FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Administre a injeção a si própria à mesma hora todos os dias.
Slovenian: • Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.
Portuguese: • se tem alergia à hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon (FSH), luteinizirajoči hormon (LH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Portuguese: Deite fora todo o material utilizado.
Slovenian: Vse uporabljene predmete odstranite.
Portuguese: Eliminação A depuração total é de cerca de 2 litros/h, e menos de 5% da dose é excretada na urina.
Slovenian: Izločanje Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Portuguese: • hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Portuguese: Quando o fizer, leia e siga atentamente as instruções que se encontram a seguir sobre "Como preparar e utilizar o pó e o solvente de Pergoveris".
Slovenian: Ko to počnete, skrbno preberite in upoštevajte napotke v nadaljevanju teh navodil, imenovane „Priprava in uporaba zdravila Pergoveris prašek in vehikel".
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: G03GA30.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA30.
Portuguese: O tratamento com Pergoveris raramente provoca uma OHSS grave.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris redko povzroči hud OHSS.
Portuguese: • A caneta é apresentada em três apresentações multidose diferentes:
Slovenian: • Peresnik je na voljo v 3 različnih večodmernih oblikah:
Portuguese: • É fornecido como um pó e líquido, que deve misturar e utilizar imediatamente.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki praška in tekočine, ki ju zmešate in takoj uporabite.
Portuguese: NÃO a deite fora.
Slovenian: NE zavrzite ga.
Portuguese: Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o seu médico pode recomendar-lhe que pare o tratamento.
Slovenian: V zgoraj naštetih primerih vam lahko zdravnik priporoči prekinitev zdravljenja.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itália
Slovenian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética deste medicamento em doentes com disfunção hepática ou renal não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika tega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso bile dokazane.
Portuguese: A OHSS ligeira ou moderada foi notificada com frequência e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem ali zmernem OHSS, ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije.
Portuguese: Recomenda-se que seja efetuada a monitorização dos ciclos de estimulação por ecografia e por medições dos níveis de estradiol para identificar precocemente os fatores de risco.
Slovenian: Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Para administração única e imediata após abertura e reconstituição.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Pergoveris se estiver grávida ou a amamentar.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Portuguese: • Se administrar Pergoveris a si própria, leia e siga atentamente a secção "Instruções de utilização".
Slovenian: • Če si zdravilo Pergoveris dajete sami, natančno preberite in upoštevajte poglavje „Navodila za uporabo".
Portuguese: Empurre o êmbolo suavemente até desaparecerem todas as bolhas de ar.
Slovenian: Potiskajte bat, dokler zračni mehurčki ne izginejo.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških učinkovin
Portuguese: Destina-se a ser utilizado em mulheres adultas (com idade igual ou superior a 18 anos) com níveis baixos (deficiência grave) da "hormona folículo estimulante" (FSH) e da "hormona luteinizante" (LH).
Slovenian: Zdravilo je namenjeno odraslim ženskam (starim 18 let ali več) z nizkimi ravnmi (hudim pomanjkanjem) „folikel stimulirajočega horona" (FSH) in „luteinizirajočega hormona" (LH).
Portuguese: Em casos raros, estes podem também ocorrer independentemente da OHSS (ver a secção 2. em "Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos)").
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do tega neodvisno od OHSS (glejte poglavje 2 pod „Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)").
Portuguese: Advertência: Se a Janela de Informação da Dose apresentar um número superior a 0, significa que a caneta pré-cheia de Pergoveris está vazia e que não recebeu a dose completa prescrita.
Slovenian: Opozorilo: Če je številka v okencu za prikaz odmerka večja od 0, to pomeni, da je Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik prazen in da niste prejeli celotnega predpisanega odmerka.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para estimular o desenvolvimento dos folículos (cada um contém um óvulo) nos seus ovários para a ajudar a engravidar.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za stimulacijo razvoja foliklov (vsak vsebuje eno jajčece) v vaših jajčnikih.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti, se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica ativa ou recente, ou em mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, trombofilia ou obesidade grave (índice de massa corporal >30 kg/m²), o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento ou de ocorrência destes acontecimentos.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, trombofilija ali huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje.
Portuguese: NÃO é necessário verificar a presença de uma pequena gota de líquido.
Slovenian: NI potrebe po preverjanju kapljice tekočine.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Portuguese: Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 60%; a semivida terminal é ligeiramente mais prolongada.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost okoli 60 %; končni razpolovni čas je rahlo podaljšan.
Portuguese: • um recipiente para objetos cortantes, para deitar fora com segurança os recipientes de vidro e as agulhas
Slovenian: • posoda za ostre predmete za varno odlaganje stekla in igel
Portuguese: Neste caso, o seu médico irá dar-lhe uma dose de folitropina alfa inferior no ciclo seguinte.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik v naslednjem ciklu dal manjši odmerek folitropina alfa.
Portuguese: Não partilhe a caneta e/ou as agulhas com outra pessoa porque ao fazê-lo pode causar uma infeção.
Slovenian: Ne delite peresnika in/ali injekcijskih igel z drugo osebo, saj lahko to povzroči okužbo.
Portuguese: Caso se obtenha uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada.
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG.
Portuguese: ENTÃO
Slovenian: POTEM
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves, incluindo reações anafiláticas e choque.
Slovenian: blage do hude reakcije preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Portuguese: Quando obtiver a resposta desejada, receberá uma única injeção de gonadotropina coriónica humana (hCG) 24 a 48 horas após as suas últimas injeções de Pergoveris.
Slovenian: Ko dosežete želeni odziv, boste dobili eno samo injekcijo humanega horionskega gonadotropina (hCG) 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Pergoveris.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: O tratamento com Pergoveris deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
Portuguese: As reações alérgicas, tais como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem por vezes ser graves.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Portuguese: A gravidez múltipla, especialmente de número elevado, acarreta um risco acrescido de resultados adversos maternos e perinatais.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, predstavlja povečano tveganje za neželen izid nosečnosti za mater in otroka.
Portuguese: Advertência: Verifique se a Janela de Informação da Dose apresenta a dose completa que lhe foi prescrita antes de seguir para o passo seguinte.
Slovenian: Opozorilo: Preverite, ali okno za nastavitev odmerka prikazuje celotni predpisani odmerek, preden nadaljujete z naslednjim korakom.
Portuguese: Eliminação A depuração total é de 0,6 l/h e um oitavo da dose de folitropina alfa é excretado na urina.
Slovenian: Izločanje Skupni očistek je 0,6 l/h in ena osmina odmerka folitropina alfa se izloči z urinom.
Portuguese: Se ocorrer OHSS grave, deve-se suspender o tratamento com gonadotropinas, caso ainda decorra.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, se mora ukiniti zdravljenje z gonadotropinom, v kolikor še traja.
Portuguese: Os estudos clínicos com Pergoveris foram realizados com uma formulação liofilizada.
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Pergoveris so bile izvedene z liofiliziranim pripravkom.
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com gravidez
Slovenian: • malformaciji spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itália
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Portuguese: Geralmente, a OHSS resolve espontaneamente com o início do fluxo menstrual.
Slovenian: OHSS običajno spontano izzveni ob nastopu menstruacije.
Portuguese: Lutropina alfa
Slovenian: Lutropin alfa
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase luteal, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrófica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Slovenian: Pretehta naj se ali je potrebna podpora lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Portuguese: As doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizadas durante o tratamento com Pergoveris.
Slovenian: Bolnice s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Pergoveris skrbno nadzorovane.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e avaliadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se mora oceniti neplodnost para kot primerno ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Portuguese: • A FSH estimula a produção dos óvulos
Slovenian: • FSH stimulira nastanek jajčec
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de OHSS, tais como um nível do estradiol sérico >5.500 pg/ml ou >20.200 pmol/l e/ou ≥40 folículos no total, recomenda-se que a hCG seja suspensa e a doente aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos 4 dias.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov OHSS, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Portuguese: 2 Segure na caneta com a agulha virada para cima.
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Portuguese: Neoplasias do sistema reprodutor
Slovenian: Novotvorbe na reprodukcijskem sistemu
Portuguese: Informação da Dose voltará novamente para 0.
Slovenian: se vrne na 0.
Portuguese: Para instruções sobre a utilização do medicamento, ver a secção do folheto informativo "Instruções de utilização".
Slovenian: Za navodila o uporabi tega zdravila glejte poglavje „Navodila za uporabo" v priloženem navodilu.
Portuguese: Não injete diretamente numa veia
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
Portuguese: Pergoveris é indicado para utilização em casos de infertilidade (ver secção 4.1).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Portuguese: Um estudo clínico comparativo entre a formulação liofilizada e a formulação líquida demonstrou a bioequivalência entre as duas formulações.
Slovenian: Primerjalna klinična študija med liofiliziranim in tekočim pripravkom je pokazala bioekvivalenco med tema dvema pripravkoma.
Portuguese: • Se estiverem convictos que pode administrar Pergoveris em segurança, poderá então preparar e administrar este medicamento a si própria em sua casa.
Slovenian: • Če bodo menili, da lahko zdravilo Pergoveris uporabljate na varen način, si lahko zdravilo pripravite in injicirate sami doma.
Portuguese: Nestas doentes, Pergoveris pode aumentar o risco de uma crise aguda.
Slovenian: Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad.
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de origem desconhecida
Slovenian: • z ginekološkimi krvavitvami neznanega izvora;
Portuguese: • Introduza um pouco de ar dentro da seringa puxando o êmbolo até aproximadamente à marca de 1 ml.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Portuguese: Neste caso, a dose de folitropina alfa é normalmente aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI.
Slovenian: V tem primeru se odmerek zdravila folitropin alfa navadno poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e.
Portuguese: Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.
Slovenian: Kožo obrišite z alkoholno blazinico.
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Pergoveris sta kopiji naravnih hormonov FSH in LH.
Portuguese: Utilizar uma caneta nova
Slovenian: Uporabite nov peresnik
Portuguese: Pergoveris não pode ser administrado misturado com outros medicamentos, na mesma injeção, exceto com folitropina alfa, para a qual os estudos efetuados demonstraram que a coadministração não altera significativamente a atividade, a estabilidade, as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da substância ativa.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti učinkovin.
Portuguese: Verifique se administrou uma injeção completa.
Slovenian: Preverite, ali ste dali celo injekcijo.
Portuguese: Houve relatos isolados de reações alérgicas não graves a Pergoveris.
Slovenian: Obstajajo posamična poročila o neogrožajočih alergijskih reakcijah na zdravilo Pergoveris.
Portuguese: • Mantenha o botão da dose premido durante um mínimo de 5 segundos para assegurar que injetou a dose completa (Fig. 10).
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (sl. 10).
Portuguese: Registe esta dose restante na secção "Quantidade regulada para injetar" na linha seguinte (coluna 6).
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, ki jo nastavite za injiciranje" v naslednji vrstici (stolpec 6).
Portuguese: • Podem ocorrer raramente complicações resultantes da OHSS como torção dos ovários ou formação de coágulos de sangue (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnic).
Portuguese: Pode apresentar um maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos graves ou dos coágulos existentes piorarem com o tratamento com Pergoveris.
Slovenian: Morda je pri vas tveganje za resne krvne strdke večje ali se obstoječi strdki lahko poslabšajo ob jemanju zdravila Pergoveris.
Portuguese: • 1 agulha fina para injeção subcutânea
Slovenian: • 1 fina igla za podkožno injiciranje
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante deste medicamento na população pediátrica.
Slovenian: Pediatrična populacija To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Portuguese: 225 UI/ 112,5UI
Slovenian: 225 i.e./ 112,5i.e.
Portuguese: Os seus ovários podem ter tido uma reação excessiva ao tratamento e formado grandes sacos de fluido ou quistos (ver a secção 2. em "Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)").
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste jajčnikov (glejte poglavje 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas UI de folitropina alfa tem de injetar por dia.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko i.e. folitropina alfa si morate vsak dan injicirati.
Portuguese: Não utilize Pergoveris se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja.
Portuguese: A tromboembolia pode ocorrer muito raramente, geralmente associada a OHSS grave (ver secção 4.4).
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko, običajno v povezavi s hudim OHSS (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de Pergoveris e FSH pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerjanja zdravila Pergoveris in FSH in režima dajanja lahko zmanjšata tveganje hiperstimulacije jajčnikov.
Portuguese: Folitropina alfa
Slovenian: Folitropin alfa
Portuguese: NOTA: A utilização do seu diário de tratamentos para registar a(s) sua(s) injeção(ões) diária(s) permite-lhe verificar se administrou a dose prescrita completa, todos os dias.
Slovenian: OPOMBA: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranj omogoča preverjanje, da ste vsak dan prejeli celotni predpisani odmerek.
Portuguese: Como anteriormente, verifique se existem partículas e não utilize se a solução não estiver límpida.
Slovenian: Kot prej preverite, ali vsebuje delce, in raztopine ne uporabite,
Portuguese: Na última página está incluído um diário de tratamentos.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja je vključen na zadnji strani.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sódio para manter os níveis normais de acidez (níveis de pH).
Slovenian: Dodane so neznatne količine koncentrirane fosforjeve (V) kisline in natrijevega hidroksida za ohranjanje običajne ravni kislosti (ravni pH).
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda e acontecimentos tromboembólicos.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko in trombembolične dogodke.
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem de Pergoveris são desconhecidos.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani.
Portuguese: Após a primeira abertura, a caneta pré-cheia pode ser conservada durante um período máximo de 28 dias fora do frigorífico (a 25°C).
Slovenian: Odprto napolnjeno injekcijsko pero lahko zunaj hladilnika shranjujete največ 28 dni (pri 25 °C).
Portuguese: Se não observar uma gota ou gotas pequenas de fluido na ponta da agulha, ou na sua proximidade, na primeira vez em que utiliza uma caneta nova:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapljic tekočine na konici ali blizu nje, uporabite nov napolnjeni injekcijski peresnik:
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: se observar bolhas de ar na seringa, segure-a com a agulha virada para cima e suavemente dê pequenos toques na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Slovenian: • Odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte (lahno udarjajte s prstom) brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Portuguese: Pergoveris contém substâncias gonadotrópicas potentes capazes de causar reações adversas ligeiras a graves, e deve ser somente prescrito por médicos bem familiarizados com problemas de fertilidade e seu tratamento.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje močni gonadotropni učinkovini, ki lahko povzročita blage do hude neželene učinke in ga zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Portuguese: Para instruções adicionais acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) • A sua asma pode piorar.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • poslabšanje astme.
Portuguese: Atenção: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Slovenian: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Portuguese: Caso seja utilizado menos de um frasco para injetáveis diariamente, a resposta folicular pode ser insatisfatória dado que a quantidade de lutropina alfa pode ser insuficiente (ver secção 5.1).
Slovenian: Pri uporabi manj kot ene viale na dan, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Qual o aspeto de Pergoveris e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja
Portuguese: • tumores do hipotálamo e da hipófise
Slovenian: • s tumorji hipotalamusa in hipofize;
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semi-vida inicial de aproximadamente uma hora e eliminada do organismo com uma semi-vida terminal de cerca de 10-12 horas.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro in se izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 10-12 ur.
Portuguese: Pergoveris é contraindicado em doentes com:
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Portuguese: É possível limitar os danos nos ovários devido a uma irrigação sanguínea insuficiente através de um diagnóstico precoce e de uma distorção imediata.
Slovenian: Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve se lahko omeji z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Portuguese: Após administração repetida, folitropina alfa triplica a acumulação, atingindo o estado estacionário em 3-4 dias.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, se folitropin alfa trikratno kopiči in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.