FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Piercing the capsule and inhaling the medicine
Norwegian Bokmål: Stikke hull på kapselen og inhalere legemidlet
English: If you/your child needs to have other forms of colistimethate either by injection or nebulisation caution should be used but your doctor should be aware of this.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt må få andre former for kolistimetat, enten via injeksjon eller forstøvning, bør det utvises forsiktighet, men dette skal legen din være klar over.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du / barnet er usikker.
English: Caution should be taken with concomitant use of colistimethate sodium and potential nephrotoxic or neurotoxic medicinal products, including non-depolarising muscle relaxants (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av kolistimetatnatrium og potensielle nefrotoksiske eller nevrotoksiske legemidler, inkludert ikke-depolariserende muskelavslappende midler (se pkt.
English: The order in which other treatments should be taken or carried out
Norwegian Bokmål: Andre behandlinger skal tas eller utføres i følgende rekkefølge.
English: Hypersensitivity to the active substance, colistin sulphate or polymyxin B.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, kolistinsulfat eller polymyksin B.
English: Co-treatment with colistimethate sodium and macrolides such as azithromycin and clarithromycin, or fluoroquinolones such as norfloxacin and ciprofloxacin should be undertaken with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium og makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin, skal gjøres med forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis (se pkt.
English: Physico-chemical data suggest excretion of colistimethate sodium in human milk.
Norwegian Bokmål: Fysikalsk-kjemiske data tyder på at kolistimetatnatrium utskilles i morsmelk.
English: • if you/your child are taking aminoglycoside antibiotics used to treat infections caution must be taken;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt bruker antibiotika med aminoglykosider mot infeksjon, må det utvises forsiktighet;
English: Caution should be taken with concomitant use of Colobreathe and parenteral or nebulised colistimethate sodium.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av Colobreathe og parenteralt eller forstøvet kolistimetatnatrium.
English: Very Common Common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
English: Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
English: Bronchospasm or coughing may occur on inhalation.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme eller hoste kan oppstå etter inhalasjon.
English: • Nose bleeds, catarrh (mucus in your nose, which may make you feel blocked up),
Norwegian Bokmål: • Neseblødning, katarr (slim i nesen, som kan gi en følelse av blokkering), opphosting av tykt,
English: ( Mean)
Norwegian Bokmål: (Gjennomsnitt)
English: • Cough, throat irritation
Norwegian Bokmål: • Hoste, irritasjoner i halsen,
English: You may see a small amount of powder released from the capsule chamber after the capsule is pierced, this is normal.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten pulversky som kommer ut fra kammeret etter at det er stukket hull på kapselen.
English: Do not stop your treatment early unless your doctor says you can.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen tidlig med mindre legen din sier du kan gjøre det. Legen din vil bestemme hvor lang behandlingen av deg / barnet ditt skal vare.
English: • Vomiting, nausea
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme
English: 0.39 (n=153) 0.78 (n=171) -0.29
Norwegian Bokmål: 0,78 (n=171)
English: If you/your child use more Colobreathe than you/your child should, or have accidentally swallowed the capsule, contact your doctor immediately for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du / barnet tar for mye av Colobreathe eller utilsiktet har svelget kapselen, ta umiddelbart kontakt med legen for å få råd.
English: If you/your child have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: coughing up thick green mucus, pain in the throat and sinuses
Norwegian Bokmål: grønt slim, smerte i hals og bihuler
English: Clean the Turbospin inhaler after each dose using the following procedure: 1.
Norwegian Bokmål: Rengjør Turbospin-inhalatoren etter hver dose på denne måten:
English: Colobreathe is indicated for the management of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Colobreathe er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner, forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år eller eldre (se pkt.
English: Each 8 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 1 blister of 8 hard capsules sufficient for 4 days use.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 8 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 1 blister med 8 harde kapsler, nok til 4 dagers bruk.
English: Each 56 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 7 blisters of 8 capsules or one Turbospin powder inhaler device and 4 blisters of 14 capsules (56 hard capsules) sufficient for 4 weeks use.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 56 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 7 blistere med 8 kapsler eller en Turbospin pulverinhalator og 4 blistere med 14 kapsler (56 harde kapsler), nok til 4 ukers bruk.
English: The Physician and patient “DVDs/leaflet forms” should contain the following key elements and messages:
Norwegian Bokmål: • ”Pasient-DVD” i ”pakningsvedlegg-format” for pasienter som ikke har tilgang til en DVD-spiller ”DVD-er/pakningsvedlegg-formater” til leger og pasienter skal inneholde følgende hovedelementer og meldinger:
English: Anxiety
Norwegian Bokmål: Hemoptyse
English: • 56 hard capsules and one Turbospin powder inhaler device sufficient for 4 weeks use.
Norwegian Bokmål: • 56 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 ukers bruk.
English: • Weight fluctuations, decreased appetite
Norwegian Bokmål: • Varierende vekt (vektfluktuasjoner), redusert matlyst
English: • if you/your child need to have a general anaesthetic caution must be taken.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt trenger generell anestesi, må det utvises forsiktighet.
English: Haemoptysis, bronchospasm, asthma, wheezing, chest discomfort, lower respiratory tract infection, productive cough, crackles lung
Norwegian Bokmål: Hemoptyse, bronkospasme, astma, tungpustethet, ubehag i brystet, infeksjon i nedre luftveier, produktiv hoste, rallelyd i lunger
English: How to use Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
English: Unscrew the mouthpiece, exposing the chamber of the Turbospin inhaler.
Norwegian Bokmål: Skru av munnstykket, slik at du ser kammeret til Turbospin inhalator.
English: If you/your child stop using Colobreathe
Norwegian Bokmål: Dersom du / barnet avbryter behandling med Colobreathe
English: • if you/your child are taking colistimethate by injection or nebulisation caution must be taken;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt tar kolistimetat via injeksjon eller forstøvning, må det utvises forsiktighet;
English: For use with the Turbospin inhaler only.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Turbospin inhalator.
English: Polyethylene glycol Purified water Sodium lauryl sulfate
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Vann, renset Natriumlaurylsulfat
English: How it works Colobreathe works by destroying the bacterial cell membrane, having a lethal effect on them.
Norwegian Bokmål: Colobreathe fungerer ved å ødelegge bakteriecellemembranen, og har dermed en dødelig effekt på bakteriene.
English: Weight fluctuation, decreased appetite
Norwegian Bokmål: Vektfluktuasjoner, redusert matlyst
English: Some detail about cleaning the Turbospin device.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rengjøring av Turbospin.
English: Vomiting, nausea Diarrhoea, toothache, salivary hypersecretion, flatulence
Norwegian Bokmål: Diaré, tannpine, hypersekresjon av spytt, flatulens
English: No force is required.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke makt.
English: For inhalation use only.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
English: Although the population PK analysis showed that age is a statistically significant covariate, the AUC 0-6 and dose adjusted AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS and total free colistin were similar between children and adolescents, while higher AUC 0-6 was observed in the adult group.
Norwegian Bokmål: AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS og total fri kolistin tilsvarende for barn og ungdom, mens høyere AUC 0-6 ble observert i den voksne gruppen.
English: Colistimethate sodium may be secreted in the breast milk.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium kan utskilles i brystmelk.
English: Chest pain, dyspnoea exacerbated, pharyngolaryngeal pain, epistaxis, sputum purulent, abnormal chest sound, increased upper airway secretion
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, dyspné forverret, faryngolaryngeal smerte, epistakse, purulent spytt, unormal brystlyd, økt sekresjon fra øvre luftveier
English: • Then Colobreathe
Norwegian Bokmål: Deretter Colobreathe
English: Colobreathe capsules are to be used only with the Turbospin powder inhaler.
Norwegian Bokmål: Colobreathe-kapslene skal bare brukes med Turbospin pulverinhalator.
English: Do not swallow Colobreathe capsules.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal ikke svelges.
English: • 8 hard capsules and one Turbospin inhaler device sufficient for 4 days use.
Norwegian Bokmål: 8 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 dagers bruk.
English: Colobreathe capsules should only be administered using the Turbospin inhaler device.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal bare administreres med Turbospin inhalator.
English: Preparing the Turbospin
Norwegian Bokmål: Klargjøre Turbospin
English: • Excessive production of saliva
Norwegian Bokmål: • Kraftig spyttproduksjon
English: To pierce the capsule:
Norwegian Bokmål: Stikke hull på kapselen:
English: The rinse should not be swallowed.
Norwegian Bokmål: Skyllevannet må ikke svelges.
English: Each capsule contains 1,662,500 IU, which is approximately equal to 125 mg of colistimethate sodium.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE, som omtrent tilsvarer 125 mg kolistimetatnatrium.
English: Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler Preparing the Turbospin
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Colobreathe ved hjelp av Turbospin inhalator Klargjøre Turbospin
English: Discard the Turbospin inhaler after the completion of a treatment pack.
Norwegian Bokmål: Kast Turbospin-inhalatoren når du har brukt opp en behandlingspakning.
English: Other medicines and Colobreathe
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Colobreathe
English: How to store Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Colobreathe
English: There is very low transpulmonary absorption of colistimethate after inhalation of Colobreathe (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Colobreathe absorberes transpulmonalt i svært lav grad etter inhalasjon (se pkt.
English: Ear congestion
Norwegian Bokmål: Ørekongestion
English: Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equal to 125 mg) of colistimethate sodium
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium
English: Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes ved hjelp av Turbospin inhalator
English: Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equivalent to 125 mg) of colistimethate sodium.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
English: Forced expiratory volume decreased
Norwegian Bokmål: Redusert forsert ekspirasjonsvolum
English: If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators
Norwegian Bokmål: Hvis andre behandlingsformer brukes, skal de gis i denne rekkefølgen:
English: Bronchospasm and coughing
Norwegian Bokmål: Bronkospasme og hoste
English: Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, dysfoni, halsirritasjon
English: • Toothache
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet
English: Package leaflet: Information for the user Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
English: Medication error
Norwegian Bokmål: Feilmedisinering
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler.
English: Cleaning the Turbospin device
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Turbospin-inhalatoren
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder colistimethate sodium
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver kolistimetatnatrium
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from colistimethate sodium therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Colobreathe skal avsluttes/avstås fra.
English: Do not swallow the capsules.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke svelges.
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
English: • Thirst
Norwegian Bokmål: • Feber
English: • The Patient Information Leaflet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
English: • Difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter
English: Remove the cap.
Norwegian Bokmål: Ta av hetten.
English: The active substance is colistimethate sodium.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er kolistimetatnatrium.
English: Completed
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: The other ingredients are: Capsule Shell Gelatin polyethylene glycol sodium lauryl sulfate purified water
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Natriumlaurylsulfat Renset vann
English: player
Norwegian Bokmål: Tilvirker
English: Haemoptysis
Norwegian Bokmål: Øresus
English: • you have ever had any other treatment for cancer.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått annen behandling mot kreft.
English: Time to steady-state
Norwegian Bokmål: Tid til steady-state
English: Children and adolescents Ontruzant is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ontruzant er ikke anbefalt til personer under 18 år.
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon, “ne” angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
English: What Ontruzant is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2017
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with trastuzumab.
Norwegian Bokmål: En grundig nytte-risikovurdering skal foretas før det tas beslutning om å behandle med trastuzumab.
English: AUCss, 0-21 days
Norwegian Bokmål: AUCss, 0-21 dager
English: DO NOT SHAKE!
Norwegian Bokmål: IKKE RIST!
English: The reconstituted solution should not be frozen.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må ikke fryses.
English: Overall response rate,%
Norwegian Bokmål: Total responsrate, %
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene kan være alvorlige og noen pasienter har dødd (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
English: Ontruzant should only be given by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Ontruzant skal bare gis av en lege eller sykepleier.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ontruzant during pregnancy.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil informere om risiko og fordeler ved behandling med Ontruzant under graviditet.
English: Unopened vials: 4 years.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
English: Paediatric population There is no relevant use of Ontruzant in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Ontruzant i den pediatriske populasjonen.
English: Overall survival, median months Progression-free survival, median months
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse, median måneder Progresjonsfri overlevelse, median måneder
English: SISH technology is however, recommended to allow for the parallel evaluation of tumor histology and morphology.
Norwegian Bokmål: SISH-teknologi anbefales imidlertid, for å muliggjøre en parallell evaluering av tumorhistologi og -morfologi.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ontruzant.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som har en stor mengde HER2, vil bli behandlet med Ontruzant.
English: • anaphylactic reactions (serious allergic reaction)
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon)
English: Ontruzant is for intravenous use.
Norwegian Bokmål: Ontruzant er til intravenøs bruk.
English: A two-compartment model with parallel linear and non-linear elimination from the central compartment described the trastuzumab concentration-time profile.
Norwegian Bokmål: En to-kompartment modell med parallell lineær og ikke-lineær eliminasjon fra det sentrale kompartment beskrev konsentrasjon-tidsprofilen for trastuzumab.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsning med Ontruzant ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
English: Duration of response, median months
Norwegian Bokmål: Varighet av respons, median måneder
English: For monotherapy, the rate was 6%-9%.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
English: The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 µg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse simuleringene indikerte at minst 95 % av pasientene vil nå konsentrasjoner som er < 1 mikrog/ml (ca. 3% av populasjonen predikerte Cmin,ss, eller ca. 97 % utvasking) innen 7 måneder.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: t1/2 range from Cmax,ss to
Norwegian Bokmål: t1/2-område fra Cmax,ss til
English: The first dose of your treatment is given over 90 minutes and you will be observed by a health professional while it is being given in case you have any side effects (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil bli gitt over 90 minutter, og du vil være under observasjon av helsepersonell når du får den, i tilfelle du får bivirkninger (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
English: Your doctor may prescribe Ontruzant for the treatment of breast and gastric cancer when:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Ontruzant til behandling av brystkreft og magekreft når:
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow-up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsoppdatering etter 3,5-3,8 års median oppfølgingstid, bekrefter igjen en DFS analyse størrelsesordenen av effekt vist i den endelige analysen av DFS.
English: During pregnancy:
Norwegian Bokmål: • nyresvikt Under graviditet:
English: Time to disease progression, median months
Norwegian Bokmål: Tid til sykdomsprogresjon, median måneder
English: Administration as an intravenous push or bolus is prohibited.
Norwegian Bokmål: Administrering som intravenøs støtdose eller bolus må ikke foretas.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Norwegian Bokmål: Trastuzumab kan imidlertid heve den samlede eksponeringen av en doksorubicin metabolitt, (7-deoksy-13 dihydro-doksorubicinon, D7D).
English: FP + H: fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: fluoropyrimidine/cisplatin a Odds ratio
Norwegian Bokmål: FP+H: Fluoropyrimidin/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidin/cisplatin a Oddsratio
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ontruzant treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler tegn på hjertesvikt (dvs. at hjertet ikke pumper blodet tilfredsstillende), kan det hende at hjertefunksjonen kontrolleres oftere (hver sjette til åttende uke), og du kan få behandling for hjertesvikt, eller du kan være nødt til å stoppe behandlingen med Ontruzant.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ontruzant has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ontruzant.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av symptomene ovenfor etter at behandlingen med Ontruzant er avsluttet, skal du kontakte legen din og informere om at du tidligere har blitt behandlet med Ontruzant.
English: Ontruzant is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Norwegian Bokmål: Ontruzant er kun til engangsbruk, da preparatet ikke inneholder konserveringsmiddel.
English: For instructions on reconstitution of Ontruzant intravenous formulation before administration, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av Ontruzant intravenøs formulering før administrering, se pkt.
English: Treatment with Ontruzant (alone or with a taxane) may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Norwegian Bokmål: Behandling med Ontruzant (alene eller med et taksan) kan påvirke hjertet, spesielt hvis du noen gang har brukt et antracyklin (taksaner og antracykliner er to andre typer legemidler brukt til å behandle kreft).
English: The powder is a white to pale yellow pellet.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en hvit til svakt gul kule (pellet).
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ontruzant.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (eller andre antracykliner) kan skade hjertemuskelen og øke risikoen for hjerteproblemer med Ontruzant.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Samsung Bioepis NL B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Samsung Bioepis NL B.V.
English: Instructions for reconstitution:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering: