FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Pēc CHMP domām formulējums „nav ieteicams" jāizmanto, līdz būs pieejami pārliecinošāki trīskāršās vielu kombinācijas ieguvumu un riska profila pierādījumi.
Lithuanian: CHMP nuomone, formuluotė „nerekomenduojama" turėtų būti vartojama, kol bus surinkta svaresnių naudos ir rizikos duomenų šio vaistinių preparatų derinio vartojimui paremti.
Latvian: Sirds mazspējas gadījumā sirds muskulis nevar sūknēt asinis pietiekami spēcīgi, lai apgādātu ar asinīm visu ķermeni.
Lithuanian: Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visus organus.
Latvian: Tādēļ aknu funkcijas iespēja pašām ietekmēt valsartāna kinētiku ir ierobežota, izņemot žultsceļu aizsprostošanās vai holestatiskas dzeltes slimības gadījumā (ja sārmaino fosfātu koncentrācija 2 reizes pārsniedz normāla līmeņa augstāko robežvērtību).
Lithuanian: Todėl galimybė, kad kepenų funkcija savaime paveiks valsartano kinetiką nedidelė, išskyrus tulžies latakų obstrukcijos ar cholestazinės kepenų ligos (kai šarminės fosfatazės koncentracija 2 kartus didesnė už viršutinės normalios būklės ribą) atveju.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonists, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas - C09CA03
Latvian: Diovan tika iekļautas saskaņojamo zāļu aprakstu (ZA) sarakstā, ko izveidojusi savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu, jo iepriekšminētajam medicīniskajam produktam nav vienāds zāļu apraksts visās ES dalībvalstīs, Īslandē un Norvēģijā.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Diovan įtrauktas į Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo (žmonėms skirtų vaistų) grupės sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą, nes minėto vaistinio preparato charakteristikų santraukos visose ES valstybėse narėse, Islandijoje ir Norvegijoje skiriasi.
Latvian: Sinkope, galvassāpes
Lithuanian: Sinkopė, galvos skausmas
Latvian: Nesen pārciests miokarda infarkts
Lithuanian: Neseniai patirtas miokardo infarktas
Latvian: Diagnosticējot grūtniecību, nepieciešams nekavējoties pārtraukt ārstēšanu ar AIIRA un nepieciešamības gadījumā uzsākt alternatīvu ārstēšanu.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą AIIRA reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Latvian: Šīm blakusparādībām var būt noteikt biežums, kas definēts šādi: ļoti bieži: attīstās mazāk kā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem ļoti reti: attīstās mazāk kā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Diovan nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā un, ja vēlaties zīdīt bērnu, ārsts var izvēlēties citu ārstēšanu, īpaši ja bērns ir tikko piedzimis vai dzimis priekšlaicīgi.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi saistībā ar teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru lietošanas grūtniecības pirmā trimestra laikā nav pārliecinoši; tomēr nevar tikt izslēgta neliela riska palielināšanās.
Lithuanian: Teratogeniškumo, kuris pasireiškia dėl AKF inhibitorių poveikio pirmojo nėštumo trimestro metu, galutinių epidemiologinių įrodymų negauta; tačiau negalima atmesti nedidelio rizikos padidėjimo galimybės.
Latvian: Vairumam pacientu pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas hipotensīvas iedarbības sākumu var novērot pēc 2 stundām, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek panākta 4-6 stundu laikā.
Lithuanian: Daugumai pacientų vienkartinės dozės sukeliamas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 val., stipriausias kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas po 4-6 val.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pirms vadāt satiksmes līdzekli, lietojat instrumentus vai strādājat ar mehānismiem vai veicat citu darbu, kur nepieciešama koncentrēšanās, pārliecinieties, kā Diovan iedarbība Jūs ietekmē.
Lithuanian: Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan.
Latvian: Ņemot vērā valsartāna klīniskos rezultātus, kas pierādīja, ka tas ir ne mazāk iedarbīgs kā pašreizējā standarta ārstēšanas metode - AKE inhibitori, CHMP pieņēma šādu šīs indikācijas saskaņoto formulējumu:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad remiantis klinikiniais tyrimais, valsartanas nėra prastesnis už dabar taikomą tipinį gydymo būdą AKFI, CHMP patvirtino tokią suderintą šios indikacijos formuluotę:
Latvian: Parādoties dažiem simptomiem, nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība Iespējami asinsvadu tūskas simptomi, t.i.,:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos simptomai:
Latvian: Attiecībā uz šo indikāciju vairums CHMP locekļu pieņēma ierosināto, saskaņoto šīs sadaļas tekstu, tādēļ tika pieņemts šāds formulējums:
Lithuanian: Pasiūlytas suderintas su šia indikacija susijęs šios dalies tekstas priimtinas daugumai CHMP narių, todėl patvirtinta tokia formuluotė:
Latvian: Turklāt VALIANT pētījumā tika uzskatāmi parādīts, ka mirstība nepalielinājās tiem pacientiem, kas saņēma trīskāršo vielu kombināciju.
Lithuanian: Be to, VALIANT tyrimas parodė, kad pacientų, kuriems skiriamas šis vaistinių preparatų derinys, mirtingumas nepadidėjo.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumos ar valsartānu, nav konstatēta klīniski nozīmīga mijiedarbība ar jebkuru no šīm vielām: cimetidīnu, varfarīnu, furosemīdu, digoksīnu, atenololu, indometacīnu, hidrohlorotiazīdu, amlodipīnu un glibenklamīdu.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš šių medžiagų sąveikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Latvian: Primārais mērķparametrs bija laika periods līdz letālam iznākumam, ko izraisīja visi cēloņi.
Lithuanian: Pirminis vertinamosios baigties kriterijus buvo laikas iki mirties dėl bet kokios priežasties.
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplantācija (Jūs saņēmāt jaunu nieri).
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
Latvian: CHMP ir ieteikusi zāļu reģistrācijas apliecības (-u) grozījumus attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību zālēm Diovan un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Lithuanian: CHMP rekomenduoja iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (teises), su kuria (-omis) susijusi Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami preparato Diovan ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni
Latvian: • Ja Jums ir vairāk kā 3 mēnešus ilga grūtniecība (labāk izvairīties no Diovan lietošanas arī agrīnā grūtniecības stadijā - skatīt punktu „Grūtniecība").
Lithuanian: • jeigu esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius (taip pat geriau nevartoti Diovan ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu) arba krūtimi maitinate kūdikį - žr.
Latvian: Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta risku.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką.
Latvian: Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis.
Latvian: 130 00 Praha 3
Lithuanian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Latvian: Valsartāna AUC un Cmax vērtības ir gandrīz proporcionālas devas palielināšanai klīnisko devu robežās (40 līdz 160 mg divas reizes dienā).
Lithuanian: valsartano AUC ir Cmax didėjimas yra beveik proporcingas dozės dydžiui, terapinių dozių ribose (2 kartus per parą vartojant 40-160 mg dozę).
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma AKE inhibitoru bez beta-blokatora, visu cēloņu izraisītā mirstība bija līdzīga (p=NS) valsartāna (21,8%) un placebo (22,5%) grupās.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo skiriamas AKF inhibitorius ir neskiriama beta adrenoblokatorių, mirtingumas dėl bet kokios priežasties buvo panašus (p=NS) valsartano (21,8 %) ir placebo (22,5 %) grupėse.
Latvian: Diovan lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības simptomu pasliktināšanos.
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan, Jūsų liga gali pablogėti.
Latvian: Hipotensīvais efekts būtiski parādās 2 nedēļu laikā, maksimālo efektu sasniedzot pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis realiai pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias efektas pasiekiamas per 4 savaites.
Latvian: Hipotensīvais efekts saglabājas 24 stundas pēc zāļu lietošanas.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis po vaisto vartojimo išlieka 24 val.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas no minētajām blakusparādībām, nekavējoties ziņojiet savam ārstam.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Ja šāda kombinācija izrādās nepieciešama, ieteicams veikt rūpīgu litija seruma koncentrāciju noteikšanu.
Lithuanian: Jei šį vaistų derinį skirti būtina, rekomenduojama atidžiai sekti ličio koncentraciją kraujo serume.
Latvian: Jāapsver vienlaicīgi lietojamo diurētiku devas samazināšana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kartu skiriamų diuretikų dozės mažinimą.
Latvian: CHMP apsvēra piesardzības pasākumus attiecībā uz mijiedarbību ar citām zālēm, kas satur vai palielina kālija līmeni, un pieņēma šādu formulējumu: „Ja zāles, kas ietekmē kālija līmeni, ir nepieciešams lietot kopā ar valsartānu, ieteicams uzraudzīt kālija līmeni plazmā".
Lithuanian: CHMP aptarė atsargumo priemones, kurių reikėtų imtis vartojant kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kalio arba kurie didina kalio koncentraciją, ir patvirtino tokią formuluotę: „Jei manoma, kad kartu su valsartanu būtina vartoti kalio lygį veikiantį vaistinį preparatą, rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją plazmoje.
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Latvian: Nieru transplantācija Pašlaik nav pieredzes par Diovan drošību pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija.
Lithuanian: Inkstų transplantacija Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, saugaus gydymo Diovan preparatu patirties kol kas nėra.
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja esat (vai varētu būt) grūtniece.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote).
Latvian: Lietojot Diovan hipertensijas pacientiem, konstatēta asinsspiediena pazemināšanās, neietekmējot pulsa biežumu.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams Diovan mažina kraujospūdį, tačiau pulso dažniui įtakos nedaro.
Latvian: Diovan pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna II receptoru antagonisti, un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu.
Lithuanian: Diovan priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių anatagonistais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį.
Latvian: Piemēram, tādas nevēlamās blakusparādības kā reiboni un pavājinātu nieru funkciju retāk novēro pacientiem, kuriem tiek ārstēts augsts asinsspiediens nekā pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirds mazspēja vai kuri nesen pārcietuši sirdslēkmi.
Lithuanian: Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio.
Latvian: • pēkšņs samaņas zudums
Lithuanian: • ūmus sąmonės praradimas;
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Diovan Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diovan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Visi mirstības cēloņi valsartāna grupā (19,7%) un placebo grupā (19,4%) bija līdzīgi (p=NS).
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grupėse buvo panašus (p=NS).
Latvian: Kombinējot valsartānu ar kaptoprilu, netika pievienots papildus ieguvums, salīdzinot ar kaptoprilu vienu pašu.
Lithuanian: Kartu su kaptopriliu pradėjus vartoti valsartaną, didesnės naudos, negu gydant vien kaptopriliu, negauta.
Latvian: Klīniski stabiliem pacientiem ārstēšanu var uzsākt jau 12 stundas pēc miokarda infarkta.
Lithuanian: Pacientus, kurių klinikinė būklė stabili, galima pradėti gydyti ne anksčiau kaip praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto.
Latvian: Turpmāk uzskaitītas klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas pieredzē un laboratorijas izmeklējumos konstatētās ADR atbilstoši orgānu sistēmas klasei.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, po vaisto patekimo į rinką ir atlikus laboratorinius tyrimus stebėtų NR sąrašas pateikiamas toliau, pagal organų sistemų klases.
Latvian: Nav zināmi
Lithuanian: Nežinoma
Latvian: Attiecībā uz indikāciju par nesenu miokarda infarktu CHMP atzīmēja, ka šī indikācija dažās dalībvalstīs tika ierobežota līdz pacientiem, kas nepanes AKE inhibitorus.
Lithuanian: Dėl vaisto skyrimo patyrus miokardo infarktą - CHMP pastebėjo, kad kai kuriose valstybėse narėse ši indikacija apsiriboja pacientais, kurie netoleruoja angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių (AKFI).
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Lithuanian: • dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Latvian: • Nelietot Diovan pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Lithuanian: • Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan vartoti negalima.
Latvian: CHMP uzskatīja par pieņemamu dzēst šo kontrindikāciju, jo galvenais valsertāna izdalīšanās veids ir caur žultsceļiem un nieru klīrenss ir mazāk kā 30% no plazmas klīrensa.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad šią kontraindikaciją galima pašalinti, nes valsartanas daugiausia pašalinamas pro tulžį, o inkstų klirensas sudaro mažiau nei 30 proc.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānovieto guļus un jāveic cirkulējošā asins daudzuma korekcija.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir pradėti kraujo tūrio korekciją.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgas ir regulāras ārsta konsultācijas, pat ja Jūs jūtaties labi.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Latvian: Hidroksimetabolīts konstatēts plazmā, zemā koncentrācijā (mazāk kā 10% no valsartāna AUC).
Lithuanian: valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10  valsartano AUC).
Latvian: Valsartāns netiek biotransformēts lielā apjomā, jo tikai aptuveni 20% devas konstatēti metabolītu veidā.
Lithuanian: Valsartanas nėra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20% dozės.
Latvian: Tomēr nevar paredzēt, ka netiks radīts kaitīgums, jo valsartānam nav nekādu specifisku nekaitīguma problēmu saistībā ar vispārīgu nieru mazspēju.
Lithuanian: Tačiau jokios saugumo problemos negalima numatyti, nes konkretūs valsartano saugumo klausimai nebūtų susiję su inkstų nepakankamumu.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināmi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nežinoma
Latvian: Gados vecāki pacienti Šiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Diovan var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Lithuanian: Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
Latvian: Pacienti tika randomizēti vienas no 3 valsartāna devu izmantošanai (160, 320 un 640 mg/vienu reizi dienā) un ārstēti 30 nedēļas.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti į grupes, kuriose buvo skiriama viena iš trijų valsartano dozių (160, 320 ir 640 mg, skiriant vieną kartą per parą) ir gydoma 30 savaičių.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jūtība) pret valsartānu vai kādu citu Diovan sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei Diovan medžiagai;
Latvian: - Smaga aknu mazspēja, biliārā ciroze un holestāze.
Lithuanian: -Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ir cholestazė.
Latvian: • Ja esat zaudējis lielu šķidruma daudzumu (dehidratācija), ko izraisījusi caureja, vemšana vai lielas diurētiku (tabletes ūdens izvadīšanai) devas.
Lithuanian: • jeigu netekote daug skysčių (įvyko dehidratacija) dėl viduriavimo, vėmimo ar didelio šlapimą varančių vaistų (diuretikų) kiekio vartojimo;
Latvian: • citām zālēm, kas pazemina asinsspiedienu, īpaši tabletēm ūdens izvadīšanai (diurētikām).
Lithuanian: • kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač šlapimą varantys vaistai (diuretikai);
Latvian: • augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Lithuanian: • padidėjusio kraujospūdžio gydymui.
Latvian: • muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas (hiperkaliēmijas pazīmes)
Lithuanian: • raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
Latvian: Pēkšņa Diovan lietošanas pārtraukšana nav saistīta ar hipertensijas "rikošeta fenomenu" vai citām nevēlamām klīniskām blakusparādībām.
Lithuanian: Diovan vartojimą nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitokių nepageidaujamų reiškinių neatsiranda.
Latvian: • aknu funkcionālo rādītāju palielināšanās (kas var norādīt uz aknu bojājumiem), tostarp bilirubīna līmeņa palielināšanās asinīs (kas smagos gadījumos var izraisīt ādas un acu dzelti)
Lithuanian: • kepenų funkcijos rodiklių reikšmių padidėjimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), įskaitant bilirubino koncentracijos padidėjimą kraujyje (dėl to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
Latvian: Diovan nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā, un to nedrīkst lietot pēc grūtniecības 3. mēneša, jo, lietojot pēc trešā grūtniecības mēneša, tas var ievērojami kaitēt bērnam.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
Latvian: Hipertensijas pacientiem veiktos kontrolētos klīniskos pētījumos kopējais nevēlamo blakusparādību (ADR) biežums bija salīdzināms ar placebo un atbilstošs valsartāna farmakoloģijai.
Lithuanian: Su hipertenzija sergančiais pacientais atliktų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes.
Latvian: Pēc iekšķīgas viena paša valsartāna lietošanas, maksimālā valsartāna plazmas koncentrācija tiek sasniegta 2-4 stundās.
Lithuanian: Išgėrus vien tiktai valsartano, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas.
Latvian: • Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Lithuanian: • gydyti simptominį širdies nepakankamumą.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētisko pētījumu, šādiem pacientiem valsartāna deva nedrīkst pārsniegt 80 mg, un tas jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniu tyrimu, šiems pacientams skiriama valsartano dozė neturėtų viršyti 80 mg, ir šis vaistinis preparatas turėtų būti vartojamas atsargiai.
Latvian: Vidējais rādītāju dokumentēšanas periods bija aptuveni divus gadus ilgs.
Lithuanian: Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik du metus.
Latvian: - šīs izskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkumu, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra susijusi su Preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių suderinimu,
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diovan sastāvdaļām [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Valsartāns ir efektīvs, lietojot iekšķīgi, spēcīgs un specifisks angiotenzīna II (Ang II) receptoru antagonists.
Lithuanian: Valsartanas veikia išgertas, tai stiprus, specifinis angiotenzino II (Ang II) receptorių antagonistas.
Latvian: • izsitumi, nieze, kopā ar kādu no turpmāk minētajiem simptomiem vai pazīmēm: drudzis, locītavu sāpes, sāpes muskuļos, palielināti limfmezgli un/vai gripai līdzīgi simptomi (seruma slimības pazīmes)
Lithuanian: • išbėrimas, niežulys, kartu su kai kuriais iš šių požymių ir simptomų: karščiavimu, sąnarių skausmais, raumenų skausmais, limfmazgių padidėjimu ir (arba) simptomais, panašiais į gripo (seruminės ligos požymiais);
Latvian: Jāapsver reizē lietojamā diurētiķa devas samazināšana.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti kartu vartojamų diuretikų dozę.
Latvian: Kas ir Diovan un kādam nolūkam to lieto Pirms Diovan lietošanas Kā lietot Diovan
Lithuanian: Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Kaip vartoti Diovan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Diovan Kita informacija
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtējusi Diovan produkta aprakstā vairākus nesakritības gadījumus, un tika pieņemts labots produkta apraksts.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino nesuderintas informacijos apie preparatą Diovan dalis ir patvirtino pataisytą informaciją apie preparatą.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kurām raksturīgi tādi simptomi kā izsitumi, nieze, reibonis, sejas vai lūpu, vai mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis (angioneirotiskās tūskas pazīmes)
Lithuanian: • alerginė reakcija su simptomais: išbėrimu, niežėjimu, svaigimu, veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimu, apsunkintu kvėpavimu ar rijimu, svaigimu (angioneurozinės edemos požymiais);
Latvian: • vājums
Lithuanian: • silpnumas.
Latvian: Ja, sākot no grūtniecības otrā trimestra tiek lietoti AIIRA, ieteicama nieru funkcijas un galvaskausa ultrasonogrāfija.
Lithuanian: 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys". Jei nuo antrojo nėštumo trimestro buvo skiriami AIIRA, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos bei kaukolės kaulų tyrimą.
Latvian: Diovan satur valsartānu - iekšķīgi lietojamu angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA).
Lithuanian: Preparato Diovan sudėtyje yra valsartano - geriamojo angiotenzino II receptorių antagonisto (AIIRA).
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Diovan
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan
Latvian: • kālija līmeņa palielināšanās asinīs (kas smagos gadījumos var izraisīt muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas)
Lithuanian: • kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (tai sunkiais atvejais gali sukelti raumenų spazmus, sutrikdyti širdies ritmą);
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju saudzējošu diurētiku, kāliju saturošas sāls vai citu vielu, kas var paaugstināt kālija līmeni (heparīna, u.c.) lietošana.
Lithuanian: Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti kalio preparatų, kalį sulaikančių diuretikų, druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitokių preparatų, kurie didina kalio kiekį organizme (heparino ir kt.).