FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
Slovenian: Rosuvastatin so raziskali tudi v 2-letni odprti, do cilja titrirani študiji pri 198 otrocih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 6 do 17 let (88 fantov in 110 deklet, stopnja po Tannerju < II-V).
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV BIPACKSEDELEN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Slovenian: SPREMEMBE KI BODO VKLJUČENE V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO ZDRAVILA CRESTOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Swedish: I slutet av den 40 veckor öppna titreringen till måldos perioden, med dosering på upp till maximalt 20 mg en gång dagligen, hade 70 av 173 patienter (40,5%) uppnått LDL-C-målet på mindre än 2,8 mmol/l.
Slovenian: Na koncu 40-tedenske odprte faze s titriranjem do cilja, je z odmerkom do največ 20 mg enkrat na dan, 70 od 173 bolnikov (40,5 %) doseglo ciljni holesterol LDL manj kot 2,8 mmol/l.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) in mešano dislipidemijo (tipa IIb) - kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, hujšanje) ni bil zadovoljiv.
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani, multicentrični, s placebom kontrolirani 12-tedenski študiji (n = 176, 97 fantov in 79 deklet), ki ji je sledila 40-tedenska odprta faza s titriranjem odmerka rosuvastatina (n = 173, 96 fantov in 77 deklet), so bolniki v starosti od 10 do 17 let (s stopnjo od II do V po Tannerju, dekleta vsaj 1 leto po menarhi) s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo dobivali 5, 10 ali 20 mg rosuvastatina ali placeba na dan 12 tednov potem pa so vsi dobivali rosuvastatin vsak dan 40 tednov.
Swedish: LDL-C reducerades med 38,3%, 44,6% respektive 50,0% av rosuvastatin 5, 10 respektive 20 mg, jämfört med 0,7% för placebo.
Slovenian: Holesterol LDL se je s 5 mg rosuvastatina znižal za 38,3 %, z 10 mg za 44,6 % in z 20 mg za 50,0 %, s placebom pa za 0,7 %.
Swedish: För barn och ungdomar med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är 5 mg dagligen den vanliga startdosen.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo je običajen začetni odmerek 5 mg na dan.
Swedish: Barn och ungdomar bör påbörja gängse kolesterolsänkande diet innan behandling med rosuvastatin påbörjas; denna diet skall fortsätta under behandlingen med rosuvastatin.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z rosuvastatinom je treba otrokom in mladostnikom predpisati standardno dieto za znižanje holesterola, ki jo morajo nadaljevati tudi med zdravljenjem z rosuvastatinom.
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Slovenian: Povprečni odstotki znižanja (po metodi najmanjših kvadratov) holesterola LDL od izhodišča so bili po posameznih skupinah: 6 do < 10 let -43 % (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl), od 10 do < 14 let -45% (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl) in od 14 do < 18 let -35% (izhodišče: 241 mg/dl, 24. mesec: 153 mg/dl).
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Slovenian: do 9 let (n = 64), so lahko odmerek titrirali do največjega odmerka 10 mg enkrat na dan, bolnikom, starim od 10 do 17 let (n = 134) pa do največjega odmerka 20 mg enkrat na dan.
Swedish: Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Crestor.
Slovenian: Medtem, ko jemljete zdravilo CRESTOR, bi morali nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo.
Swedish: Efter två års studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Po dveh letih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
Slovenian: • Za otroke, stare od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 20 mg peroralno enkrat na dan.
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
Slovenian: • Za otroke, stare od 6 do 9 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 10 mg peroralno enkrat na dan.
Swedish: Vid studiestart var cirka 30% av patienterna i åldern 10-13 år och cirka 17%, 18%, 40% respektive 25% befann sig i Tannerstadium II, III, IV respektive V.
Slovenian: Ob vključitvi v študijo je bilo približno 30 % bolnikov starih od 10 do 13 let, porazdelitev po stopnjah po Tannerju pa je bila: približno 17 % II.
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Po 52 tednih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Vad Crestor är och vad det används för [Befintlig information i detta avsnitt bör ersättas med följande:] Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Slovenian: Zdravilo CRESTOR spada v skupino zdravil, imenovanih statini.
Swedish: Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Slovenian: ki jih predlaga Evropska agencija za zdravila
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo so omejene na majhno število otrok, starih od 8 do 17 let.
Swedish: Pediatrisk population Pediatriskt bruk får endast hanteras av specialister.
Slovenian: Otroke mora zdraviti specialist.
Swedish: Användning för barn och ungdomar i åldern 6-17 år
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, starih od 6-17 let Priporočeni začetni odmerek je 5 mg.
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Po 24 mesecih zdravljenja niso ugotovili nobenega vpliva na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: 2730-097 Barcarena Portugal
Slovenian: 2730-097 Barcarena
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovenian: Bocskai út 134-146., Hungary
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Slovenian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Annat som du bör känna till
Slovenian: Druge stvari, ki jih morate vedeti
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2011
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Slovenian: Še posebej je pomembno, da:
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se to lahko zgodi (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vendar je reakcija včasih lahko huda in vključuje tudi šok.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Slovenian: Ostale substitucije so opazili redkeje.
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Slovenian: • Vzemite 1 uro pred ali 2 uri po obroku.
Swedish: • svårigheter att somna
Slovenian: • težave s spanjem
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Slovenian: Vendar pa je osnova za njihov prispevek k rezistenci kompleksna.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Slovenian: CD4 celice so pomemben del vašega imunskega sistema.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Slovenian: Prosimo preberite tudi poglavji 4.2 ter 4.3.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover för att undersöka hur din lever fungerar.
Slovenian: Mogoče boste morali narediti krvne teste, da bodo preverili delovanje vaših jeter.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Slovenian: • povečati število CD4 (T) celic.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Slovenian: Prosimo, glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi' v poglavju 2.
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
Slovenian: Zgornja zdravila niso ponovno navedena v tabelah 1 in 2, razen če so na razpolago posebni podatki o medsebojnem delovanju.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Slovenian: Interakcije preko učinkov na transportne beljakovine ne moremo izključiti.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Slovenian: Glavna vloga vašega imunskega sistema je, da vas zaščiti pred okužbo.
Swedish: Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Swedish: Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
Slovenian: Še vedno lahko dobite okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV.
Swedish: Mindre än 20% av indinavir utsöndras via njurarna.
Slovenian: Manj kot 20 % indinavirja se izloča preko ledvic.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Slovenian: Znotraj raziskav se ta učinek ohrani tudi po daljšem obdobju spremljanja.
Swedish: • om du är allergisk mot indinavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na indinavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal, kako zdravilo deluje na vas.
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Slovenian: Nobena od teh substitucij ni bila ne nujna ne zadostna za pojav rezistence.
Swedish: Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
Slovenian: To je lahko posledica tega, da se telo lahko spet začne boriti proti okužbam.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Slovenian: • zmanjšati količino virusa HIV v telesu ('virusno obremenitev')
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Slovenian: • Vzemite skozi usta.
Swedish: Kombination rekommenderas ej.
Slovenian: Kombinacija ni priporočljiva.
Swedish: • domningskänsla eller ovanlig känsla i huden.
Slovenian: • občutek odrevenelosti ali nenavaden občutek na koži
Swedish: • smärta och svårigheter att röra axeln.
Slovenian: • bolečina in težave pri premikanju rame
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för indinavir ökade till cirka 2,8 timmar.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas indinavirja je narasel na približno 2,8 ur.
Swedish: Använd den lägsta möjliga dosen av atorvastatin med noggrann övervakning.
Slovenian: Uporabite najmanjši mogoči odmerek atorvastatina in skrbno spremljajte.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts även om verkningsmekanismen ej klarlagts.
Slovenian: Verjetno obstaja vzročna povezava, čeprav mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Swedish: Antibiotika
Slovenian: Antibiotiki
Swedish: Vissa av dessa händelser förknippades med svaga höjningar av serumkreatinin.
Slovenian: Nekaj teh dogodkov je bilo povezanih z rahlim zvišanjem serumskega kreatinina.
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Slovenian: • zmanjšati tveganje za pojav bolezni, povezanih z virusom HIV,
Swedish: Hiv sprids via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Slovenian: Virus HIV se prenaša s krvjo ali s spolnim stikom z osebo, okuženo z virusom HIV.
Swedish: Midazolam (parenteralt)
Slovenian: Midazolam (parenteralni)
Swedish: I sällsynta fall kan muskelbesvären vara allvarliga (rabdomyolys).
Slovenian: V redkih primerih so težave z mišicami lahko resne (rabdomioliza).
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovenian: To se imenuje kombinirano antiretrovirusno zdravljenje.
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Slovenian: Kako pogosto se pojavljajo, ni znano.
Swedish: Erytromycin, itrakonazol
Slovenian: Eritromicin, itrakonazol
Swedish: Detta sker hos vissa personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft hiv-relaterade infektioner.
Slovenian: To se zgodi pri nekaterih bolnikih z napredovano okužbo s HIV (AIDS), ki so že imeli okužbe, povezane s HIV.
Swedish: Akut hemolytisk anemi
Slovenian: Akutna hemolitična anemija
Swedish: För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo se zdravila CRIXIVAN ne sme jemati s hrano, ampak z vodo eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
Swedish: • blod i urinen.
Slovenian: • kri v urinu
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes behandlingen om den avbrutits.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta fynd är okänd.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Swedish: Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.
Slovenian: S tem se prepreči prenos virusa HIV na otroka.
Swedish: Patienter med andra samtidiga besvär
Slovenian: Bolniki s sočasnimi bolezenskimi stanji
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
Slovenian: Možno pa je, da zdravilo CRIXIVAN teh učinkov nima pri vseh bolnikih.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRIXIVAN pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/ESS-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Swedish: • yrselkänsla, svaghet eller trötthet.
Slovenian: • občutek vrtoglavice, oslabelost ali utrujenost
Swedish: Ingen signifikant exponeringsskillnad sågs när behandlingen gavs med en måltid med högt fettinnehåll.
Slovenian: Nobenih pomembnih razlik v izpostavljenosti ni bilo opaziti pri dajanju zdravila z obroki z visoko vsebnostjo maščob.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Slovenian: • V tem primeru bo zdravljenje s tem zdravilom postalo neučinkovito.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ta endast CRIXIVAN om din läkare bestämmer att det finns ett klart behov.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
Swedish: Akut hemolytisk anemi har rapporterats, i några fall svår och med snabbt förlopp.
Slovenian: Poročali so o akutni hemolitični anemiji, ki je bila v nekaterih primerih huda in je hitro napredovala.
Swedish: • Sluta inte att ta CRIXIVAN utan att prata med läkare.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Tillgängliga data för barn äldre än 4 år beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo za otroke, starejše od 4 let, so podani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir hos dessa 11 patienter 6 veckor efter förlossningen liknade i allmänhet den som observerats hos icke-gravida patienter i en annan studie (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Farmakokinetika indinavirja pri teh 11 bolnicah je bila 6 tednov po porodu na splošno podobna kot pri ne nosečih bolnicah v drugi raziskavi (glejte poglavje 4.6 ).
Swedish: • takrolimus, ciklosporin - används huvudsakligen efter organtransplantation
Slovenian: • takrolimus, ciklosporin - večinoma se uporablja po presaditvi organa
Swedish: Eftersom CRIXIVAN måste tas i intervall om 8 timmar bör ett schema, som är passande för patienten, läggas upp.
Slovenian: Ker je treba CRIXIVAN jemati v 8-urnih intervalih, je treba narediti načrt jemanja, ki je primeren za bolnika.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki.
Swedish: För information angående diet eller effekten av föda på absorptionen av indinavir, se avsnitt 4.2 och 5.2.
Slovenian: (Za informacije glede diete ali vpliva hrane na absorpcijo indinavirja glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Arton patienter fullföljde studien till vecka 48.
Slovenian: 18 bolnikov je študijo končalo do 48. tedna.
Swedish: Mödrar bör instrueras att sluta amma under behandling.
Slovenian: Materam je treba naročiti, naj v času zdravljenja prekinejo z dojenjem.
Swedish: Hos hundar sågs en ringa ökning av resorptioner; alla foster hos läkemedelsbehandlade djur var emellertid livskraftiga och incidensen levande foster hos läkemedelsbehandlade djur var jämförbar med den i kontrollgruppen.
Slovenian: Pri psih so opazili rahlo povečanje resorpcije, vendar so bili vsi plodi zdravljenih živali sposobni za življenje in je bila pojavnost živih plodov zdravljenih živali primerljiva s tisto v kontrolni skupini.
Swedish: Inte studerad.
Slovenian: Niso preučevali.
Swedish: • midazolam (som injektion) - används vid akuta krampanfall och för att söva patienter inför vissa medicinska ingrepp
Slovenian: • midazolam (dan z injekcijo) - za zdravljenje akutnih napadov krčev in uspavanje bolnikov pred nekaterimi medicinskimi posegi
Swedish: Det är okänt om indinavir utsöndras i modersmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se indinavir izloča v materino mleko.
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Slovenian: • simptomi okužbe - to je lahko predhodna okužba, ki se ponovi, ko se začne zdravljenje proti HIV.
Swedish: Det finns inga data som tyder på att indinavir påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
Slovenian: Nimamo podatkov, ki bi nakazovali, da indinavir vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data måste indinavir ges i kombination med andra antiretrovirala medel.
Slovenian: Na podlagi trenutnih farmakodinamskih podatkov moramo indinavir uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
Slovenian: Če drugo zdravljenje ni na voljo, skrbno spremljajte potek.
Swedish: Dosjustering bör övervägas baserat på patientens kliniska svar på metadonbehandlingen.
Slovenian: O prilagoditvi odmerka je treba razmisliti glede na bolnikov klinični odziv na zdravljenje z metadonom.
Swedish: Indinavir var inte bundet till plasmaproteiner i någon högre grad (39% obundet) hos människa.
Slovenian: Porazdelitev Indinavir se ni močno vezal na plazemske beljakovine (39 % nevezanega).
Swedish: Njursten och tubulointerstitiell nefrit
Slovenian: Ledvični kamni in tubulointersticijski nefritis
Swedish: Hos patienter med ökad risk, ska undersökning av urinen övervägas.
Slovenian: Pri bolj ogroženih bolnikih so potrebne preiskave urina.
Swedish: Observera att plasmakoncentrationen efter 8 timmar var lägre.
Slovenian: Plazemske koncentracije 8 ur po odmerku so bile nižje.
Swedish: Rekommendationen är baserad på begränsade farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Priporočilo temelji na omejenih farmakokinetičnih podatkih (glejte poglavje 5.2).
Swedish: För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
Slovenian: Za zagotovitev zadostne količine vode v telesu priporočamo, da odrasel bolnik v 24-ih urah popije vsaj 1,5 l tekočine.
Swedish: Biverkningar, inklusive njursten, kan leda till avbrott i behandlingen.
Slovenian: Neželeni učinki, vključno z ledvičnimi kamni, lahko privedejo do prekinitve zdravljenja.
Swedish: isolerad asymtomatisk hyperbilirubinemi, förhöjt ALAT och ASAT
Slovenian: izolirana asimptomatična hiperbilirubinemija, povečani ALT in AST
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Slovenian: Priporočata se previdnost in klinično spremljanje bolnikov.
Swedish: Om du noterar blödning eller om du känner dig svag, tala genast med läkare.
Slovenian: Če opazite krvavitve ali se počutite šibki, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Minskade koncentrationer av indinavir och ökande koncentrationer av rifabutin förväntas.
Slovenian: Pričakujejo se zmanjšane koncentracije indinavirja in povečane koncentracije rifabutina.
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Ciklosporin A
Slovenian: IMUNOSUPRESIVNA ZDRAVILA Ciklosporin A
Swedish: Interaktion okänd.
Slovenian: Interakcija ni znana.