FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CYTOTOXISCHE MIDDELEN cladribine/lamivudine interactie niet onderzocht in vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Latvian: In vitro lamivudīns nomāc kladribīna intracelulāro fosforilēšanos, kā rezultātā, lietojot šādu kombināciju klīniskos apstākļos, iespējams kladribīna efektivitātes zuduma risks.
Dutch: Andere klachten en symptomen die zijn waargenomen als onderdeel van een overgevoeligheidsreactie op abacavir worden in detail beschreven in rubriek 4.8 (Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen), waaronder respiratoire en gastro-intestinale symptomen.
Latvian: Citas pazīmes un simptomi, kas novēroti abakavīra HSR gadījumā, arī elpceļu un kuņģa-zarnu trakta simptomi, sīkāk aprakstīti 4.8. apakšpunktā (Atsevišķu blakusparādību apraksts).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor de behandeling van hivinfecties, combinaties, ATC-code: J05AR04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Dutch: • Nadat de behandeling met Trizivir is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Trizivir en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nooit weer worden gestart.
Latvian: • ja iespējamas HSR dēļ pārtraukta ārstēšana ar Trizivir, nekad nedrīkst atsākt Trizivir vai jebkādu citu abakavīru saturošu zāļu (piemēram, Kivexa, Ziagen, Triumeq) lietošanu;
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trizivir
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Dutch: Myalgie, zelden myolysis, artralgie, verhoogd creatinefosfokinase
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma Mialģija, retos gadījumos miolīze, artralģija, kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk of
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Dutch: In lymfocyten uit het perifere bloed van AIDSpatiënten die een behandeling met zidovudine ondergingen werd een hoger aantal chromosoombreuken waargenomen.
Latvian: AIDS pacientiem, kas saņem zidovudīnu, ir novērots arī augstāks hromosomu bojājumu skaits perifēro asiņu limfocītos.
Dutch: Lees de informatie Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Latvian: Izlasiet informāciju „Citas iespējamās Trizivir blakusparādības" šīs lietošanas instrukcijas
Dutch: Sommige mensen die Trizivir gebruiken hebben een grotere kans op ernstige bijwerkingen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Trizivir, ir lielāks smagu blakusparādību risks.
Dutch: DIVERSEN ethanol/abacavir (0.7 g/kg eenmalige dosis/600 mg eenmalige dosis)
Latvian: (0,7 g/kg vienreizēja deva /600mg vienreizēja deva)
Dutch: Als u een van de symptomen van infectie of tekenen van een ontsteking bemerkt in de periode dat u Trizivir gebruikt Vertel het uw arts onmiddellijk.
Latvian: Ja Trizivir lietošanas laikā Jums rodas jebkādi infekcijas simptomi: nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Dutch: Het bleek dat Trizivir bioequivalent was met abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg gegeven als afzonderlijk tabletten wat betreft AUC0-∞ en Cmax.
Latvian: Pierādīja, ka Trizivir ir bioekvivalents atsevišķi lietotām 300 mg abakavīra, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna tabletēm attiecībā uz AUC0-∞ un Cmax.
Dutch: • hoofdpijn
Latvian: • locītavu sāpes
Dutch: Abacavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, waarbij ongeveer 2% van de toegediende dosis onveranderd renaal wordt uitgescheiden.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% ievadītās devas izdalās caur nierēm neizmainītā veidā.
Dutch: zidovudine AUC ↑43% methadon AUC ↔
Latvian: Zidovudīna AUC ↑43%
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Dutch: In carcinogeniciteitsstudies met oraal toegediend abacavir bij muizen en ratten werd een verhoogde incidentie van maligne en niet-maligne tumoren gevonden.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām atklāja ļaundabīgu un labdabīgu audzēju sastopamības palielināšanos.
Dutch: Gebruik de hieronder vermelde geneesmiddelen niet samen met Trizivir
Latvian: Kopā ar Trizivir nedrīkst lietot šādas zāles:
Dutch: Iedereen die Trizivir gebruikt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, die levensbedreigend kan zijn wanneer wordt doorgegaan met het gebruik van abacavir.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcija pret abakavīru var rasties visiem, kas lieto Trizivir, un tā var būt dzīvībai bīstama, ja turpina lietot Trizivir.
Dutch: (trombocytopenie) of een vermindering van het aantal bloedcellen in het algemeen (pancytopenie)
Latvian: • samazināts asinsrecē iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija) vai visa veida asins šūnu skaits
Dutch: Dit geldt ook bij patiënten met een negatieve HLA-B*5701-status van wie wordt vermoed dat ze een abacavir-overgevoeligheidsreactie hebben ontwikkeld in een eerdere behandeling met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Latvian: • Trizivir lietošanu nekādā gadījumā nedrīkst uzsākt pacientiem ar pozitīvu HLA-B*5701 atradi, kā arī pacientiem ar negatīvu HLA-B*5701 atradi, kuriem iepriekš pēc abakavīru saturošu zāļu (piemēram, Kivexa, Ziagen, Triumeq) lietošanas bijušas aizdomas par abakavīra HSR;
Dutch: EU/1/00/156/002 - witte ondoorschijnende PCTFE/PVC-Alu blisterverpakking (60 tabletten) EU/1/00/156/003 - Fles (60 tabletten)
Latvian: EU/1/00/156/002 - necaurspīdīgs balts PHTFE/PVH-Al blisteriepakojums (60 tabletes)
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trizivir zonder advies van uw arts.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Trizivir, ja vien ārsts neliek Jums tā rīkoties.
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/abacavir interactie niet onderzocht geen aanpassing van de Trizivir dosering noodzakelijk, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2)
Latvian: Trizivir devas pielāgošana nav nepieciešama, ja vien pacientam nav nieru darbības traucējumu (skatīt
Dutch: Cimetidine wordt slechts gedeeltelijk uitgescheiden door het renale organische kation transportsysteem cimetidine/zidovudine interactie niet onderzocht
Latvian: Cimetidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Dutch: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Alu/papier 13.
Latvian: EU/1/00/156/002 - PHTFE/PVH-Al EU/1/00/156/004 - PVH/PHTFE/PVH-Al/papīrs
Dutch: Bovendien veroorzaakt het insertiecomplex op positie 69 of de Q151M-mutatie, die normaal gesproken voorkomt bij A62V, V75I, F77L en F116Y, een hoog resistentieniveau voor abacavir.
Latvian: Turklāt 69 ievietošanas komplekss vai Q151M mutācija, ko parasti konstatē kombinācijā ar A62V,
Dutch: SG12 0DJ
Latvian: Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ,
Dutch: Bijwerkingen zijn gerapporteerd met abacavir, lamivudine en zidovudine alleen of in combinatie tijdens de behandeling van de hiv-ziekte.
Latvian: Ir ziņots par blakusparādībām, HIV slimības terapijā lietojot abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu gan atsevišķi, gan kombinācijā.
Dutch: • leveraandoeningen, zoals geelzucht, vergrote lever of leververvetting en ontsteking (hepatitis)
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, dzelte, palielinātas aknas vai aknu taukainā infiltrācija,
Dutch: Trizivir is gecontraindiceerd bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Latvian: Trizivir ir kontrindicēts pacientiem ar nieru slimībām terminālā stadijā (skatīt
Dutch: Kant 2
Latvian: 4. punktu.
Dutch: • maagpijn
Latvian: • galvassāpes
Dutch: In een bio-equivalentiestudie is Trizivir vergeleken met gelijktijdige toediening van tabletten abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg.
Latvian: Bioekvivalences pētījums salīdzināja Trizivir ar vienlaicīgi ieņemtām 300 mg abakavīra, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna tabletēm.
Dutch: • natriumvalproaat (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Latvian: • nātrija valproāts epilepsijas ārstēšanai;
Dutch: • als u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B en hepatitis C (als u hepatitis B heeft, stop dan nooit met Trizivir, maar vraag eerst advies aan uw behandelend arts, want anders kan uw hepatitis terugkomen)
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija,
Dutch: BELANGRIJK - Overgevoeligheidsreacties
Latvian: UZMANĪBU - Paaugstinātas jutības reakcijas
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
Latvian: Biežas blakusparādības, kas var izpausties asins analīžu rezultātos, ir:
Dutch: Uw arts kan besluiten om u extra in de gaten te houden zolang u ook Trizivir gebruikt.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums pārtraukt Trizivir lietošanu.
Dutch: Wanneer kunnen de overgevoeligheidsreacties optreden?
Latvian: Kad šādas reakcijas rodas?
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoesten, neussymptomen Soms: dyspnoe Zelden: hoesten
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: klepus, nazālie simptomi Retāk: elpas trūkums
Dutch: Trizivir wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Latvian: Trizivir nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un
Dutch: Voordat met behandeling met abacavir wordt gestart, moeten clinici screenen op HLAB*5701.
Latvian: Pirms abakavīra terapijas uzsākšanas ārstam jāveic HLA-B*5701 skrīnings.
Dutch: U moet de informatie onder het kopje "overgevoeligheidsreacties" in het omkaderde tekstblok van rubriek 4 van deze bijsluiter aandachtig doorlezen.
Latvian: Jums rūpīgi jāizlasa visa ierāmētā informācija 4. punktā zem virsraksta „Paaugstinātas jutības reakcijas".
Dutch: Aangezien een doseringsaanpassing niet mogelijk is met Trizivir dienen zidovudine, abacavir en lamivudine als afzonderlijke geneesmiddelen te worden gebruikt.
Latvian: Tā kā nav iespējama Trizivir devu pielāgošana, jālieto atsevišķi zidovudīna, abakavīra un lamivudīna preparāti.
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen bij patiënten die zijn behandeld met abacavir, lamivudine of zidovudine.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kas lietojuši abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, ir novērots pankreatīts.
Dutch: Hoge doseringen trimethoprim/ sulfamethoxazol voor de behandeling van Pneumocystis jirovecii pneumonie (PCP) en toxoplasmose zijn niet onderzocht en moeten worden vermeden trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/lamivudine (160 mg/800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen/300 mg eenmalige dosering)
Latvian: Lielas trimetoprima/ sulfametoksazola devas Pneumocystis jirovecii pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai nav pētītas, un no to lietošanas jāizvairās.
Dutch: Lactaatacidose wordt meestal geassocieerd met ernstige hepatomegalie en hepatische steatose en is gerapporteerd bij het gebruik van zidovudine.
Latvian: Laktacidoze Lietojot zidovudīnu, saņemti ziņojumi par laktacidozi, kas parasti ir saistīta ar hepatomegāliju un aknu steatozi.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies.
Latvian: Sīkāku informāciju jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Dutch: NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS voor advies over het al dan niet stoppen met het gebruiken van Trizivir als 1) u huiduitslag krijgt OF
Latvian: NEKAVĒJOTIES SAZINIETIES AR SAVU ĀRSTU, lai uzzinātu, vai Jums ir jāpārtrauc lietot Trizivir, ja:
Dutch: De renale klaring van zidovudine wordt geschat op 0,34 l/uur/kg, hetgeen erop wijst dat glomerulaire filtratie en actieve tubulaire excretie in de nier plaatsvindt.
Latvian: Pētījumos ar intravenozo zidovudīnu vidējais eliminācijas pusperiods plazmā bija 1,1 stunda un vidējais sistēmiskais klīrenss - 1,6 l/h/kg. Uzskata, ka zidovudīna renālais klīrenss ir 0,34 l/h/kg, kas norāda uz glomerulāro filtrāciju un aktīvo tubulāro sekrēciju nierēs.
Dutch: • kleurveranderingen van nagels, huid of van de huid in de mond
Latvian: • nagu, ādas vai mutes dobuma gļotādas krāsas izmaiņas
Dutch: Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van Trizivir.
Latvian: Pieredze ar Trizivir pārdozēšanu ir neliela.
Dutch: Alleen M184V 75 -0,74 Een NRTI-mutatie 82 -0,72 Twee NRTIgeassocieerde mutaties
Latvian: Nav Tikai M184V 75 Jebkura viena NRTI
Dutch: • misselijkheid (misselijk zijn), braken (overgeven), diarree, maagpijn (buikpijn) en erge vermoeidheid
Latvian: • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera sāpes, stiprs nogurums.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine het gelijktijdig gebruik van lamivudine en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek
Latvian: Arī dažas klīniskās atrades liecina par iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Dutch: Hematologische bijwerkingen
Latvian: Hematoloģiskās blaknes
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak: overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: anorexia
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži: hipersensitivitāte Vielmaiņas un uztures traucējumi
Dutch: Neem, in geval van symptomen die zouden kunnen duiden op een overgevoeligheidsreactie, ONMIDDELLIJK contact op met uw arts. "Hier trekken"(aan waarschuwingskaartje)
Latvian: Ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz paaugstinātas jutības reakciju, NEKAVĒJOTIES sazinieties ar savu ārstu.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of erover denkt borstvoeding te gaan geven: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to uzsākt:
Dutch: Indien lipoatrofie zich lijkt te ontwikkelen, moet de behandeling met Trizivir niet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ja šādas izpausmes rodas, Trizivir lietošanu nedrīkst turpināt (skatīt
Dutch: probenecide/lamivudine interactie niet onderzocht probenecide/zidovudine (500 mg viermaal daags/2mg/kg driemaal daags)
Latvian: Probenecīds/zidovudīns (500mg četrreiz dienā/ 2mg/kg trīsreiz dienā)
Dutch: Aangezien een doseringsaanpassing met Trizivir niet mogelijk is, dienen abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen te worden gebruikt.
Latvian: Tā kā, lietojot Trizivir, devu pielāgošana nav iespējama, jālieto atsevišķi abakavīra, lamivudīna un zidovudīna preparāti.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (300 mg/150 mg/300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (300 mg/150 mg/300 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Trizivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Trizivir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De aanbevolen dosis Trizivir is één tablet tweemaal daags.
Latvian: Ieteicamā Trizivir deva ir viena tablete divreiz dienā.
Dutch: Trizivir verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt die op een laag niveau.
Latvian: Trizivir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Overige informatie over Trizivir
Latvian: Cita informācija par Trizivir
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Trizivir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trizivir.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 december 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trizivir verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 28. decembrī izsniedza Trizivir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trizivir te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Trizivir lietošanu?
Dutch: De symptomen omvatten bijna altijd koorts of uitslag, maar zeer vaak ook misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, hoofdpijn, tekenen van leverschade in het bloed, spierpijn, dyspneu (moeilijke ademhaling), hoesten, lusteloosheid en malaise (gevoel van onwel zijn).
Latvian: Simptomi gandrīz vienmēr ietver paaugstinātu temperatūru vai izsitumus, bet ļoti bieži arī sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā, galvassāpes, aknu bojājumu pazīmes asinīs, mialģiju (muskuļu sāpes), dispneju (apgrūtinātu elpošanu), klepu, letarģiju (enerģijas trūkumu) un savārgumu.
Dutch: Het CHMP heeft opgemerkt dat vermindering van het aantal tabletten dat de patiënten moeten innemen hen kan helpen de behandeling vol te houden.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ieņemamo tablešu skaita samazinājums var palīdzēt pacientiem labāk ievērot ārstēšanas režīmu.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) komen voor bij patiënten die met Trizivir worden behandeld, doorgaans binnen de eerste zes behandelingsweken, en kunnen levensbedreigend zijn.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (alerģiskas reakcijas) pacientiem, kas lieto Trizivir, parasti novēro pirmajās sešās ārstēšanas nedēļās, un tās var apdraudēt dzīvību.
Dutch: Trizivir mag niet worden gebruikt bij patiënten met nierfalen.
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nieru mazspēja.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Trizivir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en misselijkheid.
Latvian: Visbiežāk novērotās Trizivir blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes un slikta dūša.
Dutch: De drie werkzame stoffen zijn al sinds enige jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar: abacavir is sinds 1999 goedgekeurd onder de naam Ziagen, lamivudine is sinds 1996 goedgekeurd onder de naam Epivir en zidovudine is sinds halverwege de jaren tachtig in de EU verkrijgbaar.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) jau vairākus gadus: abakavirs 1999. gadā reģistrēts ar nosaukumu Ziagen, lamivudīns 1996. gadā reģistrēts ar nosaukumu Epivir, un zidovudīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta -astoņdesmito gadu vidus.
Dutch: Bovendien stelt de firma die Trizivir op de markt brengt, artsen voorlichtingsmateriaal ter beschikking over overgevoeligheidsreacties in verband met dit geneesmiddel, waaronder de noodzaak om patiënten te testen op het gen HLA-B (type 5701) en patiënten eraan te herinneren onmiddellijk contact op te nemen met hun arts indien zij symptomen ontwikkelen die wijzen op overgevoeligheid.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas pārdod Trizivir, nodrošina izglītojošus materiālus ārstiem par paaugstinātu jutību pret šīm zālēm, tostarp par vajadzību pārbaudīt pacientus, vai viņi neuzrāda HLA-B (5701. tipa) gēnu, kā arī atgādina pacientiem nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem parādās simptomi, kas liecina par paaugstinātu jutību.
Dutch: De behandeling met Trizivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van hiv-infectie.
Latvian: Ārstēšana ar Trizivir ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Dutch: Bij patiënten met een hoge hiv-concentratie in het bloed (meer dan 100 000 kopieën/ml) moet het voorschrijven van Trizivir uitermate zorgvuldig worden afgewogen.
Latvian: Pacientiem ar augstu HIV līmeni asinīs (virs 100 000 vienībām/ml) šīs terapijas izvēle jāapsver sevišķi rūpīgi.
Dutch: Eveneens is vastgesteld dat het voordeel van Trizivir voornamelijk aangetoond is bij patiënten die nauwelijks of geen eerdere hiv-behandeling hadden ondergaan of die de aandoening in een niet-voortgeschreden stadium hadden.
Latvian: Turklāt tā atzīmēja, ka Trizivir sniegtais ieguvums ir galvenokārt pierādīts pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti no HIV vai ārstēti nedaudz, vai kuru slimība nav progresējusi.
Dutch: Aangezien bepaalde andere combinatiebehandelingen werkzamer zouden kunnen zijn, moet het gebruik van Trizivir alleen onder bijzondere omstandigheden worden overwogen, zoals bij een neveninfectie met tuberculose (omdat andere hiv-behandelingen een wisselwerking kunnen hebben met de geneesmiddelen die de patiënt al inneemt).
Latvian: Kopumā, ņemot vērā, ka citas kombinētās terapijas varētu būt efektīvākas, Trizivir lietošana jāizvēlas tikai īpašos apstākļos, piemēram, ja ir vienlaicīga inficēšanās ar tuberkulozi (jo citu HIV ārstēšanas terapiju laikā var rasties mijiedarbība ar citām pacienta lietotajām zālēm).
Dutch: Bovendien krijgen de patiënten een waarschuwingskaart waarop de belangrijkste veiligheidsinformatie over overgevoeligheidsreacties met dit geneesmiddel is samengevat.
Latvian: Pacienti saņems arī brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu attiecībā uz šo zāļu izraisītām paaugstinātas jutības reakcijām.
Dutch: Trizivir geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vertragen.
Latvian: Trizivir neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un kavēt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Alvorens Trizivir voor te schrijven moeten artsen in overweging nemen wat de verwachte verhoogde kans is dat de patiënt de therapie zal volhouden, wat de verwachte werkzaamheid van het middel is en wat de aan de werkzame stoffen gerelateerde risico's inhouden.
Latvian: Pirms Trizivir parakstīšanas ārstiem jāapsver sagaidāmās uzlabotās pacientu iespējas ievērot ārstēšanas režīmu, sagaidāmais zāļu iedarbīgums un ar aktīvajām vielām saistītais risks.
Dutch: De firma onderzocht daarnaast de manier waarop de combinatietablet - in vergelijking met de afzonderlijke tabletten - door het lichaam wordt opgenomen.
Latvian: Uzņēmums arī noskaidroja, kā kombinētā tablete uzsūcas organismā, salīdzinot ar atsevišķajām tabletēm.
Dutch: De patiënten zouden de drie werkzame stoffen al minimaal gedurende zes tot acht weken afzonderlijk moeten hebben ingenomen, voordat zij op Trizivir overstappen.
Latvian: Pirms pāriet uz Trizivir, pacientiem ir jābūt lietojušiem šīs trīs aktīvās vielas atsevišķi vismaz sešas līdz astoņas nedēļas.
Dutch: De combinatietablet werd op dezelfde manier door het lichaam geabsorbeerd als de afzonderlijke tabletten.
Latvian: Kombinētā tablete organismā uzsūcās tāpat kā atsevišķās tabletes.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Trizivir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Trizivir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt bij de patiënt, moet de behandeling met Trizivir onmiddellijk worden afgebroken.
Latvian: Ja pacientam ir paaugstinātas jutības reakcija, Trizivir lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Dutch: Trizivir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het acquired immune deficiency syndrome (aids) veroorzaakt.
Latvian: Trizivir lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: In de studies die voor de ontwikkeling van Ziagen waren uitgevoerd, bleek de combinatie van de drie werkzame stoffen ten minste even werkzaam als de vergelijkende combinaties voor het laag houden van de virale belasting.
Latvian: Sakarā ar Ziagen izstrādi veiktajos pētījumos tika pierādīts, ka vīrusu slodzes pazemināšanā šo triju aktīvo vielu kombinācija ir vismaz tikpat efektīva kā salīdzināšanai lietotās kombinācijas.
Dutch: Waarom is Trizivir goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Trizivir tika apstiprinātas?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Trizivir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Trizivir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.