FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetika lakozamida nije ispitana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Lakozamīda farmakokinētika pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību nav pētīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: U djece tjelesne težine od 40 do manje od 50 kg preporučena je maksimalna doza od 10 mg/kg/dan.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu sākot no 40 kg līdz mazāk nekā 50 kg, ieteicamā maksimālā deva ir 10 mg/kg/dienā.
Croatian: 3. tjedan Pakiranje označeno "3. tjedan "
Latvian: 3.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „3.nedēļa"
Croatian: Umjesto toga, uzmite Lakozamid Accord u sljedeće vrijeme kada ga uobičajeno uzimate.
Latvian: Tā vietā lietojiet savu parasto Lacosamide Accord devu nākošajā zāļu lietošanas reizē.
Croatian: • Ako je od propuštene doze proteklo više od 6 sati, nemojte uzimati propuštenu tabletu.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu par kuru atceraties 6 stundas pēc ieplānotās devas, nelietojiet aizmirsto tableti.
Croatian: 50 mg tableta: crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172), indigo karmin aluminium lake (E132)
Latvian: 50 mg tablete: sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Croatian: DRUGO 2. tjedan
Latvian: 2. nedēļa
Croatian: DRUGO 4. tjedan
Latvian: CITA 4. nedēļa
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg s teškim oštećenjem bubrega (CLCR ≤ 30 ml/min) i u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti preporučuje se smanjenje maksimalne doze za 25 %.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≤ 30 ml/min) un kuriem ir nieru slimība terminālajā stadijā, maksimālo devu ieteicams samazināt par 25 %.
Croatian: 6., Budapest , Mađarska ili
Latvian: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungārija vai
Croatian: Atrioventrikularni blok(1,2)
Latvian: Priekškambaru plandīšanās(1,2)
Croatian: U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje u monoterapiji za djecu i adolescente tjelesne težine manje od 50 kg.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas monoterapijā bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala, ovisno o dozi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar lakozamīdu ir novērots devas atkarīgs PR intervāla pagarinājums.
Croatian: Vrtoglavica Tinitus
Latvian: Vertigo Tinnīts
Croatian: Lakozamid Accord 200 mg
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg
Croatian: Veća izloženost kod ispitanika bila je djelomično zbog smanjene funkcije bubrega.
Latvian: Augstāka koncentrācija tika konstatēta daļēji tādēļ, ka pētāmajiem pacientiem bija pavājināta nieru darbība.
Croatian: Pruritis
Latvian: Izkliede
Croatian: • lijek za HIV zvan ritonavir;
Latvian: • zāles HIV infekcijas ārstēšanai: ritonavīrs;
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg Lakozamid Accorda dvaput na dan.
Latvian: Ārsts var arī izrakstīt Lacosamide Accord ar sākuma devu 100 mg dienā, lietojot to divas reizes dienā.
Croatian: Lakozamid Accord 150 mg
Latvian: Lacosamide Accord 150 mg
Croatian: • biljni lijek koji se upotrebljava u liječenju blage tjeskobe i depresije zvan gospina trava.
Latvian: • augu valsts zāles vieglas trauksmes un depresijas ārstēšanai: divšķautņu asinszāle.
Croatian: Lakozamid Accord 50 mg
Latvian: Lacosamide Accord 50 mg
Croatian: Lakozamid Accord 150 mg filmom obložene tablete EU/1/17/1230/009-012
Latvian: Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/009-012
Croatian: • curenje iz nosa (nazofaringitis);
Latvian: • Iesnas (nazofaringīts);
Croatian: Fibrilacija ili undulacija atrija nisu zabilježene u kratkoročnim kliničkim istraživanjima; međutim oboje je zabilježeno u otvorenim istraživanjima epilepsije te tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Īstermiņa klīniskajos pētījumos netika ziņots par priekškambaru fibrilāciju vai plandīšanos, taču par to ir ziņots atklātā epilepsijas pētījumā un pēcreģistrācijas pieredzē.
Croatian: Istovremena primjena lijekova nije utjecala na koncentracije progesterona.
Latvian: Progesterona koncentrācija netika ietekmēta, ja zāles lietoja vienlaicīgi.
Croatian: Lakozamid Accord 100 mg
Latvian: Lacosamide Accord 100 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lakozamid Accord 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg lakozamida.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lacosamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Lakozamid Accord:
Latvian: Pirms Lacosamide Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes.
Croatian: 6., Budapest , Mađarska
Latvian: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungārija
Croatian: Procijenjene stope bolesnika sa 6-mjesečnim razdobljem bez napadaja bile su 89,8% za bolesnike liječene lakozamidom i 91,1 % za bolesnike liječene karbamazepinom CR koristeći analizu po Kaplan-Meierovoj metodi.
Latvian: Paredzamais 6 mēneši bez krampjiem rādītājs, ko noteica pēc Kaplana-Meiera izdzīvošanas analīzes metodes, bija 89,8% ar lakozamīdu ārstētiem pacientiem un 91,1% ar kontrolētas izdales karbamazepīnu ārstētiem pacientiem.
Croatian: DRUGO 1.tjedan
Latvian: CITA 1. nedēļa
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk
Croatian: Kutija 14 tableta - 1. tjedan
Latvian: Kartona kārbiņa, kurā ir 14 tabletes - 1. nedēļai
Croatian: Jednokratna udarna doza
Latvian: Vienreizējā piesātinošā deva
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CLCR ≤ 30 ml/min) ili sa završnim stadijem bubrežne bolesti preporučuje se maksimalna doza od 250 mg/dan, a titraciju doze mora se provesti s oprezom.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≤ 30 ml/min) vai ar nieru slimību terminālajā stadijā maksimālā ieteicamā deva ir 250 mg dienā, un devas titrēšana jāveic piesardzīgi.
Croatian: U štenadi su se prolazni klinički simptomi SŽS-a povezani s dozom počeli pojavljivati pri razinama sistemske izloženosti nižim od očekivane kliničke izloženosti.
Latvian: Jaunajiem suņiem sistēmiskās iedarbības līmeņos, kas bija zemāki nekā prognozētā klīniskā iedarbība, sāka novērot pārejošas un ar devu saistītas CNS klīniskās pazīmes.
Croatian: Lakozamid Accord 200 mg filmom obložene tablete EU/1/17/1230/013-016
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/013-016
Croatian: Maksimalna preporučena doza u bolesnika < 20 kg do 12 mg/kg/dan
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar ķermeņa masu < 20 kg līdz 12 mg/kg/dienā
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega može se razmotriti mogućnost udarne doze od 200 mg, ali daljnju titraciju doze (> 200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var apsvērt 200 mg piesātinošo devu, taču turpmāka devas titrēšana (>200 mg dienā) jāveic piesardzīgi.
Croatian: 150 mg (1 tableta Lakozamid Accord 150 mg)
Latvian: 150 mg (1 Lacosamide Accord 150 mg tablete)
Croatian: Lakozamid Accord 100 mg filmom obložene tablete EU/1/17/1230/005-008
Latvian: Lacosamide Accord 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/005-008
Croatian: Doziranje je započelo s dozom od 2 mg/kg/dnevno u ispitanika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg ili od 100 mg/dnevno u ispitanika s tjelesnom težinom od 50 kg ili većom u 2 odvojene doze.
Latvian: Sākotnējā dienas deva bija 2 mg/kg/dienā pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg vai 100 mg/dienā pacientiem ar ķermeņa masu sākot no 50 kg, dalot 2 devās.
Croatian: Maksimalna preporučena doza u bolesnika ≥30 kg do < 50 kg do 8 mg/kg/dan
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 30 kg līdz < 50 kg līdz 8 mg/kg/dienā
Croatian: 200 mg (1 tableta Lakozamid Accord 200 mg)
Latvian: 200 mg (1 Lacosamide Accord 200 mg tablete)
Croatian: Što je Lakozamid Accord
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord
Croatian: Umjesto toga, uzmite Lakozamid Accord u sljedećem terminu kada biste ga obično uzeli.
Latvian: Tā vietā lietojiet nākamo Lacosamide Accord devu ieplānotajā laikā.
Croatian: Cilj tih istraživanja bio je ocjenjivati djelotvornost i sigurnost istovremene primjene lakozamida s 1-3 antiepileptička lijeka u bolesnika s nekontroliranim parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Latvian: Šo pētījumu, kuros piedalījās 1308 pacienti, kam sākotnēji parciālas lēkmes bija bijušas vidēji 23 gadus, plāns bija tāds, lai novērtētu lakozamīda iedarbīgumu un nekaitīgumu, lietojot kopā ar 1-3 pretepilepsijas zālēm pacientiem ar nekontrolētām sākotnēji parciālām lēkmēm ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Croatian: Lakozamid Accord 50 mg Lakozamid Accord 100 mg Lakozamid Accord 150 mg Lakozamid Accord 200 mg
Latvian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg
Croatian: Nuspojave središnjeg živčanog sustava kao što je omaglica mogu biti pojačane nakon jednokratne „udarne" doze.
Latvian: Pēc vienas piesātinošās devas lietošanas var pieaugt nevēlamo nervu sistēmas blakusparādību, piemēram, reiboņa, biežums.
Croatian: Liječenje bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti zahtijeva oprez zbog nedovoljnog kliničkog iskustva i zbog nakupljanja metabolita (bez poznate farmakološke aktivnosti).
Latvian: Tā kā klīniskā pieredze ir neliela un pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir metabolītu uzkrāšanās (ar nezināmu farmakoloģisko aktivitāti), šiem pacientiem ārstēšana jāveic piesardzīgi.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre preporučuje se maksimalna doza od 300 mg/dan.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem maksimālā ieteicamā deva ir 300 mg/dienā.
Croatian: EKG) kao što su lijekovi za liječenje epilepsije ili ublažavanje bolova zvanikarbamazepin,
Latvian: • zāles, kuras var pagarināt PR intervālu pie sirds skenēšanas (EKG jeb elektrokardiogramma), piemēram, zāles epilepsijas un sāpju ārstēšanai - karbamazepīns, lamotrigīns vai pregabalīns;
Croatian: Ako niste sigurni u to, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Šaubu gadījumā pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje pretjerana električna aktivnost u mozgu.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg).
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas tabletēs (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Croatian: Lakozamid Accord EMA/536300/2017
Latvian: Lacosamide Accord EMA/536300/2017
Croatian: Također se smatra da lakozamid može pomoći u zaštiti živčanih stanica od oštećenja.
Latvian: Uzskata arī, ka lakozamīds var palīdzēt aizsargāt nervu šūnas pret bojājumiem.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Lakozamid Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lacosamide Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Uobičajena početna doza jest 50 mg dvaput na dan, koja se na tjednoj osnovi može povećati na najveću dopuštenu dozu od 300 mg dvaput na dan ako se lijek koristi kao monoterapija ili od 200 mg dvaput na dan ako se lijek daje s drugim lijekovima za epilepsiju.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā, ko katru nedēļu var palielināt līdz maksimālajai devai 300 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas atsevišķi, vai 200 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Croatian: Točan način djelovanja lakozamida još nije jasan, no čini se da smanjuje aktivnost natrijevih kanala (pore na površini živčanih stanica) koji omogućavaju prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Latvian: Par precīzu lakozamīda iedarbības veidu joprojām nav skaidrības, bet šķiet, ka tas samazina nātrija kanālu (poru uz nervu šūnu virsmas) aktivitāti, kas ļauj starp nervu šūnām pārraidīt elektriskos impulsus.
Croatian: Može se koristiti za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom (naknadno širenje napadaja na druge dijelove mozga) ili bez nje.
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu parciālas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) vai bez tās.
Croatian: Razlog tome je da se pokazalo da je djelatna tvar, lakozamid, vrlo topiva i da se u potpunosti apsorbira, što znači da gotovo 100 % tvari dopre do krvi nakon unošenja kroz usta.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka aktīvā vielalakozamīds - ir ļoti labi šķīstoša un pilnībā uzsūcas, kas nozīmē, ka, zāles lietojot iekšķīgi, gandrīz 100 % vielas nonāk asinīs.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti liječenje lijekom Lakozamid Accord, dozu valja postupno smanjivati.
Latvian: Ja ārstēšana ar Lacosamide Accord ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila studije o kvaliteti lijeka Lakozamid Accord.
Latvian: Kā par visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Lacosamide Accord kvalitāti.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se Lakozamid Accord na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Lacosamide Accord absorbciju līdzīgi atsauces zālēm, nodrošinot asinīs to pašu aktīvās vielas līmeni.
Croatian: To znači da Lakozamid Accord sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Vimpat.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lacosamide Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vimpat.
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lakozamid Accord je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 16 ili više godina.
Latvian: Lacosamide Accord ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālu lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai 16 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri slimo ar epilepsiju.
Croatian: To zajedno može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak te time smanjuje mogućnost epileptičkog napadaja.
Latvian: Kopā šīs darbības var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, tādējādi mazinot epilepsijas lēkmju rašanās risku.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Vimpat, te ih ne treba ponavljati za lijek Lakozamid Accord.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Vimpat, un tie nav jāatkārto ar Lacosamide Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lakozamid Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lacosamide Accord.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lakozamid Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu?
Croatian: Budući da je Lakozamid Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Lacosamide Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: ostvariti brži učinak, liječenje lijekom Lakozamid Accord može započeti većom prvom dozom (naziva se udarna doza).
Latvian: Ja ārsts nolemj, ka nepieciešama ātrāka iedarbība, ārstēšanu ar Lacosamide Accord var sākt ar lielāku pirmo devu (ko sauc par piesātinošo devu).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je lijek Lakozamid Accord usporediv s lijekom Vimpat.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lacosamide Accord ir pierādīta ar Vimpat salīdzināma kvalitāte.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lakozamid Accord
Latvian: Cita informācija par Lacosamide Accord
Croatian: Zašto je lijek Lakozamid Accord odobren?
Latvian: Kāpēc Lacosamide Accord tika apstiprinātas?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lakozamid Accord?
Latvian: Kāda ir Lacosamide Accord ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lakozamid Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lacosamide Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Vimpat.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Vimpat gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Lakozamid Accord lakozamid
Latvian: Lacosamide Accord lakozamīds
Croatian: Lakozamid Accord daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
Latvian: Lacosamide Accord lieto atsevišķi vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lakozamid Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lacosamide Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Lakozamid Accord sadržava djelatnu tvar lakozamid.
Latvian: Lacosamide Accord satur aktīvo vielu lakozamīdu.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Lakozamid Accord u promet u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Lacosamide Accord lietošanai ES.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lakozamid Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lakozamid Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lacosamide Accord lietošanu.
Croatian: Kako djeluje Lakozamid Accord?
Latvian: Kā Lacosamide Accord darbojas?
Croatian: Kako se Lakozamid Accord koristi?
Latvian: Kā lieto Lacosamide Accord?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lakozamid Accord, lakozamid, lijek je za epilepsiju.
Latvian: Lacosamide Accord aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta
Latvian: Komplekts ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Croatian: 200 ml
Latvian: 150 / 200 mg
Croatian: Filmom obložena tableta
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Croatian: Zatim popijte malo vode.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
Croatian: Postoje dva načina na koje možete popiti lijek:
Latvian: Ir divi veidi, kā Jūs varat iedzert šīs zāles:
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 2 mēneši.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedana, ovisno o odgovoru.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai, atkarībā no atbildes reakcijas.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pieaugušo populācija
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Latvian: - Uzturošā ārstēšana (pēc pirmajām 4 nedēļām)
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Croatian: Pobrinite se da je dobro pričvršćen.
Latvian: Pārliecinieties, ka tas ir nostiprināts savā vietā.
Croatian: • Jednom rukom držite bocu okrenutu naopako, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
Latvian: • Vienā rokā turiet otrādi apgrieztu pudeli, bet ar otru roku uzpildiet šļirci perorālai ievadīšanai.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Latvian: Ziņots atklātos pētījumos.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Croatian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Beļģija
Croatian: Vaš će Vam liječnik pokazati kako upotrebljavati štrcaljku za usta prije nego što je prvi put upotrijebite.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parādīs, kā izmantot šļirci perorālai ievadīšanai pirms tās pirmās lietošanas reizes.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati infuziju.
Latvian: • Ārsts nolems, cik dienas saņemsiet infūzijas.
Croatian: Infuzija traje od 15 do 60 minuta.
Latvian: Zāļu ievadīšana ilgst no 15 līdz 60 minūtēm.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Nakon intravenske primjene Cmax se postiže na kraju infuzije.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas Cmax tiek sasniegta infūzijas beigās.
Croatian: • aspartam (E951): izvor fenilalanina.
Latvian: • Aspartāms (E951): fenilalanīna avots.
Croatian: Ta tvar može biti štetna u osoba s fenilketonurijom (rijetka metabolička bolest).
Latvian: Šī viela var būt kaitīga cilvēkiem ar fenilketonūriju (reta vielmaiņas slimība).
Croatian: • i.v. infuzija obično se primjenjuje kratkotrajno kada ne možete uzimati lijek kroz usta.
Latvian: • I.v. infūzija parasti tiek izmantota īslaicīgi, ja nevarat lietot zāles iekšķīgi.
Croatian: Jednom kada ste otvorili bocu sirupa, ne smijete je upotrebljavati dulje od 2 mjeseca.
Latvian: Atvērtu sīrupa pudeli, nelietojiet ilgāk kā 2 mēnešus.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamu saistību ar lakozamīdu.
Croatian: Vrlo često Često
Latvian: Bieži
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač i zakrenete ga suprotno od smjera kazaljke na satu (slika 1).
Latvian: Atveriet pudeli, saspiežot vāciņu un vienlaikus to pagriežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam (1. attēls).
Croatian: • Zatvorite bocu plastičnim zatvaračem s navojem (ne trebate ukloniti nastavak).
Latvian: • Aizveriet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (adapteris nav jānoņem).
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti (vidjeti dio 3).
Latvian: Jebkurš neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina (skatīt 3. punktu).