FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aber die Autoren der Studie gelangten zu dem Schluss, dass Kinder, die Arzneimittel mit sogenanntem rekombinantem Faktor VIII in voller Länge der zweiten Generation, wie etwa Kogenate Bayer oder Helixate NexGen, erhalten hatten, mit höherer Wahrscheinlichkeit Antikörper entwickelten als jene, die rekombinante Arzneimittel der dritten Generation erhalten hatten.
Italian: Si tratta di un fattore di rischio noto per tutti i prodotti sostitutivi del fattore VIII, ma gli autori dello studio avevano concluso che i bambini trattati con prodotti contenenti il fattore VIII ricombinante "fulllength" cosiddetti di seconda generazione, come Kogenate Bayer o Helixate NexGen, avevano maggiori probabilità di sviluppare anticorpi rispetto ai soggetti trattati con un prodotto ricombinante di terza generazione.
German: 4- Wiederholen Sie diesen Reinigungsvorgang 3 Mal.
Italian: 4- Ripetere questa operazione di pulitura per 3 volte.
German: • Einmal am Morgen
Italian: • una al mattino
German: • Einmal am späten Nachmittag
Italian: • una nel tardo pomeriggio
German: Vor dem Öffnen: 3 Jahre.
Italian: Prima dell'apertura: 3 anni.
German: • Informationen über das richtige Verfahren der Produktzubereitung und -verabreichung, einschließlich:
Italian: • Informazioni sulla corretta procedura di preparazione e somministrazione del prodotto comprese:
German: Gebrauchsanleitung: • Schritt 1.
Italian: Istruzioni per l'uso: • Fase 1.
German: Schwangerschaft Nicht relevant.
Italian: Gravidanza Non pertinente.
German: Überprüfen Sie die Dosis
Italian: Controllare la dose
German: Die prozentualen Beiträge dieser Wege zum Gesamtmetabolismus sind 42%, 41 % bzw. 17 %, allerdings gibt es eine beträchtliche Variabilität zwischen einzelnen Personen.
Italian: I contributi percentuali di queste vie al metabolismo totale sono rispettivamente 42%, 41% e 17%, ma con una notevole variabilità tra individui.
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
German: Ausgehend von einer retrospektiven Analyse benötigte eine Minderheit der Patienten (12%) eine erneute systemische Behandlung.
Italian: Sulla base di uno studio retrospettivo, per una minoranza di pazienti (12%) è stato necessario riprendere il trattamento sistemico.
German: Nicht relevant.
Italian: Non pertinente.
German: Biotransformation und Elimination:
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione:
German: 1- Nehmen Sie ein Glas mit sauberem Wasser
Italian: 1- Riempire un bicchiere d'acqua pulita
German: Dauer der Behandlung:
Italian: Durata del trattamento:
German: Die Notwendigkeit der Behandlung ist daher sorgfältig abzuwägen.
Italian: Occorre pertanto valutare attentamente la necessità di procedere al trattamento.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Italian: In assenza di studi sulla compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
German: Diese Warnzeichen können sein:
Italian: Questi sintomi possono essere:
German: Das Alter der Patienten lag, soweit bekannt, zwischen einem und 18 Monaten.
Italian: Le età dei pazienti, quando conosciute, erano tra 1 mese di età e 18 mesi di età.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel geben.
Italian: • Informi il medico prima di somministrare il medicinale.
German: 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
German: Ändern Sie niemals selbst die Dosis, die Sie Ihrem Kind geben.
Italian: Non modifichi mai di sua iniziativa la dose somministrata al bambino.
German: Wischen Sie die Außenseite trocken.
Italian: Asciugare la parte esterna.
German: Keiner der Fälle war schwerwiegend und führte zum Behandlungsabbruch.
Italian: Nessuno dei casi è stato di intensità grave e ha portato all'interruzione del trattamento.
German: • Schritt 5: Entnehmen Sie die Dosis
Italian: • Fase 5: Estrarre la dose
German: Bei 11.4% der Patienten war nach Behandlungsende eine erneute Behandlung notwendig.
Italian: L'11,4% dei pazienti ha richiesto un nuovo trattamento dopo l'interruzione della terapia.
German: Setzen Sie Behandlung zur gewohnten Zeit fort: eine Dosis am Morgen und eine am späten Nachmittag.
Italian: Continui il trattamento secondo la normale frequenza: una dose al mattino e una dose nel tardo pomeriggio.
German: • Die Dosierung basiert auf dem Gewicht Ihres Babys nach folgendem Dosierschema: Wochen (tägliche Dosierung)
Italian: • Il dosaggio si basa sul peso corporeo del bambino seguendo lo schema di seguito: Settimane (dose giornaliera)
German: Schlafstörungen Agitation Albträume
Italian: Disturbi del sonno Agitazione Incubi
German: • Mangelnde partielle agonistische Aktivität (oder intrinsische sympathomimetische Aktivität).
Italian: • mancanza di attività agonista parziale (o attività simpaticomimetica intrinseca).
German: Diese Wirkungen führten in seltenen Fällen zu einem endgültigen Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Questi effetti hanno raramente portato all'interruzione definitiva del trattamento (vedere sezione 4.4).
German: Aufgrund der Größe der klinischen Datenbank sind die Kategorien „selten" und „sehr selten" nicht vertreten.
Italian: A causa delle dimensioni del database degli studi clinici, le classi rara e molto rara non sono rappresentate.
German: • Dieses Arzneimittel wird während oder direkt nach der Mahlzeit gegeben.
Italian: • Il medicinale deve essere somministrato durante o subito dopo un pasto.
German: Wenn Sie Ihr Kind stillen
Italian: Se sta allattando il bambino
German: • Atrioventrikulärer Block 2. oder 3.
Italian: • Blocchi atrioventricolari di secondo o terzo grado
German: Wofür wird es angewendet
Italian: A cosa serve
German: Nach dem ersten Öffnen: 2 Monate.
Italian: Dopo la prima apertura: 2 mesi.
German: Es wird manchmal auch als „Erdbeermal" bezeichnet, weil die Oberfläche eines Hämangioms ein wenig wie eine Erdbeere aussieht.
Italian: E' talvolta denominato "voglia di fragola" perché la sua superficie ricorda un poco una fragola.
German: Die Packungsbeilage wird entsprechend aktualisiert.
Italian: Il foglio illustrativo viene aggiornato di conseguenza.
German: Beim Absetzen der Behandlung ist es nicht nötig, die Dosis schrittweise zu reduzieren.
Italian: L'interruzione del trattamento non richiede una riduzione progressiva della dose.
German: Das Verteilungsvolumen von Propranolol beträgt ca. 4 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione del propranololo è circa 4 L/kg.
German: In folgenden beiden Situationen (die sich gegenseitig nicht ausschließen) sind Kombinationen zu berücksichtigen:
Italian: Le associazioni con altri medicinali devono tener conto delle due seguenti situazioni (che non si escludono reciprocamente):
German: Die pharmakokinetische Beurteilung erfolgte im Steady State nach 1 oder 3 Behandlungsmonaten.
Italian: La valutazione farmacocinetica è stata eseguita allo stato stazionario, dopo 1 o 3 mesi di trattamento.
German: Der Rat eines Spezialisten ist einzuholen.
Italian: Deve essere consultato uno specialista.
German: Nicht empfohlene gleichzeitige Anwendung
Italian: Uso concomitante non raccomandato
German: Aus ethischen Gründen in Bezug auf die Verwendung von Placebo wurde die Wirksamkeit in Patienten mit Hochrisiko-Hämangiomen nicht untersucht.
Italian: Per ragioni etiche legate all'uso del placebo, la dimostrazione dell'efficacia non è stata effettuata nei pazienti con emangioma ad alto rischio.
German: HEMANGIOL ist über einen Zeitraum von 6 Monaten anzuwenden.
Italian: HEMANGIOL deve essere somministrato per un periodo di sei mesi.
German: • Verminderter Appetit,
Italian: • Calo dell'appetito,
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nach folgenden Konventionen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le classi di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Verwenden Sie die Mischung innerhalb von 2 Stunden nach der Zubereitung.
Italian: Usare la miscela entro 2 ore dalla preparazione.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Betarezeptorenblocker, nicht selektiv, ATC-Code: C07AA05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente betabloccante, non selettivo, codice ATC: C07AA05
German: Bei der Minderheit der Patienten, die nach Absetzen der Behandlung ein Rezidiv der Symptome zeigen, kann die Behandlung unter denselben Bedingungen erneut begonnen und ein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt werden.
Italian: Nella minoranza dei pazienti che presentano una ricaduta dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento, il trattamento può essere riniziato alle stesse condizioni, con una risposta soddisfacente.
German: Öffnen Sie die Flasche
Italian: Aprire il flacone
German: HEMANGIOL kann bei Abschluss der Behandlung auf Anweisung des Arztes unverzüglich abgesetzt werden.
Italian: La somministrazione di HEMANGIOL può essere interrotta immediatamente al termine del trattamento in base alla decisione del medico.
German: • Fehlen einer kardioselektiven Beta-1-betablockierenden Wirkung,
Italian: • l'assenza di attività cardioselettiva beta-1 betabloccante,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des Fortbildungsmaterials zusammen mit einem Kommunikationsplan mit der national zuständigen Behörde abstimmen, bevor das Fortbildungspaket verteilt wird.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale, insieme a un piano di comunicazione, con l'autorità nazionale competente prima di procedere alla distribuzione dello stesso materiale.
German: • Notwendigkeit, die Kinder auf die folgenden Zeichen und Symptome nach der Behandlung zu überwachen und bei Auftreten einen Arzt zu informieren:
Italian: • La necessità di monitorare se si presentano i seguenti segni e sintomi dopo il trattamento e di contattare gli operatori sanitari:
German: Bei diesen Patienten ist eine Überwachung der Elektrolyte angezeigt.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti al monitoraggio degli elettroliti.
German: • Mindestens 9 Stunden Abstand zwischen 2 Einnahmen.
Italian: • deve trascorrere almeno un intervallo di 9 ore tra le due somministrazioni
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
German: Es unterliegt jedoch einem ausgedehnten First-Pass-Metabolismus durch die Leber und im Durchschnitt gelangen nur etwa 25% des Propranolols in den systemischen Kreislauf.
Italian: Tuttavia, esso subisce un ampio metabolismo di primo passaggio da parte del fegato e mediamente solo circa il 25% del propranololo entra nella circolazione sistemica.
German: Überprüfen Sie die HEMANGIOL-Dosis in Milligramm (mg) wie von Ihrem Arzt verschrieben.
Italian: Controllare la dose di HEMANGIOL in milligrammi (mg) come prescritto dal medico.
German: • Informationen über die Bedingungen, unter denen HEMANGIOL nicht verabreicht werden darf
Italian: • Informazioni sulle condizioni per cui HEMANGIOL non deve essere somministrato
German: - Informationen zum Füttern der Kinder während der Behandlung
Italian: - Consigli su come alimentare i bambini durante il trattamento
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare questo medicinale al suo bambino perché contiene informazioni importanti.
German: Spülen Sie die leere Spritze nach jeder Benutzung in einem Glas mit sauberem Wasser:
Italian: Sciacquare la siringa vuota dopo ogni utilizzo lavandola in un bicchiere d'acqua:
German: • Geben Sie Ihrem Kind regelmäßig zu essen, um längere Hungerperioden zu vermeiden.
Italian: • Dia da mangiare al bambino regolarmente, per evitare digiuni prolungati.
German: Wenn verschiedene Personen einbezogen sind, ist eine gute Kommunikation unabdingbar, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten.
Italian: Se persone diverse si occupano del bambino, la comunicazione è un fattore essenziale per garantire la sicurezza del bambino.
German: • Eine für sein Alter niedrige Herzfrequenz hat.
Italian: • presenta una frequenza cardiaca bassa per la sua età.
German: Siehe Abschnitt 2 „HEMANGIOL enthält Natrium und Propylenglycol" für weitere Informationen.
Italian: Vedere paragrafo 2 "HEMANGIOL contiene sodio e propilene glicole" per ulteriori informazioni.
German: Siehe hierzu Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 2 del presente foglio illustrativo.
German: • Schwere periphere arterielle Kreislaufstörungen (Raynaud-Phänomen)
Italian: • Disturbi gravi della circolazione arteriosa periferica (fenomeno di Raynaud)
German: Häufig wurde über Durchfall berichtet, der nicht immer mit einer infektiösen Erkrankung des Gastrointestinaltrakts einherging.
Italian: E' stata spesso segnalata diarrea, non sempre associata ad una infezione gastrointestinale.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
German: 6-12 Monate
Italian: 6-12 mesi
German: 0-3 Monate
Italian: 0-3 mesi
German: Die Patienten (71,3 % weiblich; 37 % im Alter von 35-90 Tagen und 63 % im Alter von 91-150 Tagen) wiesen zu 70 % ein Zielhämangiom am Kopf auf und die Mehrzahl der infantilen Hämangiome war örtlich begrenzt (89 %).
Italian: I pazienti (71,3% femmine; 37% tra 35-90 giorni di età e 63% tra 91-150 giorni di età) presentavano un emangioma target sulla testa nel 70% dei casi e la maggior parte degli emangiomi infantili era di tipo localizzato (89%).
German: Resorption und Verteilung:
Italian: Assorbimento e distribuzione:
German: Wenn ein Patient für einen chirurgischen Eingriff vorgesehen ist, ist die Behandlung mit Betarezeptorenblockern mindestens 48 Stunden vor dem Eingriff abzusetzen.
Italian: Se il paziente deve essere sottoposto a intervento chirurgico, la terapia a base di betabloccanti deve essere interrotta almeno 48 ore prima dell'intervento.
German: Propranolol muss mehrere Tage vor Beendigung der Behandlung mit Clonidin abgesetzt werden.
Italian: Il propranololo deve essere sospeso vari giorni prima di interrompere la somministrazione di clonidina.
German: Spitzenplasmakonzentrationen treten ungefähr 1 bis 4 Stunden nach einer oralen Dosis auf.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco si verificano da 1 a 4 ore dopo l'assunzione di una dose orale.
German: Nach erneutem Beginn der Behandlung wurde bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten ein zufriedenstellendes Ansprechen festgestellt.
Italian: Alla ripresa del nuovo ciclo è stata osservata una risposta soddisfacente nella maggior parte dei pazienti.
German: Es können Beta-2-Agonisten und inhalierbare Kortikosteroide angewendet werden.
Italian: È possibile la somministrazione di beta2 agonisti e di corticosteroidi inalatori.
German: Sonstige ZNS-Störungen wurden hauptsächlich in den frühen Phasen der Behandlung beobachtet.
Italian: Altri disturbi del Sistema Nervoso Centrale sono stati osservati soprattutto nei periodi iniziali di trattamento.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
German: Der Name Ihres Arzneimittels lautet HEMANGIOL.
Italian: La denominazione del medicinale è HEMANGIOL.
German: Diese Kombination darf nur unter engmaschiger klinischer Beobachtung und EKG-Überwachung, insbesondere zu Beginn der Behandlung, verabreicht werden.
Italian: Questa combinazione deve essere somministrata unicamente sotto stretto controllo clinico e con monitoraggio dell'ECG, in particolare all'inizio del trattamento.
German: • Antiarrhythmische Wirkung,
Italian: • un effetto antiaritmico,
German: • Reduktion der VEGF und bFGF Signalwege und daraus resultierende Angiogenese /
Italian: • una riduzione delle vie di segnalazione del VEGF e del bFGF e conseguente angiogenesi / proliferazione.
German: Beide Wirkstoffe können Hypotonie und/oder Herzinsuffizienz bei Patienten hervorrufen, deren Herzfunktion partiell durch additive inotrope Effekte kontrolliert wird.
Italian: Entrambi gli agenti possono indurre ipotensione e/o insufficienza cardiaca nei pazienti la cui funzione cardiaca sia parzialmente controllata, a causa di effetti inotropici aggiuntivi.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber beraten, ob es notwendig ist, das Stillen zu unterbrechen oder nicht.
Italian: Il medico la consiglierà se interrompere o meno l'allattamento.
German: HEMANGIOL ist zur Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome, die eine systemische Therapie erfordern, angezeigt:
Italian: HEMANGIOL è indicato nel trattamento di emangiomi infantili in fase proliferativa che richiedono una terapia sistemica:
German: 6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Italian: 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
German: Nach der Aufdosierung wird der Arzt die Dosis entsprechend den Gewichtsveränderungen beim Kind neu anpassen.
Italian: Dopo la fase di titolazione, la dose sarà riaggiustata dal medico in base alle variazioni di peso del bambino.
German: 3- Entsorgen Sie das Wasser in Ihrem Ausguss
Italian: 3- Svuotare l'acqua nel lavandino
German: Bei der Toxizität von Betarezeptorenblockern handelt es sich um eine Ausdehnung ihrer therapeutischen Wirkungen:
Italian: La tossicità dei betabloccanti è un'estensione dei loro effetti terapeutici:
German: Herzfrequenz (Herzschläge/Minute)
Italian: Frequenza cardiaca (pulsazioni/minuto)
German: • zu früh geboren wurde und es das korrigierte Alter von 5 Wochen noch nicht erreicht hat (das korrigierte Alter ist das Alter, das das Frühgeborene haben würde, wenn es an seinem erwarteten Geburtstermin geboren wäre).
Italian: • è nato prematuro e non ha raggiunto l'età corretta di 5 settimane (l'età corretta è l'età che avrebbe un bambino prematuro se fosse nato nella data corretta del termine di gravidanza).
German: In allen gemeldeten Fällen war die Reaktion auf den Windelbereich beschränkt; In zwei Fällen wurde die Reaktion als psoriasiformer Ausbruch berichtet, in zwei anderen Fällen als Windeldermatitis (Psoriasis) / Hautausschlag.
Italian: In tutti i casi riportati la reazione è stata limitata all'area del pannolino; in due casi la reazione è stata riportata come eruzione psoriasiforme, mentre in altri due casi è stata riportata come dermatite da pannolino (psoriasi)/eruzione cutanea.
German: Dieses Fortbildungspaket soll das Bewusstsein für das potenzielle Risiko von Hypotonie, Bradykardie und Bronchospasmus nach der Verabreichung von HEMANGIOL erhöhen und einen Leitfaden darüber liefern, wie dieses Risiko überwacht/gehandhabt wird.
Italian: Questo materiale educazionale ha lo scopo di aumentare la consapevolezza sui potenziali rischi di ipotensione, bradicardia e broncospasmo dopo l'assunzione di HEMANGIOL, e di fornire una guida sul monitoraggio e la gestione di questi rischi.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen sowie schwerwiegenderen psychischen Erkrankungen und Epilepsie,
Italian: • Farmaci per il trattamento dell'ansia e della depressione e per problemi mentali più gravi, ed epilessia,
German: Bei Kindern mit Herzinsuffizienz sollte die Behandlung durch einen Kardiologen erfolgen.
Italian: In bambini con insufficienza cardiaca, il trattamento deve essere gestito dal cardiologo.
German: Bei Auftreten der klinischen Anzeichen einer Hypoglykämie muss dem Kind eine zuckerhaltige Lösung zu trinken gegeben und die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden.
Italian: In caso di presenza di segni clinici di ipoglicemia, è necessario far bere al bambino una soluzione zuccherata e interrompere temporaneamente il trattamento.
German: Vermischen Sie das Arzneimittel nicht in einer vollen Flasche Milch oder Saft.
Italian: Non metta il medicinale in un biberon pieno di latte o di succo.
German: Unterstützende Maßnahmen und Behandlung:
Italian: Supporto e trattamento:
German: Bei einem Bronchospasmus können Isoproterenol und Aminophyllin angewendet werden.
Italian: Per il broncospasmo possono essere usati isoproterenolo e aminofillina.
German: • Bradykardie unterhalb folgender Grenzwerte:
Italian: • Bradicardia al di sotto dei seguenti limiti:
German: Das Fortbildungspaket muss zur Verteilung vor Markteinführung der neuen Indikation (Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome) im Mitgliedsstaat zur Verfügung stehen.
Italian: Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione prima del lancio della nuova indicazione (trattamento degli emangiomi infantili in fase proliferativa) nello Stato Membro.
German: • Bronchitis (Entzündung der Bronchien),
Italian: • Bronchite (infiammazione dei bronchi),
German: • Wenn Ihr Kind bereits einmal eine allergische Reaktion hatte, unabhängig davon, was der Auslöser war (z.B. ein Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel).
Italian: • Se il bambino ha avuto reazioni allergiche di qualunque origine (ad esempio a medicinali o alimenti).
German: • Nesselsucht (allergische Reaktion der Haut), Alopezie (Haarausfall),
Italian: • Orticaria (reazione allergica della pelle), alopecia (perdita dei capelli),
German: Die Gabe von proteinreichen Nahrungsmitteln erhöht die Bioverfügbarkeit von Propranolol um etwa 50%, ohne dass sich die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration ändert.
Italian: La somministrazione di alimenti ricchi di proteine aumenta la biodisponibilità del propranololo di circa il 50% senza variazioni di tempo rispetto alla concentrazione di picco.
German: Das Arzneimittel sollte nicht in die volle Flasche gegeben werden.
Italian: Il medicinale non deve essere messo nel biberon pieno.
German: Ungefähr 90% des im Blut befindlichen Propranolols sind an Plasmaproteine (Albumin und saures Alpha-1-Glykoprotein) gebunden.
Italian: Circa il 90% del propranololo circolante è legato alle proteine plasmatiche (albumina e alfa 1glicoproteina acida).
German: • Unruhe, Alpträume, Reizbarkeit,
Italian: • Agitazione, incubi, irritabilità,
German: • Sehr niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen,
Italian: • Livelli molto bassi di globuli bianchi che combattono le infezioni
German: • Frühgeborene, bei denen das korrigierte Alter von 5 Wochen noch nicht erreicht ist (das korrigierte Alter wird errechnet, indem man die Anzahl der Wochen, die das Kind zu früh geboren wurde, vom tatsächlichen Alter abzieht)
Italian: • Bambini prematuri che non hanno raggiunto l'età corretta di 5 settimane (l'età corretta è calcolata sottraendo il numero di settimane di prematurità dall'età reale)
German: Bis zum Verschwinden der Symptome muss das Kind entsprechend überwacht werden.
Italian: Il bambino deve essere adeguatamente monitorato fino alla scomparsa dei sintomi.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was HEMANGIOL enthält
Italian: 6 Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene HEMANGIOL
German: Die Flasche vor der Verwendung nicht schütteln.
Italian: Non agitare il flacone prima dell'uso.
German: Angesichts der Daten, die in den überprüften PSUR (s) präsentiert wurden, sollten daher die Begriffe „psoriasiforme Dermatitis" mit einer unbekannten Häufigkeit und „Windeldermatitis" mit einer Häufigkeit von häufig in Abschnitt 4.8 der SmPC als neue unerwünschte Arzneimittelwirkungen hinzugefügt werden.
Italian: Pertanto, in considerazione dei dati presentati negli PSUR esaminati, i termini "Dermatite psoriasiforme" con frequenza non nota e "Dermatite da pannolino" con frequenza comune dovrebbero essere aggiunti come nuove reazioni avverse al farmaco nella sezione 4.8 del RCP.