FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito, púrpura.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Vyrážky, pruritus, purpura.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de doxazosina en comprimidos de liberación prolongada producen una variación menor de las concentraciones plasmáticas.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas ha sido concebido especialmente para liberar el principio activo lentamente en el transcurso del día.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy boli špeciálne navrhnuté na pomalé uvoľňovanie liečiva počas celého dňa.
Spanish: • Si padece o ha padecido alguna forma de obstrucción del tubo digestivo.
Slovak: • ak máte alebo ste mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu,
Spanish: Entre los efectos adversos frecuentes se cuentan los siguientes (se producen en más de un paciente de cada 100): mareos, mareo postural (mareo a consecuencia de levantarse de estar sentado o echado), rinitis (secreción o congestión nasal), diarrea, náuseas, vómitos, gastritis (inflamación de la mucosa que recubre el estómago), dolor de cabeza, fatiga, edema (hinchazón), somnolencia, astenia (debilidad), sequedad de boca.
Slovak: Časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u viac než 1 pacienta zo 100): závrat, posturálny závrat (závrat v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu), zápal nosnej sliznice (upchatý nos a/alebo nádcha), hnačka, nevoľnosť, zvracanie, gastritída (zápal sliznice žalúdka), bolesť hlavy, malátnosť, edém (opuch), ospalosť, asténia (slabosť), sucho v ústach.
Spanish: 6 DATOS FARMACÉUTICOS
Slovak: 6 FARMACEUTICKÉ
Spanish: 8 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Spanish: En algunos pacientes, la administración simultánea de sildenafilo o de otros inhibidores de la PDE-5 a los pacientes que toman tratamiento con alfabloqueantes puede causar hipotensión sintomática (ver sección 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Spanish: Cartones con 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos de liberación prolongada
Slovak: Škatuľky s 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletami s predĺženým uvoľňovaním Kalendárne balenia 28 a 98 tabliet s s predĺženým uvoľňovaním Jednotkové dávkovacie balenie 50 x 1 tableta s s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (ako mesilát).
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y la glándula próstata, lo que facilita el paso de la orina.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy účinkujú uvoľňovaním svalov okolo vyústenia močového mechúra a prostatickej žľazy, čím uľahčujú prietok moču.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con doxazosina en comprimidos de liberación inmediata en pacientes con disfunción renal no mostraron ninguna alteración en comparación con la de los pacientes con función renal normal.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou činnosťou obličiek.
Spanish: La doxazosina potencia el efecto reductor de la tensión arterial de otros hipotensores.
Slovak: Doxazosín potencuje účinok iných antihypertenzív na znižovanie krvného tlaku.
Spanish: No tome Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas si está embarazada o lactando.
Slovak: Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Spanish: Se ha comprobado que la doxazosina inhibe la contracción de la próstata inducida por fenilefrina.
Slovak: Doxazosín vykazoval inhibičné účinky na fenylefrínom vyvolané kontrakcie prostaty.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Slovak: 16 ĎALŠIE INFORMÁCIE
Spanish: O bien, su médico le puede haber recetado Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Slovak: Lekár vám môže prípadne predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Spanish: Este prospecto fue aprobado en [a rellenar en cada país].
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Spanish: En algunos pacientes, la administración simultánea de sildenafilo o de otros inhibidores de la PDE-5 a los pacientes que toman tratamiento con alfabloqueantes puede causar hipotensión sintomática.
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii.
Spanish: No use Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Slovak: Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Spanish: La doxazosina deberá administrarse con precaución a los pacientes con signos de alteración hepática menor o moderada.
Slovak: Doxazosín sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne.
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna:
Slovak: Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty:
Spanish: Cefalea, mareos, pérdida de la consciencia, síncope, disnea, hipotensión, palpitaciones, taquicardia, arritmia.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
Spanish: Código ATC: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoreceptorov, ATC kód: C02CA04
Spanish: Se han observado concentraciones altas de adrenorreceptores alfa 1 en el estroma muscular de la próstata, en la porción proximal de la uretra y en la base de la vejiga urinaria, que media el tono del músculo liso en la porción prostática de la uretra.
Slovak: V stromatickom svalovom tkanive prostaty, proximálnej časti močovodu a dolnej časti močového mechúra, sa pozorovali vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorov, ktoré slúžia na liečbu tonusu hladkých svalov v prostatickej časti močového mechúra.
Spanish: • Si tiene hiperplasia prostática benigna y una congestión concomitante de las vías urinarias superiores, infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga.
Slovak: • ak máte benígnu hyperpláziu prostaty a súbežne zníženú priechodnosť horných močových ciest, chronickú infekciu močových ciest alebo močové kamene,
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.
Slovak: Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Spanish: Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas Siga tomando sus comprimidos hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Slovak: Ak prestanete užívať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Spanish: • Si tiene una vejiga con exceso de flujo, anuria o insuficiencia renal progresiva.
Slovak: • ak máte inkontinenciu moču z močového mechúra, anúriu alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede causar somnolencia.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať ospalosť.
Spanish: Vaciado ventricular y carbón activado si es necesario.
Slovak: Výplach žalúdka a v prípade potreby podávanie živočíšneho uhlia.
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas Como ocurre con otros hipotensores vasodilatadores, se recomienda precaución, de acuerdo con la práctica médica, en las siguientes cardiopatías agudas: - Edema pulmonar causado por estenosis aórtica o mitral.
Slovak: Pacienti s akútnymi ochoreniami srdca: Tak ako u iných vazodilatačných antihypertenzív, u pacientov s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca sa odporúča postupovať opatrne v súlade s lekárskou praxou: - pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, - zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, - zlyhávanie ľavej alebo pravej strany srdca v dôsledku pľúcnej embólie, perikardiálnej efúzie, vysokého objemu prietoku alebo nízkeho plniaceho tlaku.
Spanish: All-rac-α-tocoferol Sílice coloidal anhidro Sodio estearil fumarato Butilhidroxitolueno (E321)
Slovak: Jadro tablety: polyetylénoxid mikrokryštalická celulóza povidon all-rac-α-tokoferol bezvodý oxid kremičitý, koloidný stearylfumarát sodný butylhydroxytoluén (E321)
Spanish: Uso de Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas con los alimentos y bebidas
Slovak: Užívanie lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
Spanish: Hipertensión
Slovak: Hypertenzia:
Spanish: Por lo tanto, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería administrarse a las mujeres en período de lactación.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa preto nesmú podávať dojčiacim ženám.
Spanish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Alemania
Slovak: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, 61118
Spanish: Hiperplasia benigna de la próstata y obstrucción concomitante del flujo de salida urinario, infecciones crónicas de las vías urinarias o cálculos vesicales.
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty a súbežné zníženie priechodnosti horných močových ciest, chronické infekcie močových ciest alebo močové kamene.
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Spanish: Náuseas, vómitos.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Spanish: Un comprimido de liberación prolongada que contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Slovak: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
Spanish: QUÉ ES DOXASTAD 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y DENOMINACIONES ASOCIADAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: Čo je Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
Spanish: Mareos, mareos posturales.
Slovak: Cievne poruchy Časté Závrat, posturálny závrat.
Spanish: Tel: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Slovak: Fax: 0049 6101 603151
Spanish: La denominación genérica del principio activo en Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es doxazosina, que es un derivado quinazolínico.
Slovak: Generický názov liečiva v lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je doxazosín, čo je derivát chinazolínu.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: aumento de la diuresis, hematuria, incontinencia urinaria.
Slovak: Zvýšená diuréza, hematúria, inkontinencia moču.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) Sílice coloidal anhidro
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1) bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol oxid titaničitý (E171)
Spanish: La doxazosina se metaboliza extensamente y < 5% del fármaco se excreta sin modificaciones.
Slovak: Doxazosín sa metabolizuje veľmi výrazne, pričom <5
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos produce un grado algo mayor de absorción; el área debajo de la curva (ADC) es 14% más alta, y la Cmáx, 23% más alta en comparación con la ingesta en ayunas.
Slovak: % vyššia a Cmax o 23 % vyššia v porovnaní s užívaním pri pôste.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] Doxazosina
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] Doxazosín
Spanish: Hiperplasia prostática benigna:
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty:
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver el Anexo I]
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I]
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor torácico, agitación, rubor facial.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
Spanish: Cefalea, fatiga, malestar, edema, somnolencia, astenia, sequedad de boca.
Slovak: Všeobecné poruchy Časté Bolesť hlavy, únava, malátnosť, edém, ospalosť, asténia, sucho v ústach.
Spanish: Pacientes con disfunción hepática:
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene:
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se pueden tomar con o sin alimentos.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Spanish: Tenga especial cuidado con Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, tos, espasmos bronquiales, epistaxis.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, kašeľ, prieduškové kŕče, epistaxa.
Spanish: Se han descrito las siguientes reacciones adversas en el uso clínico de los comprimidos de liberación inmediata de doxazosina:
Slovak: Pri klinickom užívaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Spanish: Si tiene menos de 18 años.
Slovak: • ak máte menej ako 18 rokov.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al interpretar los datos de laboratorio.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora normal.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones mínimas a las 24 horas son similares.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
Spanish: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Slovak: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené kráľovstvo Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Spanish: Elija una hora que le resulte cómoda y tome su comprimido a esta hora cada día.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
Spanish: Personas de edad avanzada: La misma posología que para los adultos.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Spanish: Llame inmediatamente a su médico o acuda al servicios de urgencias más cercano.
Slovak: Okamžite treba kontaktovať lekára alebo zájsť na najbližšiu ambulanciu.
Spanish: En los pacientes hipertensos, ambas afecciones se tratan concomitantemente.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
Spanish: La fecha de caducidad el último día del mes que se indica.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Spanish: Acuérdese de llevar consigo el envase y los comprimidos restantes.
Slovak: Nezabudnite si zobrať so sebou balenie a všetky zvyšné tablety.
Spanish: Si esto ocurre, no se preocupe, pero asegúrese de no conducir, utilizar maquinarias ni realizar ninguna actividad que pueda resultar peligrosa si siente desvanecimiento.
Slovak: V takomto prípade si nerobte starosti, avšak neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne činnosti, ktoré by mohli byť v prípade mdloby nebezpečné.
Spanish: Se les deberá informar acerca del posible riesgo de lesiones y de las medidas de precaución para reducir al mínimo los síntomas ortostáticos.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar a cualquier hora del día, antes, durante o después de las comidas.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Spanish: Se han comunicado las siguientes reacciones adversas:
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
Spanish: Si sufre neuropatía autonómica diabética, una enfermedad asociada a la diabetes, que afecta al sistema nervioso.
Slovak: • ak trpíte diabetickou autonómnou neuropatiou, ochorením súvisiacim s cukrovkou, ktoré ovplyvňuje nervový systém,
Spanish: Al comenzar el tratamiento o al aumentar la dosis, se deberá vigilar al paciente para reducir al mínimo la posibilidad de efectos posturales, por ejemplo, hipotensión y síncope.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), incluidas comunicaciones aisladas.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) zahŕňajúci jednotlivé hlásenia
Spanish: Al comienzo del tratamiento pueden producirse hipotensión postural y, en casos raros, sincope, especialmente a dosis muy altas, pero también cuando el tratamiento se reinicia después de una interrupción.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
Spanish: No se dispone de estudios acerca de las interacciones con fármacos que afectan al metabolismo hepático.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Spanish: Si estos síntomas persisten o se convierten en un problema, consulte a su médico.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo ak ich pociťujete ako problém, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de doxazosina en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
Spanish: La doxazosina está contraindicada durante la lactancia, ya que el medicamento se acumula en la leche de ratas lactantes (ver sección 5.3) y no se dispone de hay información acerca de la excreción del medicamento en la leche humana.
Slovak: Doxazosín je kontraindikovaný počas laktácie, pretože tento liek sa akumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de la doxazosina se fija a las proteínas en el plasma.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar una alteración de la capacidad para reaccionar.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže prejaviť zhoršená reakčná schopnosť.
Spanish: Control estrecho de la tensión arterial.
Slovak: Dôkladné monitorovanie krvného tlaku.
Spanish: Esto es frecuente en los pacientes con un aumento de tamaño de la próstata.
Slovak: K tomu často dochádza práve u pacientov so zväčšenou prostatou.
Spanish: Se ha demostrado que la doxazosina es un bloqueador eficaz de los adrenorreceptores alfa, del subtipo 1A, que constituyen más del 70% de los subtipos adrenérgicos en la próstata.
Slovak: Doxazosín je účinný blokátor alfa-adrenoceptorov podtypu 1A, ktoré tvoria viac ako 70 % z adrenergických podtypov v prostate.
Spanish: La doxazosina deberá emplearse con precaución en los pacientes con neuropatía autonómica diabética.
Slovak: Doxazosín treba používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Spanish: Siga tomando sus comprimidos hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Slovak: Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Spanish: Los comprimidos no deberán masticarse, partirse ni triturarse.
Slovak: Tablety sa nemajú žuť, rozdeľovať ani drviť.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Spanish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublín 17, Irlanda.
Slovak: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Írska republika.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote: {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Spanish: Los estudios realizados en animales han revelado una disminución de la supervivencia fetal a dosis altas (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri 5.3).
Spanish: - no parece probable que las potenciales diferencias observadas entre el producto de referencia y las versiones genéricas tengan influencia alguna sobre la información contenida en el Resumen de Características del Producto (RCP);
Slovak: - nie je pravdepodobné, že by možné rozdiely pozorované medzi originálnym liekom a jeho generickou verziou mohli mať vplyv na informácie v súhrne charakteristických vlastností lieku,
Spanish: - Hipertensión esencial.
Slovak: - Esenciálna hypertenzia.
Spanish: En los pacientes hipertensos con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular, no deberá emplearse la doxazosina como medicamento único para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, debido al posible aumento del riesgo de aparición de insuficiencia cardíaca.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvej línie liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Spanish: Un esquema de dosificación de 82 (mg/kg)/día (8 veces la exposición humana) se asoció a una disminución de la supervivencia del feto.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso en los lípidos en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales), y una disminución significativa de los glicéridos totales y del colesterol total.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL k celkovému cholesterolu (približne 4 až 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
Spanish: La influencia de la doxazosina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es reducida o moderada, especialmente al comienzo del tratamiento.
Slovak: Doxazosín má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Spanish: Dado que no hay experiencia clínica con pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.