FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia, podávanie nevirapínu sa má permanentne zastaviť a podávanie sa nemá obnoviť (pozri časť 4.3).
Lithuanian: , hepatitu, eozinofilija, granulocitopenija, inkstų funkcijos sutrikimu, nevirapino vartojimą būtina visai nutraukti ir daugiau nebeatnaujinti (žr.
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami preukázali, že oxidačný metabolizmus nevirapínu sa primárne prenáša cytochrómovým P450 izozómom zo skupiny CYP3A, hoci ďalšie izozómy môžu mať druhotnú úlohu.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog oksidaciniame metabolizme daugiausia dalyvauja citochromo P 450 sistemos CYP3A izofermentai, o kitų fermentų reikšmė yra antraeilė.
Slovak: Buďte opatrní pri vykonávaní činností ako je vedenie motorového vozidla, používanie nástrojov alebo strojov.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
Slovak: Nevirapín bol hodnotený u predtým neliečených a liečených pacientov.
Lithuanian: Nevirapino poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems ligoniams.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nevirapinu nebola stanovená u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga nevirapinu gydyti žmones, kuriems yra žymus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta.
Slovak: Kombinácia iných antiretrovirotík s jednorazovou dávkou nevirapínu zmierňuje vznik rezistencie na nevirapín.
Lithuanian: Kitus antiretrovirusinius preparatus derinant su viena nevirapino doze, atsparumo nevirapinui pasireiškimas suretėja.
Slovak: Teva nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Lithuanian: Vartojant didesnę nei rekomenduojama Nevirapine Teva dozę, gali didėti odos reakcijų, pvz., StevensJohnson'o sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės, dažnis ir sunkumas.
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose abakaviras citochromo P450 izoformų neslopina.
Slovak: Cimetidín: nezistil sa významný účinok na PK parametre cimetidínu.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio cimetidino farmakokinetikos parametrams nepastebėta.
Slovak: Obidva, primárny (p=0.92) aj sekundárny cieľ nepotvrdili štatisticky signifikantný rozdiel medzi efavirenzom a nevirapínom 200 mg 2x denne.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p=0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojamu nevirapinu po
Slovak: Ribavirín neinhibuje enzýmy cytochrómu P450 a zo štúdií toxicity nie sú žiadne dôkazy, že ribavirín indukuje pečeňové enzýmy.
Lithuanian: Ribavirinas citochromo P 450 fermentų neslopina, Toksinio poveikio tyrimų metu įrodymų, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus, negauta.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi nálezmi (ako sú stredné alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT)), podávanie nevirapinu sa musí natrvalo zastaviť.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, geltai būdingu laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba didelį kepenų funkcijos sutrikimą, išskyrus GGT aktyvumo pokytį), nevirapino vartojimą būtina visai nutraukti.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia pri používaní Nevirapine Teva s jedlom a nápojmi.
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Slovak: Biotransformácia a eliminácia: Štúdie in vivo u ľudí a štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami ukázali, že nevirapín sa extenzívne biotransformuje cez cytochrómový P450 (oxidačný) metabolizmus na niekoľko hydroxylátových metabolitov.
Lithuanian: Tyrimais in vivo (su žmonėmis) ir in vitro (su žmogaus kepenų mikrosomomis) nustatyta, kad daug nevirapino metabolizuoja (oksiduoja) P 450 sistema: atsiranda kelių rūšių hidroksilintų metabolitų.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná vyrážka alebo precitlivenosť (alergické reakcie), ktoré sa môže objaviť vo forme vyrážky spojenej s inými vedľajšími účinkami ako sú - horúčka, - pľuzgiere,
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus išbėrimas ar padidėja jautrumas (alerginė) reakcija, galinti pasireikšti išbėrimu, ir kartu pasireiškia kitoks šalutinis poveikis, pvz.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne,
Lithuanian: kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Slovak: Nevirapín AUC↑1,25 (1,17-1,34)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nevirapine Teva gydomoms moterims pastojimo kontrolei vartoti vien tik geriamųjų kontraceptikų negalima (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Taktiež u pacientov liečených nevirapínom boli zaznamenané prípady hepatitídy (ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems nevirapinu, pasitaikė hepatito (sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio kepenų pakenkimo, įskaitant mirtiną žaibinį hepatitą) atvejų.
Slovak: - vyrážka vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (vyrážka vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi).
Lithuanian: - medikamentinė reakcija, susijusi su sisteminiais simptomais (medikamentinė reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).
Slovak: Ako užívať Nevirapine Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Nevirapine Teva
Slovak: Majú byť inštruovaní, ak sa objaví ekzantém počas dvojtýždňového úvodného obdobia, že dávky sa nebudú zvyšovať, kým ekzantém neustúpi.
Lithuanian: Pacientams būtina paaiškinti, kad jei atsiranda bet koks išbėrimas per pirmąsias 14 gydymo parų, vaisto dozė nebus didinama tol, kol neišnyks išbėrimas.
Slovak: Nevirapine Teva obsahuje laktózu
Lithuanian: Nevirapine Teva sudėtyje yra laktozės
Slovak: ketokonazol, delavirdín, etravirín, rilpivirín, elvitegravir (v kombinácii s kobicistatom), atazanavir (v kombinácii s ritonavirom), boceprevir; fosamprenavir (ak sa nepodáva súčasne s nízkou dávkou ritonaviru) (pozri tiež časť 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Nevirapine Teva: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro (jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) (žr.
Slovak: Lamivudín 150 mg BID
Lithuanian: Lamivudinas 150 mg 2
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. novembra 2009
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapine gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nėščioms moterims nevirapino skiriama atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Postmarketingové skúsenosti ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevens-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų vaistiniam preparatui esant rinkoje, duomenys rodo, jog sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, sunkus hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir medikamentų sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, pasireiškiantis išbėrimu kartu su bendraisiais simptomais: karščiavimu, sąnarių ir raumenų skausmu, limfmazgių padidėjimu ir vidaus organų pažeidimu, pvz.
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
Lithuanian: Teva GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu nie sú ovplyvnené podávaním tenofoviru.
Lithuanian: Poveikio nevirapino kiekiui kraujo plazmoje tenofoviras nedaro.
Slovak: Laktóza: Nevirapine Teva tablety obsahujú 336 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Nevirapine Teva tablečių paros dozėje yra 336 mg laktozės.
Slovak: Výsledky štúdií in vitro poukázali na slabý antagonizmus nevirapínu spôsobený adefovirom (pozri časť
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo silpną antagonistinį adefoviro poveikį nevirapinui (žr.
Slovak: Zníženie počtu červených krviniek (anémia), ktoré môže súvisieť s liečbou nevirapínom, je tiež častejšie pozorované u detí.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 % jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu nevirapinu gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm3, gydomų efavirenzu −190/mm3.
Slovak: Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojantiems žmonėms buvo kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, įskaitant kelis atvejus kepenų uždegimo (hepatito), kuris gali būti staigus ir stiprus (žaibinis hepatitas), ir kepenų funkcijos nepakankamumą, kurie gali baigtis mirtimi.
Slovak: Jednorazová dávka nevirapínu u matiek alebo novorodencov môže viesť k zníženiu účinnosti ak sa u týchto pacientov v režime liečby HIV použije nevirapín nasadený následne v priebehu 6 mesiacov alebo skôr.
Lithuanian: Motinos ar kūdikio pavartota viena nevirapino dozė gali lemti mažesnį veiksmingumą, jeigu vėliau, t. y.
Slovak: Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Nevirapine Teva v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Nevirapine Teva.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai siejami su kitais antiretrovirusiniais vaistais, tačiau jie galimi ir tuo atveju, jeigu kartu su jais vartojamas Nevirapine Teva, nors nepanašu kad juos sukeltų Nevirapine Teva.
Slovak: Zriedkavé reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi
Lithuanian: medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais.
Slovak: Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa vynechala, pacient má užiť vynechanú dávku čo najskôr.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena per 8 val., praleistą dozę jis turi išgerti kuo greičiau. Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena praėjus daugiau negu 8 val.
Slovak: Nevirapín v kombinácii s efavirenzom in vitro vykazoval silnú antagonistickú anti-HIV-1 aktivitu
Lithuanian: In vitro nevirapino ir efavirenzo derinys pasižymėjo stipriu antagonistiniu aktyvumu prieš ŽIV-1 (žr.
Slovak: ANTIKONCEPCIA
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI
Slovak: Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Lithuanian: įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50% inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Lithuanian: EK50 (50 % slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo Stevens-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Lithuanian: Pavieniais atvejais jiems pasireiškė Stevens-Johnson'o sindromas arba trumpalaikis toksinės epidermio nekrolizės sindromas.
Slovak: Na každý ekzantém majú okamžite upozorniť lekára a vyhnúť sa tak oneskoreniu medzi začiatočnými symptómami a lekárskou prehliadkou.
Lithuanian: Reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiam išbėrimui, būtina skubiai informuoti gydytoją ir kad į jį nuo išbėrimo simptomų pasireiškimo pradžios reikia kreiptis nedelsiant.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100-až 250-násobne) na nevirapín.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100-250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Lithuanian: Dėl entekaviro metabolizmo būdo kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: Najviac prípadov ťažkej a miernej/stredne ťažkej vyrážky sa vyskytlo v prvých šiestich týždňoch liečby.
Lithuanian: Tiek sunkus, tiek vidutinio sunkumo, tiek lengvas išbėrimas dažniausiai atsiranda per pirmas 6 gydymo savaites.
Slovak: Najväčšie riziko takýchto reakcii je počas prvých 6 týždňov liečby.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis tokių reakcija rizika Jums yra didžiausia.
Slovak: Ak ste užili viac Nevirapine Teva ako ste mali, konzultujte to so svojím lekárom.
Lithuanian: Išgėrę didesnę negu reikia Nevirapine Teva dozę, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, transaminázy, aspartátaminotransferázy, gammaglutamyltransferázy, pečeňových enzýmov; hypertransaminazémia)
Lithuanian: Dažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, gama-gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia pečeňových enzýmov sú často popisované a nie sú bezpodmienečne kontraindikáciou pre podanie nevirapínu.
Lithuanian: Dažnai būna besimptomis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, tačiau tai nebūtinai reiškia, kad draudžiama vartoti nevirapino.
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby („úvodné" obdobie).
Lithuanian: Įprastinė paros dozė pirmas 14 gydymo parų (įvadiniu laikotarpiu) yra viena 200 mg tabletė.
Slovak: %) v abakavirovej skupine než v nevirapínovej skupine (83 pacientov, teda 54 %) alebo v efavirenzovej skupine (89 pacientov, teda 57 %).
Lithuanian: 54 %) arba efavirenzu (pasireiškė 89 pacientams, t.y.
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu žiurkėms ir pelėms nevirapinas skatino kepenų auglių atsiradimą.
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4 ±
Lithuanian: Išskyrimas iš organizmo nustatinėtas tyrimu, kuriame dalyvavo 8 sveiki vyrai, vartoję po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą tol, kol koncentracija tapo pusiausvyrinė, o po to gėrę vieną 50 mg žymėto 14C-nevirapino dozę.
Slovak: Autoindukcia má tiež za následok zodpovedajúci pokles v terminálnej fáze polčasu nevirapínu v plazme od približne 45 hodín (jednorazová dávka) do približne 25-30 hodín po viacnásobných dávkach 200-400 mg/deň.
Lithuanian: Be to, dėl indukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai − 25-30 val.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (geriamasis tirpalas) 300/75 mg/m2 2 kartus per parą
Slovak: Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapine s ďalšou 200 mg dávkou nevirapínu po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog po kiekvienos dializės pavartojus papildomą 200 mg nevirapino dozę, kompensuojamas dializės sukeliamas preparato klirenso pokytis.
Slovak: Ako uchovávať Nevirapine Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Nevirapine Teva
Slovak: Menej časté žltačka
Lithuanian: Nedažni gelta
Slovak: Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním nevirapinu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su nevirapino poveikiu,
Slovak: - dušnosť, - bolesti svalov a kĺbov, - zníženie počtu bielých krviniek, (granulocytopénia),
Lithuanian: - raumenų ir sąnarių skausmas - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija)
Slovak: Najviac skúseností s nevirapinom je v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti nevirapinu kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Slovak: 100% v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
Lithuanian: Nevirapino ekspozicija ↑100%, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis, gautais gydant vien nevirapinu.
Slovak: (ako horúčka, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov alebo kĺbov či celková nevolnosť) vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Lithuanian: , karščiavimu, pūslių atsiradimu, burnos pažeidimu, konjunktyvitu, veido edema, raumenų ar sąnarių skausmu arba bendrojo pobūdžio negalavimu), įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę, nevirapino vartojimą visada būtina nutraukti.
Slovak: Anti-HIV-1 aktivita nevirapínu sa in vitro antagonizovala anti-HBV liekom adefovir a anti-HCV liekom ribavirín.
Lithuanian: neutralizavo vaistinis preparatas prieš HBV adefoviras ir vaistinis preparatas prieš HCV ribavirinas.
Slovak: Keď sa u vás objavia počas užívania Nevirapine Teva závažné reakcie pečene, kožné reakcie alebo reakcie z precitlivenosti NIKDY NEUŽÍVAJTE Nevirapine Teva znova bez konzultácie s vašim lekárom.
Lithuanian: Jūs turite Nevirapine Teva vartojimą nutraukti ir privalote nedelsdami kreiptis į gydytoją. Jeigu Nevirapine Teva vartojimo metu prasideda sunki kepenų, odos ar padidėjusio jautrumo reakcija, be gydytojo leidimo Nevirapine Teva daugiau NIEKADA NEBEVARTOKITE.
Slovak: Nevirapine Teva s lopinavirom nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Nevirapine Teva derinant su lopinaviru, dozės keisti nereikia.
Slovak: 0,035 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis (EE) 0,035 mg
Slovak: Ak zabudnete užiť Nevirapine Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nevirapine Teva
Slovak: Syndrómy pečeňovo-obličkového zlyhania sú hlásené zriedkavo.
Lithuanian: Retais atvejais pastebėtas kepenų ir inkstų nepakankamumo sindromas.
Slovak: B A C
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Slovak: Metabolit 25-O-desacetylrifabutín Cmax ↑
Lithuanian: Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
Slovak: V literatúre zaznamenané údaje od 20 HIVinfikovaných pacientov naznačujú Cmax v rovnovážnom stave 5,74 μg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5)
Lithuanian: 3,73 µg/ml (3,20-5,08), AUC−109,0 h*µg/ml (96,0-143,5).
Slovak: Nevirapín sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C, pozri časť 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C, žr. 4.3 skyrių), nevirapinu gydyti negalima.
Slovak: Veľmi častou klinickou toxicitou nevirapínu je ekzantém, tento nevirapín typický ekzantém sa objavuje u 12,5 % pacientov v kombinovaných režimoch kontrolovaných štúdií.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 % pacientų, nevirapino vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: Teva sa indikuje v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, mladistvých a detí každého veku infikovaných HIV-1 (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Nevirapine Teva kartu su kitais antivirusiniais preparatais skiriamas gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusius žmones, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus (žr.
Slovak: Okrem toho, sledované najnižšie hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad mažiausia nevirpino koncentracija yra panaši, tiek dozuojant vienu, tiek kitu būdu.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapinom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm3, sa vzťahuje na gravidné ženy.Všetky randomizované štúdie zaoberajúce sa touto otázkou osobitne vylúčili gravidné ženy.
Lithuanian: Duomenų nepakanka įrodyti, kad toksinio poveikio rizikos padidėjimo nebuvimas pradedant gydyti nevirapinu, stebėtas anksčiau gydytoms moterims, kurių kraujo plazmoje virusų kiekis yra nenustatomas (ŽIV-1 virusų kiekis plazmoje mažesnis kaip 50 kopijų/ml) ir CD ląstelių kiekis yra didesnis negu 250 ląstelių/ml, liečia ir nėščias moteris.
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Lithuanian: Specialios populiacijos Senyviems pacientams
Slovak: keď máte závažné poruchy pečene,
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia kepenų liga
Slovak: Nevirapinom Teva, má sa zvážiť úprava dávky telapreviru.
Lithuanian: Jeigu derinama su Nevirapine Teva, reikia koreguoti telapreviro dozę.
Slovak: Obsahuje laktózu: pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės: daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak prestanete užívať Nevirapine Teva
Lithuanian: Nustojus vartoti Nevirapine Teva
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Nevirapine Teva.
Lithuanian: Tokios reakcijos daugiausiai pasireiškia per pirmąsias 18 gydymo Nevirapine Teva savaičių, todėl šiuo laikotarpiu ligoniui būtinas atidus gydytojo stebėjimas.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Lithuanian: indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš
Slovak: efavirenz (156), alebo abakavir (149).
Lithuanian: kuriems gydymas PI buvo pakeistas nevirapinu (155 pacientams), efavirenzu (156 pacientams) arba abakaviru (149 pacientams).
Slovak: - dušnosť, - bolesť svalov alebo kĺbov,
Lithuanian: - raumenų ar sąnarių skausmas,
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) sa môže objaviť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Slovak: Ako užívať Nevirapine Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Nevirapine Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nevirapine Teva Kaip vartoti Nevirapine Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nevirapine Teva