FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Usual dose after the first two days
Slovak: Zvyčajná dávka po prvých dvoch dňoch
English: If this happens, do not drive or use machines.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte stroje.
English: Environmental risk assessment has shown that Cresemba may pose a risk for the aquatic environment.
Slovak: Posúdenie environmentálneho rizika ukázalo, že Cresemba môže predstavovať riziko pre vodné prostredie.
English: The protocol-defined maximum treatment duration was 84 days.
Slovak: Maximálne trvanie liečby definované v protokole bolo 84 dní.
English: ^ Indicates that grouping of appropriate preferred terms into a single medical concept occurred.
Slovak: Znamená, že došlo k zoskupeniu vhodných preferovaných termínov do jedného lekárskeho pojmu.
English: A stable response was observed in an additional 10/35 patients (28.6%).
Slovak: Stabilná odpoveď sa pozorovala u ďalších 10/35 pacientov (28,6
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Slovak: Keďže tento liek budete dostávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku.
English: The safety and efficacy of CRESEMBA in children aged below 18 years has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRESEMBY u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Cresemba should not be used in children or adolescents younger than 18 years because there is no information on use in this age group.
Slovak: Cresemba sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, lebo o používaní v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii žiadne informácie.
English: Effect of food on absorption
Slovak: Účinok jedla na absorpciu
English: 48 months
Slovak: 48 mesiacov
English: A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Slovak: Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
English: Cresemba can sometimes affect your liver function.
Slovak: Cresemba môže niekedy ovplyvniť funkciu vašej pečene.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Slovak: Ak už je však takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechanú dávku preskočte.
English: This is started 12 to 24 hours after your last starting dose.
Slovak: Začína sa podávať 12 až 24 hodín po poslednej počiatočnej dávke.
English: Cresemba is available in cartons that contain 14 capsules.
Slovak: Cresemba je dostupná v škatuliach, ktoré obsahujú 14 kapsúl.
English: Delirium includes reactions of confusional state.
Slovak: Delírium zahŕňa reakcie stavu zmätenosti.
English: % decrease of the mean trough level values b)
Slovak: % zníženie priemerných hodnôt minimálnej hladiny b)
English: Laboratory effects
Slovak: Laboratórne účinky
English: These patients should be carefully monitored for potential drug toxicity.
Slovak: U týchto pacientov sa má pozorne monitorovať potenciálna toxicita lieku.
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients; however the clinical experience in elderly patients is limited.
Slovak: V prípade starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky, klinické skúsenosti u starších pacientov sú však obmedzené.
English: Monitoring of adverse reactions typical of statins is advised.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie nežiaducich reakcií typických pre statíny.
English: Take the medicine pack with you so the doctor knows what you have taken.
Slovak: Zoberte si so sebou obal lieku, aby lekár vedel, čo ste užili.
English: Other medicines and Cresemba
Slovak: Iné lieky a Cresemba
English: For individual Mucorales species, the clinical efficacy data are very limited, often to one or two patients (see section 5.1).
Slovak: V prípade jednotlivých druhov radu Mucorales sú údaje o klinickej účinnosti veľmi obmedzené často na jedného alebo dvoch pacientov (pozri časť 5.1).
English: MMF: monitoring for MPArelated toxicities is advised.
Slovak: MMF: odporúča sa monitorovanie toxicít súvisiacich s MPA.
English: Unless otherwise stated, studies detailed in Table 1 have been performed with the recommended dose of CRESEMBA.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, štúdie uvedené v tabuľke 1 sa vykonali s odporúčanou dávkou CRESEMBY.
English: The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp.
Slovak: Klinické skúsenosti s inými druhmi sú veľmi obmedzené (Lichtheimia spp. n =
English: Potential for CRESEMBA to affect exposures of other medicines
Slovak: Potenciál CRESEMBY ovplyvniť expozície iným liekom
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungal agents.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antimykotík.
English: Metformin: dose reduction may be required.
Slovak: Metformín: môže sa vyžadovať zníženie dávky.
English: Isavuconazole has no discernible mutagenic or genotoxic potential.
Slovak: Isavukonazol nemá žiadny zistiteľný mutagénny ani genotoxický potenciál.
English: Bupropion: dose increase if required.
Slovak: Bupropión: podľa potreby zvýšenie dávky.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, doby uchovávania počas používania a podmienky pred použitím sú zodpovednosťou používateľa, pričom táto doba by za normálnych okolností nemala byť dlhšia ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia a riedenie neuskutočnili v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
English: CRESEMBA is indicated in adults for the treatment of
Slovak: CRESEMBA je indikovaná dospelým na liečbu:
English: Chemical and physical in-use stability after reconstitution and dilution has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C, or 6 hours at room temperature.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania po rekonštitúcii a riedení sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C alebo počas 6 hodín pri izbovej teplote.
English: This results in an accumulation of methylated sterol precursors and a depletion of ergosterol within the cell membrane, thus weakening the structure and function of the fungal cell membrane.
Slovak: To vedie k hromadeniu metylovaných sterolových prekurzorov a úbytku ergosterolu v bunkovej membráne, čím sa oslabuje štruktúra a funkcia bunkovej membrány plesní.
English: CRESEMBA capsules should be swallowed whole.
Slovak: CRESEMBA kapsuly sa majú prehltnúť celé.
English: Do not chew, crush, dissolve or open the capsules.
Slovak: Kapsuly nežujte, nedrvte, nerozpúšťajte ani neotvárajte.
English: Studies in healthy subjects have demonstrated that the pharmacokinetics of isavuconazole are proportional up to 600 mg per day.
Slovak: Štúdie u zdravých pacientov preukázali, že farmakokinetika isavukonazolu je proporcionálna až do dávky 600 mg denne.
English: Other statins were not studied.
Slovak: Iné statíny sa neskúmali.
English: Table 1 Interactions
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie
English: Elevated liver transaminases or hepatitis
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových transamináz alebo hepatitída
English: For long-term treatment beyond 6 months, the benefit-risk balance should be carefully considered (see sections 5.1 and 5.3).
Slovak: V prípade dlhodobej liečby dlhšej ako 6 mesiacov sa má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika (pozri časti 5.1 a 5.3).
English: Treatment of mucormycosis
Slovak: Liečba mukormykózy
English: The blister card also contains desiccant.
Slovak: Blister obsahuje aj vysúšadlo.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC05
English: CRESEMBA must only be given as an intravenous infusion.
Slovak: CRESEMBA sa musí podávať len ako intravenózna infúzia.
English: As shown in table 4 below, the absolute bioavailability of isavuconazole following oral administration of a single dose of CRESEMBA is 98%.
Slovak: Ako je uvedené v tabuľke 4 ďalej, absolútna biologická dostupnosť isavukonazolu po perorálnom podaní jednej dávky CRESEMBY je 98 %.
English: Each capsule pocket is connected to a pocket that contains ‘desiccant' to protect the capsule from moisture.
Slovak: Každá jamka s kapsulou je spojená s jamkou, ktorá obsahuje „vysúšadlo“ na ochranu kapsuly pred vlhkosťou.
English: Patients should avoid driving or operating machinery if symptoms of confusional state, somnolence, syncope, and/or dizziness are experienced.
Slovak: Pacienti sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov, ak sa u nich vyskytnú príznaky stavu zmätenosti, ospalosti, synkopy a/alebo závratu.
English: The diluted solution should be mixed gently, or the bag should be rolled to minimise the formation of particulates.
Slovak: Zriedený roztok sa má jemne premiešať alebo vrecko sa má prevaľkať, aby sa minimalizovala tvorba častíc.
English: There is no specific antidote for isavuconazole.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum proti isavukonazolu.
English: In the event of an overdose, supportive treatment should be instituted.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať podporná liečba.
English: Use in these patients is not recommended unless the potential benefit is considered to outweigh the risks.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, pokiaľ sa potenciálny prínos nepovažuje za prevažujúci nad rizikami.
English: Following single doses of [cyano
Slovak: Po jednotlivých dávkach [kyano
English: If possible, the intravenous administration of isavuconazole should be completed within 6 hours after reconstitution and dilution at room temperature.
Slovak: Ak je to možné, intravenózne podávanie isavukonazolu sa má dokončiť do 6 hodín od rekonštitúcie a riedenia pri izbovej teplote.
English: The all-cause mortality at Day 42 in this population was 18.7% for isavuconazole and 22.2% for voriconazole.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin v 42. deň bola v tejto populácii 18,7 % pre isavukonazol a 22,2 % pre vorikonazol.
English: There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Aspergillus species.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie klinických medzných hodnôt pre iné druhy rodu Aspergillus.
English: CRESEMBA must not be used during pregnancy except in patients with severe or potentially lifethreatening fungal infections, in whom isavuconazole may be used if the anticipated benefits outweigh the possible risks to the foetus.
Slovak: CRESEMBA sa nesmie používať počas gravidity s výnimkou pacientok so závažnými alebo potenciálne život ohrozujúcimi plesňovými infekciami, u ktorých sa isavukonazol môže použiť, ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre plod.
English: No clear correlation between in vitro MIC and clinical response for the different species (Aspergillus and Mucorales) could be established.
Slovak: Nemožno stanoviť žiadnu jasnú koreláciu medzi hodnotou MIC in vitro a klinickou odpoveďou pre rôzne druhy (Aspergillus a Mucorales).
English: The elevations in liver transaminases rarely required discontinuation of CRESEMBA.
Slovak: Zvýšenia hladín pečeňových transamináz si zriedkavo vyžadovali prerušenie liečby CRESEMBOU.
English: Digoxin: serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of the digoxin dose.
Slovak: Digoxín: má sa monitorovať koncentrácia digoxínu v sére a má sa použiť na titráciu dávky digoxínu.
English: Lopinavir/ritonavir: no dose adjustment for lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg every 12 hours required, but careful monitoring for any occurrence of lack of anti-viral efficacy.
Slovak: Lopinavir/ritonavir: nie je potrebná žiadna úprava dávky lopinaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg podávanej každých 12 hodín, ale vyžaduje sa pozorné monitorovanie prípadného výskytu nedostatočnej antivirotickej účinnosti.
English: Median treatment duration was 84 days for the overall mucormycosis patient population, and 102 days for the 21 patients not previously treated for mucormycosis.
Slovak: Medián trvania liečby bol 84 dní pre celkovú populáciu pacientov s mukormykózou a 102 dní pre 21 pacientov, u ktorých sa mukormykóza predtým neliečila.
English: There are no data on the effect of isavuconazole on human fertility.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku isavukonazolu na fertilitu u človeka.
English: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Slovak: 1, Actinomucor elegans n =
English: There are no data from the use of CRESEMBA in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití CRESEMBY u gravidných žien.
English: The inactive cleavage product is primarily eliminated by metabolism and subsequent renal excretion of the metabolites.
Slovak: Neúčinný produkt štiepenia sa primárne eliminuje metabolizmom a následným vylúčením metabolitov obličkami.
English: The recommended dose is two capsules once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve kapsuly raz denne.
English: Your doctor should monitor you for possible side effects,
Slovak: Váš lekár má u vás monitorovať možné vedľajšie účinky.
English: Unnecessary vibration or vigorous shaking of the solution should be avoided.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa zbytočným otrasom alebo nadmernému pretrepávaniu roztoku.
English: Isavuconazole has a moderate potential to influence the ability to drive and use machines.
Slovak: Isavukonazol má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: If this is not possible, the infusion solution should be immediately refrigerated after dilution, and infusion should be completed within 24 hours.
Slovak: Ak to nie je možné, infúzny roztok sa má ihneď po riedení uložiť do chladničky a infúzia sa má dokončiť do 24 hodín.
English: Duration of therapy should be determined by the clinical response (see section 5.1).
Slovak: Trvanie liečby sa má stanoviť na základe klinickej odpovede (pozri časť 5.1).
English: C] isavuconazonium sulfate in humans, in addition to the active moiety (isavuconazole) and the inactive cleavage product, a number of minor metabolites were identified.
Slovak: C] isavukonazónium sulfátu u ľudí bolo okrem účinnej látky (isavukonazolu) a neúčinného produktu štiepenia identifikovaných niekoľko menej významných metabolitov.
English: It must be further diluted prior to administration.
Slovak: Pred podaním sa musí ďalej zriediť.
English: Cresemba may make you feel confused, tired or sleepy.
Slovak: Cresemba môže spôsobiť, že budete pociťovať zmätenosť, únavu alebo ospalosť.
English: The overall response at end-of-treatment (EOT) in the myITT population (patients with proven and probable invasive aspergillosis based on cytology, histology, culture or galactomannan testing) was assessed by an independent blinded Data Review Committee.
Slovak: Celkovú odpoveď na konci liečby (EOT) v populácii myITT (pacienti s preukázanou alebo pravdepodobnou invazívnou aspergilózou na základe cytológie, histológie, kultivácie alebo galaktomananového testu) posudzoval nezávislý zaslepený výbor pre preskúmanie údajov.
English: In 5 patients with mucormycosis due to Rhizomucor spp., no favourable responses were observed.
Slovak: U 5 pacientov s mukormykózou spôsobenou rodom Rhizopus spp. sa nepozorovala žiadna priaznivá odpoveď.
English: Co-administration should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk.
Slovak: Spoločnému podávaniu sa má vyhnúť, pokiaľ sa potenciálny prínos nepovažuje za prevažujúci nad rizikom.
English: Each carton contains 2 aluminium blisters pack, with 7 capsules each.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 2 hliníkové blistre po 7 kapsuliach.
English: In a QT study in healthy human subjects, isavuconazole shortened the QTc interval in a concentration-related manner.
Slovak: V štúdii intervalu QT u zdravých pacientov isavukonazol skrátil interval QTc spôsobom, ktorý závisel od koncentrácie.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with CRESEMBA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of invasive aspergillosis and the treatment of mucormycosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s CRESEMBOU v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe invazívnej aspergilózy a mukormykózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Reconstituted concentrate should be clear and free of visible particulate.
Slovak: Rekonštituovaný koncentrát má byť číry a bez viditeľných častíc.
English: CV % tmax (h)
Slovak: % tmax (h)
English: Interactions between isavuconazole and co-administered medicinal products are listed in Table 1 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”), ordered by therapeutic class.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené interakcie medzi isavukonazolom a spoločne podávanými liekmi (zvýšenie je označené ako „↑“, zníženie ako „↓“) zoradené podľa terapeutickej skupiny.
English: Medicinal products renally excreted via transport proteins
Slovak: Lieky vylučované obličkami prostredníctvom transportných proteínov
English: 14 hard capsules
Slovak: 14 tvrdých kapsúl
English: Recommendation concerning co-administration
Slovak: Odporúčanie v súvislosti so spoločným podávaním
English: The frequency of adverse reactions shown in Table 2 is based on data from 403 patients with invasive fungal infections treated with CRESEMBA in phase 3 studies.
Slovak: V tabuľke 2 je uvedená frekvencia nežiaducich reakcií na základe údajov od 403 pacientov s invazívnymi plesňovými infekciami liečených CRESEMBOU v rámci štúdií fázy 3.
English: 14 hard capsules (in two aluminum blisters), with each capsule pocket connected to a pocket with desiccant.
Slovak: 14 tvrdých kapsúl (v dvoch hliníkových blistroch), pričom každá jamka s kapsulou je spojená s jamkou s vysúšadlom.
English: Do not puncture the blister containing the desiccant.
Slovak: Neprepichujte blister obsahujúci vysúšadlo.
English: Capsules can be taken with or without food.
Slovak: Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: If a patient develops a severe cutaneous adverse reaction, CRESEMBA should be discontinued.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne závažná kožná nežiaduca reakcia, liečba CRESEMBOU sa má prerušiť.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of isavuconazole/metabolites in milk (see section 5.3).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie isavukonazolu/metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
English: In the intent-to-treat (ITT) population, 258 patients received isavuconazole and 258 patients received voriconazole.
Slovak: V populácii s liečebným zámerom (ITT) 258 pacientov dostávalo isavukonazol a 258 pacientov dostávalo vorikonazol.
English: CRESEMBA must be reconstituted and then further diluted to a concentration corresponding to approximately 0.8 mg/mL isavuconazole prior to administration by intravenous infusion over a minimum of 1 hour to reduce the risk of infusion-related reactions.
Slovak: CRESEMBA sa musí rekonštituovať a potom ďalej zriediť na koncentráciu zodpovedajúcu približne 0,8 mg/ml isavukonazolu a následne podať intravenóznou infúziou trvajúcou minimálne 1 hodinu, aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou.
English: The adjusted treatment difference (isavuconazole−voriconazole) was −2.7% (95 % confidence interval: −12.9; 7.5).
Slovak: Upravený rozdiel medzi liečbami (isavukonazol - vorikonazol) bol -2,7 % (95 % interval spoľahlivosti: −12,9; 7,5).
English: EUCAST MIC breakpoints are defined for the following species (susceptible S; resistant R):
Slovak: Medzné hodnoty MIC podľa výboru EUCAST sú definované pre tieto druhy (citlivé: S, rezistentné: R):
English: Isavuconazole is not readily dialysable (see section 4.2).
Slovak: Isavukonazol nie je ľahko dialyzovateľný (pozri časť 4.2).
English: In animal models of disseminated and pulmonary aspergillosis, the pharmacodynamic (PD) index important in efficacy is exposure divided by minimum inhibitory concentration (MIC) (AUC/MIC).
Slovak: V zvieracích modeloch s diseminovanou a pľúcnou aspergilózou je dôležitým farmakodynamickým indexom z hľadiska účinnosti expozícia vydelená minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC)
English: Indinavir was only studied after a single dose of 400 mg isavuconazole.
Slovak: Indinavir sa skúmal len po jednotlivej dávke 400 mg isavukonazolu.
English: Fungal strains with reduced in vitro susceptibility to isavuconazole have been reported, and cross-resistance with voriconazole and other triazole antifungal agents cannot be excluded.
Slovak: Boli hlásené plesňové kmene so zníženou citlivosťou na isavukonazol in vitro a nemožno vylúčiť krížovú rezistenciu s vorikonazolom a inými triazolovými antimykotikami.
English: This medicinal product is for single use only.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
English: Treatment of invasive aspergillosis
Slovak: Liečba invazívnej aspergilózy
English: Caffeine:
Slovak: Kofeín:
English: Isavuconazole should not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
Slovak: Isavukonazol sa nesmie infúzne podávať pomocou rovnakej hadičky ani kanyly súčasne s inými intravenóznymi liekmi.
English: Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, and A. terreus(see further below).
Slovak: Klinická účinnosť sa preukázala pri týchto druhoch rodu Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger a A. terreus (pozri ďalej).
English: Increasing the dose to 600 mg resulted in an LSM difference from placebo of 24.6 ms at 2 hours post dose [90% CI: 28.7, 20.4 ms].
Slovak: Zvýšenie dávky na 600 mg viedlo k rozdielu PNŠ v porovnaní s placebom 24,6 ms v čase 2 hodiny po dávke [90 % IS: 28,7, 20,4 ms].
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with CRESEMBA.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby CRESEMBOU prerušené.
English: Mycophenolate mofetil (MMF) (UGT substrate)
Slovak: Mykofenolát mofetil (MMF) (substrát UGT)
English: Repaglinide:
Slovak: Repaglinid:
English: Table 2 Summary of adverse reactions by MedDRA System Organ Class and frequency
Slovak: Tabuľka 2 Zhrnutie nežiaducich reakcií na základe triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA a frekvencie
English: Co-administered medicinal product by therapeutic area
Slovak: Spoločne podávaný liek podľa terapeutickej oblasti
English: In rats and rabbits, isavuconazole at systemic exposures below the therapeutic level were associated with dose-related increases in the incidence of skeletal anomalies (rudimentary supernumerary ribs) in offspring.
Slovak: U potkanov a králikov sa pri systémovej expozícii nižšej ako terapeutická úroveň isavukonazol spájal so zvýšením výskytu kostrových anomálií u potomstva (rudimentárnych nadpočetných rebier), ktoré súviselo s dávkou.
English: The safety and efficacy of isavuconazole for the treatment of patients with invasive aspergillosis was evaluated in a double-blind, active-controlled clinical study in 516 patients with invasive fungal disease caused by Aspergillus species or other filamentous fungi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť isavukonazolu pri liečbe pacientov s invazívnou aspergilózou sa hodnotili v dvojito zaslepenej, aktívne-kontrolovanej klinickej štúdii u 516 pacientov s invazívnym mykotickým ochorením spôsobeným druhmi rodu Aspergillus alebo inými vláknitými hubami.
English: The myITT population comprised 123 patients receiving isavuconazole and 108 patients receiving voriconazole.
Slovak: Populácia myITT sa skladala zo 123 pacientov dostávajúcich isavukonazol a 108 pacientov dostávajúcich vorikonazol.