FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prantsusmaa
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Estonian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Estonian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Madalmaad
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Estonian: Sloveenia aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Estonian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Estonian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Latvian: 20864 - Agrate Brianza (MB) Itālija
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Kustutada, kus asjakohane, kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Estonian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Estonian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itaalia
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Estonian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Prantsusmaa
Latvian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Estonian: Vasikad ja sead
Latvian: Teļi un cūkas
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud sihtliigiga hobused.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgiem".
Estonian: Sead aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Estonian: Suukaudne lahustuv pulber joogivees kasutamiseks või söödas individuaalseks manustamiseks
Latvian: Šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai individuālai ievadīšanai ar barību
Estonian: La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Latvian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, ka nuumsigadele)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Estonian: 71 08503 Gurb - Vic Hispaania
Latvian: 71 08503 Gurb - Vic Spānija
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prantsusmaa
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Latvian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Estonian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Latvian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Estonian: 25 500 IU/g Suukaudse suspensiooni pulber
Latvian: 25 500 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Estonian: Tšehhi Vabariik Tekro, spol.
Latvian: Slovākija Tekro spol.
Estonian: Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Estonian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu.
Estonian: 25 000 IU/g Suukaudne pulber
Latvian: 25 000 IU/g Iekšķīgi lietojams pulveris
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prantsusmaa
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Estonian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Latvian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Estonian: Pulbrit võib manustada tahke söödaga segatuna
Latvian: Pulveri var ievadīt, sajaucot ar cietu barību
Estonian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Estonian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Estonian: Lahus joogivees kasutamiseks Kollane kuni pruun vedelik
Latvian: Šķīdums lietošanai dzeramajā ūdenī Šķidrums dzeltenā līdz brūnā krāsā
Estonian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Estonian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Hispaania
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Latvian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
Estonian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Estonian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Latvian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Estonian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Estonian: Veised, sead, koerad
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
Latvian: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Estonian: V.M.D.
Latvian: V.M.D. n.v.
Estonian: KEELUAEG Kustutada, kus asjakohane, kõik viited hobustele.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Estonian: 1000 mg/g Suukaudne pulber, valge kuni peaaegu valge pulber
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Estonian: Iirimaa aniMedica España S.L.U.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Estonian: LOOMALIIGID Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Latvian: MĒRĶA SUGAS Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Estonian: IU/ml
Latvian: M IU/ml
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
Estonian: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Latvian: Enteroxid N AMV aniMedica
Estonian: 43330 Riudoms Hispaania
Latvian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spānija
Estonian: de la Llana, 123 08191 Rubí Hispaania
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Estonian: Sead ja kanad
Latvian: Cūkas un cāļi
Estonian: Vees lahustuv suukaudne lahus
Latvian: Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams šķīdums
Estonian: 100 g/100 g Pulber joogivees manustamiseks
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Estonian: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Latvian: PROMYCINE PULVIS 4800
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, nuumsead)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, nobarojamas cūkas)
Estonian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Latvian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Estonian: 150 mg Suukaudne tablett
Latvian: 150 mg/tablet
Estonian: Suukaudne lahus ainult joogivee või vedela sööda hulka segamiseks
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums, kas sajaucams tikai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Estonian: Lahus suukaudseks kasutamiseks
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Estonian: Colichem 12% belsőleges oldat
Latvian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Estonian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Latvian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: 08503 GURB-VIC Hispaania
Latvian: 08503 GURB-VIC Spānija
Estonian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksamaa
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Estonian: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Latvian: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tekib aine halva imendumise tõttu seedetraktis, s.t sihtkohal, suur kontsentratsioon.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik viited hobustele.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Estonian: Sead, broilerid
Latvian: Cūkas, broileri
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Estonian: Arsti ja patsiendi DVD-d/infolehed peavad sisaldama järgmisi põhielemente ja -sõnumeid.
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Estonian: • Märkused sagedaste kõrvaltoimete ja eriti köha ja maitsehäirete üle.
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
Estonian: Lisada järgmised selgitused.
Latvian: Paskaidrojums, ka:
Estonian: • Toote tutvustus: teave karbi sisu kohta, s.t teave, et 28-päevase ravi jaoks on karbis 56 kapslit ja 1 seade.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Estonian: • Ravimi kasutamise üksikasjalikud juhised: alates toote lahtipakkimisest ja lõpetades kasutatud kapsli ja seadme kasutuselt kõrvaldamisega.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Estonian: Juhised inhalaatori Turbospin puhastamise kohta.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Estonian: RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Estonian: • Arsti DVD
Latvian: • „Ārsta DVD";
Estonian: • Arsti DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile arstidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVDmängijat.
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Estonian: • Patsiendi DVD
Latvian: • „Pacienta DVD";
Estonian: • Patsiendi DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile patsientidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVD-mängijat.
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD
Estonian: Selgitus inhalaatori Turbospin ja selle kasutamise kohta.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Estonian: Köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Latvian: • zāļu aprakstu;
Estonian: Ärge kasutage vett.
Latvian: Nelietojiet ūdeni.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Estonian: Teie või teie laps ei tohi võtta 2 annust 12 tunni jooksul.
Latvian: Jūs/Jūsu bērns nedrīkstat lietot 2 devas 12 stundu periodā.
Estonian: Mõned inimesed saavad selle nakkuse väga noorelt, mõned aga palju hiljem.
Latvian: Daži cilvēki iegūst šo infekciju agrā bērnībā, bet citi daudz vēlākā laikā.
Estonian: Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedane 12 tunnile.
Latvian: Devas intervālam jābūt pēc iespējas tuvākam 12 stundām.
Estonian: Kasutada vastavalt arsti juhistele.
Latvian: Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Estonian: Tobramütsiin (Keskmine)
Latvian: Tobramicīns (Vidējais)
Estonian: − need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Latvian: − vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības;
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav izzuduši.
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Latvian: Ievietojiet iemutni starp lūpām un zobiem.
Estonian: Tõhusust ja ohutust on hinnatud kontrollitud uuringutes kuni 24-nädala vältel (vt lõik 5.1).
Latvian: Drošība un efektivitāte ir novērtēta 24 nedēļu kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kõik patsiendid (kasutati LOCF-i)
Latvian: Visi pacienti, lietojot LOCF
Estonian: • Ebameeldiv maitse
Latvian: • Nepatīkama garša.
Estonian: ATC-kood: J01XB01
Latvian: ATĶ kods: J01XB01
Estonian: Ärge katkestage ravi enneaegselt, välja arvatud, kui arst on teile nii öelnud.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu priekšlaicīgi, izņemot gadījumos, kad ārsts Jums to atļauj.
Estonian: Kui see ei ole tühi, korrake samme 7, 8 ja 9, kuni olete kogu sisu inhaleerinud.
Latvian: Ja tā nav tukša, atkārtojiet 7., 8. un 9. darbību, līdz viss saturs ir ieelpots.
Estonian: Esimene annus tuleb anda meditsiinilise järelevalve all.
Latvian: Pirmā deva ir jālieto mediķa uzraudzībā.
Estonian: • eelnevalt on esinenud ebasoovitav reaktsioon kuiva pulbrina inhaleeritavale ravimile, välja arvatud, kui olete seda arutanud oma arstiga;
Latvian: • iepriekš ir bijusi slikta reakcija uz inhalējamām sausā pulvera zālēm, ja vien neesat to jau apspriedis ar ārstu;
Estonian: Kokku oli uuringus 32 patsienti vanuses 6-12 aastat, 41 patsienti vanuses 13-17 aastat ja 114 patsienti vanuses 18 aastat või enam.
Latvian: No tiem 32 pacienti bija vecumā no 6 līdz 12 gadiem, 41 pacients vecumā no 13 līdz 17 gadiem un 114 pacienti vecumā no 18 gadiem.
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Latvian: Paskaidrojums, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Estonian: Kui seda infektsiooni ei ravita korralikult, võib see põhjustada kopsukahjustusi.
Latvian: Ja šī infekcija netiek pareizi ārstēta, tā izraisīs plaušu bojājumus.
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage
Latvian: Orgānu sistēmas klase Ļoti bieži
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb patsiente hoiatada, et nad ei tohiks autoga sõita ega masinaid käsitseda.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka tādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Ülalnimetatud kõrvaltoimeid on leitud kõikides vanustes inimestel sama sagedusega.
Latvian: Augstāk minētās blakusparādības ir novērotas visu vecumu cilvēkiem līdzīgā biežumā.
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks (vt lõik 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ainult inhaleerimiseks.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Estonian: Colobreathe-i ohutust on hinnatud 237 uuringus osalejal (225 tsüstilise fibroosiga patsienti ja 12 tervet vabatahtlikku).
Latvian: Colobreathe drošība ir izvērtēta kopumā 237 pētāmām personām (225 cistiskās fibrozes pacienti un 12 veseli brīvprātīgie).
Estonian: Allergilised reaktsioonid
Latvian: Alerģiskās reakcijas
Estonian: Colobreathe'i tõhusust on tõestatud 24-nädalases uuringus.
Latvian: Colobreathe efektivitāte ir noteikta 24 nedēļu ilgā pētījumā.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma
Estonian: Ravi lõpetanud patsiendid
Latvian: Ārstēšanu pabeigušie pacienti
Estonian: Nefrotoksilisus/neurotoksilisus
Latvian: Nefrotoksicitāte/neirotoksicitāte
Estonian: Peamise tulemusnäitaja, FEV1% muutus, andmed ei ole jaotunud normaaljaotuse järgi.
Latvian: Primārā rezultāta rādītājiem, izmaiņām prognozētajā FEV1 %, datiem nav normāla sadalījuma.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti <1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: See võib olla seotud Candida albicans'i infektsiooni või ülitundlikkusega.
Latvian: Tas var būt saistīts ar Candida albicans infekciju vai paaugstinātu jutību.
Estonian: • Kähe või nõrk hääl või isegi häälekadu
Latvian: • Rupja vai vāja balss vai pat pilnīgs balss zudums.
Estonian: Lapsed Ärge andke Colobreathe-i lastele vanuses alla 6 eluaastat, sest see ei ole neile sobilik.
Latvian: Bērni Nelietojiet Colobreathe bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo viņiem tas nav piemērots.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub, seetõttu peab ravi olema toetav.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots, tādēļ ārstēšana jāveic ar balstterapiju.
Estonian: Kohandatud ravi erinevus ja 95% usalduspiirid leiti logaritmitud andmetel.
Latvian: Koriģētās ārstēšanas atšķirība un 95% ticamības intervāls tika transformēti atpakaļ no logaritmiski transformētajiem datiem.
Estonian: • Annuste vahel peaks olema 12-tunnine vahe.
Latvian: • Starp devām ir jābūt 12 stundu ilgam pārtraukumam.
Estonian: In vivo koostoimeid ei ole uuritud.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
Estonian: Colobreathe'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Latvian: Colobreathe drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Ravi võib jätkata seni, kuni arsti hinnangu kohaselt on patsiendil ravist kliinilistelt kasu.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kamēr vien ārsts uzskata, ka pacients no tās gūst medicīnisku labumu.
Estonian: Seejärel hingake aeglaselt ja sügavalt suu kaudu sisse kiirusel, mille korral on kuulda või tunda kapsli keerlemist.
Latvian: 8. Pēc tam lēni un dziļi ieelpojiet caur muti tādā ritmā, lai varētu dzirdēt vai just, ka kapsula griežas.
Estonian: Naatriumkolistiinmetaat või kolistiin ei suurendanud testitavate ensüümide (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 3A4/5) aktiivsust.
Latvian: Apstrāde ar nātrija kolistimetātu vai kolistīnu neinducēja neviena pārbaudītā enzīma aktivitāti (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un
Estonian: • Energiapuudus, väsimus
Latvian: • Enerģijas trūkums, nogurums.
Estonian: Uuringus osalejad olid vanemad kui 6-aastased ning neil oli FEV1 25-75% eeldatavast.
Latvian: Pētāmās personas bija vecumā no 6 gadiem un prognozētais FEV1 % bija 2575%.
Estonian: Kogu kolistiinmetaadi Tmax saavutati 0,5 tundi kuni 1 tund pärast annust.
Latvian: Kopējā kolistimetāta Tmax bija no 0,5 līdz 1 stundai pēc devas lietošanas.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib enne ravimi liikmesriigis turule toomist pädeva riigiasutusega kokku tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplekti vormi ja sisu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalstī ir jāsaskaņo ar nacionālo kompetento iestādi veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta formāts un saturs.
Estonian: 24-nädalases kliinilises uuringus leiti kõigi vanuserühmade hulgas alltoodud kõrvaltoimeid.
Latvian: 24 nedēļu ilgā klīniskajā pētījumā visu vecumu grupās tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības.
Estonian: Ühes uuringus tsüstilise fibroosiga patsientidega oli püsikontsentratsiooni korral jaotusruumala 0,09 l/kg.
Latvian: Vienā pētījumā cistiskās fibrozes pacientiem izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 0,09 l/kg.
Estonian: • Ebatavalised helid rindkeres (neid kuuleb teie arst, kui kuulab teid stetoskoobiga)
Latvian: • Neparasti trokšņi krūškurvī (jūsu ārsts tās dzirdēs, izklausot jūsu plaušas ar stetoskopu).
Estonian: Ravikavatsuslikust populatsioonist jäeti välja patsiendid, kes said ravi, aga puudus krooniline infektsioon.
Latvian: Ārstēšanā iekļautā populācija neietvēra pacientus, kas bija ārstēti, bet kuriem nebija hroniskas infekcijas pazīmju.
Estonian: Teie arst otsustab teie või teie lapse ravi kestuse.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi turpināsies Jūsu/Jūsu bērna ārstēšana.
Estonian: • Muud sissehingatavad ravimid
Latvian: • citas inhalējamās zāles;
Estonian: Neist 187 patsienti, vanuses üle 6 aasta, said 24-nädalases III faasi võrdlevas uuringus ühe Colobreathe-i kapsli kaks korda päevas.
Latvian: No tiem 187 pacienti vecumā no 6 gadiem saņēma Colobreathe vienu kapsulu divreiz dienā 24 nedēļu ilgā 3. fāzes salīdzinošā pētījumā.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas smaguma samazināšanās secībā.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Estonian: Kui bronhospasm või köha püsib, tuleks kaaluda ravi katkestamist.
Latvian: Ja bronhospazmas vai klepošana joprojām sagādā problēmas, ir jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Estonian: Seega ei peeta annuse kohandamist neerukahjustusega patsientidel vajalikuks.
Latvian: Tādēļ devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Estonian: Colobreathe'i turustatakse pakendites, milles on 8 või 56 kõvakapslit.
Latvian: Colobreathe ir pieejams iepakojumos, kas satur 8 vai 56 cietās kapsulas.
Estonian: • Patsiendi DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile patsientidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVD-mängijat.
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest muutub probleemiks, pidage nõu oma arstiga, kes võib teie ravi muuta.
Latvian: Ja kāda no šīm parādībām kļūst par problēmu, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, kas var mainīt ārstēšanu.
Estonian: Võib üritada naatriumkolistiinmetaadi eliminatsioonikiiruse tõstmist, näiteks mannitool-diureesiga, pikema hemodialüüsiga või peritoneaaldialüüsiga, kuid nende tõhusus on teadmata.
Latvian: Var mēģināt paātrināt nātrija kolistimetāta izvadi, piemēram, ar mannīta diurēzi, ilgstošu hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, bet efektivitāte nav zināma.
Estonian: Peaksite oma arstiga enne Colobreathe-i kasutamist arutama, kas ravimi kasutamisest saadud kasu kaalub üles võimalikud riskid.
Latvian: Jūsu ārstam pirms Colobreathe lietošanas ir jāsniedz Jums konsultācija, vai ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par riskiem.
Estonian: Arutage Colobreathe-i kasutamist oma arstiga.
Latvian: Lūdzu, apspriediet Colobreathe lietošanu ar savu ārstu.
Estonian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ühendkuningriik
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA
Estonian: Colobreathe'i tohib manustada ainult selle seadmega.
Latvian: Colobreathe drīkst lietot vienīgi ar šo ierīci.