FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor elke afzonderlijke pen geldt dat de instructies moeten worden gevolgd met betrekking tot het plaatsen van de patroon, het aanbrengen van het naaldje en het toedienen van de insuline-injectie.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum með hverjum lyfjapenna við ísetningu rörlykju, festingu nálar og gjöf insúlínsins.
Dutch: Bovenstaande afbeelding (figuur 1) weerspiegelt de relatieve hoeveelheid glucose die nodig is gedurende een bepaalde tijd, om de bloedglucosespiegel van iemand dichtbij de nuchtere waarde te houden, en is een indicator voor het effect van deze insulines (100 eenheden/ml) op het glucosemetabolisme in de tijd.
Icelandic: Línuritið að ofan sýnir hlutfallslegt magn glúkósa sem gefið var á tímabilinu til að viðhalda blóðsykursgildum þátttakenda, sem næst því sem þau voru við föstu og lýsandi fyrir áhrif þessara insúlína (100 einingar/ml) á blóðsykursstjórnun á tímabilinu.
Dutch: Elke voorgevulde pen (3 ml) bevat 600 eenheden (E) insuline lispro.
Icelandic: Hver áfylltur penni (3 ml) inniheldur 600 einingar af insúlín lispró.
Dutch: Iedere KwikPen geeft 1-60 eenheden af in stappen van 1 eenheid.
Icelandic: Hver KwikPen gefur 1 - 60 einingar í 1 einingar þrepum.
Dutch: - Meng de Humalog 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in uw voorgevulde pen (de Junior KwikPen) niet met een andere insuline of een ander geneesmiddel.
Icelandic: Ekki má blanda Humalog 100 einingar/ml stungulyfi, lausn sem er í áfyllta lyfjapennanum (Junior KwikPen) við neitt annað insúlín né neitt annað lyf.
Dutch: Patiënten moeten het aantal gekozen eenheden visueel controleren op de dosisteller van de pen.
Icelandic: Sjúklingar eiga að ganga úr skugga um að réttur skammtur hafi verið valinn á skammtateljara pennans.
Dutch: Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of patiënten met een beperkt gezichtsvermogen zonder de begeleiding van een persoon die getraind is in het juiste gebruik van de pen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að blindir og sjónskertir noti pennann án aðstoðar frá einhverjum sem hefur hlotið þjálfun í notkun pennans.
Dutch: Humalog Mix25 wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Icelandic: Humalog Mix25 er notað til meðferðar við sykursýki.
Dutch: De werkingsduur van Humalog afhankelijk van de dosis, injectieplaats, bloeddoorstroming, temperatuur en fysieke inspanning.
Icelandic: Verkunarlengd Humalog er háð skammti, stungustað, blóðflæði, hitastigi og hreyfingu.
Dutch: Om de mogelijke overdracht van ziekte te voorkomen, dient elke patroon of pen door slechts één patiënt te worden gebruikt, zelfs als de naald op het toedieningssysteem is vervangen.
Icelandic: Til að forðast hugsanlegt smit má eingöngu nota hverja rörlykju eða penna fyrir einn sjúkling, jafnvel þó skipt sé um nál á lyfjapennanum.
Dutch: Verpakking met 2 doosjes.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
Dutch: Oplossing voor injectie flacon (glas) 0,8 ml (40 mg / 0,8 ml)
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Dutch: 1 flacon + 1 injectiespuit + 1 naald + 1 steriele adapter 2 alcoholdoekjes
Icelandic: +1 nál + 1 sæft millistykki fyrir hettuglas
Dutch: Primaire verpakking
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Dutch: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Dutch: CI 95% voor HRa
Icelandic: HRa 95% CI fyrir HRa
Dutch: Was en droog uw handen.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu.
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Dutch: • De naald is schoon.
Icelandic: Nálin er hrein.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u of uw kind.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér eða barninu.
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Icelandic: 67061 Ludwigshafen
Dutch: Waar moet ik mijn injectie geven?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
Icelandic: D-65205 Wiesbaden Þýskaland og
Dutch: • Verwarm Humira niet op een andere manier.
Icelandic: Ekki hita Humira á nokkurn hátt.
Dutch: c,d,e
Icelandic: ASDASc,d,e
Dutch: Dit is van belang om de correcte dosis te krijgen.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Dutch: o Eén alcoholdoekje.
Icelandic: Einni sprittþurrku.
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Icelandic: Ekki nota lyfið eftir mánuðinn og árið sem þar kemur fram.
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í gegnum föt
Dutch: 6 maanden 12 maanden
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir
Dutch: Singapore 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Dutch: 10 seconden
Icelandic: 10 sekúndur
Dutch: Verenigde Staten en
Icelandic: Bandaríkin og
Dutch: Gebruik NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Icelandic: EKKI nota sama stað og notaður var fyrir síðustu inndælingu.
Dutch: Singapore 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Dutch: TNF-antagonisten zoals Humira hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Dutch: Langere-termijnbehandeling met Humira 40 mg eenmaal per week gedurende 96 weken resulteerde niet in nieuwe veiligheidsbevindingen.
Icelandic: Við lengri meðferð með Humira 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Dutch: Leeftijdsgroep Aantal patiënten in de uitgangssituatie n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Dutch: • De automatische naaldhuls zal niet geactiveerd worden tenzij alle vloeistof geïnjecteerd is
Icelandic: Sjálfvirka nálarvörnin verður ekki virk nema að öllum vökvanum sé sprautað
Dutch: Humira is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Icelandic: Humira ásamt metotrexati er ætlað til:
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met Humira hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun Humira geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Humira gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Humira.
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
Icelandic: Humira Δ Mæling takmörkuð (censored)
Dutch: De naald is nu verbonden met de injectiespuit.
Icelandic: Nálin er nú föst við sprautuna.
Dutch: Plaats uw hand in het midden van de pen zodat de grijze dop (1) en de donkerroze dop (2) beide niet belemmerd worden.
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Dutch: U hoort een luide ‘klik' als de naald vrij komt en u voelt een kleine prik als de naald in de huid wordt geschoven.
Icelandic: Þú heyrir háan smell þegar nálin losnar og þú finnur litla stungu þegar nálin stingst í þig.
Dutch: Klinische remissie is Mayo score ≤ 2 met geen subscore > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1;
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar og m.a. verið:
Dutch: • Let erop dat de oplossing helder en kleurloos is
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og litlaus
Dutch: Kies een plaats bovenop uw dij of buik (uitgezonderd het gebied rond de navel).
Icelandic: Veljið stað efst á læri eða kviðnum (að undanskildu svæðinu í kringum naflann).
Dutch: De symptomen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
Icelandic: Einkenni barnsins geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Dutch: De frequentie van ernstige infecties tijdens Humira-behandeling was hoger bij patiënten ouder dan 65 jaar (3,7%) dan bij patiënten jonger dan 65 jaar (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með Humira og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Humira injecteren
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Humira inniheldur
Dutch: Van de patiënten die met de studie stopten, stopte 18% wegens bijwerkingen en 8% wegens onvoldoende respons op behandeling met adalimumab.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Dutch: Tijd (maanden)
Icelandic: TÍMI (MÁNUÐIR)
Dutch: * nadere informatie is elders in rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open label onderzoeken inclusief spontane meldingen
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Dutch: Van de 364 resterende patiënten bereikten 269 (74%) evalueerbare patiënten 78 weken open-label adalimumab behandeling.
Icelandic: Af þeim 364 sem eftir voru, náðu 269 matshæfir sjúklingar (74%) 78 vikum af opinni adalimumab meðferð.
Dutch: De veiligheid van Humira bij kinderen met plaque psoriasis is beoordeeld gedurende gemiddeld 13 maanden.
Icelandic: Öryggi Humira hjá börnum með skellusóra hefur verið metið að meðaltali í 13 mánuði.
Dutch: Leeftijd of lichaamsgewicht Hoeveel en hoe vaak te gebruiken?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim lið fyrir lið.
Dutch: leflunomide en injecteerbare goudpreparaten)
Icelandic: leflunomid og gullsambönd til inndælingar)
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem var slembiraðað.
Dutch: Verpakking van:
Icelandic: Pakkning með:
Dutch: De witte naaldhuls is nu zichtbaar.
Icelandic: Nú kemur í ljós hvíta nálarslíðrið.
Dutch: Humira is niet onderzocht in deze patiëntenpopulatie.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Dutch: Verpakkingen van:
Icelandic: Pakkningar með:
Dutch: De werkzame stof in dit middel is adalimumab
Icelandic: Virka efnið er adalimumab.
Dutch: Als de oplossing troebel of verkleurd is of als vlokken of deeltjes zichtbaar zijn, dient u het niet te gebruiken.
Icelandic: Ef hún er skýjuð eða mislituð eða í henni eru flögur eða agnir, þá má ekki nota hana.
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Humira injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Humira er gefið með inndælingu undir húð?
Dutch: De meeste patiënten bleven op Humira na het verdwijnen van de infectie.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota Humira eftir að sýkingin gekk til baka.
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassen patiënten die Humira of andere TNF-blokkers gebruikten.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ákveðnum tegundum krabbameina hjá börnum og fullorðnum sjúklingum sem nota Humira eða aðra TNF-blokka.
Dutch: Placebo/MTXHumira/MTX (95% betrouwbaarheidsinterval b)
Icelandic: Lyfleysa/MTXHumira/MTX (95% öryggisbilb)
Dutch: Uw arts kan besluiten de therapie te stoppen.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Dutch: De spuit moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 14 dagen wordt gebruikt.
Icelandic: Sprautuna verður að verja gegn ljósi og farga ef hún er ekki notuð innan 14 daga tímabilsins.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap Humira hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen Humira hadden gebruikt.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Dutch: Leg de volgende artikelen klaar op een schoon, plat oppervlak:
Icelandic: Komdu eftirfarandi fyrir á hreinu og sléttu yfirborði
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Icelandic: Þetta sýndi að miðgildi 84% minnkun á verk á stungustað.
Dutch: Er is onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van Humira bij patiënten met ankylosis spondilitisachtige artritis psoriatica door het geringe aantal patiënten dat onderzocht is.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun Humira hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Dutch: • Wanneer u nog achtergebleven luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel in de injectiespuit ziet, kunt u deze handelingen tot 3 keer herhalen.
Icelandic: Ef loftbólur eða loft er sjáanlegt í vökvanum í sprautunni má endurtaka þennan hluta allt að þrisvar sinnum.
Dutch: Aan elke zijde van de pen is een venster waardoor de Humira oplossing in de spuit zichtbaar is.
Icelandic: Á báðum hliðum lyfjapennans er gluggi þar sem hægt er að sjá Humira lausnina inni í sprautunni.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensgevaarlijk zijn.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Dutch: Humira/MTX 40 mg eenmaal per twee weken
Icelandic: Humira/MTX 40 mg aðra hverja viku
Dutch: • Gebruik uw andere hand om de roze naaldbeschermer naar beneden richting de injectiespuit te doen.
Icelandic: • Notið hina hendina til að setja bleiku nálarhlífina niður í átt að sprautunni.
Dutch: Plaats de witte naaldhuls in een rechte hoek (90 graden) op de injectieplaats.
Icelandic: Láttu hvíta nálarslíðrið hornrétt (90˚horn) á stungustað.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste Humira injectie.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu meðferð með Humira.
Dutch: Er hebben geen onderzoeken plaatsgevonden waarbij patiënten met een achtergrond van maligniteiten geïncludeerd werden of patiënten bij wie de behandeling met Humira werd voortgezet nadat er zich bij hen een maligniteit had ontwikkeld.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir þar sem teknir hafa verið inn sjúklingar með sögu um illkynja sjúkdóm eða þar sem meðferð með Humira hefur verið haldið áfram eftir að illkynja sjúkdómur greindist.
Dutch: Stop deze voorwerpen NIET bij het gewone huishoudelijke afval.
Icelandic: EKKI fleygja þessu með venjulegum heimilisúrgangi.
Dutch: • verzwakt of moe voelen
Icelandic: máttleysi eða þreyta
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 september 2003 Datum van laatste hernieuwing: 8 september 2008
Icelandic: Dagsetning fyrsta markaðsleyfis: 8 september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Als het overgebleven volume minder dan het voorgeschreven dosisvolume is, gebruik de injectiespuit dan NIET en neem contact op met uw zorgaanbieder.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaður skammtur á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Dutch: Duitsland en
Icelandic: Þýskaland og
Dutch: Het gevoel dat de kamer draait en stoornissen met het gezichtsvermogen kunnen optreden na gebruik van Humira.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun Humira.
Dutch: Sommige van deze patiënten werden ook behandeld met azathioprine of 6-mercaptopurine.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
Dutch: Gooi de naalddop weg.
Icelandic: Fleygðu nálarhlífinni.
Dutch: RA onderzoek I op 24 weken, RA onderzoek II op 26 weken en RA onderzoek III op 24 en 52 weken b
Icelandic: I í 24. viku, RA rannsókn II í 26. viku, og RA rannsókn III í 24. og 52. viku.
Dutch: Resultaten van de totale UC-II onderzoekspopulatie zijn weergegeven in tabel 18.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu 18.
Dutch: De invloed van langdurige behandeling met Humira op de ontwikkeling van auto-immuun aandoeningen is onbekend.
Icelandic: Áhrif langvarandi meðferðar með Humira á framgang sjálfsofnæmissjúkdóma er óþekkt.
Dutch: De Humira voorgevulde spuit is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde spuiten met 2 alcoholdoekjes.
Icelandic: Humira áfyllt sprauta fæst í pakkningu sem inniheldur 2 áfylltar sprautur með 2 sprittþurrkum.
Dutch: • De buik van uw kind op ten minste 5 cm afstand van zijn/haar navel
Icelandic: Á kvið barnsins að minnsta kosti 5 cm frá nafla
Dutch: Plaats het witte uiteinde van de voorgevulde pen in een rechte hoek (90 graden) op de huid, zodat u het venster kunt zien.
Icelandic: Haldið hvíta hluta áfyllta lyfjapennans hornrétt (90 gráður) við húðina þannig að þú sjáir gluggann.
Dutch: Bij volwassen patiënten met plaque psoriasis die langdurig met alleen adalimumab werden behandeld en tijdelijk de behandeling onderbraken in het kader van een onderzoek, was het aantal patiënten waarbij antilichaamvorming tegen adalimumab voorkwam na hervatten van de behandeling (11 van de 482 proefpersonen, 2,3%) vergelijkbaar met het aantal voorafgaand aan de onderbreking (11 van de 590 proefpersonen, 1,9%).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með skellusóra á langtíma einlyfjameðferð með adalimumabi, sem tóku þátt í rannsókn á stöðvun meðferðar og endurmeðferð, var hlutfall mótefna gegn adalimumabi eftir endurmeðferð (11 af 482 þátttakendum, 2,3%) svipað því hlutfalli sem sást áður en meðferð var stöðvuð (11 af 590 þátttakendum, 1,9%).
Dutch: Er kan een druppeltje bloed verschijnen op de injectieplaats.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram á stungustaðnum.
Dutch: Met Humira behandelde patiënten hadden een significante verbetering in week 12 die tot in week 24 aanhield in zowel de SF36 als de Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Humira kom fram marktækt meiri bati í viku 12, sem hélst út viku 24, bæði hvað varðar SF36 og ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire).
Dutch: • Controleer of de kleine zwarte naalddop van de spuit samen met de dop verwijderd is
Icelandic: Gáðu hvort litla svarta nálarhlífin á sprautunni hafi ekki losnað af með lokinu
Dutch: Er is beperkte ervaring met de start van behandeling met uitsluitend Humira.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Humira einu og sér.
Dutch: Patiënten die de studies UV I en UV II voltooid hadden, kwamen in aanmerking voor deelname aan een ongecontroleerd aanvullend langetermijnsonderzoek met een oorspronkelijk geplande duur van 78 weken.
Icelandic: UV I og UV II voru hæfir til að taka þátt í langtíma framlengdri rannsókn án samanburðar sem átti að taka 78 vikur.
Dutch: Het percentage met Humira behandelde patiënten met een ACR-respons 20, 50 en 70 was in RA onderzoeken I, II en III onderling consistent.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Dutch: • Als er een grote luchtbel of luchtruimte in de buurt van de voorkant van de injectiespuit te zien is, duw dan LANGZAAM de witte zuiger in de injectiespuit totdat de vloeistof aan het voorste uiteinde van de injectiespuit begint te komen.
Icelandic: Ef stór loftbóla eða loft er sjáanlegt við op sprautunnar, ýtið þá hvíta enda stimpilsins RÓLEGA inn í sprautuna þar til vökvi nær fram í sprautuna.
Dutch: De resultaten van de Short Form Health Survey (SF 36) voor alle Humiradoses/schema's in alle vier de onderzoeken ondersteunen deze bevindingen, met statistisch significante ‘physical component summary' (PCS)-scores, evenals statistisch significante ‘pain and vitality domain'-scores voor de dosering van eenmaal per twee weken 40 mg.
Icelandic: Niðurstöður SFH-kannananna (short form health survey, SF 36) fyrir alla skammta/meðferðaráætlanir með Humira í öllum rannsóknunum fjórum styðja þessar niðurstöður með tölfræðilega marktæku PCS skori (physical component summary scores) ásamt tölfræðilega marktæku sársauka- og lífsþróttarskori (pain and vitality domain scores) fyrir 40 mg aðra hverja viku.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met Humira en die geen radiografische progressie ten opzichte van de uitgangssituatie hadden in week 48 (n=102), had 84% in de periode tot en met 144 weken behandeling nog steeds geen radiografische progressie.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Humira og sýndu ekki versnun við myndgreiningu frá upphafsgildi að viku 48 (n=102) sýndu 84% áfram enga versnun samkvæmt myndgreiningu í 144 vikna meðferð.
Dutch: (n/N)
Icelandic: N/A N/A
Dutch: Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen om te luisteren naar de gesproken versie of een exemplaar aan te vragen van deze bijsluiter met grote letters of als geluidsbestand.
Icelandic: Vinsamlega hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum til að hlusta á eða óska eftir fylgiseðlinum á blindraletri, með stórum bókstöfum eða hljóðupptöku.
Dutch: Van degenen die in onderzoek UC-II met Humira waren behandeld en in week 8 in remissie waren, waren 21/41 (51%) in week 52 in remissie.
Icelandic: Meðal þeirra sem fengu Humira og voru í sjúkdómshléi í viku 8 í UC-II rannsókninni voru 21/41 (51%) í sjúkdómshléi í viku
Dutch: Blijf duwen en houd de voorgevulde spuit met constante druk op de plaats gedurende ongeveer 10 seconden om van een volledige injectie verzekerd te zijn.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta á hnappinn og haldið áfyllta lyfjapennanum áfram á stungustaðnum með stöðugum þrýstingi í um það bil 10 sekúndur til að öllu lyfinu sé dælt inn.
Dutch: Van de 342 patiënten die oorspronkelijk gerandomiseerd waren naar Humira monotherapie of Humira/methotrexaat combinatietherapie en in de open-label extensiestudie kwamen, voltooiden 171 patiënten 10 jaar behandeling met Humira.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá Humira eitt og sér eða Humira/metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með Humira.
Dutch: ACR 20 6 maanden 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3%
Icelandic: ACR 20 6 mánuðir 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,6% 63,3% 12 mánuðir
Dutch: Deze injectie mag niet met een ander geneesmiddel gemengd worden in dezelfde injectiespuit of injectieflacon.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf í sömu sprautunni eða hettuglasi.
Dutch: AbbVie AB
Icelandic: AbbVie SA
Dutch: Humira wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.
Dutch: Hoe dien ik mijzelf de injectie toe?
Icelandic: Hvernig á að sprauta lyfinu?
Dutch: Duw met uw wijsvinger of met de duim op de donkerroze knop als u klaar bent om te injecteren (zie beneden).
Icelandic: Þrýstið á vínrauða hnappinn efst á lyfjapennanum með vísifingri eða þumalfingri, þegar þú ert tilbúin(n) að hefja inndælinguna (sjá að neðan).