FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Teva:
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otras sustancias antidiabéticas, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), agentes ßbloqueantes no selectivos, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, AINES, octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
English: Pack sizes: 30, 90, 120, 270 and 360 tablets.
Spanish: Tamaños de envase: 30, 90, 120, 270 y 360 comprimidos.
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Spanish: Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Teva no esté indicado para usted.
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Spanish: Siete días de pre-tratamiento con rifampicina (600 mg), seguido por la coadministración de repaglinida (una dosis única de 4 mg) al séptimo día dió lugar a un valor AUC 50% inferior (efecto combinado de inducción e inhibición).
English: Repaglinide Teva can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Spanish: Repaglinida Teva también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
English: Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Spanish: Posología Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico.
English: • have few or no warning signs of hypos.
Spanish: • tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos.
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), meglumina, poloxamero 188, povidona K-30, hidrógeno fosfato cálcico anhidro, dióxido de silicona coloidal anhidro, polacrilina potásica, almidón de maíz, estearato de magnesio, índigo carmín de aluminio (E132) (solo en los comprimidos de 0,5 mg), óxido de hierro amarillo (E172) (solo en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solo en los comprimidos de 2 mg)
English: Do not take Repaglinide Teva
Spanish: No tome Repaglinida Teva
English: How to take Repaglinide Teva
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Teva
English: If you stop taking Repaglinide Teva
Spanish: Si deja de tomar Repaglinida Teva
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000);
English: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda
English: You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Teva si es madre lactante.
English: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
Spanish: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Spanish: • Si es alérgico a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Spanish: • Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets EU/1/09/530/006-010
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG EU/1/09/530/006-010
English: Iron oxide, red (E172)
Spanish: Estearato de magnesio Óxido de hierro rojo (E172)
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: Teva B.V.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón )
English: How to store Repaglinide Teva Contents of the pack and other information
Spanish: 5 Conservación de Repaglinida Teva 6 Contenido del envase e información adicional
English: • If you exercise more than usual.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
English: • If you take too much Repaglinide Teva.
Spanish: • Toma demasiada Repaglinida Teva.
English: If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Teva).
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
English: Iron oxide, yellow (E172)
Spanish: Almidón de maíz Estearato de magnesio Óxido de hierro amarillo (E172)
English: Description of selected adverse reactions
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Reacciones alérgicas
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t½ (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el AUC de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un significativo aumento de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), que se duplicaron en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
English: EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Spanish: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
English: You can take Repaglinide Teva with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Teva junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
English: EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Spanish: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets EU/1/09/530/001-005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG EU/1/09/530/001-005
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
English: EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Spanish: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Spanish: Dolor abdominal, diarrea
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
English: How to store Repaglinide Teva
Spanish: Conservación de Repaglinida Teva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida
English: Allergic reactions*
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas*
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablet is a light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side of the tablet.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Teva 0,5 mg son de color azul claro/azul, forma capsular, grabado “93” en una cara y “210” en la otra cara del comprimido.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVOS Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVOS Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida
English: Magnesium stearate
Spanish: Vómitos, estreñimiento
English: Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Teva 2 mg son de color melocotón, moteados, forma capsular, grabado “93” en una cara y “212” en la otra cara del comprimido.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Teva 1 mg son de color amarillo /amarillo claro, forma capsular, grabado “93” en una cara y “211” en la otra cara del comprimido.
English: 6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Spanish: Comprimidos moteados de color melocotón, con forma capsular, grabados con “93” en una cara y “212” en la otra cara.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
Spanish: Comprimidos de color amarillo a amarillo claro, con forma capsular, grabados con “93” en una cara y “211” en la otra cara.
English: Refraction disorder*
Spanish: Trastornos de la refracción* Muy rara
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Spanish: Comprimidos de color azul claro a azul, con forma capsular, grabados con “93” en una cara y “210” en la otra cara.
English: Allergic reactions
Spanish: Advertencias y precauciones
English: Tell your doctor what happened.
Spanish: Informe a su médico de lo que ha sucedido.
English: Repeat step 5 three times.
Spanish: Repita tres veces el paso 5.
English: This should clear any blockage.
Spanish: De esta manera despejará cualquier bloqueo.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Spanish: Es muy importante que siga las instrucciones del médico.
English: Blow your nose if you feel you need to.
Spanish: Suénese la nariz si considera que debe hacerlo.
English: • Information on the correct indication
Spanish: • Información sobre la indicación correcta
English: One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
Spanish: Cien de estos pacientes continuaron el tratamiento durante un período de hasta 26 meses, en una fase de ampliación.
English: Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/agosto/2010 Fecha de la última renovación: 17/julio/2015
English: • not knowing where you are (disorientated)
Spanish: • No saber dónde está (desorientación)
English: • Do not change the dose yourself.
Spanish: • No se cambie usted mismo la dosis.
English: • changes in blood cells (detected by laboratory tests)
Spanish: • Cambios en las células de la sangre (detectados por análisis de laboratorio)
English: *See next section below
Spanish: *Consultar la siguiente sección a continuación
English: Once you have found the right dose
Spanish: Una vez que haya encontrado la dosis correcta
English: The relevance of these findings to humans is unknown.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
English: The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Spanish: Los principales parámetros farmacocinéticos se muestran en la siguiente tabla.
English: The patient should be instructed how to do this correctly.
Spanish: Se debe informar al paciente sobre cómo hacerlo correctamente.
English: Prior to launch in each member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada estado miembro, el TAC acordará el material educativo final con la Autoridad Nacional Competente.
English: The efficacy of a given dose should be assessed over the ensuing 30 minute period.
Spanish: La eficacia de una dosis determinada debe evaluarse durante el siguiente período de 30 minutos.
English: Patients should not use more than 4 doses per day.
Spanish: Los pacientes no deben usar más de cuatro dosis al día.
English: Bottles contain:
Spanish: Los frascos contienen:
English: • difficulty in speaking
Spanish: • Dificultad para hablar
English: • You will NOT hear a click when you press down .
Spanish: • NO oirá un clic cuando oprima.
English: Dose increase should be undertaken with caution.
Spanish: El aumento de la dosis debe realizarse con precaución.
English: Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
Spanish: Se debe vigilar meticulosamente a los pacientes hasta que se alcance una dosis eficaz.
English: Therefore it is not possible to definitively separate the effects of PecFent alone.
Spanish: Por lo tanto, no es posible separar con certeza los efectos debidos únicamente a PecFent.
English: • After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
Spanish: • Después de la primera pulverización, aparecerá el número 1 en la ventana de recuento.
English: This will tilt the bottle slightly (Figure 5).
Spanish: Así inclinará ligeramente el frasco (figura 5).
English: • change in taste
Spanish: • Cambio en el gusto
English: Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes.
Spanish: Puede haber signos y síntomas clínicos manifiestos como consecuencia de estos cambios hormonales.
English: PecFent with food, drink and alcohol
Spanish: Uso de PecFent con alimentos, bebidas y alcohol
English: PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Spanish: PecFent no deberá utilizarse durante el embarazo excepto si resulta claramente necesario.
English: Point it inwards towards the wall of your nose.
Spanish: Apunte hacia las paredes de la nariz.
English: This is called ‘priming'.
Spanish: Esto se llama “cebado”.
English: • Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel.
Spanish: • No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que no sepa cómo le hace sentirse este medicamento.
English: Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose.
Spanish: De los 355 pacientes tratados en la fase abierta de tratamiento, el 90 % no precisó un aumento de la dosis.
English: After first use: 60 days
Spanish: Después del primer uso: 60 días
English: The number counter will move forward after each use and show how many sprays have been used.
Spanish: El contador numérico avanzará después de cada uso y mostrará cuántas pulverizaciones se han usado.
English: • increased blood sugar
Spanish: • Aumento de azúcar en sangre
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo en los seres humanos.
English: The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Spanish: El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
English: If you use more PecFent than you should
Spanish: Si usa más PecFent del que debe
English: The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de PecFent en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: • seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
Spanish: • Ver u oír cosas que en realidad no existen (alucinaciones o delirio), sensación de confusión
English: • If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one.
Spanish: • Si el pulverizador nasal sigue sin funcionar correctamente, deseche el frasco defectuoso y comience uno nuevo.
English: Dose required (micrograms)
Spanish: Dosis requerida (microgramos)
English: The patient should be advised to write the date of first use in the space provided on the label of the child resistant container.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que escriba la fecha del primer uso en el espacio proporcionado en la etiqueta del envase a prueba de niños.
English: This medicine should only be used by patients taking other opioids.
Spanish: Este medicamento solo deben utilizarlo los pacientes que toman otros opioides.
English: There was no indication that older patients tended to titrate to lower doses or experience more adverse reactions.
Spanish: No hubo ninguna indicación de que los pacientes de edad avanzada tendieran a ajustar la dosis a dosis más bajas o de que sufrieran más reacciones adversas.
English: Less than 7 % of an administered dose of fentanyl is excreted unchanged in the urine and only about 1 % is excreted unchanged in the faeces.
Spanish: Menos del 7 % de una dosis administrada de fentanilo se excreta sin modificar en la orina y solo aproximadamente el 1 % se excreta sin modificar en las heces.
English: Stay sitting for at least 1 minute after using the nasal spray.
Spanish: Quédese sentado por lo menos un minuto después de usar el pulverizador nasal.
English: The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
Spanish: La fijación del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80 al 85 %.