FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trombosi venosa profonda
Latvian: Dziļo vēnu tromboze
Italian: Altre condizioni mediche associate a TEV
Latvian: Citi medicīniski stāvokļi, kas saistīti ar VTE
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un'arteria È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di [nome di fantasia] è molto basso ma può aumentare:
Latvian: Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:
Italian: È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni").
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem - skatīt 2. punktu „Asins trombi".
Italian: Sintomi temporanei suggeriscono che si tratti di un attacco ischemico transitorio (TIA).
Latvian: Pārejoši simptomi liecina, ka notikums ir pārejoša išēmiska lēkme (PIL).
Italian: Per una descrizione dei sintomi di questi gravi effetti indesiderati vada al paragrafo "Come riconoscere un coagulo sanguigno".
Latvian: Šo nopietno blakusparādību simptomus, lūdzu, skatīt punktā „Kā atpazīt asins trombu".
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche venose nelle donne che usano COC può aumentare sostanzialmente se sono presenti fattori di rischio aggiuntivi, specialmente se tali fattori di rischio sono più di uno (vedere la tabella).
Latvian: Venozo trombemboliju risks KHKL lietotājām var būtiski palielināties, ja sievietei ir papildu riska faktori, it īpaši, ja pastāv vairāki riska faktori (skatīt tabulu).
Italian: Se presenta una qualsiasi delle condizioni elencate sotto, si rivolga al medico.
Latvian: Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, Jums tas jāpastāsta ārstam.
Italian: • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni")
Latvian: • lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi").
Italian: Il rischio aumenta considerevolmente all'aumentare dell'IMC.
Latvian: Palielinoties ĶMI, risks būtiski pieaug.
Italian: La possibilità di sviluppare un coagulo sanguigno può essere superiore se presenta una qualsiasi altra condizione che aumenta tale rischio (vedere paragrafo 2 per maggiori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli sanguigni e i sintomi di un coagulo sanguigno)
Latvian: Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2. punktā)
Italian: È importante attirare l'attenzione della donna sulle informazioni relative alla trombosi venosa o arteriosa, incluso il rischio associato a [nome di fantasia] rispetto ad altri COC, i sintomi di TEV e TEA, i fattori di rischio noti e cosa fare in caso di sospetta trombosi.
Latvian: Sievieti ir svarīgi informēt par venozo un arteriālo trombozi, tai skaitā risku, lietojot [piešķirtais nosaukums] salīdzinājumā ar citiem KHKL līdzekļiem, VTE un ATE simptomiem, zināmiem riska faktoriem un rīcību iespējamas trombozes gadījumā.
Italian: • gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, specialmente se accompagnato da:
Latvian: • vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar:
Italian: • Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l'occhio (trombosi della vena retinica).
Latvian: • Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).
Italian: Coaguli sanguigni che bloccano altri vasi sanguigni
Latvian: Asins trombi nosprostojuši citus asinsvadus
Italian: [Questo paragrafo deve essere modificato per includere il testo seguente] Non usi [nome di fantasia] se presenta una delle condizioni elencate sotto.
Latvian: [Šis punkts jāpapildina, iekļaujot šādu tekstu] Jums nevajadzētu lietot [Piešķirtais nosaukums], ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem.
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito all'inizio del paragrafo] L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (CHC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso.
Latvian: [Turpmākais teksts jāievieto šī apakšpunkta sākumā] Jebkādu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku salīdzinājumā ar šo līdzekļu nelietošanu.
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un coagulo sanguigno in un vaso della gamba (trombosi venosa profonda, TVP), del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi;
Latvian: • ja Jums šobrīd ir (vai kādreiz ir bijis) asins trombs kājas asinsvadā (dziļo vēnu trombozeDVT), plaušās (plaušu embolija - PE) vai citos orgānos;
Italian: • se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica);
Latvian: • ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisīga zarnu slimība);
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
Latvian: Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm
Italian: Obesità (indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m²)
Latvian: Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss pārsniedz 30 kg/m²)
Italian: Qual è il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno?
Latvian: Kāds ir asins tromba veidošanās risks?
Italian: [TEV e TEA devono essere elencati nella tabella degli eventi avversi, con la frequenza "Raro".]
Latvian: [VTE vai ATE jānorāda nevēlamo notikumu tabulā, sastopamības biežuma kategorijā „Reti".]
Italian: • Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
Latvian: • Ja asins trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var radīt dziļo vēnu trombozi (DVT).
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni).
Latvian: • ja kādam tuvam ģimenes loceklim kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā relatīvi nelielā vecumā (piem., jaunākam par 50 gadiem).
Italian: • diabete mellito con sintomi vascolari
Latvian: • cukura diabēta ar vaskulāriem simptomiem;
Italian: [Il seguente testo deve essere incluso, in quanto questi prodotti saranno inseriti nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale]
Latvian: [Turpmākais teksts jāiekļauj, jo šīs zāles tiks iekļautas Īpaši uzraugāmo zāļu sarakstā]
Italian: Immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, interventi chirurgici di qualsiasi tipo a gambe e pelvi, interventi neurochirurgici o trauma maggiore
Latvian: Ilgstoša imobilizācija, plaša operācija, jebkāda kāju vai iegurņa operācija, neiroķirurģiska operācija vai smaga trauma
Italian: Per i prodotti contenenti dienogest in combinazione con etinilestradiolo a basse dosi (<50 μg)
Latvian: [Dienogestu saturošām zālēm kombinācijā ar mazas devas (<50 μg) etinilestradiolu]
Italian: Quando fare particolarmente attenzione con [nome di fantasia]
Latvian: Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot [Piešķirtais nosaukums]
Italian: Se si sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve essere inviata a uno specialista per un parere prima di decidere l'assunzione di qualsiasi COC.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par iedzimtu predispozīciju, pirms tiek pieņemts lēmums par KHKL lietošanu, sieviete jānosūta pie speciālista.
Italian: Cancro, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Latvian: Vēzis, sistēmas sarkanā vilkēde, hemolītiskiurēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija
Italian: Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena è massimo durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato.
Latvian: Vislielākais asins tromba veidošanās risks vēnā ir pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā, lietojot šo līdzekli pirmo reizi.
Italian: • intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;
Latvian: • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;
Italian: Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno nell'occhio)
Latvian: Tīklenes vēnu tromboze (asins trombs acī)
Italian: Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l'assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.
Latvian: Ir iegūti pierādījumi, ka risks ir palielināts arī pēc KHKL lietošanas atsākšanas, ja lietošanas pārtraukums ir bijis 4 nedēļas vai lielāks.
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in una vena?
Latvian: Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas vēnā?
Italian: Il maggior rischio di tromboembolia in gravidanza, in particolare nel periodo di 6 settimane del puerperio, deve essere preso in considerazione (per informazioni su "Gravidanza e allattamento" vedere paragrafo 4.6.
Latvian: Jāņem vērā trombembolijas paaugstinātais risks grūtniecības laikā un, it īpaši 6 nedēļu ilgajā pēcdzemdību periodā (informāciju par „Grūtniecību un barošanu ar krūti" skatīt 4.6. apakšpunktā.
Italian: Il maggior rischio di tromboembolia in gravidanza, in particolare nel periodo di 6 settimane del puerperio, deve essere preso in considerazione (per informazioni su "Gravidanza e allattamento" vedere paragrafo 4.6).
Latvian: Jāņem vērā trombembolijas paaugstinātais risks grūtniecības laikā un, it īpaši 6 nedēļu ilgajā pēcdzemdību periodā (informāciju par „Grūtniecību un barošanu ar krūti" skatīt 4.6. apakšpunktā).
Italian: - Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto "Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno").
Latvian: - Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā").
Italian: • maggiore sensazione di calore nella gamba colpita
Latvian: • skartās kājas paaugstinātu temperatūru;
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Latvian: 4.8. apakšpunkts „Nevēlamās blakusparādības" [Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmākais teksts]
Italian: • se ha qualche problema al cuore (difetto valvolare, un disturbo del ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale);
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);
Italian: La decisione di prescrivere [nome di fantasia] deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a [nome di fantasia] e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Latvian: Pieņemot lēmumu nozīmēt [piešķirtais nosaukums], jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir [piešķirtais nosaukums] radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: • offuscamento indolore della vista che può progredire a perdita della vista
Latvian: • nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.
Italian: • se ha un'infiammazione alle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale);
Latvian: • ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare;
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Italian: Emicrania
Latvian: Migrēna
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con [nome di fantasia] è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento.
Latvian: Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā Asins trombu veidošanās risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina.
Italian: È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a [nome di fantasia] è basso.
Latvian: Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], ir mazs.
Italian: L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come [nome di fantasia] causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al non utilizzo.
Latvian: Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, [piešķirtais nosaukums], lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots.
Italian: Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l'aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in questo caso deve essere considerato il suo rischio totale.
Latvian: Ja sievietei ir vairāk nekā viens riska faktors, iespējamais riska pieaugums var pārsniegt individuālo riska faktoru summu - šajā gadījumā jāņem vērā sievietes kopējais VTE risks.
Italian: Questi valori corrispondono all'incirca a 6-12 TEV all'anno per 10.000 donne che usano [Nome di Fantasia].
Latvian: Tas atbilst aptuveni 6 līdz 12 VTE gadījumiem gadā uz 10 000 sievietēm, kas lieto Nuvaring.
Italian: • se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema di difese naturali);
Latvian: • ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV - slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);
Italian: Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza svilupperanno una TEV in un periodo di un anno.
Latvian: 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto KHKL un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.
Italian: I paragrafi pertinenti il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo sono l'esito della procedura di deferimento.
Latvian: šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums.
Italian: • se ha l'anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi);
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);
Italian: • improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota;
Latvian: • pēkšņas, spēcīgas vai ilgstošas nezināma iemesla galvassāpes;
Italian: Circa 2 donne su 10.000
Latvian: Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm
Italian: - fastidio che si irradia a schiena, mascella, gola, braccia, stomaco;
Latvian: izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;
Italian: Dati epidemiologici limitati suggeriscono che il rischio di TEV associato a COC contenenti dienogest possa essere simile al rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.
Latvian: Ierobežoti epidemioloģiskie dati liecina, ka VTE risks, lietojot dienogestu saturošu KHKL, varētu būt līdzīgs riskam, lietojot levonorgestrelu saturošu KHKL.
Italian: [Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta diversi fattori di rischio che aumentano il suo rischio di trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir kontrindicēts, ja sievietei ir vairāki riska faktori, kas rada augstu venozās trombozes risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: Sintomi di TEA Nel caso si presentassero sintomi di questo tipo, le donne devono rivolgersi immediatamente a un operatore sanitario e informarlo che stanno assumendo un COC.
Latvian: Ja parādās simptomi, sievietei ieteicams nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt veselības aprūpes speciālistu par KHKL lietošanu.
Italian: COAGULI SANGUIGNI IN UN'ARTERIA
Latvian: ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ
Italian: Studi epidemiologici hanno associato l'uso dei COC a un aumento del rischio di tromboembolie arteriose (infarto miocardico) o di incidenti cerebrovascolari (ad es. attacco ischemico transitorio, ictus).
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir iegūti dati par KHKL saistību ar arteriālo trombemboliju (miokarda infarkts) vai cerebrovaskulāro notikumu (piem., pārejoša išēmiska lēkme, insults) palielinātu risku.
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia venosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
Latvian: Pozitīva ģimenes anamnēze (venozā trombembolija brālim vai māsai, vai kādam no vecākiem, it īpaši relatīvi nelielā vecumā, piem., pirms 50 gadu vecuma).
Italian: Alle donne deve essere consigliato di non fumare se desiderano usare un COC.
Latvian: Ja sieviete vēlas lietot KHKL, jāiesaka atmest smēķēšanu.
Italian: Quando è massimo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena?
Latvian: Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia arteriosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
Latvian: Pozitīva ģimenes anamnēze (arteriālā trombembolija brālim vai māsai, vai kādam no vecākiem, it īpaši relatīvi nelielā vecumā, piem., pirms 50 gadu vecuma).
Italian: • sensazione di schiacciamento o di pienezza al torace, a un braccio o sotto lo sterno;
Latvian: • žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūšu kurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;
Italian: Gli studi epidemiologici su donne che usano contraccettivi orali combinati a basse dosi (<50 μg di etinilestradiolo) hanno evidenziato che u n numero di donne compreso tra 6 e 12 su 10.000 svilupperanno una TEV in un anno.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos sievietēm, kuras lieto mazas devas kombinētos iekšķīgi lietojamos kontracepcijas līdzekļus (<50 μg etinilestradiola), konstatēts, ka aptuveni no 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 sievietēm viena gada laikā attīstīsies VTE.
Italian: COAGULI SANGUIGNI IN UNA VENA
Latvian: ASINS TROMBI VĒNĀ
Italian: • mancanza di respiro o respirazione accelerata improvvisi e inspiegati;
Latvian: • pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai ātra elpošana;
Italian: Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums Sievietēm, kas lieto KHKL, konstatēts paaugstināts arteriālo un venozo trombožu, kā arī trombembolisku notikumu risks, tai skaitā miokarda infarkta, insulta, pārejošu išēmisku lēkmju, venozās trombozes un plaušu embolijas risks, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Italian: L'ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di sviluppare pancreatiti
Latvian: Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
Italian: Si rivolga urgentemente a un medico - se osserva segni possibili di un coagulo sanguigno che possono indicare che soffre di un coagulo sanguigno nella gamba (trombosi venosa profonda), di un coagulo sanguigno nel polmone (embolia polmonare), di un attacco cardiaco o di un ictus (vedere il paragrafo seguente "Coagulo sanguigno (trombosi)").
Latvian: [Šajā punktā jāiekļauj šāds teksts] Kad Jums jāsazinās ar ārstu Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību - ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt punktu „Asins trombs (tromboze)" turpmāk).
Italian: La decisione di usare [nome di fantasia] deve essere presa dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.
Latvian: Lēmums lietot [piešķirtais nosaukums] jāpieņem pēc pārrunām ar sievieti, lai pārliecinātos, ka viņa saprot VTE risku, lietojot [piešķirtais nosaukums], to, kā viņas riska faktori ietekmē šo risku, un ka viņai pastāv visaugstākais VTE risks pirmā lietošanas gada laikā.
Italian: • dolore, fastidio, sensazione di pressione o di pesantezza al torace
Latvian: • sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūšu kurvī;
Italian: Circa 6-12 donne su 10.000
Latvian: Aptuveni 6-12 no 10 000 sievietēm
Italian: Il maggior rischio di tromboembolia nel periodo dopo il parto, deve essere preso in considerazione quando viene ripresa l'assunzione di [nome di fantasia] (vedere paragrafo 4.2. e 4.4).
Latvian: Atsākot lietot [piešķirtais nosaukums], jāņem vērā paaugstinātais VTE risks pēcdzemdību periodā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: Diabete mellito, iperomocisteinemia, valvulopatia e fibrillazione atriale, dislipoproteinemia e lupus eritematoso sistemico.
Latvian: Cukura diabēts, hiperhomocisteīnēmija, sirds vārstuļu slimība un priekškambaru mirdzēšana, dislipoproteīnēmija un sistēmas sarkanā vilkēde.
Italian: Note generali
Latvian: Vispārīgas piezīmes
Italian: [Il testo seguente deve essere aggiunto e la frequenza degli eventi avversi deve essere allineata a quella del RCP]
Latvian: [Jāpievieno šāds teksts, un jānorāda ZA atbilstošs nevēlamo blakusparādību biežums]
Italian: • dolore o sensibilità alla gamba che può essere avvertito solo in piedi o camminando
Latvian: • kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;
Italian: La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato ai COC, il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.
Latvian: Lēmums lietot citas zāles, nevis tās, kas rada viszemāko VTE risku, jāpieņem tikai pēc pārrunām ar sievieti, lai pārliecinātos, ka viņa saprot VTE risku, lietojot KHKL, to, kā viņas riska faktori ietekmē šo risku, un ka viņai pastāv visaugstākais VTE risks pirmā lietošanas gada laikā.
Italian: Rischio di tromboembolia venosa (TEV)
Latvian: Venozās trombembolijas (VTE) risks
Italian: Cosa deve sapere prima di usare [nome di fantasia]
Latvian: 2. punkts „Kas Jums jāzina pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas
Italian: Altri segni di occlusione vascolare possono includere: dolore improvviso, gonfiore o colorazione blu pallida di un'estremità.
Latvian: Citi asinsvadu oklūzijas simptomi: pēkšņas sāpes ekstremitātē, tās tūska vai iezilgana ādas krāsa.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando [nome di fantasia], ad esempio se inizia a fumare, se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un'angina pectoris (una condizione che causa un forte dolore al torace e che può rappresentare un primo segno di attacco cardiaco) o un attacco ischemico transitorio (TIA - sintomi di ictus temporaneo);
Latvian: • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme PIL - īslaicīgi insulta simptomi);
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo] Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza, svilupperanno una TEV in un periodo di un anno.
Latvian: [Šajā punktā jāiekļauj šāds teksts] - Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto nevienu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli un nav stāvoklī, viena gada laikā veidosies asins trombs.
Italian: • se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o un'anamnesi familiare positiva per tale condizione.
Latvian: • ja Jums ir palielināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību.
Italian: Il rischio associato agli altri prodotti come [nome di fantasia] può essere anche doppio.
Latvian: Citas zāles, piemēram, [piešķirtais nosaukums], var radīt risku, kas līdz divām reizēm pārsniedz šo līmeni.