FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Latvian: Pazemināts sistoliskais asinsspiediens, samazināta hemoglobīna koncentrācija, palēnināta sirdsdarbība, retikulocītu skaita palielināšanās
English: - The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Latvian: - Aktīvā viela ir cilvēka normālais imūnglobulīns (IVIg).
English: Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced red blood cells (RBC) sequestration.
Latvian: Hemolītiskā anēmija var rasties pēc IVIg ievadīšanas pastiprinātas eritrocītu (Er) sabrukšanas dēļ.
English: ● myalgia (muscle pain)
Latvian: • mialģija (muskuļu sāpes)
English: • hypertension
Latvian: • hipertensija
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Latvian: • ekhimoze (liels asinsizplūdums ādā)
English: • (rarely) a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration
Latvian: • (reti) pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos un atsevišķos gadījumos anafilaktisko šoku pat tad,
English: ● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes)
Latvian: • makulopātija (mākulas, kas atrodas acs tīklenē, saslimšana)
English: It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drudža, tahikardijas un hipotensijas sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
English: Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF.
Latvian: Flebogamma DIF infūzijas laikā jānovēro dzīvībai svarīgie rādītāji (ķermeņa temperatūra, asinsspiediens, sirdsdarbība un elpošanas biežums).
English: Diastolic hypertension, Hypertension
Latvian: Diastoliska hipertensija, hipertensija
English: Systolic hypertension
Latvian: Sistoliska hipertensija
English: ● abdominal pain (including abdominal pain upper)
Latvian: • sāpes vēderā (tai skaitā sāpes vēdera augšējā daļā)
English: ● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Latvian: • ar infūziju saistītas reakcijas un reakcijas infūzijas vietā (tai skaitā apsārtums infūzijas vietā un sāpes infūzijas vietā)
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija Flebogamma DIF 100 mg/ml ir kontrindicēts bērniem vecumā no 0 līdz 2 gadiem (skatīt
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija Flebogamma DIF 50 mg/ml ir kontrindicēts bērniem vecumā no 0 līdz 2 gadiem (skatīt
English: 50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Latvian: 50 ml, 100 ml vai 200 ml flakoni (II klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutilgumija).
English: Dizziness, Tremor
Latvian: Drudzis, drebuļi
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Latvian: Muskuļu spazmas, kakla sāpes, sāpes ekstremitātēs
English: In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir akūtas nieru mazspējas risks, IVIg zāles jāievada ar iespējamo mazāko infūzijas ātrumu un devu.
English: Cardiovascular disorder
Latvian: Kardiovaskulāri traucējumi
English: Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Latvian: Zināmas blakusparādības (piemēram, galvassāpes, piesarkums, drebuļi, mialģija, sēkšana, tahikardija, sāpes muguras lejasdaļā, slikta dūša un hipotensija) var būt saistītas ar infūzijas ātrumu.
English: IVIg recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis.
Latvian: IVIg recipienti jāuzrauga, vai viņiem neattīstās hemolīzes klīniskās pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Flebogamma DIF 50 mg/ml šķīdums infūzijām
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Latvian: Arī veicot šādus pasākumus, pilnībā nevar izslēgt infekciju pārneses iespēju, ja ievada zāles, kas izgatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas.
English: Dose based on body weight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Latvian: Pacientiem ar pazeminātu ķermeņa masu vai lieko svaru devu var būt nepieciešams pielāgot atbilstoši ķermeņa masai.
English: 1 g/kg or
Latvian: 1 g/kg ĶM
English: • Cases of transient cutaneous reactions (side effects on your skin).
Latvian: • Īslaicīgas ādas reakcijas (blakusparādības uz ādas).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (2,5 g, 5 g, 10 g un 20 g)
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Latvian: Hroniska, iekaisīga demielinizējoša poliradikuloneiropātija (HIDP)
English: Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks.
Latvian: Balstdevas: 1 g/kg ĶM 1-2 dienu laikā ik pēc 3 nedēļām.
English: Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Latvian: Katrs 10 ml flakons satur: 0,5 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 50 ml flakons satur: 2,5 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 100 ml flakons satur: 5 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 200 ml flakons satur: 10 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 400 ml flakons satur: 20 g cilvēka normālā imūnglobulīna
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Latvian: 0,2-0,4 g/kg ĶM katras 3-4 nedēļas
English: 0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
Latvian: 0,2-0,8 g/kg ĶM katras 3-4 nedēļas
English: ● upper-airway cough syndrome
Latvian: • augšējo elpceļu klepus sindroms
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Latvian: Sākumā Flebogamma DIF tiks Jums ievadīts lēni (0,01 ml/kg/min).
English: Pyrexia
Latvian: • caureja
English: ● malaise
Latvian: • nervozitāte
English: ● injection site reaction
Latvian: • reakcija injekcijas vietā
English: • high blood pressure
Latvian: • augsts asinsspiediens
English: ● musculoskeletal discomfort
Latvian: • muskuļu spazmas
English: • urinary retention
Latvian: • urīna aizture
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia
Latvian: Sāpes mugurā, artralģija, mialģija Bieži
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Latvian: Hroniska, iekaisīga demielinizējoša polineiropātija (HIDP)
English: Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients.
Latvian: Ievadot Flebogamma DIF bērniem, ieteicams kontrolēt pacienta dzīvībai svarīgos rādītājus.
English: The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Latvian: Sākumā Flebogamma DIF tiks Jums ievadīts lēni (0,01-0,02 ml/kg/min).
English: 2.0 g/kg should be administered as a single dose.
Latvian: 2,0 g/kg ĶM lietot kā vienu devu.
English: ● contusion
Latvian: • izsitumi
English: 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Latvian: dalītās devās 2-5 dienas pēc kārtas katras 2-4 nedēļas katras 4-8 nedēļas dalītās devās 2
English: ● arthralgia (joint pain)
Latvian: • artralģija (locītavu sāpes)
English: 0.8 - 1 g/kg or
Latvian: 0,8-1 g/kg ĶM
English: It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drebuļu, drudža, sliktas dūšas, vemšanas, zema asinsspiediena, paātrinātas sirdsdarbības un muguras sāpju sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
English: Immune system disorders Hypersensitivity
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Latvian: − pacienti nav jutīgi pret cilvēka normālo imūnglobulīnu, sākumā zāļu injekciju ievadot lēnām (ar sākotnējo ātrumu 0,01 ml/kg/min);
English: • blood pressure increased
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens
English: ● abdominal discomfort and distension
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā un vēdera uzpūšanās
English: Back pain, Myalgia
Latvian: Sāpes mugurā, mialģija
English: • device dislocation
Latvian: • ierīces pārvietošanās
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Latvian: Flebogamma DIF 100 mg/ml šķīdums infūzijām Human normal immunoglobulin (IVIg)
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drebuļu, drudža, sliktas dūšas, vemšanas, hipotensijas, paātrinātas sirdsdarbības un muguras sāpju sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Human normal immunoglobulin (IVIg) One ml contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cilvēka normālais imūnglobulīns (IVIg) (Human normal immunoglobulin)
English: The percentage of IgG subclasses is approximately 66.6% IgG1, 28.5% IgG2, 2.7% IgG3 and 2.2% IgG4.
Latvian: IgG1 66,6% IgG2 28,5% IgG3 2,7% IgG4 2,2%
English: ● heart rate decreased
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība
English: • blood pressure fluctuation
Latvian: • asinsspiediena svārstības
English: Anaphylaxis can develop in patients - with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies - who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin
Latvian: − pacientiem, kuri iepriekš labi panesuši ārstēšanu ar cilvēka normālo imūnglobulīnu.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 mg sorbīta vienā ml. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: Pruritus, Rash
Latvian: Reibonis, trīce
English: How to store Flebogamma DIF
Latvian: Kā uzglabāt Flebogamma DIF
English: 0.4 - 0.8 g/kg
Latvian: 0,4-0,8 g/kg ĶM
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Latvian: − pacienti nav jutīgi pret cilvēka normālo imūnglobulīnu, sākumā zāļu injekciju ievadot lēnām (ar sākotnējo ātrumu 0,01-0,02 ml/kg/min).
English: If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Latvian: Ja panesība ir laba, ievadīšanas ātrumu palielina līdz 0,02 ml/kg/min nākamo 30 minūšu laikā.
English: What Flebogamma DIF is
Latvian: Kas ir Flebogamma DIF
English: Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
Latvian: Diskomforta sajūta locekļos, muskuļu spazmas, muskuļu saspringums, sāpes kaklā, sāpes ekstremitātēs
English: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Latvian: dalītās devās 2-5 dienas katras 3 nedēļas 1-2 dienas
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Latvian: Flebogamma DIF 50 mg/ml šķīdums infūzijām Human normal immunoglobulin (IVIg)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Latvian: Retāk (var būt ne vairāk kā 1 infūzijā no 100):
English: Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml.
Latvian: Flebogamma DIF ir pieejams flakonos pa 5 g/50 ml, 10 g/100 ml un 20 g/200 ml. Iepakojuma lielums ir 1 flakons.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Latvian: Flebogamma DIF 100 mg/ml ievada intravenozi ar sākotnējo ātrumu 0,01 ml/kg ĶM/min pirmo 30 minūšu laikā.
English: • blood pressure decreased
Latvian: • pazemināts asinsspiediens
English: Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Latvian: Cilvēka normālo imūnglobulīnu………….100 mg
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drudža, paātrinātas sirdsdarbības un zema asinsspiediena sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (tostarp tūska, sāpes, nieze un pietūkums injekcijas vietā)
English: Contusion
Latvian: Sēkšana
English: Infusion reaction
Latvian: Reakcija uz infūziju
English: 08150 Barcelona - Spain
Latvian: Barselona, Spānija
English: ● heart rate increased
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
English: Arthralgia, Musculoskeletal discomfort Uncommon
Latvian: Artralģija, diskomforta sajūta skeletā un muskuļos
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
English: How to use Flebogamma DIF
Latvian: Kā lietot Flebogamma DIF
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions):
Latvian: Reti (var būt ne vairāk kā 1 infūzijā no 100):
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Barselona, Spānija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: • asthenia (fatigue)
Latvian: • astēnija (nogurums)
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Latvian: Astma, klepus, aizdusa, deguna asiņošana, diskomforta sajūta degunā, sāpes balsenē
English: Flebogamma DIF contains sodium
Latvian: Flebogamma DIF satur sorbītu
English: • chest pain
Latvian: • sausa mute
English: • nasopharyngitis
Latvian: • nazofaringīts
English: Dose
Latvian: vai
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Latvian: Lai konstatētu iespējamo nevēlamo blakusparādību pazīmes, slimnīcā īpaši rūpīgi pirmās infūzijas laikā un pirmo stundu pēc pirmās infūzijas jānovēro pacienti, kuri iepriekš nav saņēmuši cilvēka normālo imūnglobulīnu, pacienti, kuriem cits IVIg nomainīts uz šo terapiju, vai pacienti, kuriem kopš iepriekšējās infūzijas pagājis ilgs laiks.
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Latvian: Flebogamma DIF ievada intravenozi ar sākotnējo ātrumu 0,01 ml/kg ĶM/min pirmo 30 minūšu laikā.
English: Urticaria
Latvian: Drebuļi
English: Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Latvian: Imūnmodulācijai pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (2-18 gadi): - Primārās imūnās trombocitopēnijas (ITP) gadījumā pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku vai pirms ķirurģiskas operācijas, lai koriģētu trombocītu skaitu
English: ● urticaria
Latvian: • galvassāpes
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Latvian: - Sekundāru imūndeficītu (SID) gadījumos pacientiem, kam ir smagas vai recidivējošas infekcijas, neefektīva ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem un vai nu pierādīts specifisku antivielu trūkums (proven specific antibody failure, PSAF)*, vai IgG līmenis serumā < 4 g/l.
English: When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Latvian: Lai neinficētu pacientus, kuri lieto no cilvēka asinīm vai plazmas gatavotas zāles, tiek veikta virkne pasākumu.
English: Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Latvian: Cilvēka normālo imūnglobulīnu………….50 mg
English: (See section 4.8.)
Latvian: 4.4. un 6.1. apakšpunktu).
English: You must make up the infusion in exactly the way you have been shown in order to stop germs getting in. You must never self-administer it alone; a responsible adult must be always present.
Latvian: Jūs nedrīkstat veikt injekcijas bez atbildīga pieaugušā cilvēka klātbūtnes.
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions, such as dizziness, associated with Flebogamma DIF.
Latvian: Dažas ar Flebogamma DIF saistītās nevēlamās blakusparādības, piemēram, reibonis, var traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Grifols UK Ltd. Tel: +44 845 2413090
Latvian: Tel: +44 845 2413090
English: Renal and urinary disorders Urinary retention
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
English: ● cyanosis (bluish discoloration of the skin)
Latvian: • ausu sāpes • cianoze (ādas krāsas maiņa uz zilganu)
English: • oedema peripheral
Latvian: • perifēra tūska
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Latvian: Ja panesība ir laba, ievadīšanas ātrumu palielina līdz 0,04 ml/kg/min nākamo 30 minūšu laikā.
English: ● dizziness (motion sickness)
Latvian: • reibonis (kustību (šūpes) slimība)
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Latvian: Bieži (var būt ne vairāk kā 1 infūzijā no 10):
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Latvian: IgG apakšklašu sadalījums (aptuvenas vērtības):
English: ● wheezing
Latvian: • vemšana
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Latvian: Viens ml satur 50 mg cilvēka normāla imūnglobulīna (IVIg), no kura vismaz 97% ir IgG.
English: Gastrointestinal disorders Nausea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: A Post-Authorisation Safety Study suggested a higher rate of infusions associated with potentially related adverse events for Flebogamma DIF 100 mg/ml compared to Flebogamma DIF 50 mg/ml (see section 5.1).
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums uzrādīja, ka, lietojot 100 mg/ml Flebogamma DIF infūzijas, ar infūzijām iespējami saistītas blakusparādības novēroja biežāk nekā tad, ja pacientiem ievadīja
English: Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Latvian: Flebogamma DIF ārējais izskats un iepakojums Flebogamma DIF ir šķīdums infūzijām.
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, sausa mute, hematemēze
English: • hypersensitivity
Latvian: • paaugstināta jutība
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Latvian: Viens ml satur 100 mg cilvēka normālā imūnglobulīna (IVIg), no kura vismaz 97% ir IgG.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (5 g, 10 g un 20 g)
English: The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks.
Latvian: Sekundāri imūndeficīti (kā definēts 4.1. apakšpunktā) Ieteicamā deva ir 0,2-0,4 g/kg ĶM katras trīs līdz četras nedēļas.
English: 20 g / 200 ml
Latvian: 10 g / 100 ml 20 g / 200 ml
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Latvian: Deguna asiņošana, aizlikts deguns, augšējo elpceļu klepus sindroms, sāpes deguna blakusdobumos, aizdusa
English: Migraine
Latvian: Galvassāpes
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Latvian: Flebogamma DIF ievada intravenozi ar sākotnējo ātrumu 0,01-0,02 ml/kg ĶM/min 30 minūšu laikā.
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Latvian: Piesarkums, hematoma, limfostāze,
English: ● thrombosis
Latvian: • hematoma • tromboze
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Latvian: Flebogamma DIF 50 mg/ml ievada intravenozi ar sākotnējo ātrumu 0,01-0,02 ml/kg ĶM/min pirmo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Latvian: Flebogamma DIF 100 mg/ml šķīdums infūzijām.
English: Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Latvian: Imūnmodulācija: Primārā imūnā trombocitopēnija
English: ● haemoglobin decreased
Latvian: • samazināta hemoglobīna koncentrācija
English: ● pain
Latvian: • pinnes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Latvian: FLAKONA MARĶĒJUMS (5 g, 10 g un 20 g)
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Latvian: (tīrības pakāpe - vismaz 97% IgG) Katrs 50 ml flakons satur: 5 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 100 ml flakons satur: 10 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 200 ml flakons satur: 20 g cilvēka normālā imūnglobulīna
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Latvian: Katrs 10 ml flakons satur: 0,5 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 50 ml flakons satur: 2,5 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 100 ml flakons satur: 5 g cilvēka normālā imūnglobulīna Katrs 200 ml flakons satur: 10 g cilvēka normālā imūnglobulīna
English: • asthma
Latvian: • klepus • astma
English: • migraine
Latvian: • migrēna
English: Primary immune thrombocytopenia
Latvian: Primāra imūnā trombocitopēnija
English: Blood pressure fluctuation, Flushing
Latvian: Asinsspiediena svārstības,
English: Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas cilpas diurētisko līdzekļu lietošanas.
English: Vomiting
Latvian: vemšana
English: ● rash
Latvian: • nieze
English: Grifols Polska Sp. z o. o. Tel: +48 22 378 85 60
Latvian: Tel: +48 22 378 85 60
English: Wheezing
Latvian: Reiboņi
English: Replacement therapy:
Latvian: IVIg terapiju.
English: • abnormal behaviour
Latvian: • uzvedības traucējumi
English: Frequency per infusion
Latvian: Biežums katrai infūzijai
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 g / 10 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
English: It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Latvian: Ja medicīniskais personāls apmācījis Jūs, kā pareizi veikt injekcijas sev, varat pats/i ievadīt preparātu.