FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Exzolt ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Polish: Substancja czynna w Exzolt jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
German: Für eine vollständige therapeutische Wirkung muss der vollständige Behandlungsplan durchgeführt werden.
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
German: Datum der Erstzulassung: 18.08.2017
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2017
German: Wenn eine weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Abstand zwischen zwei Behandlungszyklen mindestens 3 Monate betragen.
Polish: Jeśli wskazane jest przeprowadzenie kolejnego leczenia przerwa pomiędzy dwoma terapiami powinna wynosić przynajmniej 3 miesiące.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
German: Nach Verdünnung innerhalb von 24 Stunden aufbrauchen.
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
German: Dies sollte an jedem Behandlungstag wiederholt werden.
Polish: Procedurę należy powtórzyć każdego dnia podawania.
German: Exzolt sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für aquatische Invertebraten darstellen kann.
Polish: Exzolt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla bezkręgowców wodnych.
German: • Das medikierte Wasser muss für jeden Behandlungstag frisch hergestellt werden.
Polish: • Każdego dnia leczenia należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
German: Flasche mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern.
Polish: Butelka 50 ml, 1 litr lub 4 litry.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch, mit einer Resorption von annähernd 91% der Dosis nach oraler Verabreichung.
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
German: Dieser Zeitraum muss lang genug sein, damit alle Tiere die benötigte Dosis aufnehmen können.
Polish: Czas ten musi być wystarczająco długi aby umożliwić wszystkim ptakom otrzymanie wymaganej dawki.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
German: Fluranaler wird in hohem Maße an Protein gebunden.
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Dosierpumpe richtig eingestellt ist, so dass das medikierte Wasser in der festgelegten Behandlungsperiode (Stunden) eingespeist wird.
Polish: • Upewnić się, że pompa dozująca jest właściwie ustawiona w celu podawania wody zawierającej produkt leczniczy w ustalonym wcześniej okresie terapii (godziny).
German: Die Wirkung gegen Dermanyssus gallinae setzt innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Nahrungsaufnahme der Milben auf behandelten Hühnern ein.
Polish: Aktywność przeciwko Dermanyssus gallinae rozpoczyna się w czasie 4 godzin od rozpoczęcia żerowania roztoczy na kurczętach poddanych leczeniu.
German: Verhalten in der Umwelt:
Polish: Wpływ na środowisko:
German: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
German: Die scheinbare Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 5 Tage nach oraler Verabreichung.
Polish: Okres półtrwania wynosi około 5 dni od podania doustnego.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu.
German: Alpha-Tocopherol (all- rac-α-Tocopherol) Diethylenglykolmonoethylether Polysorbat 80
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) glikolu dietylenowego eter monoetylowy Polisorbat 80
German: Essbare Gewebe: 14 Tage.
Polish: Tkanki jadalne: 14 dni.
German: Bestimmen Sie den Zeitraum (zwischen 4 und 24 Stunden), über den das medikierte Trinkwasser am Behandlungstag verabreicht werden soll.
Polish: Należy określić czas (pomiędzy 4 a 24 godzinami) w którym w dniu leczenia podawana będzie woda zawierająca produkt leczniczy.
German: • Befüllen Sie die Tränkeleitungen mit medikiertem Wasser und prüfen Sie, wann das medikierte Wasser das Ende der Tränkeleitung erreicht hat.
Polish: • Wypełnić linie pojenia wodą zawierającą produkt leczniczy i sprawdzić czy widać kiedy woda z produktem leczniczym osiągnęła koniec linii.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 1 Jahr verbrauchen.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 1 roku.
German: Bei Kontakt mit den Augen sofort mit reichlich Wasser spülen.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, oczy należy natychmiast przepłukać dokładnie wodą.
German: Jeder ml enthält:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 1 Jahr.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
German: Fluralaner ist ein starker Hemmstoff von Teilen des Nervensystems der Arthropoden, indem es antagonistisch auf Liganden-gesteuerte Chlorid-Kanäle wirkt (GABA-Rezeptor und GlutamatRezeptor).
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów działającym antagonistycznie na bramkowane ligandami kanały chlorkowe (receptor-GABA oraz receptor glutaminianowy).
German: Das Tierarzneimittel sollte der Wassermenge hinzugefügt werden, die die Hühner an einem Tag aufnehmen werden.
Polish: Produkt należy dodać do objętości wody, którą kury wypiją w ciągu jednego dnia.
German: Flasche aus farblosem hochdichten Polyethylen (HDPE), verschlossen mit einer Aluminium/Polyesterfolie und einer blauen kindersicheren Schraubkappe aus Polypropylen (1-Literund 4-Liter-Handelsformen) oder Typ III Braunglasflasche mit weißer Polypropylen/Polyethylen
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
German: Um die Verabreichung einer korrekten Dosis zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt und ein genaues Messgefäß zum Abmessen des berechneten Volumens des zu verabreichenden Tierarzneimittels verwendet werden.
Polish: W celu zapewnienia podania właściwej dawki należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie jak to tylko możliwe a do odmierzania obliczonej objętości produktu, który zostanie podany, należy stosować precyzyjnie wykalibrowany pojemnik do odmierzania.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Legehennen und Elterntieren wurde belegt.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego wykazano u niosek i ptaków reprodukcyjnych.
German: Fluralaner wird weitgehend über den ganzen Körper verteilt und erreicht die höchsten Konzentrationen in der Leber sowie in der Haut und im Fett.
Polish: Fluralaner podlega szerokiej dystrybucji w organizmie, z najwyższymi stężeniami stwierdzonymi w wątrobie oraz skórze/tłuszczu.
German: Die Stammlösung muss mit Trinkwasser weiter verdünnt und mit einem Dosiergerät oder einer Dosierpumpe über den Anwendungszeitraum verabreicht werden.
Polish: Roztwór roboczy musi być następnie rozcieńczony wodą do picia i podawany wraz z upływem czasu z zastosowaniem dozownika lub pompy dozującej.
German: ETIKETT FLASCHE (nur 50-ml-Handelsform)
Polish: ETYKIETA BUTELKI (wyłącznie opakowanie 50 ml)
German: Die Behandlung tötet Milben, die an behandelten Hühnern gesaugt haben, ab und unterbindet die Eiproduktion weiblicher Milben über 15 Tage nach der ersten Verabreichung des Tierarzneimittels.
Polish: Terapia zabija roztocza żerujące na leczonych kurczętach oraz zatrzymuje produkcję jaj przez samice roztoczy na 15 dni po pierwszym podaniu produktu.
German: In gezielten molekularbiologischen Untersuchungen an Gammaaminobuttersäure (GABA)Rezeptoren von Flöhen und Fliegen wurde gezeigt, dass Dieldrin-Resistenz Fluralaner nicht beeinflusst.
Polish: W badaniach molekularnych na owadzich receptorach kwasu gamma aminomasłowego (GABA) pcheł i much, oporność na dieldrynę nie wpływała na fluralaner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Ektoparasitika zur systemischen Anwendung, Isoxazoline.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, produkty przeciw ektopasożytom do stosowania ogólnoustrojowego, izoksazoliny.
German: Antiparasitische Wirkstoffe / Wirkstoffe gegen
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje przeciw pasożytom zewnętrznym
German: Volumen des Tierarzneimittels (ml) pro Behandlungstag = Gesamtkörpergewicht (kg) der zu behandelnden Hühner x 0,05 ml/kg
Polish: Objętość produktu (ml) na jeden dzień leczenia = całkowita masa ciała (kg) kur poddawanych leczeniu x 0,05 ml/kg
German: Muskel Haut und Fett in natürlichem Verhältnis Leber
Polish: 1300 µg/kg mięśnie skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach wątroba nerki jaja
German: Wenn das Tierarzneimittel verschüttet wird, jegliche benetzte Kleidung ausziehen.
Polish: W przypadku rozlania produktu, należy zdjąć wszelkie ubrania narażone na kontakt z produktem.
German: Es ist wichtig, das Messgefäß, mit dem das benötigte Volumen des Tierarzneimittels abgemessen wird, während der Phase des Befüllens auszuspülen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis in den Vorratsbehälter oder die Stammlösung entleert wird und dass keine Rückstände im Messgefäß verbleiben.
Polish: Istotnym jest wypłukanie pojemnika stosowanego do odmierzania wymaganej objętości produktu w fazie napełniania w celu zapewnienia dodania całkowitej dawki do zbiornika leczniczego lub zbiornika z roztworem roboczym oraz zapewnienia, że w pojemniku stosowanym do odmierzania dawki nie pozostają resztki produktu.
German: Schließen Sie den Vorratsbehälter oder das Dosiergerät bzw. die Dosierpumpe an das Tränkesystem an.
Polish: Podłączyć zbiornik leczniczy lub dozownik lub pompę dozującą do systemu dostarczającego wodę.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel kann leicht reizend für die Haut oder die Augen sein.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny może działać nieznacznie drażniąco na skórę i/lub oczy.
German: Haltbarkeit des medikierten Trinkwassers: 24 Stunden.
Polish: Okres ważności wody zawierającej produkt leczniczy: 24 godziny.
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen können: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Polish: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
German: In-vitro-Bioassays zeigen, dass Fluralaner wirksam gegen Parasiten mit nachgewiesener Feldresistenz, u.a. gegen Organophosphate, Pyrethroide und Carbamate, ist.
Polish: Badania biologiczne in vitro wykazują, że fluralaner jest skuteczny przeciwko pasożytom z wykazaną opornością terenową, włącznie z opornością na produkty fosforoorganiczne, piretroidy oraz karbaminiany.
German: Das benötigte Volumen des Tierarzneimittels für jeden Behandlungstag wird aus dem Gesamtkörpergewicht (kg) der gesamten zu behandelnden Geflügelherde berechnet:
Polish: Wymagana objętość produktu na każdy dzień leczenia jest obliczana z uwzględnieniem całkowitej masy ciała (kg) całej grupy kur poddawanych leczeniu:
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Hände und benetzte Haut mit Wasser und Seife waschen.
Polish: Po stosowaniu produktu umyć wodą z mydłem ręce oraz skórę, z którą produkt miał kontakt.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Strikte Biosicherheitsmaßnahmen in den Ställen und im Betrieb sollten eingeführt werden, um einen erneuten Befall behandelter Ställe zu vermeiden.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy wprowadzić ścisłe środki bezpieczeństwa biologicznego na poziomie kurnika i fermy w celu zapobieżenia wystąpienia ponownej inwazji w kurnikach, w których zastosowano terapię.
German: 10 mg/ml Fluralaner
Polish: fluralaner 10 mg/ml
German: Hühner (Junghennen, Elterntiere und Legehennen).
Polish: Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden 36 Stunden nach der ersten Dosis und 12 Stunden nach der zweiten Dosis erreicht.
Polish: Po podaniu doustnym fluralaner jest szybko wchłaniany z wody zawierającej produkt leczniczy, osiągając najwyższe stężenia w osoczu 36 godzin po pierwszej dawce oraz 12 godzin po drugiej dawce.
German: EU/2/17/212/001 (1 Liter) EU/2/17/212/002 (4 Liter)
Polish: EU/2/17/212/002 (4 litry)
German: Zur Behandlung eines Befalls mit der roten Vogelmilbe (Dermanyssus gallinae) bei Junghennen, Elterntieren und Legehennen.
Polish: Leczenie inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
German: Um eine langfristige Kontrolle der Milbenpopulation in einem behandelten Stall sicherzustellen, ist es unbedingt erforderlich, auch jegliches befallene Geflügel in benachbarten Ställen zu behandeln.
Polish: W celu zapewnienia długoterminowej kontroli populacji roztoczy w kurniku, w którym zastosowano terapię, istotnym jest prowadzenie terapii kur we wszystkich kurnikach, w których występuje inwazja znajdujących się w pobliżu kurnika, w którym zastosowano terapię.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nieznane.
German: Fluralaner erwies sich im Boden sowohl unter aeroben als auch unter anaeroben Bedingungen als sehr persistent.
Polish: Wykazano, że fluralaner jest bardzo trwały w glebie, zarówno w warunkach tlenowych jak i beztlenowych.
German: Fluralaner ist ein Akarizid und Insektizid, das eine hohe Wirksamkeit gegen Geflügelmilben besitzt, insbesondere wenn es von diesen über die Nahrung aufgenommen wird, d. h. es wirkt systemisch gegen die Zielparasiten.
Polish: Fluralaner jest akarycydem oraz insektycydem wykazującym silne działanie przeciwko roztoczom drobiu, głównie w wyniku narażenia przez spożycie, co znaczy, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową przeciwko docelowym pasożytom.
German: Die Dosierung beträgt 0,5 mg Fluralaner pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,05 ml der Lösung) und wird zweimal im Abstand von 7 Tagen verabreicht.
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml roztworu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
German: Fluralaner zerfällt im aquatischen Sediment unter anaeroben Bedingungen, während es sich unter aeroben Bedingungen als sehr persistent erwies.
Polish: Fluralaner podlega degradacji w osadach w środowisku wodnym w warunkach beztlenowych, podczas gdy wykazano jego wysoką trwałość w warunkach tlenowych.
German: Strikte Biosicherheitsmaßnahmen in den Ställen und im Betrieb sollten eingeführt werden, um einen erneuten Befall behandelter Ställe zu vermeiden.
Polish: Należy wprowadzić ścisłe środki bezpieczeństwa biologicznego na poziomie kurnika i fermy w celu zapobieżenia wystąpienia ponownej inwazji w kurnikach, w których zastosowano terapię.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Fluralaner
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur fluralaner
German: Kalkulieren Sie basierend auf dem Wasserverbrauch des Vortages, wieviel Wasser die Hühner während der Behandlung aufnehmen werden.
Polish: Należy oszacować jak dużo wody ptaki spożyją w trakcie terapii uwzględniając spożycie wody z dnia poprzedzającego terapię.
German: 65 µg/kg 650 µg/kg
Polish: Kury 65 µg/kg
German: Rühren Sie vorsichtig die Stammlösung oder den Inhalt des Vorratsbehälters, bis das medikierte Wasser homogen erscheint.
Polish: Wymieszać roztwór roboczy lub zawartość zbiornika leczniczego delikatnie do momentu uzyskania jednorodności wody zawierającej produkt leczniczy.
German: Die Dosierung beträgt 0,5 mg Fluralaner pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,05 ml des Tierarzneimittels) und wird zweimal im Abstand von 7 Tagen verabreicht.
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml produktu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
German: o Mischen Sie das benötigte Volumen des Tierarzneimittels mit Wasser in einen großen Vorratsbehälter oder stellen Sie eine Stammlösung in einem kleinen Behälter her.
Polish: o Wymaganą objętość produktu należy wymieszać z wodą w dużym zbiorniku leczniczym lub należy sporządzić roztwór roboczy w mniejszym pojemniku.
German: Die nachfolgenden Hinweise müssen in der beschriebenen Reihenfolge befolgt werden, um das medikierte Trinkwasser herzustellen:
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, z zachowaniem opisanej kolejności:
German: Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung.
Polish: Roztwór jasnożółty do ciemnożółtego.
German: 1 Liter 4 Liter
Polish: 1 litr
German: Niere
Polish: DAWEK
German: Packungsgrößen: Flaschen mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Polish: Wielkości opakowań: butelki 50 ml, 1 litr oraz 4 litry.
German: Bei Hühnern wurden keine signifikanten Metabolite beobachtet.
Polish: U kurcząt nie obserwowano występowania istotnych metabolitów a fluralaner jest eliminowany głównie poprzez wątrobę.
German: Zur Anwendung bei Hühnern (Junghennen, Elterntiere und Legehennen).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
German: • Prüfen Sie das Tränkesystem, um sicherzustellen, dass es funktioniert und keine Lecks aufweist.
Polish: • Należy sprawdzić system dostarczający wodę i zapewnić, że działa prawidłowo i jest wolny od przecieków; zapewnić także, że woda jest dostępna dla wszystkich poideł smoczkowych lub dzwonowych.
German: Füllen Sie nach jeder Verabreichung den Vorratsbehälter mit sauberem (nicht-medikiertem) Wasser, um die Leitungen zu spülen.
Polish: Po każdym podawaniu leczniczym, zbiornik zawierający roztwór roboczy należy wypełnić czystą wodą (nie zawierającą produktu leczniczego) w celu wypłukania linii podających wodę.
German: Das Tierarzneimittel kann während der Legeperiode verwendet werden.
Polish: Produkt można stosować w okresie nieśności.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
German: Flasche (1- und 4-Liter-Handelsformen)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (1 litr i 4 litry)
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Polish: Roztwór do podania w wodzie do picia
German: Es sollte keine andere Trinkwasserquelle während der Medikationsphase verfügbar sein.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody do picia.
German: Fortpflanzungsfähigkeit und Legeperiode:
Polish: Płodność i nieśność:
German: 10 mg Fluralaner Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
German: Das Tierarzneimittel und das Wasser immer gleichzeitig hinzufügen, um Schaumbildung zu vermeiden.
Polish: Aby uniknąć powstawania piany zawsze należy dodawać jednocześnie wodę i produkt.
German: Folglich können mit 50 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 1.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 500 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Polish: Zatem 50 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 1000 kg (np. 500 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
German: Folglich können mit 500 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 10.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 5.000 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Polish: Zatem 500 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 10 000 kg (np. 5 000 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
German: Die Verträglichkeit wurde bei 3 Wochen alten und bei erwachsenen Hühnern gezeigt, die mit dem bis zu 5-Fachen der empfohlenen Dosis über das 3-Fache der empfohlenen Behandlungsdauer behandelt wurden.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po leczeniu 3-tygodniowych i dorosłych kurcząt otrzymujących dawkę do pięciokrotnie większą od dawki zalecanej przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
German: Berechnen Sie die benötigte Menge des Tierarzneimittels (ml) basierend auf dem Gesamtgewicht aller in dem Stall zu behandelnden Tiere.
Polish: Należy obliczyć wymaganą objętość produktu z uwzględnieniem całkowitej masy ciała wszystkich ptaków poddawanych leczeniu znajdujących się w kurniku.
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Polish: Roztwór do podania w wodzie do picia.
German: Am 18/08/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exzolt in der gesamten EU.
Polish: W dniu 18/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Exzolt ważne w całej UE.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2017 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2017 r.
German: Falls ein weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Intervall zwischen den beiden Behandlungszeiträumen mindestens 3 Monate betragen.
Polish: Jeśli konieczne jest zastosowanie drugiego kursu leczenia, odstęp pomiędzy dwoma kursami leczenia powinien wynosić co najmniej 3 miesiące.
German: Die Eierproduktion kann ebenfalls beeinträchtigt werden.
Polish: Może mieć również wpływ na produkcję jaj.
German: Bei der Handhabung des Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
Polish: Osoby przygotowujące produkt do użycia nie powinny jeść, pić ani palić w trakcie tej czynności.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exzolt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Exzolt znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Fluralaner
Polish: Exzolt fluralaner
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Exzolt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Exzolt.