FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25. júla 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Slovak: Po podaní injekcie Krok 12:
Croatian: Nakon injekcije 12. korak:
Slovak: Môže byť upchatá ihla.
Croatian: - Možda je igla začepljena.
Slovak: Malé vzduchové bublinky sú normálne a nebudú mať vplyv na vašu dávku.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Slovak: (Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 25 jednotiek)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Slovak: Ochorenia a úrazy
Croatian: Bolesti i ozljede
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Slovak: Nasledujúci graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak:
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije ili reagiranja može biti oslabljena:
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte ABASAGLAR podávať.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Slovak: Všeobecne čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Slovak: (Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 12 jednotiek)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Slovak: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Slovak: Táto písomná informácia nenahrádza rozhovor lekárom o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Slovak: lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio dio učinkovitosti.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Slovak: Je to zvlášť dôležité v prípade, ak používate viac ako 1 typ inzulínu.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Slovak: Všetky tieto perá nemusia byť vo vašej krajine na trhu.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé:
Croatian: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000).
Slovak: Pred každým podaním injekcie sa musí vykonať bezpečnostný test.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Namiesto toho sa v takýchto prípadoch odporúča intravenózne podať bežný inzulín.
Croatian: Umjesto njega se u takvim slučajevima preporučuje intravenska primjena običnog inzulina.
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi znamená, že v krvi nie je dostatok cukru.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Slovak: Môžete ich nakaziť vy, alebo sa nakaziť od nich.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Slovak: Vždy majte pri sebe náhradné pero pre prípad, že sa to, ktoré používate, stratí alebo poškodí.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu za slučaj da se Vaša izgubi ili ošteti.
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: - Do vnútra pera sa môže dostať prach, jedlo alebo tekutina.
Croatian: - Možda u brizgalici ima prašine, hrane ili tekućine.
Slovak: Keď ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré vám nariadil lekár.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Slovak: - súbežná liečba niektorými inými liekmi.
Croatian: - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovak: - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresoch,
Croatian: - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
Slovak: Biotransformácia
Croatian: Biotransformacija
Slovak: - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete
Croatian: - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili ako obolite
Slovak: Interkurentné ochorenie si vyžaduje intenzívnejšie sledovanie metabolizmu.
Croatian: Kod interkurentne bolesti potreban je pojačan nadzor metabolizma.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Slovak: Všeobecné informácie o bezpečnom a účinnom používaní pera
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina nisu ustanovljene.
Slovak: - ak vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom,
Croatian: - ako preskočite ili odgodite obrok
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Croatian: Možda će biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Slovak: Zotavenie z hypoglykémie môže byť oneskorené, lebo ABASAGLAR má dlhotrvajúci účinok.
Croatian: Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer ABASAGLAR ima dugotrajno djelovanje.
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Croatian: Trudnoća i dojenje
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Slovak: Bezprostredné alergické reakcie na inzulín sú zriedkavé.
Croatian: Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Slovak: Svoje pero s nikým nezdieľajte, ani vtedy, ak ste vymenili ihlu.
Croatian: Svoju brizgalicu ne smijete dijeliti s drugim osobama, čak ni ako promijenite iglu.
Slovak: Pre pacientky s predtým existujúcou alebo gestačnou cukrovkou je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa zabránilo nepriaznivým následkom súvisiacim s hyperglykémiou.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s otprije postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Slovak: jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Croatian: ABASAGLAR jedanput na dan trebaju u prvim tjednima liječenja smanjiti dnevnu dozu bazalnog inzulina za 20-30%.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Croatian: KLINIČKI PODACI
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY
Croatian: PRIJE UPORABE PROČITAJTE OVE UPUTE
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Slovak: Dávku inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často sa musí upraviť dávku inzulínu.
Croatian: U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
Slovak: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Slovak: Ako vyzerá ABASAGLAR a obsah balenia
Croatian: Kako ABASAGLAR izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Väzba na inzulínový receptor
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor
Slovak: angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu ohroziť život.
Croatian: angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom te mogu ugroziti život.
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Slovak: Pri zmene liečby a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča starostlivé sledovanie metabolizmu.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Croatian: Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Slovak: Ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Slovak: Dávkovacie tlačidlo držte zatlačené a pomaly počítajte do päť.
Croatian: Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Slovak: Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargínu) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami,
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama,
Slovak: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Slovak: Neukončujte liečbu ABASAGLAROM bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Slovak: − ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva,
Croatian: - ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice dan ranije) ili ako se hipoglikemija sporo razvija
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Croatian: Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
Slovak: ABASAGLAR je biologicky podobný liek.
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa režim má individuálne upraviť.
Croatian: U prvim tjednima liječenja to smanjenje mora se barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina u vrijeme obroka, a nakon tog početnog razdoblja doziranje je potrebno individualno prilagoditi.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Slovak: NPH inzulínu.
Croatian: NPH inzulinom.
Slovak: Pozor: umelé sladidlá a jedlá obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje) vám pri liečbe hypoglykémie nepomôžu.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju hipoglikemije.
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Slovak: - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Croatian: - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Slovak: − ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo ak trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia),
Croatian: - ako ste starije dobi, ako dugo imate šećernu bolest ili bolujete od određene vrste neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija)
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glargín vylučuje do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glargin u majčino mlijeko.
Slovak: Magyarország Lilly Hungária Kft.
Croatian: Lilly Hungária Kft.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a je veľmi častá pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna te je vrlo česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovak: Lekár vám môže nariadiť kombinovať ho s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečenie vysokej hladiny cukru v krvi.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Patria sem pacienti:
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike:
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Croatian: * Inzulin glargin proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Slovak: Kontrolujte si hladinu cukru v krvi tak, ako vám povedal ošetrujúci lekár.
Croatian: Kontrolirajte razinu šećera u krvi kako Vam je pokazao zdravstveni djelatnik.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Slovak: 4.5 Liekové a iné interakcie
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovak: So zlepšením metabolickej kontroly a následným zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávky.
Croatian: Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja osjetljivosti na inzulin možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
Slovak: ABASAGLAR nie je inzulínom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Croatian: ABASAGLAR nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Slovak: Eliminácia
Croatian: Eliminacija
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii boli pediatrickí pacienti (vo veku od 6 do 15 rokov)
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, pedijatrijski bolesnici (u dobi od
Slovak: Nezahadzujte ho.
Croatian: Nemojte ga baciti.
Slovak: Zabezpečte si všetko tak, aby ste sa mohli skontaktovať s lekárom včas.
Croatian: Javite se liječniku na vrijeme.
Slovak: Pred každým použitím musíte k peru pripojiť novú ihlu.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo so zeleným prstencom
Croatian: Gumb za doziranje sa zelenim prstenom
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere (KwikPen).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici (KwikPen).
Slovak: Pediatrická populácia
Croatian: Pedijatrijska populacija
Slovak: Tieto okolnosti môžu spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (a možnú stratu vedomia) skôr, ako si pacient hypoglykémiu uvedomí.
Croatian: Takve okolnosti mogu dovesti do teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego li bolesnik postane svjestan pojave hipoglikemije.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinky ABASAGLARU.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka ABASAGLAR.
Slovak: Vpichnite ihlu naspäť pod kožu a dokončite injekciu.
Croatian: Ubodite iglu u kožu i dovršite injekciju.
Slovak: 1. typu musia udržiavať pravidelný prísun aspoň malého množstva sacharidov, aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie, prípadne vracajú a pod. a nikdy nesmú inzulín úplne vynechať.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kada nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Slovak: Klinické štúdie s údajmi o bezpečnosti pre deti mladšie ako 2 roky nie sú k dispozícii.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece mlađe od 2 godine.
Slovak: Keďže ABASAGLAR je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Croatian: Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu bola stanovená u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Osobitná starostlivosť pred podaním injekcie
Croatian: Posebna upozorenja prije injekcije
Slovak: Iné lieky a ABASAGLAR
Croatian: Drugi lijekovi i ABASAGLAR
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to opísané v Návode na použitie.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim uputama za uporabu.
Slovak: Prečo nastáva hypoglykémia?
Croatian: Zašto dolazi do hipoglikemije?
Slovak: Zmena z jednej inzulínovej liečby na druhú vyžaduje lekársky predpis, lekársky dohľad a sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Prijelaz s jednog inzulina na drugi zahtijeva liječnički recept, medicinski nadzor i praćenje razine šećera u krvi.
Slovak: ABASAGLAR má byť číry a bezfarebný.
Croatian: ABASAGLAR mora biti bistar i bezbojan.
Slovak: Poruchy imunitného systému Alergické reakcie
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijske reakcije
Slovak: Počas použitia Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Návod na použitie si prečítajte predtým, ako začnete užívať ABASAGLAR a vždy keď začnete používať ďalšie pero ABASAGLAR KwikPen.
Croatian: Pročitajte upute za uporabu prije nego što počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR i svaki put kad dobijete novu brizgalicu ABASAGLAR KwikPen.
Slovak: Priebežné striedanie miesta injekcie v rámci určitej injekčnej oblasti môže pomôcť znížiť alebo zabrániť takýmto reakciám.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita: M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Kombinácia ABASAGLARU s pioglitazónom
Croatian: Kombinacija lijeka ABASAGLAR s pioglitazonom
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), okamžite podniknite kroky na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Croatian: Ako primijetite simptome niske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním ABASAGLARU u detí mladších ako 2 roky.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka ABASAGLAR u djece mlađe od 2 godine.
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoke razine šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).