FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
Estonian: Ei saa välistada, et sevofluraan võib põhjustada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel ja kassidel.
Romanian: Cu toate acestea, există o experienţă clinică limitată cu privire la utilizarea sevofluranului după inducţia cu propofol, la căţele și pisici supuse operaţiei de cezariană şi nu s-au observat efecte patologice la căţele și pisici sau la căței și pisoi.
Estonian: Sevofluraani kasutamisega emaste koerte ja kasside keisrilõike ajal pärast anesteesia esilekutsumist propofooliga, ilma et emasel koeral või kassil või kutsikatel või kassipoegadel oleks täheldatud kahjulikke mõjusid, on siiski vähe kliinilisi kogemusi.
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Romanian: Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie în lipsa oricărei premedicaţii are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
Estonian: Süstitavate anesteesiat esilekutsuvate ainete kasutamine ilma premedikatsioonita mõjutab alalhoidmiseks vajalikku sevofluraanikontsentratsiooni vähe.
Romanian: Anestezice inhalatorii, codul veterinar ATC:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inhaleeritav anesteetikum, ATCvet kood: QN 01 AB08
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore Nu se cunosc.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon}
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea
Estonian: • Sevohale manustamisel anesteesia alalhoidmiseks kasutada võimaluse korral mansetiga intubatsioonitoru.
Romanian: Bradicardia poate fi reversibila prin administrare de anticolinergice.
Estonian: Antikoliinergiliste preparaatide manustamisega võib bradükardia kõrvaldada.
Romanian: Contactați responsabilul pentru relațiile cu presa Monika Benstetter
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
Romanian: Tratamentul poate fi reluat de îndată ce starea clinică a pacientului s-a stabilizat.
Estonian: Ravi tohib taasalustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Romanian: 1 Recomandările PRAC emise la data de 11 februarie 2016
Estonian: 1 Ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovitused, 11. veebruar 2016
Romanian: Evaluarea inhibitorilor SGLT2 a fost inițiată la cererea Comisiei Europene în iunie 2015, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Estonian: SGLT2 inhibiitorite läbivaatamine algatati juunis 2015 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Romanian: Un tablou atipic al cetoacidozei diabetice poate întârzia diagnosticarea și tratamentul.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi atüüpiline avaldumine võib diagnoosimist ja ravi edasi lükata.
Romanian: Concluzia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 25/04/2016 (pentru Invokana, Jardiance) şi 28/04/2016 (pentru Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) ja 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Romanian: În situația apariției oricăruia dintre aceste simptome, pacienții trebuie să contacteze imediat medicul sau să meargă la cel mai apropiat spital.
Estonian: Mis tahes sümptomi esinemisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole või lähimasse haiglasse.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de un tratament de urgență și este posibil să fie necesară înlocuirea medicamentului dumneavoastră pentru tratamentul diabetului.
Estonian: Te võite vajada erakorralist ravi ja teile võidakse määrata muu diabeediravim.
Romanian: Recomandările EMA se bazează pe o evaluare inițială efectuată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Estonian: EMA soovitused põhinevad ravimiohutuse riskihindamiskomitee esialgsel hinnangul.
Romanian: • Inhibitorii SGLT sunt disponibili în UE sub următoarele denumiri comerciale: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet și Xigduo.
Estonian: • Euroopa Liidus turustatakse SGLT2 inhibiitoreid järgmiste kaubanduslike nimetuste all: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet ja Xigduo.
Romanian: La 25 februarie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat recomandările1 pentru reducerea la minimum a riscului de apariție a cetoacidozei diabetice la pacienții cărora li se administrează inhibitori SGLT2 (o clasă de medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) kinnitas 25. veebruaril 2016 soovitused1, kuidas minimeerida diabeetilise ketoatsidoosi riski patsientidel, kes kasutavad SGLT2 inhibiitoreid (2. tüüpi diabeedi ravimiklass).
Romanian: • Informați pacienții cu privire la semnele și simptomele asociate cetoacidozei diabetice și recomandați-le să solicite imediat sfatul medicului în cazul în care manifestă astfel de semne și simptome.
Estonian: • Teatage patsiente diabeetilise ketoatsidoosi nähud ja sümptomid ning öelge, et nad peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil esineb loetletud nähte ja sümptomeid.
Romanian: Aceștia blochează o proteină din rinichi numită SGLT2, care absoarbe glucoza din urină înapoi în circulația sangvină pe măsură ce sângele este filtrat în rinichi.
Estonian: Need blokeerivad neerudes valgu SGLT2, mis absorbeerib glükoosi uriinist tagasi vereringesse, kui veri filtreerub neerudes.
Romanian: Ebymect (dapagliflozin/metformină), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformină), Vokanamet (canagliflozin/metformină) și Xigduo (dapagliflozin/metformină).
Estonian: Euroopa Liidus on müügiluba järgmistel SGLT2 inhibiitoritel: Ebymect (dapagliflosiin/metformiin), Edistride (dapagliflosiin), Forxiga (dapagliflosiin), Invokana (kanagliflosiin), Jardiance (empagliflosiin), Synjardy (empagliflosiin/metformiin), Vokanamet (kanagliflosiin/metformiin) ja Xigduo (dapagliflosiin/metformiin).
Romanian: Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului, cauzată de nivelurile scăzute de insulină.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos on raske diabeeditüsistus, mida põhjustab organismi väike insuliinisisaldus.
Romanian: • Întrerupeți imediat tratamentul cu inhibitori SGLT2 dacă se suspectează sau se confirmă cetoacidoza diabetică și nu reluați tratamentul, cu excepția cazului în care a fost identificat și eliminat un alt factor precipitant.
Estonian: • Lõpetage ravi SGLT2 inhibiitoritega otsekohe, kui kahtlustate diabeetilist ketoatsidoosi või see on kinnitatud, ja ärge taasalustage ravi, enne kui seisundi muu võimalik tegur on tuvastatud ja kõrvaldatud.
Romanian: • Aveți întotdeauna în vedere posibilitatea de apariție a cetoacidozei diabetice la pacienții cărora li se administrează inhibitori SGLT2 și care manifestă simptome nespecifice, precum greață, vărsături, anorexie, dureri abdominale, sete excesivă, dificultăți de respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență.
Estonian: • Arvestage alati diabeetilise ketoatsidoosi võimalust SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel, kellel esinevad mittespetsiifilised sümptomid, näiteks iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, liigne janu, hingamisraskused, segasus, ebatavaline väsimus või unisus.
Romanian: • Dacă manifestați oricare dintre simptomele de mai sus în timpul tratamentului cu un inhibitor SGLT2, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital, chiar și în cazul în care glicemia dumneavoastră nu este deosebit de mare.
Estonian: • Kui võtate SGLT2 inhibiitoreid ja teil esineb mõni nimetatud sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole või lähimasse haiglasse, isegi kui vere glükoosisisaldus ei ole väga suur.
Romanian: • Profesioniștilor în domeniul sănătății li se reamintește că inhibitorii SGLT2 sunt autorizați numai pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Estonian: • Tervishoiutöötajatele meenutatakse, et SGLT2 inhibiitorid on heaks kiidetud kasutamiseks üksnes 2. tüüpi diabeedi raviks.
Romanian: • Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos on raske diabeeditüsistus.
Romanian: În urma unei evaluări a acestor cazuri, EMA a recomandat actualizarea informațiilor referitoare la produs pentru inhibitorii SGLT2, prin includerea cetoacidozei diabetice în lista reacțiilor adverse rare (care afectează până la 1 pacient din 1 000).
Estonian: Pärast juhtude läbivaatamist soovitas EMA uuendada SGLT2 inhibiitorite ravimiteavet, et lisada harvaesineva kõrvaltoimena diabeetiline ketoatsidoos (esineb kuni 1 patsiendil 1000st).
Romanian: Prin blocarea acțiunii SGLT2, aceste medicamente determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel nivelurile glucozei în sânge.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendavad need ravimid glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care le-a confirmat și a adoptat avizul final al agenției.
Estonian: Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes kinnitas need ja võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis ulterior Comisiei Europene, care a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) sunt medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2.
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitoreid kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a formulat o serie de recomandări.
Estonian: Kõigepealt vaatas teabe läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Romanian: Prin urmare, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției cetoacidozei la pacienții care primesc inhibitori SGLT2 și care prezintă simptome caracteristice acestei afecțiuni, chiar dacă valorile glicemiei nu sunt ridicate.
Estonian: Sel põhjusel peavad tervishoiutöötajad arvestama ketoatsidoosi võimalikku esinemist SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel, kellel esinevad sobivad sümptomid, isegi kui vere glükoosisisaldus ei ole suur.
Romanian: Profesioniștii în domeniul sănătății trebuie să abordeze cu precauție tratamentul cu inhibitori SGLT2 la pacienții cu factori de risc de apariție a cetoacidozei și să informeze pacienții cu privire la acești factori de risc.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kasutama SGLT2 inhibiitoreid ketoatsidoosi riskiteguritega patsientidel ettevaatlikult ja teatama riskitegurid patsientidele.
Romanian: În plus, EMA a recomandat întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori SGLT2 la pacienții care sunt supuși unor intervenții chirurgicale majore sau care sunt internați din cauza unor afecțiuni grave.
Estonian: Peale selle soovitas EMA ajutiselt lõpetada SGLT2 inhibiitorite kasutamise patsientidel, kellele tehakse suur operatsioon või kes on haiglas raske haiguse tõttu.
Romanian: Pacienții care utilizează aceste medicamente trebuie să fie informați cu privire la simptomele asociate cetoacidozei diabetice, printre care pierderea rapidă în greutate, greață sau vărsături, dureri de stomac, sete excesivă, respirație rapidă și profundă, confuzie, stare neobișnuită de somnolență sau oboseală, respirație cu miros dulceag, gust dulceag sau metalic în gură sau modificarea mirosului urinei sau al transpirației.
Estonian: Neid ravimeid kasutavad patsiendid peavad tähelepanu pöörama järgmistele diabeetilise ketoatsidoosi sümptomitele: kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalne maitse suus, uriini või higi muutunud lõhn.
Romanian: Aceștia includ rezerve scăzute de celule secretoare de insulină, reducerea bruscă a dozei de insulină, un necesar crescut de insulină (din cauza unei boli, a unei intervenții chirurgicale sau a abuzului de alcool) și afecțiuni în care consumul de alimente este restricționat sau care pot duce la deshidratare severă.
Estonian: Riskitegurid on näiteks insuliini sekreteerivate rakkude vähesus, insuliiniannuse järsk vähenemine, insuliinivajaduse suurenemine (haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu) ning seisundid, mis piiravad toidutarbimist ja võivad põhjustada rasket dehüdratsiooni.
Romanian: În cele din urmă, EMA a reamintit profesioniștilor în domeniul sănătății că inhibitorii SGLT2 nu sunt autorizați pentru tratamentul diabetului de tip 1, făcând observația că unele cazuri de cetoacidoză au survenit, de asemenea, în timpul utilizării în afara indicațiilor aprobate oficial și în studiile clinice efectuate la pacienții cu diabet de tip 1.
Estonian: EMA meenutas tervishoiutöötajatele, et SGLT2 inhibiitorite kasutamine 1. tüüpi diabeedi korral ei ole heaks kiidetud, sest ketoatsidoosi juhte on esinenud ka 1. tüüpi diabeediga patsientidel näidustuseta kasutamisel ja kliinilistes uuringutes.
Romanian: Simptomele includ pierderea rapidă în greutate, greață sau vărsături, dureri de stomac, sete excesivă, respirație rapidă și profundă, confuzie, stare neobișnuită de somnolență sau oboseală, respirație cu miros dulceag, gust dulceag sau metalic sau modificarea mirosului urinei sau al transpirației.
Estonian: Sümptomid on näiteks kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalne maitse suus, uriini või higi muutunud lõhn.
Romanian: O parte dintre aceste cazuri au fost atipice, la pacienții la care valorile glicemiei au prezentat doar o creștere moderată, iar unele dintre acestea au apărut în timpul utilizării în afara indicațiilor aprobate oficial și în studiile clinice efectuate la pacienții cu diabet de tip 1.
Estonian: Osa juhtudest olid atüüpilised, mille korral patsientidel esines üksnes mõõdukas vere glükoosisisalduse suurenemine; juhtudest mõni esines 1. tüüpi diabeediga patsientidel näidustuseta kasutamisel ja kliinilistes uuringutes.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să conștientizeze posibilitatea existenței unor cazuri atipice
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad teadvustama diabeetilise ketoatsidoosi atüüpilisi esinemisvorme
Romanian: La pacienții care utilizează inhibitori SGLT2 în tratamentul diabetului de tip 2 au apărut cazuri rare ale acestei afecțiuni, inclusiv cazuri în care viața pacienților a fost pusă în pericol, precum și o serie de cazuri atipice, în care pacienții prezentau valori ale glicemiei inferioare celor anticipate.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad 2. tüüpi diabeedi raviks SGLT2 inhibiitoreid, on esinenud selle seisundi haruldasi esinemisvorme (sh eluohtlikke) ja osa neist on olnud atüüpilised, mille korral on patsientide vere glükoosisisaldus olnud eeldatust väiksem.
Romanian: Aceștia includ capacitatea redusă a pancreasului de a produce insulină, pacienți cărora li s-a redus brusc doza de insulină, pacienți cu necesar crescut de insulină (din cauza bolii, a unei intervenții chirurgicale sau a abuzului de alcool) sau pacienți cu afecțiuni în care consumul de alimente poate fi restricționat sau cu afecțiuni care duc la deshidratare severă.
Estonian: Riskitegurid on näiteks insuliini vähenenud tekkimine kõhunäärmes, patsiendi insuliiniannuse järsk vähenemine, insuliini vajaduse suurenemine (haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu) või seisundid, mis võivad piirata toidutarbimist või põjhustada rasket vedelikupuudust.
Romanian: • În unele cazuri de cetoacidoză diabetică, persoanele care utilizează inhibitori SGLT2 nu au prezentat valori foarte mari ale glicemiei, care sunt în mod normal asociate cu această afecțiune.
Estonian: • SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tekkinud diabeetilise ketoatsidoosi juhtudega ei kaasnenud väga suurt vere glükoosisisaldust, mis selle seisundiga tavaliselt kaasneb.
Romanian: • Întrerupeți temporar tratamentul cu inhibitori SGLT2 la pacienții internați pentru proceduri chirurgicale majore sau din cauza unor afecțiuni medicale grave și acute.
Estonian: • Lõpetage ajutiselt ravi SGLT2 inhibiitoritega patsientidel, kellele tehakse suur operatsioon või kes on ägeda raske haiguse tõttu hospitaliseeritud.
Romanian: Beneficiile acestor medicamente sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate în tratamentul diabetului de tip 2.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi ravis ületab nende ravimite kasulikkus endiselt riske.
Romanian: În situația unei suspiciuni de cetoacidoză diabetică sau de confirmare a diagnosticului de cetoacidoză diabetică, tratamentul cu inhibitori SGLT2 trebuie întrerupt imediat și nu trebuie reluat, cu excepția cazului în care a fost identificată și eliminată o altă cauză de apariție a cetoacidozei.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi kahtluse või diagnoosi kinnitamise korral tuleb ravi SGLT2 inhibiitoritega kohe lõpetada.
Romanian: • La persoanele cu diabet de tip 2, cărora li se administrează medicamente antidiabetice cunoscute sub numele de inhibitori SGLT2, au apărut cazuri rare de cetoacidoză diabetică.
Estonian: • SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel 2. tüüpi diabeediga patsientidel on esinenud harvaesinevaid diabeetilise ketoatsidoosi juhte.
Romanian: • La pacienții care utilizează inhibitori SGLT2 în tratamentul diabetului de tip 2, au apărut cazuri rare de cetoacidoză diabetică, inclusiv cazuri în care viața pacienților a fost pusă în pericol.
Estonian: • 2. tüüpi diabeedi raviks SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on esinenud harvaesinevaid diabeetilise ketoatsidoosi juhte, sh eluohtlikke.
Romanian: • dacă aveţi 75 ani sau aţi depăşit această vârstă, nu trebuie să începeţi tratamentul cu acest medicament.
Estonian: • kui te olete 75-aastane või vanem, siis te ei tohi alustada ravi selle ravimiga.
Romanian: Studiile CANVAS și CANVAS-R și studiile CREDENCE și DECLARE sunt planificate să fie finalizate în 2017 și respectiv 2020.
Estonian: Uuringud CANVAS ja CANVAS-R ning uuringud CREDENCE ja DECLARE lõpetatakse kavakohaselt vastavalt 2017. ja 2020. aastal.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost trecătoare şi reversibile.
Estonian: Enamus nendest kõrvaltoimetest olid ajutised ja pöörduvad.
Romanian: (IÎ 95 %)
Estonian: (95% CI)
Romanian: Toate RMP-urile ar trebui să fie actualizate în mod corespunzător printr-o variație corespunzătoare care urmează să fie depusă nu mai târziu de o lună de la data Deciziei Comisiei Europene;
Estonian: Kõiki riskijuhtimiskavasid tuleb vastavalt sellele ajakohastada, esitades muudatuse vähemalt ühe kuu jooksul alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Romanian: • dacă aveţi "diabet zaharat de tip 1" - tipul care debutează de obicei la vârstă tânără şi în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină.
Estonian: • kui teil esineb 1. tüüpi suhkurtõbi - haiguse tüüp, mis algab tavaliselt noores eas ja mille korral teie organism ei tooda insuliini;
Romanian: • Dacă funcţia renală scade sub RFG < 60 ml/min, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: • kui neerufunktsioon langeb alla CrCl < 60 ml/min, tuleb ravi katkestada;
Romanian: Dapagliflozin se leagă de proteine în proporţie de aproximativ 91 %.
Estonian: Dapagliflosiin seondub ligikaudu 91% ulatuses valkudega.
Romanian: Prin urmare, nu este posibil să se stabilească dacă creșterea riscului de amputație este un efect de clasă sau nu.
Estonian: Seetõttu ei ole praegu võimalik teha kindlaks, kas suurenenud amputatsioonirisk kujutab endast klassi toimet.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale a fost menţinută în perioadele de extindere pe termen lung până la 208 săptămâni.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis pikaajalisel, kuni 208-nädalase kestusega jätkuperioodil.
Romanian: Mai multe informaţii vă sunt oferite mai jos, la punctul „Ebymect împreună cu alte medicamente".
Estonian: Rohkem teavet on esitatud allpool lõigus 'Muud ravimid ja Ebymect';
Romanian: Utilizarea la pacienţii trataţi cu pioglitazonă
Estonian: Kasutamine pioglitasooni kasutavatel patsientidel
Romanian: • Prin urmare, PRAC a considerat că riscul poate constitui un posibil efect de clasă;
Estonian: • seetõttu järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõnealune risk võib endast kujutada klassi toimet;
Romanian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Estonian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Romanian: Ulterior, CE a cerut pe 6 Iulie 2016 extinderea procedurii curente în vederea includerea tuturor medicamentelor autorizate din clasa inhibitorilor SGLT2.
Estonian: Seetõttu taotles Euroopa Komisjon 6. juulil 2016 asjaomase menetluse laiendamist kõikidele SGLT2 inhibiitorite klassi kuuluvatele ravimitele, millele on antud müügiluba.
Romanian: Metformin 1 + Sitagliptin
Estonian: Metformiin 1 + Sitagliptiin
Romanian: După ce a analizat recomandarea PRAC, CHMP a fost de acord cu concluziile generale și cu recomandările acestuia.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite komitee üldjärelduste ja soovituse alustega.
Romanian: Doza zilnică maximă de metformin este de 3000 mg și este de preferat trebuie să fie împărțită în 2-3 doze pe zi.
Estonian: Metformiini maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg ning see tuleb jagada 2-3 annuseks.
Romanian: Pacienţi cu o valoare iniţială a HbA1c ≥9 %
Estonian: Patsiendid, kelle HbA1c algväärtus ≥ 9%
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului concomitent cu medicamente care pot reduce funcţia renală şi apoi periodic.
Estonian: • enne ravi alustamist teiste ravimitega, mis võivad neerufunktsiooni halvendada, ning perioodiliselt ravi ajal nendega;
Romanian: Comunicarea a cerut deasemenea profesioniștilor din domeniul sănătății să ia în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care dezvoltă evenimente care pot precede amputația.
Estonian: Teatises soovitati tervishoiutöötajatel ühtlasi kaaluda ravi katkestamist patsientidel, kel esineb amputeerimiseelseid tüsistusi.
Romanian: • eliminarea unei cantităţi mai mari de apă (urină) decât de obicei sau nevoia de a urina mai frecvent
Estonian: • tavalisest suuremas koguses urineerimine või sagedasem urineerimisvajadus;
Romanian: SE-151 85 Södertälje
Estonian: SE-151 85 Södertälje Rootsi
Romanian: Alcool polivinilic (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talc (E553b)
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203) Makrogool 3350 (E1520(iii)) Talk (E553b)
Romanian: Rezultatele au demonstrat o reducere medie similară a valorii HbA1c înregistrată între momentul iniţial şi săptămâna 52, comparativ cu glipizidă, dovedindu-se astfel non-inferioritatea (Tabelul 2).
Estonian: Tulemused näitasid sarnast keskmist HbA1c vähenemist algväärtusest 52. nädalani, võrreldes glipisiidiga, tõestades seega mittehalvemust (tabel 2).
Romanian: • PRAC a fost, de asemenea, de părere că un mecanism de acțiune, care să permită să se înțeleagă care pacienții sunt la risc, este încă neclar;
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee oli samuti arvamusel, et toimemehhanism, mis aitaks välja selgitada riskirühma kuuluvad patsiendid, on veel teadmata;