FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Temsirolimus sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Temsirolimus må brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Anwendung von Torisel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Torisel
German: • Torisel enthält nach der Verdünnung Polysorbat 80, daher müssen für die Verabreichung geeignete Materialien verwendet werden (siehe Abschnitt 6.1. und 6.2).
Norwegian Bokmål: • Etter fortynning inneholder Torisel polysorbat 80, og egnet administrasjonsutstyr må derfor benyttes (se pkt.
German: Nach der weiteren Verdünnung der Konzentrat-Lösungsmittel-Mischung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Etter videre fortynning av konsentrat-væskeblandingen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning
German: Gelegentlich Intrakraniale Blutung
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Intrakranial blødning Øyesykdommer Vanlige
German: Temsirolimus-Dosis
Norwegian Bokmål: Temsirolimusdose
German: Torisel 30 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning
German: SCHRITT 2: ZUGABE DER KONZENTRAT-LÖSUNGSMITTEL-MISCHUNG IN DIE 9 MG/ML (0,9 %) NATRIUMCHLORID-INJEKTIONSLÖSUNG
Norwegian Bokmål: TRINN 2: ADMINISTRERING AV KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE/VÆSKEBLANDING I NATRIUMKLORID 9 MG/ML (0,9 %) INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
German: Die benötigte Menge der Konzentrat-Lösungsmittel-Mischung muss aus jeder der Durchstechflaschen gemeinsam in eine Spritze aufgezogen werden, um eine schnelle Injektion in 250 ml einer 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Injektionslösung zu ermöglichen.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden av konsentrat-væskeblanding fra hvert hetteglass må overføres samlet til én sprøyte for rask injeksjon inn i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Herzerkrankungen
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
German: • Wenn Sie nicht genügend essen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke spiser nok.
German: Nur zur Anwendung für einen einzigen Patienten.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk for én pasient.
German: • Zucker (mindestens 20 Gramm).
Norwegian Bokmål: • Sukker (minst 20 gram).
German: Es wird einmal täglich angewendet.
Norwegian Bokmål: Det doseres én gang daglig.
German: Das ist normal, sie werden Ihnen nicht schaden.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, de vil ikke skade deg.
German: ATC-Code: A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
German: Das Ende des Beobachtungszeitraums war 36 Stunden.
Norwegian Bokmål: Observasjonsperioden endte etter 36 timer.
German: Sehr selten Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
German: Dies könnte Sie selbst oder andere in Gefahr bringen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg og andre.
German: Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest.
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.
German: • Wie viel Toujeo Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit.
Norwegian Bokmål: • Hvor mye Toujeo du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt.
German: • Sie trinken Alkohol - insbesondere wenn Sie nicht viel gegessen haben.
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite.
German: Lassen Sie Ihr Insulin an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Norwegian Bokmål: Ikke la insulinet ditt ligge i bilen på spesielt varme eller kalde dager.
German: • Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er syk eller har en større skade.
German: Das Schulungsmaterial besteht aus:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet består av:
German: Wenn sich der Knopf nur schwer eindrücken lässt:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
German: • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
German: • Wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Norwegian Bokmål: • Når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose.
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihres Diabetes besondere Sorgfalt erfordern (z. B. Blut- und Urintests):
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes ekstra omtanke (for eksempel blod- og urinprøver):
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Norwegian Bokmål: Steg 3: Utfør en sikkerhetstest
German: Wenn Sie schlecht sehen, lesen Sie bitte Abschnitt 3.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn, se avsnitt 3.
German: Wenn Sie Typ-1-Diabetes und eine Krankheit oder Verletzung haben:
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 1-diabetes og du får en sykdom eller en skade:
German: Im Toujeo-Arm waren 73 Kinder < 12 Jahre und 160 Kinder ≥12 Jahre eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Toujeoarmen inkluderte 73 barn <12 år og 160 barn ≥12 år.
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsevnen din kan påvirkes.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juni 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. Februar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
German: Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder mere enn én dose.
German: Zeit nach subkutaner Injektion (Stunden)
Norwegian Bokmål: Tid etter subkutan injeksjon (timer)
German: Die Entwicklung von Antikörpern war gering und hatte keinen klinischen Einfluss.
Norwegian Bokmål: Antistoffutvikling var tynt og hadde ingen klinisk påvirkning.
German: Toujeo SoloStar 30 Monate
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar 30 måneder.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30 °C.
German: • Nehmen Sie weiterhin ausreichend Kohlenhydrate zu sich.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å spise nok karbohydrater.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Norwegian Bokmål: Spis 10 til 20 g sukker med en gang, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
German: Details zur nationalen Meldung werden auf Länderebene ergänzt.
Norwegian Bokmål: Informasjon om nasjonal rapportering legges til på landsnivå.
German: Toujeo senkt Ihren Blutzucker konstant über einen langen Zeitraum.
Norwegian Bokmål: Toujeo senker blodsukkeret ditt jevnt over en lang tidsperiode.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har infeksjon eller feber, eller har hatt en operasjon.
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt) justeres i henhold til individuell respons.
German: Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år og over) Dersom du er 65 år eller eldre, rådfør deg med lege siden du kan behøve en lavere dose.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen.
German: Behandlung in Kombination mit
Norwegian Bokmål: Behandling kombinert med
German: • Sie eine bestimmte Nervenerkrankung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Norwegian Bokmål: • Du har en spesiell type nervesykdom (kalt «diabetisk autonom nevropati»).
German: Die pharmakokinetischen Profile entsprachen der pharmakodynamischen Aktivität von Toujeo.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene var i samsvar med den farmakodynamiske aktiviteten til Toujeo.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz.
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din fra støv og smuss
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker).
German: Flexibilität beim Zeitpunkt der Dosierung
Norwegian Bokmål: Fleksibilitet i doseringstidspunkt
German: • Leitfaden für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre)
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre)
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel häufiger als gewöhnlich messen.
Norwegian Bokmål: Du bør måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
German: Sollte die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, spis ytterligere 10 til 20 gram sukker.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil, blodsukkermålingene dine og tidligere insulinbruk, kommer legen din til å fortelle deg:
German: Machen Sie sich mit Ihren Warnzeichen vertraut.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselstegn.
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Zucker (Kohlenhydrate) als üblich zu sich - künstliche Süßstoffe sind keine Kohlenhydrate.
Norwegian Bokmål: • Du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre sukker (karbohydrater) enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke karbohydrater.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 6 år.
German: Die Verwendung einer neuen sterilen Nadel bei jeder Injektion minimiert außerdem das Risiko einer Kontamination und Infektion.
Norwegian Bokmål: Bruk av en ny steril kanyle til hver injeksjon reduserer også risikoen for forurensing og infeksjon.
German: Teil einer Mehrstückpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
German: Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klare og fargeløse oppløsninger.
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie).
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer (dysgeusi).
German: Die Wirkung von Toujeo hielt länger als 24 Stunden (bis zu 36 Stunden) bei klinisch relevanten Dosen an.
Norwegian Bokmål: Effekten av Toujeo varer utover 24 timer (opptil 36 timer) ved klinisk relevante doser.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
German: • Isoniazid - bei Tuberkulose.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid - mot tuberkulose.
German: Insulineinheiten in Ihrem Pen
Norwegian Bokmål: Insulinenheter i pennen
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch - das heißt:
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon - dette er for å:
German: Jeder Strich entspricht 2 Einheiten.
Norwegian Bokmål: Hver linje tilsvarer 2 enheter.
German: • Überprüfen Sie, dass Ihr Pen und die Nadel richtig funktionieren.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere at pennen og kanylen fungerer ordentlig.
German: • Somatropin - ein Wachstumshormon.
Norwegian Bokmål: • Somatropin - et veksthormon.
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at insulindosen din må endres.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Diabetes haben.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg at du har diabetes.
German: Nur in diesem Pen anwenden, sonst kann schwere Überdosierung auftreten.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i denne pennen, ellers kan alvorlig overdosering oppstå.
German: Gummidichtscheibe Insulinskala
Norwegian Bokmål: Gummipropp Insulinskala
German: Diese Fälle enthielten keine Störfaktoren und passten hinsichtlich des zeitlichen Zusammenhangs.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene inneholdt ikke forstyrrende faktorer og har forenlig tid til utbrudd.
German: Ergebnisse einer Studie zur Progression der diabetischen Retinopathie
Norwegian Bokmål: Resultater fra en studie på progresjonen av diabetes retinopati
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
German: Anzahl der behandelten Patienten (mITT
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet (mITTa)
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle:
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet:
German: Entsorgen Sie den Pen nach diesem Zeitraum.
Norwegian Bokmål: Pennen kasseres etter denne tidsperioden.
German: Toujeo: 0,4 Einheiten/kg
Norwegian Bokmål: Toujeo 0,4 enheter/kg
German: Das Schulungsmaterial für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre) soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre) skal inneholde følgende hovedelementer:
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein humanes Insulin, wie Toujeo,
Norwegian Bokmål: • Du har nylig byttet fra et animalsk insulin til et humaninsulin, som Toujeo.
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die Hypoglykämie bemerkt.
Norwegian Bokmål: Slike situasjoner kan føre til alvorlig hypoglykemi (og mulig tap av bevissthet) før pasienten er klar over at dette er hypoglykemi.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000; nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Norwegian Bokmål: • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner hvis du føler deg uvel eller blir syk.
German: • Bei Bedarf können Sie es bis zu 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt injizieren.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan du injisere opptil 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for bruk.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer at de må hente lege med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
German: • Wenn Ihnen eine Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht walten lassen.
Norwegian Bokmål: • Dersom injeksjonen din gis av en annen person, eller du gir en injeksjon til en annen person, må denne personen utvise særlig aktsomhet ved fjerning og kassering av kanylen.
German: Toujeo ist in zwei Fertigpens verfügbar.
Norwegian Bokmål: Toujeo er tilgjengelig i to ferdigfylte penner.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel må du derfor spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Toujeo erwogen wird.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Toujeo vurderes.
German: Dies liegt daran, dass dieses Arzneimittel Ihren Blutzucker über einen langen Zeitraum hinweg senkt (weitere Informationen siehe Abschnitt 3).
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet senker blodsukkeret over en lang tidsperiode (for mere informasjon se avsnitt 3).
German: Nach der ersten Anwendung
Norwegian Bokmål: Etter første bruk
German: Diese Injektionen sollten auch dann verabreicht werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Norwegian Bokmål: Disse injeksjonene skal gis også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
German: Patienten, die eine Dosis vergessen haben, sollten ihren Blutzucker messen und mit ihrem gewohnten, einmal täglichen Dosierungsschema fortfahren.
Norwegian Bokmål: Pasienter som glemmer en dose skal kontrollere blodsukkeret sitt og fortsette som vanlig med dosering én gang daglig.
German: ➢ Die Umstellung von 300 Einheiten/ml auf die Konzentration 100 Einheiten/ml führt zu einem erhöhten Risiko für hypoglykämische Ereignisse, hauptsächlich in der ersten Woche nach der Umstellung.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra 300 enheter/ml til 100 enheter/ml konsentrasjon fører til en økt risiko for hypoglykemiske hendelser, hovedsakelig i den første uken etter omstillingen.
German: Die Skala auf den meisten Spritzen ist nur für nichtkonzentrierte Insuline gültig.
Norwegian Bokmål: Skalaen for de fleste sprøyter er laget kun for insulin som ikke er konsentrert.
German: Es ist keine Umrechnung der Dosis erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen rekalkulering av dosen er nødvendig.
German: Dies kann sich auf die Umgebung der Injektionsstelle ausbreiten.
Norwegian Bokmål: Dette kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
German: • Prüfen Sie immer die Zahl im Dosisfenster, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid nummeret i dosevinduet for å forsikre at riktig dose er stilt inn.
German: C Wiederholen Sie diesen Schritt, wenn kein Insulin austritt:
Norwegian Bokmål: C Gjenta dette steget dersom det ikke kommer insulin ut:
German: Da die kutane Amyloidose zu einer Insulinresistenz führen kann aufgrund einer schlechten Resorption an der infiltrierten Stelle, sollten Ärzte und Patienten in der Produktinformation über dieses Ereignis informiert werden.
Norwegian Bokmål: Ettersom kutan amyloidose kan føre til insulinresistens grunnet dårlig absorpsjon fra infiltrert sted, bør helsepersonell og pasienter informeres om denne bivirkningen i produktinformasjon.
German: Toujeo kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan vurderes brukt under graviditet dersom det er et klinisk behov.
German: Schwere allergische Reaktionen können lebensbedrohlich werden.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
German: Nehmen Sie einen neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Norwegian Bokmål: En ny penn tas ut av kjøleskapet minst én time før injeksjon.
German: • Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel, verursacht durch vorübergehende Wassereinlagerungen im Körper.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i legger og ankler, forårsaket av forbigående vannansamlinger i kroppen.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret og injiser neste dose til vanlig tid.
German: • Eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2).
Norwegian Bokmål: • En ny steril kanyle (se steg 2).
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt for lavt blodsukker (for eksempel dagen før).
German: Die kumulative Bewertung der kutanen Amyloidose umfasste 29 Fälle, von denen 15 gut dokumentierte Fälle waren, in denen die Diagnose histopathologisch bestätigt wurde.
Norwegian Bokmål: Den samlede gjennomgangen av kutan amyloidose inkluderte 29 tilfeller hvorav 15 var veldokumenterte tilfeller som bekreftet histopatologien.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Toujeo bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Toujeo hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
German: Nach subkutaner Injektion von Toujeo war die intraindividuelle Variabilität, definiert als Variationskoeffizient für die Insulinexposition über 24 Stunden, im Steady State gering (17,4 %).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av Toujeo er intraindividuell variasjon, definert som variasjonskoeffisienten for insulineksponering i løpet av 24 timer, lav ved steady state (17,4 %).
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 194) erhielten Toujeo einmal täglich am Abend, entweder stets zur gleichen Zeit (fester Zeitpunkt der Anwendung) oder innerhalb von 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt der Anwendung (flexibler Dosierzeitpunkt).
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetespasienter (n=194) fikk Toujeo én gang daglig om kvelden, enten til samme tid hver dag (fast doseringstidspunkt) eller innen 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for administrasjon (fleksibelt doseringstidspunkt).
German: Der Pen wird für Patienten empfohlen, die mindestens 20 Einheiten Insulin pro Tag benötigen (siehe Abschnitt 2).
Norwegian Bokmål: Pennen er anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter insulin per dag (se avsnitt 2).
German: Sie helfen nicht bei niedrigem Blutzucker.
Norwegian Bokmål: Disse hjelper ikke mot lavt blodsukker.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri pennen dersom den er skadet eller dersom du ikke er sikker på om den virker som den skal.
German: Falls erforderlich, können Sie den Zeitpunkt Ihrer Injektion ändern.
Norwegian Bokmål: Du kan endre tidspunktet for injeksjon dersom det er nødvendig.
German: C Legen Sie Ihren Daumen auf den Injektionsknopf.
Norwegian Bokmål: C Sett tommelen din på injeksjonsknappen.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Toujeo wurden in einer Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Toujeo har blitt demonstrert i en studie med barn i alderen 6 til 18 år.
German: Wenn kein Insulin austritt:
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer insulin ut:
German: Wie Toujeo aussieht und Inhalt der Packung Toujeo ist eine klare und farblose Lösung.
Norwegian Bokmål: Hvordan Toujeo ser ut og innholdet i pakningen Toujeo er en klar og fargeløs oppløsning
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Norwegian Bokmål: Ikke lån pennen din til andre - den skal kun brukes av deg.
German: Toujeo ist ein lang wirkendes Insulin.
Norwegian Bokmål: Toujeo er et langtidsvirkende insulin.
German: Die Zielgruppe und die Verteilungsmodalitäten all dieser Materialien müssen auf Ebene der Mitgliedsstaaten abgestimmt werden.
Norwegian Bokmål: Mottakere og distribusjonsmåten for alt dette materialet skal avtales i hver medlemstat.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Peninjektoren verwenden.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du har andre injeksjonspenner.
German: • Wenn Sie vermuten, Ihr Pen könnte beschädigt sein, versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tror at pennen din kan være skadet, ikke prøv å reparere den, bruk en ny penn.
German: Infolgedessen ist die Exposition (AUC) bei pädiatrischen Patienten geringfügig niedriger im Vergleich zu erwachsenen Patienten, wenn sie die entsprechende an das Körpergewicht angepasste Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er eksponering (AUC) hos pediatriske pasienter litt lavere sammenlignet med voksne pasienter ved samme kroppsvektjusterte dose.