FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La presencia de dichos anticuerpos anti-insulina puede necesitar un ajuste en la dosis de insulina para corregir la tendencia a la hiper- o hipoglucemia (ver sección 4.8).
Romanian: Prezenţa unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinţei la hiper- sau hipoglicemie (vezi pct. 4.8).
Spanish: Por otro lado, el volumen de expulsión fuera de los valores de este rango o si se detecta reflujo, es indicativo de un problema con la bomba.
Romanian: Altfel, valorile capacităţii de ejecţie în afara acestui interval sau depistarea unui reflux indică o problemă a pompei.
Spanish: • Si está utilizando una suspensión de insulina (Insuman Basal o mezclas de Insuman), gire la pluma hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces para resuspender la insulina.
Romanian: Dacă utilizaţi o suspensie de insulină (Insuman Basal sau Insuman amestec), întoarceţi stiloul injector (pen-ul) în sus şi în jos, de cel puţin 10 ori pentru a omogeniza insulina.
Spanish: El uso de Insuman Implantable debe ser supervisado por un médico con experiencia en diabetes y competente a la hora de usar insulina intraperitoneal.
Romanian: Utilizarea Insuman Implantable trebuie supravegheată de către un medic cu experienţă în diabetul zaharat şi cu competenţe în utilizarea intraperitoneală a insulinei.
Spanish: Es posible que la insulina pueda causar un bloqueo de la bomba implantable.
Romanian: Este posibil ca insulina să provoace blocarea pompei implantabile.
Spanish: Además, usted debe leer y seguir las instrucciones dadas en el manual del paciente que acompañan a la Bomba Implantable Medtronic MiniMed.
Romanian: În plus, trebuie să citiţi şi să respectaţi instrucţiunile din manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa implantabilă Medtronic MiniMed.
Spanish: • Cuando una liberación insuficiente de insulina se debe a una oclusión en el catéter, se puede lavar el catéter puerto lateral con 5-10 ml de una solución tampón estéril de lavado.
Romanian: • Atunci când subdozajul insulinei este provocat de înfundarea cateterului, cateterul cu port lateral poate fi spălat cu 5-10 ml de soluţie tampon sterilă, pentru curăţare.
Spanish: • Pueden aparecer reacciones alérgicas graves a la insulina que podrían poner su vida en peligro.
Romanian: • Reacţii alergice severe la insulină pot să apară şi pot pune viaţa în pericol.
Spanish: Esta formación será sobre la bomba implantable de insulina, sobre cómo usar la bomba y sobre cómo lidiar con situaciones especiales, como la hipoglucemia o la hiperglucemia.
Romanian: Instruirea va fi despre această pompă implantabilă de insulină, cum să utilizaţi pompa şi cum să acţionaţi în anumite situaţii, cum sunt hipoglicemia sau hiperglicemia.
Spanish: El proceso de llenado de la bomba debe realizarse usando una técnica estéril y debe tener lugar en centros certificados por Medtronic.
Romanian: Procedura de reumplere a pompei trebuie efectuată utilizând tehnici sterile şi trebuie să se desfăşoare în unităţile certificate de Medtronic.
Spanish: Después de la mezcla, compruebe el aspecto de su insulina.
Romanian: După omogenizare, verificaţi aspectul insulinei dumneavoastră.
Spanish: Después de la administración intraperitoneal de 0,15 UI/kg de Insuman Implantable, la insulina se eliminó del plasma con una semivida media aparente de 2,7 horas.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, insulina a fost eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică aparentă de 2,7 ore.
Spanish: El TAC deberá implementar un sistema de distribución controlada para Insuman Implantable 400 UI /ml solución para perfusión 400 UI /ml y asegurar que el medicamento sólo está disponible en centros con certificado vigente de Medtronic, por tener las instalaciones y el personal adecuado, el cual ha recibido una formación adecuada en la el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed y el Comunicador personal de la bomba (CPB).
Romanian: DAPP trebuie să implementeze un sistem controlat de distribuţie pentru soluţiile perfuzabile de Insuman Implantable, cu concentraţia de 400 UI/ml, pentru a se asigura că medicamentul este disponibil numai pentru unităţile certificate în prezent de Medtronic că deţin echipament corespunzător şi personal instruit adecvat pentru utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a Dispozitivului Personal de Comunicare cu Pompa (DPCP).
Spanish: El depósito de la bomba almacena sobre 6.000 unidades de insulina y requiere un proceso de recarga cada 40 a 45 días por razones de estabilidad de la insulina en uso en la bomba, o antes en función de las necesidades de los pacientes.
Romanian: Rezervorul pompei stochează aproximativ 6000 unităţi de insulină şi necesită efectuarea unei proceduri de reumplere la interval de 40 până la 45 de zile, din motive referitoare la stabilitatea insulinei în curs de utilizare în interiorul pompei, sau mai devreme, în funcţie de necesarul de insulină al pacienţilor.
Spanish: Están contraindicadas otras rutas de administración (p.ej. inyección).
Romanian: Sunt contraindicate alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Spanish: Cuando la punta del catéter se fija en la cápsula del hígado, la administración de insulina a través de la vía intraperitoneal se asocia con un mayor riesgo de esteatosis hepática focal (ver sección 4.4).
Romanian: Atunci când vârful cateterului este fixat în capsula hepatică, administrarea insulinei pe cale intraperitoneală se asociază cu creşterea riscului de steatoză hepatică focală (vezi pct. 4.4).
Spanish: El paciente debe leer y seguir las instrucciones del Manual del Paciente, que acompaña a la bomba para perfusión.
Romanian: Pacientul trebuie să citească şi să respecte instrucţiunile din Manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa.
Spanish: Por tanto, la seguridad y eficacia de Insuman Implantable (uso intraperitoneal) no ha sido establecida en pacientes pediátricos.
Romanian: Prin urmare, siguranţa şi eficacitatea Insuman Implantable (utilizare intraperitoneală) la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Spanish: Por tanto, Insuman Infusat también es adecuado para la infusión continua de insulina con otras bombas convencionales de jeringa para inyección.
Romanian: Prin urmare, Insuman Infusat este adecvat şi pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecţie electrice convenţionale.
Spanish: Esto ocurre cuando la punta del catéter se fija o si está muy próximo a su hígado.
Romanian: Aceasta apare atunci când vârful cateterului este fixat foarte aproape de ficat.
Spanish: El volumen de expulsión es un procedimiento de prueba para comprobar el funcionamiento de la bomba, mientras que el proceso de lavado del catéter, prueba la permeabilidad de dicho catéter.
Romanian: Prin procedura de determinare a capacităţii de ejecţie se testează funcţionarea pompei, în timp ce prin procedura de spălare a cateterului se testează permeabilitatea cateterului.
Spanish: • El procedimiento de aclarado y lavado, la medición del volumen de exoulsión y el manejo de la bomba incluyendo la solución de problemas
Romanian: • Procedura de curăţare şi spălare a pompei, determinarea capacităţii de ejecţie şi gestionarea pompei, inclusiv depanarea sa
Spanish: El objetivo de este procedimiento es disolver los depósitos de insulina dentro del reservorio de la bomba, del mecanismo de bombeo y del catéter puerto lateral usando una solución estéril de 0,1 M de hidróxido de sodio suministrada por Medtronic MiniMed.
Romanian: Scopul acestei proceduri este de a dizolva depunerile de insulină din rezervorul pompei, mecanismul de pompare şi cateterul cu port lateral, prin utilizarea unei soluţii sterile de hidroxid de sodiu 0,1 M, furnizată de Medtronic MiniMed.
Spanish: Los niveles altos de anticuerpos anti-insulina no se asocian frecuentemente con la necesidad de cambiar la dosis de insulina ni la incidencia de efectos adversos graves.
Romanian: Valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină nu se asociează în mod frecvent cu necesitatea de a modifica doza de insulină sau cu apariţia reacţiilor adverse grave.
Spanish: Los pacientes que planeen residir o viajar (excepto los aviones comerciales a presión) a alturas superiores a los 2439 metros (8000 pies) o sumergirse por debajo de los 7,6 metros (25 pies), deben ser informados de las acciones a seguir.
Romanian: Pacienţii care planifică să locuiască sau să călătorească (altfel decât cu o aeronavă cu compartiment presurizat) la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) sau să efectueze scufundări la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare) trebuie informaţi despre ce măsuri trebuie luate.
Spanish: Las razones para iniciar una perfusión intraperitoneal continua de insulina (PIPCI) fueron diabetes inestable en un 62,7%, hipoglucemia en un 29, 2%, resistencia periférica a la insulina en un 5, 0% e hipoglucemia y diabetes inestable e un 3,1 %.
Romanian: Motivele pentru iniţierea administrării insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă (continuous intra-peritoneal insulin infusion CIPII) au fost diabetul necontrolat la 62,7% din pacienţi, hipoglicemia la 29,2%, rezistenţa periferică la insulină 5,0% şi hipoglicemia cu diabet zaharat necontrolat la 3,1%.
Spanish: *La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli.
Romanian: *Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Spanish: Si hay un mal funcionamiento del sistema de la bomba, se puede desarrollar en horas hiperglucemia, cetoacidosis o coma.
Romanian: În cazul unei defecţiuni a sistemului pompei, pot apărea în decurs de ore hiperglicemie, cetoacidoză sau comă.
Spanish: • El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Romanian: • Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia (valori mici ale glicemiei).
Spanish: No se realizaron ensayos no-clínicos que evaluaran el riesgo de toxicidad con Insuman Implantable 400 UI/ml a través de la vía intraperitoneal.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice care să evalueze toxicitatea potenţială a Insuman Implantable 400 UI/ml administrat pe cale intraperitoneală.
Spanish: • un régimen con insulina regular únicamente a uno con una insulina de larga duración.
Romanian: • o schemă de tratament numai cu o insulină regular la o schemă de tratament cu o insulină cu durată mai lungă de acţiune.
Spanish: Para más detalles sobre el manejo, ver la sección 6.6 y las instrucciones suministradas por el Manual del Médico.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6 şi instrucţiunile furnizate în Manualul pentru medic.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erosión de la piel en el lugar de implante de la bomba (ver sección 4.4)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Eroziuni ale pielii la locul de implantare a pompei (vezi pct. 4.4)
Spanish: Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas, las que tienen implantada una bomba, o las candidatas, deben informar a su médico si contemplan la posibilidad el embarazo.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă, cu pompa deja implantată sau candidate pentru implantare, trebuie să îşi informeze medicul dacă planifică să rămână gravide.
Spanish: Un ml de Insuman Infusat contiene 100 UI (Unidades
Romanian: Un mililitru de Insuman Infusat conţine 100 UI (Unităţi
Spanish: En caso de cambio en el rendimiento de la bomba, el paciente será capaz de detectar un cambio en los niveles de glucosa en la sangre.
Romanian: În cazul în care performanţa pompei se modifică, pacientul poate să detecteze o modificare în valorile glicemiei.
Spanish: Insuman implantable es una formulación de alta concentración de insulina Insuman implantable contiene 400 UI de insulina en cada ml.
Romanian: Insuman Implantable este o formulare de insulină cu concentraţie mare Insuman Implantable conţine 400 unităţi internaţionale de insulină în fiecare mililitru.
Spanish: - si vive permanentemente a alturas por encima de los 2439 metros (8000 pies).
Romanian: - dacă locuiţi permanent la altitudini pentru 2439 metri (8000 picioare).
Spanish: Sin embargo, la intensificación de la terapia con insulina, con una mejora brusca del control de la glucemia, puede estar asociada con un deterioro temporal de la retinopatía diabética.
Romanian: Cu toate acestea, intensificarea tratamentului cu insulină, cu ameliorarea bruscă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Romanian: Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei episoadelor hipoglicemice recurente (mai ales nocturne), nerecunoscute ca atare.
Spanish: Tenga cuidado: Los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como las bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali şi alimentele îndulcite cu aceştia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Spanish: Tel. Aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Romanian: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Spanish: Debe contactar a su médico inmediatamente.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Él / ella está capacitado para llevar a cabo los procedimientos de la bomba que se necesitan para hacer que su bomba funcione correctamente.
Romanian: Acesta este instruit pentru a efectua procedurile de verificare a pompei, necesare pentru a fi sigur că pompa funcţionează în mod adecvat.
Spanish: Si SoloStar está conservado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para dejar que se atempere.
Romanian: Dacă SoloStar este păstrat la rece, scoateţi-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea până la temperatura camerei.
Spanish: Los pacientes deben ser informados sobre la alta concentración de insulina del Insuman Implantable (400 U.I/ml), comparada con otras insulinas en viales o cartuchos (normalmente 100 UI/ml).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi referitor la concentraţia mare de insulină din Insuman Implantable (400 UI/ml), comparativ cu alte insuline disponibile în flacoane sau în cartuşe (de obicei, 100 UI/ml).
Spanish: Consulte a su médico si usted está enfermo o tiene problemas mentales que le incapacitan hacer cambios en su bomba, basadas en los niveles de glucosa en sangre o tomar medidas apropiadas si tiene algún problema con la bomba.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală sau probleme psihice care vă fac incapabil să efectuaţi modificări ale pompei în funcţie de valoarea glicemiei sau să luaţi măsurile adecvate în cazul în care pompa are o problemă.
Spanish: Estos pacientes no están controlados adecuadamente a pesar de la terapia subcutánea intensiva con insulina (incluyendo inyecciones de insulina debajo de la piel, inyecciones múltiples diarias, o el tratamiento con la bomba de insulina).
Romanian: Aceşti pacienţi nu sunt controlaţi adecvat, în ciuda administrării intensive a insulinei prin injecţii sub piele (mai multe injecţii pe zi sau tratament cu insulină prin pompă).
Spanish: Figura 1: Perfil farmacocinético medio de insulina sérica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, después de una dosis de 0,15 UI/kg de Insuman Implantable.
Romanian: Figura 1: Profilul farmacocinetic mediu al insulinei plasmatice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, după administrarea Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas observadas en el estudio HUBIN_L_05335 con insulina humana 400 UI/ml y con la experiencia clínica con insulina humana 100 UI/ ml y 40 UI/ml.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse observate în studiul HUBIN_L_05335, efectuat cu insulină umană 400 UI/ml, şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi 40 UI/ml.
Spanish: Cirujía y procedimientos médicos
Romanian: Proceduri medicale şi chirurgicale
Spanish: Los factores que incrementan la susceptibilidad a la hipoglucemia requieren una monitorización estrecha particular y pueden necesitar ajuste de la dosis.
Romanian: Factorii care cresc susceptibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare deosebit de atentă şi, eventual, ajustarea dozei.
Spanish: Además usted puede contactar con el Titular de la Autorización de Comercialización listado al final del prospecto.
Romanian: Alternativ, puteţi să vă adresaţi Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, pe care îl găsiţi la sfârşitul acestui prospect.
Spanish: Ella/él está formado para realizar revisiones de la bomba.
Romanian: Acesta este instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Spanish: Anticuerpos anti-insulina: los datos limitados de un ensayo clínico con la administración intraperitoneal de Insuman Implantable no sugieren que los niveles elevados de anticuerpos anti-insulina se asocien comúnmente con el síndrome de anticuerpos a la insulina o con reacciones adversas graves (ver sección
Romanian: Anticorpi anti-insulină: datele limitate provenite din studiile clinice efectuate pentru administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable nu sugerează că valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină se asociază frecvent cu sindromul anticorpilor anti-insulină sau cu evenimente adverse grave (vezi pct. 4.4).
Spanish: En este proceso de llenado, la insulina restante debe ser retirada de la bomba y ésta debe llenarse con nueva insulina.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de reumplere, insulina rămasă trebuie scoasă din pompă, iar pompa trebuie reumplută cu insulină nouă.
Spanish: Todos los resultados sugieren que la perfusión intraperitoneal continua de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, cuando se compara con la perfusión subcutánea continua de insulina y con inyecciones múltiple diarias, es más parecida a la farmacocinética observada de la insulina endógena.
Romanian: Toate rezultatele sugerează că administrarea insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, comparativ cu administrarea insulinei în perfuzie subcutanată continuă şi în injecţii multiple subcutanate zilnice, este mult mai apropiată de farmacocinetica observată pentru insulina endogenă.
Spanish: Insuman Rapid también se puede administrar por vía intravenosa.
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid poate fi administrat şi intravenos.
Spanish: No use Insuman Rapid
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Rapid
Spanish: Cambio del dispositivo sanitario debido a un mal funcionamiento del dispositivo Obstrucción del dispositivo
Romanian: Schimbarea dispozitivului medical din cauza unei defecţiuni
Spanish: Se recomienda un estrecho control metabólico durante la transición y durante las semanas iniciales siguientes.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a metabolismului în timpul schimbării tratamentului şi timp de câteva săptămâni după aceea.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad de percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Spanish: Su médico manejará los viales de insulina y es el que tiene los accesorios (p.ej. jeringas recargables y agujas), así como el equipo requerido para llenar su bomba implantable.
Romanian: Medicul dumneavoastră va manipula flacoanele de insulină şi are accesoriile (de exemplu seringi şi ace pentru reumplere) şi echipamentul necesar pentru umplerea pompei dumneavoastră implantabilă.
Spanish: Presentación de Insuman Implantable 400 UI/ml:
Romanian: Forma de prezentare Insuman Implantable 400 UI/ml:
Spanish: • El reconocimiento de los signos y síntomas de una liberación insuficiente o no liberación de la insulina y las acciones que se deben tomar
Romanian: • Recunoaşterea semnelor şi simptomelor subdozajului insulinei sau ale lipsei administrării insulinei şi măsuri adecvate
Spanish: Insuman Basal es una suspensión de insulina isofánica.
Romanian: Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină.
Spanish: Después de la administración intraperitoneal de 0, 15 UI/kg de Insuman Implantable, la Tmax media fue de 0,54 horas y una Cmax sérica de 210 ±129 microUI/ml.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, valoarea mediană a Tmax a fost 0,54 ore, iar valoarea Cmax în plasmă a fost 210 ± 129 µUI/ml.
Spanish: La insulina residual y la nueva insulina se deben pesary apuntar su peso en la hoja de cálculo de la recarga y calcular el criterio preciso de llenado.
Romanian: Insulina reziduală şi insulina nouă trebuie cântărite pentru a completa fişa de reumplere şi pentru a calcula indicele de reumplere.
Spanish: Dependiendo de los niveles de glucosa en sangre, debe programarse una cantidad en bolo apropiada de insulina para eliminar la solución tampón estéril para limpieza del catéter.
Romanian: În funcţie de valorile glicemiei, trebuie programată o cantitate adecvată de insulină pentru administrarea în bolus, pentru a îndepărta soluţia tampon sterilă pentru curăţare din cateter.
Spanish: Viales sin abrir, cartuchos sin abrir, plumas en uso: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Romanian: Flacoanele nedeschise, cartușele nedeschise, stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso de Insuman SoloStar" incluidas en este prospecto.
Romanian: Citiţi cu atenţie „SoloStar Instrucţiuni de utilizare" incluse în acest prospect.
Spanish: Hipersensibilidad a la aleación de titanio, polisulfona o materiales de silicona usados en los componentes implantados de la bomba.
Romanian: Hipersensibilitate la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
Spanish: 5 cartuchos de 3,15 ml
Romanian: 5 cartuşe a câte 3,15 ml
Spanish: La bomba implantable Medtronic MiniMed no debe ser implantada en pacientes con condiciones médicas o mentales que les haga incapaces de programar modificaciones a la bomba basadas en las lecturas de glucosa o tomar acciones correctivas adecuadas ante problemas con el sistema de la bomba.
Romanian: Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu trebuie implantată pacienţilor cu afecţiuni medicale sau psihice care îi fac incapabili să programeze pompa pentru modificări ale dozei în funcţie de valorile determinate ale glicemiei sau să ia măsuri corective adecvate în cazul problemelor cu sistemul pompei.
Spanish: Hubo un estudio controlado adicional de 12 meses, abierto, aleatorizado (MIP 310) para evaluar el efecto sobre el control glucémico y la frecuencia de hipoglucemia grave de la administración intraperitoneal de insulina frente a la administración subcutánea.
Romanian: A mai fost efectuat un studiu controlat, randomizat, deschis, cu durata de 12 luni (MIP 310), pentru a evalua efectul administrării intraperitoneale a insulinei, comparativ cu administrarea subcutanată a insulinei, asupra controlului glicemic şi frecvenţei de apariţie a hipoglicemiei severe.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigación clínica se describen a continuación utilizando el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 to <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 to <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocidas (no se pueden estimar de los datos disponibles).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).