FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti affetti da sclerosi multipla, il sistema immunitario (la difesa naturale dell'organismo) non funziona correttamente e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), provocando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina protettiva.
Swedish: Vid MS fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska utan angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [som skickar signaler från ögat till hjärnan]) och orsakar inflammation som skadar nerverna och isoleringen runt dem.
Italian: Come si usa Betaferon?
Swedish: Hur används Betaferon?
Italian: Il meccanismo di azione di Betaferon nel trattamento della sclerosi multipla non è ancora noto esattamente, tuttavia il principio attivo, interferone beta-1b, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Swedish: Det är ännu inte känt exakt hur Betaferon verkar vid MS, men den aktiva substansen interferon beta 1-b verkar lugna immunsystemet och förhindra MS-skov.
Italian: • hanno manifestato per la prima volta i segni della sclerosi multipla di gravità tale da richiedere un trattamento con iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
Swedish: • Patienter som har upplevt tecknen på MS för första gången och tecknen är tillräckligt svåra för att behöva behandlas med injektionskortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
Italian: Come agisce Betaferon?
Swedish: Hur verkar Betaferon?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Betaferon, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Betaferon finns i bipacksedeln.
Italian: Betaferon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Swedish: Betaferon är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Italian: L'iniezione di Betaferon può essere praticata dal paziente stesso previa formazione.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Betaferon när de har fått lära sig hur man gör.
Italian: Betaferon è stato studiato per un periodo di oltre due anni su 338 pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente in grado di camminare da soli, confrontandolo con placebo (un trattamento fittizio).
Swedish: Betaferon undersöktes under två år hos 338 patienter med skovvis förlöpande MS som kunde gå utan stöd, och Betaferon jämfördes med placebo (verkningslös behandling).
Italian: Prima di prescrivere Betaferon, il medico deve escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause;
Swedish: Betaferon används när patienten anses löpa hög risk för att utveckla MS. Innan Betaferon används behöver läkarna utesluta andra orsaker till symtomen.
Italian: Betaferon ha mostrato di ridurre il rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita: il 28 % dei pazienti trattati con Betaferon ha sviluppato la sclerosi multipla, rispetto al 45 % di coloro che avevano ricevuto placebo.
Swedish: Betaferon undersöktes även hos 487 patienter med en enda demyeliniseringshändelse som fick antingen Betaferon eller placebo i två år. Betaferon visade sig minska risken för att utveckla kliniskt definierad MS: 28 procent av patienterna som fick Betaferon utvecklade MS, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
Italian: 19, 21, 23 e seguenti
Swedish: 19, 21, 23 och följande
Italian: I sintomi possono scomparire completamente o in parte
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Italian: Tale effetto è continuato durante il periodo di osservazione fino a 33 mesi.
Swedish: Denna effekt kvarstod under observationsperioden på upp till 33 månader.
Italian: L'esperienza con l'esposizione durante il secondo e terzo trimestre risulta molto limitata.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Italian: 12 - Esaminare la soluzione con attenzione.
Swedish: 12 - Undersök lösningen noga.
Italian: L'iniezione successiva andrà fatta 48 ore dopo.
Swedish: Nästa injektion ska tas 48 timmar senare.
Italian: A-1121 Vienna
Swedish: A-1121 Wien
Italian: La causa esatta della SM è sconosciuta.
Swedish: Den exakta orsaken till MS är okänd.
Italian: Data del rinnovo più recente: 31 gennaio 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 januari 2006.
Italian: 69% 85% Nessun endpoint primario
Swedish: 69% 85% Ingen primär endpoint
Italian: ► Consigli importanti da ricordare
Swedish: ► Viktiga tips att tänka på
Italian: Leggere le istruzioni con attenzione e seguirle passo a passo.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Italian: Nessun endpoint primario
Swedish: Ingen primär endpoint
Italian: Numero di pazienti che hanno completato la fase di studio
Swedish: Antal patienter som fullföljde studien
Italian: Betaferon con cibi e bevande
Swedish: Betaferon med mat och dryck
Italian: La dose ottimale non è stata chiaramente definita.
Swedish: Optimal dosering har inte fullständigt klarlagts.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30 novembre 1995
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 november 1995.
Italian: In che modo Betaferon aiuta a combattere la malattia
Swedish: Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen
Italian: Le istruzioni comprendono i seguenti punti principali:
Swedish: Instruktionerna omfattar följande huvudsteg:
Italian: Gli interferoni hanno un peso molecolare compreso tra 15.000 e 21.000 Dalton.
Swedish: Interferonerna har en molekylvikt på mellan 15 000 och 21 000 dalton.
Italian: Attualmente non è possibile prevedere quali pazienti facciano parte di questa categoria.
Swedish: Det går för närvarande inte att förutse vilka patienter som tillhör denna grupp.
Italian: Si accorgerà che, entro poche settimane, il trattamento farà parte della routine quotidiana.
Swedish: Du kommer att märka att behandlingen efter några veckor blir en naturlig del av din rutin.
Italian: Rilasciare lo stantuffo, che può tornare nella posizione originale.
Swedish: Släpp kolven, som då kan återgå till sitt ursprungliga läge.
Italian: Come per tutte le proteine per uso terapeutico, è presente un potenziale di immunogenicità.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Italian: In ogni caso, il trattamento va considerato solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Swedish: Under alla omständigheter bör behandling övervägas endast för dem som klassificerats som högriskpatienter.
Italian: Usare preferibilmente il pollice e non l'unghia, perché potrebbe spezzarsi.
Swedish: Det är bäst att använda tummen och inte nageln, eftersom den kan brytas av.
Italian: Il rischio di trasmissione della malattia di Creutzfeld-Jacob (CJD) non può essere escluso.
Swedish: Risken för överföring av Creutzfeld-Jacobs sjukdom (CJD) kan inte uteslutas.
Italian: - Non riutilizzi mai le siringhe o gli aghi.
Swedish: - Återanvänd aldrig sprutor eller kanyler.
Italian: Non si sono riscontrate malformazioni negli animali sopravvissuti.
Swedish: Inga missbildningar har observerats hos de överlevande djuren.
Italian: Sulla base dei dati relativi agli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Swedish: Data från djurstudier (avsnitt 5.3) har visat en eventuell ökad risk för spontan abort.
Italian: Inoltre, la maggior parte dei pazienti ha usato un autoiniettore per tutta la durata dello studio.
Swedish: Dessutom använde majoriteten av patienterna autoinjektor under hela studien.
Italian: In tal modo sarà più facile ricordarsene e programmare un certo periodo di tempo nel quale non dovrà essere disturbato/a.
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg och lättare att planera en tid då du inte blir avbruten.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Swedish: Sammanfattnig av säkerhetsprofilen
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione per determinare se Betaferon influisca su altri medicinali o sia influenzato da essi.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts för att undersöka om Betaferon påverkar andra läkemedel eller påverkas av dem.
Italian: I dati disponibili per i restanti tre anni supportano l'efficacia del trattamento con Betaferon per l'intero periodo.
Swedish: Tillgängliga data för de återstående tre åren är förenliga med bibehållen behandlingseffekt av Betaferon under hela tidsperioden.
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Fertilitet Inga undersökningar av fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Italian: - Adotti sempre una tecnica sterile (asettica), come qui descritto.
Swedish: - Använd alltid steril (aseptisk) teknik enligt beskrivningen häri.
Italian: # Durante lo studio BENEFIT follow-up non sono state osservate variazioni del profilo di rischio noto per Betaferon.
Swedish: # Under uppföljningsstudien BENEFIT observerades inga förändringar av den kända riskprofilen för Betaferon
Italian: Tabella A: Schema di titolazione* giorno di trattamento dose volume
Swedish: Tabell A: Schema för dostitrering* behandlingsdag dos volym
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: Non è ancora chiaro se tali anticorpi neutralizzanti riducano l'efficacia del trattamento.
Swedish: Man vet ännu inte om dessa neutraliserande antikroppar reducerar behandlingens effekt.
Italian: Tempo di sviluppo della CDMS
Swedish: Tid till CDMS
Italian: Aumento dei trigliceridi nel sangue
Swedish: Förhöjda triglycerider i blodet
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione del solvente fornito menzionato nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom den medföljande spädningsvätskan som nämns i avsnitt 6.6.
Italian: Questi esami del sangue si aggiungono ai test eseguiti normalmente per il monitoraggio della SM.
Swedish: Dessa blodprover kommer att tas utöver de tester som normalt utförs för att kontrollera din MS.
Italian: Controlli sempre due volte la dose.
Swedish: Dubbelkontrollera alltid din dos.
Italian: Può rendersi necessario un monitoraggio particolare da parte del medico.
Swedish: Du kan behöva extra övervakning av din läkare.
Italian: I pazienti con una forma leggera della malattia e pazienti incapaci di camminare non sono stati esaminati.
Swedish: Patienter med lindrig sjukdom och patienter som inte kunde gå har inte undersökts.
Italian: In tal modo le sarà più facile iniettare solo la dose necessaria.
Swedish: Detta underlättar för dig att injicera bara den ordinerade dosen.
Italian: Lasciar asciugare la pelle all'aria.
Swedish: Låt huden lufttorka.
Italian: Si ritiene che una risposta anomala del sistema immunitario dell'organismo rivesta un ruolo importante nel processo di danneggiamento del SNC.
Swedish: Man tror att en onormal reaktion i kroppens immunsystem spelar en viktig roll i den CNS-skadande processen.
Italian: Nel caso abbia dimenticato di fare l'iniezione al momento giusto, deve farla appena se ne ricorda.
Swedish: Om du har glömt att ge dig själv en injektion vid rätt tidpunkt ska du göra det så snart du kommer på det.
Italian: ► Controllo del contenuto della confezione
Swedish: ► Kontroll av innehållet i förpackningen
Italian: Singolo evento indicativo di sclerosi multipla (BENEFIT) #
Swedish: Enstaka episod som tyder på multipel skleros (BENEFIT) #
Italian: Attualmente non è noto quanto a lungo debba durare il trattamento con Betaferon.
Swedish: Det är inte känt hur länge behandling med Betaferon bör pågå.
Italian: Nel nostro esempio ogni area è suddivisa in 6 sedi di iniezione (per un totale di 48 sedi di iniezione), a sinistra e a destra: nella parte superiore, media e inferiore della rispettiva zona.
Swedish: I vårt exempel är varje område indelat i 6 injektionsställen (vilket gör sammanlagt 48 injektionsställen), vänstra och högra: övre, mellersta och nedre delen av varje område.
Italian: Ispezione prima dell'uso
Swedish: Inspektion före användning
Italian: * prodotto per ingegneria genetica da un ceppo di Escherichia coli.
Swedish: * producerat med genteknik från en stam av Escherichia coli.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici riguardo all'influenza di Betaferon sui sistemi cardiovascolare e respiratorio e sulla funzionalità degli organi endocrini.
Swedish: Inga enskilda studier har utförts avseende hur Betaferon påverkar de kardiovaskulära och respiratoriska systemen eller funktionen hos endokrina organ.
Italian: PARTE I: ISTRUZIONI PASSO DOPO PASSO
Swedish: DEL I: STEGVISA INSTRUKTIONER
Italian: Gli interferoni sono proteine prodotte dal nostro organismo che lo aiutano a combattere gli attacchi al sistema immunitario, come, ad esempio, le infezioni virali.
Swedish: Interferoner är proteiner som produceras i kroppen och som hjälper till att bekämpa attacker mot immunsystemet, t.ex. virusinfektioner.
Italian: Microangiopatia trombotica (TMA)
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: Tuttavia, ciò non è stato indagato in vivo e il suo significato clinico è incerto.
Swedish: Detta förhållande har dock inte undersökts in vivo och den kliniska relevansen av fyndet är oklar.
Italian: Viene usato il termine MedDRA più adatto per descrivere una determinata reazione, i suoi sinonimi e le patologie correlate.
Swedish: Den lämpligaste MedDRA-termen har använts för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer och relaterade tillstånd.
Italian: - Cerchi di effettuare l'iniezione sempre alla stessa ora.
Swedish: - Försök ge injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Ciò è spesso associato ad un aumento di determinati grassi nel sangue (trigliceridi).
Swedish: Detta är ofta förknippat med en förhöjning av vissa blodfetter (triglycerider).
Italian: A tal fine può servirsi del seguente schema di rotazione.
Swedish: Du kan använda följande rotationsschema.
Italian: - medicinali che interferiscono con la produzione delle cellule del sangue.
Swedish: - läkemedel som påverkar produktionen av blodkroppar.
Italian: La terapia con Betaferon è stata ben accettata, come dimostrato dall'alta percentuale di completamento dello studio ( 93% nel gruppo trattato con Betaferon).
Swedish: Behandling med Betaferon tolererades väl vilket framgår av den stora andel som slutförde prövningen (93% i Betaferon-gruppen).
Italian: Per iniziare, potrebbero esserle utili i seguenti consigli:
Swedish: När du ska börja, kan följande tips vara till nytta:
Italian: Non iniettare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose singola.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Betaferon
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Betaferon
Italian: Alcune analisi suggeriscono che questa riduzione di efficacia possa essere maggiore nei pazienti con alti livelli di attività neutralizzante.
Swedish: Vissa analyser tyder på att denna effekt kan vara större hos patienter med högre titernivåer av neutraliserande aktivitet.
Italian: - Prepari ciascuna dose solo quando è pronto/a per l'iniezione.
Swedish: - Förbered varje dos först när du är redo att injicera.
Italian: In linea generale, si raccomanda una titolazione della dose all'inizio del trattamento al fine di aumentare la tollerabilità del Betaferon (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Generellt rekommenderas dostitrering i början av behandlingen för att öka tolerabiliteten för Betaferon (se avsnitt 4.2).
Italian: Betaferon non agisce direttamente sul cuore.
Swedish: Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat.
Italian: Un test di trasformazione cellulare in vitro non ha fornito indicazione di potenziale tumorigeno.
Swedish: Ett celltransformationstest in vitro gav ingen indikation på carcinogen potential.
Italian: Studi di carcinogenesi non sono stati condotti.
Swedish: Carcinogenicitetsstudier har ej genomförts.
Italian: - Durante il trattamento con Betaferon, l'organismo può produrre sostanze chiamate anticorpi neutralizzanti, che possono reagire con Betaferon (attività neutralizzante).
Swedish: - Under behandling med Betaferon kan kroppen producera substanser, så kallade neutraliserande antikroppar, som kan reagera med Betaferon (neutraliserande aktivitet).
Italian: Tuttavia, l'effettiva esposizione durante il primo trimestre risulta incerta in termini temporali, poiché i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento era verosimilmente interrotto quando la gravidanza veniva rilevata e/o confermata.
Swedish: Exponeringslängden under den första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandling sannolikt avbröts när graviditeten upptäcktes och/eller bekräftades.
Italian: Gentile paziente,
Swedish: Bästa patient.
Italian: La tabella comprende anche gli effetti indesiderati osservati in misura minore del 10% dei casi ma che sono associati al trattamento in misura significativa.
Swedish: Tabellen inkluderar också biverkningar som förekommit i mindre än 10 % av fallen men som hade signifikant samband med behandlingen.
Italian: Variabili di efficacia primaria
Swedish: Primära effektvariabler
Italian: Betaferon ha aumentato di 363 giorni il tempo di sviluppo della CDMS, dai 255 giorni del gruppo placebo ai 618 giorni del gruppo Betaferon (basato sul 25° percentile)
Swedish: Betaferon förlängde tiden till CDMS med 363 dagar, från 255 dagar i placebogruppen till 618 dagar i Betaferongruppen (baserat på den 25:e percentilen)
Italian: Tale procedura è detta Ciclo di Rotazione.
Swedish: Detta kallas en rotationscykel.
Italian: Per uso singolo.
Swedish: Till engångsbruk.
Italian: Ciascuna confezione singola contiene:
Swedish: Varje engångsförpackning innehåller:
Italian: L'attacco può provocare una disabilità temporanea, ad esempio difficoltà a camminare.
Swedish: Den kan orsaka tillfällig funktionsnedsättning, som svårigheter att gå.
Italian: Deve essere considerata la sospensione del trattamento con Betaferon (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.8).
Swedish: Avbrytande av behandling med Betaferon bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Italian: 18 - Ora l'iniezione è pronta per l'uso.
Swedish: 18 - Du är nu klar att injicera.
Italian: Betaferon è un tipo di medicinale chiamato interferone e viene usato nel trattamento della sclerosi multipla.
Swedish: Betaferon är en typ av läkemedel som kallas interferoner, som används vid behandling av multipel skleros.
Italian: Il rischio di aborti spontanei nelle donne incinte esposte all'interferone beta non può essere valutato adeguatamente sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono, ad oggi, un aumento del rischio.
Swedish: Risken för spontan abort hos gravida kvinnor som använder interferon beta kan inte utvärderas från data som är tillgänglig i nuläget, men hittills tyder inget på en ökad risk.
Italian: Ogni confezione tripla contiene le siringhe necessarie per preparare ciascuna dose.
Swedish: Varje trippelförpackning innehåller de sprutor som du behöver för att bereda varje dos.
Italian: Prima del trattamento, il medico escluderà qualsiasi altra causa che potrebbe essere responsabile dei sintomi.
Swedish: Innan någon behandling ges kommer läkare att utesluta alla andra tillstånd som kan förklara symtomen.
Italian: Ci sono pochi e incoerenti dati su pazienti che hanno sviluppato attività neutralizzante e che hanno completato il trattamento con Betaferon.
Swedish: Det föreligger begränsade och inkonklusiva data för patienter som har utvecklat neutraliserande aktivitet och därefter fullföljt Betaferon-behandling.
Italian: In studi clinici controllati, sono stati raccolti campioni di siero ogni tre mesi per monitorare lo sviluppo di anticorpi al Betaferon.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar togs serumprover var tredje månad för kontroll av utveckling av antikroppar mot Betaferon.
Italian: Nuovi eventi avversi non sono stati associati allo sviluppo dell'attività neutralizzante.
Swedish: Inga nya biverkningar har kopplats till utvecklingen av neutraliserande aktivitet.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Betaferon:
Swedish: Tala med läkare innan du använder Betaferon:
Italian: La maggior parte dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento non ha manifestato alcuna progressione della disabilità nel periodo di 5 anni.
Swedish: Majoriteten av patienterna i båda behandlingsgrupperna hade ingen ökad funktionsnedsättning under 5-årsperioden.
Italian: L'analisi dei sottogruppi secondo i fattori basali ha dimostrato un'efficacia sostanziale sulla progressione verso la CDMS in tutti i sottogruppi studiati.
Swedish: Subgruppsanalyser enligt baslinjesfaktorer gav stöd för effekt på progression till CDMS i alla utvärderade subgrupper.
Italian: Tale operazione fa sì che le bolle d'aria risalgano verso la superficie della soluzione.
Swedish: Detta gör att eventuella luftbubblor stiger upp till lösningens yta.
Italian: B) Come prepararsi per l'iniezione C) Ricostituzione della soluzione, passo dopo passo D) Aspirazione della soluzione iniettabile E) Come effettuare l'iniezione F) Riepilogo rapido
Swedish: B) Hur du förbereder dig för injektion C) Hur du bereder lösningen, steg för steg D) Hur du drar upp injektionslösning E) Hur du ger injektionen F) Snabbrepetition av proceduren
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine.
Swedish: Inga långtidsstudier har utförts.
Italian: Ciò avverrà prima che lei inizi a prendere Betaferon, a intervalli regolari dopo l'inizio del trattamento e periodicamente durante il trattamento con Betaferon, anche se non accusa sintomi particolari.
Swedish: Detta kommer att ske innan du börjar använda Betaferon, regelbundet efter att behandlingen med Betaferon har påbörjats och med jämna mellanrum under tiden du får läkemedlet, även om du inte har några särskilda symtom.
Italian: Informi il medico se interrompe o desidera interrompere il trattamento.
Swedish: Diskutera med din läkare om du avslutar eller vill avsluta behandlingen.
Italian: Nella fase di follow-up in aperto, l'effetto del trattamento sulla CDMS è stato ancora evidente dopo 3 e 5 anni (Tabella 3), anche se la maggior parte dei pazienti del gruppo placebo è stata trattata con Betaferon almeno a iniziare dal secondo anno.
Swedish: I den öppna uppföljningsfasen, var behandlingseffekten på CDMS fortfarande uppenbar efter 3 och 5 år (Tabell 3) även om den övervägande delen av patienterna från placebo-gruppen hade behandlats med Betaferon åtminstone från år 2 och framåt.
Italian: Tuttavia, i limitati dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza negli adolescenti dai 12 ai 16 anni d'età che hanno assunto Betaferon alla dose di 8,0 milioni di UI per via sottocutanea a giorni alterni sia simile a quello osservato negli adulti.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder emellertid på att säkerhetsprofilen för ungdomar mellan 12 och 16 år som får Betaferon 8,0 miljoner IE subkutant varannan dag, liknar den som har observerats hos vuxna.
Italian: ► interrompa le iniezioni di Betaferon e informi il medico
Swedish: ► Avbryt injektionerna med Betaferon och tala med din läkare.
Italian: Questi sintomi possono essere indicativi di una grave reazione allergica (ipersensibilità), che può comportare pericolo di vita.
Swedish: Detta kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet) som kan vara livshotande.