FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a crossover study in 27 HIV-infected patients, intracellular carbovir-TP exposures were higher for the abacavir 600 mg once daily regimen (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % and Ctrough + 18 %) compared to the 300 mg twice daily regimen.
Icelandic: Í víxlrannsókn á meðal 27 HIV-smitaðra sjúklinga var útsetning fyrir carbóvír-TP í frumum hærri þegar 600 mg af abacavíri voru gefin einu sinni á dag (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % og Ctrough + 18 %) en þegar 300 mg voru gefin tvisvar á dag.
English: Abacavir is metabolised intracellularly to the active moiety, carbovir 5'- triphosphate (TP).
Icelandic: Abacavír er umbrotið inni í frumum í virka þáttinn, carbóvír 5'-þrífosfat (TP).
English: -1.6% (95% CI -8.4% to +5.2%), p=0.65
Icelandic: -1,6% (95% CI -8,4% til +5,2%), p=0,65
English: The degree of benefit as part of a new combination regimen will depend on the nature and duration of prior therapy which may have selected for HIV-1 variants with cross-resistance to abacavir.
Icelandic: Hve mikill hagur er af því að bæta því við í nýja samsetta meðferð er háð eðli og lengd fyrri meðferðar sem gæti hafa valið HIV-1-afbrigði með krossónæmi fyrir abacavíri.
English: In patients with high viral load (>100,000 copies/ml) the choice of a triple combination with abacavir, lamivudine and zidovudine needs special consideration (see section 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með mikið magn veirunnar í blóði (> 100.000 veirur/ml) þarf að íhuga sérstaklega samsetta meðferð með þremur lyfjum, abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni (sjá kafla 5.1).
English: The dose given depends on the body weight of your child.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er ræðst af líkamsþyngd barnsins.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, both animal data as well as clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Icelandic: Almennt, þegar ákveðið er að nota retróveirulyfjameðferð gegn HIV sýkingu hjá barnshafandi konum og minnka þannig hættu á HIV smiti frá móður til nýbura skal hafa í huga bæði upplýsingar úr dýrarannsóknum og klíníska reynslu hjá barnshafandi konum.
English: Week 48
Icelandic: 48 og viku
English: Film-coated tablet (tablets)
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (töflur).
English: In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V, V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
Icelandic: Að auki veldur innsetning í stöðu 69 eða Q151M-stökkbreytingin, sem yfirleitt finnst með A62V, V75I, F77L og F116Y, ónæmi á háu stigi fyrir abacavíri.
English: The other ingredients are sorbitol 70% (E420), saccharin sodium, sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), propylene glycol (E1520), maltodextrin, lactic acid, glyceryl triacetate, artificial strawberry and banana flavour, purified water, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól 70% (E420), natríumsakkarín, natríumsítrat, vatnsfrí sítrónusýra, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), própýlenglýkól (E1520), maltódextrín, mjólkursýra, glýserýltríasetat, tilbúin jarðarberja- og bananabragðefni, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla pH.
English: Once daily (600 mg) administration:
Icelandic: Gjöf einu sinni á dag (600 mg):
English: Child-resistant foil blister packs (polyvinyl chloride/aluminium/paper) containing 60 tablets.
Icelandic: Þynnupakkningar með barnaöryggi (pólývínýlklóríð/ál/pappír) sem innihalda 60 töflur.
English: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Netherlands
Icelandic: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland
English: Similarly, greater proportions of children treated with the abacavir containing combinations had HIV-1 RNA ≤50 copies/ml at 48 weeks (53%, 42% and 28% respectively, p=0.07).
Icelandic: Á sama hátt hafði stærra hlutfall þeirra barna sem fengu meðferð með samsettri meðferð sem innihélt abacavír, HIV-1-RNA ≤50 eintök/ml eftir 48 vikur (53%, 42% og 28% hver hópur fyrir sig, p=0,07).
English: The Ziagen pack includes an Alert Card, to remind you and medical staff about abacavir hypersensitivity.
Icelandic: Pakkningin fyrir Ziagen inniheldur aðvörunarkort, til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á abacavírofnæmi.
English: Number of subjects with ≥1 Thymidine Analogue Mutations (TAMs).
Icelandic: 3. Fjöldi einstaklinga með ≥1 stökkbreytingu tengda týmidínhliðstæðum (TAMs).
English: The exception was the preputial gland tumour which occurred at a dose of 110 mg/kg in mice.
Icelandic: Undantekningin var æxli í forhúðarkirtli sem myndaðist eftir skammt sem var 110 mg/kg hjá músum.
English: Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, zidovudine, and lamivudine.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að það eru engar klínískt marktækar milliverkanir á milli abacavírs, zídóvúdíns og lamivúdíns.
English: After 36 weeks on a regimen including twice daily abacavir and lamivudine, 669 eligible subjects were randomised to either continue twice daily dosing or switch to once daily abacavir and lamivudine for at least 96 weeks.
Icelandic: Eftir 36 vikur í meðferð sem innihélt abacavír og lamivúdín tvisvar á dag, var 669 börnum sem komu til greina slembiraðað til annaðhvort að halda áfram með skömmtun tvisvar á dag eða skipta yfir í notkun abacavírs og lamivúdíns einu sinni á dag í a.m.k. 96 vikur.
English: The once daily regimen of abacavir is supported by a 48 weeks multi-centre, double-blind, controlled study (CNA30021) of 770 HIV-infected, therapy-naïve adults.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með abacavíri einu sinni á dag er studd af 48 vikna, fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn (CNA30021) á 770 HIV-smituðum fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður.
English: ARROW PK Substudy Part 1
Icelandic: ARROW undirrannsókn á lyfjahvörfum Hluti 1
English: -4.8% (95% CI -11.5% to +1.9%), p=0.16
Icelandic: -4,8% (95% CI -11,5% til +1,9%), p=0,16
English: A fertility study in the rat has shown that abacavir had no effect on male or female fertility.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum leiddi í ljós að abacavír hafði engin áhrif á frjósemi karl- og kvendýra.
English: Do not take medicines containing sorbitol if you have hereditary fructose intolerance.
Icelandic: Ekki taka lyf sem innihalda sorbitól ef þú ert með arfgengt frúktósaóþol.
English: There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
Icelandic: Enginn marktækur munur reyndist vera á milli anganna tveggja hvað varðar tímann þar til meðferðin brást í fyrsta skipti (p=0,73, „log-rank test“).
English: Ziagen oral solution contains 340 mg/ml of sorbitol.
Icelandic: Ziagen mixtúra inniheldur 340 mg/ml af sorbítóli.
English: Children less than three months of age: The clinical experience in children aged less than three months is limited and are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2).
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en þriggja mánaða og hún nægir ekki til þess að hægt sé að setja fram ákveðnar skammtaráðleggingar (sjá kafla 5.2).
English: If a twice daily regimen is not feasible, a once daily regimen (16 mg/kg/day) could be considered.
Icelandic: á dag hentar ekki má íhuga meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag (16 mg/kg/dag).
English: Once-Versus Twice-Daily Comparison GLS Mean Ratio (90% Cl)
Icelandic: Einu sinni samanborið við tvisvar á dag, hlutfall margfeldismeðaltals minnstu fervika (GLS Mean Ratio) (90% Cl)
English: If you are hypersensitive to Ziagen, return all your unused Ziagen tablets for safe disposal.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir Ziagen skaltu skila öllum afgangi af Ziagen töflum til öruggrar förgunar.
English: Single doses up to 1200 mg and daily doses up to 1800 mg of Ziagen have been administered to patients in clinical studies.
Icelandic: Stakir skammtar allt að 1200 mg og daglegir skammtar allt að 1800 mg af Ziagen hafa verið gefnir sjúklingum í klínískum rannsóknum.
English: In vitro resistance
Icelandic: In vitro ónæmi
English: Abacavir penetrates the cerebrospinal fluid (CSF) (see section 5.2), and has been shown to reduce HIV-1 RNA levels in the CSF.
Icelandic: Abacavír fer yfir í heila- og mænuvökvann (sjá kafla 5.2) og sýnt hefur verið fram á að það lækkar HIV-1 RNA-gildi i heila- og mænuvökvanum.
English: Dosing according to weight bands is recommended for Ziagen tablets.
Icelandic: Mælt er með skömmtun út frá þyngdarbilum fyrir Ziagen töflur.
English: The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5'-carboxylic acid and 5'-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
Icelandic: Helstu umbrotsleiðir hjá mönnum eru umbrot fyrir tilstilli alkóhól dehýdrógenasa og með glúkúróníðtengingu sem myndar 5'-karboxýlsýru og 5'-glúkúróníð sem svara til u.þ.b. 66% af skammtinum sem gefinn var.
English: Children (weighing less than 25 kg):
Icelandic: Börn (innan við 25 kg að þyngd):
English: Mild myocardial degeneration in the heart of mice and rats was observed following administration of abacavir for two years.
Icelandic: Væg hrörnun átti sér stað í hjartavöðva hjá músum og rottum sem fengið höfðu abacavír í tvö ár.
English: When prescribing Ziagen, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Icelandic: Þegar Ziagen er ávísað skal grípa til aðgerða til að reyna að lágmarka alla þá áhættuþætti sem hægt er að hafa áhrif á (t.d. reykingar, háþrýsting og of háa fitu í blóði).
English: IMPORTANT - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir) oral solution Carry this card with you at all times
Icelandic: ÁRÍÐANDI - AÐVÖRUNARKORT ZIAGEN (abacavír) mixtúra, lausn Berðu þetta kort alltaf á þér
English: If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað ber að fylgjast með sjúklingnum m.t.t. eitrunar (sjá kafla 4.8), og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir þörfum.
English: Cross-resistance between abacavir and antiretrovirals from other classes (e.g. PIs or NNRTIs) is unlikely.
Icelandic: Krossónæmi milli abacavírs og retróveirulyfja úr öðrum flokkum (t.d. próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð) er ólíklegt.
English: Film-coated Tablets
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur
English: In vitro studies have demonstrated that its mechanism of action in relation to HIV is inhibition of the HIV reverse transcriptase enzyme, an event which results in chain termination and interruption of the viral replication cycle.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að verkunarháttur þess í tengslum við HIV er hömlun á HIV-bakritaensíminu, sem leiðir til þess að myndun keðjunnar stöðvast og þar með eftirmyndun veirunnar.
English: While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Icelandic: Þó að tilhneiging til krabbameinsvaldandi áhrifa hjá mönnum sé óþekkt, benda þessar niðurstöður til þess að væntanlegur klínískur árangur vegi þyngra en hættan á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
English: The overall selection frequency for M184V or M184I was high (54%), and less common was the selection of L74V (5%), K65R (1%) and Y115F (1%).
Icelandic: Heildartíðni breytinga á M184V og M184I var há (54%) en sjaldgæfari voru breytingar á L74V (5%), K65R (1%) og Y115F (1%) (sjá töflu).
English: The Ziagen pack includes an Alert Card, to remind you and medical staff about hypersensitivity reactions.
Icelandic: Pakkningin með Ziagen inniheldur aðvörunarkort til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á ofnæmisviðbrögð.
English: SN: NN
Icelandic: NN
English: This can be taken either as one 300 mg tablet twice a day or two 300 mg tablets once a day.
Icelandic: Hann má taka annaðhvort sem eina 300 mg töflu tvisvar á dag eða tvær 300 mg töflur einu sinni á dag.
English: The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet.
Icelandic: Cmax-gildi fyrir mixtúruna er aðeins hærra en fyrir töfluna.
English: 240 ml oral solution
Icelandic: 240 ml mixtúra, lausn
English: Twice daily (300 mg) administration:
Icelandic: Gjöf tvisvar á dag (300 mg):
English: Summary of Stead-State Plasma Abacavir AUC (0-24) (µg.h/ml) and Statistical Comparisons for Once and Twice-Daily Oral Administration Across Studies
Icelandic: Samantekt á AUC (0-24) ) (µg.klst./ml) fyrir abacavír í plasma við stöðuga þéttni og tölfræðilegur samanburður á inntöku einu sinni eða tvisvar á dag í öllum rannsóknum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TABLET BLISTER FOIL TEXT
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM HEITI LYFS
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Ziagen.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með þegar þú tekur Ziagen.
English: Pancreatitis has been reported, but a causal relationship to abacavir treatment is uncertain.
Icelandic: Greint hefur verið frá brisbólgu, en orsakasamhengi við abacavírmeðferð er óvíst.
English: A 10 ml oral dosing syringe and a plastic adapter for the bottle are included in the pack.
Icelandic: Í pakkningunni er 10 ml sprauta til skömmtunar fyrir inntöku og millistykki úr plasti fyrir flöskuna.
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Ziagen: Tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð einkenni sýkingar á meðan þú tekur Ziagen:
English: Abacavir 8 mg/kg TwiceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Icelandic: Abacavír 8 mg/kg tvisvar á dag, margfeldismeðaltal (95% Cl)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Losið meðfylgjandi aðvörunarkort.
English: No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Icelandic: Ekki er hægt að draga neinar ályktanir varðandi hugsanlegan fósturskaða af völdum abacavírs, vegna þessara eituráhrifa á fósturvísi eða fóstur.
English: Contains amongst others: sorbitol (340 mg/ml, E420), methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216).
Icelandic: Inniheldur m.a. sorbítól (340 mg/ml, E420), metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
English: The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed in adult treatment-naïve patients using a regimen of Ziagen 300 mg twice daily in combination with zidovudine and lamivudine.
Icelandic: Það sem sýnt hefur fram á ávinning af Zigaen byggist aðallega á niðurstöðum rannsókna sem gerðar hafa verið á fullorðnum sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður, þar sem gefnir hafa verið 300 mg skammtar af Ziagen, tvisvar á dag, í samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni.
English: In pre-clinical toxicology studies, abacavir treatment was shown to increase liver weights in rats and monkeys.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkunum kom fram að meðferð með abacavíri eykur lifrarþyngd hjá rottum og öpum.
English: It is supplied in cartons containing a white polyethylene bottle, with a child resistant cap.
Icelandic: Hún er í öskjum sem innihalda hvíta pólýetýlenflösku, með barnaöryggislæsingu.
English: Elderly No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Icelandic: Aldraðir Eins og er liggja engar upplýsingar fyrir um lyfjahvörf hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
English: The inclusion of zidovudine in the regimen has been found to reduce the frequency of L74V and K65R selection in the presence of abacavir (with zidovudine: 0/40, without zidovudine: 15/192, 8%).
Icelandic: Komið hefur í ljós að þegar zídóvúdíni er bætt við meðferðina lækkar tíðni stökkbreytinga á L74V og K65R vegna abacavírs (með zídóvúdíni: 0/40, án zídóvúdíns 15/192, 8%).
English: Ziagen also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Ziagen inniheldur einnig rotvarnarefni (parahýdroxýbensóöt) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: Since Ziagen contains abacavir some patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
Icelandic: Þar sem Ziagen inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka Ziagen fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) sem geta reynst lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Ziagen.
English: These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýndu m.a. minnkaða líkamsþyngd fóstra, bjúg hjá fóstrum og aukningu á breytileika/vansköpunum á beinabyggingu, fósturdauða snemma á meðgöngu og andvana fæðingum.
English: The adapter is placed in the neck of the bottle and the syringe attached to this.
Icelandic: Millistykkinu er komið fyrir í stút flöskunnar og sprautan fest á það.
English: Ethanol: the metabolism of abacavir is altered by concomitant ethanol resulting in an increase in AUC of abacavir of about 41%.
Icelandic: Umbrot abacavírs breytast við samtímis neyslu alkóhóls þannig að flatarmál undir blóðþéttniferilnum (AUC) fyrir abacavír eykst um 41%.
English: The recommended dose of Ziagen is 600 mg daily (30 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ziagen er 600 mg á dag (30 ml).
English: Pains in the joints or muscles, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough, occasional headaches, inflammation of the eye (conjunctivitis), mouth ulcers, low blood pressure, tingling or numbness of the hands or feet.
Icelandic: Meðal annarra einkenna eru:Verkir í liðum eða vöðvum, þroti í hálsi, mæði, særindi í hálsi, hósti, stöku sinnum höfuðverkur, bólga í auga (tárubólga), sár í munni, lágur blóðþrýstingur, náladofi eða dofi í höndum eða fótum.
English: The recommended dose is 8 mg/kg twice a day or 16 mg/kg once a day, up to a maximum total daily dose of 600 mg daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 8 mg/kg tvisvar á dag eða 16 mg/kg einu sinni á dag, allt að hámarki 600 mg heildardagsskammti.
English: Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
Icelandic: In vitro rannsóknir á próteinbindingu í blóði sýna að abacavír binst aðeins lítillega eða miðlungsmikið (~ 49%) próteinum í blóði manna við lækningalega þéttni.
English: Children from 3 months of age weighing less than 25 kg
Icelandic: Börn frá 3 mánaða aldri sem eru innan við 25 kg að þyngd
English: Ziagen oral solution is supplied in high density polyethylene bottles with child-resistant closures, containing 240 ml of oral solution.
Icelandic: Ziagen mixtúra er í flöskum úr eðlisþungu pólýetýleni, með barnaöryggislæsingum, sem innihalda 240 ml af mixtúru.
English: Ziagen 300 mg tablets.
Icelandic: Ziagen 300 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Malignant tumours occurred in the preputial gland of males and the clitoral gland of females of both species, and in rats in the thyroid gland of males and the liver, urinary bladder, lymph nodes and the subcutis of females.
Icelandic: Illkynja æxli mynduðust í forhúðarkirtli hjá karldýrum og snípskirtli hjá kvendýrum beggja dýrategundanna, og hjá rottum í skjaldkirtli karldýra, en hjá kvendýrum í lifur, þvagblöðru, eitlum og undirhúð.
English: How to store Ziagen
Icelandic: Hvernig geyma á Ziagen
English: There are insufficient safety data to recommend the use of Ziagen in infants less than three months old.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður sem mæla með notkun Ziagen hjá ungbörnum yngri en þriggja mánaða.
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adapter in place
Icelandic: Settu lokið þétt aftur á flöskuna, með millistykkið á sínum stað.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle
Icelandic: Þrýstu plastmillistykkinu ofan í flöskuhálsinn.
English: Children less than three months of age: the experience in children aged less than three months is limited (see section 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en þriggja mánaða takmarkaðar (sjá kafla 5.2).
English: There was a low, similar overall incidence of virologic failure (viral load >50 copies/ml) in both the once and twice daily treatment groups (10% and 8% respectively).
Icelandic: Það var lágt, svipað heildarhlutfall meðferða sem brást (viral load > 50 eintök/ml) í hópnum sem fékk meðferð einu sinni á dag og þeim sem fékk meðferð tvisvar á dag (annars vegar 10% og hins vegar 8%).
English: Percent with <400 copies/ml vRNA
Icelandic: Hundraðshlutfall með <400 eintök/ml vRNA
English: Ziagen and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Icelandic: Ziagen og svipuð lyf geta valdið aukaverkunum hjá ófæddum börnum.
English: The scored tablets are yellow, biconvex, capsule shaped and are engraved with ‘GX 623' on both sides.
Icelandic: Tvíkúptar, ílangar, gular töflur með deiliskoru og GX 623 greyptu í báðar hliðar.
English: Anyone taking Ziagen could develop a hypersensitivity reaction to abacavir, which could be life threatening if they continue to take Ziagen.
Icelandic: Allir sem taka Ziagen geta þróað með sér ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs, sem geta verið lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Ziagen.
English: No definitive recommendation on dosage reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to the substantial variability of abacavir exposure.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna lækkun skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi vegna verulegs breytileika í heildarþéttni abacavírs hjá þessum sjúklingum.
English: Abacavir was not mutagenic in bacterial tests but showed activity in vitro in the human lymphocyte chromosome aberration assay, the mouse lymphoma assay, and the in vivo micronucleus test.
Icelandic: Abacavír veldur ekki stökkbreytingum í bakteríuprófum, en sýnir virkni in vitro í litningafrávikaprófi á eitilfrumum úr mönnum, prófi á eitilfrumuæxli úr músum og in vivo örkjarnaprófi í músum.
English: Ziagen contains the active ingredient abacavir.
Icelandic: Ziagen inniheldur virka efnið abacavír.
English: Induction of hepatic metabolism has not been observed in clinical studies.
Icelandic: Örvun umbrota í lifur hefur ekki sést í klínískum rannsóknum.
English: After a 600 mg abacavir tablet dose, the mean (CV) abacavir Cmax was approximately 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV) AUC∞ was 11.95 µg.h/ml (21%).
Icelandic: Eftir 600 mg skammt af abacavíri í töfluformi var meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) Cmax fyrir abacavír u.þ.b. 4,26 míkróg/ml (28%) og meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) AUC∞ var 11,95 míkróg.klst./ml (21%).
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
English: One randomised, double blind, placebo controlled clinical study in adults has compared the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine to the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
Icelandic: Í einni klínískri, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var hjá fullorðnum, var meðferð með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni borin saman við meðferð með indínavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni.
English: When changing back to a twice daily regimen, patients should take the recommended twice daily dose approximately 24 hours after the last once daily dose.
Icelandic: Þegar breytt er aftur í notkun tvisvar á dag skulu sjúklingar taka ráðlagðan skammt til inntöku tvisvar á dag u.þ.b. 24 klst. eftir síðasta skammtinn til inntöku einu sinni á dag.