FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Radioaktív spironolakton szájon át történő bevitelét követően kutyákban a bevitt adag 70%-a a bélsárban, míg 20%-a a vizeletben volt kimutatható.
Icelandic: Þegar geislamerkt spírónólaktón er gefið hundi til inntöku, skilst 70% skammtarins út með saur og 20% með þvagi.
Hungarian: Nem adható tenyésztésbe vont vagy tenyésztésre szánt állatoknak.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum sem notuð eru eða ætluð til undaneldis.
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt adag tízszeres mennyiségéig (20 mg/ttkg) történt alkalmazását követően dózisfüggő káros mellékhatást írtak le (lásd a 'Mellékhatások' szakaszt).
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kaflann „Aukaverkanir").
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt adag tízszeres mennyiségéig (20 mg/ttkg) történt alkalmazását követően dózisfüggő, káros mellékhatást írtak le (lásd a 4.6. szakaszt).
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kafla 4.6).
Hungarian: Marhahús ízanyag Kompresszálható cukor Magnézium-sztearát
Icelandic: Samþjappanlegur sykur Magnesíumsterat
Hungarian: EXP: (hh/éééé)
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Hungarian: A spironolakton és aktív metabolitjai (beleértve a 7α-tiometil-spironolaktont és a kanrenont) speciális aldoszteron-antagonistaként hatnak, és hatásukat a vesékben, a szívben és az erekben található mineralokortikoid-receptorokhoz való kompetitív módon történő kötődésük révén fejtik ki.
Icelandic: Spírónólaktón og virk umbrotsefni þess (þar með talið 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón) virka sem sérstakir aldósterónblokkar og verkun þeirra er með bindingu í samkeppni við viðtaka saltstera sem er að finna í nýrum, hjarta og æðum.
Hungarian: A keringési rendszerben a spironolakton kivédi az aldoszteron káros hatásait.
Icelandic: Í hjarta- og æðakerfinu kemur spírónólaktón í veg fyrir skaðleg áhrif aldósteróns.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor kell beadni.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með mat.
Hungarian: A Spironolactone Ceva furoszemiddel és pimobendánnal való együttes alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő kutyákban nem okoz klinikailag bizonyított káros mellékhatást.
Icelandic: Furosemíð og pimobendan hafa verið notuð samtímis Spironolactone Ceva hjá hundum með hjartabilun án þess að fram kæmu klínískar vísbendingar um aukaverkanir.
Hungarian: ACE-gátlókkal kombinációban alkalmazva, a spironolakton ellensúlyozhatja az ACE-gátlók alkalmazása során tapasztalt aldoszteronszint növekedés („aldosteron escape") következményeit.
Icelandic: Þegar spírónólaktón er gefið samtímis ACE-hemlum getur það verkað á móti áhrifum „aldósterónsflótta" (aldosterone escape).
Hungarian: Naponta egyszer 2 mg spironolakton/ttkg.
Icelandic: Gefið 2 mg/kg líkamsþyngdar af spírónólaktóni einu sinni á dag.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Ceva Santé Animale
Hungarian: A tartály első felbontását követően 2 hónapig használható fel.
Icelandic: 3 ár 2 mánuðir eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn.
Hungarian: Nem alkalmazható kutyákban hipoadrenokorticizmus, hiperkalémia vagy hiponatrémia esetén.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með Addisons veiki, blóðkalíumhækkun eða natríumbrest.
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Icelandic: de La Ballastière33500 Libourne Frakkland
Hungarian: Bár a pontos mechanizmus még nem teljesen tisztázott, az aldoszteron elősegíti a szívizom fibrotikus elváltozásait, a miokardiális és vaszkuláris átépülést és az endoteliális diszfunkciót.
Icelandic: Þótt verkunin hafi ekki verið nákvæmlega skilgreind, ýtir aldósterón undir bandvefsmyndun í hjarta, breytingar í hjarta og æðum og æðakvilla.
Hungarian: Így ilyen esetekben javasolt a hánytatás, a gyomormosás (a kockázat értékelése alapján) és az elektrolit-háztartás ellenőrzése.
Icelandic: Því er mælt með því að framkalla uppköst, magaskolun (allt eftir áhættumati) og að fylgst sé með söltum.
Hungarian: A Spironolactone Ceva tabletta kutyák billentyűelégtelenség okozta pangásos szívelégtelenségének kezelésére javasolt, kombinációban alkalmazva az általános terápiával (beleértve a vizelethajtókat, amennyiben szükséges).
Icelandic: Spironolactone Ceva töflur eru notaðar við hjartabilun af völdum hjartalokuhrörnunar hjá hundum, samhliða hefðbundinni meðferð (þar með talið þvagræsilyfjum, þar sem þess er þörf).
Hungarian: Buborékcsomagolás -10 mg-os tabletta, 40 mg-os tabletta, 80 mg-os tabletta
Icelandic: Pappaaskja - 10 mg töflur, 40 mg töflur og 80 mg töflur
Hungarian: A plazma kiürülés (clearence) értéke 1,45±0,39 l/h/kg a kanrenon és 0,89±0,44 l/h/kg a 7α-tiometil-spironolakton esetében.
Icelandic: 7α-tíómetýl-spírónólaktóns er 0,89±0,44 l/klst./kg.
Hungarian: Dobozonként 3 x 10 vagy 18 x 10 buborékcsomagolt tabletta.
Icelandic: Pappa-askja með 3 eða 18 þynnum með 10 töflum.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Icelandic: DÝRATEGNUND(IR)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hh/éééé}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Hungarian: Javasolt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének kezelés előtti és a kombinációval folytatott kezelés alatti folyamatos ellenőrzése (lásd a 4.3. szakaszt).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi og kalíumstyrk í blóði fyrir samtímis meðferð og á meðan á henni stendur (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Kísérleti körülmények között kimutatták, hogy aldoszteron-antagonistával folytatott hosszan tartó kezelés megelőzi a bal kamra hiányos működésének fokozatos romlását és csökkenti a bal kamrai átépülés mértékét a krónikus szívelégtelenségben szenvedő kutyákban.
Icelandic: Við prófanir með hunda kom fram að langtímameðferð með aldósterónblokkum kemur í veg fyrir truflun á starfsemi vinstri slegla og dregur úr breytingum í vinstri slegli hjá hundum með langvarandi hjartabilun.
Hungarian: A vesében a spironolakton gátolja az aldoszteron indukálta nátrium visszatartást, ami a nátrium- és következményesen a vízkiválasztás növekedéséhez, valamint káliumretencióhoz vezet.
Icelandic: Í nýrum hamlar spírónólaktón natríumsöfnun af völdum aldósteróns sem veldur aukningu natríums og þar af leiðandi útskilnun vatns og uppsöfnun kalíums.
Hungarian: A spironolaktonnak és metabolitjainak a vesére kifejtett hatása révén csökken az extracelluláris víztérfogat, és így csökken a kamrai előterhelés és a bal pitvari nyomás.
Icelandic: Áhrif spírónólaktóns og umbrotsefna þess á nýrun valda því að utanfrumurúmmál minnkar og því minnkar fylliþrýstingur hjartans (preload) og þrýstingur í vinstri gátt.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén nincs speciális antidotum vagy kezelés.
Icelandic: Ef hundur tekur inn óvart gríðarstóran skammt er ekki til neitt sérstakt móteitur eða meðferð.
Hungarian: Szorbitol
Icelandic: Brotthvarf
Hungarian: Esetlegesen a vér aldoszteronszintjének enyhe emelkedése figyelhető meg a kezelt állatokban.
Icelandic: Lítilleg aukning aldósteróns í blóði getur komið frá hjá dýrum meðan á meðferð stendur.
Hungarian: Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton
Icelandic: Spironolactone Ceva 10 mg inniheldur 10 mg af spírónólaktóni Spironolactone Ceva 40 mg inniheldur 40 mg af spírónólaktóni Spironolactone Ceva 80 mg inniheldur 80 mg af spírónólaktóni
Hungarian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
Icelandic: Spironolactone Ceva 10 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 40 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 80 mg töflur fyrir hunda
Hungarian: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Icelandic: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois
Hungarian: A 2 mg/ttkg-tól 4 mg/ttkg-ig terjedő adagok szájon át történő bevitelét követően a felszívódás lineárisan növekedett.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf um munn með 2 til 4 mg/kg, eykst upptaka línulega á bilinu.
Hungarian: 180 tabletta
Icelandic: 30 töflur 180 töflur
Hungarian: A spironolakton együttes adagolása ACE-gátlókkal és más kálium-megtakarító szerekkel (angiotenzin-receptor blokkolók, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, stb.)
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf spírónólaktóns og ACE-hemla eða annarra kalíum-sparandi lyfja (eins og angíótensín-viðtakablokka, beta-blokka, kalsíumgangaloka o.s.frv.) geta mögulega valdið blóðkalíumhækkun.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR)
Hungarian: Nagy adagban történő alkalmazás esetén előfordulhat a mellékvesekéregben a zona glomerulosa hipertrófiája, amelynek mértéke arányos az adaggal.
Icelandic: Fram getur komið skammtaháð stækkun á svæði innan nýrnahettubarkarins (adrenal zona glomerulosa) við stóra skammta.
Hungarian: Patkányon, egéren, nyúlon és majmon végzett laboratóriumi vizsgálatokban a fejlődésre gyakorolt, bizonyított káros hatást figyeltek meg.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf, rannsóknir hjá tegundum (rottum, músum, kanínum og öpum) hafa gefið vísbendingar um eiturhrif á þroska.
Hungarian: Sprinonolaktonnal és NSAID szerekkel egyidejűleg kezelt kutyáknak megfelelően hidráltnak kell lenniük.
Icelandic: Hundar sem fá samtímis spírónólaktón og bólgueyðandi gigtarlyf þurfa að fá nægilegan vökva.
Hungarian: A részben felhasznált tablettát az eredeti tartályban kell tárolni.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal geyma í upprunalegri þynnu.
Hungarian: A spironolakton a májban jelentős biológiai átalakuláson megy keresztül, ezért májfunkció zavara esetén az állatgyógyászati készítményt elővigyázatosan adjuk a kutyáknak.
Icelandic: Þar sem spírónólaktón fer í gegnum umfangsmikið niðurbrot í lifur skal gæta að þegar dýralyfið er gefið hundum með lifrarbilun.
Hungarian: Csak a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og þynnupakkningar á eftir EXP
Hungarian: Veseelégtelenségben (vesekárosodás/diszfunkció) szenvedő kutyáknak nem adható egyidejűleg nemszteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID).
Icelandic: Notið ekki samtímis bólgueyðandi gigtarlyfjum (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)) hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi (skerta starfsemi/nýrnabilun).
Hungarian: TESTTÖMEG Spironolactone Ceva 10 mg
Icelandic: LÍKAMSÞYNGD Spironolactone Ceva 10 mg
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Pakkningastærðir:
Hungarian: Felszívódás:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Hungarian: EU/2/07/074/001 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/2/07/074/002 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
Icelandic: EU/2/07/074/001 (3 þynnupakkningar með 10 töflum) EU/2/07/074/002 (18 þynnupakkningar með 10 töflum)
Hungarian: Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval folytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hiperkalémia (vér káliumszintjének emelkedése) fokozott előfordulását.
Icelandic: Ólíkt því sem gerist hjá mönnum, hefur ekki orðið vart við aukna tíðni blóðkalíumhækkunar (aukinn styrkur kalíums í blóði) í klínískum rannsóknum á hundum þegar þessi samsetning var gefin.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Icelandic: OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: Deoxikortikoszteron vagy NSAID szerek egyidejű adagolásakor mérsékelten csökkenhet a spironolakton nátrium-hajtó hatása (csökken a vizelettel történő nátrium kiválasztás).
Icelandic: Lyfjagjöf með annað hvort deoxýbarksterahormónum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum með spírónólaktóni getur dregið vægt úr natríumræsandi áhrifum (minnkaður útskilnaður natríums með þvagi) spírónólaktóns.
Hungarian: Segítségre van szüksége?
Icelandic: Þarftu aðstoð?
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy túl sokat fog alkalmazni.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú notir of mikið.
Hungarian: Fekete bőrű vagy afro-amerikai
Icelandic: Svartir eða afrískættaðir
Hungarian: ● Ellenőrizze le a lejárati időt („EXP").
Icelandic: ● Athugið fyrningardagsetninguna (EXP).
Hungarian: Következő eszköz (ha szükséges)
Icelandic: Næsta tæki (ef þarf)
Hungarian: A 9. héttől:
Icelandic: Frá viku 9:
Hungarian: Utasítsa a beteget, hogy:
Icelandic: Gefið sjúklingnum fyrirmæli um að:
Hungarian: Átlag kiindulási pontszám (SD)
Icelandic: Meðalskor við upphaf (SD)
Hungarian: 5-8. hét:
Icelandic: Vika 5-8:
Hungarian: Ha nem, semmisítse meg az eszközt, és használjon egy újat.
Icelandic: Ef ekki, á að farga tækinu og fá nýtt.
Hungarian: Életkor, évek
Icelandic: Aldur, ár
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszer beadását és a pihenést
Icelandic: Tryggið lyfjagjöf og hvíld
Hungarian: Segíthet, ha beszél egy rokonnal vagy közeli baráttal, ha lehangolt, és kérdezze meg őket, nem gondolják-e, hogy az Ön depressziója súlyosbodott, és nem nyugtalanítja-e őket az Ön viselkedése.
Icelandic: Það getur verið hjálplegt að tala við ættingja eða náinn vin ef þú finnur fyrir þunglyndi og spyrja þá hvort þeir telji að þunglyndið sé að versna eða hvort þeir hafi áhyggjur af hegðun þinni.
Hungarian: Ha Ön túl sok Spravato-t alkalmaz, nagyobb valószínűséggel alakulnak ki Önnél mellékhatások (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Icelandic: Ef þú notar of mikið Spravato eru meiri líkur á að þú fáir aukaverkanir (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir").
Hungarian: Csak az első eszköz alkalmazása előtt:
Icelandic: Aðeins fyrir notkun fyrsta tækisins:
Hungarian: ● Ellenőrizze, hogy az indikátor 2 zöld pontot jelez.
Icelandic: ● Athugið hvort skammtamælirinn sýni 2 grænar doppur.
Hungarian: ● fokozott érzékenység a zajokra vagy a hangokra;
Icelandic: ● aukið næmi fyrir hávaða eða hljóði
Hungarian: A disszociáció (26%) volt az eszketamin egyik leggyakoribb pszichológiai hatása.
Icelandic: Hugrof (26%) voru ein algengustu sálfræðilegu áhrif esketamins.
Hungarian: ● A második bepermetezéshez ismételje meg a 4. lépést.
Icelandic: Endurtaka skref 4 fyrir seinni úðann.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Önnek 1, 2 vagy 3 orrspray eszközre van-e szüksége, és azt, hogy milyen gyakran kell a rendelőbe vagy a kórházba mennie a gyógyszerért.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú þurfir 1, 2 eða 3 nefúðatæki og hversu oft þú þarft að mæta til læknisins til þess að fá lyfið.
Hungarian: A folytatólagos kezelés szükségességét rendszeres időközönként ismételten értékelni kell.
Icelandic: Þörf á áframhaldandi meðferð þarf að endurmeta reglulega.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að lesa þennan fylgiseðil.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha bármikor olyan gondolata támad, hogy kárt tesz Önmagában vagy megöli magát.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða farðu á næsta sjúkrahús ef þú á einhverjum tímapunkti íhugar að skaða þig eða taka eigið líf.
Hungarian: ● ha Önnek nemrégiben szívrohama volt (6 héten belül) Erre azért van szükség, mert a Spravato átmenetileg emelheti a vérnyomást, ami ezekben a betegségekben súlyos szövődményekhez vezethet.
Icelandic: ● ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall (innan 6 vikna) Þetta er vegna þess að Spravato getur hækkað blóðþrýstinginn tímabundið og valdið alvarlegum fylgikvillum við þessa sjúkdóma.
Hungarian: ● valaha pszichózisnak nevezett betegsége volt - amikor olyan dolgokban hisz, amelyek nem valósak (téveszmék), vagy olyan dolgokat lát, érez vagy hall, amelyek nincsenek ott
Icelandic: ● hefur einhvern tímann verið í ástandi sem kallast geðrof - þar sem þú trúir hlutum sem ekki eru raunverulegir (ranghugmyndir) eða sérð, finnur fyrir eða heyrir í hlutum sem eru ekki til staðar
Hungarian: TRD3005 (≥ 65 év)
Icelandic: TRD3005 (≥ 65 ára)
Hungarian: Hetente vagy kéthetente
Icelandic: Vikulega eða á tveggja vikna fresti
Hungarian: A kezelést megelőző 2 órában ne egyen, és ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtti 30 percben ne igyon folyadékot.
Icelandic: Þú skalt forðast að borða 2 klukkustundum fyrir meðferð og ekki drekka vökva í 30 mínútur fyrir notkun lyfsins.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogyan használja az orrspray eszközt (lásd még Alkalmazási utasítás című részben).
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýnir þér hvernig þú átt að nota nefúðann (sjá einnig Notkunarleiðbeiningar).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psychoanalepticumok; Egyéb antidepressansok, ATC kód: N06AX27.
Icelandic: Geðlyf, önnur þunglyndislyf, ATC-flokkur: N06AX27.
Hungarian: ● Ha egynél több eszköz szükséges, ismételje meg a 2-5. lépéseket.
Icelandic: Endurtakið skref 2-5 ef nota þarf fleiri en eitt tæki.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 31,6%-a kapott Spravato-t több mint 6 hónapig, és a betegek 7,9%-a kapott Spravato-t több mint 1 évig a fenntartó fázisban.
Icelandic: 31,6% sjúklinga Spravato í meira en 6 mánuði og 7,9% sjúklinga fengu Spravato í meira en 1 ár í viðhaldsfasanum.
Hungarian: Ha Ön idős (65 évesnél idősebb), Önt körültekintően ellenőrizni fogják, mert Önnél nagyobb lehet az elesés kockázata, amikor mozogni kezd a kezelést követően.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur (eldri en 65 ára) verður haft náið eftirlit með þér þar sem þú getur verið í aukinni hættu á að detta þegar þú ferð að hreyfa þig eftir meðferðina.
Hungarian: Ha egy zöld pontot lát, permetezzen be a beteg újra a második orrnyílásba.
Icelandic: Ef græn doppa sést, á að biðja sjúklinginn um að úða aftur í seinni nösina.
Hungarian: Készüljön fel!
Icelandic: Undirbúið tækið
Hungarian: A fenntartó fázis változó időtartamú volt, és addig folytatódott, amíg az adott betegnél relabáltak a depresszív tünetek, vagy bármilyen egyéb okból abbahagyta a kezelést, vagy a vizsgálat befejeződött, mert a szükséges számú relapszus esemény elérésre került.
Icelandic: Tímalengd viðhaldsfasans var breytileg og varði þangað til hver og einn sjúklingur fékk bakslag þunglyndiseinkenna eða hætti af einhverjum öðrum ástæðum eða að rannsókninni var lokið vegna þess að búið var að uppfylla þann fjölda bakslagstilvika sem þurfti.
Hungarian: Ezeknek a nem klinikai eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku niðurstaðna er ekki þekkt.
Hungarian: Azonnal szóljon az egészségügyi dolgozóknak, ha úgy érzi, hogy nem tud ébren maradni, vagy, ha úgy érzi, hogy el fog ájulni.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmenn tafarlaust vita ef þér finnst eins og þú getir ekki haldið þér vakandi eða eins og þú sért að líða út af.
Hungarian: Ennek a képzési anyagnak az a célja, hogy részletezze:
Icelandic: Markmiðið með þessu fræðsluefni er að lýsa:
Hungarian: A Spravato felírására vonatkozó döntést egy pszichiáternek kell meghoznia.
Icelandic: Ákvörðun um ávísun Spravato á að vera í höndum geðlæknis.
Hungarian: A Spravato biztonságosságát és hatásosságát 17 éves és fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Spravato hjá börnum á aldrinum 17 ára og yngri.
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir eða klínísk versnun
Hungarian: Ezek a hatások nem fokozódtak az idő múlásával, és a ketamin abbahagyása után reverzíbilisek voltak.
Icelandic: Þessi áhrif jukust ekki með tíma og gengu til baka þegar notkun ketamins var hætt.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Icelandic: Það er almenn klínísk reynsla að hætta á sjálfsvígum getur aukist á upphafsstigum bata.
Hungarian: Az eszketamin N-demetilációjáért felelős fő citokróm P450 (CYP) enzimek a CYP2B6 és a CYP3A4.
Icelandic: Helstu cytokrom P450 (CYP) ensímin sem koma að N-afmetýleringu esketamins eru CYP2B6 og CYP3A4.
Hungarian: A sedatio (9,1%) és somnolentia (18,0%) mellékhatások súlyossága elsősorban enyhe vagy közepesen súlyos volt, az adagolás napján fordultak elő, és ugyanazon a napon spontán megszűntek.
Icelandic: Aukaverkanirnar slæving (9,1%) og svefnhöfgi (18,0%) voru aðallega vægar eða í meðallagi miklar, komu fram daginn sem skammturinn var gefinn og gengu sjálfkrafa til baka samdægurs.
Hungarian: Idősek (65 évesnél idősebbek)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Hungarian: ● a szemei, fülei vagy tapintásérzése egy bizonyos értelemben becsapják, megtévesztik (valami nem olyan, mint amilyennek érzékeli);
Icelandic: ● augu, eyru eða snertiskyn eru blekkt á einhvern hátt (hlutir eru ekki eins og þeir eru í raun og veru)
Hungarian: ● Az első 4 hét után a Spravato-t rendszerint hetente egyszer adják.
Icelandic: Eftir fyrstu 4 vikurnar er Spravato yfirleitt notað einu sinni í viku
Hungarian: A Spravato 1, 2, 3 vagy 6 orrspray eszközt tartalmazó csomagolásban kapható.
Icelandic: Spravato er fáanlegt í pakkningastærðum sem innihalda 1, 2, 3 eða 6 nefúðatæki.
Hungarian: Dializált betegeket nem vizsgáltak.
Icelandic: Sjúklingar í skilun voru ekki rannsakaðir.
Hungarian: ● rendkívüli boldogság érzése (eufória);
Icelandic: ● tilfinning um gríðarlega gleði (sæluvíma)
Hungarian: Ezeket a betegeket körültekintően ki kell vizsgálni a Spravato felírása előtt, és a kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha az előny meghaladja a kockázatot:
Icelandic: Þessa sjúklinga þarf að meta vandlega áður en þeim er ávísað Spravato og eingöngu skal hefja meðferð ef ávinningurinn vegur þyngra en áhættan:
Hungarian: ● Ellenőrizze le ismét az eszközt, és győződjön meg róla, hogy az üres.
Icelandic: ● Athugið skammtamælinn aftur til að tryggja að tækið sé tómt.
Hungarian: A teljes eszketamin-koncentráció proteinekhez kötődő aránya a humán plazmában átlagosan 43-45%.
Icelandic: Hlutfall heildarþéttni esketamins sem er próteinbundið í plasma hjá mönnum er að meðaltali 43 til 45%.
Hungarian: ● valaha függőségi problémája volt - felírt gyógyszerekkel vagy illegális szerekkel - vagy alkoholproblémája volt,
Icelandic: ● hefur einhvern tímann átt í vandræðum með lyfjamisnotkun - ávísuð lyf eða ólögleg lyf - eða átt í vandræðum með áfengi
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy a szoptatást vagy a gyógyszer alkalmazását hagyja-e abba.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að hætta brjóstgjöf eða hætta notkun lyfsins.
Hungarian: A jelzett szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, az alábbi megegyezés alapján: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanirnar taldar upp eftir tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Példák azokra a betegségekre, amelyeket mérlegelni kell, a teljesség igénye nélkül:
Icelandic: Dæmi um sjúkdóma sem þarf að íhuga eru m.a., en takmarkast ekki við:
Hungarian: Az eszketamin nem gátolja ezeket a transzportereket vagy a multidrugés toxin-extrúziós transzporter 1-et (MATE1) és MATE2-K-t vagy a szerves kation-transzporter 2-t (OCT2), OAT1-et vagy OAT3-t.
Icelandic: Esketamin hindrar ekki þessi flutningsprótein eða MATE1 og MATE2-K eða OCT2, OAT1 eða OAT3.
Hungarian: ● probléma a figyelmével, ítélőképességével és gondolkodásával (lásd még „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre" és „Lehetséges mellékhatások").
Icelandic: ● erfiðleikar með athygli, dómgreind og hugsanir (sjá einnig „Akstur og notkun véla" og „Hugsanlega aukaverkanir").
Hungarian: ● Ne nyomja meg a dugattyút!
Icelandic: ● Ekki þrýsta á stimpilinn.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Icelandic: Matur og drykkur