FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Portuguese: Depois continue a tomar o seu medicamento tal como indicado pelo seu médico.
English: Children below 6 years of age
Portuguese: Crianças com menos de 6 anos de idade
English: What Haldol is and what it is used for
Portuguese: O que é Haldol e para que é utilizado
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Os estudos sobre interações só foram realizados em adultos.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos de idade
English: Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Portuguese: A ligação média do haloperidol às proteínas plasmáticas em adultos é de aproximadamente 88 a 92%.
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Portuguese: É importante a monitorização dos doentes quanto à mudança para um episódio depressivo com os riscos associados, tal como comportamento suicida, de forma a intervir quando tais alterações ocorrem.
English: Place the other end into the solution in the bottle.
Portuguese: Coloque a extremidade oposta na solução contida no frasco.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Portuguese: Com base num conjunto de dados de segurança agrupados provenientes destes estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas foram: perturbações extrapiramidais (34%), insónia (19%), agitação (15%), hipercinesia (13%), cefaleias (12%), perturbações psicóticas (9%), depressão (8%), aumento de peso (8%), tremor (8%), hipertonia (7%), hipotensão ortostática (7%), distonia (6%) e sonolência (5%).
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Portuguese: Caso o doente se esqueça de uma dose, recomenda-se a toma da dose seguinte como habitualmente, e que não seja tomada uma dose a dobrar.
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Portuguese: A biodisponibilidade média do haloperidol após administração do comprimido ou da solução oral é de 60 a 70%.
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
Portuguese: • 1 a 2 mg por via intramuscular, na indução ou 30 minutos antes do final da anestesia.
English: • Difficulty sleeping.
Portuguese: • Dificuldade em dormir.
English: Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
English: The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
Portuguese: Deve-se avaliar o risco-benefício individual, quando se considerar doses acima de 10 mg/dia.
English: Special monitoring may be needed if you are taking lithium and Haldol at the same time.
Portuguese: Pode ser necessária monitorização especial se estiver a tomar lítio e Haldol ao mesmo tempo.
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
Portuguese: HALDOL solução injetável está indicado em doentes adultos para:
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Portuguese: As concentrações plasmáticas medidas em vários intervalos de tempo e após várias durações de tratamento, ou foram indetetáveis ou variaram até um máximo de 44,3 ng/ml.
English: • Low body temperature.
Portuguese: • Temperatura corporal baixa.
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para fazer um electrocardiograma (ECG) antes ou durante o seu tratamento com Haldol.
English: • High body temperature
Portuguese: • Temperatura corporal elevada
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Portuguese: As frequências das reações adversas baseiam-se em (ou são estimadas a partir de) ensaios clínicos ou estudos epidemiológicos com haloperidol, e são classificadas utilizando a seguinte convenção:
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
Portuguese: • Estreitamento das vias aéreas nos pulmões, provocando dificuldade em respirar
English: • Draw up the solution to the correct number of millilitres
Portuguese: • Prepare a solução para o número correto de mililitros (ml).
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Portuguese: • Depressão ou perturbação bipolar e começar a sentir-se deprimido.
English: • Being unable to pass urine or empty the bladder completely
Portuguese: • Sentir-se incapaz de urinar ou esvaziar a bexiga completamente
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Portuguese: A variabilidade interindividual (coeficiente de variação, %) na depuração do haloperidol foi estimada em 44% numa análise farmacocinética populacional em doentes com esquizofrenia.
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
Portuguese: A possibilidade de aumento da pressão intraocular deve ser considerada quando se administram medicamentos anticolinérgicos, incluindo antiparkinsónicos, concomitantemente com HALDOL.
English: • Adolescents up to 17 years of age being treated for schizophrenia or behavioural problems may have a higher dose, up to 5 mg each day.
Portuguese: • Adolescentes com idade igual ou inferior a 17 anos, em tratamento para a esquizofrenia ou problemas comportamentais, podem tomar uma dose mais elevada, até 5 mg por dia.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com HALDOL e devem ser adotadas medidas preventivas.
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Portuguese: • 5 a 10 mg oralmente, repetindo após 12 horas até um máximo de 20 mg/dia, caso seja necessário.
English: The extent to which this association is attributable to the medicinal product, as opposed to being confounded by patient characteristics, has not yet been elucidated.
Portuguese: Ainda não foi elucidado em que medida esta associação pode ser atribuída ao medicamento e não ser confundida pelas características do doente.
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Portuguese: No entanto, recomenda-se que, em doentes tratados concomitantemente com lítio e HALDOL, a terapêutica seja imediatamente interrompida se tais sintomas surgirem.
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Portuguese: É um potente antagonista dos recetores da dopamina tipo 2 a nível central, e nas doses recomendadas tem uma baixa atividade alfa-1-adrenérgica e não possui atividade anti-histamínica ou anticolinérgica.
English: Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Portuguese: Haldol pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas.
English: HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: HALDOL tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Measurement of haloperidol blood concentrations may be considered in individual cases.
Portuguese: A medição das concentrações sanguíneas do haloperidol pode ser considerada em casos específicos.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
English: Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de haloperidol nos doentes idosos foram mais elevadas do que nos jovens adultos, quando administrada a mesma dose.
English: Haldol is also used:
Portuguese: Haldol também é utilizado:
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Portuguese: Se tomou mais Haldol do que deveria ou se alguém tomou Haldol, fale com um médico ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Portuguese: Os doentes com um primeiro episódio de esquizofrenia geralmente respondem a 2 a 4 mg/dia, enquanto que os doentes com episódios múltiplos de esquizofrenia podem necessitar de doses até 10 mg/dia.
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Portuguese: Após administração intramuscular, o haloperidol é completamente absorvido.
English: Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol dose based on the patient's response, taking into account data suggesting a lag time of 5 days to reach half of the maximal therapeutic response.
Portuguese: Devido à elevada variabilidade interindividual na farmacocinética do haloperidol e a relação entre a concentração e o efeito, recomenda-se ajustar a dose individual de haloperidol com base na resposta do doente, tendo em consideração os dados que sugerem um tempo de latência de 5 dias para atingir metade da resposta terapêutica máxima.
English: HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
Portuguese: HALDOL solução oral deve ser utilizado para doses únicas inferiores a 1 mg que não conseguem ser obtidas com HALDOL comprimidos.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes que tomem haloperidol concomitantemente com estes medicamentos sejam monitorizados quanto aos sinais ou sintomas de efeitos farmacológicos do haloperidol aumentados ou prolongados, e que a dose de HALDOL seja diminuída conforme necessário.
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
Portuguese: No entanto, ocorreram casos isolados de defeitos congénitos, após a exposição fetal ao haloperidol, principalmente em combinação com outros medicamentos.
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Portuguese: A menos que o seu médico lhe diga o contrário, deve parar de tomar Haldol gradualmente.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão quanto à descontinuação da amamentação ou descontinuação da terapêutica com HALDOL, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
English: • The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
Portuguese: • A dose mais elevada que os adultos devem tomar depende da doença para a qual está a ser tratado e varia entre 5 mg e 20 mg por dia.
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Portuguese: • Elevados níveis da “hormona antidiurética” no sangue (síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética)
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Portuguese: HALDOL solução injetável não está indicado no tratamento de distúrbios comportamentais relacionados com a demência.
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Portuguese: Haldol pode provocar problemas no coração, problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros e um efeito secundário grave chamado “síndrome neuroléptica maligna”.
English: Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Portuguese: Os doentes devem ser sempre mantidos com a dose mínima eficaz (ver secção 5.2).
English: This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Portuguese: Esta provoca febre alta, rigidez muscular intensa, confusão e perda de consciência.
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Portuguese: São recomendadas as seguintes doses iniciais de haloperidol nos doentes idosos:
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
Portuguese: O seu médico poderá ter que alterar a sua dose de Haldol se estiver a tomar algum destes medicamentos.
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis na população pediátrica indicam um risco de desenvolvimento de sintomas extrapiramidais, incluindo discinesia tardia e sedação.
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] <Outras fontes de informação> <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.> [A ser completado nacionalmente]
English: <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}>
Portuguese: <Outras fontes de informação> <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Portuguese: Tabela 1: Recomendações de dose de haloperidol para adultos com idade igual ou superior a 18 anos
English: For instructions on handling HALDOL solution for injection, see section 6.6.
Portuguese: Para instruções sobre como manusear HALDOL solução injetável, ver secção 6.6.
English: Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population
Portuguese: Tabela 4: Recomendações de dose de haloperidol para a população pediátrica
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Portuguese: • Não lhe será administrado mais do que um total de 5 mg por dia, exceto se o seu médico decidir que é necessária uma dose mais elevada.
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Portuguese: A menos que o seu médico lhe diga o contrário, Haldol será descontinuado gradualmente.
English: You must take the solution using the oral syringe.
Portuguese: Deve tomar a solução utilizando a seringa para uso oral.
English: Your doctor may advise you not to take Haldol while you are pregnant.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-la a não tomar Haldol enquanto estiver grávida.
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
Portuguese: O seu médico poderá querer verificar os seus níveis de potássio ou magnésio (ou outros “eletrólitos”) no seu sangue, antes ou durante o tratamento com Haldol.
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Portuguese: • Efeitos nas células sanguíneas - número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas, incluindo diminuições acentuadas no número de glóbulos brancos e número reduzido de ‘plaquetas' (células que ajudam o sangue a coagular)
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Portuguese: Se for necessário um tratamento concomitante com um medicamento antiparkinsónico, poderá haver necessidade de prolongar a sua administração após a interrupção de HALDOL caso a sua excreção for mais rápida do que a de haloperidol, a fim de evitar o desenvolvimento ou o agravamento de sintomas extrapiramidais.
English: • Enlarged breasts in men
Portuguese: • Aumento do peito nos homens
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Portuguese: Este medicamento é para administração por via intramuscular e é administrado através de uma injeção no músculo.
English: Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Portuguese: Haldol é utilizado em adultos para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Portuguese: • Tem alergia ao haloperidol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
English: • Feeling confused
Portuguese: • Sentir-se confuso
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Portuguese: • Podem ser administradas doses adicionais, normalmente com 1 a 4 horas de intervalo.
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
Portuguese: É recomendada uma dose inicial baixa, que pode ser posteriormente ajustada de acordo com a resposta do doente.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Portuguese: Uma vez que o haloperidol é extensamente metabolizado no fígado, é recomendado reduzir a dose inicial para metade.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar e por quanto tempo.
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
Portuguese: Foram obtidos dados limitados da concentração plasmática em estudos pediátricos, incluindo 78 doentes com várias perturbações (esquizofrenia, perturbação psicótica, síndrome de Tourette, autismo) que receberam doses de haloperidol, por via oral, até um máximo de 30 mg/dia.
English: Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Portuguese: Também ocorreu paragem cardíaca (o coração para de bater) em pessoas a tomar medicamentos antipsicóticos.
English: It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Portuguese: Recomenda-se que HALDOL não seja administrado em monoterapia em doentes em que a depressão seja predominante.
English: You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you take may have to be altered.
Portuguese: Pode precisar de ser acompanhado mais de perto e a quantidade de Haldol a tomar pode ter de ser alterada.
English: In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Portuguese: Em doentes com o primeiro episódio de esquizofrenia, a resposta terapêutica pode ser obtida com concentrações tão baixas como entre 0,6 e 3,2 ng/ml, tal como estimado com base em medições da ocupação do recetor D2 e considerando que um nível de ocupação do recetor D2 entre 60 e 80% é o mais adequado para obter uma resposta terapêutica e limitar os sintomas extrapiramidais.
English: • Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
Portuguese: • Inchaço nas zonas adjacentes da laringe ou breves espasmos das cordas vocais, que podem causar dificuldade em falar ou respirar
English: Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Portuguese: Haldol é utilizado em adultos, adolescentes e crianças para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
English: In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Portuguese: Em 2 estudos realizados em crianças que receberam tratamento com haloperidol para tiques e síndrome de Tourette, uma resposta positiva foi associada com concentrações plasmáticas de 1 a 4 ng/ml.
English: • The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
Portuguese: • A utilização continuada de HALDOL deve ser avaliada no início do tratamento (ver secção 4.4).
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Portuguese: A monitorização do ECG é recomendada até 6 horas após a administração de HALDOL solução injetável a doentes para a profilaxia ou o tratamento de náuseas e vómito pós-operatórios.
English: • While holding the lower ring on the oral syringe, pull the top ring of the plunger upwards.
Portuguese: • Enquanto segura o anel inferior da seringa para uso oral, puxe o anel superior do êmbolo para cima.
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Portuguese: O estado estacionário é atingido 1 semana após início do tratamento.