FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Même si aucune association claire avec l'administration d'antipsychotiques n'a été démontrée jusqu'ici au cours d'études cliniques et épidémiologiques, une certaine prudence est recommandée pour les patients avec une histoire médicale correspondante.
Latvian: Lai gan klīniskajos un epidemioloģiskajos pētījumos nav uzrādīta nepārprotama saistība ar antipsihotiķu lietošanu, pacientiem ar attiecīgu slimību vēsturi ir ieteicams būt piesardzīgiem.
French: Allemagne Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8
French: Chez les patients présentant des situations cliniques telles que insuffisance hépatique ou rénale ou certaines interactions médicamenteuses qui augmentent les concentrations plasmatiques de rispéridone (voir rubrique 4.5), une diminution de la posologie jusqu'à 12,5 mg peut être justifiée.
Latvian: Pacientiem ar klīniskiem faktoriem, piemēram, aknu vai nieru bojājumu vai noteiktu zāļu, kas palielina risperidona koncentrāciju plazmā, mijiedarbības gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.5) var būt nepieciešama devas samazināšana līdz 12,5 mg. 12,5 mg devas efektivitāte nav pētīta klīniskos pētījumos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Emballage extérieur (Conditionnement avec le système 3 aiguilles)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar 3 adatu sistēmu)
French: Lorsque les patients ne sont pas actuellement traités par la rispéridone orale, la dose recommandée est de 25 mg de RISPERDAL CONSTA toutes les deux semaines.
Latvian: Ja pacienti pašlaik nelieto risperidonu iekšķīgi, ieteicamā deva ir 25 mg RISPERDAL CONSTA reizi divās nedēļās.
French: RISPERDAL CONSTA peut diminuer la tension artérielle
Latvian: RISPERDAL CONSTA var pazemināt asinsspiedienu;
French: Saunderton High-Wycombe Buckinghamshire, HP 14 4HJ Grande-Bretagne
Latvian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Lielbritānija
French: NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE INTRAVEINEUSE.
Latvian: NEIEVADĪT INTRAVENOZI.
French: Des phénomènes d'irritation locale au site d'injection ont été observés chez le chien et le rat après administration de fortes doses de RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Vietējs kairinājums injekcijas vietā suņiem un žurkām tika novērots pēc lielu RISPERDAL CONSTA devu lietošanas.
French: RISPERDAL CONSTA doit être administré toutes les 2 semaines par injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier à l'aide de l'aiguille sécurisée fournie dans le conditionnement.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jāievada reizi divās nedēļās dziļas intramuskulāras injekcijas veidā m. gluteus, izmantojot iepakojumā esošo drošo adatu.
French: Convulsion, Syncope, Vertige orthostatique, Hypoesthésie, Paresthésie, Léthargie, Hypersomnie
Latvian: Krampji, sinkope, ortostatisks reibonis, hipoestēzija, parestēzija, letarģija, hipersomnija.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME ou UNITE [A compléter au niveau national] AUTRES [A compléter au niveau national]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpildīt nacionāli]
French: La galantamine et le donépézil ne montrent pas d'effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.
Latvian: Galantamīns un donepezils klīniski būtiski neietekmē risperidona farmakokinētiku un aktīvo antipsihotisko frakciju.
French: RISPERDAL CONSTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'autres situations cliniques pouvant potentiellement abaisser le seuil épileptogène.
Latvian: RISPERDAL CONSTA uzmanīgi lietojams pacientiem ar krampjiem vai citiem traucējumiem anamnēzē, kas var pazemināt krampju slieksni.
French: RISPERDAL CONSTA sera utilisé avec prudence chez les sujets âgés.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi gados veciem pacientiem.
French: • Une seringue pré-remplie contenant le solvant de RISPERDAL CONSTA
Latvian: • Viena pilnšļirce ar šķīdinātāju, kas paredzēts RISPERDAL CONSTA
French: Chez les patients traités par une dose fixe de rispéridone orale depuis deux semaines ou plus, le schéma de conversion suivant doit être pris en compte.
Latvian: Ārstējot pacientus, kas divas nedēļas vai ilgāk ir lietojuši fiksētu iekšķīgi lietojama risperidona devu, būtu jāizmanto turpmāk minētā pārejas shēma.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Emballage extérieur (Conditionnement avec ALARIS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar ALARIS)
French: RISPERDAL CONSTA ne doit pas être utilisé dans les exacerbations aiguës de la schizophrénie sans assurer une couverture antipsychotique suffisante par la rispéridone orale ou l'antipsychotique antérieur pendant la période de latence de 3 semaines suivant la première injection de RISPERDAL CONSTA.
Latvian: RISPERDAL CONSTA nedrīkst lietot akūta šizofrēnijas paasinājuma gadījumā bez perorāla risperidona vai iepriekš lietota antipsihotiska līdzekļa pietiekamas antipsihotiskas iedarbības nodrošināšanas triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
French: Le Syndrome Malin des Neuroleptiques, caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité du système nerveux autonome, une altération de la conscience et une élévation des taux sériques de créatine phosphokinase, a été rapporté avec les antipsychotiques.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā ziņots par ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanos, kas izpaužas ar hipertermiju, muskuļu rigiditāti, autonomo labilitāti, mainītu apziņas stāvokli un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni serumā.
French: La cimétidine et la ranitidine augmentent la biodisponibilité de la rispéridone, mais seulement de façon marginale celle de la fraction antipsychotique active.
Latvian: Cimetidīns un ranitidīns palielināja risperidona bioloģisko pieejamību, bet aktīvās antipsihotiskās frakcijas bioloģisko pieejamību - tikai nenozīmīgi.
French: Instructions pour l'adaptateur pour flacon sans aiguille
Latvian: Norādījumi par Bezadatas flakona piekļuves ierīci
French: Chaque dosage de RISPERDAL CONSTA poudre pour suepension injectable à libération prolongée contient 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ou 50 mg de rispéridone.
Latvian: RISPERDAL CONSTA pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības suspensijas injekcijām pagatavošanai satur vai nu 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg vai 50 mg risperidona.
French: Ouvrir l'enveloppe de la deuxième aiguille pour reconstitution.
Latvian: Atveriet otras šķīdināšanai paredzētās adatas iepakojumu
French: Absence de réponse aux stimuli, Perte de conscience, Syndrome malin des neuroleptiques, Coma diabétique, Accident cérébrovasculaire, Diminution de l'état de conscience, Ischémie cérébrale, Trouble cérébrovasculaire, Accident vasculaire ischémique transitoire, Dysarthrie, Trouble de l'attention, Trouble de l'équilibre, Trouble de l'élocution, Coordination anormale, Trouble de la motricité Affections oculaires
Latvian: Nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas zudums, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, cerebrovaskulāri traucējumi, nomākts apziņas līmenis, cerebrāla išēmija, cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmijas lēkme, dizartrija, modrības traucējumi, līdzsvara traucējumi, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, kustību traucējumi.
French: • Un flacon contenant les microsphères à libération prolongée de RISPERDAL CONSTA
Latvian: • Viens flakons ar RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfērām
French: Tapoter doucement la seringue afin de faire remonter les éventuelles bulles d'air.
Latvian: Viegli piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos augšup.
French: • Démangeaisons importantes au niveau de la peau, diminution de la sensibilité de la peau à la douleur et au toucher, sensation de picotements, de piqures, ou d'insensibilité de la peau, abcès sous la peau, chute de cheveux, acné, sécheresse de la peau
Latvian: • stipra ādas nieze, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, tirpšanas sajūta, durstīšana vai ādas nejutīgums, abscess zem ādas, matu izkrišana, akne, sausa āda;
French: Allongement du QT sur l'électrocardiogramme
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā Sirds funkcijas traucējumi Bieži
French: AGITER VIGOUREUSEMENT LES MICROSPHERES DANS LA SERINGUE AFIN DE REMETTRE LES MICROSPHERES EN SUSPENSION.
Latvian: ATKĀRTOTI SUSPENDĒJIET MIKROSFĒRAS ŠĻIRCĒ, TO ENERĢISKI SAKRATOT.
French: • Phénobarbital
Latvian: • fenobarbitāls.
French: RISPERDAL CONSTA est indiqué dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
Latvian: „Risperdal Consta ir indicētas šizofrēnijas uzturošajai terapijai pacientiem, kas ir stabilizēti ar iekšķīgi lietojamiem antipsihotiskajiem līdzekļiem."
French: Nettoyer l'embout de connexion de l'adaptateur pour flacon avec un antiseptique approprié avant de fixer la seringue sur l'adaptateur.
Latvian: Notīriet flakona piekļuves ierīces savienojuma galu ar izvēlētu antiseptisku līdzekli, pirms pievienot šļirci flakona piekļuves ierīcei.
French: Pour les patients qui ont une dose orale fixe de rispéridone pour deux semaines ou plus, le schéma de conversion suivant doit être pris en compte.
Latvian: Pacientiem, kas lieto fiksētu risperidona devu iekšķīgi divas nedēļas vai ilgāk, jāievēro šāda pārejas shēma.
French: Affections des organes de reproduction et du seins Fréquent
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži
French: Les prescripteurs doivent évaluer le rapport risque/bénéfice lors de la prescription d'antipsychotiques, dont RISPERDAL CONSTA, chez des patients présentant une maladie de Parkinson ou une démence à Corps de Lewy.
Latvian: Parakstot antipsihotiskos līdzekļus, arī RISPERDAL CONSTA, ārstam jāsalīdzina risks un ieguvumi pacientiem ar Parkinsona slimību vai demeci ar Levī ķermenīšiem (DLB).
French: Des cas de troubles de la conduction électrique du cœur et des convulsions ont été rapportés
Latvian: Ziņots par patoloģisku elektrisko vadīšanu sirdī un krampjiem.
French: • Nervosité, attention diminuée, sensation d'être très endormi, épuisé, ou fatigué, sommeil excessif, sensation de toute puissance (manie), sensation de tristesse, lenteur
Latvian: • nervozitāte, vāja modrība, liela miegainība, izsīkums vai nogurdinošs, pārmērīgs miegs, pacilāts noskaņojums (mānija), saguruma sajūta, tūļīgums;
French: Qu'est-ce que RISPERDAL CONSTA et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Latvian: RISPERDAL CONSTA ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
French: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
Latvian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
French: RISPERDAL CONSTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta rašanās riska faktoriem.
French: Prendre la seringue et retirer le capuchon protecteur de l'aiguille - ne pas tordre l'aiguille.
Latvian: Paņemiet šļirci un noņemiet no šķīdināšanai paredzētās adatas uzgali - negrieziet.
French: Des patients âgés déments traités par des antipsychotiques atypiques ont présenté une augmentation de la mortalité comparativement au placebo dans une méta-analyse de 17 essais contrôlés réalisés avec des antipsychotiques atypiques, dont RISPERDAL oral.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri tiek ārstēti ar atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, 17 kontrolētu pētījumu par atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, arī RISPERDAL, metaanalīzē bija lielāka mirstība nekā placebo grupā.
French: Personnes âgées démentes RISPERDAL CONSTA ne doit pas être utilisé chez les personnes âgées démentes.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ar demenci RISPERDAL CONSTA nav paredzēts gados vecu cilvēku ar demenci ārstēšanai.
French: Que contient RISPERDAL CONSTA [A compléter au niveau national]
Latvian: Ko RISPERDAL CONSTA satur [Aizpilda nacionāli]
French: Electrocardiogramme anormal, Augmentation de la prolactinémieb, Augmentation de la glycémie, Augmentation des enzymes hépatiques, Augmentation des transaminases, Augmentation de la gammaglutamyltransférase, Prise de poids, Perte de poids
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, , ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās.
French: Syndrome d'apnées du sommeil Affections gastro-intestinales Fréquent
Latvian: Miega apnojas sindroms Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
French: Le parkinsonisme inclut : une augmentation de la sécrétion de salive ou bouche humide, une raideur musculo-squelettique, de la salivation, des mouvements saccadés en pliant les jambes, des mouvements lents, réduits ou anormaux du corps, une absence d'expression du visage, une raideur musculaire, des petits pas, traînants, précipités, et une absence de mouvements normaux des bras au cours de la marche, un clignement persistant des yeux en réponse à des tapes sur le front (réflexe anormal).
Latvian: Parkinsonisms ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampji, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seja bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājums, stīvs kakls, muskuļu stīvums, mazi, šļūcoši, steidzīgi soļi un normālu roku kustību trūkums staigājot, ilgstoša mirkšķināšana, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss).
French: Pneumonie, Grippe, Infection des voies respiratoires basses, Bronchite, Infection urinaire, Infection auriculaire, Sinusite, Infection virale
Latvian: Pneimonija, gripa, bronhīts, dziļo elpceļu infekcija, bronhīts, urīnceļu infekcija, ausu infekcija, sinusīts, vīrusinfekcija.
French: • Posture anormale, raideur articulaire, douleur au niveau du cou, effondrement musculaire et douleur musculaire
Latvian: • dīvaina poza, locītavu stīvums, sāpes kaklā, muskuļu sabrukšana un sāpes muskuļos;
French: Des adénomes des tubules rénaux ont également été observés chez des rats mâles traités par RISPERDAL CONSTA à la dose de 40 mg/kg/2 semaines.
Latvian: Nieru kanāliņu adenomas žurku tēviņiem, kurus ārstēja ar RISPERDAL CONSTA, radās, lietojot 40 mg/kg/2 nedēļās.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés dans l'Annexe III pour le Risperdal Consta et les dénominations associées (voir Annexe I).
Latvian: CHMP ieteica izdarīt izmaiņas Risperdal un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās (skatīt I pielikumu).
French: Injecter l'intégralité du contenu (solvant) de la seringue dans le flacon.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu (šķīdinātāju) flakonā.
French: Hyperémie oculaire, Ecoulement oculaire, Gonflement oculaire, Sécheresse oculaire, Larmoiement accru, Photophobie, Diminution de l'acuité visuelle, Révulsion oculaire, Glaucome
Latvian: Acs hiperēmija, izdalījumi no acs, acu pietūkums, sausas acis, pastiprināta asaru izdalīšanās, fotofobija, samazināts redzes asums, acu bolīšana, glaukoma.
French: COMMENT UTILISE RISPERDAL CONSTA
Latvian: KĀ LIETOT RISPERDAL CONSTA
French: Une couverture antipsychotique suffisante doit être assurée pendant la période de latence de 3 semaines après la première injection de RISPERDAL CONSTA (voir rubrique 5.2).
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība (skatīt apakšpunktu 5.2).
French: Parkinsonismeb, Akathisieb, Céphalée,
Latvian: Parkinsonisms b, akatīzijab, galvassāpes.
French: L'administration de RISPERDAL CONSTA pendant 12 à 24 mois à des rats mâles et femelles a produit une ostéodystrophie à la dose de 40 mg/kg/2 semaines.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ievadīšana 40 mg/kg/2 nedēļu devā žurku tēviņiem un mātītēm 12 - 24 mēnešus izraisīja osteodistrofij.
French: • Votre médecin pourra vous prescrire du RISPERDAL par voie orale pendant les trois premières semaines suivant la première injection.
Latvian: • Ārsts pirmajās trīs nedēļās pēc pirmās injekcijas var Jums parakstīt perorālo RISPERDAL.
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille - ne pas tourner le capuchon protecteur car l'aiguille pourrait se détacher du dispositif Needle-Pro.
Latvian: 12. Noņemiet no adatas uzgali - negroziet to, jo adata var atdalīties no Needle-Pro ierīces.
French: Le Risperdal doit être utilisé avec prudence chez les patients avec une hyperprolactinémie préexistante et chez les patients avec des tumeurs possiblement dues à la prolactine.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi pacientiem, kam iepriekš bijusi hiperprolaktinēmija, un pacientiem ar iespējamu prolaktīnatkarīgu audzēju.
French: « Il a été démontré que le rispéridone et le 9-hydroxy-rispéridone étaient aussi excrétés dans le lait humain en petites quantités.
Latvian: „Ir konstatēts, ka risperidons un 9 -hidroksirisperidons nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
French: • Vous avez connaissance de tout facteur qui pourrait favoriser la survenue d'un accident vasculaire cérébral, tel que pression artérielle élevée, trouble cardiovasculaire ou troubles de la circulation au niveau du cerveau
Latvian: • Jūs zināt kādus faktorus, kas var veicināt Jums insulta rašanos, piemēram, augsts asinsspiediens,
French: La formule autorisée du Risperdal Consta est une formule à libération prolongée pour injection intramusculaire (IM) contenant 12,5, 25, 37,5, ou 50 mg de rispéridone.
Latvian: Risperdal Consta reģistrētās zāles ir ilgstošas iedarbības zāles intramuskulārām (i.m.) injekcijām, kas satur 12,5; 25; 37,5 un 50 mg risperidona.
French: • Trouble du rythme cardiaque, conscience des battements du cœur, ralentissement des battements cardiaques
Latvian: • patoloģisks sirds ritms, sirds "sišanās" sajūta, lēni sirdspuksti;
French: UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT09312 Vilnius, Lituanie
Latvian: UAB ,,Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva
French: Lorsque les patients ne sont pas actuellement sous traitement par la rispéridone orale, la posologie du pré-traitement oral doit être prise en compte dans le choix de la dose initiale I.M.
Latvian: Ja pacienti konkrētajā brīdī iekšķīgi lietojamo risperdonu nelieto, izvēloties i.m sākuma devu, ir jānosaka iekšķīga pirmsterapijas deva.
French: Lot.
Latvian: Lda.
French: AVANT D'UTILISER RISPERDAL CONSTA
Latvian: PIRMS RISPERDAL CONSTA LIETOŠANAS
French: Dystonie inclut dystonie, spasmes musculaires, hypertonie, torticolis, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, blépharospasme, révulsion oculaire, paralysie de la langue, spasme facial, laryngospsame, myotonie, opisthotonus, spasme oropharyngé, pleurothotonus, spasmede la langue, et trismus.
Latvian: Distonija ietver distoniju, muskuļu spazmas, hipertoniju, greizu kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, laringospazmas, miotoniju, opistotonusu, orofaringeālas spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trismu.
French: Injecter la totalité du contenu de la seringue dans le muscle fessier du patient.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu intramuskulāri pacienta m. gluteus.
French: Très rare : survient chez moins de 1 utilisateur sur 10000
Latvian: skar mazāk par 1 no 10 000 lietotājiem
French: bUn trouble extrapyramidal peut survenir : Parkinsonisme (hypersécrétion salivaire, raideur musculosquelettique, parkinsonisme, salivation, (phénomène de) roue dentée, bradykinésie, hypokinésie, expression figée du visage, contracture musculaire, akinésie, rigidité de la nuque, rigidité musculaire, démarche parkinsonienne, et réflexe palpébral anormal), akathisie (akathisie, agitation, hyperkinésie, et syndrome des jambes sans repos), tremblement, dyskinésie (dyskinésie, contraction musculaire, choréathétose, athétose, et myoclonie), dystonie.
Latvian: a Hiperprolaktinēmija dažos gadījumos var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju, galaktoreju b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
French: • La dose usuelle est une injection de 25 mg toutes les deux semaines
Latvian: • Parastā deva ir pa 25 mg ik pēc divām nedēļām injekcijas veidā.
French: Ne prenez jamais RISPERDAL CONSTA :
Latvian: Nelietojiet RISPERDAL CONSTA šādos gadījumos
French: Aucune accumulation de rispéridone n'a été observée au cours d'une administration prolongée (12 mois) chez des patients recevant des injections de 25-50 mg toutes les deux semaines.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā (12 mēnešus) pacientiem, kuriem injicēja 25 - 50 mg ik pēc divām nedēļām, nenovēroja nekādu risperidona uzkrāšanos.
French: • Prise de poids, douleur dentaire, diminution de poids
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās, zobu sāpes, ķermeņa masas samazināšanās;
French: Les données cliniques avec RISPERDAL CONSTA sont limitées chez les sujets âgés.
Latvian: Ir maz klīnisku datu par RISPERDAL CONSTA lietošanu gados veciem pacientiem.
French: Effets indésirables peu fréquents (Surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
Latvian: Retāk vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 1000 lietotājiem):
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
French: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Beļģija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
French: Positionner l'aiguille fermement sur le dispositif Needle-Pro en appuyant tout en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
Latvian: Stingri piestipriniet adatu uz Needle-Pro ierīces, uzspiežot un pagriežot pulksteņa rādītāja virzienā
French: Des mesures appropriées de maintien des fonctions vitales doivent donc être mises en œuvre.
Latvian: Tāpēc jāveic piemērota uzturoša ārstēšana.
French: Flacon de poudre pour suspension injectable (tous conditonnements)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons pulverim suspensijas pagatavošanai injekcijai (visi iepakojumi)
French: JansenCilag International NV Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
Latvian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
French: • Insomnie, anxiété, dépression, irritabilité, sensation de grande nervosité
Latvian: • nespēja gulēt, trauksme, depresija, aizkaitināmība, iekšēja nemiera sajūta;
French: Des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche ou du visage.
Latvian: • patvaļīgas mēles, mutes vai sejas kustības.
French: • Sifflement, pneumonie due à l'inhalation de nourriture, voix rauque, toux productive, congestion pulmonaire, obstruction des voies respiratoires, bruits de craquements respiratoires, troubles des voies respiratoires, respiration superficielle rapide
Latvian: • sēkšana, pneimonija, ko izraisījusi uztura ieelpošana, aizsmakums, klepus ar krēpām, sastrēgums plaušās, sastrēgums elpceļos, krakšķoši trokšņi plaušās, elpceļu traucējumi, ātra un sekla elpošana;
French: L'ensemble rispéridone plus 9-hydroxyrispéridone constitue la fraction antipsychotique active.
Latvian: Risperidons kopā ar 9-hidroksi-risperidonu veido aktīvo antipsihotisko frakciju.
French: • Infection de la vessie, infection de l'estomac et de l'intestin, douleur de l'oreille
Latvian: • urīnpūšļa infekcija, kuņģa un zarnu infekcija, ausu sāpes;
French: Fièvre, Œdème périphérique, Douleur thoracique, Fatigue, Douleur, Douleur au site d'injection, Asthénie, Syndrome grippal
Latvian: Pireksija, perifēra tūska, sāpes krūtīs, nogurums, sāpes, sāpes injekcijas vietā, astēnija, gripai līdzīga slimība.