FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Czech: Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých.
English: Ticks
Czech: Blechy
English: Suomi/Finland:
Czech: Suomi/Finland: VIRBAC,
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
English: Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
Czech: Methoxypropanol (Dowanol PM)
English: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
English: Intervet International BV
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
Czech: Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.
English: Lactation: Do not use in lactating dogs
Czech: Laktace: Nepoužívat během laktace.
English: Pregnancy:
Czech: Předávkování:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For spot-on use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Pro podání nakapáním na kůži - spot-on Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
Czech: INDIKACE Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
English: One unit dose pipette delivers:
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává:
English: Method of administration:
Czech: Léčební schéma:
English: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: - BP 27, FR-06517 Carros,
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo svědění.
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Czech: Lepenková krabička s 1 pipetou o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 4 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 6 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: The sachet is child-resistant.
Czech: Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi.
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Czech: 5,1 - 10 Malí psi 10,1 - 20 Střední psi 20,1 - 40 Velcí psi 40,1 - 60 Extra velcí psi
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
English: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: Frakkland, Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
English: Luxembourg/Luxemburg:
Czech: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV,
English: Indoxacarb (mg/kg)
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg/kg)
English: Hrvatska:
Czech: Březost:
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy (40,1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Czech: Velmi malí psi (1,2 - 5 kg) Malí psi (5,1 - 10 kg)
English: Τηλ: + 30 210 6219520, info@virbac.gr
Czech: Τηλ: + 30 210 6219520,
English: Fleas
Czech: Pakomáři
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pro velmi malé psy 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pro malé psy 5,1 - 10 kg
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Spot-on use.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Czech: Datum první registrace: 22. ledna 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 29. listopadu 2010
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
Czech: To může být způsobeno vysokými dávkami obvykle užívanými u této populace.
English: Recovery usually takes place over a period of time.
Czech: Po nějaké době obvykle dochází ke zotavení.
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Czech: Rizika, zahrnující i smrt, mohou převážit nad přínosy.
English: The potential risk for humans is unknown.
Czech: Potenciální rizika pro člověka nejsou známá.
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Czech: Injekce by se měly opakovat podle potřeby, aby byla zachována správná funkce a minimalizována bolest.
English: Before having an operation
Czech: Před podstoupením operace
English: TWSTRS-Total
Czech: TWSTRS-celkově
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Czech: Výsledky srovnání primárních a sekundárních proměnných účinnosti jsou shrnuty v Tabulce 1.
English: You may need urgent medical treatment.
Czech: Je možné, že budete potřebovat urgentní lékařské ošetření.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}> Další zdroje informací
English: In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Czech: V těchto studiích byla průměrná frekvence podání přibližně každých 12 týdnů.
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Czech: První studie se účastnilo 77 subjektů, druhé 109 subjektů.
English: The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
Czech: Z dostupných hlášení vyplývá, že byl přípravek používán u pediatrické populace.
English: The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Czech: Frekvence podání by tedy měla být upravena na základě klinického hodnocení/reakce jednotlivého pacienta.
English: This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Czech: Toto upozornění se vztahuje na použití u dětí a jakoukoliv jinou indikaci kromě cervikální dystonie.
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování (některé i se známkami systémové toxicity).
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Czech: Dávka, která vedla k úmrtí, byla 2 400 j./kg.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Czech: Riziko rozšíření účinku je větší a častěji závažnější než u dospělých pacientů.
English: Vials should be visually inspected prior to use.
Czech: Lahvičky je nutné před použitím vizuálně zkontrolovat.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte žádné přístroje a neobsluhujte stroje.
English: If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Czech: Pokud si myslíte, že je účinek přípravku NeuroBloc příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem.
English: They may happen days to weeks after you have had the injection.
Czech: Mohou se dostavit dny i týdny po podání injekce.
English: Spread of toxin effect
Czech: Rozšíření účinku toxinů
English: n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Czech: n = 36 n = 36
English: Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment.
Czech: Konkrétně tyto studie prokázaly přibližně 19-25% sérokonverzi během 18 měsíců od začátku léčby, zvyšující se až na hodnotu přibližně 33-44 % s délkou léčby až 45 měsíců.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU, ZACHÁZENÍ S NÍM A JEHO LIKVIDACI
English: In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible.
Czech: Ve vzácných případech mohou být obtíže při polykání závažné a může dojít k dušení.
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Czech: Na těchto stupnicích skóre 50 značí stav beze změny, 0 značné zhoršení stavu a 100 značné zlepšení stavu.
English: The medicinal product is ready to use and no reconstitution is required.
Czech: Léčivý přípravek je připraven k použití a není nutná žádná rekonstituce.
English: Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné, pokud jde o účinky na těhotenství a vývoj embrya/plodu.
English: The frequency of these side effects is not known.
Czech: Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.
English: SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
English: Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Czech: Hlášené případy jsou často závažnější u dětí (40 %) ve srovnání s případy nahlášenými u dospělých a starších lidí (12 %), což je pravděpodobně způsobeno podáním přípravku dítěti v nevhodně vysoké dávce (viz bod 4.9).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) sucho v ústech potíže při polykání bolesti hlavy
English: The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
Czech: Bezpečnost přípravku NeuroBloc mimo schválenou indikaci nebyla stanovena.
English: Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults.
Czech: Dávky do 15 000 j. měly vzácně u dospělých za následek klinicky významnou systémovou toxicitu.
English: Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Czech: Starší pacienti U starších lidí ≥ 65 let věku není nutná žádná úprava dávky.
English: Paediatric use (non approved): in children, clinically significant systemic toxicity has occurred at doses approved for the treatment of adult patients.
Czech: Pediatrické použití (neschválené): u dětí se klinicky významná systémová toxicita vyskytovala při dávkách schválených pro léčbu dospělých pacientů.
English: However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Czech: Nebyly ovšem prováděny žádné studie farmakokinetiky, ani studie absorpce, distribuce, metabolismu či vylučování (studie ADME).
English: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luxembourg
Czech: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Lucembursko
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Czech: Po naředění ihned použijte (viz bod 4.2 a bod 6.6).
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Czech: V místě, do kterého Vám byla podána injekce, můžete pociťovat bolest; ta by ovšem měla za několik minut pominout.
English: Restricted to hospital use only.
Czech: Pouze pro použití v nemocnici.
English: As with other botulinum toxins spontaneous recovery will occur over a period of time.
Czech: Podobně jako u jiných botulotoxinů za určité časové období dojde ke spontánnímu zotavení.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility.
Czech: Vývojové studie na potkanech a králících neodhalily žádné malformace plodu ani změny fertility.
English: The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NeuroBloc u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Assessments
Czech: Posouzení
English: Contents of the pack and other information What NeuroBloc contains
Czech: Obsah balení a další informace Co NeuroBloc obsahuje
English: No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie fertility a není známo, zda může NeuroBloc ovlivňovat reprodukční schopnost.
English: Pre-Existing neuromuscular disorders
Czech: Existující neuromuskulární poruchy
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ředění nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, je nutné přípravek použít okamžitě.
English: STUDY 2 (A-Responsive Patients)
Czech: STUDIE 2 (pacienti reagující na typ A)
English: This means it is essentially “sodium free”.
Czech: To znamená, že je v podstatě bez sodíku.
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Czech: Pacienti byli hodnoceni po dobu 16 týdnů po podání injekce.
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Czech: Farmakologická charakteristika přípravku ovšem neukazuje na potřebu úpravy dávek.
English: Following NeuroBloc treatment, all patients and caregivers should be advised to seek medical attention for respiratory difficulties, choking or any new or worsening dysphagia.
Czech: Po léčbě přípravkem NeuroBloc se doporučuje, aby všichni pacienti a ošetřovatelé vyhledali lékařskou péči při respiračních obtížích, dušení nebo jakékoliv nové či zhoršující se dysfagii.
English: Read package leaflet for special precautions for handling, in-use storage and disposal.
Czech: Čtěte příbalovou informaci - zvláštní opatření pro zacházení, uchovávání při používání a likvidaci.
English: Pharmacotherapeutic group: muscle relaxant, peripherally acting agents, ATC code: M03AX 01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: svalové relaxans, periferně působící látky, ATC kód: M03AX01
English: Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
Czech: Použijte nepropustné rukavice a tekutinu odsajte příslušným absorbentem.
English: In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
Czech: V případě předávkování je třeba zavést obecná podpůrná léčebná opatření.
English: NeuroBloc contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc.
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na 10 000 jednotek přípravku NeuroBloc.
English: For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
Czech: U pacientů se sníženou svalovou hmotou je třeba dávku upravit tak, aby odpovídala potřebám jednotlivého pacienta.
English: Analysis of the TWSTRS sub scales revealed significant effects on the severity of cervical dystonia and its associated pain and disability.
Czech: Analýza dílčích stupnic TWSTRS ukázala významný vliv na závažnost cervikální dystonie a s ní související bolestivosti a invalidity.
English: Children (non approved use) and patients with underlying neuromuscular disorders including swallowing disorders are at increased risk of these adverse reactions.
Czech: Děti (neschválené použití) a pacienti s neuromuskulárními poruchami jako základním onemocněním včetně poruchy polykání, jsou vystaveni zvýšenému riziku těchto nežádoucích reakcí.
English: If your swallowing difficulty gets worse or you have choking or breathing problems, see a doctor immediately.
Czech: Pokud se Vaše polykací obtíže zhorší nebo se dostaví dušení nebo dýchací obtíže, vyhledejte okamžitě lékaře.
English: This is because NeuroBloc can affect the way some medicines work and other medicines can also affect the way NeuroBloc works.
Czech: Je tomu tak proto, že přípravek NeuroBloc může ovlivnit způsob, jakým některé léky působí, a jiné léky mohou ovlivnit způsob, jakým působí přípravek NeuroBloc.
English: Further clinical studies and open label follow-up have shown that subjects can continue to respond to NeuroBloc for prolonged periods of time, with some subjects receiving more than 14 treatment sessions over a period of more than 3.5 years.
Czech: Další klinické studie a následné otevřené studie prokázaly, že subjekty mohou odpovídat na přípravek NeuroBloc po delší dobu, některé subjekty absolvovaly více než 14 léčebných sezení po dobu delší než 3,5 roku.
English: If your doctor suspects that botulism may have occurred, you will be admitted to hospital and your breathing (respiratory function) will be monitored.
Czech: Má-li Váš lékař podezření, že mohlo dojít k botulismu, budete hospitalizován/a a bude sledováno Vaše dýchání (respirační funkce).
English: Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative.
Czech: Po naředění se musí přípravek ihned spotřebovat, jelikož preparát neobsahuje konzervační látku.
English: NeuroBloc is a neuromuscular blocking agent.
Czech: NeuroBloc je neuromuskulární blokátor.
English: Table 1 Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies STUDY 1 (A-Resistant Patients)
Czech: Tabulka 1: Výsledky účinnosti ve studiích přípravku NeuroBloc, fáze III STUDIE 1 (pacienti nereagující na typ A)
English: NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years.
Czech: Přípravek NeuroBloc se nesmí používat u dětí ve věku do 18 let.
English: The total dose was divided between the selected muscles and 1 to 5 injections per muscle were administered.
Czech: Celková dávka byla rozdělena mezi vybrané svaly, přičemž do jednoho svalu bylo podáno 1-5 injekcí.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: aminoglycoside antibiotics for an infection medicines to stop blood clotting, such as warfarin
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: aminoglykosidová antibiotika k léčbě infekcí léky na zastavení srážlivosti krve, například warfarin
English: The safety of NeuroBloc when used to treat other conditions is not known: some side effects may be fatal.
Czech: Bezpečnost přípravku NeuroBloc při léčbě jiných onemocnění není známa: některé nežádoucí účinky mohou být smrtelné.
English: Patients treated with therapeutic doses may experience exaggerated muscle weakness.
Czech: Pacienti léčení terapeutickými dávkami mohou trpět zostřenou svalovou slabostí.
English: Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common (>1/10); Common (>1/100 to <1/10); Uncommon (>1/1000 to <1/100).
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků pozorovaných ve všech klinických studiích, a to podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle klesající frekvence definované následovně: Velmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10), Méně časté (≥1/1000 až <1/100).
English: The immunogenicity of NeuroBloc has been evaluated in two clinical studies and an open-label extension study.
Czech: Imunogenicita přípravku NeuroBloc byla posouzena ve dvou klinických studiích a v otevřené následné studii.
English: A series of clinical studies have been conducted to evaluate the efficacy and safety of NeuroBloc in the treatment of cervical dystonia.
Czech: Byla provedena série klinických studií na zjištění účinnosti a bezpečnosti přípravku NeuroBloc při léčbě cervikální dystonie.
English: Intramuscular use.
Czech: Intramuskulární podání.
English: General precaution:
Czech: Všeobecné opatření:
English: In the event of an overdose or injection into a muscle that normally compensates for the cervical dystonia, it is conceivable that the dystonia may worsen.
Czech: V případě předávkování nebo injekce aplikované do svalu, který běžně kompenzuje cervikální dystonii, lze předpokládat zhoršení dystonie.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before you are given NeuroBloc.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zda se na Vás výše uvedené body vztahují, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude přípravek NeuroBloc podán.
English: Dysphagia has been reported following injection to sites other than the cervical musculature.
Czech: Dysfagie byla hlášena po injekčním podání do jiných míst, než je cervikální svalstvo.