FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Median-OS var 4,0 månader (95 % CI: 2,9; 5,3) i standardkemoterapi-armen jämfört med 7,7 månader (95 % CI: 5,6; 9,6) i BLINCYTO-armen.
Estonian: Tavapärase keemiaravi rühmas oli mediaanne OS 4,0 kuud (95% CI: 2,9; 5,3) ja BLINCYTO rühmas 7,7 kuud (95% CI: 5,6; 9,6).
Swedish: Ökning av antalet T-celler till över baslinjenivån (T-cellsexpansion) observerades hos ett fåtal patienter.
Estonian: Üksikutel patsientidel täheldati T-rakkude arvu suurenemist esialgsega võrreldes (T-rakkude vohamist).
Swedish: BLINCYTO-dosberäkningar baseras på en normal överskottsvolym på 265 till 275 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Estonian: BLINCYTO annuse arvutused põhinevad 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse tavalisel ületäitemahul 265...275 ml.
Swedish: För klinisk behandling av pankreatit, se avsnitt 4.4.
Estonian: Pankreatiidi kliinilist käsitlust vt lõik 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av infektioner, se avsnitt 4.4.
Estonian: Infektsioonide kliinilist käsitlust vt lõik 4.4.
Swedish: Kontroller av alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), gamma-glutamyltransferas (GT) och totalt blodbilirubin ska göras före starten av och under BLINCYTO-behandlingen, i synnerhet under de första 48 timmarna i de första 2 cyklerna.
Estonian: Enne ravi alustamist BLINCYTO'ga ja ravi ajal, eriti kahe esimese ravitsükli esimese 48 tunni jooksul tuleb jälgida alaniini aminotransferaasi (ALAT), aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), gammaglutamüültransferaasi (GGT) ja vere üldbilirubiini taset.
Swedish: Intratekalt cytostatika rekommenderas före och under behandlingen med BLINCYTO som profylax mot ALL-recidiv i centrala nervsystemet.
Estonian: Enne ravi BLINCYTO'ga ja ravi ajal on soovitatav intratekaalne profülaktiline keemiaravi, et vältida ALL-i taasteket kesknärvisüsteemis.
Swedish: Tabell 2 och tabell 3 innehåller anvisningar för patienter som väger mindre än 45 kg. Följ stegen för rekonstituering av BLINCYTO och beredning av infusionspåsen som anges under tabell 3.
Estonian: Tabelis 1 on juhised patsientidele, kelle kehakaal on vähemalt 45 kg ja tabelis 2 ja tabelis 3 on juhised patsientidele, kelle kehakaal on kuni 45 kg. Järgige juhiseid BLINCYTO
Swedish: Patienter som drabbas av kapillärläckagesyndrom ska behandlas utan dröjsmål.
Estonian: Kapillaaride lekke sündroomiga patsiendid vajavad kohest ravi.
Swedish: Blinatumomabs farmakokinetik hos patienter med MRD-positiv pre-B ALL liknade den hos patienter med recidiverande eller refraktär ALL.
Estonian: MRD-positiivse B-eellasrakulise ALL-iga patsientide ning retsidiveerunud või refraktaarse ALL-iga patsientide puhul olid blinatumomabi farmakokineetilised näitajad sarnased.
Swedish: I kliniska fas II-studier uppnådde 88,9 % (8/9) patienter med ett sent första recidiv såsom det definierades i de enskilda studierna CR/CRh* inom de första 2 behandlingscyklerna där 62,5 % (6/9) uppnådde MRD-respons och 37,5 % (3/9) genomgick allogen HSCT efter behandling med BLINCYTO.
Estonian: II faasi kliinilistes uuringutes saavutas 88,9% patsientidest (8/9), kellel vastavalt individuaalse uuringu määratlusele oli hiline esimene retsidiiv, CR/CRh* kahe esimese ravitsükli vältel.
Swedish: Effektresultat hos patienter ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL.
Estonian: Efektiivsustulemused Philadelphia kromosoom-negatiivse retsidiveerunud või refraktaarse B-eellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientidel vanuses ≥ 18 aastat.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder BLINCYTO om något av följande stämmer in på dig.
Estonian: Enne BLINCYTO kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui ükskõik mis järgnevast loetelust kehtib teie kohta.
Swedish: Lösningen ska inte användas om den är grumlig eller innehåller partiklar.
Estonian: Ärge kasutage lahust, mis on hägune või milles on sade.
Swedish: Använd en spruta och överför aseptiskt den rekonstituerade BLINCYTO‑lösningen till infusionspåsen (information om den specifika volymen av rekonstituerad BLINCYTO-lösning finns i tabell 7 till tabell 9).
Estonian: Sisestage infusioonikotti süstlaga aseptiliselt manustamiskõlblikuks muudetud BLINCYTO lahust (vt tabelitest 7 kuni 9 manustamiskõlblikuks muudetud BLINCYTO konkreetseid koguseid) Segage koti sisu ettevaatlikult, et vältida vahu teket.
Swedish: Neutropeni Trombocytopeni Leukopeni
Estonian: Neutropeenia Trombotsütopeenia Leukopeenia
Swedish: • talsvårigheter
Estonian: Kõnehäire
Swedish: Inga biverkningar på reproduktionsorganen hos mushanar och -honor observerades i 13 veckor långa toxicitetsstudier med den murina surrogatmolekylen (se avsnitt 5.3).
Estonian: 13-nädalases toksilisusuuringus närilise surrogaatmolekulidega ei olnud kõrvaltoimeid isas- ega emasloomade suguelunditele (vt lõik 5.3).
Swedish: Medicineringsfel har observerats vid BLINCYTO-behandling.
Estonian: BLINCYTO'ga ravimisel on olnud ravivigu.
Swedish: 6-månaders estimat % [95 % CI] 18-månaders estimat % [95 % CI] HR [95 % CI]
Estonian: Hinnanguline väärtus 18 kuu kohta, % [95% CI]
Swedish: Febernedsättande medel (t.ex. paracetamol) rekommenderas för att sänka febern under de första 48 timmarna i varje behandlingscykel.
Estonian: Iga ravitsükli esimese 48 tunni jooksul on palaviku langetamiseks soovitatav manustada antipüreetikumi (nt paratsetamooli).
Swedish: Infusionshastighet
Estonian: Infusiooni kestus
Swedish: Minskad mängd immunglobuliner
Estonian: Immunoglobuliinide sisalduse langus
Swedish: Infusionstid
Estonian: Infusioonikiirus
Swedish: Tecken och symtom som bör föranleda misstanke på CRS är pyrexi, asteni, huvudvärk, hypotoni, förhöjt totalbilirubin samt illamående.
Estonian: Tõsised kõrvalnähud, mis võivad olla CRS nähud ja sümptomid, olid muuhulgas püreksia, asteenia, peavalu, hüpotensioon, üldbilirubiini tõus, ja iiveldus; nende tõttu tuli ravi BLINCYTO'ga lõpetada.
Swedish: Prednison 100 mg intravenöst eller motsvarande (t.ex. dexametason 16 mg) ska administreras 1 timme före start av varje behandlingscykel med BLINCYTO.
Estonian: 1 tund enne iga BLINCYTO ravitsükli algust tuleb intravenoosselt manustada 100 mg prednisooni või selle ekvivalenti (nt 16 mg deksametasooni).
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjuksköterskor
Estonian: • koolitusmaterjal meditsiiniõele;
Swedish: Förhöjda levervärden
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Swedish: 28 µg/dygn
Estonian: 28 μg/ööpäevas
Swedish: 10 ml/timme
Estonian: 10 ml/h
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg definierades som benmärgsblaster ≤ 5 %, ingen sjukdomsevidens, otillräcklig återhämtning av perifera blodkroppar: trombocyter ≤ 50 000/mikroliter och/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
Estonian: Hüpo- või aplastiline blastidevaba luuüdi oli määratletud järgnevalt: ≤ 5% blaste luuüdis, haigustunnuste puudumine; vererakkude ebapiisav taastumine vereringes (trombotsüüdid ≤ 50000 mikroliitris ja/või neutrofiilide absoluutarv ≤ 500 mikroliitris).
Swedish: Perifera lymfocyter mättes inte hos pediatriska patienter.
Estonian: Lastel ei mõõdetud perifeerseid lümfotsüüte.
Swedish: MRD-statusen vid screening fastställdes med benmärgsaspiration genom flödescytometri eller polymeraskedjereaktion (PCR) vid en lägsta sensitivitet på 10
Estonian: Sõeluuringus määrati MRD olemasolu kindlaks luuüdi aspiratsiooni teel, kasutades voolutsütomeetriat või polümeraasahelreaktsiooni (PCR), mille minimaalne tundlikkus oli kohapealse hinnangu põhjal 10 Seejärel kinnitas kesklabor MRD tasemed PCR-i teel.
Swedish: 1 injektionsflaska med lösning (stabiliseringsmedel).
Estonian: 1 lahuseviaal (stabilisaator).
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom (CRS)
Estonian: Ravitsükkel (-tsüklid)
Swedish: 3,08 ml med en slutlig BLINCYTO-koncentration på 12,5 µg/ml.
Estonian: BLINCYTO lõplik kontsentratsioon on 12,5 µg/ml.
Swedish: Förvaringsanvisningar och hållbarhet
Estonian: Säilitustingimused ja kõlblikkusaeg
Swedish: 5 ml/timme
Estonian: 5 ml/h
Swedish: Kontakta läkaren eller sjuksköterskan om du har några frågor.
Estonian: Küsimuste korral võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla: En länk till produktresumén Läkarguiden ska innehålla följande huvudkomponenter:
Estonian: Koolitusmaterjal arstile peab sisaldama järgnevat: link lehele ravimi omaduste kokkuvõte (SmPC); juhis arstidele, mis sisaldab järgmisi põhielemente:
Swedish: Cytokinstorm
Estonian: Tsütokiinide torm
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga - dessa kan vara tecken på ett så kallat cytokinfrisättningssyndrom.
Estonian: • palavik, turse, külmatunne, langenud või tõusnud vererõhk ja vedelik kopsudes, mis võib areneda raskeks seisundiks - need võivad olla nn tsütokiini vabanemise sündroomi tunnused;
Swedish: Viktigt!
Estonian: Tähtis märkus.
Swedish: Injektionsflaskorna kan alternativt förvaras vid rumstemperatur (upp till 27 °C) i upp till 4 timmar.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus (BLINCYTO lahus): - külmkapis olev lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul; alternatiivselt võib viaale hoida toatemperatuuril (kuni 27 °C) kuni 4 tundi.
Swedish: • Tillsats av vatten för injektionsvätskor till pulvret till koncentrat ger en total volym på
Estonian: • Süstevee lisamisel kontsentraadi pulbrile saadakse kogumahuks 3,08 ml, milles
Swedish: Den första behandlingscykeln
Estonian: Teie esimene ravitsükkel
Swedish: Överväg att avsluta BLINCYTO permanent.
Estonian: Kaaluge ravi lõpetamist BLINCYTO'ga jäädavalt.
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Estonian: Mida ma pean veel teadma?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Estonian: Mida ma pean selle kaardiga tegema?
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Estonian: Kandke seda kaarti kogu aeg endaga kaasas - näiteks rahakotis või käekotis.
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Estonian: Miks see kaart on mulle antud?
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Estonian: Seda manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel kuni 8 korda.
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Estonian: Kaardi tagaküljel on kirjas ka teie nimi ning arsti nimi ja telefoninumber.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tähtsaimad tulemused on kokku võetud tabelis 6.
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Estonian: Need on loetletud „Muude kõrvaltoimete" all.
Swedish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Estonian: • Mida teha, kui arvate, et teil võib olla tekkinud infektsioon.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Estonian: Täiendavaid ohusignaale ei tuvastatud.
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Estonian: • kui te arvate, et võite lähiajal vajada mõnda vaktsiini, sealhulgas vaktsiine, mida manustatakse enne teistesse riikidesse reisimist.
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Estonian: Arst võib seda muuta sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
Swedish: Fullständig remission vid 12 och 18 månader
Estonian: Täielik remissioon 12. ja 18. kuul
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Estonian: † Tulemus 24. nädalal
Swedish: Utfall av fysisk funktion och livskvalitet
Estonian: Füüsilise funktsiooni ja elukvaliteedi tulemused
Swedish: • du tar läkemedel mot högt blodtryck.
Estonian: • kui te võtate ravimeid kõrge vererõhu langetamiseks.
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
Estonian: • teil on praegu raske äge infektsioon.
Swedish: Dessa patienter måste övervakas mycket noggrant under den första infusionen.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb esimese infusiooni ajal väga hoolikalt jälgida.
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Estonian: Kust saada lisateavet?
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud või täheldatud tõsised kõrvaltoimed olid järgmised:
Swedish: 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Estonian: b 95% usaldusvahemik on korrigeeritud Newcombe'i intervall.
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Estonian: Asatiopriin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: KI = konfidensintervall.
Estonian: CI = usaldusvahemik.
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
Estonian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korea Vabariik
Swedish: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Estonian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Swedish: Blitzima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Estonian: Blitzima võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
Swedish: Biverkningar är listade i Tabell 2.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud tabelis 2.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Estonian: Selle teabe jagamise tähtsus oma partneri või hooldajaga.
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Estonian: Standardseid teste mutageensuse uurimiseks ei ole teostatud, kuna need testid ei ole selle molekuli puhul asjakohased.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Estonian: Palun teavitage oma arsti ka sellest, kui teil on varem esinenud palju nakkusi või kui teil esineb raskekujulisi nakkusi.
Swedish: Andra läkemedel och Blitzima
Estonian: Muud ravimid ja Blitzima
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Estonian: p-väärtus (Waldi test, korrigeerimata)
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Estonian: Eriti tähtis on arstile rääkida sellest:
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
Estonian: Raskete infektsioonide esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane (ligikaudu 12 %).
Swedish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Estonian: Binet staadium A Binet staadium B Binet staadium C
Swedish: • Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Estonian: Vajadus kanda kaarti endaga kogu aeg kaasas ja näidata seda kõikidele ravis osalevatele tervishoiutöötajatele.
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Estonian: Samuti tuleb patsientidele öelda, et nad teavitaksid kasutatavast ravist oma partnerit või hooldajaid, sest nemad võivad märgata sümptomeid, millest patsient ise teadlik ei ole.
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Estonian: Sarnaseid toimeid on täheldatud loomkatsetes (vt lõik 5.3).
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad, kuid mõned võivad olla ka tõsised ja vajada ravi.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Estonian: Haiguse progresseerumise risk vähenes 46 % ja retsidiivi tekke risk 51 %.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Swedish: 9,32 år
Estonian: 9.32 years
Swedish: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Estonian: EGIS SLOVAKIA spol.
Swedish: Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te vajate samaaegset toetavat ravi.
Swedish: Den finala effektanalysen inkluderade alla patienter som randomiserades till båda delarna av studien.
Estonian: Lõplik efektiivsuse analüüs hõlmas kõiki patsiente, kes olid randomiseeritud mõlemasse uuringuossa.
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Lapsed Blitzima ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: En PRES/RPLS-diagnos behöver bekräftas genom bilddiagnostik av hjärnan.
Estonian: PRES/RPLS diagnoosi peab kinnitama aju piltdiagnostika.
Swedish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, irland
Estonian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Iirimaa
Swedish: Blitzima är indicerat för vuxna vid följande indikationer:
Estonian: Blitzima on näidustatud täiskasvanutele järgmistel näidustustel:
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Estonian: Asatiopriin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Riskipatsientide arv
Swedish: Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
Estonian: Lõplik analüüs (mediaan FU: 9,0 aastat)
Swedish: För patienter med KLL är resultaten troligen liknande med tanke på likheterna mellan de båda sjukdomarna, men detta har inte studerats i kliniska studier.
Estonian: KLL patsientidel eeldatakse sarnaseid tulemusi, võttes arvesse sarnasusi nende haiguste vahel, kuid seda ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Swedish: Tabell 17 Fullständig remission vid 6 månader per sjukdomsstatus Rituximab
Estonian: Tabel 17 Täielik remissioon 6. kuul haiguse staatuse järgi Rituksimab
Swedish: Genomsnittlig ändring i DAS28-ESR
Estonian: Keskmine muutus DAS28-ESR
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Estonian: Patsientide järelkontrolli mediaan oli 53 kuud.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Estonian: Blitzima't manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
Swedish: Tabell 14 Fysisk funktion och livskvalitet vid vecka 24 i Studie 1 Utfall†
Estonian: Tabel 14 Füüsilise funktsiooni ja elukvaliteedi tulemused 24. nädalal uuringus 1
Swedish: Konsekvenserna av långvarig B-cellsdepletion hos barn är okända.
Estonian: Pikaajalise B-rakkude arvu languse tagajärjed lastel on teadmata.
Swedish: Infektioner Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på infektion såsom:
Estonian: Infektsioonid Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad infektsiooninähud, sealhulgas:
Swedish: Däremot kvarstod en stor andel av den interindividuella variabiliteten för CL2 efter korrigering för antal CD19-positiva celler och storlek av tumörlesion.
Estonian: Ent suur osa CL2 individuaalsest varieeruvusest jäi püsima pärast CD19-positiivsete rakkude ja kasvajakolde suuruse järgi korrigeerimist.
Swedish: Eftersom läkemedlet inte innehåller några antimikrobiella konserveringsmedel eller bakteriostatiska ämnen måste beredningen utföras aseptiskt.
Estonian: Kuna ravimpreparaat ei sisalda antibakteriaalseid säilitusaineid või bakteriostaatilisi aineid, peab valmistamistehnika olema aseptiline.
Swedish: • Behovet av att, innan behandling med Blitzima, kontrollera patienter med avseende på infektioner, immunosuppression, tidigare/nuvarande medicinering som påverkar immunsystemet och nyligen genomgången eller planerad vaccination.
Estonian: • Vajadus enne Blitzima'ga ravi alustamist kontrollida infektsioonide, immunosupressiooni, immuunsüsteemi mõjutavate ravimite eelneva/praeguse kasutamise ning hiljuti tehtud või planeeritava vaktsineerimise suhtes.
Swedish: Det är viktigt att du behåller detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Estonian: Tähtis on hoiatuskaart alles hoida ja näidata seda oma partnerile või hooldajale.
Swedish: WestEnd Office Building B torony Ungern
Estonian: WestEnd Office Building B torony Ungari
Swedish: Långtidseffekt vid upprepade behandlingsomgångar
Estonian: Pikaajaline efektiivsus korduvate ravikuuride puhul
Swedish: Läkaren ska vara särskilt observant på symtom som tyder på PML som patienten kanske inte märker själv (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom).
Estonian: Arst peab erilist tähelepanu pöörama PML'ile viitavatele sümptomitele, mida patsient ei pruugi märgata (nt kognitiivsed, neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid).
Swedish: Tabell 15 Sammanfattning av effekt baserad på ursprunglig autoantikroppstatus Vecka 24
Estonian: Tabel 15 Efektiivsuse kokkuvõte ravieelse autoantikehade staatuse järgi Nädal 24
Swedish: 38 månader
Estonian: 38 kuud
Swedish: MCP, 96 R-MCP, 105
Estonian: MCP, 96 RMCP, 105
Swedish: Om samma svåra reaktioner uppträder en andra gång bör definitivt behandlingsavbrott noggrant övervägas från fall till fall.
Estonian: Kui samad rasked kõrvaltoimed tekivad teistkordselt, tuleb igal individuaalsel juhul tõsiselt kaaluda ravi lõpetamist.
Swedish: % SF-36 PHS MCID Genomsnittlig ändring i SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Estonian: SF-36 PHS keskmine muutus % SF-36 PHS MCID SF-36 MHS keskmine muutus % SF-36 MHS MCID
Swedish: Under eller inom de första 24 timmarna efter infusionen kan du få feber, frossa och skakningar.
Estonian: Infusiooni ajal või esimese 24 tunni jooksul pärast infusiooni võivad tekkida palavik, külmavärinad ja värisemine.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för ytterligare information.
Estonian: Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner kan inträffa som resultat av överkänslighet och/eller av verkningsmekanismen.
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid võivad tekkida ülitundlikkuse ja/või toimemehhanismi tõttu.
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
Estonian: Esitatud on uuringutes täheldatud suurim esinemissagedus.
Swedish: Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation till patienten gällande möjligt ökad risk för infektioner, inklusive PML.
Estonian: Hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast teavet patsientidele võimaliku suurenenud riski kohta infektsioonide, kaasa arvatud PML'i tekkeks.
Swedish: Median TTF/PFS/ EFS (månader)
Estonian: TTF/PFS/ EFS mediaan kuud
Swedish: Frekvensen av samtliga biverkningar efter första exponeringen av rituximab var högst under de första 6 månaderna, och minskade därefter.
Estonian: Kõikide kõrvaltoimete esinemissagedus pärast rituksimabi esimest manustamist oli suurim esimesel kuuel kuul ning vähenes seejärel.
Swedish: Syndromet uppkommer vanligen inom en till två timmar efter att första infusionen påbörjats.
Estonian: Sündroom avaldub sageli 1...2 tunni jooksul esimese infusiooni alustamisest.
Swedish: Patienter med svår immunsuppression.
Estonian: Tugevalt immuunkomprimeeritud patsiendid.
Swedish: Beroende på svårighetsgraden av den infusionsrelaterade reaktionen och nödvändiga åtgärder sätts rituximab ut temporärt eller permanent.
Estonian: Sõltuvalt infusiooniga seotud reaktsiooni raskusest ja vajalikust ravist tuleb rituksimabi manustamine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
Swedish: Före initiering av rituximab-behandling rekommenderas att immunoglobulinnivåerna fastställs.
Estonian: Enne rituksimabi-ravi alustamist on soovitatav kindlaks määrata immunoglobuliinide tase.
Swedish: 7 inkluderar fall med dödlig utgång.
Estonian: 7 hõlmab surmaga lõppenud juhtusid
Swedish: Första infusionen
Estonian: Esimene infusioon
Swedish: Deltagande patienter hade aktiv reumatoid artrit enligt kriterierna från American College of Reumatology (ACR).
Estonian: Sobilikel patsientidel oli aktiivne reumatoidartriit, diagnoositud vastavalt ACR (American College of Rheumatology) kriteeriumidele.
Swedish: a p-värde är från Fisher´s exact test med mitt-p korrektion b
Estonian: a p-väärtus on saadud Fisheri täpsustestist p-keskväärtuse korrektsiooniga.
Swedish: Prednison n=36
Estonian: Prednisoon N=36
Swedish: Det är fortfarande okänt om tidig upptäckt av PML och avbruten rituximabbehandling kan leda till liknande stabilisering eller förbättring.
Estonian: Ei ole teada, kas PML'i varajane avastamine ja rituksimabi-ravi lõpetamine võib viia seisundi sarnase stabiliseerumise või paranemiseni.