FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Estonian: - Eemaldage suusüstlalt kork.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a felnőtt hím patkányokban kialakuló szisztémás expozíció alacsonyabb volt, mint az emberben a 40 mg--os adag mellett kialakuló terápiás expozíció.
Estonian: Tuleb märkida, et 40 mg manustamisel oli süsteemne kontsentratsioon täiskasvanud isasrottidel väiksem kui terapeutiline kontsentratsioon inimestel.
Hungarian: Az EMEND 165 mg kemény kapszulák dobozban, a következő kiszerelési egységekben kerülnek forgalomba: Egy 165 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás 6 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 165 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Estonian: EMEND 165 mg kõvakapslid on saadaval järgmiste pakendi suurustega karpides: - alumiiniumblister ühe 165 mg kapsliga, - 6 alumiiniumblistrit, igas üks 165 mg kapsel.
Hungarian: 4. nap
Estonian: 4. päev
Hungarian: Mikor kell bevenni?
Estonian: MILLAL VÕTTA:
Hungarian: A kapszula 40 mg aprepitantot tartalmaz.
Estonian: Kapsel sisaldab 40 mg aprepitanti.
Hungarian: Standard terápia (N = 406)
Estonian: Standardravi (N = 406)
Hungarian: 25--120 óra
Estonian: 25…120 tundi
Hungarian: A felnőtteknél alkalmazott 3 napos EMEND-kezelés során elért aprepitant plazmakoncentráció előre láthatóan az agyi NK1-receptorok több mint 95%-ának lefoglalását eredményezi.
Estonian: Aprepitandi plasmakontsentratsioonid, mis saavutatakse EMEND'i 3-päevase ravikuuriga täiskasvanutel, peaksid tagama enam kui 95% aju NK1-retseptorite hõivatuse.
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testtömege alapján fogja a por belsőleges szuszpenzióhoz megfelelő adagját meghatározni.
Estonian: Arst määrab kindlaks suukaudse suspensiooni pulbri õige annuse lapse kehakaalu põhjal.
Hungarian: Az EMEND--et szájon át kell alkalmazni a kemoterápia előtt 1 órával az első, a második és a harmadik napon.
Estonian: EMEND'i manustatakse suu kaudu 1 tund enne kemoteraapia algust esimesel, teisel ja kolmandal ravipäeval.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy a gyermek az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
Estonian: Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Hungarian: * A konfidencia intervallumok számításánál a nemet és a párhuzamos kemoterápiát nem vették figyelembe, ezeket azonban a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe belevették.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid soo ja samaaegse keemiaravi järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Hungarian: Erősen specifikus NK1-receptor nyomjelző izotópot használva, egészséges fiatal férfiakon végzett pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálatok kimutatták, hogy az aprepitant eljut az agyba, és az NK1-receptorokhoz kötődik dózis- és plazmakoncentráció-függő módon.
Estonian: Väga spetsiifilise NK1-retseptorite märgendühendiga positronemissioontomograafia (PET) uuringutest tervete noorte meestega on ilmnenud, et aprepitant tungib ajju ja seondub NK1-retseptoritega annusest ja plasmakontsentratsioonist sõltuvalt.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja testtömeg alapú, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbri soovitatav annus põhineb kehakaalul vastavalt allolevas tabelis toodule.
Hungarian: Minden kapszula 165 mg aprepitantot tartalmaz.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 165 mg aprepitanti.
Hungarian: Időseknél a Cmax értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Estonian: Cmax oli eakatel patsientidel 1. päeval 10% ja 5. päeval 24% kõrgem kui noorematel täiskasvanutel.
Hungarian: 1. táblázat Műtéten átesett, kezelésre válaszoló felnőttek kezelési csoportonként A két III. fázisú vizsgálat összesített eredményei
Estonian: Tabel 1 Operatsioonijärgsete täiskasvanute protsent, kes allusid ravile ravirühma järgi Kahe III faasi kliinilise uuringu kombineeritud tulemused
Hungarian: Továbbá, az erős hányinger teljes periódus alatti hiánya (a kemoterápiát követő 0-120 óra során) előzetes végpontként, míg az akut és késői fázisokban pedig post hoc analízisként került értékelésre.
Estonian: Lisaks hinnati olulise iivelduse puudumist kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi) uuritava tulemusnäitajana ning ägedas ja hilisemas faasis post-hoc analüüsina.
Hungarian: 0-24 óra
Estonian: 0...24 tundi
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek miosis, látásélesség csökkenése nem gyakori
Estonian: Silma kahjustused mioos, nägemisteravuse vähenemine
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát (E 487), szacharóz és laktóz (lásd a 2. pontban „Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz" c. részt), vörös vas-oxid (E 172) és nátrium-sztearil-fumarát (E 485).
Estonian: - Teised koostisosad on hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat (E487), sahharoos ja laktoos (vt lõik 2 „EMEND sisaldab sahharoosi ja laktoosi"), punane raudoksiid (E172) ja naatriumstearüülfumaraat (E485).
Hungarian: Az EMEND 165 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 165 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Estonian: Ärge andke EMEND 165 mg lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest 165 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Hungarian: 25 - 120 óra
Estonian: 25...120 tundi
Hungarian: Az aprepitant gátolja a citokróm-P450 3A4 izoenzimet (CYP3A4), ami az említett hatóanyagok plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, esetleg súlyos mellékhatásokat eredményezve (lásd 4.5 pont).
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüümi 3A4 (CYP3A4) pärssimine aprepitandi poolt võib suurendada nende toimeainete plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.5).
Hungarian: A testfelszínhez viszonyított adagok alkalmazása 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek 4 µg/m feletti átlag AUC0-48ó-t ért el körülbelül 3 óra elteltével jelentkező 0,5 µg/ml feletti átlagos Cmax-szal.
Estonian: Kehapinna suuruse järgi kohandatud annuste manustamisel 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele patsientidele saavutati keskmine AUC0-48h üle 4 µg/ml ja keskmine Cmax üle 0,5 µg/ml ligikaudu 3 tunni möödudes.
Hungarian: Tudassa a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben a terápiát módosítani kell, mielőtt Ön vagy a gyermek megkezdi az EMEND-kezelést.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate või laps kasutab nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate või laps hakkab EMEND'i kasutama.
Hungarian: Az aprepitant reproduktív toxicitási képességét teljes mértékben nem határozták meg, mivel állatkísérletek során a 125 mg/80 mg-os dózis alkalmazásakor emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek nem voltak elérhetőek.
Estonian: Aprepitandi võimalikku reproduktsioonitoksilisust ei ole täielikult kirjeldatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada kõrgemaid kontsentratsioone, kui annusega 125 mg/80 mg inimestel saavutatud terapeutiline kontsentratsioon.
Hungarian: Indukció
Estonian: Indutseerimine
Hungarian: Az orvosa azért írta fel a hányáscsillapító hatású EMEND-et, hogy segítse megelőzni a kemoterápiával járó hányingert és hányást.
Estonian: Arst on teile määranud EMEND'i, oksendamisevastase ravimi, mis aitab ära hoida keemiaraviga seotud iiveldust ja oksendamist.
Hungarian: Az EMEND 40 mg a posztoperatív hányinger és hányás (postoperative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére javallott felnőttek esetében.
Estonian: EMEND 40 mg on näidustatud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: 1. nap: Ezt a gyógyszert a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával kell beadni.
Estonian: Millal ravimit anda Esimesel päeval: andke seda ravimit üks tund enne keemiaravi algust.
Hungarian: Vegyen be egy 125 mg-os EMEND kapszulát, szájon át a kemoterápiás kezelés megkezdése ELŐTT 1 órával.
Estonian: Võtke üks EMEND 125 mg kapsel sisse suu kaudu 1 tund ENNE keemiaravi algust.
Hungarian: Az EMEND kapszula szacharózt tartalmaz.
Estonian: EMEND kapslid sisaldavad sahharoosi.
Hungarian: Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb, és az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Estonian: Kui annus on 1 ml või väiksem, tuleb kasutada 1 ml suusüstalt ja kui annus on suurem kui 1 ml, tuleb kasutada 5 ml suusüstalt.
Hungarian: Az EMEND kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: EMEND omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Ne adjon be többet ebből a gyógyszerből a gyermeknek, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Estonian: Kui te annate EMEND'i rohkem kui ette nähtud Ärge andke seda ravimit lapsele rohkem, kui arst on soovitanud.
Hungarian: Mivel az aprepitant antiemetogén hatású, ezért nem biztos, hogy egy gyógyszer indukált hányás eredményre vezet.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi oksendamise esilekutsumine ravimiga olla efektiivne.
Hungarian: Dexametazon: Az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisa 20 mg dexametazon egyszeri per os dózisával együttadva 1,45-szeresére növelte a dexametazon AUC-értékét.
Estonian: Deksametasoon: aprepitandi 40 mg üksikannuse manustamisel koos 20 mg deksametasooni suukaudse üksikannusega, suurenes deksametasooni AUC 1,45 korda.
Hungarian: Metabolitjai a vizeletbe, és az epén keresztül a székletbe választódnak ki.
Estonian: Metaboliidid erituvad uriiniga ja sapi kaudu roojaga.
Hungarian: Teljes időtartam (0-120 óra)
Estonian: Kokku (0...120 tundi)
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenziót ne adja 6 hónaposnál fiatalabb vagy 6 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknek, illetve 12-18 éves serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban a port belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Estonian: Ärge andke EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit alla 6 kuu vanustele või vähem kui 6 kg kaaluvatele lastele või 12...18 aasta vanustele noorukitele, sest nendel patsientidel ei ole suukaudse suspensiooni pulbrit uuritud.
Hungarian: Az aprepitant nem választódik ki változatlan formában a vizeletbe.
Estonian: Aprepitant ei eritu muutumatul kujul uriiniga.
Hungarian: Amikor egy 14 napos, napi 600 mg rifampicinnel (erős CYP3A4 induktor) végzett kezelés 9. napján egyszeri dózisban 375 mg aprepitantot adtak, az aprepitant AUC-értéke 91%-kal, az átlagos terminális felezési idő 68%-kal csökkent.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 375 mg annus manustati tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiini 14-päevase (600 mg/ööpäevas) ravikuuri 9. päeval, vähenes aprepitandi AUC 91% ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 68%.
Hungarian: - Az adagnak megfelelően válassza ki az adagoló szájfecskendőt: - Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb.
Estonian: Valige suusüstal vastavalt annuse suurusele: kui annus on 1 ml või väiksem, kasutage 1 ml suusüstalt.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát öntse a 4,6 ml vizet tartalmazó keverőpohárba, és pattintsa rá a tetőt.
Estonian: Kallake kogu kotikese sisu segamistopsi, mis sisaldab 4,6 ml vett ja sulgege plõksuga segamistopsi kaas.
Hungarian: Ez a kombináció (azaz EMEND, ondánszetron és dexametazon) a 6. napon 16%-kal, a 8. napon 9%-kal, a 15. napon 7%-kal, a 22. napon pedig 17%-kal csökkentette az orálisan alkalmazott midazolám AUC-értékét.
Estonian: See kombinatsioon (st EMEND, ondansetroon ja deksametasoon) vähendas suukaudse midasolaami AUC-d 6. päeval 16%, 8. päeval 9%, 15. päeval 7% ja 22. päeval 17%.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Estonian: Lisainformatsiooni vaadake pakendi infolehest.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adag módosítására nincs szükség.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Hungarian: Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Estonian: EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti.
Hungarian: A 3 napos EMEND-kezelés során elért aprepitant plazmakoncentráció előre láthatóan az agyi NK1-receptorok több mint 95%-ának lefoglalását eredményezi.
Estonian: Aprepitandi plasmakontsentratsioonid, mis saavutatakse EMEND'i 3-päevase ravikuuriga, peaksid tagama enam kui 95% aju NK1-retseptorite hõivatuse.
Hungarian: Az összesített elemzés alapján, az első hányási eseményig eltelt időt az 1. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
Estonian: Joonisel 1 on Kaplan-Meieri kõverana näidatud kombineeritud analüüsis saadud aeg esimese oksendamiseni.
Hungarian: Ha az adagot nem adják be azonnal az összemérés után, a megtöltött adagoló szájfecskendőt az alkalmazást megelőző legfeljebb 72 órán át tartsa hűtőszekrényben (2°C-8°C között).
Estonian: Kui annust ei manustata vahetult pärast väljamõõtmist, säilitage täidetud suusüstalt (süstlaid) kuni kasutamiseni külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C (kuni 72 tundi).
Hungarian: Mivel vesebetegeknél az aprepitant fehérjekötődése csak kis mértékben csökkent, a farmakológiailag aktív szabad gyógyszer AUC-értéke a vesekárosodásban szenvedő betegeknél szignifikáns mértékben nem változott meg, egészséges egyénekhez viszonyítva.
Estonian: Võrreldes tervetega, ei muutu neerukahjustusega patsientidel oluliselt farmakoloogiliselt aktiivse vaba ravimi AUC, aprepitandi valkudega seonduvuse mõõduka vähenemise tõttu neeruhaigusega patsientidel.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, amelyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő aprepitanttal kezelt gyermekeknél, mint a kontroll kezelési sémával kezelteknél az emetogén daganatellenes kemoterápia alatt a csuklás (3,3% szemben a 0,0%-kal) és a kipirulás (1,1% szemben a 0,0%-kal) voltak.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest kasvaja emetogeense kemoteraapia ajal aprepitanti sisaldavat ravi saanud lastel teatati suurema esinemissagedusega võrreldes kontrollravi saanud lastega, olid luksumine (3,3% versus 0,0%) ja punastamine (1,1% versus 0,0%).
Hungarian: A CYP2C9 és a CYP3A4 szubsztrátok esetében az indukáló hatás átmeneti, és a 3 napos EMEND-kezelést követő 3-5. napon éri el a maximumát.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide korral on indutseerimine mööduv ja saavutab maksimaalse toime 3...5 päeva pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõpetamist.
Hungarian: Az elsődleges végpont a teljes válasz volt a késői fázisban (a kemoterápia megkezdését követő 25-120 órában) az 1. ciklusban.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus 1. tsükli hilisemas faasis (25...120 tundi pärast kemoteraapia algust).
Hungarian: Nem ismert, hogy az aprepitant kiválasztódik-e a humán anyatejbe; ezért EMEND-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Estonian: Ei ole teada, kas aprepitant eritub inimese rinnapiima, seetõttu ei ole EMEND-ravi ajal rinnaga toitmine soovitatav.
Hungarian: Különbségek (95% CI)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása körülbelül 800 kcaltartalmú, standard reggeli során az aprepitant AUC-értékének maximum 40%-os növekedését eredményezte.
Estonian: Kapsli suukaudne manustamine koos tavalise hommikueinega (ligikaudu 800 kcal) viis aprepitandi AUC kuni 40% suurenemiseni.
Hungarian: Hányás nem fordult elő (a kiegészítő kezelés alkalmazásától függetlenül nincsenek emetogén epizódok)
Estonian: Oksendamise puudumine (oksendamise episoodide puudumine vaatamata sellele, kas kasutati sümptomaatilist ravi või mitte)
Hungarian: Az EMEND adagjának nemek alapján történő módosítására nincs szükség.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt.
Hungarian: Ugyanabból a klinikai vizsgálatból 744 felnőtt beteg vett részt a vizsgálat "Multiple-Cycle" kiterjesztésében, legfeljebb 3 további kemoterápiás cikluson keresztül.
Estonian: Samas kliinilises uuringus said 744 täiskasvanud patsienti mitmetsüklilist keemiaravi (kuni 3 lisatsüklit).
Hungarian: Ebben szerepel, hogy hogyan kell elkészíteni az EMEND belsőleges szuszpenzió egy adagját.
Estonian: Seal on õpetus, kuidas EMEND suukaudse suspensiooni pulbrist annus valmistada.
Hungarian: 2. nap
Estonian: 2. päev
Hungarian: Tolbutamid
Estonian: Tolbutamiid
Hungarian: Májkárosodás: Enyhe májkárosodás (Child-Pugh -A stádium) az aprepitant farmakokinetikáját klinikailag jelentős mértékben nem befolyásolja.
Estonian: Maksakahjustus: kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) ei mõjuta kliiniliselt oluliselt aprepitandi farmakokineetikat.
Hungarian: Dexametazon: A 125 mg/80 mg adagolási séma szerint alkalmazott EMEND-del együtt adva a dexametazon szokásos orális dózisát körülbelül 50%-kal kell csökkenteni.
Estonian: Deksametasoon: EMEND'i 125 mg/80 mg ravikuuri kasutamisel koos deksametasooniga tuleb deksametasooni suukaudset annust vähendada ligikaudu 50% võrra.
Hungarian: Aprepitant-kezelés n/m (%)
Estonian: Aprepitanti sisaldav ravi n/m (%)
Hungarian: *A hányinger és a hányás hatásossági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
Estonian: * Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ning kõrvaltoimetena teatati neist pärast 5-päevast perioodi.
Hungarian: Két multicentrikus, randomizált, kettős vak, aktív komparátor-kontrollos, párhuzamos csoportokat alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban az aprepitantot és az ondánszetront hasonlították össze a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében kifejtett hatásuk tekintetében 1658, nyitott hasi műtéten átesett felnőttnél.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelrühma ja võrdlusravimiga topeltpimedas III faasi kliinilises uuringus võrreldi täiskasvanutel aprepitanti ondansetrooniga operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (PONV) ennetamises 1658 patsiendil, kellele tehti avatud operatsioon kõhupiirkonnas.
Hungarian: Kezelőorvosának ennélfogva lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön májának állapotát.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie maksa seisundit.
Hungarian: Az EMEND-kezelés alatt a CYP3A4 legfeljebb 4 napig gátolt.
Estonian: Ravi ajal EMEND'iga on CYP3A4 inhibeeritud kuni 4 päeva.
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Estonian: 2-päevase ravi pakend: 2 x 80 mg kõvakapsel
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E 463) Nátrium-lauril-szulfát (E 487) Szacharóz
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Naatriumlaurüülsulfaat (E487) Sahharoos
Hungarian: Egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás Kettő darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó 2 kezelési napos csomag Öt darab, egyenként egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás Egy darab 125 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás.
Estonian: EMEND 125 mg ja 80 mg kõvakapslite pakendite suurused on järgmised: - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 80 mg kapslit - 2 päeva ravipakend, mis sisaldab kahte 80 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 80 mg kapslit - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 125 mg kapslit - 3 päeva ravipakend, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit ja kahte 80 mg kapslit.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Hungarian: Hűtve is tárolható (2°C - 8°C között) legfeljebb 72 órán át.
Estonian: Seda võib hoida ka külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt, a másodiktól a negyedik napig pedig reggel kell alkalmazni.
Estonian: Deksametasooni tuleb manustada 30 minutit enne kemoteraapiat esimesel ravipäeval ning teise kuni neljanda ravipäeva hommikul.
Hungarian: Az aprepitant termékenységre gyakorolt hatásait teljes mértékben nem határozták meg, mivel az emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek állatkísérletek során nem voltak elérhetőek.
Estonian: Aprepitandi võimalikku mõju fertiilsusele ei ole täielikult iseloomustatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada ravimi kõrgemaid kontsentratsioone kui inimestel saadud terapeutiline kontsentratsioon.
Hungarian: Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz
Estonian: EMEND sisaldab sahharoosi ja laktoosi
Hungarian: Feloldás előtt:
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist:
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172); a 125 mg-os kemény kapszula vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172); 125 mg kõvakapsel sisaldab ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Hungarian: Vegyen be egy 80 mg-os EMEND kapszulát minden reggel.
Estonian: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahel hommikul.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 40 mg szacharóz kapszulánként.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 40 mg sahharoosi.
Hungarian: KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS - HÁROMRÉTŰ - 2 kezelési napos csomagolás
Estonian: SISEPAKEND - KOLMEKORDNE - 2-päevase ravi pakend
Hungarian: Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél, kisgyermekeknél és csecsemőknél.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja tugevalt ja mõõdukalt emetogeense kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise profülaktika imikutel, väikelastel ja lastel vanuses 6 kuud kuni alla 12 aastat.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások egészségügyi szakembereknek:
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Hungarian: Egy második multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos elosztású klinikai vizsgálatban az aprepitant-kezelés a standard kezeléssel került összehasonlításra, 848 felnőtt beteg (652 nő, 196 férfi) bevonásával, akik olyan kemoterápiában részesültek, ami magában foglalta az oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifoszfamid, irinotekán, daunorubicin, doxorubicin bármilyen intravénás dózisát; intravénás ciklofoszfamidot (<1500 mg/m2) vagy intravénás citarabint (>1 g/m2).
Estonian: Teises, mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelrühmaga topeltpimedas kliinilises uuringus võrreldi aprepitandi raviskeemi standardraviga 848 täiskasvanud patsiendil (652 naist, 196 meest), kes olid saanud keemiaravi, mis sisaldas intravenoosset oksaliplatiini, karboplatiini, epirubitsiini, idarubitsiini, ifosfamiidi, irinotekaani, daunorubitsiini, doksorubitsiini; intravenoosset tsüklofosfamiidi (< 1500 mg/m2) või intravenoosset tsütarabiini (> 1 g/m2) annust.
Hungarian: Az ajánlott adag 125 mg naponta egyszer szájon át, a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első napon, és 80 mg szájon át a második és harmadik napon reggel.
Estonian: Soovitatav suukaudne annus on esimesel päeval 1 tund enne kemoteraapiat 125 mg üks kord ööpäevas ning teisel ja kolmandal päeval 80 mg hommikul üks kord ööpäevas.
Hungarian: Minden EMEND-csomag tartalmaz egy tasak port belsőleges szuszpenzióhoz, egy 1 ml-es és egy 5 ml-es adagoló szájfecskendőt, egy kupakot és egy keverőpoharat.
Estonian: Iga EMEND'i pakend sisaldab kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, 1 ml ja 5 ml suusüstalt, ühte korki ja ühte segamistopsi.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az össz-aprepitant (fehérjéhez kötött és szabad) AUC0-- értéke 21%-kal, a Cmax-értéke 32%-kal csökkent egészséges egyénekhez képest.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi (nii vaba kui valkudega seotud) AUC0- 21% ja Cmax 32% võrreldes tervete isikutega.