FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the olaratumab plus doxorubicin arm, the most serious (Grade ≥3) adverse drug reactions (ADRs) observed were neutropenia (54.7 %) and musculoskeletal pain (7.8 %).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции (НЛР) (степен ≥3), наблюдавани в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин, са неутропения (54,7 %) и мускулно-скелетна болка (7,8 %).
English: Posology adjustments for olaratumab
Bulgarian: Адаптиране на дозата за оларатумаб
English: Do not administer the solution if you notice any particulate matter or discoloration.
Bulgarian: Не прилагайте разтвора, ако забележите някакви видими частици или промяна в цвета.
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за
English: Each 50 mL vial contains approximately 57 mg (2.5 mmol) sodium.
Bulgarian: Всеки флакон от 50 ml съдържа приблизително 57 mg (2,5 mmol) натрий.
English: Summary of survival data - ITT population Lartruvo plus doxorubicin (n = 66)
Bulgarian: Lartruvo плюс доксорубицин (n = 66)
English: Lartruvo is indicated in combination with doxorubicin for the treatment of adult patients with advanced soft tissue sarcoma who are not amenable to curative treatment with surgery or radiotherapy and who have not been previously treated with doxorubicin (see section 5.1).
Bulgarian: Lartruvo в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на възрастни пациети с авансирал сарком на меките тъкани, които не подлежат на радикално лечение чрез операция или лъчелечение и преди това не са лекувани с доксорубицин (вж. точка 5.1).
English: For intravenous use after dilution.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане.
English: Infusion-related reactions may occur during treatment with Lartruvo.
Bulgarian: По време на лечението с Lartruvo може да се появят реакции, свързани с инфузията.
English: Lilly S.A.
Bulgarian: España Lilly S.A.
English: In the phase 2 trial the incidence of Musculoskeletal pain was 64.1 % (all Grades) and 7.8 % (Grade 3) in the olaratumab plus doxorubicin arm and 24.6 % (all Grades) and 1.5 % (Grade 3) in the doxorubicin alone arm.
Bulgarian: В проучване фаза 2 честотата на мускулно-скелетна болка е 64,1 % (всички степени) и 7,8 % (степен 3) в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин, и 24,6 % (всички степени) и 1,5 % (степен 3) в рамото на доксорубицин самостоятелно.
English: In the phase 2 trial, the incidence of neutropenia was 59.4 % (all Grades) and 54.7 % (Grade 3) in the olaratumab plus doxorubicin arm and 38.5 % (all Grades) and 33.8 % (Grade 3) in the doxorubicin alone arm.
Bulgarian: В проучване фаза 2 честотата на неутропения е 59,4 % (всички степени) и 54,7 % (степен 3) в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин, и 38,5 % (всички степени) и 33,8 % (степен 3) в рамото на доксорубицин самостоятелно.
English: PopPK data suggest that no dose adjustments are required in patients with mild or moderate renal impairment.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични (PopPK) данни предполагат, че не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
English: Patients receiving olaratumab and doxorubicin are at risk of haemorrhagic events (see section 4.8).
Bulgarian: Пациенти, получаващи оларатумаб и доксорубицин, са изложени на риск от развитие на хеморагични събития (вж. точка 4.8).
English: Very Common Common a Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 4.03) for each Grade of toxicity b Musculoskeletal pain includes arthralgia, back pain, bone pain, flank pain, groin pain,
Bulgarian: Направете справка с Общите критерии за терминология за нежелани събития на Националния онкологичен институт (NCI CTCAE) (версия 4.03) за всяка степен на токсичност б Мускулно-скелетна болка включва артралгия, болка в гърба, болка в костите, болка в хълбока, болка в слабините, мускулно-скелетна болка в гръдния кош, мускулно-скелетна болка, миалгия, мускулни спазми, болка във врата и болка в крайниците.
English: Olaratumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 IRR (see sections 4.2 and 4.8).
Bulgarian: При пациенти, които получат РСИ степен 3 или 4, оларатумаб трябва незабавно и окончателно да бъде спрян (вж. точки 4.2 и 4.8).
English: If particulate matter or discolouration is identified, the vial must be discarded.
Bulgarian: Ако се установи наличие на видими частици или промяна в цвета, флаконът трябва да се изхвърли.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
English: Pack of 1 vial of 50 mL.
Bulgarian: Опаковка по 1 флакон от 50 ml.
English: If particulate matter is identified, discard the infusion solution.
Bulgarian: Ако се установи наличие на видими частици, изхвърлете инфузионния разтвор.
English: Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се огледат внимателно за видими частици.
English: Olaratumab recognises and attaches specifically to a protein known as platelet-derived growth factor receptor-α (PDGFR-α).
Bulgarian: Оларатумаб разпознава и се прикрепя специфично към белтък, известен като рецептор-α на тромбоцитния растежен фактор (РТРФ-α).
English: Patients receiving olaratumab and doxorubicin are at risk of neutropenia (see section 4.8).
Bulgarian: Пациенти, получаващи оларатумаб и доксорубицин, са изложени на риск от развитие на неутропения (вж. точка 4.8).
English: Premedication with an H1 antagonist (e.g., diphenhydramine) and dexamethasone (or equivalent medicinal products) should be given, intravenously, 30-60 minutes prior to the olaratumab doses on days 1 and 8 of cycle 1 in all patients.
Bulgarian: При всички пациенти трябва да се прилага премедикация с H1-антагонист (например, дифенхидрамин) и дексаметазон (или еквивалентни лекарствени продукти) интравенозно 30-60 минути преди дозите оларатумаб на ден 1 и ден 8 на цикъл 1.
English: Infusion-related reactions (IRRs) Recommendations for the management of olaratumab IRRs are provided in table 1.
Bulgarian: Препоръки за лечение на РСИ на оларатумаб са дадени в Таблица 1.
English: Vials contain 190 mg or 500 mg as a 10 mg/mL solution of olaratumab.
Bulgarian: Флаконите съдържат 190 mg или 500 mg като 10 mg/ml разтвор на оларатумаб.
English: For dosage adjustments related to neutropenia, refer to section 4.2.
Bulgarian: За коригиране на дозата, свързано с неутропения, направете справка в точка 4.2.
English: This medicine contains 22 mg sodium in each 19 mL vial and 57 mg sodium in each 50 mL vial.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 22 mg натрий във всеки флакон от 19 ml и 57 mg натрий във всеки флакон от 50 ml.
English: - Infusion-related reaction
Bulgarian: - Реакция, свързана с инфузията
English: This medicinal product contains 22 mg sodium per each 19 mL vial and 57 mg sodium per each 50 mL vial.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 22 mg натрий на всеки флакон от 19 ml и 57 mg натрий на всеки флакон от 50 ml.
English: Pack of 2 vials of 19 mL.
Bulgarian: Опаковка по 2 флакона от 19 ml.
English: For dose adjustment recommendations related to doxorubicin, refer to the current doxorubicin prescribing information.
Bulgarian: За препоръките за коригиране на дозата, свързани с доксорубицин, направете справка с актуалната кратка характериктика на продукта за доксорубицин.
English: All severe IRRs occurred during or immediately after the first administration of olaratumab.
Bulgarian: РСИ се развиват по време на първото приложение на оларатумаб или непосредствено след него.
English: The concentrate is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution without visible particles.
Bulgarian: Концентратът е бистър до слабо опалесцентен и безцветен до бледожълт разтвор без видими частици.
English: The content of the vials should be inspected for particulate matter and discolouration (the concentrate for solution for infusion should be clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow without visible particles) prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение съдържанието на флаконите трябва да се огледа за видими частици и промяна в цвета (концентратът за инфузионен разтвор трябва да бъде бистър до слабо опалесцентен и безцветен до бледожълт без видими частици).
English: In patients who have experienced a previous Grade 1 or 2 IRR, premedication with diphenhydramine hydrochloride (intravenously), paracetamol, and dexamethasone is recommended.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали преди това РСИ степен 1 или 2, се препоръчва премедикация с дифенхидрамин хидрохлорид (интравенозно), парацетамол и дексаметазон.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.
English: Ten patients in the olaratumab plus doxorubicin arm and 5 patients in the doxorubicin arm received post-study radiotherapy only.
Bulgarian: Десет пациенти в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин и 5 пациенти в рамото на доксорубицин получават след проучването само лъчетерапия.
English: Anthracycline pre-treated patients
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с антрациклин
English: Neutrophil count should be checked prior to Olaratumab dosing on Day 1 and Day 8 of each cycle.
Bulgarian: Броят на неутрофилите трябва да бъде проверен преди прилагането на дозата оларатумаб на ден 1 и ден 8 на всеки цикъл.
English: 50 mL solution in a vial (Type I glass) with a chlorobutyl elastomeric stopper, an aluminium seal and a polypropylene cap.
Bulgarian: 50 ml разтвор във флакон (стъкло тип І) с хлоробутилова еластомерна запушалка, алуминиева обкатка и полипропиленова капачка.
English: 19 mL solution in a vial (Type I glass) with a chlorobutyl elastomeric stopper, an aluminium seal and a polypropylene cap.
Bulgarian: 19 ml разтвор във флакон (стъкло тип І) с хлоробутилова еластомерна запушалка, алуминиева обкатка и полипропиленова капачка.
English: - pain or sores in your mouth or throat (mucositis) - vomiting - diarrhoea - headache - infusion-related reactions
Bulgarian: което може да повиши риска от инфекции) - болка или язви в устата или гърлото (мукозит) - повръщане - диария - главоболие - реакции, свързани с инфузията
English: Age, sex, and race had no clinically meaningful effect on the PK of olaratumab based on a PopPK analysis.
Bulgarian: На базата на PopPK анализ, възрастта, полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на оларатумаб.
English: 3 patients in the olaratumab plus doxorubicin arm and 1 patient in the doxorubicin arm had post-study surgery only.
Bulgarian: 3 пациенти в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин и 1 пациент в рамото на доксорубицин след проучването претърпяват само операция.
English: Infusion-related reactions (IRRs)
Bulgarian: Реакции, свързани с инфузията (РСИ)
English: There have been no formal studies with olaratumab in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Няма официални проучвания с оларатумаб при пациенти с бъбречно увреждане.
English: Platelet counts should be checked prior to olaratumab dosing on Day 1 and Day 8 of each cycle.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се проверява преди прилагането на дозата оларатумаб на ден 1 и ден 8 на всеки цикъл.
English: PopPK data suggest that no dose adjustments are required in patients with mild hepatic impairment.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични (PopPK) данни предполагат, че не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
English: A separate infusion line must be used and the line must be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection at the end of the infusion.
Bulgarian: Трябва да се използва отделна инфузионна система и в края на инфузията системата трябва да се промие с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
English: Pack of 1 vial of 19 mL.
Bulgarian: Опаковка по 1 флакон от 19 ml.
English: System organ class
Bulgarian: Системо-органен клас Нежелана реакция а
English: Do not freeze or shake the vial.
Bulgarian: Флаконът да не се замразява или разклаща.
English: Each millilitre of the concentrate for solution for infusion contains 10 mg of olaratumab.
Bulgarian: Всеки милилитър от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 10 mg оларатумаб.
English: To administer using pre-filled intravenous infusion containers Based on the calculated volume of olaratumab, aseptically remove the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection from the prefilled 250 mL intravenous container and transfer the olaratumab medicine into the container to bring the final volume in the container back to 250 mL.
Bulgarian: Въз основа на изчисления обем на оларатумаб, като използвате асептична техника, отстранете съответния обем натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор от предварително напълнения инфузионен сак от 250 ml и прехвърлете лекарството оларатумаб в сака, за да се получи отново 250 ml краен обем в сака.
English: There have been no formal studies with olaratumab in patients with renal impairment.
Bulgarian: Няма официални проучвания с оларатумаб при пациенти с чернодробно увреждане.
English: No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на оларатумаб.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1143/001-003
Bulgarian: EU/1/16/1143/001-003
English: Based on a PopPK analysis, no clinically meaningful differences in the clearance of olaratumab were observed in patients with mild (calculated creatinine clearance [CLcr] 60-89 mL/min, n = 43), or moderate (CLcr 30-59 mL/min, n = 15) renal impairment compared to patients with normal renal function (CLcr ≥90 mL/min, n = 85).
Bulgarian: минута, n = 43) или умерено (CLcr 30-59 ml/минута, n = 15) бъбречно увреждане в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr ≥90 ml/минута, n = 85).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One mL of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of olaratumab.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 10 mg оларатумаб (olaratumab).
English: • Once the reaction has resolved, resume infusion at a 50 %
Bulgarian: Щом като реакцията се овладее, възобновете инфузията б
English: One vial of 50 mL contains 500 mg olaratumab.
Bulgarian: Един флакон от 50 ml съдържа 500 mg оларатумаб.
English: Infusion-related reactions (IRRs), including anaphylactic reactions, were reported in clinical trials with olaratumab.
Bulgarian: В клинични проучвания с оларатумаб са съобщени реакции, свързани с инфузията (РСИ), включително анафилактични реакции.
English: One vial of 19 mL contains 190 mg olaratumab.
Bulgarian: Един флакон от 19 ml съдържа 190 mg оларатумаб.
English: Gently invert the container to mix.
Bulgarian: Внимателно преобърнете сака, за да се смеси.
English: In case of prefilled intravenous infusion container usage Based on the calculated volume of olaratumab, the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection should be removed from the prefilled 250 mL intravenous container.
Bulgarian: Въз основа на изчисления обем на оларатумаб, съответният обем натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор трябва да се отстрани от предварително напълнения инфузионен сак от 250 ml.
English: During each infusion, your doctor or nurse will check for side effects.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверяват за нежелани реакции.
English: The rate of febrile neutropenia was 12.5 % in the olaratumab plus doxorubicin arm and 13.8 % in the doxorubicin alone arm. For dose adjustments, refer to section 4.2
Bulgarian: Честотата на фебрилна неутропения е 12,5 % в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин и 13,8 % в рамото на доксорубицин самостоятелно.
English: Each 19 mL vial contains 190 mg of olaratumab.
Bulgarian: Всеки флакон от 19 ml съдържа 190 mg оларатумаб.
English: Each 50 mL vial contains 500 mg of olaratumab.
Bulgarian: Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg оларатумаб.
English: Only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as a diluent.
Bulgarian: Като разредител да се използва само натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
English: Add a sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection to the container to make the total volume 250 mL.
Bulgarian: Добавете в сака достатъчно количество натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, за да се достигне общ обем 250 ml.
English: You will be given medicines to reduce the risk of an infusion-related reaction before you receive Lartruvo.
Bulgarian: Преди да получите Lartruvo ще Ви бъдат дадени лекарства за намаляване на риска от реакция, свързана с инфузията.
English: A sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection should be added to the container to make the total volume 250 mL.
Bulgarian: В сака трябва да се добави достатъчно количество натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, за да се достигне общ обем 250 ml.
English: The concentrate for solution for infusion must be clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow prior to dilution.
Bulgarian: Преди разреждане концентратът за инфузионен разтвор трябва да бъде бистър до слабо опалесцентен и безцветен до бледожълт.
English: Very Common None reported
Bulgarian: Не е съобщено
English: What Lartruvo contains - The active substance is olaratumab.
Bulgarian: - Активното вещество е оларатумаб.
English: • Paracetamol, H1 antagonist and dexamethasone should be administered as needed (see premedication section)
Bulgarian: Парацетамол, Н1 антагонист и дексаметазон трябва да се
English: España
Bulgarian: ИСПАНИЯ
English: DO NOT FREEZE OR SHAKE the infusion solution.
Bulgarian: Инфузионният разтвор ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА ИЛИ РАЗКЛАЩА.
English: Your doctor will check your white blood cell counts prior to treatment with Lartruvo.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери броя на Вашите бели кръвни клетки.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Bulgarian: Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор оларатумаб
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1143/001
Bulgarian: EU/1/16/1143/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL sterile concentrate olaratumab
Bulgarian: Lartruvo 10 mg/ml стерилен концентрат оларатумаб
English: Your doctor may also give you a smaller dose or delay your dose of Lartruvo if you get serious side effects including a lowering of your white blood cell counts.
Bulgarian: Ако получите сериозни нежелани реакции, включително намаляване на броя на белите кръвни клетки, Вашият лекар може също да Ви даде по-ниска доза или да отложи прилагането на Вашата доза Lartruvo.
English: In case of empty intravenous infusion container usage The calculated volume of olaratumab should be aseptically transferred into an empty intravenous infusion container.
Bulgarian: В асептични условия изчисленият обем на оларатумаб трябва да се прехвърли в празния сак за интравенозна инфузия.
English: To administer using empty intravenous infusion containers Aseptically transfer the calculated volume of olaratumab into an empty intravenous infusion container.
Bulgarian: В асептични условия прехвърлете изчисления обем на оларатумаб в празния инфузионен сак.
English: Handling instructions Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Bulgarian: Указания за употреба Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор оларатумаб
English: The calculated volume of olaratumab should be aseptically transferred to the intravenous container.
Bulgarian: В асептични условия изчисленият обем на оларатумаб трябва да се прехвърли в инфузионния сак.
English: Breast-feeding
Bulgarian: Лимфопения
English: 2 patients in the olaratumab plus doxorubicin arm and none in the doxorubicin arm received both post-study radiotherapy and surgery.
Bulgarian: 2 пациенти в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин след проучването получават лъчелечение и претърпяват операция; в рамото на доксорубицин няма такива.
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Инфузионен разтвор:
English: Haemorrhagic events
Bulgarian: Хеморагични събития
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL of concentrate contains 10 mg of olaratumab.
Bulgarian: Един ml от концентрата съдържа 10 mg оларатумаб.
English: • Chills
Bulgarian: НЛР
English: How you are given Lartruvo 4.
Bulgarian: Вашето лечение с Lartruvo.
English: - Bleeding
Bulgarian: Кърмене
English: Posology
Bulgarian: АЗБУКА
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 19 mL vial
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - флакон от 19 ml
English: The infusion
Bulgarian: Дозировка
English: These resolved within a maximum of 25 days.
Bulgarian: Те отшумяват в рамките на максимум 25 дни.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при овцете и говедата.
English: Avoid multiple broaching.
Bulgarian: Избягвайте многократно дупчене на тапата.
English: The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Bulgarian: Типът на щама, включен в крайния продукт, ще бъде съобразен с конкретната епидемиологична обстановка в момента на формулиране на крайния продукт и ще бъде посочен върху етикета.
English: Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Bulgarian: Локалните реакции могат да нараснат слабо след приложение на втора доза, в този случай се задържат до 15 дни.
English: Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Bulgarian: Избягвайте образуването на мехурчета, защото могат да причинят дразнене в мястото на инжектиране.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е единствено разрешена при определени условия, утвърдени чрез законодателството на Европейската Общност за контрол на болестта Син език.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Bulgarian: При тази категория животни ваксината да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар или от националните Компетентни органи на актуалната ваксинационна политика срещу вируса на синия език (BTV).
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е длъжен да уведоми Европейската Комисия за планираните продажби на ветеринарномедицинския продукт, лицензиран с това решение.
English: SC (sheep) / IM (cattle)
Bulgarian: SC (овце) / IM (говеда)
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона да се употреби незабавно след първо отваряне на първичната опаковка и по време на същата процедура.
English: Apply usual aseptic procedures.
Bulgarian: Прилагайте обичайните процедури за асептика.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation in sheep.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация при овце.
English: ATCvet code: QI02AA.
Bulgarian: QI02AA.
English: The target species will also be shown on the label.
Bulgarian: Видовете животни, за които е предназначен продукта, също ще са означени на етикета.
English: It can be used during lactation in cattle.
Bulgarian: Може да се прилага по време на лактация при говеда.