FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Croatian: EU/2/17/206/001 (lotilaner 56 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/002 (lotilaner 56 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/003 (lotilaner 56 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/004 (lotilaner 112 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/005 (lotilaner 112 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/006 (lotilaner 112 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/007 (lotilaner 225 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/008 (lotilaner 225 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/009 (lotilaner 225 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/010 (lotilaner 450 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/011 (lotilaner 450 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/012 (lotilaner 450 mg; 6 tableta za žvakanje)
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Spanish: En los estudios in vitro, la actividad de lotilaner contra ciertas especies de artrópodos no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Croatian: In vitro ispitivanjadjelovanja lotilanera protiv nekih artropodnih vrsta nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Spanish: Las garrapatas I.ricinus que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg tratados con sobredosificación de más de 5 veces la tasa de dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na mačićima starim 8 tjedana, težine 0,5 kg, koji su predozirani dozama koje su bile više od 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (130 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Spanish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania
Croatian: 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Spanish: Efectos gastrointestinales leves y transitorios, como vómitos y diarrea, se han reportado en muy raras ocasiones en base en la experiencia de seguridad post-comercialización.
Croatian: NUSPOJAVE Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
Spanish: Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Spanish: Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio se encuentra disponible en los siguientes tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Spanish: EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Croatian: EU/2/17/206/013 (lotilaner 900 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/014 (lotilaner 900 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/015 (lotilaner 900 mg; 6 tableta za žvakanje)
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Spanish: Levadura en polvo (sabor) Celulosa microcristalina silificada Celulosa, en polvo Monohidrato de lactosa Povidona K30
Croatian: Celuloza, prah Laktoza hidrat Povidon K30
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Spanish: para perros (1,3-2,5 kg) para perros (>2,5-5,5 kg) para perros (>5,5-11 kg) para perros (>11-22 kg) para perros (>22-45 kg)
Croatian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatos durante la gestación ni la lactancia.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio 12 mg comprimidos masticables para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos masticables para gatos (>2,0-8,0 kg)
Croatian: Credelio 12 mg tablete za žvakanje za mačke (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg tablete za žvakanje za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Croatian: Blister (Alu/Alu)
Spanish: 14 cápsulas
Croatian: 14 kapsula
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Spanish: Número de autorización de la UE
Croatian: MA (EU) broj
Spanish: Dosis
Croatian: Sadržaj
Spanish: Vía oral
Croatian: Kroz usta
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: (koncentracija
Spanish: 10 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Spanish: Tome la cápsula en cuanto lo recuerde.
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Spanish: 48 meses
Croatian: 48 mjeseca
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Spanish: Los datos sobre la sensibilidad están disponibles solo en un pequeño subconjunto de casos.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Spanish: También puede provocar desmayos.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Spanish: El delirio incluye reacciones de estado de confusión.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Spanish: Problemas de la piel
Croatian: Problemi s kožom
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Spanish: CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de
Croatian: CRESEMBA je indicirana u odraslih za liječenje
Spanish: El concentrado reconstituido debe ser transparente y sin partículas visibles.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat treba biti bistar i bez vidljivih čestica.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Spanish: Cresemba está disponible en cajas con 14 cápsulas.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se deben mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi 2.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Croatian: ^ označava grupiranje odgovarajućih preporučenih pojmova u jedan medicinski pojam.
Spanish: Esto agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Spanish: Cresemba puede afectar a veces la función hepática.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Spanish: La duración del tratamiento con Cresemba puede ser superior a 6 meses, si su médico lo considera necesario.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba može trajati i dulje od 6 mjeseci ako Vaš liječnik smatra da je to potrebno.
Spanish: Dado que este medicamento se le administrará bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide la dosis.
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Croatian: Za pojedinačne vrste gljivica Mucorales, podaci o kliničkoj djelotvornosti su vrlo ograničeni, često na jednog ili dva bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Croatian: MMF: preporučuje se praćenje toksičnosti povezane s MPA.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: Cresemba no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años porque o hay información sobre el uso en este grupo de edad.
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
Spanish: Acortamiento QT
Croatian: Skraćenje QT intervala
Spanish: Su médico podrá realizarle análisis de sangre mientras está tomando este medicamento.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
Spanish: Excepto por la fracción activa isavuconazol, no se observó ningún metabolito individual con un AUC > 10% de material total marcado como radioactivo.
Croatian: Osim za aktivni oblik izavukonazol, nije primijećen niti jedan pojedinačni metabolit s AUC > 10% ukupnog radioaktivno obilježenog materijala.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos, • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: % de reducción de la media de los valores de concentración mínima b)
Croatian: % smanjenja srednjih vrijednosti najniže razine lijeka b)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Spanish: No debe masticar, machacar, disolver o abrir las cápsulas.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti, otapati ili otvarati kapsule.
Spanish: Bupropión: aumento de la dosis si fuera necesario.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
Spanish: Deseche los viales parcialmente usados.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i u normalnim okolnostima ne smiju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Croatian: Međutim, ako se već približava vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Spanish: CRESEMBA no está recomendado para el uso en mujeres en edad fértil que no utilicen ningún método anticonceptivo.
Croatian: CRESEMBA se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: ISA 400 mg intravenosa
Croatian: ISA 400 mg intravenski
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Croatian: Rizik za novorođenčad i dojenčad ne može se isključiti.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: # Ver la siguiente sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Croatian: # vidjeti u nastavku dio Opis odabranih nuspojava
Spanish: El DRC determinó que la tasa de éxito global al finalizar el tratamiento fue de 11/35 (31,4%), con 5 pacientes considerados completamente curados y 6 pacientes parcialmente curados.
Croatian: Prema ocjeni DRC-a ukupna stopa uspješnosti na kraju liječenja bila je 11/35 (31,4%), od kojih se 5 bolesnika smatralo potpuno izliječenima, a 6 djelomično izliječenima.
Spanish: No se dispone de datos en niños.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada; sin embargo, la experiencia clínica en pacientes de edad avanzada es limitada.
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u starijih bolesnika; međutim klinička iskustva sa starijim bolesnicima su ograničena.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física tras la reconstitución y dilución en el uso durante 24 horas a entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost pri uporabi nakon rekonstitucije i razrjeđivanja dokazana je za 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C ili 6 sati na sobnoj temperaturi.
Spanish: Ya que se desconoce si puede afectar o perjudicar al feto.
Croatian: To je zato što nije poznato može li lijek utjecati ili štetiti nerođenom djetetu.
Spanish: No existe un antídoto específico para el isavuconazol.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za izavukonazol.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados en la Tabla 1 se han realizado con la dosis recomendada de CRESEMBA.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
Spanish: Isavuconazol no tiene potencial mutagénico o genotóxico apreciable.
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.
Croatian: Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj uporabi lijekova protiv gljivica.
Spanish: La dosis recomendada es de dos cápsulas una vez al día.
Croatian: Preporučena doza su dvije kapsule jedanput na dan.
Spanish: Vida media (h)
Croatian: Poluvijek (h)
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento de control de las reacciones adversas típicas de las estatinas.
Croatian: Preporučuje se praćenje nuspojava tipičnih za statine.
Spanish: En modelos animales de aspergilosis diseminada y pulmonar, el índice farmacodinámico (PD) importante para la eficacia es la exposición dividida por la concentración inhibitoria mínima (MIC) (AUC/MIC).
Croatian: Kod životinjskih modela diseminirane i plućne aspergiloze, farmakodinamički (PD) indeks važan za djelotvornost, predstavlja izloženost podijeljenu s minimalnom inhibitornom koncentracijom (MIK) (AUC/MIK).
Spanish: La respuesta global en esta población fue de n = 43 (35%) para isavuconazol y n = 42 (38,9%) para voriconazol.
Croatian: Ukupan odgovor u ovoj populaciji bio je n = 43 (35%) za izavukonazol i n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Spanish: Tratamiento de la mucormicosis
Croatian: Liječenje mukormikoze
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju
Spanish: Limitaciones sobre los datos clínicos
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka
Spanish: No se ha evaluado todavía la farmacocinética en pacientes pediátricos (< 18 años).
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika (< 18 godina) još nije ocijenjena.
Spanish: Sustratos de P-gp
Croatian: Supstrati P-gp
Spanish: No hay datos relativos al uso de CRESEMBA en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka CRESEMBA u trudnica.
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Croatian: Tablica 1 Interakcije
Spanish: La solución reconstituida se debe inspeccionar visualmente para detectar posibles partículas y cambios de color.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu potrebno je vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la siguiente manera: muy frecuente (≥1/10); frecuente (de ≥1/100 a <1/10); y poco frecuente (de ≥1/1.000 a <1/100) .
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Spanish: Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe considerar seriamente la relación beneficio-riesgo (ver las secciones 5.1 y 5.3).
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, duljeg od 6 mjeseci, potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika (vidjeti dijelove 5.1. i 5.3).
Spanish: Algunos medicamentos pueden modificar la forma en la que Cresemba actúa o Cresemba puede modificar la forma en que actúan otros medicamentos, si se toman al mismo tiempo.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način na koji Cresemba djeluje ili bi Cresemba mogla utjecati na način njihova djelovanja, ako se uzimaju istodobno.
Spanish: Dentro de cada grupo por frecuencias, las reacciones adversas se muestran en orden descendente de gravedad.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Spanish: Aspecto de Cresemba y contenido del envase
Croatian: Kako Cresemba izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta clínica (ver sección 5.1).
Croatian: Trajanje terapije potrebno je odrediti na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Esto es para asegurarse de que la infección fúngica ha desaparecido.
Croatian: To je potrebno kako bi se osiguralo da se gljivična infekcija potpuno povukla.
Spanish: Si toma más Cresemba del que debe, consulte con un médico o vaya inmediatamente al hospital.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Cresemba nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom ili otiđite u bolnicu.
Spanish: De los 403 pacientes que recibieron CRESEMBA en estudios de fase 3, 79 (20%) pacientes tuvieron una tasa de filtración glomerular (GFR) menor que 60 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Od 403 bolesnika koji su primali lijek CRESEMBA u ispitivanjima faze 3, kod njih 79 (20%) procijenjena stopa glomerularne filtracije (GFR) bila je niža od 60 mL/min/1,73 m2.
Spanish: Lopinavir/ritonavir: no es necesario ajustar la dosis para lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg cada 12 horas, pero se debe supervisar cuidadosamente cualquier incidencia sobre la falta de eficacia antivírica.
Croatian: Lopinavir/ritonavir: nije potrebna prilagodba doze lopinavira 400 mg / ritonavira 100 mg svakih 12 sati, ali je potrebno pažljivo praćenje radi mogućeg izostanka antivirusne djelotvornosti.
Spanish: Manitol Ácido sulfúrico (para ajuste del pH)
Croatian: Manitol Sulfatna kiselina (za podešavanje pH vrijednosti)
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional.
Croatian: Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
Spanish: Efectos de laboratorio
Croatian: Učinci na laboratorijske nalaze
Spanish: CRESEMBA solo se debe administrar como perfusión intravenosa.
Croatian: CRESEMBA se smije davati samo kao intravenska infuzija.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados del triazol, código ATC: J02AC05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola, ATK oznaka: J02AC05
Spanish: C] isavuconazonio y sulfato de [piridinilmetil
Croatian: C] izavukonazonija i [piridinilmetil
Spanish: Tras la administración oral de sulfato de isavuconazonio marcado como radioactivo a sujetos sanos, se recuperó una media del 46,1% de la dosis radioactiva en las heces y el 45,5% en la orina.
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno obilježenog izavukonazonijevog sulfata kod zdravih ispitanika, utvrđena je srednja vrijednost od 46,1% radioaktivne doze u fecesu i 45,5% u urinu.
Spanish: Se debe agitar el vial hasta disolver completamente el polvo.
Croatian: Bočicu je potrebno protresti kako bi se prašak u potpunosti otopio.
Spanish: Si toma más Cresemba del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Cresemba nego što ste trebali
Spanish: Se debe realizar un estrecho seguimiento de los pacientes para controlar la toxicidad potencial del fármaco.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo pratiti, kako bi se uočila moguća toksičnost lijeka.
Spanish: Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Spanish: El producto de degradación inactivo se elimina principalmente por el metabolismo y la posterior excreción renal de los metabolitos.
Croatian: Neaktivni produkt razgradnje primarno se eliminira putem metabolizma i zatim izlučivanjem metabolita putem bubrega.
Spanish: Bupropión:
Croatian: Bupropion:
Spanish: Ácido micofenólico (MMF, metabolito activo):
Croatian: Mikofenolatna kiselina (MPA, aktivni metabolit):
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Croatian: Upravljanje vozilima i rukovanje strojevima
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Cresemba a menos que su médico lo haya indicado.
Croatian: Nemojte prekidati uzimanje lijeka Cresemba, osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.