FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την προσθήκη νερού στη σκόνη (σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας) σχηματίζεται ένα εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι που περιέχει το ισοδύναμο των 10 mg ή 40 mg φλουκοναζόλης ανά ml.
Icelandic: Eftir að vatni hefur verið bætt við duftð (samkvæmt leiðbeiningum fyrir heilbrigðisstarfsmenn í fylgiseðlinum) fæst mixtúra með appelsínubragði sem inniheldur jafngildi 10 mg eða 40 mg af flúkónazóli í hverjum ml.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τον πιθανό κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum vegna hugsanlegrar hættu á öndunarbælingu.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Εγκυμοσύνη
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Greek: Μετά την προσθήκη νερού στη σκόνη (σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας) σχηματίζεται ένα εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι που περιέχει το ισοδύναμο των 10 mg φλουκοναζόλης ανά ml.
Icelandic: Eftir að vatni hefur verið bætt við duftð (samkvæmt leiðbeiningum fyrir heilbrigðisstarfsmenn í fylgiseðlinum) fæst mixtúra með appelsínubragði sem inniheldur jafngildi 10 mg af flúkónazóli í hverjum ml.
Greek: - Εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: - Ef þú ert með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu ræða við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Greek: Μεθαδόνη: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση μεθαδόνης στον ορό.
Icelandic: Metadón: Flúkónazól getur aukið þéttni metadóns í sermi.
Greek: Ζιδοβουδίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τη Cmax και την AUC της ζιδοβουδίνης κατά 84% και 74%, αντίστοιχα, λόγω μείωσης της από του στόματος κάθαρσης της ζιδοβουδίνης κατά 45% περίπου.
Icelandic: Flúkónazól eykur Cmax zídóvúdíns um 84% og AUC um 74%, vegna minnkunar á útskilnaði zídóvúdíns til inntöku um u.þ.b. 45%.
Greek: Η φλουκοναζόλη συσσωρεύεται στην κερατίνη στοιβάδα.
Icelandic: Flúkónazól safnast upp í hornlagi húðar.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει να σας αλλάξει τη δόση, ανάλογα με τη νεφρική σας λειτουργία.
Icelandic: Nýrnasjúklingar Læknirinn gæti breytt skammtastærð, með tilliti til nýrnastarfsemi þinnar.
Greek: Η διάρκεια ζωής της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα είναι 24 μήνες.
Icelandic: Geymsluþol mixtúrudufts, dreifu er 24 mánuðir.
Greek: Όπως και στην περίπτωση των ενηλίκων με παρόμοιες λοιμώξεις, η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση.
Icelandic: Eins og við á um svipaðar sýkingar hjá fullorðnum fer lengd meðferðar eftir klínískri og sveppafræðilegri svörun.
Greek: 200 mg έως 400 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 100 mg έως 200 mg άπαξ ημερησίως, έως ότου σας πουν να σταματήσετε
Icelandic: 200 mg til 400 mg á fyrsta degi síðan 100 mg til 200 mg á dag þar til þér er sagt að hætta
Greek: Ριφαμπουτίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ριφαμπουτίνης στον ορό οδηγώντας σε αύξηση της AUC της ριφαμπουτίνης έως 80%.
Icelandic: Flúkónazól eykur þéttni rífabútíns í sermi, sem leiðir til allt að 80% aukningar AUC rífabútíns.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για άλλες παιδιατρικές ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum vegna annarrar notkunar hjá börnum er lýst í kafla 4.8.
Greek: Δεν προκλήθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές μεταβολές κατά την ενδοφλέβια χορήγηση του τακρόλιμου.
Icelandic: Engar marktækar breytingar hafa komið fram á lyfjahvörfum ef takrólímus er gefið í bláæð.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στο έμβρυο σε δόσεις των 5 ή 10 mg/kg, ενώ παρατηρήθηκε αύξηση των ανατομικών παραλλαγών στο έμβρυο (υπεράριθμες πλευρές, διάταση της νεφρικής πυέλου) και καθυστέρηση της οστεοποίησης σε δόσεις των 25 και 50 mg/kg και υψηλότερες δόσεις.
Icelandic: Engin áhrif sáust á fóstur við 5 eða 10 mg/kg skammta; aukning á afbrigðilegri líkamsbyggingu fóstra (fjölgun rifbeina, víkkun nýraskjóðu) og seinkun beinmyndunar sást við 25 and 50 mg/kg og stærri skammta.
Greek: Ένα φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο τύπου ΙΙΙ των 180 ml με βιδωτό καπάκι αλουμινίου.
Icelandic: 180 ml flaska úr gulbrúnu gleri af tegund III með skrúftappa úr áli.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, επομένως η φλουκοναζόλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi og því ætti að gæta varúðar við notkun flúkónazól hjá sjúklingum með vanstarfsemi lifrar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Greek: To Diflucan διατίθεται ως διάλυμα και δε χρειάζεται περαιτέρω αραίωση.
Icelandic: Diflucan er lausn og á ekki að þynna lyfið frekar.
Greek: Η μέση AUC ήταν 76,4 ± 20,3 µgh/mL και ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής ήταν 46,2 ώρες.
Icelandic: Meðalgildi AUC var 76,4 ± 20,3 g•
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο όγκος του εναιωρήματος είναι 110 ml, παρέχοντας ωφέλιμο όγκο 100 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er rúmmál mixtúrunnar 110 ml, af því eru 100 ml nýtanlegir.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε 72 ώρες.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 72 klukkustundum.
Greek: Έκδοχα: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 149,12 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Icelandic: Hjálparefni: hvert hart hylki inniheldur 149,12 mg laktósaeinhýdrat.
Greek: Μία δόση των 100, 200 και 400 mg στους ενήλικες αντιστοιχεί σε δόση 3, 6 και 12 mg/kg στα παιδιά για την επίτευξη παρόμοιας συστηματικής έκθεσης.
Icelandic: 100, 200 og 400 mg skammtar hjá fullorðnum gefa sambærilega altæka útsetningu og 3, 6 og 12 mg/kg skammtar hjá börnum.
Greek: Η φλουκοναζόλη βρέθηκε ότι παρουσιάζει μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450 των μυκήτων από ό,τι για διάφορα ενζυμικά συστήματα του κυτοχρώματος P-450 των θηλαστικών.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúkónazól er sértækara fyrir cýtókróm P-450 ensím hjá sveppum en í mismunandi cýtókróm P-450 ensímkerfum hjá spendýrum.
Greek: Οδηγίες χρήσης της σύριγγας για παιδιά: (Ισχύουν μόνο αν κυκλοφορεί στη χώρα σας) Ανακινήστε καλά το έτοιμο εναιώρημα.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun mælisprautunnar: (á aðeins við ef markaðssett í landinu) Hristið blönduðu mixtúruna vel
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,154 mmol νατρίου ανά ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,154 mmól af natríum á hvern ml.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, υπάρχει συσχετισμός μεταξύ των τιμών MIC και της αποτελεσματικότητας έναντι πειραματικών μυκητιάσεων οφειλόμενων σε είδη Candida.
Icelandic: Í dýratilraunum hafa sést tengsl milli MIC gilda og virkni gegn tilraunasýkingum með Candida tegundum.
Greek: Σελεκοξίμπη: Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης φλουκοναζόλης (200 mg ημερησίως) και σελεκοξίμπης (200 mg), η Cmax και ΑUC της σελεκοξίμπης αυξήθηκαν κατά 68% και 134%, αντίστοιχα.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli (200 mg á sólarhring) og celecoxíbi (200 mg) eykst Cmax celecoxíbs um 68% og AUC um 134%.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί μετά από μία άπαξ χορήγησης συνήθους δόσης φλουκοναζόλης 200 mg ή λιγότερο.
Icelandic: Hægt er að halda brjóstagjöf áfram eftir stakan hefðbundinn 200 mg skammt af flúkónazóli eða minni.
Greek: Σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους.
Icelandic: Sjúklinga með alvarlega skert ónæmiskerfi má meðhöndla lengur.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι διαυγές και ελεύθερο σωματιδίων.
Icelandic: Eingöngu má nota lausnina ef hún er tær og laus við agnir.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríum hýdroxíð (til stillingar sýrustigs).
Greek: Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (GRF < 20 ml/min), ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκε από 30 σε 98 ώρες.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR< 20 ml/mín) var helmingunartími aukinn úr 30 í 98 klukkustundir.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με Diflucan, ενώ ταυτόχρονα αναφέρθηκαν ψευδαισθήσεις και παρανοϊκή συμπεριφορά.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun með Diflucan og samtímis hefur verið greint frá ofskynjunum og hegðun sem bar vott um vænisýki.
Greek: Με δόση 150 mg άπαξ εβδομαδιαίως, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στην κερατίνη στοιβάδα, την έβδομη ημέρα, ήταν 23,4 μg/g και 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση παρέμεινε ίση με 7,1 μg/g.
Icelandic: Þegar gefinn var 150 mg skammtur einu sinni í viku var þéttni flúkónazóls í hornlagi húðar 23,4 g/g á 7. degi og 7 dögum eftir 2. skammt var þéttnin enn 7,1 g/g.
Greek: 200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για διάστημα που κυμαίνεται από 11 έως και 24 μήνες ή περισσότερο εάν απαιτείται.
Icelandic: 200 mg til 400 mg einu sinni á dag í 11 til allt að 24 mánuði eða lengur ef þörf krefur.
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο όγκος του εναιωρήματος είναι 40 ml, παρέχοντας ωφέλιμο όγκο 35 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er rúmmál mixtúrunnar 40 ml, af því eru 35 ml nýtanlegir.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σχετική επίδραση επί των ορμονικών επιπέδων κατά τη μελέτη χρησιμοποίησης δόσεων 50 mg φλουκοναζόλης, ενώ επί δόσεως του φαρμάκου 200 mg ημερησίως, οι AUC της αιθυνυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης αυξήθηκαν κατά 40% και 24%, αντίστοιχα.
Icelandic: Engin áhrif sem máli skipta komu fram á hormónaþéttni þegar 50 mg af flúkónazóli voru notuð en hins vegar jókst AUC fyrir etinýlestradíól um 40% og AUC fyrir levónorgestrel um 24% þegar 200 mg af flúkónazóli voru gefin daglega.
Greek: Για τις μορφές λοιμώξεων που απαιτούν χορήγηση πολλαπλών δόσεων του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου οι κλινικές παράμετροι ή οι εργαστηριακές δοκιμασίες δείξουν υποχώρηση της ενεργού μυκητιασικής λοίμωξης.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga sem þurfa fjölskammta meðferð skal haldið áfram þar til klínísk einkenni eða niðurstöður úr rannsóknum sýna að virk sveppasýking sé ekki lengur fyrir hendi.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ή 500 σκληρά καψάκια.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 eða 500 hörð hylki.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (καψάκια)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (hylki)
Greek: Αποσταγμένο νερό
Icelandic: Hreinsað vatn
Greek: Ανοσοκατασταλτικά (δηλαδή κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, σιρόλιμους και τακρόλιμους)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf (þ.e. ciklósporín, everólímus, sírólímus og takrólímus):
Greek: Υπάρχουν αναφορές πολλαπλών συγγενών ανωμαλιών (συμπεριλαμβανομένων της βραχυκεφαλίας, της δυσπλασίαςωτών, των γιγαντιαίων πρόσθιων πηγών εμβρυακού κρανίου, της κύρτωσης του μηριαίου οστού και της συνόστωση του βραχιόνιου οστού) σε βρέφη των οποίων οι μητέρες είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με υψηλή δόση (400-800 mg/ημέρα) φλουκοναζόλης για τουλάχιστον 3 ή περισσότερους μήνες για κοκκιδιοειδομυκητίαση.
Icelandic: Greint hefur verið frá fjölda fæðingargalla (þ.m.t. stutthöfuð, misvöxtur eyrna, ofvaxin fremri höfuðbeinamót (giant anterior fontanelle), bugða á lærlegg og samvaxin upphandlegsbein (radio-humeral synostosis) hjá börnum mæðra sem meðhöndlaðar voru við þekjumyglu í 3 mánuði eða lengur, með stórum flúkónazól skömmtum (400 - 800 mg/sólarhring).
Greek: 50 mg μία φορά ημερησίως
Icelandic: 50 mg einu sinni á dag
Greek: Μία άλλη μελέτη με δόσεις φλουκοναζόλης 400 και 800 mg ημερησίως έδειξε ότι ημερήσιες δόσεις φλουκοναζόλης 400 mg ή μεγαλύτερες προκαλούν σημαντική αύξηση των επιπέδων της τερφεναδίνης στο πλάσμα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμάκων.
Icelandic: Í annarri rannsókn þar sem gefin voru 400 mg og 800 mg af flúkónazóli einu sinni á sólarhring kom í ljós að daglegir flúkónazól skammtar sem eru 400 mg eða stærri auka verulega þéttni terfenadíns í plasma þegar lyfin eru tekin samtímis.
Greek: Για το φιαλίδιο των 175 ml: (Ισχύουν μόνο αν κυκλοφορεί στη χώρα σας) 1.
Icelandic: Fyrir 175 ml flösku: (á aðeins við ef markaðssett í landinu)
Greek: Επί πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών), πρέπει να χορηγείται μία αρχική δόση από 50 mg έως 400 mg, βάσει της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης για την ένδειξη.
Icelandic: Sjúklingum (þar með talin börn) með skerta nýrnastarfsemi, sem eiga að fá fjölskammtameðferð með flúkónazól, á í upphafi að gefa 50 mg til 400 mg hleðsluskammt, samkvæmt ráðlögðum dagskömmtum fyrir viðkomandi ábendingu.
Greek: - Κυκλοφορεί είτε ως γυάλινο φιαλίδιο, που περιέχει συνολικά 50 mg, 100 mg, 200 mg ή 400 mg φλουκοναζόλης, είτε ως 1, 5, 10 και 20 πλαστικοποιημένο(ι) σάκο(ι) από PVC, που περιέχουν συνολικά 200 mg ή 400 mg φλουκοναζόλης.
Icelandic: - Lyfið fæst í hettuglösum úr gleri, sem innihalda alls 50 mg, 100 mg, 200 mg eða 400 mg af flúkónazóli, eða 1, 5, 10 eða 20 plasthúðuðum PVC pokum, sem innihalda samtals 200 mg eða
Greek: - Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Icelandic: - Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Greek: Η φλουκοναζόλη αποβάλλεται κυρίως με τα ούρα.
Icelandic: Flúkónazól skilst að mestu út með þvagi.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, γλυκερόλη 85%, αποσταγμένο νερό, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ,
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
Greek: Η θεραπεία με φλουκοναζόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται έναν ιατρό.
Icelandic: Hætta skal flúkónazól meðferð tafarlaust og hafa samband við lækni.
Greek: Στην περίπτωση που απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με βενζοδιαζεπίνη σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με φλουκοναζόλη, θα πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μειωθεί η δοσολογία της βενζοδιαζεπίνης, ενώ οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.
Icelandic: Ef samtímis meðferð með benzódiazepíni er nauðsynleg hjá sjúklingum sem eru á meðferð með flúkónazóli skal íhuga hvort gefa þurfi minni benzódíazepín skammt, og fylgjast skal náið með sjúklingnum.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση τερφεναδίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν Diflucan σε πολλαπλές δόσεις ανά ημέρα των 400 mg ή υψηλότερες με βάση τα αποτελέσματα μελέτης αλληλεπίδρασης πολλαπλών δόσεων.
Icelandic: Ekki má meðhöndla sjúklinga með terfenadíni samtímis fjölskammtameðferð með Diflucan í skömmtum sem eru 400 mg á sólarhring eða stærri, byggt á rannsókn á milliverkunum við fjölskammtameðferð.
Greek: 150 mg μία φορά την εβδομάδα
Icelandic: 150 mg einu sinni í viku
Greek: Τι είναι το Diflucan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Diflucan Πώς να πάρετε το Diflucan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Diflucan Λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um Diflucan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Diflucan Hvernig taka á Diflucan
Greek: Δεδομένου ότι το Diflucan διατίθεται σε αραιό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, πρέπει να εξετάζεται ο ρυθμός χορήγησης υγρών σε ασθενείς που απαιτείται περιορισμός λήψεως νατρίου ή υγρών.
Icelandic: Vegna þess að Diflucan er í þunnri natríumklóríðlausn þarf að huga að innrennslishraða þegar lyfið er gefið sjúklingum sem aðeins mega fá takmarkað magn natríums eða vökva.
Greek: Η φλουκοναζόλη είναι εκλεκτικός αναστολέας των ισοενζύμων CYP2C9 και CYP3A4 (βλέπε παράγραφο 4.5).
Icelandic: Flúkónazól er sértækur hemill ísóensímanna CYP2C9 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Greek: Μία μελέτη με δόσεις 200 mg φλουκοναζόλης ημερησίως δεν έδειξε παράταση του διαστήματος QΤc.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem gefin voru 200 mg af flúkónazóli á sólarhring kom ekki fram lenging á QTc bili.
Greek: Αυτά τα όρια ευαισθησίας αναφέρονται στον πίνακα που ακολουθεί:
Icelandic: Viðmiðin eru sýnd í töflunni hér að neðan:
Greek: Διάλυμα για έγχυση.
Icelandic: Til inntöku.
Greek: Υπνηλία, αϋπνία
Icelandic: Mixtúra, lausn.
Greek: Το μέγεθος της συσκευασίας είναι 150 ml.
Icelandic: Pakkningastærð 150 ml.
Greek: Ταυτόχρονη λήψη 200 mg φλουκοναζόλης και 7,5 mg μιδαζολάμης από του στόματος αύξησε την AUC και τον χρόνο ημιζωής της μιδαζολάμης κατά 3,7 και 2,2 φορές , αντίστοιχα.
Icelandic: Samtímis inntaka flúkónazóls 200 mg og mídazólams 7,5 mg jók AUC fyrir mídazólam 3,7-falt og helmingunartíma 2,2-falt.
Greek: Λοιμώξεις των βλενογόννων και του φάρυγγα που προκαλούνται από Candida - η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη βαρύτητα και τη θέση της λοίμωξης
Icelandic: Sveppasýking í slímhúð og hálsi af völdum Candida - skammtur og meðferðarlengd fer eftir alvarleika og staðsetningu sýkingar
Greek: Αν ασθενείς με διηθητικές/συστηματικές μυκητιάσεις αναπτύξουν εξανθήματα, πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή και η θεραπεία με φλουκοναζόλη να διακόπτεται αν εμφανιστούν φυσαλιδώδεις βλάβες ή πολύμορφο ερύθημα.
Icelandic: Komi fram útbrot hjá sjúklingum með ífarandi/altæka sveppasýkingu skal fylgjast náið með þeim og hætta flúkónazólmeðferð ef fram koma blöðrukenndar vefjaskemmdir eða regnbogaroðasótt (erythema multiforme).
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Greek: Α = Τα όρια ευαισθησίας που δεν αναφέρονται σε συγκεκριμένο είδος έχουν προσδιοριστεί κυρίως με βάση τα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και είναι ανεξάρτητα από τις κατανομές της MIC συγκεκριμένων ειδών.
Icelandic: A = Tegundaósértæk viðmið hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda.
Greek: Το παιδί θα πρέπει να βρίσκεται σε όρθια θέση κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
Icelandic: Barnið á að vera upprétt meðan lyfið er gefið.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Diflucan.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkun Diflucan.
Greek: Η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι ανάλογη προς την κάθαρση της κρεατινίνης.
Icelandic: Úthreinsun flúkónazóls er í réttu hlutfalli við kreatínín úthreinsun.
Greek: Ο κύριος μηχανισμός δράσης της είναι η αναστολή της εξαρτημένης από το κυτόχρωμα P450 14α-απομεθυλίωσης της λανοστερόλης, ενός απαραίτητου βήματος στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στους μύκητες.
Icelandic: Helsti verkunarháttur þess er hindrun afmetýleringar 14-alfa-lanósteróls af völdum cýtókróm P-450 hjá sveppum, sem er nauðsynlegt skref í myndun ergósteróls hjá sveppum.
Greek: - Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
Icelandic: - Eftir opnun má nota Diflucan að hámarki í 30 daga.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Diflucan και λαμβάνουν ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα με μικρό θεραπευτικό εύρος που μεταβολίζονται μέσω των CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4, πρέπει να παρακολουθούνται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá Diflucan samtímis lyfjum sem hafa þröngan lækningarlegan glugga og sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Greek: Εμφάνιση του διαλύματος για έγχυση Diflucan και περιεχόμενο της συσκευασίας
Icelandic: Útlit Diflucan innrennslislausnar og pakkningastærðir
Greek: Οι πυκνότητες στο πλάσμα είναι ανάλογες προς τη δόση.
Icelandic: Plasmaþéttni er í réttu hlutfalli við skammt.
Greek: Αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης: Ο κίνδυνος μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης αυξάνεται όταν η φλουκοναζόλη συγχορηγείται με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης οι οποίοι μεταβολίζονται από το CYP3A4, όπως η ατορβαστατίνη και η σιμβαστατίνη, ή από το CYP2C9, όπως η φλουβαστατίνη.
Icelandic: Aukin hætta er á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu við samtímis notkun flúkónazóls og HMG-CoA redúktasahemla, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, þar með talið atorvastatín og simvastatín, eða fyrir tilstilli CYP2C9, þar með talið flúvastatín.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν παρατητήσετε ενδείξεις αλλοίωσης όπως ασυνήθιστη οσμή, δυσχρωματισμό, ορατά σωματίδια ή κρυσταλλοποίηση.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef vart verður við merki þess að það hafi skemmst, svo sem óvenjulega lykt, litarbreytingar, sýnilegar agnir eða útfellingar.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga metadón skammta.
Greek: Για το φιαλίδιο των 60 ml:
Icelandic: Fyrir 60 ml flösku:
Greek: 50 mg έως 100 mg ημερησίως
Icelandic: 50 mg til 100 mg á dag
Greek: Αντιπηκτικά: Κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά έχουν αναφερθεί, όπως και με τις άλλες αντιμυκητιασικές αζόλες, αιμορραγικά συμβάματα (μώλωπες, επίσταξη, γαστρεντερική αιμορραγία, αιματουρία και μέλαινα) σε συσχέτιση με αυξήσεις του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και βαρφαρίνη.
Icelandic: Eins og á við um önnur azól-sveppaeyðandi lyf, hefur reynsla eftir markaðssetningu sýnt fram á blæðingartilfelli (marblettir, blóðnasir, blæðingar í meltingarvegi, blóð í þvagi og sortusaur) í tengslum við aukinn prótrómbíntíma hjá sjúklingum sem fá flúkónazól samtímis warfaríni.
Greek: Υπάρχουν λίγα φαρμακοκινητικά δεδομένα για να υποστηρίξουν αυτή τη δοσολογία σε τελειόμηνα νεογνά (βλέπε παράγραφο 5.2).
Icelandic: Fáar lyfjahvarfaniðurstöður styðja þessa skömmtun hjá nýburum (sjá kafla 5.2).
Greek: Η ανεπαρκής χρονική διάρκεια της θεραπείας δύναται να οδηγήσει σε υποτροπή της ενεργού λοίμωξης.
Icelandic: Of stutt meðferð getur leitt til endurvakningar virkrar sýkingar.
Greek: Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
Icelandic: Af þeim sökum er nauðsynlegt að minnka skammta.
Greek: Οι πιο συχνά (>1/10) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, έμετος, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, αλκαλική φωσφατάση αίματος αυξημένη και εξάνθημα.
Icelandic: Algengustu (>1/10) aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru höfuðverkur, kviðverkir, niðurgangur, ógleði, uppköst, hækkun á alanín amínótransferasa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun á alkalískum fosfatasa í blóði og útbrot.
Greek: 1. Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο για να αποκολληθεί η κόνις.
Icelandic: 1. Bankið á flöskuna til að losa um duftið.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς η πίεση του αίματος.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi sjúklinga.
Greek: 1 φιαλίδιο - εναιώρημα 35 ml μετά την ανασύσταση 1 φιαλίδιο - εναιώρημα 100 ml μετά την ανασύσταση
Icelandic: 1 flaska - 35 ml mixtúra eftir blöndun 1 flaska - 100 ml mixtúra eftir blöndun
Greek: 7. Κλείστε το φιαλίδιο με το καπάκι ασφαλείας αφήνοντας τον προσαρμογέα στο στόμιο του φιαλιδίου.
Icelandic: Lokið flöskunni með öryggislokinu, millistykkið verður eftir í stút flöskunnar.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Greek: Η χορήγηση δόσης εφόδου την πρώτη ημέρα, διπλάσιας της συνήθους ημερήσιας δόσης, συντελεί ώστε να επιτυγχάνονται πυκνότητες του φαρμάκου στο πλάσμα ίσες περίπου προς το 90% των σταθεροποιημένων επιπέδων αυτού κατά τη δεύτερη ημέρα χορήγησης.
Icelandic: Við gjöf hleðsluskammts (á fyrsta sólarhring) sem er tvöfaldur venjulegur sólarhringsskammtur næst plasmaþéttni sem er um 90% af stöðugri plasmaþéttni á öðrum degi.
Greek: Έφηβοι (από 12 έως 17 ετών)
Icelandic: Unglingar (frá 12 til 17 ára):
Greek: Βιταμίνη Α: Βάσει μιας αναφοράς περιστατικού σε έναν ασθενή που έλαβε συνδυασμένη θεραπεία με alltrans ρετινοϊκό οξύ (μία όξινη μορφή της βιταμίνης Α) και φλουκοναζόλη, παρουσιάστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ με τη μορφή ψευδοόγκου του εγκεφάλου, ο οποίος εξαφανίστηκε μετά τη διακοπή της θεραπείας με φλουκοναζόλη.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi sem fékk samtímis meðferð með all-trans-retinoic sýru (sýruformi A-vítamíns) og flúkónazóli, komu fram aukaverkanir á miðtaugakerfi, í formi falsks heilaæxlis (pseudotumor cerebri), sem hvarf þegar meðferð með flúkónazóli var hætt.
Greek: 1. Ανοίξτε το φιαλίδιο (καπάκι ασφαλείας).
Icelandic: Opnið flöskuna (öryggislok);
Greek: Το Diflucan μπορεί να χορηγηθεί είτε από το στόμα, είτε με ενδοφλέβια έγχυση, ενώ η οδός χορήγησης εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Icelandic: Gefa má Diflucan annaðhvort til inntöku eða sem innrennsli í bláæð og er íkomuleiðin háð klínísku ástandi sjúklingsins.