FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
French: Pourquoi Januvia a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Januvia?
French: Qu'est-ce que Januvia?
Spanish: ¿Qué es Januvia?
French: La sitagliptine n'agit pas quand le glucose sanguin est bas.
Spanish: La sitagliptina no actúa cuando la concentración de glucosa es baja.
French: Si Januvia est pris avec une sulphonylurée ou de l'insuline, il peut être nécessaire de diminuer la dose de sulphonylurée ou d'insuline pour réduire le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Spanish: Si se toma con una sulfonilurea o con insulina puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina a fin de reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
French: Dans les études visant à comparer Januvia avec d'autres médicaments, l'efficacité de l'adjonction de Januvia à la metformine était similaire à celle de l'ajout de glipizide.
Spanish: En los estudios que compararon Januvia con otros medicamentos, la eficacia de añadir Januvia a la metformina fue similar a la obtenida cuando se añadió glipizida.
French: Januvia a fait l'objet de neuf études incluant près de 6 000 patients présentant un diabète de type 2, chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante:
Spanish: Januvia se ha evaluado en nueve estudios en los que participaron casi 6 000 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban adecuadamente:
French: Januvia est utilisé chez les patients présentant un diabète de type 2, pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Spanish: Januvia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
French: La sitagliptine réduit également la quantité de glucose que produit le foie, en augmentant les taux d'insuline et en abaissant les taux de l'hormone glucagon.
Spanish: La sitagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
French: Januvia ou le placebo étaient utilisés seuls dans deux études incluant 1 262 patients, comme adjuvants d'un traitement par la metformine dans une étude incluant 701 patients, et comme adjuvants d'un traitement par la pioglitazone (un agoniste des PPAR gamma) dans une étude incluant 353 patients;
Spanish: Januvia o el placebo se utilizaron en monoterapia en dos estudios en los que participaron 1 262 pacientes, como un añadido a la metformina en un estudio en el que participaron 701 pacientes, y como un añadido a la pioglitazona (un agonista del PPAR gamma) en un estudio en el que participaron 353 pacientes;
French: • dans trois études supplémentaires, Januvia a été comparé à un placebo, quand ils étaient ajoutés à d'autres médicaments antidiabétiques: le glimépiride (une autre sulphonylurée), avec ou sans metformine, chez 441 patients; en association à la metformine et à la rosiglitazone (un agoniste des PPAR gamma) chez 278 patients; et avec une dose stable d'insuline, avec ou sans metformine, chez 641 patients.
Spanish: • otros tres estudios compararon Januvia con placebo cuando se añadieron a otros medicamentos antidiabéticos; glimepirida (otra sulfonilurea), con o sin metformina, en 441 pacientes; la combinación de metformina y rosiglitazona (un agonista del PPAR gamma) en 278 pacientes; y una dosis estable de insulina, con o sin metformina en 641 pacientes.
French: En augmentant les taux des hormones incrétines dans le sang, la sitagliptine stimule le pancréas afin qu'il produise plus d'insuline lorsque les taux de glucose dans le sang sont élevés.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la sitagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son elevados.
French: Pris seuls, Januvia et la metformine ont produit des réductions des taux de HbA1c similaires, mais l'efficacité de Januvia a paru légèrement inférieure à celle de la metformine.
Spanish: Cuando se tomaron en monoterapia, Januvia y metformina produjeron reducciones similares de los niveles de HbA1c pero la eficacia de Januvia parecía ligeramente menor a la de la metformina.
French: L'autre étude a porté sur la comparaison de Januvia avec la metformine, utilisés seuls, chez 1 058 patients;
Spanish: El otro estudio comparó Januvia con metformina, utilizada en monoterapia, en 1 058 pacientes;
French: L'hypoglycémie a été observée chez 4,7 à 13,8 % des patients dans le cadre d'une association avec une sulphonylurée, et chez 9,6 % des patients dans le cadre d'une association avec de l'insuline.
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en entre el 4,7 y el 13,8% de los pacientes y con insulina en un 9,6% de los pacientes.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Januvia?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Januvia?
French: Quelles études ont été menées sur Januvia?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Januvia?
French: Une étude visait à comparer Januvia au glipizide (une sulphonylurée), quand ils étaient utilisés comme adjuvants d'un traitement par la metformine chez 1 172 patients.
Spanish: Un estudio comparó Januvia con glipizida (una sulfonilurea), cuando se utilizaron como un añadido a la metformina, en 1 172 pacientes.
French: • en association avec l'insuline, avec ou sans metformine, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une dose stable d'insuline.
Spanish: • en combinación con insulina, con o sin metformina, en pacientes no controlados satisfactoriamente con una dosis estable de insulina.
French: Chez les patients prenant Januvia seul, les taux de HbA1c, qui étaient d'environ 8,0 % au début des études, ont diminué de 0,48 % après 18 semaines et de 0,61 % après 24 semaines.
Spanish: En pacientes que tomaron Januvia en monoterapia, se redujeron los niveles de HbA1c desde alrededor de un 8,0% al comienzo de los estudios hasta un 0,48% al cabo de 18 semanas y un 0,61% al cabo de 24 semanas.
French: Le principe actif de Januvia, la sitagliptine, est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).
Spanish: El principio activo de Januvia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), que actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
French: Comment Januvia agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Januvia?
French: Enfin, les taux ont été réduits de 0,59 % chez les patients ayant ajouté Januvia à l'insuline (avec ou sans metformine), par comparaison à une baisse de 0,03 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Spanish: Para finalizar, se redujeron en un 0,59% en los pacientes a los que se había añadido Januvia a la insulina (con o sin metformina), en comparación con una disminución del 0,03% en aquellos a los que se había añadido placebo.
French: En revanche, ils ont augmenté respectivement de 0,12 % et de 0,18 % chez les patients qui prenaient le placebo.
Spanish: En los pacientes que recibieron placebo, en cambio, aumentaron un 0,12% y un 0,18%, respectivamente.
French: • en association avec à la fois la metformine et une sulphonylurée ou un agoniste des PPAR gamma, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par les deux médicaments;
Spanish: • en combinación con metformina y una sulfonilurea o un agonista de PPAR gamma, en pacientes no controlados satisfactoriamente con los dos medicamentos;
French: Les taux de HbA1c ont baissé de 1,03 % après 18 semaines chez les patients ayant ajouté Januvia à la metformine et à la rosiglitazone, par comparaison à une baisse de 0,31 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Spanish: Los niveles de HbA1c se redujeron en un 1,03% transcurridas 18 semanas en los pacientes a los que se había añadido Januvia a la metformina y a la rosiglitazona, en comparación con una disminución del 0,31% en aquellos a los que se había añadido placebo.
French: • seul, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime et l'exercice physique et chez lesquels la metformine (un médicament antidiabétique) ne convient pas;
Spanish: • en monoterapia, en pacientes no controlados satisfactoriamente con dieta y ejercicio y en los que no está indicada la metformina (un medicamento antidiabético);
French: • en association avec la metformine ou un agoniste des PPAR gamma (un type de médicament antidiabétique), comme une thiazolidinédione, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine ou par l'agoniste des PPAR gamma utilisé seul;
Spanish: • en combinación con metformina o un agonista del PPAR gamma (un tipo de medicamento antidiabético), como la tiazolidindiona, en pacientes no controlados satisfactoriamente con la metformina o el agonista del PPAR gamma en monoterapia.
French: • en association avec une sulphonylurée (un autre type de médicament antidiabétique), chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une sulphonylurée utilisée seule et chez lesquels la metformine ne convient pas;
Spanish: • en combinación con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) en pacientes no controlados satisfactoriamente con sulfonilurea en monoterapia y para los que no esté indicada la metformina;
French: Dans les études supplémentaires, l'ajout de Januvia au glimépiride (avec ou sans metformine) a entraîné une réduction des taux de HbA1c de 0,45 % après 24 semaines, par comparaison à une augmentation de 0,28 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Spanish: En los estudios adicionales, añadir Januvia a la glimepirida (con o sin metformina), llevó a una reducción de los niveles de HbA1c del 0,45 % al cabo de 24 semanas, en comparación con un incremento del 0,28 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
French: Comment Januvia est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Januvia?
French: La dose de Januvia doit être réduite chez les patients qui présentent une fonction rénale modérément ou fortement diminuée.
Spanish: Los pacientes con problemas renales de moderados a graves deberán recibir una dosis reducida de Januvia.
French: L'adjonction de Januvia à la metformine a fait diminuer les taux de HbA1c de 0,67 % après 24 semaines, par comparaison à une baisse de 0,02 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Spanish: La adición de Januvia a la metformina redujo los niveles de HbA1c en un 0,67% al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,02% en los pacientes a los que se añadía placebo.
French: Dans quel cas Januvia est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Januvia?
French: Ajouté à la pioglitazone, Januvia a réduit les taux de HbA1c de 0,85 % après 24 semaines, par comparaison à une baisse de 0,15 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Spanish: En combinación con la metformina, Januvia redujo los niveles de HbA1c en un 0,85 % al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,15 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
French: Date de première autorisation : 22 mai 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de mayo de 2014
French: Cet effet a été observé après 24 semaines et a été maintenu pendant 76 semaines.
Spanish: Este efecto se observó después de 24 semanas y se mantuvo durante 76 semanas.
French: Il ne doit pas prendre une dose double le même jour.
Spanish: No debe tomarse una dosis doble en el mismo día.
French: • Jardiance peut également être utilisé avec d'autres médicaments.
Spanish: • Jardiance también puede utilizarse con otros medicamentos.
French: • si vous avez 85 ans ou plus car vous ne devez pas commencer à prendre Jardiance.
Spanish: • si tiene 85 años de edad o más, dado que no debe empezar a tomar Jardiance.
French: Glycémie post-prandiale à 2 heures
Spanish: Glucosa posprandial a las 2 horas
French: • Votre médecin prescrira le dosage approprié pour vous.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
French: Ne changez pas votre dose à moins que le médecin ne vous ait indiqué de le faire.
Spanish: No cambie su dosis a menos que su médico así se lo indique.
French: • Ne prenez pas de dose double de Jardiance pour compenser pour la dose oubliée.
Spanish: • No tome una dosis doble de Jardiance para compensar las dosis olvidadas.
French: Jardiance n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Spanish: Jardiance no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en estos pacientes.
French: • si vous avez un « diabète de type 1 ».
Spanish: • si tiene "diabetes tipo 1".
French: N'arrêtez pas de prendre Jardiance sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
Spanish: No deje de tomar Jardiance sin consultarlo antes a su médico.
French: La sécurité et l'efficacité de l'empagliflozine chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de la empagliflozina en niños y adolescentes.
French: Il peut s'agir de médicaments à prendre par voie orale ou d'insuline administrée par voie injectable.
Spanish: Puede tratarse de medicamentos administrados por vía oral o insulina administrada mediante una inyección.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Jardiance au cours de la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Jardiance durante el embarazo.
French: Autres effets indésirables au cours du traitement par Jardiance : Fréquent
Spanish: Otros efectos adversos mientras se toma Jardiance: Frecuentes
French: En raison de son mécanisme d'action, l'efficacité de l'empagliflozine est dépendante de la fonction rénale.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, la eficacia de la empagliflozina depende de la función renal.
French: Prurit (généralisé)
Spanish: Prurito (generalizado)
French: Il est important d'informer votre médecin :
Spanish: Es importante que informe a su médico en los siguientes casos:
French: L'expérience thérapeutique chez les patients âgés de 85 ans et plus est limitée.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 85 años de edad o mayores es limitada.
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Jardiance y para qué se utiliza 2.
French: Les variabilités inter-individuelles et résiduelles pour la clairance orale de l'empagliflozine étaient de 39,1 % et 35,8 %, respectivement.
Spanish: Las variabilidades interindividual y residual para el aclaramiento oral de empagliflozina fueron del 39,1 % y del 35,8 %, respectivamente.
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves, votre médecin peut vous demander de prendre un médicament différent.
Spanish: • si tiene problemas graves de riñón; puede que su médico le pida que tome otro medicamento.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: Souvenezvous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
French: SGLT2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible.
Spanish: El SGLT2 se encuentra altamente expresado en el riñón, mientras que la expresión en otros tejidos es inexistente o muy baja.
French: Le diabète de type 2 est une maladie qui est liée à la fois à vos gènes et à votre style de vie.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad que procede de sus genes y de su estilo de vida.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous avez des étourdissements quand vous prenez Jardiance.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si se siente mareado mientras toma Jardiance.
French: Jardiance ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Jardiance no debe utilizarse durante la lactancia.
French: Quatre études avaient des durées de traitement de 24 semaines ; des extensions de ces études ainsi que d'autres études ont eu des patients exposés à l'empagliflozine pour une durée allant jusqu'à 102 semaines.
Spanish: Cuatro estudios tuvieron una duración del tratamiento de 24 semanas; las extensiones de estos y otros estudios incluyeron a pacientes expuestos a empagliflozina hasta un máximo de 102 semanas.
French: Votre médecin décidera s'il convient d'augmenter la dose à 25 mg une fois par jour.
Spanish: Su médico decidirá si su dosis debe aumentarse a 25 mg una vez al día.
French: Ce type de diabète se déclare généralement quand vous êtes jeune, et votre corps ne fabrique pas d'insuline.
Spanish: Este tipo de diabetes comienza normalmente cuando se es joven y su organismo no produce nada de insulina.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée en fonction de l'âge.
Spanish: No se recomienda un ajuste de dosis en función de la edad.
French: N'utilisez pas Jardiance si vous êtes enceinte.
Spanish: No utilice Jardiance si está embarazada.
French: Aucune étude n'a été menée sur les effets de Jardiance sur la fertilité humaine.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Jardiance en la fertilidad humana.
French: Le traitement concomitant par des inducteurs connus des enzymes UGT doit être évité en raison d'un risque potentiel de diminution de l'efficacité.
Spanish: La medicación concomitante con inductores de las enzimas UGT debe evitarse debido al riesgo potencial de que disminuya la eficacia.
French: Il est important de continuer le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin pendant que vous prenez Jardiance.
Spanish: Es importante seguir el plan de dieta y ejercicio recomendado por su médico mientras tome Jardiance.
French: Le traitement doit être arrêté chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales majeures ou des maladies aiguës graves.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes hospitalizados para intervenciones quirúrgicas mayores o enfermedades médicas graves y agudas.
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Jardiance y para qué se utiliza
French: Peu fréquent • effort ou douleur en urinant
Spanish: Poco frecuentes • esfuerzo o dolor al vaciar la vejiga
French: • si vous avez 75 ans ou plus, étant donné que l'augmentation du volume de vos urines due au médicament peut affecter l'équilibre hydrique de votre corps et augmenter votre risque de déshydratation.
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que el aumento de la eliminación de orina debido al medicamento puede afectar al equilibrio de líquidos de su cuerpo y aumentar el riesgo de deshidratación.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
French: • si vous prenez un médicament utilisé pour éliminer de l'eau de votre corps (diurétique).
Spanish: • si está tomando un medicamento utilizado para eliminar líquido del organismo (diurético).
French: Les signes possibles de perte trop importante de liquides corporels sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Spanish: Los posibles signos de pérdida excesiva de líquido del cuerpo se incluyen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
French: • Votre médecin pourrait limiter la dose à 10 mg une fois par jour si vous avez des problèmes rénaux.
Spanish: • Su médico puede limitar su dosis a 10 mg una vez al día si tiene un problema de riñón.
French: Les effets indésirables sont présentés par fréquence absolue.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen según la frecuencia absoluta.
French: En association à la pioglitazone +/- metformine Placebo
Spanish: Tratamiento con pioglitazona +/- metformina Placebo
French: • Si l'intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Jardiance dès que vous vous en souvenez.
Spanish: • Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Jardiance tan pronto como se acuerde.
French: • Jardiance peut être utilisé sans autre médicament chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament antidiabétique).
Spanish: • Jardiance puede utilizarse sin otros medicamentos en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento para tratar la diabetes).
French: Déshydratation, peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
Spanish: Deshidratación, observada con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) Los signos de deshidratación no son específicos, pero pueden incluir:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jardiance 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jardiance 3.
French: L'augmentation observée du volume d'urine n'était pas dépendante de la dose et n'est pas cliniquement significative.
Spanish: El aumento observado en el volumen de orina no fue dependiente de la dosis y no es clínicamente significativo.
French: Les patients âgés de 75 ans et plus peuvent avoir un risque accru d'hypovolémie.
Spanish: Los pacientes de 75 años de edad o mayores pueden presentar un mayor riesgo de hipovolemia.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
French: L'empagliflozine n'est pas génotoxique.
Spanish: Empagliflozina no es genotóxica.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans votre sang, et votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser sa propre insuline de manière efficace.
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en su sangre, y que su cuerpo es incapaz de usar su propia insulina de forma eficaz.
French: Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments, avalés entiers avec de l'eau.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteros con agua.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Talc
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Talco
French: Le traitement par empagliflozine a entrainé une réduction de la PAS et de la PAD en position assise.
Spanish: El tratamiento con empagliflozina provocó reducciones en la PAS y PAD en posición sentada.
French: Lorsqu'un régime alimentaire et l'exercice physique seuls ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance.
Spanish: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado en pacientes en los que el uso de metformina se considera inapropiado debido a una intolerancia.
French: Risque d'hypovolémie
Spanish: Riesgo de hipovolemia
French: Insuline et sécrétagogues de l'insuline
Spanish: Insulina y secretagogos de insulina
French: Aucun métabolite majeur de l'empagliflozine n'a été détecté dans le plasma humain et les métabolites les plus abondants étaient trois glucuronides conjugués (les 2-, 3- et 6-O glucuronides).
Spanish: No se detectaron metabolitos importantes de empagliflozina en el plasma humano y los metabolitos más abundantes fueron tres conjugados glucurónidos (2-, 3- y 6-O glucurónido).