FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 20 g/100 g powder Poudre pour solution orale
Italian: 20 g/100 g powder Polvere per soluzione orale
French: Slovaquie Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: Slovacchia Eli Lilly Regional Operations GmbH
French: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
French: Allemagne Dopharma Research B.V.
Italian: Germania Dopharma Research B.V.
French: Allemagne bela-pharm GmbH & Co.
Italian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
French: 4941 VX Raamsdonkveer Pays-Bas
Italian: 4941 VX Raamsdonkveer Paesi Bassi
French: 100 000 000 IU/jar Granules pour solution orale
Italian: 100 000 000 IU/jar Granulato per soluzione orale
French: Dans le «document de réflexion du CVMP sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Italian: Nel documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
French: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espagne
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
French: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Italian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgio
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
French: Veaux non ruminants, porcs, volailles
Italian: Vitelli non ruminanti, suini, pollame
French: NL-4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas
Italian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
French: Pays-Bas Dopharma Reasearch B.V.
Italian: Dopharma Reasearch B.V.
French: 20 g/100 g powder Prémélange médicamenteux
Italian: 20 g/100 g powder Premiscela per alimenti medicamentosi
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, il convient d'ajouter la phrase suivante à la rubrique 12: Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 12 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, il convient d'ajouter la phrase suivante à la rubrique 4.5: Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 4.5 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
French: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Italian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
French: 100 000 000 IU/jar Poudre pour solution orale
Italian: 100 000 000 IU/jar Polvere per soluzione orale
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, une référence croisée à la rubrique 4.5 doit être ajoutée: Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 4.5.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 4.5: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5.
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, une référence croisée à la rubrique 12 doit être ajoutée: Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 12.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 12: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 12.
French: Solution buvable Veaux, porcins et poulets de chair
Italian: Soluzione orale Vitelli, suini e polli da carne
French: Le «document de réflexion sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) indique, avec à l'appui les données tirées des publications suivantes: FINRES-Vet (1999)
Italian: Il documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) sottolinea, con il sostegno dei dati derivati da FINRES-Vet (1999)
French: Porcs, volailles et bovins
Italian: Suini, pollame e bovini
French: Veaux, porcs, poulets de chair, dindes (ne produisant pas d'œufs destinés à la consommatio n humaine)
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne, tacchini (che non producono uova per consumo umano)
French: Porcs, porcins, poulets de chair, dindes, poulets et dindes reproductrice
Italian: Maiali, suini, polli da carne, tacchini, polli e tacchini riproduttori
French: Veaux, porcs, poulets de chair (ne produisant pas d'œufs destinés à la consommatio n humaine)
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne (che non producono uova per consumo umano)
French: Solution buvable Veaux, poulets, porcs
Italian: Soluzione orale Vitelli, polli, suini
French: Supprimer, le cas échéant, l'indication «dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae».
Italian: Cancellare, ove pertinente, l'indicazione "dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae".
French: Bovins, caprins, ovins, porcs, volailles
Italian: Bovini, caprini, ovini, suini, pollame
French: Bovins (veaux), porcs, poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses/re productrices), dindes
Italian: Bovini (vitelli), suini, polli (polli da carne, future ovaiole/riprod uttori), tacchini
French: Poulets de chair, poules pondeuses et poulettes futures pondeuses, dindes, porcs et bovins (veaux)
Italian: Polli da carne, ovaiole e future pollastre ovaiole, tacchini, suini e bovini (vitelli)
French: Porcs, volailles (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et dindes), bovins (veaux préruminants
Italian: Suini, pollame (polli da carne, pollastre, ovaiole e tacchini), bovini (vitelli pre-ruminanti)
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation spécifique de dosage relative à la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae.
French: Document de réflexion sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf boisson des porcs, la période de traitement recommandée n'est prolongée que dans des cas exceptionnels au-delà de trois semaines indépendamment de l'indication.
Italian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence à la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi riferimento alla dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae.
French: Poules et porcs
Italian: Galline e suini
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur une évaluation de l'efficacité de l'action du traitement.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia si basava su una valutazione del livello di efficacia del trattamento.
French: Des informations sur Veyvondi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Veyvondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Veyvondi sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Veyvondi sono costantemente monitorati.
French: Aperçu de Veyvondi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Veyvondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Les effets indésirables de Veyvondi ont été considérés comme typiques pour ce type de médicaments.
Italian: Gli effetti indesiderati di Veyvondi sono stati considerati tipici per questo tipo di medicinale.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veyvondi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veyvondi?
French: Pourquoi Veyvondi est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Veyvondi è autorizzato nell'UE?
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a estimé que les bénéfices de Veyvondi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veyvondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: La posologie et la fréquence du traitement dépendent du type et de la sévérité de l'épisode de saignement ou de l'ampleur de l'intervention chirurgicale, de l'état de santé du patient et de son poids.
Italian: La dose e la frequenza del trattamento dipendono dal tipo e dalla gravità dell'episodio di sanguinamento o dall'entità dell'intervento chirurgico nonché dall'affezione e dal peso corporeo del paziente.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veyvondi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veyvondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Au total, 193 épisodes de saignement ont été enregistrés, et Veyvondi a été jugé «excellent» ou «bon» pour traiter environ 98 % de ces saignements.
Italian: Erano stati registrati complessivamente 193 episodi di sanguinamento e Veyvondi era stato valutato come "eccellente" o "buono" nel trattamento di circa il 98 % dei sanguinamenti.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Veyvondi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Veyvondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Veyvondi contient le principe actif vonicog alfa.
Italian: Veyvondi contiene il principio attivo vonicog alfa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veyvondi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: sensation vertigineuse, vertige (sensation de tête qui tourne), dysgueusie (altération du goût), tremblement, tachycardie, thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans une veine profonde, généralement au niveau de la jambe), bouffées de chaleur, vomissements, nausées (envie de vomir), prurit (démangeaisons), gêne thoracique, sensation d'engourdissement, de fourmillement et de picotements au niveau du site d'injection, ainsi que lecture anormale à l'électrocardiogramme (ECG).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veyvondi (che possono riguardare fino a 1 paziente su 10) sono capogiro, vertigine (sensazione di capogiro), disgeusia (disturbo del gusto), tremore, battito cardiaco accelerato, trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba), ipertensione (pressione del sangue elevata), vampate di calore, vomito, nausea (sensazione di star male), prurito, fastidio al torace, sensazioni come intorpidimento, vellichio, parestesia in sede di infusione e lettura anormale dell'elettrocardiogramma (ECG).
French: Le principe actif de Veyvondi, le vonicog alfa, agit dans le corps de la même façon que le facteur von Willebrand naturel.
Italian: Il principio attivo di Veyvondi, vonicog alfa, agisce nell'organismo allo stesso modo del fattore di von Willebrand naturale.
French: Il remplace la protéine manquante, ce qui aide le sang à coaguler et permet de contrôler temporairement les troubles hémorragiques.
Italian: Esso sostituisce la proteina mancante, favorendo la coagulazione del sangue e garantendo un controllo temporaneo del disturbo emorragico.
French: Autres informations relatives à Veyvondi:
Italian: Altre informazioni su Veyvondi
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Veyvondi, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Veyvondi, vedere il foglio illustrativo.
French: Quels sont les bénéfices de Veyvondi démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Veyvondi sono stati evidenziati negli studi?
French: Les effets secondaires rapportés avec Veyvondi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Veyvondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Toutefois, comme pour d'autres médicaments similaires, l'EMA a estimé que Veyvondi ne pouvait être utilisé que lorsque la desmopressine (le principal traitement contre la maladie de von Willebrand) ne pouvait pas être utilisée ou n'était pas suffisamment efficace.
Italian: Tuttavia, l'EMA ha deciso che, come per medicinali simili, Veyvondi debba essere usato soltanto quando la desmopressina (il principale trattamento per la malattia di von Willebrand) non può essere utilizzata oppure non sia sufficientemente efficace.
French: Il est utilisé «à la demande» pour traiter les épisodes de saignement ainsi que pour prévenir et traiter les saignements lors d'une intervention chirurgicale.
Italian: Viene utilizzato "al bisogno" per il trattamento di episodi di sanguinamento e viene inoltre utilizzato per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento durante un intervento chirurgico.
French: Dans le cadre des 15 interventions chirurgicales majeures et mineures pratiquées durant l'étude, Veyvondi a été jugé excellent ou bon pour prévenir les épisodes de saignement au cours de chacune des 15 interventions.
Italian: Nelle 15 chirurgie maggiori e minori presentatesi nel corso dello studio, Veyvondi è stato valutato come eccellente o buono nella prevenzione di episodi di sanguinamento per tutte e 15 le chirurgie.
French: N'utilisez jamais Veyvondi chez des patients ayant présenté des réactions allergiques aux protéines de souris ou de hamster.
Italian: Veyvondi non deve essere utilizzato in pazienti che abbiano riportato delle reazioni allergiche alle proteine di topo o di criceto.
French: 95 % des patients ont répondu au traitement par Veyvondi (20 sur 22).
Italian: Il trattamento con Veyvondi era risultato positivo nel 95 % dei pazienti (20 su 22).
French: Veyvondi est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour préparer une solution à injecter dans une veine.
Italian: Veyvondi è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione da iniettare in vena.
French: Veyvondi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de troubles de la coagulation.
Italian: Veyvondi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere controllata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da disturbi emorragici.
French: La seconde étude portait sur 15 patients auxquels Veyvondi a été administré pour prévenir le saignement au cours d'interventions chirurgicales, y compris lors d'interventions majeures telles que des chirurgies de remplacement du genou.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su 15 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per la prevenzione del sanguinamento durante un intervento chirurgico, compresa la chirurgia maggiore quale la sostituzione del ginocchio.
French: Les bénéfices de Veyvondi en matière de contrôle des saignements ont été démontrés dans deux études principales, auxquelles 52 patients atteints de la maladie de von Willebrand ont participé.
Italian: I benefici di Veyvondi nel controllo del sanguinamento sono stati mostrati in due studi principali su 52 pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
French: La première étude portait sur 37 patients, auxquels Veyvondi a été administré pour traiter des épisodes de saignement.
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 37 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per il trattamento di episodi di sanguinamento.
French: Veyvondi s'est également montré efficace pour prévenir et traiter les saignements liés aux interventions chirurgicales.
Italian: Veyvondi era inoltre efficace nella prevenzione e nel trattamento di sanguinamento correlato a chirurgia.
French: Les patients souffrant de la maladie de von Willebrand présentent un déficit en facteur von Willebrand, une protéine nécessaire à la coagulation sanguine normale.
Italian: I pazienti affetti da malattia di von Willebrand sono carenti del fattore di von Willebrand, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue e, di conseguenza, sono facilmente soggetti a emorragia.
French: Veyvondi est un médicament utilisé pour contrôler les saignements des patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation) qui ne peuvent pas être traités par un autre médicament appelé la desmopressine ou lorsque la desmopressine est inefficace.
Italian: Veyvondi è un medicinale indicato per il controllo del sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand (un disturbo emorragico ereditario), i quali non possono essere trattati con un altro medicinale denominato desmopressina o quando quest'ultima non è efficace.
French: Veyvondi s'est montré efficace pour traiter les épisodes de saignement des patients atteints de la maladie de von Willebrand.
Italian: Veyvondi aveva dimostrato di essere efficace nel trattamento di episodi di sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
French: Comment Veyvondi agit-il?
Italian: Come agisce Veyvondi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Veyvondi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Veyvondi?
French: Qu'est-ce que Veyvondi et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Veyvondi e per cosa si usa?
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Veyvondi: réactions d'hypersensibilité (allergiques), événements thromboemboliques (problèmes dus à la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins), formation d'inhibiteurs (anticorps) contre le facteur von Willebrand, empêchant le médicament d'agir et entraînant une perte de contrôle des saignements.
Italian: Durante il trattamento con Veyvondi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni di ipersensibilità (allergiche), eventi tromboembolici (problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni), sviluppo di inibitori (anticorpi) contro il fattore di von Willebrand.
French: Comment Veyvondi est-il utilisé?
Italian: Come si usa Veyvondi?
French: 2304 Orth an der Donau AUTRICHE
Italian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure.
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei sta per essere sottoposto a un intervento chirurgico maggiore.
French: Durée minimale du traitement
Italian: Durata minima del trattamento
French: Cet effet apparaît immédiatement et dépend en grande partie du niveau de polymérisation de la protéine.
Italian: Questo effetto si verifica immediatamente ed è noto che dipende in larga misura dal livello di polimerizzazione della proteina.
French: Dose initiale a
Italian: Dose iniziale a
French: Code ATC : B02BD10
Italian: Codice ATC: B02BD10
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc devra être instauré.
Italian: In caso di shock, deve essere instaurato il trattamento medico standard dello shock.
French: Chez les patients atteints de cette maladie, le sang ne coagule pas normalement, ce qui conduit à un temps de saignement prolongé.
Italian: Nei pazienti con questa malattia, il sangue non coagula normalmente portando a un tempo di sanguinamento prolungato.
French: Toutefois, dans ces cas, la solution initialement reconstituée ne doit pas être diluée.
Italian: Tuttavia, in questi casi la soluzione inizialmente ricostituita non deve essere ulteriormente diluita.
French: Vérifier que la totalité du solvant a été transférée.
Italian: Verificare che sia stato trasferito tutto il solvente.
French: Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos résultats de laboratoire.
Italian: Il medico potrebbe correggere la dose in base ai suoi risultati di laboratorio.
French: La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à une température de 25 °C.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a 25 °C.
French: Durée de conservation après reconstitution :
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione:
French: Les patients traités avec ce médicament peuvent développer des réactions d'hypersensibilité à ces protéines de mammifères non humaines.
Italian: I pazienti trattati con questo prodotto potrebbero sviluppare reazioni da ipersensibilità a queste proteine di mammiferi non umani.
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Italian: Tel.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: Exemple en image
Italian: Esempio di immagine
French: Ils peuvent être les premiers symptômes d'une réaction d'hypersensibilité.
Italian: Questi possono essere i primi sintomi di una reazione da ipersensibilità.
French: Le médicament reconstitué doit être inspecté visuellement avant l'administration.
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des produis médicaux biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doit être clairement enregistré.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati in modo chiaro.
French: Votre médecin calculera votre dose de VEYVONDI (en unités internationales ou UI).
Italian: Il medico calcolerà la sua dose di VEYVONDI (in unità internazionali o UI).