FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ytterligare mutationer i KRAS och NRAS exon 3 (kodon 59) identifierades i ett senare skede (n = 7).
Polish: Następnie zidentyfikowano dodatkowe mutacje w genach KRAS i NRAS w eksonie 3.
Swedish: Det är således möjligt att Vectibix kan leda till fosterskada vid administrering till gravida kvinnor.
Polish: Z tego względu Vectibix podawany kobietom w ciąży stanowi zagrożenie dla płodu.
Swedish: Akut njursvikt har observerats hos patienter som utvecklat allvarlig diarré och dehydrering.
Polish: U pacjentów, u których wystąpiła ciężka biegunka i odwodnienie obserwowano ostrą niewydolność nerek.
Swedish: Kombinationen av Vectibix och kemoterapi som innehåller oxaliplatin är kontraindicerad för patienter med mCRC med muterad RAS eller för vilka RAS-mutationsstatus inte är känt (se avsnitt 4.3 och 5.1).
Polish: Podawanie produktu Vectibix w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą oksaliplatynę jest przeciwwskazane u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami i z mutacją genów RAS lub u pacjentów, u których status genów RAS jest nieznany (patrz punkty 4.3 i 5.1).
Swedish: Interstitiell lungsjukdom3 Bronkospasm Nästorrhet
Polish: Śródmiąższowa choroba płuc3
Swedish: Efter utvecklingen av allvarliga hudreaktioner och subkutana reaktioner rapporterades infektiösa komplikationer t.ex. sepsis, som i sällsynta fall ledde till dödsfall, cellulit och lokala abscesser som krävde incisioner och dränage.
Polish: W następstwie ciężkich reakcji skórnych i tkanki podskórnej obserwowano zakażenia (w tym posocznicę) w rzadkich przypadkach zakończone zgonem, jak również zapalenie tkanki łącznej oraz ropnie miejscowe wymagające nacięcia i drenażu.
Swedish: Median (månader) (95 % CI) Riskkvot (95 % CI) PFS
Polish: Mediana (miesiące) (95% CI) Hazard względny (95% CI) PFS
Swedish: • infektion som sprider sig under huden (cellulit), inflammation i hårsäckar (follikulit), lokaliserad infektion, hudutslag med varfyllda blåsor (pustulöst hudutslag), urinvägsinfektion
Polish: • zapalenie rozprzestrzeniające się pod skórą (zapalenie tkanki łącznej); zapalenie mieszków włosowych; zakażenia miejscowe; wysypka skórna z ropnymi pęcherzykami; zakażenie dróg moczowych;
Swedish: Successiv sänkning av magnesiumhalten i serum som lett till allvarlig (grad 4) hypomagnesemi har observerats hos vissa patienter.
Polish: U niektórych pacjentów zaobserwowano stopniowe zmniejszanie poziomu magnezu w surowicy krwi prowadzące do ciężkiej (stopień 4.)
Swedish: nästorrhet, naglar som lossnar (onykolys), inåtväxande naglar, kraftig hårväxt (hirsutism)
Polish: suchość błony śluzowej nosa; oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska; wrastające paznokcie; nadmierne owłosienie (hirsutyzm);
Swedish: Innehållsdeklaration
Polish: Drugie wystąpienie
Swedish: Om dessa symtom förvärras eller blir outhärdliga, tala omedelbart om det för läkaren eller sjuksköterskan.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Swedish: Du kan utveckla hudreaktioner eller kraftig svullnad och vävnadsskada.
Polish: W czasie przyjmowania leku Vectibix mogą się pojawić reakcje skórne lub ciężki obrzęk i uszkodzenie tkanki.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vectibix 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vectibix 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du drabbas av kraftig diarré, eftersom du då kan förlora mycket vätska från kroppen (bli uttorkad) och detta kan skada dina njurar.
Polish: Ciężka biegunka powoduje utratę dużej ilości wody z organizmu (odwodnienie), co może prowadzić do uszkodzenia nerek.
Swedish: 3 Se avsnitt 4.4 Lungkomplikationer
Polish: 3 Patrz punkt 4.4.
Swedish: En högre frekvens av lungemboli, infektioner (i huvudsak med ursprung i hud), diarré, elektrolytrubbningar, illamående, kräkning och dehydrering observerades också i behandlingsgrupperna som fick bevacizumab och kemoterapi i kombination med Vectibix.
Polish: W grupach otrzymujących Vectibix w skojarzeniu z bewacyzumabem i chemioterapią obserwowano również większą częstość występowania zatorowości płucnej, zakażeń (głównie pochodzenia dermatologicznego), biegunek, zachwiania równowagi elektrolitowej, nudności, wymiotów i odwodnienia.
Swedish: För patienter med ECOG funktionsstatus 2 rekommenderas bedömning av nytta-risk innan Vectibix sätts in i kombination med kemoterapi för behandling av mCRC.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu Vectibix w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu mCRC u pacjentów z 2. stopniem sprawności w skali ECOG zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Swedish: Utväxt av ögonfransar Ökad tårbildning Okulär hyperemi Torra ögon Ögonklåda
Polish: Nasilone łzawienie Przekrwienie gałki ocznej Zespół suchego oka Świąd oka
Swedish: Det primära effektmåttet var OS. Sekundära effektmått var PFS och objektiv svarsfrekvens (ORR).
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały PFS i odsetek obiektywnej odpowiedzi na leczenie (ang. objective response rate - ORR).
Swedish: Sår i huden
Polish: Trądzikopodobne zapalenie skóry
Swedish: Vectibix plus FOLFIRI (månader) Median (95 % CI)
Polish: Vectibix plus FOLFIRI (miesiące) Mediana (95% CI)
Swedish: • extrem trötthet (fatigue), feber eller förhöjd temperatur (pyrexi), kraftlöshet (asteni), ansamling av vätska i armar och ben (perifert ödem)
Polish: • nasilone zmęczenie; gorączka lub wysoka temperatura; brak lub utrata siły (astenia);
Swedish: Studien analyserades retrospektivt per vildtyp-KRAS (exon 2) mot muterad KRAS (exon 2).
Polish: Przeprowadzono retrospektywną analizę badania z uwzględnieniem występowania genu KRAS bez mutacji (typ dziki) (ekson 2.)
Swedish: Lungkomplikationer
Polish: Nudności
Swedish: Det har förekommit rapporter om akut njursvikt hos patienter som utvecklar diarré och dehydrering (se avsnitt 4.4).
Polish: U pacjentów z biegunką i odwodnieniem zgłaszano występowanie ostrej niewydolności nerek (patrz punkt 4.4).
Swedish: Viktminskning
Polish: Osłabienie
Swedish: Effektresultaten för patienter med mCRC med vildtyp-RAS och mCRC med muterad RAS visas i tabellen nedan.
Polish: Wyniki dla skuteczności panitumumabu u pacjentów z mCRC z genami RAS bez mutacji (typ dziki) i u pacjentów z mCRC z mutacjami w genach RAS zostały przedstawione w poniższej tabeli.
Swedish: Inte förbättrat
Polish: Bez zmian
Swedish: FOLFOX (månader) Median (95 % CI)
Polish: FOLFOX (miesiące) Mediana (95% CI)
Swedish: FOLFIRI (månader) Median (95 % CI)
Polish: FOLFIRI (miesiące) Mediana (95% CI)
Swedish: Hudrelaterade reaktioner, en farmakologisk effekt som observerats med EGFR-hämmare (epidermal growth factor receptor), drabbar nästan alla patienter (cirka 94 %) som behandlas med Vectibix.
Polish: U prawie wszystkich pacjentów (około 94%) leczonych produktem Vectibix występują reakcje skórne, będące farmakologicznym efektem działania inhibitorów receptora naskórkowego czynnika wzrostu (ang. Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR).
Swedish: • muntorrhet, matsmältningsbesvär (dyspepsi), rektal blödning, läppinflammation (keilit), halsbränna (gastroesofageal reflux)
Polish: • suchość w ustach; problemy z trawieniem (niestrawność); krwawienie z odbytu; zapalenie warg; zgaga (choroba refluksowa przełyku);
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom
Polish: Stabilizacja choroby PFS
Swedish: • Incidensen av neutraliserande antikroppar (bortsett från patienter som var positiva före dosering och övergående positiva) var < 1 %.
Polish: • Częstość występowania przeciwciał neutralizujących (z wyłączeniem pacjentów z wynikiem dodatnim przed podaniem produktu oraz pacjentów z wynikiem przejściowo dodatnim) wyniosła < 1%;
Swedish: Median PFS (månader) (95 % CI)
Polish: Mediana PFS (miesiące) (95% CI)
Swedish: Andra centrala effektmått var ORR, tid till svar, TTP och svarsduration.
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były OS i PFS. Inne punkty końcowe to ORR, czas do odpowiedzi na leczenie, TTP oraz czas trwania odpowiedzi.
Swedish: Allvarliga (NCI-CTC grad 3) hudreaktioner rapporterades hos 23 % och livshotande (NCI-CTC grad 4) hudreaktioner hos < 1 % av patienterna.
Polish: Reakcje skórne zagrażające życiu (stopień 4. w skali NCI-CTC) występowały u < 1% pacjentów.
Swedish: -1 Cellassocierat levande recombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som orsakar Newcastlesjuka, lentogen stam D-26:
Polish: -1 Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*
Swedish: * PFU - plaque forming units (plackbildande enheter).
Polish: * PFU - jednostka tworząca łysinkę.
Swedish: Datum för första godkännandet:08/09/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Swedish: Ingen spridning mellan kycklingar har visats.
Polish: Nie wykazano przenoszenia między kurczętami.
Swedish: Upprepa denna procedur en till två gånger.
Polish: Czynność powtórzyć raz lub dwa razy.
Swedish: Frusna glasampuller kan explodera vid plötsliga temperaturförändringar.
Polish: Mrożone szklane ampułki mogą eksplodować podczas nagłych zmian temperatury.
Swedish: Inandning av flytande kväve är farligt.
Polish: Wdychanie ciekłego azotu jest niebezpieczne.
Swedish: Översiktstabell för möjligheter till spädning av olika förpackningsstorlekar:
Polish: Tabela prezentująca sposoby rozcieńczania różnych wielkości opakowań:
Swedish: Använd inte Vectormune ND om du ser synliga tecken på oacceptabel missfärgning i injektionsflaskorna.
Polish: Nie używać Vectormune ND jeśli zauważysz widoczne oznaki niedopuszczalnego odbarwiania w fiolkach.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Förvaras och transporteras i flytande kväve (-196oC).
Polish: Przechowywać i transportować w zamrożonym ciekłym azocie (- 196 ºC).
Swedish: Läs också produktinformationen för Cevac Transmune innan användning.
Polish: Przed użyciem należy także zapoznać się z ulotką informacyjną produktu Cevac Transmune.
Swedish: Vaccin, ampullstorlek (Antal vaccinampuller multiplicerat med antal önskade doser)
Polish: Wielkość ampułki ze szczepionką (ilość ampułek ze szczepionką pomnożona przez ilość potrzebnych dawek)
Swedish: Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen.
Polish: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade vaccindosen.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej.
Swedish: Varje dos färdigberett vaccin (0,05 ml för injektion i ägg eller 0,2 ml för subkutan injektion) innehåller:
Polish: Każda dawka szczepionki po rekonstytucji (0,05 ml do jaja lub 0,2 ml podskórnie) zawiera:
Swedish: logotype eller
Polish: Logo lub
Swedish: Upprepa momenten i punkt 2 - 7 för de antal ampuller som har tinas upp.
Polish: Czynności opisane w punktach 2-7 powtórzyć dla odpowiedniej ilości ampułek do rozmrożenia.
Swedish: Fem ampuller per rör.
Polish: Pięć ampułek na stelażu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till kalkoner.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Swedish: En långsam spridning till kalkoner, ej detekterbar dag 35 men detekterbar dag 42 sågs i en kontaktstudie.
Polish: Wykazano powolne rozprzestrzenianie się na indyki, które było nie do wykrycia 35 dnia, ale było wykrywalne po 42 dniach badania kontaktowego.
Swedish: Förpackningsstorleken 200 ml kan användas för manuell vaccination.
Polish: Do szczepienia ręcznego można stosować wielkość opakowania 200 ml.
Swedish: Tina snabbt upp innehållet i ampullerna genom att skaka ampullerna försiktigt i tempererat vatten vid 27-39 oC. 4.
Polish: Rozmrozić szybko zawartość ampułek poprzez łagodne mieszanie w wodzie w 27-39 °C.
Swedish: Säkerhetsstudier visar att den utsöndrade vaccinstammen inte är skadlig för kalkoner, men särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till kalkoner.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że wydalany wirus szczepionkowy nie jest niebezpieczny dla indyków; jednakże należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Swedish: Vaccinet kan injiceras med hjälp av en automatspruta.
Polish: Szczepionkę można podać za pomocą automatycznej strzykawki.
Swedish: Spädningsvätska, förpackningsstorlek (ml)
Polish: Wielkość opakowania z rozpuszczalnikiem (ml)
Swedish: Vätskenivån i behållaren med flytande kväve måste kontrolleras regelbundet och flytande kväve fyllas på vid behov.
Polish: Należy regularnie sprawdzać poziom ciekłego azotu w pojemnikach i uzupełniać w miarę potrzeby.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, Levande virala vacciner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Szczepionki z żywym wirusem dla ptactwa domowego
Swedish: Ampullrören förvaras i en behållare med flytande kväve.
Polish: Stelaże z ampułkami przechowywane są w pojemniku z ciekłym azotem.
Swedish: Utrustning för injektion i ägg skall kalibreras för att säkerställa att dosen 0,05 ml administreras till varje ägg.
Polish: Sprzęt do podania dojajowego powinien być wykalibrowany, by zapewnić podanie dawki 0,05 ml do każdego jaja.
Swedish: Orange till gulaktig halvgenomskinlig frusen suspension.
Polish: Pomarańczowo-żółtawa, półprzezroczysta, zamrożona zawiesina.
Swedish: *PFU: plack forming units (plackbildande enheter)
Polish: *PFU: jednostka tworząca łysinkę
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Swedish: Äggläggning: Använd inte till ägglägganade fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Polish: Nieśność: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Swedish: Kaseinhydrolysat Sorbitol
Polish: Hydrolizat kazeiny Sorbitol
Swedish: Alla säkerhetsrutiner och försiktighetsåtgärder vid hantering av flytande kväve skall kännas till för att undvika personskada.
Polish: Należy zapoznać się ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa i ostrożności przy obchodzeniu się z ciekłym azotem, aby zapobiec obrażeniom ciała.
Swedish: Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som ger upphov till Newcastlesjuka, D-26, lentogen stam: 2500 - 8000 PFU*/dos
Polish: wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*/dawkę
Swedish: Förvara och använd flytande kväve i ett torrt och välventilerat utrymme.
Polish: Ciekły azot należy przechowywać i stosować tylko w suchym i dobrze wentylowanym miejscu.
Swedish: Spädningsvolymer mindre än 400 ml rekommenderas inte för användning vid injektion i ägg med en automatisk maskin eftersom det kan vara otillräckligt för att fylla maskinen och injicera längre än 10 minuter.
Polish: Nie zaleca się stosowania opakowania z rozpuszczalnikiem mniejszego niż 400 ml do szczepień dojajowych wykonywanych za pomocą automatycznych maszyn, ponieważ ilość ta może być niewystarczająca do naładowania urządzenia i wykonywania iniekcji przez czas dłuższy niż 10 minut.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 2 timmar
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Swedish: Aktiv immunisering av 18 dagar gamla embryonerade hönsägg eller en dag gamla kycklingar för att minska dödlighet och kliniska symtom orsakade av virus som ger upphov till Newcastlesjuka och för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av virulenta stammar (virulent fenotyp) av virus som ger upphov till Mareks sjukdom.
Polish: Czynne uodpornianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych kurcząt w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych przez wirus choroby Newcastle oraz w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wirusa choroby Mareka o fenotypie „wirulentny".
Swedish: Personer som sköter vaccinerade fåglar bör följa de allmänna principerna för hygien och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade kycklingar.
Polish: Personel zaangażowany w obsługę zaszczepionych ptaków powinien stosować się do zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas usuwania nieczystości zaszczepionych kurcząt.
Swedish: Återanvänd inte öppnade behållare med utspätt vaccin.
Polish: Nie wolno ponownie używać otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
Swedish: Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som orsakar Newcastlesjuka, lentogen stam D-26:
Polish: Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26:
Swedish: Steril spädningsvätska
Polish: Sterylny rozpuszczalnik
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel
Polish: Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Äggläggande fåglar:
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ptaki nieśne:
Swedish: Glasampuller med 1000, 2000 eller 4000 vaccindoser.
Polish: Szklane ampułki zawierające 1000, 2000 lub 4000 dawek szczepionki.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Ceva Transmune (där det marknadsförs) och spädningsvätskan (Cevac Solvent Poultry) som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu) i rozpuszczalnika (Cevac Solvent Poultry) dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Överför de upplösta vaccinerna till påsen med spädningsvätska och blanda genom försiktig skakning.
Polish: Przenieść rozpuszczone szczepionki do worka z rozpuszczalnikiem i zmieszać przez delikatne poruszanie.
Swedish: Säkerställ att vaccinsuspensionen blandas regelbundet och försiktigt under vaccinationsproceduren för att garantera att vaccinsuspensionen förblir homogen och att korrekt vaccinvirustiter administreras (exempelvis när automatiska injektorer för injektion i ägg används eller vid tidskrävande vaccinationsprocedurer).
Polish: W celu zapewnienia stałej homogeniczności zawiesiny szczepionki i podania odpowiedniego miana wirusa szczepionkowego (np. w przypadku stosowania automatycznej maszyny do szczepień dojajowych lub podczas długich sesji szczepieniowych), należy zapewnić regularne, łagodne mieszanie zawiesiny szczepionki podczas sesji szczepieniowej.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AD Vaccinets effekt har testats mot Mareks virusstam MD70 som har en virulent fenotyp.
Polish: Skuteczność szczepionki była sprawdzana za pomocą szczepu MD70 wirusa choroby Mareka, o fenotypie „wirulentny".
Swedish: Behållare med flytande kväve och vaccinampuller bör enbart hanteras av korrekt utbildad personal.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Pojemniki z ciekłym azotem i ampułki ze szczepionką powinny być obsługiwane tylko przez odpowiednio przeszkolony personel.
Swedish: Blanda det utspädda vaccinet som beretts enligt ovan genom försiktig skakning för att göra det färdigt att använda.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie, aby była gotowa do użycia.
Swedish: Vaccinblandningens effekt och säkerhet skiljer sig inte från effekt och säkerhet vid separat administrering av vaccinerna.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek zmieszanych nie różnią się od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Swedish: Procedur för beredning av vaccinsuspension: 1.
Polish: Procedura przygotowania zawiesiny szczepionki:
Swedish: Dra upp en del av det utspädda vaccinet till sprutan och skölj ampullen.
Polish: Pobrać porcję rozcieńczonej szczepionki do strzykawki w celu przepłukania ampułki.
Swedish: Håll ampullerna på armlängds avstånd när de öppnas för att förebygga skaderisken ifall ampullen går sönder.
Polish: Bezpośrednio po całkowitym rozmrożeniu, otworzyć ampułki trzymając je na wyciągniętej ręce w celu minimalizacji ryzyka urazu w przypadku pęknięcia ampułki.
Swedish: Överför suspensionen till påsen med spädningsvätska.
Polish: Przenieść zawiesinę do worka z rozpuszczalnikiem.
Swedish: Typ I glasampuller med 1000, 2000 eller 4000 vaccindoser.
Polish: Ampułki ze szkła typu I, zawierające 1000, 2000 lub 4000 dawek szczepionki.
Swedish: Spädningsvätskan är en klarröd lösning.
Polish: Rozpuszczalnik to przezroczysty, czerwony roztwór.
Swedish: Sedvanliga aseptiska rutiner skall följas vid alla steg i administreringsproceduren.
Polish: Należy przestrzegać zwykłych zasad aseptyki odnośnie sposobów podawania.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel, med undantag för Ceva Transmune (där det marknadsförs).
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu).
Swedish: Personlig skyddsutrustning som består av skyddshandskar, skyddsglasögon och stövlar ska användas vid hantering av detta läkemedel, innan det tas upp ur det flytande kvävet, under upptiningen av vaccinet samt vid brytning av förpackningen.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, przed wyjęciem z ciekłego azotu, podczas rozmrażania i otwierania ampułek, należy używać osobistej odzieży ochronnej, na którą składają się rękawice ochronne, okulary i buty.
Swedish: 1000 doser 2000 doser 4000 doser
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 4000 dawek
Swedish: Denna blandning ger skydd mot virus som orsakar Newcastlesjuka, sjukdomsframkallande stammar (virulent fenotyp) av virus som orsakar Mareks sjukdom samt virus som orsakar infektiös bursit (IBD).
Polish: Wymieszane produkty chronią przed wirusami choroby Newcastle, wirusami choroby Mareka o fenotypie „wirulentny" i wirusami zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel, med undantag för Ceva Transmune (där det marknadsförs).
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu).
Swedish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5.
Polish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapeszt Szállás u 5.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos värphöns: fram till 18 veckors ålder.
Polish: Czas trwania odporności przeciwko chorobie Newcastle u niosek: do wieku 18 tygodni.