FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighed er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Icelandic: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger næsesprayen regelmæssigt.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota nefúðann reglulega.
Danish: Median (50 %) tiden til symptomlindring var 35,9 timer.
Icelandic: Miðgildi (50%) tímalengdar fram að því að einkennum tók að létta var 35,9 klst.
Danish: Gentag trin 3 til 6 for det andet næsebor (figur 3).
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 6 fyrir hina nösina.
Danish: Du må ikke tage en større dosis eller bruge næsesprayen oftere eller i længere tid end din læge har fortalt dig.
Icelandic: Ekki má nota stærri skammt, nota nefúðann oftar eða í lengri tíma en læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Fjern tuden fra dette næsebor og pust ud gennem munden.
Icelandic: Fjarlægðu úðastútinn úr þessari nös og andaðu út gegnum munninn.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger rapporteret efter markedsføring anses for "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)".
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfisns eru flokkaðar sem „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)".
Danish: • Det er vigtigt at rense næsesprayen regelmæssigt, da der ellers er risiko for, at sprayen ikke virker optimalt.
Icelandic: - Mikilvægt er að hreinsa úðastútinn reglulega, því annars er hætta á að úðinn verki ekki eins og ætlast er til.
Danish: • hvis du har anden infektion.
Icelandic: - ef þú ert með einhverja aðra sýkingu.
Danish: Gentag trin 4 for at få 1 dosis mere i samme næsebor, hvis det er relevant.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 ef gefa á annan skammt í sömu nös ef það á við.
Danish: Unilaterale polypper, der ser usædvanlige eller uregelmæssige ud, bør undersøges nærmere, specielt hvis der er sår eller blødning.
Icelandic: Sepa í annarri nösinni, sem eru óvenjulegir eða óreglulegir, þarf að rannsaka nánar, einkum ef um sár eða blæðingu er að ræða.
Danish: 140 doser
Icelandic: 140 skammtar
Danish: Hvad er Nasonex?
Icelandic: Hvað er Nasonex?
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af referralproceduren, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferilsins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar á við um.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Algengum aukaverkunum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Mometasonfuroat er også en potent hæmmer af leukotrienproduktionen.
Icelandic: Mometasonfúróat er einnig öflugur hemill leukotrienmyndun.
Danish: Placér pegefingeren og langfingeren på hver side af tuden og tommelfingeren i bunden af flasken.
Icelandic: Settu vísifingur og löngutöng sitt hvoru megin við úðastútinn og þumalfingur undir botninn á glasinu.
Danish: Kontakt lægen, hvis du udvikler nogle af disse symptomer.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð eitthvað af þessum einkennum.
Danish: I cellekulturer fandtes mometasonfuroat at medføre stor hæmning af syntesen og frigørelsen af IL-1, IL-5, IL-6 og TNFα.
Icelandic: Í frumuræktun var sýnt fram á að mometasonfúróat er mjög virkt í að hamla myndun og losun á IL-1, IL-5, IL-6 og TNFα.
Danish: I slutningen af pollensæsonen skulle du gerne kunne føle en forbedring i dine høfebersymptomer, og måske behøver du ikke længere behandlingen.
Icelandic: Í lok frjókornatímabilsins ættir þú að finna einkenni frjókornaofnæmisins minnka og að þú þurfir jafnvel ekki lengur á meðferð að halda.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgenden opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4. kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
Danish: Ryst flasken let.
Icelandic: Hristu glasið lítillega.
Danish: Sæt tuden tilbage på flasken og sæt støvhætten på igen.
Icelandic: - Setjið úðastútinn aftur á glasið og setjið hlífðarhettuna aftur á.
Danish: • forandringer i smags- eller lugtesans
Icelandic: Truflanir á bragð- og lyktarskyni
Danish: Hos nogle patienter begynder Nasonex at lindre symptomerne 12 timer efter første dosis; men der kan gå op til 2 dage før en fuld virkning af behandlingen ses.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum byrjar Nasonex að draga úr einkennum 12 klukkustundum eftir fyrsta skammt, en það geta liðið allt að 2 sólarhringar þar til fullur árangur af meðferðinni kemur fram.
Danish: Der kunne ikke påvises toksiske virkninger alene forårsaget af mometasonfuroat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á eiturverkanir sem eingöngu eru af völdum mometasonfúróats.
Danish: Herudover bør det overvejes at henvise patienten til en pædiatrisk specialist.
Icelandic: Hugsanlega þarf að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum.
Danish: Prækliniske undersøgelser har vist, at mometasonfuroat er uden androgene, antiandrogene, østrogene eller antiøstrogene virkninger, men som andre glukokortikoider har det nogen antiuterotrofisk virkning og forsinker den vaginale åbning i dyreforsøg ved højere perorale doser på 56 mg/kg/dag og 280 mg/kg/dag.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að mometasonfúróat er án andrógen, andandrógen, estrógen og andestrógen verkana, en eins og aðrir sykursterar hefur það nokkra verkun gegn þykknun legs (antiuterotrophic) og seinkar leggangaopnun (delayed vaginal opening) í dýrarannsóknum við skammta til inntöku sem eru stærri en 56 mg/kg/sólarhring og 280 mg/kg/sólarhring.
Danish: Der er begrænsede data til rådighed vedrørende sikkerhed og effekt af Nasonex næsespray hos børn i alderen 3 til 5 år, og et passende doseringsinterval kan ikke fastsættes.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum 3 til 5 ára og ekki er hægt að ákvarða viðeigandi skammta á grundvelli þeirra.
Danish: Brug til voksne og børn over 12 år
Icelandic: Notkun hjá fullorðnir og börnum 12 ára og eldri
Danish: Træk vejret langsomt ind gennem næsen og spray en ensartet forstøvning ind i næsen, samtidig med du trækker vejret ind, ved at trykke 1 gang ned med fingrene.
Icelandic: Andaðu rólega inn gegnum nösina og úðaðu einsleitum úða í nösina samtímis innöndun með því að þrýsta úðastútnum EINU SINNI niður á við með fingrunum.
Danish: Herudover udviser mometasonfuroat også en særdeles potent hæmning af produktionen af Th2-cytokiner, IL-4 og IL-5 fra humane CD4+T-celler.
Icelandic: Þar að auki er það mjög öflugur hemill á myndun Th2- cytokínanna, IL-4 og IL-5 í CD4+ T-frumum manna.
Danish: Næsepolypper er små gevækster på næseslimhinden og findes sædvanligvis i begge næsebor.
Icelandic: Separ í nefi eru lítil þykkildi í nefslímhúðinni sem yfirleitt eru til staðar í báðum nösum.
Danish: I en undersøgelse omfattende 48 børn fra 3 til 5 år, behandlet med intranasal mometasonfuroat 50, 100 eller 200 mikrogram/dag i 14 dage, var der ingen signifikante forskelle fra placebo i gennemsnitlig ændring af plasmakortisolniveauet som reaktion på tetracosactin stimulationstest.
Icelandic: Í rannsókn á 48 börnum á aldrinum 3 til 5 ára sem fengu 50, 100 eða 200 míkróg/sólarhring af mometasonfúróati í nef í 14 daga var að meðaltali enginn marktækur munur á meðaltalsbreytingu plasmagilda kortisóls, sem svörun á tetracosactin örvunarprófi, samanborið við lyfleysu.
Danish: Alle de observerede virkninger fandtes typiske for denne gruppe af stoffer og var relaterede til glukokortikoiders farmakologiske virkninger.
Icelandic: Allar verkanir sem sáust eru einkennandi fyrir þennan lyfjaflokk og tengjast lyfjafræðilegum verkunum sykurstera.
Danish: Brug til voksne og unge over 18 år
Icelandic: Handa fullorðnum eldri en 18 ára
Danish: Læn hovedet en anelse fremad og hold flasken lodret.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram á við og haltu glasinu lóðréttu.
Danish: • Tag støvhætten af og træk forsigtigt tuden af.
Icelandic: - Takið hlífðarhettuna af og dragið úðastútinn varlega af.
Danish: Det karcinogene potentiale af inhaleret mometasonfuroat (aerosol med CFC drivgas og surfaktant) ved koncentrationer på 0,25 til 2,0 mikrogram/l blev undersøgt i 24-måneders undersøgelser på mus og rotter.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif innandaðs mometasonfúróats (úða með CFC drifefni og yfirborðsvirku efni) í styrkleikanum 0,25-2,0 míkróg/l var rannsakað á músum og rottum og stóð rannsóknin yfir í 24 mánuði.
Danish: Hvis du eller dit barn lider voldsomt af høfeber, kan din læge anbefale dig at bruge Nasonex før pollensæsonen starter, for på denne måde at forhindre høfebersymptomer i at opstå.
Icelandic: Ef þú eða barn þitt þjáist verulega af frjókornaofnæmi gæti læknirinn ráðlagt þér að nota Nasonex áður en frjókornatímabilið hefst til þess að koma í veg fyrir að þú fáir einkenni frjókornaofnæmisins.
Danish: Husk at tage denne hætte af før brug og at sætte den på igen efter brug.
Icelandic: Mundu að taka hlífðarhettuna af fyrir notkun og setja hana aftur á eftir notkun.
Danish: Eventuelle systemiske virkninger kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere, en række psykiske eller adfærdsrelaterede bivirkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression og aggression (specielt hos børn).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif geta m.a. verið Cushings heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum, augndrer, gláka og sjaldnar ýmis geðræn áhrif og áhrif á hegðun, þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi og árásargirni (einkum hjá börnum).
Danish: Tør forsigtig tuden af efter brug med et rent lommetørklæde eller serviet og sæt støvhætten på igen.
Icelandic: Þurrkaðu varlega af úðastútnum eftir notkun með þurrum vasaklút eða bréfþurrku og settu hlífðarhettuna aftur á.
Danish: Patienter, der får kortikosteroider og potentielt er immunsupprimerede, bør advares om risikoen ved udsættelse for visse infektioner (fx skoldkopper og mæslinger) og vigtigheden af at søge læge, hvis de bliver udsat for smitte.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga sem fá barkstera og gætu verið ónæmisbældir um þá hættu sem vissar sýkingar hafa (t.d. hlaupabóla og mislingar) og mikilvægi þess að leita læknis ef þeir verða útsettir fyrir smiti.
Danish: Brug til børn i alderen 3 - 11 år
Icelandic: Notkun hjá börn á aldrinum 3-11 ára
Danish: Selvom Nasonex næsespray kan kontrollere nasale symptomer hos de fleste patienter, kan samtidig anvendelse af passende tillægsbehandling give yderligere lindring af andre symptomer, især okulære symptomer.
Icelandic: Þótt Nasonex nefúði muni hjá flestum sjúklingum hafa stjórn á nefeinkennum getur viðeigandi samhliðameðferð að auki minnkað önnur einkenni, einkum frá augum.
Danish: Hvad bruges Nasonex til?
Icelandic: Til hvers er Nasonex notað?
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Danish: Tryk på pumpen 10 gange før første anvendelse og 2 gange, hvis den ikke har været anvendt i 14 dage eller mere, indtil der ses en ensartet forstøvning.
Icelandic: Undirbúið með því að dæla 10 sinnum fyrir fyrstu notkun, eða tvisvar sinnum ef lyfið er ekki notað í 14 daga eða lengur, þar til fínn úði myndast.
Danish: Du skal vente med at bruge næsesprayen, indtil infektionen er overstået.
Icelandic: Þú skalt bíða með að byrja að nota nefúðann þar til sýkingin er yfirstaðin.
Danish: De observerede virkninger var: Umbilikalhernie hos rotter, ganespalte hos mus samt galdeblære-agenesi, umbilikalhernie og bøjede forpoter hos kaniner.
Icelandic: Áhrif sem komu fram voru naflakviðslit hjá rottum, klofinn gómur hjá músum, vöntun á gallblöðru, naflakviðslit og beygðar framloppur hjá kanínum.
Danish: Der var også en reduktion i vægtøgningen hos den drægtige, indvirkning på fostertilvæksten (lavere fostervægt og/eller forsinket ossifikation) hos rotter, kaniner og mus samt nedsat overlevelse for musens unger.
Icelandic: Einnig olli það minni þyngdaraukningu móðurdýrs, áhrifum á fósturvöxt (minni líkamsþyngd fósturs og/eða seinkaðri beinmyndun) hjá rottum, kanínum og músum, og færri lifandi afkvæmum hjá músum.
Danish: Efter klargøring af spraypumpen i Nasonex næsespray giver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat.
Icelandic: Þegar úðadælan í Nasonex nefúða er tilbúin til notkunar gefur hver úði u.þ.b. 100 mg af mometasonfúróat dreifu sem inniheldur mometasonfúróateinhýdrat, sem samsvarar 50 míkróg af mometasonfúróati.
Danish: • hvis du for nylig er blevet opereret i næsen, eller hvis du har sår eller skader i næsen, skal du vente med at bruge næsesprayen, indtil dette er helet.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir aðgerð á nefi eða ert með áverka í nefi, þá á að bíða með að nota nefúðann þar til nefið er gróið.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Der foreligger ikke oplysninger om, at Nasonex påvirker evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun Nasonex á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Desuden havde mometasonfuroat tilbøjelighed til at gendanne næseslimhinden, så den fik et mere normalt histologisk udseende.
Icelandic: Enn fremur getur mometasonfúmarat stuðlað að endurnýjun nefslímhúðarinnar þannig að vefjafræðilegt útlit verði eðlilegra.
Danish: • Når symptomerne er under kontrol, kan lægen råde dig til at nedsætte dosis.
Icelandic: - Þegar stjórn hefur náðst á einkennunum gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka skammtinn.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nasonex
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nasonex
Danish: I den pædiatriske population var hyppigheden af rapporterede bivirkninger, så som epistaxis (6 %), hovedpine (3 %), nasal irritation (2 %) og nysen (2 %), sammenlignelig med placebo i kliniske studier.
Icelandic: Hjá börnum var tíðni skráðra aukaverkana í klínískum rannsóknum, svo sem blóðnasa (6%), höfuðverkjar (3%), ertingar í nefi (2%) og hnerra (2%), sambærileg við lyfleysu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray er ikke blevet undersøgt ved behandling af unilaterale polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose eller polypper, der fuldstændigt lukker næsehulen.
Icelandic: Öryggi og verkun Nasonex nefúða hefur ekki verið rannsakað til notkunar við sepum í annarri nös (unilateral polyps), sepum sem tengjast slímseigjusjúkdómi eða sepum sem loka nösinni algjörlega.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, men ingen indvirkning på fertilitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun en enga verkun á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: Hvis du bruger binyrebarkhormoner i lang tid eller i store mængder, kan disse i sjældne tilfælde påvirke nogen af dine hormoner.
Icelandic: Ef þú notar nýrnahettubarkstera í langan tíma eða í stórum skömmtum, geta þeir í sjaldgæfum tilvikum haft áhrif á ákveðin hormón í líkamanum.
Danish: Der var ingen indvirkning på fertiliteten.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram.
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved behandling med orale kortikosteroider og kan variere individuelt mellem patienter og mellem forskellige kortikosteroidpræparater.
Icelandic: Miklu minni líkur eru á að slík áhrif komi fram en eftir meðhöndlun með sterum til inntöku og þær geta verið mismunandi milli einstakra sjúklinga og á milli mismunandi barksteralyfja.
Danish: Hvis du tager anden medicin mod allergi, som indeholder kortikosteroider, enten gennem munden (f.eks. tabletter) eller ved indsprøjtning, kan det være, at din læge råder dig til at stoppe behandlingen, før du begynder på Nasonex.
Icelandic: Ef þú tekur annað lyf við ofnæmi, sem inniheldur barkstera, annað hvort til inntöku eða til inndælingar, getur verið að læknirinn ráðleggi þér að stöðva meðferðina áður en þú byrjar að nota Nasonex.
Danish: Din Nasonex næsespray har en støvhætte, som beskytter tuden (forstøveren) og holder den ren.
Icelandic: Á Nasonex nefúðaglasinu er hlífðarhetta sem hlífir úðastútnum og heldur honum hreinum.
Danish: Som andre glukokortikoider er mometasonfuroat teratogent hos gnavere og kaniner.
Icelandic: Eins og við á um aðra sykurstera veldur mometasonfúróat skaðlegum áhrifum á fóstur hjá nagdýrum og kanínum.
Danish: • hvis du har en ubehandlet infektion i næsen.
Icelandic: - ef þú ert með ómeðhöndlaða sýkingu í nefi.
Danish: Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Icelandic: Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af mometasonfuroat til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun mometasonfúróati á meðgöngu.
Danish: 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen af systemiske kortikosteroider").
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun" hvað varðar meðferð með barksterum með altæka verkun).
Danish: Som med andre nasale kortikosteroidpræparater bør Nasonex næsespray ikke anvendes under graviditet med mindre de potentielle fordele for moderen opvejer de mulige risici for moderen, fosteret eller spædbarnet.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef á ekki að nota Nasonex nefúða á meðgöngu nema að hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir móðurina, fóstrið eða nýburann.
Danish: • Vask tuden og støvhætten i varmt vand og skyl herefter under rindende vand.
Icelandic: - Þvoið báða hluta í volgu vatni og skolið síðan undir rennandi vatni.
Danish: Hvis disse patienter udviser symptomer på binyrebarkinsufficiens eller withdrawal-symptomer (fx led- og/eller muskelsmerter, udmattelse og depression i starten) på trods af lindring af de nasale symptomer, bør den systemiske kortikosteroidbehandling genoptages og andre behandlingsformer eller forholdsregler indledes.
Icelandic: Ef einkenni um vanstarfsemi nýrnahettna koma fram hjá þessum sjúklingum eða fráhvarfseinkenni (t.d. lið- og/eða vöðvaverkir, þróttleysi og þunglyndi í upphafi), þrátt fyrir að einkenni frá nefi hafi lagast, á að hefja meðferð með barksterum með altæka verkun að nýju og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Danish: • Hvis du ikke oplever en bedring efter 5 - 6 uger med anvendelse to gange om dagen, skal du tale med din læge.
Icelandic: - Ef einkennin lagast ekki eftir 5-6 vikna notkun tvisvar sinnum á sólarhring skaltu ræða við lækninn.
Danish: Virkning på væksten i den pædiatriske population
Icelandic: Áhrif á vöxt barna
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende mometasonfuroats indvirkning på fertilitet.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mometasonfúróats á frjósemi.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Danish: Ryst flasken let og tag støvhætten af.
Icelandic: Hristu glasið lítillega og taktu hlífðarhettuna af.
Danish: Nasonex næsespray skal anvendes med forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med aktiv eller latent luftvejstuberkulose, ubehandlede svampeinfektioner, bakterielle eller systemiske virale infektioner.
Icelandic: Nasonex nefúða skal nota með varúð, ef það er notað, hjá sjúklingum með virka eða dulda berkla í öndunarfærum eða ómeðhöndlaðar sveppa-, bakteríu- eða veirusýkingar (altækar).
Danish: Nasonex mindsker hævelse og irritation i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet (tæt) eller løbenæse fremkaldt af høfeber eller helårssnue.
Icelandic: Nasonex minnkar þrota og ertingu í nefinu og dregur þannig úr hnerra, kláða og nefstíflu eða nefrennsli vegna frjókornaofnæmis eða stöðugrar bólgu í nefslímhúð.
Danish: ETIKET Nasonex 50 µg/dosis - 60 og 140 doser
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Danish: (Figur 1)
Icelandic: (Mynd 1)
Danish: Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge anbefale dig at nedsætte dosis.
Icelandic: Þegar stjórn hefur náðst á einkennum gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka skammtinn.
Danish: Hos 28 % af patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis udviste Nasonex næsespray en klinisk betydende virkning inden for 12 timer efter den første dosis.
Icelandic: Hjá 28% sjúklinga með árstíðarbundnar ofnæmisbólgur í nefslímhúð kom greinileg klínísk verkun Nasonex nefúða fram innan 12 klst. eftir fyrsta skammt.
Danish: Hvis du anvender sprayen for første gang skal du klargøre flasken ved at pumpe med sprayen 10 gange indtil, der fremkommer en ensartet forstøvning:
Icelandic: Þegar nefúðinn er notaður í fyrsta sinn þarf að undirbúa úðadæluna með því að þrýsta 10 sinnum á dæluna þar til úðagjöfin er jöfn:
Danish: Bivirkningerne er listet i henhold til de primære MedDRA systemorganklasser.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærakerfum samkvæmt MedDRA flokkun.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Icelandic: Handhafi markaðsleyfis og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Danish: Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli.
Danish: Da kortikosteroider har ens hæmmende effekt på sårheling bør patienter, som for nyligt har gennemgået nasalkirurgi eller har pådraget sig nasale traumer, ikke anvende nasale kortikosteroider, før opheling har fundet sted.
Icelandic: Þar sem barksterar hafa hamlandi áhrif á að sár grói, eiga sjúklingar sem nýlega hafa gengist undir nefaðgerð eða eru með áverka í nefi ekki að nota barkstera í nef fyrr en sár hafa gróið.
Danish: I reproduktionsstudier forlængede subkutant mometasonfuroat i doser på 15 mikrogram/kg drægtighedstiden og forlængede og besværliggjorde fødslen med nedsat overlevelse, lavere vægt eller langsommere vægtøgning hos afkommet.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum jók 15 míkróg/kg mometasonfúróat undir húð meðgöngulengd og olli lengri og erfiðari fæðingum ásamt færri lifandi afkvæmum, minni líkamsþyngd og minni þyndaraukningu hjá afkvæmum.
Danish: I en placebokontrolleret klinisk undersøgelse, i hvilken pædiatriske patienter (n = 49/gruppe) fik administreret Nasonex næsespray 100 mikrogram daglig i et år, sås ingen reduktion i væksthastigheden.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem börn (n = 49/hóp) fengu Nasonex nefúða 100 míkróg á sólarhring í eitt ár komu engin áhrif á vaxtarhraða í ljós.
Danish: Nasonex og relaterede navne styrke lægemiddelform [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Icelandic: Nasonex og tengd heiti styrkleiki lyfjaform [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Stik ikke hul i tuden
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Ekki má gata úðastútinn.
Danish: *registreret ved dosering to gange dagligt for nasale polypper †registreret med hyppigheden "ikke almindelig" ved dosering to gange dagligt for nasale polypper
Icelandic: *skráð fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi † tíðni skráð sem sjaldgæf fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi
Danish: Ingen mutagene påvirkninger kan imidlertid forventes ved terapeutisk relevante doser.
Icelandic: Hins vegar er ekki að vænta neinna stökkbreytandi áhrifa við ráðlagða skammta.
Danish: Mometasonfuroat givet som en vandig nasalspray har en systemisk biotilgængelighed på < 1 % i plasma ved brugen af en følsom metode med en nedre kvantificeringsgrænse på 0,25 pg/ml.
Icelandic: Mometasonfúróat gefið sem nefúði (vatns-) hefur < 1% aðgengi í blóðrás þegar notuð er mjög næm mæling með lág greiningarmörk 0,25 pg/ml.