FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous en avez trop ou trop peu, essayez une nouvelle fois jusqu'à ce que vous ayez la quantité correcte.
German: Sollten Sie zuviel oder zu wenig aufgezogen haben, wiederholen Sie den Vorgang erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
French: Date de première autorisation : 25 Janvier 2005 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
French: • avez eu un problème cardiaque grave au cours des 6 derniers mois,
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
French: Si elle s'aggrave, votre médecin décidera si votre traitement par Rebetol doit ou non être modifié.
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Rebetol-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
French: Suicide*
German: Selbstmord*
French: Dans tous les cas le traitement était d'un an avec un suivi de six mois.
German: In allen Fällen betrug die Behandlung ein Jahr mit einer Nachbeobachtungsphase von sechs Monaten.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
French: Date de première autorisation : 07 mai 1999 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Mai 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
French: Risque d'exacerbation de l'immunosuppression
German: Mögliche Verstärkung einer Immunsuppression
French: Avalez la dose.
German: Schlucken Sie diese Dosis.
French: : 1 le matin, 2 le soir : 2 le matin, 2 le soir
German: 1 morgens, 2 abends 2 morgens, 2 abends
French: Patients naïfs
German: Naive Patienten
French: Idées d'homicide*, manie*, altération de l'état mental
German: Mordgedanken*, Manie*, Veränderung des mentalen Status
French: < 12 g/dL malgré une dose réduite pendant 4 semaines
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
French: Rhabdomyolyse*, myosite*
German: Rhabdomyolyse*, Myositis*
French: Votre médecin vous recommandera le meilleur traitement.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie beste Therapie empfehlen.
French: Données d'efficacité à long terme
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Vous pourriez envisager de demander à un membre de votre famille ou un ami proche de vous aider à être attentif aux signes de dépression ou de changements de votre comportement
German: Sie könnten auch in Betracht ziehen, ein Familienmitglied oder nahe Freunde zu bitten, die Aufmerksamkeit auf Anzeichen einer Depression oder Verhaltensänderung zu richten.
French: Ne pas mâcher les gélules.
German: Kauen Sie die Hartkapseln nicht.
French: Chez ces patients, la RVP était de 12 %.
German: Bei diesen Patienten betrug die SVR 12 %.
French: Rebetol s'accumule au niveau intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
German: Rebetol kumuliert intrazellulär und wird sehr langsam aus dem Körper eliminiert.
French: Par conséquent, vous aurez de fréquentes prises de sang pour être sûr que votre infection VIH ne s'aggrave pas.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
French: • Une augmentation d'une hormone de la thyroïde (TSH) chez les enfants et les adolescents
German: • Erhöhte Werte der Schilddrüsenhormone (TSH) bei Kindern und Jugendlichen
French: Le volume de distribution est approximativement de 5 000 l. La ribavirine ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 5.000 l. Ribavirin bindet nicht an Plasmaproteine.
French: Chez l'homme, la clairance est approximativement 20 % supérieure à celle de la femme.
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
French: Vous ou votre soignant devez contacter votre médecin immédiatement si vous présentez un de ces effets indésirables.
German: Sie oder Ihre Pflegeperson müssen sofort Ihren Arzt rufen, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben.
French: Le bouchon à fermeture de sécurité enfant comporte du polypropylène à l'intérieur et à l'extérieur.
German: Die kindersichere Verschlusskappe hat innen und außen eine Polypropylen-Fassung.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
French: Dans ce sous-groupe, le taux de réponse virologique prolongée a été de 92 % (89/97).
German: In dieser Untergruppe gab es eine dauerhafte virologische Ansprechrate von 92 % (89/97).
French: Rebetol est contre-indiqué pendant la grossesse.
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
French: Rappel : votre médecin peut avoir changé les quantités en fonction des résultats des dernières analyses.
German: Anmerkung: Ihr Arzt könnte die Dosis anhand der letzten Testergebnisse angepasst haben.
French: Assurez-vous d'avoir accès à des soins d'urgence si vous vous apercevez que vous devenez déprimé ou avez des pensées suicidaires ou des modifications de votre comportement.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie eine Notfallversorgung erhalten, wenn Sie bemerken, das Sie depressiv werden, an Selbsttötung denken oder Ihr Verhalten verändern.
French: Cette interaction n'a pas été considérée comme significative en clinique.
German: Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht relevant angesehen.
French: Arômes naturel et artificiel (bubble-gum).
German: Natürliche und künstliche Bubble-Gum Aromen.
French: Des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et étaient disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
German: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
French: Dose du soir
German: Dosis abends
French: A l'arrêt du traitement, la demi-vie est approximativement de 298 heures, ce qui traduit probablement une élimination lente à partir des compartiments extra-plasmatiques.
German: Nach Absetzen der Therapie betrug die Halbwertszeit ungefähr 298 Stunden, was wahrscheinlich die langsame Eliminierung aus den Nicht-Plasma-Kompartimenten widerspiegelt.
French: Les caucasiens avaient un taux de réponse virologique prolongée supérieur aux Afro-Américains.
German: Kaukasische Patienten hatten eine höhere Rate an anhaltendem virologischem Ansprechen im Vergleich zu Afro-Amerikanern.
French: Ces études suggèrent que le potentiel carcinogène de la ribavirine chez l'homme est peu probable.
German: Diese Studien deuten darauf hin, dass ein kanzerogenes Potential von Ribavirin bei Menschen unwahrscheinlich ist.
French: - Des analyses de sang seront effectuées régulièrement afin que votre médecin puisse facilement savoir si votre traitement est efficace.
German: - Blutuntersuchungen werden regelmäßig durchgeführt, damit Ihr Arzt weiß, ob diese Behandlung wirkt.
French: De plus, certains patients peuvent avoir des vomissements.
German: Zusätzlich kann es bei einigen Patienten zu Erbrechen kommen.
French: Tous génotypes Génotype 1 Génotype 2 Génotype 3 Génotype 4
German: Alle Genotypen Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
French: Comme tous les médicaments, ce médicament utilisé en association avec d'autres médicaments peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: Anorexie, augmentation de l'appétit, diminution de l'appétit
German: Anorexie, gesteigerter Appetit, verminderter Appetit
French: Si cela se produit, assurez-vous de vous rincer ensuite soigneusement la bouche
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
French: Cela s'avère être dû à une diminution de la clairance apparente chez ces patients.
German: Dies scheint auf die Verminderung der scheinbaren Clearance bei diesen Patienten zurückzuführen zu sein.
French: On ignore si Rebetol présente dans le sperme peut provoquer des effets tératogènes ou génotoxiques sur l'embryon/fœtus humain.
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Rebetol seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
French: La tentative de se faire soi-même du mal a aussi été rapportée chez les adultes, les enfants et les adolescents.
German: Der Versuch, sich selbst Schaden zuzufügen, wurde sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern und Jugendlichen berichtet.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
German: Verminderte Wachstumsrate (im Altersvergleich reduzierte Körpergröße und/oder reduziertes Körpergewicht)
French: Doses alternées, 200 mg et 400 mg le jour suivant
German: Alternierende Dosen, 200 mg und 400 mg jeden zweiten Tag
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée et prenez ce médicament aussi longtemps que prescrit.
German: Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und wenden Sie das Arzneimittel so lange wie vorgeschrieben an.
French: Quatrevingt-quatorze enfants sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
French: • Des effets psychiatriques et des effets sur le système nerveux central (tels que dépression, idées suicidaires, tentative de suicide et comportement agressif, etc.).
German: • Auswirkungen auf die seelische Verfassung und das zentrale Nervensystem (wie Depression, Selbsttötungsgedanken, Versuch der Selbsttötung und aggressives Verhalten usw.).
French: Par conséquent, le risque d'interactions sur l'enzyme P450 est faible.
German: Daher ist die Wahrscheinlichkeit für P450-Enzym vermittelte Wechselwirkungen sehr gering.
French: > 4 mg/dL (adultes)
German: > 4 mg/dl (Erwachsene)
French: Veuillez-vous reporter à la notice du (peg)interféron alfa pour des informations plus détaillées sur ces problèmes de sécurité.
German: Bitte beachten Sie die Packungsbeilage von (Peg)Interferon alfa für detailliertere Informationen zu diesen Sicherheitsfragen.
French: L'incidence et la sévérité de ces effets tératogènes ont augmenté avec la dose.
German: Häufigkeit und Schweregrad der teratogenen Effekte nahmen mit ansteigender Dosis zu.
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas.
German: Die Entscheidung über eine Behandlung ist individuell zu treffen.
French: Blanches, opaques et imprimées à l'encre bleue.
German: Weiß, undurchsichtig und bedruckt mit blauer Tinte.
French: Une diminution de la survie des fœtus et des nouveau-nés a été observée.
German: Die Überlebensfähigkeit der Feten und Nachkommen war vermindert.
French: Les gélules de Rebetol sont conditionnées en plaquettes thermoformées constituées de chlorure de polyvinyle (PVC)/polyéthylène (PE)/chlorure de polyvinylidène (PVdC).
German: Rebetol Kapseln sind in Blistern, bestehend aus Polyvinylchlorid (PVC)/Polyethylen (PE)/Polyvinylidenchlorid (PVdC), abgepackt.
French: Le modèle de clairance développé montre que le poids, le sexe, l'âge et la créatinine sérique constituent les principaux covariants.
German: Das entwickelte Clearance-Modell zeigte, dass Körpergewicht, Geschlecht, Alter und Serumkreatinin die wichtigsten Kovariablen waren.
French: Réponse histologique
German: Histologisches Ansprechen
French: Ces doses, chez l'animal, représentent des expositions systémiques bien inférieures à celles atteintes chez l'homme aux doses thérapeutiques.
German: Diese Dosen führen bei Tieren zu systemischen Expositionen, die weit unter denen beim Menschen bei therapeutischen Dosen liegen.
French: Dans l'étude clinique C/I98-580, 1 530 patients naïfs ont été traités pendant un an avec l'une des posologies suivantes :
German: In der klinischen Studie C/I98-580 wurden 1.530 naive Patienten über ein Jahr mit einem der folgenden Kombinations-Dosierungsschemata behandelt:
French: • avez un autre problème de foie en plus de votre infection par l'hépatite C
German: • wenn Sie eine weitere Lebererkrankung zusätzlich zu der Hepatitis C-Infektion haben.
French: Sur le plan pharmacologique, Rebetol augmente in vitro les métabolites phosphorylés des nucléosides de type purine.
German: In vitro erhöht Rebetol pharmakologisch die phosphorylierten Metaboliten von Purin-Nukleosiden.
French: Le principal changement lié au traitement était une anémie réversible légère à modérée, dont la sévérité était plus importante que celle produite par chacune des substances actives seules.
German: Die größte behandlungsbedingte Veränderung war eine reversible schwache bis mäßige Anämie, deren Schweregrad größer war als der durch die einzelnen Wirkstoffe alleine verursachte Schaden.
French: Il n'existe pas de preuve d'une interaction de Rebetol avec les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou les inhibiteurs de protéases.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Rebetol Wechselwirkungen mit nicht-nukleosidalen Reverse Transkriptase-Inhibitoren oder Protease-Inhibitoren eingeht.
French: Effet de l'alimentation
German: Wechselwirkungen mit Nahrung
French: Ce médicament peut entraîner de graves malformations chez l'enfant à naître (embryon).
German: Dieses Arzneimittel kann ein Kind im Mutterleib (Embryo) stark schädigen.
French: Infection du tractus respiratoire inférieur
German: Infektion der unteren Atemwege
French: Le choix de la forme de Rebetol dépend des caractéristiques individuelles du patient.
German: Die Wahl der Rebetol-Darreichungsform richtet sich nach individuellen Merkmalen des Patienten.
French: Tentative de suicide, attaque de panique, hallucination
German: Selbstmordversuche, Panikattacke, Halluzination
French: Les analyses de laboratoire doivent être effectuées aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
German: Die Laboruntersuchungen sind in den Wochen 2 und 4 der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen durchzuführen, wenn klinisch indiziert.
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les enfants traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
German: Die Auswirkungen auf die Größe waren bei den Kindern, die über 24 Wochen behandelt wurden, weniger ausgeprägt als bei denen, die über 48 Wochen behandelt wurden.
French: Une anémie survient rapidement après le début de l'administration, mais est rapidement réversible à l'arrêt du traitement.
German: Eine Anämie tritt kurz nach Einleitung der Therapie auf, ist aber bei Absetzen der Therapie rasch reversibel.
French: Groupe de traitement
German: Behandlungs-gruppe
French: Réduire la dose* de Rebetol si :
German: Reduktion der Rebetol-Dosis*, falls:
French: Dans ces études, 12 des 492 répondeurs prolongés et seulement 3 des 366 répondeurs prolongés ont rechuté, respectivement.
German: Während dieser Studien erlitten zwölf von 492 Patienten bzw. nur 3 von 366 Patienten mit Langzeitansprechen einen Rückfall.
French: Ce médicament est une gélule blanche, opaque, imprimée à l'encre bleue.
German: Dieses Arzneimittel ist eine weiße, undurchsichtige Hartkapsel, bedruckt mit blauer Tinte.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin (voir la rubrique « Ne prenez jamais Rebetol »).
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden (siehe Abschnitt "Rebetol darf nicht eingenommen werden").
French: Hépatotoxicité (y compris fatale)*
German: Hepatotoxizität (einschließlich Todesfälle)*
French: Les effets de ces covariants sur la clairance de la ribavirine semblent avoir une signification clinique limitée en raison d'une variabilité substantielle résiduelle non prise en compte par ce modèle.
German: Die Auswirkungen dieser Kovariablen auf die Ribavirin-Clearance scheint aufgrund der erheblichen Restvariabilität, die bei diesem Modell außer Acht gelassen wurde, von begrenzter klinischer Bedeutung zu sein.
French: Des résultats contradictoires sont rapportés dans la littérature au sujet de la co-administration d'abacavir et de Rebetol.
German: In der Literatur finden sich widersprüchliche Aussagen bezüglich der gleichzeitigen Anwendung von Abacavir und Rebetol.
French: Le traitement combiné diminue également le taux de rechute.
German: Die Kombinationstherapie reduzierte auch die Rückfallrate.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
French: - Si vous avez ou développez des problèmes rénaux ou hépatiques sévères, ce traitement sera arrêté.
German: - Wenn Sie ein schweres Nieren- oder Leberleiden haben oder bekommen, wird diese Behandlung abgebrochen.
French: Les hommes dont les partenaires sont enceintes doivent être informés de l'obligation d'utiliser un préservatif afin de réduire l'exposition de leur partenaire au Rebetol.
German: Männer, deren Partnerinnen schwanger sind, müssen angehalten werden, ein Kondom zu verwenden, um eine Übertragung von Rebetol auf die Partnerin so gering wie möglich zu halten.
French: Hémoglobine chez les patients sans affection cardiaque
German: Hämoglobin bei Patienten ohne Herzerkrankung
French: • avez le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ou avez déjà eu d'autres problèmes du système immunitaire
German: • wenn Sie mit HIV (Humanes-Immunschwäche-Virus) infiziert sind oder bereits andere
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rebetol ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rebetol beachten?
French: Cette diminution était significative pour les patients répondeurs (-0,3 pour Métavir et -1,2 pour Ishak) et stable pour les patients non-répondeurs (-0,1 pour Métavir et -0,2 pour Ishak).
German: Diese Abnahme war signifikant bei den Respondern (-0,3 bei Metavir und -1,2 bei Ishak) und stabil (-0,1 bei Metavir und -0,2 bei Ishak) bei den Non-Respondern.
French: Valeur prédictive négative
German: Negativer Vorhersagewert
French: L'utilisation d'interférons alpha pégylés et de Rebetol en association avec l'azathioprine doit être évitée.
German: Die Anwendung von pegylierten alfa-Interferonen und Rebetol zusammen mit Azathioprin sollte vermieden werden.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
French: Poids du patient (kg)
German: Körpergewicht des Patienten in kg
French: Rebetol doit être administré oralement avec de la nourriture.
German: Rebetol ist oral zusammen mit Nahrung einzunehmen.
French: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair France
German: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankreich
French: Si l'enfant pèse moins de 47 kg ou est incapable d'avaler, Rebetol est également disponible en solution buvable.
German: Wenn das Kind weniger als 47 kg wiegt oder keine Kapseln schlucken kann, steht Rebetol als Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
French: Vous ne devez pas avoir des rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif.
German: wenn Sie ein Mann sind, üben Sie keinen Geschlechtsverkehr ohne Kondom mit einer schwangeren Frau aus.
French: • avez des problèmes rénaux,
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
French: Le patient a été placé en observation pendant deux jours en service de réanimation, sans qu'aucune réaction indésirable associée au surdosage n'ait été notée.
German: Der Patient wurde für zwei Tage in der Notaufnahme beobachtet, ohne dass eine Nebenwirkung infolge der Überdosis auftrat.
French: Le rapport des concentrations en ribavirine sang total/plasma est approximativement de 60/1 ; le surplus de ribavirine dans le sang total se trouve sous forme de nucléotides de la ribavirine séquestrés dans les érythrocytes.
German: Das Verhältnis zwischen Vollblut- und PlasmaRibavirin-Konzentration beträgt annähernd 60:1; der überwiegende Anteil des gesamten Ribavirins im Blut liegt in Form von Ribavirin-Nukleotiden in Erythrozyten vor.
French: Prenez la dose prescrite de Rebetol par voie orale avec un peu d'eau et pendant votre repas.
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis mit Wasser und während der Mahlzeit ein.
French: Ce que contient Rebetol
German: Was Rebetol enthält
French: Comment utiliser Rebetol ?
German: Wie ist Rebetol einzunehmen?
French: Lors des études cliniques réalisées dans cette population, Rebetol était utilisé à une posologie de 15 mg/kg/jour (Tableau 1).
German: In den in dieser Population durchgeführten klinischen Studien wurde Rebetol in einer Dosierung von 15 mg/kg/Tag gegeben (Tabelle 1).
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
German: Die Abnahme der CD4+-Zellzahl war nach Dosisreduktion oder Absetzen der Therapie reversibel.
French: Rebetol n'inhibe pas les enzymes de type cytochrome P450.
German: Rebetol hemmt nicht die Cytochrom P450-Enzyme.
French: L'âge ne semble pas avoir un effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de Rebetol.
German: Anscheinend gibt es keine signifikante, altersbedingte Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Rebetol.
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL pendant une période de 4 semaines au cours du traitement (réduction permanente de la dose)
German:  2 g/dl Abnahme des Hämoglobins über einen beliebigen 4-wöchigen Zeitraum während der Behandlung (permanente Dosisreduktion)
French: Ce type de transporteur est présent dans toutes les cellules et participe au large volume de distribution de la ribavirine.
German: Dieser Transportertyp ist auf praktisch allen Zelltypen vorhanden und könnte für das hohe Verteilungsvolumen von Ribavirin verantwortlich sein.
French: Ce médicament stoppe la multiplication du virus de l'hépatite C.
German: Dieses Arzneimittel stoppt die Vermehrung des Hepatitis CVirus.
French: A. Insérez la seringue doseuse assemblée dans le flacon de Rebetol solution buvable.
German: A: Tauchen Sie die zusammengesetzte Dosierspritze in die Flasche mit Rebetol Lösung ein.
French: Le traitement par Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b a été associé avec des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
German: Die Behandlung mit Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa-2b war mit einer Abnahme der absoluten CD4+-Zellzahl innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden ohne eine Reduktion des Anteils an CD4+-Zellen.
French: La signification clinique de ces résultats issus d'une étude par administration unique est inconnue.
German: Die klinische Relevanz der Ergebnisse dieser Einzeldosisstudie ist nicht bekannt.
French: 2 gélules le matin et 2 gélules le soir Voir la dose adulte
German: 2 Kapseln morgens und 2 Kapseln abends Siehe Dosis für Erwachsene
French: Bien que la majorité d'entre eux puisse être contrôlée par des réductions de dose, un suivi attentif des paramètres hématologiques doit être mis en place dans cette population de patients (voir rubrique 4.2 sous « tests de laboratoire » et rubrique 4.8).
German: Auch wenn die Mehrheit dieser Patienten durch eine Dosisreduktion behandelbar war, sollte eine engmaschige Überwachung der hämatologischen Laborwerte bei dieser Patientenpopulation durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.2 und unter „Labortests" sowie Abschnitt 4.8).
French: Valeur prédictive positive
German: Positiver Vorhersagewert
French: Le taux global de réponse prolongée après traitement de 24 semaines a été de 50 %.
German: Insgesamt betrug die Rate des dauerhaften Ansprechens nach einer 24-wöchigen Behandlungsdauer 50 %.