FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mimpara a entraîné une réduction moyenne de 42 % des taux de PTH contre une augmentation de 8 % chez les patients sous placebo.
Finnish: Mimpara pienensi keskimääräistä PTH-pitoisuutta noin 42 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla pitoisuus nousi 8 prosentilla.
French: Les études ont montré l'efficacité de Mimpara tant chez l'adulte que chez l'enfant pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire dialysés en raison d'une insuffisance rénale.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin, että Mimpara pienentää tehokkaasti lisäkilpirauhashormonipitoisuuksia sekä aikuisilla että lapsilla, joilla on sekundaarinen hyperparatyroidismi ja jotka saavat dialyysihoitoa munuaissairauden takia.
French: Le principe actif de Mimpara, le cinacalcet, est un agent calcimimétique.
Finnish: Mimparan vaikuttava aine, sinakalseetti, on kalsimimeettinen aine.
French: L'hyperparathyroïdie est une maladie dans laquelle les glandes parathyroïdes situées dans le cou produisent trop d'hormones parathyroïdiennes (PTH), ce qui peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang, des douleurs au niveau des os et des articulations ainsi que des déformations au niveau des bras et des jambes.
Finnish: Tämä saattaa nostaa veren kalsiumpitoisuuden hyvin suureksi ja aiheuttaa luusto- ja nivelkipuja sekä käsivarsien ja säärten epämuodostumia.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mimpara, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mimparan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Un nouveau logo est adopté.
Finnish: Uusi logo hyväksyttiin.
French: Toutefois, les membres décident de rejeter la proposition.
Finnish: Jäsenet päättivät kuitenkin hylätä ehdotuksen.
French: • Supplément au point 12b de l'ordre du jour.
Finnish: • Täydennys esityslistan kohtaan 12b.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est signalé.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
French: 18 mars 2010 EMA/440669/2011
Finnish: 18. maaliskuuta 2010 EMA/440668/2011
French: Des informations plus détaillées sont fournies dans le rapport écrit.
Finnish: Lisätietoja on annettu kirjallisessa selonteossa.
French: Le principal objectif de l'Agence est d'assurer la sécurité des vaccins.
Finnish: Viraston tärkein tavoite on varmistaa rokotteiden turvallisuus.
French: Le budget est inférieur de 13,6 millions EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2009.
Finnish: Talousarvio on 13,6 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2009 hyväksytty alustava talousarvioesitys.
French: Les amendements proposés ont été présentés à la réunion d'octobre et n'ont donné lieu à aucun commentaire.
Finnish: Ehdotetut muutokset esiteltiin lokakuun kokouksessa, eikä huomautuksia ole esitetty.
French: Le représentant de la Commission évoque aussi la nécessité de réduire l'excédent, ajoutant que l'excédent de 2008 doit être utilisé en 2010.
Finnish: Euroopan komission edustaja viittasi myös tarpeeseen vähentää ylijäämää ja huomautti, että vuoden 2008 ylijäämä on käytettävä vuonna 2010.
French: • Transparence et interaction avec des parties prenantes;
Finnish: • avoimuus ja vuorovaikutus sidosryhmien kanssa
French: La première journée sera consacrée à l'examen de la prise de décision.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä keskustellaan päätöksenteosta.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
French: Une fois la proposition adoptée, l'Agence passera à sa mise en œuvre.
Finnish: Kun ehdotus on hyväksytty, virasto panee sen täytäntöön.
French: Le nombre des personnes ayant reçu les trois vaccins est en augmentation.
Finnish: Kolmella rokotteella rokotettujen ihmisten määrä kasvaa.
French: M. Larry Phillips, professeur à la London School of Economics, dirigera les débats.
Finnish: Lontoon yliopiston taloustieteen professori Larry Phillips johtaa keskustelua.
French: Les priorités, objectifs et projets présentés, conformes aux propositions faites par le conseil d'administration en mars 2009, sont les suivants:
Finnish: Sen prioriteetit, tavoitteet ja hankkeet ovat hallintoneuvostolle maaliskuussa 2009 esitettyjen ehdotusten mukaiset ja sisältävät seuraavaa:
French: La consultation publique sur la feuille de route durera trois mois, période durant laquelle seront organisées des réunions avec des parties prenantes.
Finnish: Etenemissuunnitelman julkinen kuuleminen kestää kolme kuukautta, jolloin järjestetään tapaamisia sidosryhmien kanssa.
French: Le représentant de la Commission européenne indique qu'à ce stade, la révision de la décision n'est plus possible.
Finnish: Euroopan komission edustaja selitti, että päätöstä ei tässä vaiheessa voi enää muuttaa.
French: Les deux documents seront alors présentés au conseil d'administration.
Finnish: Tämän jälkeen kumpikin asiakirja esitellään hallintoneuvostolle.
French: Le budget est conforme au programme de travail et totalise 198,2 millions EUR (1,95 % d'augmentation par rapport au budget 2009), ce qui englobe une contribution générale de l'UE (32,6 millions EUR) et le fonds des médicaments orphelins (4,5 millions EUR).
Finnish: Talousarvio on työohjelman mukainen ja sen summa on yhteensä 198,2 miljoonaa euroa (1,95 prosentin lisäys vuoden 2009 talousarvioon), joka sisältää Euroopan unionin yleisenä rahoitusosuutena 32,6 miljoonaa euroa ja 4,5 miljoonaa euroa harvinaislääkerahastosta.
French: La Commission européenne réserve sa position quant au montant total de la contribution générale de l'UE, en attendant la décision du Parlement européen.
Finnish: Euroopan komissio säilytti näkemyksensä Euroopan unionin yleisen rahoitusosuuden odotettavissa olevasta kokonaissummasta, kun Euroopan parlamentin päätöstä odotellaan.
French: Une fusion des deux comités est donc à examiner.
Finnish: Näiden kahden komitean yhdistämistä tulee harkita.
French: D'après les données recueillies, le rapport bénéfice/risque des vaccins demeure positif.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella rokotteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa.
French: Les travaux menés par le comité des médicaments à usage humain et d'autres groupes se poursuivent.
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja useiden muiden ryhmien työ jatkuu.
French: • Disponibilité des médicaments.
Finnish: • lääkkeiden saatavuus.
French: • Charte du Service d'audit interne de la Commission.
Finnish: • Komission sisäisen tarkastuksen yksikön peruskirja.
French: Système de paiement aux États membres
Finnish: Maksujärjestelmä jäsenvaltioihin
French: Toutefois, de nombreux pays ont émis une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence.
Finnish: Useat maat ilmaisivat kuitenkin suhtautuvansa varauksellisesti kykyynsä kirjata tiedot jatkuvasti.
French: 10(b) Modification du règlement intérieur du conseil d'administration
Finnish: 10(b) Hallintoneuvoston työjärjestyksen muutokset
French: L'Agence a lancé sa nouvelle identité visuelle le 8 décembre 2009.
Finnish: Virasto julkisti uuden visuaalisen ilmeensä 8. joulukuuta 2009.
French: Autre question soulevée: l'utilisation et le remboursement d'experts externes.
Finnish: Esiin nostettiin myös kysymys ulkopuolisten asiantuntijoiden käyttämisestä ja heille maksettavista korvauksista.
French: • Lettre d'EURODIS (en date du 7 décembre 2009).
Finnish: • Kirje EURODIS-yhtiöltä (päivätty 7. joulukuuta 2009).
French: Le représentant de la Commission européenne indique que celle-ci a récemment adopté le texte de l'avis de vacance et le grade AD14.
Finnish: Euroopan komission edustaja ilmoitti, että komissio on vastikään hyväksynyt toimenhakuilmoituksen tekstin ja luokituksen AD14.
French: Cette décision faite suite à une phase pilote très positive, au cours de laquelle des représentants de patients/consommateurs ont participé à trois réunions du groupe de travail de pharmacovigilance.
Finnish: Päätös tehdään hyvin myönteisen pilottivaiheen jälkeen, jonka aikana potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajat osallistuivat kolmeen lääketurvatyöryhmän kokoukseen.
French: Les États membres doivent trouver des moyens d'accroître la disponibilité des ressources pour travailler dans le secteur des médicaments à base de plantes.
Finnish: Jäsenvaltioiden täytyy kehittää keinoja lisätä resurssien saatavuutta kasvirohdosvalmisteita koskevaa työtä varten.
French: Budget et tableau des effectifs 2010 et plan en matière de politique du personnel
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma
French: • Travaux sur la pandémie H1N1, notamment initiatives visant à remédier à la disponibilité restreinte du vaccin dans certains États membres, réflexions sur le stockage virtuel et sur les difficultés en matière de communication.
Finnish: • H1N1-pandemiaan liittyvä työ, mukaan luettuina aloitteet, joilla pyritään ratkaisemaan rokotteiden vähäisen saatavuuden ongelma joissakin jäsenvaltioissa, virtuaalista varastointia koskeva pohdinta ja viestinnän haasteet.
French: Le comité rencontrera les présidents de tous les groupes de mise en œuvre télématique avant la prochaine réunion du conseil d'administration.
Finnish: Komitea tapaa kaikkien telematiikan toteutusryhmien johtajat ennen hallintoneuvoston seuraavaa kokousta.
French: La prochaine réunion du conseil d'administration se déroulera sur deux jours.
Finnish: Hallintoneuvoston seuraava kokous on kaksipäiväinen.
French: Le manque de financement se faisant à nouveau sentir, il faut trouver des solutions de financement pluriannuelles.
Finnish: Rahoitusvaje on uusiutunut, ja monivuotisia rahoitusratkaisuja on löydettävä.
French: Les membres du conseil d'administration sont invités à examiner le document dans les prochaines semaines et à faire part de leurs observations.
Finnish: Hallintoneuvoston jäseniä pyydettiin tarkistamaan asiakirja seuraavien muutaman viikon aikana ja antamaan huomautuksia.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Finnish: Eturistiriidoista ilmoittaminen
French: C'est lui qui nommera/adoptera les présidents et les mandats de ces comités.
Finnish: Hallintoneuvosto nimittää/hyväksyy komiteoiden puheenjohtajat ja toimeksiannot.
French: Outre les informations fournies dans la précédente version, le plan examine aussi comment intégrer des systèmes télématiques de l'UE à ceux des autorités nationales compétentes.
Finnish: Aiemmassa versiossa esitettyjen tietojen lisäksi suunnitelmassa käsitellään myös sitä, miten EU:n telematiikkajärjestelmät integroidaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten telematiikkajärjestelmien kanssa.
French: Le conseil d'administration désigne Kent Woods comme représentant dans le processus de sélection à la Commission européenne.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti Kent Woodsin hallintoneuvoston edustajaksi Euroopan komission valintamenettelyssä.
French: • Coopération internationale -- particulièrement importante compte tenu du nombre d'essais cliniques et de la quantité de production que pratiquent des pays ne faisant pas partie de l'UE;
Finnish: • kansainvälinen yhteistyö (erityisen tärkeää ottaen huomioon kliinisten tutkimusten ja valmistuksen määrän EU:n ulkopuolisissa maissa)
French: Le rapport sur l'état d'avancement d'EVVet est constamment mis à jour et également disponible sur le site web EVVet.
Finnish: EVVet-tilannekatsausta ajantasaistetaan jatkuvasti, ja se myös on saatavissa EVVeT-sivustolla.
French: Nomination du directeur exécutif
Finnish: Johtajan nimittäminen
French: L'Agence entend poursuivre la publication hebdomadaire de rapports de pharmacovigilance sur les vaccins.
Finnish: Virasto jatkaa viikottaisten lääkevalvontaraporttien julkaisemista rokotteista.
French: Le conseil d'administration rappelle que les autorités nationales compétentes font partie intégrante du réseau de l'UE, et souligne le rôle futur des patients dans la prise de décision lors de l'évaluation des médicaments.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat olennainen osa EU:n verkostoa, ja korosti potilaiden tulevaa roolia päätöksenteossa lääkkeiden arvioinnin aikana.
French: • Discussion concernant la directive sur les soins de santé transfrontaliers;
Finnish: • keskustelu rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevasta direktiivistä
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Finnish: Virasto viimeistelee täysin uutta julkista Internet-sivustoa, jossa sisällön rakennetta, helppokäyttöisyyttä ja toimivuutta on parannettu merkittävästi.
French: Le directeur exécutif remercie les experts européens et le comité pour leurs constants efforts dans le domaine des vaccins anti-pandémiques.
Finnish: Johtaja kiitti eurooppalaisia asiantuntijoita ja komiteaa jatkuvasta työstä pandemiarokotteiden parissa.
French: Dans ce cadre, l'Agence cessera d'utiliser le sigle actuel «EMEA» pour le remplacer par le nom complet «Agence européenne des médicaments» ou, simplement, par «l'Agence».
Finnish: Tämän myötä virasto lopettaa nykyisen EMEA-lyhenteen käytön ja käyttää joko koko nimeä Euroopan lääkevirasto tai vain nimitystä virasto.
French: Programme de travail 2010
Finnish: Vuoden 2010 työohjelma
French: Suppléants et autres participants
Finnish: Varajäsenet ja muut osallistujat
French: Les modifications concernent le doublement de l'indemnité journalière allouée aux représentants d'organisations spécifiques, ainsi que les modalités relatives à l'hébergement hôtelier et aux billets de transport.
Finnish: Muutokset koskevat tiettyjen organisaatioiden edustajien päivärahan kaksinkertaistamista, hotellimajoitusta koskevia sääntöjä ja matkalippuja.
French: • Passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco;
Finnish: • lääkeyksiköiden F2 ja F3 (kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosastoon
French: Le plan tient également compte de l'incidence que pourraient avoir les prochaines propositions législatives en matière de pharmacovigilance et de médicaments falsifiés.
Finnish: Suunnitelmassa otetaan myös huomioon tulevien lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevien lainsäädäntöehdotusten odotettu vaikutus.
French: Réunion de mars 2010
Finnish: Maaliskuun 2010 kokous
French: • Aide à la recherche;
Finnish: • tutkimuksen tukeminen
French: Les coordinateurs thématiques se réuniront pour mettre cette proposition au point.
Finnish: Aihekoordinoijat aikovat pitää kokouksen kehittääkseen ehdotustaan pidemmälle.
French: À la demande du conseil d'administration, l'Agence fournira une estimation du montant des ressources nécessaires pour mettre en œuvre le futur cadre d'interaction révisé.
Finnish: Virasto esittää hallintoneuvoston pyynnöstä arvion tarkistettujen vuorovaikutuksen puitteiden täytäntöönpanoa varten tarvittavien resurssien määrästä.
French: Par ailleurs, l'Agence a entrepris d'examiner, dans un délai de deux ans, si le doublement des indemnités journalières permettra de satisfaire aux conditions financières requises par les représentants des patients/consommateurs.
Finnish: Virasto otti myös tehtäväkseen tarkistaa kahden vuoden kuluessa, täyttääkö päivärahan kaksinkertaistaminen potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien taloudelliset vaatimukset.
French: Le conseil d'administration recevra le document mis à jour une semaine avant le début de la consultation, ce qui lui permettra, au besoin, d'introduire d'ultimes observations.
Finnish: Hallintoneuvosto saa ajantasaistetun asiakirjan viikko ennen kuulemisen alkamista, jotta voitaisiin tehdä mahdolliset viimeiset huomautukset.
French: • Progrès des deux propositions juridiques (pharmacovigilance et législation sur les médicaments falsifiés);
Finnish: • kahden lainsäädäntöä koskevan ehdotuksen (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö) eteneminen
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Finnish: Ensimmäinen kolmea pandemiarokotetta koskeva lääkevalvontaraportti julkaistiin, ja sidosryhmät ottivat sen hyvin vastaan.
French: Amendements apportés aux modalités d'application des redevances compte tenu de la nouvelle législation sur les modifications
Finnish: Muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin suhteessa muutoksia koskevaan uuteen lainsäädäntöön
French: La décision sera prise par le directeur exécutif à partir d'une liste de candidats sélectionnés.
Finnish: Johtaja tekee päätöksen ehdokasluettelon pohjalta.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 décembre 2009
Finnish: Esityslistaluonnos 10. joulukuuta 2009 pidettyyn kokoukseen
French: Les représentants, dotés d'une expérience en matière de réglementation relative aux médicaments, seront sélectionnés en fonction de critères bien définis et dans le cadre d'un appel à manifestation d'intérêt.
Finnish: Edustajat, joilla on todistetusti kokemusta lääkelainsäädännöstä, valitaan tarkasti määriteltyjen valintakriteerien mukaan kiinnostuksenilmaisun perusteella.
French: Il est également proposé que, au cas où le système serait révisé, l'opération ait lieu au niveau politique.
Finnish: Jotkut jäsenet ehdottivat, että jos järjestelmää muutetaan, se pitäisi tehdä poliittisella tasolla.
French: Certains suggèrent de s'adresser à la Cour des comptes européenne pour expliquer la préoccupation du conseil d'administration et les avantages du système existant.
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että Euroopan tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selvittämään hallintoneuvoston huolenaihe ja nykyisen järjestelmän edut.
French: Nouvelle identité visuelle
Finnish: Viraston uusi visuaalinen ilme
French: Rapport sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance
Finnish: Tilannekatsaus EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta
French: Les coordinateurs thématiques (la vice-présidence, l'Autriche, le Danemark, les Pays-Bas, la Suède et le professeur Nisticó) accueillent favorablement l'orientation proposée dans le projet de feuille de route.
Finnish: Aihekoordinoijat (varapuheenjohtaja, Alankomaat, Itävalta, Ruotsi, Tanska ja prof. Nisticó) antoivat myönteistä palautetta etenemissuunnitelman luonnoksessa esitetystä visiosta.
French: • Consultation publique concernant l'évaluation du fonctionnement de la directive sur les essais cliniques (date de clôture le 8 janvier 2010);
Finnish: • julkinen kuuleminen kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin toimivuuden arvioinnista (määräaika
French: Projet de feuille de route jusqu'en 2015
Finnish: Etenemissuunnitelman luonnos vuoteen 2015 mennessä
French: Document de réflexion sur la participation des patients et des consommateurs aux activités de l'Agence
Finnish: Työasiakirja potilaiden ja kuluttajien laajemmasta osallistumisesta viraston toimintaan
French: Modalités de mise en œuvre concernant la formation du personnel
Finnish: Henkilöstön koulutusta koskevat täytäntöönpanosäännöt
French: Le développement tient compte des besoins spécifiques des différents groupes d'utilisateurs: professionnels de la santé, patients et industrie.
Finnish: Sivustoa kehitettäessä on otettu huomioon käyttäjäryhmien eli terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja teollisuuden erityistarpeet.
French: Ces autorités ont également montré qu'elles peuvent enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Finnish: Nämä kansalliset toimivaltaiset viranomaiset osoittivat myös, että he pystyvät kirjaamaan keskitettyjen hakemusten käsittelyyn kulutetut tunnit.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
French: Rapport de la Commission européenne
Finnish: Euroopan komission selonteko
French: En outre, les agences s'étant adaptées au système actuel au fil des ans, les membres estiment qu'un changement risque de nuire au financement de certaines autorités nationales compétentes et d'affaiblir leur possibilité de contribuer aux activités exonérées de redevance et, par là même, de compromettre l'efficacité du réseau.
Finnish: Lisäksi jäsenet katsoivat myös, että vaikka viranomaiset ovat vuosien myötä ottaneet käyttöön nykyisen järjestelmän, muutos voi vaikuttaa haitallisesti joidenkin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten rahoitukseen ja heikentää niiden kykyä toteuttaa maksuttomia toimia ja siten vaikuttaa koko verkoston tehokkuuteen.
French: Le conseil d'administration estime que le défi à relever dans ce secteur sera d'assurer la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques à travers l'l'UE.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että tällä osa-alueella haasteena on varmistaa geneeristen lääkevalmisteiden arvioinnin yhdenmukaisuus koko Euroopan unionissa.
French: Planification et priorités en matière de TIC pour 2010
Finnish: 5 a. Tietotekniikan suunnittelu ja prioriteetit vuonna 2010
French: Étant donné le mandat du groupe de travail de pharmacovigilance, la proposition sera soumise pour adoption à la réunion des directeurs des agences des médicaments (HMA) prévue en janvier 2010.
Finnish: Ottaen huomioon lääketurvatyöryhmän toimeksiannon ehdotus siirretään nyt hyväksyttäväksi lääkevirastojen johtajien tammikuussa 2010 järjestettävässä kokouksessa.
French: L'attention du conseil d'administration est portée sur les modifications visant à promouvoir la formation linguistique du personnel et, ainsi, à lui permettre de remplir les conditions requises par le statut.
Finnish: Hallintoneuvoston huomiota kiinnitettiin muutoksiin, joilla on tarkoitus edistää henkilöstön kielikoulutusta, jotta he voisivat täyttää henkilöstösääntöjen vaatimukset.
French: Parmi ces propositions, sont citées la révision du cadre d'interaction actuel entre l'Agence et les organisations de patients et de consommateurs, ainsi que l'augmentation de l'aide financière -- en doublant, dans certains cas, les indemnités journalières.
Finnish: Ehdotuksiin sisältyvät muun muassa viraston ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen nykyisten puitteiden tarkistaminen ja taloudellisen tuen tarjoaminen kaksinkertaistamalla päiväraha määritellyissä tapauksissa.
French: Dans le cadre des changements intervenus au sein de la Commission européenne quant aux responsabilités de l'Agence, le conseil d'administration présente ses remerciements à Heinz Zourek, directeur général de la DG Entreprises et industrie, pour son importante contribution aux travaux du conseil d'administration et de l'Agence.
Finnish: Ottaen huomioon Euroopan komissiossa tehdyt muutokset, jotka koskevat vastuuta virastosta, hallintoneuvosto kiitti yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston pääjohtajaa Heinz Zourekia hänen merkittävästä panoksestaan hallintoneuvoston ja viraston työssä.
French: Les membres examinent la nécessité de comprendre les positions des autorités de réglementation et des organes chargés de l'évaluation des technologies médicales, ainsi que de veiller à ce que l'analyse coûts/bénéfices ne soit pas intégrée à l'évaluation réglementaire des médicaments.
Finnish: Jäsenet keskustelivat tarpeesta ymmärtää sääntelyviranomaisten ja terveysteknisten arviointielinten asema ja varmistaa, ettei kustannus-hyötyanalyysista muodostu osa lääkkeiden sääntömääräistä arviointia.
French: Le représentant de la Commission européenne insiste sur le fait qu'une décision du conseil d'administration s'impose, notamment à la lumière des observations de la Cour des comptes -précisant également que, par exemple, l'Agence européenne des produits chimiques base son taux de remboursement sur le coût encouru par l'agence nationale concernée (rapporteur) multiplié par un coefficient national.
Finnish: Euroopan komission edustaja kiinnitti hallintoneuvoston huomion siihen, että hallintoneuvoston päätös on tärkeä etenkin tilintarkastustuomioistuimen havaintojen perusteella (ottaen huomioon myös, että esimerkiksi Euroopan kemikaalivirastossa korvaukset perustuvat asianosaisen kansallisen viraston (esittelijän) kustannuksiin kerrottuna maan kertoimella).