FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inaktivierte feline CalicivirusAntigene (Stämme FCV 431 und FCV G1): ≥ 2,0 ELISA-E. je Dosis Attenuierte Chlamydophila felis (Stamm 905): ≥ 103,0 EID50 je
Italian: Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e FCV G1) almeno 2,0 U. ELISA per dose Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) almeno 3,0 log 10 DIU50 per dose
German: GKID50 je Dosis Inaktivierte feline CalicivirusAntigene (Stämme FCV 431 und FCV G1): ≥ 2,0 ELISA-E. je Dosis Attenuierte Chlamydophila felis (Stamm 905): ≥ 103,0 EID50 je Dosis
Italian: Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e FCV G1) almeno 2,0 U. ELISA per dose
German: GKID50 je Dosis FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97): ≥ 107,2 GKID50 je Dosis
Italian: Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) almeno 3,0 log 10 DIU50 per dose
German: ATCvet-Code: QI06AJ05.
Italian: Codice ATCvet: QI06AJ05.
German: 2 Eiinfektiöse Dosis 50 %
Italian: 2 dose infettante il 50% delle uova.
German: EU/2/04/047/001 Lyophilisat (10 Flaschen zu 1 Dosis) + Lösungsmittel (10 Flaschen zu 1 Dosis) EU/2/04/047/002 Lyophilisat (50 Flaschen zu 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu 1 Dosis)
Italian: EU/2/04/047/001 Liofilizzato (10 flaconi da 1 dose) + solvente (10 flaconi da 1ml) EU/2/04/047/002 Liofilizzato (50 flaconi da 1 dose) + solvente (50 flaconi da 1ml)
German: Der feline Leukämievirus-Impfstamm ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, die die envund gag-Gene des FeLV-A exprimiert.
Italian: Il ceppo vaccinale della leucemia felina è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni env e gag del FeLV-A.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Chlamydophila felis-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, - gegen Leukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und zur Verhinderung klinischer
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da Chlamydophila felis, per la riduzione dei sintomi clinici, - della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici, - della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della malattia.
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis (1 ml) subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Italian: Somministrare, per via sottocutanea, una dose (1 ml) di vaccino dopo ricostituzione del liofilizzato con il solvente, secondo il seguente schema:
German: FPV (Stamm PLI IV) ………………………………………………………………... ≥ 103,5 GKID50
Italian: FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 DICC50
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das feline Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus), das feline Calicivirus, Chlamydophila felis, das feline Panleukopenie-Virus und das feline Leukämievirus.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino, Chlamydophila felis, il virus della panleucopenia felina e il virus della leucemia felina.
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ............. ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ..................... ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuierte Chlamydophila felis (Stamm 905) ………………………………..…….
Italian: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) .................................... ≥ 2,0 U. ELISA Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 103,0 DIU502 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 DICC501
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis, feline Calicivirus-Infektion, Chlamydien-Infektion, feline Panleukopenie und feline Leukose.
Italian: Vaccino contro la rinotracheite virale felina, la calicivirosi felina, la clamidiosi, la panleucopenia felina e la leucemia felina.
German: Purevax RCPCh FeLV, Lösungsmittel
Italian: Purevax RCPCh FeLV solvente
German: FCV (Stämme FCV 431 und G1) ………………………..…………….................... ≥ 2,0 ELISA-E. Chlamydophila felis (Stamm 905) ….…………………..…………..………………….
Italian: FCV (ceppi 431 e G1) ...................................................................................................... ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis (ceppo 905) ......................................................................................... ≥ 103,0 DIU50
German: Die Dauer der Immunität für die Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus-, und Panleukopenieviruskomponenten beträgt 3 Jahre und für die Chlamydophila felis- und feline Leukämievirus-Komponenten 1 Jahr nach der letzten Wiederholungsimpfung.
Italian: La durata dell'immunità dopo l'ultimo richiamo vaccinale è di 3 anni per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia, e di 1 anno per le componenti Chlamydophila felis e leucemia felina.
German: Purevax RCPCh FeLV, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Italian: Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2015 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: gennaio 2015.
German: Die Studien fanden mit jungen und adulten Katzen verschiedener Rassen statt, jedoch nicht mit jungen Katzenwelpen.
Italian: Sono stati effettuati su gatti giovani e adulti di varie razze, ma non su gattini.
German: Die Antikörper tragen zum Schutz gegen die durch diese Viren oder Bakterien verursachten Erkrankungen bei.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono alla protezione dalle malattie causate da questi virus o batteri.
German: Am 23. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCPCh FeLV in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 23 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax RCPCh FeLV valida in tutta l'Unione europea.
German: Gelegentlich entwickeln die Katzen eine temporäre Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) und Anorexie (Appetitverlust) sowie eine Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
Italian: Occasionalmente, i gatti sviluppano una temporanea apatia (perdita d'interesse verso l'ambiente circostante) e anoressia (perdita d'appetito) nonché ipertermia (temperatura corporea elevata) della durata di uno o due giorni.
German: Die erste Injektion sollte Katzen frühestens im Alter von acht Wochen gegeben werden, gefolgt von einer zweiten Injektion drei bis vier Wochen später.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata nei gattini di almeno otto settimane di età, con una seconda iniezione tre o quattro settimane dopo.
German: Er kann auch den Tod des Tieres infolge einer Panleukopenie verhindern und darüber hinaus verhindern, dass FeLV im Blut fortbesteht.
Italian: Può anche prevenire la morte dell'animale dovuta a panleucopenia e impedire che il FeLV resti nel sangue.
German: Wenn die Katze vom Muttertier im Mutterleib und in der Milch einen hohen Antikörpertiter geerbt hat, sollte die erste Impfung bis zu einem Alter von 12 Wochen verschoben werden.
Italian: Se il gattino presenta livelli elevati di anticorpi ricevuti dalla madre nell'utero e nel latte, la prima vaccinazione deve essere ritardata fino a 12 settimane d'età.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo del presente EPAR dedicato alla discussione scientifica.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Italian: Il vaccino viene somministrato con due dosi iniettate sotto cute.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, dem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen sind.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
German: Kanarienpockenviren können sich in Katzen nicht ausbreiten oder vermehren, produzieren aber Proteine ausgehend von den FeLV-Genen.
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano nel gatto ma producono proteine dai geni del FeLV.
German: Er trägt ebenfalls dazu bei, die Ausscheidung von Viren im Fall einer Infektion mit Calicivirus für ein Jahr nach der Impfung zu reduzieren.
Italian: Il vaccino aiuta a ridurre i sintomi delle malattie nonché l'escrezione virale in caso di infezione da calicivirus per un anno dopo la vaccinazione.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Gehalt von Antikörpern im Blut gegen die im Impfstoff enthaltenen Viren und Bakterien, mit Ausnahme des FeLV-Bestandteils, dessen Wirksamkeit hinsichtlich der Prävention einer Infektion bereits in anderen Studien aufgezeigt wurde.
Italian: La principale misura di efficacia era il livello di anticorpi nel sangue contro i virus e i batteri del vaccino, ad eccezione del componente FeLV la cui efficacia nella prevenzione dell'infezione era già stata dimostrata in altri studi.
German: Die Katze sollte ein Jahr nach der ersten Impfung gegen alle Komponenten erneut geimpft werden, danach jährlich gegen Chlamydiose und feline Leukämie und alle drei Jahre gegen Rhinotracheitis, Calicivirose und Panleukopenie.
Italian: Il gatto deve essere rivaccinato per tutti i componenti un anno dopo il primo ciclo vaccinale e, successivamente, ogni anno per la clamidiosi e la leucemia felina e ogni tre anni per la rinotracheite, la calicivirosi e la panleucopenia.
German: An der Injektionsstelle kann sich eine lokale Reaktion mit leichter Berührungsempfindlichkeit, Juckreiz oder Ödem (Schwellung) entwickeln, die innerhalb von ein bis zwei Wochen abklingt.
Italian: Potrebbe esserci una reazione locale nella sede dell'iniezione con leggero dolore al tatto, prurito o edema (gonfiore) che scompare entro una o due settimane.
German: Wenn der Impfstoff bei einer Katze angewendet wird, erkennt das Immunsystem die abgeschwächten bzw. abgetöteten Viren, die FeLV-Proteine und die abgeschwächten Bakterien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Italian: Quando un gatto riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti o uccisi, le proteine del FeLV e i batteri indeboliti come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
German: Personen mit einem schwachen Immunsystem sollten nicht mit diesem Impfstoff arbeiten.
Italian: Il vaccino non deve essere maneggiato da persone con un sistema immunitario indebolito.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Purevax RCPCh FeLV bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCPCh FeLV zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax RCPCh FeLV sono superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Falls es bei solchen Personen zu einer Selbstinjektion kommt, informieren Sie den Arzt, dass eine Selbstinjektion mit einem Chlamydien-Lebendimpfstoff erfolgt ist.
Italian: In caso di autoiniezione in queste persone, avvertire il medico e informarlo che il vaccino contiene una componente viva della clamidiosi.
German: Die Feldstudien mit Purevax RCPCh FeLV untersuchten den Grundimmunisierungsplan (2 Injektionen im Abstand von 3-4 Wochen) und die Auffrischungsimpfung.
Italian: Sul campo, gli studi condotti su Purevax RCPCh FeLV osservavano lo schema di vaccinazione di base (2 iniezioni a 3-4 settimane di distanza l'una dall'altra) e la vaccinazione di richiamo.
German: Purevax RCPCh FeLV wird zur Impfung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen gegen folgende Krankheiten angewendet:
Italian: Purevax RCPCh FeLV si usa per la vaccinazione dei gatti a partire dalle 8 settimane d'età contro le seguenti malattie:
German: Findet zu einem späteren Zeitpunkt im Leben der Katze eine Exposition gegenüber diesen Viren oder Bakterien statt, wird das Tier entweder nicht infiziert oder die Infektion verläuft erheblich milder.
Italian: Se esposto a uno di questi virus o batteri in un momento successivo della sua vita, il gatto non contrarrà l'infezione oppure svilupperà un'infezione molto meno grave.
German: Zum Schutz gegen die feline Leukämie enthält der Impfstoff zwei Gene des FeLV mit der Bezeichnung env und gag, die mithilfe von „rekombinanter DNA-Technologie" in ein anderes Vektorvirus (Trägervirus), das als Kanarienpockenvirus bezeichnet wird, eingeführt worden sind.
Italian: Contro la leucemia felina il vaccino contiene due geni del FeLV denominati env e gag, che sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino usando la "tecnologia del DNA ricombinante".
German: Die Wirksamkeit von Purevax RCPCh FeLV wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen überprüft, bei denen Katzen geimpft und mit dem Herpesvirus, Calicivirus, C. felis, Parvovirus oder Leukämievirus infiziert wurden.
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh FeLV è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus della leucemia.
German: Purevax RCPCh FeLV darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Italian: Purevax RCPCh FeLV non deve essere utilizzato nelle gatte in gravidanza.
German: Purevax RCPCh FeLV ist ein Impfstoff.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino.
German: Purevax RCPCh FeLV enthält kleine Mengen abgeschwächter oder abgetöteter Viren und Bakterien, welche die feline virale Rhinotracheitis, Calicivirose, Chlamydiose und Panleukopenie verursachen.
Italian: Purevax RCPCh FeLV contiene piccole quantità di virus e batteri indeboliti o uccisi che provocano la rinotracheite infettiva felina, la calicivirosi, la clamidiosi e la panleucopenia.
German: Purevax RCPCh FeLV ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è disponibile come liofilizzato (in pellet disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
German: Aufgrund der hohen Antikörperkonzentrationen bei den Katzen zu Beginn der Studie war es nicht möglich, einen Anstieg der Antikörper gegen C. felis festzustellen.
Italian: Non era possibile rilevare un aumento degli anticorpi contro C. felis a causa degli alti livelli di anticorpi nei gatti all'inizio dello studio.
German: Impfstoff gegen feline virale Rhinotracheitis, feline Chlamydiose, felines Panleukopenievirus (lebend attenuiert), feline Leukämie und feline Calicivirose (inaktiviert)
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato), la leucemia felina e la calicivirosi felina (inattivato)
German: In der Studie über die Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion, feline Panleukopenie und C. felis auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Italian: Nello studio che osservava la vaccinazione di richiamo, i livelli di anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite, l'infezione da calicivirus, la panleucopenia felina e C. felis restavano stabilmente a un livello alto oppure aumentavano leggermente.
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RCPCh FeLV unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Italian: In condizioni di laboratorio, Purevax RCPCh FeLV ha dimostrato di garantire la protezione dalle malattie sopra elencate.
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die feline Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion und die felinen Panleukopenieviren festgestellt.
Italian: Nello studio sul campo della vaccinazione di base c'era un aumento degli anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite felina, l'infezione da calicivirus e i virus della panleucopenia felina.
German: Weitere Informationen über Purevax RCPCh FeLV
Italian: Altre informazioni su Purevax RCPCh FeLV
German: Welchen Nutzen hat Purevax RCPCh FeLV in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax RCPCh FeLV nel corso degli studi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RCPCh FeLV berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per un elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax RCPCh FeLV, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Purevax RCPCh FeLV ist ein Impfstoff für Tiere, der folgende Wirkstoffe enthält:
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino veterinario contenente:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Purevax RCPCh FeLV, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
German: Kommt es später zu einem erneuten Kontakt mit diesen Viren oder Bakterien, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai virus o ai batteri.
German: Welches Risiko ist mit Purevax RCPCh FeLV verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax RCPCh FeLV?
German: Was ist Purevax RCPCh FeLV?
Italian: Che cos'è Purevax RCPCh FeLV?
German: Warum wurde Purevax RCPCh FeLV zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Purevax RCPCh FeLV?
German: Diese Daten reichten jedoch nicht aus, um als Nachweis für die Wirksamkeit herangezogen zu werden, und die Schlussfolgerungen des HMPC für diese Indikation basieren auf der langjährigen Anwendung der Arzneimittel.
Italian: Questi dati tuttavia non erano sufficienti per poter essere impiegati come prova dell'efficacia e le conclusioni dell'HMPC per questa indicazione si basano sull'impiego di lunga data dei medicinali.
German: Der Presssaft kann anschließend getrocknet werden.
Italian: Il succo spremuto può essere successivamente essiccato.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/828113/2015
German: Bei der Behandlung von oberflächlichen Wunden sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden, wenn die Symptome länger als eine Woche anhalten.
Italian: Nel trattamento delle ferite superficiali, rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di una settimana.
German: Dies ist eine Übersetzung der Originalzusammenfassung des HMPC Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit, welche vom EMA Sekretariat in englischer Sprache erstellt wurde.
Italian: Questo documento e' una traduzione del documento Rapporto pubblico di Valutazione del HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
German: Bei der Anwendung zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen wurden Fälle von schweren allergischen Reaktionen (wie z. B. Stevens-JohnsonSyndrom, Asthma und anaphylaktischer Schock) berichtet, insbesondere bei Atopikern (Patienten, die anfällig für allergische Reaktionen sind).
Italian: Con i medicinali usati per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune sono stati segnalati casi di gravi reazioni allergiche (tra cui sindrome di StevensJohnson, asma e shock anafilattico), soprattutto in pazienti con atopia (predisposizione alle reazioni allergiche).
German: Echinacea purpurea (L.) Moench., herba recens
Italian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., parti aeree fiorite
German: Der HMPC erwähnte mögliche positive Wirkungen auf die Wundheilung in Tierstudien.
Italian: L'HMPC ha preso atto dei possibili benefici nel trattamento delle ferite riscontrati nell'ambito di studi animali.
German: Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
German: Was ist Purpursonnenhutkraut?
Italian: Che cos'è l'echinacea purpurea?
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut enthalten, sind üblicherweise in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen und in halbfester (wie z. B. als Salben) oder flüssiger Form zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti preparati a base di parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sono solitamente disponibili in forma liquida o solida, da assumere per bocca, o in forma semisolida (come unguenti) o liquida da applicare sulla cute.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Purpursonnenhutkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
German: Die blühenden, oberirdisch wachsenden Teile für die medizinische Anwendung werden entweder von in Kulturen angebauten oder in der Natur wachsenden Pflanzen erhalten.
Italian: Le parti aeree fiorite per uso medicinale si ottengono da piante coltivate o spontanee.