FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erfarenheten av patienter med serumkaliumkoncentrationer på mer än 6,5 mmol/l är begränsad.
Bulgarian: Опитът при пациенти със серумни концентрации на калий, по-големи от 6,5 mmol/l, е ограничен.
Swedish: I en öppen studie för bedömning av tid till verkningsdebut observerades en statistiskt signifikant minskning i serumkalium hos hyperkalemipatienter 7 timmar efter den första dosen.
Bulgarian: В открито изпитване за оценка на времето до начало на действието е наблюдавано статистически значимо намаляване на серумния калий при пациенти с хиперкалиемия 7 часа след първата доза.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни въздействия по отношение на репродуктивната токсичност (вижте точка 5.3).
Swedish: Det ska inte värmas upp (t.ex. i mikrougn) eller tillsättas uppvärmd mat eller vätska.
Bulgarian: Не трябва да се затопля (напр. в микровълнова фурна) или да се добавя към затоплени храни или течности.
Swedish: Vad Veltassa är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Veltassa и за какво се използва
Swedish: Det finns inga data från användning av patiromer i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на патиромер при бременни жени.
Swedish: Andra vätskor kan inte användas eftersom de kan innehålla höga mängder kalium.
Bulgarian: Други течности не могат да се използват, тъй като те може да съдържат високи количества калий.
Swedish: Lägre K+-stratum: Högre K+-stratum:
Bulgarian: Стратум с по-висок K+:
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet utan att läkare har godkänt det eftersom kaliumnivån i blodet kan öka.
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството без одобрението на Вашия лекар, тъй като нивата на калий в кръвта Ви може да се повишат.
Swedish: Vecka 4 förändring från baslinje, genomsnitt ± SE (95 % CI) p-värde
Bulgarian: Промяна на Седмица 4 спрямо изходното ниво, средна стойност ± SE (95%
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol.
Bulgarian: Veltassa съдържа сорбитол.
Swedish: Detta kan upprepas efter behov tills hela dosen har administrerats.
Bulgarian: Това може да се повтори колкото пъти е необходимо, за да се гарантира, че е приложена цялата доза.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera magnesiumhalten under din behandling med Veltassa under minst 1 månad och kan ordinera magnesiumtillskott vid behov.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивото на магнезий по време на лечението с Veltassa поне в продължение на 1 месец и може да предпише хранителна добавка, съдържаща магнезий, ако се налага.
Swedish: Veltassa finns i förpackningar med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Bulgarian: Veltassa се предлага в опаковки, съдържащи 30, 60 или 90 сашета.
Swedish: Inga särskilda dos- och administreringsriktlinjer användes för dessa patienter i kliniska studier.
Bulgarian: Не са прилагани специални указания за дозата и приложението при тези пациенти в клиничните изпитвания.
Swedish: Andra vätskor ska undvikas eftersom de kan innehålla höga mängder kalium.
Bulgarian: Други течности трябва да се избягват, тъй като те може да съдържат високи количества калий.
Swedish: Patiromer var inte genotoxiskt i test av återmutation (Ames test), kromosomavvikelsetest eller mikronukleustest på råtta.
Bulgarian: Патиромер не е генотоксичен при тест за обратни мутации (тест на Ames), тест за хромозомни аберации или микронуклеарен тест при плъхове.
Swedish: Förpackningsstorlekar: kartonger med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Bulgarian: Видове опаковки: кутии по 30, 60 или 90 сашета.
Swedish: Baslinje, genomsnittlig (SD)
Bulgarian: Изходно ниво, средно (СО)
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000,
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Häll hela dosen i ett glas innehållande cirka 40 ml vatten och rör om.
Bulgarian: Пълната доза трябва да се изсипе в чаша, съдържаща приблизително 40 ml вода, и след това да се разбърка.
Swedish: Oavsett förvaringsförhållande ska Veltassa inte användas efter utgångsdatumet som anges på dospåsen.
Bulgarian: За всяко от условията на съхранение - Veltassa не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност, отпечатана на сашето.
Swedish: Veltassa ska blandas med vatten och omröras till en suspension med jämn konsistens enligt följande steg:
Bulgarian: Veltassa трябва да се смеси с вода и да се разбърка до получаване на суспензия с еднородна консистенция съгласно следните стъпки:
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Veltassa hos dialyspatienter.
Bulgarian: Налице са ограничени данни от употребата на Veltassa при пациенти на диализа.
Swedish: Eftersom för höga doser av Veltassa kan leda till hypokalemi bör nivåerna av serumkalium övervakas.
Bulgarian: Тъй като прекомерните дози Veltassa могат да доведат до хипокалиемия, трябва да бъдат наблюдавани серумните нива на калий.
Swedish: Det ska inte användas som ersättning för akut behandling av livshotande hyperkalemi.
Bulgarian: Той не трябва да замества спешното лечение на животозастрашаваща хиперкалиемия.
Swedish: Djurförsök visade inga effekter på fortplantningsförmåga eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: Ökningar i serumkalium kan inträffa så tidigt som 2 dagar efter den sista patiromer-dosen.
Bulgarian: Повишаването на серумния калий може да настъпи до 2 дни след последната доза патиромер.
Swedish: • Förbered cirka 40 ml (3 matskedar) vatten i ett glas.
Bulgarian: Налейте в чаша около 40 ml (3 супени лъжици) вода.
Swedish: Serummagnesium bör övervakas under minst 1 månad efter påbörjad behandling och magnesiumkomplettering övervägas hos patienter som utvecklar låga nivåer av serummagnesium.
Bulgarian: Серумният магнезий трябва да се проследява в продължение на най-малко 1 месец след началото на лечението, както и да се обмисли прием на хранителни добавки с магнезий при пациенти, които развият ниски нива на серумен магнезий.
Swedish: Förhöjt kalium i blodet kan påverka hur nerverna kontrollerar musklerna.
Bulgarian: Твърде голямото количество калий в кръвта може да наруши начина, по който Вашите нерви контролират мускулите Ви.
Swedish: Den dagliga dosen kan justeras i intervall på en vecka eller längre, baserat på serumkaliumnivån och önskat målintervall.
Bulgarian: Дневната доза може да се коригира на интервали по една седмица или повече, в зависимост от серумното ниво на калий и желания таргетен диапазон.
Swedish: Pulvret kommer inte att lösas upp.
Bulgarian: Прахът няма да се разтвори.
Swedish: Äppeljuice eller tranbärsjuice kan användas istället för vatten för beredning av blandningen.
Bulgarian: Ябълков сок или сок от червена боровинка може да се използват вместо вода, за да се приготви сместа.
Swedish: • Du kan tillsätta mer vatten till blandningen för att lättare svälja medicinen.
Bulgarian: Можете да добавите още вода към сместа, за да Ви помогне да преглътнете лекарството.
Swedish: Övrigt innehållsämne är xantangummi.
Bulgarian: Другата съставка е ксантанова гума.
Swedish: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromer i form av pulver i dospåsar gjorda av fem skikt: polyeten, aluminium, polyeten, polyester och papper.
Bulgarian: 8,4 g, 16,8 g или 25,2 g патиромер под формата на прах в сашета, изработени от пет слоя: полиетилен, алуминий, полиетилен, полиестер и хартия.
Swedish: Förhöjda nivåer av kalium kan också resultera i rubbningar i hjärtslagen, vilket kan ge allvarliga effekter på hjärtrytmen.
Bulgarian: Високите нива на калий могат да причинят също промени в пулса на сърцето, което може да доведе до сериозни ефекти върху Вашия сърдечен ритъм..
Swedish: Lågt magnesium
Bulgarian: Ниски нива на магнезий
Swedish: De gastrointestinala besvären var generellt milda till måttliga, föreföll inte vara dosrelaterade, försvann generellt av sig själva eller med behandling och inga rapporterades vara allvarliga.
Bulgarian: Реакциите от тип стомашночревни нарушения са били най-общо леки до умерени по характер, няма данни да са били дозозависими, най-общо са отшумели спонтанно или с лечение и нито една от тях не е била съобщена като сериозна.
Swedish: Hypomagnesemi var mild till måttlig och ingen patient utvecklade en serummagnesiumnivå < 0,4 mmol/l.
Bulgarian: Хипомагнезиемията е била лека до умерена като нито един пациент не е развил серумно ниво на магнезий < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Swedish: Veltassa används för behandling av vuxna med förhöjda nivåer av kalium i blodet.
Bulgarian: Veltassa се използва за лечение на възрастни с високи нива на калий в кръвта.
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på kaliumnivåerna i ditt blod.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от нивото на калий в кръвта Ви.
Swedish: Innehållet av sorbitol är ungefär 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол е приблизително 4 g (10,4 kcal) за 8,4 g патиромер.
Swedish: I del B skedde en signifikant ökning av serumkaliumnivån i placebogruppen i jämförelse med de patienter som fortsatte med patiromer (p < 0,001).
Bulgarian: Б серумният калий се повишава значимо при пациентите на плацебо, сравнено с пациентите, които са останали на патиромер (p < 0,001).
Swedish: In vitro-studier har inte visat någon potentiell interaktion mellan patiromer och följande aktiva substanser: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylsyra, atorvastatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolakton och valsartan.
Bulgarian: In vitro проучванията не са показали възможно взаимодействие между патиромер и следните активни вещества: алопуринол, амоксицилин, апиксабан, ацетилсалицилова киселина, аторвастатин, цефалексин, дигоксин, глипизид, лизиноприл, фенитоин, рибофлавин, ривароксабан, спиронолактон и валсартан.
Swedish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Bulgarian: Quinta Grande Amadora, 2610-088 Португалия
Swedish: Detta förhindrar att kalium kommer in i ditt blodomlopp och sänker därmed nivån av kalium i blodet till en normal nivå.
Bulgarian: Това възпрепятства навлизането на калия в кръвообращението и намалява нивата на калий в кръвта Ви до нормалните им стойности.
Swedish: Om det finns pulver kvar i glaset ska mer vatten tillsättas, suspensionen röras om och tas omedelbart.
Bulgarian: Ако в чашата остане прах след изпиването, трябва да се добави още вода, суспензията да се разбърка и да се приеме веднага.
Swedish: Som förebyggande åtgärd och baserat på informationen som sammanfattas nedan ska administrering av patiromer separeras minst 3 timmar från andra orala läkemedel.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка и на базата на обобщените по-долу данни, патиромер трябва да се прилага на интервал най-малко 3 часа от приема на други перорални лекарствени продукти.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми, като непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av patiromer på mänsklig fertilitet.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на патиромер върху фертилитета при хора.
Swedish: Veltassa har ingen eller försumbar effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Veltassa не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Minskningen i serummagnesium var i medeltal 0,070 mmol/l eller mindre.
Bulgarian: Средното понижение на серумния магнезий е било 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) или по-малко.
Swedish: Information om kalcium
Bulgarian: Информация относно калций
Swedish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Bulgarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Bulgarian: Притежател на разрешението на употреба Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Swedish: Minskningar i serumkalium med patiromerbehandling upprätthölls under 1 års kronisk behandling så som visas i figur 1, med låg förekomst av hypokalemi (2,3 %) och en majoritet av patienterna nådde (97,7 %) och bibehöll målnivåer av serumkalium (totalt under underhållsperioden låg serumkalium inom målintervallet ungefär 80 % av tiden).
Bulgarian: Пониженията в серумния калий при лечението с патиромер се запазват при 1-годишно продължително лечение, както е показано на фигура 1, с ниска честота на хипокалиемия (2,3%), като повечето участници достигат (97,7%) и поддържат таргетните нива на серумен калий (общо по време на поддържащия период серумният калий е в таргетния диапазон през приблизително 80% от времето).
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan administrering av Veltassa och administrering av andra orala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Veltassa трябва да се прилага на интервал 3 часа от други перорални лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Swedish: Daglig kalciumutsöndring i urinen ökade från baslinjen med 53 mg/dag.
Bulgarian: Дневната екскреция на калий с урината се повишава спрямо изходното ниво с 53 mg/ден.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare: illamående kräkningar
Bulgarian: Редки, могат да засегнат до 1 на 100 души:
Swedish: Biverkningar anges nedan efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органен клас и честота.
Swedish: De genomsnittliga baslinjevärdena för serumkalium var 4,71 mmol/l för patiromer och 4,68 mmol/l för placebo.
Bulgarian: Средните стойности на серумния калий на изходно ниво са 4,71 mEq/l за патиромер и 4,68 mEq/l за плацебо.
Swedish: Patiromer har endast studerats på ett begränsat antal patienter med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) av < 15 ml/min/1,73 m² och patienter som får dialysbehandling.
Bulgarian: Патиромер е проучен само при ограничен брой пациенти с изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² и пациенти на диализа.
Swedish: • kinidin: ett läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm.
Bulgarian: • хинидин: лекарство за лечение на неравномерен сърдечен ритъм.
Swedish: Rekommenderad startdos är 8,4 g patiromer en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 8,4 g патиромер веднъж дневно.
Swedish: Totalt i de kliniska fas 2- och fas 3-studierna fick 99,4 % av patienterna behandling med RAAShämmare vid baslinjen, 81,2 % hade CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hade diabetes mellitus och 48,7 % hade hjärtsvikt.
Bulgarian: Като цяло в клиничните изпитвания фаза 2 и 3 99,4% от пациентите получават терапия с инхибитор на РААС на изходно ниво, 81,2% са имали ХБЗ с eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8% са имали захарен диабет и 48,7% са имали сърдечна недостатъчност.
Swedish: 5,1 till < 5,5 mmol/l (n=90)
Bulgarian: 5,1 до < 5,5 mEq/l (n=90)
Swedish: Samtidig administrering av patiromer visade reducerad biotillgänglighet för ciprofloxacin, levotyroxin och metformin.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на патиромер е показало намалена бионаличност на ципрофлоксацин, левотироксин и метформин.
Swedish: Den primära effektvariabeln, ändring från baslinjen i serumkalium till slutet av behandlingsperioden på 28 dagar, var betydligt lägre (p < 0,001) i patiromer-gruppen (genomsnittligt LS [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) i jämförelse med placebogruppen (genomsnittligt LS [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Bulgarian: Първичната точка за ефикасност, промяна в серумния калий от изходно ниво до края на 28дневния лечебен период, е значимо по-ниска (p < 0,001) в групата на патиромер (средна стойност на LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) в сравнение с групата на плацебо (средна стойност на LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Swedish: För patienter som randomiserats att få patiromer var den genomsnittliga dagliga dosen 21 g vid start av del B och under del B.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани на патиромер, средната дневна доза е 21 g в началото на част
Swedish: utan bildar en suspension som kan kännas kornig.
Bulgarian: Прахът няма да се разтвори, а ще образува суспензия, която може да се усеща като на зрънца.
Swedish: 25,2 g patiromer, administrerat en gång dagligen i 6 dagar, resulterade i en genomsnittlig ökning av kaliumutsöndring i avföringen med 1 283 mg/dag och en genomsnittlig minskning av kaliumutsöndring i urinen med 1 438 mg/dag.
Bulgarian: 25,2 g патиромер, прилаган веднъж дневно в продължение на 6 дни, води до средно повишение на фекалната екскреция на калий с 1 283 mg/ден и средно понижение на екскрецията на калий с урината 1 438 mg/ден.
Swedish: • ciprofloxacin: ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner
Bulgarian: • ципрофлоксацин: лекарство за лечение на бактериални инфекции
Swedish: Effekten av behandling med patiromer i upp till 52 veckor utvärderades i en öppen studie av 304 hyperkalemipatienter med CKD och typ 2 diabetes mellitus och stabila doser av en RAAS-hämmare.
Bulgarian: Ефектът от лечението с патиромер до 52 седмици е оценен в открито изпитване при 304 пациенти с хиперкалиемия с ХБН и захарен диабет тип 2, които са на инхибитор на РААС с установени дози.
Swedish: I kliniska studier förekom serummagnesiumvärden < 0,58 mmol/l i 9 % av patienter behandlade med patiromer.
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани серумни стойности на магнезий < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) при 9% от пациентите, лекувани с патиромер.
Swedish: Samtidig administrering av patiromer påverkade dock inte inte biotillgängligheten enligt uppmätt area under kurvan (AUC) för amlodipin, cinakalcet, clopidogrel, furosemid, litium, metoprolol, trimetoprim, verapamil och warfarin.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на патиромер обаче не е повлияло бионаличността, измерена чрез площта под кривата концентрация-време (AUC), на амлодипин, цинакалцет, клопидогрел, фуроземид, литий, метопролол, триметоприм, верапамил и варфарин.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Veltassa Ta inte Veltassa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos ska den glömda dosen tas så snart som möjligt samma dag.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва се приеме възможно най-скоро в същия ден.
Swedish: Av de 105 patienter som randomiserades och fick studiebehandlingen (patiromer 56, placebo 49) var den genomsnittliga åldern 68,3 år, 60,6 % var män, 97,1 % var kaukasier och genomsnittligt eGFR var 81,3 ml/min.
Bulgarian: При 105-те пациенти, които са рандомизирани и получават лечение по изпитването (патиромер 56, плацебо 49), средната възраст е 68,3 години, 60,6% са мъже, 97,1% са от европеидната раса, а средната eGFR е 81,3 ml/min.
Swedish: Hos friska vuxna orsakade patiromer en dosberoende ökning av kaliumutsöndring i avföringen och en motsvarande minskning i kaliumutsöndring i urinen utan någon förändring av serumkalium.
Bulgarian: При здрави възрастни участници патиромер води до дозозависимо повишаване на фекалната екскреция на калий и съответно намаляване на екскрецията на калий с урината, без да се наблюдава промяна в серумния калий.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 64 år (54 % 65 år och äldre, 17 % 75 år och äldre), 58 % av patienterna var män och 98 % var kaukasier.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години (54% на възраст 65 и повече години, 17% на възраст 75 и повече години), 58% от пациентите са мъже, а 98% са от европеидната раса.
Swedish: • metformin: ett läkemedel för behandling av diabetes
Bulgarian: • метформин: лекарство за лечение на диабет
Swedish: Kapaciteten hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med spironolakton utvärderades i en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie på hjärtsviktspatienter som var kliniskt indikerade att få AA.
Bulgarian: Потенциалът на патиромер да позволява съпътстващо лечение със спиронолактон е проучена в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване при пациенти със сърдечна недостатъчност, при които е клинично показан АА.
Swedish: pulver till oral suspension 30 dospåsar
Bulgarian: прах за перорална суспензия 30 сашета
Swedish: Tillsätt ytterligare cirka 40 ml vatten och blanda suspensionen ordentligt igen.
Bulgarian: Трябва да се добавят още приблизително 40 ml вода, след което суспензията отново старателно да се разбърка.
Swedish: Benvitt till ljust brunt pulver, med enstaka vita partiklar.
Bulgarian: Почти бял до светлокафяв прах с единични бели частици.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas eller minskas med 8,4 g efter behov för att uppnå önskat målintervall, upp till en maximal daglig dos på 25,2 g. Om serumkalium faller under önskat intervall, ska dosen reduceras eller sättas ut.
Bulgarian: Дневната доза може да се повиши или понижи с 8,4 g според необходимостта, за да се достигне желаният таргетен диапазон, като максималната доза е 25,2 g дневно.
Swedish: Det var även färre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumvärden på > 5,5 mmol/l (7,3 % mot 24,5 %; p = 0,027) och fler patienter på spironolakton 50 mg/dag (90,9 % mot 73,5 %, p = 0,022).
Bulgarian: Също така в групата на патиромер има по-малко пациенти със стойности на серумен калий >5,5 mEq/l (7,3% в сравнение с 24,5%; p = 0,027) и повече пациенти на спиронолактон 50 mg/ден (90,9% в сравнение със 73,5%, p = 0,022).
Swedish: Veltassa är avsett för behandling av hyperkalemi hos vuxna.
Bulgarian: Veltassa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни.
Swedish: Säkerheten och effekten för patiromer demonstrerades i en enkelblind randomiserad utsättningsstudie i två delar, där denna behandling utvärderades i hyperkalemipatienter med CKD (kronisk njursjukdom) på stabila doser av minst en RAAS-hämmare (d.v.s. ACE-hämmare [ACEI], angiotensin IIreceptorblockerare [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на патиромер са доказани в единичносляпо рандомизирано изпитване с прекратяване на лечението, в две части, за оценка на това лечение при пациенти с хиперкалиемия с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), които са на поне един инхибитор на РААС (т.е. инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим [ACE], ангиотензин II рецепторен блокер [ARB] или алдостеронов антагонист [AA]) с установени дози.
Swedish: I studier med radioaktiv märkning på råttor och hundar togs patiromer inte upp systemiskt, utan utsöndrades i avföringen.
Bulgarian: При изпитвания при плъхове и кучета, изотопно маркиран патиромер не се абсорбира системно и се екскретира чрез фецеса.
Swedish: Ta alla mediciner som ska tas via munnen minst 3 timmar före eller efter att du tar Veltassa, såvida inte annat rekommenderats av läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Приемайте всички лекарства, които се приемат през устата, най-малко 3 часа преди или след прием на Veltassa, освен ако
Swedish: • levotyroxin: ett läkemedel för behandling av sköldkörtelhormonbrist
Bulgarian: • левотироксин: лекарство за лечение на дефицит на хормон на щитовидната жлеза
Swedish: Patiromer utsöndras efter ungefär 24 till 48 timmar, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Bulgarian: Патиромер се екскретира след приблизително 24 до 48 часа на базата на средното време за преминаване през стомашно-чревния тракт.
Swedish: Nyttan och riskerna med administrering av patiromer bör utvärderas noga hos patienter med rådande eller tidigare allvarliga gastrointestinala besvär före och under behandling.
Bulgarian: Ползите и рисковете от прилагане на патиромер трябва да бъдат внимателно преценени както преди, така и по време на лечението при пациенти с настоящи тежки стомашно-чревни нарушения или анамнеза за такива.