FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid koeri hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk ikke kan unngås skal disse hundene monitoreres nøye.
Estonian: Kliinilistes katsetes on kuni 6 päeva pikkuse ravi korral sageli kirjeldatud kerget ja mööduvat kõhulahtisust, vedelat väljaheidet või oksendamist.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med behandling i opptil 6 dager var vanlig rapporterte bivirkninger mild og forbigående diaré, bløt fæces eller oppkast.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust robenakoksiibi või tablettide ükskõik milliste abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i tablettene.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ei rakendata.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Ikke relevant
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2,4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2,4 mg/kg.
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Estonian: Kassidel läbi viidud in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 500 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,058 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 28,9 μM).
Norwegian Bokmål: I in vitro-fullblodsanalysen hos katter var selektiviteten av robenakoksib ca. 500 ganger høyere for COX-2 (IC50 0,058 µM) enn for COX-1 (IC50 28,9 µM).
Estonian: Väikelastel tõstab ravimi juhuslik sissevõtmine MSPVAde kõrvaltoimete riski.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan utilsiktet inntak øke risikoen for bivirkninger som følge av NSAID.
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses ligikaudu 2 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml ja AUC
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av robenakoksib tabletter med ca. 2 mg/kg gitt uten mat nås de høyeste blodkonsentrasjoner hurtig med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.159 ng/ml og AUC på 1.337 ng.t./ml.
Estonian: Süstelahus on selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til svakt farget (rosa) væske.
Estonian: Pikaajalisel ravil, kui kliiniline vastus on ilmnenud, võib Onsior'i doosi kohaldada madalaimaks individuaalselt efektiivseks doosiks, arvestades, et kroonilise osteoartriidiga seotud valu ja põletiku ulatus võib aja jooksul muutuda.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen settes til den lavest effektive dose som avspeiler at graden av smerte og inflammasjon assosiert med kronisk osteoarthritis kan variere over tid.
Estonian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Norwegian Bokmål: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrike.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
Estonian: Sageli on kirjeldatud kerget valu süstekohal.
Norwegian Bokmål: Lette smerter på injeksjonsstedet er vanlig.
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib soovitatud annuses (2 mg/kg) koertel ortopeedilise või pehme koe operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med den anbefalte dosen (2 mg/kg) reduserte robenakoksib smerter og inflammasjon hos hunder som gjennomgikk ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
Estonian: Korduv suukaudne robenakoksiibi manustamine koertele annustes 2 - 10 mg/kg 6 kuu jooksul ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
Norwegian Bokmål: Gjentatt peroralt administrasjon av robenakoksib til hunder i doser på 2-10 mg/kg i 6 måneder forårsaket ingen endring i blodprofilen, verken akkumulering av robenakoksib eller enzyminduksjon.
Estonian: Ravimi juhuslik süstimine või pikemaajaline toime nahale tõstab rasedatel loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt gravide som er nær termin, øker langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductus arteriosus hos fosteret.
Estonian: Onsior tabletid kassidele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til katt kan fås i esker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0,5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng.h/ml).
Norwegian Bokmål: Inntak av robenakoksib tabletter samtidig med hele den daglige matrasjonen ga ingen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (601 ng/ml) og et litt mindre AUC (1.069 ng.t/ml).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Type: Hetteglass av glass
Estonian: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral robenakoksiibi või lahuse ükskõik millise koostisosa suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i oppløsningen.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 6 mg robenakoksiibi.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 6 mg Robenakoksib
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist on 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd av hetteglasset kan preparatet oppbevares i 28 dager.
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses 1 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml ja AUC 1249 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av smakssatte tabletter med robenakoksib i dose på ca. 1 mg/kg, gitt uten mat, oppnås maksimale blodkonsentrasjon hurtig med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.124 ng/ml og AUC på 1.249 ng.t./ml.
Estonian: Süstelahus:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Estonian: Kassidel metaboliseeritakse robenakoksiib ülekaalukalt maksas.
Norwegian Bokmål: Hos katter metaboliseres robenakoksib i utstrakt grad i leveren .
Estonian: Tabletid on ümmargused, beežid kuni pruunid, mittepoolitatavad, jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde, beige til brune, uten delestrek og merket NA på den ene siden og AK på den andre siden.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni …
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen …….
Estonian: Soovitatav on seedetrakti kaitsvate toimeainete manustamisest ja isotoonilise füsioloogilise lahuse infusioonist koosnev sümptomaatiline toetav ravi.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling bestående av administrasjon av stoffer som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann anbefales.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud väga sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ja paranesid ravita.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger var svært vanlige reaksjoner, men de fleste tilfellene var milde og ble bra uten behandling.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (nagu oksendamine) on kirjeldatud sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger (som oppkast) er vanlige, men de fleste tilfeller er milde og blir bra uten behandling.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele Robenakoksiib
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund Robenakoksib
Estonian: Kasside põletikumudelis oli robenakoksiibisüstidel kassidele valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav mõju ning toime algas kiiresti (0,5 h jooksul).
Norwegian Bokmål: I en modell med inflammasjon hos katter hadde injeksjon av robenakoksib analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger og hurtig innsettende virkning (0,5 timer.).
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2 mg/kg.
Estonian: Tervetele noortele 6 kuu vanustele koertele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 2 (soovitatav terapeutiline annus, STA), 6 (3kordne STA) ja 20 mg/kg (10kordne STA) üheksa korda viienädalase perioodi jooksul (kolm tsüklit kolmest järjestikusest 1 kord päevas injektsioonist) ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid ega avaldunud toimet veritsusajale.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge hunder på 6 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 2 mg/kg (anbefalt terapeutisk dose, ATD), 6 mg/kg (3 ganger ATD) eller 20 mg/kg (10 ganger ATD) 9 ganger i løpet av en 5-ukers periode (3 serier av 3 sammenhengende injeksjoner en gang daglig) ingen tegn på toksisitet, inkludert gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/004-019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/004-019
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved samtidig bruk av kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus vähem kui 2,5 kg kaaluvatele või noorematele kui 3 kuu vanustele koertele pole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke fastslått for hunder som veier under 2,5 kg eller er yngre enn 3 måneder.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) koksiibide rühmast.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører coxib-gruppen.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Onsior 6 mg tabletid kassidele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Onsior 6 mg tabletter til katt
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/020
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kroonilise osteoartriidiga seostuva valu ja põletiku ravimiseks koertel.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerter og inflammasjon ved kronisk osteoarthritis hos hund.
Estonian: Aeg-ajalt esines selliste kliiniliste sümptomitega nagu anoreksia, apaatia või oksendamine seostuvat maksa ensüümide tõusu.
Norwegian Bokmål: Stigning i leverenzymer forbundet med kliniske symptomer som anoreksi, apati eller oppkast var mindre vanlig.
Estonian: Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kestis 3 kuud, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Norwegian Bokmål: I feltstudier med opptil 3 måneders behandling av katter med kroniske muskel- og skjelettsykdommer, var oppkast svært vanlig, og anoreksi, diaré, sløvhet og avføring på unormale steder var vanlig.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg tabletid kassidele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt
Estonian: Onsior tabletid koertele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til hund kan fås i esker med 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele Robenakoksiib
Norwegian Bokmål: Onsior 5 mg tabletter til hund Onsior 10 mg tabletter til hund Onsior 20 mg tabletter til hund Onsior 40 mg tabletter til hund Robenakoksib
Estonian: Koertel oli robenakoksiibi in vitro selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Norwegian Bokmål: I hunder viste in vitro-fullblodsanalysen at robenakoksib var ca. 140 ganger så selektiv for COX-2 (IC50 0,04 µM) som for COX-1 (IC50 7,9 µM).
Estonian: Robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel koertel ning on lineaarne vahemikus 0,5 - 8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av robenakoksib er lik hos hannhunder og tisper og er lineær i intervallet 0,5-8 mg/kg.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg tabletid kassidele Robenakoksiib
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt Robenakoksib
Estonian: Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior-ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor være en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med Onsior starter.
Estonian: Väga sageli esines oksendamist ja vedelat väljaheidet, sageli alanenud isu ja diarröad, aeg-ajalt verd väljaheites.
Norwegian Bokmål: Oppkast og bløt fæces var svært vanlig, nedsatt appetitt og diaré var vanlig, og blod i fæces var mindre vanlig.
Estonian: See ravim vähendas kliinilistes katsetes valu ja põletikku kassidel ja koertel pehmete kudede või ortopeedilise operatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte dette preparatet smerter og inflammasjon ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi hos katter og hunder.
Estonian: Tervetele noortele 10 kuu vanustele kassidele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 4 mg/kg (topelt STA) kahel järjestikusel päeval ja 10 mg/kg (5kordne STA) kolmel järjestikusel päeval ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldunud toimet veritsusajale.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge katter på 10 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 4 mg/kg (2 ganger ATD) 2 dager i strekk og 10 mg/kg (5 ganger ATD) 3 dager i strekk ikke tegn på toksisitet, inkludert tegn på gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Estonian: Onsior 20 mg tabletid koertele:
Norwegian Bokmål: Onsior 20 mg tabletter til hund:
Estonian: Anesteseeritud tervetele kassidele ühekordse veenisisese annuse, 2 või 4 mg/kg robenakoksiibi, manustamisel ei täheldatud erinevusi QT- intervallides.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i QT-intervall ble observert etter intravenøs enkeltadministrering av 2 eller 4 mg robenakoksib/kg til anesteserte, friske katter.
Estonian: Ravimi kestev kokkupuude nahaga tõstab rasedatel loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt de som er nær termin, øker utilsiktet injeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductur arteriosus hos fosteret.
Estonian: Neerutoksilisuse kõrgenenud riski tõttu tuleb vältida samaaegset manustamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av potensielt nyretoksiske stoffer bør unngås, da det kan være økt risiko for nyreskader.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måt e
Estonian: Need on tavaliselt ajutised.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis forbigående.
Estonian: Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er begrenset for pasienter eldre enn 65 år.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet.
Estonian: AUCss, 0-21 päeva
Norwegian Bokmål: AUCss, 0-21 dager
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2017
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
Estonian: • kui olete kunagi saanud muud vähiravi.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått annen behandling mot kreft.
Estonian: See aitab teie ravimil võimalikult hästi toimida.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidlet fungerer best mulig.
Estonian: Lasta viaalil ligikaudu 5 minutit seista.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i ro i omtrent 5 minutter.
Estonian: Nende konkreetsed osakaalud ei ole kättesaadavad.
Norwegian Bokmål: Spesifikk prosentandel for disse finnes ikke.
Estonian: AUC0-21 päeva
Norwegian Bokmål: AUC0-21 dager
Estonian: Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til neste planlagte kur.
Estonian: MITTE LOKSUTADA.
Norwegian Bokmål: IKKE RIST!
Estonian: Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av hvilke regime som ble benyttet, oppstod de fleste symptomatiske hjertehendelsene innen de første 18 månedene.
Estonian: • kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
Norwegian Bokmål: • du er kortpustet, spesielt hvis du for tiden bruker et taksan.
Estonian: Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må ikke fryses.
Estonian: Uuring M77001: täielik (ravikavatsuslik) analüüsikogum, 24 kuu tulemused
Norwegian Bokmål: Studie M77001: Fullstendig analyse ("intent-to-treat"), resultater etter 24 måneder
Estonian: Mida on vaja teada enne Ontruzant'i saamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Ontruzant
Estonian: Ei ole teada, kas trastuzumab võib reproduktsioonivõimet mõjutada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om trastuzumab kan påvirke reproduksjonsevnen.
Estonian: Mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised ja on mõnel patsiendil surmaga lõppenud (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene kan være alvorlige og noen pasienter har dødd (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Estonian: • anafülaktilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon)
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon)
Estonian: Lapsed ja noorukid Ontruzant'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ontruzant er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti ajana randomiseerimise päevast kuni surmani mis tahes põhjusel.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
Estonian: • Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil informere om risiko og fordeler ved behandling med Ontruzant under graviditet.
Estonian: Need koed fikseeriti formaliinis või Bouini fiksaatoriga.
Norwegian Bokmål: Disse vevsprøvene ble fiksert med formalin eller Bouin's fikseringsvæske.
Estonian: Surmajuhtumid on tekkinud tundidega ja kuni ühe nädala möödumisel infusioonist.
Norwegian Bokmål: Dødsfall har inntruffet i løpet av timer og opptil en uke etter infusjon.
Estonian: Monoravi puhul oli esinemissagedus 6-9%.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
Estonian: Muul juhul tuleb täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus otsustada individuaalsete tegurite põhjal.
Norwegian Bokmål: I andre situasjoner, er avgjørelsen om behovet for ytterligere cytotoksisk kjemoterapi bestemt ut i fra individuelle faktorer.
Estonian: Rohkem kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
Norwegian Bokmål: Over 70 % av pasientene som ble inkludert hadde 3+ overuttrykk.
Estonian: AP = progresseerumiseni kulunud aeg; MH tähistab mittehinnatavat või veel saavutamata väärtust.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon, "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Estonian: • Mõnikord võivad ravi ajal ja aeg-ajalt pärast ravi lõppu tekkida südameprobleemid, mis võivad olla tõsised.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan i enkelte tilfeller oppstå i perioden behandlingen pågår og av og til etter at behandlingsperioden er avsluttet, og disse kan være alvorlige.
Estonian: (päevades)
Norwegian Bokmål: (dag)
Estonian: BCIRG 006 efektiivsusealased tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelites 9 ja 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra BCIRG 006 er oppsummert i tabell 9 og 10.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige fertilitetsdata.
Estonian: Mis ravim on Ontruzant ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot
Estonian: Pneumoniidi korral tuleb olla ettevaatlik, eelkõige patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi taksaanidega.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved pneumonitt, særlig hos pasienter som samtidig behandles med taksaner.
Estonian: See mõju võib olla mõõdukas kuni raske ja põhjustada surmajuhtumeid.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være moderate til alvorlige og kan forårsake død.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din straks hvis dette skjer.
Estonian: Seetõttu ei tohi neid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, vastutab kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsning med Ontruzant ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Estonian: Määrata kindlaks vajalik lahuse kogus:
Norwegian Bokmål: Bestem volumet på oppløsningen som trengs:
Estonian: Ravimit ei ole ette nähtud pärast lahustamist ja lahjendamist säilitada, välja arvatud, kui see toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet er ikke beregnet til oppbevaring etter ferdig tilberedning og fortynning, dersom dette ikke har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: Ainult keemiaravi (n = 116)
Norwegian Bokmål: Kun kjemoterapi (n = 116)
Estonian: • vere punaliblede ja (infektsiooniga võidelda aitavate) valgeliblede vähesus, mõnikord koos palavikuga
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller og hvite blodceller (som hjelper å bekjempe infeksjoner), noen ganger med feber
Estonian: Enamik surmajuhtumitest oli põhjustatud olemasoleva vähiga seotud nähtudest.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av dødsfallene skyldtes hendelser relatert til den underliggende kreftsykdommen.