FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Czech: U zdravých dospělých jedinců (mužů i žen) byla po podání přípravku ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety po celonočním hladovění a dvě hodiny před jídlem průměrná plocha pod křivkou sérových koncentrací vitaminu D3 (nekorigovaná pro koncentrace endogenního vitaminu D3) v závislosti na čase (AUC0-120 hod) 296,4 nghod/ml.
English: EU/1/06/364/006 (2 tablets) EU/1/06/364/007 (4 tablets) EU/1/06/364/008 (12 tablets)
Czech: EU/1/06/364/006 (2 tablety) EU/1/06/364/007 (4 tablety) EU/1/06/364/008 (12 tablet)
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml.
Czech: U zdravých dospělých jedinců (mužů i žen) byla po podání přípravku ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety po celonočním hladovění a dvě hodiny před jídlem průměrná plocha pod křivkou sérových koncentrací vitaminu D3 (nekorigovaná pro koncentrace endogenního vitaminu D3) v závislosti na čase (AUC0-80 hod) 490,2 nghod/ml.
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Czech: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
Czech: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety
English: The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of ADROVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Czech: Účinek nižší dávky přípravku ADROVANCE (alendronát 70 mg/vitamin D3 2 800 IU) a dalšího vitamínu D3 2 800 IU do celkové hodnoty 5 600 IU (hodnota vitaminu D3 ve vyšší dávce přípravku ADROVANCE) jednou týdně byl prokázán ve 24-týdenní pokračovací studii, která zahrnovala
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Czech: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
English: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/5,600 IU
Czech: BLISTR NA ADROVANCE 70 mg/5 600 IU
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other.
Czech: Přípravek ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety je k dostání jako bílé až téměř bílé tablety ve tvaru modifikovaného čtyřúhelníku, se siluetou kosti na jedné straně a číslem „270“ na druhé straně.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other.
Czech: Přípravek ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety je k dostání jako bílé až téměř bílé tablety ve tvaru modifikovaných tobolek, se siluetou kosti na jedné straně a číslem „710“ na druhé straně.
English: Olestra, mineral oils, orlistat, and bile acid sequestrants (e.g. cholestyramine, colestipol) may impair the absorption of vitamin D.
Czech: Olestra, minerální oleje, orlistat a sekvestranty žlučových kyselin (např. cholestyramin, kolestipol) mohou negativně ovlivnit vstřebávání vitaminu D. Antikonvulziva, cimetidin a thiazidy mohou zvýšit katabolismus vitaminu D. Individuálně lze zvážit další doplňky vitaminu D.
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Czech: Procento pacientek s deficitem vitaminu D (sérové koncentrace 25-hydroxyvitaminu D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) se při užívání přípravku ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) oproti užívání samotného alendronátu statisticky významně snížilo o 92 % (1 % oproti 13 % v uvedeném pořadí).
English: It is important that you take ADROVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek ADROVANCE Je důležité, abyste užívala přípravek ADROVANCE tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař.
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Czech: Procento pacientek s deficitem vitaminu D (sérové koncentrace 25-hydroxyvitaminu D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se při užívání přípravku ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) oproti užívání samotného alendronátu do 15. týdne statisticky významně snížilo o 62,5 % (12 % oproti 32 % v uvedeném pořadí).
English: In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with ADROVANCE.
Czech: v přípravku ADROVANCE není vhodný k úpravě nedostatku vitaminu D. U pacientek s uvedenými typy postižení je nutno během léčby přípravkem ADROVANCE sledovat sérové koncentrace vápníku a příznaky hypokalcemie.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Czech: Přípravek ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety je k dispozici v baleních obsahujících 2, 4, 6, nebo 12 tablet.
English: EU/1/06/364/002 - 4 tablets
Czech: EU/1/06/364/002 - 4 tablety
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
Czech: Přípravek ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety je k dispozici v baleních obsahujících 2, 4, nebo 12 tablet.
English: EU/1/06/364/004 - 12 tablets
Czech: EU/1/06/364/004 - 12 tablet
English: EU/1/06/364/003 - 6 tablets
Czech: EU/1/06/364/003 - 6 tablet
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Czech: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety Al/Al blistry v krabičkách obsahujících 2, 4, 6, nebo 12 tablet.
English: Each ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Czech: Jedna tableta přípravku ADROVANCE 70 mg/5 600 IU obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 140 mikrogramů (5 600 IU).
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Czech: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety acidum alendronicum/colecalciferolum
English: Each ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Czech: Jedna tableta přípravku ADROVANCE 70 mg/2 800 IU obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU).
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
Czech: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety Al/Al blistry v krabičkách obsahujících 2, 4, nebo 12 tablet.
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/06/364/006 - 2 tablets EU/1/06/364/007 - 4 tablets EU/1/06/364/008 - 12 tablets
Czech: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/06/364/006 - 2 tablety
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Czech: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety acidum alendronicum/colecalciferolum
English: What is ADROVANCE?
Czech: Co je přípravek ADROVANCE?
English: The educational material contains the following:
Czech: Vzdělávací materiál má následující obsah:
English: The physician information should contain the following key elements:
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat tyto klíčové součásti:
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the new indication in their territory.
Czech: Členské státy dohodnou konečnou podobu vzdělávacího materiálu s držitelem rozhodnutí o registraci (DRR) před uvedením nové indikace na trh v dané oblasti.
English: • Aseptic techniques to minimise the risk of infection
Czech: • Aseptické postupy minimalizující riziko infekce
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Czech: Členské státy by měly zajistit zavedení všech níže uvedených podmínek nebo omezení týkajících se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků.
English: The Member States shall ensure that the provision of educational material implemented for the authorised indication of treatment of adult patients with macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), is extended to the potential prescribers concerned by the new indication: treatment of adult patients with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis.
Czech: Členské státy zajistí, aby bylo poskytnutí vzdělávacího materiálu již používaného pro dříve registrovanou indikaci léčby dospělých pacientů s makulárním edémem po uzávěru větve sítnicové žíly (BRVO) nebo uzávěru centrální sítnicové žíly (CRVO) bude poskytován také lékařům, kterých se potenciálně týká nová indikace: léčba dospělých pacientů se zánětem zadního segmentu oka projevujícím se jako neinfekční uveitida.
English: • How to prepare for Ozurdex treatment
Czech: • Jak se připravit na léčbu přípravkem Ozurdex
English: • What are the steps following treatment with Ozurdex
Czech: • Jaké kroky následují po léčbě přípravkem Ozurdex
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure and ocular hypertension
Czech: • Klíčové příznaky a projevy závažných nežádoucích příhod včetně zvýšení nitroočního tlaku a oční hypertenze
English: • Key signs and symptoms of IVT injection related adverse events including increased intraocular pressure, glaucoma, ocular hypertension, cataract, traumatic cataract related to injection technique, vitreous detachment, vitreous haemorrhage, endophthalmitis,
Czech: • Klíčové příznaky a projevy nežádoucích příhod souvisejících s intravitreální injekcí, včetně zvýšeného nitroočního tlaku, glaukomu, oční hypertenze, katarakty, traumatické katarakty související s injekční technikou, odloučení sklivce, krvácení do sklivce, endoftalmitidy, odloučení sítnice, poranění sítnice, mechanického selhání zařízení nebo špatného umístění implantátu
English: • Management of IVT injection related adverse events The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Czech: Informační balíček pro pacienty, poskytovaný jak ve formě informační brožurky pro pacienty, tak ve formě zvukového CD, by měl obsahovat tyto součásti:
English: • Physician information
Czech: • Příbalová informace
English: • Patient monitoring after IVT injection
Czech: • Sledování pacienta po aplikaci intravitreální injekce
English: • Techniques for the intravitreal injection
Czech: • Způsoby aplikace intravitreální injekce
English: • Intravitreal injection procedure video
Czech: • Video o aplikaci intravitreální injekce
English: • Intravitreal injection procedure pictogram
Czech: • Piktogram znázorňující aplikaci intravitreální injekce
English: This is common, and nothing to worry about.
Czech: To je časté a nemusíte se bát.
English: The red area will fade over the next few days to a week.
Czech: Červená oblast ustoupí během několika dnů až týdne.
English: Tell your patient the following:
Czech: Řekněte svému pacientovi následující:
English: IONSYS with food, drink and alcohol
Czech: IONSYS s jídlem, pitím a alkoholem
English: The mean systemic bioavailability is 87%.
Czech: Průměrná systémová biologická dostupnost je 87 %.
English: The maximum treatment duration is 72 hours, although the majority of patients should only need one system.
Czech: Maximální doba léčby je 72 hodin, i když většina pacientů potřebuje pouze jeden systém.
English: The Healthcare provider educational Programme shall contain the following key messages:
Czech: Edukační program zdravotnického pracovníka musí obsahovat následující klíčová sdělení:
English: • abnormal dreams or hallucinations (seeing or hearing things that are not there)
Czech: • abnormální sny nebo halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které neexistují)
English: - Do not take it off or attempt to put it back on yourself.
Czech: - Nesundávejte si ho sami ani se ho nepokoušejte zpět aplikovat.
English: • blue skin colour (lips and finger tips)
Czech: • modrá barva kůže (rty a špičky prstů)
English: Take care not to touch the hydrogels.
Czech: Dávejte pozor, abyste se nedotkli hydrogelů.
English: An alternative application site should be chosen.
Czech: Je třeba zvolit alternativní místo aplikace.
English: The table below represents the different error messages that may occur, together with the probable cause and the action to be taken.
Czech: Níže uvedená tabulka představuje různé chybové zprávy, které se mohou objevit, společně s pravděpodobnou příčinou a nutným opatřením.
English: • Educational material (including prescriber checklist) for the healthcare professionals
Czech: • Edukační materiál (včetně kontrolního seznamu pro předepisujícího lékaře) pro zdravotnické pracovníky
English: No specific dose adjustment is required in elderly patients.
Czech: U starších pacientů není nutná žádná specifická úprava dávky.
English: Currently available data are described in section 4.8, but no recommendation on posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
English: Probable cause
Czech: Pravděpodobná příčina
English: The used system should be handled carefully by the sides and top.
Czech: S použitým systémem by se mělo zacházet opatrně ze stran a ze shora.
English: This side of the system contains material called “gels” which you should not normally come into contact with.
Czech: Tato strana systému obsahuje materiál označovaný jako „gely“, s nimiž byste za normálních okolností neměli přijít do styku.
English: Abuse potential and dependence
Czech: Možnost zneužívání a závislosti
English: Efficacy results at the end of 24 hours, are presented in Table 2 below for the evaluable patient population.
Czech: Výsledky účinnosti na konci 24 hodin jsou uvedeny v tabulce 2 níže pro populaci hodnotitelných pacientů.
English: Do not use the system.
Czech: Nepoužívejte systém.
English: • Each dose will last for 10 minutes.
Czech: • Každá dávka bude podávána po dobu 10 minut.
English: If you are an older patient your doctor will monitor you more carefully as IONSYS may affect you more than a younger patient.
Czech: Pokud jste starší pacient, váš lékař vás bude pečlivě sledovat, protože systém IONSYS vás může ovlivnit více, než mladšího pacienta.
English: Concomitant use of analgesics was not allowed after 3 hours in Studies C-2000-007 and CAPSS-320.
Czech: Souběžné použití analgetik nebylo povoleno po 3 hodinách ve studiích C-2000-007 a CAPSS-320.
English: They will check that IONSYS is working properly.
Czech: Provedou kontrolu, zda systém IONSYS funguje správně.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Czech: Vliv na somatický vývoj a behaviorální aktivitu mláďat nebyl pozorován.
English: This may affect serum concentrations.
Czech: To může ovlivnit sérové koncentrace.
English: The next dose cannot be initiated until the previous 10-minute delivery period is complete.
Czech: Další dávka nemůže být zahájena, dokud není dokončen předchozí 10minutový dávkovací cyklus.
English: 80 doses
Czech: 80 dávek
English: Contact with the hydrogel should be avoided.
Czech: Je třeba se vyhnout kontaktu s hydrogelem.
English: Information for the Healthcare Professional: Instructions for use and disposal
Czech: Informace pro zdravotníky: Návod pro použití a likvidaci
English: Swallowing or touching these gels may cause life-threatening breathing difficulties or death, even after you have stopped using the system and it has been removed.
Czech: Polknutí nebo dotek těchto gelů může způsobit život ohrožující dechové potíže nebo smrt, dokonce i když jste přestali užívat systém a byl odstraněn.
English: Fentanyl has a well-known abuse potential.
Czech: Fentanyl má dobře známý potenciál ke zneužití.
English: p-value C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0.0001
Czech: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
English: Effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Czech: Účinky na embryo byly způsobeny toxicitou pro matku a ne přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
English: The plasma protein binding of fentanyl is 80% to 85%.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické bílkoviny je 80 až 85 %.
English: You can take a dose whenever you need it for your pain, or just before you do an activity that may increase your pain (such as physical therapy, getting out of bed, etc.).
Czech: Můžete si vzít dávku kdykoliv potřebujete bolest utišit nebo těsně před nějakou aktivitou, která může bolest zhoršit (jako je fyzikální léčba, vstávání z lůžka, atd.).
English: The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Czech: Hlavní vazebním proteinem je alfa-1 kyselý glykoprotein, ale albumin i lipoproteiny do určité míry přispívají.
English: A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
Czech: Mutagenní riziko terapeutických dávek se zdá být nepravděpodobné, protože se účinky projevují pouze při vysokých koncentracích.
English: All adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); and rare (≥1/10,000
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné
English: Prolonged contact with water could affect system performance and cause the system to fall off.
Czech: Dlouhotrvající kontakt s vodou může ovlivnit funkčnost systému a způsobit jeho odpadnutí.
English: After 24 hours or 80 doses, a new system should be applied if necessary.
Czech: Po 24 hodinách nebo 80 dávkách musí být použít nový systém, pokud je to potřeba.
English: Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
Czech: Norfentanyl není ve studiích na zvířatech farmakologicky aktivní.
English: Your doctor or nurse will remove the IONSYS system before you leave hospital.
Czech: Váš lékař nebo sestra odstraní systém IONSYS předtím, než opustíte nemocnici.
English: Prior to launch of IONSYS in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Czech: Před uvedením systému IONSYS na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit obsah a formát edukačního programu včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit a jakýchkoliv dalších aspektů programu s národním regulačním orgánem.
English: Local arrangements should be in place to ensure that used systems are returned appropriately (e.g., to hospital pharmacies) for disposal of the residual fentanyl in the hydrogel.
Czech: Místní opatření musí být dodržována tak, aby bylo zajištěno, že jsou použité systémy správně vráceny (např. do nemocničních lékáren) k likvidaci reziduálního fentanylu v hydrogelu.
English: You control your own treatment under the guidance of your doctor or nurse in hospital.
Czech: Vy kontrolujete svou vlastní léčbu pod dohledem vašeho lékaře nebo sestry v nemocnici.
English: You must tell your doctor before using IONSYS if you are pregnant or planning to become pregnant.
Czech: Musíte informovat svého lékaře před použitím systému IONSYS, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
English: 2 years Use immediately after opening.
Czech: Použijte okamžitě po otevření.
English: The safety and efficacy of IONSYS in children and adolescents younger than 18 years of age has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost systému IONSYS u dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla stanovena.
English: IV-PCA (morphine) n=1298
Czech: IV-PCA (morfin) n = 1298
English: The half-life of the antagonist may be short; therefore, repeated administration or infusion of the antagonist may be necessary.
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, a proto je nezbytné opakované podání nebo infuze antagonisty.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics; phenylpiperidine derivatives; ATC code: N02AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; deriváty fenylpiperidinu; ATC kód: N02AB03.
English: The digital display will show the number of doses that have been
Czech: Digitální displej bude ukazovat počet dávek, které byly aplikovány.
English: After this point 727 patients remained in the studies using only the IONSYS or control system, and were evaluated for efficacy.
Czech: Potom zůstalo ve studii 727 pacientů, kteří používali pouze systém IONSYS nebo řídící jednotku a byla hodnocena účinnost.
English: Adequate body temperature and fluid intake should also be maintained.
Czech: Dále je nutno zajistit adekvátní tělesnou teplotu a přívod tekutin.
English: Your doctor will discuss the possible risks and potential benefits of using IONSYS while you are pregnant.
Czech: Váš lékař prodiskutuje možná rizika a potenciální přínosy používání systému IONSYS během vašeho těhotenství.
English: IONSYS will then shut down and will not deliver any further doses.
Czech: Systém IONSYS se pak vypne a nebude dodávat žádné další dávky.
English: Action required
Czech: Nutné opatření
English: Administration during childbirth is not recommended because fentanyl crosses the placenta and the fetal respiratory centre is sensitive to opiates.
Czech: Podávání během porodu se nedoporučuje, protože fentanyl prochází placentou a fetální dýchací centrum je citlivé na opiáty.
English: In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
Czech: Ve studiích zaměřených na pre- a postnatální vývoj mláďat došlo k významnému poklesu přežití v dávkách, které mírně snížily hmotnost matek.
English: • IONSYS is ready to be used again and you may start another dose at any time you need it.
Czech: • Systém IONSYS je připraven k opakovanému použití a můžete zahájit podání další dávky kdykoliv to budete potřebovat.
English: Fentanyl can be abused in a manner similar to other opioid agonists.
Czech: Fentanyl může být zneužíván způsobem, který je podobný dalším agonistům opioidů.
English: Fentanyl pharmacokinetics are similar with both single and multiple 24 hour applications.
Czech: Farmakokinetika fentanylu je podobná u jednotlivé tak i u vícenásobné 24hodinové aplikace.
English: IONSYS only delivers the medicine when you activate it, so you control how much medicine you receive.
Czech: IONSYS aplikuje lék pouze v případě, pokud ho aktivujete, takže kontrolujete množství léku které dostáváte.
English: • Do not touch the sticky side of IONSYS.
Czech: • Nedotýkejte se lepivé strany systému IONSYS.
English: Special precautions for disposal should be followed (see section 6.6).
Czech: Pro likvidaci je třeba dodržovat zvláštní opatření (viz bod 6.6).
English: Opioids may obscure the clinical course of patients with head injury.
Czech: Opioidy mohou maskovat klinický průběh u pacientů s poraněním hlavy.
English: IONSYS is designed so that you can't use too much, provided that only you operate it, and that only you use it when you need pain relief.
Czech: Systém IONSYS je navržen tak, abyste ho nemohli používat příliš moc, za předpokladu že ho používáte sami a že ho používáte pouze v případě, kdy potřebujete úlevu od bolesti.