FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Pregabalin er forbundet med svimmelhed og døsighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Slovenian: • Zdravljenje s pregabalinom lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Danish: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hårde kapsler indeholder også rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
Slovenian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg in 300 mg kapsule vsebujejo tudi rdeč železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
Danish: • Ansigtsrødme, hedeture.
Slovenian: • pordevanje, vročinski oblivi
Danish: Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Slovenian: Pregabalin Zentiva 25 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 50 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 75 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 100 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 150 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 200 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 225 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 300 mg trde kapsule pregabalin
Danish: Meget sjældne: Sker hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Danish: Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler
Slovenian: Pregabalin Zentiva 25 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 50 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 75 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 100 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 150 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 200 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 225 mg trde kapsule Pregabalin Zentiva 300 mg trde kapsule
Danish: Synkope, stupor, myokloni, bevidsthedstab, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, ortostatisk svimmelhed, intentionstremor, nystagmus, kognitiv forstyrrelse, mental svækkelse, taleproblemer, hyporefleksi, hyperæstesi, brændende fornemmelse, manglende smagsopfattelse, utilpashed
Slovenian: Sinkopa, stupor, mioklonus, izguba zavesti, psihomotorična hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omotica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivne motnje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, motnje govora, hiporefleksija, hiperestezija, pekoč občutek, agevzija, splošno slabo počutje
Danish: Hallucinationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati
Slovenian: Halucinacije, napadi panike, nemir, agitiranost, depresija, potrtost, vzneseno razpoloženje, agresija, nihanje razpoloženja, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, nenormalne sanje, zvečanje libida, anorgazmija, apatija
Danish: Du skal tage Pregabalin Zentiva sammen med din nuværende behandling.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Danish: 21 hårde kapsler 84 hårde kapsler 98 hårde kapsler 100 hårde kapsler
Slovenian: 21 trdih kapsul 84 trdih kapsul 98 trdih kapsul 100 trdih kapsul
Danish: • Udvidede pupiller, skelen.
Slovenian: • razširjene zenice, škiljenje
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (4 til 16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike (stare od 4 do 16 let) razvrstili v skupine, ki so prejemale pregabalin 2,5 mg/kg/dan (največ 150 mg/dan), pregabalin 10 mg/kg/dan
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der blev observeret i studiet af 14 dages varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, øvre luftvejsinfektioner og pyreksi (se pkt.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 14-dnevni študiji zdravljenja s pregabalinom, so bili somnolenca, okužba zgornjih dihal in pireksija (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Danish: Sjældne: Sker hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Danish: • oxycodon (smertestillende middel)
Slovenian: • oksikodon (uporablja se kot zdravilo proti bolečinam)
Danish: Hos patienter, der ikke oplevede døsighed, ses en sådan forbedring hos 33% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso izkusili somnolence, je o izboljšanju poročalo 33 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: • Unormal lugtesans, synsforstyrrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab.
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Danish: Køn
Slovenian: Zlatenica
Danish: Sådan skal du tage Pregabalin Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Zentiva
Danish: En hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
Danish: Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler Kapseltop og -bund - Sort jernoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatine
Slovenian: Pregabalin Zentiva 25 mg trde kapsule Pokrovček in telo kapsule - črni železov oksid (E172) - titanov dioksid (E171) - želatina
Danish: Neutropeni
Slovenian: razdražljivost
Danish: 225 mg hårde kapsler
Slovenian: 225 mg kapsule
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder også 47,57 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje tudi 47,57 mg laktoze monohidrata.
Danish: 14 hårde kapsler 56 hårde kapsler 98 hårde kapsler 100 hårde kapsler
Slovenian: 14 trdih kapsul 56 trdih kapsul 98 trdih kapsul 100 trdih kapsul
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Zentiva er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Danish: Prægeblæk - Shellac - Sort jernoxid (E172) - Polyethylenglycol
Slovenian: Tiskarsko črnilo - šelak - črni železov oksid (E172) - makrogol
Danish: Perifere ødemer, ødem, gangforstyrrelser, faldtendens, følelse af beruselse, føle sig unormal, træthed
Slovenian: Periferni edemi, edemi, nenormalna hoja, padec, občutek pijanosti, nenormalno počutje, utrujenost
Danish: I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore hos 35% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih periferne nevropatske bolečine je 35 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50-odstotno izboljšanje v točkovanju bolečine.
Danish: Pregabalin kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pregabalin lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Danish: Amenorré, brystflåd, brystforstørrelse, gynækomasti Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Slovenian: Amenoreja, izcedek iz dojk, povečanje dojk, ginekomastija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti
Danish: I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore hos 22% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7% af patienterne behandlet med placebo.
Slovenian: V nadzorovanem kliničnem preskušanju centralne nevropatske bolečine je 22 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50-odstotno izboljšanje v točkovanju bolečine.
Danish: Kramper, parosmi, hypokinesi, dysgrafi
Slovenian: Konvulzije, parozmija, hipokinezija, disgrafija
Danish: 14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 56 hårde kapsler 84 hårde kapsler 98 hårde kapsler 100 hårde kapsler
Slovenian: 14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 84 trdih kapsul 98 trdih kapsul 100 trdih kapsul
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, CNS-bivirkninger og især døsighed (se pkt.
Slovenian: Pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače, je bila povečana incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence (glejte poglavje 4.4).
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bivirkninger relateret til nedsat funktion af mave-tarmkanalen (f.eks. intestinal obstruktion, paralytisk ileus, obstipation), når pregabalin gives samtidig med lægemidler, der potentielt kan medføre obstipation, herunder opioide analgetika.
Slovenian: Zmanjšano delovanje spodnjega gastrointestinalnega trakta V obdobju trženja so ob sočasni uporabi pregabalina z zdravili, ki povzročajo zaprtost, kot npr. opioidni analgetiki, poročali o učinkih, povezanih z zmanjšanjem delovanja spodnjega gastrointestinalnega trakta (npr. črevesna zapora, paralitični ileus, zaprtje).
Danish: Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hårde kapsler er pakket i PVC/alu blistre som primær pakningsmateriale.
Slovenian: Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg in 300 mg trde kapsule so pakirane v PVC/alu pretisnih omotih kot primarni ovojnini.
Danish: Bivirkning trykken for brystet, smerter, pyreksi, tørst, kulderystelser, asteni
Slovenian: Generalizirani edem, edem obraza, tiščanje v prsih, bolečina, pireksija, žeja, mrzlica, astenija
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 225 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Zentiva 225 mg
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder også 22,5 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje tudi 22,5 mg laktoze monohidrata.
Danish: Følgende symptomer er set: søvnløshed, hovedpine, kvalme, angst, diarré, influenzalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depression, smerter, hyperhidrose og svimmelhed, hvilket kan være tegn på fysisk afhængighed.
Slovenian: Opisani so naslednji odzivi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, krči, živčnost, depresija, bolečine, hiperhidroza in omotica; leti kažejo na fizično odvisnost.
Danish: 75 mg hårde kapsler
Slovenian: 75 mg kapsule
Danish: Disse bivirkninger omfatter søvnforstyrrelser, hovedpine, kvalme, følelse af angst, diarré, influenzalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depression, smerter, svedtendens og svimmelhed.
Slovenian: Med temi so: težave s spanjem, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, tesnoba, driska, gripi podobni simptomi, krči, živčnost, depresija, bolečina, potenje in omotica.
Danish: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg hårde kapsler indeholder også polyethylenglycol.
Slovenian: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsule vsebujejo tudi makrogol.
Danish: Pregabalin Zentiva fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg), og lægemidlet udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg) in se izdaja le na recept.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2015.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Slovenian: • generalizirano anksiozno motnjo (dolgotrajno tesnobo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Zentiva den 17. juli 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. julija 2015.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pregabalin Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Zentiva odobri za uporabo v EU.
Danish: Pregabalin Zentiva er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Slovenian: Pregabalin Zentiva je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Zentiva?
Danish: Neurotransmittere er kemikalier, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Lyrica.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Lyrica.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Zentiva anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Zentiva?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Zentiva.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Zentiva, pregabalin, minder i sin struktur om kroppens egen "neurotransmitter" gamma-aminosmørsyre (GABA), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Zentiva, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni živčni prenašalec („nevrotransmitor") gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar pa ima bistveno drugačne biološke učinke.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Zentiva
Danish: Pregabalin Zentiva er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva je „generično zdravilo".
Danish: • epilepsi, hvor det gives som tillægsbehandling til patienter med partielle anfald (epileptiske anfald,
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot „dodatek" obstoječemu zdravljenju pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Ophør af behandlingen med Pregabalin Zentiva bør ligeledes ske gradvist i løbet af mindst en uge.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Zentiva mora potekati postopno in mora trajati najmanj en teden.
Danish: Hvad er Pregabalin Zentiva, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Zentiva in za kaj se uporablja?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Zentiva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Da Pregabalin Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Lyrica.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Lyrica.
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Zentiva godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Zentiva odobreno?
Danish: Da Pregabalin Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Zentiva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan blev Pregabalin Zentiva undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pregabalin Zentiva raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Zentiva uporablja?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Zentiva?
Slovenian: Kako zdravilo Pregabalin Zentiva deluje?
Danish: Pregabalin Zentiva indeholder det aktive stof pregabalin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Zentiva bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: (×0,85 for kvinder)
Slovenian: (× 0,85 za bolnice)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. februar 2017
Slovenian: Datum prve pridobitve: 27. februar 2017
Danish: som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Slovenian: normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Danish: og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Slovenian: in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Danish: er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Slovenian: ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Danish: kan tages med eller uden mad.
Slovenian: se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: : - hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: 2 gange eller 3 gange dagligt.
Slovenian: morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: 1,23 ×[140-alder (år)] × vægt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Slovenian: 1,23 × [140 - starost (leta)] × masa (kg) Kreatinin v serumu (µmol/l)
Danish: kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Slovenian: jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika; ATC-kode: N03AX16.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX16.
Danish: anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexansyre].
Slovenian: Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [(S)-3-(aminometil)-5- metilheksanojska kislina].
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Zentiva k.s.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.
Danish: er kun til oral anvendelse.
Slovenian: je samo za peroralno uporabo.
Danish: anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Danish: 25 mg hårde kapsler er pakket i alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blister som indre emballage.
Slovenian: 25 mg trde kapsule so pakirane v alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) pretisnih omotih kot primarni ovojnini.
Danish: er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Slovenian: je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Danish: − Titandioxid (E171)
Slovenian: − titanov dioksid (E171)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Zentiva k.s., medmindre din læge har bedt dig herom.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Zentiva k.s., razen če vam to naroči zdravnik.
Danish: In vivo-studier og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in vivo studier ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Slovenian: Raziskave in vivo in analiza populacijske farmakokinetike Skladno s tem v raziskavah in vivo niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med pregabalinom in fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom ali etanolom.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, talcum, titandioxid (E171), gelatine, shellac, sort jernoxid (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: laktoza monohidrat, pregelirani koruzni škrob, smukec, titanov dioksid (E171), želatina, šelak, črni železov oksid (E172).
Danish: 50 mg kapslerne indeholder også propylenglycol, koncentreret ammoniakopløsning, kaliumhydroxid.
Slovenian: 50 mg kapsule vsebujejo tudi propilen glikol, močno raztopino amoniaka, kalijev hidroksid.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger ved pregabalin
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki pregabalina