FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost zdravila NeoRecormon pri zdravljenju ali preprečevanju anemije je bila proučevana v številnih študijah, ki so vključevale anemijo pri kronični ledvični odpovedi (1 663 bolnikov, vključno z nekaterimi primerjalnimi študijami v primerjavi s placebom, tj. zdravilom brez zdravilne učinkovine), avtologno transfuzijo krvi (419 bolnikov, primerjava s placebom), anemijo pri nedonošenčkih (177 dojenčkov, primerjava z stanjem brez zdravljenja) in pri bolnikih z rakom (1 204 bolniki z različnimi vrstami raka, primerjava s placebom).
Romanian: Eficacitatea NeoRecormon pentru tratarea sau prevenirea anemiei a fost evaluată în multe studii, inclusiv asupra anemiei datorate insuficienței renale cronice (1 663 de pacienți, incluzând câteva studii comparative cu un placebo [preparat inactiv]), anemiei datorate transfuziei de sânge autolog (419 pacienți, comparativ cu un placebo), anemiei de prematuritate (177 de sugari, comparativ cu neadministrarea niciunui tratament) și la pacienții cu cancer (1 204 de pacienți cu diferite tipuri de cancer, comparativ cu placebo).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila NeoRecormon je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca NeoRecormon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NeoRecormon.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hipertenzija (visok krvni tlak), glavobol in tromboembolični dogodki (nastajanje krvnih strdkov v krvnih žilah).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipertensiune (tensiune arterială mare), dureri de cap și evenimente tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vasele sangvine).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru NeoRecormon.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti v večini študij so se nanašala na vprašanje, ali zdravilo NeoRecormon poveča ravni hemoglobina v krvi oziroma ali zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.
Romanian: În majoritatea studiilor, principalii indicatori ai eficacității au arătat că NeoRecormon a determinat fie creșterea nivelurilor de hemoglobină, fie scăderea necesității transfuziilor de sânge.
Slovenian: • zdravljenje anemije, ki povzroča simptome pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloidnega raka (raka, ki ne prizadene kostnega mozga);
Romanian: • tratarea anemiei care provoacă simptome la pacienții adulți care primesc chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu afectează măduva osoasă);
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z vrstami anemije, za zdravljenje in preprečevanje katerih se uporablja zdravilo NeoRecormon.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tipurile de anemie pentru care se utilizează NeoRecormon pentru tratare și prevenire.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila v zdravilu NeoRecormon, epoetin beta, je kopija človeškega hormona eritropoetina.
Romanian: Substanța activă din NeoRecormon, epoetină beta, este o copie a hormonului uman numit eritropoetină.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoRecormon izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoRecormon pe parcursul studiilor?
Slovenian: NeoRecormon je zdravilo za spodbujanje rasti rdečih krvnih celic.
Romanian: NeoRecormon este un medicament care stimulează creșterea globulelor roșii din sânge.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel v večodmerni viali za pripravo raztopine za injiciranje.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere și solvent într-un flacon multidoză, din care se prepară o soluție injectabilă.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru NeoRecormon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu NeoRecormon, so odvisne od vzroka bolnikove anemije.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu NeoRecormon depind de cauza anemiei pacientului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NeoRecormon
Romanian: Alte informații despre NeoRecormon:
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila NeoRecormon so odvisni od razloga za uporabo tega zdravila in jih je treba prilagoditi odzivu bolnika.
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata administrării depind de motivul pentru care este folosit NeoRecormon și sunt adaptate în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Slovenian: • zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic);
Romanian: • pentru tratamentul anemiei (număr scăzut de globule roșii în sânge) care cauzează simptome la adulți și copii cu „insuficiență renală cronică" (reducerea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa adecvat);
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali pri bolnikih s kroničnim ledvičnim popuščanjem lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Romanian: La pacienții care primesc chimioterapie sau care au insuficiență renală cronică, cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoetina de care dispune în mod natural.
Slovenian: Prav tako je povečalo količino krvi, ki se jo lahko odvzame bolnikom pred kirurškim posegom za avtologno transfuzijo krvi, in zmanjšalo potrebo po transfuziji krvi pri nedonošenčkih in bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo.
Romanian: De asemenea, a determinat creșterea volumului de sânge care putea fi recoltat de la pacienți înainte de operația pentru transfuzie de sânge autolog și a scăzut necesitatea transfuziei la nou-născuții prematuri și la pacienții cu cancer tratați chimioterapic.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bilo pri povečevanju ravni hemoglobina učinkovitejše od placeba pri bolnikih z različnimi vrstami anemije, vključno s tistimi s kronično ledvično odpovedjo.
Romanian: NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo (preparat inactiv) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri de anemie, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Romanian: NeoRecormon este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Slovenian: Eritropoetin proizvajajo ledvice, spodbuja pa tvorbo rdečih krvnih celic iz kostnega mozga.
Romanian: Eritropoetina este produsă de rinichi și stimulează producerea de globule roșii din măduva osoasă.
Slovenian: • povečevanje količine krvi, ki se lahko odvzame odraslim bolnikom z zmerno anemijo, ki čakajo na kirurški poseg, za katerega bodo potrebovali zalogo lastne krvi (avtologna transfuzija krvi).
Romanian: • creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienții adulți cu anemie moderată care vor suferi o operație și care își donează propriul sânge înainte de operație (transfuzie de sânge autolog).
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo imeli avtologno transfuzijo krvi, se zdravilo NeoRecormon ne sme uporabljati, če so v zadnjem mesecu imeli srčni infarkt ali možgansko kap, če imajo angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali pri katerih obstaja tveganje za nastanek globoke venske tromboze (DVT, nastanek krvnega strdka v globokih venah telesa, običajno v nogi).
Romanian: La pacienții care urmează să își doneze propriul sânge, NeoRecormon este contraindicat dacă au suferit în luna precedentă un atac de cord sau un accident vascular, dacă au angină pectorală (dureri acute în piept) sau dacă prezintă un risc crescut de tromboză venoasă profundă (TVP: formarea de cheaguri de sânge în venele profunde de sânge din organism, de obicei în piciorul).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se uporablja za:
Romanian: NeoRecormon se utilizează în următoarele situații:
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se lahko zdravilo NeoRecormon injicira v veno ali v podkožje, ne sme pa se injicirati v podkožje pri nedonošenčkih in bolnikih na kemoterapiji, medtem ko se mora pri bolnikih, ki so pred odvzemom krvi za kirurški poseg, injicirati v veno.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, NeoRecormon se poate administra intravenos sau subcutanat, dar trebuie injectat subcutanat la nou-născuții prematuri și la pacienții aflați sub tratament chimioterapic și intravenos la pacienții cărora li se va recolta propriul sânge pentru operația pe care o vor suferi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NeoRecormon, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu NeoRecormon, consultați prospectul.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoRecormon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate NeoRecormon?
Slovenian: Epoetin beta v zdravilu NeoRecormon v telesu na enak način spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic kot naravno prisotni hormon.
Romanian: Epoetina beta din NeoRecormon acționează în corp la fel ca hormonul natural pentru a stimula producerea de globule roșii în sânge.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeoRecormon odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat NeoRecormon?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează NeoRecormon?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NeoRecormon raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat NeoRecormon?
Slovenian: Kako zdravilo NeoRecormon deluje?
Romanian: Cum acționează NeoRecormon?
Slovenian: Kako se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Romanian: Cum se utilizează NeoRecormon?
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon?
Romanian: Ce este NeoRecormon?
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia
Slovenian: Ovojnina
Romanian: Forma farmaceutică
Slovenian: MAM se mora pripravljati dnevno sveža.
Romanian: MAM trebuie preparat proaspăt în fiecare zi.
Slovenian: Vendar PET ni širše dostopen v Evropi.
Romanian: Totuşi, PET nu este disponibil pe scară largă în Europa.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje in oprema morajo biti takoj na voljo.
Romanian: Tratamentul şi echipamentul corespunzător trebuie să fie imediat disponibili.
Slovenian: Vsebuje podatke o vašem zdravilu.
Romanian: Conţine informaţii despre medicamentul dumneavoastră.
Slovenian: Kontrola kakovosti
Romanian: Control de calitate
Slovenian: V tem stanju inkubirajte 10 minut.
Romanian: Se incubează timp de 10 minute în aceste condiţii.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so se pojavljali redko (0,1% -1%).
Romanian: Toate aceste reacţii au fost rare (0.1%-1%).
Slovenian: Nadaljujte dokler ne ostane ostanek.
Romanian: Se continuă până când rămâne un reziduu solid.
Slovenian: Signatura na izdelku vključuje ustrezne pogoje shranjevanja in datum izteka roka uporabnosti izdelka.
Romanian: Eticheta produsului conţine condiţiile de păstrare corespunzătoare şi data de expirare pentru produs.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, moramo šteti za nosečo, dokler se ne dokaže drugače.
Romanian: Orice femeie care nu a avut ultima menstruaţie trebuie considerată gravidă până la proba contrarie.
Slovenian: Nežno vrtinčite 10 sekund da zagotovite popolno raztapljanje praška.
Romanian: Se agită uşor timp de 10 secunde pentru a asigura dizolvarea completă a pulberii.
Slovenian: Izgled zdravila NeoSpect in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată NeoSpect şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Smatra se, da škodljivi učinki opaženi v študijah na živalih, niso relevantni za klinično uporabo pri človeku.
Romanian: Efectele toxice observate în studiile la animale nu s-au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om.
Slovenian: (Nasičeno raztopino natrijevega klorida se lahko ponovno uporabi.
Romanian: (Soluţia saturată de clorură de sodiu poate fi reutilizată.
Slovenian: Pri istem razponu prevalence je bila pozitivna napovedna vrednost 52-72%.
Romanian: În acelaşi interval de frecvenţă, valoarea predictivă pozitivă a fost de 52-72%.
Slovenian: Raztopino amonijevega acetata lahko uporabljate do mesec dni.
Romanian: Soluţia de acetat de amoniu poate fi utilizată timp de o lună.
Slovenian: Bistveno je dobro poznavanje postopkov in tehnik reševanja ter zdravljenja anafilaksije.
Romanian: Sunt esenţiale cunoştinţele despre practica şi tehnica de reanimare şi despre tratamentul anafilaxiei.
Slovenian: Ponovna uporaba: O varnosti in učinkovitosti večkratnih injekcij so na voljo klinični podatki za samo 13 bolnikov.
Romanian: Datele clinice despre siguranţa şi eficacitatea injecţiilor multiple sunt disponibile numai pentru 13 pacienţi.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči ali če dojite.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Slovenian: Peptid sam po sebi ima nižjo afiniteto za te receptorje.
Romanian: Peptidul propriu-zis are o afinitate redusă pentru aceşti receptori.
Slovenian: Uporaba NeoSpecta vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti, vendar bo vaš zdravnik vedno pretehtal možno tveganje in koristi, ko bo presojal o uporabi tega izdelka.
Romanian: Utilizarea NeoSpect implică expunerea la cantităţi mici de radiaţii, de aceea medicul dumneavoastră va ţine seama întotdeauna de posibilele riscuri şi beneficii când va evalua utilizarea acestui produs.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo, ravnanje in odlaganje so navedena v poglavju 12.
Romanian: Instrucţiunile privind reconstituirea, manipularea şi eliminarea sunt prevăzute la pct. 12.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Ker so predpisi, ki urejajo uporabo, ravnanje in odstranjevanje radioaktivnosti strogi, se bo NeoSpect vedno uporabljal samo v bolnišnicah ali podobnih ustanovah.
Romanian: Deoarece există legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea şi eliminarea produselor radioactive, NeoSpect va fi utilizat întotdeauna într-un spital sau în structuri similare.
Slovenian: Bolnike z negativnim FNA izvidom je treba klinično spremljati, ker lahko nekatere FNA biopsije dajo lažne negativne rezultate.
Romanian: Pacienţii cu FNA negativ trebuie monitorizaţi clinic deoarece unele biopsii FNA pot să dea rezultate fals negative.
Slovenian: Študije za oceno karcinogenega potenciala ali učinkov na plodnost niso izvedene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind evaluarea potenţialului carcinogen sau efectele asupra fertilităţii.
Slovenian: NeoSpect je namenjen za uporabo pri bolnikih starejših od 18 let.
Romanian: NeoSpect se utilizează la pacienţii cu vârste peste 18 ani.
Slovenian: Večkratni uporabi se moramo izogibati.
Romanian: Administrarea repetată trebuie evitată.
Slovenian: Pri dajanju radiofarmakov obstaja za druge osebe tveganje pred zunanjim sevanjem ali onesnaženjem z razlitjem urina, bruhanjem itd.
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiaţiilor externe sau prin contaminare cu picături de urină, vomă etc.
Slovenian: Vrednosti so navedene v padajočem vrstnem redu kot mGy/MBq in predvidevajo praznenje sečnega mehurja v 4,8 urah.
Romanian: Valorile sunt prezentate în ordine descrescătoare, în mGy/MBq şi presupun golirea vezicii urinare la 4.8 ore.
Slovenian: Glede na odstotek lažnih negativnih rezultatov pri FNA (poročajo o 5-8% lažno negativnih rezultatov), velja torakotomija za zlati merilo.
Romanian: Având în vedere valorile fals negative ale FNA (valori fals negative raportate de 5-8 %), toracotomia este considerată un standard de aur.
Slovenian: Količina radioaktivnosti razredčenega eluata iz generatorja ne sme preseči 1,8 GBq, ko se ga dodaja v vialo.
Romanian: Cantitatea de radioactivitate a eluatului de la generatorul diluat nu trebuie să depăşească 1.8 GBq când se adaugă la flacon.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo NeoSpect neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, NeoSpect poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Glejte spodaj Previdnostna opozorila, točka 1 in 2).
Romanian: A se vedea observaţiile 1 şi 2 privind precauţiile, indicate mai jos.
Slovenian: Pustite, da se viala ohladi na telesno temperaturo (približno 15 minut) pri sobni temperaturi preden nadaljujete.
Romanian: Se lasă flaconul să se răcească la temperatura camerei (aproximativ 15 minute) înainte de a continua procedura.
Slovenian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Romanian: 91192 GIF sur YVETTE cedex
Slovenian: Ta slika bo natančno pokazala porazdelitev radioaktivnosti v telesu.
Romanian: Această scanare va demonstra distribuţia exactă a radioactivităţii în interiorul corpului.
Slovenian: Večina radioaktivnosti se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii excretată în urină este sub formă nemodificată.
Slovenian: Negativna napovedna vrednost je bila 87,5% (IZ 66,5-96,7 %) za vse lezije in 87,5% za lezije enake ali manjše od 3 cm.
Romanian: Valoarea predictivă negativă a fost de 87.5% (CI 66.5-96.7%) pentru toate leziunile şi 87.5% pentru leziunile egale sau mai mici de 3 cm.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka mora biti usmerjeno na podpiranje življenskih funkcij.
Romanian: Tratamentul în caz de supradozaj trebuie să urmărească menţinerea funcţiilor vitale.
Slovenian: Ocena absorbirane doze ionizirajočega sevanja Izpostavljeni organ mGy/MBq
Romanian: Doza estimativă de radiaţii absorbite Organul ţintă mGy/MBq
Slovenian: Pri večini diagnostičnih preiskav z uporabo nuklearnih medicinskih postopkov je prejeta doza sevanja (ekvivalent učinkovite doze) manjša od 20 mSv.
Romanian: Pentru cele mai multe investigaţii diagnostice care utilizează proceduri de medicină nucleară, doza radioactivă administrată (echivalentul dozei efective) este sub 20 mSv.
Slovenian: Radiofarmacevtske izdelke mora uporabnik pripravljati tako, da ustrezajo zahtevam o varnosti sevanja in zahtevam o farmacevtski kakovosti.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranţă pentru radioactivitate cât şi cerinţele privind calitatea farmaceutică.
Slovenian: Neoznačenega NeoSpecta se ne sme dajati direktno bolniku.
Romanian: NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilih za injiciranje, se lahko po injiciranju pojavijo anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije.
Romanian: Ca la orice medicament injectabil, pot apare reacţii anafilactice sau anafilactoide după administrare.
Slovenian: Šolano bolnišnično osebje, bo zagotovilo pravilno shranjevanje NeoSpecta.
Romanian: Personalul medical calificat va asigura păstrarea corectă a NeoSpect.
Slovenian: Učinkovitadoza (ED), izračunana v skladu z ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991), je dala vrednost 0,016 mSv/MBq, kar ustreza 11,84 mSv po dajanju 740 Mbq.
Romanian: Doza efectivă (DE) calculată în conformitate cu Publicaţia ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) a determinat o valoare de 0.016 mSv/MBq, care corespunde la 11.84 mSv după administrarea a 740
Slovenian: Po uporabi, se mora vsebnik in ves neporabljen material zavreči kot radioaktvne odpadke v skladu z
Romanian: După utilizare, flaconul şi orice material neutilizat trebuie eliminate ca reziduu radioactiv în conformitate
Slovenian: Pazite, da se nanešene kapljice ne posušijo.
Romanian: Nu se lasă picăturile să se usuce.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij kažejo, da prilagajanje odmerka ni potrebno.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice efectuate au demonstrat că nu sunt necesare ajustări de doze.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora biti izpostavljanje ionizirajočem sevanju upravičeno glede na verjetne koristi.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaţii ionizante trebuie să fie justificată de beneficiul potenţial
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za uporabo v bolnišnicah ali v pooblaščenih enotah za nuklearno medicino, z osebjem izkušenim za radioizotopsko diagnostično slikanje.
Romanian: Medicament destinat numai pentru utilizare în spital sau în structuri abilitate de Medicină Nucleară, de către personal cu experienţă în imagistica diagnostică cu radioizotopi.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali, je bila prehodna in blage narave.
Romanian: Multe din reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Slovenian: Odstotni delež 99mTc-depreotida: 100 - (A+B).
Romanian: Tc-depreotid: 100 - (A + B).
Slovenian: Po rekonstituciji in radioaktivnem označevanju se mora raztopina uporabiti v 5 urah, ker sta bili radiokemična čistost in stabilnost dokazani za 5 ur pri 25°C.
Romanian: După reconstituire şi marcare radiologică, produsul trebuie utilizat în maxim 5 ore deoarece s-a demonstrat că puritatea şi stabilitatea radiochimică se menţin timp de 5 ore la 25°C.
Slovenian: Po uporabi odstranite kot radioaktivne odpadke.
Romanian: După utilizare, se elimină ca reziduu radioactiv.
Slovenian: S tem radiofarmacevtskim izdelkom smejo ravnati samo pooblaščene osebe v pooblaščenih kliničnih ustanovah.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic poate fi manipulat numai de persoane autorizate, în structuri clinice adecvate.
Slovenian: Pri tem zdravilu, je učinkovita doza po dajanju 555-740 MBq aktivnosti, tipično 8,88-11,84 mSv za 70 kg težko osebo.
Romanian: Pentru acest produs, doza efectivă care rezultă din activitatea administrată de 555-740 MBq este în mod caracteristic de 8.88-11.84 mSv, la o persoană de 70 kg.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO NeoSpect IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Romanian: CE ESTE NeoSpect ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovenian: Višje doze so lahko upravičene v nekaterih kliničnih
Romanian: Doze mai mari ar putea fi justificate în funcţie
Slovenian: Odčitajte štetje za vsak kos traku v kalibratorju odmerka in interpretirajte rezultate kot sledi:
Romanian: Se calculează fiecare secţiune a benzii cu un calibrator de doză şi se interpretează rezultatele în modul următor:
Slovenian: Če ste alergični na (preobčutljivi za) depreotid ali katerokoli sestavino zdravila NeoSpect ali na Če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči.
Romanian: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la depreotid sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă există posibilitatea să fiţi însărcinată
Slovenian: Trdni natrijev klorid mora ostati na dnu posode; če ni ostanka, dodajte še natrijevega klorida in ponovno stresajte 10 do 15 minut.
Romanian: Clorura de sodiu solidă trebuie să rămână la partea inferioară a cuvei; dacă nu există reziduu, se mai adaugă clorură de sodiu solidă şi se agită din nou timp de 10 până la 15 minute.
Slovenian: Plazemska radioaktivnost je pretežno (90%) v nespremenjeni obliki, to je kot 99mTc-depreotid.
Romanian: Radioactivitatea plasmatică este predominantă (>90%) sub formă nemodificată, adică sub formă de 99mTc depreotid.