FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa
Greek: Σύνδρομο του Sweet (οξεία εμπύρετος ουδετεροφιλική δερμάτωση) Δερματική αγγειίτιδαα
English: In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με τη μυελοκατασταλτική κυτταροτοξική χημειοθεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί οριστικά.Λόγω της ευαισθησίας των ταχέως διαιρούμενων μυελοειδών κυττάρων στη μυελοκατασταλτική κυτταροτοξική χημειοθεραπεία, δεν συνιστάται η χρήση της φιλγραστίμης κατά την περίοδο από 24 ώρες πριν έως 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.
English: Accofil is available in packs containing 1, 3, 5, 7 and 10 pre-filled syringes, with or without prefixed needle safety guard and alcohol swabs.
Greek: Το Accofil διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 3, 5, 7 και 10 προγεμισμένες σύριγγες, με ή χωρίς προτοποθετημένο προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και βαμβακοφόρους στυλεούς εμποτισμένους με οινόπνευμα.
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving Filgrastim is unknown.
Greek: Ο μηχανισμός της αγγείτιδας σε ασθενείς που έλαβαν φιλγραστίμη δεν είναι γνωστός.
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές GvHD και μοιραίας έκβασης σε ασθενείς που έλαβαν G-CSF μετά από αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών (βλ. παραγράφους4.4 και 5.1).
English: If you use more Accofil than you should
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Accofil από την κανονική
English: If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)) You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Greek: Εάν είστε ασθενής με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία, ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του αίματος [λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS)].
English: • if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
Greek: • εάν παρουσιάσετε άνω αριστερό στομαχικό (κοιλιακό) πόνο, πόνο κάτω από την αριστερή πλευρά του θώρακα ή πόνο στην άκρη του ώμου σας, καθώς αυτό μπορεί να σχετίζεται με ένα πρόβλημα με τον σπλήνα σας [διόγκωση του σπληνός (σπληνομεγαλία) ή ρήξη του σπληνός].
English: What Accofil contains
Greek: Τι περιέχει το Accofil
English: The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πυρεξία, μυοσκελετικό άλγος (το οποίο περιλαμβάνει οστικά άλγη, οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία, άλγος των άκρων, μυοσκελετικό πόνο, μυοσκελετικό πόνο στον θώρακα, αυχεναλγία), αναιμία, έμετος και ναυτία.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(ων) παραγωγού(ών) της(ων) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
English: In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Greek: Στο πλαίσιο της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχει αναφερθεί δερματική αγγειίτιδα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φιλγραστίμη.
English: • Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Greek: • Παρουσιάσετε άνω αριστερό στομαχικό (κοιλιακό) πόνο, πόνο κάτω από την αριστερή πλευρά του θώρακα ή πόνο στην άκρη του αριστερού ώμου σας [αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα διόγκωσης σπληνός (σπληνομεγαλίας) ή πιθανής ρήξης σπληνός].
English: Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Greek: Επίδραση της χημειοθεραπείας στα ερυθροκύτταρα και τα θρομβοκύτταραΗ θεραπεία με φιλγραστίμη από μόνη της δεν αποκλείει θρομβοπενία και αναιμία που οφείλονται σε μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία.
English: Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Greek: Πνευμονική αιμορραγία Υποξία
English: Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Greek: Ανεπιθύμητα συμβάντα με υψηλότερη επίπτωση σε ασθενείς που ελαβαν φιλγραστίμη σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο και σχετίζονταν με τις επιπτώσεις της υποκείμενης κακοήθειας ή της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
English: For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Greek: Για την κινητοποίηση των PBPC, σε φυσιολογικούς δότες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση
English: Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection.
Greek: Οξικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη (Ε420), πολυσορβικό 80 και ύδωρ για ενέσιμα.
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόμου του Sweet (οξεία εμπύρετη δερμάτωση) στο πλαίσιο της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σύριγγα 0,5 ml περιέχει 48 MU φιλγραστίμης (0,96 mg/ml).
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02 Accofil is a biosimilar medicinal product.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοδιεγερτικά, παράγοντες διέγερσης αποικιών, κωδικός ATC:
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 MU (που ισοδυναμεί με 300 μικρογραμμάρια φιλγραστίμης σε 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
English: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Greek: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) διάλυμα για ένεση ή έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα φιλγραστίμη
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης β. Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει η νοσηλεύτρια ή ο γιατρός σας (βλ. εικόνα 6).
English: Respiratory , thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικο ύ συστήματος,τ ου θώρακα και του μεσοθωράκιο υ
English: This includes any side effects not listed in this leaflet.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Anaemiae
Greek: Αναιμία ε
English: Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Greek: Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96mg/ml) διάλυμα για ένεση ή έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα φιλγραστίμη
English: Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει 96 εκατομμύρια μονάδες (MU) (που ισοδυναμεί με 960 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης.
English: Urinalysis monitoring is recommended.
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση με εξέταση ούρων.
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Greek: δ. Ενώ κρατάτε πάντα το δέρμα σας, ωθήστε το έμβολο αργά και σταθερά μέχρι να χορηγηθεί όλη η δόση και να μην μπορεί το έμβολο να πιεστεί περαιτέρω.
English: Each pack contains one, three, five, seven or ten pre-filled syringes, with or without a needle safety guard, and alcohol swab(s).
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μία, τρεις, πέντε, επτά ή δέκα προγεμισμένες σύριγγες με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και βαμβακοφόρο(ους) στυλεό(ούς) εμποτισμένο(ους) με οινόπνευμα.
English: Bone density decreased Exacerbati on of rheumatoid arthritis
Greek: Οστική πυκνότητα μειωμένη Παρόξυνση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 MU (που ισοδυναμεί με 480 μικρογραμμάρια φιλγραστίμης σε 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
English: Not know n disturbances
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: Each pack contains one, three, five, seven or ten pre-filled syringes, with or without a needle safety guard, and alcohol swabs.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μία, τρεις, πέντε, επτά ή δέκα προγεμισμένες σύριγγες με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και βαμβακοφόρους στυλεούς εμποτισμένους με οινόπνευμα.
English: Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Greek: Θρομβοπενία Έχει αναφερθεί πολύ συχνά θρομβοπενία σε ασθενείς που λαμβάνουν φιλγραστίμη.
English: Do not shake
Greek: Μην αναταράσσετε
English: Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF Analysis includes patients receiving BM transplant during this period Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Greek: Η ανάλυση συμπεριέλαβε μελέτες που αφορούσαν μεταμόσχευση BM κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
English: MedDRA system organ class
Greek: Κατηγορία/οργ ανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
English: • muscle spasm
Greek: • μυικός σπασμός
English: Musculoske letal and connective tissue disorders
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
English: musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e
Greek: Παρατηρήθηκαν περιστατικά στο πλαίσιο της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά με τη φιλγραστίμη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών ή κινητοποίηση των PBPC
English: Sweets syndrome (acute febrile neutrophili c dermatosis) Cutaneous
Greek: Σύνδρομο του Sweet (οξεία εμπύρετος ουδετεροφιλική δερμάτωση) Δερματική αγγειίτιδα α
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Greek: Ειδικές προφυλάξεις σε περιπτώσεις στίγματος δρεπανοκυτταρικής αναιμίας και δρεπανοκυτταρικής αναιμίας
English: EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Greek: EU/1/14/946/001 - 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/14/946/002 - 5 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/14/946/006 - 3 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/14/946/009 - 10 προγεμισμένες σύριγγες
English: The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day, with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L).
Greek: Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη Για αναστροφή της ουδετεροπενίας Η συνιστώμενη δόση έναρξης φιλγραστίμης είναι 0,1 MU (1 μg)/kg/ημέρα, με τιτλοποίηση έως το ανώτατο όριο των 0,4 MU (4 μg)/kg/ημέρα έως ότου επιτευχθεί και διατηρηθεί ένας φυσιολογικός αριθμός ουδετερόφιλων (ANC > 2,0 x 109/l).
English: Fatiguea Mucosal inflammationa
Greek: Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σπληνομεγαλίας και ρήξης σπληνός μετά από τη χορήγηση φιλγραστίμης.
English: • Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
Greek: Το Accofil μπορεί να προκαλέσει κρίση δρεπανοκυτταρικής αναιμίας.
English: Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
Greek: Γάμμαγλουταμυλοτρανσφε ράση αυξημένη Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη
English: • a pre-filled syringe of Accofil;
Greek: • μια προγεμισμένη σύριγγα με Accofil,
English: EXP:
Greek: Accofil:
English: EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Greek: EU/1/14/946/003 - 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/14/946/004 - 5 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/14/946/012 - 3 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/14/946/015 - 10 προγεμισμένες σύριγγες
English: Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερα από 1 στα 10.000 άτομα που παίρνουν το Accofil):
English: Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Greek: Έχουν αναφερθεί συχνά περιπτώσεις σπληνομεγαλίας μετά από τη χορήγηση φιλγραστίμης.
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα που παίρνουν το Accofil ):
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Greek: Ινδία Όνομα και διεύθυνση του(ων) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, and hypoxia) have been reported uncommonly.
Greek: Σε υγιείς δότες, έχει αναφερθεί συχνά δύσπνοια και έχουν αναφερθεί όχι συχνά άλλα ανεπιθύμητα συμβάματα πνευμονικής αιτιολογίας (αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία, διηθήσεις του πνεύμονα, και υποξία).
English: • rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
Greek: • απόρριψη μοσχεύματος μυελού των οστών (νόσος μοσχεύματος έναντι ξενιστή)
English: Dysuria Haematuria
Greek: Στοματικός πόνος
English: Plot no: 423/P/A
Greek: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya;
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands and soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Greek: Σημεία και συμπτώματα περιλαμβάνουν εξάνθημα στις παλάμες των χεριών και στα πέλματα των ποδιών, και έλκος και πληγές στο στόμα, στο έντερο, στο ήπαρ, στο δέρμα, ή στα μάτια, στους πνεύμονες, στον κόλπο και στις αρθρώσεις σας.
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim.
Greek: Έχει αναφερθεί δερματική αγγειίτιδα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φιλγραστίμη.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,5 MU (5 μg)/kg/ημέρα ως μία εφάπαξ δόση ή σε διαιρεμένες δόσεις.
English: Glomerulonephritis
Greek: Σπειραματονεφρ ίτιδα
English: Special population
Greek: Ειδικός πληθυσμός Ηλικιωμένοι
English: Oropharyngeal paina,e
Greek: Στοματοφαρυγ γικός πόνοςα,ε
English: • Experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
Greek: • Εμφανίσετε οίδημα στο πρόσωπο ή τους αστραγάλους σας, αίμα στα ούρα ή σκουρόχρωμα ούρα ή ολιγουρία (σπειραματονεφρίτιδα).
English: Gastrointes tinal disorders
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
English: • bone density decreased
Greek: • μείωση της οστικής πυκνότητας
English: k.
Greek: Γ.
English: Lung infiltration a
Greek: Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών α
English: Malaisee
Greek: Θηλασμός
English: Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient bodyweight.
Greek: η ημέρα, εάν χρειάζεται, για να συλλεχθούν 4x106 CD34+ κύτταρα/kg σωματικού βάρους λήπτη.
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Greek: Όρεξη μειωμένηε Γαλακτική αφυδρογονάση αίματος αυξημένη
English: Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Greek: Φιλγραστίμη για την κινητοποίηση των PBPC σε φυσιολογικούς δότες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση PBPC:
English: Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurred on initial or subsequent treatment in clinical studies and in post-marketing experience.
Greek: Παρατηρήθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά την αρχική ή τις επακόλουθες χορηγήσεις θεραπείας σε κλινικές μελέτες και κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, συμπεριλαμβανομένων αναφυλαξίας, εξάνθηματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας και υπότασης..
English: Malaise e
Greek: Μη γνωστ ές
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Accofil 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διαλύμα προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα
English: Assessment of progenitor cell yields
Greek: Αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστήβ
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Greek: Δρεπανοκυτταρι κή αναιμία με κρίση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Accofil 48 MU/0,5 ml διάλυμα για ένεση/έγχυση Φιλγραστίμη
English: Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Greek: Έχουν αναφερθεί, πολύ συχνά, περιπτώσεις σπληνομεγαλίας και, συχνά, περιπτώσεις ρήξης σπληνός μετά από τη χορήγηση φιλγραστίμης.
English: • inflammation of the lung (bronchitis)
Greek: • φλεγμονή του πνεύμονα (βρογχίτιδα)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Accofil 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διαλύμα προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Accofil 30 MU/0,5 ml διάλυμα για ένεση/έγχυση Φιλγραστίμη
English: Haemoptysis Dyspnoea Cougha
Greek: Άλγοςα Κακουχία ε
English: Blood glucose decreased Pseudogouta
Greek: Γλυκόζη αίματος μειωμένη Ψευδοουρική αρθρίτιδαα (Χονδρασβέστω ση πυροφωσφορικο ύ ασβεστίου) Διαταραχές του όγκου υγρών
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate)
Greek: Ψευδοουρική αρθρίτιδα (χονδρασβέστωση πυροφωσφορικού ασβεστίου)
English: How do I prepare my Accofil injection?
Greek: Πως γίνεται η προετοιμασία της χορήγησης της ένεσης Accofil;
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Greek: Έχουν αναφερθεί, σπάνια, περιπτώσεις σπληνομεγαλίας και ρήξης σπληνός μετά από τη χορήγηση φιλγραστίμης.
English: Lung infiltrationa
Greek: Υπαισθησία Παραισθησία
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερα από 1 στα 1.000 άτομα που παίρνουν το Accofil ):
English: North Harrow
Greek: Διαταραχή των ούρων
English: EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Greek: EU/1/14/946/014 - 5 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης EU/1/14/946/013 - 3 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης EU/1/14/946/016 - 10 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης EU/1/14/946/018 - 7 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν φιλγραστίμη και πεγκφιλγραστίμη έχει αναφερθεί σπειραματονεφρίτιδα.
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Greek: EU/1/14/946/008 - 5 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης EU/1/14/946/007 - 3 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης EU/1/14/946/010 - 10 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης EU/1/14/946/017 - 7 προγεμισμένες σύριγγες που φέρουν προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
English: How to store Accofil
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Accofil
English: Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain,
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές GvHD και μοιραίας έκβασης σε ασθενείς μετά από αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών (βλέπε ενότητα 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων)
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Greek: Η συνιστώμενη δόση φιλγραστίμης για κινητοποίηση των PBPC όταν χρησιμοποιείται μόνη της είναι 1,0 MU (10 μg)/kg/ημέρα για 5-7 συνεχείς ημέρες.
English: Blood glucose decreased Pseudogout a
Greek: Κόπωσηα Φλεγμονή βλεννογόνο α
English: Oedema peripherale
Greek: Οίδημα περιφερικό ε
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
English: Thrombocytope nia
Greek: Θρομβοπενί α
English: Urine abnormalit y
Greek: Αιμοσφαιρίνη μειωμένη ε
English: An updated RMP should be submitted:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
English: Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Greek: Βρογχίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος Ουρολοίμωξη
English: if you experience kidney injury (glomerulonephritis).
Greek: εάν εμφανίσετε νεφρική βλάβη (σπειραματονεφρίτιδα).
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
Greek: μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0,5 ml, που αντιστοιχεί σε 0,6 mg/ml.
English: Fluid volume disturbance s
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσει ς
English: Vascular disorders
Greek: Συγγενής ουδετεροπενία
English: ATCvet code: QI06AH10.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH10.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.