FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä Plendiliä - jos olet raskaana.
Latvian: Nelietojiet Plendil, ja esat grūtniece.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plendiliä
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plendil lietošanas
Finnish: Potilas tulee asettaa makuuasentoon jalat kohotettuina.
Latvian: Pacients jānovieto guļus stāvoklī ar augšup paceltām kājām.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu,lai aizstātu aizmirsto.
Finnish: Mitä Plendil on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto
Finnish: - jos olet allerginen felodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret felodipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat annoksesta riippuvia.
Latvian: Šis efekts devas atkarīgs .
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plendil
Latvian: Citas zāles un Plendil
Finnish: Felodipiinia ei saa käyttää raskauden aikana.
Latvian: Felodipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Alle 0,5% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Latvian: Mazāk nekā 0,5% devas konstatēti nemainītā veidā urīnā.
Finnish: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Latvian: [Plendil 5 mg un 10 mg] Karnauba vasks
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on revennyt tai vahingoittunut.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja zāļu iepakojums ir saplēsts vai bojāts.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Latvian: Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Finnish: Lapset Plendil-valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
Latvian: Bērni Nav ieteicama Plendil lietošana bērniem.
Finnish: Jos lopetat tämän valmisteen ottamisen sairautesi oireet voivat palata.
Latvian: Ja pārtraucat lietot šīs zāles slimības simptomi var atgriezties.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt devu.
Finnish: Felodipiinin eliminaatiovaiheen keskimääräinen puoliintumisaika on 25 tuntia ja vakaa tila saavutetaan 5 päivän kuluttua.
Latvian: Felodipīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Finnish: Impotenssi / seksuaalinen toimintahäiriö
Latvian: Impotence/seksuāla disfunkcija
Finnish: Felodipiinin munuaispuhdistuma on korkea keskimääräisen veripuhdistuman ollessa 1200 ml/min.
Latvian: Felodipīnam ir augsts klīrenss, vidēji 1200 ml/min.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet (rohdosvalmisteet, joita käytetään masennuksen hoitoon) saattaavat vähentää Plendil-valmisteen tehoa ja siksi niitä on vältettävä.
Latvian: Zāles, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum)(augu produkts, ko lieto, lai ārstētu depresiju) var samazināt Plendil efektivitāti un tādēļ būtu jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä.
Latvian: Var rasties citas nevēlams reakcijas.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes..
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (tmax) saavutetaan depottableteilla 3−5 tunnin kuluttua.
Latvian: Maksimālais līmenis asins plazmā (tmax) tiek sasniegta ar ilgstošās darbības formu pēc 3- 5 stundām.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums: {DD mēnesis YYYY} <Pēdējās parreģistrācijas datums: {DD mēnesis YYYY}
Finnish: Iäkkäillä potilailla ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla felodipiinipitoisuudet plasmassa ovat keskimäärin korkeammat kuin nuoremmilla potilailla.
Latvian: Gados veciem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vidēji ir augstāka felodipīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem pacientiem.
Finnish: Jotkin lääkkeet tai rohdosvalmisteet saattavat vaikuttaa Plendil-hoitoon.
Latvian: Dažas zāles/augu zāles var ietekmēt ārstēšanos ar Plendil.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annosta tai lisätä hoitoon toisen verenpainetta alentavan lääkkeen.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt devu vai pievienot terapijā citas asinsspiedienu pazeminošas zāles.
Finnish: Felodipiini on tehokas kaikenasteisen hypertension hoidossa.
Latvian: Felodipīns ir efektīvs visu hipertensijas pakāpju ārstēšanā.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista ovat annoksesta riippuvaisia ja ilmenevät hoidon alussa tai annosta nostettaessa.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju ir atkarīgas no devas un parādās ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Finnish: Yhteensä 18 790 hypertensiivistä (diastolinen paine 100-115 mmHg), iältään 50-80 -vuotiasta potilasta seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan (3,3-4,9).
Latvian: Kopumā vidēji 3,8 gadus (3,3 - 4,9 gadus) tika novēroti 18 790 pacienti ar hipertensiju (DAS 100 - 115 mmHg) vecumā no 50 līdz 80 gadiem.
Finnish: Felodipiinin pitkäaikaisvaikutuksia kasvuun, puberteettiin ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
Latvian: Felodipīna ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību ilgstošas lietošanas laikā nav pētīta.
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 10 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācija ir 10 l/kg.
Finnish: Mitä Plendil on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plendiliä Miten Plendiliä käytetään
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plendil lietošanas 3. Kā lietot Plendil
Finnish: Ei ole tietoja felodipiinin vaikutuksista potilaan hedelmällisyyteen.
Latvian: Nav datu par felodipīna ietekmi uz pacientu auglību.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi tätä lääkettä.
Latvian: Jums nekavējoties jāpaziņo par to savam ārstam, ja esat kļuvusi par grūtnieci šo zāļu lietošanas laikā.
Finnish: Useimmat näistä oireista ilmaantuvat hoidon alussa tai annosta suurennettaessa.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām rodas ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä mahdollisella annoksella.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem jāapsver sākt ārstēšanu ar zemāko pieejamo devu.
Finnish: Kuten muut verenpainetta laskevat lääkevalmisteet, Plendil-valmistekin voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa hyvin matalan verenpaineen, joka voi joillakin potilailla johtaa sydämen riittämättömään verensaantiin.
Latvian: Tāpat kā citas asins spiedienu pazeminošas zāles, felodipīns retos gadījumos var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas dažiem pacientiem var radīt nepietiekamu asins apgādi sirdij.
Finnish: Plendil-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville naisille ja lääkäri saattaa valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Latvian: Plendil nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas veidu, ja Jūs vēlaties turpināt krūts barošanu.
Finnish: Jos samalla ilmenee bradykardiaa, annetaan atropiinia 0,5 - 1 mg laskimoon.
Latvian: Gadījumā, ja radusies arī bradikardija, intravenozi jāievada 0,5 - 1 mg atropīna.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Epämuodostumat sikiöillä syntyivät, kun felodipiinia annettiin raskauden alkuvaiheessa (ennen raskauden 15. päivää).
Latvian: Šādas augļu attīstības traucējumus konstatēja gadījumos, kad felodipīns tika lietots agrīnā augļa attīstības periodā (pirms 15. grūtniecības dienas).
Finnish: Plendil sisältää laktoosia, joka on sokeri.
Latvian: Plendil satur laktozi, kas ir cukura paveids.
Finnish: Miten Plendiliä käytetään
Latvian: Kā lietot Plendil
Finnish: Plendil ei haittaa sydämen toimintaa.
Latvian: Tas negatīvi neietekmē sirds funkciju.
Finnish: Farmakokineettisessä kerta-annostutkimuksessa (felodipiini 5 mg:n depotvalmiste), johon osallistui rajoitettu määrä 6−16 -vuotiaita lapsia (n=12) ei havaittu ilmeistä yhteyttä iän ja felodipiinin AUC:n, Cmax:n tai puoliintumisajan välillä.
Latvian: Vienas devas (5 mg ilgstošas darbības felodipīns) farmakokinētikas pētījumā ar noteiktu bērnu skaitu vecumā no 6 -16 gadiem (n=12) tiešu saistību starp vecumu un AUC, Cmax un felodipīna eliminācijas pusperiodu nepierāda.
Finnish: Älä juo greippimehua, kun käytät Plendil-valmistetta, koska se voi voimistaa Plendil-valmisteen vaikutusta ja lisätä haittavaikutusten riskiä.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Yleensä verenpaineen lasku voidaan havaita 2 tuntia ensimmäisen oraalisen annoksen ottamisesta, vaikutus kestää vähintään 24 tuntia ja minimin/maksimaalisen verenpaineen laskun suhde (trough/peak) suhde on tavallisesti yli
Latvian: Parasti asinsspiediena pazemināšanās ir novērojama 2 stundu laikā pēc pirmās perorālās devas, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas, un kā arī galīgā/maksimālā koncentrācijas attiecība ir ievērojami lielāka par 50%.
Finnish: Felodipiini saattaa parantaa munuaissiirrännäisen toimintaa alkuvaiheessa.
Latvian: Felodipīns var veicināt transplantāta funkciju agrīnā stadijā.
Finnish: Felodipiinin tehoa ja turvallisuutta hypertensiivisten kriisien hoidossa ei ole tutkittu.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Felodipīna efektivitāte un drošums hipertensīvās krīzes ārstēšanā nav pētīta.
Finnish: Hemodynaamiset vaikutukset
Latvian: Hemodinamiskā iedarbība
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin hyödyt systolisen paineen alentamisesta 139:ään mmHg ja diastolisen vastaavasti 83:een mmHg.
Latvian: Pētījumā tika novērota labvēlīga ietekme uz SAS un DAS, kas pazeminājās līdz attiecīgi 139 un 83 mmHg.
Finnish: Depottablettia ei saa puolittaa, murskata tai pureskella.
Latvian: Tās nedrīkst dalīt, saberzt vai sakošļāt.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, kuume
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioedēma,
Finnish: Tämän vuoksi on erittäin tärkeää, ettet ota lääkettä enempää kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi lietot zāles tikai tādās devās, kā parakstījis ārsts.
Finnish: Hyvin yleinen Melko harvinainen Hyvin harvinainen
Latvian: Ļoti bieži Retāk Ļoti reti
Finnish: Ei-kliinisissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa todettiin sikiön kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia, joiden katsottiin johtuvan felodipiinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktīvās toksicitātes pētījumos tika konstatēta ietekme uz augļa attīstību felodipīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ.
Finnish: Antihypertensiiviseen hoitoon felodipiinillä liittyy huomattava vasemman kammion hypertrofian väheneminen.
Latvian: Antihipertensīva terapija ar felodipīnu saistīta ar nozīmīgu iepriekš eksistējošas kreisā kambara hipertrofijas regresiju.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
Latvian: Ir ziņojumi par turpmāk minētajām blakusparādībām.
Finnish: Lisäksi lapsuudenaikaisen verenpainetta alentavan hoidon pitkäaikaisvaikutusta aikuisiän sydän- ja verisuoniperäisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen ei ole osoitettu.
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.
Finnish: Noin 70% annetusta annoksesta erittyy metaboliitteina virtsaan, loppu erittyy ulosteeseen.
Latvian: Aptuveni 70% lietotās devas izdalās metabolītu veidā ar urīnu, atlikusī daļa izdalās ar fēcēm.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä seerumin takrolimuusipitoisuutta on seurattava ja takrolimuusiannosta muutettava tarvittaessa.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jākontrolē takrolima koncentrācija serumā, un var būt nepieciešama takrolima devas pielāgošana.
Finnish: Iäkkäillä potilailla voidaan harkita hoidon aloitusta 2,5 mg:n vuorokausiannoksella.
Latvian: Gados veciem pacientiem jāapsver 2,5 mg sākumdevas lietošana.
Finnish: Felodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa olla kohonnut potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja pienempi annos voi olla riittävä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt paaugstināta felodipīna koncentrācija plazmā, un tādēļ var būt nepieciešama mazāka deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Italia: Feloday, Prevex Portugali: Preslow Ruotsi: Felodipin AstraZeneca
Latvian: Vācija: Modip Itālija: Feloday, Prevex Portugāle: Preslow
Finnish: Jos nämä toimenpiteet eivät riitä, plasmavolyymia on lisättävä esim. glukoosi-, fysiologisella keittosuola- tai dekstraani-infuusiolla.
Latvian: Ja ar to nav pietiekami, ar infūziju (piemēram, glikozes, fizioloģiskā šķīduma vai dekstrāna) jāpalielina plazmas tilpums.
Finnish: Erityisesti hoitoa aloitettaessa kehotetaan varovaisuuteen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, īpaši uzsākot zāļu lietošanu.
Finnish: Kun felodipiinia annettiin yhdessä karbamatsepiinin, fenytoiinin tai fenobarbitaalin kanssa, felodipiinin Cmax pieneni 82 % ja AUC 96 %.
Latvian: Karbamazepīna, fenitoīna vai fenobarbitāla vienlaicīga lietošana samazina felodipīna C max un AUC attiecīgi par 82 un 96%.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa voimakkaan perifeerisen vasodilataation, johon liittyy huomattava verenpaineen lasku ja joskus bradykardia.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt spēcīgu perifēro asinsvadu paplašināšanos ar izteiktu hipotensiju un dažkārt bradikardiju.
Finnish: Tarvittaessa hoitoon voidaan lisätä toinen verenpainelääke.
Latvian: Ja nepieciešams, var pievienot citu antihipertensīvu līdzekli.
Finnish: Felodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan kalsiuminestäjiksi.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija antagonistiem.
Finnish: Merkittävää kumuloitumista pitkäaikaishoidossa ei tapahdu.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā nenotiek nozīmīga zāļu uzkrāšanās.
Finnish: Plendil sisältää vaikuttavana aineenaan felodipiinia.
Latvian: Plendil satur aktīvo vielu felodipīnu.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmenee, ne ovat tavallisesti ohimeneviä ja lievenevät ajan kuluessa.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir pārejošas un laika gaitā mazinās.
Finnish: Takrolimuusi: Felodipiini saattaa suurentaa takrolimuusipitoisuutta.
Latvian: Takrolims: felodipīns var paaugstināt takrolima koncentrāciju.
Finnish: Tabletin halkaisija on 9 mm.
Latvian: diametrs ir 9 mm.
Finnish: Jotta valmisteen depotominaisuudet säilyisivät, depottabletteja ei saa jakaa, murskata tai pureskella.
Latvian: Lai saglabātu ilgstošās iedarbības īpašības, tabletes nedrīkst dalīt, saspiest vai sakošļāt.
Finnish: Plendil sisältää laktoosia ja risiiniöljyä
Latvian: Plendil satur laktozi un rīcineļļu.
Finnish: Plendil sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa mahavaivoja ja ripulia.
Latvian: Plendil satur rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Finnish: Jos lopetat Plendil-valmisteen oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot Plendil
Finnish: Felodipiini-valmistetta ei pidä ottaa greippimehun kanssa.
Latvian: Felodipīna tabletes nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Finnish: Kohta 4.5).
Latvian: 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
Finnish: Felodipiini alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta ja sitä voidaan käyttää isoloidussa systolisessa hypertensiossa.
Latvian: Felodipīns pazemina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, un to var izmantot izolētas sistoliskās hipertensijas ārstēšanā.
Finnish: Jos unohdat ottaa Plendil-valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plendil
Finnish: Jos tämäkään ei riitä, voidaan antaa sympatomimeettisia lääkeaineita, jotka vaikuttavat ensisijaisesti alfa1-adrenoreseptoreihin.
Latvian: Ja ar šiem pasākumiem nav pietiekami, var lietot simpatomimētiskas zāles ar dominējošu iedarbību uz α1
Finnish: Pitkäaikaishoitoon ei liity kumuloitumisriskiä.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā nepastāv zāļu akumulācijas risks.
Finnish: Felodipiinin biologinen hyötyosuus on ihmisellä noin 15% ja se on annoksesta riippumaton terapeuttisia annoksia käytettäessä.
Latvian: Felodipīna sistēmiskā pieejamība ir aptuveni 15%, un tā nav atkarīga no devas terapeitiskā devu diapazonā.
Finnish: Plendil sisältää laktoosia.
Latvian: Plendil satur laktozi.
Finnish: Depottabletit otetaan aamuisin ja ne niellään veden kera.
Latvian: Tabletes jālieto no rīta, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Hypertensio.
Latvian: Hipertensija.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tablettia.
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 90, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti felodipiinia ja erytromysiiniä, felodipiinin Cmax ja AUC suurenivat noin 2,5-kertaisiksi.
Latvian: Felodipīna un eritromicīna vienlaicīga lietošana paaugstina C max un AUC aptuveni 2-2.5 reizes.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä felodipiinia käyttäville potilaille ei tiedetä.
Latvian: Felodipīna ietekme uz šiem pacientiem nav zināma.
Finnish: Felodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Felodipīnam piemīt neliela vai vidēja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Felodipiini metaboloituu laajasti maksassa sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) vaikutuksesta ja kaikki tunnistetut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Latvian: Felodipīns tiek plaši metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību, un visi noteiktie metabolīti ir neaktīvi.
Finnish: Tavallinen annos pitkäaikaishoidossa on 5−10 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Šīs slimības ilgstošai ārstēšanas parastā deva ir 5 - 10 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Felodipiini voi aiheuttaa ihon tai kasvojen punoitusta, päänsärkyä, sydämentykytystä, huimausta ja väsymystä.
Latvian: Felodipīns var izraisīt pietvīkumu, galvassāpes, sirdsklauves, reiboni un nogurumu.
Finnish: Rotilla tehdyssä felodipiinitutkimuksessa koskien hedelmällisyyttä ja yleistä lisääntymistä todettiin synnytyksen viivästymistä, mikä johti vaikeisiin synnytyksiin ja sen yhteydessä lisääntyneisiin sikiökuolemiin sekä varhaisiin postnataalisiin kuolemiin ryhmissä, jotka saivat keskisuuria ja suuria felodipiiniannoksia.
Latvian: Fertilitātes un vispārējās reproduktivitātes pētījumā žurkām, lietojot felodipīnu,vidēji augstās un augstās devas, tika novērota dzemdību paildzināšanās, kas izraisīja smagas dzemdības/biežākus augļu un nesen dzimušu mazuļu nāves gadījumus grupās.
Finnish: Haittatapahtumien esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen:
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādā veidā: ļoti bieži ≥1/10,
Finnish: Plendil-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoidossa sekä esimerkiksi rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina pectoris) hoidossa.
Latvian: Plendil lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai un sāpju remdēšanai, kas rodas sirdī un krūtīs, piemēram, slodzes un stresa situācijās (stenokardija).
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin ja kysy neuvoa ennen kuin loptetat Plendil-valmisteen oton.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms pātraucat lietot Plendil.
Finnish: Simetidiini suurensi felodipiinin Cmax- ja AUC-arvoja noin 55 %.
Latvian: Cimetidīns paaugstina felodipīna Cmax u nAUC par aptuveni 55 %.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, jätä unohtunut annos ottamatta.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plendil, izlaidiet šīs devas lietošanu.
Finnish: Felodipiinin imeytymisnopeus suurenee, mutta ei imeytymismäärä, kun felodipiini otetaan rasvaisen ruuan kanssa.
Latvian: Felodipīna absorbcijas ātrums palielinās, ja tas tiek uzņemts kopā ar uzturu, kura ir augsts tauku saturs.
Finnish: Felodipiinia käytettiin joko yksinään tai yhdessä beeta-salpaajan ja/tai ACE:n estäjän ja/tai diureetin kanssa.
Latvian: Felodipīnu lietoja monoterapijā vai kopā ar bēta blokatoru un/vai AKE inhibitoru, un/vai diurētisku līdzekli.
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg felodipiinia.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg vai 10 mg felodipīna.
Finnish: Jos felodipiinia käyttävällä potilaalla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokyky saattaa heikentyä.
Latvian: Ja pacients lietojot felodipīnu cieš no galvassāpēm, galvas reiboņiem, nespēka, var tikt kavēta reakcija.
Finnish: Tabletit voi ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian jälkeen, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
Latvian: Tabletes jālieto bez ēdiena vai kopā ar vieglu maltīti, kas nesatur daudz tauku un ogļhidrātu.
Finnish: Rotilla tehdyssä ei-kliinisessä lisääntymistutkimuksessa (ks. kohta 5.3) todettiin, että lähellä terapeuttisia annoksia olevilla annoksilla oli vaikutuksia sikiön kehitykseen, mutta ei hedelmällisyyteen.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktivitātes pētījumos žurkām (skatīt arī 5.3. apakšpunktu) novērota ietekme uz augļa attīstību, taču ietekme uz fertilitāti netika konstatēta lietojot zāles noteiktajās terapeitiskajās devās.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Finnish: Felodipiinin käytöstä kliinisissä tutkimuksissa hypertensiivisillä lapsipotilailla on olemassa vähän tietoa.
Latvian: Ir ierobežota klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar hipertensiju.
Finnish: Felodipiini vähentää munuaisverisuonten virtausvastusta.
Latvian: Felodipīns mazina nieru asinsvadu pretestību.
Finnish: Näiden vaikutusten katsottiin johtuvan suurten felodipiiniannosten kohdun supistuvuutta ehkäisevästä vaikutuksesta rotilla.
Latvian: Šī iedarbība tika saistīta ar lielu felodipīna devu inhibējošo ietekmi uz dzemdes kontraktilitāti.
Finnish: Jos otat enemmän Plendil-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Plendil-depottabletteja kuin on määrätty, verenpaineesi saattaa laskea hyvin matalaksi ja sinulla saattaa ilmetä sydämentykytystä, sydämen syke saattaa kohota tai harvoissa tapauksissa hidastua.
Latvian: Ja esat lietojis Plendil vairāk nekā ieteikts, Jums var būt ļoti zems asinsspiediens un dažreiz sirdsklauves, ātra vai, retāk, lēna sirdsdarbība.
Finnish: Felodipiinin ensisijainen hemodynaaminen vaikutus perustuu ääreisvastuksen vähenemiseen, mistä seuraa verenpaineen lasku.
Latvian: Felodipīna galvenā hemodinamiskā iedarbība ir kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšana, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Finnish: Tutkimuksessa ei kyetty osoittamaan felodipiinin tehoa verenpaineen alenemiseen 6-16 -vuotiailla lapsilla (ks. kohta 4.2).
Latvian: Felodipīna efektivitāte samazināt asisnsspiedienu bērniem vecumā no 6 -16 gadiem pētījumā nepierādījās.
Finnish: Siklosporiini: Felodipiini ei vaikuta siklosporiinipitoisuuksiin plasmassa.
Latvian: Felodipīns neietekmē ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Finnish: Entsyymaattiset yhteisvaikutukset
Latvian: Enzīmu mijiedarbība
Finnish: Potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Finnish: Kaneilla suoritetuissa lisääntymistutkimuksissa todettiin annoksesta riippuvaa palautuvaa nisien suurentumista emolla ja annoksesta riippuvaa varpaiden epämuodostumista sikiöllä.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos trušiem tika novērota no devas atkarīga, atgriezeniska piena dziedzeru palielināšanās mātītēm un no devas atkarīgas pirkstu patoloģijas augļiem.
Finnish: Felodipiini ei vaikuta virtsan albumiinieritykseen.
Latvian: Felodipīns neietekmē albumīna izdalīšanos ar urīnu.