FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces résultats indiquent qu'IONSYS présente un bénéfice en matière de contrôle de la douleur après une opération.
Dutch: Hieruit blijkt dat IONSYS een voordeel heeft voor postoperatieve pijnbestrijding.
French: Le principe actif d'IONSYS est le fentanyl, un puissant analgésique.
Dutch: IONSYS bevat de werkzame stof fentanyl, een sterk pijnstillend middel.
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Dutch: Er bestaat weliswaar een risico van misbruik van Fentanyl, de werkzame stof van IONSYS, maar dit is in het geval van IONSYS laag, omdat het geneesmiddel maar voor een korte periode wordt gebruikt.
French: Dans trois d'entre elles, IONSYS a été comparé à un placebo (un dispositif
Dutch: In drie van deze studies werd IONSYS vergeleken met een placebo (een soortgelijke transdermaal systeem als IONSYS, maar die geen medicatie afgaf).
French: Il est administré au moyen d'un dispositif activé par le patient.
Dutch: Het is een systeem voor pijnbestrijding dat door de patiënt zelf wordt bediend.
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
Dutch: Fentanyl is een opiumderivaat, een bekende stof die al vele jaren bij pijnbestrijding wordt gebruikt.
French: L'EPAR complet relatif à IONSYS est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor IONSYS.
French: Comment IONSYS est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt IONSYS gebruikt?
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van het middel.
French: Comment IONSYS agit-il?
Dutch: Hoe werkt IONSYS?
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé ?
Dutch: Waarvoor wordt IONSYS gebruikt?
French: - êtes enceinte de plus de 3 mois.
Dutch: - U bent langer dan 3 maanden zwanger.
French: 7 décembre 2011
Dutch: 7 december 2011
French: Linéarité/non-linéarité
Dutch: Lineariteit/niet-lineariteit
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Dutch: Het is belangrijk om Ipreziv elke dag in te blijven nemen.
French: Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
Dutch: U kunt Ipreziv innemen met of zonder eten.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Ipreziv au début de la grossesse - voir la rubrique « Grossesse ».)
Dutch: (Het is ook beter om het gebruik van Ipreziv te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap).
French: (« cardiomyopathie obstructive hypertrophique »).
Dutch: "obstructieve hypertropische cardiomyopathie").
French: En conséquence, l'utilisation d'Ipreziv n'est pas recommandée chez ces patients.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Ipreziv niet aanbevolen bij deze patiënten.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u .
French: azilsartan médoxomil
Dutch: azilsartan medoxomil
French: QU'EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Dutch: Wat is Ipreziv en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: La fréquence la plus élevée de cet événement est observée lorsque l'amlodipine est prise seule.
Dutch: De frequentie van deze bijwerking is het grootst wanneer amlodipine alleen wordt ingenomen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, isolés Code ATC : C09CA09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten, enkelvoudig ATC-code: C09CA09
French: Les M-I et M-II ne contribuent pas à l'activité pharmacologique d'Ipreziv.
Dutch: M-I en M-II dragen niet bij tot de farmacologische activiteit van Ipreziv.
French: Ipreziv peut avoir une incidence sur le fonctionnement de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ipreziv.
Dutch: Ipreziv kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Ipreziv beïnvloeden.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), incluant les cas isolés.
Dutch: De bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen.
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Ipreziv kan uw bloeddruk opnieuw toenemen.
French: Par conséquent, n'arrêtez pas Ipreziv sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Dutch: Stop daarom niet met het innemen van Ipreziv zonder eerst uw arts te raadplegen over alternatieve behandelingsopties.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières en termes de température de conservation.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
French: Ipreziv se prend par voie orale.
Dutch: Ipreziv is voor oraal gebruik.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les femmes enceintes.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ipreziv bij zwangere vrouwen.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT GEHOUDEN TE WORDEN
French: Ipreziv est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Dutch: Ipreziv is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
French: Ipreziv a été associé à une incidence plus faible de la toux (1,2 %) en comparaison avec le ramipril (8,2 %).
Dutch: Ipreziv vertoonde een lagere incidentie voor hoest (1,2%) dan ramipril (8,2%).
French: La tolérance d'Ipreziv aux doses de 20, 40 ou 80 mg a été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez des patients traités pendant une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Dutch: De veiligheid van Ipreziv in doses van 20, 40 of 80 mg is beoordeeld in klinische studies bij patiënten die tot 56 weken lang behandeld werden.
French: Une étude approfondie des intervalles QT/QTc a été conduite afin d'évaluer le potentiel d'Ipreziv de prolongation de l'intervalle QT/QTc chez des sujets sains.
Dutch: Er werd een diepgaande QT/QTc-studie gevoerd ter evaluatie van het vermogen van Ipreziv om het QT/QTc-interval bij gezonde personen te verlengen.
French: Dans sept études contrôlées en double aveugle, un total de 5 941 patients (3 672 ayant reçu Ipreziv, 801 ayant reçu un placebo et 1 468 ayant reçu un comparateur actif) a été évalué.
Dutch: In zeven dubbelblinde gecontroleerde studies werden in totaal 5941 patiënten (waarvan 3672 Ipreziv, 801 placebo en 1468 een actieve comparator toegediend kregen) beoordeeld.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ipreziv dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelen Bureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ipreziv in één of meer subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: Il n'a pas été mis en évidence de prolongation de l'intervalle QT/QTc à une dose de 320 mg d'Ipreziv.
Dutch: Er was geen bewijs van een QT/QTc-verlenging bij een dosis van 320 mg Ipreziv.
French: Les effets bénéfiques d'Ipreziv sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire et les lésions d'organe cible sont actuellement inconnus.
Dutch: Momenteel zijn gunstige effecten van Ipreziv op de mortaliteit en de cardiovasculaire morbiditeit en doelorgaanbeschadiging niet bekend.
French: Après l'arrêt du traitement, la plupart des élévations non résolues durant le traitement ont été réversibles, avec un retour des taux de créatinine aux valeurs initiales ou à un niveau proche des valeurs initiales chez la plupart des sujets.
Dutch: Na stopzetting van de behandeling waren de meeste stijgingen die niet waren verdwenen tijdens de behandeling reversibel, waarbij de creatininespiegels van de meeste personen terugkeerden naar de uitgangswaarden of bijna-uitgangswaarden.
French: Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme zullen in de regel niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande
Dutch: Fabrikant: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ierland
French: - prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
Dutch: - een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
French: Ipreziv est proposé en plaquettes thermoformées contenant chacune 14 ou 15 comprimés, conditionnées dans des boîtes contenant : - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 80 mg
Dutch: Iedere blisterverpakking bevat of 14 tabletten of 15 tabletten en zit in een doos met: - 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten voor 20 mg tabletten - 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten voor 40 mg tabletten - 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten voor 80 mg tabletten
French: Cet effet est également observé avec d'autres inhibiteurs du système rénineangiotensine-aldostérone.
Dutch: Dit effect is ook waargenomen met andere remmers van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.
French: En conséquence, une augmentation progressive des doses d'Ipreziv et le recours à un traitement associé peuvent être plus fréquemment nécessaires pour contrôler la pression artérielle des patients noirs par rapport aux autres patients.
Dutch: Bijgevolg kunnen een dosisverhoging van Ipreziv en een combinatiebehandeling vaker nodig zijn om de bloeddruk bij negroïde patiënten onder controle te houden.
French: Compte tenu de ses propriétés pharmacodynamiques, il est attendu que l'azilsartan médoxomil ait une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Op grond van zijn farmacodynamische eigenschappen mag worden aangenomen dat azilsartan medoxomil een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
French: L'effet de diminution de la pression artérielle d'Ipreziv s'est également maintenu tout au long de l'intervalle d'administration de 24 heures.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van Ipreziv hield eveneens aan tijdens het 24 uurs-doseringsinterval.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet d'Ipreziv sur la fécondité humaine.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de impact van Ipreziv op de vruchtbaarheid bij de mens.
French: Ipreziv est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Dutch: Ipreziv wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
French: C, environ 55 % de la radioactivité sont récupérés dans les selles et environ 42 % dans l'urine, avec 15 % de la dose excrétée dans l'urine sous forme d'azilsartan.
Dutch: Na een orale dosis van 14C-gelabeld azilsartan medoxomil werd ongeveer 55% radioactiviteit teruggevonden in de feces en ongeveer 42% in de urine, met 15% van de dosis uitgescheiden in de urine als azilsartan.
French: Ipreziv inhibe cet effet, entraînant un relâchement des vaisseaux sanguins qui contribue à abaisser la pression artérielle.
Dutch: Ipreziv verhindert dit effect waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
French: Ipreziv est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Dutch: Het gebruik van Ipreziv wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient NIET te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek zwangerschap).
French: Présentations : Une plaquette thermoformée contient 14 ou 15 comprimés.
Dutch: Eén blisterverpakking bevat of 14 tabletten of 15 tabletten.
French: Dans ces études cliniques, les réactions indésirables associées au traitement étaient pour la plupart légères ou modérées, avec une incidence globale similaire à celle observée sous placebo.
Dutch: In deze klinische studies waren de met de behandeling geassocieerde bijwerkingen van Ipreziv grotendeels licht of matig, met een totale incidentie vergelijkbaar met die van placebo.
French: Ipreziv contient une substance active appelée azilsartan médoxomil et appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII).
Dutch: Ipreziv bevat het werkzaam bestanddeel azilsartan medoxomil en behoort tot een geneesmiddelenklasse die bekend is als angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA's).
French: - avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Dutch: - U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Dutch: Er is momenteel geen ervaring met de toediening van Ipreziv bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/YYYY} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
French: En outre, Ipreziv 80 mg a conduit à des réductions significativement supérieures de la PAS comparativement aux doses les plus élevées autorisées d'olmésartan médoxomil et de valsartan.
Dutch: Daarnaast leidde de 80 mg dosis van Ipreziv tot aanzienlijk grotere SBP-dalingen dan de hoogste goedgekeurde doses olmesartan medoxomil en valsartan.
French: Lors des études cliniques contrôlées menées chez des sujets sains, des doses d'Ipreziv allant jusqu'à 320 mg une fois par jour ont été administrées pendant 7 jours et ont été bien tolérées.
Dutch: Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken bij gezonde personen werden eenmaaldaagse doses tot 320 mg Ipreziv toegediend gedurende 7 dagen en goed verdragen.
French: Il n'a pas été observé d'hypertension rebond après l'arrêt brutal d'Ipreziv au bout de 6 mois de traitement.
Dutch: Er werd geen rebound hypertensie waargenomen na het na 6 maanden abrupt afbreken van de behandeling met Ipreziv.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'azilsartan médoxomil est une pro-drogue adaptée à la voie orale, qui est rapidement transformée en azilsartan, le principe actif.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Azilsartan medoxomil is een oraal werkzame prodrug die snel omgezet wordt in de werkzame stof azilsartan.
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables
Dutch: Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.
French: Le gonflement des mains, des chevilles ou des pieds est plus fréquent (chez moins d'1 utilisateur sur 10) lorsque Ipreziv est pris avec l'amlodipine (un inhibiteur calcique destiné au traitement de l'hypertension artérielle) que lorsque Ipreziv est pris seul (moins d'1 utilisateur sur 100).
Dutch: Het opzwellen van de handen, enkels of voeten komt vaker voor (bij minder dan 1 op de 10 patiënten) wanneer Ipreziv ingenomen wordt met amlodipine (een calciumkanaalblokker ter behandeling van hypertensie) dan wanneer Ipreziv alleen wordt ingenomen (minder dan 1 op de 100 patiënten).
French: L'administration concomitante d'Ipreziv 40 et 80 mg avec un inhibiteur calcique (amlodipine) ou un diurétique de type thiazidique (chlortalidone) a conduit à des réductions supplémentaires de la pression artérielle comparée à l'autre antihypertenseur seul.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Ipreziv 40 en 80 mg met een calciumkanaalblokker (amlodipine) of een diureticum van het thiazide-type (chloortalidon) resulteerde in extra dalingen van de bloeddruk vergeleken met toedieningen met alleen het andere antihypertensivum.
French: Dans une étude contrôlée versus placebo, les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence similaire pour la dose de 20 mg et les doses de 40 et de 80 mg.
Dutch: Er werd in een placebogecontroleerde studie een vergelijkbare frequentie van de bijwerkingen gemeld voor de Ipreziv 20 mg dosis en voor de 40 en 80 mg doses.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Ipreziv avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Dutch: Normaalgesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Ipreziv voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Ipreziv.
French: Les incidences observées pour Ipreziv, l'olmésartan médoxomil et le valsartan ont été respectivement de 3,0 %, 3,3 % et 1,8 % pour les vertiges, de 4,8%, 5,5% et 7,6% pour les maux de tête et de 3,5%, 2,4% et 1,1% pour la dyslipidémie.
Dutch: Bij Ipreziv, olmesartan medoxomil en valsartan werd duizeligheid gezien met een incidentie van respectievelijk 3,0%, 3,3% en 1,8%, hoofdpijn met een incidentie van 4,8%, 5,5% en 7,6% en dyslipidemie met een incidentie van 3,5%, 2,4% en 1,1%.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: La tolérance et l'efficacité d'Ipreziv chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ipreziv bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Lorsque Ipreziv est pris avec la chlortalidone (un diurétique), des taux sanguins élevés de certaines substances chimiques (comme la créatinine), qui sont des indicateurs de la fonction rénale, sont fréquemment observés (chez moins d'1 utilisateur sur 10), et une baisse de la pression artérielle est également fréquente.
Dutch: Bij het innemen van Ipreziv met chloortalidon (een plaspil) werden hogere waarden van bepaalde chemische stoffen in het bloed (zoals creatinine), die indicatoren zijn voor de nierfunctie, vaak waargenomen (bij minder dan 1 op de 10 patiënten), en een lage bloeddruk trad eveneens vaak op.
French: Dans les études versus comparateurs actifs tels que le valsartan ou le ramipril, l'effet de diminution de la pression artérielle avec Ipreziv a été maintenu lors du traitement à long terme.
Dutch: In studies met valsartan of ramipril als werkzame comparator bleef de bloeddrukdalende werking van Ipreziv behouden tijdens langetermijnbehandeling.
French: L'administration d'Ipreziv pendant une durée allant jusqu'à 5 jours chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B) a conduit à une légère augmentation de l'exposition à l'azilsartan (AUC augmentée de 1,3 à 1,6 fois (voir rubrique 4.2)).
Dutch: Toediening van Ipreziv tot 5 dagen bij personen met een licht (Child-Pugh A) of matig (Child-Pugh B) verminderde leverfunctie resulteerde in een lichte verhoging van de blootstelling van azilsartan (AUC-verhoging van 1,3 tot 1,6-maal, zie rubriek 4.2).
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met angiotensine IIreceptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
French: En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
French: ARRETEZ de prendre Ipreziv et contactez un médecin immédiatement si vous présentez l'une quelconque des réactions allergiques suivantes qui surviennent rarement (moins d'un patient sur 1000) : - Difficultés pour respirer, ou pour avaler ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (angioedème) - Démangeaisons de la peau avec apparition de bosses.
Dutch: STOP met het innemen van Ipreziv en zoek onmiddellijk medische hulp indien één van de volgende allergische reacties zich bij u voordoen (deze komen zelden voor, bij minder dan 1 op 1000 patiënten): - Ademhalings- of slikmoeilijkheden, of opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en/of de
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
French: La fréquence des effets indésirables n'a été corrélée ni au sexe, ni à l'âge ni à l'origine ethnique.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen met Ipreziv werd niet beïnvloed door geslacht, leeftijd of ras.
French: En cas d'hypotension symptomatique, un traitement symptomatique et de soutien sera instauré et les signes vitaux seront surveillés.
Dutch: Als symptomatische hypotensie optreedt, moet een ondersteunende behandeling ingesteld en vitale functiesgecontroleerd worden.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ipreziv »
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
French: Des effets similaires avec Ipreziv ne peuvent être exclus.
Dutch: De mogelijkheid van dergelijke effecten kan niet uitgesloten worden met Ipreziv.
French: Il n'a pas été démontré dans les études pré-cliniques que l'azilsartan n'a pas d'effet sur la fécondité mâle ou femelle chez le rat (voir rubrique 5.3).
Dutch: Nietklinische studies hebben aangetoond dat azilsartan geen effectbleek te hebben op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten (zie rubriek 5.3).
French: Comme tous les médicaments, Ipreziv peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.