FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to either switch to B/F/TAF at baseline (n = 282), or stay on their baseline antiretroviral regimen (n = 281).
Slovak: Pacienti boli na začiatku randomizovaní v pomere 1 : 1 buď na prechod na liečbu B/F/TAF (n =
English: Emtricitabine: AUC: ↔
Slovak: biktegravir: AUC:
English: angioedema3,4, rash, pruritus, urticaria4 Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Slovak: angioedém3,4, vyrážka, pruritus, urtikária4
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400/100/100 + 100 mg3 once daily), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide (Inhibition of P-gp/BCRP)
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100
English: In vitro binding of bictegravir to human plasma proteins was > 99% (free fraction ~0.25%).
Slovak: In vitro väzba biktegraviru na ľudské plazmatické proteíny bola >
English: Rifabutin (300 mg once daily), Bictegravir1
Slovak: Rifabutín (300 mg jedenkrát denne),
English: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Slovak: 39 % Cmin: ↑
English: ABC = abacavir
Slovak: = abakavir
English: Talk to your doctor before taking Biktarvy:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Biktarvy, obráťte sa na svojho lekára:
English: Elderly
Slovak: Makrolidy
English: Following oral administration of B/F/TAF with or without food in HIV-1 infected adults, the multiple dose mean (CV%) pharmacokinetic parameters of bictegravir were Cmax = 6.15 µg/mL (22.9%), AUCtau = 102 µg•h/mL (26.9%), and Ctrough = 2.61 µg/mL (35.2%).
Slovak: Po perorálnom podaní B/F/TAF s jedlom alebo bez jedla dospelým pacientom infikovaným vírusom HIV-1 boli priemerné farmakokinetické parametere po podaní viacerých dávok biktegraviru (CV
English: What is in this leaflet
Slovak: Čo Biktarvy obsahuje
English: In vitro binding of tenofovir to human plasma proteins is < 0.7% and is independent of concentration over the range of 0.01-25 µg/mL.
Slovak: % a nie je závislá od koncentrácie v rozmedzí 0,01 do 25 µg/ml.
English: Psychiatric disorders Common:
Slovak: Psychické poruchy
English: Discontinued study drug due to AE or death and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLc
Slovak: Vysadenie skúšaného lieku pre nežiaducu udalosť alebo úmrtie a posledná dostupná hladina HIV-1
English: ABC/DTG/ 3TC (n = 315)d
Slovak: 12 a 15; ABC/DTG/3TC n =
English: Co-administration may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Slovak: Súbežné podávanie môže znížiť plazmatické koncentrácie biktegraviru a tenofoviralafenamidu.
English: Lot
Slovak: Makrogol
English: Ledipasvir: AUC: ↔
Slovak: sertralín: AUC: ↔
English: Cmin: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Cmin: ↔
English: hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
English: Cmax: ↑ 28% Sofosbuvir: AUC: ↔
Slovak: Cmax: ↔ tenofovir-alafenamid: AUC: ↑
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: % Cmax: ↔
English: EMA/428545/2013 EMEA/H/C/000142
Slovak: EMEA/H/C/000142
English: The full EPAR for Karvea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvea sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Karvea was used for two years or more.
Slovak: Liek Karvea sa užíval dva alebo viac rokov.
English: Other information about Karvea
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Karvea
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea on 27 August 1997.
Slovak: Dňa 27. augusta 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Karvea na trh platné v celej Európskej únii.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvea.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Karvea.
English: Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Slovak: Liek Karvea bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska svojho účinku na krvný tlak.
English: What benefit has Karvea shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Karvea v týchto štúdiách?
English: The CHMP decided that Karvea's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Karvea sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvea.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Karvea.
English: Karvea was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Slovak: Liek Karvea sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenololom, enalaprilom alebo amlodipínom) u 823 pacientov.
English: For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Karvea ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
English: Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Slovak: Karvea je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
English: The most common side effect with Karvea (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Karvea (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi).
English: Karvea is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Slovak: Liek Karvea sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
English: In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Karvea porovnával s placebom a amlodipínom.
English: What is the risk associated with Karvea?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Karvea?
English: For more information about treatment with Karvea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Karvea, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Karvea, irbesartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
English: The usual recommended dose of Karvea is 150 mg once a day.
Slovak: Karvea je 150 mg jedenkrát denne.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to some other treatments for hypertension.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Karvea pridáva k niektorým iným liekom na hypertenziu.
English: Karvea must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Karvea nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
English: In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Slovak: V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Karvea účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
English: Karvea in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Slovak: Liek Karvea v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
English: Karvea is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Slovak: Liek Karvea sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
English: Why has Karvea been approved?
Slovak: Prečo bol liek Karvea povolený?
English: In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Slovak: V druhej štúdii sledujúcej ochorenie obličiek liek Karvea znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličky alebo potreby hemodialýzy, resp. riziko smrti počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
English: The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Karvea predĺži čas, za ktorý u pacientov dôjde k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), resp. za ktorý potrebujú transplantáciu obličky alebo hemodialýzu alebo za ktorý nastane smrť.
English: In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Slovak: V prvej štúdii sledujúcej ochorenie obličiek bol liek Karvea účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
English: For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Karvea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How has Karvea been studied?
Slovak: Ako bol liek Karvea skúmaný?
English: What is Karvea used for?
Slovak: Na čo sa liek Karvea používa?
English: What is Karvea?
Slovak: Čo je liek Karvea?
English: How does Karvea work?
Slovak: Akým spôsobom liek Karvea účinkuje?
English: How is Karvea used?
Slovak: Ako sa liek Karvea užíva?
English: If you suddenly notice:
Slovak: Ak náhle spozorujete:
English: Study protocol within 2 months after Commission Decision
Slovak: Protokol štúdie do 2 mesiacov po rozhodnutí Komisie
English: Date of first authorisation: 08/01/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/01/2013
English: Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Slovak: Musí sa zabezpečiť dostupnosť resuscitačného zariadenia.
English: The applicant should submit yearly interim reports.
Slovak: Žiadateľ má každoročne predložiť predbežné správy.
English: Therefore, this medicine is not recommended in this age group.
Slovak: Tento liek sa preto neodporúča používať v tejto vekovej skupine.
English: Number (%) of Subjects Who Met Response Criteria
Slovak: (%) jedincov spĺňajúcich kritériá pre odpoveď
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi sa nepozorovali celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale väčšia citlivosť niektorých starších jedincov sa nedá vylúčiť.
English: The potential clinical relevance of these findings is currently unknown; however no adverse effects were associated with the presence of vacuoles.
Slovak: Potenciálny klinický význam týchto zistení v súčasnosti nie je známy; s prítomnosťou vakuol však neboli spojené žiadne nežiaduce účinky.
English: Very limited data are available about retreatment after interruption of therapy for more than 4 weeks.
Slovak: O opätovnej liečbe po prerušení terapie na viac ako 4 týždne sú k dispozícii veľmi obmedzené údaje.
English: Israel
Slovak: Izrael
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť ihneď.
English: Instructions for preparation:
Slovak: Pokyny na prípravu:
English: 95% Confidence Interval1
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
English: Although the 4-week regimen also demonstrated efficacy for the primary endpoint, this regimen was associated with increased frequency of infusion reactions.
Slovak: Napriek tomu, že štvortýždňový režim tiež preukázal účinnosť, pokiaľ ide o primárny parameter, tento režim bol spojený so zvýšenou frekvenciou infúznych reakcií.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: KRYSTEXXA must be prepared as follows:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: Liek KRYSTEXXA musí byť pripravený nasledujúcim spôsobom:
English: The results of the on-going reproductive toxicity studies are not available (see section 5.3).
Slovak: Výsledky pokračujúcich štúdií reprodukčnej toxicity nie sú k dispozícii (pozri časť 5.3).
English: It is unknown whether pegloticase or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa peglotikáza alebo jej metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
English: Take these medicines as directed by your doctor.
Slovak: Tieto lieky užívajte tak, ako vám predpísal lekár.
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
English: From a bacteriological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z bakteriologického hľadiska sa má produkt použiť ihneď.
English: The optimal treatment duration has not been established (see section 4.4).
Slovak: Optimálna dĺžka liečby nebola stanovená (pozri časť 4.4).
English: Allergic reactions usually happen within 2 hours of the infusion, but may also happen at a later time.
Slovak: Alergické reakcie sa objavia zvyčajne do 2 hodín po infúzii, ale môžu nastať aj neskôr.
English: Patients over 100 kg body weight
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 100 kg
English: However, due to variability in the AUC values, AUC proportionality was not seen which might be a reflection of antibody clearance for some of the subjects.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu hodnôt AUC sa však nepozorovala proporcionalita AUC, čo by mohlo odzrkadľovať klírens protilátok v prípade niektorých jedincov.
English: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin Ireland
Slovak: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.
English: Do not use KRYSTEXXA if you are pregnant or breast-feeding, since it is not known how it will affect you or your baby.
Slovak: Neužívajte liek KRYSTEXXA, ak ste tehotná alebo dojčíte, keďže nie je známe, ako to ovplyvní vás alebo vaše dieťa.
English: The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Slovak: Sila tohto produktu sa nemá porovnávať so silou iného pegylovaného alebo nepegylovaného proteínu z rovnakej terapeutickej skupiny.
English: Number of Patients with CR
Slovak: Počet pacientov s CR
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi výboru PRAC.
English: It is unknown whether the development of anti-PEG antibodies may reduce the efficacy of other PEGylated medicinal products.
Slovak: Nie je známe, či vytvorenie protilátok proti PEG môže znížiť účinnosť iných PEGylovaných liekov.
English: Prenatal and postnatal development study in rats, as well as the embryofetal development study in rabbits are ongoing.
Slovak: Štúdia prenatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov, ako aj štúdia embryofetálneho vývinu u králikov stále pokračujú.
English: People with gout have too much uric acid in their body.
Slovak: Ľudia s dnou majú v tele príliš veľa kyseliny močovej.
English: The embryofetal development study in rats does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Slovak: Zo štúdie embryofetálneho vývinu v prípade potkanov nevyplýva priamy alebo nepriamy škodlivý účinok, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu.
English: Non-clinical studies to evaluate the carcinogenic and mutagenic potential have not been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne neklinické štúdie na vyhodnotenie karcinogénneho a mutagénneho potenciálu.
English: If you have a reaction during the infusion, your doctor may stop or adjust the treatment.
Slovak: Ak máte počas infúzie reakciu, lekár môže zastaviť alebo upraviť liečbu.
English: The decision to treat with KRYSTEXXA should be based on an on-going assessment of the benefits and risks for the individual patient (see section 4.4).
Slovak: Rozhodnutie o liečbe liekom KRYSTEXXA má byť založené na nepretržitom posudzovaní prínosov a rizík pre individuálneho pacienta (pozri časť 4.4).
English: • a swelling of the throat, tongue or other part of your body
Slovak: • opuch hrdla, jazyka alebo iných častí tela,
English: In addition, a further amendment regarding the extension of the time of observation following the end of infusion from 1 hour to 2 hours as a precautionary measure has been included along with a statement that delayed-type hypersensitivity reactions have also been reported.
Slovak: Okrem toho bola zahrnutá aj ďalšia zmena týkajúca sa preventívneho predĺženia doby pozorovania po skončení infúzie, a to z 1 hodiny na 2 hodiny spolu s tvrdením, že boli hlásené aj reakcie z precitlivenosti oneskoreného typu.
English: This medicine will be stored in a healthcare facility where it is administered.
Slovak: Tento liek sa bude uchovávať v zdravotníckom zariadení, v ktorom sa liek podáva.
English: Therefore, KRYSTEXXA should not be used during breast-feeding unless the clear benefit to the mother can overcome the unknown risk to the newborn/infant.
Slovak: Liek KRYSTEXXA sa preto nemá používať počas dojčenia, ak zjavný prínos pre matku neprevyšuje neznáme riziko pre novorodenca/dojča.
English: PSURs The PSUR cycle for the medicinal product should follow the standard requirements.
Slovak: PSUR Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť štandardnými požiadavkami.
English: The following convention has been used for classification of the adverse reactions reported in the Phase 3 clinical trials (see Table 1 below): very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Na klasifikáciu nežiaducich účinkov hlásených v klinických skúšaniach fázy 3 sa použila nasledujúca konvencia (pozri tabuľku 1): veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
English: You will receive KRYSTEXXA every 2 weeks.
Slovak: Liek KRYSTEXXA budete dostávať každé 2 týždne.
English: It is recommended that patients suspected of receiving an overdose be monitored, and general supportive measures be initiated as no specific antidote has been identified.
Slovak: Pacienti, v prípade ktorých je podozrenie na predávkovanie, musia byť sledovaní a musia sa zaviesť všeobecné podporné opatrenia, keďže nie je dostupné žiadne špecifické antidotum.
English: The average molecular mass of pegloticase is approximately 545 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 137 kDa.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť peglotikázy je približne 545 kDa a podiel proteínu predstavuje približne 137 kDa.
English: The applicant should conduct a long-term EU observational study to end December 2018 on safety of pegloticase use in adult hyperuricemic patients with severe debilitating chronic tophaceous gout and efficacy and safety data in reexposed patients.
Slovak: Žiadateľ má do konca decembra 2018 uskutočniť dlhodobú pozorovaciu štúdiu EÚ týkajúcu sa bezpečnosti používania peglotikázy v prípade dospelých hyperurikemických pacientov so závažnou vysiľujúcou chronickou uzlovitou dnou, a údajov o bezpečnosti a účinnosti v prípade pacientov po opätovnej expozícii.
English: Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: The effect of treatment on tophi was assessed using standardized digital photography and image analysis by a Central Reader blinded to treatment assignment.
Slovak: Účinok liečby na tofusy sa hodnotil na základe štandardizovanej digitálnej fotografie a analýzy zobrazení pomocou centrálneho čítacieho zariadenia zaslepeného z hľadiska pridelenia liečby.
English: If patients experience treatment-related symptoms affecting their ability to concentrate and react (i.e. headache or dizziness), it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Slovak: Ak majú pacienti príznaky spojené s liečbou, ktoré narúšajú ich schopnosť sústrediť sa a reagovať (t. j. bolesť hlavy alebo závraty), odporúča sa, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, kým účinok neustúpi.
English: The long-term risk of prophylactic medications to prevent infusion reactions, such as glucocorticoids, should also be taken into consideration.
Slovak: Do úvahy treba vziať tiež dlhodobé riziko profylaktických liekov na prevenciu infúznych reakcií, napríklad glukokortikoidov.
English: • Appropriate aseptic technique should be used when preparing the infusion.
Slovak: Pri príprave infúzie sa musí použiť príslušná aseptická metóda.
English: In the pregnant rat study there was no evidence of embryotoxicity or teratogenicity at 46 times the clinical exposure (AUC).
Slovak: V štúdii na gravidných potkanoch sa nepreukázala embryotoxicita ani teratogenicita pri 46násobku klinickej expozície (AUC).
English: It is recommended to start this treatment 1 week before initiation of KRYSTEXXA and continue for at least 6 months, unless medically contraindicated or not tolerated.
Slovak: Odporúča sa začať túto liečbu 1 týždeň pred začiatkom liečby liekom KRYSTEXXA a pokračovať v liečbe najmenej 6 mesiacov, pokiaľ nie je kontraindikovaná alebo nie je tolerovaná.
English: Your doctor may also ask you to wait after your treatment to be sure that you do not have an infusion-related reaction.
Slovak: Lekár vás môže tiež požiadať, aby ste po lieku nejaký čas čakali, pre uistenie, že nemáte reakciu spojenú s infúziou.
English: The population PK analyses showed that age, sex and weight did not influence the pharmacokinetics of pegloticase.
Slovak: Farmakokinetické analýzy populácií preukázali, že vek, pohlavie a hmotnosť nemajú vplyv na farmakokinetiku peglotikázy.
English: • If you have a rare blood problem called glucose 6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency or favism.
Slovak: • ak máte zriedkavý problém s krvou nazývaný deficiencia (nedostatok) glukózo-6fosfátdehydrogenázy (G6PD) alebo favizmus.
English: The degree of vacuolization and the number of tissues affected appeared to be dependent both on the applied pegloticase dose and the duration of exposure.
Slovak: Zdá sa, že stupeň vakuolizácie a počet postihnutých tkanív závisí od použitej dávky peglotikázy a dĺžky expozície.
English: For single use only
Slovak: Len na jedno použitie
English: The average number of gout flares per patient was 10 during the 18 months prior to study entry.
Slovak: Priemerný počet epizód dny na pacienta počas 18 mesiacov pred vstupom do štúdie bol 10.
English: The Phase 1 pharmacokinetics showed proportionality within the dose interval (0.5 - 8 mg) as reflected in Cmax values.
Slovak: Farmakokinetika fázy 1 preukázala proporcionalitu v dávkovom intervale (0,5 - 8 mg), čo sa odzrkadlilo v hodnotách Cmax.