FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fenómeno de Raynaud, frío en pies y manos
Bulgarian: Феномен на Raynaud, студени ръце и крака
Spanish: No abra la bolsa hasta que necesite utilizar el frasco.
Bulgarian: Не отваряйте пликчето докато не е необходимо да използвате бутилката.
Spanish: La respuesta insuficiente a la monoterapia no fue un criterio de inclusión.
Bulgarian: Незадоволителният отговор, получен при монотерапията не е критерий за включване.
Spanish: Otros medicamentos y DuoTrav
Bulgarian: Други лекарства и DuoTrav
Spanish: No obstante, este efecto no se observó durante los estudios clínicos y se considera que es específico de la especie.
Bulgarian: Този ефект обаче не е наблюдаван по време на клиничните изпитвания и поради това се допуска, че e специфичeн за вида.
Spanish: 3H-travoprost.
Bulgarian: 3H-травопрост.
Spanish: Debe administrarse cada día a la misma hora.
Bulgarian: Трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Spanish: No fue necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes.
Bulgarian: Не е необходимо специално коригиране на дозата при тези пациенти.
Spanish: Envases de 1, 3 o 6 frascos.
Bulgarian: Опаковки по 1, 3 или 6 бутилки.
Spanish: Las mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el contacto directo con el contenido del frasco.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи предпазни мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Spanish: Las dos sustancias actúan juntas para reducir la presión en el interior del ojo.
Bulgarian: Двете вещества действат заедно за намаляване на налягането вътре в окото.
Spanish: Los datos existentes sugieren que la administración por la noche podría tener algunas ventajas en relación con la reducción de la PIO media.
Bulgarian: Съществуващите данни предполагат, че прилагането вечер може да има някои предимства по отношение на средното намаляване на ВОН.
Spanish: Para información sobre cómo reducir la absorción sistémica, ver sección 4.2.
Bulgarian: За информация, как да намалите системната абсорбция вижте точка 4.2.
Spanish: Antes de instaurar el tratamiento debe informarse a los pacientes de la posibilidad de un cambio permanente en el color de los ojos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, още преди започване на лечението, за вероятността от настъпване на трайни промени в цвета на очите.
Spanish: Timolol no se dializa fácilmente.
Bulgarian: Тимолол не се диализира лесно.
Spanish: La reducción significativa de la presión intraocular puede mantenerse con una dosis única durante períodos superiores a 24 horas.
Bulgarian: Значителното намаляване на вътреочното налягане може да се поддържа с еднократна доза поне за 24 часа.
Spanish: Qué es DuoTrav y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav и за какво се използва
Spanish: El tratamiento unilateral puede dar lugar a una heterocromía permanente.
Bulgarian: Едностранното лечение може да доведе до постоянна хетерохромия.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: La reducción de la PIO en humanos se inicia aproximadamente 2 horas tras la administración y el efecto máximo se alcanza después de 12 horas.
Bulgarian: Понижаването на ВОН при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след около 12 часа.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efectos en el ojo
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Те са подредени според системо-органни класове и са класифицирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Insomnio, pesadillas, pérdida de memoria
Bulgarian: Инсомния, кошмари, загуба на паметта
Spanish: Estos dos componentes disminuyen la presión intraocular mediante mecanismos de acción complementarios y la combinación de sus efectos produce una reducción adicional de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.
Bulgarian: Тези две съставки понижават вътреочното налягане чрез допълващи се механизми на действие и комбинирания ефект води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяко едно от веществата поотделно.
Spanish: Propilenglicol (E1520)
Bulgarian: Пропиленгликол (Е1520)
Spanish: Si deja de usar DuoTrav sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada lo que le podría provocar pérdida de visión.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на DuoTrav, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Spanish: Travoprost puede absorberse a través de la piel; por ello las mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas no deben utilizarlo.
Bulgarian: Травопрост може да се абсорбира през кожата и затова не трябва да се използва от бременни или от жени, опитващи се да забременеят.
Spanish: Niños DuoTrav no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Деца DuoTrav не трябва да се използва при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Spanish: DuoTrav puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada de su ojo).
Bulgarian: DuoTrav може да промени цвета на ириса (оцветената част от Вашето око).
Spanish: El paciente debe retirar el envoltorio protector inmediatamente antes de la primera utilización.
Bulgarian: Пациентът трябва да отстрани защитната обвивка около капачката непосредствено преди първоначалната употреба.
Spanish: Alergia estacional
Bulgarian: Сезонна алергия
Spanish: Si necesita someterse a algún tipo de operación, informe a su médico que está utilizando DuoTrav, ya que timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos usados durante la anestesia.
Bulgarian: Ако Ви предстои някаква операция, информирайте Вашия лекар, че използвате DuoTrav, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Spanish: Timolol puede interaccionar con otros medicamentos (ver sección 4.5).
Bulgarian: Тимолол може да взаимодейства с други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DuoTrav en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoTrav при деца и юноши под 18 години не са установени.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos a largo plazo sobre los melanocitos y sus consecuencias.
Bulgarian: Досега не са известни дълготрайните ефекти върху меланоцитите и някакви последствия от това.
Spanish: Travoprost tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido.
Bulgarian: Травопрост причинява вредни фармакологични ефекти по време на бременност и/или върху фетуса/новороденото дете.
Spanish: Esto ayuda a evitar que DuoTrav pase al resto del cuerpo.
Bulgarian: Това ще попречи на DuoTrav да премине към другите части на тялото.
Spanish: No deje de aplicarse DuoTrav sin consultar a su médico.
Bulgarian: Не спирайте употребата на DuoTrav, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento del aspartato aminotransferasa
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако се появи краткотрайно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Spanish: • Apriete suavemente el frasco para que caiga una gota de DuoTrav cada vez (figura 3).
Bulgarian: Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка DuoTrav (фигура 3).
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de DuoTrav o de cada uno de los componentes en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на DuoTrav или на отделните съставки при бременни жени.
Spanish: Se observó una reducción estadísticamente superior en la PIO media de la mañana (08:00, 24 horas después de la última dosis de DuoTrav) en comparación con travoprost en todas las visitas a lo largo del ensayo.
Bulgarian: Наблюдавано е статически превъзхождащо намаление на средното ВОН сутрин (08:00, 24 часа след последната доза DuoTrav), в сравнение с травопрост при всички визити по време на цялото проучване.
Spanish: Los estudios en animales muestran excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на травопрост и метаболитите в млякото.
Spanish: Si se produce una sobredosis con DuoTrav, el tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с DuoTrav, лечението трябва да е симптоматично и поддържащо.
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente.
Bulgarian: Ако част от лекарството влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие.
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas no se aplique las gotas mientras las lleve puestas.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Spanish: No se recomienda la administración local de dos prostaglandinas.
Bulgarian: Употребата на два локални простагландина не се препоръчва.
Spanish: Si está utilizando otro colirio además de DuoTtrav, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de DuoTrav y las otras gotas.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи заедно с DuoTrav, изчакайте поне 5 минути между прилагането на DuoTrav и другите капки за очи.
Spanish: Si sufre cualquier reacción alérgica grave (erupción en la piel, enrojecimiento y picor en el ojo) mientras utiliza DuoTrav, cualquiera que sea la causa, el tratamiento con adrenalina puede no ser tan eficaz.
Bulgarian: Ако получите някаква тежка алергична реакция (кожен обрив, зачервяване и сърбеж в окото), докато използвате DuoTrav, независимо от причината, лечението с адреналин може да не е ефективно.
Spanish: • Si se tiene que aplicar DuoTrav en ambos ojos, repita los pasos anteriores en el otro ojo.
Bulgarian: Ако трябва да използвате DuoTrav и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas adicionales que se han observado con uno de los principios activos y que podrían tener lugar con DuoTrav son:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са наблюдавани при едно от активните вещества и е възможно да настъпят при DuoTrav:
Spanish: DuoTrav puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos que usted esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
Bulgarian: DuoTrav може да повлияе или да се повлияе от други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté utilizando el medicamento.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция докато използвате това лекарство.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos; Preparados antiglaucoma y mióticos, código ATC: S01ED51.
Bulgarian: Офталмологични средства; Антиглаукомни препарати и миотици, ATC код: S01ED51.
Spanish: • miastenia gravis (debilidad muscular crónica).
Bulgarian: миастения гравис (хронична невромускулна слабост);
Spanish: Los datos de los estudios no clinícos con timolol no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни за тимолол не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, канцерогенен потенциал.
Spanish: Isquemia cerebral, incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis
Bulgarian: Мозъчно-съдова исхемия, засилване на признаците и симптомите на миастения гравис
Spanish: • operación de cataratas.
Bulgarian: операция от катаракта;
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Bulgarian: Бета блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de dos fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos (ver sección 4.5).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокера не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: DuoTrav no debe utilizarse en mujeres en edad fértil o potencialmente fértiles a no ser que se adopten medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 5.3).
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се използва при жени в детеродна възраст/с детероден потенциал, освен ако са взети адекватни контрацептивни мерки (вж. точка 5.3).
Spanish: Hipersensibilidad a otros betabloqueantes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други бета блокери.
Spanish: Úselo a la misma hora cada día.
Bulgarian: Слагайте капките по едно и също време всеки ден.
Spanish: Antígeno prostático específico elevado
Bulgarian: Повишен простатно специфичен антиген
Spanish: • Utilice un solo frasco a la vez.
Bulgarian: Използвайте само една и съща бутилка.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a utilizar DuoTrav si actualmente padece o ha padecido en el pasado
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате DuoTrav, ако имате или сте имали в миналото:
Spanish: Polyquaternium-1
Bulgarian: Поликватерниум-1
Spanish: Puede serle útil el espejo.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de DuoTrav sobre la fertilidad humana.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на DuoTrav върху фертилитета при хора.
Spanish: Menos del 2% de una dosis oftálmica de travoprost se recuperó en orina como ácido libre.
Bulgarian: По-малко от 2% от очната доза травопрост се открива в урината като свободна киселина.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoTrav
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoTrav
Spanish: En pacientes con enfermedades cardiovasculares (p.ej. cardiopatía coronaria, angina Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) e hipotensión, se debe valorar críticamente el tratamiento con betabloqueantes y se debe considerar un tratamiento con otros principios activos.
Bulgarian: При пациенти със сърдечно-съдови заболявания (напр. исхемична болест на сърцето, ангина на Prinzmetal и сърдечна недостатъчност) и хипотония, лечението с бета блокери трябва да бъде критично преценено и трябва да се обсъди лечение с други активни вещества.
Spanish: Una ruta produce una cadena lateral de etanolamina en el anillo de tiadiazol y la otra forma una cadena lateral etanólica en el nitrógeno morfolínico y una segunda cadena lateral similar con un grupo carbonilo adyacente al nitrógeno.
Bulgarian: Единият дава етаноламинова странична веригата на тиадиазоловия пръстен, а другият дава етанолова странична веригата на морфолиновия азот и втора подобна странична веригата с карбонилна група, съседна на азота.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse de un tono más marrón.
Bulgarian: Обикновено, кафявата пигментация около зеницата се разпространява концентрично към периферията на засегнатото око, но целият ирис или отделни части от него могат да станат по-наситено кафяви.
Spanish: • si la superficie de su ojo está nublada.
Bulgarian: ако повърхността на окото е мътна.
Spanish: Aproximadamente el 20% de una dosis de timolol se excreta inalterado en la orina y el resto se excreta, también en orina, en forma de metabolitos.
Bulgarian: Приблизително 20% от дозата тимолол се отделя непроменена в урината, а останалата част се отделя в урината като метаболити.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Bulgarian: Добавени са малки количества натриев хидроксид или хлороводородна киселина за поддържане на нормални киселинни нива (pH нива).
Spanish: En el caso improbable de contacto con una cantidad importante del contenido del frasco, límpiese de inmediato y minuciosamente la zona expuesta.
Bulgarian: В случай на инцидентен контакт със значителна част от съдържанието на бутилката, засегнатият участък от кожата трябва незабавно да се почисти внимателно.
Spanish: Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
Bulgarian: Поради отрицателния им ефект върху проводното време, бета блокерите трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с първа степен сърдечен блок.
Spanish: Estudios en animales no mostraron efectos de travoprost para la fertilidad con dosis de hasta 75 veces la dosis oftálmica máxima recomendada para humanos, considerándose que no se observó un efecto importante con timolol a este nivel de dosis.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефекти на травопрост върху фертилитета при дози до 75 пъти максималната препоръчителна доза за очно приложение при хора, от друга страна не се установява значим ефект на тимолол при тези дозови нива.
Spanish: Timolol se excreta en la leche materna y tiene el potencial de causar reacciones adversas graves en el niño lactante.
Bulgarian: Тимолол се екскретира в кърмата и има потенциал да предизвика сериозни нежелани реакции при кърмачето.
Spanish: En ensayos clínicos que incluyeron 2.170 pacientes tratados con DuoTrav, la reacción adversa notificada con más frecuencia relacionada con el tratamiento fue hiperemia ocular (12,0%).
Bulgarian: При клиничните проучвания, включващи 2 170 пациенти, лекувани с DuoTrav, най-често съобщаваната, свързана с лечението нежелана реакция е очна хиперемия (12,0%).
Spanish: Los pacientes con trastornos corneales se deben tratar con precaución.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Spanish: DuoTrav se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve o moderada y únicamente si el beneficio potencial supera al riesgo potencial.
Bulgarian: DuoTrav трябва да се използва с внимание при пациенти с лека/умерена хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск.
Spanish: Consulte a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para disminuir la tensión arterial, para el corazón incluyendo quinidina (utilizado para tratar afecciones del corazón y algunos tipos de malaria), para tratar la diabetes o los antidepresivos fluoxetina o paroxetina.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, включително хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария), лекарства за лечение на диабет или антидепресантите флуоксетин или пароксетин.
Spanish: Esta alteración en el color del ojo se ha observado predominantemente en pacientes con iris de coloración mixta, es decir, marrón azulada, marrón grisácea, marrón amarillenta y marrón verdosa; no obstante, también se ha observado en pacientes con ojos marrones.
Bulgarian: Промяната в цвета на окото е наблюдавана основно при пациенти, при които ирисът е съставен от смесени цветове, напр. синьо-кафяво, сиво-кафяво, жълто-кафяво и зелено-кафяво; тази промяна обаче е наблюдавана и при пациенти с кафяви очи.
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2.
Bulgarian: Има съобщения за макулен оток по време на лечение с аналози на простагландин F2.
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Spanish: • si es alérgico a travoprost, prostaglandinas, timolol, betabloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към травопрост, простагландини, тимолол, бета блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) Ácido bórico
Bulgarian: Полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40 (HCO-40) Борна киселина
Spanish: La metabolización es la principal vía de eliminación de travoprost y del ácido libre activo.
Bulgarian: Метаболизмът е основен път за елиминирането, както на травопрост, така и на активната свободна киселина.
Spanish: Farmacología secundaria
Bulgarian: Вторична фармакология
Spanish: Sistema nervioso y trastornos generales: dificultad para dormir (insomnio), pesadillas, pérdida de memoria, pérdida de fuerza y energía, ansiedad (angustia emocional excesiva).
Bulgarian: Нервна система и общи нарушения: трудно заспиване (безсъние), кошмари, загуба на паметта, загуба на сила и енергия, тревожност (прекомерна емоционалност).
Spanish: Travoprost puede alterar gradualmente las pestañas del ojo(s) tratado(s); estos cambios se observaron aproximadamente en la mitad de los pacientes de los ensayos clínicos y consisten en: aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas.
Bulgarian: Възможно е при употреба на травопрост постепенно да настъпят промени с миглите на третираното око/очи; такива са наблюдавани при около половината от пациентите, участвали в клиничните изпитвания и включват следното: увеличаване на дължината, дебелината, пигментацията, и/или броя на миглите.
Spanish: En ratas gestantes, la administración sistémica de travoprost a dosis de más de 200 veces la dosis clínica durante el período de organogénesis dio lugar a un aumento en la incidencia de malformaciones.
Bulgarian: При бременни женски плъхове, системното приложение на травопрост в дози над 200 пъти клиничната доза в периода на органогенеза води до повишена честота на малформации.
Spanish: • diabetes (ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de azúcar bajo en sangre).
Bulgarian: диабет (тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна захар);
Spanish: Travoprost puede modificar gradualmente el color del ojo al aumentar el número de melanosomas (gránulos de pigmento) de los melanocitos.
Bulgarian: Възможно е травопрост постепенно да промени цвета на окото чрез увеличаване броя на меланозомите (пигментирани гранули) в меланоцитите.