FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej účinnej dávky Binocritu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie pri súčasnom udržiavaní hladiny hemoglobínu na úrovni maximálne 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā efektīvā Binocrit deva, uzturot hemoglobīna koncentrāciju 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāku.
Slovak: Váš lekár bude počas vášho používania Binocritu pravidelne sledovať váš krvný tlak.
Latvian: Binocrit terapijas laikā ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asinsspiedienu.
Slovak: Keď sa EPO naviaže na jeho receptor na povrchu buniek, aktivuje dráhy transdukcie signálov, ktoré ovplyvňujú apoptózu,
Latvian: Pēc tam, kad EPO saistās ar šūnas virsmas receptoru, tas aktivē signāla pārnešanas ceļus, kas kavē apoptozi un stimulē eritroīdo šūnu proliferāciju.
Slovak: Binocrit obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Binocrit satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Binocrit.
Latvian: Šajā apakšpunktā sniegta informācija, kā pašam injicēt Binocrit.
Slovak: - ak došlo k poruche chladničky.
Latvian: - ir radušies ledusskapja darbības traucējumi.
Slovak: Binocrit sa má podávať po dokončení postupu darovania krvi.
Latvian: Asins nodošanas gadījumā Binocrit ievadāms pēc asins nodošanas procedūras pabeigšanas.
Slovak: Po jednorazových dávkach (20 000 až 160 000 IU subkutánne) epoetínu alfa sa pozorovala odpoveď skúmaných farmakodynamických markerov závislá od dávky, pričom medzi ne patrili: retikulocyty,
Latvian: Pēc vienreizēju alfa epoetīna devu (no 20 000 līdz 160 000 SV subkutāni) ievadīšanas tika konstatēts, ka pētītajiem farmakodinamikas marķieriem, tai skaitā retikulocītiem, RBC un hemoglobīnam, raksturīga no devas atkarīga atbildes reakcija.
Slovak: Váš lekár rozhodne o spôsobe injekčného podania Binocritu.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kā Jums injicēt Binocrit.
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek:
Latvian: Binocrit lieto, lai ārstētu nieru slimības izraisītu simptomātisku anēmiju
Slovak: Predtým, ako začnete používať Binocrit, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Pirms Binocrit lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Ako používať Binocrit
Latvian: Kā lietot Binocrit
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Binocritom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc, līdz tā samazinās zem 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad Binocrit terapija jāatsāk ar 25% mazāku devu nekā iepriekš.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Binocrit obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kas ir Binocrit un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovak: Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Binocrit, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Binocrit injekcijas, ir dotas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Binocritu.
Latvian: No katras šļirces izmantojiet tikai vienu Binocrit devu.
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Binocrit
Latvian: Instrukcijas, kā sev injicēt Binocrit
Slovak: Ak je hladina hemoglobínu počas predoperačného obdobia 15 g/dl (9,38 mmol/l) alebo viac,
Latvian: Ja pirmsoperācijas periodā hemoglobīna līmenis sasniedz 15 g/dl (9,38 mmol/l) vai ir augstāks, Binocrit ordinēšana ir jāpārtrauc.
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
Latvian: Binocrit tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem ar kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, kas izraisa asins šūnu veidošanās traucējumus (mielodisplastiskie sindromi).
Slovak: • pocit závratu,
Latvian: • reiboņa sajūta, • elpas trūkums.
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Binocritu intravenóznou cestou.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Binocrit ievadīt intravenozi.
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o približne 25 až 50 %.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Binocrit
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Binocrit lietošanas Nelietojiet Binocrit šādos gadījumos:
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Latvian: Binocrit tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis) ārstēšanai, asins pārliešana.
Slovak: %) pacientami, ktorým boli v minulosti podané transfúzie (dvaja pacienti, ktorým boli v minulosti podané transfúzie, dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe zníženia jednotiek červených krviniek podaných absolútnym počtom najmenej 4 jednotiek infúzie každých 8 týždňov v porovnaní s hodnotami 8 týždňov pred východiskovou hodnotou).
Latvian: Šajā stratifikācijas grupā 20/40 (50%) pacientiem, kam iepriekš nebija veiktas transfūzijas, eritroīdo atbildes reakciju novēroja pirmajās 24 nedēļās salīdzinājumā ar 7/31 (22,6%) pacientiem, kam iepriekš transfūzijas bija veiktas (divi pacienti, kam iepriekš veikta transfūzija, sasniedza primāro mērķa kritēriju - saņemto RBC vienību samazinājums par vismaz 4 vienībām absolūtos skaitļos katras 8 nedēļas salīdzinājumā ar 8 nedēļām pirms sākuma rādītāju apkopošanas).
Slovak: Liečba dospelých pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Latvian: Tādu pieaugušo pacientu ārstēšana, kuriem ieplānota īpaša plaša ortopēdiska operācija
Slovak: Binocrit obsahuje sodík
Latvian: Binocrit satur nātriju
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí.
Latvian: Var rasties vairāk nekā 1 lietotājam no 10.
Slovak: Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Latvian: Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Slovak: Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej dávky Binocritu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā Binocrit deva.
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
Slovak: Binocrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie súvisiacej s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (CRF):
Latvian: Binocrit ir paredzēts tādas simptomātiskas anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju
Slovak: pacientov vyskytli trombovaskulárne príhody (Thrombotic Vascular Events, TVE) (náhla smrť,
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ESA, ir novērots palielināts asinsvadu trombotisku notikumu (thrombotic vascular events -TVE) sastopamības biežums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva ir jāsamazina par 25%.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Binocritu je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU)
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir Binocrit 450 SV/kg (maksimālā kopējā deva ir 40 000 SV) subkutāni vienreiz katru nedēļu, ievērojot ne mazāk kā 5 dienu intervālu starp devām.
Slovak: Binocritu podľa pokynov vášho lekára.
Latvian: Injicējiet Binocrit šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Slovak: 2 jednotky červených krviniek
Latvian: ≤ 2 RBC vienības
Slovak: Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) do
Latvian: Pēc intravenozas alfa epoetīna ievadīšanas personām ar hronisku nieru mazspēju izkliedes tilpums bija diapazonā no 57 līdz 107 ml/kg pēc vienreizējas devas ievadīšanas (12 SV/kg) un attiecīgi no 42 līdz 64 ml/kg pēc multiplu devu ievadīšanas (48-192 SV/kg).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na naplnenú injekčnú striekačku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā pilnšļircē - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovak: Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Binocritu.
Latvian: No katras šļirces ir jāpaņem tikai viena Binocrit deva.
Slovak: Binocrit sa má podávať pacientom s anémiou (napr. hladina hemoglobínu ≤
Latvian: Binocrit jāievada pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
Slovak: Chronické zlyhanie činnosti obličiek
Latvian: Hroniska nieru mazspēja
Slovak: a následne pokračujte v liečbe Binocritom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Latvian: (7,5 mmol/l) un tad jāatsāk Binocrit terapija ar devu, kas ir par 25% zemāka par iepriekšējo devu.
Slovak: Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Latvian: Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Slovak: L
Latvian: v
Slovak: Lieková forma
Latvian: Zālu forma Ievadīšanas veids
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Latvian: Tādēļ ir grūti ieteikt optimālo metodi.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Latvian: Šie simptomi parasti attīstās ātri.
Slovak: Budete počuť kliknutie, ktoré potvrdí aktiváciu bezpečnostného zariadenia.
Latvian: Jūs izdzirdēsiet klikšķi, kas apstiprinās drošības ierīces aktivēšanu.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je približne 14 dní.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir aptuveni 14 dienas.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Slovak: Odporúčaná dávka je...
Latvian: Ieteicamā deva ir...
Slovak: Niektoré informácie, ktoré potrebujete sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, ale správna liečba vášho ochorenia vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Slovak: Pamätajte
Latvian: Atcerieties
Slovak: Lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt.
Slovak: 08409 Vilnius Litva
Latvian: 08409 Vilnius Lietuva
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 25. jūlijs.
Slovak: Počas klinických štúdií bolo Biograstimu vystavených 541 pacientov s rakovinou a 188 zdravých dobrovoľníkov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Biograstim lietoja 541 pacients ar vēzi un 188 veseli brīvprātīgie.
Slovak: Nezohrievajte Biograstim žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Latvian: Nesildiet Biograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Slovak: Sledovanie dlhodobej bezpečnosti darcov pokračuje.
Latvian: Donoru ilgtermiņa novērošana, lai noteiktu drošumu, turpinās.
Slovak: Na subkutánne použitie a intravenózne použitie.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Slovak: Mimoriadna pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biograstimu.
Latvian: Pārbaudiet Biograstim izskatu.
Slovak: Ak zabudnete použiť Biograstim Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Biograstim Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať 4 až 5 dní.
Latvian: Biograstim terapija ilgs 4-5 dienas.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať do 2 týždňov a vo výnimočných prípadoch aj dlhšie.
Latvian: Biograstim terapija ilgs līdz 2 nedēļas, ārkārtas gadījumāarī ilgāk.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánna cesta.
Latvian: Vairumā gadījumu priekšroka tiek dota subkutānai lietošanai.
Slovak: Kryt potiahnite tak, ako vidíte na obrázku 1 a 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Slovak: Každú striekačku použite len na jeden vpich.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Slovak: Mobilizácia
Latvian: Mobilizācija
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Biograstimom.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Biograstim.
Slovak: Hoci táto interakcia ešte nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz o tom, že táto interakcia je škodlivá.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav apstiprināta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15.septembris.
Slovak: Filgrastím sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Latvian: Filgrastimu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: Vstrekujte len dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Latvian: Injicējiet tikai tādu devu, kādu Jums noteicis ārsts.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený alebo sú v ňom častice.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai satur redzamas daļiņas.
Slovak: Keď sa získa odpoveď, stanoví sa minimálna účinná dávka na udržanie tejto hladiny.
Latvian: Kad panākta atbildreakcija, jānosaka minimālā efektīvā deva šāda līmeņa saglabāšanai.
Slovak: Iné lieky a Biograstim
Latvian: Citas zāles un Biograstim
Slovak: Ak máte horúčku alebo ktorýkoľvek z týchto príznakov, je dôležité sa ihneď skontaktovať s vašim lekárom.
Latvian: Ja Jums ir drudzis vai kāds no šiem simptomiem, ir svarīgi nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Neodstraňujte kryt striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Latvian: Nenoņemiet uzgali no šļirces, pirms neesat gatavs veikt injekciju.
Slovak: Nepoužívajte liek ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Slovak: Tento postup sa nazýva podkožná injekcia.
Latvian: To dēvē par subkutānu injekciju.
Slovak: Čo je Biograstim a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Biograstim Ako používať Biograstim
Latvian: Kas ir Biograstim un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Biograstim lietošanas Kā lietot Biograstim
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vzhľadom na celkové ciele liečby individuálneho pacienta.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlē jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem individuālam pacientam.
Slovak: Význam týchto zmien v zmysle vzniku hematologickej malignity nie je známy.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums attiecībā uz hematoloģisku ļaundabīgo audzēju veidošanos nav zināms.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrītu.
Slovak: *Pozri bod „Popis vybraných nežiaducich reakcií" v časti 4.8.
Latvian: *Skatīt „Izvēlētu blakusparādību apraksts" sadaļu 4.8. apakšpunktā
Slovak: Pri niektorých typoch ochorenia môže byť potrebná liečba, ktorá trvá až jeden mesiac.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, proti, līdz viena mēneša garumā.
Slovak: U malého počtu pacientov sa vyskytla hematúria/proteinúria.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu radās hematūrija vai proteīnūrija.
Slovak: Potom sa počas prvých dvoch týždňov odporúča monitorovať ANC najmenej dva krát týždenne a následne počas udržiavacej liečby jedenkrát týždenne alebo raz za dva týždne.
Latvian: Pēc tam pirmajās divās nedēļās ANC ieteicams noteikt vismaz divreiz nedēļā, bet turpmāk balstterapijas laikā - reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
Slovak: Pre pohodlnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku postáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu alebo ju niekoľko minút držte v rukách.
Latvian: Lai injekcija būtu vieglāka, 30 minūtes paturiet pilnšļirci istabā, lai tā sasiltu līdz istabas temperatūrai, vai dažas minūtes paturiet pilnšļirci rokā.
Slovak: Ak máte pocit, že máte tento typ reakcie, prestaňte používať injekcie Biograstimu a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir šāda veida reakcija, Jums jāpārtrauc Biograstim injekcija un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie rozličných štúdií ťažké.
Latvian: Individuālas atšķirības starp pacientiem un CD34+ šūnu laboratoriskiem novērtējumiem nozīmē, ka tieši salīdzināt dažādus pētījumus ir sarežģīti.
Slovak: Ak vidíte krv, vytiahnite ihlu a zaveďte ju na inom mieste.
Latvian: Ja šļircē redzamas asinis, izņemiet adatu un atkārtoti ieduriet to citā vietā.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu organizmu bojovať s infekciou.
Latvian: Leikocīti ir svarīgi, jo palīdz organismam cīņā ar infekciju.
Slovak: Filgrastím má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Filgrastims maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Ťažké alergické reakcie
Latvian: Smaga alerģiska reakcija
Slovak: Odporučenie minimálneho zberu 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, ktoré viedli k primeranej hematologickej obnove.
Latvian: Ieteiktais minimālais skaits, kas ir 2,0 x 106 CD34+ šūnu/kg, pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies atbilstoši atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Slovak: Úprava dávky v týchto prípadoch nie je potrebná.
Latvian: Devas pielāgošana šādos apstākļos nav nepieciešama.
Slovak: Voľba spôsobu podávania závisí od individuálnych klinických okolností.
Latvian: Zāļu ievadīšanas veida izvēlei, jāpamatojas uz individuāliem klīniskajiem apstākļiem.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa úvodná dávka môže zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od pacientovej odpovede.
Latvian: Pēc vienas vai divām ārstēšanas nedēļām atkarībā no pacienta atbildes reakcijas sākumdevu var dubultot vai samazināt uz pusi.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku Biograstimu vyberte z chladničky.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Biograstim pilnšļirci.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzenými komplikáciami choroby a ich súvislosť s liečbou filgrastímom nie je jasná.
Latvian: MDS un leikoze ir slimības dabiskas komplikācijas un to saistība ar filgrastima terapiju ir neskaidra.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené symptómy, ktoré naznačovali ťažké alergické reakcie.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par simptomiem, kas ļauj domāt par smagu alerģisku reakciju.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú časť ramena (pozri obrázok 4).
Latvian: Ja zāles Jums injicē kāds cits, var izmantot arī augšdelmu aizmugurējo daļu (skatīt 4. attēlu).
Slovak: Biograstim sa netestoval na tehotných ženách.
Latvian: Biograstim nav pārbaudīts grūtniecēm.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek počas najmenej 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst jaukt ar citām zālēm, izņemot zemāk minēto.
Slovak: Alergické reakcie
Latvian: Alerģiska reakcija
Slovak: Preto sa musí pozorne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē liesas izmērs (piem., ar klīniskas izmeklēšanas vai ultraskaņas palīdzību).
Slovak: Lekár vám predpísal Biograstim, aby pomohol vášmu telu tvoriť viacej bielych krviniek.
Latvian: Ārsts ir nozīmējis Biograstim, lai palīdzētu Jūsu organismam veidot vairāk balto asins šūnu.
Slovak: Injekciu si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakom čase.
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacienti, kuriem attīstās kapilāru noplūdes sindroma simptomi, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic standarta simptomātiska ārstēšana, kas var ietvert intensīvās aprūpes nepieciešamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: V týchto prípadoch sa má filgrastím vysadiť a treba zahájiť vhodnú liečbu.
Latvian: Tādos gadījumos jāpārtrauc lietot filgrastims un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Slovak: Z hľadiska možného rizika mikrobiálnej kontaminácie sú striekačky Biograstimu určené len na jednorazové použitie.
Latvian: Ņemot vērā mikrobioloģiska piesārņojuma iespējamo risku, Biograstim šļirces paredzētas vienreizējai lietošanai.
Slovak: Ostatné špeciálne upozornenia Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Latvian: Citi īpaši piesardzības pasākumi Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich účinkov bol podobný ako u pacientov s rakovinou.
Latvian: Šo blakusparādību biežums bija tāds pats, kā pacientiem ar vēzi.
Slovak: Darcovia, ktorí na mobilizáciu PBPC dostávajú G-SCF, sa majú monitorovať, až kým sa hematologické ukazovatele nevrátia na normálnu úroveň.
Latvian: Donori, kuri saņēmuši G-CSF, lai panāktu PBPC mobilizāciju, jānovēro, līdz hematoloģiskie rādītāji atgriežas normas robežās.
Slovak: Počas prvých 2 - 3 dní podávania filgrastímu sa odporúča denné monitorovanie ANC.
Latvian: Filgrastima lietošanas pirmajās 2-3 dienās ieteicams noteikt ANC.
Slovak: Obráťte ihlu smerom od seba a ostatných a silným zatlačením na piest aktivujte bezpečnostné zariadenie (pozri obrázok 8).
Latvian: Turiet adatu prom no sevis un citiem un aktivējiet drošības ierīci, stingri nospiežot virzuli (skatīt 8. attēlu).