FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Available data do not show evidence of an increased cardiovascular risk in patients without established, current or past history of ischaemic heart disease, peripheral arterial disease or cerebrovascular disease, or in those without uncontrolled hypertension.
Spanish: Los datos disponibles no muestran indicios de un aumento del riesgo cardiovascular en pacientes sin historial actual o previo de cardiopatía isquémica establecida, arteriopatía periférica o enfermedad cerebrovascular, o hipertensión arterial no controlada.
English: • Protelos/Osseor should be stopped if the patient develops ischaemic heart disease, peripheral arterial disease or cerebrovascular disease, or if hypertension is uncontrolled;
Spanish: • El uso de Protelos/Osseor deberá interrumpirse si el paciente desarrolla cardiopatía isquémica, arteriopatía periférica o enfermedad cerebrovascular, o hipertensión arterial no controlada;
English: • Protelos/Osseor must not be used in patients with established, current or past history of ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease, or those with uncontrolled hypertension;
Spanish: • Protelos/Osseor no debe utilizarse en pacientes con historial actual o previo de cardiopatía isquémica establecida, arteriopatía periférica o enfermedad cerebrovascular, o hipertensión arterial no controlada;
English: The Committee concluded that given the benefits seen in preventing fractures in patients at high risk, Protelos/Osseor
Spanish: El Comité concluyó que, dados los beneficios observados en la prevención de las fracturas en pacientes de alto riesgo, Protelos/Osseor debe seguir siendo una opción para aquellos pacientes sin antecedentes de enfermedades cardiovasculares que no puedan tomar otros medicamentos.
English: There was also an unvaccinated control group.
Spanish: Además, había también un grupo de control formado por animales no vacunados.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eryseng Parvo on 8 July 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eryseng Parvo el 8 de julio de 2014.
English: For swine erysipelas two laboratory studies were conducted.
Spanish: En el caso de la erisipela porcina, se llevaron a cabo dos estudios de laboratorio.
English: Other information about Eryseng Parvo:
Spanish: Otras informaciones sobre Eryseng Parvo:
English: Eryseng Parvo is a vaccine.
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Eryseng Parvo exceed the risks for the approved indication and recommended that Eryseng Parvo be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Eryseng Parvo son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Eryseng Parvo.
English: Eryseng Parvo contains an adjuvant (aluminium hydroxide, DEAE-dextran and ginseng) to enhance the immune response.
Spanish: Eryseng Parvo contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio, DEAE-dextrano y ginseng) para potenciar la respuesta inmunitaria.
English: The parvovirus study showed that Eryseng Parvo protected 100% of the foetuses whilst 89% of foetuses were mummified in the control group.
Spanish: El estudio de parvovirus demostró que Eryseng Parvo protegía al 100 % de los fetos, mientras que el 89 % de los fetos resultaron momificados en el grupo de control.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Eryseng Parvo is mild to moderate inflammation at the injection site which typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 10 cerdos) de Eryseng Parvo es una inflamación leve o moderada en el lugar de la inyección, que normalmente desaparece en los 4 días siguientes, aunque a veces puede persistir hasta 12 días tras la vacunación.
English: The first study involved 40 pigs; 30 pigs were vaccinated with two doses, separated by three weeks, while a control group of 10 pigs received placebo (dummy treatment).
Spanish: En el primer estudio participaron 40 cerdos, 30 de ellos fueron vacunados con dos dosis separadas por un periodo de 3 semanas, mientras que el grupo control, de 10 individuos, recibió placebo (un tratamiento simulado).
English: When Eryseng Parvo is given to pigs the animals' immune system recognises the virus and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Spanish: Cuando se administra Eryseng Parvo a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce el virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
English: For porcine parvovirus a laboratory study was conducted involving three groups of 11 gilts (female pigs that have not yet had piglets) vaccinated with different concentrations of porcine parvovirus.
Spanish: En el caso del parvovirus porcino, se realizó un estudio de laboratorio con 3 grupos de 11 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, vacunadas con distintas concentraciones del virus.
English: The measure of effectiveness was absence of porcine parvovirus and anti-porcine parvovirus antibodies in the foetuses.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la ausencia de parvovirus porcino y anticuerpos contra el parvovirus porcino en el feto.
English: The withdrawal period for Eryseng Parvo is zero days.
Spanish: El tiempo de espera para Eryseng Parvo es de cero días.
English: Pigs were vaccinated with two doses at an interval of three weeks, with the second dose given three to four weeks before mating.
Spanish: Las cerdas recibieron dos dosis de la vacuna en un intervalo de 3 semanas, administrándose la segunda dosis de 3 a 4 semanas antes del apareamiento.
English: The second laboratory study involved 15 gilts which were vaccinated according to the basic vaccination schedule with a booster dose six months later.
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, las cuales fueron vacunadas conforme al calendario de vacunación básico, con una dosis de refuerzo 6 meses más tarde.
English: The measure of effectiveness was the percentage of vaccinated pigs free from specific (diamond shaped) skin lesions at the challenge site.
Spanish: La medida de la eficacia fue el porcentaje de cerdos vacunados que no desarrollaron lesiones cutáneas características (con forma de diamante) en el lugar de la inoculación.
English: Porcine parvovirosis and swine erysipelas vaccine (inactivated)
Spanish: Vacuna contra la parvovirosis y la erisipela porcinas (inactivadas)
English: What benefit has Eryseng Parvo shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eryseng Parvo durante los estudios?
English: What is the risk associated with Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eryseng Parvo?
English: For swine erysipelas, the first laboratory study showed that 90% (27 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 remaining free of specific skin lesions whilst 93% (28 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 remaining free of specific skin lesions.
Spanish: En cuanto a la erisipela porcina, el primer estudio demostró que el 90 % (27 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y no presentaron las lesiones cutáneas características, mientras que el 93 % (28 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 2 y no presentaron las lesiones cutáneas características.
English: In the future, if the animals are exposed to porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria, the immune system will be able to respond more quickly.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus porcino y a la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis porcina y la erisipela porcina.
English: Pigs were challenged with parvovirus at day 40 of pregnancy and then euthanized (humanely killed) at day 90 of pregnancy.
Spanish: Las cerdas fueron inoculadas con el parvovirus el día 40 de gestación y luego se procedió a su sacrificio, sin sufrimiento para el animal, el día 90 de gestación.
English: Eryseng Parvo is used to protect embryonic and foetal (unborn) piglets against porcine parvovirus infection via the placenta.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger a los embriones y fetos de los cerdos frente a la infección por el parvovirus porcino a través de la placenta.
English: Eryseng Parvo is also used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger también a cerdos machos y hembras contra la erisipela porcina causada por Erysipelothrix rhusiopathiae del serotipo 1 y el serotipo 2.
English: Eryseng Parvo is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria.
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna para uso veterinario que contiene el parvovirus porcino y la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae inactivados (muertos).
English: The second laboratory study showed 93% (14 out of 15) pigs were protected against challenge with Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Spanish: El segundo estudio de laboratorio demostró que el 93 % (14 de 15) de las cerdos quedaron protegidas frente a la inoculación con Erysipelothrix rhusiopathiae serotipos 1 y 2.
English: Porcine parvovirus causes infertility, still births and small litters in sows (female pigs that have had piglets).
Spanish: El parvovirus porcino provoca infertilidad, muerte intrauterina y camadas pequeñas en cerdas que ya han tenido descendencia.
English: Eryseng Parvo is available as a suspension for injection.
Spanish: Eryseng Parvo se presenta en forma de suspensión inyectable.
English: It contains a strain of porcine parvovirus called NADL-2 and a strain of Erysipelothrix rhusiopathiae called R32E11.
Spanish: Está compuesta por la cepa NADL-2 del parvovirus porcino y la cepa R32E11 de Erysipelothrix rhusiopathiae.
English: Why has Eryseng Parvo been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eryseng Parvo?
English: What is Eryseng Parvo used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eryseng Parvo?
English: What is Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Qué es Eryseng Parvo?
English: How has Eryseng Parvo been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Eryseng Parvo?
English: How does Eryseng Parvo work?
Spanish: ¿Cómo actúa Eryseng Parvo?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velmetia on 16 July 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velmetia el 16 de julio de 2008.
English: The full EPAR for Velmetia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Velmetia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Velmetia is taken twice a day.
Spanish: Velmetia se administra dos veces al día.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velmetia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velmetia.
English: The CHMP decided that Velmetia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Velmetia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or who are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que consuman cantidades excesivas de alcohol o sean alcohólicos ni a mujeres que estén dando el pecho.
English: For more information about treatment with Velmetia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Velmetia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Velmetia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Other information about Velmetia
Spanish: Otras informaciones sobre Velmetia:
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Velmetia are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Spanish: La empresa también realizó estudios adicionales para demostrar que los principios activos de Velmetia se absorben en el organismo de la misma forma que los dos medicamentos administrados por separado.
English: The most common side effect with Velmetia (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Velmetia (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fueron las náuseas (malestar).
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Velmetia in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Spanish: La empresa presentó los resultados de tres estudios realizados con Januvia/Xelevia para apoyar la administración de Velmetia a pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con el tratamiento de metformina que están siguiendo.
English: Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
Spanish: Velmetia sitagliptina y metformina hidrocloruro
English: What is the risk associated with Velmetia?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velmetia?
English: If Velmetia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Spanish: Si Velmetia se ingiere con una sulfonilurea o insulina, puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o insulina a fin de evitar la hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre).
English: What benefit has Velmetia shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Velmetia durante los estudios?
English: Velmetia is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Spanish: Velmetia es un medicamento que contiene dos principios activos: la sitagliptina y la metformina hidrocloruro.
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Spanish: Como resultado de la actuación de ambos principios activos, disminuye la concentración de glucosa en sangre, lo que ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
English: In the first of the three further studies, Velmetia was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Spanish: En el primero de los tres estudios adicionales, Velmetia fue más eficaz que la metformina o la sitagliptina en monoterapia.
English: For the full list of all side effects reported with Velmetia, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Velmetia, ver el prospecto.
English: The active substances in Velmetia, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Spanish: Los principios activos de Velmetia, la sitagliptina y la metformina clorhidrato, presentan cada uno un modo de acción diferente.
English: Velmetia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Spanish: Velmetia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a alguno de los componentes del medicamento.
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Velmetia with that of metformin or sitagliptin alone.
Spanish: En el primero participaron 1 091 pacientes no controlados satisfactoriamente sólo dieta y ejercicio y se comparó el efecto de Velmetia con el efecto de la metformina o la sitagliptina administradas solas.
English: The results of three further studies were used to support the use of Velmetia.
Spanish: Para apoyar el uso de Velmetia se utilizaron los resultados de tres estudios adicionales.
English: Why has Velmetia been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velmetia?
English: Velmetia was more effective than metformin alone.
Spanish: Velmetia fue más efectivo que la metformina en monoterapia.
English: Velmetia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Spanish: Velmetia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
English: Velmetia should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Spanish: Velmetia debe administrarse con las comidas para reducir los problemas estomacales asociados a la metformina.
English: What is Velmetia?
Spanish: ¿Qué es Velmetia?
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Spanish: La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
English: What is Velmetia used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velmetia?
English: How does Velmetia work?
Spanish: ¿Cómo actúa Velmetia?
English: How is Velmetia used?
Spanish: ¿Cómo se usa Velmetia?
English: How has Velmetia been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Velmetia?
English: To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Spanish: Para obtener los mayores beneficios posibles de este medicamento, debe usarse con regularidad y a la misma hora cada día.
English: Other information about Avamys:
Spanish: Otras informaciones sobre Avamys:
English: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité recomendó conceder a Avamys la autorización de comercialización.
English: It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Spanish: Generalmente comienza a hacer efecto transcurridas ocho horas después de la primera pulverización, pero puede tardar varios días antes de alcanzar su efecto máximo.
English: Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of
Spanish: Cada síntoma se evaluó en una escala de 0 a 3, con un resultado máximo total de 12.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Spanish: En todos los estudios, el principal criterio de valoración de la eficacia fue el cambio experimentado en los cuatro síntomas de la alergia que afectan a la nariz.
English: This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Avamys for more than six weeks.
Spanish: Generalmente se trata de una manifestación de leve a moderada y suele afectar a adultos que han usado Avamys durante más de seis semanas.
English: The effects of Avamys were first tested in experimental models before being studied in humans.
Spanish: Los efectos de Avamys se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
English: However, it was not possible to determine if Avamys worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Spanish: Sin embargo, no fue posible determinar si Avamys resultaba eficaz en niños menores de seis años de edad, porque en los estudios participaron muy pocos niños menores de seis años.
English: Avamys fluticasone furoate EPAR summary for the public
Spanish: Avamys furoato de fluticasona Resumen del EPAR para el público general
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avamys to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avamys a Glaxo Group Ltd el 11.01.08.
English: It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Spanish: Suele ir acompañada de síntomas que afectan a los ojos, como irritación, lagrimeo o enrojecimiento.
English: The full EPAR for Avamys can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Avamys puede encontrarse aquí.
English: Avamys was compared with placebo (a dummy treatment) in six main studies involving almost 2,500 patients.
Spanish: Avamys se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en seis estudios principales en los que participaron casi 2.500 pacientes.
English: This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Spanish: Esto produce una reducción en la liberación de sustancias implicadas en el proceso inflamatorio, como la histamina, paliando así los síntomas de la alergia.
English: This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Spanish: Puede reducirse a una pulverización en cada orificio nasal una vez que los síntomas estén controlados.
English: The most common side effect with Avamys (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Spanish: El efecto secundario más habitual observado con Avamys (en más de 1 paciente de cada 10) fue la epistaxis (hemorragia nasal).
English: The lowest effective dose that keeps symptoms controlled should be used.
Spanish: Deberá administrarse la dosis menor que sea eficaz y mantenga los síntomas bajo control.
English: Avamys should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Spanish: Avamys no debería ser utilizado en personas que puedan ser alérgicas al fluorato de fluticasona o a cualquier otro componente del medicamento.
English: The active substance in Avamys, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Spanish: El principio activo de Avamys, el fluorato de fluticasona, es un corticoesteroide.
English: Similar results were seen in children aged six years and above.
Spanish: En niños a partir de seis años de edad se observaron resultados similares.
English: For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Spanish: Para niños de entre 6 y 12 años de edad, la dosis recomendada es una pulverización en cada orificio nasal una vez al día, aunque puede aumentarse a dos pulverizaciones si no se consiguen controlar los síntomas.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avamys's benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Avamys son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los seis años de edad.
English: For the full list of all side effects reported with Avamys, see the Package Leaflet.
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Avamys, véase el prospecto.