FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%.
Greek: Το sarolaner απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 3.5 ωρών (tmax) μετά από τη χορήγηση, με υψηλή βιοδιαθεσιμότητα 86.7%.
Spanish: La moxidectina se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 2,4 horas (tmax) después de su administración y con una biodisponibilidad del 66,9%.
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 2.4 ωρών (tmax) μετά τη χορήγηση και με βιοδιαθεσιμότητα 66.9%.
Spanish: Hígado de cerdo en polvo Proteína vegetal hidrolizada Gelatina
Greek: Confectioner's sugar Glucose, liquid Pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Spanish: Su principal modo de acción es interferir con la transmisión neuromuscular a nivel de los canales cloruro de los receptores de glutamato y, en menor medida, de los canales GABA (ácido gamma amino butírico).
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης της είναι η παρεμβολή στη νευρομυϊκή μεταβίβαση σε επίπεδο γλουταμικών πυλών διαύλων χλωρίου και, σε μικρότερο βαθμό, σε επίπεδο GABA πυλών (γ-αμινοβουτυρικό οξύ) των διαύλων.
Spanish: Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros.
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Spanish: Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos externos e internos.
Greek: Για σκύλους με ήδη υπάρχουσες, ή που βρίσκονται σε κίνδυνο για μικτές παρασιτικές μολύνσεις από έξω και ένδο-παράσιτα.
Spanish: Después del tratamiento de las infecciones de nematodos, se debe continuar con el tratamiento de pulgas y garrapatas con un producto mono-activo.
Greek: Μετά τη θεραπεία των μολύνσεων από τα νηματώδη, περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες.
Spanish: Colorantes: Amarillo ocaso FCF (E110), Rojo Allura (E129), Carmín índigo (E132).
Greek: 018%), Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Spanish: − Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
Greek: − Toxocara canis άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Spanish: El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Greek: Το sarolaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 12 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Spanish: Sin embargo, la administración accidental a perros infectados con gusanos del corazón adultos no debe plantear problemas de seguridad.
Greek: Ωστόσο, η τυχαία χορήγησή του σε σκύλους που έχουν μολυνθεί με ενήλικες διροφιλάριες δεν πρέπει να δημιουργεί ανησυχία για την ασφάλεια.
Spanish: El comprimido se graba con la concentración de sarolaner en una cara del comprimido.
Greek: Το δισκίο είναι χαραγμένο με την περιεκτικότητα του sarolaner στη μια όψη του.
Spanish: Sin embargo la administración accidental a perros infectados con gusanos del corazón adultos no debe plantear problemas de seguridad.
Greek: Παρ' όλα αυτά, η τυχαία χορήγησή του σε σκύλους που έχουν μολυνθεί με ενήλικες διροφιλάριες δεν πρέπει να δημιουργεί ανησυχία για την ασφάλεια.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg de moxidectina y 5-10 mg/kg de pirantel, de acuerdo con la siguiente tabla:
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg moxidectin και 5-10 mg/kg pyrantel, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Σωματικό
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση για 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor reticulatus;
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 11 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Spanish: El producto sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas y nematodos gastrointestinales.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία κροτώνων/ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χρήση.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για 5 εβδομάδες.
Spanish: − Uncinaria stenocephala adultos.
Greek: − Toxascaris leonina ενήλικα, − Uncinaria stenocephala ενήλικα.
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
Greek: Η δέσμευση του sarolaner σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
Spanish: Una sola administración también previene la angiostrongilosis (reduciendo los adultos inmaduros (L5) de A. vasorum) y dirofilariosis (D. immitis) durante un mes.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης Μία εφάπαξ χορήγηση προλαμβάνει την πνευμονική παρασίτωση (μειώνοντας τα άωρα ενήλικα (L5) του A. vasorum) και την διροφιλαρίωση (D. immitis) για ένα μήνα.
Spanish: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (como embonato) 300 mg
Greek: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
Greek: Γαστρεντερικά Νηματώδη Για τη θεραπεία των γαστρεντερικών παρασιτώσεων από ασκαρίδες και αγκυλοστόματα:
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά κροτώνων ή ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
Spanish: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
Greek: − Ancylostoma caninum προνύμφες L4, άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Spanish: Sílice, anhidra coloidal Estearato de magnesio
Greek: Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Spanish: Pirantel es un agonista del receptor nicotínico (nAChR) del canal de acetilcolina (ACh).
Greek: Η πυραντέλη είναι ένας αγωνιστής του διαύλου ιόντων του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης (nAChR).
Spanish: − Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas.
Greek: - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια).
Spanish: Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
Greek: Η πυραντέλη δρα ενάντια στα άωρα στάδια (L5) και στα ενήλικα παράσιτα Toxocara canis, στα ενήλικα Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina και Uncinaria stenocephala.
Spanish: EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Greek: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 δισκία)
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Mezcla de pigmentos 018 (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulosa
Greek: Pigment blend 018 (E110, E129, E132)
Spanish: Pirantel imita los efectos agonistas de ACh a través de la unión de alta afinidad a nAChRs ionofóricos específicos de subtipo en nematodos, mientras que no se unen a mAChRs muscarínicos.
Greek: Η πυραντέλη μιμείται την αγωνιστική δράση της ακετυλοχολίνης, μέσω σύνδεσης υψηλής συγγένειας στους ειδικούς ιονοφορικούς υποτύπους των mAChRs στα νηματώδη, ενώ δεν δεσμεύεται στους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης (mAChRs).
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%).
Greek: Butylhydroxytoluene (E321, 0.
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού).
Spanish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 comprimidos)
Greek: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 δισκία)
Spanish: Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι δραστική έναντι των ενηλίκων Toxocara canis, των προνυμφών L4 και των άωρων σταδίων (L5) του Ancylostoma caninum, των L4 της
Spanish: Concentración del comprimido 72 mg/1,44 m g/300 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 72 mg/1.44 mg/30
Spanish: Concentración del comprimido 6 mg/0,12 mg/25 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Spanish: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Greek: Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Spanish: mg/25 mg
Greek: 0 mg
Spanish: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Greek: >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg
Spanish: Concentración del comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Greek: 48 mg/0.96 mg/
Spanish: Ectoparásitos
Greek: Εξωπαράσιτα
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 24 mg/0.48 mg/
Spanish: Concentración del comprimido 12 mg/0,24 m g/50 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 12 mg/0.24 mg/ 50 mg
Spanish: para perros 1,25-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
Greek: για σκύλους 1.25-2.5 kg για σκύλους >2.5-5 kg για σκύλους >5-10 kg για σκύλους >10-20 kg για σκύλους >20-40 kg για σκύλους >40-60 kg
Spanish: Peso (kg) Concentración del comprimido 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Greek: Χάρτινο κουτί
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
Greek: 45 mg/0,45 ml
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
Greek: Οι πληροφορίες για το γιατρό θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Spanish: • La información para el médico
Greek: • Πληροφορίες για το γιατρό
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
Greek: • Τον ρόλο και τη χρήση της κάρτας προειδοποίησης ασθενούς.
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Greek: • Την ανάγκη αξιολόγησης ασθενών για ενεργή και για μη ενεργή φυματίωση πριν την έναρξη της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κατάλληλων προληπτικών εξετάσεων,
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι, πριν την κυκλοφορία του προϊόντος, όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Simponi έχουν προμηθευτεί ένα πακέτο πληροφόρησης για το γιατρό που περιέχει τα ακόλουθα:
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Greek: • Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Greek: • Την αντένδειξη του Simponi σε ασθενείς με ιστορικό μέτριας προς σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA III/IV) και τον ενδεχόμενο κίνδυνο επιδείνωσης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας με το Simponi,
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι όλοι οι όροι ή οι περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου που περιγράφονται παρακάτω εφαρμόζονται:
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Greek: • Τον κίνδυνο οξέων αντιδράσεων σχετιζόμενων με την ένεση και όψιμων σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, την ανάγκη για εκπαίδευση των ασθενών στις τεχνικές για τη χορήγηση και την καθοδήγηση των Επαγγελματιών του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης στον τρόπο που θα αναφέρουν τα σφάλματα κατά τη χορήγηση,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Greek: • Τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Simponi,
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓNES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: • La Ficha Técnica
Greek: • Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Greek: Αυτά είναι και τα δύο φυσιολογικά και δεν χρειάζεται να απομακρυνθούν.
Spanish: En estas instrucciones:
Greek: Σε αυτές τις οδηγίες:
Spanish: Puede haber información nueva.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Spanish: Prepare el resto del material
Greek: Ετοιμάστε τον υπόλοιπο εξοπλισμό σας
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Greek: • Θα παρατηρήσετε επίσης και μία φυσαλίδα αέρα, κάτι το οποίο είναι φυσιολογικό.
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Greek: Μπορεί επίσης να δείτε μία ή περισσότερες φυσαλίδες αέρα.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Greek: • Βελτιώσει τη σωματική σας λειτουργία.
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν περίπου δύο έτη.
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2014
Spanish: No reutilice nunca una jeringa precargada, por su seguridad y su salud y por la seguridad de los demás.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ μία προγεμισμένη σύριγγα, για τη δική σας ασφάλεια και υγεία και για την ασφάλεια των άλλων.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Greek: Αυτό συνήθως παίρνει περίπου 3-6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να πάρει μέχρι 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο «κλικ».
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Greek: Όνομα Ασθενούς: _____________________ Όνομα Γιατρού: _____________________ Τηλέφωνο Γιατρού: _____________________
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς απεβίωσαν.
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Greek: • Θα ακούσετε ένα δυνατό «κλικ» - μην ανησυχήσετε.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Greek: • Θα επιλέξετε ανάμεσα σε 2 μεθόδους ένεσης.
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Greek: • Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.
Greek: Κατά συνέπεια, αυτά τα βρέφη ενδέχεται να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη.
Spanish: ¡Su inyección ha finalizado!
Greek: Η ένεσή σας εχει τώρα ολοκληρωθεί!
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Greek: Καθώς η αποβολή του golimumab μπορεί να διαρκέσει μέχρι 5 μήνες, η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται σε όλη την διάρκεια αυτής της περιόδου.
Spanish: En la semana 48, los niños pasaron a una extensión a largo plazo.
Greek: Την εβδομάδα 48, τα παιδιά εισήλθαν σε μια μακροχρόνια επέκταση.
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Greek: Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει κολονοσκόπηση και βιοψίες σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις.
Spanish: Necesitará estos materiales:
Greek: Θα χρειαστεί να προμηθευτείτε:
Spanish: No toque la aguja ni permita que ésta toque ninguna superficie.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνη ή μην επιτρέψετε να αγγίξει οποιαδήποτε επιφάνεια.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης, τα κορτικοστεροειδή μπορούν να ελαττωθούν σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες της κλινικής πρακτικής.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Greek: Μέρος του περιεχομένου πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη σωστή δόση που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ρευματοειδών νόσων.
Spanish: Colitis ulcerosa • La siguiente tabla muestra cómo usará habitualmente este medicamento.
Greek: Ελκώδης κολίτιδα • Ο παρακάτω πίνακας δείχνει πώς θα χρησιμοποιείτε συνήθως αυτό το φάρμακο.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Greek: Τοποθετήστε τη βελόνα και κρατήστε τη στη θέση της
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία.
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Greek: Πότε να ενέσετε την επόμενη δόση σας:
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal.
Greek: Ορισμένα περιστατικά είχαν θανατηφόρο κατάληξη.
Spanish: Respuesta radiológica:
Greek: Ακτινολογική ανταπόκριση:
Spanish: Simponi se debe eliminar si no se utiliza dentro de los 30 días del almacenamiento a temperatura ambiente.
Greek: Το Simponi πρέπει να απορρίπτεται εάν δεν χρησιμοποιηθεί εντός των 30 ημερών αποθήκευσης σε θερμοκρασία δωματίου.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν μέχρι αρκετούς μήνες μετά την τελευταία ένεση.
Spanish: Antes de empezar a utilizar esta pluma precargada, debe saber cómo:
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας θα πρέπει να γνωρίζετε πώς να:
Spanish: No administrar una segunda dosis sin consultar con su médico.
Greek: Μην χορηγήσετε μία δεύτερη δόση χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Spanish: Otros medicamentos y Simponi
Greek: Άλλα φάρμακα και Simponi
Spanish: • Datos de contacto del médico.
Greek: • Στοιχεία επικοινωνίας του συνταγογράφοντος ιατρού.
Spanish: Se desconoce la relevancia de este dato.
Greek: Η σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
Spanish: Continúe sujetando hasta el segundo "clic" (ver figura 8)
Greek: Συνεχίστε να κρατάτε μέχρι το δεύτερο «κλικ» (βλ. εικόνα 8)