FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hexyon está disponível numa embalagem que contém 1 ou 10 seringas pré-cheias com 1 agulha separada.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 1 separat kanyle.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: • A tosse convulsa é uma doença altamente infecciosa que afeta as vias respiratórias.
Norwegian Bokmål: • Pertussis (kalles ofte for kikhoste) er en svært smittsom sykdom som påvirker luftveiene.
Portuguese: • Foram notificadas inflamação temporária dos nervos causando dor, paralisia e alterações da sensibilidade (síndrome de Guillain-Barré) e dor intensa e diminuição da mobilidade do braço e ombro (nevrite braquial) após a administração de uma vacina contendo tétano.
Norwegian Bokmål: • Midlertidig nervebetennelse som gir smerter, lammelser og unormal følsomhet (Guillain-Barré syndrom ) og alvorlig smerte og redusert mobilitet i arm og skulder (brakial nevritt) errapportert etter administrasjon av en vaksine med tetanustoksoid.
Portuguese: • teve uma reação alérgica - às substâncias ativas, - a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6, - ao glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina ou polimixina B, uma vez que estas substâncias são usadas durante o processo de fabrico.
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon - mot virkestoffene, - mot noen av hjelpestoffene som er nevnt i punkt 6, - mot glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin eller polymyxin B da disse stoffene brukes i produksjonsprosessen - etter tidligere vaksinering med Hexyon eller en annen vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib.
Portuguese: Neste ensaio, constatou-se a necessidade de uma dose de reforço no segundo ano de vida.
Norwegian Bokmål: Studien viste et behov for en boosterdose til småbarn.
Portuguese: --P1 PEstirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gEP-P tkP-P duplamente deletado: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Norwegian Bokmål: --P1 PLevende gEP-P tkP-P slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose)
Portuguese: Espéciealvo administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Portuguese: Liofilizado: 1 frasco
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 1 flaske væske: 1 flaske
Portuguese: Liofilizado: Frasco de vidro Tipo I; solvente: Frasco de vidro Tipo I ou frascos PET
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Lyofilisat: flaske (type I glass); væske: flaske (type I glass eller PET flasker
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Portuguese: O animal deve ser revacinado 3 semanas mais tarde com a mesma dose.
Norwegian Bokmål: Dyret bør revaksineres 3 uker senere med samme dose.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02AD01.
Portuguese: Programa vacinal recomendado:
Norwegian Bokmål: Anbefalt vaksinasjonsprogram:
Portuguese: Data da primeira authorização: 27/01/2011 Data da última renovação: 06/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
Portuguese: Manter os frascos na caixa de modo a proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaskene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2 ml dose inneholder:
Portuguese: Os meios de diagnóstico destinadas a detectar anticorpos contra a gE devem ser adequados a este objectivo.
Norwegian Bokmål: Diagnostika laget for påvisning av gE-antistoffer bør være egnet for dette formålet.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a reconstituição e utilização.
Norwegian Bokmål: Unngå introduksjon av kontaminanter under oppløsningsprosess og bruk.
Portuguese: Bovinos (vitelos e vacas adultas).
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og voksne kyr).
Portuguese: A vacinação pode muito raramente causar reacções de hipersensibilidade.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan i svært sjeldne tilfeller forårsake overfølsomhetsreaksjoner.
Portuguese: Agitar bem antes da administração.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Portuguese: Suspensão após reconstituição: líquido transparente rosado.
Norwegian Bokmål: Suspensjon etter rekonstitusjon: gjennomsiktig rosaaktig væske.
Portuguese: Pode ser observado comummente, um aumento da temperatura rectal até 1,63 ºC nas vacas adultas e até 2,18 ºC nos vitelos.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan det ses en økning i rektaltemperaturen på opp til 1,63 ºC hos voksne kyr og opp til 2,18 ºC hos kalver.
Portuguese: Bovinos: a partir dos 3 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Storfe: fra 3 måneders alder.
Portuguese: A substância activa, sendo uma substância de origem biológica destinada a produzir imunidade activa, está fora do âmbito do Regulamento CE 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Este aumento transitório da temperatura não está relacionado com qualquer processo febril e desaparece espontaneamente em 48 horas, sem tratamento.
Norwegian Bokmål: Denne forbigående temperaturøkningen avtar spontant innen 48 timer uten behandling og er ikke forbundet med en febril prosess.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANHA
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Portuguese: É comum ocorrer um ligeiro aumento na temperatura corporal até 1ºC, nos 4 dias após a vacinação.
Norwegian Bokmål: En svak økning i kroppstemperaturen på opp til 1 °C er vanlig innen 4 dager etter vaksinering.
Portuguese: Esta delecção da tk está relacionada com o neurotropismo viral e estabelecimento da latência reduzidos.
Norwegian Bokmål: tk-delesjonen er forbundet med redusert viral nevrotropisme og redusert etablering av latens.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 6 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 6 timer.
Portuguese: Bovinos a partir dos 3 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 3 måneders alder.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM ou são substâncias aprovadas para as quais a Tabela I do anexo do Regulamento da Comissão EU nº 37/2010 indica que não são necessários LMR s ou não são considerados no âmbito do Regulamento CE nº 470/2009 quando utilizados como neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 injecção de 2 ml da vacina reconstituída, por animal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledningsdosen er 1 injeksjon med 2 ml av den ferdig oppløste vaksinen per dyr.
Portuguese: Esta tumefacção transitória, mantém-se na maioria dos casos, menos de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Denne lette hevelsen varer i mindre enn 24 timer i de fleste tilfeller.
Portuguese: Uma inflamação transitória no local de inoculação é comum nas 72 horas pós-vacinação.
Norwegian Bokmål: En forbigående betennelsesreaksjon på vaksinasjonsstedet er vanlig hos storfe innen 72 timer etter vaksinering.
Portuguese: 5 doses 25 doses 30 doses
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser 30 doser
Portuguese: 5 doses 25 doses
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Portuguese: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após completar o esquema básico de vacinação.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Portuguese: Solvente: Frasco de vidro incolor Tipo I (10 ml) ou Tipo II (50 ml ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) ou frascos PET (10, 50 ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) fechado com rolha de borracha de bromobutil e cápsula de alumínio
Norwegian Bokmål: Væske: Fargeløs type I glassflaske (10 ml) eller type II glassflaske (50 ml eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) eller PET flasker (10, 50 eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumslokk.
Portuguese: Daí em diante, deve ser administrada uma dose de reforço de 2 ml, de 6 em 6 meses.
Norwegian Bokmål: Deretter bør en enkeltdose på 2 ml gis hver sjette måned.
Portuguese: Nestes casos deve ser administrado um tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør relevant symptomatisk behandling gis.
Portuguese: Solução tampão fosfato.
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade (VAL) designado na caixa e etiqueta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter (EXP).
Portuguese: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
Portuguese: As injecções devem ser administradas em lados alternados do pescoço.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av halsen.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe de BoHV-1 (estirpe CEDDEL) que é duplamente deletada nos genes que codificam a proteína de superfície gE e a enzima tk.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en BoHV-1 stamme (CEDDEL-stamme) som er dobbelt deletert innen gensegmentene som koder for gE-overflateproteinet og tk-enzymet.
Portuguese: Prazo de validade da pastilha liofilizada tal como embalada para venda: 2 anos.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas para bovinos, vírus da rinotraqueíte bovina (IBR).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: 5 E 25 DOSES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 5 OG 25 DOSER
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez reconstituído utilizar no prazo máximo de 6 horas.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes innen 6 timer.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
Portuguese: Estimulação activa da imunidade contra o herpesvírus tipo 1 (boHV-1) em bovinos.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
Portuguese: A ausência do gene que codifica a proteína de superficie gE implica que a vacina não estimula a produção de anticorpos contra a glicoproteína E do BoHV-1 (vacina marcada).
Norwegian Bokmål: Fraværet av genkoden for gE-overflateproteinet innebærer at vaksinen ikke fremkaller antistoffer mot glykoprotein E av BoHV-1 (markørvaksine).
Portuguese: Liofilizado: Frasco de vidro incolor Tipo I fechado com rolha de borracha de bromobutil e cápsula de alumínio
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Fargeløs type I glassflaske lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumlokk.
Portuguese: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002 EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO EU/2/10/114/003/NO
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Não congelar
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses após completar o esquema básico de vacinação.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Portuguese: Reações adversas muito raras:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Portuguese: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
Portuguese: Água para injectáveis
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou utilização de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com legislação nacional .. Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e/ou utilizar HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Portuguese: Os animais vacinados podem ser diferenciados dos animais infectados com vírus de campo devido à delecção (gE-) através de kits de diagnóstico comerciais, a não ser que os animais tenham sido previamente vacinados com uma vacina convencional ou infectados por vírus de campo.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skjelnes fra dyr infisert med feltvirus på grunn av slettingen av markøren (gE-) ved hjelp av kommersielle diagnostika, med mindre dyret tidligere er vaksinert med en konvensjonell vaksine eller infisert med feltvirus.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ikke relevant.
Portuguese: Os animais expostos à proteina de superficie gE serão positivos ao teste (i.e, bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1não marcadas) enquanto os animais não expostos, serão negativos ao teste (i.e, animais não infectados, incluindo os vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada).
Norwegian Bokmål: Dyr som har vært eksponert for gEoverflateprotein vil teste positivt (dvs. storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør), mens dyr som ikke har vært eksponert vil teste negativt (dvs. uinfiserte dyr, inkludert de som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker Live).
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injecção intramuscular nos músculos do pescoço.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i halsmusklene.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com o solvente fornecido.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Portuguese: Isto permite a distinção entre os bovinos vacinados com esta vacina e os bovinos infectados com o vírus de campo BoHV-1 ou vacinados com vacinas BoHV-1 convencionais não marcadas.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør å skille mellom storfe vaksinert med denne vaksinen og storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Portuguese: Abreviaturas: gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
Portuguese: Os animais vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada serão positivos ao teste (bem como os bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1 não marcadas) quando as amostras forem analisadas por métodos baseados na identificação de anticorpos contra quaisquer outros antigénios BoHV-1.
Norwegian Bokmål: Dyr som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker live vil teste positivt (sammen med storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør) når prøver blir analysert i tester basert på identifisering av antistoffer mot andre BoHV-1 antigener.
Portuguese: A via de administração é intramuscular, nos músculos do pescoço.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Imunização activa de bovinos a partir dos 3 meses de idade contra o Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) para reduzir os sinais clínicos da rinotraqueíte Infecciosa bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) for å redusere kliniske symptomer på Infeksiøs bovin rhinotrakeitt (IBR) og ekskresjon av feltvirus.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Portuguese: Liofilizado: pó branco-amarelado Solvente: líquido transparente homogéneo.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
Portuguese: Reações adversas comuns:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Portuguese: <Lote> {número}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Gelatina
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
Portuguese: Liofilizado de 5, 25 e 30 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 5 e 25 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 30 doses: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Solvente: Solução tampão fosfato.
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
Portuguese: Povidona
Norwegian Bokmål: Povidon
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: LIOFILIZADO DE 30 DOSES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER LYOFILISAT
Portuguese: Cada dose de 2 ml: Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE- tkduplamente deletado: 106,3 - 107,3 DICC50
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Portuguese: Solvente para HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: Væske til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Portuguese: Reconstituir o liofilizado com a totalidade do solvente fornecido de modo a obter uma suspensão injectável.
Norwegian Bokmål: Løs lyofilisatet opp i all den medfølgende suspensjonsvæsken for å lage en suspensjon for injeksjon.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 30 doses de liofilizado.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 30 doser med lyofilisat.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Portuguese: Embalagens:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Portuguese: SO VETERINÁRIO
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Portuguese: Utilizar apenas agulhas e seringas estéreis para administração.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter ved vaksinering.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTES O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Antes da reconstituição do liofilizado, permitir que o solvente atinja uma temperatura entre 15 ºC e 20 ºC.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 25 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 5 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 60 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 60 ml væske.
Portuguese: Via inalatória blister (PA/alu/PVC) 3 x (30 cápsulas + 1 inhaler)
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon blister (PA/alu/PVC) 10 kapsler + 1 inhaler
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Norwegian Bokmål: Gjør dette kun én gang.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Portuguese: Mantenha-o seco.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
Portuguese: Se tal acontecer:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Norwegian Bokmål: De fleste vil klare å tømme kapselen med en eller to inhalasjoner.
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Norwegian Bokmål: Knappene på siden skal holdes mot høyre og venstre.
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjerteproblemer.
Portuguese: Tratamento Dose (microgramas)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Portuguese: • se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.