FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,64 ml de solução, que contém 6 mg de pegfilgrastim (10 mg/ml) para ser utilizado com o dispositivo injetor automático.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,64 ml oplossing met 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) te gebruiken met de ‘on-body'-injector.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se sofrer vermelhidão ou sensibilidade persistentes ou um agravamento das mesmas no local de aplicação, uma vez que pode ser um sinal de infeção.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de aanbrengplaats rood blijft, de roodheid verergert of als er sprake is van drukgevoeligheid op de aanbrengplaats.
Portuguese: Não remova o dispositivo injetor automático antes da administração da dose estar completa.
Dutch: Verwijder de ‘on-body'-injector niet voordat de dosistoediening helemaal klaar is.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim em 0,6 ml de solução.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml oplossing.
Portuguese: Prepare e limpe o seu local de injeção.
Dutch: Reinig de injectieplaats.
Portuguese: A taxa global de neutropenia febril foi de 9% nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 18% nos doentes tratados com filgrastim (diferença 9%, IC 95%:
Dutch: Het totale percentage febriele neutropenie was 9% bij de patiënten behandeld met pegfilgrastim en 18% bij de patiënten behandeld met filgrastim (verschil 9%; 95% BI -16,8%; -1,1%).
Portuguese: Depois de cheio, o dispositivo injetor automático deve ser utilizado para aplicação imediata e pode ser aplicado no mesmo dia da administração da quimioterapia citotóxica, desde que a aplicação seja programada de forma a assegurar que o dispositivo injetor automático administre Neulasta pelo menos 24 horas após a administração da quimioterapia citotóxica.
Dutch: Dit kan op dezelfde dag als waarop de cytotoxische chemotherapie wordt toegediend, op voorwaarde dat het aanbrengen van de ‘on-body'-injector zo is getimed dat de ‘on-body'-injector Neulasta toedient ten minste 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie.
Portuguese:  A luz de estado está verde contínuo ou a luz de estado desligou-se. Isto significa que a administração está completa.
Dutch:  Het statuslampje brandt continu groen of het statuslampje is uit.
Portuguese: • erupção cutânea, altos na pele inflamados e avermelhados que causam comichão (dermatite de contacto/reações localizadas na pele) têm sido observados com a utilização do dispositivo injetor automático.
Dutch: • uitslag, jeukende rode bultjes (contactdermatitis/plaatselijke huidreacties) zijn waargenomen bij gebruik van de ‘on-body'-injector.
Portuguese: • não remover o dispositivo injetor automático antes da administração da dose estar completa
Dutch: • de ‘on-body'-injector niet te verwijderen voordat de toediening van de dosis is voltooid
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se o dispositivo injetor automático se desprender da sua pele em qualquer momento antes de ter sido administrada a dose completa, não o volte a aplicar.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de ‘on-body'-injector loskomt van uw huid voordat uw volledige dosis is toegediend.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA PARA UTILIZAÇÃO COM DISPOSITIVO INJETOR AUTOMÁTICO
Dutch: ETIKET VOOR SPUIT VOOR GEBRUIK MET ‘ON-BODY'-INJECTOR
Portuguese: • Manter as seringas fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: • Gebruikte spuiten buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Portuguese: Embalagem de 1 seringa.
Dutch: Verpakking per stuk.
Portuguese: Neulasta 6 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Dutch: Neulasta 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Portuguese: Rótulo da seringa Corpo da seringa usado
Dutch: Etiket van de spuit Cilinder van de spuit na gebruik
Portuguese: Segure no protetor de segurança da seringa para remover a seringa pré-cheia da embalagem.
Dutch: Pak de voorgevulde spuit op bij de naaldbeschermer om deze uit de verpakking te halen.
Portuguese: • está grávida;
Dutch: • zwanger bent;
Portuguese: Cefaleia1
Dutch: Misselijkheid1
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA NÃO ACONDICIONADA EM BLISTER
Dutch: ETIKET VOOR SPUIT ZONDER BLISTERVERPAKKING
Portuguese: 1 caneta pré-carregada
Dutch: 1 voorgevulde pen
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Dosis Farmaceutische Vorm
Portuguese: Denominação do Medicamento
Dutch: Naam van het geneesmiddel
Portuguese: Caneta pré-carregada (vidro) (SureClick)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde pen (glas) (SureClick)
Portuguese: Número de Procedimento Europeu
Dutch: EU Nummer
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro) não acondicionada em blister
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) niet-geblisterd
Portuguese: Via de administração Embalagem Conteúdo
Dutch: Aard van de verpakking
Portuguese: Puxe a direito como mostram as figuras 1 e 2.
Dutch: Trek recht zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 Agosto 2002 Data da última renovação: 16 Julho 2007
Dutch: Datum van eerste verlening: 22 augustus 2002 Datum van hernieuwing: 16 juli 2007
Portuguese: Lavar bem as mãos.
Dutch: Was grondig uw handen.
Portuguese: Não há qualquer evidência de que este tipo de interacção seja nociva.
Dutch: Er zijn geen aanwijzigen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver Secção 4.4).
Dutch: Langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar uma agitação vigorosa.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vermijd krachtig schudden.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em Janeiro 2008.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in.
Portuguese: Por favor diga ao seu médico:
Dutch: Informeer uw arts:
Portuguese: • pensa poder estar grávida; ou
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Portuguese: 4817 ZK Breda Holanda
Dutch: 4817 ZK Breda Nederland
Portuguese: Injectar a solução com a bolha de ar é inofensivo.
Dutch: Injecteren van de oplossing met luchtbel is ongevaarlijk.
Portuguese: Cada caneta deve apenas ser utilizada uma única vez.
Dutch: Elke pen kan slechts éénmalig gebruikt worden.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pegfilgrastim em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Nalguns casos, os sintomas recorreram com a reexposição, sugerindo uma relação causal.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Portuguese: Irá ouvir um "estalido".
Dutch: U hoort een "klik".
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, particularmente com soluções de cloreto de sódio.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Portuguese: Algumas alterações podem ocorrer no seu sangue, mas estas alterações serão detectadas nas suas análises sanguíneas periódicas.
Dutch: Er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloed, maar deze kunnen gedetecteerd worden door middel van routine bloedonderzoeken.
Portuguese: **A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG aandeel is meegerekend.
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes uma vez que ajudam o seu corpo a combater as infecções.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Portuguese: I-20122 Milan
Dutch: I-20122 Milaan
Portuguese: Se o número de glóbulos brancos diminuir até um nível muito baixo podem não ser suficientes para combater as bactérias e pode correr um risco aumentado de infecção.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er onvoldoende zijn om in uw lichaam de bacteriën te bestrijden en kunt u een hoger risico op infectie hebben.
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia febril foi estimado em 22 dias, nos 2 grupos de tratamento.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelde groepen.
Portuguese: Mantenha com firmeza a prega de pele durante todo o procedimento (ver figura 5).
Dutch: Houd de huid stevig vast gedurende de hele procedure (zie afbeelding 5).
Portuguese: Neupopeg não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Dutch: Tijdens de zwangerschap dient Neupopeg niet gebruikt te worden, tenzij er een duidelijke noodzaak is.
Portuguese: Necessitará de administrar a si próprio a injecção no tecido sob a pele.
Dutch: U zal uzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Portuguese: Se ocorrer uma reacção alérgica grave, deve ser utilizada a terapêutica adequada, com acompanhamento próximo do doente durante vários dias.
Dutch: Wanneer een ernstige allergische reactie optreedt, dient een geschikte behandeling toegediend te worden, waarbij de patiënt nauwgezet wordt gemonitord gedurende een aantal dagen.
Portuguese: • no abdómen, excepto a zona à volta do umbigo.
Dutch: • de buik, met uitzondering van de zone rond de navel.
Portuguese: Espete a agulha completamente na pele tal como lhe foi explicado pelo seu enfermeiro ou pelo seu médico.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts het heeft laten zien.
Portuguese: Em estudos com ratos, demonstrou-se que o pegfilgrastim pode atravessar a placenta.
Dutch: In studies bij ratten is aangetoond dat pegfilgrastim de placenta kan passeren.
Portuguese: Observaram-se náuseas em voluntários saudáveis e em doentes a receber quimioterapia.
Dutch: Misselijkheid werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten die chemotherapie ontvingen.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afecta negativamente a estabilidade do Neupopeg.
Dutch: Een accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende een enkele periode van minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neupopeg.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Dutch: Zie bijsluiter voor bijkomende informatie.
Portuguese: • Desinfecte a pele com uma compressa embebida em álcool.
Dutch: • Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje.
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou equivalentes.
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado, e coloque tudo o que necessita ao seu alcance.
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte plaats kiezen en alles wat u nodig heeft, binnen handbereik houden.
Portuguese: O tratamento com Neupopeg deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Dutch: Therapie met Neupopeg dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaren zijn in de oncologie en/of hematologie.
Portuguese: Este facto deve ser considerado aquando da interpretação de resultados imagiológicos do osso.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten van de bot beeldvormende technieken.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: In dierstudies is reproductieve toxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holanda
Dutch: Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Nederland
Portuguese: Para realizar uma injecção com sucesso é necessário uma área firme para aplicar a injecção.
Dutch: Om een succesvolle injectie uit te voeren is een stevige injectieplaats nodig.
Portuguese: Informação importante para o passo A do processo de injecção.
Dutch: Belangrijke informatie voor stap A van het injectieproces.
Portuguese: O QUE É NEUPOPEG E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS NEUPOPEG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Espere (ver figura).
Dutch: (zie afbeelding).
Portuguese: O Neupopeg não foi testado em mulheres grávidas.
Dutch: Neupopeg werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Portuguese: 1 pressione
Dutch: 1 drukken
Portuguese: Qual o aspecto de Neupopeg e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Neupopeg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com factor de crescimento, foi referida com este regime uma neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40%.
Dutch: In afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren, wordt beschreven dat toediening van dit schema leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Portuguese: O potencial de interacção com o lítio, que também favorece a libertação de neutrófilos, não foi investigada especificamente.
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
Portuguese: Não foram efectuados estudos específicos de interacções ou de metabolismo , no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interacções do Neupopeg com qualquer outro medicamento.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies of studies over het metabolisme uitgevoerd, klinische studies geven echter geen aanwijzingen van interacties van Neupopeg met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Não tente injectar a si próprio o medicamento se não foi devidamente treinado.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren als u dit niet geleerd is.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de utilizar Neupopeg.
Dutch: Indien uw arts u heeft geïnformeerd dat u sommige suikers niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met uw arts voordat u Neupopeg gebruikt.
Portuguese: Por favor, contacte o seu médico se tiver tosse, febre ou dificuldade em respirar.
Dutch: Informeer uw arts indien u verkouden bent, koorts en ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Portuguese: Apenas para administração única.
Dutch: Uitsluitend voor éénmalig gebruik.
Portuguese: É importante que contacte imediatamente o seu médico se sentir dor na parte superior esquerda do seu abdómen ou dor tipo pontada no ombro esquerdo, já que estas dores podem reflectir problemas com o seu baço.
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linker bovenbuik of linker schouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Portuguese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Dutch: One Amgen Center DriveThousand OaksCA 91320 Verenigde Staten
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos adversos directamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Portuguese: • Remova a peça cinzenta de protecção da agulha (ver figura 2).
Dutch: • Verwijder de grijze naadlbeschermer (zie afbeelding 2)
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: O pegfilgrastim e o filgrastim demonstraram ter mecanismos de acção idênticos causando, num espaço de 24 horas, um aumento marcado do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos e/ou linfócitos.
Dutch: Van pegfilgrastim en filgrastim is aangetoond dat zij een identiek werkingsmechanisme hebben dat binnen 24 uur een duidelijke verhoging van het aantal neutrofielen in het perifere bloed veroorzaakt, met een geringe stijging van het aantal monocyten en/of lymfocyten.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado na distinção de um diagnóstico de transformação blástica de leucemia mielóide aguda em leucemia mielóide crónica.
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden gegeven aan het onderscheiden van de diagnose blasttransformatie bij chronische myeloïde leukemie van acute myeloïde leukemie.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Portuguese: • se tem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro esquerdo;
Dutch: • als u pijn krijgt in het linker bovendeel van de buik of pijn aan de schouder;
Portuguese: Os efeitos do Neupopeg sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não são conhecidos.
Dutch: De invloed van Neupopeg op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen is niet bekend.
Portuguese: Os dados indicam que a farmacocinética do pegfilgrastim em indivíduos idosos (> 65 anos) foi semelhante à dos adultos.
Dutch: Beperkte gegevens tonen aan dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij oudere personen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen jonger dan 65 jaar.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe o Neupopeg para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infecções.
Dutch: Uw arts gaf u Neupopeg om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da contagem plaquetária e do hematócrito.
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en de hematocriet wordt aanbevolen.
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ultrasonografia).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
Portuguese: • se tem tosse, febre e dificuldade em respirar;
Dutch: • als u hoest, koorts en kortademigheid ondervindt;
Portuguese: • se souber que é alérgico ao látex.
Dutch: • als u allergisch bent voor latex.
Portuguese: Tal como com outros factores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou in vitro possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas.
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren vertoont G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op humane endotheelcellen.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas, e é muito semelhante a uma proteína natural (factor de estimulação das colónias de granulócitos) produzida pelo nosso próprio corpo.
Dutch: Het behoort tot een groep eiwitten die cytokines genoemd wordt en het lijkt zeer sterk op een natuurlijk eiwit (granulocyt-kolonie stimulerende factor) dat door uw eigen lichaam gemaakt wordt.
Portuguese: O factor de estimulação das colónias de granulócitos humano (G-CSF) é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos da medula óssea.
Dutch: Humaan granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en het vrijkomen van neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citocinas, código ATC: L03AA
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cytokinen, ATC-code: L03AA13
Portuguese: Pegfilgrastim deve ser permanentemente interrompido nos doentes que manifestaram reacções alérgicas graves.
Dutch: Toediening van pegfilgrastim dient permanent beëindigd te worden bij patiënten die een ernstige allergische reactie ervaren.
Portuguese: • Devido à cobertura de segurança, não é recomendado colocar novamente a peça cinzenta de protecção da agulha na caneta pré-cheia usada.
Dutch: • Omwille van de beschermhuls, wordt het niet aangeraden om de grijze naadlbeschermer na gebruik terug te plaatsen op de voorgevulde pen.
Portuguese: Consistente com um mecanismo de depuração auto-regulador, a concentração sérica de pegfilgrastim diminui rapidamente após o início da recuperação dos neutrófilos (ver figura 1).
Dutch: Consistent met een zelfregulerend klaringsmechanisme neemt de serumconcentratie van pegfilgrastim snel af zodra het aantal neutrofielen begint te herstellen (zie Figuur 1).
Portuguese: Um diagnóstico de possível ruptura esplénica deve ser considerado em dadores e/ou doentes que apresentem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro esquerdo.
Dutch: Een diagnose van miltruptuur dient te worden overwogen bij donoren en/of patiënten die pijn rapporteren links boven in de buik of ter hoogte van de schouder.
Portuguese: 2 liberte
Dutch: 2 loslaten
Portuguese: Em ensaios clínicos, o Neupopeg foi administrado com segurança até 14 dias antes da quimioterapia.
Dutch: In klinische studies is Neupopeg veilig toegediend 14 dagen voorafgaand aan chemotherapie.
Portuguese: Alguns destes casos notificados resultaram em insuficiência respiratória e Sindrome de Dificuldade Respiratória do Adulto (SDRA), que podem ser fatais (ver secção 4.4).
Dutch: Sommige van de gerapporteerde gevallen hebben geresulteerd in een falende ademhalingsfunctie of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), wat fataal kan zijn (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A agitação excessiva pode produzir a agregação do pegfilgrastim, tornando-o biologicamente inactivo.
Dutch: Door krachtig schudden kan pegfilgrastim neerslaan, waardoor het biologisch inactief wordt.
Portuguese: Este processo é conhecido pelo nome de injecção subcutânea.
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO 17 Janeiro 2008
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Portuguese: Polissorbato 20
Dutch: Polysorbaat 20,
Portuguese: Não agite vigorosamente Neupopeg, uma vez que pode afectar a actividade do fármaco.
Dutch: Neupopeg niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan beïnvloeden.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de Neupopeg não foram ainda estabelecidos na leucemia mielóide aguda; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Dutch: Echter, de langetermijneffecten van Neupopeg bij acute myeloïde leukemie zijn nog niet vastgesteld; daarom dient Neupopeg met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiëntengroep.
Portuguese: Em modelos animais, a administração concomitante do Neupopeg e 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos demonstrou potenciar a mielosupressão.
Dutch: In diermodellen bleek het gelijktijdig gebruik van Neupopeg en 5fluorouracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressieve werking te versterken.
Portuguese: Desinfecte a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele entre o dedo polegar e o indicativo sem apertar.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder
Portuguese: A substância activa é o pegfilgrastim.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is pegfilgrastim.
Portuguese: Tal como com o filgrastim, os neutrófilos produzidos em resposta ao pegfilgrastim apresentam função normal ou aumentada, como demonstrado em ensaios sobre as funções fagocítica e quimiotáxica.
Dutch: Net zoals bij filgrastim is de functie van de neutrofielen, geproduceerd in respons op pegfilgrastim normaal of versterkt, hetgeen aangetoond is met behulp van chemotaxis- en fagocytosefunctietesten.
Portuguese: Dados clínicos limitados sugerem um efeito comparável entre o pegfilgrastim e filgrastim, no tempo de recuperação da neutropenia severa em doentes com leucemia mielóide aguda de novo (ver secção 5.1).
Dutch: Beperkte klinische data suggereren een vergelijkbaar effect voor pegfilgrastim en filgrastim op de tijd tot herstel van ernstige neutropenie bij patiënten met de novo acute myeloïde leukemie (zie rubriek 5.1).
Portuguese: O Neupopeg é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Dutch: Neupopeg is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.