FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EMEA, conjointement avec la Commission européenne, envisage de poursuivre les discussions préliminaires avec le ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) et l'agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) afin d'examiner la possibilité de parvenir à des accords de confidentialité semblables à ceux conclus avec la FDA.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
French: Service des PME
Danish: SMV-kontor
French: Demandes de conseils scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (médicaments à usage humain)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (Humanmedicinske lægemidler)
French: En outre, un certain nombre de services transversaux apportent un soutien indispensable à la mise en œuvre des systèmes mentionnés.
Danish: Derudover afhænger gennemførelsen af ovennævnte systemer af en række horisontale tjenester.
French: Réunions remboursées Visioconférences
Danish: Reimbursed meetings Videoconferences
French: Stratégie de l'Union européenne en matière de télématique
Danish: EU's telematikstrategi
French: Le conseil scientifique et l'assistance à l'élaboration de protocoles sont des domaines d'activité importants de l'Agence, notamment pour encourager les technologies et les thérapies nouvelles innovantes, afin de faciliter une disponibilité plus rapide des médicaments.
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand er blandt agenturets hovedaktiviteter, navnlig for så vidt angår udvikling af nye innovative teknologier og behandlingsformer og som redskab til at fremme og forbedre en tidligere adgang til lægemidler.
French: L'Agence portera son action principalement sur la gestion efficace des procédures de saisine et d'arbitrage, et s'emploiera à renforcer la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique dans les avis du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et dans ses rapports d'évaluation.
Danish: Agenturet vil fokusere på en effektiv styring af henvisnings- og voldgiftsprocedurer og vil bestræbe sig på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i CHMP's udtalelser og vurderingsrapporter.
French: Modifications (cliniques) de type II
Danish: Type-II-ændringer (kliniske)
French: MÉDICAMENT S VÉTÉRINAIRES ET INSPECTIONS
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
French: Demandes de nouvelles LMR Demande de prorog./modification des LMR Extrapolation des LMR
Danish: Ansøgninger om forlængelse eller ændring af MRL MRL-ekstrapoleringer
French: Demandes d'évaluation initiale (médicaments à usage humain)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
French: sur internet, à l'adresse www.emea.europa.eu sur demande, adressée par e-mail à info@emea.europa.eu ou par fax, au (44-20) 7418 8670 ou encore en écrivant à :
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
French: Modifications (qualitatives) de type II
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
French: Service de presse
Danish: Pressekontor
French: Encourager cet esprit de coopération et chercher à trouver des solutions pratiques aux problèmes actuels et futurs qu'entraîne l'évolution dans notre domaine sera pour moi une priorité finale et néanmoins importante en 2007.
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
French: L'assistance à l'élaboration de protocoles restera un domaine prioritaire de ces mesures d'incitation.
Danish: Disse incitamenter vil fortsat have størst fokus på protokolbistand.
French: Sécurité et efficacité des médicaments
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
French: Les activités de l'Agence sur la scène internationale comprennent: la coordination de la participation des experts de l'UE aux conférences/coopérations internationales sur l'harmonisation en matière de médicaments à usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) et à usage vétérinaire (International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products,VICH) et la 7e Conférence ICH, ainsi que le travail en commun avec l'Organisation mondiale de la santé (par exemple, sur les médicaments destinés aux pays en développement), le Codex Alimentarius, l'Organisation mondiale de la santé animale, l'administration des médicaments et des denrées alimentaires des Etats Unis (US Food and Drug Administration, FDA), et le ministère de l'agriculture des Etats Unis.
Danish: ICH-konference samt samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (f.eks. om lægemidler til brug i udviklingslande), Codex Alimentarius, Verdensorganisationen for Dyresundhed, US Food and Drug Administration (FDA) og det amerikanske landbrugsministerium.
French: L'EMEA reçoit des rapports sur la sécurité et des rapports sur les défauts des produits en provenance de l'intérieur et de l'extérieur de l'UE et concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter og indberetninger af produktionsfejl, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
French: Qualité des médicaments
Danish: Lægemiddelkvalitet
French: À cela viendront s'ajouter d'autres développements en matière de gestion des documents et des archives (y compris de leur conservation) et de l'enregistrement du courrier.
Danish: Dette vil blive ledsaget af en gennemførelse af den nødvendige udvikling af dokumentstyringen, sagsstyringen (herunder opbevaringspolitikker) og postregistreringen.
French: Base de données pédiatriques EudraCT (Au stade de la création)
Danish: EudraCT-Paediatrics Database (ved at blive indført)
French: Le nombre d'inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) (5) et aux dossiers permanents du plasma (DPP) (6) va probablement augmenter par rapport à 2006.
Danish: Antallet af både GMP5- og PMF6-inspektioner forventes at stige i forhold til 2006.
French: Réseau européen des médicaments
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
French: Demandes de conseils scientifques (médicaments à usage vétérinaire)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning (Veterinærlægemidler)
French: HMPC Comité des médicaments à base de plantes
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
French: Demandes de modification et d'extension (médicaments à usage humain)
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (humanmedicinske lægemidler)
French: Demandes de modification et d'extension (médicaments à usage vétérinaire)
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
French: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
French: Pour les questions de la pharmacovigilance concernant Fia WESTERHOLM les médicaments à usage vétérinaire
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af Fia WESTERHOLM veterinærlægemidler
French: Grâce à la nouvelle législation, l'Agence a pu introduire un certain nombre de procédures qui permettent une disponibilité plus rapide des médicaments les plus indispensables, et assurent la bonne qualité des résultats du travail accompli.
Danish: hurtigere adgang til de mest nødvendige lægemidler og sikrer en høj kvalitet i resultaterne af det udførte arbejde.
French: (EMEA), et de sa contribution à l'amélioration et à la protection de la santé publique et animale.
Danish: 2007 vil være det trettende år af EMEA's virksomhed og af agenturets bidrag til fremme og beskyttelse af folke- og dyresundheden.
French: Modifications de type I-B
Danish: Type-IB-ændringer
French: 2 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
French: Le renforcement envisagé des fonctions d'analyse et de notification de l‘entrepôt de données d'EudraVigilance servira cet objectif.
Danish: Denne målsætning understøttes af den planlagte udvikling af analyse- og rapporteringsfunktionerne i EudraVigilance datawarehousing.
French: L'Agence œuvrera à effectuer des inspections en rapport avec les BPF, les bonnes pratiques cliniques (BPC) (7), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) (8) et la pharmacovigilance dans les délais nécessaires et au niveau de qualité requis.
Danish: Agenturet vil arbejde for at få gennemført GMP-, GCP-7, GLP-8 og lægemiddelovervågningsinspektioner inden for de fastsatte tidsfrister og under hensyntagen til kvalitetskravene.
French: Entrepôt de données Eudra (Au stade de la préproduction)
Danish: Eudra Data Warehouse (under udvikling)
French: 3.1 Inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), cliniques (BPC), de laboratoire (BPL) et à la pharmacovigilance
Danish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- og lægemiddelovervågningsinspektioner
French: EudraVigilance (En production)
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
French: 2.7 Arbitrage et saisines communautaires
Danish: 2.7 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
French: Personnel 11 Personnel en activité 13 Frais de missions 14 Infrastructure socio-médicale 15 Échange de fonctionnaires et d'experts 16 Protection sociale 17 Frais d'hospitalité et de représentation 18 Assurances du personnel Total titre 1 Bâtiment/équipement 20 Investissement immobilier, location d'immeubles et frais accessoires 21 Dépenses relatives au traitement des données 22 Frais relatifs aux biens meubles et aux avoirs 23 Autres dépenses administratives 24 Frais de port et communication 25 Dépenses relatives aux réunions officielles et autres Total titre 2 Frais opérationnels 300 Réunions 301 Évaluations 302 Traduction 303 Études et conseillers 304 Publications 305 Programmes communautaires Total titre 3
Danish: 20 Investeringer i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger forbundet hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation 25 Udgifter til møder og lign.
French: La question des compétences requises au sein des groupes de travail sera traitée conjointement avec les directeurs des agences de médicaments.
Danish: Agenturet vil i samråd med lægemiddelagenturernes styrelseschefer gennemgå arbejdsgruppernes behov for ekspertise.
French: CVMP Comité des médicaments à usage vétérinaire
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler
French: Sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
French: Pour les renseignements sur les certificats relatifs
Danish: For forespørgsler vedrørende certifikater for
French: 5 Activités de soutien
Danish: Støtteaktiviteter
French: Attaché de presse
Danish: Pressesekretær
French: Silvia DOMINGO ROIGÉ Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: CHMP Comité des médicaments à usage humain
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
French: Il utilisera l'expertise du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l'Espace économique européen (EEE) et permettra de contrôler la qualité des médicaments commercialisés dans l'EEE.
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2007 på basis af ekspertisen i EØS' netværk af statsanerkendte lægemiddellaboratorier, hvilket gør det muligt at kontrollere kvaliteten af lægemidler på markedet i EØS.
French: 5 Good manufacturing practice (GMP) Plasma master file (PMF) 7 Good clinical practice (GCP)
Danish: 7 God klinisk praksis (Good clinical practice (GCP)).
French: Rapports UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports non UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports UE (médicaments autorisés par autorités nationales) Rapports non UE (médicaments autorisés par autorités nationales)
Danish: Indberetninger fra lande uden for EU (centralt godkendte produkter)
French: Mise en œuvre de la réglementation des médicaments à usage pédiatrique
Danish: Gennemførelse af lovgivning vedrørende lægemidler til børn
French: 2.3 Évaluation initiale
Danish: 301 Evalueringer
French: Modifications de type I-A
Danish: Type-IA-ændringer
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
French: L'Agence organisera des activités de formation dans le domaine des BPC et de la qualité/BPF et renforcera la coopération entre le fonctionnement de l'inspection et celui de l'évaluation, notamment par le biais du travail de l'équipe de technologie d'analyse de procédé et des séances de travail communes réunissant les inspecteurs de la PBF/évaluateurs de la qualité et les inspecteurs de la BPC/évaluateurs de l'aspect clinique.
Danish: Dette skal navnlig ske via arbejdet i procesanalyseteknologi-gruppen og fælles møder med GMPinspektører/kvalitetsbedømmere og GCP-inspektører/kliniske bedømmere.
French: Conseil scientifique et médicaments orphelins
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
French: Demandes relatives aux limites maximales de résidus (LMR)
Danish: Ansøgning om maksimale grænseværdier
French: − Étant donné l'augmentation des tâches à l'échelle de l'UE et l'apparition de thérapies et de technologies nouvelles, œuvrer à assurer au réseau le plus haut degré de compétence à l'échelle de l'UE afin d'évaluer les médicaments et de contrôler et d'évaluer leur sécurité.
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
French: 2.1 Médicaments orphelins à usage humain
Danish: 2.1 Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
French: Médicaments à usage humain et vétérinaire
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Danish: Tlf. (direkte nr): (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
French: Arbitrage et saisines communautaires (médicaments à usage vétérinaire)
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
French: 2.8 Médicaments à usage pédiatrique
Danish: 2.8 Lægemidler til børn
French: Ce programme de travail 2007 de l'EMEA a été façonné par un certain nombre de facteurs dans le contexte de l'évolution rapide de la réglementation des médicaments, notamment l'entrée en vigueur de la législation relative aux médicaments à usage pédiatrique.
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
French: EudraCT (En production)
Danish: EudraCT (under udvikling)
French: Le travail se poursuivra en vue de renforcer la cohérence réglementaire et scientifique des avis donnés par le comité sur les médicaments à usage humain (CHMP2) et des rapports d'évaluation faits par ce comité pendant la phase post-autorisation, consolidant les améliorations introduites en 2006.
Danish: Agenturet vil med afsæt i de forbedringer, der blev gennemført i 2006, fortsat arbejde på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i udtalelser og evalueringsrapporter fra CHMP2 i fasen efter godkendelsen.
French: Annexe 4 Points de contact de l'EMEA
Danish: Bilag 4 EMEA's kontaktpunkter Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
French: de revue et du système léger pour les auteurs sont prévues.
Danish: Der forventes at blive frigivet to nye udgaver af både revisions- og forfattersystemerne.
French: Malgré les initiatives prises par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP)1 en vue de faciliter l'autorisation des médicaments destinés aux espèces mineures et aux utilisations mineures, le nombre de prorogations et de modifications afférentes est resté stable ces dernières années - situation qui restera probablement inchangée en 2007, avec 5 demandes prévues.
Danish: arter er antallet af hermed forbundne forlængelser eller ændringer forblevet på samme niveau i de seneste år, hvilket også forventes at blive tilfældet i 2007, hvor man forventer, at der indgives fem ansøgninger.
French: EudraPharm (En production)
Danish: EudraPharm (under udvikling)
French: Étapes importantes en 2007
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
French: Les agences des médicaments dépendent traditionnellement de la notification spontanée des effets indésirables, et la base de données EudraVigilance de l'EMEA demeure un instrument indispensable à cet égard.
Danish: Lægemiddelagenturer har traditionelt støttet sig til spontane indberetninger om bivirkninger.
French: Catégorie & grade
Danish: Afsnit 1 i alt
French: Elle poursuivra la mise en œuvre de la politique relative aux micro-entreprises et aux petites et moyennes entreprises (PME), lesquelles sont souvent des entreprises innovantes travaillant dans le domaine des technologies nouvelles et des thérapeutiques émergentes; elle continuera à fournir des services de conseil scientifique de bonne qualité aux sociétés qui développent des médicaments, elle apportera son soutien au développement de médicaments orphelins, et elle prendra une part active à l'initiative sur les médicaments innovants.Celle-ci vise à s'attaquer aux goulots d'étranglement dans le développement de médicaments, et pourrait avoir un impact fort et de grande portée sur la manière dont les recherches sur les médicaments se feront à l'avenir.
Danish: Det vil fortsat tilvejebringe videnskabelig rådgivning af høj kvalitet til virksomheder, som udvikler lægemidler, og støtte udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme samt aktivt deltage i initiativet vedrørende innovative lægemidler.
French: Les priorités et les principaux objectifs pour 2008 sont les suivants:
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
French: Le certificat de conformité est valable dans l'ensemble de la Communauté européenne.
Danish: Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
French: Le nombre de modifications augmente chaque année.
Danish: Antallet af ændringer stiger år for år.
French: participer aux activités de normalisation internationale.
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
French: Cette situation devrait persister en 2008.
Danish: Denne situation forventes at fortsætte i 2008.
French: Ces activités seront menées dans le contexte du septième programme-cadre.
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
French: La politique de qualité intégrée de l'Agence est en vigueur depuis dix ans et son solide système intégré de gestion de la qualité est constamment amélioré.
Danish: Agenturets integrerede kvalitetspolitik har nu været operationel i ti år, og dets solide, integrerede kvalitetsstyringssystem forbedres løbende.
French: L'EMEA reçoit, crée et gère une grande quantité de documents.
Danish: EMEA modtager, skaber og forvalter store mængder af dokumenter.
French: Cette tendance se reflète dans l'accroissement du nombre de délégués des États membres qui participent aux réunions de l'Agence.
Danish: Denne tendens afspejles i det forhold, at et stigende antal delegerede fra medlemsstaterne deltager i agenturets møder.
French: Le présent document est un résumé du programme de travail de l'Agence pour l'année 2008.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af agenturets arbejdsprogram for 2008.
French: Contribuer à créer un climat favorable à l'innovation
Danish: Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
French: Les documents seront améliorés en tenant compte des attentes des parties prenantes.
Danish: Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
French: Le nombre de demandes de première autorisation de mise sur le marché a doublé au cours des quatre dernières années.
Danish: Antallet af ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser er fordoblet i løbet af de seneste fire år.
French: 1.5 Dispositions prises en vue de l'élargissement à venir
Danish: 1.5 Forberedelser med henblik på fremtidig udvidelse
French: Des accords de ce type sont en vigueur avec l'Australie, la Nouvelle-Zélande, la Suisse, le Canada et le Japon et ils permettent la reconnaissance mutuelle des conclusions des inspections effectuées chez les fabricants par les services d'inspection respectifs.
Danish: Sådanne aftaler er allerede trådt i kraft med Østrig, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan, og de muliggør gensidig anerkendelse af konklusionerne af inspektioner hos fremstillingsvirksomheder, udført af de respektive inspektionstjenester.
French: De nouvelles interactions auront lieu dans les domaines spécifiés par la Commission européenne.
Danish: Der vil blive udviklet et yderligere samarbejde på de områder, Europa-Kommissionen har specificeret.
French: L'Agence et les États membres continueront de collaborer pour la mise en œuvre de la stratégie de surveillance européenne.
Danish: Agenturet og medlemsstaterne vil fortsætte deres samarbejde om gennemførelse af den europæiske overvågningsstrategi.
French: Le texte intégral du programme de travail 2008, qui a été adopté par le conseil d'administration le 13 décembre 2007, est disponible sur le site web de l'Agence à l'adresse suivante: www.emea.europa.eu
Danish: Det fulde arbejdsprogram for 2008, som blev vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
French: continuer d'aider la Commission européenne à mettre en œuvre son initiative « Mieux légiférer » dans le domaine de la législation pharmaceutique;
Danish: Fortsætte med at bistå Europa-Kommissionen med gennemførelsen af dens initiativ om "Bedre lovgivning" på lægemiddelområdet.
French: 1 Non compris les six postes supplémentaires pour la législation pédiatrique prévus aux termes de la décision EMEA/MB/244582/2007 du conseil d'administration.
Danish: 1 Heri ikke medregnet de seks yderligere stillinger til pædiatrisk lovgivning i henhold til afgørelse truffet af bestyrelsen (EMEA/MB/244582/2007).
French: Veuillez noter que les chiffres indiqués pour 2008 sont des estimations.
Danish: Bemærk, at tallene for 2008 blot er skøn.
French: L'EMEA fait appel aux services de plus de 4 000 experts dans son travail d'évaluation scientifique.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter i sit arbejde med faglige vurderinger.
French: Cela tient au fait que davantage de médicaments sont autorisés et que davantage de modifications sont soumises ultérieurement.
Danish: Dette skyldes, at stadig flere lægemidler godkendes, hvorfor der efterfølgende forelægges flere ændringer.
French: 1.6 Coopération internationale
Danish: 1.6 Internationalt samarbejde
French: Gestion intégrée de la qualité - Audit interne Conseiller en gestion intégrée de la qualité
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision Rådgiver i integreret kvalitetsstyring