FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMA/MB/793453/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la ejecución de los proyectos de telemática.
Italian: [EMA/MB/793453/2011] Il consiglio di amministrazione accoglie la relazione sull'attuazione dei progetti di telematica.
Spanish: Asunto personal
Italian: Questioni relative al personale
Spanish: Dichas normas no se aplican al personal ni a los expertos que trabajan en autoridades nacionales competentes, los cuales se rigen por un memorándum de acuerdo que ha sido suscrito por todos los Estados miembros.
Italian: La politica non riguarda il personale e gli esperti che prestano servizio presso autorità nazionali competenti.
Spanish: • Jueves, 7 de junio;
Italian: • giovedì, 7 giugno;
Spanish: • Modificación del Reglamento de tasas para incluir las tasas previstas en la legislación sobre farmacovigilancia (propuesta de la Comisión Europea prevista para más adelante en 2012; se está debatiendo la necesidad de un presupuesto puente para la EMA).
Italian: • Modifiche al regolamento in materia di diritti al fine di includervi i diritti previsti nella legislazione sulla farmacovigilanza (una proposta della Commissione europea è attesa nel corso del 2012.
Spanish: Acta de la 72ª reunión, celebrada los días 8 y 9 de junio de
Italian: a riunione dell'8-9 giugno 2011
Spanish: En todo caso, tendrán que tomar una decisión bien meditada a la vista de las normas actualmente vigentes.
Italian: Alla luce della politica attuale, tuttavia, questi membri dovranno fare una scelta oculata.
Spanish: [EMA/MB/376489/2011] El Consejo de Administración aprueba el siguiente calendario de reuniones para 2012:
Italian: [EMEA/MB/376489/2011] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti date delle riunioni per il
Spanish: [EMA/MB/653974/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de la EMA 2011.
Italian: [EMA/MB/653974/2011] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione intermedia 2011.
Spanish: Calendario de reuniones del Consejo de Administración
Italian: Date delle riunioni del consiglio di amministrazione
Spanish: El próximo informe se preparará en 2013.
Italian: La prossima relazione sarà redatta nel
Spanish: En la actualidad se trabaja en la definición de la información confidencial desde el punto de vista comercial, en colaboración con los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Italian: In collaborazione con gli HMA è in corso un esercizio per definire il concetto di informazioni commercialmente riservate.
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del proyecto de acta de la 70ª reunión del Consejo de Administración, aprobado el 10 de agosto de 2011.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, adottato il 10 agosto 2011.
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
Italian: Non sono dichiarati ulteriori conflitti d'interesse.
Spanish: Se solicitan nuevos coordinadores temáticos.
Italian: Viene avanzata la richiesta di nuovi coordinatori topici.
Spanish: • Comunicación sobre la red en las reuniones internacionales, haciendo hincapié en su complementariedad con el sistema de la UE.
Italian: • comunicazione sulla rete durante le riunioni internazionali, con un'enfasi particolare alla complementarietà del sistema dell'UE.
Spanish: Respecto a la financiación de la aplicación de la normativa sobre farmacovigilancia, la Comisión Europea tiene intención de presentar un «presupuesto puente» para el ejercicio 2013.
Italian: Per quanto riguarda il finanziamento dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, la Commissione europea intende presentare un "bilancio ponte" per l'esercizio 2013.
Spanish: Para la validez de las decisiones del Consejo se exige un mínimo de 24 votos a favor.
Italian: Per adottare una decisione il consiglio deve ottenere almeno 24 voti favorevoli.
Spanish: Se reconoce la necesidad de seguir debatiendo estos temas tanto con la Comisión Europea como dentro de la red.
Italian: Si riconosce la necessità di proseguire la discussione con la Commissione europea e all'interno della rete.
Spanish: Por ejemplo, el personal de la Agencia no asiste a actos organizados por la industria.
Italian: Per esempio, il personale dell'Agenzia non partecipa a eventi organizzati dall'industria.
Spanish: 9 de febrero de 2012
Italian: 9 febbraio 2012
Spanish: En tanto concluye este proceso se adoptarán una serie de medidas provisionales.
Italian: In attesa del completamento del processo si provvederà ad adottare una serie di accordi provvisori.
Spanish: No obstante, el Consejo desea volver a tratar esta cuestión a finales de 2012.
Italian: Tuttavia, il consiglio intende tornare a discutere questo aspetto entro la fine del 2012.
Spanish: Proyecto 2014 - Traslado a las nuevas dependencias
Italian: Progetto 2014 - trasferimento nella nuova sede
Spanish: También es importante reconocer que la organización y gestión de estos problemas varía entre los distintos Estados miembros, debido a la diversidad de los regímenes de sanidad y de las alternativas disponibles.
Italian: Altrettanto fondamentale è riconoscere che l'organizzazione e la gestione di tali aspetti varia nei diversi Stati membri, a causa dei differenti sistemi sanitari e delle alternative disponibili.
Spanish: El correspondiente documento ha sido publicado en el sitio web de la Agencia.
Italian: Il documento è stato redatto e ed è stato pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Spanish: A principios de 2012 se facilitará en el sitio web de la Agencia información sobre las actividades que se llevarán a cabo durante ese año y se organizará un nuevo seminario para el sector.
Italian: All'inizio del 2012 le informazioni sulle attività da intraprendere nel corso dell'anno saranno fornite mediante il sito web dell'Agenzia e sarà organizzato un nuovo workshop per l'industria.
Spanish: En este sentido, se propone ampliar el período de aplicación de esas restricciones de dos a cinco años desde la fecha en que termine el conflicto.
Italian: A tale proposito, si suggerisce di estendere il periodo di applicazione delle restrizioni da due a cinque anni dopo la cessazione del conflitto d'interessi.
Spanish: 15 Rumanía 16 Eslovaquia 17 Eslovenia 18 Suecia
Italian: 15 Romania 16 Slovacchia 17 Slovenia 18 Svezia
Spanish: El informe confirma que el tiempo de respuesta de los ponentes ante las señales comunicadas se redujo frente al mismo período de 2010.
Italian: La relazione ha confermato che il tempo di risposta dei relatori alle segnalazioni comunicate è diminuito rispetto allo stesso periodo nel 2010.
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2009
Italian: Scarico del bilancio 2009
Spanish: Estos puestos de AT serán financiados por la Agencia con sus propios recursos (no con la contribución de la UE).
Italian: Questi posti di agente temporaneo saranno finanziati dall'Agenzia con risorse proprie (quindi non attinte dal contributo dell'UE).
Spanish: La Agencia suscribió en octubre de 2011 el contrato de arrendamiento de las nuevas dependencias.
Italian: Nell'ottobre 2011 l'Agenzia ha sottoscritto un contratto di locazione per la nuova sede.
Spanish: El mandato de los actuales miembros del Consejo en representación de la sociedad civil expira el 4 de marzo de 2012.
Italian: I mandati degli attuali membri del consiglio in rappresentanza della società civile termineranno il 4 marzo 2012.
Spanish: La decisión se adoptó después de prolongadas negociaciones entre la Comisión, la Agencia Europea de Medicamentos y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, tras comprobarse la imposibilidad de alcanzar un acuerdo sobre el reparto de las responsabilidades entre las dos agencias.
Italian: La decisione è stata presa dopo lunghe discussioni tra la Commissione, l'Agenzia europea dei medicinali e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, nel corso delle quali non è stato possibile raggiungere un accordo sulla ripartizione delle responsabilità tra le due agenzie.
Spanish: Informe sobre el procedimiento de contratación de la Agencia y propuesta de un plan de acción de mejora
Italian: Relazione sulla procedura di appalto dell'Agenzia e su una proposta di piano d'interventi migliorativi
Spanish: Algunas de ellas proseguirán en 2013 y en años posteriores, dependiendo de la disponibilidad de fondos adicionales.
Italian: L'attuazione di una serie di attività continuerà nel 2013 e nei periodi successivi, a seconda della disponibilità di ulteriori fondi.
Spanish: Se procurará además mejorar la coordinación de los comités científicos, a la luz de la creciente complejidad de las interacciones tras la creación del séptimo comité encargado de los temas de farmacovigilancia.
Italian: Inoltre, ci si adopererà per ottimizzare il coordinamento dei comitati scientifici alla luce della crescente complessità delle interazioni dopo la creazione del settimo comitato, che si occuperà di farmacovigilanza.
Spanish: Los miembros expresan, pues, su disgusto e insatisfacción por la demora en el proceso de nombramiento.
Italian: Il consiglio manifesta disappunto e delusione per il ritardo del processo di nomina.
Spanish: Es importante colaborar en estos temas a escala europea e internacional para conseguir resultados positivos.
Italian: La collaborazione a livello europeo e internazionale su questi aspetti è importante per pervenire a una soluzione soddisfacente.
Spanish: Además de sus responsabilidades como Director Ejecutivo Adjunto, Andreas seguirá ejerciendo las funciones de Jefe de la Unidad de Administración.
Italian: Oltre all'incarico di vicedirettore, Andreas continuerà a ricoprire la posizione di capo dell'unità Amministrazione.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el control lingüístico de la información relativa a los medicamentos: coste fijo por hora para 2012
Italian: Contributo finanziario per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici delle informazioni relative ai prodotti: costo orario fisso forfetario fisso per il 2012
Spanish: Informe semestral de 2011 sobre EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano
Italian: Relazione intermedia 2011 su EudraVigilance nel settore dei medicinali umani
Spanish: Reunión con el Comisario John Dalli y la Directora General Paola Testori
Italian: Riunione con il commissario John Dalli e il direttore generale Paola Testori
Spanish: • Versión 3.0 del proyecto revisado de orden del día.
Italian: • Progetto rivisto di ordine del giorno, versione 3.0.
Spanish: La Comisión Europea recuerda al Consejo que la contribución de la UE a la Agencia tiene como finalidad equilibrar el presupuesto.
Italian: La Commissione europea rammenta al consiglio che il contributo dell'UE al bilancio dell'Agenzia è un contributo di equilibrio.
Spanish: El documento, por tanto, no puede aprobarse en su redacción actual, por lo que se presentará en una versión revisada en la reunión de marzo de 2012.
Italian: Il documento non è quindi adottato nella sua versione attuale; in occasione della riunione del marzo 2012 sarà quindi presentata una versione rivista.
Spanish: La Comisión Europea facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Italian: La Commissione europea aggiorna l'assemblea su una serie di questioni, tra cui:
Spanish: b.) Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Italian: b.) Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
Spanish: • Acta de la primera reunión del Grupo de trabajo sobre sustancias de origen humano.
Italian: a riunione del gruppo di lavoro sulle sostanze di origine umana.
Spanish: Dan asimismo la bienvenida a Guido Rasi, Director Ejecutivo de la Agencia, que interviene en calidad de tal por vez primera en una reunión del Consejo de Administración.
Italian: I presenti porgono il benvenuto a Guido Rasi, direttore esecutivo dell'Agenzia, che per la prima volta partecipa in questa veste alla riunione del consiglio di amministrazione.
Spanish: Este aspecto será sometido a examen en el debate en curso sobre revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Italian: Questo aspetto sarà trattato nell'ambito della discussione in corso sulla revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Spanish: Cambios en la Dirección
Italian: Cambiamenti a livello di direzione
Spanish: Se muestran igualmente complacidos por el mantenimiento de la estabilidad del presupuesto para reuniones, aun cuando vaya a crearse un nuevo comité a mediados de 2012.
Italian: Accolgono inoltre con favore la notizia che il bilancio per le riunioni rimarrà stabile, nonostante la creazione di un nuovo comitato a metà 2012.
Spanish: Los coordinadores temáticos se declaran satisfechos por los preparativos que está haciendo la Agencia para los Juegos Olímpicos, tanto desde el punto de vista organizativo como presupuestario.
Italian: I coordinatori topici sono soddisfatti del modo con cui l'Agenzia si sta preparando al periodo delle Olimpiadi, dal punto di vista sia organizzativo che del bilancio.
Spanish: Se han introducido mejoras significativas en la gestión de los posibles conflictos de intereses de los expertos y de los miembros del personal.
Italian: Sono stati fatti enormi passi avanti nel campo della gestione di potenziali conflitti di interesse di esperti e membri del personale.
Spanish: Interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios a.) Marco de la interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios, y b.) Criterios que deben cumplir las organizaciones de profesionales sanitarios que participan en las actividades de la Agencia
Italian: Interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari a.) Quadro per l'interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari, e b.) Criteri che le organizzazioni degli operatori sanitari coinvolte nelle attività dell'Agenzia devono soddisfare
Spanish: La Comisión Europea ha decidido asumir las responsabilidades relativas a las actividades en materia de SdOH.
Italian: La Commissione europea ha deciso di assumersi la responsabilità delle attività correlate alle SoHO.
Spanish: El Consejo toma nota de la carta de Paola Testori, Directora General de la DG de Sanidad y Consumo, relativa a este asunto.
Italian: Il consiglio prende atto della lettera di Paola Testori, direttore generale della DG Salute e consumatori, su questo argomento.
Spanish: a.) Revisión de las atribuciones
Italian: a.) Mandato rivisto
Spanish: • Escrito de Paola Testori Coggi, de la Comisión Europea, sobre el apoyo a escala de la UE en el ámbito de los tejidos y células.
Italian: • Lettera della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in merito al supporto a livello di UE nel campo di tessuti e cellule.
Spanish: Se trata de factores que quedan fuera del alcance de los organismos reguladores.
Italian: In ogni caso si tratta di fattori che sfuggono al controllo degli organismi di regolamentazione.
Spanish: Continúan los trabajos de cooperación y de creación de capacidad con los socios internacionales de la Agencia.
Italian: Sono in corso attività in materia di collaborazione e rafforzamento delle capacità con i partner internazionali dell'Agenzia.
Spanish: A medida que entren en producción más sistemas, los costes fijos de las TIC irán en aumento.
Italian: Con la produzione di nuovi sistemi, i costi fissi delle TIC sono destinati a crescere.
Spanish: Se referirá a la financiación del proyecto de traslado y a la ejecución de la siguiente fase de la base de datos de recursos humanos.
Italian: Il riporto riguarderà il finanziamento del progetto di trasloco nonché l'attuazione della prossima fase della banca dati sulle risorse umane.
Spanish: 11bis Preparación de procedimientos escritos: prórroga no automática de los créditos 2011-2012
Italian: 11 bis Preparativi per le procedure scritte: riporto non automatico per il periodo 2011-2012
Spanish: EMA/511058/2012 Aprobada Consejo de Administración
Italian: EMA/511063/2012 Adottato Consiglio di amministrazione
Spanish: Están en marcha varios proyectos destinados a la simplificación de determinados procedimientos y de inclusión de elementos más cuantificables en el proceso de evaluación.
Italian: È in corso un certo numero di progetti che porteranno alla semplificazione di talune procedure e all'introduzione di più elementi quantificabili nel processo di valutazione.
Spanish: El plan de acción propuesto se centra en las áreas siguientes: planificación plurianual centralizada de la contratación, aplicación del procedimiento negociado en circunstancias excepcionales y el Comité consultivo de contratación y contratos.
Italian: Il piano d'azione proposto è incentrato sui seguenti ambiti: pianificazione centralizzata pluriennale degli appalti, ricorso a procedure negoziate in circostanze eccezionali e comitato consultivo per i contratti e gli appalti.
Spanish: En caso de que durante 2012 solo se pueda llevar a cabo una auditoría, el Consejo de Administración manifiesta su preferencia porque se refiera a la planificación y presupuestación.
Italian: Se nel 2012 potrà essere adottato un solo impegno di revisione contabile, il consiglio di amministrazione manifesta la propria preferenza per la revisione della pianificazione e del bilancio.
Spanish: El Consejo toma nota asimismo de que tanto la red de profesionales sanitarios como las organizaciones de pacientes y de consumidores colaborarán en temas de interés común.
Italian: I presenti inoltre osservano che la rete delle organizzazioni degli operatori sanitari e quella delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori collaboreranno negli ambiti di interesse comune.
Spanish: • Directiva transfronteriza (se han registrado avances en la creación de una organización de cooperación voluntaria con los Estados miembros en materia de evaluación de las tecnologías sanitarias; se ha establecido una red de Estados miembros en el ámbito de la salud electrónica; se ha aprobado una nueva propuesta sobre las amenazas para la salud de carácter transfronterizo).
Italian: • La direttiva transfrontaliera (sono stati fatti progressi nella definizione di una struttura di collaborazione volontaria con gli Stati membri nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie; è stata istituita una rete degli Stati membri nella sfera della sanità elettronica; è stata adottata una nuova proposta sulle minacce sanitarie transfrontaliere).
Spanish: En el debate se insiste en que la función del Consejo y los tipos de decisiones que adopta difieren significativamente de las decisiones que adoptan los comités científicos.
Italian: Nel corso della discussione sottolineano che il ruolo del consiglio e i tipi di decisioni adottate sono significativamente diversi da quelli dei comitati scientifici.
Spanish: Se están tratando de mejorar los procedimientos de contratación.
Italian: Sono in corso inoltre attività per il miglioramento delle procedure di appalto.
Spanish: Se informa al Consejo de que la Agencia ha remitido un escrito a las representaciones permanentes en Bruselas de los respectivos Estados miembros invitándoles a proponer candidatos para el Comité antes del 15 de enero de 2012.
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha inviato alle rappresentanze permanenti degli Stati membri a Bruxelles una serie di lettere di invito a designare i membri del comitato entro il 15 gennaio 2012.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 15 de diciembre de 2011
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 15 dicembre 2011
Spanish: 19 Reino Unido 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan por delegación
Italian: 19 Regno Unito 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan per procura
Spanish: La Comisión Europea señala asimismo que se debería revisar el presupuesto para las TIC y que existe margen de actuación para reducir el número de reuniones y de misiones.
Italian: La Commissione europea sottolinea altresì che il bilancio per le TIC dovrebbe essere rivisto, anche con la prospettiva di ridurre il numero di riunioni e missioni.
Spanish: El Consejo de Administración debate ampliamente la aplicación de la disposición relativa a las audiencias públicas en el contexto de la revisión del procedimiento de urgencia de la UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute in dettaglio l'attuazione della disposizione sulle audizioni pubbliche nel contesto della procedura d'urgenza rivista dell'Unione.
Spanish: Por otro lado, los miembros solicitan que se modifique la redacción del artículo 2, apartado 5, del Reglamento interno, para aclarar que puede elegirse para el cargo de Presidente a los miembros en representación de la sociedad civil.
Italian: Il consiglio chiede inoltre di modificare il testo dell'articolo 2, paragrafo 5, del regolamento interno allo scopo di precisare che i rappresentanti della società civile possono essere eletti presidenti.
Spanish: Este punto (de carácter informativo) se traslada a la próxima reunión.
Italian: La discussione di questo punto all'ordine del giorno (per informazione) è stata posticipata alla prossima riunione.
Spanish: El presupuesto se atiene al programa de trabajo y asciende a 222,5 millones de euros (un aumento del 6,5 % sobre el las cifras de 2011), incluyéndose entre sus partidas una contribución general de la UE de 23 millones de euros, el superávit de 2010 de 9,9 millones de euros y el fondo para medicamentos huérfanos de 6 millones de euros.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 222,5 milioni di EUR (aumento del 6,5% rispetto al bilancio 2011), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 23 milioni di EUR, l'eccedenza del 2010 di 9,9 milioni di EUR e il fondo di 6 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
Spanish: Otros ámbitos de actividad relevantes durante 2012 serán la comunicación, la transparencia, la legislación veterinaria futura, las relaciones con los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias (HTA), la reingeniería de procesos para la mejora de la eficiencia de las operaciones y la garantía del funcionamiento de la Agencia durante el atareado período de los Juegos Olímpicos de Londres.
Italian: Altri ambiti di interesse nel 2012 saranno le comunicazioni, la trasparenza, la futura legislazione in ambito veterinario, le interazioni con gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), la ristrutturazione dei processi per accrescere l'efficienza delle operazioni e la garanzia del funzionamento dell'Agenzia durante l'impegnativo periodo delle Olimpiadi a Londra.
Spanish: Por otro lado, se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Spanish: El Consejo toma nota de la inclusión en el presupuesto del superávit correspondiente al ejercicio 2010.
Italian: Il consiglio nota che l'eccedenza del 2010 è stata inclusa nel bilancio.
Spanish: Los miembros exponen distintas consideraciones al respecto.
Italian: A tale proposito il consiglio formula alcune considerazioni.
Spanish: Presentación de candidaturas para el nuevo Comité de Evaluación de riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
Italian: Designazione dei membri del nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC)
Spanish: El Consejo aprueba asimismo la modificación del grado de los 23 nuevos puestos con arreglo al artículo 32 del Reglamento financiero de la Agencia.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta inoltre una revisione della graduatoria dei 23 posti in conformità con l'articolo 32 del regolamento finanziario dell'Agenzia.
Spanish: También muestra un aumento de las solicitudes de datos por parte de EudraVigilance, el aumento significativo del número de Estados miembros que utilizan el sistema de análisis de datos de EudraVigilance y el mejor cumplimiento de los plazos legales para la transmisión de los informes de seguridad de casos individuales.
Italian: La relazione mostra anche un incremento delle richieste di dati da EudraVigilance, un significativo aumento degli Stati membri che collaborano con il sistema di analisi dei dati di EudraVigilance e una maggiore conformità ai termini legali per la trasmissione delle segnalazioni di sicurezza su singoli casi.