FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Du får inte sola i solarium eller sola dig utomhus förrän tidigast 3 månader efter Foscaninjektionen.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Norwegian Bokmål: Tumorresponsen økes hos pasienter med fullt belyste lesjoner med en dybde på 10 mm eller mindre.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med långärmade färgade kläder.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør armen med injeksjonsstedet beskyttes med langermede, fargede klær hvis det er planer om langvarige utendørsaktiviteter.
Swedish: Gulbrun glasflaska typ 1 med bromobutylgummipropp förseglad med aluminiumkapsyl innehållande antingen 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Type I gule hetteglass med en brombutylelastomer-propp og aluminiumforsegling med enten 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injeksjonsvæske.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Swedish: Ljuset måste levereras till tumörens hela yta med användning av godkänd mikrolinsfiberoptik.
Norwegian Bokmål: Hele tumoroverflaten må belyses, ved hjelp av godkjent mikrolinse-fiberopptikk.
Swedish: • Du får inte göra några ögonundersökningar med starkt ljus förrän tidigast 30 dagar efter Foscan-injektionen.
Norwegian Bokmål: • Ikke la optiker eller oftalmolog undersøke øynene dine med sterkt lys i 30 dager etter injeksjonen med Foscan.
Swedish: • Långärmad överdel: för överkropp och armar.
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
Swedish: Foscan 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Temoporfin
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Swedish: SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSINFORMASJON
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Dette er vedlagt i pakken.
Swedish: Foscan 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ej kända:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: Är det något som du är osäker på, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis det er noe du er usikker på.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska ger dig Foscan-injektionen som en långsam injektion i en ven.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier vil injisere Foscan sakte i en blodåre og dette tar ca. 6 minutter.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner kan uppkomma, men om man följer riktlinjerna för ljusskydd (se ovan avsnitt 4.4) och undviker onödig inomhusbelysning under bestrålningen minskar denna risk.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
Swedish: Luftvägsobstruktion
Norwegian Bokmål: Ukjente: Luftveisobstruksjon
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg temoporfin.
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 1 mg temporofin.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Foscan orsaka biverkningar.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Var noga med att undvika längre och direkt ljusexponering av injektionsstället i armen som användes för Foscan-injektionen under 6 månader efter behandlingen med Foscan.
Norwegian Bokmål: I 6 måneder etter behandling med Foscan må man passe på å unngå at armen som ble benyttet til Foscan injeksjonene utsettes for direkte sollys i lengre perioder.
Swedish: Innerförpackning Förpackningsst orlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Swedish: Följande termer har kombinerats:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 flaska.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Swedish: 21 dagar (tre veckor)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
Swedish: Det saknas tillgängliga data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Swedish: • Ta inte Fotivda om du är gravid.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Fotivda dersom du er gravid.
Swedish: Använd inte Fotivda:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
Swedish: Ge inte Fotivda till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: • Både du och din partner måste använda effektiva preventivmedel.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Swedish: Ålder, kön och ras
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase
Swedish: Innehåller tartrazin.
Norwegian Bokmål: Inneholder tartrazin.
Swedish: Kost hade ingen effekt på den övergripande exponeringen (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Swedish: Vad Fotivda är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Swedish: I ITT-populationen fanns det en liten skillnad i antalet mellan de två grupperna vad gäller total överlevnad.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
Swedish: Förvara flaskan väl försluten för att skydda mot fukt.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Swedish: Fotivda är för oral användning.
Norwegian Bokmål: Fotivda er til oral bruk.
Swedish: Den rapporterades som allvarlig för en patient.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
Swedish: • Täppta öron.
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
Swedish: Vad Fotivda är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fotivda Hur du använder Fotivda Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fotivda Hvordan du bruker Fotivda Mulige bivirkninger
Swedish: • Om du behöver genomgå en operation eller annan form av kirurgi
Norwegian Bokmål: • hvis du skal opereres eller gjennomgå andre former for kirurgi
Swedish: Kontraindikation vid samtidig användning
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner av samtidig bruk
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats för barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas./
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
Swedish: Tala med läkare om du redan ammar.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du allerede ammer.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fotivda
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fotivda
Swedish: Den centrala förändringstendensen för alla uppmätta dagar och över alla tidpunkter var 2,2 msek.
Norwegian Bokmål: Endringen i sentraltendensen for alle målte dager og på tvers av alle tidspunkter var 2,2 ms.
Swedish: • Synproblem inklusive suddig syn.
Norwegian Bokmål: • Synsproblemer inkludert uklart syn.
Swedish: • Om laboratorietester visar att det finns protein i din urin Din läkare kommer att övervaka detta i början av och under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • hvis laboratorietester viser at du har protein i urinen din Legen din vil sjekke dette både før og under behandlingen.
Swedish: Hypotyeros bör behandlas enligt medicinsk standardpraxis.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
Swedish: Detta schema upprepas i fyraveckorscykler.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Swedish: • Svullna eller irriterade slemhinnor.
Norwegian Bokmål: • Hovne eller irriterte slimhinner.
Swedish: • Tala med läkare om du planerar att skaffa barn eftersom Fotivda kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
Swedish: En Fotivda-kapsel dagligen
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
Swedish: En patient hade PRES av grad 4 och hypertension i prövning AV-951-09-901.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde PRES grad 4 og hypertensjon i Studie AV-951-09-901.
Swedish: Det används när andra behandlingar som t.ex. interferon-alfa eller interleukin-2, ännu inte har använts eller inte hjälpt för att stoppa sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
Swedish: Tryckbläck (blått)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (blå)
Swedish: I studier som utvärderade den sista elimineringsfasen hade tivozanib ett medelvärde på t½ för 4,5-5,1 dagar.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
Swedish: Den viktigaste allvarliga biverkningen är hypertension.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen er hypertensjon.
Swedish: Omkring en tredjedel av patienterna utvecklade hypertension under de två första behandlingsmånaderna.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
Swedish: Riskfaktorer för proteinuri omfattar högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for proteinuri inkluderer høyt blodtrykk.
Swedish: • om du är allergisk mot tivozanib eller någon annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Swedish: Kontakta genast en läkare eftersom det kan vara symtom på hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din da dette kan være symptomer på hjertesvikt.
Swedish: 14 Dyspné inklusive dyspné och ansträngningsdyspné
Norwegian Bokmål: 14 Dyspné inkludert dyspné og anstrengelsesdyspné
Swedish: Dyspné14 Dysfoni Hosta
Norwegian Bokmål: Dyspné14 Dysfoni Hoste
Swedish: [14C] tivozanib var det dominerande läkemedelsrelaterade materialet i feces.
Norwegian Bokmål: [14C] Tivozanib var det dominerende legemiddelrelaterte materialet i feces.
Swedish: Tivozanib bör inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Tivozanib skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: En patient dog som ett resultat av okontrollerad hypertension i samband med misstänkt överdos.
Norwegian Bokmål: En pasient døde som følge av ukontrollert hypertensjon i forbindelse med mistenkt overdose.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Swedish: Behandlingen med Fotivda kan göra att sköldkörteln fungerar sämre än vanligt.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan føre til at skjoldbruskkjertelen ikke fungerer så bra som vanlig.
Swedish: • Rosuvastatin (ett läkemedel som används för att hjälpa till att sänka kolesterolnivåerna i ditt blod);
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin (et legemiddel som brukes til å hjelpe å senke kolesterolnivåene i blodet ditt);
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan hålla i sig i minst två veckor efter att behandlingen med johannesört har avbrutits (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er stanset (se pkt.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att tillfälligt avbryta behandlingen med Fotivda.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med Fotivda.
Swedish: En förlängning av QT/QTc-intervallet kan leda till en ökad risk för ventrikelarytmier.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc-intervall kan føre til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Swedish: Prövning AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
Swedish: Högt blodtryck är den mest allvarliga och är en mycket vanlig biverkning (se även avsnitt 2 Varningar och försiktighet).
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: 21 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler.
Swedish: • Onormalt elektrokardiogram (EKG), snabb och/eller oregelbunden puls.
Norwegian Bokmål: • Unormalt elektrokardiogram (EKG), rask og/eller uregelmessig puls.
Swedish: Urtikaria Dermatit26
Norwegian Bokmål: Urticaria Dermatitt26
Swedish: Tala om för läkare om du tar någon av följande läkemedel, eftersom läkare kan besluta att ändra medicineringen:
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar noen av de følgende legemidlene, da legen muligens vil komme til å endre medisinene dine:
Swedish: Bestående svår hypertension12
Norwegian Bokmål: Vedvarende alvorlig hypertensjon12
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att tillfälligt sluta ta Fotivda om du ska opereras eller genomgå kirurgi, eftersom det kan påverka sårläkningen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å anbefale at du midlertidig stopper å ta Fotivda hvis du skal opereres eller gjennomgå et kirurgisk inngrep, da det kan påvirke sårtilhelingen.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi krävs för att bekräfta diagnosen PRES.
Norwegian Bokmål: Magnetresonanstomografi (MR) er nødvendig for å bekrefte en PRES-diagnose.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Kapselinnehåll: mannitol, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: mannitol, magnesiumstearat.
Swedish: Om du har glömt att ta Fotivda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fotivda
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka information om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Tidigare behandling med VEGF eller behandling inriktad på mTOR (mekanistiskt mål för rapamycin) tilläts inte.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med VEGF eller målrettbehandling mot «mechanistic Target of Rapamycin" (mTOR), var ikke tillatt.
Swedish: Det är inte känt om tivozanib utsöndras i human bröstmjölk men möjligheten finns.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tivozanib utskilles i morsmelk hos mennesker, men potensialet finnes.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör vara medveten om att risken för biverkningar kan vara högre för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør være oppmerksom på at eldre pasienter kan ha større risiko for bivirkninger.
Swedish: Fotivda kan öka ditt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Fotivda kan øke blodtrykket.
Swedish: • Om du har högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du tror att du har högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du tror du har høyt blodtrykk.
Swedish: Ackumuleringen vid steady-state är ca sex till sju gånger den exponering som observeras vid enkeldosnivåer.
Norwegian Bokmål: Akkumulering ved steady state er cirka 6-7 ganger den eksponeringen som ble observert ved enkeltdosenivåer.
Swedish: Det fanns inga metaboliter med [14C] i feces i större mängd än 10 procent av dosen.
Norwegian Bokmål: Det fantes ingen metabolitter i feces som inneholdt [14C] i større andel enn 10 % av dosen.
Swedish: Om du är gravid tala om det för din läkare som kommer att berätta om riskerna med Fotivda för dig och ditt barn.
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din som vil fortelle deg om risikoene ved å ta Fotivda for deg og barnet ditt.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT SOM ÄR LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Swedish: Oförändrad tivozanib är den viktigaste cirkulerande formen av molekylen, och inga större metaboliter detekterades i serum vid en exponering lika med eller större än 10 procent av den totala exponeringen för radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Uendret tivozanib er den største sirkulerende formen av molekylen, og det ble ikke detektert noen større metabolitter i serum ved eksponering lik eller større enn 10 % av den totale radioaktive eksponeringen.
Swedish: Vit HDPE-flaska med barnskyddande förslutning som innehåller 21 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flaske med barnesikring som inneholder 21 harde kapsler.
Swedish: Genom att blockera effekten av VEGF förhindras utvecklingen av nya blodkärl.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere VEGF-aktiviteten, forhindrer man at det dannes nye blodkar.
Swedish: Gastrointestinal perforation/fistel
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon/fistler
Swedish: Inget koncentrationsberoende av plasmaproteinbindning observerades i intervallet 0,1-5 µmol/L tivozanib.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen konsentrasjonsavhengig plasmaproteinbinding i området 0,1-5 mikromol/l tivozanib.
Swedish: Intent-to-treat(ITT)-populationen omfattade 517 patienter, varav 260 randomiserades till tivozanib och 257 randomiserades till sorafenib.
Norwegian Bokmål: «Intent-to-treat» (ITT)-populasjonen omfattet 517 pasienter, 260 randomisert til tivozanib og 257 randomisert til sorafenib.
Swedish: Effektiva preventivmetoder bör användas av manliga och kvinnliga patienter och deras partner under behandlingen och under minst en månad efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Mannlige og kvinnelige pasienter samt deres partnere bør bruke sikker prevensjon under behandling, og i minst en måned etter avsluttet behandling.
Swedish: Hur du använder Fotivda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fotivda
Swedish: • Om du har problem med sköldkörteln eller tar medicin för att behandla en sköldkörtelsjukdom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med skjoldbruskkjertelen eller bruker medisiner for å behandle en stoffskiftesykdom.
Swedish: Säkerhet och effekt för tivozanib för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tivozanib hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Det har observerats att hypotyeros kan förekomma när som helst under behandlingstiden med tivozanib, och kan utvecklas så tidigt som två månader efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Det er observert at hypotyreoidisme kan oppstå på ethvert tidspunkt under behandling med tivozanib, og utvikle seg allerede så tidlig som to måneder etter behandlingsstart.
Swedish: Proteinbindningsstudier in vitro har visat att tivozanib är > 99 procent bunden till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: In vitro studier for proteinbinding har vist at tivozanib er > 99 % bundet til plasmaproteiner.
Swedish: De flesta höjda nivåerna av AST och ALT åtföljdes av samtidig höjning av bilirubin.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka hur Fotivda påverkar ditt hjärta genom att registrera ditt hjärtas elektriska aktivitet (ett elektrokardiogram) eller genom att mäta kalcium-, magnesium- och kaliumnivåerna i blodet under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke virkningen av Fotivda på hjertet ditt ved å måle hjertets elektriske aktivitet (elektrokardiogram), eller ved å måle kalsium-, magnesium og kaliumnivåene i blodet ditt under behandlingen.
Swedish: Lätt till svår hypertension kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Lett til alvorlig hypertensjon kan foreligge.
Swedish: • Fenobarbital, Fenytoin, Karbamazepin (används för att behandla epilepsi);
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi);
Swedish: Den fungerar genom att blockera effekten av ett protein som kallas vaskulär endotelcellstillväxtfaktor (VEGF).
Norwegian Bokmål: Det virker på den måten at det forhindrer aktiviteten til et protein som kalles vaskulær endotelial vektsfaktor (VEGF).
Swedish: Två patienter fick för stora doser tivozanib under monoterapistudierna.
Norwegian Bokmål: To pasienter fikk forhøyede doser tivozanib i løpet av monoterapistudiene.
Swedish: Ingen signifikant förhöjd exponering observerades för patienter med lätt (Child-Pugh klass A) leverinsufficiens (medel-AUC0-∞ gånger 1,2).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant økning i eksponering hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) leversvikt (gjennomsnittlig AUC0-∞ med 1,2 ganger).
Swedish: Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas hand-fot-hud-reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles hånd-fot syndrom.
Swedish: • Ökat antal röda blodceller
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
Swedish: Prövningen omfattade patienter som tidigare hade genomgått nefrektomi och antingen inte hade fått någon tidigare behandling eller högst en tidigare systemisk behandling med ett metastatiskt upplägg (immunterapi/kemoterapi).
Norwegian Bokmål: Studien omfattet pasienter som alle hadde gjennomgått tidligere nefrektomi, og som enten ikke hadde fått noen tidligere behandling eller ikke mer enn én tidligere systemisk behandling i metastatisk setting (immunoterapi/kjemoterapi).
Swedish: Detta gäller även örtmediciner och andra läkemedel som du tar utan recept.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også plantebaserte produkter og andre reseptfrie legemidler du har kjøpt.
Swedish: Dysfoni, diarré, trötthet, viktökning, minskad aptit och hypotyeros förekom oftare hos patienter över 65 år.
Norwegian Bokmål: Dysfoni, diaré, fatigue, vekttap, nedsatt appetitt og hypotyreoidisme forekom oftere hos pasienter ≥ 65 år.
Swedish: Om du eller din partner tar hormonella preventivmedel (p-piller, spiral eller plåster) måste du använda ytterligare en skyddsmetod under hela behandlingen och en månad efter behandlingens slut.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller partneren din tar hormonell prevensjon (p-pille, implantat eller plaster), må du i tillegg bruke en barrieremetode under hele behandlingen, og i minst én måned etter fullført behandling.
Swedish: Tabell 2: Effektanalys genom oberoende röntgenutvärdering (ITT-population)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektanalyse ved uavhengig radiologisk vurdering (ITT-populasjonen)
Swedish: Tivozanib blockerar potent och selektivt alla tre receptorer för vaskulär endotelcellstillväxtfaktor (VEGFR) och har påvisats blockera olika VEGF-relaterade biokemiska och biologiska respons in vitro, inklusive VEGF-ligand-relaterad fosforylering för de tre VEGFR 1, 2 och 3, och prolifereringen av humana endotelceller.
Norwegian Bokmål: Tivozanib blokkerer potent og selektivt alle 3 vaskulære endoteliale vekstfaktorreseptorer (VEGFR), og har vist seg å blokkere ulike VEGF-induserte biokjemiske og biologiske responser in vitro, inkludert VEGF-ligand-indusert fosforylering av alle tre VEGFR 1, 2 og 3, og proliferasjon av humane endoteliale celler.
Swedish: Kapselinnehåll Mannitol Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Mannitol Magnesiumstearat
Swedish: • Mycket högt blodtryck som leder till stroke, hudrodnad.
Norwegian Bokmål: • Veldig høyt blodtrykk som fører til slag, hudrødme.
Swedish: Om tivozanib används under graviditet eller om patienten blir gravid under tivozanib-behandlingen, måste den potentiella faran för fostret förklaras för patienten.
Norwegian Bokmål: Dersom tivozanib brukes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker tivozanib, skal den potensielle faren for fosteret forklares til pasienten.
Swedish: • Tillfälligt minskat blodflöde till hjärnan
Norwegian Bokmål: • Midlertidig redusert blodstrøm til hjernen.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighetsåtgärder
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Swedish: Kvinnliga partner till män som tar tivozanib bör också undvika att bli gravida.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige partnere til mannlige pasienter som får tivozanib bør også unngå å bli gravide.