FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
English: The following graph shows the results from a study in patients:
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes:
English: In most cases you will need a doctor.
Portuguese: Na maioria dos casos, necessitará de assistência médica.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão, certamente, discutido antecipadamente esta questão consigo.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
English: After your injection Step 12:
Portuguese: Após a injeção Passo 12:
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 setembro 2014 Data da última renovação: 25 Julho 2019
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Portuguese: ABASAGLAR deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: <{MM/YYYY}> <{mês /YYYY}>.
English: - Do not remove the pen label.
Portuguese: - Não retire o rótulo da caneta.
English: Please consult your doctor for further information.
Portuguese: Fale com o seu médico para mais informações.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar ABASAGLAR.
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Portuguese: Estas injeções justificam-se, mesmo que não tenha a certeza de ter hipoglicemia.
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Portuguese: Taxa de Utilização da Glicose* (mg/kg/min)
English: No new safety signals were observed in this trial.
Portuguese: Não foram detetados novos sinais de segurança neste estudo.
English: Special care before injection
Portuguese: Cuidados especiais antes da injeção
English: This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Portuguese: Isto pode ser por a insulina ter perdido alguma da sua eficácia.
English: The insulin may not work very well.
Portuguese: A insulina poderá não atuar muito bem.
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Portuguese: Não pare o tratamento com ABASAGLAR sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica grave.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em questão.
English: End of observation period
Portuguese: Final do Período de Observação
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta com outras pessoas, mesmo que tenha mudado a agulha.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Portuguese: Ambos os grupos receberam um bolús de insulina antes das refeições.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V.
English: You can give yourself multiple doses using one pen.
Portuguese: Pode administrar a si próprio várias doses utilizando uma caneta.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Portuguese: Se a hipoglicemia reincidir, tome mais 10 a 20 g de açúcar.
English: If you use more ABASAGLAR than you should
Portuguese: Se utilizar mais ABASAGLAR do que deveria
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Portuguese: Nem todas as canetas são comercializadas no seu país.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação de pioglitazona e ABASAGLAR for considerado.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, mediante um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
English: Clinical safety and efficacy
Portuguese: Segurança e eficácia clínica
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Portuguese: - Se necessitar de ajuda para decidir como dividir a sua dose, pergunte ao seu profissional de saúde.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Portuguese: O êmbolo só chegará ao final do cartucho quando tiver usado todas as 300 unidades na caneta.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
Portuguese: O que é ABASAGLAR e para que é utilizado
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de níveis de açúcar no sangue (diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
English: Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Portuguese: É normal haver pequenas bolhas de ar e não irão afetar a sua dose.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Portuguese: É importante estar familiarizado com os seus sintomas de aviso.
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Portuguese: No plasma, a principal substância circulante é o metabolito M1.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de ABASAGLAR todos os dias, à mesma hora.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Portuguese: Certifique-se que nem álcool nem outros desinfetantes ou outras substâncias contaminam a insulina.
English: • Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta extra no caso de perder ou danificar a sua.
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: ABASAGLAR é um medicamento biossimilar.
English: The insulin requirement is often increased.
Portuguese: As necessidades de insulina estão muitas vezes aumentadas.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Portuguese: • É normal que possa ver uma pequena quantidade de insulina remanescente na caneta, que não pode injetar.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderado se será aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Portuguese: Os endpoints secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um endpoint microvascular composto.
English: • Do not try to change your dose while injecting.
Portuguese: • Não tente mudar a dose enquanto injeta.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e no terceiro trimestres.
English: They can spread around the injection site.
Portuguese: Estes podem disseminar-se em redor do local da injeção.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Portuguese: É uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
English: • Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Portuguese: • Não utilize a caneta se qualquer um dos seus componentes parecer partido ou danificado.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Portuguese: A pioglitazona deve ser descontinuada se ocorrer qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
English: Before travelling consult your doctor.
Portuguese: Antes de viajar, deverá consultar o seu médico.
English: * Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Portuguese: - Os números ímpares depois do 1, aparecem na forma de linhas.
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Portuguese: • As instruções relativas ao manuseamento das agulhas não se destinam a substituir os procedimentos locais, as instruções do seu profissional de saúde ou procedimentos institucionais.
English: Do NOT inject ABASAGLAR in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Portuguese: NÃO injete ABASAGLAR numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Portuguese: Trazer sempre consigo a informação de que é diabético.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Portuguese: A rotação constante do local de injeção, na respetiva área de administração, pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Portuguese: • A caneta não lhe permitirá marcar mais do que o número de unidades que restam na caneta.
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Portuguese: - Se continuar a pensar de que não administrou a quantidade total que marcou para a sua injecção, não recomece novamente ou repita a injecção.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Portuguese: As reações alérgicas de tipo imediato à insulina são raras.
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos de sinais de contrarregulação adrenérgica.
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Portuguese: - Se necessita habitualmente de dar 2 injeções para para administrar a sua dose, assegure-se de dar a segunda injecção.
English: • Do not freeze ABASAGLAR.
Portuguese: • Não congele ABASAGLAR.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Portuguese: A hiperglicemia grave ou a cetoacidose têm de ser sempre tratadas por um médico, geralmente num hospital.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Portuguese: É aconselhável testar o nível de açúcar no sangue imediatamente depois de tomar a glucose para verificar se realmente está com hipoglicemia.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
English: Switch from other insulins to ABASAGLAR
Portuguese: Mudança de outras insulinas para ABASAGLAR
English: ABASAGLAR with alcohol
Portuguese: ABASAGLAR e álcool
English: ABASAGLAR is injected under the skin.
Portuguese: ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele.
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Portuguese: Não se recomenda a utilização desta caneta por cegos ou pessoas com problemas de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na sua utilização.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
English: - The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Portuguese: - A dose pode ser corrigida rodando o botão doseador em qualquer das direções até que a dose correta esteja alinhada com o indicador da dose.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Portuguese: Para mais pormenores sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
English: • Labels:
Portuguese: • Rótulos:
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou estar ausentes, em certos grupos de risco.
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Portuguese: Por cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
English: Other medicines and ABASAGLAR
Portuguese: Outros medicamentos e ABASAGLAR
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
English: • Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Portuguese: • Verifique a caneta para ter a certeza de que está a administrar o tipo de insulina correto.
English: MedDRA system organ classes
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Portuguese: Se não conseguir engolir ou estiver inconsciente, irá precisar de uma injeção de glucose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o açúcar no sangue).
English: Supplies needed to give your injection:
Portuguese: O que precisa para dar a sua injeção:
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Portuguese: • Verifique sempre o número no mostrador posológico para ter a certeza que marcou a dose correta.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez para prevenir resultados adversos associados à hiperglicemia.
English: - Your needle may be blocked.
Portuguese: - A agulha poderá estar entupida.
English: ABASAGLAR should not be administered intravenously.
Portuguese: O ABASAGLAR não deve ser administrado por via intravenosa.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ABASAGLAR.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ABASAGLAR.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Portuguese: A dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a shortacting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para a utilizar em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the ABASAGLAR injection solution (pH 4).
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de ABASAGLAR (pH 4).
English: Do not shake or mix it before use.
Portuguese: Não agite nem misture antes de utilizar.
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Portuguese: • Deite fora a caneta em uso após 28 dias, mesmo que ainda reste alguma insulina.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Portuguese: Tome imediatamente 10 a 20 g de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida acúcarada.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Portuguese: A maior parte das reações menores à insulina normalmente desaparecem num período de poucos dias a poucas semanas.
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Portuguese: Poderá transmitir ou receber alguma infeção.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
Portuguese: • Mude (rode) o local da injeção em cada injeção.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Portuguese: Deverá utilizar a caneta tal como descrito nessas instruções de utilização.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo, pelo sistema de classe de orgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
English: Throw the pen away and get a new pen.
Portuguese: Deite a caneta fora e arranje uma caneta nova.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Portuguese: Tal como acontece com todas as insulinas, o tempo de ação da insulina glargina pode ser afetado pela atividade física e por outras variáveis.
English: A new needle must be attached before each use.
Portuguese: Deve colocar uma agulha nova antes de cada utilização.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da administração) deve ser ajustado individualmente.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos, em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
English: • Priming your pen means removing the air from the needle and cartridge that may collect during normal use and ensures that the pen is working correctly.
Portuguese: • Purgar a caneta significa retirar o ar da agulha e do cartucho que pode entrar durante o uso normal e assegurar que a caneta está a funcionar corretamente.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Portuguese: O momento de ocorrência de um episódio de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime terapêutico é alterado.
English: - If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Portuguese: - Se não vir insulina, repita a purga, mas não mais do que 4 vezes.
English: Do not use if it has been frozen.
Portuguese: Não utilize a caneta se esteve congelada.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação curta, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
Portuguese: • Pergunte ao seu profissional de saúde quais as opções disponíveis para deitar fora as canetas e os recipientes de agulhas de modo apropriado.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de ABASAGLAR
English: Do not refrigerate or freeze.
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
English: The dose indicator should line up with your dose.
Portuguese: O indicador de dose deverá estar alinhado com a dose que marcou.
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Use este medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Portuguese: A mudança de uma terapêutica insulínica para outra requer uma prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glicemia.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação prolongada.