FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
Finnish: Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kahden joukkorokotuskampanjan aikana, jotka suoritettiin Mosambikissa (joulukuu 2003 - tammikuu 2004) ja Sansibarissa (helmikuu 2009 - toukokuu 2010).
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti 2,0 mg, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti 9,4 mg, natriumkloridi 26 mg, natriumvetykarbonaatti 3600 mg, natriumkarbonaatti, vedetön 400 mg, sakkariininatrium 30 mg, natriumsitraatti 6 mg
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta juuri siten kuin tässä selosteessa on neuvottu tai lääkäri on määrännyt.
English: Adverse reactions reported are consistent with those seen after the recommended dosing.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset ovat yhdenmukaisia suositeltujen annostusten jälkeen todettujen haittavaikutusten kanssa.
English: There is no evidence of an effect on the ability to drive and use machines.
Finnish: Ei ole todisteita vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: Dukoral should not replace standard protective measures.
Finnish: Tavanomaisia suojatoimenpiteitä ei pidä korvata Dukoralilla.
English: Dukoral is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
Finnish: Dukoral on saatavana 1, 2 tai 20 annoksen pakkauksissa.
English: Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Finnish: Ruoka ja/tai juoma lisäävät mahan hapon tuotantoa ja rokotteen teho saattaa laskea.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY Other sources of information
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV Muut tiedonlähteet
English: - Make sure to mix the vaccine with buffer solution as described in this leaflet.
Finnish: - Varmista, että olet sekoittanut rokotteen puskuriliuokseen tässä pakkausselosteessa selostetulla tavalla.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai formaldehydille.
English: Product in the unopened vial and sachet, stored in the outer carton, is stable at temperatures up to 25oC for a period of 14 days.
Finnish: Ulkopakkauksessa säilytetty avaamaton pullo tai annospussi on stabiili korkeintaan 25oC lämpötilassa 14 vuorokauden ajan.
English: Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Finnish: Valmistusvaiheessa käytetään formaldehydiä, jota voi pieninä määrinä esiintyä lopullisessa valmisteessa.
English: − A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Finnish: − Kaikkiaan 1,25x1011 bakteeria, jotka koostuvat seuraavista bakteerikannoista:
English: The effervescent granules are filled in an amount of 5.6 g in sachets with an inner layer of polyester/LD-polyethylene and an outer layer of aluminium/LD-polyethylene.
Finnish: Porerakeet on pakattu 5,6 g sisältäviin annospusseihin, joiden sisäpuoli on polyesteriä/LD-polyeteeniä ja ulkokerros alumiinia/LD-polyeteeniä.
English: Immunisation does not protect against V. cholerae serogroup O139 or other species of Vibrio.
Finnish: Immunisaatio ei aikaansaa suojaa V. cholerae serotyyppiä O139 eikä muita vibriolajeja vastaan.
English: 6 months-5 years
Finnish: 6 kk - 5 vuotta
English: 1993-95 2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
Finnish: 1993-95 2 annosta 2 viikon välein, ja sen jälkeen tehosteannos 1 vuoden kuluttua
English: There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
Finnish: Ei ole mitään syytä epäillä, että Dukoral vaikuttaisi ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn.
English: The vaccine protects adults and children from 2 years of age against cholera.
Finnish: Rokote suojaa aikuisia ja yli 2 vuoden ikäisiä lapsia koleraa vastaan.
English: The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia, esim. gastrointestinaaliset oireet, mukaan lukien vatsakipu, ripuli, löysä uloste, pahoinvointi ja oksentelu, esiintyi yhtä usein sekä rokote- että plaseboryhmissä.
English: Please take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Finnish: Tämä tulisi ottaa huomioon, jos sinulla on vähän natriumia sisältävä ruokavalio.
English: Year
Finnish: Vuosi
English: Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Finnish: Vasta-ainereaktio saattaa olla puutteellinen rokotettavilla, joilla on endogeeninen tai iatrogeeninen immunosuppressio.
English: Dukoral causes your body to produce its own protection against cholera.
Finnish: Dukoralin vaikutuksesta kehosi tuottaa oman suojansa koleraa vastaan.
English: Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti, mikä tulisi ottaa huomioon potilailla, joilla on vähän natriumia sisältävä ruokavalio.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle DUKORAL suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten
English: Children 2 to below 6 years of age should receive 3 doses.
Finnish: 2 - alle 6 vuoden ikäisille lapsille tulee antaa 3 annosta.
English: (2-65 years)
Finnish: (2-65-vuotiaat)
English: The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere additionally to standard protective measures to avoid cholera.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja sen lisäksi on tärkeätä noudattaa vakiintuneita suojamenetelmiä koleran välttämiseksi.
English: The suspension should then be mixed with the buffer solution and drunk within 2 hours.
Finnish: Suspensio tulee sen jälkeen sekoittaa puskuriliuokseen ja juoda 2 tunnin kuluessa.
English: Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: Drink the entire mixture within 2 hours after mixing with the buffer solution.
Finnish: Juo koko seos 2 tunnin kuluessa puskuriliuokseen sekoittamisen jälkeen.
English: Like all medicines, Dukoral can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Dukoralkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: 3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa ja 5,6 g porerakeita annospussissa.
English: Caution should be taken in subjects with known hypersensitivity to formaldehyde.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa niiden potilaiden kohdalla, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä formaldehydille.
English: You can take the 2nd dose of Dukoral up to 6 weeks after the 1st dose (children of 2 to below 6 years have to take 3 doses).
Finnish: Voit ottaa toisen annoksen Dukoralia viimeistään 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen (2-6 vuotta vanhojen lasten tulee ottaa 3 annosta).
English: 3 ml of suspension in a vial.
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa.
English: Locally produced secretory IgA antibodies in the intestine probably mediate protective immunity.
Finnish: Paikallisesti tuotetut suolen sekretoriset IgA vastaaineet mahdollisesti ovat suojaavan immuniteetin välittäjiä.
English: Dizziness Very rare Drowsiness, insomnia, fainting, reduced sense of taste
Finnish: Heitehuimaus Hyvin harvinainen Uneliaisuus, unettomuus, pyörtyminen, makuaistin heikentyminen
English: Pack sizes: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Pakkauskoot: 1 x 1 annos, 2 x 1 annos, 20 x 1 annos Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: The vaccine acts by inducing antibodies against both the bacterial components and CTB.
Finnish: Rokote vaikuttaa indusoimalla vasta-aineita sekä bakteerisia aineosia että CTB:tä vastaan.
English: • if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
Finnish: • jos olet allerginen jollekin rokotteen sisältämälle aineosalle (lueteltu kohdassa 6) tai formaldehydille.
English: Dukoral confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
Finnish: Dukoral aikaansaa suojan erityisesti Vibrio cholerae serotyyppiä O1 vastaan.
English: The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to dietary and hygiene advice to avoid diarrhoeal diseases.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja on tärkeätä noudattaa ruokailua ja hygieniaa koskevia ohjeita ripulisairauksien välttämiseksi.
English: Over 94,000 doses of Dukoral were administered during the clinical trials.
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten aikana annettiin yli 94 000 annosta Dukoralia.
English: Efficacy against cholera
Finnish: Suojateho koleraa vastaan
English: It is important to use the buffer solution, as it protects the vaccine from the gastric acid.
Finnish: On tärkeää käyttää puskuriliuosta, sillä se suojaa rokotetta mahahapolta.
English: To be used with DUKORAL.
Finnish: Käytettäväksi yhdessä DUKORALin kanssa.
English: Duration of vaccine protection differed by age, lasting for 6 months in children and for 2 years in adults (see table below).
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoaika vaihteli iän mukaan, kestäen lapsilla 6 kuukautta ja aikuisilla 2 vuotta (ks. alla oleva taulukko).
English: The antibacterial intestinal antibodies prevent the bacteria from attaching to the intestinal wall thereby impeding colonisation of V. cholerae O1.
Finnish: Suolen antibakteeriset vasta-aineet estävät bakteereja tarttumasta suolen seinämään vaikeuttaen siten V. cholerae O1:n kolonisaatiota.
English: If you had your last dose of vaccine less than 2 years ago a single dose will renew your protection.
Finnish: Jos sait viimeisen rokoteannoksesi vähemmän kuin 2 vuotta sitten, yksi annos riittää uudistamaan suojan.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
English: How to use Dukoral
Finnish: Miten Dukoralia käytetään
English: Preliminary results from a clinical study including a limited number of volunteers showed no interaction with the antibody response to Dukoral when a live oral vaccine (enterocapsules) against typhoid was given simultaneously with Dukoral.
Finnish: Rajoitetulla määrällä vapaaehtoisia potilaita suoritetun kliinisen tutkimuksen alustavat tulokset eivät osoittaneet vasta-aineresponssin ja Dukoralin interaktioita kun elävää, suun kautta otettavaa rokotetta (enterokapseleita) lavantautia vastaan annettiin potilaille samanaikaisesti Dukoralin ohella.
English: • The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
Finnish: • Rokotesuspension muut aineosat ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: For continuous protection, re-vaccination is recommended within 6 months.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 6 kuukautta on kulunut.
English: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sweden infodukoral@valneva.com
Finnish: Valneva Sweden AB S-105 21 Tukholma Ruotsi infodukoral@valneva.com
English: There is a poor correlation between serum antibody responses, including vibriocidal antibody response, and protection.
Finnish: Heikko korrelaatio on olemassa seerumin vasta-aineresponssin, ml. vibriosidinen vasta-ainevaste, ja suojan välillä.
English: One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Finnish: Yksi annos sisältää 1,1 g natriumia.
English: • Swelling irritation inside the nose, and cough.
Finnish: • turvotus ja ärsytys nenässä ja yskä
English: Vascular disorders: Hypertension
Finnish: Verisuonisto: Hypertensio
English: Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Finnish: Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kolmessa satunnaistetussa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jotka suoritettiin Bangladeshissa (endeeminen alue) ja Perussa (eiendeeminen alue).
English: The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Finnish: Rokote sisältää kuolleita kokonaisia V. cholerae O1-bakteereja ja koleratoksiinin rekombinanttia eitoksista B-alayksikköä (CTB).
English: For continuous protection, re-vaccination is recommended within 2 years.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 2 vuotta on kulunut.
English: Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti.
English: Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: puolet puskuriliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäänyt osa (noin 75 ml) sekoitetaan koko rokotepullon sisällön kanssa.
English: The standard primary course of vaccination with Dukoral against cholera consists of 2 doses for adults and children from 6 years of age.
Finnish: Dukoralilla tapahtuvan koleraa vastaan annettavan rokotuksen perussarja sisältää kaksi annosta aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille.
English: The immune response to live typhoid vaccine was not investigated in this study.
Finnish: Immuunivastetta elävään lavantautirokotteeseen ei tässä tutkimuksessa tutkittu.
English: Bacterial strains of both Inaba and Ogawa serotypes and of El Tor and Classical biotypes are included in the vaccine.
Finnish: Rokote sisältää sekä Inaba- että Ogawa-serotyyppien että El Tor- ja klassisten biotyyppien bakteerikantoja.
English: Before ingestion, the suspension should be mixed with the buffer (sodium hydrogen carbonate) solution.
Finnish: Ennen annostusta suspensio on sekoitettava (natriumvetykarbonaatti) puskuriliuokseen.
English: Drink the entire mixture within 2 hours.
Finnish: Juo rokoteliuos 2 tunnin kuluessa.
English: Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vial.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: puolet puskuriliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäävä osa (noin 75 ml) sekoitetaan pullon koko sisällön kanssa.
English: Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla immunisointi saattaa ohimenevästi lisätä virustaakkaa.
English: Dukoral contains sodium
Finnish: Dukoral sisältää natriumia
English: Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with Dukoral, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
Finnish: Keltakuumerokotetta annettiin samalla tavoin samanaikaisesti Dukoralin kanssa, eikä mitään yhteisvaikutuksia havaittu keltakuumerokotteen aikaansaaman immuunivasteen kanssa.
English: Dukoral is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children from 2 years of age who will be visiting endemic/epidemic areas.
Finnish: Dukoral on indisoitu Vibrio cholerae O1-serotyypin endeemisillä tai epideemisillä alueilla oleskelevien aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten aktiiviseen immunisointiin serotyypin aiheuttamaa sairautta vastaan.
English: Dukoral may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Finnish: On mahdollista, että Dukoral ei aikaansaa suojaavaa vasta-ainetasoa henkilöllä, jolla on pitkälle edennyt HIV-infektio.
English: • Diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort
Finnish: • ripuli, vatsakipu, vatsan kouristukset, vatsan kurina, turvonnut vatsa, mahakaasut ja yleiset vatsavaivat
English: The vaccine is intended for oral use.
Finnish: Rokote on tarkoitettu suun kautta otettavaksi.
English: However, immunological and duration of protection data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination for adults and up to 6 months for children aged 2 to below 6 years a single booster dose should be given.
Finnish: Immunologisten ja suojan kestosta kertovien tietojen perusteella on kuitenkin pääteltävissä, että jos edellisestä rokotuksesta on aikuisilla kulunut enintään 2 vuotta ja 2-6 vuoden ikäisillä lapsilla enintään 6 kuukautta, potilaalle on annettava yksi tehosteannos.
English: Loss of /or poor appetite Very rare Dehydration
Finnish: Ruokahaluttomuus/heikentynyt ruokahalu Hyvin harvinainen Dehydraatio
English: The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx. 150 ml).
Finnish: Natriumvetykarbonaatti on saatavissa porerakeiden muodossa, joiden tulee antaa liueta lasillisessa kylmää vettä (noin 150 ml).
English: The vaccine vial should be shaken gently and the vaccine suspension should then be added to the buffer solution and mixed well to get the colourless slightly opalescent oral suspension.
Finnish: Pulloa tulee ravistella varoen ja rokotesuspensio lisätään sen jälkeen puskuriliuokseen ja sekoitetaan hyvin, jotta saadaan väritön, hieman läpinäkyvä oraalisuspensio.
English: No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Finnish: Koleran vastaisen suojan immunologisia korrelaatteja oraalisen rokotuksen jälkeen ei ole todistettavasti osoitettu.
English: What Dukoral is and what it is used for What you need to know before you use Dukoral How to use Dukoral
Finnish: Mitä Dukoral on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dukoralia Miten Dukoralia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset 5 Dukoralin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: If more than 6 weeks have elapsed between doses, the primary immunisation course should be re-started.
Finnish: Jos annosten välillä on kulunut yli 6 viikkoa, perusimmunisointi on aloitettava alusta.
English: Shake the Dukoral® suspension vial (1 vial = 1 dose).
Finnish: Ravista Dukoral® -suspensiopulloa (1 lääkepullo = 1 annos).
English: If less than 6 months have passed since the last vaccination a single dose will renew the protection.
Finnish: Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut vähemmän kuin 6 kuukautta, yksi annos riittää uudistamaan suojan.
English: Dukoral is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Finnish: Dukoral toimitetaan suspensiona ja porerakeina oraalisuspensiota varten.
English: There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Finnish: Altistuminen Dukoralille raskauden aikana ei aiheuttanut tilastollisesti merkitsevää haittaa.
English: Children of 2 to below 6 years of age: The primary vaccination is 3 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: Perussarja on 3 annosta suun kautta vähintään 1 viikon (korkeintaan 6 viikon) välein.
English: • Sore throat, reduced sense of taste
Finnish: • kurkkukipu, makuaistin heikkeneminen
English: If more than 2 years have elapsed since the last vaccination (more than 6 months for children aged 2 to below 6 years) the primary course should be repeated.
Finnish: Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut yli 2 vuotta (2-6 vuoden ikäisillä lapsilla yli 6 kuukautta), perussarja on toistettava.
English: After getting the vaccine, your body will make substances called antibodies, which fight the cholera bacteria and toxin that cause diarrhoea.
Finnish: Saatuasi rokotteen kehosi tuottaa vasta-aineiksi kutsuttuja aineita, jotka eliminoivat kolerabakteeria ja ripulia aiheuttavaa toksiinia.
English: Follow up
Finnish: Seuranta
English: Dukoral is taken orally with bicarbonate buffer, which protects the antigens from the gastric acid.
Finnish: Dukoral otetaan suun kautta bikarbonaattipuskurin kanssa, joka suojaa antigeenejä mahahappoa vastaan.
English: Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI: 28,79).
Finnish: 10-12 kk perusrokotuksen jälkeen annetun tehosteannoksen jälkeen suojateho toisena vuonna oli 60,5 % (95 %:n luottamusväli: 28, 79).
English: Sodium hydrogen carbonate
Finnish: Natriumvetykarbonaatti Porerakeet
English: No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with Dukoral in clinical studies.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole annettu samanaikaisesti mitään muita rokotteita/ lääkevalmisteita Dukoralin kanssa, suun kautta annettavat poliorokotteet ja malarialääkkeet mukaan lukien.
English: Metabolism and nutrition disorder Rare
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinainen
English: In the Bangladesh field trial, protective efficacy of Dukoral in the overall population was 85% (95%CI: 56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
Finnish: Bangladeshissa suoritetussa kenttätutkimuksessa Dukoralin suojateho kokonaisväestössä oli 85 % (95 %:n luottamusväli: 56, 95, per protocol -analyysin mukaan) ensimmäisenä 6 kuukauden seurantaaikana.
English: • Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
Finnish: • Anna toinen annos lapselle vähintään 1 viikko ensimmäisen annoksen jälkeen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Natriumvetykarbonaatti 5,6 g, annospussi
English: No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Finnish: Prekliinisiä turvallisuutta koskevia kokeita ei ole suoritettu tällä rokotteella.
English: Administration of Dukoral should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness.
Finnish: Dukoralin antamista tulee myöhentää akuuttia gastrointestinaalisairautta tai akuuttia kuumesairautta sairastavilla potilailla.
English: Vaccine protective efficacy has not been studied.
Finnish: Rokotteen suojatehoa ei ole tutkittu.
English: − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
Finnish: − Rekombinantti koleratoksiinin B-alayksikkö (rCTB) 1 mg. *bakteerisisältö ennen inaktivointia
English: - suspension for oral suspension:
Finnish: - Suspensio oraalisuspensiota varten:
English: The effervescent granules are white with a raspberry flavour and are supplied in a sachet.
Finnish: Porerakeet ovat valkoisia, vadelmanmakuisia ja ne on pakattu annospusseihin.
English: Dukoral is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
Finnish: Dukoral on suun kautta otettava rokote koleraa vastaan, joka herättää suolen immunologisen puolustuksen.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
English: Vomiting, nausea Very rare Sore throat, dyspepsia
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi Hyvin harvinainen Kurkkukipu, dyspepsia
English: Other side effects: Uncommon side effects (may affect up to 1 in a 100 people)
Finnish: Muut haittavaikutukset: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta)