FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Greek: 92213 SAINT-CLOUD
Spanish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Greek: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Greek: LT-09310 Vilnius
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Greek: D-27457 Cuxhaven
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Greek: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Δανία
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Greek: NL-2003 RN Haarlem
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Greek: D-53730 St.Augustin
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Greek: FI-00351 Helsinki
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Greek: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Greek: D-65926 Frankfurt am Main
Spanish: 61352 Bad Homburg Alemania
Greek: 61352 Bad Homburg
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Greek: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Greek: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Greek: D-01445 Radebeul
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Greek: DK-2970 Hørsholm
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Greek: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Greek: D-90449 Nürnberg
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Greek: 2333 CR Leiden
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Greek: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Greek: NL-1327 AH Almere
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Greek: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Greek: 4879 AC Etten-Leur
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Greek: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Greek: NL-1507 CC Zaandam
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Greek: 2012 HK Haarlem
Spanish: ME194AH Reino Unido
Greek: ME194AH
Spanish: D-86156 Augsburg Alemania
Greek: D-86156 Augsburg
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
Greek: D-63741 Aschaffenburg
Spanish: Malta
Greek: Mάλτα
Spanish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Greek: Surrey, GU1 4YS
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Greek: D-79359 Riegel
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Greek: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Greek: 1325 Lysaker
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Greek: D-89146 Laichingen
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Greek: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Greek: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna,
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Greek: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Greek: FI-02201 Espoo
Spanish: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis, s.r.o.
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Greek: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Greek: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Greek: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml σιρόπι
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Greek: κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση/ενέσιμο διάλυμα
Spanish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Spanish: A-8502 Lannach Austria
Greek: A-8502 Lannach
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
Spanish: Países bajos
Greek: Ολλανδία
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Greek: Ergenyl Lösung πόσιμο διάλυμα esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
Spanish: 0.33g/g granulado de liberación prolongada
Greek: 0.33g/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Spanish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: Warsaw 00-203
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Spanish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de liberación prolongada
Greek: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Greek: Valproat-Hexal Chrono δισκίο
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Spanish: 199,8 mg + 87 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
Greek: 199,8 mg + 87 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Greek: D-83602 Holzkirchen
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 500,06 mg + 217,75 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Greek: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml σιρόπι
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Greek: FI - 02200 Espoo
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Greek: Valproinsäure-ratiopharm Lösung πόσιμο διάλυμα
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Greek: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
Greek: Convulex Tropflösung πόσιμο διάλυμα
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
Greek: 217.75mg/500.06mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 145.14mg/333.3 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 333,30 mg + 145,14 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Greek: Lundbeck GmbH Postfach 900662
Spanish: Ergenyl Retard granulado de liberación prolongada
Greek: Ergenyl Retard κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 166,76 mg + 72,61 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 72.61mg/166.76 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 72.61mg/166.76 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: A-1160 Wien, Austria
Greek: A-1160 Wien, Αυστρία
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Spanish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Greek: 00.-203 Warsaw
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Greek: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
Greek: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Greek: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg καψάκιο
Spanish: 200 mg + 87 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Greek: 200 mg + 87 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Greek: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
Greek: 290.27mg/666.60mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg comprimido recubierto Vía Oral
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Spanish: mini comprimido de liberación prolongada
Greek: mini-δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Greek: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Spanish: D-22311 Hamburg Alemania
Greek: D-22311 Hamburg
Spanish: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 66,66 mg + 29,03 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Greek: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung πόσιμο διάλυμα
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Greek: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg καψάκιο
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
Greek: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
Greek: 5,764 /100 ml σιρόπι
Spanish: 29.03 mg/66.66 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 29.03 mg/66.66 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de liberación prolongada
Greek: 666,60 mg + 290,27 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
Greek: 5.764 g/100 ml σιρόπι
Spanish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula blanda gastrorresistente
Greek: Propymal Enteric 600 mg 600 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Spanish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Greek: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Greek: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg καψάκιο
Spanish: granulado de liberación prolongada
Greek: καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Greek: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Greek: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Convulex 50 mg/ ml jarabe 50 mg/ml jarabe
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg comprimido recubierto Vía Oral
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Spanish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de liberación prolongada
Greek: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Greek: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Greek: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Greek: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Spanish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Greek: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Spanish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Greek: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Spanish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Greek: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
Greek: Ο φαρμακοποιός πρέπει να διασφαλίσει ότι
Spanish: Niñas
Greek: Κορίτσια
Spanish: Su médico le aconsejará.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω.
Spanish: Advertencia importante para las mujeres
Greek: Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Greek: Παράρτημα III Τροποποίησεις στις αντίστοιχες παραγράφους στις Πληροφορίες του Προϊόντος
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορούν να επικαιροποιηθούν στη συνέχεια από τις Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Spanish: Niñas y mujeres en edad fértil
Greek: Κορίτσια και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Spanish: En comparación con los 2 a 3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia.
Greek: Αυτό συγκρίνεται με τα 2-3 μωρά σε κάθε 100 που γεννιούνται από γυναίκες που δεν έχουν επιληψία.
Spanish: • Se estima que hasta el 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo, pueden tener problemas de desarrollo en la infancia.
Greek: • Υπολογίζεται ότι μέχρι 30-40% των παιδιών προσχολικής ηλικίας των οποίων οι μητέρες έλαβαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν προβλήματα με την πρώιμη ανάπτυξη κατά την παιδική ηλικία.
Spanish: Con la dosis más alta, el riesgo es mayor, pero todas las dosis tienen un riesgo.
Greek: Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, αλλά όλες οι δόσεις φέρουν κάποιον κίνδυνο.
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
Greek: Τα επηρεασμένα παιδιά μπορεί να αργήσουν να περπατήσουν και να μιλήσουν, να είναι λιγότερο ικανά διανοητικά από άλλα παιδιά, και να έχουν δυσκολία με τη γλώσσα και τη μνήμη.
Spanish: • Primero programe una cita con su médico.
Greek: • Προγραμματίστε πρώτα μία επίσκεψη με το γιατρό σας.
Spanish: • Utilizar la mínima dosis efectiva y dividir la dosis diaria de valproato en varias dosis menores para tomar a lo largo del día.
Greek: • Να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να διαιρείται η ημερήσια δόση του βαλπροϊκού σε διάφορες μικρές δόσεις που θα λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Spanish: Revisiones anuales del tratamiento por un especialista
Greek: Ετήσιες ανασκοπήσεις θεραπείας από ειδικό
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar <Nombre de fantasía>
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <Επινοηθείσα ονομασία>
Spanish: Estas condiciones también afectan a mujeres no activas sexualmente en la actualidad, a menos que el prescriptor considere que existen razones convincentes que indican que no hay riesgo de embarazo.
Greek: Οι όροι αυτοί αφορούν επίσης τις γυναίκες που δεν είναι σεξουαλικά ενεργές εκτός εάν ο συνταγογράφος θεωρήσει ότι υπάρχουν επιτακτικοί λόγοι που υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Spanish: Se debe utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz (preferiblemente una forma independiente del usuario, como un dispositivo intrauterino o un implante) o dos formas complementarias de anticoncepción, que incluya un método de barrera.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον μία αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης (κατά προτίμηση μια ανεξάρτητη από τον χρήστη μορφή, όπως μία ενδομήτρια συσκευή ή εμφύτευμα) ή δύο συμπληρωματικές μορφές αντισύλληψης περιλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού.
Spanish: Incluso si tiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre anticoncepción eficaz.
Greek: Ακόμα κι αν έχει αμηνόρροια, πρέπει να ακολουθήσει όλες τις συμβουλές για αποτελεσματική αντισύλληψη.
Spanish: Su médico le aconsejará (ver a continuación en "Embarazo, lactancia y fertilidad - Advertencia importante para las mujeres").
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω (βλ. παρακάτω «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα- Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες»).
Spanish: Mensajes importantes:
Greek: Κύρια μηνύματα:
Spanish: • La posibilidad de embarazo se debe valorar en todas las pacientes.
Greek: • η πιθανότητα εγκυμοσύνης αξιολογείται για όλες τις γυναίκες ασθενείς.
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ [Κώδικας Γρήγορης Ανταπόκρισης (QR): Ένας κώδικας QR θα πρέπει να συμπεριληφθεί στα υλικά συσκευασίας και/ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης, και η θέση του θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη συνολική αναγνωσιμότητα.]
Spanish: • Puede causar defectos graves de nacimiento y puede afectar a la forma en la que el niño se desarrolla y crece.
Greek: • Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες και μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο κατά τον οποίο ένα παιδί αναπτύσσεται καθώς μεγαλώνει.
Spanish: • La Tarjeta para el Paciente se proporciona con cada dispensación de valproato y que las pacientes entienden su contenido.
Greek: • η κάρτα ασθενούς παρέχεται με κάθε χορήγηση βαλπροϊκού και οι ασθενείς κατανοούν το περιεχόμενό της.
Spanish: Como valproato ha sido utilizado durante muchos años, se sabe que de las mujeres que toman valproato, alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrán defectos de nacimiento.
Greek: Επειδή το βαλπροϊκό έχει χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια, γνωρίζουμε ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν βαλπροϊκό γύρω στα 10 μωρά σε κάθε 100 θα έχουν γενετικές ανωμαλίες.
Spanish: Riesgos del valproato cuando se toma durante el embarazo (independientemente de la enfermedad para la que lo utilice)
Greek: Οι κίνδυνοι του βαλπροϊκού όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ανεξαρτήτως από το νόσημα για το οποίο χρησιμοποιείται το βαλπορϊκό)
Spanish: • La paciente ha recibido una Guía para el Paciente.
Greek: • η ασθενής έχει λάβει τον οδηγό ασθενούς
Spanish: [*Para materiales impresos, consulte la guía de plantillas QRD con cambios.]
Greek: [*Για το τυπωμένο υλικό, παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες του επισημασμένου προτύπου QRD.]
Spanish: • Valproato conlleva un riesgo cuando se toma durante el embarazo.
Greek: • Το βαλπροϊκό φέρει κίνδυνο εάν ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: • Antes de recetarle este medicamento, su médico le habrá explicado qué le puede ocurrir a su bebé si usted se queda embarazada mientras toma valproato.
Greek: • Πριν σας συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας έχει εξηγήσει τι ενδέχεται να συμβεί στο μωρό σας εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το βαλπροϊκό.
Spanish: El especialista debe hacer todos los esfuerzos posibles para cambiar a las niñas a un tratamiento alternativo antes de llegar a la edad adulta.
Greek: Θα πρέπει να καταβληθεί κάθε προσπάθεια από τον ειδικό για να μεταβεί σε εναλλακτική θεραπεία στα κορίτσια πριν φτάσουν στην ενηλικίωση.
Spanish: Estas modificaciones a las secciones relevantes del Resumen de las Características del Producto y el prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Greek: Αυτές οι μεταβολές στις σχετικές παραγράφους των Περιλήψεων των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι τα αποτελέσματα της διαδικασίας παραπομπής.
Spanish: Se debe excluir el embarazo antes de empezar el tratamiento con valproato.
Greek: Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με βαλπροϊκό.
Spanish: <Nombre de fantasía> está contraindicado en las siguiente situaciones:
Greek: <Επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Spanish: • No deje de utilizar sus métodos anticonceptivos (anticoncepción) antes de haber hablado con su médico y trabajar juntos en un plan para asegurarse que su enfermedad está controlada y se reducen los riesgos para su bebé.
Greek: • Μη διακόπτετε τη χρήση της αντισύλληψής σας προτού συζητήσετε με το γιατρό σας και δουλέψετε μαζί σε ένα πλάνο για να διασφαλιστεί ότι η κατάστασή σας είναι ελεγχόμενη και οι κίνδυνοι για το μωρό σας είναι μειωμένοι.
Spanish: Su médico discutirá el Formulario Anual de Conocimiento del Riesgo y le pedirá que lo firme y conserve.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας το Ετήσιο Έντυπο Γνωστοποίησης Κινδύνου και θα σας ζητήσει να το υπογράψετε και να το κρατήσετε.
Spanish: Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de este prospecto.
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει αυτό μαζί σας, αλλά θα πρέπει, επίσης, να ακολουθήσετε τη συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.