FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cilostazolum 50 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Czech: Cilostazol je ve velké míře metabolizován enzymy CYP, zejména CYP3A4 a CYP2C19, a v menší míře CYP1A2.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult CYP-ensüümid, eelkõige CYP3A4 ja CYP2C19 ja vähemal määral CYP1A2.
Czech: Hlavními izoenzymy, které se účastní jeho metabolismu, jsou cytochrom P-450 CYP3A4, v menším rozsahu cytochrom CYP2C19 a v ještě menším rozsahu CYP1A2.
Estonian: Selle metabolismis osalevad põhilised isoensüümid on tsütokroom P-450 CYP3A4, vähemal määral CYP2C19 ja veelgi vähemal määral CYP1A2.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Czech: Při podávání cilostazolu spolu se substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid, halofantrin, pimozid, námelové deriváty) je potřebná opatrnost.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt tsisapriid, halofantriin, pimosiid, tungaltera derivaadid), tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Ekzém, kožní vyrážky, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, kopřivka
Estonian: Teadmata ekseem, nahalööbed, Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, nõgestõbi
Czech: Na dávkování u starších pacientů nejsou žádné zvláštní požadavky.
Estonian: Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid kehtestatud.
Czech: U pacientů užívajících cilostazol a ASA nebyly pozorovány žádné zřetelné trendy k vyšší četnosti krvácivých nežádoucích účinků v porovnání s pacienty, kteří užívali placebo a odpovídající dávku ASA.
Estonian: Tsilostasooli ja atsetüülsalitsüülhapet võtvatel patsientidel ei esinenud suundumust hemorraagiliste kõrvaltoimete sagenemisele võrreldes platseebot ja samaväärset atsetüülsalitsüülhappe annust võtnud patsientidega.
Czech: Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Estonian: Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist öelge oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Czech: Při nižších dávkách bylo pozorováno zpomalení osifikace.
Estonian: Väiksemate annusete puhul täheldati luustumise hilinemist.
Czech: Co je <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující cilostazol> užívat Jak se <léčivý přípravek obsahující cilostazol> užívá Možné nežádoucí účinky
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist Kuidas <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: • Pacienti s nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu během posledních 6 měsíců nebo koronární intervencí v posledních 6 měsících.
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia või on olnud müokardiinfarkt viimase 6 kuu jooksul või pärgarteri operatsioon viimase 6 kuu jooksul
Czech: • jestliže je Vám známo, že máte onemocnění zvyšující riziko krvácení nebo výskytu podlitin, jako je například: - aktivní žaludeční vřed(y).
Estonian: • kui teil on teadaolev seisund, mis suurendab teil veritsemiste või verevalumite tekkimise riski, näiteks:
Czech: U pacientů s mírným poškozením jater není nezbytná žádná úprava dávky.
Estonian: Kergekujulise maksahaigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: • halofantrin (k léčbě malárie)
Estonian: • halofantriin (malaaria raviks)
Czech: Dehydrometabolit, který je 4-7krát účinnější při inhibici agregace krevních destiček než cilostazol, je zřejmě tvořen převážně účinkem CYP3A4.
Estonian: Dehüdrometaboliit, mis inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni 4-7 korda tugevamini kui tsilostasool, näib moodustuvat eelkõige CYP3A4 kaudu.
Czech: • antikoagulancia (např. warfarin, dabigatran, rivarixaban, apixaban nebo hepariny s nízkou molekulární hmotností).
Estonian: • hüübimisvastased ravimid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan, apiksabaan või väikese molekulmassiga hepariinid).
Czech: Paréza, hypestezie
Estonian: Teadmata parees, hüpesteesia
Czech: Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1 634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication Distance (ACDabsolutní klaudikační vzdálenost, neboli maximální vzdálenost, kterou pacient ujde) a Initial Claudication Distance (ICD - minimální klaudikační vzdálenost, neboli vzdálenost, kterou pacient ujde bez bolesti).
Estonian: 9 platseebo-kontrollitud uuringus (kus tsilostasooli kasutas 1634 patsienti) genereeritud andmete põhjal parandab tsilostasool füüsilist võimekust, mis väljendub linttrenažööri testis muutustes absoluutses lonkamisdistantsis (maksimaalne kõndimiskaugus) ja algses lonkamisdistantsis (valuta kõndimiskaugus).
Czech: Koncentrace dehydrometabolitu a 4`-transhydroxymetabolitu v krevní plazmě (měřené podle AUC) odpovídají přibližně 41 % a 12 % koncentrace cilostazolu.
Estonian: Dehüdro- ja 4`trans-hüdroksümetaboliitide plasmakontsentratsioonid (AUC-ga mõõdetuna) moodustavad ~41% ja ~12% tsilostasooli kontsentratsioonidest.
Czech: Neužívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do".
Estonian: Ärge kasutage <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Czech: Dehydrometabolit se váže na proteiny z 97,4 %, 4'-trans-hydroxymetabolit z 66 %.
Estonian: Dehüdrometaboliit ja 4'trans-hüdroksümetaboliit seonduvad valkudega vastavalt 97,4% ja 66% ulatuses.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib pikendada valuta kõndimiskaugust, sest parandab teie jalgade vereringet.
Czech: CO JE <LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ CILOSTAZOL> A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány silné inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19 byla prokázána zvýšená hladina cilostazolu v plazmě.
Estonian: Tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tõusid tsilostasooli tasemed vereplasmas.
Czech: • zežloutnutí kůže nebo očního bělma, způsobené problémy s játry nebo s krví (žloutenka)
Estonian: • naha või silmamunade kollaseks värvumine maksa- või verehäirete tõttu (kollatõbi)
Czech: • rýma (rinitida)
Estonian: • nohu (riniit)
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: pidage nõu oma arsti või apteekriga].
Czech: Tento účinek se zdál menší u pacientů, kteří měli diabetes, než u pacientů, kteří diabetes neměli.
Estonian: Suhkruhaigetel oli see toime väiksem kui mittesuhkruhaigetel.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením a programů cvičení [pod dohledem]) a další vhodné intervence nevedly k dostatečnému zlepšení symptomů intermitentní klaudikace.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> on näidustatud teise valiku ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja [juhendatavad] kehalise aktiivsuse programmid) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
Czech: Dlouhodobé účinky přípravku cilostazol se zaměřením na mortalitu a bezpečnost byly vyhodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze IV.
Estonian: Tsilostasooli pikaajaliste toimete hindamiseks viidi läbi IV faasi randomiseeritud topeltpime platseebo-kontrollitud uuring, milles keskenduti suremusele ja ohutusele.
Czech: Není známo, zda se cilostazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas tsilostasool eritub rinnapiima.
Czech: Nevolnost a zvracení, dyspepsie, flatulence, bolesti břicha
Estonian: Sage iiveldus ja oksendamine, düspepsia, puhitus, kõhuvalu
Czech: • erytromycin, klarithromycin nebo rifampicin (antibiotika)
Estonian: • erütromütsiin, klaritromütsiin või rifampitsiin (antibiootikumid)
Czech: Protože cilostazol má inhibiční účinek na agregaci krevních destiček, je možné, že při chirurgickém zákroku se při jeho užívání zvýší riziko krvácení (a to i u malých chirurgických zákroků jako je extrakce zubů).
Estonian: Tsilostasooli pärssiva toime tõttu trombotsüütide agregatsioonile võib operatsiooni korral (kaasa arvatud väiksemad invasiivsed sekkumised nagu hamba väljatõmbamine) veritsemine tugevneda.
Czech: Edém (periferie, obličej), anorexie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage ödeem (perifeerne, näol), anoreksia
Czech: Kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, kalcium karmelosa, hypromelosa a magnesium- stearát.
Estonian: Maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium, hüpromelloos ja magneesiumstearaat.
Czech: Alergická reakce
Estonian: Aeg-ajalt allergiline reaktsioon
Czech: • jestliže máte v klidu přetrvávající bolest na hrudi nebo jste měl/a infarkt (srdeční záchvat) nebo jste se v posledních šesti měsících podrobili chirurgickému zákroku na srdci.
Estonian: • kui teil on püsiv valu rindkeres puhkeolekus või on olnud viimase kuue kuu jooksul südameinfarkt või ükskõik milline südameoperatsioon;
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud kliinilistes uuringutes ja turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimed.
Czech: Cmax 4'-trans-hydroxycilostazolu byla u subjektů s těžkým poškozením ledvin o 173 % vyšší a AUC o 209 % vyšší.
Estonian: 4'-trans-hüdroksütsilostasooli Cmax ja AUC olid raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel 173% ja 209% suuremad.
Czech: Dehydrometabolit je 4-7krát účinnější antiagregans krevních destiček než výchozí sloučenina; 4'trans-hydroxymetabolit má pětinovou účinnost.
Estonian: Dehüdrometaboliidil on lähteühendist 4-7 korda aktiivsem trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ja 4'-trans-hüdroksümetaboliidi toime moodustab viiendiku lähteühendi omast.
Czech: Cmax dehydrometabolitu byla u subjektů s těžkým poškozením ledvin o 41 % nižší a AUC o 47 % nižší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Estonian: Dehüdrometaboliidi Cmax ja AUC olid raskekujulise neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel vastavalt 41% ja 47% väiksemad kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Czech: Cilostazol rovněž způsobuje inhibici proliferace buněk hladkého svalu potkanů a člověka in vitro a inhibici reakce uvolňování růstového faktoru odvozeného z krevních destiček a PF-4, které jsou obsaženy v krevních destičkách.
Estonian: Tsilostasool inhibeerib ka in vitro rottide ja inimese silelihasrakkudes silelihasrakkude vohamist ja inhibeerib inimese trombotsüütides trombotsüütidest tuletatud kasvufaktori ja PF-4 trombotsüütide vabanemise reaktsiooni.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda to platí pro léky, které užíváte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas see puudutab teie ravimeid, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Navíc byl při vysokých dávkách u plodů zaznamenán zvýšený výskyt abnormalit zevnějšku, vnitřních orgánů a skeletu.
Estonian: Peale selle suurenes suuremate annuste puhul väliste, sisikonna ja luustiku kõrvalekalletega loodete arv.
Czech: Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životního stylu (včetně skončení s kouřením a častějšího cvičení) a po dalších vhodných zásazích nedošlo k uspokojivému zlepšení příznaků onemocnění.
Estonian: Tsilostasooli on soovitatav kasutada ainult patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja kehalise aktiivsuse suurendamine) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
Czech: • Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi.
Estonian: Tsilostasool võib oma toimemehhanismi tõttu kutsuda esile tahhükardiat, südamepekslemist, tahhüarütmiat ja/või hüpotensiooni.
Czech: Bylo prokázáno, že cilostazol zvyšuje AUC lovastatinu (senzitivní substrát CYP3A4) a jeho hydroxykyseliny o 70 %.
Estonian: Tsilostasool suurendas lovastatiini (CYP3A4 tundlik substraat) ja selle β-hüdroksühappe AUC-d 70%.
Czech: Neužívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol>
Estonian: Ärge võtke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati>
Czech: Cilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem.
Estonian: Tsilostasool on trombotsüütidevastase aktiivsusega PDE III inhibiitor.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsaná dávka, ihned vyhledejte svého lékaře nebo místní nemocnici.
Estonian: Kui olete võtnud teile määratud annusest rohkem tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Czech: • omdlévání
Estonian: • minestamine
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudníku)
Estonian: • diltiaseem (kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks)
Czech: Hematurie, pollakisurie
Estonian: Teadmata hematuuria, pollakiuuria
Czech: • blokátory receptorů pro angiotenzin II (e.g., valsartan, kandesartan)
Estonian: • angiotensiin II retseptori blokaatorid (nt valsartaan, kandesartaan)
Czech: Vyšetření intervalu QTc po podání cilostazolu či jeho metabolitů psům a opicím neprokázalo jeho prodloužení.
Estonian: QTc uuring koertel ei näidanud selle pikenemist pärast tsilostasooli või selle metaboliitide manustamist.
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující cilostazol> vypadá a co obsahuje toto balení <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 50 mg tableta je bílá kulatá tableta s plochým povrchem, s vytlačeným „OG31" na jedné straně.
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> välja näeb ja pakendi sisu <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 50 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG31".
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  25 ml/min je cilostazol kontraindikován.
Estonian: Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on ≤ 25 ml/min, on tsilostasool vastunäidustatud.
Czech: • námelové deriváty (k léčbě migrény, např. ergotamin, dihydroergotamin)
Estonian: • tungaltera derivaadid (migreeni raviks, nt ergotamiin, dihüdroergotamiin)
Czech: Vzhledem k potenciálním škodlivým účinkům na novorozence kojeného matkou léčenou přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol> se tento přípravek během kojení nemá podávat.
Estonian: Potentsiaalselt kahjuliku toime tõttu vastsündinule, keda ravitav ema imetab, ei ole <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> soovitatav kasutada imetamise ajal.
Czech: - jestliže nemáte správně kompenzovaný krevní tlak.
Estonian: − kui teie vererõhk ei allu hästi ravile;
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Czech: Návaly horka, hypertenze, hypotenze, krvácení do mozku, plic, svalů, dýchacích cest, podkožní krvácení
Estonian: Teadmata kuumad hood, hüpertensioon, hüpotensioon, ajuverejooks, kopsuverejooks, verejooks lihasesse, hingamisteede verejooks, nahaalune verejooks
Czech: • tendence ke krvácení (např. do žaludku, očí, svalů, z nosu, krev ve slinách nebo moči)
Estonian: • veritsemiskalduvus (nt mao-, silma- või lihaseverejooksud, ninaverejooks ja vere sisaldumine süljes või uriinis)
Czech: Účinek induktorů CYP3A4 a CYP2C19 (například karbamazepin, fenytoin, rifampicin a přípravky obsahující extrakt z třezalky tečkované) na farmakokinetiku cilostazolu nebyl vyhodnocen.
Estonian: CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainete (nt karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja naistepuna) toimet tsilostasooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Czech: Léčba cilostazolem je kontraindikována u pacientů užívajících dva nebo více léků s antiagregačními/antikoagulačními účinky (viz bod 4.3).
Estonian: Kaht või rohkemat täiendavat trombotsüütide-/hüübimisvastast ravimit kasutavatele patsientidele on tsilostasoolravi vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: • jestliže máte vážné onemocnění ledvin nebo středně závažné či vážné onemocnění jater.
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus või mõõdukas või raskekujuline maksahaigus;
Czech: • Středně závažné nebo těžké poškození jater
Estonian: • mõõdukas või raske maksafunktsiooni kahjustus
Czech: Neexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních enzymů.
Estonian: Tsilostasooli indutseeriva toime kohta maksa mikrosoomide ensüümidele tõendid puuduvad.
Czech: • krvácivé skvrny na kůži
Estonian: • naha laiguti veritsemine
Czech: Pro pacienty se středně závažným nebo těžkým poškozením jater nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Czech: Inhibitory enzymů z rodiny cytochromu P-450 (CYP)
Estonian: Tsütokroom P-450 (CYP) ensüümide inhibiitorid
Czech: Tendence ke krvácení, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, leukopenie, pancytopenie, aplastická anémie
Estonian: Teadmata veritsemiskalduvus, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, leukopeenia, pantsütopeenia, aplastiline aneemia
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 100 mg tableta je bílá kulatá tableta s plochým povrchem, s vytlačeným „OG30" na jedné straně.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 100 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
Czech: • srdeční záchvat
Estonian: • südameinfarkt
Czech: Léčba citazolem by měla být iniciována lékařem se zkušenostmi s léčbou intemitentní klaudikace (viz bod 4.4).
Estonian: Tsilastasoolravi peab alustama vahelduva lonkamise ravis piisavalt kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Czech: Těhotenství a kojení <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> NESMÍ být v těhotenství podáván.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> EI TOHI kasutada raseduse ajal.
Czech: • jestliže máte vážné problémy se srdcem nebo jakékoli problémy se srdeční činností.
Estonian: • kui teil on raskekujuline südame häire või häireid südame löögisageduses;
Czech: • karbamazepin nebo fenytoin (k léčbě křečí)
Estonian: • karbamasepiin või fenütoiin (krambihoogude raviks)
Czech: • změny krevního tlaku
Estonian: • vererõhu muutused
Czech: Farmakokinetika cilostazolu a jeho metabolitů u zdravých subjektů ve věku 50-80 roků nebyla významně ovlivněna věkem ani pohlavím.
Estonian: 50-80-aastaste tervete uuringus osalejate vanus ega sugu tsilostasooli ja selle metaboliitide farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Czech: Velmi časté (≥1/10) Časté
Estonian: Esinemissagedused on järgmised: väga sage (≥ 1/10)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 1 000, ale více než 1 pacienta z 10 000)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 1000st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 10 000st)
Czech: Při podávání cilostazolu společně s jakýmikoliv dalšími léky, které mohou způsobovat snížení krevního tlaku je třeba dbát opatrnosti, vzhledem k možnosti dalších hypotenzních účinků s reflexní tachykardií.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos mõne teise ainega, mis võib langetada vererõhku, tuleb olla ettevaatlik, sest võib tekkida täiendav hüpotensiivne toime koos reflekstahhükardiaga.
Czech: Intersticiální pneumonie
Estonian: Teadmata interstitsiaalne kopsupõletik
Czech: Bílé, kulaté tablety s plochým povrchem, s vytlačeným „OG31" na jedné straně.
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG31".
Czech: • beta-blokátory (např. labetalol, karvedilol);
Estonian: • beetablokaatorid (nt labetalool, karvedilool).
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Estonian: Kõrva ja labürindi häired Teadmata tinnitus
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta z 10)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10st)
Czech: • potíže se spánkem
Estonian: • uinumisraskused
Czech: Na základě AUC je při souběžném podávání s ketokonazolem zvýšení celkové farmakologické aktivity 35 %.
Estonian: AUC põhjal suureneb tsilostasooli üldine farmakoloogiline aktiivsus 35% võrra selle manustamisel koos ketokonasooliga.
Czech: Existují dva hlavní metabolity, dehydrocilostazol a 4'-trans-hydroxycilostazol.
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti on dehüdrotsilostasool ja 4'-trans-hüdroksütsilostasool, millel on sarnased näivad poolväärtusajad.
Czech: • diabetes a zvýšení hladiny cukru v krvi
Estonian: • suhkurtõbi ja vere glükoositaseme tõus
Czech: Na základě těchto dat je v přítomnosti ketokonazolu a podobných léků (např. itrakonazolu) doporučená dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denně.
Estonian: Nende andmete põhjal on ketokonasooli ja muude sarnaste ainete (nt itrakonasooli) samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
Czech: Krátkodobé (4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo ke 23-25% zvýšení inhibice agregace krevních destiček indukované ADP ex vivo.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe lühiajalisel (≤ 4 päeva) manustamisel koos tsilostasooliga suurenes ADP poolt esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon ex vivo 23-25% võrreldes ainult atsetüülsalitsüülhappe kasutamisega.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí..
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) nebo míváte poruchy vědomí způsobené onemocněním srdce nebo jakoukoli závažnější poruchou srdeční činnosti.
Estonian: • kui teil esineb praegu või on varem esinenud südamehaigusest põhjustatud teadvusekaotusi või raskekujulisi südame rütmihäireid;
Czech: Na základě těchto dat je v přítomnosti omeprazolu doporučená dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denně.
Estonian: Nende andmete põhjal on omeprasooli samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
Czech: Některé léky mohou při užívání spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol> ovlivňovat jeho účinek.
Estonian: Teatavad ravimid võivad samaaegsel kasutamisel <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> toimet häirida.
Czech: • nevolnost
Estonian: • nahakihelus
Czech: Bílé, kulaté tablety s plochým povrchem, s vytlačeným „OG30" na jedné straně.
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
Czech: Zvýšená koncentrace kyseliny močové, zvýšená koncentrace močoviny v krvi, zvýšená koncentrace kreatininu v krvi
Estonian: Teadmata kusihappe taseme tõus, vere uureataseme tõus, vere kreatiniinitaseme tõus
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni] [Viz.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Czech: Oční krvácení, epistaxe, krvácení do gastrointestinálního traktu, nespecifikované krvácení, ortostatická hypotenze
Estonian: Aeg-ajalt silma veritsemine, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, täpsustamata verejooks, ortostaatiline hüpotensioon
Czech: Cilostazol se užívá 30 minut před snídaní a večeří nebo Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem zvyšuje maximální koncentrace (Cmax) cilostazolu v plazmě, což může provázet zvýšená četnost nežádoucích reakcí.
Estonian: Tsilostasooli võtmine koos toiduga on suurendanud tsilostasooli maksimaalseid plasmakontsentratsioone (Cmax), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Czech: • břišní potíže (zažívací potíže)
Estonian: • ebamugavustunne kõhupiirkonnas (seedehäire)
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> s jídlem a pitím <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> tablety se užívá 30 minut před snídaní či večeří Tablety vždy zapíjejte malým množstvím vody.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> koos toidu ja joogiga <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Czech: Co <léčivý přípravek obsahující cilostazol> obsahuje
Estonian: Mida <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> sisaldab
Czech: Substráty enzymů z rodiny cytochromu P-450
Estonian: Tsütokroom P-450 ensüümi substraadid