FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Czech: Dávkovací režim u koček s hypertenzí trpících souběžným chronickým onemocněním ledvin odpovídá výše uvedenému popisu s tím rozdílem, že pro tyto kočky je minimální doporučenou účinnou dávkou 1 mg/kg.
Polish: Schemat dawkowania u kotów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącą przewlekłą chorobą nerek jest taki, jak opisano powyżej, przy czym u tych kotów zalecana minimalna skuteczna dawka jest równa 1 mg/kg.
Czech: Lidé s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné sartany/ARBs by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na telmisartan lub inny produkt z grupy sartanów (blokerów receptora angiotensyny) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: V klinické studii byly obvykle pozorovány mírné a přechodné gastrointestinální příznaky spojené s podáváním přípravku, jako je zvracení a průjem.
Polish: W badaniu klinicznym często obserwowano łagodne i sporadyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, związane z podaniem produktu.
Czech: V klinické studii s kočkami s chronickým onemocněním ledvin bylo zaznamenáno snížení proteinurie v průběhu prvních 7 dní po zahájení léčby.
Polish: W badaniu klinicznym u kotów z przewlekłą chorobą nerek, obserwowano zmniejszenie białkomoczu w czasie pierwszych siedmiu dni od rozpoczęcia leczenia.
Czech: Z údajů o působení látek s účinkem na renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) je známo, že může dojít k mírnému poklesu počtu červených krvinek.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych substancji działających na szlak reninowo-angiotensynowoaldosteronowy (szlak RAAS), podczas leczenia może nastąpić niewielki spadek ilości czerwonych krwinek.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Czech: In vitro studie s lidskou, psí, myší a potkaní plazmou prokázaly vysokou vazbu na plazmatické proteiny (> 99,5 %), zejména na albumin a α-1 kyselý glykoprotein.
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem osocza ludzi, psów, myszy i szczurów wykazały wysoki stopień wiązania z białkami osocza (>99,5%), głównie z albuminami i kwaśną glikoproteiną α-1.
Czech: Účinky pozorované při podání doporučené léčebné dávky zahrnovaly mírné snížení počtu červených krvinek.
Polish: Działania obserwowane po podaniu zalecanej dawki obejmowały niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: jedna plastová lahvička obsahující 35 ml a jedna odměrná stříkačka.
Polish: INNE INFORMACJE Opakowanie z jedną plastikową butelką zawierającą 35 ml roztworu i strzykawką odmierzającą.
Czech: Velikosti balení: jedna plastová lahvička s obsahem 30 ml nebo jedna plastová lahvička s obsahem 100 ml.
Polish: Opakowanie z jedną plastikową butelką zawierającą 30 ml roztworu lub jedną plastikową butelką zawierającą 100 ml roztworu.
Czech: Telmisartanum 4 mg/ml
Polish: Telmisartan 4 mg/ml
Czech: Z dostupných údajů o kočkách s CKD nevyplývají žádné informace o lékových interakcích týkajících se použití telmisartanu a dalších léčivých přípravků, které interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi).
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących kotów z PChN nie są znane żadne interakcje z innymi produktami leczniczymi w przypadku stosowania telmisartanu lub innych produktów leczniczych, które mogą wpływać na szlak RAAS (takich jak ARB lub ACEi).
Czech: In vitro studie s lidskou, psí, myší a potkaní plazmou prokázaly vysokou vazbu na plazmatické proteiny (>99,5 %), zejména na albumin a α-1 kyselý glykoprotein.
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem osocza ludzkiego, osocza psów, myszy i szczurów wykazały wysoki stopień wiązania z białkami osocza (>99,5%), głównie z albuminami i kwaśną glikoproteiną α-1.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci přípravku, používejte přiloženou stříkačku pouze k podávání přípravku Semintra.
Polish: W celu uniknięcia zanieczyszczenia dołączona strzykawka powinna być wykorzystywana wyłącznie do podawania produktu Semintra.
Czech: Po perorálním podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, převážně ve formě nezměněné léčivé látky.
Polish: Po podaniu doustnym telmisartan był wydalany niemal wyłącznie w kale, w większości w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Czech: Pokud v průběhu onemocnění dojde ke zvýšení SBP, lze denní dávku znovu zvýšit až na 2 mg/kg.
Polish: Jeżeli skurczowe ciśnienie krwi rośnie w trakcie choroby, dawkę dobową można zwiększyć do 2 mg/kg.
Czech: Hypokalémie souvisí s CKD, telmisartan však nemá vliv na vylučování draslíku, jak bylo prokázáno v terénním klinickém pokusu u koček.
Polish: Stwierdzono, iż hipokaliemia jest związana z PChN, jednakże telmisartan nie wpływa na wydalanie potasu, co wykazano w próbach klinicznych przeprowadzonych na kotach.
Czech: Telmisartanum 10 mg/ml
Polish: Telmisartan 10 mg/ml
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu nebyla testována u koček mladších než 6 měsíců.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności telmisartanu u kotów poniżej 6 miesiąca życia.
Czech: Telmisartan je perorálně působící specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (podtyp AT1), který způsobuje snížení průměrného arteriálního krevního tlaku závislé na dávce u savců, včetně koček.
Polish: Telmisartan jest doustnym, wybiórczym antagonistą receptora podtypu 1 dla angiotensyny II (AT1), obniżającym średnie ciśnienie tętnicze krwi u ssaków (w tym kotów) w sposób zależny od dawki.
Czech: Dostupné údaje týkající se interakcí mezi telmisartanem a jinými léčivými přípravky, které snižují krevní tlak (jako je amlodipin) nebo interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi), jsou u koček s hypertenzí velmi omezené.
Polish: Dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących interakcji pomiędzy telmisartanem a innymi produktami leczniczymi obniżającymi ciśnienie krwi (takich jak amlodypina) lub wpływającymi na szlak RAAS (takich jak ARB lub ACEi) u kotów z nadciśnieniem.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 30 ml a 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające opakowania 30 ml i 100 ml
Czech: Je-li hodnota SBP nižší než cílový rozsah, nebo vyskytují-li se známky hypotenze, přečtěte si bod „Zvláštní opatření pro použití".
Polish: Jeżeli skurczowe ciśnienie tętnicze jest mniejsze od docelowego lub jeśli występują objawy niedociśnienia, patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia".
Czech: V klinické studii s kočkami s chronickým onemocněním ledvin bylo zaznamenáno snížení proteinurie v průběhu prvních 7 dní po zahájení léčby dávkou 1mg/kg.
Polish: W badaniu klinicznym u kotów z przewlekłą chorobą nerek obserwowano zmniejszenie białkomoczu w czasie pierwszych siedmiu dni od rozpoczęcia leczenia dawką 1 mg/kg.
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá údaji hmotnosti kočky v kg.
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki, aż koniec tłoka znajdzie się na wysokości liczby odpowiadającej masie ciała kota w kilogramach.
Czech: Těhotné ženy by měly věnovat zvláštní pozornost tomu, aby se kontaktu s tímto přípravkem vyhnuly, protože u látek, které působí na RAAS, jako jsou blokátory receptoru angiotenzinu (ARBs) a inhibitory ACE (ACEis), bylo zjištěno, že během gravidity působí na lidský plod.
Polish: Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia ekspozycji na produkt, ponieważ wykazano, że substancje wpływające na szlak RAAS, takie jak blokery receptora angiotensyny (ARBs) oraz inhibitory ACE (ACEi), mogą mieć szkodliwy wpływ na płód podczas ciąży u ludzi.
Czech: Telmisartan vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na podtypu receptoru AT1.
Polish: Telmisartan wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania z receptorem podtypu AT1.
Czech: Kombinace telmisartanu s takovými látkami může vést k přídatným hypotenzním účinkům nebo může ovlivňovat funkci ledvin.
Polish: Połączenie telmisartanu z takimi środkami może prowadzić do dodatkowego działania obniżającego ciśnienie tętnicze lub zmieniać czynność nerek.
Czech: Stlačte a odšroubujte uzávěr a otevřete lahvičku.
Polish: Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć i przekręcić nakrętkę.
Czech: Stimulace receptoru AT1 je odpovědná za patologické účinky angiotenzinu II v ledvinách a jiných orgánech souvisejících s angiotenzinem II, jako je vazokonstrikce, zadržovaní sodíku a vody, zvýšená syntéza aldosteronu a změny v orgánech.
Polish: Stymulacja receptora AT1 odpowiada za efekty patologiczne angiotensyny II w nerkach oraz innych narządach związanych z angiotensyną II, takich jak zwężenie naczyń krwionośnych, zatrzymywanie sodu i wody, wzrost syntezy aldosteronu oraz przebudowa narządów.
Czech: Stříkačka pasuje na lahvičku a má stupnici v mililitrech.
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i jest wyskalowana w ml.
Czech: Po perorálním podání 1 mg telmisartanu /kg živé hmotnosti kočkám byly křivky závislosti plazmatické koncentrace na čase pro mateřskou molekulou charakterizované rychlou absorpcí a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) bylo dosaženo za 0,5 hodiny (tmax).
Polish: Po podaniu doustnym telmisartanu u kotów krzywe stężenia-czasu związku macierzystego charakteryzują się szybkim wchłanianiem, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym po 0,5 godziny (tmax).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 35 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające opakowania 35 ml
Czech: 1 odměrná stříkačka
Polish: 1 strzykawka z podziałką
Czech: Po perorálním podání 1 mg telmisartanu /kg živé hmotnosti kočkám byly křivky závislosti plazmatické koncentrace na čase pro původní molekulou charakterizované rychlou absorpcí a maximální plazmatické koncentrace (Cmax) byly dosaženy za 0,5 hodiny (tmax).
Polish: Po podaniu doustnym telmisartanu w dawce 1 mg/kg masy ciała u kotów krzywe stężenia-czasu telmisartanu charakteryzują się szybkim wchłanianiem, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym po 0,5 godziny (tmax).
Czech: Účinky pozorované při léčbě doporučenou dávkou se dají připsat farmakologickému působení přípravku a zahrnují pokles krevního tlaku a snížení počtu červených krvinek.
Polish: Działania przypisywane farmakologicznemu działaniu produktu, obserwowane po podaniu zalecanej dawki, obejmowały obniżenie ciśnienia tętniczego i zmniejszenie liczby czerwonych krwinek.
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (až 2,5násobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst hladiny dusíku močoviny v krvi (BUN).
Polish: Podawanie wyższych dawek produktu (do 2,5 raza przekraczających dawkę zalecaną przez 6 miesięcy) powodowało istotne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, spadek liczby czerwonych krwinek (działania przypisywane aktywności farmakologicznej produktu) oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi.
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czech: Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek (PChN) u kotów
Czech: Roztok se aplikuje pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Polish: Roztwór należy podawać za pomocą strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Czech: Velikost balení: jedna lahvička a jedna odměrná stříkačka.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę i jedną strzykawkę odmierzającą.
Czech: Součástí správné klinické praxe je monitorování krevního tlaku koček, které jsou v anestézii a podává se jim Semintra.
Polish: Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi u kotów w znieczuleniu ogólnym otrzymujących produkt Semintra stanowi dobrą praktykę kliniczną.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(-a) niepożądane)
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Podczas równoczesnego leczenia amlodypiną w zalecanej dawce nie zaobserwowano klinicznych objawów niedociśnienia.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička, 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 100 ml
Czech: V rozpětí dávky od 0,5 do 3 mg/kg byl pozorován na dávce závislý nárůst hodnot Cmax a AUC.
Polish: W przypadku zarówno wartości Cmax, jak i AUC obserwowano proporcjonalny do dawki wzrost w zakresie dawek od 0,5 mg do 3 mg/kg.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/146/001-002
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/146/001-002
Czech: V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Polish: Podczas równoczesnego leczenia amlodypiną w zalecanej dawce nie zaobserwowano klinicznych objawów niedociśnienia.
Czech: 1 odměrná stříkačka.
Polish: 1 strzykawka z podziałką.
Czech: Stříkačka je přizpůsobena lahvičce a má stupnici podle kilogramů živé hmotnosti.
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i jest wyskalowana w kg masy ciała.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Podczas równoczesnego leczenia amlodypiną w zalecanej dawce w celu zmniejszenia białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek (PChN) u kotów nie zaobserwowano klinicznych objawów niedociśnienia.
Czech: Účinky související se stimulací receptoru AT2, jako je vazodilatace, natriuréza a inhibice nepřiměřeného buněčného růstu, nejsou potlačeny.
Polish: Nie są hamowane korzystne działania związane ze stymulacją receptora AT2, takie jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, wydalanie sodu z moczem oraz hamowanie niewłaściwego wzrostu komórek.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Polish: Termin ważności (EXP){miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Czech: Jedna HDPE lahvička s obsahem 30 nebo 100 ml.
Polish: Jedna butelka HDPE zawierająca 30 ml lub 100 ml roztworu.
Czech: Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Polish: Podczas równoczesnego leczenia amlodypiną w zalecanej dawce w celu zmniejszenia białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek (PChN) u kotów nie zaobserwowano klinicznych objawów niedociśnienia.
Czech: Připojte jemným přitlačením dávkovací stříkačku k nástavci lahvičky.
Polish: Delikatnie wcisnąć strzykawkę odmierzającą w złączkę w butelce.
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
Polish: Podawanie wyższych dawek produktu (od trzech do pięciu razy przekraczających dawkę zalecaną przez 6 miesięcy) powodowało istotne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, spadek liczby czerwonych krwinek (działania przypisywane aktywności farmakologicznej produktu) oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi.
Czech: V případě výskytu jakýchkoli klinických příznaků hypotenze je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów klinicznych niedociśnienia należy włączyć leczenie objawowe, np. nawadnianie.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku:
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR, periodic safety update report):
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Semintry u plemenných, březích ani laktujících koček.
Polish: Bezpieczeństwo produktu Semintra stosowanego u kotów w czasie ciąży, laktacji lub nieśności nie zostało określone.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/146/003
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/146/003
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá požadovanému množství v ml. Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki, aż koniec tłoka znajdzie się na wysokości liczby odpowiadającej potrzebnej ilości w ml.
Czech: Bezpečnost přípravku Semintra nebyla u plemenných, březích ani laktujících koček stanovena.
Polish: Bezpieczeństwo produktu Semintra stosowanego u kotów w czasie ciąży, laktacji lub rozpłodu nie zostało określone.
Czech: Po podávání až pětinásobku doporučené dávky mladým dospělým zdravým kočkám po dobu 6 měsíců se zaznamenané nežádoucí účinky shodovaly s těmi, které jsou uvedené v bodě 4.6.
Polish: Po podawaniu leku w dawce do pięciu razy przekraczającej dawkę zalecaną przez 6 miesięcy młodym, dorosłym, zdrowym kotom zaobserwowano działania niepożądane zgodne z opisanymi w punkcie 4.6.
Czech: Po podávání až 2,5násobku počáteční doporučené dávky mladým dospělým zdravým kočkám po dobu 6 měsíců byly zaznamenány nežádoucí účinky shodné s těmi, které jsou uvedené v bodě 4.6.
Polish: Po podawaniu leku w dawce do 2,5 raza przekraczającej dawkę zalecaną przez 6 miesięcy młodym, dorosłym, zdrowym kotom zaobserwowano działania niepożądane zgodne z opisanymi w punkcie 4.6.
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg
Polish: Benzalkonium chlorek
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Semintra 4 mg/ml perorální roztok pro kočky
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Semintra 4 mg/ml roztwór doustny dla kotów
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Semintra 10 mg/ml perorální roztok pro kočky
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Semintra 10 mg/ml roztwór doustny dla kotów
Czech: Semintra (telmisartanum)
Polish: Semintra (telmisartan)
Czech: Další informace o přípravku Semintra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Semintra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Po podání léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Czech: Semintra (telmisartanum) EMA/807628/2012
Polish: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Czech: Těhotné ženy by měly být obzvlášť opatrné a vyhnout se kontaktu s přípravkem.
Polish: Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z produktem.
Czech: V případě kontaktu přípravku s očima je třeba oči vypláchnout vodou.
Polish: W razie kontaktu z oczami należy je przepłukać wodą.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Semintra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Semintra przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Czech: Cílová hodnota systolického krevního tlaku je mezi 120 a 140 mmHg.
Polish: Docelowa wartość skurczowego ciśnienia krwi wynosi od 120 do 140 mmHg.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Semintra je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Semintra znajduje się w ulotce informacyjnej.
Czech: K dispozici jsou dvě různé síly přípravku: 4 mg/ml ke snížení proteinurie a 10 mg/ml k léčbě vysokého krevního tlaku.
Polish: Dostępne są dwie różne moce leku: 4 mg/ml do zmniejszania białkomoczu i 10 mg/ml do leczenia wysokiego ciśnienia krwi.
Czech: Podávání přípravku Semintra vedlo k poklesu bílkovin v moči během prvních sedmi dnů po zahájení léčby.
Polish: Lek Semintra powodował zmniejszenie zawartości białka w moczu w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia.
Czech: Přípravek Semintra nesmí být podáván březím ani laktujícím kočkám.
Polish: Leku Semintra nie wolno podawać ciężarnym ani karmiącym kotkom.
Czech: To umožňuje pokles krevního tlaku s výsledným poklesem bílkovin v moči, což může zpomalit progresi onemocnění ledvin.
Polish: Wskutek tego następuje spadek ciśnienia krwi wraz ze zmniejszeniem ilości białka w moczu, co może spowolnić postęp choroby nerek.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku Semintra člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Semintra należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: Semintra je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koček ke snížení proteinurie (bílkoviny v moči) a k léčbě vysokého krevního tlaku.
Polish: Semintra to lek weterynaryjny stosowany do zmniejszania białkomoczu (białko w moczu) i w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u kotów.
Czech: Další informace o přípravku Semintra:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Semintra
Czech: Co je přípravek Semintra a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Semintra i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Osoby s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné antagonisty receptoru angiotensinu II by se měly kontaktu s přípravkem Semintra vyhnout.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na telmisartan lub inne antagonisty receptora angiotensyny II powinny unikać styczności z lekiem Semintra.
Czech: Po 4 týdnech může být u koček se systolickým krevním tlakem pod 140 mmHg dávka snížena.
Polish: Po 4 tygodniach u kotów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 mmHg dawkę można zmniejszyć.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení tohoto hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Polish: Blokując receptor, do którego zwykle przyłącza się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń krwionośnych.
Czech: Osoba, která podává přípravek Semintra, by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s očima.
Polish: Osoba podająca lek Semintra powinna unikać przedostania się leku do oczu.
Czech: Doporučená dávka ke snížení proteinurie je 1 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti.
Polish: Zalecana dawka stosowana do zmniejszania białkomoczu wynosi 1 mg telmisartanu na kg masy ciała.
Czech: Přípravku Semintra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13. února
Polish: W dniu 13 lutego 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Semintra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: K léčbě vysokého krevního tlaku se používá počáteční dávka 2 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti.
Polish: W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi stosuje się dawkę początkową wynoszącą 2 mg telmisartanu na kg masy ciała.