FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jest to złożona procedura, podczas której pacjent otrzymuje komórki macierzyste od odpowiedniego dawcy w celu odtworzenia szpiku kostnego.
Lithuanian: This is a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow.
Polish: Czas przeżycia pacjentów objętych badaniem wyniósł średnio 66 tygodni.
Lithuanian: Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
Polish: Zalecana dawka produktu wynosi 52 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Lithuanian: The recommended dose is 52 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Polish: U większości pacjentów, u których występuje odpowiedź na leczenie, następuje ona po 1 lub 2 cyklach leczenia.
Lithuanian: Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evoltra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: neutropenia gorączkowa (niski poziom białych krwinek wraz z gorączką), niepokój, bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, wymioty, biegunka, nudności (mdłości), zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (wysypka i drętwienie dłoni i stóp), świąd (swędzenie), gorączka, zapalenie błon śluzowych (zapalenie błon śluzowych organizmu, jak np. wyściółki jamy ustnej) oraz zmęczenie (męczliwość).
Lithuanian: The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
Polish: Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EPAR summary for the public
Polish: To uniemożliwia komórkom wytwarzanie nowego DNA i RNA i spowalnia wzrost komórek rakowych.
Lithuanian: This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
Polish: Lek Evoltra dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Lithuanian: Evoltra has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evoltra przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Komórki macierzyste to komórki, które mają zdolność przekształcania się w różne typy komórek.
Lithuanian: Stem cells are cells that can develop into different types of cell.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evoltra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Evoltra znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Lithuanian: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evoltra:
Lithuanian: Other information about Evoltra
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Evoltra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Evoltra do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra.
Polish: Należy on do grupy leków przeciwnowotworowych określanych jako antymetabolity.
Lithuanian: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 5 lutego 2002 r. produkt Evoltra uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach.
Lithuanian: Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Polish: Substancja czynna produktu Evoltra, klofarabina, jest lekiem cytotoksycznym (lek, który zabija dzielące się komórki, takie jak komórki nowotworowe).
Lithuanian: The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Polish: Po leczeniu produktem Evoltra 10 pacjentów mogło zostać poddanych transplantacji komórek macierzystych.
Lithuanian: After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evoltra zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: Evoltra to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną klofarabinę.
Lithuanian: Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine.
Polish: Leku Evoltra nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Lithuanian: Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.
Polish: CHMP stwierdził, że leczenie produktem Evoltra może umożliwić remisję i ułatwić transplantację komórek macierzystych.
Lithuanian: The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant.
Polish: Produkt Evoltra stosuje się w leczeniu dzieci i osób dorosłych do 21. roku życia z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) - nowotworem limfocytów (rodzaj białych krwinek).
Lithuanian: Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Polish: Oznacza to, że w organizmie klofarabina zajmuje miejsce adeniny i zakłóca aktywność enzymów uczestniczących w tworzeniu materiału genetycznego, zwanych polimerazą DNA i reduktazą RNA.
Lithuanian: This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Polish: Przed leczeniem produktem Evoltra, w trakcie leczenia i po nim należy zaprzestać karmienia piersią.
Lithuanian: Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra.
Polish: Leczenie produktem Evoltra powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z ostrymi białaczkami.
Lithuanian: Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Polish: Firma wytwarzająca lek Evoltra założy rejestr, aby monitorować działania niepożądane leku.
Lithuanian: The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects.
Polish: Klofarabina jest analogiem adeniny wchodzącej w skład podstawowego materiału genetycznego komórek (DNA i RNA).
Lithuanian: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
Polish: Co to jest Evoltra?
Lithuanian: What is Evoltra?
Polish: Lek Evoltra oceniano w jednym badaniu z udziałem 61 pacjentów poniżej 21. roku życia z ostrą białaczką limfoblastyczną.
Lithuanian: Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evoltra zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: What benefit has Evoltra shown during the studies?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evoltra?
Lithuanian: What is the risk associated with Evoltra?
Polish: Lek stosuje się w przypadku choroby opornej na leczenie lub po nawrocie choroby po co najmniej dwóch innych cyklach leczenia farmakologicznego, gdy nie można spodziewać się, że inne leczenie będzie skuteczne.
Lithuanian: It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Polish: Średnia wieku leczonych pacjentów wynosiła 12 lat. Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła remisja (klirens białaczki ze szpiku kostnego oraz całkowity lub częściowy powrót liczby białych krwinek do normalnego poziomu).
Lithuanian: The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
Polish: Szansa przeżycia pacjentów z ALL, u których nie doszło do odpowiedzi na leczenie lub u których doszło do nawrotu choroby po co najmniej dwukrotnym leczeniu, jest bardzo niska.
Lithuanian: Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
Lithuanian: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Evoltra?
Lithuanian: What information is still awaited for Evoltra?
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Evoltra?
Lithuanian: Why has Evoltra been approved?
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: For further information see the package leaflet.
Polish: Jak działa produkt Evoltra?
Lithuanian: How does Evoltra work?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Evoltra?
Lithuanian: What is Evoltra used for?
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie złożone)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Polish: Należy zachować ostrożność.
Lithuanian: Būtinas atsargumas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKST NA PUDEŁKU TEKTUROWYM I ETYKIETA NA BUTELKĘ 1.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS IR BUTELIUKO ETIKETĖ 1.
Polish: Mechanizm interakcji jest nieznany.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas nežinomas.
Polish: *Brak interakcji farmakokinetycznych w zakresie 70-143%
Lithuanian: *Farmakokinetinės sąveikos trūkumo ribos 70-143%
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Należy rozważyć alternatywne antybiotyki.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvaus antibiotiko vartojimą.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w Tabeli 1, prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Polish: EU/1/15/1025/001 30 tabletek powlekanych EU/1/15/1025/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/15/1025/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1025/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Polish: Antagoniści CCR5
Lithuanian: CCR5 antagonistai
Polish: Buprenorfina/nalokson w skojarzeniu z kobicystatem
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas kartu su kobicistatu
Polish: Należy rozważyć stosowanie produktu leczniczego EVOTAZ w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas tik tada, jei galima nauda didesnė už galimą riziką.
Polish: Najlepsze wyniki leczenia tych reakcji uzyskuje się dzięki wczesnej diagnozie i natychmiastowemu przerwaniu stosowania wszelkich podejrzewanych o ich spowodowanie leków.
Lithuanian: Geriausi šių reiškinių gydymo rezultatai pasiekiami, kai anksti nustatoma diagnozė ir nedelsiant nutraukiamas visų įtariamų vaistinių preparatų vartojimas.
Polish: Należy zaczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Polish: Co to jest lek EVOTAZ i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra EVOTAZ ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 36 lat (zakres: 19-70).
Lithuanian: Tiriamųjų amžiaus mediana buvo 36 metai (diapazonas nuo 19 iki 70).
Polish: W okresie przed porodem należy rozważyć dodatkową obserwację.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę laikotarpio prieš gimdymą metu.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo ŽIV infekuotų pacientų tuberkuliozės gydymo rekomendacijas.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: Działania niepożądane zestawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz kategorii częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do 1/1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra suskirstyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000).
Polish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Włochy
Lithuanian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Polish: W ponad połowie opisanych przypadków leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli je przerwano.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei pacientų gydymas proteazių inhibitoriais buvo toliau tęsiamas arba atnaujintas, jeigu prieš tai buvo nutrauktas.
Polish: W większości przypadków, żółtaczka wystąpiła po upływie kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dažniausiai gelta pasireiškė per kelias dienas ar kelis mėnesius nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Polish: EVOTAZ nie leczy zakażenia HIV.
Lithuanian: EVOTAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka wystąpienia oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios ekspozicijos, todėl kyla atsparumo rifamicinui ir gydymo neveiksmingumo rizika.
Polish: Znaczenie kliniczne tych danych nieklinicznych nie jest znane.
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Polish: b W celu uzyskania dokładniejszych danych patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych".
Lithuanian: b Daugiau informacijos pateikiama poskyryje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny to 150 mg 3 razy w tygodniu w określone dni (np. w poniedziałek, środę i piątek).
Lithuanian: Jei toks kombinuotasis gydymas yra būtinas, rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem i tenofowirem DF jest nieznany.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro DF sąveikos mechanizmas nežinomas.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej diltiazemu o 50% i zaleca się monitorowanie EKG.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pradinės diltiazemo dozės sumažinimą 50%, be to, rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą.
Polish: Profil bezpieczeństwa w tych badaniach był ogólnie podobny do obserwowanego u dorosłych.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gauti vaistinio preparato saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe korzyści i zagrożenia związane z przyjmowaniem leku EVOTAZ, wynikające dla niej i dla dziecka.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars su EVOTAZ vartojimu susijusią galimą naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Polish: Różnica w leczeniu
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo grupių
Polish: Leczenie powinno polegać na zastosowaniu standardowych środków wspomagających, w tym na monitorowaniu parametrów życiowych i EKG, jak też obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Gydymas turi apimti bendrąsias palaikomąsias priemones, įskaitant gyvybinių funkcijų ir EKG stebėjimą bei paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Polish: Kobicystat AUC ↔ Kobicystat Cmax ↔ Kobicystat Cmin ↑232%
Lithuanian: Kobicistato AUC ↔ Kobicistato Cmax ↔ Kobicistato Cmin ↑232%
Polish: Tabletkę powlekaną należy połknąć w całości, nie należy jej żuć, łamać, ciąć ani kruszyć.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nepažeistą, jos negalima kramtyti, laužyti, pjaustyti arba smulkinti.
Polish: Zwiększenie od wartości początkowej stężenia kreatyniny w surowicy tylko wskutek działania hamującego kobicystatu zazwyczaj nie przekracza 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Vien tik dėl kobicistato slopinamojo poveikio pasireiškiantis kreatinino kiekio serume padidėjimas nuo pradinio rodmens paprastai nebūna didesnis kaip 0,4 mg/dl.
Polish: Badanie krzepliwości pomaga zidentyfikować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na dabigatran.
Lithuanian: Krešėjimo tyrimai padeda identifikuoti pacientus, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl dabigatrano ekspozicijos.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jakie podjąć środki ostrożności w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Polish: Dawka antagonisty receptora H2 nie powinna być większa od dawki porównywalnej z 20 mg famotydyny dwa razy na dobę.
Lithuanian: H2 receptorių antagonisto dozė negali būti didesnė, nei atitinkanti 2 kartus per parą vartojamą famotidino 20 mg dozę.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że atazanawir nie wywołuje wad rozwojowych.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1000 nėštumų baigtis) nerodo atazanaviro poveikio apsigimimams.
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Polish: Wymagania dotyczące antykoncepcji
Lithuanian: Reikalavimai kontracepcijai
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku od 3. miesiąca do 18 lat średni okres leczenia atazanawirem wynosił 115 tygodni.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo atazanaviru trukmė klinikinių tyrimų metu buvo 115 savaičių.
Polish: Wpływ na szacowany klirens kreatyniny
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino klirensui
Polish: Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie, dawka dobowa ketokonazolu lub itrakonazolu nie powinna być większa niż 200 mg.
Lithuanian: Jei kombinuotasis gydymas yra būtinas, ketokonazolo ar itrakonazolo paros dozė negali būti didesnė nei 200 mg.
Polish: Atazanawir w podobnym stopniu wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG), jak i z albuminami (odpowiednio 89% i 86%, przy stężeniu 1 000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant koncentracijai 1 000 ng/ml).
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV na inne osoby podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto išlieka rizika perduoti ŽIV kitiems žmonėms, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas mažina šią riziką..
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergantys pacientai turi būti įspėti, kad gali padidėti kraujavimas.
Polish: Złożone lub nieznane mechanizmy interakcji leków uniemożliwiają ekstrapolację interakcji lekowych rytonawiru na niektóre interakcje lekowe kobicystatu.
Lithuanian: Sudėtingi ar nežinomi vaistinių preparatų sąveikos mechanizmai neleidžia ekstrapoliuoti ritonavirui būdingos sąveikos tam tikrai kobicistato sukeliamai sąveikai.
Polish: Brak danych w danym przedziale, ale pacjent leczony badanym lekiem a Przedział czasowy 48. tygodnia znajduje się między dniem 309 a 378 (włącznie)
Lithuanian: Duomenų vertinamuoju laikotarpiu nėra, bet tiriamojo vaistinio preparatas tęsiamas a 48 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 309 ir 378 dienos (imtinai)
Polish: ANTAGONISTA RECEPTORA ALFA-1-ADRENERGICZNEGO Alfuzosyna
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Polish: Co to jest lek EVOTAZ i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra EVOTAZ ir kam jis vartojamas
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu EVOTAZ u ludzi jest ograniczone.
Lithuanian: Patirtis apie EVOTAZ perdozavimą žmonėms yra ribota.
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko żółtaczki jąder podkorowych mózgu związanej z atazanawirem.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams dėl su saugumu susijusių priežasčių, ypač atsižvelgiant į galimą branduolių geltos pasireiškimo riziką, susijusią su vaistinio preparato sudedamąja medžiaga atazanaviru.
Polish: Nie można wykluczyć możliwego działania tego leku na serce u ludzi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Negalima atmesti galimo šio vaistinio preparato poveikio širdžiai žmonėms (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku EVOTAZ W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki leku EVOTAZ niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego lub do najbliższego szpitala.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę EVOTAZ dozę? Jeigu atsitiktinai išgersite didesnę EVOTAZ dozę nei rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios,
Polish: Kolejne badania toksyczności u psów po podawaniu doustnym przez 9 miesięcy nie wykazały w EKG zmian związanych z lekiem.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėnesių trukmės geriamojo preparato toksinio poveikio tyrimai su šunimis parodė, kad su vaistiniu preparatu susijusių EKG pokyčių nėra.