FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Dutch: Orale toediening, 15 mg ibafloxacine/kg eenmaal daags.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Dutch: 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit met 15 ml / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, elk met 15 ml Ibaflin 3% orale gel.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 30 mg ibafloxacine per ml gel
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Dutch: Toediening van Ibaflin orale gel aan gezonde katten in doseringen van 15 tot 75 mg/kg per dag gedurende een periode van 30 dagen resulteerde in braken en speekselvorming.
English: Yeast
Dutch: Gist
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen contact met het product te vermijden.
English: Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode of in combinatie met non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) bij honden met een geschiedenis van epilepsie.
English: Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Dutch: Acute, ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli en Klebsiella spp.
English: Do not use in cats.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij katten.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal afkomstig van diergeneesmiddelen dienen verwijderd te worden in overeenstemming met de nationale eisen.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Dutch: Orale toediening van ibafloxacine aan honden in doseringen van 75 mg/kg per dag (vijf keer de aanbevolen dosering) gedurende een periode van 90 dagen werd goed getolereerd.
English: Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Dutch: Fluoroquinolonen dienen niet gebruikt te worden in combinatie met non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) bij honden met een geschiedenis van epilepsie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Dutch: Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht (1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Dutch: Oraal gebruik, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht (0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht).
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
Dutch: 15 mg per kg lichaamsgewicht = 1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht
English: - Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Dutch: - Voorste luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/001-008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/022/001-008
English: Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains such as Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Dutch: Acute, ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige stammen zoals stafylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli en Klebsiella spp.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Dutch: 15 mg per kg lichaamsgewicht = 0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht.
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Dutch: Kartonnen doos met 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit, met 30 ml Ibaflin 7,5% orale gel / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, met 30 ml Ibaflin 7,5% orale gel.
English: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Dutch: - Dermale infecties (zacht weefselinfecties - wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
Dutch: Ibafloxacine is een breed-spectrum, bactericide antibioticum, behorend tot de quinolonen klasse.
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Dutch: - Dermale infecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli en Proteus mirabilis.
English: Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Dutch: Luchtweginfecties (voorste luchtwegen) veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, E. coli en Klebsiella spp.
English: Do not use in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Dutch: Niet gebruiken in combinatie met non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) bij honden met een geschiedenis van epilepsie.
English: Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet GesmbH
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Dutch: Orale toediening, eenmaal daags 15 mg ibafloxacine/kg lichaamsgewicht.
English: Active substance(s)
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN)
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
English: The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Dutch: De invloed op de vruchtbaarheid in dekreuen is niet onderzocht.
English: INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Dutch: INDICATIES Ibaflin gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden: - Dermale infecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli en Proteus mirabilis.
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Dutch: Ibaflin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden: Huidinfecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, E. coli en Proteus mirabilis.
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/00/022/001-008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/00/022/09
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/00/022/11
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
English: Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
Dutch: A-1210 Wenen
English: For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
Dutch: De periode hangt af van het ras. Voor de meerderheid van rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden oud.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Dutch: Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Dutch: Deze periode hangt af van het ras. Voor de meeste rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden.
English: Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor behandeling van de volgende aandoeningen bij katten: - Dermale infecties (zacht weefselinfecties - wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: You should see green plastic.
Dutch: U zou groen plastic moeten zien.
English: The frequency of these risks in children is not known.
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
English: From the date of notification of the Commission Decision*
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie*
English: However, a risk cannot be completely excluded.
Dutch: Dit risico kan echter niet volledig worden uitgesloten.
English: Date of first authorisation: 18 August 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
English: 9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
Dutch: 9) De injectie duur maximaal 10 seconden.
English: You will feel and hear a second “click” once the injection is completed.
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
English: No data available.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
English: If not, use another pen.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere pen.
English: 10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
Dutch: 10) Wacht nog 2-3 seconden voordat u de pen optilt van de huid.
English: Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
English: SE-201 25 Malmo Sweden
Dutch: SE-201 25 Malmo Zweden
English: Use only once a week
Dutch: Eenmaal per week gebruiken
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
English: This means that all the fluid has been injected.
Dutch: Dit betekent dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
English: Do not use if the date has passed.
Dutch: Gebruik het middel niet als deze datum is verstreken.
English: Rare: Infection (incl.
Dutch: Zelden: infectie (incl.
English: Further tests may also be done during and after treatment.
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
English: Plasma peak concentrations are attained within 1-2 hours.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
English: Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
English: 2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Dutch: 2) Ga in een ontspannen houding zitten of liggen.
English: It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
English: Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Dutch: Verander niet zelf de dosis zonder advies van uw arts.
English: The solution is to be visually inspected prior to use.
Dutch: De oplossing moet voorafgaand aan gebruik visueel worden geïnspecteerd.
English: The dose should be adjusted as follows:
Dutch: De dosis moet als volgt worden aangepast:
English: Nordimet must not be used
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt
English: Some patients showed no signs of overdose.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
English: Follow the dose recommendations of your treating doctor.
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen van uw behandelend arts.
English: The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens elke twee weken gedurende een maand; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt ten minste elke maand gedurende zes maanden en ten minste elke drie maanden nadien.
English: It is important to tell your doctor that you are taking Nordimet.
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
English: You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
English: Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de aanvangsdosering worden verhoogd.
English: The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
English: In these cases use of methotrexate should be interrupted until the symptoms cease.
Dutch: In deze gevallen moet het gebruik van methotrexaat worden onderbroken totdat de symptomen verdwenen zijn.
English: Nordimet is for subcutaneous use (see section 6.6.
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
English: Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
English: Before injecting yourself with Nordimet - Check the expiry date on the medicine.
Dutch: Voordat u Nordimet bij uzelf gaat injecteren - Controleer de uiterste gebruiksdatum op het geneesmiddel.
English: This activates the pen and the solution will inject automatically into the skin.
Dutch: Hierdoor wordt de pen geactiveerd en de oplossing automatisch in de huid geïnjecteerd.
English: Please read this section of the summary of product characteristics very carefully.
Dutch: Lees deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken uiterst zorgvuldig door.
English: - Assessment of respiratory system.
Dutch: - Beoordeling van het ademhalingsstelsel
English: If not, use another syringe.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere spuit.
English: Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
English: 8) Apply downward pressure on the pen on to your skin until you hear and feel a “click”.
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
English: Clear, yellow solution with a pH of 8.0-9.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg.
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the prescribed dose as normal.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
English: Your doctor will carry out blood and urine tests to make sure that any side effects are identified quickly.
Dutch: Uw arts zal bloed- en urineonderzoek uitvoeren om er zeker van te zijn dat bijwerkingen snel worden opgemerkt.
English: The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
English: reactivation of inactive chronic infection), sepsis, conjunctivitis.
Dutch: reactivatie van een inactieve chronische infectie), sepsis, conjunctivitis
English: If clinically indicated, exclude tuberculosis and hepatitis.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
English: - Decide where you are going to inject the medicine.
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
English: Such abnormalities should return to normal within two weeks; after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden zich binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, na goedkeuring door de arts, worden hervat.
English: Patients with JIA should always be referred to a rheumatology unit specializing in the treatment of children/adolescents.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Patients must be clearly advised that the therapy is to be administered once a week, and not every day.
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
English: Do not allow the pen to touch anything else.
Dutch: Laat de pen nergens mee in aanraking komen.
English: This can lead to a loss of the medicine.
Dutch: Dit resulteert in verlies van het geneesmiddel.
English: Rare: Stress fracture.
Dutch: Zelden: stressfractuur
English: In cases of possible renal impairment (e.g. in elderly patients), closer monitoring is required.
Dutch: In gevallen van een mogelijk verminderde nierfunctie (bijv. bij oudere patiënten) is nauwlettender controle vereist.
English: Therefore, it is very important that methotrexate is not given to pregnant patients or patients planning to become pregnant.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat methotrexaat niet wordt toegediend aan patiëntes die zwanger zijn of zwanger willen worden.
English: Do not miss appointments for blood tests.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen afspraken voor bloedonderzoek mist.
English: Prior to using folic acid products, monitoring of vitamin B12 levels is recommended, since folic acid may mask an existing vitamin B12 deficiency, particularly in adults over 50 years of age.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
English: The medicinal product is for single use only.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: Alcohol consumption must be avoided during treatment with methotrexate.
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
English: However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Dutch: Omdat ernstige bijwerkingen zich ook bij lage doseringen kunnen voordoen, is het echter van het allergrootste belang dat patiënten regelmatig, met korte tussenpozen, door de arts worden gecontroleerd.
English: The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Dutch: De totale duur van de behandeling wordt door de arts bepaald.
English: Approx. 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7hydroxymethotrexate are eliminated via the bile.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
English: Particularly elderly patients should be examined for early signs of toxicity in short intervals.
Dutch: Met name oudere patiënten moeten met korte tussenpozen worden onderzocht op vroege verschijnselen van toxiciteit.
English: In case of renal insufficiency, elimination is delayed significantly.
Dutch: In geval van nierinsufficiëntie is de eliminatie significant trager.
English: Excretion takes place, mainly in unchanged form, primarily renal via glomerular filtration and active secretion in the proximal tubulus.
Dutch: Excretie vindt primair plaats via de nieren, hoofdzakelijk in onveranderde vorm, door glomerulaire filtratie en actieve secretie in de proximale tubulus.
English: Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
Dutch: Instructies voor zelfinjectie van Nordimet 1) Was uw handen grondig met water en zeep.