FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: u pacientov liečených fondaparínom a 4,1% u pacientov liečených enoxaparínom (pomer rizika 0,52, 95% CI, 0,44;0,61, p <
Hungarian: A 9. napon a súlyos vérzések előfordulása 2,1% volt fondaparinux mellett, és 4,1% enoxaparin mellett (kockázati arány 0,52, 95% CI, 0,44; 0,61, p < 0,001).
Slovak: Tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí liečených Quixidarom.
Hungarian: Ezek 100 Quixidar-ral kezelt betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá (warfarín), inhibítory krvných doštičiek (kyselina acetylsalicylová), NSAIDs (piroxikam) a digoxín nemali interakcie s farmakokinetikou fondaparínu.
Hungarian: Oralis antikoagulánsok (warfarin), thrombocytaaggregáció-gátlók (acetilszalicilsav), nem szteroid gyulladáscsökkentők (piroxikám) és a digoxin nem befolyásolták a fondaparinux farmakokinetikáját.
Slovak: Do 9. dňa došlo k závažným hemorágiám u 1,1% pacientov liečených fondaparínom a u 1,4% pacientov v kontrolnej skupine.
Hungarian: A 9. napig a fondraparinuxszal kezelt betegek 1,1%-ánál és a kontroll betegek 1,4%-ánál jelentkezett súlyos vérzés.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Hungarian: Bőr alá történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovak: GlaxoSmithKline ehf.
Hungarian: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí od 20 do 50 ml/min má byť dávka znížená na 1,5 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Az adagot naponta egyszer 1,5 mg-ra kell csökkenteni, ha a beteg kreatinin-clearance-e 20-50 ml/perc közötti tartományban van(lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Ochranný systém ihly naplnenej injekčnej striekačky Quixidar je vybavený automatickým zabezpečovacím systémom, ktorý slúži na prevenciu poranenia sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
Hungarian: A Quixidar előretöltött fecskendő tűvédő rendszerét automatikus biztonsági rendszerrel látták el az injekciózás utáni, tű által okozott sérülések elkerülése érdekében.
Slovak: Zriedkavé: bolesť na hrudníku, únava, návaly horúčavy, bolesť nôh, genitálny edém, sčervenanie tváre, synkopa
Hungarian: Nem gyakori: oedema, perifériás oedema, láz, sebváladékozás Ritka: mellkasi fájdalom, fáradtság, hőhullám, lábfájás, genitalis oedema, kipirulás, syncope
Slovak: U pacientov, ktorí spočiatku nedostali reperfúznu liečbu, bola incidencia závažných hemorágií 1,2%
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kezdetben nem részesültek reperfúzióban, a súlyos vérzések előfordulása 1,2% volt a fondraparinux csoportban, míg 1,5% a kontrollcsoportban.
Slovak: V mieste očistenej kože jemne vytvorte kožnú riasu.
Hungarian: 7. Finoman csípje redőbe az előzőleg megtisztított bőrfelületet.
Slovak: Vyše 8 000 pacientov (bedrová zlomenina - 1711, náhrada bedrového kĺbu - 5829, závažná operácie kolena - 1367) bolo sledovaných v kontrolovaných klinických štúdiách II. a III. fázy Fondaparín 2,5 mg jedenkrát denne podaný 6-8 hodín pooperačne sa porovnával s enoxaparinom 40 mg jedenkrát denne podanými 12 hodín pred operáciou, alebo 30 mg dvakrát denne podaným 12-24 hodín po operácii.
Hungarian: Több mint 8000 beteget (csípőtáji törés - 1711, csípőprotézis - 5829, nagy térdműtét - 1367) vizsgáltak a kontrollált II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokban.
Slovak: Menej časté: krvácanie (epistaxa, gastrointestinálne, hemoptýza, hematúria, hematóm) trombocytopénia, purpura, trombocytémia, abnormálny počet krvných doštičiek, porucha koagulácie
Hungarian: Gyakori: postoperativ haemorrhagia, anaemia Nem gyakori: vérzés (orrvérzés, gastrointestinalis vérzés, haemoptysis, haematuria, haematoma), thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, vérlemezke rendellenesség, coagulatiós zavar
Slovak: · žalúdočný vred
Hungarian: · gyomorfekély
Slovak: Vyhoďte vrchnák piestu.
Hungarian: Tegye félre a tűvédőt.
Slovak: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Hungarian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Slovak: Do kožnej riasy vpichnite celú dĺžku ihly v priamom uhle (obrázok E).
Hungarian: A tűt teljes hosszúságában, merőlegesen szúrja a bőrredőbe (E kép).
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) je plazmatický klírens približne päťkrát nižší v porovnaní s normálnymi obličkovými funkciami.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatininclearance <30 ml/ perc) a plazma-clearance megközelítőleg 5-ször alacsonyabb, mint nem károsodott veseműködés esetén.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili koronárnu angioplastiku (inú než primárnu PCI) po < 6 hodinách po poslednej dávke fondaparínu, bol medián dávky UHF 5000 IU a incidencia závažného krvácania bola 4,1%
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél kevesebb mint 6 órával az utolsó fondaparinux adag után végezték el a nem elsődleges PCI-t, az UFH átlagos adagja 5000 NE volt, a nagyobb vérzések előfordulása pedig 4,1% (2/49).
Slovak: Eliminácia fondaparínu klesá s hmotnosťou.
Hungarian: A testsúly csökkenésével együtt a fondaparinux eliminációja is csökken.
Slovak: To zahŕňa lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Hungarian: Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre is.
Slovak: - precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok; - klinicky signifikantné aktívne krvácanie; - akútna bakteriálna endokarditída; - ťažké poškodenie funkcie obličiek definované klírensom kreatinínu < 20 ml/min
Hungarian: - a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - aktív, klinikailag jelentős vérzés; - akut bakteriális endocarditis; - súlyos (< 20 ml/perc kreatinin-clearance) vesekárosodás alapján.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ QUIXIDAR
Hungarian: Hogyan kell a Quixidar-t tárolni?
Slovak: Pevne chyťte injekčnú striekačku za úchytku.
Hungarian: Az ujjtámasztó gyűrűnél fogva tartsa határozottan a fecskendőt.
Slovak: Prevencia venóznych tromboembolických príhod (VTE) u pacientov, ktorí podstupujú závažné ortopedické operácie dolných končatín ako je operácia bedrovej zlomeniny, závažné operácie kolena alebo náhrada bedrového kĺbu.
Hungarian: Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzésére alsó végtagon végzett nagy ortopédsebészeti műtéteken mint csípőtáji törés, nagy térdműtét vagy csípőízületi endoprotézis műtét, átesett betegek esetén.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Quixidare: Vášho lekára musíte informovať skôr, ako užijete Quixidar:
Hungarian: A Quixidar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Quixidar alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról,
Slovak: I (1 ml), na ktorom je pripevnená 12,7 mm ihla kaliber 27 a ktorý je uzavretý piestovou zátkou z chlórbutylového elastoméru.
Hungarian: 27-es, 12,7 mm hosszú tűvel és klórbutil elastomer dugattyúval ellátott I típusú (1 ml) üveghenger.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/207/005-008
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/005-008
Slovak: Závažné krvácania, všetky v operačnom poli spolu s nefatálnymi sa pozorovali u 8 pacientov (2,4%) liečených fondaparínom 2,5 mg v porovnaní s 2 (0,6%), ktorým bolo podávané placebo.
Hungarian: A 2,5 mg fondaparinux csoportban 8 betegnél (2,4%), a placebo csoportban 2 betegnél (0,6%) figyeltek meg minden esetben a műtét helyén jelentkező, és nem halálos súlyos vérzést.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/207/012-014,019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/02/207/012-014, 019
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí liečených Quixidarom.
Hungarian: Ezek 1000 Quixidar-ral kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
Slovak: Dodáva sa v naplnenej, jednorazovej injekčnej striekačke vybavenej automatickým zabezpečovacím systémom, ktorý slúži na prevenciu poranenia sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
Hungarian: Előretöltött egyszerhasználatos fecskendőben, automatikus biztonsági rendszerrel ellátva kerül forgalomba, amely segíti a használat után a tű által okozott sérülések elkerülését.
Slovak: Inhibítory krvných doštičiek (kyselina acetylsalicylová), NSAIDs (piroxikam) a digoxín nemali interakcie s farmakokinetikou fondaparínu.
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók (acetilszalicilsav) nem-szteroid gyulladáscsökkentők (piroxikám) és a digoxin nem befolyásolta a fondaparinux farmakokinetikáját.
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, somnolencia, vertigo, závrat, bolesť hlavy, zmätenosť
Hungarian: Ritka: szorongás, aluszékonyság, forgó jellegű szédülés, szédülés, fejfájás, confusio
Slovak: Obrázok B
Hungarian: B kép
Slovak: Tak ako iné antikoagulanciá, sa fondaparín musí podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí podstúpili nedávnu operáciu (<
Hungarian: Mint más antikoagulánsok esetén, a fondaparinux alkalmazása is fokozott óvatosságot igényel olyan betegek esetén, akik frissen (< 3 nap) estek át műtéti beavatkozáson, és csak egyszeri vérzéscsillapításban részesültek.
Slovak: In vitro je fondaparín pevne a špecificky naviazaný na antitrombínovú bielkovinu s väzbou príslušnej plazmatickej koncentrácie (98,6% až
Hungarian: In vitro, a fondaparinux nagymértékben és specifikusan, a plazma koncentráció szintjétől függő mértékben kötődik az antithrombin fehérjéhez
Slovak: (kontrolná látka [UFH/placebo]) do a vrátane 9. dňa v štúdii III. fázy zameranej na STEMI.
Hungarian: 1,4% (kontroll [UFH/placebo]) volt a 9. napig, ill. azzal együtt.
Slovak: U pacientov, ktorým bolo podávané trombolytikum, došlo k závažným hemorágiám u 1,3% pacientov liečených fondaparínom a u 2,0% pacientov v kontrolnej skupine.
Hungarian: Thrombolytikum adása esetében a fondraparinuxszal kezelt betegek 1,3%-ánál és a kontroll betegek 2,2%-ánál jelentkezett súlyos vérzés.
Slovak: Predtým, ako ukončíte liečbu sa skontaktujte s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: A kezelés leállítása előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú závažné ortopedické alebo brušné operácie Odporúčaná dávka fondaparínu je 2,5 mg jedenkrát denne subkutánne podaná postoperačne.
Hungarian: Nagy ortopéd- vagy hasi sebészeti műtéten átesett betegek esetén A fondaparinux ajánlott dózisa 2,5 mg subcutan injekcióban naponta egy alkalommal, műtét után alkalmazva.
Slovak: V liečbe Quixidarom musíte pokračovať tak dlho ako Vám povedal Váš lekár, pretože Quixidar predchádza vzniku závažného stavu.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Quixidar súlyos állapot kialakulását előzi meg, a Quixidar-kezelést a kezelőorvosa által meghatározott ideig végig folytatnia kell.
Slovak: Cievne poruchy
Hungarian: • emésztési zavar
Slovak: Fondaparín spôsobil signifikantné zníženie celkového výskytu VTE v porovnaní s placebom [3 pacienti (1,4%) oproti 77 pacientom (35%)].
Hungarian: A placeboval összehasonlítva, fondaparinux szignifikáns csökkenést eredményezett a VTE összarányában [fondaparinux csoport: 3 beteg (1,4%) vs.
Slovak: (u fondaparínu) oproti 8,7% (u UFH) (pomer rizika 0,94, 95% CI, 0,79;1,11 p =
Hungarian: 8,7% volt (kockázati arány 0,94, 95% CI, 0,79; 1,11, p = 0,460).
Slovak: Do kožnej riasy držanej medzi palcom a ukazovákom musí byť kolmo vpichnutá celá dĺžka ihly.
Hungarian: Az injekciós tűt annak teljes hosszában a hüvelyk és mutatóujj között képzett bőrredőre merőlegesen kell beszúrni; a bőrredőt a beadás során végig tartani kell.
Slovak: Quixidar 5 mg/0,4 ml injekčný roztok Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injekčný roztok sodná soľ fondaparínu
Hungarian: Quixidar 5 mg/0,4 ml oldatos injekció Quixidar 7,5 mg/0,6 ml oldatos injekció Quixidar 10 mg/0,8 ml oldatos injekció Fondaparinux-nátrium
Slovak: Hemorágie
Hungarian: Vérzések
Slovak: • keď zvyknete neprimerane krvácať
Hungarian: • ha nagyfokú vérzés áll fenn
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/207/001-004
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/001-004
Slovak: Fondaparín neovplyvňoval ani INR aktivitu warfarínu, ani čas krvácania pri liečbe kyselinou acetylsalicylovou alebo piroxikamom, ani farmakokinetiku digoxinu v ustálenom stave.
Hungarian: A fondaparinux az egyensúlyi koncentrációt elérve sem a warfarin INR-re kiváltott hatását, sem az acetilszalicilsav vagy piroxikám kezelések alatti vérzési időt, sem a digoxin farmakokinetikáját nem befolyásolta.
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE QUIXIDAR
Hungarian: TUDNIVALÓK A QUIXIDAR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Slovak: Zriedkavé: bolesť brucha, dyspepsia, gastritída, zápcha, hnačka
Hungarian: Nem gyakori: hányinger, hányás, Ritka: hasi fájdalom, dyspepsia, gastritis, székrekedés, hasmenés
Slovak: V tejto podskupine bola incidencia závažného krvácania do 9. dňa 2,2%
Hungarian: Ebben az alcsoportban a súlyos vérzések gyakorisága a fondaparinux csoportban, ill. az enoxaparin csoportban a 9. napon 2,2%, ill.
Slovak: Pre pacientov s telesnou hmotnosťou < 50 kg je odporúčaná dávka 5 mg. Pre pacientov s telesnou hmotnosťou > 100 kg je odporúčaná dávka 10 mg.
Hungarian: 100 kg feletti betegeknek az ajánlott adag 10 mg.
Slovak: Fondaparín sa musí podávať s opatrnosťou kvôli zvýšenému riziku krvácania spôsobeného nedostatkom koagulačných faktorov u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Hungarian: A fondaparinux használata fokozott elővigyázatosságot igényel súlyosan májkárosodott betegekben, mivel az alvadási faktorok hiánya miatt megnőhet a vérzések kockázata (lásd 4.2 pont).
Slovak: • ospalosť alebo únava
Hungarian: • hasmenés vagy székrekedés
Slovak: Vo vopred definovanej vrstve porovnávajúcej fondaparín s placebom (t.j. pacienti liečení trombolytikami bez fibrínovej špecificity (77,3%), bez reperfúzie (22%), fibrín-špecifickými trombolytikami (0,3%), primárnou PCI (0,4%)) bola incidencia úmrtia/re-IM do 30. dňa významne znížená zo 14,0%
Hungarian: Abban az előre meghatározott rétegben, amelyben a fondaparinux összehasonlítása placebóval történt (vagyis a betegek nem fibrinspecifikus litikumokat kaptak [77.3%], nem részesültek reperfúzióban (22%), fibrinspecifikus litikumokat kaptak (0,3%), elsődleges PCI-ben részesültek (0,4%)), a halálozás/re-MI gyakorisága a 30. napon szignifikánsan csökkent: a placebo csoport 14,0%áról 11,3%-ra (kockázati arány 0,80, 95% CI, 0,69; 0,93, p = 0,003).
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 21. marca 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 2007. március 21én megújításra került.
Slovak: Táto dávka sa môže upraviť v závislosti od hmotnosti tela.
Hungarian: A dózis a testsúlytól függően módosítható.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovak: Pre pacientov s chirurgickým zákrokom by sa počiatočná dávka mala podať šesť hodín po ukončení operácie.
Hungarian: A sebészi beavatkozáson átesett betegeknél az első adagot hat órával a műtét vége után kell beadni.
Slovak: Európska komisia 21. marca 2002 udelila povolenie na uvedenie lieku Quixidar na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2002. március 21-én az Európai Bizottság a Quixidarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Liečba by sa mala začať čo najskôr po stanovení diagnózy a mala by pokračovať až so ôsmich dní alebo kým nie je pacient prepustený z nemocnice.
Hungarian: A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és nyolc napig, illetve a beteg kórházból való elbocsátásáig kell folytatni.
Slovak: Tieto výsledky však neboli dostatočné na preukázanie, či bol liek Quixidar účinnejší ako nefrakcionovaný heparín alebo nie.
Hungarian: Azonban ezek az eredmények nem bizonyultak elegendőnek annak bizonyítására, hogy a Quixidar csakugyan hatékonyabb volt-e, mint a nem frakcionált heparin.
Slovak: Liečba by mala pokračovať až dovtedy, kým sa riziko venóznych tromboembolických príhod nezníži, zvyčajne najmenej päť až deväť dní po chirurgickom zákroku.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás thromboembólia kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt-kilenc nappal.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti celková miera výskytu trombotických príhod (problémov spôsobených krvnými zrazeninami).
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a trombózisos események (vérrögök által okozott problémák) összesített gyakorisága volt.
Slovak: Ak sa tento zablokuje, nemôže vznikať trombín (iný faktor), a tak nemôže dochádzať ku vzniku zrazeniny.
Hungarian: Ha ez nem fejti ki hatását, nincs thrombin termelődés (egy másik faktor), így nem alakulnak ki vérrögök.
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUIXIDAR Súhrn správy
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUIXIDAR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: • so „zvýšeným úsekom ST" v prípade pacientov, ktorí dostávajú trombolytické lieky
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" mellett olyan betegeknél, akik thrombolitikus gyógyszereket
Slovak: („odbúravače krvných zrazenín") alebo pacientov, ktorí nemajú práve dostať žiadnu inú liečbu na obnovu prietoku krvi do srdca.
Hungarian: („vérrögrombolók") kapnak, vagy akik nem részesülnek a szív véráramlását visszaállító, további kezelésben.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorí zomreli alebo mali „ischemickú príhodu" (obmedzenie prívodu krvi do niektorého orgánu vrátane srdca).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ischaemiás eseményen" átesett (egy szerv, ideértve a szív korlátozott vérellátása) betegek száma volt.
Slovak: Podobne, ako pri iných antitrombotických liekoch je najbežnejším vedľajším účinkom lieku Quixidar krvácanie.
Hungarian: Más antithromboticumokhoz hasonlóan a Quixidar leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
Slovak: Použitím lieku Quixidar po chirurgickom zákroku sa riziko vzniku krvnej zrazeniny značne zníži.
Hungarian: A Quixidar sebészi beavatkozás utáni alkalmazásával a vérrögök képződésének kockázata nagymértékben csökken.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quixidar na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quixidarra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Slovak: Účinnosť lieku Quixidar bola skúmaná pri prevencii VTE a pri liečbe VTE.
Hungarian: A Quixidar hatékonyságát a VTE-k megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
Slovak: Môže sa tiež použiť u vysoko rizikových pacientov (kvôli ich veku alebo ochoreniu), keď podstupujú chirurgický zákrok v oblasti brucha, najmä z dôvodu rakoviny, prípadne, keď sú nútení zostať na lôžku kvôli akútnemu ochoreniu.
Hungarian: Alkalmazható (életkoruk vagy betegségük miatt) magas kockázatnak kitett betegeknél is, akiken hasi, különösen daganatos megbetegedéssel kapcsolatos műtétet végeztek, vagy ha akut megbetegedés miatt feküdniük kell.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quixidar sa nachádza tu.
Hungarian: A Quixidarra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovak: Znížením výskytu krvných zrazenín môže Quixidar prispieť k udržaniu prietoku krvi do srdca v prípade pacientov s uvedenou angínou alebo pacientov so srdcovým infarktom.
Hungarian: A vérrögképződés kockázatának csökkentésével a Quixidar segíti a vér szívbe történő áramlásának fenntartását anginás, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél.
Slovak: Quixidar obsahuje účinnú látku fondaparinux sodný (1,5; 2,5; 5; 7,5 alebo 10 mg v jednej injekčnej striekačke).
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga a fondaparinux-nátrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 vagy 10 mg fecskendőnként).
Slovak: Ďalšie informácie o vašom zdravotnom stave alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Slovak: Pri liečbe VTE sa Quixidar porovnával s enoxaparínom (DVT: 2 192 pacientov) alebo s nefrakcionovaným heparínom (PE: 2 184 pacientov).
Hungarian: A VTE-k kezelésének vizsgálatakor a Quixidart enoxaparinnal (DVT; 2 192 beteg) vagy nem frakcionált heparinnal (PE; 2 184 beteg) hasonlították össze.
Slovak: Účinná látka lieku Quixidar, fondaparinux sodný, zastavuje činnosť jednej z látok (faktorov), ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi, faktoru Xa.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga, a fondaparinux-nátrium a véralvadásban szerepet játszó egyik anyag (faktor), a Xa faktor működését gátolja.
Slovak: Quixidar je injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Hungarian: A Quixidar egy injekciós oldat, amely előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quixidar
Hungarian: A Quixidarral kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Quixidar by sa nemal používať u ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na fondaparinux sodný alebo na akúkoľvek zo zložiek lieku, u ľudí, ktorí už môžu krvácať, ľudí, ktorí majú akútnu infekčnú endokartitídu (infekcia srdca) alebo majú vážne problémy s obličkami.
Hungarian: A Quixidar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux-nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisban (a szív fertőzése) vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
Slovak: V štúdii zameranej na infarkt myokardu so zvýšeným úsekom ST liek Quixidar znížil riziko úmrtia alebo ďalšieho srdcového záchvatu po 30 dňoch o 14
Hungarian: A myocardialis infarctusos, ST szakasz elevációs betegeken végzett vizsgálatban harminc nap után a Quixidar 14%kal csökkentette az elhalálozás, illetve egy további szívinfarktus kockázatát a szokásos kezeléssel szemben.
Slovak: Quixidar s vyššou silou (5; 7,5 a 10 mg) sa používa na liečbu venóznych tromboembolických príhod, ako sú hlboká žilová trombóza (DVT, krvná zrazenina v nohe) alebo pľúcny embolizmus (PE, krvná zrazenina v pľúcach).
Hungarian: Nagyobb erősségekben (5, 7,5 és 10 mg dózis) a Quixidar olyan VTE-k kezelésére alkalmazható, mint a mélyvénás trombózis (DVT, vérrög kialakulása a lábban) vagy tüdőembólia (PE, vérrög kialakulása a tüdőben).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quixidar je väčší ako riziká spojené s jeho používaním tak pri prevencii, ako aj pri liečbe venóznych tromboembolických príhod, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Quixidar előnyei a VTE-k, instabil angina és a myocardialis infarctus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Celková miera výskytu trombotických príhod u pacientov liečených liekom Quixidar bola značne nižšia, ako u pacientov liečených placebom alebo enoxaparínom (u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v oblasti nôh) a bola podobná, ako bola pozorovaná pri liečbe enoxaparínom (liečba DVT), dalteparínom alebo nefrakcionovaným heparínom.
Hungarian: A Quixidarral kezelt betegeknél a trombózisos események összesített gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebóval vagy enoxaparinnal (alsó végtagi műtéten átesett betegek) kezelt betegeknél, és hasonlóan alakult, mint az enoxaparin (DVT kezelése), a dalteparin vagy a nem frakcionált heparin esetében.