FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients devront être avertis de tenir les gélules hors de la vue et de la portéedes enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
Spanish: Se debe informar a los pacientes para que mantengan las cápsulas fuera de la vista y del alcancede los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 131,4 mg de lactosa anhidra.
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 168 mg de lactosa anhidra.
French: • prise de poids
Spanish: • aumento de peso,
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes : combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Spanish: Debe estar seguro de que comprende muy bien y recuerda lo siguiente:
French: de la guanine.
Spanish: es la renal.
French: Chaque gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 14,6 mg de lactosa anhidra.
French: La sécurité et l'efficacité de TMZ chez les enfants de moins de 3 ans n'a pas été établie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de TMZ en niños menores de 3 años.
French: taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Spanish: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/l, recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l, toxicidad no hematológica según los criterios de toxicidad común (CTC) ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 11,4 mm.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 11,4 mm de longitud.
French: Dioxyde de titane (E171), Carmin indigo (E132), Eau.
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Indigo carmin (E 132) Agua
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante :
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuente (≥ 1/10);
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños preferiblemente en un armario cerrado con llave.
French: Il est très important en cas de doute de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 102,2 mg de lactosa anhidra.
French: • modification de l'odorat
Spanish: • cambio en el sentido del olfato,
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, oedème de la face, douleur, altération du goût
Spanish: Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, edema facial, dolor, alteración del gusto
French: Chaque gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 182,5 mg de lactosa anhidra.
French: • articulations douloureuses
Spanish: • dolor en las articulaciones,
French: Selon votre numération sanguine et/ou la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase concomitante, la prise de la dose de Témozolomide Hexal peut être retardée ou arrêtée définitivement.
Spanish: La dosis de Temozolomida HEXAL puede retrasarse o interrumpirse, dependiendo de sus recuentos sanguíneos y de cómo tolere la medicación durante la fase concomitante.
French: Témozolomide Hexal 250 mg, gélules Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement, la dose de Témozolomide Hexal peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.
Spanish: La dosis de Temozolomida HEXAL se puede ajustar, retrasar o suprimir, dependiendo de su analítica sanguínea y de cómo tolere su medicamento durante cada ciclo de tratamiento.
French: Témozolomide en monothérapie dans le gliome malin en progression ou récidive
Spanish: Monoterapia con temozolomida en tumor cerebral recurrente o progresivo
French: Témozolomide Hexal 5 mg, gélules Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida
French: Une telle prophylaxie est fortement recommandée pendant la phase de monothérapie.
Spanish: Se recomienda profilaxis antiemética antes de la dosis inicial de la fase concomitante, y se recomienda encarecidamente durante la fase de monoterapia.
French: • transpiration accrue
Spanish: • aumento de la sudoración,
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
French: • inflammation des sinus
Spanish: • inflamación de las fosas nasales,
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Spanish: Pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo
French: Témozolomide Hexal 20 mg, gélules Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 20 mg de temozolomida
French: • courbatures et douleurs musculaires
Spanish: • dolores musculares,
French: Comment conserver Témozolomide Hexal
Spanish: Conservación de Temozolomida HEXAL
French: • nausées (sensation d'avoir envie de vomir)
Spanish: • náuseas (ganas de vomitar),
French: • la même toxicité non hématologique Grade 3 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements) se reproduit après réduction de posologie.
Spanish: El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable La misma toxicidad no hematológica de Grado 3 (excepto para alopecia, náuseas, vómitos) vuelve a aparecer tras la reducción de dosis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Hexal le 15 mars 2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Temozolomida Hexal el 15 de marzo de 2010.
French: La dose de Témozolomide Hexal dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Spanish: La dosis de Temozolomida Hexal depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y va de 75 a 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Temozolomida Hexal puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Hexal.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Temozolomida Hexal.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Hexal.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Hexal.
Spanish: Los pacientes podrían necesitar además tomar algún medicamento antes de Temozolomida Hexal para evitar los vómitos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Temozolomide Hexal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Étant donné que Témozolomide Hexal est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Temozolomida Hexal es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Hexal est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Temozolomide Hexal ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Temodal.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Hexal est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Spanish: La dosis y el número de dosis dependen del tipo de tumor tratado, de si el paciente ha sido tratado con anterioridad y de si Temozolomida Hexal se está administrando en monoterapia o con otros tratamientos, así como de la respuesta del paciente al tratamiento.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Spanish: • adultos y niños de tres o más años de edad con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, cuando el tumor vuelve a manifestarse o empeora después del tratamiento convencional; Temozolomida Hexal se administra en monoterapia a estos pacientes.
French: Témozolomide Hexal doit être pris en dehors des repas.
Spanish: Temozolomida Hexal debe tomarse sin alimentos.
French: Le principe actif de Témozolomide Hexal, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Spanish: El principio activo de Temozolomida Hexal, la temozolomida, pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos llamados agentes alquilantes.
French: Cela signifie que Témozolomide Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Spanish: Temozolomida Hexal es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Temodal.
French: Témozolomide Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Spanish: Como Temozolomida Hexal es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Temodal.
French: Témozolomide Hexal est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Spanish: Temozolomida Hexal se utiliza al principio con radioterapia y posteriormente en monoterapia;
French: Le traitement par Témozolomide Hexal ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Spanish: El tratamiento con Temozolomida Hexal debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de los tumores cerebrales.
French: Quel est le bénéfice démontré par Témozolomide Hexal et quel est le risque associé à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Temozolomida Hexal?
French: Témozolomide Hexal est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Spanish: Temozolomida Hexal es un medicamento que contiene el principio activo temozolomida.
French: Le MTIC se fixe sur l'ADN des cellules au cours de leur multiplication, ce qui provoque l'arrêt de la division cellulaire.
Spanish: La temozolomida se transforma en el organismo en otro compuesto llamado «MTIC», que se une al ADN de las células cuando están se reproduciendo, lo que detiene la división celular.
French: Autres informations relatives à Témozolomide Hexal
Spanish: Otras informaciones sobre Temozolomida Hexal:
French: Pourquoi Témozolomide Hexal a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Temozolomida Hexal?
French: Il est utilisé pour traiter les gliomes malins (tumeurs cérébrales) chez les groupes de patients suivants:
Spanish: Temozolomida Hexal es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar el glioma maligno (tumores cerebrales) en los siguientes grupos de pacientes:
French: Quelles études ont été menées sur Témozolomide Hexal?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Temozolomida Hexal?
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal?
Spanish: ¿Qué es Temozolomida Hexal?
French: Comment Témozolomide Hexal agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Temozolomida Hexal?
French: Témozolomide Hexal témozolomide
Spanish: Temozolomida Hexal temozolomida
French: Comment Témozolomide Hexal est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Temozolomida Hexal?
French: Témozolomide Sandoz 5 mg
Spanish: Temozolomida Sandoz 5 mg
French: Dosage Forme pharmaceutique
Spanish: Forma Farmaceutica
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Spanish: Puede que necesite también otro tratamiento.
French: Les erreurs sur la façon de prendre ce traitement pourraient avoir des conséquences graves pour votre santé.
Spanish: Los errores en el modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
French: • Les autres composants de la gélule sont :
Spanish: • Los otros componentes de la cápsula son:
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 19 november 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Marzo/2010 Fecha de la última renovación: 19/Noviembre/2014
French: 23 %, respectivement.
Spanish: ~ 2,4 % y 23 %, respectivamente.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Spanish: • cuáles son sus días de dosificación.
French: 1407-Sofia Teл.
Spanish: 1407-Sofia
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua y no se deben abrir o masticar.
French: Sachet polyester/aluminium/polyéthylène (PET/alu/PE).
Spanish: Sobre Sobre de poliéster/aluminio/polietileno (PET/alu/PE).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1 .
French: Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer l'effet du TMZ sur le métabolisme ou l'élimination d'autres médicaments.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de TMZ sobre el metabolismo o eliminación de otros medicamentos.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques - Autres agents alkylants, code ATC : L01AX03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos - Otros agentes alquilantes, código ATC: L01AX03.
French: • impuissance sexuelle
Spanish: • impotencia sexual,
French: Après administration orale de TMZ marqué au 14C, l'excrétion fécale moyenne de 14C
Spanish: Tras la administración oral de TMZ marcada con 14C, la excreción fecal promedio de 14C
French: Dans de très rares cas, les patients prenant Témozolomide ou tout médicament similaire peuvent avoir unfaible risque de développer des cancers secondaires, incluant une leucémie.
Spanish: Muy raramente, los pacientes que toman temozolomida y medicamentos similares pueden tener un pequeño riesgo de desarrollar cánceres secundarios, incluyendo leucemia.
French: Le taux de réponse objective (TRO) défini par des IRM était de 8 %.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva (ORR) en base a las IRM fue del 8
French: Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique, Témozolomide Sandoz doit être administré en dehors des repas.
Spanish: Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temozolomida Sandoz no se debe administrar junto a alimentos.
French: • toux • infections incluant une pneumonie.
Spanish: • tos, • infecciones incluyendo neumonía.
French: En cas de contact de Témozolomide Sandoz avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Spanish: Si Temozolomida Sandoz entra en contacto con la piel o mucosas, debe lavarse inmediata y concienzudamente con jabón y agua.
French: Un traitement antiémétique peut être administré (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se puede administrar terapia antiemética (ver sección 4.4).
French: Prenez votre dose prescrite de Témozolomide Sandoz une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Spanish: Tome su dosis prescrita de Temozolamida Sandoz una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser une mesure de contraception efficace et ne pas procréer jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Spanish: Los pacientes varones deben usar un método anticonceptivo efectivo y no dejar embarazada a su pareja hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento.
French: Taux absolu de neutrophiles
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos
French: Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous prenez Témozolomide Sandoz seront différentes.
Spanish: Durante la fase de monoterapia, la dosis y la forma en que tome Temozolomida Sandoz serán diferentes.
French: • bourdonnements dans les oreilles
Spanish: • pitidos en los oídos,
French: Témozolomide Sandoz peut causer une infertilité permanente.
Spanish: Temozolomida Sandoz puede causar infertilidad permanente.
French: L'utilisation de TMZ en association avec d'autres agents myélosuppresseurs est susceptible d'accroître le risque de myélosuppression.
Spanish: El uso de TMZ en combinación con otros agentes mielosupresores puede aumentar la probabilidad de mielosupresión.
French: • constipation (difficulté d'évacuation des selles)
Spanish: • estreñimiento (dificultad de evacuación de heces),
French: Témozolomide Sandoz est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Spanish: Temozolomida Sandoz está indicado en estos tumores si reaparecen o empeoran después de tratamiento estándar.
French: Un cycle de traitement de Témozolomide Sandoz dure 28 jours.
Spanish: Un ciclo de tratamiento con Temozolomida Sandoz es de 28 días.
French: • si vous avez des nausées (sensation d'avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Témozolomide Sandoz (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Spanish: • si tiene nauseas (ganas de vomitar) y/o vómitos, que son efectos adversos muy frecuentes con Temozolomida Sandoz (ver sección 4), su médico puede prescribirle un medicamento para la prevención del vómito (antiemético).
French: Pendant le traitement, une Numération Formule Sanguine complète doit être effectuée au Jour 22 (21 jours après la première dose de TMZ).
Spanish: Durante el tratamiento se deberá realizar un hemograma completo en el día 22 (21 días después de la primera dosis de TMZ).
French: Le traitement par Témozolomide Sandoz peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
Spanish: El tratamiento con Temozolomida Sandoz puede provocar una reducción de ciertos tipos de células sanguíneas.
French: Il peut vous prescrire d'autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir pris Témozolomide Sandoz pour éviter ou contrôler les nausées et les vomissements.
Spanish: Es posible que se le prescriba otro medicamento (antiemético) para tomar antes y/o tras tomar Temozolomida Sandoz para prevenir o controlar las náuseas y el vómito.
French: Témozolomide Sandoz doit uniquement être prescrit par des médecins qui ont l'expérience du traitement oncologique des tumeurs cérébrales.
Spanish: Temozolomida Sandoz sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento oncológico de tumores cerebrales.
French: Il convient de consulter un médecin spécialisé dans les maladies hépatiques avant l'instauration de tout traitement chez les patients ayant une sérologie positive pour le virus de l'hépatite B (y compris en cas de maladie aiguë).
Spanish: Debería consultarse con expertos en enfermedades hepáticas antes de iniciar un tratamiento en pacientes con serología de hepatitis B positiva (incluidos aquellos con la enfermedad activa).
French: Si des vomissements surviennent après l'administration de la dose, ne pas administrer une deuxième dose le même jour.
Spanish: Si después de la administración de la dosis se producen vómitos, no se debe administrar una segunda dosis ese día.
French: Laissez le sachet de dessicant dans le flacon.
Spanish: Mantener la bolsita desecante en el frasco.
French: si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Témozolomide Sandoz jusqu'à contrôler vos vomissements.
Spanish: Si vomita frecuentemente antes o durante el tratamiento, pregunte a su médico sobre el mejor momento para tomar Temozolomida Sandoz hasta que el vómito esté controlado.
French: Témozolomide Sandoz ne doit pas être administré chez la femme enceinte.
Spanish: Temozolomida Sandoz no se debe administrar a mujeres embarazadas.
French: • vision anormale ou floue
Spanish: • visión anormal o borrosa,
French: • modification de la couleur de la peau
Spanish: • cambio en el color de la piel,
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises à la fois pour les patients de sexe masculin et fémininqui sont traités par Témozolomide Sandoz (voir également ci-dessous la rubrique « Fertilité masculine »).
Spanish: Se recomiendan métodos anticonceptivos efectivos tanto en los pacientes varones como en las mujeres que se encuentren en tratamiento con Temozolomida Sandoz (ver también "Fertilidad masculina" más abajo).
French: † Incluant des cas d'issue fatale * Fréquences estimées à partir des données des essais cliniques Déclaration des effets indésirables suspectés
Spanish: † Incluyendo casos con desenlace mortal * Frecuencias estimadas basadas en los ensayos clínicos correspondientes
French: Si vous prenez accidentellement plus de gélules de Témozolomide Sandoz que la quantité prescrite, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: Si accidentalmente tomara más Temozolomida Sandoz cápsulas del que le dijeron, contacte con su médico o farmacéutico o enfermero inmediatamente.
French: • modification du goût.
Spanish: • alteración del gusto,
French: • si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de Témozolomide Sandoz pourra devoir être ajustée.
Spanish: • si tiene problemas de hígado o riñón, se ajustará su dosis de Temozolomida Sandoz.
French: Respectez toujours la posologie de Témozolomide Sandoz indiquée par votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Temozolomida Sandoz indicadas por su médico.