FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Slovenian: B. Preverite datum izteka roka uporabnosti (označen je z EXP), ki je natisnjen na nalepki peresnika.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (означена с EXP), отпечатана върху етикета написалката.
Slovenian: Zadaj
Bulgarian: Отзад
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Bulgarian: След като поставите своята инжекция, ще видите оранжево стълбче в прозорчето.
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri izboru drugih zdravil in odmerkov, saj se lahko neželeni učinki nadaljujejo in učinkovitost se lahko vsaj delno ohranja do padca koncentracije eksenatida.
Bulgarian: С оглед на това, изборът на други лекарствени продукти и подборът на доза трябва да се обмислят съответно, тъй като нежеланите реакции може да продължат и ефикасността, поне частично, да се запази, докато нивата на екзенатид намалеят.
Slovenian: Čutili boste iglo, ki bo šla v kožo.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se lahko uporabi kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
Slovenian: • Peresnika Bydureon BCise ne smejo uporabljati slepe ali slabovidne osebe, razen če jim lahko pomaga druga oseba, usposobljena za uporabo tega pripomočka.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Slovenian: Odstotek preiskovancev s pozitivnimi titri protiteles, zlasti visokimi titri, je dosegel vrh po približno 8 do 16 tednih uporabe in se je nato sčasoma zmanjšal.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Slovenian: Bolnike, ki hitro izgubljajo telesno maso, je treba spremljati glede znakov in simptomov holelitiaze.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
Bulgarian: Свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото).
Slovenian: Glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3), kaj narediti v primeru, če niste prepričani, ali ste prejeli celotni odmerek.
Bulgarian: Вижте листовката (точка 3) за това, какво да направите, ако не сте сигурни, дали сте получите цялата доза.
Slovenian: To zdravilo vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina, kadar je vaš sladkor v krvi visok.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Slovenian: − Igla je skrita.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Slovenian: Dan tedenske uporabe se po potrebi lahko zamenja, pri čemer pa mora biti zadnji odmerek uporabljen vsaj tri dni prej.
Bulgarian: Денят на седмичното прилагане може да се променя при необходимост, стига последната доза да е приложена поне три дни преди това.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Bulgarian: Наблюдавано е отзвучаване на панкреатита при поддържащо лечение, но са съобщавани много рядко случаи на некротизиращ или хеморагичен панкреатит, и/или смърт.
Slovenian: Zdravilo je dobro premešano, ko je tekočina motna na obeh straneh okenca.
Bulgarian: Лекарството е смесено добре, когато течността изглежда мътна от двете страни на прозорчето.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали
Slovenian: PC: SN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila izguba telesne mase v 7 letih vzdrževana.
Bulgarian: При тези пациенти загубата на тегло се поддържа над 7 години.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg)
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Bulgarian: За да видите как да:
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovenian: Uporabo agonistov za GLP-1 receptorje povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Bulgarian: Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риск от развитие на остър панкреатит.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Bulgarian: Разклащайте в продължение на най-малко 15 секунди.
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Bulgarian: Вижте писалката тук
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Slovenian: • ima pokrov,
Bulgarian: има капак,
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoko raven trigliceridov.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Slovenian: Nato palec odstranite iz bata.
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega sladkorja v krvi lahko vključujejo glavobol, zaspanost, slabotnost, omotičnost, zmedenost, razdražljivost, lakoto, hitro bitje srca, znojenje in občutek živčnosti.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Slovenian: 28-tedenskemu obdobju študije, kontroliranem s primerjalno učinkovino, je sledilo 24-tedensko obdobje podaljšanja, v katerem so bili vsi sodelujoči zdravljeni s tem zdravilom.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Slovenian: Dan za injekcijo lahko tudi spremenite pod pogojem, da ste zadnji odmerek uporabili pred 3 dnevi ali več.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler igla ni nameščena
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Slovenian: Miokardni infarkt
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Slovenian: Ne boste je videli niti pred uporabo peresnika, niti med uporabo ali po uporabi.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да го отключа?
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Bulgarian: отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г
Slovenian: Močno stresajte, kot bi stresali steklenico s solatnim prelivom iz olja in kisa.
Bulgarian: Разклатете силно, както разклащате бутилка със смес от олио и оцет.
Slovenian: Ne injicirajte v veno ali mišico.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Slovenian: Če je bil vrh bata pritisnjen preko črte, nadaljujte s korakom 4d in dajte injekcijo.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Slovenian: Pomaga lahko, če peresnik podržite proti svetlobi, da boste videli okence.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето.
Slovenian: Če ni dobro premešano, trkajte dalj časa in odločneje.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
Slovenian: Glikemična kontrola
Bulgarian: Гликемичен контрол
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако някои части изглеждат счупени или повредени.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Slovenian: Ta zdravstvena stanja namreč povečujejo tveganje, da dobite (ali ponovno dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
Slovenian: Odložite jo za kasneje.
Bulgarian: Оставете го за по-късно.
Slovenian: 1 enoodmerni set vsebuje:
Bulgarian: 1 еднодозов комплект съдържа:
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Bulgarian: гадене (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Bulgarian: Черната чертичка на Линията на Дозата показва точната доза.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Bulgarian: Тя трябва да бъде прозрачна и без частици.
Slovenian: Z drugo roko odvijte oranžni povezovalec in ga odstranite.
Bulgarian: С другата ръка завъртете оранжевия конектор, за да го отстраните.
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Bulgarian: Съединяване на частите
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Slovenian: Enoodmerni set vsebuje dodatno iglo (ni na sliki), v kolikor bi jo potrebovali.
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: To zdravilo ni priporočljivo za slepe in slabovidne osebe, če nimajo na voljo usposobljene osebe za pomoč pri injiciranju.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.
Slovenian: Po odstranitvi povezovalca bodite previdni, da ne pritisnete na bat.
Bulgarian: След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Slovenian: Zdravilo lahko znova premešate, če je peresnik v zaklenjenem položaju.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Slovenian: Normalno je, če v tekočini vidite zračne mehurčke, saj vam ti ne bodo škodovali.
Bulgarian: Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността, те няма да Ви навредят.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна, или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете това лекарство.
Slovenian: Normalno je, da v oranžnem pokrovčku vidite nekaj kapljic zdravila, potem ko pokrovček odvijete.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
Slovenian: Gumba za injiciranje še NE PRITISNITE.
Bulgarian: НЕ натискайте бутона за инжектиране все още.
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Bulgarian: НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Slovenian: Medsebojno delovanje z varfarinom
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem niso preučevali in se ne priporoča.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване и с незабавно освобождаване не е проучено и не се препоръчва.
Slovenian: Opazili boste zračne mehurčke.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
Slovenian: Označite si, da ste danes že vzeli zdravilo Bydureon in na koledarju označite, kdaj je vaša naslednja injekcija.
Bulgarian: Отбележете си, че сте приложили Bydureon днес и запишете в календара си кога трябва да направите следваща инжекция.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е на предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: BREZ grudic, enakomerno motna raztopina
Bulgarian: БЕЗ бучки, равномерно мътен разтвор
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Slovenian: Nadaljujte s potrkavanjem
Bulgarian: Продължавайте да почуквате
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия с екзенатид са провеждани само при възрастни.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Bulgarian: Може да е от полза, ако почуквате смесителното прозорче от двете страни в дланта си.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Bulgarian: Вие не трябва да спирате своето лечение.
Slovenian: Pioglitazon 45 mg
Bulgarian: Пиоглитазон 45 mg
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise трябва да се съхранява както следва:
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 35 minut po dajanju eksenatida ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % ter zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Bulgarian: Приложението на перорален контрацептив 35 минути след екзенатид не повлиява AUC, но води до намаление на Cmax на етинилестрадиол с 45 % и на Cmax на левоноргестрел с 27-41 %, и до забавяне на tmax с 2-4 часа, поради забавено изпразване на стомаха.
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Bulgarian: Изследването на позитивни за антитела проби не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Slovenian: Da preprečite izgubo zdravila, med pritrjevanjem igle ne pritiskajte na bat.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Slovenian: Ko boste peresnik dvignili s kože, se bo zeleni ščitnik pomaknil nazaj navzgor in se bo zaskočil nad iglo.
Bulgarian: След като вдигнете писалката от кожата си, зеленият предпазител ще се придвижи назад и ще се заключи над иглата.
Slovenian: • dehidracija, včasih z zmanjšanjem delovanja ledvic
Bulgarian: дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция;
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се провери визуално преди употреба.
Slovenian: Če menite, da bi morali prenehati uporabljati to zdravilo, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на това лекарство, моля посъветвайте се първо с Вашия лекар.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Slovenian: Znižanje Cmax ima majhno klinično pomembnost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Bulgarian: Намалението на Cmax е с ограничено клинично значение и не изисква коригиране на дозата на пероралните контрацептиви.
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
Bulgarian: Когато отвиете оранжевата капачка, зеленият предпазител покрива иглата, докато инжектирате.
Slovenian: 1a Enoodmerni set vzemite iz hladilnika.
Bulgarian: Извадете еднодозовия комплект от хладилника.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila do prekinitve pri obeh zdravljenih skupinah, sta bila navzea in bruhanje.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
Slovenian: V naslednjih korakih boste mešali zdravilo in polnili injekcijsko brizgo.
Bulgarian: При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката.
Slovenian: Poleg tega se je med uporabo s sulfonilsečninami zelo pogosto pojavila hipoglikemija (glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj).
Bulgarian: Освен това, много често възниква хипогликемия при приложение със сулфонилурейно производно (вж. „Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" по-долу).
Slovenian: Študije na živalih z eksenatidom niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov na plodnost; veliki odmerki eksenatida so povzročili učinke na okostju in manjšo rast ploda in novorojenčka.
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни с екзенатид не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета; високи дози екзенатид причиняват ефекти върху скелета и намаляват растежа на фетуса и новороденото.
Slovenian: S farmacevtom se posvetujte, kako ga varno zavreči.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.