FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega ili oštećenjem funkcije jetre, farmakokinetika granizetrona procjenjivana je nakon jedne intravenske doze od 40 g/kg granizetronklorida.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju vai aknu darbības traucējumiem granisetrona farmakokinētika tika noteikta pēc vienas 40 g/kg intravenozas granisetrona hidrohlorīda devas.
Croatian: Ispitivanje na kloniranim ljudskim srčanim ionskim kanalima pokazalo je da granizetron može utjecati na repolarizaciju srca blokadom kalijevih kanala hERG.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem novērots, ka granisetronam hERG kālija kanālu blokādes rezultātā ir potenciāls ietekmēt sirds repolarizāciju.
Croatian: Transdermalni flaster ne smije se lijepiti na crvenu, nadraženu ili oštećenu kožu.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst likt uz apsārtušas, iekaisušas vai bojātas ādas.
Croatian: Ostali sastojci: akrilat-vinilacetat kopolimer, poliester, silikonizirani poliester.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Citas sastāvdaļas: akrilāta-vinilacetāta kopolimērs, poliesteris, silikonizēts poliesteris.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija, aprepitant nije imao klinički značajne učinke na farmakokinetiku granizetrona.
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitantam nebija klīniski nozīmīgas iedarbības uz granisetrona farmakokinētiku.
Croatian: Odrasle osobe
Latvian: Devas Pieaugušie
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SANCUSO je granizetron, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiemetici i sredstva protiv mučnine.
Latvian: Kas ir SANCUSO un kādam nolūkam tās lieto SANCUSO aktīvā viela ir granisetrons, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiemētiskiem un pretvemšanas līdzekļiem.
Croatian: Učinci skupine lijekova Učinci skupine za granizetron uočeni kod drugih oblika primjene (peroralnog i intravenskog)
Latvian: Zāļu grupai raksturīgā iedarbība Zāļu grupai raksturīgā iedarbība, kas novērota lietojot citas granisetrona zāļu formas (iekšķīgi un intravenozi), ir šāda:
Croatian: Dok je primjena grijaćeg jastuka bila povezana s manjim i reverzibilnim porastom otpuštanja lijeka iz transdermalnog flastera za vrijeme grijanja, nije zapažen ukupni porast izloženosti granizetronu u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Latvian: Lai gan sildītāja uzlikšana bija saistīta ar nenozīmīgu un īslaicīgu izdalīšanās no transdermālā plākstera pieaugumu sildītāja uzlikšanas laikā, vispārēju granisetrona iedarbības pieaugumu, salīdzinot ar kontroles grupu,
Croatian: Nakon što uklonite transdermalni flaster nemojte ga ponovno koristiti, pogledajte u nastavku upute kako ga ukloniti i zbrinuti (vidjeti dio 5).
Latvian: Pēc noņemšanas transdermālo plāksteri nelietojiet atkārtoti, norādes par plākstera noņemšanu un izmešanu skatiet turpmāk tekstā (5. punktā).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SANCUSO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SANCUSO lietošanas Kā lietot SANCUSO
Croatian: Nakon uklanjanja transdermalnog flastera na koži može ostati ljepljivog materijala.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera noņemšanas uz ādas var būt palicis lipīgs materiāls.
Croatian: Transdermalni flaster s granizetronom primijenjen je 24 do 48 sati prije prve doze kemoterapije i ostavljen je na mjestu 7 dana.
Latvian: Granisetrona transdermālais plāksteris tika uzlikts 24-48 stundas pirms pirmās ķīmijterapijas devas un turēts 7 dienas.
Croatian: Porast alanin-aminotransferaze, porast aspartat- aminotransferaze, porast gama- glutamiltransferaze
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Croatian: Ako se transdermalni flaster odlijepi
Latvian: Ja transdermālais plāksteris atlīmējas
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon prvog dana kemoterapije.
Latvian: Ja pēc ķīmijterapijas pirmās dienas nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Croatian: Što trebate imati na umu za vrijeme primjene transdermalnog flastera - Nemojte držati ili čuvati transdermalni flaster izvan zapečaćene vrećice.
Latvian: Kas jāatceras, lietojot transdermālo plāksteri - Transdermālo plāksteri neturiet un neuzglabājiet ārpus noslēgtās paciņas.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Latvian: Reakcijas uzlikšanas vietā
Croatian: Kod in vivo ispitivanja na zamorcima, transdermalni flasteri SANCUSO nisu pokazali potencijal za fotoiritaciju ili fotosenzibilnost.
Latvian: SANCUSO transdermālajiem plāksteriem, tos in vivo testējot jūrascūciņām, nebija fotokairinājuma vai fotosensitivitātes potenciāla.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Savijte transdermalni flaster u sredini i uklonite jednu polovicu čvrste plastične podloge.
Latvian: Salieciet transdermālo plāksteri pa viduslīniju un noņemiet vienu stingrās plastmasas plēves pusi.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne interakcije između lijeka SANCUSO i emetogenih kemoterapijskih lijekova za liječenje raka.
Latvian: Klīniski būtiska mijiedarbība starp SANCUSO un emetogēnu vēža ķīmijterapiju nav novērota.
Croatian: Antiemetski učinak procjenjivan je od prve primjene do 24 sata nakon zadnjeg dana primjene umjereno ili izrazito emetogene kemoterapije.
Latvian: Antiemētiskā darbība tika vērtēta no pirmās lietošanas reizes līdz 24 stundām pēc tam, kad pēdējā dienā tika sākta ME vai HE ķīmijterapija.
Croatian: - Drugi sastojci su: - Ljepilo transdermalnog flastera: akrilat-vinilacetat kopolimer - Vanjski potporni sloj: poliester - Čvrsta plastična podloga: silikonizirani poliester
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - transdermālā plākstera līmviela: akrilāta-vinilacetāta kopolimērs; - mugurējais slānis: poliesteris;
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ketokonazol može inhibirati metabolizam granizetrona putem izoenzimske skupine citokroma P450 3A.
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka ketokonazols ar citohroma P450 3A izoenzīmu saimes starpniecību var kavēt granisetrona metabolismu.
Croatian: U starijih bolesnika i u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre prilagođavanje doze nije potrebno.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na srčanu frekvenciju ili krvni tlak.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SANCUSO nenovēroja ar terapiju saistītu iedarbību uz sirds ritmu vai asinsspiedienu.
Croatian: Modeliranje populacijske farmakokinetike potvrdilo je odsutnost utjecaja spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO.
Latvian: Populācijas PK modelēšana apstiprināja, ka ar dzimumu saistītas ietekmes uz SANCUSO farmakokinētiku nav.
Croatian: U ključnom randomiziranom, dvostruko slijepom i s dvostrukim placebom multinacionalnom ispitivanju faze III, uspoređena je djelotvornost, podnošljivost i sigurnost lijeka SANCUSO i 2 mg granizetrona primijenjenog peroralno jedanput dnevno u prevenciji mučnine i povraćanja u ukupno 641 bolesnika koji su primali višednevnu kemoterapiju.
Latvian: Pivotālā, randomizētā, dubultmaskētā, dubultaklā starptautiskā 3. fāzes pētījumā 641 pacientam, kas saņēma vairākas dienas ilgu ķīmijterapiju, tika salīdzināta sliktas dūšas un vemšanas novēršanai lietota SANCUSO un 2 mg vienreiz dienā iekšķīgi lietota granisetrona efektivitāte, panesamība un drošība.
Croatian: Nemojte rezati transdermalni flaster na manje komadiće.
Latvian: - Transdermālo plāksteri negrieziet mazākos gabalos.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera, prividni poluvijek granizetrona u plazmi u zdravih ispitanika produžen je na približno 36 sati zbog spore apsorpcije granizetrona kroz kožu.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas šķietamais granisetrona plazmas eliminācijas pusperiods veseliem cilvēkiem paildzinājās līdz apmēram 36 stundām, jo granisetrons caur ādu uzsūcas lēni.
Croatian: Lijek u transdermalnom flasteru postupno prolazi kroz Vašu kožu u tijelo i, stoga se flaster primjenjuje 1 do 2 dana (24 do 48 sati) prije početka liječenja kemoterapijom.
Latvian: Transdermālajā plāksterī ietilpstošās zāles pakāpeniski caur ādu iekļūst ķermenī, tāpēc plāksteri uzliek 1-2 dienas (24-48 stundas) pirms ķīmijterapijas sākuma.
Croatian: Zbog postupnog porasta koncentracije granizetrona u plazmi nakon primjene transdermalnog flastera, početne koncentracije granizetrona u plazmi na početku kemoterapijskog liječenja mogu biti niže nego pri primjeni peroralnog granizetrona u dozi od 2 mg i stoga može kasnije doći do početka djelovanja.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas granisetrona koncentrācija plazmā palielinās pakāpeniski, līdz ar to sākotnējā koncentrācija plazmā ķīmijterapijas sākumā var būt zemāka; nekā iekšķīgi lietojot 2 mg granisetrona, un tāpēc var novērot lēnāku iedarbības sākšanos.
Croatian: Važno je da lijek koristite onako kako Vas je uputio liječnik kako Vam nakon kemoterapije ne bi bilo slabo i kako ne biste povraćali.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs lietotušīs zāles, kā norādījis ārsts, lai novērstu sliktu dūšu vai vemšanu pēc ķīmijterapijas.
Croatian: Na zdravim ispitanicima ispitana je istovremena primjena jednog intravenskog bolusa od 0,01 mg/kg granizetrona (najviše 1 mg) i transdermalnog flastera SANCUSO.
Latvian: Veseliem cilvēkiem pētīja SANCUSO transdermālā plākstera uzlikšanas laikā līdztekus ievadītu vienu intravenozu 0,01 mg/kg (maksimāli 1 mg) granisetrona bolus injekciju.
Croatian: Dok držite preostalu polovicu čvrste plastične podloge, zalijepite transdermalni flaster na kožu na vanjskoj strani nadlatkice.
Latvian: Turot aiz stingrās plastmasas plēves otras puses, transdermālo plāksteri uzlieciet uz ādas augšdelma ārpusē.
Croatian: Nisu opažene korelacije između klirensa kreatinina i ukupnog klirensa u bolesnika koji boluju od raka, što ukazuje na činjenicu da oštećenje funkcije bubrega ne utječe na farmakokinetiku granizetrona.
Latvian: Vēža pacientiem saistību starp kreatinīna klīrensu un kopējo klīrensu nenovēroja, kas liecina, ka nieru darbības traucējumi granisetrona farmakokinētiku neietekmē.
Croatian: Farmakološka ispitivanja dokazala su da je granizetron učinkovit protiv mučnine i povraćanja koji su posljedica liječenja citostaticima.
Latvian: Farmakoloģiskajos pētījumos pierādīts, ka granisetrons ir iedarbīgs citostatiskās terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i spontanih izvješća lijeka SANCUSO navedene su u donjoj tablici.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā SANCUSO klīniskajos pētījumos novērotās un spontānajos ziņojumos minētās blakusparādības norādītas nākamajā tabulā.
Croatian: Tanki, prozirni transdermalni flaster matriksnog tipa, pravokutnog oblika i zaobljenih uglova.
Latvian: Plāns, caurspīdīgs, matrices veida, taisnstūra formas transdermālais plāksteris ar noapaļotiem stūriem.
Croatian: Transdermalni flaster SANCUSO je indiciran u odraslih osoba za prevenciju mučnine i povraćanja povezanih s primjenom umjereno ili izrazito emetogene kemoterapije, s predviđenim trajanjem od 3 do 5 uzastopnih dana, u slučaju kada je peroralna primjena antiemetika otežana zbog problema s gutanjem (vidjeti dio 5.1).
Latvian: SANCUSO transdermālais plāksteris ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa vidēji vai izteikti emetogēna ķīmijterapija, plānotais lietošanas ilgums ir 3-5 dienas pēc kārtas, gadījumos, kad iekšķīga antiemētisku līdzekļu lietošana ir sarežģīta, jo pacientam ir rīšanas grūtības (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnik se može normalno nastaviti tuširati ili prati dok nosi SANCUSO.
Latvian: SANCUSO lietošanas laikā parasti var turpināt iet dušā vai mazgāties.
Croatian: escitalopram, - SNRI (inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina), koji se koriste za liječenje depresije i/ili tjeskobe, uključujući venlafaksin, duloksetin.
Latvian: sertralīns, fluvoksamīns, citaloprams, escitaloprams, tiek lietoti depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai; - SNAI (serotonīna noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitori), tostarp venlafaksīns, duloksetīns,
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības katrā sastopamības biežuma grupā sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, reproduktīvo toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Nakon intravenske primjene, približno 12% doze izlučuje se neizmijenjeno u urinu zdravih ispitanika nakon 48 sati.
Latvian: Veseliem cilvēkiem pēc intravenozas injekcijas nemainītā formā ar urīnu 48 stundu laikā izdalās aptuveni 12% devas.
Croatian: Pazite da se transdermalni flaster ne zalijepi sam sa sobom i da ne dotičete ljepljivi dio transdermalnog flastera.
Latvian: Raugieties, lai transdermālais plāksteris nesalīmētos, un nepieskarieties plākstera lipīgajai pusei.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO nisu uočeni nikakvi dosljedni učinci na farmakokinetiku, a u oba spola prijavljena je velika individualna varijabilnost.
Latvian: SANCUSO nenovēroja konsekventu ar dzimumu saistītu ietekmi uz farmakokinētiku, abu dzimumu indivīdiem konstatēja augstu mainīgumu starp indivīdiem.
Croatian: Nakon uklanjanja, iskorišteni transdermalni flaster je potrebno čvrsto presaviti na pola, s ljepljivom stranom prema unutra, i zatim baciti izvan dohvata djece.
Latvian: Pēc noņemšanas lietotais transdermālais plāksteris rūpīgi jāpārloka uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu un tad jāizmet bērniem nepieejamā vietā.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu pokazala poseban rizik za ljude pri primjeni lijeka u preporučenoj dozi.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi, lietojot ieteicamās devas, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i sredstva protiv mučnine, antagonisti serotonina (5HT3), ATK oznaka: A04AA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiemētiskie un pretvemšanas līdzekļi, serotonīna (5-HT3) antagonisti.
Croatian: SANCUSO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana SANCUSO neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Croatian: Kada primijeniti i ukloniti transdermalni flaster
Latvian: Kad uzlikt un noņemt transdermālo plāksteri
Croatian: Uklonite drugu polovicu čvrste plastične podloge i čvrsto pritisnite cijeli transdermalni flaster na odabrano mjesto prstima te ga zagladite.
Latvian: Noņemiet stingrās plastmasas plēves otru pusi, ar pirkstiem stingri piespiediet un nogludiniet visu transdermālo plāksteri.
Croatian: Kada je potencijalna fotogenotoksičnost ispitana in vitro na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, granizetron je povećao postotak stanica s oštećenjem kromosoma nakon fotoiradijacije.
Latvian: Testējot granisetronu, lai noteiktu iespējamu fotogenotoksicitāti in vitro Ķīnas kāmju olnīcu (CHO) šūnu līnijā, procentuāli palielinājās to šūnu skaits, kam pēc fotostarojuma bija bojātas hromosomas.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati SANCUSO
Latvian: Ja pārtraucat lietot SANCUSO
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster presavijte na pola s ljepljivom stranom prema unutra i bacite ga na siguran način, izvan dohvata djece.
Latvian: Salokiet lietoto transdermālo plāksteri uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu un izmetiet to drošā, bērniem nepieejamā vietā.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 transdermalni flaster.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 transdermālais plāksteris.
Croatian: Primijenite transdermalni flaster najmanje 1 dan (24 sata) prije planirane kemoterapije.
Latvian: Transdermālo plāksteri uzlieciet vismaz 1 dienu (24 stundas) pirms Jums plānotās ķīmijterapijas.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je ukloniti transdermalni flaster.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā transdermālais plāksteris ir jānoņem.
Croatian: Smjernice Multinacionalnog udruženja za potporno liječenje raka (Multinational Association of Supportive Care in Cancer; MASCC) preporučuju primjenu deksametazona s antagonistom 5HT3 receptora prije kemoterapije.
Latvian: Supportive Care in Cancer - MASCC) vadlīnijās ieteikts pirms ķīmijterapijas lietot deksametazonu ar
Croatian: Ljepljiva strana transdermalnog flastera pokrivena je čvrstom, dvodijelnom, plastičnom podlogom.
Latvian: Transdermālā plākstera lipīgā puse ir nosegta ar divdaļīgu stingras plastmasas plēves slāni.
Croatian: Svaka kutija sadrži jedan transdermalni flaster.
Latvian: Katrā kastītē ir viens transdermālais plāksteris.
Croatian: Transdermalni flaster potrebno je ukloniti najmanje 24 sata nakon završetka kemoterapije.
Latvian: Transdermālais plāksteris jānoņem ne ātrāk par 24 stundām pēc ķīmijterapijas pabeigšanas.
Croatian: Suha usta, mučnina, dizanje želuca
Latvian: - slikta dūša, rīstīšanās, sausa mute;
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite ukloniti flaster prije kraja liječenja kemoterapijom (do 7 dana).
Latvian: Ja vēlaties noņemt plāksteri pirms ķīmijterapijas kursa (līdz 7 dienām) beigām, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Izbjegavajte te aktivnosti dok nosite ovaj transdermalni flaster.
Latvian: Šī transdermālā plākstera lietošanas laikā izvairieties no šādām darbībām.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre zbog neoplastičnih promjena na jetri, ukupni klirens iz plazme bio je približno dvaput manji u usporedbi s bolesnicima bez oštećenja funkcije jetre.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, ko izraisījis aknu audzējs, kopējais plazmas klīrenss bija apmēram puse no klīrensa, kāds bija pacientiem bez aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Nježno operite područje sapunom i vodom kako biste ga uklonili.
Latvian: Lai to notīrītu, plākstera vietu uzmanīgi nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera SANCUSO, granizetron se sporo apsorbira, a maksimalne koncentracije se dosežu nakon 24 do 48 sati.
Latvian: uzlikšanas granisetrons uzsūcas lēni, maksimālo koncentrāciju sasniedzot no 24. līdz 48. stundai.
Croatian: Zbog postupnog povećanja koncentracije granizetrona u plazmi nakon primjene transdermalnog flastera, djelovanje započinje kasnije nego pri peroralnoj primjeni 2 mg granizetrona pa je flaster potrebno primijeniti 24-48 sati prije kemoterapije.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas granisetrona koncentrācija plazmā palielinās pakāpeniski, līdz ar to ķīmijterapijas sākumā var novērot lēnāku iedarbības sākšanos, nekā iekšķīgi lietojot 2 mg granisetrona; plāksteris jāuzliek 24-48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Croatian: Stavite transdermalni flaster na čisto, suho, zdravo područje kože na vanjskoj strani nadlaktice.
Latvian: Transdermālo plāksteri uzlieciet uz tīras, sausas, veselas ādas augšdelma ārpusē.
Croatian: Preporučena doza je jedan transdermalni flaster.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens transdermālais plāksteris.
Croatian: Ostavite transdermalni flaster prilijepljen tijekom cijelog trajanja kemoterapije.
Latvian: Transdermālo plāksteri atstājiet pielīmētu visu ķīmijterapijas laiku.
Croatian: Kako SANCUSO izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: SANCUSO ārējais izskats un iepakojums:
Croatian: Utjecaj spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO nije posebno ispitivan.
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām Ar dzimumu saistīta ietekme uz SANCUSO farmakokinētiku nav īpaši pētīta.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge antagoniste 5-HT3 receptora ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, pret citiem 5-HT3 receptoru antagonistiem vai jebkuru no
Croatian: Granizetron može smanjiti motilitet donjeg dijela crijeva pa je zbog toga nakon primjene potrebno pratiti bolesnike sa znakovima subakutne opstrukcije crijeva.
Latvian: Tā kā granisetrons var mazināt resnās zarnas motilitāti, pacienti, kam ir subakūta zarnu nosprostojuma pazīmes, pēc tā lietošanas ir jāuzrauga.
Croatian: Transdermalni flaster možete primijeniti najviše 2 dana (48 sati) prije kemoterapije.
Latvian: Transdermālo plāksteri drīkst uzlikt ne agrāk par 2 dienām (48 stundām) pirms ķīmijterapijas.
Croatian: Vanjski potporni sloj poliester
Latvian: Plākstera ārējā mugurējā daļa
Croatian: Biotransformacija Nisu opažene razlike u metaboličkim profilima granizetrona pri peroralnoj i transdermalnoj primjeni.
Latvian: Atšķirības iekšķīgi un transdermāli lietota granisetrona metaboliskajos rādītājos nenovēroja.
Croatian: Potvrđena je neinferiornost lijeka SANCUSO u usporedbi s peroralnim granizetronom, a potpuna kontrola postignuta je u 60,2% bolesnika u skupini koja je primjenjivala SANCUSO i u 64,8% bolesnika koji su primali peroralni granizetron prema planu ispitivanja (razlika -4,89%; 95%-tni interval pouzdanosti -12,91% do +3,13%; n= 284 transdermalni flaster, n= 298 peroralni granizetron).
Latvian: atbilstoši protokolā noteiktajam (atšķirība -4,89%; 95% ticamības intervāls no - 12,91% līdz +3,13%; n=284 transdermālais plāksteris, n=298 iekšķīgi).
Croatian: Ako nije moguće primijeniti transdermalni flaster na ruku, može se zalijepiti na trbuh.
Latvian: Ja transdermālo plāksteri nav iespējams uzlikt uz augšdelma, to var likt uz vēdera.
Croatian: Iako u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre koji su peroralno i intravenski primali granizetron nije uočen porast učestalosti nuspojava, na temelju podataka o farmakokinetici granizetrona, potreban je oprez u ovoj populaciji bolesnika.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu, ka pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem pēc granisetrona iekšķīgas un intravenozas lietošanas palielinātos nevēlamo blakusparādību biežums, pamatojoties uz granisetrona farmakokinētiku, šai populācijai jāievēro zināma piesardzība.
Croatian: U kliničkom ispitivanju nisu uočene razlike u farmakokinetici lijeka SANCUSO u plazmi u muških i ženskih ispitanika starije dobi (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađim ispitanicima (u dobi od 18 do uključivo 45 godina).
Latvian: Salīdzinot ar jaunākām pētāmajām personām (vecumā no 18 līdz 45 gadiem ieskaitot), gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (sākot no 65 gadu vecuma) klīniskā pētījumā atšķirības SANCUSO farmakokinētikā plazmā nenovēroja.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike lijeka SANCUSO u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu SANCUSO farmakokinētiku pediatrijā.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom radi procjene izlaganja granizetronu iz lijeka SANCUSO u osoba s različitom količinom tjelesne masnoće, pri čemu je kao nadomjesna mjera za tjelesnu masnoću korišten ITM, nisu uočene razlike u farmakokinetici lijeka SANCUSO u plazmi muških i ženskih ispitanika s niskim ITM [<19,5 kg/m2 (muškarci), <18,5 kg/m2 (žene)] i visokim ITM (30,0 do uključivo 39,9 kg/m2) u usporedbi s kontrolnom skupinom (ITM 20,0 do uključivo 24,9 kg/m2).
Latvian: vīriešiem un sievietēm ar zemu ĶMI (< 19,5 kg/m2 (vīrieši), < 18,5 kg/m2 (sievietes)) un ar augstu ĶMI (30,0-39,9 kg/m2, ieskaitot), salīdzinot ar kontroles grupu (ĶMI 20,0-24,9 kg/m2, ieskaitot),
Croatian: Primijenite jedan transdermalni flaster 24 do 48 sati prije kemoterapije, prema potrebi.
Latvian: Uzlikt vienu transdermālo plāksteri attiecīgi 24-48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Croatian: Kako primijeniti transdermalni flaster
Latvian: Kā uzlikt transdermālo plāksteri
Croatian: Dok nosite transdermalni flaster pazite da bude pokriven, na primjer ispod odjeće, ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili UV-lampama.
Latvian: - Transdermālā plākstera lietošanas laikā tam jābūt nosegtam, piemēram, ar apģērbu, ja iespējama saules gaismas vai ultravioleto staru lampas iedarbība.
Croatian: Nije uočen značajan učinak na produženje QTc intervala pri primjeni lijeka SANCUSO.
Latvian: gadījumā nozīmīgu ietekmi uz QTc intervāla pagarināšanos nenovēroja.