FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/17/1254/001 (20 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/002 (30 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/003 (60 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/004 (90 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/005 (100 compresse orodispersibili)
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Italian: Il volume di distribuzione era di 35,52 ± 14,94 L/kg dopo somministrazione di 1 mg di budesonide in soggetti sani e di 42,46 ± 23,90 L/kg dopo somministrazione di 4 mg di budesonide in pazienti con EE.
Croatian: Volumen distribucije iznosio je 35,52 ± 14,94 l/kg nakon primjene 1 mg budezonida u zdravih ispitanika, a 42,46 ± 23,90 l/kg nakon primjene 4 mg budezonida u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Italian: Questo medicinale contiene 52 mg di sodio per dose giornaliera, equivalente al 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52 mg natrija po dnevnoj dozi, što odgovara 2,6 % maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Italian: Possono manifestarsi effetti sistemici dei glucocorticosteroidi (ad es. sindrome di Cushing, soppressione surrenale, ritardo della crescita, cataratta, glaucoma, ridotta densità minerale ossea e un ampio spettro di effetti psichiatrici (vedere anche paragrafo 4.8)).
Croatian: Mogu se pojaviti sistemski učinci glukokortikosteroida (npr. Cushingov sindrom, adrenalna supresija, usporen rast, katarakta, glaukom, smanjena mineralna gustoća kostiju i širok raspon psihijatrijskih nuspojava) (vidjeti također dio 4.8).
Italian: La dose raccomandata è di due compresse orodispersibili (2 mg di budesonide) al giorno.
Croatian: Preporučena doza je dvije raspadljive tablete za usta (2 mg budezonida) na dan.
Italian: Una rilevante quota di budesonide viene metabolizzata nel fegato dal CYP3A4.
Croatian: Značajan dio budezonida se metabolizira u jetri putem CYP3A4.
Italian: In caso di somministrazione di ketoconazolo approssimativamente 12 ore dopo budesonide, è stato rilevato un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide di circa tre volte.
Croatian: Kada se ketokonazol primijenio približno 12 sati nakon budezonida, koncentracija budezonida u plazmi povisila se približno 3 puta.
Italian: Varicella, herpes zoster e morbillo possono avere un decorso più grave nei pazienti trattati con glucocorticosteroidi.
Croatian: Vodene kozice, herpes zoster i ospice mogu imati ozbiljniji tijek u bolesnika liječenih glukokortikosteroidima.
Italian: La budesonide subisce un'ampia biotrasformazione tramite CYP3A4 nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato in metaboliti dotati di bassa attività glucocorticosteroidea.
Croatian: Budezonid prolazi ekstenzivnu biotransformaciju putem CYP3A4 u sluznici tankog crijeva i u jetri do metabolita slabog glukokortikosteroidnog djelovanja.
Italian: Si ritiene che il trattamento concomitante con potenti inibitori di CYP3A, come ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo, claritromicina, cobicistat e succo di pompelmo possa determinare un marcato aumento della concentrazione plasmatica di budesonide e aumentare il rischio di reazioni avverse sistemiche.
Croatian: Istodobna primjena jakih inhibitora CYP3A, poput ketokonazola, ritonavira, itrakonazola, klaritromicina, kobicistata i soka od grejpa može uzrokovati znatno povećanje koncentracije budezonida u plazmi te se očekuje da će povećati rizik od sistemskih nuspojava.
Italian: Tali effetti indesiderati dipendono dalla durata del trattamento, da un trattamento concomitante e pregresso con glucocorticosteroidi e dalla sensibilità individuale.
Croatian: Ove nuspojave ovise o trajanju liječenja, istodobnom ili prethodnom liječenju glukokortikosteroidima i osjetljivosti pojedinog bolesnika.
Italian: Esso serve a trattare negli adulti (di età superiore a 18 anni) l'esofagite eosinofila, che è una malattia infiammatoria dell'esofago che causa problemi a deglutire i cibi.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih (starijih od 18 godina) za liječenje eozinofilnog ezofagitisa, upalnog stanja jednjaka koje uzrokuje tegobe pri gutanju hrane.
Italian: Sebbene i dati sull'uso di budesonide per via inalatoria in un ampio numero di gravidanze esposte non indichino effetti avversi, la concentrazione massima di budesonide nel plasma si prevede superiore nel trattamento con Jorveza rispetto alla budesonide per via inalatoria.
Croatian: Iako podaci o primjeni inhaliranog budezonida u velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na nuspojave, za očekivati je da će maksimalne koncentracije budezonida u plazmi biti više pri liječenju
Italian: Attualmente non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione renale.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega.
Italian: Fax: +49 (0)761 1514-321
Croatian: Faks: +49 (0)761 1514-321
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Italian: Nel trattamento della EE con Jorveza, budesonide inibisce la secrezione stimolata dall'antigene di molte molecole di segnalazione pro-infiammatorie, come la linfopoietina timica stromale, l'interleuchina 13 e l'eotassina 3 nell'epitelio esofageo, determinando una riduzione significativa dell'infiltrato infiammatorio eosinofilo nell'esofago.
Croatian: U liječenju eozinofilnog ezofagitisa Jorvezom, budezonid inhibira antigenom potaknutu sekreciju mnogih proupalnih signalnih molekula poput timusnog stromalnog limfopoetina, interleukina-13 i eotaksina-3 u epitelu jednjaka, što dovodi do značajnog smanjenja eozinofilnih upalnih infiltrata u jednjaku.
Italian: Poiché budesonide non è escreta per via renale, i pazienti con compromissione da lieve a moderata possono essere trattati con cautela con le stesse dosi utilizzate nei pazienti senza compromissione renale.
Croatian: Budući da se budezonid ne izlučuje putem bubrega, bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem može se oprezno liječiti istim dozama kao i bolesnike bez oštećenja funkcije bubrega.
Italian: È stato riportato che alcuni glucocorticoidi producono palatoschisi negli animali.
Croatian: Za neke je glukokortikoide prijavljeno da uzrokuju rascjep nepca u životinja.
Italian: Non bere succo di pompelmo quando si assume questo medicinale, poiché può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek ne smijete piti sok od grejpa jer on može pogoršati nuspojave lijeka.
Italian: L'uso concomitante di questi medicinali, quindi, deve essere evitato a meno che il beneficio non superi l'aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti in merito a tali effetti indesiderati.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istodobnu primjenu, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Italian: La compressa orodispersibile non deve essere assunta con bevande o cibi.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije uzimati s tekućinom ili hranom.
Italian: Un numero leggermente accresciuto di focolai epatici basofili è stato osservato in studi cronici condotti con budesonide sul ratto ed in studi di cancerogenicità è stata osservata una maggiore incidenza di neoplasie epatocellulari primitive, di astrocitomi (nei ratti di sesso maschile) e di tumori mammari (nei ratti di sesso femminile).
Croatian: Kroničnim ispitivanjima budezonida na štakorima opažen je lagano povećan broj bazofilnih nakupina u jetri, a u ispitivanju kancerogenosti opažena je povećana incidencija primarnih hepatocelularnih novotvorina, astrocitoma (mužjaci štakora) i tumora dojke (ženke štakora).
Italian: Aumento del rischio di trombosi, vasculite (sindrome da sospensione dopo una terapia a lungo termine)
Croatian: Krvožilni poremećaji povećan rizik od tromboze, vaskulitis (sindrom ustezanja nakon dugotrajnog liječenja)
Italian: 20 compresse orodispersibili 30 compresse orodispersibili 60 compresse orodispersibili 90 compresse orodispersibili 100 compresse orodispersibili
Croatian: 20 raspadljivih tableta za usta 30 raspadljivih tableta za usta 60 raspadljivih tableta za usta 90 raspadljivih tableta za usta 100 raspadljivih tableta za usta
Italian: Va evitata la somministrazione durante la gravidanza, a meno che non vi siano ragioni che esigono la terapia con Jorveza.
Croatian: Primjenu u trudnoći potrebno je izbjegavati, osim ako ne postoje uvjerljivi razlozi za liječenje
Italian: Cosa contiene Jorveza - Il principio attivo è la budesonide.
Croatian: Što Jorveza sadrži - Djelatna tvar je budezonid.
Italian: Interferenza con gli esami sierologici
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Italian: Pseudotumor cerebri, incluso il papilledema negli adolescenti
Croatian: Poremećaji živčanog sustava pseudotumor cerebri uključujući edem papile u adolescenata
Italian: L'emivita di eliminazione mediana è di 2-3 ore nei soggetti sani (che ricevono 1 mg di budesonide) e di 4-5 ore nei pazienti con EE (che ricevono 4 mg di budesonide).
Croatian: Medijan poluvremena eliminacije je 2 - 3 sata u zdravih ispitanika (koji su primali 1 mg budezonida) te 4 - 5 sati u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom (koji su primali 4 mg budezonida).
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'effetto di budesonide sulla fertilità negli esseri umani.
Croatian: Nema podataka o učinku budezonida na plodnost u ljudi.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, di fase III, comprendente 88 pazienti adulti con EE attiva (randomizzazione 2:1), 1 mg di budesonide somministrato due volte al giorno sotto forma di compressa orodispersibile per 6 settimane ha indotto la remissione clinico-patologica (definita come un picco <16 eosinofili/mm2 di campo ad alto ingrandimento nella biopsia esofagea e sintomi assenti o minimi di disfagia o dolore durante la deglutizione) in 34 pazienti su 59 (57,6%) rispetto a 0/29 pazienti (0%) del gruppo placebo.
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju faze III u 88 odraslih bolesnika s aktivnim eozinofilnim ezofagitisom (omjer randomizacije 2:1), 1 mg budezonida koji se davao dvaput na dan u obliku raspadljive tablete za usta tijekom 6 tjedana doveo je do kliničke i patološke remisije (definirane kao vršna vrijednost od < 16 eozinofila/mm2 vidnog polja pri velikom povećanju u bioptatu ezofagusa te istodobno odsutni ili samo minimalno prisutni simptomi disfagije ili bola tijekom gutanja) u 34 od 59 bolesnika (57,6 %) naspram 0/29 bolesnika (0 %) u skupini koja je primala placebo.
Italian: L'uso concomitante di glucocorticoidi può provocare un aumento dell'escrezione di potassio e peggiorare l'ipokaliemia.
Croatian: Istodobna primjena glukokortikoida može uzrokovati pojačano izlučivanje kalija i pogoršanje hipokalemije.
Italian: I glucocorticosteroidi possono causare la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA) e ridurre la risposta allo stress.
Croatian: Glukokortikosteroidi mogu uzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi te smanjiti odgovor na stres.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Jorveza non dovrebbe compromettere le capacità di guidare o di usare macchinari.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Jorveza ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: − Informi il medico che sta prendendo Jorveza prima di affrontare un intervento chirurgico.
Croatian: Obavijestite liječnike da uzimate Jorvezu prije bilo kakvih pretraga.
Italian: Budesonide è un glucocorticosteroide non alogenato che esplica un effetto prevalentemente antinfiammatorio attraverso il legame al recettore dei glucocorticoidi.
Croatian: Budezonid je nehalogenirani glukokortikosteroid, koji djeluje prvenstveno protuupalno putem vezanja za glukokortikoidne receptore.
Italian: I dati preclinici in studi tossicologici acuti, subcronici e cronici condotti con budesonide hanno fatto registrare atrofia del timo e della corteccia surrenale ed una riduzione in particolare dei linfociti.
Croatian: Neklinički podaci iz akutnih, subkroničnih i kroničnih toksikoloških ispitivanja s budezonidom pokazali su atrofiju timusa i adrenalnog korteksa, te smanjenje osobito limfocita.
Italian: Depressione, irritabilità, euforia, iperattività psicomotoria, ansia, aggressività
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipokalijemija, hiperglikemija Psihijatrijski poremećaji depresija, razdražljivost, euforija, psihomotorička hiperaktivnost, anksioznost, agresija
Italian: Ewopharma, spol.
Croatian: Ewopharma, spol. s r. o.
Italian: I dati farmacocinetici dopo somministrazione di singole dosi di 1 mg di budesonide in soggetti sani a digiuno mostrano un tempo di latenza mediano di 0,17 ore (intervallo 0,00 - 0,33 ore) e un tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica di 1,00 ora (intervallo 0,50 - 2,00 ore).
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon primjene jednokratnih doza od 1 mg budezonida natašte u zdravih ispitanika pokazuju medijan vremena odgode od 0,17 sati (raspon 0,00 - 0,33 sati) i medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi od 1,00 sata (raspon 0,50 - 2,00 sata).
Italian: Se presenta una qualsiasi delle affezioni menzionate sopra, potrebbe essere a maggior rischio di manifestare effetti indesiderati.
Croatian: Ako imate ijedno od gore navedenih stanja, rizik od nuspojava kod Vas može biti povećan.
Italian: Questo effetto non è stato osservato con budesonide in caso di assunzione concomitante di contraccettivi orali di associazione a dosi ridotte.
Croatian: Takav učinak nije opažen uz istodobno uzimanje budezonida i niskodoznih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Italian: Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Italian: È importante che non interrompa il medicinale senza prima consultare il medico.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1 mg budezonida.
Italian: La co-somministrazione per via orale di 200 mg di ketoconazolo una volta al giorno ha fatto registrare un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide (dose singola da 3 mg) all'incirca di sei volte.
Croatian: Ketokonazol 200 mg jednom dnevno kroz usta povisio je koncentraciju budezonida (3 mg u pojedinačnoj dozi) u plazmi za oko 6 puta za vrijeme istodobne primjene.
Italian: Non usare soluzioni orali, spray o compresse masticabili per almeno 30 minuti prima o dopo la somministrazione della compressa orodispersibile.
Croatian: Nemojte koristiti nikakve oralne otopine, sprejeve ili tablete za žvakanje najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene raspadljive tablete za usta.
Italian: La funzionalità epatica ridotta può alterare l'eliminazione di budesonide, con conseguente aumento dell'esposizione sistemica.
Croatian: Smanjena funkcija jetre može utjecati na eliminaciju budezonida, što uzrokuje veću sistemsku izloženost tim lijekovima.
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota al momento attuale: - aumentato rischio di infezioni - sindrome di Cushing, che è associata all'assunzione di troppi corticosteroidi e causa rotondità del viso, aumento del peso corporeo, aumento del glucosio nel sangue, accumulo di liquidi nei tessuti (es. gambe gonfie), livelli ridotti di potassio nel sangue (ipokaliemia), irregolarità delle mestruazioni nella donna, comparsa di peli indesiderati nella donna, impotenza, smagliature sulla pelle, acne - rallentata crescita nei bambini - cambiamenti di umore, quali depressione, irritabilità o euforia - irrequietezza con aumentata attività fisica, ansia, aggressività - aumentata pressione nel cervello, con eventualmente aumentata pressione oculare
Croatian: - povećan rizik od infekcija - Cushingov sindrom, koji je povezan s prevelikom količinom kortikosteroida i uzrokuje okruglo lice, porast težine, visok šećer u krvi, nakupljanje tekućine u tkivu (npr. oticanje nogu), smanjenu razinu kalija u krvi (hipokalijemiju), neredovite menstruacije u žena, neželjene dlake na tijelu u žena, impotenciju, strije na koži, akne - usporen rast u djece - promjene raspoloženja kao što su depresija, razdražljivost ili euforija
Italian: Negli animali in gestazione, la budesonide, come altri glucocorticosteroidi, ha dimostrato di causare morte fetale e anomalie dello sviluppo fetale (dimensioni minori dei cuccioli, ritardo di crescita intrauterina del feto e anomalie scheletriche).
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama pokazao da uzrokuje fetalnu smrt te abnormalnosti u razvoju fetusa (manje leglo, usporen intrauterin rast fetusa te abnormalnosti kostura).
Italian: Per la dose da 4 mg di budesonide sono disponibili dati farmacocinetici per dose singola in pazienti a digiuno affetti da EE: il tempo di latenza mediano era di 0,00 ore (intervallo 0,00 - 0,17), il tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica era di 1,00 ora (intervallo 0,67 - 2,00 ore); il picco di concentrazione plasmatica era di 2,56 ± 1,36 ng/mL e l'AUC0-12 era di 8,96 ± 4,21 hr*ng/mL.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni jedne doze natašte u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom dostupni su za dozu budezonida od 4 mg: Medijan vremena odgode iznosio je 0,00 sati (raspon 0,00 - 0,17), medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi iznosio je 1,00 sat (raspon 0,67 - 2,00 sata); vršna koncentracija u plazmi bila je 2,56 ± 1,36 ng/ml, a AUC0-12 je bio 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Italian: Durante il trattamento di pazienti affetti da compromissione epatica con altri prodotti contenenti budesonide, i livelli di budesonide sono aumentati.
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika s oštećenjem funkcije jetre drugim lijekovima koji sadrže budezonid, razine budezonida bile su povišene.
Italian: Non è tuttavia disponibile alcuno studio sistematico che abbia indagato diversi livelli di compromissione epatica.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematskih ispitivanja kod različitih stupnjeva oštećenja funkcije jetre.
Italian: La budesonide viene eliminata dal rene in quantità trascurabili.
Croatian: Budezonid se putem bubrega eliminira u vrlo malim količinama ili gotovo ništa.
Italian: − aumentata pressione oculare (che può causare il glaucoma) o problemi oculari, quali opacizzazione del cristallino (cataratta) o se qualcuno della sua famiglia ha il glaucoma
Croatian: - vrijed želuca ili početnog dijela tankog crijeva (peptički ulkus) - povišen tlak u oku (koji može uzrokovati glaukom) ili probleme s očima, kao što je zamućenje leće (katarakta) ili ako netko u Vašoj obitelji ima glaukom - bolest jetre.
Italian: Non si devono usare soluzioni orali, spray o compresse masticabili per almeno 30 minuti prima o dopo la somministrazione di Jorveza.
Croatian: sprejeve ili tablete za žvakanje potrebno je primijeniti najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene Jorveze.
Italian: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Croatian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Dr. Falk Pharma GmbH
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Dr. Falk Pharma GmbH
Italian: La clearance della budesonide è di circa 13-15 L/ora/kg nei soggetti sani e di 6,54 ± 4,4 L/ora/kg nei pazienti con EE.
Croatian: Klirens budezonida je oko 13 - 15 l/sat/kg u zdravih ispitanika te 6,54 ± 4,4 l/sat/kg u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 26 mg di sodio.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 26 mg natrija.
Italian: Jorveza non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Ne očekuje se da će Jorveza utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Italian: Se i suoi problemi ai reni sono seri, non deve prendere Jorveza.
Croatian: U slučaju da imate teške probleme s bubrezima, ne smijete uzimati Jorvezu.
Italian: Non sono stati condotti studi con Jorveza su pazienti con compromissione epatica.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja Jorveze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Croatian: Obratite se liječniku u slučaju sumnje.
Italian: L'esposizione sistemica a budesonide è considerevolmente aumentata nei pazienti con compromissione epatica severa.
Croatian: Sistemska izloženost budezonidu znatno je povećana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Italian: L'attività glucocorticosteroidea dei metaboliti maggiori, 6β-idrossibudesonide e 16α-idrossiprednisolone, è pari a meno dell'1% di quella della budesonide.
Croatian: 16α-hidroksiprednizolona manje je od 1 %.
Italian: Se interrompe il trattamento con Jorveza
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Jorvezu
Italian: L'azione dei glicosidi può essere potenziata dalla carenza di potassio, che è una reazione avversa potenziale e nota dei glucocorticoidi.
Croatian: Srčani glikozidi Djelovanje glikozida može biti pojačano nedostatkom kalija, što je moguća i poznata nuspojava glukokortikoida.
Italian: Jorveza può compromettere i risultati dei test di funzionalità surrenalica (test di stimolazione con ACTH) prescritti dal medico o in ospedale.
Croatian: Jorveza može utjecati na rezultate pretraga funkcije nadbubrežne žlijezde (poticajni ACTH test ) koje zatraži
Italian: Essa va posta sulla punta della lingua e premuta delicatamente contro il palato, dove si dissolve in circa due minuti.
Croatian: Tabletu treba staviti na vrh jezika i lagano je pritisnuti o nepce, gdje će se otopiti.
Italian: Prima di sottoporsi a qualsiasi test, riferisca ai medici che sta prendendo Jorveza.
Croatian: Ako znate da se spremate na operaciju, molimo obavijestite svog liječnika da uzimate Jorvezu.
Italian: Nei pazienti che non hanno mai contratto queste malattie occorre controllare lo stato vaccinale e prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
Croatian: Osobito je potrebno paziti da tim bolestima ne budu izloženi bolesnici koji ih nisu preboljeli i u njih je potrebno provjeriti status cijepljenja.
Italian: I pazienti affetti da tubercolosi, ipertensione, diabete mellito, osteoporosi, ulcera peptica, glaucoma, cataratta, anamnesi familiare di diabete o di glaucoma possono presentare un rischio maggiore di manifestare reazioni avverse sistemiche dei glucocorticosteroidi (vedere di seguito e paragrafo 4.8) e devono quindi essere monitorati per la comparsa di questi effetti.
Croatian: Rizik od razvoja sistemskih nuspojava glukokortikosteroida može biti veći u bolesnika s tuberkulozom, hipertenzijom, šećernom bolešću, osteoporozom, peptičkim ulkusom, glaukomom, kataraktom, šećernom bolešću u obiteljskoj anamnezi ili glaukomom u obiteljskoj anamnezi (vidjeti niže i u dijelu 4.8), koje je stoga potrebno nadzirati zbog eventualne pojave ovakvih učinaka.
Italian: Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Croatian: Jorveza 1 mg raspadljive tablete za usta budezonid
Italian: Il materiale disciolto va deglutito poco per volta con la saliva, mentre la compressa orodispersibile si disintegra.
Croatian: Otopljeni sadržaj treba pomalo gutati sa slinom sve dok se raspadljiva tableta za usta potpuno ne raspadne.
Italian: Dispepsia, ulcera duodenale o gastrica, pancreatite, stipsi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija, duodenalni ili želučani ulkus, pankreatitis,