FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nesmí být podáván pacientům, kteří mají nebo v minulosti prodělali rakovinu močového měchýře, ani pacientům, u kterých byla zaznamenána krev v moči z dosud nezjištěných příčin.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów, którzy chorują lub chorowali na raka pęcherza bądź w ich moczu występuje krew, której przyczyna nie została jeszcze wyjaśniona.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Glubrava byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Polish: Oprócz tego w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Glubrava.
Czech: k léčbě stejného onemocnění) byly využity tři studie přípravku Actos užívaného v kombinaci s metforminem ve formě samostatných tablet.
Polish: Wyniki trzech badań nad lekiem Actos stosowanym z metmorfiną w postaci osobnych tabletek wykorzystano do poparcia stosowania leku Glubrava w tym samym wskazaniu.
Czech: Přípravek Glubrava nesmí být používán u pacientů, kteří trpí onemocněním způsobujícím nedostatečné okysličení tkání, jako je například nedávno prodělaný infarkt myokardu nebo šok.
Polish: Produktu Glubrava nie wolno podawać pacjentom cierpiącym na chorobę powodującą przerwanie dostawy tlenu do tkanek tj. niedawny zawał serca czy szok.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glubrava schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Glubrava?
Czech: Jaký přínos přípravku Glubrava byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Glubrava zaobserwowano w badaniach?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinnost pioglitazonu a metforminu v rámci léčby diabetu 2. typu byla prokázána a že přípravek Glubrava zjednodušuje léčbu a zlepšuje dodržování léčby ze strany pacienta,
Polish: CHMP uznał, iż wykazano skuteczność pioglitazonu i metmorfiny w cukrzycy typu 2, i że lek Glubrava ułatwia leczenie i przyczynia się do lepszego przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania w przypadku konieczności stosowania dwóch substancji czynnych.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glubrava?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Glubrava?
Czech: Jako nežádoucí účinek se u méně než 1 pacienta z 10 000 může objevit laktátová acidóza (hromadění kyseliny mléčné v těle).
Polish: Kwasica mleczanowa (nagromadzenie kwasu mlekowego w organizmie) jest działaniem niepożądanym, które może wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000.
Czech: Přípravek Glubrava nesmí být podáván pacientům s otravou alkoholem, diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů), s onemocněními, která mohou ovlivnit funkci ledvin, a kojícím ženám.
Polish: Leku Glubrava nie wolno stosować w przypadku zatrucia alkoholowego, cukrzycowej kwasicy ketonowej (wysoki poziom ketonów), stanów zagrażających wątrobie oraz podczas karmienia piersią.
Czech: Přípravek Glubrava se používá u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno užíváním maximální možné dávky samostatně podávaného metforminu (antidiabetika).
Polish: Glubrava stosuje się w leczeniu pacjentów, u których stosowanie samej metforminy (leku przeciwcukrzycowego) w maksymalnej możliwej dawce nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby.
Czech: Přípravek Glubrava nesmějí užívat pacienti se srdečním selháním či jaterními nebo ledvinovými potížemi.
Polish: Produktu nie wolno podawać pacjentom z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Czech: Jak přípravek Glubrava působí?
Polish: Jak działa produkt Glubrava?
Czech: K čemu se přípravek Glubrava používá?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Glubrava?
Czech: - Vzhledem k tomu, že
Polish: Zważywszy, że
Czech: Doplňkové informace o zvláštních populacích.
Polish: Dodatkowe informacje dla populacji szczególnych.
Czech: ATC kód: M01AX05
Polish: Kod ATC: M01AX05
Czech: Absolutní biologická dostupnost není známa.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna jest nieznana.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Otevřená komparativní studie, kterou realizoval Qiu v roce 2005, nezjistila žádné rozdíly v účinnosti mezi oběma preparáty.
Polish: Otwarte, porównawcze badanie przeprowadzone przez Qiu w 2005 r. nie wykazało żadnych różnic w skuteczności obu preparatów.
Czech: Žadatel poskytl bibliografické údaje z celé řady studií.
Polish: Wnioskodawca przedstawił dane bibliograficzne dotyczące szeregu badań.
Czech: K úlevě (zejména k úlevě od bolesti) nemusí dojít dříve, než po několika týdnech léčby a někdy i po delší době.
Polish: Złagodzenie objawów (szczególnie bólu) nastąpi dopiero po kilku tygodniach leczenia, a w niektórych przypadkach nawet później.
Czech: Vyhodnocení přínosů/rizik
Polish: Bilans ryzyka i korzyści
Czech: Bezpečnost byla prokázána náležitým způsobem.
Polish: Uznano także, że bezpieczeństwo zostało wystarczająco wykazane.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C
Czech: Bylo uznáno za odpovídající.
Polish: Zostało to uznane za właściwe.
Czech: Distribuční objem je přibližně 5 litrů a poločas po intravenózním podání je přibližně 2 hodiny.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi ok. 5 litrów, a okres półtrwania po podaniu dożylnym to około 2 godziny.
Czech: Nicméně žadatel se především odvolával na dvě rozsáhlé dlouhodobé studie vedené Reginsterem a Pavelkou.
Polish: Wnioskodawca powołuje się jednak głównie na dwa obszerne, długotrwałe badania przeprowadzone przez Reginstera i Pavelkę.
Czech: Pokud jde o zhodnocení relativního poměru přínosů a rizik, vliv publikačního zkreslení je pravděpodobně menší.
Polish: Jeżeli chodzi o ocenę względnych korzyści i ryzyka, wpływ błędu publikacji może być znikomy.
Czech: - Pokud máte průduškové astma.
Polish: - W przypadku występowania astmy.
Czech: Hlášení z oblasti farmakovigilance, zejména ze Švédska a Španělska, nenaznačují žádné nové otázky bezpečnosti, jež by bylo potřeba řešit.
Polish: Zgłoszenia dokonywane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, głównie ze Szwecji i Hiszpanii, nie wskazują na żadne nowe problemy dotyczące bezpieczeństwa.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné.
Polish: Odnotowane reakcje niepożądane są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.
Czech: Přibližně 38 % intravenózní dávky se vyloučí do moči v nezměněné podobě.
Polish: Około 38% dawki dożylnej jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Czech: Ze studií na zvířatech není k dispozici dostatek údajů.
Polish: Dostępne są tylko niewystarczające dane uzyskane z badań na zwierzętach.
Czech: Nelze odhadnout dobu do nástupu účinku.
Polish: Nie można ocenić czasu, jaki upłynie, zanim nastąpi reakcja.
Czech: Lucembursko Glucomed Nizozemsko Glucomed Norsko
Polish: Luksemburg Glucomed Holandia
Czech: Od roku 1980 bylo provedeno mnoho studií glukosaminu rozdílné kvality a vědecké významnosti.
Polish: Od roku 1980 przeprowadzono wiele badań klinicznych glukozaminy o różnej jakości i wiarygodności naukowej.
Czech: Odlišnost jednotlivých pohledů na glukosamin, vyplývající z různých interpretací regulačních/právních systémů, má za následek skutečnost, že v mnoha částech světa, včetně některých členských států EU, je glukosamin klasifikován jako léčivý přípravek.
Polish: Różne poglądy na temat glukozaminy wynikające z różnych interpretacji systemów rejestracyjnych/prawnych doprowadziły do tego, że w wielu regionach świata, w tym w niektórych państwach członkowskich, glukozamina jest klasyfikowana jako produkt leczniczy.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Glucomed nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Glucomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Tablety je nutno polykat celé a zapít vodou nebo jinou vhodnou tekutinou.
Polish: Tabletki należy połknąć i popić wodą lub innym odpowiednim płynem.
Czech: U starších pacientů nebyly provedeny žádné specifické studie, podle klinických zkušeností však není potřebná úprava dávek při léčbě jinak zdravých starších pacientů.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań osób w podeszłym wieku, ale zgodnie z doświadczeniem klinicznym zmiana dawkowania nie jest wymagana podczas leczenia ogólnie zdrowych, pacjentów w podeszłym wieku.
Czech: Pokud nedojde k úlevě od bolesti po 2-3 měsících, je třeba trvalou léčbu glukosaminem přehodnotit.
Polish: Jeśli po 2-3 miesiącach nie nastąpi złagodzenie objawów, należy ponownie rozważyć leczenie glukozaminą.
Czech: 1250 mg glukosaminu jednou denně pro úlevu od příznaků.
Polish: 1250 mg glukozaminy raz dziennie w celu złagodzenia objawów.
Czech: 13 C 1327 Lysaker Norsko
Polish: 13 C 1327 Lysaker Norwegia
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Navamedic ASA
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Navamedic ASA
Czech: Výsledky v oblasti bezpečnosti jsou u všech provedených studií, zahrnujících tisíce pacientů, rovněž příznivé a srovnatelné s placebem.
Polish: Bezpieczeństwo we wszystkich przeprowadzonych badaniach obejmujących tysiące pacjentów nie pozostawia wątpliwości i jest porównywalne z placebo.
Czech: Glukosamin je relativně malá molekula (molekulová hmotnost 179), kterou lze snadno rozpustit ve vodě a v hydrofilních organických rozpouštědlech.
Polish: Glukozamina jest cząsteczką względnie małą (o masie cząsteczkowej wynoszącej 179), jest łatwo rozpuszczalna w wodzie i w organicznych rozpuszczalnikach hydrofilowych.
Czech: Glukosamin je považován za jednoduchou látku s vysokou rozpustností, a proto nebylo pro schválení přípravku považováno za nutné provést komparativní studii biologické dostupnosti.
Polish: Glukozaminę uważa się za substancję prostą o wysokiej rozpuszczalności, w związku z czym uznano, że do jej zarejestrowania nie jest konieczne przeprowadzenie porównawczego badania biodostępności.
Czech: Kromě toho byl žadatel vyzván, aby doložil oprávněnost navrhované dávky a způsobu podání, aby charakterizoval bezpečnostní profil přípravku, včetně diskuze o hlášených nežádoucích účincích, doložil použitelnost literatury s ohledem na to, že složení glukosamin sulfátu (ve formě komplexu chloridu sodného) použitá v citované literatuře se liší od složení použitého v dotčené žádosti, aby uvedl, zda rozdíly ve složení budou mít vliv na účinnost a bezpečnost přípravku, aby vyjasnil možnosti interakcí s jinými léčivými přípravky a konečně také aby prokázal pozitivní profil přínosů a rizik glukosamin hydrochloridu u zamýšlené indikace.
Polish: Ponadto wnioskodawca został poproszony o uzasadnienie proponowanej dawki i schematu podawania leku, o opisanie profilu bezpieczeństwa, w tym omówienie zgłoszonych niepożądanych reakcji na lek (ADR), o uzasadnienie ważności literatury z uwzględnieniem faktu, że preparaty siarczanu glukozaminy (takie jak kompleks z chlorkiem sodu) wymienione w cytowanej literaturze różnią się od preparatów, których dotyczy złożony wniosek; a także tego, czy różnice pomiędzy preparatami mają wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu, o wyjaśnienie możliwości interakcji z innymi produktami leczniczymi i wreszcie o wykazanie korzystnego stosunku ryzyka do korzyści dla chlorowodorku glukozaminy w przewidywanym wskazaniu.
Czech: Mechanismus účinku glukosaminu u lidí není znám.
Polish: Mechanizm działania glukozaminy u ludzi nie jest znany.
Czech: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
Polish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norwegia Niniejszy produkt leczniczy jest zaaprobowany w państwach członkowskich EEA pod poniższymi nazwami:
Czech: Před zahájením léčby glukosaminem mohou být nezbytné častější kontroly hladiny glukózy v krvi.
Polish: Na początku leczenia glukozaminą konieczne może być częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.
Czech: Navíc byly hlášeny bolest hlavy, únava, vyrážka, svědění a návaly.
Polish: Dodatkowo odnotowano bóle głowy, zmęczenie, wysypkę, świąd i zaczerwienienie skóry.
Czech: Výsledky obou studií jsou po 3 letech statisticky významné pro hodnotící škálu WOMAC (u Reginsterovy studie) a pro WOMAC a Lequesneho škálu (u Pavelkovy studie).
Polish: W obu badaniach wyniki były statystycznie istotne dla skali WOMAC (Reginster) i dla skali WOMAC i Lequesne'a (Pavelka) po 3 latach.
Czech: Kromě chirurgického zákroku spojeného s artroplastikou neexistuje žádná terapie, pomocí níž by se onemocnění dalo vyléčit nebo upravit.
Polish: Z wyjątkiem zabiegu chirurgicznego z artroplastyką, nie istnieje ani leczenie prowadzące do wyleczenia, ani leczenie modyfikujące przebieg choroby.
Czech: Podávání přípravku Glucomed dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Polish: Stosowanie glukozaminy nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Czech: Blistry PVC/PVDC-hliník zabalené v papírových krabičkách.
Polish: Opakowanie listkowe (PVC/PVDC-aluminium) umieszczone w papierowych pudełkach.
Czech: Glukosaminum
Polish: Glukozamina
Czech: V nejnovější metaanalýze Cochraneovy skupiny z roku 2005 jsou výsledky pozitivní při použití léčivého přípravku s obsahem glukosaminu a pro placebem kontrolované studie obecně a naopak negativní v případě studií s utajením náležitých přídělů.
Polish: W najnowszej metaanalizie grupy Cochrane'a, przeprowadzonej w 2005 r., wyniki są: dodatnie, gdy stosowano produkt leczniczy zawierający glukozaminę; dodatnie w przypadku ogółu badań kontrolowanych za pomocą placebo oraz ujemne, gdy zachowano badania z odpowiednim utajeniem przydziału.
Czech: Dostupné informace o farmakokinetice glukosaminu jsou omezeny.
Polish: Dostępne informacje na temat właściwości farmakokinetycznych glukozaminy są ograniczone.
Czech: Byla popsána exacerbace příznaků astmatu, která byla spuštěna zahájením léčby glukosaminem (příznaky ustoupily po vysazení glukosaminu).
Polish: Opisane zostały przypadki występowania zaostrzonych objawów astmy po rozpoczęciu leczenia glukozaminą (objawy ustąpiły po odstawieniu leku).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné protizánětlivé látky a antirevmatika, nesteroidní antirevmatika.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Pozostałe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe.
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: Obě prokazují účinnost přípravku, byť skromného rozsahu.
Polish: Wykazały one skuteczność, choć jest ona niewielka.
Czech: Dvě recenze z databáze Cochrane naznačují, že přípravek lze označit za účinný, nicméně závěr druhé vyznívá spíše váhavě.
Polish: Dwa przeglądy Cochrane'a wskazują na skuteczność, lecz w drugim przeglądzie dane są bardziej zróżnicowane.
Czech: Údaje o možných lékových interakcích s glukosaminem jsou omezeny, bylo však hlášeno zvýšení hodnoty INR při kombinaci s kumarinovými antikoagulancii (warfarin a acenokumarol).
Polish: Dane dotyczące potencjalnych interakcji z innymi lekami są ograniczone, ale odnotowano wzrost wskaźnika INR podczas stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (warfaryną i acenokumarolem).
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10): bolest hlavy, únava, pocit na zvracení, bolest břicha, trávicí potíže, průjem, zácpa.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10): bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.
Czech: Užívání přípravku Glucomed spolu s potravou a nápoji Tablety lze užívat spolu s potravou nebo bez ní.
Polish: Stosowanie leku Glucomed z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Czech: Glucomed Velká Británie [doplní se národní údaje]
Polish: Glucomed Wielka Brytania Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Czech: Hypersenzitivita na glukosamin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Polish: Nadwrażliwość na glukozaminę lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
Czech: Neexistují relevantní údaje o používání glukosaminu u těhotných žen.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania glukozaminy przez kobiety w ciąży.
Czech: Obvyklá zahajovací dávka je 2 tablety (1250 mg glukosaminu) jednou denně.
Polish: Typową dawką początkową są 2 tabletki (1250 mg glukozaminy) przyjmowane raz dziennie.
Czech: Vždy užívejte přípravek Glucomed přesně podle pokynů svého lékaře.
Polish: Glucomed należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Glukosamin byl zaveden na světový trh převážně jako potravinový doplněk, ale s cílem dosáhnout zlepšení symptomů u pacientů s osteoartrózou či bolestí/dysfunkcí kloubů.
Polish: Glukozamina została w głównej mierze wprowadzona na rynki światowe jako suplement dietetyczny, ale z myślą o poprawie objawów u pacjentów z zapaleniem kości i stawów lub z dolegliwościami bólowymi oraz zaburzeniami czynności stawów.
Czech: Dávka použitá v dané žádosti podložené bibliografickými údaji byla zvolena na základě zkušeností s jinými souvisejícími přípravky s obsahem glukosaminu a téměř ve všech provedených studiích bylo použito stejné dávkování a způsob podání.
Polish: Dobór dawki w tym zestawieniu bibliograficznym został dokonany na podstawie doświadczeń dotyczących innych podobnych preparatów glukozaminy, a określona dawka i sposób podawania są takie same jak niemal we wszystkich przeprowadzonych badaniach.
Czech: Velikost balení 40, 60 nebo 180 tablet.
Polish: Rozmiar opakowania: 40, 60 lub 180 tabletek.
Czech: Vyrážka Svědění Návaly Byly hlášeny sporadické spontánní případy hypercholesterolémie, nebyl však zjištěn příčinný vztah.
Polish: Odnotowano sporadyczne, samoistne przypadki hipercholesterolemii, której przyczyn nie ustalono.
Czech: Souběžná léčba glukosaminem může zvýšit absorpci a sérovou koncentraci tetracyklinů, klinický význam této interakce je však pravděpodobně omezen.
Polish: Jednoczesne leczenie glukozaminą może spowodować wzrost absorpcji i stężenia tetracykliny w surowicy, jednakże wyniki badań klinicznych dotyczące tej interakcji są ograniczone.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: W przypadku dodatkowych pytań na temat używania tego produktu należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Czech: Bílá až světle béžová oválná tableta s označením „G" a půlicí rýhou.
Polish: Biała do jasnobeżowej, owalna tabletka oznaczona literą „G" i zaznaczoną linią podziału.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Polish: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Czech: Proto se podávání glukosaminu při kojení nedoporučuje, neboť neexistují žádné údaje o bezpečnosti přípravku pro novorozence.
Polish: Dlatego stosowanie glukozaminy podczas karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa noworodków.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou formou osteoartrózy jsou vedle tělesného cvičení paracetamol a nesteriodní antirevmatika (antiglogistika, NSAID) jediné existující schválené alternativy medikamentózní léčby za účelem dosažení úlevy od symptomů, např. bolesti a ztuhlosti.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem kości i stawów, paracetamol i NLPZ są jedynymi, oprócz aktywności fizycznej, istniejącymi zatwierdzonymi alternatywnymi produktami leczniczymi zmniejszającymi objawy takie jak ból i sztywność.
Czech: U pacientů se známými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, se doporučuje monitorovat hladiny krevních lipidů, protože v několika případech byla u pacientů léčených glukosaminem pozorována hypercholesterolémie.
Polish: U pacjentów z rozpoznanym czynnikiem ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych zalecane jest kontrolowanie poziomu lipidów we krwi, ponieważ w rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych glukozaminą zaobserwowano hipercholesterolemię.
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až < 1/100): vyrážka, svědění, návaly.
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100): wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry.
Czech: 4.9 Předávkování Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Czech: Výsledky studií in vitro a in vivo na zvířatech prokázaly, že glukosamin snižoval sekreci inzulínu a indukoval inzulínovou rezistenci, pravděpodobně prostřednictvím inhibice glukokinázy v beta buňkách.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo przeprowadzonych na zwierzętach wykazują, że glukozamina zmniejsza wydzielanie insuliny i zwiększa oporność na insulinę, prawdopodobnie przez hamowanie aktywności glukokinazy w komórkach beta.
Czech: Pokud má být přípravek Glucomed kombinován s jinými léky, je nutná opatrnost, zejména pokud se jedná o warfarin a tetracyklin.
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek Glucomed jednocześnie z innymi lekami, szczególnie warfaryną i tetracykliną, należy podjąć szczególne środki ostrożności.
Czech: Vzhledem k omezené dokumentaci potenciálních lékových interakcí s glukosaminem je obecně nutno mít na paměti, že odpověď na souběžně užívané přípravky nebo jejich koncentrace mohou být změněny.
Polish: W związku z ograniczoną dokumentacją na temat potencjalnych interakcji leków z glukozaminą należy brać pod uwagę zmienione działanie lub stężenie jednocześnie używanych produktów leczniczych.
Czech: Tablety lze užívat spolu s potravou nebo bez ní.
Polish: Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Glucomed
Polish: INFORMACJE PODANA BRAJLEM Glucomed
Czech: Co je přípravek Glucomed a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucomed užívat Jak se přípravek Glucomed užívá
Polish: Co to jest lek Glucomed i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glucomed Jak zażywać lek Glucomed
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Text na blistru
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glucomed je zapotřebí - Jestliže máte poruchu glukózové tolerance.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Glucomed - W przypadku zmniejszonej tolerancji glukozy.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Polish: Określenia częstości występowania poniżej opisanych działań niepożądanych są następujace:
Czech: V rámci daného postupu posouzení byla nastolena otázka, zda Glucomed s obsahem glukosamin hydrochloridu vykazuje stejnou účinnost jako glukosamin sulfát.
Polish: W niniejszej procedurze przekazania postawiono pytanie, czy preparat Glucomed zawierający chlorowodorek glukozaminy jest tak samo skuteczny jak siarczan glukozaminy.
Czech: - Pokud máte poruchy funkce jater nebo ledvin; protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie, nelze pro ně vydat žádná doporučení ohledně dávky.
Polish: - W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono badań u takich pacjentów i nie można podać zalecanego dawkowania.
Czech: Údaje z pokusů na zvířatech, týkajících se toxicity po opakovaném podání, reprodukční toxicity, mutagnicity a karcinogenicity glukosaminu, neprokázaly její přítomnost.
Polish: Dane doświadczalne dla glukozaminy uzyskane na podstawie badań na zwierzętach dotyczące toksyczności podczas wielokrotnego podawania, toksyczności reprodukcyjnej, mutagenności i rakotwórczości są niewystarczające.
Czech: Přípravek Glucomed nesmí být podáván pacientům s alergií na měkkýše, protože léčivá látka se získává z měkkýšů.
Polish: Glukozaminy nie wolno podawać pacjentom z alergią na skorupiaki, ponieważ z nich jest pozyskiwana substancja czynna.