FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa, aby predložil odôvodnenie výberu metódy na výpočet Cmin v štúdii skúmajúcej rovnovážny stav a aby diskutoval aj o tom, ktorá definícia Cmin by najlepšie odzrkadľovala charakteristiku lieku s predĺženým uvoľňovaním a umožnila zistiť možné rozdiely medzi testovaným a referenčným liekom.
Bulgarian: СНМР изисква от заявителя да представи обосновка за избора на метод за изчисление на Cmin в проучването с равновесно състояние и да обсъди коя дефиниция на Cmin най-добре ще отрази характеристиките на удължено освобождаване на продукта и ще позволи откриване на възможни разлики в изследвания и референтния продукт.
Slovak: V protokole štúdie skúmajúcej viac dávok boli navrhnuté ako primárne parametre AUCT a Cmaxss po dávke 24 mg (v prípade ktorých sa preukázala bioekvivalencia v konvenčnom rozsahu bioekvivalencie), zatiaľ čo hodnota Cminss sa nedefinovala ako primárny farmakokinetický parameter.
Bulgarian: В протокола на проучването с множество дози, след прием на доза от 24 mg AUCT и Cmaxss са предложени като основни параметри (за които е показана биоеквивалентност в конвенционалния интервал за биоеквивалентност), докато Cminss не е определена като първичен фармакокинетичен параметър.
Slovak: Žiadateľ vysvetlil, že hodnota IS-CV v štúdiách skúmajúcich jednu dávku sa brala do úvahy pre výpočet veľkosti vzorky v štúdii skúmajúcej viac dávok a že účelom štúdie nebolo skúmať vyššie hodnoty IS-CV pre Cminss.
Bulgarian: Заявителят обяснява, че IS-CV от проучванията с една доза е взет предвид при изчисление на размера на изследваната група в проучването с прием на множество дози, и че проучването не е предвидено за по-висок IS-CV на Cminss.
Slovak: Ak majú hodnoty Cmin testovaného lieku väčšiu klesajúcu tendenciu ako v prípade referenčného lieku, mohla by sa očakávať aj nižšia klinická účinnosť testovaného lieku.
Bulgarian: Ако стойностите на Cmin след прием на изследвания продукт имат по-голяма склонност за понижаване в сравнение с тези след прием на референтния продукт, може да се очаква по-ниска клинична ефективност на изследвания продукт.
Slovak: Výbor CHMP zastával názor, že Cmin sa považuje za dôležitý hodnotiaci parameter, najmä v štúdiách bioekvivalencie skúmajúcich viac dávok, a že dôkaz bioekvivalencie má prvoradý význam.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че Cmin е важен параметър за оценка, особено в проучвания за биоеквивалентност с прием на множество дози и че доказването на биоеквивалентност е от първостепенно значение.
Slovak: Predložené výsledky štúdie skúmajúcej jednu dávku, viac dávok a rovnovážny stav dokázali, že hodnoty Cmin po testovaní lieku budú pravdepodobne podstatne nižšie ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Представените резултати от проучванията с единична доза, множество дози или равновесно състояние показват, че стойностите на Cmin след прием на изследвания продукт са значително по-малки в сравнение с референтния продукт.
Slovak: výbor CHMP odporučil zamietnuť udelenie povolenia na uvedenie lieku Galantamine a súvisiace názvy na trh (pozri prílohu I).
Bulgarian: СНМР препоръчва отказ за издаването на разрешение за употреба за Galantamine STADA и свързани с него имена (вж.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení) pre tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce galantamín.
Bulgarian: Тази процедура се отнася за хибридно заявление (подадено по член 10, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена) за таблетки с удължено освобождаване, съдържащи галантамин.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že vzhľadom na to, že štúdia nemala opakovaný rozvrh, hodnota IS-CV môže v skutočnosti obsahovať aj rozdiely medzi liekmi a nie je to skutočná hodnota CV v závislosti od jedinca.
Bulgarian: Въпреки това СНМР отбелязва, че тъй като проучването не е с репликативен дизайн, IS-CV може всъщност да включва и разлики между продуктите и да не е истински интра-субектен коефициент на вариация.
Slovak: Výbor CHMP tiež nepovažoval za prijateľné spájať koncentrácie pred podaním dávky (Cmin) v štúdii skúmajúcej rovnovážny stav na desiaty/jedenásty/dvanásty deň ako dôkaz bioekvivalencie namiesto štandardných nespájaných údajov (opakový rozvrh).
Bulgarian: Освен това, събирането на концентрациите преди прием на доза (Cmin) в проучване в равновесно състояние на ден 10/11/12 като доказателство за биоеквивалентност вместо стандартните несборни данни (репликативен дизайн), не се смята за приемливо от СНМР.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že bioekvivalencia sa nepreukázala a že z farmakokinetických charakteristík vyplýva nižšia účinnosť lieku Galantamine STADA kapsuly s predĺženým uvoľňovaním ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: СНМР заключава, че не е доказана биоеквивалентност и че фармакокинетичните характеристики предполагат по-лошо представяне на Galantamine STADA капсули с удължено освобождаване в сравнение с референтния продукт.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich jednu dávku, v ktorých sa použili zmesi 8 mg a 16 mg, sa preukázala bioekvivalencia s referenčným liekom Reminyl (raz denne) nielen v konvenčnom rozsahu bioekvivalencie 80 - 125
Bulgarian: Проучванията с единични дози от 8 mg и 16 mg показват биоеквивалентност с референтния продукт Reminyl (прием веднъж дневно), не само в конвенционалния интервал за биоеквивалентност от 80-125 %, но и в дори по-тесен интервал от 90-111 % за AUCt и Cmax.
Slovak: Štúdia skúmajúca viac dávok bola navrhnutá tak, aby odzrkadľovala klinické podmienky na základe titrácie všetkých troch dávok.
Bulgarian: Проучването с множество дози е така изградено, че да отразява клиничните условия, като повишава постепенно трите дози.
Slovak: Galantamin STADA
Bulgarian: Galantamine Stada
Slovak: Na stanovenie bioekvivalencie tabliet lieku Galantamine STADA s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s referenčným liekom Reminyl kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa uskutočnili tri štúdie skúmajúce jednu dávku a jedna štúdia skúmajúca rovnovážny stav.
Bulgarian: Три проучвания с единични дози и едно проучване в равновесно състояние са проведени за установяване на биоеквивалентност на таблетките с удължено освобождаване Galantamine STADA, в сравнение с референтния продукт Reminyl капсули с удължено освобождаване.
Slovak: Cminss v závislosti od jedinca je značne vyšší ako Cmaxss (37,2
Bulgarian: Интра-субектният коефициент на вариация (IS-CV) за Cminss е значително повишен спрямо Cmaxss (37,2 % срещу 11,1% за доза от 24 mg).
Slovak: GALASTAD 24 mg
Bulgarian: GALASTAD 24 mg 24 mg
Slovak: GALASTAD 16 mg
Bulgarian: GALASTAD 16 mg 16 mg
Slovak: štúdia skúmajúca rovnovážny stav s najvyššou silou (24 mg) po postupnom zvyšovaní dávky
Bulgarian: Проучване в равновесно състояние с най-високата доза (24 mg) след постепенно повишаване на дозата (8 mg и 16 mg приемани за 4 дни, след лека закуска).
Slovak: Cminss definovaná ako najnižšia koncentrácia na krivke koncentrácie a času v rovnovážnom stave v jednom dávkovacom intervale vrátane hodnoty koncentrácie pred podaním dávky, 2) Cminss definovaná ako koncentrácia bezprostredne pred štvrtou dávkou (Cpd), 3) Cminss definovaná ako koncentrácia 24 hodín po štvrtej dávke bezprostredne pred podaním ďalšej dávky (Ctrough).
Bulgarian: 3) Cminss определена като концентрацията 24 часа след четвъртата доза непосредствено преди приложението на следващата доза (Ctrough)
Slovak: Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma Spôsob podávania
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица, Лекарствена в%, за даден обем или маса форма
Slovak: XL 24 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets
Slovak: Žiadateľ predložil aj hodnoty maximálnej a minimálnej zmeny
Bulgarian: В допълнение, заявителят също така представя като подкрепящи данни стойностите за колебанията максимум-минимум (% ) за всички три дози и анализ с използване на измервания на
Slovak: v štúdii skúmajúcej jednu dávku sa použila dávka 8 mg za podmienok užívania lieku nalačno,
Bulgarian: Проучване с единична доза от 8 mg в условия на прием на гладно
Slovak: • v štúdii skúmajúcej viac dávok sa bioekvivalencia dostatočne nepreukázala,
Bulgarian: Биоеквивалентността не е доказана в достатъчна степен в проучвания с прием на множество дози.
Slovak: v štúdii skúmajúcej jednu dávku sa použila dávka 16 mg prijatá po jedle s vysokým obsahom tuku.
Bulgarian: Проучване с единична доза от 16 mg в условия на прием след хранене, богато на мазнини
Slovak: v štúdii skúmajúcej jednu dávku sa použila dávka 16 mg za podmienok užívania lieku nalačno,
Bulgarian: Проучване с единична доза от 16 mg в условия на прием на гладно
Slovak: Galantamine
Bulgarian: Име
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu je zvyčajne viditeľná do 7 dní.
Bulgarian: Клиничен отговор към лечението обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pozorovanej odpovede na liečbu.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще зависи от наблюдавания отговор към лечението.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Slovak: Farmakologická aktivita metabolitov nie je známa.
Bulgarian: Фармакологичната активност на метаболитите не е известна.
Slovak: Polčas eliminácie grapiprantu je približne 4,6 až 5,67 hodiny.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на grapiprant е приблизително 4,6 до 5,67 часа.
Slovak: Veterinárny liek je k dispozícii v nasledovných veľkostiach balení:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага в следните размери опаковки:
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Slovak: Jedna liekovka v lepenkovej škatuli.
Bulgarian: Една бутилка в картонена кутия.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u psov vo veku menej ako 9 mesiacov a u psov s telesnou hmotnosťou menej ako 3,6 kg.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 9 месеца и при кучета с телесна маса под 3,6 kg все още не е установена.
Slovak: Pri absorpcii sa nepozorovali žiadne rozdiely súvisiace s pohlavím.
Bulgarian: Не са установени свързани с пола разлики в абсорбцията.
Slovak: Tento rozdiel v prospech Galliprantu bol štatistický významný (hodnota p =
Bulgarian: Разликата в полза на Galliprant е била статистически значима (p-стойност = 0,0008).
Slovak: Ak nie je viditeľné žiadne klinické zlepšenie po 14 dňoch, liečba Galliprantom sa má ukončiť a v konzultácii s veterinárnym lekárom sa majú zvážiť iné možnosti liečby.
Bulgarian: Ако след 14 дни няма явно клинично подобрение, лечението с Galliprant трябва да се прекрати и при консултация с ветеринарния лекар трябва да се проучат различни възможности за лечение.
Slovak: Súbežné používanie grapiprantu s inými protizápalovými látkami sa neskúmalo a má sa mu vyhnúť.
Bulgarian: Едновременната употреба на grapiprant с други противовъзпалителни средства все още не е проучена и трябва да се избягва.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do:...
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на …
Slovak: U psov liečených grapiprantom sa pozorovali mierne zníženia sérového albumínu a celkových proteínov, najčastejšie v referenčnom rozsahu, ktoré však neboli spojené so žiadnymi klinicky významnými pozorovaniami alebo príhodami.
Bulgarian: При кучета, лекувани с grapiprant, е наблюдавано леко понижаване на серумния албумин и общия протеин, най-често в рамките на референтните стойности, но те не са били свързани с каквито и да е клинично значими наблюдения или събития.
Slovak: Nasledujúci počet tabliet sa má podať jedenkrát denne:
Bulgarian: Следният брой таблетки трябва да се дава веднъж дневно:
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 2 mg grapiprantu/kg nalačno sa dosiahli hodnoty Cmax a AUC 1,21 µg/ml a 2,71 µg.h/ml.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 2 mg grapiprant/kg са били достигнати стойности на Cmax и AUC съответно 1,21 µg/ml и 2,71 µg.час/ml на гладно.
Slovak: Nie je známe, či sa u psov s precitlivenosťou na sulfónamidy v anamnéze preukáže precitlivenosť na grapiprant.
Bulgarian: Не е известно дали кучета с анамнеза на свръхчувствителност към сулфонамиди биха показали свръхчувствителност към grapiprant.
Slovak: Na druhej strane je vytlačené písmeno „G".
Bulgarian: Буквата „G" е релефно гравирана от другата страна.
Slovak: Maximálne koncentrácie grapiprantu sa pozorujú v sére do jednej hodiny po podaní nalačno.
Bulgarian: Максимални серумни концентрации на grapiprant се наблюдават в рамките на един час след приложение на дозата на гладно.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy precitlivenosti na sulfónamid, liečba sa má ukončiť.
Bulgarian: При поява на признаци на свръхчувствителност към сулфонамид, лечението трябва да се преустанови.
Slovak: Keďže klinické prejavy osteoartritídy u psov sa časom zosilňujú a oslabujú, u niektorých psov môže byť prínosná prerušovaná liečba.
Bulgarian: Тъй като клиничните признаци на остеоартрит при кучетата ту се усилват, ту отслабват, при някои кучета може да е от полза да се прилага интермитираща терапия.
Slovak: Všetky polovičné tablety uchovávať v liekovke.
Bulgarian: Всички половинки от таблетки трябва да се съхраняват в бутилката.
Slovak: Pri období bez liečby sa majú vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti predtým použitých liekov.
Bulgarian: Периодът без лечение трябва да бъде изчислен на базата на фармакокинетичните характеристики на използвания по-рано продукт.
Slovak: Užitie tablety s potravou znižuje perorálnu biologickú dostupnosť, čo znamená, že biologická dostupnosť grapiprantu užitého nalačno bola 89 % a s potravou 33 %, s priemernými hodnotami Cmax a AUC grapiprantu zníženými 4-násobne a 2-násobne, v uvedenom poradí.
Bulgarian: Приемането на таблетката с храна намалява пероралната бионаличност, т.е. пероралната бионаличност на grapiprant при приемане на гладно е била 89 %, а при приемане с храна е била 33 %, като средните стойности на Cmax и AUC grapiprant са били намалени съответно 4-кратно и 2-кратно.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 3 месеца.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картона и бутилката след "Годен до".
Slovak: % podanej dávky sa vylúči do 48-72 h, s väčšinou vylúčenej dávky v nezmenenej forme.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от приложената доза се екскретира в рамките на 48-72 часа, като по-голямата част от дозата се екскретира непроменена.
Slovak: Na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou u psov.
Bulgarian: За лечение на болка, свързана с лек до умерен остеоартрит при кучета.
Slovak: % (120/235) pre Galliprant a 35,5 % (82/231) pre skupinu s placebom.
Bulgarian: за Galliprant и 35,5 % (82/231) за групата на плацебо.
Slovak: Keďže štúdie z praxe sú obmedzené na 28 dní, dlhšia liečba sa má starostlivo zvážiť a je potrebné pravidelné sledovanie veterinárnym lekárom.
Bulgarian: Тъй като полевите проучвания са били ограничени до 28 дни, по-продължително лечение трябва да се провежда с повишено внимание и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Slovak: Grapiprant nespôsoboval žiadne prejavy obličkovej alebo pečeňovej toxicity pri denných predávkovaniach až 15x odporúčanej dávky.
Bulgarian: Grapiprant не е предизвикал признаци на бъбречна или чернодробна токсичност при ежедневно предозиране до 15× препоръчваната доза.
Slovak: U zvierat vyžadujúcich doplnkovú liečbu sa má sledovať kompatibilita liekov.
Bulgarian: Лекарствената съвместимост трябва да се проследява при животни, които се нуждаят от допълнителна терапия.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Slovak: Grapiprant je nesteroidný protizápalový liek neinhibujúci cyklooxygenázu piprantovej triedy.
Bulgarian: Grapiprant е нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство от класа на пипрантите.
Slovak: Väčšina klinických prípadov v štúdii v klinickom prostredí trpela na základe veterinárneho hodnotenia miernou až stredne ťažkou osteoartritídou.
Bulgarian: Повечето от клиничните случаи, оценени в полевите проучвания, въз основа на ветеринарномедицинската оценка са имали лек до умерен остеоартрит.
Slovak: V prípade náhodného požitia deťmi sa môžu pozorovať mierne a zvratné gastrointestinálne prejavy a nevoľnosť.
Bulgarian: При случайно поглъщане от деца може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení.
Bulgarian: Всички останали цели таблетки или половинки от таблетки трябва да се изхвърлят 3 месеца след първото отваряне.
Slovak: Grapiprant je selektívny antagonista receptora EP4, kľúčového receptora prostaglandínu E2, ktorý prevažne sprostredkováva nocicepciu vyvolanú prostaglandínom E2.
Bulgarian: Grapiprant е селективен антагонист на EP4 рецептора, ключов простагландин E2 рецептор, който медиира главно предизвикваната от простагландин E2 ноцицепция.
Slovak: Bežne používané veterinárne lieky viazané na proteíny zahŕňajú lieky na srdce, antikonvulzíva a behaviorálne lieky.
Bulgarian: Обичайно използваните свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти включват продукти за сърдечни проблеми, антиконвулсанти и медикаменти за лечение на поведенчески проблеми.
Slovak: Po manipulácii s veterinárnym liekom si umyť ruky.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Používať s opatrnosťou u psov trpiacich na už existujúce ochorenie pečene, kardiovaskulárne alebo obličkové dysfunkcie alebo na gastrointestinálne ochorenie.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета със съществуващо нарушение на чернодробната, сърдечносъдовата или бъбречната функции, или със стомашно-чревно заболяване.
Slovak: Súbežné použitie veterinárnych liekov viazaných na proteíny s grapiprantom sa neskúmalo.
Bulgarian: Едновременната употреба на свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти и grapiprant все още не е проучена.
Slovak: Na dosiahnutie opodstatnenej odpovede na liečbu používať veterinárny liek len v prípadoch miernej až stredne ťažkej osteoartritídy.
Bulgarian: За да се постигне доказан отговор към лечението, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само при случаи на лек и умерен остеоартрит.
Slovak: Veľmi často sa pozorovalo zvracanie, zatiaľ čo mäkké výkaly, hnačka a nechutenstvo sa pozorovali často.
Bulgarian: Повръщане е било наблюдавано много често, а меки оформени изпражнения, диария и намален апетит са били наблюдавани често.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito liekmi.
Bulgarian: Предходно лечение с други противовъзпалителни средства може да причини допълнителни неблагоприятни ефекти или да увеличи тежестта на неблагоприятните ефекти, поради което трябва да се осигури период без прилагане на такива лекарства, преди започване на лечение с този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Slovak: Vylúčenie výkalmi predstavovalo zhruba 65 % dávky, pričom približne 20 % dávky sa vylúčilo v moči.
Bulgarian: Чрез фекалиите се екскретират приблизително 65 % от дозата, а чрез урината се екскретират почти 20 % от дозата.
Slovak: Väzba grapiprantu na proteíny in vitro naznačuje, že grapiprant sa u psov primárne viaže na sérový albumín.
Bulgarian: Свързването на grapiprant с протеини in vitro показва, че при кучета grapiprant се свързва главно със серумния албумин.
Slovak: Grapiprant je metylbenzénsulfonamid.
Bulgarian: Grapiprant е метилбензенсулфонамид.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: Предходно лечение с други противовъзпалителни средства може да причини допълнителни неблагоприятни ефекти или да увеличи тежестта на неблагоприятните ефекти, поради което трябва да се осигури период без прилагане на такива ветеринарномедицински продукти, преди започване на лечение с този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Laurilsulfát sodný Kopovidón
Bulgarian: А Натриев лаурилсулфат Коповидон
Slovak: U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
Bulgarian: При здрави кучета, третирани с grapiprant в продължение на 9 последователни месеца, при ежедневно предозиране с приблизително 2,5× и 15× препоръчваната доза, са били наблюдавани леки и преходни меки оформени или мукозни изпражнения, понякога кървави, и повръщане.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa hlásila hemateméza alebo hemoragická hnačka po klinickom použití po uvedení na trh v USA.
Bulgarian: В много редки случаи след клинична употреба след разрешаване за употреба в САЩ са съобщавани хематемеза или хеморагична диария.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení liekovky.
Bulgarian: Всички останали цели таблетки или половинки от таблетки трябва да се изхвърлят 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Slovak: Jedna tableta obsahuje:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една таблетка съдържа:
Slovak: Uchovávať mimo dosahu zvierat.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за животни места.
Slovak: Lepenková škatuľa (20 ml, 35 ml a 60 ml liekovky)
Bulgarian: Картонена кутия (бутилки от 20 ml, 35 ml и 60 ml)
Slovak: Veľkosti balení po 7 a 30 tabletách v liekovke.
Bulgarian: Опаковка от 7 и 30 таблетки в бутилка.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод.
Slovak: Jedna biela HDPE liekovka s detským bezpečnostným viečkom obsahujúca 7 alebo 30 tabliet (20 mg,
Bulgarian: Една бяла HDPE бутилка с капачка, защитена срещу отваряне от деца, съдържаща 7 или 30 таблетки (20 mg, 60 mg или 100 mg таблетки).
Slovak: Liekovka (20 a 35 ml)
Bulgarian: Бутилка (20 и 35 ml)
Slovak: Grapiprant sa u psov ľahko a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: Grapiprant се резорбира лесно и бързо в стомашно-чревния тракт на кучетата.
Slovak: Liekovka (60 ml)
Bulgarian: Бутилка (60 ml)
Slovak: Z dvoch štúdií v klinickom prostredí bola miera celkového úspechu liečby na základe krátkeho dotazníku bolesti u psov CBPI (Canine Brief Pain Inventory, vyplneného majiteľom) 28. deň po začatí liečby 51,3
Bulgarian: От двете клинични полеви проучвания процентните стойности на общ терапевтичен успех въз основа на краткия въпросник за оценка на болката при кучета (Canine Brief Pain Inventory (CBPI), попълван от собственика)
Slovak: Receptor EP4 je dôležitý pri sprostredkovávaní bolesti a zápalu, keďže je primárnym mediátorom senzibilizácie senzorických neurónov vyvolanej prostaglandínom
Bulgarian: EP4 рецепторът играе важна роля при медиирането на болка и възпаление, тъй като той е основният медиатор на предизвикана от простагландин E2 чувствителност на сензорните неврони и на предизвикано от простагландин E2 възпаление.
Slovak: Tento veterinárny liek podávať na prázdny žalúdok (napr. ráno) a aspoň jednu hodinu pred kŕmením,
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на празен стомах (напр. сутрин) и наймалко един час преди следващото хранене, веднъж дневно при целева доза 2 mg на kg телесна маса (т.м.).