FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations plasmatiques diminuent lorsque le poids augmente.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem com o aumento do peso.
French: Remarques particulières pour la préparation :
Portuguese: Notas sobre a preparação:
French: Classes de systèmes d'organe
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
French: Après reconstitution et dilution, la solution doit être administrée par perfusion intraveineuse lente d'environ 1 heure.
Portuguese: Após reconstituição e diluição, a solução deve ser administrada por perfusão intravenosa lenta durante aproximadamente 1 hora.
French: La caspofungine doit être administrée en une perfusion unique quotidienne.
Portuguese: A caspofungina deve ser administrada numa única perfusão diária.
French: • Les femmes à qui l'on administre Cancidas ne doivent pas allaiter.
Portuguese: • As mulheres a quem é administrado Cancidas não devem amamentar.
French: • si vous êtes allergique à la caspofungine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia à caspofungina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: L'excrétion est lente et la demi-vie terminale de la radioactivité a été de 12 à 15 jours.
Portuguese: A excreção é lenta e a semivida terminal de radioatividade foi de 12 a 15 dias.
French: Instructions pour reconstituer et diluer CANCIDAS :
Portuguese: Instruções para a reconstituição e diluição do CANCIDAS:
French: La résistance à la caspofungine de Candida a été observée mais l'incidence peut varier selon l'espèce ou la région.
Portuguese: Tem sido observada resistência de Candida à caspofungina mas a incidência pode variar de acordo com a espécie ou região.
French: Généralement, l'augmentation a été modeste et insuffisante pour nécessiter un ajustement de la posologie.
Portuguese: De uma forma geral, o aumento foi modesto, não tendo sido suficiente para requerer ajustamento posológico.
French: Ceci parce qu'il ne contient pas de composant pour stopper la croissance des bactéries.
Portuguese: Isto porque não contém nenhum componente que para o crescimento bacteriano.
French: La caspofungine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse sauf en cas de nécessité manifeste.
Portuguese: A caspofungina não deve ser usada durante a gravidez, exceto se estritamente necessário.
French: Une faible quantité de caspofungine est excrétée sous forme inchangée dans les urines (environ 1,4 % de la dose).
Portuguese: Uma pequena quantidade de caspofungina é excretada inalterada na urina (aproximadamente 1,4 % da dose).
French: Les données chez les patients avec des localisations infectieuses autres que sanguines ont été plus limitées.
Portuguese: Os dados de doentes com infeções noutros locais que não o sangue foram mais limitados.
French: La prudence est requise lors du traitement des patients de cette tranche d'âge.
Portuguese: É necessária precaução ao tratar este grupo etário.
French: • par injection lente dans une veine (perfusion intraveineuse)
Portuguese: • por injeção lenta numa veia (perfusão intravenosa)
French: Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.
Portuguese: Isto evita que a infeção se dissemine e permite que as defesas naturais do organismo consigam eliminar a infeção.
French: Effets indésirables chez les enfants et adolescents
Portuguese: Efeitos secundários em crianças e adolescentes
French: Dans cette étude, la dose de caspofungine était administrée en 2 heures (au lieu de l'administration habituelle en 1 heure).
Portuguese: Neste estudo, a dose de caspofungina foi administrada durante 2 horas (em vez da administração de rotina de 1 hora).
French: Il ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques encourus par le fœtus.
Portuguese: Só deve ser usado na gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o bebé que irá nascer.
French: L'interaction de la caspofungine à des doses plus élevées avec d'autres médicaments n'a pas été formellement étudiée.
Portuguese: A interação de doses mais elevadas de caspofungina com outros medicamentos não foi formalmente estudada.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le flacon (les deux premiers chiffres sont le mois ; les quatre chiffres suivants sont l'année).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco (os dois primeiros algarismos são o mês; os quatro algarismos seguintes são o ano).
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação após reconstituição e diluição do medicamento, ver secção 6.3.
French: • Battements rapides du cœur
Portuguese: • Batimento acelerado do coração
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et/ou depuis la commercialisation :
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante os ensaios clínicos e/ou a utilização após comercialização:
French: Le schéma de l'étude, les critères de diagnostic et les critères d'évaluation de l'efficacité ont été identiques à ceux des études correspondantes réalisées chez l'adulte (voir rubrique 5.1).
Portuguese: O desenho do estudo, os critérios de diagnóstico e os critérios para avaliação da eficácia foram semelhantes aos dos estudos correspondentes em doentes adultos (ver secção 5.1).
French: En général, le traitement antifongique doit être poursuivi pendant au moins 14 jours après la dernière culture positive.
Portuguese: De modo geral, a terapêutica antifúngica deve continuar durante pelo menos 14 dias após a última cultura positiva.
French: • rifampicine (un antibiotique).
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico)
French: Dans ce cas, la caspofungine doit être interrompue et un traitement approprié administré.
Portuguese: Caso esta situação ocorra, a caspofungina deve ser descontinuada e o tratamento adequado administrado.
French: Mosteller RD : Calcul simplifié de la surface corporelle.
Portuguese: Mosteller RD: Cálculo Simplificado da Área da Superfície Corporal.
French: Seul un professionnel de santé qualifié ayant lu les instructions complètes doit préparer le médicament (voir ci-dessous « Instructions pour reconstituer et diluer Cancidas »).
Portuguese: Só um profissional de saúde experiente que tenha lido as instruções na sua totalidade pode preparar este medicamento (ver a seguir "Instruções para a reconstituição e diluição do Cancidas").
French: Cette solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble ou a précipité.
Portuguese: Não utilizar se a solução estiver turva ou tiver precipitado.
French: Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques pour usage systémique, Code ATC : J02AX04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, código ATC: J02AX04
French: Le mécanisme de résistance identifié correspond à des mutations des gènes FKS1 et/ou FKS2 (pour C.glabrata).
Portuguese: O mecanismo de resistência identificado corresponde a mutações dos genes FKSI e/ou FKS2 (para C. glabrata).
French: Le bêta (1,3)-D-glucane n'est pas présent dans les cellules de mammifères.
Portuguese: O beta (1,3)-D-glucano não existe nas células dos mamíferos.
French: Parmi les patients ayant une atteinte extrapulmonaire, 2 des 8 patients qui avaient également une affection certaine, probable ou possible du SNC ont présenté une réponse favorable.
Portuguese: Entre os doentes com doença extrapulmonar, 2 de 8 doentes, que também apresentaram envolvimento definitivo, provável ou possível do SNC, tiveram uma resposta favorável.
French: Le mécanisme probable de l'interaction pourrait être imputé à une inhibition initiale suivie d'une induction ultérieure du transport de protéines.
Portuguese: O mecanismo da interação pode possivelmente dever-se a uma inibição inicial e indução subsequente das proteínas transportadoras.
French: • Désorientation, nervosité, impossibilité de dormir
Portuguese: • Desorientação, nervosismo, incapacidade de dormir
French: • Perte de la fonction rénale, parfois soudaine
Portuguese: • Perda da função renal, perda súbita da função renal
French: • infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »).
Portuguese: • Infeções fúngicas graves nos seus tecidos ou órgãos (chamada "candidíase invasiva").
French: • Diminution de l'hémoglobine (diminution de la substance du sang transportant l'oxygène),
Portuguese: • Diminuição da hemoglobina (redução da substância que transporta oxigénio no sangue),
French: Les données pharmacocinétiques, d'efficacité et de sécurité disponibles restent globalement limitées chez les patients de 3 à 10 mois.
Portuguese: Em geral, os dados de segurança, eficácia e farmacocinética disponíveis são limitados a doentes dos 3 aos 10 meses de idade.
French: Il faut s'attendre à des effets similaires avec d'autres médicaments inducteurs des enzymes métaboliques.
Portuguese: Poderia esperar-se um efeito semelhante para os outros medicamentos que induzem as enzimas metabólicas.
French: Cancidas rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon.
Portuguese: O Cancidas torna as células fúngicas frágeis e evita o correto crescimento dos fungos.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Par conséquent, l'élimination se produit en l'absence d'équilibre de distribution, et une estimation correcte du volume de distribution de la caspofungine est impossible à obtenir.
Portuguese: Assim, a eliminação ocorre na ausência de um equilíbrio de distribuição, sendo impossível estimar de forma realista o volume de distribuição da caspofungina.
French: Cependant, les patients pédiatriques ont probablement un profil d'effets indésirables différent de celui des patients adultes.
Portuguese: Contudo, os doentes pediátricos têm provavelmente um perfil de efeitos adversos diferente do apresentado pelos doentes adultos.
French: • Frissons, fièvre
Portuguese: • Arrepios, febre
French: Une fois Cancidas préparé, il doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Uma vez preparado, Cancidas deve ser utilizado imediatamente.
French: Sexe : Les concentrations plasmatiques de caspofungine ont été en moyenne de 17 à 38 % plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Portuguese: Sexo: As concentrações plasmáticas da caspofungina foram em média 17-38 % superiores nas mulheres, em comparação com os homens.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous constatez l'un des effets indésirables suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes efeitos adversos - poderá precisar de tratamento médico urgente:
French: Reconstitution de CANCIDAS
Portuguese: Reconstituição de CANCIDAS
French: Votre médecin déterminera la durée de votre traitement et la quantité de Cancidas qui vous sera administrée chaque jour.
Portuguese: O seu médico determinará a duração do tratamento, assim como a quantidade de Cancidas que lhe será dada por dia.
French: On ne sait pas si la caspofungine est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se a caspofungina é excretada no leite humano.
French: La distribution dans les tissus a atteint un pic à 1,5-2 jours après l'administration lorsque 92 % de la dose a été distribuée dans les tissus.
Portuguese: A distribuição para os tecidos atingiu o valor máximo ao fim de 1,5 a 2 dias após a administração, quando 92 % da dose estava distribuída nos tecidos.
French: Un comité d'experts indépendant a déterminé que 41 % (26/63) des patients ayant reçu au moins une dose de caspofungine ont eu une réponse favorable.
Portuguese: Um grupo de peritos independentes determinou que 41 % (26/63) dos doentes que receberam pelo menos uma dose de caspofungina apresentaram uma resposta positiva.
French: Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes.
Portuguese: Isto inclui medicamentos que obteve sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
French: Ces données suggèrent que la caspofungine peut être utilisée chez des patients recevant de la ciclosporine lorsque le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel.
Portuguese: Estes dados sugerem que a caspofungina pode ser usada em doentes a tomar ciclosporina, se o potencial benefício ultrapassar o potencial risco.
French: La fraction non liée de caspofungine dans le plasma varie de 3,5 % chez des volontaires sains à 7,6 % chez des patients ayant une candidose invasive.
Portuguese: A fração plasmática não ligada da caspofungina varia entre 3,5 % em voluntários saudáveis e 7,6 % em doentes com candidíase invasiva.
French: Cancidas contient du saccharose (un type de sucre).
Portuguese: Cancidas contém sacarose (um tipo de açúcar).
French: Pour les instructions de reconstitution, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para indicações sobre reconstituição, ver secção 6.6.
French: • certains médicaments anti-VIH tels que l'éfavirenz ou la névirapine,
Portuguese: • alguns medicamentos anti-VIH tais como efavirenz ou nevirapina
French: Transférer de façon aseptique ce volume (ml)
Portuguese: Transferir asseticamente este volume (ml)
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré l'excrétion de la caspofungine dans le lait.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de caspofungina no leite.
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 2).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento (ver secção 2).
French: Ceci parce que Cancidas peut affecter la façon dont agissent certains autres médicaments et que certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont agit Cancidas.
Portuguese: Isto porque Cancidas pode afetar o modo como atuam outros medicamentos.
French: Les patients devaient être traités jusqu'à 72 heures après la résolution de la neutropénie, pendant une durée maximale de 28 jours.
Portuguese: Os doentes deveriam ser tratados até um período de 72 horas após resolução da neutropenia, durante um tempo máximo de 28 dias.
French: Les concentrations minimales de caspofungine ont diminué graduellement lors de l'administration répétée.
Portuguese: Os níveis da concentração de vale da caspofungina diminuíram gradualmente com a administração repetida.
French: Les patients satisfaisant les critères d'inclusion et recevant une ou plusieurs doses de caspofungine ont été inclus dans l'analyse d'efficacité.
Portuguese: Os doentes que cumpriram os critérios de inclusão e a quem foi administrada uma ou mais doses da terapêutica de caspofungina em estudo foram incluídos na análise de eficácia.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne preniez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar ou a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: Fréquent ( 1/100 à < 1/10)
Portuguese: Frequentes (1/100 a <1/10)
French: 50 mg dans un volume réduit
Portuguese: 50 mg num volume reduzido
French: Une phase gamma supplémentaire survient également et sa demi-vie est de 45 heures.
Portuguese: Ocorre ainda uma fase-gama com uma semivida de 45 horas.
French: L'incidence de la résistance à la caspofungine par divers isolats cliniques d'Aspergillus est rare.
Portuguese: A incidência de resistência à caspofungina pelos vários isolados clínicos de Aspergillus é rara.
French: L'élimination de la caspofungine du plasma est lente, la clairance oscillant entre 10 et 12 ml/min.
Portuguese: A eliminação da caspofungina a partir do plasma é lenta, com uma depuração de 10-12 ml/min.
French: La caspofungine n'a pas augmenté les concentrations plasmatiques de ciclosporine.
Portuguese: A caspofungina não aumentou os níveis plasmáticos da ciclosporina.
French: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
Portuguese: N Engl J Med 1987 Out 22;317(17):1098 (letter)
French: Approximativement 75 % d'une dose marquée par un isotope radioactif était retrouvée pendant 27 jours après l'administration : 41 % dans les urines et 34 % dans les fèces.
Portuguese: Foi recuperada aproximadamente 75 % de uma dose radioativa durante 27 dias: 41 % na urina e 34 % nas fezes.
French: Comme pour tout médicament soumis à prescription, certains effets indésirables peuvent être graves.
Portuguese: Como com qualquer outro medicamento sujeito a receita médica, alguns efeitos secundários poderão ser graves.
French: Chez les patients traités de façon empirique ou ayant eu une candidose invasive, un même effet modeste de l'âge a été constaté chez les patients plus âgés par rapport aux plus jeunes.
Portuguese: Nos doentes que foram tratados empiricamente ou que tinham candidíase invasiva, foi observado um efeito modesto semelhante da idade, nos doentes mais velhos, relativamente aos doentes mais novos.
French: Pour les patients recevant les deux traitements, une surveillance standard des concentrations sanguines du tacrolimus et des ajustements posologiques adaptés du tacrolimus sont requis.
Portuguese: Em doentes que estejam a receber ambas as terapêuticas, é exigida a monitorização de rotina das concentrações sanguíneas do tacrolímus e instituídos ajustamentos posológicos adequados do tacrolímus.
French: Aucun ajustement de posologie n'est donc nécessaire pour les patients ayant une insuffisance rénale.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento posológico nos doentes com insuficiência renal.
French: PRÉPARATION DE LA SOLUTION POUR PERFUSION CHEZ L'ADULTE
Portuguese: PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO EM ADULTOS
French: Une brève phase alpha intervient immédiatement après la perfusion, suivie par une phase bêta dont la demi-vie varie de 9 à 11 heures.
Portuguese: Imediatamente após a perfusão verifica-se um fase-alfa curta, seguida de uma fase-beta com uma semivida entre 9 a 11 horas.
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments,
Portuguese: • for alérgico a qualquer outro medicamento
French: La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives.
Portuguese: A terapêutica com caspofungina deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
French: S'il ne l'est pas immédiatement, les temps de stockage et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C, à moins que la reconstitution et la dilution n'aient eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e condições de conservação efetuados antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não seriam superiores a 24 horas entre 2 e 8 ºC, exceto se a reconstituição e a diluição tiverem ocorrido em condições asséticas validadas.
French: Lorsque les signes et les symptômes de la candidose invasive se sont améliorés et que les cultures sont devenues négatives, un passage à un traitement antifongique oral peut être envisagé.
Portuguese: Após melhorarem os sinais e sintomas de candidíase invasiva e as culturas serem negativas, pode considerar-se a transferência para terapêutica antifúngica via oral.
French: Ce médicament contient du saccharose.
Portuguese: Este medicamento contém sacarose.
French: Affections du système nerveux céphalées
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC a 8 ºC).
French: Des définitions rigoureuses, élaborées d'après les critères du « Mycoses Study Group » ont été utilisées pour le diagnostic d'aspergillose invasive et pour la réponse au traitement (une réponse favorable nécessitait une amélioration cliniquement significative des radiographies, ainsi que des signes et des symptômes).
Portuguese: Foram utilizadas definições rigorosas adaptadas dos Critérios do Grupo de Estudo de Micoses, para o diagnóstico da aspergilose invasiva e para a resposta à terapêutica (resposta favorável requeria melhoria clínica significativa nos exames radiográficos, assim como nos sinais e sintomas).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
French: CANCIDAS ne contient pas de conservateur.
Portuguese: CANCIDAS não contém conservantes.
French: Cependant, les données disponibles suggèrent que la caspofungine reste bien tolérée au cours de traitement plus long (jusqu'à 162 jours chez l'adulte et jusqu'à 87 jours chez les patients pédiatriques).
Portuguese: Contudo, a informação disponível sugere que a caspofungina mantém boa tolerabilidade em terapêuticas de maior duração (até 162 dias em doentes adultos e até 87 dias em doentes pediátricos).
French: Ces augmentations de l'ASC sont probablement dues à une réduction de l'absorption hépatique de la caspofungine.
Portuguese: Estes aumentos na AUC devem-se provavelmente à redução da captação da caspofungina pelo fígado.
French: Comme il s'agissait d'une étude de traitement de première intention, les patients réfractaires à de précédents traitements antifongiques ont été également exclus.
Portuguese: Tratando-se de um estudo de terapia primária, os doentes refratários a administrações prévias de antifúngicos foram também excluídos.
French: Chez les patients âgés (65 ans ou plus), l'aire sous la courbe (ASC) augmente d'environ 30 %.
Portuguese: Em doentes idosos (com idade igual ou superior a 65 anos), a área sob a curva (AUC) sofre um aumento de aproximadamente 30 %.
French: • si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques - vous pouvez avoir besoin d'une posologie différente de ce médicament,
Portuguese: • alguma vez teve problemas no fígado - pode precisar de uma dose diferente deste medicamento
French: L'acétate de caspofungine est un lipopeptide semi-synthétique (échinocandine) synthétisé à partir d'un produit de fermentation de Glarea lozoyensis.
Portuguese: O acetato de caspofungina é um composto lipopeptídico semissintético (equinocandina) sintetizado a partir de um produto da fermentação de Glarea lozoyensis.
French: • Diarrhée, nausées ou vomissements
Portuguese: • Diarreia, náuseas ou vómitos
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe ou de la race (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com base no sexo ou na raça (ver secção 5.2).
French: En général, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 7 jours après la résolution des symptômes.
Portuguese: De uma forma geral, o tratamento deve continuar durante pelo menos 7 dias após o desaparecimento dos sintomas.
French: • Rougeur soudaine du visage, tension artérielle basse
Portuguese: • Vermelhidão na face, tensão arterial baixa
French: Parmi eux, 37 avaient une candidose invasive, 10 avaient une aspergillose invasive et 1 patient avait une candidose œsophagienne.
Portuguese: Destes doentes, 37 tinham candidíase invasiva, 10 tinham aspergilose invasiva e 1 doente tinha candidíase esofágica.