FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Zevalini uuriti ka nendel mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel (kokku 306 patsienti), kellel ei tekkinud muude raviskeemide suhtes ravivastust või kelle haigus oli pärast eelmist ravikuuri taastunud.
Lithuanian: Taip pat tirtas Zevalin poveikis 306 ne Hodžkino limfoma sergantiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai buvo neveiksmingi arba kurių liga po ankstesnio gydymo kurso atsinaujino.
Estonian: Lisauuringus tekitas radiomärgistatud Zevalin ravivastuse ligikaudu pooltel patsientidel.
Lithuanian: Vertinant kito tyrimo rezultatus, nustatyta, kad maždaug pusės pacientų organizmas reagavo į gydymą radioaktyviai pažymėtu Zevalin.
Estonian: Radiomärgistatud ravimi süstimisel patsiendile kannab monoklonaalne antikeha radioaktiivsuse Brakkudel oleva CD20 antigeenini.
Lithuanian: Pacientui sulašinus radioaktyviai pažymėto preparato, monokloninis antikūnas perneša radioaktyvumą B ląstelių paviršiuje esančiam tiksliniam antigenui CD20.
Estonian: Ibritumomaab on ette nähtud seonduma antigeeniga CD20, mida leidub kõigi B-lümfotsüütide pinnal.
Lithuanian: Ibritumomabas jungiasi prie B limfocitų paviršiuje esančio antigeno CD20.
Estonian: Kui Zevalin on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element ütrium90 (90Y) ibritumomaabi külge.
Lithuanian: Kai Zevalin radioaktyviai pažymimas, prie ibritumomabo prisijungia radioaktyvus elementas itris90 (90Y).
Estonian: Kui antikeha on antigeeniga seondunud, saab kiirgus toimida paikselt ning hävitada lümfoomi B-rakke.
Lithuanian: Antikūnui prisijungus prie antigeno, lokaliai veikianti radiacija sunaikina limfomos B ląsteles.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zevalini kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Zevalin nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Uuringus võrreldi Zevalini saavaid patsiente nendega, kes lisaravi ei saanud.
Lithuanian: Tyrime Zevalin gydomi pacientai buvo lyginami su pacientais, kuriems nebuvo taikomi papildomi gydymo kursai.
Estonian: Kuidas Zevalini uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zevalin?
Estonian: Patsientidel, kellele manustati radiomärgistatud Zevalini, kulus haiguse halvenemiseni keskmiselt 37 kuud, samas kui lisaravita patsientidel kulus 14 kuud.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtu Zevalin gydytų pacientų liga neprogresavo 37 mėnesius, palyginti su 14 mėnesių pacientų, kuriems neskirtas papildomas gydymo kursas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zevalini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zevalin rinkodaros teisę.
Estonian: Lisauuringus manustati Zevalini 57-le follikulaarse lümfoomiga patsiendile, kellel rituksimaabi suhtes ravivastust ei tekkinud.
Lithuanian: Dar viename tyrime Zevalin buvo gydomi 57 folikuline limfoma sergantys pacientai, kuriems ankstesnis gydymas rituksimabu buvo neveiksmingas.
Estonian: Kuidas Zevalin toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zevalin?
Estonian: Kui Zevalini kasutati konsolideeriva ravina, elasid patsiendid haiguse halvenemiseta kauem kui lisaravita patsiendid.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo taikomas konsolidacinis gydymas vaistu Zevalin, ligai neprogresuojant išgyveno ilgiau nei pacientai, kuriems tolesnis gydymas nebuvo taikomas.
Estonian: Zevalini ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
Lithuanian: Prieš vartojimą Zevalin turi būti radioaktyviai pažymėtas.
Estonian: Zevalini annus arvutatakse vererakkude sisalduse põhjal, et patsiendi saadav radioaktiivsusannus oleks vastavuses tema seisundiga.
Lithuanian: Zevalin dozė, suteikianti pacientui tinkamą radiacijos kiekį, nustatoma pagal paciento kraujo kūnelių koncentraciją.
Estonian: Mis riskid Zevaliniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zevalin vartojimu?
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini kasutatakse follikulaarse B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: • Radioaktyviai pažymėtas vaistas skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems folikuline B ląstelių ne Hodžkino limfoma, gydyti.
Estonian: Zevalini radiomärgistamiseks segatakse see radioaktiivse ütriumkloriidi (90Y) lahusega.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas yra medžiagos žymėjimas (ženklinimas) radioaktyviu junginiu. Zevalin radioaktyviai žymimas, sumaišant jį su radioaktyvaus itrio (90Y) chlorido tirpalu.
Estonian: • patsiendid, kellele rituksimaab (samuti mitte-Hodgkini lümfoomi ravim) enam ei toimi või kelle haigus on pärast rituksimaabi ravi taastunud.
Lithuanian: • pacientams, kuriems po indukcinio (pradinio chemoterapinio) limfomos gydymo kurso pasireiškė remisija (sumažėjo vėžinių ląstelių); konsolidacinis gydymas Zevalin šiems pacientams skiriamas remisijai skatinti; pacientams, kuriems gydymas rituksimabu (kitu vaistu nuo ne Hodžkino limfomos) nebeveiksmingas arba kuriems po gydymo rituksimabu liga paūmėjo.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini kasutamisel tekkis ravivastus 80% patsientidest, rituksimaabi korral aga 56% patsientidest.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kiti gydymo metodai buvo neveiksmingi arba kurių liga po ankstesnio gydymo kurso atsinaujino, Zevalin buvo veiksmingesnis už rituksimabą: gydymas radioaktyviai pažymėtu Zevalin buvo veiksmingas 80 proc. juo gydytų pacientų, o gydymas rituksimabu - 56 proc.
Estonian: 1 pudel + 1 annustamis e süstal + 1 adapter
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 dozavimo švirkštas+ 1 adapteris
Estonian: Blister (PVC/alu foolium)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė(PVC /aliuminio folija)
Estonian: 60 tabletti
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Estonian: Õhukese polümeerikatte ga tablett
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Estonian: Pudel (HDPE) 240 ml
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
Estonian: • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);
Estonian: 32 nädalat 144 nädalat
Lithuanian: 32 savaitės 26% 144 savaitės
Estonian: Millal need reaktsioonid võivad tekkida?
Lithuanian: Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 2 kuud.
Lithuanian: Po pirmo buteliuko atsukimo: 2 mėnesiai.
Estonian: 2) teil tekib üks või enam sümptomit vähemalt KAHEST järgnevast grupist
Lithuanian: 2) atsiranda vienas arba daugiau simptomų iš ne mažiau kaip DVIEJŲ toliau išvardytų grupių:
Estonian: Lisainformatsioon:
Lithuanian: Papildoma informacija:
Estonian: Sage: lööve (ilma süsteemsete sümptomiteta)
Lithuanian: Dažni: išbėrimas (be sisteminių simptomų).
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2014 m.
Estonian: Teavitusmaterjal sisaldab 3 näidis-juhtumiuuringut, et demonstreerida erinevaid kliinilisi stsenaariume ja nende käsitlust.
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą yra įtraukti 3 modelių atvejų tyrimai, atskleidžiantys skirtingus klinikinius scenarijus ir jų sureguliavimo būdus.
Estonian: Pudel pööratakse ümber ja väljutatakse õige kogus.
Lithuanian: Buteliukas apverčiamas ir ištraukiamas reikiamas tirpalo kiekis.
Estonian: Samas ühtisid mõlema analüüsi tulemused järelduse osas, et kummaski ravigrupis ei olnud efektiivsus väiksem.
Lithuanian: Tačiau abiejų analizių išvados sutapo, kad nei vienos gydymo grupės rezultatai nėra prastesni.
Estonian: Muud ravimid ja Ziagen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ziagen
Estonian: Pakutud ülevaatuse periood: Materjalid vaadatakse üle kord aastas.
Lithuanian: Medžiaga bus peržiūrėta kiekvienais metais.
Estonian: Sorbitool 70% (E420)
Lithuanian: 70  sorbitolis (E420)
Estonian: Abakaviiri keskmine poolväärtusaeg on umbes 1,5 tundi.
Lithuanian: Vidutinė abakaviro pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 1,5 val.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelible, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcijomis.
Estonian: Tähtis on Ziagen'i võtta regulaarselt, kuna ebaregulaarse kasutamise korral võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.
Lithuanian: Svarbu Ziagen vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Estonian: Abakaviir + Combivir
Lithuanian: Abakaviras+ Combivir
Estonian: Topeltpimeravi kestus oli vähemalt 48 nädalat.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliekamas gydymas truko ne mažiau kaip 48 savaites.
Estonian: 1) teil tekib nahalööve VÕI
Lithuanian: 1) išberia odą ARBA
Estonian: Ziagen'i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Lithuanian: Ziagen vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Estonian: Koostoimed abakaviiriga on võimalikud, kuid neid ei ole uuritud.
Lithuanian: Jų ir abakaviro sąveika įmanoma, tačiau tyrimais nenustatinėta.
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel vees eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe.
Lithuanian: Ši išvada paremta fiziocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir ištirpina 100 % tabletės ir nedelsdamas praryja.
Estonian: Kuidas mõõta annust ja võtta ravimit
Lithuanian: Kaip pamatuoti dozę ir vartoti vaistą?
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Estonian: Paljud kõrvaltoimed ei ole olnud raviga piirduvad.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų nebuvo gydymą ribojančiomis.
Estonian: Ziagen'i määramisel tuleb rakendada meetmeid, et püüda viia miinimumini kõik modifitseeritavad riskitegurid (nt suitsetamine, hüpertensioon ja hüperlipideemia).
Lithuanian: Skiriant Ziagen, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Estonian: Näiteks, kui teie annus on 30 ml, peate te võtma kolm süstlatäit ravimit.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paskirta 30 ml dozė, reikės išgerti 3 pilnus švirkštus vaisto.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF06 Toimemehhanism
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AF06.
Estonian: Ülitundlikkus abakaviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib 95% usaldusväärsusega järeldada, et tõeline erinevus ei ole üle 8,4% kaks korda päevas manustatava raviskeemi kasuks.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius galima daryti išvadą, kad esant 95 % patikimumui tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %, kai dozuojama 2 kartus per parą.
Estonian: „Rebi siit" (+ kinnitatud infokaart)
Lithuanian: „Trūktelėti čia" (įspėjamoji kortelė prijungta).
Estonian: Muutused laboratoorsetes analüüsides
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti tabletės (tablečių), galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto arba gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Estonian: Ülaltoodu põhjal tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga, et kindlaks teha, kas nad peavad lõpetama abakaviiri kasutamise, kui:
Lithuanian: Remiantis pirmiau nurodyta informacija, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kad būtų galima išsiaiškinti, ar jie turi nutraukti abakaviro vartojimą, jeigu:
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Ziagen'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Lithuanian: Jei Ziagen vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Estonian: • nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių pasireiškiantis rankose ir kojose, vėliau išplintantis kūnu aukštyn į liemens sritį.
Estonian: Üldiselt need andmed toetavad 600 mg abakaviiri üks kord päevas kasutamist HIV-infektsiooniga patsientide raviks.
Lithuanian: Apskritai šie duomenys pagrindžia abakaviro 600 mg vartojimą vieną kartą per parą gydant ŽIV infekuotus ligonius.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole senikaua, kuni süstal sisaldab esimest osa teie täisannusest.
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį, kol įtrauksite į švirkštą pirmą dalį visos skirtos dozės.
Estonian: Naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape pH reguleerimiseks
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti.
Estonian: Ziagen'i tablettide puhul soovitatakse annustamist kehakaalu järgi.
Lithuanian: Vartojant Ziagen tabletes, rekomenduojama dozuoti pagal kūno masę.
Estonian: Sorbitooli kalorsus on 2,6 kcal/g.
Lithuanian: Energinė sorbitolio vertė yra 2,6 kcal/g.
Estonian: Oluline teave Ziagen suukaudse lahuse mõnede koostisainete kohta
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ziagen geriamojo tirpalo medžiagas
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (>1/10), sage (>1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100), harv (>1/10 000 kuni <1/1000) väga harv (<1/10 000).
Lithuanian: Naudojami toliau pateikti sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Estonian: Mõned ravimid võivad anda koos Ziagen'iga koostoimeid Siia kuuluvad:
Lithuanian: Kai kurie vaistai sąveikauja su Ziagen Tokie vaistai yra:
Estonian: Määratav annus sõltub teie lapse kehakaalust.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo vaiko kūno masės.
Estonian: Märkige siia oma arsti kontaktandmed:
Lithuanian: Užsirašykite gydytojo pavardę ir telefoną:
Estonian: Põhiliselt uuriti varem retroviirusevastast ravi saanud patsiente.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugiausiai dalyvavo pacientai, kuriems taikytas antiretrovirusinis gydymas.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigus, sh B- või C-hepatiit.
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C;
Estonian: Pikaajalised andmed abakaviiri kasutamise kohta üks kord päevas manustatava raviskeemina (üle 48 nädala) on praegu piiratud.
Lithuanian: Šiuo metu trūksta duomenų apie ilgalaikį (ilgiau kaip 48 savaites) abakaviro vartojimą vieną kartą per parą.
Estonian: HLA-B*5701 on ainus tuvastatud farmakogeneetiline marker, mis on järjekindlalt seotud abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni kliinilise diagnoosiga.
Lithuanian: HLA-B*5701 yra vienintelis nustatytas farmakogenetinis žymeklis, kuris visada yra susijęs su PJR ABC reakcijos klinikine diagnoze.
Estonian: Abakaviir + lamivudiin + NNRTI
Lithuanian: Abakaviras+ lamivudinas+ NNRTI
Estonian: Sellest uuringust saadud väheste andmete tõttu ei saa teha kindlaid järeldusi.
Lithuanian: Griežtų išvadų daryti negalima, nes šio tyrimo duomenys yra riboti.
Estonian: Ziagen'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks.
Lithuanian: Ziagen gydoma ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Estonian: Lisaks on abakaviiri üks kord päevas manustatava raviskeemi efektiivsust ja ohutust demonstreeritud keskses kliinilises uuringus (CNA30021 - vt lõik 5.1 Kliiniline kogemus).
Lithuanian: Be to, vieną kartą per parą skiriamo abakaviro efektyvumą ir saugumą įrodė pagrindinis klinikinis tyrimas (CNA30021 - žr.
Estonian: ➔ Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Ziagen'i võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Lithuanian: → Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Ziagen vartojimo be gydytojo nurodymo.
Estonian: Kõik inimesed ei reageeri Ziagen -ravile ühtemoodi.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Ziagen.
Estonian: TÄHTIS - INFOKAART ZIAGEN (abakaviir) tabletid Seda kaarti tuleb endaga kogu aeg kaasas kanda
Lithuanian: SVARBU − ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ ZIAGEN (abakaviras) tabletės Šią kortelę būtina visada nešiotis
Estonian: Kui te teate, et teil esineb see geenitüüp, öelge seda oma arstile enne Ziagen'i võtmist.
Lithuanian: Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Ziagen, apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusios moterys neturi žindyti, nes ŽIV infekcija su motinos pienu gali būti perduodama kūdikiui.
Estonian: Abakaviir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Lithuanian: Abakaviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Estonian: Raviperioodi osas, mis kulus esimese viroloogilise ebaõnnestumiseni, ei täheldatud kahe uuringugrupi vahel statistiliselt olulist erinevust (p = 0,73; log-rank-test).
Lithuanian: Tarp šių dviejų režimų nebuvo reikšmingo skirtumo, vertinant, kada atsirado pirmoji virusologinė nesėkmė (p = 0,73, log-rank testas).
Estonian: Abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni teavitusprogramm on olnud olemas alates abakaviiri esmakordsest registreerimisest ühte toimeainet sisaldava preparaadina ZIAGEN (USAs detsembris 1998, ELis juulis 1999).
Lithuanian: Informavimo apie PJR ABC programa buvo įdiegta iš karto pirmą kartą registruojant preparatą ZIAGEN, kurio sudėtyje yra tik viena veiklioji medžiaga ABC (JAV - 1998 m.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste nukleosiidi analoogide kohta teadaolevate andmetega.
Lithuanian: Žinoma, kad toks pat aktyvumas būdingas ir kitiems nukleozidų analogams.
Estonian: - tugev väsimus, valud või üldine halb enesetunne.
Lithuanian: - didelis nuovargis, skausmingumas arba savijautos pablogėjimas.
Estonian: Lapsed alates 3 kuu vanusest kehakaaluga alla 25 kg Annus sõltub teie lapse kehakaalust.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 mėnesių, kurie sveria mažiau kaip 25 kg Dozė priklauso nuo vaiko kūno masės.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.
Estonian: Suukaudse lahuse puhul on Cmax väärtus veidi kõrgem kui tableti puhul.
Lithuanian: Išgėrus tirpalo, Cmax būna šiek tiek didesnė nei išgėrus tablečių.
Estonian: Muutusi abakaviiri farmakokineetika osas ei hinnatud kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Manoma, jog toks abakaviro farmakokinetikos pokytis klinikai nėra reikšmingas.
Estonian: Kui retroviirusevastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seega HIV vertikaalse ülekande riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust.
Lithuanian: Prieš priimant sprendimą, ar skirti antiretrovirusinių preparatų nėščiųjų moterų ŽIV infekcijos gydymui, kad būtų sumažinta vertikalaus ŽIV perdavimo rizika naujagimiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir sukauptą klinikinę patirtį su nėščiomis moterimis.
Estonian: Lapsed, kes saavad abakaviiri suukaudset lahust vastavalt soovitatud annustamisskeemile, saavutavad täiskasvanutega sarnase abakaviiri ekspositsiooni plasmas.
Lithuanian: Vaikų, vartojusių abakaviro geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta į suaugusiųjų panaši abakaviro ekspozicija.
Estonian: Ülitundlikkuse juhtumiuuringud
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejų tyrimai
Estonian: Abakaviiri üks kord päevas manustatavat raviskeemi toetab 48-nädalane mitmekeskuseline topeltpime kontrollitud uuring (CNA30021), kus osales 770 varem ravi mittesaanud HIV-infektsiooniga täiskasvanut.
Lithuanian: Abakaviro skyrimą vieną kartą per parą palaiko 48 savaites trukęs daugiacentris, atliktas dvigubai aklu būdu, kontroliuojamas tyrimas (CNA30021), kuriame dalyvavo 770 ŽIV infekuotų antiretrovirusiniais preparatais negydytų suaugusių žmonių.
Estonian: Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime.
Lithuanian: Sorbitolis gali turėti silpną vidurius laisvinantį poveikį.
Estonian: Abiained: Sorbitool 70% (E420), sahhariinnaatrium, naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), propüleenglükool (E1520), maltodekstriin, piimhape, glütserüültriatsetaat, kunstlikud maasika ja banaani maitselisandid, puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape pH reguleerimiseks.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra 70 % sorbitolis (E420), sacharino natrio druska, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas (E216), propilenglikolis (E1520), maltodekstrinas, pieno rūgštis, glicerolio triacetatas, dirbtinės braškių ir bananų kvapiosios medžiagos, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis pH koregavimui.
Estonian: Ziagen'i võib manustada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Ziagen galima vartoti valgant arba be maisto.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole abakaviiri farmakokineetikat uuritud.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme abakaviro farmakokinetika netirta.
Estonian: Abakaviiri farmakokineetika lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel on sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme abakaviro farmakokinetika yra tokia pat kaip žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et abakaviiri, zidovudiini ja lamivudiini vahel kliiniliselt olulisi koostoimeid ei esine.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais įrodyta, jog klinikai reikšmingos abakaviro ir zidovudino ar lamivudino sąveikos nepasireiškia.
Estonian: Ebapiisavate ohutusandmete tõttu ei soovitata Ziagen'it kasutada alla 3-kuustel imikutel.
Lithuanian: Saugumo tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti Ziagen gydyti jaunesnius kaip trijų mėnesių kūdikius, nepakanka.
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: ravimi kasutamise kliiniline kogemus alla kolme kuu vanustel lastel on piiratud ja ebapiisav, et anda spetsiifilisi soovitusi annustamise kohta (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Klinikinė vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirtis yra ribota ir jos nepakanka, kad būtų galima pateikti specialias dozavimo rekomendacijas (žr.
Estonian: TÄHTIS - INFOKAART ZIAGEN (abakaviir) suukaudne lahus Seda kaarti tuleb endaga kogu aeg kaasas kanda
Lithuanian: SVARBU − ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ ZIAGEN (abakaviras) geriamasis tirpalas Šią kortelę būtina visada nešiotis
Estonian: Eemaldage pakendist infokaart, mis sisaldab tähtsat ohutusalast teavet
Lithuanian: Prašom pasiimti pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę, kadangi joje yra svarbios informacijos.
Estonian: Te vajate oma ravimi võtmise ajal täiendavat arstlikku jälgimist, sh vereanalüüside tegemist.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et abakaviiri toimemehhanism seisneb HIV pöördtranskriptaasi inhibeerimises, mille tulemuseks on ahela katkemine ja viiruse replikatsioonitsükli katkestamine.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog abakaviras slopina ŽIV fermentą atvirkštinę transkriptazę, todėl grandinė užbaigiama ir pertraukiamas virusų replikacijos ciklas.
Estonian: Ziagen on saadaval ka suukaudse lahusena üle kolme kuu vanuste ja alla 14 kg kehakaaluga laste ning patsientide jaoks, kellele tabletid on sobimatud.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamas ir Ziagen geriamasis tirpalas, skirtas vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus, sveriantiems mažiau nei 14 kg, ir tiems pacientams, kuriems netinka tabletinė vaisto forma.
Estonian: Suukaudne lahus on läbipaistev või kergelt kollakas vesilahus, mille värvus võib aja jooksul muutuda pruuniks.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas yra vandeninis, skaidrus ar šiek tiek opalinis, gelsvos spalvos tirpalas, kuris, laikui bėgant, gali tapti rudos spalvos.