FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une pulvérisation est ensuite administrée en pressant puis relâchant les ailettes repose-doigt de part et d'autre de l'embout nasal.
Lithuanian: Tuomet išpurškiama, paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles.
French: Les flacons de 2 pulvérisations de PecFent dans leur emballage muni d'une sécurité enfant se présentent en une boîte contenant 1flacon.
Lithuanian: PecFent 2 išpurškimų buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėje, kurioje yra
French: PecFent ne doit être administré qu'avec une extrême prudence chez les patients qui pourraient être particulièrement sensibles aux effets intracrâniens de l'hypercapnie, notamment ceux présentant des signes d'hypertension intracrânienne ou des troubles de la conscience.
Lithuanian: PecFent reikia tik labai atsargiai gydyti pacientus, kurie gali labai jautriai reaguoti į intrakranijinius pokyčius, atsirandančius dėl CO2 susikaupimo, pvz.
French: • Vous devrez attendre au moins 4 heures avant de prendre la dose de PecFent suivante.
Lithuanian: • Prieš vartodami kitą PecFent dozę, palaukite ne mažiau kaip 4 valandas.
French: • Ne buvez pas d'alcool tant que vous utilisez PecFent.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
French: Cela pourrait provoquer des problèmes respiratoires chez le nouveau-né.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad preparatas gali sukelti Jūsų kūdikiui kvėpavimo sutrikimų.
French: • votre peau devient moite et froide, est pâle, votre pouls est faible ou si vous présentez d'autres signes de choc.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
French: Dans cette étude, PecFent s'est montré supérieur au sulfate de morphine à libération immédiate, supériorité qu'a démontrée le critère de jugement principal, à savoir la différence d'intensité de la douleur à 15 minutes avec un score de 3,02 sous PecFent versus 2,69 sous sulfate de morphine à libération immédiate (p = 0,0396).
Lithuanian: kuris PecFent gydytiems pacientams buvo 3,02, palyginti su 2,69 nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatu gydytiems pacientams (p=0,0396).
French: nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblement et transpiration excessive)
Lithuanian: viduriavimu, nerimu, šaltkrėčiu, drebuliu ir prakaitavimu);
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque pulvérisation contient 0,02 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 0,02 mg propilo parahidroksibenzoato (E216).
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un médicament sérotoninergique, tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Lithuanian: Vartojant fentanilį su serotonerginiu vaistiniu preparatu, tokiu kaip selektyvusis serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI) arba monoaminooksidazės inhibitorius (MAO inhibitorius), gali padidėti gyvybei pavojingos būklės serotonino sindromo - rizika.
French: Dans quel cas PecFent est-il utilisé
Lithuanian: Kam PecFent vartojamas
French: Le médicament est une solution pour pulvérisation nasale, incolore et transparente ou quasi transparente.
Lithuanian: Vaistas yra skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis nosies purškalas (tirpalas).
French: Troubles de la parole Sédation
Lithuanian: Kalbos sutrikimas Sedacija
French: PecFent contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra propilo parahidroksibenzoato (E216).
French: Nombre de pulvérisations dans un flacon de PecFent
Lithuanian: Išpurškimų skaičius PecFent buteliuke
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PecFent.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartodami PecFent kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Lithuanian: LLi Alitti Societį di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: • saignements de nez, gêne dans le nez, nez qui coule
Lithuanian: • nosies kraujavimas, diskomfortas nosyje, varvanti nosis;
French: • Pour les besoins de la titration initiale, il devra être prescrit au patient un flacon (2 pulvérisations ou 8 pulvérisations) de PecFent 100 microgrammes/pulvérisation.
Lithuanian: • Pacientams reikia skirti vieną PecFent 100 mikrogramų/išpurškime buteliuką (2 išpurškimai arba 8 išpurškimai) pradinį laipsniškam dozės parinkimui.
French: Si vous n'utilisez pas le médicament immédiatement, remettez en place le capuchon de protection, puis replacez le flacon PecFent dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Lithuanian: Jeigu neketinate iš karto vartoti vaisto, vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
French: Flacon de 8 pulvérisations : o En dirigeant le pulvérisateur loin de lui (et loin d'autres personnes) et en expulsant la solution pour pulvérisation restante jusqu'à ce que le chiffre « 8 » s'affiche sur le compteur de doses et qu'il ne reste plus de pulvérisations thérapeutiques à pleine dose délivrables par le flacon.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas o Nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitliuko langelyje atsiras raudonas skaičius „8" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
French: Cela peut modifier la façon dont votre organisme élimine PecFent.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
French: Dans chaque cas, le produit est conditionné dans un emballage extérieur avec sécurité enfant formant une coque.
Lithuanian: Visais atvejais vaistas supakuotas moliusko geldelės formos vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
French: En effet, PecFent pourrait mettre en danger la vie d'un enfant qui le prendrait accidentellement.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
French: La proportionnalité à la dose a été démontrée pour Cmax et l'aire sous la courbe (ASC) sur l'éventail de doses de 100 microgrammes à 800 microgrammes (voir Figure 3).
Lithuanian: Nustatytas C max ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) dozės proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui (žr.
French: Insuffisance cardiovasculaire Lymphœdème
Lithuanian: Širdies ir kraujotakos nepakankamumas Limfoedema Hipotonija
French: Lorsque vous voyez un « 8 » rouge dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que le flacon est terminé et que vous ne pourrez plus pulvériser une pleine dose avec ce flacon.
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „8", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
French: Les scores moyens d'intensité de la douleur (73 patients) pour tous les accès douloureux paroxystiques traités par PecFent (459 épisodes) étaient significativement inférieurs à ceux des patients sous placebo (200 épisodes) 5, 10, 15, 30, 45 et 60 minutes après l'administration (voir Figure 1).
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 5, 10, 15, 30, 45 ir 60 minučių, visų PecFent gydytų epizodų (459 epizodų) vidutinio skausmo intensyvumo balai (73 pacientų), palyginti su gydymu placebu (200 epizodų), buvo reikšmingai mažesni (žr.
French: • rougeur du visage et du cou
Lithuanian: Ryklės ir gerklų skausmas Nosies skausmas
French: Une fois amorcé (prêt à l'emploi), le flacon de PecFent délivre 8 pulvérisations à pleine dose.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 8 pilnus išpurškimus.
French: • Replacez le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Lithuanian: • Vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du traitement opioïde de fond si les patients présentent régulièrement plus de quatre accès douloureux paroxystiques par 24 heures.
Lithuanian: Jei pacientui nuolat pasireiškia daugiau kaip keturi skausmo protrūkio epizodai per 24 valandas, gali reikėti koreguoti bazinio gydymo opioidais dozę.
French: • si vous ne prenez pas régulièrement des médicaments de type opioïde sous ordonnance (p. ex. codéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine) tous les jours à intervalles réguliers depuis au moins une semaine pour contrôler votre douleur persistante.
Lithuanian: • ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, PecFent Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
French: Il existe un risque de dépression respiratoire cliniquement significative associé à l'utilisation du fentanyl.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
French: Le fentanyl diffuse à partir du gel et est absorbé à travers la muqueuse nasale ; cette absorption de fentanyl modulée par le gel limite la concentration plasmatique maximale (Cmax) tout en permettant d'atteindre ce pic (Tmax) rapidement.
Lithuanian: su placebu didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax), nors ir leidžia pasiekti šią didžiausią koncentraciją gana anksti (Tmax).
French: Tmax (heures)* 0,33 (0,08
Lithuanian: Tmax (valandos)*
French: Indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris un IMAO dans les 2 semaines précédant l'utilisation de PecFent.
Lithuanian: MAOI vaistą per paskutines 2 savaites iki PecFent vartojimo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: PecFent peut interagir avec ces médicaments et il est possible que vous développiez des altérations de votre état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma) et d'autres effets tels qu'une température corporelle supérieure à 38°C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une instabilité de la pression artérielle, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).
Lithuanian: , susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
French: • si vous avez des difficultés importantes à respirer ou si vous avez un syndrome respiratoire obstructif sévère.
Lithuanian: • yra sunkus kvėpavimo arba plaučių sutrikimas.
French: • Si vous voyez un chiffre autre que « 8 » dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que VOUS N'AVEZ PAS utilisé les 8 pulvérisations du flacon ; il reste encore des doses de PecFent dans le flacon.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „8", o kitą skaičių, visų 8 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
French: Désorientation Délire Hallucination Syndrome confusionnel Dépression
Lithuanian: Dezorientacija Kliedesys Haliucinacijos
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Kaip laikyti PecFent Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Votre médecin pourra ensuite modifier la dose de PecFent, si nécessaire.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą PecFent dozę.
French: • Si vous voyez un chiffre autre que « 2 » dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que VOUS N'AVEZ PAS utilisé les 2 pulvérisations du flacon ; il reste encore des doses de PecFent dans le flacon.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „2", o kitą skaičių, visų 2 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
French: PecFent utilise la technologie PecSys de pulvérisation nasale pour moduler la délivrance et l'absorption du fentanyl.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
French: • Conserver le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant, à l'abri de la lumière.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Le flacon ne doit être sorti de l'emballage extérieur avec sécurité enfant qu'au moment de l'utilisation et le capuchon de protection doit être retiré.
Lithuanian: Prieš pat vartojant reikia išimti buteliuką iš vaikų sunkiai atidaromos talpyklės ir nuimti apsauginį dangtelį.
French: • blocage des voies respiratoires
Lithuanian: • kvėpuojamosios gerklės blokavimas;
French: PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale PecFent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
French: • haut-le-cœur, douleurs à l'estomac, indigestion
Lithuanian: • raugėjimas, skrandžio skausmai, nevirškinimas;
French: 1 pulvérisation (100 microlitres) contient 100 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
French: 1 pulvérisation (100 microlitres) contient 400 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus kaip tam tikri vaistai nuo depresijos ar psichozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.
French: Le score SPID des épisodes traités par PecFent était également apparu significativement différent de celui du placebo 10, 15, 45 et 60 minutes après l'administration.
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 10, 15, 45 ir 60 minučių, PecFent gydytų epizodų SPID taip pat reikšmingai skyrėsi lyginant su placebu.
French: • Ils surviennent malgré la prise de votre antalgique morphinique habituel (comme la morphine,
Lithuanian: • Skausmo protrūkis prasideda net jei vartojote įprastai Jūsų vartojamą opioidinį skausmą malšinantį vaistą (pvz.
French: Une fois amorcé (prêt à l'emploi), le flacon de PecFent délivre 2 pulvérisations à pleine dose.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 2 pilnus išpurškimus.
French: • Dans les cas où la dose initiale prescrite de 100 microgrammes procure une analgésie insuffisante, il pourra être demandé au patient de procéder à deux pulvérisations de 100 microgrammes (une dans chaque narine) lors du prochain accès douloureux paroxystique.
Lithuanian: • Pacientams, kurių pradinė dozė yra 100 mikrogramų ir kuriems dėl nepakankamo poveikio reikia laipsniškai pereiti prie didesnės dozės, galima nurodyti kitam skausmo protrūkiui gydyti vartoti du 100 mikrogramų išpurškimus (po vieną į kiekvieną šnervę). Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima skirti PecFent 400 mikrogramų/išpurškime buteliuką ir nurodyti gydant kitą skausmo epizodą pereiti prie vieno 400 mikrogramų išpurškimo. Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima nurodyti padidinti dozę iki dviejų 400 mikrogramų išpurškimų (po vieną į kiekvieną šnervę).
French: La comparaison de l'absence de provocation et de la rhinite aiguë provoquée montre que la rhinite aiguë n'a aucun effet cliniquement significatif sur la Cmax, le Tmax ou l'exposition globale au fentanyl.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
French: L'administration concomitante de PecFent et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple ritonavir, kétoconazole, itraconazole, troléandomycine, clarithromycine et nelfinavir) ou d'inhibiteurs modérés du CYP3A4 (amprénavir, aprépitant, diltiazem, érythromycine, fluconazole, fosamprénavir, jus de pamplemousse et vérapamil, par exemple) est susceptible d'entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du fentanyl, ce qui pourrait induire des effets indésirables graves, y compris une dépression respiratoire potentiellement fatale.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, diltiazemo, eritromicino, flukonazolo, fosamprenaviro, greipfrutų sulčių ir verapamilio), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, įskaitant mirtiną kvėpavimo slopinimą.
French: PecFent (fentanyl)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
French: Des informations sur PecFent sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Aperçu de PecFent et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: PecFent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de PecFent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de PecFent sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: La première dose testée doit toujours être de 100 microgrammes (une pulvérisation dans une narine).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
French: La réduction moyenne de la douleur pendant les 30 premières minutes après l'utilisation était de 6,6 points chez les patients sous PecFent contre 4,5 chez ceux sous placebo.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
French: Quels sont les bénéfices de PecFent démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia PecFent nauda nustatyta tyrimų metu?
French: D'après les données disponibles, l'Agence a conclu que les bénéfices de PecFent sont supérieurs à ses risques et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution de l'intensité de la douleur mesurée par les patients sur une échelle de 0 à 10.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
French: Cela signifie que comme ce médicament peut être détourné de son usage ou entraîner une accoutumance, il est utilisé dans des conditions plus strictes que les conditions habituelles.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
French: Autres informations relatives à PecFent:
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
French: Les risques secondaires rapportés avec PecFent sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus de quatre doses par jour et ils doivent attendre au moins quatre heures avant de traiter un autre accès douloureux.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
French: Cela signifie qu'il est similaire aux «médicaments de référence» contenant la même substance active, mais administré différemment.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PecFent yra panašus į referencinius vaistus, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
French: La société qui commercialise PecFent fournira des supports pédagogiques dans chaque État membre de l'Union européenne pour veiller à ce que les patients, les médecins et les pharmaciens soient informés de l'utilisation préconisée de PecFent, du risque d'exposition accidentelle au fentanyl et des modalités d'élimination du médicament.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de PecFent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su PecFent vartojimu?
French: Au début du traitement par PecFent, le médecin doit déterminer la dose appropriée qui apportera un soulagement efficace de la douleur, avec aussi peu d'effets secondaires que possible.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
French: PecFent est un «médicament hybride».
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
French: Les plus graves de ces effets indésirables sont les suivants: dépression respiratoire (inhibition de la respiration), dépression circulatoire (ralentissement des battements cardiaques), hypotension (faible tension artérielle) et état de choc (chute brutale de la tension artérielle).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
French: Comme PecFent est un médicament générique hybride, le demandeur a présenté des données relatives aux médicaments de référence en plus des résultats de ses propres études.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
French: PecFent est disponible sous la forme de spray nasal (100 et 400 microgrammes par pulvérisation) et n'est délivré que sur ordonnance «spéciale».
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
French: Pourquoi PecFent est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl PecFent buvo registruotas ES?
French: Les doses doivent être administrées en une pulvérisation ou en deux pulvérisations de la même dose.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
French: Dans une étude principale, PecFent s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) dans le traitement des accès douloureux paroxystiques associés au cancer chez 83 adultes traités par opioïdes.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
French: PecFent est utilisé chez des patients qui utilisent déjà des opioïdes (un groupe d'antalgiques qui inclut la morphine et le fentanyl) pour lutter contre la douleur associée au cancer à long terme.
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs qui se trouvent dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip silpnina skausmą.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour PecFent, le 31 août 2010.
Lithuanian: PecFent buvo registruotas visoje ES 2010 m.