FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In gatti di peso corporeo inferiore a 5 kg, il dosaggio da 25 mg/ml è più appropriato per evitare il rischio di sovradosaggio (vedere Sovradosaggio).
Danish: For at reducere risikoen for overdosering af katte, der vejer mindre end 5 kg, er brug af styrken på 25 mg/ml mere hensigtsmæssigen (se Overdosering).
Italian: <Data della prima autorizzazione:> <{GG/MM/AAAA}><{GG mese AAAA}.>
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Færdiggøres nationalt.< Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio in cani, bovini, pecore e capre non sono state documentate.
Danish: Overdosering er ikke dokumenteret for hunde, kvæg, får og geder.
Italian: L'esito clinico è stato dimostrato sulle scrofe con MMA/PDS trattate con enrofloxacina.
Danish: Der blev påvist klinisk virkning af enrofloxacin til behandling af søer med MMA/PDS.
Italian: Sono stati riepilogati i risultati di differenti studi sul campo condotti su suinetti con enterite.
Danish: Der blev foretaget en sammenfatning af resultaterne af forskellige feltundersøgelser hos smågrise med enteritis.
Italian: In base ai dati disponibili relativi alle pecore, e con l'aggiunta di un fattore di incertezza di 1,5, si propone un tempo di attesa per la carne e le frattaglie di capra di 6 giorni dopo un'iniezione sottocutanea del medicinale alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo.
Danish: På grundlag af de foreliggende data hos får og med anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 1,5 blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Italian: Portogallo Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Danish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: Benché la giustificazione scientifica per questa indicazione non sia tanto affidabile quanto sarebbe desiderabile, nelle infezioni dovute a Staph.
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
Italian: L'utilizzo del prodotto, compreso l'uso al di fuori delle istruzioni fornite nel RCP, può aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'enrofloxacina e ridurre l'efficacia del trattamento con tutti i fluorochinoloni a causa della potenzialità di resistenza crociata.
Danish: Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterie-resistens overfor fluoroquinoloner øges, med risiko for nedsat virkning af andre quinoloner som følge af mulig krydsresistens.
Italian: Suini, bovini
Danish: Svin, kvæg
Italian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf attesa, favorirebbero un uso più adeguato del medicinale veterinario nei conigli rispetto a un potenziale uso nell'ambito della procedura "cascata".
Danish: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Italian: Gatti, cani
Danish: Katte, hunde
Italian: Nei cani e nei ruminanti l'enrofloxacina viene metabolizzata nel principio attivo ciprofloxacina per circa il 40% mentre nei suini e nei gatti per meno del 10%.
Danish: Hos hunde og drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Italian: Nel primo studio due gruppi di agnelli affetti da enterite da Escherichia coli sono stati trattati con enrofloxacina per via intramuscolare, alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni o 5 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Danish: I den første undersøgelse blev to grupper lam med coli-enteritis behandlet med enrofloxacin i doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage eller 5 mg/kg kropsvægt i 4 dage.
Italian: Suini, conigli, cani, gatti, animali esotici (mammiferi, uccelli, rettili)
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
Italian: Nei ruminanti l'enrofloxacina viene metabolizzata nel principio attivo ciprofloxacina per il 40% circa, mentre nei suini per meno del 10%.
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Italian: Gli studi sulla determinazione della dose e sulla conferma della dose hanno dimostrato l'efficacia della dose raccomandata.
Danish: Virkningen af den anbefalede dosis blev dokumenteret med undersøgelser til dosisfastlæggelse og dosisbekræftelse.
Italian: Eccipiente: n-Butanolo:
Danish: Hjælpestof (Hjælpestoffer): n-butylalkohol:
Italian: Nei casi di sovradosaggio accidentale possono manifestarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. vomito e diarrea) e disturbi neurologici.
Danish: I tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld, kan der forekomme symptomer fra fordøjelseskanalen (f.eks. opkast og diarré) og neurologiske reaktioner.
Italian: Nei cani l'enrofloxacina viene metabolizzata nel principio attivo ciprofloxacina per il 40%circa, e per meno del 10% nei gatti e nei suini.
Danish: Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Italian: In altre specie, la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Hos andre arter er veterinærlægemidlets sikkerhed ikke fastlagt under drægtighed og diegivning.
Italian: Per il trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale e respiratorio laddove l'esperienza clinica, possibilmente supportata da prove di sensibilità del microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come sostanza di scelta.
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse på den kausale organisme, indikerer, at enrofloxacin er førstevalg.
Italian: Bayer d.o.o.
Danish: Slovenien Bayer d.o.o.
Italian: Cani e gatti
Danish: Hunde og katte
Italian: Tenendo conto di tutte le informazioni, il CVMP è del parere che entrambe le indicazioni possano essere accettate.
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
Italian: Il meccanismo d'azione dell'enrofloxacina è battericida e l'attività battericida è concentrazionedipendente.
Danish: Enrofloxacin har baktericid virkning, som er koncentrationsafhængig.
Italian: Non utilizzare in animali con nota ipersensibilità all'enrofloxacina o ad altri fluorochinoloni oppure a uno degli eccipienti.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for enrofloxacin, andre fluorokinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: La somministrazione di 50 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 21 giorni consecutivi può causare cecità.
Danish: Ved brug af 50 mg/kg kropsvægt en gang dagligt i 21 dage i træk kan blindhed opstå.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate, l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gramnegativi come Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Danish: 10. UDLØBSDATO Anv.
Italian: Per dimostrare l'efficacia nei confronti dei summenzionati batteri per le indicazioni proposte nei cani e nei gatti sono stati forniti diversi studi realizzati dalla ditta produttrice e numerose pubblicazioni scientifiche che documentano l'efficacia di enrofloxacina, somministrata per iniezione e/o per via orale.
Danish: Der blev forelagt adskillelige ikke-publicerede undersøgelser og en lang række videnskabelige publikationer, der dokumenterer virkningen af enrofloxacin ved injektion og/eller oral administration som dokumentation for virkningen mod ovennævnte bakterier ved de ansøgte indikationer hos både hunde og katte
Italian: Meccanismo d'azione
Danish: Virkningsmåde
Italian: Sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha concluso che gli scarsi risultati batteriologici ottenuti in vivo e i risultati dell'analisi PK/PD non sono sufficienti per supportare questa indicazione.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Italian: Studi di laboratorio condotti in ratti e conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni, ma a dosi maternotossiche hanno evidenziato effetti fetotossici.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, men har vist føtal toksicitet ved doser, der gav maternel toksicitet.
Italian: - Uno studio ha descritto il primo caso di Staph.
Danish: - En undersøgelse beskrev det første tilfælde af forekomst af meticillinresistente Staph.
Italian: Idrossido di potassio
Danish: Kaliumhydroxid
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate, l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gramnegativi come Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Italian: Roditori, rettili e uccelli ornamentali
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle
Italian: Cani e gatti: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione sottocutanea per un massimo di 5 giorni.
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 100 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Italian: Conigli: Carne e visceri: 6 giorni.
Danish: Kaniner: Slagtning: 6 døgn
Italian: aureus resistenti agli antibiotici, dopo l'uso del medicinale nei conigli destinati al consumo umano:
Danish: aureus efter brug af produktet hos fødevareproducerende kaniner.
Italian: Studi di laboratorio condotti in ratti e conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni ma hanno evidenziato effetti fetotossici a dosi maternotossiche.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret fosterskadende virkninger, men har sig vist giftigthed for fostre ved doser, der var giftigt for moderdyret.
Italian: Impiego sottocutaneo o intramuscolare.
Danish: Til subkutan og intramuskulær anvendelse.
Italian: In casi singoli può rendersi necessaria un'estensione dell'intervallo di trattamento fino a 48 ore. Nelle infezioni complicate, possono rendersi necessari dosaggi più elevati e intervalli di trattamento più prolungati.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Italian: Ne è emerso che la farmacocinesi di enrofloxacina non era significativamente diversa tra ovini e caprini.
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
Italian: Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS), o sindrome mastite, metrite, agalassia (MMA), causata da ceppi di Escherichia coli e Klebsiella spp.
Danish: Behandling af post partum-dysgalactisyndrom (PDS), mastitis, metritis, agalacti (MMA-syndrom) forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Klebsiella spp.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per impiego sistemico, fluorochinoloni.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, Fluoroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90.
Italian: Controindicazioni
Danish: INDIKATIONER
Italian: Sono stati esaminati due diversi regimi terapeutici a base di enrofloxacina: 5 mg/kg di peso corporeo per 3 giorni e 2,5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Danish: Undersøgelsen omfattede to forskellige behandlingsplaner med enrofloxacin: 5 mg/kg/kropsvægt i 3 dage og 2,5 mg/kg i 5 dage.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare a livello nazionale.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Færdiggøres nationalt
Italian: Cani e gatti (dosaggi: 25 mg/ml e 50 mg/ml)
Danish: Hunde og katte (styrkerne 25 mg/ml og 50 mg/ml)
Italian: Posologia (mg/kg p.c.) Via di somministrazione im im ev sc
Danish: Dosering (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej s.c.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 25 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 25 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 50 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 50 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
Italian: Latte: 4 giorni.
Danish: Mælk: 4 døgn Svin:
Italian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Vitelli: e.v: carne e visceri: 5 giorni.
Danish: : Slagtning: 5 døgn Mælk: 3 døgn S.c.: Slagtning: 10 døgn Mælk: 4 døgn
Italian: Bovini, cani, ovini, caprini, gatti, conigli, suini
Danish: Kvæg, hunde, får, geder, katte, kaniner, svin
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 10 ml.
Danish: Der må ikke gives mere end 10 ml på hvert subkutane injektionssted.
Italian: La documentazione fornita è stata considerata accettabile per giustificare l'efficacia di enrofloxacina contro le infezioni del tratto digestivo e del tratto respiratorio causate da Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Danish: Den forelagte dokumentation blev godtaget for virkningen af enrofloxacin mod mave-tarm- og luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Italian: Nei campioni di latte sono stati identificati gli agenti patogeni Staph.
Danish: Der blev påvist patogenerne Staph.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea).
Danish: I meget sjældne tilfælde forekommer mave-tarm-lidelser (f.eks. diarré).
Italian: Cani, gatti, animali esotici (piccolo mammiferi, rettili e peciecie aviarie)
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Italian: Cani, gatti e animali esotici (piccoli mammiferi, rettili e specie aviarie)
Danish: Hunde, katte og eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 6 ml.
Danish: Der må ikke gives mere end 6 ml på hvert subkutane injektionssted.
Italian: Alla dose di 50 mg/kg, somministrati una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, può verificarsi cecità.
Danish: Ved 50 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage kan der opstå blindhed.
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Danish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Cani, Gatti
Danish: Hunde, katte
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un tempo di attesa di 5 giorni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse foreslog en tilbageholdelsestid på 5 dage.
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Italian: Poiché non sono stati trasmessi dati da altri paesi o da altre regioni europee, non è stato possibile stabilire se questa situazione sia rappresentativa di tutta l'UE.
Danish: Der er ikke forelagt data fra andre europæiske lande eller regioner, hvorfor det ikke kan vurderes, om denne situation er repræsentativ for hele EU.
Italian: Stato membro dell'UE/del SEE
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Italian: Pertanto, le raccomandazioni espresse in questa sede possono essere utilizzate solo come punto di partenza per stabilire la dose individuale.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Italian: Erano disponibili dati provenienti da due studi.
Danish: Der forelå data fra to undersøgelser.
Italian: 1123 Budapest
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Italian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Danish: Rumænien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Italian: Questi dati provengono da pubblicazioni bibliografiche diverse oltre che da relazioni pubblicamente disponibili di programmi di monitoraggio europei e riguardano il periodo compreso tra il 1998 e il 2009.
Danish: Disse data er hentet fra forskellige bibliografiske publikationer og offentliggjorte rapporter fra europæiske overvågningsprogrammer og omfatter perioden 1998-2009.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Danish: For alle produkter tilføjes:
Italian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Danish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Italian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Danish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Italian: dal periodo 2004-2006 fino al periodo 2008-2009 negli isolati testati in Germania.
Danish: fra perioden 2004-2006 frem til perioden 2008-2009.
Italian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Danish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Italian: Burgos Spagna
Danish: Burgos Spanien
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali oggetto della presente procedura è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produkterne i denne procedure blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Italian: E.v.
Danish: I.v.
Italian: È il frutto di un approccio pratico che è conforme agli scopi della presente procedura ed è appropriato ai fini della tutela della sicurezza dei consumatori.
Danish: Den repræsenterer en praktisk tilgang i overensstemmelse med denne procedures formål og er tilstrækkelig til beskyttelse af forbrugersikkerheden.
Italian: Le indicazioni valutate sono considerate in linea con i principi dell'uso responsabile dei fluorochinoloni negli animali.
Danish: De vurderede indikationer anses for at være i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af fluorquinoloner hos dyr.
Italian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Danish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1.
Italian: Ungheria Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Danish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato con i dati del primo studio, tenendo conto tuttavia anche dei risultati del secondo studio (di conferma).
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet af den første undersøgelse, men under hensyntagen til resultaterne af den anden (bekræftende) undersøgelse.
Italian: I tempi di attesa devono essere modificati come proposto, per garantire la sicurezza dei consumatori.
Danish: De fastsatte tilbageholdelsesperioder bør af hensyn til forbrugersikkerheden ændres som foreslået.
Italian: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 1000 Ljubljana
Italian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Danish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Italian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Danish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Italian: D-88326 Aulendorf Germania
Danish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Italian: Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
Italian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Danish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Italian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Danish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Italian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie di destinazione, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
Italian: B-2322 Hoogstraaten Belgio
Danish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Italian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spagna
Danish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanien
Italian: A livello europeo vengono costantemente intraprese azioni e attività diverse per mantenere efficaci i medicinali veterinari contenenti fluorochinolone.
Danish: På europæisk plan bliver der løbende truffet en række tiltag og iværksat aktiviteter for at bevare virkningen af veterinærlægemidler indeholdende fluorquinoloner.
Italian: Non è chiaro se l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni sia associata a effetti avversi per la salute umana.
Danish: Det er ikke klart, om infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative konsekvenser for menneskers sundhed.
Italian: Infine, la resistenza a ciprofloxacina nei batteri Enterococcus oscillava dallo 0 % al 29 % nei bovini e dallo 0 % al 33 % nei suini.
Danish: Endelig varierede resistensen over for ciprofloxacin hos Enterococcus fra 0 til 29 % hos kvæg og fra 0 til 33 % hos svin.
Italian: I fluorochinoloni rappresentano una classe di antimicrobici di primaria importanza nel trattamento delle infezioni gravi e invasive nell'uomo e negli animali e, pertanto, rivestono un interesse particolare per la salute pubblica e animale.
Danish: Fluorquinoloner er en klasse af antimikrobielle stoffer, der er kritisk vigtige til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr, og som derfor er af særlig interesse med hensyn til menneskers og dyrs sundhed.
Italian: Questo tempo di attesa deve essere applicato a tutti i medicinali interessati.
Danish: Denne tilbageholdelsestid finder anvendelse på alle de berørte produkter.
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato statisticamente con il metodo TTSC (quando i residui scendono sotto il livello considerato sicuro in tutti gli animali nell'intervallo di tempo per cui sono disponibili dati), ottenendo 5,6 mungiture / 3 giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet statistisk ved hjælp af TTSC-metoden (hvor restkoncentrationerne for alle dyr kommer under det sikre niveau inden for den periode, der er omfattet af data), hvilket resulterede i 5,6 malkninger/3 dage.
Italian: 05-651 Drwalew Polonia
Danish: 05-651 Drwalew Polen