FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ** Cohran statisztikán alapul, amit variancia számítással folyamatosan korrigálnak.
Icelandic: ** Byggt á Cochran tölfræði með samfelldnileiðréttingu við útreikninga á ferviki
Hungarian: Ha a májkárosodás következő klinikai tüneteit észleli, forduljon kezelőorvosához: - étvágytalanság - hányinger (émelygés) - hányás - sárgaság - hasi fájdalom
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir
Hungarian: Általánosságban, a gyermekeket érő expozíció hasonló volt, mint a 1100.1486 vizsgálatban a Viramune retard tablettát kapó felnőtteké.
Icelandic: Í heildina var útsetning hjá börnum sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu Viramune forðalyf í rannsókn 1100.1486.
Hungarian: A kartondoboz 14, 60 vagy 120 tablettát tartalmaz.
Icelandic: Viramune töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14, 60 eða 120 töflum í hverri öskju.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Hungarian: Az etravirin és nevirapin együttadása esetén jelentősen csökkenhet az etravirin plazmakoncentrációja és az etravirin terápiás hatása elveszhet.
Icelandic: Samhliða notkun etravírins með nevírapíni getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravírins og minnkun lyfhrifa etravíns.
Hungarian: Az efivarenz és a Viramune együttadása nem javasolt az összeadódó toxicitás miatt (lásd 4.4 pont), és mert a hatékonyság tekintetében nem jelent előnyt egyik önmagában adott NRTI-hez képest sem (a 2NN vizsgálat eredményeit lásd az 5.1 pontban).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota efavírenz og Viramune samhliða (sjá kafla 4.4) vegna samanlagðra eituráhrifa auk þess sem samsetningin hefur ekki betri verkun en annar hvor bakritahemillinn sem ekki er núkleósíð einn og sér (niðurstöður 2NN rannsóknar má sjá í kafla 5.1).
Hungarian: A Viramune alacsonyabb hatóanyagtartalmú retard tabletta (3 év feletti gyermekeknek a bevezető periódust követően) és belsőleges oldat formájában (minden korcsoport számára) is rendelkezésre áll.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
Hungarian: Ha Önnek bármilyen fokú máj- vagy vesekárosodása van, a Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy a Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldatot kell alkalmazni.
Icelandic: Ef þú átt við að stríða truflun á starfsemi nýrna eða lifrar af einhverju tagi skaltu einungis nota Viramune 200 mg töflur eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu.
Hungarian: Ezt segíti elő a készítményhez mellékelt adagolófecskendő.
Icelandic: Til að auðvelda það skal nota skammtasprautu sem fylgir lyfinu.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadású nevirapin egyszeri adagjának farmakokinetikai jellemzőit vizsgálták 23 enyhe (50 ≤ CLcr < 80 ml/perc), középsúlyos (30 ≤ CLcr <50 ml/perc), valamint súlyos (CLcr <30 ml/perc) veseműködési zavarban, veseelégtelenségben, illetve végstádiumú (dialízisre szoruló) vesebetegségben szenvedő betegen, továbbá 8, ép veseműködésű CLcr >80 ml/perc) személyen.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns lyfjaformi með hraða losun eftir stakan skammt hafa verið borin saman hjá 23 sjúklingum með annaðhvort væga (50  CLcr < 80 ml/mín), í meðallagi (30  CLcr < 50 ml/mín) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), eða lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD) sem krefst himnuskilunar og 8 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín).
Hungarian: Oldat mennyisége (ml)
Icelandic: Magn (ml)
Hungarian: 55216 Ingelheim am Rhein Németország vagy
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland eða
Hungarian: A Viramune retard tabletta klinikai hatékonysága egy randomizált, kettős-vak, „double-dummy" (placebóra és hatóanyagra is keresztezett kar) fázis III., korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálat (VERxVE - 1100.1486 vizsgálat), valamint egy randomizált, nyílt, naponta kétszer adott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról napi egyszeri Viramune retard tablettára átállított betegeken végzett vizsgálat (TRAnxITION - 1100.1526 vizsgálat) 24-hetes adatain alapul.
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
Hungarian: A betegeknek és az orvosoknak figyelniük kell a hepatitis bevezető tüneteire és jeleire (étvágytalanság, émelygés, sárgaság, bilirubinuria, acholiás széklet, hepatomegalia vagy a máj nyomásérzékenysége).
Icelandic: Læknar og sjúklingar skulu vera vakandi fyrir fyrirboðandi einkennum eða þegar lifrarbólga kemur fram, svo sem lystarleysi, ógleði, gula, gallrauðamiga, gallleysishægðir (acholic stools), lifrarstækkun eða eymsli í lifur.
Hungarian: A Viramune a (HIV-1)-fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen életkorú gyermekek kezelésére javallt.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Hungarian: A Viramune 400 mg retard tabletta buborékcsomagolásban kerül forgalomba, egy doboz 30 vagy 90 retard tablettát tartalmaz.
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur fást í þynnum með 30 eða 90 forðatöflum í hverri öskju.
Hungarian: Ritka hepatitis (súlyos és életveszélyes hepatotoxicitást is beleértve) (0,09%) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori bőrkiütés (6,7%)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (0,09%)
Hungarian: A nevirapin biohasznosulása egy 400 mg-os Viramune retard tabletta formájában körülbelül 75% volt a két Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettához viszonyítva.
Icelandic: Afstætt aðgengi nevírapíns í skammtinum 400 mg Viramune forðatafla miðað við tvær 200 mg venjulegar Viramune töflur var u.þ.b. 75%.
Hungarian: A vizsgált betegek a farmakokinetikai mintavétel időpontja előtt legalább 6 héten keresztül részesültek antiretrovirális kezelésben 2×200 mg Viramunnal, a kezelés medián időtartama 3,4 év volt.
Icelandic: Sjúklingarnir sem voru rannsakaðir voru í andretróveirumeðferð sem innihélt venjulegar Viramune 200 mg töflur tvisvar sinnum á sólarhring í minnst 6 vikur áður en lyfjahvörf voru mæld, miðgildi meðferðarlengdar var 3,4 ár.
Hungarian: A fertőzés perinatális transzmissziója
Icelandic: (Perinatal Transmission)
Hungarian: A vizsgálatba véletlenszerűen került 460 olyan felnőtt, aki két nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitort és leglább egy PI-t szedett, és akiknek a plazma HIV-1 RNS-szintje 200 kópia/ml-nél alacsonyabb volt a PI-ről Viramune-ra (155 beteg), efavirenzre (156) vagy abakavirra (149) történő váltás előtt legalább 6 hónapon át.
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í Viramune (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
Hungarian: A randomizálást követő 24. héten a TRANxITION vizsgálatban naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó betegek 92,6%-ánál, a naponta egyszer Viramune 400 mg retard tablettát kapók 93,6%-ánál maradt fenn a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml.
Icelandic: Á 24. viku eftir slembiröðun í TRANxITION rannsókninni voru 92% sjúklinga sem fengu 200 mg Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring ennþá með HIV-1 RNA ˂ 50 eintök/ml og 93,6% sjúklinga sem fengu 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring.
Hungarian: Egy tabletta 400 mg nevirapint tartalmaz.
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 400 mg nevírapín.
Hungarian: Ilyen esetekben a nevirapin más gyógyszerformáit (azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy belsőleges oldatot) kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Nota skal önnur lyfjaform eins og venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Magnézium-sztearát
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat.
Hungarian: A Viramune bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.
Icelandic: Viramune má taka með eða án matar.
Hungarian: Ritka fulmináns hepatitis (ami fatális is lehet) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori bőrkiütés (12,5%)
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar útbrot (12,5%) Sjaldgæfar
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyermek a Viramune belsőleges oldatot csak naponta egyszer szedje az első 14 nap („bevezető" periódus) során.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Hungarian: Ne fagyasszuk!
Icelandic: Má ekki frjósa.
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Hungarian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
Icelandic: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Hungarian: Eredeti dobozban tároljuk!
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Hungarian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Icelandic: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Hungarian: A hatóanyag(ok) elõállítójának neve és címe Toray industries, Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virkra efna Toray industries, Inc.
Hungarian: Ezen klinikai tünetek, kezelés nélkül 7 napon belül elmúlnak.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni hverfa innan 7 daga án nokkurrar sérstakrar meðferðar.
Hungarian: • Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
Icelandic: • lítilsháttar gúlshraðsláttur (sinus tachycardia)
Hungarian: 5 ME
Icelandic: 5 MU
Hungarian: Felhasználható: hónap/év.
Icelandic: EXP : mánuður/ár
Hungarian: 10 ME
Icelandic: 10 MU
Hungarian: ATC kód: QL03 AB
Icelandic: QL03 AB
Hungarian: Enyhe és átmeneti klinikai tüneteket, mint hypertermia (3-6 órával az injekció beadása után) letargia és emésztőszervi tünetek (hányás és macskákban lágy bélsár, enyhe hasmenés) gyakran megfigyeltek az ártalmatlansági vizsgálatok során.
Icelandic: Væg og skammvinn klínísk einkenni, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), þreyta og einkenni í meltingarvegi (uppköst, linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) komu oft fram í öryggisrannsóknum.
Hungarian: A kiegészítő kezelések javítják a prognózist.
Icelandic: Viðbótar stuðningsmeðferð eykur líkurnar á bata.
Hungarian: Ezek főleg a vírussal fertőzött sejtek szaporodási mechanizmusát gátolják az mRNS destrukciójával és a transzlációs fehérjék (2`5` oligo-adenilát-szintetáz aktiválás) inaktiválásával.
Icelandic: Eftirmyndunarferlið stöðvast þá, einkum í frumum sem eru sýktar af veiru, bæði vegna þess að mRNA eyðileggst og vegna þess að þýðingarprótein (2'5' ólígó-adenýlatlígasavirkjun) (2'5' oligo-adenylate synthetase activation) verða óvirk.
Hungarian: Nincs információ a hosszú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langvinnar aukaverkanir í hundum og köttum, einkum varðandi sjálfsónæmissjúkdóma.
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Icelandic: Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: 06516 Carros Francúzsko
Icelandic: 06516 Carros, Frakkland
Hungarian: A beadást követően gyorsan kötődik sokféle sejt specifikus receptorához.
Icelandic: Að inndælingu lokinni binst það hratt við sérhæfða viðtaka, sem eru af fjölmörgum mismunandi gerðum í frumum.
Hungarian: • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően.
Icelandic: hjá köttum sem þjást ekki af blóðskorti minnkaði dánartíðnin sem var um 50% í köttum sem sýktir voru af FeLV um 20% eftir meðferð með interferon.
Hungarian: Az interferon nem közvetlenül és specifikusan a kórokozó vírusra hat, hanem a fertőzött sejtek belső szintézisének gátlásával fejti ki hatását.
Icelandic: Interferón verkar hvorki beint né á sérhæfðan hátt á þessa sjúkdómsvaldandi veiru, en áhrif þess stafa af því að það hindrar innra nýmyndunarferlið í sýktum frumum.
Hungarian: Az interferon-omega pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínű, hogy a szervezet nem specifikus védekezésével van kapcsolatban, főleg kutyákban a parvovírus ellen.
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti interferóns ómega er ekki að fullu þekktur en hann gæti stafað af eflingu ósérhæfðra varna líkamans, einkum gegn parvóveirusýkingu (parvovirosis) í hundum og gegn retróveirusýkingu
Hungarian: Kutya és macska: bebizonyosodott, hogy adagolás szigorú betartása szükséges a klinikai hatások elérésére.
Icelandic: Hundar og kettir: sýnt var að áríðandi er að notaðir séu þær skammtastærðir sem mælt er með svo að klínískur bati náist.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Icelandic: Natríum klóríð Vatn til inndælingar
Hungarian: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
Icelandic: hjá köttum sem þjást af blóðskorti minnkaði dánartíðni sem var um 60% við 4, 6, 9 og 12 mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06.11.2001 / Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið í æð einu sinni á dag 3 daga í röð.
Hungarian: Öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Icelandic: Ef endurtekið er veitt meðferð við langvinnum sjúkdómum af völdum lifrar-, hjarta- og nýrnabilunar verður að fylgjast með viðkomandi sjúkdómi áður en Virbagen Omega er gefið.
Hungarian: Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota VIRBAGEN OMEGA skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Hungarian: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið undir húð einu sinni á dag 5 daga í röð.
Hungarian: Ne keverjük semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termékhez mellékelt oldószert.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur lyf ætluð til dýralækninga, öðrum en leysinum sem fylgir lyfinu.
Hungarian: Nincs információ a termék ártalmatlanságáról és hatékonyságáról vakcinákkal való egyidejű alkalmazás esetén.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars bóluefnis.
Hungarian: • Enyhe testhőmérséklet emelkedés
Icelandic: lítilsháttar hækkun líkamshita
Hungarian: Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocitaszám csökkenést, valamint alanin-aminotranszferáz koncentráció növekedést nagyon gyakran figyeltek meg.
Icelandic: Mjög algengt var að lítils háttar fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagna og rauðra blóðkorna og hækkun á styrk ALAT kæmi fram í rannsóknum á öryggi lyfsins.
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
Icelandic: Natríumhýdroxíð 0,2 M Natríum klóríð
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetninguna sem skráð er á miða.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla.
Hungarian: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
Icelandic: Meðferð fyrir ketti sem eru sýktir af FeLV og/eða FIV sem ekki er á lokastigi frá því kettir eru 9 vikna gamlir.
Hungarian: A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése:
Icelandic: Í rannsókn kom í ljós að það voru : - minni klínísk einkenni í einkennafasanum (4 mánuði) - lækkuð dánartíðni:
Hungarian: A terméket csak a hozzá adott oldószerrel használjuk.
Icelandic: Aðeins skal nota þann leysi sem fylgir með lyfinu.
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
Icelandic: Hjá köttum sem sýktir voru af FIV var dánartíðnin lág (5%) og meðferð hafði ekki áhrif á hana.
Hungarian: *ME : Millió Egység
Icelandic: *MU: miljón einingar
Hungarian: *ME : Millió egység
Icelandic: * MU: miljón einingar
Hungarian: Nem alkalmazható
Icelandic: Á ekki við
Hungarian: Kutya: A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Icelandic: Ekki má bólusetja meðan á meðferð með VIRBAGEN OMEGA stendur og að henni lokinn, allt þar til hundurinn hefur náð sér að fullu.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 10 MU fyrir hunda og ketti
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre specifikus információ az interferon és más gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról, kiegészítő kezelések fokozott óvatossággal, a terápiás előny/kockázat arány gondos mérlegelését követően végezhetők.
Icelandic: Þar eð skortir nákvæmar upplýsingar um milliverkanir interferon við önnur lyf á að beita viðbótar stuðningsmeðferð af mikilli varúð og að lokinni ítarlegri greiningu á áhættu/ávinningi.
Hungarian: Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyáknál és macskáknál:
Icelandic: Í sumum tilvikum má greina eftirfarandi skammvinn, klínísk einkenni hjá hundum og köttum meðan meðferð varir:
Hungarian: Kutyákat nem ajánlott vakcinázni amíg az állat fel nem épül.
Icelandic: Varðandi hunda er mælt með því að engin bóluefni skuli gefin fyrr en hundurinn hefur náð fullum bata.
Hungarian: Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban sem zárhatjuk ki és össze kell vetnia FeLV/ FIV fertőzés kockázatával a kezelésnél.
Icelandic: Möguleikinn á sjálfsónæmissjúkdómum í dýrum sem hafa hlotið meðferð er ekki útilokaður og hann verður að vega upp á móti hættunni í sambandi við sýkingar af völdum FeLV/FIV.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notið strax.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla Leysir: litlaus vökvi
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Hungarian: hypertermia, lágy bélsár, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
Icelandic: Omega er notað með sýklalyfjum, vökvameðferð, vítamíngjöf eða bólgueyðandi lyfjum.
Hungarian: EXP:
Icelandic: GR:
Hungarian: és a kezelés nem befolyásolta.
Icelandic: Ekki má bólusetja meðan á meðferð með Virbagen
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
Icelandic: Omega meðferð stendur og á eftir þar vitað er að FeLV og FIV sýkingar draga úr ónæmi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU handa hundum og köttum VIRBAGEN OMEGA 10 MU handa hundum og köttum
Hungarian: Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun VIRBAGEN OMEGA er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Hungarian: A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól.
Icelandic: Lækkuð dánartíðni og minni klínísk einkenni um parvóveirusýkingu (í þörmum) í hundum sem eru orðnir mánaðargamlir.
Hungarian: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Icelandic: Skammtastærðin er 1 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml adag tartalmaz: Hatóanyag:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur Virk(t) innihaldsefni:
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Icelandic: I með 1 ml af leysi lokað með teygjanlegum bútýl gúmmítappa
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU fyrir hunda og ketti
Hungarian: A normál paraméterek 1 hét alatt helyreállnak.
Icelandic: Þessi atriði verða aftur eðlileg í vikunni eftir síðustu inndælingu.
Hungarian: Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I-es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszú használata után.
Icelandic: Slíkum aukaverkunum hefur verið lýst eftir endurtekna og langtíma meðferð með interferon af tegund
Hungarian: 5ME kiszerelés:
Icelandic: 5 miljón eininga styrkleiki:
Hungarian: 3 különálló 5 napos kezelést kell végezni a 0., 14., és a 60. napon.
Icelandic: Veita skal 3 aðskildar 5 daga meðferðir, á degi 0, 14 dögum eftir að fyrsta meðferð hófst og 60 dögum eftir að fyrsta meðferð hófst.
Hungarian: LT: Lietuva
Icelandic: Lietuva
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Icelandic: Til inntöku lyfjaglas (HDPE) 1 x 60 g kyrni
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Icelandic: 33 mg/g Kyrni
Hungarian: D-16515 Oranienburg Németország
Icelandic: D-16515 Oranienburg Þýskalandi
Hungarian: • Töltse meg teljesen az adagolókanalat.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
Hungarian: Kizárt) a 240. héten.
Icelandic: í 240. viku.
Hungarian: A 72.
Icelandic: Í 72.
Hungarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Icelandic: Því er þörf á nánu eftirliti með verkun og öryggi.
Hungarian: Fehér, ízesített, bevont granulátum.
Icelandic: Hvítt, bragðlítið, húðað kyrni.
Hungarian: Mannitot tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Hungarian: 174-0108-as vizsgálat
Icelandic: Rannsókn 174-0108
Hungarian: 60 g granulátum.
Icelandic: 60 g kyrni.
Hungarian: • Fontos, hogy szintén tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ledipaszvir/szofoszbuvir,
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur ledipasvír/sófosbúvír,