FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement de la gale des oreilles
Romanian: Tratamentul de acarieni ureche
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D.
French: Le sarolaner présente une puissance de blocage des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Romanian: Sarolaner prezintă acțiune funcțională mai mare pentru a bloca receptorii de insecte / acarieni, comparativ cu receptorii de mamifere.
French: Les récipients et restes de produit doivent être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
Romanian: Ambalajele și conținutul rezidual trebuie eliminate împreună cu resturile menajere colectate pentru a se evita contaminarea cursurilor de apă.
French: Pipettes en propylène translucide représentant chacune une dose unitaire de traitement, conditionnées unitairement sous plaquette en aluminium et aluminium/PVC.
Romanian: Pipete din polipropilenă translucidă cu o doză unitară ambalate individual în blister aluminiu și aluminiu /
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorures GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Romanian: Sarolaner blochează canalele de clorură GABA- și glutamatdependente din sistemul nervos central al insectelor și acarienilor.
French: Chats ≤ 2,5 kg
Romanian: Pisici ≤2,5 kg
French: L'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, conduisant à la paralysie et/ou la mort des parasites concernés.
Romanian: Acest lucru inhibă activitatea electrică a celulelor nervoase în nematode și a celulelor musculare la artropode care conduc la paralizie și / sau moartea lor.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
French: Le médicament vétérinaire a un effet acaricide immédiat et persistant pendant au moins 5 semaines contre Ixodes ricinus et Ixodes hexagonus, et 4 semaines contre Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar are efect acaricid imediat și persistent timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus și Ixodes hexagonus și 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus și Rhipicephalus sanguineus.
French: Eviter tout contact du produit avec vos doigts.
Romanian: A se evita contactul dintre produs și degetele celui care face aplicarea produsului.
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 5 semaines.
Romanian: Pentru puricii, debutul eficacității este în termen de 24 de ore și timp de 5 săptămâni după aplicarea produsului.
French: LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques, combinaisons.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și insectifuge, lactone macrociclice, combinații.
French: Se laver les mains après usage et éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare și se spală imediat cu apă și săpun orice contact accidental al produsului cu pielea.
French: Chez les chats, la voie principale d'élimination de la selamectine a lieu via les fèces, majoritairement avec élimination de la molécule mère.
Romanian: La pisici, calea principală de eliminare a selamectinei este în materiile fecale, iar majoritatea este compusul de bază.
French: Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal, par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Romanian: Căpușele trebuie să se hrănească pe gazdă pentru a fi expuse la sarolaner; prin urmare, transmiterea bolilor infecțioase transmise de căpușe nu poate fi exclusă.
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du pelage de la zone traitée.
Romanian: Păstrați animalele tratate la distanță de surse de foc și de alte surse de aprindere, timp de cel puțin 30 de minute sau până când părul blănii este uscat.
French: Le produit est disponible en présentations de trois pipettes (toutes les tailles de pipettes) dans des boites en carton.
Romanian: Produsul este disponibil în cutii de carton cu trei pipete (toate dimensiunile de pipete).
French: Les débris issus des animaux traités par la selamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Romanian: Resturile de la animale de companie care sunt tratate cu selamectină omoară ouăle și larvele de purici care nu au fost expuse anterior la selamectină și prin urmare, pot fi de ajutor în combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele la care animalul are acces.
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 1 mois.
Romanian: Pentru căpușe (I. ricinus), debutul eficacității este în termen de 24 de ore de la atașare până la timp de o lună după aplicarea produsului.
French: Elimination: lire la notice
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Nu este cazul.
French: Volume de la pipette (ml)
Romanian: conținutul pipetei (ml)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 pipete
French: Si une ingestion importante se produit, des effets gastrointestinaux transitoires tels qu'une hypersalivation, des vomissements, des fèces molles ou une diminution de la prise alimentaire peuvent être observés mais se résolvent normalement sans traitement.
Romanian: În cazul în care se produce o ingestie semnificativă, pot fi observate efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi hipersalivație, vomă, materii fecale moi sau consum redus de alimente și în mod normal, ar trebui să se rezolve fără tratament.
French: Placer alors le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nue, sans masser.
Romanian: Aplicați vârful pipetei direct pe piele, fără masaj.
French: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamectine / sarolaner
Romanian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectină/sarolaner
French: Après ingestion accidentelle d'une dose complète de produit, des effets gastro-intestinaux transitoires tels que salivation, fèces molles, vomissements et diminution de la prise alimentaire peuvent apparaître, cependant ces effets disparaissent sans traitement.
Romanian: După ingerarea accidentală a unei doze complete de produs, pot să apară efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi salivare, fecale moi, vomă și un consum alimentar redus, totuși, acestea ar trebui să rezolve fără tratament.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
French: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (bouchon vert)
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune incompatibilité entre ce médicament et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune În timpul testării clinice de teren, nu au fost observate interacțiuni între acest produs medicinal veterinar și produsele medicinale veterinare utilizate în mod curent.
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
Romanian: Concentrația și numărul de pipete care trebuie administrate Felisecto Plus 15 mg / 2,5 mg (capac galben)
French: Ne pas sortir la pipette de son emballage avant utilisation.
Romanian: Nu se scoate pipeta din blister decât înainte de utilizare.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII BLISTER
French: Chez les insectes et les acariens, ses premières cibles, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs glutamate).
Romanian: Ținta principală de acțiune a sarolanerului în insecte și acarieni este blocarea funcțională a canalelor ligand-dependente de clor (GABA-receptori și glutamat-receptori).
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques.
Romanian: Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză.
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Felisecto Plus Solution pour spot-on
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: L'activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques (D.immitis) a aussi été démontrée.
Romanian: Activitatea a fost de asemenea demonstrată împotriva larvelor de dirofilarii (D. immitis).
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 0,25 ml
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
French: Association appropriée de pipettes
Romanian: Combinație adecvată de pipete
French: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (bouchon orange)
Romanian: Felisecto Plus 30 mg / 5 mg (capac portocaliu)
French: - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
French: et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
French: Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
Romanian: Se desparte părul de la baza gâtului pisicii în fața omoplaților pentru a expune o suprafață mică de piele.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare spot-on.
French: Les pipettes avec un bouchon vert contiennent 1 ml de produit et délivrent 60 mg de selamectine et 10 mg de sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
French: Aucune interaction entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
Romanian: În timpul testării clinice de teren, nu au fost observate interacțiuni între acest produs medicinal veterinar și produsele medicinale veterinare utilizate în mod curent.
French: Les pipettes avec un bouchon jaune contiennent 0,25 ml de produit et délivrent 15 mg de selamectine et 2,5 mg de sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 15 mg selamectine / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine / 5 mg sarolaner 60 mg selamectine / 10 mg sarolaner
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Romanian: Aceasta oprește reproducerea puricilor, întrerupe ciclul de viață al puricilor și poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți din mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
Romanian: Pipeta se scoate imediat din ambalajul protector doar înainte de administrare.
French: ), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
French: Selamectine (mg)
Romanian: selamectină (mg)
French: Surdosage (symptômes)
Romanian: Supradozare (simptome proceduri de urgență, antidot):
French: Les pipettes avec un bouchon orange contiennent 0,5 ml de produit et délivrent 30 mg de selamectine et 5 mg de sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
French: Afin d'être exposées au sarolaner, les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.
Romanian: Căpușele trebuie să se atașeze de gazdă și să se înceapă să se hrănească pentru a fi expuse la sarolaner.
French: Traitement des ascaridioses et des ankylostomidoses Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Romanian: Tratamentul infestărilor cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig Trebuie administrată o singură doză de produs.
French: Traitement de l'infestation par les poux broyeurs Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Romanian: Tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig Trebuie administrată o singură doză de produs.
French: Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
French: Des effets cosmétiques transitoires peuvent apparaître au niveau du site d'application, tels que la formation temporaire d'une touffe de poils agglutinés ou hérissés, de dépôts gras ou blanchâtres.
Romanian: Efecte cosmetice tranzitorii pot să apară la locul de aplicare, cum ar fi încâlcirea temporară sau zbârlirea părului, onctuozitate sau depozite albe uscate, care în mod normal se rezolvă în termen de 24 de ore după aplicarea produsului.
French: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Romanian: Felisecto Plus >2,5-5 kg
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
French: La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate.
Romanian: Perturbarea acestor receptori de sarolaner împiedică absorbția ionilor de clor prin canalele de clorură GABA și glutamat dependente, având astfel ca rezultat stimularea crescută a nervului și moartea parazitului țintă.
French: Vous pourrez peut-être le prendre pendant plusieurs mois ou même plusieurs années.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
French: Une suppression maximale est obtenue en 48-78 h.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
French: Notice : information del'utilisateur
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
French: Etude BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour l'information produit comme exigé.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
French: Un traitement médical pourrait être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
French: 9,4 mois
Romanian: 9,4 luni
French: Celles-ci peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
French: Les résultats obtenus sont décrits dans le Tableau 9 :
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
French: Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
French: - Troubles de vision sévères persistants.
Romanian: - Tulburări severe şi persistente de vedere.
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice peuvent ne pas représenter nécessairement le texte actuel
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
French: Adultes et patientes âgées
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
French: Son volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 1,87 + 0,47 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
French: La catégorie de fréquence de ces effets indésirables est décrite dans le Tableau 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
French: Il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
French: Survie globale Décès
Romanian: Supravieţuire globală Decese
French: Ne soyez pas alarmée par cette liste d'effets indésirables éventuels.
Romanian: Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse.
French: Prurit, urticaire
Romanian: Prurit, urticarie
French: Nombre d'événements 1
Romanian: N Număr de evenimente1
French: Le létrozole est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif (biodisponibilité moyenne absolue : 99,9 %).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
French: Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l'aromatase, code ATC : L02BG04.
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
French: intervalle de confiance)
Romanian: (interval de încredere
French: La sécurité et l'efficacité de {Nom de fantaisie} chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
French: Si vous arrêtez de prendre {Nom de fantaisie}
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi {Numele inventat}
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
French: Modèle de Cox Valeur P
Romanian: Mode Cox Valoare p
French: Etude D2407
Romanian: Studiul D2407
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.
French: Le bénéfice en faveur du létrozole a été observé quel que soit le statut ganglionnaire.
Romanian: Beneficiul în favoarea letrozolului a fost observat indiferent de status-ul ganglionilor limfatici.
French: La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
French: Qu'est-ce que {Nom de fantaisie} et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice sont la version validée au moment de la décision de la Commission.
Romanian: Acest RCP, etichetare şi prospect reprezintă versiunea validă la momentul deciziei Comisiei.
French: L'exposition systémique aux métabolites est donc faible.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
French: L'effet des inhibiteurs puissants du CYP450 n'est pas connu.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul inhibitorilor potenţi ai CYP450.
French: La liaison du létrozole aux protéines plasmatiques est de 60 % environ et concerne principalement l'albumine (55 %).
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente au niveau du plasma est d'environ 2 jours.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
French: En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par {Nom de fantaisie}, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
French: Les évènements marqué d'un * ont été significativement différents dans les deux bras de traitement.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
French: Montrez-leur la plaquette de comprimés.
Romanian: Arătaţi ambalajul comprimatelor.
French: Ces patientes doivent donc être surveillées étroitement (voir rubrique 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
French: La dose dénuée d'effet indésirable a été de 0,3 mg/kg pour les deux espèces.
Romanian: Nivelul la care nu s-au observat efecte adverse a fost de 0,3 mg/kg la ambele specii.
French: De ce fait, aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n'est nécessaire.
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.
French: Enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescente.
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi.
French: - Sinon, prenez la dose dès que vous vous rendez compte de votre oubli et prenez ensuite le prochain comprimé comme d'habitude.
Romanian: - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
French: La dose habituelle est un comprimé de {Nom de fantaisie} par jour.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de {Numele inventat} pe zi.
French: {Invented Name} contient du lactose {Nom de fantaisie} contient du lactose (sucre du lait).
Romanian: {Numele inventat} conţine lactoză {Numele inventat} conţine lactoză (zahăr din lapte).