FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бионаличността на единичната доза от 800 mg индинавир е приблизително 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800 mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Bulgarian: Рифабутин AUC: ↑ 173 % Рифабутин Cmin: ↑ 244 % (Отнесено към рифабутин 300 mg QD самостоятелно)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Bulgarian: Делавирдин 400 mg TID Индинавир 400 mg TID
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Bulgarian: Вижте точка 3 по-долу за информация как да приемате CRIXIVAN.
Maltese: Ara Sezzjoni 3 taħt għal informazzjoni dwar kif għandek tieħu CRIXIVAN.
Bulgarian: При intent- to- treat 65 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 50 % са с вирусен товар < 50 копия/ml; а при анализ върху проведеното лечение 96 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 74 % са с вирусен товар < 50 копия/ml.
Maltese: B'intenzjoni li tiġi ttrattata analiżi, 65 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 50 % kellhom tagħbija virali < 50 kopja/mL; b'analiżi fuq it-trattament 96 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 74 % kellhom tagħbija virali <50 kopja/mL.
Bulgarian: Ритонавир 400 mg BID
Maltese: Ritonavir 400 mg BID
Bulgarian: В концентрации от 25 до 100 nM индинавир води също така до 95 % потискане на вирусното разпространение в култури на митоген-активирани човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв, заразени с различни, първични клинични изолати на HIV-1, включващи изолати, резистентни на зидовудин и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI).
Maltese: immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).
Bulgarian: Асимптоматична пиурия с неизвестна етиология се наблюдава при 10,9 % (6/55) отпедиатричните пациенти лекувани с CRIXIVAN.
Maltese: Materja fl-awrina mingħajr sintomi minn etjoloġija mhux magħrufa kienet innutata f'10.9 % (6/55) tal-pazjenti pedjatriċi li rċivew CRIXIVAN.
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Индинавир 800 mg TID)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: На седмица 4, Cmin на индинавир е 500 ng/ml със значителна вариабилност при най-ниската концентрация (диапазон 5 до 8 100 ng/ml).
Maltese: F'ġimgħa 4, il-Cmin ta' indinavir kien 500 ng/mL b'varjabilità minima sostanzjali (medda ta' 5 sa 8100 ng/mL).
Bulgarian: • морфин, фентанил - използвани при болка
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Bulgarian: Дилтиазем 120 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Maltese: Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Bulgarian: БЛОКЕРИ НА КАЛЦИЕВИТЕ КАНАЛИ
Maltese: imblokkatur tal-kanal tal-kalċju ta' dihydropyridine
Bulgarian: Не приемайте нито CRIXIVAN, нито ритонавир:
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Bulgarian: ампренавир, саквинавир, атазанавир - използвани при HIV
Maltese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - jintużaw għall-HIV
Bulgarian: Ритонавир AUC24hr: 
Maltese: AUC Ritonavir24hr: 
Bulgarian: венлафаксин, тразодон - използвани при депресия
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: титанов диоксид (E 171), индиго кармин (E 132) и железен оксид (E 172).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
Maltese: Mediċini oħra u CRIXIVAN
Bulgarian: Атазанавир
Maltese: Atazanavir
Bulgarian: Индинавир AUC:  28 % Невирапин:  (CYP3A индукция)
Maltese: AUC Indinavir:  28 % Nevirapine:  (Induzzjoni
Bulgarian: Амлодипин 5 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ при едно от изпитванията е извършен върху деветнадесет пациенти, с медиана (диапазон) на индинавир AUC 0-12hr, Cmax, и Cmin съответно 25421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056 - 6 742 nM) и 239 (169 - 421 nM).
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Bulgarian: Не е установена канцерогенност при мишки при максималната поносима доза, която отговаря на системна експозиция приблизително 2 до 3 пъти по-висока от тази при клинични условия.
Maltese: Ma ġietx innutata karċinoġeniċita` fil-ġrieden bid-doża massima tollerata, li kien jikkorrispondi għal espożizzjoni sistemika bejn wieħed u ieħor 2 jew 3 ogħla mill-espożizzjoni klinika.
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковкаиот 90 и 180 капсули
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Bulgarian: Проучване за взаимодействията Лопинавир/ритонавир + росувастатин:
Maltese: Lopinavir/ritonavir +
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin: ↔ (Отнесено към индинавир 400 mg SD)  очакват се повишени концентрации на хинидин (CYP3A4 инхибиранеот индинавир)
Maltese: AUC u Cmin Indinavir: ↔ (Għal Indinavir 400 mg SD)  fil-konċentrazzjoni ta' Quinidine mistennija (inibizzjoni ta' CYP3A4 minn indinavir)
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
Maltese: Lactose Il-prodott mediċinali fih 299.2 mg ta' lactose f'kull doża ta' 800-mg (doża singola massima).
Bulgarian: 90 твърди капсули 180 твърди капсули
Maltese: 180 kapsula iebsa
Bulgarian: Нефролитиаза е настъпвала по време на лечение с индинавир при възрастни с кумулативна честота 12,4 % (диапазон в отделните изпитвания:
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Bulgarian: Ламивудин AUC:  Ламивудин Cmin: 
Maltese: AUC Lamivudine:  Cmin Lamivudine: 
Bulgarian: Индинавир AUC ↓ 34 %
Maltese: AUC Indinavir ↓ 56%
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Bulgarian: Производител:
Maltese: NN:
Bulgarian: ПРОТИВОАРИТМИЧНИ Хинидин 200 mg SD (Индинавир 400 mg SD)
Maltese: ANTIARRITMIĊI Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Bulgarian: Атазанавир, както и индинавир, се свързват с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия поради инхибиране на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT).
Maltese: Atazanavir kif ukoll indinavir huma assoċjati ma' iperbilirubinimja indiretta (mhux konjugata) minħabba l-inibizzjoni ta' UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
Maltese: Importanti li l-adulti jixorbu mill-inqas litru u nofs ta' likwidu kuljum waqt li qed jieħdu CRIXIVAN.
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
Maltese: Għal informazzjoni dwar id-dieta jew l-effett ta' ikel fuq l-assorbiment ta' indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Bulgarian: Индинавир AUC: ↑ 53 % Индинавир Cmin ↑ 298 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Maltese: AUC Indinavir: ↑ 53% Cmin Indinavir ↑ 298% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Bulgarian: Лоратидин
Maltese: Loratidine
Bulgarian: Метаболизмът на индинавир се медиира от цитохром P450 ензим CYP3A4.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Bulgarian: Не е проучен, комбинираното прилагане може да доведе до повишени нива на варфарин.
Maltese: Mhux studjat, għoti kombinat jista' jirriżulta f'livelli ta' warfarin miżjudin.
Bulgarian: Следвайки дозов режим от 800 mg на всеки 8 часа, измерените пикови плазмени концентрации (Cmax) след сутрешната, следобедната и вечерната доза са съответно 15 550 nM, 8 720 nM и 8 880 nM.
Maltese: Wara kura b'doża ta' 800 mg kull 8 sigħat, l-ogħla konċentrazzjonijiet imkejla tal-plażma (Cmax) wara d-dożi ta' filgħodu, ta' wara nofsinhar u ta' filgħaxija kienu ta' 15,550 nM, 8,720 nM u 8,880 nM, rispettivament.
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
Maltese: Tiħux CRIXIVAN:
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Maltese: Xi pazjenti ngħataw iktar fattur VIII.
Bulgarian: Ефавиренц AUC и Cmin : ↔
Maltese: AUC Indinavir and Cmin: ↔
Bulgarian: Такролимус
Maltese: Tacrolimus
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Maltese: Tfal u adolexxenti CRIXIVAN mhuwiex rrakkomandat fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena.
Bulgarian: Индинавир AUC:  28 % (Отнесено към индинавир 800 mg SD самостоятелно)
Maltese: AUC Indinavir:  28% (Għal Indinavir 800 mg SD
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Венлафаксин 50 mg TID (Индинавир 800 mg SD)
Maltese: Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Bulgarian: CRIXIVAN - две капсули от 200 mg (400 mg) - приемани два пъти дневно.
Maltese: CRIXIVAN - żewġ kapsuli ta' 200 mg (400 mg) - jittieħdu darbtejn kuljum.
Bulgarian: да се увеличи броя на CD4 (T) клетките.
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Bulgarian: В едно сравнително проучване, комбинираната терапия с нуклеозидни аналози (тройна терапия със зидовудин плюс диданозин) създава защита срещу селекцията на вирусна експресия на най-малко едно свързано с резистентността амино-киселинно заместване при индинавир (от 13/24 до 2/20 през 24 седмица на терапията) и при нуклеозидни аналози (от 10/16 до 0/20 през 24 седмица на терапията).
Maltese: Fi prova komparattiva, it-terapija kombinata b'nukleosidi analogi (kura tripla b' zidovudine u didanosine) tat protezzjoni kontra l-għażla ta' virus li kellhom mill-inqas reżistenza waħda marbuta ma' sostituzzjoni amino aċida kemm lil indinavir (minn 13/24 sa 2/20 fl-24 ġimgħa ta' kura) kif ukoll lin-nukleosidi analogi (minn 10/16 sa 0/20 fl-24 ġimgħa ta' kura).
Bulgarian: Открити са седем главни метаболита, а метаболитните процеси са идентифицирани като глюкуронизация до пиридин-азот, пиридин-N-оксидация с и без 3`-хидроксилиране на индановия пръстен, 3`-хидроксилиране на индана, p- хидроксилиране на фенилметил функционални групи и N- депиридометилиране с и без 3`-хидроксилиране.
Maltese: Ġew identifikati seba' metaboliti prinċipali u l-mogħdijiet metaboliċi ġew identifikati bħala glukuronidazzjoni ta' pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation bl-3'-idrossilazzjoni fuq l- indane ring jew mingħajru, 3'- idrossilazzjoni ta' indane, p-idrossilazzjoni ta' phenylmethyl moiety, u Ndepyridomethylation bl-3'- idrossilazzjoni jew mingħajru.
Bulgarian: Друго публикувано изпитване прави оценка на ефикасността и безопасността на индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа при 40 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства.
Maltese: Studju ieħor ippubblikat evalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' indinavir/ritonavir 400/100 mg kull 12-il siegħa f'40 pazjent li qatt ma kienu ħadu antiretrovirali.
Bulgarian: При лекувани със зидовудин пациенти, индинавир, зидовудин и ламивудин в комбинация, в сравнение с ламивудин, добавен към зидовудин, намалява вероятността от заболеваемост или смърт, свързана със СПИН на 48-та седмици от 13 % на 7 %.
Maltese: F'pazjenti li diġa` kienu jieħdu ziduvudine, meta indinavir, zidovudine u lamivudine ittieħdu flimkien u dan tqabbel ma' lamivudine miżjud ma' zidovudine, kien hemm tnaqqis tal-probabbilta` ta' mwiet jew mard minħabba AIDS (ADID) fit-48 ġimgħa minn 13 % għal 7 %.
Bulgarian: Варденафил AUC: ↑ 16-кратно
Maltese: AUC Vardenafil: ↑ 16-il darba L-għoti fl-istess ħin ta'
Bulgarian: Остра хемолитична анемия
Maltese: Anemija emolitika akuta
Bulgarian: Няма специфични проучвания върху взаимодействията проведени при усилена доза 400 mg индинавир със 100 mg ритонавир.
Maltese: Ma sar ebda studju speċifiku dwar l-interazzjoni bid-doża msaħħa ta' 400 mg indinavir b'100 mg ritonavir.
Bulgarian: Зидовудин AUC:  Зидовудин Cmin: ↑ 51 %
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Bulgarian: Индинавир AUC24hr:266 % Индинавир Cmin:
Maltese: AUC Indinavir24hr:266% Cmin Indinavir:24 darba;
Bulgarian: При intent- totreat анализа и анализа върху проведеното лечение делът на пациентите с HIV РНК <50 копия/ml е съответно 68,8 % и 88,7 %, на 96-та седмица.
Maltese: Fl-intenzjoni li tiġi ttrattata l-analiżi u waqt it-trattament tagħha, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA ta' <50 kopja/mL kien ta' 68.8% u 88.7%, rispettivament, fil-ġimgħa 96.
Bulgarian: Сушителят да не се изважда от опаковката.
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Bulgarian: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Maltese: EU/1/96/024/003
Bulgarian: този общ профил на безопасност остава сходен при 107 пациенти лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) за период до 48 седмици.
Maltese: Dan il-profil globali ta' sigurta` kien simili wkoll għal 107 pazjenti kkurati bi CRIXIVAN waħdu jew flimkien ma' NRTI(s) għal perjodu sa 48 ġimgħa.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
Maltese: Il parametri farmakokinetiċi fit-tieni studju kienu komparabbli.
Bulgarian: Този ефект се дължи на индуцирането на CYP3A4 от рифампицин.
Maltese: Dan l-effett huwa dovut għal induzzjoni ta' CYP3A4 minn rifampicin.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose (tip ta' zokkor).
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Maltese: Filwaqt li soppressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ġiet ippruvata li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Bulgarian: Има ограничени данни за фармакокинетиката на индинавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Maltese: Hemm data limitata dwar il-farmakokinetika ta' indinavir f'assoċjazzjoni ma' ritonavir ta' doża baxxa.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Bulgarian: При някои пациенти не се наблюдава преминаване на интерстициалния нефрит след преустановяване на лечението с индинавир; нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност левкоцитурия (вж. точка 4.4).
Maltese: nefrite tal-interstizju wara li twaqqfet it-terapija b'indinavir, ma seħħx; insuffiċjenza renali, falliment renali, lewkoċiturja (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Maltese: Iperbilirubinimja iżolata mingħajr sintomi (bilirubin totali ≥ 2.5 mg/dL, 43 mkmol/L) kienet irrappurtata l-aktar bħala livelli għoljin ta' bilirubin indirett u kienet assoċjata b'mod rari ma' livelli għolijin ta' ALT, AST jew alkaline phosphatase, seħħet f'madwar 14 % tal-pazjenti kkurati bi CRIXIVAN waħdu jew flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
Bulgarian: АНТИАСТМАТИЧНИ Теофилин 250 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Maltese: ANTIAŻŻMATIĊI Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Crixivan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване indinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku indinavir
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Crixivan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишаване на размера на червените кръвни клетки, намалявания на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), главоболие, замаяност, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини, моментни високи нива на билирубин в кръвта, които не причиняват никакви симптоми, повишени нива на чернодробните ензими (аланин трансаминаза и аспартат трансаминаза), обрив, суха кожа, кръв в урината, протеин в урината, кристали в урината, слабост или отпадналост, промени във вкусовите усещания и абдоминална (стомашна) болка.
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Crixivan (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma żidiet fid-daqs taċ-ċelloli ħomor tad-demm, tnaqqis fin-newtrofili (tip ta' ċelloli bojod tad-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarrea, ħruq ta' stonku, waqtiet ta' livelli għoljin tal-bilirubin li ma jikkawżawx sintomi, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (alanina u transamini aspartati), raxx, ġilda xotta, demm fl-awrina, proteina fl-awrina, kristalli fl-awrina, dgħjufija jew għeja, bidla fis-sens tat-togħma u wġigħ addominali (uġigħ ta' stonku).
Bulgarian: Допълнителна информация за Crixivan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Crixivan
Bulgarian: Crixivan e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Crixivan huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura individwi infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Crixivan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Crixivan.
Bulgarian: Активното вещество в Crixivan, индинавир, е протеазен инхибитор.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Crixivan, l-indinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Bulgarian: Стандартната доза е 800 mg на всеки осем часа, но Crixivan може да се приема и в доза от 400 mg два пъти дневно, ако всяка доза се приема със 100 mg ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Maltese: Id-doża standard hija 800 mg kull tmien sigħat, iżda Crixivan jista' jittieħed ukoll f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum jekk kull doża tittieħed ma' 100 mg ritonavir (mediċina antivirali oħra).
Bulgarian: В едно проучване е установено, че при 90% от приемащите Crixivan в комбинация със зидовудин и ламивудин, вирусното натоварване е под 500 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с 43% при приемащите Crixivan самостоятелно и нито един (0%) при приемащите зидовудин и ламивудин без Crixivan.
Maltese: Fi studju minnhom, 90% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan flimkien ma' zidovudina u lamivudina kellhom tagħbijiet virali taħt il-500 kopja/ml wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 43% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan biss u 0% ta' dawk li kienu qed jieħdu zidovudin u lamivudina mingħajr Crixivan.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Maltese: Din timblokka enzima li tissejjaħ proteażi, li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Crixivan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Crixivan?
Bulgarian: Crixivan се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество индинавир (indinavir).
Maltese: Crixivan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra u fih is-sustanza attiva indinavir.
Bulgarian: Crixivan се предлага под формата на капсули (200 и 400 mg) и се приема през устата с вода или с лека храна с ниско съдържание на мазнини един час преди хранене или два часа след това.
Maltese: Crixivan jiġi bħala kapsuli (200 u 400 mg) u jittieħed mill-ħalq siegħa qabel l-ikel jew sagħtejn wara mal-ilma jew ma' ikla ħafifa bi ftit xaħam.
Bulgarian: Производител Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Maltese: Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Bulgarian: май 2020 г.
Maltese: Mejju 2020
Bulgarian: 100-1 Hagiwara-machi
Maltese: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Bulgarian: Това е вид лекарство, наречено човешко моноклонално антитяло.
Maltese: Din hi tip ta' mediċina msejħa antikorp monoklonali uman.
Bulgarian: юли 2019 г.
Maltese: Lulju 2019
Bulgarian: Скор за тежестта на рахита (Rickets Severity Score - RSS)
Maltese: Punteġġ tas-Severità tar-Rakitiżmu (RSS, Rickets Severity Score)
Bulgarian: Общ скор по RSS
Maltese: Punteġġ Totali RSS
Bulgarian: 2132NP Hoofddorp Нидерландия medinfo@kyowakirin.com
Maltese: 2132NP Hoofddorp L-Olanda medinfo@kyowakirin.com
Bulgarian: Нарушение на нервната система
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Bulgarian: 2132NP Hoofddorp Нидерландия
Maltese: 2132NP Hoofddorp L-Olanda
Bulgarian: Нидерландия medinfo@kyowakirin.com
Maltese: L-Olanda medinfo@kyowakirin.com
Bulgarian: Хиперфосфатемия
Maltese: Iperfosfatimija
Bulgarian: D-сорбитол E420
Maltese: L-histidine D-sorbitol E420
Bulgarian: Интеркондиларното разстояние при genu varum и интермалеоларното разстояние при genu valgum е без промяна от изходното ниво до Седмица 64.
Maltese: Id-distanza genu varum inter-condylar u d-distanza genu valgum inter-malleolar ma nbidlux mil-Linja Bażi sa Ġimgħa 64.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенни ефекти.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас и категория по честота, определени според следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: L-avvenimenti avversi huma ppreżentati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-kategoriji ta' frekwenza, definiti bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Bulgarian: Общо впечатление за рентгенографска промяна (Radiographic Global Impression of ChangeRGI-C)
Maltese: Impressjoni Globali Radjografika tal-Bidla (RGI-C, Radiographic Global Impression of Change)
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Kyowa Kirin Holdings B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bulgarian: Помощни вещества: L-хистидин, D-сорбитол E420, полисорбат 80, L-метионин, хлороводородна киселина 10% и вода за инжекции.
Maltese: L-histidine, D-sorbitol E420, polysorbate 80, L-methionine, hydrochloric acid, 10%, u ilma għall-injezzjonijiet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР), съобщавани при педиатрични пациенти на възраст до 64 седмици, са реакции на мястото на инжектиране (57%), главоболие (54%), болка в крайник (42%), понижен витамин D (28%), обрив (23%), зъбобол (19%), зъбен абсцес (14%), миалгия (14%) и замайване (11%) (Вижте точка 4.4 и „Описание на подбрани нежелани реакции" по-долу).
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa tal-mediċina (ADR, adverse drug reaction) irrappurtata f'pazjenti pedjatriċi għal sa 64 ġimgħa kienet reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (57%), uġigħ ta' ras (54%), uġigħ flestremitajiet (42%), tnaqqis fil-vitamina D (28%), raxx (23%), uġigħ fis-snien (19%), axxess fis-snien (14%), majalġja (14%), u sturdament (11%) (ara sezzjoni 4.4 u ‘Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula' hawn taħt).