FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva (f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere samt centralt virkende lægemidler) såvel som med insulin og andre almindeligt anvendte hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Estonian: Losartaani võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Danish: Denne pakning indeholder:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
Estonian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Danish: Efter peroral indtagelse er administration af en tilstrækkelig stor dosis aktivt kul indiceret.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt on näidustatud piisavas annuses aktiivsöe manustamine.
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med losartan seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Estonian: Kui rasedus on kindlaks tehtud, tuleb ravi losartaaniga koheselt katkestada ja alustada sobivat alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13 % (p=0,021, 95 % konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p = 0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Danish: Cozaar indeholder også methylhydroxybenzoat og propylhydroxybenzoat, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Estonian: COZAAR sisaldab veel metüülhüdroksübensoaati ja propüülhüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {PP/KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Danish: Der er begrænset farmakokinetisk dokumentation for hypertensive børn >1 måned (se pkt.
Estonian: Üle ühe kuu vanuste hüpertensiooniga laste kohta on farmakokineetilisi andmeid saadud vähe (vt lõik 5.2).
Danish: På grund af de potentielle bivirkninger hos det ammede barn, er losartan kontraindiceret under amning (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimete riski tõttu lapsele on losartaan imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakningens ydre emballage
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Komplekti välispakend
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, magnesiumstearat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)
Estonian: modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat (E572), hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171).
Danish: Læs denne indlægssseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
Estonian: Teadmata: ortostaatiline hüpotensioon.
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Danish: Losartan kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Estonian: Losartaani võib võtta koos teiste vererõhku langetavate ravimite (nt diureetikumid, kaltsiumikanalite blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega, mis vähendavad glükoosisisaldust veres (nt sulfonüüluuread, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Danish: Normal startdosis er 50 mg losartan én gang dagligt.
Estonian: Tavaline algannus on 50 mg losartaani üks kord ööpäevas.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Tal med lægen, inden De tager Cozaar:
Estonian: Enne COZAAR´i võtmist rääkige oma arstile:
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til den brune flaske til oral suspension
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL SUUKAUDSE SUSPENSIOONI LÄBIPAISTMATU PUDELI SILT
Danish: Cozaars antihypertensive virkning blev fastslået i en klinisk undersøgelse med 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år med en kropsvægt >20 kg og glomerulær filtrationshastighed >30 ml/min/1,73m2.
Estonian: Losartaani vererõhku langetav toime leidis kinnitust kliinilises uuringus, kus osales 177 hüpertensiooniga last vanuses 6...16 aastat, kelle kehakaal oli > 20 kg ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Estonian: • lihas- ja liigesevalud,
Danish: Efter rekonstitution opbevares suspensionen i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 4 uger.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist võib vedelat suspensiooni külmkapis (temperatuuril 2…8 °C) säilitada kuni 4 nädalat.
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år
Estonian: • 177-l hüpertensiooniga 6…16-aastasel lapsel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er:
Estonian: Komplekt koosneb järgmistest osadest:
Danish: Galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel, glucose/galactosemalabsorption Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
Estonian: Galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med kronisk hjerteinsufficiens
Estonian: • 3900-l kroonilise südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Estonian: Liitiumi ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud seerumi liitiumisisalduse ja liitiumi toksilisuse pöörduvat suurenemist.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartankalium.
Estonian: Üks pudel (200 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Indeholder 500 mg losartankalium ANDET
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Danish: Som ved andre stoffer, der blokerer angiotensin-II eller dets virkning, kan samtidig brug af andre lægemidler, som tilbageholder kalium (f.eks. kaliumbesparende diuretika: Amilorid, triamteren, spironolacton), eller som kan forhøje kaliumkoncentrationerne (f.eks. heparin), kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger, medføre stigninger i serumkalium.
Estonian: Nagu teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib ka samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
Estonian: Ligikaudu 3900-l südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE COZAAR
Estonian: KUIDAS COZAAR´i VÕTTA
Danish: Patienter med proteinuri og serumkreatinin på 1,3-3,0 mg/dl blev, i tillæg til konventionel antihypertensiv behandling med undtagelse af ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt, og blev titreret til, hvis nødvendigt, til blodtryksrespons, eller placebo.
Estonian: Proteinuuria ja seerumi kreatiniinisisaldusega 1,3…3,9 mg/dl patsiendid randomiseeriti saama losartaani 50 mg üks kord ööpäevas, võimalusega annust suurendada vererõhu väärtuse põhjal, või platseebot lisaks tavapärasele antihüpertensiivsele ravile, v.a AKE inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid.
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år
Estonian: Laste hüpertensioon Kasutamine lastel ja noorukitel (6…16-aastased)
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80 % af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Estonian: Vererõhu langus vahetult enne uut annust oli 70…80% võrreldes 5…6 tundi pärast eelmise annuse manustamist täheldatud toimega.
Danish: Monobasisk natriumphosphat
Estonian: Naatriumfosfaadi ühealuseline monohüdraat
Danish: Natriumcitrat, vandfri
Estonian: Sidrunhape, veevaba
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Estonian: Umbes ühel protsendil uuritavatest toimus losartaani minimaalne konversioon aktiivseks metaboliidiks.
Danish: • Nedsat antal blodplader
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine,
Danish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Estonian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. H-1123 Budapest, Ungari
Danish: Følgende bivirkninger er set for Cozaar:
Estonian: COZAAR´i võtmisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid .
Danish: Til patienter med intravaskulær væskemangel (f.eks. i forbindelse med højdosis diuretikabehandling) bør en startdosis på 25 mg én gang dagligt overvejes (se pkt.
Estonian: Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsiendid Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientide raviks (nt suures annuses diureetikume saavad patsiendid) tuleb algannusena manustada 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Danish: • I kontrollerede kliniske undersøgelser hos ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension
Estonian: • 3300-l arteriaalse hüpertensiooniga ≥ 18-aastasel täiskasvanud patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes;
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi renaalne kliirens on vastavalt 74 ml/min ja 26 ml/min.
Danish: Der blev ikke fundet forskel i eksponeringen ved samtidig behandling med fluvastatin (svag hæmmer af CYP2C9).
Estonian: Fluvastatiiniga (CYP2C9 nõrk inhibiitor) koosmanustamisel ekspositsiooni erinevusi ei leitud.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Estonian: Nagu kõigi antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib ülemäärane vererõhu langus isheemilise kardiovaskulaarse ja tserebrovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom I en kontrolleret klinisk undersøgelse med 1.513 type 2-diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt.
Estonian: Hüpertensioon ja II tüüpi diabeet koos neeruhaigusega 1513-l proteinuuriaga II tüüpi diabeedihaigetel vanuses ≥ 20-aasta läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus (uuring RENAAL, vt lõik 5.1) olid losartaani puhul kirjeldatud kõige sagedasemad ravimiga seotud kõrvaltoimed järgmised.
Danish: Der er begrænset terapeutisk erfaring med losartan til patienter med hjerteinsufficiens og samtidig svær nyreinsufficiens, til patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA klasse IV) samt til patienter med hjerteinsufficiens og symptomatisk livstruende hjertearytmi.
Estonian: Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel ei ole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen
Estonian: • üks 240 ml pudel koos lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
Estonian: Kinnitage süstal ravimipudeli adapteri külge, nii et pudel ja adapter on omavahel kindlat ühenduses.
Danish: Angiotensin-II stimulerer også formeringen af celler i den glatte muskulatur.
Estonian: Samuti stimuleerib angiotensiin II silelihasrakkude proliferatsiooni.
Danish: • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACEhæmmere, medicin til at sænke blodtrykket).
Estonian: kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimitega, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE inhibiitorid, kõrge vererõhu langetamiseks kasutatavad ravimid), ei ole teile arsti arvates sobiv.
Danish: Hverken losartan eller den aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Estonian: Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Asteni/træthed.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: asteenia/väsimus.
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Estonian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Danish: Angioødem.
Estonian: Angioödeem
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos 1.513 type-2 diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri
Estonian: • 1513-l II tüüpi diabeedi ja proteinuuriaga ≥ 31-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension, som fik losartan, blev følgende bivirkninger rapporteret:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks ligikaudu 3300-l ≥ 18-aastasel patsiendil, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Estonian: Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole organismist hemodialüüsi teel eemaldatavad.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Fremstiller
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Danish: • Et enkelt aluminiumfoliebrev fyldt med pulver indeholdende 500 mg losartankalium.
Estonian: • üks pulbriga täidetud alumiiniumist fooliumkotike, mis sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Danish: De må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
Estonian: Soovitatav algannus patsientidel, kelle kehakaal on vahemikus > 20 kg kuni < 50 kg, on 0,7 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas (kuni 25 mg ööpäevas; erandjuhtudel, kui vajatakse suuremat kui 25 mg annust võib maksimaalse annuse suurendada kuni 50 mg-ni).
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Estonian: Neerukahjustusega ja hemodialüüsi saavad patsiendid Neerukahjustustega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Efter en peroral dosis/intravenøs administration af 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35 %/43 % af radioaktiviteten genfundet i urin og 58 %/50 % i fæces.
Estonian: Pärast suukaudset/intravenoosset 14C-ga märgistatud losartaani manustamist on umbes 35%/43%
Danish: 4.2, 4.3 Losartan bør heller ikke gives til børn med leverinsufficiens (se pkt.
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
Danish: Sæt skruelåget på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Estonian: Asetage pudelile keeratav kork ja raputage hoolikalt pudelit, et lahus ja pulber seguneksid.
Danish: Udskillelse både i galde og urin bidrager til elimination af losartan og dets metabolitter.
Estonian: Losartaan ja metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Estonian: Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: salterstatninger, der indeholder kalium eller kaliumbesparende medicin som visse vanddrivende lægemidler [amilorid, triamteren, spironolacton] eller heparin).
Estonian: • ravimid, mis säilitavad kaaliumi või võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või kaaliumi säästvad ravimid, nagu teatud diureetikumid [amiloriid, triamtereen, spironolaktoon] või hepariin),
Danish: Hud og subkutane væv Ikke kendt: Urticaria, pruritus, udslæt.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve.
Danish: En ml opløsning indeholder 2,5 mg losartankalium.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Danish: Generelt bør dosis titreres med ugentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg dagligt, 25 mg dagligt, 50 mg dagligt) til normal vedligeholdelsesdosis på 50 mg én gang dagligt, som det kan tolereres af patienten.
Estonian: Patsiendi taluvuse kohaselt tiitritakse annust nädalaste ajavahemikega (nt 12,5 mg ööpäevas, 25 mg ööpäevas, 50 mg ööpäevas) tavalise 50 mg üks kord ööpäevas manustatava säilitusannuseni.
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria),
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Estonian: Iga fooliumkotike sisaldab 500 mg losartaankaaliumi pulbrit.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler, der som bivirkning inducerer hypotension (f.eks. tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen, amifostin) kan øge risikoen for hypotension.
Estonian: Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin - samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg losartan/kg én gang dagligt til patienter, der vejer 20 - 50 kg (op til 25 mg eller 10 ml Cozaar suspension).
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses 6…16 aastat) Soovitatav algannus patsientidel, kelle kehakaal on vahemikus 20…50 kg, on 0,7 mg losartaani kg kehakaalu kohta üks kord päevas (kuni 25 mg või 10 ml COZAAR´i suspensiooni).
Danish: Brevet bør ikke skylles.
Estonian: Kotikest EI TOHI loputada.
Danish: Sæt hætten på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Estonian: Asetage pudelile kork ja raputage hoolikalt pudelit, et lahus ja pulber seguneksid.
Danish: Elektrolytforstyrrelser er almindeligt forekommende hos patienter med nyreinsufficiens, med eller uden diabetes, og bør behandles.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ning sellele tuleb tähelepanu pöörata.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia, väsimus, tursed.
Danish: Frankrig Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Danish: Dosis kan øges til 100 mg én gang dagligt afhængigt af blodtryksrespons efter én måneds behandling.
Estonian: Vererõhu väärtuse kohaselt võib pärast ühe kuu möödumist ravi algusest annust suurendada 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Danish: Filmovertrukken tablet Oral anvendelse N/A
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid Oral use
Danish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Estonian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med losartan til patienter med svær leverinsufficiens.
Estonian: Puudub losartaanravi kasutamise kogemus raske maksakahjustuse korral.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af konventionelle undersøgelser af generel farmakologi, genotoksicitet samt karcinogent potentiale.
Estonian: Üldfarmakoloogilistes, genotoksilisuse ja kartsinogeense potentsiaali konventsionaalsetes uuringutes ei näidanud prekliinilised ohutusandmed mingit erilist ohtu inimestele.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til oral suspension.
Estonian: Pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Danish: Hjerte Ikke kendt: Synkope, palpitationer.
Estonian: Teadmata: sünkoop, südamepekslemine.
Danish: Suspensionen vil blive tilberedt af lægen/sundhedspersonalet eller på apoteket ved at blande hvert brev med 200 ml solvens.
Estonian: Meditsiinitöötaja või apteeker segab iga kotikese sisu 200 ml lahustiga, nii et moodustub suspensioon.
Danish: OPMÅLING OG INDGIVELSE AF EN DOSIS AF DEN ORALE SUSPENSION
Estonian: KUIDAS SUUKAUDSE SUSPENSIOONI ANNUS VÄLJA MÕÕTA JA MANUSTADA
Danish: Blodtrykkes kan også sænkes med en af følgende typer/slags medicin: Tricyklisk antidepressiv medicin,
Estonian: Vererõhku võivad samuti langetada järgnevad ravimid / ravimite klassid: tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin.
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte af polyethylen pakket individuelt i en plasticpose med et pushin LDPE overgangsstykke.
Estonian: • eraldi pakendatud 10 ml polüpropüleenist süstal suukaudseks manustamiseks koos madaltihedast polüetüleenist pudelikaela adapteriga (PIBA) polüetüleenkotis;
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi allapoole, nii et ravim tuleb pudelist süstlasse.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse (paræstesi)
Estonian: • tuimus või torkimistunne (paresteesia),
Danish: Methylhydroxybenzoat (E218)
Estonian: Metüülhüdroksübensoaat (E218)
Danish: Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg/ml pulver og solvens til oral suspension [Se bilag 1 - Udfyldes nationalt]
Estonian: COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket og administrer medicinen.
Estonian: Võtke süstal pudeli küljest lahti ja manustage ravim.
Danish: Ikke almindelig: Der er blevet rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin samt serumkalium.
Estonian: Aeg-ajalt: seerumi uureasisalduse suurenemine, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine.
Danish: Solvensen er en uklar, farveløs væske.
Estonian: Lahusti on hägune, värvitu vedelik.