FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tremfya 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 ml de soluţie în seringă preumplută din sticlă, cu ac fix şi scut pentru ac, asamblate într-un dispozitiv automat de protecție.
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo užpildytame stikliniame švirkšte su pritvirtinta adata ir adatos dangteliu, esančiu automatinėje adatos apsaugoje.
Romanian: Include numai subiecţii cu scor ss-IGA, f-PGA, hf-PGA ≥ 2 la momentul iniţial sau cu scor NAPSI > 0 la momentul iniţial.
Lithuanian: Įtraukti tik tiriamųjų, kurių pradiniai sgo-TBĮ, n-GBĮ, pp-GBĮ balai buvo ≥ 2 arba pradiniai NAŽSI balai > 0, duomenys.
Romanian: Verificaţi lichidul prin fereastra de vizualizare
Lithuanian: Pro langelį apžiūrėkite skystį
Romanian: • Partea inferioară a abdomenului
Lithuanian: • Apatinėje pilvo dalyje
Romanian: Nu utilizați Tremfya
Lithuanian: Tremfya vartoti negalima
Romanian: e 38,0 (53,9)
Lithuanian: d 1,8 (53,8
Romanian: Semnele de infecţie pot include febra sau simptomele asemănătoare gripei; dureri musculare; tuse; dificultăți la respirație; senzație de arsură la urinat sau urinat mai des decât de obicei; prezența sângelui în flegmă (mucus); scădere în greutate, diaree sau durere de stomac; piele caldă, roșie sau dureroasă sau iritații pe corp care sunt diferite de psoriazis.
Lithuanian: Infekcijos požymiai gali apimti karščiavimą arba į gripą panašius simptomus, raumenų skausmus, kosulį, dusulį, deginimą šlapinimosi metu arba dažnesnį nei įprastai šlapinimąsi, kraują skrepliuose (gleivėse), svorio mažėjimą, viduriavimą arba pilvo skausmą, odos kaitimą, paraudimą ar skausmingumą arba kitokias nei psoriazė opas ant kūno.
Romanian: Nu lăsaţi Tremfya şi niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: Tremfya ir visus vaistus laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Verificaţi lichidul
Lithuanian: Apžiūrėkite skystį
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că vă puteţi autoinjecta Tremfya sau o persoană care vă îngrijește vă poate administra injecțiile cu Tremfya la domiciliu, trebuie să fiţi instruit asupra modului corect de pregătire şi administrare injectabilă a Tremfya, cu ajutorul seringii preumplute, înainte de a vă administra injecția.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Jūs ar Jūsų globėjas galite susileisti Tremfya injekciją namie, prieš mėginant atlikti injekciją, Jus reikės apmokyti, kaip teisingai paruošti ir suleisti Tremfya, naudojant užpildytą švirkštiklį.
Romanian: sucroză și apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: 80, sacharozė ir injekcinis vanduo.
Romanian: Vaccinurile cu virus viu nu trebuie administrate concomitent la pacienţii tratați cu Tremfya.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Tremfya, negalima kartu vartoti gyvų vakcinų.
Romanian: Placebo (N = 248)
Lithuanian: Placebas (N=248)
Romanian: Figura 4: Procentul de subiecți care au obţinut un răspuns PASI 90 până în Săptămâna 48 per vizită (subiecţi randomizaţi în Săptămâna 0) în cadrul studiului ECLIPSE
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie pasiekė ŽPSI 90 atsaką 48-osios savaitės vizito metu, procentas (tiriamieji atsitiktiniu būdu atrinkti 0 savaitę) ECLIPSE tyrimo metu
Romanian: Guselkumab s-a dovedit superior adalimumab în tratarea psoriazisului la nivelul scalpului şi la nivel palmo-plantar în Săptămâna 24 (VOYAGE 1 şi 2) şi în Săptămâna 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, cu excepţia psoriazisului localizat palmo-plantar în Săptămâna 24 [VOYAGE 2] şi în Săptămâna 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius Guselkumabas Iš adalimumabo į guselkumabą plaštakų ir pėdų žvynelinę (p ≤ 0,001, išskyrus rankų ir pėdų psoriazę 24-ąją savaitę [VOYAGE 2] ir 48-ąją savaitę [VOYAGE 1], p < 0,05).
Romanian: De la adalimumab la guselkumab
Lithuanian: Iš adalimumabo į guselkumabą
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Janssen Biologics B.V.
Lithuanian: Gamintojas Janssen Biologics B.
Romanian: Alegeţi locul de administrare a injecției
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą
Romanian: De asemenea, nu au fost observate reacţii adverse de imunotoxicitate sau farmacologice de siguranţă cardiovasculară pe durata efectuării studiilor privind toxicitatea după doze repetate sau într-un studiu de farmacologie ţintit pe siguranţa cardiovasculară, efectuat la maimuţele cynomolgus.
Lithuanian: Be to, atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus arba tikslingus farmakologinio poveikio kardiovaskuliniam saugumui tyrimus su cynomolgus beždžionėmis, nepageidaujamo imunotoksiškumo ar farmakologinio poveikio kardiovaskuliniam saugumui nepastebėta.
Romanian: Ţineţi corpul seringii de partea aflată sub manşonul pentru degete.
Lithuanian: Laikykite švirkštą žemiau jungės pirštams.
Romanian: Pacienţilor randomizaţi la tratamentul cu guselkumab (N = 825) li s-au administrat doze de 100 mg în Săptămânile 0 şi 4 şi, ulterior, la interval de 8 săptămâni, până în Săptămâna 48 (VOYAGE 1) și până în Săptămâna 20 (VOYAGE 2).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 100 mg guselkumabo (N=825) 0 savaitę ir 4 savaitę ir po to kas 8 savaites 48 savaites (VOYAGE 1) ir 20 savaičių (VOYAGE 2).
Romanian: Apărătoarea va acoperi acul şi se va fixa la locul său, iar acul va ieşi din piele.
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį Saugumo įtaisas paslėps ir užrakins adatą, ištraukiant adatą iš odos.
Romanian: Adalimumab (N = 248)
Lithuanian: Adalimumabas (N=248)
Romanian: • dacă aţi fost vaccinat recent sau urmează să fiţi vaccinat.
Lithuanian: • jeigu Jus neseniai skiepijo arba Jums reikia skiepytis.
Romanian: Dacă este posibil, zonele unde pielea este afectată de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leisti po oda. Jeigu įmanoma, reikia vengti leisti į psoriazės apimtus odos plotus.
Romanian: Scoateţi din frigider cutia cu seringa preumplută.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę, kurioje yra užpildytas švirkštiklis.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimai vietos pažeidimai
Romanian: CUTIE PENTRU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN AMBALAJ MULTIPLU CARE CONŢINE 2 CUTII (INCLUZÂND CHENAR ALBASTRU)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI, SUSIDEDANTI IŠ 2 PAKUOČIŲ (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĮ RĖMELĮ)
Romanian: Puneţi stiloul injector (pen) preumplut folosit în containerul pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštiklį išmeskite Panaudotą užpildytą švirkštiklį padėkite į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę iškart po panaudojimo.
Romanian: Injecţia vă va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Lithuanian: Ją gali suleisti gydytojas arba slaugytojas.
Romanian: Figura 3: Procentul de pacienţi care au obţinut scorul IGA curat (0) sau minim (1) şi o ameliorare de grad minim 2 a scorului IGA din Săptămâna 0 până în Săptămâna 24 per vizită, după randomizare, în cadrul studiului NAVIGATE.
Lithuanian: NAVIGATE tyrime dalyvavusių tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas TGĮ balas, atitinkantis odą be pažeidimų (0) arba minimalią pažaidą (1) ir ne mažesnis kaip 2ojo laipsnio TGĮ pagerėjimas per laikotarpį nuo apsilankymo 0 savaitę iki apsilankymo 24-ąją savaitę po atsitiktinio suskirstymo į grupes, procentinė dalis
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul răspunsurilor clinice în studiile VOYAGE 1 şi VOYAGE 2
Lithuanian: 3 lentelė: Atsako tam tikros kūno dalies ligos atveju duomenų, gautų VOYAGE 1 ir VOYAGE 2 tyrimuose, suvestinė VOYAGE 1
Romanian: Cum se păstrează Tremfya
Lithuanian: Kaip laikyti Tremfya
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră spre gălbuie.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Romanian: Atenţie la infecţii şi reacţii alergice
Lithuanian: toliau „Stebėkite, ar neatsiranda infekcijų ir alerginių reakcijų");
Romanian: În ambele studii, 21% utilizaseră anterior tratament biologic, inclusiv 11% la care se administrase cel puţin un medicament antifactor de necroză tumorală alfa (TNFα) iar la aproximativ 10% se administrase un medicament anti-IL-12/IL-23.
Lithuanian: Remiantis abiejų tyrimų duomenimis, 21 % pacientų pirmiau buvo vartoję biologinių vaistinių preparatų, įskaitant 11 % pacientų, kurie pirmiau buvo vartoję bent vieną naviko nekrozės faktorių alfa (angl.
Romanian: Administraţi injecția în interval de 5 minute după scoaterea capacului pentru ac.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį injekciją reikia atlikti per 5 min. Nedėkite atgal dangtelio, nes galite sugadinti adatą.
Romanian: Tremfya 100 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 1 ml de soluţie în seringă preumplută din sticlă asamblate într-un stilou injector (pen) preumplut cu un dispozitiv automat de protecție.
Lithuanian: Tremfya 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1 ml tirpalo užpildytame stikliniame švirkšte įdėtame į užpildytą švirkštiklį su automatine adatos apsauga.
Romanian: Guselkumab (N = 496)
Lithuanian: Guselkumabas (N=496)
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad duotų naują pakuotę.
Romanian: Puneţi seringa folosită în containerul pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštą išmeskite Panaudotą užpildytą švirkštą padėkite į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę iškart po panaudojimo.
Romanian: Scor PSSD-simptome, subiecţi cu scor la momentul iniţial > 0 Scor simptome = 0, n (%) Scor PSSD-semne, subiecţi cu scor la momentul iniţial > 0 Scor semne = 0, n (%)
Lithuanian: Simptomų balas = 0, n (%) ŽSPD požymių balas, tiriamieji, kurių pradinis balas buvo > 0
Romanian: Nu puneţi capacul înapoi, deoarece poate deteriora acul.
Lithuanian: Nedėkite atgal adatos dangtelio, nes galite sugadinti adatą.
Romanian: Dacă suspectaţi că sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tremfya.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, prieš Tremfya vartojimą, klauskite gydytojo patarimo;
Romanian: Guselkumab nu a putut fi depistat în laptele maimuţelor cynomolgus la măsurarea în ziua 28 după parturiție.
Lithuanian: Patikrinus 28-ąją dieną po gimimo, guselkumabo cynomolgus beždžionių piene neaptikta.
Romanian: Nu au fost observate modificări pre-neoplazice în evaluările histopatologice la animalele tratate timp de până la 24 de săptămâni sau după perioada de recuperare de 12 săptămâni în care medicamentul a putut fi depistat în plasmă.
Lithuanian: Įvertinus iki 24 savaičių gydytų gyvūnų arba po 12 savaičių laikotarpio po vaistinio preparato pavartojimo, kurio metu serume buvo aptinkama vaistinio preparato, gautos medžiagos histopatologinio tyrimo duomenis, preneoplazinių pokyčių nepastebėta.
Romanian: p < 0,001 pentru comparaţia între guselkumab şi adalimumab.
Lithuanian: p < 0,001, palyginant guselkumabą su adalimumabu.
Romanian: Răsuciţi şi scoateţi capacul pentru ac
Lithuanian: Pasukite ir patraukę žemyn nuimkite apatinį dangtelį
Romanian: Vă rugăm să citiţi aceste Instrucţiuni de utilizare înainte de a utiliza stiloul injector (pen) preumplut de Tremfya şi de fiecare dată când vi se reînnoiește prescripția medicală.
Lithuanian: Prašome perskaityti vartojimo instrukciją prieš vartojant Tremfya užpildytą švirkštą ir kiekvieną kartą, kai gausite naują pakuotę. Joje gali būti naujos informacijos.
Romanian: A se păstra seringa preumplută sau stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: - Celelalte componente sunt histidină, monohidrat monoclorhidrat de histidină, polisorbat 80,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra histidinas, histidino monohidrochloridas monohidratas, polisorbatas
Romanian: p < 0,001 pentru comparaţia între guselkumab şi placebo.
Lithuanian: p < 0,001, lyginant guselkumabą ir placebą.
Romanian: Nu administrați injecția în zona cu raza de 5 cm situată în jurul ombilicului.
Lithuanian: Neleiskite 5 cm atstumu apie bambą.
Romanian: Tremfya se foloseşte pentru tratamentul adulţilor diagnosticaţi cu „psoriazis în plăci" o boală inflamatorie care afectează pielea şi unghiile, în formele moderate până la severe.
Lithuanian: Tremfya vartojamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, uždegimine būkle, paveikiančia odą ir nagus.
Romanian: În studiul VOYAGE 1, la subiecţii care au fost trataţi fără întrerupere cu guselkumab, răspunsul PASI 90 a fost menţinut din Săptămâna 52 până în Săptămâna 156.
Lithuanian: VOYAGE 1 tyrimo metu, pacientams, kurie tęsė gydymą guselkumabu, ŽPSI 90 atsako dažnis išliko nuo 52-osios savaitės iki 156-osios savaitės.
Romanian: Administrați injectabil Tremfya cu ajutorul seringii preumplute
Lithuanian: Tremfya injekcija naudojant užpildytą švirkštiklį
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad duotų naują švirkštiklį.
Romanian: În acelaşi studiu de fază I, tratamentul cu guselkumab a dus la îmbunătăţirea parametrilor histologici ai psoriazisului în Săptămâna 12, inclusiv la reduceri ale grosimii epidermului şi ale densităţii celulelor T. De asemenea, au fost observate concentrații plasmatice reduse de IL-17A, IL-17F şi IL-22, comparativ cu placebo, la pacienţii trataţi cu guselkumab în studiile de fază II şi III.
Lithuanian: Be to, II ir III fazės tyrimuose guselkumabu gydytų pacientų, palyginti su vartojusiais placebą, serume buvo išmatuotos mažesnės IL-17A, IL-17F ir IL-22 koncentracijos.
Romanian: CUTIE PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT ÎN AMBALAJ MULTIPLU CARE CONŢINE 2 CUTII (INCLUZÂND CHENAR ALBASTRU)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTIKLIUI, SUSIDEDANTI IŠ 2 PAKUOČIŲ (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĮ RĖMELĮ)
Romanian: Nu administrați injecția în zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Lithuanian: Negalima leisti į vietas, kur yra randai ar strijos.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Răspunsul PASI 75 atât în Săptămâna 12 cât și în Săptămâna 48 Răspunsul PASI 75 în Săptămâna 12 Răspunsul PASI 90 în Săptămâna 12 Răspunsul PASI 100 în Săptămâna 48
Lithuanian: ŽPSI 75 atsakas 12-ąją savaitę ŽPSI 90 atsakas 12-ąją savaitę ŽPSI 100 atsakas 48-ąją savaitę p < 0,001 pranašumui p < 0,001 ne mažesniam poveikiui, p = 0,062 pranašumui formalus statistinis tyrimas atliktas nebuvo
Romanian: Unele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - dureri de cap - durere la nivelul articulaţiilor (artralgie) - diaree - viroză la nivelul stomacului și intestinelor (gastroenterită) - înroșire la locul injectării
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai yra dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas; - sąnarių skausmas (artralgija); - viduriavimas; - skrandžio ir plonosios žarnos gleivinės uždegimas (gastroenteritas); - injekcijos vietos paraudimas; - dilgėlinė; - grybelinė odos infekcija, pvz., tarp pirštų (pvz.
Romanian: Dacă opriți tratamentul, este posibil ca simptomele de psoriazis să revină.
Lithuanian: Negalima nutraukti Tremfya vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jeigu nutrauksite gydymą, psoriazės simptomai gali atsinaujinti.
Romanian: Înainte de utilizare, scoateţi cutia din frigider, ţineţi seringa preumplută în ambalajul original şi lăsaţi-o să ajungă la temperatura camerei timp de 30 de minute.
Lithuanian: Prieš vartojimą išimkite dėžutę iš šaldytuvo ir užpildytą švirkštą palikite dėžutėje 30 min., leisdami jam sušilti iki kambario temperatūros.
Romanian: Ambalaj multiplu: 2 seringi preumplute (2 cutii a câte 1)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 2 (2 pakuotės po 1) užpildyti švirkštikliai
Romanian: Secukinumab (n=514)
Lithuanian: Sekukinumabas (N = 514)
Romanian: Adalimumab-Guselkumab Săptămâna 76 Săptămâna 156 Săptămâna 76 Săptămâna 156
Lithuanian: ŽPSI 75 atsakas 12-ąją savaitę ir 48-ąją savaitę
Romanian: Datele non-clinice nu relevă un risc special pentru om, conform studiilor convenţionale asupra siguranţei farmacologice, a toxicităţii după doze repetate şi a toxicităţii asupra funcţiei de reproducere şi de dezvoltare pre- şi postnatală.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir prenataliniam ar postnataliniam vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Boală cutanată generalizată
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės infekcijos
Romanian: În studiul VOYAGE 2, pacienţii trataţi cu guselkumab au prezentat o ameliorare semnificativ mai mare faţă de momentul iniţial, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo, în ceea ce priveşte calitatea vieţii corelată cu starea de sănătate, anxietatea şi depresia, precum şi evaluările privind limitarea muncii, în Săptămâna 16, aşa cum au fost acestea măsurate cu ajutorul formularului abreviat cu 36 itemi (SF-36) al chestionarului de examinare a stării de sănătate, Scala de evaluare a depresiei şi anxietății utilizată în spital (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) şi, respectiv Chestionarul privind limitările profesionale (Work Limitations Questionnaire, WLQ).
Lithuanian: Remiantis VOYAGE 2 tyrimo duomenimis, guselkumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebą, pasireiškė reikšmingai didesnis su sveikata susijusios gyvenimo kokybės, nerimo ir depresijos bei darbingumo sumažėjimo rodmenų pagerėjimas 16-ąją savaitę, palyginti su pradiniais rodmenimis, įvertintais naudojant atitinkamai sveikatos įvertinimo trumpojo 36 dedamųjų klausimyno formą (angl.
Romanian: • 1 tampon de vată sau o bucată de tifon
Lithuanian: • 1 vatos rutuliuko ar marlės tampono
Romanian: • 1 container pentru obiecte ascuţite (vezi Pasul 3)
Lithuanian: • 1 talpyklės aštrioms atliekoms (Žr.
Romanian: Nu frecaţi locul de administrare a injecției.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre modul exact de metabolizare a guselkumab.
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, kuriuo metabolizuojamas guselkumabas, neaprašytas.
Romanian: DLQI, pacienți cu scor la momentul iniţial
Lithuanian: DGKI, tiriamieji, kurie turėjo pradinį įvertį
Romanian: Scoateţi seringa preumplută din cutie.
Lithuanian: Iš kartono dėžutės išimkite užpildytą švirkštą.
Romanian: Figura 1: Procentul de pacienţi care au obţinut un răspuns PASI 90 până în Săptămâna 48 per vizită (subiecţi randomizaţi în Săptămâna 0) în cadrul studiului VOYAGE 1
Lithuanian: Procentinė dalis tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas ŽPSI 90 atsakas iki apsilankymo VOYAGE 1 tyrimo 48-osios savaitės pabaigoje (0 savaitę atsitiktiniu būdu atrinkti tiriamieji)
Romanian: Cu mâna liberă prindeţi corpul seringii.
Lithuanian: Paleiskite suimtą odą ir perkelkite ranką Laisva ranka suimkite švirkštą už korpuso.
Romanian: După administrarea injecţiei
Lithuanian: Po injekcijos
Romanian: Finalizaţi administrarea injecţiei
Lithuanian: Injekcijos užbaigimas
Romanian: TEXT PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE (100 mg)
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖS TEKSTAS (100mg)
Romanian: Nu utilizați Tremfya, dacă seringa preumplută a fost scăpată pe jos.
Lithuanian: Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu nuėmus dangtelį jis buvo numestas.
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Romanian: Concentr aţia
Lithuanian: 5 užtaisai
Romanian: Ambalajul primar
Lithuanian: 10 užtaisų
Romanian: APP (EU) numărul
Lithuanian: 6 (2 x 3) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Romanian: Duceţi-l înapoi furnizorului.
Lithuanian: Grąžinkite ją tiekėjui.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie gebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Romanian: 4 Episoade din săptămâna 16 în fiecare perioada de tratament
Lithuanian: 4 Epizodai skaičiuojami nuo 16 savaitės kiekvienu gydymo laikotarpiu
Romanian: De obicei, aceste reacţii sunt uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul continuării tratamentului.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos yra silpnos ir laikinos bei išnyksta tęsiant gydymą.
Romanian: Ce este Tresiba şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Tresiba ir kam jis vartojamas
Romanian: 5 După injectare
Lithuanian: 5 Po injekcijos
Romanian: Tresiba nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Lithuanian: Negalima vartoti Tresiba, jei jis buvo užšaldytas.
Romanian: • dacă cartuşul sau sistemul de eliberare pe care îl utilizaţi este deteriorat.
Lithuanian: • jei užtaisas ar švirkštimo sistema, kuria naudojatės, yra sugadinta.
Romanian: 26 săptămâni de tratament
Lithuanian: 26 savaičių trukmės gydymas
Romanian: Pachetul educațional trebuie să conțină:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos rinkinyje turi būti:
Romanian: Codul ATC: A10AE06
Lithuanian: ATC kodas: A10AE06.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Lithuanian: Vaistas gali Jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în trimestrele al doilea şi al treilea.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestrų metu.
Romanian: 52 de săptămâni de tratament
Lithuanian: 52 savaičių trukmės gydymas
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Sitagliptin2
Lithuanian: Sitagliptinas2
Romanian: • Substanţa activă este insulina degludec.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas degludekas.
Romanian: IDeg 0,6 unităţi/kg
Lithuanian: IDeg 0,6 V/kg
Romanian: Copii şi adolescenţi Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Tresiba la:
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tresiba tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Tresiba trebuie administrat în doze conform nevoilor individuale ale pacienţilor.
Lithuanian: Tresiba turi būti dozuojama pagal individualius paciento poreikius.
Romanian: Durata de acţiune a Tresiba administrat la doze terapeutice este de peste 42 de ore.
Lithuanian: Tresiba gydomosios dozės veikimo trukmė yra daugiau kaip 42 valandos.
Romanian: După aceea, doza se ajustează individual.
Lithuanian: Paskui dozė turi būti koreguojama individualiai.
Romanian: Nu au fost identificate probleme de siguranţă la Tresiba în privinţa efectelor adverse și a parametrilor standard de siguranță.
Lithuanian: Vartojant Tresiba nenustatyta jokių su saugumu padarinių, susijusių su nepageidaujamais reiškiniais ir standartiniais saugumo parametrais.