FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservación de NovoEight Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoEight Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Se han recopilado datos de la Inducción de la Tolerancia Inmune (ITI) en pacientes con hemofilia A que han desarrollado inhibidores del factor VIII.
Norwegian Bokmål: Data fra immuntoleranseinduksjon (ITI) har blitt samlet hos pasienter med hemofili A som hadde utviklet inhibitorer mot faktor VIII.
Spanish: Cada envase de NovoEight 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI y 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable contiene:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE and 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder:
Spanish: Si usa más NovoEight del que debería, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NovoEight, skal du kontakte lege eller umiddelbart oppsøke et sykehus.
Spanish: Repetir cada 12-24 horas al menos 1 día hasta que el episodio hemorrágico se haya resuelto, en función del dolor, o hasta la cicatrización de la herida.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time, i minst 1 dag, inntil blødningsepisoden, indikert ved smerte, er stanset eller tilheling er oppnådd
Spanish: golpee suavemente la jeringa para permitir que las posibles burbujas suban hasta la parte superior.
Norwegian Bokmål: knips forsiktig på sprøyten slik at eventuelle luftbobler stiger opp til toppen.
Spanish: Erupción, queratosis papular, sensación de ardor en la piel
Norwegian Bokmål: Utslett, lichenoid keratose, brennende følelse i huden
Spanish: • enrojecimiento de la piel
Norwegian Bokmål: • rødme i huden
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: El polvo del vial es un polvo blanco o ligeramente amarillo.
Norwegian Bokmål: Pulveret i hetteglasset fremstår som et hvitt eller lett gulaktig pulver.
Spanish: • No utilice ningún otro sistema para calentar el vial y la jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk noen andre metoder for å varme hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten.
Spanish: Polvo: cloruro sódico, L-histidina, sacarosa, polisorbato 80, L-metionina, cloruro de calcio dihidratado, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
Norwegian Bokmål: Pulver: Natriumklorid, L-histidin, sukrose, polysorbat 80, L-metionin, kalsiumkloriddihydrat, natriumhydroksid, saltsyre.
Spanish: De lo contrario, dejará de ser estéril y podría provocar una infección.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, kan det være at legemidlet ikke lenger er sterilt og kan forårsake infeksjon.
Spanish: Deje de empujar la varilla del émbolo y deje que retroceda por sí misma mientras la solución reconstituida llena la jeringa.
Norwegian Bokmål: Ikke press mer på stempelstangen, og la den bevege seg tilbake av seg selv mens den rekonstituerte oppløsningen fyller sprøyten.
Spanish: • inflamación de la vena
Norwegian Bokmål: • inflammasjon i vene
Spanish: No congele la solución de NovoEight reconstituida ni la guarde en jeringas.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert NovoEight oppløsning skal ikke fryses eller oppbevares i sprøyter.
Spanish: • sangrado en el tejido muscular
Norwegian Bokmål: • blødning i muskelvev
Spanish: Los primeros signos de reacción alérgica son erupción, habones, ronchas, picor generalizado, hinchazón de los labios y la lengua, dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho, sensación general de malestar y mareo.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på allergiske reaksjoner er utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, hevelse i lepper og tunge, pustevansker, hvesende pust, tetthet i brystet, generell uvelhetsfølelse og svimmelhet.
Spanish: - Los componentes del disolvente son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Innholdsstoffene i oppløsningsvæsken er natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Si se ve turbia o contiene partículas visibles, no la utilice.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager synlige partikler eller misfarging, skal den ikke brukes.
Spanish: Su médico calculará la dosis para usted en función de su peso y de para qué se utilice el medicamento.
Norwegian Bokmål: Denne vil avhenge av vekten din og hva legemidlet brukes mot.
Spanish: Vial sin abrir 30 meses si se conserva en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 30 måneder ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Spanish: Recuperación incremental (UI/dl)/(UI/kg)
Norwegian Bokmål: "Incremental recovery" (IE/dl)/(IE/kg)
Spanish: En un estudio de parámetros farmacocinéticos de una sola dosis en adultos se incrementó la exposición máxima (Cmax) y la exposición total (AUC) al aumentarse el índice de masa corporal (IMC) lo que indica que puede ser necesario un ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med enkeltdose hos voksne pasienter, økte maksimal eksponering (Cmax) og total eksponering (AUC) med økende kroppsmasseindeks (BMI).
Spanish: Polvo o masa friable de color blanco o ligeramente amarillo.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller lett gulaktig pulver eller lettsmuldrende masse.
Spanish: La relevancia clínica del desarrollo de inhibidores dependerá del título de inhibidores, a saber: un título bajo entraña un menor riesgo de obtener una respuesta clínica insuficiente que un título alto de inhibidores.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer med lav titer utgjør en mindre risiko for utilstrekkelig klinisk respons enn inhibitorer med høy titer.
Spanish: cloruro de calcio dihidratado, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Norwegian Bokmål: kalsiumkloriddihydrat, natriumhydroksid og saltsyre.
Spanish: Si su dosis requiere más de un vial, repita los pasos A a J con más viales, adaptadores de vial y jeringas precargadas hasta alcanzar la dosis necesaria.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger mer enn ett hetteglass for at du skal få full dose, gjenta trinn A til J med ytterligere hetteglass, hetteglassadaptere og ferdigfylte sprøyter inntil du har oppnådd din nødvendige dose.
Spanish: Hemartrosis más extensa, sangrado muscular o hematoma
Norwegian Bokmål: Større hemartroser, muskelblødninger eller hematom
Spanish: La reacción adversa de la que se informó con mayor frecuencia fue inhibición del Factor VIII, ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var faktor VIII-inhibering, se pkt.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvensa hos PTPs
Spanish: Hemartrosis, hemorragia muscular
Norwegian Bokmål: Hemartrose, muskelblødning
Spanish: El tratamiento de estos pacientes debe hacerse bajo la dirección de un médico con experiencia en el cuidado de la hemofilia y los inhibidores del factor VIII.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal behandles av leger med erfaring i å behandle hemofili og faktor VIII-inhibitorer.
Spanish: Este medicamento contiene 30,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por vial reconstituido.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30,5 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert rekonstituerte hetteglass.
Spanish: Otros medicamentos y NovoEight
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoEight
Spanish: • temperatura ambiente (≤30°C) durante un periodo único no superior a 9 meses o
Norwegian Bokmål: • i romtemperatur (≤30 °C) i en enkelt periode som ikke overskrider 9 måneder eller
Spanish: NovoEight 2000 UI
Norwegian Bokmål: NovoEight 2000 IE
Spanish: En niños no tratados previamente con medicamentos con Factor VIII, se pueden formar anticuerpos inhibidores (ver sección 2) con mucha frecuencia (más de 1 de cada 10 pacientes); sin embargo en los pacientes que han recibido tratamiento previo con Factor VIII (más de 150 días de tratamiento) el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er imidlertid risikoen mindre vanlig (færre enn 1 av 100 pasienter).
Spanish: Conserve el producto reconstituido en el vial.
Norwegian Bokmål: Oppbevar det rekonstituerte preparatet i hetteglasset.
Spanish: El análisis de las muestras de plasma se realizó mediante análisis de coagulación de una fase y análisis cromogénico.
Norwegian Bokmål: Analysen av plasmaprøver ble utført ved bruk av både ett-trinns koagulasjonstesten og kromogentesten.
Spanish: NovoEight 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Punta de la jeringa (debajo del tapón de la jeringa)
Norwegian Bokmål: Gummipropp (under plastlokket)
Spanish: <6 años) PUP
Norwegian Bokmål: Yngre barn (0 - <6 år) PUP
Spanish: Si el capuchón de plástico está flojo o falta, no utilice el vial.
Norwegian Bokmål: Dersom plastlokket er løst eller mangler, skal hetteglasset ikke brukes.
Spanish: Para consultar las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for det rekonstituerte preparatet, se pkt.
Spanish: Normopeso N=7
Norwegian Bokmål: Normalvekt N=7
Spanish: NovoEight 250 UI
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE
Spanish: Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que se hayan eliminado todas las burbujas.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen sakte inntil alle luftboblene er borte.
Spanish: Este medicamento contiene 30,5 mg de sodio por vial reconstituido, equivalente a 1,5% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Spanish: NovoEight contiene turoctocog alfa, un factor VIII de coagulación humano (ADNr) con un dominio B truncado.
Norwegian Bokmål: NovoEight inneholder turoktokog alfa, en human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), med et trunkert Bdomene.
Spanish: Quite el capuchón de plástico del vial.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset.
Spanish: Sobrepeso N=8
Norwegian Bokmål: Overvekt N=8
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Norwegian Bokmål: Bruk av NovoEight hos barn og ungdom
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: • 1 vial con polvo NovoEight
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med NovoEight pulver
Spanish: Si el tapón de la jeringa está flojo o falta, no utilice la jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Dersom sprøytehetten er løs eller mangler, bruk ikke den ferdigfylte sprøyten.
Spanish: Erupción, erupción eritematosa
Norwegian Bokmål: Utslett, erytematøst utslett
Spanish: Comprima ligeramente la cubierta protectora entre los dedos pulgar e índice tal como se muestra.
Norwegian Bokmål: Trykk beskyttelseshetten lett sammen med tommel og pekefinger, som vist.
Spanish: • hinchazón de brazos y piernas
Norwegian Bokmål: • opphovning i ben og armer
Spanish: Gire la jeringa con el vial boca abajo.
Norwegian Bokmål: Vend sprøyten med hetteglasset opp ned.
Spanish: Administración incorrecta de la dosis complicaciones de procedimientos terapéuticos
Norwegian Bokmål: Administrering av feil dose
Spanish: • por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C) durante un periodo único no superior a 3 meses.
Norwegian Bokmål: • over romtemperatur (30 °C til høyst 40 °C) i en enkelt periode som ikke overskrider 3 måneder.
Spanish: NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr))
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
Spanish: Cómo usar NovoEight
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoEight
Spanish: Presione la varilla del émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen for å injisere all oppløsningsvæsken inn i hetteglasset.
Spanish: No guarde la solución sin el consejo de su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar oppløsningen uten å rådføre deg med legen.
Spanish: <12 años) PTP
Norwegian Bokmål: Eldre barn <12 år) PTP
Spanish: El envase contiene: 1 vial de polvo, 4 ml de disolvente en una jeringa precargada, varilla del émbolo y adaptador del vial
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder: 1 hetteglass med pulver, 4 ml oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte, stempelstang og hetteglassadapter.
Spanish: Si toca la espiga del adaptador del vial, puede transferirle gérmenes de sus dedos.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører spissen på hetteglassadapteren, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
Spanish: NovoEight 1500 UI
Norwegian Bokmål: NovoEight 1500 IE
Spanish: NovoEight contiene la sustancia activa turoctocog alfa, factor VIII de coagulación humano.
Norwegian Bokmål: NovoEight inneholder virkestoffet turoktokog alfa, human koagulasjonsfaktor VIII.
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en el embalaje exterior, el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada después de CAD.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykket på ytterkartongen, på hetteglasset, på hetteglassadapteren og på den ferdigfylte sprøyten etter "EXP".
Spanish: No use el equipo si ha caducado.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret dersom utløpsdatoen er overskredet.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Spanish: No use NovoEight en cualquiera de los casos anteriores.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NovoEight hvis noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Spanish: No utilice la solución si tiene aspecto turbio o presenta depósitos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsninger som er uklare eller har bunnfall.
Spanish: L) Desenrosque el adaptador con el vial.
Norwegian Bokmål: L) Skru av hetteglassadapteren med hetteglasset.
Spanish: - El principio activo es turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr)).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)).
Spanish: Sobrepeso N=9
Norwegian Bokmål: Overvekt N=9
Spanish: Sujete la varilla del émbolo por el extremo ancho e inmediatamente conéctelo a la jeringa girándolo hacia la derecha dentro del émbolo en el interior de la jeringa precargada hasta que se sienta resistencia.
Norwegian Bokmål: Grip stempelstangen ved den brede enden, og fest stempelstangen umiddelbart til sprøyten: Dette gjøres ved å skru stempelstangen, med urviseren, fast til stempelet inni den ferdigfylte sprøyten, skru til det kjennes motstand.
Spanish: Mantenga la varilla del émbolo totalmente empujada hacia el interior.
Norwegian Bokmål: Hold stempelstangen presset helt inn.
Spanish: Fatiga, sensación de calor, edema periférico, fiebre
Norwegian Bokmål: Utmattelse, varmefølelse, perifert ødem, pyreksi
Spanish: • rigidez muscular
Norwegian Bokmål: • muskelsmerte
Spanish: • No toque la punta de la jeringa debajo del tapón de la jeringa.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør sprøytetuppen under sprøytehetten.
Spanish: Coloque el adaptador del vial • Quite el papel protector del adaptador del vial.
Norwegian Bokmål: Tilkoble hetteglassadapteren • Fjern beskyttelsespapiret fra hetteglassadapteren.
Spanish: NovoEight 1000 UI
Norwegian Bokmål: NovoEight 1000 IE
Spanish: • enfermedad articular
Norwegian Bokmål: • leddsykdom
Spanish: Saque el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada del envase.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset, hetteglassadapteren og den ferdigfylte sprøyten ut av kartongen.
Spanish: Las dosis habituales recomendadas son de 20 a 40 UI de factor VIII por kg de peso corporal cada dos días o de 20 a 50 UI de factor VIII por kg de peso corporal 3 veces por semana.
Norwegian Bokmål: Som langtidsprofylakse mot blødning hos pasienter med alvorlig hemofili A. Anbefalt vanlig dose er 20-40 IE faktor VIII per kg kroppsvekt annenhver dag, eller 20-50 IE faktor VIII per kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Spanish: • 1 jeringa precargada con disolvente
Norwegian Bokmål: • En ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske
Spanish: • Ponga la jeringa con el vial cabeza abajo.
Norwegian Bokmål: • Vend sprøyten med hetteglasset opp ned.
Spanish: NovoEight 3000 UI
Norwegian Bokmål: NovoEight 3000 IE
Spanish: Enrosque la jeringa precargada con firmeza en el adaptador del vial hasta que se sienta resistencia.
Norwegian Bokmål: Skru den ferdigfylte sprøyten godt fast på hetteglassadapteren til det kjennes motstand.
Spanish: Lleve el vial y la jeringa precargada a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten tempereres til romtemperatur.
Spanish: Prepare el vial y la jeringa
Norwegian Bokmål: Klargjøre hetteglasset og sprøyten
Spanish: • 1 varilla del émbolo (colocada debajo de la jeringa)
Norwegian Bokmål: • En stempelstang (ligger under sprøyten)
Spanish: Frecuenciaa en PTP Frecuenciaa en PUP Reacción adversa
Norwegian Bokmål: Frekvensa hos PUPs
Spanish: Jeringa precargada con disolvente
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske
Spanish: Cada envase de NovoEight contiene un vial con polvo blanco o ligeramente amarillo, una jeringa precargada con 4 ml de una solución incolora y transparente, una varilla de émbolo y un adaptador de vial.
Norwegian Bokmål: NovoEight er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hver pakning med NovoEight inneholder et hetteglass med hvitt eller lett gulaktig pulver, en 4 ml ferdigfylt sprøyte med klar, fargeløs oppløsning, en stempelstang og en hetteglassadapter.
Spanish: Mantenga la varilla del vial presionada y remueva suavemente el vial hasta que el polvo se haya disuelto.
Norwegian Bokmål: Hold stempelstangen presset ned, og beveg hetteglasset forsiktig rundt i små sirkler til alt pulveret er oppløst.
Spanish: Sujete la jeringa precargada ligeramente inclinada con el vial apuntando hacia abajo.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten litt skrått med hetteglasset pekende nedover.
Spanish: Si se ha saltado una dosis y no sabe cómo compensarlo, póngase en contacto con su médico.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege dersom du har glemt en dose og ikke vet hvordan du skal kompensere for denne.
Spanish: • Sujete la jeringa precargada ligeramente inclinada con el vial apuntando hacia abajo.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte sprøyten litt skrått med hetteglasset pekende nedover.
Spanish: Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Norwegian Bokmål: All ubrukt NovoEight oppløsning, sprøyten med infusjonssettet, hetteglasset med hetteglassadapteren og annet avfall destrueres etter injeksjon på en forsvarlig måte som instruert av apotekpersonalet.
Spanish: Quite la cubierta protectora del adaptador del vial.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra hetteglassadapteren.
Spanish: b La frecuencia se basa en estudios con todos los productos de FVIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Norwegian Bokmål: b Frekvensen er basert på studier med alle FVIII-legemidler som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. c Reaksjoner på injeksjonsstedet inkluderer erytem, ekstravasasjon og pruritus på injeksjonsstedet.
Spanish: • Tire de la varilla del émbolo ligeramente hacia abajo para hacer pasar la solución reconstituida hacia la jeringa.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelstangen litt nedover slik at den rekonstituerte oppløsningen dras inn i sprøyten.
Spanish: Quite el papel protector del adaptador del vial.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsespapiret fra hetteglassadapteren.
Spanish: Se recomienda usar NovoEight inmediatamente después de reconstituirlo, ya que, si se deja, el medicamento puede dejar de ser estéril y podría causar infecciones.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, kan det være at legemidlet ikke lenger er sterilt og kan forårsake infeksjoner.
Spanish: Eliminación • Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Norwegian Bokmål: • All ubrukt NovoEight oppløsning, sprøyten med infusjonssettet, hetteglasset med hetteglassadapteren og annet avfall destrueres etter injeksjon på en forsvarlig måte, som instruert av apotekpersonalet.
Spanish: Tire de la varilla del émbolo ligeramente hacia abajo para hacer pasar la solución reconstituida hacia la jeringa.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelstangen litt nedover slik at den rekonstituerte oppløsningen dras inn i sprøyten.
Spanish: NovoEight 500 UI
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE
Spanish: Turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr)) es una proteína purificada que contiene 1.445 aminoácidos con una masa molecular aproximada de 166 kDA. Se produce mediante tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (CHO) y se prepara sin añadir ninguna proteína humana ni derivada de animal durante el proceso de cultivo de las células, la purificación o la formulación final. Turoctocog alfa es un factor VIII de coagulación humano recombinante de dominio B truncado (el dominio B consiste en 21 aminoácidos del dominio silvestre de tipo B) sin ninguna otra modificación de la secuencia de aminoácidos.
Norwegian Bokmål: Turoktokog alfa er en rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII med trunkert B-domene (Bdomenet består av 21 aminosyrer av villtype B-domenet) uten andre modifiseringer i aminosyresekvensen.
Spanish: Si su hemorragia o la de su hijo no se está controlando con NovoEight, consulte a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med NovoEight.
Spanish: Muy frecuentesb
Norwegian Bokmål: Svært vanligeb
Spanish: • infarto de miocardio.
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt.
Spanish: Quite el tapón de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten fra den ferdigfylte sprøyten ved å bøye den ned til perforeringen brytes.
Spanish: Si sufre alguno de los siguientes síntomas, póngase en contacto con su médico inmediatamente:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får ett av følgende tidlige symptomer:
Spanish: • Come demasiado poco o si se salta una comida.
Norwegian Bokmål: • Spiser for lite eller hopper over et måltid.
Spanish: Antes de abrir: 2 años.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 2 år.
Spanish: • Si padece una infección y/o fiebre.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Spanish: Cada vez que utilice una nueva pluma
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker en ny penn
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o bien durante las primeras semanas o meses.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med den første dosen eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Spanish: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.