FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Croatian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Czech: 200 000 IU/g Premix
Croatian: 200 000 IU/g Premiks
Czech: Estonsko Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Croatian: Estonija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Czech: 2.4 million IU/g Prášek pro perorální podání
Croatian: 2.4 million IU/g Prašak za oralnu primjenu
Czech: MECANOVA Naves 27-28
Croatian: Španjolska LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Czech: Španělsko ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Croatian: Zaštićeno ime
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: Prášek rozpustný ve vodě
Croatian: Prašak topiv u vodi
Czech: Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Czech: Belgie aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Czech: 100 g/100 g Prášek pro podání v pitné vodě
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Czech: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Croatian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Czech: Španělsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francie
Croatian: Španjolska SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francuska
Czech: Prasata, kuřata (slepice, brojleři), králíci
Croatian: Svinje, pilići (kokoši, brojleri), zečevi
Czech: Maďarsko Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Croatian: Mađarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Czech: Estonsko Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Croatian: Estonija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Czech: 4 800 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
Croatian: 4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Czech: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španělsko
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Czech: 1 200 000 IU/g Perorální prášek Skot, králíci, drůbež (nosnice, krůty), prasata
Croatian: 1 200 000 IU/g Oralni prašak Goveda, zečevi, perad (nesilice, purani), svinje
Czech: 08503 GURB-VIC Španělsko
Croatian: 08503 GURB-VIC Španjolska
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
Czech: Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Croatian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Czech: 5 000 000 IU/g Rozpustný prášek
Croatian: 5 000 000 IU/g Topiv prašak
Czech: Španělsko ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Croatian: Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
Czech: 400 000 IU/g Premix
Croatian: 400 000 IU/g Premiks
Czech: Prášek po podání v krmivu
Croatian: Prašak za uporabu u hrani
Czech: 4600 Wels,
Croatian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Czech: Prášek pro perorální podání
Croatian: Tableta za oralnu primjenu
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
Croatian: Irska aniMedica España S.L.U.
Czech: 53000 Laval, Francie
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Czech: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Croatian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Czech: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Czech: Prasata a kuřata
Croatian: Svinje i pilići
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francie
Croatian: Bugarska Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francuska
Czech: Emulze pro perorální podání
Croatian: Emulzija za oralnu uporabu
Czech: Nizozemsko Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Croatian: Nizozemska Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Czech: 50 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě
Croatian: 50 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Croatian: Svinje (nakon prasenja, kao i svinje za tovljenje)
Czech: 1 200 000 IU/g Perorální prášek Prasata, brojleři
Croatian: 1 200 000 IU/g Oralni prašak Svinje, brojleri
Czech: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Czech: Prášek pro podání v krmivu, pitné vodě nebo mléce
Croatian: Prašak za uporabu u hrani, vodi za piće ili mlijeku
Czech: 1 200 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
Croatian: 1 200 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Czech: 400 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Croatian: 400 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Czech: 205 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo krmivu
Croatian: 205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Czech: 1 200 000 IU/g Perorální prášek Prasata, kuřata, skot (telata)
Croatian: 1 200 000 IU/g Oralni prašak Svinje, pilići, goveda (telad)
Czech: Španělsko Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Czech: Telata, prasata
Croatian: Telad, svinje
Czech: 08191 RUBÍ Španělsko
Croatian: 08191 RUBÍ Španjolska
Czech: 08191 Rubí Španělsko
Croatian: 08191 Rubí Španjolska
Czech: Perorální prášek, k rozpuštění pouze v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
Croatian: Oralni prašak, za otapanje samo u vodi za piće ili u tekućoj hrani
Czech: 750 000 IU/g Prášek pro perorální roztok
Croatian: 750 000 IU/g Prašak za oralnu otopinu
Czech: U všech přípravků přidejte, případně pozměňte:
Croatian: Dodati za sve proizvode i dopuniti gdje je primjenjivo:
Czech: Použití přípravku bez dodržení pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Czech: Perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo mléce
Croatian: Oralna otopina za primjenu u vodi za piće ili mlijeku
Czech: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francie
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Czech: Kuřata, prasata
Croatian: Pilići, svinje
Czech: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francie
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Czech: 2 000 000 IU/mg Perorální roztok Jehňata, prasata, telata, drůbež
Croatian: 2 000 000 IU/mg Oralna otopina Janjad, svinje, telad, perad
Czech: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Croatian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Czech: v cílovém místě, dosahováno vysokých koncentrací v důsledku špatné absorpce látky.
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnoj lokaciji uslijed slabe apsorpcije tvari.
Czech: Granule pro podání v pitné vodě
Croatian: Granule za uporabu u vodi za piće
Czech: Perorální suspenze pro podání v pitné vodě
Croatian: Oralna suspenzija za primjenu u vodi za piće
Czech: 53000 - Laval Francie
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Czech: Nerozpustné granule pro perorální použití - premix pro medikaci krmiva
Croatian: Netopive granule za oralnu primjenuPremiks za primjenu ljekovite hrane
Czech: Neruminující telata, prasata
Croatian: Telad nepreživači, svinje
Czech: Perorální roztok Skot (telata), ovce (jehňata), prasata, drůbež (kuřata, husy, krůty, kachny, bažanti, koroptve, křepelky a perličky)
Croatian: Oralna otopina Goveda (telad), ovce (janjad), svinje, perad (pilići, guske, purani, patke, fazani, jarebice, prepelice i biserke)
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće
Czech: 4 800 IU/mg Perorální prášek Telata, selata
Croatian: 4 800 IU/mg Oralni prašak Telad, prasad
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež (kromě brojlerů)
Croatian: Telad, janjad, svinje, perad (izuzev brojleri)
Czech: Brojleři, krůty, slepice, králíci, selata do 35 kg tělesné hmotnosti
Croatian: Broileri, purani, kokoši, zečevi, prasad do 35 kg žive tjelesne mase
Czech: Telata, kuřecí brojleři, nosnice, krůty, králíci a selata do 35 kg
Croatian: Telad, pilići brojleri, nesilice, purani, zečevi i prasad do 35 kg
Czech: 4 800 000 IU/g Perorální prášek Skot (telata), prasata a kuřata
Croatian: 4 800 000 IU/g Oralni prašak Goveda (telad), svinje i pilići
Czech: Slovensko
Croatian: Slovačka Republika
Czech: via della libertà, 1
Croatian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Czech: 2 400 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
Croatian: 2 400 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Czech: 1 200 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Croatian: 1 200 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Czech: Německo Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Croatian: Njemačka Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Czech: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Croatian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Czech: Registrační EU Číslo (Smyšlený) název Síla
Croatian: EMA (EU) broj
Czech: − U většiny pacientů se jedná jen o nepříjemnost.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Czech: Vysvětlení, že používání inhalačních antibiotik může omezit potřebu nitrožilně podávaných antibiotik.
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Czech: Vysvětlení, že zařízení musí být po 28 dnech zlikvidováno.
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Czech: • Informace o nutnosti dodržovat léčbu, aby byly maximalizovány možné přínosy.
Croatian: • Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Czech: Určité informace o čištění zařízení Turbospin.
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Czech: Turbospin a jeho funkce.
Croatian: Objašnjenje uređaja Turbospin i njegovog rada.
Czech: − Kašel bude při opakovaném užívání přípravku ustupovat a měl by se přibližně po prvním měsíci stabilizovat.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Czech: 56 tobolek a 1 zařízení.
Croatian: kapsula i 1 uređaj.
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Czech: − Zdůraznění, že by pacienti měli v léčbě vytrvat.
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Czech: • „DVD pro lékaře"
Croatian: • „DVD za liječnika"
Czech: Členské státy se musí dohodnout na vzdělávacím souboru pro zdravotní pracovníky a pacienty s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením výrobku na trh na svém území.
Croatian: Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
Czech: • „DVD pro pacienta"
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Czech: • Popis častých nežádoucích účinků a to zejména neobvyklého kašle a pachuti v ústech: Vysvětlení následujících bodů:
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i promijenjenom okusu: Objašnjenje da:
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro lékaře" ve formě letáku pro lékaře, kteří nemají přístup k
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Czech: Členské státy musí zajistit, že budou zavedeny všechny dále popsané podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku:
Croatian: Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže:
Czech: Členské státy musí zajistit, že všichni lékaři, kteří budou předepisovat nebo používat Colobreathe, obdrží vzdělávací soubor pro lékařské pracovníky a pacienty obsahující následující:
Croatian: Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Czech: • Představení přípravku: poskytnutí informací o obsahu krabičky, tj.
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BUDOU ZAVEDENY ČLENSKÝMI STÁTY.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA KOJI SE IMAJU PROVESTI
Czech: Popis zařízení
Croatian: PRIMJENU LIJEKA
Czech: Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Czech: Křeče (konvulze),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: 3 let.
Croatian: 3 godine.
Czech: Nepoužívejte vodu.
Croatian: Nemojte upotrijebiti vodu.
Czech: − u většiny pacientů se jedná jen o nepříjemnost.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Czech: Jak působí
Croatian: Kako djeluje
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Czech: Mechanismus je neznámý.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Czech: Vazba na proteiny je nízká.
Croatian: Vezivanje na proteine je niskog postotka.
Czech: Předávkování však může pravděpodobně vést k vyšší systémové expozici.
Croatian: Međutim, predoziranje može rezultirati višom sistemskom ekspozicijom.
Czech: Někteří lidé dostanou tuto infekci v raném věku, u jiných k tomu může dojít mnohem později.
Croatian: Neki se zaraze vrlo mladi, dok se u drugih to dogodi mnogo kasnije.
Czech: • Pokud se tak stane, můžete cítit tyto kousky na jazyku nebo v dýchacích cestách.
Croatian: • Ako se to dogodi, možda ćete osjetiti te komadiće na jeziku ili u dišnim putevima.
Czech: Pokud není prázdná, zopakujte kroky 7, 8 a 9, dokud nevyinhalujete celý obsah.
Croatian: Ako nije prazna, ponovite korake 7, 8 i 9 dok niste udahnuli sav sadržaj.
Czech: Dospělí a děti ve věku 6 let a starší
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija
Czech: Vložte náustek mezi rty a zuby.
Croatian: Stavite nastavak za usta između usana i zuba.
Czech: Není nutné používat sílu.
Croatian: Nije potrebno primjenjivati silu.
Czech: ATC kód: J01XB01
Croatian: ATK oznaka: J01XB01
Czech: Další informace
Croatian: Dodatne informacije
Czech: Třicet dva pacientů bylo ve věku 6-12 let, 41 pacientů ve věku 13-17 let a 114 pacientů bylo 18letých nebo starších.
Croatian: 32 bolesnika bilo je u dobi od 6 do 12 godina, 41 bolesnika u dobi od 13 do 17 godina i 114 bolesnika u dobi od 18 godina i starijih.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho by Vaše léčba/ léčba Vašeho dítěte měla trvat.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo mora trajati liječenje za Vas/Vaše dijete.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla hodnocena v kontrolovaných studiích po dobu až 24 týdnů (viz bod 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost procijenjene su u kontroliranim ispitivanjima, koja su trajala do 24 tjedna (vidjeti dio 5.1).
Czech: • Možnost, že se tobolka rozbije na kousky se zvyšuje, pokud je při kroku 6 tobolka proražena více než jednou.
Croatian: • Mogućnost da se kapsula slomi na komadiće je veća ako se kapsula probije više od jedanput u koraku 6.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí in vivo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in-vivo.
Czech: Používejte podle pokynů lékaře.
Croatian: Primijenite prema uputama liječnika.
Czech: Pokud se u Vás/Vašeho dítěte objeví známky alergické reakce, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: Ako se kod Vas/Vašeg djeteta pojave znakovi alergijske reakcije, hitno potražite medicinsku pomoć.
Czech: Léčba může pokračovat tak dlouho, dokud lékař neusoudí, že pacient dosáhl klinického přínosu
Croatian: Liječenje se može nastaviti dokle god liječnik smatra da bolesnik ima kliničke koristi.
Czech: Je třeba poznamenat, že léčba nebyla přerušena, když pacienti užívali současně parenterální antibakteriální účinné látky.
Croatian: Treba napomenuti da liječenje nije bilo prekinuto kada su bolesnici istodobno parenteralno dobivali antibakterijske djelatne tvari.
Czech: Udržujte tuto polohu, než budete pokračovat s proražením.
Croatian: Zadržite taj položaj prije nego nastavite s probijanjem.
Czech: Bezpečnost přípravku Colobreathe byla posuzována u celkem 237 subjektů (225 pacientů s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovolníků).
Croatian: Sigurnost lijeka Colobreathe procijenjena je na ukupno 237 ispitanika (225 bolesnika s cističnom fibrozom i 12 zdravih dobrovoljaca).
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum, proto má být léčba vedena jako podpůrná.
Croatian: Nema specifičnog antidota, stoga se za zbrinjavanje treba koristiti suportivno liječenje.
Czech: • Zalehnutí uší
Croatian: • začepljene uši
Czech: Studie farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo reprodukční toxicity na zvířatech využívající cesty zajišťující systémovou expozici neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí.
Croatian: Ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili reproduktivne toksičnosti u životinja, s načinom davanja koji osigurava sistemsku ekspoziciju, ne ukazuju na poseban rizik.
Czech: První dávka se má podávat pod lékařským dohledem.
Croatian: Prva doza mora se dati pod liječničkim nadzorom.
Czech: Pokračujte následně podle pokynů.
Croatian: Nakon toga, nastavite prema uputama.
Czech: Protože 80 % parenterální dávky lze v nezměněné formě získat z moči, a protože nedochází k vylučování žlučí, lze předpokládat, že zbývající lék je inaktivován v tkáních.
Croatian: Budući da se 80% parenteralne doze u nepromijenjenom obliku pojavljuje u urinu, i budući da nema izlučivanja putem žuči, može se pretpostaviti da se preostali lijek inaktivira u tkivima.
Czech: Tmax celkového kolistimethátu se projevilo v intervalu 0,5 až 1 hodina po podání dávky.
Croatian: Tmax ukupnog kolistimetata nastupio je između 0,5 i 1 sata nakon doze.
Czech: Účinnost přípravku Colobreathe byla prokázána ve studii trvající 24 týdnů.
Croatian: Djelotvornost lijeka Colobreathe dokazana je u ispitivanju koje je trajalo 24 tjedna.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Croatian: Potrebno je razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih djelatnih tvari.
Czech: Léčba sodnou solí kolistimethátu ani kolistinem neindukuje aktivitu žádného testovaného enzymu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Croatian: Liječenje kolistimetatnatrijem ili kolistinom nije izazvalo aktivnost nijednog ispitanog enzima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 3A4/5).
Czech: Turbospin a jeho funkce.
Croatian: Turbospin i njegovog rada.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, ostali antibakterijski lijekovi.
Czech: Upravený léčebný rozdíl
Croatian: Prilagođena razlika između liječenja
Czech: Interval dávky má být co nejblíže 12 hodinám.
Croatian: Razmak između doza mora biti što bliži 12 sati.
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakiranje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Czech: Frekvence je vyjadřována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné < 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Jedna studie pacientů s cystickou fibrózou udává objem distribuce v ustáleném stavu 0,09 l/kg.
Croatian: Jedno ispitivanje bolesnika s cističnom fibrozom navodi volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže od 0,09 l/kg.
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro pacienta" ve formě letáku pro pacienty, kteří nemají přístup k přehrávači DVD Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Czech: • Pouzdro tobolky je vyrobeno z želatiny, která je lidem při spolknutí nebo vdechnutí neškodná.
Croatian: • Ovojnica kapsule izrađena je od želatine, koja je bezopasna za ljude ako se proguta ili udahne.
Czech: Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám/Vašemu dítěti mají na počátku léčby ukázat, jak provádět inhalaci léku:
Croatian: Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra treba Vama/Vašem djetetu pokazati na početku liječenja kako se lijek udiše:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Colobreathe u dětí mladších 6 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Colobreathe u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Czech: Pokud neslyšíte, že by se tobolka otáčela, může být zaseklá v inhalátoru.
Croatian: Ako ne čujete da se kapsula okreće, možda se zaglavila u odjeljku.
Czech: Není-li tato infekce zvládnutá, může způsobit poškození plic.
Croatian: Ako ta infekcija nije odgovarajuće kontrolirana uzrokovat će oštećenje pluća.
Czech: Dávejte pozor a při inhalaci nezakrývejte prsty ani ústy vzduchové štěrbiny.
Croatian: Pazite da prilikom udisanja, prstima ili ustima ne prekrijete otvore za zrak.
Czech: Může to také mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoi a možné dechové zástavě.
Croatian: Može rezultirati i neuromuskolarnom blokadom koja može voditi do mišićne slabosti, apneje i mogućeg respiracijskog aresta.
Czech: Alergická reakce na přípravek Colobreathe je možná (většinou závažné alergické reakce mohou způsobit vyrážky, otok obličeje, jazyka a krku, neschopnost dýchat kvůli zúžení dýchacích cest a ztrátu vědomí).
Croatian: Alergijska reakcija na Colobreathe je moguća (obično ozbiljne alergijske reakcije mogu izazvati osipe, oticanje lica, jezika i vrata, nemogućnost disanja zbog sužavanja dišnih puteva i gubitak svijesti).
Czech: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Velká Británie
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ujedinjeno Kraljevstvo