FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En bithérapie orale en association avec - la metformine, chez les adultes, en particulier en surpoids, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les adultes intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Portuguese: - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
French: Notice : Information de l'utilisateur Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines - augmentation des enzymes - sensation d'étourdissement (vertiges) - sueur - fatigue - augmentation de l'appétit
Portuguese: frequentes (pode afetar até 1 em 10 doentes) - dor de cabeça - tonturas - dor nas articulações - impotência sexual - dor nas costas - dificuldade em respirar - uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos - flatulência pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 doentes) - açúcar na urina, proteínas na urina - aumento das enzimas - vertigens - sudação - fadiga
French: Les autres effets indésirables ont été observés chez certains patients prenant de la pioglitazone
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram pioglitazona são:
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Teva, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Portuguese: Antes de tomar Pioglitazona Teva deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia frequen tes frequentes frequentes frequentes frequentes cefaleia frequentes pouco frequentes tontura frequentes insónia pouco frequen tes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
French: Comment prendre Pioglitazone Teva ?
Portuguese: Como tomar Pioglitazona Teva
French: En triple association orale avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les adultes, en particulier en surpoids, chez lesquels les associations en bithérapie ci-dessus ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Portuguese: - metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
French: Si vous présentez l'un de ces effets, consultez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Se sentir algum destes sintomas, fale com o seu médico assim que possível.
French: Informez votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de Pioglitazone Teva est trop faible.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Pioglitazona Teva é demasiado fraco, fale com o seu médico.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pioglitazone Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Pioglitazone Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Portuguese: Isto significa que o Pioglitazone Teva é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazone Teva.
French: Pioglitazone Teva est un «médicament générique».
Portuguese: O Pioglitazone Teva é um "medicamento genérico".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazone Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pioglitazone Teva.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pioglitazone Teva.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazone Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
French: Le traitement par Pioglitazone Teva doit être revu après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Portuguese: O tratamento com o Pioglitazone Teva deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
French: Pioglitazone Teva est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
Portuguese: O Pioglitazone Teva é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), particularmente em doentes com excesso de peso.
French: Étant donné que Pioglitazone Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Dado o Pioglitazone Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
French: Pioglitazone Teva est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Portuguese: O Pioglitazone Teva é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
French: Pioglitazone Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazone Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva, le 26 mars 2012.
Portuguese: Em 26 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Pioglitazone Teva.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pioglitazone Teva é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
French: Pioglitazone Teva ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Portuguese: O Pioglitazone Teva não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de purificação do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
French: Le principe actif de Pioglitazone Teva, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Portuguese: A substância ativa do Pioglitazone Teva, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes de tipo 2.
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazone Teva
French: Pourquoi Pioglitazone Teva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pioglitazone Teva?
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva?
Portuguese: O que é o Pioglitazone Teva?
French: Pioglitazone Teva est utilisé en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine (autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Portuguese: O Pioglitazone Teva pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Portuguese: O Pioglitazone Teva também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou en association avec une sulfonylurée (autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Portuguese: O Pioglitazone Teva pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazone Teva?
French: Comment Pioglitazone Teva est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Pioglitazone Teva?
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Portuguese: O Pioglitazone Teva pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
French: Dans quel cas Pioglitazone Teva est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Pioglitazone Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Pioglitazone Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Pioglitazone Teva?
French: Numéro AMM UE Nom
Portuguese: Número (UE) da AIM
French: Forme pharmaceutique
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma Farmacêutica
French: Le Guide du Prescripteur doit souligner les points suivants :
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
French: Avant de distribuer le guide du prescripteur dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec les autorités nationales compétentes du contenu et du format du matériel éducationnel, avec un plan de communication.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Veuillez lire la notice avant utilisation.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma (voir aussi la rubrique 4) - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Teva Pharma (ver também secção 4) - se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
French: • Le pack éducationnel du médecin doit contenir : le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice et le Guide du Prescripteur.
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
French: Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva Pharma est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre
Portuguese: O seu médico irá verificar se Pioglitazona Teva Pharma está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomálo.
French: Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora medicamentos que já não utiliza.
French: Autres médicaments et Pioglitazone Teva Pharma Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Pioglitazona Teva Pharma Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pensa vir a tomar outros medicamentos.
French: Pioglitazone Teva Pharma aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Portuguese: Pioglitazona Teva Pharma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Teva Pharma - si vous êtes allergique à la pioglitazone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Pioglitazona Teva Pharma - se for alérgico à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
French: Pioglitazone Teva Pharma avec des aliments et des boissons Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou en dehors d'un repas.
Portuguese: Pioglitazona Teva Pharma com alimentos e bebidas Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
French: La pioglitazone est indiquée en seconde ou en troisième intention dans le traitement du patient diabétique de type 2 comme indiqué ci-dessous :
Portuguese: A pioglitazona está indicada no tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
French: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Portuguese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Pioglitazone Teva Pharma que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tomar mais Pioglitazona Teva Pharma do que deveria Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Teva Pharma peut être modifiée si besoin.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Teva Pharma pode ter que ser alterada.
French: Quand Pioglitazone Teva Pharma est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Portuguese: Quando Pioglitazona Teva Pharma é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva B.V.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva B.V.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Teva B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Teva B.V.
French: Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients, en particulier les femmes, qui prenaient de la pioglitazone.
Portuguese: Verificou-se um maior número de fraturas ósseas em doentes, particularmente mulheres a tomar pioglitazona.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Pioglitazona Teva Pharma.
French: Affections gastrointestinales Flatulence peu fréquent
Portuguese: Doenças gastrointestinais flatulência pouco frequentes frequentes
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Teva Pharma et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com Pioglitazona Teva Pharma e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva Pharma, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Teva Pharma, o açucar no seu sangue pode subir.
French: Les effets indésirables rapportés à une fréquence supérieure à 0,5% par rapport au placebo et supérieure à un cas isolé chez les patients recevant de la pioglitazone dans le cadre d' études en double aveugle sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA (par classe d'organe et de fréquence absolue).
Portuguese: As reações adversas notificadas em número superior ao placebo (>0,5%) e em mais do que um caso isolado em doentes que receberam pioglitazona em estudos duplamente cegos estão listadas abaixo, por termo preferencial MedDRA, por classe de sistema de órgãos e frequência absoluta.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Pioglitazona Teva Pharma.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Pioglitazona Teva Pharma e para que é utilizado
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Teva Pharma.
French: Si vous prenez Pioglitazone Teva Pharma en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Portuguese: Se toma Pioglitazona Teva Pharma com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
French: La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4)
Portuguese: A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância (ver secção 4.4).
French: Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar Pioglitazona Teva Pharma.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 15 mg sont blancs à blancs cassés, ronds,
Portuguese: Qual o aspeto de Pioglitazona Teva Pharma e conteúdo da embalagem - Os comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 15 mg são brancos a quase brancos, redondos,
French: Fatigue peu fréquent
Portuguese: muito frequentes fadiga pouco frequentes
French: très fréquent
Portuguese: frequentes
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant : - une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV), - une insuffisance hépatique, - une acidocétose diabétique un cancer vésical en cours ou des antécédents de cancer vésical,
Portuguese: A pioglitazona está contraindicada em doentes com: - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes, listados na secção 6.1 - nsuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV) - compromisso hepático - cetoacidose diabética - cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - hematúria macroscópica não investigada.
French: En monothérapie - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Portuguese: em monoterapia - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia frequentes