FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5. krok: Osladenie a podanie dieťaťu
Estonian: 5. samm: Magustage suspensioon ja manustage see lapsele
Slovak: Ak prestanete užívať Ebilfumin
Estonian: Kui te lõpetate Ebilfumin'i võtmise
Slovak: Otvorte druhú kapsulu pre 60 mg dávku.
Estonian: 60 mg annuse saamiseks avage teine kapsel.
Slovak: 30 mg jedna dávka * Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD); je predpoklad že klírens oseltamivirkarboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
Estonian: 30 mg üks kord nädalas * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Slovak: Vždy dokončite liečbu, ktorú vám predpísal lekár.
Estonian: Lõpetage oma ravikuur alati nii, nagu teie arst on määranud.
Slovak: Predtým, ako užijete Ebilfumin, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal vie:
Estonian: Enne Ebilfumin'i võtmist veenduge, et teie arst teab:
Slovak: Pre všetkých pacientov mladších ako 1 rok sa na určenie dávky majú použiť 3 mg/kg, a to bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.
Estonian: Kõikide alla 1 aasta vanuste patsientide puhul tuleb annus arvutada 3 mg/kg alusel.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne farmakokinetické interakcie medzi oseltamivirom alebo jeho hlavným metabolitom, keď sa oseltamivir podával súbežne s paracetamolom, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidínom, antacídami (hydroxidy horčíka a hliníka a uhličitany vápnika), rimantadínom alebo warfarínom (u pacientov stabilizovaných na warfaríne a bez chrípky).
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid oseltamiviiri või tema peamise metaboliidiga ei ole täheldatud oseltamiviiri manustamisel koos paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini, antatsiidide (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid ning kaltsiumkarbonaat), rimantadiini või varfariiniga (isikutel, kes saavad stabiilset varfariinravi ega põe grippi).
Slovak: Veľkosť vhodného dávkovača na odobratie správneho objemu suspenzie Ebilfuminu (6 mg/ml) je uvedená nižšie.
Estonian: Allpool on toodud sobiv süstla suurus, mida tuleb kasutada Ebilfumin'i suspensiooni (6 mg/ml) õige koguse võtmiseks.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: • kožné reakcie (zápal kože, červené a svrbivé vyrážky, šupinatá koža)
Estonian: • Nahareaktsioonid (nahapõletik, punane ja sügelev nahk, nahaketendus).
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Estonian: Oseltamiviiril ei ole farmakokineetilist koostoimet amoksitsilliiniga, mis eritub sama mehhanismi kaudu, millest tulenevalt on oseltamiviiri toime sellele ainevahetusrajale väike.
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída, herpes simplex, nazofaringitída, infekcie horných dýchacích ciest, sinusitída
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
Slovak: Účinnosť oseltamiviru, či už v liečbe alebo v profylaxii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom, nebola jednoznačne stanovená.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust gripi ravis või profülaktikas immuunpuudulikkusega patsientidel ei ole lõplikult kindlaks tehtud.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii zameranej na profylaxiu u 475 pacientov, vrátane 18 detí vo veku 1 až 12 rokov a starších s oslabeným imunitným systémom, sa profil bezpečnosti u 238 pacientov, ktorí dostávali oseltamivir, zhodoval s profilom pozorovaným v minulosti v klinických štúdiách zameraných na profylaxiu oseltamivirom.
Estonian: 12-nädalases profülaktika uuringus, kus osales 475 immunokomprimeeritud patsienti, sh 18 last vanuses 1...12 aastat ja enam, oli 238 oseltamiviiri saanud patsiendil täheldatud ohutusprofiil sarnane oseltamiviiri profülaktika kliinilistes uuringutes eelnevalt kirjeldatuga.
Slovak: Zo starších pacientov bolo 64 % nakazených chrípkovým vírusom a z pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením bolo 62 % nakazených chrípkovým vírusom.
Estonian: 64% eakatest patsientidest ja 62% kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidest olid laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné nežiaduce reakcie: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, poškodenie pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka), angioneurotický edém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, gastrointestinálne krvácanie a neuropsychiatrické poruchy (Neuropsychiatrické poruchy, pozri časť 4.4)
Estonian: Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi raskeid kõrvaltoimeid: anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, maksa häired (fulminantne hepatiit, maksafunktsiooni häire ja ikterus), angioneurootiline turse, Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs, seedetrakti verejooks ja neuropsühhiaatrilised häired.
Slovak: . Dávkovanie vychádza z farmakokinetických údajov a bezpečnosti, ktoré naznačujú, že táto dávka zabezpečuje u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov plazmatické koncentrácie „pro-drug" a aktívneho metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú klinicky účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a u dospelých (pozri časť 5.2).
Estonian: See põhinebfarmakokineetilistel ja ohutusandmetel, mis näitavad, et antud annuse kasutamisel 0…12 kuu vanustel väikelastel saavutatakse selline eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon, mis on eeldatavasti kliiniliselt efektiivne ja mille ohutusprofiil on võrreldav vanematel lastel ja täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.2).
Slovak: Parametrom primárnej účinnosti pre túto štúdiu bol výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach.
Estonian: Selle uuringu esmane efektiivsuse näitaja oli laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus perekondades.
Slovak: 2 kapsuly
Estonian: 2 kapslit
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v štúdiách skúmajúcich oseltamivir na liečbu a prevenciu chrípky u detí (dávkovanie na základe veku/hmotnosti [30 mg až 75 mg jedenkrát denne])
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks lastel (vanusel/kehakaalul põhinev annustamine [30...75 mg üks kord päevas])
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia na zhodnotenie bezpečnosti a charakterizáciu vplyvu oseltamiviru na vznik rezistentného vírusu chrípky (primárna analýza) u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli infikovaní chrípkovým vírusom, zahŕňala 151 pacientov, u ktorých bolo možné hodnotiť účinnosť oseltamiviru (sekundárna analýza; štúdia nemala dostatočnú štatistickú silu na hodnotenie účinnosti).
Estonian: Gripi ravi immunokomprimeeritud täiskasvanutel: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus, mis hindas ohutust ja iseloomustas oseltamiviiri toimet resistentse gripiviiruse arengule (esmane analüüs) gripi nakkusega täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, hõlmas 151 patsiendil oseltamiviiri efektiivsuse hindamist (sekundaarne analüüs, mitte võimendatud) .
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok:
Estonian: Alla 1 aasta vanused imikud:
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Estonian: Annuse 2 mg/kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (ligikaudu 1 mg/kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
Slovak: Profil bezpečnosti oseltamiviru pozorovaný v tejto štúdii sa zhodoval s profilom pozorovaným v predchádzajúcich klinických skúšaniach, v ktorých sa oseltamivir podával na liečbu chrípky u pacientov, ktorých imunitný systém nebol oslabený (inak zdraví pacienti alebo „rizikoví" pacienti
Estonian: Oseltamiviiri ohutusprofiil, mida täheldati selles uuringus, oli kooskõlas eelnevate kliiniliste uuringutega, kus oseltamiviiri manustati gripi raviks mitteimmunokomprimeeritud patsientidele (üldiselt tervetele patsientidele või riskirühma kuuluvatele patsientidele [st kaasnevad hingamisteede ja/või südame haigused]).
Slovak: Požadovaný objem vehikula
Estonian: Vajalik vehiikli kogus
Slovak: Deti s pre-existujúcou bronchiálnou astmou
Estonian: Bronhiaalastmaga lapsed
Slovak: • metotrexát (používa sa napr. na liečbu reumatoidnej artritídy)
Estonian: • metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks)
Slovak: Ebilfumin obsahuje sodík
Estonian: Ebilfumin sisaldab naatriumi
Slovak: Ebilfumin užite čo najskôr, najlepšie v priebehu dvoch dní od začiatku príznakov chrípky.
Estonian: Võtke Ebilfumin niipea kui võimalik, kõige parem on esimese kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Slovak: ARs sú zaradené do príslušnej kategórie v tabuľkách podľa súhrnných analýz z klinických štúdií.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud kliiniliste uuringute ühendanalüüsi põhjal.
Slovak: Sú dostupné len veľmi obmedzené informácie o dojčených deťoch, ktorých matky užívali oseltamivir, a o vylučovaní oseltamiviru do materského mlieka.
Estonian: Piiratud andmed on saadaval rinnaga toidetavate laste kohta, kelle emad võtavad oseltamiviiri ja oseltamiviiri eritumisest rinnapiima.
Slovak: Ak užijete viac Ebilfuminu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Ebilfumin'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu • že vám zlyháva váš imunitný systém
Estonian: • kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
Estonian: Dermatiit (sh allergiline ja atoopiline dermatiit)
Slovak: * Vo všetkých štúdiách sa neuskutočnila úplná genotypizácia.
Estonian: Imikud (alla 1-aastased) * Kõikides uuringutes ei viidud läbi täielikku genotüpiseerimist.
Slovak: Vo výnimočných situáciách (napr. ak kmeň cirkulujúceho vírusu nezodpovedá kmeňu vo vakcíne a v prípade pandémie) sa má sezónna prevencia zvážiť u jedincov od jedného roka.
Estonian: Erandjuhtudel (kui esineb ringleva viiruse ja vaktsiiniviiruse tüvede mittevastavus või pandeemia) võib 1-aastastel ja vanematel isikutel kaaluda gripi sesoonset profülaktikat.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom Liečba: Odporúčaná perorálna dávka u dospelých je 75 mg oseltamiviru dvakrát denne 10 dní (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Estonian: Ravi: soovitatav suukaudne annus täiskasvanutele on 75 mg oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 10 päeva jooksul (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami (ARs ) u dospelých/ dospievajúcich v štúdiách zameraných na liečbu boli nauzea a vracanie a v štúdiách zameraných na prevenciu to bola nauzea.
Estonian: Täiskasvanutel/noorukitel olid ravi uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed iiveldus ja oksendamine ning profülaktika uuringutes iiveldus.
Slovak: Ebilfumin je indikovaný u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Estonian: Ebilfumin on näidustatud täiskasvanutele ja lastele, kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele, kellel gripipuhangu ajal esinevad gripile iseloomulikud sümptomid.
Slovak: Dospelí, dospievajúci vo veku 13 rokov a starší a deti s hmotnosťou vyššou ako 40 kg
Estonian: Täiskasvanud, noorukid vanuses 13 aastat ja vanemad ning lapsed kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje týkajúce sa dojčiat s postkoncepčným vekom menej ako 36 týždňov.
Estonian: Ebapiisaval hulgal andmeid on saadud väikelaste kohta, kelle viljastumisjärgne vanus on alla 36 nädala.
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired, sh hepatiit ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine gripitaolise haigusega patsientidel.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Slovak: V prípade vypuknutia pandémie chrípky je Ebilfumin indikovaný na prevenciu u dojčiat vo veku do 1 roka po expozícii vírusu chrípky (pozri časť 5.2).
Estonian: • Ebilfumin on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripipandeemia ajal (vt lõik 5.2).
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid Ebilfumin 45 mg kõvakapslid Ebilfumin 75 mg kõvakapslid
Slovak: Môžete ho užiť ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Estonian: Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ebilfumin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Pidage enne Ebilfumin'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že oseltamivir a aktívny metabolit sa vylučujú do ľudského mlieka.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad inimese rinnapiima.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, pacienti si môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Estonian: Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.
Slovak: Vedľajšie účinky Ebilfuminu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú nevoľnosť a vracanie, bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť.
Estonian: Ebilfumin'i kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu.
Slovak: Odporúčaná dávka vychádza z telesnej hmotnosti pacienta.
Estonian: Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul.
Slovak: 90 %) eliminovaný konverziou na oseltamivirkarboxylát.
Estonian: Imendunud oseltamiviir elimineeritakse peamiselt (> 90%) konversiooni teel oseltamiviirkarboksülaadiks.
Slovak: Nežiaduce reakcie v štúdiách skúmajúcich oseltamivir na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých a dospievajúcich alebo po uvedení na trh
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel või turuletulekujärgsel perioodil
Slovak: Počet potrebný liečiť (NNT), pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky, bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Estonian: Tõeliste gripijuhtude kontaktisikutel oli ravijuhtude arv ühe haigusjuhu ärahoidmiseks (NNT - number needed to treat) 10 (95% CI 9-12) ja kõigil uuringus osalejatel (ITT) 16 (95% CI 15-19), hoolimata infektsioonist esimesel haigusjuhul.
Slovak: Ak dieťa nevie piť z misky, nakŕmte ho lyžičkou, alebo na tekutinu použite dojčenskú fľašku.
Estonian: Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud segu anda lusikast või pudelist.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Slovak: randomizovaných na podávanie oseltamiviru počas 10 dní: 98 pacientov dostávalo štandardnú dávku (75 mg dvakrát denne) a 101 pacientov dostávalo dvojnásobnú dávku (150 mg dvakrát denne).
Estonian: Topeltpimedas gripi ravi uuringus randomiseeriti 199 immunokomprimeeritud täiskasvanud patsienti (hinnati ohutust) saama oseltamiviiri 10 päeva jooksul: 98 patsienti said standardannuse (75 mg kaks korda ööpäevas) ja 101 patsienti said kahekordse annuse (150 mg kaks korda ööpäevas).
Slovak: Deti (1 - 12 rokov)
Estonian: Lapsed (vanuses 1…12 aastat)
Slovak: Počet kapsúl a množstvo vehikula potrebného na lekárenskú prípravu celkového objemu suspenzie 6 mg/ml
Estonian: Kapslite arv ja vehiikli kogus, mis on vajalik 6 mg/ml suspensiooni kogumahu valmistamiseks apteegis Valmistatava suspensiooni kogumaht
Slovak: Dojčatá vo veku menej ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)
Estonian: Alla 1-aastased imikud (0…12 kuud)
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Estonian: Ekstemporaalse ravimi valmistamise juhised vt lõik 6.6.
Slovak: Viac ako 40 kg
Estonian: Üle 40 kg
Slovak: Hmotnosť dieťaťa
Estonian: Lapse kehakaal
Slovak: Je nutné, aby príslušnú dávku opatrovateľ zmiešal s rovnakým množstvom sladkého tekutého pokrmu ako ocukrená voda, čokoládový sirup, čerešňový sirup, dezertné polevy (ako karamel alebo fondánová poleva) na prekrytie horkej chuti.
Estonian: Mõru maitse varjamiseks peab hooldaja segama sobiva annuse samaväärses koguses magusa vedela toiduga, nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup, magustoidukastmed (nt karamelli- või šokolaadikaste).
Slovak: Fertilita, gravidita a dojčenie).
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u dojčiat a detí (vo veku 12 rokov a mladšie) s poškodením obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie.
Estonian: Neerukahjustusega väikelaste ja laste (12-aastased ja nooremad) kohta puuduvad annustamissoovituse andmiseks piisavad kliinilised andmed.
Slovak: To prekryje horkú chuť suspenzie Ebilfuminu.
Estonian: See varjab Ebilfumin'i suspensiooni mõru maitse.
Slovak: Hodnoty IC50 neuraminidázy pre oseltamivir pre klinicky izolovaný vírus chrípky A sa pohybovali v rozpätí od 0,1 nM do 1,3 nM a pre vírus chrípky B bola táto hodnota 2,6 nM.
Estonian: Oseltamiviiri puhul olid neuraminidaasensüümi IC50 väärtused 0,1...1,3 nM ja 2,6 nM vastavalt kliiniliselt isoleeritud A-gripi ja B-gripi puhul.
Slovak: Odporúčaná dávka Ebilfuminu na prevenciu po expozícii je:
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: Kokkupuutejärgseks profülaktikaks soovitatav Ebilfumin'i annus on:
Slovak: Pozrite sa do pravého stĺpca a skontrolujte počet kapsúl, ktorý budete potrebovať na prípravu jednej dávky pre pacienta.
Estonian: Seejärel vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajaminev kapslite arv.
Slovak: V teste „maximalizácie" na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.
Estonian: Merisigadel on uuritud naha sensibilisatsiooni teket oseltamiviiri suhtes „maksimeerimise" testiga.
Slovak: 40 kg alebo viac
Estonian: 40 kg või enam
Slovak: Prejavy chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchaný nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť.
Estonian: Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu või kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja äärmuslik väsimustunne.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u detí (vo veku 1 rok a staršie) s poškodením obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie (pozri časti 4.2 a 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni häiretega väikelaste ja laste (1-aastased või vanemad) kohta puuduvad annustamissoovituse andmiseks piisavad kliinilised andmed (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: Preto sa neodporúča úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky (pozri časť 4.6
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav annuse kohandamine rasedatel, kes saavad gripi ravi või profülaktikat (vt lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine).
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Estonian: Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes oseltamiviiri ei saanud.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (suspenzia Ebilfuminu s pridaným sladkým pokrmom)
Estonian: Andke kogu teise kausi sisu (Ebilfumin'i suspensioon koos lisatud magusa toiduainega) kohe lapsele.
Slovak: použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Estonian: Kleepige pudelile apteegi etikett, kus on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimpreparaadi nimetus ja muu vajalik teave, mis on kooskõlas kohalike juhistega.
Slovak: • poruchy zraku
Estonian: • Nägemishäired.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnosť oseltamiviru sa hodnotili v dvoch nekontrolovaných otvorených štúdiách zahŕňajúcich deti infikované chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok (n =
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja ohutust on uuritud kahes mittekontrollitud avatud uuringus, kus osalesid alla ühe aasta vanused grippi nakatunud lapsed (n=135).
Slovak: 11 kapsúl (825 mg)
Estonian: 11 kapslit (825 mg)
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
Estonian: Väikelapsed vanuses 0…12 kuud
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou.
Estonian: Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Slovak: • porucha tympanickej membrány (ušného bubienka).
Estonian: • Kuulmekile (trummikile) kahjustused.
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili štúdie o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
Estonian: Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5,2 päevalt (95% CI 4,9-5,5 päeva) platseebogrupis 4,2 päevani (95 % CI 4,0-4,4 päeva; p ≤ 0,0001).
Slovak: Prevencia chrípky - Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po kontakte s jedincom, u ktorého bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Estonian: • Kokkupuutejärgne gripi profülaktika 1-aastastel ja vanematel isikutel pärast kokkupuudet gripi kliinilise diagnoosiga gripihaigega gripipuhangu ajal.
Slovak: Preto predpisujúci lekári majú brať do úvahy posledné dostupné informácie o citlivosti aktuálne cirkulujúcich kmeňov na oseltamivir, keď zvažujú, či použiť oseltamivir.
Estonian: Seetõttu peavad arstid oseltamiviiri kasutamise üle otsustades tutvuma kõige uuema olemasoleva informatsiooniga hetkel ringlevate viiruste tundlikkuse kohta oseltamiviiri suhtes.
Slovak: Oseltamivir a aktívny metabolit sa vylučujú do mlieka dojčiacich samíc potkanov.
Estonian: Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad lakteerivatel rottidel rinnapiima.
Slovak: Priemerná dĺžka chrípkového ochorenia u starších osôb (≥ 65 rokov) a u pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením, ktorí dostávali oseltamivir v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, nebola významne redukovaná.
Estonian: Gripi ravi kõrge riskiga patsientidel: Gripi keskmine kestus ei vähenenud oluliselt eakatel (≥65 eluaasta) ning kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidel, kes said 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Slovak: Ebilfumin nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist.
Slovak: 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Estonian: Eelravimi kontsentratsioon on alla 5% aktiivse metaboliidi omast.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu
Estonian: Kõrvaltoimed esinemissageduse järgi
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Ebilfuminu nižšiu ako 30 mg.
Estonian: See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul, kes vajavad alla 30 mg
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov) a sú uvedené v tabuľke 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud täiskasvanute/noorukite ravi ja profülaktika uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mida esines kõige sagedamini soovitatava annuse kasutamisel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul raviks ja 75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul profülaktikaks).