FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Nordimet bevat de werkzame stof methotrexaat.
Slovak: Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
Dutch: Overige informatie over Nordimet
Slovak: Nordimet
Dutch: Hoe wordt Nordimet gebruikt?
Slovak: Nordimet používa?
Dutch: Wat is Nordimet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Nordimet a na čo sa používa?
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt,
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté fľaky na koži, ak iné druhy liečby neboli dostatočne účinné,
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Nordimet is Lantarel FS.
Slovak: Lantarel FS.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Nordimet een generiek geneesmiddel is dat via injectie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Lantarel FS.
Slovak: Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Dutch: Dit risico kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Slovak: Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Dutch: U zou groen plastic moeten zien.
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie*
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
Dutch: 9) De injectie duur maximaal 10 seconden.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Dutch: SE-201 25 Malmo Zweden
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt
Slovak: Nordimet sa nesmie používať
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu po 1-2 hodinách.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nordimetu u detí vo veku < 3 roky nebola stanovená (pozri časť 4.4).
Dutch: Ook kan er een röntgenfoto van de borstkas worden gemaakt.
Slovak: Možno vám urobí aj röntgen hrudníka.
Dutch: Het is niet bekend of methotrexaat aanwezig is in sperma.
Slovak: Nie je známe, či sa metotrexát nachádza v sperme.
Dutch: In geval van nierinsufficiëntie is de eliminatie significant trager.
Slovak: V prípade obličkovej nedostatočnosti je eliminácia významne spomalená.
Dutch: De dosis moet als volgt worden aangepast:
Slovak: Dávka sa má upraviť nasledovne:
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de aanvangsdosering worden verhoogd.
Slovak: V závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a tolerancie lieku pacientom sa môže počiatočná dávka zvýšiť.
Dutch: Er mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden uitgevoerd.
Slovak: Nesmie sa vykonávať súbežná vakcinácia živými vakcínami.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Slovak: Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Slovak: Niektorí pacienti nejavili žiadne príznaky predávkovania.
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Slovak: Pacienti musia byť zrozumiteľne informovaní, že sa liečba podáva jedenkrát týždenne a nie každý deň.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti musia byť dôkladne poučení.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens elke twee weken gedurende een maand; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt ten minste elke maand gedurende zes maanden en ten minste elke drie maanden nadien.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinku, ktorá nemá vplyv na injekciu a neublíži vám.
Dutch: Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
Dutch: Het is daarom van groot belang dat methotrexaat niet wordt toegediend aan patiëntes die zwanger zijn of zwanger willen worden.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
Slovak: Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Dutch: De volgende pennen zijn beschikbaar:
Slovak: Nasledujúce perá sú dostupné:
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne
Dutch: Met name oudere patiënten moeten met korte tussenpozen worden onderzocht op vroege verschijnselen van toxiciteit.
Slovak: Najmä starší pacienti majú byť v krátkych intervaloch vyšetrení na skoré prejavy toxicity.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Dutch: 2) Ga in een ontspannen houding zitten of liggen.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Dutch: De behandeling met Nordimet mag niet worden onderbroken of stopgezet zonder overleg met uw arts.
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Dutch: Verander niet zelf de dosis zonder advies van uw arts.
Slovak: Nemeňte dávku bez odporúčania svojho lekára.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
Dutch: Door het kijkvenster moet een gele vloeistof te zien zijn.
Slovak: Cez okienko by ste mali vidieť žltú tekutinu.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
Dutch: Omdat ernstige bijwerkingen zich ook bij lage doseringen kunnen voordoen, is het echter van het allergrootste belang dat patiënten regelmatig, met korte tussenpozen, door de arts worden gecontroleerd.
Slovak: Keďže sa však závažné nežiaduce účinky môžu objaviť aj pri nižších dávkach, je potrebné, aby lekár sledoval pacientov pravidelne v krátkych intervaloch.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Slovak: Metotrexát môže byť genotoxický.
Dutch: Gebruik het middel niet als deze datum is verstreken.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí tohto dátumu.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Dutch: Bij een afwijkende uitslag van deze testen wordt de behandeling pas weer voortgezet als de waarden weer normaal zijn.
Slovak: Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld en de veranderingen in de laboratoriumparameters wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestaakt.
Slovak: V závislosti od klinického obrazu a zmeny laboratórnych parametrov potom liečba buď pokračuje alebo sa ukončí.
Dutch: Dit betekent dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Slovak: To znamená, že všetka tekutina bola injekčne podaná.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
Dutch: Dosering bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met polyartritische vormen van juveniele idiopathische artritis
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich do 16 rokov s polyartritickými formami juvenilnej idiopatickej artritídy
Dutch: De oplossing moet voorafgaand aan gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Slovak: Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Slovak: Ak je to klinicky indikované, vylúčte tuberkulózu a hepatitídu.
Dutch: Een overactief immuunsysteem is in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen.
Slovak: Nadmerne aktívny imunitný systém súvisel so zápalovými ochoreniami.
Dutch: De totale duur van de behandeling wordt door de arts bepaald.
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Slovak: Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om alle klachten en verschijnselen die wijzen op een infectie te melden.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby nahlásili všetky prejavy a príznaky naznačujúce infekciu.
Dutch: Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen: - actieve reumatoïde artritis bij volwassenen.
Slovak: Nordimet je liek, ktorý sa používa na liečbu mnohých zápalových ochorení: - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, omdat methotrexaat kan overgaan in de moedermelk.
Slovak: Nedojčite počas liečby, pretože metotrexát prechádza do materského mlieka.
Dutch: In geval van een significante daling van het aantal leukocyten of trombocyten moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en passende, ondersteunende therapie worden ingesteld.
Slovak: V prípade akéhokoľvek významného poklesu počtu leukocytov alebo trombocytov sa musí liečba okamžite ukončiť a má sa začať vhodná podporná liečba.
Dutch: Zij moeten op de hoogte zijn van de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen van intoxicatie voordoen en van de noodzaak dat deze symptomen van intoxicatie vervolgens gemonitord moeten worden (inclusief regelmatige laboratoriumtesten).
Slovak: Majú byť poučení o potrebe okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia príznaky intoxikácie, rovnako ako aj o následnom sledovaní príznakov intoxikácie (vrátane pravidelných laboratórnych vyšetrení).
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen zijn niet altijd volledig reversibel gebleken.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom neboli vždy úplne reverzibilné.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere spuit.
Slovak: Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen, katten) teratogene effecten vastgesteld.
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Slovak: - Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
Dutch: U krijgt hiervoor duidelijke instructie.
Slovak: Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.
Dutch: De manifestatie en ernst van bijwerkingen hangen af van het doseringsniveau en de toedieningsfrequentie.
Slovak: Výskyt a stupeň závažnosti nežiaducich účinkov závisia od dávkovania a frekvencie podávania.
Dutch: Nordimet wordt één keer per week toegediend.
Slovak: Nordimet sa podáva len raz za týždeň.
Dutch: Parenterale toediening beperkt zich tot subcutane injectie.
Slovak: Parenterálne podávanie je obmedzené na subkutánnu injekciu.
Dutch: U kunt nu de huidplooi loslaten.
Slovak: Teraz môžete uvoľniť kožný záhyb.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale dobre tolerovaná.
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden zich binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, na goedkeuring door de arts, worden hervat.
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen van uw behandelend arts.
Slovak: Dodržiavajte odporúčané dávkovanie svojho ošetrujúceho lekára.
Dutch: De gemiddelde dosering is 15-20 mg per week.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
Dutch: Pulmonale symptomen vereisen een snelle diagnose en stopzetting van de behandeling met methotrexaat.
Slovak: Pľúcne príznaky vyžadujú rýchlu diagnostiku a ukončenie liečby metotrexátom.
Dutch: Lymfoom/lymfoproliferatieve aandoeningen: er is melding gemaakt van individuele gevallen van lymfoom en andere lymfoproliferatieve aandoeningen, die in een aantal gevallen afnamen nadat de behandeling met methotrexaat was stopgezet
Slovak: Lymfóm/Lymfoproliferatívne poruchy: zaznamenané boli hlásenia jednotlivých prípadov lymfómu a iných lymfoproliferatívnych porúch, ktoré v mnohých prípadoch, hneď po ukončení liečby metotrexátom, ustúpili.
Dutch: Uw arts zal bloed- en urineonderzoek uitvoeren om er zeker van te zijn dat bijwerkingen snel worden opgemerkt.
Slovak: Váš lekár vykoná vyšetrenie krvi a moču, aby sa zabezpečilo rýchle zistenie akýchkoľvek vedľajších účinkov.
Dutch: Hierdoor wordt de pen geactiveerd en de oplossing automatisch in de huid geïnjecteerd.
Slovak: Tým sa pero aktivuje a roztok sa automaticky vstrekne do kože.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Slovak: Zatiaľ čo sa tento účinok môže znížiť podávaním folinátu vápenatého, je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen, zoals pneumonitis, kunnen acuut en op elk moment tijdens de behandeling optreden, zijn niet altijd volledig reversibel en reeds bij alle doseringen gemeld (inclusief de lage dosering van 7,5 mg/week).
Slovak: Pľúcne ochorenia navodené metotrexátom, ako je pneumonitída, sa môžu objaviť náhle, kedykoľvek počas liečby, neboli vždy úplne reverzibilné a boli popísané už pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg/týždeň).
Dutch: Bij overschakeling van oraal naar subcutaan gebruik kan een dosisreductie nodig zijn wegens de variabele biologische beschikbaarheid van methotrexaat na orale toediening.
Slovak: Pri prechode z perorálneho použitia na subkutánne použitie môže byť potrebné zníženie dávky kvôli variabilnej biologickej dostupnosti metotrexátu po perorálnom podaní.
Dutch: In deze gevallen moet het gebruik van methotrexaat worden onderbroken totdat de symptomen verdwenen zijn.
Slovak: V takých prípadoch sa má liečba metotrexátom do vymiznutia príznakov prerušiť.
Dutch: In dieronderzoek is genotoxiciteit van methotrexaat aangetoond, zodat het risico op genotoxische effecten op zaadcellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermií sa nedá úplne vylúčiť.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten worden voorgelicht over zwangerschapspreventie en -planning.
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Slovak: Pacienti s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) majú byť vždy poukázaní na reumatologické jednotky špecializujúce sa na liečbu detí/dospievajúcich.
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis met dergelijke geneesmiddelen kan bij laaggedoseerde methotrexaattherapie worden voortgezet, maar uitsluitend onder strikt medisch toezicht.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy týmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom nízkymi dávkami, ale len pod prísnym lekárskym dohľadom.
Dutch: Als u deze testdosis goed verdraagt, wordt de behandeling de week erna voortgezet met een dosis van ongeveer 7,5 mg.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de overeengekomen gerichte follow-upvragenlijsten implementeren voor alle medicatiefouten die tot overdosering leiden.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii na uvedenie na trh majú zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Dutch: Nordimet heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Nordimet má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Bij toediening in lage doses gaat methotrexaat in minimale hoeveelheden over in de lichaamsvloeistoffen; bij hoge doses (300 mg/kg lichaamsgewicht) zijn concentraties tussen 4 en 7 µg/ml gemeten in de lichaamsvloeistoffen.
Slovak: Pri podávaní v malých dávkach prechádza metotrexát do telesných tekutín v minimálnych množstvách; pri vysokých dávkach (300 mg/kg telesnej hmotnosti) bola v telesných tekutinách nameraná koncentrácia medzi 4 a 7 µg/ml.
Dutch: Voordat u Nordimet bij uzelf gaat injecteren - Controleer de uiterste gebruiksdatum op het geneesmiddel.
Slovak: Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) in verband met mogelijke activering.
Slovak: Osobitnú opatrnosť treba venovať prítomnosti inaktívnych, chronických infekcií (napr. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitída typu B alebo C) kvôli ich možnej aktivácii.
Dutch: Er zijn bij gebruik van Nordimet slechts lichte huidreacties waargenomen, die in de loop van de behandeling afnamen.
Slovak: Pri používaní Nordimetu sa pozorovali len mierne lokálne kožné reakcie a tie sa ustúpili počas liečby.
Dutch: Nordimet is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Nordimet je len na jednorazové použitie.
Dutch: Zorg ervoor dat u de huid waar u de injectie gaat zetten, goed kunt zien.
Slovak: Uistite sa, že vidíte miesto na koži, do ktorého si podáte injekciu.
Dutch: Noch van hemodialyse, noch van peritoneale dialyse is aangetoond dat het de eliminatie van methotrexaat verbetert.
Slovak: Ani hemodialýza, ani peritoneálna dialýza nepreukázali zlepšenie vylučovania metotrexátu.
Dutch: Er kan acute of chronische interstitiële pneumonitis optreden, vaak gepaard gaande met eosinofilie in het bloed, waarbij melding is gemaakt van sterfgevallen.
Slovak: Vyskytnúť sa môže akútna alebo chronická intersticiálna pneumotitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a hlásené boli úmrtia.
Dutch: Het gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende ervaring is met het gebruik van dit geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Slovak: Použitie u detí vo veku do 3 rokov sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Dutch: De duur van de behandeling wordt door de behandelend arts bepaald.
Slovak: Dĺžku liečby určí ošetrujúci lekár.
Dutch: De huidveranderingen als gevolg van psoriasis kunnen tijdens de behandeling met Nordimet erger worden bij blootstelling aan ultraviolette straling.
Slovak: Kožné zmeny spôsobené psoriázou sa môžu počas liečby Nordimetom po vystavení sa ultrafialovému žiareniu zhoršiť.
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Slovak: Zatlačte perom smerom nadol na kožu až pokým nezačujete a nepocítite „cvaknutie".
Dutch: Kinderen, jongeren tot 18 jaar en ouderen onder behandeling met Nordimet moeten onder strikte medische controle blijven om mogelijke bijwerkingen zo snel mogelijk op te merken.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší ľudia liečení Nordimetom musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa čo najskôr identifikovali možné vedľajšie účinky.
Dutch: Gedurende de behandeling moeten zwangerschapstesten worden herhaald indien klinisch aangewezen (bijv. na een anticonceptiepauze).
Slovak: Počas liečby sa musia tehotenské testy opakovať podľa klinických požiadaviek (napr. po akomkoľvek prerušení antikoncepcie).
Dutch: Niet bekend: osteonecrose van de kaak (secundair aan lymfoproliferatieve aandoeningen)
Slovak: Neznáme: osteonekróza čeľuste (sekundárna k lymfoproliferatívnym poruchám).
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis methotrexaat wordt intrahepatisch gemetaboliseerd.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje intrahepatálne.