FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jorveza finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jorveza je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilken nytta med Jorveza har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jorveza byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Eosinofil esofagit är en inflammation i matstrupen (esofagus, passagen som leder från munnen till magen), vilket ger upphov till symtom såsom dysfagi (svårighet att svälja) och blockering av matstrupen.
Czech: Eozinofilní ezofagitida je zánět jícnu (trubice, kterou prochází potrava z úst do žaludku), který vyvolává příznaky zahrnující dysfagii (obtížné polykání) a ucpání jícnu.
Swedish: Jorveza är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med eosinofil esofagit.
Czech: Jorveza je léčivý přípravek používaný k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jorveza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jorveza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Jorveza finns som munsönderfallande tabletter (1 mg).
Czech: Přípravek Jorveza je k dispozici ve formě tablet (1 mg) dispergovatelných v ústech.
Swedish: Vilka är riskerna med Jorveza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jorveza?
Swedish: Efter att Jorveza lösts upp i munnen kommer saliven att föra läkemedlet till matstrupen, där det minskar inflammationen och lindrar symtomen på eosinofil esofagit.
Czech: Poté co se přípravek Jorveza v ústech rozpustí, donesou ho sliny do jícnu, kde tlumí zánět a zmírňuje příznaky eozinofilní ezofagitidy.
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid.
Swedish: Jorveza är till nytta för patienter med eosinofil esofagit eftersom det förbättrar sjukdomssymtomen och minskar överskottet av eosinofiler.
Czech: Přínosem přípravku Jorveza pro pacienty s eozinofilní ezofagitidou je zmírnění příznaků onemocnění a snížení nadměrného počtu eozinofilů.
Swedish: Hur används Jorveza?
Czech: Jak se přípravek Jorveza používá?
Swedish: Mer information om behandling med Jorveza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Jorveza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Jorveza är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
Czech: Léčbu by měl být zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou pacientů s eozinofilní ezofagitidou.
Swedish: Hur verkar Jorveza?
Czech: Jak přípravek Jorveza působí?
Swedish: Varför godkänns Jorveza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jorveza schválen?
Swedish: 90 (3x30) tabletter (flerpack)
Czech: 90 (3x 30) tablet (vícečetné balení)
Swedish: Läkemedels form Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Czech: Velikosti balení
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i samband med måltid.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně spolu s jídlem.
Swedish: Mer information om Juluca finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Juluca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Juluca får inte användas med följande läkemedel eftersom de kan minska dess effekt:
Czech: Přípravek Juluca se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou snížit jeho účinnost:
Swedish: De båda aktiva substanserna är redan tillgängliga inom EU: dolutegravir har varit godkänt sedan 2014 och rilpivirin har varit godkänt sedan 2011.
Czech: Obě léčivé látky jsou již k dispozici v Evropské unii: dolutegravir je registrován od roku 2014 a rilpivirin od roku 2011.
Swedish: Mer information om Juluca
Czech: Další informace o přípravku Juluca
Swedish: De allvarligaste biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 100) är allergiska reaktioner innefattande hudutslag eller leverskada.
Czech: Nejvážnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku nebo poškození jater.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Juluca?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Juluca?
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids utvecklas.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Czech: Juluca (dolutegravirum/rilpivirinum)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Juluca průběžně sledovány.
Swedish: Juluca hjälper till att förhindra spridningen av HIV-1 och hålla mängden virus i blodet på en låg nivå.
Czech: Tím přípravek Juluca pomáhá předcházet šíření infekce HIV-1 a udržovat množství viru v krvi na nízké hladině.
Swedish: Vad är Juluca och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Juluca a k čemu se používá?
Swedish: Studierna innefattade totalt 1 028 patienter vars hivinfektion kontrollerades väl under minst 6 månader på en kombination av tre hivläkemedel i vilka ingick en klass hivläkemedel som kallas nukleosida (eller nukleotida) omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Czech: Studie zahrnovaly celkem 1 028 pacientů, u nichž byla infekce HIV dobře kontrolována po dobu alespoň 6 měsíců kombinací tří léčiv proti HIV, která zahrnovala třídu léčiv proti HIV zvaných nukleosidové (nebo nukleotidové) inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Swedish: Dolutegravir, en integrashämmare, blockerar ett enzym som kallas integras medan rilpivirin, en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, blockerar verkan av ett annat enzym som kallas omvänt transkriptas.
Czech: Dolutegravir, inhibitor integrázy, blokuje enzym zvaný integráza, zatímco rilpivirin, nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, blokuje působení jiného enzymu zvaného reverzní transkriptáza.
Swedish: Det är inte lämpligt för patienter hos vilka ett hivläkemedel har slutat verka eller som smittats med hiv som är resistent mot läkemedel som verkar på samma sätt som Julucas aktiva substanser.
Czech: Přípravek není vhodný pro pacienty, u kterých přestal působit jakýkoli léčivý přípravek proti HIV nebo kteří jsou nakaženi virem HIV rezistentním na léčivé přípravky, které působí stejným způsobem jako léčivé látky v přípravku Juluca.
Swedish: Juluca är ett hivläkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: Přípravek Juluca je léčivý přípravek proti HIV, který se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: Vilka fördelar med Juluca har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Juluca byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Biverkningarna av Juluca är välkända och hanterbara.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Juluca jsou dobře známé a zvládnutelné.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Julucas effekt var jämförbar med den av kombinationsbehandling med tre hivläkemedel som innefattar NRTI.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že účinnost přípravku Juluca je srovnatelná s účinností kombinované léčby třemi léčivy proti HIV, které zahrnují inhibitory NRTI.
Swedish: • Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpshämmare som används för att minska magsyran i magsäcken).
Czech: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy používané ke snížení množství žaludeční kyseliny),
Swedish: De två aktiva substanserna i Juluca, dolutegravir och rilpivirin, blockerar verkan av enzymer som hivviruset behöver för att tillverka kopior av sig självt i de celler det har infekterat.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Juluca, dolutegravir a rilpivirin, blokují působení enzymů, které virus HIV potřebuje k vytváření vlastních kopií v buňkách, které infikoval.
Swedish: För mer information om hur du använder Juluca, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Juluca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Juluca utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Juluca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Sammanfattning av Juluca och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Juluca a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Eftersom Juluca inte innehåller en NRTI är det fritt från långvariga biverkningar som orsakas av NRTI.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Juluca neobsahuje inhibitor NRTI, nemá dlouhodobé nežádoucí účinky způsobené inhibitory NRTI.
Swedish: Juluca är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Czech: Výdej přípravku Juluca je vázán na lékařský předpis a měl by být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Swedish: Juluca ges endast till patienter vars nivåer av HIV-1 i blodet (virusmängd) har legat under 50 kopior/ml i minst 6 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Czech: Přípravek Juluca se používá pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby proti HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po minimálně 6 měsíců.
Swedish: Andelen patienter vars virusmängd låg under 50 kopior/ml efter 48 veckor var densamma för patienter som bytte som för dem som stod kvar på de nuvarande läkemedlen (95 procent i båda fallen).
Czech: Podíl pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 50 kopií/ml, byl ve skupině pacientů, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, stejný jako ve skupině nadále léčené stávající kombinací léčiv (95 % v obou případech).
Swedish: • Dexametason genom munnen eller genom injektion (ett antiinflammatoriskt och immunsuppressivt steroidläkemedel) förutom vid användning som enkeldosbehandling.
Czech: • dexamethason podávaný perorálně (ústy) nebo injekčně (steroidní protizánětlivé a imunosupresivní léčivo) s výjimkou případů, kdy se používá jako léčba jednorázovou dávkou,
Swedish: EMA fann att fördelarna med Juluca är större än riskerna och att Juluca skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Juluca převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: De aktiva substanserna i Juluca är dolutegravir och rilpivirin.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Juluca jsou dolutegravir a rilpivirin.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar för Juluca finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Juluca je uveden v příbalové informaci.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Juluca är diarré och huvudvärk.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Juluca jsou průjem a bolest hlavy.
Swedish: I två huvudstudier fann man att kombinationen dolutegravir och rilpivirin (de aktiva substanserna i Juluca) var effektiv när det gäller att hålla hivinfektion under kontroll.
Czech: Dvě hlavní studie zjistily, že kombinace dolutegraviru a rilpivirinu (léčivých látek v přípravku Juluca) je účinná z hlediska udržení infekce HIV pod kontrolou.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av att byta till kombinationen dolutegravir och rilpivirin med effekten av att stå kvar på den nuvarande kombinationen av hivläkemedel.
Czech: Studie porovnávaly účinnost přechodu na kombinaci dolutegraviru a rilpivirinu s účinností pokračování léčby stávající kombinací léčiv proti HIV.
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som används vid depressionsbehandling).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Juluca har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Juluca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Vilka är riskerna med Juluca?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Juluca?
Swedish: Hur används Juluca?
Czech: Jak se přípravek Juluca používá?
Swedish: Varför är Juluca godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Juluca registrován v EU?
Swedish: Hur verkar Juluca?
Czech: Jak přípravek Juluca působí?
Swedish: *baserat på historiska kontroller.
Czech: *na základě historických kontrol.
Swedish: Generellt har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter initiering av CART.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Swedish: Alternativ ska övervägas, särskilt vid långtidsanvändning.
Czech: Je nutno zvážit možné alternativy, zejména pro dlouhodobé podání.
Swedish: Om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Swedish: • om de dricker alkohol
Czech: • konzumují-li alkohol;
Swedish: Enbart en proteinrik näringsdryck ersätter inte en måltid.
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Swedish: Om möjligt ska alternativ såsom azitromycin övervägas.
Czech: Kde je to možné, je nutno zvážit jinou alternativu, jako např. azithromycin.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 maj 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. května 2018
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Swedish: Boceprevir ↔ (Historiska kontroller).
Czech: Boceprevir ↔ (historické kontroly).
Swedish: Måltiden är viktig för att du ska få rätt nivå av läkemedel i kroppen.
Czech: Jídlo je důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná dávka přípravku.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och som sen förflyttar sig mot bålen.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Swedish: Del i flerpack, får ej säljas separat.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Swedish: • svårigheter att röra sig.
Czech: • obtíže při pohybu.
Swedish: Det bidrar till att bibehålla antalet CD4celler i ditt blod.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi nebo dospívajícími mladšími než 18 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Swedish: Resistens in vitro
Czech: Rezistence in vitro
Swedish: Ingen överföring mellan moder och barn identifierades.
Czech: Nebyl identifikován žádný přenos z matky na dítě.
Swedish: Resistens in vivo
Czech: Rezistence in vivo
Swedish: Symtomen kan inkludera:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Swedish: • självmordstankar och självmordsbeteende (framför allt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska hälsoproblem)
Czech: • sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy);
Swedish: Ingen integrasresistens observerades.
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling inledas om nödvändigt.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Swedish: Tillgängliga data finns i avsnitt 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Czech: Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze dát žádné doporučení k dávkování.
Swedish: Juluca håller mängden hiv-virus i kroppen på en låg nivå.
Czech: Juluca udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Swedish: Organsystem Frekvenskategori*
Czech: Kategorie frekvence*
Swedish: Läkemedel som förlänger QT-intervallet
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT
Swedish: Justerad skillnad (95 % CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Czech: Upravený rozdíl (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Swedish: Därför ingår inte information om läkemedelsinteraktioner med andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: Proto se neuvádějí informace týkající se interakcí s jinými antiretrovirotiky.
Swedish: Av 29 deltagare som genomförde studien var 27 deltagare supprimerade vid studiens slut.
Czech: Z 29 jedinců, kteří dokončili studii, bylo 27 na konci studie suprimovaných.
Swedish: • hög temperatur (feber)
Czech: • vysoká teplota (horečka);
Swedish: Frekvenserna anges som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: • Läkemedel som kan orsaka livshotande oregelbunden hjärtrytm (torsade de pointes).
Czech: • léčivé přípravky, které mohou způsobit nepravidelný tlukot srdce ohrožující život (torsade de pointes).
Swedish: Hos hund noterades kolestasliknande effekter.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Swedish: Visa dem om möjligt Julucaförpackningen.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Juluca.
Swedish: Vad Juluca är och vad det används för
Czech: Co je Juluca a k čemu se používá
Swedish: När burken har öppnats ska torkmedlet lämnas kvar i burken, ta inte ut det.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: Dessa förändringar beror på hämning av aktiv transport och anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte avspeglar någon förändring av glomerulär filtrationshastighet.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibicí aktivního transportu a nejsou považovány za klinicky relevantní, protože se nepromítají do změny rozsahu glomerulární filtrace.
Swedish: Juluca kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Czech: Také Juluca může ovlivnit, jak fungují jiné léčivé přípravky.
Swedish: Läkaren kan besluta att du behöver gå på fler kontroller.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o potřebě mimořádných kontrol.
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Swedish: Rilpivirin i kombination med en bakgrundsregim utvärderades i en klinisk studie på 19 gravida kvinnor under andra och tredje trimestern samt efter förlossningen.
Czech: Rilpivirin v kombinaci se základním režimem byl hodnocen v klinické studii u 19 těhotných žen během druhého a třetího trimestru a po porodu.
Swedish: • Rifabutin, för behandling av tuberkulos (tbc) och andra bakterieinfektioner.
Czech: • rifabutin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí.
Swedish: Mekanismen för minskningen är okänd.
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám.
Swedish: Alla andra läkemedelsinteraktioner som visas är estimerade.
Czech: Všechny další lékové interakce jsou předpokládané.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas emellertid eftersom underhållsbehandling med metadon kan behöva justeras hos vissa patienter.
Czech: Je však doporučeno klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací terapie methadonem.
Swedish: För en specifik person varierar parametrarna (CVw%) mindre än mellan olika personer.
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Swedish: Hiv-infektion sprids vid sexuell kontakt med någon som är smittad, eller genom överföring av smittat blod (t.ex. genom att dela injektionsnålar).
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Swedish: Patienterna ska därför stå under noggrann klinisk kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av dessa hiv-associerade sjukdomar.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ca 14 timmar.
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Swedish: Ett kliniskt relevant fenotypiskt cut-off-värde (FC kontra vildtypvirus) har inte fastställts; genotypisk resistens var en bättre prediktor för utfallet.
Czech: Klinicky relevantní hodnota fenotypové hranice (cut-off FC vs. divoký typ viru) nebyla stanovena; genotypová rezistence byla lepším parametrem pro predikci výstupu.
Swedish: • hyperaktivitet (överdriven rastlöshet och rörelser)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost);
Swedish: NA = Ej relevant
Czech: NA = není aplikovatelné
Swedish: Antacida (t.ex.
Czech: Antacida (např.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obvykle v kombinaci se substitucí M184I.
Swedish: Juluca har inte studerats hos patienter som står på dialys.
Czech: Juluca nebyla studována u pacientů na dialýze.
Swedish: Dolutegravir var inte karcinogent i långtidsstudier på mus och råtta.
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích na myších a potkanech.
Swedish: Missade doser
Czech: Zmeškaná dávka
Swedish: Dessa mutationer selekterades inte hos patienter som behandlades med dolutegravir i de kliniska studierna.
Czech: Tyto mutace nebyly selektovány u pacientů léčených dolutegravirem v klinických studiích.
Swedish: • Tugga, krossa eller dela inte tabletten, för att säkerställa att hela dosen tas.
Czech: • Tabletu nekousejte, nedrťte ani nelámejte, aby se zajistilo podání celé dávky.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen och bedömt med användning av en noninferiority-marginal på - 8 %.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů a posuzováno s použitím noninferiorního limitu - 8 %.
Swedish: • ökad halt av bilirubin (ett test på leverfunktionen) i blodet.
Czech: • zvýšení hladiny bilirubinu (test na funkci jater) v krvi.
Swedish: Afroamerikanskt/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Czech: Běloši Afroameričané/afrického původu/jiní
Swedish: Poolade data*** från SWORD-1 SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
Czech: Souhrnné údaje SWORD-1 a SWORD-2*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Juluca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-infektion.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Juluca u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.