FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: >Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.>
Lithuanian: <Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti u ...><odmah upotrijebiti>.>
Lithuanian: .> <sunaudoti nedelsiant>.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Lithuanian: duomenys apie DLK
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na <etiketi><kutiji><bočici> <…><poslije {skraćenica korištena za rok valjanosti}>.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės><kartoninės dėžutės><buteliuko><..
Croatian: Odluku o primjeni ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Sprendimas naudoti <šią><šį> <vakciną> <imunologinį veterinarinį vaistą> prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: <Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme <graviditeta><laktacije><nesenja>.>
Lithuanian: <Veterinarinio vaisto saugumas <vaikingumo><laktacijos><kiaušinių dėjimo> metu nenustatytas.
Croatian: Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.>
Lithuanian: <Įmaišant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.>
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE
Lithuanian: Kontraindikacijos
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Croatian: Farmakološki djelatna tvarMarker rezidueŽivotinjska vrstaMRLCiljna tkivaOstale odredbeTerapijska klasifikacija
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga Nustatomasis likutisGyvūnų rūšysDLKTiriamieji audiniaiKitos nuostatosTerapinė klasifikacija
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Lithuanian: <Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Croatian: <{X} stupanj dana.>
Lithuanian: <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET>
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGIStRuotojui>
Croatian: Odbor za medicinske proizvode za primjenu u veterini je predložio uključivanje {naziv djelatne(ih) tvari} u {naziv proizvoda} u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo {medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)>} vaiste {vaisto pavadinimas} taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Croatian: <Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od {X} mjeseci od očekivanog poroda.>
Lithuanian: <Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, {X} mėn.
Croatian: <<Nehotična primjena> <Kontakt sa sluznicom> je opasan(na).>
Lithuanian: <Atsitiktinis vaisto panaudojimas><Vaisto sąlytis su gleivine> yra pavojingas.
Croatian: <Ne primjenjivati na >
Lithuanian: <Negalima naudoti ...>
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:
Lithuanian: Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Croatian: <Pročitati uputu o VMP prije primjene.>
Lithuanian: <Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Croatian: <Osobe preosjetljive na {INN} trebaju <izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.>< oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.>>
Lithuanian: <Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas {tarptautinis nepatentinis pavadinimas}, <turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu><šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai>.
Croatian: <Potrebno je primijeniti primjerene veterinarske i stočarske mjere da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na primljive vrste životinja.>
Lithuanian: <Norint išvengti vakcininės padermės mikroorganizmų išplitimo tarp imlių rūšių gyvūnų, reikėtų taikyti atitinkamas veterinarines ir gyvūnų laikymo priemones.
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može biti patogeno za ljude.
Lithuanian: <Ši><Šis> <vakcina><imunologinis veterinarinis vaistas> žmogui gali sukelti ligą.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI rEGISTRUOTOjUI
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: <Graviditet:><i laktacija:>
Lithuanian: <Vaikingumas> <ir laktacija>
Croatian: 4. BROJ PROIZVODNE SERIJE
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Croatian: >[Only applicable, if justified after authorisation.]
Lithuanian: Galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) kitai PVVSA turėtų būti {įrašyti DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.
Croatian: je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Croatian: 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOsios) ir kitos MEDŽIAGos
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod><veterinarsko-medicinski proizvod> ne treba koristiti ako {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Lithuanian: <Šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> naudoti negalima, jei {nurodomi matomi nekokybiškos vakcinos požymiai}.>
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Croatian: 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: rEGISTRUOtojo IR už vaisto serijos išleidimą EEE šalyse atsakingo GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: <Pomoćna<e> tvar<i>:>
Lithuanian: <pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):>
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: <prije><poslije> primijenjene {opis ispitanog(nih) proizvoda.}>
Lithuanian: .> <po {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}>.
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>
Lithuanian: <Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.> [For MRP/DCP only]
Croatian: <Dostupni podaci o <neškodljivosti> <i> <djelotvornosti> su dostupni i pokazuju da se ovo(aj) <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može primijeniti istog dana ali ne pomiješan(o) s {opis ispitanog(nih) proizvoda.}>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su {tirto (-ų) produkto (-ų) aprašymas}.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Croatian: <Cjepni soj je moguće naći u okolišu i do {x <dana><tjedana>}.
Lithuanian: <Vakcininės padermės mikroorganizmai gali būti randami aplinkoje {x <d.><sav.>}.
Croatian: <Trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.>
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios moterys.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-aI) IR METODAS
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina skubi kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Croatian: <Liječniku:
Lithuanian: Gydytojui
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: ….>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, <atskiedus><ištirpinus> pagal nurodymus, - ....>
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Croatian: <{Fax.}>
Lithuanian: <{Faks.
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapalom ili drugim komponentama>
Lithuanian: <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>, <rekomenduotą><pridėtą> naudoti su šiuo veterinariniu vaistu>.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Lithuanian: Informacinio lapelio PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Lithuanian: <Perregistravimo data <{MMMM-mm-dd.
Croatian: Stranica 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/2
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros rezultatai
Croatian: Europska je komisija odluku o tom mišljenju objavila 04. travnja 2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2016 m.
Croatian: Koje je zaključke donio CHMP?
Lithuanian: Kokios CHMP išvados?
Croatian: Što je Tobramycin VVB?
Lithuanian: Kas yra Tobramycin VVB?
Croatian: To je postupak kojim jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Litva) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj zemlji te u drugim državama članicama („članicama sudionicama u postupku", u ovom slučaju Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj).
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (vadinamoji referencinė valstybė narė, šiuo atveju Lietuva) vertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros leidimą, kuris galios toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Bulgarijoje, Estijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lenkijoje ir Rumunijoje).
Croatian: 04. travnja 2016.
Lithuanian: 2016 m.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da se odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tobramycin VVB može izdati u Litvi te u sljedećim državama članicama EUa: Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad galima suteikti Tobramycin VVB rinkodaros leidimą Lietuvoje ir šiose ES valstybėse narėse: Bulgarijoje, Estijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lenkijoje ir Rumunijoje.
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
Lithuanian: Kodėl Tobramycin VVB buvo peržiūrėtas?
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP priėjo prie išvados, kad Tobramycin VVB yra kliniškai pranašesnis už Tobi Podhaler, nes didelė dalis pacientų netoleruoja Tobi Podhaler, bet gali vartoti Tobramycin VVB.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
Lithuanian: Veiklioji Tobramycin VVB medžiaga tobramicinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų aminoglikozidais.
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kuria sergant plaučiuose kaupiasi tirštos gleivės, dėl kurių bakterijoms lengviau daugintis ir sukelti infekcijas.
Croatian: EMA/55653/2016 Rev.1 EMEA/H/A-29/1428
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-29/1428
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
Lithuanian: Uždara akcinė bendrovė „VVB" Lietuvos vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Tobramycin VVB rinkodaros leidimo suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je 28. siječnja 2015. arbitražni postupak koji je pokrenut zbog neslaganja među državama članicama Europske unije (EU) u vezi s odobrenjem za lijek Tobramycin VVB.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Tobramycin VVB rinkodaros leidimo suteikimo.
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
Lithuanian: Tobramycin VVB yra hibridinis vaistas, sukurtas taip, kad būtų panašus į vadinamąjį referencinį vaistą Tobi, kurio sudėtyje yra tobramicino (300 mg/5 ml, purškiamasis įkvepiamasis tirpalas).
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
Lithuanian: Tobramycin VVB - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo suteikti Tobramycin VVB rinkodaros leidimą Lietuvoje ir kitose susijusiose valstybėse narėse.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta nesutarus, ar Tobramycin VVB yra kliniškai pranašesnis už Tobi Podhaler - kitą vaistą, kurio sudėtyje yra tobramicino.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
Lithuanian: aeruginosa ląstelės sienelių formavimui, gamybą, todėl bakterijos pažeidžiamos ir galiausiai žūsta.
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
Lithuanian: Tobramycin VVB numatyta tiekti purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (300 mg/5 ml) forma.
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
Lithuanian: aeruginosa yra dažna infekcijų, kuriomis serga cistine fibroze sergantys pacientai, priežastis.
Croatian: To znači da se u razdoblju kada je na snazi odobrenje za tržišnu ekskluzivnost slični proizvodi, kao što je Tobramycin VVB, ne smiju stavljati u promet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad rinkos išskirtinumo statuso galiojimo laikotarpiu rinkai negalima pateikti panašių preparatų, tokių kaip Tobramycin VVB; vis dėlto yra tam tikrų išimčių, kuriomis galima pasinaudoti, pvz., įrodžius klinikinį vaisto pranašumą prieš Tobi Podhaler.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Veličina pakiranja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Croatian: Put primjene
Lithuanian: Vartojimo būdas
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Lithuanian: ABASAGLAR;
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Lithuanian: Dauguma atvejų Jums prireiks gydytojo pagalbos.
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Croatian: 2 godine.
Lithuanian: 2 metai.
Croatian: Nemojte ga baciti.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Lithuanian: ATC kodas - A10AE04.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Lithuanian: ABASAGLAR vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija (≥ 65 metų)
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Lithuanian: Ne visų šių švirkštiklių gali būti Jūsų šalies rinkoje.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
Lithuanian: Visada turėkite su savimi šiek tiek cukraus (ne mažiau kaip 20 gramų).
Croatian: Što je ABASAGLAR i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra ABASAGLAR ir kam jis vartojamas
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu nesugebate kontroliuoti hipoglikemijos arba ji kartojasi.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
Lithuanian: Tai neturės įtakos dozei.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų medicininę būklę arba gydymą.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Lithuanian: Nenutraukite ABASAGLAR vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys Jums, ką turėtumėte daryti.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Lithuanian: Visada pasakykite žmonėms, kurie Jus prižiūri arba gydo, kad Jums reikia insulino.
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Lithuanian: Pasakykite artimiesiems, draugams ir kolegoms:
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimai ir adresai
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Lithuanian: Insulino poreikis gali sumažėti per pirmąjį nėštumo trimestrą ir paprastai padidėja per antrąjį bei trečiąjį nėštumo trimestrus.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: Morate se obratiti svome liječniku za savjet o tome možete li voziti:
Lithuanian: Turite kreiptis patarimo dėl vairavimo į savo gydytoją, jeigu:
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Lithuanian: Klinikinis saugumas ir veiksmingumas
Croatian: Svoju brizgalicu ne smijete dijeliti s drugim osobama, čak ni ako promijenite iglu.
Lithuanian: Nesidalinkite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu pakeitėte adatą.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių negalima parduoti atskirai.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Lithuanian: Tokios injekcijos yra pateisinamos net tuo atveju, kai neaišku, ar Jums yra hipoglikemija.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Lithuanian: Tai gali kelti riziką, esant situacijoms, kuriomis šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Croatian: Klip će doći do kraja uloška tek kada potrošite svih 300 jedinica u brizgalici.
Lithuanian: Stūmoklis pasieks užtaiso galą tik tada, kai būsite suvartoję visus švirkštiklyje esančius 300 vienetų.
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Croatian: Ne zamrzavati.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Lithuanian: Sunkią hiperglikemiją arba ketoacidozę visais atvejais turi gydyti gydytojas, paprastai ligoninėje.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
Lithuanian: Turėsite susileisti po vieną ABASAGLAR injekciją kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Lithuanian: Dažnai būna padidėjęs insulino poreikis.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parodys, į kurias odos vietas turėsite susileisti ABASAGLAR.
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Lithuanian: Tai yra labai svarbu, jeigu vartojate daugiau kaip vieno tipo insulino preparatus.
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije ili reagiranja može biti oslabljena:
Lithuanian: Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti gali būti sumažėję, jeigu:
Croatian: Posebne populacije
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Croatian: U mozgu
Lithuanian: - Galvos smegenyse
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Lithuanian: Paprastai, kuo daugiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo ryškesni būna kontrareguliacijos reiškiniai ir simptomai.
Croatian: Ako si obično morate dati 2 injekcije da biste primijenili cijelu dozu, obavezno primijenite drugu injekciju.
Lithuanian: - Jeigu Jums paprastai reikia susileisti dvi injekcijas, kad suvartotumėte visą dozę, būtinai susileiskite antrąją injekciją.
Croatian: • Normalno je da se u brizgalici vidi mala količina preostalog inzulina koju ne možete injicirati.
Lithuanian: • Normalu, jeigu švirkštiklyje matote šiek tiek likusio insulino, kurio negalite susileisti.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės