FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте променили или имате намерение да промените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища, тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Hungarian: A legtöbb klinikai vizsgálatból kizárták az olyan betegeket, akik kevéssel a vizsgálatot megelőzően szívinfarktuson estek át, nem kompenzált congestiv szívelégtelenségben szenvedtek (NYHA III-IV) vagy magas vérnyomásuk nem volt egyensúlyban.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III-IV) или неконтролирана такива състояния трябва да бъдат проследявани внимателно.
Hungarian: A Marixino az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Bulgarian: Marixino действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Hungarian: A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Hungarian: A Marixino-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Bulgarian: Приемът на Marixino продължава докато има ефект.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичния ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 mikromol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) с големи интериндивидуални различия.
Hungarian: A filmtabletta akár étkezés közben, akár attól függetlenül is bevehető.
Bulgarian: Филмираните таблетки могат да се приемат със или без храна.
Hungarian: Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Marixino-t?
Bulgarian: Как да приемате Marixino
Hungarian: - A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Bulgarian: - Едновременната употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучвания при животни показват възможност за намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при хора (вижте точка 5.3).
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: < 20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка форма на болест на Alzheimer (общ MMSEрезултат при основа < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че има статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Hungarian: - Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Bulgarian: - Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и образуване на кръвен съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Bulgarian: А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére használják), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű hatóanyagú gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица (1 x 15 mg).
Hungarian: - A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Bulgarian: - В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано съотношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на деня.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при популация от пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Alzheimer (изходен общ скор от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination, MMSE) при изходно ниво 3 - 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi kezelési séma alapján kell elérni.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Hungarian: Fehér, ovális, bikonvex filmbevonatú tabletta (tabletta hossz: 15,7 - 16,4 mm, magasság: 4,75,7 mm).
Bulgarian: Бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки (дължина на таблетката: 15,7-16,4 mm, ширина: 4,7-5,7 mm).
Hungarian: A kezelés kezdetén naponta egyszer fél 10 mg-os tablettát (1 × 5 mg) fognak Önnél alkalmazni.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете като вземете половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (1 x 5 mg).
Hungarian: A 4. héttől kezdődően: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Hungarian: - A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Bulgarian: - Има вероятност за понижаване на серумното ниво на хидрохлоротиазид (HCT), когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите KRKA, d.d. Novo mesto
Hungarian: A Marixino a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Bulgarian: Marixino се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Alzheimer (изходен общ MMSE-резултат при изходно ниво 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Hungarian: Gyakori
Bulgarian: ЧЕСТОТА
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance: 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено предписание (вж.
Hungarian: A legnagyobb túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét, a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Bulgarian: В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял при перорален прием на общо 2 000 mg мемантин с последващи ефекти върху ЦНС (10 дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия след "Годен до:".
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват данни.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Talkum (E553b)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Целулоза, микрокристална (Е460) Силициев диоксид, колоиден безводен Талк (Е553b)
Hungarian: Fehér, ovális, bikonvex, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta (tabletta hossz: 12,212,9 mm, magasság: 3,5 - 4,5 mm).
Bulgarian: Бели, овални двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна (дължина на таблетката: 12,2-12,9 mm, ширина: 3,5-4,5 mm).
Hungarian: Tudnivalók a Marixino szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Marixino
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta 51,45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 51,45 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Bulgarian: - Начинът на действие дава основания да се предполага, че ефектите на L-допа, допаминергичните агонисти и антихолинергичните средства могат да бъдат засилени при едновременно лечение с антагонисти на NMDA като мемантин.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride) еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Hungarian: A Marixino szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha volt már korábban epilepsziás rohama, - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Marixino: - ако имате анамнеза за епилептични гърчове
Hungarian: Ha az előírtnál több Marixino-t vett be - A Marixino túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Marixino не би трябвало да Ви навреди.
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg
Hungarian: Metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1) Nátrium-laurilszulfát Poliszorbát 80
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Полисорбат 80
Hungarian: Fejfájás
Bulgarian: Главоболие Умора
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta
Bulgarian: Marixino 20 mg филмирани таблетки
Hungarian: egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Bulgarian: - Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните функционални тестове, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Marixinoval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Bulgarian: Тези събития са регистрирани при пациенти, лекувани с мемантин.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer fél tabletta (1 × 5 mg).
Bulgarian: Обичайната начална доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Hungarian: Két darab 10 mg-os tabletta
Bulgarian: две таблетки от 10 mg
Hungarian: A 10 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.A tabletta akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, попитайте
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta 102,90 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,90 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Bulgarian: Marixino 20 mg филмирани таблетки мемантин хидрохлорид
Hungarian: Egy darab 10 mg-os tabletta
Bulgarian: една таблетка от 10 mg
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт.
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки мемантин хидрохлорид
Hungarian: Hallucinációk
Bulgarian: Обърканост Халюцинации
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват данни или данните са недостатъчни за използването на мемантин при бременни жени..
Hungarian: 3. hét (15-21. nap) Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една и половина филмирана таблетка от 10 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Bulgarian: Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Bulgarian: Marixino трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Hungarian: A Marixino-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Marixino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Korábbi nevén Maruxa.
Bulgarian: С предишно наименование Maruxa.
Hungarian: Marixino memantin
Bulgarian: Marixino memantine
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Marixino biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Marixino?
Hungarian: 2013 augusztus 9-én a gyógyszer neve Marixino-ra változott.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Marixino на 9 август 2013 г.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Marixino megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Marixino е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Ez a Marixino-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Marixino.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Marixino adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Hungarian: A vállalat adatokat nyújtott be a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és a szervezetben való felszívódásáról.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни относно разтворимостта, състава и абсорбирането на лекарството в организма.
Hungarian: A Marixino-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Marixino:
Hungarian: A Marixino „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Marixino е „генерично лекарство".
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Marixino alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Marixino.
Hungarian: Mivel a Marixino generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Marixino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Marixino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Marixino alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Marixino?
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Marixino beteg általi szedését.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Hungarian: A Marixino 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Marixino се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Bulgarian: „Биоеквивалентни" означава, че лекарствата се очаква да произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Hungarian: A Marixino hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Marixino, мемантин, е лекарство против деменция.
Hungarian: Amennyiben a Marixino-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Marixino прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Marixino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания на пациенти, тъй като Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Ebixa.
Hungarian: A Marixino-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A bizottság javasolta a Marixino EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Marixino да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Hungarian: Amennyiben a Marixino alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Marixino, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Bulgarian: Marixino е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Marixino-kezelés folytatásának előnyeit.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Marixino трябва редовно да се преоценяват.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Marixino-t?
Bulgarian: Как се използва Marixino?