FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa myös esiintyä impulssihallinnan puute, mikä saattaa johtaa mm. seuraavaan, mahdollisesti vahingolliseen toimintaan: vahva halu uhkapelata henkilökohtaisista tai perheeseen kohdistuvista seuraamuksista huolimatta muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käytös, esimerkiksi lisääntynyt sukupuolivietti, joka saattaa olla sinulle tai muille vaaraksi hallitsematon ylellinen ostaminen tai tuhlaaminen ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (normaalia ja tarvetta suuremman ruokamäärän syöminen).
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky - Neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinných dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí,
Finnish: Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä niillä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä ehkäisyä.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Finnish: Karbidopan avulla suurempi määrä levodopasta saavuttaa aivot, minkä muodostaa suuremman määrän dopamiinia, mikä puolestaan suurentaa tiettyjen keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten, kuten dyskinesian, vaaraa.
Slovak: Karbidopa umožňuje to, že sa do mozgu dostane viac levodopy a vyprodukuje sa viac dopamínu, čo zvyšuje riziko vzniku niektorých nežiaducich reakcií v CNS vrátane dyskinézy.
Finnish: Levodopa/karbidopa saattaa vaikeuttaa elimistön raudansulatusta.
Slovak: Levodopa/karbidopa môžu sťažiť využitie železa.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos potilaalla on vaikeuksia niellä kapseli, tämä lääkevalmiste voidaan antaa avaamalla kapseli varovasti ja ripottelemalla kapselin sisältö pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Slovak: Prípadne sa môže tento liek pacientom, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Finnish: Tämän johdosta potilaita on valvottava tarkasti, kun levodopa/karbidopa-annosta joko pienennetään tai käyttö lopetetaan äkillisesti, erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Slovak: Preto musia byť pacienti dôkladne pozorovaní pri náhlom znížení dávky levodopy/karbidopy alebo pri vysadení liečby, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.2).
Finnish: Levodopan/karbidopan annossa tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka kärsivät iskeemisestä sydänsairaudesta, vakavasta sydän- ja verisuonitaudista tai keuhkosairaudesta, astmasta, munuaisten, maksan tai umpieritysjärjestelmän sairaudesta tai aikaisemmin todetusta vatsahaavasta (mahdollisen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi) tai joilla on aikaisemmin todettu kouristuksia.
Slovak: Liečba levodopou/karbidopou sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkou kardiovaskulárnou alebo pľúcnou chorobou, bronchiálnou astmou, chorobou obličiek, pečene alebo endokrinných žliaz, peptickým vredom (v dôsledku možného krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu) alebo kŕčmi v anamnéze.
Finnish: Myös seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä: alhainen verisolujen määrä (valkosolut, verihiutaleet) joidenkin tiettyjen Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden väärinkäyttö itsemurhayritys, ajan- ja paikantajun heikentyminen, lisääntyneitä seksuaalisia tuntemuksia vakavia pitkään kestäviä poikkeavia silmänliikkeitä, Hornerin oireyhtymä (kasvojen toispuolinen roikkuva silmäluomi, pieni pupilli ja lisääntynyt hikoilu), silmäluomen nykiminen tavanomaisesta poikkeava hengitys liiallinen tai tummanvärinen sylki, hampaiden narskuttelu, hikka hiustenlähtö (mukaan lukien vaikea, Henoch-Schönleinin purppuraksi kutsuttu ihottuma), väriltään tumma hiki
Slovak: Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale šanca, že sa vyskytnú, je neznáma: - nízky počet krviniek (biele krvinky, krvné doštičky), - zneužívanie určitých liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby, - pokus o samovraždu, pocit dezorientovanosti, zvýšené sexuálne pocity, - závažné dlhotrvajúce nezvyčajné pohyby očí, Hornerov syndróm (poklesnuté viečko, malé zrenice a znížené potenie na jednej strane tváre), zášklby očných viečok, - nezvyčajné dýchanie, - nadmerná tvorba slín alebo tmavo sfarbené sliny, škrípanie zubami, čkanie, - vypadávanie vlasov, vyrážka (vrátane závažnej vyrážky nazývanej Henochova-Schönleinova purpura), tmavo sfarbený pot.
Finnish: Musteen ainesosat ovat sininen muste SB-6018, sellakka (E904), propyleeniglykoli ja indigokarmiinilakka (E132).
Slovak: - Zložky atramentu sú modrý atrament SB-6018, šelak (E904), propylénglykol a indigokarmín (E132) - pigment.
Finnish: Dystonia, on-offilmiöt, dyskinesia, uneliaisuus, kävelyhäiriöt, huimaus,
Slovak: Dystónia, fenomén prerušovania („on a off"), dyskinéza, somnolencia, porucha chôdze, závraty, zhoršenie
Finnish: Tästä lääkevalmisteesta saadun karbidopan hyötyosuus suhteessa välittömästi vapauttaviin levodopa- ja karbidopatabletteihin oli noin 50 %.
Slovak: Biologická dostupnosť karbidopy z tohto lieku bola približne 50 % vo vzťahu k tabletám levodopy a karbidopy s okamžitým uvoľňovaním.
Finnish: Laboratoriotulokset
Slovak: Laboratórne hodnoty
Finnish: Potilaat eivät saaneet ylimääräistä levodopaa tai katekoli-Ometyylitransferaasin (catechol-O-methyl transferase, COMT) estäjiä.
Slovak: Pacientom bolo zakázané užívanie doplnkovej levodopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Finnish: Terveille aikuisille suun kautta annetun, kahdesta 195 mg:n levodopa-/48,75 mg:n karbidopakapselista koostuvan kerta-annoksen farmakokinetiikka esitetään kuvassa 1.
Slovak: Farmakokinetika jednej dávky u zdravých dospelých účastníkov po perorálnom podaní 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedená v grafe č. 1.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa plasman ja virtsan katekooliamiinin ja näiden metaboliittien tasojen tulkinnassa potilailla, jotka saavat levodopa/karbidopa-hoitoa.
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a v moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/karbidopou je potrebná opatrnosť.
Finnish: Numient-kapseleita ei pidä ottaa alle neljän tunnin väliajoin.
Slovak: Numient sa nemajú užívať v kratšom časovom odstupe medzi jednotlivými dávkami ako 4 hodiny.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Numient-valmistetta, jos sinulla on ollut tai on äkillisiä nukahtamiskohtauksia tai jos tunnet joskus olosi uneliaaksi minkäänlaisia mielenterveyshäiriöitä, kuten psykoosia masennusta, itsemurha-ajatuksia tai jos havaitset epätavallisia muutoksia käytöksessäsi vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, tihentynyt sydämen syke tai merkittäviä verenpaineen vaihteluita, tai jos havaitset lihaksissasi voimakasta jäykistymistä tai nykimistä.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Numient, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte alebo ste niekedy mali: - náhle upadnutie do spánku, alebo ak sa niekedy cítite veľmi ospalý, - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, ako je psychóza, - pocity depresie, samovražedné myšlienky, alebo ste spozorovali neobyčajné zmeny vo svojom správaní, - tras, podráždenie, zmätenosť, horúčka, rýchly pulz, alebo výrazné výkyvy v krvnom tlaku,
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Päätepiste, keskiarvo Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Slovak: Východiskový, priemerný Koncový ukazovateľ, priemerný Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Neaktívny" čas (hodiny)*
Finnish: Akuutin levodopa/DDC-valmisteiden yliannostuksen hallinta on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen hallinta.
Slovak: Liečba akútneho predávkovania prípravkami obsahujúcimi levodopu/DDC je rovnaká ako liečba akútneho predávkovania levodopou.
Finnish: Numient-valmisteesta saadun levodopan hyötyosuus potilaissa oli noin 70 % suhteessa välittömästi vapauttavaan levodopa/karbidopa-valmisteeseen.
Slovak: Biologická dostupnosť levodopy z lieku Numient u pacientov bola približne 70 % vo vzťahu k levodope/karbidope s okamžitým uvoľňovaním.
Finnish: Potilaille annettujen useiden annosten jälkeen säädellysti vapauttava levodopa/karbidopa-valmiste aiheutti plasman levodopapitoisuuksien vaihteluiden pienenemistä; vaihteluindeksi oli 1,5 ja levodopan kertyminen hyvin vähäistä.
Slovak: Po opakovanom podaní dávok pacientom levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním vykazovala znížené fluktuácie v plazmatických koncentráciách levodopy s indexom fluktuácie od maxima po minimum 1,5 pri minimálnej akumulácii levodopy.
Finnish: Annoksen lineaarisuus
Slovak: Linearita dávok
Finnish: Potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan muutoksia, jotka saattavat olla vakavia, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava käytös tai itsetuhoinen käyttäytyminen levodopahoidon aikana tai sen alettua tai levodopa-annoksen suurennuksen jälkeen.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po nasadení alebo zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa duševné stavy a zmeny v správaní, ktoré môžu byť závažné, vrátane psychotického a samovražedného správania.
Finnish: Ferrosuolat
Slovak: Železité soli
Finnish: Sitä ei saa pureskella eikä murskata, jotta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen säädellysti vapauttava ominaisuus säilyisi.
Slovak: Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním sa má prehltnúť celá, nesmie sa žuť ani drviť, aby sa zachovalo riadené uvoľňovanie lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu.
Finnish: Muuttumaton karbidopa vastaa 30:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Slovak: Nezmenená karbidopa predstavuje menej ako 30 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Finnish: Munuaisten kautta erittyvä muuttumaton levodopa vastaa vain noin 10:tä % puhdistumasta.
Slovak: Renálne vylučovanie neporušenej levodopy predstavuje približne iba 10 % z klírensu.
Finnish: Aloitusannos on yksi 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa sisältävä kapseli, joka otetaan kolmesti vuorokaudessa kolmen ensimmäisen päivän ajan; neljäntenä hoitopäivänä tätä annosta voidaan suurentaa kolmesti vuorokaudessa otettavaan, 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa sisältävään, säädellysti vapauttavaan kovaan kapseliin.
Slovak: Počiatočná dávka je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne (TID) počas prvých troch dní; od 4. dňa liečby sa môže zvýšiť na dávku jednej kapsuly s riadeným uvoľňovaním obsahujúcej 145 mg levodopy a 36,25 mg karbidopy trikrát denne.
Finnish: Väärin diagnosoiduista feokromosytoomatapauksista levodopa/karbidopa-hoitoa saaneiden potilaiden keskuudessa on raportoitu vain harvoissa tapauksissa.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady falošne diagnostikovaného feochromocytómu u pacientov liečených levodopou/karbidopou.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävä Parkinsonin taudin lääkitys pidettiin vakaana.
Slovak: Dávkovanie súbežných antiparkinsoník sa udržiavalo stabilne.
Finnish: Potilaita tulee valvoa tarkasti, jos säädellysti vapauttavan, kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käyttöä on joko vähennettävä tai jos se on lopetettava äkillisesti, ja erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pacienti by mali byť starostlivo pozorovaní pre prípad, že sa vyžaduje náhle zníženie alebo prerušenie podávania kapsuly lieku s riadeným uvoľňovaním levodopy/karbidopy, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.4).
Finnish: Potilaiden valvonta dyskinesian kehittymisen varalta sekä levodopa/karbidopa-annosten muutos tarvittaessa on suositeltavaa.
Slovak: Pacientov sa odporúča sledovať vzhľadom na nástup alebo vývoj dyskinézy a podľa tohto upraviť dávky levodopy/karbidopy.
Finnish: Ota annos heti kun muistat, paitsi jos on melkein aika ottaa seuraava annos.
Slovak: Ak ešte sa nepriblížil čas vašej ďalšej dávky, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi Vatsakipu, ummetus, ripuli, suun kuivuminen,
Slovak: Bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, zvracanie
Finnish: Kohonneet ASAT-, ALAT-, LDH-, bilirubiini-, verensokeri-, kreatiniini- ja, virtsahappoarvot, alentuneet hemoglobiini- ja hematokriittiarvot; verivirtsaisuus
Slovak: Zvýšené hladiny, AST, ALT, LDH, bilirubínu, cukru v krvi, kreatinínu, kyseliny močovej, znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu, krv v moči
Finnish: Karbidopa on perifeerisen aromaattisen aminohapon, dekarboksylaasin, estäjä.
Slovak: Karbidopa je periférny inhibítor dekarboxylázy aromatických aminokyselín.
Finnish: Reseptilääke.
Slovak: - Liečivá lieku
Finnish: Lumelääke Numient 145 mgd)
Slovak: Placebo Numient 145 mgd)
Finnish: Yksi pullo sisältää 25, 100 tai 240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovak: Jedna fľaša obsahujúca 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
Finnish: Numient voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai aterioiden välillä.
Slovak: - Numient je možné užívať s jedlom aj bez jedla.
Finnish: Numient-valmisteesta saadun levodopan lopullinen kokonaisvuorokausiannos on noin kaksi kertaa suurempi verrattuna välittömästi vapauttavista tableteista saadun levodopan lopulliseen kokonaisvuorokausiannokseen, kun taas Numient-valmisteesta saadun levodopan lopullinen kokonaisvuorokausiannos on noin kolme kertaa suurempi verrattuna levodopa/DDC-estäjä/entakaponiyhdistelmätabletista saadun levodopan lopulliseen kokonaisvuorokausiannokseen.
Slovak: Numient je približne dvakrát vyššia ako konečná celková denná dávka levodopy z tabliet s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo konečná celková denná dávka levodopy z lieku
Finnish: Feokromosytooma.
Slovak: Feochromocytóm.
Finnish: Numient-valmisteen käytön yhteydessä on havaittu uneliaisuutta ja harvemmissa tapauksissa liiallista päiväsaikaista uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Slovak: Numient súvisí so somnolenciou a veľmi zriedkavo súvisí s nadmernou dennou somnolenciou a s epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Finnish: Numientin farmokokineettisten ominaisuuksien perusteella muiden välittömästi vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien valmisteiden annokset eivät ole suoraan sovellettavissa Numientannoksiin ja -annostiheyteen (ks. kohta 5.2).
Slovak: Kvôli farmakokinetickým vlastnostiam lieku Numient, dávky a frekvencia dávkovania lieku Numient nie sú priamo zameniteľné s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu s okamžitým uvoľňovaním (pozri časť 5.2).
Finnish: Levodopan kokonaisvuorokausiannos (mg) levodopa/DDCestäjä
Slovak: Celková denná dávka levodopy (mg) u levodopy/inhibítora DDC/entakapónu
Finnish: Annoksen muuntamisen jälkeen 91 potilasta (ikä keskimäärin 64,1 vuotta, 75 % miespotilaita) satunnaistettiin saamaan Numient-valmistetta, minkä jälkeen he saivat ennen tutkimuksen alkua saamaansa LCE-hoitoa tai päinvastoin.
Slovak: Po tejto konverzii dávky 91 pacientov (priemerný vek: 64,1 rokov, 75 % mužov) užívalo Numient
Finnish: SB-6018 sininen muste sellakka (E904) propyleeniglykoli indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Slovak: Atrament modrý atrament SB-6018 šelak (E904) propylénglykol indigokarmín (E132), pigment
Finnish: Useimmin kirjattuja samanaikaisesti käytettyjä Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita satunnaistetuilla potilailla olivat dopamiiniagonistit (64 %) ja MAO-estäjät (37 %).
Slovak: Najčastejšie hlásenými súbežnými liekmi na Parkinsonovu chorobu u randomizovaných pacientov boli agonisty dopamínu (64
Finnish: Lääkäri keskustelee menetelmistä hallita tai vähentää näitä oireita.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z týchto správaní; prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Finnish: Kapselin sisältö selluloosa, mikrokiteinen mannitoli viinihappo etyyliselluloosa hypromelloosi natriumtärkkelysglykolaatti natriumlauryylisulfaatti povidoni talkki metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:1)
Slovak: Obsah kapsuly celulóza, mikrokryštalická manitol kyselina vínna etylcelulóza hypromelóza sodná soľ karboxymetylškrobu nátriumlaurylsulfát povidón mastenec kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:1) kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:2) trietylcitrát sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Finnish: Levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Slovak: Farmakokinetika levodopy/karbidopy u pacientov s poškodením funkcie pečene nebola preskúmaná (pozri časť 4.2).
Finnish: Ensisijainen tehoa osoittava päätetapahtuma oli keskimääräinen muutos Parkinsonin tautia mittaavan "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS) -mittarin osan II pisteytyksessä sekä motoriikan mittarin osan III pisteytyksessä viikolla 30 tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä lähtötasoon nähden.
Slovak: Jednotnej škály hodnotiacej Parkinsonovu chorobu (UDPRS) plus v skóre motoriky dosiahnutom v III. časti v 30. týždni alebo pri predčasnom ukončení.
Finnish: Numient on tarkoitettu aikuisten Parkinson-potilaiden oireenmukaiseen hoitoon.
Slovak: Symptomatická liečba u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Finnish: Ferrosulfaattia sisältävät valmisteet tulee antaa eri aikaan kuin levodopa/karbidopa, ja annosteluvälin tulee olla mahdollisimman pitkä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý sa nesmú podávať spolu s levodopou/karbidopou a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.5).
Finnish: Säädellysti vapauttavan, kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käyttöä voidaan jatkaa potilaan hoidon vaatiessa nukutusta, kunhan potilas saa ottaa suun kautta otettavia lääkevalmisteita.
Slovak: Ak sa vyžaduje celková anestézia, môže sa pokračovať v užívaní kapsuly lieku s riadeným uvoľňovaním levodopy/karbidopy, pokiaľ má pacient povolené užívať perorálne podávané lieky.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa vakavaa munuaissairautta sairastavia potilaita (ks. kohta 4.4).
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením obličiek (pozri časť 4.4).
Finnish: Jos olet saanut levodopaa aikaisemmin, lääkärisi määrää asianmukaisen aloitusannoksen hoitoohjelmalle riippuen nykyisestä levodopa-annoksestasi.
Slovak: - Ak ste už v minulosti užívali levodopu, váš lekár určí vhodný počiatočný dávkovací režim na základe vašej aktuálnej dávky levodopy. - Numient sa má užívať približne každých 6 hodín a nie častejšie ako 5-krát denne.
Finnish: Kuumat aallot, liikahikoilu, ihottuma (ks. kohta 4.3)
Slovak: Návaly tepla, hyperhidróza, vyrážka (pozri časť 4.3)
Finnish: Satunnaisia, pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavia, oirekokonaisuuteen kuuluvia tapauksia on yhdistetty levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkevalmisteiden lopettamiseen ja annosten pienentämiseen.
Slovak: Ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm (NMS) súviseli so znížením dávok a vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan/karbidopan käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Nie sú k dispozícii, alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy/karbidopy u gravidných žien.
Finnish: Antikolinergisillä lääkevalmisteilla ja levodopalla voi olla synerginen helpottava vaikutus vapinaan.
Slovak: Anticholinergiká môžu účinkovať synergicky s levodopou s cieľom zlepšiť tras.
Finnish: Terveille aikuisille suun kautta annetun levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen antaminen rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen vähensi levodopan Cmax-arvoa 21 %.
Slovak: U zdravých dospelých jedincov perorálne podanie lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním po jedle s vysokým objemom tukov a kalórií znížilo hodnotu Cmax levodopy o 21
Finnish: Numient-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Slovak: Numient nebol skúmaný u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Finnish: 95 mg/23,75 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Valkoinen runko-osa ja sininen 18 × 6 mm:n kansiosa, joihin on painettu merkinnät "IPX066" ja "95" sinisellä musteella.
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Finnish: Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Finnish: Amneal Pharma-logo
Slovak: Amneal Pharma Europe
Finnish: Pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä, ripotellun säädellysti vapauttavan kovan kapselin sisällön antamisen jälkeen mitatut levodopan imeytymisarvot vastasivat paaston aikana saatuja arvoja.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Finnish: Vääriä negatiivisia koetuloksia saatetaan saada seulottaessa glukosuriaa glukoosioksidaasimenetelmällä.
Slovak: Použitie metód na báze glukózooxidázy môže vykázať falošné negatívne výsledky testov na glykozúriu.
Finnish: Verenpainelääkkeen (tai -lääkkeiden) annossuuruutta on ehkä muutettava tämän säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen titrausvaiheen aikana.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky antihypertenzíva (antihypertenzív) počas titračnej fázy liečby týmto liekom obsahujúcim levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Finnish: Satunnaisia NMS:ää muistuttavia oirekokonaisuuteen kuuluvia tapauksia on yhdistetty levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkevalmisteiden lopettamiseen ja annosten pienentämiseen.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich NMS súvisiace so zníženiami dávok a s vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvää oireyhtymää, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla dopaminergisilla hoidoilla.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy sa môžu v správaní vyskytnúť príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa a syndróm dopamínovej dysregulácie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava levodopaa/karbidopaa annettaessa potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti ja joilla on residuaalisia eteis-, solmuke- tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa musí venovať pri podávaní levodopy/karbidopy pacientom s anamnézou infarktu myokardu, ktorí majú pretrvávajúce átrialne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie.
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavaa oirekokonaisuutta saattaa esiintyä levodopa/karbidopalääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka ainoatakaan tapausta ei havaittu kliinisissä Numienttutkimuksissa.
Slovak: Komplex príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýzu sa môžu vyskytnúť pri liekoch obsahujúcich levodopu/karbidopu, aj keď sa v klinických štúdiách s liekom
Finnish: Lääke-ruokasekoitus on nieltävä pureskelematta kokonaan ja viivyttelemättä eikä sitä saa säilyttää seuraavaa käyttökertaa varten.
Slovak: Zmes lieku a jedla prehltnite úplne a okamžite bez žuvania a neuchovávajte pre ďalšie užívanie.