FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΑΝΤΙΑΣΘΜΑΤΙΚΑ Θεοφυλλίνη 250 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Bulgarian: АНТИАСТМАТИЧНИ Теофилин 250 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Greek: Πολύ συχνές
Bulgarian: Обикновено
Greek: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Greek: Η χορήγηση της ριφαμπικίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται.
Bulgarian: Употребата на рифампицин с индинавир е противопоказана.
Greek: ΕU/1/96/024/004 90 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/005 180 σκληρά καψάκια
Bulgarian: EU/1/96/024/004 90 твърди капсули EU/1/96/024/005 180 твърди капсули
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Bulgarian: Взаимодействията между индинавир и други лекарствени продукти са изброени в таблиците подолу (повишаването се означава със знак "↑", понижаването със знак "↓", без промяна (≤ +/20%) със знак "↔", еднократна доза с "SD", един път дневно с "QD", два пъти дневно с "BID", три пъти дневно с "TID", и четири пъти дневно с "QID").
Greek: ● μυϊκός πόνος
Bulgarian: мускулна болка
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: С или цироза, които се лекуват с антиретровирусни лекарства са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Greek: Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 % ( εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %).
Bulgarian: Нефролитиаза е настъпвала по време на лечение с индинавир при възрастни с кумулативна честота 12,4 % (диапазон в отделните изпитвания:
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено
Greek: Ινδιναβίρη AUC ↓ 56% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 27% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Bulgarian: Индинавир AUC ↓ 56 % Индинавир Cmin ↓ 27 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Greek: Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει δειχθεί ότι η συστηματική έκθεση της ινδιναβίρης είναι σχετικά μειωμένη (PACTG 358.Crixivan, 800 mg κάθε 8 ώρες + ζιδοβουδίνη 200 mg κάθε 8 ώρες και λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές την ημέρα).
Bulgarian: CRIXIVAN 800 mg на всеки 8 часа + зидовудин 200 mg на всеки 8 часа и ламивудин 150 mg два пъти дневно).
Greek: Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
Bulgarian: Как да приемате CRIXIVAN
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN
Bulgarian: Какво представлява CRIXIVAN
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CRIXIVAN Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ H2 ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Σιμετιδίνη 600 mg BID (Ινδιναβίρη 400 mg SD)
Bulgarian: H2 -РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Симетидин 600 mg BID (Индинавир 400 mg SD)
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη.
Bulgarian: Ритонавир може да повиши нивата на дигоксин поради модифициране на Р-гликопротеин медиирания ефлукс на дигоксин.
Greek: ΑΝΤΙΨΥΧΩΣΙΚΑ Κουετιαπίνη
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин
Greek: Η συγχορήγηση του CRIXIVAN με βαρντεναφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της βαρντεναφίλης μέσω ανταγωνιστικής αναστολής του μεταβολισμού.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и варденафил има вероятност да доведе до повишаване на варденафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Bulgarian: Т-лимфоцитни клетки, инфектирани с LA-варианта на HIV-1, са инкубирани с индинавир и или със зидовудин, диданозин, или с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI).
Greek: Αμλοδιπίνη AUC0-24hr:  80% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Bulgarian: Амлодипин AUC0-24hr:  80 % Индинавир/ритонавир AUCs: 
Greek: Ινδιναβίρη και σουλφαμεθοξαζόλη / τριμεθοπρίμη μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Bulgarian: Индинавир и сулфаметоксазол/ триметоприм могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↑ 53% Ινδιναβίρη Cmin ↑ 298% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↑ 53 % Индинавир Cmin ↑ 298 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо индиго кармин (Е 132).
Greek: Επιπρόσθετα, η ινδιναβίρη μαζί με ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με αλφουζοσίνη, μεπεριδίνη, πιροξικάμη, προποξυφένη, μπεπριδίλη, ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφενόνη, κινιδίνη, φουσιδικό οξύ, κλοζαπίνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη και φλουραζεπάμη.
Bulgarian: В допълнение, индинавир с ритонавир не трябва да се прилагат заедно с алфузозин, меперидин, пироксикам, пропоксифен, бепридил, енкаинид, флеканид, пропафенон, хинидин, фузидова киселина, клозапин, клоразепат, диазепам, естразолам и флуразепам.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή με ρυθμιστικό παράγοντα
Bulgarian: Лекарствена форма с буфер
Greek: Σε μια άλλη μελέτη κατά την 16 εβδομάδα, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα κάτω των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %, η μέση αύξηση των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 73 κύτταρα/mm
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %; средното увеличение на броя на CD4 клетките е 73 клетки/mm
Greek: Αταζαναβίρη
Bulgarian: Атазанавир
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη  αναμένεται της έκθεσης στη δεξαμεθαζόνη (αναστολή του CYP3A).
Bulgarian: Взаимодействие с индинавир/ритонавир не е проучено  експозиция на дексаметазон се очаква (CYP3A инхибиране).
Greek: Η συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλντεναφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της σιλντεναφίλης μέσω ανταγωνιστικής αναστολής του μεταβολισμού.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и силденафил има вероятност да доведе до повишаване на силденафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Greek: Διλτιαζέμη AUC0-24hr:  43% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Bulgarian: Дилтиазем AUC0-24hr:  43 % Индинавир/ритонавир AUCs: 
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) εκτυπωτική μελάνη: ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: индиго кармин (E 132).
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων διγοξίνης όταν συγχορηγείται με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивата на дигоксин при едновременното му прилагане с индинавир/ритонавир.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινδιναβίρη στο 14 % των ασθενών εμφανίσθηκε υπερχολερυθριναιμία κυρίως ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, предимно като повишен индиректен билирубин, се е появила в 14 % от пациентите по време на лечението с индинавир.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη άνυδρη μαγνήσιο στεατικό
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза, безводна магнезиев стеарат
Greek: Η χορήγηση ινδιναβίρης/ριτοναβίρης με κινιδίνη αντενδείκνυται.
Bulgarian: Употребата на индинавир/ритонавир с хинидин е противопоказана.
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (Ε 172).
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо титанов диоксид (Е 171), индиго кармин (Е 132) и железен оксид (Е 172).
Greek: Παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης νεφρολιθίασης σε ασθενείς με προϋπάρχουσες ηπατικές διαταραχές όταν ελάμβαναν ινδιναβίρη.
Bulgarian: По-висока честота на нефролитиаза е наблюдавана при пациенти с подлежащи чернодробни нарушения, лекувани с индинавир.
Greek: Άλλα φάρμακα κατά των λοιμώξεων Ατοβακόνη
Bulgarian: Други антиинфекциозни средства
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει την εκροή του Fexofenadine που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη, όταν συγχορηγείται, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του fexofenadine.
Bulgarian: Ритонавир може да промени Р-гликопротеин медиирания ефлукс на фексофенадин при едновременно прилагане с повишаване концентрациите на фексофенадин.
Greek: Ποια είναι η χρήση του CRIXIVAN
Bulgarian: За какво се използва CRIXIVAN
Greek: Σκληρό καψάκιο.
Bulgarian: Твърда капсула.
Greek: Ινδιναβίρη Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
Bulgarian: Индинавир Cmin:  (Отнесено към индинавир 1 000 mg TID самостоятелно)
Greek: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία μετεωρισμός, ξηροστομία, παλινδρόμηση οξέος ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένων των αναφορών ηπατικής ανεπάρκειας, παγκρεατίτιδα
Bulgarian: гадене; повръщане; диария; диспепсия флатуленция; сухота в устата; кисела регургитация хепатит, включително съобщения за чернодробна недостатъчност; панкреатит.
Greek: CRIXIVAN 400 mg - συσκευασίες των 90 και 180 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковкаиот 90 и 180 капсули
Greek: Εάν το CRIXIVAN χορηγείται με ριτοναβίρη, συμβουλευθείτε το κείμενο των Χαρακτηριστικών του προϊόντος της ριτοναβίρης για επιπλέον αντενδείξεις.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта за ритонавир, за да видите кои са допълнителните противопоказания.
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD μόνο)
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin:  (Отнесено към индинавир 400 mg SD самостоятелно)
Greek: Οστεονέκρωση:
Bulgarian: Остеонекроза:
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
Bulgarian: Повишаване на дозата индинавир/ ритонавир при едновременно прилагане в комбинация с ефавиренц не е проучвано.
Greek: Πρέπει να παρακολουθούνται οι παράμετροι αντιπηκτικότητας εάν συγχορηγηθεί η βαρφαρίνη με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη.
Bulgarian: Трябва да се следят показателите на антикоагулацията при едновременно прилагане на варфарин с индинавир/ритонавир.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και λεπτό κάλυμμα από έλασμα (foil induction cap) που περιέχουν 180 , 270 ή 360 σκληρά καψάκια.
Bulgarian: HDPE бутилката с полипропиленова капачка и станиолово запечатване съдържащи 180, 270 или 360 капсули.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↓ 32% Ινδιναβίρη Cmin: ↓ 40% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↓ 32 % Индинавир Cmin: ↓ 40 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Greek: ● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Bulgarian: тежки кожни реакции
Greek: ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ Фексофенадин
Greek: Η συγχορήγηση του CRIXIVAN με τανταλαφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της τανταλαφίλης μέσω ανταγωνιστικής αναστολής του μεταβολισμού
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и тадалафил има вероятност да доведе до повишаване на тадалафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Greek: CRIXIVAN 400 mg - συσκευασίες των 90 και 180 καψακίων - Εξωτερικό κουτί
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковки от 90 и 180 капсули
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Η δόση της βαρντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβεί το μέγιστο των 2,5 mg σε διάστημα 24 ωρών σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ινδιναβίρη.
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да надвишава максимум 2,5 mg за период от 24-часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Greek: Το CRIXIVAN και η από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: CRIXIVAN и перорален мидазолам не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3).
Greek: Τανταλαφίλη
Bulgarian: Тадалафил
Greek: Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %.
Greek: Η Ινδιναβίρη αναστέλλει το CYP3A4 και ως αποτέλεσμα αναμένεται η αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των αντισπασμωδικών στο πλάσμα.
Bulgarian: Индинавир инхибира CYP3A4 и в резултат се очаква да се повишат плазмените концентрации на тези антиконвулсанти.
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Μεθαδόνη 20-60 mg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Метадон 20-60 mg QD (Индинавир 800 mg TID)
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Bulgarian: Правастатин, флувастатин
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Βουσπιρόνη
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ Буспирон
Greek: Ιτρακοναζόλη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 600 mg TID)
Bulgarian: Итраконазол 200 mg BID (Индинавир 600 mg TID)
Greek: Η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων του CRIXIVANστο αίμα ή,λιγότερο συχνά και σε υψηλότερες δόσεις,για τη θεραπεία του HIV. Επικοινωνήστε με τονγιατρό σας εάν πρόκειται να πάρετε το CRIXIVAN μαζί με ριτοναβίρη.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπευτικής επίδρασης και των ανεπιθύμητων ενεργειών εάν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με ινδιναβίρη.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на терапевтичните и нежелани реакции при прилагането на тези лекарства едновременно с индинавир.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG-CoA ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη Η ινδιναβίρη αναστέλλει το CYP3A4 και ως αποτέλεσμα αναμένεται σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα αυτών των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης, οι οποίοι εξαρτώνται στενά από τον μεταβολισμό μέσω του CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир потиска CYP3A4 и в резултат се очаква изразено повишение на плазмените концентрации на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата, които са силно зависими от CYP3A4 метаболизма.
Greek: Η πλήρης EPAR του Crixivan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Crixivan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Crixivan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Crixivan.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινδιναβίρη
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване indinavir
Greek: Η συνήθης δόση είναι 800 mg κάθε οχτώ ώρες, αλλά το Crixivan μπορεί επίσης να χορηγείται σε δόση 400 mg δύο φορές την ημέρα εφόσον κάθε δόση λαμβάνεται μαζί με 100 mg ριτοναβίρης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Bulgarian: Стандартната доза е 800 mg на всеки осем часа, но Crixivan може да се приема и в доза от 400 mg два пъти дневно, ако всяка доза се приема със 100 mg ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Greek: Για την αποφυγή του κινδύνου ανάπτυξης νεφρόλιθων (πέτρες στα νεφρά), οι ασθενείς πρέπει να πίνουν πολλά υγρά (τουλάχιστον 1,5 λίτρο κάθε μέρα για τους ενήλικες).
Bulgarian: За да се избегне рискът от поява на камъни в бъбреците, пациентите трябва да поемат много течности (най-малко 1,5 l дневно за възрастни).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Crixivan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Crixivan.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Crixivan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αύξηση του μεγέθους των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των ουδετεροφίλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων), πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία (τάση προς έμετο), έμετος, διάρροια, καύσος στομάχου, περιπτώσεις υψηλών επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα τα οποία δεν προκαλούν κάποιο σύμπτωμα, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (αλανίνη και ασπαρτικές τρανσαμινάσες), εξάνθημα, ξηροδερμία, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία, αδυναμία ή κούραση, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης και κοιλιακό άλγος (στομαχικός πόνος).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Crixivan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишаване на размера на червените кръвни клетки, намалявания на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), главоболие, замаяност, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини, моментни високи нива на билирубин в кръвта, които не причиняват никакви симптоми, повишени нива на чернодробните ензими (аланин трансаминаза и аспартат трансаминаза), обрив, суха кожа, кръв в урината, протеин в урината, кристали в урината, слабост или отпадналост, промени във вкусовите усещания и абдоминална (стомашна) болка.
Greek: Το Crixivan δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα λόγω της πιθανότητας επιβλαβών αλληλεπιδράσεων.
Bulgarian: Crixivan не трябва да се приема с определени други лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Crixivan
Bulgarian: Допълнителна информация за Crixivan:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Crixivan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Crixivan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το Crixivan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Bulgarian: Crixivan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Greek: Σε μία μελέτη, το 90% όσων έλαβαν Crixivan σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχαν ιικά φορτία κάτω από 500 αντίγραφα/ml ύστερα από 24 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 43% όσων έλαβαν μονοθεραπεία με Crixivan και το 0% όσων έλαβαν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Crixivan.
Bulgarian: В едно проучване е установено, че при 90% от приемащите Crixivan в комбинация със зидовудин и ламивудин, вирусното натоварване е под 500 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с 43% при приемащите Crixivan самостоятелно и нито един (0%) при приемащите зидовудин и ламивудин без Crixivan.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Crixivan σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα είναι αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο).
Bulgarian: Проучванията показват, че Crixivan, комбиниран с други антивирусни лекарства, е ефективен за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване).
Greek: Το Crixivan διατίθεται υπό μορφή καψακίων (200 και 400 mg) και λαμβάνεται από το στόμα μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά από το γεύμα μαζί με νερό ή μετά από ένα ελαφρύ γεύμα χαμηλό σε λιπαρά.
Bulgarian: Crixivan се предлага под формата на капсули (200 и 400 mg) и се приема през устата с вода или с лека храна с ниско съдържание на мазнини един час преди хранене или два часа след това.
Greek: Το Crixivan πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με πείρα στη θεραπεία του HIV και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Crixivan трябва да се назначава само от лекари с опит в лечението на ХИВ инфекции и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Crixivan?
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Crixivan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Crixivan са по-големи от рисковете, и препоръча Crixivan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Greek: Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Crixivan ως «ενισχυτής».
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който понякога се използва заедно с Crixivan като „усилвател".
Greek: Το Crixivan είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Bulgarian: Crixivan e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της ινδιναβίρης, συμβάλλοντας στην αύξηση των επιπέδων της ινδιναβίρης στο αίμα.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда индинавир, и по този начин се увеличават нивата на индинавир в кръвта.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Crixivan;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Crixivan?
Greek: Το Crixivan χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και περιέχει τη δραστική ουσία ινδιναβίρη.
Bulgarian: Crixivan се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество индинавир (indinavir).
Greek: Στις 4 Οκτωβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Crixivan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Crixivan, валидно в Европейския съюз.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Crixivan;
Bulgarian: Как се използва Crixivan?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Crixivan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Crixivan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Crixivan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Crixivan, вижте листовката.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Crixivan σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Crixivan са установени в проучванията?
Greek: Τι είναι το Crixivan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Crixivan и за какво се използва?
Greek: Πώς δρα το Crixivan;
Bulgarian: Как действа Crixivan?
Greek: Η δραστική ουσία του Crixivan, η ινδιναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Bulgarian: Активното вещество в Crixivan, индинавир, е протеазен инхибитор.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Crixivan.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Crixivan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση, το οποίο συμμετέχει στην αναπαραγωγή του HIV. Αναστέλλοντας τη δράση του συγκεκριμένου ενζύμου, η ινδιναβίρη διακόπτει την φυσιολογική αναπαραγωγή του ιού και, κατ'επέκταση, επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Bulgarian: Като блокира този ензим, индинавир пречи на вируса да се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.