FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il trattamento, i medici devono controllare, a intervalli regolari, l'eventuale comparsa di reazioni indesiderate di tipo androgenico (ad es. acne, alterazioni della crescita dei capelli o perdita dei capelli).
Lithuanian: Gydymo metu reguliariais intervalais gydytojai turi stebėti pacientes dėl galimų androgeninių nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio continuerà a inviare i PSUR con cadenza semestrale, salvo diversamente specificato dal CHMP.
Lithuanian: 6 kasmėnesinius PASP, nebent ŽVK nurodytų kitaip.
Italian: Cosa fare se il cerotto aderisce male, se i bordi si sollevano o se si stacca completamente?
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito? Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
Italian: L'attività sessuale soddisfacente totale (obiettivo primario), il desiderio sessuale e il disagio associato al ridotto desiderio sessuale (obiettivi secondari) sono stati valutati con strumenti validati.
Lithuanian: Patvirtintomis priemonėmis buvo įvertintas bendras patenkinamas seksualinis aktyvumas (pirminis tikslas), lytinis potraukis ir nepasitenkinimas,
Italian: Proseguire con l'uso del cerotto per tutto il tempo indicato dal proprio medico.
Lithuanian: Tęskite naudojimą tiek, kiek jums paskyrė gydytojas.
Italian: Intrinsa non deve essere usato nelle donne in menopausa naturale Non sono state determinate l'efficacia e la sicurezza di Intrinsa nelle donne in menopausa naturale con HSDD e terapia estrogenica concomitante, con o senza progesterone.
Lithuanian: Intrinsa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Italian: Durante il trattamento con Intrinsa le concentrazioni del DHT aumentano parallelamente alle concentrazioni di testosterone.
Lithuanian: DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Intrinsa gydymo metu.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con malattie cardiovascolari note.
Lithuanian: Pacientės, sergančios kardiovaskulinės sistemos ligomis, nebuvo tirtos.
Italian: La dose viene raggiunta con l'applicazione del cerotto due volte la settimana, su base continuativa.
Lithuanian: Tai yra pasiekiama klijuojant pleistrą du kartus per savaitę nedarant pertraukos.
Italian: Intrinsa è disponibile nelle seguenti confezioni: 2, 8 e 24 cerotti.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: 2, 8 ir 24 pleistrai.
Italian: L'uso appropriato della terapia estrogenica e delle restrizioni ad essa associate devono essere tenute in considerazione sia prima di iniziare il trattamento con Intrinsa, sia nel corso dei controlli di routine per una nuova valutazione del trattamento.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su Intrinsa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
Italian: Premere con decisione sulla parte adesiva del cerotto per circa 10 secondi.
Lithuanian: Prispauskite lipnią pleistro pusę tvirtai toje vietoje maždaug 10 sekundžių.
Italian: Tuttavia, evitare di sfregare eccessivamente l'area di applicazione del cerotto.
Lithuanian: Tačiau netrinkite stipriai tos vietos, kur pleistras yra užklijuotas.
Italian: Acne, alopecia Eczema, aumento della sudorazione, rosacea
Lithuanian: Egzema, padidėjęs prakaitavimas, rožiniai spuogai
Italian: Gli eccipienti sono: Sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: sorbitano oleatas, 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimeras.
Italian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Lithuanian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Italian: Informi immediatamente il medico: - se nota perdita dei capelli (un effetto indesiderato comune che può colpire fino a 1 persona su 10), aumento di volume del clitoride (un effetto indesiderato non comune che può colpire fino a 1 persona su 100), aumento della peluria sul mento o sopra il labbro superiore (un effetto indesiderato molto comune che può colpire più di 1 persona su 10), abbassamento della voce o raucedine (un effetto indesiderato comune), anche se questi effetti indesiderati fossero lievi.
Lithuanian: 100 asmenų), plaukų kiekio padidėjimas ant smakro ar viršutinės lūpos (labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų), pastorėjo ar užkimo balsas (dažnas šalutinis poveikis), nors šis šalutinis poveikis gali būti lengvas.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
Italian: Non usi Intrinsa - se è allergica (ipersensibile) al testosterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Intrinsa (vedere paragrafo "Altre informazioni" al termine di questo foglio illustrativo).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrinsa medžiagai (žr.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Lithuanian: Šios priemonės padės
Italian: La maggior parte dei casi segnalati (≥ 90%) hanno riguardato il mento e il labbro superiore e sono stati di entità lieve; meno dell'1% delle pazienti si è ritirato dagli studi a causa dell'irsutismo.
Lithuanian: Daugumoje atvejų nustatytas smakro ir viršutinės lūpos hirsutizmas, ir šis poveikis buvo vertintas kaip lengvas (≥ 90 %).
Italian: 1 cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi in 24 ore.
Lithuanian: Viename 28 cm2 pleistre yra 8,4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų per 24 valandas.
Italian: Per non compromettere l'adesività di Intrinsa, non devono essere applicate creme, lozioni o prodotti in polvere sull'area prevista per l'applicazione del cerotto.
Lithuanian: Norint išvengti poveikio Intrinsa pleistro lipnumo savybėms, ant odos, kur bus klijuojamas pleistras, negali būti tepami kremai, losjonai ar naudojama pudra.
Italian: Il testosterone viene escreto soprattutto nelle urine in forma di acidi glucuronici e solforici coniugati del testosterone e dei suoi metaboliti.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, androgeni, codice ATC: G03BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: urogenitealinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, androgenai,
Italian: Premere con decisione con il palmo della mano sul cerotto per circa 10 secondi in modo da farlo aderire sulla pelle.
Lithuanian: Visą pleistrą tvirtai prispauskite prie odos su delnu apie 10 sekundžių.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Intrinsa, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Applicare il cerotto immediatamente dopo averlo estratto dalla bustina.
Lithuanian: Išėmę pleistrą iš paketėlio klijuokite jį nedelsiant.
Italian: Il cerotto deve essere applicato immediatamente dopo l'apertura della bustina, rimuovendo entrambe le parti della pellicola protettiva.
Lithuanian: Pleistras, jį išėmus iš paketėlio ir nuėmus abi apsauginio sluoksnio dalis, turi būti nedelsiant užklijuojamas.
Italian: Mentre indossa il cerotto può fare la doccia o il bagno, nuotare e praticare altre attività fisiche.
Lithuanian: Naudodami pleistrą Jūs galite praustis duše, vonioje ir sportuoti kaip įprastai.
Italian: L'edema può essere una complicanza grave dovuta a dosi di testosterone elevate; tuttavia, con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Intrinsa, non ci si attende la comparsa di questa complicanza.
Lithuanian: gali pasireikšti sunki komplikacija, - pabrinkimas, tačiau tai nėra tikėtina vartojant mažas testosterono dozes, gaunamas vartojant Intrinsa pleistrą.
Italian: Le reazioni descritte sono state reversibili nella maggior parte delle pazienti.
Lithuanian: Hirsutizmas buvo grįžtamas daugumai pacientų.
Italian: Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Lithuanian: Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Italian: FCF giallo tramonto (E110) litolrubina BK (E180) ftalocianina di rame come pigmento blu.
Lithuanian: Litolrubinas BK (E180), Vario ftalocianino mėlio pigmentas.
Italian: Come e quando cambiare il cerotto - Deve cambiare il cerotto ogni 3-4 giorni; pertanto, dovrà usare due cerotti alla settimana.
Lithuanian: - Jums reikės pleistrą keisti kas 3 - 4 dienas, taip per savaitę naudojami du pleistrai.
Italian: Le pazienti trattate con anticoagulanti per via orale devono essere sottoposte ad attento monitoraggio, soprattutto al momento di iniziare o interrompere la terapia con il testosterone.
Lithuanian: ypatingai, kai gydymas testosteronu pradedamas arba nutraukiamas.
Italian: Cerotto transdermico.
Lithuanian: Silikoninta poliesterinė plėvelė.
Italian: Abbassamento della voce
Lithuanian: Balso sustorėjimas
Italian: L'uso off-label è un rischio inerente la sicurezza.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas esant kitoms nei nurodyta indikacijoms kelia riziką saugumui.
Italian: Copolimero acrilico adesivo contenente copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Lithuanian: Sorbitano oleatas Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Italian: Strato di rivestimento
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis
Italian: Applicare un solo cerotto alla volta.
Lithuanian: Tuo pačiu metu gali būti užklijuotas tik vienas pleistras.
Italian: Intrinsa è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD) nelle donne sottoposte a ovariectomia e isterectomia bilaterali (menopausa chirurgica) che ricevono una terapia estrogenica concomitante.
Lithuanian: Intrinsa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Italian: Eliminazione
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Italian: Durante un'esposizione in doppio cieco, della durata di 6 mesi, le seguenti reazioni avverse sono state osservate con incidenza maggiore nel gruppo trattato con il medicinale (n=549) rispetto al gruppo trattato con placebo (n=545) e, a giudizio degli sperimentatori, sono state considerate possibilmente o probabilmente correlate al trattamento con Intrinsa.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Intrinsa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Intrinsa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Italian: Per chiudere, piegare qui il risvolto.
Lithuanian: Čia lenkite atlanką norint uždaryti.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Italian: Intrinsa non deve essere usato dalle gestanti o dalle donne che potrebbero andare incontro ad una gravidanza.
Lithuanian: Intrinsa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
Italian: - ansietà - disturbo dell'attenzione - disgeusia (alterazione del senso del gusto) - alterazione dell'equilibrio - iperestesia (aumento anomalo della sensibilità agli stimoli sensoriali) - parestesia orale (formicolio o sensazione di intorpidimento in bocca) - attacco ischemico transitorio (mini ictus) - diplopia (visione doppia) - arrossamento degli occhi - palpitazioni (battito cardiaco rapido e irregolare) - congestione nasale - sensazione di costrizione alla gola - diarrea - bocca secca - nausea - eczema - aumento della sudorazione - rosacea (arrossamento del volto) - artrite - cisti mammaria - congestione del clitoride - prurito genitale (sensazione di prurito ai genitali) - sensazione di bruciore vaginale - anasarca (gonfiore diffuso della pelle) - astenia (mancanza di energia e di forza) - costrizione al petto - fastidio al petto - anomalie del fibrinogeno nel sangue (anomalie della coagulazione del sangue) - aumento della frequenza cardiaca - aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, anomalie dei test di funzionalità del fegato, aumento dei trigliceridi nel sangue (tutte misure della funzionalità del fegato)
Lithuanian: - pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje (nenormalus kraujo krešėjimas); - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; - padidėjęs alanininės aminotransferazės, asparagininės aminotransferazės, bilirubino kiekis kraujyje, nenormalus kepenų funkcijos tyrimas, padidiėjęs triglicerifų kiekis kraujyje (visi
Italian: Se ha applicato più di un cerotto per volta
Lithuanian: Pavartojus per daug pleistrų
Italian: Intrinsa testosterone
Lithuanian: Intrinsa testosteronas
Italian: Fornirà inoltre un piano di istruzioni ai medici e alle pazienti.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąjį planą gydytojams ir pacientėms.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Warner Chilcott UK Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott UK Ltd".
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-06.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Intrinsa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Intrinsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Intrinsa, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Intrinsa rinkodaros teisę 2006 m.
Italian: Intrinsa è risultato più efficace del placebo.
Lithuanian: Intrinsa buvo veiksmingesnis už placebą.
Italian: Evitare la riapplicazione nello stesso punto per almeno sette giorni.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro negalima klijuoti mažiausiai septynias dienas.
Italian: Ai due studi principali sull'efficacia di Intrinsa hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Intrinsa per un anno al massimo.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose Intrinsa tyrimuose dalyvavo 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Intrinsa iki vienų metų.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Intrinsa sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Intrinsa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Italian: Gli eventi indesiderati più comuni con Intrisa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono irsutismo (aumento dei peli, specialmente sul mento e sul labbro superiore) e reazioni nella zona di applicazione del cerotto (rossore e prurito).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Intrinsa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro vartojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Italian: Altre informazioni su Intrinsa
Lithuanian: Kita informacija apie Intrinsa:
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito di applicazione diverso.
Lithuanian: Pleistras paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Italian: Perché è stato approvato Intrinsa?
Lithuanian: Kodėl Intrinsa buvo patvirtintas?
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a minor desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
Lithuanian: Maža testosterono koncentracija siejama su lytinio geismo ir susijaudinimo mažėjimu.
Italian: Il cerotto rilascia 300 microgrammi del principio attivo testosterone nelle 24 ore.
Lithuanian: Pleistras per parą išskiria 300 mikrogramų veikliosios medžiagos testosterono.
Italian: La misura principale dell'efficacia del medicinale era data dalle variazioni dei punteggi attribuiti prima dell'inizio dello studio e dopo sei mesi di trattamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Italian: Che cos'è Intrinsa?
Lithuanian: Kas yra Intrinsa?
Italian: Quali benefici ha mostrato Intrinsa nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Intrinsa nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Intrinsa non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) al testosterone o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Lithuanian: Intrinsa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Italian: Intrinsa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
Lithuanian: Gydymas Intrinsa yra nepertraukiamas, du kartus per savaitę klijuojama po vieną pleistro skiautelę.
Italian: Nelle donne a cui sono stati asportati utero e ovaie, la quantità di testosterone prodotta è dimezzata.
Lithuanian: Pašalinus gimdą ir kiaušides, moters organizmo gaminamo testosterono kiekis sumažėja perpus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Intrinsa, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Intrinsa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Non deve essere utilizzato da donne affette, o che sono state affette, da cancro al seno o da altre forme di tumore maligno indotto da estrogeno o da altre patologie che impediscano loro di assumere medicinali contenenti estrogeno.
Lithuanian: Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Italian: Le donne che usano Intrinsa devono anche assumere estrogeni, purché diversi dai cosiddetti "estrogeni coniugati" in quanto la loro combinazione con Intrinsa non è altrettanto efficace di quella di altri tipi di estrogeni.
Lithuanian: Intrinsa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus, kadangi tokių estrogenų ir Intrinsa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Intrinsa derinys.
Italian: Il testosterone è un principio attivo ben noto e già utilizzato in altri medicinali; per questo la società produttrice, oltre a svolgere degli studi propri, ha utilizzato dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais moksliniais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Italian: Analizzando l'insieme dei risultati dei due studi si osserva che le pazienti trattate con Intrinsa hanno riferito un miglioramento medio di 1,07 episodi sessuali più soddisfacenti rispetto alle pazienti trattate con il placebo nell'arco di quattro settimane.
Lithuanian: Išanalizavus minėtų dviejų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Intrinsa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Italian: Nel caso in cui vengano osservati tali effetti, si prega di consultare il medico.
Lithuanian: Nors vieną iš šių požymių pastebėjusios moterys privalo kreiptis į gydytoją.
Italian: Intrinsa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
Lithuanian: Intrinsa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Intrinsa?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Intrinsa?
Italian: Il principio attivo di Intrinsa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
Lithuanian: Veiklioji Intrinsa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurio mažiau gamina moterų organizmas.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Intrinsa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Intrinsa rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Qualora le pazienti non riscontrino alcun miglioramento dall'uso del medicinale dopo tre-sei mesi, devono contattare il proprio medico per modificare la terapia.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymo poveikį.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Intrinsa cliccare qui.
Lithuanian: Išsamų Intrinsa EPAR galima rasti čia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Intrinsa, si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Intrinsa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Intrinsa è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
Lithuanian: Intrinsa - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
Italian: Il testosterone è un ormone sessuale maschile; pertanto, si consiglia di tenere sotto controllo le pazienti che fanno uso di Intrinsa per verificare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati legati agli effetti androgeni del testosterone (sviluppo di caratteristiche maschili), quali crescita di peluria sul viso, voce più profonda o caduta dei capelli.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškasis lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Intrinsa vartojančioms moterims nepasireiškia androgeninis šalutinis poveikis (vyriškų požymių atsiradimas), pavyzdžiui, veido plaukuotumas, balso pažemėjimas ar plaukų slinkimas.
Italian: Come si usa Intrinsa?
Lithuanian: Kaip vartoti Intrinsa?
Italian: Come agisce Intrinsa?
Lithuanian: Kaip veikia Intrinsa?
Italian: In media, il numero di episodi sessuali soddisfacenti nel periodo di riferimento di quattro settimane è passato da tre episodi sessuali soddisfacenti prima del trattamento a circa cinque episodi nello stesso arco di tempo di quattro settimane, dopo aver assunto Intrinsa per sei mesi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus per keturias savaites, pavartojusios Intrinsa šešis mėnesius, patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Italian: Per che cosa si usa Intrinsa?
Lithuanian: Kam vartojamas Intrinsa?
Italian: Invece, le donne cui era stato somministrato il placebo, hanno registrato circa quatto episodi nell'arco di quattro settimane dopo sei mesi.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrimo pabaigoje vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Italian: Qual è il rischio associato a Intrinsa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Intrinsa vartojimu?