FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exforge HCT tablets contain three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Exforge HCT -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
English: Do not use any Exforge HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: Älä käytä Exforge HCT -pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
English: If Exforge HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Finnish: Jos Exforge HCT-hoitoa käytetään imetysaikana, on annostus pidettävä mahdollisimman pienenä.
English: Furthermore, concomitant use of Exforge HCT and NSAIDs may lead to worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Finnish: Lisäksi Exforge HCT -tablettien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa heikentää munuaistoimintaa ja nostaa seerumin kaliumarvoja.
English: Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Finnish: Valsartaanikomponentin vuoksi Exforge HCT:n käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (katso kohdat 4.2 ja 4.3).
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Exforge HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Finnish: Viikolla 8 todettiin systolisen/diastolisen verenpaineen alentuneen keskimäärin 39,7/24,7 mmHg Exforge HCT -hoidon yhteydessä, 32,0/19,7 mmHg yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 33,5/21,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
English: The dose of Exforge HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Finnish: Exforge HCT -annoksen tulee perustua siirtymävaiheessa käytössä olleisiin vaikuttavien aineiden annoksiin.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Finnish: Liiallista hypotensiota, ortostaattinen hypotensio mukaan lukien, havaittiin kohtalaista tai vaikeaa komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 1,7 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet suurinta Exforge HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg), verrattuna 1,8 %:iin valsartaania/hydroklooritiatsidia (320 mg/25 mg) saaneista potilaista, 0,4 %:iin amlodipiinia/valsartaania (10 mg/320 mg) saaneista potilaista ja 0,2 %:iin hydroklooritiatsidia/amlodipiinia (25 mg/10 mg) saaneista potilaista.
English: No dose adjustment of Exforge HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Finnish: Exforge HCT -annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
English: The maximum recommended dose of Exforge HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen suurin suositeltu annos on 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between hydrochlorothiazide and NMSC has been observed.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella hydroklooritiatsidin ja ei-melanoomatyyppisen ihosyövän välillä on havaittu kumulatiiviseen annokseen liittyvä yhteys.
English: There is no experience of overdose with Exforge HCT.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Exforge HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Finnish: Systolinen/diastolinen verenpaine aleni Exforge HCT -hoidon yhteydessä 7,6/5,0 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 6,2/3,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
English: Exforge HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Finnish: Exforge HCT-hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikeaa munuaisten vajaatoiminta tai anuria tai jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta kohta 4.3).
English: Before switching to Exforge HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
Finnish: Ennen Exforge HCT -hoitoon siirtymistä potilaan verenpaineen tulisi olla hallinnassa valmisteen sisältämillä vaikuttavilla aineilla, kun niitä käytetään samanaikaisesti vakiintuneilla annoksilla.
English: Following oral administration of Exforge HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Finnish: Kun Exforge HCT -valmistetta annettiin normaaleille, terveille aikuisille suun kautta, amlodipiinin huippupitoisuus saavutettiin 6-8 tunnissa, valsartaanin huippupitoisuus 3 tunnissa ja hydroklooritiatsidin huippupitoisuus 2 tunnissa.
English: There are no clinical studies on fertility with Exforge HCT.
Finnish: Exforge HCT:lla ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
English: If you stop taking Exforge HCT
Finnish: Jos lopetat Exforge HCT -tablettien käytön
English: Frequency Exforge HCT
Finnish: Esiintymistiheys Exforge HCT
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Exforge HCT.
Finnish: Exforge HCT ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Potilaiden, joille on määrätty Exforge HCT -valmistetta, ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta, mukaan lukien verenpaineen tiheämpää seurantaa, etenkin suurimmalla Exforge HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg, koska saatavilla oleva tieto tässä potilasryhmässä on rajoitettua.
English: The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Finnish: Seuraavat MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti luetellut haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet koskevat Exforge HCT -valmistetta (amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi) sekä amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia yksinään.
English: Exforge HCT individual component
Finnish: Exforge HCT -valmisteen yksittäinen vaikuttava aine
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurimmalla Exforge HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg.
English: To date there is no experience of the safe use of Exforge HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Finnish: Toistaiseksi Exforge HCT -valmisteen turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
English: The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Exforge HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Finnish: Suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla ei ole kolestaasia, joten Exforge HCT ei sovi tämän potilasryhmän hoitoon (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
English: Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Finnish: Valmisteen sisältämän valsartaanin vuoksi Exforge HCT -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurinta Exforge HCT -annosta, 10 mg/320 mg/25 mg käytettäessä, koska näiden potilasryhmien hoidosta on vähän tietoa.
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Finnish: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VFL”.
English: An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry.
Finnish: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa ei-melanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
English: Treatment with Exforge HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Finnish: Exforge HCT -hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.Tiatsididiureetit voivat aiheuttaa hypokalemiaa tai pahentaa olemassa olevaa hypokalemiaa.
English: EU/1/09/569/007 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/007 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VEL”.
English: EU/1/09/569/043 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/043 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/027 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/027 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/004 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/004 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/016 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/016 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: How to take Exforge HCT
Finnish: Miten Exforge HCT- tabletteja otetaan
English: EU/1/09/569/018 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/018 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/005 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/005 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/041 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/041 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/026 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/026 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/031 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/031 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/042 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/042 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Exforge HCT is not recommended.
Finnish: Aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni -nimistä hormonia.
English: EU/1/09/569/001 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/001 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/055 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/055 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/006 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/006 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/09/569/038 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/038 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/054 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/054 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/040 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/040 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Finnish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VDL”.
English: EU/1/09/569/003 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/003 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: EU/1/09/569/053 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/053 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: EU/1/09/569/049 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/049 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/052 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/052 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/029 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/029 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/030 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/030 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/025 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/025 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/019 280 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/019 280 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/017 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/017 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/037 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/037 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Finnish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: EU/1/09/569/015 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/015 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Finnish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VHL”.
English: EU/1/09/569/039 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/039 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/028 56 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/028 56 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/014 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/014 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/002 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/002 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/051 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/051 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/032 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/033 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/034 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/569/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/056 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/057 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/058 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/09/569/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/008 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/009 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/010 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/569/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/044 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/045 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/046 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/569/013 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/013 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/09/569/050 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/09/569/050 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/09/569/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/020 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/021 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/569/022 280 x 1 kalvopäällysteinen tablettia(yksittäispakattu)
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Finnish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden verenpaine on mitattava säännöllisesti etenkin, jos he käyttävät suurinta Exforge HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).
English: What Exforge HCT looks like and contents of the pack Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Finnish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VCL”.
English: EU/1/09/569/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/036 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 20 kartonkipakkausta, joissa 14 tablettia) EU/1/09/569/035 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 4 kartonkipakkausta, joissa 70 tablettia) (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/569/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/048 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 20 kartonkipakkausta, joissa 14 tablettia) EU/1/09/569/047 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 4 kartonkipakkausta, joissa 70 tablettia) (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/569/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/024 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 20 kartonkipakkausta, joissa 14 tablettia) EU/1/09/569/023 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 4 kartonkipakkausta, joissa 70 tablettia) (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/569/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/012 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 20 kartonkipakkausta, joissa 14 tablettia) EU/1/09/569/011 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 4 kartonkipakkausta, joissa 70 tablettia) (yksittäispakattu)
English: EU/1/09/569/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Finnish: EU/1/09/569/060 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 20 kartonkipakkausta, joissa 14 tablettia) EU/1/09/569/059 280 kalvopäällysteistä tablettia (monipakkaus, 4 kartonkipakkausta, joissa 70 tablettia) (yksittäispakattu)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1290/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1290/001
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. heinäkuuta 2018
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty.
English: The tablets may be taken with or without food.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Each carton contains 1 bottle.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden pullon.