FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli system IONSYS stosowany jest u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy dokładnie obserwować, czy nie występują u nich objawy związane z toksycznością fentanylu.
Lithuanian: Dėl to gali kisti jo koncentracija serume. Jeigu pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi, naudoja IONSYS, jų būklę reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio galimo toksinio poveikio požymiai.
Polish: Przytrzymać przycisk dawkowania do zatrzymania sygnału dźwiękowego i zgaśnięcia obrazu na wyświetlaczu.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką, kol nustos pypsėti ir ekranas taps tuščias.
Polish: Nie ustalono profilu bezpieczeństwa systemu IONSYS u pacjentów z kategorią IV stanu fizycznego (tj. pacjentów z ciężką i stale zagrażającą życiu chorobą układową) wg klasyfikacji Amerykańskiego
Lithuanian: Ar saugu IONSYS sistemą vartoti IV funkcinės būklės pagal Amerikos Anesteziologų Draugijos (AAD) fizinės būklės klasifikaciją pacientams (t. y.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie na pudełku, tacce lub saszetce po EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, įdėklo ar paketėlio etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: • mrowienie, kłucie, obrzęk lub ból w miejscu zastosowania systemu IONSYS,
Lithuanian:  krūtinės skausmas, bendras diskomforto ar nesmagumo pojūtis;  dilgčiojimas, peršėjimas, patinimas ar skausmas IONSYS naudojimo vietoje;
Polish: • u pacjenta występuje bardzo wolne bicie serca, niskie ciśnienie tętnicze lub inne poważne problemy z sercem;
Lithuanian:  Jūsų labai lėtas širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis ar sergate kitais sunkiais širdies sutrikimais;  sergate kepenų ar inkstų ligomis;
Polish: Leczenie zaburzeń żołądka i jelit
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Polish: Fentanyl wykazuje trzykompartmentową farmakokinetykę dystrybucji.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetika atitinka trijų fazių modelį.
Polish: Jeśli system IONSYS jest podawany podczas porodu, dziecko może potrzebować po urodzeniu antidotum.
Lithuanian: Negalima vartoti IONSYS gimdymo metu. Jeigu gimdymo metu Jums buvo uždėta IONSYS sistema, pagimdžius Jūsų naujagimiui gali būti paskirtas antidotas.
Polish: • Zakończenie 10-minutowego cyklu dawkowania potwierdza powrót zielonej diody z trybu szybkiego migania do wolnego.
Lithuanian: • apie tai, kad 10 minučių dozės tiekimas pasibaigė, sužinosite pamatę, kad greitai mirksinti žalia lemputė vėl ima lėtai mirksėti.
Polish: Przed nałożeniem systemu IONSYS należy przetrzeć miejsce nałożenia gazikiem nasączonym i poczekać, aż skóra zupełnie wyschnie.
Lithuanian: Prieš dedant IONSYS odą reikia nuvalyti paprastu alkoholiu suvilgytu tamponu ir palaukti, kol visai išdžius.
Polish: • dreszcze, • ból pleców, ból ramion lub nóg,
Lithuanian:  nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas;  skausmas, gumbeliai ar sausa oda klijavimo vietoje;
Polish: Średnia ilość dodatkowo stosowanego leku opioidowego podanego w tym okresie była również podobna u pacjentów poddanych leczeniu systemem IONSYS lub morfiną w systemie PCA,
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientams, vartojusiems IONSYS ir PKA morfinu,
Polish: Charakteryzują się one dużym powinowactwem do receptorów opioidowych i stosunkowo małym działaniem wewnętrznym, dlatego częściowo hamują przeciwbólowe działanie fentanylu oraz mogą powodować objawy odstawienne u pacjentów uzależnionych od opioidów.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų ir (arba) antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino). Jiems būdingas didelis afinitetas jungiantis prie opioidinių receptorių su santykinai mažu vidiniu aktyvumu, todėl jie iš dalies silpnina fentanilio sukeliamą analgetinį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams.
Polish: Urządzenie sterujące jest koloru białego, posiada oznakowanie ‘IONSYS®' oraz cyfrowy wyświetlacz, okienko z diodą oraz umieszczony we wgłębieniu przycisk dawkowania.
Lithuanian: Kontrolinis įrenginys yra baltas, pažymėtas užrašu „IONSYS®", jame yra skaitmeninis ekranas,
Polish: Jeżeli jest konieczne dodatkowe podanie opioidowych leków przeciwbólowych, należy nałożyć w innym miejscu na skórze nowy system IONSYS, po zdjęciu i usunięciu poprzedniego.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia papildomai slopinti skausmą opioidais, nuėmus ir sunaikinus anksčiau naudotą IONSYS, galima klijuoti naują IONSYS sistemą kitoje odos vietoje.
Polish: u pacjentów, którzy w ciągu minionych 14 dni otrzymywali inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Lithuanian: IONSYS nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 14 dienų vartojo monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių, nes buvo pranešta, kad MAO inhibitoriai gali stipriai ir nenuspėjamai sustiprinti opioidinių analgetikų poveikį.
Polish: Należy zdjąć i wyrzucić przezroczystą osłonkę z tworzywa sztucznego pokrywającą warstwę przylepną uważając, by nie dotknąć hydrożelu.
Lithuanian: Atsargiai bei neliečiant hidrogelių reikia nuimti skaidrią plastiko plėvelę, dengiančią lipnųjį paviršių, ir ją išmesti.
Polish: Składanie systemu IONSYS Nie należy używać systemu IONSYS, jeżeli zamknięcie tacki lub saszetki zawierającej zbiorniczek z lekiem jest naruszone lub uszkodzone.
Lithuanian: IONSYS nenaudokite, jeigu įdėklo arba paketėlio, kuriame yra vaisto rezervuaras, plomba yra sulaužyta arba pažeista.
Polish: Zaleca się jednak ostrożność przy przepisywaniu systemu IONSYS pacjentom chorobliwie otyłym, ponieważ są oni bardziej narażeni na wystąpienie innych chorób towarzyszących układu oddechowego (np. bezdechu sennego), zwiększających zagrożenie hipowentylacją lub cięższymi działaniami niepożądanymi (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Tačiau reikia atsargiai skirti IONSYS sergantiems nutukusiems pacientams, nes jiems gali padidėti kitų kvėpavimo takų ligų (pvz.
Polish: Działanie farmakodynamiczne
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Polish: System IONSYS jest niewielkim urządzeniem, nakładanym na skórę górnej części ramienia lub klatki piersiowej.
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS: IONSYS yra nedidelis prietaisas, uždedamas ant Jūsų žasto arba krūtinės odos. Jis išskiria fentanilį,
Polish: IONSYS 40 μg w jednej dawce, system transdermalny fentanyl
Lithuanian: IONSYS 40 mikrogramų/ dozėje transderminė sistema
Polish: Pacjenci mogli pozostać w przydzielonej grupie badawczej do 72 godzin, jeżeli przez ten okres wymagali pozajelitowego podawania opioidów w różnych miejscach na skórze lub szybciej, jeżeli zużyto wszystkie dawki.
Lithuanian: Pacientai galėjo toliau dalyvauti atitinkamame tyrime ne ilgiau kaip 72 valandas, jeigu jiems per tiek laiko buvo reikalingas nuskausminimas parenteraliniais opioidais.
Polish: W różnych badaniach z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie dawkowanie w systemie IONSYS było podobne do dawkowania za pomocą pompy do dożylnego podawania morfiny w systemie PCA.
Lithuanian: Visuose aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose IONSYS ir PKA intraveniniu morfinu, naudojamu per pompą, dozavimas buvo panašus.
Polish: ETYKIETA NA TACCE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Na ogół miały one nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Polish: Jeżeli podczas usuwania dojdzie do kontaktu hydrożelu zawierającego fentanyl ze skórą, należy dokładnie przepłukać miejsce kontaktu wodą bez użycia mydła.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą fentanilio hidrogelio patenka ant odos, tą vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Lithuanian:  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Polish: • Jeżeli podczas użytkowania system IONSYS odklei się od skóry, należy wtedy dokładnie przykleić brzegi systemu do skóry za pomocą nie wywołującego uczulenia przylepca, aby zapewnić pełen kontakt ze skórą.
Lithuanian: Nespauskite dozavimo mygtuko. • Jeigu IONSYS sistema bet kuriuo metu atsipalaiduoja nuo odos, ją galima pritvirtinti nealergizuojančia lipnia juostele, kad visi sistemos kampai būtų gerai prigludę prie odos.
Polish: Zawroty głowy
Lithuanian:  galvos sukimasis;
Polish: System IONSYS jest wskazany w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego o natężeniu umiarkowanym
Lithuanian: IONSYS skirtas suaugusiesiems pacientams ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam skausmui malšinti.
Polish: (takich jak rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, klarytromycyna i nelfinawir) lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (takich jak amprenawir, aprepitant, diltiazem, erytromycyna,
Lithuanian: , ritonaviro, nelfinaviro, amprenaviro ar fozamprenaviro);  Jūs vartojate vaistus grybelinėms infekcijoms gydyti (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo ar flukonazolo);  Jūs vartojate vaistus bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz., troleandomicino, klaritromicino ar eritromicino);
Polish: Działa poprzez dostarczanie fentanylu przez skórę w celu uśmierzenia bólu.
Lithuanian: kuris patenka per odą ir malšina skausmą.
Polish: flukonazol, fosamprenawir, sok z grejpfruta i werapamil) z systemem IONSYS może doprowadzić do zwiększenia stężenia fentanylu w osoczu, co może spowodować zwiększenie lub wydłużenie zarówno czasu trwania działania leczniczego, jak i działań niepożądanych oraz spowodować ciężką depresję oddechową.
Lithuanian: , ritonavirą, ketokonazolą, itrakonazolą, troleandomiciną, klaritromiciną ir nelfinavirą) arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius (pvz., amprenavirą, aprepitantą, diltiazemą, eritromiciną, flukonazolą, fozamprenavirą, greipfrutų sultis ir verapamilį), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti tiek gydomasis poveikis, tiek ir šalutinis poveikis bei gali būti labai slopinama kvėpavimo sistema.
Polish: Pacjent może przyjąć dawkę, gdy odczuwa ból lub bezpośrednio przed wykonaniem czynności, która może nasilić ból (takiej jak fizjoterapia, wstawanie z łóżka, itp.).
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
Polish: Wyniki w zakresie skuteczności dla ocenianej populacji pacjentów po 24 godzinach od zastosowania przedstawiono w Tabeli 2 poniżej.
Lithuanian: Įvertintos pacientų populiacijos veiksmingumo rezultatai praėjus
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian:  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Polish: Po tym czasie musi zostać usunięty przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Tuomet sistemą turi atjungti gydytojas arba seselė.
Polish: Przeprowadzono cztery główne badania na 800 pacjentach po operacji.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: System przestaje działać po 24 godzinach po podaniu pierwszej dawki lub po podaniu 80 dawek.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių.
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IONSYS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2007
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
Polish: Inne informacje na temat preparatu IONSYS:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
Polish: System IONSYS można stosować do sześciu razy w ciągu godziny, lecz należy podać więcej niż 80 dawek w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: IONSYS gali būti vartojamas ne daugiau kaip šešis kartus per valandą ir ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
Polish: Firma wytwarzająca system IONSYS będzie monitorowała główne czynniki ryzyka dotyczące bezpieczeństwa stosowania systemu IONSYS, takie jak przedawkowanie, nadużycie, uzależnienie lub niewłaściwe użycie, oraz dostarczy pacjentom, lekarzom i placówkom opieki zdrowotnej plan informacyjny mający na celu zminimalizowanie ryzyka i wspieranie bezpiecznego oraz skutecznego stosowania lekarstwa.
Lithuanian: IONSYS gaminanti bendrovė stebės pagrindinę su IONSYS naudojimu susijusią riziką, tokią kaip perdozavimas, piktnaudžiavimas vaistu, priklausomybė ar neteisingas vartojimas, ir pateiks pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams mokymo planą, kuriuo sieks maksimaliai sumažinti preparato naudojimo riziką ir stiprinti saugų ir veiksmingą vaisto vartojimą.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka nakładają system transdermalny na skórę pacjenta na klatce piersiowej lub ramieniu.
Lithuanian: Gydytojas arba seselė pritvirtina transderminę sistemą prie paciento krūtinės arba žasto odos.
Polish: W badaniach liczono pacjentów, którzy przerwali leczenie, ponieważ nie odczuwali oni wystarczającego działania uśmierzającego ból.
Lithuanian: Tyrimais siekta nustatyti, kiek pacientų nutraukė gydymą, nes skausmas sumažėjo nepakankamai.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania systemu IONSYS?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?
Polish: W czwartym badaniu porównano system IONSYS z morfiną podawaną w postaci zastrzyku w żyłę i obserwowano liczbę pacjentów, którzy odczuwane działanie uśmierzające ocenili jako „dobre" lub „doskonałe".
Lithuanian: Ketvirtojo tyrimo metu IONSYS buvo lyginamas su į veną suleisto morfino injekcija, ir buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų manė, kad skausmas malšinamas „gerai" arba „puikiai".
Polish: System IONSYS może być stosowany wyłącznie w szpitalu i nie wolno go stosować u pacjentów z niewydolnością dróg oddechowych (takimi jak trudności z oddychaniem) lub zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Lithuanian: IONSYS privalo būti naudojamas tik ligoninėse, jo nereikėtų skirti tiems pacientams, kurie turi kvėpavimo takų problemų (pvz., sunkiai kvėpuoja), širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem systemu IONSYS (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) były mdłości (nudności), wymioty, ból głowy i rumień (zaczerwienienie skóry) w miejscu stosowania.
Lithuanian: Dažniausi IONSYS šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys), vėmimas, galvos skausmas ir eritema (odos raudonumas) vaisto aplikacijos vietoje.
Polish: Wyniki badania, w którym porównano działanie systemu IONSYS z morfiną, były niewystarczające do stwierdzenia, czy oba leki mają podobną skuteczność w uśmierzaniu bólu.
Lithuanian: IONSYS palyginimo su morfinu tyrimo rezultatai buvo nepakankami siekiant nuspręsti, ar abiejų vaistų veiksmingumas mažinant skausmą panašus ar skiriasi.
Polish: Jednak w przypadku systemu IONSYS ryzyko nadużycia jest niskie, gdyż system jest przeznaczony do terapii krótkoterminowej.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo IONSYS rizika nedidelė, nes preparatas naudojamas trumpai.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że system IONSYS przynosi potencjalne korzyści w porównaniu z systemami, w których środek uśmierzający ból podawany jest dożylnie: jest nieinwazyjny, nie wymaga użycia igły, jest wcześniej zaprogramowany i może być uruchamiany przez pacjenta.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IONSYS turi daugiau privalumų palyginus su sistemomis, kai skausmą malšinantys vaistai patenka per veną - jo naudojimo būdas yra neinvazinis, nereikią adatų, jis gali būti iš anksto užprogramuotas ir jį valdo pats pacientas.
Polish: Po przedostaniu się do krwiobiegu fentanyl oddziałuje na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym w celu zapobiegania bólowi.
Lithuanian: Į kraujotaką patekęs fentanilis veikia smegenų ir stuburo smegenų receptorius ir malšina skausmą.
Polish: Dnia 24 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Janssen-Cilag International NV pozwolenie na dopuszczenie preparatu IONSYS do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International NV" suteikė visoje Europoje galiojančią IONSYS rinkodaros teisę.
Polish: Co to jest IONSYS?
Lithuanian: Kas yra IONSYS?
Polish: W trzech spośród nich system IONSYS porównano z placebo (identyczny system transdermalny jak w systemie IONSYS, z którego nie uwalniało się lekarstwo).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose IONSYS buvo lyginamas su placebu (transdermine sistema kaip ir IONSYS, tačiau iš jos vaistai neišskiriami).
Polish: W badaniach, w których porównywano system IONSYS z placebo, odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu braku działania uśmierzającego, był niższy u pacjentów leczonych systemem IONSYS niż u pacjentów, którym podawano placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose IONSYS lygintas su placebu, gydymą nutraukusių (nes skausmas nebuvo pakankamai malšinamas) pacientų skaičius buvo mažesnis IONSYS vartojusių pacientų grupėje nei placebą vartojusių pacientų grupėje.
Polish: Jak działa IONSYS?
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS?
Polish: W przypadku odczuwania bólu pacjent za pomocą przycisku w systemie IONSYS rozpoczyna podawanie dawki fentanylu (40 mikrogramów).
Lithuanian: Pajutęs skausmą pacientas nuspaudžia IONSYS sistemos mygtuką, kad išsiskirtų fentanilio dozė (40 mikrogramų).
Polish: Fenantyl znajduje się w zbiorniczku.
Lithuanian: Fentanilis laikomas rezervuare.
Polish: Pełne sprawozdania EPAR dla preparatu IONSYS jest dostępne tutaj.
Lithuanian: Išsamų IONSYS EPAR galima rasti čia.
Polish: Wyniki te pokazują skuteczność systemu IONSYS w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo didesnį IONSYS veiksmingumą malšinant skausmą po operacijos.
Polish: System IONSYS stosuje się do kontrolowania bólu pooperacyjnego u pacjentów przebywających w szpitalu.
Lithuanian: IONSYS vartojamas ligoninėje gulinčių pacientų pooperaciniam skausmui malšinti.
Polish: Po uruchomieniu systemu IONSYS przez pacjenta niewielki prąd elektryczny przenosi określoną dawkę fentanylu ze zbiorniczka przez skórę do krwiobiegu.
Lithuanian: Kai pacientas įjungia IONSYS, nestipri elektros srovė perneša nustatytą fentanilio dozę iš šio rezervuaro per odą į kraujotaką.
Polish: Preparat IONSYS zawiera substancję czynną fentanyl, który jest silnym środkiem przeciwbólowym.
Lithuanian: IONSYS sistemoje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas.
Polish: System IONSYS jest jontoforetycznym systemem transdermalnym, który wprowadza substancję czynną - chlorowodorek fentanylu - do organizmu przez skórę.
Lithuanian: IONSYS yra jontoforezės transderminė sistema (JTS), kuri į organizmą per odą perduoda veikliąją medžiagą, fentanilio hidrochloridą.
Polish: Fentanyl jest pochodną opium i jest powszechnie znaną substancją stosowaną od wielu lat do kontrolowania bólu.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, kuri skausmui malšinti naudojama jau daugelį metų.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu IONSYS?
Lithuanian: Kokia su IONSYS vartojimu siejama rizika?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu IONSYS zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia IONSYS nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Istnieje możliwość nadużycia substancji czynnej systemu IONSYS - fentanylu.
Lithuanian: Veikliąja IONSYS medžiaga fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Polish: Dlatego Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania systemu IONSYS przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego ostrego do bólu pooperacyjnego, wyłącznie w zastosowaniu szpitalnym.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad IONSYS nauda didesnė už jo keliamą riziką, naudojant jį tik ligoninėse ūmiam vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui mažinti, ir rekomendavo suteikti IONSYS rinkodaros teisę.
Polish: Preparat IONSYS podaje się pacjentowi po operacji przy zastosowaniu systemu, który jest kontrolowany przez pacjenta.
Lithuanian: IONSYS pacientui skiriamas po operacijos.
Polish: Jak stosować preparat IONSYS?
Lithuanian: Kaip vartoti IONSYS?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono IONSYS?
Lithuanian: Kodėl IONSYS buvo patvirtintas?
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie systemu IONSYS badano w modelach eksperymentalnych.
Lithuanian: Pirmiausia IONSYS poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem systemu IONSYS znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IONSYS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Polish: 7 grudnia 2011 r.
Lithuanian: gruodžio 7 d.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Ipreziv codziennie.
Lithuanian: Svarbu kasdien vartoti Ipreziv.
Polish: Wielkości opakowań:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai :
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące.
Lithuanian: - jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas.
Polish: Nie są dostępne żadne dane.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Polish: Tabletki należy przyjmować popijając dużą ilością wody.
Lithuanian: Tabletę užgerkite dideliu kiekiu vandens.
Polish: Przeprowadzono dokładne badanie QT/QTc w celu oceny potencjalnego działania produktu leczniczego Ipreziv na wydłużenie odstępu QT/QTc u zdrowych ochotników.
Lithuanian: Buvo atliktas nuodugnus QT/QTc tyrimas siekiant įvertinti Ipreziv galimybes pailginti QT/QTc intervalą sveikiems tiriamiesiems.
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Ipreziv we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Lithuanian: (Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Ipreziv taip pat geriau nevartoti - žr.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Lek Ipreziv należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Ipreziv visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Dawki celowo zwiększano w 2. tygodniu z 20 do
Lithuanian: Dozės buvo priverstinai keičiamos 2 savaitę: Ipreziv iš 20 į
Polish: Lek Ipreziv może wpływać na działanie innych leków, a niektóre inne leki mogą wpływać na lek
Lithuanian: Ipreziv gali turėti poveikio kitų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikio Ipreziv veikimui.
Polish: Głównym enzymem odpowiedzialnym za metabolizm azylsartanu jest
Lithuanian: Pagrindinis fermentas atsakingas už azilsartano metabolizmą yra
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Ipreziv" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ipreziv vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Polish: Na częstość występowania reakcji niepożądanych w trakcie leczenia produktem leczniczym Ipreziv nie miała wpływu płeć, wiek ani rasa.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumui vartojant Ipreziv lytis, amžius ar rasė poveikio neturėjo.
Polish: Dla produktu leczniczego Ipreziv stwierdzono niższą częstość występowania kaszlu (1,2%) w porównaniu z ramiprilem (8,2%).
Lithuanian: Vartojant Ipreziv rečiau buvo pastebėtas kosulys (1,2%), palyginti su ramipriliu (8,2%).
Polish: Lek Ipreziv może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Ipreziv galima vartoti valgant arba be maisto.
Polish: Charakterystyka w specjalnych grupach pacjentów
Lithuanian: Specialių pacientų grupių savybės Vaikų populiacija