FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von mittlerer bis schwerer Intensität wurden mit möglichem oder wahrscheinlichem Zusammenhang mit Ritonavir berichtet.
Slovak: Boli hlásené nasledovné nežiaduce reakcie miernej až závažnej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom k ritonaviru.
German: Bei Gabe von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik in der 100-mg- und 200-mg-Dosierung kann nicht vorausgesetzt werden, dass die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ebenfalls zutreffen.
Slovak: Keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky v hladinách 100 mg a 200 mg, nepredpokladá sa, že nasledujúce upozornenie a opatrenia budú tiež relevantné.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme von Ritonavir Mylan auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti prechodu na iný liek počas užívania Ritonaviru Mylan.
German: Das Sicherheitsprofil von Ritonavir bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Slovak: Bezpečnostný profil ritonaviru u detí vo veku 2 rokov a starších je podobný ako u dospelých.
German: Jedoch können diese Warnhinweise auch zutreffen, wenn Ritonavir Mylan in einer geringeren Dosierung (als Booster) mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Slovak: Tieto upozornenia však môžu platiť aj vtedy, keď sa Ritonavir Mylan používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ritonavir kann einen erheblichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins verursachen.
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
German: Limitierte veröffentlichte Daten berichten, dass Ritonavir in der Muttermilch vorhanden ist.
Slovak: Obmedzené publikované údaje uvádzajú, že ritonavir je prítomný v ľudskom mlieku.
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Ritonavir eine Überwachung der TSH (Thyreoidea stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Slovak: V prípade pacientov liečených levotyroxínom sa má minimálne počas prvého mesiaca od začiatku a/alebo ukončenia liečby ritonavirom sledovať hormón stimulujúci štítnu žľazu (thyroidstimulating hormone, TSH).
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms vom Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Slovak: Žiadny jedinec nemal zvýšenie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
German: Die Einmalgabe einer 100 mg Ritonavir Tablette zusammen mit einer Mahlzeit mit mäßigem Fettanteil (857 kcal, 31% der Kalorien aus dem Fettanteil) oder eine Mahlzeit mit hohem Fettanteil (907 kcal, 52% der Kalorien aus dem Fettanteil) war mit einer mittleren Abnahme der Ritonavir-AUC und Cmax von 20% - 23% verbunden.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 100 mg ritonaviru tabliet so stredne tučným jedlom (857 kcal, 31 % kalórií z tuku) alebo vysoko tučným jedlom (907 kcal, 52 % kalórií z tuku) bolo spojené s priemerným poklesom AUC a Cmax ritonaviru o 20 - 23 %.
German: Was ist Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Slovak: 1. Čo je Ritonavir Mylan a na čo sa používa
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Substanzen zum Einnehmen, Proteaseinhibitoren, ATCCode: J05AE03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz ATC kód: J05A E03
German: Dadurch erhöhtes Risiko für Sildenafil-assoziierte Nebenwirkungen (einschließlich Hypotonie und Synkope).
Slovak: V dôsledku toho zvýšený potenciál nežiaducich udalostí spojených so sildenafilom (vrátane hypotenzie a synkopy).
German: Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, sobald Sie nach der Einnahme von Ritonavir Mylan Symptome verspüren, die auf eine allergische Reaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht oder Atembeschwerden hinweisen.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu po užití Ritonaviru Mylan, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.
German: - Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung von Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion).
Slovak: Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Ritonavir nicht eingenommen werden darf.
Slovak: V týchto písomných informáciách môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa ritonaviru.
German: Einnahme von Ritonavir Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovak: Užívanie Ritonaviru Mylan s jedlom a nápojmi
German: Einige Patienten, die Ritonavir einnehmen, weisen eine Veränderung im Elektrokardiogramm (EKG) auf.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich ritonavir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
German: Mehrstückpackung: 90 (3 Flaschen mit 30) Filmtabletten
Slovak: Viacnásobné balenie: 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
German: Ritonavir Mylan wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Slovak: Mylan je určený deťom vo veku 2 rokov a starším, dospievajúcim a dospelým, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
German: Amphetamin-Derivate Amphetamin
Slovak: Deriváty amfetamínu
German: Gelbe, kapselförmige Filmtablette, ungefähr 19,1 mm × 10,2 mm, mit Prägung „M163" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Slovak: Žlté filmom obalené tablety v tvare kapsuly s rozmermi približne 19,1 mm x 10,2 mm, s vyrazeným označením M163 na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
German: Auch sind die Nebenwirkungen von Ritonavir, wenn es zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet wird, abhängig von diesen anderen Arzneimitteln.
Slovak: Vedľajšie účinky ritonaviru, keď sa užíva s inými antiretrovírusovými liekmi, závisia aj od týchto liekov.
German: Die Blutspiegelkurve (AUC) des Stoffwechselproduktes M-2 betrug jedoch ca. 3% der AUC der Muttersubstanz.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
German: Sehr häufig Dysgeusie, orale und periphere Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie
Slovak: Veľmi časté Dysgeúzia, orálna a periférna parestézia, bolesť hlavy, závrat, periférna neuropatia
German: Das relativ häufige Auftreten von Durchfall während der Behandlung mit Ritonavir kann die Absorption und Wirksamkeit (aufgrund der verminderten Compliance) von Ritonavir oder anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln beeinträchtigen.
Slovak: Pomerne zvýšený výskyt hnačiek v priebehu liečby ritonavirom môže zhoršovať absorpciu a účinnosť (vplyvom zníženej compliance) ritonaviru alebo iných súbežne podávaných liekov.
German: Ritonavir-resistente Isolate von HIV-1 wurden in vitro ausgewählt und aus Patienten, die mit einer therapeutischen Dosis Ritonavir behandelt wurden, isoliert.
Slovak: Izoláty HIV-1 rezistentné voči ritonaviru boli vyselektované in vitro a izolované od pacientov liečených terapeutickými dávkami ritonaviru.
German: Ritonavir wird zur Anwendung in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln (antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
Slovak: Ritonavir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV (antiretrovirotiká) na kontrolu vašej infekcie HIV.
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75% verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3AInhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75%, ak sa používa so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Hoher Natriumgehalt - weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Slovak: Vysoký obsah sodíka - ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii.
German: Hersteller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich
Slovak: Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
German: • rennen oder Taubheit in Händen, Füßen oder um die Lippen und den Mund
Slovak: • pocit tŕpnutia alebo zníženej citlivosti v rukách, nohách alebo okolo pier a úst
German: Ritonavir ist ein oral wirkender, peptidomimetischer Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Aspartylproteasen.
Slovak: Ritonavir je perorálne účinný peptidomimetický inhibítor HIV-1 a HIV-2 aspartylproteáz.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ritonavir bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ritonaviru u detí vo veku do 2 rokov sa nestanovila.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1242/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1242/002 90 Filmtabletten EU/1/17/1242/003 100 Filmtabletten
Slovak: EU/1/17/1242/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1242/002 90 filmom obalených tabliet EU/1/17/1242/003 100 filmom obalených tabliet
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und Raltegravir resultiert in einer geringfügigen Abnahme der Raltegravir-Spiegel.
Slovak: % Súbežné podávanie ritonaviru a raltegraviru má za následok malé zníženie hladín raltegraviru.
German: Vereinigtes Königreich
Slovak: VEĽKÁ BRITÁNIA
German: Nevirapin ↔ ↔
Slovak: Nevirapín ↔
German: Die Ritonavir-Konzentrationen in dieser Studie waren sehr unterschiedlich und etwas geringer als bei Erwachsenen, die 600 mg (ungefähr 330 mg/m²) zweimal täglich erhielten.
Slovak: Koncentrácie ritonaviru v tejto štúdii boli vysoko variabilné a boli o niečo nižšie v porovnaní s dospelými, ktorí dostávali 600 mg (približne 330 mg/m²) dvakrát denne.
German: Basierend auf Interaktionsstudien, die mit Ritonavir-geboosteten Proteaseinhibitoren (Lopinavir/Ritonavir, Atazanavir) durchgeführt wurden, zeigte die gleichzeitige Gabe von Omeprazol und Ranitidin keine signifikante Veränderung in der Wirksamkeit von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik trotz einer geringfügigen Veränderung in der Exposition (ungefähr 6 - 18%).
Slovak: Na základe interakčných štúdií s ritonavirom podávaným na posilnenie inhibítorov proteáz (lopinavir/ritonavir, atazanavir), súbežné podávanie omeprazolu alebo ranitidínu signifikantne nemodifikuje účinnosť ritonaviru podávaného na zlepšenie farmakokinetických vlastností napriek miernej zmene expozície (asi 6 - 18
German: Dieses Arzneimittel enthält 87,75 mg Natrium pro Tablette.
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v jednej tablete.
German: • erhöhtes Cholesterin
Slovak: • zvýšenie hladiny cholesterolu
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, muss die Einnahme von Johanniskraut beendet und, wenn möglich, die Viruslast geprüft werden.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, jeho užívanie sa má ukončiť a ak je možné, zistiť hladinu vírusu.
German: In einer Interaktionsstudie mit einer Einmalgabe von Bedaquilin und einer Mehrfachgabe von Lopinavir/Ritonavir war die Bedaquilin-AUC um 22% erhöht.
Slovak: V interakčnej štúdii s jednorazovou dávkou bedachilínu a opakovanými dávkami lopinaviru/ritonaviru bola AUC bedachilínu zvýšená o 22
German: Deshalb darf Ritonavir nicht zusammen mit oralem Midazolam eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3), während Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung von Ritonavir und parenteral verabreichtem Midazolam geboten ist.
Slovak: Preto sa ritonavir nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
German: Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter) angezeigt.
Slovak: Ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov (dospelí a deti vo veku 2 roky a staršie), infikovaných HIV-1.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte folgende Dosisanpassung berücksichtigt werden: Reduktion der Clarithromycin-Dosis um 50% bei einer Kreatininclearance von 30 bis 60 ml/min, Reduktion der Clarithromycin-Dosis um 75% bei einer Kreatininclearance kleiner als 30 ml/min.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu: u pacientov s klírensom kreatinínu 30 až 60 ml/min má byť dávka znížená o 50%, u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min má byť dávka znížená o 75 %.
German: Die bei Tieren beobachteten Vergiftungszeichen bestehen aus verminderter Aktivität, Ataxie, Atemnot und Zittern.
Slovak: Znaky toxicity pozorované u zvierat (myši, potkany) boli: znížená aktivita, ataxia, dyspnoe a tremor.
German: Sulfamethoxazol/ Trimethoprim
Slovak: Sulfametoxazol/trimetoprim2
German: Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Ritonavir Mylan beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Ritonavir Mylan
German: Maraviroc kann zusammen mit Ritonavir eingenommen werden, um die MaravirocExposition zu erhöhen.
Slovak: Maravirok sa môže podávať s ritonavirom na zvýšenie expozície maraviroku.
German: Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP)
Slovak: Inhibítor mikrozomálneho triglyceridového transportného proteínu (MTTP)
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie zurzeit eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen, da hier besondere Vorsicht geboten ist:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
German: - Bei Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere an Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen informieren Sie Ihren Arzt, da dies ein Anzeichen für eine Zerstörung von Knochen (Osteonekrose) sein kann.
Slovak: Stuhnutosť kĺbov, chronické a akútne bolesti (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môže byť príznak problémov, pri ktorých môže dôjsť k poškodeniu kosti (osteonekróza).
German: Umstellung der Dosierung von der Lösung zum Einnehmen auf die Tabletten bei Kindern: Dosierung Lösung
Slovak: Zmena dávkovania z perorálneho roztoku na tablety pre deti Dávka perorálneho roztoku
German: Jede Filmtablette enthält 87,75 mg Natrium.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 87,75 mg sodíka.
German: - Wenn Sie unter einer anderen gesundheitlichen Beeinträchtigung leiden, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak máte akékoľvek iné zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi ihneď ako budete môcť.
German: Bei Kindern, die jünger als 3 Monate waren, sank diese um durchschnittlich (Median) 9,0 l/h/m², bei Kindern zwischen 3 und 6 Monaten um 7,8 l/h/m² und bei Kindern zwischen 6 und 24 Monaten um 4,4 l/h/m².
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) klesal s vekom, s hodnotami mediánu 9,0 l/h/m² u detí mladších ako 3 mesiace, 7,8 l/h/m² u detí vo veku medzi 3 a 6 mesiacmi a 4,4 l/h/m² u detí vo veku medzi 6 a 24 mesiacmi.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im [MM/JJJJ] überarbeitet.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubdeckel mit integriertem Trockenmittel.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) so skrutkovým uzáverom z polypropylénu so vstavaným pohlcovačom vlhkosti.
German: Falls Ritonavir gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf der Intensiv-Station oder in einer ähnlichen Einrichtung vorgenommen werden, um eine enge klinische Überwachung und, im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung, geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Slovak: Ak je ritonavir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95% Konfidenzintervall) beim QTc des Placebos betrugen 5,5 (7,6) ms für 400 mg Ritonavir zweimal täglich.
Slovak: % horný limit spoľahlivosti) rozdiel QTcF v porovnaní s placebom bol 5,5 (7,6) pri dávke 400 mg ritonaviru dvakrát denne.
German: In allen Dosierungsgruppen war die orale Clearance (Cl/F/m²) von Ritonavir bei Kindern über 2 Jahre ungefähr 1,5- bis 1,7-mal schneller als bei Erwachsenen.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Einnahme von Ritonavir Mylan nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Ritonavir Mylan bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
German: Eine Reduktion der Glucocorticoid-Dosis sollte zusammen mit einer engmaschigen Überwachung auf lokale und systemische Wirkungen oder einem Wechsel auf ein Glucocorticoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôsledným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
German: - Hormonelle Verhütungsmittel, die Ethinylöstradiol enthalten, da Ritonavir die Wirksamkeit dieser Arzneimittel herabsetzen kann.
Slovak: Hormonálne antikoncepčné lieky obsahujúce etinylestradiol, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť týchto liekov.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel überprüfen müssen (z. B. von Proteaseinhibitoren).
Slovak: Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
German: Ritonavir ist ein Hemmer des Enzyms Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
Slovak: Ritonavir je inhibítor proteázy používaný na kontrolu infekcie HIV.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ritonavir Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Ritonaviru Mylan, ako máte
German: - Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche, besonders in Kombination mit einer antiretroviralen Therapie, einschließlich Proteaseinhibitoren und Nucleosidanaloga.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s antiretrovírusovou liečbou zahrňajúcou inhibítory proteáz a analógy nukleozidov.
German: Ritonavir Mylan Filmtabletten sind in Plastikflaschen mit Schraubdeckeln mit 30, 90 und 100 Tabletten, sowie in Mehrstückpackungen mit 90 (3 Flaschen mit 30 Tabletten), erhältlich.
Slovak: Filmom obalené tablety Ritonavir Mylan sú dostupné v plastových fľašiach so skrutkovým uzáverom s obsahom 30, 90 alebo 100 tabliet a vo viacnásobnom balení s obsahom 90 tabliet pozostávajúceho z 3 fliaš, z ktorých každá má obsah 30 tabliet.
German: Lesen Sie bitte auch unter Abschnitt „Einnahme von Ritonavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln" die Liste bestimmter Arzneimittel, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.
Slovak: Prečítajte si aj zoznam liekov uvedených v časti "Iné lieky a Ritonavir Mylan", pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
German: ND: nicht untersucht
Slovak: ND (Not determined): nestanovené
German: Pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass keine Dosisanpassung bei älteren Patienten notwendig ist (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Farmakokinetické údaje preukázali, že u starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
German: Kinder und Jugendliche (Kinder über 2 Jahre)
Slovak: Pediatrická populácia (od 2 rokov)
German: Im Hinblick auf die Dauer der Behandlung mit Ritonavir sollte der Virusspiegel wegen des möglichen Auftretens einer Resistenz berücksichtigt werden, wie in Abschnitt 4.1 beschrieben.
Slovak: Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť podľa vírusovej záťaže, z dôvodu možnosti vzniku rezistencie, ako je uvedené v časti 4.1
German: - Wenn Sie Ritonavir Mylan in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen, ist es wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel sorgfältig durchlesen.
Slovak: Ak užívate Ritonavir Mylan v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je dôležité, aby ste si pozorne prečítali aj písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
German: Die Anwendung einer höheren Ritonavir-Dosierung führt möglicherweise zu Änderungen des Nebenwirkungsprofils dieser Kombination und wird deshalb nicht empfohlen.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil tejto kombinácie, preto sa neodporúča.
German: Didanosin ↓ 13% ↔
Slovak: Didanozín ↓13
German: Saquinavir4
Slovak: Sachinavir4
German: Immunsuppressiva Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus
Slovak: Cyklosporín, takrolimus, everolimus
German: Die in Ratten beobachtete Entwicklungstoxizität (Embryoletalität, reduziertes fötales Körpergewicht, Verzögerungen der Ossifikation und viszerale Veränderungen, einschließlich verzögerter Hodendescensus) trat hauptsächlich bei einer maternaltoxischen Dosis auf.
Slovak: Vývojová toxicita pozorovaná u potkanov (embryonálna letalita, znížená hmotnosť plodu a oneskorená osifikácia a viscerálne zmeny vrátane oneskoreného zostupu semenníkov) sa vyskytla hlavne pri dávkovaní toxickom pre matku.
German: Sehr häufig Juckreiz, Exanthem (einschließlich erythematösen und makulopapulösen Exanthems)
Slovak: Veľmi časté Pruritus, vyrážka (vrátane erytematóznej a makulopapulóznej)
German: Sehr häufig Bauchschmerzen (Ober- und Unterbauch), Übelkeit, Durchfall (einschließlich schweren Durchfalls mit Störungen des Elektrolythaushalts), Erbrechen, Dyspepsie
Slovak: Veľmi časté Abdominálna bolesť (v hornej a spodnej časti), nauzea, hnačka (vrátane ťažkej s nerovnováhou elektrolytov), vracanie, dyspepsia
German: Bluttests (z. B. biochemische Parameter und Blutbild)
Slovak: • výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
German: Sollten Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Ritonavir Mylan eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den Notfalldienst im nächstgelegenen Krankenhaus.
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste užili viac Ritonaviru Mylan, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
German: Ritonavir Mylan kann Schwindel hervorrufen.
Slovak: Mylan môže spôsobiť závrat.
German: Die Zeit zum Erreichen der Cmax (Tmax) blieb bei steigender
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.