FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opened vials For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Öppnade injektionsflaskor Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppning av produkten finns i avsnitt 6.3.
English: EU/1/06/368/122 EU/1/06/368/123 EU/1/06/368/124
Swedish: EU/1/06/368/119 EU/1/06/368/120 EU/1/06/368/121 EU/1/06/368/122 EU/1/06/368/123 EU/1/06/368/124
English: Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 30 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Swedish: Innan Insulin Human Winthrop Comb 30 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar och sedan resuspenderas så att innehållet kan kontrolleras.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Swedish: Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IE/ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska Humaninsulin
English: 5 vials of 5 ml
Swedish: 5 injektionsflaskor à 5 ml.
English: - The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: protaminsulfat, metakresol, fenol, zinkklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, glycerol, natriumhydroxid (se avsnitt 2 under ” Viktig information om några innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Basal”), saltsyra (för pH-justering) och
English: Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Swedish: Innan Insulin Human Winthrop Comb 25 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar och sedan resuspenderas så att innehållet kan kontrolleras.
English: Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Swedish: Innan Insulin Human Winthrop Comb 50 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar och sedan resuspenderas så att innehållet kan kontrolleras.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Swedish: Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IE/ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska humaninsulin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Swedish: Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska Humaninsulin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Swedish: Insulin Human Winthrop Comb 30 100 IE/ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
English: Pens to be used with Insulin Human Winthrop Rapid cartridges The Insulin Human Winthrop Rapid cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insulin Human Winthrop Rapid in 0.5 unit dose increments - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 and AllStar which all deliver Insulin Human Winthrop Rapid in 1 unit dose increments.
Swedish: Pennor som kan användas med Insulin Human Winthrop Rapid cylinderampuller Insulin Human Winthrop Rapid cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser av Insulin Human Winthrop Rapid i steg om 0,5 enhet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/3 ML CYLINDERAMPULL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ml injektionsvätska, lösning Humaninsulin
English: Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Swedish: Innan Insulin Human Winthrop Comb 15 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar och sedan resuspenderas så att innehållet kan kontrolleras.
English: A response is usually seen in two to four weeks.
Swedish: Vanligtvis ser man ett svar inom två till fyra veckor.
English: • major depression;
Swedish: • egentlig depression,
English: The response to treatment should be assessed regularly.
Swedish: Behandlingssvaret ska bedömas regelbundet.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i svårighetsgraden av smärta varje vecka.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Swedish: Behandling får inte påbörjas för patienter med okontrollerad hypertoni (högt blodtryck) på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
English: Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
Swedish: De flesta av biverkningarna är lindriga eller måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och blir lindrigare efter hand som behandlingen fortsätter.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Swedish: ”Enterokapsel” betyder att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ner förrän det når tarmarna.
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Swedish: De flesta patienter behöver ta 60 mg per dag.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Swedish: I båda studierna observerades minskad smärta från första behandlingsveckan i upp till 12 veckor.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duloxetine Lilly (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens (sömnighet) och yrsel.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Swedish: Eftersom signalsubstanserna hjälper till att hålla humöret uppe och minska känslan av smärta, kan blockering av deras återupptag i nervcellerna förbättra symtomen vid depression, ångest och neuropatisk smärta.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Swedish: I fyra studier tittade man på behandlingen av sjukdomen genom att mäta lindringen av symtomen efter nio till tio veckor.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duloxetine Lilly.
English: Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
Swedish: Duloxetine Lilly får inte ges tillsammans med monoaminoxidashämmare (en annan grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Swedish: Patienter som också har egentlig depression bör ta en startdos på 60 mg en gång om dagen.
English: The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel, duloxetin, är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Swedish: • smärtsam diabetesneuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes),
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Swedish: I sex av studierna tittade man på behandlingen av depression och mätte förändringen av symtomen under upp till sex månader.
English: This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen duloxetin och är detsamma som Cymbalta, som redan godkänts i EU.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duloxetine Lilly används så säkert som möjligt.
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Swedish: I den femte studien tittade man på hur lång tid det tog innan symtomen återkom hos 429 patienter som i början svarat på Duloxetine Lilly.
English: Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function.
Swedish: Duloxetine Lilly får heller inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Swedish: Vid generaliserat ångestsyndrom är den rekommenderade dosen 30 mg en gång om dagen, men dosen kan ökas till 60, 90 eller 120 mg beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
Swedish: Den 8 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duloxetine Lilly som gäller i hela EU.
English: The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Swedish: Företaget som tillverkar Cymbalta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Duloxetine Lilly (informerat samtycke).
English: It also took longer for symptoms to return in patients taking Duloxetine Lilly than in those taking placebo.
Swedish: Det tog också längre tid för symtomen att komma tillbaka för patienterna som tog Duloxetine Lilly än för dem som tog placebo.
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duloxetine Lilly ska användas.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Swedish: Duloxetin blockerar återupptaget och ökar därigenom mängden av dessa signalsubstanser i utrymmen mellan dessa nervceller, vilket ökar signalöverföringen mellan nervcellerna.
English: For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Swedish: Vid egentlig depression är den rekommenderade dosen Duloxetine Lilly 60 mg en gång om dagen.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Swedish: Vid smärtsam diabetesneuropati är den rekommenderade dosen 60 mg dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg per dag.
English: Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Swedish: Duloxetine Lilly finns som enterokapslar (30 och 60 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duloxetine Lilly?
English: The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment.
Swedish: Dosen Duloxetine Lilly ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duloxetine Lilly är större än riskerna och rekommenderade att Duloxetine Lilly skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
Swedish: Duloxetine Lilly är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som har
English: What is Duloxetine Lilly and what is it used for?
Swedish: Vad är Duloxetine Lilly och vad används det för?
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Swedish: I de två andra studierna tittade man på hur länge det dröjde innan symtomen kom tillbaka hos patienter som först svarat på Duloxetine Lilly, inklusive 288 patienter som haft upprepade episoder av depression tidigare i upp till fem år.
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Swedish: För patienter som svarar på Duloxetine Lilly ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka eller under längre tid för patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare.
English: Duloxetine Lilly duloxetine
Swedish: Duloxetine Lilly duloxetin
English: Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Swedish: Duloxetine Lilly visade sig vara effektivare än placebo när det gällde att behandla sjukdomen och hindra symtomen från att komma tillbaka.
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Swedish: Hos patienter som svarar på Duloxetine Lilly ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka.
English: For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Swedish: När det gäller neuropatisk smärta har Duloxetine Lilly jämförts med placebo i två tolvveckorsstudier på 809 vuxna med diabetes.
English: In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective.
Swedish: I de två studier där den godkända dosen Duloxetine Lilly jämfördes med placebo var Duloxetine Lilly effektivare.
English: Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies.
Swedish: Även om resultaten av depressionsstudierna varierade var Duloxetine Lilly effektivare än placebo i fyra av studierna.
English: Other information about Duloxetine Lilly
Swedish: Mer information om Duloxetine Lilly
English: For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Swedish: När det gäller egentlig depression har Duloxetine Lilly jämförts med placebo (en overksam behandling) i åtta huvudstudier på sammanlagt 2 544 patienter.
English: What benefits of Duloxetine Lilly have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Duloxetine Lilly har visats i studierna?
English: For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Swedish: När det gäller generaliserat ångestsyndrom har Duloxetine Lilly jämförts med placebo i fem studier på sammanlagt 2 337 patienter.
English: What are the risks associated with Duloxetine Lilly?
Swedish: Vilka är riskerna med Duloxetine Lilly?
English: Why is Duloxetine Lilly approved?
Swedish: Varför godkänns Duloxetine Lilly?
English: For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Duloxetine Lilly finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo.
Swedish: Dessa studier visade att Duloxetine Lilly var effektivare än placebo när det gäller att minska smärta.
English: For the full list of all side effects reported with Duloxetine Lilly, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duloxetine Lilly finns i bipacksedeln.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Duloxetine Lilly.
English: How is Duloxetine Lilly used?
Swedish: Hur används Duloxetine Lilly?
English: How does Duloxetine Lilly work?
Swedish: Hur verkar Duloxetine Lilly?
English: For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Duloxetine Lilly ska användas finns i bipacksedeln.
English: It should not be taken together with grapefruit juice.
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
English: 'Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Swedish: ”Essentiell” innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
English: It is available as tablets in the following strengths: 150 /5/12.5 mg; 300/5/12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12.5 mg; and 300/10/25 mg.
Swedish: Det finns som tabletter i följande styrkor: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg och 300/10/25 mg.
English: The tablet should be swallowed whole with water.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel med vatten.
English: The patient should take one tablet once a day with a light meal, preferably at the same time each day.
Swedish: Patienten ska ta en tablett dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasitrio.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasitrio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasitrio on 22 November 2011.
Swedish: Den 22 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasitrio som gäller i hela Europeiska unionen.
English: The full EPAR for Rasitrio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: After eight weeks, patients treated with Rasitrio had an average reduction in sitting systolic blood pressure of 37.4 mmHg.
Swedish: Efter åtta veckor hade patienterna som behandlats med Rasitrio en genomsnittlig sänkning av det systoliska blodtrycket på 37,4 mmHg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rasitrio.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: Amlodipine is a calcium channel blocker.
Swedish: Amlodipin är en kalciumkanalblockerare.
English: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter.
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna.
English: The Committee therefore decided that Rasitrio's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rasitrio är större än riskerna och rekommenderade att Rasitrio skulle godkännas för försäljning.
English: Other information about Rasitrio
Swedish: Mer information om Rasitrio
English: It blocks the activity of an enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett enzym som kallas renin och som deltar i produktionen av ämnet angiotensin I i kroppen.
English: Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
English: By blocking the activity of renin, levels of both, angiotensin I and angiotensin II, fall.
Swedish: När reninets aktivitet blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
English: The main study showed a greater reduction in blood pressure with Rasitrio than with combinations of two active substances.
Swedish: Huvudstudien visade en större sänkning av blodtrycket med Rasitrio än med kombinationer av två aktiva substanser.
English: The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Swedish: Företaget presenterade också studier som visar att tabletten som innehåller alla tre substanserna tas upp i kroppen på samma sätt som de enskilda tabletterna.
English: Patients should be switched to the fixed combination tablet of Rasitrio that contains the same component doses as previously used individually.
Swedish: Patienterna bör gå över till den fasta kombinationstablett av Rasitrio som innehåller samma doser av komponenterna som de tidigare tagit var för sig.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the average systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting) measured when the patients were seated.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var sänkningen av genomsnittligt systoliskt blodtryck (blodtryck när hjärtat drar ihop sig) med patienten i sittande ställning.