FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От пациентите в групата на лечение с азацитидин, които са били зависими от трансфузията на еритроцити в изходния момент, 45,0 % са станали независими от трансфузията на еритроцити по време на лечението, в сравнение с 11,4 % от пациентите в комбинираната група на лечение с конвенционални терапевтични схеми (статистически значима (p < 0,0001) разлика от 33,6 % (95 % CI: 22,4; 44,6)).
Icelandic: Af þeim sjúklingum í azasitidín hópnum sem voru háðir gjöf rauðra blóðkorna við grunnviðmið, urðu 45,0% óháðir gjöf rauðra blóðkorna meðan á meðferðinni stóð, samanborið við 11,4% sjúklinga í öllum hópunum sem fengu hefðbundna umönnun (tölfræðilega marktækur (p < 0,0001) munur upp á 33,6% (95% CI:
Bulgarian: ако имате напреднал чернодробен рак
Icelandic: ef þú ert með langt fram gengið lifrarkrabbamein.
Bulgarian: Кръв в урината
Icelandic: Blóð í þvagi.
Bulgarian: Мнозинството от нежеланите реакции са се проявили през първите 2 цикъла и са имали тенденция да намаляват при следващите цикли.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir komu fram meðan fyrstu 2 loturnar stóðu yfir og almennt dró úr þeim í síðari lotunum.
Bulgarian: Възпаление на носа и гърлото
Icelandic: Sárindi í nefi og hálsi.
Bulgarian: Проучване на туморогенния потенциал при плъхове показва повишена честота на тумори на тестисите.
Icelandic: Rannsókn á æxlismyndun hjá rottum sýndi fram á aukið nýgengi æxla í eistum.
Bulgarian: Според настоящата класификация на СЗО се приема, че пациентите с RAEB-T (21-30 % бласти) са с AML.
Icelandic: RAEB-T sjúklingar (21-30% kímfrumur) eru taldir vera með brátt kyrningahvítblæði (AML) samkvæmt núverandi flokkunarkerfi Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
Bulgarian: След подкожно приложение на единична доза 75 mg/m2, азацитидин се абсорбира бързо с върхови плазмени концентрации 750 ± 403 ng/ml, които се достигат 1/2 час след прилагане на дозата (момент на вземане на първите проби).
Icelandic: Frásog Eftir að stakur 75 mg/m skammtur af azasitidíni var gefinn undir húð, frásogaðist lyfið hratt og var hámarksstyrkur azasitidíns í blóðvökva 750 ± 403 ng/ml 0,5 klst. eftir lyfjagjöf (fyrsti sýnistökupunktur).
Bulgarian: Инфекция на носа и гърлото или възпалено гърло
Icelandic: Sýking í nefi og hálsi eða hálsbólga.
Bulgarian: Необходими са следните консумативи: флакон(и) азацитидин; флакон(и) вода за инжекции; нестерилни хирургични ръкавици; напоени със спирт памучета; инжекционна спринцовка(и) от 5 ml с игла(и).
Icelandic: Hettuglas(glös) með azasitidíni; hettuglas(glös) með vatni fyrir stungulyf; skurðaðgerðarhanska sem ekki hafa verið dauðhreinsaðir; þurrkur vættar alkóhóli og 5 ml sprautur til inndælingar með nálum.
Bulgarian: В основните проучвания никоя от тези нежелани реакции не е довела до прекратяване на лечението с азацитидин или намаляване на дозата на азацитидин.
Icelandic: Engar þessara aukaverkana leiddu til þess að meðferð með azasitidíni væri hætt eða til minnkunar skammtastærðar azasitidíns í lykilrannsóknunum.
Bulgarian: Дадените по-долу резултати представят популацията intent-to-treat, проучвана в AZA-AML-001 (вж. точка 4.1 за одобреното показание).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri með AML með > 30% mergkímfrumur Niðurstöðurnar sem settar eru fram hér á eftir standa fyrir hópinn sem ætlunin var að meðhöndla (e. intent-to-treat population) í AZA-AML-001 rannsókninni (sjá samþykkta ábendingu í kafla 4.1).
Bulgarian: Цитотоксичните ефекти на азацитидин може да са резултат от различни механизми, включително инхибиране на синтезата на ДНК, РНК и протеини, включването му в РНК и ДНК и активиране на механизмите на увреждане на ДНК.
Icelandic: Frumutengd eituráhrif azasitidíns stafa hugsanlega af ýmis konar virkni, svo sem hömlun á DNA, RNA og prótínsmíði, ílimun í DNA og RNA og virkjun leiða til DNA skemmda.
Bulgarian: Има съобщение за един случай на предозиране в рамките на клиничните проучвания.
Icelandic: Tilkynnt var um eitt tilvik ofskömmtunar af azasitidíni meðan á klínískum tilraunum stóð.
Bulgarian: Затруднено дишане, подуване на устните, сърбеж или обрив.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar, bólgnar varir, kláði eða útbrot.
Bulgarian: Възстановяването се дефинира като увеличаване на клетъчната линия (линии), при която (които) е наблюдавана хематологична токсичност, с поне половината от разликата от надира и изходния брой кръвни клетки плюс броя при надир (т.е. брой кръвни клетки при възстановяване ≥ брой при надир + (0,5 x [изходен брой - брой при надир]).
Icelandic: Bati eftir beinmergsbælingu er skilgreindur sem hækkun í þeim frumulínum sem höfðu lækkað um að minnsta kosti helminginn af mismuninum milli hámarkslækkunar og grunngildis að viðbættu gildi hámarkslækkunar (þ.e. blóðgildi við bata ≥ gildi eftir hámarkslækkun + (0,5 x [grunngildi - gildi eftir hámarkslækkun]).
Bulgarian: При пациентите, които са зависими от трансфузия на тромбоцити на изходно ниво и постигат независимост от трансфузия с лечението, медианата на продължителност на независимостта от трансфузия на тромбоцити е 10,8 месеца в групата на Азацитидин и 19,2 месеца в групата на конвенционална терапевтична схема.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru háðir gjöf blóðflagna við upphaf rannsóknarinnar og urðu óháðir gjöf blóðflagna meðan á meðferð stóð, var miðgildi þess tíma sem þeir voru óháðir gjöf blóðflagna 10,8 mánuðir í hópnum sem fékk azasitidín og 19,2 mánuðir í hópnum sem fékk hefðbundna umönnun.
Bulgarian: Има съобщения за тежки реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с азацитидин.
Icelandic: Alvarlegar ofnæmissvaranir hafa verið skráðar hjá sjúklingum sem fá azasitidín.
Bulgarian: Пациенти без намален изходен брой на кръвните клетки (т.е. левкоцити ≥ 3,0 x 10
Icelandic: Sjúklingar sem ekki voru með lækkuð grunnblóðgildi (þ.e. hvít blóðkorn (WBC) ≥ 3,0 x 10 9/l,
Bulgarian: След приготвяне всеки ml суспензия съдържа 25 mg азацитидин.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifu 25 mg azasitidín.
Bulgarian: Данните за HRQoL биха могли да бъдат анализирани за подгрупа от цялата популация за изпитването.
Icelandic: HRQoL niðurstöður var hægt að greina hjá undirhópum í heildarrannsóknarhópnum.
Bulgarian: Също така е установена полза по отношение на преживяемостта при пациенти, при които не е постигнат пълен/частичен отговор след лечението с азацитидин.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á aukna lifun meðal þeirra sjúklinga sem ekki höfðu sýnt heildarsvörun eða hlutasvörun í framhaldi af azasitidín meðferðinni.
Bulgarian: HR 0,58 [95 % CI: 0,43; 0,77] Смъртност: AZA = 82, CCR = 113
Icelandic: HR 0,58 [95% CI: 0,43-0,77] Dauðsföll:
Bulgarian: Не трябва да кърмите, когато използвате Азацитидин Celgene.
Icelandic: Þú mátt ekki vera með barn á brjósti ef þú notar Azasitidín Celgene.
Bulgarian: Азацитидин Celgene да повлияе на начина, по който някои лекарства действат.
Icelandic: Þetta þarf að gera þar sem Azasitidín Celgene kann að hafa áhrif á starfsemi annarra lyfja í líkamanum.
Bulgarian: AML с > 30 % костномозъчни бласти според класификацията на СЗО.
Icelandic: • brátt kyrningahvítblæði með > 30% mergkímfrumur samkvæmt flokkun Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
Bulgarian: Лечението с Азацитидин подобрява броя на кръвните клетки в периферната кръв и води до понижаване на нуждите от трансфузии на еритроцити и тромбоцити.
Icelandic: Við meðferð með azasitidíni jókst fjöldi blóðfrumna í blóði og þörfin fyrir gjöf rauðra blóðkorna og blóðflagna minnkaði.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg азацитидин.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg azasitidín.
Bulgarian: Азацитидин Celgene 25 mg/ml прах за инжекционна суспензия Азацитидин (azacitidine)
Icelandic: Azasitidín Celgene 25 mg/ml stungulyfsstofn, dreifa
Bulgarian: Конвенционалните терапевтични схеми са включвали само BSC (n = 105), ниска доза цитарабин плюс BSC (n = 49) или стандартна индукционна химиотерапия плюс BSC (n = 25).
Icelandic: Hefbundin umönnun samanstóð eingöngu af bestu stuðningsumönnun (n = 105), litlum skömmtum af cýtarabíni auk bestu stuðningsumönnunar (n = 49) eða staðlaðri upphafskrabbmeinslyfjameðferð auk bestu stuðningsumönnunar (n = 25).
Bulgarian: Ако се постигне възстановяване в рамките на 14 дни, не се налага коригиране на дозата.
Icelandic: Náist bati innan 14 daga, er engrar skammtaaðlögunar þörf.
Bulgarian: Азацитидин е противопоказан при пациенти с напреднали злокачествени тумори на черния дроб (вж. точка 4.3).
Icelandic: Azasitidín er ekki ætlað sjúklingum með illkynja lifraræxli (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Ако след лечението с Азацитидин Celgene спадът на броя на левкоцитите или АБН, или тромбоцитите в сравнение с преди лечението е ≤ 50 %, или по-голям от 50 %, но с подобрение на показателите за диференциране на която и да е клетъчна линия, следващият цикъл не трябва да се отлага и дозата не трябва да се коригира.
Icelandic: Ef fækkun hvítra blóðkorna eða heildarfjöldi daufkyrninga eða blóðflagna er meiri en 50% frá því sem var áður en meðferð hófst og komi enginn bati fram við frumulínusamanburð, ætti að seinka næstu lotu
Bulgarian: Треперене (студени тръпки)
Icelandic: Þreytutilfinning (þreyta).
Bulgarian: Това може да доведе до намален брой на червените и белите кръвни клетки и на тромбоцитите.
Icelandic: Bilunin getur valdið fækkun/lækkun rauðra og hvítra blóðkorna ásamt blóðflögufæð.
Bulgarian: Загуба на тегло
Icelandic: Þyngdartap.
Bulgarian: Как да използвате Азацитидин Celgene
Icelandic: Hvernig nota á Azasitidín Celgene
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Icelandic: Hristið dreifuna duglega fyrir lyfjagjöf.
Bulgarian: Производител Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Нидерландия
Icelandic: Markaðsleyfishafi Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holland
Bulgarian: Процедура за приготвяне
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Bulgarian: При 97 % от пациентите са настъпили нежелани реакции, за които се приема, че е възможно или вероятно да са свързани с приложението на азацитидин.
Icelandic: Aukaverkanir sem mögulega eða líklega má rekja til azasitidín lyfjagjafar hafa komið fram hjá 97% sjúklinga.
Bulgarian: Не е проучван официално ефектът от известния полиморфизъм на цитидин дезаминазата върху метаболизма на азацитидин.
Icelandic: Lyfjaerfðafræði Áhrif fjölvirkni þekktra cýtidín afamínasa á umbrot azasitidíns hafa ekki verið formlega rannsökuð.
Bulgarian: Загуба на апетит
Icelandic: Minnkuð matarlyst.
Bulgarian: Следователно такива системи не трябва да се използват за прилагане на лекарствения продукт след разтваряне.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Ekki má sía dreifuna eftir blöndun.
Bulgarian: Ако суспензията Азацитидин Celgene се приготвя с охладена вода за инжекции (2 °C - 8 °C), суспензията трябва да се постави в хладилника (2 °C - 8 °C) веднага след приготвянето и да се съхранява охладена за максимум 22 часа.
Icelandic: Ef Azasitidín Celgene dreifan er útbúin með því að nota vatn fyrir stungulyf sem hefur verið geymt í kæli (2°C - 8°C) verður að setja hana í kæli (2°C - 8°C) strax eftir að hún hefur verið útbúin og geyma hana þar í að hámarki 22 klukkustundir.
Bulgarian: Количество в опаковка: 1 флакон
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 hettuglas.
Bulgarian: 25 ноември 2008 г.
Icelandic: 25. nóvember 2008.
Bulgarian: Карбопол 974P
Icelandic: Karbópól 974P
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu, skaltu reyna aftur.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en kominn er tími fyrir næsta venjulega skammt.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената.
Icelandic: Ekki skal nota tvöfaldan skammt til að bæta upp þann skammt sem gleymdist.
Bulgarian: Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Icelandic: Þú getur oftast haldið áfram að nota dropana, nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Bulgarian: Не спирайте употребата на AZARGA, без да сте говорили първо с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að nota Azarga án þess að tala við lækninn fyrst.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи риск за кърмачето.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía.
Bulgarian: Ако AZARGA се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Icelandic: Ef Azarga er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZARGA.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að losa einn dropa af Azarga í einu.
Bulgarian: Редки: безсъние
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: svefnleysi
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Испания
Icelandic: Alcon Cusí, S A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spánn
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,34 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Вземете бутилката AZARGA и огледало.
Icelandic: Taktu til Azarga augndropaglasið og spegil.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Icelandic: Augnsmyrsl skal nota síðust.
Bulgarian: ИЛИ
Icelandic: eða
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате AZARGA.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú notar Azarga.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/482/001-002
Icelandic: EU/1/08/482/001-002
Bulgarian: - Дръжте клепача затворен, като същевременно притискате леко с пръст в ъгъла на окото близо до носа в продължение на поне 2 минути.
Icelandic: - Haldið augnlokinu lokuðu og á sama tíma skal þrýsta létt á horn augans við nefið í að minnsta kosti 2 mínútur.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Icelandic: 26. ágúst 2013
Bulgarian: Ако използвате капките и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun endurtekurðu þetta fyrir hitt augað.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið er fyrst opnað.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа 1 или 3 бутилки.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 1 eða 3 glös.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZARGA, ако имате или сте имали в миналото:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Azarga er notað ef þú ert með eða hefur verið með:
Bulgarian: (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), кератопатия
Icelandic: (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð), glærumein
Bulgarian: 3, повишено кръвно налягане
Icelandic: 3, hækkaður blóðþrýstingur
Bulgarian: AZARGA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Azarga hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: След прилагане на AZARGA два пъти дневно в продължение на 13 седмици, средните стойности на концентрацията на бринзоламид в червените кръвни клетки от 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM и 18,4  3,01 µM на 4, 10 и 15 седмица съответно показват, че стационарните концентрации на бринзоламид в червените кръвни клетки се запазват.
Icelandic: Eftir gjöf Azarga tvisvar á sólarhring í 13 vikur var meðalþéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum 18,8 ± 3,29 míkróM, 18,1 ± 2,68 míkróM og 18,4 ± 3,01 míkróM eftir 4, 10 og 15 vikur, sem sýnir að þéttni brínzólamíðs hélst stöðug í rauðum blóðkornum.
Bulgarian: Използвайте AZARGA и в двете очи само, ако така Ви е казал
Icelandic: Aðeins skal nota Azarga í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, най-честите нежелани реакции са замъглено зрение, дразнене в окото и болка в окото, които са настъпили при около 2% до 7% от пациентите.
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar þokusýn, erting í auga og verkur í auga, sem komu fram hjá hérumbil 2% til 7% sjúklinga.
Bulgarian: Възможната роля на бринзоламид върху функцията на роговичния ендотел не е изследвана при пациенти с увредена роговица (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í hættu varðandi glæruskaða (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Icelandic: Framleiðandi S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Bulgarian: Хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: 3, кошмари нервност
Icelandic: 3, martröð
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað
Bulgarian: Бринзоламид, който е мощен инхибитор на човешката карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изоензим в окото.
Icelandic: Brínzólamíð er öflugur hemill á karbóanhýdrasa II (CA-II) mannsins, sem er aðal ísóenzímið í auganu.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на AZARGA при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZARGA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Azarga hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og hinna fingranna.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция (честотата не е известна).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragðs (tíðni ekki þekkt).
Bulgarian: AZARGA се използва за лечение на високо налягане в очите, наречено още глаукома или очна хипертония, при възрастни пациенти над 18 години, при които високото налягане в очите не може да се контролира ефективно само с едно лекарство.
Icelandic: Azarga er notað til meðferðar á háum þrýstingi innan í augunum, sem einnig kallast gláka eða hækkaður augnþrýstingur, hjá fullorðnum sjúklingum sem eru eldri en 18 ára, þegar ekki er hægt að ná fullnægjandi stjórn á háþrýstingnum með einu lyfi.
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLAS
Bulgarian: ако имате прекалена киселинност на кръвта (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Icelandic: Ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (ástand sem nefndist klóríðblóðsýring).
Bulgarian: Свръхчувствителност към други бета-блокери.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum beta-blokkum.
Bulgarian: Възможно е да установите замъгляване на зрението за известно време непосредствено след използване на AZARGA.
Icelandic: Verið getur að þér finnist sjónin vera þokukennd um tíma rétt eftir að Azarga hefur verið notað.
Bulgarian: Дисгеузия (горчив или необичаен вкус в устата непосредствено след приложение) е най-често докладваната системна нежелана реакция, свързвана с употребата на AZARGA по време на клиничните изпитвания.
Icelandic: Bragðskynstruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun Azarga í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Едновременното приложение на AZARGA и перорални инхибитори на карбоанхидразата не е изследвано и не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Icelandic: Notkun Azarga samhliða karbóanhýdrasahemlum til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Следната мярка е полезна, за да се ограничи количеството от лекарството, което ще попадне в кръвообращението след прилагане на капки за очи:
Icelandic: Eftirfarandi aðferð er gagnleg til þess að takmarka það magn lyfs sem berst út í blóðrásina eftir notkun dropanna:
Bulgarian: Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и използвайте нова бутилка.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og taka skal nýtt glas í notkun.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху мъжкия или женския фертилитет при употребата на AZARGA.
Icelandic: Engra áhrifa á frjósemi karla og kvenna er vænst þegar Azarga er notað.
Bulgarian: Белгия или
Icelandic: Belgía eða
Bulgarian: Пациентите, носещи контактни лещи, не са специално проучвани и се препоръчва внимателно наблюдение на тези пациенти при употребата на бринзоламид, тъй като инхибиторите на карбоанхидразата могат да окажат влияние върху роговичната хидратация.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð karbóanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклатят добре бутилката преди употреба.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с AZARGA или с тимолол 5 mg/ml капки за очи при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Azarga eða tímólól augndropa 5 mg/ml hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZARGA, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Icelandic: Ef hætt er að nota Azarga án þess að tala við lækninn næst ekki stjórn á augnþrýstingnum, en það getur leitt til blindu.
Bulgarian: AZARGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Icelandic: Azarga á að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 0,10 mg бензалкониев хлорид.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 0,10 mg af benzalkónklóríði.
Bulgarian: След като поставите AZARGA, натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа за 2 минути
Icelandic: Eftir notkun Azarga skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið í 2 mínútur (mynd 3).
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациентите, употребяващи AZARGA.
Icelandic: Hætta á slíkum milliverkunum skal því höfð í huga hjá sjúklingum sem nota Azarga.
Bulgarian: 3 x 5 ml
Icelandic: 1 x 5 ml 3 x 5 ml