FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 2,5 (Bauchfett), 3,7 (Muskel), 4,8 (Lunge) bis 36,5 (Leber).
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er á bilinu 2,5 (kviðfita), 3,7 (vöðvar), 4,8 (lungu) og 36,5 (lifur).
German: Behandlung von:
Icelandic: Til meðferðar við:
German: L 290 vom 5.12.95
Icelandic: EB L 290, 5.12.95
German: Die Eliminations-Halbwertzeit betrug im Durchschnitt 9,3 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími útskiljunar var að meðaltali 9,3 klst.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir ( tíðni og alvarleiki)
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Icelandic: Ætlað sem hjálparefni
German: Eine Konzentration im Trinkwasser von 0,03 % (= 300 ml auf 1000 Liter Wasser) oder höher kann für Puten zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Trinkwassers führen.
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
German: Juckreiz und/oder lokale Schwellungen sowie gelegentlich eine leichte Schmerzreaktion während der Injektion wurden beobachtet.
Icelandic: Fram hefur komið kláði og/eða staðbundinn þroti og stundum dálítil sársaukaviðbrögð við inndælingu.
German: PACKUNGSGRÖSSEN 1 x 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 250 ml
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere [MA number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Icelandic: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
German: Die Verabreichung muss an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erfolgen.
Icelandic: Halda verður gjöfinni áfram í 5 daga.
German: L 45 vom 15.02.97
Icelandic: EB L 45, 15.02.97
German: Eine Tablette enthält:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
German: Rinder: Keine
Icelandic: Nautgripir: Engar.
German: Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Icelandic: Til inntöku í drykkjarvatni.
German: Für die 250 ml Flasche wird ein separater Messbecher auf den Schraubverschluss aufgesteckt.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
German: Difloxacin
Icelandic: Difloxasín
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterpackung.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC/áli með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
German: Die folgenden Organismen wurden getestet und in vitro als empfindlich gegenüber Difloxacin eingestuft:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur voru rannsakaðar og reyndust næmar fyrir dífloxacíni in vitro:
German: 8 AB1.
Icelandic: 8 Stjtíð.
German: Untersuchungen zur Unbedenklichkeit bei den Zieltierarten (Hühner und Puten) ergaben, dass Difloxacinhydrochlorid bei Verabreichung im Trinkwasser in einer Konzentration von 30 mg/kg (Hühner) bzw. 22 mg/kg (Puten) bis zum Dreifachen der empfohlenen Dauer (15 aufeinanderfolgende Tage) offenbar unbedenklich für die Vögel war.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur) Rannsóknir á öryggi hjá kjúklingum og kalkúnum sýndu að dífloxacín hýdróklóríð virtist hættulaust fyrir fuglana þegar það var gefið í drykkjarvatni í skömmtunum 30 mg/kg (kjúklingar) eða 22 mg/kg (kalkúnar) í þrisvar sinnum lengri tíma en ráðlögð meðferðarlengd (15 daga í röð).
German: Resistenz gegenüber Chinolonen kann sich durch Mutationen in den Gyrase-Genen der Bakterien oder durch eine Änderung der Zellpermeabilität gegenüber Chinolonen entwickeln.
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
German: 4.1 Zieltierart(en)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h. 5 ml/100 kg Körpergewicht/Tag).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
Icelandic: Vefjameinafræðilegar breytingar sáust í liðbrjóski þungaberandi liða hvolpa smávaxinna veiðihunda (beagles) (3,5 mánaða gamalla) eftir að gefið var dífloxacín (sem hýdróklóríð) til inntöku í stærri skömmum en 5 mg/kg/dag í 90 daga.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 88 % und das Verteilungsvolumen 2,5 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi 88%; dreifingarrúmmál er 2,5 l/kg.
German: Bei oberflächlicher Pyodermie kann eine Behandlung bis maximal 21 Tage erforderlich sein.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar getur þurft að meðhöndla í allt að 21 dag.
German: Muskeln Fett Leber Nieren
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
German: Eine orale Langzeitbehandlung mit 5 mg/kg Körpergewicht über 180 Tage hatte weder durch Akkumulation noch durch gesteigerte Metabolisierung des Wirkstoffes einen Einfluss auf die Difloxacin-Kinetik.
Icelandic: Langvarandi meðferð með daglegri inntöku lyfsins í 180 daga í skammtastærðinni 5/mg/kg líkamsþunga hafði ekki áhrif á lyfjahvörf dífloxacíns, hvorki með uppsöfnun né auknu lyfjaumbroti.
German: Eine Eliminationshalbwertzeit von 5,8 Stunden wurde beobachtet.
Icelandic: Helmingunartími hefur reynst vera 5,8 klst.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe usw.).
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
German: ATCvet-Code: QQJ01MA94
Icelandic: QJ01MA94
German: Die Clearance von Difloxacin bei subkutaner Verabreichung beträgt 229 ml/h/kg; eine Eliminationshalbwertzeit von 7,7 Stunden wurde beobachtet.
Icelandic: Blóðhreinsun dífloxacíns eftir gjöf undir húð hjá nautgripum er 229 ml/klst./kg; helmingunartími hefur reynst vera 7,7 klst.
German: Bei Puten weist Difloxacin eine mittelmäßige orale Bioverfügbarkeit auf (ca. 58%).
Icelandic: Hjá kalkúnum hefur dífloxacín til inntöku meðalaðgengi (u.þ.b. 58%).
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
German: Hunde: Nicht zutreffend
Icelandic: Hundar: Á ekki við.
German: Wenn er bis zum Rand gefüllt wird, ergibt dies 50 ml.
Icelandic: Barmafyllt inniheldur það 50 ml.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð <fyrir hverja dýrategund>
German: Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Icelandic: I við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Lyfjafræðilega virk efni tegundir lyfjaleifa (MRL)
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
German: Etikett der Kartonschachtel 1 x 250 ml Flasche / 1 x 1000 ml Flasche / 6 x 1000 ml Flasche Etikett der 250 ml Flasche / 1000 ml Flasche
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
German: Difloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und erreicht wenige Stunden nach Beginn der Medikation ein Fließgleichgewicht im Plasma.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
German: Dicural überzogene Tabletten bestehen aus einem Kern, der Difloxacinhydrochlorid enthält, und einem sehr schmackhaften Überzug.
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru gerðar úr töflukjarna sem inniheldur dífloxacín hýdróklóríð og afar bragðgóðri húð.
German: 50 mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: 50 mg/ml Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
German: Gesamtwasserverbrauch des Bestandes am vorhergehenden Tag (Liter)
Icelandic: heildarvatnsneysla í húsinu síðastliðinn dag (lítrar)
German: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Icelandic: Pfizer Animal Health s.a., Tél.:
German: Bei Hunden: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
German: Dicural überzogene Tabletten sind für folgende klinische Symptome bei Hunden indiziert:
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru ætlaðar til meðhöndlunar eftirfarandi sjúkdóma í hundum:
German: Jede Präparatstärke ist in Packungen mit 10, 20 und 100
Icelandic: Allir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í pakkningum sem innihalda 10, 20 eða 100 töflur.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG / AUF DEM BEHÄLTNIS Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 100 ml / 250 ml Umkarton / Etiketten 100 ml / 250 ml Glasflasche.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi 100 ml / 250 ml pappaaskja / 100 ml / 250 ml hettuglas úr gleri
German: ZIELTIERART(EN) Hunde
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Icelandic: Dýrin skulu ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni meðan á lyfjameðferð stendur.
German: Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
German: Wenn innerhalb von 5 Tagen bzw. innerhalb von 10 Tagen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie keine Besserung eintritt, sollte die Therapie neu überdacht werden.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð ef enginn bati sést innan 5 daga, eða 10 daga ef um er að ræða graftarkvilla í yfirborði húðar.
German: Beobachtete Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen im Analbereich.
Icelandic: Þær verkanir sem fram komu voru minnkaðar eðlishneigðir, uppköst, niðurgangur og erting í endaþarmsopi.
German: 10 AB1 L 143 vom 26.06.95 11 AB1.
Icelandic: EB L 143, 26.06.95 11 Stjtíð.
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
German: ZULASSUNGSINHABER Pfizer Limited
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Pfizer Limited
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
German: Dicural Lösung zum Eingeben ist eine gelbliche, klare, wässrige Lösung und ist in weißen Plastikflaschen mit Schraubverschluss, die je 250 oder 1000 ml oraler Lösung enthalten, erhältlich.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
German: Weiße HDPE-Flaschen (Polyethylenflaschen hoher Dichte) mit Schraubverschluss, die 250 ml oder 1 l Dicural Lösung zum Eingeben enthalten.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden,, sollte Dicural nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á höltum fuglum skal ekki nota Dicural til meðferðar fugla með fótamein eða fugla sem þjást af beinþynningu.
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU [Á ekki við]
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
Icelandic: Dicural 15 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 50 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 100 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 150 mg húðaðar töflur fyrir hunda
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
German: Nur gegen tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
German: Die Hauptmetaboliten sind hydrolysierbare Konjugate des Difloxacins, die sonstigen Metaboliten sind größenordnungsmäßig unbedeutend.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
German: Nicht über 25°C lagern.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und einer Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
German: Unter Berücksichtigung, dass der Difloxacingehalt in der Lösung zum Eingeben 10 % (Vol.%) beträgt, wird die Menge in ml, die pro 1000 Liter Wasser zuzusetzen ist, nach folgender Formel berechnet:
Icelandic: Með hliðsjón af magni dífloxacíns í mixtúrunni (10%w/v), skal fylgja eftirfarandi reikningsaðferð til að ákvarða rúmmál sem bæta þarf í hverja 1000 lítra af vatni:
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
German: L 143 vom 27.06.95
Icelandic: EB L 143, 27.06.95
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
German: Gebrauchsinformation Dicural überzogene Tabletten für Hunde
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
German: Die Anwendung von Difloxacin bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
German: 9 AB1.
Icelandic: 9 Stjtíð.
German: 7 AB1.
Icelandic: 7 Stjtíð.
German: L 143 vom 26.06.95
Icelandic: EB L 143, 26.06.95
German: Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
German: Die Ausgangsverbindung Difloxacin ist der Hauptbestandteil in den Fäzes und im Gewebe.
Icelandic: Móðurefnið dífloxacín er meginþátturinn í saur og vefjum.
German: Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden, angezeigt.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
German: Muskeln Haut und Fett Leber Nieren
Icelandic: Vöðvar Húð + fita Lifur Nýru
German: Sonstige Bestimmungen
Icelandic: Önnur ákvæði
German: Difloxacin wird überwiegend (d.h. 6882 %) mit den Fäzes und nur zu einem geringen Anteil (d.h. 7 - 18 %) mit dem Urin ausgeschieden.
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns (þ.e. 68 - 82%) skilst út í saur.
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGR UPPLÝSINGAR
German: Aus Puten und Broilern isolierte Stämme von Escherichia coli, Pasteurella multocida und Mycoplasma gallisepticum haben sich als empfindlich gegenüber Difloxacin erwiesen.
Icelandic: Stofnar af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum, sem einangraðir hafa verið úr kjúklingum til manneldis og kalkúnum, hafa reynst næmir fyrir dífloxacíni.
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
German: Bei schwerwiegenden respiratorischen Erkrankungen kann die Dosis auf 5 mg/kg Körpergewicht/Tag verdoppelt werden.
Icelandic: Þegar um er að ræða öndunarfærasjúkdóm með fylgikvillum má tvöfalda skammtinn í 5 mg/kg líkamsþunga/dag.
German: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher in tragenden Gelenken nicht während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden.
Icelandic: Eins og á við um aðra kínólóna skal ekki nota dífloxacín á hröðu vaxtarskeiði vegna hugsanlegra aukaverkana á liðbrjósk burðarliða.
German: DARREICHUNGSFORM Biconvexe, beigefarbene überzogene Tabletten
Icelandic: LYFJAFORM Tvíkúptar, ljósbrúnar, húðaðar töflur
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Icelandic: Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
German: Gebrauchsinformation Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
German: Die Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
German: Difloxacin ist ein Arylfluorochinolon mit einem breiten antimikrobiellen Wirkungsspektrum.
Icelandic: Dífloxacín er arýl-flúórókínólón sem er breiðvirkt gegn örverum.
German: Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml, 100 ml oder 250 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Icelandic: Pappaaskja með einu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi.
German: Difloxacinhydrochlorid wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
German: Jeden Tag sollte eine neue Injektionsstelle verwendet werden.
Icelandic: Nota ber nýjan stungustað daglega.
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Icelandic: Dífloxacín dreifist vel um dýralíkamann, eins og sést hefur á hlutfallinu milli efnisins í vef og plasma.
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg)
Icelandic: Kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
German: 6 AB1.
Icelandic: 6 Stjtíð.
German: Etwa 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Icelandic: U.þ.b. 95% af inntökuskammtinum voru tekin upp.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
German: Die empfohlene Dosis Difloxacin beträgt 5,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn skal útbúa ferskt daglega.
German: Bei Hühnern und Puten zur Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden.
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
German: Die Behandlung sollte mit Dicural überzogene Tabletten fortgesetzt werden (siehe Packungsbeilage zu diesem Produkt).
Icelandic: Dicural töflum (sjá Samantekt á eiginleikum þess lyfjaforms).
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMÁRK
German: Bei Rindern: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von: Atemwegserkrankungen (z.B. Enzootische Bronchopneumonie/Shipping fever, Kälberpneumonie), hervorgerufen durch Einzel- oder Mischinfektionen mit Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida und/oder Mycoplasma spp.
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar öndunarfærasjúkdóma í nautgripum [flutningssótt (shipping fever), kálfalungnabólga] sem rekja má til sýkinga af völdum einnar eða fleiri eftirtalinna bakteríutegunda:
German: Der Schraubverschluss auf der 1 l Flasche kann als Messbecher verwendet werden.
Icelandic: Nota má skrúflokið á 1 lítra flöskunni sem mælibúnað.
German: Difloxacin wirkt hauptsächlich über eine Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
German: WARTEZEIT Rinder: Essbare Gewebe: 46 Tage
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
German: 4 AB1.
Icelandic: 4 Stjtíð.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virk(t) innihaldsefni:
German: Empfohlen wird eine eine Dosis von 5,0 mg Difloxacin/kg Körpergewicht als einmalige Injektion.
Icelandic: Ráðlagur skammtur er 5,0 mg dífloxacín/kg líkamsþunga með einni inndælingu.
German: Benzylalkohol
Icelandic: Benzýlalkóhól
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.