FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cyklodextriner (CD) är hjälpämnen som kan påverka egenskaperna (så som toxicitet eller hudpenetration) av aktiv substans eller andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner er hjelpestoffer som kan påvirke egenskaper (som f.eks. toksisitet og hudgjennomtrengelighet) til virkestoffet og andre legemidler.
Swedish: När bensylalkohol används som hjälpämne (med eller utan annat doftämne) gäller varningstexten för bensylalkohol som hjälpämne.
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Swedish: γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD)
Norwegian Bokmål: γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD)
Swedish: Svaveldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumväte-sulfit (E 222) Natriummeta-bisulfit (E
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E 220) Natriumsulfitt (E 221) Natrium bisulfitt (E 222) Natrium metabisulfitt (E
Swedish: 2017-10-09 Intravenös (i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Intravenøs (i.v.)
Swedish: Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat).
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet).
Swedish: Bensoesyra (E210) och bensoater t ex:
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Swedish: Läkaren kan vilja göra extra kontroller under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "Hvetestivelse" på pakningene.
Swedish: Innehåller x gram laktos (x/2 gram glukos och x/2 gram galaktos per dos.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Swedish: 1 mmol per dos Detta läkemedel innehåller x mmol (eller y mg) kalium per dos.
Norwegian Bokmål: 1 mmol per dose Dette legemidlet inneholder x mmol (eller y mg) kalium per <dose>.
Swedish: Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Swedish: Parenteral Inhalation
Norwegian Bokmål: Parenteral Inhalasjon
Swedish: Mindre än 1 mmol (23 mg) per <dos>
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol (23 mg) per dose
Swedish: Bipacksedeln bör ange ekvivalenta volymer starköl och vin, beräknat på en alkoholhalt på 5 vol % respektive 12 vol % etanol.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal oppgi tilsværende volum av øl og vin (nominelt beregnet) antatt (forutsatt) 5% vol. og 12% vol. etanol, henholdsvis.
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Swedish: Kalorivärde 2,1 kcal/g laktitol.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.
Swedish: Natriumbensoat (E 211) Kaliumbensoat (E 212)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Swedish: Kan i sällsynta fall ge svår allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Swedish: Mindre än 1mmol per dos
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol per dose
Swedish: Betadex (E 459)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459)
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Norwegian Bokmål: <Legemidlet anses som "glutenfritt"*.> Det er derfor svært lite sannsynlig at dette vil forårsake problemer for deg hvis du har cøliaki.
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion kan ackumulering av cyklodextriner förekomma.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Swedish: Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til babyer under 4 uker med åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Swedish: Glycerol (E 422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Swedish: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Swedish: Gäller orala läkemedel som används ofta eller är avsedda för längre tids användning, dvs två veckor eller längre.
Norwegian Bokmål: Legemidler til oral bruk som tas over en lang tidsperiode f.eks. 2 uker eller lenger.
Swedish: 1 mg bor/dygn
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Swedish: Kan ge magbesvär och diarré.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake urolig mage og diaré.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Swedish: Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på hornhinnen.
Swedish: Ökning av bilirubinemi p.g.a. bortträngning (displacement) från albumin, kan öka neonatal gulsot som kan utvecklas till kärnikterus (ickekonjugerat bilirubin som ansamlas i hjärnvävnad).
Norwegian Bokmål: Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte som kan utvikles til kjerneikterus (ubundet bilirubin hoper seg opp i hjernevevet).
Swedish: Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder... vol % etanol (alkohol), dvs. opp til ... mg per <dose>, tilsvarende ... ml øl, ... ml vin per <dose>.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per <dose>, dvs så godt som "kaliumfritt".
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) och missfärgning.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) og misfarging.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Swedish: Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol i dette legemidlet kan ha de samme virkningen som ved å drikke alkohol og øker sannsynligheten for bivirkninger.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka lokal irritation.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake lokal irritasjon.
Swedish: <Läkemedel> innehåller jordnötolja.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder jordnøttolje (peanøttolje).
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parenteral (annet enn i.v.)
Swedish: 5 mg/kg/dygn Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Hvis legen din har fortal deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har
Swedish: Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
Swedish: Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år om inte läkare har ordinerat det.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til barn under 2 år med mindre legen din anbefaler dette.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om du är gravid eller ammar, använd inte läkemedlet annat än på läkares rekommendation.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer med mindre legen din har foreskrevet det.
Swedish: 100 mg per dos Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Norwegian Bokmål: 3 g per dose Dette legemiddelet inneholder... vol % etanol (alkohol), dvs. opp til ... mg per <dose>, tilsvarende ... ml øl, ... ml vin per <dose>.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per <dosenhet><volymenhet>>, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som "natriumfritt".
Swedish: Kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Swedish: Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) <och anses som "glutenfritt"*>.
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse i dette legemidlet inneholder kun spor av gluten (ansett som glutenfri*).
Swedish: Invertsocker
Norwegian Bokmål: Invertsukker
Swedish: Använd inte läkemedlet på öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder propylenglykol og må derfor ikke brukes i åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Swedish: Jordnötsolja
Norwegian Bokmål: Jordnøttolje (peanøttolje)
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Oromukosal, rektal, vaginal
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Munnhule, rektal og vaginal
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent ved hvilken mengde benzylakohol blir toksisk.
Swedish: Kan ge allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Swedish: Hudens tjocklek kan variera avsevärt på olika ställen på kroppen och varierar med åldern.
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Swedish: Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Swedish: Fruktos
Norwegian Bokmål: Fruktose
Swedish: Butylhydroxianisol (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol(E
Swedish: Glucose
Norwegian Bokmål: Glukose
Swedish: Om du har en njursjukdom, kontakta läkare innan du använder läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyresykdom må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Innehåller x gram galaktos per dos.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Swedish: Hydroxycitronellal
Norwegian Bokmål: Hydroksysitronellal
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Swedish: i läkemedlet.
Norwegian Bokmål: -nivået i preparatet.
Swedish: [* Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Swedish: 2017-10-09 Samtliga
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Alle
Swedish: Med topikal användning avses i detta fall områden som kan ge systemisk effekt (dvs sår, kroppshåligheter).
Norwegian Bokmål: Med lokal administrasjonsvei forstås bruk på steder der overgang til sirkulasjonen oppstår (f.eks. åpne sår, åpne kroppsdeler osv.).
Swedish: Propylhydroxibensoat Metylhydroxi-bensoat (E
Norwegian Bokmål: Propylhydroksybenzoat Metylhydroksybenzoat (E
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Swedish: Svenskt namn
Norwegian Bokmål: Navn
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Swedish: Baserat på djurstudier och erfarenhet från människa, förväntas inte skadliga effekter av CD i doser under 20 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Swedish: Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Swedish: 1 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i framtiden.
Swedish: Metyl β-cyklodextrin (RM-β
Norwegian Bokmål: Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Swedish: 2017-10-09 Okulär
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Okulær
Swedish: [* Påståendet "anses som glutenfritt" gäller endast om gluteninnehållet i vetestärkelse är mindre än 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "ansett som glutenfri" gjelder kun ved et innhold av gluten i hvetestivelse på mindre enn 20 ppm.]
Swedish: 7 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 18 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Swedish: Även om propylenglykol inte har visats orsaka negativa reproduktionseffekter eller negativa effekter på utveckling i djur eller människa kan det passera över till fostret och har påvisats i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
Norwegian Bokmål: er grensen for protein i hvetestivelse 0,3 % (total protein test).
Swedish: Hexylkanelaldehyd
Norwegian Bokmål: Geraniol α-Heksylkanelaldehyd
Swedish: Kan ha en milt laxerande effekt.
Norwegian Bokmål: Kan ha en mild lakserende (avførende) effekt.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse ) bør ikke ta/gis dette legemidlet.
Swedish: Alfadex
Norwegian Bokmål: Alfadeks
Swedish: 2017-10-09 Parenteral mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
Swedish: Innehåller x gram glukos per dos.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g glukose per dose.
Swedish: En varning vid användning till nyfödda, ska skrivas i avsnitt 4.4 i SmPC.
Norwegian Bokmål: 4.4 i SmPC bør tilføyes dersom legemidlet skal brukes/gis til nyfødte.
Swedish: Kaliummeta-bisulfit (E 224) Kaliumväte-sulfit (E 228)
Norwegian Bokmål: Kalium bisulfitt (E 228)
Swedish: 1 mg/kg/dygn Detta läkemedel innehåller x mg propylenglykol per <dosenhet><volymenhet> <motsvarande x mg/<vikt><volym>>.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg propylenglykol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Swedish: [*Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20
Swedish: För läkemedel som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten natrium, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Norwegian Bokmål: Informasjon om natrium mengde i legemidlet er særlig relevant for legemidler som brukes til barn og pasienter som er på en natriumfattig diett.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks kontakteksem).
Swedish: Detta bör beaktas av pateinter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Swedish: Butylhydroxitoluen (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E
Swedish: Citronellol
Norwegian Bokmål: Sitronellol
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Inhalation
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Inhalasjon
Swedish: Se ovanstående kommentar.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Swedish: Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
Swedish: Beroende på produkt och koncentrationen av etanol kan varningen "brandfarligt" behövas.
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram gluten.
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Swedish: Information härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Swedish: Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:]
Norwegian Bokmål: [Dersom legemidlet er i kontakt med tenner (f.eks. miksturer, sugetabletter, tyggetabletter) og er tilsiktet langvarig bruk:]
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Swedish: Hos nyfödda (för tidigt födda barn och barn som är yngre än 4 veckor), kan höga koncentrationer av etanol orsaka allvarliga lokala reaktioner och systemisk toxicitet på grund av signifikant absorption genom outvecklad hud (särskilt under ocklusionsförband).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Swedish: Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Swedish: Det beror på att ditt omdöme och reaktionsförmåga kan påverkas.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.