FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMYBOS LICENZIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Pri podávaní duloxetínu boli hlásené prípady poškodenia pečene, vrátane závažných nárastov hladín hepatálnych enzýmov (>10 násobok hornej hranice normy), hepatitídy a žltačky (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie duloksetino vartojimo metu atsiradusį kepenų pažeidimą, įskaitant ryškų kepenų fermentų kiekio padidėjimą (>10 kartų daugiau normos), hepatitą, geltą (žr.
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Slovak: Začatie liečby liekom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pretože by mohlo vystaviť pacientov potenciálnemu riziku vzniku hypertenznej krízy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: • mánia (hyperaktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku)
Lithuanian: • manija (sutrikimas, kurio simptomai yra per didelis aktyvumas, greita minčių kaita, miego poreikio sumažėjimas), agresija ir pyktis.
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamín (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Todėl DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, tokiais kaip fluvoksaminas (žr.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hyponatrémie ako sú starší pacienti, pacienti s cirhózou alebo dehydratovaní pacienti alebo pacienti liečení diuretikami je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių gydant pacientus, kuriems padidėjusi hiponatremijos rizika - vyresnio amžiaus, sergančius kepenų ciroze, patyrusius dehidrataciją arba gydomus diuretikais.
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min) (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo svalovú stuhnutosť), záchvaty
Lithuanian: neramumą, apsvaigimą, karščiavimą, prakaitavimą ar raumenų rigidiškumą), traukuliai.
Slovak: Gastroenteritída Grganie
Lithuanian: Gastroenteritas Raugulys Gastritas
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku, pocit chladu v prstoch rúk a/alebo nôh, pocit závratu (hlavne pri prudkom vstávaní), studený pot, chvenie alebo mdloby
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas, rankų ir (arba) kojų pirštų šalimas, galvos svaigimas (ypač per greitai atsistojant), naktinis prakaitavimas,šaltas prakaitas, virpėjimas arba alpulys.
Slovak: Disease - ESRD) podrobujúci sa dialýze mali oproti zdravým jedincom dvakrát vyššie hodnoty Cmax a AUC duloxetínu.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir yra dializuojami, duloksetino Cmax ir AUC buvo 2 kartus didesni lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis.
Slovak: • únava, problémy so spánkom, úzkosť, pocity nepokoja alebo neobvyklé sny
Lithuanian: • nuovargis, nerimas, ažitacija, nenormalūs sapnai,
Slovak: • škrípanie zubami, pocit tepla/chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa • prírastok na hmotnosti
Lithuanian: • dantų griežimas, karščio arba šalčio pojūtis, troškulys, gerklės veržimas ar kraujavimas iš nosies.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zívanie
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Žiovulys
Slovak: Čo je DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a na čo sa používa
Lithuanian: KAS YRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovak: Bolesť v hrudi
Lithuanian: Krūtinės skausmas
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Lithuanian: Retas (pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų) šalutinis poveikis
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 kietos skrandyje neirios kapsulės 28 kietos skrandyje neirios kapsulės 98 kietos skrandyje neirios kapsulės
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Lithuanian: Nėštumo metu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM galima vartoti tik tais atvejais, jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Slovak: Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) zo dňa 24.4.2008 v Module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách
Lithuanian: , RMP) pateiktoje rinkodaros teisės 1.8.2 modulyje, ir rizikos valdymo planą, (angl.
Slovak: H2 receptorov: súbežné podávanie duloxetínu a antacíd obsahujúcich hliník a horčík alebo duloxetínu s famotidínom nijako významne neovplyvnilo rýchlosť či rozsah absorpcie duloxetínu po podaní dávky 40 mg perorálne.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai ir H2 blokatoriai: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skyrimas kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, bei su famotidinu neturėjo žymaus poveikio išgerto 40 mg duloksetino rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek a u pacientov náchylných na krvácanie sa odporúča postupovať s opatrnosťou.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti preparato pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų ir (arba) medikamentų, veikiančių trombocitų funkciją, ir tiems pacientams, kuriems yra nustatytas polinkis kraujuoti.
Slovak: V súvislosti s inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu/noradrenalínu (SNRI) boli zaznamenané prípady abnormalít spojených s krvácaním, ako sú ekchymóza, purpura a gastrointestinálne krvácanie.
Lithuanian: Yra buvę atvejų, kai vartojantiems selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino - noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) pasireiškė kraujavimo sutrikimųekchimozė, purpura bei virškinimo trakto hemoragija.
Slovak: • menopauzálne symptómy
Lithuanian: • menopauzės simptomai.
Slovak: Potravinársky biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Lithuanian: Valgomieji baltieji dažai: titano dioksidas (E171), propilenglikolis, šelakas ir povidonas.
Slovak: nebolo systematicky hodnotené, okrem prípadov opísaných v tejto časti.
Lithuanian: Duloksetino vartojimo kartu su kitomis CNS veikiančiomis medžiagomis rizika nebuvo sistemiškai įvertinta, išskyrus atvejus, aprašytus šiame skyriuje.
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti duloksetino kartu su medikamentais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 (risperidonu ar tricikliais antidepresantais, pvz., nortriptilinu, amitriptilinu ar imipraminu), ypač tais, kurių siauras terapinis indeksas (pvz., flekainidu, propafenonu ar metoprololiu).
Slovak: Induktory CYP1A2: populačné farmakokinetické analýzy preukázali, že fajčiari majú takmer o 50% nižšie plazmatické koncentrácie duloxetínu než nefajčiari.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų analizė parodė, kad rūkalių duloksetino koncentracija kraujo plazmoje yra beveik 50% mažesnė nei nerūkančių asmenų.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 5.2 zapríla 2009 v Module 1.8.1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
Lithuanian: pateiktoje rinkodaros teisės 1.8.1 modulyje, yra parengta ir kad ji funkcionuoja prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir funkcionuos tiek laiko, kiek preparatas bus rinkoje.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný v dvoch silách: 30 a 60 mg.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM yra 2 stiprumų: 30 mg ir 60 mg.
Slovak: 2 Hlavne na začiatku liečby boli hlásené prípady ortostatickej hypotenzie a synkopy.
Lithuanian: 1Traukulių ir spengimo ausyse atvejų buvo ir nutraukus gydymą 2 Buvo ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės atvejų, ypač gydymo pradžioje
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Napätie svalov
Lithuanian: Raumenų įtempimas
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa duloxetín kombinuje s perorálnymi antikoagulanciami alebo antiagreganciami kvôli možnému zvýšeniu rizika krvácania, ktoré sa pripisuje farmakodynemickej interakcii.
Lithuanian: Duloksetinu kartu su geriamaisiais antikoaguliantais arba antitrombocitiniais preparatais reikia gydyti atsargiai, kadangi gali padidėti kraujavimo rizika.
Slovak: • zvýšená potreba močiť, potreba močiť v noci, ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť alebo znížené množstvo moču
Lithuanian: • didesnio, negu paprastai, šlapimo kiekio išsiskyrimas, varymas šlapintis nakties metu, šlapinimosi pasunkėjimas arba negalėjimas nusišlapinti, šlapimo srovės sumažėjimas.
Slovak: Abnormálny orgazmus Abnormálne sny
Lithuanian: Nenormalus orgazmas
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nutraukimo iki gydymo MAOI pradžios (žr.
Slovak: Hlavná zložka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Lithuanian: Duloksetinas − pagrindinė DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sudedamoji dalis, įeina į kelių vaistų sudėtį, vartojamų skirtingoms ligoms gydyti:
Slovak: • závrat, bolesť ucha
Lithuanian: • galvos sukimasis (vertigo), ausų skausmas.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užíva súbežne so sérotonergickými antidepresívami akými sú SSRI, s tricyklickými antidepresívami ako klomipramín alebo amitriptylín, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), venlafaxínom či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom.
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kartu su serotoninerginiais antidepresantais (tokiais kaip SSRI), tricikliais antidepresantais (tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, venlafaksinu arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu.
Slovak: • pocit dezorientácie, pocit ospalosti, nedostatok motivácie
Lithuanian: • dezorientacija, nuovargis, blogas miegas, mieguistumas, motyvacijos stoka.
Slovak: Účinok DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môžu mnohí pacienti s diabetickou neuropatickou bolesťou zaznamenať už v priebehu jedného týždňa liečby.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kuriuos vargina diabetinės neuropatijos sukeltas skausmas, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM poveikis gali būti pastebimas per 1 savaitę nuo gydymo pradžios.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Preparato vartojimas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Slovak: Sérotonínový syndróm: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (napr. paroxetín, fluoxetín) spolu s liekmi, ktoré majú sérotonergické účinky.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotoninerginio sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI (paroksetino, fluoksetino) kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Lithuanian: 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija.
Slovak: Poruchy nervového systému
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
Slovak: Pocit chladu Smäd
Lithuanian: Nenormali savijauta Šalčio pojūtis Troškulys Šalčio
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Lithuanian: - Jeigu pasireiškiė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad midriazė gali būti susijusi su duloksetino vartojimu, todėl reikia būti atsargiems skiriant duloksetino pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba yra ūminės uždarojo kampo glaukomos atsiradimo pavojus.
Slovak: Aby ste nezabudli užiť DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Slovak: Ako vyzerá DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a obsah balenia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM išvaizda ir kiekis pakuotėje DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - tai kieta skrandyje neiri kapsulė.
Slovak: Súbežné užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM so selektívnymi reverzibilnými IMAO sa však neodporúča (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tačiau DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti kartu su selektyviaisiais grįžtamojo veikimo MAOI nerekomenduojama (žr.
Slovak: Stomatitída Zápach dychu Hematochézia
Lithuanian: Stomatitas Halitozė Hematochezija
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže súvisieť s útlmom a závratom.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Slovak: • triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti alebo pálenia kože
Lithuanian: • drebulys arba nutirpimas, įskaitant odos nutirpimą arba dilgčiojimą,
Slovak: Každá kapsula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Lithuanian: Kiekvienoje DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsulėje yra veikliosios medžiagos granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kai DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM yra vartojamas kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais ar medžiagomis, įskaitant alkoholį ir raminamuosius vaistus (benzodiazepinus, morfinomimetikus, antipsichozinius vaistus, fenobarbitalį, raminamąjį poveikį turinčius antihistamininius vaistus).
Slovak: Sacharóza DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastrorezistentné kapsuly obsahujú sacharózu.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kietose skrandyje neiriose kapsulėse yra sacharozės.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23%.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pre vlhkosťou.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovak: • halucinácie, samovražedné myšlienky, správanie, agresivita a hnev
Lithuanian: • haliucinacijos, mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų) šalutinis poveikis:
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemá používať v kombinácii s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo minimálne 14 dní od ukončenia liečby IMAO.
Lithuanian: Kadangi yra serotonino sindromo pasireiškimo rizika, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) arba nepraėjus mažiausiai 14 dienų po gydymo MAOI nutraukimo.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Lithuanian: Širdies sutrikimai Palpitacija
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mánia a záchvaty
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 kietos skrandyje neirios kapsulės
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú alebo zamýšľajú otehotnieť v priebehu liečby, je potrebné informovať, aby na to upozornili svojho lekára.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: • zápach z úst.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Slovak: • zmena chuti, porucha pozornosti, strnulosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov, svalové zášklby,
Lithuanian: • skonio pojūčio pokytis, dėmesio sutrikimas, raumenų sustingimas, spazmai, nevalingi judesiai, trūkčiojimas, nenormali eisena.
Slovak: Nárast hmotnosti
Lithuanian: • kūno svorio padidėjimas.
Slovak: Neužite väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
Lithuanian: Negerkite didesnės DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM paros dozės, negu Jums paskyrė gydytojas.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože, poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, tras, bolesti hlavy, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Lithuanian: • galvos svaigimą, nuovargį, dilgčiojimo ar dilgsėjimo pojūtį, miego sutrikimų (vaizdingus sapnus, košmarus, negalėjimą miegoti), nerimastingumą ar susijaudinimą, nerimą, šleikštulį
Slovak: Redukciu bolesti o minimálne 30% uviedlo približne 65% pacientov liečených duloxetínom v porovnaní so 40% pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 30% buvo užfiksuotas maždaug 65% duloksetinu gydytų pacientų, lyginant su 40% vartojusių placebo. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 50% buvo užfiksuotas atitinkamai 50% ir 26%.
Slovak: Cievne poruchy Sčervenanie Zvýšený krvný tlak Chlad periférnej časti končatín
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas Periferinis šaltumas Ortostatinė hipotenzija2
Slovak: ktorí zaznamenali problémy so spavosťou bol 60% pri duloxetíne a 30% pri placebe.
Lithuanian: Patyrusių mieguistumą grupėje klinikinis atsakas buvo 60% duloksetinu gydytiems pacientams ir 30% vartojusiems placebo.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min; pozri časť
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti negalima (kreatinino klirensas <30 ml/min.; žr. 4.3 skyrių).
Slovak: PODMIENKY REGISTRÁCIE
Lithuanian: RINKIDAROS TEISĖS SĄLYGOS
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a venlafaxín.
Lithuanian: , paroksetinas arba fluoksetinas), tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas, amitriptilinas), petidinas, jonažolių preparatai ir venlafaksinas.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Muskuloskele tálna bolesť
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Skeleto ir raumenų skausmas
Slovak: Elektrokardiogramy boli vykonané u 528 pacientov liečených duloxetínom a u 205 pacientov liečených placebom s diabetickou neuropatickou bolesťou v rámci klinických štúdií v trvaní až 13 týždňov.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu 528 diabetinės neuropatijos skausmą kenčiantiems pacientams, gydomiems duloksetinu, ir 205 pacientams, vartojantiems placebo, buvo daroma elektrokardiograma.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Lithuanian: Baigę vartoti MAOI, turite palaukti mažiausiai 14 dienų ir tik tuomet galite pradėti vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM . Taip pat nustoję vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: • bolesť svalov, napätie svalov, svalový kŕč
Lithuanian: • raumenų skausmas, įtempimas arba spazmai,
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 kapsúl.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg pakuotėje yra 7, 28 arba 98 kapsulės.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Ingelheim
Lithuanian: Laringitas
Slovak: u pacientov liečených warfarínom, ktorým sa súčasne podával duloxetín.
Lithuanian: Pacientus gydant duloksetinu ir kartu varfarinu, buvo TNS padidėjimo atvejų.
Slovak: Psychické poruchy
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nemiga
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na Vás DULOXETINE
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jums darys.
Slovak: 30 mg kapsuly majú nepriehľadné biele telo s potlačou‘30 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9543'.
Lithuanian: 30 mg kapsulių korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaustu užrašu „30 mg", kapsulių dangtelismėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9543".
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems taikoma hemodializė (kreatinino klirensas <30 ml/min), padidėja duloksetino koncentracija plazmoje.