FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi devet dana za svinje i 47 dana za goveda.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de nouă zile pentru porcine și de 47 de zile pentru bovine.
Croatian: Doza koja će se koristiti izračunava se u skladu s tjelesnom masom životinje.
Romanian: Doza utilizată se calculează în funcție de greutatea animalului.
Croatian: Životinju treba pratiti, te ako su prisutni znakovi respiratornih problema nakon dva dana (svinje) ili dva do tri dana (goveda), terapiju treba zamijeniti drugim antibioticima.
Romanian: Animalul trebuie monitorizat, iar în cazul în care problemele respiratorii persistă după două zile (la porcine) sau după două până la trei zile (la bovine), medicamentul trebuie înlocuit cu un alt antibiotic.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sapunom i vodom, a oči isprati čistom vodom.
Romanian: În cazul contactului accidental, pielea trebuie spălată imediat cu apă și săpun, iar ochii trebuie clătiți cu apă curată.
Croatian: Rezistencija na antibiotike je sposobnost rasta bakterija uz prisutnost antibiotika koji bi ih inače ubili ili ograničili njihov rast.
Romanian: „Rezistența la antibiotic" este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
Croatian: To znači da antibiotik više ne djeluje na bakteriju koja inficira životinje ili ljude.
Romanian: Aceasta înseamnă că antibioticul își poate pierde efectul asupra bacteriilor care infectează animale sau oameni.
Croatian: Zuprevo je dostupan kao otopina za injekciju koja sadrži tildipirosin 40 mg/ml (za svinje) ili 180 mg/ml (za goveda).
Romanian: Zuprevo este disponibil sub formă de soluție injectabilă care conține tildipirosin 40 mg/ml (pentru porcine) sau 180 mg/ml (pentru bovine).
Croatian: Životinje liječene VMP-om Zuprevo mogu razviti otok u mjestu injekcije, posebice ako se koriste veliki volumeni, stoga je svaka injekcija ograničena na maksimalan volumen (5 ml u svinja i 10 ml u goveda).
Romanian: La animalele tratate cu Zuprevo poate să apară o umflătură la locul injectării, mai ales când se utilizează cantităţi mai mari; de aceea, fiecare injecție este limitată la o cantitate maximă (5 ml la porcine și 10 ml la bovine).
Croatian: 229 svinja liječeno je VMP-om Zuprevo, a 227 svinja koje nisu liječene primile su fiziološku otopinu.
Romanian: 229 de porci au fost tratați cu Zuprevo, iar 227 au fost grupe de control netratate care au primit soluție salină.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalaze se na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Croatian: Ispitivanja terapija istražila su poboljšanje znakova respiratorne bolesti, a ispitivanja prevencije istražila su odsutnost znakova infekcije (vrućice, respiratornih abnormalnosti ili bihevioralnih abnormalnosti) u životinja izloženih infekciji.
Romanian: Studiile privind tratarea bolii au examinat îmbunătățirea semnelor bolii respiratorii, iar studiile privind prevenirea bolii au analizat lipsa semnelor de infecție (febră, anomalii respiratorii sau de comportament) la animalele expuse infecției.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Zuprevo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Zuprevo.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Zuprevo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zuprevo.
Croatian: Što je Zuprevo?
Romanian: Ce este Zuprevo?
Croatian: Zuprevo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tildipirosin.
Romanian: Zuprevo este un medicament de uz veterinar care conține tildipirosin.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zuprevo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zuprevo?
Croatian: Ovaj lijek nije odobren za primjenu u životinja koje proizvode mlijeko za primjenu u ljudskoj prehrani.
Romanian: Este interzisă administrarea medicamentului la animale care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Zuprevo treba primjenjivati samo u slučajevima kada su bakterije osjetljive na tildipirosin.
Romanian: Zuprevo trebuie utilizat numai când bacteriile sunt sensibile la tildipirosin.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o lijeku ili etiketu liječniku.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se koristi za liječenje dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Romanian: Zuprevo este un antibiotic utilizat la porcine pentru tratarea bolilor respiratorii la porcine, asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica și Haemophilus parasuis.
Croatian: U slučaju terenskog ispitivanja, lijek je uspoređen s drugim antibioticima koji se koriste u slučaju ovih bolesti (tulatromicin ili florfenicol).
Romanian: În studiile pe teren, medicamentul a fost comparat cu alte antibiotice administrate pentru aceste boli (tulatromicină sau florfenicol).
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u krvnu žilu.
Romanian: Medicamentul nu se injectează într-un vas de sânge.
Croatian: Djelotvornost lijeka Zuprevo u slučaju primjene za potrebe terapije i metafilakse SRD-a u dijagnosticiranih svinja kao i u klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt ispitana je u terenskom ispitivanju u kojem su izbijanja SRD-a potvrđena pri čemu je najmanje 30% torova pokazivalo je kliničke znakove SRD-a, uključujući najmanje 10% životinja po toru unutar 1 dana ili 20% unutar 2 dana ili 30% unutar 3 dana.
Romanian: Eficacitatea Zuprevo utilizat pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la porcine, în cazul porcinelor bolnave și al celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, a fost analizată într-un studiu pe teren în care s-a confirmat prezența unui focar de boală respiratorie la porcine, în cel puțin 30% din cocini existând semne clinice ale bolii respiratorii, inclusiv cel puțin 10% din animale pe cocină într-o zi sau 20% în 2 zile sau 30% în 3 zile.
Croatian: Otok može potrajati do tri dana u svinja, te jednog do dva dana u goveda.
Romanian: Umflătura se poate menține timp de până la trei zile la porcine și timp de una până la două săptămâni la bovine.
Croatian: Ako se Zuprevo koristi za terapiju i metafilaksu SRD-a u bolesnih i klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt, otprilike 86% zdravih svinja nije pokazalo kliničke znakove bolesti u usporedbi s otprilike 65% svinja u neliječenoj kontrolnoj grupi.
Romanian: Când Zuprevo a fost utilizat pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcinele bolnave și la cele clinic sănătoase aflate în contact direct cu porcinele bolnave, aproximativ 86% din porcinele sănătoase nu au prezentat semne clinice de boală, în comparație cu aproximativ 65% din porcinele aflate în grupele de control netratate.
Croatian: Zuprevo se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Romanian: Zuprevo nu se utilizează la animale hipersensibile (alergice) la antibiotice macrolide sau la oricare dintre excipienți.
Croatian: Djeluje inhibirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te inhibirajući rast bakterija.
Romanian: Acesta acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor, părțile din celulă unde se produc proteinele, și prin blocarea creșterii bacteriilor.
Croatian: Kod primjene antibiotika Zuprevo moraju se strogo slijediti upute o lijeku kako bi se razvoj rezistencije na antibiotike sveo na najmanju moguću mjeru.
Romanian: Când se utilizează antibioticul Zuprevo, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minim dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
Croatian: Zašto je Zuprevo odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Zuprevo?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se ubraja u grupu "makrolida".
Romanian: Zuprevo este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
Croatian: Zuprevo se koristi u goveda za liječenje i sprječavanje goveđih dišnih bolesti (BRD-a) povezanog s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Romanian: Zuprevo se utilizează la bovine pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine, asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Croatian: Za što se Zuprevo koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zuprevo?
Croatian: Ako se koristi za sprječavanje BRD-a, prisutnost bolesti u krdu se potvrđuje prije uporabe.
Romanian: Înainte de a utiliza Zuprevo pentru prevenirea bolilor respiratorii la bovine, trebuie confirmată prezența bolii în cireadă.
Croatian: Tijekom nekoliko izbijanja SED-a, Zuprevo se može također koristiti za metafilaksu što znači za liječenje dok su bolesne svinje i klinički zdrave svinje u bliskom kontaktu kako bi se spriječilo razvijanje kliničkih znakova u svinja te daljnje širenje bolesti.
Romanian: În timpul focarelor severe de boli respiratorii la porcine, Zuprevo poate fi utilizat și în scop metafilactic, și anume pentru tratarea concomitentă a porcinelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Croatian: Ispitivanja u slučaju SRD-a obuhvatila su svinje starosti od tri do 21 tjedna starosti, te goveda u starosti od jednog do 24 mjeseca starosti u slučaju BRD-a.
Romanian: Studiile privind bolile respiratorii la porcine au inclus porci cu vârsta cuprinsă între trei și 21 de săptămâni, iar cele privind bolile respiratorii la bovine au inclus bovine cu vârsta cuprinsă între o lună și 24 de luni.
Croatian: U dodiru s kožom tildipirosin može izazvati preosjetljivost.
Romanian: Tildipirosin poate cauza sensibilizare la contactul cu pielea.
Croatian: Zuprevo se primjenjuje kao jedna injekcija u mišić za svinje te subkutano za goveda.
Romanian: Zuprevo se administrează sub formă de injecție unică, intramusculară la porcine și subcutanată la bovine.
Croatian: Kako djeluje Zuprevo?
Romanian: Cum acționează Zuprevo?
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada dintre administrarea medicamentului și sacrificarea animalului și utilizarea cărnii sau laptelui pentru consum uman.
Croatian: Utvrđeno je da je djelotvornost VMP-a Zuprevo usporediva s djelotvornosti tulatrolicina ili florfenikola u terapiji SRD-a. te za liječenje i prevenciju BRD-a.
Romanian: S-a demonstrat că eficacitatea Zuprevo este comparabilă cu cea prezentată de tulatromicină sau florfenicol în tratarea bolilor respiratorii la porcine, precum și în tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Croatian: Koje su koristi lijeka Zuprevo dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zuprevo pe parcursul studiilor?
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita autoinjectarea accidentală, deoarece studiile de laborator efectuate pe câini au demonstrat efecte cardiovasculare în urma injectării intramusculare a unor doze mari de tildipirosin.
Croatian: Provedena su laboratorijska kao i terenska ispitivanja kako bi se istražila primjena lijeka Zuprevo kako za potrebe terapije tako i metafilakse SRD-a te za terapiju i liječenje BRD-a.
Romanian: Au fost efectuate studii de laborator și pe teren pentru a evalua utilizarea Zuprevo atât pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcine, cât și pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Croatian: Kako je Zuprevo ispitivan?
Romanian: Cum a fost studiat Zuprevo?
Croatian: 100 x 1 tableta ((jedinična doza)
Romanian: 100 x 1 comprimate (unitate dozată)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja EU/1/15/1080/001 Zurampic
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2016.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost serioase sau au necesitat spitalizare.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne (1) tablete lijeka Zurampic dnevno.
Romanian: Nu luaţi mai mult de un (1) comprimat de Zurampic pe zi.
Croatian: Što je Zurampic i za što se koristi
Romanian: Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ako se Vaš giht pogorša
Romanian: Dacă guta se agravează
Croatian: Zurampic treba primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Romanian: Zurampic trebuie administrat dimineaţa cu alimente şi apă.
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec
Romanian: Lunile 4, 5, 6
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic 3.
Croatian: Nemojte uzimati Zurampic ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Romanian: Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Romanian: Riscul la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
Croatian: Terapijska skupina:
Romanian: Grupurile de tratament:
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika u dobi od 75 ili više godina je ograničeno.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Zurampic, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Nemojte uzimati Zurampic: - ako ste alergični na lesinurad ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Romanian: Nu luaţi Zurampic: - dacă sunteţi alergic la lesinurad sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Razlika udjela (95% C.I.)
Romanian: Diferenţa dintre procente (95% IÎ)
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Croatian: S vremenom će se Vaši napadaji gihta rjeđe pojavljivati ako nastavite uzimati Zurampic kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Romanian: În timp, atacurile de gută vor fi mai puţin frecvente dacă continuaţi să luaţi Zurampic aşa cum aţi fost sfătuit de medicul dumneavoastră.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni kako uzeti Vašu sljedeću dozu.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur despre cum să luaţi următoarea doză.
Croatian: Potreban je oprez prilikom liječenja ovih bolesnika lijekom Zurampic.
Romanian: Trebuie acordată atenţie atunci când se tratează aceşti pacienţi cu Zurampic.
Croatian: Nije jasno je li izloženost metabolitima u plazmi minimalna.
Romanian: Este neclar dacă expunerea plasmatică la metaboliţi este minima.
Croatian: Lesinurad se opsežno veže na proteine u plazmi (više od 98%), uglavnom na albumin.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zurampic Nemojte prestati uzimati Zurampic bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Zurampic fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da održavaju dobru hidraciju (npr. 2 litre tekućine dnevno).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se hidrateze corespunzător (de exemplu, 2 litri de lichide pe zi).
Croatian: Neke osobe mogu imati više napadaja gihta kada počnu primjenjivati Zurampic i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe atacuri de gută (crize de gută) atunci când încep să ia Zurampic şi în primele săptămâni sau luni de tratament.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zurampic djeluje.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Zurampic.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul legal al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosilo je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zurampic u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zurampic la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Potrebno je primijeniti standarno praćenje INR-a, te nisu potrebne dodatne mjere.
Romanian: Trebuie monitorizat INR-ul (Raportul Internaţional Normalizat) şi nu sunt necesare acţiuni suplimentare.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zurampic
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zurampic
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥65 godina)
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
Croatian: To je ujedno i maksimalna doza (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza maximă (vezi pct 4.4).
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje bolesnika treba biti simptomatsko i suportivno, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţilor trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Croatian: Što jeZurampici za što se koristi 2.
Romanian: Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează 2.
Croatian: Kako Zurampic djeluje:
Romanian: Cum acţionează Zurampic:
Croatian: Bolesnici sa sindromom lize tumora ili Lesch-Nyhanovim sindromom.
Romanian: Pacienţi cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zurampic nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Zurampic decât trebuie
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati kao monoterapija ili u dozama višima od preporučene.
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat în monoterapie sau în doze mai mari decât doza recomandată.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika sa sekundarnom hiperuricemijom (uključujući primatelje presadaka organa).
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi cu hiperuricemie secundară (inclusiv pacienţi cu transplant de organe).
Croatian: Ne postoje restrikcije za doze salicilata od 325 mg ili manje dnevno (tj. za kardiovaskularnu protekciju).
Romanian: Nu există restricţii pentru dozele de salicilaţi de 325 mg/zi sau mai mici (de exemplu, pentru protecţie cardiovasculară).
Croatian: Lesinurad se ne akumulira nakon primjene višestrukih doza.
Romanian: Lesinurad nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (>60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Zurampic u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lijeka Zurampic jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de Zurampic, nu au existat dovezi ale apariţiei unor modificări în funcţie de timp ale proprietăţilor farmacocinetice, iar proporţionalitatea dozei a fost menţinută.
Croatian: Prozirni (PVC/PVDC/Aluminij) blister s 10 ili 14 (kalendarski blister) tableta.
Romanian: Blister transparent (PVC/PVDC/Aluminiu) cu 10 sau 14 comprimate (blister tip calendar).
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Zurampic tijekom trudnoće.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zurampic în timpul sarcinii.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă:
Croatian: S obzirom na njegov mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti učinkovit u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului de acţiune, lesinurad poate să nu fie eficient la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (CV = 56%).
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovela do prekida primjene lijeka Zurampic bila je povišen kreatinin u krvi (0,8%).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu Zurampic a fost creşterea creatininei sangvine (0,8%).
Croatian: To je potrebno jer Zurampic može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Romanian: Aceasta deoarece Zurampic poate afecta modul în care acţionează unele dintre celelalte medicamente.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid primjene lijeka Zurampic ako Vaše krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega (povišene razine kreatinina u krvi) ili ako osjetite simptome problema s bubrezima.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să considere oprirea tratamentului cu Zurampic dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră (creşterea valorilor creatininei în sânge) sau dacă prezentaţi simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Croatian: < PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj} >
Romanian: SN: {număr}
Croatian: Učinak na repolarizaciju srca
Romanian: Efectul asupra repolarizării cardiace
Croatian: Vrlo stare osobe (u dobi od ≥75 godina)
Romanian: Foarte vârstnici (≥75 ani)
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer oni mogu stupiti u interakciju s lijekom Zurampic i Vaš liječnik to mora znati:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, pentru că pot interacţiona cu Zurampic şi va fi necesar ca medicul dumneavoastră să ştie: