FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studiet CMEK162B2301-del 2, i Combo 300-armen, var forekomsten af abnorme levertal:
Latvian: Pētījuma CMEK162B2301 2. daļā, apvienotajā Combo 300 grupā aknu funkcijas laboratorisko rādītāju izmaiņu sastopamība bija:
Danish: Blandt de patienter, der blev behandlet med Combo 450 (n=274), var 194 patienter (70,8 %) < 65 år, 65 patienter (23,7 %) var 65-74 år, og 15 patienter (5,5 %) var > 75 år.
Latvian: 65 gadiem, 65 pacienti (23,7%) bija 65-74 gadus veci, 15 pacienti (5,5%) bija vecāki par 75 gadiem.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Artritis*
Latvian: Artrīts *
Danish: • Første forekomst af grad 3 (ASAT eller ALAT > 5x ULN og blodbilirubin > 2x ULN)
Latvian: • Pirmreizējas izmaiņas, kas atbilst 3. pakāpei (ASAT vai ALAT > 5 reizes pārsniedz NAR un bilirubīna līmenis asinīs > 2 reizes pārsniedz NAR)
Danish: Medianværdien af den relative dosisintensitet (RDI) for Combo 450 var 100 % for encorafenib og 99,6 % for binimetinib; median-RDI var 86,2 % for Enco 300 og 94,5 % for vemurafenib.
Latvian: Relatīvās devas intensitātes (RDI - relative dose intensity) mediāna Combo 450 bija 100% enkorafenibam un 99,6% binimetinibam;
Danish: Tabel 6:
Latvian: 6.tabula.
Danish: Drik ikke grapefrugtjuice i forbindelse med din behandling med Braftovi.
Latvian: Braftovi kopā ar uzturu un dzērienu Ārstēšanas ar Braftovi laikā nelietojiet greipfrūtu sulu, jo tas var pastiprināt Braftovi blakusparādības.
Danish: Lægen vil undersøge dit hjerte før og under behandlingen med disse lægemidler for at sikre, at det fungerer korrekt.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas un terapijas laikā ārsts pārbaudīs, vai sirds darbojas pienācīgi.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst en måned efter behandlingen.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm enkorafeniba lietošanas laikā un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas ir jāizmanto efektīva kontracepcija.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži
Danish: carbamazepin) - lægemidler, der normalt bruges til behandling af kræft (såsom methotrexat, imatinib) - lægemidler, der normalt bruges til behandling af højt kolesterol (såsom rosuvastatin,
Latvian: telitromicīnu, eritromicīnu, penicilīnu); - zāles, ko parasti lieto epilepsijas (lēkmes) ārstēšanai (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu); - zāles, ko parasti lieto vēža ārstēšanai (piemēram, metotreksātu, imatinibu); - zāles, ko parasti lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai (piemēram,
Danish: - Hudforandringer: Braftovi kan forårsage andre typer af hudkræft, såsom kutant planocellulært karcinom (cuSCC).
Latvian: - Ādas izmaiņas: Braftovi var izraisīt citus ādas vēža veidus, piemēram, ādas plakanšūnu karcinomu.
Danish: • Kapselindhold - copovidon (E1208), poloxamer 188, cellulose, mikrokrystallinsk (E460i), succinsyre (E363), crospovidon (E1202), silica, kolloid vandfri (E551), magnesiumstearat (E470b)
Latvian: • Kapsulas saturs - kopovidons (E1208), poloksamērs 188, mikrokristāliskā celuloze (E460i),
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji Ļoti bieži
Danish: Kvalme forekom hos 41,6 % (114/274) med grad 3 eller 4 hos 2,6 % (7/274) af patienterne.
Latvian: Slikta dūša radās 41,6% (114/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 2,6% (7/274) pacientu.
Danish: Encorafenibs farmakokinetik er blevet undersøgt hos raske forsøgsdeltagere og hos patienter med solide tumorer, herunder fremskredent og inoperabelt eller metastatisk kutant melanom med BRAF-V600E eller K-mutation.
Latvian: Enkorafeniba farmakokinētiskās īpašības tika pētītas veseliem indivīdiem un pacientiem ar norobežotiem audzējiem, tai skaitā pacientiem ar progresējošu un nerezecējamu vai metastātisku ādas melanomu ar pozitīvu BRAF-V600E vai K mutāciju.
Danish: Opkastning forekom hos 28,1 % (77/274) af patienterne og blev indberettet som grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) af patienterne.
Latvian: Vemšana radās 28,1% (77/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 2,2% (6/274) pacientu.
Danish: En definitiv 10 % forværring i FACT-M og EORTC QLQ-C30 blev signifikant udskudt hos de patienter, der blev behandlet med Combo 450, i forhold til andre behandlinger.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Combo 450, salīdzinot ar citām terapijas grupām, ievērojami vēlāk konstatēja 10% galīgo pasliktināšanos FACT-M un EORTC QLQC30 aptauju rezultātos.
Danish: Efter en enkelt oral dosis af 100 mg [14C]-encorafenib hos raske forsøgsdeltagere blev mindst 86 % af encorafenib-dosen absorberet.
Latvian: Pēc vienas enkorafeniba 100 mg [14C] devas iekšķīgas lietošanas veseliem indivīdiem vismaz 86%
Danish: Braftovi 50 mg kapsler, hårde Hver hård kapsel indeholder 50 mg encorafenib.
Latvian: Braftovi 50 mg: katra cietā kapsula satur 50 mg enkorafeniba.
Danish: Encorafenib inducerede CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 og CYP3A4 i humane primære hepatocytter.
Latvian: Cilvēka primārajos hepatocītos enkorafenibs inducēja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 un CYP3A4.
Danish: Alvorlige bivirkninger Braftovi kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Latvian: Braftovi var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Danish: Den investigatorvurderede PFS
Latvian: PFS (primārā analīze)
Danish: Encorafenib er både en hæmmer og induktor af CYP3A4.
Latvian: Enkorafenibs ir gan CYP3A4 inhibitors, gan induktors.
Danish: Blødningshændelserne førte til seponering af behandlingen hos 1,1 % (3/274) af patienterne.
Latvian: Asiņošanas dēļ terapija tika pilnīgi pārtraukta 1,1% (3/274) pacientu.
Danish: Eller encorafenib skal seponeres permanent.
Latvian: Vai arī enkorafeniba lietošana pilnīgi jāpārtrauc
Danish: I den samlede encorafenib 300-population blev der rapporteret om cuSCC hos 7,4 % (16/217) af patienterne.
Latvian: Apvienotajā enkorafeniba 300 populācijā par ādas plakanšūnu karcinomu tika ziņots 7,4% (16/217) pacientu.
Danish: I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om let stigning i blodkreatinin, oftest asymptomatisk af grad 1, hos 6,2 % (17/274) af de patienter, der blev behandlet med Combo 450 mg.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā vieglu, galvenokārt 1. pakāpes, asimptomātisku kreatinīna līmeņa paaugstināšanos asinīs novēroja 6,2% (17/274) pacientu, kuri tika ārstēti ar Combo 450 mg. Kreatinīna līmeņa 3. vai 4. pakāpes paaugstināšanās sastopamība bija 0,7% (2/274).
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste, at legemsvægt er et betydeligt modelkovariat for clearance og distributionsvolumen.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, tika atklāts, ka ķermeņa masa ir nozīmīga modeļa kovariāta, kas ietekmē klīrensu vai izkliedes tilpumu.
Danish: Encorafenib bør administreres med forsigtighed i en reduceret dosis på 300 mg én gang dagligt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (A klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) enkorafenibs jālieto piesardzīgi, samazinātā devā, kas atbilst 300 mg vienu reizi dienā.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du får disse symptomer på øjenproblemer: - sløret syn, synstab eller andre synsforstyrrelser (såsom farvede prikker i synsfeltet) - haloer (du ser uskarpe konturer omkring ting) - smerter, hævelse eller rødme i øjet
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums attīstās kāds no šiem redzes traucējumiem: - neskaidra redze, redzes zudums vai citas redzes izmaiņas (piem., krāsaini punktiņi redzes laukā); - oreols jeb halo (izplūdušas līnijas ap objektiem); - sāpes acī, pietūkums vai apsārtums.
Danish: Artralgi*
Latvian: Artralģija*
Danish: • Første forekomst af bivirkninger af grad 3
Latvian: Pirmreizējas 3. pakāpes nevēlamās blakusparādības
Danish: Der er set kutane maligniteter, såsom kutant planocellulært karcinom (cuSCC), herunder keratoakantom, hos patienter i behandling med BRAF-hæmmere, herunder encorafenib.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto BRAF inhibitorus, tai skaitā enkorafenibu, ir novēroti ādas ļaundabīgie audzēji, piemēram, ādas plakanšūnu karcinoma, tai skaitā keratoakantoma.
Danish: atorvastatin) - et naturlægemiddel for depression: prikbladet perikon - visse lægemidler til behandling af HIV såsom ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir - lægemidler til svangerskabsforebyggelse med hormoner - lægemidler, der normalt bruges til behandling af højt blodtryk (såsom diltiazem, bosentan,
Latvian: atorvastatīnu, rosuvastatīnu); - augu valsts preparātus depresijas ārstēšanai: asinszāli; - dažas zāles HIV ārstēšanai, piemēram, ritonavīru, amprenavīru, raltegravīru, dolutegravīru;
Danish: Forhøjet kreatinfosfokinase i blodet Forhøjet gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Latvian: Paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes (GGT) līmenis*
Danish: • Hvis uveitis er af grad 1 og bedres til grad 0, skal behandlingen genoptages med samme dosis.
Latvian: Ja ir 1. pakāpes uveīts, un tas uzlabojas līdz 0. pakāpei, terapija ir jāatsāk, lietojot tādu pašu devu.
Danish: Derudover er der ikke set forskelle i eksponeringen ved klinisk samtidig administration af binimetinib og encorafenib.
Latvian: Turklāt klīniski nav novērotas binimetiniba iedarbības atšķirības,
Danish: - feber - hævelse af hænder eller fødder (perifert ødem), lokal hævelse - træthed - uregelmæssige blodprøveresultater for leverfunktionen - uregelmæssige blodprøveresultater for kreatinkinase, hvilket tyder på skader i hjertet og muskulaturen
Latvian: - aknu darbības rādītāju patoloģiskas izmaiņas asins analīzēs; - patoloģiskas izmaiņas asins analīžu rezultātos attiecībā uz kreatīnkināzes līmeni asinīs, kas liecina par sirds un muskuļu bojājumiem.
Danish: Braftovi 75 mg kapsler, hårde Hver hård kapsel indeholder 75 mg encorafenib.
Latvian: Braftovi 75 mg: katra cietā kapsula satur 75 mg enkorafeniba.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 75 mg encorafenib.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 75 mg enkorafeniba.
Danish: De fleste patienter havde metastatisk sygdom (95 %) og var på stadie IVM1c (64 %); 27 % af patienterne havde forhøjet laktatdehydrogenase (LDH) i serum ved baseline, og 45 % af patienterne havde mindst 3 organer med tumorinvolvering ved baseline, og 3,5 % havde hjernemetastaser.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 56 gadi (diapazons: 20-89), 58% bija vīrieši, 90% bija baltās rases pārstāvji, 72% pacientu sākotnējās ECOG funkcionālais stāvoklis bija 0. Vairumam pacientu bija metastātiska slimība (95%) un IVM1c stadija (64%); 27% pacientu bija sākotnēji paaugstināts seruma laktāta dehidrogenāzes (LHD) līmenis, bet 45% pacientu bija vismaz 3 orgāni, kuros sākotnēji konstatēts audzējs, 3,5% bija metastāzes smadzenēs.
Danish: 4.4 og 4.5).
Latvian: 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Danish: Muskelforstyrrelser/myalgi1 Ekstremitetssmerter Rygsmerter
Latvian: Muskuļu funkciju traucējumi/mialģijal
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Latvian: Lietojiet nākamo devu, kā plānots.
Danish: Erytem*
Latvian: Eritēma*
Danish: Eksponeringen for encorafenib kan være øget hos patienter med let til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem var būt pastiprināta enkorafeniba iedarbība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - en type hudkræft såsom basalcellekarcinom - betændelse i øjet (uveitis) - betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), som giver svære mavesmerter - uregelmæssige blodprøveresultater af bugspytkirtelfunktion (amylase)
Latvian: Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): - ādas vēža veids, ko sauc par bazālo šūnu karcinomu; - acs iekaisums (uveīts); - aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), kas izpaužas ar smagām sāpēm vēderā; - patoloģiskas izmaiņas aizkuņģa dziedzera asins analīžu rezultātos (amilāze).
Danish: I den samlede Combo 450-population blev der rapporteret om anæmi hos 19,7 % (54/274) af patienterne; 4,7 % (13/274) af patienterne havde hændelser af grad 3 eller 4.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā par anēmiju ziņoja 19,7% (54/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 4,7% (13/274) pacientu.
Danish: Hvis samtidig brug af en stærk CYP3A-hæmmer ikke kan undgås, bør patienten af sikkerhedshensyn monitoreres nøje.
Latvian: Ja tomēr ir vajadzīga vienlaicīga spēcīga CYP3A inhibitora lietošana, pacienti rūpīgi jākontrolē, vai tas ir droši.
Danish: PR, n (%)
Latvian: (PS)) (%)
Danish: Samtidig administration af moderate CYP3A4-hæmmere bør ske med forsigtighed.
Latvian: Nozīmējot vienlaicīgi vidēji spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, jāievēro piesardzība.
Danish: Figur 1 Studie CMEK162B2301, Del 1: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse i henhold til uafhængig central gennemgang (skæringsdato: 19. maj
Latvian: Pētījums CMEK162B2301, 1. daļa: dzīvildzes bez slimības progresēšanas KaplanaMeijera līknes pēc neatkarīga centrālā pārskata (datu apkopošanas datums:
Danish: De bivirkninger, som denne patient indberettede, var hændelser af grad 1 i form af kvalme, opkastning og sløret syn, som alle aftog efterfølgende.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņoja šis pacients, bija 1. pakāpes slikta dūša,
Danish: Encorafenib bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem enkorafenibs jālieto piesardzīgi.
Danish: • Kapselskal - gelatine (E441), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172)
Latvian: • Kapsulas apvalks - želatīns (E441), titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172),
Danish: Tak ikke Braftovi
Latvian: Ko Braftovi satur
Danish: Pausering eller dosisændring blev rapporteret hos 3,7 % (8/217), og symptomatisk behandling, herunder kortikosteroider, blev rapporteret hos 5,1 % (11/217) af patienterne.
Latvian: Par simptomātisku ārstēšanu, tai skaitā ar kortikosteroīdiem, tika ziņots 5,1% (11/217) pacientu.
Danish: Se oplysninger om dosering og anbefalede dosisjusteringer af binimetinib pkt.
Latvian: Informāciju par binimetiniba devām un ieteicamajām devas izmaiņām skatīt binimetiniba zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā.
Danish: Encorafenib bør seponeres permanent, hvis patienten ikke kan tolerere 100 mg én gang dagligt.
Latvian: Enkorafeniba lietošana pilnīgi jāizbeidz, ja pacients nespēj panest devu
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Braftovi indeholder:
Latvian: Kā uzglabāt Braftovi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Sådan skal du tage Braftovi
Latvian: Kā lietot Braftovi
Danish: I den samlede Combo 450-population forekom ansigtsparese hos 0,7 % (2/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 0,4 % (1/274) af patienterne.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā sejas parēze radās 0,7% (2/274) pacientu, tai skaitā 3, pakāpes gadījumi tika ziņoti 0,4% (1/274) pacientu.
Danish: I den samlede Combo 450-population forekom der træthed hos 43,8 % (120/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 2,9 % (8/274) af patienterne.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā nogurums bija 43,8% (129/274) pacientu, turklāt tas bija 3. pakāpes 2,9% (8/274) pacientu.
Danish: Kutane maligniteter
Latvian: Slikta dūša
Danish: Blødningshændelser af grad ≤ 3 skal håndteres med pausering eller seponering af behandlingen (se tabel 3 i pkt.
Latvian: Asiņošanas gadījumi, kas atbilst ≥3. pakāpei, jāārstē, uz laiku vai pilnībā pārtraucot zāļu lietošanu (skatīt 3. tabulu 4.2. apakšpunktā), vai atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Danish: CK-stigning og rabdomyolyse blev indberettet ved brug af encorafenib i kombination med binimetinib, se pkt.
Latvian: Kreatīnkināzes (CK) līmeņa paaugstināšanās un rabdomiolīze CK līmeņa paaugstināšanās un rabdomiolīze radās, ja enkorafenibu lietoja kombinācijā ar binimetinibu.
Danish: Anbefalede dosisjusteringer af encorafenib (anvendt i kombination med binimetinib) ved andre bivirkninger Bivirkningens sværhedsgrad Encorafenib
Latvian: Ieteicamā enkorafeniba (lietojot kombinācijā ar binimetinibu) devas pielāgošana citu nevēlamu blakusparādību gadījumā
Danish: • Ved manglende bedring i løbet af 4 uger skal encorafenib pauseres indtil bedring til grad 0 eller 1 eller til niveauet inden behandling/ved baseline, hvorefter samme dosis genoptages.
Latvian: Ja nav uzlabošanās 4 nedēļu laikā, enkorafeniba lietošana jāpārtrauc, līdz aknu funkcijas laboratoriskie rādītāji atbilst 0. vai 1. pakāpei vai līmenim pirms ārstēšanas uzsākšanas/sākotnējam līmenim, pēc tam jāatsāk zāļu lietošana iepriekšējā devā
Danish: Braftovi kan forårsage nedsat sædtal hos mænd.
Latvian: Braftovi var samazināt spermatozoīdu skaitu.
Danish: Lægen vil undersøge dine øjne, hvis du får nye eller forværrede synsproblemer, mens du tager Braftovi.
Latvian: Braftovi lietošanas laikā ārsts izmeklēs Jūsu acis, lai noteiktu, vai pastāv redzes traucējumi.
Danish: Braftovi 50 mg kapsler encorafenib
Latvian: Braftovi 50 mg kapsulas encorafenib
Danish: Pausering eller dosisændring blev rapporteret hos 0,4 % (1/274) af patienterne.
Latvian: Devas izlaišana vai pielāgošana tika ziņota 0,4% (1/274) pacientu.
Danish: Forhøjet amylase
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis Paaugstināts lipāzes līmenis
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i) Succinsyre (E363) Crospovidon (E1202) Silica, kolloid vandfri (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Latvian: dzintarskābe (E363), krospovidons (E1202), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551),
Danish: • Tilbagevendende grad 3 (ASAT eller ALAT > 5x ULN og blodbilirubin > 2x ULN)
Latvian: • Atkārtotas izmaiņas, kas atbilst 3. pakāpei (ASAT vai ALAT 5 reizes pārsniedz NAR un bilirubīna līmenis asinīs 2 reizes pārsniedz NAR)
Danish: Andre bivirkninger ved samtidig brug af Braftovi og binimetinib
Latvian: Blakusparādības, kas attīstās, ja Braftovi lieto kopā ar binimetinibu
Danish: Der er begrænsede data for brug af kombinationen af encorafenib og binimetinib til patienter, som er progredieret under tidligere BRAF-hæmmerbehandling, som er givet til behandling af inoperabel eller metastatisk melanom med BRAF V600-mutation.
Latvian: Dati par enkorafeniba lietošanu kombinācijā ar binimetinibu ir ierobežoti pacientiem, kuriem slimība progresējusi, lietojot BRAF inhibitoru nerezecējamas vai metastātiskas melanomas ar BRAF V600
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på encorafenib
Latvian: Citu zāļu ietekme uz enkorafenibu
Danish: De mest almindelige AE'er rapporteret med en højere hyppighed hos patienter ≥ 65 år sammenlignet med patienter < 65 år omfattede diarré, kløe, GGT og forhøjet alkalisk fosfatase i blodet.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, tai skaitā caureja, nieze, paaugstināts GGT un sārmainās fosfatāzes līmenis, ar lielāku sastopamību tika novērotas ≥ 65 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar < 65 gadus veciem pacientiem.
Danish: Doseringen blev pauseret eller justeret hos 1,1 % (3/274) af patienterne.
Latvian: Devu izlaišana vai pielāgošana bija nepieciešama 1,1% (3/274) pacientu.
Danish: Det anbefales at tage et ekkokardiogram (ekg) inden opstart af encorafenib, 1 måned efter behandlingsopstart og cirka hver 3. måned under behandlingen, eller hyppigere hvis klinisk indiceret.
Latvian: Pirms enkorafeniba lietošanas uzsākšanas, mēnesi pēc tā lietošanas uzsākšanas, bet pēc tam apmēram ar 3 mēnešu intervālu vai biežāk, kā indicēts klīniski, visā lietošanas laikā ieteicams izvērtēt elektrokardiogrammu (EKG).
Danish: Virkningsmekanisme
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Danish: Det kan anvendes til:
Latvian: Tās var lietot:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Danish: Dyrlægen vil afgøre, om der er behov for yderligere behandling.
Latvian: Veterinārārsts izlems, vai ir nepieciešama papildu ārstēšana.
Danish: Brugte pipetter bør bortskaffes med det samme.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Danish: Dette lægemiddel er skadeligt, hvis det indtages.
Latvian: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tās norij.
Danish: Bravecto fås kun på recept.
Latvian: Bravecto var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Yderligere information om Bravecto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Latvian: Sīkāka informācija par Bravecto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Danish: Andre oplysninger om Bravecto
Latvian: Cita informācija par Bravecto
Danish: Bravecto (fluralaner)
Latvian: Bravecto (fluralaners)
Danish: Da demodicose-skab er forårsaget af en række forskellige faktorer, er det tilrådeligt at behandle eventuel underliggende sygdom.
Latvian: Tā kā demodekozi izraisa dažādi faktori, ieteicams ārstēt pamatslimību.
Danish: Bravecto fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. februar 2014.
Latvian: Bravecto 2014. gada 11. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Lægemidlet skal opbevares i den originale pakning indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til lægemidlet.
Latvian: Zāles līdz lietošanai jāglabā oriģinālajā iepakojumā, lai novērstu bērnu tiešu piekļuvi tām.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālo pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši nervu šūnās, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Danish: Det tager op til 48 timer, før påføringsstedet er tørt, men det vil kunne ses længere.
Latvian: Uzklāšanas vieta žūst ne ilgāk kā 48 stundas, bet tā būs redzama ilgāk.
Danish: Dette omfatter også at kæle med dyret og at have det liggende i sengen.
Latvian: Tas ietver dzīvnieka glaudīšanu un atrašanos vienā gultā ar dzīvnieku.
Danish: Bravecto indeholder det aktive stof fluralaner.
Latvian: Bravecto satur aktīvo vielu fluralaneru.
Danish: Hvorfor blev Bravecto godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Bravecto tika reģistrētas ES?
Danish: Bravecto-spot-on-opløsning er meget brandfarlig og skal derfor holdes på afstand af varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Latvian: Bravecto šķīdums pilināšanai uz ādas ir viegli uzliesmojošs, tāpēc tas ir jāsargā no karstuma, dzirkstelēm, atklātas uguns vai citiem uguns avotiem.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Bravecto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Bravecto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Påføringsstedet på dyret bør ikke længere være synligt, før påføringsstedet på ny berøres.
Latvian: Vieta, kur dzīvniekam tika uzpilinātas zāles, nedrīkst būt pamanāma, pirms tai atkal var pieskaraties.
Danish: Da parasitter skal begynde at suge næring fra hunden eller katten for at blive dræbt af medicinen, kan de stadig overføre sygdomme, som de kan være inficeret med.
Latvian: Tā kā parazītiem jāsāk baroties ar suņa vai kaķa asinīm, lai zāles parazītus nonāvētu, parazīti vēl aizvien var pārnest slimības, ar kurām tie var būt inficēti.
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i parasitternes nervesystem, så de lammes og dør.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami, un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Danish: En oversigt over Bravecto, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Bravecto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Bravecto er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af parasitinfektioner hos hunde og katte.
Latvian: Bravecto ir veterinārās zāles, ko lieto parazītu invāzijas ārstēšanai suņiem un kaķiem.
Danish: Ved øremideangreb anbefales et kontrolbesøg hos dyrlægen 28 dage efter behandlingen.
Latvian: Ausu ērču invāzijas gadījumā ieteicams veikt veterināro pārbaudi 28 dienas pēc ārstēšanas.
Danish: • behandling af demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) hos hunde
Latvian: • demodekozes un sarkoptozes (ādas invāzijas, ko izraisa divu dažādu veidu kašķa ērces) ārstēšanai suņiem;