FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples de 700 mg de fosamprenavir con 100 mg de ritonavir dos veces al día, amprenavir fue rápidamente absorbido con una media geométrica (IC del 95 %) de la concentración plasmática máxima en fase de equilibrio de amprenavir (Cmáx) de 6,08 (5,386,86) µg/ml que tuvo lugar aproximadamente 1,5 (0,75-5,0) horas después de la administración (tmáx).
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas de 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, o amprenavir foi rapidamente absorvido com uma média geométrica (95 % IC) do pico das concentrações plasmáticas do amprenavir no estado de equilíbrio (Cmax) de 6,08 (5,386,86) g/ml, ocorrendo aproximadamente 1,5h (0,75-5,0) após ingestão da dose (tmax).
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia en ensayos clínicos o en el uso post-comercialización que sugiera que estos hallazgos son clínicamente significativos.
Portuguese: A relevância dos dados hepatocelulares em roedores para os humanos é incerta, contudo, não existem dados de ensaios clínicos ou dados de experiência pós-comercialização que sugiram que estes resultados sejam de significado clínico.
Spanish: La administración de la formulación en suspensión oral de fosamprenavir con una comida rica en grasa (967 kcal, 67 gramos de grasa, 33 gramos de proteína, 58 gramos de hidratos de carbono) redujo el AUC0-∞ de amprenavir en plasma en un 28% aproximadamente y la Cmax en un 46% y retrasó la Tmax en 0,72 horas.
Portuguese: A administração da formulação de fosamprenavir suspensão oral com uma refeição rica em gordura (967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteína, 58 gramas de hidratos de carbono) reduziu a farmacocinética plasmática de amprenavir: AUC (0-∞) em 28% e a Cmax em 46% e atrasou o Tmax em 0,72 horas.
Spanish: Otras mutaciones observadas que pueden contribuir a la resistencia fueron: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V e I93L
Portuguese: As mutações adicionais observadas que podem contribuir para a resistência foram: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, 162V, L63P, V77I, 185V e 193L.
Spanish: Todos los pacientes 1.000 - 10.000 copias/ml >10.000 - 100.000 copias/ml >100.000 copias/ml Análisis observado AAUCMB
Portuguese: 1000 - 10.000 cópias/ml >10.000 - 100.000 cópias/ml >100.000 cópias/ml
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 700 mg
Portuguese: telzir 700 mg
Spanish: Puede padecer problemas en sus huesos Algunos pacientes en tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH desarrollan osteonecrosis.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença óssea chamada osteonecrose.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis
Portuguese: Não se recomenda nenhum ajuste de dose de
Spanish: Por consiguiente, en pacientes adultos la suspensión oral de Telzir debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío (ver sección 4.2).
Portuguese: Por esta razão, Telzir só deve ser administrado sem alimentos e com o estômago vazio (ver secção 4.2)
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran medicamentos inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, rapamicina) con Telzir (ver sección 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Spanish: Rabdomiólisis: Se ha notificado aumento de la CPK, mialgia, miositis y, raramente, rabdomiólisis, con inhibidores de la proteasa, más específicamente en asociación con análogos de nucleósido.
Portuguese: Rabdomiólise: tem sido notificado com os inibidores da protease, mais especificamente em associação com análogos dos nucleósidos, um aumento da CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiólise.
Spanish: En un ensayo clínico cuyo objetivo era evaluar la farmacocinética de fosamprenavir en pacientes pediátricos, ocho pacientes entre 12 y 18 años recibieron la dosis estándar en adultos, es decir, 700 mg de fosamprenavir comprimidos dos veces al día (con 100 mg de ritonavir dos veces al día).
Portuguese: Num estudo clínico sobre a farmacocinética de fosamprenavir em doentes pediátricos, oito indivíduos com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos foram tratados com a dose padrão de adulto de um comprimido de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia (com ritonavir 100 mg duas vezes por dia).
Spanish: Si toma más Telzir del que debiera Si toma más cantidad de Telzir de la dosis prescrita por su médico: →Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Portuguese: Caso tome uma dose de Telzir superior à prescrita:  Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente para aconselhamento.
Spanish: Niños y adolescentes: El perfil de reacciones adversas en niños y adolescentes está basado en los datos de seguridad de dos ensayos (APV29005 datos Semana 24 y APV20003 datos Semana 168 [datos finales]) en los que se administró fosamprenavir con ritonavir a 158 pacientes de 2 a 18 años infectados por el VIH-1 que previamente habían sido tratados con inhibidores de transcriptasa inversa análogos de nucleósido (para consultar la información sobre los regímenes posológicos utilizados en cada grupo de edad, ver sección 5.1).
Portuguese: Crianças e adolescentes: O perfil de reações adversas em crianças e adolescentes é baseado em dados de segurança integrados a partir de dois estudos (dados à Semana 24 do APV29005 e dados à Semana 168 do APV20003 [dados finais]) nos quais 158 doentes infetados com VIH-1, com idades entre os 2 e os 18 anos de idade receberam fosamprenavir com ritonavir e terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ver secção 5.1 para informação sobre os regimes posológicos aplicados para cada grupo etário).
Spanish: Antes de la primera dosis se deberá agitar vigorosamente el frasco durante 20 segundos; para el resto de las dosis bastará con agitarlo durante 5 segundos antes de retirar la dosis correspondiente.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco durante 20 segundos antes da primeira dose e durante 5 segundos antes de cada dose subsequente.
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido:
Portuguese: Inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos:
Spanish: La administración de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día da lugar a concentraciones plasmáticas de amprenavir (datos del estudio APV30003 en pacientes con tratamiento antirretroviral previo) que cuando se ajustaron en función de la fracción proteica produjeron una mediana de los índices Cmin/CI50 y Cmin/CI95 de 21,7 (intervalo 1,19-240) y 3,21 (intervalo 0,26-30,0), respectivamente.
Portuguese: A administração de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia resulta em concentrações plasmáticas de amprenavir (dados provenientes do estudo APV30003 em doentes sujeitos a terapêutica prévia com antirretrovíricos) que resulta, após ajuste de proteínas, num rácio médio Cmin/IC50 e Cmin /IC95 de 21,7 (intervalo de 1,19-240) e 3,21 (intervalo de 0,26-30,0), respetivamente.
Spanish: En ratas expuestas a fosamprenavir antes y después del nacimiento, se alteró el desarrollo funcional y físico y se redujo el crecimiento de las crías.
Portuguese: As crias de ratos fêmea expostas no pré e pós natal a fosamprenavir demonstraram um comprometimento do desenvolvimento físico e funcional e redução do crescimento.
Spanish: Telzir se toma en combinación con dosis bajas de ritonavir y otros agentes antirretrovirales.
Portuguese: Telzir destina-se a ser administrado em associação com doses baixas de ritonavir e outros medicamentos antirretrovíricos.
Spanish: La principal vía de eliminación de amprenavir es el metabolismo hepático, excretándose menos del 1 % inalterado en la orina y sin detectarse amprenavir en heces.
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir é por metabolização hepática sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina, e não se detetando amprenavir nas fezes.
Spanish: Mediana CD4 células/μl recuento CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de eficacia Pacientes con ARN VIH-1 plasmático <400 copias/ml, análisis Snapshot Mediana de cambio desde el inicio, en células CD4 (células/μl), observada en el análisis
Portuguese: Contagem CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de Eficácia Doentes com ARN do VIH-1 plasmático <400 cópias/ml, Análise Instantânea Variação média de células CD4 (células/μl) desde a linha de base, observado em análises
Spanish: La administración concomitante de fosamprenavir/ritonavir con lurasidona está contraindicada debido a la posible aparición de reacciones adversas graves y/o con riesgo para la vida relacionadas con lurasidona (ver sección 4.3)
Portuguese: Administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com lurasidona é contraindicada devido ao potencial de reações graves e/ou risco de vida relacionadas com lurasidona (ver secção
Spanish: Dieciséis de los 434 pacientes sin tratamiento antirretroviral previo que recibieron fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dos veces al día en ESS100732 experimentaron fracaso virológico en la semana 48 en los 14 aislados genotipados.
Portuguese: Dezasseis dos 434 doentes sem tratamento prévio com TAR, que receberam fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg duas vezes por dia no estudo ESS100732, apresentaram falência virológica às 48 semanas com 14 isolados genotipados.
Spanish: Puede que sea necesario una mayor reducción de la dosis (ver sección 4.4).
Portuguese: Reduções adicionais de dose podem ser necessárias (ver secção 4.4).
Spanish: En pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con un tratamiento antirretroviral combinado es mayor el riesgo de tener reacciones adversas hepáticas graves potencialmente mortales.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica de associação antirretrovírica têm um risco acrescido de reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,36 ml/kg de Telzir suspensión oral (que corresponde con 18 mg/kg de fosamprenavir) dos veces al día con 3 mg/kg de ritonavir solución oral dos veces al día.
Portuguese: A dose recomendada de Telzir suspensão oral é 0,36 ml/kg (18 mg por kg de fosamprenavir) duas vezes por dia com 3 mg/Kg de ritonavir solução oral duas vezes por dia.
Spanish: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Portuguese: Amprenavir AUC  69% Amprenavir Cmin  77% Amprenavir Cmax  62% Etravirina AUC ↔
Spanish: ≥ 2 IP previamente) y 130 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (40 % recibió ≥ 2 IP previamente).
Portuguese: IP) e 130 semanas para os doentes a receber lopinavir/ritonavir (40 % receberam mais do que 2 IP).
Spanish: El beneficio en este grupo de edad se ha evidenciado mayoritariamente en el ensayo clínico APV29005 un ensayo clínico de 48 semanas de duración, abierto, en el que se evalúan los perfiles farmacocinéticos, la seguridad y la actividad antiviral de fosamprenavir con ritonavir administrado dos veces al día a pacientes entre 2 y 18 años tratados y no tratados previamente con inhibidores de la proteasa del VIH-1.
Portuguese: O benefício nesta faixa etária resultou essencialmente do estudo APV29005, um estudo aberto, de 48 semanas no qual se avaliam os perfis de farmacocinética, segurança e atividade antivírica de fosamprenavir com ritonavir administrados duas vezes por dia a doentes com idades entre os 2 e os 18 anos de idade infetados com VIH-1 sem e com tratamento com inibidores da protease prévio.
Spanish: Pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales
Portuguese: Doentes Adultos Sujeitos a Tratamento Prévio com Antirretrovíricos
Spanish: Este producto también contiene conservantes: parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216); para mayor información consultar el prospecto
Portuguese: Este produto contém também conservantes: para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), ver folheto para mais informação
Spanish: Anomalías analíticas clínicas: Las anomalías analíticas clínicas (Grado 3 ó 4) potencialmente relacionadas con el tratamiento con fosamprenavir con ritonavir y comunicadas en un 1 % o más de los individuos incluyeron: aumento de ALT (frecuentes), AST (frecuentes), lipasa sérica (frecuentes) y triglicéridos (frecuentes).
Portuguese: Alterações bioquímicas: as alterações bioquímicas (Grau 3 ou 4) possivelmente relacionadas com o tratamento com fosamprenavir com ritonavir e notificadas em 1 % ou mais dos doentes adultos incluem: aumento da ALT (frequentes), da AST (frequentes), da lipase sérica (frequentes) e dos triglicéridos (frequentes).
Spanish: Entre los 81 pacientes pediátricos tratados con fosamprenavir/ritonavir, que no fueron previamente tratados con IP, 15 pacientes presentaron fracaso virológico definido por protocolo a lo largo de 48 semanas en el ensayo APV29005 y hasta 108 semanas en el ensayo APV20003.
Portuguese: Entre os 81 doentes pediátricos sem tratamento prévio com IP tratados com fosamprenavir/ritonavir, 15 doentes cumpriram a definição protocolada de falência virológica às 48 Semanas no APV29005 e até às 108 Semanas no APV20003.
Spanish: Al tratar una infección por el VIH, no siempre es posible precisar si algunos de los efectos adversos que aparecen son originados por Telzir, por otros medicamentos tomados al mismo tiempo o por la infección por el VIH.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, pode ser difícil dizer se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Telzir, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infeção VIH em si. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Spanish: En menos del 1% de los pacientes incluídos en el programa de desarrollo clínico se comunicaron reacciones adversas cutáneas graves y potencialmente mortales, incluyendo el Síndrome de StevensJohnson.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves e potencialmente fatais, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, em menos de 1% dos doentes incluídos no programa de desenvolvimento clínico.
Spanish: • maraviroc (utilizado para tratar la infección por el VIH).
Portuguese: • maraviroc (usado para tratar a infeção pelo VIH)
Spanish: Telzir está también disponible en forma de comprimidos recubiertos con película con 700 mg.
Portuguese: Telzir está também disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película de 700 mg.
Spanish: • dolutegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
Portuguese: • dolutegravir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH)
Spanish: Lurasidona: ↑ esperado (inhibición de CYP3A4)
Portuguese: Lurasidona:  esperado (inibição da CYP3A4)
Spanish: dasatinib: ↑ esperado nilotinib: ↑ esperado ibrutinib: ↑ esperado vinblastina: ↑ esperado everolimus: ↑ esperado (inhibición de CYP3A4)
Portuguese: dasatinib:  esperado nilotinib:  esperado ibrutinib:  esperado vimblastina:  esperado everolímus:  esperado (inibição da CYP3A4)
Spanish: ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLOS
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS
Spanish: Cápsula o Solución 100 mg
Portuguese: Cápsula ou Solução
Spanish: CAD Desechar transcurridos 28 días desde que se abrió por primera vez
Portuguese: Rejeitar 28 dias após a primeira abertura
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los inhibidores de la proteasa fue de 149 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (49 % recibió
Portuguese: A duração média de exposição prévia a inibidores da protease foi de 149 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (49 % receberam mais do que 2
Spanish: Después de administrar una dosis única de fosamprenavir, las concentraciones plasmáticas máximas de amprenavir se observaron a las 2 horas aproximadamente tras la administración.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas de amprenavir observa-se aproximadamente 2 horas após administração de dose única de fosamprenavir.
Spanish: 10 mg una vez al día durante 4 días
Portuguese: Atorvastatina 10 mg uma vez dia durante 4 dias
Spanish: Cuando se administran de forma concomitante agentes antineoplásicos que se metabolizan por el CYP3A con fosamprenavir/ritonavir, pueden incrementar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos antineoplásicos y podría aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos generalmente relacionados con estos agentes antineoplásicos.
Portuguese: Quando os antineoplásicos metabolizados pela CYP3A4 são administrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, as concentrações plasmáticas destes antineoplásicos podem aumentar, aumentando também o risco de reações adversas habitualmente associadas a estes antineoplásicos.
Spanish: Resultados de estudios con otros inhibidores de la proteasa del VIH y simeprevir o daclatasvir, sugieren que la administración concomitante con fosamprenavir/ritonavir pueda probablemente conducir a un incremento en la exposición plamática de simeprevir o daclatasvir, debido a la inhibición de la enzima CYP3A4.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e simeprevir ou daclatasvir, sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de simeprevir ou daclatasvir devido à inibição da enzima CYP3A4.
Spanish: >100.000 copias/ml, n (%)
Portuguese: >100,000 cópias/ml, n (%) Média células CD4/μl
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antibacterianos:
Portuguese: Antimicobacterianos:
Spanish: • Si tiene una enfermedad hepática.
Portuguese: • Se tem doença de fígado.
Spanish: 400 mg/100 mg dos veces al día
Portuguese: 400 mg/100 mg duas vezes por dia
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
Portuguese: EU/1/04/282/002
Spanish: Telzir puede hacerle sentirse mareado y causar otros efectos que disminuyan su atención.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Telzir pode provocar tonturas e outras reações adversas que o tornam menos alerta.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina y nortriptilina) con Telzir (ver sección 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos antidepressivos tricíclicos (i.e. desipramina e nortriptilina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C tratados con un tratamiento combinado de antirretrovirales tienen un mayor riesgo de que sus problemas hepáticos se agraven.
Portuguese: Pessoas com hepatite B ou C a fazer terapêutica combinada têm um risco acrescido de vir a sofrer de problemas hepáticos graves.
Spanish: Este ajuste en la dosis no puede realizarse con los comprimidos de Telzir, por lo que debe usar la suspensión oral de Telzir.
Portuguese: Este ajuste de dose não é possível com Telzir comprimidos.
Spanish: Para la administración en adultos, por favor siga las recomendaciones posológicas descritas en la tabla de abajo.
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas dos adultos.
Spanish: - Los demás componentes son: hipromelosa, sucralosa, polisorbato 80, cloruro de calcio dihidrato, sabor artificial a uva, sabor a menta natural, agua purificada, propilenglicol,
Portuguese: • Os outros componentes são: hipromelose, sucralose, polissorbato 80, cloreto de cálcio dihidratado, aroma artificial de uva e pastilha elástica, aroma natural de menta, água purificada, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/001
Portuguese: EU/1/04/282/001
Spanish: ANTICONVULSIVANTES Fenitoína
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES
Spanish: (Inducción CYP3A4 por rifampicina)
Portuguese: (Indução do CYP3A4 pela rifampicina)
Spanish: • Malestar (náuseas o vómitos), dolor abdominal, heces sueltas
Portuguese: • Sensação de indisposição ou indisposição (naúseas ou vómitos), dor de estômago, fezes moles
Spanish: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * comparado con datos históricos
Portuguese: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * comparado com dados históricos
Spanish: Ketoconazol: Cmax ↑25% Ketoconazol: AUC ↑2,69-veces.
Portuguese: Cetoconazole: Cmax  25% Cetoconazole: AUC  2,69x.
Spanish: Tras el análisis de los datos de la semana 48 de los estudios APV29005 o APV20002, en donde 54 pacientes de 4 semanas a < 2 años de edad recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido de tratamiento de fondo y 5 pacientes recibieron sólo dosis únicas de fosamprenavir con o sin ritonavir, no se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Portuguese: Não foram identificadas novas preocupações de segurança na análise de dados à Semana 48 dos estudos APV29005 ou APV20002, nos quais 54 indivíduos de 4 semanas até <2 anos de idade receberam fosamprenavir/ritonavir duas vezes por dia com terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e 5 indivíduos receberam apenas doses únicas de fosamprenavir com ou sem ritonavir.
Spanish: En los ensayos pediátricos APV20003 y APV29005, 77 pacientes que fueron previamente tratados con IP recibieron un régimen a base de fosamprenavir/ritonavir y 43 pacientes presentaron fracaso virológico definido por protocolo a lo largo de 48 semanas en el ensayo APV29005 y hasta 108 semanas en el ensayo APV20003.
Portuguese: Nos estudos pediátricos APV20003 e APV29005, 77 doentes com tratamento prévio com IP foram tratados com regimes base de fosamprenavir/ritonavir e 43 doentes cumpriram o critério de falência virológica definido pelo estudo durante as 48 semanas no APV29005 e até às 108 semanas no APV20003.
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los INTI fue de 257 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (79 % con ≥ 3 INTI previamente) y 210 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (64 % con ≥ 3 INTI previamente).
Portuguese: A duração média de exposição prévia a NRTIs foi de 257 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (79 % foram previamente expostos a  3 NRTIs) e 210 semanas para os doentes a receber lopinavir/ritonavir (64 % foram previamente expostos a  3 NRTIs).
Spanish: Astemizol: ↑esperado Terfenadina: ↑ esperado
Portuguese: Astemizole:  esperado Terfenadina:  esperado