FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се препоръчва използването на фибриново лепило вътре в дефектния слой на хрущяла, тъй като това може да доведе до значително понеблагоприятен изход (вж. точка 5.3).Фибриновите лепила се различават значително по своя количествен и качествен състав.
Lithuanian: Fibrino klijų naudojimas kremzlės defekto pagrinde nerekomenduojamas, kadangi rezultatas gali būti žymiai prastesnis (žr.
Bulgarian: При първото посещение хирургът ще направи оценка на хрущялния Ви дефект по време на опознавателна операция (артроскопия).
Lithuanian: 1 apsilankymas: kremzlės pažeidimo įvertinimas ir biopsija Pirmo apsilankymo metu chirurgas įvertins Jūsų kremzlės pažeidimą tiriamosios procedūros (artroskopijos) metu. Artroskopija atliekama per labai mažus įpjovimus odoje naudojant mažo skersmens teleskopą (artroskopą), kuriuo kelio sąnarys apžiūrimas iš vidaus.
Bulgarian: Когато това е възможно, съпътстващите проблеми с колената трябва да се отстраняват преди или най-много по време на имплантирането на ChondroCelect.
Lithuanian: Šiomis gretutinėmis ligomis sergantys pacientai buvo pašalinti iš pagrindinio ChondroCelect tyrimo. Jeigu įmanoma, susiję kelio sąnario sutrikimai turi būti pašalinti prieš arba vėliausiai ChondroCelect implantavimo metu.
Bulgarian: Целта е с времето дефектът да се възстанови със здрав и функционален хрущял.
Lithuanian: Tai vadinama „autologinių chondrocitų implantavimu" (ACI). Jo tikslas - per laiką atkurti sveiką ir veiklią kremzlę pažeidimo vietoje.
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители) включват: тревожност, повишена чувствителност към различни видове дразнения, напр. болка, допир и др., повишена чувствителност към светлина, мигрена, микроинсулт (преходен исхемичен пристъп), навлизане на мастни капки в кръвоносната система (емболизъм), блокиране и възпаление на вена (тромбофлебит), блокиране в белодробната артерия (белодробен емболизъм), белег от сърбеж, болка в предната част на коляното (хондромалация), разкъсване на коленна тъкан (гонартроза, атрофия), дискомфорт, хронично възпаление (грануломатозно възпаление).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1 000): nerimas, padidėjęs odos ir regėjimo jautrumas, migrena, mikroinsultas (praeinantis smegenų išemijos priepuolis), riebalų patekimas į kraujotakos sistemą (embolija riebalais), venų trombozė ir uždegimas (tromboflebitas), plaučių arterijos užsikimšimas
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 милиона автоложни човешки хрущялни клетки в 0,4 ml, което съответства на концентрация от 10 000 клетки/микролитър.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke po 0,4 ml yra 4 milijonai autologinių žmogaus kremzlės ląstelių, tai atitinka 10 000 ląstelių/mikrolitre koncentraciją.
Bulgarian: При пациентите по програма с милосърдна цел се наблюдава по-висока заболеваемост от артрофиброза и намален обхват на движение на ставата в подгрупа от пациенти с лезия на пателата (съответно 8,2% и 13,1%) в сравнение с пациенти без лезии на пателата (съответно 0,6% и 2,6%).
Lithuanian: Vaistų labdaros programos pacientams, turėjusiems girnelės pažeidimą, artrofibrozė ir sumažėjusi sąnario judesio amplitudė stebėta dažniau (8,2 proc.
Bulgarian: При тези пациенти е използвано периостално ламбо за закрепване на импланта.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus, implantanto apsaugai buvo naudojamas periosto lopas.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции от имплантирането на ChondroCelect са свързани с отворената операция на коляното.
Lithuanian: Daugelis ChondroCelect implantavimo šalutinių reiškinių yra susiję su operacija, kurios metu atveriamas kelio sąnarys.
Bulgarian: Всеки флакон с продукта съдържа 4 милиона автоложни човешки хрущялни клетки в 0,4 ml клетъчна суспензия, което съответства на концентрация от 10 000 клетки/микролитър.
Lithuanian: Kiekviename produkto buteliuke yra 4 milijonai autologinės žmogaus kremzlės ląstelių 0,4 ml ląstelių suspensijoje, tai atitinka 10 000 ląstelių/mikrolitre koncentraciją.
Bulgarian: Какво представлява ChondroCelect и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате ChondroCelect
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Артрофиброза
Lithuanian: Artrofibrozė
Bulgarian: Как изглежда ChondroCelect и какво съдържа опаковката ChondroCelect е клетъчна суспензия (течност) за имплантиране.
Lithuanian: ChondroCelect - tai ląstelių suspensija (skystis) implantavimui.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ChondroCelect
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ChondroCelect 3.
Bulgarian: За имплантиране.
Lithuanian: Implantation].
Bulgarian: Партида {партиден №} Номер на пациента (П-т N°)
Lithuanian: Nr.{paciento numeris}
Bulgarian: Въз основа на данните, получени след даването на първото разрешение за употреба, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/риск на ChondroCelect остава положително, но неговият профил за безопасност трябва да се наблюдава стриктно по следните причини:
Lithuanian: European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use, Europos Vaistų agentūros žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) laikosi nuomonės, kad naudos ir rizikos santykis vartojant ChondroCelect yra teigiamas, bet mano, kad šio vaistinio preparato saugumo savybės turi būti atidžiai stebimos dėl šių priežasčių: Iki šiol tik 907 pacientams buvo skirta šio vaisto, įskaitant pacientus, gydytus ChondroCelect klinikiniuose tyrimuose, skirtuose ChondroCelect rinkodaros leidimo gavimo pagrindimui.
Bulgarian: ChondroCelect
Lithuanian: : Autologous Chondrocyte
Bulgarian: РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Bulgarian: Автоложно означава, че за създаването на ChondroCelect се използват клетки на самия
Lithuanian: • Autologinis reiškia, kad Jūsų paties ląstelės naudojamos gaminant ChondroCelect.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Епруветка тип Falcon
Lithuanian: Falcon vamzdis
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители) включват: болка в ставата (артралгия), прекомерен растеж на хрущялни клетки (хипертрофия на хрущяла), чувство на пращене или щракане при движение на коляното (пукане на ставата) и подуване на ставата.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų): sąnario skausmas (artralgija),
Bulgarian: ПДБ, CHMP заключава, че ПРУ трябва да подава по едно допълнително
Lithuanian: Todėl, reminatis ChondroCelect saugumo savybėmis, dėl kurių kas 1 metus reikia pateikti PSUR, CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisės turėtojas turėtų pateikti papildomą atnaujinimo prašymą po 5 metų.
Bulgarian: Програмата може да продължи приблизително една година.
Lithuanian: Ši programa gali trukti maždaug iki vienerių metų.
Bulgarian: На 5 октомври 2009 г.
Lithuanian: spalio 5 d.
Bulgarian: Въпреки това знанията относно дългосрочните ефекти на лекарството са ограничени.
Lithuanian: Tačiau žinios apie ilgalaikį vaisto poveikį yra ribotos.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ChondroCelect може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ChondroCelect EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Освен това компанията провежда проучвание за наблюдение, за да получи повече информация относно безопасността и ефективността на ChondroCelect.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atlieka stebėjimo tyrimus siekdama gauti daugiau informacijos apie ChondroCelect saugumą ir veiksmingumą.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2014 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на ChondroCelect?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ChondroCelect vartojimą?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ChondroCelect прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ChondroCelect rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: ChondroCelect е лекарство, което се приготвя специално за всеки отделен пациент и трябва да се използва само за лечение на пациента, за когото е приготвен.
Lithuanian: ChondroCelect yra specialus kiekvienam pacientui atskirai paruošiamas vaistas, kurį galima skirti tik pacientui, kuriam jis paruoštas.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че ChondroCelect се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ChondroCelect vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Резултатът KOOS се измерва при пациентите според тежестта на симптомите.
Lithuanian: Naudodami šią skalę pacientai vertino savo simptomų sunkumą.
Bulgarian: ChondroCelect е сравнен с микрофрактура (вид операция за лечение на дефекти в хрущяла) в едно основно проучване, обхващащо 118 възрастни пациенти със симптоми, причинени от дефекти в хрущяла на коляното.
Lithuanian: ChondroCelect buvo lyginamas su mikrolūžio operacija (chirurgine operacija kremzlės defektams panaikinti) viename pagrindiniame tyrime su 118 suaugusių pacientų, patiriančių kelio kremzlės pažeidimo sukeliamų simptomų.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ChondroCelect (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са артралгия (болки в ставите), хипертрофия на хрущяла (прекомерен растеж на хрущялни клетки), пукане на ставата (пращене) и подуване на ставата.
Lithuanian: Dažniausi gydymo ChondroCelect šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra artralgija (sąnarių skausmas), kremzlės hipertrofija (išvešėjimas), sąnario krepitacija (neįprastinis sąnario traškėjimas) ir sąnario tinimas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ChondroCelect, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ChondroCelect rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви ползи от ChondroCelect са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia ChondroCelect nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Тъй като ChondroCelect е лекарство за съвременно лечение, той се оценява от Комитета за съвременни лечения (CAT).
Lithuanian: Kadangi ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, jį įvertino Pažangiosios terapijos komitetas.
Bulgarian: Допълнителна информация за ChondroCelect:
Lithuanian: Kita informacija apie ChondroCelect
Bulgarian: Освен това компанията производител на ChondroCelect гарантира, че всички хирурзи и други медицински специалисти, ангажирани в работата с ChondroCelect, ще получат обучителни материали за употребата на продукта.
Lithuanian: Be to, ChondroCelect gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai, kurie ruošia ChondroCelect vartojimui arba jį skiria, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, informuojančia, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Хрущялът на коляното може да се повреди при инцидент, например падане или поради износване.
Lithuanian: Kelio kremzlę galima pažeisti ištikus nelaimingam atsitikimui, pvz., suklupus, arba kelio kremzlė gali susidėvėti.
Bulgarian: След една година при сканиране и изследване на проби от хрущяла пациентите, лекувани с ChondroCelect, показват по-добро структурно възстановяване на хрущяла отколкото пациентите, лекувани с микрофрактура.
Lithuanian: Po vienerių metų, atlikus kompiuterinius tyrimus ir ištyrus kremzlės mėginius, nustatyta, kad pacientų, kurie buvo gydomi ChondroCelect, kremzlė atsistatė geriau nei pacientų, kuriems atlikta mikrolūžio operacija.
Bulgarian: ChondroCelect представлява суспензия за имплантиране, съдържаща хрущялни клетки.
Lithuanian: ChondroCelect - tai implantuojamoji suspensija, kurios sudėtyje yra kremzlės ląstelių.
Bulgarian: Тези клетки възстановяват дефекта в коляното, като произвеждат нов хрущял.
Lithuanian: Šios ląstelės atitaiso kelio defektus, atkurdamos naują kremzlę.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за ChondroCelect, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ChondroCelect preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: CHMP счита, че ChondroCelect е показал ефективност в лечението на дефекти в хрущяла на коляното с размер между 1 и 5 cm2 и че профилът на безопасност се счита за приемлив.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect yra veiksmingas gydant 1-5 cm2 dydžio kelio kremzlės pažeidimus ir kad jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Bulgarian: ChondroCelect охарактеризирани жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, отгледани ex vivo, експресиращи специфични маркерни протеини
Lithuanian: ChondroCelect gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po ekspansijos ex vivo, ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis
Bulgarian: Материалите за другите медицински специалисти съдържат информация как се обработва взетата биопсия и как се приготвя ChondroCelect за имплантиране, също как се проследяват пациентите и как се планира препоръчаната физиотерапия.
Lithuanian: Kitiems sveikatos priežiūros specialistams skirta medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip elgtis su paimta biopsija ir paruošti ChondroCelect implantuoti, ir kaip toliau prižiūrėti pacientą ir sudaryti rekomenduojamos fizioterapijos planą.
Bulgarian: След това хрущялните клетки се отглеждат и развиват при лабораторни условия, за да се получат достатъчно клетки за приготвяне на суспензия от клетки, която да се използва за лечение на хрущялния дефект.
Lithuanian: Tada laboratorijoje kremzlės ląstelės auginamos ir dauginamos, kol taip pagaminama užtektinai ląstelių kremzlės defektui panaikinti naudojamai suspensijai.
Bulgarian: Този вид лекарство съдържа клетки или тъкан, които са обработени така, че да могат да се използват за възстановяване, регенериране или заместване на тъкан.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra manipuliuotų ląstelių arba audinių, kuriuos galima naudoti audiniui atitaisyti, atnaujinti arba pakeisti.
Bulgarian: Дефектите са на кондила на коляното и са с размер между 1 и 5 cm2.
Lithuanian: Tai buvo 1-5 cm2 dydžio šlaunikaulio krumplio pažeidimai.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са степента на оздравяване след една година и промяната на резултата KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - скор на резултата при увреждане на коляното и остеоартрит) на пациента след една и три години на лечение.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip kelias sugijo per vienerius metus ir kaip po vienerių ir trejų gydymo metų pasikeitė paties paciento atlikto vertinimo rezultatai pagal kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalę.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ChondroCelect?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ChondroCelect vartojimu?
Bulgarian: Това означава, че са клетки, взети от пациента, отгледани извън тялото, които могат да се използват за имплантиране в хрущяла на пациента.
Lithuanian: iš paciento kelio kremzlės paimtos ir ne paciento organizme išaugintos ląstelės, kurias galima implantuoti į paciento kremzlę.
Bulgarian: ChondroCelect трябва да се прилага от хирург с подходяща квалификация в болнична обстановка.
Lithuanian: ChondroCelect gali skirti tik atitinkamos kvalifikacijos chirurgas ligoninės stacionare.
Bulgarian: Въз основа на извършената от CAT оценка CHMP реши, че ползите от ChondroCelect са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect nauda yar didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Активното вещество в ChondroCelect са хрущялните клетки на самия пациент.
Lithuanian: ChondroCelect veiklioji medžiaga yra paciento kremzlės ląstelės.
Bulgarian: ChondroCelect е вид лекарство за съвременно лечение, наречено продукт на модифицирана тъкан.
Lithuanian: ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis audinių inžinerijos produktas.
Bulgarian: По време на операцията на коляното суспензията се поставя в дефектния слой на хрущяла на пациента.
Lithuanian: Chirurginės operacijos metu atvėrus kelio sąnarį suspensija implantuojama į pažeistą paciento kremzlės vietą.
Bulgarian: ChondroCelect е също така по-ефективен отколкото микрофрактура за подобряване на симптомите.
Lithuanian: ChondroCelect taip pat veiksmingai kaip mikrolūžio operacija palengvino simptomus.
Bulgarian: Обучителните материали за хирурзите съдържат информация как се взема хрущялна биопсия от пациентите, как се извършва операция и как се проследяват пациентите.
Lithuanian: Visa chirurgams skirta mokomoji medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip paimti kremzlės biopsiją, atlikti operaciją ir toliau prižiūrėti pacientą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при ChondroCelect, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ChondroCelect, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Първо се взема биопсия (малка проба) от хрущяла на коляното на пациента.
Lithuanian: Pirma iš paciento kelio paimama kremzlės ląstelių biopsija (nedidelis mėginys).
Bulgarian: Тези клетки са „охарактеризирани жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, отгледани ex vivo, експресиращи специфични маркерни протеини".
Lithuanian: Charakterizuotos gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po padauginimo ex vivo ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis, t. y.
Bulgarian: ChondroCelect е по-ефективен от микрофрактура за лечение на дефектите на хрущяла.
Lithuanian: ChondroCelect veiksmingiau už mikrolūžio operaciją buvo gydomi kremzlės pažeidimai.
Bulgarian: Как действа ChondroCelect?
Lithuanian: Kaip veikia ChondroCelect?
Bulgarian: Защо ChondroCelect е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl ChondroCelect buvo patvirtintas?
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при пациенти с напреднал остеоартрит на коляното (заболяване, което причинява подуване и болка в коляното) и с аномалия на растежната плочка (горната част на бедрената кост), която не се е затворила напълно.
Lithuanian: ChondroCelect negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kuriai nors šio vaisto sudėtinių medžiagų arba jaučio serumui (karvės kraujui). Jo taip pat negalima vartoti pažengusiu kelio osteoartritu (kelio tinimą ir skausmą sukeliančia liga) sergantiems pacientams ir pacientams, kurių šlaunies augimo plokštelė (šlaunikaulio kaklelis) nėra visiškai uždengta.
Bulgarian: Как е проучен ChondroCelect?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ChondroCelect?
Bulgarian: Какво представлява ChondroCelect?
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect?
Bulgarian: За какво се използва ChondroCelect?
Lithuanian: Kam vartojamas ChondroCelect?
Bulgarian: Как се използва ChondroCelect?
Lithuanian: Kaip vartoti ChondroCelect?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на ChondroCelect.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ChondroCelect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ChondroCelect rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: 12 ноември 2002 г.
Lithuanian: lapkričio 12 d.
Bulgarian: Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3.
Lithuanian: Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с малко вода.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami trupučiu vandens.
Bulgarian: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Lithuanian: KITA P., A., T., K., Pn., Š., S.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Bulgarian: Какво представлява CIALIS и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra CIALIS ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Lithuanian: Charles de Giorgio Ltd.
Bulgarian: Единственият фармакодинамичен ефект е бил леко (3,5 удара/минута) увеличение на сърдечната честота.
Lithuanian: Vienintelis farmakodinaminis poveikis buvo nedidelis (3,5 dūžių per minutę) širdies susitraukimų padažnėjimas.
Bulgarian: Целесъобразността на продължителната ежедневна употреба трябва периодично да се преоценява.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdieninio vartojimo tinkamumą.
Bulgarian: По-малко от 0,0005% от приетата доза се появява в спермата на здрави индивиди.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,0005 % pavartotos dozės patenka į sveikų vyrų spermą.
Bulgarian: CIALIS с напитки и алкохол
Lithuanian: CIALIS vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Bulgarian: Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи.
Lithuanian: Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 ноември 2012 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Bulgarian: Вашата доза веднага щом като се сетите, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Lithuanian: Savo dozę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
Bulgarian: Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство.
Lithuanian: Daugumai šių vyrų buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Други лекарства и CIALIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir CIALIS
Bulgarian: Преди лечение с CIALIS
Lithuanian: Prieš gydymą CIALIS
Bulgarian: Въпреки това, не е възможно да се определи категорично, дали тези събития са свързани пряко с тези рискови фактори, със CIALIS, със сексуалната активност или с комбинацията от тези или други фактори.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo CIALIS poveikio, nuo seksualinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
Bulgarian: Аспирин
Lithuanian: Aspirinas
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти при кучета, които може да сочат увреждане на фертилитета.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas poveikis, kuris gali rodyti vaisingumo sutrikimą.
Bulgarian: - имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен пристъп през последните 90 дни.
Lithuanian: - sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Lithuanian: Kai sutampa periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir atnaujinto rizikos plano teikimo datos, jie pateikiami kartu.
Bulgarian: Повечето пациенти съобщават за еректилна дисфункция с продължителност от поне една година.
Lithuanian: Daugumai pacientų erekcija buvo sutrikusi mažiausiai vienerius metus.
Bulgarian: Icepharma hf.
Lithuanian: Ísland Icepharma hf.
Bulgarian: Този ефект се запазва поне дванадесет часа и може да предизвика симптоми, включително синкоп.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia ne trumpiau kaip dvylika valandų ir gali sukelti simptomus, įskaitant apalpimą.
Bulgarian: Можете да вземате таблетките със или без храна.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Възрастни мъже
Lithuanian: Suaugusiems vyrams
Bulgarian: Симптомите включват затруднено започване на уринирането, усещане за ненапълно изпразване на пикочния мехур и почесто нужда от уриниране даже през нощта.
Lithuanian: Simptomai yra šlapinimosi pradžios pasunkėjimas, pojūtis, kad nevisiškai ištuštinta šlapimo pūslė ir dažnesnis poreikis šlapintis, net naktį.
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР трябва да се подава:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: