FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Vivanza comprimidos bucodispersables con comprimidos recubiertos con película o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinací přípravku Vivanza potahované tablety s přípravkem Vivanza tablety dispergovatelné v ústech nebo s dalšími způsoby léčby erektilní dysfunkce nebyly hodnoceny.
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 3080 ml/min), la farmacocinética de vardenafilo fue similar a la registrada en un grupo control con una función renal normal.
Czech: U dobrovolníků s mírným až středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu30-80 ml/min) byla farmakokinetika vardenafilu podobná farmakokinetice vardenafilu u kontrolní skupiny s normální renální funkcí.
Spanish: No existe indicación relevante para el uso de Vivanza en niños y adolescentes.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Vivanza u dětí.
Spanish: Si Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables se toma con agua, el AUC se reduce en un 29%, la Cmax no se modifica y la mediana del tmax se reduce en 60 minutos, en comparación con la toma sin agua.
Czech: Jestliže je přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29%, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
Spanish: El inicio de su acción farmacológica puede retrasarse si se toma con una comida con un alto contenido en grasas (ver sección 5.2).
Czech: Pokud je přípravek užit po tučném jídle, může být nástup účinku oddálen (viz bod 5.2).
Spanish: Cuando Vivanza comprimidos recubiertos con película se toma con una comida con un alto contenido en grasas (57% de grasa), la velocidad de absorción se reduce, con un aumento de la mediana del tmax del orden de 1 hora y una reducción media de Cmax del 20%.
Czech: Při užití přípravku Vivanza potahované tablety po tučném jídle (s obsahem 57 % tuku) dochází ke snížení rychlosti absorpce se zvýšením mediánu tmax o 1 hodinu a průměrným snížením Cmax o 20 %.
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal terminal (ver sección 4.3).
Czech: Přípravek Vivanza tablety dispergovatelné v ústech není určen pro pacienty v terminálním stádiu selhání ledvin (viz bod 4.3).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve deben iniciar tratamiento con Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Czech: Pacienti s mírným poškozením jaterní funkce by měli zahájit léčbu přípravkem Vivanza 5 mg potahované tablety.
Spanish: Si vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables se toma con agua, el AUC se reduce en un 29%, la Cmax no se modifica y la mediana del tmax se reduce en 60 minutos, en comparación con la toma sin agua.
Czech: Jestliže je přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29 %, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables no deben utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C, ver sección 4.3)
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není určen k použití u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B a C; viz bod 4.3).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debe considerarse una dosis inicial de Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg přípravku Vivanza potahované tablety.
Spanish: Tomar demasiados comprimidos de Vivanza puede provocar la aparición de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso.
Czech: Jestliže jste užil více tablet přípravku Vivanza, než jste měl Při užití přípravku Vivanza ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad.
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables deben tomarse sin líquido e inmediatamente después de extraer el comprimido del blister.
Czech: Tableta přípravku Vivanza dispergovatelná v ústech se nesmí zapíjet, musí být použita okamžitě po vyjmutí z blistru.
Spanish: Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8)
Czech: Zvýšení na maximální dávku 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety by však mělo být pečlivě zváženo v závislosti na individuální snášenlivosti přípravku (viz body 4.4 a 4.8).
Spanish: Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu
Spanish: En los datos agrupados de los dos ensayos realizados con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables, las puntuaciones del dominio IIEF-EF fueron significativamente superiores con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables, comparado con placebo.
Czech: Ze společných dat získaných ze dvou studií s přípravkem vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech v porovnání s placebem.
Spanish: En dos estudios de interacción realizados en voluntarios sanos normotensos tras una titulación forzada de los alfabloqueantes tamsulosina o terazosina a dosis elevadas, se observó hipotensión (sintomática, en algunos casos) en un número significativo de individuos tras la coadministración de vardenafilo.
Czech: Ve dvou interakčních studiích se zdravými normotenzními dobrovolníky byla po rychlé titraci alfa-blokátorů tamsulosinu a terazosinu na vysoké dávky při současném podání s vardenafilem zaznamenána hypotenze (v některých případech symptomatická) u signifikantního počtu subjektů.
Spanish: Excipientes:
Czech: NN:
Spanish: En los datos agrupados a partir de los ensayos de eficacia más importantes, la proporción de pacientes que experimentaron una penetración satisfactoria con vardenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (77 - 87%), disfunción eréctil mixta (69 - 83%), disfunción eréctil orgánica (64 - 75%), edad avanzada (52 - 75%), cardiopatía isquémica (70 - 73%), hiperlipidemia (62 - 73%), insuficiencia pulmonar crónica (74 - 78%), depresión (59 - 69%), y pacientes tratados conjuntamente con antihipertensivos (62 - 73%).
Czech: Údaje získané ze všech velkých klinických studií zaměřených na účinnost uvádějí následující procento pacientů, kteří dosáhli po užití vardenafilu úspěšné penetrace: psychogenní erektilní dysfunkce (7787 %), smíšená erektilní dysfunkce (69-83 %), organická erektilní dysfunkce (64-75 %), starší pacienti (52-75 %), ischemická choroba srdeční (70-73 %), hyperlipidémie (62-73 %), chronické plicní onemocnění (74-78 %), deprese (59-69 %) a pacienti současně léčení antihypertenzivy (62-73 %).
Spanish: Este medicamento contiene 1,80 mg de aspartamo en cada comprimido bucodispersable de 10 mg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,80 mg aspartamu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo 5 mg (comprimidos recubiertos con película) simultáneamente con una dosis de 5 mg ó 10 mg de terazosina, uno de 21 pacientes experimentó hipotensión postural sintomática.
Czech: • Když byl vardenafil v dávce 5 mg (potahované tablety) podáván současně s terazosinem v dávkách 5 mg nebo 10 mg, byla u jednoho z 21 pacientů zaznamenána symptomatická posturální hypotenze.
Spanish: EU/1/03/249/016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016
Spanish: En base a la tolerabilidad y eficacia, la dosis se puede incrementar con Vivanza 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película, o con Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena za použití přípravků Vivanza 10 mg potahované tablety a Vivanza 20 mg potahované tablety, nebo přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech.
Spanish: Se presentan en envases de 4 x1 comprimidos bucodispersables en blisters perforados unidosis de Alu/Alu.
Czech: Dodávají se v balení po 4 tabletách obsažených v Al/Al blistrech.
Spanish: Para que Vivanza sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Czech: K dosažení účinku přípravku Vivanza je nezbytná sexuální stimulace.
Spanish: El uso de Vivanza no está indicado en mujeres.
Czech: Přípravek Vivanza není indikován určen k podávání ženám.
Spanish: El AUC y Cmax en pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) que tomaron vardenafilo en comprimidos bucodispersables aumentaron en un 31 - 39% y en un 16 - 21%, respectivamente, en comparación con los pacientes de 45 años de edad y edades inferiores.
Czech: U starších pacientů (ve věku 65 let a starších) byla hodnota AUC vardenafilu po užití přípravku vardenafil tablety dispergovatelné v ústech zvýšena o 31 % až 39 % a hodnota Cmax o 16 % až 21 % v porovnání s pacienty ve věku do 45 let.
Spanish: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) es 10 mg (ver secciones 4.3 y 5.2).
Czech: Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením je 10 mg. (viz bod 4.3 a 5.2).
Spanish: 4 x 1comprimidos bucodispersables
Czech: 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech
Spanish: Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: - Sangre en orina (hematuria) - Sangrado en el pene (hemorragia peniana) - Presencia de sangre en el semen (hematospermia) - Muerte súbita - Hemorragia cerebral
Czech: Velmi vzácné a četnost není známa: (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 uživatelů a četnost z dostupných údajů nelze určit) - Krev v moči (hematurie) - Krvácení z penisu (penilní hemorhagie) - Přítomnost krve v semenu (hematosperma) - Náhlé úmrtí - Krvácení do mozku
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Vivanza
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Vivanza obsahuje
Spanish: En base a estos resultados, vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Czech: Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat
Spanish: Alrededor del 63% de todas las relaciones sexuales con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables fueron satisfactorias en cuanto al mantenimiento de la erección, en comparación con aproximadamente el 26% de todos los intentos sexuales controlados con placebo.
Czech: U pacientů, kteří užili přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo přibližně 63 % všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce, v porovnání s placebo skupinou, kde bylo úspěšných pouze 26 % ze všech pokusů o sexuální styk.
Spanish: EU/1/03/249/016 4 comprimidos
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016 4 tablety
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Vivanza comprimidos recubiertos con película con Vivanza comprimidos bucodispersables o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Czech: Bezpečnost a účinnost použití tablet Vivanza dispergovatelných v ústech v kombinaci s potahovanými tabletami Vivanza nebo s dalšími způsoby léčby erektilní dysfunkce, nebyly hodnoceny.
Spanish: Un análisis adicional que incluye datos de ensayos clínicos, experiencia poscomercialización y literatura, mostró que algunos de los efectos adversos mencionados anteriormente ocurrieron con una asociación temporal cercana (durante las dos primeras semanas) tras la ingesta de vardenafilo.
Czech: V posledních zprávách o bezpečnosti (PSUR) bylo sledováno krvácení do centrálního nervového systému a cévní mozkové příhody (CMP).Další analýza zahrnující data z klinických hodnocení, zkušeností po uvedení přípravku na trh a údaje z literatury ukazuje, že některé případy se objevily s těsnou časovou souvislostí (první dva týdny) po užití vardenafilu.
Spanish: Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Vivanza 5 mg potahované tablety Vivanza 10 mg potahované tablety Vivanza 20 mg potahované tablety
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Spanish: No utilice Vivanza comprimidos recubiertos con película en combinación con otro medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido Vivanza comprimidos bucodispersables.
Czech: Přípravek Vivanza tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby přípravkem Vivanza potahované tablety.
Spanish: Frecuentes (>1/100 a
Czech: Časté (≥1/100 až
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables debe tomarse sin líquido.
Czech: Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. března 2003
Spanish: En los subgrupos predefinidos, el 57% (pacientes de edad avanzada), el 56% (pacientes con antecedentes de diabetes mellitus), el 59% (pacientes con antecedentes de dislipidemia) y el 60% (pacientes con antecedentes de hipertensión) de todos los intentos comunicados con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables comprimidos fueron satisfactorios en cuanto al mantenimiento de la erección.
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
Spanish: sequedad de boca - Elevación de los enzimas hepáticos en sangre - Erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel - Dolor de espalda o dolor muscular, elevación de una enzima muscular (creatinfosfoquinasa) en sangre, rigidez muscular - Erección prolongada - Malestar general
Czech: - zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi - vyrážka, zarudnutí kůže - bolest zad nebo svalů, zvýšení svalového enzymu (kreatinfosfokinázy) v krvi, svalová ztuhlost - prodloužení erekce
Spanish: No tome Vivanza comprimidos bucodispersables con ninguna otra formulación de Vivanza.
Czech: Vivanza tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s žádnými jinými formami přípravku Vivanza.
Spanish: En el núcleo del comprimido: crospovidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra.
Czech: Jádro tablety: krospovidon, magnesium-stearát , mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Spanish: Tome un comprimido de Vivanza aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Czech: Tabletu Vivanza užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou.
Spanish: Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables debe tomarse sin líquido.
Czech: Vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou.
Spanish: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Spanish: Síncope Convulsiones Amnesia Ataque isquémico transitorio
Czech: Synkopy Záchvaty Amnézie
Spanish: Éste puede sugerir el cambio a otra formulación de vardenafilo con una dosis diferente, en función del efecto que tenga en usted
Czech: V závislosti na Vaší reakci může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku vardenafil v jiné dávce.
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5, 10 ó 20 mg durante un tratamiento estable con tamsulosina, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial, si bien 3 de 21 individuos tratados con tamsulosina presentaron una presión arterial sistólica transitoria en bipedestación inferior a 85 mmHg.
Czech: • Když byl vardenafil (potahované tablety) podáván v dávkách 5, 10 nebo 20 mg při již zavedené stabilizované léčbě tamsulosinem, nedošlo k symptomatickému snížení krevního tlaku, u 3 z 21 léčených jedinců však bylo zaznamenáno přechodné snížení systolického krevního tlaku ve stoje na méně než 85 mmHg.
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Czech: Tablety Vivanza dispergovatelné v ústech se mohou používat nezávisle na jídle.
Spanish: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) es Vivanza 10 mg en forma de comprimidos recubiertos con película (ver sección 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Vivanza potahované tablety (viz bod 5.2).
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas en estudios clínicos con Vivanza comprimidos recubiertos con película o con 10 mg comprimidos bucodispersables fueron en general transitorias y de naturaleza leve a moderada.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při podávání přípravků Vivanza ve formě potahovaných tablet nebo 10 mg tablet dispergovatelných v ústech v rámci klinických studií, byly obvykle přechodné a mírného až středně závažného charakteru.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas en estudios clínicos con Vivanza comprimidos recubiertos con película o con Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables fueron en general transitorias y de naturaleza leve a moderada.
Czech: Nežádoucí účinky objevující se v klinických studiích s přípravkem Vivanza potahované tablety nebo přípravkem vardenafilu 10 mg tablety dispergovatelné v ústech byly obvykle přechodné a mírného až středně závažného charakteru.
Spanish: Tел.
Czech: č.š.
Spanish: Poco frecuentes (>1/1.000 a
Czech: Méně časté (≥1/1000 až
Spanish: Por término medio, los pacientes ancianos que tomaban vardenafilo en comprimidos recubiertos con película presentaron un aumento del AUC y Cmax del 52% y 34%, respectivamente, en comparación con los voluntarios jóvenes (ver sección 4.2).
Czech: V průměru byla u starších mužů užívajících přípravek vardenafil potahované tablety ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2).
Spanish: Si ha tomado más Vivanza del que debe, consulte a su médico.
Czech: Pokud užijete více tablet přípravku Vivanza než bylo doporučeno, oznamte to svému lékaři.
Spanish: Raras (>1/10.000 a
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až
Spanish: En los datos agrupados a partir de los ensayos de eficacia más importantes, la proporción de pacientes que experimentaron una penetración satisfactoria con vardenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (77 - 87%), disfunción eréctil mixta (69 - 83%), disfunción eréctil orgánica (64 - 75%), ancianos (52 - 75%), cardiopatía isquémica (70 - 73%), hiperlipidemia
Czech: Údaje získané ze všech velkých klinických studií zaměřených na účinnost uvádějí následující procento pacientů, kteří dosáhli po užití vardenafilu úspěšné penetrace: psychogenní erektilní dysfunkce (77-87 %), smíšená erektilní dysfunkce (69-83 %), organická erektilní dysfunkce (64-75 %), starší pacienti (52-75 %), ischemická choroba srdeční (70-73 %), hyperlipidémie (62-73 %), chronické plicní onemocnění (74-78 %), deprese (59-69 %) a pacienti současně léčení antihypertenzivy
Spanish: Con los restantes alfabloqueantes, debe considerarse un intervalo de tiempo entre las tomas cuando se prescriba vardenafilo concomitantemente (ver sección 4.5).
Czech: Při podávání s ostatními alfablokátory je vhodné zvážit časový odstup v užití léčiv, pokud je vardenafil předepisován současně (viz bod 4.5).
Spanish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Spanish: - El principio activo es vardenafilo.
Czech: - Léčivou látkou přípravku je vardenafilum.
Spanish: Los estudios de bioequivalencia han demostrado que vardenafilo 10 mg en comprimidos bucodispersables no es bioequivalente con vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Bioekvivalenční studie ukázaly, že přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní přípravku vardenafil 10 mg potahované tablety.
Spanish: En los pacientes estabilizados con el tratamiento alfabloqueante, debe iniciarse la administración de vardenafilo con la dosis inicial más baja recomendada de 5 mg. Vivanza puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o alfuzosina.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfablokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg. S tamsulosinem a alfuzosinem může být Vivanza podávána kdykoli.
Spanish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Spanish: UAB Bayer Tel: +370 523 36 868
Czech: Tel: +370 523 36 868
Spanish: Vivanza no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Czech: Děti a dospívající Vivanza není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Spanish: La administración concomitante de eritromicina (500 mg tres veces al día), un inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 4 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 3 veces en la Cmax.
Czech: Současné podávání inhibitoru CYP3A4 erythromycinu (500 mg 3x denně) s vardenafilem (5 mg) vedlo ke 4násobnému zvýšení AUC vardenafilu a 3násobnému zvýšení jeho Cmax.
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg, tomados a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 10 mg. Přípravek Vivanza užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou.
Spanish: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Czech: KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Spanish: Angina de pecho
Czech: Bolest na hrudi
Spanish: Trastornos músculoesqueléti -cos y del tejido conjuntivo
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Spanish: Aumento de las erecciones
Czech: Zvýšené slzení
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente a Vivanza 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película, o a Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka postupně zvýšena za použití přípravků Vivanza 10 mg potahované tablety a Vivanza 20 mg potahované tablety, nebo přípravku
Spanish: - Si está utilizando cualquier otro tratamiento para los problemas de erección, incluido Vivanza comprimidos bucodispersables (ver la sección Otros medicamentos y Vivanza).
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza potahované tablety (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza).
Spanish: Los pacientes no deberán tomar más de una dosis diaria.
Czech: Pacienti by neměli užívat více než jednu dávku denně.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vivanza el 4 de marzo de 2003.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vivanza platné v celé Evropské unii dne 4. března 2003.
Spanish: Vivanza vardenafilo
Czech: Vivanza vardenafilum
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vivanza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vivanza?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la capacidad de obtener y mantener una erección.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Spanish: • - pacientes que sufran hipotensión (baja presión sanguínea);
Czech: • pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem),
Spanish: El EPAR completo de Vivanza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vivanza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.