FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po ďalších 108 týždňoch otvorenej liečby (v celkovom trvaní 160 týždňov) dosiahlo skóre PASI 75 74,7 % týchto pacientov a skóre PGA zodpovedajúce čistej pokožke alebo minimálne postihnutej pokožke 59,0 % pacientov.
Lithuanian: Po 108-ių atviro papildomo tęstinio tyrimo savaičių (iš viso buvo gydyta 160 savaičių) PPSI 75 atsakas ir aiškus ar minimalus PGA atsakas buvo nustatyti atitinkamai 74,7 % ir 59,0 % pacientų.
Slovak: Cyltezo 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I) s piestovou zátkou (butylová guma) a ihlou s krytom (vonkajšia časť vyrobená z plastu a vnútorná časť vyrobená z elastoméru obsahujúceho latex).
Lithuanian: Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkšte (I tipo stiklo), su stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir adata su dangteliu (išorinė dalis pagaminta iš plastiko, vidinė dalis pagaminta iš elastomero, kurio sudėtyje yra latekso).
Slovak: Tuberkulóza vrátane reaktivácie a nového nástupu tuberkulózy bola hlásená u pacientov liečených adalimumabom.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės, įskaitant reaktyvacijos ir naujai atsiradusios tuberkuliozės atvejus adalimumabu gydomiems pacientams.
Slovak: Vo výskumnom klinickom skúšaní hodnotiacom používanie iného antagonistu TNF, infliximabu, u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) sa hlásilo viac malignít, predovšetkým v pľúcach alebo hlave a hrdle, u pacientov liečených infliximabom v porovnaní s pacientmi v kontrolnej skupine.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo, kuriuo buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo poveikis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), metu infliksimabu gydytiems pacientams, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, piktybinių navikų, dažniausiai plaučių ar galvos bei kaklo srities, atvejų buvo daugiau.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede môže lekár zvýšiť dávkovanie na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą, gydytojas gali dozę padidinti iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Slovak: • vydutina v stene hlavnej tepny, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev,
Lithuanian: • didžiųjų kraujagyslių sienelės išsiplėtimas, venų uždegimas ir kraujo krešuliai, kraujagyslių užsikimšimas;
Slovak: Endoskopické štúdie na intestinálnej sliznici preukázali dôkaz hojenia sliznice u pacientov liečených adalimumabom.
Lithuanian: Žarnyno gleivinės endoskopiniai tyrimai parodė, kad adalimumabu gydomiems pacientams vyksta gleivinės gijimas.
Slovak: Použilo sa modifikované celkové Sharpovo skóre (modified Total Sharp Score, mTSS), ktoré hodnotí aj distálne interfalangeálne kĺby (t.
Lithuanian: Buvo naudojamas modifikuotas bendrasis Sharp indeksas (mBSI), apimantis ir distalinius tarppirštakaulinius sąnarius (šis indeksas nėra identiškas BSI, naudojamam reumatoidiniam artritui vertinti).
Slovak: 0,0001 z logaritmického testu poradí).
Lithuanian: 3, p < 0,0001 iš log rank testo).
Slovak: I sa hodnotilo 271 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou vo veku ≥ 18 rokov, u ktorých zlyhala terapia aspoň jedným antireumatickým liekom modifikujúcim ochorenie a liečba metotrexátom v dávkach od 12,5 až 25 mg (10 mg v prípade neznášanlivosti metotrexátu) každý týždeň pri konštantnej dávke 10 až 25 mg každý týždeň mala nedostatočnú účinnosť.
Lithuanian: I RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergantis 271 pacientas (≥ 18 metų), kuriam gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neveiksmingas, kuriam 12,5-25 mg metotreksato dozė (10 mg, jeigu jo netoleravo), vartojama kas savaitę, veikė nepakankamai veiksmingai ir kuriam metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
Slovak: V otvorenom rozšírenom skúšaní sa pri vysadení liečby a pri pokračovaní v liečbe hodnotilo celkovo 347 pacientov so stálou odpoveďou na liečbu.
Lithuanian: 347 pacientai, kurie pasiekė stabilų atsaką, dalyvavo gydymo nutraukimo ar pakartotino gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
Slovak: Po podaní Cylteza sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Po Cyltezo suleidimo gali atsirasti galvos sukimasis ir regos sutrikimas (žr.
Slovak: Cyltezo môže byť dostupné ako naplnená injekčná striekačka a/alebo naplnené pero.
Lithuanian: Cyltezo gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte ir (arba) užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Podávanie antagonistov TNF vrátane adalimumabu bolo v zriedkavých prípadoch spojené s novým objavením sa alebo exacerbáciou klinických príznakov a/alebo rádiografickým nálezom demyelinizačného ochorenia centrálneho nervového systému vrátane sklerózy multiplex a optickej neuritídy a periférneho demyelinizačného ochorenia vrátane Guillainovho-Barrého syndrómu.
Lithuanian: TNF antagonistai, įskaitant adalimumabą, retais atvejais siejami su centrinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant išsėtinę sklerozę ir optinį neuritą, periferinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant Guillain-Barre sindromą, klinikinių požymių atsiradimu arba paūmėjimu ir (arba) šioms ligoms būdingų požymių, nustatomų rentgenografiniais tyrimais, atsiradimu.
Slovak: Pri všetkých indikáciách v klinických štúdiách boli pacienti so zvýšenou ALT asymptomatickí a zvýšenia boli vo väčšine prípadov prechodné a upravili sa v priebehu liečby.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, įtrauktiems pagal visas indikacijas, nustatytas ALT koncentracijos padidėjimas buvo besimptomis, beveik visais atvejais laikinas ir tęsiant gydymą išnyko.
Slovak: Score priemerná zmena od východiskovej hodnoty n = 91 placebo a n =
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Pokyčių nuo pradinės vertės vidurkis n = 91 placebas ir n = 87 adalimumabas
Slovak: Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)), Celkové hodnotenie psoriázy nechtov na rukách lekárom (Physician's
Lithuanian: mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), gydytojo bendrąjį pirštų nagų psoriazės vertinimą (angl.
Slovak: Juvenilná idiopatická artritída
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas
Slovak: I a 189 pacientov z CD II a III bolo naďalej v klinickej remisii.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išsilaikė klinikinė remisija.
Slovak: Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov pri lupienke (psoriáze).
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra su psoriaze susijusi sąnarių uždegiminė liga.
Slovak: Tohto miesta sa už pred podaním injekcie nedotýkajte.
Lithuanian: Jo nereikia pašalinti prieš injekciją.
Slovak: Vyberte pero z kože smerom kolmo nahor.
Lithuanian: • Pakelkite švirkštiklį tiesiai virš odos.
Slovak: Časté poruchy koagulácie a krvácania (vrátane predĺženia aktivovaného parciálneho tromboplastínového času), pozitívny test na autoprotilátky (vrátane protilátok proti dvojreťazcovej DNA), zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
Lithuanian: Teigiami autoantikūnų (įskaitant antikūnus prieš dvigrandę DNR) tyrimai Laktatdehidrogenazės kiekio kraujyje padidėjimas
Slovak: Odporúča sa, aby sa do informačnej kartičky pacienta zaznamenalo vykonanie týchto testov a ich výsledky.
Lithuanian: Apie atliktus tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama įrašyti įspėjamojoje paciento kortelėje.
Slovak: V klinickom skúšaní adalimumabu u pediatrických pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou neboli pozorované u 77 pediatrických pacientov pri expozícii 80,0 pacientoroka žiadne malignity.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimo, kuriame dalyvavo lėtine plokšteline psoriaze sergantys vaikai, metu 77 pacientams vaikams jokių piktybinių ligų atvejų per 80,0 paciento metų nebuvo.
Slovak: Ak sa dosiahne dostatočná odpoveď s dávkovaním 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň, dávkovanie môže byť následne znížené na 40 mg každý druhý týždeň.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę gaunama tinkama reakcija, vėliau galima sumažinti dozę iki 40 mg kas antrą savaitę.
Slovak: Závažné alergické reakcie v súvislosti s adalimumabom boli počas klinických štúdií zriedkavé.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su adalimumabo vartojimu susijusios sunkios alerginės reakcijos buvo retos.
Slovak: Klinická remisia je definovaná ako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre >
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1;
Slovak: U pacientov s neinfekčnou intermediárnou uveitídou sa majú pred začatím liečby Cyltezom a pravidelne počas nej vykonávať neurologické vyšetrenia na posúdenie existujúcich alebo rozvíjajúcich sa centrálnych demyelinizačných porúch.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Cyltezo ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų nustatyta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
Slovak: Poruchy nervového
Lithuanian: Nervinių šaknelių užspaudimas
Slovak: Po 5 rokoch liečby adalimumabom pretrvala klinická remisia u 74,0 % (37/50) z 50 pacientov, ktorí zotrvali v štúdii, a u 92,0 % (46/50) pacientov pretrvala klinická odpoveď
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74 % (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinikinės remisijos būklės ir 92 % (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI.
Slovak: Röntgenové snímky rúk, zápästí a nôh sa urobili na začiatku a v 24. týždni počas dvojito zaslepenej fázy, keď sa pacientom podával adalimumab alebo placebo, a v 48. týždni, keď sa všetkým pacientom v otvorenej fáze podával adalimumab.
Lithuanian: Rentgenografiški pokyčiai buvo vertinami psoriazinio artrito tyrimų metu. Rankų, riešų ir pėdų rentgenogramos buvo daromos prieš pradedant gydyti, dvigubai aklos tyrimo fazės, kurios metu pacientai buvo gydomi adalimumabu arba placebu, 24-ąją savaitę ir atviros tyrimo fazės, kurios metu visi tiriamieji vartojo adalimumabo, 48-ąją savaitę.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov boli liečení aj liekmi azatioprínom alebo merkaptopurínom.
Lithuanian: Kai kurie iš šių pacientų tuo pačiu metu buvo gydomi ir vaistais azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Slovak: • zvýšené hladiny cukru v krvi,
Lithuanian: • didelis cukraus kiekis kraujyje;
Slovak: Zlepšenia vo fyzickej a mentálnej zložke súhrnných skóre SF-36 v porovnaní s placebom v štúdii
Lithuanian: I tyrimo metu SF - 36 skalės fizinio ir protinio komponentų bendro balo pagerėjimas taip pat buvo reikšmingas, palyginti su placebu gydyta grupe.
Slovak: Tabuľka 11: Rozdelenie pacientov podľa veku a dávky adalimumabu, ktorú dostávali vo fáze
Lithuanian: Pacientų suskirstymas pagal amžių ir įvadinės tyrimo fazės metu vartota adalimumabo dozė
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 18,9 a skóre celkového hodnotenia lekárom (Physician's Global Assessment, PGA) sa pohybovalo od „stredne ťažkého"
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodiklis buvo 18,9, o pradinis PGA (Physician's Global Assessment) skalės rodmuo svyravo nuo „vidutinio" (įskaitant 53 % įtrauktų asmenų) iki „sunkaus" (41 %) ir „labai
Slovak: BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli in utero vystavené účinku adalimumabu, sa neodporúča počas 5 mesiacov po poslednej injekcii adalimumabu, podanej matke počas gravidity.
Lithuanian: Kūdikių, kurie būdami gimdoje buvo paveikti adalimumabo, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis (pvz., BCG vakcinos) 5 mėnesius po paskutinės motinai nėštumo metu atliktos adalimumabo injekcijos.
Slovak: Štúdie sa zúčastnili pacienti, ktorí ešte neboli liečení antireumatickým liekom modifikujúcim ochorenie alebo pacienti s predchádzajúcou reumatoidnou liečbou, v ktorej naďalej pokračovali pod podmienkou, že liečba bola stabilná minimálne 28 dní.
Lithuanian: Pacientams buvo leista pasirinkti: arba nevartoti ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato, arba toliau tęsti paskirtą gydymą nuo reumato, jei mažiausiai 28 dienas šis gydymas nekeistas.
Slovak: Hodnotenie závažnosti psoriázy nechtov zahŕňalo Modifikovaný index závažnosti psoriázy nechtov (Modified
Lithuanian: Nagų psoriazė buvo vertinama pagal modifikuotą nagų psoriazės sunkumo indeksą (angl.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotili v multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii s paralelnými skupinami u 171 detí (vo veku 4 - 17 rokov) s polyartikulárnou JIA.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, paralelinių grupių klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantis 171 vaikas (4-17 metų), metu.
Slovak: Cyltezo sa môže skladovať pri teplote maximálne do 25 °C po dobu až 14 dní.
Lithuanian: Vienas Cyltezo užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 14 dienų.
Slovak: Po ukončení oboch štúdií bolo 383 pacientov vybraných do otvorenej rozšírenej štúdie, v ktorej sa pacientom podávalo 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň.
Lithuanian: Abu tyrimus baigus, 383 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu jie buvo gydyti 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas antrą savaitę.
Slovak: Z tých pacientov, ktorí mali odpoveď v 8. týždni, malo v 52. týždni 47 % odpoveď, 29 % bolo v remisii, u 41
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems 8 savaitę buvo nustatytas atsakas, 52 savaitę 47 % atsakas išliko, 29 % buvo remisijos būklės, 41 % gijo gleivinė ir 20 % buvo remisijos būklės nevartojant steroidų ≥ 90 dienų.
Slovak: I - IV sa po 24 alebo po 26 týždňoch v porovnaní s placebom zlepšili všetky jednotlivé zložky kritérií odpovede ACR (počet bolestivých a opuchnutých kĺbov, hodnotenie aktivity ochorenia a bolesti lekárom a pacientom, skóre indexu postihnutia (HAQ) a hodnoty CRP (mg/dl)).
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu visi atskiri ACR atsako komponentai (skausmingų ir patinusių sąnarių skaičius, gydytojo ir paciento atliktas ligos aktyvumo bei skausmo įvertinimas, neįgalumo indekso (angl.
Slovak: placebo/ MTX n =
Lithuanian: Placebas/ MTX n = 200
Slovak: Použitú naplnenú injekčnú striekačku znovu nepoužívajte.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto negalima naudoti pakartotinai.
Slovak: %) pacientov sa liečilo súčasne antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie a 37 (9,4
Lithuanian: Septyniasdešimt devyni (20,1 %) pacientai kartu buvo gydomi ir ligą modifikuojančiu priešreumatiniu vaistiniu preparatu, trisdešimt septyni (9,4 %) - ir gliukokortikoidu.
Slovak: Veľmi časté zvýšenie hladiny lipidov
Lithuanian: Lipidų kiekio padidėjimas
Slovak: V oboch úvodných dávkovacích režimoch, 160/80 mg a 80/40 mg, sa do 8. týždňa pozorovali podobné počty remisií a nežiaduce účinky boli častejšie pozorované v skupine so 160/80 mg.
Lithuanian: 8-ąją savaitę remisijos dažnis gydant 160/80 mg ar 80/40 mg doze buvo panašus, tačiau nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni 160/80 mg doze gydytoje grupėje.
Slovak: Tabuľka 26: Pediatrická CD štúdia - Klinická remisia PCDAI a odpoveď
Lithuanian: Vaikų Krono ligos tyrimas PKLAI: klinikinė remisija ir atsakas
Slovak: V postmarketingovom období boli hlásené prípady leukémie u pacientov liečených antagonistami TNF.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu atliktų tyrimų metu TNF-antagonistais gydomiems pacientams buvo leukemijos atvejų.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Slovak: I s 315 pacientmi výsledky ukázali štatisticky významné zlepšenie prejavov a príznakov ankylozujúcej spondylitídy u pacientov liečených adalimumabom v porovnaní s tými, ktorým sa podávalo placebo.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad adalimumabu gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozinio spondilito simptomai, palyginti su placebo vartojusia grupe.
Slovak: V kontrolovaných častiach klinických skúšaní s antagonistami TNF bolo medzi pacientmi používajúcimi antagonisty TNF pozorovaných viac prípadov malignít vrátane lymfómov v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Lithuanian: Kontroliuojamos klinikinių TNF antagonistų tyrimų fazės metu TNF antagonistais gydomiems pacientams, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, limfomos atvejų buvo daugiau.
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení Cyltezom, sa má poskytnúť informačná kartička pacienta.
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento
Slovak: V liečbe Cyltezom sa nemá pokračovať u pacientov, ktorí počas tohto obdobia neodpovedajú na
Lithuanian: Pacientams, kurie per šį laikotarpį į gydymą nereagavo, gydymo Cyltezo tęsti nereikia.
Slovak: • neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy),
Lithuanian: • nervų sistemos infekcijos (įskaitant virusinį meningitą);
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že niektorí pacienti, ktorí neodpovedajú na liečbu do 4. týždňa, majú prínos z pokračujúcej udržiavacej liečby do 12. týždňa.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad kai kuriems pacientams, kuriems 4-ąją savaitę atsakas nenustatytas, palaikomąjį gydymą gali būti naudinga tęsti 12 savaičių.
Slovak: Hmotnosť pacienta
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Paciento kūno svoris
Slovak: • pocit rýchleho tlkotu srdca,
Lithuanian: • greito širdies plakimo jutimas;
Slovak: U pacientov liečených adalimumabom/metotrexátom sa zistila významne menšia rádiografická progresia v 6. a 12. mesiaci liečby ako u pacientov liečených metotrexátom v monoterapii (pozri tabuľku 9).
Lithuanian: Adalimumabu / metotreksatu gydomiems pacientams šeštą ir dvyliktą mėnesiais buvo nustatytas žymiai lėtesnis rentgenografiškai nustatomų pažeidimų progresavimas, negu vien metotreksatu gydomiems pacientams (žr.
Slovak: Všetky hodnoty p sú párové porovnania adalimumab verzus placebo.
Lithuanian: Visos p-reikšmės gautos, lyginant adalimumabo grupės duomenis su placebo grupės duomenimis.
Slovak: Malignity vrátane fatálnych boli hlásené v skupine detí, dospievajúcich a mladých dospelých (do 22 rokov) liečených v rámci postmarketingového obdobia antagonistami TNF (začiatok liečby vo veku ≤
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu atliktų tyrimų metu vaikams, paaugliams ir jaunuoliams (iki 22 metų amžiaus), gydomiems TNF-antagonistais (gydymas pradėtas būnant ≤ 18 metų), įskaitant adalimumabą, buvo piktybinių navikų atvejų.
Slovak: U pacientov, ktorí boli počas celej štúdie liečení adalimumabom a odpovedali v 16. týždni (n = 144), pretrvávali odpovede Pediatric ACR30/50/70/90 až počas šiestich rokov fázy OLE.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie į gydymą reagavo 16-ąją savaitę (n = 144), atviros tęstinės tyrimo fazės metu pediatrinį ACR 30/70/90 atsaką iki šešių metų išlaikė tie, kurie adalimumabu buvo gydyti visu tyrimo laikotarpiu.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí prerušili liečbu v dôsledku vedľajších účinkov počas dvojito zaslepených, kontrolovaných častí kľúčových štúdií, bol 5,9 % u pacientov liečených adalimumabom a 5,4
Lithuanian: Dvigubai aklos, kontroliuojamos pagrindinių tyrimų fazės metu dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 5,9 % adalimumabo vartojusių pacientų ir 5,4 % pacientų, vartojusių lyginamąjį vaistinį
Slovak: Lot brucho stehno
Lithuanian: Pilvas Šlaunys
Slovak: 52. týždeň 45,9 % 41,2 % 61,6
Lithuanian: 104 savaitė 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinuli nové alebo sa zhoršili príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, sa musí liečba Cyltezom prerušiť.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado naujų ar pasunkėjusių stazinio širdies nepakankamumo simptomų, gydymą Cyltezo reikia nutraukti.
Slovak: V štúdiách s Crohnovou chorobou u dospelých bol vyšší výskyt malignít a nežiaducich udalostí súvisiacich s vážnymi infekciami pri kombinácii adalimumabu a azatioprinu/6-merkaptopurínu v porovnaní so samotným adalimumabom.
Lithuanian: Suaugusiųjų Krono ligos tyrimai parodė, kad gydant adalimumabo ir azatioprino / 6-merkaptopurino deriniu, su piktybinėmis ligomis ir sunkiomis infekcijomis susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis nei gydant vien adalimumabu.
Slovak: Po subkutánnom podávaní 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou (RA) boli najnižšie priemerné sérové koncentrácie v rovnovážnom stave približne 5 µg/ml (bez súbežnej liečby metotrexátom) a 8 až 9 µg/ml (pri súbežnej liečbe metotrexátom).
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems suaugusiems pacientams kas antrą savaitę leidus 40 mg adalimumabo dozę po oda, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8-9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Slovak: Informujte lekára v prípade, že užívate spolu s Cyltezom azatioprín alebo merkaptopurín.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei kartu su Cyltezo vartojate azatioprino ar
Slovak: Z 207 pacientov, ktorí boli randomizovaní na adalimumab 40 mg každý druhý týždeň, pokračovalo 114 pacientov s adalimumabom 40 mg každý druhý týždeň po dobu 5 rokov.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, kuriems atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, 114 buvo tęsiamas gydymas adalimumabu 5 metus po 40 mg kas antrą savaitę.
Slovak: V sa hodnotilo 799 dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou včasnou reumatoidnou artritídou doposiaľ neliečených metotrexátom (priemerné trvanie ochorenia menej ako 9 mesiacov).
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami metotreksatu negydyti 799 suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkiu ankstyvu (vidutinė ligos trukmė - mažiau negu 9 mėnesiai) reumatoidiniu artritu.
Slovak: Cyltezo sa podáva injekčne pod kožu (podkožnou injekciou).
Lithuanian: Cyltezo leidžiamas po oda (injekcija po oda).
Slovak: Cyltezo sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas suaugusiųjų reumatoidiniam artritui gydyti.
Slovak: Po dokončení prvých 104 týždňov bolo 497 pacientov zaradených do otvorenej predĺženej fázy štúdie, v ktorej sa podávalo 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň po dobu až 10 rokov.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 104 savaitėms, 497 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu iki 10 metų kas antrą savaitę
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie zahŕňajúce pacientov s malignitou v anamnéze alebo pacientov, u ktorých sa pokračovalo liečbou adalimumabom po rozvinutí malignity.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų pacientai, kurie yra sirgę piktybinėmis ligomis arba kuriems gydymas adalimumabu būtų tęsiamas po to, kai atsirado piktybinis navikas, neatlikta.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa študovala aj u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou so súčasnou psoriázou na rukách a/alebo chodidlách, ktorí boli kandidátmi na systémovú liečbu, v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii (štúdia III so psoriázou).
Lithuanian: Be to, adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze ir kartu plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze, kuriems buvo numatyta taikyti sisteminį gydymą atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo (III psoriazės tyrimo) metu.
Slovak: I a II so psoriázou bolo predtým liečených systémovou liečbou alebo fotoliečbou.
Lithuanian: 73 % į I ir II psoriazės tyrimą įtrauktų pacientų anksčiau buvo taikytas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Slovak: Bezpečnostný profil u pacientov s HS liečených adalimumabom jedenkrát za týždeň bol v súlade so známym bezpečnostným profilom adalimumabu.
Lithuanian: Saugumo charakteristika supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams, gydomiems adalimumabu kas savaitę, atitiko žinomą adalimumabo saugumo charakteristiką.
Slovak: Life Quality Index - DLQI; štúdie HS-I a HS-II), v celkovej spokojnosti pacienta s medikamentóznou liečbou, ktorá bola meraná Dotazníkom na zisťovanie spokojnosti s liečbou - medikamentózna liečba (TSQM; štúdie HS-I a HS-II), a vo fyzickom zdraví, ktoré bolo merané pomocou skóre súhrnnej hodnoty fyzických komponentov SF-36 (štúdia HS-I).
Lithuanian: TSQM, Treatment Satisfaction Questionnaire - Medication; HSI ir HS-II tyrimai), ir fizinė sveikata, įvertinta pagal SF-36 fizinio komponento suvestinį balą (HS-I tyrimas), palyginti su pradinėmis reikšmėmis.