FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although cabazitaxel is a derivative of docetaxel, laboratory studies have shown that cabazitaxel and docetaxel have different properties, for example cabazitaxel can cross the blood-brain barrier while docetaxel cannot.
Dutch: Hoewel cabazitaxel een derivaat van docetaxel is, is uit laboratoriumonderzoeken gebleken dat cabazitaxel en docetaxel verschillende eigenschappen hebben; cabazitaxel kan bijvoorbeeld de bloed-hersenbarrière doorbreken, terwijl docetaxel dit niet kan. Laboratoriumgegevens wijzen er daarnaast op dat cabazitaxel effectief kan zijn bij de behandeling van kanker die resistent is tegen docetaxel.
English: Cabazitaxel Teva is expected to work in the same way as the reference medicine, Jevtana.
Dutch: Verwacht werd dat Cabazitaxel Teva dezelfde werking zou hebben als het referentiegeneesmiddel, Jevtana.
English: Cabazitaxel Teva was to be used in combination with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who have previously been treated with docetaxel (another cancer medicine).
Dutch: Het zou in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende middelen) worden gebruikt bij patiënten die eerder met docetaxel (een ander middel tegen kanker) zijn behandeld.
English: What is Cabazitaxel Teva?
Dutch: Wat is Cabazitaxel Teva?
English: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 april 2019
English: Cabazitaxel Teva was expected to be used to treat men with prostate cancer, a cancer that affects the prostate gland (which produces the liquid in semen).
Dutch: Cabazitaxel Teva was bedoeld om mannen met prostaatkanker te behandelen, een kanker die de prostaat (de klier die de vloeistof in sperma produceert) aantast.
English: How does Cabazitaxel Teva work?
Dutch: Hoe werkt Cabazitaxel Teva?
English: What was Cabazitaxel Teva expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Cabazitaxel Teva bedoeld?
English: This summary was last updated in June 2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
English: Egg production may also be affected.
Dutch: De eierproductie kan ook negatief worden beïnvloed.
English: If another course of treatment is required, the interval between the two courses of treatment should be at least 3 months.
Dutch: Als nog een behandelingskuur vereist is, dient het interval tussen de twee behandelingskuren ten minste drie maanden te zijn.
English: While handling the product people must not eat, drink or smoke.
Dutch: Tijdens het hanteren van het product mogen mensen niet eten, drinken of roken.
English: The full EPAR for Exzolt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exzolt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Exzolt.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exzolt.
English: One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated.
Dutch: Eén van de stallen in elk van de bedrijven werd behandeld met Exzolt, de andere stal werd onbehandeld gelaten.
English: The duration of effectiveness was between 6 weeks and 8 months, depending on the length of the production cycle and how effectively the farms prevented re-introduction of new mites into their houses.
Dutch: De werkzaamheidsduur was tussen zes weken en acht maanden, afhankelijk van de lengte van de productiecyclus en hoe effectief de bedrijven herintroductie van nieuwe mijten in hun stallen voorkwamen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exzolt on 18 August 2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/08/2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exzolt verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exzolt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
English: The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Dutch: De wachttijd voor eieren van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
English: Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day.
Dutch: Er wordt voldoende Exzolt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke dosis aanwezig is in de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Exzolt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exzolt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Dutch: De werkzame stof in Exzolt, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
English: The withdrawal period for meat from chickens treated with Exzolt is 14 days.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 14 dagen.
English: Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers.
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
English: Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house.
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
English: Why is Exzolt approved?
Dutch: Waarom is Exzolt goedgekeurd?
English: This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten zoals mijten doodt, die zich voeden op de huid van dieren.
English: Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Exzolt is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Exzolt contains the active substance fluralaner.
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.
English: Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood.
Dutch: Fluralaner doodt mijten door op hun zenuwstelsel in te werken nadat ze bloed van de kip binnen hebben gekregen.
English: Exzolt is added to drinking water on two occasions, seven days apart.
Dutch: Exzolt wordt tweemaal aan het drinkwater toegevoegd met een tussenpoos van zeven dagen.
English: Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided.
Dutch: Aangezien het diergeneesmiddel licht irriterend voor huid en/of ogen kan zijn, dient contact met huid, ogen en slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken zoals het mondslijmvlies) te worden vermeden.
English: Other information about Exzolt?
Dutch: Overige informatie over Exzolt
English: It works by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the mites.
Dutch: Het middel heeft een verstorende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van parasieten, met als gevolg hun verlamming en dood.
English: What benefits of Exzolt have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Exzolt tijdens de studies te hebben?
English: Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens.
Dutch: Rode vogelmijt is een parasiet die zich voedt met het bloed van hennen.
English: Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens.
Dutch: Exzolt is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infestatie met rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) bij opfokdieren (jonge kippen), vermeerderingsdieren en legdieren.
English: Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts).
Dutch: Infestatie met rode mijt kan leiden tot irritatie en rusteloosheid van de vogel, verenpikken en anemie (laag aantal rode bloedcellen).
English: What is Exzolt and what is it used for?
Dutch: Wat is Exzolt en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Exzolt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exzolt in?
English: How is Exzolt used?
Dutch: Hoe wordt Exzolt gebruikt?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Exzolt is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
English: For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine.
Dutch: Na gebruik van het geneesmiddel moeten handen en andere aangeraakte huid gewassen worden.
English: For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: How does Exzolt work?
Dutch: Hoe werkt Exzolt?
English: This usually disappears within one to four weeks.
Dutch: Dit verdwijnt meestal binnen één tot vier weken.
English: The cats should be revaccinated every year.
Dutch: De katten dienen elk jaar opnieuw gevaccineerd te worden.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen is verlengd op 18 april 2005.
English: This summary was last updated on 24 October 2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 24-10-2007.
English: Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Dutch: De immuniteit begint uiterlijk twee weken na de tweede injectie en houdt een jaar aan.
English: Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C.
Dutch: Immunisatie tegen FeLV-subgroep A biedt volledige bescherming tegen alle drie de subgroepen van het virus: A, B en C.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 april 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax FeLV verleend aan MERIAL.
English: Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) aan te zetten zich tegen ziekten te verdedigen.
English: The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Dutch: Het vaccin wordt voorgeschreven om de symptomen van de ziekte te vermijden en om te voorkomen dat FeLV in het bloed achterblijft.
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Dutch: De eerste injectie dient gegeven te worden aan katten die ten minste acht weken oud zijn, twee tot vijf weken later gevolgd door een tweede injectie.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet bij katten, maar produceren wel eiwitten vanuit de FeLV-genen.
English: In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de aanwezigheid van antilichamen tegen het virus en infectieus FeLV in het bloed van de gevaccineerde kittens.
English: Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Dutch: Bij niet-gevaccineerde dieren werd infectie vanaf vier weken waargenomen.
English: A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Dutch: Een dosis van 1 ml Purevax FeLV wordt onder de huid geïnjecteerd.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan FeLV wordt blootgesteld.
English: The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax FeLV is onderzocht tijdens verschillende studies in laboratoriumomstandigheden waarbij katten met FeLV werden gevaccineerd en geïnfecteerd.
English: Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Dutch: Purevax FeLV dient niet gebruikt te worden bij drachtige katten.
English: The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Dutch: De gevaccineerde kittens werden tot 28 weken in één ruimte ondergebracht met een groep kittens die met FeLV geïnfecteerd waren.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Purevax FeLV groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van katten van acht weken of ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persistente viremie en klinische tekenen van de verwante aandoening en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax FeLV.
English: In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Dutch: In het veld is de werkzaamheid onderzocht in één hoofdonderzoek bij kittens van acht weken of ouder waarbij de effecten van Purevax FeLV werden vergeleken met die van een ander vaccin tegen FeLV.
English: Other information about Purevax FeLV:
Dutch: Overige informatie over Purevax FeLV:
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen).
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het lichaam de FeLV-eiwitten als 'vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
English: Purevax FeLV is a vaccine.
Dutch: Purevax FeLV is een vaccin.
English: Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Dutch: Purevax FeLV is een vaccin dat het feliene leukemievirus (FeLV) recombinant kanariepokkenvirus bevat (vCP97).
English: Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Dutch: Purevax FeLV-vaccin bood bescherming tegen infectie met FeLV.
English: Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Dutch: Purevax FeLV wordt voorgeschreven om katten van acht weken en ouder te vaccineren tegen feliene leukemie, een ziekte die het immuunsysteem aantast en die veroorzaakt wordt door een type virus dat bekend staat als retrovirus.
English: What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax FeLV tijdens de studies te hebben?
English: Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Dutch: Purevax FeLV bevat genen uit FeLV-subgroep A, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van ‘recombinant-DNA-technieken' in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
English: Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Dutch: Gedurende één dag en in uitzonderlijke gevallen twee dagen kunnen tijdelijke lethargie (lusteloosheid) en hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur) optreden.
English: For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Purevax FeLV.
English: What is the risk associated with Purevax FeLV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax FeLV in?
English: Why has Purevax FeLV been approved?
Dutch: Waarom is Purevax FeLV goedgekeurd?
English: What is Purevax FeLV?
Dutch: Wat is Purevax FeLV?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
English: A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
Dutch: Op de injectieplaats kan een tijdelijk knobbeltje opkomen.
English: How has Purevax FeLV been studied?
Dutch: Hoe is Purevax FeLV onderzocht?
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie is onmiddellijk medische hulp geboden.
English: How does Purevax FeLV work?
Dutch: Hoe werkt Purevax FeLV?
English: The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Dutch: Bij slechts enkele van de kittens die met Purevax FeLV waren gevaccineerd, deden zich na zes weken de eerste tekenen van infectie met FeLV voor.
English: Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Dutch: Purevax FeLV wordt geleverd in de vorm van een suspensie (poeder dat in een vloeistof zwevende blijft) voor injectie.
English: Date of first authorisation: 28 April 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 april 2017
English: Shelf life after first opening of the bottle: 2 months.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 2 maanden.
English: may be considered during pregnancy, if necessary.
Dutch: tijdens de zwangerschap zo nodig worden overwogen.
English: should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Dutch: zo snel mogelijk worden ingenomen en moet het normale doseringsschema worden hervat.
English: Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Dutch: - Volwassenen: één tablet per dag, waar mogelijk met voedsel ingenomen.
English: It may harm them,
Dutch: Effecten op de botten
English: to older people.
Dutch: aan ouderen.
English: is not for use in children under 12 years of age.
Dutch: Dit middel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Dutch: Bovendien kan de omkeerbaarheid van nefrotoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
English: Stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Dutch: - Stoppen met de tabletten kan de werkzaamheid verminderen van de anti-HIV-therapie die de arts heeft aanbevolen.
English: with other antiretroviral medicines.
Dutch: voorschrijven met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
English: contains sodium".
Dutch: bevat natrium”.
English: a second dose should not be taken.
Dutch: mag geen tweede dosis worden ingenomen.
English: is administered with a third nucleoside analogue.
Dutch: wordt toegediend met een derde nucleoside-analoog.
English: should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Dutch: dient bij personen met een creatinineklaring (CrCl) < 80 ml/min alleen te worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
English: should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Dutch: moet ook worden overwogen in het geval van progressieve afname van de nierfunctie wanneer geen andere oorzaak is vastgesteld.
English: should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Dutch: moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
English: should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Dutch: Dit middel mag niet worden gegeven aan jongeren die al nierproblemen hebben.
English: should not be used during breast-feeding.
Dutch: niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
English: should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Dutch: dienen gedurende ten minste enige maanden middels klinisch en laboratoriumvervolgonderzoek na het stoppen van de behandeling nauwlettend gecontroleerd te worden.
English: - It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
Dutch: - Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van HIV bij jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen en die eerder zijn behandeld met andere HIVgeneesmiddelen die niet meer werkzaam zijn of bijwerkingen hebben veroorzaakt.
English: has not been studied in patients over 65 years of age.
Dutch: Dit middel is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
English: contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dutch: bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Dutch: of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV-infecties blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.