FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena lijeka Karvezide se stoga ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av Karvezide ved amming anbefales ikke.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) mučnina/povraćanje poremećaj mokrenja umor omaglica (uključujući onu koja se javlja nakon dizanja iz ležećeg ili sjedećeg položaja) krvnim pretragama dokazane povišene vrijednosti enzima koji određuje funkciju srca i mišića (kreatin kinaza) ili povišene razine tvari u krvi koje su pokazatelj funkcije bubrega (dušik iz ureje u krvi, kreatinin)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) kvalme/oppkast unormal vannlating tretthet svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling) blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin).
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka učinci najniže i najviše koncentracije pri primjeni lijeka Karvezide 150 mg/12,5 mg iznosili su 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatoriskblodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Karvezide 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka, učinci najniže i najviše koncentracije pri primjeni lijeka Karvezide 150 mg/12,5 mg iznosili su 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Karvezide 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Croatian: Lijekovi na koje utječu poremećaji razine kalija u serumu: pri istodobnoj primjeni lijeka Karvezide i drugih lijekova na čije djelovanje utječu poremećaji kalija (primjerice glikozidi digitalisa, antiaritmici) preporučuje se periodičko praćenje razine kalija u serumu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir påvirket av serumkaliumforstyrrelser: regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Karvezide gis samtidig med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Croatian: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du tar Karvezide og hvis noe av det følgende gjelder for deg: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Croatian: NAZIV LIJEKA Karvezide 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Karvezide 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Croatian: 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
Norwegian Bokmål: 50 mg pulver for konsentrat til injeksjon/infusjon
Croatian: 10 bočica
Norwegian Bokmål: 10 hetteglas
Croatian: Za primjenu u venu Bočica (staklo)
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass
Croatian: Srednji klirens bio je približno 43,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Croatian: Nemojte koristiti bez razrjeđivanja.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes uten fortynning.
Croatian: Izbjegavajte snažno miješanje.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig blanding.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart hvis du merker noe av følgende:
Croatian: Bolesnicima tjelesne težine od 100 kg i više trebat će najmanje dvije vrećice.
Norwegian Bokmål: Pasienter på 100 kg eller mer vil trenge minst to poser.
Croatian: Krvarenje može biti ozbiljno, a prijavljeni su smrtni ishodi.
Norwegian Bokmål: Blødning kan være alvorlig, og dødelig utfall har vært rapportert.
Croatian: • teške alergijske reakcije,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Croatian: • ako imate, ili mislite da biste mogli imati povećan rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: • du har, eller tror du kan ha, økt risiko for blødning.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li se liječiti duže vremena.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du trenger å behandles over lengre perioder.
Croatian: Dobivena doza ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Dosen som blir gitt, avhenger av vekten din.
Croatian: Citokrom P450 (CYP)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 (CYP)
Croatian: Krvarenje je najvjerojatniji farmakološki učinak predoziranja.
Norwegian Bokmål: Blødning er den mest sannsynlige farmakologiske effekten av overdosering.
Croatian: Uvjerite se da je bolus primijenjen u potpunosti prije početka PCI.
Norwegian Bokmål: Påse at bolusen er helt administrert før oppstart av PCI.
Croatian: Smrt/MI/IDR/STa
Norwegian Bokmål: Død/MI/IDR/STa
Croatian: Smrt/MI/IDR/ST
Norwegian Bokmål: Død/MI/IDR/ST
Croatian: Bioraspoloživost kangrelora je potpuna i trenutna.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til kangrelor er fullstendig og umiddelbar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zdravi dobrovoljci dobivali su do dva puta predloženu dnevnu dozu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk friske personer opptil to ganger den foreslåtte daglige dosen.
Croatian: Medijan trajanja infuzije kangrelora iznosio je 129 minuta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av kangrelorinfusjon var 129 minutter.
Croatian: Ključni sekundarni ishod
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære endepunkter
Croatian: U tom je ispitivanju analiza sjemena provedena nakon 8 tjedana neprekidnog liječenja.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble sædanalyse utført etter 8 uker med kontinuerlig behandling.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 ožujak 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih (≥ 75 godina) bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos eldre pasienter (≥75 år).
Croatian: Početno izlučivanje bilo je brzo, tako da je približno 50% primijenjene radioaktivnosti pronađeno u prvih 24 sata, a 75% je pronađeno do 48 sati.
Norwegian Bokmål: Innledende utskillelse var rask, slik at ca. 50 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenvunnet i løpet av de første 24 timene, og etter 48 timer var 75 % gjenvunnet.
Croatian: Više povezanih termina nuspojava grupirano je zajedno u tablici i uključuju medicinske termine kao što je opisano u nastavku: a.
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningstermer er gruppert sammen i tabellen og inkluderer medisinske termer som beskrevet nedenfor: a.
Croatian: Što je Kengrexal i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Kengrexal er og hva det brukes mot
Croatian: abnormalno vrijeme koagulacije, produženo protrombinsko vrijeme d.
Norwegian Bokmål: Unormal koagulasjonstid, forlenget protrombintid d.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Kengrexal ili bilo koji od njegovih sastojaka;
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Kengrexal eller noen av innholdsstoffene i det.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako Vas liječiti, uključujući prekid davanja lijeka i praćenje radi uočavanja znakova nuspojava.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe legemidlet og overvåke for tegn på bivirkninger.
Croatian: Ovaj će Vam lijek dati zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av helsepersonell.
Croatian: Od pronađenog materijala, 58% je nađeno u mokraći, a preostalih 35% je nađeno u stolici, vjerojatno nakon izlučivanja putem žuči.
Norwegian Bokmål: Av det gjenvunnede materialet ble 58 % funnet i urin, og de resterende 35 % ble funnet i avføring, formodentlig etter utskillelse via galleveiene.
Croatian: 48155 Münster
Norwegian Bokmål: 48155 Münster Tyskland
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Croatian: Kengrexal sadrži natrij i sorbitol
Norwegian Bokmål: Kengrexal inneholder natrium og sorbitol
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, urticaria
Croatian: Ti učinci nisu bili vidljivi pri nižim dozama i bili su reverzibilni nakon prekida primjene doze.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var ikke observerbare ved lavere doser, og var reversible etter opphør av dosering.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave koje su zabilježene na temelju objedinjavanja kombiniranih podataka iz svih ispitivanja CHAMPION.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger som er identifisert basert på en sammenslåing av kombinerte data fra alle CHAMPION-studiene.
Croatian: To će razrjeđivanje dati koncentraciju od 200 mikrograma/ml i treba biti dovoljno za najmanje dva sata doziranja po potrebi.
Norwegian Bokmål: Fortynningen vil generere en konsentrasjon på 200 mikrogram/ml og skal være tilstrekkelig for minst to timers dosering etter behov.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane su prema sljedećim odrednicama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000).
Croatian: Kengrexal se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Kengrexal anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije, mutagenosti i klastogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenitet og klastogent potensial.
Croatian: • Krvarenje ispod kože ili oko očiju,
Norwegian Bokmål: • blødning under huden eller rundt øyet
Croatian: Kangrelor ima poluvijek od tri do šest minuta.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har en halveringstid på tre til seks minutter.
Croatian: Moguće implikacije za in vivo situaciju nisu ispitane, ali se preporučuje oprez kada se kangrelor kombinira sa supstratom BCRP-a.
Norwegian Bokmål: Mulige implikasjoner for in vivo-situasjonen er ikke undersøkt, men forsiktighet tilrådes når kangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Croatian: Prema odluci liječnika, infuzija se smije nastaviti do ukupnog trajanja od četiri sata, vidjeti dio 5.1.
Norwegian Bokmål: Etter legens skjønn kan infusjonen fortsettes i totalt fire timer, se avsnitt 5.1.
Croatian: Značajna smanjenja u smrti/MI/IDR/ST i ST opažena u skupini s kangrelorom nakon 48 sati održana su nakon 30 dana (tablica 4).
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner i død/MI/IDR/ST og ST observert i kangrelor-gruppen ved 48 timer var opprettholdt ved 30 dager (tabell 4).
Croatian: • Krvarenje iz bilo kojeg dijela tijela.
Norwegian Bokmål: • Blødning fra hvor som helst i kroppen.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Norwegian Bokmål: 4.2 informasjon om pediatrisk bruk.
Croatian: Kangrelor treba primjenjivati uz oprez u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Croatian: Primjena s drugim antikoagulansima
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antikoagulerende stoffer
Croatian: • krvarenje iz penisa, uha ili već postojećih tumora kože.
Norwegian Bokmål: • blødning fra penis, øret eller allerede eksisterende hudsvulster.
Croatian: Utvrdite da je sadržaj bočice u potpunosti otopljen i da je rekonstituirani materijal prozirna, bezbojna do blijedožuta otopina.
Norwegian Bokmål: Pass på at innholdet i hetteglasset er helt oppløst og at det rekonstituerte materialet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina, heparin, nitroglicerin
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre, heparin, nitroglyserin
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za te populacije.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for disse populasjonene.
Croatian: Kako Kengrexal izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Kengrexal ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ako se pojave nuspojave, možda će zahtijevati medicinsku pomoć.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bivirkninger, kan det hende du trenger medisinsk tilsyn.
Croatian: Započnite infuziju odmah nakon primjene bolusa.
Norwegian Bokmål: Start infusjonen umiddelbart etter at bolusen er administrert.
Croatian: Tablica 3:
Norwegian Bokmål: Tabell 1:
Croatian: Vaše će liječenje lijekom Kengrexal nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s bolestima srca.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Kengrexal vil bli overvåket av en lege med erfaring i behandling av pasienter med hjertesykdom.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost kangrelora u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kangrelor hos barn i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Kengrexal:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Kengrexal hvis:
Croatian: Inhibitori GPIIb/IIIa bili su dopušteni samo za primjenu u nuždi (tzv."bailout" primjenu) i korišteni su u 2,9%
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa-hemmere var tillatt bare som nødløsning og ble brukt hos 2,9 % av pasientene.
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s kangrelora na tikagrelor bez prekida antitrombocitnog učinka.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til ticagrelor uten avbrudd i antiblodplateeffekten.
Croatian: Funkcija trombocita se ponovno uspostavlja unutar 60 minuta od prekida infuzije.
Norwegian Bokmål: Blodplatefunksjonen er gjenopprettet innen 60 minutter etter at infusjonen er stoppet.
Croatian: Bolus i infuziju se mora započeti prije postupka i nastaviti najmanje dva sata ili tijekom trajanja postupka, ovisno o tome što traje duže.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal innledes før prosedyren og fortsettes i minst to timer eller så lenge prosedyren varer, det som måtte være lengst.
Croatian: Drugi sastojci su manitol, sorbitol i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, sorbitol og natriumhydroksid for pH-justering.
Croatian: Primjena 600 mg klopidogrela odmah nakon prekida infuzije kangrelora rezultira očekivanim potpunim farmakodinamičkim učinkom.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 600 mg klopidogrel umiddelbart etter opphør av kangrelorinfusjon fører til den forventede fulle farmakodynamiske effekten.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52,2 mg sorbitola u jednoj bočici.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52,2 mg sorbitol i hvert hetteglass.
Croatian: krvarenje u mozgu, cerebrovaskularni incident e.
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning, cerebrovaskulær hendelse e.
Croatian: Nije opažena interakcija s kangrelorom.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon på kangrelor ble observert.
Croatian: Alergijska reakcija je rijetka nuspojava liječenja lijekom Kengrexal (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), ali može biti ozbiljna.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon er en sjelden bivirkning av behandling med Kengrexal (hos opptil 1 av 1 000 personer), men kan potensielt være svært farlig.
Croatian: • krvarenje u oku, mozgu (uključujući moždani udar), zdjelici i plućima,
Norwegian Bokmål: • blødning i øyet, hjerne (inkludert hjerneslag), bekken og lunge
Croatian: • i oticanje lica.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet
Croatian: Kengrexal ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Kengrexal har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Teško/opasno po život
Norwegian Bokmål: Alvorlig/livstruende
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s kangrelora na prasugrel kada se prasugrel primjenjuje neposredno nakon prekida infuzije kangrelora ili do jednog sata prije, u najboljem slučaju 30 minuta prije kraja infuzije kangrelora da bi se ograničio oporavak reaktivnosti trombocita.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til prasugrel når prasugrel administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon eller opptil én time før, optimalt 30 minutter før slutten av kangrelorinfusjonen, for å begrense gjenoppretting av blodplatereaktivitet.
Croatian: Temeljito promiješajte sadržaj vrećice.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i posten grundig.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inhibitori agregacije trombocita, izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC25.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregering unntatt heparin, ATC-kode: B01AC25.
Croatian: Možda dobijete acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) dok se liječite lijekom Kengrexal ili drugu vrstu antitrombocitnog lijeka (npr. klopidogrel) prije i nakon liječenja lijekom Kengrexal.
Norwegian Bokmål: Du kan få acetylsalisylsyre (ASA) mens du blir behandlet med Kengrexal eller en annen type antiblodplatemedisin (f.eks. klopidogrel) før og etter at du blir behandlet med Kengrexal.
Croatian: • Bilo kakva anamneza moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake (TIA) .
Norwegian Bokmål: • Enhver historikk med slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Croatian: Ozljeda urinarnog trakta bila je reverzibilna nakon prekida primjene doze u pokusnom ispitivanju provedenom u štakora.
Norwegian Bokmål: Skade på urinrøret var reversibel etter opphør av dosering i en undersøkende studie av rotter.
Croatian: Procijenjena su farmakokinetička svojstva kangrelora i utvrđeno je da su linearna u bolesnika i zdravih dobrovoljaca.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til kangrelor er evaluert og funnet å være lineære hos pasienter og friske frivillige.
Croatian: Nijedan demografski čimbenik na početku ispitivanja nije promijenio relativni rizik od krvarenja s kangrelorom.
Norwegian Bokmål: Ingen baseline demografiske faktorer endret den relative risikoen for blødning med kangrelor.
Croatian: Opažena je in vitro inhibicija BCRP-a od strane metabolita ARC-69712XX pri klinički značajnim koncentracijama.
Norwegian Bokmål: In vitro-hemming av BCRP ved metabolitten ARC-69712XX i klinisk relevante konsentrasjoner er ikke observert.
Croatian: - ako ste nedavno podvrgnuti većem kirurškom zahvatu ili ste imali bilo koji oblik ozbiljne fizičke traume, npr. prijelom kosti ili prometnu nesreću;
Norwegian Bokmål: - du nylig har gjennomgått omfattende kirurgi eller har hatt noen form for alvorlig fysisk skade, som benbrudd eller trafikkulykke.
Croatian: b U ispitivanju CHAMPION PHOENIX, blagi GUSTO bio je definiran kao druga krvarenja koja zahtijevaju intervenciju, ali ne zahtijevaju transfuziju krvi niti uzrokuju narušavanje hemodinamike.
Norwegian Bokmål: b I CHAMPION PHOENIX var Lett GUSTO definert som annen blødning som krever intervensjon, men ikke krever blodoverføring eller forårsaker hemodynamisk kompromiss.
Croatian: Blago bez ekhimoze, eksudata i hematoma <5 cm 707 (5,6) Bolesnici s bilo kakvom transfuzijom
Norwegian Bokmål: Lett uten ekkymose, utsondring og hematom <5 cm 707 (5,6) Pasienter med enhver transfusjon
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Croatian: • Aktivno krvarenje ili povećan rizik od krvarenja, zbog narušene hemostaze i/ili ireverzibilnih poremećaja koagulacije ili uslijed nedavne veće operacije/traume ili nekontrolirane teške hipertenzije.
Norwegian Bokmål: • Aktiv blødning eller økt risiko for blødning på grunn av forringet hemostase og/eller irreversible koagulasjonssykdommer eller på grunn av nylig, omfattende kirurgi/traume eller ukontrollert alvorlig hypertensjon.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu povećati rizik od nuspojava, primjerice krvarenja, uključujući lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse, npr. varfarin).
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du tar andre legemidler som kan øke risikoen for bivirkninger som blødning, inkludert blodfortynnende legemidler (antikoagulanter, f.eks. warfarin).
Croatian: Pretrage snižen hematokrit, snižen hemoglobin**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
Croatian: Bolus i infuziju treba primijeniti iz infuzijske otopine.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal administreres fra infusjonsoppløsningen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti"/„EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, maksimalno slučajno predoziranje bilo je 10 puta (bolus) ili 3,5 puta veće od uobičajeno primijenjene infuzijske doze, a najčešće opaženi štetni događaj bio je krvarenje.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var maksimal utilsiktet overdosering 10 ganger (bolus) eller 3,5 ganger den infusjonsdosen som normalt blir administrert, og blødning var den hyppigst observerte bivirkningen.
Croatian: To je uključivalo slučajeve anafilaktičkih reakcija/šoka i angioedema (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte tilfeller av anafylaktiske reaksjoner/sjokk og angioødem (se pkt.
Croatian: Ako dođe do krvarenja, moraju se poduzeti prikladne potporne mjere, koje mogu uključivati prekid primjene lijeka tako da se funkcija trombocita može ponovno uspostaviti.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal egnede støttetiltak iverksettes, som kan inkludere å seponere legemidlet slik at blodplatefunksjonen kan gjenopprettes.
Croatian: • Alergijska reakcija (osip, svrbež, stezanje/oticanje grla, oticanje jezika ili usana, poteškoće s disanjem).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (utslett, kløe, tett/hovent svelg, hevelse i tunge eller lepper, vansker med å puste).
Croatian: Kengrexal je namijenjen za intravensku primjenu, samo nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er ment for intravenøs bruk, men bare etter rekonstituering og fortynning.
Croatian: 2 mikrograma/kg/min infuzije [3H] kangrelora u zdravih muških dobrovoljaca, pronađeno je 93% od ukupne radioaktivnosti.
Norwegian Bokmål: Etter den intravenøse administrasjonen av en infusjon på 2 mikrogram/kg/min med [3H] kangrelor til friske, mannlige frivillige, ble 93 % av den totale radioaktiviteten gjenvunnet.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kengrexal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u prevenciji embolije i tromboze nespecifične lokalizacije, u liječenju tromboze u pedijatrijskih bolesnika podvrgnutih dijagnostičkim i/ili terapijskim perkutanim vaskularnim postupcima.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kengrexal i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging av ikke-stedsspesifikk emboli og trombose, for behandling av trombose hos pediatriske pasienter som gjennomgår diagnostikk og/eller terapeutiske perkutane vaskulære prosedyrer.