FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie SPS byla placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie, v níž bylo 38 546 subjektů randomizováno do skupin, které dostaly jednu dávku přípravku Zostavax nebo placeba.
Latvian: SPS pētījums bija ar placebo kontrolēts, dubultakls klīniskais pētījums, kurā 38 546 personas tika randomizētas saņemt vai nu vienu devu ZOSTAVAX vai placebo un vidēji 3,1 gadus (no 31 dienas līdz 4,9 gadiem) tika novērotas, vai neattīstās herpes zoster.
Czech: Ve srovnání s placebem přípravek Zostavax významně snížil incidenci herpes zoster (viz tabulka 3).
Latvian: ZOSTAVAX nozīmīgi samazināja herpes zoster incidenci, salīdzinot ar placebo (skatīt 3. tabulu).
Czech: Sacharóza, hydrolyzovaná želatina, močovina, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu, hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný.
Latvian: Saharoze, hidrolizēts želatīns, urīnviela, nātrija hlorīds, kālija dihidrogēnfosfāts, kālija hlorīds, mononātrija L-glutamāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hidroksīds.
Czech: Imunitní odpovědi specifické vůči VZV byly 4 týdny po očkování pro s.c. a i.m. cestu podání přípravku Zostavax srovnatelné.
Latvian: VZV specifiskās imūnās atbildes reakcijas pret ZOSTAVAX 4. nedēļā pēc vakcinācijas bija līdzīgas, ievadot s/c vai i/m.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Latvian: Šķīdināšanas instrukcijas
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 11.2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zostavax platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. maijā izsniedza Zostavax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zostavax byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zostavax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zostavax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zostavax EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zostavax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zostavax lietošanu?
Czech: Jednalo se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani lékař, ani pacient nevěděli, jaký přípravek pacient dostává.
Latvian: Pētījums bija dubultakls, proti, ne ārsts, ne pacients nezināja, kādu terapiju pacients saņem.
Czech: Další informace o přípravku Zostavax
Latvian: Cita informācija par Zostavax
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zostavax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zostavax.
Czech: Pacienti byli po očkování sledováni po dobu 2 až 4,5 let.
Latvian: Pacientus apsekoja 2 līdz 4,5 gadus pēc vakcinācijas.
Czech: Zostavax vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
Latvian: Zostavax jostas rozes (herpes zoster) vakcīna (dzīva)
Czech: Dále nesmí být podávána pacientům s aktivní neléčenou tuberkulózou ani těhotným ženám.
Latvian: Tāpat vakcīnu nedrīkst lietot pacientiem ar neārstētu aktīvu tuberkulozi vai sievietēm grūtniecības laikā.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zostavax zaznamenanými ve studiích jsou reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, bolest, otok, svědění, pocit tepla a vznik modřin), bolest hlavy a bolest rukou nebo nohou.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Zostavax blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, uztūkums, nieze, karstums un zilums), galvassāpes un sāpes rokā vai kājā.
Czech: U pacientů s poruchami krvácení by vakcína měla být podána pod kůži.
Latvian: Pacientiem ar asiņošanas problēmām vakcīna jāievada zem ādas.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla mírného charakteru.
Latvian: Daudzas no šīm blakusparādībām bija vāji izteiktas.
Czech: Tento účinek byl zaznamenán jak u pacientů ve věku od 50 do 59 let, tak u pacientů ve věku od 60 let.
Latvian: Šādu iedarbību novēroja gan 50 līdz 59 gadus veciem pacientiem, gan 60 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zostavax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zostavax zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Pásový opar se objevuje u osob, které dříve (obvykle v dětství) prodělaly plané neštovice.
Latvian: Jostas roze attīstās cilvēkiem, kuri iepriekš (parasti bērnībā) ir izslimojuši vējbakas.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zostavax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zostavax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Někdy se však, po mnoha letech a z ne zcela objasněných příčin, virus znovu aktivuje a u pacienta vyvolá pásový opar, bolestivou puchýřnatou vyrážku, která obvykle postihuje jednu část těla.
Latvian: Dažreiz pēc daudziem gadiem vēl pilnībā neizprastu iemeslu dēļ vīruss no jauna kļūst aktīvs, un pacientam attīstās jostas roze, kas izpaužas kā sāpīgi, čūlaini izsitumi, parasti vienā ķermeņa pusē.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zostavax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zostavax ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet osob, u kterých se vyskytl pásový opar a postherpetická bolest.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to cilvēku skaits, kuriem attīstījās jostas roze un pēcherpētiskās sāpes.
Czech: Další dvě studie zkoumaly přípravek Zostavax u více než 1 000 pacientů ve věku od 50 let, z nichž 389 spadalo do věkové skupiny 50 až 59 let.
Latvian: Divos papildpētījumos Zostavax iedarbību novērtēja, iesaistot 1000 pacientus no 50 gadu vecuma, no kuriem 389 pacienti bija vecumā no 50 līdz 59 gadiem.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Zostavax.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zostavax lietošanu.
Czech: Co je Zostavax?
Latvian: Kas ir Zostavax?
Czech: Zostavax je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Latvian: Zostavax ir vakcīna, kas pieejama kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Vakcína nesmí být podávána osobám, které mají problémy s imunitním systémem, ať již z důvodu nemoci, jako je leukemie, lymfom či syndrom získaného selhání imunity (AIDS), anebo proto, že užívají léky, které imunitní systém ovlivňují.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst lietot cilvēki ar imūnsistēmas traucējumiem, kuru cēlonis ir tādas slimības kā leikēmija, limfoma, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS), vai kuri lieto imūnsistēmu ietekmējošas zāles.
Czech: Přípravek Zostavax se nesmí používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například neomycin (antibiotikum).
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt pacientiem ar paaugstinātu jūtību (alerģiju) pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām vai jebkādu vielu, piemēram, neomicīna (antibiotikas), zīmēm (ļoti maziem daudzumiem) vakcīnā.
Czech: Z dalších dvou studií vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Zostavax vykazovali čtyři týdny po očkování dvakrát až třikrát vyšší hladiny protilátek proti viru varicella-zoster v krvi.
Latvian: Divos papildpētījumos konstatēja, ka ar Zostavax vakcinētajiem pacientiem antivielu pret varicella zoster vīrusu līmenis asinīs četras nedēļas pēc vakcinācijas bija apmēram divas līdz trīs reizes augstāks.
Czech: Studie hodnotily schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek proti viru varicella-zoster v krvi, a to 4 týdny po podání injekce.
Latvian: Pētījumos vērtēja vakcīnas spēju stimulēt antivielu pret varicella zoster vīrusu veidošanos asinīs četras nedēļas pēc injekcijas.
Czech: Přípravek Zostavax se používá k očkování osob ve věku od 50 let za účelem prevence herpes zoster (neboli pásového oparu) a dlouhodobé bolesti nervů, která se může po tomto onemocnění vyskytnout (postherpetické neuralgie).
Latvian: Ar Zostavax vakcinē cilvēkus no 50 gadu vecuma, lai novērstu herpes zoster (tā dēvēto zoster jeb jostas rozi) un ilgstošas nervu sāpes, kas var rasties šīs slimības (pēcherpētiskās neiralģijas) rezultātā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zostavax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zostavax?
Czech: Herpes zoster neboli pásový opar je onemocnění způsobené reaktivací viru varicella-zoster, který vyvolává také plané neštovice.
Latvian: Herpes zoster jeb jostas roze ir slimība, ko izraisa varicella zoster vīruss - tas pats vīruss, kas izraisa vējbakas.
Czech: Pásový opar se vyskytl u 315 z 19 254 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco z 19 247 pacientů léčených placebem jich postihl 642.
Latvian: To cilvēku skaits, kuri ar jostas rozi saslima pēc vakcinācijas ar Zostavax, bija mazāks nekā placebo saņēmēju grupā: no 19 254 pacientiem, kuri saņēma Zostavax, ar jostas rozi pētījuma laikā saslima 315 cilvēki, savukārt no 19 247 pacientiem, kuri saņēma placebo, tādu bija 642. Zostavax arī daudz labāk nekā placebo spēja novērst pēcherpētisko neiralģiju: To novēroja 27 pacientiem, kuri bija saņēmuši Zostavax, salīdzinājumā ar 80 pacientiem placebo grupā.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zostavax je vakcína, která tuto imunitu posiluje a očkovanou osobu tak chrání před pásovým oparem a související bolestí.
Latvian: Zostavax ir vakcīna ar pierādītu spēju stiprināt šo imunitāti, aizsargājot pret jostas rozi un ar slimību saistītajām sāpēm.
Czech: Přípravek Zostavax se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži nebo do svalu, pokud možno do oblasti ramene.
Latvian: Vienreizēju Zostavax devu ievada zem ādas vai muskulī, vēlams, pleca apvidū.
Czech: Po odeznění planých neštovic virus varicella-zoster zůstává nečinný (v klidovém stavu) v nervovém systému.
Latvian: Pēc vējbakām varicella zoster saglabājas organismā, nervu sistēmā "snaudošā" (pasīvā) stāvoklī.
Czech: Riziko vzniku pásového oparu s věkem roste a pravděpodobně souvisí s poklesem imunity (ochrany) vůči viru varicella-zoster.
Latvian: Šķiet, ka jostas rozes attīstības risks ir saistīts ar imunitātes (organisma aizsargmehānisma) mazināšanos pret varicella zoster vīrusu.
Czech: Přípravek Zostavax byl v rámci prevence pásového oparu účinnější než placebo.
Latvian: Zostavax jostas rozes profilaksi nodrošināja labāk nekā placebo.
Czech: Hlavní studie přípravku Zostavax srovnávala tuto vakcínu s placebem (neúčinnou vakcínou) u přibližně 39 000 pacientů ve věku od 59 do 99 let.
Latvian: Pamatpētījumā iesaistot 39 000 pacientu vecumā no 59 līdz 99 gadiem, Zostavax vakcīnu salīdzināja ar placebo (vakcīnas imitāciju).
Czech: Jak byl přípravek Zostavax zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Zostavax izpēte?
Czech: Jak přípravek Zostavax působí?
Latvian: Kā Zostavax darbojas?
Czech: Po zahojení se může v postiženém místě vyskytnout intenzivní dlouhodobá bolest (tzv. postherpetická neuralgie).
Latvian: Izsitumi parasti izzūd pēc vairākām nedēļām, un pēc tam izsitumu skartajā vietā var sākties asas, ilgstošas sāpes (pēcherpētiskā neiralģija).
Czech: Léčivou látkou je atenuovaný (oslabený) virus varicella-zoster.
Latvian: Aktīvā viela ir novājināts varicella zoster vīruss.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zostavax schválen?
Latvian: Kāpēc Zostavax tika apstiprinātas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zostavax je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Zostavax izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaký přínos přípravku Zostavax byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Zostavax priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: K čemu se přípravek Zostavax používá?
Latvian: Kāpēc lieto Zostavax?
Czech: Jak se přípravek Zostavax používá?
Latvian: Kā lieto Zostavax?
Czech: Způsob podání Balení
Latvian: Iepakojuma veids Iepakojuma izmērs
Czech: Psům podávejte 1 až 2 hodiny po krmení.
Latvian: Lietot suņiem 1-2 stundas pēc ēdināšanas.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. března 2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2001. gada 13. marts
Czech: Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika.
Latvian: Lietošana dzīvniekiem līdz 6 mēnešu vecumam ar ķermeņa svaru līdz 5 kg vai veciem dzīvniekiem var izraisīt papildus risku.
Czech: Opakovaně kontrolujte hematokrit.
Latvian: Regulāri pārbaudīt hematokrita indeksu.
Czech: Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých psů, mohou být tyto nežádoucí účinky závažné nebo smrtelné.
Latvian: Retos gadījumos, īpaši veciem vai pastiprināti jūtīgiem suņiem, minētās blakusparādības var būt nopietnas vai fatālas.
Czech: Délka léčby závisí na klinické odpovědi.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās ainas.
Czech: Uxbridge UB9 6LS Spojené království
Latvian: Uxbridge UB9 6LS Apvienotā Karaliste
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B. V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B. V.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) pokud je to nutné
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Czech: Aby se celá tableta zvlhčila, na několik vteřin přidržte psovi tlamu zavřenou.
Latvian: Lai tablete pilnībā izšķīstu, turēt suņa muti aizvērtu dažas sekundes.
Czech: Po 7 až 10-ti denní terapii by měl být stav psa znovu přezkoumán tak, aby se rozhodlo o potřebě v terapii pokračovat.
Latvian: Pēc 7-10 dienas ilga ārstēšanas perioda atkārtoti jānovērtē suņa veselības stāvoklis, lai pārliecinātos, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé přípravky, nesteroidní ATCvet kód: QM01AE92
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ATĶ vet kods: QM01AE92
Czech: Tepoxalin se u psů po perorálním podání rychle absorbuje (Tmax je přibližně 2 hodiny).
Latvian: Tepoksalīns pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ātri (Tmax ir aptuveni 2 stundas) resorbējas.
Czech: Před zahájením léčby by měla být přesně zjistit hmotnost zvířete.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams precīzi noteikt dzīvnieka svaru.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Vložte tabletu psovi do tlamy.
Latvian: Ievietot tableti suņa mutē.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina atbilstoši vietējo normatīvo aktu prasībām.
Czech: Manitol
Latvian: Manitols
Czech: Tepoxalinum
Latvian: Tepoksalīns
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela
Czech: Začněte s intravenózní infúzní terapií, a pokud je to nutné, dodejte plnou krev.
Latvian: Ievadīt intravenozos šķīdumus un, ja nepieciešams, pārlej citrētas asinis.
Czech: Příležitostně může dojít ke vzniku alopecií a erytému.
Latvian: Reizēm iespējama alopēcija un eritēma.
Czech: V případě předávkování přerušte léčbu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pārtraukt ārstēšanu.
Czech: 1 krabička s 1, 3 nebo 6 blistry.
Latvian: 1, 3 vai 6 blisteri 1 kastītē.
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Latvian: • suņiem ar sirds vai aknu slimībām
Czech: Po podání léčebné dávky 10 mg/kg bylo Cmax tepoxalinu 1,08 ± 0,37 μg/ml u psů nakrmených potravou s nízkým obsahem tuku a 1,19 ± 0,29 μg/ml u psů nakrmených potravou s vysokým obsahem tuku.
Latvian: Terapeitiskajā devā - 10 mg/kg ķermeņa svara, Cmax tepoksalīnam bija 1.08 ± 0.,37 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar zemu tauku saturu saturošu barību, un 1.19 ± 0.29 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar augstu tauku saturu saturošu barību.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Czech: 1 krabička s 1 nebo 3 blistry.
Latvian: 1 vai 3 blisteri 1 kastītē.
Czech: Pokud to není možné nebo pokud pes vložení přípravku přímo do tlamy odmítá, dejte tabletu bezprostředně před podáním do malého množství navlhčeného krmiva, případně vlhkého pamlsku.
Latvian: Ja tas nav iespējams, vai ja suns neļauj tableti ievietot mutē, pirms lietošanas tableti iejaukt nelielā daudzumā mitras barības vai mitrā kārumā.
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se vylučují stolicí (99%).
Latvian: Tepoksalīns un tā metabolīti izdalās ar fekālijām (99%).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Czech: • je přecitlivělý na přípravek
Latvian: • ja ir pastiprināta jūtība pret preparāta komponentiem
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Tepoksalīns
Czech: Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat zvláště opatrně.
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot suņus ar izteiktu nieru mazspēju.
Czech: Tepoxalin je duální inhibitor cyklooxygenázy a 5-lipoxygenázy s protizánětlivým účinkem.
Latvian: Tepoksalīns ir divkāršs ciklooksigenāzes / 5-lipoksigenāzes inhibitors ar pretiekaisuma iedarbību.
Czech: Tepoxalinum200 mg / perorální lyofilizát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: 200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Czech: Při podávání jiných NSAID, diuretik, antikoagulačních prostředků a látek se silnou vazbou na plazmatické proteiny může docházet k vazební konkurenci mající za následek případné toxické účinky.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citiemnesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, antikoagulantiem un vielām, kurām ir augsta piesaiste asins plazmas olbaltumvielām, var konkurēt par piesaisti, pastiprinot toksiskos efektus.
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se silně váží na bílkoviny, více než v 98%.
Latvian: Tepoksalīnam un tā metabolītam raksturīga augsta piesaiste asins plazmas olbaltumvielām, vairāk nekā 98%.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování.
Latvian: Nepārsniedziet norādīto devu.
Czech: Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhnutí se stává silně lepivým.
Latvian: Tepoksalīns ir ūdenī nešķīstoša viela, kura pēc saskarsmes ar mitrumu kļūst izteikti lipīga.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á)
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI , JA NEPIECIEŠAMS
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 11. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Czech: Asi u 10% ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím reakcím (průjem/zvracení).
Latvian: 10% ārstēto dzīvnieku klīnisko izmēģinājumu gaitā tika konstatētas nevēlamas gastrointestinālas reakcijas (diareja/vemšana).
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity.
Latvian: Nelietot dehidrētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem suņiem, jo palielinās renālās toksicitātes risks.
Czech: U 1 z 10 ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím gastrointestinálnímu reakcím (průjem/zvracení).
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā, tikai vienam no 10 dzīvniekiem tika konstatētas nevēlamas gastrointestinālas reakcijas ( diareja/vemšana).
Czech: • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
Latvian: • suņiem, kuriem konstatēta gastrointestināla ulcerācija vai asiņošana
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden orální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Latvian: Nolobīt foliju, lai izņemtu vienu liofilizāta devu iekšķīgai lietošanai apaļas tabletes formā.
Czech: Každý blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.
Latvian: Katrā blisterī 10 liofilizēti pulveri iekšķīgai lietošanai.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity.
Latvian: • ja suns ir dehidratēts, novēro hipovolēmiju vai hipotensiju, jo tas paaugstina renālās toksicitātes risku.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: 12. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Po zvlhnutí se tableta rozpustí.
Latvian: Tablete sadalīsies pēc saskarsmes ar mitrumu.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvā viela
Czech: Pokud se perorální lyofilizát předčasně rozpustí, důkladně si umyjte ruce.
Latvian: Ja iekšķīgi lietojamais liofilizāts sašķeļas priekšlaicīgi, nomazgāt rokas.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy, diuretiky nebo antikoagulačními prostředky..
Latvian: Tepoksalīnu nav vēlams lietot kombinācijās ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, glikokortikosteroīdiem, diurētiķiem vai antikoagulantiem.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Latvian: Ja preparāta lietošanas laikā parādās nevēlamās blakusparādības, ārstēšanu pārtraukt un konsultēties ar veterinārārstu.
Czech: Plazmatické koncentrace příslušného kyselého metabolitu u psů přesahují plazmatické koncentrace původní látky.
Latvian: Tepoksalīna skābes metabolīta koncentrācija asins plazmā suņiem ir augstāka nekā pamatvielas līmenis.
Czech: Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití, je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no produkta lietošanas, nepieciešama stingra veterinārārsta uzraudzība, lai savlaicīgi ievērotu gastrointestinālus asins izplūdumus.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení.
Latvian: Kontrindicēta lietošana dzīvniekiem, kuri slimo ar sirds vai aknu slimībām, vai kuriem konstatēta gastrointestināla ulcerācija, asiņošana vai pastiprināta jūtība pret preparāta komponentiem.
Czech: 10 mg tepoxalinu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Latvian: 10 mg tepoksalīna / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat pod pravidelným veterinárním dohledem.
Latvian: Ilgstoša medikamenta lietošana pieļaujama tikai veterinārārsta uzraudzībā.
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/028/002-008