FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
German: Mischen kann zu Ausfällungen führen.
Icelandic: Insúlíngjöf getur valdið því að insúlínmótefni myndast.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
German: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel:
German: SN:
Icelandic: Tel:
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
German: Beispiele von Warnzeichen dafür, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu tief oder zu schnell absinkt: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregelmäßiger Herzschlag.
Icelandic: Aukin svitamyndun, þvöl húð, hræðsla, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, hjartsláttarónot og óreglulegur hjartsláttur.
German: • Dosierknopf:
Icelandic: KG Tel:
German: Pens während des Gebrauchs
Icelandic: Pennar í notkun
German: • Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder - die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder - Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich die gesamte Dosis.
Icelandic: Ef þú þarft að gefa stærri skammt en sem nemur þeim fjölda eininga sem eftir er í lyfjapennanum getur þú annað hvort: dælt inn því magni sem eftir er í lyfjapennanum og notað síðan nýjan lyfjapenna til að gefa það sem vantar upp á skammtinn,
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
German: Patienten, die ihre Basalinsulin Therapie von einer einmal täglichen Gabe eines Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf eine einmal tägliche Gabe ABASAGLAR umstellen, sollten die Dosis um ungefähr 20 % reduzieren, um das Risiko von Hyopglykämien zu verringern.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli, eiga sjúklingar sem breyta grunninsúlín meðferð sinni úr notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á dag yfir í notkun ABASAGLAR einu sinni á dag, að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
German: In Verwendung befindliche oder als Vorrat mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Icelandic: Áfylltir pennar sem eru í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir má geyma í mest 28 daga, við ekki hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der Schilddrüse,
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
German: • Überprüfen Sie den Pen um sicherzustellen, dass Sie die richtige Art von Insulin injizieren.
Icelandic: Aðgætið lyfjapennann til að ganga úr skugga um að um rétta tegund insúlíns sé að ræða.
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn - Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte
Icelandic: Fyrstu einkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall („viðvörunareinkenni") geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg:
German: Schritt 4:
Icelandic: Skref 4:
German: Teile des KwikPens
Icelandic: Hlutar KwikPen lyfjapennans
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
German: Nach Anbruch:
Icelandic: - Skammtastillir:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiðanum á pennanum á eftir EXP.
German: 4.9 Überdosierung
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin glargin) oder einen der Hilfsstoffe können z. B. mit generalisierten Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Schock einhergehen und lebensbedrohlich sein.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
German: - Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle
Icelandic: - Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað
German: Verwenden Sie es nicht, wenn die Lösung trüb oder gefärbt ist oder kleine Teilchen oder Ausflockungen enthält.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, litað eða inniheldur kekki eða agnir.
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
German: Der Pen muss entsprechend den dem Pen beigefügten Empfehlungen - angewendet werden.
Icelandic: Nota skal pennann eins og mælt er með í leiðbeiningum sem fylgja með honum.
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækni þar sem þurft getur að breyta insúlínskammti og mataræði.
German: Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ABASAGLAR
German: Die Konzentrationen stimmten demnach mit dem zeitlichen Verlauf der pharmakodynamischen Wirkung von Insulin glargin überein.
Icelandic: Þéttni var þannig í samræmi við tímaferil lyfhrifa glargíninsúlíns.
German: Insulin hemmt die Lipolyse in den Fettzellen, hemmt die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Icelandic: Insúlín hamlar fitusundrun í fitufrumum, hamlar prótínsundrun og eykur prótínsamtengingu.
German: ABASAGLAR darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden und müssen angemessen entsorgt werden.
Icelandic: Ekki má endurfylla tómar rörlykjur og þeim skal fargað á viðeigandi hátt.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
German: Sie dürfen ABASAGLAR nicht verwenden, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Icelandic: Ekki skal nota ABASAGLAR ef agnir sjást í því.
German: Eine deutliche Veränderung der Blutzuckereinstellung kann vorübergehende Sehstörungen verursachen, die durch eine vorübergehende Veränderung des Quellungszustandes und damit der Brechkraft der Augenlinse bedingt sind.
Icelandic: Verulegar breytingar á blóðsykursstjórn geta leitt til tímabundinnar sjónskerðingar vegna tímabundinna breytinga á fyllingu (turgidity) og brotstuðli (refractive index) augasteins.
German: Schritt 6:
Icelandic: Skref 6:
German: Schritt 3:
Icelandic: Skref 3:
German: Augenerkrankungen Sehstörungen
Icelandic: Tilfallandi veikindi
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
German: Bedienungsanleitung KwikPen
Icelandic: TEXTI Á MERKIMIÐA-KwikPen
German: • Sollten Sie die Schutzkappe des Pens nicht abziehen können, drehen Sie die Kappe behutsam hin und her und ziehen Sie die Schutzkappe dann gerade ab.
Icelandic: Ef pennahettan er föst á lyfjapennanum á að snúa henni varlega fram og aftur og draga hana síðan beint af lyfjapennanum.
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, KwikPen, ist eine klare und farblose Lösung.
Icelandic: ABASAGLAR 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna, KwikPen, er tær, litlaus lausn.
German: Zeit (h) nach subkutaner Injektion zur Durchführung eines Revaskularisierungsverfahrens (des Herzens, der Karotis oder peripher) oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Icelandic: Lok rannsóknar samsetta endapunkt eða aðgerð til að endurheimta blóðflæði (aðgerð á kransæðum, hálsslagæð eða útlægum æðum) eða innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar.
German: • Bewahren Sie den Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
Icelandic: Geyma á ónotaða lyfjapenna í kæli við 2°C til 8°C.
German: HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
Icelandic: Glargíninsúlín og umbrotsefnið
German: ABASAGLAR wird subkutan verabreicht.
Icelandic: ABASAGLAR er líftæknilyfshliðstæða.
German: 7,5 mg/ ml
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
German: Durchstechlasche (Glas)
Icelandic: Hettuglas (gler)
German: Stärke Darreichungsform
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
German: Inhalt
Icelandic: d
German: Verpackung
Icelandic: Innihal
German: 1 Durchstechflas che
Icelandic: 1 Hettuglas
German: Sie sollten nicht beides tun.
Icelandic: Ekki skyldi gera hvort tveggja.
German: 3 Jahre
Icelandic: 3 ár
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
German: Es liegen keine Daten vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
German: • mehr Speichel im Mund als normal,
Icelandic: • meira munnvatn í munni en venjulega,
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
German: {MM/YYYY}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
German: 18 Monate Nach Anbruch: Das Arzneimittel ist sofort zu verwenden.
Icelandic: 18 mánuðir Eftir opnun: notið lyfið strax.
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
German: Einige Patienten können von einer höheren Dosis profitieren.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 6 Monate.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
German: • Krämpfe (Anfälle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen möchte
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
German: • Unruhegefühl und nicht stillhalten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
Icelandic: • eirðarleysi og ófærni með að halda kyrru fyrir, erfiðleikar við að sitja kyrr,
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
German: Über 75 % der Patienten waren unter
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
German: Erwachsene
Icelandic: Fullorðnir
German: Kinder und Jugendliche
Icelandic: Börn og unglingar
German: Rauchen
Icelandic: Reykingar
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht; es ist daher unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet wird.
Icelandic: Þér verður gefið lyfið undir eftirliti læknis; því er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
German: Es ist schwierig, eine Schmelztablette im Ganzen wieder aus dem Mund zu nehmen.
Icelandic: Erfitt er að ná munndreifitöflunni heilli úr munni.
German: • zu viel Zucker im Blut,
Icelandic: • of mikill sykur í blóði,
German: Einnahme von ABILIFY zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
German: Ihr Arzt kann auch Ihren Blutdruck und Puls messen.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
German: Enthält Fructose, Sucrose, E 218 und E 216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ABILIFY enthält
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar ABILIFY inniheldur
German: Suizidversuch, Suizidgedanken und begangener Suizid (siehe Abschnitt 4.4)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugmyndir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4)
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie sofort nach dem Öffnen des Blisters eingenommen werden.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
German: • Unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
German: Hersteller
Icelandic: Framleiðandi
German: Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu.
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn eða gera hlé á meðferðinni.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef http://www.serlyfjaskra.is.
German: verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb,
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
German: Dosen über 10 mg/Tag sollten deshalb nur in Ausnahmefällen und unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekingartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
German: Die Tabelle basiert auf Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und/oder nach Markteinführung berichtet wurden.
Icelandic: Taflan byggir á aukaverkunum sem tilkynnt var um meðan á klínískum rannsóknum stóð og/eða eftir markaðssetningu.
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Icelandic: Þar af leiðandi er tíðni slíkra aukaverkana flokkuð sem „tíðni ekki þekkt".
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel ABILIFY Injektionslösung Sie benötigen und für welchen Zeitraum.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað þú þarft stóran skammt af ABILIFY og hve lengi þú þarft að nota það.
German: Eine Rückfallprävention wurde nicht nachgewiesen.
Icelandic: Ekki var hægt að staðfesta að komið væri í veg fyrir bakslag.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren an.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 13 ára aldri.
German: Essattacken (Verzehr großer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus),
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Icelandic: Munurinn er ekki tölfræðilega marktækur.
German: Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit ABILIFY angesprochen haben.
Icelandic: Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð með ABILIFY.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
German: Sie ist gebrauchsfertig und nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Það er tilbúið til notkunar og er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (sjá kafla 5.1).
German: Daher ist für Raucher keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Þess vegna þarf ekki að breyta skömmtum hjá reykingafólki.
German: Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie sich durch den Speichel im Mund schnell auflöst.
Icelandic: Munndreifitöflunni er komið fyrir á tungunni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni.
German: Außerdem wurden unbeabsichtigte Aripiprazol-Überdosen (bis zu 195 mg) ohne Todesfolge bei Kindern berichtet.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá ofskömmtum aripíprazóls einu og sér fyrir slysni (allt að 195 mg) hjá börnum, án dauðsfalla.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX12
German: Fructose kann die Zähne schädigen.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
German: Die Patienten waren zwischen 7 bis 17 Jahre alt und wiesen zu Beginn einen mittleren Gesamt-Tic-Score-Wert von 30 auf der Yale Global Tic Severity Scale (TTSYGTSS) auf.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7 til 17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
German: ABILIFY wird angewendet, wenn die Behandlung mit Darreichungsformen zum Einnehmen nicht angebracht ist.
Icelandic: ABILIFY er notað þegar meðferð með lyfjaformi til inntöku hentar ekki.
German: Die häufigsten behandlungsassoziierten Nebenwirkungen bei Patienten, die eine Dosis von 30 mg erhielten, waren extrapyramidale Störungen (28,3 %), Somnolenz (27,3 %), Kopfschmerzen (23,2 %) und Übelkeit (14,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð hjá sjúklingum sem fengu 30 mg voru utanstrýtuheilkenni (28,3 %), svefnhöfgi (27,3 %), höfuðverkur (23,2 %), og ógleði (14,1 %).
German: In einer Subanalyse der jugendlichen Patienten im Alter von 15 bis 17 Jahren, die 74 % der Gesamtpopulation der Studie darstellten, wurde dieser Effekt auch während der 26-wöchigen unverblindeten Verlängerung der Studie beobachtet.
Icelandic: Í undirgreiningu hjá unglingum 15 til 17 ára, sem tók til 74 % heildarrannsóknaþýðis, kom fram að verkun hélst út 26 vikna tímabilið sem opna framhaldsrannsóknin stóð yfir.
German: Sie kann mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Icelandic: Hana má taka með vökva eða án.
German: Die Patienten waren zwischen 6 bis 18 Jahre alt und wiesen zu Beginn einen mittleren Wert von 29 auf der TTS-YGTSS auf.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6 til 18 ára að aldri og sýndu að meðaltali 29 TTS-YGTSS-stig við grunnviðmið.
German: Hazard-ratio für einen Rückfall innerhalb von 16 Wochen (Aripiprazol/Placebo) war 0,57 (kein statistisch signifikanter Unterschied).
Icelandic: Áhættuhlutfall bakslags á 16 vikum (aripíprazól/lyfleysa) var 0,57 (tölfræðilega ómarktækur munur).
German: Diese Studien beinhalteten Patienten mit oder ohne psychotische Merkmale und mit oder ohne Rapid-Cycling-Verlauf.
Icelandic: Í rannsóknunum voru sjúklingar með eða án geðrofseinkenna og með eða án tíðra geðslagssveiflna.
German: Obwohl diese Symptome bei niedriger Dosierung auftreten können, treten sie häufiger und stärker bei hochpotenten und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation auf.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðlyfjum.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,