FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z zamaškom iz klorbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Type I gult glass hetteglass med en klorobutyl gummipropp og en aluminumshette.
Slovenian: Premer igle (mm)
Norwegian Bokmål: Nålediameter (mm)
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin er et 16-leddet semi-syntetisk makrolidantibiotikum.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovano telitvijo.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som produserer melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Slovenian: Med kliničnimi poskusi so bolečino ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja na zdravljenih prašičih opazili zelo pogosto.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det svært vanlig å påvise smerte under injeksjonen og hevelse på injeksjonsstedet hos de behandlede grisene.
Slovenian: Pri prašičih se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z redukcijo in konjugacijo sulfata z naknadno hidracijo (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, s hidroksilacijo in s konjugacijo S-cisteina in S-glutationa.
Norwegian Bokmål: Hos svin antas det at metabolismen av tildipirosin foregår ved reduksjon og sulfatkonjugering med etterfølgende hydrering (eller ringåpning), ved demetylering, ved dihydroksylering og ved S-cysteinog S-glutation konjugering.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/45 kg telesne teže) samo enkrat.
Norwegian Bokmål: Administrer 4 mg tildipirosin/kg kroppsvekt (ekvivalent til 1 ml/45 kg kroppsvekt) en gang.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til human konsumpsjon.
Slovenian: In vitro je delovanje tildipirozina bakteriocidno za M. haemolytica in H. somni, bakteriostatično pa za P. multocida.
Norwegian Bokmål: Effekten av tildipirosin in vitro er baktericid mot M. haemolytica og H. somni, og bakteriostatisk for P. multocida.
Slovenian: se kaže z visoko in podaljšano koncentracijo tildipirozina v pljučih in bronhialni tekočini (zbrani post mortem).
Norwegian Bokmål: Akkumulering i luftveiene er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske (undersøkt post mortem).
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/10 kg telesne teže) samo enkrat.
Norwegian Bokmål: Administrer 4 mg tildipirosin/kg kroppsvekt (ekvivalent til 1 ml/10 kg kroppsvekt) en gang.
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
Norwegian Bokmål: Tildipirosin administrert subkutant til storfe ved en enkelt dose på 4 mg/ kg kroppsvekt ble raskt absorbert og nådde gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,7 mikrogram/ml innen 23 minutter (Tmax) og høy absolutt biotilgjengelighet (78,9 %).
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika, sitronsyremonohydrater eller propylenglykol.
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
Norwegian Bokmål: Tildipirosin administrert intramuskulært til gris ved en enkelt dose på 4 mg/ kg kroppsvekt ble raskt absorbert og nådde gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,9 mikrogram/ml innen 23 minutter (Tmax).
Slovenian: Če se klinični znaki respiratorne bolezni še nadaljujejo ali povečajo, ali če se bolezen ponovi, je treba zdravljenje spremeniti in uporabiti drug antibiotik in zdravljenje nadaljevati, dokler klinični znaki ne izginejo.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene på luftveissykdom vedvarer eller øker, eller dersom det skjer tilbakefall, bør et annet antibiotikum benyttes til de kliniske symptomene opphører.
Slovenian: Makrolidi na splošno so bakteriostatični antibiotiki, za nekatere patogene pa so lahko baktericidni.
Norwegian Bokmål: Generelt har makrolidantibiotika bakteriostatisk effekt men kan for noen spesielle patogener ha baktericid virkemåte.
Slovenian: Pri govedu se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z odcepitvijo micaminose dela sladkorja, z zmanjševanjem in konjugacijo sulfata z naknadno hidraciji (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, z mono- ali dihidroksilacijo s posledično dehidracijo in s konjugacijo S-cisteina in Sglutationa.
Norwegian Bokmål: Hos storfe antas det at tildipirosin metaboliseres ved spalting av mykaminosesukkerfraksjonen, ved reduksjon og sulfatkonjugering med etterfølgende hydrering (eller ringåpning), ved demetylering, ved mono- eller dihydroksylering med etterfølgende dehydrering og ved S-cystein- og S-glutation konjugering.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži kožo takoj operite z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det affiserte området med såpe og vann.
Slovenian: Intervet International GmbH
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 12).
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: : zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidni antiobiotiki
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
Slovenian: Če se klinični znaki respiratorne bolezni še nadaljujejo ali povečajo, je treba zdravljenje spremeniti in uporabiti drug antibiotik in zdravljenje nadaljevati, dokler klinični znaki ne izginejo.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene på luftveissykdom vedvarer eller øker, bør et annet antibiotikum benyttes til de kliniske symptomene opphører.
Slovenian: Viala (100 ml, 250 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (100 ml, 250 ml)
Slovenian: se kaže z visoko in podaljšano koncentracijo tildipirozina v pljučih in bronhialni tekočini.
Norwegian Bokmål: Akkumulering i vevet der luftveisinfeksjoner forekommer er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 180 mg/ml tildipirozina
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 180 mg/ml tildipirosin
Slovenian: Po injiciranju maksimalnega priporočenega odmerka 10 ml je oteklina na mestu injiciranja pri posameznih živalih kakšen dan lahko povezana z bolečino na otip.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet per injeksjonssted (10 ml) kan hevelser som oppstår på injeksjonsstedet være forbundet med smerte hos enkelte individer.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 40 mg/ml tildipirozina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Veterinærpreparatet er en klar gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 40 mg/ml tildipirosin.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Norwegian Bokmål: Patomorfologiske reaksjoner på injeksjonsstedet gikk vanligvis tilbake innen 35 dager.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet gikk vanligvis tilbake innen 35 dager.
Slovenian: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrog
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Preveliki odmerki 10-kratnega priporočenega odmerka kakor tudi ponovno subkutano dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicine je imelo za posledico le pri nekaterih živalih prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino pri teletih.
Norwegian Bokmål: Overdoser på 10 ganger anbefalt dose samt repeterende subkutan administrasjon av veterinærpreparatet førte kun til forbigående smerte og hevelser på injeksjonsstedet hos enkelte kalver.
Slovenian: V skupini, ki je dobivala po 20 mg/kg telesne teže, se je pri eni živali od osmih po prvem odmerku pokazal prehoden generaliziran tremor in ni mogla stati, po tretjem odmerku pa so pri njej opazili prehodno nestabilnost.
Norwegian Bokmål: I gruppen som ble injisert med 20 mg/kg kroppsvekt ble det hos ett av åtte dyr observert forbigående generelle kroppsskjelvinger som gjorde dyret ute av stand til å stå etter den første administrasjonen, og dyret ble forbigående ustødig etter den tredje administrasjonen.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dose og for å unngå underdosering.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij,makrolidni antiobiotiki
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
Slovenian: En ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk(e) virkestoff(er)
Slovenian: Meso in organi: 9 dni
Norwegian Bokmål: Slakt: 9 dager.
Slovenian: Zato zdravila ne dajajte skupaj z antimikrobnimi zdravili s podobnim načinom delovanja, kot so drugi makrolidi ali linkozamidi.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal derfor ikke brukes samtidig med antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dosering og for å unngå underdosering.
Slovenian: Za prašičjo respiratorno bolezen (v skladu s smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
Norwegian Bokmål: Følgende brytningspunkt for tildipirosin er etablert for luftveisinfeksjon hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
Slovenian: Uradno, državno in lokalno antimikrobno politiko je treba upoštevati vedno, kadar uporabljate zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos gårdsdyr.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Norwegian Bokmål: Ikke tillatt brukt til lakterende dyr som produserer melk til human konsumpsjon.
Slovenian: Pred preventivnim zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst i besetningen bør fastslås før profylaktisk behandling.
Slovenian: Mišični tremor v zadnjih nogah so opazili po prvem dajanju pri enem pujsku v skupinah, ki sta dobivali po 12 in 20 mg/kg telesne teže
Norwegian Bokmål: Muskelskjelvinger i bakbena ble observert hos 1 grisunge i hver av 12 og 20 mg/kg kroppsvekt gruppene etter den første injeksjonen.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NA STIČNI OVOJNINI Prašiči
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Svin
Slovenian: Akumulacija na mestu infekcije respiratornega trakta, ki močno presega koncentracije v krvni plazmi,
Norwegian Bokmål: De målte konsentrasjonene var betydelig høyere enn i blodplasma.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/005-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/124/005-008
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Škatla z 1 vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Eske inneholdende 1 hetteglass med 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN ZUPREVO je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 180 mg/ml tildipirozina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) ZUPREVO er en klar gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 180 mg/ml tildipirosin
Slovenian: Meso on organi: 9 dni
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Slakt: 9 dager.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: INDIKACIJE Zdravljenje in metafilaksa prašičje respiratorne bolezni (SRD), povzročene z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so občutljivi za tildipirozin.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveisinfeksjon hos svin (swine respiratory disease - SRD) forbundet med tildipirosin sensitive Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Slovenian: Tildipirozin Tildipirozin Govedo 400
Norwegian Bokmål: Tildipirosin Tildipirosin Storfe 400 µg/kg 200 µg/kg
Slovenian: Teleta so dobro prenašala enkratni subkutani odmerek, ki je bil 10-krat večji od priporočenega odmerka (40mg/kg telesne teže) in ponovno subkutano dajanje tildipirozina (trikrat v razmikih po 7 dni) v odmerkih 4, 12 in 20 mg/kg (1-krat, 3-krat in 5-krat priporočeni klinični odmerek), le pri nekaterih živalih so opazili prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino.
Norwegian Bokmål: Kalver ble gitt en enkelt subkutan injeksjon på 10 ganger anbefalt dose (40 mg/kg kroppsvekt), samt repeterende subkutan administrasjon av tildipirosin (tre ganger med 7 dagers intervall) i doser på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte kliniske dosen).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Prašiči
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Svin
Slovenian: Dolžina igle (cm)
Norwegian Bokmål: Nålelengde (cm)
Slovenian: 40 mg/ml tildipirozina
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 40 mg/ml tildipirosin
Slovenian: Govedo (meso in organi): 47 dni
Norwegian Bokmål: Storfe (slakt): 47 dager.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Govedo Viala (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (20 ml, 50 ml)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času enega zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1 000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorija
Norwegian Bokmål: Anbefalt nålestørrelse og diameter per produksjonstrinn
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/124/001-004
Slovenian: INDIKACIJE Za zdravljenje in preprečevanje respiratorne bolezni goveda (BRD), povzročene z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, ki so občutljivi za tildipirozin.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende behandling av luftveisinfeksjon hos storfe (bovine respiratory diseaseBRD) forbundet med tildipirosin sensitive Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovenian: NI VPISA
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Slovenian: Pogostost možnih neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času enega zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v goveji plazmi in bronhialni tekočini je omejena na približno 30 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for tildipirosin in vitro, er for storfe plasma og bronkialvæske begrenset til ca.
Slovenian: B. bronchiseptica, in baktericidno za A. pleuropneumoniae in H. parasuis.
Norwegian Bokmål: Effekten av tildipirosin in vitro er bakteriostatisk mot Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og bakteriocid for A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Slovenian: 100 x 1 tableta (posamezni odmerek)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte (endose)
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2016
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Zurampic na dan.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én (1) tablett Zurampic per dag.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke disse andre legemidlene.
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti:
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen:
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Norwegian Bokmål: Det meste av radioaktiviteten i urin (>60 % av dosen) ble gjenfunnet i løpet av de første 24 timene.
Slovenian: Lesinurad je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 98 %), predvsem na albumin.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad bundet til proteiner i plasma (høyere enn 98 %), hovedsakelig til albumin.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zurampic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
Slovenian: Razlika v deležu (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % K.I.)
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30 % odmerka.
Norwegian Bokmål: Uendret lesinurad i urinen utgjorde omtrent 30 % av dosen.
Slovenian: Vpliv na repolarizacijo srca
Norwegian Bokmål: Effekt på repolarisering av hjerte
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Zurampic er og hva det brukes mot
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zurampic
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zurampic
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zurampic anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lesinurad er ca. 100 %.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zurampic: - če ste alergični na lesinurad ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zurampic: - dersom du er allergisk overfor lesinurad eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: DD/MM/LLLL
Norwegian Bokmål: DD/MM/YYYY
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Slovenian: Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-krat tolikšno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin som er mer enn 1,5 ganger høyere enn før behandling bør overvåkes nøye.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zurampic:
Norwegian Bokmål: Hvordan Zurampic virker:
Slovenian: Poleg tega je lesinurad povzročil od 6- do 8-odstotno znižanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) in protrombinskega časa (PČ).
Norwegian Bokmål: Lesinurad førte i tillegg til 6-8 % reduksjon i Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør pasienten behandles symptomatisk og gis støttebehandling inkludert tilstrekkelig hydrering.
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (KV = 56 %).
Norwegian Bokmål: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Zurampic, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Zurampic, må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Ta zdravila pomagajo preprečiti ali zdraviti simptome napadov protina (nenadne ali hude bolečine in oteklost sklepa).
Norwegian Bokmål: Disse skal bidra til å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall (plutselig eller alvorlig smerte og opphovning av et ledd).
Slovenian: Lesinurad nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Lesinurad har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Zelo stari bolniki (≥ 75 let)
Norwegian Bokmål: Svært gamle (≥ 75 år)
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Norwegian Bokmål: Giktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Zurampic zmanjša pogostnost napadov protina.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Zurampic reduserer hyppigheten av giktanfall.
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za proučitev srčno-žilnega tveganja, povezanega z izpostavljenostjo lesinuradu (predvsem pri bolnikih, ki imajo v anamnezi srčno-žilne bolezni), bo imetnik dovoljenja za promet v skladu z dogovorjenim protokolom izvedel prospektivno opazovalno študijo in bo predložil njene rezultate.
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring (PASS): For å undersøke kardiovaskulær risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsakelig hos pasienter med en forhistorie med kardiovaskulære sykdommer, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre en observasjonsstudie og sende inn resultatene ifølge en avtalt protokoll.