FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en senareläggning av behandling är indikerat för kapecitabin eller för de(t) andra läkemedlet(n) i början av en behandlingscykel, ska administrering av alla behandlingar senareläggas tills kraven för återstart är uppfyllda för alla läkemedel.
Romanian: La începutul unui ciclu de tratament, dacă este indicată o amânare a tratamentului, fie pentru capecitabină, fie pentru medicamentele asociate, administrarea întregii terapii trebuie amânată, până când sunt îndeplinite condiţiile de reîncepere a tratamentului pentru toate medicamentele.
Swedish: Kapecitabin ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av användning av läkemedel mot cancer.
Romanian: Capecitabina trebuie prescrisă numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor pentru tratamentul cancerului.
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande: - läkemedel mot gikt (allopurinol), - blodförtunnande mediciner (kumarin, warfarin), - läkemedel för krampanfall eller darrningar (fenytoin), - interferon alfa, - strålbehandling och vissa läkemedel som används för att behandla cancer (folinsyra, oxaliplatin,
Romanian: De asemenea, t rebuie să fiţi precaut mai ales dacă utilizaţi oricare dintre următoarele: - medicamente pentru gută (alopurinol), - medicamente pentru subțierea sângelui (cumarină, warfarină), - medicamente pentru crize epileptice sau tremor (fenitoină), - interferon alfa, - radioterapie şi anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (acid folinic,
Swedish: I tillägg till det som nämns ovan, när Ecansya används ensamt, är mycket vanliga biverkningar, som kan drabba fler än 1 av 10 personer: - buksmärta - hudutslag, torr eller kliande hud - trötthet - aptitlöshet (anorexi)
Romanian: În plus faţă de cele menţioante mai sus, atunci când Ecansya este utilizată singur, reacţiile adverse, foarte freevente, care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, sunt: - durere abdominală - erupţie trecătoare pe piele, uscăciune a pielii sau mâncărime - oboseală - pierdere a poftei de mâncare (anorexie).
Swedish: Dosberäkningar av Ecansya
Romanian: Calcularea dozei de Ecansya
Swedish: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Romanian: ANALIZA PRIMARĂ XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Swedish: Kapecitabin har även använts i kombination med oxaliplatin vid behandling av avancerad ventrikelcancer.
Romanian: Capecitabina a fost, de asemenea, utilizată în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul pacienţilor cu cancer gastric avansat.
Swedish: Om du har en okänd DPD-brist och tar Ecansya kan du ha en ökad risk för tidiga och snabbt uppkommande svåra former av biverkningarna som listas i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Romanian: Dacă aveţi o deficienţă de DPD care nu a fost încă diagnosticată şi luaţi Ecansya, prezentaţi un risc crescut pentru un debut precoce şi acut al formelor severe ale reacţiilor adverse enumerate la punctul 4 Reacţii adverse posibile.
Swedish: Responsfrekvensen var 49 % i XELIRI-gruppen och 48 % i FOLFIRI-gruppen (p=0,76).
Romanian: Rata generală de răspuns a fost de 49% în braţul cu XELIRI şi de 48% în braţul cu FOLFIRI (p=0,76).
Swedish: Om inga biverkningar observeras hos ≥60 år gamla patienter, som behandlas med en reducerad startdos av kapecitabin i kombination med docetaxel, kan kapecitabin dosen försiktigt ökas till 1250 mg/m² två gånger dagligen.
Romanian: Dacă la pacienţii cu vârsta ≥ 60 ani trataţi cu doza iniţială redusă de capecitabină în asociere cu docetaxel nu se observă niciun semn de toxicitate, doza de capecitabină poate fi crescută cu precauţie până la 1250 mg/m de două ori pe zi.
Swedish: Andelen som avbröt studien på grund av biverkningar var högre i gruppen som erhöll XELOX kombinationsbehandling (21 %) jämfört med gruppen som fick 5-FU/LV monoterapi (9%) hos "intent-to-treat"-populationen.
Romanian: Rata retragerilor din studiu din cauza evenimentelor adverse a fost mai crescută în braţul de tratament cu XELOX în asociere (21%) comparativ cu braţul de tratament cu 5-FU/LV (9%) în monoterapie la populaţia tip ITT.
Swedish: Antal 150 mg tabletter, 300 mg tabletter och/eller 500 mg tabletter per administrering (varje administrering ska ges morgon och kväll)
Romanian: Numărul de comprimate de 150 mg, de 300 mg şi/sau 500 mg per administrare (pentru fiecare administrare de dimineaţa şi seara)
Swedish: Ingen kliniskt signifikant skillnad i exponeringen för kapecitabin eller dess metaboliter, fritt platina eller total-platina förekom när kapecitabin administrerades i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin och bevacizumab.
Romanian: Nu apar diferenţe semnificative clinic privind expunerea la capecitabină sau la metaboliţii săi, la săruri de platină libere sau săruri de platină totale, atunci când capecitabina este administrată în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină şi bevacizumab.
Swedish: Patienter med måttligt försämrad njurfunktion uppvisar en högre frekvens av dosreduktion (44 %) jämfört med 33 % och 32 % av patienter med normal eller lätt nedsatt njurfunktion och en ökning av tidiga behandlingsutsättningar (21 % utsättningar under de två första cyklerna) jämfört med 5 % och 8 % hos patienter med ingen respektive lätt njurfunktionsnedsättning.
Romanian: Pacienţii cu afectarea moderată a funcţiei renale prezintă o rată crescută a scăderii dozei (44%) comparativ cu 33% şi 32% la pacienţii fără sau cu insuficienţă renală uşoară, şi o creştere a retragerilor timpurii din tratament (21% retrageri în timpul primelor două cicluri) comparativ cu 5% şi 8% la pacienţii fără sau cu insuficienţă renală uşoară.
Swedish: Normaldosen för vuxna är 1250 mg/m2 kroppsyta två gånger per dag (morgon och kväll).
Romanian: Doza uzuală pentru adulţi este de 1250 mg/m2 de suprafaţă corporală, luată de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Swedish: Ecansya används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort.
Romanian: În plus, Ecansya este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Swedish: Om grad 2 eller 3 av hand-fot syndromet uppstår skall administreringen av kapecitabin avbrytas tills denna biverkan upphör eller avklingar i intensitet till grad 1.
Romanian: Dacă se manifestă gradul 2 sau 3, tratamentul cu capecitabină trebuie întrerupt până la dispariţia simptomelor sau scăderea lor în intensitate, până la gradul 1.
Swedish: Ecansya finns tillgänglig som blister (aluminium-aluminium eller PVC/PVdC-aluminium) innehållande 30, 60 eller 120 filmdragerade tabletter.
Romanian: Ecansya este disponibil în blistere din aluminiu/aluminiu sau PVC/PVDC/aluminiu, ambalate în cutii a câte 30, 60 sau 120 comprimate filmate.
Swedish: Vid grad 3 av hand-fot syndromet skall påföljande kapecitabin doser minskas.
Romanian: În caz de sindrom mână-picior de gradul 3, dozele următoare de capecitabină trebuie scăzute.
Swedish: - Stomatit: Om du har smärta, rodnad, svullnad eller sår i din mun och/eller hals.
Romanian: - Stomatită: dacă aveţi dureri, roşeaţă, umflături sau ulceraţie la nivelul gurii şi/sau gâtului.
Swedish: Kapecitabin är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min Cockcroft and Gault före behandlingen).
Romanian: Capecitabina este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min [Cockroft şi Grault] la începutul tratamentului).
Swedish: Hur du tar Ecansya
Romanian: Cum să luaţi Ecansya
Swedish: En analys av säkerhetsdata hos patienter  60 år som behandlats med kapecitabin i monoterapi och en analys på patienter som behandlats med kombinationen kapecitabin och docetaxel visade en högre incidens av behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 och 4 och behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar jämfört med patienter  60 års ålder.
Romanian: O analiză a datelor de siguranţă la pacienţii cu vârstă  60 ani trataţi cu capecitabină în monoterapie şi o analiză a pacienţilor trataţi cu terapie asociată de capecitabină plus docetaxel, a arătat o creştere în incidenţa reacţiilor adverse la tratament de grad 3 şi 4 şi a reacţiilor adverse grave la tratament,
Swedish: En kliniskt signifikant interaktion mellan brivudin och fluoropyrimidiner (t.ex. kapecitabin, 5fluorouracil, tegafur) har beskrivits, i vilken brivudin hämmar dihydropyrimidin dehydrogenas.
Romanian: Brivudină: a fost descrisă o interacţiune medicamentoasă semnificativă clinic între brivudină şi fluoropirimidine (de exemplu capecitabină, 5-fluorouracil, tegafur), rezultată din inhibarea dihidropirimidin dehidrogenazei de către brivudină.
Swedish: Japanska patienter hade också ca 25 % lägre Cmax respektive 34 % lägre AUC för FBAL än kaukasiska patienter.
Romanian: În cazul FBAL, pacienţii japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 25% mai mică şi ASC cu aproximativ 34% mai mică decât pacienţii caucazieni.
Swedish: Slutligen klyvs FUPA av -ureidopropionas till -fluoro--alanin (FBAL), vilken utsöndras i urinen.
Romanian: FUPA la α-fluoro--alanină (FBAL), care este eliminată pe cale urinară.
Swedish: Medianöverlevnaden var 442 dagar (kapecitabin+ docetaxel) jämfört med 352 dagar (docetaxel enbart).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supravieţuire a fost de 442 zile (capecitabina + docetaxel), comparativ cu 352 zile (docetaxel în monoterapie).
Swedish: Tabell 3 Dosjusteringsschema för kapecitabin (3-veckors cykel eller som kontinuerlig behandling) Toxicitet Grad*
Romanian: Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu capecitabină (Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu).
Swedish: Ifall du använder kumarin-antikoagulantia (innehållande t.ex. fenprokumon), kan det krävas att läkaren justerar din dosering av antikoagulantia när du slutar att ta kapecitabin.
Romanian: În cazul în care utilizaţi anticoagulante cumarinice (care conţin, de exemplu fenprocumonă), la oprirea tratamentului cu capecitabină poate fi necesar ca medicul să ajusteze doza de anticoagulant.
Swedish: Det finns vissa belägg för att dexpantenol är effektivt som profylax mot hand-fot syndrom hos patienter som behandlas med Ecansya.
Romanian: Există unele dovezi care arată că dexpantenolul este eficient în profilaxia sindromului mână-picior la pacienţii trataţi cuEcansya.
Swedish: Kapecitabin bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel.
Romanian: Ecansya trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experienţă în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Swedish: XELOX visade en trend mot överlägsen överlevnad med ett HR på 0,87 (95 % KI=[0,72; 1,05]; p=0,1486) vilket innebär en 13 % reduktion av risken för död.
Romanian: XELOX a demonstrat o tendinţă superioară a SG cu o RR de 0,87 (IÎ 95% =[0,72; 1,05]; p=0,1486) care se traduce prin scăderea cu 13% a riscului de deces.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som rapporterats för kapecitabin med kombinationsbehandling överensstämmer med de biverkningar som rapporterats för kapecitabin i monoterapi eller som rapporterats för kombinationsläkemedlet i monoterapi (i litteratur och/eller respektive produktresumé).
Romanian: RA mai puţin frecvente raportate pentru terapia asociată cu capecitabină sunt similare cu RA raportate pentru capecitabină în monoterapie sau raportate pentru medicamentul asociat atunci cand acesta este administrat în monoterapie (în literatură şi/sau în Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Swedish: Barn och ungdomar Ecansya är inte indicerat till barn och ungdomar.
Romanian: Ecansya nu este indicat pentru administrare la copii şi adolescenţi.
Swedish: Du kan få följande biverkningar om du tar mycket mer kapecitabin än vad du borde: illamående och kräkningar, diarré, inflammation eller sår i tarmen eller munnen, smärta eller blödning från tarmen eller magen, eller benmärgsdepression (minskning av vissa typer av blodkroppar).
Romanian: Puteţi să manifestaţi următoarele efecte adverse dacă luaţi mai multă capecitabină decât trebuie: senzaţie sau stare de rău, diaree, inflamaţie sau ulceraţie la nivelul intestinului sau gurii, durere sau sângerare la nivelul intestinului sau stomacului sau depresia măduvei osoase (reducerea anumitor tipuri de celule ale sângelui).
Swedish: Hazard ratio för överlevnad var 0,94 (95% KI: 0,89; 1,00, p=0,0489) vilket indikerar att behandlingsregimer innehållande kapecitabin är likvärdig (noninferior) med behandlingsregimer som innehåller 5-FU.
Romanian: Rata de risc pentru supravieţuirea generală a fost de 0,94 (IÎ 95%: 0,89; 1,00, p=0,0489), ceea ce arată că schemele terapeutice care conţin capecitabină sunt non-inferioare schemelor terapeutice care conţin 5FU.
Swedish: Medianvärdet för progressionsfri överlevnad var 5,6 månader (kapecitabin + cisplatin) jämfört med 5,0 månader (5-FU + cisplatin).
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii fără progresie a fost de 5,6 luni (capecitabină +cisplatină) versus 5,0 luni (5-FU+cisplatin).
Swedish: 7,5 mg/kg intravenöst 30-90 min
Romanian: 7,5 mg/kg administrat intravenos în 3090 minute
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad EPP ITT Parameter: Överlevnad EPP ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population
Romanian: Supravieţuirea fără progresie EPP ITT Parametru: Supravieţuirea generală EPP ITT *EPP= populaţia de pacienţi eligibili;
Swedish: Hand-fot syndromet (se avsnitt 4.4) Vid en kapecitabindos på 1250 mg/m2 två gånger dagligen dag 1 till 14 var tredje vecka sågs en frekvens på 53 % till 60 % av HFS av alla grader i studier med kapecitabin i monoterapi (inkluderande studier vid adjuvant terapi vid koloncancer, behandling av metasterad kolorektalcancer och behandling av bröstcancer) och en frekvens på 63 % sågs för gruppen behandlad med kapecitabin/docetaxel vid behandling av metasterad bröstcancer.
Romanian: Sindrom mână-picior (vezi pct. 4.4) Pentru doza de capecitabină de 1250 mg/m2 de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni, s-a observat o frecvenţă de 53% până la 60% de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie (conţinând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon, tratamentul cancerului colorectal metastazat şi tratamentul cancerului mamar) şi o frecvenţă de 63% a fost observată în braţul capecitabină/docetaxel pentru tratamentul cancerului mamar metastazat.
Swedish: Hos patienter med okänd DPD-brist som behandlas med kapecitabin, samt hos de patienter som testats negativt för specifika DPYD-varianter, kan livshotande toxicitet som yttrar sig som akut överdosering uppkomma (se avsnitt 4.9).
Romanian: La pacienţii trataţi cu capecitabină, la care nu a fost diagnosticată deficienţa de DPD, precum şi la acei pacienţi care au fost testaţi negativ pentru variaţii specifice a DPYD, pot apărea fenomene toxice care se manifestă asemănător cu supradozarea acută şi care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.9).
Swedish: Grad 4 diarré innebär en ökning med  10 avföringar/dag eller blodig diarré eller behov av parenteral vätsketillförsel.
Romanian: Diareea de gradul 4 este caracterizată prin creşterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi, diaree hemoragică evidentă sau necesitatea tratamentului parenteral.
Swedish: Kroppsyta (m
Romanian: Suprafaţa corporală (m
Swedish: 5-Fluorouracil: intravenöst bolusinjektion direkt efter leukovorin
Romanian: 5-Fluorouracil: injecţie administrat intravenos în bolus.
Swedish: Smärta i extremiteter, Ryggvärk, Artralgi
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor, dureri de spate, artralgii
Swedish: Vid biverkningar som av behandlande läkare inte anses kunna utvecklas till allvarliga eller livshotande biverkningar, t ex alopeci, smak- eller nagelförändringar, kan behandlingen fortsätta med samma dos utan dosreduktion eller avbrytande av behandlingen.
Romanian: Pentru acele manifestări ale toxicităţii considerate de medicul curant ca fiind puţin probabil să devină grave sau să pună viaţa în pericol, de exemplu: alopecie, modificări ale gustului, modificări ale unghiilor, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză, fără reducere sau întrerupere.
Swedish: Om beräknat kreatininclearance sjunker till en nivå lägre än 30 ml/min under behandling ska Ecansya sättas ut.
Romanian: În cazul în care, în timpul tratamentului, clearance-ul calculat al creatininei scade până la o valoare sub 30 ml/min, tratamentul cu capecitabină trebuie întrerupt.
Swedish: Studier med human plasma in vitro har fastställt att 54 % av kapecitabin, 10 % av 5'-DFCR, 62 % av 5'-DFUR och 10 % av 5-FU är proteinbundet, framförallt till albumin.
Romanian: Studiile in vitro asupra plasmei umane au dovedit că legarea de proteine, în special de albumină, pentru capecitabină, 5'- DFCR, 5'-DFUR şi 5-FU, se face în proporţie de 54%, 10%, 62% şi 10%.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion före behandling, rekommenderas en dosreduktion till 75 % för en startdos av 1250 mg/m2.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată la începutul tratamentului se recomandă o reducere la 75% pentru o doză iniţială de 1250 mg/m2.
Swedish: Kapecitabin i monoterapi
Romanian: Capecitabina în monoterapie:
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad PPP ITT Parameter: Överlevnad PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Romanian: Parametru: Supravieţuirea generală PPP ITT *PPP= populaţie per-protocol;
Swedish: Benmärgsdepression, febril neutropeni
Romanian: Supresie medulară, neutropenie febrilă
Swedish: Efter en oral administrering av 825 mg/m kapecitabin 2 gånger dagligen under 14 dagar erhöll patienter av japanskt ursprung (n=18) Cmax och AUC för kapecitabin som var 36 % respektive 24 % lägre jämfört med kaukasiska patienter (n=22).
Romanian: Factori dependenţi de rasă.După administrarea orală (n=18) a 825 mg/m2 capecitabină de două ori pe zi timp de 14 zile, pacienţii japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 36% mai mic şi ASC cu aproximativ 24% mai mic decât pacienţii caucazieni (n=22).
Swedish: Vattenfri laktos, kroskarmellosnatrium, hypromellos (E-5), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.
Romanian: Nucleu lactoză anhidră, croscarmeloză sodică, hipromeloză (E-5), celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Swedish: I studier avseende embryotoxicitet och teratogenicitet på möss noterades dosrelaterade ökningar i fosterresorption och teratogenicitet.
Romanian: În studii de embriotoxicitate şi teratogenitate desfăşurate la şoareci s-au observat o creştere a resorbţiei fetale şi a teratogenitatii, legate de doză.
Swedish: Febril neutropeni, Pancytopeni, Granulocytopeni, Trombocytopeni, Leukopeni, Hemolytisk anemi, Förhöjt INR (internationellt normaliserat ratio)/förlängd protrombintid
Romanian: Neutropenie febrilă, pancitopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică, creştere a INR (International normalised Ratio) /timp de protrombină prelungit
Swedish: Kapecitabin 1000 mg/m 2 oralt två gånger dagligen
Romanian: Capecitabină 1000 mg/m administrare orală de două ori pe zi
Swedish: Hur Ecansya ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Ecansya
Swedish: Studier med kapecitabin som monoterapi tyder på att kapecitabin har aktivitet vid avancerad ventrikelcancer.
Romanian: Studiile efectuate cu capecitabină in monoterapie au arătat că aceasta prezintă activitate în cancerul gastric avansat.
Swedish: Tiden till progression var överlägsen i den grupp som erhållit kombinationen kapecitabin + docetaxel (p 0,0001).
Romanian: Timpul până la progresia bolii a fost mai mare în braţul de terapie asociată capecitabină+docetaxel (p<0,0001).
Swedish: Patienter som får kapecitabin och orala antikoagulantia av kumarintyp samtidigt bör ha sitt antikoagulationssvar (INR eller protrombintid) noggrant kontrollerat och dosen av antikoagulantia justerad därefter (se avsnitt 4.5).
Romanian: Pacienţilor trataţi în acelaşi timp cu capecitabină şi cu un anticoagulant cumarinic oral, trebuie să li se verifice atent răspunsul la anticoagulant (INR sau timpul de protrombină) şi să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant (vezi pct. 4.5).
Swedish: 5 mg/kg intravenöst 30-90 min
Romanian: 5 mg/kg administrat intravenos în 3090 minute
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Swedish: Pyrexi, svaghet, letargi, temperaturintolerans
Romanian: Febră, slăbiciune, letargie, intoleranţă la căldură
Swedish: I en randomiserad, kontrollerad fas-III studie (CAIRO) studerades effekten av användningen av kapecitabin vid en startdos av 1000 mg/m2 i 2 veckor var tredje vecka i kombination med irinotekan vid första linjens behandling av patienter med metastaserad kolorektalcancer.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, randomizat, controlat (CAIRO), a fost studiat efectul utilizării capecitabinei, la o doză iniţială de 1000 mg/m timp de 2 săptămâni, la intervale de 3 săptămâni, în asociere cu irinotecan, pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer colorectal metastazat.
Swedish: Behandlingen med kapecitabin i monoterapi kan återupptas när bilirubin minskat till  3,0  övre gränsen för normalvärdet eller transaminaserna minskat till  2,5  övre gränsen för normalvärdet.
Romanian: Tratamentul cu capecitabină în monoterapie poate fi reluat când bilirubina scade la ≤3,0 x LSVN sau aminotransferazele hepatice scad la ≤2,5 x LSVN.
Swedish: Hand-fot syndromet också känt som hand-fot hudreaktion eller palmar-plantar erytrodysestesi eller av kemoterapi inducerat akralt erytem.
Romanian: Sindrom mână-picior (cunoscut, de asemenea, ca reacţie cutanată mână-picior sau eritrodisestezie palmo-plantară sau eritem al extremităţilor produs de chimioterapie).
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad PPP
Romanian: Supravieţuirea fără progresie PPP
Swedish: Tabell 7 Viktiga effektresultat för "non-inferiority" analysen av studie NO16966
Romanian: Rezultatele principale privind eficacitatea din analiza non-inferiorităţii studiului clinic NO16966
Swedish: Folinsyra har emellertid en effekt på farmakodynamiken för kapecitabin och kapecitabins toxicitet kan förstärkas av folinsyra: den maximalt tolererbara dosen (MTD) av kapecitabin ensamt vid intermittent dosering är 3000 mg/m dagligen medan den däremot bara är 2000 mg/m2 dagligen då kapecitabin kombineras med folinsyra (30 mg peroralt 2 gånger dagligen).
Romanian: Cu toate acestea, acidul folinic are efect asupra farmacodinamiei capecitabinei, iar toxicitatea acesteia poate fi amplificată de acidul folinic: doza maximă tolerată (DMT) de capecitabină administrată în monoterapie în cadrul schemei de tratament intermitent este de 3000 mg/m2 pe zi, în timp ce în cazul administrării concomitente cu acid folinic (30 mg administrat oral de două ori pe zi), doza este de numai 2000 mg/m2 pe zi.
Swedish: - som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig.
Romanian: - în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor cu cancer mamar local avansat sau metastazat după eşecul chimioterapiei cu taxani şi antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.
Swedish: Förvirringstillstånd, Panikattack, Sänkt stämningsläge, Minskad libido
Romanian: Confuzie, atac de panică, dispoziţie depresivă, scădere a libidoului
Swedish: Ecansya används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer.
Romanian: Ecansya este utilizat în cancerelor de colon, rectale, gastrice sau cancerelor mamar.
Swedish: Om du är en manlig patient och din kvinnliga partner är fertil ska du använda effektivt preventivmedel under behandling med Ecansya och i ytterligare 3 månader efter den sista dosen.
Romanian: Dacă sunteți un pacient bărbat și partenera dumneavoastră ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Ecansya și timp de 3 luni după administrarea ultimei doze.
Swedish: Analysen av den sekundära effektvariabeln återfallsfri överlevnad stödjer dessa resultat med ett HR på 0,78 (95 % KI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) för XELOX jämfört med 5-FU/LV.
Romanian: Analiza criteriului final secundar de evaluare al RFS (supravieţuirea fără progresia bolii) susţine aceste rezultate prin o RR de 0,78 (IÎ 95% =[0,67; 0,92]; p=0,0024) pentru XELOX comparativ cu 5-FU/LV.