FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Darunavir Mylan bevat de werkzame stof darunavir.
Romanian: Darunavir Mylan conține substanța activă darunavir.
Dutch: Darunavir Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van hiv-infecties.
Romanian: Darunavir Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Mylan
Romanian: Alte informații despre Darunavir Mylan
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde volwassen patiënten is de aanbevolen dosis 800 mg eenmaal daags.
Romanian: Pentru adulții netratați anterior, doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi.
Dutch: Wanneer Darunavir Mylan in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hivdeeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Romanian: Darunavir Mylan luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Dutch: Darunavir, de werkzame stof in Darunavir Mylan, is een proteaseremmer.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Mylan, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Waarom is Darunavir Mylan goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Mylan?
Dutch: Voor eerder behandelde volwassen patiënten wordt een dosering van 600 mg tweemaal daags aanbevolen.
Romanian: Pentru adulții tratați anterior, doza este de 600 mg de două ori pe zi.
Dutch: Voor eerder behandelde kinderen wordt doorgaans een dosering van 375 tot 600 mg tweemaal daags aanbevolen, afhankelijk van hun gewicht.
Romanian: La copii și adolescenți tratați anterior, doza uzuală recomandată variază între 375 și 600 mg de două ori pe zi, în funcție de greutate.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Mylan.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Ritonavir en cobicistat vertragen de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
Romanian: Ritonavirul și cobicistatul reduc descompunerea darunavirului, mărind nivelul de darunavir în sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace și permite evitarea unei doze mai mari de darunavir.
Dutch: Wat is Darunavir Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Darunavir Mylan și pentru ce se utilizează?
Dutch: Hoe wordt Darunavir Mylan gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Mylan?
Dutch: Hoe werkt Darunavir Mylan?
Romanian: Cum acționează Darunavir Mylan?
Dutch: Hoe is Darunavir Mylan onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Darunavir Mylan?
Dutch: 9/l zonder transfusie).
Romanian: 9/l fără transfuzie).
Dutch: Initiële snelheid (eerste uur)
Romanian: Rata inițială (prima oră)
Dutch: Onderdeel van een startverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Component al unui pachet de iniţiere, nu se poate vinde separat.
Dutch: • eenmaal per week in de eerste 8 weken
Romanian: • o dată pe săptămână în primele 8 săptămâni
Dutch: * Geen graad 4
Romanian: * Nicio reacție de Grad 4
Dutch: Er is een theoretisch risico op hemolyse.
Romanian: Există un risc teoretic de hemoliză.
Dutch: • daarna eenmaal in de 4 weken zolang uw toestand niet verslechtert.
Romanian: • apoi, o dată la 4 săptămâni câtă vreme afecţiunea dumneavoastră nu se agravează.
Dutch: NL-2333 CB Leiden Nederland
Romanian: NL-2333 CB Leiden Olanda
Dutch: Leeftijd en geslacht
Romanian: Vârstă și sex
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘monoklonale antilichamen' worden genoemd.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente numite „anticorpi monoclonali".
Dutch: Enkel resultaten van deel 1 worden hierna beschreven.
Romanian: De acum înainte sunt descrise doar rezultatele din partea 1 a studiului.
Dutch: Indien u een bloedtransfusie nodig heeft, wordt er eerst een bloedonderzoek gedaan om uw bloedtype te bepalen.
Romanian: Dacă aveți nevoie de o transfuzie de sânge, la început vi se va face un test de sânge pentru determinarea grupei sanguine.
Dutch: De oplossing is kleurloos tot geel.
Romanian: Soluția este incoloră până la galben.
Dutch: Nr. at risk Rd 283 DRd 286
Romanian: Nr. cu risc Rd 283 DRd 286
Dutch: • daarna eenmaal in de 2 weken gedurende 16 weken
Romanian: • apoi, o dată la 2 săptămâni timp de 16 săptămâni
Dutch: Frequentie Incidentie (%) Alle graden Graad 3-4
Romanian: Frecvența (%) Toate gradele
Dutch: De significantie van deze in-vitroeffecten in een klinische setting, en de implicaties ervan op de tumorgroei, worden niet goed begrepen.
Romanian: Semnificația acestor efecte in vitro în context clinic, precum și implicațiile asupra creșterii tumorale, nu sunt bine înțelese.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DARZALEX bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DARZALEX la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Wanneer deze reacties verdwijnen of beter worden, kan de infusie opnieuw worden gestart.
Romanian: Atunci când aceste reacții dispar sau se ameliorează, perfuzia poate fi reîncepută.
Dutch: Overweeg een ondersteunende behandeling met bloedtransfusies of groeifactoren.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul de susținere cu transfuzii sau factori de creștere.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 24 april 2017
Romanian: Data primei autorizări: 20 mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 aprilie 2017
Dutch: Er zijn geen tests gedaan op de chronische toxiciteit.
Romanian: Nu au fost efectuate teste privind toxicitatea cronică.
Dutch: Nr. at risk Vd DVd
Romanian: Nr. cu risc Vd DVd
Dutch: De reden daarvoor is dat niet bekend is welke gevolgen het geneesmiddel bij hen zou hebben.
Romanian: Aceasta, deoarece nu se cunoaște modul în care îi poate afecta acest medicament.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100), rare (≥ 1/10000 și <1/1000 ) și foarte rare (<1/10000).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is daratumumab.
Romanian: • Substanța activă este daratumumab.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: Acest medicament este de unică folosință.
Dutch: Niet-geopende injectieflacons 24 maanden
Romanian: Flacoane nedeschise 24 luni
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid uit de vooraf geplande interimanalyse op basis van de evaluatie door de onafhankelijke toetsingscommissie (Independent Review Committee, IRC) worden weergegeven in tabel 10 hieronder.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea obținute la analiza interimară pre-planificată bazată pe evaluarea Comisiei de Evaluare Independentă (IRC) sunt prezentate în tabelul 10 de mai jos.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, trebuie înregistrate cu exactitate denumirea comercială și numărul de lot ale medicamentului administrat.
Dutch: Maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak indien u er een heeft gemist.
Romanian: Dacă ratați o programare, faceți altă programare cât mai curând posibil.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANA
Dutch: ) in perifeer bloed en in beenmerg waargenomen.
Romanian: ) în sângele periferic și măduva osoasă.
Dutch: Dosering op basis van het lichaamsgewicht is daarom een geschikte doseringsstrategie voor de multipel myeloom-patiënten.
Romanian: Prin urmare, administrarea dozei în funcție de greutatea corporală este o strategie de dozare adecvată pentru pacienții cu mielom multiplu.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn, waar relevant, de bijwerkingen aangegeven in volgorde van afnemende ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
Dutch: De kans dat deze reacties optreden is het grootst bij de eerste infusie.
Romanian: Este cel mai probabil ca aceste reacții să apară la prima perfuzie.
Dutch: De terminale halfwaardetijd stijgt bij een stijgende dosis en bij herhaalde toediening.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal crește odată cu creșterea dozei și în cazul administrării repetate.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanței biologic active
Dutch: Mensen met ademhalingsproblemen
Romanian: Persoanele cu probleme respiratorii
Dutch: Fatale infecties waren voornamelijk het gevolg van pneumonie en sepsis.
Romanian: Infecțiile letale au fost, în principal, determinate de pneumonie și septicemie.
Dutch: Deze medicatie kan bestaan uit:
Romanian: Acestea pot include:
Dutch: Indien de patiënt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel zwanger wordt, moet zij op de hoogte worden gebracht van het mogelijke risico voor de foetus.
Romanian: În cazul în care pacienta rămâne gravidă în timp ce urmează tratament cu acest medicament, aceasta trebuie informată despre riscul potențial pentru făt.
Dutch: • geneesmiddelen tegen koorts (zoals paracetamol).
Romanian: • medicamente pentru febră (ca de exemplu, paracetamol).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, monoklonale antilichamen, ATC-code: L01XC24
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC24
Dutch: DARZALEX moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, in een omgeving waar reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn.
Romanian: DARZALEX trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă.
Dutch: DARZALEX kan de resultaten van dit bloedonderzoek beïnvloeden.
Romanian: DARZALEX poate afecta rezultatul acestui test de sânge.
Dutch: Vertel de persoon die het onderzoek doet dat u DARZALEX gebruikt.
Romanian: Spuneți persoanei care vă face testul că utilizați DARZALEX.
Dutch: Dit is een kanker in het beenmerg.
Romanian: Aceasta este un tip de cancer al măduvei osoase.
Dutch: Oedeem perifeer Pyrexie
Romanian: Edem periferic Pirexie
Dutch: Wanneer u eenmaal een infusiegerelateerde reactie heeft gehad, is de kans kleiner dat het nog eens gebeurt.
Romanian: Dacă ați avut o dată o reacție legată de perfuzie este mai puțin probabil ca aceasta să apară din nou.
Dutch: • veel suiker in het bloed
Romanian: • nivel ridicat de zahăr în sânge
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: DARZALEX is geïndiceerd:
Romanian: DARZALEX este indicat:
Dutch: Verdun onder gepaste aseptische omstandigheden.
Romanian: Se diluează în condiții aseptice adecvate.
Dutch: De incidentie van onderbrekingen van de infusie als gevolg van reacties was 30%.
Romanian: Incidenţa cazurilor de întrerupere a perfuziilor din cauza reacţiilor a fost de 30%.
Dutch: Het effect van daratumumab op pasgeborenen/zuigelingen is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaște efectul daratumumab asupra nou-născuților/sugarilor.
Dutch: Het is niet bekend of daratumumab bij de mens of bij dieren in de melk wordt uitgescheiden.
Romanian: Nu se cunoaște dacă daratumumab este excretat în laptele uman sau animal.
Dutch: De consolidatiefase van de behandeling begon minimaal 30 dagen na ASCT, als de patiënt voldoende was hersteld en de engraftment volledig was.
Romanian: Etapa de consolidare a tratamentului a început la 30 de zile după TACS, când pacientul s-a recuperat suficient iar grefarea era completă.
Dutch: Gebruik DARZALEX niet als het bovenstaande op u van toepassing is.
Romanian: Nu utilizați DARZALEX dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zijn ontworpen om specifieke doelen in het lichaam te herkennen en zich eraan vast te hechten.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine create pentru recunoașterea și atașarea la ținte specifice din organism.
Dutch: De behandeling met DARZALEX moet onmiddellijk en permanent worden stopgezet (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Romanian: Tratamentul cu DARZALEX trebuie întrerupt imediat şi definitiv (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Dutch: Als dat wel het geval was, gebruik dan een verdunningsvolume van 1.000 ml.
Romanian: Altfel, se va utiliza un volum după diluare de 1000 ml.
Dutch: Pneumonie was de vaakst gemelde ernstige (graad 3 of 4) infectie bij alle studies.
Romanian: Pneumonia a fost infecția severă (Grad 3 sau 4) raportată cel mai frecvent la nivelul tuturor studiilor.
Dutch: Zie verderop 'Aanbevolen gelijktijdige medicatie', 'Aanpak van infusiegerelateerde reacties' en rubriek 4.4.
Romanian: Vezi mai jos „Medicații recomandate administrate concomitent", „Managementul reacțiilor legate de perfuzie" și pct. 4.4.
Dutch: • Controleer of de DARZALEX-oplossing kleurloos tot geel is.
Romanian: • Verificați ca soluția de DARZALEX să fie incoloră până la galben.
Dutch: De dosis DARZALEX is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
Romanian: Doza de DARZALEX va depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct.5.1).
Dutch: Aandeel overlevenden zonder progressie
Romanian: Proporția de supraviețuitori fără progresia bolii
Dutch: • zich misselijk voelen (misselijkheid)
Romanian: • senzație de rău (greață)
Dutch: Weken
Romanian: Săptămâni
Dutch: In het onwaarschijnlijke geval dat u te veel medicatie krijgt toegediend (een overdosering), zal uw arts controleren of u bijwerkingen heeft.
Romanian: În eventualitatea în care vi se administrează mai mult decât trebuie (o supradoză), medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru apariția unor efecte secundare.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat de bepaalde incidentie van de ontwikkeling van antilichamen niet betrouwbaar is.
Romanian: În consecință, incidența dezvoltării de anticorpi nu a putut fi determinată cu exactitate.
Dutch: Als dat wel het geval was, gebruik dan verder de instructies aangegeven in de tabel voor de infusiesnelheid voor week 2.
Romanian: Altfel, se vor urma în continuare instrucțiunile din tabel pentru rata de perfuzare din săptămâna 2.
Dutch: Breng uw arts of verpleegkundige onmiddellijk op de hoogte indien u tijdens de behandeling met dit geneesmiddel zwanger wordt.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Dutch: Bij het heropstarten van de infusie moet de infusiesnelheid bij patiënten met IRR's van graad 1, 2 of 3 worden verlaagd.
Romanian: La reluarea perfuziei, rata de perfuzare trebuie redusă pentru pacienţii cu RLP de gradul 1, 2 sau 3.
Dutch: De incidentie van aanpassingen van een infusie vanwege reacties was 36%.
Romanian: Incidența cazurilor de modificare a perfuziei ca urmare a reacțiilor a fost de 36%.
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
Romanian: Mielom multiplu nou diagnosticat
Dutch: Hoe wordt het geneesmiddel gegeven?
Romanian: Cum se administrează medicamentul
Dutch: om de twee weken (in totaal 4 doses) Stop voor hoge dosis chemotherapie en ASCT
Romanian: la interval de două săptămâni (4 doze în total) Oprire pentru chimioterapie în doză mare și TACS
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van erger wordende vermoeidheid, of als uw huid of het wit van uw ogen geel wordt.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vi se agravează starea de oboseală sau dacă pielea ori albul ochilor capătă o colorație galbenă.
Dutch: DARZALEX is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof daratumumab bevat.
Romanian: DARZALEX este un medicament pentru cancer care conține substanța activă daratumumab.
Dutch: Er was geen ervaring met overdosering in klinische studies.
Romanian: Nu au existat cazuri de supradozaj în studiile clinice.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden tijdens de infusie of in de 3 dagen na de infusie.
Romanian: Aceste reacții pot să apară în timpul perfuziei sau în decurs de 3 zile de la administrarea perfuziei.
Dutch: De baselinewaarden van NK-cellen vertoonden echter geen verband met klinische respons.
Romanian: Cu toate acestea, valorile inițiale ale celulelor NK nu au demonstrat o asociere cu răspunsul clinic.
Dutch: Indien u ademhalingsproblemen heeft, zoals astma of chronische obstructieve longziekte (COPD), krijgt u geneesmiddelen om te inhaleren om uw ademhalingsproblemen te verhelpen:
Romanian: Dacă aveți probleme de respirație, cum sunt astmul bronșic sau boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), vi se vor administra medicamente inhalatorii care să amelioreze problemele dumneavoastră de respirație:
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid in deze subgroep waren consistent met de totale populatie.
Romanian: Rezultatele legate de eficacitate în acest subgrup au corespuns celor de la nivelul populaţiei globale.
Dutch: Stapsgewijze verhoging van de infusiesnelheid dient alleen te worden overwogen bij afwezigheid van infusiegerelateerde reacties.
Romanian: Creșterea incrementală a ratei de perfuzare poate fi luată în considerare numai în absența oricăror reacții legate de perfuzie.
Dutch: De geschatte terminale halfwaardetijd van daratumumab steeg na de laatste dosis van 16 mg/kg, maar er zijn onvoldoende gegevens voor een betrouwbare schatting.
Romanian: Timpul terminal estimat de înjumătățire plasmatică a daratumumab după ultima doză de 16 mg/kg, a crescut, dar sunt date insuficiente pentru o estimare de încredere.
Dutch: Controleer tijdens de behandeling regelmatig het volledige bloedbeeld volgens de voorschrijfinformatie van de fabrikant met betrekking tot achtergrondbehandelingen.
Romanian: Pe durata tratamentului se va monitoriza periodic numărul total de elemente figurate ale sângelui, conform informațiilor de prescriere ale producătorului pentru tratamentele de fond.
Dutch: Het gemiddelde (SD) centrale distributievolume is 56,98 (18,07) ml/kg.
Romanian: Media (DS) volumului de distribuție central este de 56,98 (18,07) ml/kg.
Dutch: • Corticosteroïd (langwerkend of middellangwerkend) - Monotherapie:
Romanian: • Corticosteroid (cu acțiune prelungită sau intermediară) Monoterapie:
Dutch: In de verdunde oplossing kunnen hele kleine, doorschijnende tot witte proteïneachtige deeltjes ontstaan, omdat daratumumab een proteïne is.
Romanian: În soluția diluată pot apărea particule proteice foarte mici, translucide spre albe, deoarece daratumumab este o proteină.
Dutch: De werkzaamheid werd geëvalueerd aan de hand van het percentage stringente complete respons (sCR) op dag 100 na de transplantatie, en progressievrije overleving (PFS).
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza ratei răspunsului complet riguros (sCR) în ziua 100 după transplant și fără progresia bolii (SFP).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om te bepalen wat de mogelijke effecten zijn van daratumumab op de vruchtbaarheid bij de man of de vrouw (zie rubriek 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a determina efectele potențiale ale daratumumab asupra fertilității la bărbaţi sau femei (vezi pct. 5.3).
Dutch: Uw arts kan beslissen om DARZALEX niet te gebruiken indien u een hevige infusiereactie krijgt.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să nu utilizeze DARZALEX dacă aveți o reacție puternică la perfuzie.
Dutch: Complete respons (CR)
Romanian: Răspuns complet (CR)
Dutch: Het CD38-eiwit heeft meerdere functies zoals receptorgemedieerde adhesie, signalering en enzymatische activiteit.
Romanian: Proteina CD38 are mai multe funcții, cum este adeziunea mediată de receptor, activitate de semnalizare și enzimatică.
Dutch: • geneesmiddelen tegen een allergische reactie (antihistaminica)
Romanian: • medicamente pentru reacții alergice (anti-histaminice)
Dutch: Patiënten die refractair waren voor bortezomib werden uitgesloten van de studie.
Romanian: Pacienții refractari la bortezomib au fost excluși din studiu.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat Natriumchloride Water voor injecties
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Dutch: Behandel patiënten in overeenstemming met de geldende klinische richtlijnen.
Romanian: Abordarea terapeutică a pacienților se va realiza în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
Dutch: De veiligheidsresultaten van deze subgroep waren consistent met die van de totale populatie.
Romanian: Rezultatele legate de siguranţă din acest subgrup au corespuns, de asemenea, celor de la nivelul populaţiei globale.
Dutch: Daarnaast moduleerde daratumumab de enzymatische activiteit van CD38 en zorgde zo voor remming van de activiteit van cyclase-enzymen en stimulatie van de activiteit van hydrolasen.
Romanian: În plus, daratumumab a modulat activitate enzimatică a CD38, inhibând activitatea ciclazei și stimulând activitatea hidrolazei.
Dutch: Mogelijk moet u andere geneesmiddelen krijgen of moet de infusie worden vertraagd of stopgezet.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de alte medicamente, sau poate fi necesar ca perfuzia să fie încetinită sau oprită.
Dutch: Mediane tijd tot respons [maanden (bereik)]
Romanian: Durata medie de timp până la răspuns [luni (interval)]
Dutch: Rode-bloedcelgenotypering wordt niet beïnvloed door daratumumab en kan op ieder moment uitgevoerd worden.
Romanian: Determinarea genotipului hematiilor nu este influenţată de tratamentul cu daratumumab și poate fi efectuată în orice moment.
Dutch: De werkzaamheid werd geëvalueerd aan de hand van de PFS op basis van criteria van de IMWG.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza SFP, pe baza criteriilor IMWG.
Dutch: Vermoeidheid is echter gemeld bij patiënten die daratumumab gebruiken en dit dient in overweging te worden genomen bij het rijden of het bedienen van machines.
Romanian: Totuși, în cazul pacienților în tratament cu daratumumab, a fost raportată fatigabilitate și acest lucru trebuie luat în considerare atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Dutch: Combinatietherapie met bortezomib:
Romanian: Tratament asociat cu bortezomib:
Dutch: DARZALEX wordt gebruikt bij volwassenen van 18 jaar of ouder die ‘multipel myeloom', een bepaald soort kanker, hebben.
Romanian: DARZALEX se utilizează la adulți cu vârsta de 18 ani sau peste, care au un tip de cancer numit "mielom multiplu".