FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, combinaciones de lactonas macrocíclicas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne látky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny, kombinácie
Spanish: Mientras que la seguridad de sarolaner no ha sido evaluada durante la gestación, la lactancia o en animales reproductores, los estudios de laboratorio con sarolaner efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos.
Slovak: Bezpečnosť sarolaneru nebola hodnotená u plemenných, gravidných a laktujúcich mačiek, ale laboratórne štúdie sarolaneru u potkanoch a králikoch nedokázali žiadny teratogénny účinok.
Spanish: También se ha demostrado actividad frente a larvas de las filarias (D. immitis).
Slovak: Účinnosť bola tiež preukázaná proti larvám srdcových červov (D. immitis).
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Spanish: Sarolaner es un acaricida e insecticida de la familia de las isoxazolinas.
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolínov.
Spanish: Solución clara de incolora a amarilla.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Spanish: Separe el pelo de la base del cuello de su animal por delante de las escápulas hasta que sea visible una pequeña área de la piel.
Slovak: Rozhrňte srsť mačky na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože.
Spanish: Los envases y residuos deberán eliminarse con los vertidos domésticos para evitar la contaminación de cursos de agua.
Slovak: Obaly a zvyšný obsah musia byť zlikvidované spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Spanish: Cuando se sustituye por otro producto preventivo de la filariosis en un programa de prevención de la filariosis, la primera dosis del producto debe administrarse en el plazo de un mes desde la última dosis del anterior medicamento veterinario.
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Spanish: Sarolaner no interactúa con receptores nicotínicos insecticidas o con otros receptores insecticidas gabaérgicos como neonicotinoides, fiproles, milbemicinas, avermectinas y ciclodienos.
Slovak: Sarolaner vzájomne nereaguje s väzobnými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov.
Spanish: El producto está disponible en cajas de 3 pipetas (todos los tamaños de pipetas).
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet).
Spanish: Contenido de la pipeta (ml)
Slovak: Objem pipety (ml)
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a garrapatas y uno o más de los otros parásitos diana.
Slovak: Tento liek je indikovaný výhradne na použitie proti kliešťom a jednému alebo viacerým ďalším cieľovým parazitom pri výskyte naraz.
Spanish: Felisecto Plus debe administrarse como una aplicación única (tópica) de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a un mínimo de 6 mg/kg de selamectina y 1mg/kg de sarolaner).
Slovak: Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
Spanish: - Tratamiento de infestaciones por garrapatas.
Slovak: - Liečba napadnutia kliešťami.
Spanish: La selamectina puede afectar negativamente a los organismos acuáticos.
Slovak: Selamektín môže byť nebezpečný pre vodné organizmy.
Spanish: Sarolaner exhibe un mayor potencial para el bloqueo de los receptores de los insectos/ácaros que para los receptores de los mamíferos.
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovaním receptorov hmyzu/roztočov, než cicavčích receptorov.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia o en animales destinados a la cría.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie alebo u plemenných zvierat.
Spanish: Las descamaciones de los animales tratados con selamectina, matan huevos y larvas de pulgas que no han sido previamente expuestas a selamectina y así pueden ayudar en el control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
Slovak: Zvyšky látky zo zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Spanish: El producto puede administrarse durante todo el año o al menos antes de un mes desde la primera exposición del animal a los mosquitos y mensualmente hasta el final de la temporada de mosquitos.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo počas jedného mesiaca od prvého kontaktu zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Spanish: - Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).
Slovak: - Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides spp.).
Spanish: - Prevención de la filariosis causada por Dirofilaria immitis con administración mensual.
Slovak: - Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Dirofilaria immitis s aplikáciou raz mesačne.
Spanish: Para un control óptimo de las infestaciones por garrapatas y pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales y continuar durante toda la temporada de pulgas y / o garrapatas en función de las situaciones epidemiológicas locales.
Slovak: Na optimálne obmedzenie napadnutia kliešťami a blchami podávať tento veterinárny liek v mesačných intervaloch a následne počas celého obdobia aktivity bĺch a kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
Spanish: Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias.
Slovak: Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Spanish: La dosis final debe administrarse un mes después de la última exposición a los mosquitos.
Slovak: Posledná dávka musí byť podaná do jedného mesiaca po poslednom kontakte s komármi.
Spanish: Se recomienda, de acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, que todos los animales de 6 meses de edad o mayores que vivan en países donde existe el vector, deberían examinarse para determinar la infección por formas adultas de dirofilaria antes de iniciar el uso preventivo con el medicamento veterinario.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa pred začiatkom preventívneho podávania tohto veterinárneho lieku odporúča, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný prenášač, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami.
Spanish: Extraiga la pipeta de su envase protector inmediatamente antes de su administración.
Slovak: Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
Spanish: selamectina (mg)
Slovak: Selamectinum (mg)
Spanish: Después de la ingestión accidental de una dosis completa del producto, pueden ocurrir efectos gastrointestinales transitorios tales como salivación, heces blandas, emesis y consumo reducido de alimentos, sin embargo estos deben resolverse sin tratamiento.
Slovak: Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
Spanish: Las tapas de las pipetas tienen el siguiente código de color:
Slovak: Pipety sú farebne označené, ako je uvedené nižšie:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Spanish: Esto detiene la reproducción de la pulga, rompe el ciclo de vida de la pulga y puede ayudar en el control de las infestaciones medioambientales de pulgas existentes en áreas a las cuales el animal tiene acceso.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch, prerušuje vývojový cyklus blchy a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Spanish: Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros.
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU
Spanish: Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llamas y otras fuentes de ignición.
Slovak: Tento liek je silno horľavý - uchovávajte mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Spanish: > 2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Slovak: >2,5 - 5 kg >5 - 10 kg selamectinum/sarolanerum
Spanish: En gatos, la vía primaria de eliminación de selamectina es en heces y la mayoría es el compuesto original.
Slovak: U mačiek je primárnou cestou eliminácie selamektínu stolica, kde je najväčší podiel pôvodnej látky.
Spanish: La administración a animales con filariosis no planteó problemas de seguridad.
Slovak: Podanie zvieratám napadnutým dospelými srdcovými červami nepredstavuje riziko pre bezpečnosť.
Spanish: Después de la administración tópica de Felisecto Plus tanto la selamectina como el sarolaner se absorben bien con valores medios de biodisponibilidad de 40,5% y 57,9%, respectivamente, y se distribuyen sistémicamente.
Slovak: Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Spanish: En caso de ingestión accidental, acúdase inmediatamente al médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Spanish: El medicamento veterinario tiene efecto acaricida inmediato y persistente durante 5 semanas frente a Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, y 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Excipientes: Butilhidroxitolueno 0,2 mg/ml
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Spanish: 1 ml
Slovak: x 1 ml)
Spanish: La necesidad y la frecuencia del nuevo tratamiento deben estar de acuerdo con el asesoramiento del veterinario que prescribe.
Slovak: Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
Spanish: Para las pulgas, el inicio de la eficacia es en las 24 horas después de la aplicación del producto durante 5 semanas.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 24 hodín a trvá 5 týždňov po podaní lieku.
Spanish: Es importante aplicar la dosis como se indica para prevenir que el animal pueda lamer e ingerir el producto.
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa predišlo olízaniu a požitiu lieku.
Spanish: La ruta de excreción primaria de sarolaner es la excreción biliar de la molécula parental, contribuyendo al aclaramiento metabólico.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie sarolaneru je biliárna eliminácie pôvodnej látky s podielom metabolického klírens.
Spanish: Lávese las manos después del uso y lave cualquier producto en contacto con la piel inmediatamente con agua y jabón.
Slovak: Po použití si umyte ruky a okamžite zmyte mydlom a vodou prípadné zvyšky lieku z pokožky.
Spanish: En gatos, la selamectina y el sarolaner son compuestos de baja eliminación con valores de semivida largos, 12,5 días y 41,5 días respectivamente, después de la administración tópica.
Slovak: Pri nakvapkaní na kožu mačkám sú selamektín a sarolaner látky s nízkym klírensom s dlhým polčasom 12,5 resp. 41,5 dňa.
Spanish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tapón verde)
Slovak: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
Slovak: Narušenie týchto receptorov znižuje vychytávanie chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Spanish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tapón naranja)
Slovak: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Spanish: Estos efectos no afectan a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
Slovak: Tieto zmeny bežne odznejú do 24 hodín po aplikácii a nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Spanish: Tratamiento de piojos mordedores Debe administrarse una sola dosis del producto.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Spanish: Selamectina tiene actividad adulticida, ovicida y larvicida frente a las pulgas.
Slovak: Selamektín má adulticídny, ovocídny a larvicídny účinok proti blchám.
Spanish: A través de su acción ovicida y larvicida, el medicamento veterinario puede ayudar a controlar las infestaciones de pulgas ambientales existentes en áreas a las que el animal tiene acceso.
Slovak: Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Spanish: Nematodos: - Tratamiento de ascáridos adultos (Toxocara cati) y anquilostomas intestinales adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Hidroxitolueno butilado Dipropilenglicol monometil éter Alcohol isopropílico
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
Spanish: Si se produce una ingestión significativa, se pueden observar efectos en el tránsito intestinal como hipersalivación, emesis, heces blandas o consumo reducido de comida que deberían resolver normalmente sin tratamiento.
Slovak: Ak je požité veľké množstvo, môže sa krátkodobo objaviť hypersalivácia, zvracanie, riedka stolica alebo znížený príjem potravy, čo bežne odznie bez liečby.
Spanish: No se observaron reacciones adversas clínicamente significativas en gatitos de 8 semanas de edad tratados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada del producto durante 8 tratamientos consecutivos a intervalos de 28 días, aparte de un solo gato administrado con 5 veces la dosis máxima que presentó hipersensibilidad transitoria al tacto, piloerección, midriasis y leve temblor que se resolvieron sin tratamiento.
Slovak: U mačiatok od 8 týždňov veku ošetrených až päťnásobkom maximálnej odporúčanej dávky lieku v 8 po sebe nasledujúcich aplikáciách v 28-dňových intervaloch neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales cloruros ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
Spanish: EU/2/19/238/003 (3 x 1ml)
Slovak: EU/2/19/238/001-003
Spanish: El producto es dañino después de la ingestión.
Slovak: Liek je škodlivý pri požití.
Spanish: Las pipetas con tapa de color verde contienen 1 ml de producto y suministran 60 mg de selamectina y 10 mg de sarolaner.
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
Spanish: 0,25 ml
Slovak: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Spanish: Gatos ≤2,5 kg Gatos >2,5-5 kg Gatos >5-10 kg
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Spanish: ), así como ácaros (Otodectes cynotis), piojos (Felicola subrostratus) y nematodos gastrointestinales (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: Las pipetas con tapa de color amarillo contienen 0,25 ml de producto y suministran 15 mg de selamectina y 2,5 mg de sarolaner.
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
Spanish: 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina /5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Spanish: EU/2/19/238/002 (6 x 0.5 ml)
Slovak: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3
Spanish: Aunque no se indica de forma rutinaria, los beneficios potenciales de realizar en casos individuales pruebas periódicas de infección por filarias deben ser considerados por el veterinario responsable.
Slovak: Príslušný veterinárny lekár by mal v jednotlivých prípadoch zvážiť, či je užitočné pravidelne testovať na infekciu srdcovými červami, pokiaľ nie je bežne indikovaná.
Spanish: así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, y Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Spanish: No retire la pipeta del blister hasta que esté lista para usar.
Slovak: Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
Spanish: Las pipetas con tapa de color naranja contienen 0,5 ml de producto y suministran 30 mg de selamectina y 5 mg de sarolaner.
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
Spanish: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Slovak: 2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
Spanish: El medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente a nuevas infestaciones por pulgas durante 5 semanas.
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
Spanish: Unción dorsal puntual.
Slovak: Dermacentor reticulatus,
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Spanish: Debe administrarse una sola dosis del producto.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Spanish: Pueden producirse efectos estéticos transitorios en el lugar de aplicación, tales como como apelmazamiento o pelo de punta de forma temporal, grasa o depósitos blancos secos, que normalmente se resuelven dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación del producto.
Slovak: Na mieste aplikácie sa môžu objaviť prechodné kozmetické zmeny ako je dočasné zhluknutie alebo naježenie chlpov, mastnota alebo suché biele hrudky.
Spanish: 3, incluyendo muertes por cualquier causa
Slovak: 3, vrátane úmrtí z akejkoľvek príčiny
Spanish: Puede ser que necesite tratamiento médico.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Spanish: La supresión máxima se alcanzó en 48-78 horas.
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
Spanish: Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Spanish: Muéstreles el envase de los comprimidos.
Slovak: Ukážte im balenie tabliet.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión, las Autoridades competentes de los Estados miembros en colaboración con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto tal y como sea necesario.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
Spanish: (5,4; 6,3 meses)
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es, por lo tanto, baja.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je preto nízka.
Spanish: Si toma {Denominación (de fantasía)} a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
Slovak: Užívanie {Vymyslený názov} každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy si máte vziať tabletu.
Spanish: Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali {Vymyslený názov} mesiace alebo dokonca roky.
Spanish: No se conoce ningún tratamiento específico para la sobredosis; el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Slovak: Nie je známa špecifická liečba predávkovania; liečba má byť symptomatická a podporná.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas aparecieron durante las primeras semanas del tratamiento.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza
Slovak: Čo je {Vymyslený názov} a na čo sa používa
Spanish: La categoría de frecuencia de estas reacciones adversas se describe en la Tabla 1.
Slovak: Kategórie frekvencií týchto nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1.
Spanish: Otras advertencias
Slovak: Ďalšie varovania
Spanish: Por tanto, no es necesaria una adición suplementaria de glucocorticoides y mineralocorticoides.
Slovak: Suplementácia glukokortikoidov a mineralokortikoidov preto nie je potrebná.
Spanish: La supresión estrogénica se mantuvo durante todo el tratamiento en todas las pacientes.
Slovak: Útlm estrogénov pretrvával počas celej liečby u všetkých týchto pacientok.
Spanish: Número de pacientes con eventos de SLE (definición del protocolo)
Slovak: Počet pacientok s udalosťami súvisiacimi s DFS (definícia podľa protokolu)
Spanish: No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.
Spanish: Tratamiento adyuvante de continuación (MA-17)
Slovak: Dlhodobá adjuvantná liečba (MA-17)
Spanish: La semivida de eliminación terminal aparente en plasma es de unos 2 días.
Slovak: Zdanlivý konečný polčas eliminácie z plazmy je asi 2 dni.
Spanish: Los resultados se resumen en la Tabla 9:
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Spanish: Letrozol se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad absoluta media: 99,9%).
Slovak: Letrozol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (priemerná absolútna biologická dostupnosť: 99,9 %).
Spanish: Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Slovak: Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby {Vymyslený názov}.
Spanish: 6,0 meses
Slovak: 6,0 mesiacov