FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 160 pacientes a un tratamiento con capecitabina (1.000 mg/ m2 dos veces al día durante 2 semanas, seguido de un periodo de descanso de 7 días) y cisplatino (80 mg/ m2 durante una infusión de 2 horas cada 3 semanas).
Croatian: U tom je ispitivanju 160 bolesnika slučajnim odabirom liječeno kapecitabinom (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana) i cisplatinom (80 mg/m2 u obliku dvosatne infuzije svaka tri tjedna).
Spanish: Al tomar Capecitabina Teva puede sentirse mareado, con náuseas o cansado.
Croatian: Teva možete osjećati omaglicu, mučninu ili umor.
Spanish: - en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1).
Croatian: Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1). - metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1). - u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1).
Spanish: El síndrome mano-pie de grado 1 se define como entumecimiento, disestesia/parestesia, hormigueo, tumefacción indolora o eritema de las manos y/o los pies y/o incomodidad que no altera las actividades normales del paciente.
Croatian: Sindrom šaka-stopalo 1. stupnja definiran je utrnulošću, dizestezijom/ parestezijom, žmarcima, bezbolnim otokom ili eritemom šaka i/ili stopala i/ili nelagodom koja ne ometa bolesnika u svakodnevnim aktivnostima.
Spanish: Conservación de Capecitabina Teva
Croatian: Kako čuvati Kapecitabin Teva
Spanish: El tratamiento secuencial consistía en tratamiento en primera línea con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 14 días), tratamiento en segunda línea con irinotecán (350 mg/m2 en el día 1), y tratamiento combinado en tercera línea de capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) con oxaliplatino (130 mg/m2 en el día 1).
Croatian: Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m
Spanish: Ampollas, Úlceras cutáneas, Rash, Urticaria, Reacción de fotosensibilidad, Eritema palmar, Hinchazón de la cara, Púrpura, Síndrome de retirada de radiación.
Croatian: promjene na noktima mjehurići, vrijed kože, osip, urtikarija, fotosenzibilna reakcija, palmarni eritem, oticanje lica, purpura, sindrom radijacijskog dermatitisa ("radiation recall")
Spanish: En ese ensayo, se aleatorizaron 255 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 semana de descanso y docetaxel en dosis de 75 mg/m2 en perfusión intravenosa durante 1 hora cada 3 semanas).
Croatian: U tom je ispitivanju slučajnim odabirom 255 bolesnica liječeno kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega je slijedila jednotjedna pauza i 75 mg/m2 docetaksela u jednosatnoj intravenskoj infuziji svaka 3 tjedna).
Spanish: ≤3,0 x ULN o las aminotransferasas hepáticas disminuyen hasta ≤2,5 x ULN.
Croatian: Monoterapija kapecitabinom može se nastaviti kada vrijednosti bilirubina padnu ≤3,0 x iznad GGN, odnosno ako jetrene aminotransferaze padnu ≤ 2,5 x iznad GGN.
Spanish: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 52,0 mg de lactosa.
Croatian: Kapecitabin Teva 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 52,0 mg laktoze.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku. za primjenu kroz usta
Spanish: En pacientes con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves, En pacientes con insuficiencia hepática grave,
Croatian: • Bolesnici s teškom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom,
Spanish: - El principio activo es capecitabina.
Croatian: Teva sadrži - Djelatna tvar je kapecitabin.
Spanish: Sepsis, Infección del tracto urinario, Celulitis, Amigdalitis, Faringitis, Candidiasis oral, Gripe, Gastroenteritis, Infección por hongos, Infección, Abscesos dentales
Croatian: infekcija donjeg dišnog sustava sepsa, infekcija mokraćnog sustava, celulitis, tonzilitis, upala ždrijela, oralna kandidijaza, gripa, gastroenteritis, gljivična infekcija, infekcija, apsces zuba
Spanish: Capecitabina Teva está indicado para el tratamiento: - adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Croatian: Teva je indiciran za liječenje: - adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije karcinoma kolona stadija III (stadij C prema
Spanish: • inflamación de las venas
Croatian: • upala vena
Spanish: • hinchazón de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular,
Croatian: • oticanje ili ukočenost zglobova, bol u kostima, slabost ili ukočenost mišića
Spanish: 120 comprimidos recubiertos con película
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 120 filmom obloženih tableta
Spanish: Dosis completa 1.000 mg/ m2
Croatian: 1000 mg/m2
Spanish: - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa, celulosa microcristalina, hipromelosa, croscarmelosa sódica,
Croatian: - Jezgra tablete: laktoza, mikrokristalična celuloza, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal basal moderada no es necesaria una reducción de dosis para una dosis inicial de 1.000 mg/m2.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije na početku liječenja nije doze od 1250 mg/m potrebno smanjenje početne doze ako ona iznosi 1000 mg/m2.
Spanish: • formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas, tensión arterial alta o baja, sofocos,
Croatian: • krvni ugrušci u dubokim venama, povišen ili snižen krvni tlak, napadaji vrućine, hladni udovi
Spanish: El uso de capecitabina en la población pediátrica para las indicaciones de cáncer de colon, colorrectal, gástrico y de mama no es relevante.
Croatian: Nema relevantne primjene kapecitabina u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju karcinoma kolona, kolorektalnog karcinoma, karcinoma želuca i karcinoma dojke.
Spanish: En este ensayo, 944 pacientes fueron aleatorizados para recibir ciclos de 3 semanas durante 24 semanas con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguido de un periodo de descanso de 1 semana) en combinación con oxaliplatino (130 mg/m2 en perfusión intravenosa durante 2 horas, administrado el día 1, cada 3 semanas); 942 pacientes fueron aleatorizados para recibir 5-FU en bolus y leucovorina.
Croatian: tjednim ciklusima tijekom 24 tjedna (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi jednotjedna pauza) u kombinaciji s oksaliplatinom (130 mg/m u intravenskoj infuziji kroz 2 sata prvog dana ciklusa, svaka 3 tjedna); 942 bolesnika randomizirano je za liječenje bolusom 5-FU i leukovorinom.
Spanish: Rubor, Hipotensión, Crisis hipertensiva, Acaloramiento, Flebitis
Croatian: +embolija i tromboza crvenilo uz osjećaj vrućine, hipotenzija, hipertenzivna kriza, navale vrućine, flebitis
Spanish: Dosis reducida 750 mg/m2
Croatian: 750 mg/m2
Spanish: En estos ensayos, se aleatorizaron 603 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 semana de reposo, considerándose ciclos de 3 semanas).
Croatian: U tim je ispitivanjima skupina od 603 bolesnika randomizirana za liječenje kapecitabinom (1250 mg/m²/dvaput dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega je slijedio 1 tjedan pauze, u ciklusima od 3 tjedna).
Spanish: Para aquellos pacientes que reciban capecitabina en combinación con cisplatino, la premedicación para mantener la hidratación y el tratamiento antiemético apropiado, de acuerdo con la ficha técnica del cisplatino, deberán ser iniciadas antes de la administración de cisplatino.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju kapecitabin u kombinaciji s cisplatinom, potrebno je prije primjene cisplatina provesti premedikaciju kako bi se održala primjerena hidracija i spriječilo povraćanje, kao što je opisano u sažetku opisa svojstava za cisplatin.
Spanish: Capecitabina en Monoterapia
Croatian: Monoterapija kapecitabinom
Spanish: En el brazo B, el régimen de XELIRI utilizaba capecitabina 1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días + irinotecán 250 mg/m2 en el día 1.
Croatian: U skupini B je XELIRI protokol obuhvaćao primjenu kapecitabina u dozi od 1000 mg/m dvaput dnevno tijekom 14 dana uz primjenu irinotekana u dozi od 250 mg/m2 1. dana.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Teva
Croatian: Ako prestanete uzimati Kapecitabin Teva
Spanish: Hipo, Dolor faringolaríngeo, Disfonía
Croatian: prsišta i sredoprsja grlobolja, dizestezija ždrijela štucavica, faringolaringealna bol, disfonija
Spanish: Celulosa microcristalina Hipromelosa Croscarmelosa sódica Estearato magnésico
Croatian: Jezgra tablete laktoza karmelozanatrij, umrežena hipromeloza celuloza, mikrokristalična magnezijev stearat
Spanish: Capecitabina Teva contiene lactosa
Croatian: Teva sadrži natrij
Spanish: Terapia adyuvante con capecitabina en monoterapia, en cáncer de colon Los datos provenientes de un ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado (ensayo XACT; M66001) realizado en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) apoyan el empleo de capecitabina para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon.
Croatian: Monoterapija kapecitabinom u adjuvantnom liječenju karcinoma kolona Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (stadij C prema Dukesu) podržavaju primjenu kapecitabina u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje XACT; M66001).
Spanish: Si toma más Capecitabina Teva del que debe
Croatian: Teva nego što ste trebali
Spanish: Angina inestable, Angina de pecho, Isquemia miocárdica, Fibrilación atrial, Arritmia, Taquicardia, Taquicardia sinusal, Palpitaciones
Croatian: Srčani poremećaji nestabilna angina, angina pektoris, ishemija miokarda, fibrilacija atrija, aritmija, tahikardija, sinusna tahikardija, palpitacije fibrilacija ventrikula (rijetko), produljenje QT- intervala (rijetko), Torsade de pointes (rijetko), bradikardija, vazospazam (rijetko)
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión EPP ITT Parámetro: Supervivencia global
Croatian: Parametar: ukupno preživljenje
Spanish: Ajustes posológicos en poblaciones especiales
Croatian: Prilagodba doziranja u posebnim skupinama bolesnika
Spanish: El análisis del objetivo secundario de SLR avala estos resultados con un HR de 0,78 (IC del 95%=[0,67; 0,92]; p=0,0024) para XELOX frente a 5-FU/LV.
Croatian: Analiza za sekundarna mjera ishoda ispitivanja, preživljenje bez znakova povrata bolesti potvrđuje te rezultate s omjerom rizika od 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) za XELOX u odnosu na 5-FU/LV.
Spanish: Afasia, Alteración de la memoria, Ataxia, Síncope, Trastorno del equilibrio, Trastornos sensoriales, Neuropatía periférica
Croatian: parestezija, disgeuzija afazija, oštećenje pamćenja, ataksija, sinkopa, poremećaj ravnoteže, poremećaji osjeta, periferna neuropatija toksična leukoencefal o-patija (vrlo rijetko)
Spanish: La actividad dihidropirimidin deshidrogenasa (DPD) es el paso limitante.
Croatian: Na brzinu pretvorbe ključni utjecaj ima aktivnost dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Spanish: Inflamación de la mucosa, Dolor en las extremidades, Dolor, Escalofríos, Dolor torácico, Sintomatología gripal, +Fiebre, Reacciones relacionadas con la perfusión, Reacción en el lugar de la inyección, Dolor en el lugar de la perfusión, Dolor en el lugar de la inyección
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene hiperpireksija, slabost, letargija, osjetljivost na promjene temperature okoline upala sluznica, bol u ekstremitetima, bol, zimica, bol u prsištu, bolest slična gripi, groznica, reakcije na infuziju, reakcije na mjestu injiciranja, bol na mjestu davanja infuzije, bol na mjestu injiciranja
Spanish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: Tel: +44 1977628500
Spanish: No debe dar de mamar al bebé si está tomando Capecitabina Teva y hasta 2 semanas después de la última dosis.
Croatian: Ako uzimate Kapecitabin Teva, ne smijete dojiti tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Spanish: Depresión de la medula ósea, +Neutropenia febril
Croatian: +febrilna neutropenija
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 filmom obloženih tableta
Spanish: Cáncer de colon, colorrectal y de mama
Croatian: Karcinom kolona, kolorektalni karcinom i karcinom dojke
Spanish: Lupus eritematoso cutáneo (rara), reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy rara) (ver sección 4.4)
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko)
Spanish: Diabetes,
Croatian: letargija,
Spanish: • hemorragia intestinal, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión,
Croatian: • krvarenje iz crijeva, zatvor, bol u gornjem dijelu trbuha, probavne tegobe, pojačani vjetrovi,
Spanish: Durante los estudios de fertilidad estándar, se observó una alteración de la fertilidad en ratones hembras tratadas con capecitabina; sin embargo, este efecto revirtió después de un descanso terapéutico.
Croatian: Tijekom standardnih ispitivanja plodnosti, smanjena plodnost primijećena je u ženki miševa koje su primale kapecitabin.
Spanish: • Bébalo entonces inmediatamente.
Croatian: • Zatim odmah popijte.
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Croatian: Koristite samo vodu, ne koristite nikakve druge tekućine.
Spanish: Tenga precaución antes de conducir o usar máquinas.
Croatian: Budite oprezni prije vožnje ili rukovanja strojevima.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Croatian: Opažena stopa objektivnog odgovora bila je 43,8%, od kojih su svi bili djelomični odgovori.
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Croatian: N = broj događaja/broj randomiziranih bolesnika;
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Spanish: • Tras esto, cada 3 meses
Croatian: • svaka 3 mjeseca nakon toga
Spanish: Programa de 7 días:
Croatian: Sedmodnevni raspored:
Spanish: 19,3 meses
Croatian: 19,3 mjeseca
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Croatian: Obično ne uzrokuju simptome, ali će ih liječnik možda htjeti pratiti.
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Croatian: • Caprelsa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Croatian: • ako počnete uzimati lijekove koji djeluju na srce
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Croatian: • Stavite tabletu u vodu.
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Croatian: • Uzimajte lijek Caprelsa svakoga dana približno u isto vrijeme.
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Croatian: Neke osobe koje uzimaju lijek Caprelsa postaju osjetljivije na sunce.
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Croatian: Te pretrage trebate obaviti:
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Croatian: Kontrole krvi i srca:
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Croatian: To mogu biti znakovi promjene u električnoj aktivnosti srca.
Spanish: Qué es Caprelsa y para qué se utiliza
Croatian: Što je Caprelsa i za što se koristi
Spanish: Inductores del CYP3A4
Croatian: Induktori CYP3A4
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Croatian: • toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Croatian: Preporučena doza je 300 mg jednom na dan, uzeta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Croatian: Time se prekida opskrba tumora hranom i kisikom.
Spanish: • Sensibilidad de la piel a la luz solar.
Croatian: • osjetljivost kože na sunčevu svjetlost.
Spanish: • Sensación de inestabilidad.
Croatian: • osjećaj nestabilnosti.
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis:
Croatian: Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Croatian: Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Croatian: • moždani udar ili druga stanja u kojima mozak ne dobiva dovoljno krvi.
Spanish: Esto puede provocar quemaduras solares.
Croatian: To za posljedicu može imati opekline od sunca.
Spanish: La Tasa de Control de la Enfermedad, que incluye mejor respuesta o Enfermedad Estable > 24 semanas, fue de 75,0%.
Croatian: Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
Spanish: 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Croatian: 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Spanish: Esto se debe a que Caprelsa puede dañar al bebé.
Croatian: To je zato što Caprelsa može naškoditi nerođenom djetetu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Caprelsa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Caprelsu
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Croatian: • Preporučena doza je 300 mg svakoga dana.
Spanish: 3T 2020
Croatian: 3.kvartal 2020.
Spanish: • No dejar de tomar CAPRELSA, o cambiar la dosis sin consultar al médico;
Croatian: • ne prestati s uzimanjem lijeka CAPRELSA ili mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom propisivačem;
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Croatian: U ovom dijelu obuhvaćeni su samo podaci iz završenih ispitivanja kod kojih je izloženost bolesnika poznata.
Spanish: Pacientes con mutación RET documentada (n=187)
Croatian: Bolesnici s dokumentiranom RET mutacijom (n=187)
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Croatian: 31,3% bolesnika imalo je stabilnu bolest barem
Spanish: a en la Tabla 1).
Croatian: Tablici 1).
Spanish: El líquido también puede ser administrado a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Croatian: Tekućina se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Croatian: Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Croatian: • teške kožne reakcije koje zahvaćaju velike površine tijela.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Spanish: • Cómo utilizar la tabla del registro diario (que incluye ejemplos de un registro diario completo);
Croatian: • kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
Spanish: Después de haber tolerado bien los primeros 1 o 2 ciclos de la terapia (1 ciclo = 28 días), los pacientes restantes continuaron el tratamiento con 100 mg/m2.
Croatian: Nakon što su dobro podnijeli prvih 1 ili 2 ciklusa terapije (1 ciklus = 28 dana), preostali su bolesnici nastavili s liječenjem pri dozi od 100 mg/m2.
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Caprelsa trebate dati svom djetetu.
Spanish: Los restos que queden en el vaso se mezclan con medio vaso de agua, y se beben.
Croatian: Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
Spanish: • Visión borrosa, incluyendo cambios leves en el ojo que pueden dar lugar a visión borrosa
Croatian: • zamagljen vid, uključujući blage promjene u oku koje mogu dovesti do zamagljenja vida
Spanish: • Si su médico o farmacéutico cambian su dosis de Caprelsa
Croatian: • ako Vam liječnik ili ljekarnik promijene dozu lijeka Caprelsa
Spanish: Respuesta de CTN
Croatian: Odgovor CTN-a
Spanish: La mayoría de los pacientes (81,3%) habían sido sometidos a tiroidectomía total o parcial antes de la entrada en el estudio.
Croatian: Većina je bolesnika (81,3%) prije ispitivanja bila podvrgnuta djelomičnoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Spanish: Caprelsa puede también actuar directamente en las células cancerígenas destruyéndolas o enlenteciendo su crecimiento.
Croatian: Caprelsa također može djelovati izravno na stanice raka, da ih uništi ili uspori njihov rast.
Spanish: El análisis se realizó empleando un modelo de regresión logística con el tratamiento como el único factor.
Croatian: Analiza je provedena korištenjem modela logističke regresije u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
Spanish: Toxicología reproductiva
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Spanish: Cáncer medular de tiroides que no puede ser eliminado mediante cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Croatian: medularnim karcinomom štitnjače koji se ne može odstraniti operacijom ili se proširio na druge dijelove tijela.
Spanish: - la reevaluación de la eficacia del tratamiento en pacientes con RET negativo basado en el re-análisis de muestras de tumores archivadas del estudio pivotal D4200C00058.
Croatian: - ponovnu procjenu djelotvornosti liječenja u RET-negativnih bolesnika na temelju ponovne analize arhiviranih uzoraka tumora iz pivotalnog ispitivanja D4200C0058.
Spanish: No se requiere ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u starijih bolesnika.
Spanish: Caprelsa se ha asociado poco frecuentemente a cambios en el ritmo cardiaco que sean un riesgo para la vida.
Croatian: Caprelsa je manje često bila povezana s promjenama srčanog ritma koje su opasne po život.
Spanish: • Signos o síntomas de los problemas de seguridad y cuándo buscar atención de un PS;
Croatian: • znakove ili simptome problema vezanih uz sigurnost i kada tražiti pomoć zdravstvenih radnika;
Spanish: • Toser sangre.
Croatian: • iskašljavanje krvi.
Spanish: Esto puede significar que tiene una inflamación de los pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
Spanish: • Debilidad (astenia).
Croatian: • slabost (astenija).
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Croatian: 52/100 80,4 mjeseci a Stopa ukupnog odgovora = potpuni
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo con agua de la siguiente manera:
Croatian: Ako imate teškoća s gutanjem tablete, možete je pomiješati s vodom na sljedeći način:
Spanish: Elevaciones de alanina aminotransferasa
Croatian: Povišene razine alanin aminotransferaze
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Croatian: ** uključujući dva smrtna slučaja u bolesnika s QTc-intervalom > 550 ms (jedan zbog sepse, a drugi zbog zatajenja srca)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.