FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Rebif.
Croatian: To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene Rebifa.
Slovenian: Približno 70 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Rebif lahko pričakuje pojav za interferon značilnega gripi podobnega sindroma v prvih šestih mesecih po začetku zdravljenja.
Croatian: Tijekom prvih šest mjeseci liječenja Rebifom otprilike 70% bolesnika može očekivati pojavu tipičnog sindroma sličnog gripi specifičnih za interferon.
Slovenian: Preiskave delovanja ščitnice se priporoča na začetku zdravljenja in, če so rezultati abnormalni, vsakih 6 do 12 mesecev od začetka zdravljenja.
Croatian: Zbog toga se preporučuje ispitivanje funkcije štitnjače na početku liječenja, a ako vrijednosti odstupaju od normalnih, ispitivanje treba ponoviti svakih 6-12 mjeseci nakon početka liječenja.
Slovenian: L-metionin benzilalkohol natrijev acetat ocetna kislina za uravnavanje pH natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
Croatian: L-metionin benzilni alkohol natrijev acetat acetatna kiselina za podešavanje pH natrijev hidroksid za podešavanje pH voda za injekcije
Slovenian: To zdravilo je za večkratno odmerjanje.
Croatian: Ovaj lijek je za višedoznu primjenu.
Slovenian: • Težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem, lahko zmanjšajo delovanje ledvic.
Croatian: • Problemi s bubrezima uključujući nastanak ožiljaka koji mogu oslabiti njihovu funkciju.
Slovenian: Nato mora zdravilo Rebif postaviti nazaj v hladilnik in ga uporabiti do datuma izteka roka uporabnosti.
Croatian: Rebif se potom mora vratiti u hladnjak i upotrijebiti do isteka roka valjanosti.
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, takoj zavrzite peresnik RebiDose.
Croatian: • Nakon dovršetka injekcije odmah bacite RebiDose.
Slovenian: V nekaterih primerih se takšni znaki lahko pojavijo v povezavi z zvišano telesno temperaturo ali gripi podobnimi znaki, ki so opisani zgoraj.
Croatian: U nekim slučajevima takvi simptomi povezani su s gore opisanom vrućicom i simptomima nalik gripi.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti zdravila Rebif 44 mikrogramov, dajanega trikrat na teden v primerjavi s placebom v tej študiji so:
Croatian: Rezultati djelotvornosti lijeka Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno u usporedbi s placebom iz ovog kliničkog ispitivanja su sljedeći:
Slovenian: Zdravilo Rebif ima, tako kot drugi interferoni beta, potencial za povzročanje hudih jetrnih poškodb, vključno z akutno jetrno odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Rebif poput svih drugih interferona beta ima potencijal za uzrokovanje teških oštećenja jetre uključujući akutno zatajenje jetre (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Predstavljeni neželeni učinki so bili opredeljeni v kliničnih študijah in poročilih iz obdobja trženja zdravila (zvezdica [*] pomeni neželene učinke, opredeljene med spremljanjem v obdobju trženja).
Croatian: Prikazane nuspojave identificirane su u kliničkim ispitivanjima kao i iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (zvjezdica [*] označava nuspojave identificirane tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja lijeka u promet).
Slovenian: Uporabiti smete samo bistro do opalescentno raztopino brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra do opalescentna otopina bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti pri neambulantnih bolnikih z multiplo sklerozo so omejeni.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kod izvanambulantnih bolesnika s multiplom sklerozom.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer je odziv na zdravljenje z zdravilom Rebif slab in so razvili protitelesa, mora lečeči zdravnik ponovno pretehtati razmerje koristi in tveganja pri nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Rebif.
Croatian: Ukoliko bolesnik slabo reagira na liječenje Rebifom i ima neutralizirajuća protutijela, nadležni liječnik treba preispitati odnos koristi i rizika nastavka liječenja Rebifom.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, če na primer raztopina ni več bistra ali če vsebuje delce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput zamućenja otopine ili pojave čestica u otopini.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
Slovenian: Ti simptomi so običajno blagi in pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljnjo uporabo pa se zmanjšujejo.
Croatian: Ovi simptomi su obično blagi, češći na početku, a smanjuju se tijekom liječenja.
Slovenian: V primeru nefrotskega sindroma je potrebno takojšnje zdravljenje; razmisliti pa je treba tudi o prenehanju zdravljenja z zdravilom Rebif.
Croatian: Nefrotski sindrom potrebno je bez odlaganja liječiti i razmotriti prekid liječenja Rebifom.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika RebiDose ali na zunanji škatli (označenega kot "EXP").
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice RebiDose ili na vanjskoj kutiji
Slovenian: Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov sta na voljo v začetnem pakiranju, ki je namenjen za uporabo v prvih 4 tednih zdravljenja, ko se priporoča postopno povečevanje odmerka zdravila Rebif.
Croatian: Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja koje je namijenjeno za primjenu tijekom početna 4 tjedna liječenja tijekom kojih se preporučuje postupni porast doze lijeka Rebif.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se po intravenskem dajanju interferona beta-1a pokaže oster multieksponentni padec serumskih vrednosti, sorazmerno z odmerkom.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih dobrovoljaca, interferon beta-1a pokazuje naglo multieksponencijalno opadanje uz razine u serumu proporcionalne dozi.
Slovenian: • eritematozni lupus zaradi zdravila: neželeni učinek dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Rebif.
Croatian: • lijekovima izazvan lupus eritematozus: nuspojava dugoročne primjene lijeka Rebif.
Slovenian: Tekom 4 let se je povprečna pogostnost zagonov zmanjšala za 22 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov, in za 29 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif 44 mikrogramov, v primerjavi s skupino bolnikov, ki so 2 leti prejemali placebo in nato še 2 leti zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali zdravilo Rebif 44 mikrogramov.
Croatian: Tijekom 4 godine, smanjenje srednje vrijednosti stope egzarcebacije u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 22 mikrograma bilo je 22%, odnosno 29% u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 44 mikrograma u usporedbi s grupom bolesnika koji su primali placebo 2 godine i nakon toga 2 godine nastavili primati Rebif 22 ili Rebif 44 mikrograma.
Slovenian: • Ko ste to storili, natančno preberite in upoštevajte » Navodila za uporabo peresnika RebiDose«, ki so priložena ločeno, v knjižici.
Croatian: • Kada to učinite, pozorno pročitajte „Upute za upotrebu uređaja RebiDose" koje se nalaze zasebno u brošuri te ih se pridržavajte.
Slovenian: Za zmanjšanje navedenih simptomov, vam zdravnik lahko svetuje, da pred odmerkom zdravila Rebif in nato še naslednjih 24 ur po vsaki injekciji vzamete zdravilo, ki deluje proti zvišani telesni temperaturi in bolečinam.
Croatian: Da bi se ovi simptomi ublažili, Vaš liječnik može Vam savjetovati uzimanje lijeka za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature prije uzimanja doze Rebifa i potom 24 sata nakon svake injekcije.
Slovenian: Na začetku prvega zdravljenja z zdravilom Rebif se odmerek postopno viša z namenom razvoja tahifilaksije in s tem zmanjšanja neželenih učinkov.
Croatian: Kod započinjanja liječenja Rebifom doza se mora postupno povećavati kako bi se omogućio razvoj tahifilaksije i da bi se na taj način umanjile nuspojave.
Slovenian: Trenutno ni uveljavljene definicije bolnikov z visokim tveganjem, čeprav se po bolj konzervativnem pristopu sprejme vsaj devet hiperintenzivnih T2-lezij na začetnem posnetku in vsaj ena nova T2 ali ena nova z gadolinijem vidna lezija na naslednjem posnetku, ki je narejen vsaj 1 mesec po začetnem posnetku.
Croatian: Za sada nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, iako je konzervativniji pristup prihvaćanje barem devet T2 hiperintenzivnih lezija na početnom snimanju i barem jedne nove T2 lezije ili jedne nove Gd-pozitivne lezije na kontrolnom snimanju barem mjesec dana nakon početnog snimanja.
Slovenian: • Preobčutljivost na naravni ali rekombinantni interferon beta ali katero koli pomožno snov,
Croatian: • Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rebif, se lahko občasno razvijejo ali pa poslabšajo motnje delovanja ščitnice.
Croatian: Kod bolesnika liječenih Rebifom može se razviti poremećaj funkcije štitnjače ili pogoršanje već postojećeg poremećaja štitnjače.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo to opredeljeno z dvema ali več akutnimi zagoni bolezni v obdobju zadnjih dveh let (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ovo je karakterizirano s dvije ili više akutne egzarcebacije unutar posljednje dvije godine (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • Pred uporabo peresnika RebiDose natančno preberite naslednja navodila.
Croatian: • Pročitajte sve sljedeće upute pažljivo prije uporabe brizgalice RebiDose.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v mišicah, bolečine in oteklost sklepov in izpuščaj.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol u mišićima i u zglobovima, oticanje i osip.
Slovenian: Priporočljivo je, da:
Croatian: • Uređaj će osigurati da:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma pri različnih predhodnih nefropatijah, vključno s fokalno segmentno glomerulosklerozo (kolapsno spremenjeni glomeruli), glomerulonefritisom z minimalnimi spremembami, membranoproliferativnim glomerulonefritisom in membransko glomerulopatijo.
Croatian: Tijekom liječenja interferonima beta zabilježeni su slučajevi nefrotskog sindroma s različitim podležećim nefropatijama uključujući kolabirajući oblik fokalne segmentalne glomeruloskleroze (FSGS), bolest minimalnih promjena (MCD), membranoproliferativni glomerulonefritis (MPGN) i membransku glomerulopatiju (MGN).
Slovenian: • če ste alergični na naravni ali rekombinantni interferon beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Slovenian: Bolnik lahko shranjuje zdravilo Rebif pri temperaturi 25 °C ali manj, največ 14 dni.
Croatian: Bolesnik može čuvati Rebif na ili ispod 25 °C jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Slovenian: Velikost pakiranja 4 vložki ali 12 vložkov.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
Slovenian: V 3 letni študiji z bolniki, ki imajo sekundarno progresivno multiplo sklerozo (EDSS 3 do 6,5) s potrjenim kliničnim napredovanjem bolezni v predhodnih dveh letih in brez zagonov v predhodnih osmih tednih, zdravilo Rebif ni imelo pomembnega učinka na napredovanje nesposobnosti, vendar pa je zmanjšalo delež zagonov bolezni za približno 30 %.
Croatian: U trogodišnjem ispitivanju provedenom kod bolesnika sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom (EDSS 3-6,5) s pokazateljima kliničke progresije u prethodne dvije godine te kod kojih nije bilo relapsa u prethodnih 8 tjedana, Rebif nije pokazao značajan učinak na napredovanje napredovanje onesposobljenosti, ali je broj relapsa bio smanjen za približno 30%.
Slovenian: Čas do največje koncentracije po eni subkutani injekciji je bil 24 do 48 ur za neopterin, beta-2-mikroglobulin in 2'5'OAS, 12 ur za MX1 in 24 ur za izraženost gena OAS1 in OAS2.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije neopterina, beta-2 mikroglobulina i 2',5'-oligoadenilat-sintetaze nakon jedne supkutane injekcije bilo je 24 do 48 sati, 12 sati za MX1 te 24 sata za ekspresiju gena OAS1 i OAS2.
Slovenian: • po vsakem odmerku zamenjajo mesto vboda.
Croatian: • da za svaku dozu mijenjaju mjesto injiciranja.
Slovenian: Če opazite katerega koli od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Slovenian: To pakiranje ustreza potrebam bolnika v prvem mesecu zdravljenja.
Croatian: Ovo pakiranje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec terapije.
Slovenian: 4 vložki
Croatian: 4 uloška
Slovenian: Če je še drugi klinični dogodek z demielinizacijo potrdil dokončno multiplo sklerozo, so začeli bolnika zdraviti s priporočenim odmerjanjem zdravila Rebif 44 mikrogramov trikrat na teden z odprto oznako, vendar ob ohranitvi zaslepitve kot na začetku randomizacije.
Croatian: Ako se pojavi drugi klinički događaj demijelinizacije koji definitivno potvrđuje jasnu multiplu sklerozu, bolesnici prelaze na preporučeno doziranje lijeka Rebif od 44 mikrograma tri puta tjedno kao u otvorenom kliničkom ispitivanju, dok istovremeno ostaju maskirani za početnu randomizaciju.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraziti na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa se njihova pogostnost zmanjšuje.
Croatian: Simptomi slični gripi najizraženiji su na početku liječenja i postepeno se smanjuje njihova učestalost u nastavku liječenja.
Slovenian: pljučna arterijska hipertenzija* (velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj)
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija* (značajka skupine lijekova koji sadrže interfereon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija) Poremećaji probavnog sustava Često:
Slovenian: Če ni kliničnih znakov, moramo nadzirati serumsko raven ALT pred začetkom zdravljenja, po 1, 3 in 6 mesecih zdravljenja in nato periodično.
Croatian: U odsutnosti kliničkih simptoma, vrijednost ALT-a u serumu treba mjeriti prije početka liječenja, u 1., 3. i 6. mjesecu liječenja te nakon toga u ravnomjernim vremenskim razmacima.
Slovenian: S tem aktivirate gumb.
Croatian: Tim se potezom otključava gumb.
Slovenian: Odmerjanje za bolnike, ki so doživeli prvi dogodek demielinizacije, je 44 mikrogramov zdravila Rebif trikrat na teden v obliki subkutane injekcije.
Croatian: Doziranje za bolesnike koji su doživjeli prvi događaj demijelinizacije je 44 mikrograma Rebifa tri puta tjedno supkutanom injekcijom.
Slovenian: Testi morajo biti pogostejši pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Rebif 44 mikrogramov.
Croatian: Stoga te pretrage trebaju biti češće kad se počne primjenjivati Rebif 44 mikrograma.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se svom liječniku za savjet.
Slovenian: Odstotek bolnikov z napredovanjem nesposobnosti, definiranim kot povečanje za najmanj eno točko po EDSS, potrjenim po 3 mesecih, se je zmanjšal iz 39 % (placebo) na 27 % (zdravilo Rebif 44 mikrogramov).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 27% (Rebif 44 mikrograma).
Slovenian: Celokupna incidenca le-teh je nekoliko višja pri zdravilu Rebif 44 mikrogramov kot pri zdravilu Rebif 22 mikrogramov.
Croatian: Ukupna incidencija ove pojave je nešto viša kod lijeka Rebif 44 mikrograma nego kod Rebif 22 mikrograma.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Rebif bodisi s pripomočkom Rebismart ali Rebislide
Croatian: Nakon injekcije Rebifa uređajem RebiSlide ili RebiSmart
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek 22 mikrogramov vam bo razložil vaš zdravnik.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu od 22 mikrograma.
Slovenian: 22 mikrogramov trikrat/teden
Croatian: 22 mikrograma tri puta tjedno
Slovenian: Pakiranje zdravila Rebif za začetek zdravljenja ustreza bolnikovim potrebam za prvi mesec zdravljenja.
Croatian: Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Rebif
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Rebif
Slovenian: • bolnikov z multiplo sklerozo z zagoni.
Croatian: • bolesnici s relapsnom multiplom sklerozom.
Slovenian: Izključiti je bilo treba vse druge bolezni, ki bi bolj ustrezale znakom in simptomom pri teh bolnikih, kot multipla skleroza.
Croatian: Treba isključiti bilo koju drugu bolest osim multiple skleroze koja bi mogla bolje objasniti znakove i simptome koje bolesnik osjeća.
Slovenian: Bolniku moramo svetovati, da se v primeru pojava kakršne koli razpoke v koži, ki jo lahko spremlja oteklina ali odtekanje tekočine iz mesta injiciranja, posvetuje s svojim zdravnikom, preden nadaljuje z uporabo injekcij zdravila Rebif.
Croatian: Ako se kod bolesnika pojavi bilo kakvo pucanje kože, a koje može biti praćeno oticanjem ili curenjem tekućine s mjesta injiciranja, bolesnika treba uputiti da se prije nastavka davanja injekcija Rebifa posavjetuje s nadležnim liječnikom.
Slovenian: • omotici
Croatian: • omaglica
Slovenian: • Pred injiciranjem uporabite za čiščenje kože na mestu injiciranja alkoholno blazinico.
Croatian: • Prije injiciranja, vatom natopljenom alkoholom očistite kožu na mjestu injiciranja.
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek 44 mikrogramov vam bo razložil vaš zdravnik.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu od 44 mikrograma..
Slovenian: 44 mikrogramov trikrat/teden
Croatian: 44 mikrograma tri puta tjedno
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek vam bo razložil vaš zdravnik.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu.
Slovenian: • Trdno držite pripomoček RebiSlide in potisnite sprožilni gumb, ki je ob strani pripomočka.
Croatian: • Čvrsto držite RebiSlide i gurajte gumb za otpuštanje koji se nalazi na bočnoj strani uređaja.
Slovenian: •Trdno držite pripomoček RebiSlide in potisnite sprožilni gumb, ki je ob strani pripomočka.
Croatian: •Čvrsto držite RebiSlide i gurajte gumb za otpuštanje koji se nalazi na bočnoj strani uređaja.
Slovenian: Lahko povzroči toksične reakcije in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 leta starosti.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Slovenian: Velikost pakiranj po 1, 3 ali 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 ili 12 napunjenih brizgalica.
Slovenian: Odstotek bolnikov z napredovanjem nesposobnosti, definiranim kot povečanje za najmanj eno točko po EDSS, potrjenim po 3 mesecih, se je zmanjšal iz 39 % (placebo) na 30 % (zdravilo Rebif 22 mikrogramov).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrograma).
Slovenian: Lahko se jo uporabi tudi s primernim avtoinjektorjem.
Croatian: Također se može primijeniti pomoću odgovarajućeg uređaja za samostalno injiciranje.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 2 VLOŽKOMA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 2 ULOŠKA
Slovenian: Zdravljenje se začne s 4-tedenskim obdobjem postopnega povečevanja odmerka (tako imenovano »titriranje odmerka«), za zmanjšanje nekaterih neželenih učinkov.Priporočljivo je, da:
Croatian: Liječenje započinje postupnim porastom doze (takozvana „titracija doze") tijekom razdoblja od 4 tjedna kako bi se umanjile neke od nuspojava pa se preporučuje::
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 8,8 mikrogramov
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 8,8 mikrograma
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilske misli bolj pogosto pojavljajo pri populaciji z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferonov.
Croatian: Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
Slovenian: 17 let), ki so trikrat tedensko prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Croatian: 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje 44 mikrogramov, kar ustreza
Croatian: Svaka štrcaljka sadrži 44 mikrograma, što odgovara
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje 22 mikrogramov, kar ustreza
Croatian: Svaka štrcaljka sadrži 22 mikrograma, što odgovara
Slovenian: • Kratka navodila o uporabi vložkov zdravila Rebif s posamezno napravo so navedena spodaj.
Croatian: • U nastavku su prikazane kratke upute o tome kako koristiti uloške lijeka Rebif sa svakim uređajem.
Slovenian: Vložki (steklo tipa 1) z batnim zamaškom (guma) in objemno zaporko (aluminij in halogenirana butilna guma), ki vsebujejo 1,5 ml raztopine za injiciranje.
Croatian: Ulošci (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), koji sadrže 1,5 ml otopine za injekciju.
Slovenian: Pripomočka sta na voljo posebej.
Croatian: Uređaji se isporučuju zasebno.
Slovenian: 2 vložka
Croatian: 2 uloška
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden, se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Slovenian: (SPODNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 22 mikrogramov
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
Slovenian: Največja incidenca neželenih učinkov v zvezi z zdravljenjem z zdravilom Rebif je povezana z gripi podobnimi simptomi.
Croatian: Najučestalija nuspojava povezana s liječenjem Rebifom odnosi se na sindrom sličan gripi.
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Croatian: 12 napunjenih štrcaljki.
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden se priporoča za bolnike z multiplo sklerozo, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike s multiplom sklerozom koji ne podnose višu dozu.
Slovenian: • OPOMBA: Od petega tedna naprej, ko končate začetno obdobje, izberite v oknu za odmerek pripomočka 0,5 ml (kar ustreza običajnemu odmerku).
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka početnog razdoblja, treba odabrati 0,5 ml (odgovara uobičajenoj dozi) u prozorčiću doze uređaja.
Slovenian: * milijon mednarodnih enot, merjeno z biološkim testom s citopatskim učinkom (CPE) po standardu proizvajalca za interferon beta-1a, ki je kalibriran po trenutnem mednarodnem NIH standardu (GB-23-902-531).
Croatian: * Milijun internacionalnih jedinica mjerenih biološkim ispitivanjem citopatskog učinka (CPE) u usporedbi sa internacionalnim standardom interferona beta-1a proizvođača koji je kalibriran prema trenutnom internacionalnomstandardu NIH (GB-23-902-531).
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih obdobjih zdravljenja in se lahko pojavijo po več letih zdravljenja z interferonom beta.
Croatian: Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 8,8 rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 44/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44/0,5
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rebif
Croatian: Što Rebif sadrži
Slovenian: Zdravljenje se začne s 4-tedenskim obdobjem postopnega povečanja odmerka (tako imenovano »titriranje odmerka«), za zmanjšanje nekaterih neželenih učinkov Priporočljivo je, da:
Croatian: Liječenje započinje postupnim porastom doze (takozvana „titracija doze") tijekom razdoblja od 4 tjedna kako bi se umanjile neke od nuspojava pa se preporučuje:
Slovenian: Rebif 22 mikrogramov je na voljo v pakiranju po 1, 3, 12 ali 36 injekcijskih brizg.
Croatian: Rebif 22 mikrograma dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.