FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cinryze 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning C1-hämmare (human)
Croatian: Cinryze 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju inhibitor C1 (ljudski)
Swedish: Dosen är densamma som för vuxna när det gäller behandling, rutinmässig prevention och prevention före ingrepp hos ungdomar i åldern 12 till 17 år.
Croatian: Za liječenje, rutinsku prevenciju i prevenciju prije zahvata kod adolescenata u dobi od 12 do 17 godina doza je ista kao i kod odraslih.
Swedish: ; 3 patienter (>25 kg) 1 000 enheter och
Croatian: ; 3 ispitanika (>25 kg)
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti niže navedene mjere: Opis
Swedish: Anslut setet för venpunktion till sprutan med Cinryze-lösning och injicera intravenöst (i en ven) i patienten.
Croatian: Spojite set za venepunkciju sa štrcaljkom koja sadrži otopinu lijeka Cinryze i ubrizgajte je intravenski (u venu) bolesniku.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 500 IE C1-hämmare.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 500 IU inhibitora C1.
Swedish: Överföringsenheten måste vara vertikal innan kanylen penetrerar proppförslutningen.
Croatian: Naprava za prijenos mora biti postavljena okomito prije probijanja čepa.
Swedish: Vätska: Vatten för injektioner.
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Swedish: Snurra försiktigt runt injektionsflaskan med pulver tills allt pulver är upplöst.
Croatian: 11. Laganim kružnim pokretima okrećite bočicu sve dok se sav prašak ne otopi.
Swedish: Förberedelse och hantering
Croatian: Priprema i rukovanje
Swedish: Endast frekvenser som baseras på rapportering från kliniska prövningar har använts för att tilldela frekvenskategori.
Croatian: Za dodjelu kategorije učestalosti upotrebljavane su samo učestalosti koje se temelje na stopama prijava u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Rutinmässig prevention av svullnadsattacker
Croatian: Rutinsko sprječavanje naglog oticanja
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja opće toksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Swedish: Beredning och administreringssätt
Croatian: Priprema i način primjene
Swedish: Administrera 500 IE (beredda i 5 ml vatten för injektioner) Cinryze med intravenös injektion vid en hastighet på 1 ml per minut under 5 minuter.
Croatian: Primijenite 500 IU (rekonstituiranih u 5 ml vode za injekcije) lijeka Cinryze intravenskom injekcijom brzinom od 1 ml po minuti tijekom 5 minuta.
Swedish: Cinryze 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Croatian: Cinryze 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Swedish: Anslut sprutan till toppen på överföringsenhetens genomskinliga ände genom att vrida den medurs.
Croatian: Spojite štrcaljku na vrh prozirnog kraja naprave za prijenos tako što ćete je zakrenuti u smjeru kazaljke na satu.
Swedish: Två injektionsflaskor med beredd Cinryze motsvarar en dos på 1 000 IE.
Croatian: Dvije bočice rekonstituiranog lijeka Cinryze odgovaraju dozi od 1000 IU.
Swedish: Behandling av svullnadsattacker
Croatian: Liječenje naglog oticanja
Swedish: Ytterligare en injektion på 500 IE kan ges om dina symtom inte har förbättrats efter 60 minuter.
Croatian: Druga injekcija od 500 IU može se primijeniti ako se simptomi ne poboljšaju nakon 60 minuta.
Swedish: Under studien medan de fick Cinryze-profylax (1 000 enheter med 3 till 7 dagars mellanrum, med undantag av ett 3 år gammalt barn som fick 500 enheter med 3 till 7 dagars mellanrum) hade barnen i de olika åldersundergrupperna en medianfrekvens för HAE-attacker per månad på 0,4 (intervall: 0-3,4), och
Croatian: Dok su tijekom ispitivanja primala profilaksu lijekom Cinryze (1000 jedinica svakih 3 do 7 dana; izuzev djeteta u dobi od 3 godine,
Swedish: En injektionsflaska med beredd Cinryze motsvarar en dos på 500 IE.
Croatian: Jedna bočica rekonstituiranog lijeka Cinryze odgovara dozi od 500 IU.
Swedish: 2 injektionsflaskor med pulver 2 injektionsflaskor med vätska 2 överföringsenheter med filter 2 engångssprutor om 10 ml 2 set för venpunktion 2 skyddsunderlägg
Croatian: 2 bočice s praškom2 bočice s otapalom2 naprave za prijenos s filtrom 2 štrcaljke od 10 ml za jednokratnu uporabu 2 seta za venepunkciju 2 zaštitne podloge
Swedish: , 1 000 enheter eller 1 500 enheter
Croatian: (*), ili 1500 jedinica lijeka
Swedish: Cinryze 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning C1-hämmare (human)
Croatian: Cinryze 500 IU prašak za otopinu za injekciju inhibitor C1 (ljudski) i.v. primjena
Swedish: 2 injektionsflaskor med Cinryze 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med vatten för injektioner (5 ml i varje) 2 överföringsenheter med filter
Croatian: 2 bočice lijeka Cinryze 500 IU prašak za otopinu za injekciju 2 bočice vode za injekciju (5 ml svaka) 2 naprave za prijenos s filtrom 2 štrcaljke od 10 ml za jednokratnu uporabu 2 seta za venepunkciju
Swedish: Två injektionsflaskor med beredd Cinryze innehåller 1 000 IE C1-hämmare (human) per 10 ml, motsvarande en koncentration på 100 IE/ml.
Croatian: Dvije bočice rekonstituiranog lijeka Cinryze sadrže 1000 IU inhibitora C1 (ljudskog) na 10 ml, što odgovara koncentraciji od 100 IU/ml.
Swedish: En dos på 500 IE (en injektionsflaska) Cinryze ska injiceras vid det första tecknet på en svullnadsattack.
Croatian: Dozu od 500 IU (jedna bočica) lijeka Cinryze treba ubrizgati kod prvog znaka naglog oticanja.
Swedish: Anvisning om hantering av möjliga biverkningar
Croatian: Upute za zbrinjavanje mogućih nuspojava
Swedish: Ytterligare en dos på 500 IE kan administreras om patienten inte har svarat adekvat efter 60 minuter.
Croatian: Druga doza od 500 IU može se primijeniti ako bolesnik nije prikladno odgovorio nakon 60 minuta.
Swedish: Inom 4 timmar efter Cinryze-dosering hade 87 %
Croatian: Unutar 4 sata nakon primjene doze lijeka Cinryze vidljivo povlačenje glavnog simptoma postiglo se u 87% napadaja.
Swedish: Den insamlade informationen ska innehålla: datum och tid för behandling tillverkningssatsnummer och mottagen dos indikation för behandling (akut attack eller profylax) svar på behandling eventuella biverkningar
Croatian: Indikaciju za liječenje (akutni napadaj ili profilaksa) Odgovor na liječenje
Swedish: Huvudvärk och illamående är mycket vanliga biverkningar som har observerats efter Cinryze-infusion i kliniska studier.
Croatian: Vrlo česte nuspojave opažene nakon infuzije lijeka Cinryze u kliničkim ispitivanjima bile su glavobolja i mučnina.
Swedish: En dos på 1 000 IE (två injektionsflaskor) Cinryze ska injiceras upp till 24 timmar före ett medicinskt, tand- eller kirurgiskt ingrepp.
Croatian: Dozu od 1000 IU (dvije bočice) lijeka Cinryze treba ubrizgati unutar 24 sata prije medicinskog, zubarskog ili kirurškog zahvata.
Swedish: Ytterligare en injektion på 1 000 IE kan ges om dina symtom inte förbättras efter 60 minuter.
Croatian: • Druga injekcija od 1000 IU može se dati ako Vam se simptomi ne poboljšaju nakon 60 minuta.
Swedish: Administrera 1 000 IE (beredda i 10 ml vatten för injektioner) Cinryze med intravenös injektion vid en hastighet på 1 ml per minut under 10 minuter.
Croatian: Primijenite 1000 IU (rekonstituiranih u 10 ml vode za injekcije) lijeka Cinryze intravenskom injekcijom brzinom od 1 ml po minuti tijekom 10 minuta.
Swedish: Lossa sprutan från injektionsflaskan genom att vrida den moturs och frigöra den från den genomskinliga änden på överföringsenheten.
Croatian: Odvojite štrcaljku od bočice tako što ćete je zakrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i odvojiti od prozirnog kraja naprave za prijenos.
Swedish: En injektionsflaska med beredd Cinryze innehåller 500 IE C1-hämmare i 5 ml, vilket ger en koncentration på 100 IE/ml.
Croatian: Jedna bočica rekonstituiranog lijeka Cinryze sadrži 500 IU inhibitora C1 u 5 ml, što daje koncentraciju od 100 IU/ml.
Swedish: Injektionsflaska med vätska: vatten för injektioner.
Croatian: Pogledajte dio 2. Bočica otapala: voda za injekcije.
Swedish: En dos på 1 000 IE (två injektionsflaskor) Cinryze ska injiceras vid det första tecknet på en svullnadsattack.
Croatian: Dozu od 1000 IU (dvije bočice) lijeka Cinryze treba ubrizgati kod prvog znaka naglog oticanja.
Swedish: Cbaslinje (E/ml)
Croatian: Cbaseline (U/ml)
Swedish: EPAR för Cinryze finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cinryze nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2017.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 01. 2017.
Swedish: Varför har Cinryze godkänts?
Croatian: Zašto je Cinryze odobren?
Swedish: Företaget kommer dessutom föra ett patientregister för att lämna mer uppgifter om långsiktig säkerhet och på vilket sätt läkemedlet används i praktiken.
Croatian: Osim toga, tvrtka će voditi registar bolesnika kako bi se dobili daljnji podaci o dugoročnoj sigurnosti primjene i načinu kako se lijek primjenjuje u praksi.
Swedish: Vad är Cinryze och vad används det för?
Croatian: Što je Cinryze i za što se koristi?
Swedish: De patienter som valdes ut för den andra studien var de med täta attacker, i genomsnitt minst två attacker per månad.
Croatian: Za drugo ispitivanje bili su odabrani ispitanici koji su imali česte napadaje, u prosjeku barem dva napadaja mjesečno.
Swedish: Läkaren bör regelbundet se över behovet av rutinmässigt förebyggande och kan justera frekvensen av injektioner eller dosen efter hur patienten svarar på behandlingen.
Croatian: Liječnik treba redovito provjeravati postoji li potreba za rutinskom prevencijom i može prilagođavati učestalost injekcija ili dozu prema tome kako bolesnik reagira na liječenje.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i denna studie var hur lång tid det tog för symtomen att börja förbättras.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u tom ispitivanju bilo je vrijeme proteklo do početka poboljšanja simptoma.
Swedish: Samtliga patienter fick Cinryze och symtomen började förbättras efter fyra timmars behandling.
Croatian: Svi su bolesnici primili Cinryze, a poboljšanje su počeli osjećati nakon 4 sata.
Swedish: Cinryze var effektivt för att förebygga attacker som utlöstes av dessa ingrepp där 98 procent av ingreppen inte utlöste en attack inom 72 timmar.
Croatian: Lijek Cinryze bio je učinkovit u prevenciji napadaja uzrokovanih tim zahvatima, pri čemu kod 98 % zahvata nije došlo do napadaja u razdoblju od 72 sata.
Swedish: Två huvudstudier på barn i åldern 6-11 år genomfördes också.
Croatian: Provedena su i dva glavna ispitivanja u djece u dobi od 6 do 11 godina.
Swedish: Patienter med låga nivåer av detta protein har för hög aktivitet i dessa två system, vilket leder till angioödemsymtom.
Croatian: U bolesnika s niskim koncentracijama tog proteina, ta dva sustava prekomjerno su aktivna što rezultira pojavom simptoma angioedema.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cinryze?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cinryze?
Swedish: Den enda vanliga biverkning som uppträdde i studierna (uppträder hos mellan 1-10 patienter av 100) är hudutslag som inte är allvarliga och vanligtvis omfattar armar, bröst, buk eller injektionsställe.
Croatian: Jedina česta nuspojava lijeka Cinryze zabilježena u ispitivanjima (zabilježena u 1 do 10 na 100 bolesnika) jest osip koji nije ozbiljan i uglavnom zahvaća ruke, prsni koš, trbuh ili mjesto primjene injekcije.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cinryze.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Cinryze.
Swedish: Patienter med hereditärt (ärftligt) angioödem har attacker av svullnad som kan uppstå var som helst i kroppen, till exempel i ansiktet eller i armar och ben, eller runt tarmen, och orsaka obehag och smärta.
Croatian: Bolesnici s nasljednim angioedemom imaju napadaje oticanja koji se mogu pojaviti na bilo kojem dijelu tijela, npr. na licu, udovima ili oko crijeva, što uzrokuju nelagodu i bol.
Swedish: Den 15 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cinryze som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Cinryze na snazi u Europskoj uniji od 15. lipnja 2011.
Swedish: Det genomsnittliga antalet attacker under 12 veckors behandling med Cinryze minskade jämfört med perioden före behandlingen och attackerna var inte så svåra, varade inte så länge och krävde mindre behandling.
Croatian: Prosječni broj napadaja tijekom 12 tjedana liječenja lijekom Cinryze bio je smanjen u usporedbi s razdobljem prije primjene lijeka Cinryze, napadaji su bili manje teški i nisu trajali dugo, a zahtijevali su manje liječenja.
Swedish: C1-hämmarproteinet behövs för att styra "komplement"- och "kontakt"-systemen, samlingar av proteiner i blodet som bekämpar infektioner och orsakar inflammation.
Croatian: Protein inhibitor C1 potreban je za kontrolu „komplementnog" i „kontaktnog" sustava, nakupina proteina u krvi koji se bore protiv infekcija i uzrokuju upalu.
Swedish: Behandling ska sättas in under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av hereditärt angioödem.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju nasljednog angioedema.
Swedish: Till barn i åldern 6-11 år minskas dosen till 500 enheter.
Croatian: U djece u dobi od 6 do 11 godina, doza je smanjena na 500 jedinica.
Swedish: Mer information om Cinryze
Croatian: Ostale informacije lijeku Cinryze
Swedish: Cinryze är receptbelagt.
Croatian: Cinryze se izdaje samo na recept.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Cinryze ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za primjenu lijeka Cinryze.
Swedish: En andra dos på 1 000 enheter kan ges om patienten inte har svarat tillfredsställande efter en timme, eller tidigare vid attacker i struphuvudet eller om insättningen av läkemedlet har blivit fördröjd.
Croatian: Druga doza od 1000 jedinica može se dati ako bolesnik nije odgovarajuće reagirao na lijek nakon jednog sata, ili ranije u slučaju laringealnih napadaja (u području grkljana) ili u slučaju odgođenog početka liječenja.
Swedish: Hos över 50 procent av patienterna som fick Cinryze började symtomen förbättras efter två timmars behandling, jämfört med 33 procent av de patienter som fick placebo.
Croatian: U više od 50 % bolesnika koji su primali lijek Cinryze došlo je do naznaka poboljšanja 2 sata nakon početka liječenja u usporedbi s 33 % bolesnika koji su primili placebo.
Swedish: Läkaren kan besluta att vårdgivare och patienter kan utföra injektionen, förutsatt att de har fått tillräcklig träning.
Croatian: Prema odluci liječnika, njegovatelji i bolesnici mogu sami davati injekcije pod uvjetom da su osposobljeni za to na odgovarajući način.
Swedish: Företaget som tillverkar Cinryze kommer att se till att hälso- och sjukvårdspersonal i alla medlemsstater som förväntas förskriva Cinryze förses med ett utbildningspaket som instruerar dem att se till att vårdgivare och patienter som ska ge läkemedlet hemma får lämplig träning.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Cynrize osigurat će da zdravstveni radnici u svim državama članicama, za koje se pretpostavlja da će propisivati Cinryze, dobiju edukativne materijale s uputama koje će osigurati da njegovatelji i bolesnici budu osposobljeni za davanje injekcija kod kuće.
Swedish: Det genomsnittliga antalet attacker hos patienter som behandlades med Cinryze var 6,1 under en 12-veckorsperiod jämfört med 12,7 för patienter som fick placebo.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Cinryze imali su u prosjeku 6,1 napadaj u razdoblju od 12 tjedana u usporedbi s 12,7 napadaja u bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 24 patienter från den första studien, studerades antalet attacker under 12-veckorsperioder när patienterna fick Cinryze eller placebo som förebyggande behandling.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 24 bolesnika iz prvog ispitivanja, pratio se broj napadaja u razdoblju od 12 tjedana u kojem su bolesnici kao prevenciju dobivali lijek Cinryze ili placebo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cinryze har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cinryze nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Cinryze innehåller den aktiva substansen C1-hämmare (human).
Croatian: Cinryze sadrži djelatnu tvar inhibitor C1 (ljudski).
Swedish: Cinryze används också för rutinmässigt förebyggande hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som har svåra och täta angioödemattacker där förebyggande behandling med orala läkemedel inte är tillräcklig eller hos patienter vars attacker inte är tillräckligt behandlade.
Croatian: Lijek Cinryze također se koristi za rutinsku prevenciju u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina nadalje koji imaju teške i učestale napadaje angioedema za koje prevencija oralnim lijekovima nije odgovarajuća ili u bolesnika kod kojih napadaji nisu odgovarajuće liječeni.
Swedish: I den första studien användes Cinryze eller placebo (overksam behandling) för att behandla angioödemattacker hos 71 patienter.
Croatian: U prvom ispitivanju, lijek Cinryze ili placebo (prividno liječenje) korišteni su za liječenje napadaja angioedema u 71 bolesnika.
Swedish: Cinryze används för att ersätta den saknade C1-hämmaren, korrigera bristen och hjälpa till att förebygga eller behandla angioödemattacker.
Croatian: Lijek Cinryze koristi se kao zamjena za inhibitor C1 koji nedostaje, čime ublažava njegov manjak i pomaže u sprječavanju ili liječenju napadaja angioedema.
Swedish: Cinryze används också för att förebygga angioödemattacker som kan utlösas av medicinska, dentala eller kirurgiska ingrepp.
Croatian: Također se koristi za sprječavanje napadaja angioedema koji mogu biti izazvani medicinskim, stomatološkim ili kirurškim zahvatima.
Swedish: Hur verkar Cinryze?
Croatian: Kako djeluje Cinryze?
Swedish: Cinryze var effektivare än placebo vid behandling och förebyggande av angioödemattacker i två huvudstudier som omfattade patienter, de flesta av dem vuxna, med hereditärt angioödem.
Croatian: Cinryze je bio učinkovitiji od placeba u liječenju i sprječavanju napadaja angioedema u dva glavna ispitivanja koja su uključivala bolesnike s nasljednim angioedemom, a većina su bili odrasli.
Swedish: Vilka är riskerna med Cinryze?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cinryze?
Swedish: Utifrån uppgifterna från studierna fann CHMP att nyttan med Cinryze är större än riskerna och rekommenderade att Cinryze skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Na temelju dokaza iz ispitivanja, CHMP je odlučio da koristi od lijeka Cinryze nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Den aktiva substansen i Cinryze, human C1-hämmare, är ett protein som utvinns från humant blod.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cinryze, ljudski inhibitor C1, protein je izdvojen iz ljudske krvi.
Swedish: För behandling av angioödemattacker hos vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg ges patienten 1 000 enheter vid det första tecknet på en angioödemattack.
Croatian: Za liječenje napadaja angioedema u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine i tjelesne težine veće od 25 kg, bolesniku se daje 1000 jedinica na prvi znak napadaja angioedema.
Swedish: Företaget lämnade uppgifter om användningen av Cinryze på 91 vuxna och barn med hereditärt angioödem för att förebygga attacker när de genomgick medicinska, kirurgiska eller dentala ingrepp.
Croatian: Tvrtka je prikupila podatke o primjeni lijeka Cinryze u 91 odraslog bolesnika i djece s nasljednim angioedemom za sprječavanje napadaja prilikom medicinskog, stomatološkog ili kirurškog zahvata.
Swedish: Cinryze finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Croatian: Cinryze je dostupan je kao prašak i otapalo koji služe za pripremu otopine za injekciju u venu.
Swedish: Cinryze är ett läkemedel som används för behandling av attacker av angioödem (svullnad) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 2 år med hereditärt angioödem.
Croatian: Lijek Cinryze koristi se za liječenje napadaja angioedema (oticanje) u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine s nasljednim angioedemom.
Swedish: C1-hämmare (human)
Croatian: Cinryze inhibitor C1 (ljudski)
Swedish: I den andra studien gavs Cinryze som förebyggande behandling till 6 barn med hereditärt angioödem.
Croatian: U drugom ispitivanju, Cinryze je kao prevenciju primilo šestero djece s nasljednim angioedemom.
Swedish: Det kommer också att finnas en utbildningsbroschyr för patienter, vilken ska förvaras hemma.
Croatian: Bolesnici će u okviru osposobljavanja dobiti i upute koje će čuvati kod kuće.
Swedish: Hur används Cinryze?
Croatian: Kako se Cinryze koristi?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cinryze finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cinryze potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Stödjande data om Cinryzes effekt på barn i åldern 2-5 år lämnades också.
Croatian: Prikupljeni su i podaci u djece u dobi od 2 do 5 godina koji su potkrijepili učinkovitost lijeka Cinryze.
Swedish: I den första studien användes Cinryze för att behandla angioödemattacker på 9 barn med hereditärt angioödem.
Croatian: U prvom ispitivanju lijek Cinryze primijenjen je za liječenje napadaja angioedema u devetero djece s nasljednim angioedemom.
Swedish: För förbyggande behandling innan medicinska, dentala och kirurgiska ingrepp ges Cinryze som 1 000 enheter inom 24 timmar före ingreppet till vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg. Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg. För rutinmässigt förebyggande hos vuxna och ungdomar ges 1 000 enheter Cinryze var tredje eller fjärde dag.
Croatian: Za sprječavanje napadaja prije medicinskog, stomatološkog ili kirurškog zahvata u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine i tjelesne težine veće od 25 kg, Cinryze se daje u dozi od 1000 jedinica 24 sata prije postupka.
Swedish: Vilken nytta med Cinryze har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cinryze utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg.
Croatian: U djece u dobi od 2 do 11 godina i tjelesne težine od 10 do 25 kg, doza je smanjena na 500 jedinica.
Swedish: Mer information om behandling med Cinryze finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Cinryze pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Data som är tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är 3,5-4 timmar.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) iznosi 3,5-4,0 sata.
Swedish: Circadin med mat, dryck och alkohol
Croatian: Circadin s hranom, pićem i alkoholom
Swedish: Ingen speciell behandling erfordras.
Croatian: Nije potrebno posebno liječenje.
Swedish: Ta Circadin efter mat.
Croatian: Uzmite Circadin nakon obroka.