FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tervishoiutöötajatele suunatud teavituskirja ja patsiendibrošüüri lõpliku teksti koos kommunikatsiooniplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjalide komplekti liikmesriigis levitamist.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við til þar til bær yfirvöld, í hverju aðildarlandi fyrir sig, um texta bréfsins til heilbrigðisstarfsmanna og innihald fræðslusbæklingsins fyrir sjúklinga og jafnframt samskiptaáætlunina, áður en fræðsluefninu verður dreift í viðkomandi aðildarlandi.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga .
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammti.
Estonian: Tõsine öine2
Icelandic: Alvarlegt að nóttu2
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti, et vältida erineva tugevusega Tresiba ja teiste insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir rétta gerð af insúlíni - lestu alltaf á merkimiðann fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Tresiba og öðrum insúlínlyfjum fyrir slysni.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. jaanuar 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Estonian: Tabel 2 Hüpoglükeemia metaanalüüsi tulemused
Icelandic: Tafla 2 Niðurstaða safngreiningar á blóðsykursfalli
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml ja Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba on pen-süstlis (FlexTouch), mis on mõeldud kasutamiseks NovoFine või NovoTwist süstlanõeltega.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste, nägemis- ja käeulatusest väljas.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem enginn annar nær til þeirra, sérstaklega ekki börn.
Estonian: Erinevus: 0,08 [-0,05; 0,21]
Icelandic: Mismunur: 0,08 [-0,05; 0,21]
Estonian: Tabel 5 II tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused: vasakul - eelnevalt basaalinsuliini kasutanud, paremal - insuliin-naiivsed
Icelandic: Tafla 5 Rannsóknarniðurstöður úr opnum klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 2: vinstra megin - sjúklingar sem höfðu áður fengið grunninsúlín, hægra megin - sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið insúlín
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel Võite kanda Tresiba FlexTouch pen-süstlit endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 8 nädalat.
Icelandic: Þú getur haft Tresiba áfyllta lyfjapennann (FlexTouch) meðferðis og geymt hann við stofuhita (við lægri hita en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 8 vikur.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad üks kord ööpäevas basaal- või basaal-boolus-valmissegu või eelnevalt segamata insuliinravi, saab ülemineku basaalinsuliinilt Tresiba'le teha varasema basaalinsuliini annuse ühikutele vastavalt, millele järgneb annuste individuaalne kohandamine.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem fá einu sinni á sólarhring grunnmeðferð, grunnmeðferð í stökum skömmtum eða meðferð með forblönduðu eða sjálfblönduðu insúlíni geta skipt, frá einingu til einingar, úr grunninsúlíninu yfir í Tresiba með því að byggja á fyrri grunnskammti og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Estonian: FPG (mmol/l) Uuringu lõpp Keskmine muutus algväärtusest
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting frá upphafi rannsóknar
Estonian: Võite kanda oma Tresiba Penfill'i endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 8 nädalat.
Icelandic: Tresiba rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 8 vikur.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid mis humaaninsuliin.
Icelandic: Deglúdekinsúlín binst sértækt við mannainsúlínviðtaka og veldur sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Pakend ei sisalda nõelu.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Nálar fylgja ekki með
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, tekitades nahaaluskoesse insuliinidepoo.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður sem mynda insúlínforða í vefjum undir húð.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas Tresiba või glargiininsuliini saamiseks (100 ühikut/ml), millele järgnes üleminek teisele ravimile.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort Tresiba eða glargíninsúlín (100 einingar/ml) með víxlun í kjölfarið.
Estonian: CV: patsiendisisene variatsioonikoefitsient, %
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileikastuðull í %
Estonian: Tresiba puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Icelandic: Mjög sjaldan var greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Tresiba.
Estonian: Seejuures oli Tresiba annus 30% väiksem kui detemir-insuliini annus.
Icelandic: Þetta náðist með 30% lægri sólarhringsskammti af Tresiba samanborið við detemírinsúlín.
Estonian: 100 ühikut/ml-ga.
Icelandic: 100 einingar/ml grunninsúlínlyfja.
Estonian: Joonis 1 Glükoosi infusioonikiiruse profiil, tasandatud, stabiilsusseisund - Keskmine profiil 024 tundi - IDeg 100 ühikut/ml 0,6 ühikut/kg - Uuring 1987
Icelandic: - IDeg 100 einingar/ml 0,6 einingar/kg - Rannsókn 1987
Estonian: Suhe: 0,98 [0,80; 1,20]
Icelandic: Hlutfall: 0,98 [0,80;1,20]
Estonian: • Eemaldage pen-süstli otsik.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
Estonian: Suhe: 0,70 [0,61; 0,80]
Icelandic: Hlutfall: 0,70 [0,61; 0,80]
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape, teise nimega aspiriin (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt), við verkjum og vægum hita
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale peab kulgema meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Estonian: Suhe: 0,66 [0,49; 0,88]
Icelandic: Hlutfall: 0,66 [0,49;0,88]
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilistes omadustes ei ole erinevusi eakate ja noorte täiskasvanud patsientide vahel, eri rassidest katseisikute vahel ega neeru- või maksakahjustusega ja tervete patsientide vahel.
Icelandic: Aldraðir, kynþáttur og skert nýrna- og lifrarstarfsemi Það er enginn munur á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá öldruðum og ungum, fullorðnum sjúklingum, hjá kynþáttum eða hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstafsemi.
Estonian: Suhe: 0,64 [0,42; 0,98]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,42;0,98]
Estonian: Tähelepanu: üks jaotis võrdub 2 ühikuga - annus on näha pen-süstlil.
Icelandic: Eitt þrep jafngildir 2 einingum - penninn sýnir skammtinn
Estonian: • Ärge pen-süstlit maha pillake ega kõvade pindade vastu lööge.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Estonian: • Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Icelandic: Insúlínkvarðinn sýnir um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Estonian: Erinevus: -0,29 [-0,65; 0,06]
Icelandic: Mismunur: -0,29 [-0,65; 0,06]
Estonian: Kord päevas manustades jaotus 24-tunnise perioodi jooksul degludek-insuliini toime esimese ja teise 12 tunni vahel võrdselt.
Icelandic: Á 24 klst. tímabili þar sem skammtur var gefinn einu sinni á sólarhring, skiptust blóðsykurslækkandi áhrif Tresiba jafnt á milli fyrsta og annars 12 klst. tímabilsins.
Estonian: Kui need püsivad mitu nädalat, võtke ühendust oma arstiga.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Estonian: Suhe: 0,82 [0,69; 0,99]
Icelandic: Hlutfall: 0,82 [0,69;0,99]
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsientide puhul tuleb kaaluda annuse vähendamist 20% võrreldes varasema basaalinsuliini annuse või subkutaanse insuliini pideva infusiooni basaalkomponendiga, millele järgneb glükeemilise vastuse põhjal annuse individuaalne kohandamine.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 skal íhuga skammtaminnkun um 20% byggt á fyrri skammti grunninsúlínsins eða grunnhluta skammtaáætlunar með stöðugu innrennsli insúlíns undir húð og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins eftir blóðsykursviðbragði.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Estonian: HbA1c(%) Uuringu lõpp Keskmine muutus
Icelandic: HbA1c(%) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Estonian: Tresiba't üks kord päevas manustades saavutati 52. nädalaks sarnane HbA1c vähenemine ja suurem FPG vähenemine algväärtusega võrreldes kui võrdlusravimit detemirinsuliini üks või kaks korda päevas manustades.
Icelandic: 52 og lækkaði FPG meira frá upphafsgildi en samanburðarlyfið detemírinsúlín gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Esinemissagedus: 0,47 [0,31; 0,73]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,47 [0,31; 0,73]
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist eða NovoFine einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Estonian: Uuring kestis 26 nädalat (n=350) ja sellele järgnes 26-nädalane jätkuuuring (n=280).
Icelandic: Tresiba hafa verið rannsökuð í 1:1 slembaðri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 sem stóð yfir í 26 vikur (n=350), fylgt eftir með 26-vikna framlengingartímabili (n=280).
Estonian: Tresiba'le lisatavad ained võivad põhjustada degludek-insuliini lagunemist.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Tresiba geta valdið niðurbroti deglúdekinsúlíns.
Estonian: • Jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks, kindlustamaks kogu annuse süstimise.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að þú hafir fengið allan skammtinn.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Icelandic: Geymið ekki nálægt kælikerfinu.
Estonian: Kui te lõpetate Tresiba kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota Tresiba
Estonian: I tüüpi suhkurtõve puhul tuleb Tresiba't alati kombineerida söögiaegadega seotud kiiretoimeliste insuliini ravimpreparaatidega.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 verður alltaf að nota Tresiba samhliða hraðverkandi insúlínum sem eru gefin í tengslum við máltíðir.
Estonian: • teil on veresuhkru tase tihti liiga madal;
Icelandic: Þú færð oft of lágan blóðsykur
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/807/007
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/807/007
Estonian: Suhe: 0,75 [0,59; 0,96]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,59;0,96]
Estonian: Tabel 1 Tresiba ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) glükoositaset langetava toime päevadevaheline varieeruvus tasakaaluseisundis I tüüpi suhkurtõvega patsientide puhul
Icelandic: Tafla 1 Einstaklingsbundinn breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa Tresiba og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, frá degi til dags
Estonian: Mitmikpakend: 6 (2 x 3) 3 ml pen-süstlit.
Icelandic: 6 (2 pakkningar með 3) 3 ml áfylltir lyfjapennar
Estonian: • Muud koostisained on glütserool, metakresool, fenool, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi (vt lõik 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni.
Estonian: Öine kinnitatud2
Icelandic: Staðfest að nóttu2
Estonian: Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid olete valinud.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu inn.
Estonian: Kui te kasutate Tresiba't rohkem kui ette nähtud Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga madal veresuhkru tase".
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar of mikið insúlín getur blóðsykur þinn orðið of lágur (blóðsykursfall), sjá leiðbeiningar í kafla 4 „Of lágur blóðsykur".
Estonian: Ühes 104 nädalat kestnud kliinilises uuringus saavutasid HbA1c< 7,0%-lise eesmärkväärtuse 57% II tüüpi diabeediga patsientidest, keda raviti Tresiba (degludek-insuliniini) ja metformiini kombinatsiooniga.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í 104 vikur náðu 57% sjúklinga með sykursýki af tegund 2, sem voru meðhöndlaðir með Tresiba (deglúdekinsúlín) ásamt metformíni, markmiðinu HbA1c <7,0%, hinir sjúklingarnir héldu áfram í 26 vikna opinni rannsókn og voru slembiraðaðir og fengu annaðhvort liraglútíð eða stakan skammt af aspartinsúlíni (með stærstu máltíðinni).
Estonian: • Kandke alati kaasas täiendavat pen-süstlit ja uusi nõelu puhuks, kui esimene ära kaob või kahjustada saab.
Icelandic: Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef ske kynni að þú týndir pennanum sem þú ert að nota eða skemmir hann.
Estonian: Tresiba't tuleb kasutada kord päevas koos söögiaegse insuliiniga ja vajalikud on edasised individuaalsed annuse kohandamised.
Icelandic: Tresiba er insúlín sem nota skal einu sinni á sólarhring með máltíð og síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Estonian: Pen-süstel (FlexTouch) on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist nõeltega.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Estonian: Suhe: 0,64 [0,56; 0,73]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,56; 0,73]
Estonian: Suhe: 0,65 [0,48; 0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,65 [0,48; 0,89]
Estonian: Vajadusel puhastage seda nõrgatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þvo hann með mildri sápu í rökum klút.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/015 6 pen-süstlit 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/807/015 6 pennar með 3 ml
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon (AUC) pärast ühe annuse manustamist oli siiski lastel ja noorukitel suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Icelandic: Heildarútsetning eftir einn skammt var hins vegar meiri hjá börnum og unglingum heldur en hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Estonian: Insuliinravi intensiivistamine koos glükoositaseme kontrolli järsu paranemisega võib olla seotud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
Icelandic: Aukin insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemiaa
Icelandic: Staðfest blóðsykursfalla
Estonian: Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kogemus puudub.
Icelandic: Engin reynsla er af sveigjanlegri skammtagjöf Tresiba hjá börnum og unglingum.
Estonian: Üks prospektiivselt planeeritud metaanalüüs seitsme avatud treat-to-target kinnitusuuringu kohta I ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitas Tresiba paremust võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) nii ravi käigus ilmnenud kinnitatud hüpoglükeemiliste episoodide (juhitud kasulikkusest II tüüpi suhkurtõve puhul, vt Tabel 2) kui ka kinnitatud öiste hüpoglükeemiliste episoodide madalama arvu poolest.
Icelandic: Í framsýnni, skipulagðri safngreiningu sjö opinna meðferðarmiðaðra staðfestingar rannsókna á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, sýndi Tresiba fram á yfirburði í fækkun á staðfestum atvikum blóðsykursfalls (sykursýki af tegund 2 í hag, sjá töflu 2) og staðfestu blóðsykursfalli að nóttu til, miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (gefið samkvæmt fyrirmælum).
Estonian: Soovitatav päevane algannus on 10 ühikut, millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Icelandic: Ráðlagður daglegur upphafsskammtur er 10 einingar, síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Estonian: Viidi läbi 11 rahvusvahelist kliinilist kontrollitud avatud randomiseeritud treat-to-target paralleeluuringut kestusega 26 või 52 nädalat, kus Tresiba't manustati kokku 4275 patsiendile (1102 patsienti I tüüpi diabeedi ja 3173 patsienti II tüüpi diabeediga).
Icelandic: Í 11 fjölþjóðlegum klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 eða 52 vikur og voru ýmist opnar slembiraðaðar, samhliða og meðferðarmiðaðar (treat-to-target), var 4.275 sjúklingum gefið
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Icelandic: • vaxtarhormón, við skorti á vaxtarhormóni
Estonian: Suhe: 0,89 [0,85; 0,94]
Icelandic: Hlutfall: 0,89 [0,85; 0,94]
Estonian: Suhe: 0,58 [0,46; 0,74]
Icelandic: Hlutfall: 0,58 [0,46; 0,74]
Estonian: Enne Tresiba kasutamist rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tresiba er notað.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
Estonian: Esinemissagedus: 0,60 [0,48; 0,76]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,60 [0,48; 0,76]
Estonian: Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Tresiba kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Icelandic: Hættu að nota Tresiba og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus (FlexTouch)
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn (FlexTouch)
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril on näha 2. A
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni töluna 2.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teiste inimestega.
Icelandic: Ekki má deila pennanum með öðrum.
Estonian: Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Icelandic: Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada Suukaudsed diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínóxídasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Estonian: Tresiba't võib kasutada koos kiiretoimeliste söögiinsuliinidega.
Icelandic: Tresiba má nota samhliða hraðverkandi insúlínum sem eru gefin í tengslum við máltíðir.
Estonian: Suhe: 0,75 [0,58; 0,99]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,58;0,99]
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini 3 ml lahuses.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml lausn.
Estonian: II tüüpi suhkurtõve korral võib Tresiba't kasutada koos suukaudsete diabeediravimite või koos süstitavate diabeediravimitega, mis ei ole insuliinid.
Icelandic: 2 má nota Tresiba samhliða sykursýkistöflum eða með sykursýkislyfjum til inndælingar, öðrum en insúlíni.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/005 10 pen-süstlit 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/807/005 10 pennar með 3 ml
Estonian: Hoida kolbampulle välispakendis valguse eest kaitstult.
Icelandic: Geymið rörlykjur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Estonian: Lisatuna diabeedi ja kardiovaskulaarse haiguse tavaravile Õine tõsine hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6 vahel.
Icelandic: 2 Alvarlegt blóðsykursfall að nóttu var skilgreint sem tilvik sem kom fram milli miðnættis og kl.6 að morgni..
Estonian: Öine kinnitatud4
Icelandic: Staðfest4
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Estonian: Kinnitatud2
Icelandic: Staðfest2
Estonian: Apteekide ja diabeediga tegelevate asutuste jaoks mõeldud poster peab sisaldama järgmisi olulisi elemente:
Icelandic: Á veggspjaldinu fyrir apótek/sykursýkisdeildir skulu eftirtalin lykilatriði koma fram:
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus (FlexTouch) Mitmikpakend: 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn (FlexTouch) 5 x 3 ml:
Estonian: • Tresiba 100 ühikut/ml puhul saab manustada annuse 1...80 ühikut süste kohta ühe ühiku kaupa.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml má gefa skammt sem er 1-80 einingar við hverja inndælingu, í einnar einingar þrepum.
Estonian: - 200 ühikut/ml pen-süstel edastab 2...160 ühikut kahe ühiku kaupa.
Icelandic: - 200 einingar/ml áfyllti penninn gefur 2-160 einingar í 2 eininga þrepum.
Estonian: Eakad patsiendid vanuses ≥ 65 aastat I tüüpi suhkurtõbi
Icelandic: ≥ 65 ára Sykursýki af tegund 1
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi
Icelandic: Sykursýki af tegund 2
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust suurendada Suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Estonian: See vähendab saastumise, nakkuse, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini* (vastab 7,32 mg degludek-insuliinile).
Icelandic: 1 ml af lausninni inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni* (jafngildir 7,32 mg af deglúdekinsúlíni).
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2-3-päevast manustamist.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 2-3 daga skömmtun.
Estonian: Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt.
Icelandic: Síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Estonian: Glütserool, metakresool, fenool, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Kahtluse korral süstige täielik annus uue pen-süstliga.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Estonian: • Võtke Trevaclyn'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
Icelandic: Taktu Trevaclyn einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Estonian: Trevaclyn koos toidu, joogi ja alkoholiga
Icelandic: Notkun Trevaclyn með mat, drykk eða áfengi
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/458/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/458/012
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged ja mööduvad.
Icelandic: Aukaverkanir hafa yfirleitt verið vægar og skammvinnar.
Estonian: • Võtke Trevaclyn'i koos toiduga.
Icelandic: Taktu Trevaclyn með mat.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Trevaclyn.
Icelandic: Lyfið heitir Trevaclyn.
Estonian: • Aspiriini võtmine enne Tradaptive'i võtmist ei vähenda õhetuse teket rohkem kui ainult Trevaclyn'i võtmine.
Icelandic: Það að taka inn aspirín áður en þú tekur inn Trevaclyn minnkar ekki roða meira en að taka Trevaclyn eingöngu.