FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni alfuzosins (sjá kafla 4.3).
English: Ritonavir increases the serum levels of nelfinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Icelandic: Ritonavir eykur sermisþéttni nelfinavirs vegna hömlunar á CYP3A4.
English: 0.5 single IV dose
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: Renal disease
Icelandic: Nýrnasjúkdómur
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of ritonavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af ritonavir.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Icelandic: Ritonavir sem notað er til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf eða sem andretróveirulyf, hamlar CYP3A4 og er sökum þess talið auka plasmaþéttni kalsíumgangaloka.
English: Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) inhibitor
Icelandic: Hemill flutningspróteina þríglýceríða í frymisögnum (MTTP hemill)
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að stærri skammtar tengjast aukinni tíðni aukaverkana.
English: Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt klínískt mat á notkun fosamprenavirs ásamt ritonaviri í stærri skömmtum en 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Cmin
Icelandic: Mylan
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition.
Icelandic: Ritaonavir eykur sermisþéttni amprenavirs (úr fosaprenaviri) vegna hömlunar á CYP3A4.
English: 100 q12 h 500 q12 h
Icelandic: 100 mg með 12 klst. millibili
English: ↑ 2 fold
Icelandic: Hellas ΕΠΕ
English: Sleeping agent Zolpidem200, 4doses ↑ 28% ↑ 22% Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Icelandic: Nota má zolpidem og ritonavir samhliða, en hafa skal náið eftirlit með óhóflegum róandi áhrifum.
English: Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Icelandic: Ritonavir eykur styrk tipranavirs í blóði vegna CYP3A hömlunar.
English: Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Icelandic: Ofnæmi, þar á meðal ofsakláði og bjúgur í andliti
English: Elderly Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf benda til að ekki þurfi að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Icelandic: Fluticasonpropionat, budesonid, triamcinolon, til innöndunar, inndælingar eða í nef.
English: Cmax recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa náið eftirlit með verkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru gefin samhliða ritonaviri, notað sem andretróveirulyf (sjá kafla 4.4).
English: Analgesics
Icelandic: Millibili
English: 500q12h,↓ 36% ↓ 38% Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að auka skammta metadons þegar það er notað samhliða ritonaviri hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, vegna hvetjandi áhrifa þess á glucuronsamtengingu.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
Icelandic: Þegar ritonavir er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla skal leita upplýsinga um varnaðarorð og varúðarreglur í tengslum við viðkomandi próteasahemil í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðkomandi próteasahemil.
English: morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (e.g. methadone, fentanyl); sleeping pills (e.g. alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; tranquillisers (e.g. haloperidol, risperidone, thioridazine); colchicine, a treatment for gout.
Icelandic: - Svefnlyf (t.d. alprazolam, zolpidem) og einnig midazolam sem gefið er með inndælingu.
English: Refer to the colchicine prescribing information.
Icelandic: - Colcichin, notað við þvagsýrugigt.
English: 4.4 Special warnings for each target species None.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
English: PACKAGE SIZE 125 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 ml
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
English: Administer Melosus with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Icelandic: Gefið Melosus með sprautunni beint í munn naggríssins.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Þýskaland
English: Do not use in pregnant or lactating animals (See section 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa mjólkandi læðum (sjá kafla 4.3).
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Melosus samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
English: Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Melosus oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og setjið Melosus mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið).
English: Anise aroma
Icelandic: Anís bragðefni
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: 1,75 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Sodium benzoate
Icelandic: Natríumbenzoat Sorbitól
English: Cats and guinea pigs
Icelandic: Kettir og naggrísir.
English: Thus, for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Use by …
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
English: 15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 5, 10 eða 25 ml flaska.
English: OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 10, 25, 50 eða 125 ml flaska.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml eða 125 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
English: Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
English: Melosus should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAIDs as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
English: The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á flöskunni og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
English: CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
English: The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Icelandic: Gefa má dreifuna með Melosus mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
English: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
English: Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins næst jafnvægi eftir 2 sólarhringa (48 klst.).
English: In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administered during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Icelandic: Hjá naggrísum olli ofskömmtun 0,6 mg/kg líkamsþyngdar á 3 dögum og síðan 0,3 mg/kg skammtur á 6 dögum til viðbótar, ekki aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir meloxicam.
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum fyrir naggrísi.
English: Yellow/green suspension.
Icelandic: Gul/græn mixtúra, dreifa.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Melosus can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Melosus í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
English: Melosus must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Icelandic: Ekki má gefa Melosus samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með meloxicam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
English: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 0.4 ml/kg body weight Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 0.2 ml/kg body weight
Icelandic: Skammtur með 0,2 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar.
English: In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
English: Dosage
Icelandic: Pharma
English: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Icelandic: Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/003 125 ml
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geyma skal sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
English: Route and method of administration
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain associated with soft tissue surgery such as male castration.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir mjúkvefsskurðaðgerð eins og geldingu karldýra
English: TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og naggrísir.
English: Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Icelandic: Dýralæknir á með reglulegu millibili að fylgjast með svörun við langtíma meðferð.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 1,5 mg/ml
English: Not applicable.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
English: Do not use in guinea pigs less than 4 weeks of age.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa naggrísum sem eru yngri en 4 vikna.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Icelandic: Melosus 1,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum meloxicam
English: Post-operative pain associated with soft tissue surgery:
Icelandic: Verkir og bólga eftir skurðaðgerð:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
English: EU/2/10/116/007 (5 ml) EU/2/10/116/006 (10 ml) EU/2/10/116/004 (25 ml)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/007 (5 ml) EU/2/10/116/006 (10 ml) EU/2/10/116/004 (25 ml)
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Meloxicam 1,5 mg/ml
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Icelandic: Í ketti, stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID-lyfja), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, sleni og nýrnabilun.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Kettir:
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Icelandic: Melosus 1,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Icelandic: Melosus 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa köttum og naggrísum
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Meloxicam 0,5 mg/ml
English: None.
Icelandic: Skammtar
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID-lyfja), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, sleni og nýrnabilun.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur af 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Melosus 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa köttum og naggrísum.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
English: Ryzodeg with alcohol
Icelandic: Ryzodeg með áfengi
English: Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Icelandic: Hættu að nota Ryzodeg og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
English: Confirmed 3
Icelandic: Staðfest 3
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækni þínum eða hjúkrunarfræðingi.
English: It helps your body reduce your blood sugar level.
Icelandic: Það hjálpar líkama þínum að lækka blóðsykurinn.
English: Dose button with 3 lines
Icelandic: Þrýstihnappur með 3 línum
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
English: • not give you any food or drink because you may choke.
Icelandic: Ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
English: IDegAsp 0.8 U/kg
Icelandic: Meðferð IDegAsp 0.8 e/kg
English: This is normal and does not affect your dose.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
English: Mean HbA1c (%)
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
English: If you experience eye problems, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir augnkvilla, ræddu við lækninn.
English: In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, styrkur þess í mjólk var lægri en í plasma.
English: In general, patients are initiated on the same number of basal units.
Icelandic: Almennt byrja sjúklingar á sama fjölda grunneininga.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Icelandic: Ekki missa pennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
English: Ryzodeg must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Icelandic: Ryzodeg má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Ryzodeg is considered.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
English: Before you use Ryzodeg for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
English: drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal.
Icelandic: drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Icelandic: Talan 0 verður að vera í beinni línu við vísinn.
English: If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using this medicine and see a doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Ryzyodeg, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
English: • If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en eftir er í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
English: • you experience rapid heartbeat or feeling dizzy.
Icelandic: • þú færð hraðan hjartslátt eða svimar.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Icelandic: Skolið ekki, bleytið eða smyrjið pennann.
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Icelandic: Sjá ráðlegginar í „Of lágur blóðsykur“ hér fyrir neðan.
English: What Ryzodeg is and what it is used for What you need to know before you use Ryzodeg How to use Ryzodeg
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ryzodeg Hvernig nota á Ryzodeg
English: What Ryzodeg is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
English: • if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Ryzodeg').
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Ryzodeg“).
English: • Please also read the manual that comes with your insulin delivery system.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig fylgiseðilinn sem kemur með insúlíninndælingarbúnaðinum.
English: The risk for very low blood sugar may be higher in this age group.
Icelandic: Hættan á mjög lágum blóðsykri getur verið meiri hjá þessum aldurshópi.
English: What you need to know before you use Ryzodeg Do not use Ryzodeg:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ryzodeg Ekki má nota Ryzodeg:
English: Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old because data from the clinical trial indicate that there may be a higher risk for severe hypoglycaemia in children in this age group (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ryzodeg hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára vegna þess að upplýsingar úr klínísku rannsóknunum gefa til kynna að það gæti verið meiri hætta á alvarlegu blóðsykursfalli hjá börnum í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
English: The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér hefðbundna meðferðaráætlun en ákveðnar aðlaganir til að mæta einstaklingsbundnum þörfum voru leyfðar.
English: N: Number of subjects with a first EAC confirmed event during trial.
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
English: There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna tveggja.
English: Make sure the dose counter shows 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni töluna 2.