FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šādas infekcijas varēja būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas, pirms tika uzsākta ārstēšana.
Icelandic: Slíkar sýkingar gætu hafa verið „duldar" og því ekki greindar af veika ónæmiskerfinu fyrr en meðferð var hafin.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Triumeq, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Icelandic: Ekki hætta að taka Triumeq nema að ráði læknisins.
Latvian: Treknas maltītes ietekmi uz Triumeq tableti šajā pētījumā vērtēja pētāmo personu apakšgrupā (n=12).
Icelandic: Áhrif fituríkrar máltíðar á Triumeq voru metin hjá undirhópi einstaklinga í þessari rannsókn (n=12).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai visi ārsti, kas var parakstīt Triumeq, saņemtu veselības aprūpes speciālistam paredzētu informācijas komplektu, kurā iekļauts:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Triumeq fái upplýsingapakka fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem inniheldur eftirfarandi:
Latvian: DTG 50 mg vienreiz dienā
Icelandic: DTG 50 mg einu sinni á dag +
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu mediānais vecums bija 35 gadi, 16% bija sievietes, 32% nepiederēja baltajai rasei, 7% bija vienlaicīga C hepatīta infekcija, un 4% atbilda C kategorijai pēc CDC klasifikācijas, un šie raksturlielumi abās terapijas grupās bija līdzīgi.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 35 ár, 16% voru konur, 32% voru ekki af hvíta kynþættinum, 7% voru einnig með lifrarbólgu C og 4% voru í CDC-flokki C. Þessi sérkenni voru svipuð hjá báðum meðferðarhópum.
Latvian: Izmantojot celmu NL432, radās mutācijas E92Q (kārtas izmaiņa 3) un G193E (kārtas izmaiņa 3).
Icelandic: Með notkun NL432-stofns komu fram stökkbreytingarnar E92Q (3-föld breyting) og G193E (einnig 3-föld breyting).
Latvian: Pēc tam, kad pudele atvērta, atstājiet desikantu pudelē, neizņemiet to.
Icelandic: Eftir að glasið er opnað skal geyma þurrkefnið í því, ekki fjarlægja þurrkefnið.
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija (skatīt „Paaugstinātas jutības reakcijas" iepriekš šajā sadaļā),
Icelandic: ofnæmisviðbrögð (sjá „Ofnæmisviðbrögð" fyrr í þessum kafla)
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad uzsākāt zāļu lietošanu HIV infekcijas ārstēšanai.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að taka lyfið við HIV-sýkingunni.
Latvian: Simptomi parasti parādījās pirmajās sešās nedēļās (mediānais laiks līdz rašanās brīdim - 11 dienas) pēc ārstēšanas sākšanas ar abakavīru, tomēr šīs reakcijas var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā.
Icelandic: Einkenni komu yfirleitt fram á fyrstu sex vikunum (miðgildi tíma þar til þau komu fram var 11 dagar) eftir að meðferð með abacavíri var hafin, þó þessi viðbrögð geti komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Latvian: TRIUMEQ TABLEŠU BRĪDINĀJUMA KARTĪTE PACIENTAM
Icelandic: TRIUMEQ TÖFLUR AÐVÖRUNARKORT SJÚKLINGS
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS BRĪDINĀJUMS!
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Latvian: Tas attiecas arī uz visām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai cukura diabēts.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartavandamál, ef þú reykir eða ert með annan sjúkdóm sem getur aukið hættuna á hjartasjúkdómi, svo sem háþrýsting eða sykursýki.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4. punktā.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā sadaļā sniegto informāciju zem virsraksta "Citas iespējamās blakusparādības kombinētas HIV terapijas gadījumā".
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar í þessum kafla undir fyrirsögninni „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV".
Latvian: Galvenie demogrāfiskie dati un iznākumi apkopoti 5. tabulā.
Icelandic: Helstu lýðfræðiupplýsingar og niðurstöður eru teknar saman í töflu 5.
Latvian: De novo rezistence pacientiem ar nesekmīgu terapiju SINGLE, SPRING-2 un FLAMINGO pētījumā
Icelandic: Ónæmi vegna nýrra stökkbreytinga (de novo) hjá sjúklingum sem svöruðu ekki meðferð í SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Latvian: Lamivudīnam nav atklāta nekāda genotoksiska iedarbību in vivo pētījumos.
Icelandic: Lamivúdín hefur ekki sýnt nein skaðleg erfðafræðileg áhrif í rannsóknum in vivo.
Latvian: • kuriem ir liekais svars.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Latvian: Abakavīrs un lamivudīns ir spēcīgi selektīvi HIV-1 un HIV-2 inhibitori.
Icelandic: Abacavír og lamivúdín eru öflugir sértækir hemlar á HIV-1 og HIV-2.
Latvian: Kopējās ar zālēm saistītās radioaktivitātes koncentrācijas attiecība asinīs un plazmā bija no 0,441 līdz 0,535, kas liecina par minimālu radioaktivitātes saistību ar asins šūnām.
Icelandic: Hlutföll lyfjatengdrar geislavirkni í blóði og plasma til samans voru að meðaltali á milli 0,441 til 0,535, sem bendir til þess að tengsl geislavirkni við blóðfrumuþætti séu í lágmarki.
Latvian: Current ART N=278 n (%)
Icelandic: Núverandi retróveirulyfjameðferð N=278 n (%)
Latvian: • pašnāvnieciskas domas un uzvedība (īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas).
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun (einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða)
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat tad, kad sistēmiskā iedarbība ir ļoti liela.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust ekki hjá rottum, jafnvel við mjög háa þéttni.
Latvian: Tāpēc vienmēr jāievēro sekojoši norādījumi:
Icelandic: Eftirfarandi atriðum skal því alltaf vera fylgt:
Latvian: Dolutegravīrs ↔ (Nav pētīts)
Icelandic: Dolutegravír  (Ekki rannsakað)
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE PACIENTAM Triumeq (dolutegravīra / abakavīra / lamivudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti līdzi
Icelandic: MIKILVÆGT - AÐVÖRUNARKORT SJÚKLINGS Triumeq (dolutegravír / abacavír / lamivúdín) töflur Hafðu þetta kort ávallt meðferðis
Latvian: • ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi,
Icelandic: ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
Icelandic: Kyn Karlar Konur Kynþáttur Hvítur Afrísk-amerískur/afrískur/ annar
Latvian: Ja Jums jālieto Triumeq grūtniecības laikā, ārsts var likt regulāri veikt asins analīzes un citus diagnostiskus testus, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Triumeq á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Latvian: Galvenie iepriekšējie pārneses ceļi bija homoseksuāls (73%) vai heteroseksuāls (29%) sakars.
Icelandic: Helstu fyrri smitleiðir voru samkynhneigð (73%) eða gagnkynhneigð (29%) snertismit.
Latvian: Pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājums (īpaši pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē)
Icelandic: sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir (einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm)
Latvian: Analīzēs ietverti divi randomizēti, starptautiski, dubultmaskēti pētījumi ar aktīvām kontrolgrupām - SINGLE (ING114467) un SPRING-2 (ING113086), starptautisks, atklāts pētījums ar aktīvu kontrolgrupu FLAMINGO (ING114915) un randomizēts, nemaskēts, daudzcentru, līdzvērtīguma pētījums ar aktīvu kontrolgrupu ARIA (ING117172).
Icelandic: Greiningin fól í sér tvær slembaðar, alþjóðlegar, tvíblindar rannsóknir með virkum samanburði SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086), alþjóðlega opna rannsókn með virkum samanburði, FLAMINGO (ING114915) og slembaða, opna, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði til að sýna að verkun sé ekki lakari ARIA (ING117172).
Latvian: Abakavīrs AUC ↓ 32%
Icelandic:  Abacavír AUC ↓ 32%
Latvian: Dolutegravīra ietekme:
Icelandic: Áhrif dolutegravírs:
Latvian: Pēc 24 nedēļām 16 no 23 (69%) pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kurus ārstēja ar dolutegravīru vienreiz dienā (35 mg n=4, 50 mg n=19) un OBR, tika sasniegta vīrusu slodze <50
Icelandic: Eftir 24 vikur höfðu 16 af 23 (69%) unglingum (12 ára til 18 ára), sem fengu meðferð með dolutegravíri einu sinni á dag (35 mg n=4, 50 mg n=19) auk kjörbakgrunnsmeðferðar, náð veirufjölda <50 eintök/ml.
Latvian: Ietekme, kādu rada ilgstoša lielu dolutegravīra devu lietošana ikdienā, novērtēta atkārtotu perorālu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegravíri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Triumeq
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Triumeq
Latvian: Triumeq lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam vēl nav pētīta.
Icelandic: Notkun Triumeq hjá börnum yngri en 12 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Latvian: Emtricitabīns, didanozīns, stavudīns, zidovudīns.
Icelandic: Emtricítabín, dídanósín, stavúdín, zídóvúdín.
Latvian: Trūkst datu par konkrēto brīdi, taču piedalās pētījumā
Icelandic: Vantar upplýsingar á þessum tímapunkti en er enn í rannsókninni
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ VIDĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJĀ KASTĪTE (BEZ BLUE BOX - VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA SASTĀVDAĻA)
Icelandic: MILLIASKJA (ÁN BLUE BOX - HLUTI FJÖLPAKKNINGAR)
Latvian: • dīvaini sapņi,
Icelandic: óeðlilegir draumar
Latvian: Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana cita iemesla dēļ§
Icelandic: Hætt rannsókn/notkun rannsóknarlyfs af öðrum ástæðum§
Latvian: Piezīmes: DRV+RTV =darunavīrs + ritonavīrs, DTG = dolutegravīrs.
Icelandic: DRV+RTV = darúnavír + rítónavír, DTG = dolutegravír.
Latvian: BRĪDINĀJUMS
Icelandic: VIÐVÖRUN
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem, kuri saņēma dolutegravīru + 2 NRTI 2.b un 3. fāzes pētījumos, rezistences veidošanos pret integrāzes vai NRTI grupas līdzekļiem nekonstatēja (n=876, novērošanas ilgums 48-96 nedēļas).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og fengu dolutegravír + 2 núkleósíðabakritahemla, í rannsóknum á stigi IIb og III, kom ekki fram nein þróun ónæmis gegn integrasaflokknum eða bakritahemlaflokknum (n=876, eftirfylgni í 48-96 vikur).
Latvian: NEKAVĒJOTIES SAZINIETIES AR SAVU ĀRSTU, lai saņemtu padomu par to, vai pārtraukt Triumeq lietošanu, ja:
Icelandic: SAMBAND VIÐ LÆKNINN og fáðu ráðleggingar um hvort þú eigir að hætta að taka Triumeq ef:
Latvian: Turklāt ribavirīnam nebija pamanāmas ietekmes uz dolutegravīra aktivitāti.
Icelandic: Auk þess hafði ríbavírín engin greinileg áhrif á virkni dolutegravírs.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem, kam attīstās paaugstinātas jutības reakcija, kā sindroma sastāvdaļa parādās drudzis un/vai izsitumi (parasti makulopapulozi vai urtikāri), tomēr ir bijušas reakcijas arī bez izsitumiem vai drudža.
Icelandic: Næstum allir sjúklingar sem fá ofnæmisviðbrögð fá hita og/eða útbrot (yfirleitt dröfnuörðuútbrot eða ofsakláða) sem hluta heilkennisins, hins vegar hafa viðbrögð komið fram án hita eða útbrota.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (5. - 6. pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) nepieciešama stingra kontrole, arī abakavīra līmeņa kontrole plazmā, ja tas ir iespējams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5-6) er þörf á nákvæmu eftirliti ásamt reglulegum mælingum á plasmaþéttni abacavírs ef mögulegt er (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Latvian: Nelietojiet Triumeq šādos gadījumos:
Icelandic: Ekki má nota Triumeq:
Latvian: Cēloņi
Icelandic: Ástæður
Latvian: Kā uzglabāt Triumeq
Icelandic: Hvernig geyma á Triumeq
Latvian: pirms atsākt lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur.
Latvian: Pēc 24 nedēļām visas atlikušās pētāmās personas sāka lietot ABC/DTG/3TC FDC (vēlīna nomaiņa).
Icelandic: Eftir 24 vikur víxluðu allir þátttakendur sem voru eftir í ABC/DTG/3TC FDC (síðbúin víxlun).
Latvian: → nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Icelandic:  Ræddu strax við lækninn.
Latvian: • emtricitabīns, etravirīns, efavirenzs, nevirapīns vai tipranavīrs/ritonavīrs HIV infekcijas ārstēšanai;
Icelandic: • emtricítabín, etravírín, efavírenz, nevírapín eða tipranavír/rítónavír, gegn HIV-sýkingu
Latvian: VAI GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polija.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Icelandic: Milliverkun margfeldismeðaltal breytingar (%)
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par iespējami vai varbūtēji saistītām ar dolutegravīra un abakavīra/lamivudīna lietošanu), bija slikta dūša (12%), bezmiegs (7%), reibonis (6%) un galvassāpes (6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá og taldar eru hugsanlega eða líklega tengdar dolutegravíri og abacavír/lamivúdíni voru ógleði (12%), svefnleysi (7%), sundl (6%) og höfuðverkur
Latvian: Šāda pretvīrusu atbildes reakcija 50 mg grupā saglabājās 3-4 dienas pēc pēdējās devas lietošanas.
Icelandic: Þessi veiruhamlandi svörun hélst í 3-4 daga eftir töku síðasta skammts hjá 50 mg hópnum.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Latvian: Triumeq var lietot neatkarīgi no uztura (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Triumeq má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Latvian: Jums var arī norādīt nekad vairs nelietot zāles, kuru sastāvā ir dolutegravīrs.
Icelandic: Þér gæti einnig verið sagt að taka aldrei aftur nein lyf sem innihalda dolutegravír.
Latvian: Primārās mutācijas, kas saistītas ar raltegravīru/elvitegravīru (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I), atsevišķu mutāciju veidā neietekmē jutīgumu pret dolutegravīru in vitro.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar.
Latvian: EFV/TDF/FTC = efavirenzs 600 mg, tenofovīra dizoproksils 245 mg, emtricitabīns 200 mg Atripla
Icelandic: EFV/TDF/FTC = efavírenz 600 mg, tenofovír disoproxil 245 mg, emtricítabín 200 mg í formi Atripla FDC.
Latvian: Ja lietojat metadonu, tiks veiktas pārbaudes, vai Jums nav radušies abstinences simptomi.
Icelandic: Ef þú tekur metadón verður fylgst með því hvort þú fáir fráhvarfseinkenni.
Latvian: Triumeq ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Triumeq hjá fullorðnum og unglingum er ein tafla einu sinni á dag.
Latvian: Triumeq efektivitāte ar HIV inficētām, iepriekš neārstētām pētāmām personām pamatojas uz vairāku pētījumu datu analīzi.
Icelandic: Triumeq hjá HIV-sýktum einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, er byggð á greiningu á upplýsingum úr nokkrum rannsóknum.
Latvian: Kas ir Triumeq un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Triumeq og við hverju það er notað
Latvian: Divas mutācijas izraisīja abakavīra jutīguma izmaiņas par 7 - 8 reizēm un, lai jutīgums mainītos vairāk nekā par 8 reizēm, bija nepieciešama trīs mutāciju kombinācija.
Icelandic: Tvær stökkbreytingar ollu því að næmi fyrir abacavíri breyttist 7 til 8-falt og þrjár stökkbreytingar saman þurfti til að valda meira en 8-faldri breytingu á næmi.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāpaliek šo ar HIV saistīto slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta ciešā klīniskā uzraudzībā.
Icelandic: Sjúklingar skulu þess vegna vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun á þessum HIV-tengdu sjúkdómum.
Latvian: In vitro dolutegravīrs neinducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4.
Icelandic: In vitro örvaði dolutegravír ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja rodas locītavu smeldze un sāpes, locītavu stīvums vai kļūst apgrūtinātas kustības.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Latvian: Citas zāles un Triumeq Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Triumeq Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Ir pētīta abakavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6), kas saņēma vienu 600 mg devu.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig 5-6) eftir að hafa fengið stakan 600 mg skammt.
Latvian: Vairums šo audzēju radās, lietojot lielākās abakavīra devas - 330 mg/kg dienā pelēm un 600 mg/kg dienā žurkām.
Icelandic: Meirihluti þessara æxla kom fram við hæstu abacavírskammtana, 330 mg/kg/dag hjá músum og 600 mg/kg/dag hjá rottum.
Latvian: Mediānais laiks līdz vīrusu nomākumam, lietojot ABC/3TC + DTG, bija īsāks (28, salīdzinot ar 84 dienām, p<0,0001).
Icelandic: Miðgildi tíma að veirubælingu var styttra fyrir ABC/3TC + DTG (28 samanborið við 84 daga, p<0,0001).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Latvian: Ja Jums ir paaugstināta jutība pret Triumeq, atdodiet visas neizlietotās Triumeq tabletes, lai tās varētu droši iznīcināt.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir Triumeq skaltu skila öllum ónotuðum Triumeq töflum til öruggrar förgunar.
Latvian: Izglītojošajā materiālā ir analizēti trīs modeļu gadījumi, kas parāda atšķirīgus klīniskos scenārijus un rīcību to gadījumā.
Icelandic: Í fræðsluefninu eru 3 tilviksrannsóknarlíkön til að sýna mismunandi klínískar aðstæður og meðferð þeirra.
Latvian: Terapiju drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Icelandic: Meðferð skal ávísað af sérfræðingi í smitsjúkdómum, sem hefur reynslu af meðferð HIV-sýkingar.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Latvian: Pirmajā dolutegravīra terapijas nedēļā radās paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā, kas saglabājās stabila 96 nedēļu garumā.
Icelandic: Hækkanir á kreatíníni í sermi komu fram í fyrstu viku meðferðar með dolutegravíri og héldust stöðugar í 96 vikur.
Latvian: 30 tabletes.
Icelandic: 30 töflur
Latvian: Jūs nekad vairs nedrīkstat arī lietot zāles, kuru sastāvā ir dolutegravīrs.
Icelandic: Þú skalt heldur aldrei taka aftur lyf sem innihalda dolutegravír.
Latvian: → nekavējoties izstāstiet to ārstam.
Icelandic:  Láttu lækninn strax vita.
Latvian: Ja Jums parādās jebkādi infekcijas un iekaisuma simptomi vai pamanāt kādus iepriekš minētos simptomus:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar og bólgu eða ef eitthvert ofangreindra einkenna kemur fram:
Latvian: DRV+RTV 800 mg + 100 mg vienreiz dienā
Icelandic: DRV+RTV 800mg
Latvian: Triumeq sastāvā ir abakavīrs, tāpēc dažiem pacientiem, kuri lieto Triumeq, iespējama paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija).
Icelandic: Þar sem Triumeq inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka Triumeq fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi).
Latvian: HIV-1 izolāti (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; un C apakštips vai CRF_AC, n=13) no 37 neārstētiem pacientiem Āfrikā un Āzijā bija jutīgi pret abakavīru (IC50 kārtas izmaiņa (fold change) <2,5) un lamivudīnu (IC50 kārtas izmaiņa <3,0 ), izņemot divus CRF02_AG izolātus ar kārtas izmaiņām 2,9 un 3,4 abakavīram.
Icelandic: Einangraðir HIV-1-stofnar (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og undirtegund C eða CRF_AC, n=13) frá 37 sjúklingum í Afríku og Asíu sem ekki höfðu fengið meðferð og voru næmir fyrir abacavíri (margfeldi breytinga á IC50 < 2,5) og lamivúdíni (margfeldi breytinga á IC50 < 3,0), nema fyrir tvo einangraða CRF02_AG-stofna með margfeldi breytinga 2,9 og 3,4 fyrir abacavír.
Latvian: Dolutegravīrs tiek primāri metabolizēts ar UGT1A1 starpniecību ar nelielu CYP3A līdzdalību (9,7% kopējās devas, kas lietota cilvēka masas līdzsvara pētījumā).
Icelandic: Umbrot dolutegravírs fara aðallega fram fyrir tilstilli UGT1A1 og að litlu leyti CYP3A (9,7% af heildarskammti sem gefinn var í massajafnvægisrannsókn hjá mönnum).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var sākties jebkurā brīdī Triumeq terapijas laikā, taču lielāka to rašanās iespējamība ir pirmajās 6 ārstēšanas nedēļās.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð með Triumeq stendur en þau eru líklegri á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Latvian: Pēc vienas 600 mg abakavīra devas lietošanas vidējā (CV) Cmax ir 4,26 µg/ml (28%) un vidējais (CV) AUC∞ ir 11,95 µg.h/ml (21%).
Icelandic: Eftir einn 600 mg skammt af abacavíri er meðalgildi (CV) Cmax 4,26 g/ml (28%) og meðalgildi (CV) AUC er 11,95 g.klst./ml (21%).
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta HIV infekcija, var būt grūti noteikt, vai attiecīgais simptoms ir Triumeq vai citu lietoto zāļu blakusparādība, vai HIV slimības izpausme.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Triumeq eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Latvian: Trīsdesmit divi procenti kopējās perorāli uzņemtās devas izvadās ar urīnu dolutegravīra ētera glikuronīda veidā (18,9% kopējās devas), N-dezalkilācijas metabolīta veidā (3,6% kopējās devas) un benziloglekļa oksidācijas ceļā veidota metabolīta veidā (3,0% kopējās devas).
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent af heildarskammti til inntöku eru skilin út í þvagi, sem eterglúkúróníð dolutegravírs (18,9% af heildarskammti), N-alkýlsvipt umbrotsefni (3,6% af heildarskammti) og umbrotsefni myndað með oxun við benzýlkolefnið (3,0% af heildarskammti).
Latvian: Triumeq pilnībā neizārstē HIV infekciju; tas samazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam palielināties.
Icelandic: Triumeq læknar ekki HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai nostiprinoties, tā var uzbrukt arī veseliem ķermeņa audiem (autoimūni traucējumi).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ónæmiskerfið styrkist getur það einnig farið að ráðast gegn heilbrigðum líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielāmvai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Novērotās maksimālo koncentrāciju vērtības bija 9 reizes lielākas nekā IC50 abakavīram - 0,08 μg/ml vai 0,26 μM, ja abakavīrs tika lietots pa 600 mg divas reizes dienā.
Icelandic: Mæld gildi fyrir hámarksþéttni voru 9 sinnum hærri en IC50 fyrir abacavír, sem er 0,08 µg/ml eða 0,26 µM þegar abacavír er gefið í 600 mg skömmtum tvisvar á dag.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, pacientiem ieteicams nekavējoties sazināties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai ir jāpārtrauc abakavīra lietošana, ja:
Icelandic: Samkvæmt ofangreindu er sjúklingum ráðlagt að hafa samband við lækninn án tafar til þess að hægt sé að meta hvort þeir eigi að hætta að taka abacavír ef:
Latvian: Dolutegravīrs ir arī UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoproteīna (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein - BCRP) substrāts.
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp (Pglycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuru izvade ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, metformīns) (skatīt 1. tabulu).
Icelandic: In vivo getur dolutegravír aukið plasmaþéttni lyfja sem eru háð OCT2 eða MATE-1 (t.d. metformíns) (sjá töflu 1).