FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blodkärl vanliga hypertoni sällsynta hemorragisk stroke
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpertensioon harv hemorraagiline insult
Swedish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen darunavir
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas darunaviir
Swedish: "Non-completer" räknas som svikt (NC = F).
Estonian: Mittelõpetanu = imputeerimise viga (NC = F)
Swedish: * Alla infekterade HIV-1 patienter som inkluderades i fas-III studierna fick darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen som en del i deras bakgrundsregim.
Estonian: AUC12h (ng•h/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) C0h (ng/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) * Kõik HIV-1 infektsiooniga osalejad, kes kaasati III faasi kliinilistesse uuringutesse, said osana oma tavapärasest ravist darunaviiri/ritonaviiri annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - allergiska reaktioner (överkänslighet) - diabetes, minskad aptit - ångest, sömnighet, sömnlöshet, sömnstörningar - stickningar eller smärta i händer eller fötter, domningar, känselbortfall i huden, minnesförlust,
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10-st) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus); - suhkurtõbi, söögiisu langus; - ärevus, unisus, unetus, unehäired; - valu või „sipelgate jooksu" tunne kätes ja jalgades, tuimus, nahatundlikkuse kadu, mälukaotus,
Swedish: INTELENCE ska användas i kombination med en boostrad proteashämmare.
Estonian: INTELENCE'i peaks kasutama kombinatsioonis võimendatud PIga.
Swedish: Ändring från baslinjen CD4procent, median (intervall)
Estonian: CD4 rakkude osakaalu muutus võrreldes algtasemega, mediaan (vahemik)
Swedish: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Estonian: AUC ↑ 1,41 (1,22…1,62)
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och indinavir rekommenderas inte.
Estonian: INTELENCE'i ei soovitata manustada koos indinaviiriga.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktos (som monohydrat).
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosi (monohüdraadina).
Swedish: Vit till benvit oval tablett med brytskåra med "TMC" präglat på ena sidan.
Estonian: Valge kuni valkjas ovaalne poolitusjoonega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "TMC".
Swedish: Samtidig användning av etravirin och indinavir kan ge upphov till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av indinavir och en förlust av behandlingseffekt för indinavir.
Estonian: Etraviriini kasutamine koos indinaviiriga võib põhjustada indinaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust ja terapeutilise toime kadu.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga gynekomasti
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
Estonian: INTELENCE 200 mg tabletid
Swedish: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (läkemedel mot svampinfektioner) - klaritromycin, rifabutin (antibiotika) - artemether/lumefantrin (ett läkemedel mot malaria) - diazepam (läkemedel mot sömnproblem och/eller ångest) - dexametason (ett kortisonläkemedel som används vid ett flertal tillstånd, t.ex. inflammation och allergiska reaktioner) - boceprevir (ett läkemedel för behandling av hepatit C-infektion) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolsänkande läkemedel) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (immunosuppressiva - läkemedel som dämpar immunsystemet) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (läkemedel mot erektionsproblem och/eller högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - klopidogrel (ett läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar).
Estonian: Arst peab teie verd kontrollima; - flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid); - klaritromütsiin, rifabutiin (antibiootikumid); - artemeeter/lumefantriin (malaariavastased ravimid); - diasepaam (unehäirete ja/või ärevuse ravimid); - deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse erinevate haiguste puhul, nagu põletik ja allergilised reaktsioonid); - botsepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravim); - atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin, simvastatiin (kolesterooli alandavad ravimid); - tsüklosporiin, sirolimus, takrolimus (immunosupressandid - ravimid, mida kasutatakse teie immuunsüsteemi pärssimiseks); - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (erektsioonihäirete ravis ja/või pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni puhul kasutatavad ravimid); - klopidogreel (ravim, mis hoiab ära verehüüvete moodustumist).
Swedish: Patienter som är co-infekterade med hepatit B- och/eller hepatit C-virus I den sammanslagna analysen för DUET-1 och DUET-2 tenderade förekomsten av hepatiska händelser att vara högre hos co-infekterade patienter som behandlats med etravirin jämfört med co-infekterade patienter i placebogruppen.
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 ühisanalüüsis esines kaasuva infektsiooniga etraviriiniga ravitud uuritavatel võrreldes kaasuva infektsiooniga platseeborühma uuritavatega enam maksaga seotud kõrvaltoimeid.
Swedish: INTELENCE och vorikonazol kan användas utan dosjusteringar.
Estonian: INTELENCE'i ja vorikonasooli võib kasutada annuseid kohandamata.
Swedish: Tablett Vit till benvit, bikonvex, avlång tablett med "T200" präglat på ena sidan.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas kaksikkumer piklik tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T200".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel är en vit till benvit oval tablett med brytskåra med "TMC" präglat på ena sidan.
Estonian: Kuidas INTELENCE välja näeb ja pakendi sisu See ravim on müügil valgete kuni valkjate ovaalsete, poolitusjoonega tablettidena, mille ühel küljel on märgis "TMC".
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och läkemedel som hämmar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan minska clearance av etravirin och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av etravirin.
Estonian: Etraviriini ja CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 pärssivate ravimite koosmanustamisel võib etraviriini kliirens langeda ning plasmasisaldus suureneda.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen andra trimestern N = 13
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 2. trimester N = 13
Swedish: Ingen dosjustering föreslås men försiktighet rekommenderas för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei soovitata annust kohandada, kuid on vajalik ettevaatus.
Swedish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Estonian: AUC ↑ 1,10 (0,94…1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94…1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66…1,17) etraviriin
Swedish: Rekommenderad dos av etravirin för pediatriska patienter från 6 år upp till och med 17 års ålder
Estonian: Etraviriini soovitatav annus 6-aastastele kuni alla 18-aastastele lastele Kehakaal
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen tredje trimestern N = 10
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 3. trimester N = 10
Swedish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Estonian: AUC ↑ 1,69 (1,53…1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39…2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47…1,79) etraviriin
Swedish: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Estonian: AUC ↓ 0,62 (0,48…0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67…1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55…0,94) dihüdroartemisiniin AUC ↓ 0,85 (0,75…0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71…0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71…0,99) lumefantriin
Swedish: 0,5 mg enkeldos digoxin
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,5 mg ühekordse annusena digoksiin
Swedish: Dessa resultat höll i sig efter 48 veckor.
Estonian: Tulemused püsisid kuni 48 nädalat.
Swedish: Intelence (etravirin)
Estonian: Intelence (etraviriin)
Swedish: Mer information om Intelence finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Intelence kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 28 augusti 2008 beviljades Intelence ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Intelence on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2008.
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Estonian: Mis on Intelence ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Intelence (etravirin) EMA/514667/2018
Estonian: Intelence (etraviriin) EMA/514667/2018
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Intelence?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Intelence ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Övrig information om Intelence
Estonian: Muu teave ravimi Intelence kohta
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: HIV-1 on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Intelence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Estonian: Ravimi Intelence kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, iiveldus ja peavalu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Intelence kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1203 täiskasvanut, oli keskmine viiruskoormus ravi algul 70 000 koopiat/ml.
Swedish: Patienter som inte kan svälja kan lösa upp tabletterna i ett glas vatten och sedan dricka lösningen omedelbart.
Estonian: Neelamisraskusega patsiendid tohivad tableti lahustada klaasitäies vees ja peavad seejärel lahuse kohe ära jooma.
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Estonian: Intelence ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Estonian: Täiskasvanutel on ravimi Intelence soovitatav annus 200 mg kaks korda ööpäevas pärast sööki ning lastel sõltub annus kehamassist, jäädes vahemikku 100-200 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Estonian: Ravimit Intelence turustatakse tablettidena (25, 100 ja 200 mg), mis neelatakse alla tervena koos klaasitäie veega.
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Estonian: Ravimit Intelence kasutatakse ainult nendel patsientidel, keda on varem HIV-nakkuse vastu ravitud, ja seda tuleb kasutada koos teiste HIV-ravimitega, mis sisaldavad nn võimendatud proteaasiinhibiitorit.
Swedish: Intelence är ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och barn från 6 års ålder.
Estonian: Intelence on ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste raviks.
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 101 last vanuses 6-17 aastat, oli ligikaudu pooltel patsientidest pärast 24nädalast Intelence ja muude ravimite kombinatsioonravi HIVi sisaldus alla määratavuse piiri ja 48 nädala järel suurenes nende laste osakaal veidi.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Ravimi Intelence kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etravirin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena etraviriini.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet ravimi Intelence kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Estonian: Blokeerides ensüümi, vähendab Intelence koos teiste HIV-ravimitega manustatuna HIVi sisaldust veres ja hoiab selle väiksena.
Swedish: Intelence får inte tas tillsammans med elbasvir/grazoprevir, ett läkemedel för behandling av hepatit Cinfektioner.
Estonian: Ravimit Intelence ei tohi kasutada koos elbasviiri/grasopreviiriga (C-hepatiidi nakkuse ravim).
Swedish: Den aktiva substansen i Intelence, etravirin, är en icke-nukleosid hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI).
Estonian: Ravimi Intelence toimeaine etraviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Intelence har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Intelence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Intelence finns i bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Intelence kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Efter 24 veckor var hivnivåerna odetekterbara hos 59 procent av de patienter som tog Intelence tillsammans med andra hivläkemedel, jämfört med 41 procent av dem som tog placebo (overksam behandling) plus de andra hivläkemedlen.
Estonian: 24 nädala järel oli patsiente, kellel oli HIVi sisaldus veres mittemääratav, ravimi Intelence ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni kasutanud patsientidest 59%, samas platseebot (näiv ravim) koos muude HIV-ravimitega kasutanud patsientidest oli neid 41%.
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et ravimi Intelence ja muude ravimite kombinatsiooniga on paljudel HIV-1ga nakatunud patsientidel võimalik vähendada HIVi sisaldust veres (viiruskoormust) alla määratavuse piiri (alla 50 koopia/ml).
Swedish: Hur verkar Intelence?
Estonian: Kuidas Intelence toimib?
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Estonian: Mis riskid ravimiga Intelence kaasnevad?
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Estonian: Intelence on efektiivne täiskasvanutel ning lastel viiruskoormuse vähendamisel alla määratavuse piiri ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Swedish: Hur används Intelence?
Estonian: Kuidas ravimit Intelence kasutatakse?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Estonian: See on ensüüm, mida HIV toodab ja mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja paljuneda.
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Intelence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Intelence kasulikkus?
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Estonian: 28 vaginaalsuposiiti + 6 aplikaatorit
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Estonian: Blisterpakend (PVC/PE)
Swedish: Vagitorium
Estonian: Vaginaalne
Swedish: • om du blir gravid,
Estonian: • kui jääte rasedaks;
Swedish: Om du måste opereras
Estonian: Kui vajate operatsiooni
Swedish: − Ta isär den i delar;
Estonian: − võtke see osadeks;
Swedish: Hur länge ska det användas
Estonian: Kui kaua kasutada
Swedish: #Total riskkvot.
Estonian: #Üldine riskisuhe.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Estonian: Võimalik oht inimesele pole teada.
Swedish: • Du har cancer.
Estonian: • teil on vähk.
Swedish: Ta inte i med kraft.
Estonian: Ärge kasutage jõudu.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Estonian: Pole teada, kas ravim mõjutab viljakust.
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui täheldate muutust, näiteks
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Estonian: − loputage mõlemat osa 30 sekundit jooksva vee all;
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Estonian: • olete tugevalt ülekaaluline (KMI >30 kg/m2);
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Estonian: • Kontrollige rindu regulaarselt.
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Estonian: − kuivatage paberrätikuga ja pange uuesti kokku.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Estonian: Kui teie viimasest menstruatsioonist on möödunud vähem kui 12 kuud või kui olete alla 50 aasta vana, võite ikka veel vajada täiendavaid vahendeid rasestumise vältimiseks.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Estonian: Vaba T3 ja T4 kontsentratsioonid ei muutu.
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Estonian: • te ei saa raske operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida (vt ka lõik 3, kui vajate operatsiooni);
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Estonian: Muud ravimid ja Intrarosa
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Estonian: Seepärast tuleb ravi kordamisel see vähemalt kord aastas üle vaadata.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Estonian: Kuid nendega tuleb arvestada toote pikaajalisel või korduval kasutamisel.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, ATC-kood: G03XX01.
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
Estonian: Hormoonasendusraviga kaasnevad riskid, millega tuleb ravi alustamise või jätkamise otsuse tegemisel arvestada.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Estonian: Eritumine Süsteemset eliminatsiooni pole spetsiaalselt selle kasutuse jaoks uuritud.
Swedish: • högt blodtryck,
Estonian: • kõrge vererõhk;
Swedish: Tala om för läkaren om någon av följande situationer gäller dig:
Estonian: Teatage arstile, kui mõni järgnev väide kehtib teie kohta:
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Estonian: Enne kui alustate (või jätkate) hormoonasendusravi, esitab arst küsimusi teie enda ja teie pere haigusloo kohta.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Estonian: hoidke puhtas kohas.
Swedish: Varningar och försiktighet När du behöver vara särskilt försiktig med Intrarosa
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Millal olla Intrarosaga eriti ettevaatlik
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Estonian: „Paranemiseks" loeti raskuse vähenemist 1 või rohkema astme võrra.
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Estonian: • migreenisarnased peavalud, mis esinevad esimest korda;
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Estonian: Süsteemset metabolismi pole selles kasutuses uuritud.
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Estonian: • Esitatud on suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI-uuring) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS) tulemused.
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Estonian: - Võimalik dementsus üle 65-aastastel (vt punkt 4.4).
Swedish: Ålder (år)
Estonian: Vanusevahemik (aastad)
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Estonian: • Hoidke aplikaatorit pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Pole tehtud reproduktiivtoksilisuse loomuuringuid (vt lõik 5.3).
Swedish: Mindre vanliga (>1/1 000,
Estonian: Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni <
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
Estonian: Anormaalne Pap-kaabe (enamasti ASCUS või LGSIL)
Swedish: Endast oralt östrogen*3
Estonian: Ainult östrogeen, suukaudne*3
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.02.2018
Swedish: B. Om du använder ett finger
Estonian: B. Sõrme kasutamine
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Estonian: Märkus: see juhtum oli olemas juba enne ravi algust ning hõlmas BRCA1-mutatsiooni.
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Estonian: Rue Belliard 40 1040 Brüssel Belgia
Swedish: • Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer.
Estonian: • Teadaolev, varasem või kahtlustatav rinnavähk
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Estonian: Lisaks kahele peamisele 12-nädalasele III faasi kliinilisele uuringule saadi andmeid Intrarosa ohutuse kohta ühest aastasest mittevõrdlevast avatud ohutusuuringust.
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Estonian: • Paikse vaginaalse prasterooni pikaajalise kasutamise endometriaalset ohutust pole uuritud kauem kui üks aasta.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Estonian: Kartsinogeense ja reproduktiiv-/arengutoksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Estonian: Pole teada, kas oht esineb ka siis, kui Intrarosat tarvitatakse pikka aega (üle aasta).
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft bröstcancer, eller du misstänks ha det.
Estonian: • Kui teil on või on olnud rinnavähk või kui teil seda kahtlustatakse;