FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De acuerdo con la Directriz revisada del CVMP relativa al RCP para los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, las indicaciones deben ser para el tratamiento de patógenos concretos y deben eviatarse las indicaciones generales.
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Spanish: 1200 x 106 IU/kg Polvo para solución oral
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
Spanish: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hungarian: Belgium Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Spanish: Alemania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Hungarian: Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
Hungarian: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spanyolország
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a figyelmeztető mondatokat a felelős alkalmazás elveivel összhangban, a III. mellékletben megadottak szerint bele kell foglalni a terméktájékoztatóba;
Spanish: Biofaktor Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Spanish: Izo S.r.l.
Hungarian: Olaszország Izo S.r.l.
Spanish: Solución transparente de color amarillo-marrón
Hungarian: Átlátszó, sárgásbarnás oldat
Spanish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Hungarian: 81, Otopeni,
Spanish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c51705 EFSA.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Spanish: 08017 Barcelona España
Hungarian: 08017 Barcelona
Spanish: Eurovet N.V.
Hungarian: Belgium Eurovet N.V.
Spanish: MEDIVET S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A. ul.
Spanish: H-1161 Budapest,
Hungarian: 1161 Budapest,
Spanish: Actualmente, no hay indicios de que la resistencia a la colistina se haya propagado de los animales destinados a la producción de alimentos a pacientes humanos, o viceversa.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték a kolisztinnel szembeni rezisztencia átterjedésére élelmiszertermelő állatokról enberre, és fordítva."
Spanish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Hungarian: 20121 - Milano
Spanish: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Hungarian: Írország aniMedica España S.L.U.
Spanish: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Hungarian: Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Spanish: Los medicamentos orales de colistina son considerados como medicamentos eficaces frente a enfermedades infecciosas entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina en determinadas especies destinadas a la producción de alimentos.
Hungarian: A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
Spanish: Los medicamentos orales con colistina contemplados en este arbitraje son medicamentos eficaces para el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas causadas por E. coli invasiva sensible a la colistina en determinadas especies de animales destinados a la producción de alimentos para los que se disponen de pocas alternativas eficaces debido al creciente desarrollo de resistencia.
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
Spanish: La literatura científica actual no apoya el uso de colistina en potros uso que además puede alterar el equilibrio de la microflora intestinal y provocar una bien conocida colitis mortal asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile.
Hungarian: A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la indicación provista en el Anexo III estaba justificada;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Spanish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12
Spanish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italia
Hungarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
Spanish: Eslovaquia Pharmagal s.r.o.
Hungarian: Pharmagal s.r.o.
Spanish: La colistina es un fármaco de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias multirresistentes en medicina humana.
Hungarian: A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Spanish: Rumanía Prodivet Pharmaceuticals SA
Hungarian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Spanish: Fundamentos y conclusiones científicas para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Spanish: Polvo soluble en agua
Hungarian: Vízben oldható belsőleges oldat
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Spanish: Añadir la siguiente recomendación en todos los medicamentos:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
Spanish: No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
Spanish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Hungarian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Spanish: 08150 Parets del Valles España
Hungarian: 08150 Parets del Valles Spanyolország
Spanish: 949 01 Nitra,
Hungarian: 949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
Spanish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Hungarian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Spanish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Spanish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, España
Hungarian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Hungarian: 120 g/1000 g Belsőleges oldat ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
Spanish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croacia
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
Spanish: Sogeval S.A.
Hungarian: Olaszország Sogeval S.A.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina.
Hungarian: A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Spanish: MEVET S.A.U.
Hungarian: Spanyolország MEVET S.A.U.
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Spanish: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Spanish: B-2370 Arendonk, Bélgica
Hungarian: B-2370 Arendonk, Belgium
Spanish: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Hungarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación general o indicación para cualquier otro patógeno.
Hungarian: Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
Spanish: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Hungarian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Spanish: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Hungarian: COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos < 40 kg)
Hungarian: Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
Spanish: 100 g/100 g Polvo para administrar en el agua de bebida
Hungarian: 100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
Spanish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croacia
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Spanish: 08191 RUBI Barcelona España
Hungarian: 08191 RUBI Barcelona Spanyolország
Spanish: Km71 PO Box 79
Hungarian: PO Box 79
Spanish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Hungarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország
Spanish: Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tubo gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción), debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
Spanish: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Hungarian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franciaország
Spanish: Alemania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Németország Chevita Tierarzneimittel GmbH
Spanish: La colistina es un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias altamente resistentes en los seres humanos, capaces de provocar una mortalidad muy elevada.
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény olyan fertőzések kezelésére az embereknél, amelyeknél a halálozási arány nagyon magas.
Spanish: 400 000 UI/g Premezcla
Hungarian: 400 000 UI/g Premix
Spanish: n.v./s.a.
Hungarian: Lengyelország V.M.D. n.v./s.a.
Spanish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francia
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
Spanish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona España
Hungarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Spanish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Hungarian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Spanish: 08017 Barcelona, España
Hungarian: 08017 Barcelona,
Spanish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo España
Hungarian: 28770 Colmenar Viejo Spanyolország
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos Polvo granulado para mezclar con el pienso sólido.
Hungarian: Gyógypremix Szilárd takarmányba keverendő szemcsés por.
Spanish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, España
Hungarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Spanish: Vacuno, cerdos, perros
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
Spanish: Chemifarma S.p.a.
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.P.A.
Spanish: Chemifarma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.p.a.
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Hungarian: Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Spanish: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Hungarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
Spanish: 53000 Laval, Francia
Hungarian: 53000 Laval, Franciaország
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina».Evaluación beneficio-riesgo
Hungarian: A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát."
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la especie de destino caballos.
Hungarian: Törölni kell minden, a ló célállat fajjal kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Spanish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Spanish: Polvo para mezclar con la comida, el agua de bebida o la leche
Hungarian: Por ételbe, ivóvízbe vagy tejbe keveréshez
Spanish: Eslovenia aniMedica España, S.L.U.
Hungarian: Szlovénia aniMedica España, S.L.U.
Spanish: 25 500 IU/g Premezcla
Hungarian: 25 500 IU/g Premix
Spanish: Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania animedica Enteroxid N
Hungarian: D-48308 SendenBösensell
Spanish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemania
Hungarian: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Németország
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de de E. coli.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Spanish: Andres Pintulaba S.A.
Hungarian: Olaszország Andres Pintulaba S.A.
Spanish: Evaluación del balance beneficio-riesgo
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Spanish: Solución transparente de color naranjamarrón
Hungarian: Átlátszó, narancsos-barnás oldat
Spanish: Solución para administración oral (concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida)
Hungarian: Belsőleges oldat (Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez)
Spanish: 140 00 Prague,
Hungarian: 1000 Zagreb,
Spanish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Spanish: Lituania KRKA, d.d.
Hungarian: Lettország KRKA, d.d.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Eliminar, cuando corresponda, toda referencia a caballos.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden hivatkozást.
Spanish: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Spanish: Cerdos (tras el destete, también para cerdos de engorde)
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertéseknek is)
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia
Spanish: 53000 - Laval Francia
Hungarian: 53000 - Laval Franciaország
Spanish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Hungarian: Spanyolország BELA-PHARM GmbH and Co.
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Hungarian: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Spanish: JAER, S.A.
Hungarian: Spanyolország JAER, S.A.
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Hungarian: 205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Spanish: Polvo para administración oral, de color blanco o blanquecino
Hungarian: Belsőleges por, Fehér-majdnem fehér por
Spanish: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Hungarian: Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
Spanish: 1 million IU/g Polvo
Hungarian: 1 million IU/g Por
Spanish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polonia
Hungarian: 63-100 Śrem
Spanish: Concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida.
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez.
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Spanish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Hungarian: 06516 Carros Cedex Franciaország
Spanish: La especie de destino «caballos», así como cualquier indicación para caballos deben eliminarse del RCP, y debe añadirse en el mismo que el uso de colistina en caballos, y especialmente en potros, está contraindicado debido a la alteración del equilibrio de la microflora intestinal y al desarrollo de colitis asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Hungarian: A „ló" célállat fajt és a lovakra vonatkozó minden javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és azt az információt kell beleilleszteni, hogy a kolisztin alkalmazása lovaknál, különösen csikóknál, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása
Spanish: 08191 RUBÍ España
Hungarian: 08191 Rubí Spanyolország
Spanish: NUTRAL, S.A.
Hungarian: Spanyolország NUTRAL, S.A.
Spanish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Hungarian: Industrial El Segre P.
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Hungarian: A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación para caballos.
Hungarian: Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden javallatot.
Spanish: Además, la administración oral de colistina no sería adecuada para el tratamiento sistémico, dada su escasa absorción en el tracto gastrointestinal.
Hungarian: Ezenkívül az emésztőrendszerből való rossz felszívódása miatt a szájon át alkalmazott kolisztin szisztémás kezelésre nem alkalmas.
Spanish: 4 800 IU/mg Polvo para administración oral
Hungarian: 4 800 IU/mg Belsőleges por
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Hungarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Spanish: 4.8 million IU/g Polvo para solución oral
Hungarian: 4.8 million IU/g Por belsőleges oldathoz
Spanish: Polvo soluble para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o administrar individualmente en el pienso
Hungarian: Oldható belsőleges por ivóvízbe keveréshez vagy egyedi alkalmazásra takarmányba keverve
Spanish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Hungarian: 4 800 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Spanish: Gránulos para mezclar con el agua de bebida
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez
Spanish: Cerdos aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 España
Hungarian: Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o.
Spanish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Spanish: Alemania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Hungarian: Németország Laboratorios Calier S. A.
Spanish: Polvo para mezclar con el pienso
Hungarian: Por takarmányba keveréshez
Spanish: 25 500 IU/g Polvo para suspensión oral
Hungarian: 25 500 IU/g Por belsőleges szuszpenzióhoz
Spanish: 50 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida
Hungarian: 50 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Spanish: Lituania ANDERSEN S.A. Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Hungarian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Spanish: 3 000 000 IU Polvo soluble en agua para administración oral
Hungarian: 3 000 000 IU Vízben oldható, belsőleges por
Spanish: 1 200 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Hungarian: 1 200 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Spanish: Rumanía VMD N.V.
Hungarian: Belgium VMD N.V.
Spanish: B-2370 Arendonk Bélgica
Hungarian: 2370 Arendonk Belgium
Spanish: Cerdos (tras el destete, cerdos de engorde)
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertés)
Spanish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o.
Spanish: Concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez
Spanish: Cerdos (lechones)
Hungarian: Sertés (malac)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Spanish: Denominación (de fantasía)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám:
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
Hungarian: Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Hungarian: Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
Hungarian: Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Hungarian: Az orvosoknak szóló és betegtájékoztató „DVD-nek/szórólapoknak" a következő fő elemeket és üzeneteket kell tartalmazniuk:
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Hungarian: • A készítmény bemutatása: a doboz tartalmáról tájékoztat, azaz arról, hogy a 28 napos kezelés 56 kapszulából és 1 eszközből áll.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Spanish: Dicho pack deberá contener lo siguiente:
Hungarian: A csomag tartalma:
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy az inhalált antibiotikumok használata csökkentheti az intravénás antibiotikumok alkalmazásának szükségességét.
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Hungarian: • Az „Orvosoknak szóló DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan orvosok részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Spanish: • la información del "DVD del paciente" en "forma de folleto" para aquellos pacientes que no tengan acceso a un reproductor de DVD.
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan betegek részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Spanish: • el "DVD del médico";
Hungarian: • „Orvosoknak szóló DVD"