FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ je to možné, vložte použité leukoplasty a náplasti do utesnenej nádoby a vyhoďte ju do odpadkového koša, aby ste zabránili zvieratám prísť do kontaktu s leukoplastami a náplasťami.
Lithuanian: • Jeigu įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte gyvūnų kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Slovak: Ervebo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Ervebo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Ak spozorujete v tekutine častice, očkovaciu látku nepoužívajte.
Lithuanian: • Tirpale pastebėjus dalelių, šios vakcinos vartoti negalima.
Slovak: Očkovaciu látku nepodávajte intravaskulárne.
Lithuanian: Vakcinos negalima leisti į kraujagyslę.
Slovak: Uprednostňovaným miestom podania je deltoidná oblasť nedominantného ramena alebo horná anterolaterálna oblasť stehna.
Lithuanian: Geriau leisti nedominantinės rankos žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dokončiť kvalifikáciu materských bunkových bánk (master cell banks, MCB)/pracovnej bunkovej banky (working cell bank, WCB) tak, aby zahŕňala aj testy na špecifikované vírusy.
Lithuanian: working cell bank [WCB]) kvalifikacinius reikalavimus ir įtraukti nurodytų virusų tyrimus.
Slovak: Príjemcovia očkovacej látky sa majú pokúsiť predísť vystaveniu hospodárskych zvierat krvi a telesným tekutinám minimálne 6 týždňov po očkovaní.
Lithuanian: Vakcina paskiepyti asmenys turi stengtis imtis priemonių, kad naminiai gyvuliai nekontaktuotų su krauju ir organizmo skysčiais bent 6 savaites po skiepijimo.
Slovak: • bolesť žalúdka,
Lithuanian: • raumenų skausmas;
Slovak: Pri podávaní Erveba samičkám potkana boli u plodov a mláďat detegované protilátky proti vírusu očkovacej látky, pravdepodobne z dôvodu trans-placentárneho prenosu počas gravidity u plodov a získaním materských protilátok počas dojčenia u mláďat (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Kai Ervebo buvo paskirtas žiurkių patelėms, antikūnų prieš vakcinos sudėtyje esantį virusą buvo aptikta vaisių ir palikuonių organizmuose; tikėtina tai įvyko atitinkamai dėl patelių antikūnų prasiskverbimo pro placentą gestacijos metu ir jų įgijimo laktacijos laikotarpiu (žr.
Slovak: Máte slabý imunitný systém
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi
Slovak: Uprednostňovaným miestom podania injekcie je deltoidná oblasť nedominantného ramena alebo horná anterolaterálna oblasť stehna.
Lithuanian: Vakciną geriau leisti nedominantinės rankos žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.
Slovak: INJEKČNEJ LIEKOVKY
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Slovak: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má predložiť dodatočné údaje na potvrdenie, že postupy týkajúce sa lieku sú správne validované.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti papildomus duomenis, patvirtinančius, jog gatavo vaistinio preparato (GVP) gamybos procesas yra tinkamai validuotas.
Slovak: Protokol 010 (štúdia očkovania okruhu ľudí) bola otvoreným skúšaním očkovania okruhu ľudí (očkovanie osôb, ktoré boli v kontakte s osobami so zdokumentovanou ebolou a očkovanie osôb v kontakte s týmito osobami [contacts and contacts of contacts, CCC]) fázy 3, ktoré hodnotilo účinnosť a bezpečnosť Erveba v Guinei.
Lithuanian: Protokolas 010 (Žiedinio skiepijimo tyrimas) buvo III fazės, atvirasis, atsitiktinių grupinių imčių žiedinio skiepijimo tyrimas (skiepijant su sergančiuoju nustatyta Ebolos infekcija kontaktavusius ir su kontaktavusiais kontaktavusius asmenis [angl.
Slovak: Ak vás zaočkujú a máte slabý imunitný systém, očkovacia látka nemusí fungovať rovnako ako u ľudí s normálnym imunitným systémom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jūsų imuninė sistema gali būti nusilpusi, pasiteiraukite sveikatos priežiūros specialisto, ar turėtumėte skiepytis šia vakcina. Jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi ir Jūs būsite paskiepyti šia vakcina, vakcina gali taip gerai neveikti, kaip asmenims su normalia imunine sistema.
Slovak: • nadmerné potenie.
Lithuanian: • sustiprėjęs prakaitavimas.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených vyššie, povedzte to svojmu zdravotníckemu pracovníkovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite sveikatos priežiūros specialistui.
Slovak: Ak ruky nie sú viditeľne špinavé, použite dezinfekčný prostriedok na ruky na báze alkoholu.
Lithuanian: • Naudokite rankų dezinfekcijos priemones su alkoholiu, kai rankos nėra suteptos.
Slovak: (uvedených v časti 6).
Lithuanian: 6 skyriuje).
Slovak: Prenos vírusu očkovacej látky pri blízkom kontakte s hospodárskymi zvieratami sa považuje za teoreticky možný.
Lithuanian: Pripažįstama teorinė galimybė, kad vakcinos sudėtyje esantis virusas gali būti perduodamas artimo kontakto su naminiais gyvuliais metu.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo nepodať Ervebo sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir skiepijimo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar susilaikyti nuo skiepijimo Ervebo.
Slovak: Východisková séropozitivita, ožarovanie vzoriek gama žiarením na zníženie rizika infekcie laboratórnych pracovníkov divokým typom vírusu eboly a ďalšie faktory môžu ovplyvniť imunitnú odpoveď na očkovaciu látku, čo má za následok vyššiu imunitnú odpoveď v protokole 012.
Lithuanian: Protokolo 012 tyrimo metu nustatytas didesnis imuninis atsakas galėjo būti dėl pradinių teigiamų serologinių rodmenų, mėginių švitinimo gama spinduliuote siekiant sumažinti laukinio tipo Ebolos viruso infekcijos riziką laboratorijų darbuotojams bei kitokių vakcinos imuninį atsaką veikiančių veiksnių.
Slovak: GMT v 12. mesiaci* (n)
Lithuanian: 12 mėnesio* TGV (n) [95 % PI]
Slovak: Artralgia a artritída
Lithuanian: Sąnarių skausmas ir artritas
Slovak: NA
Lithuanian: KITA
Slovak: živá, atenuovaná) ≥ 72 miliónov pfu
Lithuanian: ≥ 72 milijonai pfu Rekombinantinio pūslelinio stomatito viruso (angl.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky upravené organizmy (GMO).
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Slovak: Očkovaciu látku zlikvidujte ak ju nepoužijete do 14 dní.
Lithuanian: Tačiau atšildytą vakciną galima laikyti iki 14 dienų
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Slovak: Relatívny príspevok prirodzenej, humorálnej a bunkami sprostredkovanej imunity na ochranu pred vírusom zairskej eboly nie je známy.
Lithuanian: Asmenis paskiepijus šia vakcina, susidaro imuninis atsakas ir apsauga nuo Zairo Ebolos virusinės ligos (EVL). Santykinė įgimto, humoralinio ir ląstelinio imuniteto reikšmė apsaugant nuo Zairo Ebolos viruso nežinoma.
Slovak: Tabuľka 3: Prehľad priemerných geometrických titrov pre PRNT z protokolov 009, 011 a 012 klinických skúšaní
Lithuanian: Protokolų 009, 011 ir 012 klinikinių tyrimų metu PRNT metodu nustatytų titrų geometrinių vidurkių rodmenų santrauka
Slovak: bol medián nástupu medzi 10 až 12 dňami (rozsah od 0 do 25 dní).
Lithuanian: Kai klinikinių tyrimų metu buvo gauta pranešimų apie artrito atvejus, laikotarpio iki jų pasireiškimo pradžios mediana buvo nuo 10 iki12 dienų (svyravimo ribos nuo 0 iki 25 dienų).
Slovak: • bezpečný pohlavný styk,
Lithuanian: • naudotų apsaugos priemones lytinių santykių metu;
Slovak: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: +371.67364.224 msd_lv@merck.com
Lithuanian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com
Slovak: • nevoľnosť,
Lithuanian: • šaltkrėtis;
Slovak: základná hygiena rúk, respiračná hygiena, použitie OOP (na zamedzenie ostriekania sa alebo iného kontaktu s infekčným materiálom), postupy na bezpečné podanie injekcie, postupy na bezpečné pochovávanie.
Lithuanian: • AAP naudojimas (siekiant apsisaugoti nuo tiškalų ar kitokio kontakto su infekuotomis medžiagomis);
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB03.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Slovak: ktorý zvyčajne odoznie do štyroch dní, ale v niektorých prípadoch môže pretrvávať až do 12 dní po vakcinácii.
Lithuanian: paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti iki 12 dienų po vakcinavimo.
Slovak: Nástup imunity: tri týždne po dokončení základnej vakcinačnej schémy.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus trims savaitėms nuo pagrindinės vakcinacijos schemos pabaigos.
Slovak: Trvanie imunity: šesť mesiacov.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: šešis mėnesius.
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Slovak: De Uso Animal, Lda Tel.
Lithuanian: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Slovak: Základná vakcinácia:
Lithuanian: Pagrindinė vakcinacija:
Slovak: 5,29 mg (hliníka)
Lithuanian: 5,29 mg (aliuminio),
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvansy alebo na niektorú z pomocných látkok.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
Lithuanian: Dažnos nepalankios reakcijos:
Slovak: ERYSENG injekčná suspenzia pre ošípané
Lithuanian: ERYSENG injekcinė suspensija kiaulėms
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky: - V spontánnych hláseniech boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos: - gauta spontaninių pranešimų apie anafilaksinio tipo reakcijas ir tokiais atvejais rekomenduojamas tinkamas simptominis gydymas.
Slovak: EU/2/14/166/005 EU/2/14/166/006 EU/2/14/166/007
Lithuanian: EU/2/14/166/001 EU/2/14/166/002 EU/2/14/166/003 EU/2/14/166/004 EU/2/14/166/005 EU/2/14/166/006 EU/2/14/166/007
Slovak: Druhá injekcia sa má aplikovať 3 - 4 týždne pred párením.
Lithuanian: Antra injekcija turi būti atlikta likus 3-4 savaitėms iki kergimo.
Slovak: Pred použitím nechajte teplotu vakcíny dosiahnuť izbovú teplotu (15 - 25 ºC).
Lithuanian: Prieš naudojant palaukite, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovak: Aplikovať jednu 2-ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Lithuanian: Vieną 2 ml dozę reikia sušvirkšti į sprando raumenis pagal toliau pateiktą schemą.
Slovak: Imunologické lieky pre suidae, inaktivované bakteriálne vakcíny, Erysipelothrix.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos, erysipelothrix.
Slovak: Pred použitím nechať vakcíny zohriať na izbovú teplotu (15 - 25 ºC).
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Slovak: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Lithuanian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel.
Slovak: Revakcinácia Jedna injekcia sa má aplikovať 2 - 3 týždne pred každým následným párením (približne každých 6 mesiacov).
Lithuanian: Viena injekcija turi būti atlikta likus 2-3 savaitėms iki kiekvieno kergimo (maždaug kas 6 mėnesius).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu samcov a samíc ošípaných na redukciu klinických prejavov (kožné lézie a horúčka) červienky spôsobenej Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 1 a sérotyp 2.
Lithuanian: Kiaulių patinams ir patelėms aktyviai imunizuoti norint sumažinti 1 ir 2 sero tipo Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltos kiaulių raudonligės klinikinius simptomus (odos pažeidimus ir karščiavimą).
Slovak: Ošípaným od 6. mesiaca života, ktoré neboli v minulosti vakcinované týmto liekom, sa majú aplikovať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Lithuanian: amžiaus, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo veterinariniu vaistu, reikia švirkšti du kartus kas 3-4 savaites.
Slovak: HIPRA BENELUX
Lithuanian: HIPRA BENELUX NV Tel.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus du kartus didesne doze, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Slovak: 3,34 log2 IE50
Lithuanian: ELISA > 3,34 log2 IE50 %*.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti bol pozorovaný mierny až stredne závažný zápal v miestne podania injekcie,
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos: - atliekant saugumo tyrimus pastebėtas nestiprus ar vidutinio stiprumo uždegimas injekcijos vietoje,
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Lithuanian: 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: použite ihneď.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Slovak: Inaktivovaný Erysipelothrix rhusiopathiae, kmeň R32E11
Lithuanian: inaktyvintų R32E11 padermės Erysipelothrix rhusiopathiae
Slovak: Pred použitím dôkladne potrepať.
Lithuanian: Prieš naudojant buteliuko turinį reikia suplakti.
Slovak: HIPRA FRANCE
Lithuanian: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: NV Tel:
Lithuanian: kad:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou s 125 dávkami (250 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 125 dozės (250 ml).
Slovak: Belavá suspenzia
Lithuanian: Balkšva suspensija.
Slovak: % - 50% inhibícia v ELISA teste
Lithuanian: * IE50 % - slopinimas ELISA, 50 %
Slovak: Belavá injekčná suspenzia
Lithuanian: Balkšva injekcinė suspensija.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4/07/2014
Lithuanian: Registravimo data 2014-07-04 Perregistravimo data
Slovak: Simetikón Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekcie
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, dinatrio fosfato dodekahidratas, ženšenis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, simetikonas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti červienke.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo kiaulių raudonligės.
Slovak: Fľaše (20 ml, 50 ml) a liekovky (20 ml, 50 ml)
Lithuanian: Buteliukai (20 ml, 50 ml), flakonai (20 ml, 50 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovak: V štúdiách bezpečnosti bolo pozorované dočasné zvýšenie telesnej teploty v priebehu prvých 6 hodín po vakcinácii, ktoré spontánne odoznie do 24 hodín.
Lithuanian: - atliekant saugumo tyrimus pastebėtas trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas per pirmąsias
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovak: Adjuvans(-y):
Lithuanian: adjuvantų:
Slovak: Použiť okamžite po otvorení.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Polyetylénové (PET) fľaše po 20, 50, 100 a 250 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 sklenenou injekčnou liekovkou s 10 dávkami (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 10 dozių (20 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou s 10 dávkami (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 10 dozių (20 ml).
Slovak: Dňa 4. júla 2014
Lithuanian: liepos 4 d.
Slovak: Potvrdilo sa, že ochrana trvá šesť mesiacov.
Lithuanian: Patvirtinta, kad apsaugos trukmė - šeši mėnesiai.
Slovak: EMEA/V/C/002761
Lithuanian: EMA/279182/2014 EMEA/V/C/002761
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Lithuanian: Vakcinos veikia „mokydamos" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą), kaip apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Očkovacia látka proti červienke ošípaných (inaktivovaná)
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių raudonligės (inaktyvinta)
Slovak: Jedna injekcia sa podáva dva až tri týždne pred každým párením, teda približne každých šesť mesiacov.
Lithuanian: Viena injekcija sušvirkščiama likus dviem trims savaitėms iki kiekvieno kergimo, taigi maždaug kas šešis mėnesius.
Slovak: To ich ochráni pred červienkou ošípaných.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo kiaulių raudonligės.
Slovak: V kontrolnej skupine malo špecifické kožné lézie viac ako 80 % ošípaných.
Lithuanian: Kontrolinėje grupėje daugiau nei 80 % kiaulių turėjo specifinių odos pažeidimų.
Slovak: Preukázalo sa, že nástup imunity je tri týždne.
Lithuanian: Tyrimu nustatyta, kad imuniteto susidarymo pradžia - trys savaitės po vakcinacijos.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Eryseng sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Eryseng povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Eryseng teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, naudojant šį vaistą pagal patvirtintą indikaciją, ir rekomendavo suteikti Eryseng rinkodaros leidimą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Eryseng na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eryseng rinkodaros leidimą.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti sušvirkštus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir naudoti jo mėsą žmonių maistui.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) očkovacej látky Eryseng je mierny až stredne závažný zápal na mieste podania injekcie, ktorý sa zvyčajne stratí do štyroch dní, ale v niektorých prípadoch môže trvať až 12 dní po očkovaní.
Lithuanian: Dažniausias Eryseng šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 kiaulių) - nesunkus arba vidutinio sunkumo injekcijos vietos uždegimas, kuris paprastai išnyksta savaime per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais gali išlikti iki 12 dienų po vakcinacijos.
Slovak: Eryseng je bakteriálna očkovacia látka.
Lithuanian: Eryseng yra bakterinė vakcina.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným vo veku od šiestich mesiacov ako injekcia do svalov na krku, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Lithuanian: Vakcinos injekcija kiaulėms nuo šešių mėnesių amžiaus sušvirkščiama į sprando raumenis, pakartotinai - po trijų keturių savaičių.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį arba etiketę.
Slovak: Druhá laboratórna štúdia zahŕňala 15 mladých prasníc (samíc ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka), ktoré boli zaočkované podľa základnej očkovacej schémy posilňovacou dávkou o šesť mesiacov neskôr.
Lithuanian: Antrasis laboratorinis tyrimas atliktas su 15 kiaulaičių (kiaulių patelių, kurios dar nebuvo atsivedusios paršelių), kurios vakcinuotos pagal pagrindinį vakcinacijos tvarkaraštį, o po šešių mėnesių joms sušvirkšta pakartotinė dozė.
Slovak: Očkovacia látka Eryseng obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý, DEAE-dextrán a žeňšeň) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Lithuanian: Eryseng sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido, DEAE dekstrino ir ženšenio), kurie sustiprina imuninį atsaką.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo percento zaočkovaných ošípaných, u ktorých sa nevyskytli špecifické (v tvare diamantu) kožné lézie na mieste podania injekcie.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo vakcinuotų kiaulių, kurios užkrato injekcijos vietoje neturėjo specifinių (rombo formos) odos pažeidimų, procentinė dalis.
Slovak: V laboratórnej štúdii zahŕňajúcej 40 ošípaných bolo 30 ošípaných zaočkovaných dvomi dávkami v časovom odstupe troch týždňov, zatiaľ čo kontrolná skupina 10 ošípaných dostala placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Atliekant laboratorinį tyrimą su 40 kiaulių, 30 kiaulių vakcinuotos dvejomis dozėmis tarp kurių padaryta trijų savaičių pertrauka, o kontrolinei 10 kiaulių grupei buvo švirkščiamas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Slovak: Červienka ošípaných je bakteriálne ochorenie ošípaných charakterizované náhlou smrťou, horúčkou spojenou s kožnými léziami v tvare diamantu, artritídou a abortom u gravidných ošípaných.
Lithuanian: Kiaulių raudonligėbakterijų sukeliama kiaulių liga, kuriai būdinga staigi mirtis, karštinė, susijusi su rombo formos odos pažeidimais, artritas ir paršingų kiaulių persileidimas.
Slovak: Ošípané dostali o ďalších šesť mesiacov injekcie obsahujúce baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2 a meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, chránených očkovaním.
Lithuanian: Dar po šešių mėnesių šios kiaulės buvo užkrėstos sušvirkščiant 1 ir 2 serotipų Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų, o veiksmingumo rodiklis buvo vakcinacijos apsaugotų kiaulių procentinė dalis.