FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El registro controlará los datos que se vayan obteniendo sobre la eficacia y la seguridad en el tratamiento de los errores congénitos de la síntesis primaria de los ácidos biliares en lactantes, niños, adolescentes y adultos debidos a la deficiencia de esterol 27-hidroxilasa (que se presenta como xantomatosis cerebrotendinosa, CTX), de 2- (o α -) metilacil-CoA racemasa (AMACR) o de colesterol 7 α -hidroxilasa (CYP7A1).
Norwegian Bokmål: Registeret overvåker akkumulerte data om effekt og sikkerhet i behandling av medfødte feil i primær gallesyresyntese hos spedbarn, barn, ungdom og voksne grunnet mangel på sterol 27-hydroksylase (presentert som cerebrotendinøs xantomatose, CTX), 2(eller α-) metylacyl-CoA-racemase (AMACR) og kolesterol-7α-hydroksylase (CYP7A1).
Spanish: Si está en una fase de crecimiento rápido, si está enfermo (p. ej., si tiene problemas de hígado) o si está embarazada la frecuencia de los análisis será mayor.
Norwegian Bokmål: Hyppigere tester er påkrevd hvis du vokser raskt, hvis du er syk (f.eks. hvis du har leverproblemer) eller hvis du er gravid.
Spanish: Las cápsulas de 50 mg son naranjas(sello negro "ASK001" y "50 mg").
Norwegian Bokmål: De 50 mg kapslene er oransje (merket med svart skrift "ASK001" og "50mg").
Spanish: Después de la administración de ácido cólico, se produce una disminución de la síntesis de ácidos biliares y se consigue un marcado descenso o una desaparición casi completa de los ácidos biliares anormales.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av kolsyre oppstår en nedregulering av gallesyresyntese, og unormale gallesyrer reduseres sterkt eller forsvinner fullstendig.
Spanish: La influencia del ácido cólico sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Kolsyre har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de ácido cólico.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 250 mg de ácido cólico.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kolbam 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kolbam 50 mg
Spanish: Ver «Uso de
Norwegian Bokmål: Se over "Bruk ikke Kolbam".
Spanish: Las cápsulas de 250 mg son blancas (sello negro "ASK002" y "250 mg").
Norwegian Bokmål: De 250 mg kapslene er hvite (merket med svart skrift "ASK002" og "250mg").
Spanish: Kolbam 50 mg: cada cápsula contiene 50 mg de ácido cólico.
Norwegian Bokmål: Kolbam 50 mg: Hver kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del ácido cólico en neonatos de menos de un mes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til kolsyre hos én måned gamle nyfødte er ikke fastslått.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kolbam 50 mg cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kolbam 50 mg harde kapsler.
Spanish: En el estudio clínico participó un total de 53 pacientes que recibieron al menos una dosis de ácido cólico; 22 (42 %) nunca habían recibido tratamiento previo, es decir, recibieron la primera dosis de ácido cólico durante el estudio CAC-002-01.
Norwegian Bokmål: 22 (42 %) var behandlingsnaive, dvs. at de mottok sin første dose med kolsyre under CAC-002-01-studien.
Spanish: La concentración de transaminasas séricas fue inferior al LSN para 1 paciente y elevada (≥2 veces el LSN) para 2 pacientes al inicio del estudio, fue elevada para 2 pacientes en el análisis con el peor valor posterior al basal e inferior al LSN para los 3 pacientes en el análisis con el mejor valor posterior al tratamiento.
Norwegian Bokmål: Serumtransaminaser var under øvre normalgrense for 1 pasient og forhøyet (≥2 ganger øvre normalgrense) for 2 pasienter ved baseline, var forhøyet for 2 pasienter i verste analyse etter baseline, men var under øvre normalgrense for alle 3 pasienter i den beste analysen etter behandling.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes con insuficiencia hepática tratados con ácido cólico (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon som behandles med kolsyre, bør overvåkes nøye (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Kolbam 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kolbam 250 mg
Spanish: Con respecto a los diagnósticos primarios, se demostró una tendencia a la mejoría de las cifras de ALT y AST para cada categoría en cada grupo de deficiencias individuales.
Norwegian Bokmål: Når det gjaldt primærdiagnoser, ble endringer mot forbedringer i ALAT- og ASAT-verdier vist i enkelte defektgrupper.
Spanish: Kolbam 250 mg: cada cápsula contiene 250 mg de ácido cólico.
Norwegian Bokmål: Kolbam 250 mg: Hver kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
Spanish: El Kolbam está indicado para el tratamiento de los errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios debidos a la deficiencia de esterol 27-hidroxilasa (que se presenta como xantomatosis cerebrotendinosa, CTX), deficiencia de 2- (o α-) metilacil-CoA racemasa (AMACR), deficiencia de colesterol 7α-hidroxilasa (CYP7A1) en lactantes, niños y adolescentes a partir de 1 mes de edad hasta los 18 años, y en adultos.
Norwegian Bokmål: Kolbam er indisert for behandling av medfødte feil i primær gallesyresyntetisering på grunn av mangel på sterol-27-hydroksylase (presentert som cerebrotendinøs xantomatose, CTX), mangel på 2- (eller α-) methlacyl-CoA-racemase (AMACR) eller mangel på kolesterol 7α-hydroksylase (CYP7A1) hos spedbarn, barn og ungdommer fra én måneds alder til 18 år samt voksne.
Spanish: La concentración de ácidos biliares en orina fue normal para todos los pacientes (100 %) en la evaluación basal y en la evaluación con el peor valor posterior al basal, y para la mayoría de los pacientes (88 %) en la evaluación con el mejor valor posterior al basal; 1 paciente (12 %) presentó un ligero aumento de la concentración de ácidos biliares en orina en la evaluación con el mejor valor posterior al basal.
Norwegian Bokmål: Uringallesyreverdiene var normale for alle pasientene (100 %) ved baseline og verste vurderinger etter baseline, og for de fleste pasientene (88 %) ved beste vurdering etter baseline.
Spanish: La diversidad estructural de los alcoholes de ácidos biliares y de los ácidos biliares entre las especies animales es notable.
Norwegian Bokmål: Alkoholer og gallesyrer i galle viser et bemerkelsesverdig strukturelt mangfold på tvers av ulike dyrearter.
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: Gulsott
Spanish: Kolbam 50 mg cápsulas duras Kolbam 250 mg cápsulas duras Ácido cólico
Norwegian Bokmål: Kolbam 50 mg harde kapsler Kolbam 250 mg harde kapsler kolsyre
Spanish: Aumento de los niveles de transaminasas en suero Cálculos biliares
Norwegian Bokmål: Økte serumtransaminaser Gallesten
Spanish: La ciclosporina altera la farmacocinética del ácido cólico porque inhibe la absorción hepática y la secreción hepatobiliar de los ácidos biliares.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin endrer farmakokinetikken til kolsyre ved å hemme leveropptaket og hepatobiliær sekresjon av gallesyrer, samt via dets farmakodynamikk ved å hemme kolesterol-7α-hydroksylase.
Spanish: La mayoría de los pacientes con errores congénitos del metabolismo de los ácidos biliares presenta algún grado de insuficiencia hepática en el momento del diagnóstico; en la mayoría de los pacientes, la insuficiencia hepática mejoró o se resolvió con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter med medfødte feil i gallesyremetabolismen utviste en viss grad nedsatt leverfunksjon ved diagnostiseringen.
Spanish: Un total de 79 pacientes recibió tratamiento con ácido cólico, 49 de ellos padecían una deficiencia de enzimas primaria.
Norwegian Bokmål: 49 av disse hadde en primær enzymdefekt.
Spanish: Cubiertas de la cápsula de 50 mg Gelatina
Norwegian Bokmål: 50 mg kapselskall Gelatin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kolbam 250 mg cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kolbam 250 mg harde kapsler.
Spanish: Cápsula de 50 mg: cápsula de tamaño número 2 con cuerpo y tapa de color naranja sueco (sello negro "ASK001" y "50 mg").
Norwegian Bokmål: 50 mg kapsel: Kapsel av størrelse 2 med en svensk oransje hette (merket med svart skrift "ASK001" og hoveddel (merket med svart skrift "50mg").
Spanish: Ácido cólico
Norwegian Bokmål: Hudlesjon Pruritus
Spanish: Cubiertas de la cápsula de 250 mg Gelatina
Norwegian Bokmål: 250 mg kapselskall Gelatin
Spanish: La eficacia se demostró de dos maneras: (a) El tratamiento con ácido cólico produce una mejoría de la función hepática como se demuestra por resultados de las pruebas de función hepática, (b) Los datos obtenidos por bombardeo rápido de átomos-espectrometría de masas (FAB-MS) demostraron la eficacia al probar que el tratamiento con ácido cólico produjo una supresión de los ácidos biliares anormales en orina que originaron el diagnóstico.
Norwegian Bokmål: Effekt ble demonstrert på to måter: (a) Behandling med kolsyre fører til forbedret leverfunksjon, som demonstrert via forbedrede leverfunksjonstestverdier.
Spanish: Cápsula de 250 mg: cápsula de tamaño número 0 con cuerpo y tapa de color blanco (sello negro "ASK002" y "250 mg").
Norwegian Bokmål: 250 mg kapsel: Kapsel av størrelse 0 med hvit hette (merket med svart skrift "ASK002") og hvit hoveddel (merket med svart skrift "250mg").
Spanish: • pérdida del apetito.
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt.
Spanish: Reducen también la cantidad de azúcar que fabrica su organismo.
Norwegian Bokmål: De reduserer også mengden av sukker som kroppen din produserer.
Spanish: No se recomienda iniciar el tratamiento en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke oppstart av behandling hos disse pasientene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de noviembre 2011 Fecha de la última renovación: 15 de julio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. november 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakke, skal ikke selges separat.
Spanish: Este medicamento contiene dos sustancias diferentes llamadas:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to forskjellige stoffer som heter:
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd er mellom 63-276 l.
Spanish: • La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Spanish: Sólo en el tratamiento combinado inicial.
Norwegian Bokmål: Bare ved startkombinasjonsbehandling.
Spanish: Aumentan los niveles de insulina después de comer.
Norwegian Bokmål: De øker nivåene av insulin etter et måltid.
Spanish: Este medicamento no debe usarse durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet.
Spanish: Tasa de acontecimientos por 100 pacientes-año
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate per 100 pasientår
Spanish: Estas reacciones también han sido identificadas en los ensayos clínicos pre-autorización, pero no cumplen los criterios de la Tabla 2.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene ble også identifisert i de kliniske studiene før godkjenning, men oppfyller ikke kriteriene for Tabell 2.
Spanish: Población total (n=306)
Norwegian Bokmål: Total populasjon (n=306)
Spanish: Las lesiones cutáneas diabéticas son una complicación frecuente de la diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudskader er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de este medicamento que debe tomar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor stor dose av dette legemidlet du skal ta.
Spanish: Ambas pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antidiabéticos orales.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe legemidler som kalles orale antidiabetika.
Spanish: Frecuentes • sabor metálico en la boca.
Norwegian Bokmål: Vanlige • metallsmak i munnen.
Spanish: • inflamación de la nariz o garganta como en un resfriado o dolor de garganta
Norwegian Bokmål: • betennelse i nese eller hals slik som ved forkjølelse eller sår hals
Spanish: El tratamiento se puede continuar en los pacientes bien informados con una estrecha monitorización.
Norwegian Bokmål: Behandling kan fortsette med tett oppfølging hos velinformerte pasienter.
Spanish: Sujetos con acontecimientos n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser n (%)
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Spanish: Las frecuencias se basan en la experiencia de los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på erfaringer fra kliniske studier.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, ta den så fort du husker det.
Spanish: Su médico podría prescribirle un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive én medisin for å behandle den allergiske reaksjonen og en annen medisin mot din diabetes.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (1/10), Frecuente (1/100 a <1/10), Poco frecuente (1/1.000 a <1/100), Rara (1/10.000 a <1/1.000) o Muy rara (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Spanish: En los subgrupos mayores de 65 y mayores de 75 años de edad del ensayo SAVOR, la eficacia y seguridad fueron consistentes con la población general del estudio.
Norwegian Bokmål: I SAVOR-studiens subgrupper over 65 år og over 75 år, var effekt og sikkerhet i overenstemmelse med den samlede studiepopulasjonen.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Norwegian Bokmål: Ta med legemiddelpakningen.
Spanish: Los pacientes que completaron el periodo inicial de estudio de 24 semanas fueron candidatos para entrar en un estudio controlado de extensión a largo plazo de 28 semanas (52 semanas).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte den innledende 24 uker lange studieperioden kvalifiserte til å delta i en kontrollert 28-ukers studieforlengelse (52 uker).
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Spanish: Resultados del ensayo SAVOR
Norwegian Bokmål: Resultater fra SAVOR-studien
Spanish: Significancia no evaluada.
Norwegian Bokmål: Signifikans ikke testet.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Se observaron reducciones de la A1c en todos los subgrupos incluyendo género, edad, raza e IMC basal.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i A1c ble sett i alle undergrupper inkludert kjønn, alder, rase og baseline BMI.
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er metformin-absorpsjonen mettbar og ufullstendig.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere pankreatitt.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar controles más frecuentes de la glucemia, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt ved begynnelsen av behandlingen med slike legemidler.
Spanish: Hay datos limitados que sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no está asociado a un aumento del riesgo de malformaciones congénitas.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin til gravide kvinner ikke er assosiert med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Spanish: Sin embargo, si es ya la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, skal du la være å ta den glemte dosen og ta neste dose til vanlig tid.
Spanish: Komboglyze no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Komboglyze er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: En el análisis por intención de tratar se obtuvieron resultados similares.
Norwegian Bokmål: "Intent-to-treat"-analysen viste tilsvarende resultater.
Spanish: Uso con inductores potentes del CYP3A4
Norwegian Bokmål: Bruk av potente CYP3A4-induktorer
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene ble ikke betraktet som klinisk relevante.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Komboglyze y cuándo reiniciarlo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Komboglyze og når den kan gjenopptas.
Spanish: Otros efectos adversos de Komboglyze son:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Komboglyze omfatter:
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Spanish: En caso de sobredosis, se emprenderán las medidas de soporte pertinentes en función del estado clínico del paciente.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Spanish: • inflamación del estómago (gastritis) o el intestino, a veces causada por una infección
Norwegian Bokmål: • betennelse i magen (gastritt) eller tarmen, noen ganger forårsaket av en infeksjon (gastroenteritt)
Spanish: * Población con intención de tratar
Norwegian Bokmål: * Intent-to-treat populasjon
Spanish: Después de administrar una dosis oral de metformina, se alcanza el tmax en 2,5 horas.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose med metformin er tmax nådd i løpet av 2,5 timer.
Spanish: • infección de los senos, en ocasiones con sensación de dolor y presión detrás de los pómulos y los ojos (sinusitis)
Norwegian Bokmål: • infeksjon i bihuler, noen ganger med en følelse av smerte og trykk bak kinn og øyne (sinusitt)
Spanish: El análisis de los resultados obtenidos en pacientes con sobrepeso tratados con metformina tras el fracaso de la dieta demostró:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene for overvektige pasienter behandlet med metformin etter at diett alene feilet, viste:
Spanish: Qué es Komboglyze y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Komboglyze er og hva det brukes mot
Spanish: Pruebas o controles renales
Norwegian Bokmål: Nyretester eller kontroller
Spanish: Esto le ayudará a mantener controlado su azúcar en sangre.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å kontrollere blodsukkeret ditt.
Spanish: Su médico le informará sobre los signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om tegnene og symptomene på hjertesvikt.
Spanish: p-valor = 0,0063 (entre comparaciones de grupos significativos con α = 0,05).
Norwegian Bokmål: p-verdi = 0,0063 (sammenlikning av grupper, signifikant ved α = 0,05).
Spanish: Los demás componentes (excipientes) son:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Spanish: LRM = Análisis longitudinal de medidas repetidas (usando valores antes del rescate).
Norwegian Bokmål: LRM = gjentatte langsgående malinger (Longitudinal repeated measures) (verdier før tilleggsbehandling).
Spanish: Este medicamento puede usarse solo o junto con otros medicamentos antidiabéticos incluyendo la insulina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre diabeteslegemidler, inkludert insulin.
Spanish: La acidosis láctica es una urgencia médica que debe tratarse en un hospital.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en medisinsk nødsituasjon og må behandles på sykehus.
Spanish: Efectos adversos observados durante el tratamiento con metformina sola: Muy frecuentes (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå når metformin tas alene: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Spanish: Se presupone que la farmacocinética de la absorción de metformina no es lineal.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at farmakokinetikken for metformin-absorpsjon er ikke-lineær.
Spanish: • Tómelo con las comidas para reducir la probabilidad de sufrir molestias estomacales.
Norwegian Bokmål: • Ta det sammen med et måltid for å redusere risikoen for mageproblemer.
Spanish: El uso de Komboglyze o saxagliptina no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Bruk av Komboglyze eller saksagliptin er ikke blitt studert hos gravide kvinner.
Spanish: No se dispone de datos relativos a la sobredosis de Komboglyze.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig med hensyn til overdose av Komboglyze.
Spanish: Si un paciente presenta dolor articular grave, la continuación del tratamiento con el fármaco debe ser evaluada de forma individual.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har alvorlige leddsmerter bør videre legemiddelbehandling vurderes individuelt.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Komboglyze, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Komboglyze er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las concentraciones plasmáticas máximas de metformina (Cmax) no sobrepasaron los 4 μg/ml, ni siquiera con las dosis máximas.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimalt plasmanivå av metformin (Cmax) 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Komboglyze, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Komboglyze, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: Si la paciente desea concebir o se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento e instaurará un tratamiento con insulina lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ønsker å bli gravid eller hvis det oppstår graviditet, bør behandling med dette legemidlet stoppes og insulinbehandling igangsettes så snart som mulig.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de un comprimido de metformina de 500 mg equivale aproximadamente al 50-60% en sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en 500 mg metformin-tablett er omtrent 50-60 % hos friske pasienter.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con Komboglyze.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført noen formelle interaksjonsstudier for Komboglyze.
Spanish: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Norwegian Bokmål: Contrada Fontant del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Spanish: Por lo tanto, no se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de saxagliptina en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Derfor har ikke effekt og sikkerhetsprofilen til saksagliptin blitt fastslått for disse pasientene.