FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Norwegian Bokmål: Risikoen for OHSS reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingssyklusen (f. eks.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ovitrelle
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom (potkožno).
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle er ment gitt som injeksjon under huden (subkutant).
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingen (f. eks.
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (tilsvarende omtrent 6 500 internasjonale enheter, IE).
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for OHSS, bør ultrasonografisk vurdering av follikelutvikling og/eller bestemmelse av serum østradiolnivåer utføres før behandling og ved jevne mellomrom under behandling.
Croatian: Ovaj događaj je čest (pogađa najviše 1 od 10 osoba).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan forekomme hos 1 av 10 personer).
Croatian: OPREZ:
Norwegian Bokmål: MERK:
Croatian: Višestruke trudnoće i specifične karakteristike parova s problemima plodnosti (npr. dob) mogu također biti povezane s povećanom mogućnošću prirođenih defekata.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning, henger risikoen for multippel graviditet sammen med antallet befruktede egg eller embryoer som plasseres inne i deg. Multiple graviditeter og spesifikke karakteristika av par med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan også være forbundet med en økt sjanse for fødselsdefekter.
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako potencijalno uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon kan Ovitrelle forstyrre måling av hCG i serum eller urin med immunologisk teknikk i opp til ti dager, noe som eventuelt kan føre til en falsk positiv graviditetstest Pasientene skal gjøres oppmerksom på dette.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt sprøyte (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Croatian: Koliko lijeka Ovitrelle trebate primijeniti
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Croatian: • Proljev
Norwegian Bokmål: Mannitol
Croatian: Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju može se čuvati na sobnoj temperaturi (na ili ispod 25 °C) do 30 dana bez ponovnog vraćanja u hladnjak tijekom ovog razdoblja te se mora baciti ako se ne upotrijebi tijekom ovih 30 dana.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle 250 mikrogram injeksjonvæske, oppløsning kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Norwegian Bokmål: • Når du er ferdig med injeksjonen, må du kvitte deg med den brukte kanylen på en sikker måte.
Croatian: 3.3 Spojite iglu
Norwegian Bokmål: 3.3 Fest kanylen
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ovitrelle Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često: depresija, razdražljivost, nemir
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, rastløshet Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH)- eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Croatian: Prirođene malformacije
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon Innstilling av dosen - "Hvordan du stiller inn dosen til 250" Injisering av dosen
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovitrelle
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH) eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik.
Norwegian Bokmål: • Hold Ovitrelle ferdigfylte penn med kanylen vendt opp. • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Kun til engangsbruk.
Croatian: Otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog perioda te se mora baciti ako se ne upotrijebi unutar ovih 30 dana.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke legges tilbake i kjøleskap i løpet av denne perioden og må kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (ekvivalent med ca. 6 500 IE).
Croatian: Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved høyst 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er ikke indisert under amming.
Croatian: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
Croatian: 7 višedoznih bočica
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml
Croatian: E-mail: info@dompe.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@dompe.com
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 4 Uke 8 Uke 4 Uke 8
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Norwegian Bokmål: Trekk det nedre øyelokket ned.
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Mannitol
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Croatian: 20122 Milano Italija
Norwegian Bokmål: 20122 Milano Italia
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppstår vanligvis i og rundt øynene.
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Norwegian Bokmål: • unormal følelse og ubehag i øyet, inkludert en følelse av at det er noe på øyet,
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre adapteroverflaten.
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å vaske hendene før bruk.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet bør unngås under graviditet.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Norwegian Bokmål: Luftbobler kan skape blokkering og hindre at pipetten fylles som den skal (særlig ved første uttrekking).
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Norwegian Bokmål: Pasient: Oppbevares i kjøleskap i maksimalt 7 dager.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og snakk med lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Norwegian Bokmål: Resultater etter 4 og 8 ukers behandling
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
Norwegian Bokmål: • lysfølsomhet,
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal iverksettes og overvåkes av en oftalmolog eller helsepersonell som er kvalifisert innenfor oftalmologi.
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Norwegian Bokmål: • økt tåreflom (dette kan inkludere symptomer som utsondring i øyet),
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser kan forstyrre riktig bruk av dette legemidlet.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere øyedråper før det er tid for din neste planlagte dose.
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Norwegian Bokmål: Det skal bemerkes at det frosne legemidlet man får på apoteket, kan trenge opptil 30 minutter for å tine.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt utelukker åpningsmetoden (dvs. ved å koble hetteglassadapteren til hetteglasset) risikoen for mikrobiell kontaminering.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av cenegermin på fertilitet hos mennesker.
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1197/001
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyedråper i begge øynene, gjentar du instruksjonene for det andre øyet ved bruk av en ny pipette (i dette tilfellet trenger du å bruke 2 hetteglass daglig).
Croatian: Oštećenje ili vrijed na Vašem oku može se pogoršati i može doći do infekcije ili oštećenja vida.
Norwegian Bokmål: Skaden eller såret i øyet vil bli verre og kan føre til infeksjoner eller nedsatt syn.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
Croatian: Nakon čišćenja ostavite da se ventil osuši, otprilike jednu minutu.
Norwegian Bokmål: Etter rengjøring skal ventilen tørke i omtrent ett minutt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke OXERVATE
Croatian: Čim stigne kući (i to ne kasnije od 5 sati nakon preuzimanja lijeka u ljekarni), kutiju za tjednu terapiju mora staviti u hladnjak na temperaturu 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Så snart pasienten er hjemme (og ikke senere enn 5 timer etter at pasienten har mottatt produktet på apoteket), skal ukeskartongen settes i kjøleskap, ved 2 - 8 °C.
Croatian: Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.
Norwegian Bokmål: Apotek: Oppbevares i kjøleskap inntil dispensering.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen over (fra bilde 4 og fremover) hver 2. time, 6 ganger daglig.
Croatian: Nakon čišćenja pričekajte otprilike 1 minutu da se ventil osuši.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. 1 minutt etter rengjøring slik at ventilen tørker.
Croatian: Ako primijenite više nego što ste trebali, isperite to oko mlakom vodom.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer enn du skal, skal du skylle det berørte øyet med lunkent vann.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek: - ako imate infekciju oka, jer je najprije potrebno liječiti infekciju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet: - dersom du har en infeksjon i øyet, da infeksjonen skal behandles først.
Croatian: • crvenilo spojnice (sluznice koja pokriva prednji dio oka i prekriva unutrašnjost kapaka);
Norwegian Bokmål: • rødhet i bindehinnen (slimhinne som dekker fronten på øyet og innsiden av øyelokkene),
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka OXERVATE tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk av OXERVATE under graviditet.
Croatian: Teoretski, cenegermin može imati utjecaj na rak oka, budući da je faktor rasta.
Norwegian Bokmål: Cenegermin kan teoretisk påvirke kreft i øyet ettersom det er en vekstfaktor.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Norwegian Bokmål: I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon over de naturlige baselinenivåene.
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Norwegian Bokmål: Cenegermin er en type nervevekstfaktor (et protein fra mennesker) som finnes naturlig på øyets overflate.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dråpene.
Croatian: 20122 Milano - Italija Tel.
Norwegian Bokmål: 20122 Milano - Italia Tlf.
Croatian: Primjena kortikosteroida ili kapi za oko koje sadrže konzervanse
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler
Croatian: Rezultati nakon 8 tjedana liječenja
Norwegian Bokmål: Resultater etter 8 ukers behandling
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene lijeka OXERVATE i pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja doze prije nego ponovno stave leće, jer one (bilo terapijske ili korektivne) teoretski mogu ograničiti distribuciju cenegermina po području kornealne lezije.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å ta ut kontaktlinsene før påføring av OXERVATE, og å vente i 15 minutter etter inndrypping av dosen før linsene settes inn igjen, ettersom en kontaktlinse (enten terapeutisk eller korrigerende) teoretisk kan begrense fordelingen av cenegermin på området med hornhinneskade.
Croatian: Kako čuvati OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Norwegian Bokmål: Behandlingen har mindre påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner, da det kan forårsake forbigående uklart syn eller andre synsforstyrrelser som forventes å vare i noen minutter etter inndrypping.
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører øyet med pipettespissen.
Croatian: Izvadite kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju iz izoliranog spremnika i spremite je u hladnjak što je prije moguće (i nikako ne kasnije od 5 sati nakon što ste lijek preuzeli od ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Ta ukeskartongen med OXERVATE ut av den isolerte beholderen og oppbevar den i kjøleskap så snart du kan (og uansett ikke senere enn 5 timer etter at du har mottatt legemidlet ditt fra apoteket).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE tijekom kliničkih ispitivanja uključuju bol u oku (11,1 %), upalu oka (8,3 %) koja može uključivati upalu prednje sobice i hifemu, pojačano suzenje (5,6 %) sa simptomima poput iscjetka iz oka, bol kapka (5,6 % i osjećaj stranog tijela u oku (5,6 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningen hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE under kliniske studier, inkluderer øyesmerte (11,1 %), øyeinflammasjon (8,3 %), som kan inkludere betennelse i fremre kammer og hyfema, økt tåreflom (5,6 %), med symptomer som utsondring fra øyet, smerte i øyelokket (5,6 %) og følelse av fremmedlegeme i øyet (5,6 %).
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller oppstår ikke.
Croatian: Senzibilitet rožnice unutar lezije
Norwegian Bokmål: Korneal følsomhet inne i lesjon
Croatian: Nuspojave su prikazane ispod prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (razina SOC i PT preporučeni pojam).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres nedenfor i henhold til MedDRA organsystemklassifisering (nivå for SOC og foretrukket term).
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
Norwegian Bokmål: Spesifikt var mer enn 80 % av de 31 pasientene som var tilhelt etter innledende behandling med OXERVATE 20 µg/ml og for hvilke en respons var tilgjengelig, fremdeles komplett tilhelt på slutten av den 12 måneders lange oppfølgingsperioden.
Croatian: Liječenje morate nastaviti tijekom 8 tjedana.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette behandlingen i 8 uker.
Croatian: Svaka kapaljka mora se baciti neposredno nakon uporabe, čak i ako je u njoj ostalo još tekućine.
Norwegian Bokmål: Hver pipette skal kastes umiddelbart etter bruk, selv om det er væske igjen i det.
Croatian: Bolesnik:
Norwegian Bokmål: Pasient:
Croatian: Budući da je u ljekarni ovaj lijek bio pohranjen u zamrzivaču, u slučaju da liječenje trebate započeti odmah po primitku kutije za tjednu terapiju, morate pričekati da se prva bočica lijeka otopi (to može potrajati do 30 minuta).
Norwegian Bokmål: Ettersom dette legemidlet oppbevares i fryser på apoteket, må du, i tilfelle du trenger å starte behandlingen rett etter at du har mottatt ukeskartongen, vente til det første hetteglasset har tint (dette kan ta opptil 30 minutter).
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med cenegermin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved subkutan administrering (se pkt.
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Norwegian Bokmål: Administreringsinstruksjonene over (trinn 5 til og med 15) skal gjentas hver 2. time (seks ganger daglig) med en ny desinfiserende serviett og en ny pipette hver gang.