FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die IVIg toegediend krijgen, moeten worden gecontroleerd op klinische klachten of verschijnselen van hemolyse.
Bulgarian: Реципиентите на IVIg трябва да бъдат проследени за клинични признаци и симптоми на хемолиза (вж. точка 4.8).
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: Ако сте алергични към имуноглобулини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire immunodeficiëntiesyndromen
Bulgarian: Заместителна терапия при синдроми на първичен имунен дефицит
Dutch: In verband met de behandeling met IVIg is het optreden van aseptische meningitis gerapporteerd.
Bulgarian: Съобщава се за възникване на синдром на асептичен менингит при лечение с IVIg.
Dutch: Het is een heldere of lichtopalescente, en kleurloze of bleekgele oplossing.
Bulgarian: Разтворът е бистър или леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen rash zeer vaak kneuzing, pruritus, urticaria, dermatitis, erytheem vaak angio-oedeem, acute urticaria, koud zweet, fotosensitiviteitsreactie, nachtzweet, hyperhidrose soms
Bulgarian: Ангионевротичен оток, остра уртикария, студено изпотяване, реакция на фоточувствителност, нощни изпотявания, хиперхидроза
Dutch: BIJLAGE II
Bulgarian: Таблица 2
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties transfusiegerelateerd acuut longletsel niet bekend
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Dutch: • Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de honderd patiënten): Chronische infectie van de neus, schimmelinfecties, diverse infecties (van neus en keel, nieren of blaas), steriele ontsteking van de bekleding van de hersenen, ernstige allergische reacties, aandoening van de schildklier, sterke reactie op stimuli, verminderd geheugen, moeite met spreken, ongewone smaak in de mond, evenwichtsstoornis, ongewild beven, pijn of zwelling van het oog, duizeligheid, vocht in middenoor, perifere koude, vaatontsteking, gezwollen keel en oor, opgezette buik, snelle zwelling van de huid, acute huidontsteking, koud zweet,
Bulgarian: Хронична инфекция на носа, гъбични инфекции, различни видове инфекции (на носа и гърлото, бъбреците или пикочния мехур), стерилно възпаление на мозъчните обвивки, сериозни алергични реакции, смущение на щитовидната жлеза, прекомерна реакция към външни стимули, смущения на паметта, проблеми с говора, странен вкус в устата, нарушено равновесие, неволеви тремор, болка или подуване на очите, вертиго, течност в средното ухо, усещане за студ в крайниците, възпаление на вена, подуване на ушите и гърлото, разпъване на корема, бързо подуване на кожата, остро възпаление на кожата, студена пот, прекомерна реакция на кожата към слънчевата светлина, прекомерно изпотяване и по време на сън, изтръпване на мускулите, прекомерно съдържание на серумен протеин в урината, стягане в гърдите, горещи вълни, усещане за парене, подуване, повишена дихателна честота, промени в резултатите от кръвни тестове.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies is niet vastgesteld of dit geneesmiddel veilig is voor gebruik bij menselijke zwangerschap.
Bulgarian: Безопасността на използване на това лекарство по време на бременност у човека не е изследвана в условията на контролирани клинични изпитвания, поради което трябва да бъде прилаган с повишено внимание при бременни жени и кърмачки.
Dutch: Ondanks deze voorzorgsmaatregelen kan de kans op het doorgeven van infecties niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen worden toegediend die zijn vervaardigd uit humaan bloed of plasma.
Bulgarian: Въпреки тези мерки, когато се прилагат продукти, приготвени от човешка кръв или плазма не може напълно да се изключи възможността от предаване на инфекции.
Dutch: Lisdiuretica
Bulgarian: Тахикардия
Dutch: * BI: betrouwbaarheidsinterval
Bulgarian: - Интервал на достоверност
Dutch: Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP)
Bulgarian: Хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (CIDP)
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat door bijwerkingen van KIOVIG de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken kan worden verstoord.
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини може да бъде засегната от някои нежелани реакции, свързани с KIOVIG.
Dutch: Gevallen van transfusiegerelateerd acuut longletsel (TRALI).
Bulgarian: Случаи на свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове (TRALI).
Dutch: 18 september 2019
Bulgarian: 18 септември 2019 г.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd:
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel met u mee.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Dutch: ≥ 2 g / 24 uur
Bulgarian: ≥ 2 g/24 часа
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar vertraagt wel de snelheid ervan.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция, но забавя скоростта й.
Dutch: De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt.
Bulgarian: Симптомите зависят от това къде се намира фистулата.
Dutch: De effecten bij de mens zijn niet bekend.
Bulgarian: Ефекти при хората не са известни.
Dutch: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versie 17.1.
Bulgarian: Медицински речник за регулаторна дейност (MedDRA) версия 17.1.
Dutch: Daarna neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Indien nodig moet hypertensie behandeld worden zoals wordt aanbevolen in Tabel 3.
Bulgarian: Когато е необходимо, хипертонията трябва да се лекува както е препоръчано в Таблица 3.
Dutch: • Neem de capsules iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Bulgarian: Приемайте капсулите приблизително по едно и също време всеки ден.
Dutch: Dringende interventie is aangewezen.
Bulgarian: Показана е спешна интервенция.
Dutch: Uw arts zal de resultaten van deze onderzoeken met u bespreken en beslissen of men u Kisplyx kan geven.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди резултатите от тези изследвания с Вас и ще реши дали може да Ви бъде даден Kisplyx.
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar;
Bulgarian: сте на възраст над 75 години
Dutch: De capsules moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met of zonder voedsel, worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна (вж. точка 5.2).
Dutch: Niet hervatten
Bulgarian: Не започвайте отново
Dutch: Zie de rubriek distributie.
Bulgarian: Моля, вижте точката за разпределението.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bepaald bij de mens, maar gegevens afkomstig van een massabalansonderzoek suggereren dat ze in de orde van 85% ligt.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена при хора, но данни от едно проучване на баланса на масата предполагат, че е от порядъка на 85%.
Dutch: De effecten van Kisplyx bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
Bulgarian: Ефектите на Kisplyx при хора под 18годишна възраст не са известни.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8, Andere speciale populaties.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8, Други специални популации.
Dutch: Etnische afkomst
Bulgarian: Етнически произход
Dutch: Elke doos bevat 30, 60 of 90 harde capsules.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30, 60 или 90 твърди капсули.
Dutch: In-vitro-onderzoek naar transporters
Bulgarian: In vitro проучвания за транспортери
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten voorzichtig zijn wanneer zij voertuigen besturen of machines bedienen.
Bulgarian: Пациентите, които почувстват тези симптоми, трябва да бъдат предпазливи, когато шофират или работят с машини.
Dutch: De Efron-methode werd gebruikt voor correctie voor voorvallen die samenhingen.
Bulgarian: Методът Efron се използва за коригиране за свързани събития.
Dutch: De percentages zijn gebaseerd op het totaal aantal proefpersonen in de volledige analyseset binnen de relevante behandelingsgroep.
Bulgarian: Процентите се основават на общия брой участници в цялата анализирана популация в съответната група за лечение.
Dutch: • Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Dutch: • gevoel van ernstige vermoeidheid of zwakte
Bulgarian: • усещане за силна умора или слабост
Dutch: Diarree leidde tot stopzetting bij één patiënt.
Bulgarian: Диарията довежда до спиране при един пациент.
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht en ras
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса
Dutch: Onderbreken Na afname tot minder dan 2 g / 24 uur.
Bulgarian: Прекъсване Отшумява до под 2 g/24часа
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang er klinisch voordeel is of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато възникне неприемлива токсичност.
Dutch: U zult dit geneesmiddel doorgaans blijven innemen zolang u er baat bij heeft.
Bulgarian: Вие ще продължите да приемате това лекарство дотогава, докато получавате полза.
Dutch: Fabrikant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Verenigd Koninkrijk.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Dutch: Einddatum gegevensverzameling = 13 juni 2014
Bulgarian: Крайна дата за събиране на данни = 13 юни 2014 г.
Dutch: Lenvatinib is geen substraat voor OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 of de BSEP.
Bulgarian: Ленватиниб не е субстрат на OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP.
Dutch: Als een patiënt een dosis vergeet en deze dosis niet binnen de 12 uur kan innemen, dan moet deze worden overgeslagen en moet de volgende dosis op het normale tijdstip worden ingenomen.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза и тя не може да се приеме в рамките на 12 часа, тази доза трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на приложение.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor de verslechtering van hypercholesterolemie bij de combinatie is niet direct bestudeerd en is niet volledig opgehelderd.
Bulgarian: Механизмът на действие при влошаване на хиперхолестеролемията с комбинацията не е проучван пряко и не е изяснен напълно.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij jonge dieren
Bulgarian: Проучвания за токсичност при ювенилни животни
Dutch: cEinddatum gegevensverzameling = 31 juli 2015
Bulgarian: вКрайна дата за събиране на данни = 31 юли 2015 г.
Dutch: Diarree was de vaakst voorkomende oorzaak voor onderbreking/verlaging van de dosis en kwam opnieuw op ondanks een dosisverlaging.
Bulgarian: Диарията е най-честата причина за прекъсване/понижаване на дозата и се проявява отново, въпреки понижаването на дозата.
Dutch: Aantal gevallen van overlijden, n
Bulgarian: Брой смъртни случаи, n (%)
Dutch: Kisplyx wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Kisplyx не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Eisai Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Ltd.
Dutch: Lenvatinib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is en na zorgvuldige overweging van het belang voor de moeder en het risico voor de foetus.
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, и то след внимателно обмисляне на нуждите на майката и риска за плода.
Dutch: Proteïnurie‡
Bulgarian: Протеинурия‡
Dutch: Graad 4 (ondanks medische behandeling)
Bulgarian: Степен 4 (въпреки медикаментозното лечение)
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van een dosisonderbreking of -verlaging bij de behandeling van andere voorvallen, maar in sommige gevallen is een verergering waargenomen en bijgevolg is voorzichtigheid geboden.
Bulgarian: Има ограничена информация за прилагането на прекъсване или намаляване на дозата при лечението на други събития, но в някои случаи се наблюдава влошаване и трябва да се подхожда предпазливо.
Dutch: Er moet een behandelbeslissing worden genomen gebaseerd op een beoordeling van het voordeel/risico voor de individuele patiënt.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се вземе въз основа на оценката на съотношението полза/риск за отделния пациент.
Dutch: De gemiddelde terminale exponentiële halfwaardetijd van lenvatinib bedraagt ongeveer 28 uur.
Bulgarian: Средният терминален експоненциален полуживот на ленватиниб е приблизително 28 часа.
Dutch: Het onderzoek bestond uit een fase 1b-gedeelte voor dosisbepaling en een fase 2-gedeelte.
Bulgarian: Проучването се състои от две части - фаза 1b за определяне на дозата и фаза 2.
Dutch: Partiële respons
Bulgarian: Частични отговори
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib bij kinderen in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ленватиниб при деца на възраст от 2 до <18 години все още не са установени (вж. точка 5.1).
Dutch: Deze metabole routes in vivo komen overeen met de gegevens die afkomstig zijn van in-vitro-onderzoeken met humaan biomateriaal.
Bulgarian: Тези in vivo метаболитни пътища съответстват на данните при in vitro проучванията, използващи човешки биоматериали.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich duizelig of vermoeid voelt.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате замаяни или уморени.
Dutch: De combinatie mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis als het verwachte voordeel opweegt tegen het risico.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане само ако очакваната полза надвишава риска.
Dutch: Daarom kan mortaliteit worden toegeschreven aan complicaties bij primaire duodenale letsels met een mogelijke bijdrage van bijkomende toxiciteit in niet-volgroeide doelorganen.
Bulgarian: Следователно смъртността може да бъде приписана на усложнения, свързани с първичните дуоденални лезии с възможен принос от допълнителна токсичност в незрелите таргетни органи.
Dutch: Deze bevindingen waren reversibel na een herstelperiode van 4 weken.
Bulgarian: Тези находки са обратими в края на 4-седмичния период на възстановяване.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се проявят при това лекарство.
Dutch: De suspensie moet doorgeslikt worden.
Bulgarian: Суспензията трябва да се изпие.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidenpreparaten en geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Bulgarian: Това включва билкови препарати и лекарства без рецепта.
Dutch: Er zijn ernstige complicaties gemeld van slecht gecontroleerde hypertensie, waaronder aortdissectie.
Bulgarian: Съобщава се за сериозни усложнения, свързани с лошо контролиране на хипертонията, включително аортна дисекация.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lenvatinib, carboplatine en paclitaxel heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van elk van deze 3 stoffen.
Bulgarian: Едновременното приложение на ленватиниб, карбоплатин и паклитаксел няма значимо въздействие върху фармакокинетиката на което и да е от тези 3 вещества.
Dutch: De extra vloeistof moet doorgeslikt worden.
Bulgarian: Допълнителната течност трябва да се изпие.
Dutch: Het kan zijn dat u bijkomende behandeling met andere geneesmiddelen nodig heeft, dat u een lagere dosis Kisplyx moet innemen of dat u extra voorzichtig moet zijn vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лечение с други лекарства, да приемате по-ниска доза Kisplyx или да е необходимо да бъдете особено предпазливи поради увеличен риск от нежелани реакции.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u nieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако почувствате нови или необичайни симптоми като например кашляне при преглъщане
Dutch: Verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn op basis van de individuele verdraagbaarheid.
Bulgarian: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата въз основа на индивидуалната поносимост.
Dutch: Aanbevolen actie
Bulgarian: Препоръчително действие
Dutch: Het gebruik van lenvatinib is in verband gebracht met gevallen van fistels, waaronder reacties met de dood als gevolg.
Bulgarian: Употребата на ленватиниб се свързва със случаи на фистули, включително реакции, водещи до смърт.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van lenvatinib onmiddellijk na sorafenib of andere behandelingen tegen kanker en er kan een potentieel risico op bijkomende toxiciteit bestaan, tenzij een gepaste wash-outperiode wordt ingelast tussen de behandelingen.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на ленватиниб непосредствено след сорафениб или други противоракови лекарства и може да съществува потенциален риск за допълнителна токсичност, ако няма подходящ период на очистване между леченията.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor hypothyreoïdie is niet helemaal duidelijk.
Bulgarian: Механизмът на действие при хипотиреоидизъм не е напълно изяснен.
Dutch: Zie gedetailleerde richtlijn in Tabel 3 in rubriek 4.4.
Bulgarian: Вижте подробните указания в Таблица 3 в точка 4.4
Dutch: De tijd tot de eerste symptomen bedroeg 69,6 weken.
Bulgarian: Времето до проявата е 69,6 седмици.
Dutch: Patiënten met terminale nierziekte zijn niet onderzocht en daarom wordt het gebruik van lenvatinib niet aanbevolen bij deze patiënten.
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не са проучвани и затова не се препоръчва употребата на ленватиниб при тези пациенти.
Dutch: Tijdens de behandeling moet periodieke monitoring van ECG en elektrolyten (magnesium, kalium en calcium) worden overwogen.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се помисли за периодично проследяване на ЕКГ и електролитите (магнезий, калий и калций).
Dutch: In klinisch onderzoek bedroeg de minimale wash-outperiode 4 weken.
Bulgarian: Минималният период на очистване при клиничните проучвания е 4 седмици.
Dutch: Blisterverpakkingen van polyamide/aluminium/PVC/aluminium die 10 capsules bevatten.
Bulgarian: Блистери от полиамид/алуминий/PVC/алуминий, съдържащи 10 капсули.
Dutch: • tot een andere etnische groep behoort dan het blanke of Aziatische ras;
Bulgarian: принадлежите към етническа група различна от „бяла" или „азиатска"
Dutch: Wat u moet doen als u uw dosis bent vergeten in te nemen, hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Bulgarian: Вашата доза, зависи от това колко време остава до следващата Ви доза.
Dutch: Ook longmetastasen kunnen het risico op pneumothorax verhogen.
Bulgarian: Белодробните метастази могат също да увеличат риска от пневмоторакс.
Dutch: Patiënten kunnen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van fistels wanneer zij met lenvatinib worden behandeld.
Bulgarian: Пациентите могат да са с повишен риск от развитие на фистули, когато се лекуват с ленватиниб.
Dutch: Geen enkel voorval van hypocalciëmie vereiste een dosisverlaging of -onderbreking, en geen enkele patiënt stopte met de behandeling wegens hypocalciëmie.
Bulgarian: Никое от събитията на хипокалциемия не налага понижаване или прекъсване на дозата и никой пациент не спира лечението поради хипокалциемия.
Dutch: • verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
Bulgarian: загуба на телесни течности (дехидратация)
Dutch: Graad 3 (ondanks optimale therapie met antihypertensiva)
Bulgarian: Степен 3 (въпреки оптималната антихипертензивна терапия)
Dutch: Diarree‡**
Bulgarian: Диария‡**
Dutch: Hoe ziet Kisplyx eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Kisplyx и какво съдържа опаковката
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE29
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, протеинкиназни инхибитори, ATC код: L01XE29
Dutch: Patiënten met een lichaamsgewicht < 60 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло <60 kg
Dutch: Kisplyx is een geneesmiddel dat de werkzame stof lenvatinib bevat.
Bulgarian: Kisplyx е лекарство, което съдържа активното вещество ленватиниб.
Dutch: Deze bevindingen tonen aan dat lenvatinib een teratogeen potentieel heeft dat waarschijnlijk gerelateerd is aan de farmacologische werking van lenvatinib als antiangiogeen middel.
Bulgarian: Тези находки показват, че ленватиниб има тератогенен потенциал, който вероятно е свързан с фармакологичното действие на ленватиниб като антиангиогенно средство.
Dutch: Verstoorde genezing**
Bulgarian: Нарушено зарастване***
Dutch: De tumorbeoordeling was gebaseerd op de RECIST 1.1-criteria.
Bulgarian: Оценката на тумора се основава на критериите RECIST 1.1.
Dutch: Er wordt dan ook geen significante geneesmiddeleninteractie verwacht tussen lenvatinib en andere CYP3A4/Pgp-substraten.
Bulgarian: Следователно не се очаква да има значими лекарствени взаимодействия между ленватиниб и други субстрати на CYP3A4/P-gp.
Dutch: Uw arts kan u een geneesmiddel geven om deze bijwerkingen te verminderen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде лекарство за намаляване на тези нежелани реакции.
Dutch: Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypocalciëmie of hypomagnesiëmie verhogen het risico op verlenging van het QT-interval en daarom moeten elektrolytafwijkingen bij alle patiënten opgespoord en gecorrigeerd worden vóór aanvang van de behandeling.
Bulgarian: Електролитните нарушения като хипокалиемия, хипокалциемия или хипомагнезиемия увеличават риска от удължаване на QT интервала, следователно електролитните нарушения трябва да се проследяват и коригират при всички пациенти преди започване на лечението.
Dutch: Bij patiënten die reeds een antihypertensivum innemen, kan de dosis van dat geneesmiddel, indien wenselijk, worden verhoogd of moet(en) één of meer antihypertensiva van een andere klasse aan de behandeling worden toegevoegd.
Bulgarian: При пациентите, които вече са на антихипертензивни лекарства, дозата на прилаганото средство може да бъде повишена, ако е уместно, или трябва да се добави едно или повече средства от друг клас антихипертензивни лекарства.
Dutch: Niet bekend (de volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds lenvatinib in de handel is gebracht, maar de frequentie waarmee ze optreden, is niet bekend).
Bulgarian: С неизвестна честота (следните нежелани реакции се съобщават след пускането на пазара на ленватиниб, но честотата, с която възникват, е неизвестна)
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van lenvatinib bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на ленватиниб при бременни жени.
Dutch: Reacties werden op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling gemeld, variërend van twee weken tot meer dan 1 jaar na het begin van de behandeling met lenvatinib, met een mediane latentie van ongeveer 3 maanden.
Bulgarian: Реакции се съобщават в различни времеви точки на лечението, вариращи от две седмици до повече от 1 година след започване на ленватиниб, с медиана на латентност около 3 месеца.
Dutch: Laat ten minste 10 minuten staan, roer vervolgens gedurende ten minste 3 minuten om het omhulsel van de capsules op te lossen.
Bulgarian: Оставете най-малко за 10 минути, след това разбъркайте за най-малко 3 минути, за да се разтворят капсулите.
Dutch: Zo werd ook geen inductie van P-gp mRNA-expressie waargenomen.
Bulgarian: Не се наблюдава също така и индуциране на експресията на P-gp мРНК.
Dutch: Medische behandeling van diarree moet onmiddellijk worden ingesteld om dehydratie te voorkomen.
Bulgarian: Трябва да се приложи незабавно медикаментозно лечение на диарията, за да се предотврати дехидратация.
Dutch: In humane levermicrosomen werd de gedemethyleerde vorm van lenvatinib (M2) geïdentificeerd als de belangrijkste metaboliet.
Bulgarian: В човешки чернодробни микрозоми деметилираната форма на ленватиниб (M2) е определена като основния метаболит.