FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valorile CI 50 ale oseltamivir pentru neuraminidaza virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între 0,1 nM şi 1,3 nM iar pentru virusul gripal B valoarea CI 50 a fost de 2,6 nM.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Romanian: 10 capsule (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)
Romanian: Numărul NNT în acest studiu a fost de 28 (IÎ 95% 24-50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Romanian: 3 kg până la 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+kg
Romanian: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Romanian: Doze Capsulele Ebilfumin sunt forme farmaceutice bioechivalente.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Romanian: Ebilfumin conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase Kodiċi ATC:
Romanian: Dintre aceştia, la 851 copii s-a administrat tratament cu oseltamivir sub formă de suspensie.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Romanian: 18 capsule (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Romanian: Prevenția în timpul unei epidemii gripale în comunitate:
Maltese: Prevenzjoni waqt epidemija ta' influwenza fil-komunità:
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste
Maltese: Adulti u adoloxxenti b'età minn 13-il sena 'l fuq
Romanian: 60 mg
Maltese: 60 mg darbtejn kuljum
Romanian: Povidonă Croscarmeloză sodică
Maltese: kuċċarina zokkor.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Proprietăţile farmacocinetice ale oseltamivirului, cum sunt legarea în proporţie mică de proteinele plasmatice şi metabolizarea independentă de CYP450 şi de sistemele glucuronidazei (vezi pct. 5.2) sugerează că sunt puţin probabile interacţiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Proprjetajiet farmakokinetiċi ta' oseltamivir, bħal-livell baxx ta' irbit mal-proteini u metaboliżmu indipendenti minn CYP450 u mis-sistemi ta' glucuronidase (ara sezzjoni 5.2), jissuġerixxu li interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn il-mediċini permezz ta' dawn il-mekkaniżmi huma improbabbli.
Romanian: 2,0 ml (sau 3,0 ml)
Maltese: 2.0ml (or 3.0ml)
Romanian: 8 capsule (600 mg)
Maltese: 8 kapsuli (600 mg)
Romanian: Shellac Glaze-45 (20% esterificat) Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol (E1520) Hidroxid de amoniu 28% (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin
Romanian: Pentru pacienții adulţi cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Maltese: Għall-pazjenti adulti li għandhom sistema immuni dgħajfa, it-trattament se jkompli għal 10 ijiem.
Romanian: Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală.
Maltese: Infezzjoni proprja tal-influwenza sseħħ biss waqt li jkun hemm tifqigħa annwali (epidemija) meta l viruses tal-influwenza jkunu qed jinfirxu fil-komunità lokali.
Romanian: 15 mg
Maltese: 15mg darbtejn kuljum
Romanian: Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0,7 zile (IÎ 95% 0,1-1,6 zile; p=0,022) şi durata febrei (≥ 37,8oC), a tusei şi a corizei cu o zi (IÎ 95%, .4-1,7 zile; p< 0,001), comparativ cu placebo.
Maltese: Oseltamivir naqqas iż-żmien li damu biex ittaffew is-sintomi kollha b'0.7 ta' jum (95 % CI 0.1 - 1.6 jiem; p = 0.022) u l-perijodu bid-deni (≥ 37.8 °C), bis-sogħla u bil-koriża b'jum (95 % CI 0.4 - 1.7 jiem; p < 0.001), imqabbel mal-plaċebo.
Romanian: Extrapolarea datelor obţinute la animale oferă date estimative de 0,01 mg/zi şi 0,3 mg/zi pentru compuşii respectivi.
Maltese: Estrapolazzjoni ta' data dwar l-annimali twassal għal stimi ta' 0.01 mg/jum u 0.3 mg/jum rispettivament għaż-żewġ sustanzi rispettivi.
Romanian: Date clinice şi de monitorizare: au fost detectate mutaţii spontane asociate cu scăderea susceptibilităţii in vitro la oseltamivir în cazul virusurilor gripale A şi B izolate de la pacienţi neexpuşi la oseltamivir.
Maltese: Data klinika u ta' sorveljanza: Mutazzjonijiet naturali assoċjati ma' suxxettibilità mnaqqsa għal oseltamivir in vitro instabu f'virusis tal-influwenza A u B iżolati minn pazjenti li ma kellhomx esponiment għal oseltamivir.
Romanian: Vărsături,
Maltese: Madankollu,
Romanian: Hepatită cu evoluţie fulminantă,
Maltese: Edima anġjonewrotika,
Romanian: Cantitatea de suspensie Ebilfumin
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Ebilfumin
Romanian: Gripa este asociată cu efecte adverse asupra sarcinii şi fătului, cu un risc de malformaţii congenitale majore, incluzând defecte cardiace congenitale.
Maltese: Tqala L-influwenza hija assoċjata ma' riżultati avversi fit-tqala u fuq il-fetu, b'riskju ta' malformazzjonijiet konġenitali maġġuri, inklużi difetti konġenitali fil-qalb.
Romanian: 6 capsule (450 mg)
Maltese: 6 kapsuli (450 mg)
Romanian: Până la 15 kg
Maltese: Sa 15-il kg
Romanian: Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost demonstrată experimental pentru virusul gripal de tip A şi tip B în cadrul studiilor experimentale la voluntari sănătoşi.
Maltese: L-attività antivirali ta' oseltamivir għall-influwenza A u B ġiet sostnuta minn studji sperimentali li fihom ħadu sehem voluntiera f'saħħithom .
Romanian: Următoarea schemă profilactică, ajustată în funcţie de vârstă,
Maltese: Ma sarux studji kliniċi ta' profilassi fi trabi ta' età < sena.
Romanian: Într-un studiu efectuat la vârstnici aflaţi în îngrijire rezidenţială, unde 80% dintre aceştia au fost vaccinaţi în sezonul studiului, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 12/272 (4,4%) în grupul la care s-a administrat placebo la 1/276 (0,4%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92%, [IÎ 95% 1,5 - 6,6; p=0,0015]).
Maltese: Studju li sar fuq ir-residenti tad-djar tal-anzjani, fejn 80 % tal-parteċipanti ħadu t-tilqima fl-istaġun li fih sar l-istudju, 75 mg oseltamivir mogħti darba kuljum għal 6 ġimgħat naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza tal-marda tal-influwenza klinika minn 12/272 (4.4 %) fil-grupp tal-plaċebo għal 1/276 (0.4 %) fil-grupp ta' oseltamivir (tnaqqis ta' 92 % [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Romanian: [Doar pentru cutie] cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Maltese: [Applikabbli biss għall-pakkett ta' barra:] barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Romanian: • Un foarfece ascuţit
Maltese: • Żewġ skutelli żgħar
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin oseltamivir
Romanian: Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg).
Maltese: Ebilfumin jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg u 75 mg).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ebilfumin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ebilfumin tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Romanian: Alte informații despre Ebilfumin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ebilfumin
Romanian: Ebilfumin a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
Maltese: Ebilfumin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit22 ta' Mejju 2014.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu greutatea mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează o dată pe zi timp de 10 zile după contactul cu persoana care are gripă.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal 10 ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Romanian: Cum acționează Ebilfumin?
Maltese: Ebilfumin?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ebilfumin?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ebilfumin?
Romanian: În cazuri excepționale, Ebilfumin poate fi utilizat și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
Maltese: Ebilfumin jista' jintuża wkoll bħala kura preventiva f'każijiet ta' eċċezzjoni, pereżempju meta l-vaċċin tal-influwenza staġjonali jista' ma jipprovdix protezzjoni suffiċjenti u meta tfaqqa' pandemija (epidemija globali tal-influwenza).
Romanian: Oseltamivirul acționează asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun)și de tip B.
Maltese: Oseltamivir jaħdem fuq in-newramidażi kemm tal-virus tal-influwenza A (it-tip l-aktar komuni) kif ukoll il-virus tal-influwenza B.
Romanian: Cum a fost studiat Ebilfumin?
Maltese: Kif ġie studjat Ebilfumin?
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Tamiflu și nu este necesară repetarea acestora pentru Ebilfumin.
Maltese: Studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Tamiflu, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ebilfumin.
Romanian: • pentru prevenirea gripei, se poate utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 1 an care au intrat în contact cu cineva care are gripă, când virusul gripal circulă în comunitate.
Maltese: • Għall-prevenzjoni tal-influwenza, jista' jintuża f'adulti u fit-tfal li jkollhom aktar minn sena li kellhom kuntatt ma' xi ħadd li kellu l-influwenza u l-influwenza tkun qed tiċċirkola fil-komunità.
Romanian: La adulții cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul natural de apărare al organismului), tratamentul durează 10 zile.
Maltese: Għall-adulti b'sistema immuni dgħajfa (id-difiżi naturali tal-ġisem), dan jingħata għal 10 ijiem.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu greutatea mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează de două ori pe zi timp de 5 zile.
Maltese: Id-doża tassoltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darbtejn kuljum għal 5 ijiem.
Romanian: • pentru tratarea gripei, se poate utiliza la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți la termen) care au simptome de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate;
Maltese: • Għall-kura tal-influwenza, jista' jintuża f'adulti u fit-tfal (inklużi trabi tat-twelid wara terminu sħiħ) li jkollhom is-sintomi tal-influwenza, meta l-virus tal-influwenza jkun qed jiċċirkola fil-komunità;
Romanian: Substanța activă din Ebilfumin, oseltamivirul, acționează asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia, numite neuraminidaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ebilfumin, l-oseltamivir, taġixxi fuq il-virus tal-influwenza, billi timblokka xi wħud mill-enzimi fuq il-wiċċ tiegħu magħrufa bħala newramidażi.
Romanian: Având în vedere că Ebilfumin este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Maltese: Minħabba li Ebilfumin huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Maltese: Il-pakkett
Romanian: Concent raţia
Maltese: Kontenut
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Romanian: Lot {număr}
Maltese: LOTT {numru}
Romanian: Lista sub formă de tabel a recţiilor adverse
Maltese: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate
Maltese: Ebixa pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Romanian: Simptome:
Maltese: Sintomi:
Romanian: Soluţie orală Ambalaj multiplu: 500 ml (care conţine 10 cutii cu 50 ml) soluţie orală.
Maltese: Soluzzjoni orali Pakkett multiplu: 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml) soluzzjoni orali.
Romanian: Sorbat de potasiu Sorbitol E420
Maltese: Potassium sorbate Sorbitol E420
Romanian: Insuficienţă hepatică:
Maltese: Indeboliment epatiku:
Romanian: Data primei autorizări: 15 Mai 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:15 Mai 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2007
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/ tromboembolism
Maltese: Insufiċjenza kardijaka u trombożi/tromboemboliżmu
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Romanian: Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800
Maltese: H. Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800
Romanian: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Maltese: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035
Romanian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Maltese: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Romanian: Ebixa conține sorbitol
Maltese: Ebixa fih sorbitol
Romanian: Fertiliate Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Maltese: Fertilità Ma dehru ebda reazzjonijiet avversi ta' memantine fuq il-fertilità maskili u femminili.
Romanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimate filmate.
Maltese: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Romanian: PVD/PE/PVC/Al-blister sau PP/Al-blister Marimile de ambalaj: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1, şi 100 x 1 comprimate filmate
Maltese: Folja b'doża waħda mtaqqba bil-lest: folja-PVDC/PE/PVC/Al jew folja-PP/Al Daqsijiet ta' pakketti 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 u 100 x 1 pilloli miksijin b'rita .
Romanian: • Inflamaţii ale pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Romanian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimate filmate.
Maltese: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Romanian: 4.6 Fertilitate, sarcina şi alăptarea
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Romanian: Lundbeck A/S
Maltese: H. Lundbeck A/S
Romanian: Studii clinice:
Maltese: Studji kliniċi:
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo3,5-dimetil-adamantan.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Romanian: 2500 Valby DANEMARCA
Maltese: 2500 Valby ID-DANIMARKA
Romanian: 2500 Valby Danemarca
Maltese: 2500 Valby Id-Danimarka
Romanian: EU/1/02/219/ 013 500 ml (10 flacoane a câte 50 ml)
Maltese: EU/1/02/219/013 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml)
Romanian: Ebixa soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 10 x 50 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni orali Ebixa tiġi fi fliexken ta' 50 ml, 100 ml jew 10 x 50 ml.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu , nu se comercializează separat.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, m'għandux jinbiegħ separatament.
Romanian: Nu luaţi Ebixa
Maltese: Tiħux Ebixa
Romanian: C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Maltese: C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Romanian: Alte medicamente şi Ebixa
Maltese: Mediċini oħra u Ebixa
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied għoli Mhux magħruf Epatite
Romanian: CUTIE CU AMBALAJ INTERMEDIAR /COMPONENTĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FĂRĂ " CHENARUL ALBASTRU")
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Romanian: Cutie multiplă conţinând 980 (10 cutii x 98) şi 1000 (20 cutii x 50) comprimate filmate.
Maltese: Pakkett multiplu fih 980 (10 pakketti ta' 98) u 1000 (20 pakkett ta' 50) pillola miksijin b'rita.
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o activare a pompei),va elibera doza corectă (o doză eliberată este echivalentul a 0,5 ml soluţie orală şi conţine 5 mg de substanţă activă clorhidrat de memantină: fig. 6)
Maltese: Meta ras il-pompa terġa' tingħafas l-isfel kompletament (ekwivalenti għal attwazzjoni bil-pompa waħda), toħroġ id-doża korretta (attwazzjoni bil-pompa waħda hija ekwivalenti għal 0.5 ml ta' soluzzjoni orali, u fiha 5 mg tas-sustanza attiva memantine hydrochloride; fig. 6).
Romanian: Linearitate: Studiile la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
Maltese: Linjarità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Romanian: - Celelalte componente ingrediente pentru ale comprimatelor filmate Ebixa 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului,şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate Ebixa 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru comprimatele filmate Ebixa de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra f'Ebixa 5/10/15 u 20 mg huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu filqalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa 15 mg u Ebixa 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja talpilloli.
Romanian: Reacţiileadverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Ebixa decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Ebixa milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Romanian: Ebixa comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere cu 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 49 x 1 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 56 x 1 comprimate, 70 comprimate, 84 comprimate, 98 comprimate, 98 x 1 comprimate, 100 comprimate, 100 x 1 comprimate, 112 comprimate, 980 (10 x 98) comprimate sau 1000 (20 x 50) comprimate.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa jiġu f'pakketti ta' folji b' 14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 49 x 1 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 56 x 1 pillola, 70 pillola, 84 pillola, 98 pillola, 98 x 1 pillola, 100 pillola, 100 x 1 pillola, 112-il pillola, 980 (10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.
Romanian: Comprimat filmat.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism )
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, Insufiċjenza kardijaka u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
Romanian: -Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate de Ebixa 5 mg, 7 comprimate de Ebixa 10 mg, 7 comprimate de Ebixa 15 mg şi 7 comprimate de Ebixa 20 mg.
Maltese: Pakkett wieħed li jintuża biex tinbeda l-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' Ebixa 5 mg, 7 pilloli ta' Ebixa 10 mg, 7 pilloli ta' Ebixa 15 mg u 7 pilloli ta' Ebixa 20 mg.
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Romanian: Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol E420.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha wkoll potassium sorbate u sorbitol E420.
Romanian: Ebixa conţine substanţa activă clorhidrat de memantină
Maltese: Ebixa fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Romanian: REACŢIA ADVRESĂ
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: CUTIE CU 28 COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT TA' KURA TAL-BIDU - TRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport katajoniċi.
Romanian: Mărimile de ambalaj cu 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70 ,84, 98, 100, 112 comprimate filmate.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112-il pillola miksijin b'rita.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Alzheimer moderata għal severa.
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 3, Ziua 15 16 17 18 19 20 21 7 Comprimate filmate Ebixa 15 mg
Maltese: Memantine hydrochloride Ġimgħa 3, Jum 15 16 17 18 19 20 21 7 Pilloli miksijin b'rita Ebixa 15 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 4, Ziua 22 23 24 25 26 27 28 7 Comprimate filmate Ebixa 20 mg
Maltese: Memantine hydrochloride Ġimgħa 4, Jum 22 23 24 25 26 27 28 7 Pilloli miksijin b'rita Ebixa 20 mg
Romanian: EU/1/02/219/021 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate EU/1/02/219/012 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Maltese: EU/1/02/219/021 980 (10 pakketti ta'98) pillola miksija b'rita EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkett ta'50) pillola miksija b'rita
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Maltese: F'każ ta' sinjali u sintomi ta' simulazzjoni eċċessiva tas-Sistema Nervuża Ċentrali (SNĊ) ġenerali, għandha titqies kura klinika tas-sintomi bir-reqqa.
Romanian: EU/1/02/219/035 840 (20 cutii a cate 42) comprimate filmate EU/1/02/219/049 840 (20 cutii a cate 42) comprimate filmate
Maltese: EU/1/02/219/035 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksijin b'rita EU/1/02/219/049 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksijin b'rita
Romanian: 56 x 1 comprimate filmate.
Maltese: 56 x 1 pillola miksija b'rita.