FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos iholla on verta sen jälkeen, kun olet vetänyt neulan ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti harsotaitoksella tai puhdistuslapulla.
Icelandic: Ef þú sérð blóð á húðinni eftir að sprautunálin er dregin út, skaltu þrýsta létt á stungustaðinn með grisju eða þurrku.
Finnish: Mitä Humalog KwikPen on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Humalog KwikPen og við hverju það er notað
Finnish: Nämä sylinteriampullit ovat vain Lillyn 3 ml:n kynään.
Icelandic: Þessar rörlykjur má einungis nota í 3 ml insúlínpenna frá Lilly.
Finnish: Imetys Imetysaikana diabeetikon insuliiniannosta, ruokavaliota tai molempia saatetaan joutua muuttamaan.
Icelandic: Sykursjúkar konur með barn á brjósti geta þurft að breyta insúlínskömmtum, mataræði eða hvoru tveggja.
Finnish: Kertainjektiona voidaan antaa 1-60 yksikköä.
Icelandic: Hægt er að dæla inn frá 1 til 60 einingum í hverri inndælingu.
Finnish: Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Humalog 200 yksikköä/ml KwikPen -hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækninum þegar önnur lyf eru notuð samhliða Humalog 200 einingar/ml KwikPen (sjá kafla 4.4).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Humalog Mix25 KwikPen Insuliinilääkitystä voidaan joutua muuttamaan, jos käytät
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Humalog Mix25 KwikPen Insúlínþörf þín getur breyst ef þú notar
Finnish: • Säilytä Kynäsi ja neulasi poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Icelandic: Geymið lyfjapenna og sprautunálar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku turvallisesti.
Icelandic: Fargaðu sprautunni og nálinni á öruggan hátt.
Finnish: Humalog Mix50 -insuliinin sekoittamista muiden insuliinien kanssa ei ole tutkittu.
Icelandic: Blöndun Humalog Mix50 við önnur insúlín hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Se estää myös ilman pääsyn säiliöön ja neulan tukkeutumisen.
Icelandic: Það kemur líka í veg fyrir að loft komist inn í pennann og að nálin stíflist.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat heikkoja tai niitä ei tule ollenkaan tai, jos potilaalla on usein hypoglykemiaa.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga, sem finna lítil eða engin varúðarmerki um oflækkun blóðsykurs, eða hafa fengið tíð tilfelli af oflækkun blóðsykurs.
Finnish: Suspensio (samea insuliini)
Icelandic: Dreifa (skýjað insúlín)
Finnish: Insuliiniruiskun merkinnät eivät mittaa annosta oikein.
Icelandic: Kvarðinn á insúlínsprautunni munu ekki mæla skammtinn rétt.
Finnish: Maiden välinen aikaero saattaa nimittäin aiheuttaa muutoksia aterioiden ja insuliinin ajoitukseen.
Icelandic: Tímamunur milli landa getur valdið því að þú þarft að sprauta þig og borða á öðrum tímum en heima.
Finnish: • jano pahoinvointi tai oksentelu
Icelandic: • ógleði eða uppköst
Finnish: 40 mg/ 0,8 ml
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Finnish: 1 esitäytetty kynää + 2 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa
Icelandic: 1 áfylltur penni + 2 sprittþurrka í þynnupakkningu
Finnish: Sisäpakkaus Määrä
Icelandic: Innri umbúðir
Finnish: 1 injektiopullo + 1 injektioruisku + 1 neula + 1 steriili adapteri + 2 puhdistuslappua
Icelandic: +1 nál + 1 sæft millistykki fyrir hettuglas
Finnish: Injektiopullo (lasinen)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: Kuinka paljon ja miten usein?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Finnish: 36400 O Porriño Pontevedra, Espanja ja
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Finnish: ASDAS, inaktiivinen tauti hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai lämpimässä vedessä.
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Finnish: 67061 Ludwigshafen Saksa
Icelandic: 67061 Ludwigshafen
Finnish: Yhdysvallat ja
Icelandic: Bandaríkin og
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi tai lapsesi mukana.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér eða barninu.
Finnish: • Neula on puhdas.
Icelandic: Nálin er hrein.
Finnish: Singapore 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Finnish: D-65205 Wiesbaden Saksa ja
Icelandic: D-65205 Wiesbaden Þýskaland og
Finnish: 10 sekuntia
Icelandic: 10 sekúndur
Finnish: Singapore 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Finnish: Nämä infektiot saattavat olla vakavia, ja niitä voivat olla:
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar og m.a. verið:
Finnish: Jätä Humira huoneenlämpöön 15-30 minuutiksi ennen pistämistä.
Icelandic: Láttu Humira vera við stofuhita í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
Finnish: Vähäistä verenvuotoa saattaa esiintyä.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram.
Finnish: • Älä pistä vaatteiden läpi.
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í gegnum föt
Finnish: Plasebo/MTXHumira/MTX (95 % luottamusvälib)
Icelandic: Lyfleysa/MTXHumira/MTX (95% öryggisbilb)
Finnish: Tarkista liuoksen ulkonäkö ikkunasta.
Icelandic: Skoðaðu í gluggann.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tammikuusta 2003 joulukuuhun 2010 pääasiassa nivelreumapotilailla ilmoitettujen maligniteettien esiintymistiheys on noin 2,7 tapausta 1 000 potilas-hoitovuotta kohti.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli (sjá kafla 4).
Finnish: • Älä lämmitä Humiraa millään muulla tavalla.
Icelandic: Ekki hita Humira á nokkurn hátt.
Finnish: Pese ja kuivaa kätesi.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu.
Finnish: Humiraa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Finnish: Plasebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen Humira-hoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
Icelandic: Við lengri meðferð með Humira 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Finnish: Valitse pistoskohta:
Icelandic: Veldu stungustað:
Finnish: ASASa,b 20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin ensimmäisen kerran viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Finnish: Humiran ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Icelandic: Humira ásamt metotrexati er ætlað til:
Finnish: Vaikuttava aine on adalimumabi.
Icelandic: Virka efnið er adalimumab.
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Humira-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Humira hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Finnish: AIKA (VIIKKOA)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Finnish: Vedä neulansuojus varovasti suoraan pois toisella kädellä.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina varlega beint af með hinni hendinni.
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja ≥ 2 asteen paraneminen (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Finnish: Humira/MTX 40 mg joka toinen viikko
Icelandic: Humira/MTX 40 mg aðra hverja viku
Finnish: ASAS, osittainen remissio BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Finnish: Humiraa käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.
Finnish: TNF-antagonistit, kuten Humira, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Finnish: Metotreksaatti N = 110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N=110 n (%)
Finnish: Vedä harmaa korkki 1 suoraan pois.
Icelandic: Togaðu gráa lokið (1) beint af.
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Finnish: Jos keltainen osoitin ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut riittävästi, eikä lääkeannos ole vapautunut kokonaan kynästä.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Finnish: ÄLÄ hävitä niitä tavallisen talousjätteen mukana.
Icelandic: EKKI fleygja þessu með venjulegum heimilisúrgangi.
Finnish: D - 65205 Wiesbaden Saksa ja
Icelandic: D - 65205 Wiesbaden
Finnish: Tästä kahden viikon kuluttua jatketaan
Icelandic: Eftir tvær vikur til viðbótar
Finnish: • Älä koske neulaan sormillasi tai anna neulan koskettaa mitään.
Icelandic: Ekki snerta nálina með fingrunum eða láta nálina snerta neitt
Finnish: c EA = ei arvioitavissa.
Icelandic: NE = ekki hægt að meta.
Finnish: Lue ensin ohjeet huolellisesti ja noudata niitä sitten vaihe vaiheelta.
Icelandic: Lesið fyrst allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
Finnish: HRa 95 % lv,
Icelandic: HRa 95% CI fyrir HRa
Finnish: Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Humira og við hverju það er notað
Finnish: • Kerro lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos epäilet ettet ole saanut koko annosta.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú heldur að þú hafir ekki fengið fullan skammt
Finnish: Viikko 26 Viikko 52 1 Tavanomaisen ja pienen annoksen vertailun p-arvo.
Icelandic: Vika 26 Vika 52, 1 p gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia tai ilmatiloja, tämä vaihe tulee ehkä toistaa enintään 3 kertaa.
Icelandic: Ef loftbólur eða loft er sjáanlegt í vökvanum í sprautunni má endurtaka þennan hluta allt að þrisvar sinnum.
Finnish: ÄLÄ KOSKAAN vedä tappia ulos pidemmälle kuin 0,9 ml merkin kohdalle, olipa lapselle määrätty annos mikä tahansa.
Icelandic: Dragið ALDREI lengra en að 0,9 ml sama hver ávísaður skammtur er.
Finnish: Avaa pakkausta vain sen verran, että keltainen ruiskun yhdyskappale tulee näkyviin.
Icelandic: Opnið pakkninguna aðeins nægjanlega til þess að gula spraututengið verði sýnilegt.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Humiran antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Humira tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Finnish: • Laske ruisku puhtaalle työtasolle.
Icelandic: • Látið sprautuna á hreint vinnusvæðið.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8 syyskuu 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 syyskuu 2008
Icelandic: Dagsetning fyrsta markaðsleyfis: 8 september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Potilaat jotka olivat mukana UV I ja UV II -tutkimuksissa olivat oikeutettuja osallistumaan kontrolloimattomaan pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen, jonka alkuperäinen suunniteltu kesto oli 78 viikkoa.
Icelandic: UV I og UV II voru hæfir til að taka þátt í langtíma framlengdri rannsókn án samanburðar sem átti að taka 78 vikur.
Finnish: • metotreksaatti
Icelandic: • metotrexati
Finnish: Pidä kynästä kiinni niin, ettei harmaa korkki (1) eikä violetti korkki (2) ole peitettyinä.
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys oli korkeampi yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %), joita hoidettiin Humiralla, kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með Humira og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim lið fyrir lið.
Finnish: Humiraa on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai yli.
Icelandic: Humira var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Humira-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Humira meðferð (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kynässä on kaksi korkkia, joista toinen on harmaa ja siinä on merkintä '1' ja toinen on violetti ja siinä on merkintä '2'.
Icelandic: Á lyfjapennanum eru tvö lok, annað er grátt og merkt „1" og hitt er vínrautt og merkt „2".
Finnish: Jos pakkaukseen jää vielä toinen kotelo myöhempää käyttöä varten, vie se heti takaisin jääkaappiin.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Finnish: Jotkin Humiran haittavaikutuksista ovat oireettomia ja tulevat esiin vain verikokeissa.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun Humira geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Finnish: Adalimumabi 110 60 (54,5)
Icelandic: Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Finnish: Lapsille
Icelandic: Börn
Finnish: Kun nämä tulokset otetaan huomioon, Humiraa suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa ja käytettäväksi ainoana lääkkeenä niillä potilailla, joille metotreksaatin käyttö ei sovi (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun Humira ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).
Finnish: Taulukko 18 Psoriaasitutkimus II (CHAMPION) Tehotulokset 16 viikon kohdalla
Icelandic: Tafla 18 Sórarannsókn II (CHAMPION) Verkun eftir 16 vikur
Finnish: Adalimumabi 115 45 (39,1)
Icelandic: Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Finnish: Vasteet olivat samankaltaiset näissä kahdessa monoterapiaryhmässä (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Finnish: Prosentuaaliset osuudet niistä Humiraa saaneista potilasta, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 -vasteet, olivat yhdenmukaiset nivelreumatutkimuksissa I, II ja III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Finnish: Mikäli potilas on keskeyttänyt Humira-hoidon ja taudin merkit ja oireet uusiutuvat, Humira voidaan aloittaa uudelleen.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Humira og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Humira að nýju.
Finnish: • On normaalia, että ikkunassa näkyy yksi tai useampia kuplia.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í glugganum
Finnish: Tätä injektiota ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa tai injektiopullossa.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf í sömu sprautunni eða hettuglasi.
Finnish: Kun potilas hallitsee pistämistekniikan kunnolla, hän voi pistää Humira-annoksensa itse, jos lääkäri pitää tätä soveliaana ja seuraa tarvittaessa potilaan tilaa.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Finnish: -11,5 -56,2a a p < 0.001, Humira vs. lumelääke
Icelandic: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira samanborið við lyfleysu
Finnish: Heitä neulansuojus pois.
Icelandic: Fleygðu nálarhlífinni.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka kerta, jotta alue ei kipeytyisi.
Icelandic: Skiptið um stungustað við hverja inndælingu svo svæðið verði ekki aumt.
Finnish: Tämä tulehdus voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Icelandic: Þessi bólga getur valdið skertri sjón og/eða fljótandi ögnum í auga (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että metotreksaatti ei ole tarpeen, Humiraa voidaan antaa yksinään.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að metotrexat henti ekki, má gefa Humira eingöngu.
Finnish: Tutkimuksen avoimessa vaiheessa PASI 75 -vaste ja lääkärin yleisarvio puhdas tai melkein puhdas iho säilyivät vielä enintään 52 viikon ajan ilman uusia turvallisuuslöydöksiä.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknarinnar hélst svörun PASI 75 og PGA ekkert eða í lágmarki í allt að 52 vikur án þess að eitthvað nýtt kæmi fram um öryggi.
Finnish: • lapsesi vatsalta vähintään 5 cm päästä navasta
Icelandic: Á kvið barnsins að minnsta kosti 5 cm frá nafla
Finnish: AbbVie Biotechnology GmbH Max-Planck-Ring 2
Icelandic: GmbH Max-Planck-Ring
Finnish: Humirahoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Icelandic: Ekki skal halda Humira meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Finnish: Kynän kummallakin puolella on ikkuna, josta ruiskun sisältämä Humira-liuos näkyy.
Icelandic: Á báðum hliðum lyfjapennans er gluggi þar sem hægt er að sjá Humira lausnina inni í sprautunni.
Finnish: Maligniteetteja ei havaittu myöskään lasten Crohnin tautia koskeneissa Humira-tutkimuksissa 192 lapsipotilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 498,1 potilasvuotta.
Icelandic: á Humira við Crohns sjúkdómi hjá börnum sáust auk þess engir illkynja sjúkdómar hjá 192 sjúklingum með útsetningu í 498,1 sjúklingaár.
Finnish: Lasten Crohnin tauti -tutkimukseen osallistuneista potilaista sata (n = 100) jatkoi avoimeen pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Finnish: SPARCC MRI selkärankad,j a Arviointi: SpondyloArthritis international Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Selkärankareumaan liittyvät tautiaktiivisuuspisteet (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) d keskimääräinen muutos lähtöarvoihin nähden e n = 91 lume ja n = 87 Humira f herkkä CRP-määritys (mg/l) g n = 73 lume ja n = 70 Humira h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 lume ja Humira j n = 82 lume ja n = 85 Humira ***, **, *: tilastollisesti merkitsevä, p-arvot < 0,001, < 0,01 ja < 0,05 kaikille vertailuille Humiran ja lumelääkkeen välillä.
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 Humira f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 lyfleysa og n=70 Humira h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og Humira j n=82 lyfleysa og n=85 Humira ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á Humira og lyfleysu.
Finnish: Pitkään adalimumabimonoterapiahoitoa saaneilla aikuisilla läiskäpsoriaasipotilailla, jotka osallistuivat hoidon keskeyttämistä ja uudelleenaloitusta arvioivaan tutkimukseen, anti-adalimumabivasta-aineita todettiin hoidon uudelleenaloituksen jälkeen (11/482 potilaalla; 2,3 %) samassa määrin kuin ennen hoidon keskeytystä (11/590 potilaalla; 1,9 %).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með skellusóra á langtíma einlyfjameðferð með adalimumabi, sem tóku þátt í rannsókn á stöðvun meðferðar og endurmeðferð, var hlutfall mótefna gegn adalimumabi eftir endurmeðferð (11 af 482 þátttakendum, 2,3%) svipað því hlutfalli sem sást áður en meðferð var stöðvuð (11 af 590 þátttakendum, 1,9%).
Finnish: • Ruiskua, neulaa, injektiopulloa ja injektiopullon välikappaletta EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Icelandic: Sprautuna, nálina, hettuglasið og millistykkið MÁ ALDREI nota aftur.
Finnish: Humiran tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun Humira hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Finnish: Remissiossa ilman steroidihoitoa ≥ 90 vrk ajan a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga a
Finnish: Humiraa ja metotreksaattia vertailevia tietoja 16 hoitoviikkoa pidemmältä ajalta ei ole.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð Humira og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Humira-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Humira (sjá kafla 4.3).
Finnish: Aseta se työtasolle.
Icelandic: Hafðu ílátið á vinnusvæðinu.
Finnish: Neula on nyt kiinnitetty ruiskuun.
Icelandic: Nálin er nú föst við sprautuna.
Finnish: Humiran turvallisuutta on arvioitu pediatrisilla läiskäpsoriaasipotilailla keskimäärin 13 kuukauden ajan.
Icelandic: Öryggi Humira hjá börnum með skellusóra hefur verið metið að meðaltali í 13 mánuði.
Finnish: Lumehoito N = 53 n (%)
Icelandic: Lyfleysa N=53 n (%)
Finnish: Kaiken kaikkiaan tutkimuksen keskeyttäneistä tutkittavista 18 % keskeytti osallistumisensa haittatapahtumien vuoksi ja 8 % siksi, että adalimumabihoidolla saavutettu vaste oli riittämätön.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Finnish: • vatsalta vähintään 5 cm päästä navasta
Icelandic: Á kvið að minnsta kosti 5 cm frá nafla
Finnish: • Avaa kirkasta pakkausta juuri sen verran, että männän valkoinen tappi tulee esiin, mutta älä ota ruiskua pois pakkauksesta.
Icelandic: Rífið gegnsæju pakkninguna nægjanlega mikið til þess að hvíti endi stimpilsins verði sýnilegur, án þess að taka sprautuna úr pakkningunni.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Humiran säilyttäminen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Humira
Finnish: Poista harmaa korkki kynästä vetämällä se irti toisella kädellä, tarkista, että ruiskun neulansuojuksen pieni musta suojakorkki irtoaa samalla, ja hävitä korkki.
Icelandic: Togið gráa lokið (1) beint af, með hinni hendinni, athugið að litla svarta nálarhlífin á sprautunni hafi losnað af með lokinu og hendið því.
Finnish: Humira voidaan antaa myös yksinään.
Icelandic: Humira má einnig gefa eitt og sér.
Finnish: • liuos on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon
Icelandic: lausnin hefur frosið eða verið skilin eftir í beinu sólarljósi
Finnish: Humiran käyttöä voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtahléi, til dæmis fyrir aðgerð eða ef alvarleg sýking verður.
Finnish: Näin ollen Humiraa voi käyttää imetyksen aikana.
Icelandic: Þess vegna má nota Humira meðan á brjóstagjöf stendur.
Finnish: ÄLÄ LAITA KORKKIA TAKAISIN, sillä tämä saattaa vaurioittaa neulaa.
Icelandic: EKKI SETJA LOKIÐ Á AFTUR þar sem það getur skaðað nálina.
Finnish: • kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane
Icelandic: • kúla/ójafna í húð eða sár sem grær ekki
Finnish: Tämä vastasi 84 % mediaanivähenemää pistoskohdan kivussa.
Icelandic: Þetta sýndi að miðgildi 84% minnkun á verk á stungustað.
Finnish: Humiraa ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla potilailla.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 2 ára.
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Finnish: Ikkuna Keltainen osoitin näkyy
Icelandic: Gluggi Gulur bendill sjáanlegur
Finnish: Lääkäri päättää käytetäänkö Humiraa metotreksaatin kanssa vai yksinään.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Humira verði notað með metotrexati eða eitt sér.
Finnish: Tarkat ohjeet Humiran pistämisestä on luvussa 7 "Humiran pistäminen".
Icelandic: Humira skuli háttað eru í kafla 7 „Inndæling Humira".
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Humira sisältää
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Humira inniheldur
Finnish: Humira Δ Rajattu
Icelandic: Humira Δ Mæling takmörkuð (censored)
Finnish: Oireesi voivat palata, jos lopetat Humiran käytön.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef þú hættir að nota Humira.
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa Humiraa annettiin 40 mg kerran viikossa.
Icelandic: HS-I og HS-II voru hæfir til að fara í opna framhaldsrannsókn þar sem Humira 40 mg var gefið vikulega.