FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AUC menší než proporcionální po dávce vyšší než 200 mg. U zdravých dobrovolníků ve stavu nalačno zvyšovalo rozdělení celkové denní dávky (800 mg) na 200 mg čtyřikrát denně expozici posakonazolu
Norwegian Bokmål: I fastende tilstand økte AUC mindre i forhold til doser over 200 mg. Hos fastende friske frivillige viste det seg at eksponeringen av posakonazol økte 2,6 ganger ved å dele den totale daglige dosen (800 mg) til 200 mg fire ganger daglig sammenlignet med 400 mg to ganger daglig.
Czech: Pokud se u Vás během užívání přípravku Posaconazole AHCL vyvine těžký průjem nebo zvracení (pocit nevolnosti), ihned se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, protože to může zabránit správnému účinku léku.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlig diaré eller oppkast (er uvel) mens du bruker Posaconazole AHCL, kontakt lege, apotek eller sykepleier umiddelbart, da dette kan føre til at legemidlet ikke fungerer optimalt.
Czech: byla průměrná nejnižší plazmatická koncentrace u 12 pacientů ve věku 8 - 17 let (776 ng/ml) podobná koncentracím u 194 pacientů ve věku 18 - 64 let (817 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 800 mg posakonazol per dag som delt dose for behandling av invasive soppinfeksjoner, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon i plasma hos 12 pasienter i alderen 8-17 år (776 ng/ml) lik konsentrasjonen hos 194 pasienter i alderen 18-64 år (817 ng/ml).
Czech: Pomocnými látkami v suspenzi jsou glyceromakrogol-hydroxystearát, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, simetikonová emulze (obsahující dimetikon, polysorbát 65, methylcelulosu, silikagel, makrogol-stearát, kyselinu sorbovou (E200), kyselinu benzoovou (E210) a kyselinu sírovou (E513)), xanthanová klovatina (E415), natrium-benzoát (E211), tekutá glukóza, oxid titaničitý (E171), umělé jahodové aroma (obsahující propylenglykol) a čištěná voda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er makrogolglyserolhydroksystearat, natriumsitratdihydrat, sitronsyremonohydrat, simetikonemulsjon (som inneholder polydimetylsiloksan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulose, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyre (E 200), benzosyre (E 210) og svovelsyre (E 513)), xantangummi (E 415), natriumbenzoat (E 211), flytende glukose, glyserol (E 422), titandioksid (E 171), jordbærsmak (som inneholder propylenglykol) og renset vann.
Czech: Kdykoli je to možné, posakonazol má být užíván během jídla či konzumace nutričního nápoje nebo hned poté (viz bod 3 „Jak se Posaconazole AHCL užívá"), aby se zlepšilo jeho vstřebávání.
Norwegian Bokmål: Inntak av Posaconazole AHCL sammen med mat og drikke For å bedre opptaket av posakonazol, bør det når det er mulig tas under eller rett etter et måltid eller en næringsdrikk (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Posaconazole AHCL").
Czech: Ve farmakologické studii bezpečnosti s opakovaným podáváním u opic nebyly pozorovány žádné účinky na elektrokardiogramy, včetně QT a QTc intervalů, při maximální plazmatické koncentraci 4,6krát vyšší, než jsou koncentrace dosahované při terapeutických dávkách u lidí.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på elektrokardiogram, inkludert QT- og QTc-intervaller, ble sett i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos aper ved systemisk eksponering 4,6 ganger større enn konsentrasjonen som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker.
Czech: Cmax a AUC posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg denně 1. den, 200 mg dvakrát denně 2. den, následně 400 mg dvakrát denně x 8 dnů) o 21 %, respektive o 23 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med fosamprenavir (700 mg to ganger daglig i 10 dager) reduserte Cmax og AUC av posakonazol mikstur, suspensjon (200 mg én gang daglig 1. dag, 200 mg to ganger daglig 2. dag og deretter 400 mg to ganger daglig i 8 dager) med henholdsvis 21 % og 23 %.
Czech: Simetikonová emulze (obsahující dimetikon, polysorbát 65, methylcelulosu, silikagel, makrogol-stearát, kyselinu sorbovou (E200), kyselinu benzoovou (E210) a kyselinu sírovou (E513)) Xanthanová klovatina (E415)
Norwegian Bokmål: Simetikonemulsjon (som inneholder polydimetylsiloksan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulose, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyre (E 200), benzosyre (E 210) og svovelsyre (E 513))
Czech: - infekce způsobené plísněmi rodu Aspergillus, které se nezlepšily během léčby antimykotickými přípravky amfotericin B nebo itrakonazol, nebo pokud musela být léčba těmito přípravky přerušena; - infekce způsobené plísněmi rodu Fusarium, které se nezlepšily během léčby amfotericinem B, nebo pokud musela být léčba amfotericinem B přerušena; - infekce způsobené plísněmi, které způsobují nemoci známé jako chromoblastomykóza a mycetom, které se nezlepšily během léčby itrakonazolem, nebo pokud musela být léčba itrakonazolem přerušena; - infekce způsobené plísněmi zvanými Coccidioides, které se nezlepšily během léčby jedním nebo více z následujících přípravků: amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol, nebo pokud musela být léčba těmito přípravky přerušena;
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL kan brukes til voksne for å behandle følgende typer soppinfeksjoner når andre soppdrepende legemidler ikke virker eller du har måttet slutte å ta dem: - infeksjoner forårsaket av sopp fra Aspergillus-familien som ikke er blitt bedre ved behandling med soppmidlene amfotericin B eller itrakonazol eller når behandling med disse legemidlene måtte avsluttes, - infeksjoner forårsaket av sopp fra Fusarium-familien som ikke er blitt bedre ved behandling med amfotericin B eller når amfotericin B måtte avsluttes, - infeksjoner forårsaket av sopp som gir tilstanden kromoblastmykose og mycetom som ikke er blitt bedre ved behandling med itrakonazol eller når itrakonazolbehandling måtte avsluttes, - infeksjoner forårsaket av en sopp kalt Coccidioides som ikke er blitt bedre ved behandling med en eller flere av amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller når behandling med disse legemidlene måtte avsluttes, - infeksjoner i munn eller svelg (kjent som trøske) fremkalt av soppen Candida, som ikke har blitt behandlet tidligere.
Czech: Hypersenzitivita Nejsou k dispozici informace týkající se zkřížené senzitivity mezi posakonazolem a ostatními azolovými antimykotiky.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om kryssallergi mellom posakonazol og andre azol-soppmidler.
Czech: Ke zvýšení absorpce při perorálním podání, a tím k zajištění dostatečné expozice se má Posaconazole AHCL vždy podávat během jídla či konzumace potravinového doplňku (u pacientů, kteří nejsou schopni potravu přijímat) nebo ihned poté.
Norwegian Bokmål: For å forbedre absorpsjonen og forsikre fullgodt opptak skal hver dose med Posaconazole AHCL gis under eller rett etter et måltid eller et næringstilskudd hos pasienter som ikke tåler mat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Jeden mililitr perorální suspenze obsahuje posaconazolum 40 miligramů.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter mikstur inneholder 40 milligram posakonazol.
Czech: Je obzvláště důležité snažit se zajistit, aby u pacientů s infekcí Aspergillem byly dosaženy maximální plazmatické hladiny (viz body 4.2 a 5.2 pro doporučené dávkovací režimy a účinek potravy na absorpci).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å prøve å sikre seg at maksimale plasmanivåer oppnås hos pasienter som er smittet med Aspergillus (se pkt.
Czech: zvýšení AST, zvýšení bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení GGT) hepatocelulární poškození, hepatitida, žloutenka, hepatomegalie, cholestáza, jaterní toxicita, abnormální jaterní funkce jaterní selhání, cholestatická hepatitida, hepatosplenomegalie, citlivost jater, asterixis
Norwegian Bokmål: forhøyede leverfunksjonstester (økt ALAT, økt ASAT, økt bilirubin, økt alkalisk fosfatase, økt GGT) hepatocellulær skade, hepatitt, gulsott, leverforstørrelse, kolestase, levertoksisitet, unormal leverfunksjon leversvikt, kolestatisk hepatitt, hepatosplenomegali, leverømhet, asteriksis
Czech: Candida albicans: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l Candida tropicalis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Norwegian Bokmål: • Candida albicans: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l
Czech: Jak přípravek Posaconazole AHCL vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Posaconazole AHCL ser ut og innholdet i pakningen
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: - Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Czech: Ve 2leté studii na potkanech byla pozorována plicní fosfolipidóza vedoucí k dilataci a obstrukci alveolů.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av fosfolipider i lungene som resulterte i dilatering og obstruksjon av alveolene ble sett i en 2-års- studie hos rotter.
Czech: a zhruba 2,6-krát vyšší, pokud se podává během netučných jídel nebo při konzumaci potravinových doplňků (14 gramů tuku), ve srovnávání oproti podávání nalačno (viz body 4.2 a 4.5).
Norwegian Bokmål: ganger større når det gis sammen med et måltid med lavt fettinnhold eller næringsdrikk (14 gram fett) sammenlignet med fastende tilstand (se pkt.
Czech: 27 hodin až na asi 43 hodin.
Norwegian Bokmål: 27 timer i kontrollgruppen til ~43 timer i gruppene med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Při předepisování přípravku Posaconazole AHCL pacientům s hypersenzitivitou na ostatní azolová antimykotika se má postupovat se zvýšenou opatrností.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Posaconazole AHCL til pasienter med overfølsomhet overfor andre azoler.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Czech: vyrážka, svědění ulcerace v dutině ústní, alopecie, dermatitida, erytém, petechie Stevensův-Johnsonův syndrom, vesikulární vyrážka
Norwegian Bokmål: utslett, kløe munnsår, alopesi, dermatitt, erytem, petekkier Stevens-Johnsons syndrom, vesikuløst utslett
Czech: Pročtěte si výše uvedený seznam léčiv, která se nesmí užívat současně s přípravkem Posaconazole AHCL.
Norwegian Bokmål: Se på listen angitt ovenfor over legemidler du ikke må ta når du bruker Posaconazole AHCL.
Czech: Přípravek Posaconazole AHCL neužívejte, pokud užíváte některý z následujících léků: terfenadin (používá se k léčbě alergií) astemizol (používá se k léčbě alergií) cisaprid (používá se k léčbě žaludečních problémů)
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Posaconazole AHCL hvis du bruker noen av følgende: - terfenadin (brukes mot allergi) - astemizol (brukes mot allergi) - cisaprid (brukes mot mageproblemer) - pimozid (brukes ved symptomer på Tourettes syndrom og psykisk sykdom) - halofantrin (brukes mot malaria) - kinidin (brukes ved unormal hjerterytme).
Czech: Obsahuje glukózu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder glukose.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Posaconazole AHCL, než jste měl(a) Pokud se obáváte, že jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo jiného zdravotnického odborníka.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Posaconazole AHCL Dersom du er bekymret for at du kan ha tatt for mye, kontakt legen din eller helsepersonell umiddelbart.
Czech: Klinická úspěšnost 14. den léčby Klinická úspěšnost 4 týdny po skončení léčby
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang ved dag 14
Czech: Neužívejte přípravek Posaconazole AHCL během těhotenství, pokud
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Posaconazole AHCL hvis du er gravid hvis ikke legen din har bedt deg gjøre det.
Czech: Glyceromakrogol-hydroxystearát
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat
Czech: Posaconazole AHCL
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Posaconazole AHCL
Czech: Co je přípravek Posaconazole AHCL a k čemu se používá Posaconazole AHCL obsahuje léčivou látku nazývanou posakonazol.
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL inneholder et legemiddel som heter posakonazol.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Czech: Glycerol (E422)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E 415)
Czech: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL 40 mg/ml mikstur, suspensjon posakonazol
Czech: - Pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukemii (AML) nebo myelodysplastický syndrom (MDS), u kterých by se mohla rozvinout protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí; - Příjemci po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) podstupující vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL mikstur, suspensjon er også indisert som profylakse ved invasive soppinfeksjoner hos følgende pasienter: - Pasienter som får remisjons-induksjons kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (AML) eller for myelodysplastisk syndrom (MDS) som forventes å resultere i vedvarende nøytropeni og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner; - Mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) som gjennomgår høydose immunsuppressiv behandling for transplantat-mot-vert-reaksjon og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.
Czech: které jsou uvedeny v bodě 4.3).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5).
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Måleskje
Czech: Přípravek Posaconazole AHCL perorální suspenze je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů:
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL mikstur, suspensjon er indisert for behandling av følgende soppinfeksjoner hos voksne (se pkt.
Czech: Ve studii (Studie 03579) se 136 pediatrickými pacienty s neutropenií ve věku 11 měsíců17 let léčenými posakonazolem ve formě perorální suspenze v dávkách až 18 mg/kg/den rozdělených do
Norwegian Bokmål: I en studie (studie 03579) hos 136 nøytropene pediatriske pasienter i alderen 11 måneder - 17 år, som ble behandlet med posakonazol mikstur, suspensjon i doser på opptil 18 mg/kg/dag fordelt på 3 doser daglig, oppnådde omtrent 50 % det prespesifiserte målet (gjennomsnittlig konsentrasjon [Cav] mellom 500 ng/ml - 2500 ng/ml på Dag 7) (se pkt.
Czech: V jiné studii na zdravých dobrovolnících vedlo opakované podávání posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg dvakrát denně po dobu 7 dní) v průměru k 1,3násobnému, respektive 4,6násobnému (rozpětí 1,7 až 6,4) zvýšení Cmax a AUC intravenózně podaného midazolamu (0,4 mg v jedné dávce); podávání posakonazolu v perorální suspenzi 400 mg dvakrát denně po dobu 7 dní vedlo k 1,6násobnému, respektive 6,2násobnému (rozpětí 1,6 až 7,6) zvýšení Cmax a AUC intravenózně podaného midazolamu.
Norwegian Bokmål: I en annen studie på friske frivillige med gjentatt administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (200 mg to ganger daglig i 7 dager) økte Cmax og AUC for intravenøs midazolam (0,4 mg enkelt dose) med et gjennomsnitt på henholdsvis 1,3 og 4,6 ganger (intervall 1,7 til 6,4 ganger).
Czech: Opakované podávání posakonazolu v perorální suspenzi (400 mg dvakrát denně po dobu 16 dní) vedlo u zdravých subjektů v průměru k 6,7násobnému, respektive 8,9násobnému (rozpětí 3,1 až 17,5) zvýšení Cmax a AUC sirolimu (2 mg jednorázové podání).
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig i 16 dager) hos friske personer økte Cmax og AUC av sirolimus (2 mg enkelt dose) med et gjennomsnitt på henholdsvis 6,7 ganger og 8,9 ganger (intervall 3,1 til 17,5 ganger).
Czech: ml/min/1,73 m2) byla AUC posakonazolu velmi proměnlivá [> 96 % CV (koeficient variance)] ve srovnání s ostatními renálními skupinami [< 40 % CV].
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) var AUC av posakonazol høyst variabel [> 96 % KV (varianskoeffisient)]
Czech: Vliv současného podávání posakonazolu na plazmatické hladiny substrátů CYP3A4 se také může mezi jednotlivými pacienty lišit, pokud není posakonazol podáván standardizovaným způsobem spolu s jídlem, vzhledem k známému výraznému vlivu potravy na expozici posakonazolu (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig administrering av posakonazol på plasmanivåer av CYP3A4-substrater kan også variere hos samme pasient, hvis ikke posakonazol administreres med mat på en nøye standardisert måte.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu následně mají být během současného podávání obou přípravků a i po skončení léčby posakonazolem pečlivě monitorovány a dávka cyklosporinu má být upravena podle potřeby.
Norwegian Bokmål: Deretter skal blodnivåer av ciklosporin overvåkes nøye ved samtidig administrering og ved seponering av posakonazol, og ciklosporindosen tilpasses hvis nødvendig.
Czech: Poté se mají pečlivě sledovat hladiny takrolimu v krvi během společného podávání obou přípravků a po přerušení podávání posakonazolu a dávka takrolimu má být podle potřeby upravena.
Norwegian Bokmål: Deretter skal blodnivåer av takrolimus kontrolleres nøye under administrering av begge legemidlene og ved seponering av posakonazol.
Czech: pokud trpíte nemocí zvanou glukózová-galaktózová malabsorpce, a pokud potřebujete z nějakého důvodu sledovat svůj denní příjem cukru, měl(a) byste toto množství vzít do úvahy.
Norwegian Bokmål: Legg merke til mengden av glukose hvis du av en eller annen grunn trenger å holde øye med sukkerinntaket ditt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Posaconazole AHCL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Posaconazole AHCL
Czech: Rasa U subjektů černošské rasy byl pozorován mírný pokles (16 %) AUC a Cmax posakonazolu v perorální suspenzi ve srovnání s bělochy.
Norwegian Bokmål: Det var en liten reduksjon (16 %) i AUC og Cmax av posakonazol mikstur, suspensjon hos pasienter med afrikansk opprinnelse i forhold til kaukasiske pasienter.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Posaconazole AHCL
Czech: Při zahájení léčby posakonazolem je nutno kojení přerušit.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved igangsetting av behandling med posakonazol.
Czech: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Posaconazole AHCL 40 mg/ml mikstur, suspensjon
Czech: pocit na zvracení nebo zvracení, průjem známky jaterních potíží - zahrnují zežloutnutí kůže nebo očního bělma, neobvykle tmavou moč nebo světlou stolici, pocit na zvracení bez zjevné příčiny, žaludeční problémy, ztrátu chuti k jídlu nebo neobvyklou únavu nebo slabost, zvýšení jaterních enzymů prokázané krevními testy alergická reakce
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling: - kvalme eller oppkast (føler deg eller er uvel), diaré - tegn på leverproblemer - inkluderer gulhet i huden eller det hvite i øynene, uvanlig mørk urin eller blek avføring, følelse av uvelhet uten grunn, mageproblemer, tap av appetitt eller uvanlig tretthet og slapphet, en økning i antall leverenzymer påvist ved blodprøver - allergisk reaksjon
Czech: Vzácné: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 1 000 osob zápal plic - příznaky zahrnují pocit dušnosti a tvorbu zabarveného hlenu vysoký krevní tlak v plicních cévách (plicní hypertenze), to může vyvolat závažné poškození plic a srdce krevní problémy, jako je neobvyklá srážlivost krve nebo prodloužené krvácení těžké alergické reakce, včetně rozsáhlé vyrážky s tvorbou puchýřů a olupování kůže duševní problémy, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují mdloby problémy s myšlením nebo mluvením, trhavé pohyby, zvláště rukou, které nemůžete ovládat mrtvice - příznaky zahrnují bolest, slabost, necitlivost nebo brnění v končetinách vznik slepé nebo tmavé skvrny v zorném poli srdeční selhání nebo infarkt myokardu, které mohou vést k zástavě srdce a úmrtí, problémy se srdečním rytmem s náhlým úmrtím krevní sraženiny v nohou (hluboká žilní trombóza) - příznaky zahrnují intenzivní bolest nebo otok nohou krevní sraženiny v plicích (plicní embolie) - příznaky zahrnují pocit dušnosti nebo bolest při dýchání krvácení do žaludku nebo střev - příznaky zahrnují zvracení krve nebo krev ve stolici blokáda střev (intestinální obstrukce), zvláště v „ileu" (části tenkého střeva).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: følgende kan påvirke opp til 1 av 1000 personer - lungebetennelse - inkluderer tegn som kortpustethet og produksjon av misfarget slim - høyt blodtrykk i blodårene i lungene (pulmonal hypertensjon) kan føre til alvorlig skade på lungene og hjertet - blodproblemer som uvanlig blodlevring eller langvarig blødning - alvorlig allergisk reaksjon, inkludert utbredt sviende utslett og hudavskalling - psykiske problemer, som å høre stemmer eller se ting som ikke eksisterer - besvimelse - problemer med å tenke eller snakke, ha rykninger, særlig i hendene, som du ikke kan kontrollere - hjerneslag - inkluderer tegn som smerter, svakhet, nummenhet eller kribling i armer og bein - har en blind eller mørk flekk i synsfeltet - hjertesvikt eller hjerteinfarkt som kan føre til at hjertet stopper å slå og dødsfall,
Czech: Měla by být identifikována a léčena základní příčina.
Norwegian Bokmål: Den primære årsaken bør identifiseres og behandles.
Czech: ATC vet kód: QS02CA91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QS02CA91
Czech: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo
Norwegian Bokmål: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Tyskland
Czech: Datum posledního prodloužení: 23/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23/06/2013
Czech: Proto nepoužívejte u zvířat mladších čtyř měsíců.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til dyr yngre enn 4 mnd.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Údaje nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen data tilgjengelig.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt.
Czech: K většině absorpce došlo během několika prvních dnů po podání.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen skjedde hovedsaklig i løpet av de første dagene etter behandlingen.
Czech: Léčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal pågå sammenhengende i 7 dager.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Czech: Změkčující hydrokarbonový gel (5% polyetylenu v 95% minerálního oleje) 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: Plastifisert hydrokarbongel (5 % polyetylen i 95 % mineralolje)
Czech: Mometasoni furoas
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat
Czech: Mometasoni furoas (ut monohydricus)
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Czech: Odpadový materiál likvidujte podle místních předpisů.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Rezistence Malassezia pachydermatis k azolům, zahrnujícím posakonazol, nebyla zaznamenána.
Norwegian Bokmål: Resistens hos Malassezia pachydermatis mot azoler, inkludert posakonazol, er ikke rapportert.
Czech: Velikosti balení: 8,8ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g), 35,1 ml (30 g).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g).
Czech: Zevní zvukovod by měl být před léčbou pečlivě vyčištěn a vysušen.
Norwegian Bokmål: Den ytre øregangen bør rengjøres og tørkes grundig før behandlingen starter.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske med en hvit LDPE kork, en ufarget eller hvit LDPE applikator og en forsegling.
Czech: Před použitím důkladně protřepte.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Czech: In vitro aktivita orbifloxacinu proti patogenům izolovaným z klinických případů otitis externa u psů v terénní studii prováděné v EU v letech 2000 - 2001:
Norwegian Bokmål: Orbifloksacins in vitro aktivitet mot patogener isolert fra kliniske tilfeller av otitis externa hos hunder som inngikk i et feltforsøk i EU i 2000-2001 var: