FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Asocierea cu amlodipină, ramipril, valsartan sau simvastatină La subiecţi sănătoşi, au fost efectuate studii privind interacţiunile cu alte medicamente, cu amlodipină, ramipril, valsartan şi simvastatină.
Bulgarian: Комбинация с амлодипин, рамиприл, валсартан или симвастатин Изпитвания за лекарствени взаимодействия при здрави доброволци са проведени с амлодипин, рамиприл, валсартан и симвастатин.
Romanian: Jalra conţine lactoză
Bulgarian: Jalra съдържа лактоза
Romanian: Comprimatele Jalra 50 mg sunt disponibile în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective conţinând 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate.
Bulgarian: Jalra 50 mg таблетки са в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблетки и групови опаковки, включващи 3 кутии, всяка съдържаща 112 таблетки.
Romanian: Tratamentul cu vildagliptin 50-100 mg zilnic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 a îmbunătăţit semnificativ marker-ii funcţiei celulelor beta, incluzând HOMA- („Homeostasis Model Assessment", Modelul  de evaluare a homeostaziei), raportul dintre proinsulină şi insulină şi determinările responsivităţii celulelor beta în urma efectuării testului de toleranţă orală cu determinări frecvente.
Bulgarian: Лечението с вилдаглиптин 50-100 mg дневно при пациенти с диабет тип 2 значително подобрява маркерите за функция на бета клетките, включително HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), oтношението проинсулин към инсулин и измеренията на отговора на бета клетките при кръвнозахарен профил с чести проби.
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică, inclusiv la pacienţii cu valori pretratament ale alanin aminotransferazei (ALT) sau aspartat aminotransferazei (AST) > 3x limita superioară a valorii normale (LSVN) (vezi şi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Jalra не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане, включително пациенти със стойности на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) или аспартат аминотрансферазата (АСАТ) преди започване на лечението > 3 пъти горната граница на нормалното (ГГН) (вж. също точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Cum se păstrează Jalra
Bulgarian: Как да съхранявате Jalra
Romanian: Reacţiile adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra în cadrul studiilor dublu-orb în monoterapie şi tratament adjuvant sunt enumerate mai jos, pentru fiecare indicaţie, pe clase de aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţa absolută.
Bulgarian: Нежеланите ракции, съобщавани при пациенти, които приемат Jalra в двойнослепи изпитвания като монотерапия или като адювантна терапия, са изброени по-долу за всяко показание по системи и абсолютна честота.
Romanian: Testele funcţiei hepatice trebuie efectuate înainte de iniţierea tratamentului cu Jalra pentru a cunoaşte valorile iniţiale ale pacienţilor.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Jalra трябва да се проведат изследвания за чернодробна функция, за да се знае изходното ниво на пациента.
Romanian: Datele privind siguranţa au fost obţinute de la un total de 3784 pacienţi expuşi la vildagliptin în doză zilnică de 50 mg (o dată pe zi) sau de 100 mg (50 mg de două ori pe zi sau 100 mg o dată pe zi), în studii controlate cu o durată de minim 12 săptămâni.
Bulgarian: Данните за безопасност са получени от общо 3 784 пациенти, експозирани на вилдаглиптин в дневна доза 50 mg (веднъж дневно) или 100 mg (50 mg два пъти дневно, или 100 mg веднъж дневно) при контролирани изпитвания с продължителност от поне 12 седмици.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST), doza recomandată de Jalra este de 50 mg administrată o dată pe zi (vezi şi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно заболяване или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) препоръчителната доза на Jalra е 50 mg веднъж дневно (вж. също точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Romanian: Cum arată Jalra şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Romanian: Urticarie Leziuni cutanate exfoliative și buloase, inclusiv pemfigoid bulos
Bulgarian: Eксфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 noiembrie 2013
Bulgarian: 19 ноември 2008 г.
Romanian: Comprimatele Jalra 50 mg sunt rotunde, de culoare albă spre gălbui deschis şi plate, inscripţionate cu „NVR" pe una din feţe şi cu „FB" pe cealaltă.
Bulgarian: Как изглежда Jalra и какво съдържа опаковката Jalra 50 mg таблетки са овални, бели до бледо жълти и плоски таблетки с "NVR" от едната страна и "FB" от другата.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic, deschis, cu doze multiple, pentru a evalua farmacocinetica dozei terapeutice mai mici de vildagliptin (50 mg o dată pe zi), la pacienţii cu diverse grade de insuficienţă renală cronică, definită de clearance-ul creatininei (uşoară: 50 până la < 80 ml/min, moderată: 30 până la < 50 ml/min şi severă: < 30 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, cu valori normale ale Cl creatininei ca grup de control.
Bulgarian: Проведено е отворено изпитване с многократно прилагане, за да се оцени фармакокинетиката на по-ниската терапевтична доза вилдаглиптин (50 mg веднъж дневно) при пациенти с различна степен на хронично бъбречо увреждане, дефинирано чрез креатининовия клирънс (леко: < 50 до < 80 ml/min, умерено: 30 до < 50 ml/min и тежко: < 30 ml/min), спрямо нормални здрави контроли.
Romanian: Asocierea cu pioglitazonă, metformină şi gliburidă Rezultatele studiilor efectuate asupra acestor antidiabetice cu administrare orală nu au indicat interacţiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Комбинация с пиоглитазон, метформин или глибурид Резултатите от изпитванията, проведени с тези перорални антидиабетни лекарства не показват клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Romanian: Inainte de începerea tratamentului cu Jalra se va efectua un test de determinare a funcţiei ficatului dumneavoastră, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Jalra, на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
Romanian: Modificare medie faţă de valoarea iniţială a HbA1c (%) în săptămâna 24
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходния HbA1c (%) на 24та седмица
Romanian: Simptomele includ îngălbenirea pielii sau ochilor, greaţa, pierderea poftei de mâncare sau urina închisă la culoare, deoarece pot indica o boală hepatică (hepatită)
Bulgarian: Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит)
Romanian: (vezi şi pct. 5.1 şi 5.2).
Bulgarian: ГГН (вж. също точки 4.2 и 5.2).
Romanian: Peste 5000 de pacienţi bărbaţi şi peste 4000 de femei li s-a administrat vildagliptin 50 mg o dată pe zi sau 100 mg zilnic.
Bulgarian: Над 5 000 мъже и над 4 000 жени приемат вилдаглиптин 50 mg веднъж дневно, или 100 mg дневно.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Jalra trece în lapte.
Bulgarian: Не е известно дали Jalra преминава в кърмата.
Romanian: Cum acţionează Jalra
Bulgarian: Как действа Jalra
Romanian: S-au raportat cazuri rare de edem angioneurotic pentru vildagliptin, într-un procent similar cu medicamentele de control.
Bulgarian: Има съобщения за редки случаи на ангиоедем с вилдаглиптин при сходен брой на контролите.
Romanian: Vildagliptin a scăzut în mod semnificativ HbA1c comparativ cu placebo (diferenţă de 0,6%) faţă de valoarea iniţială medie de 7,8% în săptămâna 16.
Bulgarian: Вилдаглиптин значимо понижава HbA1c в сравнение с плацебо (разлика от 0,6%) от средно изходно ниво от 7,8% на 16-та седмица.
Romanian: Într-un studiu controlat dublu-orb cu durata de 24 săptămâni, vildagliptin (50 mg de două ori pe zi) a fost comparat cu rosiglitazonă (8 mg o dată pe zi).
Bulgarian: При 24-седмично двойносляпо контролирано изпитване, вилдаглиптин (50 mg двукратно дневно) е сравнен с розиглитазон (8 mg веднъж дневно).
Romanian: • 50 mg pe zi administrate ca o singură doză dimineaţa, dacă utilizaţi Jalra împreună cu un alt medicament numit sulfoniluree.
Bulgarian: 50 mg дневно като една доза, приета сутрин, ако приемате Jalra с друго лекарство,
Romanian: Într-un studiu controlat dublu-orb cu durata de 52 săptămâni, vildagliptin (50 mg de două ori pe zi) a redus valoarea iniţială a HbA1c cu -1% faţă de -1,6% în cazul metforminei (stabilită treptat la 2 g pe zi) neobţinându-se non-inferioritatea statistică.
Bulgarian: При 52-седмично двойносляпо контролирано изпитване, където вилдаглиптин (50 mg двукратно дневно) намалява изходния HbA1c с -1% в сравнение с -1,6% за метформин (титриран до 2 g/дневно), не се достига статистически показател за не по-малка ефикасност.
Romanian: Nu încetaţi administrarea Jalra decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Bulgarian: Вашият лекар не ви каже да го направите.
Romanian: ASC a vildagliptin a crescut, în medie, de 1,4, 1,7 şi 2 ori la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată, respectiv severă, comparativ cu subiecţii sănătoşi, cu valori normale ale Cl creatininei.
Bulgarian: AUC на вилдаглиптин се повишава средно 1,4, 1,7 и 2 пъти, съответно, при пациентите с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, спрямо нормални здрави контроли.
Romanian: Nu utilizaţi Jalra:
Bulgarian: Не приемайте Jalra
Romanian: Vildagliptin a fost asociat cu mai puţine evenimente hioglicemice (0,7%) decât gliclazida (1,7%).
Bulgarian: Статистическа не по-малка ефективност не е показана.Вилдаглиптин се свързва с по-малко случаи на хипогликемия (0,7%) отколкото гликлазид (1,7%).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă resimţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Jalra, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако чувствате замаяност по време на приема на Jalra, не шофирайте и не работете с машини.
Romanian: Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra şi insulină (cu sau fără metformină):
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Jalra и инсулин (с или без метформин):
Romanian: Pacienţii trataţi cu rosiglitazonă au prezentat o creştere medie în greutate (+1,6 kg), în timp ce pacienţii trataţi cu vildagliptin nu au prezentat creşteri în greutate (-0,3 kg).
Bulgarian: Пациентите, които получават розиглитазон имат слабо повишаване на телесното тегло (+1,6 kg), докато тези, които получават вилдаглиптин, не повишават телесното си тегло (-0,3 kg).
Romanian: • dacă luaţi un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree (este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă reducă doza de sulfoniluree atunci când o luaţi în asociere cu Jalra pentru a evita scăcerea concentraţiei de glucoză din sânge) [hipoglicemie].
Bulgarian: (Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато го приемате едновременно с Jalra, за да избегне риска от ниска кръвна захар
Romanian: Modificare medie, corectată în funcţie de placebo a HbA1c (%) în săptămâna 24 (IÎ 95%)
Bulgarian: Плацебо коригирана средна промяна на HbA1c (%) на 24та седмица
Romanian: Tabelul 5 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformină şi o sulfoniluree (N=157)
Bulgarian: Таблица 5 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават Jalra 50 mg два пъти дневно в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно (N=157)
Romanian: Cât timp se administrează Jalra
Bulgarian: Колко дълго да приемате Jalra
Romanian: Tabelul 6 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) în cadrul unor studii dublu-orb (N=371)
Bulgarian: Таблица 6 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават Jalra 100 mg дневно в комбинация с инсулин (с или без метформин) в хода на двойнослепи проучвания (N=371)
Romanian: În cadrul unui studiu toxicologic cu durata de 13 săptămâni la maimuţe cynomolgus, s-au înregistrat leziuni cutanate la doze ≥ 5 mg/kg şi zi.
Bulgarian: cynomolgus, кожни лезии са отбелязани при дози ≥ 5 mg/kg/ден.
Romanian: Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Bulgarian: Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Romanian: Jalra împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Jalra
Romanian: Jalra 50 mg comprimate vildagliptin
Bulgarian: Jalra 50 mg таблетки вилдаглиптин (vildagliptin)
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Jalra.
Romanian: În datele din studiile de monoterapie controlată şi terapie adăugată cu durata de până la 24 săptămâni, incidenţa creşterii valorii ALT sau AST  3x LSVN (clasificată ca prezentă la cel puţin 2 măsurători succesive sau la vizita finală din timpul tratamentului) a fost 0,2%, 0,3% şi 0,2% pentru vidagliptin 50 mg o dată pe zi, vildagliptin 50 mg de două ori pe zi, respectiv toţi comparatorii.
Bulgarian: (класифицирана като наличие при най-малко 2 последователни измервания или при финалната on-treatment визита) е 0,2%, 0,3% и 0,2% съответно за вилдаглиптин 50 mg веднъж дневно, вилдаглиптин 50 mg двукратно дневно и всички сравнителни лекарствени подукти.
Romanian: sau dacă aveţi o afecţiune numită cetoacidoză diabetică.
Bulgarian: Вашият организъм не произвежда инсулин) или ако имате състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
Romanian: EMEA/H/C/001048
Bulgarian: EMA/799914/2012 EMEA/H/C/001048
Romanian: Jalra vildagliptină
Bulgarian: Jalra vildagliptin
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jalra poate fi găsit pe site-ul agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jalra може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jalra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jalra.
Romanian: Unii pacienţi luau, de asemenea, metformină.
Bulgarian: Някои от пациентите приемат също така метформин.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Jalra, citiţi prospectul (care face parte de asemenea din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jalra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Doza zilnică nu poate să depăşească două comprimate (100 mg).
Bulgarian: Дневната доза не трябва да надвишава две таблетки (100 mg).
Romanian: Jalra nu se recomandă pacienţilor cu probleme de ficat.
Bulgarian: Jalra не се препоръчва при пациенти с чернодробни проблеми.
Romanian: Substanţa activă din Jalra, vildagliptina, este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
Bulgarian: Активното вещество в Jalra, вилдаглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Romanian: Alte informaţii despre Jalra
Bulgarian: Допълнителна информация за Jalra:
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Jalra.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Jalra.
Romanian: Jalra este un medicament care conține substanța activă vildagliptină.
Bulgarian: Jalra е лекарство, което съдържа активното вещество вилдаглиптин (vildagliptin).
Romanian: La adulți, doza recomandată de Jalra este de:
Bulgarian: Препоръчителната доза Jalra при възрастни е:
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Jalra (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este ameţeala.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Jalra (наблюдавана при 1 до 10 на 1000 пациенти) е замаяност.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jalra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jalra?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jalra pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Jalra са установени в проучванията?
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Bulgarian: Действието му блокира разграждането на инкретин хормоните в организма.
Romanian: Jalra se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Bulgarian: Jalra се прилага за лечение на захарен диабет тип 2.
Romanian: CHMP a remarcat că Jalra a fost eficace ca tratament adjuvant la metformină, o tiazolidinedionă sau o sulfoniluree (terapie duală) o sulfoniluree şi metformină (terapie triplă) sau insulină cu sau fără metformină şi a conchis că beneficiile tratamentului adjuvant depăşeşte riscurile.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Jalra е ефективен като добавка към лечение с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреен препарат (двойна терапия), сулфанилуреен препарат и метформин (тройна терапия) или инсулин със или без метформин и заключи, че ползите от добавянето му превишават рисковете.
Romanian: • un comprimat dimineaţa (50 mg pe zi), dacă este luat cu o sulfoniluree.
Bulgarian: • една таблетка сутрин (50 mg на ден), когато се приема със сулфанилуреен препарат.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Jalra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Jalra, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Din cauză că vildagliptina a fost asociată cu probleme de ficat, pacienţilor trebuie să li se facă teste care să controleze funcţia ficatului înainte de administrarea tratamentului cu Jalra şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Bulgarian: Тъй като вилдаглиптин се свързва с чернодробни проблеми, на пациентите трябва да се правят изследвания на чернодробната функция преди лечение с Jalra и периодично по време на лечението.
Romanian: Jalra nu este recomandat pacienţilor care au probleme moderate sau severe cu rinichii, inclusiv pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de curăţare a sângelui), cu boală renală în stadiu terminal.
Bulgarian: Jalra не се препоръчва при пациенти, които имат умерени или тежки проблеми с бъбреците, включително при пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) в краен стадий на бъбречно заболяване.
Romanian: Jalra a fost studiat în unsprezece studii principale care au cuprins în total peste 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2 la care glicemia era insuficient controlată.
Bulgarian: Jalra е изследван в единадесет основни проучвания, включващи общо повече от 5000 пациенти с диабет тип 2 и недостатъчно добре контролирани нива на глюкоза в кръвта.
Romanian: Jalra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vildagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Jalra не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към вилдаглиптин или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Jalra, inclusiv efectele secundare care apar când Jalra se administrează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Jalra, включително когато се прилага в комбинация с други лекарства срещу диабет, вижте листовката.
Romanian: În studiul care a cuprins 296 de pacienţi care luau insulină, adăugarea de Jalra a dus la o reducere mai mare a nivelurilor de HbA1c decât adăugarea de placebo, dar efectul a fost mic, poate din cauză că studiul a cuprins pacienţi cronici la care îmbunătăţirea era mai puţin probabilă.
Bulgarian: В проучването, обхващащо 296 приемащи инсулин пациенти, добяването на Jalra води до поголямо намаляване на нивата на HbA1c, отколкото добавянето на плацебо, но размерът на този ефект е малък, вероятно поради фактът, че проучването обхваща лекувани отдавна пациенти, при които има по-малка вероятност за подобрение.
Romanian: Prin urmare, Jalra trebuie utilizat doar la pacienţii la care metformina este inadecvată fie din cauza efectelor secundare ale tratamentului cu metformină, fie pentru că au o afecţiune care face improprie utilizarea metforminei.
Bulgarian: Затова Jalra трябва да се използва само при пациенти, за които метформин е неподходящ или поради нежелани лекарствени реакции, настъпващи от метформин, или поради това, че имат заболяване, поради което метформин е неподходящ за тях.
Romanian: Când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs pentru diabetul de tip 2, Jalra a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor de HbA1c.
Bulgarian: Използван като добавка към съществуващо лечение на диабет тип 2, Jalra е по-ефективен от плацебо за намаляване нивата на HbA1c.
Romanian: Patru studii au comparat efectele tratamentului cu Jalra, administrat în doze de 50 mg sau 100 mg pe zi, timp de 24 de săptămâni, cu efectele tratamentului cu placebo, când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs cu metformină (544 de pacienţi), pioglitazonă (o tiazolidindionă, 463 de pacienţi), glimepiridă (o sulfoniluree, 515 pacienţi) sau insulină (296 de pacienţi).
Bulgarian: Четири проучвания сравняват ефектите на Jalra, приеман на дози от 50 или 100 mg на ден в продължение на 24 седмици, с тези от плацебо, приеман като добавка към съществуващо лечение с метформин (544 пациенти), пиоглитазон (тиазолидиндион, 463 пациенти), глимепирид (сулфанилуреен препарат, 515 пациенти) или инсулин (296 пациенти).
Romanian: Doza de sulfoniluree poate fi redusă pentru a diminua riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Bulgarian: за да се понижи рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Romanian: Mărind nivelurile de hormoni de tip incretin în sânge, vildagliptina stimulează pancreasul pentru a produce mai multă insulină, când glicemia este mare.
Bulgarian: Чрез повишаване нивото на инкретиновите хормони в кръвта, вилдаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкоза в кръвта са високи.
Romanian: În schimb, pacienții care au adăugat placebo la tratamentul în curs au prezentat modificări mai mici ale valorilor de HbA1c, încadrându-se între o scădere a valorilor de 0,3 puncte procentuale și o creștere de 0,2 puncte procentuale.
Bulgarian: Обратното, пациентите, добавящи плацебо към съществуващо лечение, показват по-малки промени в нивата на HbA1c, вариращи между спад от 0,3 и покачване от 0,2 процентни пункта.
Romanian: Un alt studiu a comparat Jalra cu placebo ca tratament adjuvant pe 318 pacienţi care luau deja metformină şi glimepiridă.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Jalra с плацебо като допълнителна терапия при 318 пациенти, които вече приемат метформин и глимепирид.
Romanian: • un comprimat dimineaţa şi unul seara (100 mg pe zi) când este administrat în monoterapie, cu metformină, cu o tialolidinedionă, cu metformină plus o sulfoniluree, sau cu insulină (cu sau fără metformină);
Bulgarian: една таблетка сутрин и една таблетка вечер (100 mg на ден), когато се използва самостоятелно, в комбинация с метформин, с тиазолидиндион, с метформин и сулфанилуреен препарат или с инсулин (със или без метформин);
Romanian: În studiul care a comparat Jalra cu metformina, au fost observate rezultate mult mai bune cu metformina: o reducere a valorilor de HbA1c de 1,5 puncte procentuale după 52 de săptămâni faţă de o reducere de aproximativ 1 punct procentual la pacienţii trataţi cu Jalra.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Jalra с метформин, се наблюдават значително по-добри резултати при метформин: намаление на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 52 седмици в сравнение с намаление от около 1 процентен пункт при пациентите, лекувани с Jalra.
Romanian: Pentru ce se utilizează Jalra?
Bulgarian: За какво се използва Jalra?