FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml injektionslösning, motsvarande 1000 enheter.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος, που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες.
Swedish: Förvara Insulin lispro Sanofi-injektionspenna i rumstemperatur (vid högst 30 C) och kassera efter 4 veckor.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulin lispro Sanofi που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να την απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Swedish: Glukoskoncentrationen i serum är ett resultat av komplexa interaktioner mellan insulin- och glukosnivåerna och andra metaboliska processer.
Greek: Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στον ορό του αίματος είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλυκόζης και άλλων μεταβολικών διεργασιών.
Swedish: Insulin lispro Sanofi cylinderampuller ska användas med JuniorSTAR, Tactipen, AllStar eller AllStar PRO injektionspennor enligt beskrivning i bruksanvisningen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Greek: Τα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ή AllStar PRO, όπως συστήνεται στο εγχερίδιο χρήσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Patienter med diabetes ska informeras om att de ska rådgöra med sin läkare om de är gravida eller planerar graviditet.
Greek: Συνιστάται σε διαβητικές ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη ή είναι ήδη έγκυοι να το αναφέρουν στο γιατρό τους.
Swedish: Insulin lispro Sanofi givet subkutant verkar snabbt och har en kortare duration (2 till 5 timmar) än flertalet kortverkande insuliner.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi δρα ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) όταν χορηγείται με υποδόρια ένεση συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη.
Swedish: Du ska normalt ta Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före eller efter en måltid.
Greek: Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi εντός 15 λεπτών από τα γεύματα.
Swedish: Injektionspenna, med isatt cylinderampull, får inte förvaras med nålen fastsatt.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δε θα πρέπει να φυλάσσεται με τη βελόνα προσαρτημένη.
Swedish: Insulin från injektionsflaskor får inte blandas med insulin från cylinderampuller.
Greek: Η ινσουλίνη που περιεχεται στα φιαλίδια δεν πρέπει να αναμιγνύεται με την ινσουλίνη που περιεχεται στα φυσίγγια.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Insulin lispro Varje förfylld injektionspenna ger 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνη lispro Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Swedish: EU/1/17/1203/001 5 cylinderampuller EU/1/17/1203/002 10 cylinderampuller
Greek: EU/1/17/1203/001 5 φυσίγγιο EU/1/17/1203/002 10 φυσίγγια.
Swedish: • Endast vissa CE-märkta insulinpumpar får användas för insulin lispro-infusion.
Greek: • Mόνον οι αντλίες έγχυσης ινσουλινών οι οποίες φέρουν σήμανση CE μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη χορήγηση της ινσουλίνης lispro.
Swedish: Ange produktnamnet ("Insulin lispro Sanofi") och lot-numret (som finns på ytterkartongen och märkningen på varje injektionsflaska, cylinderampull och förfylld injektionspenna) när du rapporterar biverkningar.
Greek: Να καταγράψετε το εμπορικό όνομα ("Insulin lispro Sanofi") και τον αριθμό Παρτίδας (που περιλαμβάνεται στα εξωτερικά κουτιά και στις ετικέτες κάθε φιαλιδίου, φυσιγγίου και προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) του προϊόντος που χρησιμοποιείτε και να παρέχετε αυτές τις πληροφορίες κατά την αναφορά οποιωνδήποτε ανεπιθύμητων ενεργειών.
Swedish: Dra ut nålen och lägg sprutan så att nålen inte kommer i kontakt med något.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα (από το φιαλίδιο) και αφήστε κάτω τη σύριγγα, ώστε η βελόνα να μην αγγίζει πουθενά.
Swedish: • Normalt ska du injicera Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före en måltid.
Greek: • Το Insulin lispro Sanofi πρέπει να χορηγηθεί εντός 15 λεπτών από ένα γεύμα.
Swedish: Användning av subkutan infusionspump för behandling med insulin lispro har visat sig ge lägre nivåer av glykosylerat hemoglobin jämfört med lösligt insulin.
Greek: Κατά την υποδόρια χορήγηση με αντλία έγχυσης, η θεραπεία με ινσουλίνη lispro παρουσίασε σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Swedish: Skyddslocket måste sättas tillbaka på injektionspennan efter varje injektion.
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Swedish: Insulinskala
Greek: Κλίμακα ινσουλίνης
Swedish: Även dissociationen från insulinreceptorn har visats sig vara densamma som för humaninsulin.
Greek: Επίσης, οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης lispro από τον υποδοχέα ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με αυτή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης.
Swedish: Ha alltid på skyddslocket på den förfyllda injektionspennan för att skydda mot ljus.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Swedish: • Ha alltid en reservspruta och reservinjektionsflaska Insulin lispro Sanofi med dig, eller en reservinjektionspenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada dina ordinarie.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi ή επιπλέον συσκευή τύπου πένας και φυσίγγια, για την περίπτωση που χάσετε την συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια ή εάν καταστραφούν.
Swedish: Ofta försvinner en mild hypoglykemi eller en lätt överdos av insulin med denna behandling.
Greek: Με τον τρόπο αυτό αντιμετωπίζονται η ήπια υπογλυκαιμία, ή η μικρή υπέρβαση δοσολογίας ινσουλίνης.
Swedish: Insulin lispro Sanofi cylinderampull finns i förpackningar med 5 eller 10 cylinderampuller.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε φυσίγγιο κυκλοφορεί σε συσκευασία των 5 ή των 10 φυσιγγίων.
Swedish: Insulin lispro Sanofi ska endast blandas med långverkande humaninsulin på anmodan av läkare.
Greek: Η ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης, γίνεται μόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Swedish: • Läs bruksanvisningen som beskriver hur man använder den förfyllda insulinpennan.
Greek: • Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής τύπου πένας σας.
Swedish: Insulinenheter i injektionspennan
Greek: Μονάδες ινσουλίνης στη συσκευή τύπου πένας σας
Swedish: Lipodystrofi på injektionsstället är mindre vanligt.
Greek: Λιποδυστροφία Η λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης είναι όχι συχνή.
Swedish: C Kontrollera att insulinet är en klar lösning.
Greek: Γ Ελέγξτε ότι το φάρμακο είναι διαυγές.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 enheter insulin lispro.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Swedish: Hur injektionspennan ska förvaras
Greek: Τρόπος φύλαξης της συσκευής τύπου πένας
Swedish: Stick in sprutans nål i injektionsflaskan med det långverkande insulinet och pressa in luften.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης και εισάγετε τον αέρα.
Swedish: Om du märker att huden vid injektionsstället blir förtjockad eller skrovlig, tala med din läkare.
Greek: Εάν παρατηρήσετε επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα στην περιοχή της ένεσης, ενημερώστε το γιατρό σας.
Swedish: • Normalt ska inte Insulin lispro Sanofi blandas med något blandinsulin.
Greek: • Δεν πρέπει να γίνεται ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με τα έτοιμα μίγματα ινσουλινών.
Swedish: Med Insulin lispro Sanofi förfylld injektionspenna kan man ställa in 1 enhet åt gången.
Greek: Η Insulin lispro Sanofi προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας έχει διαβαθμίσεις της 1 μονάδας, κάθε φορά.
Swedish: Insulin lispro Sanofi injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SoloStar) BRUKSANVISNING
Greek: Insulin lispro Sanofi ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Swedish: Hypoglykemi kan orsakas av läkemedlet i sig eller av andra faktorer såsom kost och motion.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
Swedish: I den andra studien på patienter med typ 2-diabetes var de motsvarande värdena 0,93 mot 0,88 procentenheter.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, τα αντίστοιχα νούμερα ήταν 0,93 έναντι 0,88 ποσοστιαίων μονάδων.
Swedish: Läkaren ska instruera patienten i hur läkemedlet används på rätt sätt.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
Swedish: EPAR för Insulin lispro Sanofi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Insulin lispro Sanofi är ett snabbverkande insulin, ges det vanligtvis strax före måltid och, vid behov, strax efter måltid.
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.
Swedish: Dessutom har studier visat att båda läkemedlen producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Swedish: Den hjälper till att kontrollera blodsockernivåerna, vilket gör att symtomen lindras och risken för diabeteskomplikationer minskar.
Greek: Συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och kan i mycket sällsynta fall vara dödlig.
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Swedish: Under vissa förhållanden, t.ex. vid farligt höga halter av syra i blodet (ketoacidos), kan läkemedlet ges i en ven.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Swedish: I en studie på patienter med typ 1-diabetes sjönk HbA1c med 0,44 och 0,46 procentenheter med Insulin lispro Sanofi respektive Humalog efter 26 veckor.
Greek: Σε μία μελέτη που διενεργήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η HbA1c ελαττώθηκε κατά 0,44 και 0,46 ποσοστιαίες μονάδες με το Insulin lispro Sanofi και το Humalog, αντίστοιχα, έπειτα από 26 εβδομάδες.
Swedish: Vid diabetes har patienterna höga blodsockernivåer för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller inte kan använda insulinet effektivt.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulin lispro Sanofi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
Swedish: Två andra studier på totalt 1 012 patienter jämförde Insulin lispro Sanofi med Humalog och fann dem vara lika effektiva när det gäller att minska halten i blodet av ett ämne som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras över tid.
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες που διενεργήθηκαν σε 1.012 ασθενείς συνολικά συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το Humalog και διαπίστωσαν ότι τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων μιας ουσίας που λέγεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) στο αίμα, η οποία παρέχει ένδειξη του πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
Swedish: Insulin lispro Sanofi kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker) och får inte ges till patienter som redan har lågt blodsocker.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων η γλυκόζη αίματος είναι ήδη χαμηλή.
Swedish: Studierna visade även att båda läkemedlen har liknande effekter när det gäller att sänka blodsockernivåerna och liknande biverkningar.
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är en typ av insulin som tas upp snabbare i kroppen än det vanliga humana insulinet och därför kan verka snabbare.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
Swedish: Dosen av Insulin lispro Sanofi beräknas för varje patient och är beroende av patientens blodsockernivå.
Greek: Η δόση του Insulin lispro Sanofi υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Swedish: Insulin lispro Sanofi är ett läkemedel som används för att kontrollera blodsockernivåerna hos vuxna och barn med diabetes som behöver insulin.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) του αίματος σε ενήλικες και παιδιά με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Insulin lispro Sanofi ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Insulin lispro Sanofi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Insulin lispro Sanofi i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar dem i Humalog och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, το Insulin lispro Sanofi είναι όμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humalog και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Swedish: Insulin lispro Sanofi ges som en injektion under huden i överarm, lår, skinkor eller buk.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi χορηγείται υπό μορφή υποδόριας ένεσης στο επάνω τμήμα του βραχίονα, στον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.
Swedish: Referensläkemedlet för Insulin lispro Sanofi är Humalog 100 U/ml lösning.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Insulin lispro Sanofi είναι το Humalog διάλυμα 100 U/ml.
Swedish: Det kan också ges med en infusionspump.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί με αντλία έγχυσης.
Swedish: Laboratoriestudier där Insulin lispro Sanofi jämfördes med referensläkemedlet Humalog har visat att den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är mycket lik den i Humalog vad gäller dess struktur, renhet och biologiska aktivitet.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το φάρμακο αναφοράς Humalog έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Insulin lispro Sanofi είναι όμοια σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με αυτήν του Humalog.
Swedish: Mer information om Insulin lispro Sanofi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulin lispro Sanofi
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη lispro
Swedish: Insulin lispro Sanofi är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Insulin lispro Sanofi är större än riskerna, liksom för Humalog, och rekommenderade att Insulin lispro Sanofi skulle godkännas för försäljning.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Humalog, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Insulin lispro Sanofi finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Insulin lispro Sanofi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vad är Insulin lispro Sanofi och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Mer information om behandling med Insulin lispro Sanofi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulin lispro Sanofi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Vilken nytta med Insulin lispro Sanofi har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Insulin lispro Sanofi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Insulin lispro Sanofi.
Swedish: Hur används Insulin lispro Sanofi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulin lispro Sanofi;
Swedish: Vilka är riskerna med Insulin lispro Sanofi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin lispro Sanofi;
Swedish: Hur verkar Insulin lispro Sanofi?
Greek: Πώς δρα το Insulin lispro Sanofi;
Swedish: Mer information
Greek: Περισσότερες πληροφορίες
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134144/2015
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 Νοεμβρίου 2015
Swedish: Rekommendationer för patienter och vårdare
Greek: Συστάσεις για ασθενείς και φροντιστές
Swedish: • Kontrollera alltid den valda produkten noga i elektroniska förskrivnings- eller utlämningssystem.
Greek: • Ελέγχετε πάντα προσεκτικά το προϊόν που επιλέγεται κατά την ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή τα συστήματα χορήγησης.
Swedish: Rekommendationer till sjukvårdspersonal
Greek: Συστάσεις για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Swedish: • Se till att dina patienter är tillräckligt informerade om hur de ska använda läkemedlet.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς σας είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου τους.
Swedish: Ett exempel på ett diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans är Xultophy (100 enheter/ml insulin degludek och 3,6 mg/ml liraglutid) som godkändes i EU den.
Greek: Ένα παράδειγμα ενός αντιδιαβητικού φαρμάκου που περιέχει ινσουλίνη σε συνδυασμό με μια μη ινσουλινική δραστική ουσία είναι το Xultophy (100 μονάδες/ml ινσουλίνη degludec και 3,6 mg/ml λιραγλουτίδης) το οποίο έχει εγκριθεί στην ΕΕ.
Swedish: Patienterna och vårdpersonalen måste därför vara extra noga när de använder dessa läkemedel och noga följa nedanstående rekommendationer.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων και να ακολουθούν προσεκτικά τις συστάσεις που δίνονται παρακάτω.
Swedish: • Patienter som är blinda eller har dålig syn måste instrueras att alltid söka hjälp av en annan person som har god syn och som har tränats i att använda insulinpennan.
Greek: • Οι ασθενείς που είναι τυφλοί ή έχουν προβλήματα όρασης πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να ζητούν πάντα βοήθεια από ένα άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης τύπου πένας.
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för att patienter får för lite eller för mycket av sitt läkemedel på grund av osäkerhet över hur doserna uttrycks för de enskilda komponenterna − insulindosen uttrycks i enheter medan dosen icke-insulinläkemedel uttrycks i enheter såsom mg.
Greek: Ωστόσο, υπάρχει ο πιθανός κίνδυνος οι ασθενείς να λαμβάνουν πολύ μικρή ή πολύ μεγάλη ποσότητα του φαρμάκου τους λόγω σύγχυσης που ενδέχεται να προκύψει σε σχέση με τον τρόπο έκφρασης των δόσεων για τα επιμέρους συστατικά − η δόση ινσουλίνης εκφράζεται σε μονάδες ενώ η δόση του μη ινσουλινικού φαρμάκου μπορεί να εκφραστεί σε διαφορετικές μονάδες, όπως mg.
Swedish: • Läs noga i anvisningarna i bipacksedeln innan du använder läkemedlet.
Greek: • Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Swedish: Apotekspersonalen bör även kontrollera att patienterna har tränats i hur den nya pennan används.
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευθεί στον τρόπο χρήσης της νέας πένας.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling bör du tala med sjukvårdspersonalen.
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Swedish: • Om patienten har överförts från en annan penna, lyft fram skillnaderna i de två anordningarnas utformning.
Greek: • Εάν ο ασθενής έχει αντικαταστήσει την παλαιότερη συσκευή τύπου πένας με μια άλλη, υπογραμμίστε τις διαφορές στον σχεδιασμό μεταξύ των δύο συσκευών.
Swedish: Mer information om säker användning av dessa läkemedel och fler sätt att minimera risken för medicineringsfel finns i vägledningen för riskminimering vid användning av insulinläkemedel med hög styrka och fasta kombinationer: guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή χρήση αυτών των φαρμάκων και για άλλους τρόπους ελαχιστοποίησης του πιθανού κινδύνου λαθών κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής, διατίθενται στις οδηγίες για τις στρατηγικές ελαχιστοποίησης κινδύνου για προϊόντα ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας και σταθερού συνδυασμού.
Swedish: • Ett dossteg innehåller ett visst antal enheter insulin plus en fast mängd av icke-insulinläkemedlet.
Greek: • Ένα βήμα δόσης περιλαμβάνει έναν καθορισμένο αριθμό μονάδων ινσουλίνης συν μια σταθερή ποσότητα του μη ινσουλινικού φαρμάκου.
Swedish: • Medan du byter till denna typ av kombinationsläkemedel och under veckorna efter bytet ska du mäta ditt blodsocker med tätare intervaller.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της αντικατάστασης του φαρμάκου με αυτόν τον τύπο συνδυαστικού φαρμάκου και των εβδομάδων μετά την αντικατάσταση, πρέπει να μετράτε συχνότερα τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
Swedish: Innan du använder läkemedlet ska du vara klar över hur många dossteg du behöver.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας, πρέπει να έχετε σαφή εικόνα σχετικά με τον αριθμό των απαιτούμενων βημάτων δόσης.
Swedish: • Se till att sättet att förvara kombinationsinsulinläkemedel gör det lättare att välja rätt läkemedel och undvika sammanblandning med andra läkemedel.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ρυθμίσεις για τη φύλαξη των συνδυαστικών φαρμάκων ινσουλίνης διευκολύνουν τη σωστή επιλογή του φαρμάκου και αποτρέπουν τη σύγχυση με άλλα φάρμακα.
Swedish: Dessutom uppmuntras sjukvårdspersonalen att vidta följande säkerhetsåtgärder när de förvarar, förskriver och lämnar ut diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans:
Greek: Επίσης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να λαμβάνουν τις ακόλουθες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη, τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση αντιδιαβητικών φαρμάκων που περιέχουν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μια μη ινσουλινική δραστική ουσία: