FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati su pokazali podjednako prosječno smanjenje HbA1c u odnosu na početnu vrijednost do 52. tjedna u usporedbi s glipizidom, čime je dokazana neinferiornost (Tablica 3).
Lithuanian: Nustatyta, kad 52 savaites vartojus Edistride vidutinis HbA1c koncentracijos, palyginus su buvusia iki tyrimo, sumažėjimas buvo panašus kaip vartojus glipizidą - tai rodo ne prastesnį poveikį (3 lentelė).
Croatian: Ovo su znakovi dijabetičke ketoacidoze (također vidjeti dio 2 „Upozorenja i mjere opreza"): - povišene razine „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi - mučnina ili povraćanje - bol u trbuhu - prekomjerna žeđ - ubrzano i duboko disanje - smetenost - neuobičajena pospanost ili umor - zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja - nagli gubitak tjelesne težine
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"): padidėjęs ketoninių kūnų kiekis šlapime ar kraujyje; pykinimas ar vėmimas; pilvo skausmas; didelis troškulys; dažnas ir gilus kvėpavimas; sutrikusi orientacija; neįprastas mieguistumas ar nuovargis; saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis joje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas; greitas kūno svorio mažėjimas.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas
Croatian: glimepirid 4 mg/dan;
Lithuanian: Glimepirido paros dozė - 4 mg.
Croatian: Preporučene mjere navode se u Tablici
Lithuanian: Rekomendacijos yra 1-oje lentelėje.
Croatian: Dapagliflozin 5 mg + inzulin
Lithuanian: 5 mg dapagliflozino + insulinas
Croatian: U slučaju pojave nespecifičnih simptoma poput mučnine, povraćanja, anoreksije, boli u abdomenu, prekomjerne žeđi, otežanog disanja, konfuzije, neuobičajenog umora ili pospanosti mora se razmotriti rizik od dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: Į galimą DKA reikia atsižvelgti pasireiškus nespecifinių simptomų, pvz., pykinimui, vėmimui, anoreksijai, pilvo skausmui, dideliam troškuliui, pasunkėjus kvėpavimui, sutrikus orientacijai, atsiradus neįprastam nuovargiui ar mieguistumui.
Croatian: Izlučivanje glukoze u mokraću tijekom 24 sata u stanju dinamičke ravnoteže uvelike je ovisilo o bubrežnoj funkciji pa se tako u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i normalnom bubrežnom funkcijom izlučilo 85 g glukoze na dan, u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega 52 g glukoze na dan, u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega 18 g glukoze na dan, a u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i teškim oštećenjem bubrežne funkcije 11 g glukoze na dan.
Lithuanian: Gliukozės kiekis paros šlapime esant pusiausvyrinei koncentracijai labai priklausė nuo inkstų funkcijos: 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo lengvai, vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi, paros šlapime rasta atitinkamai 85 g, 52 g, 18 g ir 11 g gliukozės.
Croatian: HbA1c (%) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti Razlika u odnosu na placebo (95% CI) Ispitanici (%) u kojih je: HbA1c < 7% Prilagođeno za početnu vrijednost Tjelesna težina (kg) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti Razlika u odnosu na placebo c
Lithuanian: HbA1c koncentracija (%) - iki tyrimo (vidurkis) - pokytis palyginus su buvusia iki tyrimo - skirtumas nuo placebo (95 % PI) Asmenys, kurių HbA1c pasidarė < 7 % koreguota pagal koncentraciją iki tyrimo Kūno svoris (kg) - iki tyrimo (vidurkis) - pokytis palyginus su buvusiu iki tyrimo - skirtumas nuo placebo c (95 % PI)
Croatian: U 104. tjednu za inzulin (sa ili bez dodatnih oralnih lijekova za sniženje glukoze), HbA1c je smanjen te je prilagođena srednja promjena u odnosu na početnu vrijednost za dapagliflozin 10 mg iznosila -0,71%, a za placebo -0,06%.
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino grupės pacientų, 104 savaites vartojusių insuliną kartu su geriamaisiais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais arba be jų, koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo 0,71 %, o placebo grupės - 0,06 %.
Croatian: Četiri situacije zahtijevaju posebnu pozornost:
Lithuanian: Yra keturi atvejai, į kuriuos reikia atkreipti ypatingą dėmesį:
Croatian: Temeljeno na normalnoj aproksimaciji.
Lithuanian: Remiantis normaline aproksimacija.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa liječnika.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
Croatian: Tjedan 240 N=32
Lithuanian: 240 savaitė N=32
Croatian: Opažena razlika (95% CI)
Lithuanian: Stebėtas skirtumas (95 % PI)
Croatian: Prije toga razgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su savo gydytoju.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti za bolesnike bio je 63,5 tjedana.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana pacientams buvo 63,5 savaitės.
Croatian: Što je EDURANT i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra EDURANT ir kam jis vartojamas
Croatian: Ishod analize u 96. tjednu
Lithuanian: Baigtis 96-osios savaitės analizėje
Croatian: Većina nuspojava bila je stupnja 1 ili 2.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio.
Croatian: Drugi lijekovi i EDURANT
Lithuanian: Kiti vaistai ir EDURANT
Croatian: Potrebno je provjeriti sve upalne simptome i po potrebi uvesti liječenje.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kuriuos uždegimo simptomus ir, kai reikia, skirti gydymą.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpnja 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Croatian: Kliničke implikacije ovog nalaza trenutno nisu poznate.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Croatian: Edurant se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Lithuanian: Edurant gali būti vartojamas nėštumo metu, tik jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
Croatian: Kad je to moguće, treba razmotriti alternativu kao što je azitromicin.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia apsvarstyti galimybę skirti gydymą alternatyviu vaistiniu preparatu, pvz., azitromicinu.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije rilpivirina iznosi približno 45 sati.
Lithuanian: Rilpivirino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 45 valandos.
Croatian: Tablica interakcija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Lithuanian: Sąveikų lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu s 30 tableta.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 tablečių.
Croatian: Rekombinantni klinički izolati
Lithuanian: Rekombinantiniai klinikiniai izoliatai
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu EDURANTA tijekom trudnoće.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, EDURANT patariama vengti vartoti nėštumo metu.
Croatian: Obavijestite liječnika o svom stanju
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie Jūsų situaciją
Croatian: - Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve simptome infekcije (na primjer vrućicu, zimicu, znojenje).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus (pvz., karščiavimą, šaltkrėtį, prakaitavimą).
Croatian: Najčešće mutacije bile su iste kod analiza u 48. i 96. tjednu.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos buvo tokios pačios 48-osios ir 96osios savaitės analizėse.
Croatian: MAKROLIDNI ANTIBIOTICI Klaritromicin
Lithuanian: MAKROLIDŲ GRUPĖS ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer u nekih bolesnika može biti potrebno prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Lithuanian: Vis dėlto, yra rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti metadono palaikomąjį gydymą.
Croatian: Može se otvoriti tako da zatvarač s navojem pritisnete prema dolje, dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Lithuanian: Jį galima atidaryti spaudžiant užsukamą dangtelį žemyn ir tuo pačiu sukant jį prieš laikrodžio rodyklę.
Croatian: Rezistencija je bila definirana kao pojava bilo kakve mutacije povezane s rezistencijom kod neuspjeha.
Lithuanian: Atsparumas buvo apibūdintas kaip bet kokios su atsparumu susijusios mutacijos atsiradimas nepakankamumo atveju.
Croatian: Uzima se u sklopu liječenja koje smanjuje količinu virusa u krvi.
Lithuanian: Tai yra viruso kiekį kraujyje mažinančio gydymo dalis.
Croatian: Ako uzimate didanozin (lijek za liječenje HIV infekcije), nije potrebna prilagodba doze.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate didanoziną (vaistą ŽIV infekcijai gydyti), dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Croatian: EDURANT nije namijenjen za djecu mlađu od 12 godina, zato što nije dovoljno ispitan u tih bolesnika.
Lithuanian: EDURANT nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes nebuvo pakankamai ištirtas tarp šių pacientų.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative, osobito za dugotrajnu primjenu.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvą, ypač vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką.
Croatian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, val.
Croatian: To bi moglo povećati rizik od razvoja otpornosti virusa.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą, gali padidėti viruso atsparumo išsivystymo rizika.
Croatian: - Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji lijek koji može uzrokovati nepravilne otkucaje srca potencijalno opasne za život (Torsade de Pointes).
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą nereguliarų širdies plakimą (Torsades de pointes).
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o kombinaciji lijekova koja je najbolja za Vas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, kuris vaistų derinys Jums labiausiai tinka.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: EDURANT neće izliječiti HIV-infekciju.
Lithuanian: EDURANT neišgydo ŽIV infekcijos.
Croatian: Tenofovir dizoproksil fumarat*
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumaratas*
Croatian: Isto je primijećeno u skupini koja je primala efavirenz.
Lithuanian: Tas pats buvo pastebėta efavirenzo grupėje.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati EDURANT ili druge lijekove protiv HIV-a.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, nenutraukite EDURANT arba Jūsų kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo.
Croatian: Približno se 99,7% rilpivirina veže za proteine plazme in vitro, prvenstveno za albumin.
Lithuanian: In vitro maždaug 99,7 % rilpivirino jungiasi prie plazmos baltymų, visų pirma prie albumino.
Croatian: U mokraći je neizmijenjeni rilpivirin otkriven samo u tragovima (< 1% doze).
Lithuanian: Šlapime nepakitusio rilpivirino buvo aptikti tik pėdsakai (< 1 % dozės).
Croatian: U pasa su zabilježeni učinci slični kolestazi.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
Croatian: EDURANT djeluje tako što smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Lithuanian: EDURANT veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Croatian: 60-100 mg jedanput dnevno, individualizirana doza
Lithuanian: 60-100 mg vieną kartą per parą, individualiai pritaikyta dozė
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 12 do manje od 18 godina)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 12 metų iki jaunesnių nei 18 metų amžiaus)
Croatian: Hranjivi napitak (npr. proteinski napitak) ukoliko se uzima sam, ne može zamijeniti obrok.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas (pvz., daug baltymų turintis) vienas nepakeičia maisto.
Croatian: često smanjen apetit povišeni trigliceridi (natašte)
Lithuanian: Dažni sumažėjęs apetitas padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius)
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena rilpivirina s drugim NNRTI-jima.
Lithuanian: Rilpivirino nerekomenduojama skirti kartu su kitais NNATI.
Croatian: Rilpivirin se primarno metabolizira i eliminira putem jetre.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pirmiausiai metabolizuojamas ir šalinamas per kepenis.
Croatian: Obrok je važan zato da bi se dobile potrebne koncentracije djelatne tvari u Vašem tijelu.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiekti tinkami veikliosios medžiagos kiekiai Jūsų organizme.
Croatian: Potvrđene i teorijske interakcije s odabranim antiretrovirusnim i neantiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici 1.
Lithuanian: Nustatytos ir teorinės sąveikos su atrinktais antiretrovirusiniais ir ne antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra išvardytos 1 lentelėje.
Croatian: U ovih bolesnika, zabilježena je slijedeća fenotipska križna rezistencija na druge NNRTI: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 i nevirapin 16/42.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo stebėtas toks fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NNATI: etravirinui 32/42, efavirenzui 30/42 ir nevirapinui 16/42.
Croatian: Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom, bez žvakanja ili drobljenja.
Lithuanian: Rekomenduojama plėvele dengtą tabletę nuryti visą užsigeriant vandeniu, ir jos nekramtyti ir netraiškyti.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali probleme s jetrom, uključujući hepatitis B i/ili C, i/ili probleme s bubrezima.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors turėjote problemų su Jūsų kepenimis, įskaitant hepatitą B ir (arba) C, ir (ar) problemų su Jūsų inkstais.
Croatian: Zidovudin/lamivudin 87,1%
Lithuanian: Zidovudinas/lamivudinas 87,1 %
Croatian: Do supstitucije E138K došlo je najčešće tijekom liječenja rilpivirinom, obično u kombinaciji s M184I supstitucijom.
Lithuanian: E138K pakeitimas dažniausiai atsirasdavo gydymo rilpivirinu metu, dažnai kartu su M184I pakeitimu.
Croatian: Simeprevir*
Lithuanian: Simepreviras*
Croatian: Postpartalno (6-12 tjedana) (n=11)
Lithuanian: Laikotarpis po gimdymo (6-12 savaičių) (n=11)
Croatian: Npr. izgubljeni iz praćenja, nepridržavanje terapije, povlačenje pristanka.
Lithuanian: Pvz., stebėjimo nutrūkimas, reikalavimų nesilaikymas, atšauktas sutikimas.
Croatian: EDURANT sadrži rilpivirin koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra rilpivirino, kuris vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Croatian: Nakon peroralne primjene, maksimalne koncentracije rilpivirina u plazmi najčešće su dostignute u roku od 4 do 5 sati.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai susidaro per 4-5 valandas.
Croatian: Tipično se takve reakcije primijete unutar prvih tjedana ili mjeseci liječenja CART-om.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Croatian: Kako EDURANT izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: EDURANT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete EDURANT.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EDURANT.
Croatian: 2. tromjesečje trudnoće (n=15)
Lithuanian: 2-asis nėštumo trimestras(n=15)
Croatian: Alternativno se može uzeti u obzir prijelaz na drugi antiretrovirusni režim (vidjeti dijelove 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Croatian: EDURANT sadrži laktozu
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra laktozės
Croatian: 3. tromjesečje trudnoće (n=13)
Lithuanian: 3-asis nėštumo trimestras (n=13)
Croatian: Medijan dobi 36 ispitanika bio je 14,5 godina (raspon: 12 do 17 godina), 55,6% ispitanika bilo je ženskog spola, 88,9% crne rase i 11,1% azijatske rase.
Lithuanian: Trisdešimt šešių (36) tiriamųjų amžiaus mediana buvo 14,5 metų (diapazonas: nuo 12 iki 17 metų), 55,6 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 88,9 % - juodaodžiai ir 11,1 % - azijiečiai.
Croatian: Sve druge prikazane interakcije su predviđene.
Lithuanian: Visos kitos nurodytos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra numatomos.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanog imunološkog odgovora organizma, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su mogle biti prisutne i bez vidljivih simptoma.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, padedančio kovoti su infekcijomis, kurios galėjo nepasireikšti jokiais akivaizdžiais simptomais.
Croatian: U ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku nije utjecala na odgovor.
Lithuanian: Tyrimuose mutacijos V90I ir V189I, kurios buvo nustatytos tyrimų pradžioje, poveikio atsakui neturėjo.
Croatian: Iskustvo predoziranja rilpivirinom u ljudi je ograničeno.
Lithuanian: Rilpivirino perdozavimo žmonėms patirtis yra ribota.
Croatian: Distribucija rilpivirina u druge odjeljke osim plazme (npr. cerebrospinalni likvor, sekrete genitalnog trakta) nije se procjenjivala u ljudi.
Lithuanian: Žmonėms rilpivirino pasiskirstymas kituose nei plazma audiniuose (pvz., cerebrospinaliniame skystyje, lytinių takų išskyrose) nebuvo įvertintas.
Croatian: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
Lithuanian: Cimetidinas Nizatidinas Ranitidinas
Croatian: Liječenje rilpivirinom rezultiralo je ranim blagim porastom srednje vrijednosti razina kreatinina u serumu koja je ostala stabilna tijekom vremena te se nije smatrala klinički značajnom (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Gydymas rilpivirinu sukėlė ankstyvą nedidelį vidutinių kreatinino kiekių serume padidėjimą, kuris gydymo laikotarpiu išliko stabilus ir nėra vertinamas kliniškai reikšmingu (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialias grupes
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sustavnu primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AG05.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina starosti, jer nema dovoljno podataka (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikti negalima, nes nepakanka duomenų (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika kako biste zatražili potrebno liječenje.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Croatian: Nije poznata apsolutna biološka raspoloživost EDURANTA.
Lithuanian: EDURANT absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
Croatian: Ispitivanja su imala identičan dizajn, uz izuzetak pratećeg liječenja (BR engl. background regimen).
Lithuanian: Tyrimai buvo identiški pagal dizainą, išskyrus pagrindinį gydymo planą (PP).
Croatian: Izloženost rilpivirinu bila je približno 40% niža kad se EDURANT uzimao natašte nego kad se uzimao uz obrok normalne kalorijske vrijednosti (533 kcal) ili visokokalorični obrok bogat mastima (928 kcal).
Lithuanian: Rilpivirino ekspozicija buvo maždaug 40 % mažesnė, kai EDURANT buvo vartojamas nevalgius, palyginti su normalaus kaloringumo maistu (533 kcal) arba labai riebiu ir kaloringu maistu (928 kcal).
Croatian: Ispitivanjima na životinjama nije dokazana važna embrionalna ili fetalna toksičnost ni utjecaj na reproduktivnu funkciju.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neįrodė susijusio toksiškumo embrionui ar vaisiui, ar poveikio reprodukcinei funkcijai.
Croatian: Tablica 1: INTERAKCIJE I PREPORUČENE DOZE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Lithuanian: 1 lentelė: SĄVEIKOS IR DOZAVIMO REKOMENDACIJOS VARTOJANT SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS
Croatian: Antagonisti H2-receptora ne smiju se uzimati dva puta dnevno.
Lithuanian: H2-receptorių blokatorių negalima vartoti du kartus per parą.
Croatian: Antagonisti receptora CCR5 Maravirok
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas
Croatian: NO 18,2%
Lithuanian: NN 18,2 %
Croatian: U štakora nije bilo novotvorina povezanih s lijekom.
Lithuanian: Žiurkėms su vaistiniu preparatu susijusių navikų nebuvo.
Croatian: Nije se pojavio niti jedan prijenos s majke na dijete kod svih 10 novorođenčadi koju su rodile majke koje su završile ispitivanje i čiji je HIV status bio dostupan.
Lithuanian: ŽIV perdavimo iš motinos vaikui nebuvo nė vienam iš 10-ties gimusių vaikų, kurių motinos baigė dalyvavimą tyrime bei kurioms buvo žinomas ŽIV statusas.
Croatian: Rilpivirin se izlučuje u mlijeko štakora.
Lithuanian: Rilpivirinas išskiriamas į žiurkių patelių pieną.
Croatian: Liječenje predoziranja rilpivirinom sastoji se od općih potpornih mjera koje uključuju nadzor vitalnih znakova i EKG-a (QT interval), kao i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Lithuanian: Perdozavus rilpivirino, taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, tarp jų paciento gyvybinių požymių ir EKG (QT intervalo) monitoringas ir paciento klinikinės būklės sekimas.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku rilpivirina na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie rilpivirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka EDURANT EDURANT sadrži laktozu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias EDURANT dalis EDURANT sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. studenoga 2011.
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje treba provoditi sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako on postoji.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos, jei reikia kliniškai arba laikantis nacionalinio apsinuodijimų centro, kur toks yra, rekomendacijų.
Croatian: NO 11,5%
Lithuanian: NN 11,5 %
Croatian: Osjetljivost na rilpivirin (FC ≤ BCO) zadržala se u 62% od 4 786 rekombinantnih kliničkih izolata virusa HIV-1 rezistentnih na efavirenz i/ili nevirapin.
Lithuanian: Rilpivirinui išliko jautrūs (FC ≤ BCO) 62 % iš 4 786 ŽIV-1 rekombinantinių klinikinių izoliatų, kurie buvo atsparūs efavirenzui ir (arba) nevirapinui.
Croatian: Farmakokinetički podaci pokazuju da je ukupna izloženost (AUC) rilpivirinu kao dijelu antiretrovirusnog režima bila otprilike 30% niža tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem (6-12 tjedana).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys parodė, kad bendroji rilpivirino, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalies, ekspozija (AUC) nėštumo metu buvo maždaug 30 % mažesnė, lyginant su pogimdyminiu laikotarpiu (6-12 savaičių).
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai
Croatian: NO 0,1%
Lithuanian: NN 0,1 %
Croatian: Nije bilo novih sigurnosnih nalaza u usporedbi s poznatim sigurnosnim profilom rilpivirina u odraslih zaraženih HIVom-1 (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, lyginant su žinomu rilpivirino saugumo profiliu ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Croatian: Nije bilo bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: OPIJATNI ANALGETICI Metadon*
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas*
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako osjećate umor, omaglicu ili pospanost dok uzimate EDURANT.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartodami EDURANT Jūs jaučiatės nuvargę, apsvaigę ar mieguisti.
Croatian: EDURANT je ispitivan uglavnom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: EDURANT daugiausia buvo tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Croatian: Ovo ispitivanje interakcije provedeno je s dozom rilpivirina višom od preporučene.
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę.
Croatian: (smanjena apsorpcija zbog povišenog želučanog pH)
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo)