FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Biotilgælgeligheden efter oral indgift af ciprofloxacin er mellem 70 og 85 %.
Romanian: Biodisponibilitatea ciprofloxacinei după administrare orală este curpinsă între 70% şi 85%.
Danish: probenecid (anvendes til behandling af gigt).
Romanian: •• probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei).
Danish: Almindelig: Kvalme, diaré.
Romanian: Frecvente: greaţă, diaree.
Danish: Ciprofloxacin er neurotoksisk og kan forårsage reversible skader på testis i tilfælde af højere doser.
Romanian: Ciprofloxacina este potenţial neurotoxică şi determină defecte reversibile la nivelul testiculelor, la doze mai mari.
Danish: Meget sjælden: Moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Romanian: Foarte rare: moniliază (gastro-intestinală), pancreatită.
Danish: Er der nogen tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse) ved indgift af ciprofloxacin eller andre fluoroquinoloner skal behandlingen straks afbrydes, den berørte ekstremitet bør ikke belastes og lægen kontaktes.
Romanian: Dacă există orice indiciu de tendinită (de exemplu, tumefiere dureroasă), adminsitrarea ciprofloxacinei sau a altei fluorochinolone trebuie oprită imediat, extremitatea afectată un trebuie forţată şi trebuie consultat un medic.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsom) Streptococcus spp.
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibili) Streptococcus spp.
Danish: Der er lineær korrelation mellem dosis på den ene side og plasmakoncentration og AUC på den anden.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză, pe de o parte şi concentraţia plasmatică şi aria de sub curbă (ASC), pe de altă parte.
Danish: Der blev ikke forelagt eller refereret kliniske undersøgelser, hvor komplicerede eller livstruende urinvejsinfektioner behandles med den ansøgte høje dosis på 1 200 mg (eller 1 500 mg peroralt).
Romanian: Nu au fost incluse sau analizate studii clinice privind tratarea infecţiilor de tract urinar cu complicaţii sau care pun viaţa în pericol cu doza ridicată maximă propusă de 1200 mg [sau 1500 mg pe cale orală].
Danish: Ciprofloxcin absorberes hurtigt og effektivt efter oral indgift.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este absorbit rapid şi eficient după administrarea pe cale orală.
Danish: Blodniveauet af disse lægemidler kan øges.
Romanian: Nivelul acestor medicamente în sânge poate fi crescut.
Danish: • kendt overfølsom over for ciprofloxacin eller andre af indholdsstofferne i Ciprofloxacin Kabi eller andre lægemidler af kinolontypen
Romanian: •• reacţii alergice cunoscute la ciprofloxacină sau la oricare dintre componentele Ciprofloxacin Kabi sau la alte medicamente de tip chinolone
Danish: Forud for behandling bør der foretages bakteriologisk test. Som ved alle andre antibiotika, bør patienten følges under behandlingen for resistensudvikling af de initialt følsomme bakterier, især P. aeruginosa og S. aureus (se relevante erklæringer i pkt.
Romanian: Ca şi în cazul altor antibiotice, pacientul trebuie monitorizat în timpul tratamentului din punct de vedere al dezvoltării unor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special P. aeruginosa şi S. aureus (vezi paragrafele relevante de la pct. 5.1).
Danish: myasthenia gravis (en sygdom der forårsager muskelsvaghed).
Romanian: •• miastenia gravis (un tip particular de slăbiciune musculară).
Danish: Ciprofloxacin (som hydrogensulphat)
Romanian: Ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat)
Danish: Bivirkningerne er rapporteret hos 5-14 % af patienter, der har fået ciprofloxacin.
Romanian: Reacţiile adverse s-au raportat la 5-14% din pacienţii cărora li s-a administrat ciprofloxacină.
Danish: Lægen kan bedømme om det er nødvendigt at mindske dosis på grund af den nedsatte nyrefunktion.
Romanian: Acesta poate considera necesar să vă ajusteze doza din cauza unei funcţii renale reduse.
Danish: I det tilfælde må behandlingen med ciprofloxacin øjeblikkelig standses og passende behandling igangsættes.
Romanian: În acest caz, terapia cu ciprofloxacină trebuie oprită imediat şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Danish: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerober E. coli multi-resistente Providencia spp.
Romanian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobe Gram-negativ E. coli multi-rezistent Providencia spp.
Danish: Sideløbende indgift af ciprofloxacin og mexilentin kan føre til øget plasmakoncentration af mexilentin.
Romanian: Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi mexiletinei poate conduce la creşterea concentraţiei plasmatice a mexiletinei.
Danish: Oplever du disse symptomer, bør du kontakte din læge med det samme og undgå at belaste den berørte sene.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi să puneţi în repaus membrul respectiv.
Danish: - graviditet og amning - patienter med forhistorie af seneskader relateret til indgift af fluoroquinolon
Romanian: - sarcină şi alăptare - pacienţi cu antecedente de tulburări ale tendoanelor asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor
Danish: HVAD CIPROFLOXACIN KABI ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Danish: Forekommer der alvorlig og vedvarende diaré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller andre fluroquinoloner skal muligheden for pseudomembranøs colitis overvejes (livstruende med mulig fatal udgang).
Romanian: Dacă în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină sau alte fluorochinolone apare diaree severă şi persistentă, trebuie luată în considerare colita pseudomembranoasă (pune viaţa în pericol, cu posibil final letal).
Danish: Om nødvendigt bør der søges specialistbistand, når den lokale resistensprevalens gør at brugen af ciproflocxacin ved nogle infektionstyper kan være af tvivlsom karakter.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului atunci când prevalenţa rezistenţei este astfel încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este discutabilă.
Danish: Til behandling af akutte luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa bakterien hos børn og unge (5-17 år) med cystisk fibrose gives 15 mg ciprofloxacin/kg legemsvægt to gange dagligt eller 10 mg ciprofloxacin/kg legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr dag).
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor pulmonare acute determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copii şi adolescenţi (5-17 ani) cu fibroză chistică, se administrează 15 mg ciprofloxacină/kg, de două ori pe zi sau 10 mg ciprofloxacină/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi).
Danish: Ciprofloxacins eliminationshalveringstid ændrer sig ikke med alderen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ciprofloxacinei nu se modifică cu vârsta.
Danish: Meget sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, inklusive enkeltstående rapporter.
Romanian: Foarte rare la mai puţin de1 din 10000 pacienţi, inclusiv rapoarte izolate
Danish: Der er observeret krydsresistens indenfor quinolonklassen.
Romanian: În cadrul clasei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og phenytoin kan give øget eller nedsat serumniveau af phenytoin, hvorfor monitorering af lægemiddelstofniveau i plasma anbefales.
Romanian: Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina creşterea sau reducerea nivelelor serice ale fenitoinei, astfel încât se recomandă monitorizarea nivelelor serice ale medicamentelor.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemgik de publicerede kliniske undersøgelser fra midt i 1990'erne til i dag til støtte for den anbefalede dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Romanian: Solicitantul/MAH a realizat o analiză a studiilor clinice publicate de la jumătatea anilor 1990 până în prezent pentru a oferi un fundament posologiei recomandate pentru ciprofloxacin 200-400 mg, de două ori pe zi, în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
Danish: Ciprofloxacin koncentrationen i blærevæske, lymfe, næsesekret, peritonealvæske, spyt og fedtvæv er ca. halvdelen af serumkoncentrationen.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în lichidul vezical, limfă., secreţia nazală, lichidul peritoneal, salivă şi ţesutul gras este aproximativ jumătate din concentraţia serică.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielt quinolonderivat ( ATC kode: J 01 MA 02)
Romanian: Chinolone antibacteriene (cod ATC: J01MA02)
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Danish: tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil ville være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Romanian: - din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg i.v. de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii;
Danish: Størst risiko viser især patienter i langtidsbehandling (f.eks. med cystisk fibrose, osteomyelitis) eller patienter, som er yderst følsomme for infektioner (f.eks. ved valgt profylakse til en bestemt gruppe neutropeniske patienter, kunstig ventilering).
Romanian: În special pacienţii cărora li se administrează tratament de lungă durată (de exemplu, cu fibroză chistică, osteomielită) sau pacienţii care sunt foarte susceptibili la infecţii (de exemplu, profilaxie selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, ventilaţie artificială) prezintă riscul cel mai mare.
Danish: Mexilentin
Romanian: Mexiletină
Danish: Ciprifloxacin er in vitro effektiv mod et stort antal gramnegative aerobe bakterier inklusiv P. aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina este eficace in vitro faţă de un număr mare de bacterii aerobe Gram-negativ, inclusiv P. aeruginosa.
Danish: Din læge skal overvåge og kontrollere dig, så du ikke får tegn på overdosering.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semne de supradozaj cu metotrexat.
Danish: INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BREUGEREN
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Danish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Romanian: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier samt visse grampositive organismer.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este o quinolonă eficientă in vitro împotriva unui număr mare de bacterii aerobe Gram-negative precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.
Danish: Ciprofloxacin udskilles hovedsagelig i uomdannet form.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă, în principal, nemodificată.
Danish: Lokale reaktioner
Romanian: Reacţii locale:
Danish: Ciprofloxacin Kabi er kontraindiceret til: - patienter med overfølsomhed over for ciprofloxacin, chinolincarboxylsyrederivater eller nogle af hjælpestofferne - børn under 5 år.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este contraindicat la: - pacienţi cu hipersensibilitate la ciprofloxacină, derivaţi chinolinici ai acidului carboxilic sau la oricare dintre excipienţi - copii sub 5 ani.
Danish: Der var ikke signifikant forskel i hyppigheden af formodentlig eller muligvis lægemiddelforårsagede uønskede hændelser hos ciprofloxacin-behandlede patienter og i sammenligningsgrupperne.
Romanian: Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
Danish: Der blev ikke forelagt sammenlignende data vedrørende forebyggelse af bakteriel resistensudvikling ved brug af den maksimale dosis på 800 mg i.v., der er godkendt i Det Forenede Kongerige, og den dosis på 1200 mg ciprofloxacin i.v., der søges godkendt af ansøgeren.
Romanian: Nu au fost prezentate date de comparaţie privind eficacitatea, siguranţa sau prevenirea rezistenţei bacteriene legate de utilizarea dozei maxime IV de 800 mg autorizate în Marea Britanie şi a dozei IV de 1200 mg ciprofloxacin propuse de solicitant.
Danish: øget hjerteslag (takykardi)
Romanian: Rare: creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie).
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, der får ciprofloxacin.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse la 5-14% din pacienţii cărora li s-a administrat ciprofloxacină.
Danish: Infusionsvæsken bør indgives over en infusionsperiode på 60 minutter.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată într-un interval de perfuzare de peste 60 minute.
Danish: krystalluri (krystaller i urinen, som giver ubehag, når du lader vandet).
Romanian: •• cristalurie (prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort când urinaţi).
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Romanian: Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalia
Danish: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Romanian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Danish: Da ciprofloxacin har nogen aktivitet over for Mycobacerium turberculosis kan falsk negativ resultat forekomme, hvis prøver tages under behandling med ciprofloxacin.
Romanian: Deoarece ciprofloxacina are o anumită activitate faţă de Mycobacterium tuberculosis, pot apare culturi fals-negativ, atunci când probele sunt obţinute în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Danish: Bivirkningerne forekommer i visse tilfælde allerede efter første administrationen af ciprofloxacin.
Romanian: Uneori, reacţiile adverse apar chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Danish: Ansøgeren har forelagt dokumentation, der viser den historiske udvikling i forekomsten af resistens over for ciprofloxacin og den svindende margin mellem den antibiotiske resistens og MIC-værdien.
Romanian: Solicitantul a furnizat dovezi care demonstrează dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacin de-a lungul istoriei şi scăderea marjei dintre rezistenţa la antibiotic şi CMI (concentraţia minimă inhibitorie).
Danish: Ciprofloxacin Kabidoseringen er afhængig på typen af infektionen, hvor alvorlig den er, følsomheden af de sygdomsfremkaldende bakterier, din alder, vægt og nyrefunktion.
Romanian: Doza de Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea şi tipul infecţiei, sensibilitatea microorganismelor patogene, vârsta, greutatea şi funcţia renală.
Danish: Forsøg på dyr har vist at ciprofloxacin paserer placentabarieren og udskilles med brystmælk.
Romanian: Experimentele la animale au arătat că ciprofloxacina traversează barierea fetoplacentară şi se excretă în laptele matern.
Danish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Romanian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germania Tel-nr.: 0049 6172 686 0
Danish: Stoffet er også effektivt mod grampositive organismer som staphylococci og streptococci.
Romanian: De asemenea, este eficace faţă de microorganisme Gram-pozitiv, cum sunt stafilococii şi streptococii.
Danish: Måling af niveauet af aktiv stof i blodet giver den bedste baggrund for dosisjusteringen.
Romanian: Cea mai sigură bază pentru ajustarea dozei o reprezintă monitorizarea nivelului substanţei active în sânge.
Danish: Ved følgende indikationer kan behandling med Ciprofloxacin Kabi overvejes, såfremt oral terapi ikke er mulig eller sikker: - komplicerede urinvejsinfektioner - infektioner i de nedre luftveje inklusiv pneumoni forårsaget af aerobe gram-negative bakterier.
Romanian: Următoarele indicaţii pot fi avute în vedere pentru tratamentul cu Ciprofloxacin Kabi, atunci când terapia orală nu este posibilă sau nu este sigură: - infecţii complicate ale tractului urinar - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia determinată de bacterii gram-negativ aerobe în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa pentru prima alegere.
Danish: Meget sjælden: Erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnson syndrom, epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Romanian: Foarte rare: eritem nodos, eritem polimorf bulos (minor), sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermală (Sindrom Lyell).
Danish: Dette kan føre til forlænget blødningstid og derfor bør denne kontrolleres.
Romanian: Aceasta poate conduce la prelungirea timpului de sângerare.
Danish: Patienter, der får ciprofloxacin, bør være velhydreret og stærk basisk urin bør undgås.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea excesivă a urinii.
Danish: Da biotilgængeligheden af ciprofloxacin er 70-85 %, svarer den orale dosis på 250-500 mg to gange dagligt, der er anvendt i størstedelen af de kliniske undersøgelser, til en i.v.
Romanian: Întrucât ciprofloxacin-ul prezintă o biodisponibilitte cuprinsă între 70-85%, dozele orale de 250-500 mg b.i.d. utilizate în majoritatea studiilor publicate prezentate sunt echivalente cu doza intravenoasă de 200-400 mg b.i.d..
Danish: Eliminationshalveringstiden af ciprofloxacin efter enkelt- eller flerdosis oral indgift er mellem 3,4 og 6,9 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ciprofloxacinei după doză unică sau doze repetate pe cale orală este de 3,4 - 6,9 ore.
Danish: Enhver restopløsning samt skal bortskaffes på passende vis og i følge lokale retningslinier.
Romanian: Orice cantitate din soluţia neutilizată şi punga trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Da risikoen for mennesker er ukendt, må Ciprofloxacin Kabi ikke anvendes under graviditet, jf. pkt.
Romanian: Deoarece riscul pentru om nu este cunoscut, Ciprofloxacin Kabi nu trebuie administrat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Danish: • Gem denne information.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Danish: • Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige, ellers hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du fortælle det til din læge eller apoteket.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: I sådanne tilfælde skal ciprofloxacinbehandlingen afbrydes og medicinsk behandling mod chok iværksættes.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie oprit şi trebuie administrat tratamentul medical pentru şoc.
Danish: Sjælden: Ødem ((perifer, angio, facial), allergisk reaktion, lægemiddelinduceret feber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Romanian: Rare: edem (periferic, angioedem, facial), reacţie alergică, febră medicamentoasă, reacţie anafilactoidă (anafilactică).
Danish: Patienter i behandling med methotrexat bør derfor monitoreres omhyggeligt, såfremt samtidig behandling med ciprofloxacin er påkrævet.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trataţi cu metotrexat trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când este indicată terapia cu ciprofloxacină.
Danish: Hvis kreatininclearance er < 30 ml/minut/1,73 m2 eller kreatininkoncentrationen > 175 µmol/l, er maksimal daglig intravenøs dosis 400 mg.
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤30 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia este ≥ 175 µmol/l, doza intravenoasă zilnică maximă este de 400 g.
Danish: Har du nyreproblemer, bør du informere din læge.
Romanian: Dacă aveţi probleme renale, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Danish: Ciprofloxacin kan, som andre quinoloner, påvirke virkningen af coumarinderivater inklusiv warfarin.
Romanian: Ca şi alte chinolone, ciprofloxacina poate exagera efectele derivaţilor cumarinici, incluzând warfarina.
Danish: Ciprofloxacin kan hæmme udskillelsen af metotrexat gennem nyrerne, hvilket kan føre til forhøjet metotrexat niveau i blodet.
Romanian: Ciprofloxacina poate inhiba excreţia metotrexatului prin rinichi, determinând creşterea nivelului metotrexatului în sânge.
Danish: Den procentvise andel resistente stammer kan være genstand for stor lokal variation, hvorfor regelmæssig resistensbestemmelse anbefales.
Romanian: Procentul tulpinilor rezistente poate prezenta variaţii locale mari.
Danish: pH i opløsningen: 4,0 til 4,9
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei: 4,0 - 4,9
Danish: - komplicerede hud og blødvævsinfektioner - osteomyelitis
Romanian: - infecţii complicate ale tegumentului şi ţesuturilor moi - osteomielită
Danish: På grund af risiko for ledlidelser og andre potentielle alvorlige toksiske påvirkninger hos børn er ciprofloxacin kontraindiceret under amning (jf. pkt.
Romanian: Datorită riscului de artropatie şi alte reacţii toxice severe potenţiale, ciprofloxacina este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Danish: Ved symptomer der tyder på dette, skal der konsulteres en læge.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, trebuie consultat imediat un medic.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Danish: overfølsomhed efter første dosis af dette lægemiddel.
Romanian: •• reacţii alergice după prima administrare a acestui medicament.
Danish: Natriumhydroxid til pH justering.
Romanian: Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er natriumchlorid, svovlsyre, natriumhydroxyd til pH-justering (surhedsgrad), vand til injektionsvæsker.
Romanian: • Celălalte componente sunt clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pHului, apă prentru preparate injectabile.
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser Sjælden: Hyperglykæmi.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie: Rare: hiperglicemie.
Danish: Sjælden: Leukopeni (granulocytopeni), anæmi, leukocytose, ændrede protrombinværdier, trombocytopeni, trombocytemi (trombocytose).
Romanian: Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trobocitemie (trombocitoză).
Danish: Som for andre gyrase hæmmere kan ciprofloxacin foranledige ledskader i vækstfasen hos unge dyr.
Romanian: Asemănător altor inhibitori ai girazei, ciprofloxacina poate induce leziuni articulare în perioada de creştere a animalelor tinere.
Danish: Ciprofloxacin Kabi må kun anvendes til patienter med epilepsi eller andre patologiske forandringer af centralnervesystemet ( f.eks. nedsat krampetærskel, forhistorie af epileptiske anfald, nedsat cerebral blodgennemløb, ændringer i hjernestruktur eller stroke) efter omhyggelig fordele/ulempe afvejning, da muligheden for bivirkninger i centralnervesystemet indebærer en øget risiko for disse patienter.
Romanian: La pacienţii cu epilepsie sau alte leziuni ale sistemului nervos central (de exemplu, prag convulsivant redus, antecedente de convulsii epileptice, flux sanguin cerebral scăzut, modificări ale structurii creierului sau accident vascular cerebral), ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, deoarece posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse nervos centrale plasează aceşti pacienţi la risc crescut.