FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 6. krok - Aplikujte chlórhexidín (1. fáza) - interproximálne: Pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach alebo pomocou jemného štetca, s ktorým sa dá dosiahnuť k interproximálnym oblastiam, nanášajte vrstvu chlórhexidínu (1. fáza) na interproximálne plochy všetkých zadných zubov v kvadrante, pričom dajte pozor, aby ste chlórhexidín nenaniesli na mäkké tkanivá.
Slovenian: Nanesite faza 1 klorheksidinski premaz na območja med zobmi: z uporabo bombažne pelete, ki jo držite s skleščami, ali majhnega čopiča, primernega za dosego območij med zobmi, nanesite faza 1 klorheksidinski premaz na območja med zobmi vseh posteriornih zob v kvadrantu, pri tem pa zagotovite, da premaza ne namažete na mehka tkiva.
Slovak: Dezinfikujte pomocou mydla a teplej vody.
Slovenian: Dezinficirajte jo z milom ter toplo vodo.
Slovak: Kumulatívna stredná mesačná dávka chlórhexidínu poskytnutá dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml sa približne rovná 1,0 % m/m dentálneho gélu s obsahom chlórhexidínu a približne polovici 0,2 % m/V ústnej vody s obsahom chlórhexidínu.
Slovenian: Kumulativna mesečna srednja vrednost odmerka klorheksidina, prejetega s Prevoro 100 mg/ml Dental Solution, je približno enaka tisti v 1,0% w/w klorheksidinskem zobnem gelu in približno polovici tiste v 0,2% w/v kloreksidinskem ustnem izpiralu.
Slovak: Ak pichanie alebo pálenie v oblasti ďasien, perí alebo jazyka pretrváva, máte čím skôr navštíviť vášho zubára (zubného hygienika).
Slovenian: V primeru, da imate dolgo občutek zbadanja ali pekočine na dlesnih, ustnicah ali jeziku, obiščite svojega zobozdravnika kakor hitro je to mogoče.
Slovak: Nepoužívajte Prevoru
Slovenian: Ne zdravite se s Prevora
Slovak: Dentálny roztok Prevora 100 mg/ml sa má používať opatrne u pacientov s astmou alebo ekzémom v anamnéze.
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo astme ali ekcemom.
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku je konečnou verziou, ktorá sa dosiahla počas procedúry v rámci koordinačnej skupiny s nasledovnými doplnkami:
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila predstavlja končno različico, ki je bila dogovorjena v postopkih koordinacijske skupine, z naslednjimi spremembami:
Slovak: 7. krok - Naneste chlórhexidín (1. fáza) na povrch ďalších zubov: Túto vrstvu naneste aj na povrchy ďalších zubov (Obrázok 3) v tom istom kvadrante a potom ich vysušte vzducom.
Slovenian: Nanesite faza 1 klorheksidinski premaz še na druge površine zoba: Nanesite ta premaz še na vse druge površine zoba (Slika 3) v istem kvadrantu ter jih nato osušite z zrakom.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa nemá nanášať okamžite po použití profylaktickej pasty na báze oleja alebo skôr ako 3 dni po nanesení fluoridového laku na zuby.
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution naj se ne uporablja neposredno po uporabi profilaktične paste na oljni osnovi ali od uporabe fluoridnega zobnega laka pa naj preteče vsaj 3 ure.
Slovak: Ak sa na Vašich zuboch po liečbe Prevorou objavia škvrny, informujte, prosím, Vášho zubára (zubného hygienika).
Slovenian: V primeru, da so vaši zobje po obravnavi obarvani, o tem obvestite svojega zobozdravnika.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubára (zubného hygienika).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja glede uporabe tega izdelka, se posvetujte s svojim zobozdravnikom.
Slovak: Ak ste alergický na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Slovenian: • če ste alergični na klorheksidin, sumatra benzoin ali etanol.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: A01AB Antiinfektíva a antiseptiká na lokálnu liečbu ATC kód: A01AB03 chlórhexidín
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: A01AB antiinfekcijska zdravila in antiseptiki za lokalno ustno obravnavo.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia bezpodmienečne reprezentovať aktuálny text.
Slovenian: To pomeni, da ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo ne predstavlja nujno sedanjega besedila.
Slovak: Čo robiť po liečbe Prevorou
Slovenian: Kaj storiti po obravnavi s Prevora
Slovak: Externé (orálne), lokálne použitie stomatologickým pracovníkom v ambulancii.
Slovenian: Lokalna (oralna) uporaba v zobozdravstveni ordinaciji s strani zobozdravnika.
Slovak: Preto sa neodporúča aplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas gravidity.
Slovenian: Zato se predlaga, da se Prevora 100 mg/ml Dental Solution ne uporablja med nosečnostjo.
Slovak: Ak sa škvrny na zuboch vyskytnú, nie sú trvalé a vo veľkej miere sa dajú odstrániť čistením zubov bežnou fluoridovou zubnou pastou počas prvého vyčistenia zubov, t.j. 24 hodín po liečbe Prevorou.
Slovenian: Če do obarvanja pride, le-to ne bo za stalno in se ga večinoma da odstraniti že s ščetkanjem s konvencionalno flouridno zobno pasto, ko enkrat spet pride do ščetkanja 24 ur po obravnavi s Prevora.
Slovak: Chlórhexidín je liek, ktorého hladiny sa v rozpätí 24 až 48 hodín po aplikácii na chrup dospelých ukázali ako baktericídne voči Streptococcus mutans (stanovené pomocou HPLC).
Slovenian: Klorheksidin v zdravilu je bil zaznan na baktericidni ravni za Streptococcus mutans od 24 pa do 48 ur na površju po uporabi pri odraslem zobnem bolniku, kot se meri po HPLC.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Slovenian: 4.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji
Slovak: Potom si opäť začnite čistiť zuby novou zubnou kefkou a flouridovou zubnou pastou, 2- až 3-krát denne.
Slovenian: Nato nadaljujte s ščetkanjem z novo ščetko ter flouroidno zobno pasto dva do trikrat na dan.
Slovak: Dočasne môžete pociťovať horkú chuť, mať pocit povlaku na zuboch a/alebo pichania alebo pálenia pozdĺž okraja ďasien alebo jazyka.
Slovenian: Začasno utegnete imeti v ustih grenak okus, občutek premaza na vaših zobeh in/ali zbadajoč ali pekoč občutek na vaših dlesnih ali jeziku.
Slovak: Túto dočasnú kryciu vrstvu Vám na zuby nanesie Váš zubár (zubný hygienik) počas krátkej návštevy v zubnej ambulancii.
Slovenian: Ta lokalni, začasni premaz nanese na vaše zobe vaš zobozdravnik ob obisku v ordinaciji.
Slovak: Pred aplikáciu si na podnos pripravte (Obrázok 1) vatové tampóny alebo jemné štetce, kliešte, vzduchovú striekačku a liekovku s chlórhexidínom (1.
Slovenian: Pred uporabo pripravite pladenj (Slika 2), ki naj vsebuje bombažne zvitke, bomažne pelete ali mehki čopič, klešče, zračno brizgo in stekleničko faze 1 klorheksidinskega premaza in stekleničko faze 2 tesnilnega premaza
Slovak: Tmel chráni chlórhexidín pred slinami a oterom spôsobeným jedlom.
Slovenian: Ta drugi premaz začasno zaščiti fazo1 pred vašo slino ter drgnjenji, ki jih povzroči hrana.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Slovenian: Dodatne informacije.
Slovak: - Tento liek Vám odporučil Váš zubár (zubný hygienik), ktorý Vám liek na zuby aplikuje niekoľkokrát.
Slovenian: • Ta premaz za zobe je predlagal vaš zobozdravnik, ki ga bo tudi nanesel na vaše zobe, in to večkrat.
Slovak: Tento dentálny (zubný) roztok je určený na miestu liečbu za účelom predchádzania zubnému kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr. pacientov, ktorí trpia suchosťou v ústach alebo u ktorých zubný lekár zistil niekoľko zubných kazov).
Slovenian: KAJ JE PREVORA IN ZA KAJ SE UPORABLJA Ta zobni premaz je lokalno zdravilo za preprečevanje piškavosti na zobeh in koreninah zob odraslih bolnikov z visokim tveganjem nastanka zobne gnilobe (npr. za tiste, ki se ubadajo s suhimi usti, ali tiste, pri katerih se ob obisku zobozdravnika pokažejo številni primeri piškavosti.)
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu zubárovi (zubnému hygienikovi).
Slovenian: V primeru resnih stranskih učinkov ali če opazite takšne, ki v teh navodilih za uporabo niso navedeni, o tem obvestite svojega zobozdravnika.
Slovak: Ubezpečte sa, že chrup neobsahuje žiadne otvorené kazy a poškodenia, ani opravy s nedokonalými okrajmi.
Slovenian: Priprava: zagotovite, da v zobovju ni nobene odprte zobne gnilobe ali obnove z nepopolnimi robovi.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2º C až 8º C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranite v hladilniku (2º do 8ºC).
Slovak: Číry, mierne nahnedlý roztok s charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
Slovenian: Prozorna, rahlo rjavkasta raztopina, z značilnim vonjem, brez vidnih delcev.
Slovak: Potom si opäť môže začať čistiť zuby novou zubnou kefkou a fluoridovou zubnou pastou, 2- až 3-krát denne.
Slovenian: Nato naj nadaljuje s ščetkanjem z novo ščetko ter flouroidno zobno pasto dva do trikrat na dan.
Slovak: Mliečne sfarbená, biela tekutina s nízkou viskozitou, s miernou, charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
Slovenian: Mlečno bela tekočina, nizke viskoznosti, z rahlo značilnim vonjem, brez vidnih delcev.
Slovak: Precitlivenosť na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Slovenian: Preobčutljivost na klorheksidin, sumatra benzoin ali etanol.
Slovak: Ďalšie zložky sú sumatranská benzoová živica a etanol.
Slovenian: Pomožni snovi sta sumatra benzoin in etanol.
Slovak: Profesionálne vyčistenie zubov sa má vykonať 7 dní po liečbe Prevorou.
Slovenian: V kolikor se odločite za strokovno čiščenje zob, storite to najmanj sedem dni po obravnavi s Prevora.
Slovak: Platná písomná informácia pre používateľov je konečnou verziou, ktorá sa dosiahla počas procedúry vrámci koordinačnej skupiny s nasledovnými doplnkami:
Slovenian: Veljavno navodilo za uporabo so končna različica, ki je bila sprejeta v postopku koordinacijske skupine, z naslednjimi spremembami:
Slovak: Dublin 24
Slovenian: Dublin 24, Irska
Slovak: Ak ste alergický na zložky tmelu (2. fáza), ktorý sa nanáša hneď po nanesení chlórhexidínu (2.
Slovenian: • če ste alergični na sestavine faze 2 premaza, ki predstavlja drugi premaz, uporabljen neposredno po fazi 1.
Slovak: Na začiatku budú potrebné 4 liečebné kúry (raz za týždeň), po ktorých bude v 6. mesiaci nasledovať ďalšia jednorazová liečba.
Slovenian: Na začetku vašega zdravljenja s Prevora, boste prejeli štiri tedenske obravnave, katerim bo sledila še ena po šestih mesecih.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in varnostni ukrepi
Slovak: Roztok chlórhexidínu je číry, mierne nahnedlý, s nápadnou arómou, bez akýchkoľvek viditeľných plávajúcich častíc.
Slovenian: Klorheksidinski premaz je prozorna, rahlo rjavkasta raztopina z opaznim vonjem, brez plavajočih delcev v raztopini.
Slovak: Ako uchovávať Prevoru
Slovenian: KAKO HRANITI PREVORA
Slovak: Tieto zuby vysušte vzduchovou striekačkou.
Slovenian: Nato osušite površine teh zob z zračno brizgo.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie, aby sa zistili akékoľvek nežiaduce reakcie po aplikácii dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml na chrup žien v reprodukčnom veku, gravidných alebo dojčiacich žien.
Slovenian: Kontroliranih študi, ki bi pokazale neželene učinke zdravila Prevora 100 mg/ml Dental Solution pri dentalni uporabi na zobovju žensk v rodni dobi oziroma nosečnic ali doječih mater, niso izvedli.
Slovak: Dajte pozor, aby ste dentálny roztok Prevora 100 mg/ml nenaniesli na mäkké tkanivá.
Slovenian: Izogibajte se uporabi Prevora 100 mg/ml Dental Solution na mehkih tkivih.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Zdravilo naj se ne zavrže preko običajnega odtoka ali smeti.
Slovak: Technologies Europe
Slovenian: CHX Technologies Europe Limited
Slovak: 3. krok - Niť: Zuby dôkladne opláchnite a pomocou nenavoskovanej nite odstráňte pemzu a zvyšok zubného povlaku.
Slovenian: Nitkanje: Temeljito sperite in nitkajte bolnikove zobe z nepovoskano zobno nitko, da odstranite plovec in nabrane zobne obloge.
Slovak: Zubár (zubný hygienik) najskôr zuby vyčistí a potom na povrch všetkých zubov nanesie chlórhexidín (1. fáza) (Obrázok 1), potom okamžite nanesie tmel (2. fáza).
Slovenian: Zobozdravnik bo najprej očistil vaše zobe in nato najprej nanesel fazo 1 na vse zobne površine (Slika 1), kateri nemudoma sledi drugi premaz faze 2.
Slovak: Pacientom so slabou hygienou ústnej dutiny a/alebo častou konzumáciou cukrov vysvetlite, že pravidelné a časté umývanie zubov fluoridovou zubnou pastou v kombinácii s kontrolovaným príjmom cukru sú dôležitými predpokladmi celkovej úspešnosti liečby.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na pomembnost ustne higiene in količino zaužitega sladkorja: bolnike s pomanjkljivo ustno higieno in/ali pogosto rabo sladkorja je treba podučiti, da sta redno in pogosto ščetkanje zob s flourirano zobno pasto ter uživanje omejenih količin sladkorja pomembna za celoten uspeh zdravljenja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Slovenian: Pred pričetkom uporabe tega zdravila pazljivo in v celoti preberite ta navodila za uporabo.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Slovenian: • Če pride do resnih stranskih učinkov, ali če opazite stranski učinek, ki v navodilih za uporabo ni naveden, se, prosimo, obrnite na svojega zobozdravnika.
Slovak: • že sa zaschnutá vrstva Prevory začne počas ďalšieho jedla uvoľňovať.
Slovenian: • se bo posušen premaz Prevora ob naslednjem obroku pričel snemati z zob.
Slovak: Dentálny roztok 100 mg/ml Liečivo je chórhexidíniumdiacetát.
Slovenian: 100 mg/ml zobna raztopina Zdravilna učinkovina je klorheksidin diacetat.
Slovak: 5. krok - Vysušte zuby: Pomocou vzduchovej striekačky vysušte všetky zuby v tomto kvadrante.
Slovenian: Posušite zobe: Posušite vse zobe v tistem kvadrantu z zračno brizgo.
Slovak: Zmena farby zubov a silikátových alebo kompozitných opráv
Slovenian: Splošne težave in stanje na mestu uporabe prehodna občutljivost zob in izguba okusa obarvanje zob in silikatnih ali sestavljenih obnovitev
Slovak: Ak je hygiena Vašej ústnej dutiny slabá a/alebo často konzumujete cukry, budete si musieť čistiť zuby fluoridovou zubnou pastou a kontrolovať príjem cukru, pretože tieto kroky podporujú celkovú úspešnosť liečby Prevorou.
Slovenian: Ustna higiena in uživanje sladkorja: če je vaša ustna higiena pomanjkljiva in/ali pogosto uporabljate sladkor, zagotovite, da redno in pogosto ščetkate zobe s flourirano zobno pasto ter uživate le omejene količine sladkorja, saj je oboje pomembno za celoten uspeh zdravljenja s Prevora.
Slovak: Keďže sa veľa liekov počas dojčenia vylučuje do materského mlieka a vzhľadom na to, že sa o použití dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml neuskutočnili u dojčiacich matiek žiadne štúdie, odporúča sa neaplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas dojčenia.
Slovenian: Ker se mnogo zdravil med dojenjem izloča v mleko in ker še ni bila glede uporabe Prevora 100 mg/ml Dental
Slovak: Najmenej 4 hodiny po liečbe nejedzte tvrdé jedlá (napr. mäso, jablká).
Slovenian: Ne jejte trde hrane (npr. meso, jabolka) najmanj štiri ure po obravnavi.
Slovak: Túto druhú vrstvu (z liekovky s bielym uzáverom) naneste v tom istom kvadrante pomocou druhého vatového tampónu alebo iného jemného štetca.
Slovenian: Nanesite faza 2 tesnilni premaz: Nanesite ta drugi premaz (z belim pokrovom) s pomočjo druge bombažne pelete ali drugega majhnega čopiča na zobe v tem istem kvadrantu.
Slovak: Dentálny roztok
Slovenian: METODA UPORABE dentalna uporaba
Slovak: Vatový tampón alebo štetec sa namočí do dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml a potom sa nanesie na povrch zubov (Obrázok 1).
Slovenian: Bambažno peleto ali čopič se namoči v Prevora 100 mg/ml Dental Solution in raztopino nato nanese na zobno površino.
Slovak: Jedna liečebná sada dentálneho roztoku Prevora obsahuje 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcich chlórhexidín (1. fáza) a 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcimi tmel (2. fáza).
Slovenian: Škatla Prevora Dental solution za eno zdravljenje vsebuje šest tipa 1 stekleničk faze 1 klorheksidinskega premaza ter šest tipa 1 stekleničk faze 2 tesnilnega premaza.
Slovak: S predávkovaním dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml nie sú žiadne skúsenosti.
Slovenian: Ni izkušenj z prevelikimi odmerki Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Slovak: Obrázok 1 Nanášanie dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml
Slovenian: Slika 1 Nanos Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Slovak: Disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) Trietylcitrát
Slovenian: Faza 2: amonijev metakrilat kopolimer disperzija, tip B in trietilcitrat
Slovak: Obrázok 3: Jemným štetcom chlórhexidín (1. fáza) na hranicu s ďasnom a potom tou istou technikou naneste tmel (2. fáza).
Slovenian: Slika 3: Nanesite Prevora faza 1 klorheksidinski premaz z majhnim čopičem pod rob dlesni, nato z uporabo iste tehnike nanesite še Prevora faza 2 tesnilni premaz.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Slovenian: občasni (≥1/1.000 to <1/100) nepoznano (ni mogoče predvideti na osnovi razpoložljivih podatkov)
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok
Slovenian: Prevora 100 mg/ml denalna raztopina
Slovak: 1. fáza - roztok chlórhexidínu:
Slovenian: Faza 1 klorheksidinski premaz:
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok Chlórhexidíniumdiacetát
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution klorheksidin diacetat
Slovak: 1 ml dentálneho roztoku Prevora - roztok chlórhexidínu (1. fáza) - obsahuje 100 mg chlórhexidíniumdiacetátu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Prevora dentalna raztopina (faza 1 klorheksidinskega premaza) vsebuje 100 mg klorheksidin diacetata.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, môže to mať za následok pichanie v mäkkých tkanivách alebo ich mierny zápal.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko pride do začasno zbadajočega občutka ter blažjega vnetja mehkega tkiva.
Slovak: • aby nežuval žuvačku najmenej 24 hodín.
Slovenian: • naj ne žveči žvečilnega gumija vsaj 24 ur.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA dermalna raztopina
Slovak: Prevora 100 mg/ml je dezinfekčný roztok, ktorý sa aplikuje lokálne na chrup za účelom prevencie zubného kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr.
Slovenian: Zdravilo Prevora 100mg/ml Dental Solution je antiseptična raztopina za lokalno uporabo na zobovju bolnika, z namenom preprečitve koreninske zobnega in koreninskega kariesa pri odraslih bolnikih, z visokim tveganjem nastanka zobne gnilobe (npr. tisti, ki trpijo za kserostomijo, ali tisti, pri katerih je najti tri ali več primere kariesa na začetku zdravljenja).
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa podáva lokálne, na celý chrup pomocou vatového tampónu alebo štetca.
Slovenian: Prevora 100 mg/ml Dental Solution se uporablja lokalno na celotnem zobovju bolnika s pomočjo bombažne pelete ali mehkega čopiča.
Slovak: 1. fáza - roztok chlórhexidínu
Slovenian: Faza 1 klorheksidinski premaz
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ PREVORU
Slovenian: Kako hraniti Prevora.
Slovak: Ak nosíte zubnú náhradu (umelý chrup), pred použitím ju pravidelne čistite a dezinfikujte.
Slovenian: Če uporabljate zobno protezo, jo redno čistite in dezinficirajte pred uporabo.
Slovak: Prevoru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku liekoviky po skratke EXP.
Slovenian: Ne uporabljajte Prevora po pretečenem roku uporabnosti, ki je odtisnjen na škatli in na nalepki na posamezni steklenički za EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v tistem mesecu.
Slovak: Obrázok 1: Po nanesení chlórhexidínu (1. fáza) sa na zuby nanesie tmel (2. fáza), čím sa zníži riziko vzniku zubného kazu.
Slovenian: Slika 1 - Faza 1, ki ji sledi drugi premaz, bo nanešena na vaše zobe z namenom zmanjšanja nevarnosti nastanka zobne gnilobe.
Slovak: Nežujte žuvačku najmenej 24 hodín.
Slovenian: • naj ne žvečite žvečilnega gumija vsaj 24 ur.
Slovak: • že sa má najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
Slovenian: • naj ne uživa trde hrane (npr. meso, jabolke) vsaj štiri ure po obravnavi.
Slovak: 8. krok - Naneste tmel (2. fáza):
Slovenian: Faza 2 tesnilni premaz:
Slovak: • aby si 24 hodín po liečbe nečistil zuby.
Slovenian: • naj si ne umiva zob prvih 24 ur po zdravljenju.
Slovak: Dentálny roztok 100 mg/ml, chlórhexidíniumdiacetát 2. fáza -tmel SPÔSOB PODANIA Dentálne (zubné) použitie DÁTUM EXSPIRÁCIE MM/RRRR ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Slovenian: 100 mg/ml zobna raztopina, klorheksidinski diacetat Faza 2 tesnilni premaz
Slovak: • že ak nosí zubnú náhradu (umelý chrup), nech si ju pravidelne pred použitím čistí a dezinfikuje.
Slovenian: • če uporablja zobno protezo, naj jo redno čisti in dezinficira pred uporabo.
Slovak: Nepríjemná, horká chuť, keď sa dentálny roztok Prevora 100 mg/ml dostane do kontaktu so slinami alebo sliznicou
Slovenian: Bolezni kože in podkožnega tkiva rdečica in/ali začasno zbadajoč občutek na ustni sluznici neprijeten, grenak okus, ko pride Prevora 100 mg/ml Dental Solution v stik s slino ali ustno sluznico
Slovak: Chlórhexidín, liečivo v lieku Prevora, môže spôsobiť škvrny na zuboch, keď sa používa vo forme ústnej vody alebo gélu.
Slovenian: Klorheksidin, aktivna substance v Prevora, lahko povzroči tudi obarvanje zob, kadar se uporablja v ustnem izpiralu ali gelu, čeprav klinične študije in zobozdravstvena praksa kažejo, da se to ob uporabi Prevora redko dogaja.
Slovak: 2. krok - Profylaxia: Profylaxia (rubber cup) pomocou prášku z pemzy a vody.
Slovenian: Profilaksa: Dajte gumijasto skodelico profilaksa, uporabljajoč moko plovca in vodo.
Slovak: Výbor CHMP schválil túto indikáciu:
Slovenian: CHMP je potrdil naslednjo indikacijo:
Slovak: Z tejto štúdie nevyplývajú žiadne pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti.
Slovenian: Študija ni vzbudila zadržkov v zvezi z varnostjo.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 983 dospelých vo veku od 18 do 80 rokov s priemerným vekom 43 rokov.
Slovenian: Populacija študije je obsegala 983 odraslih oseb, starih od 18 do 80 let, s povprečno starostjo 43 let.
Slovak: Táto populácia štúdie sa považuje za typického predstaviteľa pacientov v EÚ.
Slovenian: Populacija študije se šteje za reprezentativno za bolnike v EU.
Slovak: Tieto výsledky preto nepredstavujú presvedčivý dôkaz účinnosti.
Slovenian: Zato ti rezultati ne zagotavljajo robustnih dokazov učinkovitosti.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Prevora
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Prevora
Slovak: Zubný kaz je chronické ochorenie zapríčinené baktériami.
Slovenian: Zobna gniloba je kronična bolezen, ki jo povzročajo bakterije.
Slovak: Liek majú používať len zubní profesionáli v zubných ordináciách."
Slovenian: Uporabljajo ga lahko le zobozdravniki v zobozdravniških ordinacijah."
Slovak: Tieto dve klinické štúdie, ktoré pôvodne predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu navrhnutej indikácie, boli:
Slovenian: Klinični študiji, ki ju je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prvotno predložil za podporo predlagani indikaciji, sta bili:
Slovak: Pozitívne výsledky pozorované v tejto štúdii sa týkajú len podskupiny žien, ktorá nebola založená na analýze definovaných podskupín, ale na analýze post-hoc.
Slovenian: Pozitivni rezultati v tej študiji se nanašajo samo na žensko podskupino, ki ni temeljila na vnaprej opredeljeni analizi podskupin, ampak na post-hoc analizi.
Slovak: Ak sa teda okrem údajov, ktoré už boli predložené, vezme do úvahy táto skutočnosť, je to dostatočný dôkaz na vyvodenie záveru, že pomer prínosu a rizika v navrhnutej indikácii je pozitívny.
Slovenian: Zato je zdaj ob upoštevanju predhodno predloženih podatkov dovolj dokazov za zaključek, da je razmerje med koristmi in tveganji za predlagano indikacijo pozitivno.
Slovak: Liek je určený na aplikáciu na povrch trvalých zubov v štyroch týždňových aplikáciách v prvom mesiaci liečby, a potom nasleduje jedna aplikácia v šiestom mesiaci liečby.
Slovenian: Zdravilo se nanaša na površino trajnih zob vsake štiri tedne v prvem mesecu zdravljenja in nato še enkrat v šestem mesecu.
Slovak: • výbor vyhodnotil všetky dostupné údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh,
Slovenian: • vrednotenja razpoložljivih podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom,