FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Întotdeauna trebuie să luaţi în considerare posibilitatea apariţiei unei probleme tehnice dacă, în scopul atingerii nivelurilor dorite ale glicemiei, - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mare sau mai frecvent decât de obicei sau - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus") în cantitate mai mică sau mai puţin frecvent decât de obicei.
Estonian: Te peate alati arvestama tehnilise probleemi tekke võimalusega juhul, kui soovitud veresuhkru väärtuse taseme saavutamiseks: - vajate te lisainsuliini („boolusannust") rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või, - vajate te lisainsuliini („boolusannust") vähem ja harvemini kui tavaliselt.
Romanian: În timpul procedurii de reumplere este important să se completeze fişa de reumplere şi să se calculeze indicele de reumplere, pentru a evalua funcţionarea sistemului.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal on oluline märkida insuliini jäägi ja uue insuliini kogused täitmistabelisse ja arvutada täitmistäpsus süsteemi toimivuse hindamiseks.
Romanian: Pompa implantabilă poate provoca eroziuni în grosime ale pielii, care duc la infecţii la nivelul locului de implantare şi la explantarea pompei.
Estonian: Implanteeritav pump võib erodeeruda läbi naha, põhjustades implantatsioonikoha infektsiooni ja pumba eksplantatsiooni.
Romanian: În pregătirea pielii, trebuie respectate procedurile standard de operare ale unităţii sanitare, referitoare la sterilitate, pentru a evita contaminarea microbiană şi infecţiile.
Estonian: Peab järgima raviasutuse standardprotseduure steriilsuse tagamiseks, et vältida naha mikroobset saastumist ja infektsioone.
Romanian: Dacă încercaţi să vă administraţi un al doilea bolus, vi se va afişa din nou pe ecranul DPCP alarma pentru depăşirea dozei maxime pe oră.
Estonian: Kui üritate manustada teist boolust, kuvatakse juhtseadme ekraanil uuesti hoiatussõnum tunnis lubatud maksimumi ületamise kohta.
Romanian: Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
Estonian: Imetamise korral konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Romanian: Locul de implantare a pompei
Estonian: Pumba implanteerimise koht
Romanian: • Dacă omiteţi doza dinaintea unei mese:
Estonian: • Kui te unustate annuse enne sööki.
Romanian: Aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină (vezi pct. 4).
Estonian: Võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine (vt lõik 4).
Romanian: • Atenţionări şi precauţii privind utilizarea pompei implantabile
Estonian: • Implanteeritava pumba hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: • Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia (valori mici ale glicemiei).
Estonian: • Sagedaseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase).
Romanian: EXP După introducerea în pompă, medicamentul este stabil 45 de zile, la temperaturi de 37°C.
Estonian: EXP Pumbas on ravim stabiilne 45 päeva temperatuuril 37°C.
Romanian: Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine või masinatega töötamine).
Romanian: Dacă utilizaţi o suspensie de insulină (Insuman Basal sau Insuman amestec), întoarceţi stiloul injector (pen-ul) în sus şi în jos, de cel puţin 10 ori pentru a omogeniza insulina.
Estonian: Kui kasutate insuliini suspensiooni (Insuman Basal või Insuman segu), insuliini segamiseks liigutage pen-süstlit üles-alla vähemalt 10 korda.
Romanian: Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare dintre simptomele descrise mai sus.
Estonian: Mõõtke oma vere glükoosisisaldust ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast ülalnimetatud sümptomite tekkimist.
Romanian: • Dacă uitaţi să efectuaţi reumplerea pompei:
Estonian: • Kui te unustate pumpa täita.
Romanian: Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
Estonian: Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat vere glükoosisisaldust ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu durată lungă de acţiune, etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline jne), päritolu (loomne, inim, iniminsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutusel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Romanian: DAPP trebuie să implementeze un sistem controlat de distribuţie pentru soluţiile perfuzabile de Insuman Implantable, cu concentraţia de 400 UI/ml, pentru a se asigura că medicamentul este disponibil numai pentru unităţile certificate în prezent de Medtronic că deţin echipament corespunzător şi personal instruit adecvat pentru utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a Dispozitivului Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP).
Estonian: Müügiloa hoidja peab rakendama Insuman Implantable 400 RÜ/ml infusioonilahuse kontrolliga jaotussüsteemi, mis tagab ravimpreparaadi kättesaadavuse ainult sellistele keskustele, millel on Medtronic sertifikaat ning on vastavad vahendid ja personal, keda on koolitatud Medtronic MiniMed implanteeritava pumba ja personaalse pumba kommunikaatori (ingl Personal Pump Communicator, PPC) kasutamiseks.
Romanian: A mai fost efectuat un studiu controlat, randomizat, deschis, cu durata de 12 luni (MIP 310), pentru a evalua efectul administrării intraperitoneale a insulinei, comparativ cu administrarea subcutanată a insulinei, asupra controlului glicemic şi frecvenţei de apariţie a hipoglicemiei severe.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises, avatud, randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus (MIP 310) hinnati intraperitoneaalselt manustatud insuliini toimet veresuhkru kontrollile ja raske hüpoglükeemia esinemissagedusele, võrreldes subkutaanselt manustatud insuliiniga.
Romanian: Internaţionale) de substanţă activă, insulină umană.
Estonian: (rahvusvahelist ühikut) iniminsuliini.
Romanian: Posibilul subdozaj al insulinei provocat de pompa implantabilă Medtronic MiniMed poate determina o creştere a utilizării insulinei programată într-o zi, dificultate în menţinerea euglicemiei, hiperglicemie refractară şi scăderea progresivă a indicelui de reumplere.
Estonian: Insuliini võimaliku alaannustamise tulemuseks Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga võib olla programmeeritud ööpäevase insuliiniannuse tõus, raskus säilitada euglükeemiat ja täitmistäpsuse püsiv langus.
Romanian: ► Reacţii adverse raportate pentru pompa de insulină (inclusiv reacţii adverse legate de implantarea pompei sau de întreţinerea pompei)
Estonian: ► Implanteeriva pumbaga teatatud kõrvaltoimed (sh kõrvaltoimed, mis seotud pumba implanteerimise või pumba hooldusega)
Romanian: Într-un studiu de fază III (HUBIN_L_05335) efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, profilul farmacocinetic al Insuman Implantable după administrarea intraperitoneală a unui bolus de insulină a fost evaluat la 10 pacienţi.
Estonian: III faasi uuringus (HUBIN L 05335) 1. tüüpi diabeediga patsientidega hinnati Insuman Implantable farmakokineetilist profiili 10 patsiendil pärast manustamist boolusena intraperitoneaalselt.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Insuman Rapid
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Rapid'i koostisainete suhtes
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice şi cetoacidozei, precum şi pentru stabilizarea pre-, intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu diabet zaharat.
Estonian: Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma ja ketoatsidoosi raviks, samuti pre-, intra- ja postoperatiivses perioodis stabilisatsiooni (glükoositasakaalu) saavutamiseks suhkurtõvega patsientidel.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Romanian: Curăţarea pompei pentru a evita subdozajul insulinei Pentru a evita subdozajul, care poate apărea atunci când se acumulează depuneri de insulină în mecanismul de pompare din interiorul pompei, se recomandă efectuarea procedurii de curăţare la interval de 6 luni.
Estonian: Insuliini alaannustamise vältimiseks, mis võib tekkida insuliinijääkide kogunemisel pumbas olevasse pumbamehhanismi, on soovitatav teha loputusprotseduur iga 6 kuu järel.
Romanian: • apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Estonian: • kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo- või hüperglükeemia teket (vt lõik
Romanian: Pompa nu este conectată la un glucometru şi, în consecinţă, pacienţii trebuie sfătuiţi să efectueze o gestionare proprie bună a diabetului zaharat şi să îşi testeze valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a detecta o eventuală defecţiune a pompei, pentru a monitoriza controlul glicemic şi pentru a determina dozele necesare de insulină.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga, mistõttu on patsientidel soovitatav hoolikalt järgida suhkurtõve iseseisva ravi ja elukorralduse reegleid ning mõõta oma veresuhkrut vähemalt neli korda ööpäevas, et teha kindlaks pumba võimalikke rikkeid, jälgida kontrolli veresuhkru üle ja määrata vajalikud insuliini annused.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse asociate cu utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed pot fi prevenite prin efectuarea procedurii de curăţare de către medici.
Estonian: Enamik Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga seotud kõrvaltoimetest on välditavad arsti tehtava loputusprotseduuriga.
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse şi reclamaţii tehnice ale medicamentului, observate pentru sistemul de administrare (inclusiv reacţii adverse legate de intervenţia chirurgicală pentru implantare şi/sau de întreţinerea dispozitivului).
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed ja manustamisega seotud seadme tehnilised rikked (sh implanteerimisega ja/või vahendi hooldusega seotud kõrvaltoimed).
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed
Estonian: Medtronic MiniMed Implantable pump
Romanian: • Componentele dispozitivului
Estonian: • Seadme koostisosad
Romanian: După administrarea insulinei pe cale intraperitoneală, s-a observat apariţia steatozei hepatice focale, atunci când cateterul a fost poziţionat foarte aproape de sau în capsula hepatică.
Estonian: Insuliini intraperitoneaalse manustamise järgselt on täheldatud koldelist maksasteatoosi, kui kateeter on asetatud maksakapslile väga lähedale või selle sisse.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse observate în studiul HUBIN_L_05335, efectuat cu insulină umană 400 UI/ml, şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi 40 UI/ml.
Estonian: Tabel 1: HUBIN_L_05335 uuringus täheldatud kõrvaltoimed 400 RÜ/ml iniminsuliiniga ja kliiniline kogemus 100 RÜ/ml ja 40 RÜ/ml iniminsuliiniga
Romanian: Alarmele DPCP vă vor anunţa dacă volumul de insulină din rezervor este scăzut.
Estonian: Teie pumba juhtseade (PPC) hoiatab teid, kui mahutis olev tase on madal.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini veresuhkru taseme kontrollimiseks.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte, din cauza dimensiunii mari a pompei (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: Kasutamine lastel, kes ei ole saavutanud täiskasvanu mõõtmeid, pumba suurte mõõtmete tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Procedura de spălare a cateterului trebuie efectuată numai după confirmarea valorii capacităţii de ejecţie.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Romanian: Insuman Implantable împreună cu alcool etilic Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.
Estonian: Insuman Implantable koos alkoholiga Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Romanian: Acest prospect este disponibil în limba dumneavoastră naţională pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Pakendi infoleht teie rahvuskeeles on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Insuman Implantable este indicat la pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 1, care nu poate fi controlat prin tratament cu insulină administrată subcutanat (inclusiv prin pompă), care prezintă frecvent hiperşi/sau hipoglicemie severe, inexplicabile.
Estonian: Insuman Implantable on näidustatud täiskasvanud patsientidele 1. tüüpi suhkurtõve raviks, mis ei allu ravile subkutaanselt manustatava insuliiniga (k.a pump) ning avaldub sagedase, seletamatu põhjusega raske hüper- ja/või hüpoglükeemiana.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3,15 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 3,15 ml
Romanian: În caz de hipoglicemie severă, pompa trebuie verificată de către medicul curant pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea insulinei cu eliberarea uterioară a acestei insuline acumulate (vezi pct. 4.4 şi 6.6).
Estonian: Raske hüpoglükeemia korral peab raviarst pumpa kontrollima kateetri võimaliku ummistuse suhtes, mis põhjustab insuliini kogunemist ja seejärel kogunenud insuliini väljutamist (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Romanian: În caz de hipoglicemie severă, pacienţii trebuie să se adreseze imediat medicului lor, instruit pentru a efectua verificări ale pompei şi, ulterior, pompa trebuie verificată de către medic pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea de insulină, cu eliberare ulterioară a acestei cantităţi de insulină acumulată (vezi pct. 6.6).
Estonian: Raske hüpoglükeemia korral peavad patsiendid kohe võtma ühendust oma arstiga, kes on saanud koolituse pumbarikete tuvastamiseks ning arst peab uurima pumba kateetri võimalikku ummistust, mis põhjustab insuliini peetumist ja peetunud insuliini edasist väljutamist (vt lõik 6.6).
Romanian: Dacă este necesar să creşteţi doza de insulină pentru a menţine valoarea glicemiei, dacă prezentaţi hiperglicemie refractară, acestea pot indica o problemă a pompei.
Estonian: Kui te peate suurendama insuliini annust, et säilitada oma veresuhkrutaset, või teil tekib ravile allumatu hüperglükeemia, võib see viidata pumba probleemile.
Romanian: Instruirea va fi despre această pompă implantabilă de insulină, cum să utilizaţi pompa şi cum să acţionaţi în anumite situaţii, cum sunt hipoglicemia sau hiperglicemia.
Estonian: Koolitus hõlmab implanteeritavat insuliini pumpa, selle kasutamist ja käsitlemist erinevates situatsioonides, nt hüpoglükeemia või hüperglükeemia.
Romanian: De asemenea, trebuie să i se furnizeze pacientului mijloace alternative de administrare a insulinei, de exemplu o insulină cu concentraţia de 100 UI/ml şi dispozitive pentru administrare pe cale subcutanată.
Estonian: Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Romanian: Aceştia includ: - schimbarea regiunii de injectare,
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna vahetamine,
Romanian: Insulina nu traversează bariera feto-placentară.
Estonian: Insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Romanian: Insuman Implantable administrat în perfuzie intraperitoneală continuă a fost, de asemenea, similar cu insulina umană semi-sintetică, după cum a fost demonstrat prin indicele de reumplere pe parcursul a 4 cicluri de reumplere [în populaţia per protocol: -3,15 ± 1,34; (IÎ 95%: -5,81; -0,50)].
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusioonina manustatud Insuman Implantable täitmistäpsuse kriteerium 4 täitmistsükli ajal oli sarnane poolsünteetilise iniminsuliiniga (uuringuplaanijärgses populatsioonis: keskmine erinevus -3,15 ± 1,34; 95% CI: -5,81; -0,50).
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în ţara dumneavoastră (vezi pct. 4.2 și 6.6).
Estonian: Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Romanian: Imediat ce pacienţii observă o creştere rapidă a glicemiei, care nu răspunde la administrarea unei doze de insulină în bolus, posibilitatea înfundării pompei trebuie verificată de către medicul instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Estonian: Niipea kui patsient märkab veresuhkru kiiret tõusu, mis ei allu insuliini boolusannusele, peab arst, keda on koolitatud pumbariket tuvastama, uurima pumba võimalikku ummistust.
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă sau injecție intravenoasă, trebuie utilizat un flacon.
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga või intravenoosselt, peab kasutama viaale.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Basal
Estonian: Mida on vaja teada enne Insuman Basal'i kasutamist
Romanian: • Efectuarea tuturor procedurilor necesare pentru gestionarea corectă şi întreţinerea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a DPCP, inclusiv procedurile de curăţare şi instrucţiunile privind modul de gestionare a mesajelor, alarmelor şi avertismentelor de rutină emise de DPCP;
Estonian: • Medtronic MiniMed implanteeritava pumba ja PPC kõik protseduurid, mis on vajalikud töökorras hoidmiseks ja hoolduseks, sh loputamisprotseduurid ja juhised PPC sõnumite,
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate din experienţa acumulată într-un studiu comparativ de fază III (HUBIN_L_05335), cu durata de 6 luni, efectuat cu Insuman Implantable administrat prin intermediul pompei implantabile Medtronic MiniMed la 84 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 26 şi 80 de ani (vezi pct. 5.1) şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid täheldati 6-kuulises, võrdlevas 3. faasi uuringus (HUBIN_L_05335), milles manustati Insuman Implantable't Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga 84 patsiendile vanuses 26...80 aastat (vt lõik 5.1), ja 100 RÜ/ml ja 40 RÜ/ml iniminsuliini kliinilise kasutamise käigus.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate:
Estonian: Kasutusele võtmata pen-süstlid:
Romanian: • Procedura de curăţare şi spălare a pompei, determinarea capacităţii de ejecţie şi gestionarea pompei, inclusiv depanarea sa
Estonian: • Loputamis- ja läbivoolutamisprotseduur, sammu mõõdistamine ja pumba hooldus, sh vea otsimine
Romanian: Hipersensibilitate la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
Estonian: Ülitundlikkus titaanisulamite, polüsulfoon- või silikoonmaterjalide suhtes, mis on pumba implanteeritavate osade koostises.
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid poate fi utilizat pentru tratamentul comei hiperglicemice (comă determinată de prea mult zahăr în sânge) şi al cetoacidozei (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr), precum şi pentru menţinerea sub control a glicemiei, înainte, în timpul şi după intervenţii chirurgicale.
Estonian: Insuman Rapid'it võib kasutada ka raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase) ja ketoatsidoosi (happesisalduse tõus veres, sest organism lõhustab süsivesikute asemel rasvu) raviks, samuti veresuhkru taseme kontrollimiseks enne ja peale operatsiooni ning operatsiooni ajal.
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile.
Estonian: Teie pumbas olev insuliin tuleb asendada uue insuliiniga iga 40...45 päeva järel.
Romanian: Insuman Implantable este utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge (glicemiei) la pacienţii adulţi cu o anumită formă de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 1).
Estonian: Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Atunci când vârful cateterului este fixat în capsula hepatică, administrarea insulinei pe cale intraperitoneală se asociază cu creşterea riscului de steatoză hepatică focală (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kui kateetriots on kinnitatud maksakapslile, on insuliini intraperitoneaalne manustamine seotud koldelise maksasteatoosi riski suurenemisega (vt lõik 4.4).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Implantable
Estonian: Mida on vaja teada enne Insuman Implantable kasutamist
Romanian: Acestea pot determina înfundarea pompei şi subdozajul insulinei.
Estonian: See võib põhjustada implanteeritud pumba ummistust ja insuliini alaannustamist.
Romanian: Puteţi fixa doze de la 1 până la 80 de unităţi, în trepte, din unitate în unitate.
Estonian: Te võite valida annuseid 1-st kuni 80 ühikuni 1-ühikulise sammuga.
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu trebuie implantată la pacienţii pentru care se anticipează că vor necesita evaluări imagistice prin rezonanţă magnetică (IRM) frecvente sau de rutină sau terapie cu ultrasunete.
Estonian: Medtronic MiniMed Implantable pumpa ei tohi implanteerida patsientidele, kes vajavad sageli või rutiinselt MRT või ultraheliuuringuid.
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect îngheţat.
Estonian: Need muutused jätavad mõnikord mulje, nagu kolbampull oleks jäätunud.
Romanian: Ajustarea ulterioară a dozei
Estonian: Teisene annuse kohandamine
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 ml soluţie.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml lahust.
Romanian: Dacă apar hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) sau cetoacidoză (acumularea de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr) sau comă, acestea pot indica o problemă cu pompa.
Estonian: Raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) või ketoatsidoosi (happe kogunemine veres, sest organism lõhustab suhkru asemel rasvu) või kooma teke võib viidata pumba rikkele.
Romanian: Dacă anticipaţi că veţi efectua frecvent investigaţii imagistice (de exemplu imagistică prin rezonanţă magnetică sau ecografie), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teile on planeeritud sagedasi meditsiinilisi piltuuringuid (nt MRT või ultraheli), pidage nõu oma arstiga.
Romanian: ► Reacţii adverse raportate pentru insulină
Estonian: ► Insuliiniga teatatud kõrvaltoimed
Romanian: Insuman Implantable este o formulare de insulină cu concentraţie mare Insuman Implantable conţine 400 unităţi internaţionale de insulină în fiecare mililitru.
Estonian: Insuman Implantable on kõrge kontsentratsiooniga insuliini ravimvorm Üks ml Insuman Implantable't sisaldab 400 rahvusvahelist ühikut insuliini.