FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo doble ciego controlado con placebo y fármaco activo (moxifloxacino), de dos semanas de duración en 404 voluntarios sanos, que recibieron dosis múltiples de 150 microgramos, 300 microgramos y 600 microgramos, la prolongación media máxima observada (intervalo de confianza del 90%) del intervalo QTcF (en milisegundos) fue de 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) y 3,34 (0,86, 5,82), respectivamente.
Bulgarian: Двойно-сляпо, плацебо и активно (моксифлоксацин) контролирано проучване в продължение на 2 седмици при 404 здрави доброволци показва максимално средно (90% доверителен интервал) удължаване на QTcF интервала (в милисекунди) с 2,66 (0,55, 4,77), 2,98 (1,02, 4,93) и 3,34 (0,86, 5,82) след многократно прилагане на дози от 150 микрограма, 300 микрограма и 600 микрограма, съответно.
Spanish: Utilizar únicamente con el inhalador que se proporciona en el envase.
Bulgarian: За употреба само с инхалатора, намиращ се в опаковката.
Spanish: La comparación del tratamiento con respecto a placebo mostró una relación de tasas de 0,68 (95% CI [ 0,47, 0,98]; valor-p 0,036) y 0,74 (95% CI [0,56, 0,96]; valor-p 0,026) para 150 microgramos y 300 microgramos, respectivamente.
Bulgarian: 0,68 (95% CI [0,47, 0,98], р-стойност 0,036) и 0,74 (95% CI [0,56, 0,96], р-стойност 0,026) съответно при доза от 150 микрограма и доза от 300 микрограма.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se observó, por lo general, una mayor frecuencia (1-2%) de alteraciones clínicamente considerables de la glucemia en los pacientes tratados con Hirobriz Breezhaler a las dosis recomendadas que con placebo.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания клинично значимите промени в нивата на кръвната захар като цяло са 1-2% по-чести при пациентите на лечение с Hirobriz Breezhaler в препоръчвани дози спрямо плацебо.
Spanish: Indacaterol una vez al día
Bulgarian: Индакатеро л веднъж дневно
Spanish: Cómo limpiar el inhalador
Bulgarian: Как да почистите Вашия инхалатор
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediatas tras la administración de Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Cápsulas transparentes (incoloras) que contienen un polvo blanco, con "IDL 150" impreso en negro por encima de una línea negra y el logotipo de la compañía ( ) impreso en negro por debajo de la misma.
Bulgarian: Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис "IDL 150", отпечетан в черно над черна черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в черно под черната черта.
Spanish: • Abra de nuevo la boquilla, y elimine la cápsula vacía extrayéndola del compartimento de la cápsula.
Bulgarian: Отворете отново накрайника и отстранете празната капсула, като я изсипете от камерата за капсула.
Spanish: • Sujete el inhalador en posición vertical con la boquilla hacia arriba.
Bulgarian: Задръжте инхалатора в изправено положение с накрайника сочещ нагоре.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 24,6 mg de lactosa.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 24,6 mg лактоза.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Hirobriz Breezhaler
Spanish: Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a usar y cuidar de su inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Моля прочетете следните инструкции внимателно, за да научите как да използвате и да се грижите за Вашия инхалатор
Spanish: El programa de desarrollo clínico incluyó varios ensayos controlados y randomizados en pacientes con diagnóstico clínico de EPOC, uno de 12 semanas, dos de seis meses (uno de los cuales con fase de extensión de un año para evaluar la seguridad y tolerabilidad) y uno de un año.
Bulgarian: Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни (едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.
Spanish: A las dosis recomendadas, el perfil de seguridad de Hirobriz Breezhaler en pacientes con EPOC pone de manifiesto unos efectos sistémicos carentes de significación clínica debidos a la estimulación beta2-adrenérgica.
Bulgarian: В рамките на препоръчваните дози профилът на нежеланите реакции на Hirobriz Breezhaler при пациенти с ХОББ показва клинично незначими системни ефекти на бета2-адренергична стимулация.
Spanish: Tiotropio una vez al día
Bulgarian: Тиотропиум веднъж дневно
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar Hirobriz Breezhaler cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler всеки ден, а не само когато имате затруднения с дишането или други симптоми на ХОББ.
Spanish: En caso de producirse, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Hirobriz Breezhaler y sustituirse por un tratamiento alternativo.
Bulgarian: Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, употребата на Hirobriz Breezhaler трябва да се спре незабавно и да се премине към алтернативно лечение.
Spanish: La dosis sólo debe aumentarse por prescripción facultativa.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Spanish: Sin embargo, se considera improbable que la inhalación de indacaterol a las dosis máximas recomendadas afecte la reproducción o fertilidad en seres humanos (ver sección 5.3).
Bulgarian: Въпреки това се счита за малко вероятно индакатерол да окаже влияние върху репродуктивните способности и фертилитета при хора след инхалиране на максималната препоръчвана доза (вж. точка 5.3).
Spanish: La dosis recomendada consiste en la inhalación del contenido de una cápsula de 150 microgramos una vez al día, utilizando el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Препоръчваната доза е инхалиране на съдържанието на една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, като се използва инхалатора
Spanish: Retire el capuchón.
Bulgarian: Издърпайте капачката.
Spanish: • Abra el inhalador y libere la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo.
Bulgarian: Отворете инхалатора и внимателно освободете капсулата, като почуквате внимателно дъното на инхалатора.
Spanish: La cápsula puede estar atascada en el compartimento.
Bulgarian: Капсулата може да се е заклещила в камерата за капсула.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за какво се използва
Spanish: Los estudios in vitro indican que el indacaterol presenta una capacidad insignificante de provocar interacciones metabólicas con medicamentos en los niveles de exposición sistémica que se alcanzan en la práctica clínica.
Bulgarian: In vitro изследванията показват, че при нивата на системна експозиция, които се достигат в клиничната практика, индакатерол притежава пренебрежим потенциал за метаболитни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Bulgarian: изтръпване или скованост
Spanish: Hirobriz Breezhaler contiene lactosa
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler съдържа лактоза
Spanish: Hirobriz Breezhaler es un dispositivo para inhalación de dosis única.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е еднодозово инхалационно устройство.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y no extraer hasta justo antes de usar.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, и да не се вади от нея до момента преди употреба.
Spanish: Las cápsulas se deben extraer únicamente del blíster inmediatamente antes de usar.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Spanish: Con la dosis de 300 microgramos se produjo un incremento de 170-180 ml respecto a placebo (p<0,001) y de 100 ml respecto a 12 microgramos de formoterol administrados dos veces al día (p<0,001).
Bulgarian: Прилагането на доза от 300 микрограма води до повишаване на ФЕО1 със 170-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и до повишаване със 100 ml спрямо формотерол в доза от 12 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler no deben tragarse.
Bulgarian: Капсулите Hirobriz Breezhaler не трябва да се гълтат.
Spanish: • latido rápido del corazón
Bulgarian: прескачане на сърцето
Spanish: medicamentos denominados betabloqueantes que se utilizan para la presión sanguínea elevada u otros problemas del corazón (como es propranolol), o para un problema de los ojos denominado glaucoma (como es timolol).
Bulgarian: Възможно е да получите нежелани реакции; лекарства, наречени бета-блокери, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми (като пропранолол) или за очен проблем, наречен глаукома (като тимолол); лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта.
Spanish: Compruebe su inhalador para ver si la cápsula está vacía y que usted haya recibido la dosis completa.
Bulgarian: Вашия инхалатор, за да видите дали сте инхалирали цялата доза.
Spanish: Compartimento para la cápsula
Bulgarian: Камера за капсула
Spanish: Sujete firmemente la base del inhalador e incline la boquilla.
Bulgarian: Задръжте дъното на инхалатора и наклонете накрайника.
Spanish: No lave nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler con agua.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Hirobriz Breezhaler с вода.
Spanish: Para más información acerca de cómo usar el inhalador, lea las instrucciones al final de este prospecto.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Spanish: Usted puede tener todos o la mayoría de los siguientes efectos: dolor de garganta, goteo nasal, nariz tapada, estornudos, tos, dolor de cabeza.
Bulgarian: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
Spanish: Hirobriz Breezhaler no debe utilizarse junto con otros agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración ni con medicamentos que los contengan.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не трябва да се използва съвместно с други дългодействащи бета2адренергични агонисти или лекарствени продукти, съдържащи дългодействащи бета2адренергични агонисти.
Spanish: No trague las cápsulas.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Hirobriz Breezhaler afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е Hirobriz Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Spanish: La administración una vez al día de 150 microgramos y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler, demostró mejorías clínicamente significativas de la función pulmonar.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler приложен веднъж дневно в дози от 150 микрограма и 300 микрограма показва клинично значимо подобряване на белодробната функция.
Spanish: Formoterol dos veces al día
Bulgarian: Формотерол два пъти дневно
Spanish: Las concentraciones séricas de indacaterol aumentaron con la administración de dosis únicas diarias repetidas.
Bulgarian: Плазмената концентрация на индакатерол се повишава при многократно приложение веднъж дневно.
Spanish: No se ha investigado el uso de Hirobriz Breezhaler en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не е проучван при пациенти с недобре контролиран захарен диабет.
Spanish: Hirobriz Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler si tiene asma (en este caso no debe utilizar Hirobriz Breezhaler).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hirobriz Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Hirobriz Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Spanish: La tos es un síntoma común en EPOC.
Bulgarian: Кашлицата е обичаен симптом за ХОББ.
Spanish: En roedores se observó una leve irritación de las fosas nasales y laringe.
Bulgarian: Леко раздразване на лигавицата на носната кухина и ларинкса се наблюдава при гризачи.
Spanish: No es perjudicial si estos fragmentos se tragan o inhalan.
Bulgarian: Поглъщането или инхалирането на тези парченца не е вредно.
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Bulgarian: - Всяка капсула Hirobriz Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Spanish: • Cierre el inhalador.
Bulgarian: Затворете инхалатора.
Spanish: No lave nunca el inhalador con agua.
Bulgarian: Не изплаквайте Вашия инхалатор с вода.
Spanish: Otros medicamentos e Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: Други лекарства и Hirobriz Breezhaler
Spanish: Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Bulgarian: Изхвърляйте всеки инхалатор след 30 дни употреба.
Spanish: Contenga la respiración: Después de que haya inhalado el medicamento:
Bulgarian: След като сте инхалирали лекарството:
Spanish: Se identificaron, asimismo, otros metabolitos, un diastereómero del derivado hidroxilado, un N-glucurónido de indacaterol, y productos C- y N-desalquilados.
Bulgarian: Диастереомерът на хидроксилното производно, N-глюкуронид на индакатерол и C- и N-деалкилираните продукти са други идентифицирани метаболити.
Spanish: • mareo
Bulgarian: • хрема
Spanish: Conservar en el blister original para protegerlo de la humedad y no extraer hasta justo antes de usar.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага, и да не се вади от него до момента преди употреба.
Spanish: Porcentaje de pacientes que consiguieron DMCI en ITD†
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в TDI†
Spanish: Se debe utilizar el inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona con cada nueva prescripción.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
Spanish: Introduzca la cápsula en el compartimento para la cápsula.
Bulgarian: Поставете капсулата в камерата за капсула на инхалатора.
Spanish: No se han observado interacciones entre Indacaterol y medicamentos administrados conjuntamente.
Bulgarian: Не е установено индакатерол да взаимодейства с други лекарствени продукти при съвместно приложение.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramos de indacaterol.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
Spanish: Para qué se utiliza Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: За какво се използва Hirobriz Breezhaler
Spanish: • Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchón.
Bulgarian: Затворете инхалатора и поставете капачката.
Spanish: 10 cápsulas y 1 inhalador.
Bulgarian: 10 капсули и 1 инхалатор.
Spanish: La variable principal a las 12 semanas (FEV1 valle a las 24 horas) mostró un incremento de 130-180 ml respecto a placebo (p<0,001) con la dosis de 150 microgramos y un incremento de 60 ml respecto a 50 microgramos de salmeterol dos veces al día (p<0,001).
Bulgarian: По отношение на 12седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Spanish: Muy frecuente
Bulgarian: (често).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE HIROBRIZ BREEZHALER
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОР HIROBRIZ BREEZHALER
Spanish: La influencia de Hirobriz Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramos de indacaterol.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 120 микрограма индакатерол.
Spanish: Perfore la cápsula:
Bulgarian: Продупчете капсулата:
Spanish: 30 cápsulas y 1 inhalador.
Bulgarian: 30 капсули и 1 инхалатор.
Spanish: • espasmo muscular
Bulgarian: мускулни спазми
Spanish: No sople dentro de la boquilla.
Bulgarian: Не духайте срещу накрайника.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Spanish: Cantidad de Hirobriz Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Spanish: 60 cápsulas + 2 inhaladores
Bulgarian: 60 капсули + 2 инхалатора
Spanish: 300 cápsulas + 30 inhaladores
Bulgarian: 300 капсули + 30 инхалатора
Spanish: Introduzca la cápsula:
Bulgarian: Поставете капсулата:
Spanish: 90 cápsulas + 3 inhaladores
Bulgarian: 90 капсули + 3 инхалатора
Spanish: • Deberá oír un "click" en el momento en que se perfore la cápsula.
Bulgarian: При пробиване на капсулата трябва да се чуе "щракване".
Spanish: "IDL 300" impreso en azul por encima de una línea azul y el logotipo de la compañía ( ) impreso en azul por debajo de la misma.
Bulgarian: отпечатан над синя черта, и синьо лого на компанията ( ), отпечатано под синята черта.
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador
Bulgarian: 10 капсули + 1 инхалатор
Spanish: Rinofaringitis
Bulgarian: Назофарингит
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramos de indacaterol.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа индакатерол малеат съответстващ на 150 микрограма индакатерол.
Spanish: Тел.
Bulgarian: Бутон
Spanish: Otros metabolitos importantes fueron O-glucurónidos fenólicos de indacaterol e indacaterol hidroxilado.
Bulgarian: Фенол O-глюкуронидите на индакатерол и хидроксилираният индакатерол са също често срещани метаболити.
Spanish: Utilice siempre el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que viene incluido en cada nuevo envase Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Винаги ползвайте новия инхалатор Hirobriz Breezhaler от Вашата нова опаковка.
Spanish: 30 cápsulas + 1 inhalador
Bulgarian: 30 капсули + 1 инхалатор
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de 150 microgramos una vez al día, siempre a la misma hora.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Spanish: El EPAR completo de Hirobriz Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Hirobriz Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta 2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos y que provocan la relajación muscular.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи и причиняват отпускане на мускулите.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo indacaterol.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество индакатерол (indacaterol).
Spanish: El aumento del FEV1 fue de 130 ml con tiotropio y de 80 ml con formoterol.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Spanish: Para recibir una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo por la boca.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсулата в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler от 150 и 300 микрограма са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчаване при пациенти с по-тежко заболяване.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hirobriz Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hirobriz Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes a los que se administró Hirobriz Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 osciló entre una disminución de 10 ml y un incremento de 20 ml.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациентите, получаващи Hirobriz Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаляване с 10 ml до увеличаване с 20 ml.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hirobriz Breezhaler.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, que provoca dificultades para respirar.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Hirobriz Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Hirobriz Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Hirobriz Breezhaler да бъде разрешен за употреба.