FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia en middelen, die in hoge mate aan plasmaproteïnen gebonden zijn, kunnen in competitie treden voor de binding, wat leidt tot potentieel toxische effecten.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: • has had gastrointestinal ulceration or bleeding
Dutch: • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties of bloedingen heeft
English: If vomiting continues, administer anti-emetics.
Dutch: Als het braken aanhoudt, dien anti-emetica toe.
English: Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Dutch: Speciale voorzorgen moeten genomen worden wanneer honden met uitgesproken nierinsufficiëntie behandeld worden.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik worden geleverd in dozen met blisterverpakkingen met folie.
English: Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Dutch: Langdurige behandeling mag enkel plaatsvinden onder regelmatig toezicht van de dierenarts.
English: Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Dutch: Iedere blisterverpakking bevat 10 lyofilisaten voor oraal gebruik.
English: 10 mg/kg once daily.
Dutch: 10 mg/kg eenmaal per dag.
English: If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Dutch: Indien gastrointestinale bloedingen worden vermoed, dien middelen toe die de maag beschermen.
English: Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Dutch: Gebruik is gecontraïndiceerd bij dieren die lijden aan een hart- of leveraandoening, of bij gevallen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties, of bloedingen, of bij overgevoeligheid voor het product.
English: The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Dutch: De zure metaboliet is een krachtige, actieve cyclo-oxygenaseremmer en verlengt de activiteit van de moedermolecule.
English: Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten zijn in hoge mate aan proteïnen gebonden, meer dan 98%.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Dutch: De tablet valt uiteen door contact met vocht.
English: 1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
Dutch: 1 doos met 1, 3 of 6 blisterverpakking(en)
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Dutch: Als bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden onderbroken en moet het advies van een dierenarts worden gevraagd.
English: If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Dutch: Als het lyofilisaat voor oraal gebruik vroegtijdig uiteenvalt, was grondig de handen.
English: Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Dutch: Tepoxaline wordt in grote mate omgezet in zijn zure metaboliet.
English: Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
Dutch: Blijf de dieren vocht toedienen en dien, indien nodig, bloed toe.
English: Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de feces (99%).
English: At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Dutch: Bij een therapeutische dosis van 10 mg/kg bedroeg de Cmax van tepoxaline 1,08 ± 0,37 μg/ml bij honden die een vetarme maaltijd gekregen hadden en 1,19 ± 0,29 μg/ml bij honden die een vetrijke maaltijd gekregen hadden.
English: No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Dutch: Er werd geen accumulatie van tepoxaline of zijn zure metaboliet vastgesteld na veelvuldig doseren met zeer uiteenlopende doses.
English: 200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 200 mg / voor oraal gebruik Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Dutch: Tepoxaline is een dubbele cyclo-oxygenase- / 5-lipoxygenaseremmer met een anti-inflammatoire werking.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
Dutch: Intervet International B. V.
English: • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
Dutch: • drachtig of lacterend is of bij teven die bestemd zijn voor de fok
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Dutch: 5.2 Pharmacokinetische eigenschappen
English: Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Dutch: Vermindering van de ontsteking en verlichting van de pijn veroorzaakt door acute en chronische musculoskeletale aandoeningen.
English: Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Dutch: Braken en diarree kunnen voorkomen als gevolg van de behandeling.
English: At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Dutch: Bij een dosis van 30 mg/kg en hoger wordt de orale toediening van tepoxaline geassocieerd met verkleurde feces gaande van wit tot geel, wat het resultaat is van niet-geabsorbeerd geneesmiddel.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
English: • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Dutch: • lijdt aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
English: Tepoxalin is not water-soluble and becomes very sticky upon wetting.
Dutch: Tepoxaline is niet wateroplosbaar en wordt zeer kleverig als het nat wordt gemaakt.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product kwam de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) voor bij 1 op 10 dieren.
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
English: Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Dutch: Trek de folie los zodat één enkel lyofilisaat voor oraal gebruik in de vorm van een ronde tablet vrijkomt.
English: In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Dutch: Bij accidentele inname van een aantal lyofilisaten voor oraal gebruik door een persoon, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd te worden.
English: 1 box containing 1 or 3 blisters.
Dutch: 1 doos met 1 of 3 blisterverpakking(en)
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product bedroeg de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) 10%.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of bij teven die bestemd zijn voor de fok.
English: Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat de tablet aan de vingers blijft kleven.
English: Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Dutch: Orale toediening van 10 mg tepoxaline / kg lichaamsgewicht leidt tot de inhibitie van de prostaglandine- en leukotriënesynthese.
English: 10 mg/kg of body weight once daily.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
English: 10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Dutch: 10 mg tepoxaline per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Dutch: Overdosering met een NSAID wordt gekenmerkt door braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust en lethargie.
English: Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
Dutch: De absorptie van tepoxaline wordt vergemakkelijkt bij toediening aan gevoederde honden.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaten voor oraal gebruik
English: Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zijn braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust, lethargie en nieraandoeningen.
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden worden toegediend.
English: • has cardiac or hepatic disease
Dutch: • lijdt aan een hart- of leveraandoening
English: Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
English: Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Dutch: Druk de tablet uit de blisterverpakking door op de onderkant te duwen.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
English: Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat het lyofilisaat voor oraal gebruik aan de vingers blijft kleven.
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden, diuretica of anticoagulantia worden toegediend.
English: 3 years
Dutch: 13 maart 2001
English: Zubrin oral lyophilisates for dogs
Dutch: Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
English: If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden onderbroken als dergelijke bijwerkingen optreden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/028/002-008
English: Manufacturer for the Batch Release:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
English: Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Dutch: Zubrin 50 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 100 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 200 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Tepoxaline
English: The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
Dutch: De lyofilisaten voor oraal gebruik zijn beschikbaar in de volgende verpakkingen: 50 mg, 100 mg:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDE(E)L(EN) Tepoxaline
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/006) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/007) 60 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/008)
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel
English: 200 mg / oral lyophilisate
Dutch: 200 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
English: 50 mg / oral lyophilisate
Dutch: 50 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
English: 100 mg / oral lyophilisate
Dutch: 100 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Dutch: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/004) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/005)
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/002) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/003)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {200 mg oral lyophilisate}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {200 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50 mg oral lyophilisate}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {50 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zubrin 50 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
English: 6.1 List of excipients
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Gelatine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {100 mg oral lyophilisate}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {100 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zubrin 200 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
English: EU/2/00/028/008 (6 blisters)
Dutch: EU/2/00/028/008 (6 blisterverpakkingen)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zubrin 100 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/006 (1 blister)
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/00/028/006 (1 blisterverpakking)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/004 (1 blister)
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/00/028/004 (1 blisterverpakking)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002 (1 blister)
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/00/028/002 (1 blisterverpakking)
English: 6.2 Incompatibilities
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden Niet van toepassing 6.3 Houdbaarheidstermijn 3 jaar
English: EU/2/00/028/007 (3 blisters)
Dutch: EU/2/00/028/007 (3 blisterverpakkingen)
English: EU/2/00/028/003 (3 blisters)
Dutch: EU/2/00/028/003 (3 blisterverpakkingen)
English: EU/2/00/028/005 (3 blisters)
Dutch: EU/3/00/028/005 (3 blisterverpakkingen)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: Pletal 50 mg, Tabletten 50 mg
Dutch: PLETAL 50 mg, comprimé 50 mg
English: Pletal 100 mg, Tabletten
Dutch: Pletal 50mg Tablets
English: It is intended for long-term use.
Dutch: Het middel is bedoeld voor langdurig gebruik.
English: This effect was maintained for up to four years.
Dutch: Dit effect hield tot vier jaar aan.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 16 December 2015.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 16 december 2015 niet langer van kracht.
English: These were measured before and after 26 weeks of treatment.
Dutch: Deze werden gemeten voorafgaand aan de behandeling en na 26 weken behandeling.
English: Half of the children treated had a normal size liver at the end of the study.
Dutch: Bij de helft van de behandelde kinderen had de lever een normale omvang aan het einde van het onderzoek.
English: The full EPAR for Aldurazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aldurazyme is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldurazyme on 10 June 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 juni 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aldurazyme verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aldurazyme.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aldurazyme.
English: Aldurazyme was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Dutch: Aldurazyme was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
English: Some of these are severe, but the number of side effects tends to decrease with time.
Dutch: Sommige hiervan waren ernstig, maar het aantal bijwerkingen neemt geleidelijk af na verloop van tijd.
English: After this, the study continued for up to four years and all of the patients were treated with Aldurazyme.
Dutch: Hierna werd het onderzoek voortgezet tot een maximale duur van vier jaar en werden alle patiënten behandeld met Aldurazyme.
English: Aldurazyme is given once a week as an infusion into a vein.
Dutch: Aldurazyme wordt eenmaal per week toegediend als infusie in een ader.
English: Other information about Aldurazyme
Dutch: Overige informatie over Aldurazyme
English: Almost all patients who receive Aldurazyme develop antibodies (proteins that are produced in response to Aldurazyme).
Dutch: Vrijwel alle patiënten die met Aldurazyme behandeld worden, ontwikkelen antilichamen (eiwitten die in reactie op Aldurazyme geproduceerd worden).
English: This means that substances called glycosaminoglycans (GAGs) are not broken down, so they build up in most of the organs in the body and damage them.
Dutch: Dit betekent dat bepaalde stoffen (glycosaminoglycanen, GAG's) niet afgebroken worden; deze stapelen zich dan op in het merendeel van de organen van het lichaam en beschadigen deze.
English: In children under five years of age, Aldurazyme reduced the levels of GAGs in the urine by about 60%.
Dutch: Bij kinderen onder de vijf jaar verlaagde Aldurazyme de GAG-waarden in de urine met zo'n 60%.
English: The effect of these on the safety and effectiveness of the medicine is not fully known.
Dutch: Het is echter nog niet geheel bekend welke uitwerking deze kunnen hebben op de werkzaamheid en veiligheid van het middel.
English: The study was looking mainly at the safety of the medicine, but it also measured its ability to reduce the levels of GAGs in the urine and the size of the liver.
Dutch: Het onderzoek was voornamelijk gericht op de veiligheid van het middel, maar ook werd gemeten in hoeverre de GAG-waarden in urine en de omvang van de lever afnamen.
English: Aldurazyme has also been studied in 20 children below the age of five years who received Aldurazyme for a year.
Dutch: Aldurazyme is ook onderzocht bij 20 kinderen onder de vijf jaar, die het middel een jaar lang kregen toegediend.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the enzyme is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce laronidase.
Dutch: Het wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat laronidase kan worden aangemaakt.
English: Aldurazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS I or other inherited metabolic diseases.
Dutch: Op een behandeling met Aldurazyme moet toezicht worden gehouden door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met MPS I of andere erfelijke stofwisselingsziekten.
English: Most of the side effects seen with Aldurazyme are reactions caused by the infusion procedure rather than the medicine itself.
Dutch: De meeste bijwerkingen van Aldurazyme zijn door de infusieprocedure veroorzaakte reacties die niet zozeer aan het geneesmiddel zelf te wijten zijn.
English: Aldurazyme must not be used in people who are severely allergic to laronidase or any of the other ingredients.
Dutch: Aldurazyme mag niet gebruikt worden bij mensen die ernstig overgevoelig zijn voor laronidase of enig ander bestanddeel van het middel.
English: The non-neurological symptoms of MPS I can be an enlarged liver, stiff joints that make moving more difficult, reduced lung volume, heart disease and eye disease.
Dutch: De volgende nietneurologische symptomen van MPS I kunnen optreden: een vergrote lever, stijve gewrichten waardoor het bewegen bemoeilijkt wordt, verminderde longinhoud, hartaandoeningen en oogziekten.
English: Aldurazyme is used in patients with a confirmed diagnosis of mucopolysaccharidosis I (MPS I; α L iduronidase deficiency) to treat the non-neurological symptoms of the disease (symptoms that are not connected with the brain or nerves).
Dutch: Aldurazyme wordt gebruikt bij patiënten bij wie de diagnose mucopolysaccharidose I (MPS I; α-Liduronidase-deficiëntie) bevestigd is, ter behandeling van de niet-neurologische symptomen van de ziekte (symptomen die geen verband hebben met de hersenen of zenuwen).