FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hulio, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Hulio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Hulio i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Humira och att Hulio fördelas i kroppen på samma sätt.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Hulio ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Swedish: Hulio innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Hulio i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Croatian: Drugim riječima, Hulio je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hulio finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hulio potražite u uputi o lijeku.
Swedish: • Ulcerös kolit (en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen).
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci želuca)
Swedish: Studier har också visat att Hulio och Humira framställer liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Hulio stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Humira.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden med inflammation i lederna).
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira och att Hulio skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Hulio, kao i od lijeka Humira, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Swedish: • Det har gått 10 sekunder
Croatian: • prošlo je 10 sekundi,
Swedish: Äldre över 65 år
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva brådskande behandling.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku pomoć.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Swedish: HRa CI 95% för HRa
Croatian: 95% CI za HRa
Swedish: • Du hör ett andra "KLICK"
Croatian: • začuo se drugi „KLIK",
Swedish: Vad Hulio är och vad det används för
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi
Swedish: • smärta i nacken eller ryggen
Croatian: • bol u vratu ili leđima,
Swedish: Några droppar vätska kan komma ut ur nålen, detta är normalt.
Croatian: Nekoliko kapi tekućine može izaći iz igle, to je uobičajeno.
Swedish: • impotens.
Croatian: • impotencija.
Swedish: Detta steg är viktigt för att få korrekt dos.
Croatian: Taj je korak važan za pravilno doziranje.
Swedish: Dessa får ALDRIG återanvändas.
Croatian: NIKAKO se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Swedish: Hulio tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 2 lådor.
Croatian: Hulio je dostupan u pakiranjima s 1 ili 2 kutije.
Swedish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Croatian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
Swedish: Adalimumab Δ Censurerad
Croatian: - Adalimumab Δ Cenzurirano
Swedish: Hulio innehåller natrium och sorbitol
Croatian: Hulio sadrži natrij i sorbitol
Swedish: Fråga läkaren eller sjuksköterskan om det är någonting du inte förstår.
Croatian: Pitajte liječnika ili medicinsku sestru ako nešto ne razumijete.
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd, f, g
Swedish: Var försiktig så den inte välter.
Croatian: Pazite da ne padne.
Swedish: 6 månader 12 månader
Croatian: 6 mjeseci 12 mjeseci
Swedish: ≥ mNAPSI 75
Croatian: ≥ PASI 75
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom,
Swedish: Du kommer att bestämma volymen till den ordinerade dosen i ett senare steg.
Croatian: Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
Swedish: Svar vid vecka 68
Croatian: Odgovor u 68. tjednu
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer eller fötter
Croatian: • otečeno lice, šake ili stopala,
Swedish: Det första "KLICKET" ger signal om att injektionen startar.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Swedish: [Text som visas på behållaren i kartongen:] Hulio
Croatian: [Tekst naveden na spremniku unutar kutije:] Hulio
Swedish: Försämrad läkning * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Swedish: Före lansering av Hulio i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Hulio u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Swedish: Andra läkemedel och Hulio
Croatian: Drugi lijekovi i Hulio
Swedish: Rulla tillbaka kläder som kan störa injektionsstället.
Croatian: Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC-III).
Swedish: Hulio kan även ges ensamt.
Croatian: Hulio se može primjenjivati i sam.
Swedish: • Den orangea indikatorn har stannat och täcker fönstret helt.
Croatian: • narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
Swedish: Om du injicerar på magen, välj ett ställe som ligger minst 5 cm från naveln.
Croatian: Ako ubrizgavate lijek u trbuh (abdomen), odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
Swedish: • Dra INTE åt för hårt.
Croatian: • NEMOJTE previše zategnuti.
Swedish: Om du igen ser luftbubblor i lösningen kan du upprepa detta steg upp till 3 gånger.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Croatian: PGA: bez bolesti /minimalno
Swedish: Tala så fort som möjligt om för läkare om du märker något av följande:
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Swedish: Det är också normalt att se luftbubblor.
Croatian: Uobičajeni su i mjehurići zraka.
Swedish: Se till att du vet vilken mängd som ordinerats.
Croatian: Provjerite znate li propisanu količinu.
Swedish: Dubbelblind 32 veckor
Croatian: Dvostruko slijepa32 tjedna
Swedish: • Rör INTE den orangea aktivatorn med fingrarna (detta är stället där nålen kommer ut).
Croatian: • NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur Hulio injiceras finns i avsnitt 7 - Bruksanvisning.
Croatian: Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
Swedish: • högt blodtryck
Croatian: • visok krvni tlak,
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) ska inkludera information om följande huvudområden:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente:
Swedish: TID (VECKOR)
Croatian: VRIJEME (MJESECI)
Swedish: Tuberkulos (TB)
Croatian: Tuberkuloza (TB)
Swedish: Förpackningar:
Croatian: Pakiranja:
Swedish: Vecka 8 och 52
Croatian: 8. i 52. tjedan
Swedish: Hulio kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Croatian: Hulio može biti dostupan i u drugim oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
Swedish: • Vänta tills huden torkat av sig själv, blås inte huden torr.
Croatian: • Pričekajte da se koža sama osuši, nemojte je sušiti puhanjem.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu „Klasifikacija organskih sustava" znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man gör detta.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako to učiniti.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vårdgivare.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju si možete dati sami, ili Vam je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili njegovatelj.
Swedish: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Croatian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan mot injektionsstället tills något eller allt av följande sker:
Croatian: Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
Swedish: • Kasta allt annat använt material och tomma förpackningar i dina vanliga hushållssopor.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
Swedish: De kommer också att informera dig om vilken mängd (volym) som ordinerats.
Croatian: Oni će vam reći i kolika je propisana količina (volumen).
Swedish: Hulio används vanligen tillsammans med metotrexat.
Croatian: Hulio se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Hulio och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Hulio återinsättas.
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Hulio, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Hulio se može ponovno primijeniti.
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Swedish: Prospektivt insamlad data från ett stort antal (cirka 2 100) graviditeter med exponering för adalimumab som resulterat i levande födsel med känt utfall, inklusive mer än 1 500 fall med exponering under första trimestern, tyder inte på en ökning i antalet nyfödda barn med missbildning.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci o velikom broju trudnoća izloženih adalimumabu (približno 2100) koje su završile živorođenjem s poznatim ishodom, uključujući više od 1500 trudnoća izloženih tijekom prvog tromjesečja, ne ukazuju na povećanu stopu malformacija u novorođenčeta.
Swedish: Förpackningen är endast avsedd för engångsbruk
Croatian: Jedno pakiranje namijenjeno je za jednokratnu uporabu
Swedish: • Injicera INTE genom kläder.
Croatian: • NEMOJTE ubrizgavati preko odjeće.
Swedish: Analys Behandling
Croatian: Analiza Liječenje
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1, i ICAM-1 s IC50 od 0,1 - 0,2 nM).
Swedish: Tillgängliga data tyder på att återinsättande av adalimumab efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Swedish: Om det finns en låda till i kartongen, för en framtida injektion, sätt genast in denna tillbaka i kylskåpet.
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Swedish: • känsla av att hjärtat slår snabbt
Croatian: • osjećaj brzog kucanja srca,
Swedish: Kronisk icke-infektiös uveit som påverkar främre delen av ögat
Croatian: Kronični nezarazni uveitis koji zahvaća prednji dio oka
Swedish: Steg 8
Croatian: Korak 8
Swedish: Hepatit B virus
Croatian: Virus hepatitisa B
Swedish: Delar inuti injektionspennan kan vara sönder.
Croatian: Dijelovi unutar brizgalice možda su slomljeni.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan mot huden efter att du hört det första "KLICKET".
Croatian: Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK".
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70-svar.
Croatian: Iako nije statistički značajno, većina bolesnika pokazala je kliničko poboljšanje sekundarnih mjera ishoda kao što su broj mjesta s entezitisom, broj osjetljivih zglobova, broj otečenih zglobova, pedijatrijski odgovor ACR 50 i pedijatrijski odgovor ACR 70.
Swedish: Dra INTE ut den vita kolven helt och hållet ur sprutan.
Croatian: NE izvlačite bijeli klip štrcaljke u potpunosti van iz štrcaljke.
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom1)
Croatian: nepoznato pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Swedish: NA NA NA 9,5% 41,5%
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Swedish: Det ska injiceras i låret eller magen.
Croatian: Potrebno ga je ubrizgati u bedro ili trbuh.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Hulio.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete primilo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Swedish: Ingen dosrekommendation kan göras.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Swedish: I studie UV II visades statistiskt signifikanta skillnader enbart för synskärpa, men de andra komponenterna var numeriskt till fördel för adalimumab.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponente brojčano bile u korist adalimumaba.
Swedish: Dosreduktion av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hulio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hulio ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti i uz medicinsko praćenje po potrebi.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen eller läkemedlet, även om den är tom.
Croatian: Vanjsko pakiranje ili lijek uvijek ponesite sa sobom, čak i kad je prazno.
Swedish: Läkaren kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Croatian: Možda će odlučiti prekinuti terapiju.
Swedish: Långtidseffekten av adalimumabbehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja adalimumabom na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Hulio under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Hulio.
Croatian: • U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale lijek Hulio tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale lijek Hulio.
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Hulio påbörjas (se avsnitt 4.4).
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Hulio (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Den förfyllda sprutan eller den förfyllda injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.
Croatian: Napunjenu štrcaljku ili napunjenu brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Hulio.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Hulio.
Swedish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar)
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj da se prostorija vrti),
Swedish: Kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Swedish: Steg 7 - Påbörja injektionen Steg 8 - Håll nere 10 sekunder tills du hör ett andra "KLICK"
Croatian: Korak 7 - Započnite s ubrizgavanjem Korak 8 - Pritisnite i držite dok ne začujete drugi „KLIK" i 10 sekundi
Swedish: Den andra fick 20 mg adalimumab varje vecka i 52 veckor.
Croatian: Druga je dobivala 20 mg adalimumaba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Swedish: Hulio är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Croatian: Hulio je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Mylan S.A.S.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet " Varningar och försiktighet".
Croatian: Za više informacija o cjepivima pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza".
Swedish: Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot injektionsstället så att du kan se fönstret.
Croatian: Držite brizgalicu pod kutem od 90° u odnosu na mjesto ubrizgavanja tako da vidite prozorčić.
Swedish: Innan du börjar
Croatian: Prije početka primjene
Swedish: Kontrollera igen den ordinerade läkemedelsdosen på receptet.
Croatian: Ponovno na liječničkom receptu provjerite koja je propisana količina lijeka.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker angående instruktionerna eller om du har några frågor.
Croatian: Provjerite s liječnikom svoga djeteta ili ljekarnikom ako niste sigurni oko nekih uputa ili ako imate dodatnih pitanja.
Swedish: • nattliga svettningar
Croatian: • noćno znojenje,
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckora (n/N)
Croatian: Egzacerbacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Swedish: Nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis (inklusive palmoplantar pustular psoriasis)1),
Croatian: često pogoršanje ili nova pojava psorijaze (uključujući palmoplantarnu pustuloznu psorijazu)1),
Swedish: Klar eller något opaliserande, färglös till svagt brunaktigt-gul lösning.
Croatian: Bistra ili lagano opalescentna, bezbojna do blijedo smećkasto-žuta otopina.
Swedish: Steg 7
Croatian: Korak 7
Swedish: • torra ögon och torr mun
Croatian: • suhe oči, suha usta,
Swedish: • tecken på hudcancer såsom en bula eller ett öppet sår som inte läker
Croatian: • znakovi raka kože, kao što je oteklina ili otvorena rana koja ne cijeli,
Swedish: 3 definierad som stängning av alla fistlar som var öppna vid baslinjen under minst 2
Croatian: 3 Definirano kao zatvaranje svih fistula iz kojih se na početku cijedio sadržaj, održano kroz barem 2
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Swedish: • lupus-liknande syndrom
Croatian: • sindrom sličan lupusu,
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hulio återinsättas vid behov.
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Hulio se kasnije po potrebi može ponovno uvesti.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na infekciju virusom hepatitisa B preporučuje se potražiti savjet liječnika s iskustvom u liječenju hepatitisa B.
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger adalimumabbehandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Croatian: Zbog toga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja adalimumabom u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Koncentrationen av adalimumab i synovialvätska från ett flertal patienter med reumatoid artrit varierade mellan 31-96% av koncentrationen i serum.
Croatian: Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31 - 96% koncentracija u serumu.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumabbehandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7%) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5%).
Swedish: Steg 2 - Tvätta händerna Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten
Croatian: Korak 2 - Operite ruke Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Swedish: • Om kolven inte trycks helt ner kommer säkerhetsfunktionen som skyddar nålen inte att aktiveras efter injektionen.
Croatian: • Ako se klip ne pritisne do kraja, neće se aktivirati sigurnosna značajka za pokrivanje igle nakon ubrizgavanja.
Swedish: Dessa patienter hade också objektiva tecken på inflammation i sakroiliakaleden eller ryggraden på MR eller förhöjda hs-CRP-värden.
Croatian: Ti su bolesnici imali i objektivne dokaze upale sakroilijakalnih zglobova ili kralježnice na MR snimkama ili povišene razine hs CRP-a.