FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • rifabutin, rifampicin, rifapentine
Latvian: • karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns; • rifabutīns, rifampicīns, rifapentīns;
English: (78.6%, 22/28) as compared to those with a baseline viral load > 100,000 copies/mL (50.0%, 4/8).
Latvian: Respondentu īpatsvars bija lielāks pacientiem ar vīrusa slodzi pētījuma sākumā ≤ 100 000 kopiju/ml (78,6%, 22/28), salīdzinot ar pacientiem ar vīrusa slodzi > 100 000 kopiju/ml (50,0%, 4/8) sākumstāvoklī.
English: • feeling sleepy (somnolence)
Latvian: • miegainības sajūta (miegainība);
English: • feeling sick (nausea)
Latvian: • slikta pašsajūta (vemšana);
English: Odefsey should be used with caution when co-administered with a medicinal product with a known risk of Torsade de Pointes (see section 4.4).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas var izraisīt ventrikulāru tahikardiju (torsades de pointes), Odefsey jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Latvian: Iespējams, ka, lietojot vienlaicīgi, ievērojami samazināsies tenofovīra alafenamīda koncentrācija plazmā (P-gp indukcija).
English: Contains lactose (as monohydrate), see leaflet for further information.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi (monohidrāta veidā).
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Latvian: Rilpivirīns: AUC: ↔ Cmin.: ↔ Cmaks.: ↓ 9%
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Latvian: Etinilestradiols: AUC: ↔ Cmin.: ↔ Cmaks.: ↑ 17%
English: Co-administration of other medicinal products
Latvian: Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm
English: • depressed mood
Latvian: • nomākts garastāvoklis;
English: Talk to your doctor before taking Odefsey: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
English: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Latvian: AUC: ↑ 49% Cmin.: ↑ 76% Cmaks.: ↑ 30% CYP3A inhibīcija
English: The mean baseline CD4+ cell count was 709 cells/mm3 (range 104-2,527).
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaits sākumstāvoklī bija 709 šūnas/mm3 (diapazons
English: fatigue1, 3
Latvian: nespēks1,3
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Latvian: R(-) metadons: AUC: ↓ 16% Cmin.: ↓ 22% Cmaks.: ↓ 14%
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking Odefsey they do not need to take another dose of Odefsey until the next regularly scheduled dose.
Latvian: Ja vemšana sākas vairāk nekā 4 stundas pēc Odefsey lietošanas, pacientam Odefsey deva jālieto nākamajā ieplānotajā laikā.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts
English: Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Latvian: Gaidāms, ka, lietojot vienlaicīgi ar ciklosporīnu, palielināsies rilpivirīna (CYP3A inhibīcija) un tenofovīra alafenamīda (P-gp inhibīcija) koncentrācija plazmā.
English: Talk to your doctor if you are taking:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat tālāk minētās zāles.
English: AUC: ↑ 5% Cmax: ↓ 4%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↑ 5% Cmaks.: ↓ 4%
English: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Latvian: Ketokonazols: AUC: ↓ 24% Cmin.: ↓ 66%
English: In Study GS-US-366-1160, the efficacy and safety of switching from EFV/FTC/TDF to Odefsey were evaluated in a randomised, double-blind study of virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā pētījumā GS-US-366-1160 HIV-1 inficētiem pieaugušajiem ar vīrusu supresiju vērtēja efektivitāti un drošumu pārejai no terapijas ar EFV/FTC/TDF uz Odefsey.
English: • itching (pruritus)
Latvian: • slikta dūša (nelabums).
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Latvian: Iespējams, ka, lietojot vienlaicīgi, ievērojami samazināsies rilpivirīna (CYP3A indukcija) un tenofovīra alafenamīda (P-gp indukcija) koncentrācija plazmā.
English: rash1, 3
Latvian: izsitumi1,3
English: In virologically suppressed patients
Latvian: Pieauguši pacienti ar vīrusu supresiju pētījumā
English: Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols (400 mg reizi dienā)/rilpivirīns1
English: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg/25 mg once daily)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksila prevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg reizi dienā)3/ emtricitabīns/rilpivirīns/ tenofovīra alafenamīds (200 mg/25 mg/25 mg reizi dienā)
English: nausea1, 3, increased pancreatic amylase1
Latvian: slikta dūša1,3, paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis1
English: Odefsey should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas var izraisīt ventrikulāru tahikardiju (torsades de pointes), Odefsey jālieto, ievērojot piesardzību.
English: Co-administration of these antifungal agents is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Latvian: Gaidāms, ka, lietojot vienlaicīgi ar šiem pretsēnīšu līdzekļiem, palielināsies rilpivirīna (CYP3A inhibīcija) un tenofovīra alafenamīda (P-gp inhibīcija) koncentrācija plazmā.
English: Emtricitabine:
Latvian: Paredzamais:
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%) 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Latvian: 5,4% (95% TI: 1.5% līdz 9,2%)
English: Co-administration may cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, var ievērojami samazināties rilpivarīna (CYP3A indukcija) un tenofovīra alafenamīda (P-gp indukcija) koncentrācija plazmā.
English: AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3%
Latvian: Tenofovīra alafenamīds: AUC: ↑ 32% Cmaks.: ↑ 3%
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLd
Latvian: HIV-1 RNS
English: In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of E/C/F/TAF were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior TDF-containing antiretroviral therapy.
Latvian: E/C/F/TAF efektivitāte un drošums tika vērtēts atklātā pētījumā GS-US-292-1249 pieaugušiem pacientiem, kuri vienlaicīgi bija inficēti ar HIV-1 un hronisku B hepatītu.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Latvian: Tabulā apkopotās nevēlamās blakusparādības
English: Virologically suppressed adults in Study GS-US-292-0109
Latvian: GS-US-292-0109
English: Cmax: ↓ 1%
Latvian: Cmin.: ↓ 33%
English: Cmax: ↑ 2%
Latvian: Cmin.: ↑ 10%
English: The mean baseline CD4+ cell count was 697 cells/mm3 (range
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaits sākumstāvoklī bija 700 šūnas/mm3 (diapazons
English: Rilpivirine-containing regimens
Latvian: Rilpivirīnu saturošas ārstēšanas shēmas
English: AUC: ↓ Cmax: ↓
Latvian: Emtricitabīns: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
English: Contents of the pack and other information What Odefsey contains
Latvian: Citas zāles un Odefsey
English: - omeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole and esomeprazole (used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
Latvian: • Zāles kuņģa čūlu, grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai, piemēram: antacīdi (alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts); H2-antagonisti (famotidīns, cimetidīns, nizatidīns vai ranitidīns).
English: AUC: ↑ 8% Cmin: ↑ 10% Cmax: ↑ 8%
Latvian: Midazolāms: AUC: ↑ 8% Cmin.: N/A Cmaks.: ↓ 1%
English: This effect was maintained for almost one year.
Latvian: Šī ietekme saglabājās gandrīz vienu gadu.
English: The recommended dose is 11 mg per kilogram body weight, and the infusion should last around one hour.
Latvian: Ieteicamā deva ir 11 mg uz kilogramu ķermeņa masas, un infūzijai jābūt aptuveni vienu stundu ilgai.
English: The Agency also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients.
Latvian: Aģentūra arī atzina, ka šiem pacientiem ir neapmierināta medicīniska vajadzība.
English: Other information about Sylvant
Latvian: Cita informācija par Sylvant
English: Sylvant is given every three weeks, until the patient no longer benefits from treatment.
Latvian: Sylvant ievada ik pēc trim nedēļām, līdz pacients vairs negūst ieguvumu no ārstēšanas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sylvant?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sylvant lietošanu?
English: Sylvant (siltuximab)
Latvian: Sylvant (siltuksimabs)
English: As for all medicines, data on the use of Sylvant are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Sylvant lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Sylvant received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014.
Latvian: 2014. gada 22. maijā Sylvant saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: The most serious side effect is anaphylactic reaction (a severe allergic reaction).
Latvian: Visnopietnākā blakusparādība ir anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija).
English: Multicentric means that the disease affects several lymph nodes as well as other organs in the body.
Latvian: Multicentrisks nozīmē, ka slimība skar vairākus limfmezglus, kā arī citus ķermeņa orgānus.
English: The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās, ka veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu izmantot šīs zāles, saņems informāciju par savu pacientu iekļaušanu reģistrā.
English: Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision.
Latvian: Sylvant var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāveic kvalificētiem veselības aprūpes speciālistiem un atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
English: Further information on Sylvant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Sylvant ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Side effects of Sylvant were considered acceptable but further long-term data are to be collected.
Latvian: Sylvant blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām, bet vēl ir jāapkopo plašāki ilgtermiņa dati.
English: Side effects reported with Sylvant are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Sylvant lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The company that markets Sylvant is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Sylvant, ir jāizveido pacientu reģistrs, lai nodrošinātu plašākus datus par zāļu drošumu ilgtermiņā.
English: Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo.
Latvian: Sylvant efektīvāk nekā placebo samazināja audzēju izmēru un slimības simptomus: 17 no 53 pacientiem, kuri saņēma Sylvant, konstatēja daļēju atbildes reakciju, un vienam konstatēja pilnīgu atbildes reakciju, salīdzinot ar nevienu no 26 pacientiem, kuri saņēma placebo.
English: A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumvielas veida antiviela, kas izstrādāta tā, lai organismā atpazītu kādu konkrētu struktūru (ko dēvē par antigēnu) un piesaistītos tai.
English: The Agency concluded that Sylvant has shown beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman's disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Sylvant labvēlīgā ietekme, samazinot audzēju izmēru un simptomus pacientiem ar multicentrisku Kāslmena slimību, turklāt šī pozitīvā ietekme, šķiet, saglabājas ilgāku laiku.
English: During the first 12 months of treatment the patient should have a blood test before each dose of Sylvant, and every nine weeks afterwards; treatment may need to be delayed in patients whose blood tests are abnormal or who have certain side effects.
Latvian: Pirmajos 12 ārstēšanas mēnešos pacientam jāveic asins analīzes pirms katras Sylvant devas ievadīšanas un turpmāk ik pēc deviņām nedēļām; ja asins analīžu rezultāti ir patoloģiski vai pacientam ir noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāatliek.
English: What benefits of Sylvant have been shown in studies?
Latvian: Kādi Sylvant ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The European Medicines Agency decided that Sylvant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sylvant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Sylvant has been investigated in one main study involving 79 adults with multicentric Castleman's disease who did not have HIV or HHV-8 infection.
Latvian: Sylvant tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 79 pieaugušos ar multicentrisku Kāslmena slimību, kuriem nebija HIV vai HHV-8 infekcijas.
English: The effect of the medicine was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment for at least 18 weeks, as shown by a 50% reduction (‘partial response') or complete disappearance (‘complete response') of tumours and symptoms of the disease.
Latvian: Zāļu ietekmi salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem atbildes reakcija uz ārstēšanu ilga vismaz 18 nedēļas, par ko liecināja audzēju un slimības simptomu samazināšanās par 50 % (“daļēja atbildes reakcija”) vai pilnīga izzušana (“pilnīga atbildes reakcija”).
English: An overview of Sylvant and why it is authorised in the EU
Latvian: Sylvant pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Why is Sylvant authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Sylvant ir reģistrētas ES?
English: What is Sylvant and what is it used for?
Latvian: Kas ir Sylvant un kāpēc tās lieto?
English: Sylvant is a medicine that is used to treat multicentric Castleman's disease in adults who are not infected with human immunodeficiency virus (HIV) and human herpesvirus-8 (HHV-8).
Latvian: Sylvant ir zāles, ko lieto, lai ārstētu multicentrisku Kāslmena slimību pieaugušajiem, kuri nav inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) un cilvēka herpesvīrusu-8 (HHV-8).
English: By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease.
Latvian: Piesaistoties pie IL-6, siltuksimabs bloķē tā darbību un aptur patoloģisku šūnu augšanu, tādējādi samazinot limfmezglu izmēru un slimības simptomus.
English: The most common side effects with Sylvant (which may affect more than 1 in 5 people) are infections (including upper respiratory tract infections such as those of the throat and nose), itching, rash, joint pain and diarrhoea.
Latvian: Visbiežākās Sylvant blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir infekcijas (tostarp augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, rīkles un deguna infekcijas), nieze, izsitumi, sāpes locītavās un caureja.
English: Siltuximab has been designed to attach to a protein in the body called interleukin 6 (IL-6).
Latvian: Siltuksimabs ir izstrādāts tā, lai tas piesaistītos organismā esošai olbaltumvielai, ko sauc par interleikīnu 6 (IL-6).
English: For more information about using Sylvant, see the summary of product characteristics or contact a doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Sylvant lietošanu skatīt zāļu aprakstā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Symptoms can include tiredness, sweating at night, fever, peripheral neuropathy (pins and needles due to nerve damage) and swelling of liver and spleen.
Latvian: Simptomi var būt nogurums, svīšana pa nakti, drudzis, perifēra neiropātija (durstoša sajūta nervu bojājumu dēļ), kā arī aknu un liesas palielināšanās.
English: Castleman's disease is rare, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007.
Latvian: Kāslmena slimība ir “reta”, un 2007. gada 30. novembrī Sylvant tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
English: How does Sylvant work?
Latvian: Kā Sylvant darbojas?
English: Castleman's disease is a disorder of the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream) in which cells in lymph nodes start growing abnormally, causing benign tumours.
Latvian: Kāslmena slimība ir limfātiskās sistēmas (asinsvadu tīkla, kas transportē šķidrumu no audiem caur limfmezgliem uz asinsriti) traucējums, kad limfmezglos esošās šūnas sāk patoloģiski augt, izraisot labdabīgus audzējus.
English: Sylvant contains the active substance siltuximab.
Latvian: Sylvant satur aktīvo vielu siltuksimabu.
English: Patients with Castleman's disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
Latvian: Kāslmena slimības pacientiem organismā veidojas pārāk daudz IL-6, un uzskata, ka tas veicina noteiktu šūnu patoloģisku augšanu limfmezglos.
English: What are the risks associated with Sylvant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sylvant?
English: The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody.
Latvian: Sylvant aktīvā viela siltuksimabs ir monoklonāla antiviela.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sylvant have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Sylvantlietošanu.
English: For the full list of side effects and restrictions of Sylvant, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Sylvant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Sylvant used?
Latvian: Kā lieto Sylvant?
English: It is given by infusion (drip) into a vein.
Latvian: Šīs zāles ievada vēnā infūzijas veidā (pa pilienam).
English: The dose is chosen to be lowest possible that controls the child's symptoms.
Latvian: Jāizvēlas viszemākā iespējamā deva, ar kuru tiek kontrolēti bērna simptomi.
English: The full EPAR for Alkindi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Alkindi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alkindi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Alkindi.
English: The company also carried out studies to show that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir “bioekvivalentas” atsauces zālēm.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alkindi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Alkindi lietošanu?
English: Other information about Alkindi
Latvian: Cita informācija par Alkindi
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Alkindi.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Alkindi kvalitāti.
English: The child should then be given water or milk to swallow the granules.
Latvian: Pēc tam bērnam jādod padzerties ūdeni vai pienu, lai palīdzētu norīt granulas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Alkindi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Alkindi lietošanu.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance (in this case Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), but Alkindi is available in a different form (granules instead of tablets) and has been developed for children only.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas satur to pašu aktīvo vielu (šajā gadījumā tās ir hidrokortizona tabletes Auden Mckenzie), bet Alkindi ir pieejamas atšķirīgā formā (granulās, nevis tabletēs) un ir izstrādātas lietošanai tikai bērniem.
English: Cortisol is needed to control many body processes (including inflammation and the control of sugar and mineral levels) and is sometimes referred to as the ‘stress hormone' because it helps the body respond to stress.
Latvian: Kortizols ir nepieciešams daudzu organisma procesu kontrolei (tostarp iekaisumu, kā arī cukura un minerālvielu līmeņa kontrolei), un to reizēm sauc arī par “stresa hormonu”, jo tas organismam palīdz reaģēt uz stresu.
English: The capsules are opened and the granules are placed in the child's mouth.
Latvian: Kapsulas atver, un granulas ieliek bērnam mutē.
English: Why is Alkindi approved?
Latvian: Kāpēc Alkindi tika apstiprinātas?
English: It must also not be used in children with difficulty swallowing or in premature babies who haven't started feeding by mouth.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī bērniem ar rīšanas grūtībām vai priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kuriem vēl nav sākta barošana caur muti.
English: A lack of the hormone causes several symptoms, including weight loss, muscle weakness, tiredness and low blood pressure.
Latvian: Šā hormona trūkums izraisa vairākus simptomus, tostarp svara zudumu, muskuļu vājumu, nogurumu un pazeminātu asinsspiedienu.
English: Alkindi hydrocortisone
Latvian: Alkindi hidrokortizons
English: The granules can also be sprinkled on a spoonful of soft food and given to the child immediately.
Latvian: Iespējama arī granulu uzbēršana uz karotes ar mīkstu ēdienu, dodot to uzreiz bērnam.
English: Alkindi produces similar levels of hydrocortisone in the blood to a reference medicine already authorised in the EU.
Latvian: Alkindi nodrošina līdzīgu hidrokortizona līmeni asinīs kā atsauces zāles, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā.
English: These include changes in behaviour, nausea, inflammation in the lining of the stomach and changes in blood potassium levels and excess acid in the blood.
Latvian: Tās ir uzvedības izmaiņas, nelabums, kuņģa gļotādas iekaisums, kālija līmeņa izmaiņas asinīs un pārmērīgs skābes līmenis asinīs.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance have already been carried out with the reference medicine and do not need to be repeated for Alkindi.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti ar atsauces zālēm, un tie nav jāatkārto ar Alkindi.
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits of Alkindi are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Alkindi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: Alkindi is also available in a form suitable for children and it is easier to give a precise dose with Alkindi than with other treatments which require crushing tablets and weighing up the right dose.
Latvian: Alkindi ir arī pieejamas bērniem piemērotā formā, un Alkindi precīzas devas iedošana ir vienkāršāka nekā citām zālēm, kuru gadījumā nepieciešams sasmalcināt tabletes un nosvērt pareizo devu.