FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trentotto pazienti di età compresa tra 3 e 23 anni, dal peso di almeno 12,2 kg con ipersalivazione severa (indumenti umidi 5-7 giorni/settimana) sono stati randomizzati a un trattamento di otto settimane con glicopirronio (n = 20), 20-100 μg/kg (non superando i 3 mg in totale) tre volte al giorno, o al placebo corrispondente (n = 18).
Lithuanian: Trisdešimt aštuoniems 3-23 metų pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 27 svarus (12,2 kg), kuriems pasireiškė itin gausus seilėtekis (drabužiai buvo drėgni 5-7 dienas per savaitę), atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas aštuonių savaičių trukmės gydymas glikopironiu (n = 20), po 20-100 μg/kg (iš viso ne daugiau kaip 3 mg) dozę tris kartus per parą, arba atitinkamu placebu (n = 18).
Italian: Non vi sono dati sufficienti di dominio pubblico per valutare adeguatamente gli effetti sul sistema riproduttivo nei giovani adulti (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Viešai prieinamų duomenų nepakanka, kad būtų galima tinkamai įvertinti šio vaistinio preparato poveikį jaunų suaugusiųjų reprodukcinei sistemai (žr.
Italian: La titolazione della dose deve essere continuata finché l'efficacia rimane bilanciata con gli effetti indesiderati, e aumentata o diminuita a seconda dei casi, fino a una dose singola massima di 64 microgrammi/kg di peso corporeo di glicopirronio o 6 ml (1,9 mg di glicopirronio, equivalenti a 2,4 mg di glicopirronio bromuro) tre volte al giorno, a seconda di quale è inferiore.
Lithuanian: Dozę reikia toliau titruoti, kol pasiekiama tinkama veiksmingumo ir nepageidaujamo poveikio pusiausvyra, ir ji atitinkamai koreguojama didinant arba mažinant iki ne didesnės kaip po 64 mikrogramus glikopironio/kg kūno svorio individualios dozės arba 6 ml tirpalo (1,9 mg glikopironio, kuris atitinka 2,4 mg glikopironio bromido) tris kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kuri dozė yra mažesnė.
Italian: • rilassanti muscolo-scheletrici (tossina botulinica)
Lithuanian: • skeleto raumenis atpalaiduojančiais preparatais (botulino toksinu);
Italian: • cambiamenti nel comportamento
Lithuanian: • pasikeitus vaiko elgesiui.
Italian: Al momento della somministrazione orale, sono stati segnalati valori elevati di Dose Letale del 50% degli animali (DL50) di 550 mg/kg nei topi e di oltre 1.000 mg/kg nei ratti.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo preparato, buvo nustatytos didelės LD50 vertės550 mg/kg pelėms ir daugiau kaip 1 000 mg/kg žiurkėms.
Italian: Talora gli effetti indesiderati possono essere difficili da riconoscere in pazienti con problemi neurologici che non possono facilmente dire come si sentono.
Lithuanian: Kartais gydant neurologinių sutrikimų turinčius pacientus, kurie negali tiesiog pasakyti, kaip jaučiasi, gali būti sunku atpažinti šalutinį poveikį.
Italian: • oppioidi usati per trattare il dolore grave
Lithuanian: • opioidais, kuriais malšinamas stiprus skausmas;
Italian: Ematologia e chimica
Lithuanian: Bendrasis kraujo ir biocheminis tyrimai
Italian: La co-somministrazione con il cibo determina una marcata riduzione dell'esposizione sistemica al glicopirronio (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Dopo il periodo di titolazione della dose, la scialorrea del bambino deve essere monitorata, insieme a chi lo assiste, a intervalli che non superino i 3 mesi, per valutare le variazioni di efficacia e/o tollerabilità nel tempo, e la dose aggiustata di conseguenza.
Lithuanian: Pasibaigus dozės titravimo laikotarpiui, kartu su pacientą slaugančiu asmeniu ne rečiau kaip kas tris mėnesius reikia patikrinti vaiko sialorėjos būklę, kad būtų galima įvertinti ilgainiui įvykusius veiksmingumo ir (arba) toleravimo pokyčius ir būtų galima atitinkamai pakoreguoti vaisto dozę.
Italian: La somministrazione orale cronica di glicopirronio a dosaggi di 4, 16 e 64 mg/kg per un massimo di 27 settimane nei cani ha prodotto midriasi, cicloplegia, xerostomia, emesi, lacrimazione occasionale, iniezione della sclera e rinorrea.
Lithuanian: Skiriant kartotines geriamojo glikopironio dozes šunims - iki 27 savaičių po 4 mg/kg, 16 mg/kg ir 64 mg/kg - gyvūnams nustatyta midriazė, cikloplegija, kserostomija, emezė, retkarčiais pasireiškiantis ašarojimas, skleros paraudimas ir rinorėja.
Italian: Sialanar è un medicinale che contiene il principio attivo glicopirronio.
Lithuanian: Sialanar - tai vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos glikopironio.
Italian: Durante la stagione calda, verifichi con il medico del bambino se la dose di Sialanar deve essere ridotta.
Lithuanian: Karštu oru pasitikslinkite su vaiko gydytoju, ar nereikėtų sumažinti Sialanar dozės.
Italian: 0,71 punti (DS: 2,14; IC 95 %: -0,43
Lithuanian: 0,71 balo (SN: 2,14; 95 proc.
Italian: Il flacone contiene 60 ml o 250 ml di soluzione orale.
Lithuanian: Buteliuke yra 60 ml arba 250 ml geriamojo tirpalo.
Italian: A causa della mancanza di dati di sicurezza a lungo termine, si raccomanda un utilizzo intermittente di breve durata di Sialanar (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Nesant ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų, Sialanar rekomenduojamas trumpalaikiam nenuolatiniam vartojimui (žr.
Italian: L'uso concomitante può provocare un aumento della pressione intraoculare tramite un meccanismo ad angolo chiuso o aperto;
Lithuanian: Vartojant kartu su glikopironiu, gali padidėti akispūdis dėl atvirojo arba uždarojo kampo mechanizmo.
Italian: Nei ratti a dosi più elevate (1.500-2.000 mg/kg) sono stati osservati prima della morte tremori, convulsioni cloniche e toniche e respiro affannoso, derivanti da insufficienza respiratoria.
Lithuanian: Naudojant didesnes (1500-2000 mg/kg) vaisto dozes žiurkėms, prieš gyvūnų žūtį, kurią sukėlė kvėpavimo nepakankamumas, stebėtas tremoras, kloniniai ir toniniai traukuliai bei pasunkėjęs kvėpavimas.
Italian: • Sanguinamento dal naso (epistassi)
Lithuanian: • nosies kraujavimas (epistaksė);
Italian: Miglioramento di almeno 3 punti alla scala mTDS
Lithuanian: Ne mažesnis kaip 3 balų pagerėjimas pagal mTDS skalę
Italian: Le reazioni avverse riportate in letteratura riguardanti le sperimentazioni cliniche che hanno utilizzato glicopirronio per la scialorrea nella popolazione pediatrica (di cui 2 studi clinici controllati con placebo, uno studio di sicurezza non controllato con glicopirronio usato per un periodo di 6 mesi e 3 studi di supporto con dati relativi agli eventi avversi nella popolazione bersaglio) sono elencate attraverso la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (Tabella 3).
Lithuanian: Moksliniuose straipsniuose apie glikopironio poveikio gydant sialorėją vaikų populiacijoje tyrimus (įskaitant 2 placebu kontroliuojamus tyrimus, nekontroliuojamą saugumo tyrimą, kurio metu glikopironis buvo vartojamas 6 mėnesius, ir 3 papildomus tyrimus, kurių metu surinkti duomenys apie nepageidaujamus reiškinius tikslinėje populiacijoje) aprašytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases (3 lentelė).
Italian: Inserire l'estremità della siringa orale nell'adattatore per siringa e assicurarsi che sia ben ferma.
Lithuanian: Įstatykite geriamojo švirkšto galą į švirkšto adapterį ir įsitikinkite, kad jis tvirtai laikosi.
Italian: Bradicardia transitoria
Lithuanian: Praeinanti bradikardija
Italian: Frustrazione
Lithuanian: Frustracija
Italian: Inoltre, i materiali devono sottolineare la difficoltà della rilevazione di reazioni anticolinergiche nella popolazione trattata e la necessità di diminuire la dose a quella precedente in caso di sospetto di reazioni avverse al farmaco e di contattare il medico.
Lithuanian: Be to, šioje medžiagoje turėtų būti atkreiptas dėmesys į tai, kad nustatyti anticholinergines reakcijas šiuo vaistu gydomiems pacientams yra sunku ir kad, įtarus nepageidaujamą reakciją į vaistą, reikia sumažinti vaisto dozę iki ankstesnės mažesnės dozės ir kreiptis į gydytoją.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 400 microgrammi di glicopirronio bromuro equivalenti a 320 microgrammi di glicopirronio.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Italian: Rimuovere la chiusura a prova di bambino dal flacone.
Lithuanian: Nuimkite vaikų neatidaromą uždorį nuo buteliuko.
Italian: Le manifestazioni cliniche sono causate dagli effetti sul sistema nervoso centrale o sul sistema nervoso periferico, oppure da entrambi.
Lithuanian: Klinikinius požymius sukelia poveikio CNS reiškiniai, periferinės nervų sistemos sutrikimo reiškiniai arba abiejų šių sistemų sutrikimo reiškiniai.
Italian: Il glicopirronio può causare ispessimento delle secrezioni, le quali possono aumentare il rischio di infezioni respiratorie e polmonite.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, organizmo gaminamas sekretas gali sutirštėti, dėl to gali padidėti kvėpavimo sistemos infekcijų ir pneumonijos rizika.
Italian: In particolare, l'assunzione di Sialanar con i seguenti medicinali può influenzare il funzionamento di Sialanar o del medicinale elencato oppure può aumentare il rischio di effetti indesiderati:
Lithuanian: Sialanar vartojant kartu su toliau nurodytais vaistais, ypatingai dažnai gali pasikeisti Sialanar ar išvardytų vaistų veikimas arba gali padidėti šalutinio poveikio rizika:
Italian: • neurolettici/antipsicotici (clozapina, aloperidolo, fenotiazine), usati per trattare alcune malattie mentali
Lithuanian: • neuroleptikais / antipsichoziniais vaistais (klozapinu, haloperidoliu, fenotiazinu), kuriais gydomos kai kurios psichikos ligos;
Italian: Come usare Sialanar
Lithuanian: Kaip vartoti Sialanar
Italian: Ai pazienti e/o ai genitori/a chi li assiste deve essere consigliato di assicurarsi che ogni volta sia somministrata una dose esatta, al fine di prevenire le conseguenze dannose delle reazioni anticolinergiche del glicopirronio, osservate in caso di errori di dosaggio o di sovradosaggio.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) tėvus (pacientą slaugančius asmenis) reikia nuolat konsultuoti siekiant užtikrinti, kad pacientas kaskart gautų reikiamą vaisto dozę, kad būtų išvengta žalingų glikopironio sukeliamų anticholinerginių reakcijų pasekmių, kai vaistas neteisingai dozuojamas arba jo perdozavus.
Italian: È importante che la dose venga somministrata a orari regolari rispetto all'assunzione di cibo.
Lithuanian: Svarbu, kad vaistas būtų vartojamas nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
Italian: • frequenza cardiaca lenta seguita da frequenza cardiaca rapida, palpitazioni e battito cardiaco irregolare
Lithuanian: • sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, besikartojantis pakaitomis su pagreitėjusiu širdies plakimo dažniu, palpitacijos ir nereguliarus širdies plakimo ritmas;
Italian: Altri effetti indesiderati che si verificano con anticolinergici, ma la cui frequenza con glicopirronio non è nota
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia vartojant anticholinerginius vaistus, tačiau jų dažnis vartojant glikopironį nežinomas
Italian: Poiché la salivazione ridotta può aumentare il rischio di carie orale e malattie periodontali, è importante che i pazienti ricevano un'adeguata igiene dentale quotidiana e regolari controlli della salute dentale.
Lithuanian: Kadangi sumažėjus seilių kiekiui gali padidėti burnos ertmės ir periodonto ligų pasireiškimo rizika, svarbu, kad pacientų dantys būtų kasdien tinkamai valomi ir reguliariai tikrinami odontologo.
Italian: Sialanar non è consigliato nei bambini di età <3 anni per il trattamento sintomatico della scialorrea (ipersalivazione patologica cronica) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojama skirti vaikams iki 3 metų simptominiam sialorėjos (lėtinio patologinio seilėtekio) gydymui (žr.
Italian: La farmacocinetica del glicopirronio si è dimostrata essere essenzialmente indipendente dall'età, in bambini di età compresa tra 0,19 e 14 anni a cui veniva somministrata una singola dose per via endovenosa di 5 µg/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad glikopironio farmakokinetinės savybės iš esmės nepriklauso nuo vaikų amžiaus (kai amžius buvo 0,19-14 metų), jiems į veną suleidus vieną 5 µg/kg dozę.
Italian: Se utilizzati, i sondini nasogastrici/tubi di alimentazione devono essere lavati con 10 ml di acqua subito dopo la somministrazione.
Lithuanian: Jeigu naudojamas nazogastrinis (maitinimo) zondas, sugirdžius vaisto, jį būtina nedelsiant praplauti 10 ml vandens.
Italian: Sulla base di considerazioni fisico-chimiche teoriche, ci si aspetterebbe che il glicopirronio, che è un composto dell'ammonio quaternario, abbia una bassa biodisponibilità centrale; non era rilevabile glicopirronio nel liquido cerebrospinale di pazienti chirurgici anestetizzati o pazienti sottoposte a taglio cesareo a seguito di una dose per via endovenosa di 6 - 8 µg/kg.
Lithuanian: Remiantis teoriniais fizikinių ir cheminių savybių vertinimais, ketvirtinio amonio junginio glikopironio biologinis įsisavinamumas centrinėje nervų sistemoje turėtų būti nedidelis; į veną suleidus 6-8 µg/kg dozę, operuojamų pacientų, kuriems buvo taikoma anestezija, ar pacienčių, kurioms buvo atliekamas cezario pjūvis, smegenų skystyje glikopironio nerasta.
Italian: Il glicopirronio appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come anticolinergici a base di ammonio quaternario, si tratta di agenti che bloccano o riducono la trasmissione tra le cellule nervose.
Lithuanian: Glikopironis priskiriamas vaistų, vadinamų anticholinerginiais ketvirtiniais amonio junginiais, grupei; tai yra medžiagos, kurios blokuoja arba slopina impulsų perdavimą tarp nervinių ląstelių.
Italian: Topiramato: il glicopirronio può potenziare gli effetti di oligoidrosi e ipertermia associati all'uso di topiramato, particolarmente in pazienti pediatrici;
Lithuanian: topiramatas: glikopironis gali sustiprinti su topiramato vartojimu siejamos oligohidrozės ir hipertermijos pasireiškimą, ypač gydant vaikus;
Italian: I dati preclinici, compresi gli studi di genotossicità e cancerogenicità, non sono stati condotti su Sialanar.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su Sialanar (įskaitant genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimus) neatlikta.
Italian: Che le ultime due emivite, e soprattutto ciò vale per la somministrazione orale, siano più lunghe della somministrazione per via endovenosa rispecchia probabilmente l'assorbimento e la distribuzione complessi del glicopirronio per ciascuna via.
Lithuanian: Tai, kad pastarosios dvi pusinės eliminacijos laiko vertės (ypač suvartojus geriamojo preparato) skiriasi nuo pusinės vaisto eliminacijos jį suleidus į veną, tikriausiai atspindi sudėtingą glikopironio absorbciją ir pasiskirstymą jį vartojant kiekvienu iš nurodytų būdų.
Italian: Rilassanti muscolo-scheletrici: l'uso di anticolinergici dopo la somministrazione della tossina botulinica può potenziare gli effetti anticolinergici sistemici;
Lithuanian: skeleto raumenų relaksantai: po botulino toksino pavartojus anticholinerginių vaistų, gali sustiprėti sisteminis anticholinerginis poveikis;
Italian: I dati provenienti dal campionamento farmacocinetico ridotto nei bambini suggerisce una farmacocinetica proporzionale alla dose.
Lithuanian: Negausių farmakokinetinių tyrimų su vaikais duomenimis, vaisto farmakokinetika proporcinga vaisto dozei.
Italian: • riduzione della capacità di sudare, che può causare febbre e colpo di calore
Lithuanian: • sutrikęs prakaitavimas, dėl kurio pacientas gali karščiuoti ir patirti šilumos smūgį;
Italian: A causa della bassa probabilità di beneficio e del profilo di effetti avversi noti, Sialanar non deve essere somministrato a bambini con scialorrea da lieve a moderata.
Lithuanian: Dėl menkos gydymo naudos tikimybės ir žinomų nepageidaujamo poveikio charakteristikų, Sialanar neturėtų būti skiriamas vaikams, kuriems nustatyta lengva ar vidutinio sunkumo sialorėja.
Italian: Sialanar 320 microgrammi/ml soluzione orale Glicopirronio
Lithuanian: Sialanar 320 mikrogramų /ml geriamasis tirpalas glikopironis
Italian: La polmonite è una reazione avversa nota, associata ai farmaci anticolinergici (7,9 %).
Lithuanian: Pneumonija yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (7,9 proc.).
Italian: È importante che chi si prende cura del paziente controlli il volume della dose nella siringa prima della somministrazione.
Lithuanian: Svarbu, kad pacientą slaugantis asmuo, prieš sugirdydamas vaistą, patikrintų švirkšte esančios vaisto dozės turį.
Italian: Ai bambini con problemi renali può essere somministrata una dose più bassa.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems vaikams gali reikėti duoti mažesnę vaisto dozę.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Lithuanian: Pakuotės lapelis informacija vartotojui
Italian: Vi sono pochi dati disponibili in merito alle interazioni con altri medicinali nella fascia di età pediatrica.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su šio vaistinio preparato sąveika su kitais vaistiniais preparatais šioje (vaikų) amžiaus grupėje, yra nedaug.
Italian: Patologie cardiache Rossore
Lithuanian: Širdies sutrikimai Raudonis
Italian: Il glicopirronio viene eliminato prevalentemente dalla circolazione sistemica attraverso l'escrezione renale e non si ritiene che l'insufficienza epatica provochi un aumento clinicamente rilevante dell'esposizione sistemica a glicopirronio.
Lithuanian: Iš sisteminės kraujotakos glikopironis daugiausia pašalinamas per inkstus ir manoma, kad, esant kepenų veiklos sutrikimams, sisteminės glikopironio ekspozicijos padidėjimas nebūtų kliniškai reikšmingas.
Italian: Gli anziani hanno un'emivita di eliminazione più lunga e una ridotta clearance del medicinale, nonché dati limitati a supporto dell'efficacia con un uso a breve termine.
Lithuanian: Kai vaistinį preparatą vartoja senyvi pacientai, jo pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, o klirensas mažesnis, ir duomenų, kurie patvirtintų vaisto veiksmingumą jį vartojant trumpą laiką, yra nedaug.
Italian: • fornire informazioni sulla somministrazione di Sialanar, specificamente sull'utilizzo preciso del dosaggio prescritto, sul tempo di somministrazione prima dei pasti, sulla somministrazione di Sialanar con alimenti non ad alto contenuto di grassi, sull'uso della siringa orale e sulla necessità di compilazione della tabella di somministrazione in fondo alla scheda di promemoria per chi assiste il paziente in modo da ricordare a chi se ne prende cura la dose corretta da dare al bambino.
Lithuanian: • pateikti informaciją apie Sialanar vartojimą, būtent apie tikslų paskirtos vaisto dozės naudojimą, vaisto vartojimo prieš valgį laiką, būtinybę vengti vartoti Sialanar su labai riebiais patiekalais, būtinybę naudoti geriamąjį švirkštą ir būtinybę užpildyti vaisto vartojimo lentelę pacientą slaugančiam asmeniui skirtoje atmintinėje kortelėje, kad ši primintų jam tikslią vaisto dozę, kurią reikia sugirdyti vaikui;
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato entro 2 mesi dalla prima apertura del flacone.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Italian: È necessario un monitoraggio da parte dei medici e di chi assiste il paziente nel rispetto delle istruzioni di gestione di seguito elencate:
Lithuanian: Gydytojai ir pacientą slaugantys asmenys turi stebėti gydomą vaiką, laikydamiesi toliau pateiktų nurodymų.
Italian: Sialanar agisce sulle ghiandole salivari in modo da ridurre la produzione di saliva.
Lithuanian: Sialanar veikia seilių liaukas, taip slopindamas seilių gamybą.
Italian: Se pensa che un effetto indesiderato fastidioso si stia verificando dopo l'aumento di una dose, questa deve essere ridotta a quella precedentemente utilizzata e deve contattare il medico.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte, kad tam tikras nerimą keliantis šalutinis poveikis pasireiškė padidinus vaisto dozę, ją reikia sumažinti iki ankstesnės vartotos dozės ir reikia kreiptis į gydytoją.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Lithuanian: Dvimatis brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Italian: Sialanar è indicato esclusivamente per la popolazione pediatrica.
Lithuanian: Sialanar skirtas tik vaikų populiacijai.
Italian: Questo medicinale è in formulazione orale con un dosaggio specifico per l'uso da parte di bambini e adolescenti di età pari o superiore a 3 anni.
Lithuanian: Šis vaistas gaminamas geriamojo tirpalo forma, o jo dozė numatyta vartoti būtent 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams.
Italian: Vi è limitata evidenza clinicosperimentale sull'uso di glicopirronio nella popolazione adulta con ipersalivazione patologica.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie glikopironio vartojimą gydant suaugusiuosius, kuriems pasireiškia patologinis seilėtekis, yra nedaug.
Italian: Consulti immediatamente il medico se al bambino è stata somministrata una dose eccessiva di Sialanar, anche se il bambino sembra stare bene.
Lithuanian: Vaikui sugirdžius per didelę Sialanar dozę, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nors ir atrodytų, kad vaikas neblogai jaučiasi.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare Sialanar
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sialanar
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 400 microgrammi di glicopirronio bromuro equivalenti a 320 microgrammi di glicopirronio.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Italian: L'importanza dei risultati preclinici per gli esseri umani non è chiara, e la mancanza di dati sull' uomo circa il medicinale porta a controindicare il glicopirronio nelle donne in gravidanza.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų rezultatų reikšmė žmonėms neaiški ir kadangi trūksta duomenų apie šio vaistinio preparato poveikį žmonėms, glikopironio negalima vartoti nėščiosioms.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Italian: Neurolettici/antipsicotici: gli effetti di principi attivi quali fenotiazine, clozapina e aloperidolo possono essere potenziati.
Lithuanian: neuroleptikai / antipsichoziniai vaistai: gali sustiprėti tokių veikliųjų medžiagų kaip fenotiazinai, klozapinas ir haloperidolis poveikis.
Italian: Glaucoma ad angolo chiuso
Lithuanian: Uždarojo kampo glaukoma
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 3 anni e meno di 18 anni:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 18 metų
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1135/001 (flacone da 250 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1135/001 (250 ml buteliukas) EU/1/16/1135/002 (60 ml buteliukas)
Italian: La salivazione ridotta può aumentare il rischio di malattia dentale, pertanto i denti del bambino devono essere spazzolati tutti i giorni ed essere sottoposti a regolari controlli di salute dentale.
Lithuanian: Sumažėjus seilių kiekiui, gali padidėti dantų ligų rizika, todėl svarbu, kad vaiko dantys būtų kasdien valomi ir nuolat tikrinami odontologo.
Italian: I dati sugli endpoint riproduttivi del glicopirronio sono molto limitati.
Lithuanian: Duomenys apie glikopironio poveikio reprodukcinei sistemai vertinamąsias baigtis labai negausūs.
Italian: Si deve consigliare a chi assiste il paziente di misurare la frequenza (polso) se il bambino sembra non stare bene e riferisce una frequenza cardiaca molto veloce o molto lenta.
Lithuanian: Pacientą slaugančius asmenis reikia informuoti apie tai, kad, jeigu jiems pasirodytų, jog vaikas prastai jaučiasi, jie turėtų pamatuoti jo pulsą ir pranešti, jei širdies plakimo dažnis labai pagreitėjęs arba labai sulėtėjęs.
Italian: Se al bambino viene somministrato il medicinale attraverso un tubo di alimentazione, lavare il tubo con 10 ml di acqua dopo aver somministrato il medicinale.
Lithuanian: Jeigu vaistas girdomas vaikui per maitinimo zondą, sugirdžius vaistą, zondą reikia praplauti 10 ml vandens.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sialanar 320 microgrammi/ml soluzione orale
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sialanar 320 mikrogramų /ml geriamasis tirpalas
Italian: Benzoato di sodio (E211)
Lithuanian: Natrio benzoatas (E211)
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Sialanar non sono state studiate oltre le 24 settimane di utilizzo.
Lithuanian: Ilgalaikio Sialanar veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kai vaistas vartojamas ilgiau kaip 24 savaites, neatlikta.