FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na cimicoxib, alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cimikoksib ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie ako je anorexia alebo letargia môžu byť pozorované v ojedinelých prípadoch.
Slovenian: V redkih primerih se lahko opazi tudi druge neželene učinke, vključno z anoreksijo ali letargijo.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch, boli zaznamenané závažné gastrointestinálne problémy, ako je krvácanie a ulcerácia.
Slovenian: V redkih primerih so bile opažene hude prebavne motnje, kot so krvavitev in razjede.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov .
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Stearyl fumarát sodný Múčka z bravčovej pečene
Slovenian: Natrijev stearilfumarat Prašek iz prašičjih jeter
Slovak: COX-2 je naopak induktívnym enzýmom, ktorý je produkovaný makrofágmi a zápalovými bunkami po stimulácii za pomoci cytokinov a iných mediátorov zápalu.
Slovenian: COX-2 na drugi strani pa je v glavnem sprožen, sintetizirajo ga makrofagi in vnetne celice po stimulaciji s citokini in ostalimi mediatorji vnetja.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene by malo byť použitie lieku ukončené a mala by byť vyhľadaná rada veterinárneho lekára.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki kot so trdovratno bruhanje, ponavljajoča se driska, okultna kri v blatu, nenadna izguba telesne mase, anoreksija, letargija ali poslabšanje ledvičnih ali jetrnih biokemijskih parametrov, je treba prekiniti dajanje zdravila in nato žival spremljati in/ali zdraviti.
Slovak: (COX-1), ktorý vykazuje ochranné funkcie napríklad na zažívací aparát a obličky nie je cimicoxibom inhibovaný.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitne funkcije, na primer v prebavnem traktu in ledvicah, cimikoksib ne inhibira.
Slovak: Stanovenie obdobia bez liečby by malo vychádzať z farmakokinetických vlastností pôvodne použitého veterinárneho lieku.
Slovenian: Pri določanju obdobja brez zdravil je treba upoštevati farmakokinetične lastnosti predhodno uporabljenega zdravila.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne problémy (zvracanie a/alebo hnačka) boli veľmi zriedka hlásené.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o blagih in prehodnih prebavnih motnjah (bruhanje in/ali driska).
Slovak: Iný metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimicoxibu je eliminovaný močom.
Slovenian: Drugi metabolit, glukuronid konjugat demetiliranega cimikoksiba, se izloča z urinom.
Slovak: V štúdii sledujúcej akútnu zápalovú bolesť bol preukázaný účinok cimicoxibu trvajúci po dobu približne 10-14 hodín.
Slovenian: V umetno ustvarjenem modelu bolečine je bilo prikazano, da je učinek cimikoksiba na bolečino in vnetje trajal približno 10-14 ur.
Slovak: III OZNAČENIE
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Slovak: Cimicoxib
Slovenian: Cimikoksib
Slovak: Cimicoxib je nenarkotický, nesteroidný, protizápalový a protireumatický liek (NSAID).
Slovenian: Cimikoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Slovak: Osobitné opatrenia pre uchovávanie
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Odpadki: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Cimicoxib je značne metabolizovaný.
Slovenian: Metabolizem cimikoksiba je obsežen.
Slovak: Živá hmotnost/ kg
Slovenian: Telesna masa kg
Slovak: 0.09021) µg/ml, plocha pod krivkou (AUC) je 1.676 (±
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, področje pod krivuljo (AUC) je 1.676 (± 0.4735) µg.h/ml in peroralna biodostopnost je 44.53 (± 10.26) procentov.
Slovak: Rovnako ako u iných NSAID, predávkovanie citlivých alebo oslabených psov, môže spôsobiť gastrointestinálnu, renálnu a pečeňovú toxicitu.
Slovenian: Kot pri vseh NSAID lahko prevelik odmerek povzroči gastrointestinalno, ledvično ali jetrno toksičnost pri občutljivih ali ogroženih psih.
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
Slovenian: Pakiranje s 45 tabletami.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA , DODÁVKY A/ ALEBO POUŽITIA
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na tri rovnaké tretiny.
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake tretjine.
Slovak: Na liečbu a tlmenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a k manažmentu peri-operatívnej bolesti počas ortopedickej chirurgie a chirurgie mäkkých tkanivách u psov.
Slovenian: Zdravljenje bolečine in vnetja povezanega z osteoartritisom in upravljanje peri-operativne bolečine pri ortopedskih operacijah in operacijah mehkih tkiv pri psih.
Slovak: Fľaštička - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané vo fľaštičke a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 90 dní.
Slovenian: Plastenka - Preostale razdeljene tablete je treba shranjevati v plastenki ter jih zavreči, če se jih ne porabi v 90 dneh.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Škatulka (pre blister alebo fľaštičku )
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (za pretisne omote in plastenke)
Slovak: BALENIA
Slovenian: Plastenka
Slovak: Hlavný metabolit, demetylovaný cimicoxib je eliminovaný predovšetkým žlčou v stolici a v menšej miere močom.
Slovenian: Glavni metabolit, demetiliriani cimikoksib se večinoma izloči z žolčem preko blata in v manjšem obsegu z urinom.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na dve rovnaké polovice.
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake polovice.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Povidone
Slovenian: Laktoza monohidrat Povidon K25
Slovak: O možnostiach likvidácie nepotrebných liekov sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnym ochorením alebo poruchou krvácavosti.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi in hemoragičnimi motnjami.
Slovak: Každá tableta obsahuje: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje: Cimikoksib 8 mg Cimikoksib 30 mg Cimikoksib 80 mg
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY 8 mg cimicoxib
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE 8 mg cimikoksiba
Slovak: Doporučená je symptomatická a podporná terapia za použitia gastrointestinálnych protektívnych prípravkov a infúzie fyziologického roztoku.
Slovenian: Priporoča se dajanje zaščitnih sredstev za prebavila in infuzija fiziološke raztopine.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na rovnako veľké štvrtiny.
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake četrtine.
Slovak: Blister - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané v blistri a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 2 dní.
Slovenian: Pretisni omoti - Preostale razdeljene tablete je treba shranjevati v pretisnih omotih ter jih zavreči, če se jih ne porabi v 2 dneh.
Slovak: Akékoľvek polovice tabliet by mali byť uchovávané v blistri alebo fľaštičke.
Slovenian: Razdeljene tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu/plastenki.
Slovak: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Slovenian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípadoch, v ktorých existuje riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo pokiaľ sa predtým u zvieraťa vyskytla intolerancia k NSAID.
Slovenian: Če obstaja tveganje za gastrointestinalne razjede, ali če je žival že pokazala netoleranco na NSAID, uporabite to zdravilo le pod strogim veterinarskim nadzorom.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky 2mg/kg bez krmiva je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Slovenian: Po peroralnem dajanju priporočenega odmerka 2 mg/kg psom brez hrane se cimikoksib hitro absorbira in čas do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2.25 (± 1.24) uri.
Slovak: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Slovenian: Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom ak nežiaduci účinok pretrváva po ukončení liečby.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek traja še po prekinitvi zdravljenja, se je treba takoj posvetovati z veterinarjem.
Slovak: Tablety Cimalgex 30 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 2 poliacimi ryhami na oboch stranách.
Slovenian: Cimalgex 30 mg, tablete: podolgovate, bele do svetlo rjave, žvečljive tablete z 2 zarezama za lomljenje na obeh straneh.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: 30 mg cimicoxib
Slovenian: 30 mg cimikoksiba
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Slovak: Tablety Cimalgex 8 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 1 poliacou ryhou na oboch stranách.
Slovenian: Cimalgex 8 mg, tablete: podolgovate, bele do svetlo rjave, žvečljive tablete z 1 zarezo za lomljenje na obeh straneh.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(Í)
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Slovak: 80 mg cimicoxib
Slovenian: 80 mg cimikoksiba
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené vo fľaštičke by mali byť znehodnotené po 90 dňoch.
Slovenian: Preostale razdeljene tablete zavrzite po 90 dneh shranjevanja v plastenkah.
Slovak: Tablety Cimalgex 80 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 3 poliacimi ryhami na oboch stranách.
Slovenian: Cimalgex 80 mg, tablete: podolgovate, bele do svetlo rjave, žvečljive tablete s 3 zarezami za lomljenje na obeh straneh.
Slovak: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg
Slovenian: Cimalgex 80 mg cimikoksib 80 mg
Slovak: Nepoužívať u chovných a gravidných alebo kojacich zvierat.
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih ter živalih v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: Psy sa môžu liečiť až šesť mesiacov.
Slovenian: Psi se lahko zdravijo do šest mesecev.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18/02/2011.
Slovak: Liek je dostupný vo forme podlhovastých žuvacích tabliet v troch rôznych silách (8 mg, 30 mg a 80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki podolgovatih žvečljivih tablet v treh različnih jakostih (8 mg, 30 mg in 80 mg).
Slovak: Bolesť posudzoval veterinár (do 24 hodín po operácii a na konci sledovania liečby).
Slovenian: Bolečino je ocenil veterinar (do 24 ur po operaciji in na koncu nadaljevalnega zdravljenja).
Slovak: Štúdia skúmajúca psov (priemerný vek 8,8 roka) s chronickou osteoartritídou trvala 90 dní.
Slovenian: Študija pri psih (starih povprečno 8,8 let) s kroničnim osteoartritisom je trajala do 90 dni.
Slovak: Prvá dávka bola podaná dve hodiny pred operáciou a liečba pokračovala niekoľko dní.
Slovenian: Prvi odmerek so prejeli dve uri pred operacijo, zdravljenje pa se je nadaljevalo še nekaj dni.
Slovak: Účinkuje najmä tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu-2 (COX-2).
Slovenian: Deluje predvsem tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Slovak: Tieto terénne štúdie zahŕňali psov rôznych vekových skupín, pohlaví a plemien.
Slovenian: V terenske študije so bili vključeni psi različnih starostnih skupin, spolov in pasem.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení alebo na vonkajšom obale lieku.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Liek Cimalgex sa nesmie používať u psov mladších ako 10 týždňov, a keď má pes menej ako 6 mesiacov, odporúča sa pozorné sledovanie veterinárom.
Slovenian: Zdravilo Cimalgex se ne sme uporabljati pri psih, mlajših od 10 tednov; če je pes mlajši od šest mesecev, pa se priporoča, da zdravljenje skrbno spremlja veterinar.
Slovak: Účinnosť sa určovala na základe vyšetrenia veterinárom a posúdenia niektorých príznakov osteoartritídy (napríklad krívanie, bolesť alebo ťažkosti pri pohybe) majiteľom zvieraťa.
Slovenian: Učinkovitost je bila ugotovljena na podlagi pregledov veterinarjev in ocen lastnikov živali glede določenih znakov osteoartritisa (na primer šepavost, bolečine ali težave pri gibanju).
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala psov (rôzneho veku od štyroch mesiacov) podstupujúcich buď ortopedickú operáciu, alebo operáciu mäkkých tkanív.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni psi (različnih starosti, od štirih mesecev naprej), pri katerih je bila potrebna ortopedska operacija ali operacija mehkih tkiv.
Slovak: Cimalgex cimicoxib
Slovenian: Cimalgex cimikoksib
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu bolesti a zápalu spojených s operáciou kostí alebo mäkkých tkanív (napríklad svalov).
Slovenian: Uporablja se tudi za obvladovanje bolečine in vnetja, povezanega z operacijo kosti ali mehkih tkiv (na primer mišic).
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na cimicoxib by sa mali vyhýbať kontaktu s tabletami lieku Cimalgex.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za (alergijo na) cimikoksib naj se izogibajo stiku s tabletami zdravila Cimalgex.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe musí veterinárny chirurg pravidelne sledovať liečené zviera.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim veterinarskim nadzorom.
Slovak: Tento enzým sa podieľa na tvorbe látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny, ktoré spôsobujú bolesť a zápal.
Slovenian: Ta encim sodeluje pri tvorbi snovi, imenovanih prostaglandini, ki se sproščajo pri bolečini in vnetju.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť a osoby manipulujúce s tabletami by si mali po takejto manipulácii umyť ruky.
Slovenian: Cimikoksib lahko povzroči kožno preobčutljivost, zato naj si ljudje po uporabi tablet umijejo roke.
Slovak: Cimalgex je veterinárny liek, ktorý obsahuje cimicoxib.
Slovenian: Cimalgex je veterinarsko zdravilo, ki vsebuje cimikoksib.
Slovak: Keď sa liek používa v súvislosti s operáciou, tablety sa psovi podávajú asi dve hodiny pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti; príslušná tableta (tablety) sa podáva podľa hmotnosti psa a nasledujúce tri až sedem dní sa tablety podávajú raz denne podľa rozhodnutia veterinárneho chirurga.
Slovenian: Pri uporabi zdravila v okviru operacije se dajo tablete psu okoli dve uri pred pričetkom operativnega posega v odmerku 2 mg/kg telesne mase, pri čemer se uporabijo ustrezne tablete glede na telesno maso psa, nato pa po presoji veterinarja enkrat na dan v naslednjih treh do sedmih dneh.
Slovak: Účinná látka lieku Cimalgex, cimicoxib, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cimalgex, cimikoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Slovak: Majiteľ zvieraťa si zapisoval pozorovania udalostí spojených s bolesťou.
Slovenian: Tudi lastnik je podal ocene v zvezi z bolečino.
Slovak: Psom sa podával raz denne buď liek Cimalgex, alebo firokoxib, liek povolený na použitie pri tomto ochorení.
Slovenian: Psom so enkrat na dan dali zdravilo Cimalgex ali firokoksib, zdravilo, ki je odobreno za uporabo pri tem stanju.
Slovak: Zablokovaním tvorby prostaglandínov cimicoxib zmierňuje bolesť a zápal zapríčinené osteoartritídou alebo operáciou kostí alebo mäkkých tkanív.
Slovenian: Z zaviranjem tvorjenja prostaglandinov cimikoksib zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzroča osteoartritis ali operacija kosti ali mehkih tkiv.
Slovak: Liek Cimalgex sa nemá používať v prípade sučiek, ktoré sú gravidné, dojčia alebo laktujú, v prípade psov, ktoré majú problémy postihujúce žalúdok alebo črevá vrátane vredov alebo krvácania, ani v prípade psov, ktoré majú príznaky krvácania.
Slovenian: Zdravilo Cimalgex naj se ne uporablja pri psicah, ki so breje, vzrejne ali v obdobju laktacije, pri psih s težavami, ki vplivajo na želodec in črevesje, vključno z razjedami ali krvavitvami, ali pri psih, pri katerih se kažejo znaki težav s krvavitvami.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cimalgex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cimalgex:
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Cimalgex je väčší ako jeho riziká spojené s použitím pri liečbe bolesti a zápalu súvisiacich s osteoartritídou a pri liečbe peri-operatívnej bolesti v dôsledku ortopedickej operácie alebo operácie mäkkých tkanív, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Cimalgex na trh.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Cimalgex večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju bolečine in vnetij, povezanih z osteoartritisom, ter obvladovanju peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv, in priporočil, da se za zdravilo Cimalgex odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Cimalgex sa používa v prípade psov na liečbu bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou (dlhodobé ochorenie spôsobujúce poškodenie a bolesť kĺbov).
Slovenian: Zdravilo Cimalgex se uporablja pri psih za zdravljenje bolečine in vnetja, ki sta povezana z osteoartritisom (dolgotrajno boleznijo, ki povzroča poškodbe in bolečine v sklepih).
Slovak: Psy dostávali buď liek Cimalgex, alebo porovnávací produkt (karprofén).
Slovenian: Psi so prejeli zdravilo Cimalgex ali primerjalno zdravilo (karprofen).
Slovak: Liek Cimalgex sa skúmal na laboratórnych zvieratách a na psoch, ktoré boli liečené rôznymi veterinárnymi postupmi na rôznych klinikách v celej Európe (terénne štúdie), a liek sa porovnával s inými povolenými veterinárnymi liekmi zo skupiny NSAID.
Slovenian: Zdravilo Cimalgex so proučevali na laboratorijskih živalih in psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („terenske študije"), pri katerih so zdravilo Cimalgex primerjali z drugimi odobrenimi veterinarskimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Slovak: Liek Cimalgex sa nesmie používať ani v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na cimicoxib alebo na niektorú inú zložku tabliet.
Slovenian: Zdravilo Cimalgex se prav tako ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) cimikoksib ali katero koli drugo sestavino tablet.
Slovak: Liek sa nesmie používať spolu s kortikosteroidmi alebo inými liekmi zo skupiny NSAID liekov.
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj s kortikosteroidi ali z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Slovak: Keď sa liek používa na osteoartritídu, tablety sa psovi podávajú raz denne s jedlom alebo bez jedla v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti tak, že sa psovi podľa jeho hmotnosti podáva príslušná tableta (tablety).
Slovenian: Pri zdravljenju osteoartritisa se dajejo tablete psu enkrat na dan s hrano ali brez nje v odmerku 2 mg/kg telesne mase, pri čemer se uporabijo ustrezne tablete glede na telesno maso psa.
Slovak: Pri náhodnom perorálnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Liek Cimalgex, ktorý sa podával denne, zmierňoval bolesť a zápal (a ich príznaky, napríklad krívanie) v prípade psov s chronickou osteoartritídou, a bol taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - firokoxib.
Slovenian: Pri vsakodnevni uporabi je zdravilo Cimalgex zmanjšalo bolečino in vnetje (in njune znake, kot je na primer šepavost) pri psih s kroničnim osteoartritisom ter je bilo enako učinkovito kot primerjalno nesteroidno protivnetno zdravilo firokoksib.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek Cimalgex je pri liečbe peri-operatívnej bolesti v dôsledku ortopedickej operácie alebo operácie mäkkých tkanív počas prvých 24 hodín po operácii taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - karprofén.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da je zdravilo Cimalgex pri obvladovanju peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv pri psih v prvih 24 urah po operaciji prav tako učinkovito kot primerjalno nesteroidno protivnetno zdravilo karprofen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimalgex sú mierne dočasné vracanie alebo hnačka.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Cimalgex sta blago in prehodno bruhanje ali driska.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cimalgex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cimalgex, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cimalgex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cimalgex?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cimalgex v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cimalgex izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bol liek Cimalgex povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cimalgex odobreno?
Slovak: Vétoquinol SA povolenie na uvedenie lieku Cimalgex na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cimalgex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Vétoquinol SA dne 18/02/2011.
Slovak: Čo je liek Cimalgex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cimalgex?
Slovak: Na čo sa liek Cimalgex používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cimalgex uporablja?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Cimalgex skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cimalgex raziskano?
Slovak: Akým spôsobom liek Cimalgex účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Cimalgex deluje?
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) s ochranným krytom ihly
Slovenian: napolnjena injekcijska brizga (steklo) z varovalom za iglo
Slovak: 2 zásobníky dávkovača + 2 alkoholové tampóny
Slovenian: 2 odmerna vložka + 2 alkoholna zloženca
Slovak: 2 naplnené perá + 2 alkoholové tampóny
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika + 2 alkoholna zloženca
Slovak: Informácia pre lekárov má obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednja ključna sporočila:
Slovak: Informáciu pre lekárov
Slovenian: • Informacije za zdravnika
Slovak: Nutnosť vyšetrenia pacientov na aktívnu aj inaktívnu tuberkulózu pred začiatkom liečby, vrátane použitia vhodných skríningových testov.
Slovenian: • Potreba po ovrednotenju bolnikov za tako aktivno kot neaktivno tuberkulozo pred začetkom zdravljenja, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testiranj
Slovak: Úloha a používanie kartičky s upozornením pre pacienta.
Slovenian: • Vloga in uporaba opozorilne kartice za bolnika
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Cimziu, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred lansiranjem zdravila zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo verjetno predpisovali/uporabljali zdravilo Cimzia, prejmejo paket z informacijami za zdravnike, ki vsebuje:
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Cimziou.
Slovenian: • Tveganje za resne okužbe, vključno z oportunističnimi bakterijskimi, virusnimi in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Cimzia
Slovak: Kartičku s upozornením pre pacienta
Slovenian: • Opozorilna kartica za bolnika
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, nutnosť oboznámiť pacientov s technikou podávania a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Slovenian: • Tveganje za akutne reakcije, povezane z injiciranjem in zakasnjene resne sistemske preobčutljivostne reakcije, potreba po izobraževanju bolnikov o načinu uporabe in vodenje strokovnjakov z zdravstvenega področja pri poročanju napak pri uporabi