 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 22,8 % dans le groupe témoin.
Romanian: Rata hemostazei la locul de sângerare țintă la 4 minute a fost de 76,1% în grupul de tratament cu VeraSeal și de 22,8% în grupul de control.