FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den 30. oktober 2009 indgav Danmark meddelelse om officiel indbringelse til voldgift, jf. artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, til CHMP.
Polish: W dniu 30 października 2009 r. Dania powiadomiła CHMP o procedurze arbitrażu na mocy art. 24 ust.
Danish: Triethylcitrat virker som en blødgører.
Polish: Cytrynian trietylu to środek uplastyczniający.
Danish: Kronisk smerte og brug af opioider Kronisk smerte og ingen brug af opioider Ingen kronisk smerte
Polish: Chronic pain and not using opioids
Danish: Figur 1: Indtagelse af alkohol for at håndtere smerte blandt alkoholikere og ikkealkoholikere
Polish: Rycina 1 Spożywanie alkoholu w celu opanowania bólu wśród osób nadużywających i nienadużywających alkoholu.
Danish: • Udvalget vurderede på baggrund af faglitteraturen, at en væsentlig procentdel af den patientpopulation, der bruger disse lægemidler, ikke afholder sig fra at indtage alkohol på trods af de eksisterende advarsler og kontraindikationer, og at de eksisterende risikominimeringsforanstaltninger derfor ikke i tilstrækkelig grad afhjælper denne betænkelighed,
Polish: • Na podstawie opublikowanego piśmiennictwa Komitet uznał, że istotny odsetek pacjentów stosujących te produkty lecznicze pomimo obecnych ostrzeżeń i przeciwwskazań nie wstrzymuje się od spożywania alkoholu i z tego powodu istniejące obecnie środki minimalizacji ryzyka nie rozwiązują w odpowiedni sposób tego problemu;
Danish: Ikkealkoholikere
Polish: Osoby nienadużywające alkoholu
Danish: • Faglitteraturen viser, at en væsentlig procentdel af den patientpopulation, der bruger disse lægemidler, ikke afholder sig fra at indtage alkohol på trods af de eksisterende advarsler og kontraindikationer, og at de eksisterende risikominimeringsforanstaltninger derfor ikke i tilstrækkelig grad afhjælper denne betænkelighed.
Polish: • Jak wynika z opublikowanego piśmiennictwa, istotny odsetek pacjentów stosujących te produkty lecznicze pomimo obecnych ostrzeżeń i przeciwwskazań nie wstrzymuje się od spożywania alkoholu i z tego powodu istniejące obecnie środki minimalizacji ryzyka nie rozwiązują w odpowiedni sposób tego problemu.
Danish: Indtagelse af alkohol er dog almindelig blandt patienter med kroniske smerter, idet det reducerer smerteopfattelsen.
Polish: Ponieważ alkohol zmniejsza odczuwanie bólu, jego nadużywanie jest jednak powszechne wśród pacjentów z bólem przewlekłym.
Danish: • Udvalget var derfor af den opfattelse, at patienter, som eksponeres for ovennævnte lægemidler og samtidig indtager alkohol, har en væsentlig større risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger, såsom respirationsdepression eller død, og konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for lægemidlet ikke er positivt under normale anvendelsesbetingelser.
Polish: • Komitet uznał więc, że u pacjentów narażonych na działanie wyżej wymienionych produktów leczniczych przy jednoczesnym spożyciu alkoholu występuje znacznie wyższe ryzyko rozwoju ciężkich działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa i zgon, toteż zajął stanowisko, że równowaga korzyści do ryzyka produktu jest niekorzystna w normalnych warunkach stosowania.
Danish: Triethylcitrat er vandopløseligt og kombinerbart med ethanol.
Polish: Cytrynian trietylu jest rozpuszczalny w wodzie i miesza się z etanolem.
Danish: Sammenhængen mellem kroniske smerter og alkoholforbrug opsummeres i tabellen nedenfor.
Polish: W poniższej tabeli podsumowano zależność pomiędzy przewlekłym bólem i spożywaniem alkoholu.
Danish: CHMP anbefalede derfor afslag på ansøgningen om fornyelse af markedsføringstilladelsen i henhold til artikel 24, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Polish: CHMP zalecił więc nieprzedłużanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z art. 24 ust.
Danish: BILAG II
Polish: Table 2
Danish: Kronisk smerte og brug af opioider Kronisk smerte og ingen brug af opioider Ingen kronisk smerte a Justeret for køn, alder og kombineret skole- og erhvervsuddannelse.
Polish: Adjusted for sex, age and combined school and vocational education.
Danish: n
Polish: PL
Danish: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
Polish: ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
Danish: Medlemsstat Indehaver af
Polish: ANEKS I
Danish: Dette kan tage mellem 30 og 60 minutter.
Polish: Może to zająć od 30 do 60 minut.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Polish: Zalecane jest używanie rękawiczek ochronnych.
Danish: Nøje monitorering af INR anbefales.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie INR.
Danish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Włochy <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Badania dotyczące interakcji prowadzono wyłącznie u dorosłych.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Polish: Nie ma specyficznego antidotum.
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Polish: Mogą to być objawy silnej reakcji alergicznej.
Danish: Blodtrykket normaliseres som regel inden for et par timer efter ophøret af infusionen.
Polish: Ciśnienie krwi normalizuje się zwykle w ciągu kilku godzin po wstrzymaniu infuzji.
Danish: • højt blodtryk • lavt blodtryk
Polish: • wysokie ciśnienie krwi • niskie ciśnienie krwi
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Danish: Præparatoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Informacje o produkcie mogą być aktualizowane w późniejszym czasie przez właściwe władze kraju członkowskiego, we współpracy z krajem referencyjnym, jeśli stosowne, zgodnie z procedurami opisanymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Danish: De fleste sådanne bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Polish: Te niepożądane reakcje są w większości odwracalne, jeżeli zostaną wcześnie wykryte.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.> 18.
Danish: Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Polish: Niniejsze informacje o produkcie są wynikiem postępowania arbitrażowego, do którego odnosi się decyzja tej Komisji.
Danish: Blødning er blevet indberettet.
Polish: Odnotowano przypadki krwawienia.
Danish: Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller.
Polish: Skuteczne leczenie przeciwrakowe może szybko zniszczyć dużą ilość komórek rakowych.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Polish: Częstość występowania nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)
Danish: Sikkerhedsprofilen for pædiatriske og voksne patienter forventes at være den samme.
Polish: Oczekuje się, że profil bezpieczeństwa leku w przypadku pacjentów pediatrycznych i dorosłych będzie taki sam.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af cytostatiske produkter.
Polish: Obchodząc się z produktami cytostatycznymi należy zachować ostrożność.
Danish: 75 % af dosis
Polish: 75% dawki
Danish: I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może to spowodować uwolnienie do krwi szkodliwych ilości substancji z tych komórek rakowych.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Polish: • silna reakcja alergiczna
Danish: Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering.
Polish: Zawsze należy podejmować odpowiednie kroki w celu zapobiegnięcia ekspozycji.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Polish: Kobiety zdolne do posiadania potomstwa/antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Danish: • 5 % glukoseopløsning eller
Polish: • 5% roztworu glukozy lub
Danish: Hvis dette imidlertid skulle ske, vil din læge behandle eventuelle symptomer, som måtte forekomme.
Polish: Jeżeli jednak tak się zdarzy, lekarz będzie leczył wszelkie objawy będące tego następstwem.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Danish: Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 21 dage efter den første behandlingsserie.
Polish: Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 21 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
Danish: Samtidig administration af warfarin og etoposid kan resultere i forhøjet international normaliseret ratio (INR).
Polish: Równoczesne podawanie warfaryny i etopozydu może powodować podwyższenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Danish: De gennemsnitlige fordelingsvolumener ved steady state rækker fra 18 til 29 liter.
Polish: Średnie objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym wahają się w granicach od 18 do 29 litrów.
Danish: Behandling skal derfor være symptomatisk og understøttende, og patienter skal overvåges nøje.
Polish: Dlatego należy stosować leczenie objawowe i wspomagające, a pacjenci powinni być bacznie monitorowani.
Danish: Hvis der bruges spidser, skal de udstyres med partikelfiltre, eller der skal træffes andre foranstaltninger (f.eks. inline-filtre) for at sørge for, at der kun administreres partikelfri opløsninger.
Polish: Jeżeli używa się kolców, powinny one być wyposażone w filtry cząsteczek stałych lub należy skorzystać z innych środków (np. filtrów w linii) w celu zagwarantowania, że podawane będą tylko roztwory pozbawione cząsteczek stałych.
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt.
Polish: Roztwór podstawowy powinien zostać użyty najszybciej jak to możliwe.
Danish: For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet.
Polish: Aby temu zapobiec, lekarz będzie musiał przeprowadzać regularne badania krwi w celu monitorowania stężenia tych substancji w trakcie leczenia tym lekiem.
Danish: Disse bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed, som defineres af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden (≥1/10.000, <1/1.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Te reakcje niepożądane zestawiono według klasy organów ustrojowych oraz częstości występowania, którą pogrupowano w następujące kategorie: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000), częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Danish: • svaghed (asteni)
Polish: • osłabienie (astenia)
Danish: Sammensætning af mikrotubuli er ikke påvirket.
Polish: Zespół mikrotubul pozostaje nienaruszony.
Danish: Ingen forsinket hypotension blev bemærket.
Polish: Nie odnotowano przypadków występowania opóźnionego niedociśnienia.
Danish: • blodsygdomme (dette er årsagen til, at du vil få taget blodprøver mellem behandlingsserier)
Polish: • choroby krwi (z tego też powodu między cyklami leczenia wykonywane będą badania krwi)
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem kønnene, betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Polish: Chociaż obserwowano niewielkie różnice w parametrach farmakokinetycznych między osobnikami różnej płci, nie uważa się ich za klinicznie istotne.
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt
Polish: • problemy skórne, takie jak swędzenie lub wysypka
Danish: * Myelosuppression med døden til følge er blevet indberettet **Anafylaktiske reaktioner kan være dødelige ***Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner.
Polish: * Odnotowano przypadek mielosupresji zakończony zgonem **Reakcje anafilaktyczne mogą być przyczyną zgonu ***Napady padaczkowe są niekiedy powiązane z reakcjami alergicznymi.
Danish: • hævelse af ansigt og tunge
Polish: • obrzęk twarzy i języka
Danish: - De andre indholdsstoffer er natriumcitrat og Dextran 40.
Polish: - Innymi składnikami są cytrynian sodu i dekstran 40.
Danish: Hos børn udskilles cirka 55 % af dosen i urinen som etoposid i løbet af 24 timer.
Polish: W przypadku dzieci mniej więcej 55% dawki wydalana jest z moczem jako etopozyd w ciągu 24 godzin.
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR}> <Data pierwszego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}>
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af etoposidfosfat til gravide kvinder.
Polish: Zupełnie nie ma lub istnieją bardzo skąpe dane na temat stosowania fosforanu etopozydu u kobiet w ciąży.
Danish: Etoposid udskilles i human mælk.
Polish: Etopozyd przenika do ludzkiego mleka.
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt (se pkt.
Polish: Roztwór podstawowy powinien zostać użyty najszybciej jak to możliwe (patrz punkt 6.3).
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Polish: Zarys profilu bezpieczeństwa
Danish: • 0,9 % natriumchloridopløsning.
Polish: • 0,9% roztworu chlorku sodu.
Danish: Grumsede eller misfarvede opløsninger skal bortskaffes.
Polish: Mętne lub przebarwione roztwory należy zlikwidować.
Danish: Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation.
Polish: Należy również zachować odpowiednie środki ostrożności w przypadku pacjentów z ryzykiem wystąpienia tego powikłania w wyniku leczenia.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytotoksisk.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Produkt cytotoksyczny.
Danish: Patienter, som oplever sådanne bivirkninger, skal tilrådes at undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Polish: Pacjentom, u których wystąpiły tego typu reakcje niepożądane, należy doradzić, aby unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Der er i visse tilfælde af sekundær leukæmi blevet observeret en abnormitet i kromosomet 11q23 hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner.
Polish: W niektórych przypadkach wtórnej białaczki zaobserwowano anomalie chromosomu 11q23 u pacjentów, którzy przyjmowali epipodofilotoksyny.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturlige produkter, podophyllotoksin-derivater, ATC-kode: L01CB01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: cytostatyki, alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne, pochodne podofilotoksyny, kod ATC: L01CB01
Danish: Blussen i ansigtet blev rapporteret hos 2 % af patienter og hududslæt hos 3 %.
Polish: U 2% pacjentów odnotowano wypieki na twarzy, a u 3% wysypkę na skórze.
Danish: Brug kun klare opløsninger.
Polish: Używać wyłącznie klarownych roztworów.
Danish: Der kan forekomme svær myelosuppression med resulterende infektion eller blødning.
Polish: Może wystąpić silna mielosupresja, której następstwem będzie infekcja lub krwotok.
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem patienter på ≤ 65 år og > 65 år betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Polish: Chociaż obserwowano niewielkie różnice w parametrach farmakokinetycznych między pacjentami w wieku ≤ 65 lat a pacjentami w wieku > 65 lat, nie uważa się ich za klinicznie istotne.
Danish: Den dominerende makromolekylære virkning af etoposid lader til at være ruptur af dobbeltstrengen ved en interaktion med DNA-topoisomerase II eller ved dannelse af frie radikaler.
Polish: Dominującym makromolekularnym efektem działania etopozydu wydaje się być rozerwanie łańcucha podwójnego w wyniku interakcji z topoizomerazą II DNA lub tworzenia się wolnych rodników.
Danish: Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du vil få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde, hvis du skærer dig.
Polish: Ten lek może powodować zmniejszenie liczby pewnych komórek krwi, co z kolei może być przyczyną występowania infekcji lub sprawić, że w razie skaleczenia krew nie będzie krzepnąć tak dobrze jak powinna.
Danish: Det er antydet, at både administrationsskemaer og kumulative doser af etoposid spiller en rolle, men disse roller er ikke blevet klart defineret.
Polish: Zasugerowano, że jakąś rolę odgrywają tu obydwa schematy leczenia oraz skumulowane dawki etopozydu, ale nie zostało to jasno określone.
Danish: Ingen studier er blevet udført af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
Polish: Wiązanie się z białkami osocza w warunkach in vitro wynosi 97%.
Danish: Kvalme og opkastning kan som regel kontrolleres af antiemetika.
Polish: Nudności i wymioty zwykle można kontrolować za pomocą terapii przeciwwymiotnej.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz załącznik I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Danish: Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling.
Polish: Etopozyd należy do grupy leków zwanych cytostatykami, które stosowane są w leczeniu raka.
Danish: Ved genopstart af infusionen skal en langsommere administrationshastighed anvendes.
Polish: Po ponownym rozpoczęciu infuzji lek należy podawać w wolniejszym tempie.
Danish: Hvis der forekommer klinisk signifikant hypertension hos patienter, som får etoposidfosfat, skal der indledes passende understøttende behandling.
Polish: Jeżeli u pacjentów otrzymujących fosforan etopozydu wystąpi klinicznie istotne nadciśnienie, należy rozpocząć odpowiednie leczenie wspomagające.
Danish: Endvidere tilrådes mænd at søge rådgivning vedrørende opbevaring af sperma inden start af behandling.
Polish: Ponadto przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni się skonsultować w kwestii przechowania nasienia.
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering) • forstoppelse
Polish: • zmiany w kolorze skóry (przebarwienia) • zaparcia
Danish: • vand til injektion eller
Polish: • wody do wstrzykiwań,
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (arytmi) eller hjertetilfælde (myokardieinfarkt)
Polish: • nieregularne bicie serca (arytmia) lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Forberedelse af intravenøs opløsning
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Przygotowywanie roztworu dożylnego
Danish: Etoposidfosfat administreres ved langsom intravenøs infusion (som regel i løbet af 30 til 60 minutter) (se pkt.
Polish: Fosforan etopozydu podawany jest drogą powolnej infuzji dożylnej (zwykle przez okres 30 do 60 minut) (patrz punkt 4.4).
Danish: Det vises ikke, hvilken rolle koncentrationen eller hastigheden af infusionen spiller i udviklingen af anafylaktiske reaktioner.
Polish: Nie wiadomo na pewno, jaką rolę w występowaniu reakcji anafilaktycznych odgrywa stężenie leku lub tempo infuzji.
Danish: Hvis det sker, kan det forårsage problemer med leveren, nyrerne, hjertet eller blodet, hvilket kan være dødeligt, hvis det ikke behandles.
Polish: W następstwie tego mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, nerek, serca lub krwi, które mogą doprowadzić do zgonu, jeżeli nie będą leczone.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun får lægemidlet, skal patienten informeres om risikoen for fosterskader.
Polish: Jeżeli lek ten stosowany będzie w czasie ciąży lub pacjentka zajdzie w ciążę w okresie przyjmowania tego leku, należy ją poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Danish: Inden brug skal indholdet i hvert hætteglas restitueres med 5 ml eller 10 ml:
Polish: Przed użyciem zawartość każdej fiolki należy poddać rekonstytucji w 5 ml lub 10 ml:
Danish: I kliniske studier, hvori ETOPOPHOS og relaterede navne blev administreret som monoterapi ved en samlet dosis på ≥ 450 mg/m var de hyppigste bivirkninger af nogen sværhedsgrad leukopeni (91 %), neutropeni (88 %), anæmi (72 %) trombocytopeni (23 %), asteni (39 %), kvalme og/eller opkastning (37 %), alopeci (33 %) og kulderystelser og/eller feber
Polish: W badaniach klinicznych, w których lek ETOPOPHOS i nazwy produktów związanych stosowany był samodzielnie w łącznej dawce wynoszącej ≥ 450 mg/m2 pc., najczęściej występującymi reakcjami niepożądanymi o jakimkolwiek stopniu ciężkości były leukopenia (91%), neutropenia (88%), anemia (72%), trombocytopenia (23%), astenia (39%), nudności i (lub) wymioty (37%), wypadanie włosów (33%) oraz dreszcze i (lub) gorączka (24%).
Danish: Der skal henvises til aktuelle specialiserede protokoller og retningslinjer for passende behandlingsregimener.
Polish: W celu ustalenia odpowiedniego schematu leczenia należy się zapoznać z aktualnymi specjalistycznymi protokołami i wytycznymi.
Danish: Endvidere finder O-demethylering af dimethoxyphenol-ringen sted gennem CYP450 3A4-isoenzym-pathwayen, så den tilsvarende katekolamin produceres.
Polish: Ponadto ma miejsce O-demetylacja pierścienia dimetoksyfenolowego na szlaku izoenzymu CYP450 3A4, w wyniku której wytwarzany jest odpowiedni katechol.
Danish: Restitution af knoglemarv er som regel fuldstændig efter 20 dage, når der ikke er indberettet nogen kumulativ toksicitet.
Polish: Szpik kostny zwykle całkowicie powraca do normy do dnia 20. i nie odnotowano skumulowanej toksyczności.
Danish: Lavpunkter for granulocytter og trombocytter forekommer som regel omkring 10 til 14 dage efter administration af etoposidfosfat, afhængig af adminstrationsvejen og behandlingsplanen.
Polish: Liczba granulocytów i płytek krwi osiąga minimum około 10 do 14 dni po podaniu fosforanu etopozydu, w zależności od drogi podania i schematu leczenia.
Danish: Det lader til, at et andet karaktertræk forbundet med sekundær leukæmi hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner, er en kort latenstid med en gennemsnitlig mediantid til udvikling af leukæmi på cirka 32 timer.
Polish: Inna cechą wtórnej białaczki u pacjentów przyjmujących epipodofilotoksyny wydaje się być krótki okres utajenia, z przeciętną medianą czasu do rozwoju białaczki wynoszącą około 32 miesiące.
Danish: Hætteglassets prop må kun gennemstikkes en gang, og der skal anvendes et sterilt transfusionssæt eller andet supplerende udstyr til udtrækning af opløsningen.
Polish: Korek fiolki powinien być przekłuty tylko jeden raz i do odciągnięcia roztworu powinien być użyty sterylny zestaw do transfuzji lub jakiekolwiek inne urządzenie pomocnicze.
Danish: Hovedvirkningen af etoposid forekommer at være den sene S og tidlige G2 del af cellecyklussen i pattedyrsceller.
Polish: Główny efekt działania etopozydu wydaje się mieć miejsce w późnej części fazy S i wczesnej części fazy G2 cyklu komórkowego u ssaków.
Danish: Etoposid er blevet påvist at forårsage metafasestop i fibroblaster hos kyllinger.
Polish: Wykazano, że etopozyd powoduje zatrzymanie metafazy w fibroblastach u kurcząt.
Danish: Hvis der forekommer alvorligebivirkninger, skal dosis af lægemidlet reduceres, eller behandlingenseponeres, og der skal tages passende korrigerende foranstaltninger i henhold til lægens kliniske skøn.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać stosowanie leku oraz podjąć odpowiednie kroki i działania naprawcze, zgodnie z oceną kliniczną lekarza.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne 1000 mg er beregnet til håndtering af apotekspersonale på centralhospitaler til forberedelse af cytostatika.
Polish: ETOPOPHOS i nazwy produktów związanych 1000 mg jest przeznaczony do sporządzania przez personel farmaceutyczny w centralnych oddziałach szpitalnych, w których przygotowuje się cytostatyki.
Danish: Ældre population
Polish: Populacja osób w podeszłym wieku