FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: < 7,0 ^ % (%) ≤ 6,5% (%) (mmol/l)
Icelandic: <7,0%^ (%) ≤6,5% (%) (mmól/l)
Czech: Je-li před prvním otevřením uzávěr porušen, kontaktujte lékárníka.
Icelandic: Ef innsigli hefur verið rofið fyrir fyrstu notkun skal hafa samband við lyfjafræðing.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Trulicity hjá börnum og unglingum undir 18°ára aldri þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim sjúklingahópum.
Czech: Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena?
Icelandic: Þarf ég að halda inndælingarhnappinum inni þar til inndælingu er lokið?
Czech: Co když jehla vypadá ohnutá?
Icelandic: Hvað ef nálaroddurinn er sveigður?
Czech: Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení.
Icelandic: Of mikið af Trulicity getur lækkað blóðsykur of mikið (blóðsykurslækkun) og getur valdið ógleði eða uppköstum.
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
Icelandic: Hvað ef ég opna pennann og ýti á græna inndælingarhnappinn áður en ég tek lokið af honum?
Czech: Analogová část GLP-1 dulaglutidu je přibližně z 90% homologní s nativním humánním GLP-1 (7-37).
Icelandic: GLP-1 afleiðuhluti dúlaglútíðs er um það bil 90 % eins og upprunalegt GLP-1 úr mönnum (7-37).
Czech: 78 týdnů
Icelandic: 78 vikur
Czech: - máte diabetes 1. typu (typ při kterém Vaše tělo nevytváří žádný inzulin), protože tento lék nemusí být pro Vás správný,
Icelandic: - þú ert með sykursýki af tegund 1 (sú tegund þar sem líkaminn framleiðir ekkert insúlín) þar sem ekki er víst að þetta sé rétt lyf fyrir þig.
Czech: Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
Icelandic: Ég er ekki viss um að penninn hafi virkað líkt og hann átti að gera.
Czech: Váš lékař může snížit dávku těchto dalších léků, aby zabránil nízkým hladinám cukru k krvi (hypoglykémie).
Icelandic: Læknirinn kann að vilja minnka skammt þessara annarra lyfja til að hindra að blóðsykursgildi þín lækki (blóðsykurslækkun).
Czech: Tyto pokyny k zacházení s jehlami a k jejich likvidaci nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Icelandic: Leiðbeiningunum varðandi meðhöndlun og förgun sprautunnar er ekki ætlað að koma í stað staðbundinna reglna eða lögbærra stofnana.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
Icelandic: Þessi lyf kunna að vera lyf til inntöku og/eða insúlín sem gefið er með inndælingu.
Czech: Ujistěte se, že pero je zajištěno.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að penninn sé læstur.
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Icelandic: Dúlaglútíð hefur því mikla vörn gegn óvirkjun á DPP-4 (sjá kafla 5.1, Verkunarháttur).
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af hinum lyfjunum til að draga úr þessari hættu.
Czech: Pokud ukončíte používání přípravku Trulicity, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Trulicity kunna blóðsykursgildi þín að hækka.
Czech: Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádnému zvýšení kardiovaskulárního rizika u dulaglutidu v porovnání s kontrolními typy léčby (HR: 0,57; IS: [0,30,
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu enga aukningu í hættu á hjarta- og æðasjúkdómum með dúlaglútíði samanborið við samanburðarmeðferðir (HR: 0,57; öryggisbil: [0,30;
Czech: • Pero obsahuje skleněné díly.
Icelandic: Penninn inniheldur glerhluta.
Czech: Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Trulicity hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků byla vypočítána na základě jejich výskytu ve studiích fáze II a registračních studiích fáze III.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var reiknuð út frá nýgengi þeirra í II. og III. stigs skráningarrannsóknum.
Czech: Podal(a) jsem si úplnou dávku?
Icelandic: Fékk ég allan skammtinn?
Czech: Metaanalýza studií fáze II a III
Icelandic: Safngreining á II. og III. stigs rannsóknum
Czech: Den v týdnu, kdy je podávána dávka, se může změnit, je-li to nutné, pokud byla poslední dávka podána před 3 nebo více dny (72 hodin).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má breyta deginum fyrir vikulega gjöf, svo fremi sem síðasti skammturinn var gefinn fyrir 3 eða fleiri dögum (72 klukkustundum) áður.
Czech: Sitagliptin může způsobit až 80% inhibici DPP-4 během 24 hodin.
Icelandic: Sítagliptín getur framkallað allt að 80 % hömlun á DPP-4 á sólarhring.
Czech: Tyto příhody byly obvykle mírné nebo středně závažné a byly hlášeny nejvíce během prvních 2 týdnů léčby a rychle odeznívaly během dalších 4 týdnů a poté byl jejich výskyt relativně konstantní.
Icelandic: Þær voru alla jafna vægar eða í meðallagi alvarlegar og greint var frá því að mest bæri á þeim fyrstu 2 vikur meðferðarinnar en að þeim fækkaði hratt næstu 4 vikurnar, en eftir þann tíma hélst tíðnin tiltölulega stöðug.
Czech: Vzácné Není známo
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Czech: Po 1. týdnu byla dávka titrována na 1,2 mg/den a pak v 2. týdnu na 1,8 mg/den.
Icelandic: 1 var skammtur aukinn í 1,2 mg/dag og síðan í 1,8 mg/dag eftir viku
Czech: Nativní GLP-1 má biologický poločas 1,5-2 minuty v důsledku degradace působením DPP-4 a renální clearance.
Icelandic: Upprunalegt GLP-1 er með helmingunartímann 1,5-2 mínútur vegna niðurbrots af völdum DPP-4 og úthreinsunar um nýru.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trulicity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diabetu mellitu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Trulicity hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Dulaglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Icelandic: Dúlaglútíð hægir einnig á magatæmingu.
Czech: Na rozdíl od nativního GLP-1 je dulaglutid rezistentní vůči degradaci působením DPP-4 a má velkou velikost, což zpomaluje absorpci a snižuje renální clearance.
Icelandic: Öfugt við upprunalegt GLP-1 er dúlaglútíð ónæmt fyrir niðurbroti af völdum DPP-4 og stærð þess er mikil sem hægir á frásogi auk þess að draga úr úthreinsun um nýru.
Czech: Nevím jak provést subkutánní injekci.
Icelandic: Ég veit ekki hvernig á að framkvæma húðbeðsdælingu (dælingu undir húð).
Czech: Zkontrolujte
Icelandic: Athugaðu
Czech: Pokud je pankreatitida potvrzena, neměl by být dulaglutid znovu podáván.
Icelandic: Ef brisbólga er staðfest skal ekki hefja notkun dúlaglútíðs á ný.
Czech: Vzácně byly z postmarketingového použití dulaglutidu hlášeny případy anafylaktických reakcí.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um bráðaofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu dúlaglútíðs.
Czech: Tyto změny nebyly klinicky významné, a proto není nutná žádná úprava dávky lisinoprilu nebo metoprololu při podávání s dulaglutidem.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki klínískt marktækar og því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir lísínópríl eða metóprólól þegar þau eru gefin með dúlaglútíði.
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Trulicity og við hverju það er notað
Czech: - nebo s jinými léky k léčbě diabetu, pokud tyto léky samy dostatečně neregulují hladinu cukru v krvi.
Icelandic: - eða með öðrum sykursýkislyfjum þegar þau nægja ekki til að hafa stjórn á blóðsykursgildum.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni
Czech: Výsledky dlouhodobé kardiovaskulární studie s 4949 pacienty randomizovými do ramene s dulaglutidem a sledovanými po dobu mediánu 5,4 roku, byly s těmito zjištěními v souladu.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímarannsókn á áhrifum lyfsins á hjarta og æðakerfi, þar sem 4.949 sjúklingum var slembiraðað til að fá dúlaglútíð og fylgt eftir í að miðgildi 5,4 ár, voru í samræmi við þetta.
Czech: V klinických studiích byla akutní pankreatitida hlášena v souvislosti s dulaglutidem (viz bod 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu í tengslum við notkun dúlaglútíðs (sjá kafla 4.8).
Czech: KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE
Icelandic: Hvar má fá frekari upplýsingar
Czech: Kde se můžete dozvědět více
Icelandic: HVAR MÁ FÁ FREKARI UPPLÝSINGAR
Czech: Současné podávání dulaglutidu s perorální antikoncepcí (norgestimát 0,18 mg/ethinylestradiol 0,025 mg) neovlivnilo celkovou expozici norelgestrominu a ethinylestradiolu.
Icelandic: Samhliða gjöf á dúlaglútíði og getnaðarvarnartöflum (norgestímat 0,18 mg/etinýlestradíól 0,025 mg) hafði ekki áhrif á heildarútsetningu fyrir norelgestrómíni og etinýlestradíóli.
Czech: Při výchozím stavu byla celková průměrná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 % pacientů mělo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var heildar meðalgildi eGFR 38 ml/mín./1,73 m2, 30% sjúklinga voru með eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2.
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
Icelandic: Engin bein áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum í kjölfar meðferðar með dúlaglútíði (sjá kafla 5.3).
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Læknirinn ætti að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Czech: Dulaglutid významně zlepšil celkovou spokojenost s léčbou v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Icelandic: Dúlaglútíð jók marktækt heildaránægju með meðferðina samanborið við exenatíð, tvisvar á dag.
Czech: Dulaglutid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně závažné gastroparézy, a proto se jeho užívání u těchto pacientů nedoporučuje.
Icelandic: Notkun dúlaglútíðs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þ.m.t. alvarlega magalömun (gastroparesis), og er því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Czech: Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans en skalt velja annan stungustað á því svæði.
Czech: Dalšími složkami přípravku jsou natrium-citrát (další informace viz bod 2 „Trulicity obsahuje natrium-citrát"), kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80 a voda pro injekci.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 undir „Trulicity inniheldur natríumsítrat"), vatnsfrí sítrónusýra, mannitól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
Icelandic: Einkenni innihalda hratt þyngdartap, ógleði eða uppköst, sæta lykt úr munni, sætt eða málmkennt bragð í munni, eða breytingu á lykt af þvagi eða svita.
Czech: Používání agonistů GLP-1 receptorů bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Icelandic: Notkun á GLP-1 viðtakaörvum hefur tengst hættu á bráðri brisbólgu.
Czech: Placebo (n = 177) Sitagliptin
Icelandic: Lyfleysa (n= 177)
Czech: Sinusová tachykardie, atrioventrikulární blok prvního stupně (AVB)
Icelandic: Sínushraðtaktur, gáttasleglarof af fyrstu gráðu (AVB)
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat Jak se přípravek Trulicity používá
Icelandic: Upplýsingar um Trulicity og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trulicity Hvernig nota á Trulicity
Czech: V rameni s léčbou přípravkem Trulicity byli pacienti ≥ 65 let (n = 2 619) a ≥ 75 let (n = 484) a pacienti s lehkou (n = 2 435), střední (n = 1 031) nebo těžkou (n = 50) poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Trulicity voru sjúklingar ≥65 ára (n = 2.619) og ≥75 ára (n = 484) og sjúklingar með vægt (n = 2.435), miðlungi alvarlega (n = 1.031) og alvarlega (n = 50) skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Dulaglutid je dlouhodobě působící agonista receptoru pro glukagon-like peptid 1 (GLP-1).
Icelandic: Dúlaglútíð er langverkandi örvi á viðtaka fyrir glúkagonlíkt peptíð 1 (GLP-1).
Czech: Trulicity může zpomalit vyprazdňování žaludku, a tím může ovlivnit ostatní léky, informujte proto svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Þar sem Trulicity getur hægt á tæmingu magans, sem getur haft áhrif á önnur lyf, á að láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaký je nejlepší způsob kontroly hladiny cukru v krvi během těhotenství.
Icelandic: Spurðu lækninn um hvernig best sé að stjórna blóðsykri á meðgöngu.
Czech: Vyhledejte Vašeho lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou příznaky jako jsou vyrážka, svědění a rychlý otok tkání krku, obličeje, úst nebo hrdla, kopřivka a potíže s dýcháním.
Icelandic: Leitið læknisaðstoðar tafarlaust ef fram koma einkenni svo sem útbrot, kláði og skyndileg bólga í hálsi, andliti, munni eða koki, ofsakláði og öndunarörðugleikar.
Czech: Pokud zbývá méně než 3 dny (72 hodin) do další plánované dávky, měla by být zapomenutá dávka vynechána a další dávka by měla být podána v pravidelně naplánovaný den.
Icelandic: Ef færri en 3 dagar (72 klukkustundir) eru eftir fram að næsta áætlaða skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
Czech: Je důležité ztrátě tekutin předejít pitím většího množství tekutin.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nægan vökva til að forðast vökvaskort.
Czech: V určitých situacích, například je-li Vám 75 let a více, může Váš lékař doporučit úvodní dávku
Icelandic: Í sérstökum tilvikum, t.d. ef þú ert 75 ára eða eldri gæti læknirinn ráðlagt þér að byrja á því að nota 0,75 mg einu sinni í viku.
Czech: Sími + 354 540 8000
Icelandic: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Czech: Změna tělesné hmotnosti
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd
Czech: V klinických farmakologických studiích provedených u pacientů s diabetem mellitem 2. typu po dobu až 6 týdnů byla většina gastrointestinálních příhod hlášena během prvních 2-3 dnů po úvodní dávce a při následujících dávkách došlo k poklesu.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem gerðar voru á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í allt að 6 vikur var tilkynnt um flestar aukaverkanir frá meltingarfærum á fyrstu 2-3 dögunum eftir upphafsskammtinn og svo fækkaði þeim með næstu skömmtum.
Czech: Tyto technické vlastnosti vedou k rozpustné formě a prodlouženému biologickému poločasu 4,7 dne, a proto je přípravek vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Icelandic: Þessir tæknilegu eiginleikar eru leiddir saman þannig að úr verður leysanleg blanda og lengri helmingunartími fæst, eða sem nemur 4,7 dögum, sem gerir hana hentuga fyrir gjöf undir húð, einu sinni í viku.
Czech: Molekula se skládá z 2 identických disulfidových řetězců, z nichž každý obsahuje sekvenci modifikovaného humánního GLP-1 analogu kovalentně vázaného na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného humánního imunoglobulinu G4 (IgG4) malou peptidovou vazbou.
Icelandic: Í sameindinni eru 2 eins dísúlfíð-tengdar keðjur þar sem hvor um sig inniheldur breytta GLP-1 afleiðurunu (analog sequence) úr mönnum sem er tengd með samgildu tengi við breyttan hluta þungrar Fc keðju (heavy chain fragment) immúnóglóbúlíns G4 (IgG4) úr mönnum, með litlum peptíðtengli.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce byly hlášeny u 1,9 % pacientů léčených dulaglutidem.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað hafa borist frá 1,9 % sjúklinga sem fá dúlaglútíð.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích akutní pankreatitidy.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu.
Czech: Medián výchozí hodnoty HbA1c byl 7,2 %.
Icelandic: Miðgildi HbA1c við upphaf rannsóknarinnar var 7,2%.
Czech: K podání injekce použijte nové pero.
Icelandic: Notaðu nýjan penna við lyfjagjöfina.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, měla by být podána co možná nejdříve, pokud zbývají alespoň 3 dny (72 hodin) do další plánované dávky.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa hann eins fljótt og mögulegt er ef a.m.k. 3 dagar (72 klukkustundir) eru fram að næsta áætlaða skammti.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Trulicity, může v některých případech dojít ke ztrátě tekutin/dehydrataci, např. v případě zvracení, pocitu na zvracení a/nebo průjmu, což může mít za následek zhoršení funkce ledvin.
Icelandic: Þegar meðferð með Trulicity er hafin geturðu í sumum tilfellum fundið fyrir vökvatapi/vökvaskorti, t.d. ef um uppköst, ógleði og/eða niðurgang er að ræða sem getur leitt til skerðingar á nýrnavirkni.
Czech: Tyto studie zahrnovaly 3 808 pacientů léčených dulaglutidem, z nichž 2 250
Icelandic: 3.808 sjúklingar meðferð með dúlaglútíði og af þeim fengu
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með allt að 3 mg af dúlaglútíði við jafnvægi kom ekki fram neinn klínískt marktækur munur á AUC(0-12), Cmax eða tmax parasetamóls.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipaku - PŘEDPLNĚNÉ PERO
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án Blue Box) hluti af fjölpakkningu
Czech: Pero můžete použít kdykoli během dne nezávisle na jídle.
Icelandic: Þú getur notað pennann hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
Czech: Kromě toho byla molekula dulaglutidu vytvořena tak, aby nedošlo k imunitní odpovědi závislé na Fcγ receptoru a aby se snížil imunogenní potenciál.
Icelandic: Dúlaglútíðsameindin hefur ennfremur verið hönnuð til að hindra viðtakaháða ónæmissvörun Fcγ (receptor-dependent immune response) og til að draga úr ónæmingargetu.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að nota getnaðarvarnir meðan á meðferð með dúlaglútíði stendur.
Czech: • Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.
Icelandic: Þegar þú ýtir á græna inndælingarhnappinn mun penninn sjálfkrafa stinga nálinni í húðina, sprauta inn lyfinu og draga nálina til baka að inndælingu lokinni.
Czech: V klinických studiích fáze II a III byly hlášeny příhody systémové hypersenzitivity (např. kopřivka, edém) u 0,5 % pacientů léčených dulaglutidem.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á stigi II og III var tilkynnt um almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. ofsakláða eða bjúg) hjá 0,5% sjúklinga sem fengu dúlaglútíð.
Czech: Pacienti s protilátkami proti dulaglutidu měli obecně nízké titry a ačkoli počet pacientů, u kterých se vyvinuly protilátky proti dulaglutidu, byl nízký, neodhalilo vyšetření údajů studie fáze III žádný jasný dopad protilátek proti dulaglutidu na změny HbA1c.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði var þéttni þeirra yfirleitt lítil og þó fjöldi þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði hafi verið lítill sýndi greining á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum á stigi III engin skýr áhrif af mótefnum gegn dúlaglútíði á breytingar á HbA1c.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig Trulicity er gefið rétt.
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
Icelandic: Geymsla og meðhöndlun Sprautunni fargað Algengar spurningar
Czech: Do druhé ruky uchopte stříkačku jako tužku.
Icelandic: Haltu sprautunni líkt og penna með hinni höndinni.
Czech: U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 90 až ≥ 15 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <90 til ≥15 ml/mín./1,73m2).
Czech: Nicméně u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorbci nebo lékové formy s prodlouženým uvolňováním, má být zvážen potenciál pozměněné expozice léku.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka inn lyf sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi eða lyf með breyttan losunarhraða ber þó að hafa í huga að útsetning fyrir þeim gæti hugsanlega verið breytt.
Czech: Tělesná hmotnost nebo index tělesné hmotnosti
Icelandic: Líkamsþyngd eða líkamsþyngdarstuðull
Czech: Krevní tlak Účinek dulaglutidu na krevní tlak hodnocený pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku byl posouzen ve studii u 755 pacientů s diabetem 2. typu.
Icelandic: Áhrif dúlaglútíðs á blóðþrýsting með sólarhrings blóðþrýstingsmælingum, voru metin í rannsókn á 755 sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Icelandic: Lesið leiðbeiningar á báðum hliðum
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
Icelandic: Ekki má nota Trulicity sem hefur frosið.
Czech: Nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun voru tilkynnt.
Czech: Tyto změny odpovídají zpomalení vyprazdňování žaludku u dulaglutidu a variabilitě farmakokinetiky metforminu a proto nejsou klinicky významné.
Icelandic: Þessar breytingar samræmast seinkun sem verður á magatæmingu með dúlaglútíði og eru innan lyfjahvarfafræðilegs breytileika metformíns og þar af leiðandi ekki klínískt marktækar.
Czech: Pacienti s cílovým HbA1c
Icelandic: Sjúklingar við markmið HbA1c
Czech: Stříkačku můžete použít kdykoli během dne nezávisle na jídle.
Icelandic: Þú getur notað sprautuna hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
Czech: 28 týdnů
Icelandic: 28 vikur
Czech: AUCINR se zvýšila o 2 %, což pravděpodobně není klinicky významné a nedošlo k žádnému ovlivnění maximální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INRmax).
Icelandic: Cmax fyrir S-warfarín lækkaði um 22 %. AUCINR hækkaði um 2 %, sem telst ekki líklegt til að vera klínískt marktækt, og engin áhrif urðu á hámarks INR-svörun (international normalized ratio response, INRmax).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3.)
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Icelandic: Glersprauta (tegund I).
Czech: Proto nelze riziko pro kojené novorozence/batolata vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Czech: Přípravek Trulicity souvisel s trvalým snížením tělesné hmotnosti v průběhu studií (od výchozího stavu do koncového časového bodu -0,35 kg až -2,90 kg).
Icelandic: 1,5 mg skammtur af Trulicity var tengdur við viðvarandi þyngdarlækkun út rannsóknartímann (breyting frá upphafsgildi til lokatímapunkts -0,35 kg til -2,90 kg).
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy od 2 do 4 týdnů při podávání dulaglutidu (1,5 mg) jednou týdně.
Icelandic: Jafnvægi í plasmaþéttni náðist á milli 2-4 vikna með gjöf á dúlaglútíði, einu sinni í viku (1,5 mg).
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Icelandic: Í samræmi við lyfjahvörf dúlaglútíðs henta lyfhrif þess einnig fyrir gjöf einu sinni í viku (sjá kafla 5.2).
Czech: Do té doby uchovávejte pero bezpečným způsobem, abyste předešli náhodnému poranění píchnutím jehlou.
Icelandic: Fram að því skaltu geyma pennann á öruggum stað til að forðast stungu vegna gáleysis.
Czech: Přípravek Trulicity je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako přídatná léčba k dietě a cvičení
Icelandic: Trulicity er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hefur náðst full stjórn á, til viðbótar við mataræði og hreyfingu
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80, voda pro injekci
Icelandic: Natríumsítrat, vatnsfrí sítrónusýra, mannitól, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf