FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nima medsebojnega delovanja z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABAergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABA-viðtaka s.s. neonikótíníð (imídaklópríð eða nítenpýram), fipról (fipróníl), milbemýsin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyklódýen heldur hefur nýja tegund af skordýradrepandi virkni.
Slovenian: Pri mladih psih je bila vrednost Cmax primerljiva z odraslimi od 1. meseca dalje, kar kaže na to, da ni povečanega tveganja za akutno toksičnost.
Icelandic: Cmax var sambærilegt á milli ungra og fullorðinna hunda í fyrsta mánuði, sem gefur til kynna að ekki sé aukin hætta á bráðaeiturhrifum.
Slovenian: Za preprečevanje angiostrongiloze z zmanjšanjem stopnje okužbe z nezrelo odraslo obliko (L5) Angiostrongylus vasorum larve ter sočasno zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami je treba to zdravilo dajati v rednih mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so prisotni polži in bolhe.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lungnaormasýkingar með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum lirfa og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem sniglar og flær eru til staðar í umhverfinu.
Slovenian: Za informacije o optimalnem času začetka zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með dýralyfinu.
Slovenian: Zdravilo se daje skladno z naslednjo tabelo, da se zagotovita odmerek spinosada 45-70 mg/kg telesne mase in odmerek milbemicin oksima 0,75-1,18 mg/kg telesne mase.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt sem samsvarar 45 - 70 mg/kg spinosad og 0,75 til 1,18 mg/kg af líkamsþyngd af milbemýsin oxími.
Slovenian: Za preprečevanje dirofilarioze ter sočasno zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami je treba to zdravilo dajati v rednih mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so prisotni komarji in bolhe.
Icelandic: Til að fyrirbyggja hjartaormaveiki og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem moskítóflugur og flær eru til staðar í umhverfinu.
Slovenian: Zmanjšano aktivnost so opazili z enako pogostostjo v kontrolni skupini in pri psih, zdravljenih s 3kratnim največjim priporočenim odmerkom.
Icelandic: Minnkuð virkni kom fram með sömu tíðni hjá bæði viðmiðunarhópi og hundum sem fengu þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Trifexis uporablja kot zamenjava drugega zdravila za preprečevanje okužb s srčno glisto, je treba dati prvi odmerek zdravila Trifexis v enem mesecu od zadnjega odmerka prejšnjega zdravila.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Slovenian: Po peroralni uporabi 45 mg spinosada in 0,75 mg milbemicin oksima/kg telesne mase pri nahranjenih psih se spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Icelandic: Þegar hundum sem hafa verið fóðraðir hefur verið gefið 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemýsin oxíms/kg líkamsþyngdar til inntöku, frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann.
Slovenian: Varno uporabo največjega priporočenega odmerka (70 mg/kg spinosada in 1,18 mg/kg milbemicin oksima), danega v obliki kapsul, so dokazali za obdobje 12 mesecev.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi notkunar ráðlags hámarksskammts (70 mg/kg spinosads og 1,18 mg/kg milbemýsin oxíms), gefið í hylkjum í 12 mánuði.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro živali, ležišče in prostore, v katerih žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo.
Icelandic: Flær gæludýra taka sér oft bólfestu í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum.
Slovenian: Med neželenimi učinki, opaženimi med to študijo, so bili bruhanje, diareja, kožne lezije, slinjenje, tremor, zmanjšana aktivnost, kašelj in vokalizacija.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þessa rannsókn eru uppköst, niðurgangur, blöðrur á húð, ofurslef, skjálfti, minnkuð virkni, hósti og aukið gelt.
Slovenian: Milbemicin oksim, kakor avermektini in drugi milbemicini, povečuje prepustnost membran nematodov in insektov za kloridne ione prek od glutamata odvisnih kloridnih ionskih kanalov (sorodnih receptorjem GABA in glicinskim receptorjem pri vretenčarjih).
Icelandic: Milbemýsin oxím, eins og avermektín og önnur milbemýsin, eykur gegndreypi glútamat-stýrðra klóríðganga fyrir klóríði hjá þráðormum og skordýrum (skyld GABA-og glýsínviðtökum hjá hryggdýrum).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijeva kroskarmeloza magnezijev stearat umetna aroma govedine
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat Tilbúið nautabragðefni
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru.
Slovenian: Te je treba v primeru hude infestacije in ob začetku nadzornih ukrepov obdelati z ustreznim insekticidom ter jih nato redno sesati.
Icelandic: Ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla þessi svæði við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau síðan reglulega.
Slovenian: Srednji čas Tmax za milbemicin A3 in A4 5-oksima je bil običajno 4 ure, srednja razpolovna časa izločanja pa 33,9 in 77,2 ure.
Icelandic: A3 og A4 5-oxím var yfirleitt 4 klst. og meðal helmingunartími útskilnaðar var 33,9 klst. fyrir A35-oxím og 77,2 klst fyrir A45-oxím.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköst tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Slovenian: Mladi psi so dobro prenašali peroralno dajanje kombiniranih tablet spinosada in milbemicin oksima v povprečnih kumulativnih mesečnih odmerkih do 255 mg spinosada in 4,2 mg milbemicin oksima na kg telesne mase (do 3,6-kratni največji priporočeni odmerek) v 6 zaporednih obdobjih odmerjanja.
Icelandic: Lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku við meðal uppsafnaða mánaðarskammta allt að 255 mg af spinosad og 4,2 mg af milbemýsin oxím á hvert kg líkamsþyngdar (allt að 3,6 sinnum hámarks meðferðarskammturinn) í sex samfelld skammtatímabil hjá ungum hundum var vel innan þolmarka.
Slovenian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27,0 mg
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemýsin oxím
Slovenian: To vodi v hiperpolarizacijo živčno-mišične membrane ter ohlapno paralizo in pogin zajedavca.
Icelandic: Þetta leiðir til of mikillar skautunar taugavefjahimnunnar og leiðir til kraftlausrar lömunar og dauða sníkjudýrsins.
Slovenian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemýsin oxím
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami, kadar je indicirano sočasno preprečevanje dirofilarioze, angiostrongiloze in/ali sočasno zdravljenje okužb z nematodi.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti þegar ábending er fyrir samhliða fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormaveiki, angiostrongylosis og/eða samhliða meðferð við þráðormasmiti.
Slovenian: V času študije so opazili rahlo povišanje jetrnih encimov v plazmi in širine distribucije hemoglobina (haemoglobin distribution width - HDW), vendar tem spremembam niso pripisovali klinično pomembnih znakov.
Icelandic: Lítilsháttar aukning lifrarensíma í plasma og stærðarbreytileika blóðrauða (HDW) kom fram meðan á rannsókn stóð en engin einkenni með klíníska þýðingu voru rakin til þessara breytinga.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se lahko uporablja kot del sezonske preventive proti bolham (namesto zdravljenja z monovalentnim izdelkom proti bolham) pri psih z diagnozo sočasne okužbe prebavil z želodčnočrevesnimi nematodi.
Icelandic: Hægt er að nota Trifexis sem tímabundna vörn gegn flóm (lyfið kemur þá í staðinn fyrir meðferð með flóalyfi með einu virku efni) í tilfellum þar sem samtímis þráðormasýking í meltingarfærum hefur verið greind.
Slovenian: To zdravilo lahko uporabljamo kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn áhúðbólgum vegna flóaofnæmis (FAD).
Slovenian: Varnost zdravila pri prevelikem odmerjanju z do 3,6-kratnim največjim priporočenim odmerkom zdravila so dokazali po 6 mesečnih odmerjanjih.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi við ofskömmtun sem er allt að 3,6-faldur ráðlagður skammtur gefinn sem 6 mánaðarlegir skammtar.
Slovenian: Tablete so lisaste, rumenorjave do rjave barve, okrogle in žvečljive.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
Slovenian: Tablete Trifexis se smejo uporabiti samo, če je veterinar potrdil diagnozo sočasne mešane okužbe (ali tveganje za okužbo, kadar se zdravilo uporablja kot preventiva) (glejte poglavje 4).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4).
Slovenian: Laboratorijske študije učinkov spinosada in milbemicin oksima na podganah in kuncih niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms á rottur og kanínur hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Slovenian: 4349 in 4 vdolbinice
Icelandic: 4349 og 4 dældir
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov zdravite simptomatsko.
Icelandic: Ef neikvæð klínísk einkenni koma fram, skal meðhöndla samkvæmt einkennum.
Slovenian: 4333 in 2 vdolbinici
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Slovenian: Laboratorijske študije (na podganah in kuncih) učinkov spinosada in milbemicin oksima niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms (á rottur og kanínur) hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Slovenian: Ti psi so lahko med zdravljenjem s tem zdravilom bolj izpostavljeni tveganju za pojav neželenih učinkov, zato jih je treba obravnavati posebej previdno.
Icelandic: Aukin hætta er á að þessir hundar fái aukaverkanir við meðferð með dýralyfinu og því skal gæta sérstakrar varúðar við meðferð þeirra.
Slovenian: Trifexis 1620 mg/27 mg tablete:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Slovenian: spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Slovenian: Preprečevanje okužb s srčno glisto se mora nadaljevati mesečno in pes naj dobi zadnji odmerek en mesec po odhodu z zadevnega območja, vendar naj zdravljenje z zdravilom Trifexis ne traja več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
Icelandic: Meðferðin skal halda áfram mánaðarlega og síðasta skammtinn skal gefa einum mánuði eftir að hundurinn fór af svæðinu, en ekki skal gefa Trifexis lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Slovenian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemýsin oxím
Slovenian: Protistrupa ni.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Slovenian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Slovenian: Ponavljajoče se mesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima, ki je trajalo več kot šest mesecev, je pri mladih psih razkrilo dokaze o kopičenju spinosada in milbemicin oksima.
Icelandic: Mánaðarleg lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku í sex mánuði samfellt, leiddi í ljós vísbendingar um uppsöfnun á spinosad og milbemýsin oxími hjá ungum hundum.
Slovenian: V drugi študiji je po ponavljajoči se mesečni peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju odrasli psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo v 3. mesecu.
Icelandic: Í annarri rannsókn, eftir endurtekna, mánaðarlega inntöku 70 mg spinosads og 1,18 mg milbemýsínoxíms/kg líkamsþyngdar hjá fóðruðum, fullorðnum hundum í tólf mánuði samfellt, náðist jafnvægi í altækri útsetningu (AUC) á 3. mánuði.
Slovenian: Če izpustite odmerek, dajte psu zdravilo z naslednjim obrokom hrane.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefin.
Slovenian: Izkušnje uporabe zdravila kažejo, da je prišlo pri psih ob sočasni uporabi spinosada z ivermektinom do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napadov, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun spinosad með ivermektíni, gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, flogum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsvíkkun, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Slovenian: V drugi študiji je po ponavljajoči se peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju mladi psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo do 7. meseca.
Icelandic: Í annarri rannsókn, eftir endurtekna gjöf 70 mg spinosads og 1,18 mg milbemýsínoxíms/kg líkamsþyngdar til inntöku hjá fóðruðum, ungum hundum í tólf mánuði samfellt, náðist jafnvægi í altækri útsetningu (AUC) á 7. mánuði.
Slovenian: Tudi biološka razpoložljivost je visoka.
Icelandic: Aðgengi reyndist vera hátt.
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine v tem zdravilu (spinosada) prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með skordýraeyðandi efninu spinosad rýfur lífsferil flóarinnar og hægt er að nota hana til að hefta útbreiðslu flóa á sýktum heimilum.
Slovenian: Ipodganah, ki so dobivale milbemicin A4 5-oksim, so kot glavne presnovke v urinu in blatu opredelili mono-, di- in trihidroksi milbemicin A4 5-oksime.
Icelandic: Hjá rottum sem fengu skammta af milbemýsin A4 5-oxím, voru aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi mónó-, dí-, og tríhýdroxý milbemýsin A4 5-oxím.
Slovenian: 4346 in 3 vdolbinice
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Slovenian: Bolhe se lahko zaradi razvoja odraslih bolh iz bub, ki so že v okolju, pojavljajo še nekaj časa tudi v obdobju po dajanju zdravila.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins þar sem fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Slovenian: Psi.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Slovenian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1620 mg/27,0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/2,.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Slovenian: 4336 in 5 vdolbinic
Icelandic: 4336 og 5 dældir
Slovenian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemýsin oxím
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 žvečljiva tableta 3 žvečljive tablete 6 žvečljivih tablet
Icelandic: 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur
Slovenian: Izločanje milbemicin oksima pri psicah v laktaciji ni preverjeno in varnost za mladiče, ki sesajo materino mleko, ni ugotovljena.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Slovenian: Delovanje milbemicin oksima je povezano z njegovim delovanjem na živčni prenos pri nevretenčarjih.
Icelandic: Virkni milbemýsin oxíms tengist virkni efnisins á taugaboð hjá hryggleysingjum.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilegar aðstæður á hverjum stað, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu samkvæmt því sem skilgreint er hér fyrir neðan, á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur.
Slovenian: Pogosto opažen neželeni učinek je bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po odmerjanju.
Icelandic: Algeng aukaverkun er uppköst sem eiga sér yfirleitt stað innan 48 klst. frá inntöku lyfsins.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Previdnost je potrebna pri psih z epilepsijo.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine in po presoji odgovornega veterinarja se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri psih z epilepsijo.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Slovenian: Da se zmanjša tveganje za razvoj odpornosti, se priporoča, da pred začetkom vsake sezone, preden začnete z mesečnim preventivnim zdravljenjem, pregledate, ali imajo psi v obtoku antigene in mikrofilarije.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarlegar fyrirbyggjandi meðferðir hefjast.
Slovenian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg)
Slovenian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete:
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg töflur:
Slovenian: Pse, ki bodo obiskali endemično območje za srčno glisto, je treba začeti zdraviti najpozneje en mesec po prihodu na to območje.
Icelandic: Í tilfellum þar sem hundar ferðast til svæðis þar sem hjartaormaveiki er landlæg, skal hefja inntöku lyfsins innan eins mánaðar frá komu.
Slovenian: Pri mladih psih je večkratno šestmesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima povzročilo povečevanje najnižje koncentracije spinosada in milbemicin oksima v plazmi ves čas študije.
Icelandic: Hjá ungum hundum leiddi endurtekin lyfjagjöf með inntöku á spinosad og milbemýsin oxím í sex mánuði samfellt til þess að lágstyrkur spinosad og milbemýsin oxíms jókst í plasma í gegnum rannsóknina.
Slovenian: Milbemicin A4 5-oksim se izloča počasneje, zato je izpostavljenost približno 10-krat večja v primerjavi z milbemicin A3 5-oksimom.
Icelandic: 10-sinnum hærri útsetningu fyrir því en fyrir milbemýsin A3 5-oxím.
Slovenian: Pred prvo uporabo tega zdravila je treba pse, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto ali ki so tako območje obiskali, testirati na obstoječo okužbo z glisto.
Icelandic: Fyrir fyrstu lyfjagjöf skal athuga hvort hjartaormasmit er til staðar hjá þeim hundum sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er eða sem hafa heimsótt slík svæði.
Slovenian: Zato se sme v obdobju brejosti ali laktacije to zdravilo uporabljati samo skladno z oceno razmerja med koristmi in tveganji, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Icelandic: Á meðgöngu og við mjólkurgjöf skal þess vegna einungis nota dýralyfið að undangengnu ávinnings- og áhættumati dýralæknisins sem ber ábyrgð á meðferðinni.
Slovenian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1620 mg/27,0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči (glejte poglavje 4.10).
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru (sjá kafla
Slovenian: Vrednosti AUC so z naraščanjem stopenj odmerkov v nameravanem razponu terapevtskih odmerkov naraščale skoraj linearno, vrednosti Cmax pa nekoliko manj kot linearno.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 sprožitev (3 inhalatorji, vsak s 120 sprožitvami)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð EU/1/17/1208/001 TRIMBOW 87 µg / 5 µg / 9 µg Innúðalyf, lausn Til innöndunar
Slovenian: Zdravilo Trimbow vsebuje majhno količino etanola.
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Trimbow in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Trimbow og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).