FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Σε µικρότερο βαθµό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούµενη, συσσωµάτωση των αιµοπεταλίων.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje wywoływaną kolagenem agregację trombocytów.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i wydalany jest głównie z żółcią w moczu zawarte są śladowe ilości substancji wyjściowej.
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται µέσω των λυµάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Greek: Χορηγείται από του στόµατος είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα.
Polish: Podawać produkt po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναµονής
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy.
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αιµορραγική διάρροια, αιµατέµεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna,krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί µία φορά ηµερησίως µε χορήγηση από το στόµα (σε 24-ωρα µεσοδιαστήµατα) σε δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα 2 έως την ηµέρα 3 (µετά τη χειρουργική επέµβαση).
Polish: Leczenie należy kontynuować raz dziennie w formie doustnego podania (w odstępach co 24 godziny) dawki 0,1 mg meloksykamu / kg masy ciała w dniach 2 do 3 (po operacji).
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Melosus.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej Melosus dołączonej do opakowania.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Polish: Meloksykam 1,5 mg
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγµαίνοντα ιστό.
Polish: Meloksykam zmniejsza nacieki leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym.
Greek: Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακολογικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Polish: Meloksykam 0,5 mg
Greek: Χορηγήστε το Metacam µε τη σύριγγα απευθείας µέσα στο στόµα του ινδικού χοιριδίου.
Polish: Podać Melosus za pomocą strzykawki bezpośrednio do pyska świnki morskiej.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Polish: Te działania niepożądane w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i świnki morskie
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Polish: Dlatego rozpoczynając leczenie, pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Greek: 1,5 mg/ml
Polish: Meloksykam 1,5 mg/ml
Greek: Ανακούφιση του ήπιου έως µέτριου µετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται µε χειρουργική επέµβαση µαλακών µορίων όπως ο ευνουχισµός των αρσενικών.
Polish: Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego związanego z operacjami tkanek miękkich, takimi jak kastracja osobników męskich.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Melosus mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Melosus należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Greek: Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους.
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,05 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
Greek: Στις γάτες έχουν αναφερθεί σποραδικές τυπικές ανεπιθύµητες ενέργειες NSAID, όπως απώλεια όρεξης, έµετος, διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U kotów obserwowane były rzadkie działania niepożądane typowe dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i niewydolność nerek.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/007 5 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/116/007 5 ml
Greek: Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Polish: Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Polish: Zastosowanie produktu w zalecanym dawkowaniu powoduje uzyskanie stężenia wysycenia meloksykamu w osoczu krwi w drugim dniu podania.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγµονή µετά από χειρουργικές επεµβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία µε µελοξικάµης ενέσιµο διάλυµα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα µε Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωµατικού βάρους.
Polish: Po pierwszym dniu leczenia preparatem meloksykamu 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później preparatem Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała.Kolejna dawka doustna może być podawana raz dziennie (w odstępach 24-godzin) przez okres do 4 dni.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Μελοξικάµη 1,5 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 1,5 mg / ml
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologiczne preparatu użytego poprzednio.
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
Polish: Maksymalną liczbę nakłuć należy ograniczyć do 20.
Greek: Κάθε ml περιέχει:
Polish: Każdy ml zawiera:
Greek: Macrogol 1500
Polish: Makrogol 1500
Greek: Poloxamer 188
Polish: Poloksamer 188
Greek: 15 ημέρες
Polish: 15 dni
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Polish: Ponad 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Greek: Για γαλακτοπαραγωγά ζώα βλ. κεφάλαιο 4.11.
Polish: Stosowanie u zwierząt karmiących patrz pkt.4.11.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.3.
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.7.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Greek: Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.
Polish: Zaleca się, aby drugie podanie zastosować w inne miejsce gdyż badania tolerancji miejscowej były przeprowadzone tylko po pojedynczym podaniu.
Greek: ης έγκρισης: 07-07-2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07-07-2009
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Polish: Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είτε περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Σε μικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συνάθροιση θρομβοκυττάρων.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również agregację trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Polish: Zaburzenia ruchu;
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Greek: 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε ml περιέχει:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Greek: Κατά τη θεραπεία ομάδων ζώων, να χρησιμοποιείται βελόνα αναρρόφησης (draw-off) προς αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του πώματος.
Polish: Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Polish: Metabolizm meloksykamu u koni nie był badany.
Greek: Το 50%, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Melovem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Melovem όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώς δραστική συσία
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Melovem jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Greek: Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi .
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Greek: Γάλα:
Polish: Mleko:
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Polish: Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, nie sterydowe (oksamy)
Greek: Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν σε ζώα Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Melovem, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Greek: Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AC06
Polish: QM01AC06
Greek: Η χορήγηση του Melovem μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Polish: Podawanie tylko produktu Melovem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Polish: Meloksykam posiada właściwości antyendotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Greek: Βοοειδή και χοίροι
Polish: Bydło i świnie
Greek: Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους .
Polish: W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Polish: Niniejszy weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Greek: Hydrochlorid acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 1500
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Greek: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działania niepożądanych, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Greek: Χοίροι: Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Polish: Świnie: Do stosowania w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu w celu zmniejszenia kulawizny i zapalenia.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Greek: Βοοειδή: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Polish: Bydło: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Greek: Δραστικό συστατικό: Μελοξικάμη 5 mg
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 5 mg
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Polish: Chronić przed mrozem.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Lot: {αριθμός}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Greek: Meglumine
Polish: Meglumina
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Greek: Κύηση και γαλουχία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Polish: Ciąża i laktacja Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες και τις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Greek: Έκδοχo/α: Bενζυλική αλκοόλη 50 mg
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e): Alkohol benzylowy 50 mg
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στις μοσχίδες και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Greek: Συμβουλευθείτε <τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Greek: Έκδοχο(α):
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e):
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες Χοίροι, άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie, konie: tkanki jadalne: 5 dni
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakkąkolwiek substancje pomocniczą.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες (NSAID)), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.