FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog svojih kontraceptivnih svojstava potrebno ga(ju) je propisati samo ako Vaš liječnik smatra da je liječenje hormonskim kontraceptivom prikladno.
Latvian: Tā kā zālēm ir kontracepcijas līdzekļa īpašības, to parakstīšana Jums ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ārsts uzskata ka ārstēšana ar hormonālo kontracepcijas līdzekli ir piemērota.
Croatian: • neubičajen iznenadan kašalj;
Latvian: • neparasts un pēkšņs klepus;
Croatian: • Istodobna primjena s drugim hormonskim kontraceptivom (vidjeti dio 4.1)
Latvian: • Vienlaicīga lietošana ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Croatian: • ako imate visoku razinu masnoće u krvi (kolesterol ili trigliceridi);
Latvian: • ja Jums ir augsts tauku (holesterīna vai triglicerīdu) līmenis asinīs;
Croatian: Krvni ugrušak u arteriji može uzrokovati ozbiljne probleme.
Latvian: Asins recekļa veidošanās artērijā var izraisīt nopietnas problēmas.
Croatian: • nedostatak zraka;
Latvian: • elpas trūkums;
Croatian: Liječnik Vam može reći da prestanete koristiti <zaštićeno ime> nekoliko tjedana prije operacije ili kada ste manje pokretni.
Latvian: Iespējams, ka ārsts Jums ieteiks pārtraukt <piešķirtais nosaukums> lietošanu vairākas nedēļas pirms operācijas vai imobilizācijas laikā.
Croatian: • Iznimno rijetko je u korisnica hormonskih kontraceptiva prijavljena pojava tromboze u drugim krvnim žilama, npr. u jetrenim, mezenterijskim, bubrežnim, moždanim ili mrežničnim venama i arterijama.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos hormonālās kontracepcijas lietotājām ziņots par trombozi citos asinsvados, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vai tīklenes vēnās un artērijās.
Croatian: Potreba za nastavakom liječenja mora se periodički procijenjivati od strane liječnika (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ārstējošajam ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: • [ Donji tekst mora se uvrstiti u ovaj dio] Kada morate kontaktirati Vašeg liječnika
Latvian: [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētais teksts] Ja kairinājums nepāriet, sazinieties ar ārstu.
Croatian: Povećanje učestalosti ili jačine migrene tijekom primjene <zaštićeno ime> (što mogu biti prodromi cerebrovaskularnog događaja) može biti razlog trenutnom prekidu uzimanju <zaštićeno ime>.
Latvian: Migrēnas lēkmju biežuma vai stipruma palielināšanās <zāļu nosaukums> lietošanas laikā (kas var būt prodroma stāvoklis smadzeņu asinsrites traucējumiem) var būt par iemeslu nekavējošai <zāļu nosaukums> lietošanas pārtraukšanai.
Croatian: • Kako su <zaštićeno ime> također hormonski kontraceptiv, ne smije se koristiti u kombinaciji s drugim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Tā kā < pieškirtais nosaukums> ir arī hormonālās kontracepcijas līdzeklis, to nedrīkst lietot kopā ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Na primjer, krvni ugrušak u arteriji srca može uzrokovati srčani udar, ili u arteriji mozga moždani udar.
Latvian: Piemēram, asins receklis sirds artērijā var izsaukt sirdslēkmi, bet asins receklis smadzenēs var izraisīt insultu.
Croatian: • Trajanje uzimanja • Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati <zaštićeno ime>.
Latvian: Lietošanas ilgums Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt <piešķirtais nosaukums> lietošanu.
Croatian: Povišeni rizik od VTE je najveći tijekom prve godine početka uzimanja <zaštićeno ime> ili ponovnog počinjanja uzimanja nakon najmanje mjesec dana razdoblja neuzimanja ovog lijeka ili prelaska na drugi kombinirani oralni kontraceptiv.
Latvian: Visaugstākais VTE risks ir pirmajā gadā, kad sieviete uzsāk <zāļu nosaukums> lietošanu, vai arī atkārtoti uzsākot zāļu lietošanu vai mainot zāles pēc vismaz mēnesi ilga zāļu nelietošanas periodā..
Croatian: • ako je bliski rođak imao srčani ili moždani udar u mladosti;
Latvian: • ja tuvam radiniekam agrā vecumā bijusi sirdslēkme vai insults;
Croatian: • - pušenjem (s pušenjem većeg broja cigareta i povećanjem dobi rizik se dodatno povećava, posebno u žena starijih od 35 godina.
Latvian: - smēķēšana (risks palielinās līdz ar smēķēšanas intensitāti un vecumu, sevišķi sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
Croatian: Vi i Vaš doktor morat ćete uzeti u obzir sve stvari koje mogu uobičajeno utjecati na sigurnu primjenu hormonskih kontraceptiva.
Latvian: Jums kopā ar ārstu būs jāpārrunā visi priekšnoteikumi drošai perorālo hormonālo līdzekļu lietošanai.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak;
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Croatian: • Za liječenje akni <zaštićeno ime> se smiju koristiti tek kad se lokalno liječenje ili sistemska liječenja antibioticima pokažu neuspješnima.
Latvian: Piņņu ārstēšanai <pieškirtais nosaukums> jāizmanto tikai tad, ja lokāla terapija vai sistēmiskā antibakteriālā terapija izrādījusies neefektīva.
Croatian: • iznenadne promjene sluha, osjeta mirisa ili okusa;
Latvian: • pēkšņi dzirdes, ožas vai garšas traucējumi;
Croatian: <zaštićeno ime> mora se posebno naglasiti da kontaktiraju svoga liječnika u slučaju mogućih simptoma tromboze.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto <zāļu nosaukums>, noteikti jāiesaka sazināties ar ārstu iespējamo trombozes simptomu gadījumā.
Croatian: • Sljedeći ozbiljni štetni događaji su prijavljeni u žena koje koriste <zaštićeno ime>, a koje su raspravljene u dijelu 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi:
Latvian: Lietojot <zāļu nosaukums>, ziņots par tālāk norādītajām nopietnajām blakusparādībām, kas apspriestas 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā":
Croatian: • <Zaštićeno ime> možete uzimati samo ako se stanje Vaše kože nije poboljšalo nakon drugih načina liječenja akni, uključujući lokalno liječenje i antibiotike.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lietošana ieteicama tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ādas slimības simptomi nav uzlabojušies pēc citu pretpiņņu zāļu lietošanas, ieskaitot lokālo terapiju un antibiotikas.
Croatian: • ako imate migrene;
Latvian: • ja Jums ir migrēnas lēkmes;
Croatian: Neposredno nakon poroda, žene su izložene povišenom riziku od krvnih ugrušaka pa morate pitati svog liječnika koliko brzo nakon poroda možete početi uzimati <zaštićeno ime>.
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām ir paaugstināts asins recekļu veidošanās risks, tāpēc Jums jākonsultējas ar ārstu par to, cik ātri varat uzsākt <piešķirtais nosaukums> lietošanu pēc dzemdībām.
Croatian: Rizik je manji od rizika za nastanak krvnog ugruška tijekom trudnoće.
Latvian: Asins recekļa veidošanās risks nav tik liels kā grūtniecības laikā.
Croatian: U slučaju sumnje na trombozu ili potvrđene tromboze, primjena <zaštićeno ime> mora se prekinuti.
Latvian: Apstiprinātas trombozes vai tās aizdomu gadījumā <zāļu nosaukums> lietošana jāpārtrauc.
Croatian: Potreba za nastavakom liječenja mora se periodički procijenjivati od strane liječnika.
Latvian: Ārstējošajam ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju.
Croatian: Liječnik tada mora odlučiti da li se uzimanje <zaštićeno ime> mora prekinuti.
Latvian: Ārstam jāizlemj, vai <zāļu nosaukums> lietošana jāpārtrauc.
Croatian: Nakon krvnog ugruška oporavak nije uvijek potpun.
Latvian: Ne vienmēr izdodas panākt pilnīgu atveseļošanos pēc asins recekļa izveidošanās.
Croatian: • [Sljedeće treba uključiti u tablicu s nuspojavama]
Latvian: [Tālāk minētais jāievieto blakusparādību tabulā]
Croatian: • Liječenje umjerenih do teških oblika akni povezanih s osjetljivošću na androgene (sa ili bez seboreje) i/ili hirzutizom, u žena reproduktivne dobi.
Latvian: Vidēji smagu vai smagu androgēnatkarīgu piņņu (ar vai bez seborejas) un/vai hirsutisma ārstēšanai sievietēm reproduktīvā vecumā.
Croatian: • Postojeći ili cerebrovaskularni događaj u anamnezi
Latvian: • Pašlaik esoši vai anamnēzē bijuši cerebrovaskulāri traucējumi.
Croatian: Krvni ugrušak u veni (poznat kao "venska tromboza") može začepiti venu.
Latvian: Asins receklis vēnā ("venoza tromboze") var izraisīt vēnas aizsprostošanos.
Croatian: • nerazgovjetan govor ili nemogućnost govora;
Latvian: • neskaidra runa vai runas traucējumi;
Croatian: • Postojeća venska tromboza ili njeno postojanje u anamnezi (duboka venska tromboza, plućna embolija)
Latvian: • Pašlaik esoša vai anamnēzē bijusi venoza tromboze (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija).
Croatian: Rizik za nastanak arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili cerebrovaskularnog događaja raste s:
Latvian: Arteriālas trombembolijas vai cerebrovaskulāru traucējumu risku palielina: - vecums;
Croatian: Ukoliko je zapaženo bilo koje od dolje navedenih stanja/faktora rizika, korist primjene<zaštićeno ime> mora se procijeniti u odnosu na moguće rizike za svaku ženu pojedinačno te se sa ženom mora raspraviti prije odluke o početku primjene lijeka <zaštićeno ime>.
Latvian: Ja pacientei ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem vai riska faktoriem, rūpīgi jāizvērtē <zāļu nosaukums> lietošanas ieguvuma un iespējamo risku attiecība individuāli katrai sievietei un pirms izšķiršanās par <zāļu nosaukums> lietošanu jāpārrunā to ar viņu.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja također ukazuju na povezanost primjene hormonskih kontraceptiva s povećanim rizikom za nastanak arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, tranzitorna ishemijska ataka).
Latvian: • Epidemioloģiskajos pētījumos konstatēta hormonālās kontracepcijas saistība ar paaugstinātu arteriālās trombembolijas (miokarda infarkta, pārejošas išēmijas lēkmes) risku.
Croatian: Korištenje kombiniranog oralnog kontraceptiva kod žena povećava rizik za nastanak ugruška u usporedbi sa ženama koje ne uzimaju ni jedan kombinirani oralni kontraceptiv.
Latvian: Kombinētās kontracepcijas tablešu lietošana palielina asins recekļu veidošanās risku vēnās, salīdzinot ar sievietēm, kuras nelieto kombinētās kontracepcijas tabletes.
Croatian: U slučaju pogoršanja, egzacerbacije ili prvoga pojavljivanja bilo kojeg od navedenih stanja ili faktora rizika, žena se treba javiti svom liječniku.
Latvian: Ja kāda no šīm slimībām vai riska faktoriem parādās no jauna, kļūst smagāka vai paasinās, sievietei nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu.
Croatian: • ako je Vaš bliski rođak imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu u mladosti;
Latvian: • ja kādam no Jūsu tuvākajiem radiniekiem salīdzinoši agrā vecumā bijis asins receklis kāju asinsvados, plaušu asinsvados vai citā ķermeņa daļā;
Croatian: • Prisutnost jakog faktora ili višestrukih faktora rizika za nastanak venske ili arterijske tromboze (vidjeti dio 4.4) kao što su: o šećerna bolest s oštećenjima krvnih žila o teška hipertenzija o teška dislipoproteinemija
Latvian: • Smagi vai vairāki venozas vai arteriālas trombozes riska faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu), piemēram: o cukura diabēts ar vaskulāriem simptomiem; o smaga hipertensija; o smaga dislipoproteinēmija;
Croatian: • [Ovaj tekst mora se dodati pod "Rijetke nuspojave"] • Krvni ugrušak u venama.
Latvian: Iespējamās blakusparādības [Tālāk minētais teksts jāpievieno apakšpunktā "Retas blakusparādības"] Asins receklis vēnās.
Croatian: • jaka bol ili oticanje bilo koje noge
Latvian: • stipras sāpes vai pietūkums vienā kājā.
Croatian: • Poremećaji cirkulacije
Latvian: Asinsrites traucējumi
Croatian: Krvni ugrušci u arteriji
Latvian: Asins recekļi artērijās
Croatian: Simptomi krvnih ugrušaka
Latvian: Asins recekļu veidošanās simptomi
Croatian: Nakon potpunog oporavka liječnik će Vam također reći kada možete ponovno početi koristiti <zaštićeno ime>.
Latvian: Ārsts arī pateiks, kad Jūs pēc izveseļošanās varat atsākt <piešķirtais nosaukums> lietošanu.
Croatian: • U skupini korisnica <zaštićeno ime> vrlo je vjerojatno da su i bolesnice koje mogu imati prirođenipovećani kardiovaskularni rizik, primjerice povezan sa sindromom policističnih jajnika.
Latvian: • Starp <zāļu nosaukums> lietotājām var būt pacientes ar paaugstinātu kardiovaskulāro risku, piemēram, saistībā ar policistisko olnīcu sindromu.
Croatian: • <Zaštićeno ime>se sastoje od progesterona ciproteronacetata i estrogena etinilestradiola te se primjenjuju tijekom 21-og dana mjesečnog ciklusa.
Latvian: 4.4. apakšpunkts Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētais teksts] <Zāļu nosaukums> sastāv no progestagēna ciproterona acetāta un estrogēna etinilestradiola un to lieto 21 dienu no ikmēneša cikla.
Croatian: • Druga medicinska stanja koja se povezuju sa štetnim cirkulatornim događajima uključuju šećernu bolest, sistemski lupus eritematodes, hemolitičko-uremijski sindrom, kronične upalne bolesti crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.
Latvian: Citas slimības, kas ir saistītas ar nevēlamām blakusparādībām asinsrites sistēmā, ir cukura diabēts, sistēmas sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts), kā arī sirpjveida šūnu anēmija.
Croatian: Ukoliko postoji sumnja na nasljednu predispoziciju, prije odluke o primjeni bilo kojeg hormonskog kontraceptiva žena se mora uputiti specijalisti radi savjeta.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārmantotu predispozīciju, sievieti jānozīmē konsultācijai ar speciālistu, pirms izšķirties par jebkāda hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu.
Croatian: Krvni ugrušci u veni
Latvian: Asins recekļi vēnās
Croatian: Rijetko može doći do trajne onesposobljenosti ili krvni ugrušak čak može biti fatalan.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var attīstīties paliekoši veselības traucējumi vai pat letāls iznākums.
Croatian: • <zaštićeno ime> se koristi u liječenju stanja kože kao što su akne, jako masna koža i prekomjerni rast dlaka u žena generativne dobi.
Latvian: <Pieškirtais nosaukums> lieto tādu ādas slimību kā pinnes un ļoti taukaina āda, kā arī pastiprināta apmatojuma ārstēšanai sievietēm reproduktīvā vecumā.
Croatian: • Primjena <zaštićeno ime> nosi povećan rizik od nastanka venske tromboembolije (VTE), u usporedbi s neprimjenjivanjem.
Latvian: • <Zāļu nosaukums> lietošana saistīta ar palielinātu vēnu trombembolijas (VTE) risku salīdzinot ar zāļu nelietošanu.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva je povezana sa povećanim rizikom ugrušaka u arterijama.
Latvian: Kombinētās kontracepcijas tablešu lietošana palielina asins recekļu veidošanās risku artērijās.
Croatian: • Postojeća arterijska tromboza ili njeno postojanje u anamnezi (npr. infarkt miokarda) ili prodromalna stanja (npr. angina pektoris i tranzitorna ishemijska ataka)
Latvian: • Pašlaik esoša vai anamnēzē bijusi arteriāla tromboze (piemēram, miokarda infarkts) vai prodroma stāvokļi (piemēram, stenokardija un pārejošas išēmijas lēkme).
Croatian: Vaše šanse za nastanak krvnog ugruška su samo blago povišene uzimanjem <zaštićeno ime> u usporedbi sa ženama koje ne uzimaju <zaštićeno ime>, ili bilo koji drugi oralni kontraceptiv.
Latvian: Lietojot <piešķirtais nosaukums>, asins recekļa veidošanās risks palielinās ļoti minimāli, salīdzinot ar sievietēm, kuras nesaņem <piešķirtais nosaukums> vai citas kontracepcijas tabletes.
Croatian: • Uzimanje <zaštićeno ime> može blago povećati rizik za nastanak krvnog ugruška (što se zove tromboza).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> var nedaudz paaugstināt asins recekļu veidošanās (trombozes) risku.
Croatian: Rizik za nastanak krvnog ugruška u veni je kod žena najviši tijekom prve godine primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Latvian: Visaugstākais venozās trombozes risks ir pirmajā gadā, kad sieviete uzsāk tablešu lietošanu.
Croatian: • - bolešću srčanih zalistaka;
Latvian: • stipras sāpes vēderā;
Croatian: Odgovarajuća druga kontracepcija se mora započeti zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (kumarini).
Latvian: Tā kā antikoagulantu (kumarīnu) terapija ir teratogēna, nepieciešams izmantot adekvātu kontracepcijas metodi.
Croatian: • Venski tromboembolijski poremećaji • Arterijski tromboembolijski poremećaji
Latvian: • arteriālas trombembolijas gadījumi.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi • [Donji tekst mora se uvrstiti u ovaj dio]
Latvian: 4.3. apakšpunkts: Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētās kontrindikācijas]
Croatian: <korisnicu>
Latvian: Table 1. <….>
Croatian: • Ukoliko se bilo koje od sljedećih stanja odnosi na Vas, recite Vašem liječniku prije početka primjene <zaštićeno ime>.
Latvian: Nelietojiet <piešķirtais nosaukums> šādos gadījumos Ja kāds no zemāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu, pirms uzsākat <piešķirtais nosaukums> lietošanu.
Croatian: Rizik za nastanak krvnih ugrušaka u venama u korisnica kombiniranog oralnog kontraceptiva se povećava s:
Latvian: Faktori, kas paaugstina vēnu trombozes risku kombinētās kontracepcijas tablešu lietošanas gadījumā:
Croatian: • [Donji tekst mora se uvrstiti u ovaj dio]
Latvian: [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētais teksts]
Croatian: • većom dobi;
Latvian: • vecums;
Croatian: • Postoji povećan rizik od tromboembolije u svih žena koje koriste <zaštićeno ime> (vidjeti dio
Latvian: • Visām sievietēm, kuras lieto <zāļu nosaukums>, ir paaugstināts trombembolijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • - dislipoproteinemijom; - pretilošću (indeks tjelesne mase viši od 30 kg/m²);
Latvian: Ieteicams apsvērt antitrombotiskas terapijas uzsākšanu, ja <zāļu nosaukums> lietošana nav laikus pārtraukta; - aptaukošanās (ķermeņa masas indekss ir lielāks par 30 kg/m2).
Croatian: Nakon početnog višeg rizika (prva godina), rizik pada na konstantnu nižu razinu.
Latvian: Pēc sākotnēji paaugstināta riska (pirmajā gadā) risks samazinās līdz konstantam zemākam līmenim.
Croatian: Tekst koji je dogovorila skupina PhVWP u potpunosti je prihvaćen samo u 11 članica država.
Latvian: PhVWP apstiprinātais formulējums pilnībā ir ieviests tikai 11 dalībvalstīs.
Croatian: Kasnija ispitivanja (Lidegaard et al.
Latvian: Turpmākos pētījumos (Lidegaard et al.
Croatian: To je također bila jedna od glavnih točaka koju je na sastanku stručna skupina preporučila PRAC-u.
Latvian: Tas bija arī viens no svarīgākajiem aspektiem, ko ekspertu grupa ieteica PRAC.
Croatian: Lijek je dobio odobrenje najprije u Njemačkoj 1985. godine, a zatim su slijedile ostale zemlje Europske unije (EU).
Latvian: Zāles pirmo reizi reģistrēja Vācijā 1985. gadā un pēc tam arī pārējās Eiropas Savienības valstīs.
Croatian: Ti su događaji rijetki.
Latvian: Šie traucējumi rodas reti.
Croatian: Lijekovi koji se uzimaju istodobno
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles
Croatian: U tom je ispitivanju bilo značajnog subjektivnog poboljšanja hirzutizma, međutim, nije provedena objektivna evaluacija.
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja nozīmīgu subjektīvu hirsutisma uzlabošanos, taču objektīva novērtēšana netika veikta.
Croatian: U 30% slučajeva indikacija za propisivanje nije bila poznata.
Latvian: 30 % gadījumu parakstīšanas indikācija nav zināma.
Croatian: Mišljenje CMDh
Latvian: CMDh pozīcija
Croatian: Konzultirano je nekoliko baza podataka.
Latvian: Aplūkoja vairākās datu bāzēs iekļauto informāciju.
Croatian: Zaključci o sigurnosti
Latvian: Secinājumi par drošumu
Croatian: Podaci primljeni poslije 30. siječnja 2013.
Latvian: Informācija, kas saņemta pēc datu apkopošanas brīža - 2013. gada 30. janvāra
Croatian: Jedan od tih 968 slučajeva bio je iz kliničkog ispitivanja ME94162 / AI58.
Latvian: Viens no šiem 968 gadījumiem konstatēts klīniskajā pētījumā ME94162 / AI58.
Croatian: Sveukupno, venska tromboembolija može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Latvian: Kopumā venoza trombembolija var beigties letāli 1-2 % gadījumu.
Croatian: b. nositelji odobrenja trebaju provesti mjere minimizacije rizika;
Latvian: b. reģistrācijas apliecības īpašniekiem vajadzētu veikt riska mazināšanas pasākumus;
Croatian: *izračunato kao ukupni broj ciklusa, n=21,196, manje broj ciklusa n=450 u kojima je uzimanje lijeka propušteno.
Latvian: *aprēķināts kā kopējais ciklu skaits, n=21 196, mīnuss kopējais ciklu skaits, n=450, kuru laikā aizmirsts par zāļu lietošanu.
Croatian: PRAC se također složio u vezi s potrebom podnošenja plana upravljanja rizikom jer ti lijekovi nemaju izrađen EU plan upravljanja rizikom.
Latvian: PRAC vienojās arī par nepieciešamību iesniegt riska pārvaldības plānu, jo šīm zālēm nav izveidots Eiropas Savienības riska pārvaldības plāns.
Croatian: Zaključci o djelotvornosti
Latvian: Secinājumi par efektivitāti
Croatian: Vrijeme do ublažavanja simptoma iznosi najmanje tri mjeseca a učinci su izrazitiji uz dulje trajanje liječenja.
Latvian: Laiks līdz simptomu mazināšanās brīdim ir vismaz trīs mēneši, un ietekme ir izteiktāka, ja ārstēšana ir ilgāka.
Croatian: Nijedno ispitivanje nije prikupljalo takve podatke pa je stoga potrebno voditi računa o tom ograničenju plana ispitivanja kada se interpretiraju podaci.
Latvian: Nevienā pētījumā šādus datus neapkopoja un tādēļ, interpretējot datus, jāatceras par šo plānojuma ierobežojumu.
Croatian: One uključuju benzoilperoksid, retinoide, antibiotike, salicilnu kiselinu i azelaičnu kiselinu.
Latvian: Tie ietver benzoilperoksīdu, retinoīdus, antibiotikas, salicilskābi un azelaīnskābi.
Croatian: • PRAC također zaključuje da postoji potreba za daljnjim mjerama minimizacije rizika kao što su informacije za bolesnike i zdravstvene djelatnike.
Latvian: • PRAC arī secināja, ka nepieciešami papildu riska mazināšanas pasākumi, piemēram, informācija pacientēm un veselības aprūpes speciālistiem.
Croatian: U vrijeme događaja bolesnice su bile u dobi između 13 i 63 godine (prosjek 27 godina, medijan 25 godina).
Latvian: Traucējuma rašanās brīdī pacientes bija 13-63 gadus vecas (vidēji 27 gadi, mediāni 25 gadi).
Croatian: Od tih 175 slučajeva, u 15 je zabilježen smrtni ishod (4 medicinski potvrđena i 11 koji nisu bili medicinski potvrđeni).
Latvian: No šiem 175 gadījumiem 15 bija ar letālu iznākumu (četri medicīniski apstiprināti un 11 medicīniski neapstiprināti klientu ziņojumi).
Croatian: Nositelj odobrenja lijeka sponzorirao je 10 kliničkih ispitivanja faze III koja su omogućila informacije o sigurnosti tih lijekova.
Latvian: Oriģinālzāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks sponsorēja 10 trešās fāzes klīniskos pētījumus, sniedzot informāciju par šo zāļu drošumu.
Croatian: IMS podaci o propisivanju imaju ograničenu vrijednost jer ne uključuju kategoriju "kontracepcija u odsutnosti akni".
Latvian: IMS datiem par zāļu parakstīšanu ir ierobežota vērtība, jo tie neietver kategoriju "kontracepcija gadījumos, kad nav aknes simptomu".
Croatian: Očito je da je u trenutačno odobrenim indikacijama u EU opažena primjena izvan odobrenih indikacija.
Latvian: Skaidri redzams, ka, vērtējot pēc šobrīd Eiropas Savienībā apstiprinātām indikācijām, ir novērota zāļu lietošana nereģistrētām indikācijām.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za promjenu uvjeta davanja odobrenja pod posebnim uvjetima
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem izmaiņām reģistrācijas apliecībās
Croatian: Ažurirani ukupni broj slučajeva do 6. ožujka 2013. dosegao je broj od 1143 izvješća za tromboembolijske događaje.
Latvian: Atjauninātais kopējais gadījumu skaits uz 2013. gada 6. martu ir 1143 ziņojumi par trombemboliju.
Croatian: Kada se postavi dijagnoza, a ne započne liječenje ili kada nema nikakvih jasnih simptoma tromboze, ugrušak može krenuti prema plućima (plućna embolija) ili prema mozgu (cerebralna embolija).
Latvian: Ja netiek noteikta diagnoze un sākta ārstēšana vai arī nav redzami pārliecinoši trombozes simptomi, trombs var pārvietoties uz plaušām (plaušu embolija) vai galvas smadzenēm (cerebrāla embolija).
Croatian: Događaji arterijske tromboembolije mogu biti životno opasne ili mogu imati smrtni ishod.
Latvian: Arteriāli trombemboliski traucējumi var apdraudēt dzīvību vai tiem var būt letāls iznākums.
Croatian: nasljedni trombofilski defekti koji povećavaju rizik.
Latvian: Tāpat ir noteikti pārmantoti trombofīliski defekti, kas palielina šo risku.
Croatian: 2 Smjernice kliničkog istraživanja steroidnih kontraceptiva u žena.
Latvian: 2 Guideline on clinical investigation of steroid contraceptives in women.
Croatian: Te informacije koje nedostaju bitne su za procjenu stvarnih motiva liječnika koji propisuju lijek za njihov izbor jednog ili drugog lijeka.
Latvian: Šī trūkstošā informācija būtu nozīmīga, lai novērtētu patiesos motīvus, kādēļ zāļu parakstītāji izvēlējušies vienas vai otras zāles.
Croatian: Pearlov indeks dvostrani 95% interval pouzdanosti
Latvian: Kopā ciklu skaits grūtniecību skaits Perla indekss divpusējs 95 % ticamības intervāls
Croatian: Akne bez osobina djelovanja androgena
Latvian: Akne bez androgēniskām iezīmēm