FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio demostró que los fetos expuestos in útero a la combinación tuvieron un mayor nivel de incorporación de ADN de análogos de los nucleósidos en múltiples órganos fetales y mostró pruebas de mayor acortamiento de telómeros que en los expuestos a zidovudina sola.
Polish: Badanie wykazało, że płody poddane ekspozycji na skojarzenie leków in utero mają zwiększony stopień włączania analogu nukleozydowego do DNA wielu narządów płodu oraz występują u nich częściej skrócenia telomerów niż u płodów poddanych ekspozycji na samą zydowudynę.
Spanish: Se debe usar DUTREBIS en combinación con otros medicamentos para el VIH.
Polish: Lek DUTREBIS musi być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Spanish: Las mutaciones en el aminoácido 143 confieren mayor resistencia a raltegravir que a elvitegravir y la mutación E92Q confiere mayor resistencia a elvitegravir que a raltegravir.
Polish: Mutacje aminokwasu w pozycji 143 powodują większą oporność na raltegrawir niż elwitegrawir, natomiast mutacja E92Q powoduje większą oporność na elwitegrawir niż raltegrawir.
Spanish: El tratamiento antirretroviral con varios medicamentos conteniendo lamivudina ha demostrado ser eficaz en pacientes que no han sido tratados previamente con antirretrovirales así como en pacientes con virus que contienen las mutaciones M184V.
Polish: Zestawy wielolekowe terapii przeciwretrowirusowej zawierające lamiwudynę, jak wykazano, są skuteczne zarówno u pacjentów, u których dotychczas nie stosowano przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jak i u pacjentów, u których występują zmutowane wirusy M184V.
Spanish: • reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła, co może
Spanish: En un estudio abierto, de dosis única, aleatorizado, de dos periodos de cruzamiento, se evaluó el efecto de un alimento rico en grasas sobre DUTREBIS administrado a 20 pacientes sanos varones y mujeres.
Polish: W otwartym, randomizowanym badaniu z dwoma okresami prowadzonym w układzie naprzemiennym, po podaniu pojedynczej dawki oceniano wpływ wysokotłuszczowego posiłku na produkt leczniczy DUTREBIS podawany 20 zdrowym mężczyznom i kobietom.
Spanish: La mayoría de los virus aislados de pacientes en los que ha fracasado raltegravir mostraban un elevado nivel de resistencia a raltegravir como consecuencia de la aparición de dos o más mutaciones.
Polish: U większości wirusów wyizolowanych od pacjentów, u których leczenie raltegrawirem zakończyło się niepowodzeniem, stwierdzono wysoki stopień oporności na raltegrawir wynikający z wystąpienia co najmniej dwóch mutacji.
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al TAR o a la enfermedad por VIH subyacente.
Polish: Jednak nie stwierdzono jednoznacznie, czy przypadki te były związane z leczeniem przeciwretrowirusowym, czy też wynikały z przebiegu choroby HIV.
Spanish: Los mutantes de M184V muestran una sensibilidad muy reducida a la lamivudina y muestran disminución de la capacidad replicativa viral in vitro.
Polish: Mutanty M184V wykazują znacznie zmniejszoną wrażliwość na lamiwudynę i zmniejszoną zdolność replikacji wirusa in vitro.
Spanish: Otros medicamentos (p. ej., ranitidina, cimetidina) se eliminan sólo en parte por este mecanismo y se demostró que no interactúan con lamivudina.
Polish: Inne produkty lecznicze (np. ranitydyna, cymetydyna) są wydalane tylko częściowo w tym mechanizmie i nie wykazują interakcji z lamiwudyną.
Spanish: A la semana 240, la diferencia de tratamiento (raltegravir - efavirenz) fue 9,5 % con el correspondiente IC del 95 % de (1,7; 17,3).
Polish: W 240. tygodniu różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 9,5% (CI 95%: 1,7; 17,3).
Spanish: Consulte con su médico acerca de otros medicamentos que pueda estar tomando.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jakie inne leki można przyjmować.
Spanish: Se ha demostrado in vitro e in vivo que los inhibidores nucleósidos y nucleótidos de la transcriptasa inversa causan un grado variable de daño mitocondrial.
Polish: W warunkach in vitro oraz in vivo wykazano, że nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Spanish: Si se suspende el tratamiento con DUTREBIS en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B, se recomienda la monitorización periódica de las pruebas de función hepática y de los marcadores de replicación del VHB, porque la retirada de lamivudina puede conducir a una exacerbación aguda de la hepatitis.
Polish: Jeżeli leczenie produktem leczniczym DUTREBIS u pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B zostanie przerwane, zaleca się okresową kontrolę zarówno testów czynnościowych wątroby, jak i markerów replikacji wirusa HBV, ponieważ odstawienie lamiwudyny może powodować ostre nasilenie zapalenia wątroby.
Spanish: Existe poca información sobre el uso de lamivudina y raltegravir en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Polish: Dostępne są ograniczone informacje dotyczące stosowania lamiwudyny i raltegrawiru u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
Spanish: Consulte con su médico si aprecia cambios en su forma corporal.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w przypadku zauważenia zmian kształtu ciała.
Spanish: En los ensayos clínicos, el número de pacientes con VIH que desarrollaron cáncer tomando raltegravir fue similar al de los pacientes que tomaron otros medicamentos para el VIH.
Polish: W badaniach klinicznych, liczba pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących raltegrawir, u których rozwinął się nowotwór, była zbliżona do liczby pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących inne leki.
Spanish: Esto es ligeramente más rápido que la formulación de raltegravir poloxámero, que tiene un Tmáx de aproximadamente 3 horas.
Polish: To nieznacznie szybciej niż w przypadku postaci raltegrawiru z poloksamerem, dla której Tmax wynosi około 3 godziny.
Spanish: No obstante, raltegravir se excreta por la leche de ratas en período de lactancia.
Polish: Raltegrawir przenika jednak do mleka karmiących samic szczurów.
Spanish: Semana 24
Polish: 24. tydzień
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de DUTREBIS en niños menores de 6 años de edad.
Polish: Nie ustalono farmakokinetyki produktu leczniczego DUTREBIS u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Spanish: Se desconoce si raltegravir se excreta en la leche materna.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: Lamivudina está también disponible como solución oral para niños mayores de tres meses de edad y que pesen menos de 14 kg o en pacientes que no puedan tragar comprimidos.
Polish: Lamiwudyna jest dostępna również w postaci roztworu doustnego przeznaczonego do stosowania u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 14 kg lub u pacjentów, którzy nie mogą połknąć tabletek.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con un cierre de HDPE a prueba de niños con revestimiento
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem
Spanish: En dos estudios en pacientes infectados por el VIH-1 que recibieron raltegravir 400 mg dos veces al día, raltegravir fue detectado fácilmente en LCR.
Polish: W dwóch badaniach, przeprowadzonych u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 i przyjmujących raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę, raltegrawir był łatwo wykrywany w płynie mózgowordzeniowym.
Spanish: (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Polish: (raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę)
Spanish: La proporción media de concentración de lamivudina en LCR/suero 2-4 horas después de la administración oral fue aproximadamente 0,12.
Polish: Średni stosunek stężeń CSF/surowica lamiwudyny po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.
Spanish: Esto significa que puede estar adquiriendo infecciones u otras enfermedades asociadas al VIH, si no toma DUTREBIS como le ha indicado su médico.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażeń lub innych chorób związanych z HIV, jeśli lek DUTREBIS nie będzie
Spanish: In vitro, lamivudina inhibe la fosforilación intracelular de cladribina, induciendo a un riesgo potencial de pérdida de la eficacia de la cladribina en caso de combinación en la práctica clínica.
Polish: W warunkach in vitro lamiwudyna hamuje fosforylację wewnątrzkomórkową kladrybiny, co potencjalnie może doprowadzić do utraty skuteczności kladrybiny w razie skojarzonego stosowania tych substancji w warunkach klinicznych.
Spanish: Un mayor riesgo de lipodistrofia ha sido asociado con factores individuales como una edad más avanzada y con factores relacionados con el medicamento, como la duración más prolongada del TAR y las alteraciones metabólicas asociadas.
Polish: Zwiększone ryzyko lipodystrofii jest związane z czynnikami osobniczymi, takimi jak podeszły wiek, i z czynnikami związanymi z produktami leczniczymi, takimi jak długość prowadzonego leczenia przeciwretrowirusowego i związanymi z nim zaburzeniami metabolicznymi.
Spanish: DUTREBIS se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores y que pesen al menos 30 kg y que estén infectados por el VIH.
Polish: Lek DUTREBIS jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami do leczenia u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 30 kg zakażonych wirusem HIV.
Spanish: Recomendaciones relativas a la coadministración con DUTREBIS
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym DUTREBIS
Spanish: Puede ser potencialmente mortal y hacer que fallen los órganos internos.
Polish: Może stanowić zagrożenie życia oraz powodować uszkodzenie narządów
Spanish: Lamivudina no fue mutágena en pruebas bacterianas pero, como muchos análogos de los nucleósidos, mostró actividad en un ensayo citogenético in vitro y en el ensayo de linfoma de ratón.
Polish: Lamiwudyna nie wykazuje działania mutagennego w testach bakteryjnych, ale podobnie jak inne analogi nukleozydów, wykazuje aktywność w testach cytogenetycznych in vitro i w testach wywoływania chłoniaka u myszy.
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicología no clínica, incluyendo estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad relacionada con el desarrollo y toxicidad en animales jóvenes, con raltegravir en ratones, ratas, perros y conejos.
Polish: Przeprowadzono niekliniczne badania toksykologiczne raltegrawiru, w tym także konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, toksycznego wpływu na rozwój i toksyczności u młodych myszy, szczurów, psów i królików.
Spanish: En cuanto al criterio principal de valoración de la eficacia, la proporción (%) de pacientes que alcanzan ARN del VIH < 50 copias/ml en la semana 48 fue 241/280 (86,1 %) en el grupo que recibía raltegravir y 230/281 (81,9 %) en el grupo que recibía efavirenz.
Polish: W odniesieniu do głównego punktu końcowego skuteczności stosunek (%) pacjentów uzyskujących wynik badania RNA HIV <50 kopii/ml w 48. tygodniu wyniósł 241/280 (86,1%) w grupie przyjmującej raltegrawir oraz 230/281 (81,9%) w grupie otrzymującej efawirenz.
Spanish: Los perfiles de seguridad del subgrupo de pacientes que en los ensayos clínicos de fase III estaban tomando inhibidores de la bomba de protones o antagonistas H2, fueron comparables con aquellos que no estaban tomando estos antiácidos.
Polish: Profile bezpieczeństwa w podgrupie pacjentów z badań fazy III, przyjmujących inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora H2 były porównywalne z profilami obserwowanymi u pacjentów, którzy nie przyjmowali tych leków zobojętniających.
Spanish: No se han identificado signos o síntomas específicos después de dicha sobredosis.
Polish: Nie obserwowano specyficznych objawów przedmiotowych i podmiotowych po przedawkowaniu produktu leczniczego.
Spanish: En un ensayo de infección de ciclo único, raltegravir inhibió la infección de 23 aislados de VIH que representan 5 subtipos no B y 5 formas recombinantes circulantes con valores
Polish: W analizie jednego cyklu infekcyjnego raltegrawir wykazał działanie hamujące w odniesieniu do 23 izolatów HIV reprezentujących 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz 5 krążących form rekombinowanych, przy wartościach IC50 mieszczących się
Spanish: Los estudios in vitro indican que los aislados de virus resistentes a la zidovudina pueden pasar a ser sensibles a zidovudina cuando adquieren simultáneamente resistencia a lamivudina.
Polish: Badania in vitro wykazują, że wyizolowane wirusy oporne na zydowudynę mogą stać się wrażliwe na zydowudynę, kiedy równocześnie nabędą oporności na lamiwudynę.
Spanish: El principal compuesto en la circulación sanguínea fue raltegravir y representó aproximadamente el 70 % de la radiactividad total; el resto de radiactividad en el plasma estaba en forma de raltegravir-glucurónido.
Polish: We krwi krążącej znajdował się głównie raltegrawir, który stanowił około 70% całkowitej radioaktywności; pozostała radioaktywność w osoczu pochodziła z glukuronianu raltegrawiru.
Spanish: • sofocos; aumento de la presión arterial
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Spanish: Como la actividad mutágena in vitro de lamivudina no pudo confirmarse en pruebas in vivo, se concluye que lamivudina no debe representar un peligro genotóxico para los pacientes sometidos a tratamiento.
Polish: Działanie mutagenne lamiwudyny nie zostało potwierdzone w testach in vivo, dlatego należy wnioskować, że lamiwudyna nie powinna stanowić ryzyka genotoksycznego u pacjentów poddawanych takiemu leczeniu.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de los siguientes signos de acidosis láctica o cualquier otro síntoma que le preocupe:
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek następujących objawów kwasicy mleczanowej oraz wszelkich innych niepokojących objawów, takich jak:
Spanish: • Los demás componentes son: hipromelosa (2910), croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, dióxido de sílice (coloidal), estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza (2910), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, krzemionka (koloidalna), magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna.
Spanish: No se excluyeron los pacientes con antecedentes de fracaso virológico y no se limitó el número de tratamientos antirretrovirales previos.
Polish: Z udziału w badaniu nie wykluczono pacjentów, u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem wirusologicznym, nie istniały również ograniczenia pod względem liczby poprzednich terapii przeciwretrowirusowych.
Spanish: Después de la administración oral, el tiempo medio (tmáx) hasta las concentraciones séricas máximas (Cmáx) es alrededor de una hora.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do wystąpienia maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Spanish: En estudios de interacción, raltegravir no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de etravirina, maraviroc, tenofovir, anticonceptivos hormonales, metadona, midazolam o boceprevir.
Polish: W badaniach dotyczących interakcji raltegrawir nie wywierał znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę etrawiryny, marawiroku, tenofowiru, hormonalnych środków antykoncepcyjnych,
Spanish: Lamivudina se elimina fundamentalmente inalterada por excreción renal.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki.
Spanish: Como se demostró en voluntarios sanos que recibieron dosis orales únicas de raltegravir en ayunas, el AUC y la Cmáx de raltegravir aumentan de forma proporcional a la dosis en el rango de dosis de 100 mg a 1.600 mg.
Polish: Jak wykazano u zdrowych ochotników, którym podawano raltegrawir doustnie na czczo w dawce jednorazowej, wartości AUC i Cmax raltegrawiru zwiększają się proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 mg do 1600 mg.
Spanish: Raltegravir a concentraciones de 31  20 nM condujo a una inhibición del 95 % (IC95) de la replicación del VIH-1 (en relación con un cultivo infectado por virus y no tratado) en cultivos de células linfoides T humanas infectadas con la variante H9IIIB del VIH-1 adaptada a la línea celular.
Polish: Raltegrawir w stężeniu 31  20 nM hamuje w 95% (IC95) replikację HIV-1 (w porównaniu z hodowlą nieleczonych komórek zakażonych wirusem) w hodowli ludzkich komórek T-limfoidalnych zakażonych odmianą H9IIIB HIV-1, przystosowaną do linii komórkowej.
Spanish: En una comparación de 30 pacientes que reciben raltegravir con genotipo *28/*28 a 27 pacientes con genotipo natural, el cociente de la media geométrica (IC del 90 %) del AUC fue de 1,41 (0,96; 2,09) y el cociente de la media geométrica de C12 h fue de 1,91 (1,43; 2,55).
Polish: W porównaniu danych 30 pacjentów z genotypem *28/*28, które przyjmowały raltegrawir, z danymi 27 pacjentów z genotypem naturalnym („dzikim"), stosunek średnich geometrycznych (90% CI) AUC wyniósł 1,41 (0,96, 2,09), a stosunek średnich geometrycznych C12 h wyniósł 1,91 (1,43, 2,55).
Spanish: Abacavir mantiene sus actividades antirretrovirales frente al VIH-1 resistente a lamivudina portador sólo de la mutación M184V.
Polish: Abakawir zachowuje swoje działanie przeciwretrowirusowe na oporne na lamiwudynę wirusy HIV-1 mające tylko mutacje M184V.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia
Spanish: La relación entre la sensibilidad in vitro del VIH a lamivudina y la respuesta clínica al tratamiento que contiene lamivudina sigue en investigación.
Polish: Zależność pomiędzy wrażliwością in vitro wirusa HIV na lamiwudynę, a kliniczną odpowiedzią na leczenie zawierające lamiwudynę jest w dalszym ciągu badana.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad de raltegravir en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
Polish: Badanie rakotwórczości raltegrawiru u myszy nie wykazało działania rakotwórczego.
Spanish: Los pacientes que reciben lamivudina o cualquier otro TAR pueden seguir desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones derivadas de la infección por el VIH y, por tanto, deben permanecer bajo estrecha observación clínica por parte de médicos experimentados en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Polish: U pacjentów przyjmujących lamiwudynę lub inne przeciwretrowirusowe produkty lecznicze mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania związane z zakażeniem wirusem HIV, dlatego powinni oni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób
Spanish: La lamivudina se ha usado ampliamente como parte integrante del tratamiento de combinación antirretroviral con otros medicamentos antirretrovirales de la misma clase (INTI) o diferentes clases (IP, inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, inhibidores de la integrasa).
Polish: Lamiwudyna jest szeroko stosowana jako składnik przeciwretrowirusowego leczenia w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi lekami z tej samej grupy (NRTI) lub z innych grup (PI, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory integrazy).
Spanish: • tiene antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica.
Polish: • jeśli pacjent chorował w przeszłości na depresję lub inne choroby psychiczne.
Spanish: La administración de trimetoprima/sulfametoxazol (cotrimoxazol) 160 mg/800 mg produce un aumento del 40 % de la exposición de lamivudina, debido al componente trimetoprima; el componente sulfametoxazol no interaccionó.
Polish: Podawanie 160 mg trimetoprymu z 800 mg sulfametoksazolu powoduje 40% zwiększenie ekspozycji na lamiwudynę z powodu interakcji z jednym ze składników - trimetoprymem; sulfametoksazol jest składnikiem, który nie wchodzi w interakcje.
Spanish: • erupción de tipo alérgico (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e
Polish: • wysypka alergiczna (w tym czerwone plamy lub wybroczyny, czasami z powstawaniem pęcherzy i obrzękiem skóry)
Spanish: Es necesario tener precaución al administrar un INTI a cualquier paciente (especialmente mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo conocidos de enfermedad hepática y esteatosis hepática (incluidos determinados medicamentos y alcohol).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy u wszystkich pacjentów (szczególnie u otyłych kobiet) z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby (w tym leczenie niektórymi produktami leczniczymi i spożywanie alkoholu).
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas convencionales de soporte, p. ej., eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, llevar a cabo una vigilancia clínica (que incluya la realización de un electrocardiograma) e instaurar un tratamiento de soporte si es necesario.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie podtrzymujące czynności życiowe, np. usunąć z przewodu pokarmowego niewchłonięty produkt leczniczy, monitorować stan kliniczny pacjenta (z uwzględnieniem elektrokardiogramu), a także w razie konieczności zastosować leczenie wspomagające.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de raltegravir en pacientes adultos con insuficiencia renal grave.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki raltegrawiru u dorosłych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Spanish: En ratas, se identificaron tumores (carcinoma de células escamosas) de la nariz/nasofaringe a dosis de 300 y 600 mg/kg/día en hembras y de 300 mg/kg/día en machos.
Polish: U szczurów stwierdzono występowanie nowotworów (rak płaskonabłonkowy) nosa lub nosogardzieli podczas podawania leku w dawce wynoszącej 300 i 600 mg/kg mc. na dobę u samic i 300 mg/kg mc. na dobę u samców.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de los anticonceptivos hormonales (a base de estrógenos y/o de progesterona).
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania produktu leczniczego DUTREBIS ani hormonalnych środków antykoncepcyjnych (zawierających pochodne estrogenu i (lub) progesteronu).
Spanish: Para la C12h observada en los ensayos BENCHMRK 1 y 2, el coeficiente de variación (CV) para la variabilidad interpacientes fue igual a 212 % y el CV para la variabilidad intrapacientes fue igual a 122 %.
Polish: W przypadku C12 h w badaniach BENCHMRK 1 i 2 współczynnik zmienności (ang. CV, coefficient of variation) międzyosobniczej wyniósł 212%, a współczynnik zmienności wewnątrzosobniczej wyniósł 122%.
Spanish: 48 Semanas
Polish: 48. tydzień
Spanish: Estos cambios no se consideran clínicamente significativos; por tanto, DUTREBIS puede administrarse con o sin
Polish: Tych zmian nie uznano za klinicznie istotne, dlatego produkt leczniczy DUTREBIS można podawać
Spanish: Además, raltegravir inhibió la replicación viral en cultivos de células mononucleares de sangre periférica humana activada por mitógeno infectadas con diversos aislados clínicos primarios de VIH-1, incluidos aislados de 5 subtipos no B y aislados resistentes a inhibidores de la transcriptasa inversa e inhibidores de la proteasa.
Polish: Ponadto raltegrawir hamuje replikację wirusa w hodowli aktywowanych mitogenem ludzkich komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej, zakażonych różnymi, pierwotnie klinicznymi izolatami HIV-1, w tym także izolatami z 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz izolatami opornymi na działanie inhibitorów odwrotnej transkryptazy i inhibitorów proteazy.