FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Finnish: Pitkäaikainen teho homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Finnish: • Älä käytä, jos jokin sylinteriampullin osa puuttuu tai ei ole kunnolla paikoillaan.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 3 vuotta.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 3 vuotta.
English: The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Finnish: Liuos on kirkas tai opalisoiva, väritön tai kellertävä eikä siinä ole käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack)
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/15/1016/002 - 1 esitäytetty kynä
English: Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 2 inches (5 centimetres) wide.
Finnish: Purista noin 5 senttimetriä leveä ihopoimu napakasti peukalon ja muiden sormien väliin.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Finnish: Repatha laski LDL-kolesteroliarvoa merkitsevästi lähtötasosta viikon 12 ja viikon 48 mittausten perusteella vertailuryhmään verrattuna (nimellinen p-arvo < 0,001).
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Finnish: Myös muiden lipidiparametrien (kokonaiskolesterolin, ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen ja ApoB/ApoA1-suhteen) muutokset osoittivat Repathan hoitotehon homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla.
English: • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant,
Finnish: • yksinään tai yhdessä muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa, kun potilas ei siedä statiinia tai statiini on vasta-aiheinen.
English: Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä Repatha-ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
English: If you also receive apheresis, a procedure similar to dialysis where cholesterol and other fats are removed from the blood, your doctor may decide to start you on a dose of 420 mg every two weeks to coincide with your apheresis treatment.
Finnish: Jos saat myös afereesihoitoa, lääkäri saattaa aloittaa hoidon annostuksella 420 mg kahden viikon välein, jotta se osuisi samaan aikaan afereesihoitosi kanssa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUS, ESITÄYTETTY KYNÄ (sisältää sinisellä kehystetyn alueen)
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repatha 420 sylinteriampulli
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa lievän tai kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
English: A single subcutaneous administration of Repatha 140 mg or 420 mg resulted in maximum suppression of circulating unbound PCSK9 by 4 hours followed by a reduction in LDL-C reaching a mean nadir in response by 14 and 21 days, respectively.
Finnish: Kun Repathaa annettiin kerta-annoksena 140 mg tai 420 mg ihon alle, veressä olevan sitoutumattoman PCSK9:n alhaisin pitoisuus saavutettiin 4 tunnissa.
English: A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Repathan käyttöön perehtyneen terveydenhoitohenkilökunnan puoleen.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Finnish: Myös muiden lipidiparametrien (kokonaiskolesterolin, ApoB:n, ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen ja ApoB/ApoA1-suhteen) muutokset osoittivat, että pitkäaikaisen Repatha-hoidon teho säilyy pitkään vaikeaa familiaalista hyperkolesterolemiaa (ei-HoFH) sairastavilla potilailla.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001).
Finnish: Repatha 420 mg kerran kuukaudessa pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi lähtötasosta viikon 52 mittauksen perusteella lumevalmisteeseen verrattuna (p < 0,001).
English: VLDLC
Finnish: VLDLKol
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment, see section 4.4 for patients with moderate and severe hepatic impairment.
Finnish: Katso kohdasta 4.4 ohjeet kohtalaista ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta.
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Finnish: Tarkista, että sylinteriampullissa oleva lääke on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Lasisen esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Finnish: Lasisen esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: Cartridge label
Finnish: Sylinteriampullin etiketti
English: Cartridge door (do not close without cartridge)
Finnish: Sylinteriampullikotelon kansi (älä sulje ellei sylinteriampulli ole sisällä)
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Finnish: Myös muiden lipidiparametrien (kokonaiskolesterolin, ApoB:n, ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen ja ApoB/ApoA1-suhteen) muutokset osoittivat, että pitkäaikaisen Repatha-hoidon teho on pitkäkestoinen homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla.
English: Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Finnish: Lyhenteet: QM = kerran kuukaudessa, a nimellinen p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna, b p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna.
English: • Common cold, such as runny nose, sore throat or sinus infections (nasopharyngitis or upper respiratory tract infections)
Finnish: • Nuhakuume, kuten nenän vuotaminen, kurkkukipu tai nenän sivuonteloiden tulehdukset
English: • Do not touch the skin adhesive.
Finnish: • Älä koske kiinnityslaastariin.
English: • for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Finnish: • aikuisten tavallisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen veren rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoidossa annos on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
English: It is unknown whether evolocumab is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö evolokumabi ihmisen rintamaitoon.
English: Front view
Finnish: Kuva edestä
English: No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment.
Finnish: Tämä viittaa siihen, ettei hoidon aikana esiinny kompensoivia mekanismeja, jotka lisäävät PCSK9:n ja LDL-kolesterolin tuotantoa.
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Finnish: ÄLÄ kierrätä ruiskua tai keräysastiaa äläkä heitä niitä talousjätteeseen.
English: • Alcohol wipes.
Finnish: • Desinfiointipyyhkeitä.
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Finnish: Aikuisten varmistettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus Suositeltu Repatha-annostus on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
English: • Adult supervision is recommended for 12 and 13 year olds while using the automated mini-doser and cartridge.
Finnish: • Jos 12-13-vuotiaat lapset käyttävät automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia, sen tulisi tapahtua aikuisen valvonnassa.
English: The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Finnish: Lasisen esitäytetyn kynän neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
Finnish: • Pidä esitäytetty Repatha-ruisku alkuperäisessä pakkauksessaan valolta suojattuna.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Finnish: • Älä pistä ihoalueelle, joka aristaa, punoittaa, tuntuu kovalta tai jossa on mustelma.
English: Syringe barrel
Finnish: Sylinteriampulli
English: The loaded automated mini-doser will lay flat on your body.
Finnish: Käyttövalmis automatisoitu miniannostelija on tiiviisti ihoa vasten.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 140 mg:n annos annetaan yhdellä esitäytetyllä kynällä.
English: Fourteen patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia were included in clinical studies.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 14 nuorta (ikäjakauma ≥ 12 - < 18 vuotta) homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavaa potilasta.
English: Back view
Finnish: Kuva takaa
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Esitäytetyn kynän neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: A flashing green light and a click signals the injection has started.
Finnish: M Paina käynnistyspainiketta lujasti ja vapauta se. Vilkkuva vihreä valo ja merkkiäänet kertovat, että pistos on käynnistynyt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repatha 140 mg injektioneste, liuos evolocumab
English: • Peel the paper off of the tray.
Finnish: • Irrota muovikotelon paperikansi.
English: Automated mini-doser Plastic cover
Finnish: Automatisoitu miniannostelija Muovikansi
English: Despite the very low levels of LDL-C achieved, no new safety issues were observed (see section 4.8); the frequencies of new onset diabetes and cognitive events were comparable in patients who achieved LDL-C levels < 0.65 mmol/L and those with higher LDL-C.
Finnish: Uusien diabetestapausten ja kognitiivisten tapahtumien esiintymistiheys oli samalla tasolla potilailla, joiden LDL-kolesterolipitoisuus oli < 0,65 mmol/l, kuin niillä, joiden LDL-kolesteroliarvo oli korkeampi.
English: Medicine Syringe barrel
Finnish: Lääke Ruiskun säiliö
English: Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 420 mg evolokumabia
English: (statin intolerant)
Finnish: (potilaat, jotka eivät siedä statiineja)
English: Study Dose regimen
Finnish: Tutkimus Annos tusohjelma
English: • Do not use the Repatha pre-filled pen after the expiration date.
Finnish: • Älä käytä esitäytettyä Repatha-kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
English: • Sharps disposal container.
Finnish: • Teräville jätteille tarkoitettu keräysastia.
English: Upper arm Belly
Finnish: Olkavarsi Vatsa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Repatha 420 mg injektioneste evolocumab s.c.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Finnish: Repatha pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta sekä VLDL-kolesteroli-, triglyseridi- ja Lp(a)-pitoisuutta ja suurensi HDL-kolesteroli- ja ApoA1-pitoisuutta lähtötasosta OSLER-tutkimuksessa viikon 52 ja OSLER-2tutkimuksessa viikon 48 mittausten perusteella vertailuryhmään verrattuna (nimellinen p-arvo < 0,001).
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Finnish: • Älä käytä automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia uudelleen.
English: Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät kertakäyttöistä esitäytettyä Repatha-ruiskua:
English: DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 901 hyperlipidemiapotilasta, jotka saivat pelkkää ruokavaliohoitoa, atorvastatiinia tai atorvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmähoitoa.
English: Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Finnish: Aikuisten primaarinen hyperkolesterolemia ja sekamuotoinen dyslipidemia Suositeltu Repatha-annostus on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Finnish: Repatha pienensi merkitsevästi LDL-kolesterolipitoisuutta lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella sekä lumevalmisteeseen että etsetimibiin verrattuna (p < 0,001).
English: Immediately place the cap in the sharps disposal container.
Finnish: Heitä neulansuojus heti keräysastiaan.
English: It is normal to see a drop of medicine at the end of the needle.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä tippa lääkettä.
English: D Prepare and clean your injection site.
Finnish: D Valitse pistoskohta ja puhdista se.
English: Method of administration
Finnish: Venytysmenetelmä
English: One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 ml liuosta kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä, joka on valmistettu tyypin I lasista ja jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Finnish: Repathan vaikutus LDL-kolesteroliin homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos lähtötasosta (keskiarvo) avoimen jatkotutkimuksen (OLE) viikkoon 216 mennessä (ja vastaava 95 % CI)
English: Belly area placement
Finnish: Sylinteriampullin pohja
English: Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information:
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia Repathan pistämiseen:
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 140 mg:n annos annetaan yhdellä esitäytetyllä ruiskulla.
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Finnish: Repathan hoitovaikutukset etsetimibiin verrattuna primaarista hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos (keskiarvo) lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittaustulosten keskiarvon perusteella (%, 95 % CI)
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Finnish: Esitäytetty kynä voidaan ottaa pois jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Finnish: Liuosta ei saa antaa injektiona, jos siinä on hiukkasia tai se on sameaa tai sen väri on muuttunut.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Finnish: Repathan hoitovaikutukset lumevalmisteeseen verrattuna homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos (keskiarvo) lähtötasosta viikolla 12 (%, 95 % CI)
English: To remove:
Finnish: ÄLÄ:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Repatha 140 mg injektioneste evolocumab s.c.
English: Squeeze tight snap
Finnish: Venytä vatsan ihoa
English: Be very careful not to push out any medicine.
Finnish: ettei ruiskusta pääse ulos yhtään lääkettä.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Finnish: Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli evolokumabi
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) ei vaadi annoksen muuttamista.
English: In 80-85% of all primary hyperlipidaemia patients treated with either dose, Repatha demonstrated a ≥ 50% reduction in LDL-C at the mean of weeks 10 and 12.
Finnish: Repatha laski LDL-kolesteroliarvoa ≥ 50 % viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella 80−85 prosentilla kaikista jompaakumpaa annostusta saaneista primaarista hyperlipidemiaa sairastaneista potilaista.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Finnish: Repathan vaikutus LDL-kolesteroliin vaikean familiaalisen hyperkolesterolemian (ei-HoFH) hoidossa - prosentuaalinen muutos lähtötasosta (keskiarvo) avoimen jatkotutkimuksen (OLE) viikkoon 216 mennessä (ja vastaava 95 % CI) Potilasjoukko
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Finnish: Yksi SureClick esitäytetty kynä sisältää 140 mg evolokumabia
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Finnish: Repathan hoitovaikutukset lumevalmisteeseen verrattuna primaarista hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos (keskiarvo) lähtötasosta viikolla 52 (%, 95 % CI)
English: Light Off beep-beep-beep
Finnish: Valo on sammunut piip-piip-piip
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Finnish: Repatha pienensi merkitsevästi LDL-kolesterolipitoisuutta lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella lumevalmisteeseen verrattuna (p < 0,001).
English: Window Medicine
Finnish: Lääkeikkuna Vetoläpät
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Finnish: Esitäytetty ruisku voidaan ottaa pois jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi SureClick esitäytetty kynä sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
English: There are limited data available on the use of Repatha in the paediatric population.
Finnish: Repathan käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän tietoja.
English: Nasopharyngitis
Finnish: Neulansuojus
English: Status light
Finnish: Yhtenäinen valo
English: F Inspect the cartridge.
Finnish: F Tarkasta sylinteriampulli.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
English: Plunger rod
Finnish: Kiinnittäminen reiteen
English: Adhesive paper
Finnish: Suojapaperi
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Finnish: Repatha pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta ja Lp(a)-arvoa lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella etsetimibiin verrattuna (p < 0,001) (ks. taulukko 3).
English: Sterilised using ethylene oxide
Finnish: Steriloitu etyleenioksidilla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli evolokumabi