FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass Anisöl eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege hat.
Lithuanian: Vertindamas anyžių eterinį aliejų, HMPC apsvarstė laboratoriniais bandymais atliktus tyrimus, kuriais įrodyta, kad anyžių eterinis aliejus turi atpalaiduojamąjį poveikį žarnyno ir kvėpavimo takų raumenims.
German: 20. September 2016 EMA/412178/2016
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
German: Es können allergische Reaktionen auf Anisöl auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Lithuanian: Gali pasireikšti odą arba kvėpavimo takus veikiančios alerginės reakcijos į anyžių eterinį aliejų.
German: wie etwa Blähungen.
Lithuanian: vaisių, pavadinimas.
German: Wie werden Anisöl enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kaip anyžių eterinio aliejaus vaistai registruojami ES?
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anisöl gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl anyžių eterinio aliejaus aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti anyžių eterinio aliejaus vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Anisöl-Zubereitungen enthalten, sind gewöhnlich in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių anyžių eterinio aliejaus ruošinių, paprastai būna vartoti per burną skirtų kietų arba skystų preparatų formos.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anisöl enthalten, berücksichtigt.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra anyžių eterinio aliejaus.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimą?
German: Außerdem erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Lithuanian: Be to, vartojant anyžių eterinio aliejaus vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą anyžių eterinio aliejaus vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Anisöl-Zubereitungen ab, die durch Wasserdampfdestillation der trockenen, reifen Früchte gewonnen werden.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik anyžių eterinio aliejaus ruošiniai, kurie gaunami iš džiovintų prinokusių vaisių distiliavimo vandens garais būdu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anisöl enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Welche Risiken sind mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimu?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anisöl enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimo gydant virškinimo negalavimus ir kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra anyžių eterinio aliejaus.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass die Anisöl-Zubereitungen, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden,
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių anyžių eterinio aliejaus ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nesunkių virškinimo negalavimų simptomus, įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Lithuanian: Anyžių eterinio aliejaus vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir jų negalima vartoti ilgiau kaip dvi savaites. Jei vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta arba pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
German: Diese Arzneimittel aus Anis können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Lithuanian: Be to, šių anyžių sėklų vaistų gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass AnisZubereitungen eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege haben.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad anyžių sėklų ruošiniai turi atpalaiduojamąjį poveikį žarnyno ir kvėpavimo takų raumenims.
German: 20. September 2016 EMA/305345/2016
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
German: Anis enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Anis oder Pflanzen der Familie der Doldenblütler (Apiaceae oder Umbelliferae) (Kümmel, Sellerie, Koriander, Dill, Fenchel) oder Anethol allergisch sind.
Lithuanian: Anyžių sėklų vaistų negalima vartoti pacientams, kurie alergiški anyžių sėkloms, salierinių (skėtinių) šeimos augalams (kmynams, salierams, kalendrai, krapams, paprastajam pankoliui) arba anetolui.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anis enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Lithuanian: Informacijos apie anyžių sėklų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių anyžių sėklų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Anis enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą anyžių sėklų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Außerdem erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Lithuanian: Be to, vartojant anyžių sėklų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
German: Es können allergische Reaktionen auf Anis auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Lithuanian: Gali pasireikšti odą arba kvėpavimo takus veikiančios alerginės reakcijos į anyžių sėklas.
German: Diese Arzneimittel aus Anis sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Lithuanian: Šie anyžių vaisių vaistai paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos formos.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti anyžių sėklų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anis enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti anyžių sėklų vaistus reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anis gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl anyžių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anis enthalten, berücksichtigt.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra anyžių sėklų.
German: Wie werden Anis enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kaip anyžių sėklų vaistai registruojami ES?
German: Weitere Informationen über Anis enthaltende Arzneimittel
Lithuanian: Kita informacija apie anyžių sėklų vaistus
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia anyžių sėklų vaistų vartojimą?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Anis enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą anyžių sėklų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Anis ist die übliche Bezeichnung für die Frucht der Pflanze Pimpinella anisum L. Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur den getrockneten pflanzlichen Stoff (getrockneter Anis) und die Anis-Zubereitungen ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder Zerstoßen der Frucht gewonnen werden.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukta tik džiovinta augalinė medžiaga (džiovintos sėklos) ir anyžių sėklų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba sutraiškant vaisius.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Anisenthaltende Arzneimittel, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden, wie etwa Blähungen.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių anyžių sėklų vaistų vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nesunkių virškinimo negalavimų simptomus, įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anis enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie anyžių sėklų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra anyžių sėklų.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anis enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių anyžių sėklų vaistų vartojimo gydant virškinimo negalavimus ir kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
German: Welche Risiken sind mit Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su anyžių sėklų vaistų vartojimu?
German: Was ist Anis?
Lithuanian: Kas yra anyžių sėklos?
German: Arzneimittel aus Anis sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren und nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.
Lithuanian: Anyžių sėklų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 2 savaites. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta arba pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
German: Nachdruck mit Quellenangabe gestattet.
Lithuanian: vaisių pavadinimas.
German: ** Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen.
Lithuanian: ** Šis kiekis taip pat gali padaryti žalos ir dar negimusiam vaikui.
German: Zusätzliche Angabe bei Impfstoffen erforderlich.
Lithuanian: Papildomas teiginys vakcinoms.
German: Kein typischer Hilfsstoff, aber eine Warnung wird für erforderlich gehalten.
Lithuanian: Nėra tipinė pagalbinė medžiaga, tačiau įspėjimas yra būtinas.
German: Sicherheitsgrenze
Lithuanian: Saugumo riba
German: Berichtigung (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Lithuanian: Ištaisymas (corrigendum) 1 (2018/11/19)
German: SmPC: Kontraindikation.
Lithuanian: PCS: kontraindikacija.
German: Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
Lithuanian: Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.
German: Allgemein zeigt das Auge von Kindern jedoch eine stärkere Reaktion auf einen Reiz, als das Auge von Erwachsenen.
Lithuanian: Vis dėlto, paprastai vaikų akys stipriau reaguoja į dirgiklį negu suaugusiųjų.
German: < 2 Jahre
Lithuanian: < 2 metai
German: Organische Quecksilberverbindungen z.B.:
Lithuanian: Organiniai gyvsidabrio junginiai pvz.
German: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Lithuanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
German: Kann die Empfindlichkeit gegenüber UV-Licht erhöhen (natürliches und künstliches Sonnenlicht).
Lithuanian: Gali didinti jautrumą ultravioletinei (natūraliai ir dirbtinei saulės) šviesai.
German: Dies ist auch wichtig für Kinder, bei denen die maximale tägliche Einnahme als proportional zu der von Erwachsenen angesehen wird und auf dem Energiebedarf basiert.
Lithuanian: Tai taip pat svarbu vaikams, kurių didžiausias paros suvartojimas, manoma, kad yra proporcingas suaugusiųjų suvartojimui ir paremtas energijos poreikiais.
German: Daher können Dosen über 500 mg/kg/Tag bei Kindern über 5 Jahren angewendet werden, müssen jedoch im Einzelfall bewertet werden.
Lithuanian: Taigi, didesnės kaip 500 mg/kg paros dozės gali būti vartojamos vyresniems kaip 5 metų vaikams, bet turi būti apgalvotos kiekvienu konkrečiu atveju.
German: Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Lithuanian: Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
German: Eine medizinische Überwachung ist erforderlich.
Lithuanian: Reikalingas paciento medicininis stebėjimas.
German: Die Ph. Eur.
Lithuanian: Eur.
German: Wortlaut für die SmPC, siehe Empfehlungen des PRAC: "1.3.
Lithuanian: PRAC rekomendacijose: „1.3.
German: EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
German: Auf der Haut
Lithuanian: Ant odos
German: Wenden sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5 Jahren an.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
German: *< >: Duftstoff Allergene aufgelistet im Anhang.
Lithuanian: *< >: kvapiųjų medžiagų alergenai išvardyti priede.
German: Gilt nicht bei Nachweis, dass kein Bergapten im Öl enthalten ist.
Lithuanian: Nurodyti nereikia, kai aliejaus sudėtyje bergapteno nėra.
German: Es können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Lithuanian: Gali sukelti skausmą injekcijos vietoje.
German: Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nichtsensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Lithuanian: Be to, kad sukelia alergines reakcijas įjautrintiems pacientams, neįjautrinti pacientai gali tapti įjautrintais.
German: Angaben in der Packungsbeilage
Lithuanian: Informacija pakuotės lapelyje
German: Bezeichnung
Lithuanian: Pavadinimas
German: Anhang: EU Liste der deklarationspflichtigen Allergene enthaltenden Duftstoffe in kosmetischen Mitteln und Detergenzien
Lithuanian: Priedas: kvapiųjų medžiagų alergenų, kurie Europos Sąjungoje turi būti nurodyti ant kosmetinių preparatų ir ploviklių pakuočių, sąrašas
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
German: Latex Naturgummi (Latex)
Lithuanian: Natūrali guma (lateksas)
German: Entsprechende Warnhinweise sind möglicherweise an verschiedenen Stellen der Packungsbeilage erforderlich.
Lithuanian: Skirtingose pakuotės lapelio dalyse gali tekti pateikti atskirus įspėjimus.
German: 1 mmol Natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg Salz (NaCl).
Lithuanian: 1 mmol natrio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg druskos (NaCl).
German: Oral, parenteral
Lithuanian: Vietinis, parenterinis
German: Heparin (als sonstiger Bestandteil)
Lithuanian: Heparinas (kaip pagalbinė medžiaga)
German: Aprotinin
Lithuanian: Aprotininas
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien und Erfahrungen beim Menschen, sind bei Dosen unter 20 mg / kg / Tag keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis ir vaistinio preparato vartojimo žmonėms patirtimi, nesitikima žalingo CD poveikio, kai skiriamos mažesnės nei 20 mg/kg/parai dozės.
German: Im gereinigten Erdnussöl kann Erdnussprotein enthalten sein.
Lithuanian: Išgryninto arachių aliejaus sudėtyje gali būti žemės riešutų baltymo.
German: Alle
Lithuanian: Visi
German: Baummoos (Tree moss)
Lithuanian: Tree moss)
German: Reizungen können bei Kindern eine Auswirkung auf die Compliance haben.
Lithuanian: Sudirginimas gali turėti įtakos gydymo režimo laikymuisi vaikams.
German: Diese Angabe dient der Rückversicherung von Eltern und Kindern hinsichtlich der geringfügigen Alkoholmenge im Arzneimittel.
Lithuanian: Teiginys skirtas tėvams ir vaikams nuraminti, kad alkoholio kiekis vaistinio preparato sudėtyje yra mažas.
German: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg Borsäure.
Lithuanian: * 1 mg B (boro) atitinka 5,7 mg boro rūgšties.
German: Vor Anwendung dieses Arzneimittels ist bei jedem Patienten eine detaillierte Anamnese im Hinblick auf Symptome einer HFI zu erheben.
Lithuanian: Prieš skiriant šio vaistinio preparato, būtina sužinoti išsamią kiekvieno paciento anamnezę dėl ĮFN.
German: D-Limonen (d-Limonene)
Lithuanian: Citronelolis d-limonenas
German: Hyperosmolalität, Lactatacidose, Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen, Kardiotoxizität (Arrhythmie,Hypotonie), Erkrankungen des Zentralnervensystems (Depression, Koma, Krampfanfälle), Atemdepression, Dyspnoe, Leberfunktionsstörung, hämolytische Reaktionen (intravaskuläre Hämolyse) und Hämoglobinurie, Multiorganversagen.
Lithuanian: pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
German: <Allergen(e)>*kann / können allergische Reaktionen hervorrufen.
Lithuanian: <Alergenas(-ai)> * gali sukelti alerginių reakcijų.
German: Daher ist im Einzelfall das Nutzen-/Risiko Verhältnis für den Patienten abzuwägen.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį reikia įvertinti individualiai.
German: 10 g pro Dosis Kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Lithuanian: 10 g dozėje Gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
German: <Z> bezieht sich auf die niedrigste Anzahl von Dosiereinheiten mit denen der Schwellenwert von 17 mmol (391 mg) erreicht/überschritten wird.
Lithuanian: <Z dozės> atspindi mažiausią dozavimo vienetų skaičių, kurių 17 mmol (391 mg) natrio kiekio slenkstis pasiektas arba viršytas.
German: Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.
German: Sonstige Bestandteile und Angaben in der Packungsbeilage
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos ir informacija pakuotės lapelyje
German: Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann:
Lithuanian: Boro kiekis, kurį viršijus galima pakenkti vaisingumui amžiaus grupėse:
German: Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da es Bor enthält, das schädlich für Ihr Baby sein
Lithuanian: Jeigu Jūs esate nėščia, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi jo sudėtyje yra boro, kuris gali būti kenksmingas Jūsų kūdikiui.
German: 17 mmol (391 mg) in der maximalen Tagesdosis
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
German: 1 mg B/Tag < 12 Jahre 3 mg B/Tag < 18 Jahre** 7 mg B/Tag
Lithuanian: 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
German: Große Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität ("metabolische Azidose") nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas.
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
German: Berichtigung
Lithuanian: Ištaisymas
German: Basierend auf den begrenzt verfügbaren Daten, besteht kein Unterschied im Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen.
Lithuanian: Turimais ribotais duomenimis, vaikų ir suaugusiųjų nepageidaujamo poveikio reiškinių duomenys nesiskiria.
German: Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit <Allergen(en)>*.
Lithuanian: Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra <alergeno(-ų)>*.
German: Monographie bedeutet ein Proteingrenzwert in Weizenstärke von 0,3% (Bestimmung des Gesamtproteins), dass nicht mehr als 100 ppm (µg/g) Gluten in der Weizenstärke vorliegen.
Lithuanian: monografijoje kviečių krakmolui reglamentuojamas baltymo kiekis yra 0,3 % (pagal bendro baltymo tyrimą), tai reiškia, kad kviečių krakmole yra ne daugiau kaip 100 ppm (μg/g) glitimo.