FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N=6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) i tillegg til ASA (75-325 mg/dag) eller ASA alene (N=6303), (75-325 mg/dag) og annen standardbehandling.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT BLISTER / 14, 28 og 84 tabletter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER 14, 28 og 84 tabletter
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) plus ASA eller ASA alene (n=1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt når det var hensigtsmæssigt heparin.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Danish: Lejlighedsvis brug af ibuprofen anses ikke for at have en klinisk relevant effekt.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt er ventet ved sporadisk bruk av ibuprofen.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Danish: Fremstiller:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Danish: Samtidig administration af metamizol kan reducere den trombocytaggregerende effekt af ASA.
Norwegian Bokmål: Metamizol kan redusere virkningen av ASA på plateaggregasjon ved samtidig behandling.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Danish: Graviditet Der er ingen data fra anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva under graviditet.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Danish: Efter absorption bliver ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Danish: Der er ikke fundet en aktiv farmakologisk antidot til clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til klopidogrel er kjent.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der fik clopidogrel i terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på leverenzymer.
Danish: Overtræk
Norwegian Bokmål: Neseblødning
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva kontraindiceret i tilfælde af:
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene medfører at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er kontraindisert ved:
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva :
Danish: Skift fra en mere potent P2Y12 receptorhæmmer til clopidogrel i association med aspirin efter akut fase i ACS er blevet evalueret i to randomiserede investigator-sponsoreret studier (ISS) - TOPIC og
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Danish: Nervesystemet
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Danish: Gulsot (gulfarvning af hud og/eller øjne); brændende fornemmelse i maven og/eller spiserøret; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær indimellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuelt besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; allergiske hudreaktioner; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans, betændelse i små kar.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnhulen, hudblemmer, hudallergi; betennelse i munnslimhinnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; smaksforandringer eller tap av smakssans, betennelse i små blodårer.
Danish: EU1/10/623/001 14 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/002 28 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/005 84 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/015 30 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/10/623/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/003 30 x 1 filmdrasjert tabletter EU/1/10/623/004 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/006 90 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/10/623/007 100 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/10/623/015 30 filmdrasjerte tabletter
Danish: EU1/10/623/008 14 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/009 28 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/012 84 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/10/623/008 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/009 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/010 30x 1 filmdrasjert tablett EU/1/10/623/011 50x 1 filmdrasjert tablett EU/1/10/623/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/623/013 90x 1 filmdrasjert tablett EU/1/10/623/014 100x 1 filmdrasjert tablett
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger vedrørende sikker og effektiv avendelse af lægemidlet, som beskrives herunder,implementeres:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene må sørge for at alle vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under er implementert:
Danish: • Væsentlige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger
Norwegian Bokmål: • Viktige tegn og symptomer på bivirkninger
Danish: Lægeundervisningsmaterialet skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til legen bør inneholde følgende hovedelementer:
Danish: BILAG
Norwegian Bokmål: VEDLEGG
Danish: • Kontraindikation hos gravide og ammende kvinder
Norwegian Bokmål: • Kontraindisert hos gravide og ammende kvinner
Danish: • Informationskort med følgende hovedbudskaber: o Nødvendigheden at måle serumkreatinin inden behandling med Aclasta o Kontraindiceret til patienter med kreatininclearance < 35 ml/min o Kontraindikationer hos gravide og ammende kvinder grundet potentiel teratogenicitet o Nødvendigheden af at sikre passende hydrering af patienten o Nødvendigheden af at infusere Aclasta langsomt over en periode på mindst 15 minutter o Doseringsregime én gang årligt o Tilstrækkelig calcium- og Vitamin D-optag er anbefalet i forbindelse med Aclastaadministration o Nødvendigheden af passende fysisk aktivitet, rygestop og sund diæt
Norwegian Bokmål: • Et påminnelseskort med følgende nøkkelinformasjon: o Behov for å måle serumkreatinin før behandling med Aclasta o Kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance <35 ml/min o Kontraindisert hos gravide og ammende kvinner på grunn av potensiell teratogenisitet o Behov for å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert o Behov for å infundere Aclasta sakte over en periode på minimum 15 minutter o Dosering én gang i året o Det anbefales tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D i forbindelse med administrering av Aclasta o Behov for tilstrekkelig fysisk aktivitet, et sunt kosthold og å unngå røyking
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen sørger for, at alle læger, som kan forventes at udskrive/anvende Aclasta til de godkendte indikationer behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd med øget risiko for knoglebrud, inklusive personer med en nylig lavenergi hoftefraktur og behandling af osteoporose i forbindelse med længerevarende systemisk glukokortikoidbehandling hos postmenopausale kvinder og mænd med øget risiko for fraktur får en opdateret lægeinformationspakke, som indeholder følgende:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen (MT) vil gi alle leger som forventes å foreskrive/bruke Aclasta for de godkjente indikasjonene, behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer, inkludert de som nylig har hatt en lavtraume hoftefraktur og behandling av osteoporose relatert til langtids systemisk glukokortikoidbehandling hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer med en oppdatert informasjonspakke for leger som inneholder følgende:
Danish: • Kontraindikation hos patienter med alvorlige nyreproblemer
Norwegian Bokmål: • Kontraindisert hos pasienter med alvorlige nyreproblemer
Danish: • Behovet for tilstrækkeligt indtag af calcium- og Vitamin D-tilskud, passende fysisk aktivitet,
Norwegian Bokmål: • Behov for tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D, tilstrekkelig fysisk aktivitet, et sunt kosthold og å unngå røyking
Danish: Patientinformationspakken skal stilles til rådighed og indeholde følgende hovedbudskaber:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienten bør vedlegges og bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Danish: • Lægeundervisningsmateriale • Patientinformationspakke
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell til legen • Informasjonspakke til pasienten
Danish: • Hvornår det er nødvendigt at opsøge sundhedspersonale
Norwegian Bokmål: • Informasjon om når en skal rådføre seg med helsepersonell
Danish: • Patientinformationspakke
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke til pasienten
Danish: • Produktresumeet
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen
Danish: • Indlægsseddel
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
Danish: Denne proces kaldes remodellering.
Norwegian Bokmål: Prosessen kalles remodellering.
Danish: - hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
Danish: Uåbnet flaske: 3 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Danish: Må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. april 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. januar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. april 2005 Dato for siste fornyelse: 19. januar 2015
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Danish: - hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer.
Danish: Brug af Aclasta sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Aclasta sammen med mat og drikke
Danish: - hvis du har fået fjernet dele af tarmen.
Norwegian Bokmål: - hvis du har fått fjernet deler av tarmene.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Danish: - hvis du har eller har haft nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt nyreproblemer.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige
Danish: Før Aclasta-behandlingen stoppes
Norwegian Bokmål: Før Aclasta-behandlingen avsluttes
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Danish: Et resumé af resultaterne er præsenteret i tabel 3.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene er vist i Tabell 3.
Danish: • hos postmenopausale kvinder
Norwegian Bokmål: • hos postmenopausale kvinner
Danish: De foreliggende data for børn i alderen 5-17 år er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data for barn i alderen 5 til 17 år er beskrevet i pkt.
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Danish: Fem af de 6 patienter havde SAP inden for normalområdet ved måned 6 (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Norwegian Bokmål: Fem av de 6 pasientene hadde SAP innenfor normalområdet ved måned 6 (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Danish: Frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data.
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal komme tilbage og få din næste dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du skal komme tilbake for å få neste dose.
Danish: For osteoporose virker Aclasta i 1 år.
Norwegian Bokmål: Ved osteoporose virker Aclasta i 1 år.
Danish: Tabel 1
Norwegian Bokmål: Tabell 1
Danish: Lægen bør overveje klinisk monitorering for disse patienter.
Norwegian Bokmål: Leger bør overveie klinisk monitorering av disse pasientene.
Danish: Infusionen skal gennemføres i henhold til medicinsk standardpraksis.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må gjennomføres i henhold til standard medisinsk praksis.
Danish: Patienter, som har fået højere doser end de anbefalede, bør derfor overvåges nøje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått høyere doser enn det som anbefales bør overvåkes nøye.
Danish: ** Baseret på post-marketing rapporter.
Norwegian Bokmål: ** Basert på rapporter etter markedsføring.
Danish: Derfor forhindrede disse resultater bestemmelse af Aclastas definitive effekt på fertilitet i mennesker.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene forhindret dermed bestemmelse av Aclastas endelige virkning på human fertilitet.
Danish: Klinisk effekt hos mænd
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt hos menn
Danish: • hos voksne mænd med øget risiko for fraktur.
Norwegian Bokmål: • hos voksne menn med økt risiko for frakturer.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 5 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos barn under 5 år.
Danish: Subkronisk og kronisk toksicitet
Norwegian Bokmål: Subkronisk og kronisk toksisitet
Danish: Effekt på højde
Norwegian Bokmål: Effekt på høyde
Danish: Aclasta indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Aclasta inneholder natrium
Danish: Du må ikke få Aclasta, hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Aclasta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Lokale reaktioner
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Danish: • Monitoring af serumkreatinin bør overvejes hos risikopatienter.
Norwegian Bokmål: • Monitorering av serumkreatinin bør vurderes hos risikopasienter.
Danish: * Kun almindelig ved Pagets sygdom.
Norwegian Bokmål: * Kun vanlig ved Pagets bensykdom.
Danish: Aclasta bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Aclasta bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af zoledronsyre hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av zoledronsyre hos gravide kvinner.
Danish: Aclasta kan virke i mere end et år, og din læge vil fortælle dig, om du skal behandles igen.
Norwegian Bokmål: Aclasta kan virke i mer enn ett år, og legen din vil fortelle deg om du trenger flere behandlinger.
Danish: Langtidssikkerhedsdata hos denne population kan ikke bestemmes fra dette studie.
Norwegian Bokmål: Basert på denne studien kan ikke langtidssikkerhetsdata etableres for denne populasjonen.
Danish: Følg nøje alle instruktioner, du får af lægen eller sygeplejersken.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjoner du får fra lege eller sykepleier.
Danish: Teratogenstudier blev udført på to arter, begge via subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Teratologistudier ble gjort hos to arter, i begge tilfeller som subkutan administrasjon.
Danish: Aclasta kan også give andre bivirkninger Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) Feber
Norwegian Bokmål: Aclasta kan også gi andre bivirkninger Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) Feber
Danish: Det er vigtigt at prøve at undgå udvikling af osteonekrose i kæben, da det er en smertefuld lidelse, som kan være svær at behandle.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å hindre utvikling av osteonekrose i kjeven, da det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Danish: Symptomerne er almindeligvis milde til moderate og forsvinder inden for tre dage.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis milde til moderate og opphører i løpet av tre dager.
Danish: Frekvensen af hypokalcæmi var meget lavere efter de efterfølgende infusioner.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hypokalsemi var mye lavere ved de påfølgende infusjonene.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Danish: Tabel 2 Resumé af effekt på vertebrale frakturer ved 12, 24 og 36 måneder
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av effekt på vertebrale frakturer etter 12, 24 og 36 måneder
Danish: Ikke almindelig Søvnløshed
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Søvnløshet
Danish: Nedsat nyrefunktion er blevet observeret hos patienter efter en enkelt administration.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon er sett hos pasienter etter en enkelt administrering.
Danish: Osteonekrose i kæben kan også opstå efter, at behandlingen er stoppet.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Danish: Specielle populationer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner (se pkt.
Danish: • En enkelt dosis Aclasta bør ikke overstige 5 mg, og infusionsvarigheden bør være mindst 15 minutter (se pkt.
Norwegian Bokmål: • En enkeltdose Aclasta bør ikke overstige 5 mg og varigheten av infusjonen bør være minst 15 minutter (se pkt.
Danish: Aclasta blev administreret en gang årligt, indtil mindst 211 patienter i forsøgspopulationen havde bekræftede kliniske frakturer.
Norwegian Bokmål: Aclasta ble gitt én gang årlig, frem til at minimum 211 pasienter i studiepopulasjonen hadde fått påvist kliniske frakturer.
Danish: Lavt indhold af fosfat i blodet.
Norwegian Bokmål: Lave fosfatnivåer i blodet.
Danish: Som for andre bisfosfonater er retentionsstiden af zoledronsyre i knogler meget lang.
Norwegian Bokmål: Som med andre bisfosfonater er retensjonstiden for zoledronsyre i ben veldig lang.
Danish: - hvis du har hypokalcæmi (dvs. du har for lavt indhold af calcium i blodet).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hypokalsemi (dvs. for lavt kalsiumnivå i blodet).
Danish: Din læge kan anbefale mild smertestillende medicin som ibuprofen eller paracetamol for at mindske disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale et mildt smertestillende middel som ibuprofen eller paracetamol for å lindre disse bivirkningene.
Danish: Det er på nuværende tidspunkt uklart, om Aclasta forårsager denne uregelmæssige hjerterytme, men du skal kontakte din læge, hvis du oplever sådanne symptomer, efter du har fået Aclasta.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig uklart om Aclasta forårsaker denne uregelmessige hjerterytmen, men du må si fra til legen din hvis du opplever slike symptomer etter at du har fått Aclasta.
Danish: frakturer på fingre, tær og ansigt (2) Inkl.
Norwegian Bokmål: fingre, tær og ansiktsfrakturer (2) Inkl.
Danish: Frekvenserne er defineret ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Ikke almindelig Forhøjet blodtryk, rødmen Ikke kendt** Hypotension (nogle af patienterne havde underliggende risikofaktorer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hypertensjon, rødme Ikke kjent** Hypotensjon (noen pasienter hadde underliggende risikofaktorer)
Danish: Midlertidig afbrydelse af zoledronsyrebehandling bør overvejes, indtil tilstanden er afhjulpet og bidragende risikofaktorer er mindsket så vidt muligt.
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av zoledronsyrebehandlingen bør vurderes inntil tilstanden bedres og medvirkende risikofaktorer reduseres der det er mulig.
Danish: Hvis du har glemt en dosis Aclasta Kontakt din læge eller dit hospital så hurtigt som muligt for at få en ny tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose Aclasta Kontakt lege eller sykehuset så snart som mulig for å avtale en ny time.
Danish: Inter- og intraindividuel variation i zoledronsyreclearance i plasma er vist at være henholdsvis 36 % og 34 %.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuell variasjon i plasma clearance av zoledronsyre var henholdsvis 36 og 34 %.
Danish: Disse resultater var i overensstemmelse med målinger af biokemiske markører, som viste normal knogleomsætning.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var i samsvar med målinger av biokjemiske markører, som viser en normal benomsetning.
Danish: Der sås ingen symptomatiske tilfælde af hypokalcæmi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tilfeller av symptomatisk hypokalsemi.
Danish: • Forbigående øgning i serumkreatinin kan være højere hos patienter med underliggende nyresygdom.
Norwegian Bokmål: • Forbigående økning i serumkreatinin kan være større hos pasienter med underliggende nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Ikke kendt** Nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent** Nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med akut overdosering.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med akutt overdosering er begrenset.
Danish: Du kan spise normalt den dag, du får behandling med Aclasta.
Norwegian Bokmål: Du kan spise normalt de dagene du får Aclasta.
Danish: Den kliniske relevans af resultaterne er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse funnene er ukjent.
Danish: Uddannelsesprogrammet indeholder følgende:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende:
Danish: Akut toksicitet
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet
Danish: Den histomorfometriske analyse viste en 63 % reduktion i knogleomsætningen.
Norwegian Bokmål: Histomorfometriske analyser viste en reduksjon i benomsetningen på 63 %.
Danish: Det er vigtigt, at du følger dette råd nøje, så mængden af calcium i blodet ikke bliver for lav i perioden efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet nøye slik at nivået av kalsium i blodet ikke blir for lavt (hypokalsemi) i tiden etter infusjonen.
Danish: Varigheden af forsøget var 1 år.
Norwegian Bokmål: Studien pågikk i ett år.