FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye az volt, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: Clopidogrel Teva può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Hungarian: A Clopidogrel Teva a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva alkalmazása?
Italian: In questo modo, impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel Teva è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel Teva-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítményével.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Teva è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Hungarian: A Clopidogrel Teva szokásos adagja napi egy 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Clopidogrel Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel Teva a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Hungarian: • olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetében a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Clopidogrel Teva è reperibile qui.
Hungarian: A Clopidogrel Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) e fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-elevációs miokardiális infarktus esetén), vagy 12 hónapig bezárólag (nem STelevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Italian: Clopidogrel Teva clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Clopidogrel Teva può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo ad una sostanza chiamata ADP di legarsi ad un recettore specifico sulla loro superficie.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezke-aggregációt, hogy gátolja az ADP nevű anyagnak a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Italian: Clopidogrel Teva è un "medicinale generico": ciò significa che Clopidogrel Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciakészítményhez".
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala dell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Italian: Clopidogrel Teva è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Hungarian: A Clopidogrel Teva-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy bioekvivalens-e a referenciakészítménnyel, a Plavix-szal.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Clopidogrel Teva-ra vonatkozóan.
Italian: Clopidogrel Teva è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Teva klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Come agisce Clopidogrel Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Teva?
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con Clopidogrel Teva può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Teva:
Hungarian: A Clopidogrel Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Teva-t?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Teva forgalomba hozatalát?
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Teva, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica: ciò significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Hungarian: A Clopidogrel Teva hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Italian: Deve assumere il medicinale con regolarità, ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: A gyógyszert rendszeresen, mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Italian: Neutropenia, inclusa neutropenia grave
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropenia-t
Italian: Spinga fuori la compressa
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Italian: BN22 9AG East Sussex Regno Unito
Hungarian: BN22 9AG East Sussex Egyesült Királyság
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Hungarian: Némely mellékhatás akár súlyos is lehet.
Italian: • Confusione o allucinazioni
Hungarian: • Zavartság vagy hallucinációk
Italian: Posologia: • Adulti e popolazione anziana
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
Italian: Introduca la compressa in bocca e la ingerisca con acqua o altro liquido
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Italian: Può assumerlo con o senza cibo.
Hungarian: Beveheti táplálékkal, vagy anélkül.
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia
Italian: Il tempo medio tra l'impianto dello shunt palliativo e la prima somministrazione del medicinale in studio è stato di 20 giorni.
Hungarian: A palliatív shunt műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
Italian: Glomerulonefrite, aumento della creatininemia
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés
Italian: L'altro lato della compressa è liscio.
Hungarian: A tabletta másik oldala sima.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/649/001-016
Hungarian: EU/1/10/649/001-016
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Italian: • Piano di gestione del rischio Non applicabile
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Italian: Per tagli e ferite minori (ad es. tagli da rasatura), non si deve preoccupare.
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések miatt (pl. borotválkozás közben) nem kell aggódnia.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una diminuzione di alcune cellule del sangue
Hungarian: Ezek a vérben található, bizonyos sejtek számának csökkenése miatt lehet.
Italian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francia
Hungarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franciaország
Italian: • Sanguinamento di ferite post-operatorie o altre gravi sanguinamenti
Hungarian: • Műtéti sebek vérzése vagy más súlyos vérzés
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Italian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francia
Hungarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
Italian: • un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione,
Hungarian: • Egy szelektív szerotonin-visszavétel gátlót (beleeértve a fluoxetint vagy fluvoxamint, de nem csak ezeket), általában a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket kap,
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Hungarian: Swensweg 5, 2031 Haarlem, Hollandia
Italian: Tuttavia, se ha qualsiasi dubbio, se il sanguinamento diventa serio o se ha perdite di sangue da aree insolite del corpo, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Hungarian: Ugyanakkor, ha bármi kétség merül fel Önben, ha vérzése súlyosabbá válik vagy váratlan, illetve testének szokatlan helyén fellépő vérzést tapasztal, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza vagy a közelmúltban alkalmazta:
Italian: con o senza cibo.
Hungarian: Táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Italian: Porti con sé all'ospedale o dal medico questo foglio illustrativo, le eventuali compresse rimaste e il contenitore, in modo che si sappia esattamente quali compresse sono state consumate.
Hungarian: Vigye magával a kórházba vagy az orvoshoz a betegtájékoztatót, az összes megmaradt tablettát és a gyógyszer tartályát, hogy az orvos felismerje, milyen tablettákat vett be.
Italian: Contiene anche lattosio e olio di ricino idrogenato.
Hungarian: Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa eparina, codice ATC: B01AC-04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Thrombocyta-aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Italian: Compressa rivestita con film di colore da rosa chiaro a rosa, a forma di capsula, con inciso "C75" su un lato e liscia sull'altro lato.
Hungarian: Halvány rózsaszín-rózsaszín, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „C75" mélynyomású jelzéssel, a másik oldala sima.
Italian: perché:
Hungarian: Például:
Italian: L'effetto indesiderato più frequentemente segnalato (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100) per i medicinali contenenti clopidogrel è il sanguinamento.
Hungarian: A leggyakrabban jelentkező mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a klopidogrél tartalmú gyógyszerek esetében a vérzés.
Italian: Lo studio ACTIVE-W ha dimostrato che il trattamento anticoagulante con gli antagonisti della vitamina K era più efficace rispetto al trattamento con clopidogrel e ASA.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA kezelés.
Italian: • Se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia
Hungarian: • Ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója
Italian: • Carbamazepina o oxcarbazepina, medicinali per trattare alcune forme di epilessia.
Hungarian: • Karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére.
Italian: Un sovradosaggio può aumentare il rischio di sanguinamento.
Hungarian: A túladagolás valószínűleg fokozza a vérzés kockázatát.
Italian: Su un lato della compressa è inciso "C75".
Hungarian: A tabletta egyik oldalán "C75" mélynyomású jelzéssel.
Italian: Per il formato in flaconi HDPE; la stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per:
Hungarian: A HDPE tartály kiszerelés esetén a következő kémiai és fizikai stabilitást mutatták ki:
Italian: Per la mancanza di dati, clopidogrel non può essere consigliato durante i primi 7 giorni successivi a ictus ischemico acuto.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Italian: Questo è dovuto al meccanismo di azione del medicinale .
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával.
Italian: La diminuzione era associata alla riduzione dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica del 39% (dose di carico) e del 21% (dose di mantenimento).
Hungarian: A csökkenés a thrombocyta-aggregáció-gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
Italian: • lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Hungarian: • Súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus" (szívroham) néven ismert.
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤75 éves betegekben.
Italian: Nei pazienti invece che sono rimasti in terapia nei 5 giorni precedenti l'intervento di bypass, l'incidenza è stata del 9,6% per clopidogrel più ASA e del 6,3% per placebo più ASA.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA csoportban.
Italian: • Corre un rischio maggiore di sanguinamento.
Hungarian: • Önnél a vérzés fokozott veszélye áll fenn.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Teva Pharma B.V., consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a klopidogrélt szedni.
Italian: • lei ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata "fibrillazione atriale", e non può assumere medicinali noti come "anticoagulanti orali" (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti.
Hungarian: • Szívritmuszavara van, amelyet „pitvarfibrilláció"-nak neveznek, és nem szedhet „orális antikoaguláns" néven ismert gyógyszereket (K-vitamin-antagonisták), amelyek megelőzik az új vérrögök képződését, és megakadályozzák a már meglévők további növekedését.
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati.
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be.
Italian: Se sta allattando o intende allattare, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Italian: • Infiammazione dei vasi sanguigni, diminuzione della pressione del sangue
Hungarian: • Az erek gyulladása, vérnyomáscsökkenés
Italian: Ferro ossido rosso(E172) Ferro ossido giallo(E172) Lacca di alluminio indaco carminio (E 132)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin alumínium lakk (E132).
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
Italian: • Diminuzione marcata della quantità di alcune cellule del sangue, con aumento del rischio di sanguinamento o contusione, aumento del rischio di infezioni, pallore e grave senso di debolezza
Hungarian: • Bizonyos vérsejtek számának nagyfokú csökkenése, amely fokozza a vérzések és véraláfutások kockázatát, növeli a fertőzések kockázatát, sápadt bőrrel és nagyfokú fáradtsággal jár
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli (CLARINET), 906 pazienti in età pediatrica (neonati e lattanti), con cardiopatia congenita cianotica attenuata con uno shunt arterioso sistemico polmonare sono stati randomizzati a ricevere clopidogrel 0,2 mg / kg (n = 467) o placebo (n = 439) con concomitante terapia di base fino al momento della seconda fase chirurgica.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban (CLARINET), 906, veleszületett cianotikus szívbetegségben szenvedő gyermekgyógyászati beteget (újszülöttet és csecsemőt), akiknél palliatív szisztémás-pulmonális arteriás shuntöt készítettek, úgy randomizáltak, hogy a műtétig második szakaszáig 0,2 mg/kg klopidogrélt (n = 467) vagy placebót (n = 439) kapjanak a bázisterápiával egyidejűleg.
Italian: • Ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni
Hungarian: • Ha vérrög volt az egyik agyi artériájában (vérkeringési zavar okozta szélütés) az elmúlt 7 napban.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 75 mg al giorno, da ingerire con un bicchiere d'acqua o altro liquido.
Hungarian: A javasolt napi adag egy 75 mg-os tabletta, amelyet vízzel vagy egyéb folyadékkal kell lenyelni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY , COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat, a klopidogrél és az ASA összehasonlítása, és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok, a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása, mindkét gyógyszerkészítmény ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥ 60 anni (26% ≥ 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év (26% ≥70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
Italian: Gravidanza e allattamento È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Italian: Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare ad usare questo medicinale, informi il medico se:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedésének elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, ha
Italian: Clopidogrel ha ridotto in modo significativo del 7% (p = 0,029) il rischio relativo di morte da qualsiasi causa, e del 9% (p=0,002) il rischio relativo della combinazione di re-infarto, ictus o morte, con una riduzione assoluta dello 0,5% e dello 0,9%, rispettivamente.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p = 0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%kal (p = 0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Italian: A dosi molto elevate, nel ratto e nel babbuino è stata riportata una scarsa tollerabilità gastrica (gastriti, erosioni gastriche e/o vomito).
Hungarian: Patkányokban és majmokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Italian: Farmaci che inibiscono il CYP2C19 includono omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxicarbazepina e cloramfenicolo.
Hungarian: A CYP2C19-gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és a kloramfenikol.
Italian: Il sanguinamento è la reazione più comunemente segnalata sia negli studi clinici che nell'esperienza post-marketing, in cui è stato principalmente riportato durante il primo mese di trattamento.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal utáni gyakorlatban, a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt leggyakrabban a kezelés első hónapjában jelentették.