FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, morate celotno količino injekcije razdeliti na dva enaka dela in ju injicirati na dve mesti, saj je potrebna količina večja kot 1 ml suspenzije.
Estonian: Seetõttu tuleb juhul, kui teie kehakaal ületab 40 kg, jagada süstemaht kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks, kuna vajalik süstemaht on rohkem kui 1 ml.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje zdravilne učinkovine je identično aminokislinskemu zaporedju hGH hipofiznega izvora.
Estonian: Toimeaine aminohappejärjestus on identne hüpofüüsist pärineva hGH omaga.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Estonian: Kiiresti kasvavatel patsientidel võib tekkida skolioos.
Slovenian: 1 viala praška in 1 viala vehikla.
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Somatropin Biopartners Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimused pärast manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners
Estonian: Muud ravimid ja Somatropin Biopartners
Slovenian: S tem imata koža in del pod kožo čas, da okrevata od injiciranja, preden si zdravilo ponovno injicirate na istem mestu.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale võimaluse taastumiseks ühest süstest, enne kui samasse kohta järgmine süst tehakse.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Slovenian: Presnova hGH poteka v obliki klasične razgradnje beljakovin v jetrih in ledvicah.
Estonian: HGH ainevahetus hõlmab klassikalist valkude katabolismi nii maksas kui neerudes.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti: blaga hiperglikemija* neznana: odpornost na insulin*
Estonian: Sage: kerge hüperglükeemia* Teadmata: insuliiniresistentsus*
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite s pravilno količino vehikla za injiciranje, kot je opisano v besedilu ob sliki 4 zgoraj.
Estonian: Jätkake süstla täitmist vajaliku koguse lahustiga, nagu kirjeldatud joonise 4 kohal olevas tekstis.
Slovenian: Na splošno je začetni odmerek 2 mg enkrat na teden za vse bolnike, razen za ženske, ki prejemajo peroralno estrogensko terapijo, ki naj prejmejo 3 mg enkrat na teden.
Estonian: Üldjuhul 2 mg kord nädalas, v.a suukaudsel östrogeenravil olevad naispatsiendid, kellele tuleb manustada 3 mg kord nädalas.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumhüaluronaat, muna fosfolipiidid, naatriumdihüdrogeenfosfaat (veevaba) ja dinaatriumfosfaat (veevaba).
Slovenian: Izgled zdravila Somatropin Biopartners in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Vehikel: srednjevreižni trigliceridi
Estonian: Lahusti: keskmise ahelaga triglütseriidid.
Slovenian: Pri otrocih se zdravilo Somatropin Biopartners daje subkutano v koncentraciji 20 mg/ml.
Estonian: Lastele tuleb Somatropin Biopartners'it manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 20 mg/ml.
Slovenian: Za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 2 do 18 let, je treba uporabiti viale z 10 mg in 20 mg zdravila.
Estonian: 2...18-aastaste laste ja noorukite ravimisel tuleb kasutada selle ravimpreparaadi 10 mg ja 20 mg viaale.
Slovenian: Če suspenzije ne uporabite takoj, jo morate tik pred injiciranjem rekonstituirati z vrtenjem.
Estonian: Kui ravimit kohe ei kasutata, tuleb suspensiooni vahetult enne süstimist uuesti manustamiskõlblikuks muuta.
Slovenian: Zdravljenje z rastnim hormonom lahko pospeši razvoj insuficience nadledvične žleze in morebitnih smrtnih adrenalnih kriz pri bolnikih z organskim GHD ali idiopatičnim panhipopituitarizmom.
Estonian: Ravi kasvuhormooniga võib orgaanilise GHD või idiopaatilise panhüpopituitarismiga patsientidel soodustada neerupealise puudulikkuse väljakujunemist ja potentsiaalselt letaalset neerupealise kriisi.
Slovenian: Vialo z vehiklom je treba ogreti na sobno temperaturo, na vialo s praškom pa je treba potrkati in jo stresti, da se prašek prosto premika.
Estonian: Lahustiviaal tuleb soojendada toatemperatuurini ning pulbriviaali tuleb koputada ja raputada veendumaks, et pulber ei kinnitu viaali seintele.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto poročali pri odraslih (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), so oteklost tkiva zaradi zastajanja tekočine, blago zvišanje ravni krvnega sladkorja in glavobol.
Estonian: Täiskasvanutel teatati väga sageli (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) kõrvaltoimetest nagu vedelikupeetusest tingitud kudede turse, kerge veresuhkru tõus ja peavalu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto poročali (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), so oteklost na mestu injiciranja in razvoj snovi (protiteles) v krvi, ki vežejo rastni hormon.
Estonian: Väga sageli (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) teatati kõrvaltoimetest nagu süstekoha turse ja kasvuhormooniga seonduvate ainete (antikehad) moodustumine veres.
Slovenian: 1 viale z 1,5 ml vehikla
Estonian: 1 viaal, sisaldab 1,5 ml lahustit
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti: bruhanje (1,1 %), bolečine v trebuhu (1,1 %)
Estonian: Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti: nastanek protiteles proti rastnemu hormonu
Estonian: Sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke
Slovenian: Po rekonstituciji morate zdravilo uporabiti takoj, preden se suspenzija usede.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim viivitamatult ära kasutada, enne kui suspensioon sadestub.
Slovenian: Odmerek bo morda treba zmanjšati: - pri bolnikih, starejših od 60 let - pri bolnikih, pri katerih se razvije dolgo trajajoča oteklost tkiva zaradi zastajanja tekočine ali pri katerih se pojavijo nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - za preprečitev razvoja sindroma karpalnega kanala, kjer se živec, ki poteka skozi zapestje
Estonian: Annuse langetamine võib osutuda vajalikuks: - patsientidel, kes on üle 60-aastased; - patsientidel, kellel kujuneb välja vedelikupeetusest tingitud pikaajaline kudede turse või kes kogevad nt torkimistunnet, surinat või sügelust; - vältimaks karpaalkanali sündroomi teket, kus randmenärv (kesknärv) jääb surve alla, mis võib põhjustada käe tuimust ja valu; - pärast ravimi pikaajalist kasutamist, seda eriti meestel.
Slovenian: Pri teh bolnikih se pred uvedbo nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom priporoča osnovna preiskava.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teostada ravieelne skaneerimine.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo insulin za sladkorno bolezen, je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Estonian: Suhkurtõve tõttu insuliinravi saavaid patsiente tuleb somatropiinravi aja hoolikalt jälgida.
Slovenian: Somatropin spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Estonian: Somatropiin soodustab tsellulaarsete valkude sünteesi ja lämmastiku retentsiooni.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni".
Slovenian: Med injiciranjem počasi spuščajte kožo.
Estonian: Süstimise ajal vabastage aegamööda nahk.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga või 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
Slovenian: * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Estonian: * Iga viaal sisaldab ületäitena somatropiini pulbri lisakogust, mis tagab vajaliku kokkusegatud somatropiiniannuse manustamise (vt lõik 6.6).
Slovenian: Pri bolnikih s hipotiroidizmom, ki prejemajo nadomestno zdravljenje s tiroksinom, se lahko pojavi blag hiperpituitarizem.
Estonian: Türoksiiniga asendusravi saavatel patsientidel võib välja kujuneda hüpertüreoidism.
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - simptomi zvišanega tlaka v lobanji, kot so hud in ponavljajoči se glavobol, spremembe vida,
Estonian: Harv, võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - tõusnud koljusisese rõhu sümptomid nagu ägedad ja korduvad peavalud, nägemishäired,
Slovenian: Če se pojavi tumor, bo zdravnik zdravljenje ustavil.
Estonian: See on vajalik, kuna kasvaja tekkimisel peatab arst ravi.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano v koncentraciji 10 mg/ml.
Estonian: Somatropin Biopartners'it tuleb manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 10 mg/ml.
Slovenian: Ker somatropin pospešuje hitrost rasti, je treba pri bolnikih s skoliozo v anamnezi spremljati napredovanje skolioze.
Estonian: Kuna somatropiin kiirendab kasvu, tuleb patsiente, kellel on anamneesis skolioos ja keda ravitakse kasvuhormoonidega, jälgida skolioosi progresseerumise osas.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: oteklost obraza, akne, alergijski dermatitis, hiperhidroza, urtikarija, izpuščaj
Estonian: Sage: näoturse, akne, allergiline dermatiit, hüperhidroos, urtikaaria, lööve
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s tem zdravilom morajo začeti in spremljati zdravniki, ki imajo ustrezne izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona (GHD,
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on piisavalt kogemusi kasvuhormooni puudulikkusega (GHD) patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: zmanjšano ali povečano število belih krvnih celic, povečana raven glikoziliranega hemoglobina, zmanjšana raven hemoglobina
Estonian: Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v vehikel, kot prikazuje slika 5.
Estonian: Pöörake viaal koos süstlaga põhjaga ülespoole ja viige nõela ots lahustisse, nagu näidatud joonisel 5.
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - visok krvni tlak
Estonian: Harv, võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - ebatavalised aistingud nagu torkimistunne, surin ja sügelemine - kõrge vererõhk
Slovenian: Posebne populacije Starejši ljudje
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Estonian: Teie arst arvestab annuse vastavalt allkirjeldatule.
Slovenian: - 0,4 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 7 mg
Estonian: - 0,4 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 2 mg valmistamiseks - 0,6 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 4 mg valmistamiseks - 0,9 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 7 mg valmistamiseks
Slovenian: Zdravilo takoj uporabite, saj se lahko suspenzija v nasprotnem primeru usede.
Estonian: Kasutage kohe ära, kuna suspensioon võib seisma jätmisel sadestuda.
Slovenian: SDS IGF-I v razponu +1 do +2
Estonian: IGF-i SDS vahemikus +1…+2
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je povzročilo razvoj protiteles pri približno 33 % pediatričnih bolnikov.
Estonian: Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket u 33% lastest.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, dokler ne odstranite vseh mehurčkov iz injekcijske brizge in igle.
Estonian: Suruge kolbi õrnalt ülespoole, kuni kõik mullid on süstlast ja nõelast eemaldatud.
Slovenian: • S Somatropinom se ne sme zdraviti bolnikov z akutno kritično boleznijo, nastalo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali v trebuhu, bolnikov z večkratnimi nezgodnimi poškodbami ter bolnikov z akutno odpovedjo dihanja ali podobnimi stanji.
Estonian: • Somatropiin-ravi ei tohi alustada patsientidel, kes on avatud südame- või kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma, ägeda hingamispuudulikkuse või sarnaste seisundite järgsete tüsistuste tõttu ägedas kriitilises seisundis.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v suspenzijo, kot prikazuje slika 9.
Estonian: Pöörake viaal koos süstlaga põhjaga ülespoole ja viige nõelaots suspensiooni, nagu näidatud joonisel 9.
Slovenian: Za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 2 do 18 let, je treba uporabiti viale z 10 mg in 20 mg somatropina.
Estonian: 2…18-aastaste laste ja noorukite ravis tuleb kasutada viaale, mis sisaldavad 10 mg ja 20 mg somatropiini.
Slovenian: Subkutano injekcijo je zavoljo čim boljšega sodelovanja bolnika vedno treba dati ob istem času dneva, mesto injiciranja pa je treba menjavati, da se prepreči lipoatrofija.
Estonian: Subkutaanne süst tuleb kohalduvuse tagamiseks teha alati ühel ja samal kellaajal ning lipoatroofia vältimiseks tuleb vahetada süstekohta.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so reakcije, povezane z mestom injiciranja, periferni edem, glavobol, mialgija, artralgija, parestezija, hipotiroidizem in zmanjšanje prostega tiroksina.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid, perifeerne turse, peavalu, müalgia, artralgia, paresteesia, hüpotüreoidism ja vaba türoksiini hulga langus.
Slovenian: Na vialo s praškom potrkajte in jo stresite, da zagotovite, da se prašek prosto premika.
Estonian: Koputage ja raputage pulbriviaali veendumaks, et pulber on viaali seinte küljest lahti.
Slovenian: - 0,7 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v 2 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg
Estonian: - 0,7 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 10 mg valmistamiseks - 1,2 ml 2 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 20 mg valmistamiseks
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Somatropin Biopartners
Estonian: Mida on vaja teada enne Somatropin Biopartners'i kasutamist
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: glavobol (4,4 %), letargičnost (1,1 %), omotica (2,6 %) redki: parestezija*
Estonian: Sage: peavalu (4,4%), letargia (1,1%), pearinglus (2,6%) Harv: paresteesia*
Slovenian: Mešanica je gosta, zato se bo morda injekcijska brizga polnila počasi.
Estonian: Kuna segu on paks, võib süstla täitmine aega võtta.
Slovenian: Iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Estonian: Eemaldage süstlanõel viaalist.
Slovenian: Če obstajajo znaki rasti tumorja, je treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
Slovenian: Volumen injiciranja (ml)
Estonian: Süstemaht (ml)
Slovenian: - če se zdravite zaradi več kot ene poškodbe po hudi nesreči.
Estonian: - kui olete haige tõsise südame- või maooperatsiooni tõttu; - kui teil ravitakse tõsisele õnnetusjuhtumile järgnenud vigastusi (rohkem kui üks); - kui teil tekib ootamatult tõsiseid hingamisprobleeme.
Slovenian: Iglo vstavite neposredno skozi sredino gumijastega zamaška viale v suspenzijo.
Estonian: Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskosa kaudu suspensiooni.
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - utrujenost ali pridobivanje telesne mase zaradi premalo aktivne ščitnice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se kaže kot utrujenost) - blago povečanje krvnega sladkorja - glavobol, letargičnost (pomanjkanje energije), omotica - bruhanje, bolečine v trebuhu - obarvanje kože - bolečine v sklepih, rokah ali nogah - bolečina, obarvanje, oteklina, otrdlina, rdečina ali občutek vročine na mestu injiciranja - oteklina tkiva - povečana telesna temperatura - spremenjeni ravni nekaterih hormonov v krvi
Estonian: Sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st - kilpnäärme alatalitlusest tingitud väsimus või kehakaalu tõus - neerupealise talitluse langus (mis võib avalduda väsimusena) - kerge suhkrusisalduse suurenemine veres - peavalu, letargia (energia puudumine), pearinglus - oksendamine, kõhuvalu - naha värvimuutus - valu liigestes, käsivartes ja jalgades - valu, värvimuutus, paistetus, kõvenemine, punetus või soojatunne süstekohas - kudede paistetus - palavik - teatud hormoonide sisalduse muutused veres
Slovenian: Vse uporabljene igle in injekcijske brizge po enkratni uporabi zavrzite.
Estonian: Pärast iga ühekordset kasutust kahjutustage ohutult kõik kasutatud süstlanõelad ja süstlad.
Slovenian: Svojega zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od spodaj navedenih zdravil.
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti, kui võtate ükskõik millist järgnevatest ravimitest.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, artralgija, bolečine v ramenih, mišično-skeletna togost, bolečine v kosteh, mišična šibkost, občutek teže, tendonitis, oteklost sklepov, artritis, mišičnoskeletna bolečina, mialgija*
Estonian: Sage: seljavalu, valu jäsemetes, artralgia, õlavalu, lihas-skeleti jäikus, luuvalu, lihasnõrkus, raskustunne, tendoniit, liigeste paistetus, artriit, lihas-skeleti valu, müalgia*
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Somatropin Biopartners
Estonian: Ärge kasutage Somatropin Biopartners'it,
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 4,4 mg somatropina s podaljšanim sproščanjem odraslim bolnikom z GHD, je bila Cmax plazemskega hGH približno 4,5 ng/ml in tmax 15 ur.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 4,4 mg manustamist GHD-ga täiskasvanutele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 4,5 ng/ml ja 15 h. Lõplik poolväärtusaeg täiskasvanutel oli u 16,8 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners v 12-mesečni kontrolirani primerjalni klinični študiji s 178 otroci, ki se predhodno še niso zdravili, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona, in v študiji za določanje odmerka.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 12-kuuses kontrollitud kliinilises võrdlusuuringus ja annuse leidmise uuringus osalenud 178-l varem ravi mittesaanud lapsel, kellel oli endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkus, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(AD)
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite varovalo in jo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, da boste lažje izvlekli vehikel:
Estonian: Eemaldage nõelakaitse ja tõmmake süstlasse õhku vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Slovenian: Visoki odmerki somatropina lahko okvarijo toleranco za glukozo.
Estonian: Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositaluvust.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: adrenalna insuficienca, zmanjšanje vrednosti prostega tiroksina, zmanjšanje vrednosti prostega trijodtironina, povečanje vrednosti TSH v krvi, hipotiroidizem*
Estonian: Sage: neerupealise puudulikkus, vaba türoksiini hulga langus, vaba trijoodtüroniini hulga langus, vere TSH tõus, hüpotüreoidism*
Slovenian: Srčne bolezni pogosti: tahikardija, nenormalen/nepravilen srčni utrip
Estonian: Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
Slovenian: tmax je bil kasnejši, razpolovni čas pa daljši po dajanju zdravila Somatropin Biopartners kot pri dajanju zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki so jih prej dajali istim osebam enkrat na dan, kar kaže na počasnejše in podaljšano sproščanje hGH z mesta injiciranja zdravila Somatropin Biopartners.
Estonian: Pärast Somatropin Biopartners'i manustamist oli tmax hilisem ja poolväärtusaeg pikem kui pärast viivitamatult toimeainet vabastavate ravimi manustamist kord päevas samadele isikutele, mis kajastab hGH aeglasemat ja pikaajalisemat vabanemist Somatropin Biopartners'i süstekohast.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G. Z igle odstranite varovalo.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, dokler se na koncu igle ne pojavi majhna kapljica suspenzije.
Estonian: Vajutage õrnalt kolvile, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Slovenian: Ker lahko humani rastni hormon (hGH, human growth hormone) pri nekaterih bolnikih povzroči odpornost proti insulinu in hiperglikemijo, je treba biti pri teh bolnikih pozoren na morebiten pojav znakov neprenašanja glukoze.
Estonian: Kuna inimese kasvuhormoon (hGH) võib põhjustada insuliinresistentsust ning hüperglükeemiat, tuleb selle ravimpreparaadiga ravitavaid patsiente jälgida glükoositalumatuse suhtes.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Somatropin Biopartners, kot bi smeli
Estonian: Kui te kasutate Somatropin Biopartners'it rohkem kui ette nähtud
Slovenian: 4 viale praška in 4 viale vehikla.
Estonian: 4 viaali pulbriga ja 4 viaal lahustiga.
Slovenian: Za preveliki odmerek somatropina ni znanega antidota.
Estonian: Somatropiini üleannustamise vastu antidooti ei ole.
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in manj kot 1 SDS povečanje od izhodišča povečanje
Estonian: IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja vähem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: motnje pigmentacije (1,1 %)
Estonian: Sage: pigmentatsioonihäire (1,1%)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7 mg (21 i.e.)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 7 mg (21 RÜ)
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners v 6-mesečni kontrolirani klinični študiji s 151 odraslimi bolniki s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi ali v otroštvu, in v 6-mesečnem podaljšku študije.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 6-kuuses kontrollitud kliinilises uuringus ja 6-kuuses jätku-uuringus osalenud 151-l täiskasvanud patsiendil, kellel oli kas täiskasvanuna või lapsepõlves alanud GHD, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Somatropin Biopartners
Estonian: Kui te unustate Somatropin Biopartners'it kasutada
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Somatropin Biopartners
Estonian: Kui te lõpetate Somatropin Biopartners'i kasutamise
Slovenian: Bolezni sečil pogosti: hematurija, povečana raven sečne kisline v krvi, povečana raven kreatinina v krvi
Estonian: Sage: hematuuria, vere kusihappesisalduse tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus
Slovenian: Žilne bolezni redki: hipertenzija*
Estonian: Harv: hüpertensioon*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: blaga hiperglikemija* pogosti: vpliv na glukozo na tešče, hiperlipidemija, povečanje ravni insulina v krvi, povečanje ravni holesterola v krvi, zmanjšanje ravni natrija v krvi, povečanje ravni trigliceridov v krvi, povečanje ravni glukoze v krvi, povečanje ali zmanjšanje ravni HDL, povečanje ravni LDL neznana: odpornost na insulin*
Estonian: Sage: tühjakõhu glükoosi häired; hüperlipideemia; insuliini, kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi sisalduse langus, triglütseriidide ja glükoosi sisalduse tõus veres, HDL sisalduse tõus või langus, LDL tõus
Slovenian: Velikost pakiranja: 4 viale s praškom in 4 viale z vehiklom.
Estonian: Pakendi suurus: 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite v gubo.
Estonian: Pigistage õrnalt puhastatud nahka voldi tekitamiseks.