FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di microprecipitati dai quali sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Settembre 2014
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: Punto 3:
Danish: Trin 3:
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Prima dell'utilizzo
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se
Danish: Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia è una soluzione limpida ed incolore.
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Danish: insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere nuovamente riempite.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen eller genbruges.
Italian: RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI Nomi e indirizzi dei produttori del principio attivo biologico
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Italian: Se somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstiden af insulin glargin sammenlignelig med human insulin.
Italian: Punto 6:
Danish: Trin 6:
Italian: Zinco ossido
Danish: Zinkoxid
Italian: Le cartucce di ABASAGLAR devono essere utilizzate solo in combinazione con una penna per insulina Lilly ricaricabile (vedere paragrafo 4.4).
Danish: ABASAGLAR cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly flergangspen (se pkt.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'ipoglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Italian: • Prepari la cute come raccomandato dal personale sanitario.
Danish: • Klargør huden som vist af sundhedspersonalet.
Italian: Cappuccio interno dell'ago
Danish: Ydre nålehætte Indre nålehætte
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità di insulina glargine rispetto a NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e vi è stata una tendenza ad un aumento di eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto di frequenza insulina glargine: NPH (I.C.
Danish: Det primære formål var at vise non-inferioritet af insulin glargin i forhold til NPH ved alle hypoglykæmier.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml, iniettabile KwikPen insulina glargine
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml, injektionsvæske KwikPen insulin glargin s.c. anvendelse
Italian: Se dimentica di usare ABASAGLAR - Se ha dimenticato una dose di ABASAGLAR o non ha iniettato abbastanza insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia).
Danish: Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Italian: 5sec
Danish: 5 sek
Italian: Non sono state viste differenze significative nella progressione della retinopatia diabetica con insulina glargine rispetto a insulina NPH.
Danish: Det blev påvist, at insulin glargin ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Italian: Usi ABASAGLAR KwikPen solo se la soluzione appare limpida, incolore e simile all'acqua.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun ABASAGLAR KwikPen, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Italian: - Se ha necessità di decidere come suddividere la dose, chieda al personale sanitario.
Danish: - Spørg sundhedspersonalet til råds, hvis du er nødt til at opdele din dosis.
Italian: - Se ha iniettato una dose troppo alta di ABASAGLAR, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Danish: - Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Italian: - tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache),
Danish: - angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk).
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di ABASAGLAR, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Danish: Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Italian: • Getti via la penna che sta usando dopo 28 giorni, anche se dovesse contenere dell'insulina all'interno.
Danish: • Den pen, der er i brug, skal bortskaffes efter 28 dage.
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi MedDRA
Danish: MedDRA systemorgan-klasse
Italian: Materiali necessari per effettuare la somministrazione:
Danish: Ting du skal bruge til indsprøjtning:
Italian: Punto 4:
Danish: Trin 4:
Italian: EU/1/14/944/012 5 penne
Danish: EU/1/14/944/007 5 penne EU/1/14/944/012 5 penne
Italian: EU/1/14/944/003 5 cartucce EU/1/14/944/009 10 cartucce
Danish: EU/1/14/944/003 5 cylinderampuller EU/1/14/944/009 10 cylinderampuller
Italian: EU/1/14/944/013 5 penne
Danish: EU/1/14/944/008 5 penne EU/1/14/944/013 5 penne
Italian: titolata per raggiungere una glicemia a digiuno (FPG) ≤ 95 mg/dL (5,3 mM/L), o a terapia standard
Danish: Afslutning af observationsperioden behandling med insulin glargin (n = 6.264) titreret til at opnå FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), eller standardbehandling (n = 6.273).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Italian: • Patologie sistemiche
Danish: • Generelle lidelser
Italian: È necessario ruotare i siti di iniezione all'interno dell'area prescelta tra un'iniezione e la successiva.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte injektionsfelt fra injektion til injektion.
Italian: Nei soggetti sani e nei pazienti diabetici le concentrazioni sieriche di insulina indicavano un assorbimento più lento e molto più prolungato e mostravano la mancanza di un picco dopo iniezione sottocutanea di insulina glargine rispetto all'insulina umana NPH.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Italian: Abasaglar viene somministrato una volta al giorno, alla stessa ora.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abasaglar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abasaglar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Danish: Abasaglar er et »biosimilært« lægemiddel.
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Italian: Il 3 Dicembre 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Abasaglar.
Danish: Navnet blev ændret til Abasaglar den 3. december 2014.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Danish: Referencelægemidlet for Abasaglar er Lantus.
Italian: Abasaglar insulina glargina
Danish: Abasaglar insulin glargin
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abasaglar?
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Italian: Il 34,5 % dei pazienti trattati con Abasaglar e il 32,2% di quelli trattati con Lantus era inferiore all'obiettivo del 7 %.
Danish: 34,5 % af dem, der fik Abasaglar, og 32,2 % af dem, der fik Lantus, lå under målværdien på 7 %.
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Danish: Der skal skiftes injektionssted for hver injektion for at undgå hudforandringer (såsom fortykkelse), der kan få insulinet til at virke dårligere end forventet.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Danish: Den gennemsnitlige startværdi af HbA1c var 8,3 %, som faldt til under 7 % hos 48,8 % af dem, der fik Abasaglar, og 52,5 % af dem, der fik Lantus, svarende til et gennemsnitligt fald på henholdsvis 1,29 og 1,34 procentpoint.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Abasaglar, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Abasaglar fremgår af indlægssedlen.
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Danish: Hvad er Abasaglar, og hvad anvendes det til?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Danish: Det indgives ved injektion under huden (subkutant) i maveskindet, låret eller deltaområdet (overarmen).
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn over to år til behandling af sukkersyge.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Italian: Come si usa Abasaglar?
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Italian: Come agisce Abasaglar?
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen ikke tilstrækkeligt med insulin til at regulere blodsukkeret.
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Danish: Det produceres af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin glargin.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal regelmæssigt kontrolleres for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Italian: Numero EU
Danish: EU-nummer
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Italian: Flaconcino(vetro)
Danish: Hætteglas (glas)
Italian: Uso intramuscolare
Danish: Intramuskulær anvendelse
Italian: Contenitore
Danish: Emballage
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Italian: 1 Flacone +
Danish: 1 hætteglas
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Rigidezza
Danish: svedtendens,
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Danish: Alkohol bør undgås.
Italian: 3 anni
Danish: 3 år
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Danish: Se afsnit 4.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: Altri sintomi possono includere:
Danish: Andre symptomer kan være:
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Italian: Non pertinente.
Danish: Ikke relevant.
Italian: 18 mesi Dopo l'apertura: usare il prodotto immediatamente
Danish: 18 måneder Efter åbning: produktet skal anvendes straks.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Danish: 3 år Efter åbning: 6 måneder.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Danish: Det betyder ikke noget om du tager den sammen med et måltid eller ej.
Italian: Aspartame (E 951)
Danish: Aspartam (E 951)
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret bør overvejes.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Danish: Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Italian: Segni e sintomi
Danish: Tegn og symptomer
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Danish: Anvendes inden 6 måneder efter første åbning.
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt gennem denne periode.