FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Augmentin se alguma das condições acima descritas lhe for aplicável.
Greek: Μην πάρετε το Augmentin εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά.
Portuguese: 25 mg/5 mg por kg a cada 24 horas, com dose suplementar de 12,5 mg/2,5 mg por kg no final da diálise (dado o decréscimo da concentração sérica da amoxicilina e do ácido clavulânico)
Greek: 25 mg/5 mg ανά kg χορηγούμενα ανά 24 ώρες συν δόση 12.5 mg/2,5 mg per kg στο τέλος της διύλισης (καθώς μπορεί να είναι μειωμένες οι συγκεντρώσεις της αμοξικιλίνης και του κλαβουλανικού οξέος)
Portuguese: 10 Ver secção 4.3 e 4.4
Greek: 10 Βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4
Portuguese: - Dose usual - 90 mg/6,4 mg por cada quilograma de peso corporal por dia, dados em duas doses separadas
Greek: • Συνήθης δόση - 90 mg/6.4 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος την ημέρα, χορηγούμενο σε δύο διηρημένες δόσεις.
Portuguese: 500 mg/62.5 mg comprimidos revestidos por película Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Augmentin comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.
Greek: 500 mg/62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας όταν χορηγείται Augmentin δισκία σε παιδιά βάρους μικρότερου των 40 kg.
Portuguese: Ácido Clavulânico
Greek: Κλαβουλανικό οξύ
Portuguese: AMX/AC 500 mg/100 mg
Greek: AMX/CA 500 mg/100 mg
Portuguese: 25 mg/5 mg por cada quilograma de peso corporal a cada 8 horas.
Greek: 25 mg/5 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος κάθε 8 ώρες.
Portuguese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid
Greek: AMX - αμοξικιλίνη, CA - κλαβουλανικό οξύ
Portuguese: CrCl: 10-30 ml/min Dose inicial de 1000 mg/200 mg seguido de 500 mg/100 mg 2 vezes por dia CrCl < 10 ml /min
Greek: CrCl: 10-30 ml/min Αρχική δόση 1000 mg/200 mg και στη συνέχεια 500 mg/100 mg χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα
Portuguese: Intermédia2
Greek: Ενδιάμεσος
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Augmentin.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Augmentin.
Portuguese: Dermatite exfoliativa e bulhosa
Greek: Δερματικό εξάνθημα
Portuguese: [A
Greek: [Να
Portuguese: Augmentin 500 mg/50 mg deve ser dissolvido em 10 ml do solvente.
Greek: Το Augmentin 500/50 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 10 ml διαλύτη.
Portuguese: A dose recomendada de Augmentin suspensão oral é 90/6.4 mg/kg/dia, dividido em duas doses.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Augmentin εναιώρημα είναι 906.4 mg/kg/ημέρα χορηγούμενα σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις,
Portuguese: 400 mg/57 mg pó para suspensão oral em saquetas
Greek: 400 mg/57 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελλίσκους
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Por favor, leia o Resumo das Características do Medicamento para mais informações Administração
Greek: ες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής ερίθαλψης:
Portuguese: 2000 mg/200 mg pó para solução para perfusão
Greek: 2000 mg/200 mg κόνις για ενδοφλέβια έγχυση
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Greek: Χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν
Portuguese: AMX/AC 2000 mg/200 mg
Greek: AMX/CA 2.000 mg/200 mg
Portuguese: • Cavidade pélvica
Greek: • δερματικό εξάνθημα
Portuguese: • Cistite
Greek: • Κυτταρίτιδα
Portuguese: Se a criança estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderá decidir ajustar a dose de Augmentin.
Greek: Εάν το παιδί σας λαμβάνει προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα) ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει τη ρύθμιση της δόσης του Augmentin.
Portuguese: 250 mg/125 mg comprimidos revestidos por película, Augmentin 250 mg/125 mg comprimidos revestidos por película não é recomendado em crianças < 40 kg
Greek: 250 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία} Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Augmentin 250 mg/125 mg δεν συνιστώνται σε παιδιά <
Portuguese: Doenças do sistema imunitário10 edema angioneurótico
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος10 Αγγειονευρωτικό οίδημα
Portuguese: Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml Suspensão oral não é recomendada para administração a doentes com menos de 6 anos.
Greek: Η χρήση της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina menor que 30ml/min, o uso de Augmentin não é recomendado uma vez que não é possível nenhum ajuste de dose.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min, η χρήση του Augmentin δεν συνιστάται καθώς δεν είναι δυνατή η αναπροσαρμογή της δόσης.
Portuguese: Augmentin 1000 mg/125 mg saquetas, não é recomendado.
Greek: Οι φακελίσκοι Augmentin 1000 mg/125 mg δεν συνιστώνται.
Portuguese: • Augmentin contém maltodextrina (glucose).
Greek: • Το Augmentin περιέχει μαλτοδεξτρίνη (γλυκόζη).
Portuguese: No quadro seguinte apresentam-se os resultados de estudos farmacocinéticos em que Augmentim IV foi administrado aos grupos de voluntarios saudáveis, na dose de 2000 mg/200 mg administrado por perfusão intravenosa durante 30 minutos.
Greek: Τα αποτελέσματα φαρμακοκινητικής για μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ σε ομάδες υγιών εθελοντών ως 2000 mg/200 mg χορηγούμενα ως ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε 30 min, παρουσιάζονται παρακάτω.
Portuguese: 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor a morango) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral contém 3,32 mg de aspartamo (E951) por saqueta que é uma fonte de fenilalanina.
Greek: 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φράουλα) Τα Augmentin 400 mg/57 mg/5 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 3.32 mg ασπαρτάμης (E951) ανά ml, μία πηγή φαινυλαλανίνης.
Portuguese: Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas: - Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação - Diminuição no número de glóbulos brancos
Greek: • χαμηλός αριθμός κυττάρων που εμπλέκονται στην πήξη του αίματος • χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων
Portuguese: 1000 mg/200 mg pó para solução injectável ou perfusão
Greek: 1000 mg/200 mg κόνις για ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas, a qualquer penicilina ou a qualquer um dos excipientes.
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: • Dose habitual - 25 mg/3.6 mg a 45 mg/6,4 mg por cada kilograma de peso corporal por dia, distribuídos por 2 doses.
Greek: • Συνήθης δόση - 25 mg/3,6 mg έως 45 mg/6.4 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος την ημέρα, χορηγούμενο σε δύο διηρημένες δόσεις.
Portuguese: 500 mg/125 mg pó para suspensão oral em saquetas A dose habitual é:
Greek: 500 mg/125 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελλίσκους Η συνήθης δόση είναι:
Portuguese: £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à amoxicilina/ácido clavulânico.
Greek: £Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλίνη σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί στην αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas, a qualquer penicilinaou a qualquer um dos excipientes.
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: • 1 saqueta três vezes por dia
Greek: • 1 φακελλίσκος τρεις φορές την ημέρα
Portuguese: Dependendo dos resultados, poder-lhe-à ser dada uma formulação diferente de Augmentin ou um medicamento diferente.
Greek: Ανάλογα με τα αποτελέσματα, μπορεί να σας χορηγηθεί διαφορετική περιεκτικότητα Augmentin ή διαφορετικό φάρμακο.
Portuguese: M
Greek: Τ
Portuguese: Não é recomendado Augmentin em doentes com depuração da creatinina <30 mL/min.
Greek: Το Augmentin δεν συνιστάται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min.
Portuguese: Medicamentos anti-peristalticos estão contra-indicados nesta situação.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση αντενδεικνυται η χρήση αντι περισταλτικών φαρμάκων.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Portuguese: Concentração crítica (g/ml)
Greek: Σημεία διακοπής ευαισθησίας (g/ml)
Portuguese: 500 mg/62,5 mg, comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película [A ser completado nacionalmente]
Greek: 500 mg/62.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία} Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: (µg.h/ml)
Greek: ((g.h/ml)
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:8 erupção cutânea
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού 8 Δερματικό εξάνθημα
Portuguese: PARÂMETROS FARMACOCINÉTICOS MÉDIOS Administração de substância(s) activa(s)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Portuguese: Pare de lhe dar Augmentin.
Greek: Σταματήστε τη λήψη του Augmentin.
Portuguese: 5 Breakpoint values in the table are based on Benzylpenicillin breakpoints.
Greek: 5 Οι τιμές των σημείων διακοπής στον πίνακα βασίζονται στα σημεία διακοπής της Βενζυλοπενικιλίνης.
Portuguese: Augmentin é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infecções:
Greek: Το Augmentin χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων:
Portuguese: Historial de reacção grave e súbita de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia) a outro agente betalactâmico (por exemplo, cefalosporina, carbapenem ou monobactam).
Greek: Ιστορικό σοβαρής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε άλλον β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. κεφαλοσπορίνη, καρβαπενέμη ή μονοβακτάμη).
Portuguese: 400mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor a morango): - Verifique se o selo da tampa está intacto antes de usar.
Greek: 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φράουλα) Ελέγχετε ότι το σφράγισμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση.
Portuguese: • Augmentin 2000 mg/200 mg contém aproximadamente 39.3 mg (1.0 mmol) de potássio.
Greek: • Το Augmentin 2000 mg/200 mg περιέχει περίπου 39.3 mg (1.0 mmol) καλίου.
Portuguese: Em crianças < 40 kg com depuração de creatinina menor que 30ml/min, o uso de formulações de Augmentin com um rácio de amoxicilina para ácido clavulânico de 2:1 não é recomendado uma vez que não existem ajustes de dose.
Greek: Σε παιδιά < 40 kg με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min, η χρήση μορφών του Augmentin με αναλογία αμοξικιλίνης προς κλαβουλανικό οξύ 2:1 δεν συνιστάται, καθώς δεν είναι δυνατή η αναπροσαρμογή της δόσης.
Portuguese: Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) Otite média aguda
Greek: • Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη)
Portuguese: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Greek: Πορτογαλία - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Ρουμανία - Augmentin
Portuguese: Dose inicial de 1000 mg/200 mg seguido de 500 mg/100 mg a cada 24 horas
Greek: Αρχική δόση 1000 mg/200 mg και στη συνέχεια 500 mg/100 mg χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα
Portuguese: Enterobacter sp.
Greek: Acinetobacter sp.
Portuguese: Trombocitopenia
Greek: Θρομβοκυτταροπενία
Portuguese: A proporção foi aprovada na década de 1990.
Greek: Η αναλογία εγκρίθηκε τη δεκαετία του 1990.
Portuguese: Para a Secção 6.6, "Não existem requisitos especiais" para a eliminação de materiais excedentes.
Greek: Όσον αφορά την παράγραφο 6.6, «Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις» για την απόρριψη πλεονάζοντος υλικού.
Portuguese: Antes da harmonização, no início do procedimento, as indicações para as diversas proporções foram agrupadas da seguinte forma:
Greek: Πριν από την εναρμόνιση, στην αρχή της διαδικασίας, οι ενδείξεις για τις διάφορες αναλογίες ομαδοποιήθηκαν ως εξής:
Portuguese: O tratamento não deve ser prolongado para além de 14 dias sem revisão.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να παρατείνεται πέραν των 14 ημερών χωρίς επανεξέταση.
Portuguese: O maior problema são as enormes diferenças regionais e até locais na Europa e entre países.
Greek: Το μεγαλύτερο πρόβλημα έγκειται στις τεράστιες περιφερειακές ή ακόμη και τοπικές αποκλίσεις σε ευρωπαϊκό άλλα και εθνικό επίπεδο.
Portuguese: As Secções 1, 2 e 3 deverão ser preenchidas a nível nacional.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 2 και 3 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Portuguese: Da mesma forma, as Secções 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 também deverão ser preenchidas a nível nacional.
Greek: Ομοίως, οι παράγραφοι 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 και 6.5 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Portuguese: "A duração da terapêutica deve ser determinada pela resposta do doente.
Greek: «Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την απόκριση του ασθενούς.
Portuguese: POSOLOGIA EM POPULAÇÕES DE DOENTES ESPECIAIS
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΕΙΔΙΚΟΥΣ ΠΛΗΘΥΣΜΟΥΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Portuguese: Algumas infecções (por ex. osteomielite) necessitam de períodos de tratamento mais prolongados.
Greek: Ορισμένες λοιμώξεις (π.χ. οστεομυελίτιδα) απαιτούν θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας.
Portuguese: "Nem todas as apresentações possíveis de Augmentin são adequadas para uso em todos os países da UE.
Greek: «Όλα τα πιθανά σκευάσματα του Augmentin δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε όλες τις χώρες της ΕΕ».
Portuguese: As formulações orais de Augmentin estão disponíveis em todo o mundo desde 1981 e a formulação intravenosa desde 1984.
Greek: Τα από το στόμα χορηγούμενα σκευάσματα του Augmentin διατίθενται παγκοσμίως από το 1981 και το ενδοφλέβιο σκεύασμα από το 1984.
Portuguese: Sendo que
Greek: Εκτιμώντας ότι,
Portuguese: Por conseguinte, não podem fazer-se recomendações de dosagem nesta população.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η διατύπωση συστάσεων δοσολογίας για το συγκεκριμένο πληθυσμό.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Greek: Παράγραφος 4.7 - Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Portuguese: Estas indicações encontram-se aprovadas em todos os países da UE e Augmentin é aceite como um tratamento eficaz em várias directrizes nacionais.
Greek: Οι ενδείξεις αυτές έχουν εγκριθεί σε όλες τις χώρες της ΕΕ και το Augmentin θεωρείται ως αποτελεσματική θεραπεία σε αρκετές εθνικές κατευθυντήριες γραμμές.
Portuguese: Foram feitas propostas para cada subsecção ("Modo de acção" e "Mecanismos de resistência", "Relação FC/FD" e "Breakpoints").
Greek: Διατυπώθηκαν προτάσεις για κάθε επιμέρους παράγραφο («Τρόπος δράσης» και «Μηχανισμοί ανθεκτικότητας», «Σχέση ΦΚ/ΦΔ» και «Όρια ευαισθησίας»).
Portuguese: Deve dar-se consideração à orientação oficial acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos."
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων.
Portuguese: RESUMO GLOBAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE AUGMENTIN E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ AUGMENTIN ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛΕΠΕ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Portuguese: A declaração verbal das frequências deve estar em conformidade com os Modelos QRD actualizados e as frequências devem estar enumeradas numa tabela.
Greek: Η προφορική διατύπωση των συχνοτήτων πρέπει να συμμορφώνεται προς τα επικαιροποιημένα πρότυπα QRD και οι συχνότητες πρέπει να παρατίθενται σε πίνακα.
Portuguese: Esta proporção não é recomendada para uso em crianças de idade inferior a seis anos.
Greek: Η συγκεκριμένη αναλογία δεν συνιστάται για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών.
Portuguese: A discussão também se centrou na duração do tratamento e o CHMP concordou em alterar a redacção da Secção 4.2 do RCM.
Greek: Συζητήθηκε επίσης η διάρκεια της θεραπείας και η CHMP συμφώνησε να τροποποιήσει την παράγραφο 4.2 της ΠΧΠ.
Portuguese: Nas crianças com um mês de idade e mais velhas, recomenda-se a dosagem mais elevada para infecções mais graves.
Greek: Στα παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω, η υψηλότερη δόση συνιστάται για πιο σοβαρές λοιμώξεις.
Portuguese: Esta secção é particularmente importante para os agentes antibacterianos.
Greek: Η παρούσα παράγραφος είναι ιδιαιτέρως σημαντική για τους αντιβακτηριδιακούς παράγοντες.
Portuguese: Profilaxia contra infecções associadas a intervenções cirúrgicas major em adultos, como as que envolvem:
Greek: Πρόληψη λοιμώξεων που σχετίζονται με μείζονες χειρουργικές διαδικασίες σε ενήλικες, όπως επεμβάσεις:
Portuguese: O CHMP concluiu que a proporção de 8:1 é comparável à proporção de 7:1 em termos dos dados de eficácia e segurança.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναλογία 8:1 είναι συγκρίσιμη με την αναλογία 7:1 σε ό,τι αφορά τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Portuguese: • Cabeça e pescoço
Greek: • στο κεφάλι και στον αυχένα
Portuguese: Infecções do tracto respiratório superior
Greek: Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Portuguese: Os dados constituem a base das secções correspondentes nos RCMs harmonizados propostos.
Greek: Τα δεδομένα αυτά αποτελούν τη βάση των αντίστοιχων παραγράφων στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ΠΧΠ.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO E TESTES NOS UTILIZADORES
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΚΙΜΗ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΧΡΗΣΤΕΣ
Portuguese: De modo a prevenir antecipadamente esta situação, o CHMP afirmou que:
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί αυτό το ενδεχόμενο, η CHMP δήλωσε ότι:
Portuguese: As recomendações pediátricas foram harmonizadas de acordo com os intervalos de peso e não com a idade, sendo a única excepção um limite inferior de idade para doentes muito novos.
Greek: Οι παιδιατρικές συστάσεις εναρμονίστηκαν βάσει του εύρους του σωματικού βάρους και όχι της ηλικίας, με μοναδική εξαίρεση ένα κατώτατο όριο ηλικίας για ασθενείς εξαιρετικά νεαρής ηλικίας.
Portuguese: Portanto, a proporção de 16:1 deverá ser eficaz em todas as indicações nas quais a eficácia de outras formulações tenha sido demonstrada.
Greek: Ως εκ τούτου, η αναλογία 16:1 αναμένεται να είναι αποτελεσματική για όλες τις ενδείξεις για τις οποίες έχει διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα των άλλων σκευασμάτων.
Portuguese: Isto foi demonstrado em estudos in vitro, in vivo em numerosos modelos animais e foi confirmado por dados de ensaios clínicos.
Greek: Αυτό έχει διαπιστωθεί σε μελέτες in-vitro, σε πολυάριθμα πειραματόζωα in-vivo και έχει επιβεβαιωθεί από τα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Greek: 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Portuguese: A proporção de 2:1 tornou-se um regime de dosagem bem estabelecido em muitos países e tem sido objecto de numerosos estudos clínicos, muitos dos quais realizados por grupos e indivíduos independentes de investigação.
Greek: Η αναλογία 2:1 αποτελεί πλέον καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα σε πολλές χώρες και έχει αποτελέσει αντικείμενο πολυάριθμων κλινικών μελετών, πολλές εκ των οποίων διενεργήθηκαν από ανεξάρτητες ερευνητικές ομάδες και ιδιώτες.
Portuguese: Augmentin LS desempenha um papel importante na gestão de infecções, sobretudo em países e áreas locais com níveis elevados de resistência de S. pneumoniae.
Greek: Το Augmentin SR διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη διαχείριση λοιμώξεων, ιδίως σε χώρες και περιοχές με υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας στο S. pneumoniae.
Portuguese: A maioria das declarações já estavam abrangidas pelo texto harmonizado proposto, ou não tinham evidência que as sustentasse.
Greek: Οι περισσότερες διατυπώσεις είχαν ήδη καλυφθεί από το προτεινόμενο εναρμονισμένο κείμενο ή στερούνταν τεκμηρίωσης.
Portuguese: O CHMP solicitou que devam ser utilizados dados de frequência em conformidade com as recomendações de Directrizes do RCM e recomendou o uso de uma introdução a descrever as frequências.
Greek: Η CHMP ζήτησε τη χρήση δεδομένων σχετικά με τη συχνότητα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες συστάσεις της ΠΧΠ και εισηγήθηκε τη χρήση εισαγωγής που να περιγράφει τις συχνότητες.
Portuguese: Deve manter-se uma verificação regular da patência (ver secção 4.4).
Greek: Η βατότητα πρέπει να ελέγχεται τακτικά (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: A profilaxia cirúrgica com Augmentin IV deve ter como objectivo proteger o doente durante o período de risco de infecção.
Greek: Η χειρουργική προφύλαξη με ενδοφλεβίως χορηγούμενο Augmentin πρέπει να στοχεύει στην προστασία του ασθενούς κατά την περίοδο του κινδύνου λοίμωξης.
Portuguese: Augmentin LS (libertação sustentada) foi portanto desenvolvido para ir ao encontro desta nova necessidade médica.
Greek: Κατά συνέπεια, το Augmentin SR αναπτύχθηκε προκειμένου να ανταποκριθεί σε αυτήν την καινούργια ιατρική ανάγκη.
Portuguese: A avaliação de benefício/risco conduzida pelo CHMP não foi dirigida ao uso destes medicamentos em outros mercados, nos quais se poderão aplicar diferentes padrões de resistência.
Greek: Στην αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου που διεξήχθη από τη CHMP δεν εξετάζεται η χρήση αυτών των προϊόντων σε άλλες αγορές, όπου ενδέχεται να υπάρχουν διαφορετικοί μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Portuguese: Foram facultados dados acerca de algumas centenas de doentes e um resumo dos dados clínicos em suporte do tratamento da osteomielite.
Greek: Υποβλήθηκαν επίσης δεδομένα σχετικά με μερικές εκατοντάδες ασθενείς καθώς και μια περίληψη των κλινικών δεδομένων που τεκμηριώνουν τη θεραπεία της οστεομυελίτιδας.
Portuguese: Portanto, a dose diária máxima de amoxicilina distribuída com a proporção de 2:1 é de 750 mg.
Greek: Ως εκ τούτου, η μέγιστη ημερήσια δόση αμοξικιλίνης που χορηγείται στην αναλογία 2:1 είναι 750 mg.
Portuguese: Estas características tornam-no num antibiótico apropriado para infecções intra-abdominais.
Greek: Τα στοιχεία αυτά το καθιστούν κατάλληλο αντιβιοτικό για ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
Portuguese: A escolha das apresentações utilizadas em qualquer dos EM da UE necessita de ser adaptada à prevalência de determinados tipos de resistência bacteriana, que é muito variável entre os países da UE e irá inevitavelmente alterar-se ao longo do tempo.
Greek: Η επιλογή μεταξύ των σκευασμάτων που κυκλοφορούν στα εκάστοτε κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να πραγματοποιείται ανάλογα με τον επιπολασμό ορισμένων τύπων βακτηριδιακής ανθεκτικότητας, η οποία παρουσιάζει πολλές διακυμάνσεις μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ και αναπόφευκτα διαφοροποιείται με την πάροδο του χρόνου.
Portuguese: Até à data, a proporção de 4:1 foi aprovada largamente na Europa e a aprovação em 1984 da dosagem de 3x/dia foi sustentada por estudos clínicos em doentes pediátricos e adultos.
Greek: Μέχρι στιγμής, η αναλογία 4:1 είναι ευρέως εγκεκριμένη στην Ευρώπη, ενώ η έγκριση της χορηγούμενης τρις ημερησίως δόσης το 1984 υποστηρίχθηκε από κλινικές μελέτες σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Portuguese: O CHMP concordou que a evidência disponível para esta indicação não é suficiente, a menos que sustentada por dados clínicos, e eliminou esta indicação para todas as formulações.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία για την ένδειξη αυτή δεν επαρκούν, εκτός εάν υποστηρίζονται από κλινικά δεδομένα, και διέγραψε τη συγκεκριμένη ένδειξη από όλα τα σκευάσματα.
Portuguese: Esta dose diária padrão não deve ser ultrapassada e é de facto uma dose diária máxima que contribui para o uso seguro de Augmentin.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της εν λόγω συνήθους ημερήσιας δόσης, η οποία είναι στην ουσία η μέγιστη ημερήσια δόση, γεγονός που συμβάλλει στην ασφαλή χρήση του Augmentin.
Portuguese: O CHMP adoptou um texto harmonizado para esta secção.
Greek: Η CHMP ενέκρινε εναρμονισμένο κείμενο για τη συγκεκριμένη παράγραφο.
Portuguese: • As formulações de proporção 8:1, para uso geral na população com função normal, aprovadas apenas em França, e associadas ao seu respectivo conjunto próprio de indicações.
Greek: • Σκευάσματα αναλογίας 8:1, τα οποία προορίζονται για γενική χρήση στον πληθυσμό με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μόνο στη Γαλλία και σχετίζονται με συγκεκριμένη ομάδα ενδείξεων.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
Greek: Τμήμα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo propostos pelos Titulares da AIM foram avaliados com base na documentação submetida e na discussão científica no Comité,
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,