FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STAYVEER”
Icelandic: Algengar
English: Efficacy
Icelandic: Mikilvægar
English: STAYVEER 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side.
Icelandic: Appelsínugular-hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, stimplaðar með „125” öðrum megin.
English: Your monthly liver blood test schedule:
Icelandic: Áætlun um mánaðarlegar blóðprufur til að kanna lifrarástand Jan.
English: Monitoring of cholesterol levels and subsequent dosage adjustment should be considered.
Icelandic: Huga skyldi að eftirliti kólesterólgilda og skammtaaðlögun í framhaldi af því.
English: In neonates with persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN), the benefit of bosentan has not been shown in the standard-of-care treatment.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á ávinning af notkun bósentans við hefðbundna meðferð hjá nýburum með langvinnan lungnaháþrýsting (e. persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN)).
English: Invasive haemodynamic parameters were assessed in the first study only.
Icelandic: Rannsóknir með hjartaþræðingu fóru aðeins fram í fyrstu rannsókninni.
English: An increased long-term risk of hepatic toxicity and haematological adverse events cannot be excluded when bosentan is used in combination with antiretroviral medicinal products.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna hættu á eituráhrifum á lifur og aukaverkunum í blóði við samhliða notkun bósentans og andretróveirulyfja í langan tíma.
English: STAYVEER 125 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 125 mg bósentani (sem einhýdrat).
English: STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side.
Icelandic: Appelsínugular-hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, stimplaðar með „62,5” öðrum megin.
English: After 16 weeks' treatment, there were significant improvements from baseline in exercise capacity: the mean increase in 6-minute walk distance was 91.4 metres from 332.6 metres on average at baseline (p < 0.001).
Icelandic: 91,4 metrar úr 332,6 metrum að meðaltali við grunngildi (p<0,001).
English: Vascular disorders
Icelandic: Dýratilraunir
English: A reduction in symptoms of PAH was observed with bosentan treatment.
Icelandic: Minnkun á einkennum lungnaháþrýstings sást við bósentanmeðferð.
English: Pregelatinised starch Sodium starch glycolate (Type A) Povidone
Icelandic: Lungnaháþrýstingur tengdur langvinnri lungnateppu (COPD)
English: Recommended dose Adult
Icelandic: Á fullorðinsaldri (dagur 69
English: Anaemia, haemoglobin decrease, (see section 4.4)
Icelandic: Blóðleysi, lækkun blóðrauða (sjá kafla 4.4)
English: Less than 3% of an administered oral dose is recovered in urine.
Icelandic: Innan við 3% skammtsins sem gefinn er um munn skilar sér í þvagi.
English: • Hypersensitivity reactions (including skin inflammation, itching and rash)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. húðbólga, kláði og útbrot)
English: Blood tests for anaemia
Icelandic: Blóðrannsóknir til að athuga blóðleysi
English: Common (may affect up to one in 10 people):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: The dose recommendation in children is only for PAH.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá börnum á aðeins við um lungnaháþrýsting.
English: STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 62,5 mg bósentani (sem einhýdrat).
English: Maize starch
Icelandic: HEITI LYFS
English: Hepatic impairment
Icelandic: Vélindisbakflæðissjúkdómur Niðurgangur
English: Jun ______
Icelandic: Júlí ______ Nóv.
English: This interaction is unlikely to be of clinical relevance.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi milliverkun hafi klíníska þýðingu.
English: Blurred vision1
Icelandic: Nefstífla1
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Afbrigðilegar rannsóknaniðurstöður
English: In patients with evidence of the presence of cholestasis, the exposure to the active metabolite may be increased.
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu getur aukist hjá sjúklingum með merki um að gallteppa sé til staðar.
English: Eisenmenger's physiology
Icelandic: Haupt Pharma Wülfing
English: • flu-like syndrome (joint and muscle pain with fever)
Icelandic: svefnhöfgi eða þreyta (óvenjuleg þreyta eða örmögnun) • flensulík einkenni (lið- og vöðvaverkir ásamt hita)
English: The similarities of the pattern of malformations observed with other ET receptor antagonists and in ET knock-out mice indicate a class effect.
Icelandic: Vísbending um almenn áhrif lyfjaflokksins er hversu lík mynstur vanskapana voru þeim sem sjást af völdum annarra ET blokka og í músum með útslegnu
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{mm/áááá}>
English: - Severe hypotension (< 90/50 mmHg).
Icelandic: - Alvarlegur lágþrýstingur (<90/50 mmHg).
English: Hazard Ratio [95% CI]
Icelandic: Áhættuhlutfall [95% öryggisbil]
English: Your doctor will prescribe the right dose for you.
Icelandic: Læknirinn ávísar réttum skammti handa þér.
English: Ivabradine (N = 3,241) n (%)
Icelandic: Ivabradin (N = 3.241) n (%)
English: - If you are pregnant or trying to become pregnant.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða að reyna að verða þunguð.
English: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Icelandic: Framleiðandi S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
English: Available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja skammta á grundvelli þeirrar.
English: Placebo (N = 3,264) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 3.264) n (%)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/mL).
Icelandic: Við lífeðlisfræðilegar aðstæður losnar ivabradin hratt úr töflum og er mjög vatnsleysanlegt (>10 mg/ml).
English: - Barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy).
Icelandic: - Barbitúröt (við svefnerfiðleikum eða flogaveiki).
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Zentiva.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem töflurnar eru í ætti að hjálpa til við að muna hvenær síðasta tafla Ivabradine Zentiva var tekin.
English: • Bepridil (to treat angina pectoris).
Icelandic: Um áreynsluhjartaöng (angina pectoris)
English: - If you are having a heart attack.
Icelandic: - Ef þú ert að fá hjartaáfall.
English: - If you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure).
Icelandic: - Ef þú ert með einkenni gáttatifs (óvenjulega há hjartsláttartíðni í hvíld (meiri en 110 slög á mínútu) eða óregluleg, án augljósrar ástæðu, sem gerir erfitt fyrir að mæla hana).
English: - If you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment.
Icelandic: - Ef þú ert með blóðþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á, einkum eftir breytingu á meðferð við blóðþrýstingi.
English: Use in patients with AV-block of 2nd degree
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með AV-leiðslurof af 2. gráðu
English: They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrstu tveim mánuðum meðferðar og geta komið fram endurtekið eftir það og hverfa á meðan meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur.
English: A sustained reduction of heart rate was demonstrated in patients treated with ivabradine for at least one year (n = 713).
Icelandic: Sýnt var fram á viðvarandi hægari hjartslátt hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ivabradini í að minnsta kosti eitt ár (n=713).
English: - Sick sinus syndrome.
Icelandic: - Sjúkur sínus (sick sinus syndrome).
English: They particularly occur within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Icelandic: Þau koma einkum fram á fyrstu tveimur til þremur mánuðum meðferðar.
English: If you forget to take a dose of Ivabradine Zentiva, take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt af Ivabradine Zentiva skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine Zentiva, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú ert þunguð og hefur notað Ivabradine Zentiva skaltu hafa samband við lækninn.
English: Women that need treatment with ivabradine should stop breastfeeding, and choose for another way of feeding their child.
Icelandic: Konur sem þurfa á ivabradin meðferð að halda ættu að hætta brjóstagjöf og gefa barni sínu að borða á annan hátt.
English: - If you are a woman able to have children and not using reliable contraception.
Icelandic: - Ef þú ert kona á barneignaraldri og notar ekki áreiðanlega getnaðarvörn.
English: - In patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30 and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta starfsemi vinstri slegils (útfallsbrot vinstri slegils (left ventricular ejection fraction (LVEF) á milli 30 og 45%) hafði ivabradin engin skaðleg áhrif á LVEF.
English: Crospovidone Magnesium stearate
Icelandic: Mannitól Crospovidon Magnesíumsterat
English: - If you have heart failure which has recently become worse.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartabilun sem nýlega hefur versnað.
English: Zentiva logo
Icelandic: Zentiva merki
English: - If you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir ivabradini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: - Pregnancy, lactation and women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures (see section 4.6).
Icelandic: - Meðganga, brjóstagjöf og konur á barneignaraldri sem nota ekki viðeigandi getnaðarvarnir (sjá kafla 4.6).
English: Ivabradine Zentiva is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Icelandic: Zentiva er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Zentiva.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við skal ræða við lækninn þegar í stað áður en eða meðan Ivabradine Zentiva er notað.
English: OPA/Alu/PVC-Alu blisters, paper carton.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnur, pappaaskja.
English: The total clearance is about 400 mL/min and the renal clearance is about 70 mL/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun er um 400 ml/mín. og úthreinsun um nýru er um 70 ml/mín.
English: - If you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much).
Icelandic: - Ef þú ert með einkenni eins og þreytu, svima eða mæði (þetta getur bent til þess að hjartað slái of hægt).
English: - If your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute).
Icelandic: - Ef hjartsláttartíðnin í hvíld, fyrir meðferð, er of hæg (lægri en 70 slög á mínútu).
English: - Rifampicin (an antibiotic).
Icelandic: - Rifampicin (sýklalyf).
English: Patients received standard care including beta-blockers (89%), ACE inhibitors and/or angiotensin II antagonists (91%), diuretics (83%), and anti-aldosterone agents (60%).
Icelandic: Sjúklingar fengu staðalmeðferð að meðtöldum beta blokkum (89%), ACE hemlum og/eða angíótensín II blokkum (91%), þvagræsilyfjum (83%), og aldosteron hemlum (60%).
English: Ivabradine Zentiva may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Icelandic: Ivabradine Zentiva getur valdið tímabundnum ljósfyrirbærum (tímabundnum breytingum á ljósstyrk á svæði sjónsviðsins, sjá „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%.
Icelandic: Fæða seinkaði frásogi um sem næst 1 klst. og jók útsetningu plasma um 20 til 30%.
English: No pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
Icelandic: Engin munur hefur sést á lyfjahvörfum (AUC og Cmax) milli aldraðra (≥65 ára) eða háaldraðra (≥75 ára) og heildarþýðisins (sjá kafla 4.2).
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations; ATC code: C01EB17.
Icelandic: Hjartasjúkdómalyf, önnur hjartasjúkdómalyf, ATC-flokkur: C01EB17.
English: - If you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital).
Icelandic: - Ef þú ert með hjartalost (hjartasjúkdómur sem er meðhöndlaður á sjúkrahúsi).
English: The potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole (200 mg once daily) and josamycin (1 g twice daily) increased ivabradine mean plasma exposure by 7 to 8-fold.
Icelandic: Öflugu CYP3A4 hemlarnir ketoconazol (200 mg einu sinni á sólarhring) og josamycin (1 g tvisvar sinnum á sólarhring) juku meðaltalsútsetningu plasma 7 til 8-falt.
English: - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ivabradin (sem hýdróklóríð).
English: No data are available in patients with creatinine clearance below 15 mL/min.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar sjúklinga með úthreinsun kreatinins undir 15 ml/mín.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release S.C. Zentiva S.A
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt S.C.
English: Ivabradine Zentiva mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Icelandic: Ivabradine Zentiva er að draga úr hjartsláttartíðninni um nokkur slög á mínútu.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá eftirtöldum aukaverkunum sem flokkaðar eru í eftirfarandi tíðniflokka: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til<1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The maximum plasma concentration following chronic administration at the recommended dose of 5 mg twice daily is 22 ng/mL (CV = 29%).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma í kjölfar langvarandi notkunar ráðlagða skammtsins 5 mg tvisvar sinnum á sólarhring er 22 ng/ml (CV=29%).
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
English: Ivabradine is contra-indicated in patients with severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ivabradin handa sjúklingum með alvarlegan lágþrýsting (blóðþrýstingur <90/50 mmHg) (sjá kafla 4.3).
English: In patients with mild hepatic impairment (Child Pugh score up to 7) unbound AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi allt að 7) var AUC óbundins ivabradins og helsta óvirka umbrotsefnisins um það bil 20% stærra en hjá þeim sem voru með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%).
Icelandic: Niðurstaða aðalendapunkts rannsóknarinnar er einkum fengin fram af þeim þáttum er snerta hjartabilun, sjúkrahúsinnlögn vegna versnandi hjartabilunar (heildaráhætta minnkaði um 4,7%) og vegna dauða af völdum hjartabilunar (heildaráhætta minnkaði um 1,1%).
English: Women of child-bearing potential should use appropriate contraceptive measures during treatment (see section 4.3).
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að nota viðeigandi getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.3).
English: - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions:
Icelandic: - Lyf sem lengja QT bilið og eru annaðhvort notuð við hjartsláttartruflunum eða öðrum sjúkdómum:
English: • Quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders).
Icelandic: Kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (til meðferðar við hjartsláttartruflunum).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM EÐA STRIMLUM
English: - If you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion).
Icelandic: - Ef þú ert með hvikula hjartaöng (alvarleg mynd sjúkdómsins, þar sem brjóstverkur kemur mjög oft fram og með eða án líkamlegrar áreynslu).
English: Ivabradine is approximately 70% plasma protein bound and the volume of distribution at steady-state is close to 100 L in patients.
Icelandic: Um 70% ivabradins er bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmálið við jafnvægi er nálægt 100 l hjá sjúklingum.
English: Ivabradine Zentiva with food and drink
Icelandic: Zentiva með mat eða drykk
English: - If you have had a recent stroke (cerebral attack).
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið slag (heilablóðfall).
English: Manufacturer(s)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: The SHIFT study was a large multicentre, international, randomised double-blind placebo controlled outcome trial conducted in 6,505 adult patients with stable chronic CHF (for ≥ 4 weeks), NYHA class II to IV, with a reduced left ventricular ejection fraction (LVEF ≤ 35%) and a resting heart rate ≥ 70 bpm.
Icelandic: SHIFT rannsóknin var stór fjölsetra, alþjóðleg, slembuð, tvíblind niðurstöðurannsókn (outcome trial) með samanburði við lyfleysu sem var gerð á 6.505 fullorðnum sjúklingum með langvarandi hjartabilun í jafnvægi (hafði staðið ≥4 vikur), NYHA flokkun II til IV, með minnkað útfallsbrot vinstra slegils (LVEF ≤35%) og hjartsláttartíðni í hvíld ≥70 slög á mínútu.
English: These trials included a total of 4,111 patients with chronic stable angina pectoris, of whom 2,617 received ivabradine.
Icelandic: 4.111 sjúklinga með langvinna áreynsluhjartaöng og þar af fengu 2.617 ivabradin.
English: A randomised, double blind, placebo controlled study was performed in 116 paediatric patients (17 aged [6 - 12] months, 36 aged [1 - 3] years and 63 aged [3 - 18] years) with CHF and dilated cardiomyopathy (DCM) on top of optimal background treatment.
Icelandic: Slembiröðuð og tvíblind rannsókn með samanburði við lyfleysu var gerð hjá 116 börnum (17 á aldrinum [6 - 12] mánaða, 36 á aldrinum [1-3] ára og 63 á aldrinum [3-18] ára) með langvinna hjartabilun og hjartavíkkunarkvilla (dilated cardiomyopathy), þar sem lyfin voru gefin til viðbótar við bestu meðferð.
English: Ivabradine is extensively metabolised by the liver and the gut by oxidation through cytochrome P4503A4 (CYP3A4) only.
Icelandic: Ivabradin umbrotnar mikið í lifur og þörmum með oxun sem einungis á sér stað fyrir tilstilli cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4).
English: What Ivabradine Zentiva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ivabradine Zentiva og við hverju það er notað
English: - If you suffer from very low blood pressure.
Icelandic: - Ef þú ert með mjög lágan blóðþrýsting.
English: Ivabradine Zentiva should be taken during meals.
Icelandic: Ivabradine Zentiva inn meðan á máltíð stendur.
English: In the SIGNIFY study atrial fibrillation was observed in 5.3% of patients taking ivabradine compared to 3.8% in the placebo group.
Icelandic: Í SIGNIFY rannsókninni kom gáttatif fram hjá 5,3% sjúklinga sem tóku ivabradín samanborið við 3,8% hjá þeim sem voru í lyfleysuhópnum.
English: In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine Zentiva 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Icelandic: Í sumum tilvikum (t.d. hjá öldruðum) gæti læknirinn ávísað hálfum skammti, þ.e. hálfri töflu af Ivabradine Zentiva 5 mg (samsvarar 2,5 mg af ivabradini) að morgni og hálfri 5 mg töflu að kvöldi.
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Ivabradine Zentiva.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti þar sem hætta skal brjóstagjöf ef Ivabradine Zentiva er tekið.
English: Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70 - 75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Icelandic: Aðal helmingunartími brotthvarfs fyrir óbreytt ivabradin er 2 klst. (70-75% af AUC) í plasma og virkur helmingunartími er 11 klst.
English: - Unstable or acute heart failure.
Icelandic: - Hvikul eða bráð hjartabilun.
English: Oblong, one side and both edges scored white tablets with dimensions 4.8×8.8 mm.
Icelandic: Ílöng, hvít tafla með deiliskoru á annarri hlið og báðum brúnum, 4,8x8,8 mm að stærð.
English: A significant effect was observed on the primary composite endpoint in the overall group of patients receiving beta-blocker therapy (hazard ratio: 0.85, 95% CI [0.76; 0.94]).
Icelandic: Marktæk áhrif sáust á aðal samsettum endapunkti rannsóknarinnar í heildarhópnum sem fékk meðferð með beta blokkum (áhættuhlutfall: 0,85; 95% öryggisbil [0,76;0,94]).
English: A large outcome study, SIGNIFY, was performed in 19,102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure (LVEF > 40%), on top of optimal background therapy.
Icelandic: Í stórri rannsókn, SIGNIFY, tóku þátt 19.102 sjúklingar með kransæðasjúkdóm en án klínískrar hjartabilunar (LVEF >40%), sem fengu lyfið til viðbótar bestu bakgrunnsmeðferð.
English: • Anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine).
Icelandic: Malaríulyf (t.d. mefloquin eða halofantrin).
English: Tablets are available in packs of 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 film-coated tablets.
Icelandic: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmuhúðaðar töflur.
English: - Phenytoin (for epilepsy).
Icelandic: - Fenytoin (við flogaveiki).
English: • Pentamidine (an antiparasitic medicine).
Icelandic: Pentamidin (lyf við sníkjudýrum).
English: There was a significant improvement in NYHA class at last recorded value, 887 (28%) of patients on ivabradine improved versus 776 (24%) of patients on placebo (p = 0.001).
Icelandic: Fram kom marktækur bati varðandi síðasta gildi NYHA flokkunar hjá 887 (28%) sjúklingum á ivabradin meðferð miðað við 776 (24%) sjúklinga sem fengu lyfleysu (p=0,001).
English: It is used in combination with standard therapy, including beta-blocker therapy or when beta-blockers are contraindicated or not tolerated.
Icelandic: Lyfið er notað í samsetningu með staðalmeðferð, þ.m.t. beta-blokkum, eða þegar meðferð með beta blokkum á ekki við eða þolist ekki.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ivabradine in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ivrabradini hjá börnum á aldrinum frá 0 til innan við 6 mánaða við langvinnri hjartabilun.