FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tíz, AIDS-KS miatt 460 mg/m2 feletti kumulatív dózisú Caelyxszel kezelt beteg közül 9 esetében az endomyocardialis biopszia szövettani vizsgálata során nem észlelték antraciklin-okozta cardiomyopathia jeleit.
Romanian: Biopsiile endomiocardice efectuate la nouă din zece pacienţi cu SK-SIDA cărora li sau administrat doze cumulative de Caelyx mai mari de 460 mg/m2 nu au evidenţiat prezenţa cardiomiopatiei indusă de antracicline.
Hungarian: palmo-plantaris erythrodysaesthesia (PPE), stomatitis vagy vérképző szervi toxicitás észlelésekor csökkenthető a gyógyszeradag, ill. növelhető az egyes adagok közötti időintervallum.
Romanian: Pentru evitarea evenimentelor adverse, cum ar fi eritrodisestezia palmo-plantară (EPP), stomatita sau toxicitatea hematologică, doza poate fi redusă sau întârziată.
Hungarian: A Caelyx szójaolajat és nátriumot tartalmaz
Romanian: Caelyx conţine ulei de soia şi sodiu
Hungarian: Hidegrázás, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma
Romanian: Frisoane, dureri în piept, stare de rău, edeme periferice
Hungarian: A csontvelő-károsodás veszélye miatt a Caelyx-kezelés ideje alatt rendszeres gyakorisággal - legalább az egyes adagok beadása előtt - vérkép vizsgálatot kell végezni.
Romanian: Datorită potenţialului de a provoca supresia măduvei hematopoietice, în timpul tratamentului cu Caelyx şi, cel puţin, înaintea administrării fiecărei doze de Caelyx trebuie să se verifice frecvent hemoleucograma.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori szédülés nem gyakori paraesthesia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente ameţeli mai puţin frecvente parestezii
Hungarian: 8. táblázat AIDS-hez társuló KS-ben szenvedő betegeknél megfigyelt nemkívánatos hatások CIOMS III gyakorisági kategóriák szerint
Romanian: Tabelul 8: Reacţii adverse observate la pacienţii cu SK corelat cu SIDA conform categoriilor de frecvenţă CIOMS III Foarte frecvente (> 1/10);
Hungarian: CAELYX FALTKARTON 20 mg/10 ml - 1 injekciós üveg CAELYX FALTKARTON 20 mg/10 ml - 10 injekciós üveg
Romanian: CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 10 flacoane
Hungarian: A Caelyxet a citosztatikumokra érvényes szabályoknak megfelelően kell kezelni és megsemmisíteni.
Romanian: Caelyx trebuie manipulat şi îndepărtat după utilizare în conformitate cu standardele prevăzute pentru medicamentele antineoplazice.
Hungarian: 4231, emlőkarcinómában, ováriumkarcinómában, myeloma multiplex-ben vagy AIDS-hez kapcsolódó KS-ban Caelyxet kapó beteg összesített elemzésében a kamrai arrythmiát, palpitációt, szívelégtelenséget, szívmegállást, jobboldali Tawara-szár blokkot és az ejekciós frakció csökkenését nem gyakori előfordulással, az atrioventrikuláris blokkot, cianózist és a vezetési rendellenességeket ritka gyakorisággal jelentették.
Romanian: Într-o analiză cumulată a 4231 de pacienți cărora li s-a administrat Caelyx pentru cancer mamar, cancer ovarian, mielom multiplu sau SK corelat cu SIDA, au fost raportate mai puțin frecvent aritmie ventriculară, palpitații, insuficiență cardiacă, stop cardiac, bloc de ramură dreaptă și scădere a fracției de ejecție și au fost raportate rar bloc atrioventricular, cianoză și tulburări de conducere cardiacă.
Hungarian: A subcutan tolerálhatóság vizsgálata során kiderült, hogy a Caelyx esetleges extravasatiója a hagyományos doxorubicin-hidroklorid által előidézettnél enyhébb lokális irritációt és szövetkárosodást okoz.
Romanian: Studiile privind toleranţa subcutanată au evidenţiat că, spre deosebire de clorhidratul de doxorubicină standard, Caelyx provoacă iritaţii locale mai uşoare sau leziuni ale ţesutului după o eventuală extravazare.
Hungarian: A Caelyx 18 emlőkarcinómás betegen meghatározott farmakokinetikai jellemzői hasonlóak voltak a különböző daganatféleségek miatt kezelt, 120 fős betegcsoportban észleltekhez.
Romanian: Farmacocinetica pentru Caelyx determinată la 18 paciente cu carcinom mamar a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populaţie mai mare de 120 pacienţi cu diferite tipuri de cancer.
Hungarian: A hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekkel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
Romanian: Sunt necesare precauţii în cazul asocierii medicamentelor despre care se cunoaşte că interacţionează cu clorhidratul de doxorubicină standard.
Hungarian: Ováriumkarcinómás betegek
Romanian: Paciente cu cancer ovarian
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente
Hungarian: A pegilált liposzómák alacsony permeabilitású lipidmátrixa és belső, vizes fázisú pufferrendszere együttesen akadályozzák meg, hogy a doxorubicin-hidroklorid kilépjen a vérben keringő liposzómákból.
Romanian: Lipozomii polietilenglicaţi au şi o matrice lipidică cu o permeabilitate mică şi un sistem tampon apos intern care se combină pentru a păstra clorhidratul de doxorubicină încapsulat pe parcursul menţinerii lipozomului în circulaţia sanguină.
Hungarian: A Caelyx adagja 50 mg/m2 négyhetenként intravénásan; a kezelést a betegség progressziójáig, ill.
Romanian: Cancer mamar/Cancer ovarian Caelyx se administrează intravenos, în doză de 50 mg/m2, o dată la 4 săptămâni, atât timp cât boala nu progresează şi pacientul continuă să tolereze tratamentul.
Hungarian: A Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő myeloma multiplexes betegeknél 3%-os gyakorisággal jelentettek infúziós reakciókat.
Romanian: La pacienţii cu mielom multiplu trataţi cu Caelyx plus bortezomib, reacţiile asociate perfuziilor au fost raportate într-un procent de 3 %.
Hungarian: Az AIDS-KS-ban szenvedő betegeknél az infúziós reakciók kipirulás, légszomj, arcvizenyő, fejfájás, borzongás, hátfájás, mellkasi és torokszorítás és/vagy hypotonia formájában jelentkeztek, és előfordulásukra 5- 10%-os gyakorisággal lehet számítani.
Romanian: SK-SIDA, reacţiile asociate cu perfuzia s-au caracterizat prin înroşirea feţei, dispnee, edem facial, cefalee, frisoane, dureri lombare, senzaţie de constricţie toracică şi faringiană şi/sau hipotensiune arterială, acestea putând avea o frecvenţă cuprinsă între 5 % şi 10 %.
Hungarian: fokú) esetet < 1%-ban jelentettek.
Romanian: Incidenţa raportată a cazurilor care pun viaţa în pericol (gradul 4) a fost < 1 %.
Hungarian: Egy vizsgálat során a Caelyx egyszeri, a terápiás dózis kétszeresét meghaladó intravénás adagja majmoknál nefrotoxikusnak bizonyult.
Romanian: Un studiu a arătat că, administrat într-o doză unică intravenoasă de peste două ori mai mare faţă de doza clinică, Caelyx produce toxicitate renală la maimuţe.
Hungarian: Perifériás ödéma, hidegrázás, influenzaszerű betegség, rossz közérzet, hyperthermia
Romanian: Edeme periferice, frisoane, simptome asemănătoare gripei, stare de rău, hipertermie
Hungarian: Fertőzés, szájüregi moniliasis, herpes zoster, húgyúti fertőzés
Romanian: Infecţii, candidoză orală, herpes zoster, infecţii de tract urinar
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Caelyxet?
Romanian: Cum să utilizaţi Caelyx
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 50 mg/25 ml
Romanian: 1 flacon 10 flacoane 50 mg/25 ml
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori dyspnoe
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente dispnee
Hungarian: Tudnivalók a Caelyx alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Caelyx
Hungarian: Az infúziós szerelékbe nem szabad szűrőt iktatni.
Romanian: Nu se vor utiliza linii perfuzoare cu filtre incluse.
Hungarian: - ha Ön cukorbeteg, mert a Caelyx cukrot tartalmaz, ami az Ön cukorbetegsége elleni kezelés módosítását tenné szükségessé; - ha Önnek Kaposi-szarkómája van és korábbi kezelése során eltávolították a lépét; - ha fekélyeket, elszíneződést vagy bármilyen kellemetlenséget észlel a szájüregében.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului despre oricare dintre următoarele: - dacă urmaţi orice tratament pentru o boală cardiacă sau hepatică; - dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Caelyx conţine zahăr şi poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat; - dacă aveţi sarcom Kaposi şi vi s-a îndepărtat splina;
Hungarian: Az AIDS-betegséghez társuló Kaposi-szarkómában szenvedő betegeken szerzett tapasztalattal szemben, a Caelyx és az előrehaladott petefészek-daganat kezelésére szokványosan alkalmazott kezelés (topotecan) összehasonlító értékelése során a Caelyxszel kezelt betegcsoportban számottevően alacsonyabb volt a fertőzések kockázata.
Romanian: Cu toate acestea, spre deosebire de experienţa la pacienţii cu SK-SIDA, la care Caelyx a fost comparat cu un tratament standard pentru cancer ovarian în stadiu avansat (topotecan), riscul infecţiilor a fost semnificativ mai mic la pacienţii trataţi cu Caelyx.
Hungarian: Letargia, hypaesthesia, ájulás, dysaesthesia
Romanian: Letargie, hipoestezie, sincopă, disestezie
Hungarian: Ováriumkarcinóma bármilyen súlyosság n = 512
Romanian: Cancer ovarian Toate gradele nr =512
Hungarian: Mind a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelés, mind a bortezomib monoterápia során a leggyakrabban jelentett haematológiai mellékhatás a neutropenia, thrombocytopenia és az anaemia volt.
Romanian: Neutropenia, trombocitopenia şi anemia au fost reacţiile adverse hematologice cel mai frecvent raportate după tratamentul combinat cu Caelyx plus bortezomib sau după tratamentul cu bortezomib în monoterapie.
Hungarian: AIDS-KS-ban szenvedő, 20 mg/m² Caelyxszel kezelt betegeken a myelosuppressio volt a kezelés leggyakoribb (a betegek mintegy felén jelentkező), Caelyxszel nagyon gyakran összefüggőnek vélt mellékhatás.
Romanian: Programul pentru SK corelat cu SIDA Studiile clinice privind pacienţii cu SK-SIDA trataţi cu Caelyx 20 mg/m2 au evidenţiat că reacţia adversă cea mai frecventă considerată a fi în legătură cu Caelyx a fost mielosupresia (la aproximativ jumătate dintre pacienţi).
Hungarian: Folyamatos infúzióban adott hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekkel kezelt betegeken észleltek stomatitist, és ezt gyakran jelezték Caelyxszel kezelt betegek esetében is.
Romanian: Stomatita s-a raportat la pacienţii cărora li s-au administrat perfuzii continue cu clorhidrat de doxorubicină convenţională şi s-a raportat frecvent la pacienţii trataţi cu Caelyx.
Hungarian: A PPE-ra (1. táblázat) és stomatitisre (2. táblázat) vonatkozó táblázatokban emlő- vagy ováriumkarcinómás betegek körében elvégzett klinikai vizsgálatok során alkalmazott (a 4 hetes kezelési ciklusra vonatkozó) dózismódosítási protokollok szerepelnek.
Romanian: Tabelele pentru EPP (Tabel 1) şi stomatită (Tabel 2) prezintă schema de modificare a dozelor utilizate în studiile clinice, în tratamentul pacientelor cu cancer mamar sau ovarian (modificarea ciclului terapeutic recomandat de 4 săptămâni); dacă aceste manifestări toxice apar la pacienţii cu SK corelat cu SIDA, ciclul terapeutic recomandat de 2-3 săptămâni poate fi modificat într-o manieră similară.
Hungarian: Az 50 mg/m2-es dózis hatásait ováriumkarcinómás betegeken értékelő, meghatározó jelentőségű klinikai vizsgálat során észlelt myelosuppressio enyhe-középsúlyos volt, reverzíbilis, és nem vezetett neutropéniával járó fertőzés vagy szepszis kialakulásához.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat la paciente cu cancer ovarian tratate cu doze de 50 mg/m2, mielosupresia a fost, în general, uşoară până la moderată, reversibilă şi nu a fost asociată cu episoade de infecţie neutropenică sau sepsis.
Hungarian: Az infúzió beadása előtt adott antihisztaminokkal mérsékelhető volt a vérnyomásesés.
Romanian: Gravitatea răspunsului hipotensor a fost redusă printr-un pretratament cu antihistaminice.
Hungarian: Ennek megfelelően gondosan ellenőrizni kell a doxorubicinnel kezelt betegek vérképző szervi működéseit.
Romanian: De aceea, pacienţii trataţi cu doxorubicină trebuie supravegheaţi hematologic.
Hungarian: Segédanyagok: -(2-1,2-diszteraoil-sn-glicero(3)foszfo-oxietilkarbamoil)--metoxi-poli(oxetilén)40 nátrium só, telített szója foszfatidilkolin, koleszterin, ammónium-szulfát, szacharóz, hisztidin, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.
Romanian: Excipienţi: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)- -metoxipoli(oxietilen)-40 sare de sodiu, fosfatidilcolină din soia hidrogenată, colesterol, sulfat de amoniu, zahăr, histidină, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.
Hungarian: AIDS-hez társuló KS betegek
Romanian: Pacienţi cu SK corelat cu SIDA
Hungarian: Az intrinsic clearance átlagosan 0,016 l/óra/m2 (tartomány: 0,008 - 0,027 l/óra/m2), a centrális eloszlási térfogat átlagértéke
Romanian: Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,016 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,027 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,46 l/m
Hungarian: P-2740-262 Porto Salvo PORTUGAL
Romanian: P-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 214 368 600
Hungarian: 36,1 - 125 óra) volt.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică a fost de 75,0 ore (variind între 36,1 - 125 ore).
Hungarian: A Caelyx kicsapódását okozhatja, ha a hígítás nem 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval történik, illetve bármilyen bakteriosztatikus szer, pl. benzilalkohol jelenléte.
Romanian: Utilizarea oricărui alt diluant în afara soluţiei perfuzabile de glucoză 5 % (50 mg/ml) sau prezenţa oricărei substanţe bacteriostatice, cum este alcoolul benzilic, pot provoca precipitarea Caelyx.
Hungarian: Szájnyálkahártya kifekélyesedése, oesophagitis, hányinger és hányás, gastritis, dysphagia, szájszárazság, flatulencia, gingivitits, ízérzészavar
Romanian: Ulceraţii ale mucoasei bucale, esofagită, greaţă şi vărsături, gastrită, disfagie, uscăciunea gurii, flatulenţă, gingivită, alterări ale gustului
Hungarian: Lokális kezeléssel vagy -interferon szisztémás adásával hatékonyan kezelhető AIDS-KS esetén nem szabad Caelyxet alkalmazni.
Romanian: Caelyx nu trebuie administrat la pacienţii cu SK-SIDA care pot fi trataţi eficace prin administrarea locală sau sistemică de interferon alfa.
Hungarian: A Caelyxet nem szabad bólus injekcióban vagy hígítatlan oldatban adni.
Romanian: Caelyx nu se administrează în bolus sau sub formă de soluţie nediluată.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger gyakori hasmenés, stomatitis, hányás, a szájnyálkahártya kifekélyesedése, hasi fájdalom, glossitis, székrekedés, hányinger és hányás
Romanian: Tulburări gastrointestinale foarte frecvente greaţă frecvente diaree, stomatită, vărsături, ulceraţii bucale, dureri abdominale, glosită, constipaţie, greaţă şi vărsături
Hungarian: Hypochrom anaemia
Romanian: Anemie hipocromă
Hungarian: A cardiotoxicitás kórjelző tünetének tartják azonban a QRS-komplexum amplitúdójának csökkenését.
Romanian: Cu toate acestea, se consideră că scurtarea complexului QRS este mai sugestivă pentru manifestări toxice cardiace.
Hungarian: Nem szabad felhasználni a készítményt, ha az oldatban csapadékképződés észlelhető vagy lebegő részecskék láthatók.
Romanian: A nu se utiliza flacoanele dacă prezintă precipitat sau orice alt fel de particule.
Hungarian: Ha a valaha adott antraciklin kumulatív összdózisa meghaladja a 450 mg/m2-t, minden egyes további Caelyx-dózis beadása előtt kötelező a bal kamra működésének ellenőrzése.
Romanian: Evaluarea funcţiei ventriculului stâng este obligatorie înaintea fiecărei administrări de Caelyx care depăşeşte doza terapeutică cumulativă de antraciclină de 450 mg/m2 pe viaţă.
Hungarian: A Caelyxet nem szabad más doxorubicin-hidrokloridot tartalmazó készítményekkel helyettesíteni.
Romanian: Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 20 mg/10 ml
Romanian: 1 flacon 10 flacoane 20 mg/10 ml
Hungarian: A 10 - 60 mg/m2-es dózistartományban a Caelyx farmakokinetikája nem lineáris.
Romanian: La doze cuprinse între 10 mg/m 60 mg/m 2, Caelyx a prezentat o farmacocinetică nelineară.
Hungarian: Emlőrák/Ováriumkarcinóma/Myeloma multiplex
Romanian: Cancer mamar/Cancer ovarian/Mielom multiplu
Hungarian: A Caelyx 11 ováriumkarcinómás betegen meghatározott farmakokinetikai jellemzői hasonlóak voltak a különböző daganatféleségek miatt kezelt, 120 fős betegcsoportban észleltekhez.
Romanian: Farmacocinetica pentru Caelyx, evaluată la 11 paciente cu carcinom ovarian, a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populaţie mai mare de 120 pacienţi cu diferite tipuri de cancer.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra, 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval való hígítást követően.
Romanian: Administrare intravenoasă, după diluare în soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Hungarian: A Caelyx nem tartalmaz konzerváló vagy bakteriosztatikus szereket, ezért szigorúan be kell tartani az aszeptikus készítés szabályait.
Romanian: Trebuie să se aplice cu stricteţe tehnici aseptice, deoarece Caelyx nu conţine conservanţi sau substanţe bacteriostatice.
Hungarian: A lokális szöveti reakció enyhítését segítheti, ha az extravasatio helyét kb.
Romanian: Aplicarea de gheaţă la nivelul locului de extravazare timp de aproximativ 30 minute poate ajuta la ameliorarea reacţiei locale.
Hungarian: Asthenia, nyálkahártyaelváltozás, fájdalom
Romanian: Astenie, afecţiuni ale mucoaselor, durere
Hungarian: Anaemia, neutropenia, thrombocytopenia
Romanian: Anemie, neutropenie, trombocitopenie
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Hungarian: A dózismódosítást, illetve a kezelés abbahagyását szükségessé tevő, gyakori mellékhatásokkal kapcsolatban lásd a 4.8 pontot.
Romanian: Pentru reacţiile adverse frecvente care impun modificarea dozelor sau întreruperea administrării, vezi pct. 4.8.
Hungarian: Lábszárgörcs, csontfájdalom, mozgásszervi fájdalom
Romanian: Crampe la nivelul picioarelor, dureri osoase, dureri musculoscheletice
Hungarian: Neutropenia, thrombocytopenia
Romanian: Neutropenie, trombocitopenie
Hungarian: Bármilyen más citosztatikumkülönösen a mielotoxikus szerek - egyidejű adásakor körültekintően kell eljárni.
Romanian: În acelaşi timp, sunt necesare precauţii în cazul administrării concomitente a oricăror altor citotoxice, în special a mielotoxicelor.
Hungarian: KEZELÉSHEZ - MYELOMA MULTIPLEXES BETEGEK A beteg státusza
Romanian: AJUSTAREA DOZELOR ÎN TRATAMENTUL COMBINAT CU CAELYX + BORTEZOMIB - PACIENŢI CU MIELOM MULTIPLU Statusul pacienţilor
Hungarian: Vesiculobullosus bőrkiütés, pruritus, exfoliatív dermatitis, bőrrendellenesség, maculopapulosus bőrkiütés, verejtékezés, acne, bőrfekélyek
Romanian: Erupţii cutanate veziculo-buloase, prurit, dermatită exfoliativă, tulburări cutanate, erupţii cutanate maculopapulare, transpiraţii, acnee, ulceraţii cutanate
Hungarian: A kéz-láb szindróma megelőzésére és kezelésére alkalmazható módszerek közé tartozik: - a lábak és/vagy kezek hideg vízfürdőbe merítése, amikor csak lehet (pl. televíziózás, olvasás vagy rádióhallgatás közben); - a kezek és lábak fedetlenül hagyása (ne hordjon kesztyűt, harisnyát, stb.)
Romanian: Strategiile de prevenire şi tratare a sindromului mână-picior includ: - cufundarea mâinilor şi/sau picioarelor în vase cu apă rece, ori de câte ori aveţi posibilitatea (de exemplu, în timp ce priviţi la televizor, citiţi sau ascultaţi radioul); - menținerea mâinilor şi picioarelor neacoperite (nu purtaţi mănuşi, şosete etc.); - şederea în locuri răcoroase; - îmbăierea cu apă rece dacă este foarte cald; - evitarea exerciţiilor fizice intense care pot produce traumatisme la nivelul labei piciorului (de exemplu, alergare); - evitarea expunerii pielii la apă foarte fierbinte (de exemplu, jacuzzi, saună);
Hungarian: Leukopenia, anaemia, neutropenia, thrombocytopenia
Romanian: Leucopenie, anemie, neutropenie, trombocitopenie
Hungarian: Telített szója foszfatidilkolint (szójababból) tartalmaz - lásd 4.3 pont Adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Romanian: Conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Hungarian: Hypotensio, orthostaticus hypotensio, kipirulás, hypertensio, visszérgyulladás
Romanian: Hipotensiune, hipotensiune ortostatică, roşeaţă, hipertensiune, flebită
Hungarian: CAELYX CÍMKE 50 mg/25 ml
Romanian: CAELYX ETICHETĂ 50 mg/25 ml
Hungarian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
Hungarian: Ezenkívül, az egyik, Caelyxet és topotecant összehasonlító vizsgálat során a Caelyxszel kezelt ováriumkarcinómás betegcsoportban szignifikánsan alacsonyabb volt a kezeléssel összefüggésbe hozható szepszis kialakulásának gyakorisága.
Romanian: În plus, întrun studiu clinic controlat cu Caelyx comparativ topotecan, incidenţa sepsisului asociat tratamentului a fost semnificativ mai mică la pacientele cu cancer ovarian tratate cu Caelyx comparativ cu grupul tratat cu topotecan.
Hungarian: AIDS-hez társuló KS
Romanian: SK corelat cu SIDA
Hungarian: CAELYX CÍMKE 20 mg/10 ml
Romanian: CAELYX ETICHETĂ 20 mg/10 ml
Hungarian: Bőrszárazság
Romanian: Piele uscată
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig van érvényben.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Hungarian: A Caelyx-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Caelyx este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Caelyx-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Caelyx.
Hungarian: A doxorubicin-hidroklorid az 1960-as évek óta kapható.
Romanian: Clorhidratul de doxorubicină este disponibil încă din anii '60.
Hungarian: A „metasztatikus" azt jelenti, hogy a rák a szervezet más részeire is átterjedt.
Romanian: Termenul „metastazat" se referă la cancerul care s-a extins în alte părţi ale organismului.
Hungarian: Más nagyon gyakran előforduló mellékhatások a palmaris-plantaris erythrodysaesthesia szindróma (bőrvörösség és fajdalom a kezeken és a lábakon), hányinger, stomatitis (a száj nyálkahártyájának gyulladása), bőrkiütések, asthenia (gyengeség), alacsony vérsejt számok, étvágytalanság, alopecia (hajhullás), kimerültség, hasmenés, székrekedés és mucositis (száj- és torokgyulladás).
Romanian: Alte efecte secundare foarte frecvente sunt sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (înro ire i durere la nivelul mâinilor i picioarelor), vărsăturile, stomatita (inflamaţii ale mucoasei cavităţii bucale), erup iile cutanate, astenia (slăbiciune), numărul scăzut de celule sanguine, pierderea poftei de mâncare, alopecia (căderea părului), oboseală, diareea, constipa ia i mucozita (inflamarea gurii i a gâtului).
Hungarian: • metasztatikus emlőrákban szívbetegség kockázatának kitett betegeknél.
Romanian: • cancer mamar metastazat la pacieni cu risc de probleme cardiace.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a daganatsejtek nem képesek osztódni, és végül elpusztulnak.
Romanian: Acest lucru înseamnă că celulele canceroase nu se mai pot multiplica şi, în final, mor.
Hungarian: Ez csökkenti a hatóanyag lebomlásának sebességét, és ezáltal lehetővé teszi, hogy a hatóanyag hosszabb ideig keringjen a vérben.
Romanian: Aceasta reduce viteza de descompunere a substan ei active, permi ându-i să circule prin sânge o perioadă mai mare de timp.
Hungarian: A kezelést le kell állítani vagy az adagokat csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek vagy májbetegségben szenvednek.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt sau doza trebuie redusă la pacien ii care prezintă anumite efecte secundare sau care au probleme hepatice.