FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile niipea kui võimalik kui te ei tunne end Tasmar'i võtmise ajal hästi kui teil esineb iiveldust, oksendamist, kõhuvalu, isu kaotust, nõrkust, palavikku, uriini tumenemist või nahakollasust, sest aeg-ajalt on täheldatud maksatalitluse häireid ja mõnikord rasket maksapõletikku kui te märkate, et teie uriin on tume, sest see võib olla lihas- või maksakahjustuse tunnus.
Latvian: Informējiet savu ārstu vai farmaceitu pēc iespējas ātrāk: - ja Tasmar terapijas laikā Jūs jūtaties slikti, - ja Jūs novērojat tādus simptomus kā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, ēstgribas zudums, nespēks, drudzis, tumša urīna krāsa vai dzelte, jo retos gadījumos var būt traucēta aknu darbība, dažreiz novērots pat smags hepatīts, - ja ievērojat, ka urīns palicis tumšs, jo tas var liecināt par muskuļu vai aknu bojājumu.
Estonian: Tasmar on saadaval PVC/PE/PVDC blisterpakendites (30 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis) ja merevaikkollastes klaaspudelites ilma niiskustimava aineta (100 õhukese polümeerikattegatabletti pudelis).
Latvian: Tasmar ir pieejams PVH/PE/PVDH blisterplāksnītēs (iepakojumi: 30 un 60 apvalkotās tabletes) un dzintara krāsas stikla pudelītēs bez desikanta (iepakojumi:100 apvalkotās tabletes).
Estonian: Ravitoime parandamiseks võib arst annust suurendada 2 tabletini 3 korda päevas (200 mg 3 korda päevas), kui annuse suurendamisest saadav kasu aitab teie parkinsonitõve sümptomeid hoida paremini kontrolli all ja see kaalub üles kõrvaltoimete võimaliku tõusu.
Latvian: Lai uzlabotu efektivitāti, Jūsu ārsts var palielināt devu tikai līdz 3 reizēm dienā pa 2 tabletēm (200 mg trīs reizes dienā), ja palielinātā Parkinsona slimības simptomu kontrole pārspēj blakusparādību paredzamo pieaugumu.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Latvian: Papildināts RMP jāiesniedz:  pēc Eiropas Zāļu aģentūras pierprasījuma  ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad seņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu vai nozīmīgu
Estonian: Tasmar-ravi kestuse osas tuleb alati järgida arsti ettekirjutusi.
Latvian: Vienmēr ievērojiet Jūsu ārsta norādījumus par Tasmar terapijas ilgumu.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine, pearinglus ja hingamisraskused.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt slikta dūša, vemšana, reibonis un apgrūtināta elpošana.
Estonian: Düskineesia, iiveldus ja muud levodopaga seotud kõrvaltoimed: suureneda võib levodopaga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Latvian: Diskinēzija, slikta dūša un citas ar levodopas lietošanu saistītas blaknes: pacientiem var palielināties ar levodopas lietošanu saistītās blaknes.
Estonian: Tasmar on saadaval PVC/PE/PVDC blisterpakendites (30 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis) ja merevaikkollastes klaaspudelites ilma niiskustimava aineta (30, 60, 100 või 200 õhukese polümeerikattega tabletti pudelis).
Latvian: Tasmar ir pieejams PVH/PE/PVDH blisterplāksnītēs (iepakojumi: 30 un 60 apvalkotās tabletes) un dzintara krāsas stikla pudelītēs bez desikanta (iepakojumi:30, 60, 100 un 200 apvalkotās tabletes).
Estonian: Tasmar sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige arstiga enne selle ravimi kasutamist.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ja Jums ir dažu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šī medikamenta lietošanas.
Estonian: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Latvian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud Tasmar'i kasutamisega seoses kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed, mida esines sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Tasmar lietošanu un rodas biežāk nekā ar placebo ārstētiem pacientiem, ir minētas turpmākajā tabulā.
Estonian: Samas võib benserasiidi plasmakontsentratsioon pärast tolkapooni ja benserasiidi(50 mg)/levodopa samaaegset manustamist saavutada suuremad väärtused kui tavaliselt pärast levodopa/benserasiidi manustamist.
Latvian: Taču pēc tolkapona un 50 mg benserazīda/levodopas lietošanas benserazīda koncentrācija plazmā var paaugstināties, salīdzinot ar līmeni, kāds parasti novērots, lietojot levodopu/benserazīdu vienu pašu.
Estonian: Päeva esimene Tasmar'i annus tuleb võtta koos päeva esimese levodopa preparaadi annusega ning järgnevad annused umbes 6 ja 12 tundi hiljem.
Latvian: Tasmar pirmā reizes deva jālieto vienlaikus ar levodopas pirmo reizes devu, un nākamās devas jālieto aptuveni pēc 6 un 12 stundām.
Estonian: Tasmar'i 1 õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: 1Tasmar apvalkotā tablete
Estonian: Järgnevad soovitused põhinevad farmakoloogilistel andmetel ja neid ei ole hinnatud kliinilistes uuringutes.
Latvian: Levodopas pielāgošana, pārtraucot lietot Tasmar Turpmāk minētie ieteikumi balstās uz farmakoloģiskiem apsvērumiem un nav novērtēti klīniskos pētījumos.
Estonian: Koostoime benserasiidiga: koostoime võimaluse tõttu suures annuses benserasiidi ja tolkapooni vahel (mis põhjustab benserasiidi kontsentratsiooni suurenemist) tuleb kuni täiendava informatsiooni selgumiseni patsiente jälgida annusega seotud kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.5).
Latvian: Benserazīda mijiedarbība: lielu devu benserazīda un tolkapona mijiedarbības dēļ, kas izraisīja benserazīda līmeņa paaugstināšanos, ārstam jāpievērš uzmanība blakusparādībām, kuru rašanās ir saistīta ar devas lielumu, kamēr nav iegūta lielāka pieredze (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Ravi Tasmar'iga võib mõnikord põhjustada maksatalitluse häireid.
Latvian: Tasmar terapija dažreiz var traucēt aknu darbību.
Estonian: Kuid kui järgmise annuse võtmise aeg on juba ees, ärge võtke kahekordset annust, et unustatud annus tasa teha.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus: üksinda manustamisel ei olnud tolkapoon teratogeenne ega omanud toimet fertiilsusele.
Latvian: Toksiskā ietekme uz reproduktivitāti: ir pierādīts, ka, lietojot tolkaponu monoterapijā, tas nav teratogēnisks un neietekmē auglību.
Estonian: Kui annust suurendatakse 200 mg-ni kolm korda ööpäevas, tuleb maksaensüümide aktiivsust määrata enne annuse suurendamist ning seejärel eespool toodud sagedusega.
Latvian: Ja deva tiek palielināta līdz 200 mg trīs reizes dienā, pirms devas palielināšanas jāveic aknu enzīmu pārbaude un pēc tam aknu enzīmu kontrole jāturpina iepriekš minētajā secībā.
Estonian: EU/1/97/044/007 30 tabletti EU/1/97/044/008 60 tabletti EU/1/97/044/003 100 tabletti EU/1/97/044/0010 200 tabletti
Latvian: EU/1/97/044/007 30 tabletes EU/1/97/044/008 60 tabletes EU/1/97/044/003 100 tabletes EU/1/97/044/0010 200 tabletes
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Estonian: Kõhulahtisuse tõttu katkestas uuringu 5% ja 6% patsientidest, kes said vastavalt 100 mg ja 200 mg kolm korda ööpäevas, võrreldes 1%-ga platseebot saanud patsientidel.
Latvian: Caurejas dēļ 5% un 6% pacientu, kuri lietoja attiecīgi 100 mg un 200 mg Tasmar trīs reizes dienā, pārtrauca terapiju, salīdzinot ar 1% pacientu, kuri lietoja placebo.
Estonian: Harv (1/10 000 kuni <1/1000)
Latvian: Reti (1/10 000 līdz <1/1 000)
Estonian: Välispakend ja pudeli etikett, 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums un pudelītes etiķete, 100 apvalkotās tabletes
Estonian: Maksarakkude kahjustus, harvadel juhtudel fataalse lõpuga* (vt. lõik 4.4)
Latvian: Aknu bojājumi, retos gadījumos ar fatālu iznākumu*
Estonian: Ei ole uuritud tolkapooni toimet teiste COMTi vahendusel metaboliseeruvate ravimite (nt -metüüldopa, dobutamiin, apomorfiin, adrenaliin ja isoprenaliin) farmakokineetikale.
Latvian: Tolkapona iedarbība uz citu zāļu, ko metabolizē KOMT, piemēram, α-metildopas, dobutamīna, apomorfīna, adrenalīna un izoprenalīna, farmakokinētiku nav novērtēta.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik tugevatoimeliste noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (nt desipramiin, maprotiliin või venlafaksiin) manustamisel Parkinsoni tõvega patsientidele, kes saavad ravi Tasmar'i ja levodopa preparaatidega.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja Parkinsona slimības gadījumā Tasmar un levodopas terapijas laikā lieto spēcīgus noradrenalīna uzņemšanas inhibitorus kā dezipramīnu, maprotilīnu vai venlafaksīnu.
Estonian: Ravitoime parandamiseks võib arst ainult siis annust suurendada (200 mg 3 korda päevas), kui annuse suurendamisest saadav kasu aitab teie parkinsonitõve sümptomeid hoida paremini kontrolli all ja see kaalub üles kõrvaltoimete võimaliku tõusu.
Latvian: Lai uzlabotu efektivitāti, Jūsu ārsts var tikai palielināt devu līdz lielākai devai (200 mg trīs reizes dienā), ja palielinātā Parkinsona slimības simptomu kontrole pārspēj blakusparādību paredzamo pieaugumu.
Estonian: Väikese annuse grupis aga neerukahjustuse tunnuseid ei ilmnenud.
Latvian: Tomēr mazu devu grupā netika novērota toksiska ietekme uz nierēm.
Estonian: Kuidas Tasmar välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Tasmar ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Enne ravi alustamist: maliigse neuroleptilise sündroomi ohu vähendamiseks ei määrata Tasmar'it patsientidele, kellel esineb raske düskineesia või on anamneesis maliigne neuroleptiline sündroom, kaasa arvatud rabdomüolüüs või hüpertermia (vt lõik 4.3).
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas: lai mazinātu NLS risku, pacientiem, kuriem ir smaga diskinēzija vai anamnēzē ir NLS, tostarp rabdomiolīze vai hipertermija, Tasmar nedrīkst ordinēt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Palun informeerige oma arsti kõigist teistest ravimitest, mida kasutate, eriti kui te võtate: - antidepressante, - alfa-metüüldopat (kasutatakse vererõhu alandamiseks), - apomorfiini (kasutatakse Parkinsoni tõve korral), - dobutamiini (kasutatakse kroonilise südamehaiguse raviks), - adrenaliini ja isoprenaliini (mõlemaid kasutatakse südamelihase infarkti korral) kohta.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, it īpaši par: - antidepresantiem, - alfa metildopu (paaugstināta spiediena ārstēšanai), - apomorfīnu (Parkinsona slimības ārstēšanai), - dobutamīnu (hroniskas sirds slimības ārstēšanai), - adrenalīnu un izoprenalīnu (abus sirdslēkmju ārstēšanai), - varfarīna tipa antikoagulantiem (kas novērš asins sarecēšanu).
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: 100 apvalkotās tabletes
Estonian: Tasmar-ravi ajal ei tohi te last rinnaga toita.
Latvian: Ārstēšanās laikā bērnu nedrīkst barot ar krūti.
Estonian: Kui te võtate Tasmar'it rohkem kui ette nähtud Kontakteeruge otsekohe oma arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada viivitamatult arstiabi.
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie sava ārsta, farmaceita vai dodieties uz slimnīcu, jo Jums varētu būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad sageli levodopa annuse vähendamisel (vt lõik 4.2).
Latvian: Samazinot levodopas devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), bieži vien mazinās arī blaknes.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda järgmiste vältivate meetmete rakendamist.
Latvian: Tādēļ šādi preventīvie pasākumi ir jāņem vērā.
Estonian: Lihaskahjustus võib mõnikord põhjustada uriini tumenemist.
Latvian: Muskuļu bojājuma dēļ dažreiz urīnam var būt tumša nokrāsa.
Estonian: Ravi ajal: Ravi ajal tehakse vereanalüüsid järgmise intervalliga: esimesel 12 ravikuul iga 2 nädala järel, järgneva 6 kuu jooksul iga 4 nädala järel, seejärel edasise ravi jooksul iga 8 nädala järel.
Latvian: Terapijas laikā asins analīzes tiks veiktas šādos laika intervālos: - ik pēc 2 nedēļām pirmā terapijas gada laikā, - ik pēc 4 nedēļām nākamo 6 mēnešu laikā, - ik pēc 8 nedēļām turpmākās terapijas laikā.
Estonian: Teisene tulemusnäitaja Mõõduka või märkimisväärse paranemisega patsientide arv (protsent)
Latvian: Sekundārie rezultāti Pacientu skaits (proporcija) ar mērenu vai ievērojamu uzlabošanos p=0,080
Estonian: Tolkapoon metaboliseerub põhiliselt konjugatsiooni teel inaktiivseks glükuroniidiks.
Latvian: Tolkapona galvenais metabolisma ceļš ir savienošanās ar tā pasīvo glikuronīdu.
Estonian: Ravi ajal: maksafunktsiooni tuleb kontrollida iga 2 nädala järel esimesel raviaastal, iga 4 nädala järel järgneva 6 kuu jooksul ning seejärel iga 8 nädala tagant.
Latvian: Terapijas laikā: terapijas pirmā gada laikā ik pa 2 nedēļām jākontrolē aknu funkcijas, kā arī nākamo 6 mēnešu laikā ik pa 4 nedēļām un pēc tam ik pa 8 nedēļām.
Estonian: Neist sagedasimad on suurenenud düskineesia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, minestus, ortostaatilised häired, kõhukinnisus, unehäired, somnolentsus, hallutsinatsioonid.
Latvian: Visbiežākās no tām ir diskinēzijas pastiprināšanās, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, ģībonis, ortostatiski traucējumi, aizcietējums, miega traucējumi, miegainība, halucinācijas.
Estonian: Ainus kõrvaltoime, mille tõttu lõpetati kliinilistes uuringutes sageli ravi Tasmar'iga, oli kõhulahtisus (vt lõik 4.4).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka caureja bija vienīgā blakusparādība, kas lika pārtraukt Tasmar terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kui ravi alustamisele järgneva 3 nädala jooksul ei ilmne paranemist, tuleb Tasmar'i kasutamine lõpetada.
Latvian: Ja efekta nav 3 nedēļu laikā, Tasmar terapija ir jāpārtrauc.
Estonian: Maliigset neuroleptilist sündroomi iseloomustavad motoorsed sümptomid (rigiidsus, müokloonus ja treemor), vaimse seisundi muutused (agitatsioon, segasus, stuupor ja kooma), kehatemperatuuri tõus, autonoomne düsfunktsioon (ebastabiilne vererõhk, tahhükardia) ja seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemine, mis võib olla müolüüsi tagajärg.
Latvian: (rigiditāte, mioklonuss un trīce), psihiskā stāvokļa pārmaiņas (uzbudinājums, apjukums, stupors un koma), paaugstināta ķermeņa temperatūra, autonomā disfunkcija (mainīgs asinsspiediens, tahikardija) un paaugstināts kreatīnfosfokināzes (KFK) līmenis serumā, kas var būt miolīzes sekas.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse regulaarne määramine ei prognoosi usaldusväärselt fulminantse hepatiidi teket.
Latvian: Periodiskas aknu enzīmu pārbaudes nedos iespēju iepriekš paredzēt zibensveida hepatīta rašanās iespēju.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg tolkapooni.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 100 mg tolkapona.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg tolkapooni.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 200 mg tolkapona.
Estonian: Harva võib Tasmar'i või teiste parkinsonismivastaste ravimite annuse järsu vähendamise või ravi lõpetamise järgselt tekkida raskekujuline lihasjäikus, palavik või vaimne segasus.
Latvian: Retos gadījumos pēc pēkšņas Tasmar vai citu pretparkinsonisma līdzekļu devu samazināšanas vai lietošanas pārtraukšanas Jums var rasties tādi smagi simptomi, kā muskuļu stīvums, drudzis vai psihisks apjukums.
Estonian: Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FI-02130 Espoo/ Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Latvian: FI-02130 Espoo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Estonian: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr. 169A Floreasca Business Park 014459 București
Latvian: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr.
Estonian: Tolkapooni manustamisel annuses 100 mg või 200 mg kolm korda ööpäevas ravimi kuhjumist ei teki.
Latvian: Tolkapons neuzkrājas organismā, ja to lieto pa 100 vai 200 mg trīs reizes dienā.
Estonian: Maksakahjustus: turustamisjärgselt täheldatud maksakahjustuse ohu tõttu on Tasmar vastunäidustatud maksahaiguse või maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pēc reģistrācijas lietošanas laikā novērotā aknu bojājuma riska dēļ Tasmar ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimību vai aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Estonian: Tasmar on kahvatu- või helekollast värvi ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tablett.
Latvian: Tasmar ir bālgana līdz gaiši dzeltena, ovāla apvalkota tablete.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEID(I)
Estonian: Benserasiidi plasmakontsentratsiooni väärtused olid pärast tolkapooni ja benserasiidi(25 mg)/levodopa samaaegset manustamist samas vahemikus kui pärast ainult levodopa/benserasiidi manustamist.
Latvian: Pēc tolkapona un 25 mg benserazīda/levodopas vienlaikus lietošanas benserazīda līmenis plazmā iekļāvās tādās pat robežās, kā lietojot levodopu/benserazīdu vienu pašu.
Estonian: Katehhool-O-metüültransferaas (COMT), organismiomane valk (ensüüm), lammutab levodopat.
Latvian: Jūsu organisma dabiskais proteīns (enzīms) katehol-O-metiltransferāze (KOMT) noārda levodopas preparātu.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot šīs zāles .
Estonian: - Toimeaine on tolkapoon (200 mg igas õhukese polümeerikattega tabletis).
Latvian: - Aktīvā viela ir tolkapons (katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona).
Estonian: Impulsikontrolli häired (libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, patoloogiline hasartmängurlus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömissööstud, kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4))
Latvian: (paaugstināts libido, hiperseksualitāte, patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, nepārvarama iepirkšanās, pārēšanās, kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Tabletid on blisterpakendites, 30 ja 60 tabletti pakendis ja klaaspudelites, 30, 60, 100 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis.
Latvian: Tās ir pieejamas blisteros pa 30 un 60 tabletēm un stikla pudelītēs pa 30, 60, 100 un 200 apvalkotās tabletes.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Tasmar'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Tasmar
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom:
Latvian: - NLS (neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms):
Estonian: raskekujuline lihasjäikus, palavik või vaimne segasus (maliigne neuroleptiline sündroom) parkinsonismivastaste ravimite annuse järsu vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Latvian: Reti: - Smagi simptomi, kā muskuļu stīvums, drudzis vai psihisks apjukums (neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms), ja tiek pēkšņi samazinātas pretparkinsonisma līdzekļu devas vai pārtraukta terapija.
Estonian: Maksakahjustuse ohu vähendamiseks ei tohi te Tasmar'it kasutada juhul, kui te põete maksahaigust enne ravi alustamist tehtud vereanalüüsid (maksaensüümide ALAT (alaniinaminotransferaas) ja ASAT (aspartaataminotransferaas) määramine) näitavad maksatalitluse häireid.
Latvian: Lai mazinātu aknu bojājuma risku, Jūs nedrīkstat lietot Tasmar, ja: - Jums ir aknu slimība, - paaugstināti pirms terapijas uzsākšanas veiktu aknu funkcionālo asins analīžu (ALAT
Estonian: Impulsikontrolli häired (libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, patoloogiline hasartmängurlus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömissööstus, kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4))
Latvian: (paaugstināts libido, hiperseksualitāte, patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, nepārvarama iepirkšanās, pārmērīga pārēšanās, kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Kui ALAT ja/või ASAT aktiivsus ületab normivahemiku ülempiiri või esinevad algavale maksapuudulikkusele viitavad sümptomid (püsiv iiveldus, väsimus, letargia, isutus, ikterus, tume uriin, sügelus ja valulikkus paremal pool ülakõhus), tuleb Tasmar'i kasutamine otsekohe lõpetada.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc terapija, ja ALAT un/vai ASAT līmenis pārsniedz augšējo normas robežu vai ja simptomi vai pazīmes liecina par aknu mazspējas rašanos (pastāvīga slikta dūša, nogurums, miegainība, anoreksija, dzelte, tumšs urīns, nieze un jutīgums labā augšējā kvadrantā).
Estonian: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Latvian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: + 49 6172 888 01
Estonian: Kui te lõpetate Tasmari võtmise
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Tasmar
Estonian: - Toimeaine on tolkapoon (100 mg igas õhukese polümeerikattega tabletis).
Latvian: - Aktīvā viela ir tolkapons (katra apvalkotā tablete satur 100 mg tolkapona).
Estonian: Aeg-ajalt: maksakahjustus, mis harvadel juhtudel on lõppenud surmaga
Latvian: Reti: - Aknu bojājums, retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Estonian: Tabletid on blisterpakendites, 30 ja 60 tabletti pakendis ja klaaspudelites, 100 tabletti pakendis.
Latvian: Tās ir pieejamas blisteros pa 30 un 60 tabletēm un stikla pudelītēs pa 100 tabletēm.
Estonian: Teile määratakse Tasmar'it ainult juhul, kui ükski teine alternatiivne ravim ei suuda piisavalt kontrollida teie Parkinsoni tõbe.
Latvian: Tasmar vajadzētu lietot tikai tad, ja Jūsu Parkinsona slimību nav iespējams pietiekami labi ārstēt, lietojot citu terapiju.
Estonian: Pärast tolkapooni ärajätmist täheldati erütrotsüütide COMT aktiivsuse mööduvat suurenemist kõrgemale ravieelsetest väärtustest.
Latvian: Pēc tolkapona lietošanas pārtraukšanas tika novērota eritrocītu KOMT aktivitātes pārejoša paaugstināšanās virs pirmsterapijas līmeņa.
Estonian: Ravi Tasmar'iga määratakse retseptiga ja lubatud teostada arstide järelvalve all, kellel on kauaaegne kogemus kaugelearenenud Parkinsoni tõve ravis.
Latvian: Tasmar lietošanu nosaka un uzrauga ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Estonian: Blisterpakendite väliskarp, 30 ja 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: Ārējais iepakojums un blistera iepakojums, 30 un 60 apvalkotās tabletes
Estonian: Kui kokku kolm nädalat kestnud ravi (sõltumata annusest) järgselt ei ilmne 200 mg annuse kasutamisel oodatud ravitoime suurenemist, tuleb ravi Tasmar'iga lõpetada.
Latvian: Ja terapijas pirmo triju nedēļu laikā nav novērota būtiska klīniska uzlabošanās (neatkarīgi no lietotās devas), tad Tasmar lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Tasmar'it kasutatakse koos ravimiga levodopa (levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopana).
Latvian: Lai ārstētu Parkinsona slimību, Tasmar lieto kopā ar zālēm levodopu (kā levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu).
Estonian: Mutagenees: mutageensustestides ei ole ilmnenud tolkapooni genotoksilist toimet.
Latvian: Mutagenitāte: vairākos mutagenitātes pētījumos iegūtie dati liecina, ka tolkapons nav genotoksisks.
Estonian: Tasmar on oranžikas- või pruunikaskollast värvi ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tablett.
Latvian: Tasmar ir apelsīnu dzeltena līdz dzelteni brūna, ovāla apvalkota tablete.
Estonian: Rīga LV-1004Tālr: +371 67616137
Latvian: Tālr: +371 67616137
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta:
Estonian: EU/1/97/044/004-6
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/044/004-6
Estonian: Sage (1/100 kuni <1/10)
Latvian: Bieži (1/100 līdz <1/10)
Estonian: Iiveldus Kõhulahtisus
Latvian: Galvassāpes Reibonis
Estonian: EU/1/97/044/004 30 tabletti EU/1/97/044/005 60 tabletti
Latvian: EU/1/97/044/004 30 tabletes EU/1/97/044/005 60 tabletes
Estonian: EU/1/97/044/001 30 tabletti EU/1/97/044/002 60 tabletti
Latvian: EU/1/97/044/001 30 tabletes EU/1/97/044/002 60 tabletes
Estonian: Esinemissagedus* Kõrvalnähud Sage
Latvian: Sastopamības biežums*
Estonian: Impulsside kontrolli häire: Sümptomid, mis võivad dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimitega, nt Tasmar koos levodopaga ravitavatel patsientidel esineda, on patoloogiline mängurlus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömisööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Tasmar kombinācijā ar levodopu, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).