FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mysildecard est un médicament utilisé pour le traitement des adultes et des enfants d'un an au moins souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons).
Bulgarian: Mysildecard е лекарство за лечение на възрастни и деца на възраст над 1 година с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
French: L'efficacité et la sécurité de sildénafil étant déjà bien établies dans le cas de l'HTAP, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent à un autre comprimé autorisé contenant du sildénafil.
Bulgarian: Тъй като ефективността и безопасността на силденафил при БАХ е добре установена, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на друга таблетка, която съдържа силденафил.
French: Chez les adultes, Mysildecard est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
Bulgarian: При възрастни Mysildecard се приема в доза от 20 mg три пъти дневно.
French: Autres informations relatives à Mysildecard:
Bulgarian: Допълнителна информация за Mysildecard:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mysildecard.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Mysildecard.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patients prenant des médicaments ayant une influence sur la dégradation de Mysildecard dans le corps.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Mysildecard au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът препоръча Mysildecard да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Mysildecard n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
Bulgarian: Mysildecard се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на БАХ.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mysildecard ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mysildecard, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mysildecard, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mysildecard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mysildecard, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mysildecard пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Chez les enfants âgés d'un an à 17 ans et de plus de 20 kg, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
Bulgarian: При деца на възраст между 1 и 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 kg.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Revatio, le bénéfice de Mysildecard est supérieur aux risques identifiés.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Revatio, ползите превишават установените рискове.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil élargit les vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression artérielle et atténuant les symptômes.
Bulgarian: При пациенти с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове в дробовете, при което се намалява кръвното налягане и се подобряват симптомите.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg).
Bulgarian: Mysildecard се предлага под формата на таблетки (20 mg).
French: Mysildecard contient le principe actif sildénafil.
Bulgarian: Mysildecard съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
Bulgarian: БАХ представлява отслабващо организма заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
French: C'est un «médicament générique».
Bulgarian: Mysildecard е „генерично лекарство".
French: Des doses plus faibles de Mysildecard peuvent être nécessaires chez les
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарства, които влияят върху начина на разграждане на Mysildecard в организма, може да са необходими по-ниски дози на Mysildecard.
French: Qu'est-ce que Mysildecard et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Mysildecard и за какво се използва?
French: Comment Mysildecard agit-il?
Bulgarian: Как действа Mysildecard?
French: Pourquoi Mysildecard est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Mysildecard е разрешен за употреба?
French: Comment Mysildecard est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Mysildecard?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Mysildecard et quels sont les risques associés à son utilisation?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Mysildecard?
French: Dépôt du rapport final de l'étude le 31 mars 2022
Bulgarian: Подаване на краен доклад от проучването до 31 март 2022 г.
French: L'étude doit être surveillée régulièrement par un Comité de surveillance des données (CSD).
Bulgarian: Проучването ще бъде периодично монтиторирано от Комитет за наблюдение на данните (DMC).
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée après 16 semaines (voir rubrique 4.1) puis réévaluée annuellement.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се оцени след 16 седмици (вж. точка 4.1) и след това да се оценява отново ежегодно.
French: Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
French: Données à 28 semaines
Bulgarian: Данни на 28 седмица
French: Dépôt du protocole le 31 mars 2015
Bulgarian: Подаване на протокола до 31 март 2015 г.
French: Effet sur la perte de poids et le maintien du poids
Bulgarian: Ефект върху загубата на тегло и поддържането на теглото
French: Des convulsions ont été rapportées dans environ un tiers des cas de surdosage.
Bulgarian: Гърч се съобщава при приблизително една трета от тези случаи на предозиране.
French: Données à 56 semaines
Bulgarian: Данни на 56 седмица
French: Les modifications observées au niveau de la pression artérielle moyenne sont décrites à la rubrique 4.4.
Bulgarian: Промените в средните стойности на кръвното налягане са описани в точка 4.4.
French: Ce médicament agit sur des régions du cerveau impliquées dans le contrôle de la prise alimentaire et des dépenses énergétiques.
Bulgarian: Това лекарство действа върху зони от мозъка, участващи в контрола на приема на храна и разхода на енергия.
French: Si vous consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez pas brusquement car cela peut vous rendre susceptible d'avoir une crise de convulsions.
Bulgarian: Ако сега пиете много, не спирайте внезапно, тъй като може да се появи риск от припадък.
French: N'attendez pas, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Bulgarian: Не отлагайте, незабавно се обадете на Вашия лекар или на най-близкия център за спешна помощ.
French: Ne conduisez pas de véhicules, n'utilisez pas d'outils ou de machines et n'effectuez pas d'activités dangereuses tant que vous ne savez pas dans quelle mesure ce médicament vous affecte.
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте никакви инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
French: Modification de l'électrocardiogramme (N)
Bulgarian: Промяна в електрокардиограмата (N)
French: Biotransformation et élimination :
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране:
French: Cependant, seuls des sujets de type caucasien et noirs ont été étudiés dans une mesure significative.
Bulgarian: В същото време обаче само чернокожи и бели са били проучвани в по-значителна степен.
French: Mysimba contient du lactose (un type de sucre)
Bulgarian: Mysimba съдържа лактоза (вид захар)
French: Le protocole de l'étude, y compris les principaux points de la charte du CSD, devra être approuvé avant le lancement de l'étude.
Bulgarian: Протоколът на проучването, включително ключовите аспекти от правилника за работа на DMC, трябва да бъдат съгласувани преди началото на проучването.
French: • si vous utilisez régulièrement des médicaments pour vous aider à dormir (sédatifs) ;
Bulgarian: ако редовно използвате лекарства, за да спите добре (седативи);
French: Le rythme cardiaque et les signes vitaux doivent être surveillés.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава сърдечният ритъм и жизнените показатели.
French: • si vous avez déjà eu une blessure grave à la tête ou un traumatisme crânien ;
Bulgarian: ако сте имали сериозно нараняване на главата или травма на главата;
French: L'administration de charbon activé est recommandée.
Bulgarian: Трябва да се приложи активен въглен.
French: En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, qui pourrait envisager d'interrompre le traitement en fonction de votre situation.
Bulgarian: В случай на съмнение, консултирайте се с Вашия лекар, който може да реши да прекъсне лечението в зависимост от Вашата ситуация.
French: Diabète de type 2
Bulgarian: Диабет тип 2
French: Effets des aliments :
Bulgarian: Ефект на храната:
French: • si vous consommez régulièrement de l'alcool (voir « Mysimba avec de l'alcool ») ;
Bulgarian: ако редовно пиете алкохол (вижте „Mysimba с алкохол");
French: Après 16 semaines puis chaque année après le début du traitement, votre médecin évaluera si vous devez continuer à prendre Mysimba.
Bulgarian: След 16 седмици и всяка година след започване на лечението, Вашият лекар ще преценява дали трябва да продължавате да приемате Mysimba.
French: Tentative de levée du blocage
Bulgarian: Опит да се преодолее блокадата:
French: L'observance globale était similaire entre les études et similaire entre les groupes de traitement.
Bulgarian: Общото придържане към лечението е сходно между изпитванията, и сходно между лекуваните групи.
French: Une surveillance EEG est également recommandée pendant les premières 48 heures suivant l'ingestion.
Bulgarian: Препоръчва се също ЕEГ мониториране през първите 48 часа след поглъщането.
French: Une alternative pourrait être d'envisager d'arrêter le traitement (voir rubriques 4.7 et 4.8).
Bulgarian: Като алтернатива може да се обмисли спиране на лечението (вж. точки 4.7 и 4.8).
French: Suicide et comportement suicidaire
Bulgarian: Самоубийство и суицидно поведение
French: L'enzyme responsable de la voie principale d'élimination n'est pas connue.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за главния път на елиминиране не е известен.
French: Vous devez prendre Mysimba pendant au moins 16 semaines pour qu'il soit pleinement efficace.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате Mysimba най-малко 16 седмици, за да получите пълен ефект.
French: HbA1c, % Sans objet
Bulgarian: HbA1c, %
French: Les effets du tabagisme sur la pharmacocinétique du bupropion ont été étudiés chez 34 hommes et femmes volontaires sains : 17 fumeurs chroniques et 17 nonfumeurs.
Bulgarian: Ефектите на тютюнопушенето върху фармакокинетиката на бупропион са проучени при 34 здрави мъже и жени доброволци; 17 са хронични пушачи, а 17 са непушачи.
French: La dose sera progressivement augmentée de la façon suivante :
Bulgarian: Дозата постепенно се адаптира по следния начин:
French: Les études chez la souris et le rat confirment l'absence de carcinogénicité dans ces espèces.
Bulgarian: Проучванията при мишки и плъхове потвърждават липсата на карциногенност при тези видове.
French: • ≥30 kg/m² (obésité), ou
Bulgarian: ≥30 kg/m2 (затлъстяване), или
French: - Les autres composants (excipients) sont les suivants :
Bulgarian: - Другите съставки (помощни вещества) са:
French: La signification clinique de ces résultats équivoques n'est pas connue.
Bulgarian: Клиничното значение на тези двусмислени находки не е известно.
French: Expérience de surdosage chez l'humain
Bulgarian: Опит с предозиране при хора
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mysimba.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Mysimba.
French: Après une crise convulsive, la personne peut être désorientée et ne pas se souvenir de ce qui s'est passé.
Bulgarian: Някой, който е имал припадък, може след това да бъде объркан и да не помни какво се е случило.
French: Rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000 sous Mysimba présentant un risque de convulsions.
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души, които приемат Mysimba, с риск да получат припадък.
French: Le degré d'insuffisance hépatique doit être évalué à l'aide du score de Child-Pugh.
Bulgarian: Степента на чернодробното увреждане следва да се оценява с помощта на Скалата на Child-Pugh.
French: ** L'incidence des convulsions est d'environ 0,1 % (1/1 000).
Bulgarian: Честотата на гърчовете е приблизително 0,1% (1/1 000).
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Mysimba est de deux comprimés deux fois par jour.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза Mysimba е две таблетки два пъти дневно.
French: Après l'instauration du traitement, la posologie doit être augmentée progressivement sur une période de 4 semaines de la façon suivante :
Bulgarian: При започване на лечението дозата трябва да се повишава за период от 4 седмици по следния начин:
French: Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas d'apparition de ces symptômes.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да уведомят своя лекуващ лекар, ако получат такива симптоми.
French: Votre médecin vous demandera éventuellement de faire une prise de sang pour s'assurer que votre corps a éliminé ces médicaments avant de commencer votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи изследване на кръвта, за да се увери, че организмът Ви се е очистил от тези лекарства, преди да започне лечението.
French: Le traitement a été instauré avec une phase d'augmentation de la dose.
Bulgarian: Лечението започва с период на повишаване на дозата.
French: De même, 600 mg d'éfavirenz une fois par jour pendant deux semaines ont entraîné une diminution de l'exposition au bupropion d'environ 55 % chez les volontaires sains.
Bulgarian: По подобен начин ефавиренц 600 mg един път дневно за две седмици намалява експозицията на бупропион с приблизително 55% при здрави доброволци.
French: Qu'est-ce que Mysimba et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Mysimba и за какво се използва
French: Les comprimés doivent être pris de préférence avec des aliments (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: За предпочитане е таблетките да се приемат с храна (вж. точка 5.2).
French: Le bupropion est indiqué pour le traitement de la dépression dans certains pays.
Bulgarian: В някои държави бупропион е показан за лечение на депресия.
French: La naltrexone et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins (37 à 60 % de la dose).
Bulgarian: Налтрексон и неговите метаболити се екскретират основно чрез бъбреците (37 до 60% от дозата).
French: Un traitement symptomatique et de soutien général est également recommandé.
Bulgarian: Препоръчват се също общи поддържащи и симптоматични мерки.
French: Ceci est important car certaines affections peuvent vous rendre plus susceptible de présenter des effets indésirables (voir également rubrique 4).
Bulgarian: Това е важно, тъй като при някои състояния е по-вероятно да получите нежелани лекарствени реакции (вижте също точка 4).
French: En cas d'oubli d'une dose, les patients ne doivent pas prendre de dose supplémentaire, mais prendre la dose prescrite suivante au moment habituel.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, пациентът не трябва да приема допълнителна доза, а да вземе предписаната следваща доза в обичайното време.
French: Votre médecin pourra vous suggérer de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par Mysimba ou d'essayer d'en consommer le moins possible.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да не пиете алкохол докато приемате Mysimba, или да се опитате да пиете колкото е възможно по-малко.
French: Les patients n'ayant pas satisfait le critère de réponse précoce ne présentaient pas plus de problèmes de tolérance ou de sécurité que les patients ayant montré une réponse précoce favorable.
Bulgarian: При пациентите, които не постигат критерия за ранен отговор, не са установени повече проблеми във връзка с поносимостта или безопасността в сравнение с пациентите, които имат благоприятен ранен отговор.
French: Si possible, l'option d'un monitorage thérapeutique doit être envisagée pour les médicaments à index thérapeutique étroit tels que les antidépresseurs tricycliques.
Bulgarian: Когато е възможно следва да се прилага терапевтично лекарствено мониториране за лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс, като трициклични антидепресанти.
French: Autres médicaments et Mysimba
Bulgarian: Други лекарства и Mysimba
French: Aux doses recommandées chez l'humain, le bupropion n'induit pas sa propre métabolisation.
Bulgarian: В препоръчителните дози при хора бупропион не индуцира собствения си метаболизъм.
French: Intervalles de confiance à 95 % calculés comme suit : moyenne MC ± 1,96 x erreur type.
Bulgarian: 95% доверителен интервал, изчислен като средна стойност на LS ± 1,96 × стандартната грешка
French: Les données obtenues chez l'animal suggèrent un potentiel d'utilisation abusive du bupropion.
Bulgarian: Данните при животни предполагат възможност за злоупотреба с бупропион.
French: Mysimba est disponible en boîtes de 28, 112 comprimés.
Bulgarian: Mysimba се предлага в опаковки, съдържащи 28, 112 таблетки.
French: • si vous êtes actuellement dépendant ou si vous avez une addiction à la cocaïne ou à d'autres produits stimulants ;
Bulgarian: ако сте зависими или сте пристрастени към кокаин или други стимулиращи продукти;
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 73,2 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 73,2 mg лактоза (вж. точка 4.4).
French: Le NB étant une association fixe de deux principes actifs, outre les termes énumérés dans le Tableau 1, d'autres effets indésirables observés avec l'un des principes actifs peuvent potentiellement se produire.
Bulgarian: Тъй като NB е фиксирана комбинация на две активни съставки, в допълнение към данните, изброени в Таблица 1, е възможно да възникнат други нежелани реакции, наблюдавани при едно от активните вещества.
French: Le délai de résolution des cas de vomissements était généralement rapide (en une semaine) et presque tous les événements étaient résolus en 4 semaines.
Bulgarian: Времето до преминаване на повръщането е обикновено кратко (до една седмица) и почти всички събития преминават до 4 седмици.
French: Les symptômes comprennent des crampes musculaires sévères, des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire.
Bulgarian: Симптомите включват тежки мускулни спазми, мускулна болка или слабост.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Mysimba dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique présentant de l'obésité (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Mysimba в една или повече подгрупи на педиатричната популация при затлъстяване (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Insuline à jeun, % de changement
Bulgarian: Инсулин на гладно, % на промяна
French: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlande
Bulgarian: MIAS Pharma Ltd Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin,
French: Les métabolites du bupropion (et dans une moindre mesure le bupropion non métabolisé) s'accumulent et atteignent des concentrations à l'état d'équilibre en approximativement une semaine.
Bulgarian: Mетаболитите на бупропион (и в по-малка степен неметаболизираният бупропион) кумулират и достигат концентрация в стационарно състояние за приблизително една седмица.
French: La pertinence de ces observations pour la fertilité humaine n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Значението на тези наблюдения за фертилитета при хора не е известно (вж. точка 5.3).
French: • Si vous avez déjà souffert de manie (sentiment d'enthousiasme ou de surexcitation, qui entraîne un comportement inhabituel).
Bulgarian: имате анамнеза за мания (чувство на въодушевление или превъзбуда, което причинява необичайно поведение).
French: L'indice de masse corporelle est calculé en divisant le poids corporel (kg) par la taille au carré (m²).
Bulgarian: Индексът на телесната маса се изчислява като измереното телесно тегло (kg) се раздели на измерения ръст на квадрат (m2).
French: Effet sur la composition corporelle
Bulgarian: Ефект върху структурата на тялото
French: La voie métabolique responsable de la formation de l'érythrohydrobupropion n'est pas connue.
Bulgarian: Метаболитният път, отговорен за образуването на еритрохидробупропион, не е известен.
French: Dans les études de Phase 3 combinées, l'âge moyen était de 46 ans, 83 % des sujets étaient des femmes, et 77 % étaient blancs, 18 % étaient noirs et 5 % étaient d'autres origines ethniques.
Bulgarian: В комбинираните проучвания от фаза 3 средната възраст е била 46 години, 83% са били жени, а 77% бели, 18% чернокожи и 5% други раси.
French: Ces symptômes peuvent ressembler à ceux d'une maladie sérique.
Bulgarian: Тези симптоми биха могли да наподобяват серумна болест.
French: Les comprimés ne doivent pas être coupés, mâchés ou écrasés.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат или разтрошават.
French: Palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque
Bulgarian: Палпитации, повишена сърдечна честота
French: Étude de sécurité post-autorisation :
Bulgarian: Постмаркетингово проучване на безопасността:
French: Cependant, les études sur le risque de dépendance chez l'homme et la grande expérience clinique montrent que le bupropion est associé à un faible risque d'abus.
Bulgarian: Проучванията обаче върху склонността към злоупотреба при хора и богатият клиничен опит показват, че бупропион има нисък потенциал за злоупотреба.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Mysimba avec de l'alcool
Bulgarian: Mysimba и алкохол
French: • médicaments utilisés pour prévenir le paludisme (malaria) ;
Bulgarian: лекарства, използвани за превенция на малария;
French: Le traitement par Mysimba doit être arrêté après 16 semaines si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids corporel initial (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Лечението с Mysimba трябва да се прекрати след 16 седмици, ако пациентът не е загубил поне 5% от началното си телесно тегло (вж. точка 5.1).
French: Asthénie, sentiment d'anormalité, sensation de chaleur, augmentation de l'appétit, soif
Bulgarian: Астения, необичайно усещане, усещане за горещина, увеличен апетит, жажда
French: Informez votre médecin, en particulier dans les situations suivantes :
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, особено ако:
French: Les comprimés doivent de préférence être pris avec des aliments.
Bulgarian: За предпочитане е таблетките да се приемат с храна.
French: Avant le lancement de Mysimba dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir, avec l'autorité nationale compétente, du contenu et du format du guide de prescription.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Mysimba във всяка държава-членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на наръчника за предписващия лекар с местните компетентни власти.