FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta insúlínskammtinum og mataræði.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da det kan være nødvendig å endre kosthold og insulindosering.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum getur þú fengið of mikið eða of lítið insúlín.
Norwegian Bokmål: Om ikke alle disse instruksjoner følges kan det føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Icelandic: öll önnur lyf við sykursýki
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
Icelandic: 1 penni
Norwegian Bokmål: 1 penn
Icelandic: Áður en penninn er tekinn í notkun
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter at pennen er tatt i bruk:
Icelandic: Tafla 3 - Samantekt á tilvikum blóðsykursfalls í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og sykursýki af tegund 2
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Oppsummering av de hypoglykemiske episodene i den kliniske studien på pasienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus
Icelandic: E Sleppið inndælingartakkanum eftir að hafa talið rólega upp að 5. Fjarlægið nálina úr húðinni.
Norwegian Bokmål: E Slipp injeksjonsknappen etter at du har holdt og telt langsomt til 5.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig sykdomssmitte må hver insulinpenn aldri brukes av flere enn én person, også om kanylen byttes.
Icelandic: Sjúklingar verða að ganga úr skugga um réttan fjölda eininga á skammtateljara pennans.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået og ketoner i urinen så snart du merker tegnene som beskrevet over.
Icelandic: Toujeo er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Norwegian Bokmål: Toujeo skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
Icelandic: Upplýsingar um hvernig lágmarka skal öryggisvandamál sem fjallað er um í viðbótaraðgerðum til að lágmarka áhættu með viðeigandi eftirliti og aðgerðum:
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan minimere sikkerhetsproblemer som det tas hensyn til i de ekstra risikominimeringstiltakene, gjennom hensiktsmessig monitorering og håndtering.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á sólarhring ásamt máltíðarinsúlíni og skammta þarf að aðlaga einstaklingsbundið.
Norwegian Bokmål: Toujeo tas én gang daglig og brukes sammen med måltidsinsulin og krever individuell dosejustering.
Icelandic: þú hafir sprautað þig með of miklu insúlíni
Norwegian Bokmål: • Du injiserer for mye insulin.
Icelandic: Með því að skipta stöðugt um stungustað innan hvers stungusvæðis er hægt að draga úr eða koma í veg fyrir þessi áhrif.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Icelandic: Píóglitazon - sjá „Píóglitazon notað ásamt insúlíni".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Samtidig bruk av pioglitazon og insulin».
Icelandic: Of lágt blóðsykursgildi (blóðsykursfall).
Norwegian Bokmål: • For lavt blodsukker (hypoglykemi).
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með svörtum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Icelandic: Helmingunartími Toujeo eftir gjöf undir húð er 18-19 klst. óháð skammti.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Toujeo etter subkutan injeksjon er 18-19 timer, uavhengig av dosen.
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með gráum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et grått stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Icelandic: A Veljið 4 eininga skammt með því að snúa skammtavalinu þar til skammtastrikið er á 4.
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 4 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på 4-merket.
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni ofnæmisviðbragða svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (5,3%) og sjúklingum sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml (4,5%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Icelandic: Toujeo getur breytt endingartíma og/eða verkun lyfsins og blöndun getur valdið útfellingu.
Norwegian Bokmål: Blanding/fortynning av Toujeo endrer legemidlets tid/effekt profil og blanding kan føre til utfelling.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í skammti þ.e. nokkurn veginn natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis "natriumfritt".
Icelandic: 900 einingar í penna
Norwegian Bokmål: 900 enheter per penn
Icelandic: Geymið pennana í kæli við 2°C til 8°C.
Norwegian Bokmål: • Nye penner oppbevares i kjøleskap, ved 2 °C til 8 °C.
Icelandic: • þú sért undir álagi - tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu
Norwegian Bokmål: • Du er stresset (for eksempel bekymringer, opphisselse).
Icelandic: Toujeo er sprautað undir húð (til notkunar undir húð, eða „s.c.").
Norwegian Bokmål: • Toujeo injiseres under huden (subkutan bruk (s.c.)).
Icelandic: - Sjúklingur verður að fylgjast með glúkósa í blóði meðan skiptin standa yfir og fyrstu vikurnar á eftir.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåke blodsukkeret under omstillingen og i ukene etterpå.
Icelandic: þú tapir kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs
Norwegian Bokmål: • Du mister karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré,
Icelandic: Ef nál er stífluð verður sjúklingurinn að fylgja leiðbeiningum sem lýst er í 3. þrepi í Notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved tett kanyle skal pasientene følge instruksjonene i steg 3 i bruksanvisningen som følger med i pakningen (se pkt.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende virkningen og gi økt mottagelighet for hypoglykemi, omfatter antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna þar sem Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman benti ekki til að munur væri á þróun andinsúlín mótefna, á verkun, öryggi og skammt grunninsúlíns hjá Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studier som sammenlignet Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml viste ikke noen forskjell med hensyn til utvikling av anti-insulin antistoffer, effekt, sikkerhet eller dose basalinsulin, mellom Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) er hugsanlegt að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin
Icelandic: Yfirburðir Toujeo miðað við glargíninsúlín 100 einingar/ml við að draga úr hættu á staðfestu blóðsykursfalli að nóttu kom fram hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu grunninsúlín ásamt blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín (18% minnkuð áhætta) eða insúlíngjöf á matmálstíma (21% minnkuð áhætta) frá viku 9 til enda rannsóknartímabilsins.
Norwegian Bokmål: Toujeo var bedre enn insulin glargin 100 enheter/ml med hensyn til reduksjon av risikoen for bekreftet nattlig hypoglykemi for pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler (18 % risikoreduksjon) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduksjon) i løpet av perioden fra uke 9 til slutten av studien.
Icelandic: Það á við um allar inndælingar að ef ekkert insúlín kemur út gæti nálin verið stífluð.
Norwegian Bokmål: • For alle injeksjoner: Dersom det ikke kommer insulin ut kan kanylen være tett.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Toujeo í rannsókn hjá börnum á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Toujeo har blitt demonstrert i en studie med barn i alderen 6 til 18 år.
Icelandic: Í heildina voru þessi áhrif á hættu á blóðsykursfalli í samræmi við það sem hafði sést óháð aldri, kyni, líkamsþyngdarstuðli og tímabili sjúkdóms (<10 ár og ≥10 ár) hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Norwegian Bokmål: Samlet var disse effektene på risiko for hypoglykemi konsistent observert, uavhengig av alder, kjønn, KMI og varighet av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Icelandic: Hann kemur ekki að gagni við blóðsykursfall.
Norwegian Bokmål: Disse hjelper ikke mot lavt blodsukker.
Icelandic: Takið nýjan penna úr kæli að minnsta kosti 1 klst. fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: En ny penn tas ut av kjøleskapet minst én time før injeksjon.
Icelandic: Fjarlægið nálina áður en pennanum er fargað.
Norwegian Bokmål: • Ta av kanylen før du kaster pennen.
Icelandic: Það sem þarf til viðbótar:
Norwegian Bokmål: Ekstrautstyr du trenger:
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Icelandic: Ef það gerist skaltu auka tíðnina á blóðsykursmælingum og þú gætir þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du sjekke blodsukkernivået ditt oftere og du kan ha behov for å ta ekstra insulin.
Icelandic: Aldrei á að velja skammt eða þrýsta á inndælingartakkann án þess að nálin sé áföst.
Norwegian Bokmål: Aldri still inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er festet på.
Icelandic: Gætið þess að missa ekki pennann eða reka hann utan í.
Norwegian Bokmål: Håndter pennen din forsiktig • Ikke mist pennen eller slå den mot harde overflater.
Icelandic: Hver ml inniheldur 300 einingar (10,91 mg) af glargíninsúlíni.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir glargíninsúlín telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur glargíninsúlín, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for insulin glargin mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder insulin glargin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 6 (2 pakkningar með 3), 9 (3 pakkningar með 3) og 10 pennum eru fáanlegar.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 penner finnes.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
Icelandic: Ef þú átt í vandræðum með pennann skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Icelandic: Það dregur úr hættu á húðrýrnun eða húðþykknun (sjá frekari upplýsingar í kafla 4 „Aðrar aukaverkanir").
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for at huden krymper eller fortykkes (for mere informasjon se «Andre bivirkninger» i avsnitt 4).
Icelandic: Í lok þessara rannsókna (treat-to-target) kom 10-18% stærri skammtur í ljós hjá Toujeo hópnum en hjá viðmiðunarhópnum, háð sjúklingaþýði og samhliða meðferð (tafla 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Ved avslutningen av disse «treat-to-target» studier, avhengig av pasientpopulasjonen og samtidig behandling, ble det observert 10-18 % høyere dose i Toujeogruppen sammenlignet med komparatorgruppen (tabell 1 og 2).
Icelandic: Vart varð við hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem hafa fengið heilaslag og fengu píóglitazon og insúlín.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm sem tengist sykursýki sem kallaður er frumufjölgunarsjónukvilli getur mjög mikil blóðsykurslækkun valdið tímabundinni blindu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en øyesykdom relatert til diabetes som heter «proliferativ retinopati», kan alvorlige tilfeller av lavt blodsukker forårsake forbigående synstap.
Icelandic: Glargíninsúlín er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, meget likt humaninsulin.
Icelandic: Toujeo má nota hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og börnum og unglingum frá 6 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon og barn og ungdom fra og med 6 år.
Icelandic: Glargíninsúlín umbrotnar í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem eru með geðsjúkdóma - sem fá samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og einnig getur þurft að breyta samhliða sykursýkismeðferð (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med et insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre basalinsulindosen samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler).
Icelandic: Skoðið alltaf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Toujeo og öðrum insúlínum.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå forvekslinger mellom Toujeo og andre insuliner.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að skammtateljarinn í Toujeo SoloStar eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennanum sýnir fjölda eininga af Toujeo sem dæla skal inn.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dosetelleren til Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylte penner viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Icelandic: Upplýsa á blinda og sjónskerta um að fá hjálp einhvers sem er með góða sjón og hefur fengið þjálfun í notkun insúlínhjálpartækja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte, skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn og som er opplært i bruken av insulinpennen.
Icelandic: Þegar skipt er frá Toujeo SoloStar í Toujeo DoubleStar og ef fyrri skammtur sjúklings var oddatala (t.d. 23 einingar) þá verður að auka eða minnka skammtinn um 1 einingu (t.d. í 24 eða 22 einingar).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens tidligere dose var et oddetall (f.eks. 23 enheter), må dosen økes eller reduseres med 1 enhet (f.eks. 24 eller 22 enheter) ved bytte fra Toujeo SoloStar til Toujeo DoubleStar.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun eiga að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluefnisins fyrir lækna og sjúklinga ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið og dreifingu áður en lyfið er sett á markað.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale endelig innhold og kontekst for opplæringsmaterialet for helsepersonell og pasienter, samt en kommunikasjonsplan, med den nasjonal kompetente myndigheten i hver medlemsstat før lansering av legemidlet.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulin forårsake ødemer, særlig dersom en tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) og mýlildi í húð geta myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi og kutan amyloidose kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Icelandic: Nota má Toujeo hjá unglingum og börnum frá 6 ára aldri samkvæmt sömu meginreglum og gilda fyrir fullorðna sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos ungdom og barn fra og med 6 åretter samme prinsipp som voksne pasienter (se pkt.
Icelandic: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Icelandic: ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Norwegian Bokmål: • Du har alvorlig nyre- eller leversykdom eller enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Icelandic: Gerðu öryggispróf eins og lýst er í þrepi 3 í notkunarleiðbeiningunum.
Norwegian Bokmål: • Utfør sikkerhetstesten som beskrevet i steg 3 i bruksanvisningen.
Icelandic: Ekki gera endurútreikning á skammtinum.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen rekalkuleringer av dosen.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk insulin glargin 100 enheter/ml, fikk 42 % ikke hypoglykemi i løpet av den 6 år lange studien.
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið er tvisvar á dag í gjöf Toujeo einu sinni á dag er ráðlagður upphafsskammtur Toujeo 80% af heildarsólarhringsskammti grunninsúlínsins sem hætt er að nota.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra basalinsulin som doseres to ganger daglig til Toujeo én gang daglig, er anbefalt startdose for Toujeo 80 % av total daglig dose for det tidligere basalinsulinet.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og á stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Icelandic: lyf við verkjum og til að lækka hita, til dæmis pentoxifýllín, própoxýfen og salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra)
Norwegian Bokmål: • Smertestillende og febernedsettende legemidler, for eksempel pentoksifyllin, propoksyfen og salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre).
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (n=194) fengu Toujeo einu sinni á sólarhring, að kvöldi, á sama tíma sólarhringsins (fastur tími lyfjagjafar) eða innan þriggja klst.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetespasienter (n=194) fikk Toujeo én gang daglig om kvelden, enten til samme tid hver dag (fast doseringstidspunkt) eller innen 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for administrasjon (fleksibelt doseringstidspunkt).
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of lágur skal skoða ráðleggingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt blir for lavt, se rådene i rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að tilkynna er bætt við í hverju landi fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Informasjon om nasjonal rapportering legges til på landsnivå.
Icelandic: Það gæti valdið of háum blóðsykri.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake høyt blodsukker.
Icelandic: • Í pennanum eru 450 insúlíneiningar.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 450 enheter med insulin.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
Icelandic: Á sama hátt var blóðsykursfall að nóttu sambærilegt í Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml meðferðarhópunum.
Norwegian Bokmål: Nattlig hypoglykemi var også sammenlignbare i Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml behandlingsgruppene.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, rugl, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi í höndum eða handleggjum, doði og náladofi oft á svæðinu í kringum munninn, svimi, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Norwegian Bokmål: Tegn i hjernen din inkluderer: hodepine, føle seg svært sulten, føle seg uvel (kvalm), kaste opp, føle seg trett, søvnig, rastløs, søvnproblemer, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, langsomme reaksjoner, depresjon, føle seg forvirret, taleproblemer (iblant fullstendig tap av taleevnen), endringer i synet, skjelvinger, ute av stand til å bevege seg (lammelser), prikking i hender eller armer (parestesi), føle nummenhet og prikking ofte i området rundt munnen, føle seg svimmel, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, anfall og besvimelse.