FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Papierová škatuľka s PET liekovkou obsahujúcou 250 ml (1000 dávok) alebo 500 ml (2000 dávok).
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Slovenian: Zdravilna učinkovina
Slovak: Suspenzia inaktivovaných celistvých buniek Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu chovných brojlerov za účelom zabezpečiť pasívnu imunitu potomstvu proti Ornithobacterium rhinotracheale, sérotypu A.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, da bi vzbudili pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
Slovak: Pasívna imunizácia brojlerov navodenou aktívnou imunizáciou chovných brojlerov samičieho pohlavia na zníženie infekcie s Ornithobacterium rhinotracheale, sérotyp A, v chovoch, kde sa tento pôvodca vyskytuje.
Slovenian: Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Slovak: PODANIA LIEKU s.c. injekcia alebo i.m. injekcia dávkou 0,25 ml.
Slovenian: POTI UPORABE En odmerek po 0,25 ml s.c. ali i.m.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu:10.01.2008
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10.01.2008
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, treba znova vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.
Slovak: Štúdie skúmali aj potomstvo (brojlery).
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
Slovak: Táto baktéria bola inaktivovaná (ošetrená tak, aby nespôsobovala ochorenie).
Slovenian: Bakterija je bila inaktivirana (obdelana tako, da ne more povzročiti bolezni).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans (tekutý parafín) na stimuláciu lepšej reakcie.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (tekoči parafin) za stimulacijo boljšega odziva.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Slovak: Prvá injekcia sa podá vo veku šiestich až dvanástich týždňov a druhá injekcia sa podá najmenej o šesť týždňov neskôr vo veku 14 až 18 týždňov.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti šestih do 12 tednov, druga pa vsaj šest tednov pozneje pri starosti 14 do 18 tednov.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo.
Slovak: Imunita sa prenesie na potomstvo kurčiat na obdobie 43 týždňov po poslednej vakcinácii.
Slovenian: Imunost se prenaša na potomce kokoši 43 tednov po zadnjem cepljenju.
Slovak: Infekcia baktériou O. rhinotracheale môže zapríčiniť respiračné ochorenia a uhynutie.
Slovenian: Okužba z O. rhinotracheale lahko povzroči bolezni dihal in smrt.
Slovak: Nobilis OR Inac sa podáva formou dvoch 0,25 ml injekcií, buď pod kožu na krku alebo do prsného svalu.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
Slovak: V štúdii boli hladiny protilátok v prípade očkovaných chovných zvierat vyššie ako v prípade zvierat, ktoré očkovaciu látku nedostali, a to tak vo veku 22, ako aj 58 týždňov.
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
Slovak: Protilátky chránia potomstvo pred infekciou týmto typom baktérie.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobilis OR Inac sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktoré porovnávali účinnosť prípravku Nobilis OR Inac so zvieratami bez očkovania.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
Slovak: Tieto štúdie skúmali hladiny protilátok proti baktérii O. rhinotracheale v prípade očkovaných chovných zvierat v 4. týždni po druhej očkovacej injekcii (vo veku 22 týždňov) a potom na konci obdobia znášky (vo veku 58 týždňov.
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
Slovak: Európska komisia vydala pre Nobilis OR Inac povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis OR Inac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International dne 24. januarja 2003.
Slovak: Náhodné injikovanie prípravku Nobilis OR Inac môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa liek náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
Slovak: Keď sa chovnému zvieraťu podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Slovak: Nobilis OR Inac môže spôsobiť dočasný opuch na mieste podania injekcie, ako aj ďalšie sporadické reakcie v blízkosti miesta podania injekcie postihujúce celé telo.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
Slovak: V prípade brojlerových kurčiat imunita trvá minimálne 14 dní po vyliahnutí.
Slovenian: Pri brojlerjih traja imunost najmanj 14 dni po izvalitvi.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
Slovak: Nobilis OR Inac by sa nemal používať v prípade vtákov v období znášky (práve produkujú vajcia).
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se ne sme uporabljati v obdobju valjenja (med proizvodnjo jajc).
Slovak: Nobilis OR Inac je injekčná emulzia (zmes kvapalín na báze oleja a vody).
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Slovak: Kurčatá očkovaných chovných zvierat mali nižšiu mieru úhynu a vyprodukovali viac mäsa ako zvieratá, ktorých matky neboli očkované.
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
Slovak: Tieto protilátky sa prostredníctvom vajec prenesú na potomstvo chovného zvieraťa.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo na potomce teh kokoši prek jajc.
Slovak: Prečo bol Nobilis OR Inac schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis OR Inac odobreno?
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobilis OR Inac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobilis OR Inac je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri pasívnej imunizácii brojlerov, navodenej aktívnou imunizáciou samíc chovných brojlerov, na zníženie infekcie baktériou O. rhinotracheale sérotyp
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Nobilis OR Inac za pasivno imunizacijo brojlerjev z aktivno imunizacijo kokoši brojlerskih matičnih jat z namenom zmanjšanja okužbe z O. rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis OR Inac?
Slovak: A, pomocou tohto prípravku a odporučil vydať pre Nobilis OR Inac povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Nobilis OR Inac odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Nobilis OR Inac obsahuje malé množstvá usmrtenej baktérie, ktorá sa nazýva O. rhinotracheale sérotyp
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac vsebuje majhne količine ubite bakterije, imenovane O. rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Slovak: Aký prínos preukázal Nobilis OR Inac v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis OR Inac izkazalo med raziskavami?
Slovak: Na čo sa Nobilis OR Inac používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobilis OR Inac uporablja?
Slovak: Čo je Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis OR Inac?
Slovak: Nobilis OR Inac sa používa na očkovanie samíc kurčiat, ktoré sa používajú na chov brojlerov (kurčatá chované na mäso), proti baktérii O. rhinotracheale sérotyp A.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka, ktorá obsahuje suspenziu baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Slovak: Akým spôsobom Nobilis OR Inac účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Nobilis OR Inac deluje?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis OR Inac raziskano?
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Slovenian: EU Številka Izmišljeno ime
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Slovak: Držiteľ povolenia na výrobu musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja zdravila, odobrenega za promet s to odločbo.
Slovak: ATCvet kód: QI 01AA23.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AA23.
Slovak: Fľaše sú uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zatesnjene z aluminijasto zaporko s šifro.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23.08.2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01.09.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 23.08.2011
Slovak: Imunizácia potomstva vakcinovaných vtákov by mala byť preto odložená dovtedy, kým takéto protilátky neklesnú.
Slovenian: Imunizacijo potomcev cepljenih živali je zato treba odložiti, dokler se količina protiteles ne zmanjša.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Slovak: Nepodávať intramuskulárne kurčatám mladším ako 2 týždne.
Slovenian: Cepiva ne dajemo intramuskularno piščancem, mlajšim od 2 tednov.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le v določenih razmerah, opredeljenih v zakonodaji Evropske skupnosti o nadzoru nad aviarno influenco.
Slovak: Odporúča sa použiť uzavretý multiject vakcinačný systém.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Slovak: Biela homogénna emulzia.
Slovenian: Bela homogena emulzija
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobilis Influenza H5N2, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobilis Influenza H5N2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Slovak: Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat.
Slovenian: Učinkovitost so ocenjevali na podlagi preliminarnih rezultatov pri piščancih.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
Slovenian: Pred uporabo ga dobro pretresite.
Slovak: Pretrvávanie sérových protilátok je možné očakávať minimálne 12 mesiacov po aplikácii dvoch dávok vakcíny.
Slovenian: Protitelesa so v serumu predvidoma prisotna najmanj 12 mesecev po dajanju dveh odmerkov cepiva.
Slovak: Úroveň účinnosti u iných druhov môže byť odlišná od tej, ktorá bola zistená u kurčiat.
Slovenian: Učinkovitost pri drugih vrstah perutnine se lahko razlikuje od učinkovitosti pri piščancih.
Slovak: Sklenené liekovky: 1 rok
Slovenian: Steklene viale: 1 leto
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobilis Influenza H5N2 môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Nobilis Influenza H5N2 je lahko prepovedana v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: Táto vakcína bola testovaná na bezpečnosť u kurčiat.
Slovenian: Varnost cepiva je testirana pri piščancih.
Slovak: & Dohme Animal Health S.L.
Slovenian: Merck Sharp Dohme Animal Health S.L.
Slovak: 3732 CN De Bilt
Slovenian: Ambachtstratt 4 3732 CN De Bilt
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Zníženie klinických príznakov, úhynu a vylučovania vírusu po čelenži boli preukázané 3 týždne po vakcinácii.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnost in izločanje virusa po provokaciji se je dokazalo do tri tedne po cepljenju.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: PET liekovky: 2 roky
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Viale iz PET: 2 leti
Slovak: Pre subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu.
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Slovak: Hladina dosiahnutej účinnosti sa môže meniť v závislosti od stupňa antigénovej homológie medzi vakcínovým kmeňom a cirkulujúcimi terénnymi kmeňmi.
Slovenian: Raven učinkovitosti se lahko razlikuje glede na stopnjo antigenske homologije med cepnim sevom in sevi na terenu.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na teplotu 15°C-25°C.
Slovenian: Cepivo naj doseže temperaturo 15 °C - 25 °C.
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg
Slovenian: Tekoči lahki parafin, 234,8 mg
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Slovak: Injekčná emulzia.
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vakcinácii zvierat s materskými protilátkami.
Slovenian: Ni podatkov o cepljenju pri prisotnosti maternalnih protiteles.
Slovak: Glycín
Slovenian: KARENCA
Slovak: Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia (0,25-0,5 ml, v závislosti od veku).
Slovenian: Intramuskularna ali subkutana uporaba (0,25 do 0,5 ml, odvisno od starosti).
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný N komponent ako N2 prítomný vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu neuraminidázových protilátok.
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N2 v cepivu, lahko cepljene živali razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6,0 log2 testované podľa testu účinnosti.
Slovenian: Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H5N2 (sev A/raca/Potsdam/1402/86), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu potentnosti.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Pomožne snovi (tudi dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú dávku 0,5 ml 4-6 týždňov po prvej vakcinácii.
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: dajte drugi odmerek 0,5 ml 4 do 6 tednov po prvem cepljenju.
Slovak: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovenian: Intervet International IBV, site De Bilt
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 8 ur.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, inaktivovaná virusová vakcína, vírus vtáčej chrípky.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za perutnino; inaktivirana virusna cepiva, virus aviarne influence.
Slovak: , ktorý pretrváva asi 14 dní, sa môže veľmi často vyskytnúť v mieste vakcinácie.
Slovenian: Na mestu vboda lahko zelo pogosto nastane prehodna, difuzna oteklina, ki traja približno 14 dni.
Slovak: 500 ml
Slovenian: 250 ml 500 ml
Slovak: Ak sa použije u iných druhov vtákov vystavených riziku infekcie, je potrebné zvážiť jej použitie a odporúča sa testovať vakcínu na malom počte vtákov pred hromadnou vakcináciou.
Slovenian: Če ga uporabljamo pri drugih vrstah perutnine, za katere menimo, da pri njih obstaja tveganje okužbe, ga moramo uporabljati previdno, pred množičnim cepljenjem pa ga je priporočljivo preskusiti na majhnem številu živali.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Slovenian: Zdravilo ne sme zmrzniti Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli zistené iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H5.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev proti aviarni influenci tipa A, podtip H5.
Slovak: Znáška:
Slovenian: Dodatek:
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia
Slovenian: Nobilis Influenza H5N2 emulzija za injiciranje