FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiedžiamas tik izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5 % dekstrozės tirpalu.
English: Ibandronic acid dose
Lithuanian: Ibandrono rūgšties dozė
English: • tablet core: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised,
Lithuanian: • tabletės branduolys: povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, glicerolio dibehenatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis
English: Clinical studies in the treatment of tumour-induced hypercalcaemia Clinical studies in hypercalcaemia of malignancy demonstrated that the inhibitory effect of ibandronic acid on tumour-induced osteolysis, and specifically on tumour-induced hypercalcaemia, is characterised by a decrease in serum calcium and urinary calcium excretion.
Lithuanian: Piktybinio proceso sukeltos hiperkalcemijos klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad ibandrono rūgšties slopinantis poveikis naviko sukeltai osteolizei, tiksliau, naviko sukeltai hiperkalcemijai, pasireiškia sumažėjusia kalcio koncentracija serume ir sumažėjusiu kalcio išsiskyrimu su šlapimu.
English: Then you can have your first food and drink and and take any medicines or supplements
Lithuanian: Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitus vaistus ar maisto papildus
English: • ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Lithuanian: • skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas.
English: Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Lithuanian: Dažniausia gydymas buvo susijęs su kalcio koncentracijos serume sumažėjimu žemiau normos ribos (hipokalcemija), po kurio pasireikšdavo dispepsija
English: The number of SREs was also significantly reduced with Ibandronate 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003).
Lithuanian: SSR kiekis taip pat reikšmingai sumažėjo vartojusių 6 mg ibandrono rūgšties grupėje, o SSR rizika sumažėjo 40 % lyginant su placebą gavusia grupe (santykinė rizika 0,6, p =
English: Biotransformation There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis būtų metabolizuojama gyvūnų ar žmonių organizme.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra anafilaksinė reakcija ar šokas, atipiniai šlaunikaulio lūžiai, žandikaulio osteonekrozė ir akių uždegimas (žiūrėkite paragrafą „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas” ir 4.4 skyrių).
English: Your doctor may do regular blood tests while you are taking Iasibon.
Lithuanian: Kol vartojate Iasibon, gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų kraują.
English: • feeling thirsty, sore throat, changes in taste
Lithuanian: • troškulys, gerklės skausmas, skonio pokyčiai;
English: Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir bisfosfonatai susiję su virškinimo trakto dirginimu, reikia imtis atsargumo priemonių juos vartojant kartu (žr. 4.4 skyrių).
English: Milk or antacids should be given to bind Iasibon.
Lithuanian: Iasibon surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių preparatų.
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija tapo didesnė negu 3,0 mmol/l) buvo nuo 18 iki 26 dienų.
English: There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Ibandronate treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
English: - Patients should not chew, suck or crush the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration.
Lithuanian: - Pacientams negalima tablečių kramtyti ar čiulpti, nes gali išopėti burna bei ryklė.
English: After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Lithuanian: Išgėrę tabletę palaukite bent 30 minučių.
English: To avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, Iasibon koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti tik izotoniniu natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu.
English: Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Iasibon tablets.
Lithuanian: Prieš Iasibon tablečių vartojimą vengti medicininių produktų ir papildų (taip pat kalcio).
English: • stomach problems such as ‘gastroenteritis' or ‘gastritis'
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip gastroenteritas ar gastritas; • akmenys tulžyje;
English: Hypocalcaemia*
Lithuanian: Hipokalcemija*
English: Iasibon tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar ibandrono rūgštis išsiskiria į motinos pieną.
English: There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie ibandrono rūgšties vartojimą nėštumo metu nepakanka.
English: Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience.
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra išvardintos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (naviko sukeltos hiperkalcemijos gydymo: ibandrono rūgšties 2 mg ar 4 mg doze buvo gydyta 311 pacientų; skeleto reiškinių profilaktika sergantiesiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis: ibandrono rųgšties 6 mg doze profilaktika taikyta 152 pacientams) bei vaisto poregistracinės stebėsenos metu.
English: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Lithuanian: Titano dioksidas E171 6.2 Nesuderinamumas
English: • it is given as an infusion into your vein
Lithuanian: • jis bus infuzijos būdu sulašintas Jums į veną.
English: Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Lithuanian: Iasibon veikia mažindamas kalcio pasišalinimą iš kaulų.
English: In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/days.
Lithuanian: Dažniausiai specialaus gydymo vaistais neprireikė ir šie simptomai po kelių valandų ar dienų išnyko.
English: There are no data available characterising the use of a shorter infusion time in patients with creatinine clearance below 50 ml/min.
Lithuanian: Duomenų apie trumpesnės trukmės infuzijas pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml/min, nėra.
English: Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas †,
English: GammaGT increased, creatinine increased
Lithuanian: padidėjusi kreatinino koncentracija
English: • low calcium or phosphate levels in your blood
Lithuanian: • mažas kalcio ar fosfatų kiekis kraujyje;
English: There are no data on the effects of ibandronic acid in humans.
Lithuanian: Duomenų apie ibandrono rūgšties poveikius žmonėms nėra.
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Lithuanian: • sąnarių skausmas, artritas ar kiti sąnarių sutrikimai;
English: Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Lithuanian: Pacientai, kuriems žinomas padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams Pacientams, kuriems žinomas padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams, šį vaistinį prepratą skirti reikia atsargiai.
English: Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Ibandronate 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Lithuanian: Susumavus šių tyrimų duomenis, buvo nustatytas reikšmingas geriamųjų 50 mg ibandrono rūgšties tablečių pranašumas prieš placebą mažinant SSR, išreikštą SSPD (p=0,041).
English: Neoplasms benign, malignant, and unspecified
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai
English: There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Ibandronate that was statistically significant compared to placebo.
Lithuanian: Statistiškai patikimai sumažėjo kaulų rezorbcijos žymenų šlapime (piridinolino ir deoksipiridinolino) ibandrono rūgšties vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebą gavusiais.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Iasibon:
English: In clinical pharmacology trial WP18551, after a single dose intravenous administration of 6 mg (15 minutes infusion), mean AUC0-24 increased by 14% and 86%, respectively, in subjects with mild (mean estimated CLcr=68.1 mL/min) and moderate (mean estimated CLcr=41.2 mL/min) renal impairment compared to healthy volunteers (mean estimated CLcr=120 mL/min).
Lithuanian: po 6 mg vienkartinės dozės į veną (15 minučių trukmės infuzija), vidutinis AUC0-24 padidėjo, atitinkamai, 14 % ir 86 % pacientams, kuriems buvo nesunkus (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 68,1 ml/min) ir vidutinio sunkumo (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 41,2 ml/min) inkstų sutrikimas, lyginant su sveikais savanoriais (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 120 ml/min).
English: This is because NSAIDs and Iasibon can both irritate your stomach and gut
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad NVNU ir Iasibon gali dirginti skrandį ir žarnyną;
English: Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė taip pat registruota osteoporoze sirgusiems pacientams, vartojusiems geriamuosius bisfosfonatus.
English: Less frequently, decrease in serum calcium below normal range (hypocalcaemia) is reported.
Lithuanian: Rečiau stebimas kalcio koncentracijos sumažėjimas žemiau normalios (hipokalcemija).
English: Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose
English: How to take Iasibon.
Lithuanian: Kaip vartoti Iasibon
English: BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
English: Patients with cardiac impairment Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Lithuanian: Pacientai, kurių širdies funkcija sutrikusi Nereikėtų skirti daug skysčių pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo rizika.
English: Urinary concentrations of the bone resorption marker CTx (C-terminal telopeptide released from Type I collagen) were significantly reduced in the Ibandronate group compared to placebo.
Lithuanian: terminalinio telopeptido, išskiriamo iš I tipo kolageno) koncentracija šlapime buvo patikimai sumažėjusi Iasibon grupėje lyginant su placebo grupe.
English: • Store in the original package in order to protect from moisture.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
English: Therefore dosage adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių pažeistos kepenys, dozės koreguoti nereikia.
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Lithuanian: • inksto cista (skysčiu užpildytas maišelis inkste).
English: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Lithuanian: Makrogolis 4000
English: • flu-like symptoms, feeling generally unwell or in pain
Lithuanian: • simptomai panašūs į gripą, bendrai bloga savijauta ar skausmas;
English: Anaemia, blood dyscrasia
Lithuanian: Anemija, kraujo pokyčiai
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min netirtos.
English: See section 4
Lithuanian: 4 skyrių).
English: How much to receive
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
English: Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Lithuanian: Pacientams papildomai skirti kalcio ir/ar vitamino D, jei jie šių medžiagų gauna nepakankamai su maistu.
English: • a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder' (stroke or brain bleeding)
Lithuanian: • būklė, paveikianti Jūsų smegenų kraujagysles, vadinama “galvos smegenų kraujotakos sutrikimu” (insultas ar kraujavimas smegenyse); • širdies ir kraujo apytakos sistemos sutrikimai (įskaitant širdies plakimą, širdies priepuolį,
English: • a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Lithuanian: • širdies ritmo sutrikimai, vadinami “pluošto šakos blokada”;
English: Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term Iasibon therapy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant Iasibon inkstų funkcijos pablogėjimo požymių nepastebėta.
English: No difference was observed in the indicators of renal function.
Lithuanian: Inkstų funkcijos rodmenų skirtumų nenustatyta.
English: glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.
Lithuanian: Glicerolio dibehenatas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy for metastatic bone disease.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Iasibon metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
English: = Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
Lithuanian: = Kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
English: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Lithuanian: Naviko sukeltos hiperkalcemijos gydymas
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Galima pavojus žmogui nežinomas, todėl nėščios
English: 15351 Pallini, Attiki Greece
Lithuanian: Pallini 15351, Attiki Graikija
English: 10vials
Lithuanian: 10 flakonų
English: • itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing.
Lithuanian: • niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, su apsunkintu kvėpavimu.
English: Bone resorption due to malignant disease is characterised by excessive bone resorption that is not balanced with appropriate bone formation.
Lithuanian: Piktybinės ligos sukelta kaulų rezorbcija yra apibūdinama kaip per didelė kaulų rezorbcija, kurios nekompensuoja pakankama kaulų sintezė.
English: 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
Lithuanian: 2 mg (2 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
English: • a high level of alkaline phosphatase in your blood
Lithuanian: • didelis šarminės fosfatazės kiekis Jūsų kraujyje;
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon (see section 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto, norint įvertinti kiekvieno paciento, gydomo Iasibon, klinikinę būklę, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją bei kalcio, fosfatų ir magnio koncentraciją serume (žr. 4.2 skyrių).
English: Date of latest renewal: 30 September 2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
English: Tests for genotoxicity revealed no evidence of effects on genetic activity for ibandronic acid.
Lithuanian: Genotoksiškumo tyrimų metu nenustatyta ibandrono rūgšties poveikio genetikai.
English: Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl)
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mg/dl)
English: Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
Lithuanian: Kasdien 21 dieną vartojus po 10 mg geriamosios ibandrono rūgšties dozę, tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≤ 30 ml/min), kraujo plazmoje buvo 2-3 kartus didesnė ibandrono rūgšties koncentracija, negu tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali (KLkr ≥ 80 ml/min), kraujo plazmoje.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigimo ar silpnumo jausmas;
English: 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
Lithuanian: 4 mg (4 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Lithuanian: Laiko mediana iki recidyvo (kai pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume vėl viršija 3 mmol/l) buvo 18-19 dienų, vartojant 2 mg ir 4 mg dozes.
English: What Iasibon is and what it is used for What you need to know before you receive Iasibon How to receive Iasibon
Lithuanian: Kas yra Iasibon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Iasibon Kaip vartoti Iasibon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Iasibon
English: • If you are having dental treatment or surgery or know that you need some in the future, tell your dentist that you are being treated with Iasibon for cancer
Lithuanian: • jeigu Jums reikia gydytis dantis ar atlikti odontologinę operaciją, arba Jūs žinote, kad tai reikės daryti ateityje, pasakykite odontologui, kad vartojate Iasibon vėžio gydymui
English: Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Lithuanian: 3 lentelė Antriniai veiksmingumo duomenys (pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga)
English: Decreased renal calcium excretion may be accompanied by a fall in serum phosphate levels not requiring therapeutic measures.
Lithuanian: Sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus, sumažėja fosfatų koncentracija serume, tačiau jos koreguoti nereikia.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
English: • if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra ar anksčiau buvo per mažai kalcio:
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the folding box and on the label after EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Lithuanian: Norėdami perskaičiuoti pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume iš mmol/l į mg/dl, ją dauginkite iš 4.
English: However, no dosage adjustment is required when Iasibon is administered with H2-antagonists or medicinal products that increase gastric pH.
Lithuanian: Iasibon skiriant kartu su H2 antagonistais ar su skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Lithuanian: Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiriamas 2 valandų trukmės intravenine infuzija.
English: After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 °C-8 °C temperatūroje (šaldytuve).
English: Blood parathyroid hormone increased
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis kraujyje
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Lithuanian: Iasibon 50 mg plėvele dengtos tabletės Ibandrono rūgštis
English: Authorisation Holder.
Lithuanian: vartojimo instrukciją.
English: 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
Lithuanian: 6 mg (6 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
English: = Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mg/dl) + 0,8 x [4 - albuminas (g/dl)]
English: In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/l after adequate rehydration.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių pradinė pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po adekvačios rehidratacijos buvo ≥ 3,0 mmol/l, skiriant gydymui rekomenduojamas dozes, nustatytas toks atsako lygis su atitinkamu pasikliauties intervalu.
English: • anaemia (bloodlessness)
Lithuanian: • anemija (kraujo liga);
English: • if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals
Lithuanian: • jeigu jūsų organizme yra per daug ar per mažai vitamino D, kalcio arba bet kokių mineralų;
English: • a skin growth called a ‘benign skin neoplasm'
Lithuanian: • odos auglys, vadinamas “nepiktybine odos neoplazma”;
English: • if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
Lithuanian: • jeigu Jūsų organizme yra per daug ar per mažai vitamino D arba bet kokių mineralų;
English: • fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
Lithuanian: • skysčių kaupimasis ir patinimas (“limfoedema”);
English: See also dosage section above for patients with renal impairment
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau pateiktą skyrių apie dozavimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
English: • if you are having dental treatment or surgery or know that you need some in the future, tell your dentist that you are being treated with Iasibon for cancer
Lithuanian: • jeigu Jums reikia gydytis dantis ar atlikti odontologinę operaciją, arba Jūs žinote, kad tai reikės daryti ateityje, pasakykite odontologui, kad vartojate Iasibon vėžio gydymui.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai • Hipokalcemija
English: Ocular inflammati on†**
Lithuanian: Akių uždegimas†**
English: Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (skeleto reiškinių profilaktika krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sergantiems pacientams: 50 mg geriamąja ibandrono rūgšties doze profilaktika taikyta 286 pacientams) ir poregistracinės stebėsenos metu.
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mmol/l)