FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inovelon modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. januar 2007.
Swedish: Den 16 januari 2007 beviljades Inovelon ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hos ældre patienter begynder behandlingen typisk med en dosis på 200 eller 400 mg dagligt.
Swedish: Hos äldre patienter inleds behandlingen vanligtvis med en dos på 200 eller 400 mg per dag.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Inovelon vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Inovelon utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Inovelon (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, hovedpine, svimmelhed, opkastning og træthed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Inovelon (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, huvudvärk, yrsel, kräkningar och trötthet.
Danish: Dosen af Inovelon afhænger af patientens alder og vægt samt af, om patienten også tager valproat (et andet lægemiddel mod epilepsi).
Swedish: Dosen av Inovelon bestäms av patientens ålder och vikt och huruvida patienten även tar valproat (ett annat antiepileptiskt läkemedel).
Danish: Det aktive stof i Inovelon, rufinamid, virker ved at binde til bestemte kanaler (natriumkanaler) på overfladen af hjernecellerne, der styrer cellernes elektriske aktivitet.
Swedish: Den aktiva substansen i Inovelon, rufinamid, verkar genom att fästa vid särskilda kanaler (natriumkanaler) på hjärncellerna som kontrollerar deras elektriska aktivitet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inovelon?
Danish: Alle patienter havde LennoxGastault-syndrom, der ikke var reguleret på trods af kontinuerlig behandling i mindst fire uger med op til tre andre lægemidler mod epilepsi.
Swedish: Samtliga patienter hade Lennox-Gastauts syndrom som inte kontrollerades trots kontinuerlig behandling i minst fyra veckor med upp till tre andra läkemedel mot epilepsi.
Danish: Et studie med deltagelse af 37 børn i alderen 1-4 år var inkonklusivt dels på grund af dets ringe størrelse, dels på grund af, at det ikke var designet til at påvise en fordel.
Swedish: En studie på 37 barn i åldern 1-4 år gav inga resultat på grund av sin begränsade storlek och eftersom den inte var utformad för att visa nytta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Inovelon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Inovelon är större än riskerna och att Inovelon skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Behandling af børn under 4 år begynder typisk med en daglig dosis på 10 mg pr. kg legemsvægt.
Swedish: Behandlingen av barn under 4 års ålder inleds vanligtvis med en daglig dos på 10 mg per kg kroppsvikt.
Danish: Yderligere information vedrørende Inovelon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Inovelon finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre analyser viste imidlertid, at vægtbaserede doser hos børn i alderen 1-4 år gav samme niveau af lægemidlet i kroppen som standarddoser hos ældre patienter.
Swedish: Andra analyser visade dock att doser som byggde på kroppsvikten hos barn i åldern 1-4 år gav liknande halter av läkemedlet i kroppen som dem som sågs vid standarddoser hos äldre patienter.
Danish: Yderligere oplysninger om udpegelsen til lægemiddel til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: I et hovedstudie med deltagelse af 139 patienter i alderen 4-30 år (75 % af dem var under 17 år) medførte Inovelon en reduktion i antallet og sværhedsgraden af anfald.
Swedish: I en huvudstudie på 139 patienter i åldern 4-30 år (tre fjärdedelar var under 17 år) orsakade Inovelon en minskning av anfallens antal och svårighetsgrad.
Danish: For mere information om brug af Inovelon, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Inovelon, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Lennox-Gastault-syndrom er en sjælden sygdom, og Inovelon blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 20. oktober 2004.
Swedish: Lennox-Gastauts syndrom är sällsynt och Inovelon klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2004.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Inovelon fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Inovelon finns i bipacksedeln.
Danish: Inovelon anvendes som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Swedish: Inovelon används som en tilläggsterapi till andra läkemedel mot epilepsi.
Danish: Inovelon må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rufinamid, triazol-derivater (som f.eks. visse lægemidler, der anvendes til at behandle svampeinfektioner) eller et eller flere af indholdsstofferne.
Swedish: Inovelon får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot rufinamid, triazolderivat (t.ex. vissa läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) eller något annat innehållsämne.
Danish: Hvordan virker Inovelon?
Swedish: Hur verkar Inovelon?
Danish: Patienter, der fik tilføjet Inovelon, havde også en reduktion på 42,5 % i antallet af tonisk-atoniske anfald (en almindelig type anfald hos patienter med Lennox-Gastault-syndrom, som ofte medfører, at patienten falder til jorden) sammenholdt med en stigning på 1,9 % hos dem, der fik tilføjet placebo.
Swedish: Patienter som fick tillägg av Inovelon hade också en minskning på 42,5 procent av antalet "toniskaatoniska" anfall (en vanlig typ av anfall hos patienter med Lennox-Gastauts syndrom som ofta medför att patienten faller till golvet), jämfört med en ökning på 1,9 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
Danish: Inovelon er et lægemiddel mod epilepsi, der anvendes til at behandle patienter i alderen 1 år og opefter, som har Lennox-Gastault-syndrom, der er en sjælden type epilepsi, som typisk rammer børn, men som kan fortsætte ind i voksenalderen.
Swedish: Inovelon är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla patienter från ett års ålder och uppåt som har Lennox-Gastauts syndrom, en sällsynt form av epilepsi som vanligtvis drabbar barn men som kan fortsätta upp i vuxen ålder.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inovelon?
Swedish: Vilka är riskerna med Inovelon?
Danish: Hvordan anvendes Inovelon?
Swedish: Hur används Inovelon?
Danish: Hos omkring halvdelen af de patienter, der fik tilføjet Inovelon, blev der observeret en forbedring af sværhedsgraden af anfald sammenholdt med en tredjedel blandt dem, der fik tilføjet placebo.
Swedish: En förbättring av anfallens svårighetsgrad rapporterades hos cirka hälften av patienterna som fick tillägg av Inovelon, jämfört med en tredjedel av dem som fick tillägg av placebo.
Danish: Patienter, der fik Inovelon, havde en reduktion på 35,8 % i det samlede antal anfald (i gennemsnit havde de haft 290 anfald i en periode på fire uger op til påbegyndelsen af Inovelon-behandling).
Swedish: Hos patienter som tog Inovelon minskade det totala antalet anfall med 35,8 procent, en nedgång från 290 anfall i genomsnitt under den fyra veckor långa perioden innan behandlingen med Inovelon påbörjades.
Danish: De primære mål for virkning var ændringen i antallet af anfald i en periode på fire uger efter tilføjelsen af Inovelon eller placebo sammenholdt med en periode på fire uger før tilføjelsen samt ændringen i sværhedsgraden af anfald bedømt på en 7-trins skala af patientens forældre eller værge.
Swedish: Studien jämförde effekterna av tillägg av Inovelon-tabletter eller tillägg av placebo (overksam behandling) till de andra läkemedel som patienterna tog. Huvudmåttet på effekt var förändringen av antalet anfall under de fyra veckorna efter att Inovelon eller placebo lades till, jämfört med de fyra veckorna innan de lades till, liksom förändringen av anfallens svårighetsgrad som bedömdes på en 7-punktsskala av patientens förälder eller vårdnadshavare.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inovelon?
Swedish: Vilka fördelar med Inovelon har visats i studierna?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inovelon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Inovelon udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en børnelæge eller en neurolog, som har erfaring med at behandle epilepsi.
Swedish: Inovelon är receptbelagt och behandling ska inledas av en pediatriker (en läkare som är specialist på barnsjukdomar) eller en neurolog (en läkare som behandlar hjärnsjukdomar) med erfarenhet av behandling av epilepsi.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en mulig miljørisiko.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en potentiell miljörisk.
Danish: Miljørisikovurdering:
Swedish: Miljöriskbedömning:
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige:
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga:
Danish: Macrogol (8000)
Swedish: Makrogol (8000)
Danish: Patienterne skal overvåges i omstillingsperioden.
Swedish: Patienter skall övervakas under utbytesperioden.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Danish: Kontakt straks din læge.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Danish: Yderligere oplysninger om specielle populationer
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Danish: Returner medicinen på apoteket.
Swedish: Lämna tillbaka läkemedlet till apoteket.
Danish: Højere rufinamiddoser kan resultere i en mere udtalt induktion.
Swedish: Högre rufinamiddoser kan ge upphov till en mer uttalad induktion.
Danish: ATC-kode: N03AF03.
Swedish: ATC-kod: N03AF03.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension.
Danish: Rufinamid er beregnet til oral anvendelse.
Swedish: Rufinamid är avsett för oral användning.
Danish: Virkningen var let til moderat.
Swedish: Effekten var lätt till måttlig.
Danish: Rufinamid var ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Swedish: Rufinamid var inte teratogent hos mus, råtta eller kanin.
Danish: Låget skal sættes på efter hver brug.
Swedish: Locket skall sättas på efter varje användning.
Danish: Triazolameksponeringen blev reduceret med 36 %.
Swedish: Exponeringen för triazolam minskade med 36 %.
Danish: UDLØBSDATO EXP (MM/ÅÅÅÅ)
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: (MM/ÅÅÅÅ)
Danish: Efter første anbrud: 90 dage.
Swedish: Efter första öppnandet: 90 dagar.
Danish: På denne måde blev anfald med fald anvendt som et af de primære endepunkter.
Swedish: Som sådana användes anfallen som en av de primära effektpunkterna.
Danish: Rufinamid modulerer natriumkanalernes aktivitet, idet det forlænger deres inaktive tilstand.
Swedish: Rufinamid modulerar natriumkanalernas aktivitet och förlänger deras inaktiva tillstånd.
Danish: Kontakt straks lægen, da det i meget sjældne tilfælde kan blive alvorligt.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom detta i enstaka fall kan bli allvarligt.
Danish: Rufinamid var ikke genotoksisk og havde ikke noget karcinogent potentiale.
Swedish: Rufinamid var inte genotoxiskt och hade ingen karcinogen potential.
Danish: Allergiske reaktioner og en øgning af leverfunktionsmarkører (øgning af leverenzymer).
Swedish: Allergiska reaktioner och ökning av leverfunktionsmarkörer (förhöjda leverenzymer).
Danish: Hvis du har suspension tilbage i flasken 90 dage efter, den blev åbnet første gang, må du ikke bruge den.
Swedish: Om det finns suspension kvar i flaskan mer än 90 dagar efter det att flaskan först öppnades, använd den inte.
Danish: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt:
Swedish: Risk förenad med epilepsi och antiepileptika i allmänhet:
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Swedish: Bipacksedeln: Information till användaren
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oral tablet
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Oral tablett
Danish: Denne risikos mekanisme kendes ikke, og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forhøjet risiko ved Inovelon.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk vid användning av Inovelon.
Danish: Alderskarakterisering hos patienter under 4 år blev ikke identificeret i den begrænsede sikkerhedsdatabase, på grund af det lille antal patienter i studiet.
Swedish: Åldersegenskaperna hos patienterna under 4 års ålder identifierades inte i den begränsade säkerhetsdatabasen på grund av det låga antalet patienter i studien.
Danish: Ændringer i de anfald, du får/hyppigere anfald, der varer længe (der kaldes status epilepticus).
Swedish: Förändringar i typen av anfall du upplever/mer frekventa anfall som varar länge (kallas status epilepticus).
Danish: Disse hændelser medførte seponering af rufinamid i 20 % af tilfældene.
Swedish: Dessa händelser ledde till att rufinamid sattes ut i 20 % av fallen.
Danish: Dannelse af små mængder glutathionkonjugater kan ikke helt udelukkes.
Swedish: Bildandet av små mängder glutationkonjugater kan inte uteslutas helt.
Danish: Den orale suspension skal rystes kraftigt før hver indgivelse.
Swedish: Den orala suspensionen skall omskakas kraftigt före varje administrering.
Danish: Rufinamid elimineres næsten udelukkende ved metabolisme.
Swedish: Rufinamid elimineras nästan uteslutande genom metabolism.
Danish: Rufinamid er aktivt i en række epilepsi-dyremodeller.
Swedish: Rufinamid är aktivt i ett antal djurmodeller av epilepsi.
Danish: Studiet var primært designet som et sikkerhedsstudie, og havde ikke nok styrke til at vise en forskel, hvad angår virkningsvariable for anfald.
Swedish: Studien var huvudsakligen utformad för säkerhet och inte tillräckligt styrd för att visa en skillnad med hänsyn till anfallseffektvariablerna.
Danish: Hvis der er mistanke om denne reaktion, skal rufinamid seponeres og en alternativ behandling indledes.
Swedish: Om denna reaktion misstänks skall rufinamid utsättas och alternativ behandling inledas.
Danish: I alt 12 patienter fik andre antiepileptika efter investigatorens skøn i kontrolarmen.
Swedish: Totalt 12 patienter fick något annat antiepileptika efter undersökarens omdöme i kontrollarmen.
Danish: Hvis der glemmes en eller flere doser, skal der foretages en individuel klinisk vurdering.
Swedish: I fall av en eller flera missade doser krävs individanpassad klinisk bedömning.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal den enterale sonde skylles mindst én gang med 1 ml vand efter indgivelse af den orale suspension.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering måste den enterala sonden spolas minst en gång med 1 ml vatten efter att den orala suspensionen har administrerats.
Danish: Udslæt og/eller feber.
Swedish: Hudutslag och/eller feber.
Danish: Ukontrollerede open-label-studier tyder på en vedvarende langtidsvirkning, selvom der ikke er gennemført kontrollerede studier af længere varighed end 3 måneder.
Swedish: Okontrollerade, öppna studier tyder på att effekten kan upprätthållas under en lång tid, men ingen kontrollerad studie har pågått längre tid än tre månader.
Danish: Fremstiller: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien.
Swedish: Tillverkare: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien.
Danish: Inovelon bør ikke gives til børn under 1 år, da der ikke er tilstrækkelige oplysninger om brug af lægemidlet til denne aldersgruppe.
Swedish: Inovelon ska inte ges till barn under 1 års ålder, då det saknas tillräcklig information om användningen i denna åldersgrupp.
Danish: Da tilstanden er variabel i sit udtryk, kan der forekomme tegn og symptomer fra andre organsystemer, som ikke er anført her.
Swedish: Eftersom reaktionen tar sig olika uttryck kan även symtom från andra organsystem som inte nämns här förekomma.
Danish: Nogle patienter kan respondere på lavere doser, og lægen kan justere din dosis, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Vissa patienter kan svara på en lägre dos och din läkare kan justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 9 januari 2012
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.2).
Danish: Forsigtighed og omhyggelig dosistitrering anbefales ved behandling af patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Försiktighet och noggrann dostitrering rekommenderas vid behandling av patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Låget passer, når PIBA er på plads.
Swedish: Locket passar när PIBA-adaptern är på plats.
Danish: Risiko forbundet med rufinamid:
Swedish: Risk förenad med rufinamid:
Danish: Du må kun tage Inovelon under din graviditet, hvis lægen fortæller dig det.
Swedish: Du får endast ta Inovelon under graviditeten om läkaren säger att du ska göra det.
Danish: Det kan tage et stykke tid at finde den bedste dosis Inovelon til dig.
Swedish: Det kan ta ett tag att hitta den dos av Inovelon som är bäst för dig.
Danish: Reduktion af QT-intervallet
Swedish: Förkortat QT-intervall
Danish: Inovelon skal tages sammen med mad.
Swedish: Inovelon bör tas tillsammans med mat.
Danish: Derfor bør patienter monitoreres for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og en passende behandling bør overvejes.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Danish: Hovedmetaboliseringsvejen er hydrolyse af carboxylamidgruppen til det farmakologisk inaktive syrederivat CGP 47292.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismvägen är hydrolys av karboxylamidgruppen till det farmakologiskt inaktiva syraderivatet CGP 47292.
Danish: Reaktioner i centralnervesystemet
Swedish: Reaktioner i centrala nervsystemet
Danish: Du kan opleve de følgende bivirkninger med denne medicin.
Swedish: Du kan få följande biverkningar av detta läkemedel.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du fortsætte med at tage medicinen som normalt.
Swedish: Om du glömt att ta en dos, fortsätt bara att ta läkemedlet på vanligt sätt.
Danish: Hvis du får bivirkninger, kan lægen øge din dosis langsommere.
Swedish: Om du får biverkningar kan din läkare öka dosen i en långsammare takt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eisai GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Eisai GmbH
Danish: Lennox-Gastaut-syndrom er det overordnede navn for en gruppe alvorlige epilepsityper, hvor der kan forekomme gentagne anfald af forskellige slags.
Swedish: Lennox-Gastauts syndrom är namnet på en allvarlig epilepsiform som kan orsaka upprepade anfall av olika typer.
Danish: Børn mellem 1 og 4 år
Swedish: Barn mellan 1 och 4 år
Danish: Renal udskillelse var den overvejende eliminationsvej for relateret materiale fra det aktive stof og udgjorde 84,7 % af dosis.
Swedish: Renal utsöndring var den främsta elimineringsvägen för material som var relaterat till aktiv substans och svarade för 84,7 % av dosen.
Danish: Det er blevet vist, at forekomsten af misdannelser er to til tre gange højere hos børn af kvinder med epilepsi end frekvensen på ca. 3 % hos den almindelige befolkning.
Swedish: Det har visats att hos barn till kvinnor med epilepsi är förekomsten av missbildningar två till tre gånger högre än den cirka 3-procentiga förekomsten i den allmänna populationen.
Danish: Du må ikke nedsætte dosis eller holde op med at tage din medicin, medmindre din læge giver dig besked på at gøre dette.
Swedish: Du ska inte minska dosen eller sluta ta läkemedlet om inte din läkare säger åt dig att göra det.
Danish: I den behandlede population er der set en forøgelse af misdannelser i forbindelse med polyterapi.
Swedish: I den behandlade populationen har en ökning av antalet missbildningar noterats vid polyterapi.
Danish: Brug ikke suspensionen, hvis du bemærker, at udseendet eller lugten af din medicin har ændret sig.
Swedish: Använd inte suspensionen om du märker att läkemedlets utseende eller lukt har förändrats.
Danish: Lad adapteren blive på plads, og sæt igen låget på flasken.
Swedish: Låt adaptern sitta kvar och sätt tillbaka locket på flaskan.
Danish: Vask injektionssprøjten med rent vand, og tør grundigt.
Swedish: Tvätta sprutan med rent vatten och torka noga.
Danish: Behandling med antiepileptika under graviditeten skal diskuteres nøje med den behandlende læge.
Swedish: Behandling med antiepileptika under graviditet bör diskuteras noga med behandlande läkare.
Danish: - hvis du får udslæt på huden eller feber.
Swedish: - om du får hudutslag eller feber.
Danish: Sorbitol (E420), flydende (ikke-krystalliserende)
Swedish: Sorbitol (E420), flytande (icke-kristalliserande)
Danish: Følg sondeproducentens anvisninger ved indgivelse af medicinen.
Swedish: Följ tillverkarens anvisningar för sonden för att administrera läkemedlet.
Danish: Udslæt* Akne
Swedish: Hudutslag* Akne
Danish: Der blev vist reversibilitet af alle fund efter behandlingen blev stoppet.
Swedish: Reversibilitet av alla fynd uppvisades när behandlingen upphörde.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har nogle af følgende bivirkninger:
Swedish: Tala om för läkaren om du får någon eller några av följande biverkningar:
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika, og som bruges til at behandle epilepsi (en sygdom, hvor personen får anfald eller kramper).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas för antiepileptika och som används för att behandla epilepsi (en sjukdom som yttrar sig i anfall och kramper).
Danish: Omrystes grundigt før anvendelse.
Swedish: Omskakas väl före användning.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at lægemidlets udseende har ændret sig.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att utseendet på medicinen har förändrats.
Danish: En nedsat kropsvægtsforøgelse blev observeret hos både unge og voksne rotter og hunde.
Swedish: Minskad viktökning observerades hos både juvenila och vuxna råttor och hundar.
Danish: Den foreskrevne dosis af Inovelon oral suspension kan indgives via enteral sonde.
Swedish: Den ordinerade dosen av Inovelon oral suspension kan administreras via en enteral sond.
Danish: Hvis en patient har problemer med at synke, kan tabletterne knuses og administreres sammen med et halvt glas vand.
Swedish: Om patienten har svårighet att svälja kan tabletterna krossas och administreras i ett halvt glas vatten.
Danish: Propylenglycol (E1520).
Swedish: Propylenglykol (E1520).
Danish: Hvis du har en svær leversygdom, kan lægen beslutte, at Inovelon ikke kan anbefales til dig.
Swedish: Om din leversjukdom är allvarlig kan läkaren bestämma att Inovelon inte är lämpligt för dig.
Danish: En dosisjustering af det samtidigt administrerede lægemiddel kan overvejes.
Swedish: Justering av dosen av det samtidigt administrerade läkemedlet kan behöva övervägas.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager det blodfortyndende middel warfarin.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar det blodförtunnande läkemedlet warfarin.
Danish: Rufinamid blev fordelt ensartet mellem erytrocytter og plasma.
Swedish: Rufinamid fördelades jämnt mellan erytrocyter och plasma.
Danish: Alle patienter, der udvikler udslæt, mens de tager rufinamid, bør overvåges nøje.
Swedish: Alla patienter som får hudutslag medan de tar rufinamid måste följas noga.
Danish: - Inovelon er en hvid, let viskøs suspension.
Swedish: - Inovelon är en vit, något viskös suspension.