FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • 1 flaconcino di solvente
Romanian: • 1 flacon cu solvent
Italian: • 2 adattatori per flaconcino
Romanian: • 2 adaptoare pentru flacon
Italian: Non utilizzare questo medicinale se la soluzione presenta alterazioni di colore o contiene particelle.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați modificarea culorii sau particule în soluție.
Italian: I dati disponibili sull'uso del medicinale in trattamento domiciliare o auto-somministrazione sono limitati.
Romanian: Tratamentul la domiciliu și autoadministrarea Există date limitate despre utilizarea acestui medicament prin administrarea la domiciliu sau autoadministrare.
Italian: • Che i pazienti stanno assumendo Ruconest per il trattamento di attacchi acuti di angioedema ereditario.
Romanian: • Faptul că pacientul utilizează Ruconest pentru tratamentul episodului acut de angioedem ereditar.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ruconest 2100 U Polvere per soluzione iniettabile
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Ruconest 2100 U pulbere pentru soluție injectabilă
Italian: • Inserire con cautela l'ago del set per infusione nella vena con angolo il più piatto possibile.
Romanian: • Introduceți cu atenție acul setului de infuzie în venă, în unghi cât mai aproape de suprafața pielii.
Italian: • 1 set per infusione con tubo di 35 cm e ago 25G
Romanian: • 1 seringă • 1 set de infuzie cu tub de 35 cm și ac de 25G
Italian: • Rimuovere il cappuccio dell'ago.
Romanian: • Înlăturați capacul acului.
Italian: Flaconcino di solvente: 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili in un flaconcino (vetro di tipo 1) con tappo (gomma clorobutile siliconata) ed un sigillo a strappo (alluminio e plastica colorata).
Romanian: Flacon cu solvent: 20 ml apă pentru preparate injectabile într-un flacon (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Italian: • 1 flaconcino di polvere (2100 U)
Romanian: • 1 flacon cu 2100 U pulbere
Italian: Se compaiono bolle d'aria, ridurle il più possibile picchiettando leggermente sulla siringa e spingendo, con una leggera pressione, lo stantuffo nella siringa.
Romanian: În cazul în care apar bule de aer, minimizați acest proces pe cât posibil printr-o bătaie ușoară a seringii și apăsarea cu grijă a pistonului.
Italian: • Allergia nota o sospetta al coniglio (vedere paragrafo 4.4) • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: In caso di preparazione di due siringhe: ripiegare il tubo per impedire il ritorno del liquido, rimuovere la siringa vuota dal set per infusione (ruotandola in senso antiorario) e sostituirla immediatamente con la seconda siringa.
Romanian: În cazul în care au fost preparate două seringi: îndoiți tubul pentru a evita revărsarea soluției, deșurubați seringa golită de la setul de infuzie (în sens contrar acelor de ceasornic) și înlocuiți imediat cu a doua seringă.
Italian: Il trattamento con Ruconest deve essere iniziato sotto la guida e supervisione di un medico esperto nella diagnosi e trattamento dell'angioedema ereditario.
Romanian: Administrarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Italian: Flaconcino di solvente: • Il componente del solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: • Ingredientul solventului este apă pentru preparate injectabile.
Italian: • Eventuali eventi avversi
Romanian: • Eveniment advers de orice tip
Italian: • Identificare una vena appropriata con la mano libera.
Romanian: • Prin atingerea pielii, găsiți o venă potrivită cu cealaltă mână.
Italian: Lasciare la siringa inserita nell'adattatore.
Romanian: Lăsați seringa pe adaptor.
Italian: Non eccedere mai 14 ml per siringa.
Romanian: A nu se depăși 14 ml per seringă.
Italian: Il principio attivo è conestat alfa.
Romanian: Substanța activă este conestat alfa.
Italian: • Posizionare la/le siringa/siringhe sulla superficie di lavoro.
Romanian: • Așezați seringa(ile) pe suprafața de lucru.
Italian: Ruconest 2100 Unità polvere per soluzione iniettabile conestat alfa
Romanian: Ruconest 2100 Unități pulbere pentru soluție injectabilă conestat alfa
Italian: Con l'altra mano, inserire la siringa e assicurarla ruotandola in senso orario fino al blocco.
Romanian: Cu cealaltă mână, atașați seringa și fixați-o răsucind-o în sensul acelor de ceasornic până se blochează.
Italian: • Non superare mai il volume di 14 ml per siringa.
Romanian: • A nu se depăși 14 ml per seringă.
Italian: • Tenere questa estremità in una mano, collegare la punta della siringa e assicurarla ruotandola in senso orario fino al blocco.
Romanian: • Țineți capătul acesta cu o mână, atașați capătul cu vârf al seringii și fixați-o răsucind-o în sensul acelor de ceasornic până se blochează.
Italian: ipotensione e anafilassi.
Romanian: constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ruconest 2100 U polvere e solvente per soluzione iniettabile
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Ruconest 2100 U pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Italian: Fase 7: Aspirazione della soluzione preparata
Romanian: Pasul 7: Extragerea soluției pregătite
Italian: Assicurarsi che il laccio emostatico sia stato rimosso.
Romanian: Asigurați-vă că garoul a fost înlăturat.
Italian: Nei pazienti che soffrono di questa patologia la proteina C1 inibitore è carente e ciò può portare ad attacchi ripetuti di gonfiore, dolori addominali, difficoltà respiratorie e altri sintomi.
Romanian: Aceasta poate duce la atacuri repetate constând în umflături, dureri abdominale, dificultăți la respirație și alte simptome.
Italian: Ruconest si presenta come un singolo flaconcino di vetro contenente una polvere da bianca a biancastra per soluzione iniettabile.
Romanian: Ruconest este disponibil într-un flacon din sticlă care conține o pulbere pentru soluție injectabilă, de culoare albă până la aproape albă.
Italian: - due flaconcini e il peso corporeo è uguale o superiore a 84 kg, aspirare 14 ml da ciascun flaconcino in ciascuna siringa
Romanian: ml din primul flacon două flacoane, iar greutatea corporală este 84 kg sau mai mult, extrageți cu fiecare seringă câte 14 ml din fiecare flacon
Italian: • Posizionare il laccio emostatico sopra il sito di iniezione, preferibilmente a metà del braccio, e stringere per comprimere la vena.
Romanian: • Amplasați garoul deasupra zonei de injectare - de preferință la mijlocul părții superioare a brațului.
Italian: • Gli altri componenti della polvere sono: saccarosio, sodio citrato (E331) e acido citrico.
Romanian: • Celelalte componente ale pulberii sunt zahăr, citrat de sodiu (E331) și acid citric.
Italian: Rimuovere il cappuccio dell'ago dal set per infusione e inserire con cautela l'ago nella vena.
Romanian: Înlăturați capacul acului de la setul de infuzie și introduceți cu atenție acul în venă.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI POLVERE
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO E LA MANIPOLAZIONE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR ȘI ALTE INSTRUCȚIUNI DE MANIPULARE
Italian: U/Kg aumenta il livello di attività di C1INH plasmatico ad oltre 0,7 U/ml per circa 2 ore (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: 0,7 U/ml, timp de aproximativ 2 ore (vezi pct. 5.2).
Italian: Flaconcino di polvere
Romanian: Flacon cu pulbere
Italian: Tenere il flaconcino di polvere nella confezione del flaconcino per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în cutia flaconului pentru a fi protejat de lumină.
Italian: I pazienti con HAE hanno bassi livelli di C4 in circolo.
Romanian: Pacienții cu AEE prezintă concentrații plasmatice mici ale C4.
Italian: • Rimuovere l'involucro dall'adattatore sul flaconcino di polvere.
Romanian: • Înlăturați ambalajul adaptorului montat pe flaconul cu pulbere.
Italian: • Gli operatori non sanitari devono acquisire le competenze necessarie prima della somministrazione sicura ed efficace di Ruconest al di fuori dell'ambiente sanitario.
Romanian: • Toate abilitățile necesare administrării trebuie să fie obținute de persoana care nu este profesionist din domeniul sănătății înainte ca Ruconest să poată fi administrat eficient și în siguranță fără implicarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Italian: Fase 14: Registrazione della somministrazione Registrare (ad es. in un diario):
Romanian: Vă rugăm să notați (de exemplu, în jurnalul medical):
Italian: Ruconest 2100 Unità polvere e solvente per soluzione iniettabile conestat alfa
Romanian: Ruconest 2100 Unități pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conestat alfa
Italian: • La formazione deve includere quanto segue: - Precauzioni per la conservazione - Calcolo della dose e indicazione (solo per attacchi acuti di angioedema ereditario) - Preparazione di una dose di Ruconest (50 U/kg, fino a 4200 U) con ricostituzione di uno o due flaconcini - Metodo di ricostituzione per ciascun flaconcino di polvere - Tecnica di iniezione endovenosa - Guida sull'uso di una seconda dose di Ruconest - Raccomandazione di rivolgersi immediatamente a un medico in caso di mancato accesso alla vena, mancanza di efficacia, in caso di qualsiasi reazione avversa inclusa l'ipersensibilità, o dopo l'auto-somministrazione di Ruconest in seguito a un attacco acuto di angioedema ereditario laringeo.
Romanian: • Instruirea furnizată trebuie să includă următoarele aspecte - Precauții de păstrare - Calcularea dozei și indicații (de exemplu, numai atacuri acute AEE) - Prepararea unei doze de Ruconest (50 U/kg, până la 4200 U) prin reconstituirea a unu sau două flacoane - Metoda de reconstituire a fiecărui flacon cu pulbere - Tehnica de injectare intravenoasă
Italian: • Prendere l'adattatore con la mano libera e inserire la siringa.
Romanian: • Țineți adaptorul cu cealaltă mână și atașați seringa.
Italian: - 2 adattatori se si utilizzano 1 flaconcino di polvere e 1 di solvente - 4 adattatori se si utilizzano 2 flaconcini di polvere e 2 di solvente
Romanian: 2 adaptoare dacă sunt necesare 1 flacoane cu pulbere și 1 flacon cu solvent 4 adaptoare dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Italian: La soluzione ricostituita in ciascun flaconcino contiene 150 U/ml e appare come una soluzione limpida e incolore.
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon conține 150 U/ml și are aspectul unei soluții incolore și limpezi.
Italian: Peso corporeo
Romanian: Masă corporală
Italian: • Che Ruconest deve essere iniziato sotto la guida e supervisione di un medico esperto nella diagnosi e trattamento dell'angioedema ereditario.
Romanian: • Faptul că utilizarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 150 U/ml di conestat alfa e appare come una soluzione limpida incolore.
Romanian: Soluția reconstituită conține conestat alfa 150 U/ml și are aspectul unei soluții incolore și limpezi.
Italian: Sodio citrato (E331) Acido citrico
Romanian: Citrat de sodiu (E331) Acid citric
Italian: Pharming Group N.V.
Romanian: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Italian: Flaconcino di polvere: 2100 U di conestat alfa in polvere in un flaconcino (vetro di tipo 1) con tappo (gomma clorobutile siliconata) ed un sigillo a strappo (alluminio e plastica colorata).
Romanian: Flacon cu pulbere: conestat alfa 2100 U sub formă de pulbere într-un flacon (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Italian: Una iniezione endovenosa di 50 U/kg di peso corporeo.
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg O injecție intravenoasă a 50 U/kg greutate corporală.
Italian: 2100 U di conestat alfa in polvere in un flaconcino da 25 ml (vetro di tipo 1) con tappo (gomma clorobutile siliconata) ed un sigillo a strappo (alluminio e plastica colorata).
Romanian: Conestat alfa 2100 U sub formă de pulbere într-un flacon cu capacitatea de 25 ml (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Italian: POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Italian: - 1 siringa se si utilizzano 1 flaconcino di polvere e 1 di solvente - 2 siringhe se si utilizzano 2 flaconcini di polvere e 2 di solvente
Romanian: 1 seringă dacă sunt necesare 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent 2 seringi dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Italian: - Istruzioni sulla gestione di possibili reazioni avverse al medicinale inclusa una reazione acuta di ipersensibilità - Informazioni sulla necessità di mantenere un diario per documentare ciascun trattamento somministrato in ambiente domestico e di portare il diario con sé a ogni visita.
Romanian: - Informații asupra necesității întocmirii unui jurnal de consemnare a fiecărui tratament administrat la domiciliu și a aducerii acestuia la fiecare consult.
Italian: Uso EV.
Romanian: Pentru utilizare i.v.
Italian: - Peso corporeo fino a 84 kg
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg
Italian: Polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă
Italian: Nelle 24 ore non devono essere somministrate più di due dosi.
Romanian: Nu trebuie să se administreze mai mult de două doze în decurs de 24 de ore.
Italian: • Un medico fornirà formazione sui seguenti elementi: - Precauzioni per la conservazione - Calcolo della dose e indicazione (solo per attacchi acuti di angioedema ereditario) - Preparazione di una dose di Ruconest (50 U/kg, fino a 4200 U) con ricostituzione di uno o due flaconcini - Metodo di ricostituzione per ciascun flaconcino di polvere - Tecnica di iniezione endovenosa - Metodo e velocità di somministrazione di una dose di Ruconest - Guida sull'uso di una seconda dose di Ruconest - Raccomandazione di rivolgersi immediatamente a un medico in caso di mancato accesso alla vena, mancanza di efficacia, in caso di qualsiasi reazione avversa inclusa l'ipersensibilità, o dopo l'auto-somministrazione di Ruconest in seguito a un attacco acuto di angioedema ereditario laringeo - Informazioni sulla necessità di mantenere un diario per documentare ciascun trattamento somministrato in ambiente domestico e di portare il diario con sé a ogni visita.
Romanian: - Precauții de păstrare - Calcularea dozei și indicații (de exemplu, numai atacuri acute AEE) - Prepararea unei doze de Ruconest (50 U/kg, până la 4200 U) prin reconstituirea a unu sau două flacoane - Metoda de reconstituire a fiecărui flacon cu pulbere - Tehnica de injectare intravenoasă - Metoda și intervalul de administrare a unei doze de Ruconest
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili deve essere aggiunta lentamente per evitare un forte impatto sulla polvere, quindi miscelata delicatamente per minimizzare la formazione di schiuma.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile trebuie adăugată lent pentru a evita impactul puternic asupra pulberii și se va amesteca ușor, pentru a reduce la minim spumarea soluției.
Italian: • Tenendo la siringa in posizione verticale, aspirare il volume richiesto di soluzione preparata.
Romanian: • Extrageți volumul necesar de soluție pregătită, menținând seringa în poziție verticală.
Italian: La soluzione ricostituita in ciascun flaconcino contiene 2100 U di conestat alfa a 150 U/ml e ha l'aspetto di una soluzione limpida incolore.
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon conține conestat alfa 2100 U la o concentrație de 150 U/ml și are aspectul unei soluții incolore și limpezi.
Italian: Il trattamento con Ruconest deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'angioedema ereditario.
Romanian: Cum să utilizați Ruconest Administrarea Ruconest va fi inițiată de către un medic specializat în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, sodio citrato (E331) e acido citrico.
Romanian: Celelalte componente sunt zahăr, citrat de sodiu (E331) și acid citric .
Italian: • Rimuovere l'involucro dall'adattatore sul flaconcino di solvente.
Romanian: • Înlăturați ambalajul adaptorului montat pe flaconul de solvent.
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene approssimativamente 19,5 mg di sodio.
Romanian: Un flacon cu pulbere conține sodiu aproximativ 19,5 mg.
Italian: Ruconest 2100 U polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Romanian: Ruconest 2100 U pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Italian: La soluzione ricostituita in ciascun flaconcino contiene 2100 U di conestat alfa a 150 U/ml.
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon conține conestat alfa 2100 U la o concentrație de 150 U/ml.
Italian: Il principio attivo contenuto in Ruconest è conestat alfa.
Romanian: Ruconest conține substanța activă conestat alfa.
Italian: • Rimuovere il tappo a vite dall'estremità priva di ago del set per infusione.
Romanian: • Înlăturați capacul cu înșurubare de la capătul setului de perfuzie.
Italian: Dolore addominale Parestesia orale
Romanian: Parestezie orală
Italian: Ruconest 2100 U polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: Ruconest 2100 U pulbere pentru soluție injectabilă
Italian: Tenere il flaconcino nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DEL FLACONCINO DEL KIT DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: CUTIA FLACONULUI DIN KITUL PENTRU ADMINISTRARE
Italian: • Controllare che tutti i componenti richiesti siano posizionati sulla superficie di lavoro: - 1 o 2 siringhe con la soluzione preparata - 1 set per infusione con ago 25G - 1 tampone imbevuto di alcol - 1 tampone sterile in tessuto non tessuto - 1 cerotto auto-adesivo - 1 laccio emostatico - 1 cerotto per assicurare l'ago
Romanian: • Verificați ca toate elementele necesare să se afle pe suprafața de lucru: 1 sau 2 seringi cu soluție pregătită
Italian: • L'esigenza di informare i pazienti sui segni precoci di reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, orticaria generalizzata, affanno, sibili, ipotensione e anafilassi, e che dovranno informare il medico se presentano questi sintomi.
Romanian: • Necesitatea de a informa pacienții asupra simptomelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate care includ erupții cutanate, urticarie generalizată, constricție toracică,
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Ruconest.
Romanian: Înainte să utilizați Ruconest, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Ogni flaconcino di Ruconest contiene 19,5 mg di sodio.
Romanian: Un flacon de Ruconest conține sodiu 19,5 mg.
Italian: Aggiungere il solvente lentamente per evitare un forte impatto sulla polvere, quindi miscelare delicatamente per minimizzare la formazione di schiuma.
Romanian: Solventul trebuie adăugat lent, pentru a evita impactul puternic asupra pulberii și trebuie amestecat cu grijă, pentru a evita spumarea soluției.
Italian: Inserire la siringa con il solvente nell'adattatore sul flaconcino di polvere e ruotare in senso orario fino al blocco.
Romanian: Atașați seringa cu solvent la adaptorul aplicat pe flaconul cu pulbere și răsuciți în sensul acelor de ceasornic până la blocare.
Italian: - Peso corporeo pari a 84 kg o oltre
Romanian: - O greutate corporală de 84 kg sau mai mare
Italian: Conestat alfa, inibitore ricombinante dell'esterasi umana del componente 1 (C1) del complemento (rhC1INH), è un analogo del C1INH umano ed è ottenuto dal latte di conigli che esprimono il gene che codifica il C1INH umano.
Romanian: (rhC1INH), este un analog al proteinei C1INH umane și se obține din laptele iepurilor cu expresia codificării genetice pentru proteina umană C1INH.
Italian: Altre informazioni su Ruconest
Romanian: Alte informații despre Ruconest
Italian: Il 28 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ruconest, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ruconest, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2010.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ruconest.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ruconest.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ruconest?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ruconest?
Italian: In questo caso va usata la polvere fornita con il solvente.
Romanian: În acest caz trebuie utilizată pudra care însoțește solventul.
Italian: Viene somministrato in vena con un'iniezione lenta della durata di circa cinque minuti.
Romanian: Se administrează prin injectare lentă în venă timp de aproximativ cinci minute.
Italian: I pazienti trattati con placebo cominciavano a migliorare dopo quattro ore in uno studio e dopo oltre otto ore nell'altro.
Romanian: Pacienții care au primit placebo au început să prezinte ameliorări după patru ore într-un studiu și după mai mult de opt ore în celălalt.
Italian: I pazienti possono iniettarsi il medicinale da soli dopo avere ricevuto le indicazioni opportune.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri medicamentul după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Italian: Non vanno comunque somministrate più di due iniezioni nell'arco di 24 ore.
Romanian: Unui pacient nu trebuie să i se administreze mai mult de două injecții într-un interval de 24 de ore.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp până la începerea ameliorării simptomelor.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ruconest (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il mal di testa.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Ruconest (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt durerile de cap.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ruconest, consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ruconest este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali benefici di Ruconest sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ruconest pe parcursul studiilor?
Italian: Ruconest è disponibile in polvere (con o senza solvente) per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Romanian: Ruconest este disponibil sub formă de pulbere (cu sau fără solvent) din care se prepară o soluție pentru injecție.
Italian: Perché Ruconest è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Ruconest?
Italian: Qual è il rischio associato a Ruconest?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ruconest?
Italian: La ditta fornirà inoltre ai medici che prescrivono il medicinale una scheda di allerta per i pazienti.
Romanian: Compania va furniza medicilor care prescriu produsul și un card de alertă pentru pacienți.
Italian: Al verificarsi di un attacco, i pazienti hanno ricevuto Ruconest o un placebo (un trattamento fittizio).
Romanian: Când au avut unui episod acut, pacienților li s-a administrat Ruconest sau placebo (un tratament inactiv).
Italian: Ruconest non deve essere somministrato a pazienti con allergia nota o sospettata ai conigli.
Romanian: Ruconest este contraindicat la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la iepuri.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ruconest, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ruconest, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.