FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Estonian: Milles seisneb Darunavir Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Disse forholdsregler medvirker til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Danish: 95% konfidensintervaller.
Estonian: 95% usaldusvahemik.
Danish: som din læge anbefaler det.
Estonian: nii nagu arst on soovitanud.
Danish: ARTEMIS Uge 192
Estonian: ARTEMIS 192. nädal
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Estonian: Keskmiste erinevus e
Danish: Dette er ikke en fuldstændig liste over lægemidler.
Estonian: See ei ole ravimite täielik loetelu.
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Estonian: [Ainult karbid:] Avamise kuupäev: __________
Danish: Kontrol n=124
Estonian: Kontroll n = 124
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Estonian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Estonian: Arst selgitab neid teile.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
Danish: Lidocain (systemisk)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne)
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Estonian: Muud kortikosteroidid: koostoimet pole uuritud.
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 koondandmed 48. nädal
Danish: I disse tilfælde bør patienter overvåges for systemiske kortikosteroidvirkninger.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsiente jälgida süsteemsete kortikosteroidide toimete suhtes.
Danish: MedDRA-systemorganklasse Hyppighedskategori
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90%
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus (28%), iiveldus (23%) ja lööve (16%).
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor mange Darunavir Mylan-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning) barnet skal tage.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Darunavir Mylani tablette ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Danish: Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til børn.
Estonian: Selle ravimi muud vormid võivad lastele paremini sobida.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Danish: IAS-USA-lister c
Estonian: IAS-USA nimekirjad c
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Estonian: Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX
Danish: Sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Estonian: Harv ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega*, Stevensi-Johnsoni sündroom*
Danish: Fortæl det derfor altid din læge, hvis du tager andre anti-hiv-lægemidler, og følg din læges anvisninger omhyggeligt i forhold til, hvilke lægemidler der kan kombineres.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit, ja järgige hoolikalt arsti suuniseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
Estonian: Saadaval on ka teiste tugevustega tabletid ja teie arst võib välja kirjutada teatud tablettide kombinatsiooni, et koostada kohane annustamisskeem.
Danish: ÆSKE (BLISTER OG FLASKER)
Estonian: KARP (BLISTRID JA PUDELID)
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Danish: IAS-USA-lister
Estonian: IAS-USA loetelud
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Estonian: Ohutusalaste probleemide korral tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/või rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
Danish: Voriconazol bør kun tages efter lægelig vurdering.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: De anbefalede dosisregimer er som følger:
Estonian: Soovitatavad annustamisskeemid on järgmised:
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Estonian: Näide: teatud valgeliblede arvu suurenemine.
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviirusvastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida kuni vähemalt 2 nädalat pärast liht-naistepuna ürdi kasutamise lõpetamist.
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisaanalüüsi tegemine.
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40% er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni (AUC) 40% langusest tulenevalt ei ole kindlaks määratud sobivaid annuseid kombinatsioonravis.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Estonian: Vastavalt TLOVR mitteviroloogilise ebaõnnestumise tsenseeritud algoritmile esines 24-l (30,0%) patsiendil viroloogiline ebaõnnestumine, neist 17-l (21,3%) oli tagasilöögifenomen ja 7-l (8,8%) patsiendil ravivastus puudus.
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Estonian: Mõlemas uuringus kasutati OBR, mis sisaldas vähemalt 2 NRTI-d koos enfuvirtiidiga (ENF) või ilma.
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10-fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt "Kliinilised tulemused").
Danish: Hvis du har en kronisk hepatitis B- eller C-infektion, bør din læge kontrollere dine blodprøver oftere, da du vil have en forøget risiko for at udvikle leverproblemer.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, peab teie arst tegema vereanalüüse sagedamini, kuna teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Estonian: Need on näha vere- ja/või uriinianalüüside tulemustest.
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.
Estonian: See on näha vereanalüüsil.
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Estonian: Darunaviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du skynde dig at tage tabletterne.
Estonian: Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke tabletid kohe.
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Estonian: GS-US-216-130 48. nädal
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline langus võib põhjustada viroloogilist ebaõnnestumist ning suurendab riski HIV infektsiooni ülekandumiseks emalt lapsele.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage ebanormaalsed unenäod
Danish: Giv dit sundhedspersonale besked om alle de lægemidler, du tager.
Estonian: Nimetage oma tervishoiuteenuse osutajale kõik ravimid, mida võtate.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Estonian: Need toimed võivad olla sekundaarsed poegade ekspositsioonis toimeainele läbi emapiima ja/või emasloomade toksilisusele.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Estonian: Ta inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Danish: Everolimus Irinotecan
Estonian: Everoliimus Irinotekaan
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte administration af dosis til dit barn.
Estonian: Teie lapse arst määrab lapsele õige annustamisskeemi.
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95%.
Estonian: Darunaviiri seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Danish: <kun PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakke> Undgå opbevaring i temperaturer over 25 °C.
Estonian: <Ainult PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend> Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Estonian: Seetõttu võib kreatiniini kliirensi kasutamine neerude eritusmahu hindamiseks olla eksitav.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - kõhulahtisus
Danish: TITAN Uge 48
Estonian: TITAN 48. nädal
Danish: Autoimmune sygdomme kan også opstå mange måneder, efter at behandlingen er påbegyndt.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist.
Danish: Udslættet er sændvanligvis mildt til moderat.
Estonian: Lööve on harilikult kerge kuni mõõdukas.
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: Der blev identificeret en nedre og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Estonian: Alumise ja ülemise kliinilise piirväärtusena määratleti 10 ja 40.
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Estonian: Annus (üks kord ööpäevas koos toiduga)
Danish: Et udslæt kan i sjældne tilfælde blive alvorligt og potentielt livstruende.
Estonian: Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S.
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
Danish: 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Estonian: Rifabutiin 150 mg üks kord ülepäeviti rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Danish: Sertralin 50 mg en gang dagligt
Estonian: Sertraliin 50 mg üks kord ööpäevas
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Estonian: See parandab immuunsüsteemi seisundit ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Estonian: (P-gp, BCRP ja/või OATP1B1/3 inhibeerimine)
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari
Danish: Tilregning af LOCF (sidste udførte observation).
Estonian: Viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Danish: Samtidig administration med CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, med mindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen herved.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu patsiendile ületab riski.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hivinficerede kvinder i forhold til mænd.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas darunaviiri veidi suuremat ekspositsiooni (16,8%) HIV-infektsiooniga naistel kui meestel.
Danish: 20 mg en gang dagligt
Estonian: 20 mg üks kord ööpäevas
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Estonian: Annus (kaks korda ööpäevas koos toiduga)
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYPhæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, mida CYP inhibeerimine ega indutseerimine ei mõjuta (nt prasugreel).
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang d
Estonian: „Patsiendid, kes ei kasutanud ENF-i esmakordselt", on patsiendid, kes ei olnud varem ENF-i kasutanud või kes kasutasid ENF-i, kuid mitte esimest korda d
Danish: Ikke almindelig hepatitis*, cytolytisk hepatitis*
Estonian: Aeg-ajalt hepatiit*, tsütolüütiline hepatiit*
Danish: I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Estonian: GS-US216-130 ei olnud algtaseme fenotüüp kättesaadav.
Danish: Darunavir er blevet vurderet for karcinogent potentiale ved oral tvangsfodring af mus og rotter i op til 104 uger.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati suukaudsel sundmanutamisel hiirtele ja rottidele kuni 104 nädala jooksul.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Mylan.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Mylani kasutamise võimaluse üle.
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma,
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia
Danish: ODIN Uge 48
Estonian: ODIN 48. nädal
Danish: Personer, der tager darunavir, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hivinfektion.
Estonian: Darunaviiri võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV-infektsiooniga seotud teised haigused.
Danish: For ubunden (dvs. aktiv) darunavir var de farmakokinetiske parametre dog i mindre grad reduceret på grund af en stigning i den ubundne fraktion af darunavir under graviditet i forhold til post partum.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgsel ajal, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
Danish: Dabigatran, ticagrelor som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald
Estonian: Dabigatraan, tikagreloor trombotsüütide agregatsiooni peatamiseks patsientidel, kellel on eelnevalt olnud infarkt
Danish: Darunavir kan ikke helbrede hiv-infektion.
Estonian: Darunaviir ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Danish: Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, alvorlig svækkelse af immunforsvaret og højt Body Mass Index (BMI) kan være nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom.
Estonian: Retroviirusvastase kombinatsioonravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi pärssimine, suur kehamassiindeks võivad olla mõned selle haiguse kujunemise paljudest riskifaktoritest.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologisk svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Estonian: Allolevas tabelis on näidatud HIV-1 proteaasi mutatsioonide arenemine ja tundlikkuse kadu PI-de suhtes viroloogilise ebaõnnestumise puhul tulemusnäitaja korral uuringutes ARTEMIS, ODIN ja TITAN.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, alvorlig situation.
Estonian: Nahalööve võib viidata ka harvaesinevale raskele seisundile.
Danish: Din læge vil måske foretage yderligere tests.
Estonian: Arst võib teha mõningaid lisaanalüüse.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Estonian: Kuigi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassiindeks), on raporteeritud osteonekroosi esinemist, seda eeskätt kaugelearenenud HIV haigusega ja/või pikka aega retroviirusvastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul saabub tavaliselt 2,5...4,0 tunni jooksul.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage peavalu
Danish: Tag dem altid med ritonavir og mad.
Estonian: Võtke need alati koos ritonaviiri ja toiduga.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Ikke undersøgt med darunavir/ ritonavir.
Estonian: Ei ole uuritud darunaviiri/ritonaviiriga.
Danish: 675 mg
Estonian: 675 milligrammi
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Danish: Til små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af darunavir.
Estonian: Väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihaste häired olla tõsised.
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Estonian: Teavitage arsti ENNE ravi ja ravi AJAL teil esinevatest haigustest Veenduge, et vaataksite üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.
Estonian: Ühelt poolt plastist ja teiselt poolt alumiiniumist blisterpakendite puhul: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Estonian: 59 ravivastusega patsientide seast, kellel ilmnes täielik viiruse supressioon (< 50 koopiat/ml) 48. nädalal, säilis 96. nädalaks ravivastus 47 patsiendil (80% ravivastusega uuritavatest 48. nädalal).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
Estonian: Suurenenud kvetiapiini kontsentratsioonid võivad viia koomani (vt lõik 4.3).
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Estonian: Juveniilsete rottide puhul, kellele manustati darunaviiri ravimiannuseid kuni 23...26 päevani, täheldati suuremat suremust koos krampidega mõnedel isenditel.
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Estonian: Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Danish: Der blev observeret ændringer i leveren (hepatocellulær hypertrofi, vakuolisering, forhøjede leverenzymer) og skjoldbruskkirtlen (follikulær hypertrofi).
Estonian: Muutusi täheldati maksas (hepatotsüütide hüpertroofia, vakuolisatsioon, maksaensüümide aktiivsuse tõus) ja kilpnäärmes (follikulaarne hüpertroofia).
Danish: Sjælden konjunktival hyperæmi, tørre øjne synsforstyrrelser
Estonian: Harv konjunktiivi hüpereemia, kuivsilmsus nägemishäire
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (), under () eller over () 80-125% intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Estonian: Iga farmakokineetilise parameetri juures oleva noole suund põhineb 90% usaldusvahemikul, kusjuures keskmine geomeetriline suhtarv on vahemikus 80...125% (↔), sellest allpool (↓) või ülevalpool (↑) [ei ole määratud - "ND" (not determined)].
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Estonian: Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.