FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ISENTRESS granule pentru suspensie orală poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanuleid võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Romanian: Nu se cunoaşte măsura în care raltegravir poate fi dializabil.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on raltegraviir eemaldatav dialüüsi teel.
Romanian: În cazul în care comprimatul nu poate fi înghițit, luați în considerare comprimatul masticabil.
Estonian: Kui laps ei ole võimeline tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Romanian: La 96 dintre cei 126 pacienţi li s-a administrat doza recomandată de raltegravir.
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses.
Romanian: ISENTRESS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) (vezi pct. 4.2, 4.4, 5.1 şi 5.2).
Estonian: ISENTRESS kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2).
Romanian: Recomandările privind dozarea se bazează pe aproximativ 3 mg/kg/doză.
Estonian: Annustamissoovitus põhineb ligikaudsel arvestusel 3 mg/kg/annuse kohta.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu rifampicină nu poate fi evitată, se poate lua în considerare dublarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi).
Estonian: Kui koosmanustamine rifampitsiiniga on vältimatu, võib kaaluda raltegraviiri (400 mg kaks korda ööpäevas) annuse kahekordistamist.
Romanian: • 60 plicuri de Isentress granule
Estonian: • 60 kotikest Isentress'i graanuleid
Romanian: Nu o turnați în chiuvetă.
Estonian: Ärge valage seda kraanikaussi.
Romanian: Administrarea raltegravir în asociere cu un antiacid pe bază de carbonat de calciu a scăzut concentraţiile plasmatice ale raltegravirului; cu toate acestea, această interacţiune nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos kaltsiumkarbonaati sisaldava antatsiidiga vähendas raltegraviirisisaldust plasmas, kuid seda koostoimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Romanian: Un pacient a prezentat o erupţie cutanată tranzitorie alergică gravă de gradul 3 legată de medicament care a dus la întreruperea tratamentului.
Estonian: Ühel patsiendil tekkis tõsine ravimiga seotud 3. astme allergiline lööve, mille tõttu ravi katkestati.
Romanian: emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil (raltegravir 1200 mg (2 x600 mg) o dată pe zi)
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat (raltegraviir 1200 mg (2 x 600 mg) üks kord ööpäevas)
Romanian: • Isentress sub formă de granule pentru suspensie orală nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Estonian: • Isentress'i suukaudse suspensiooni graanuleid ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest nendega ei ole tehtud uuringuid rasedatel naistel.
Romanian: La unii pacienţi care au luat acest medicament au fost raportate reacţii cutanate și alergice severe şi care pun viaţa în pericol.
Estonian: Mõnedel seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud rasketest ja eluohtlikest naha- ja allergilistest reaktsioonidest.
Romanian: vărsături; indigestie; râgâit
Estonian: oksendamine, seedehäire, röhatised;
Romanian: Trebuie să administrați suspensia copilului dumneavoastră în decurs de 30 de minute de la amestecare.
Estonian: Te peate ravimi lapsele sisse andma 30 minuti jooksul pärast segamist.
Romanian: Turnați restul de suspensie preparată de Isentress în gunoi.
Estonian: Valage allesjäänud ettevalmistatud Isentress olmejäätmete hulka.
Romanian: În cazul administrării de raltegravir 400 mg de două ori pe zi la adulți nu au fost observate diferențe farmacocinetice semnificative datorate sexului, rasei, etniei sau greutății corporale și nici efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii raltegravirului.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 400 mg raltegraviiri puhul ei täheldatud täiskasvanutel soolisi, rassilisi, etnilisest kuuluvusest või kehakaalust tulenevaid kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi ning kliiniliselt olulist mõju raltegraviiri farmakokineetikale ei tuvastatud.
Romanian: 4 până la mai puțin de 5
Estonian: 4 kuni alla 5
Romanian: • Când Isentress este pe terminate, procuraţi-vă medicamentul de la medicul dumneavoastră sau de la farmacie.
Estonian: • kui Isentress'i varu hakkab lõppema, hankige seda oma arstilt või apteegist juurde.
Romanian: S-au raportat cazuri de miopatie şi rabdomioliză.
Estonian: On teatatud müopaatia ja rabdomüolüüsi esinemisest.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă prezentaţi în mod inexplicabil durere, sensibilitate sau slăbiciune la nivelul muşchilor pe perioada cât luaţi acest medicament.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui tunnete selle ravimi võtmise ajal lihastes valu, hellust või nõrkust.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te siiski võtate liiga palju tablette, võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: La pacienții netratați anterior, datele din studiile clinice privind utilizarea raltegravir sunt limitate la utilizarea în asociere cu doi inhibitori nucleotidici de revers transcriptază (INRT) (emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil).
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsientidel on kliiniliste uuringute andmed raltegraviiri kohta piirdunud kasutamisega kombinatsioonis kahe nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI) (emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga).
Romanian: Diferența dintre tratamente (raltegravir 1200 mg o dată pe zi - raltegravir 400 mg de două ori pe zi) a fost de 1,5% cu un IÎ95% asociat de (-4,4, 7,3).
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas - raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas) oli 1,5% ning seotud 95% usaldusintervall (-4,4; 7,3).
Romanian: În două studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV-1 cărora li s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi, raltegravirul a fost detectat cu ușurință în lichidul cefalorahidian.
Estonian: Kahes uuringus, kus HIV-1 infektsiooniga patsiendid said 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas, oli raltegraviir tserebrospinaalvedelikus kergesti kindlaks tehtav.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Romanian: Este disponibilă o mărime de ambalaj: 1 cutie cu 60 plicuri, două seringi de 10 ml, două seringi de 3 ml, două seringi de 1 ml, 2 măsuri dozatoare pentru amestecare, acest prospect și broșura cu instrucțiuni de utilizare.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 60 kotikesega, kaks 10 ml süstalt, kaks 3 ml süstalt, kaks 1 ml süstalt, kaks segamistopsi, käesolev pakendi infoleht ja kasutusjuhendi voldik.
Romanian: 2 seringi (10 ml) albastre
Estonian: 2 sinist (10 ml) süstalt
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat de 600 mg conţine lactoză 5,72 mg (sub formă de monohidrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 600 mg tablett sisaldab 5,72 mg laktoosi (monohüdraadina).
Romanian: Isentress comprimate masticabile conţine fructoză şi sorbitol Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Isentress'i närimistabletid sisaldavad fruktoosi ja sorbitooli Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: Comprimatul masticabil de 100 mg poate fi divizat în doze egale.
Estonian: 100 mg närimistableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Romanian: Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml
Estonian: Algtaseme näitajad HIV-RNA > 100 000 koopiat/ml
Romanian: 2 până la mai puțin de 3
Estonian: 2 kuni alla 3
Romanian: Mai puţin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 persoane
Estonian: Aeg-ajalt - järgnevad võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
Romanian: Rezultatele analizei din săptămâna 48 şi săptămâna 240
Estonian: 48. nädala ja 240. nädala analüüside tulemused
Romanian: Registrul de sarcină pentru tratamentul antiretroviral Pentru monitorizarea rezultatelor materno-fetale la paciente gravide cărora li s-a administrat din neatenţie raltegravir, a fost elaborat un Registru de Sarcină pentru Tratamentul Antiretroviral.
Estonian: Et jälgida raltegraviiri rasedusaegse tahtmatu kasutamise mõju emale ja lootele, on loodud retroviirusvastaste ravimite rasedusregister.
Romanian: După reconstituire suspensia orală are o concentrație de 10 mg pe ml.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suukaudse suspensiooni kontsentratsioon 10 mg/ml.
Romanian: Substanţa activă este raltegravir.
Estonian: Toimeaine on raltegraviir.
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) a fost de 4,2% cu un IÎ95% asociat de (-1,9, 10,3) stabilind că raltegravir este non-inferior efavirenzului (valoarea p de non-inferioritate < 0,001).
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) oli 4,2% ning seotud 95% usaldusintervall (-1,9; 10,3), mis tõestab, et raltegraviir ei ole halvem efavirensist (mittehalvemuse p-väärtus < 0,001).
Romanian: Tabel 3 Date de interacţiune farmacocinetică la adulţi
Estonian: Tabel 3 Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta täiskasvanutel
Romanian: Doza maximă de suspensie orală este de 100 mg de două ori pe zi.
Estonian: Suukaudse suspensiooni maksimaalne annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: *Numărul de pacienți cu rezultate farmacocinetice (FC) intensive la doza finală recomandată.
Estonian: *Patsientide arv, kellel lõpliku soovitatava annuse kasutamisel saadi intensiivsele farmakokineetikale viitavad tulemused.
Romanian: Date demografice Vârstă (ani), mediana [interval] Sex masculin Rasă Caucaziană Neagră Caracteristici iniţiale ARN HIV-1 plasmatic (log10 copii/ml), medie [interval] Număr celule CD4 (celule/mm
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan [vahemik] Meessoost Rass Europiidne Negriidne Algtaseme näitajad Plasma HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml), keskmine [vahemik] T-helperrakkude (CD4) arv (rakku/mm
Romanian: În acest studiu, administrarea comprimatului masticabil cu o masă bogată în grăsimi a determinat în medie scăderea ASC cu 6%, scăderea Cmax cu 62% şi creşterea C12ore cu 188% comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Estonian: Selles uuringus viis närimistableti manustamine rohke rasvasisaldusega einega keskmiselt AUC-i vähenemiseni 6%, Cmax-i vähenemiseni 62% ja C12h-i suurenemiseni 188% võrreldes manustamisega tühjale kõhule.
Romanian: Când trebuie utilizat Isentress
Estonian: Millal Isentress'i kasutatakse
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Estonian: Sage - järgnevad võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
Romanian: Prin compararea a 30 subiecți cu genotip *28/*28 cu 27 subiecți cu genotip sălbatic, valoarea mediei geometrice (IÎ90%) a ASC a fost 1,41 (0,96, 2,09) și valoarea mediei geometrice a C12 ore a fost 1,91 (1,43, 2,55).
Estonian: 30 *28/*28 genotüübiga isiku võrdluses 27 metsik-tüüpi genotüübiga isikuga oli AUC-i geomeetriline keskmine 90% usaldusvahemikuga 1,41 (0,96; 2,09) ja C12h geomeetriline keskmine oli 1,91 (1,43; 2,55).
Romanian: Diferenţa dintre tratament (raltegravir 1200 mg o dată pe zi - raltegravir 400 mg de două ori pe zi) a fost de 0,5% cu un IÎ95% asociat de (-4.2, 5.2) stabilind că raltegravir 1200 mg o dată pe zi este non-inferior raltegravirului 400 mg de două ori pe zi.
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas - raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas) oli 0,5% ning seotud 95% usaldusintervall (-4,2; 5,2), mis tõestab, et raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas ei ole halvem raltegraviirist 400 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Frecvențele de apariție ale erupţiei cutanate tranzitorii (bazate pe cauzalitate) corelate cu expunerea la medicament, au fost 10,9, 4,2 şi, respectiv, 3,8 la 100 pacienţi-ani (PYR); iar pentru erupţia cutanată tranzitorie corelată cu medicamentul administrat frecvențele de apariție au fost 2,4, 1,1 şi, respectiv, 2,3 la 100 PYR.
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9; 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4; 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Romanian: ANTIVIRALE VHC Inhibitori de protează NS3/4A (IP) boceprevir (raltegravir 400 mg doză unică)
Estonian: C-HEPATIIDI VIIRUSVASTASED AINED NS3/4A proteaasi inhibiitorid Botsepreviir (raltegraviir 400 mg ühekordse annusena)
Romanian: Administrarea raltegravir concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud fruktoositalumatus.
Romanian: Administrarea împreună cu o masă cu conținut crescut de grăsimi a condus la o creștere de 1,9%, a ASC0-ultimul, la o scădere de 28% a Cmax și o scădere de 12% a C12 ore.
Estonian: Manustamisel koos rasvarikka einega oli tulemuseks AUC0-∞ 1,9% suurenemine, Cmax 28% vähenemine ja C24h 12% vähenemine.
Romanian: maraviroc ASC  14% maraviroc C12ore  10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Estonian: maraviroki AUC  14% maraviroki C12h  10% maraviroki Cmax ↓ 21%
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienţi trataţi anterior cărora li s-au administrat scheme terapeutice conţinând raltegravir și darunavir comparativ cu pacienţii cărora li s-au administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
Estonian: Löövet esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kes said raltegraviiri ja darunaviiri sisaldavaid raviskeeme, võrreldes patsientidega, kes said raltegraviiri ilma darunaviirita või darunaviiri ilma raltegraviirita (vt lõik 4.8).
Romanian: Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca raltegravir să influenţeze farmacocinetica medicamentelor care reprezintă substraturi ale acestor enzime sau ale glicoproteinei P.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta ravimite farmakokineetikat, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Romanian: În plus, învelişul filmat conţine următoarele componente inactive: alcool polivinilic, dioxid de titan, polietilenglicol 3350, talc, oxid roşu de fer şi oxid negru de fer.
Estonian: Lisaks sisaldab tableti kate järgmisi mitteaktiivseid koostisaineid: polüvinüülalkohol, titaandioksiid, polüetüleenglükool 3350, talk, punane raudoksiid ja must raudoksiid.
Romanian: Un pacient a prezentat rezultate anormale ale testelor de laborator cauzate de medicament, de gradul 4 pentru ASAT şi de gradul 3 pentru ALAT, care au fost considerate grave.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid raviainega seotud kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes (ASAT-i 4. astme ja ALAT-i 3. astme kõrvaltoime), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Administrarea de raltegravir după o masă bogată în grăsimi a crescut ASC și Cmax de aproximativ 2 ori și a crescut C12 ore de 4,1 ori.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel suure rasvasisaldusega eine järel suurenesid AUC ja Cmax ligikaudu 2 korda ja C12h 4,1 korda.
Romanian: Isentress conţine substanţa activă raltegravir.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainet raltegraviir.
Romanian: Isentress granule pentru suspensie orală conţine fructoză, sorbitol şi zaharoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Isentress'i suukaudse suspensiooni graanulid sisaldavad fruktoosi, sorbitooli ja sahharoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: Sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni şi mai puțin de 2 ani În studiul IMPAACT P1066 au fost de asemenea înrolați sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni şi mai puțin de 2 ani, infectaţi cu HIV, care au primit anterior tratament antiretroviral, fie profilactic pentru prevenirea transmiterii infecției de la mamă la copil (PMTCT) și/sau ca terapie antiretrovirală combinată pentru tratamentul infecției cu HIV.
Estonian: Imikud ja väikelapsed vanuses 4 nädalat kuni alla 2 eluaasta Uuringusse IMPAACT P1066 kaasati ka HIV-nakkusega 4. nädala kuni alla 2 aasta vanused imikud ja väikelapsed, kes olid eelnevalt saanud retroviirusvastast ravi kas profülaktikaks, et vältida viiruse ülekannet emalt lapsele, ja/või osana HIV-nakkuse retroviirusvastasest kombinatsioonravist.
Romanian: • Isentress sub formă de comprimate masticabile nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Estonian: • Isentress'i närimistablette ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest nendega ei ole tehtud uuringuid rasedatel naistel.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Estonian: Raltegraviiri ega (östrogeeni ja/või progesterooni sisaldavate) hormonaalsete kontratseptiivide annust ei ole vaja kohandada.
Romanian: Înainte să luaţi Isentress, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Enne Isentress'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Suplimentar, comprimatul care conține raltegravir 600 mg utilizat în schema terapeutică cu doza de 1200 mg (2 x 600 mg) administrată o dată pe zi are o biodisponibilitate relativă mai mare (cu 21 până la 66%) față de forma farmaceutică care conține raltegravir 400 mg.
Estonian: Lisaks, võrreldes raltegraviiri 400 mg ravimvormiga on raltegraviiri 600 mg ravimvormil, mida kasutatakse 1200 mg (2 x 600 mg) annuse manustamiseks üks kord ööpäevas raviskeemiga, suhteliselt suurem biosaadavus (21 kuni 66% võrra).
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a administra suspensia Isentress.
Estonian: Lükake kolbi aeglaselt edasi, et manustada ettevalmistatud Isentress lapsele.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior şi la cei netrataţi anterior, la care s-a iniţiat tratament cu raltegravir împreună cu alte medicamente antiretrovirale, au fost raportate neoplazii.
Estonian: Varem ravi saanud ja mittesaanud patsientidel, kes alustasid raltegraviir-ravi koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, teatati pahaloomulistest kasvajatest.
Romanian: În plus, fumaratul de tenofovir disoproxil poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 1).
Estonian: Ka tenofoviirdisoproksiilfumaraat võib suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, kuid selle koostoime tekkemehhanism ei ole teada (vt tabel 1).
Romanian: Medicamente care cresc pH-ul gastric
Estonian: Mao pH-d suurendavad ravimid
Romanian: Asigurați-vă că respectați programările la medicul dumneavoastră pentru a ști ce doză de Isentress trebuie să administrați.
Estonian: Käige kindlasti igal arsti vastuvõtul, et te teaksite alati, kui palju Isentress'i peab lapsele andma.
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) din săptămâna 240 a fost 9,5% cu un IÎ95% asociat de (1,7, 17,3).
Estonian: 240. nädalal oli ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) 9,5% ning seotud 95% usaldusintervall (1,7; 17,3).
Romanian: Administrarea de raltegravir 1200 mg o dată pe zi concomitent cu tipranavir/ritonavir nu este recomandată.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri samaaegne manustamine tipranaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Romanian: Ce conţine Isentress Substanţa activă este raltegravir.
Estonian: Mida Isentress sisaldab Toimeaine on raltegraviir.
Romanian: Rifampicina scade concentraţiile plasmatice ale raltegravirului; nu se cunoaşte impactul asupra eficacităţii raltegravir.
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, selle mõju raltegraviiri efektiivsusele ei ole teada.
Romanian: Granulele pentru suspensie orală de ISENTRESS conţin fructoză, sorbitol şi zaharoză.
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulid sisaldavad fruktoosi, sorbitooli ja sahharoosi.
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții copii și adolescenți cu o greutate corporală de cel puţin 25 kg, este 400 mg (un comprimat) de două ori pe zi.
Estonian: Soovitatav annus lastele kehakaaluga vähemalt 25 kg on 400 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas.
Romanian: 1,5 x 100 mg de două ori pe zi Doza recomandată în funcție de greutatea corporală pentru comprimatul masticabil și pentru suspensia orală obținută cu 10 ml de apă se bazează pe aproximativ 6 mg/kg/doză de două ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Estonian: 1,5 x 100 mg kaks korda ööpäevas * Kehakaalust lähtuvad annustamissoovitused närimistableti ja 10 ml veega segatud suukaudse suspensiooni manustamiseks põhinevad ligikaudsel annusel 6 mg/kg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.2).
Romanian: • În mod obișnuit există un surplus de suspensie preparată de Isentress în măsura dozatoare pentru amestecare.
Estonian: • Tavaliselt jääb osa valmistatud Isentress'i segust segamistopsi alles.
Romanian: * de ISENTRESS granule pentru suspensie orală și comprimate masticabile la copii și adolscenți cu vârsta de cel puțin 4 săptămâni și cu greutate corporală între 3 și 25 kg
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ja närimistablettide soovitatav annus* vähemalt 4 nädala vanustele lastele kehakaaluga 3 kuni 25 kg
Romanian: În plus, fumaratul de tenofovir disoproxil poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 3).
Estonian: Ka tenofoviirdisoproksiilfumaraat võib suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, kuid selle koostoime tekkemehhanism ei ole teada (vt tabel 3).
Romanian: Comprimat cu formă ovală, de culoare roz, marcat cu „227" pe una dintre feţe.
Estonian: Roosa ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „227".
Romanian: Pe baza acestor descoperiri, administrarea de antiacide care conţin aluminiu/magneziu și carbonat de calciu concomitent cu raltegravir 1200 mg o dată pe zi nu este recomandată.
Estonian: Selle leiu alusel ei ole soovitatav kasutada alumiiniumi/magneesiumi ja kaltsiumkarbonaati sisaldavaid antatsiide samaaegselt üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatită autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Romanian: Asigurați-vă că păstrați programările la medicul dumneavoastră pentru a obține informații noi privind dozarea pe măsură ce copilul dumneavoastră va crește.
Estonian: Te peate kindlasti õigeaegselt käima arsti vastuvõtul, et saada teada uus annus, sest teie laps kasvab suuremaks.
Romanian: Împingeți pistonul seringii albastre, spre interiorul seringii, până la capăt.
Estonian: Lükake sinise süstla kolb lõpuni süstlasse.
Romanian: • Cutie
Estonian: • Väliskarp
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire prin eliminare al raltegravirului este de aproximativ 9 ore, cu o fază  mai scurtă a timpului de înjumătăţire (1 oră) corespunzând pentru cea mai mare parte a ASC.
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi, põhiosa AUC-ist annab lühem α-faasi poolväärtusaeg (~ 1 tund).