FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vacuna se suministra junto con el disolvente, un aplicador y una jeringa con aguja.
Bulgarian: Ваксината има разтворител, апликатор и спринцовка с игла.
Spanish: El día de la vacunación es posible que la temperatura corporal aumente hasta 2 ºC.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, que puede producir inflamación con dolor intenso y tumefacción, consulte inmediatamente con su médico y enséñele el prospecto o la etiqueta del producto, aunque sólo se haya inyectado una cantidad pequeña.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, което може да предизвика възпаление със силна болка и оток, потърсете спешно медицински съвет, като покажете на лекаря листовката или етикета, дори и да е инжектирано минимално количество.
Spanish: La hinchazón debería desaparecer en tres semanas y no tiene por qué afectar al apetito del caballo ni causarle molestia alguna.
Bulgarian: Отокът се разсейва до три седмици и не оказва ефект върху апетита на коня и не причинява дискомфорт.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, el sistema inmunitario reconoce estas bacterias como "extrañas" y fabrica anticuerpos contra ellas.
Bulgarian: След като ваксината се приложи на коня, имунната му система възприема бактериите като „чужди" и образува антитела срещу тях.
Spanish: Los resultados de los ensayos de seguridad demuestran que Equilis StrepE es seguro para los caballos de cuatro meses de edad en adelante, pues las reacciones locales y sistémicas que se observaron tras la administración de dosis únicas, dosis repetidas y sobredosis se consideraron aceptables.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията за безопасност показват, че Equilis StrepE е безопасен за коне на възраст от четири месеца нататък, тъй като локалните реакции и реакциите на целия организъм, наблюдавани след лечение с една единствена, повторна или свръхдоза ваксина, се считат за приемливи.
Spanish: Equilis StrepE contiene una pequeña cantidad de un tipo de bacteria que se denomina S. equi.
Bulgarian: Equilis StrepE съдържа малки количества от вида бактерии, наречен S. equi.
Spanish: Equilis StrepE debe usarse sólo en caballos sanos que tengan riesgo de contraer una infección por S. equi debido al contacto con caballos de otras zonas en que se haya confirmado la presencia de la bacteria.
Bulgarian: Equilis StrepE трябва да се използва само при здрави коне, за които съществува риск от инфекция със S. equi поради контакт с коне от области, ендемични за тази бактерия.
Spanish: En casos muy raros puede formarse un absceso supurante en el lugar de la inyección y pueden agrandarse los ganglios linfáticos de la cabeza, lo que resulta doloroso durante un período breve.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие възпаление и отделяне на течности на инжекционното място, да се уголемят лимфните възли в главата, което причинява болка за кратко време.
Spanish: En la adenitis, los ganglios linfáticos de la cabeza crecen y pueden llegar a bloquear la vía respiratoria, haciendo que el caballo tenga dificultades para respirar.
Bulgarian: При него лимфните възли на главата могат толкова да се уголемят, че да запушат дихателните пътища и да предизвикат затруднения в дишането на коня.
Spanish: Equilis StrepE se comercializa en forma de liofilizado (pelet deshidratado por congelación) con el que se forma una suspensión inyectable.
Bulgarian: Equilis StrepE се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушена топчета), от който се приготвя инжекционна суспензия.
Spanish: Equilis StrepE reduce los signos clínicos de la enfermedad y la aparición de abscesos (acumulación de pus) en los ganglios linfáticos.
Bulgarian: Equilis StrepE намалява клиничните симптоми на заболяването, както и честотата на поява на абсцеси (събиране на гной) на лимфните възли.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equilis StrepE son mayores que sus riesgos para la inmunización de caballos frente a S. equi con el fin de reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis StrepE са по-големи от рисковете при имунизация на коне срещу S. equi за намаляване на клиничните симптоми и честотата на възникване на абсцеси на лимфните възли, и препоръчва на Equilis StrepE да бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: Equilis StrepE se utiliza para vacunar a los caballos frente a la enfermedad respiratoria que produce la bacteria Streptococcus equi.
Bulgarian: Equilis StrepE се използва за ваксиниране на коне срещу респираторни заболявания, причинени от бактерията Streptococcus equi.
Spanish: Se han eliminado algunos genes de la cepa de bacterias empleada en Equilis StrepE para que no crezca del todo bien en el organismo del caballo y tenga menos probabilidades de producir la enfermedad.
Bulgarian: Част от гените на бактериалния щам, включен в Equilis StrepE, са отстранени, така че да се размножава по-бавно в организма на коня и да не причинява заболяване.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis StrepE es eficaz en la inmunización activa de los caballos a partir de los cuatro meses de edad frente a Streptococcus equi para reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis StrepE е ефективен за активна имунизация срещу Streptococcus equi при коне след четиримесечна възраст, като намалява клиничните симптоми и образуването на абсцеси на лимфните възли.
Spanish: El lugar de la inyección se hincha en las cuatro horas posteriores a la administración y a veces está caliente o doloroso.
Bulgarian: До четири часа след инжекцията на мястото на инжектиране може да се образува оток, като мястото може да е топло или болезнено.
Spanish: La enfermedad que causa esta bacteria, frecuente y muy contagiosa, se denomina normalmente "adenitis equina".
Bulgarian: Това силно заразно и често заболяване е познато като „катар".
Spanish: Equilis StrepE es una vacuna que contiene como principio activo mutantes por deleción de bacterias vivas Streptococcus equi.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина, съдържаща като активно вещество жив мутиран чрез делеция щам на бактерия Streptococcus equi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis StrepE?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis StrepE?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis StrepE durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis StrepE са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis StrepE?
Bulgarian: За какво се използва Equilis StrepE?
Spanish: Ésta es la primera vacuna que se aprueba en la UE frente a la adenitis equina.
Bulgarian: Тази е първата ваксина срещу катар при коне, предложена за одобрение в Европейския съюз.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis StrepE a Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Equilis StrepE на Intervet International B.V. на 7 май 2004 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Spanish: ¿Qué es Equilis StrepE?
Bulgarian: Какво представлява Equilis StrepE?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis StrepE?
Bulgarian: Как действа Equilis StrepE?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) достига до своите препоръки за условията за употреба.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS StrepE
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis StrepE?
Bulgarian: Основания за одобряване на Equilis StrepE?
Spanish: Intramuscular Viales (Vidrio tipo I) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio
Bulgarian: Интрамускулно Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Spanish: 10 viales de vidrio
Bulgarian: 10 стъклени флакона
Spanish: Nombre comercial
Bulgarian: Търговско наименование
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП
Spanish: Forma farmacéutica
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
Bulgarian: Опаковано количество
Spanish: 42 meses
Bulgarian: 42 months
Spanish: Inmunización activa y pasiva concurrente (vacunación de emergencia)
Bulgarian: Съвместна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Spanish: Toxoide tetánico 40 Lf/ml
Bulgarian: Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 доза
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: Saponina purificada
Bulgarian: Purified Saponin
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °C).
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицнски продукт: 2 години.
Spanish: En raras ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección, que puede dar lugar a una molestia funcional temporal (rigidez).
Bulgarian: Болка на мястото на инжектирането може да се появи в редки случаи, която е възможно да причини временен, функционален дискомфорт (скованост).
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/07/2005 Fecha de la última renovación: 10/06/2015
Bulgarian: 08/07/2005 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Spanish: Esto conducirá a la protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración simultánea.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след съвместната
Spanish: Lactosa
Bulgarian: Lactose
Spanish: En muy raras ocasiones puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Bulgarian: При много редки случаи, треска, понякога придружена с апатия или липса на апетит може да се наблюдава за 1 ден и да продължи до 3 дни при изключителни обстоятелства.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Spanish: En ese caso, la primera dosis (V1) de vacuna puede ser administrada conjuntamente con la dosis profiláctica adecuada de Suero Tetánico en un lugar de inyección separado, utilizando jeringas y agujas diferentes.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави съвместно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
Spanish: En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, debe administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses y 4 semanas después).
Bulgarian: При случай на повишен риск от инфекция или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне до стайна температура преди употреба.
Spanish: Tampón fosfato Tampón cloruro Trazas de formaldehído Saponina purificada Colesterol
Bulgarian: Рhosphate buffer Chloride buffer Trace of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente al tétanos.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу тетанус.
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una reacción local que exceda los 5 cm y posiblemente persista más de 2 días.
Bulgarian: При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5 cm и е възможно да перзистира за по-вече от 2 дни.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa de vacunación:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) чрез интрамускулна инжекция по следната схема:
Spanish: Administrar 1 ml de vacuna intramuscularmente.
Bulgarian: Инжектирайте 1 ml от ваксината интрамускулно.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (ver sección 8).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus-Serum на Intervet (виж т.8)
Spanish: Aparición de la inmunidad:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Spanish: La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
Bulgarian: Ваксината може да се използва заедно с Tetanus-Serum за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината с други ветеринарномедицински продукти.
Spanish: 1 ml de suspensión en viales de vidrio tipo I cerrados con tapón de goma de halogenobutilo y sellados con cápsula de aluminio.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклен флакон тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Spanish: Principios activos:
Bulgarian: Активна субстанция:
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Bulgarian: C. MRLs СТАТУС
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/05/055/001
Spanish: El uso concurrente de Equilis Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Bulgarian: Съвместната употреба на Еquilis Te и Tetanus-Serum на Интервет може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с Еquilis Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus Serum на Intervet.
Spanish: Suspensión clara opalescente.
Bulgarian: Бистра опалесцираща суспензия.
Spanish: Código ATCvet: QI05AB03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QIO5AB03
Spanish: En raras ocasiones en el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Bulgarian: Рядко може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър), който изчезва до 2 дни.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/05/055/001-002
Spanish: PROSPECTO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Te инжекционна суспензия за коне
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклена тип I предварително напълнена спринцовка, с халогенобутилов край на буталото, затворена с халогенобутилова капачка.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА Само за ветеринарномедицинска употреба.
Spanish: • Programa de vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses, segunda inyección 4
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция-4 седмици по-късно.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно прилагане.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que habían sido revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Bulgarian: Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани в последните два месеца на бремеността, поради възможна интерференция с придобитите майчини антитела.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6, excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemania
Bulgarian: Emil-von-Behring -Str. 76
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Spanish: 17 meses después del programa de vacunación primaria 24 meses después de la primera revacunación
Bulgarian: 24 месеца след първата реваксинация
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Spanish: 1 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de cobaya en el test de potencia de la Ph. Eur.
Bulgarian: Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Países Bajos
Bulgarian: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Spanish: 62,5 µg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Spanish: Caja con 10 vialesde vidrio.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза
Spanish: Formatos:
Bulgarian: Лактация:
Spanish: Cajas con 10 jeringas precargadas con agujas.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Spanish: Caja con 10 jeringas precargadas con agujas
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли
Spanish: INDICACIÓNDE USO
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primario.
Bulgarian: Първата реваксинация се прави не по-късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата).
Spanish: EMEA/V/C/093
Bulgarian: EMEA/V/C/093 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2008 г.
Spanish: A partir de ahí, se recomienda un intervalo máximo de dos años.
Bulgarian: След това се препоръчва максимален интервал от две години.
Spanish: En algunos casos puede aparecer fiebre durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Bulgarian: В някои случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Spanish: La vacuna contiene además un «adyuvante» para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
Spanish: La conclusión fue que el producto es bien tolerado por caballos de distintas edades.
Bulgarian: Стига се до заключението, че продуктът се понася добре от коне на различна възраст.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет и да се покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Te:
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equilis Te:
Spanish: Por motivos éticos, no se realizó ningún experimento de exposición (infección) al tétanos.
Bulgarian: От етични съображения не са провеждани пробни (с предизвикване на инфекция) експерименти срещу тетанус.
Spanish: La eficacia de Equilis Te se ha examinado en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Te е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Te a Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equilis Te на Intervet International BV на 8 юли 2005 г.