FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Notice (mercaptopurine et azathioprine) 2.
Portuguese: Folheto Informativo (mercaptopurina e azatioprina) 2.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : hypofibrinogénémie
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hipofibrinogenemia
French: Les patients recevant un traitement immunosuppresseur, y compris <azathioprine> <mercaptopurine> ont un risque accru de développer des syndromes lymphoprolifératifs et autres malignités, notamment des cancers de la peau (mélanome et non mélanome), des sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et un cancer du col de l'utérus in situ.
Portuguese: Os doentes a receberem terapêutica imunossupressora, incluindo <azatioprina> <mercaptopurina>, apresentam um maior risco de desenvolverem doenças linfoproliferativas e outras doenças malignas, principalmente cancros da pele (melanoma e não melanoma), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
French: Axitinib (INLYTA) - Syndrome néphrotique (EPITT n°
Portuguese: Axitinib (INLYTA) - Síndrome nefrótica (EPITT n.º 18484)
French: Résumé des caractéristiques du produit (mercaptopurine)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina):
French: Il convient donc d'être prudent lors de l'utilisation d'un schéma thérapeutique associant plusieurs immunosuppresseurs (y compris les thiopurines), car celui-ci pourrait entraîner des syndromes lymphoprolifératifs, dont certains d'issue fatale.
Portuguese: Por este motivo, um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas) deve ser utilizado com precaução, já que o mesmo pode provocar doenças linfoproliferativas, nalguns casos com notificação de mortes.
French: Résumé des caractéristiques du produit (mercaptopurine et azathioprine):
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina e azatioprina):
French: Tigécycline (TYGACIL) - Hypofibrinogénémie (EPITT n°
Portuguese: Tigeciclina (TYGACIL) - Hipofibrinogenemia (EPITT n.º 18479)
French: o La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)).
Portuguese: Associado a um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas), pode levar à morte, o a combinação de vários imunossupressores, administrados em simultâneo, aumenta o risco de doenças do sistema linfático causadas por uma infeção viral [doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV)].
French: Résumé des caractéristiques du produit (azathioprine)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (azatioprina):
French: Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue engageant le pronostic vital, pouvant se développer chez les patients atteints d'affections auto-immunes, en particulier les maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI) (indication non autorisée).
Portuguese: A síndrome de ativação macrofágica (SAM) é uma complicação conhecida e potencialmente fatal que se pode desenvolver em doentes com doenças autoimunes, em especial com doença inflamatória intestinal (DII) (indicação sem licença), sendo que a utilização da mercaptopurina pode conduzir a um aumento da suscetibilidade ao desenvolvimento desta síndrome.
French: Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue engageant le pronostic vital, pouvant se développer chez les patients atteints d'affections auto-immunes, en particulier les maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI).
Portuguese: A síndrome de ativação macrofágica (SAM) é uma complicação conhecida e potencialmente fatal que se pode desenvolver em doentes com doenças autoimunes, em especial com doença inflamatória intestinal (DII), sendo que a utilização da azatioprina pode conduzir a um aumento da suscetibilidade ao desenvolvimento desta síndrome.
French: Adopté les 14-17 mai 2018 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de maio de 2018
French: Si vous prenez l'un des médicaments suivants:
Portuguese: Se está a tomar qualquer um dos seguintes:
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par lénalidomide, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Portuguese: Se apresentava estes sintomas antes do tratamento com lenalidomida, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eliquis Autres médicaments et Eliquis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis Outros medicamentos e Eliquis
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter les effets d'Eliquis et le risque de saignement indésirable:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar os efeitos de Eliquis e aumentar a probabilidade de uma hemorragia indesejável:
French: Il conviendra de conseiller aux patients d'informer leur conjoint ou le personnel soignant de leur traitement, ceux-ci pouvant remarquer des symptômes dont les patients ne sont pas conscients.
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os companheiros ou cuidadores sobre o seu tratamento uma vez que podem aperceber-se de sintomas de que o doente não tenha consciência.
French: À tout moment pendant ou après votre traitement, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous: faites l'expérience d'une vision floue ou double, ou d'une perte de vision, d'une difficulté à parler, de faiblesse dans un bras ou une jambe, d'un changement dans la façon dont vous marchez ou de problèmes d'équilibre, d'un engourdissement persistant, d'une diminution ou d'une perte de sensation, d'une perte de mémoire ou de confusion.
Portuguese: Durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso ocorra: visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
French: Des cas de LEMP ont été rapportés de plusieurs mois à plusieurs années après avoir commencé un traitement par lénalidomide.
Portuguese: A LMP foi notificada a partir de vários meses até vários anos após o início do tratamento com lenalidomida.
French: Tous ces symptômes peuvent être révélateurs d'une maladie du cerveau grave et potentiellement fatale connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
French: Pembrolizumab - Méningite aseptique (EPITT nº 19115)
Portuguese: Pembrolizumab - Meningite asséptica (EPITT n.º 19115)
French: Lénograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hémorragie pulmonaire (EPITT nº 19181)
Portuguese: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.º 19181)
French: Apixaban
Portuguese: Apixabano
French: Les médecins doivent surveiller les patients à intervalles réguliers et un diagnostic différentiel de LEMP doit être envisagé chez les patients présentant de nouveaux signes ou symptômes cognitifs ou comportementaux ou des symptômes neurologiques ou une aggravation de ces signes ou symptômes.
Portuguese: Os médicos devem monitorizar os doentes em intervalos regulares e considerar a possibilidade de LMP em doentes que apresentem sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais novos ou o agravamento dos mesmos no diagnóstico diferencial.
French: Des cas ont été généralement rapportés chez les patients prenant simultanément de la dexaméthasone ou après un traitement antérieur avec d'autres chimiothérapies immunosuppressives.
Portuguese: Os casosocorreram normalmente, em doentes que tomavam concomitantemente dexametasona ou com tratamento anterior com outras quimioterapias imunossupressoras.
French: • des anti-inflammatoires et des antidouleurs (le naproxène ou l'acide acétylsalicylique [aspirine] par exemple),
Portuguese: • medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (p. ex., naproxeno ou ácido acetilsalicílico (aspirina))
French: SSRI/SNRI: Comme avec d'autres anticoagulants, les patients peuvent présenter un risque accru de saignement en cas d'utilisation concomitante de SSRI ou de SNRI en raison de leurs effets rapportés sur les plaquettes (voir rubrique 4.4)
Portuguese: ISRS/IRSN: Como com outros anticoagulantes, pode existir a possibilidade de os doentes apresentarem risco acrescido de hemorragia em caso de utilização concomitante com ISRS ou IRSN devido ao seu efeito nas plaquetas (ver secção 4.4).
French: Le diagnostic d'une LEMP doit reposer sur un examen neurologique, une imagerie par résonance magnétique du cerveau et un dosage de l'ADN du virus JC (JCV) dans le liquide céphalo-rachidien par réaction en chaîne par polymérisation (PCR) ou une biopsie cérébrale suivie d'un test de dépistage du JCV.
Portuguese: A avaliação para despiste de LMP deve basear-se num exame neurológico, na imagem de ressonância magnética do cérebro e na análise do líquido cefalorraquidiano, para deteção do ADN do vírus JC (JCV), através da técnica de reação em cadeia da polimerase (PCR) ou da biópsia cerebral com pesquisa de JCV.
French: Une analyse négative par PCR ne permet pas d'écarter une LEMP.
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de JCV não exclui a possibilidade de LMP.
French: Si la LEMP est confirmée, le lénalidomide doit être arrêté définitivement.
Portuguese: Se se confirmar a LMP, a lenalidomida deve ser descontinuada.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REVLIMID [...]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REVLIMID [...] Advertências e precauções
French: Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), dont certains d'issue fatale, ont été rapportés avec le lénalidomide.
Portuguese: Foram notificados casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), incluindo casos fatais, em doentes a receberem lenalidomida.
French: Lénalidomide - Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (EPITT nº 19130)
Portuguese: Lenalidomida - Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) (EPITT n.º 19130)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento] Outros medicamentos e [nome do medicamento] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Interactions avec d'autres médicaments affectant l'hémostase
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
French: Si une LEMP est suspectée, un dosage supplémentaire doit être suspendu jusqu'à ce que la LEMP soit exclue.
Portuguese: Se houver suspeita de LMP, o tratamento com lenalidomida deve ser suspenso até ter sido excluída a existência de LMP.
French: Anticoagulants, antiagrégants plaquettaires et thrombolytiques Interactions avec d'autres médicaments modifiant l'hémostase
Portuguese: Anticoagulantes, antiplaquetários e trombolíticos Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
French: Saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire) - rare* *Remarque: les fréquences indiquées sont applicables pour le pegfilgrastim; pour le lipegfilgrastim et le lénograstim, la fréquence doit être calculée par les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Portuguese: *Nota: As frequências referidas são aplicáveis para as substâncias ativas pegfilgrastim, lipegfilgrastim e lenograstim; a frequência deve ser calculada pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado.
French: Ils incluent l'acide acétylsalicylique (AAS), les antiagrégants plaquettaires (AAP) inhibiteurs des récepteurs P2Y12, les autres antithrombotiques, les traitements fibrinolytiques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) ou les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (SNRI), et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pris de façon régulière (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Estes incluem o ácido acetilsalicílico (AAS), inibidores plaquetários P2Y12, outros agentes antitrombóticos, terapêutica fibrinolítica, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) crónicos (ver secção 4.5).
French: Une augmentation significative du risque de saignement a été rapportée avec la triple association d'apixaban, d'AAS et de clopidogrel dans une étude clinique chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Num estudo clínico em doentes com síndrome coronária aguda foi relatado um aumento significativo do risco de hemorragia com a associação tripla de apixabano, ácido acetilsalicílico e clopidogrel (ver secção 4.4).
French: Apixaban; edoxaban - Interaction médicamenteuse entre l'apixaban ou l'edoxaban et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) et/ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (SNRI) entraînant un risque accru de saignement (EPITT nº 19139)
Portuguese: Apixabano; edoxabano - Interação medicamentosa entre apixabano ou edoxabano e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e/ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) que conduz a risco acrescido de hemorragia (EPITT n.º 19139)
French: - des médicaments pour l'hypertension ou les problèmes cardiaques (par exemple, diltiazem) - des médicaments antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
Portuguese: - medicamentos para a hipertensão arterial ou problemas cardíacos (por ex. diltiazem) - medicamentos antidepressivos designados inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina
French: Inflammation de la membrane autour de la moelle épinière et du cerveau, pouvant se traduire par une raideur de la nuque, des maux de tête, de la fièvre, une sensibilité oculaire à la lumière, des nausées et des vomissements (méningite)
Portuguese: Frequência "Raras" (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) Inflamação da membrana que reveste a espinal medula e o cérebro, que pode manifestar-se em rigidez do pescoço, cefaleia, febre, sensibilidade ocular à luz, náuseas e vómitos (meningite)
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, et AINS et SSRI/SNRI
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Anticoagulantes, anti-agregantes plaquetários, AINE e ISRS/IRSN
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Hémoptysie (peu fréquent*)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência "Pouco frequentes"- Hemoptise* Frequência "Raras"- Hemorragia pulmonar *
French: Fréquence «Rare»: méningite (aseptique)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequência "Raras"- Meningite asséptica
French: En dépit de ces observations, il se peut que des individus présentent une réponse pharmacodynamique plus prononcée lors d'une co-administration d'antiagrégants plaquettaires et d'apixaban.
Portuguese: Quando os anti-agregantes plaquetários são coadministrados com apixabano pode haver indivíduos com uma resposta farmacocinética mais acentuada.
French: Edoxaban
Portuguese: Edoxabano
French: Crachat de sang (hémoptysie) - peu fréquent*
Portuguese: Frequência "Pouco frequentes"- Tosse com sangue (hemoptise)* Frequência "Raras"- Hemorragia do pulmão (hemorragia pulmonar)*
French: Anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, SSRI/SNRI et AINS
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Anticoagulantes, inibidores da agregação de plaquetas, ISRS/IRSN e AINEs
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 2 au 5 mai 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 2-5 de maio de 2017
French: Brentuximab vedotin - Réactivation d'une infection à cytomégalovirus (CMV) (EPITT nº 18789)
Portuguese: Brentuximab vedotina - reativação do citomegalovírus (CMV) (EPITT n.º 18789)
French: Des infections graves à type de pneumonie, bactériémie à Staphylococcus, sepsis/choc septique (parfois d'évolution fatale) et zona, cytomégalovirus (CMV) (réactivation) et des infections opportunistes à type de pneumonie à Pneumocystis jiroveci et candidose buccale ont été rapportées chez des patients traités par brentuximab vedotin.
Portuguese: Foram notificadas infeções graves, tais como pneumonia, bacteriemia estafilocócica, septicemia,/choque séptico (incluindo resultados fatais) e herpes zóster, citomegalovírus (CMV) (reativação) e infeções oportunistas, tais como pneumonia por Pneumocystis jiroveci e candidíases orais, em doentes tratados com brentuximab vedotina.
French: Les patients traités par brentuximab vedotin doivent être surveillés étroitement afin de détecter toute infection grave et opportuniste.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento no que diz respeito a eventuais infeções graves e oportunistas.
French: Effets indésirables peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100): - infection à cytomégalovirus (CMV) nouvelle ou récidivante
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 pessoas) - Infeção nova ou recorrente por citomegalovírus (CMV)
French: Fréquence «peu fréquent»: Infection à cytomégalovirus ou réactivation d'une infection à cytomégalovirus
Portuguese: Pouco frequentes: Infeção ou reativação do citomegalovírus
French: Notice
Portuguese: Folheto informativo
French: Adopté les 2 au 5 septembre 2019 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 2-5 de setembro de 2019
French: L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement.
Portuguese: Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, ocorrendo a reação, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento.
French: 2 Le texte suivant remplace toute information actuelle concernant les réactions cutanées graves dans la rubrique «Avertissements et précautions».
Portuguese: 2 O texto deve substituir qualquer informação atual relativa a reações cutâneas graves na secção Advertências e precauções.
French: 2 Canagliflozine; canagliflozine, metformine; dapagliflozine; dapagliflozine, metformine; empagliflozine; empagliflozine, metformine; empagliflozine, linagliptine; ertugliflozine, metformine; ertugliflozine, sitagliptine; saxagliptine, dapagliflozine
Portuguese: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina
French: Dans les deux cas, lLe traitement par <nom du produit> ne peut être repris que dès que quand les taux de corps cétoniques sont normaux et après une stabilisation de l'état du patient.
Portuguese: Em ambos os casosO tratamento com <nome do medicamento> pode ser reiniciado uma vez quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
French: Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de <nom du produit>.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com <nome do medicamento>.
French: Pour les associations d'ibuprofène et de pseudoéphédrine 4.4.
Portuguese: Para combinações de ibuprofeno e pseudoefedrina 4.4.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): épisode temporaire de trouble neurologique causé par une perte de circulation sanguine, attaque.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): episódio transitório de disfunção neurológica causada pela perda de fluxo sanguíneo, acidente vascular cerebral.
French: Le temps de latence entre le début du traitement à l'ibrutinib et le déclenchement des maladies vasculaires nerveuses centrales ischémiques était dans la plupart des cas de plusieurs mois (plus d'1 mois dans 78 % des cas, plus de 6 mois dans 44 % des cas), mettant en lumière la nécessité d'une surveillance régulière des patients (voir rubrique 4.4 «Arythmie cardiaque et hypertension», et rubrique 4.8).
Portuguese: A latência desde o início do tratamento com ibrutinib até à ocorrência dos acidentes vasculares isquémicos do sistema nervoso central ocorreu, na maioria dos casos, após vários meses (mais de 1 mês em 78% dos casos e mais de 6 meses em 44% dos casos), o que reforça a necessidade de uma monitorização regular dos doentes (ver secção 4.4 Arritmia cardíaca e Hipertensão e secção 4.8).
French: Inhibiteurs du cotransporteur de sodium-glucose de type 22 - Nouvelles informations sur l'association connue entre les inhibiteurs du SGLT2 et l'acidocétose diabétique chez les patients chirurgicaux (EPITT nº 19355)
Portuguese: Inibidores do cotransportador de sódio-glucose 2 (SGLT2)2- Novas informações sobre a associação conhecida entre os inibidores SGLT2 e a cetoacidose diabética em doentes cirúrgicos (EPITT n.º 19355)
French: 1 Seulement si l'effet indésirable PEAG déjà existant, à la rubrique 4.8, est spécifiquement évoqué pour la pseudoéphédrine.
Portuguese: 1 Apenas se a reação adversa medicamentosa PGEA já constante na secção 4.8 for especificamente incluída para a pseudoefedrina.
French: Fréquence «indéterminée»
Portuguese: Frequência desconhecida:
French: Pour l'ibuprofène en monothérapie, ou l'ibuprofène en association, à l'exclusion des associations avec la pseudoéphédrine
Portuguese: Para o ibuprofeno em monoterapia ou o ibuprofeno em associações, exceto associações com pseudoefedrina
French: L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Portuguese: O ibuprofeno deve ser descontinuado imediatamente após o aparecimento dos primeiros sinais e sintomas de reações cutâneas graves, tais como rash cutâneo, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave.
Portuguese: Deve parar de tomar <nome do medicamento> e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva rash cutâneo, lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave.
French: Peu fréquent: accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, accident ischémique
Portuguese: Pouco frequentes: acidente cerebrovascular, acidente isquémico transitório, acidente vascular cerebral isquémico
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée: psoriasis (notamment psoriasis pustuleux)b b: voir rubrique 4.4
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência desconhecida: Psoríase (incluindo psoríase pustular)b b: ver secção 4.4.
French: Des réactions cutanées graves, certaines mortelles, y compris la dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Têm sido raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com a utilização de AINE (ver secção 4.8).