FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pregabalin 14 mg/kg/dag gav en signifikant minskning av den log-transformerade frekvensen av partiella anfall jämfört med placebo (p=0,0223), men pregabalin 7 mg/kg/dag visade ingen förbättring jämfört med placebo.
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Swedish: Ett flertal sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom diabetes eller bältros.
Slovak: Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti.
Swedish: Fortsätt att ta Lyrica tills din läkare säger till dig att sluta.
Slovak: Neprestaňte užívať Lyricu, ak vám to nenariadi lekár.
Swedish: • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat (keratit),
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou
Swedish: 5) Skölj ur doseringssprutan och skruva på korken på flaskan (anslutningsproppen ska sitta kvar) (figur 8 och 9).
Slovak: Vypláchnite striekačku a znovu nasaďte viečko na fľašku (nadstavec PIBA ostáva na mieste) (obrázky 8 a 9).
Swedish: Hur Lyrica ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Lyricu
Swedish: • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Slovak: • suché oči, opuch očí, bolesti očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí
Swedish: 6) Ta bort doseringssprutan från flaskan/anslutningsproppen (figur 6).
Slovak: Vyberte striekačku z fľašky/PIBA (obrázok 6).
Swedish: ålder
Slovak: vek
Swedish: Utsättning av pregabalin
Slovak: Prerušenie liečby pregabalínom
Swedish: I kliniska studier där oftalmologiska undersökningar genomfördes sågs en ökad incidens av nedsatt synskärpa och synfältsförändringar i den grupp som fick behandling med pregabalin jämfört med den grupp av patienter som fick behandling med placebo.
Slovak: V klinických štúdiách, v ktorých bolo zahrnuté aj oftalmologické vyšetrenie, bol výskyt zníženia zrakovej ostrosti a zmien zorného poľa väčší u pacientov liečených pregabalínom ako u pacientov liečených placebom; výskyt zmien na očnom pozadí bol väčší u pacientov liečených placebom (pozri časť 5.1).
Swedish: Synrelaterade effekter
Slovak: Účinky spojené s videním
Swedish: Yrsel, somnolens, förlust av medvetandet, konfusion och psykisk försämring Behandlingen med pregabalin har förknippats med yrsel och somnolens, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallskador hos den äldre patientgruppen.
Slovak: Závrat, somnolencia, strata vedomia, zmätenosť a mentálne poškodenie Liečba pregabalínom sa dáva do súvisu so závratom a somnolenciou, ktoré mohli zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u staršej populácie.
Swedish: Minskad funktion i nedre mag-tarmkanalen
Slovak: Zhoršená funkcia dolného tráviaceho traktu
Swedish: Sätt sedan doseringssprutan på anslutningsproppen med en lätt vridande rörselse (figur3).
Slovak: Pripojte striekačku k nadstavcu PIBA miernym krúživým pohybom (obrázok 3).
Swedish: Minskning av antalet vita blodkroppar
Slovak: Zriedkavé znížený počet leukocytov v krvi
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg per dag efter 1 vecka.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller burken efter Utg.dat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo fľaške po EXP.
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom, ökad salivation, oral hypoestesi
Slovak: Menej časté gastroezofageálna refluxová choroba, zvýšená salivácia, znížená citlivosť v ústach
Swedish: FLASKETIKETT
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠKE
Swedish: Uppdragen mängd i doseringspruta för att få förskriven dos av Lyrica
Slovak: Odbery striekačkou na perorálne podanie na dodanie predpísanej dávky Lyricy
Swedish: Lyrica innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr, ako začnete tento liek užívať.
Swedish: • Ökad vätska i buken
Slovak: • nahromadená tekutina v brušnej dutine
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 24,75 mg laktosmonohydrat.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensa-liknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel.
Slovak: Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofiler för dosering 2 respektive 3 gånger per dag var sammantaget likvärdiga.
Slovak: Celkové profily bezpečnosti a účinnosti pri BID a TID dávkovacích režimoch boli podobné.
Swedish: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Swedish: • Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga
Slovak: • studený pot, stiahnuté hrdlo, opuchnutý jazyk
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar (4-8 veckors studietid) hade 52 % av pregabalinbehandlade patienter och 38 % av placebobehandlade patienter åtminstone en 50 %-ig förbättring av totalpoäng enligt HAM-A mätt från baslinjen till prövningens slut.
Slovak: 52 % pacientov liečených pregabalínom a 38 % pacientov v skupine s placebom malo aspoň 50 % zlepšenie celkového HAM-A skóre od začiatku až po koniec sledovania.
Swedish: Sänkning av pregabalindosen kan krävas för patienter som har åldersrelaterad nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2, Tabell 1).
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenom poškodení renálnych funkcií (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Swedish: • Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta
Slovak: • svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
Swedish: Takykardi, AV-block I, sinusbradykardi, hjärtsvikt
Slovak: Menej časté tachykardia, AV blokáda 1. stupňa, sínusová bradykardia, kongestívne srdcové zlyhávanie
Swedish: Hur du tar Lyrica
Slovak: Ako užívať Lyricu
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: + 1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter som genomgår hemodialys är nödvändig (se avsnitt 4.2, Tabell 1).
Slovak: Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Swedish: Smärtkänslan kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och myrkrypningar.
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Swedish: 1) Öppna flaskan: Pressa ner kapsylen och vrid den motsols (figur 1).
Slovak: Otvorte fľašku: Stlačte viečko smerom dolu a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek (obrázok 1).
Swedish: Pregabalin har studerats i 1 kontrollerad klinisk studie under 56 veckors tid med dosering två gånger per dag.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Swedish: Behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada Vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada, ökade incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens.
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Swedish: Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Swedish: • Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens
Slovak: • ťažkosti pri močení alebo bolestivé močenie, neschopnosť zadržať moč
Swedish: Lyrica 300 mg hårda kapslar EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg (15 ml)per dag efter 1 vecka.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u periférnej neuropatickej bolesti 35 % pregabalínom liečených pacientov a 18
Swedish: • Ta lösningen som din läkare har informerat dig om.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: 9) Skruva tillbaka korken på flaskan (och låt anslutningsproppen sitta kvar) (figur 9).
Slovak: Nasaďte viečko na fľašku (nechajte nadstavec PIBA v hrdle fľašky) (obrázok 9).
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar EU/1/04/279/033 - 035
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Swedish: Lyrica 200 mg hårda kapslar EU/1/04/279/020 - 022
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
Swedish: • Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera
Slovak: • zlyhávanie obličiek, zmenšené množstvo moču, zadržiavanie moču
Swedish: • Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium)
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Swedish: 1) Öppna flaskan och sätt i anslutningsproppen vid första användande (figur 1 och 2).
Slovak: Otvorte fľašku a pri prvom použití zasuňte stláčací nadstavec (Press-In Bottle Adapter, PIBA) (obrázky 1 a 2).
Swedish: Vertigo
Slovak: Časté vertigo
Swedish: Lyrica 75 mg hårda kapslar EU/1/04/279/011-013
Slovak: Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/011-013
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, studený pot Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté svalové kŕče, artralgia, bolesti chrbta, bolesti v končatinách, cervikálny spazmus
Swedish: Andra uppdragningen i spruta (ml)
Slovak: Druhý odber striekačkou (ml)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lyrica
Slovak: Ak užijete viac Lyricy, ako máte
Swedish: Lyrica 50 mg hårda kapslar EU/1/04/279/006-010
Slovak: Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/006-010
Swedish: • Ta så många kapslar som din läkare har informerat dig om.
Slovak: • Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
Swedish: Lyrica kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Slovak: Lyrica sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning Pregabalin
Slovak: Lyrica 20 mg/ml perorálny roztok pregabalín
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga
Slovak: Menej časté hyperakúzia
Swedish: Lyrica dos (mg)
Slovak: Dávka Lyricy (mg)
Swedish: Behandlingen med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Swedish: Synbiverkningar inklusive synnedsättning, dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, av vilka många har varit övergående, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené nežiaduce reakcie na zrak, vrátane straty zraku, rozmazaného videnia alebo iných zmien zrakovej ostrosti, z ktorých mnohé boli prechodné.
Swedish: Lyrica 100 mg hårda kapslar EU/1/04/279/014-016
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/014-016
Swedish: Kartongen innehåller också en genomskinlig polyetenförpackning med en 5 ml graderad doseringsspruta och en anslutningspropp.
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-InBottleAdapter, PIBA).
Swedish: PVC/aluminiumblister i förpackningar om 21, 84 eller 100 hårda kapslar.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Swedish: 50 mg kapslar
Slovak: 50 mg kapsuly
Swedish: • Svullnad i kroppen inklusive armar och ben
Slovak: • opuchy tela vrátane končatín
Swedish: Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg (7,5 ml) per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Swedish: Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn
Slovak: Zriedkavé strata zraku, keratitída, oscilopsia, porušené hĺbkové videnie, mydriáza, strabizmus, porušená zraková ostrosť
Swedish: x
Slovak: C.
Swedish: • Epilepsi.
Slovak: • epilepsia.
Swedish: Lyrica pregabalin
Slovak: Lyrica pregabalín
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou.
Swedish: Studierna pågick i 12 veckor.
Slovak: Štúdie trvali najdlhšie 12 týždňov.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av antalet anfall efter 11 till 12 veckor.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v počte záchvatov po 11 až 12 týždňoch;
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare högst två gånger tills man har nått den effektivaste dosen.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, možno ju zvýšiť až na dvojnásobok.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne.
Swedish: Patienter med njurproblem måste ta lägre doser.
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek musia užívať nižšie dávky.
Swedish: Det finns som kapslar (vita: 25, 50 och 150 mg; vita och orangefärgade: 75, 225 och 300 mg; orangefärgade: 100 mg; ljust orangefärgade: 200 mg) och som oral lösning (20 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 25, 50 a 150 mg; biele a oranžové: 75, 225 a 300 mg; oranžové: 100 mg; svetlooranžové: 200 mg) a ako perorálny roztok (20 mg/ml).
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg/dag.
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg na deň.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta till följd av nervskada).
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov).
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh je časovo neobmedzená.
Swedish: Lyrica har jämförts med placebo (overksam behandling) i 22 studier:
Slovak: Lyrica sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách:
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man antar att det påverkar hur kalcium tränger in i nervcellerna.
Slovak: Presný spôsob fungovania pregabalínu nie je úplne známy, existujú však domnienky, že ovplyvňuje spôsob vnikania vápnika do nervových buniek.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Lyrica ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Slovak: Lyrica musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čím obmedzuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Swedish: Lyrica är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Slovak: Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Swedish: Effekten mättes med hjälp av ett standardiserat frågeformulär om ångest efter fyra till åtta veckor.
Slovak: Účinnosť sa merala po štyroch až ôsmich týždňoch prostredníctvom štandardného dotazníka úzkosti.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av Lyrica som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Lyrica används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Slovak: Ďalšej štúdie sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lyrica.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Lyrica är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Slovak: Lyrica je 150 mg denne, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
Swedish: Mer information om Lyrica:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lyrica:
Swedish: Lyrica ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pregabalin eller något annat innehållsämne.
Slovak: Lyrica by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Den aktiva substansen i Lyrica, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Slovak: Účinná látka lieku Lyrica, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gamaaminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, pričom má však veľmi odlišné biologické účinky.
Swedish: Lyrica används som tillägg till pågående behandling av patienter med partiella epilepsianfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling.
Slovak: Liek Lyrica sa používa ako tzv. prídavný liek v existujúcej liečbe pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované;
Swedish: Lyrica kan användas vid perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen.
Slovak: Liek Lyrica môže byť použitý v prípade periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a pri centrálnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy;
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel och dåsighet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lyrica (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lyrica.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lyrica.
Swedish: • För generaliserat ångestsyndrom genomfördes åtta studier med över 3 000 patienter.
Slovak: • v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bolo vykonaných osem štúdií, do ktorých bolo zahrnutých viac než 3 000 pacientov.
Swedish: • För epilepsi genomfördes tre studier med över 1 000 patienter.
Slovak: • v prípade epilepsie bolo do štúdií zahrnutých viac než 1 000 pacientov.
Swedish: • För perifer neuropatisk smärta genomfördes tio studier på över 3 000 patienter och ungefär hälften av patienterna hade diabetesneuropati och den andra hälften smärta efter bältros.
Slovak: • v prípade periférnej neuropatickej bolesti bolo vykonaných desať štúdií zahŕňajúcich viac než 3 000 pacientov, z ktorých približne polovica trpela periférnou neuropatickou bolesťou v dôsledku cukrovky a druhá polovica bolesťami spôsobenými pásovým oparom.
Swedish: • Generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Swedish: Vid epilepsi minskade Lyrica antalet anfall: Hos ungefär 45 procent av de patienter som fick Lyrica 600 mg per dag och ungefär 35 procent av dem som fick Lyrica 300 mg per dag minskade antalet anfall med minst 50 procent.
Slovak: V prípade epilepsie liek Lyrica znížil počet záchvatov: približne u 45 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 600 mg a asi 35 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 300 mg denne, sa znížil počet záchvatov o 50 % alebo viac.
Swedish: Vid neuropatisk smärta var Lyrica effektivare än placebo när det gällde att lindra smärtan.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti bol liek Lyrica v znižovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Swedish: Vilken nytta har Lyrica visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lyrica v týchto štúdiách?
Swedish: Man mätte Lyricas effekt med hjälp av ett standardfrågeformulär där smärtan poänggraderades.
Slovak: Lyrica sa merala prostredníctvom štandardného dotazníka bolesti;
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Lyrica är större än riskerna och rekommenderade att Lyrica skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lieku je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Varför har Lyrica godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Lyrica povolený?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Lyrica finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lyrica sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Hur har Lyricas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Lyrica skúmaný?
Swedish: Vid generaliserat ångestsyndrom var Lyrica effektivare än placebo: 52 procent av de patienter som fick Lyrica upplevde en minst 50-procentig förbättring, jämfört med 38 procent av de patienter som fick placebo.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bol liek Lyrica účinnejší ako placebo: 52 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica, zaznamenalo zlepšenie o 50 % alebo viac v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med ungefär 10 procent av de patienter som fick placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Lyrica?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lyrica?
Swedish: Hur används Lyrica?
Slovak: Lyrica používa?
Swedish: Vid central neuropatisk smärta fick 22 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 8 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Slovak: V prípade centrálnej neuropatickej bolesti zaznamenalo pokles v skóre bolesti o 50 % a viac 22 % pacientov liečených liekom Lyrica v porovnaní s 8 % pacientov užívajúcich placebo.