FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A: Taux d'absence de cancer défini sur la base de l'histologie à 24 mois Biopsie négative, n (%)
Portuguese: A: Taxa de ausência de cancro definitivo com base na histologia aos 24 meses Biopsia negativa, n ( %) 101 (49,0)a 28 (13,5)a 36 (45,0)e
French: Laissez le flacon reposer en position verticale durant 3 minutes sans plus être remué.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis repousar numa posição vertical durante 3 minutos, sem agitação ou movimento adicional.
French: Tableau 6: PCM301 - Effet sur la fonction érectile (IIEF) - population ITT et patients correspondant à l'indication du médicament
Portuguese: Tabela 6: PCM301 - Efeito na função erétil (IIEF) - População ITT e doentes que satisfaziam os critérios de indicação
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable padéliporfine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TOOKAD 366 mg pó para solução injetável padeliporfina
French: TOOKAD 183 mg poudre pour solution injectable TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable
Portuguese: TOOKAD 183 mg pó para solução injetável TOOKAD 366 mg pó para solução injetável
French: TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable Chaque flacon contient 366 mg de padéliporfine (sous forme de sel dipotassique).
Portuguese: TOOKAD 366 mg pó para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém 366 mg de padeliporfina (como sal dipotássico).
French: Hématome Hypertension
Portuguese: Hematoma Hipertensão
French: Bras VTPTOOKAD N = 80
Portuguese: Braço de VTPcom TOOKAD N = 80
French: Le médecin peut décider de prescrire des antibiotiques en prophylaxie et des alphabloquants.
Portuguese: Poderão ser prescritos profilaticamente antibióticos e bloqueadores alfa de acordo com o critério do médico.
French: Chaque flacon de TOOKAD 366 mg contient 366 mg de padéliporfine (sous forme de sel de potassium).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de TOOKAD 366 mg contém 366 mg de padeliporfina (como sal de potássio).
French: n Score moyen (ET)
Portuguese: n Pontuação média (DP)
French: Hémorroïdes Gêne anorectale2
Portuguese: Hemorroidas Desconforto anorretal2
French: TOOKAD 183 mg poudre pour solution injectable TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable padéliporfine
Portuguese: TOOKAD 183 mg pó para solução injetável TOOKAD 366 mg pó para solução injetável padeliporfina
French: Affections musculaires et systémiques
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: Augmentation des globules blancs
Portuguese: Aumento da contagem de leucócitos
French: Hématospermie
Portuguese: Hematospermia
French: Dyspnée d'effort
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia de esforço
French: Les patients présentant une coagulation anormale sont susceptibles de présenter des saignements excessifs à la suite de l'insertion des aiguilles pour positionner les fibres qui guident la lumière laser.
Portuguese: Os doentes com coagulação anormal podem sangrar excessivamente do local de inserção das agulhas necessárias para o posicionamento das fibras que guiam a luz laser. Isto também poderá causar nódoas negras, sangue na urina e/ou dor local.
French: notamment une résection transurétrale de la prostate (RTUP), - vous recevez actuellement ou avec reçu précédemment un traitement pour le cancer de la prostate, - vous présentez une cholestase hépatique, - vous présentez une poussée d'une maladie inflammatoire de l'intestin touchant le rectum, - vous présentez une contre-indication à l'anesthésie générale ou aux procédures invasives.
Portuguese: TOOKAD não deve ser utilizado se: - tem alergia à padeliporfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - foi submetido a um procedimento para tratar a hipertrofia benigna da próstata, incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP), - está a efetuar ou efetuou anteriormente algum tratamento para o cancro da próstata, - lhe foi diagnosticado um problema no fígado designado por colestase, - está a ter um agravamento de doença inflamatória intestinal retal, - não está apto para ser submetido a anestesia geral ou procedimentos invasivos.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 183 mg de padéliporfine (sous forme de sel dipotassique).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 183 mg de padeliporfina (como sal dipotássico).
French: [{Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>]
Portuguese: [{Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>]
French: Vos symptômes pourraient réapparaitre.
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar.
French: Une mydriase peut être ou non présente.
Portuguese: A midríase pode estar ou não presente.
French: Ces résultats peuvent être considérés comme suffisants pour étayer l'indication proposée.
Portuguese: Estes resultados podem ser considerados suficientes para sustentar a indicação proposta.
French: Dans 2 des 4 études, ces différences étaient statistiquement significatives.
Portuguese: Em 2 dos 4 estudos, estas diferenças foram estatisticamente significativas.
French: L'une des études a été menée aux États-Unis et au Costa Rica et l'autre en Europe.
Portuguese: Um dos estudos foi realizado nos EUA/Costa Rica e o outro decorreu na Europa.
French: Ne pas prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Ces mesures résultent généralement en une diminution de la pression intraoculaire.
Portuguese: Estas medidas geralmente resultam na diminuição da pressão intraocular.
French: Suicide/idées suicidaires
Portuguese: Suicídio/Ideação suicida
French: 02130 Espoo Finland
Portuguese: 02130 Espoo Finlândia
French: Conservez une liste de tous les médicaments que vous prenez.
Portuguese: Guarde consigo uma lista de todos os medicamentos que toma.
French: Sumatriptan (Oral et Sous-cutané)
Portuguese: Sumatriptano (Oral e Subcutâneo)
French: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Portuguese: 5000 LT Tilburg Holanda
French: La substance active est le topiramate.
Portuguese: A substância activa é o topiramato.
French: En général, 13 à 17 % du topiramate est lié aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Geralmente 13-17% de topiramato liga-se às proteínas plasmáticas.
French: Sa fréquence était calculée à partir des données des essais cliniques.
Portuguese: A sua frequência foi calculada através de dados dos ensaios clínicos.
French: INFORMATION EN BRAILLE Non applicable.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Não aplicável.
French: Le CHMP a accepté la formulation suivante pour les adultes:
Portuguese: O CHMP concordou com o seguinte texto para adultos:
French: Le topiramate n'est pas fortement métabolisé (~20%) chez les volontaires sains.
Portuguese: O topiramato não é extensamente metabolizado (~ 20%) nos voluntários saudáveis.
French: Cela est également étayé par le faible taux d'interruption du traitement pour manque d'efficacité.
Portuguese: Esta evidência é ainda apoiada pela reduzida taxa de interrupção do tratamento devido a falta de eficácia.
French: Les enfants, toutefois, ont une clairance plus élevée et une demi-vie d'élimination plus courte.
Portuguese: No entanto, as crianças têm uma maior depuração e uma semivida de eliminação mais curta.
French: Le topiramate n'est pas destiné à un traitement aigu.»
Portuguese: O topiramato não se destina ao tratamento agudo."
French: Le topiramate est rapidement et bien absorbé.
Portuguese: O topiramato é bem absorvido, e de forma rápida.
French: La dose de 200 mg n'a pas semblé apporter de bénéfice supplémentaire.
Portuguese: A dose de 200 mg não mostrou benefícios adicionais.
French: Généralement, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement.
Portuguese: Geralmente, a redução de bicarbonato ocorre no início do tratamento, podendo, no entanto, ocorrer em qualquer altura do tratamento.
French: Vous devez contacter votre médecin si vous ressentez un changement ou une diminution de votre vision.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se notar alteração ou diminuição da sua visão.
French: Les résultats obtenus dans l'essai européen n'étaient pas concluants, principalement en raison d'une réponse au placebo plus forte que celle qui était attendue.
Portuguese: Os resultados no ensaio realizado na Europa não foram conclusivos principalmente devido a uma resposta ao placebo superior à esperada.
French: Troubles de l'humeur/dépression
Portuguese: Perturbações do humor/Depressão
French: Evitez de mâcher les comprimés car ils laissent un goût amer.
Portuguese: Evite mastigar os comprimidos uma vez que podem ter um sabor amargo.
French: Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre dose sera progressivement diminuée sur plusieurs jours.
Portuguese: Se o seu médico decidir parar esta medicação, a dose deve diminuir gradualmente durante alguns dias.
French: Le volume de distribution est inversement proportionnel à la dose.
Portuguese: O volume de distribuição varia inversamente com a dose.
French: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Portuguese: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
French: Il n'y a pas de données étayant une revendication d'efficacité en monothérapie chez les patients âgés de moins de 6 ans.
Portuguese: Não existem dados que sustentem uma reivindicação de eficácia como monoterapia em doentes com idade inferior a 6 anos.
French: Le fait que cet effet était reproductible et qu'il a été observé chez trois espèces, tant de rongeurs que de non rongeurs, suggère un risque potentiel pour l'homme.
Portuguese: O facto de este efeito ter sido reproduzível e ter sido observado em três espécies, incluindo roedores e não roedores, sugere um risco potencial para seres humanos.
French: Dans de rares cas, les patients ont présenté des diminutions jusqu'à des valeurs inférieures à 10 mmol/L.
Portuguese: Raramente, os doentes apresentaram redução para valores inferiores a 10 mmol/l.
French: Sensation d'inconfort au niveau des membres*
Portuguese: Desconforto no membro*
French: Evitez de mâcher.
Portuguese: Deve evitar mastigar.
French: Une hydratation adéquate au cours du traitement par topiramate est très importante.
Portuguese: Uma adequada hidratação durante o tratamento com topiramato é muito importante.
French: Dans certains pays, le topiramate a été approuvé comme médication prophylactique de seconde ligne pour la migraine.
Portuguese: Nalguns países, o topiramato foi aprovado como medicamento profilático de segunda linha para a enxaqueca.
French: Ceci est attribué à un pourcentage plus important de graisses chez les patientes et n'a pas conséquences cliniques.
Portuguese: Este aspecto é atribuído à maior percentagem de gordura em mulheres, e não tem consequências clínicas.
French: Chaque métabolite représente moins de 3% de la radioactivité totale excrétée après administration de 14C-topiramate.
Portuguese: Cada metabolito representa menos de 3% da radioactividade total excretada após a administração de C14-topiramato.
French: Il est utilisé :
Portuguese: É utilizado em:
French: Un surdosage en topiramate peut entraîner une acidose métabolique grave (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A sobredosagem com topiramato pode causar acidose metabólica grave (ver secção 4.4).
French: Le TAMM a fourni l'analyse des données par groupe d'âge pour chaque étude.
Portuguese: O titular da AIM forneceu a análise dos dados por grupo etário para cada estudo.
French: L'âge le plus bas concerné par les essais cliniques était de 2 ans.
Portuguese: A idade mínima envolvida nos ensaios clínicos foi de dois anos.
French: Les résultats ont été présentés pour l'ensemble de la cohorte, démontrant un effet statistiquement significatif du traitement pour la totalité du groupe de patients pédiatriques.
Portuguese: Os resultados foram apresentados para toda a coorte, demonstrando um efeito de tratamento estatisticamente significativo em todo o grupo de doentes pediátricos.
French: Dans l'une des études (TOPMAT-MIGR-003), portant sur la comparaison du topimarate avec le propranolol, un profil d'efficacité similaire a été observé.
Portuguese: Num dos estudos (TOPMATMIGR-003), que comparou o topiramato com o propranolol, foi observado um perfil de eficácia semelhante.
French: L'hydratation peut diminuer le risque de néphrolithiase (voir ci-dessous).
Portuguese: A hidratação pode reduzir o risco de nefrolitíase (ver abaixo).
French: L'efficacité du topiramate, s'agissant de la diminution de la fréquence des crises, concordait dans la totalité des 6 études chez un grand nombre de patients participant à ces études.
Portuguese: A eficácia do topiramato na redução da frequência das crises foi coerente em todos os 6 estudos num grande número de doentes que participaram nestes estudos.
French: Une hydratation adéquate avant et pendant des activités telles que l'exercice physique ou l'exposition à des températures élevées peut diminuer le risque d'effets indésirables liés à la chaleur (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Uma adequada hidratação, antes e durante actividades como o exercício físico ou a exposição a temperaturas elevadas, pode reduzir o risco de acontecimentos de reações adversas relacionada com o calor (ver secção 4.8).
French: Autres formes d'interactions
Portuguese: Outras formas de interacção
French: Une pression intraoculaire élevée non traitée, quelle qu'en soit l'étiologie, peut entraîner des séquelles graves incluant une perte permanente de la vision.
Portuguese: Uma pressão intraocular elevada de qualquer etiologia, se não for tratada, pode dar origem a sequelas graves incluindo uma perda permanente da visão.
French: Chez le rat, le topiramate traverse la barrière placentaire.
Portuguese: Em ratos, o topiramato atravessa a barreira placentária.
French: Au cours des essais cliniques chez l'enfant, le topiramate a été progressivement arrêté sur une période de 2 à 8 semaines.
Portuguese: Em ensaios clínicos em pediatria, o topiramato foi gradualmente descontinuado durante um período de 2 a 8 semanas.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque avec le topiramate.
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica esse risco e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um aumento do risco para o topiramato.
French: Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut
Portuguese: Crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut
French: Les résultats de ces interactions sont résumés ci-dessous :
Portuguese: Os resultados destas interacções estão resumidos no quadro seguinte:
French: Cette modification n'était pas statistiquement significative.
Portuguese: Este resultado não foi estatisticamente significativo.
French: Si à un moment vous avez ces pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve consultar imediatamente o seu médico.
French: TOPAMAX peut être pris avant, pendant, ou après un repas.
Portuguese: TOPAMAX pode ser tomado antes, durante, ou após a refeição.
French: Une augmentation de l'incidence des troubles de l'humeur et de la dépression a été observée au cours du traitement par topiramate.
Portuguese: Foi observado um aumento de incidência de perturbações do humor e depressão durante o tratamento com topiramato.
French: Cela est probablement dû à l'inhibition d'une isoforme enzymatique polymorphique spécifique (CYP2C19).
Portuguese: Isto deve-se possivelmente à inibição isoforma duma enzima polimórfica específica (CYP2C19).
French: Ces données doivent être interprétées avec prudence car des données complémentaires sont nécessaires pour identifier une augmentation du risque de malformation.
Portuguese: Estes dados devem ser interpretados com precaução, uma vez que é necessário ter mais informação para identificar um aumento dos riscos de malformações.
French: Infections and infestations
Portuguese: Infecções e infestações
French: Des posologies journalières allant jusqu'à 30 mg/kg/jour ont été étudiées et ont été généralement bien tolérées.
Portuguese: Doses diárias até 30 mg/kg/dia foram estudadas e foram geralmente bem toleradas.
French: Étant donné qu'une augmentation du nombre d'événements indésirables (ainsi que de ceux entraînant l'interruption de l'étude) est observée quand la rispéridone et le topiramate sont administré concomitamment, la formulation de cette sous-rubrique a été légèrement modifiée.
Portuguese: Dado ter sido observado um aumento do número de eventos adversos (bem como dos EA que motivaram a interrupção do estudo) quando a risperidona e o topiramato são administrados concomitantemente, o texto desta subsecção foi sujeito a ligeiras alterações.
French: Venlafaxine Flunarizine
Portuguese: Venlafaxina Flunarizina
French: augmentation de 20% de l'ASC
Portuguese: 20% increase in AUC
French: Aucune étude sur les effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Ne jamais conserver une partie du mélange médicament/nourriture pour une utilisation ultérieure.
Portuguese: Nunca guarde a mistura de alimento/medicamento para utilização futura.
French: Environ 66 % de la dose de 14C-topiramate était excrétée sous forme inchangée dans les urines en 4 jours.
Portuguese: Aproximadamente 66% da dose de C14 topiramato foi excretada na forma intacta na urina, em quatro dias.
French: TOPAMAX appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».
Portuguese: TOPAMAX pertence a um grupo de medicamentos denominado "medicamentos anti-epiléticos".
French: Il n'a pas été observé de modifications significatives de l'exposition systémique à la fraction active totale ou du topiramate.
Portuguese: Não foram observadas alterações significativas na exposição sistémica da fracção activa total da risperidona ou do topiramato.
French: La formulation proposée dans le RCP reflète la différence non significative de concentration observée et conclut de manière appropriée qu'il est peu probable que l'interaction ait une importance clinique.
Portuguese: O texto proposto para o RCM reflecte uma diferença não significativa na concentração observada e conclui, em conformidade, que não é provável que a interacção seja clinicamente significativa.
French: Le mélange médicament/nourriture doit être immédiatement avalé et ne doit pas être mâché.
Portuguese: Esta mistura de alimento e medicamento deve ser engolida imediatamente e não mastigada.
French: Cet effet indésirable n'est pas dû à une interaction pharmacocinétique.
Portuguese: Esta reacção adversa não é devido a uma interacção farmacocinética.
French: Il est important de ne pas arrêter votre traitement sans consulter d'abord votre médecin.
Portuguese: É importante que não pare de tomar o seu medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
French: Il est vrai que les essais n'étaient pas spécifiquement conçus pour le recrutement de patients résistants, bien que des informations limitées soient disponibles en ce qui concerne le type de patients qui y ont finalement été inclus (patients naïfs versus précédemment traités/résistants).
Portuguese: É certo que os ensaios não foram estruturados especificamente para o recrutamento de doentes resistentes, apesar de serem disponibilizadas informações limitadas no que respeita ao tipo de doentes envolvidos nos ensaios (doentes sem experiência de tratamento vs. doentes resistentes/tratados anteriormente).
French: Toutefois, si c'est presque le moment de votre prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude.
Portuguese: Contudo, se está quase na hora da próxima dose, essa dose deve ser omitida e o tratamento deverá continuar como habitualmente.
French: Les résultats fournis par cette étude renforcent ceux de l'étude YP menée chez des enfants souffrant de crises partielles.
Portuguese: Os resultados fornecidos por este estudo reforçaram os resultados derivados do Estudo YP em crianças com Crise Epiléptica Parcial.
French: tenir la capsule droite afin de pouvoir lire le mot « TOP » enlever en tournant prudemment la partie transparente de la gélule.
Portuguese: Segure a cápsula virada para cima de forma a ler a inscrição "TOP" Cuidadosamente rode a porção mais clara da cápsula.
French: Anorexie, appétit diminué
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite
French: Le traitement inclut l'arrêt du topiramate, dans les meilleurs délais selon le jugement du médecin traitant, et des mesures appropriées visant à réduire la pression intraoculaire.
Portuguese: O tratamento inclui a interrupção de topiramato, tão rapidamente quanto possível e de acordo com a opinião do médico, e medidas adequadas para reduzir a pressão intraocular.
French: Pilules contraceptives.
Portuguese: • pílulas contraceptivas.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : <{Nom de l'Etat Membre}><{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat Membre}><{Nom du médicament}> La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do medicamento}>
French: Une utilisation de doses initiales inférieures a été rapportée, mais n'a pas été étudiée de manière systématique.
Portuguese: A utilização de doses iniciais inferiores foi comunicada, mas não foi estudada de uma forma sistemática.
French: Chez l'homme, la principale voie d'élimination du topiramate inchangé et de ses métabolites est rénale (au minimum 81% de la dose administrée).
Portuguese: Em seres humanos, a principal via de eliminação do topiramato inalterado e dos seus metabolitos é a renal (pelo menos 81% da dose).
French: Il a été montré que le charbon activé absorbait le topiramate in vitro.
Portuguese: O carvão activado mostrou absorver o topiramato in vitro.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TOPAMAX ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE TOPAMAX E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
French: «Adultes
Portuguese: "Adultos
French: Cette indication est approuvée par les recommandations actuelles du groupe de travail de la Fédération européenne des sociétés neurologiques (2006), dans lesquelles le topiramate est considéré comme une médication prophylactique de première ligne appropriée pour la migraine, sur la base de preuves scientifiques issues d'essais cliniques et du consensus des experts de la Fédération européenne des sociétés neurologiques.
Portuguese: Esta indicação é apoiada pelas recomendações actuais do grupo de trabalho (2006) da Federação Europeia de Sociedades de Neurologia (European Federation of Neurological Societies - EFNS), onde o topiramato é considerado um medicamento profilático de primeira linha adequado para a enxaqueca, com base na evidência científica de ensaios clínicos e no consenso entre os especialistas da EFNS.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Portuguese: Se verificou que se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose assim que se lembrar.
French: Aucun de ces facteurs de risque ne peut faire prédire avec certitude la formation de calculs rénaux pendant le traitement par topiramate.
Portuguese: Nenhum destes factores de risco permite prever de forma fidedigna a formação de cálculos durante o tratamento com topiramato.
French: Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez un médecin.
Portuguese: Se foram omitidas duas ou mais doses, contacte o seu médico.
French: Diminution du poids
Portuguese: Diminuição de Peso