FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - används vid högt blodtryck och vissa hjärtproblem
Greek: • αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη - χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
Swedish: Kristallerna har ej satts i samband med läkemedelsinducerad njurskada.
Greek: Οι κρύσταλλοι δεν έχουν συσχετισθεί με επαγόμενη από το φάρμακο νεφρική βλάβη.
Swedish: Toxicitetsstudier avseende fosterutveckling utfördes på råttor, kaniner och hundar (vid doser som gav systemisk exponering jämförbar med eller något högre än vid human exponering) och visade inga tecken på teratogen effekt.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους (σε δόσεις οι οποίες επάγουν συστηματικές εκθέσεις συγκρίσιμες ή ελαφρά υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση) και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Swedish: I allmänhet har dessa fall ej varit förenade med nedsatt njurfunktion och upphörde vid hydrering och temporärt utsättande av behandlingen (t ex 1-3 dagar).
Greek: Γενικά, αυτά τα επεισόδια δεν σχετίστηκαν με νεφρική δυσλειτουργία και υποχώρησαν με ενυδάτωση και προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 - 3 ημέρες).
Swedish: • Det rekommenderas att kvinnor med hiv inte ska amma.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Swedish: Analogt kan indinavir också påverka farmakokinetiken för andra substanser som delar denna metabola väg.
Greek: Ομοίως, η ινδιναβίρη επίσης είναι δυνατόν να αλλάζει τη φαρμακοκινητική άλλων συστατικών που χρησιμοποιούν αυτή τη μεταβολική οδό.
Swedish: När indinavir ges som monoterapi uppstår snabbt resistenta virus (se avsnitt 5.1).
Greek: Όταν η ινδιναβίρη χορηγείται ως μονοθεραπεία ανθεκτικοί ιοί εμφανίζονται γρήγορα (βλ. παράγραφο 5.1).
Swedish: Indinavir förändrade inte typen, frekvensen eller svårighetsgraden av kända betydande biverkningar förenade med användningen av zidovudin, didanosin eller lamivudin.
Greek: Η ινδιναβίρη δε μετέβαλε τον τύπο, την συχνότητα ή τη σοβαρότητα γνωστών κύριων ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με τη χρήση της ζιδοβουδίνης, διδανοσίνης ή λαμιβουδίνης.
Swedish: Njursten, inkluderande flanksmärta med eller utan hematuri (inklusive mikroskopisk hematuri), har rapporterats hos cirka 10% (252/2577) av patienterna som fått CRIXIVAN i kliniska studier i rekommenderade doser jämfört med 2,2% i kontrollgrupperna.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Swedish: Det finns även andra biverkningar som du kan få när du tar detta läkemedel såsom ökad blödning hos blödarsjuka, muskelbesvär, tecken på infektion och besvär med benvävnad.
Greek: Υπάρχουν επίσης και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε για όσο διάστημα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο όπως η αυξημένη αιμορραγία στους αιμορροφιλικούς, μυϊκά προβλήματα, σημεία λοίμωξης και προβλήματα στα οστά.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC kod J05A E02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιρετροϊικά για συστηματική χορήγηση, αναστολέας πρωτεάσης, κωδικός ATC JO5AΕ02
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του CRIXIVAN σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παραγράφους 5.1και 5.2).
Swedish: Tala även med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar CRIXIVAN om du tar något av följande läkemedel då läkaren kan komma att vilja justera dosen av dina läkemedel:
Greek: Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
Swedish: Lämpliga doser med hänsyn till effekt och säkerhet har inte fastställts för denna kombination.
Greek: Η κατάλληλη δόση γι' αυτό το συνδυασμό σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, δεν έχει τεκμηριωθεί.
Swedish: Indinavir var inte bundet till plasmaproteiner i någon högre grad (39% obundet) hos människa.
Greek: Κατανομή Η ινδιναβίρη δεν εμφανίζει υψηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες πλάσματος, (39 % αδέσμευτη).
Swedish: Denna andel verkar vara stabil även efter längre tids uppföljning.
Greek: Αυτή η αναλογία τείνει να παραμείνει σταθερή σε όλη τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων παρακολούθησης.
Swedish: Indinavirnivåerna kan öka när användning av johannesört upphör och dosen av CRIXIVAN kan behöva justeras.
Greek: Τα επίπεδα ινδιναβίρης μπορεί να αυξηθούν με την διακοπή του υπερικού (St. John's wort), και η δόση του CRIXIVAN μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή.
Swedish: Effekten på antal CD4-celler tenderar också att vara mer uttalad hos patienter behandlade med indinavir i kombination med nukleosidanaloger jämfört med indinavir ensamt.
Greek: Ομοίως, οι επιδράσεις στον αριθμό των CD4 κυττάρων τείνουν να είναι περισσότερο σαφείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων σε σύγκριση με ινδιναβίρη μόνη της.
Swedish: • Om du inte kan ta CRIXIVAN utan mat, ta det då tillsammans med en måltid som har lågt fettinnehåll.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να το πάρετε χωρίς τροφή, τότε να παίρνετε το CRIXIVAN με ένα ελαφρύ χαμηλό σε λιπαρά γεύμα.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Swedish: Burken innehåller torkmedel som ska vara kvar i burken.
Greek: Η φιάλη περιέχει αφυγραντικά που θα πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
Swedish: I en jämförande studie gav kombinationsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin och didanosin) skydd mot selektion av virus som uttryckte minst en resistensassocierad aminosyrasubstitution både för indinavir (från 13/24 till 2/20 i behandlingsvecka 24) och för nukleosidanalogerna (från 10/16 till 0/20 i behandlingsvecka 24).
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Swedish: Dessa biverkningar var: illamående (35,3%), huvudvärk (25,2%), diarré (24,6%), asteni/trötthet (24,3%), hudutslag (19,1%), dålig smak i munnen (19,1%), torr hud (16,2%), buksmärtor (14,6%), kräkningar (11,0%), yrsel (10,7%).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Swedish: Under graviditet har det visats att den systemiska exponeringen av indinavir är relevant minskad (PACTG 358 Crixivan, 800 mg var 8:e timme + zidovudin 200 mg var 8:e timme och lamivudin 150 mg två gånger dagligen).
Greek: Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει δειχθεί ότι η συστηματική έκθεση της ινδιναβίρης είναι σχετικά μειωμένη (PACTG 358.Crixivan, 800 mg κάθε 8 ώρες + ζιδοβουδίνη 200 mg κάθε 8 ώρες και λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές την ημέρα).
Swedish: Vad CRIXIVAN är och vad det används för
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier hos vuxna och/eller efter introduktion på marknaden av CRIXIVAN som monoterapi och/eller CRIXIVAN i kombination med antiretroviral terapi (CART).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
Swedish: Tillförsel tillsammans med lätta måltider (t ex rostat bröd med marmelad eller fruktkonserv, äppeljuice och kaffe med mjölk med låg fetthalt och socker eller corn flakes, mjölk med låg fetthalt och socker) resulterade i plasmakoncentrationer jämförbara med motsvarande fastevärden.
Greek: H χορήγηση με ελαφρά γεύματα (π.χ. φρυγανιές με μαρμελάδα, ή κομπόστα φρούτου, χυμό μήλου και καφέ με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη ή κορν φλέικς, ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη) οδήγησε σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε κατάσταση νηστείας.
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du utvecklar svår muskelsmärta eller muskelsvaghet.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό μυϊκό πόνο ή αδυναμία.
Swedish: Biverkningar, inklusive njursten, kan leda till avbrott i behandlingen.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρολιθίασης, μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Swedish: Renalt clearance (116 ml/min) av indinavir är koncentrationsoberoende i det kliniska dosintervallet.
Greek: H νεφρική κάθαρση (116 ml/min) της ινδιναβίρης είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση για όλο το κλινικό δοσολογικό εύρος.
Swedish: Har ej studerats, kombinerad administration kan resultera i förhöjda nivåer av warfarin.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα βαρφαρίνης.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN om något av det som nämns ovan gäller dig.
Greek: Μην πάρετε το CRIXIVAN εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Swedish: KALCIUMANTAGONISTER Dihydropyridin: t ex, felodipin, nifedipin, nikardipin
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διυδροπυριδίνη: π.χ., φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη
Swedish: Analys av plasma- och urinprov från personer som fick indinavir indikerade att indinavirmetaboliterna hade föga proteashämmande aktivitet.
Greek: Ανάλυση δειγμάτων πλάσματος και ούρων από άτομα που έλαβαν ινδιναβίρη έδειξε ότι οι μεταβολίτες της ινδιναβίρης είχαν μικρή ανασταλτική δραστικότητα στην πρωτεϊνάση.
Swedish: I intent-to-treat-analysen och analysen från de patienter som erhållit behandling enligt protokoll, var andelen patienter med hiv RNA <50 kopior/ml 68.8% respektive 88.7% vid vecka 96.
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, και την ανάλυση κατά την διάρκεια της θεραπείας, η αναλογία των ασθενών με HIV RNA <50 αντίγραφα /ml ήταν 68,8% και 88,7%, αντιστοίχως κατά την εβδομάδα 96.
Swedish: Den maximala icke-letala perorala dosen av indinavir var åtminstone 5 000 mg/kg hos råtta och mus, den högsta dos som testats i akuta toxicitetstudier.
Greek: Η μέγιστη μη θανατηφόρος από του στόματος δόση της ινδιναβίρης ήταν τουλάχιστον 5.000 mg/kg σε επίμυες και μύες, η υψηλότερη δόση που ελέγχθηκε σε μελέτες οξείας τοξικότητας.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med den stimulerade dosen om 400 mg indinavir med 100 mg ritonavir.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Swedish: Tillgängliga data för barn äldre än 4 år beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Greek: Πρόσφατα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2.
Swedish: Undersökningen kan bestå av urinanalys, serum BUN och kreatinin samt ultraljud över urinblåsan och njurarna.
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • teofyllin - används vid astma
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Swedish: Om indinavir ges tillsammans med ritonavir kan risken för interaktioner öka.
Greek: Εάν η ινδιναβίρη συγχορηγείται με την ριτοναβίρη, οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξηθούν.
Swedish: Vardenafil AUC: ↑ 16-faldigt
Greek: Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data måste indinavir ges i kombination med andra antiretrovirala medel.
Greek: Με βάση τα ισχύοντα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, η ινδιναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Swedish: Resultaten från den andra studien var jämförbara avseende de redovisade farmakokinetiska parametrarna.
Greek: Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής στη δεύτερη μελέτη ήταν συγκρίσιμοι.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση αυτή παραμένει σταθερή και διατηρείται στις παρατεταμένες περιόδους παρακολούθησης.
Swedish: Njursten har uppträtt vid behandling med indinavir hos vuxna patienter med en kumulativ frekvens på 12,4% (varierar mellan olika studier från 4,7% till 34,4%).
Greek: Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 %(εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %).
Swedish: I denna öppna, icke-randomiserade singelarmstudie behandlades patienterna med stavudin och lamivudin samt indinavir/ritonavir 400/100 mg var 12:e timme.
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Swedish: Minskningar i AUC för metadon har observerats med andra ritonavir-stimulerade proteashämmare.
Greek: Μείωση της AUC της μεθαδόνης έχει παρατηρηθεί με άλλους ενισχυμένους με ριτοναβίρη αναστολείς πρωτεασών.
Swedish: In vitro studier med levermikrosomer från människa indikerade att CYP3A4 är det enda P450 isoenzym, som spelar en viktig roll vid den oxidativa metabolismen av indinavir.
Greek: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μιτοχόνδρια έδειξαν ότι το κυτόχρωμα CYP3A4 είναι το μόνο P450 ισοένζυμο το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στον οξειδωτικό μεταβολισμό της ινδιναβίρης.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med ritonavir kan CRIXIVAN administreras med eller utan föda.
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με ριτοναβίρη, το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Swedish: • itrakonazol, ketokonazol - används vid behandling av svampinfektioner
Greek: • ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων
Swedish: Vid vecka 4 var Cmin för indinavir 500 ng/ml, med en avsevärd variation i dalvärdeskoncentration (5-8100 ng/ml).
Greek: Κατά την εβδομάδα 4, η Cmin της ινδιναβίρης ήταν 500 ng/ml με σημαντική μεταβλητότητα ως προς τις ελάχιστες τιμές (εύρος 5 έως 8100 ng/ml).
Swedish: Ingen signifikant exponeringsskillnad sågs när behandlingen gavs med en måltid med högt fettinnehåll.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη έκθεση όταν η δοσολογία δόθηκε με γεύμα υψηλών λιπαρών.
Swedish: • autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) kan också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv infektion.
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Swedish: Interaktionen har ej studerats.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som är inducerare av CYP3A4, såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, kan minska plasmakoncentrationen av indinavir.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Swedish: Dessa besvär kan bero på en bensjukdom som heter osteonekros (förlorad blodtillförsel till benvävnad som kan orsaka vävnadsdöd i benet), och som kan inträffa månader eller år efter att behandlingen av hiv påbörjades.
Greek: Τέτοια προβλήματα μπορεί να οφείλονται σε μία ασθένεια των οστών που ονομάζεται «οστεονέκρωση» (έλλειψη αιμάτωσης του οστού που προκαλεί νέκρωση του οστού), η οποία μπορεί να εμφανιστεί μήνες έως και χρόνια μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Swedish: Atazanavir
Greek: Αταζαναβίρη
Swedish: R-warfarinnivåer kan minskas vilket leder till sänkt antikoagulation på grund av ritonavirs induktion av CYP1A2 och CYP2C9.
Greek: Τα επίπεδα της R-βαρφαρίνης μπορεί να μειωθούν οδηγώντας σε μειωμένη αντιπηκτική επίδραση λόγω της επαγωγής του CYP1A2 και CYP2C9 από την ριτοναβίρη.
Swedish: Morfin
Greek: Μορφίνη
Swedish: Effekten på virusmängd var genomgående mer uttalad hos patienter behandlade med indinavir i kombination med nukleosidanaloger, men andelen patienter där mängden viralt RNA var lägre än detekterbara nivåer (500 kopior/ml) varierade mellan olika studier, från 40% till över 80% vid vecka 24.
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Swedish: Den inducerade effekten kan kvarstå i upp till 2 veckor efter avslutad behandling med johannesört.
Greek: Η επίδραση της επαγωγής μπορεί να επιμείνει έως 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με υπερικό (St. John's wort).
Swedish: • om du har leverbesvär
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήματα
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • inte tar CRIXIVAN tillsammans med mat som är rik på kalorier, fett och protein.
Greek: • να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Swedish: En dosökning av indinavir till 1 000 mg var 8:e timme bör övervägas när det ges med nevirapin.
Greek: Αύξηση της δόσης της ινδιναβίρης σε 1000 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν χορηγείται με νεβιραπίνη.
Swedish: Patienter med leverdysfunktion i anamnesen, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av leverfunktionsrubbningar och bör övervakas enligt gällande praxis.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Swedish: Då avsevärt lägre exponering före förlossning har observerats i en liten studie hos hiv-infekterade gravida patienter och begränsade data från denna patientpopulation, rekommenderas ej användning av indinavir hos hiv-infekterade gravida patienter (se avsnitt 5.2).
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Swedish: I kliniska studier på barn och ungdomar (≥3 år), var biverkningsprofilen liknande den för vuxna patienter förutom en högre frekvens av njursten, 29% (20/70) hos barn och ungdomar som behandlades med CRIXIVAN.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (≥3 ετών), το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό 29 % (20/70) σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela.
Greek: Τα σκληρά καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Swedish: Kombinerad administrering förväntas signifikant öka koncentrationen av midazolam, speciellt då midazolam givits peroralt.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της μιδαζολάμης, ειδικότερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα.
Swedish: Behandling med indinavir enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel (såsom nukleosidanaloger) har hittills dokumenterats minska virusmängden och öka CD4-lymfocyterna hos patienter med CD4-celler under 500 celler/mm
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Swedish: CRIXIVAN används för att behandla humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna.
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Swedish: Rekommendationen är baserad på begränsade farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Baserat på en interaktionsstudie med lopinavir/ritonavir rekommenderas inte kombinationsbehandling av rosuvastatin och proteashämmare.
Greek: Βάσει μιας μελέτης αλληλεπίδρασης με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και αναστολέων πρωτεασών δεν συνιστάται.
Swedish: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Greek: Λαμιβουδίνη AUC:  Λαμιβουδίνη Cmin: 
Swedish: Efter doser om 800 mg var 8:e timme, var de uppmätta toppkoncentrationerna (Cmax) efter morgon-, eftermiddags- och kvällsdoser 15550 nM, 8720 nM respektive 8880 nM.
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Swedish: Anvisningen är baserad på begränsade resultat från publicerade studier (se avsnitt 5.2).
Greek: Η πρόταση στηρίζεται σε περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Vissa andra läkemedel kan även påverka hur CRIXIVAN fungerar.
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το CRIXIVANδρα.
Swedish: En annan publicerad studie utvärderade effekten och säkerheten av indinavir/ritonavir 400/100 mg var 12:e timme hos 40 patienter som var antiretroviralt naiva.
Greek: Σε μία άλλη δημοσιευμένη μελέτη αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης 400/100 mg κάθε 12 ώρες σε 40 ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία.
Swedish: Patienter med mild till måttlig leverinsufficiens och kliniska tecken på cirros visade tecken på minskad metabolism av indinavir, som resulterade i cirka 60% högre medelvärde för AUC efter en dos om 400 mg.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Swedish: En stimulerad dos om 800 mg indinavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen resulterar i en ökad risk för biverkningar.
Greek: Μία ενισχυτική δόση των 800 mg ινδιναβίρη/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Swedish: En ökning av leverns vikt sågs hos råttor behandlade med indinavir vid doser  40 mg/kg/dag och åtföljdes av hepatocellulär hypertrofi vid doser  320 mg/kg/dag.
Greek: Μία αύξηση στο ηπατικό βάρος εμφανίσθηκε σε επίμυες που έλαβαν αγωγή με ινδιναβίρη σε δόσεις > 40 mg/kg/ημέρα και συνοδεύθηκε από ηπατοκυτταρική υπερτροφία σε δόσεις > 320 mg/kg/ημέρα.
Swedish: Inga jämförande data har erhållits från rifabutin 150 mg QD i kombination med indinavir 800 mg TID mot en referensdos om enbart 150 mg rifabutin)
Greek: Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία από την σύγκριση της ριφαμπουτίνης 150 mg QD σε συνδυασμό με ινδιναβίρη 800 mg TID με συγκριτική δόση των 150 mg ριφαμπουτίνη μόνο)