FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder und Jugendliche ab 5 Jahren
Latvian: Pediatriski pacienti vecumā no 5 gadiem
German: HCV-Genotyp 2 und 3
Latvian: 2. un 3. genotipa HCV
German: Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Peginterferon alpha-2a
German: **Patienten, die nach der Hauptbeobachtungsphase und vor Woche 24 Nachbeobachtungszeit zur Therapie mit Pegasys gewechselt sind, wurden als non-Responder gewertet.
Latvian: Pacienti, kuri mainīja terapiju uz Pegasys pēc pirmā novērōšanas perioda un pirms 24. nedēļas novērošanas tika pieskaitīti pacientiem bez atbildes reakcijas.
German: DARREICHUNGSFORM
Latvian: erythema multiforme
German: Folgende Auffälligkeiten hämatologischer Laborwerte wurden während der ersten 20 Wochen der klinischen Prüfung beobachtet: Anämie (26 % der Patienten hatten einen Hämoglobinwert < 10 g/dl), Neutropenie (30 % hatten eine absolute
Latvian: Hematoloģiskas laboratoriskas novirzes, kas novērotas pētījuma pirmajās 20 nedēļās, bija anēmija (26% pacientu bija par 10 g/dl mazāks hemoglobīna līmenis), neitropēnija (30% ANS bija <750 šūnas/ mm 3) un trombocitopēnija (13% trombocītu skaits bija <50 000 šūnas/ mm 3) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Bitte beachten Sie auch die Fachinformation von Ribavirin.
Latvian: Lūdzam iepazīties ar ribavirīna ZA.
German: Genotyp 2/3 Niedrige Viruslast Hohe
Latvian: 2./3. genotips Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze
German: HBeAg-negativ(a)
Latvian: HBV genotips A
German: Sehvermögens seröse
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
German: Chronische Hepatitis B bei erwachsenen Patienten
Latvian: Hronisks B hepatīts pieaugušajiem pacientiem
German: CHC
Latvian: HCH
German: 6 Fertigspritzen + 6 Injektionsnadeln 180 Mikrogramm/0,5 ml
Latvian: 6 pilnšļirces + 6 injekciju adatas 180 mikrogrami/0,5 ml
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pegasys zu stark oder zu schwach ist.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Pegasys iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Niedrige Viruslast Hohe Viruslast Genotyp 4 rasches virologisches Ansprechen
Latvian: Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze 4. genotips SVA
German: Virologisches Ansprechen wurde definiert als HCV-RNA unterhalb der Nachweisgrenze, bestimmt mit dem COBAS AMPLICORTM HCV Test, Version 2.0 (Nachweisgrenze 100 Kopien/ml,
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā nenosakāma HCV RNS, mērot ar COBAS AMPLICORTM HCV Test, versija 2,0 (noteikšanas robeža 100 kopijas/ml, kas atbilst 50 starptautiskām vienībām/ml), un ilgstoša atbildes reakcija tika definēta kā viens negatīvs paraugs aptuveni 6 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas.
German: Ribavirin 1.000/1.200 mg 48 Wochen (n = 469) Anhaltendes virologisches Ansprechen bei Patienten mit virologischem Ansprechen in Woche 12 b
Latvian: 48 nedēļas (N = 469) IVA pacientiem ar VA 12. nedēļā b
German: Die empfohlene Dosierung für Pegasys, alleine oder in Kombination mit Ribavirin, beträgt 180 Mikrogramm subkutan einmal wöchentlich über 48 Wochen.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu ir 180 mikrogrami subkutāni vienu reizi nedēļā 48 nedēļas.
German: Genotyp 2 oder 3 65 % (443/679) 76 % (478/630)
Latvian: Visi genotipi (N=101) Pacienti ar atbildes reakciju 26/101 (25,7 %) 6/44 (13,6 %) 5/24 (20,8 %)
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von 180 Mikrogramm (µg), 135 Mikrogramm und 90 Mikrogramm entsprechen.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
German: Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von 90 Mikrogramm, 65 Mikrogramm, 45 Mikrogramm, 30 Mikrogramm, 20 Mikrogramm und 10 Mikrogramm entsprechen.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces ir iedaļas, kas atbilst 90 μg, 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg devai.
German: Tabelle 10: Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen mit HCV-Infektion berichtet wurden, die in der Studie NV17424 Pegasys plus Ribavirin zugeteilt waren
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām pētījumā NV17424 ziņots ar HCV inficētiem pediatriskiem pacientiem un kas tikušas saistītas ar Pegasys un ribavirīna lietošanu Orgānu sistēmu klasifikācija
German: 6) Setzen Sie den Fertigpen auf die Injektionsstelle Halten Sie den Fertigpen unverkrampft in Ihrer Hand.
Latvian: novietojiet pildspalvveida pilnšļirci injekcijas vietā Ērti turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
German: 800 mg/Tag
Latvian: 800 mg/dienā
German: Die empfohlene Dosis von Pegasys in Kombination mit Ribavirin beträgt 180 Mikrogramm einmal wöchentlich als subkutane Injektion.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva kombinācijā ar ribavirīnu ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā, ievadot subkutāni.
German: HIV-HCV-koinfizierte erwachsene Patienten
Latvian: Ar CIV un HCV vienlaicīgi inficēti pieaugušie pacienti
German: Sarkoidose, Thyreoiditis
Latvian: Sarkoidoze, tireoidīts
German: Tabelle 17: Anhaltendes virologisches Ansprechen insgesamt und basierend auf raschem virologischem Ansprechen in Woche 4 bei Genotyp 2 oder 3 nach einer Kombinationstherapie mit Pegasys und Ribavirin bei CHC-Patienten
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija - un pamatojoties uz strauju viroloģisku atbildes reakciju 4. nedēļā 2. vai 3. genotipa HCH pacientiem pēc Pegasys kombinētās terapijas ar ribavirīnu
German: Placebo 48 Wochen
Latvian: 180 mikrogrami un Placebo 48 nedēļas
German: Prognosemöglichkeit für ein Ansprechen und Nichtansprechen bei der dualen Therapie mit Pegasys und Ribavirin - vorbehandelte Patienten
Latvian: Veiksmīgas un neveiksmīgas ārstēšanas paredzamība, izmantojot Pegasys un ribavirīna dubultterapiju - iepriekš ārstēti pacienti
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pegasys finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pegasys EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pegasys.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pegasys.
German: Am 20. Juni 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pegasys in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 20. jūnijā izsniedza Pegasys reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Die Dosis für Erwachsene beträgt in der Regel 180 Mikrogramm; die Dosis für Kinder variiert jedoch je nach Körpergröße und Gewicht.
Latvian: Pieaugušo deva parasti ir 180 mikrogrami, bet bērnu deva atšķiras atkarībā no auguma un svara.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pegasys ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pegasys lietošanu?
German: Weitere Informationen über Pegasys
Latvian: Cita informācija par Pegasys
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pegasys (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Insomnie (Schlafstörungen), Reizbarkeit, Darmerkrankungen (Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen), Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, grippeähnliche Erkrankung, Reaktionen an der Injektionsstelle und Müdigkeit.
Latvian: Visbiežāk Pegasys blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir apetītes zudums, galvassāpes, bezmiegs (miega traucējumi), aizkaitināmība, zarnu darbības traucējumi (caureja, slikta dūša un vēdera sāpes), izsitumi, nieze, matu izkrišana, muskuļu un locītavu sāpes, gripai līdzīga slimība, reakcijas injekcijas vietā un nogurums.
German: Die genaue Wirkungsweise von alfa-Interferonen bei Viruserkrankungen ist derzeit noch nicht abschließend geklärt, man vermutet jedoch, dass sie als Immunmodulatoren fungieren (Substanzen, die bestimmte Vorgänge im Immunsystem, dem körpereigenen Abwehrsystem, beeinflussen).
Latvian: Precīzs veids, kā alfa interferoni iedarbojas uz vīrusu izraisītām slimībām, nav pilnībā noskaidrots, bet tiek uzskatīts, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas maina imūnsistēmas - organisma aizsargsistēmasdarbību).
German: Interferone sind natürliche Stoffe, die der Körper bildet, um Virusinfektionen zu bekämpfen.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz cīnīties ar vīrusu izraisītām infekcijām.
German: Pegasys wird durch Injektion unter die Haut in den Bauch oder den Oberschenkel verabreicht - einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 48 Wochen bei Hepatitis B und einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 16 bis 72 Wochen bei Hepatitis C.
Latvian: Pegasys ievada zemādas injekcijas veidā vēderā vai augšstilbā vienu reizi nedēļā 48 nedēļu garumā B hepatīta gadījumā un vienu reizi nedēļā 16 līdz 72 nedēļu garumā C hepatīta gadījumā.
German: Alfa-Interferone sind auch in der Lage, die Vermehrung von Viren zu blockieren.
Latvian: Alfa interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
German: • chronischer (langfristiger) Hepatitis B bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Jahren;
Latvian: • hronisku (ilgstošu) B hepatītu pieaugušajiem un bērniem vecumā no trīs gadiem;
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pegasys zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pegasys lietošanu.
German: Pegasys ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von:
Latvian: Pegasys ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu:
German: Pegasys darf ferner nicht bei Patienten mit Leber-, Herz- und anderen Erkrankungen angewendet werden.
Latvian: Pegasys nedrīkst lietot arī pacientiem ar noteiktiem aknu, sirds un citiem traucējumiem.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen gegenüber den bei diesem Arzneimittel beobachteten Risiken überwiegt und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels zu erteilen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) nolēma, ka ieguvums, lietojot Pegasys, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
German: Dadurch wird Interferon langsamer vom Körper abgebaut, und das Arzneimittel muss nicht so oft gegeben werden.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts ātrums, ar kādu interferons tiek izvadīts no organisma, un šīs zāles var ievadīt retāk.
German: • chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 5 Jahren.
Latvian: • hronisku C hepatītu pieaugušajiem un bērniem vecumā no pieciem gadiem.
German: Was ist Pegasys und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pegasys un kāpēc tās lieto?
German: Warum wurde Pegasys zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pegasys tika apstiprinātas?
German: Pegasys darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen alfaInterferone oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Pegasys nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa interferoniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Hepatitis C
Latvian: C hepatīts
German: Im Hinblick auf Hepatitis C wurde Pegasys alleine und in Kombination mit anderen Arzneimitteln untersucht.
Latvian: C hepatīta gadījumā Pegasys ir pētītas atsevišķi, kā arī kombinācijā ar citām zālēm.
German: In weiteren Studien wurde gezeigt, dass Peginterferon alfa-2a in Kombination mit Telaprevir und Ribavirin oder mit Boceprevir und Ribavirin den Anteil der Patienten, die auf eine Behandlung ansprachen, im Vergleich zur Kombination von Peginterferon alfa-2a mit Ribavirin signifikant erhöhte.
Latvian: Papildu pētījumi uzrādīja, ka alfa-2a peginterferons kombinācijā ar telaprevīru un ribavirīnu vai ar boceprevīru un ribavirīnu ievērojami palielināja to pacientu īpatsvaru, kuriem tika novērota atbildes reakcija uz terapiju, salīdzinājumā ar alfa-2a peginterferonu kombinācijā ar ribavirīnu.
German: Bei „HBeAg-negativen" Patienten (jene Patienten, die mit einem Virus infiziert sind, das mutiert und daher möglicherweise schwieriger zu behandeln ist) betrug die Eliminationsrate 43 % bei Pegasys und 29 % bei Lamivudin.
Latvian: HBeAg-negatīviem pacientiem (tiem, kuri inficēti ar vīrusu, kas ir pārveidojies un var būt grūtāk ārstējams) Pegasys klīrensa koeficients bija 43 %, savukārt lamivudīna - 29 %.
German: Welchen Nutzen hat Pegasys in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Pegasys priekšrocības šajos pētījumos?
German: Peginterferon alfa-2a ähnelt dem Interferon alfa-2a, das in der Europäischen Union (EU) als Roferon-A fast überall erhältlich ist.
Latvian: Alfa-2a peginterferons ir līdzīgs alfa-2a interferonam, kas ir plaši pieejams Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Roferon-A.
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pegasys benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pegasys, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Pegasys die Anzeichen einer Virusinfektion bei Erwachsenen und Kindern mit chronischer Hepatitis B oder C wirksam beseitigt.
Latvian: Pētījumi uzrādīja, ka Pegasys efektīvi novērš vīrusu infekcijas pazīmes pieaugušajiem un bērniem, kuri slimo ar hronisku B vai C hepatītu.
German: Schließlich wurde in einer Studie, an der 55 Kinder teilnahmen, bei der Kombination von Pegasys und Ribavirin eine ähnliche Wirksamkeit gezeigt wie bei Erwachsenen, die mit Pegasys und Ribavirin behandelt wurden.
Latvian: Visbeidzot, pētījumā ar 55 bērniem Pegasys un ribavirīna kombinācijai tika novērota līdzīga efektivitāte kā pieaugušajiem, kuri saņēma Pegasys un ribavirīna terapiju.
German: In einer Studie, an der 151 Kinder mit Hepatitis B im Alter von 3 Jahren oder darüber teilnahmen, wiesen 26 % der mit Pegasys behandelten Patienten nach 24 Wochen keine Virusaktivität mehr in ihrem Blut auf, verglichen mit 3 % der Patienten, die keine Behandlung erhielten.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 151 bērns vecumā no trīs gadiem, kuri slimoja ar B hepatītu, 26 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Pegasys, pēc 24 nedēļām vairs netika novērota vīrusu aktivitāte asinīs, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuriem netika piemērota nekāda terapija.
German: Pegasys wird gegen Hepatitis-B-Infektionen in der Regel als Monotherapie angewendet, es wird jedoch gegen Hepatitis C in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen.
Latvian: Pegasys parasti tiek lietotas kā monoterapija B hepatīta infekcijas ārstēšanai, bet tās lieto kombinācijā ar citām zālēm, kas paredzētas C hepatīta ārstēšanai.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pegasys, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pegasys lietošanu.
German: In einer anderen Studie, an der 1 149 erwachsene Patienten teilnahmen, wurde gezeigt, dass die Kombination von Pegasys mit Ribavirin darüber hinaus wirksamer war als eine Monotherapie mit Pegasys (bei der Nachuntersuchung wurde eine Ansprechrate von 45 % im Gegensatz zu 24 % festgestellt) und ebenso wirksam wie die Kombination aus Interferon alfa-2a und Ribavirin (auf die 39 % der Patienten ansprachen).
Latvian: Citā pētījumā, kurā piedalījās 1149 pieaugušie, tika uzrādīts, ka Pegasys un ribavirīna kombinācija arī bija daudz efektīvāka nekā Pegasys monoterapija (apsekošanas laikā 45 % reaģējušo pacientu salīdzinājumā ar 24 %) un tikpat efektīva kā alfa-2a interferona un ribavirīna kombinācija (39 % reaģējušo pacientu).
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, müssen die Dosen gegebenenfalls angepasst werden.
Latvian: Devas var būt jāpielāgo pacientiem, kuriem rodas blakusparādības.
German: Hepatitis B und C sind Erkrankungen der Leber, die durch eine Infektion mit dem Hepatitis-B- bzw. Hepatitis-C-Virus verursacht werden.
Latvian: B un C hepatīts ir aknu slimības, kas saistītas attiecīgi ar B un C hepatīta vīrusa infekciju.
German: Welche Risiken sind mit Pegasys verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pegasys?
German: Weitere Informationen darüber, in welchen Situationen dieses Arzneimittel bei Erwachsenen und Kindern anzuwenden ist, sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) zu entnehmen.
Latvian: Plašāku informāciju par to, kā lietot šīs zāles pieaugušajiem un bērniem, skatīt zāļu aprakstā.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pegasys benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pegasys lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wie wirkt Pegasys?
Latvian: Kā Pegasys darbojas?
German: Pegasys beseitigte in 2 Studien, an denen 1 372 erwachsene Patienten teilnahmen, das Hepatitis-BVirus wirksamer als Lamivudin (ein anderes antivirales Arzneimittel).
Latvian: Divos pētījumos ar 1372 pieaugušajiem Pegasys bija efektīvākas nekā lamivudīns (citas pretvīrusu zāles) B hepatīta vīrusa izvadīšanā.
German: Das Interferon alfa-2a in Pegasys wurde „pegyliert", d. h. an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden.
Latvian: Zālēs Pegasys alfa-2a interferons ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskajai vielai, ko sauc par polietilēnglikolu).
German: Peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys alfa-2a peginterferons
German: Der Wirkstoff in Pegasys, Peginterferon alfa-2a, gehört zur Gruppe der „Interferone".
Latvian: Pegasys aktīvā viela alfa-2a peginterferons pieder interferonu grupai.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Pegasys ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu, lietojot Pegasys, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Pegasys angewendet?
Latvian: Kā lieto Pegasys?
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Hepatitis B oder C hat.
Latvian: Pegasys var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi B vai C hepatīta pacientu ārstēšanā.
German: In diesen Studien betrugen die Anteile der HBeAg-positiven Patienten (jene Patienten mit dem häufigen Typ des Hepatitis-B-Virus) ohne Anzeichen für eine Virusaktivität in ihrem Blut 6 Monate nach der Behandlung 32 % bei Pegasys und 22 % bei Lamivudin.
Latvian: Šajos pētījumos sešus mēnešus pēc ārstēšanas 32 % HBeAg pozitīvo pacientu (tiem, kuriem ir izplatītais B hepatīta vīrusa veids), kuri bija ārstēti ar Pegasys, netika novērota vīrusu aktivitāte asinīs - salīdzinājumā ar 22 % HBeAg pozitīvo pacientu, kuri bija ārstēti ar lamivudīnu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pegasys berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Pegasys, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Hepatitisvirus-Aktivität in Ihrem Blut aufwiesen (28 % bis 39 %), als dies bei Patienten unter Behandlung mit Interferon alfa-2a der Fall war (8 % bis 19 %).
Latvian: Trīs pētījumos ar 1441 pieaugušo tika uzrādīts, ka vairāk pacientu, kuriem tika nozīmēta Pegasys monoterpija, pēc ārstēšanas (28-39 %) asinīs netika novērota hepatīta vīrusu darbība salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja alfa-2a interferonu (8-19 %).
German: Pegasys enthält den Wirkstoff Peginterferon alfa-2a.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu alfa-2a peginterferonu.
German: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 Fertigspritze
Latvian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 pilnšļirce
German: Inhalt (Konzentration)
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
German: Fertigspritze (Glas)
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla)
German: Filgrastim ist in der EU bereits seit einigen Jahren in anderen Arzneimitteln erhältlich.
Latvian: filgrastims jau daudzus gadus ir bijis pieejams ES arī citu zāļu sastāvā.
German: Weitere Informationen zu Pegfilgrastim Mundipharma finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Latvian: Sīkāka informācija par Pegfilgrastim Mundipharma ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
German: Dadurch wird die Ausscheidung von Filgrastim aus dem Körper verlangsamt und ermöglicht, dass das Arzneimittel weniger häufig gegeben werden muss.
Latvian: Tas palēnina filgrastima izvadīšanu no organisma, ļaujot retāk lietot zāles.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Pegfilgrastim Mundipharma (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
Latvian: Visbiežākās Pegfilgrastim Mundipharma blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pegfilgrastim Mundipharma kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pegfilgrastim Mundipharma werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Pegfilgrastim Mundipharma wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklusses als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma tiek ievadītas ar vienu 6 mg zemādas injekcijas devu vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas cikla beigām.
German: Dies bedeutet, dass Pegfilgrastim Mundipharma einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pegfilgrastim Mundipharma ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
German: Pegfilgrastim Mundipharma ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Neulasta der Nutzen von Pegfilgrastim Mundipharma gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Pegfilgrastim Mundipharma ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pegfilgrastim Mundipharma ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu?
German: Es wird speziell gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der aufgrund einer Infektion Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Latvian: Tās tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilo neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi infekcijas dēļ).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pegfilgrastim Mundipharma entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.