FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Accord, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Lithuanian: Pioglitazone Accord sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagaminamą insuliną.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pioglitazone Accord zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pioglitazone Accord.
German: Pioglitazone Accord ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Pioglitazone Accord galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Pioglitazone Accord enthält den Wirkstoff Pioglitazon.
Lithuanian: Pioglitazone Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pioglitazone Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pioglitazone Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pioglitazone Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pioglitazone Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Warum wurde Pioglitazone Accord zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Pioglitazone Accord buvo patvirtintas?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Accord verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Pioglitazone Accord nauda ir rizika?
German: Da es sich bei Pioglitazone Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
German: • zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, die trotz Behandlung mit zwei Arzneimitteln zum Einnehmen nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai kontroliuojamas šiais dviem geriamaisiais vaistais;
German: Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Accord in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pioglitazone Accord registracijos pažymėjimą.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Accord sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti Pioglitazone Accord naudą.
German: Pioglitazone Accord ist ein „Generikum".
Lithuanian: Pioglitazone Accord yra generinis vaistas.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pioglitazone Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Actos, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Wie wurde Pioglitazone Accord untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Accord?
German: Wie wirkt Pioglitazone Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Pioglitazone Accord?
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Lithuanian: Skyrimo (išrašymo) gairėse turi būti nurodyta:
German: Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels
Lithuanian: Sąlygos ir apribojimai saugiam vaistinio preparato vartojimui užtikrint
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des Behandlungsnutzens betonen.
Lithuanian: • Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, RTT turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
German: • Vorsicht bei der Anwendung bei älteren Patienten in Hinblick auf altersbedingte Risiken (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Lithuanian: • Atsargumas skiriant vyresnio amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusių pavojų (šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Lithuanian: • Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Lithuanian: RTT pateiks mokomąjį paketą, skirtą visiems gydytojams, kurie galimai skirs/ vartos pioglitazoną.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Lithuanian: • Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudosrizikos vertinimą paciento lygmenyje.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende RisikominimierungsEmpfehlungen.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Erhöhung der Leberenzymwerte - allergische Reaktionen
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas; - alerginės reakcijos.
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des Behandlungsnutzens betonen.
Lithuanian: Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
German: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote kad galbūt esate nėščia ar planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Was ist Pioglitazone Actavis und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Actavis ir kam jis vartojamas
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 100 Tabletten
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės 100 tablečių
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazone Actavis nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Pioglitazone Actavis veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
German: Wenn Sie Pioglitazone Actavis zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Lithuanian: Jeigu Pioglitazone Actavis vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
German: Wenn Sie Pioglitazone Actavis in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
Lithuanian: Jeigu Pioglitazone Actavis reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazone Actavis wirkt.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Actavis veikia.
German: - wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Lithuanian: - jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu. - jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, ir gydytojas dar neištyrė.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazone Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pioglitazone Actavis dozę? Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
German: Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal einmal täglich 45 mg anheben.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios - 45 mg kartą per parą.
German: Bei den Packungengrößen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten können Sie den Tag ersehen, an dem Sie das letzte Mal eine Tablette Pioglitazon Actavis eingenommen haben, wenn Sie sich nach den auf der Blisterpackung aufgedruckten Wochentagen richten.
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Pioglitazone Actavis tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Lithuanian: Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazone Actavis die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Actavis metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
German: Pioglitazone Actavis darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: Pioglitazone Actavis vartoti negalima - jeigu yra alergija pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazone Actavis beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Pioglitazone Actavis Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
German: Fälle von Blasenkarzinomen wurden in einer Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien unter Pioglitazon häufiger berichtet (19 Fälle bei 12506 Patienten, 0,15%) als in den Kontrollgruppen (7 Fälle von 10212 Patienten, 0,07%) HR=2,64 (95% KI 1,11-6,31, p=0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12506 pacientams; 0,15%) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10212 pacientams; 0,07%), rizikos santykis − 2,64 (95% PI: 1,11-6,31; P=0,029).
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Lithuanian: Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudos-rizikos vertinimą paciento lygmenyje.
German: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 vartotojų - galvos skausmas; - galvos svaigimas; - sąnarių skausmas; - impotencija; - nugaros skausmas; - dusulys; - nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas; - vidurių pūtimas.
German: Was Pioglitazone Actavis enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
German: Pioglitazone Actavis kann unabhängig von oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis gali būti vartojamas nepriklausomai nuo maisto.
German: • Vorsicht bei der Anwendung bei älteren Patienten in Hinblick auf altersbedingte Risiken (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Lithuanian: Atsargumas skiriant vyresnio amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusių pavojų (šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
German: Nehmen Sie Pioglitazone Actavis täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
Lithuanian: Stenkitės Pioglitazone Actavis kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
German: Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen: - Gemfibrozil (zur Cholesterolsenkung) - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen) Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Tačiau tam tikri vaistai gali itin paveikti cukraus kiekį Jūsų kraujyje: - gemfibrozilis (vartojamas cholesteroliui mažinti) - rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).
German: Pioglitazine Actavis enthält Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams turintiems retus paveldimus sutrikimus - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės nepakankamumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
German: Immunsystems Überempfindlichke its- und allergische Reaktionen nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Pioglitazone Actavis muss möglicherweise angepasst werden.
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Pioglitazone Actavis dozę.
German: Allergische Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazone Actavis berichtet.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie alergines reakcijas (dažnis nežinomas) pacientams, vartojusiems Pioglitazone Actavis.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai - yra arba anksčiau buvo širdies nepakankamumas (NYHA I - IV klasės) - sutrikusi kepenų funkcija - yra diabetinė ketoacidozė - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys - neištirta makroskopinė hematurija.
German: Einnahme von Pioglitazone Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazone Actavis und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Pioglitazone Actavis ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 113,31 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 113,31 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
German: Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylhar nstoff mit Insulin
Lithuanian: Vartojamo kartu su metforminu sulfonilkarbamidu metforminu ir sulfonilkarbamidu insulinu
German: In der über einen Zeitraum von 3,5 Jahren laufenden PROactive Studie, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%) bei Patientinnen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1%), vartojusioms lyginamojo preparato − 23/905 (2,5%).
German: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Lithuanian: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pioglitazone Actavis
German: In tierexperimentellen Studien mit Pioglitazon wurde ein verzögertes Wachstum des Föten beobachtet.
Lithuanian: Tyrimų metu pioglitazonas sulėtino gyvūnų vaisaus augimą.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazone Actavis die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Lithuanian: Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Actavis padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazone Actavis fort.
Lithuanian: Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Pioglitazone Actavis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8- Inhibitor) oder mit Rifampicin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) erhöht bzw. senkt die Plasmakonzentration von Pioglitazon (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su gemfibroziliu (citochromo P 450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P 450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr. 4.5 skyrių).
German: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg und 45 mg Tabletten Pioglitazone Actavis 15 mg Tabletten
Lithuanian: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg ir 45 mg tabletės Pioglitazone Actavis 15 mg tabletės
German: Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) - Schlaflosigkeit (Insomnie)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iki 100 vartotojų) - sinusų uždegimas (sinusitas); - sunkumas užmigti (nemiga).
German: 1 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 37,77 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 37,77 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
German: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Atemwegsinfektion - Sehstörungen - Gewichtszunahme - Taubheitsgefühl
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 vartotojų) - kvėpavimo takų infekcija; - regos sutrikimas; - svorio padidėjimas; - nutirpimas.
German: 7 In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams daugiau kaip tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metformino ar sulfonilkarbamido.