FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Icelandic: C C A A T A Finna má bóluefnisstofninn í milta í að minnsta kosti 35 daga.
Lithuanian: 1 x 2500 dozių
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar
Lithuanian: Ančiukams, neturintiems motininių antikūnų, imunitetas susidarys praėjus 14 dienų po vienkartinės vakcinacijos 1-ą gyvenimo dieną.
Icelandic: Í andarungum sem ekki eru með mótefni frá móður mun stök bólusetning á fyrsta degi leiða til upphafs ónæmis eftir 14 daga.
Lithuanian: 2500 dozių
Icelandic: 2.500 skammtar
Lithuanian: C A V G C C C A A C A
Icelandic: G C C C A A C A
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 500 dozių
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 500 skammtar
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, PRANCŪZIJA
Icelandic: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Frakkland
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
Icelandic: Lyfið má ekki nota hjá varpfuglum (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001-002
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 dozių
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 skammtar
Lithuanian: Tuomet vakcina yra paruošta naudoti.
Icelandic: Bóluefnið er þá tilbúið til notkunar.
Lithuanian: EXP Atskiedus sunaudoti per 4 val.
Icelandic: EXP Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu dýralyfi við önnur dýralyf.
Lithuanian: Stiklinio buteliuko turinį perkelti į tirpiklio maišelį.
Icelandic: Flytjið innihald glerhettuglassins yfir í pokann með leysinum.
Lithuanian: Sumaišius maišelį prijungti prie didelio greičio automatinės ar pusiau automatinės švirkštimo sistemos.
Icelandic: Eftir blöndun tengið pokann við háhraða inndælingartæki, sjálfvirkt eða hálfsjálfvirkt.
Lithuanian: Remiantis veterinarinio vaisto Parvoduk tiekimo į rinką periodo informacija bei poregistracine saugumo informacija, CVMP savo 2018 m.
Icelandic: Vegna takmarkaðs tíma sem dýralyfið Parvoduk hefur verið á markaði og þar með takmarkaðra öryggisupplýsinga eftir markaðssetningu ákvað CVMP á fundi sínum 6.-8. nóvember 2018 að krefjast einnar fimm ára endurnýjunar.
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą:
Icelandic: Gefa skal einn 0,2 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Lithuanian: Antigeno koncentratas Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 500 dozių
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 500 skammtar
Lithuanian: Vakcinuoti reikia visą pulką, norint sumažinti bet kokią vakcinos padermės plitimo ir viruso rekombinacijos riziką.
Icelandic: Bólusetja skal allan fuglahópinn til þess að draga úr hættunni á dreifingu bóluefnisstofnsins og endurröðun veiru.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytina.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Á ekki við.
Lithuanian: Dėl įrodytos imuniteto trukmės paukščiai apsaugomi laikotarpiu, kai jie yra jautriausi muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy'o ligai.
Icelandic: Sú ending ónæmis sem hefur sést verndar fugla það tímabil sem þeir eru mest smitnæmir fyrir Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 11 dienų po pirminės vakcinacijos kurso.
Icelandic: 11 dögum eftir grunnbólusetningu.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001
Lithuanian: Muskusinėms antims aktyviai imunizuoti, norint sumažinti muskusinių ančių parvovirozės ir Derzsy'o ligos sukeliamą svorio praradimą ir pažeidimus, o nesant motininių antikūnų, taip pat apsaugoti nuo gaišimo.
Icelandic: Virk ónæming hjá Muscovy öndum til að draga úr þyngdartapi og vefjaskemmdum vegna Muscovy anda parvoveiru og Derzsys sjúkdóms og einnig til að koma í veg fyrir dauðsföll ef mótefni frá móður eru ekki til staðar.
Lithuanian: Polipropileniniai maišeliai su elastomero kamšteliais ir troakarais.
Icelandic: Pólýprópýlen pokar með loki úr bútýl gúmmílíki og holstingur.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 2500 dozių maišeliu.
Icelandic: Pappaaskja með 1 poka með 2.500 skömmtum.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Muskusinės antys.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Muscovy endur.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Lithuanian: C T C G C C C A A T A
Icelandic: G C C C A A C A Gæsa parvoveira C
Lithuanian: Žąsų parvovirusas
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus daugiau kaip 10 kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, jokių nepalankių reakcijų pastebėta nebuvo.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur).
Lithuanian: A G T C T A T C G A G
Icelandic: T A T C
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų ir specifinį imunitetą muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy'o ligai.
Icelandic: Það virkjar virkt og sérhæft ónæmi gegn Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm hjá bólusettum fuglum.
Lithuanian: Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis.
Icelandic: Stungulyfsþykknið er ópallýsandi og einsleit.
Lithuanian: Atskiedus būtina sunaudoti per 4 val.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 4 klukkustunda.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA- (OS) Druskų buferis
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Lithuanian: Maišelį švelniai pakratyti, kad antigeno koncentratas susimaišytų su tirpikliu.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu með mótefnavakanum við leysinn.
Lithuanian: Vakcinuojant vienadienius ančiukus, neturinčius motininių antikūnų, neatmestinas nežymus atsitiktinis poveikis augimui.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að stöku sinnum verði smávægileg áhrif á vöxt þegar dagsgamlir andarungar sem ekki hafa mótefni frá móður eru bólusettir.
Lithuanian: * - 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė
Icelandic: CCID50 * * Cell culture infectious dose 50% (sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt).
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 4 valandas.
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Lithuanian: Norint sujungti stiklinį buteliuką su tirpiklio maišeliu, į abiejų talpyklių kamštelius reikia įstatyti troakarą, pridėtą prie tirpiklio maišelio.
Icelandic: Stingið holstingnum sem fylgir pokanum með leysinum í gegnum lok bæði glerhettuglassins og pokans til þess að tengja þau saman.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 maišelių po 500 dozių.
Icelandic: Pappaaskja með 10 pokum með 500 skömmtum.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Koncentrato buteliukai
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėta šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje paruoštoje 0,2 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: gyvo nusilpninto GM 199 padermės muskusinių ančių parvoviruso ............
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų po 500 dozių.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 500 skömmtum.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 100 mg
Lithuanian: Kaip dažnai man bus leidžiamas Pazenir?
Icelandic: Hversu oft færðu Pazenir?
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Lithuanian: 2 metų
Icelandic: 2 ár.
Lithuanian: Jei reikalingas papildomas dozės sumažinimas
Icelandic: Ef þörf er á að minnka skammt enn meira
Lithuanian: 3-4 laipsnis (%) 1-4 laipsnis
Icelandic: Gemcítabín Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4 (%) Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4
Lithuanian: 2 Ne ilgiau kaip 7 dienoms po numatytosios kito ciklo 1-osios dienos.
Icelandic: 2Að hámarki 7 dagar eftir áætlaðan skammt á 1. degi næstu lotu.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir pasikalbėkite su gydytoju, jeigu vartojate Pazenir kartu su bent vienu iš toliau nurodytų vaistų:
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Pazenir er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
Lithuanian: • jeigu žindote kūdikį;
Icelandic: ef þú ert með barn á brjósti;
Lithuanian: Haarlem2031 GA
Icelandic: Haarlem2031
Lithuanian: Gydytojas arba vaistininkas atsako už tinkamą nesuvartoto Pazenir sutvarkymą.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingurinn bera ábyrgð á réttri förgun ónotaðs Pazenir.
Lithuanian: Santrumpos: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius (ANC=Absolute Neutrophil Count); BKK = baltieji kraujo kūneliai
Icelandic: Heildarfjöldi daufkyrninga (ANC=Absolute Neutrophil Count); hvít blóðkorn (WBC=white blood cells)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pazenir
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Pazenir
Lithuanian: Apribojant Pazenir infuziją iki 30 minučių, kaip nurodyta, sumažėja su infuzija susijusių reakcijų tikimybė.
Icelandic: Takmörkun innrennslistíma Pazenir við 30 mínútur, eins og mælt er fyrir um, minnkar líkurnar á innrennslistengdum viðbrögðum við lyfjagjöfinni.
Lithuanian: 75-os procentilės bendras išgyvenamumas (mėnesiai)
Icelandic: 75% heildarlifun (mánuðir)
Lithuanian: GA-2031 Haarlem Nyderlandai
Icelandic: GA-2031 Haarlem Holland
Lithuanian: Tam tikri kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Pazenir veikimui.
Icelandic: Einnig geta sum önnur lyf haft áhrif á verkun Pazenir.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Pazenir gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Pazenir getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Lithuanian: 95 % PI (%) pA/pT (95,1 % PI)
Icelandic: 95% CI (%) pA/pT (95,1% CI)
Lithuanian: sumažėjimas < 1 500/mm3)
Icelandic: ANC < 1.500/mm3)
Lithuanian: 1 Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis skaičiuojamas remiantis vienu neabejotinai susijusiu atveju 789 pacientų populiacijoje.
Icelandic: Tíðni ofnæmis er reiknuð út frá einu tilfelli sem örugglega var tengt, í þýði 789 sjúklinga.
Lithuanian: Erlotinibo negalima skirti kartu su Pazenir ir gemcitabino deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Erlotinib á ekki að gefa samhliða samsettri meðferð með Pazenir og gemcítabíni (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: mediana padidėjo 1,8 mėnesio, mirties rizika sumažėjo iš viso 28 %, 1 metų išgyvenamumo dažnis padidėjo 59 %, 2 metų išgyvenamumo dažnis padidėjo 125 %.
Icelandic: Hækkun á miðgildi heildarlifunar var 1,8 mánuðir, heildarminnkun hættu á dauðsföllum var 28%, 1 árs lifun jókst um 59% og tíðni 2 ára lifunar jókst um 125%.
Lithuanian: Gegužės 6 d
Icelandic: 6. maí 2019
Lithuanian: Jeigu plaukų slinkimas pasireiškia, daugumai pacientų jis būna sunkus (daugiau nei 50 %);
Icelandic: Þegar hárlos kemur fyrir er það í miklum mæli (yfir 50%) hjá meirihluta sjúklinga)
Lithuanian: Gali būti naudojama kitokia apsauga nuo šviesos švariame kambaryje.
Icelandic: Nota má aðra vörn gegn ljósi í hreina herberginu.
Lithuanian: Paruoštos dispersijos pH yra 6-7,5, o osmoliališkumas 300-360 mOsm/kg.
Icelandic: Blandaða ördreifan hefur sýrustig (pH) 6-7,5 og osmólalstyrk 300-360 mOsm/kg.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pazenir
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pazenir er notað
Lithuanian: Gydomojo atsako dažnis tarp visų pacientų buvo atitinkamai 39,5 % (95 % PI: 24,9 %-54,2 %) ir 47,6 % (95 %
Icelandic: Svörun hjá öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3%- 60,0%).
Lithuanian: < 1 500 ARBA < 100 000
Icelandic: < 1500 EÐA < 100.000
Lithuanian: Pazenir vartojamas šių tipų vėžiui gydyti:
Icelandic: Pazenir er notað til meðferðar við eftirfarandi tegundum krabbameins:
Lithuanian: Tirpiklio pagrindo paklitakselis (175 mg/m2)
Icelandic: Uppleyst paclitaxel (175 mg/m2)
Lithuanian: ≥ 75 metų pacientams žmogaus kraujo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu bei gemcitabino grupėse išgyvenamumo santykinė rizika (SR) buvo 1,08 (95 % PI 0,653; 1,797).
Icelandic: ≥ 75 ára í mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna/gemcítabín og gemcítabín örmunum var áhættuhlutfall lifunar 1,08 (95% CI 0,653; 1,797).
Lithuanian: Kito ciklo atidėjimas dėl išliekančios neutropenijos2 (didžiausias ANS
Icelandic: Seinkun næstu lotu vegna viðvarandi daufkyrningafæðar2 (lággildi
Lithuanian: Stenkitės nesukelti putų.
Icelandic: Ekki skal gefa neina skammta
Lithuanian: 1-oji diena
Icelandic: 1. dagur
Lithuanian: • vaistas klopidogrelis, vartojamas kraujo krešulių atsiradimui išvengti.
Icelandic: lyf sem kallast clopidogrel sem er notað til að koma í veg fyrir blóðtappa.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti pirštines, sandarius akinius ir apsauginius drabužius.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska, gleraugna og hlífðarfata.
Lithuanian: Paruošta dispersija turi būti panaši į pieną ir vienalytė, be matomų nuosėdų.
Icelandic: Blönduð ördreifan á að vera mjólkurkennd og einsleit, án sýnilegs botnfalls.
Lithuanian: 1 1-ąją 21 dienos ciklo dieną vienu metu sumažinkite Pazenir ir karboplatinos dozę.
Icelandic: 1Á 1. degi 21 dags lotunnar á að minnka skammta Pazenir og karbóplatíns samtímis.
Lithuanian: Kam Pazenir vartojamas
Icelandic: Við hverju Pazenir er notað
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei Pazenir medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir paclitaxeli eða einhverju öðru innihaldsefni Pazenir (talin upp í kafla 6);
Lithuanian: MedDRA = medicinos terminų žodynas, skirtas vaistų reguliavimo veiklai (angl.
Icelandic: MedDRA = Læknisfræðileg orðabók fyrir lyfjaskráningar (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Lithuanian: Gemcitabinas
Icelandic: Gemcitabine
Lithuanian: Jeigu esate pacientas vyras, Jums rekomenduojama neapvaisinti moterų gydymo metu ir paskui bent šešis mėnesius, taip pat prieš gydymo pradžią rekomenduojama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo, nes gydymas Pazenir gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą.
Icelandic: Ef þú ert karlkyns sjúklingur skaltu ekki geta barn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur og þú skalt leita ráðgjafar varðandi varðveislu sæðis áður en meðferð hefst vegna hættu á óafturkræfri ófrjósemi við notkun Pazenir.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyf eru notuð.
Lithuanian: Anemija (Hb < 10 g/dl) buvo nustatyta 46 % žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis gydomų pacientų, tarp jų trys atvejai buvo sunkūs (Hb < 8 g/dl).
Icelandic: Blóðleysi (Hb < 10 g/dl) fannst hjá 46% sjúklinga á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og var alvarlegt (Hb < 8 g/dl) í þremur tilfellum.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 29 % pacientų, o viduriavimas - 25 % pacientų.
Icelandic: Ógleði kom fram hjá 29% sjúklinga og niðurgangur hjá 25% þeirra.
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums leidžiant Pazenir Kaip vartoti Pazenir
Icelandic: Upplýsingar um Pazenir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Pazenir Hvernig nota á Pazenir
Lithuanian: 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną III fazės klinikinio tyrimo metu.
Icelandic: skammti, sem var gefinn á 1., 8. og 15. degi hverrar 28 daga lotu í klínísku III. stigs rannsókninni.
Lithuanian: Kaip vartoti Pazenir
Icelandic: Hvernig nota á Pazenir
Lithuanian: Žiurkėms į veną leidžiant radioaktyviai žymėtą paklitakselį 9-10 dienomis po jauniklių atsivedimo, radioaktyvių žymenų koncentracija piene buvo didesnė nei plazmoje ir proporcingai mažėjo, mažėjant koncentracijai plazmoje.
Icelandic: Þegar mjólkandi rottum var gefið geislavirkt paclitaxel í bláæð á 9. - 10. degi eftir got mældist þéttni geislavirka efnisins í mjólk hærri en í plasma og lækkaði í hlutfalli við þéttni í plasma.
Lithuanian: 8-ąją arba 15-ąją 21 dienos ciklo dieną sumažinkite Pazenir dozę; kito ciklo metu sumažinkite karboplatinos dozę.
Icelandic: Á 8. degi eða 15. degi 21 dags lotunnar á að minnka skammtinn af Pazenir; minnka skal skammtinn af karbóplatíni í næstu lotu á eftir.
Lithuanian: Anemija ir trombocitopenija dažniau nustatyta žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių nei Taxol grupėje (atitinkamai 54 %, palyginti su 28 % ir 45 %, palyginti su 27 %).
Icelandic: Blóðleysi og blóðflagnafæð voru algengari í mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna arminum en í Taxol arminum (54% samanborið við 28% og 45% samanborið við 27%, í hvoru tilviki fyrir sig).
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (www.lyfjastofnun.is).
Lithuanian: Atmetus galimybę, kad ligą sukėlė infekcija ir diagnozavus pneumonitą, reikia nutraukti gydymą Pazenir ir gemcitabinu bei nedelsiant pradėti atitinkamą gydymą ir taikyti palaikomąsias priemones (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ef lungnabólga greinist og útilokað hefur verið að hún sé af völdum sýkingar skal hætta meðferð með Pazenir og gemcítabíni til frambúðar og hefja viðeigandi meðferð ásamt stuðningsmeðferð án tafar (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Iš 431 paciento, kuriam diagnozuota kasos adenokarcinoma, kuriam atsitiktinių imčių būdu buvo skirta vartoti žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinį kartu su gemcitabinu, dauguma (93 %) buvo baltieji, 4 % buvo juodaodžiai ir 2 % buvo azijiečiai.
Icelandic: Af 431 sjúklingi með kirtilfrumukrabbamein í brisi sem fékk mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með gemcítabíni samkvæmt slembiröðun var meirihluti sjúklinga (93%) af hvíta kynstofninum, 4% af þeim svartir og 2% asískir.
Lithuanian: • Paklitakselis yra vaisto dalis, veikianti vėžį, jis veikia stabdydamas vėžinių ląstelių dalijimąsitai reiškia, kad jos žūsta.
Icelandic: Paclitaxel er sá hluti lyfsins sem hefur áhrif á krabbameinið; það verkar með því að stöðva skiptingu krabbameinsfrumna - það þýðir að þær deyja.
Lithuanian: a P vertė paremta Chi kvadrato kriterijumi.
Icelandic: a P-gildi er byggt á chi-kvaðrat prófi.
Lithuanian: • plaukų slinkimas (daugumoje atvejų plaukų slinkimas pasireiškė praėjus mažiau nei mėnesiui nuo paklitakselio vartojimo pradžios.
Icelandic: Hárlos (skalli) (í flestum tilvikum átti hárlos sér stað innan mánaðar eftir að meðferð með paclitaxel hófst.
Lithuanian: Pazenir sudėtyje yra natrio
Icelandic: Pazenir inniheldur natríum
Lithuanian: Žmonės, kuriems diagnozuotas metastazavęs kasos vėžys (kasos vėžys, išplitęs į kitus organus), klinikinio tyrimo metu vartoję su žmogaus baltymu albuminu sujungto paklitakselio kartu su gemcitabinu, gyveno ilgiau nei žmonės, vartoję vien gemcitabiną.
Icelandic: Fólk með krabbamein í brisi með meinvörpum (briskrabbamein sem hefur dreift sér á aðra staði í líkamanum) sem fékk paclitaxel bundið við mannapróteinið albúmín ásamt gemcítabíni í klínískri rannsókn lifði lengur en fólk sem fékk eingöngu gemcítabín.
Lithuanian: Pazenir negalima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Icelandic: Pazenir á ekki að nota samhliða öðrum krabbameinslyfjum.
Lithuanian: Paklitakselio metabolizmą iš dalies katalizuoja citochromo P450 izofermentai CYP2C8 ir CYP3A4 (žr.
Icelandic: Umbrot paclitaxels eru hvötuð að hluta af cytochrome P450 samsætuensímunum CYP2C8 og CYP3A4 (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Kumuliacinės gemcitabino dozės mediana didesnė buvo žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje (11 400 mg/m2), nei gemcitabino grupėje (9 000 mg/m2).
Icelandic: Miðgildi heildarskammts af gemcítabíni var hærra í mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagna/gemcítabín arminum (11.400 mg/m2) samanborið við gemcítabín arminn (9.000 mg/m2).
Lithuanian: Simptomai paprastai buvo laikini, daugiausia pasireiškė trijų parų laikotarpiu po žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių infuzijos ir išnyko per savaitę.
Icelandic: Einkennin voru oftast skammvinn, komu iðulega fram þremur dögum eftir gjöf mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna og hurfu innan viku.
Lithuanian: Jeigu preparatas nevartojamas iškart, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand á ábyrgð notanda.
Lithuanian: sumažėjimas < 500/mm3 > 1 savaitę
Icelandic: EÐA Lággildi ANC < 500/mm3 í > 1 viku
Lithuanian: Pasireiškus 1 arba 2 sunkumo laipsnio sensorinei neuropatijai, dozės sumažinti paprastai nereikia.
Icelandic: Ef 1. og 2. gráðu skyntaugakvillar koma upp er það yfirleitt ekki ástæða til skammtalækkunar.
Lithuanian: 4 sunkumo laipsnio neutropenija (< 500 ląstelių/mm3) pasireiškė 9 % pacientų, gydytų žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis.
Icelandic: Daufkyrningafæð af 4. gráðu (< 500 frumur/mm3) kom fram hjá 9% þeirra sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Dėl galimų sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, Pazenir negalima vartoti žindymo metu.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum í börnum á brjósti má ekki nota Pazenir meðan brjóstagjöf varir.
Lithuanian: Santykinio žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio dozės intensyvumo mediana buvo 81 %.
Icelandic: Miðgildi hlutfallslegs styrkleika mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna var 81%.
Lithuanian: Atvirieji vienos gydymo grupės klinikiniai tyrimai
Icelandic: Opnar rannsóknir með einum meðferðarhópi
Lithuanian: Literatūros šaltinių duomenimis, in vitro tyrimų, atliktų tiriant žmogaus kepenų mikrosomas ir audinių pjūvius, rezultatai rodo, kad paklitakselis daugiausia metabolizuojamas į 6α-hidroksipaklitakselį ir du nereikšmingus metabolitus 3'-p-hidroksipaklitakselį ir 6α-3'-p-dihidroksipaklitakselį.
Icelandic: Samkvæmt birtum greinum sýna in vitro rannsóknir á netbólum og vefjasýnum úr mannalifur að paclitaxel er aðallega brotið niður í 6α-hydroxypaclitaxel; og tvö minni niðurbrotsefni, 3'-p-hydroxypaclitaxel og 6α-3'-p-dihydroxypaclitaxel.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu gydymo Pazenir metu pasireiškia bet kuri iš šių būklių, Jūsų gydytojas gali pageidauti nutraukti gydymą arba sumažinti dozę:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna á meðan þú ert á meðferð með Pazenir skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita, læknirinn gæti viljað hætta meðferð eða minnka lyfjaskammtinn: