FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het oraal gebruik van preparaten die lincomycine bevatten is alleen geïndiceerd in varkens en kippen.
Swedish: Oral användning av linkomycin-innehållande produkter är endast indikerad hos svin och kyckling.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor proliferatieve enteropathie veroorzaakt door Lawsonia intracellularis werd een literatuurstudie over in-vitrogevoeligheidsgegevens ingediend, evenals twee oudere klinische werkzaamheidsonderzoeken.
Swedish: Till stöd för indikationen för proliferativ enteropati orsakad av Lawsonia intracellularis tillhandahölls en litteraturgranskning av känslighetsdata in vitro samt två äldre kliniska effektstudier.
Dutch: De in-vitrogevoeligheidsgegevens voor Escherichia coli en Salmonella waren niet uitgebreid maar omvatten wel gegevens uit een onlangs uitgevoerd pan-Europees MIC-onderzoek conform goede laboratoriumpraktijk (GLP) met 100 E. coli- en 100 Salmonella-isolaten uit klinische gevallen.
Swedish: In vitro-känslighetsuppgifterna för Escherichia coli och Salmonella var inte omfattande men bland dessa fanns data från en nyligen utförd paneuropeisk MIC-undersökning i enlighet med god laboratoriesed (GLP) på 100 isolat av E. coli och 100 isolat av Salmonella från kliniska fall.
Dutch: Zowel in vitro studies als klinische effectiviteitstudies laten zien dat de lincomycine-spectinomycine combinatie werkzaam is tegen Lawsonia intracellularis.
Swedish: In vitro undersökningar såväl som klinisk effektdata påvisar verkan av linkomycin-spectomycinkombinationen mot Lawsonia intracellularis.
Dutch: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Swedish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Dutch: In oudere veldonderzoeken werd doorgaans een dosisregime van 150 mg/kg lg gebruikt in de eerste fase, gevolgd door 50 mg/kg lg in de tweede fase; ze werden beschouwd als weinig relevant aangezien ze gericht waren op systematische profylaxe en zoötechnische/economische eindpunten.
Swedish: I äldre fältstudier användes oftast ett doseringsschema om 150 mg/kg kroppsvikt i en första fas vilken följdes av 50 mg/kg kroppsvikt i en andra fas; dessa ansågs vara av låg relevans då de är inriktade på systematisk profylax och zootekniska/ekonomiska effektmått.
Dutch: Dit geeft de snelle verwerving van resistentiedeterminanten door de bacterie weer.
Swedish: Detta återspeglar den lätthet med vilken bakterien förvärvar resistensdeterminanter.
Dutch: Diverse oude immuniteitslaboratoriumonderzoeken hebben de werkzaamheid van de combinatie tegen experimentele inoculatie met Mycoplasma spp.
Swedish: Flera gamla provokationsstudier i laboratoriet påvisade en effekt av kombinationen mot experimentella inokulationer med Mycoplasma spp.
Dutch: In diverse andere SPC's wordt de dosis uitgedrukt als drinkwaterconcentratie die bij een significant deel van de dieren neerkomt op ongeveer 50 mg/kg lg.
Swedish: I flera andra produktresuméer uttrycks dosen som en koncentration i dricksvatten uppgående till omkring 50 mg/kg kroppsvikt hos en betydande del av djuren.
Dutch: Het is bacteriostatisch en is werkzaam tegen Mycoplasma-spp.
Swedish: Den har bakteriostatisk verkan och verkar mot Mycoplasma spp.
Dutch: Farmacokinetische studies naar lincomycine bij varkens tonen aan dat lincomycine biologisch beschikbaar is na intraveneuze, intramusculaire of orale toediening.
Swedish: Farmakokinetikstudier med linkomycin i svin visar att linkomycin är biotillgängligt efter intravenös, intramuskulär eller oral administration.
Dutch: Het is van de farmacokinetische eigenschappen van spectinomycine bekend dat slechts verwaarloosbare hoeveelheden worden geabsorbeerd vanuit de darm en dat het gehalte in het bloed in elk geval geen MIC-concentraties bereikt in de luchtwegen van kippen na orale toediening; bovendien is spectinomycine polair en passeert het niet snel membranen en verspreidt het zich ook niet snel naar de intracellulaire ruimte.
Swedish: Av spectinomycins farmakokinetiska egenskaper är det känt att endast försumbara mängder tas upp från tarmen och att halterna i blodet i vilket fall inte uppnår MIC-koncentrationer i kycklingars luftvägar efter oral administrering; dessutom är spectinomycin polärt och tar sig inte lätt över membran för att fördelas in i det intracellulära kompartmentet.
Dutch: Lincomycine kan leiden tot ernstige gastro-intestinale stoornissen in andere diersoorten.
Swedish: Linkomycin kan orsaka svåra gasrointestinala störningar hos andra djurarter.
Dutch: Spectinomycine wordt slecht geabsorbeerd door het maag-darmkanaal en passeert niet gemakkelijk membranen.
Swedish: Spectinomycin absorberas dåligt i mag-tarmkanalen och tar sig inte lätt över membran.
Dutch: Maximale plasmaspiegels werden vier uur na toediening gezien.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer observerades 4 timmar efter dosering.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal te implementeren
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Kompletteras nationellt
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: Bovendien kan de werkzaamheid worden beïnvloed door de omstandigheden die in de darm zijn gecreëerd door diverse verwante darmbacteriën.
Swedish: Dessutom kan effekten vara påverkad av de förhållanden som upprättats i tarmen av olika associerade enteriska bakterier.
Dutch: Uit de literatuur en de oude, particuliere in-vitrogevoeligheidsgegevens blijkt dat het bereik van de algehele minimale remmingsconcentratie (minimum inhibitory concentration - MIC) van lincomycine voor B. hyodysenteriae zeer breed is en de populatie-MIC50- en MIC90-waardes hoog zijn.
Swedish: Litteraturdata och de gamla farmaceutiska in vitro-känslighetsuppgifterna visar att lincomycins totala intervall är mycket brett för minsta hämmande koncentration (MIC) för B. hyodysenteriae och populationsvärdena för MIC50 och MIC90 är höga.
Dutch: Bij kippen is het product reeds in veel EU-lidstaten geïndiceerd voor de behandeling van CRD in verband met Mycoplasma en/of E. coli.
Swedish: Hos kycklingar är läkemedlet redan indicerat i många av EU:s medlemsstater för behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, förknippade med Mycoplasma och/eller E. coli.
Dutch: Chromosomale ééntraps-mutatie tot een hoog niveau van spectinomycine resistentie ontwikkelt zich in veel darmbacteriën (zoals E. coli).
Swedish: Kromosomal ett-stegs mutation till hög-nivå spektinomycinresistens utvecklas i många enterobakterier (som E. coli).
Dutch: Resistentie tegen lincomycine wordt vaak overgedragen door plasmide-gebonden factoren (ermgenen) die coderen voor methylases die de ribosomale bindingsplaats modificeren en frequent leiden tot kruisresistentie tegen andere antimicrobiële middelen van de MLSb-groep.
Swedish: Resistens för linkomycin förekommer ofta till följd av plasmidburna faktorer (erm-gener) som kodar för metylaser som modifierar det ribosomala bindningsstället, och ofta leder till korsresistens med andra antibiotikum i MLSb-gruppen.
Dutch: Bij kippen die behandeld werden met het diergeneesmiddel via het drinkwater in een doeldosering van 50 mg/kg lichaamsgewicht van totale activiteit (in een ratio van 1:2 lincomycine: spectinomycine) gedurende zeven aaneengesloten dagen, werd Cmax na eerste maal aanbieden van gemedicineerd water berekend op 0,0631 µg/ml.
Swedish: Hos kycklingar behandlade med "Läkemedlets namn (kompletteras nationellt)"i dricksvattnet med måldosen 50 mg/kg kroppsvikt av totalaktivitet (med förhållandet linkomycin:spektinomycin 1:2) i 7 på varandra följande dagar, var Cmax efter första dosen av läkemedelinnehållande vatten beräknad att vara 0,0631 µg/ml.
Dutch: In geval van optreden van symptomen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen,, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Om symptom som hudutslag eller ihållande ögonirritation framkommer efter exponering, sök omedelbart läkarhjälp och visa bipacksedeln eller etiketten åt läkaren.
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën en obligate anaerobe organismen, en tegen mycoplasma's.
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och obligata anaerober, samt mot mykoplasma.
Dutch: In dit onderzoek varieerde de MIC van 4:8 µg/ml tot ≥256:512, met hoge MIC90-waardes van >256 µg/ml voor spectinomycine en een schijnbaar bimodale spreiding.
Swedish: I denna studie varierade MIC-intervallet mellan 4:8 µg/ml upp till ≥256:512, med höga MIC90 värden på >256 g/ml för spectinomycin, med en skenbart bimodal distribution.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te implementeren
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt.
Dutch: De combinatie lincomycine-spectinomycine bleek ook superieur aan elke afzonderlijke werkzame stof.
Swedish: Kombinationen lincomycin-spectinomycin visade sig dessutom vara överlägsen varje enskild aktiv substans.
Dutch: Lichtgeel tot licht geelbruin oplosbare poeder.
Swedish: Ljusgult till ljusbrunt lösligt pulver
Dutch: In zeldzame gevallen zijn ook prikkelbaarheid/excitatie en huiduitslag/pruritus waargenomen.
Swedish: Sällsynta fall av irritation/upphetsning, hudutslag/klåda har också observerats.
Dutch: In het nieuwe MIC-onderzoek aan de hand van 25 isolaten uit België werd een MIC-bereik van lincomycinespectinomycine verkregen van 1:2 tot 32:64 µg/ml, met een MIC50 van 16:32 en een MIC90 van 32:64 µg/ml.
Swedish: I den nya MIC-undersökningen med 25 isolat från Belgien uppnåddes ett lincomycin- spectinomycin MIC-intervall på 1:2 till 32:64 µg/ml, med ett MIC50 på 16:32 och ett MIC90 på 32:64 µg/ml.
Dutch: Bovendien werd, in aanvulling op oude experimentele en klinische veldonderzoeken naar de werkzaamheid, een recent particulier immuniteitsonderzoek gepresenteerd, waarin in totaal 210 kippen werden gebruikt om de werkzaamheid van het product tegen geïnduceerde E. coli en/of M. gallisepticum-infectie te testen.
Swedish: Utöver gamla experimentella studier och fältstudier av klinisk effekt, presenterades dessutom en nyligen genomförd farmaceutisk provokationsstudie, där sammanlagt 210 kycklingar hade använts för att undersöka läkemedlets effekt mot inducerad infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Swedish: Österrike Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Dutch: Lincomycine en spectinomycine bleken effectiever dan elk van de stoffen afzonderlijk.
Swedish: Lincomycin och spectinomycin visade sig vara effektivare än varje enskild substans.
Dutch: Het meest voorkomende doseringsadvies voor behandeling is 50 mg/kg lg/dag; enkele SPC's adviseren 150 mg/kg lg en sommige andere geven alleen een concentratie in water, die ongeveer overeenkomt met 50 mg/kg lg.
Swedish: Den vanligaste doseringsrekommendationen för behandling är 50 mg/kg kroppsvikt/dag; i ett fåtal produktresuméer rekommenderas 150 mg/kg kroppsvikt och i vissa andra anges bara en koncentration i vatten, motsvarande omkring 50 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Ondanks de slechte in-vitroactiviteit van de werkzame stoffen tegen L. intracellularis, kan de combinatie effectief zijn als gevolg van de gecombineerde intra- en extracellulaire werking van respectievelijk lincomycine en spectinomycine.
Swedish: Trots de aktiva substansernas låga aktivitet in vitro mot L. intracellularis kan kombinationen vara effektiv till följd av lincomycins respektive spectinomycins kombinerade intra- och extracellulära verkan.
Dutch: en tegen sommige Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Swedish: och mot några gramnegativa bakterier som E.coli.
Dutch: Lincomycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom dichtbij het peptidyltransferase centrum en interfereert met het verlengingsproces van de peptideketen door de vorming van de 50S-subunit te remmen en door stimulatie van de ribosomale peptidyl-tRNAdissociatie.
Swedish: Linkomycin binder till bakerieribosomens 50S -underenhet nära peptidyltransferascentret och stör peptidkedjans förlängningsprocess genom att hämma bildningen av 50S-underenheten och genom att stimulera upplösningen av peptidyl-tRNA.
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, bepaalde anaërobe Gram-negatieve bacteriën (zoals Brachyspira hyodysenteriae) en mycoplasma's.
Swedish: Linkomycin är verksamt mot grampositiva bakterier, några anaeroba gramnegativa bakterier (som Brachyspira hyodysenteriae) och mykoplasma.
Dutch: Voor E. coli vertoonde een onlangs uitgevoerd pan-Europees MIC-onderzoek met 67 kippenisolaten en 33 kalkoenisolaten een breed MIC-bereik (van 2:4 tot ≥256:512 µg/ml), een hoge spectinomycineMIC90 (256 µg/ml) en een bimodale spreiding.
Swedish: För E. coli visade en nyligen genomförd paneuropeisk MIC-undersökning, med 67 kycklingisolat och 33 kalkonisolat, på ett brett MIC-intervall (från 2:4 till ≥256:512 µg/ml), en hög spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) och en bimodal distribution.
Dutch: Derhalve werd door het CVMP geoordeeld dat de indicatie bij kippen dient te worden gehandhaafd maar wel als volgt moet worden aangepast: "Voor de behandeling en preventie van CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, gepaard gaande met een laag sterftepercentage.
Swedish: Därför fann CVMP att indikationen hos kycklingar bör kvarstå, även om den bör anpassas såsom följer: "För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av Mycoplasma gallisepticum och E. coli, förknippad med låga mortalitetstal.
Dutch: De indicatie voor chronische ademhalingsziekte (chronic respiratory disease - CRD) in verband met Mycoplasma gallisepticum en E. coli werd gestaafd door twee recente MIC-onderzoeken en door oudere MIC-gegevens uit de literatuur.
Swedish: Indikationen för kronisk respiratorisk sjukdom associerad med Mycoplasma gallisepticum och E. coli understöddes av två nyligen genomförda MIC-undersökningar och av äldre MIC-data från litteraturen.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van de gecombineerde intra- en extracellulaire werking van respectievelijk lincomycine en spectinomycine.
Swedish: Detta kan vara en följd av lincomycins respektive spectinomycins kombinerade intra- och extracellulära verkan.
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Dutch: Een aanzienlijk deel van de stammen van E. coli vertoont hoge MIC-waarden (minimale inhiberende concentratie) tegen de combinatie van lincomycine en spectinomycine en kunnen klinisch resistent zijn, hoewel er geen breekpunt is gedefinieerd.
Swedish: Av E. coli visar en betydande del av stammarna höga MIC-värden (minsta hämmande koncentrationer) mot linkomycin-spektinomycin-kombinationen och kan vara kliniskt resistenta, även om något gränsvärde inte har definierats.
Dutch: Het is weinig tot niet werkzaam tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Swedish: Den har liten eller ingen alls effekt mot gramnegativa bakterier som Escherichia coli.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Witte HDPE flacon met 150 g of 1,5 kg poeder voor orale oplossing met een witte verzegelde LDPE deksel.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Vit HDPE-flaska innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för oral lösning med vitt, förseglat LDPE-lock.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling zijn gevallen van diarree of zachte ontlasting en/of ontsteking van de peri-anale regio waargenomen bij gezonde varkens.
Swedish: Fall av diarré eller mjuk avföring och/eller perianal inflammation har framkommit hos friska svin i början av behandlingen.
Dutch: Het mechanisme waardoor oraal toegediende spectinomycine, ondanks matige absorptie, inwerkt op systemische pathogenen is niet volledig opgehelderd en berust mogelijk gedeeltelijk op een indirect effect op de darmflora of op effecten van een metaboliet(en).
Swedish: Mekanismen genom vilken oralt administrerad spektinomycin verkar systemet på patogener trots låg absorption är inte helt klargjord, och kan möjligtvis delvis bero på indirekt effekt på tarmfloran, eller effekter av metabolit(er).
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt."
Swedish: Närvaron av sjukdomen i flocken måste vara fastställd innan läkemedlet används."
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden dat er geen stof vrijkomt en geïnhaleerd wordt.
Swedish: Försiktighet skall vidtas att inte resa upp och andas in något damm.
Dutch: Een enkele orale toediening van lincomycinehydrochloride aan varkens in een dosering van circa 22, 55 en 100 mg/kg lichaamsgewicht, leidde tot dosisafhankelijke lincomycine-plasmaspiegels, gemeten gedurende 24-36 uur na toediening.
Swedish: En enkel oral administrering av linkomycinhydroklorid, med dosnivåer på cirka 22, 55 eller 100 mg/kg kroppsvikt hos svin, gav dosrelaterade linkomycinkoncentrationer i serum, påvisade i 24-36 timmar efter administrering.
Dutch: Roemeniё Pfizer Animal Health MA EEIG
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: In farmacovigilantierapporten is geen gebrek aan werkzaamheid van Linco-Spectin 100 gemeld bij de voorgestelde geharmoniseerde indicatie bij kippen.
Swedish: Inga rapporter om bristande effekt av Linco-Spectin 100 förekommer i säkerhetsövervakningsrapporter vid den föreslagna harmoniserade indikationerna hos kycklingar.
Dutch: Na orale toediening bij varkens wordt lincomycine snel geabsorbeerd.
Swedish: Hos svin absorberas linkomycin snabbt efter oral administration.
Dutch: Aangezien spectinomycine slecht wordt geabsorbeerd door het maag-darmkanaal en niet snel membranen passeert, kan de werkzaamheid ervan ten minste gedeeltelijk verband houden met nietspecifieke effecten op de darmflora of met de effecten van een metaboliet.
Swedish: Eftersom upptaget av spectinomycin i magtarmkanalen är mycket litet och det inte tar sig lätt över membran kan dess effekt åtminstone delvis ha att göra med icke-specifika effekter på tarmfloran eller på effekterna av en metabolit.
Dutch: Voor de bereiding van het drinkwater, zal de opnamesnelheid van het in water opgeloste diergeneesmiddel afhangen van het lichaamsgewicht van de dieren en hun werkelijke dagelijkse wateropname.
Swedish: Vid beredning av dricksvattnet beror mängden av läkemedlet som blandas i på djurens kroppsvikt samt på deras verkliga, dagliga vattenintag.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal te implementeren
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Kompletteras nationellt
Dutch: De klinische werkzaamheid bij het voorgestelde doseringsregime van 10 mg/kg lichaamsgewicht (lg) gedurende 7 dagen bij varkensdysenterie werd gestaafd door twee identieke onderzoeken in laboratoriumomstandigheden en door twee klinische veldonderzoeken.
Swedish: Klinisk effekt vid det föreslagna doseringsschemat om 10 mg/kg kroppsvikt under 7 dagar vid svindysenteri understöddes av två överlappande prövningar i laboratorieförhållanden och av två kliniska fältstudier.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten.
Dutch: De wachttijd wordt onderbouwd door een onderzoek waarin kippen werden behandeld met 500 mg/kg lg gedurende de eerste week van hun leven en met 60 mg/kg gedurende de derde week
Swedish: Karenstiden understöds av en studie där kycklingar behandlades med 500 mg/kg kroppsvikt under deras första levnadsvecka och med 60 mg/kg under deras tredje levnadsvecka; uppföljning av elimineringen utfördes bara efter den andra fasen.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincomycine, spectinomycine of gemalen sojabonen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för linkomycin, spektinomycin eller fodermjöl av soja ska undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Pfizer Animal Health MA EEIG
Swedish: Lettland Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: De klinische werkzaamheid bij varkensdysenterie met een doseringsregime dicht bij het aanbevolen geharmoniseerde regime van 10 mg/kg lg gedurende 7 dagen wordt onderbouwd door oudere klinische laboratorium- en veldonderzoeken, ondanks het feit dat deze niet voldoen aan GLP of GKP en dat de klinische en bacteriologische criteria voor inclusie niet altijd precies zijn gedefinieerd in de onderzoeksrapporten.
Swedish: Klinisk effekt vid svindysenteri vid ett doseringsschema nära intill det rekommenderade harmoniserade doseringsschemat om 10 mg/kg kroppsvikt under 7 dagar understöds av äldre laboratoriestudier och kliniska fältstudier, trots att de inte har utförts i enlighet med GLP eller GCP och att de kliniska och bakteriologiska inklusionskriterierna inte alltid är exakt definierade i studierapporterna.
Dutch: Hoewel de schaarse beschikbare gegevens erop wijzen dat de in-vitroactiviteit van de werkzame stoffen tegen L. intracellularis matig is, kan worden gesteld dat, gezien het veel voorkomende gebruik van het product in de EU en het feit dat de farmacovigilantierapporten geen meldingen van gebrek aan werkzaamheid bevatten, de klinische situatie niet rechtstreeks correleert met de klinische werkzaamheid van het product.
Swedish: Även om de fåtaliga tillgängliga uppgifterna visar att de aktiva substansernas aktivitet in vitro mot L. intracellularis är låg kan det hävdas att den kliniska situationen inte har ett direkt samband med läkemedlets kliniska effekt, med tanke på den väletablerade användningen av läkemedlet inom EU och att säkerhetsövervakningsrapporter inte visar några rapporter för utebliven effekt.
Dutch: De voorgestelde wachttijd van 5 dagen wordt door het CVMP voldoende geacht wanneer kippen worden behandeld aan de hand van het voorgestelde geharmoniseerde doseringsregime van 50 mg/kg lg/dag gedurende 7 dagen.
Swedish: CVMP finner att den föreslagna karenstiden på 5 dagar är tillräcklig när kycklingar behandlas med hjälp av det föreslagna harmoniserade doseringsschemat om 50 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar.
Dutch: Litouwen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Litauen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Aangezien de door het CVMP aanbevolen doseringsregimes niet verhoogd zijn en de indicaties niet zijn uitgebreid ten aanzien van de indicaties die in de meeste SPC's zijn goedgekeurd, levert de beoordeling van de tolerantie bij de doelsoort geen nieuwe punten van zorg op. Voor varkens, kippen en kalkoenen zijn oude tolerantieonderzoeken beschikbaar.
Swedish: Eftersom de doseringsscheman som CVMP rekommenderade inte har ökats, och indikationerna inte har utökats med hänsyn till de som har godkänts i de flesta av produktresuméerna, finns det inga nya farhågor efter bedömningen av tolerans i målarten.
Dutch: lijkt de MIC-verdeling bimodaal te zijn, met een significant aantal stammen dat hoge waardes laten zien; dit kan gedeeltelijk overeenkomen met natuurlijke (intrinsieke) resistentie.
Swedish: ser ut att vara bimodal med ett signifikant antal stammar med höga värden; detta kan möjligtvis motsvara naturlig resistens.
Dutch: ATCvet-code: QJ01FF52
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF52.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren, inclusief opfokleghennen die bestemd zijn voor het produceren van eieren voor humane consumptie.
Swedish: Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion, inkluderande unghöns som ska producera ägg för humankonsumtion.
Dutch: • Een schadelijke verschuiving naar het gebruik van andere moleculen die als belangrijker worden beschouwd voor de volksgezondheid (bijv. fluorchinolonen) zou zich kunnen voordoen indien het product voor kippen wordt ingetrokken.
Swedish: • Ett skadligt byte till användning av andra molekyler som anses vara viktigare för folkhälsan (t.ex.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Swedish: Det är förnuftig klinisk praxis att basera behandlingen på känslighetstest av bakterien som är isolerad från djuret.