FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry.
Lithuanian: Tačiau klinikinės šių atvejų aplinkybės buvo tokios skirtingos, kad jokių bendrų išvadų iš šių atvejų padaryti negalima.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Lithuanian: Ar yra potencialus pavojus žmonėms nežinoma.
Czech: četnost nelze z dostupných údajů určit
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Czech: Poruchy nervového systému Velmi častý
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Czech: s r.o.
Lithuanian: r.o.
Czech: Hodnota t1/2 tolkaponu je přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Tolkapono t1/2 yra maždaug 2 valandos.
Czech: Tolkapon výrazně snižuje tvorbu 3-OMD.
Lithuanian: Tolkaponas ryškiai sumažina 3-OMD susidarymą.
Czech: V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali Jums reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad galėtų stebėti, ar lengvai susidaro kraujo krešuliai.
Czech: Absorpce: Tolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Tolkaponas greitai absorbuojamas, jo tmax yra maždaug 2 valandos.
Czech: Potrava zpožďuje a snižuje absorpci tolkaponu, ale relativní biologická dostupnost tolkaponu podaného současně se stravou je přesto 80 % až 90 %.
Lithuanian: Maistas lėtina ir sumažina tolkapono absorbciją, bet santykinis biologinis tolkapono dozės, vartojamos su maistu, prieinamumas vis dar yra nuo 80% iki 90%.
Czech: INFORMACE UVÁDĚNÉ V BRAILLOVĚ PÍSMĚ
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Czech: Distribuce: Distribuční objem (Vss) tolkaponu je malý (9 l).
Lithuanian: Tolkapono pasiskirstymo tūris (Vss) yra mažas (9 L).
Czech: Tolkapon N=75
Lithuanian: Tolkaponas N=75
Czech: Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené.
Lithuanian: Nevartokite Tasmar, jei pastebėjote, kad tabletės yra pažeistos.
Czech: V pokusech in vitro bylo prokázáno, že tolkapon se váže především na sérový albumin.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro parodė, kad tolkaponas daugiausia jungiasi prie serumo albuminų.
Czech: Tento lék byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Lithuanian: - → Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Velikost účinku byla závislá na dávce benserazidu.
Lithuanian: Poveikio stiprumas buvo priklausomas nuo benserazido dozių.
Czech: Entakapon N=75
Lithuanian: Entakaponas N=75
Czech: Proto by měl být Tasmar v těhotenství podán pouze v případě, že potenciální prospěch převáží možné riziko pro plod.
Lithuanian: Dėl to, nėštumo laikotarpiu Tasmar galima skirti tik tuomet, jeigu numatoma nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Czech: V takovém případě informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, praneškite savo gydytojui.
Czech: Hodnota P 95% CI
Lithuanian: p reikšmė 95 % PR
Czech: - Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost.
Lithuanian: - kiti svarbūs simptomai yra stiprus karščiavimas ir minčių painiojimasis .
Czech: 1 Primární a sekundární výsledné ukazatele a retrospektivní analýza dvojitě slepé klinické studie
Lithuanian: Pirminis ir antrinis rezultatas, bei po to atlikta dvigubai aklo bandymo analizė
Czech: Ke zvýšení došlo obvykle mezi 6. až 12. týdnem po zahájení léčby a nebylo spojeno s klinickými příznaky.
Lithuanian: Paprastai fermentų aktyvumas padidėdavo per 6-12 savaičių nuo gydymo pradžios ir nebuvo susijęs su kokiais nors klinikiniais požymiais ar simptomais.
Czech: Údaje od více než 400 pacientů potvrdily, že v širokém rozmezí hodnot clearance kreatininu (30 - 130 ml/min.)
Lithuanian: Daugiau nei 400 pacientų tyrimų duomenys patvirtino, kad, esant plačiam kreatinino klirenso reikšmių diapazonui (30 - 130 ml/min.
Czech: Je indikována celková podpůrná léčba.
Lithuanian: Skirtinas bendras palaikomasis slaugymas.
Czech: Diagnózu NMS je nutné zvažovat i v případech, kdy nejsou vyjádřeny všechny z výše uvedených projevů.
Lithuanian: NPS diagnozę reikia apsvarstyti net tuomet, jeigu yra ne visi aukščiau nurodyti rodmenys.
Czech: Před zahájením léčby:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą:
Czech: V těchto dávkách je hodnota Cmax přibližně 3 respektive 6 µg/ml.
Lithuanian: Vartojant šias dozes, Cmax atitinkamai yra maždaug 3 ir 6 μg/ml.
Czech: Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas
Czech: Vzhledem k fyzikálně-chemickým vlastnostem přípravku nebude mít pravděpodobně hemodialýza pro pacienta větší prospěch.
Lithuanian: Atsižvelgiant į fizikines ir chemines junginio savybes, hemodializė vargu ar bus naudinga.
Czech: Velmi častý
Lithuanian: Labai dažni
Czech: Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících.
Lithuanian: Nėra atitinkamų indikacijų vartoti vaikams ir paaugliams.
Czech: Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte Tasmar.
Lithuanian: Jei Jūs guldomi į ligoninę arba Jums skiriama naujų vaistų, privalote pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Tasmar.
Czech: Byla pozorována interakce s benserazidem, která by mohla vést ke zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktivního metabolitu.
Lithuanian: Nustatyta sąveika su benserazidu, dėl kurios gali didėti benserazido ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos.
Czech: Pokud se však blíží čas pro další dávku, vynechanou dávku nenahrazujte.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau greit bus atėjęs laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios dozės nebevartokite.
Czech: Klinicky významné interakce na cytochromu CYP2C9 jsou proto velmi málo pravděpodobné.
Lithuanian: Dėl to kliniškai svarbios sąveikos, dalyvaujant citochromui CYP2C9, neturėtų būti.
Czech: Tolkapon je přípravek s nízkým poměrem vylučování (vylučovací poměr = 0,15) s průměrnou hodnotou systémové clearance kolem 7 l/h.
Lithuanian: Tolkaponas yra mažą ekstrakcijos santykį turintis vaistas (ekstrakcijos koeficientas=0,15), jo vidutinis sisteminis klirensas - apie 7 l/val.
Czech: Počet (podíl) zlepšených pacientů v primárním a sekundárním výsledném ukazateli
Lithuanian: Pacientų skaičius (dalis), kuriems pagerėjo pirminis ir antrinis rezultatas
Czech: Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy.
Lithuanian: Tasmar blokuoja šį fermentą ir lėtina levodopos suirimą.
Czech: Celkově došlo pouze k malému nárůstu počtu nežádoucích účinků.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujamų reiškinių dažnis padidėjo nedaug.
Czech: Pokud se necítíte dobře, měli byste kontaktovat lékaře, neboť může být nutné snížení dávky levodopy.
Lithuanian: Jei jaučiatės blogai turite kreiptis į gydytoją, nes gali reikėti sumažinti levodopos dozę.
Czech: Tasmar 100 mg (pouze na vnějším obalu)
Lithuanian: Tasmar 100 mg (taikoma tik išorinei pakuotei)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonikum, další dopaminergní léčiva, ATC kód: NO4BX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, kiti dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04B X01
Czech: Shrnuto, průměrná hodnota maximální plasmatické koncentrace (Cmax) levodopy zůstává nezměněna, stejně jako čas nutný k jejímu dosažení (tmax).
Lithuanian: Paprastai, vidutinė didžiausia levodopos koncentracija (Cmax) plazmoje ir jos susidarymo laikas (tmax) lieka nepakitę.
Czech: V případě této diagnózy by měl být Tamar okamžitě vysazen a pacient by měl být pečlivě sledován.
Lithuanian: Nustačius tokią diagnozę, Tasmar vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir pacientą atidžiai stebėti.
Czech: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedija
Czech: Průjem spojený s podáváním přípravku Tasmar nastal obvykle během 2. až 4. měsíce po zahájení léčby.
Lithuanian: Su Tasmar susijęs viduriavimas paprastai prasidėdavo praėjus 2-4 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Czech: S vyraženým nápisem „TASMAR" a „100" na jedné straně.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta "TASMAR" ir "100".
Czech: První tableta přípravku Tasmar se užije ráno spolu s dalším antiparkinsonikem, levodopou.
Lithuanian: Pirmoji Tasmar tabletė turi būti geriama ryte kartu su kitu antiparkinsoniniu vaistu levodopa.
Czech: NMS (neuroleptický maligní syndrom)
Lithuanian: NPS (neurolepsinis piktybinis sindromas)
Czech: Během léčby:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu:
Czech: Metabolismus/Eliminace: Tolkapon je téměř kompletně metabolizován před jeho vyloučením, jenom velmi malý podíl (0,5 % dávky) je nalézán nezměněn v moči.
Lithuanian: Tolkaponas beveik visas metabolizuojamas prieš jį pašalinant, tik labai mažai jo (0,5% dozės) nepakitusio išskiriama su šlapimu.
Czech: Navíc je látka methylována enzymem COMT na 3-O-methyltolkapon a následně metabolizována cytochromy P450 3A4 a P450 2A6 na primární alkohol (hydroxylace methylové skupiny), který je následně oxidován na karboxylovou kyselinu.
Lithuanian: Be to, šis junginys, dalyvaujant KOMT, metilinamas iki 0-metiltolkapono ir, dalyvaujant citochromams P450 3A4 ir P450 2A6, metabolizuojamas į pirminį alkoholį (hidroksilinama metilo grupė), kuris toliau oksiduojamas į karboksirūgštį.
Czech: Pravidelné sledování jaterních testů nedokáže spolehlivě předpovědět rozvoj fulminantní hepatitidy.
Lithuanian: Periodiškai kontroliuojant kepenų fermentų aktyvumą, negalima patikimai numatyti žaibiško hepatito atsiradimo.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS):
Lithuanian: Neurolepsinis piktybinis sindromas (NPS):
Czech: Je třeba dodržet následující preventivní opatření.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti toliau išvardytas apsisaugojimo priemones.
Czech: Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem.
Lithuanian: Kadangi Parkinsono liga gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus, šį klausimą Jūs turėtumėte aptarti su savo gydytoju.
Czech: Studie mutagenity a karcinogenity: V průběhu 24 měsíční studie karcinogenity se u 3 a 5 % potkanů ve skupině se střední resp. vysokou dávkou objevily renální epiteliální tumory (adenomy nebo karcinomy).
Lithuanian: Nustatyta, kad 24 mėnesių kancerogeninio poveikio tyrimo metu vidutinio dydžio ir didelę dozę gavusių žiurkių grupėse atitinkamai 3 % ir 5 % gyvūnų rasta inkstų epitelinių navikų (adenomų ar karcinomų).
Czech: Poruchy spánku Přílišné snění Somnolence Zmatenost Halucinace
Lithuanian: Miego sutrikimas Besaikiai sapnai Somnolencija Sumišimas Haliucinacijos
Czech: Třídy orgánových systémů Výskyt
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Czech: Tablety nerozlamujte a nedrťte.
Lithuanian: Tabletės nelaužykite ir nesmulkinkite.
Czech: Tasmar užívaný společně s dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy nemoci může způsobit zvýšenou ospalost (spavost) a okamžiky náhlého spánku (kdy můžete náhle usnout).
Lithuanian: Tasmar, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo Parkinsono ligos, gali sukelti pernelyg stiprų mieguistumą (somnolenciją) ir staigiai prasidedančio miego epizodus (Jūs galite netikėtai užmigti).
Czech: Vysoké plazmatické hladiny 3-OMD byly spojeny se sníženou terapeutickou odpovědí pacientů s Parkinsonovou nemocí na levodopu.
Lithuanian: Su didele 3-OMD koncentracija plazmoje buvo siejama silpna Parkinsono liga sergančių pacientų reakcija į levodopą.
Czech: Hlavní metabolickou drahou tolkaponu je konjugace na inaktivní glukuronid.
Lithuanian: Pagrindinis tolkapono metabolizmo kelias yra konjugacija - susidaro neaktyvūs gliukuronidai.
Czech: S vyraženým nápisem „TASMAR" a „200" na jedné straně.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta "TASMAR" ir "200".
Czech: Častý
Lithuanian: Dažni
Czech: Feochromocytom
Lithuanian: • feochromocitoma,
Czech: Nečekaný nástup spánku během denních aktivit, v některých případech nevědomý nebo bez varovných příznaků, byl hlášen v ojedinělých případech.
Lithuanian: Apie kai kuriais atvejais be suprantamų ar įspėjančių ženklų staigiai prasidedantį miegą kasdienės veiklos metu pranešama labai retai.
Czech: Bolesti na prsou
Lithuanian: Krūtinės skausmas Gripas
Czech: Bez porady s lékařem neukončujte léčbu přípravkem Tasmar či jiným antiparkinsonikem, jelikož by se tím mohlo zvýšit riziko NMS.
Lithuanian: Nepasakę gydytojui, nenustokite vartoti Tasmar arba kurio nors kito vaisto nuo Parkinsono ligos, nes dėl to gali didėti NPS pavojus.
Czech: Jestliže zaznamenáte výše uvedené příznaky, o nichž se domníváte, že by mohly být NMS, měli byste o tom ihned informovat lékaře.
Lithuanian: Jeigu jums pasireiškė pirmiau aprašyti simptomai, kurie, Jūsų nuomone, gali rodyti NPS, privalote nedelsdami apie juos pranešti savo gydytojui.
Czech: Při léčbě Tasmarem se objevily ojedinělé případy odpovídající NMS.
Lithuanian: Su Tasmar vartojimu buvo susiję pavieniai atvejai, atitinkantys NPS.
Czech: U těchto dobrovolníků byla zaznamenána nauzea, zvracení a závratě, především pak u osob užívajících současně levodopu.
Lithuanian: Buvo nustatytas pykinimas, vėmimas ir galvos svaigimas, ypač kai kartu vartota levodopos.
Czech: V otázce délky léčby přípravkem Tasmar vždy postupujte podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Dėl gydymo Tasmar trukmės visada laikykitės savo gydytojo instrukcijų.
Czech: Pacienti se závažným renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) by měli být léčeni s opatrností.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu inkstų pakenkimu (kreatinino kliriensas <30 ml/min) turi būti gydomi atsargiai.
Czech: Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 7,5 mg laktosy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg laktozės.
Czech: Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť.
Lithuanian: Tasmar tabletės yra padengtos plėvele ir jas reikia nuryti nekramtytas, nes tolkaponas yra kartaus skonio.
Czech: To je výsledkem poklesu clearance levodopy a prodloužení jejího terminálního eliminačního poločasu (t1/2).
Lithuanian: Tai susiję su sumažėjusiu levodopos klirensu, dėl kurio ilgėja levodopos galutinis pusinės eliminacijos (t1/2)
Czech: Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FIN-02130 Espoo/ Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Lithuanian: Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FI-02130 Espoo/ Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Lékař by měl léčbu zahajovat vždy standardní dávkou (100 mg (1 tableta) třikrát denně).
Lithuanian: Gydytojas turėtų visada pradėti Jus gydyti, skirdamas įprastinę dozę (po 100 mg (vieną tabletę) tris kartus per parą).
Czech: Jiné žluté zbarvení moči je obvykle neškodné, - jestliže se u Vás vyskytne neustupující nebo silný průjem.
Lithuanian: Bet koks kitas geltonos šlapimo spalvos pasikeitimas paprastai nėra pavojingas; - jeigu Jums atsirado nuolatinis arba sunkus viduriavimas.
Czech: Současně s první denní dávkou levodopy
Lithuanian: Kartu su pirmąja levodopos paros doze
Czech: Klinické studie u pacientů s Parkinsonovou nemocí však prokázaly, že po přerušení léčby tolkaponem nedochází k signifikantním změnám farmakokinetiky levodopy ani terapeutické odpovědi pacientů na levodopu ve srovnání se stavem před zahájením léčby.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimas patvirtino, kad, nustojus vartoti vaisto, ryškių levodopos farmakokinetikos pokyčių ar pacientų reakcijos į levodopą, palyginti su buvusia prieš gydymą, nebuvo.
Czech: Pokud byl Tasmar podáván v dávce 200 mg třikrát denně, inhibice erytrocytární COMT byla v průměru 30 % až 45 % bez známek rozvoje tolerance.
Lithuanian: Vartojant Tasmar po 200 mg tris kartus per parą, silpniausias eritrocitų KOMT slopinimas yra nuo 30% iki 45%, neatsirandant tolerancijos.
Czech: Vzhledem k jeho silné vazbě na bílkoviny (>99,9 %) tolkapon neproniká široce do tkání.
Lithuanian: Vaistas plačiai po audinius nepasiskirsto, nes daug jo (> 99,9%) susijungia su plazmos baltymais.
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polsko
Lithuanian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Lenkija
Czech: Při předepisování Tasmaru by pacient měl být poučen o možných známkách a symptomech, které mohou být příznakem poškození jater, a o nutnosti okamžitě informovat lékaře.
Lithuanian: Jeigu Tasmar būtina skirti, pacientą privalu informuoti apie požymius ir simtomus, kurie gali rodyti kepenų pažeidimą, taip pat įspėti, kad jis nedelsdamas kreiptųsi į gydytoją.
Czech: Četnost níže uvedených možných nežádoucích účinků se uvádí následovně: Velmi časté:
Lithuanian: Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus:
Czech: Váš lékař s Vámi bude hovořit o možném riziku a prospěchu z léčby přípravkem Tasmar během těhotenství.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins apie Tasmar riziką ir gydymo naudą nėštumo metu.
Czech: Lze to vysvětlit skutečností, že pouze zanedbatelné množství nezměněného tolkaponu je vylučováno močí, a že hlavní metabolit tolkapon-glukuronid je vylučován jak do moče, tak do žluče (stolice).
Lithuanian: Tai reikėtų aiškinti tuo faktu, kad su šlapimu išsiskiria tik nedaug nepakitusio tolkapono, ir pagrindinis metabolitas, tolkapono gliukuronidas, yra pašalinamas ir su šlapimu, ir su tulžimi (išmatomis).
Czech: Užívání přípravku Tasmar s jídlem a pitím Tasmar můžete užívat během jídla i mimo něj.
Lithuanian: Tasmar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Tasmar galima vartoti valgant arba nevalgius.
Czech: Pozdější nástup hepatitidy po osmnácti měsících léčby byl hlášen jen vzácně.
Lithuanian: Be to, retais atvejais pranešama apie vėlyvą hepatitą, prasidedantį praėjus apie 18 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se většinou zmírní snížením denní dávky levodopy (viz bod 4.2).
Lithuanian: Šias nepageidaujamas reakcijas dažnai galima sušvelninti mažinant levodopos dozę (žr. 4.2 skyrius).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Léčbu přípravkem Tasmar mohou zahajovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou Parkinsonovy nemoci a kteří dokáží správně posoudit poměr rizika a přínosu léčby.
Lithuanian: Gydyti Tasmar gali pradėti tik įsisenėjusios Parkinsono ligos gydymo patirties turintys gydytojai, kad būtų užtikrintas tinkamas pavojaus ir naudos vertinimas.
Czech: Rovněž celkové hodnocení účinnosti přípravku provedené zkoušejícími v klinických studiích prokázalo významné zlepšení stavu pacientů.
Lithuanian: Tyrėjų pasauliniai efektyvumo vertinimai taip pat rodė ryškų pagerėjimą.
Czech: Léčba neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Lithuanian: • gydymas neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Czech: U pacientů se středně těžkým cirhotickým poškozením jater však byla clearence nevázaného tolkaponu snížena téměř o 50 %.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurie sirgo apysunkia cirozine kepenų liga, laisvo tolkapono klirensas buvo sumažėjęs beveik 50%.
Czech: Z tohoto důvodu musíte upustit od řízení motorových vozidel a nesmíte vykonávat činnosti, kde zapojení se do aktivit, během kterých zhoršení pozornosti může Vás nebo Vaše okolí vystavit riziku vážných zranění nebo smrti (např. ovládání strojů) a to až do doby, dokud takovéto opakované epizody a somnolence neustoupí.
Lithuanian: Dėl to Jūs privalote nevairuoti ir nesiimti veiklos, kurios metu susilpnėjęs budrumas gali sukelti Jums patiems ar kitiems žmonėms sunkaus sužeidimo ar mirties pavojų (pvz., valdant mechanizmus), tol, kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas išnyks.
Czech: Tasmar je nutno zapít 1 sklenicí vody.
Lithuanian: Tasmar reikia vartoti užgeriant viena stikline vandens.
Czech: Velmi časté (≥1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10)
Czech: ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Lithuanian: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Czech: Úprava dávky levodopy je s největší pravděpodobností nutná do 1- 2 dnů po vysazení Tasmaru.
Lithuanian: Keisti levodopos dozę dažniausiai prireikia per 1-2 dienas, kai nustojama vartoti Tasmar.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tasmar je 100 mg třikrát denně, vždy jako doplněk k podání kombinace levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa.
Lithuanian: Rekomenduojama Tasmar dozė yra po 100 mg tris kartus per parą, visuomet tik papildant gydymą levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa.
Czech: Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1).
Lithuanian: Pirminis rezultatas buvo tas, kad daliai pacientų viena ar daugiau valandų padidėjo "veikimo" (ON) trukmė (žr.
Czech: Krevní testy budou prováděny v následujících časových intervalech: - každé 2 týdny během prvního roku léčby, - každé 4 týdny během dalších 6 měsíců - každých 8 týdnů během další léčby.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu: Gydymo metu kraujo tyrimai bus atliekami tokiais laiko intervalais: - pirmuosius 12 gydymo mėnesių - kas 2 savaites; - kitus 6 gydymo mėnesius - kas 4 savaites; - o paskui - kas 8 savaites.
Czech: V ojedinělých případech bylo hlášeno náhodné nebo úmyslné předávkování tabletami s tolcaponem.
Lithuanian: Pranešama apie pavienius netyčinio ar tyčinio tolkapono tablečių perdozavimo atvejus.
Czech: Denní doba
Lithuanian: Paros laikas
Czech: Dvojitě slepá klinická studie srovnávala Tasmar s entakaponem u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří měli denně alespoň 3 hodiny OFF času při optimalizované léčbě levodopou.
Lithuanian: 2003 metais atliktas dvigubai aklas tyrimas palygino Tasmar ir entakapono poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems, taikant tinkamiausią gydymą levodopa, per dieną buvo mažiausiai trys "neveikimo" (OFF) valandos.
Czech: Zkušenosti s přípravkem Tasmar získané v paralelních, placebem kontrolovaných, randomizovaných studiích u pacientů s Parkinsonovou nemocí jsou vyjádřeny v následující tabulce, která obsahuje seznam nežádoucích reakcí s možným vztahem k podávání přípravku Tasmar:
Lithuanian: Lyginamųjų, placebo kontroliuojamų, randomizuotų tyrimų metu gauta Parkinsono liga sergančių pacientų gydymo Tasmar patirtis nurodyta toliau pateiktoje lentelėje, kurioje išvardytos galimai su Tasmar vartojimu susijusios nepageidaujos reakcijos.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý Mikrokrystalická celulóza Povidon K30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Czech: Při vysazení Tasmaru z jiných důvodů než nežádoucích účinků vysoké hladiny levodopy může být nutné zvýšit dávku levodopy na dávky stejné nebo vyšší než daný pacient užíval před zahájením léčby Tasmarem, především u pacientů, u kterých se po nasazení Tasmaru dávka levodopy výrazně snižovala.
Lithuanian: Tačiau kai Tasmar nustojama skirti dėl kitų priežasčių negu pernelyg didelės levodopos koncentracijos, levodopos dozę gali prireikti padidinti, kad ji būtų tokia pat arba didesnė kaip prieš pradedant gydyti Tasmar, ypač jei pradedančiam vartoti Tasmar pacientui, levodopos koncentracija buvo ryškiai sumažėjusi.
Czech: Léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud hodnota ALT a/nebo AST překročí horní hranici normy nebo pokud se objeví příznaky a známky možného jaterního selhání (přetrvávající nausea, únava, letargie, anorexie, žloutenka, tmavá moč, svědění a bolestivost v pravém podžebří).
Lithuanian: Gydyti reikia nedelsiant liautis, jeigu ALT ir (arba) AST aktyvumas padidėja virš viršutinės normos ribos arba, jeigu atsiranda simptomų ar požymių, rodančių prasidedantį kepenų funkcijos nepakankamumą (nepaliaujamas pykinimas, nuovargis, letargija, anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežėjimas ir skausmingas pilvo dešinysis viršutinis ketvirtis).
Czech: Pacienti, u kterých se již somnolence a/nebo epizody náhlého spánku vyskytly nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo atsiradęs liguistas mieguistumas ir (arba) staigiai prasidedančio miego epizodas privalo nevairuoti ir navaldyti mechanizmų.
Czech: Nicméně obecně se předpokládá, že včasné zjištění jaterního poškození vyvolaného podávaným přípravkem společně s jeho okamžitým vysazením zvyšuje pravděpodobnost zotavení.
Lithuanian: Tačiau paprastai manoma, kad anksti išsiaiškinus vaisto sukeltą kepenų pažeidimą ir skubiai nustojus vartoti įtariamąjį vaistą, padidėja kepenų funkcijos atsitaisymo galimybė.