FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Renvela er også indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse, men har et indhold af serumfosfat ≥ 1,78 mmol/l.
Slovenian: Zdravilo Renvela je indicirano tudi za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL; CKD - Chronic Kidney Disease), ki niso na dializi, in imajo raven serumskega fosforja ≥ 1,78 mmol/l.
Danish: YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS - MULTIPAKNING MED 180 (6 TABLETBEHOLDERE MED 30) TABLETTER
Slovenian: ŠKATLA s podatki za modro okence - SKUPNO PAKIRANJE S 180 (6 VSEBNIKOV PO 30) TABLETAMI
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypotyreose er rapporteret hos patienter ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, og levothyroxin.
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih hipotiroidizma pri bolnikih, ki so sočasno prejemali sevelamerijevim klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, in levotiroksin.
Danish: Pakninger af 1 tabletbeholder med 30 eller 180 tabletter (uden yderkarton) og en multipakning indeholdende 180 (6 tabletbeholdere à 30 stk.) tabletter.
Slovenian: Pakiranja z 1 vsebnikom, ki vsebuje 30 ali 180 tablet (brez zunanje škatle), in skupno pakiranje s 180 (6 vsebnikov po 30 tablet) tabletami.
Danish: Titrer op/ned med 0,8 g tre gange daglig
Slovenian: Titrirajte s povečanjem/zmanjšanjem za 0,8 g trikrat na dan
Danish: Meget almindelig Almindelig Meget sjælden Ikke kendt
Slovenian: Neznana pogostnost
Danish: Derfor vil lægen nøje måle indholdet af tyreoidea-stimulerende hormon i dit blod.
Slovenian: Zato se lahko vaš zdravnik odloči za skrbno nadziranje ravni ščitnico stimulirajočega hormona v vaši krvi.
Danish: "Titrering og vedligeholdelse" Patienter, der tidligere har taget fosfatbindere (baseret på sevelamerhydrochlorid eller kalcium), bør indgives Renvela på gram til gram basis under overvågning af serumfosfatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Slovenian: **In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje" Bolnikom, ki so prej uživali vezalce fosforja (sevelamerijev klorid ali kalcijev sevelamerat) je treba zdravilo Renvela dajati na osnovi gram po gram ter pri tem nadzirati ravni fosforja v serumu, da se zagotovijo optimalni dnevni odmerki.
Danish: Hver tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega karbonata.
Danish: Sikkerheden og virkningen af sevelamercarbonat er ikke klarlagt hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse og med serumfosfat < 1,78 mmol/l.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti sevelamerijevega karbonata pri odraslih s kronično boleznijo ledvic, ki niso na dializi, z ravnjo fosforja v serumu < 1,78 mmol/l, niso ugotavljali.
Danish: I tilfælde af forstoppelse skal du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: V primeru zaprtosti o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: Renvela pulver dosen på 0,4 g skal måles ved at bruge måleskeen i æsken.
Slovenian: 0,4 g odmerek praška zdravila Renvela je treba odmeriti z odmerno žličko, ki se nahaja v škatli.
Danish: Pulveret kan også opblandes i kold væske eller uopvarmet mad (se pkt.
Slovenian: Prašek se lahko predhodno pomeša s hladno pijačo ali nesegreto hrano (glejte poglavje 4.2).
Danish: Samlet daglig dosis sevelamercarbonat fordelt på 3 måltider/mellemmåltider per dag
Slovenian: Skupni dnevni odmerek sevelamerijevega karbonata vzetskupaj s 3 obroki/prigrizki na dan
Danish: Sådan skal du tage Renvela
Slovenian: Kako jemati zdravilo Renvela
Danish: Brug måleskeen i æsken til hver Renvela pulver dosis på 0,4 g
Slovenian: Uporabite priloženo odmerno žličko za vsak 0,4 g odmerek praška zdravila Renvela.
Danish: Mangler i skeletal ossifikation blev observeret adskillige steder i hunrottefostre, som fik sevelamer i middelstore og høje doser (tilsvarende dosis for mennesker var mindre end den maksimale dosis på 14,4 g i det kliniske studie).
Slovenian: Primanjkljaje skeletne osifikacije so opazili na več mestih pri plod podganjih samic, ki so prejemale srednje in visoke odmerke sevelamera (pri človeku primerljivo z odmerkom, manjšim od največjega odmerka v kliničnem preskušanju, ki je 14,4 g).
Danish: Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du tale med lægen, før du tager Renvela:
Slovenian: Če karkoli od naslednjega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Renvela posvetujte s svojim zdravnikom:
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med andre behandlinger såsom calciumtilskud og D-vitamin for at forhindre udviklingen af knoglesygdom.
Slovenian: To zdravilo se uporablja sočasno z drugimi zdravili za preprečevanje razvoja bolezni kosti kot so dodatki kalcija in vitamin D.
Danish: PRODUKTRESUMÉ
Slovenian: Proizvajalec
Danish: Der var en øget incidens af transitionalcellepapillom i urinblæren hos hanrotter i den gruppe, der fik den høje dosis (tilsvarende dosis for mennesker er dobbelt den maksimale dosis på 14,4 g administreret i det kliniske studie).
Slovenian: Opazili so večjo pojavnost papiloma tranzicijskih celic mehurja pri podganjih samcih v skupini z visokimi odmerki (pri človeku primerljivo z odmerkom, dvakrat večjim od največjega odmerka v kliničnem preskušanju, ki je 14,4 g).
Danish: Serumfosfatniveauet skal overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Slovenian: Ravni fosforja v serumu je treba nadzirati in odmerek sevelamerijevega karbonata titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/dan) vsake 2-4 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva raven fosforja v serumu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Danish: (Instruktioner til pakning med måleske)
Slovenian: (Navodila za obliko z odmerno žličko)
Danish: (Instruktioner til pakning MED måleske)
Slovenian: (Navodila za obliko Z odmerno žličko)
Danish: Virkningen og sikkerheden af Renvela for børn over 6 år med en legemsoverfladeareal over 0,75 m er klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Renvela sta ugotovljeni pri otrocih, starejših od 6 let in s telesno površino > 0,75 m2.
Danish: Non-kliniske data med sevelamer viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti s sevelamerom ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: • patienter med kronisk (langvarig) nyresygdom, som ikke er i dialyse, og har en serum (blod) fosfat niveau lig med eller over 1,78 mmol/l.
Slovenian: • bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l.
Danish: For at opnå 0,4 g doser kan pulveret i brevet opdeles.
Slovenian: Za odmerek 0,4 g je mogoče prašek v vrečici razdeliti.
Danish: Lægen fastsætter doseringen ud fra indholdet af fosfat i dit blod.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek določil glede na koncentracijo fosfata v serumu.
Danish: Hvert brev af 0,8 g pulver skal opløses i 30 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Slovenian: Vsako vrečico po 0,8 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 30 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Danish: Tal med din læge, mens du tager Renvela:
Slovenian: Med jemanjem zdravila Renvela se posvetujte z zdravnikom:
Danish: Behandlingsresponset blev opretholdt hos de pædiatriske patienter, der fik sevelamercarbonat i løbet af den 6-måneder åbne DTP.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki so sevelamerijev karbonat prejemali med 6-mesečnim OTO z odprtim načrtom zdravljenja, se je odziv na zdravljenje ohranil.
Danish: For at opnå den korrekte dosis, i tilfælde hvor indholdet i brevet skal deles, skal pakningen med 0,8 g indeholdende måleske anvendes.
Slovenian: Za dosego ustreznega odmerka, ko je treba vrečico razdeliti, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
Danish: Hvert brev indeholder 2,4 g sevelamercarbonat.
Slovenian: Vsaka vrečica vsebuje 2,4 g sevelamerijevega karbonata.
Danish: • hvis du ofte er syg
Slovenian: • pogoste slabosti
Danish: Hvert brev indeholder 1,6 g sevelamercarbonat.
Slovenian: Vsaka vrečica vsebuje 1,6 g sevelamerijevega karbonata.
Danish: Det første studie påviste, at sevelamercarbonattabletter doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 79 hæmodialyse-patienter behandlet over to randomiserede 8-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serumfosfat koncentration var 1,5 ± 0,3 mmol/l for både sevelamercarbonat og sevelamerhydrochlorid).
Slovenian: Prva študija je pokazala, da so bili trije dnevni odmerki tablet sevelamerijevega karbonata enakovredni trem dnevnim odmerkom tablet sevelamerijevega klorida pri 79 bolnikih na hemodializi, zdravljenih v dveh naključnih 8-tedenskih obdobjih (srednje časovno uteženo povprečje fosforja v serumu je bilo 1,5 ± 0,3 mmol/l za sevelamerijev karbonat kot tudi za sevelamerijev klorid).
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovenian: Okvara jeter Študij pri bolnikih z okvaro jeter niso izvedli.
Danish: Den opblandede suspension skal indtages inden for 30 minutter efter blanding.
Slovenian: Rekonstituirano suspenzijo je treba odmeriti v 30 minutah po rekonstituciji.
Danish: - Aktivt stof: sevelamercarbonat.
Slovenian: - Učinkovina je sevelamerijev karbonat.
Danish: Tag ikke Renvela
Slovenian: Ne vzemite zdravila Renvela:
Danish: • voksne patienter med kronisk (langvarig) nyresygdom, som ikke er i dialyse, og har en serum (blod) fosfat niveau lig med eller over 1,78 mmol/l.
Slovenian: • odraslih bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l;
Danish: Samlet daglig dosis sevelamercarbonat fordelt på 3 måltider per dag
Slovenian: Skupni dnevni odmerek sevelamerijevega karbonata, vzet skupaj s 3 obroki na dan
Danish: Propylenglykolalginat (E405) Citronflødesmag Natriumchlorid Sucralose
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi propilenglikol alginat (E405) aroma citrusove kreme natrijev klorid sukraloza rumeni železov oksid (E172)
Danish: Der er trykt "RENVELA 800" på den ene side af de hvide/råhvide tabletter.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Bele do sivo-bele tablete z natisom „RENVELA 800" na eni strani.
Danish: Patienter i peritonealdialyse:
Slovenian: Posebno opozorilo za bolnike na peritonealni dializi
Danish: Serumfosfat koncentrationen skal måles jævnligt herefter.
Slovenian: V času odmerjanja vezalcev fosfata je vedno treba redno nadzirati ravni fosfata v serumu.
Danish: Hvert brev af 1,6 g pulver skal opløses i 40 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Slovenian: Vsako vrečico po 1,6 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 40 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Danish: Hvert brev af 2,4 g pulver skal opløses i 60 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Slovenian: Vsako vrečico po 2,4 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 60 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Danish: Hvert brev indeholder 0,8 g sevelamercarbonat.
Slovenian: Vsaka vrečica vsebuje 0,8 g sevelamerijevega karbonata.
Danish: HDPE-tabletbeholder med børnesikret polypropylenlåg og folieinduktionsforsegling.
Slovenian: Vsebniki iz HDPE s polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko iz folije.
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: Zelo redki
Danish: For voksne patienter skal serumfosfatniveauet overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Slovenian: Serumske ravni fosforja je treba pri odraslih redno nadzirati in odmerek sevelamerijevega karbonata titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/dan) vsake 2-4 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva raven fosforja v serumu.
Danish: Din læge kan måle fosfatniveauet i dit blod.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda kontroliral koncentracijo fosfata v krvi.
Danish: o Bank ikke på måleskeen for at få pulveret til at falde sammen.
Slovenian: o Ne tapkajte po odmerni žlički, da bi stisnili prašek.
Danish: Hvis en dosis på 0,4 g skal administreres, anvendes pakningen med 0,8 g pulver med måleske.
Slovenian: Če je potrebno zaužiti 0,4 g odmerek, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 tabletter eller 180 tabletter Pakningsner med 1 tabletbeholder med 30 eller 180 tabletter (uden yderkarton) og en multipakning med 180 tabletter (6 tabletbeholdere med 30 tabletter)
Slovenian: Pakiranja z 1 vsebnikom, ki vsebuje 30 ali 180 tablet (brez zunanje škatle), in skupno pakiranje s 180 tabletami (6 vsebnikov po 30 tablet).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per brev, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vrečico, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Danish: Til en 0,8 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 30 ml vand.
Slovenian: 0,8 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 30 ml vode na vrečico.
Danish: - Alvorlig tyktarmsbetændelse (symptomer kan være: svære abdominale smerter, mave-eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen [gastroinstetinal blødning]) og krystalaflejring i tarmene er blevet rapporteret.
Slovenian: - Poročali so o resnem vnetju debelega črevesa (med simptomi so: hude bolečine v trebuhu, težave z želodcem ali črevesom ali kri v blatu [krvavitev v prebavila]) in kristalnih depozitih v črevesu.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af protonpumpehæmmere til patienter, der samtidig behandles med Renvela.
Slovenian: Bolnikom, ki sočasno prejemajo zdravilo Renvela, je treba zaviralce protonske črpalke predpisovati previdno.
Danish: - Perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret (symptomer omfatter alvorlige mavesmerter, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, eller ømhed i maven).
Slovenian: - Poročali so predrtju črevesne stene (med znaki so hude bolečine v trebuhu, mrzlica, zvišana telesna temperatura, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje ali občutljivost trebuha).
Danish: Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: EUnr.
Slovenian: Ovojnina
Danish: Husk, at De kan bringe Dem selv og andre i fare.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Danish: Repaglinid blev fundet i mælken hos dyr.
Slovenian: Repaglinid so zasledili v mleku živali.
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Danish: • hvis De står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
Slovenian: O tem vam bo svetoval zdravnik.
Danish: Hvis dette sker, har De brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju Opis izbranih neželenih učinkov
Danish: • hvis De har problemer med Deres nyrer.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63 % (CV 11 %).
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63 % povprečna absolutna biološka uporabnost (CV 11 %).
Danish: Repaglinide Accord har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Slovenian: 100 tablet v HDPE steklenici.
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Danish: Deres krops reaktion på Repaglinide Accord kan ændres, hvis De tager anden medicin, især følgende:
Slovenian: Odziv na zdravilo Repaglinide Accord se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Danish: De må ikke få mad eller drikke, da dette kan kvæle Dem.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače.
Danish: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Slovenian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Danish: • hvis De har problemer med Deres lever.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne.
Slovenian: To depolarizira celico  in povzroči odprtje kalcijevih kanalov.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 september, 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. september 2016
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) • akutni koronarni sindrom (ki pa ni nujno povezan z uporabo zdravila)
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Danish: Pakninger med én HDPE-flaske indeholdende 100 tabletter.
Slovenian: Pakiranje v eni HDPE plastenki, ki vsebuje 100 tablet.
Danish: • Hvis De tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under pkt.
Slovenian: • če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja
Danish: Spørg venligst Deres læge om De kan køre bil, hvis De:
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Danish: Fortæl at De har sukkersyge og at hvis De falder om (besvimer) på grund af hypoglykæmi, skal de vendes om på siden og straks tilkalde lægehjælp.
Slovenian: Ljudem povejte, da ste sladkorni bolnik in naj vas v primeru, če se onesvestite (izgubite zavest), položijo na bok in nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg umiddelbart før hvert hovedmåltid.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Denne effekt er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
Slovenian: Ta učinek je odvisen od obstoja delujočih celic  v pankreatičnih otočkih.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved; kold bleg hud; hovedpine; hjertebanken; kvalme; stærk fornemmelse af sult; midlertidige synsændringer; døsighed; usædvanlig træthed og svaghed; nervøsitet eller rysten; følelse af uro; forvirring; koncentrationsbesvær.
Slovenian: Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti in težave s koncentracijo.
Danish: Deres diabetes kan muligvis forværres.
Slovenian: Urejenost sladkorne bolezni se lahko poslabša.
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinide Accord, end lægen har anbefalet.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Repaglinide Accord, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na insulin, ki ga sam proizvaja.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so dosegljive na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedionerer
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80 % reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion).
Slovenian: Če so osebe repaglinid prejele 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina, so opazili 80 % zmanjšanje vrednosti AUC repaglinida (učinek samo indukcije).
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesregulering muligvis gå tabt.
Slovenian: V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, spørg da Deres læge eller på apoteket.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: • Hvis De har en infektion eller feber
Slovenian: • če imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo,
Danish: Repaglinide Accord er måske ikke den rigtige løsning for Dem.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Repaglinide Accord pri vas morda ni primerno.
Danish: Aluminium/aluminium-blister i pakninger indeholdende 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) v pakiranjih, ki vsebujejo 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
Danish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Slovenian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Danish: Yderligere information om Repaglinide Accord findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den næste dosis som sædvanligt - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De er omfattet af ovennævnte.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.