FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advarslens visuelle detaljer på den ydre og på den indre emballage bør aftales med de nationale kompetente myndigheder og underkastes en brugertest senest 1 måned efter Kommissionens beslutning, idet der tages hensyn til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use".]
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM
Danish: INDLÆGSSEDDEL [Nedenstående bør tilføjes i en sort boks øverst i indlægssedlen.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
Danish: ETIKETTERING
Icelandic: Varnaðarorð
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktinformationen
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Danish: Nedenstående ændringer til de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af henvisningsproceduren.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne i samråd med referencemedlemsstaten og i henhold til procedurerne i direktiv 2001/83/EF, kapitel 4, afsnit III.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Danish: MÅ IKKE ANVENDES VED SEPSIS, NEDSAT NYREFUNKTION ELLER TIL KRITISK SYGE PATIENTER.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
Danish: Advarsel Må ikke anvendes ved sepsis (alvorlig generaliseret infektion), nedsat nyrefunktion eller til kritisk syge patienter.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Danish: PRODUKTRESUMÉ [Nedenstående bør tilføjes i en sort boks øverst i produktresuméet.]
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í samantekt á eiginleikum lyfs.] Frábendingar
Danish: SE ALLE KONTRAINDIKATIONER I PRODUKTRESUMÉET.
Icelandic: SJÁ ALLAR FRÁBENDINGAR
Danish: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Danish: Formidlingstiltag
Icelandic: Vitafusal
Danish: Produktresuméet
Icelandic: Voluven
Danish: - resultaterne af studierne af lægemiddelanvendelse.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Danish: 4 Brunkhorst FM, Engel C, Bloos F et al.
Icelandic: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidler og lægemiddelformer
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Danish: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Danish: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Danish: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
Danish: Natriumchlorid 9 g/1.000 ml, poly(O-2-hydroxyethyl)-stivelse 130/0,4 (Ph.Eur.)
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (O-2-hýdroxýetýl) sterkja 130/0,4 (Ph.Eur.)
Danish: Natriumchlorid 4,5 g/500 ml, hydroxyethylstivelse 130/0,4 30 g/500 ml
Icelandic: Natríumklóríð 4,5 g/500 ml, hýdroxýetýlsterkja 130/0,4 30 g/500 ml
Danish: Tag ikke Atarax, hvis De tager lægemidler til behandling af:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Danish: Behandlingen med hydroxyzin skal stoppes.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Danish: Patienterne skal informeres om omgående at rapportere alle kardielle symptomer.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Følgende skal tilføjes dette punkt:
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
Danish: Punkt 4 "Bivirkninger"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Danish: Hydroxyzin metaboliseres af alkoholdehydrogenase og CYP3A4/5, og der kan forventes en øget koncentration af hydroxyzin i blodet, hvis hydroxyzin administreres sammen med lægemidler, der er potente inhibitorer af disse enzymer.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Danish: 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde Dette punkt skal tilrettes til at afspejle følgende:
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Vöruheiti] uppfæra skal þennan kafla svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag:
Danish: Hovedparten af disse patienter havde andre risikofaktorer, elektrolytforstyrrelser eller fik samtidig anden behandling, der kan have været medvirkende hertil (se pkt.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Danish: Derfor skal De fortælle det til Deres læge, hvis De har hjerteproblemer, eller hvis De tager andre lægemidler, herunder lægemidler, som fås uden recept.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Danish: Patienter med kendt erhvervet eller medfødt forlængelse af QT-intervallet.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Danish: • bakterie-infektioner (f.eks. disse antibiotika: erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Danish: I tilfælde af en overdosis kan behandling af symptomerne iværksættes.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Danish: Pkt.
Icelandic: QT bils.
Danish: • misbrug eller svære smerter (methadon)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Danish: Disse lægemidler kan f.eks. være klasse IA-antiarytmetika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III-antiarytmetika (amiodaron, sotalol), visse antihistaminer, visse antipsykotika (f.eks. haloperidol), visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram), visse lægemidler mod malaria (f.eks. mefloquin), visse antibiotika (f.eks. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), visse svampemidler (f.eks. pentamidin), visse lægemidler mod gastrointestinale gener (f.eks. prucaloprid), visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib), methadon.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Danish: Disse ændringer til de relevante sektioner i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referral-proceduren.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Danish: Ikke kendt: Ventrikulære arytmier (f.eks. torsades de pointes), forlænget QT-interval (se pkt.
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Danish: • malaria (f.eks. mefloquin)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Danish: Nedenstående skal inkluderes i de anførte afsnit
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
Danish: Derfor er disse kombinationer kontraindicerede (se pkt.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Danish: Hydroxyzin skal anvendes i den laveste effektive dosis og i så kort tid som muligt.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) Stop med at tage lægemidlet og søg omgående lægehjælp, hvis De får problemer med hjerterytmen, såsom hjertebanken, hvis De får vejrtrækningsbesvær, eller hvis De mister bevidstheden.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Hætta skal töku lyfsins og leita tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú færð truflanir á hjartslætti eins og hjartsláttarónot, öndunarerfiðleika eða meðvitundarleysi.
Danish: - hvis Deres EKG (elektrokardiogram) viser, at De har et problem med hjerterytmen, som kaldes "forlænget QT-interval" - hvis De har eller har haft en hjertekarsygdom, eller hvis Deres hjerterytme er meget langsom - hvis De har et lavt indhold af salte i kroppen (f.eks. lavt indhold af kalium eller magnesium) - hvis De tager nogle bestemte lægemidler mod problemer med hjerterytmen eller lægemidler, der kan påvirke hjerterytmen (se "Brug af anden medicin sammen med Atarax") - hvis nogen i Deres nærmeste familie pludseligt er døde af hjerteproblemer
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Danish: Atarax kan være forbundet med en øget risiko for forstyrrelser i hjerterytmen, som kan være livstruende.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
Danish: • kræft (f.eks. toremifen, vandetanib)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Danish: 4.8 Bivirkninger
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Danish: • hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Danish: Hos voksne og børn, som vejer over 40 kg, er den maksimale dosis 100 mg dagligt.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Danish: • svampeinfektioner (f.eks. pentamidin)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Danish: Kontraindicerede kombinationer
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer, der kan være forbundet med hjertearytmi, skal hydroxyzin seponeres, og patienten skal omgående søge lægehjælp.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af forlænget QTinterval og torsades de pointes hos patienter, der tager hydroxycin.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
Danish: • sygdomme i mave-tarm-kanalen (f.eks. prucaloprid)
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
Danish: • psykoser (f.eks. haloperidol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Danish: Kardiovaskulære virkninger
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Danish: • depression (f.eks. citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Danish: Hos ældre er den maksimale dosis 50 mg dagligt (se pkt.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Danish: Hydroxyzin er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i elektrokardiogrammet.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Danish: Det anbefales, at hydroxyzin ikke anvendes til ældre patienter, da eliminationen hos denne population er langsommere sammenlignet med eliminationen hos voksne, og der derfor er en større risiko for bivirkninger (f.eks. antikolinerge virkninger) (se pkt.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi>.>
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af lægemidler, som inducerer bradykardi eller hypokaliæmi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem geta valdið hægslætti eða blóðkalíumlækkun.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Danish: Hos ældre er den maksimale dosis 50 mg dagligt.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Danish: Hos voksne og børn, som vejer over 40 kg, er den maksimale dosis 100 mg dagligt, uanset hvad De tager Atarax for.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Danish: Atarax skal anvendes i den laveste effektive dosis og i så kort tid som muligt.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af [Sérheiti] og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Danish: Patienter med kendt risikofaktor for forlænget QT-interval, herunder kendt kardiovaskulær sygdom, signifikant elektrolytforstyrrelse (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), familieanamnese med pludselig hjertedød, signifikant bradykardi, samtidig anvendelse af lægemidler, der er kendt for at forlænge QT-intervallet og/eller inducere torsades de pointes (se pkt.
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Danish: Når De tager Atarax, skal De omgående søge lægehjælp, hvis De får hjerteproblemer, såsom hjertebanken, hvis De får vejrtrækningsbesvær, eller hvis De mister bevidstheden.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Danish: I. Produktresume
Icelandic: I. Samantekt á eiginleikum lyfs
Danish: 5% Gel
Icelandic: 5% Hlaup
Danish: 28108 Alcobendas (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: 1023 Budapest Hungary
Icelandic: 1023 Budapest
Danish: Frankrig Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Icelandic: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Danish: 1304 Nicosia
Icelandic: 1304 Nicosia Cyprus
Danish: Frankrig Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Danish: Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Danish: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles Belgium
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Danish: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Danish: ChemicznoFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Danish: 4822 NK BREDA
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Danish: 145 64, Kifisia
Icelandic: 145 64, Kifisia Greece
Danish: 1,6 mg/g Syrup
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Danish: 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Danish: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Icelandic: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Danish: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Danish: Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Icelandic: Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Danish: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Danish: Frankrig UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves
Icelandic: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Danish: Holland UCB Pharma B.V.
Icelandic: UCB Pharma B.V.
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Danish: 14564, K. Kifisia
Icelandic: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Danish: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Danish: ul.
Icelandic: Ag.
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzinum Aflofarm
Icelandic: Hydroxyzinum Aflofarm
Danish: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 25
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Propyphenazon Kodein fosfat
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Danish: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
Danish: UCB Pharma S.A.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
Danish: 10 mg Tablet
Icelandic: Atarax 10mg tablets
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Icelandic: ATARAX 2mg/ml JARABE
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Icelandic: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Danish: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Danish: Tablet
Icelandic: Tafla
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzinum Espefa
Icelandic: Hydroxyzinum Espefa
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzinum Biogened
Icelandic: Hydroxyzinum Biogened
Danish: Grækenland Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Danish: 25 mg Tablet
Icelandic: ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Icelandic: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzinum VP
Icelandic: Hydroxyzinum VP
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid ATARAX sirop 2 mg/ml
Icelandic: ATARAX sirop 2 mg/ml
Danish: Spanien UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana planta 15
Icelandic: DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Danish: Dette kan tage op til 60 minutter.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Danish: AUC pr. uge [g*dage/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Danish: Lad det tørre (i mindst 30 sekunder).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Danish: Det er meget vigtigt at infundere lægemidlet med den rigtige hastighed.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Danish: Positiv direkte Coombs' test
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Danish: Mulige komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at:
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
Danish: Klargør en ren arbejdsflade.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Danish: Hvis dette sker, bør du vente, til reaktionerne er forsvundet.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Danish: Påvirkning af blodprøver
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Danish: Angivelig clearance eller clearance [ml/kg pr. dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt stemplet ind for at fjerne eventuel resterende luft.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt og varlega til að fjarlægja allt loft sem eftir er.
Danish: Egentlige overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Danish: Disse reaktioner går normalt væk inden for nogle få dage.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Danish: - der er gået en lang periode (f.eks. mere end 2 eller 3 infusionsintervaller), siden du sidst fik
Icelandic: - langur tími hefur liðið (t.d. meira en 2 eða 3 innrennslishlé) frá því að HyQvia var notað síðast.
Danish: Interval/minutter
Icelandic: Hlé/mínútur
Danish: Dette kan forekomme, hvis du har IgA-mangel.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef skortur á IgA er til staðar.
Danish: • Træk kanylens vinger lige op og ud.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Danish: 90-graders vinkel i forhold til huden
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Danish: Hvis du har glemt at bruge HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Danish: Terminal halveringstid [dage]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
Danish: • Gentag dette trin, hvis du har to infusionssteder.
Icelandic: Endurtakið þetta skref ef um er að ræða tvo innrennslisstaði.
Danish: A-1221 Wien, Østrig
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Danish: Hvis der bruges to infusionssteder, bør disse være på hver sin laterale side af kroppen.
Icelandic: Ef tveir staðir eru notaðir ættu innrennslisstaðirnir að vera sinn hvorum megin á líkamanum.
Danish: Substitutionsbehandling hos voksne, børn og unge (0-18 år) ved:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Danish: Tag et fast greb i huden og fold mindst 2 til 2,5 cm hud mellem to fingre.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Danish: Kun s.c. anvendelse.
Icelandic: Eingöngu SC.
Danish: Formålet med dette register er at indsamle og dele data alene med de offentlige sundhedsmyndigheder, der er ansvarlige for overvågning af sikkerheden ved dette produkt.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Danish: Antistofferne er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og hjælper din krop med at bekæmpe infektioner.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Danish: Vask hænder: Vask dine hænder grundigt.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Danish: ► Fortæl din læge om din behandling med HyQvia, inden du får taget blodprøver.
Icelandic: Látið lækni vita um meðferðina með HyQvia áður en blóðprufa er tekin.
Danish: 4.2 og 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Danish: Humant normalt immunglobulin (SCIg)
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (SCIg)
Danish: Trombose kan også forekomme, uden at kendte risikofaktorer er til stede.
Icelandic: Segamyndun getur einnig komið fram þegar engir þekktir áhættuþættir eru til staðar.
Danish: IVIG 10 % Median (95 % Cl) N=68)
Icelandic: IVIG 10% Miðgildi (95% Cl) N=68