FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeiten der anschließend genannten unerwünschten Wirkungen ist unter Berücksichtigung der folgenden Kriterien definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
German: Stavudin hemmt nicht die bedeutenden Cytochrom-P450-Isoformen CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4.
Lithuanian: Stavudinas neslopina pagrindinių citochromo P450 izoformų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4), todėl kliniškai svarbios šio vaisto sąveikos su jų metabolizuojamais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti.
German: Daher wird eine Kombination von Zidovudin mit Stavudin nicht empfohlen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties zidovudino nerekomenduojama vartoti kartu su stavudinu.
German: Die Herabsetzung der Suszeptibilität in vitro ist gering und es erfordert zwei oder mehr TAMs (gewöhnlich M41L und T215Y) bevor sich die Stavudin-Suszeptibilität verringert (> 1,5-fach).
Lithuanian: Jautrumas stavudinui in vitro sumažėja nežymiai; tam, kad jautrumas stavudinui sumažėtų (> 1,5 karto), reikia, kad būtų dvi ar daugiau TAM (paprastai M41L ir T215Y).
German: Die klinische Signifikanz ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta.
German: Die Häufigkeiten der anschließend genannten unerwünschten Wirkungen ist unter Berücksichtigung der folgenden Kriterien definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
German: Die Anzahl der Berichte bei älteren Säuglingen war zu gering, um ein Muster erkennen zu können.
Lithuanian: Pranešimų apie vyresniems kūdikiams pastebėtas nepageidaujamas reakcijas gauta per mažai jų struktūrai nustatyti.
German: Zerit gehört zu einer bestimmten Gruppe von antiviralen bzw. antiretroviralen Arzneimitteln, den sogenannten Nukleosid-analogen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTIs).
Lithuanian: Zerit priklauso tam tikrai vaistų, kurie veikia retrovirusus (tam tikrus virusus) ir vadinami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor übermäßiger Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo pernelyg didelės drėgmės.
German: Dieselben Medikamente, die die Mutter erhalten hatte, wurden dem Neugeborenen innerhalb von 36 Stunden nach der Geburt als antiretrovirale Prophylaxe gegeben und über 6 Wochen fortgeführt.
Lithuanian: po gimimo pradėta antiretrovirusinė profilaktika tais pačiais vaistais kaip motinai ir tęsta 6 savaites.
German: Aufgrund dieser potenziellen Risiken sollte für jeden Patienten eine Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen und eine antiretrovirale Therapiealternative sorgfältig in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4 und nachstehend).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią galimą riziką, kiekvienam pacientui reikia įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato skyrimo galimybę (žr. 4.4 skyrių ir informaciją toliau).
German: Daher sollte Hydroxycarbamid bei der Behandlung einer HIV-Infektion nicht eingesetzt werden.
Lithuanian: Vadinasi, ŽIV užsikrėtusių ligonių hidroksikarbamidu gydyti negalima.
German: Osteonekrose: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Lithuanian: yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus gydymą nuo ŽIV netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
German: Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen steht in Flaschen zur Verfügung, die 200 ml Lösung aufnehmen können.
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui tiekiami buteliuose, skirtuose 200 ml tirpalo paruošti.
German: Zerit darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Stavudin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: Zerit vartoti negalima: jeigu yra alergija stavudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Dieses Arzneimittel verringert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die HI-Viruslast und hält sie auf niedrigem Niveau.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su kitais retrovirusus veikiančiais vaistais, mažina ir išlaiko mažą ŽIV virusų kiekį organizme.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 56 Hartkapseln
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 56 kietosios kapsulės
German: Fehlfunktion der Mitochondrien nach Exposition in utero: Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga können die Funktion der Mitochondrien in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigen; bei Stavudin, Didanosin und Zidovudin ist dies am stärksten ausgeprägt.
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija po preparato ekspozicijos in utero: nukleozidų ar nukleotidų analogai gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų funkcijos sutrikimą, kuris būna pastebimiausias vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
German: Da Stavudin aktiv über die Nierentubuli ausgeschieden wird, sind Wechselwirkungen mit anderen aktiv ausgeschiedenen Arzneistoffen, z.B. mit Trimethoprim, möglich.
Lithuanian: Stavudinas aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose, todėl gali sąveikauti su kitais vaistais, kurie taip pat aktyviai sekretuojami juose, pvz., trimetoprimu.
German: Wenn dies nicht möglich ist, kann Zerit auch mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, Zerit galima gerti lengvo užkandžio metu.
German: Deshalb sollten Mütter angewiesen werden abzustillen, bevor sie eine Zerit-Therapie beginnen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, žindyvėms reikia patarti nustoti maitinti krūtimi prieš pradedant vartoti Zerit.
German: Die mittlere terminale Eliminationshalbwertszeit von Stavudin nach Einzel- oder Mehrfachgabe beträgt 1,3 bis 2,3 Stunden und ist dosisunabhängig.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę preparato dozę ar kartotines jo dozes, vidutinis galutinis pusinės stavudino eliminacijos laikas yra 1,3 - 2,3 val.
German: Stavudin war bei sehr hohen Expositionsraten karzinogen an Mäusen (Lebertumoren) und Ratten (Lebertumoren: cholangiozellulär, hepatozellulär, gemischt hepatocholangiozellulär, und/oder vaskulär; und Harnblasenkarzinome).
Lithuanian: Esant labai didelei ekspozicijai, nustatytas stavudino kancerogeninis poveikis pelėms (kepenų navikai) ir žiurkėms [kepenų navikai: cholangioceliulinė, hepatoceliulinė, mišri hepatocholangioceliulinė ir (arba) kraujagyslinė karcinoma, šlapimo pūslės karcinoma].
German: Nach Rekonstitution ist die gebrauchsfertige Lösung zum Einnehmen 30 Tage lang im Kühlschrank (2°C-8°C) zu lagern.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruoštą geriamąjį tirpalą laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) 30 dienų.
German: Die Gesamtclearance von Stavudin scheint bei HIV-infizierten Patienten höher zu sein, während die renale Clearance bei gesunden Probanden und HIV-infizierten Patienten ähnlich ist.
Lithuanian: Bendrasis stavudino klirensas ŽIV infekuotų pacientų organizmuose yra didesnis, tačiau klirenso pro inkstus rodikliai sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams yra panašūs.
German: Diese Kapseln enthalten Lactose.
Lithuanian: Kietosios kapsulės sudėtyje yra laktozės.
German: 20 mg 2-mal täglich 20 mg alle 24 Stunden
Lithuanian: ≥ 60 kg po 20 mg 2 kartus per parą po 20 mg kas 24 val.
German: Flasche fest verschlossen halten.
Lithuanian: Buteliukas turi būti sandariai užsuktas.
German: Osteonekrose: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Lithuanian: nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
German: Zerit muss mit Wasser auf 200 ml entnehmbares Volumen (Stavudinkonzentration 1 mg/ml) aufgefüllt werden:
Lithuanian: Zerit reikia ištirpinti tokiame vandens tūryje, kad susidarytų 200 ml tirpalo, kurį galima išgerti (tada stavudino koncentracija bus 1 mg/ml).
German: Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) Untersuchungen zeigten einen Fettverlust an den Extremitäten bei Stavudin-behandelten Patienten gegenüber einer Zunahme oder keiner Änderung des Fettgewebes an den Extremitäten bei Patienten, die mit anderen NRTIs (Abacavir, Tenofovir oder Zidovudin) behandelt wurden.
Lithuanian: Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) tyrimais nustatyta, kad stavudinu gydytiems pacientams sumažėjo bendrojo riebalinio audinio kiekis galūnėse, lyginant su padidėjusiu ar nepakitusiu šio audinio kiekiu galūnėse kitais NATI (abakaviru, tenofoviru ar zidovudinu) gydytiems pacientams.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung einer Dosis von 0,5-0,67 mg/kg wurde ein Cmax-Wert von 810±175 ng/ml erreicht.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija daug kartų geriant šį vaistą 0,5-0,67 mg/kg kūno svorio dozėmis - 810±175 ng/ml.
German: Zidovudin und Stavudin werden durch das zelluläre Enzym (Thymidinkinase) phosphoryliert, das bevorzugt Zidovudin phosphoryliert und dadurch die Phosphorylierung von Stavudin zu seiner aktiven Triphosphatform hemmt.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas fosforilinami ląstelės fermento (timidino kinazės), kuris pasirinktinai fosforilina zidovudiną, todėl į aktyvų trifosfatą stavudino fosforilinama mažiau.
German: Die Kapselhüllen sind mit essbarer Tinte gekennzeichnet, bestehend aus Schellack, Propylenglycol, gereinigtem Wasser, Kaliumhydroxid und Eisenoxid (E172).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas paženklintas juodais valgomaisiais dažais, kurių sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, išgrynintojo vandens, kalio hidroksido ir geležies oksido (E172).
German: Ungefähr 70% der oral angewendeten Stavudindosis wurde unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Maždaug 70% išgerto stavudino dozės išsiskyrė nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen einschließlich chronisch aktiver Hepatitis zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi (įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu), taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kepenų funkcijos anomalijų pasireiškia dažniau, todėl įprasta tvarka juos reikia stebėti.
German: Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für Neugeborene mit einem Schwangerschaftsalter < 37 Wochen.
Lithuanian: Naujagimiams, išnešiotiems mažiau kaip 37 savaites, dozavimo rekomendacijų nėra.
German: gelegentlich: Arthralgie und Myalgie
Lithuanian: nedažni: artralgija, mialgija.
German: Die zubereitete Lösung ist im Kühlschrank (2°C-8°C) für 30 Tage stabil.
Lithuanian: Paruoštas geriamasis tirpalas, laikomas šaldytuve (2°C - 8°C temperatūroje), tinka vartoti 30 dienų.
German: Die Informationslage ist unzureichend, um Zerit zur Prävention der Mutter-zu-Kind-Übertragung von HIV zu empfehlen.
Lithuanian: Informacijos apie tai, kad būtų galima rekomenduoti Zerit motinos ŽIV perdavimo vaisiui profilaktikai, nepakanka.
German: Gereinigtes Wasser Kaliumhydroxid
Lithuanian: Kalio hidroksidas
German: Zellen/mm3) wurde bei 5% beobachtet, Thrombozytopenie (Thrombozyten < 50.000/mm3) bei 2%, und ein niedriger Hämoglobinwert < 8 g/dl bei < 1% der Patienten, die Zerit erhielten.
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm3) - 2%, maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
German: Für Säuglinge, die eine Dosis von weniger als 10 ml benötigen, fragen Sie bitte Ihren Apotheker nach einer Spritze, damit die einzunehmende Dosis genau bemessen werden kann.
Lithuanian: Tirpalą gerkite ar dozuokite pateiktu matavimo puodeliu. Jei dozė kūdikiui mažesnė kaip 10 ml, vaistininko paprašykite švirkšto geriamajai dozei tiksliai išmatuoti.
German: Bitte halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, da diese Ihnen die größte Chance bieten eine Resistenzentwicklung gegen das Arzneimittel zu verzögern.
Lithuanian: Prašome atidžiai laikytis jo nurodymų, kad virusai kuo ilgiau neįgytų atsparumo šiam vaistiniam preparatui.
German: 15 mg 2-mal täglich 15 mg alle 24 Stunden
Lithuanian: < 60 kg po 15 mg 2 kartus per parą po 15 mg kas 24 val.
German: Zerit enthält Lactose
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra laktozės
German: häufig: Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie gelegentlich: Pankreatitis, Erbrechen
Lithuanian: dažni: viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija; nedažni: pankreatitas, vėmimas.
German: Zeigt sich eine solche Entwicklung, sollte die Beendigung der Zerit-Behandlung in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Kai šių požymių nustatoma, reikia apsvarstyti Zerit vartojimo nutraukimo galimybę.
German: Dies spricht für ein eher unbedeutendes karzinogenes Risiko von Stavudin in der klinischen Anwendung.
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad stavudino kancerogeninio poveikio tikimybė klinikinės reikšmės neturi.
German: Abweichungen bei Laborwerten: Abweichungen bei Laborwerten, die in den oben genannten zwei Studien und in einer laufenden Follow-up-Studie beobachtet wurden, umfassten Erhöhungen der ALT (> 5-facher oberer Normwert) bei 3%, der AST (> 5-facher oberer Normwert) bei 3%, der Lipase (≥ 2,1-facher oberer Normwert) bei 3% der Patienten in der Zerit-Gruppe.
Lithuanian: Laboratorinės anomalijos, pastebėtos Zerit grupės pacientams šių dviejų tyrimų ir tolesnio stebėjimo tyrimo metu, buvo padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) ALT koncentracija (3%), padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) AST koncentracija (3%) ir padidėjusi (2,1 karto ar daugiau viršijanti VNR) lipazės koncentracija (3% pacientų).
German: a Anzahl der auswertbaren Patienten
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie der Hepatitis B und C wird auf die Fachinformation dieser Arzneimittel verwiesen.
Lithuanian: Apie antivirusinių vaistų hepatitui B ar C gydyti vartojimą kartu žr.
German: Daten aus Tierversuchen zeigten Embryo- bzw. Fetotoxizität bei sehr hohen Expositionsraten.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad labai didelė vaisto ekspozicija toksiškai veikia embrioną ir vaisių.
German: Motorische Schwäche (häufig oft berichtet in Zusammenhang mit symptomatischer Hyperlaktatämie oder Laktatazidose-Syndrom Leberversagen
Lithuanian: cukrinis diabetas; motorikos silpnumas (dažniausiai pranešta esant simptominės hiperlaktatemijos arba laktatinės acidozės sindromui); kepenų nepakankamumas.
German: Leber- und Gallenerkrankungen: gelegentlich: Hepatitis oder Gelbsucht selten: Hepatosteatose* (Fettleber) sehr selten: Leberversagen*
Lithuanian: nedažni: hepatitas ar gelta; reti: kepenų steatozė*; labai reti: kepenų nepakankamumas*.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Kombinationen, die nicht empfohlen werden: Bei Patienten mit HIV-Infektion, die Stavudin zusammen mit Hydroxycarbamid und Didanosin erhalten haben, wurde über Pankreatitis (auch mit tödlichem Ausgang) und periphere Neuropathie (mit einigen schweren Fällen) berichtet (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, stavudino vartojusiems kartu su hidroksikarbamidu ir didanozinu, buvo pankreatito (mirtino ir nemirtino) bei periferinės neuropatijos (kartais sunkios) atvejų (žr.
German: Frühsymptome (symptomatische Hyperlaktatämie) umfassen gutartige Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen), unspezifisches Unwohlsein, Appetitverlust, Gewichtsverlust, respiratorische Symptome (schnelles und/oder tiefes Atmen) oder neurologische Symptome (einschließlich motorische Schwäche).
Lithuanian: Ankstyvieji jos simptomai (simptominė hiperlaktatemija) yra gerybiniai virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, anoreksija, svorio mažėjimas, kvėpavimo sutrikimai [greitas ir (arba) gilus kvėpavimas] arba neurologiniai sutrikimai (įskaitant jėgos sumažėjimą).
German: Lebererkrankungen: Das Auftreten von Hepatitis oder Leberversagen, in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang, wurde berichtet.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pasireiškė hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche vor jedem Gebrauch gut zu schütteln.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad prieš matuodamas kiekvieną vaisto dozę, gerai pakratytų buteliuką.
German: Die hauptsächlich berichteten unerwünschten Reaktionen waren hämatologische Störungen (Anämie, Neutropenie) und Stoffwechselstörungen (Hyperlaktatämie, erhöhte Serum-Lipase-Werte).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai, kurie dažniausiai būdavo laikini.
German: Der HIV-Status für Neugeborene und Säuglinge im Alter von ≤ 3 Monaten war negativ, bei älteren Säuglingen tendierte er dazu, positiv zu sein.
Lithuanian: Naujagimių ir jaunesnių kaip 3 mėn. kūdikių organizme ŽIV nerasta, tačiau pastebėta tendencija jam rasti vyresnių kūdikių organizme.
German: Die Behandlung mit Stavudin kann Thymidinanaloga-Mutationen (TAMs) selektieren und/oder aufrechterhalten, die mit einer Resistenz gegenüber Zidovudin behaftet sind.
Lithuanian: Vartojant stavudiną, galima selekcija ir (arba) palaikymas štamų, turinčių timidino analogų mutacijų (TAM), susijusių su atsparumu zidovudinui.
German: Das Profil der unerwünschten Wirkungen für Neugeborene und Säuglinge im Alter von ≤ 3 Monaten zeigte Erhöhungen der Milchsäurespiegel, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Anstieg der Transaminase und erhöhte Lipidwerte, einschließlich Hypertriglyceridämie.
Lithuanian: ar jaunesniems kūdikiams nustatytų nepageidaujamų reiškinių buvo padidėjusi pieno rūgšties koncentracija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, padidėjusi kepenų transaminazių ir lipidų koncentracija (įskaitant hipertrigliceridemiją).
German: Stavudin verteilt sich gleichmäßig zwischen roten Blutkörperchen und Plasma.
Lithuanian: Tarp eritrocitų ir plazmos stavudinas pasiskirsto vienodai.
German: Stavudin, ein Thymidinanalogon, wird durch zelluläre Kinasen zu Stavudintriphosphat phosphoryliert, welches als kompetitiver Hemmstoff des natürlichen Substrats Thymidintriphosphat die HIV-ReverseTranskriptase inhibiert.
Lithuanian: Ląstelių kinazės fosforilina stavudiną (timidino analogą) į stavudino trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, konkuruodamas su natūraliu jos substratu - timidino trifosfatu.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
German: Die Inzidenz und der Schweregrad der Lipoatrophie hängen mit der kumulativen Exposition zusammen und die Lipoatrophie ist oft nicht reversibel, wenn die Behandlung mit Stavudin beendet wird.
Lithuanian: Lipoatrofijos dažnis ir sunkumas yra susijęs su bendrąja ekspozicija, toks poveikis po gydymo stavudinu nutraukimo dažnai neišnyksta.
German: In Studien an Ratten, die mit hohen Dosierungen exponiert wurden (bis zu 216-fach höher als die empfohlene klinische Dosis), wurden keine schädlichen Effekte auf die Fertilität beobachtet.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu vislumo sutrikimų nenustatyta, kai jų organizme preparato ekspozicija buvo labai didelė (iki 216 kartų didesnė nei stebėta ekspozicija skiriant rekomenduojamą dozę žmogui).
German: Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Eisenoxid als Farbstoff (E172), Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat und Titandioxid als Farbstoff (E171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos, dažiklio geležies oksido (E172), silicio dioksido, natrio laurilsulfato ir dažiklio titano dioksido (E171).
German: Die Bindung von Stavudin an Serumproteine war über einen Konzentrationsbereich von 0,01 bis 11,4 µg/ml unerheblich.
Lithuanian: Kai stavudino koncentracija kraujyje yra 0,01 - 11,4 μg/ml, prie serumo baltymų prisijungęs jo kiekis būna nereikšmingas.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN TEXT AUF BLISTERPACKUNG
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
German: Patienten, die Zerit anwenden, sollten regelmäßig auf Anzeichen einer Lipoatrophie befragt und untersucht werden.
Lithuanian: Zerit vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
German: Jede Hartkapsel enthält 79,53 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Wirkstoffen behandelt werden, besitzen ein erhöhtes Risiko von schweren und möglicherweise tödlichen Nebenwirkungen an der Leber.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B arba C sergantiems pacientams taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kyla didesnis sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Jede Flasche enthält 200 mg Stavudin.
Lithuanian: Buteliuke yra 200 mg stavudino.
German: Außerdem wurden in seltenen Fällen Leberversagen/Nierenversagen oder tödliche Hepatitis berichtet.
Lithuanian: Be to, aprašyta retų kepenų ar inkstų nepakankamumo ir mirtimi pasibaigusio hepatito atvejų.