FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetikstudier av multipla doser har inte visat belägg för att mavacoxib ger upphov till autoinhibering eller autoinduktiva förändringar i clearance, och dess farmakokinetik är linjär efter perorala doser om 2-50 mg/kg.
Greek: Φαρμακοκινητικές μελέτες πολλαπλών δόσεων, δεν εξασφάλισαν κανένα αποδεικτικό στοιχείο ότι η Mavacoxib προκαλεί αυτο-αναστολή ή αυτο-επαγωγικές αλλαγές στην κάθαρσή της, και επιδεικνύει γραμμικές φαρμακοκινητικές με από του στόματος δόσεις, που κυμαίνονται από 2 έως 50 mg/kg.
Swedish: I likhet med andra NSAID ska Trocoxil inte ges samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Greek: Όπως και για τα άλλα NSAIDs, το Τrocoxil δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα NSAIDs ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Swedish: Veterinärer bör vara medvetna om att kliniska symtom på biverkningar kan fortsätta efter att den stödjande behandlingen (med t.ex. gastroprotektiva läkemedel) avslutats.
Greek: Οι κτηνίατροι θα πρέπει να έχουν υπόψη ότι τα κλινικά συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να συνεχίσουν αφότου η υποστηρικτική θεραπεία (όπως τα γαστροπροστατευτικά) διακοπεί.
Swedish: Både COX-1 och COX-2 finns normalt i njurarna och förmodas ha skyddande roller vid ogynnsamma fysiologiska omständigheter.
Greek: Και τα δύο, COX-1 και COX-2, είναι παρόντα συστατικά στοιχεία του νεφρού και υποτίθεται ότι κατέχουν προστατευτικό ρόλο σε ανεπιθύμητες φυσιολογικές καταστάσεις.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Swedish: COX-2 har en viktig roll i syntesen av prostaglandiner, som är centrala som mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Greek: Το COX-2 ασκεί τον κύριο ρόλο του στη σύνθεση των προσταγλανδινών, που έχουν καθοριστικό ρόλο σαν διαμεσολαβητές του πόνου, της φλεγμονής και του πυρετού.
Swedish: Om din hund behöver opereras, informera veterinären om att hunden behandlas med Trocoxil.
Greek: Εάν ο σκύλος σας χρειάζεται χειρουργείο, ειδοποιείστε τον κτηνίατρο, ότι ο σκύλος χρησιμοποιεί
Swedish: Biotillgängligheten var 87 % hos utfodrade hundar och 46 % vid fasta, och den rekommenderade dosen baseras på administrering tillsammans med foder.
Greek: Η Mavacoxib απορροφάται ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 87% σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) και 46% σε συνθήκες νηστείας και η συνιστώμενη δόση βασίστηκε στην χορήγηση με το φαγητό.
Swedish: För att undvika oavsiktligt intag, ge tabletten till hunden genast efter det att den tagits ur blisterförpackningen.
Greek: Για να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση, χορηγείστε το δισκίο στον σκύλο αμέσως μετά την αφαίρεσή του από την συσκευασία.
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa Konstgjord biffsmak, pulver Kroskarmellosnatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Greek: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Swedish: Produkterna i COX-2-metabolismen är också involverade i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus.
Greek: Τα προϊόντα του μεταβολισμού του COX-2 συμμετέχουν επίσης στην ωορρηξία, στην εμφύτευση και στο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου.
Swedish: Dosen är 2 mg mavacoxib per kg kroppsvikt, givet omedelbart före eller tillsammans med hundens huvudmåltid.
Greek: ΑΥΤΟ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΕΝΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΟ ΜΣΑΦ (NSAID) .Η δοσολογία είναι 2 mg mavacoxib ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη αμέσως πριν ή μαζί με το κυρίως γεύμα του σκύλου.
Swedish: NSAID har en hög plasmaproteinbindning och kan konkurrera med andra substanser med hög proteinbindning, vilket kan medföra toxiska effekter vid samtidig administrering.
Greek: Τα NSAIDs δεσμεύονται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστούν άλλες ουσίες με υψηλό ποσοστό δέσμευσης, σε τέτοιο βαθμό που η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε τοξικές επιδράσεις.
Swedish: Använd inte om samtidigt med glukokortikoider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), se avsnitt 4.8.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα ΝSAIDs βλέπε παρ. 4.8.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Swedish: - Blisterfolie: PVC-film/aluminiumfolie/nylon.
Greek: Βlister αλουμινίου: PVC φιλμ / φύλλο αλουμινίου / νάυλον.
Swedish: Innan Trocoxil ordineras och under behandlingen med Trocoxil kommer veterinären att kontrollera om din hund har några njur- eller leverproblem eller tarmsjukdom.
Greek: Πριν να συνταγογραφηθεί το Trocoxil και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trocoxil, ο κτηνίατρός σας θα πρέπει να εξετάσει το σκύλο σας για τυχόν προβλήματα στους νεφρούς και στο ήπαρ, καθώς και για ασθένειες του εντέρου.
Swedish: För att undvika sådana effekter när ett annat NSAID ska bytas ut mot Trocoxil ska en lämplig behandlingsfri period om minst 24 timmar säkerställas innan den första dosen Trocoxil ges.
Greek: Για να αποφεύγουμε τέτοια αποτελέσματα, όταν το Trocoxil χορηγείται σε αντικατάσταση ενός άλλου NSAIDs, βεβαιωθείτε ότι μεσολάβησε η απαραίτητη θεραπευτική - περίοδος απαλλαγής τουλάχιστον 24 ωρών, πριν την χορήγηση της πρώτης δόσης του Trocoxil.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, coxiber.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, Coxibs.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska veterinärmedicinska läkemedel bör undvikas.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hund, där kontinuerlig behandling utöver en månad är indicerat.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων, σε περιπτώσεις, όπου συνιστάται η συνεχόμενη θεραπεία να υπερβαίνει τον ένα μήνα.
Swedish: COX är ett nyckelenzym i arakidonsyrametabolismen.
Greek: Το COX είναι το ένζυμο κλειδί της μεταβολικής οδού του αραχιδονικού οξέος.
Swedish: Om du vet att du är överkänslig mot NSAID ska du undvika kontakt med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Εάν έχετε γνωστή υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ (ΝSAIDs), θα πρέπει να αποφύγετε την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Ska inte användas vid känd överkänslighet mot sulfonamider.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες.
Swedish: Mavacoxib är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen coxiber.
Greek: Η Mavacoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAIDs), που ανήκει στην ομάδα Coxib.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ )
Swedish: Om ett annat NSAID ska ges efter behandlingen med Trocoxil ska en behandlingsfri period om minst EN MÅNAD säkerställas för att undvika biverkningar.
Greek: Εάν μετά την θεραπεία με Trocoxil, θα πρέπει να χορηγηθεί ένα άλλο NSAIDs, μια θεραπευτική-περίοδος διακοπής τουλάχιστον ΕΝΟΣ ΜΗΝΟΣ θα πρέπει να εφαρμοσθεί, για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: I överdoseringsstudier med upprepade doser om 5 mg/kg och 10 mg/kg sågs inga kliniska biverkningar, avvikelser i klinisk-kemiska parametrar eller signifikanta histologiska avvikelser.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας για την υπερδοσολογία, επαναλαμβανόμενες δόσεις των 5mg/kg και 10mg/kg δεν συσχετίστηκαν με κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μη φυσιολογικές βιοχημικές ή σημαντικές ιστολογικές ανωμαλίες.
Swedish: INDIKATION(ER)
Greek: ENΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Swedish: Intag av Trocoxil kan vara skadligt för barn, och långvariga farmakologiska effekter som leder till t.ex. gastrointestinala besvär kan förekomma.
Greek: Η κατάποση του Τrocoxil μπορεί να είναι επιβλαβής για τα παιδιά, και μπορεί να παρατηρηθούν εκτεταμένες φαρμακολογικές επιδράσεις, που μπορεί να οδηγήσουν π.χ. σε γαστρεντερολογικές διαταραχές.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστικό συστατικό:
Swedish: Mavacoxib utsöndras via gallan och hos hundar med störningar i leverfunktionen kan reducerad eliminering och därmed svår ackumulering inträffa.
Greek: Η Mavacoxib απεκκρίνεται μέσω της χολής και σε σκύλους με ηπατικές διαταραχές η αποβολή είναι μειωμένη και μπορεί να παρατηρηθεί υπερβολική συσσώρευση.
Swedish: Ska inte användas samtidigt med glukokortikoider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDS)
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdos av mavacoxib finns, men allmänt understödjande behandling, som vid överdosering av NSAID, bör ges.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσία της Mavacoxib, αλλά θα πρέπει να εφαρμόζεται γενική υποστηρικτική αγωγή, όπως αυτή εφαρμόζεται σε περίπτωση κλινικής υπερδοσίας των
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από το στόμα.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό, το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: Behandlingen ska upprepas 14 dagar senare, och därefter är doseringsintervallet EN MÅNAD.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επαναληφθεί σε 14 ημέρες αργότερα, με την επόμενη δόση σε ΕΝΑ ΜΗΝΑ.
Swedish: Även biverkningar som förekommer vid normal dosering hos djur involverade främst gastrointestinalsystemet.
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν στην συνήθη δόση χορήγησης, στον πληθυσμό των ασθενών, σχετίζονται κυρίως με το γαστρεντερικό σύστημα.
Swedish: Trocoxil ska inte ges till uttorkade hundar.
Greek: Το Trocoxil θα πρέπει να μην χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένους σκύλους.
Swedish: Trocoxil har förlängd effekt (upp till 2 månader efter administrering av den andra dosen och efterföljande doser).
Greek: Το Trocoxil έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης ( μεγαλύτερη των 2 μηνών, μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης καθώς και των δόσεων που ακολουθούν).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή (ών) που είναι υπεύθυνος (οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: - Blisterbakstycke: värmeförsegling i vinyl/aluminiumfolie/polyesterfilm/tryckbart papper.
Greek: -Πίσω μέρος blister: θερμοκολλημένη επικάλυψη βινυλίου / φύλλο αλουμινίου / πολυέστερ φιλμ /Εκτυπωμένο χαρτί
Swedish: Särskild uppmärksamhet ska iakttas för att upprätthålla hemodynamisk status.
Greek: Ιδιαίτερο ενδιαφέρον, θα πρέπει να δίνεται στην διατήρηση του αιμοδυναμικού επιπέδου.
Swedish: Använd inte om till hundar med gastrointestinala störningar, inklusive sår och blödningar.
Greek: Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένου έλκους και αιμορραγίας.
Swedish: Ska inte användas vid hjärtinsufficiens.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Swedish: Ska inte användas vid tecken på blödningsrubbningar.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται, όπου υπάρχει ένδειξη για αιμορραγική διαταραχή.
Swedish: I överdoseringsstudier förekommer, i likhet med andra NSAID, farmakodynamiska biverkningar med påverkan på gastrointestinalsystemet.
Greek: Σε μελέτες υπερδοσολογίας, σε συσχέτιση με άλλα NSAIDs, εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες φαρμακοδυναμικ ενέργειες που επηρέαζαν το γαστρεντερικό σύστημα.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Trocoxil ska ges omedelbart före eller samtidigt med hundens huvudmåltid.
Greek: Το Trocoxil θα πρέπει να δίνεται αμέσως πριν ή κατά την διάρκεια του κυρίου γεύματος του ζώου.
Swedish: Dosen för Trocoxil tuggtablett är 2 mg/kg kroppsvikt (se tabell nedan).
Greek: Χρησιμοποιείστε την δοσολογία που σας συστήνει ο κτηνίατρός σας Η δόση του Trocoxil μασώμενα δισκία είναι 2 mg / kg σωματικού βάρους (βλέπε τον παρακάτω πίνακα).
Swedish: Lämplig vätsketillförsel och hemodynamisk status ska säkerställas när djur som behandlas med Trocoxil ska genomgå anestesi och/eller operation, eller om de utvecklar tillstånd som kan leda till dehydrering eller nedsatt hemodynamisk status.
Greek: Βεβαιωθείτε για την απαραίτητη ενυδάτωση και την σταθερή αιμοδυναμική κατάσταση των ζώων, όταν λαμβάνουν Trocoxil και υποβάλλονται σε αναισθησία ή/και χειρουργικές επεμβάσεις ή αναπτύσσονται καταστάσεις που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την αφυδάτωση ή διαταραχή του αιμοδυναμικού προφίλ.
Swedish: Observera att effekten hos Trocoxil är förlängd (upp till 2 månader efter administrering av den andra dosen och efterföljande doser).
Greek: Υπόψη ότι το Trocoxil έχει παρατεταμένη δράση διάρκειας (μεγαλύτερης των 2 μηνών μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης και των ακόλουθων δόσεων).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen samt på blisterförpackningen efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεταιστο κουτί και blister μετά ΛΗΞΗ.
Swedish: Kroppens clearance av mavacoxib är långsam och elimineringen sker främst genom utsöndring av modersubstans via gallan.
Greek: Ο ρυθμός της κάθαρσης της Mavacoxib είναι αργός και η κύρια οδός αποβολής του μητρικού φαρμάκου είναι η απέκκριση από τη χολή..
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Ge inte andra NSAID eller glukokortikoider samtidigt eller inom minst 1 månad efter sista behandlingen med Trocoxil.
Greek: Να μην χορηγείται με άλλα NSAID's ή γλυκοκορτικοειδή ταυτόχρονα ή για διάστημα 1 μήνα από την τελευταία χορήγηση του Trocoxil.
Swedish: Personer som är överkänsliga för NSAID ska undvika kontakt med läkemedlet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε NSAIDs πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Resultat från helblodstester på hund har visat att plasmakoncentrationerna som ger 20 % COX-1hämning och 80 % COX-2-hämning var 2,46 µg/ml respektive 1,28 µg/ml.
Greek: Βάση των αποτελεσμάτων των συνολικών αιματολογικών αναλύσεων των σκύλων, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που παράγουν 20% αναστολή του COX-1 και 80% αναστολή του COX-2, ήταν 2.46 µg/mL και 1.28 µg/mL, αντίστοιχα, οπότε η αναλογία ισχύος του IC20COX-1:IC80COX-2 είναι περίπου 2:1, ενώ η αναλογία ισχύος του IC80COX-1:IC80COX-2 είναι περίπου 40:1.
Swedish: Trocoxil får inte användas till avelsdjur, dräktiga eller lakterande tikar.
Greek: Το Trocoxil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη, αναπαραγωγή ή γαλουχία.
Swedish: Trekantig, brunmelerad tablett präglad med tablettstyrkan på ena sidan och omärkta på den andra.
Greek: Τριγωνικά δισκία με διάστικτη καφέ όψη όπου αναγράφεται η περιεκτικότητα στην μία πλευρά, η πίσω πλευρά είναι κενή.
Swedish: Mavacoxib verkar främst genom hämning av cyklooxygenas (COX).
Greek: Η κύρια οδός δράσης είναι η αναστολή της κυκλο-οξυγενάσης (COX).
Swedish: Interventionens huvudsyfte är att upprätthålla renal perfusion.
Greek: Βασικός σκοπός είναι να διατηρηθεί η νεφρική λειτουργία.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/09/2008.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Swedish: Om en biverkning inträffar efter administrering av Trocoxil ska inga fler tabletter ges och allmänt stödjande behandling ska insättas, såsom vid klinisk överdosering med NSAID.
Greek: Εάν παρατηρηθεί ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την χορήγηση του Trocoxil, δεν θα πρέπει να χορηγήσετε άλλα δισκία και γενικά θα πρέπει να δοθεί γενική υποστηρικτική θεραπεία όπως αυτή εφαρμόζεται στην περίπτωση υπερδοσολογίας με NSAIDs.
Swedish: Vid 15 mg/kg sågs symtom på kräkningar och mjuk/slemmig avföring samt en ökning av klinisk-kemiska parametrar avseende njurfunktionen.
Greek: Στα 15mg/kg υπήρξαν στοιχεία για έμετο και μαλακά / βλεννώδη κόπρανα και αύξηση των βιοχημικών παραμέτρων που έχουν σχέση με τη νεφρική λειτουργία Στα 25mg/kg υπήρξαν ενδείξεις γαστρεντερικής εξέλκωσης.
Swedish: Steady state-farmakokinetik uppnåddes hos de flesta hundarna efter den fjärde behandlingen.
Greek: Κατά την τέταρτη θεραπεία επετεύχθη φαρμακοκινητική δυναμική ισορροπία, στους περισσότερους ασθενείς σκύλους.
Swedish: Trocoxil tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Greek: Tο Trocoxil ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται Mη-στεροειδή Αντι-φλεγμονώδη φάρμακα NSAIDs, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής.
Swedish: Antal tabletter och styrka som ska ges 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Greek: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Swedish: Patienter med underliggande njursjukdom kan uppleva förvärring eller dekompensation av njursjukdomen under pågående NSAID behandling (se även avsnitt 4.6).
Greek: Οι ασθενείς με υποκείμενη νεφρική πάθηση μπορεί να παρουσιάσουν μια επιδείνωση ή ρήξη της αντιρρόπησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΝΣΑΙDs.
Swedish: Apati och förändringar i biokemiska parametrar för njurfunktionen samt nedsatt njurfunktion är mindre vanliga.
Greek: Σε λιγότερες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απάθεια και μείωση των βιοχημικών παραμέτρων των νεφρών, καθώς και εξασθενημένη νεφρική λειτουργία.
Swedish: Om en biverkning inträffar med Trocoxil, ge inte fler tabletter utan kontakta genast veterinär.
Greek: Εάν εμφανισθεί ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τη χορήγηση του Trocoxil, σταματήστε τη χορήγηση του προϊόντος αμέσως και συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας .
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, då en potentiell risk för ökad njurtoxicitet föreligger.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε ζώα αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Swedish: Djuren ska genomgå fullständig klinisk undersökning innan behandling med Trocoxil påbörjas.
Greek: Τα ζώα, θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση, πριν την έναρξη της θεραπείας με το Trocoxil και συνιστάται η μέτρηση των αιματολογικών και χημικών παραμέτρων με τα ειδικά εργαστηριακά τεστ.
Swedish: Laboratoriestudier på djur som fått andra NSAID har emellertid visat ökad pre- och postimplantationsförlust, embryo-foetal dödlighet samt missbildningar.
Greek: Η ασφάλεια του Trocoxil δεν έχει αποδειχθεί κατά την διάρκειατης εγκυμοσύνης και της γαλουχίαςΩστόσο σε μελέτες σε ζώα εργαστηρίου στα οποία χορηγήθηκαν άλλα NSAIDs έδειξαν αυξημένη προ- και μετά- της εμφύτευσης αποβολή, έμβρυο-νεογνική θνητότητα και παραμορφώσεις
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: Να φυλάγεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Swedish: Gastroprotektiva läkemedel och parenteral vätsketerapi kan behövas för djur med gastrointestinala biverkningar eller njurbiverkningar.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται προστατευτικά του εντερικού βλεννογόνου και παρεντερική ενυδάτωση με υγρά, σε ζώα που παρουςίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό ή τους νεφρούς.
Swedish: Varje blister innehåller två tabletter om 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg respektive 95 mg mavacoxib.
Greek: Κουτιά blister που περιέχουν δύο ταμπλέτες της ίδιας περιεκτικότητας , κάθε ταμπλέτα περιέχει 6mg, 20 mg, 30mg, 75 mg ή 95 mg mavacoxib, αντιστοίχως.
Swedish: medan COX-2 huvudsakligen förekommer på ställen med vävnadsskada men i vissa organ också är grundläggande för normalfunktionen.
Greek: Το COX-1 είναι ένα ευρέως διαδεδομένο συστατικό ένζυμο, το οποίο κυρίως συμμετέχει στην διατήρηση της λειτουργίας των οργάνων και των ιστών, ενώ το COX-2είναι επαγώγιμο στα σημεία βλάβης των ιστών, αλλά και σε ορισμένα όργανα είναι επίσης συστατικό στοιχείο.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Greek: Μavacoxib
Swedish: Ska inte användas vid nedsatt njur- eller leverfunktion.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις, με εξασθενημένη νεφρική και ηπατική λειτουργία.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 2 tabletter
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 2 δισκία
Swedish: Det finns som trekantiga tuggtabletter i fem olika styrkor (6, 20, 30, 75 och 95 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή τριγωνικών μασώμενων δισκίων, σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες (6, 20, 30, 75 και 95 mg).
Swedish: Produkten visade sig vara likvärdig med referensprodukten (karprofen).
Greek: Το προϊόν καταδείχθηκε συγκρίσιμο με το προϊόν αναφοράς (καρπροφαίνη).
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Swedish: Den 9 september 2008 beviljade Europeiska kommission ett godkännande för försäljning av Trocoxil som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 09-09-2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Trocoxil.
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hantering av Trocoxil.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χορηγείτε το Trocoxil.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2013
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Swedish: Förtäring av Trocoxil kan vara skadligt för barn.
Greek: Η κατάποση του Trocoxil είναι ενδεχομένως επιβλαβής για τα παιδιά.
Swedish: Trocoxil får inte ges till hundar som är yngre än ett år eller som väger mindre än 5 kg.
Greek: Το Trocoxil δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας κάτω του ενός έτους ή βάρους μικρότερου των 5 kg.
Swedish: Läkemedlet jämfördes med karprofen (ett annat NSAID) i upp till 6,5 månader och även långsiktiga effekter av behandlingen undersöktes.
Greek: Το φάρμακο συγκρίθηκε με καρπροφαίνη (άλλο ΜΣΑΦ) για χρονικό διάστημα έως 6,5 μηνών και, επίσης, μελετήθηκαν οι μακροχρόνιες επιδράσεις της θεραπείας.
Swedish: Det verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2).
Greek: Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση-2 (COX-2).
Swedish: Trocoxil ges i dosen 2 mg per kilogram kroppsvikt, omedelbart före eller samtidigt med hundens huvudmåltid.
Greek: Το Trocoxil χορηγείται σε δόση 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη αμέσως πριν ή μαζί με το κυρίως γεύμα του σκύλου.