FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Bulgarian: някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте получили инсулт.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud tõsine südamehaigus või kui teil on olnud insult.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност.
Estonian: Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката със или без храна.
Estonian: • Võite võtta tableti koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Други лекарства и Steglujan
Estonian: Muud ravimid ja Steglujan
Bulgarian: Steglujan трябва да се приема перорално веднъж дневно сутрин, със или без храна.
Estonian: Steglujan'i tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, hommikuti, koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си, ако приемате Steglujan.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate Steglujan'i.
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност тези находки не предполагат съществуването на съответен риск за репродуктивността при хора.
Estonian: Laia ohutusvahemiku tõttu ei näita need leiud asjakohast riski inimese reproduktsioonile.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози Steglujan в един и същи ден.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta kaht Steglujan'i annust ühel ja samal päeval.
Bulgarian: Началото на тези реакции настъпва в рамките на първите 3 месеца след започване на лечението, като някои случаи се проявяват след първата доза.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnesid esimese 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, mõnel juhul teatati neist pärast esimese annuse saamist.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите в тези 3 проучвания варира от 55,1 до 59,1 години (диапазон от 21 до 85 години).
Estonian: Patsientide keskmine vanus nendes kolmes uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 85 aastat).
Bulgarian: Нежеланите реакции са идентифицирани по време на постмаркетинговото наблюдение.
Estonian: Kõrvaltoimed on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Bulgarian: (За резултати от проучвания с оглед комбиниране и ефекти върху гликемичния контрол, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.)
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1)
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви със Steglujan.
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Steglujan'iga.
Bulgarian: Той също така понижава количеството захар, произведено от Вашия организъм.
Estonian: Samuti langetab see teie kehas toodetud suhkru taset.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате замаяни докато приемате Steglujan.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege mingeid tööriistu ega masinaid, kui te tunnete Steglujan'i võtmise ajal pearinglust.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниските нива на кръвна захар и какво да правите, ако получите някой от симптомите или признаците по-долу.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas ravida madalat veresuhkrut ning mida teha, kui teil tekib mõni allpool loetletud sümptomitest või nähtudest.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Опитът със Steglujan при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.
Estonian: Steglujan'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Bulgarian: ако приемате дигоксин (лекарство, което се използва за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми).
Estonian: • kui te võtate digoksiini (ravimit, mida kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi ja muude südameprobleemide raviks).
Bulgarian: болка в ръцете или краката
Estonian: • valu käes või jalas
Bulgarian: * Вижте точка 4.4.
Estonian: * Vt lõik 4.4.
Bulgarian: Ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson a,
Estonian: Eksfoliatiivsed nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom a,
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции*
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid*
Bulgarian: След преустановяване на лечението със ситаглиптин, се наблюдава отшумяване на панкреатита (със или без поддържащо лечение), но в много редки случаи се съобщава за некротизиращ или хеморагичен панкреатит и/или смърт.
Estonian: Pärast sitagliptiini ärajätmist on kirjeldatud pankreatiidi taandumist (koos toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmast.
Bulgarian: В трите проучвания 16,2 % до 29,9 % от пациентите са на възраст ≥ 65 години, а 2,3 % до 2,8 % са на възраст ≥ 75 години.
Estonian: Nendes kolmes uuringus oli 16,2% kuni 29,9% patsientidest ≥ 65-aastased ja 2,3% kuni 2,8% olid ≥ 75-aastased.
Bulgarian: Латиноамериканците обхващат 15,6 % до 36,1 % от популацията.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 36,1%.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по региони.
Estonian: † Põhineb piirkondlikult stratifitseeritud Cox mudelil.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са класифицирани според честотата и системо-органния клас (СОК).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Steglujan при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Lapsed Steglujan'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Първичната оценка на безопасността е извършена при сбора от три 26-седмични плацебоконтролирани изпитвания.
Estonian: Põhiline ohutushinnang hõlmas kolme 26-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringut.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако забележите следните нежелани реакции:
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: имате или сте имали заболяване на панкреаса (като панкреатит).
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus (nt pankreatiit).
Bulgarian: имате или сте имали камъни в жлъчката, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид масти) в кръвта.
Estonian: • kui teil on või on olnud sapikivid, alkoholsõltuvus või veres väga kõrge triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase.
Bulgarian: Коефициент на риска (95 % ДИ)
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Bulgarian: Препоръчителната доза Steglujan е една таблетка веднъж дневно.
Estonian: • Steglujan'i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: ако сте алергични към ертуглифлозин или ситаглиптин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete ertugliflosiini või sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Ертуглифлозин не се очаква да бъде ефективен при тези пациенти.
Estonian: Ertugliflosiin ei ole eeldatavasti nendel patsientidel efektiivne.
Bulgarian: Съпътстващото приложение с OAT3 инхибиторите не е оценявано in vivo.
Estonian: OAT3 inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole hinnatud in vivo.
Bulgarian: Съобщавани са сериозни нежелани реакции, включително панкреатит и реакции на свръхчувствителност.
Estonian: Teatatud on tõsistest kõrvaltoimetest, sh pankreatiit ja ülitundlikkusreaktsioonid.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата в зависимост от пол, раса или индекс на телесна маса (BMI).
Estonian: Annust ei ole vaja muuta soo, rassi või kehamassi indeksi (KMI) põhjal.
Bulgarian: Активността на GLP-1 и GIP се ограничава от DPP-4 ензима, който бързо хидролизира инкретиновите хормони, за да произвежда неактивни продукти.
Estonian: GLP-1 ja GIP aktiivsust limiteerib ensüüm DPP-4, mis hüdrolüüsib inkretiinhormoonid kiiresti inaktiivseteks produktideks.
Bulgarian: р < 0,001 в сравнение с контролната група.
Estonian: p< 0,001 kontrollrühmaga võrreldes.
Bulgarian: Тези реакции включват анафилаксия, ангиоедем и ексфолиативни състояния на кожата, включително синдром на Stevens-Johnson.
Estonian: Nende reaktsioonide hulka kuuluvad anafülaksia, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahakahjustused, sh Stevensi-Johnsoni sündroom.
Bulgarian: Дозата Steglujan, която приемате, ще зависи от Вашето състояние и от количеството ертуглифлозин и ситаглиптин, необходими за контролиране на кръвната Ви захар.
Estonian: • Steglujan'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui palju te vajate ertugliflosiini ja sitagliptiini, et veresuhkrut kontrolli all hoida.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст е по-вероятно да е налице намалена бъбречна функция.
Estonian: Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega neerufunktsioon vähenenud.
Bulgarian: Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).
Estonian: • Tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku (pankreatiidi) tunnused.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Bulgarian: Освен това, GLP-1 не нарушава нормалния глюкагонов отговор при хипогликемия.
Estonian: Lisaks ei mõjuta GLP-1 normaalset glükagooni vastust hüpoglükeemiale.
Bulgarian: В тези три проучвания, включващи ситаглиптин, не са установени допълнителни нежелани реакции в сравнение с трите плацебо-контролирани проучвания с ертуглифлозин (вж. по-долу).
Estonian: Neis kolmes uuringus, mis hõlmasid sitagliptiini, ei täheldatud täiendavaid kõrvaltoimeid võrreldes ertugliflosiini kolme platseebokontrolliga uuringuga (vt allpool).
Bulgarian: Дозопропорционалност не е установена за Cmax и C24hr (Cmax се повишава повече, отколкото при доза-пропорционален модел, а C24hr се повишава по-малко, отколкото при доза-пропорционален модел).
Estonian: Cmax ja C24h ei suurenenud proportsionaalselt annusega (Cmax suurenemine ületas annusega proportsionaalset suurenemist ja C24h suurenes vähem kui annusega proportsionaalselt).
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Фурние, Steglujan трябва да се преустанови и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Steglujan'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Bulgarian: След прилагането на 0,25 mg дигоксин едновременно със 100 mg ситаглиптин дневно в продължение на 10 дни, плазмената AUC на дигоксин нараства средно с 11 %, а плазмената Cmax средно с 18 %.
Estonian: Pärast ööpäevas 0,25 mg digoksiini manustamist koos 100 mg sitagliptiiniga 10 päeva vältel suurenes digoksiini plasma AUC keskmiselt 11% ja plasma Cmax keskmiselt 18%.
Bulgarian: Липсва информация относно наличието на Steglujan или на неговите отделни компоненти в кърмата, ефектите върху кърмачето или ефектите върху производството на мляко.
Estonian: Puudub teave selle kohta, kas Steglujan või selle üksikkomponendid erituvad inimese rinnapiima, millised on mõjud rinnaga toidetavale imikule või kuidas see mõjutab rinnapiima tootmist.
Bulgarian: Ситаглиптин се секретира в значими количества в млякото на лактиращи плъхове (съотношение мляко/плазма: 4:1).
Estonian: Sitagliptiin eritub märkimisväärsetes kogustes lakteerivate rottide piima (ravimi sisalduse suhe piimas/plasmas: 4:1).
Bulgarian: Честоти на комбинирани сърдечно-съдови резултати и ключови вторични резултати
Estonian: Kardiovaskulaarse koondtulemusnäitaja ja põhiliste sekundaarsete tulemusnäitajate määrad
Bulgarian: Няма опит с дози над 800 mg при клинични проучвания.
Estonian: Üle 800 mg manustamise kogemus kliinilistes uuringutes puudub.
Bulgarian: Steglujan не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и не се препоръчва за употреба при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Estonian: Steglujan'i ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel; neil patsientidel ei ole seda soovitatav kasutada (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Ситаглиптин може да бъде слаб инхибитор на P-gp in vivo.
Estonian: Sitagliptiin võib olla P-gp nõrk inhibiitor in vivo.
Bulgarian: †, 95 % ДИ)
Estonian: †, 95% CI)
Bulgarian: In vitro ситаглиптин не инхибира OAT3 (IC50 = 160 М) или р-гликопротеин (до 250 М) медиирания транспорт в терапевтично значими плазмени концентрации.
Estonian: In vitro ei inhibeerinud sitagliptiin OAT3 (IC50=160 M) või p-glükoproteiini (kuni 250 M) poolt vahendatud transporti terapeutiliselt oluliste plasmakontsentratsioonide puhul.
Bulgarian: Лечението със Steglujan може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Estonian: Ravi Steglujan'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Bulgarian: ако приемате лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици).
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid).
Bulgarian: Инкретинови хормони, включително глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (GIP), се освобождават от червата през целия ден, като нивата им се повишават като отговор при хранене.
Estonian: Inkretiinhormoonid, sealhulgas glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) ja glükoos-sõltuv insulinotroopne polüpeptiid (GIP), vabanevad soolest kogu päeva jooksul ning nende sisaldus suureneb söömise järgselt.
Bulgarian: Въздействието на инхибиторите на UGT върху фармакокинетиката на ертуглифлозин не е клинично проучено, обаче потенциалното увеличение на експозицията на ертуглифлозин, дължащо се на инхибиране на UGT, не се счита за клинично значимо.
Estonian: UGT inhibiitorite mõju ertugliflosiini farmakokineetikale ei ole kliiniliselt uuritud, kuid UGT inhibeerimise tagajärjel tekkinud ertugliflosiini ekspositsioonide võimalikku suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Steglujan при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Steglujan не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
Estonian: Steglujan'i ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole tõestatud ja Steglujan'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks.
Bulgarian: С]-ситаглиптин, приблизително 16 % от радиоактивността се екскретира като метаболити на ситаглиптин.
Estonian: C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 16% radioaktiivsusest sitagliptiini metaboliitidena.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол, наблюдаван при този лекарствен продукт, най-вероятно се дължи на повишаване нивата на активните инкретинови хормони.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel täheldatud glükeemilise kontrolli paranemist võib vahendada aktiivsete inkretiinhormoonide sisalduse suurenemine.
Bulgarian: Тъй като могат да се появят нарушения на бъбречната функция след започване на лечение с ертуглифлозин, а за ситаглиптин е известно, че се отделя основно чрез бъбреците, затова бъбречната функция трябва да се оценява по-често при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Kuna pärast ertugliflosiiniga ravi alustamist võib esineda neerufunktsiooni kõrvalekaldeid ja sitagliptiini eritumine toimub teadaolevalt olulisel määral neerude kaudu, siis tuleb eakatel patsientidel sagedamini hinnata neerufunktsiooni.
Bulgarian: 1, Повишен креатинин в кръвта/Понижена скорост на гломерулна филтрация Нарушена бъбречна функция a,2
Estonian: 1, kreatiniini sisalduse suurenemine veres/glomerulaarfiltratsiooni määra vähenemine Neerufunktsiooni kahjustus a,2
Bulgarian: С]-ситаглиптин на здрави индивиди, приблизително 100 % от приложената радиоактивност се елиминира с фекалиите (13 %) или урината (87 %) до една седмица след приложението на дозата.
Estonian: C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist tervetele uuritavatele eritus ligikaudu 100% manustatud radioaktiivsusest roojaga (13%) või uriiniga (87%) ühe nädala jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа)
Estonian: • neeruprobleemid (mõnikord on vajalik dialüüs)
Bulgarian: В рамките на трите проучвания, разпределението по раса варира от 72,9 % до 90,4 % от бялата раса, 0,0 % до 20,3 % от азиатски произход, 1,9 % до 4,5 % чернокожи и 4,8 % до 5,4 % други.
Estonian: Neis kolmes uuringus oli rassiline jagunemine järgmistes vahemikes: valgenahalised 72,9% kuni 90,4%, aasia päritolu 0,0% kuni 20,3%, mustanahalised 1,9% kuni 4,5% ja muud 4,8% kuni 5,4%.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит: персистираща, много силна коремна болка.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägedale pankreatiidile iseloomulikust sümptomist, püsivast tugevast kõhuvalust.
Bulgarian: По време на проучването, общата изчислена средна разлика (SD) в стойностите на HbA1c между групите на ситаглиптин и плацебо е 0,29 % (0,01), 95 % ДИ (-0,32,-0,27); р < 0,001.
Estonian: Kogu uuringu kestel oli HbA1c väärtuste üldine hinnanguline keskmine erinevus (SD) sitagliptiini ja platseebo rühmade vahel 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal päeval), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Фракцията на ситаглиптин, обратимо свързана с плазмените протеини, е ниска (38 %).
Estonian: Plasmavalkudega pöörduvalt seondunud sitagliptiini fraktsioon on väike (38%).
Bulgarian: Steglujan не трябва да се използва за лечение на това заболяване.
Estonian: Steglujan'i ei tohi kasutada selle seisundi raviks.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Steglujan във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Steglujan'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Прекратете приема на Steglujan и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Estonian: Lõpetage Steglujan'i võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: Ситаглиптин е субстрат за човешки транспортер на органични аниони-3 (hOAT-3), който може би участва в бъбречното елиминиране на ситаглиптин.
Estonian: Sitagliptiin on inimese orgaanilise anioon-transportsüsteemi-3 (human organic anion transporter-3, hOAT-3) substraat, mis võib osaleda sitagliptiini renaalses eliminatsioonis.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Steglujan
Estonian: Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist
Bulgarian: Освен това, GLP-1 понижава глюкагоновата секреция от панкреатичните алфа-клетки.
Estonian: Lisaks vähendab GLP-1 glükagooni sekretsiooni pankrease alfarakkudest.
Bulgarian: Приемът на това лекарство в комбинация с инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса, може да доведе до силно спадане на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване или промени в зрението и може да повлияе на способността Ви да шофирате и работите с машини.
Estonian: Selle ravimi võtmisel kombinatsioonis insuliiniga või ravimitega, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest, võib esineda veresuhkrutaseme liigset langust (hüpoglükeemiat), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu värisemine, higistamine või nägemishäired ning mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Ефектите на GLP-1 и GIP са глюкозозависими, така че когато концентрациите на кръвната захар са ниски, не се наблюдава стимулиране на инсулиново освобождаване и потискане на секрецията на глюкагон от GLP-1.
Estonian: GLP-1 ja GIP toimed on glükoos-sõltuvad, nii et kui vere glükoosisisaldus on madal, ei toimu insuliini vabanemise stimulatsiooni ja glükagooni sekretsiooni pärssimist GLP-1 poolt.
Bulgarian: Плазмената AUC на ситаглиптин се повишава по доза-пропорционален модел.
Estonian: Sitagliptiini plasma AUC suurenes proportsionaalselt annusega.
Bulgarian: In vitro проучванията във връзка с транспорта показват, че ситаглиптин е субстрат за P-gp и OAT3.
Estonian: In vitro transpordi uuringud näitasid, et sitagliptiin on P-gp ja OAT3 substraat.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, комбинация от перорални лекарства за понижаване на кръвната захар, ATC код: A10BD24.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD24.
Bulgarian: дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта.
Estonian: • magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus, uriini või higi lõhna muutus
Bulgarian: Как изглежда Steglujan и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Steglujan välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Съобщавана е хипогликемия в комбинация със сулфонилурейно производно (4,7 %-13,8 %) и инсулин (9,6 %) (вж. точка 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati kombinatsioonis sulfonüüluureaga (4,7%...13,8%) ja insuliiniga (9,6%) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Тъй като размерът на това повишение не е клинично значим, не се налага коригиране на дозата при тези пациенти.
Estonian: Et sellise ulatusega muutused ei ole kliiniliselt olulised, siis ei ole nendel patsientidel vaja annuseid kohandada.
Bulgarian: Поради тази причина е възможно мощни CYP3A4 инхибитори (като кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) да променят фармакокинетиката на ситаглиптин при пациенти с тежко бъбречно увреждане или ESRD.
Estonian: Sel põhjusel on võimalik, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, klaritromütsiin) võivad raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel muuta sitagliptiini farmakokineetikat.
Bulgarian: In vitro данните показват, че ситаглиптин не инхибира и не индуцира CYP450 изоензимите.
Estonian: In vitro uuringute andmed viitavad sellele, et sitagliptiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP450 isoensüüme.
Bulgarian: Какво съдържа Steglujan
Estonian: Mida Steglujan sisaldab
Bulgarian: Както за GLP-1, така и за GIP, стимулирането на освобождаване на инсулин се покачва, когато глюкозата се повиши над нормалните концентрации.
Estonian: Nii GLP-1 kui ka GIP puhul suureneb insuliini vabanemise stimuleerimine glükoosi kontsentratsiooni tõusmisel üle normi.
Bulgarian: В случай на предозиране със Steglujan, прилагайте обичайните поддържащи мерки (напр. отстраняване на неабсорбираното количество от стомашно-чревния тракт, назначаване на клинично наблюдение, включително извършване на електрокардиограма и започване на поддържащо лечение), в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Estonian: Steglujan'i üleannustamise korral tuleb rakendada tavalisi toetavaid meetmeid (nt imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliiniline jälgimine (sh elektrokardiogramm) ja toetava ravi alustamine) vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Bulgarian: имате или сте имали гъбични инфекции на вагината или пениса.
Estonian: • kui teil on või on olnud tupe või peenise pärmseeninfektsioone.