FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥ 1500 solua/mm3 ja trombosyytit ≥ 100 000 solua/mm3.
Lithuanian: Rodmenys, kurie būtini prieš kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžią: absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1 500 ląstelių/mm3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm3.
Finnish: Ummetus Stomatiitti / nielutulehdus Ripuli ilman kolostomiaa
Lithuanian: Viduriavimas be kolostomijos
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä lääkkeitä voit käyttää ja milloin ALIMTA-infuusion aiotun antopäivän ja/tai munuaistoiminnan perusteella.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą ALIMTA vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Finnish: Elinjärjestelmä
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Finnish: ALIMTA + sisplatiini
Lithuanian: ALIMTA ir cisplatina
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-11.
Finnish: Alimta pemetreksedi
Lithuanian: Alimta pemetreksedas
Finnish: Alimta-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Alimta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä hyötyä Alimtasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Alimta nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Se annetaan 10 minuutin infuusiona kolmen viikon välein.
Lithuanian: Kas tris savaites pacientui atliekama 10 minučių infuzija.
Finnish: Miksi Alimta on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Alimta buvo patvirtintas?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Alimtan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Alimta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Alimtan suositusannos on 500 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Lithuanian: Rekomenduojama Alimta dozė yra 500 mg/kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (nustatomo pagal paciento ūgį ir svorį).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Alimtaa varten 20. syyskuuta 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Alimta rinkodaros teisę.
Finnish: Aktiivisessa muodossaan pemetreksedi hidastaa DNA:n ja RNA:n muodostumista ja estää siten soluja jakautumasta ja monistumasta.
Lithuanian: Šis aktyvusis pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR gamybą ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Finnish: Alimta on tarkoitettu kahdentyyppisen keuhkosyövän hoitoon:
Lithuanian: Alimta skiriamas dviejų tipų plaučių vėžiu sergantiems pacientams gydyti:
Finnish: Alimtaa saa antaa vain kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Alimta galima skirti tik gydytojui chemoterapeutui prižiūrint.
Finnish: Alimtaa ei myöskään saa antaa imetyksen aikana tai samanaikaisesti keltakuumerokotuksen kanssa.
Lithuanian: Jo negalima skirti žindyvėms nei vienu metu su geltonosios karštligės vakcina.
Finnish: Lisätietoja Alimta-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alimta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Mitä Alimta on?
Lithuanian: Kas yra Alimta?
Finnish: Alimtan ja sisplatiinin yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden keskimääräinen elossaoloaika oli 12,1 kuukautta ja pelkällä sisplatiinilla hoidettujen potilaiden 9,3 kuukautta.
Lithuanian: Alimta ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 12,1 mėnesio, o gydytieji vien cisplatina - 9,3 mėnesio.
Finnish: Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hoidossa Alimta oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Lithuanian: Gydant pacientus nuo nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio, Alimta buvo toks pat veiksmingas kaip ir palyginamieji vaistai.
Finnish: Alimtaa voidaan myös käyttää ylläpitohoitona potilailla, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima skirti palaikomajam gydymui pacientams, kuriems buvo taikyta platinos preparatų chemoterapija.
Finnish: Sen vaikutuksesta syöpäsolujen jakautuminen vähenee, kun taas terveissä soluissa ilmenee vain lieviä vaikutuksia.
Lithuanian: Dėl to lėtėja vėžinių ląstelių dalijimasis, o poveikis sveikoms ląstelėms būna nedidelis.
Finnish: Alimtan gastrointestinaalisen toksisuuden oireet ovat ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, nielutulehdus ja mukosiitin tai stomatiitin (ruoansulatuskanavan ja suun limakalvojen tulehdus).
Lithuanian: Alimta toksiškumas virškinamajam traktui pasireiškia apetito praradimu, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, vidurių užkietėjimu, faringitu (gerklės skausmu), mukozitu ar stomatitu (virškinamojo trakto ir burnos gleivinių uždegimu).
Finnish: Mitä riskejä Alimtaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alimta vartojimu?
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden eloonjäämisaika ja ajanjakso, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas, kurį pacientai išgyveno, ir laikas, kurį jų būklė neblogėjo.
Finnish: Luuytimen suppressio aiheuttaa valkosolujen (tulehduksia torjuvat solut), verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvia komponentteja) ja hemoglobiinin (happea kehossa kuljettava proteiini veren punasoluissa) pitoisuuksien vähenemisen veressä.
Lithuanian: Kai kaulų čiulpų funkcija slopinama, sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (kovojančių su infekcija), trombocitų (kraujo krešėjimą skatinančių kūnelių) ir hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, kuris perneša deguonį organizme) koncentracija kraujyje.
Finnish: Muunnuttuaan elimistössä aktiiviseen muotoon pemetreksedi estää nukleotidien (DNA:n ja RNA:n rakenneosa, solujen geneettinen aines) tuotantoon osallistuvien entsyymien toimintaa.
Lithuanian: Organizme pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri sutrikdo nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos - DNR ir RNR - sudedamųjų dalių) gamyboje dalyvaujančių fermentų veiklą.
Finnish: Muita tietoja Alimtasta
Lithuanian: Kita informacija apie Alimta
Finnish: Niiden potilaiden keskimääräinen elinaika, jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa, oli noin 10,3 kuukautta, ja noin 8,1 kuukautta niillä, jotka olivat aiemmin saaneet kemoterapiaa.
Lithuanian: Anksčiau chemoterapiniais vaistais negydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 10,3 mėnesio, o chemoterapija gydytieji - 8,1 mėnesio.
Finnish: • pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (tavallisesti asbestialtistuksen aiheuttama keuhkojen sisäpinnan syöpä); sen hoidossa Alimtaa annetaan yhdessä sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa ja joiden syöpää ei voida poistaa leikkauksella;
Lithuanian: • piktybine pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžiu, kurį dažniausiai sukelia asbestas), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kai vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alimta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Alimta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Sivuvaikutusten vähentämiseksi potilaalle annetaan hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (eräs vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
Lithuanian: Šalutiniam poveikiui susilpninti Alimta gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidus (uždegimą slopinančius vaistus) ir folio rūgštį (vitaminus), jiems reikia skirti vitamino B12 injekcijas.
Finnish: Alimtaa verrattiin myös doketakseliin (toinen syöpälääke) tutkimuksessa, jossa oli mukana 571 aiemmin kemoterapiaa saanutta potilasta.
Lithuanian: Alimta taip pat lygintas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio) viename tyrime su 571 chemoterapiniais vaistais dar negydytu pacientu.
Finnish: Miten Alimtaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Alimta?
Finnish: Potilaille on selvitettävä, että Alimta saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen sekä miehillä että naisilla.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir vyrus, ir moteris reikia įspėti, kad vaistas turi poveikį vaisingumui.
Finnish: Alimtaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pemetreksedille tai lääkkeen muille aineosille.
Lithuanian: Alimta negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pemetreksedui ar bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Finnish: Miten Alimta vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Alimta?
Finnish: • pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei ole hengitysteiden sisäpintaa peittävissä okasoluissa; Alimtaa käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa, jos potilas ei ole aikaisemmin saanut hoitoa, tai yksinään, jos potilas on aikaisemmin saanut syöpähoitoa.
Lithuanian: • progresavusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu, neapimančiu plokščiojo epitelio ląstelių, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba atskirai anksčiau nuo vėžio gydytiems pacientams.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Alimtan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alimta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Alimta pidensi elinaikaa potilailla, joilla oli pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma.
Lithuanian: Alimta pailgino piktybine pleuros mezotelioma sergančių pacientų gyvenimo laiką.
Finnish: Ylläpitohoidon osalta Alimtaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui 1202 potilasta, joiden syöpä ei ollut pahentunut platinapohjaisen kemoterapian aikana.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą Alimta lygintas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1202 pacientais, kurių vėžys nepaūmėjo taikant platinos chemoterapiją.
Finnish: Jos Alimta yhdistetään sisplatiiniin, potilaalle tulee ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen antaa antiemeettejä (oksentelun estämiseksi) sekä nestettä (kuivumisen estämiseksi).
Lithuanian: Alimta kartu su cisplatina vartojantys pacientai prieš cisplatinos infuziją arba po jos turi suvartoti antiemetiko (kad išvengtų vėmimo) ir pakankamai skysčių (kad išvengtų dehidratacijos).
Finnish: Alimtan - käytettynä yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa - yleisimmät sivuvaikutukset ovat luuytimen suppressio (kun luuydin tuottaa normaalia vähemmän verisoluja) ja gastrointestinaalinen toksisuus (mahalaukkuun ja suolistoon liittyvät sivuvaikutukset).
Lithuanian: Dažniausi Alimta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kaulų čiulpų slopinimas (kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo kūnelių nei paprastai) ir toksiškumas virškinamajam traktui (šalutinis poveikis skrandžiui ir žarnynui).
Finnish: Hoitoa on lykättävä tai se on keskeytettävä tai annosta on pienennettävä, jos potilaalla on epätavallisen heikot veriarvot tai tiettyjä muita sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Nustačius, kad paciento kraujo rodikliai nukrypo nuo normos, arba pasireiškus tam tikram kitam šalutiniam poveikiui, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Finnish: Siksi aktiivisessa muodossa olevaa lääkettä on syöpäsoluissa enemmän ja sen vaikutusaika on pidempi.
Lithuanian: Kadangi aktyvusis pemetreksedas labiau linkęs kauptis vėžio, o ne sveikose ląstelėse, Alimta koncentracija vėžio ląstelėse būna didesnė ir poveikis išlieka ilgiau.
Finnish: Alimtan vaikuttava aine, pemetreksedi, on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliittien ryhmään.
Lithuanian: Alimta veiklioji medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Finnish: Yhdessä ylläpitohoitoa koskevassa tutkimuksessa Alimtaa käyttäneiden potilaiden keskimääräinen elinaika ilman syövän pahenemista ylläpitohoidon alusta lähtien oli 4,3 kuukautta, kun se lumelääkettä saaneilla potilailla oli 2,6 kuukautta.
Lithuanian: Viename palaikomojo gydymo tyrime, nustatyta, kad Alimta gydomi pacientai išgyvena 4,3 mėnesio nuo palaikomojo gydymo pradžios vėžiui neprogresuojant, o placebu gydyti - 2,6 mėnesio.
Finnish: Miten Alimtaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Alimta?
Finnish: Sen vaikuttava aine on pemetreksedi.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Finnish: Mihin Alimtaa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Alimta?
Finnish: Lisätietoa on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje, kuri yra taip pat EPAR dalis.
Finnish: Määrä
Lithuanian: Kiekis
Finnish: ¼ Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Valkoinen suspensio.
Lithuanian: Balta suspensija.
Finnish: • Käytä samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: • Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Finnish: Jokaisen käyttökerran jälkeen:
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo
Finnish: Hoidettaessa näitä potilaita on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Finnish: Kuusi tärkeää asiaa, jotka sinun tulee tietää nenäsumuttimen käytöstä
Lithuanian: Šešetas svarbių dalykų, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Finnish: • pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa lasten kasvun hidastumista.
Lithuanian: • vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas.
Finnish: • Tarkasta ettei nenäsumutin ole vahingoittunut.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar nosies purškalas nepažeistas.
Finnish: • Tarkasta onko lääkettä vielä jäljellä.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar liko vaisto.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: • ennen kuin käytät sitä ensimmäistä kertaa • jos olet jättänyt korkin auki
Lithuanian: • prieš jį vartojant pirmą kartą • jeigu jį laikėte be dangtelio
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt joitain seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:
Finnish: Ei saa jäätyä.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Finnish: • EMEA:n pyynnöstä
Lithuanian: • pareikalavus EMEA.
Finnish: Alisade-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Lithuanian: Alisade nosies purškalą reikia suvartoti per 2 mėnesius nuo pirmo atidarymo.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kunnolla tässä ryhmässä.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nepakanka.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin yleiset
Lithuanian: Kvėpavimo takų, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä, odota siihen saakka.
Lithuanian: Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, palaukite.
Finnish: Farmakokineettistä tietoa on vain pienestä joukosta iäkkäitä potilaita (≥ 65-vuotiaat, n=23/872, 2,6 %).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n=23/872; 2,6 %).
Finnish: Nenäsumuttimen saattaminen käyttövalmiiksi auttaa sinua varmistamaan, että saat aina täyden lääkeannoksen.
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas padės užtikrinti, kad visada suvartotumėte visą vaisto dozę.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kortikosteroidit, ATC-koodi: R01AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
Finnish: Korkki suojaa pölyltä, säilyttää paineen ja estää suuttimen tukkeutumisen.
Lithuanian: Dangtelis apsaugo nuo dulkių, palaiko slėgį ir neleidžia antgaliui užsikimšti.
Finnish: MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA ALISADE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset
Lithuanian: 6-11 metų vaikai
Finnish: Nenäkortikosteroidien (kuten Alisade) käyttö:
Lithuanian: Vartojant gliukokortikoidus į nosį (tokius kaip Alisade):
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Finnish: Nenäsumute, suspensio 1 pullo - 30 suihketta 1 pullo - 60 suihketta 1 pullo - 120 suihketta
Lithuanian: Nosies purškalas, suspensija 1 butelis - 30 išpurškimų 1 butelis - 60 išpurškimų 1 butelis - 120 išpurškimų
Finnish: Älä käytä vettä puhdistamiseen.
Lithuanian: 2 Valymui negalima naudoti vandens.
Finnish: Joillekin potilaista se voi aiheuttaa nenän sisäpuolen ärsytystä.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams jis gali sudirginti nosies vidų.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleiset ≥1/10; yleiset ≥1/100, <1/10; melko harvinainen ≥1/1000, <1/100; harvinainen ≥1/10000, <1/1000; hyvin harvinainen <1/10000.
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni >1/10; dažni >1/100 iki <1/10; nedažni >1/1000 iki <1/100; reti >1/10000 iki <1/1000; labai reti <1/10000.
Finnish: Ota korkki pois.
Lithuanian: 2 Nuimkite dangtelį.
Finnish: Jos rajapinta on hyvin alhaalla, lääkettä saattaa olla jäljellä niin vähän, että nenäsumutin ei toimi.
Lithuanian: Jeigu vaisto liko pernelyg mažai, jo kiekis gali būti nepakankamas, kad nosies purškalas veiktų.
Finnish: Allergiset reaktiot Alisade-valmisteelle ovat harvinaisia ja vähemmän kuin yksi tuhannesta voi saada niitä.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Alisade pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000).
Finnish: Ritonaviiri
Lithuanian: Ritonaviras
Finnish: Vaikutus säilyi yli 24 tuntia, kun lääkettä otettiin kerran päivässä.
Lithuanian: Poveikis išliko visas 24 valandas, vaistą vartojant vieną kartą per parą.
Finnish: Huolehdi siitä, ettet saa suihketta silmiisi.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis.
Finnish: Sinun täytyy saattaa nenäsumutin käyttövalmiiksi:
Lithuanian: Nosies purškalą reikia paruošti:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Tämä auttaa lääkkeen kulkeutumista oikeaan kohtaan nenässä.
Lithuanian: Tai padės įpurkšti vaistą į reikiamą nosies vietą.
Finnish: Potilaista, joilla on vaikea maksan toiminnanvajaus, ei ole tietoja (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Finnish: Allergiset reaktiot: hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi
Lithuanian: Alerginės reakcijos: nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją
Finnish: • Nenäverenvuodot (yleensä vähäisiä), erityisesti silloin, jos käytät Alisade-valmistetta yli kuuden viikon ajan yhtäjaksoisesti.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Alisade ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Finnish: CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmää koskevien ohjeiden mukaisesti päivitetty RMP tulee jättää samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Lithuanian: Vadovaujantis CHMP nurodymais žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemai, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pačiu laiku kaip ir kitas periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Finnish: • Ei alle 6-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: • Nevartoti jaunesniems negu 6 metų vaikams.
Finnish: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Finnish: Kotelossa on aukko, josta voi nähdä pullon sisällön.
Lithuanian: Dėkle yra langelis, per kurį matosi buteliuko turinys.
Finnish: • ketokonatsoli, jota käytetään sieni-infektioiden hoitoon.
Lithuanian: • ketokonazolio, naudojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää Alisade-valmistetta näiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Alisade vartoti kartu su tais vaistais.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Alisade ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Alisade galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla nenäverenvuotoja oli enemmän pitkäaikaisessa käytössä (yli kuusi viikkoa) kuin lyhytaikaisessa käytössä (kuuteen viikkoon asti).
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau negu 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas, suspensija.
Finnish: • Kun tulee tietoon uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusarvioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali paveikti dabartinius saugumo reikalavimus,
Finnish: Lapsilla tämä haittavaikutus voi aiheuttaa kasvun hidastumista muihin verrattuna.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio vaistą vartojantys vaikai gali augti lėčiau nei kiti vaikai.
Finnish: • Alisade on ruskeassa pullossa.
Lithuanian: • Alisade tiekiamas rudo stiklo buteliukuose.
Finnish: Tavallisesti Alisade on kuitenkin tehokas 8-24 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8-24 valandas po įpurškimo.
Finnish: Alisade on tarkoitettu: • allergisen nuhan oireiden hoitoon.
Lithuanian: Alisade skirtas gydyti: • alerginės slogos simptomams.
Finnish: Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11 vuotta)
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, paaugliams (vyresniems kaip 12 metų) ir vaikams (6 - 11 metų)
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee jättää
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Finnish: Jos näin käy, huuhtele silmäsi vedellä.
Lithuanian: Jeigu purškalo pateko į akis, jas plaukite vandeniu.
Finnish: Ei saatu näyttöä siitä, että useammissa iäkkäissä potilaissa olisi mittavissa olevat flutikasonifuroaattipitoisuudet kuin nuoremmissa potilaissa.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyvo amžiaus pacientams dažniau susidarytų išmatuojama flutikazono furoato koncentracija negu jaunesniems pacientams.
Finnish: 3 vuotta Avattu pakkaus: 2 kuukautta.
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas pradėjus vartoti: 2 mėnesiai
Finnish: Näiden potilaiden altistuminen flutikasonifuroaatille on todennäköisesti suurempaa.
Lithuanian: Tokiems pacientams greičiausiai flutikazono furoato ekspozicija toliau padidės.
Finnish: • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurva tai riskin minimointi) merkkipaalun saavuttamisesta
Lithuanian: • per 60 dienų pasiekus svarbų farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo etapą;
Finnish: Nenäsumutin on tarpeen saattaa uudelleen käyttökuntoon (noin kuusi suihketta kunnes saadaan tasainen suihke) vain silloin, jos korkki on ollut auki viiden päivän ajan, tai nenäsumutinta ei ole käytetty yli 30 päivään.
Lithuanian: Toks purkštuvo paruošimas naudoti (maždaug 6 dozių išpurškimas, kol pasirodys smulki migla) reikalingas tik tuomet, jei dangtelis 5 dienas buvo nuimtas arba nosies purškalo nenaudojote ilgiau negu 30 dienų.
Finnish: Pienelle joukolle ihmisiä allergiset reaktiot voivat kehittyä vakavimmiksi, jopa henkeä uhkaaviksi, jos niitä ei hoideta.
Lithuanian: Mažai daliai žmonių pasireiškia sunkesnių alerginių reakcijų, o negydant, gali kilti net pavojus gyvybei.
Finnish: Virtsaan erittyy noin 1 % suun kautta otetusta ja 2 % laskimonsisäisestä annoksesta.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria apie 1 % išgertos vaisto dozės ir apie 2 % į veną sušvirkšto vaisto.