FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Druge prijavljene ozbiljne nuspojave uključuju reaktivaciju hepatitisa B i PML (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kitos sunkios NRV, apie kurias gauta pranešimų, buvo hepatito B suaktyvėjimas ir PDL
Croatian: Ne smijete dojiti dijete tijekom liječenja lijekom Rituzena i još 12 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka jer se Rituzena može izlučiti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Taip pat negalima žindyti kūdikio 12 mėnesių nuo paskutiniosios Rituzena dozės vartojimo.
Croatian: • Djelatna tvar u lijeku Rituzena zove se rituksimab.
Lithuanian: • Veiklioji Rituzena medžiaga yra rituksimabas.
Croatian: Trajanje odgovora* Preživljenje bez bolesti (DFS)**
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo su infuzija susijusios reakcijos (SISR) (žr.
Croatian: a) ne-Hodgkinova limfoma
Lithuanian: a) Jeigu gydoma nuo ne Hodžkino limfomos
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Lithuanian: Tai būtina, jeigu Jums pasireikštų
Croatian: Hematološke toksičnosti
Lithuanian: Hematologinės nepageidaujamos reakcijos
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj dispneja
Lithuanian: Karščio pylimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: Ukupna incidencija reakcija povezanih s infuzijom u kliničkim ispitivanjima bila je 23 %
Lithuanian: Bendrasis su infuzija susijusių reakcijų dažnis klinikiniuose tyrimuose buvo 23 % pirmosios infuzijos metu ir mažėjo atliekant kitas infuzijas.
Croatian: 4 godine
Lithuanian: 48 mėn.
Croatian: EMA/537274/2017 EMEA/H/C/004724
Lithuanian: EMA/537274/2017
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rituzena nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rituzena EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Rituzena i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Rituzena ir kam jis vartojamas?
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinova limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Lithuanian: • folikulinė limfoma ir difuzinė didelių B ląstelių ne Hodžkino limfoma (dviejų rūšių ne Hodžkino
Croatian: U tom ispitivanju zabilježeno je poboljšanje u 96 % slučajeva (67 od 70 bolesnika) koji su uzimali lijek Rituzena i 90 % (63 od 70 bolesnika) koji su uzimali lijek Rituxan.
Lithuanian: Per šį tyrimą būklės pagerėjimas nustatytas 96 proc. atvejų (67 iš 70 pacientų), vartojant Rituzena, ir 90 proc. (63 iš 70
Croatian: Bolesnici će primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju navedenih simptoma upale odmah obrate liječniku.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešioti su savimi visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus bent vienam iš nurodytų infekcijos simptomų, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Croatian: Ime lijeka izmijenjeno je u Rituzena 4. kolovoza 2017.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Rituzena 2017 m.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rituzena?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rituzena
Croatian: Drugim riječima, lijek Rituzena vrlo je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rituzena yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Referentni lijek za lijek Rituzena je MabThera.
Lithuanian: Referencinis Rituzena vaistas yra MabThera.
Croatian: Najčešće nuspojave rituksimaba su reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, drhtavica i zimica), koje se pojavljuju kod većine bolesnika oboljelih od raka i kod više od 1 na 10 osoba koje boluju od GPA i MPA bolesti nakon prve infuzije.
Lithuanian: Dažniausi rituksimabo sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai reakcijos į infuziją (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), kurie atliekant pirmą infuziją pasireiškia daugumai vėžiu sergančių ir daugiau kaip 1 iš 10 GPA ar MPA sergančių pacientų.
Croatian: Nadalje, lijek Rituzena uspoređen je s lijekom MabThera primjenom u venu u glavnom ispitivanju u kojem su sudjelovale 372 osobe koje boluju od reumatoidnog artritisa (upalna bolest).
Lithuanian: Be to, Rituzena buvo lyginamas su į veną vartojamu MabThera atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu (uždegimine liga) sergantys pacientai.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, Rituzena se može primjenjivati uz kemoterapiju (drugi lijekovi za rak) ili lijekove koji se koriste za upalne poremećaje (kortikosteroidi).
Lithuanian: Priklausomai nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, Rituzena gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapija (kitais vaistais nuo vėžio) arba vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (kortikosteroidais).
Croatian: Zašto je lijek Rituzena odobren?
Lithuanian: Kodėl Rituzena buvo patvirtintas?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rituzena pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rituzena rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: • kronične limfocitne leukemije (KLL, druge vrste raka krvi koji pogađa bijele krvne stanice);
Lithuanian: • lėtinė limfocitinė leukemija (LLL, dar viena vėžinė kraujo liga, pažeidžianti baltąsias kraujo
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rituzena, rituksimab, je monoklonsko protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za prepoznavanje bjelančevine pod nazivom CD20 koja je prisutna na površini B-stanica (vrste bijelih krvnih stanica) i vezivanje na nju.
Lithuanian: Veiklioji Rituzena medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas (baltymo rūšis), sumodeliuotas taip, kad atpažintų B ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) paviršiuje esantį baltymą, vadinamą CD20, ir prie jo jungtųsi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rituzena?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rituzena vartojimu?
Croatian: Rituzena se izdaje samo na liječnički recept.
Lithuanian: Rituzena galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da, kao i kod lijeka MabThera, koristi nadmašuju utvrđene rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Rituzena u promet.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Rituzena registruoti.
Croatian: Budući da je lijek Rituzena biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti rituksimaba provedena za lijek MabThera nije potrebno ponavljati za lijek Rituzena.
Lithuanian: Kadangi Rituzena yra panašus biologinis vaistas, visų su MabThera atliktų rituksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Rituzena.
Croatian: Rituzena sadržava djelatnu tvar rituksimab.
Lithuanian: Rituzena sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Croatian: Rituzena je „biosličan lijek".
Lithuanian: Rituzena yra panašus biologinis vaistas.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek Rituzena dobit će edukativne materijale koji ih podsjećaju na potrebu primjene lijeka samo infuzijom u venu.
Lithuanian: Gydytojai, kurie Rituzena skiria nuo vėžio, gaus mokomąją medžiagą, kurioje jiems bus primenama apie tai, kad šį vaistą galima vartoti tik į veną ir tik infuzijos būdu.
Croatian: Koje su koristi lijeka Rituzena utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Rituzena nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Rituzena ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek MabThera te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Rituzena labai panašus į MabThera ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Croatian: Tvrtka koja lijek Rituzena stavlja u promet, liječnicima i bolesnicima koji koriste lijek za bolesti koje nisu zloćudne dostavit će edukativni materijal, uključujući informacije o potrebi davanja lijeka na mjestima opremljenima aparatima za reanimaciju te o riziku od upale, uključujući PML.
Lithuanian: Rituzena prekiaujanti bendrovė gydytojams ir pacientams, kurie skiria šį vaistą arba vartoja jį nuo nevėžinių ligų, parengs mokomąją medžiagą apie būtinybę šį vaistą vartoti tokiose įstaigose, kuriose yra gaivinimo įranga, taip pat apie infekcijos, įskaitant PDL, riziką.
Croatian: Svi ti podatci stoga se smatraju dovoljnim za donošenje zaključka da će lijek Rituzena za odobrene indikacije djelovati na isti način kao i lijek MabThera u pogledu učinkovitosti.
Lithuanian: Taigi, nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Rituzena bus toks pat veiksmingas, kaip MabThera.
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanjem B-stanica smanjuje se proizvodnja protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanju upale.
Lithuanian: Kai sergant GPA ir MPA naikinamos B ląstelės, pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenįneigiamai veikia kraujagysles ir sukelia uždegimą.
Croatian: Lijek Rituzena ne smiju upotrebljavati osobe koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Lithuanian: Rituzena negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Osim toga, lijek Rituzena potrebno je davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika u ustanovi gdje je oprema za reanimaciju bolesnika odmah dostupna.
Lithuanian: Vaistas Rituzena turėtų būti lašinamas į veną atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokiose įstaigose, kuriose yra gaivinimo įranga.
Croatian: Kako se Rituzena koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Rituzena?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rituzena.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rituzena.
Croatian: Rituzena je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih:
Lithuanian: Rituzena - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo
Croatian: Kada se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje umiranje B-stanica, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om kod kojih su B-stanice postale kancerogene.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL - ligas, kuriomis sergant, B ląstelės supiktybėja.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rituzena Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Nadalje, ispitivanje u kojem su se usporedili lijekovi Rituzena i MabThera u bolesnika s reumatoidnim artritisom (što podržava njihovu uporabu za druge upalne poremećaje, kao što su GPA i MPA) pokazalo je da je djelotvornost oba lijeka slična.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą, per kurį lygintas Rituzena ir MabThera poveikis reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams (dėl kurio būtų galima pagrįstai vartoti šį vaistą esant kitiems uždegiminiams sutrikimams, tokiems kaip GPA ir MPA), nustatyta, kad abiejų vaistų veiksmingumas yra panašus, o papildomu tyrimu folikulinės limfomos atveju nustatytas šio vaisto veiksmingumas gydant vėžį.
Croatian: Lijek je dostupan kao koncentrat za otopinu koja se daje kao infuzija (drip) u venu.
Lithuanian: Jis tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas tirpalas, kuris turi būti lašinamas į veną, forma.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rituzena potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rituzena, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: Bolesnici s bolestima GPA ili MPA ne smiju primati lijek Rituzena ako imaju ozbiljne probleme sa srcem.
Lithuanian: Rituzena taip pat negalima vartoti GPA ar MPA sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojem su uspoređivani lijekovi Rituzena i MabThera pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Rituzena vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku MabThera u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Rituzena buvo lyginamas su MabThera, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Rituzena labai panašus į MabThera.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi za lijek Tuxella u Europskoj uniji od 13. srpnja 2017.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tuxella registracijos pažymėjimą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rituzena bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rituzena vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rituzena nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rituzena vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Rituzena dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka MabThera.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Rituzena pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da lijekovi Rituzena i MabThera imaju usporedive učinke na simptome artritisa: udio bolesnika s 20 % poboljšanja u ocjeni simptoma (ACR20) nakon 24 tjedna primjene lijeka Rituzena iznosio je 74 % (114 od 155 bolesnika), u odnosu na 73 % (43 od 59 bolesnika) koji su uzimali lijek MabThera.
Lithuanian: Šiuo tyrimu nustatyta, kad Rituzena ir MabThera poveikis artrito simptomams yra panašus: po 24 savaičių 20 proc.
Croatian: Dodatni dokazi dobiveni su iz dodatnih ispitivanja, uključujući ispitivanje u kojem je sudjelovao 121 bolesnik s uznapredovalim folikularnim limfomom.
Lithuanian: Daugiau įrodymų gauta papildomais tyrimais, iš kurių viename dalyvavo 121 pacientas, sergantis progresavusia folikuline limfoma: šiuo atveju kartu su chemoterapiniais vaistais skirtas Rituzena buvo ne mažiau veiksmingas negu Rituxan (JAV skirta vaisto MabThera versija).
Croatian: pakovanja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: ponedjeljak utorak srijeda četvrtak petak subota nedjelja
Lithuanian: Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Croatian: Nije poznato događa li se to i kod ljudi.
Lithuanian: Tačiau nėra žinoma, ar tai vyksta žmonėms.
Croatian: Rok valjanosti Nakon otvaranja: 1 mjesec
Lithuanian: Tinka iki Atidarius: 1 mėnuo
Croatian: (E104) i pročišćena voda.
Lithuanian: dažas (E104) ir išgrynintas vanduo.
Croatian: Pomiješajte i popijte svu mješavinu.
Lithuanian: Pamaišykite ir išgerkite visą mišinį.
Croatian: 24 tjedna ± SD
Lithuanian: 24-ąją savaitę ± SN
Croatian: E-pošta: medwiss@1apharma.com
Lithuanian: paštas medwiss@1apharma.com
Croatian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Lithuanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barselona Ispanija
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni tijekom trudnoće.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Svaka bočica sadržava 250 kapsula.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 kapsulių.
Croatian: • Provjerite je li doza točna.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar įtraukta vaisto dozė teisinga.
Croatian: • Nekoliko manjih mjehurića nije važno jer neće nikako utjecati na dozu.
Lithuanian: • Keli maži burbuliukai nereikšmingi, jie neturės įtakos dozei.
Croatian: • Lijek možete i pomiješati s vodom u čašici.
Lithuanian: • Taip pat galite sumaišyti vaistą su vandeniu mažoje stiklinėje.
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Lithuanian: • Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Croatian: Te reakcije same po sebi nisu indikacija senzibilizacije.
Lithuanian: Šių reakcijų pasireiškimas pats savaime nerodo organizmo įjautrinimo.
Croatian: D-90429 Nürnberg
Lithuanian: D-90429 Nuremberg Vokietija
Croatian: Noćne more Nesanica
Lithuanian: Naktiniai košmarai Nemiga
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati djeluje li lijek.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas turi pageidaujamą poveikį.
Croatian: CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ili CYP2B6.
Lithuanian: CYP2C19 arba CYP2B6.
Croatian: • Zatim izvucite štrcaljku iz bočice.
Lithuanian: • Tuomet ištraukite švirkštą iš butelio.
Croatian: Sadrži natrijev benzoat (E 211).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211).
Croatian: Svaka kutija sadržava 2, 4 ili 8 blistera.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 2, 4 ar 8 lizdinės plokštelės.
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Lithuanian: ITT ir LOCF populiacija
Croatian: • Povucite klip do odgovarajuće oznake doze koju Vam je propisao liječnik.
Lithuanian: • Traukite stūmoklį į viršų, kol pasieksite reikiamą dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas, žymę.
Croatian: Dozu treba nakon toga titrirati kao što je gore opisano.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip, kaip nurodyta anksčiau.
Croatian: Rivastigmin n (%)
Lithuanian: Rivastigminas n (%)
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Lithuanian: Tai apima bet kokį galimą šalutinį poveikį, nenurodytą šiame lapelyje.
Croatian: • Gurnite i povucite klip nekoliko puta kako biste uklonili mjehuriće.
Lithuanian: • Keletą kartų pastumkite žemyn ir įtkaukite stūmoklį, kad pašalintumėte didelius burbulus.
Croatian: Manje od 1 % primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Croatian: Bočica od 50 ml ili 120 ml.
Lithuanian: 50 ml ar 120 ml butelis.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36%±13%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%) Ketinantys gydytis
Croatian: • Zatim štrcaljku vratite u zaštitnu vrećicu.
Lithuanian: • Tuomet įdėkite švirkštą atgal į apsauginę pakuotę.
Croatian: ITT: (engl.
Lithuanian: ITT - angl.
Croatian: Apsorpcija Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
Croatian: Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Croatian: Diskinezija Parkinsonizam Hipokinezija
Lithuanian: Diskinezija Parkinsonizmas Hipokinezija
Croatian: Bolesnici s Alzheimerovom bolešću mogu izgubiti na težini.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, gali sumažėti kūno svoris.
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: PC:
Lithuanian: Tik kartoninei dėžutei:
Croatian: 1 Na temelju ANCOVA, s liječenjem i državom kao faktorima, i početnom ADAS-Cog kao kovarijatom.
Lithuanian: ¹ ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Croatian: Nisu poznata djelovanja rivastigmina na ljudsku plodnost.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Priprema bočice i štrcaljke
Lithuanian: Butelio ir švirkšto paruošimas
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima ili izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Lithuanian: Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
Croatian: 82041 Oberhaching
Lithuanian: D-82041 Oberhaching Vokietija
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., širdies ritmo sulėtėjimas (bradikardija), kuris gali sukelti nualpimą ar sąmonės netekimą.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Stoga žene koje uzimaju rivastigmin ne smiju dojiti.
Lithuanian: Todėl moterims, vartojančioms rivastigminą, žindyti kūdikio negalima.
Croatian: Placebo N=444
Lithuanian: Placebas N = 444
Croatian: NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Croatian: Oralna otopina Bistra, žuta otopina.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Skaidrus, geltonas tirpalas.
Croatian: - Djelatna tvar je rivastigmin hidrogentartarat.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino hidrogentartratas.
Croatian: Djelotvornost je utvrđena primjenom dvije neovisne ljestvice koje su procjenjivane u redovitim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci kako je prikazano u donjoj Tablici 5: ADAS-Cog, mjerilo kognitivne sposobnosti i globalno mjerilo ADCS-CGIC (engl.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatytas naudojant dvi nepriklausomas skales, pagal kurias buvo vertinama reguliariai per 6 mėnesių gydymo laikotarpį, kaip parodyta 5 lentelėje žemiau: ADAS-Cog - pažinimo įvertinimas ir bendras įvertinimas ADCS-CGIC
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Rivastigmina 1 A Pharma, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine 1 A Pharma dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Croatian: Populacija ITT + RDO
Lithuanian: ITT ir RDO populiacija
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams geriamoji 3 mg vaisto dozė apie 40 % sumažina acetilcholinesterazės (AChE) aktyvumą likvore per pirmąsias 1,5 valandas po vartojimo.
Croatian: Intent-To-Treat; populacija planirana za liječenje); RDO: (engl.
Lithuanian: Intent-To-Treat, ketinimas gydytis; RDO - angl.
Croatian: U perinatalnim/postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočeno je povećano vrijeme gestacije.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis metu stebėtas pailgėjęs gestacinis laikotarpis.
Croatian: Placebo N=472
Lithuanian: Placebas N = 472