FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a Phase I trial, asymptomatic grade 3 increases in transaminases (ALT/AST >5 x ULN) and bilirubin (total bilirubin >3x ULN) were reported with concurrent administration of ipilimumab (3 mg/kg) and vemurafenib (960 mg BID or 720 mg BID).
German: Grades von Transaminasen (ALT/AST > 5 x ULN) und Bilirubin (Gesamtbilirubin > 3 x ULN) berichtet.
English: ● Dizziness
German: • Schwindelgefühl
English: pruritus, vomiting, skin papilloma and hyperkeratosis.
German: der Haut, der Speiseröhre, der Blase, der Leber, des Enddarms und der Lungen.
English: Posology
German: Stichtage
English: Arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, back pain
German: Schmerzen in den Extremitäten, Schmerzen des Bewegungsapparates, Rückenschmerzen
English: Vemurafenib is absorbed with a median Tmax of approximately 4 hours following a single 960 mg dose (four 240 mg tablets).
German: Nach einer Einzeldosis von 960 mg (vier Tabletten à 240 mg) wird Vemurafenib mit einer medianen Tmax von ungefähr 4 Stunden resorbiert.
English: ● Inflammation of the fatty tissue under the skin
German: • Entzündung des Unterhautfettgewebes
English: ● medicines for depression (e.g. amitriptyline, imipramine)
German: Amitriptylin, Imipramin)
English: Potentiation of radiation toxicity
German: Potenzierung von Strahlenschäden
English: 2nd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
German: Zweites Auftreten von QTc > 500 ms während der Behandlung und Fortbestehen der Abweichung von < 60 ms zu den Werten vor der Behandlung
English: Pancreatitis has been reported in vemurafenib-treated subjects.
German: Bei mit Vemurafenib behandelten Patienten wurde von Pankreatitis berichtet.
English: Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011: HR (95% CI) = 0.67 (0.54, 0.84); February 1 2012: HR (95% CI) = 0.76 (0.63, 0.93); December 20 2012: HR (95% CI) = 0.79 (0.66, 0.95)
German: Februar 2012: HR (95 % KI) = 0,76 (0,63;
English: 3rd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
German: Drittes Auftreten von QTc > 500 ms während der Behandlung und Fortbestehen der Abweichung von < 60 ms zu den Werten vor der Behandlung
English: ● Constipation
German: • Verstopfung
English: Consider additional drug level monitoring for P-gp substrate medicinal products with a narrow therapeutic index (NTI) (e.g. digoxin, dabigatran etexilate, aliskiren) (see section 4.4).
German: Digoxin, Dabigatranetexilat, Aliskiren) (siehe Abschnitt 4.4).
English: 1st occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
German: Erstes Auftreten von QTc > 500 ms während der Behandlung und Fortbestehen der Abweichung von < 60 ms zu den Werten vor der Behandlung
English: ● Medicines that stimulate the metabolising proteins called CYP3A4 or a metabolising process called glucuronidation (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort)
German: • Arzneimittel, die die Stoffwechselproteine, sogenannte CYP3A4, oder einen Stoffwechselvorgang, die Glucuronidierung, stimulieren (z.B.
English: PFS - overall Median (months)e
German: PFS - gesamt Median (Monate)e (95 % KI)d
English: vemurafenib 242 (72)
German: Vemurafenib 242 (72) (w) Zensierte Ergebnisse zum Zeitpunkt des Wechsels
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
English: ● Medicines that influence a protein called P-gp or BCRP (e.g. verapamil, cyclosporine, ritonavir, quinidine, itraconazole, gefitinib).
German: Verapamil, Cyclosporin, Ritonavir, Chinidin, Itraconazol, Gefitinib).
English: ● A type of cancer (non-cutaneous squamous cell carcinoma)
German: • ein Krebstyp (nicht-kutanes Plattenepithelkarzinom [nicht-cuSCC])
English: Events originating from safety reports across all trials (2) Events originating from post-marketing sources.
German: (1) Ereignisse, die aus Sicherheitsberichten von allen klinischen Studien stammen.
English: ● Medicines that are mainly eliminated by metabolising proteins called CYP1A2 (e.g caffeine, olanzapine, theophylline), CYP3A4 (e.g. some oral contraceptives) or called CYP2C8.
German: • Arzneimittel, die hauptsächlich über Stoffwechselproteine, sogenannte CYP1A2 (z.B.
English: Caution should be used when administering Vemurafenib with strong CYP3A4/PgP inhibitors.
German: Die gleichzeitige Gabe starker CYP3A4-Inhibitoren oder
English: What Zelboraf looks like and contents of the pack Zelboraf 240 mg film-coated tablets are pinkish white to orange white.
German: Zelboraf 240 mg Filmtabletten sind hellrosa bis hellorange.
English: Leukaemia, Pancreatic adenocarcinoma)
German: Chinidin, Amiodaron)
English: Most lesions classified as “other” (43%) were benign skin lesions (e.g. verruca vulgaris, actinic keratosis, benign keratosis, cyst/benign cyst).
German: Verucca vulgaris, aktinische Keratose, benigne Keratose, Zyste/gutartige Zyste).
English: ● Diarrhoea
German: Gefäßerkrankungen
English: Hepatic enzyme increase (c)
German: Anstieg der ALT (c), Anstieg der alkalischen Phosphatase (c),
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten
English: Stop taking Zelboraf and get medical help immediately if you have any symptoms of an allergic reaction such as swelling of the face, lips or tongue, difficulty breathing, rash, or fainting sensation.
German: Wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion bei sich bemerken, wie Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Atembeschwerden, Ausschlag oder Ohnmachtsgefühl, brechen Sie die Einnahme von Zelboraf ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
English: Vomiting
German: Vemurafenib
English: Do not chew or crush the tablets.
German: Kauen oder zerdrücken Sie die
English: Photosensitivity reaction, actinic keratosis, rash, rash maculo-papular, pruritus, hyperkeratosis, erythema, palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, alopecia, dry skin, sunburn
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen, aktinische Keratose, Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Pruritus,
English: Acute kidney injury cases*
German: akute tubuläre Nekrose
English: Co-administration of itraconazole, a strong CYP3A4/Pgp inhibitor, increased steady state vemurafenib AUC by approximately 40%.
German: Pgp-Inhibitor, erhöhte die AUC von Vemurafenib im Steady State um etwa 40 %.Vemurafenib soll in Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren, Glucuronidierung und/oder Transportproteinen (z.B.
English: December 30,
German: (y) Am 30.
English: ANNEX II
German: Stratifizierungsvariable n
English: ● Inflammation of the pancreas
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
English: All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
German: Fälle akuter Nierenschäden* Fälle akuter Nierenschäden in Zusammenhang mit Dehydratation Dosisanpassung bei akuten Nierenschäden Alle Prozentzahlen stellen die Fallzahl bezogen auf die Gesamtanzahl an Patienten dar, die dem jeweiligen Arzneimittel ausgesetzt waren.
English: pancreatic adenocarcinoma
German: Fibromatose der
English: This is especially important if you are taking:
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Folgendes einnehmen:
English: This is because alcohol will have an additive negative effect.
German: Das ist darin begründet, dass Alkohol eine zusätzliche negative Wirkung hat.
English: The following side effects may also happen:
German: Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten:
English: You should be aware that these conditions may be caused by this medicine
German: Sie sollten wissen, dass diese Zustände durch dieses Arzneimittel verursacht werden können.
English: It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect.
German: Es kann mehrere Tage oder sogar Wochen dauern, bevor das Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten wird.
English: • how well you respond to a dose
German: • wie gut Sie auf eine Dosis ansprechen.
English: Active Control (a)
German: Aktive Kontrolle (a)
English: This difference neared, but did not reach, statistical significance.
German: Diese Differenz näherte sich statistischer Signifikanz, aber erreichte diese nicht.
English: Current available data are described in section 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
English: Patients should be closely monitored during this period.
German: Die Patienten sollten während dieser Zeit engmaschig überwacht werden.
English: Elderly people
German: Ältere Menschen
English: • sudden death associated with heart disease.
German: • plötzliche Todesfälle in Zusammenhang mit Herzerkrankungen.
English: However, the primary and key secondary efficacy endpoints were not met in younger patients (below 15 years of age).
German: Jedoch wurden der primäre sowie die wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkte von jüngeren Patienten (unter 15 Jahren) nicht erfüllt.
English: • painful or absence of menstrual periods
German: • schmerzhafte oder fehlende Menstruation
English: The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lurasidon bei Kindern im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Clinical monitoring of weight is recommended.
German: Eine klinische Überwachung des Gewichts wird empfohlen.
English: There was no clear correlation between obtained plasma exposure and age or body weight.
German: Es wurde keine klare Korrelation zwischen der erreichten Plasmakonzentration und dem Alter oder dem Körpergewicht festgestellt.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Antipsychotika.
English: Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures.
German: Hypotonie und Kreislaufkollaps sind mit entsprechenden geeigneten Maßnahmen zu behandeln.
English: Your dose will be decided by your doctor and may depend on:
German: Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und kann davon abhängen:
English: You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies wurde mit Ihrem Arzt so vereinbart.
English: Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Lurasidon soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: Latuda with food, drink and alcohol
German: Einnahme von Latuda zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
English: • feeling of restlessness and inability to sit still • sleepiness.
German: • Gefühl der Ruhelosigkeit und Unfähigkeit, still zu sitzen • Schläfrigkeit.
English: No initial dose titration is required.
German: Es ist keine initiale Dosistitration erforderlich.
English: What Latuda is and what it is used for
German: Was ist Latuda und wofür wird es angewendet?
English: People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
German: Menschen, die an dieser Erkrankung leiden, können sich außerdem depressiv, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
English: If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
English: Latuda tablets should be taken at the same time every day to aid compliance.
German: Latuda Tabletten sollten jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden, um die Compliance zu unterstützen.
English: • The active substance is lurasidone.
German: • Der Wirkstoff ist Lurasidon.
English: If your baby develops any of these symptoms you should contact your doctor.
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, müssen Sie Ihren Arzt kontaktieren.
English: • abnormal nerve impulses in the heart
German: • ungewöhnliche Nervenimpulse im Herzen
English: This medicine is used to improve your symptoms of schizophrenia.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie zu verbessern.
English: What Latuda looks like and contents of the pack
German: Wie Latuda aussieht und Inhalt der Packung
English: For all other doses patients can be restarted on their previous dose without need for up-titration.
German: Bei allen anderen Dosierungen können die Patienten sofort mit ihrer vorherigen Dosis wieder starten und benötigen keine Auftitration.
English: N is number of subjects per model estimate.
German: N ist die Anzahl der Teilnehmer nach der Modellschätzung.
English: In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed.
German: In den Kurzzeitstudien konnte keine konsistente Dosis-Wirkungs-Beziehung beobachtet werden.
English: Swallow your tablet(s) whole with water, in order to mask the bitter taste.
German: Schlucken Sie Ihre Tablette(n) im Ganzen mit Wasser, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: Sleepiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, Possible side effects).
German: Schläfrigkeit, Schwindel und Sehstörungen können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass dieses Arzneimittel bei Ihnen keine negativen Auswirkungen hat.
English: The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
German: Das Auftreten von suizidalem Verhalten gehört zu psychotischen Erkrankungen und wurde in einigen Fällen nach Beginn oder nach Wechsel einer antipsychotischen Therapie berichtet.
English: Dopamine and serotonin are neurotransmitters (substances that allow nerve cells to communicate with each other) that are involved in the symptoms of schizophrenia.
German: Dopamin und Serotonin sind Neurotransmitter (Substanzen, die Nervenzellen miteinander kommunizieren lassen), die bei Symptomen der Schizophrenie beteiligt sind.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of lurasidone in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Lurasidon bei Schwangeren vor.
English: • lack of energy (lethargy)
German: • Energielosigkeit (Lethargie)
English: Limited data have been collected in healthy subjects ≥ 65 years.
German: Es liegen nur begrenzte Daten für gesunde Probanden ≥ 65 Jahre vor.
English: • medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
German: • Arzneimittel, die den Blutdruck senken, da Latuda ebenfalls den Blutdruck senken kann
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including lurasidone, should be considered.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte ein Absetzen sämtlicher Antipsychotika, einschließlich Lurasidon, in Betracht gezogen werden.
English: These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction.
German: Diese Prolaktin-Effekte werden für die menschliche Fortpflanzung als nicht relevant eingestuft.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with lurasidone and preventive measures undertaken.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Lurasidon identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
English: Contact your doctor if you have questions on this medicine.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben.
English: If you take more Latuda than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Latuda eingenommen haben, als Sie sollten
English: Contents of the pack and other information What Latuda contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Latuda enthält
English: Latuda tablets should be swallowed whole, in order to mask the bitter taste.
German: Latuda Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
English: Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that lurasidone does not affect them adversely (see section 4.8).
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass Lurasidon auf diese Fähigkeiten keinen negativen Einfluss hat (siehe Abschnitt 4.8).
English: These could be symptoms of a condition known as neuroleptic malignant syndrome.
German: Dies können Symptome eines Zustands sein, der als Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS) bekannt ist.
English: • any medicines that also work in the brain, as their effects could be additive in a negative way with the effects of Latuda on your brain
German: • alle Arzneimittel, die auch eine Wirkung auf das Gehirn haben, da sich deren Wirkungen und die Wirkungen von Latuda addieren können und sich dadurch in einer negativen Art und Weise auf Ihr Gehirn auswirken können
English: Dose adjustment due to interactions
German: Dosisanpassung aufgrund von Wechselwirkungen
English: Patients on doses higher than 111 mg once daily who discontinue their treatment for longer than 3 days should be restarted on 111 mg once daily and up-titrated to their optimal dose.
German: Patienten, die eine höhere Dosis als 111 mg einmal täglich erhalten und ihre Behandlung länger als drei Tage unterbrechen, sollten mit einer Dosis von 111 mg einmal täglich die Behandlung wieder beginnen und auf ihre optimale Dosis auftitriert werden.
English: Study Statistic
German: Studienstatistik
English: Nightmare Catatonia
German: Albträume, Katatonie
English: It is used to treat symptoms of schizophrenia in adults aged 18 years or over.
German: Es wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter zu behandeln.
English: • a history of blood clots, or if someone else in your family has a history of blood clots, as medicines for schizophrenia have been associated with formation of blood clots
German: • wenn Sie eine Vorgeschichte mit Blutgerinnseln haben oder wenn jemand in Ihrer Familie eine Vorgeschichte mit Blutgerinnseln hat, da Arzneimittel gegen Schizophrenie mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurden
English: Do not drink grapefruit juice while you are taking this medicine.
German: Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Latuda einnehmen.
English: Latuda contains the active substance lurasidone and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
German: Latuda enthält den Wirkstoff Lurasidon und gehört zu einer Arzneimittelklasse, die Antipsychotika genannt wird.
English: • uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia)
German: • unkontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedmaßen (tardive Dyskinesie)
English: Akathisia Somnolence*
German: Akathisie, Somnolenz*
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt und die postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
English: Alcohol should be avoided when taking this medicine.
German: Sie sollten Alkohol meiden, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: • if you are taking some other medicines (see section 2, Other medicines and Latuda)
German: • ob Sie andere Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt 2 Einnahme von Latuda zusammen mit anderen Arzneimitteln).
English: By blocking their receptors, lurasidone helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of schizophrenia.
German: Durch Blockade ihrer Rezeptoren hilft Lurasidon die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome der Schizophrenie zu reduzieren.
English: Subjects with ESRD (CrCl<15 ml/min) have not been investigated.
German: Probanden mit terminaler Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) wurden nicht untersucht.
English: Placebo Lurasidone dose 18.5-74 mg (a) (b)
German: Placebo Lurasidon-Dosis 18,5-74 mg (a) (b)
English: Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS
German: Die Wirksamkeit wurde auch in einer sekundären Analyse des Ansprechens auf die Behandlung (definiert als Verringerung um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert des PANSS-Gesamt-Scores) bestätigt.
English: Estimate (SE) p-value
German: Schätzung (SE) p-Wert
English: This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have used lurasidone in the last trimester (last three months) of their pregnancy:
German: Dies ist erforderlich, weil bei Neugeborenen von Müttern, die im letzten Trimester (die letzten drei Monate) der Schwangerschaft Lurasidon angewendet haben, die folgenden Symptome auftreten können:
English: • sudden feelings of anxiety
German: • plötzliche Angstgefühle
English: Lethargy Dysarthria Tardive dyskinesia
German: Lethargie, Dysarthrie, Tardive Dyskinesie
English: Overall, lurasidone had a negligible effect on weight and other metabolic parameters including total cholesterol, triglycerides, and glucose levels.
German: Insgesamt hatte Lurasidon einen vernachlässigbaren Effekt auf das Gewicht und andere metabolische Parameter wie Gesamt-Cholesterin, Triglyceride und Glukose-Werte.
English: Carnauba wax (E 903)
German: Carnaubawachs (E 903)
English: Following oral administration of a radiolabelled dose, approximately 67% dose was recovered in faeces and 19% in urine.
German: Nach oraler Gabe einer radioaktiv markierten Dosis wurden ca. 67 % der Dosis in den Fäzes und 19 % im Urin nachgewiesen.
English: Dystonia: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
German: Dystonie: Symptome der Dystonie, verlängerte anormale Muskelkontraktionen, können bei anfälligen Personen während der ersten Behandlungstage auftreten.
English: • amprenavir, efavirenz, etravirine (to treat HIV infection)
German: • Amprenavir, Efavirenz, Etravirin (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
English: However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see “Renal impairment” below).
German: Da ältere Patienten eine verringerte Nierenfunktion aufweisen können, können jedoch Dosisanpassungen entsprechend dem jeweiligen Funktionsstatus der Niere erforderlich sein (siehe unten: Eingeschränkte Nierenfunktion).
English: If you miss one dose, take your next dose on the day after the missed dose.
German: Haben Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie die nächste Dosis am folgenden Tag ein.