FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique6).
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for temozolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Temozolomide Sandoz (angivet i pkt.
French: Respectez toujours la posologie de Témozolomide Sandoz indiquée par votre médecin.
Danish: Tag altid Temozolomide Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: De très rares cas d'effets indésirables pulmonaires ont été observés avec témozolomide.
Danish: Der er set meget sjældne tilfælde af lungebivirkninger med temozolomide.
French: Si le taux absolu de neutrophiles tombe à une valeur < 1,0 x 109/l ou le taux de plaquettes est < 50 x 109/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Danish: Hvis ANC falder til < 1,0 x 109/l, eller trombocyttallet er < 50 x 109/l i en behandlingsserie, skal næste behandlingsserie reduceres med et Dosistrin (se pkt.
French: Des cas peu fréquents d'infections nouvelles ou réactivées (récurrentes) à cytomégalovirus et d'infections réactivées par le virus de l'héptatite B ont été rapportées.
Danish: Nye eller reaktiverede (recidiverende) cytomegalovirus-infektioner og reaktiverede hepatitis Bvirusinfektioner er blevet rapporteret som værende ualmindelige.
French: Vous prendrez votre nouvelle dose de Témozolomide Sandoz seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours (« jours de prise ») de chaque cycle.
Danish: Du vil tage din nye dosis én gang dagligt i de første 5 dage ("doseringsdage") i hver cyklus.
French: Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation des Gamma GT, augmentation des ASAT * Un patient randomisé dans le bras radiothérapie seule a reçu TMZ + RT.
Danish: Ikke almindelig Forhøjede leverenzymtal, forhøjet gamma GT, forhøjet AST *En patient, der kun var randomiseret til strålebehandlingsgruppen, fik TMZ + strålebehandling.
French: Laissez le sachet de dessicant dans le flacon.
Danish: Fjern ikke tørremidlet fra flasken.
French: Le tableau 5 présente les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre de gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché du TMZ.
Danish: Tabel 5 omfatter bivirkninger rapporteret under kliniske forsøg ved tilbagevendende eller progressivt malignt gliom samt efter markedsføring af TMZ.
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Sandoz sera de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Danish: Hvis du ikke tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide Sandoz være på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage.
French: Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Sandoz sera de 150 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Danish: Hvis de tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide Sandoz være på 150 mg/m én gang dagligt i de første 5 dage.
French: Cytotoxique
Danish: Cytotoksisk.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; très rare (< 1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til< 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Si vous oubliez de prendre Témozolomide Sandoz
Danish: Hvis du har glemt at tage Temozolomide Sandoz
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, TMZ est administré par voie orale à la dose de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Danish: Til patienter, som ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, indgives TMZ oralt i en dosis på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage efterfulgt af en 23 dages behandlingspause (i alt 28 dage).
French: très fréquent ( ≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; très rare (< 1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Il semble que la cytotoxicité du MTIC soit principalement due à l'alkylation de l'ADN essentiellement aux positions O6 et N7 de la guanine.
Danish: Cytotoksiciteten af MTIC menes primært at skyldes alkyleringen af DNA hovedsageligt ved O6 -og N7-positionen i guanin.
French: Les patients recevant Témozolomide en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux prenant Témozolomide seul.
Danish: Patienter, der får temozolomid i kombination med strålebehandling, kan opleve andre bivirkninger end patienter, der kun får temozolomid.
French: On dispose de peu d'informations sur Témozolomide Sandoz chez les patients de plus de 3 ans.
Danish: Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temozolomide Sandoz.
French: Témozolomide Sandoz est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Danish: Temozolomide Sandoz administreres samtidig med fokal strålebehandling (konkomitant fase) efterfulgt af op til 6 serier med monoterapi med temozolomid (TMZ) (monoterapi-fase).
French: Fréquernt :
Danish: Batch:
French: Exfoliation cutanée, réaction de photosensitivité, pigmentation anormale
Danish: Hudeksfoliering, øget lysoverfølsomhedsreaktion, unormal pigmentering
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytotoksisk .
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om Temozolomide Sandoz findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
French: Ne prenez jamais Témozolomide Sandoz
Danish: Tag ikke Temozolomide Sandoz
French: Gélule.
Danish: Industriestr.
French: Témozolomide Sandoz est tout d'abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
Danish: Temozolomide Sandoz bruges først sammen med strålebehandling (behandlingsfase med samtidig behandling med strålebehandling og lægemiddel) og efterfølgende alene (behandlingsfase med kun ét lægemiddel).
French: Témozolomide Sandoz gélules doit être administré à jeun.
Danish: Temozolomide Sandoz hårde kapsler bør indtages fastende.
French: Chez les patients ayant reçu une chimiothérapie préalable, la dose initiale est de 150 mg/m2 une fois par jour, puis est augmentée lors du second cycle à 200 mg/m une fois par jour, pendant 5
Danish: Til patienter, som tidligere er behandlet med kemoterapi, er den initiale dosis 150 mg/m2 én gang dagligt og denne dosis skal i den anden serie øges til 200 mg/m2 én gang dagligt i 5 dage, såfremt der ikke er hæmatologisk toksicitet (se pkt.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Témozolomide Sandoz
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Temozolomide Sandoz indeholder
French: (mg/m2/jour)
Danish: monoterapi Dosisniveau TMZ Dosis (mg/m2/dag)
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de votre langue, parosmie, soif
Danish: Ikke almindelig Asteni, rødmen, hedestigninger, forværret tilstand, rigor, misfarvet tunge, parosmi, tørst
French: • un mal de tête sévère persistant
Danish: • kraftig hovedpine, som ikke går væk.
French: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S
Danish: DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S
French: Les flacons contiennent un sachet de dessicant.
Danish: Flaskerne indeholder et tørremiddel i pose.
French: Tableau 1.Interruption temporaire ou arrêt définitif du traitement par TMZ pendant la phase concomitante par radiothérapie et TMZ
Danish: Afbrydelse eller seponering af TMZ-dosis under konkomitant strålebehandling og TMZ
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Témozolomide Sandoz.
Danish: Når du tager Temozolomide Sandoz, kan du føle dig træt eller søvnig.
French: • si vous avez des antécédents d'hépatite B ou si vous êtes actuellement atteint d'une hépatite B. En effet, le témozolomide peut entraîner une réactivation de l'hépatite B, susceptible, dans certains cas, d'être mortelle.
Danish: Dette skyldes, at temozolomid kan forårsage reaktivering af hepatitis B, hvilket i visse tilfælde kan være dødeligt.
French: • si vous avez des nausées (sensation d'avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Témozolomide Sandoz (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Danish: • Hvis du har kvalme og/eller kaster op, hvilket er meget almindelige bivirkninger ved Temozolomide Sandoz (se pkt.
French: Sachet Chaque gélule est conditionnée dans un sachet individuel.
Danish: Alle hårde kapsler (kapslerne) er pakket enkeltvist i breve.
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients âgés de 19 à 78 ans, la clairance du TMZ n'est pas affectée par l'âge.
Danish: På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19-78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt.
French: Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Danish: Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉETUI CONTENANT DES SACHETS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON INDEHOLDENDE BREVE
French: Hémiplégie, ataxie, coordination anormale, démarche anormale, hyperesthésie, trouble sensoriel
Danish: Hemiparese, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperestesi, føleforstyrrelse
French: Autres médicaments et Témozolomide Sandoz
Danish: Brug af anden medicin sammen med Temozolomide Sandoz
French: Chaque gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 14,6 mg Lactose, vandfri.
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 131,4 mg Lactose, vandfri.
French: - toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Danish: − almindelige toksicitetskriterier (CTC, common toxicity criteria) for ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen for alopeci, kvalme og opkastning)
French: Témozolomide Sandoz contient une substance active appelée témozolomide.
Danish: Temozolomide Sandoz indeholder en medicin, som kaldes temozolomid.
French: Chaque gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 73 mg Lactose, vandfri.
French: Très rare (peuttoucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
French: Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Danish: Temozolomide Sandoz 250 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
French: Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Danish: Temozolomide Sandoz 20 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
French: Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Danish: Temozolomide Sandoz 140 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 140 mg temozolomid.
French: Témozolomide Sandoz 5 mg
Danish: Temozolomide Sandoz 5 mg
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Sandoz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temozolomide Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose de Témozolomide Sandoz dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Danish: Dosis af Temozolomide Sandoz afhænger af kropsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og ligger på mellem 75 mg og 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Sandoz le 15 mars 2010.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temozolomide Sandoz den 15. marts 2010.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Sandoz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temozolomide Sandoz.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Sandoz est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af, hvilken kræfttype der skal behandles, om patienten er blevet behandlet før, om Temozolomide Sandoz anvendes alene eller sammen med andre behandlinger, og hvordan patienten responderer på behandlingen.
French: Cela signifie que Témozolomide Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Danish: Det betyder, at Temozolomide Sandoz er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temozolomide Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Sandoz.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Temozolomide Sandoz.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Sandoz est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temozolomide Sandoz er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Témozolomide Sandoz.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temozolomide Sandoz.
French: Témozolomide Sandoz doit être pris en dehors des repas.
Danish: Temozolomide Sandoz skal tages uden mad.
French: Le traitement par Témozolomide Sandoz ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Danish: Behandling med Temozolomide Sandoz skal ordineres af en læge, som har erfaring med behandling af hjernesvulster.
French: Étant donné que Témozolomide Sandoz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Temozolomide Sandoz er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses risk/benefit-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Sandoz.
Danish: Det kan ligeledes være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temozolomide Sandoz.
French: Témozolomide Sandoz est un «médicament générique».
Danish: Temozolomide Sandoz er et "generisk lægemiddel".
French: Témozolomide Sandoz étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Danish: Da Temozolomide Sandoz er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
French: Le principe actif de Témozolomide Sandoz, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Danish: Det aktive stof i Temozolomide Sandoz, temozolomid, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
French: Témozolomide Sandoz est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Danish: Temozolomide Sandoz anvendes alene hos disse patienter.
French: Témozolomide Sandoz est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Danish: Temozolomide Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof temozolomid.
French: Pourquoi Témozolomide Sandoz a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Temozolomide Sandoz godkendt?
French: Autres informations relatives à Témozolomide Sandoz:
Danish: Andre oplysninger om Temozolomide Sandoz
French: Témozolomide Sandoz est un médicament anticancéreux.
Danish: Temozolomide Sandoz er et lægemiddel mod kræft.
French: Témozolomide Sandoz est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Danish: Temozolomide Sandoz bruges først sammen med strålebehandling og herefter alene.
French: Témozolomide Sandoz témozolomide
Danish: Temozolomide Sandoz temozolomid
French: Qu'est-ce que Témozolomide Sandoz?
Danish: Hvad er Temozolomide Sandoz?
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Danish: Efter dag 28 starter den næste cyklus.
French: Date de première autorisation: 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement: 21 avril 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 13 juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
French: Prenez les gélules l'estomac vide, par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
French: Vous pourrez avoir besoin d'autres traitements.
Danish: Du får muligvis også brug for andre behandlinger.
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Danish: Dette giver din krop mulighed for at komme sig.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cyklusser).
French: Prenez la dose oubliée dès que possible le jour même.
Danish: Tag den glemte dosis så hurtigt som muligt samme dag.
French: Avaler les gélules entières avec un verre d'eau.
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hele sammen med et glas vand.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
Danish: Din læge vil fastlægge din nøjagtige dosis.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Danish: Kapsler må ikke åbnes.
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Danish: Din læge kan evt. beslutte at reducere dosis, afbryde, standse eller ændre din behandling.
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle puisqu'elle peut être différente de celle du cycle précédent.
Danish: Kontrollér dosis med lægen, hver gang du starter en ny cyklus, da den kan være forskellig fra sidste cyklus.
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Danish: - hvis du er over 70 år, kan du være mere udsat for infektion, blå mærker eller blødning.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler ce qui suit : - Le nombre de gélules que vous devez prendre par jour de prise.
Danish: Du skal sørge for at forstå og huske følgende fuldstændigt: - det antal kapsler, du skal tage på hver doseringsdag.
French: Le marquage de la gélule est différent pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Danish: Mærket på kapslen er forskelligt for hver styrke (se tabellen nedenfor).
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Danish: I dette tilfælde ordinerer din læge også medicin, som hjælper dig med at undgå denne type lungebetændelse (PCP).
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Danish: Når strålebehandlingen er overstået, får du ingen behandling i 4 uger.
French: Si une journée entière s'est écoulée, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du spørge din læge.
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Danish: Fortæl din læge, hvis du bemærker nogen af disse symptomer.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Danish: Disse blodlegemer er vigtige for at bekæmpe infektioner og for korrekt blodkoagulation.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Danish: Derefter starter du på monoterapifasen.
French: Elles durent 28 jours chacune.
Danish: Hver periode varer 28 dage.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Danish: - hvis du har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (et anticancermiddel, som af og til kaldes DTIC).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
French: - Les jours qui sont vos jours de prise.
Danish: (inklusive mærket) - de dage, der er dine doseringsdage.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaire.
Danish: For populationen med vurderbar histologi var resultaterne for effekten tilsvarende.
French: Dans certains cas, elle peut se prolonger et induire une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Danish: I nogle tilfælde kan det være længerevarende samt medføre en meget alvorlig form for anæmi (aplastisk anæmi).
French: - si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection, contactez votre médecin immédiatement.
Danish: - hvis du får feber eller symptomer på en infektion, skal du straks kontakte din læge.
French: Autre populations particulières
Danish: Andre særlige populationer
French: Posologie et durée de traitement
Danish: Dosering og varighed af behandling
French: Vous prendrez cette dose chaque jour, de 42 à 49 jours, en association avec la radiothérapie.
Danish: Du skal tage denne dosis hver dag i 42 til 49 dage kombineret med strålebehandling.