FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Portuguese: Etanol (96%) 159,8 mg
Slovenian: Meloksikam 5 mg Pomožna snov Etanol (96%) 159.8 mg
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
Portuguese: Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg).
Slovenian: Mačke: Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).
Portuguese: Em gatos, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Slovenian: Pri mačkah je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Slovenian: Brejosti in laktacije Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórios e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Slovenian: Pri se našteti neželeni učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 09/12/2011
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/11/2016
Portuguese: {Rótulo para frasco de 20 ml}
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka za 20 ml vialo
Portuguese: Estas reações adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até...
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite do…
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (Ver secção
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Meloxicam 20 mg
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade (EXP) indicado na embalagem e no frasco.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in vsebniku.
Portuguese: Em casos muito raros, foram relatados perdas de apetite, letargia, dor abdominal e colite .
Slovenian: V zelo redkih primerih se je pojavila izguba apetita, zaspanost, bolečine v trebuhu in kolitis.
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas crónicas:
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Portuguese: Uma suspensão lisa e amarela clara.
Slovenian: Gladka svetlo rumena suspenzija.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Inflacam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Slovenian: Inflacam 1 mg žvečljive tablete za pse Inflacam 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Portuguese: Substância activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovenian: Zdravilna učinkovina meloksikam 1 mg meloksikam 2,5 mg
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos
Slovenian: INDIKACIJA(E) Govedo
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrados com ou sem alimento, os comprimidos mastigáveis são aromatizados e são bem aceites pela maioria dos cães.
Slovenian: Žvečlijivo tableto lahko razpolovimo in tako odmerek natančno prilagodimo telesni masi psa. Žvečlijive tablete Inflacam lahko dajemo s hrano ali brez nje, imajo dodano aromo in jih večina psov,
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior.
Slovenian: Vsebnik vialo v zunanji ovojnini.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Inflacam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Ver secção Contra-indicações
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije Glejte poglavje Kontraindikacije
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos Caprinos
Slovenian: Terapevtsko klasifikacijo meloksikam meloksikam Govedo Koze prašiči kunci, ekvidi
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Cães: IV ou SC
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c. ali i.v.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 μg/ml passadas 7,7 horas, em bovinos jovens.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu 2,1 µg/ml po 7,7 ure.
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini vsebnik ponovno zaprite s pokrovčkom in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Portuguese: Lista de alergias:
Slovenian: Seznam alergij:
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Portuguese: ● Plano de gestão do risco (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: Lista de outros medicamentos:
Slovenian: Seznam ostalih zdravil:
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Slovenian: Priporočljivo je periodično pregledovanje kože, predvsem pa za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Portuguese: Antes da reconstituição
Slovenian: Pred rekonstitucijo
Portuguese: VAL VAL, fora do frigorífico ___________________
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Portuguese: • em associação com metotrexato
Slovenian: • v kombinaciji z metotreksatom
Portuguese: • Depressão, problemas de sono
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Portuguese: • Problemas nos olhos, incluindo olhos vermelhos e infeções
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami
Portuguese: • Sensação de cansaço ou fraqueza
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Slovenian: Morebitni prispevek izpostavljenosti infliksimabu in/ali resnost obstoječe bolezni pri teh izidih ostajata nejasna.
Portuguese: Nesta situação, não volte a armazenar no frigorífico.
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Portuguese: Por favor, certifique-se de que leva consigo, em qualquer visita a um profissional de saúde, uma lista que inclua todos os outros medicamentos que está a tomar.
Slovenian: Pri vsakem obisku kateregakoli zdravstvenega delavca imejte pri sebi tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Portuguese: • Falta de interesse ou emoção
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev
Portuguese: • tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Portuguese: 2 semanas após a sua 1ª dose
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram, com ou sem terapêutica médica.
Slovenian: Pri približno 3 % bolnikov so terapijo ustavili zaradi z infuzijo povezanih reakcij in vsi bolniki so okrevali, z ali brez medikamentozne terapije.
Portuguese: Número de telefone do médico:
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Portuguese: A utilização concomitante de infliximab com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: • Resultados de análises ao sangue com "anticorpos" contra o seu próprio organismo.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti zdravila iz študij IMPACT in IMPACT 2 so prikazani v spodnji Preglednici 9:
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Portuguese: • Kineret (que contém anacinra).
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Portuguese: ≥ 5 x LSN placebo infliximab placebo infliximab Placebo infliximab placebo infliximab
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Portuguese: • Infeção por hepatite B, quando já teve hepatite B no passado
Slovenian: • okužba s hepatitisom B, če ste ga že preboleli v preteklosti
Portuguese: Anticorpos antinucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Slovenian: Protitelesa proti celičnemu jedru (ANA-anticelular antibodies)/protitelesa proti dvojnoverižni DNA (dsDNA)
Portuguese: No início do estudo, 27,4 % dos doentes estavam a receber corticosteroides sistémicos, 14,2 % dos doentes estavam a receber budesonida e 54,3 % dos doentes estavam a receber compostos 5-ASA.
Slovenian: Na začetku študije je 27,4 % bolnikov prejemalo sistemske kortikosteroide, 14,2 % bolnikov je prejemalo budezonid in 54,3 % bolnikov je prejemalo spojine 5-ASA.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário
Slovenian: • nenormalne vrednosti beljakovine v krvi, imenovane ''faktor komplementa'', ki je del imunskega sistema
Portuguese: Resposta das Fístulas (%)ª
Slovenian: Odziv fistule (%)
Portuguese: Deve ter-se em consideração que na maioria destas notificações a tuberculose foi extrapulmonar, apresentando-se quer como doença local ou disseminada.
Slovenian: Treba pa je poudariti, da so pri večini teh bolnikov tuberkulozo ugotovili zunaj pljuč in je šlo bodisi za lokalno ali razsejano bolezen.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Portuguese: Inflectra está indicado para:
Slovenian: Zdravilo Inflectra je indicirano za:
Portuguese: • Em alguns doentes a receber infliximab, o organismo pode não produzir em quantidade suficiente células sanguíneas que ajudam a combater infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Portuguese: • Cancro em crianças e adultos
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n=15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de seguimento de segurança.
Slovenian: Bolniki, ki se do 8. tedna niso odzvali na infliksimab (n = 15), niso več prejemali zdravila in so se vrnili na kontrolni pregled glede varnosti.
Portuguese: Após o primeiro ano do estudo, 53 doentes prosseguiram para uma extensão do estudo sem ocultação até à semana 102.
Slovenian: Po prvem letu študije je skupaj 53 bolnikov nadaljevalo z odprtim podaljškom študije do 102. tedna.
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
Slovenian: Nadaljnjega klinično pomembnega kopičenja niso opažali.
Portuguese: Este aspeto deve ser tido em consideração para doentes com uma dieta com teor de sódio controlado (ver secção 6.6).
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que os tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Inflectra
Slovenian: • opomnik za bolnike, da morajo opozorilno kartico za bolnika pokazati vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih), vključno s sporočilom za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Inflectra;
Portuguese: Readministração na doença de Crohn e artrite reumatoide Caso se verifique recorrência dos sinais e sintomas da doença, infliximab pode ser readministrado no período de 16 semanas após a última perfusão.
Slovenian: Ponovna uporaba zdravila pri Crohnovi bolezni in revmatoidnem artritisu Če se znaki in simptomi bolezni ponovijo, lahko infliksimab ponovno uporabite v roku 16 tednov po zadnji infuziji.
Portuguese: • O seu médico deverá fazer-lhe um teste para o vírus da hepatite B.
Slovenian: • Vaš zdravnik vas mora testirati za virus hepatitisa B.
Portuguese: 5 anos a 2°C - 8°C
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Ocorreu uma reação grave à perfusão (< 1 %) num doente a fazer infliximab em monoterapia.
Slovenian: Pojavila se je ena resna z infuzijo povezana reakcija (< 1 %), in sicer pri bolniku na monoterapiji z infliksimabom.
Portuguese: Inflectra é um medicamento biológico similar.
Slovenian: Zdravilo Inflectra je podobno biološko zdravilo.
Portuguese: • Dor nas articulações, músculos ou nas costas
Slovenian: • bolečine v sklepih, mišicah ali hrbtu
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
Slovenian: Mediana vrednost časa do izginotja odziva v obdobju do 54. tedna
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 4 meses após a sua última dose de Inflectra, ou no caso de gravidez pelo menos durante 6 meses após o nascimento do seu bebé.
Slovenian: To kartico imejte pri sebi še 4 mesece po zadnjem odmerku zdravila Inflectra ali v primeru nosečnosti še vsaj 6 mesecev po rojstvu otroka.
Portuguese: Devido ao facto das imunoglobulinas humanas serem excretadas no leite materno, as mulheres não devem amamentar durante pelo menos 6 meses após o tratamento com infliximab.
Slovenian: Ker pa se človeški imunoglobulini izločajo v materino mleko, matere ne smejo dojiti še najmanj 6 mesecev po zdravljenju z infliksimabom.
Portuguese: Os doentes com um valor de avaliação médica global (PGA) ≥ 3 foram elegíveis para receberem perfusões adicionais do mesmo tratamento na semana 26.
Slovenian: Bolniki z oceno PGA ≥ 3 so lahko prejeli dodatno infuzijo iste terapije v 26. tednu.
Portuguese: Doentes que tenham tido o seu intervalo entre doses reduzido para menos de 8 semanas poderão estar em maior risco de desenvolver reações adversas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se verificar que a solução apresenta alteração da coloração ou partículas.
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina spremenila barvo ali če vsebuje delce.
Portuguese: Para mulheres a utilizar Inflectra, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar um rastreio regular do cancro do colo do útero.
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo zdravilo Inflectra, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na cartonagem.
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti je treba napisati na škatlo.
Portuguese: Condições de conservação até 25°C, antes da reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja do 25 °C pred rekonstitucijo zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação final foram a redução de sinais e sintomas avaliados através dos critérios do American College of Rheumatology (ACR20 para o ATTRACT, ACR-N de referência para o ASPIRE), a prevenção das lesões estruturais das articulações e a melhoria da função física.
Slovenian: Primarni cilji študije so bili zmanjšanje znakov in simptomov bolezni, kar so ocenjevali po merilih Ameriškega revmatološkega združenja (ACR-American College of Rheumatology criteria) (ACR 20 za ATTRACT, mejna vrednost ACR-N za ASPIRE), preprečevanje strukturne okvare sklepov in izboljšanje njihove funkcije.
Portuguese: As reações agudas da perfusão, incluindo reações anafiláticas, podem desenvolver-se durante (em segundos) ou em poucas horas após a perfusão.
Slovenian: Akutna z infuzijo povezana reakcija, vključno z anafilaktično reakcijo, lahko nastopi med infuzijo (tj. v nekaj sekundah) ali v roku nekaj ur po infuziji.
Portuguese: Em crianças (com idade igual ou superior a 6 anos) tratadas para a doença de Crohn ou colite ulcerosa, a dose recomendada é a mesma que para adultos.
Slovenian: Pri otrocih (starih 6 let ali več), ki se zdravijo zaradi Chronove bolezni ali ulceroznega kolitisa, je priporočeni odmerek enak kot pri odraslih.
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2 IMPACT
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Portuguese: valor de p
Slovenian: p vrednost
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e o quão favoravelmente responde a Inflectra.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni, telesne mase in tega, kako se odzivate na zdravilo Inflectra.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Slovenian: Poročali so tudi o treh primerih pljučnice (v enem primeru je šlo za resno pljučnico) in dveh primerih herpes zostra (noben od njiju ni bil resen).
Portuguese: Se sentir cansaço, tonturas ou mal-estar após a administração de Inflectra, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Če se po prejemu zdravila Inflectra počutite utrujeni, omotični ali se ne počutite dobro, ne smete voziti ali upravljati s kakršnimikoli orodji ali stroji.
Portuguese: Caso se observem reações agudas da perfusão, esta deve ser interrompida imediatamente.
Slovenian: Če se pojavi akutna z infuzijo povezana reakcija, morate infuzijo takoj prekiniti.
Portuguese: Remissão mantida sem corticosteroides a Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Slovenian: Ohranjena remisija brez jemanja steroidov a Zmanjšanje CDAI na ≥ 25 % oziroma ≥ 70 točk.
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Slovenian: Ti bolniki so bili razvrščeni v skupino z odzivom v 2. tednu zdravljenja in so bili vključeni v primarno analizo (glejte Preglednico 5).
Portuguese: Inflectra, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física em:
Slovenian: Zdravilo Inflectra je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje funkcije sklepov: