FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Lithuanian: Qualigen, S.L.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: O.O.
Lithuanian: Z O.O.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Lithuanian: Polfarmex S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Lithuanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Lithuanian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Włochy Sanofi Spa
Lithuanian: Sanofi Spa
Polish: Grecja Alapis Abee
Lithuanian: Alapis Abee
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Lithuanian: Astrazeneca Ab
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Lithuanian: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Lithuanian: Ksk-Pharma Ag
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Lithuanian: Bruno Farmaceutici
Polish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Lithuanian: Sopharma Ad софамет
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Lithuanian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Lithuanian: Hexal S.P.A
Polish: Relon Chem Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Lithuanian: Kern Pharma, S.L.
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Lithuanian: Sandoz Hungária Kft
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Lithuanian: Unipharm софамет
Polish: Norwegia Weifa As
Lithuanian: Weifa As
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Lithuanian: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Lithuanian: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Lithuanian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Lithuanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Szwecja Meda Ab
Lithuanian: Meda Ab
Polish: Glenmark Generics (Europe) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Lithuanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A
Polish: Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Lithuanian: Swiss Caps Gmbh
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Lithuanian: Apotex Europe Bv
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Lithuanian: Bgp Products S.R.L.
Polish: Portugali
Lithuanian: Portugalija
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Lithuanian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Włochy I.B.N.
Lithuanian: I.B.N.
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Węgry Merck Kft.
Lithuanian: Merck Kft.
Polish: Francja Arrow Generiques
Lithuanian: Arrow Generiques
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Lithuanian: Sopharma Warszawa Sp.
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Lithuanian: Teva Pharma S.L.U
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Lithuanian: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
Polish: Włochy Eg Spa
Lithuanian: Eg Spa
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Lithuanian: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
Lithuanian: Orifarm Generics A-S
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Lithuanian: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Lithuanian: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Polish: Polska Bioton S.A.
Lithuanian: Bioton S.A.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Lithuanian: Merck Serono Gmbh
Polish: Włochy Hexal Ag
Lithuanian: Hexal Ag
Polish: Metformine Zydus France
Lithuanian: Metformine Zydus Prancūzija
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Lithuanian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Usv Europe Limited
Polish: Dr. Max
Lithuanian: Max
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Lithuanian: Eql Pharma Ab
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Lithuanian: Zentiva, A.S.
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Lithuanian: Aristo Pharma Gmbh (Art
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Lithuanian: Takeda Pharma A-S
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Lithuanian: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Lithuanian: Sandoz S.P.A.
Polish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Lithuanian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Lithuanian: Doc Generici S.R.L.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Lithuanian: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Lithuanian: Mylan Dura Gmbh
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Lithuanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Chorwacj
Lithuanian: Kroatija
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Lithuanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Lithuanian: Rowex Ltd
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Polish: Francja Evolupharm
Lithuanian: Evolupharm
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Finlandia Hexal A-S
Lithuanian: Hexal A-S
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Francja Biogaran
Lithuanian: Biogaran
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 170 mg/Ml
Polish: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Dania Mylan Ab
Lithuanian: Mylan Ab
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Lithuanian: Belupo D.O.O.
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Lithuanian: Teva Gmbh
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Lithuanian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Morningside Healthcare Ltd
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Lithuanian: Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Lithuanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Lithuanian: T&d Pharma Gmbh
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Lithuanian: Aurobindo Pharma B.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Lithuanian: Sandoz S.R.O.
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 400 mg Kapsulė, Glibenklamido 2,5 mg Kapsulė
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Polish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Lithuanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Lithuanian: Medreg S.R.O.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Lithuanian: Farmasyn S.A.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Lithuanian: Medis, D.O.O.
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Lithuanian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Polish: 500mg Tablet
Lithuanian: 500 mg Tabletė
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 500 mg/5 Ml
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Polish: Holandia Ratiopharm Nederland B.V
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Lithuanian: Metformino 1 000 mg Tabletė
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Lithuanian: Sandoz Gmbh
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Lithuanian: Generics [uk] Limited Metformină Generics
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Serono Ltd.
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Lithuanian: Sandoz A-S
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Lithuanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Lithuanian: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Chlorowodorek metforminy 1g tabletka Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 g Tabletė Pailginto atpalaidavimo tabletė
Polish: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Lithuanian: Metformino 850 mg Tabletė
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus daug tyrimų, įskaitant:
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Lithuanian: EMA/868987/2016
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Lithuanian: Aiškių rekomendacijų dėl vaisto dozavimo ir stebėjimo prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu tikslaskuo labiau sumažinti galimą padidėjusią riziką šiems pacientams.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad juose būtų atsižvelgta į naujas rekomendacijas ir siekiant užtikrinti, kad tas pats būtų rekomenduojama visiems ES pacientams.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Lithuanian: Stipriai vemiant, viduriuojant ar karščiuojant, taip pat esant aukštai aplinkos temperatūrai arba geriant mažiau skysčių nei įprastai, gali išsivystyti dehidratacija.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dapagliflozino ir metformino derinio (Ebymect, Xigduo) nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min; kanagliflozino ir metformino derinys (Vokanamet) ir empagliflozino ir metformino derinys (Synjardy) nerekomenduojami pacientams, kurių GFG <45 ml/min, ir jų nerekomenduojama pradėti vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Lithuanian: Bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, bus paprašyta atidžiai stebėti ir analizuoti būsimus laktato acidozės atvejus ir pranešti apie juos atliekant būsimas periodines saugumo peržiūras, kad būtų galima stebėti, kaip keičiasi šio šalutinio reiškinio dažnis.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Lithuanian: Pagal centralizuotą procedūrą EMA įregistravo šiuos vaistus, kurių sudėtyje (toje pačioje tabletėje) yra metformino ir kitų vaistų nuo diabeto deriniai: pioglitazonas / metforminas (Competact, Glubrava), dapagliflozinas / metforminas (Ebymect, Xigduo), sitagliptinas / metforminas (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptinas / metforminas (Jentadueto), saksagliptinas / metforminas (Komboglyze), alogliptinas / metforminas (Vipdomet), kanagliflozinas/metforminas (Vokanamet), vildagliptinas/metforminas (Eucreas, Icandra, Zomarist) ir empagliflozinas / metforminas (Synjardy).
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Lithuanian: Vartojant metforminą, gali padidėti retos, bet sunkios komplikacijos, vadinamos laktato acidoze, rizika; ši komplikacija pasireiškia, kai natūraliai gaminama pieno rūgštis kaupiasi kraujyje greičiau, nei ją galima pašalinti.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Lithuanian: Šiuo metu skirtingose ES šalyse patvirtinti įvairių vaistinių preparatų su metforminu informaciniai dokumentai skiriasi ir nebeatitinka klinikinių gairių.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Šių vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti siekiant pataisyti esamą kontraindikaciją ir pateikti informaciją apie dozes, stebėjimą ir atsargumo priemones gydant pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Lithuanian: Metforminas skiriamas pacientams kartu su dieta ir mankšta, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Lithuanian: Tačiau pacientams, turintiems tik vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, kylančią riziką galima sumažinti atidžiai tikrinant vaisto dozę ir stebint paciento būklę; tai suteikia galimybę tokiems pacientams pasinaudoti šių vaistų teikiama nauda.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose dokumentuose nurodyta, kad metformino negalima vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nes laikomasi nuomonės, kad šiems pacientams kyla didesnė laktato acidozės rizika, kadangi jų inkstai nepakankamai veiksmingai pašalina metforminą.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
Lithuanian: • Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali kilti didesnė laktato acidozės rizika; tai yra retas, bet sunkus vaistų su metforminu sukeliamas šalutinis reiškinys, kurį lemia pieno rūgšties kaupimasis kraujyje.
Polish: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Lithuanian: Švedijos nacionalinio diabeto registro duomenų kohortinis tyrimas (Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register), BMJ Open, 2012, 2:e001076;
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Metforminas - tai vaistas, kuris vienas arba kartu su kitais vaistas skiriamas gydant 2 tipo diabetą.
Polish: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Lithuanian: et al., Mirtinos ir nemirtinos laktato acidozės rizika vartojant metforminą nuo 2 tipo cukrinio diabeto (Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus), Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296;
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Lithuanian: • Iki šiol vaistų su metforminu nerekomenduota vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Polish: • Zmniejszone dawki należy rozważyć w przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek według zaleceń dotyczących dawkowania podanych w zaktualizowanych drukach informacyjnych.
Lithuanian: • Gydant pacientus, turinčius vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų apsvarstyti galimybę skirti mažesnę vaisto dozę, atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas atnaujintuose preparato informaciniuose dokumentuose.
Polish: • W wyniku ponownej oceny leków zawierających metforminę stwierdzono, że mogą one obecnie być stosowane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR=30-59 ml/min).
Lithuanian: • Atlikus vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, peržiūrą, prieita prie išvados, kad nuo šiol juos gali vartoti pacientai, turintys vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų (GFG=30-59 ml/min).
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Lithuanian: • Vienas arba su kitais vaistais vartojamas metforminas kartu su dieta ir mankšta skiriamas gydant 2 tipo diabetą.
Polish: • Niektóre preparaty złożone nadal nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek, ponieważ u tych pacjentów nie powinno się stosować drugiej substancji czynnej w kombinacji.
Lithuanian: • Kai kurių fiksuotų dozių sudėtinių vaistinių preparatų vis dar nerekomenduojama vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, nes šiems pacientams negalima vartoti kitos sudėtiniame vaiste esančios veikliosios medžiagos.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikomą teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Polish: • Najnowsze zalecenia spowodują zharmonizowanie druków informacyjnych w zakresie stosowania metforminy u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i środków ostrożności dla kwasicy mlekowej w całej UE.
Lithuanian: • Įgyvendinus šias naujas rekomendacijas, visoje ES bus suderinta preparato informacinių dokumentų informacija apie metformino vartojimą pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, taip pat atsarginės priemonės dėl laktato acidozės.
Polish: Leków tych nadal nie należy stosować u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
Lithuanian: Šių vaistų toliau negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų (GFG mažesnis nei 30 ml/min).
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
Lithuanian: Italijos daugiacentrio inkstų nepakankamumo ir širdies ir kraujagyslių veiklos sutrikimų atvejų tyrimo rezultatai (Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study), J Am Geriatr Soc, 2013, Vol.
Polish: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, tom 312, str. 2668.
Lithuanian: Sisteminė peržiūra (Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review), JAMA, 2014, Vol.