FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No período de extensão, as reduções da HbA1c foram sustentadas até à 102 Semana (-0,61%, e -0,17% variação média ajustada desde o início para a dapagliflozina 10 mg e placebo, respetivamente).
Dutch: In de verlengingsperiode hielden de afnames van de HbA1c-waarden aan tot en met week 102 (gecorrigeerde gemiddelde verandering van -0,61% en -0,17% ten opzichte van de baseline voor respectievelijk dapagliflozine 10 mg en placebo).
Portuguese: Numa análise combinada pré-específicada de 13 estudos controlados com placebo, o tratamento com dapagliflozina 10 mg originou uma variação da tensão arterial sistólica desde o início de -3,7 mmHg e tensão arterial diastólica de -1,8 mmHg versus tensão arterial sistólica de -0,5 mmHg e tensão arterial diastólica de -0,5 mmHg para o grupo placebo na 24 Semana.
Dutch: In een vooraf gespecificeerde gepoolde analyse van 13 placebogecontroleerde studies leidde behandeling met dapagliflozine 10 mg tot een verandering van de systolische bloeddruk ten opzichte van de baseline van -3,7 mmHg en van de diastolische bloeddruk van -1,8 mmHg versus -0,5 mmHg voor de systolische en -0,5 mmHg voor de diastolische bloeddruk voor de placebogroep in week 24.
Portuguese: Inibidor DPP-4 (sitagliptina 2) ± Metformina
Dutch: DPP4-remmer (sitagliptine ±metformine
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, recomenda-se uma dose inicial de 5 mg. Se for bem tolerada, a dose pode ser aumentada para 10 mg quando indicado (ver secções 4.1 do RCM de 10 mg, 4.4 e 5.2).
Dutch: Indien deze goed wordt verdragen, kan de dosis worden verhoogd naar 10 mg als dit geïndiceerd is (zie rubriek 4.1 van de SmPC voor 10 mg en de rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: Dose de insulina
Dutch: Insulinedosis
Portuguese: Fale com o seu médico se pretende amamentar ou está a amamentar antes de tomar este medicamento.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken als u borstvoeding geeft of wilt gaan geven.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR 5 mg
Dutch: DOOS 5 mg
Portuguese: exame físico, medições da tensão arterial, análises laboratoriais incluindo hematócrito e eletrólitos).
Dutch: Als er gelijktijdig condities aanwezig zijn die kunnen leiden tot volumedepletie (bijvoorbeeld een gastro-intestinale ziekte), wordt een zorgvuldige controle van de volumestatus (bijvoorbeeld lichamelijk onderzoek, bloeddrukmetingen, laboratoriumonderzoeken inclusief hematocriet en elektrolyten) aanbevolen.
Portuguese: - na diabetes tipo 1, o risco é maior - isto porque o seu corpo dificilmente produz insulina, e a cetoacidose diabética pode ocorrer com a diminuição súbita da dose de insulina (tais como omissão das injeções de insulina ou problemas com a caneta ou bomba de insulina).
Dutch: Diabetische ketoacidose kan optreden bij plotselinge afnames van de insulinedosis (zoals bij overgeslagen insuline-injecties of problemen met de insulinepen of -pomp).
Portuguese: Numa análise agrupada de 13-estudos de segurança, foram notificadas reações sugestivas de depleção de volume (incluindo, notificações de desidratação, hipovolemia ou hipotensão) em 1,1% e 0,7% dos indivíduos que receberam dapagliflozina 10 mg e placebo, respetivamente; ocorreram < 0,2% de reações graves nos indivíduos distribuídas entre a dapagliflozina 10 mg e o placebo (ver secção 4.4).
Dutch: In de gepoolde veiligheidsdata van 13 studies werden bijwerkingen die zouden kunnen wijzen op volumedepletie (inclusief meldingen van dehydratatie, hypovolemie of hypotensie) gerapporteerd bij 1,1% en 0,7% van de proefpersonen die respectievelijk dapagliflozine 10 mg en placebo kregen.
Portuguese: Ureia sérica aumentada Peso diminuído
Dutch: Verhoogd bloedureum Gewichtsafname a
Portuguese: • valores baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) - quando tomar este medicamento com uma sulfonilureia ou insulina Estes são sinais de açúcar baixo no sangue: - tremer, suar, sentir-se muito ansioso, batimentos cardíacos acelerados - sensação de fome, dor de cabeça, alterações na visão - uma mudança no humor ou sensação de confusão.
Dutch: Dit zijn de verschijnselen van te lage bloedsuiker: - trillen, zweten, hevige angstgevoelens, snelle hartslag - honger, hoofdpijn, veranderingen in gezichtsvermogen - een verandering van uw stemming of een gevoel van verwarring
Portuguese: A eficácia glicémica de dapagliflozina é dependente da função renal, e a eficácia é reduzida em doentes com compromisso renal moderado e está provavelmente ausente em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.2).
Dutch: De werkzaamheid is verminderd bij patiënten met matige nierinsufficiëntie en is naar verwachting afwezig bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Portuguese: LOCF: Última observação (anterior ou na data da primeira titulação da insulina, se necessário) efetuada Todos os indivíduos aleatorizados que tomaram pelo menos uma dose de medicamento em estudo durante o período de curta duração em dupla ocultação Média dos mínimos quadrados ajustada para valor inicial e presença de medicamentos orais hipoglicemiantes valor-p < 0,0001 versus placebo + insulina ± medicamentos orais hipoglicemiantes valor-p < 0,05 versus placebo + insulina ± medicamentos orais hipoglicemiantes Regimes de titulação de insulina (incluindo ação rápida, intermédia, e insulina basal) apenas permitido no caso dos indivíduos que cumpriam os critérios de GPJ pré-definidos.
Dutch: Least squares mean gecorrigeerd voor de baselinewaarde en het gebruik van een oraal glucoseverlagend geneesmiddel p-waarde < 0,0001 versus placebo + insuline ± oraal glucoseverlagend geneesmiddel p-waarde < 0,05 versus placebo + insuline ± oraal glucoseverlagend geneesmiddel Optitratie van insulineregimes (waaronder kortwerkend, middellangwerkend en basaalinsuline) werd alleen toegestaan als de patiënten voldeden aan de vooraf bepaalde criteria voor de FPG (nuchtere plasmaglucose).
Portuguese: A associação terapêutica de dapagliflozina 10 mg e exenatido de libertação prolongada demonstrou reduções significativamente maiores de peso corporal em comparação com qualquer um dos medicamentos em monoterapia (Tabela 9).
Dutch: De combinatie van 10 mg dapagliflozine en exenatide met verlengde afgifte liet een significant grotere afname van het gewicht zien ten opzichte van elk van de twee geneesmiddelen alleen (zie tabel 9).
Portuguese: A dapagliflozina não teve efeitos sobre a fertilidade em ratos machos e fêmeas com as doses testadas.
Dutch: Bij alle geteste doseringen bleek dapagliflozine geen effect op de vruchtbaarheid te hebben bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Portuguese: Edistride e outros medicamentos para a diabetes Edistride é utilizado se a sua diabetes tipo 2 não pode ser controlada com dieta e exercício.
Dutch: Edistride wordt gebruikt als uw diabetes type 2 niet onder controle gehouden kan worden met dieet en lichaamsbeweging.
Portuguese: O tratamento uma vez por dia com dapagliflozina resultou em reduções da HbA1c estatisticamente significativas (p < 0,0001) em comparação com placebo (Tabela 3).
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 3).
Portuguese: O tratamento uma vez por dia com dapagliflozina resultou em reduções da HbA1c estatisticamente significativas (p < 0,0001) em comparação com placebo (Tabela 2).
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 2).
Portuguese: A associação terapêutica de dapagliflozina 10 mg e exenatido de libertação prolongada demonstrou reduções significativamente maiores de peso corporal em comparação com qualquer um dos medicamentos em monoterapia (Tabela 8).
Dutch: De combinatie van 10 mg dapagliflozine en exenatide met verlengde afgifte liet een significant grotere afname van het gewicht zien ten opzichte van elk van de twee geneesmiddelen alleen (zie tabel 8).
Portuguese: BLISTERS CALENDÁRIO NÃO DESTACÁVEIS 10 mg
Dutch: Blisterverpakking, niet-geperforeerd, met kalender, 10 mg
Portuguese: Para o estudo de associação à metformina, as reduções da HbA1c foram sustentadas até à 102 Semana (-0,78% e 0,02% variação média ajustada desde o início para 10 mg e placebo, respetivamente).
Dutch: Voor de studie naar add on gebruik met metformine, hielden de afnames van de HbA1c-waarden aan tot en met week 102 (gecorrigeerde gemiddelde verandering van -0,78% en 0,02% ten opzichte van de baseline voor respectievelijk Edistride 10 mg en placebo).
Portuguese: *Notificadas em ≥ 2% dos indivíduos e mais ≥ 1% e pelo menos mais 3 indivíduos tratados com dapagliflozina 10 mg em comparação com placebo.
Dutch: Gerapporteerd bij ≥ 2% proefpersonen die met dapagliflozine 10 mg werden behandeld en ≥ 1% meer proefpersonen die met dapagliflozine 10 mg werden behandeld ten opzichte van placebo en ten minste 3 proefpersonen meer die met dapagliflozine 10 mg werden behandeld ten opzichte van placebo.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR 10 mg
Dutch: DOOS 10 mg
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
Dutch: EU/1/11/736/001 EDURANT
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Portuguese: Nome de Fantasia
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
Dutch: Er zijn vier situaties die speciale aandacht vragen:
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
Dutch: Alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
Dutch: Waar mogelijk dienen alternatieven zoals azitromycine te worden overwogen.
Portuguese: Conservar no frasco de origem para proteger da luz.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Portuguese: Semana 240 N=32
Dutch: Week 240 N=32
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Portuguese: p. ex. perda de acompanhamento, não adesão, retirada do consentimento.
Dutch: bijv. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Portuguese: Isto poderia aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao vírus.
Dutch: Dit zou het gevaar van het ontstaan van resistentie van het virus kunnen verhogen.
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten was 63,5 weken.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados da substância ativa no seu corpo.
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van de werkzame stof in uw lichaam te krijgen.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e, quando necessário, instituir tratamento.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Portuguese: Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van graad 1 of 2.
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=11)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de EDURANT é desconhecida.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van EDURANT is onbekend.
Portuguese: N= número de indivíduos por grupo de tratamento.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EDURANT EDURANT bevat lactose.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV.
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema.
Portuguese: AUC24h, ng.h/mL
Dutch: AUC24h, ng.uur/ml
Portuguese: Depois tome a próxima dose de acordo com tratamento habitual.
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
Dutch: Het wordt aanbevolen de filmomhulde tablet in zijn geheel met water door te slikken en niet te kauwen of te pletten.
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Dutch: Edurant dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Portuguese: Se está a tomar algum dos medicamentos acima descritos, pergunte ao seu médico sobre alternativas.
Dutch: Als u een van de bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag uw arts dan naar alternatieven.
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
Dutch: Er waren geen zorgelijke waarnemingen betreffende de veiligheid in de analyses van week 240.
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
Dutch: Waargenomen verschil (95%-BI)
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: Estas reações foram observadas normalmente nas primeiras semanas ou meses após o início da TARVc.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de ARCT.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van EDURANT te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistência
Dutch: Virologisch falen en resistentieontwikkeling
Portuguese: O tratamento do VIH não cura a infeção pelo VIH!
Dutch: Hiv-behandeling geneest hiv-infectie niet!
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima da rilpivirina é normalmente alcançada no período de 4-5 horas.
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Portuguese: A gestão adicional deverá ser efetuada conforme indicado clinicamente ou conforme recomendado pelo Centro Antivenenos nacional, onde disponível.
Dutch: Verdere aanpak dient te gebeuren zoals klinisch aangewezen of zoals aanbevolen door het nationale antigifcentrum, voor zover aanwezig.
Portuguese: Continua a poder transmitir VIH enquanto estiver a tomar este medicamento, embora o risco seja reduzido através da utilização de terapêutica antirretroviral eficaz.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
Dutch: De vaakst voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyse van week 48 en week 96.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
Dutch: Elke doos bevat één fles met 30 tabletten.
Portuguese: O desenho dos ensaios foi idêntico, exceto no regime de base (RB).
Dutch: De studies waren identiek van opzet, met uitzondering van het background regimen (BR).
Portuguese: EDURANT não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que ainda não foi suficientemente estudado nestes doentes.
Dutch: EDURANT mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat het onvoldoende onderzocht is bij deze patiënten.
Portuguese: Baseado numa aproximação normal
Dutch: Op basis van normale benaderde waarde.
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Dutch: De E138K-substitutie kwam het meest voor tijdens behandeling met rilpivirine, gewoonlijk in combinatie met de M184I-substitutie.
Portuguese: A rilpivirina foi bem tolerada durante a gravidez e no pósparto.
Dutch: Rilpivirine werd tijdens de zwangerschap en postpartum goed verdragen.
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
Dutch: Wat is EDURANT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) en soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100).
Portuguese: Não há um antídoto específico para a sobredosagem com EDURANT.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met EDURANT.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Dutch: Er worden geen klinisch relevante interacties tussen deze geneesmiddelen verwacht.
Portuguese: Os 36 indivíduos tinham uma idade mediana de 14,5 anos (intervalo:12 a 17 anos), e 55,6% era do género feminino, 88,9% de raça Negra e 11,1% Asiáticos.
Dutch: De 36 personen hadden een mediane leeftijd van 14,5 jaar (range: 12 tot 17 jaar) en 55,6% was vrouw, 88,9% zwart en 11,1% Aziatisch.
Portuguese: Abacavir/ lamivudina
Dutch: Abacavir/lamivudine
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
Dutch: Recombinante klinische isolaten
Portuguese: Não pare de tomar EDURANT sem falar primeiro com o seu médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van EDURANT zonder eerst met uw arts te overleggen.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar EDURANT ou outros medicamentos para o VIH.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van EDURANT of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv.
Portuguese: Esta análise incluiu 690 doentes no estudo ECHO e 678 doentes no estudo THRIVE que completaram 96 semanas de tratamento ou que descontinuaram mais cedo.
Dutch: Deze analyse omvatte 690 patiënten in de ECHO-studie en 678 patiënten in de THRIVE-studie die 96 weken behandeling hadden voltooid of eerder waren gestopt.
Portuguese: A interação entre rilpivirina e o medicamento foi avaliada num estudo clínico.
Dutch: De interactie tussen rilpivirine en het geneesmiddel werd onderzocht in een klinische studie.
Portuguese: A RAM grave mais frequente, relacionada com o tratamento, foi notificada em 7 (1,0%) doentes a receber rilpivirina.
Dutch: De meest frequente ernstige behandelinggerelateerde bijwerkingen werden gemeld in 7 (1,0%) patiënten die rilpivirine ontvingen.
Portuguese: Dados agrupados dos ensaios ECHO e THRIVE
Dutch: Gepoolde gegevens van de studies ECHO en THRIVE
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Dutch: Gemiddelde verandering (geometrisch gemiddelde; %)
Portuguese: População pediátrica (12 até menos de 18 anos de idade)
Dutch: Pediatrische patiënten (12 tot jonger dan 18 jaar)
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base não afetaram a resposta.
Dutch: In de studies had aanwezigheid van de mutaties V90I en V189I op baseline geen effect op de respons.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of een glucose-galactose-malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL tmax, h
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, uur
Portuguese: Tratados com rilpivirina Resistência
Dutch: Behandeld met rilpivirine Resistent
Portuguese: A eliminação renal da rilpivirina é negligenciável.
Dutch: De renale eliminatie van rilpivirine is verwaarloosbaar.
Portuguese: Deve tomar EDURANT juntamente com outros medicamentos para o VIH.
Dutch: U moet EDURANT samen met andere geneesmiddelen tegen hiv innemen.
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Dutch: Interactietabel Onderzoeken naar interacties zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Portuguese: O risco do aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano não pode ser excluído.
Dutch: Een risico op stijgingen in de plasmaconcentraties van dabigatran kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: EDURANT atua através da diminuição da quantidade de VIH no seu corpo.
Dutch: EDURANT werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes no grupo de tratamento com rilpivirina e no grupo de tratamento com efavirenz foi de 104,3 e 104,1 semanas, respetivamente.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten in de arm met rilpivirine en in de arm met efavirenz was respectievelijk 104,3 en 104,1 weken.
Portuguese: O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença de fígado ou rins antes de decidir se pode tomar EDURANT.
Dutch: Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw lever- of nieraandoening is voordat beslist wordt of u EDURANT mag gebruiken.
Portuguese: * Tempo em intenção de tratar até à perda de resposta virológica.
Dutch: * Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Portuguese: Uma bebida nutricional (i.e. rica em proteínas) isolada, não substitui uma refeição.
Dutch: Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
Portuguese: Se está a tomar didanosina (um medicamento para o tratamento da infeção pelo VIH), não é necessário ajuste de dose.
Dutch: Indien u didanosine gebruikt (een geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen), is er geen dosisaanpassing vereist.
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram evidências de toxicidade embrionária ou fetal relevantes ou efeitos na função reprodutiva.
Dutch: Dieronderzoeken hebben geen bewijs laten zien van relevante embryonale of foetale toxiciteit of van een effect op de reproductieve functie.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
Dutch: FOSFODIËSTERASE, TYPE 5 (PDE-5) REMMERS Sildenafil*
Portuguese: EDURANT contém rilpivirina que é utilizada para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Dutch: EDURANT bevat rilpivirine dat wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer sintomas de infeções (por exemplo, febre, arrepios, suores).
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, zweten).
Portuguese: Quando EDURANT foi administrado apenas com uma bebida nutricional rica em proteínas, as exposições foram 50% inferiores comparativamente à sua administração com uma refeição.
Dutch: Als EDURANT alleen met een eiwitrijke drinkvoeding werd ingenomen, was de blootstelling 50% lager dan bij inname met een maaltijd.