FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produktu Metalyse nie należy stosować u osób, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna (ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna) na tenekteplazę, gentamycynę (składnik leku) lub na jakikolwiek inny składnik.
Lithuanian: Metalyse negalima skirti žmoniems, kuriems pasireiškė anafilaktinė reakcija (sunki gyvybei pavojinga alerginė reakcija) tenekteplazei, gentamicinui (vaisto sudedamajai daliai) ar kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Polish: Pacjentom podawano jeden z tych leków w ciągu sześciu godzin od wystąpienia objawów, poza aspiryną i heparyną.
Lithuanian: Per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų pacientams buvo skiriamas vienas iš šių dviejų vaistų kartu su aspirinu arba heparinu.
Polish: Produktu Metalyse nie należy stosować u pacjentów, u których występują lub niedawno wystąpiły problemy związane z krwawieniem lub które przebyły poważny zabieg chirurgiczny, lub w przypadku choroby mogącej spowodować krwawienie (takiej jak przebyty udar lub bardzo wysokie ciśnienie krwi).
Lithuanian: Metalyse negalima skirti pacientams, kurie anksčiau ar visai neseniai turėjo kraujavimo problemų, buvo operuoti ar serga kraujavimą galinčia sukelti liga (pavz., anksčiau patirtas insultas ar labai aukštas kraujospūdis).
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że mimo tego, że produkt Metalyse był równie skuteczny w zapobieganiu śmierci jak alteplaza, powodował mniej poważne krwawienia, co oznaczało konieczność przeprowadzenia mniejszej liczby transfuzji krwi.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Metalyse ir alteplazės veiksmingumas, kai šie vaistais skiriami tam kad pacientai nemirtų, yra vienodas, tačiau Metalyse sukeliamas kraujavimas yra ne toks stiprus, o tai reiškia, kad nereikia atlikti daug kraujo perpylimų.
Polish: W dniu 23 lutego 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Metalyse do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Metalyse rinkodaros leidimą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Metalyse do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Metalyse Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Metalyse rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Co to jest Metalyse?
Lithuanian: Kas yra Metalyse?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Metalyse zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Metalyse nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Produkowana jest przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej produkcję.
Lithuanian: Tenekteplazė gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, į kurią perkeltas genas (DNR), leidžiantis gaminti šią medžiagą.
Polish: Produkt Metalyse podaje się w pojedynczym dożylnym wstrzyknięciu przez około 10 sekund.
Lithuanian: Metalyse vartojamas kaip vienkartinė, į veną maždaug per 10 sekundžių sušvirkščiama, injekcija.
Polish: Dawkę dostosowuje się do masy ciała pacjenta (patrz ulotka dla pacjenta).
Lithuanian: Skiriama dozė yra tikslinama atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
Polish: Produkt Metalyse ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Metalyse - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Polish: Substancja czynna produktu Metalyse, tenekteplaza, jest zmodyfikowaną kopią ludzkiego enzymu, nazywanego aktywatorem plazminogenu, za pomocą którego organizm rozkłada skrzepy.
Lithuanian: Veiklioji Metalyse medžiaga tenekteplazė yra modifikuota žmogaus fermento - audinio plazminogeno aktivatoriaus - kopija.
Polish: Produkt Metalyse porównywano z alteplazą (inny lek stosowany w leczeniu zawałów serca) w jednym badaniu głównym z udziałem około 17 tys. osób dorosłych przechodzących zawał serca.
Lithuanian: Vieno pagrindinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo apytiksliai 17 000 širdies smūgį patyrusių suaugusiųjų, Metalyse buvo lyginamas su alteplaze (kitu vaistu, naudojamu širdies smūgiams gydyti).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Metalyse znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Metalyse, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa produkt Metalyse?
Lithuanian: Kaip veikia Metalyse?
Polish: Jej działanie polega na przekształcaniu białka występującego w skrzepach (plazminogenu) w formę aktywną, plazminę, która rozpuszcza białko włókniste spajające skrzep.
Lithuanian: Šis fermentas kūne skaldo krešulius. Jis aktyvina plasminogenu vadinamą baltymą krešuliuose ir paverčia jį plasminu, skadančiu krešulį sudarančius pluoštinius baltymus.
Polish: Jak stosować produkt Metalyse?
Lithuanian: Kaip vartoti Metalyse?
Polish: Około 94% pacjentów, którym podawano jeden z tych leków wciąż żyło 30 dni po badaniu.
Lithuanian: Metalyse buvo toks pat veiksmingas kaip alteplazė, siekiant, kad pacientai po širdies smūgio išgyventų.Apytiksliai 94 % pacientų, kuriems buvo skirtas gydymas vienu iš šių dviejų vaistų, išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo.
Polish: Produkt Metalyse stosuje się w leczeniu osób dorosłych, u których podejrzewa się wystąpienie ostrego zawału mięśnia sercowego (ataku serca).
Lithuanian: Metalyse skiriamas suaugusiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko ūmus miokardo infarktas (širdies smūgis), per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Metalyse?
Lithuanian: Kodėl Metalyse buvo patvirtintas?
Polish: Niemowlęta i dzieci
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai
Polish: • trzeci trymestr ciąży
Lithuanian: • trečias nėštumo trimestras
Polish: W razie potrzeby należy poprawić istniejące sformułowanie.
Lithuanian: Jei būtina, esamą formuluotę reikia iš dalies pakeisti.
Polish: Brak jest doświadczeń związanych z długotrwałym stosowaniem.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.
Polish: W stosownych przypadkach właściwe organy państwa członkowskiego mogą następnie aktualizować druk informacyjny produktu leczniczego w porozumieniu z państwem członkowskim odniesienia, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos gali, pagal poreikį bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau atnaujinti preparato informacinius dokumentus, vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis.
Polish: Metamizol przechodzi przez barierę łożyskową.
Lithuanian: Metamizolas prasiskverbia pro placentos barjerą.
Polish: 575 mg kapsułki
Lithuanian: 575 mg kapsulės
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų veikla
Polish: Dotyczy wszystkich postaci farmaceutycznych
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub więcej
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai
Polish: • Punkt 3: Jak stosować lek X
Lithuanian: Kaip vartoti X
Polish: 50 mg/ml syrop
Lithuanian: 50 mg/ml sirupas
Polish: 250 mg tabletki
Lithuanian: 250 mg tabletės
Polish: Wiek (masa ciała)
Lithuanian: Amžius (kūno svoris)
Polish: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego stanowią wynik procedury wyjaśniającej.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai - tai užbaigtos kreipimosi procedūros rezultatas.
Polish: Dotychczasowe doświadczenia związane z długotrwałym stosowaniem metamizolu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby i nerek są niewystarczające.
Lithuanian: Lig šiol sukaupta nepakankamai patirties apie ilgalaikį metamizolo vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas.
Polish: 300 mg czopki
Lithuanian: 300 mg žvakutė
Polish: Obowiązującą charakterystykę produktu leczniczego należy zmienić (w razie potrzeby poprzez wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu), aby odzwierciedlić ustalone sformułowania przedstawione poniżej.
Lithuanian: Esami preparato informaciniai dokumentai turi būti iš dalies pakeisti (prireikus atitinkamą tekstą reikia įterpti, pakeisti kitu arba išbraukti), kad informacija juose būtų suformuluota taip, kaip susitarta.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 3450 mg (co odpowiada 6 kapsułkom).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 3 450 mg (tai atitinka 6 kapsules).
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
Polish: W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane.
Lithuanian: Vartojant tik trumpai laiką, dozės mažinti nereikia.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych pochodzących od kobiet w ciąży otrzymujących metamizol w pierwszym trymestrze (n=568) nie zidentyfikowano żadnych dowodów świadczących o działaniu teratogennym lub embriotoksycznym.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais nėščiųjų, kurios vartojo metamizolo pirmą trimestrą (n=568), tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio ir toksinio poveikio embrionui įrodymų nenustatyta.
Polish: 32-53 10-14 lat
Lithuanian: 32-53 10-14 metai
Polish: Jeśli pojedyncza dawka działa niewystarczająco skutecznie lub gdy działanie przeciwbólowe osłabnie z upływem czasu, lekarz może podać kolejną dawkę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej wyszczególnionej poniżej.
Lithuanian: Jeigu vienos dozės poveikis bus nepakankamas arba vėliau, nuslūgus analgeziniam poveikiui, Jūsų gydytojas gali suleisti kitą dozę, neviršydamas toliau nurodytos didžiausios paros dozės.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej, wstrzyknięcia dożylne muszą być podawane bardzo wolno.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipotenzinės reakcijos pavojų, į veną vaistinis preparatas turi būti leidžiamas labai lėtai.
Polish: Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui.
Polish: >53 ≥15 lat
Lithuanian: >53 ≥15 metų
Polish: Nie wolno przyjmować leku <nazwa własna produktu> w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie ważnego naczynia, tak zwanego przewodu tętniczego Botalla, u nienarodzonego dziecka, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu).
Lithuanian: Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti <sugalvotas pavadinimas> draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsibėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.
Polish: W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne dawki dobowe zależne od masy ciała lub wieku:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos rekomenduojamos vienkartinės dozės ir didžiausios paros dozės pagal svorį arba amžių:
Polish: Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.
Lithuanian: Didelis kiekis metamizolo skilimo produktų patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui galimybės.
Polish: W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.
Lithuanian: Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.
Polish: Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni oraz pacjenci ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny
Lithuanian: Senyvi pacientai, nusilpę pacientai ir pacientai, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs
Polish: Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży wiąże się ze szkodliwym wpływem na płód (zaburzenie czynności nerek i zwężenie przewodu tętniczego), a zatem metamizol jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Jo vartojimas trečią trimestrą siejamas su fetotoksiškumu (inkstų pažeidimu ir arterinio latako užsivėrimu), todėl trečią nėštumo trimestrą vartoti metamizolo draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Polish: W razie nieumyślnego podania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży należy skontrolować płyn owodniowy i przewód tętniczy w badaniu ultrasonograficznym i echokardiograficznym.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus metamizolo trečią trimestrą, reikia tikrinti vaisiaus vandenų ir arterinio latako būklę atliekant ultragarsinį tyrimą ir echokardiografiją.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (co odpowiada 8 tabletkom lub saszetkom).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė4 000 mg (tai atitinka 8 tabletes / paketėlius).
Polish: 4-6 lat
Lithuanian: 4-6 metai
Polish: 7-9 lat
Lithuanian: 7-9 metai
Polish: Lekarz prowadzący powie pacjentowi, jak przyjmować lek <nazwa własna produktu>.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Polish: Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai.
Polish: U zwierząt metamizol miał szkodliwy wpływ na rozrodczość, ale nie działał teratogennie (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, metamizolas sukėlė toksinį poveikį reprodukcijai, bet teratogeniškumo nenustatyta (žr.
Polish: 500 mg/ml krople doustne, roztwór (1 ml = 20 kropli)
Lithuanian: 500 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) (1 ml = 20 lašų)
Polish: Maksymalna dawka dobowa kg wiek czopek/proszek musujący czopek/proszek musujący
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius žvakutė / šnypštieji milteliai žvakutė / šnypštieji milteliai
Polish: Maksymalna dawka dobowa kg wiek kapsułki kapsułki
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius kapsulės kapsulės
Polish: Tekst przekreślony należy usunąć z charakterystyki produktu leczniczego (jeśli jest obecny).
Lithuanian: Perbrauktas tekstas (jeigu tokio yra) iš preparato charakteristikų santraukos turi būti pašalintas.
Polish: W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku.
Lithuanian: Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką.
Polish: Podstawowe znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie bólu i gorączki.
Lithuanian: Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
Polish: ≥15 lat
Lithuanian: ≥15 metų
Polish: Lek <nazwa własna produktu> będzie podawany we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> Jums bus suleistas į veną arba į raumenis.
Polish: B. Ulotka dołączona do opakowania
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Polish: Lek <nazwa własna produktu> nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce tego leku; należy zapytać o to lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> turi būti nevartojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus vaikams Esama jaunesniems vaikams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Polish: Dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotyczących stosowania metamizolu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą nėštumo metu nėra daug.
Polish: 500 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji
Lithuanian: 500 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Polish: U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji z organizmu produktów metabolizmu metamizolu.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip pat nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti užsitęsęs metamizolo metabolizmo produktų šalinimas iš jų organizmo.
Polish: Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania bólu i gorączki.
Lithuanian: Visada turi būti parenkama mažiausia dozė, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
Polish: • Punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Polish: Maksymalna dawka dobowa u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to 4 czopki lub saszetki proszku musującego (co odpowiada 4000 mg).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų amžiaus paaugliams yra 4 žvakutės / šnypščiųjų miltelių paketėliai (atitinka 4 000 mg).
Polish: Maksymalna dawka dobowa kg wiek tabletki tabletki
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius tabletės tabletės
Polish: Co do zasady podawanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze nie jest wskazane.
Lithuanian: Vis dėlto, apskritai vartoti metamizolo pirmą ir antrą trimestrą nerekomenduojama.
Polish: Dla młodszych niemowląt dostępne są inne postacie i moce tego leku; należy zapytać o to lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Lithuanian: Esama jaunesniems kūdikiams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Polish: Wszystkie postacie farmaceutyczne, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych o Kiedy nie stosować leku X: - jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży - u kobiet karmiących piersią
Lithuanian: Tinka visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus o X vartoti negalima - jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras; jeigu žindote.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 1 roku metamizol należy podawać we wstrzyknięciach wyłącznie drogą domięśniową.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams metamizolą galima leisti tik į raumenis.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 ml; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 10 ml (co odpowiada 5000 mg leku <nazwa własna produktu>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 8 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 10 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
Polish: Dotyczy wszystkich postaci farmaceutycznych, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus
Polish: • Punkt 4.3 Przeciwwskazania
Lithuanian: • 4.3 skyrius.
Polish: Dostępne są inne postacie farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistinių preparatų, kuriuos galima tinkamai dozuoti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams.
Polish: W tym punkcie należy uwzględnić poniższe sformułowanie.
Lithuanian: Šiame skyriuje informacija turi būti suformuluota taip, kaip nurodyta toliau.
Polish: W przypadku zaburzenia czynności nerek lub wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.
Lithuanian: Kadangi sutrikus inkstų arba kepenų veiklai sulėtėja eliminacija, turi būti vengiama kartotinių didelių dozių.
Polish: Dla dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 15 lat (>53 kg) dostępne są inne moce lub postacie farmaceutyczne.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (>53 kg) esama kito stiprumo arba farmacinių formų preparatų.
Polish: Lek <nazwa własna produktu> nie jest zalecany u młodzieży w wieku poniżej 15 lat oraz u dzieci, ponieważ w takim przypadku konieczne są postacie farmaceutyczne zawierające mniejszą ilość substancji czynnej.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus paaugliams ir vaikams, nes jiems reikia tokių formuluočių, kurių sudėtyje yra mažiau veikliosios medžiagos.
Polish: Podawanie <nazwa własna produktu> drogą dożylną jest przeciwwskazane u niemowląt w wieku poniżej 1 roku (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negalima leisti į veną jaunesniems nei 1 metų kūdikiams (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Nie należy podawać tego leku niemowlętom w okresie pierwszych 3 miesięcy życia ani pacjentom ważącym mniej niż 5 kg
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 10,0 ml; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 12,5 ml (co odpowiada 5000 mg leku <nazwa własna produktu>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 10,0 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 12,5 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
Polish: 500 mg tabletki lub kapsułki (odnosi się to również do proszku do sporządzania roztworu doustnego lub proszku do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach, lub proszku musującego, lub granulek do sporządzania roztworu doustnego po 500 mg)
Lithuanian: 500 mg tabletės / kapsulės (taip pat taikytina 500 mg milteliams geriamajam tirpalui / milteliams geriamajam tirpalui paketėlyje / šnypštiesiems milteliams / granulėms geriamajam tirpalui)
Polish: 10-12 lat (31-45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (31-45 kg)
Polish: 13-14 lat (46-53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (46-53 kg)
Polish: 1-3 lata (ok. 9-15 kg)
Lithuanian: 1-3 metai (maždaug 9-15 kg)
Polish: 1 czopek u dzieci (równowartość 300 mg metamizolu)
Lithuanian: 1 žvakutė vaikams (atitinka 300 mg metamizolo)
Polish: Nie należy podawać tego leku drogą dożylną u niemowląt w wieku poniżej 1 roku Wszystkie postacie farmaceutyczne, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych o Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lithuanian: Tinka visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus o Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Polish: Zasadniczo jednak nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Lithuanian: Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama.
Polish: Dostępne są inne postacie farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować u mniejszych dzieci.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistų, kuriuos galima tinkamai dozuoti mažesniems vaikams.
Polish: W przypadku gorączki u dzieci na ogół wystarcza dawka metamizolu wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała.
Lithuanian: Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio dozės.
Polish: Należy kierować się podanym niżej schematem dawkowania w przypadku pojedynczych dawek dożylnych (z wyjątkiem niemowląt w wieku poniżej 1 roku) lub domięśniowych:
Lithuanian: Siekiant nustatyti vienkartinės dozės dydį, kai vaisto leidžiama į veną (išskyrus jaunesnius nei 1 metų kūdikius) arba į raumenis, reikia vadovautis toliau pateikta dozavimo schema.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 1 roku lek <nazwa własna produktu> należy podawać we wstrzyknięciach wyłącznie drogą domięśniową.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams <sugalvotas pavadinimas> galima leisti tik į raumenis.
Polish: W przypadku gorączki u dzieci na ogół wystarcza dawka <nazwa własna produktu> wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała: Masa ciała kg wiek krople
Lithuanian: Karščiuojantiems vaikams paprastai pakanka <sugalvotas pavadinimas> 10 mg/kg kūno svorio dozės.
Polish: Dorosłym i młodzieży w wieku od 15 lat (>53 kg) można podać maksymalnie 1000 mg w dawce pojedynczej.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų amžiaus paaugliams (>53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1 000 mg vienkartinę dozę.