FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксината (доза от 0,2 ml) трябва да се инжектира под кожата на врата на пилета бройлери на възраст 1 ден.
Lithuanian: Vakcina (0,2 ml dozė) turi būti sušvirkšta 1 paros viščiukui broileriui po oda kaklo srityje.
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Калиев хлорид
Lithuanian: dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalio chloridas, natrio chloridas.
Bulgarian: Лиофилизат за инжекционна суспензия.
Lithuanian: Liofilizatas injekcinei suspensijai.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Lithuanian: Skiediklio maišelis VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bulgarian: Прилага се една единична инжекция с 0,2 ml от разтворената ваксина на всяко пиле на възраст 1 ден.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vieną 0,2 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti kiekvienam viščiukui 1 išsiperėjimo parą.
Bulgarian: Изплакнете флакона с още 2 ml от суспензията на разтворител/лиофилизат, получена от стъпка 1, и я инжектирайте обратно в плика с разтворителя.
Lithuanian: Praskalauti flakoną likusiais 2 ml skiediklio / liofilizato suspensijos, gautais atliekant 1
Bulgarian: ПРОДУКТ
Lithuanian: vartojimas.
Bulgarian: Прилага се една единична инжекция с 0,05 ml от разтворената ваксина във всяко кокоше яйце 18 дни след ембрионация.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo: vieną 0,05 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti į kiekvieną 18 parų amžiaus embrioninį viščiuko kiaušinį.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Bulgarian: Разтворител:
Lithuanian: Skiediklis:
Bulgarian: Този продукт може да се използва само след като бъде доказано, че вредите от силно заразния инфекциозен бурзит (IBDV) са от съществено значение за ваксинирането от епидемиологична гледна точка.
Lithuanian: IBDV) yra epidemiologiškai svarbios vakcinavimo vietovėje.
Bulgarian: Жив атенюиран IBDV, щам 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU*
Lithuanian: 101,48 - 102,63 PU*,
Bulgarian: ПРОДУКТ GUMBOHATCH лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета.
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai vištoms
Bulgarian: VNU:
Lithuanian: Dozavimas:
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Lithuanian: In ovo naudojimas:
Bulgarian: ПРОДУКТ GUMBOHATCH лиофилизат за инжекционна суспензия за пилета.
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas injekcinei suspensijai vištoms
Bulgarian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Ispanija
Bulgarian: Картонени кутии (пликове с разтворител)
Lithuanian: Kartotinės dėžutės (skiediklio maišeliai) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Bulgarian: Заявлението за лиценз за употреба е подадено в Обединеното кралство като референтна държава членка и в Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Испания като заинтересовани държави членки.
Lithuanian: Paraiška gauti rinkodaros leidimą buvo pateikta referencinei valstybei narei Jungtinei Karalystei ir susijusioms valstybėms narėms Austrijai, Belgijai, Bulgarijai, Kiprui, Čekijai, Danijai, Estijai, Prancūzijai, Vokietijai, Graikijai, Vengrijai, Airijai, Italijai , Latvijai, Lietuvai, Liuksemburgui, Maltai, Nyderlandams, Lenkijai, Portugalijai, Rumunijai, Slovakijai, Slovėnijai ir Ispanijai.
Bulgarian: Държава членка (ЕС/ЕИП)
Lithuanian: Šalis narė (ES / EEE)
Bulgarian: Съществува известна несигурност по отношение на размера на този риск.
Lithuanian: Esama tam tikro neaiškumo dėl šios rizikos masto.
Bulgarian: 9 и GL 38
Lithuanian: 9 ir 38
Bulgarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Liuksemburgas Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: ИЗКЛЮЧИТЕЛНО ОПАСЕН ЗА РИБИТЕ И ВОДНИТЕ ОРГАНИЗМИ.
Lithuanian: YPAČ PAVOJINGAS ŽUVIMS IR VANDENS ORGANIZMAMS.
Bulgarian: Тези подкрепящи данни предполагат, че буферна зона от 3 m или повече може да намали изтичането от 3 до 5 пъти.
Lithuanian: Šie patvirtinamieji duomenys leidžia manyti, kad 3 ar daugiau metrų buferinė juosta gali sumažinti nuotėkį 3-5 kartais.
Bulgarian: Наименование на продукта
Lithuanian: Gaminio pavadinimas
Bulgarian: IDMM взема предвид и няколко компонента на почвата и потоците между тях и водните среди.
Lithuanian: Taikant IDMM, taip pat atsižvelgiama į kelis dirvožemių komponentus ir srautus tarp šių ir vandens komponentų.
Bulgarian: Рискът за околната среда може да се намали, като се спазват следните мерки.
Lithuanian: Pavojų aplinkai galima sumažinti, imantis toliau aprašytų priemonių.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарните медицински продукти, видовете животни, начина на приложение, заявителите в страните членки
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdo, paraiškovo šalyse narėse sąrašas
Bulgarian: Все пак за по-високи норми на приложение от тези, съобщени с помощта на IDMM (ЕОБХ, 2012 г.)
Lithuanian: Vis dėlto, esant didesniems naudojimo rodikliams, nei nurodyta pagal IDMM (EFSA, 2012)
Bulgarian: До CVMP е отправено искане за становище относно опасенията, повдигнати от Франция и Нидерландия, и за заключение относно съотношението полза/риск за Gutal.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl Prancūzijos ir Nyderlandų iškeltų nerimą keliančių klausimų ir padaryti išvadas dėl Gutal naudos ir rizikos santykio.
Bulgarian: Например почви, замърсявани през продължителен период от време, показват намалена токсичност в сравнение с наскоро замърсени почви.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dirvožemiuose, kurie teršiami ilgą laiką, nustatomas toksiškumas yra mažesnis nei neseniai užterštuose dirvožemiuose.
Bulgarian: Впоследствие е установен фактор 3 на „стареене", който се използва за изчисляване на специфичните за мястото PNEC.
Lithuanian: Dėl šios priežasties buvo nustatytas senėjimo faktorius 3, kuris naudojamas apskaičiuojant konkrečioms vietoms taikytinas PNEC vertes.
Bulgarian: В общи линии, както и по отношение на ползите, се очаква другите рискове да бъдат същите като при референтния продукт и поради това не са оценени от CVMP.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir naudos atveju, manoma, kad kiti šio vaisto keliami pavojai turėtų būti tokie patys kaip ir referencinio preparato, todėl CVMP jų nevertino.
Bulgarian: Въпреки това тази мярка забавя натрупването на цинк и по този начин намалява риска за всеки компонент на околната среда.
Lithuanian: Tačiau, taikant šią priemonę, sulėtėtų cinko kaupimasis, taigi sumažėtų rizika kiekvienam aplinkos komponentui.
Bulgarian: Въпреки че тази RMM най-вероятно намалява риска за всички компоненти на околната среда, рискът при откритите водоеми и по-конкретно при седимента може да остане.
Lithuanian: Nors ši RMP tikriausiai sumažintų riziką visuose aplinkos komponentuose, rizika paviršiniam vandeniui, ypač nuosėdoms, gali likti.
Bulgarian: Въпреки това след приключване на търсенето на данни за EU RAR (2010 г.) са постъпили още данни (напр. данни, използвани за установяване на Стандарта за качество на околната среда в Обединеното кралство
Lithuanian: Tačiau po to, kai buvo atlikta EU RAR (2010) reikiamų duomenų paieška, atsirado daugiau duomenų (pvz., duomenų, pagal kuriuos buvo nustatytas cinkui taikytinas JK aplinkos kokybės standartas
Bulgarian: Рискове за околната среда
Lithuanian: Rizika aplinkai
Bulgarian: Предвид горепосоченото може да се приеме, че предложените от заявителя PNEC могат да се използват за описание на рисковете (изчисление на коефициентите на риска).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, galima pritarti, kad pareiškėjo pasiūlytas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK).
Bulgarian: В главните свиневъдни региони се прилагат строги правила и контрол на употребата на тор, макар да се осъзнава, че тази препоръка се следва по желание, а добрата селскостопанска практика може да е различна в различните държави членки.
Lithuanian: Regionuose, kuriuose yra didžiausi kiaulininkystės ūkiai, galioja griežtos mėšlo naudojimo taisyklės ir kontrolės priemonės, vis dėlto, suprantama, kad šių rekomendacijų laikomasi savanoriškai, o kiekvienoje valstybėje gali būti vadovaujamasi skirtinga gera žemės ūkio praktika.
Bulgarian: Токсичността му зависи от условията на околната среда и видовете хабитати.
Lithuanian: Toksiškumas priklauso nuo aplinkos sąlygų ir arealo tipo.
Bulgarian: Въпреки това е очевидно, че за всички компоненти RQ ще бъдат надвишени или незабавно (седимент) или занапред (почва, подпочвени и открити води) и тези рискове трябва да се отстранят.
Lithuanian: Vis dėlto, akivaizdu, kad visuose komponentuose arba tuoj pat (nuosėdose), arba galiausiai (dirvožemyje, požeminiame ir paviršiniame vandenyje) rizikos koeficientai bus viršyti, ir šią riziką būtina mažinti.
Bulgarian: За да се намали загубата на хранителни вещества и еутрофикацията, добрата селскостопанска практика препоръчва торът да не се разпространява върху уязвими почви (кисели, свободно отичащи се, песъчливи почви).
Lithuanian: Siekiant apriboti maisto medžiagų mažėjimą ir eutrofikaciją, geros žemės ūkio praktikos gairėse rekomenduojama nelaistyti mėšlo ant pažeidžiamų dirvožemių (rūgščių, lengvai drenuojamų, smėlinių dirvožemių).
Bulgarian: Експозиция: натрупване, бионаличност и примерно изчисление на концентрациите на цинк в околната среда
Lithuanian: Ekspozicija: kaupimasis, biologinis įsisavinamumas ir pavyzdinis cinko koncentracijos aplinkoje apskaičiavimo metodas
Bulgarian: AVS се произвежда от бактерии в аноксични седименти.
Lithuanian: AVS gamina bakterijos bedeguonėse nuosėdose.
Bulgarian: Други предпазни мерки, имащи отношение към въздействието върху околната среда
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės dėl poveikio aplinkai
Bulgarian: , с изключение на случаите, когато те могат да не съответстват на общата селскостопанска практика в дадена държава членка, например в държави членки, където търговията с тор е често срещана и следователно фермерът не е лицето, което прилага тора, или в случаи, когато ефектът от RMM не е недвусмислено показан (напр. буферни зони).
Lithuanian: , išskyrus tuos atvejus, kai jos gali neatitikti tam tikroje valstybėje narėje įprastos žemės ūkio praktikos, pvz., valstybėse narėse, kur prekyba mėšlu yra paplitusi, todėl mėšlą gali laistyti ne ūkininkas, o kitas asmuo, arba atvejus, kai rizikos mažinimo priemonės poveikis galutinai neįrodytas (pvz.
Bulgarian: По своето естество моделите представляват непълен израз на изследваната система, но това не означава, че не са много полезни и широко използвани.
Lithuanian: Vertinant šių modelių pobūdį, jie neatspindi visų tiriamos sistemos ypatumų, bet teigti, kad jie negali būti labai naudingi ir plačiai taikomi, negalima.
Bulgarian: Въпреки липсата на данни може да се приеме, че такава мярка най-вероятно намалява изтичането на цинк в речните водоеми.
Lithuanian: Nepaisant duomenų stokos, galima sutikti, kad tokia priemonė tikriausiai sumažintų cinko nuotėkį į vandens kanalus.
Bulgarian: Оценени са нивото на натрупване и зависимостта от времето за различните компоненти на околната среда.
Lithuanian: Buvo įvertintas kaupimosi skirtinguose aplinkos komponentuose lygis ir jo priklausomumas nuo laiko.
Bulgarian: Тъй като цинкът е метал, общите предположения, които обикновено се правят по отношение на разпада, не са приложими, поради това след надвишаване на критичните концентрации ще бъде трудно да се отстранят рисковете.
Lithuanian: Kadangi cinkas yra metalas, įprastos bendro pobūdžio prielaidos dėl skilimo šiuo atveju netaikytinos, todėl, viršijus kritines koncentracijos ribas, šią riziką bus sunku sumažinti.
Bulgarian: Обикновено прасенцата и свинете се отглеждат в една и съща ферма, което позволява торът от третираните прасенца да се разрежда.
Lithuanian: Paprastai paršeliai ir paršavedės laikomos tame pačiame ūkyje, dėl to gydytų paršelių mėšlas atmiežiamas kitų gyvūnų mėšlu.
Bulgarian: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Lithuanian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Bulgarian: Независимо кой модел и кои норми на приложение се използват, рискът за околната среда се изчислява само по времето, което е необходимо да се стигне до това вариране на риска.
Lithuanian: Nepaisant to, kuris modelis ir naudojimo rodikliai taikomi, rizika aplinkai apskaičiuojama kintant tik laikui iki tokios rizikos atsiradimo.
Bulgarian: При все това във всеки компонент на околната среда са установени рискове за някои сценарии при всяка изследвана норма на приложение.
Lithuanian: Nepaisant to, visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Bulgarian: 2 за цинка), които заявителят използва за установяването на различни PNEC за всички компоненти на околната среда.
Lithuanian: 2), ir naudodamas šiuos duomenis, pareiškėjas nustatė skirtingas, kiekvienam aplinkos komponentui taikytinas PNEC vertes.
Bulgarian: ) и по-ниска норма на приложение (4 kg цинк ha a-1
Lithuanian: ) ir mažesnį naudojimo rodiklį (4 kg cinko ha a-1
Bulgarian: specific guidance
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Bulgarian: Тъй като повдигнатите от Франция и Нидерландия въпроси остават неразрешени, заинтересованите държавите членки не постигат споразумение относно продукта и в резултат на 30 септември 2014 г. CVMP е сезиран съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО.
Lithuanian: Kadangi Prancūzijos ir Nyderlandų iškelti klausimai vis dar buvo neišspręsti, susijusioms valstybėms narėms nepavyko pasiekti susitarimo dėl šio vaisto, todėl, vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, šis klausimas buvo perduotas Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP).
Bulgarian: Цинкът е силно токсичен за водните организми, но може да засегне растежа, оцеляването и размножаването и при водните, и при сухоземните растения и животни.
Lithuanian: Cinkas labai toksiškas vandens organizmams, tačiau gali pakenkti ir vandens, ir žemės augalų ir gyvūnų augimui, išgyvenamumui ir dauginimuisi.
Bulgarian: Като се има предвид, че насоките на VICH и CVMP относно фаза II на оценката на риска за околната среда от ветеринарномедицински продукти не са разработени основно за неорганични молекули, много от предположенията и моделите на експозиция, описани в насоките, не са подходящи за субстанция като цинка.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad VICH ir CVMP gairės dėl veterinarinių vaistų keliamos rizikos aplinkai II fazės įvertinimo visų pirma parengtos ne neorganinėms molekulėms, daugelis šiose gairėse aprašytų prielaidų ir ekspozicijos modelių yra netinkami tokiai medžiagai kaip cinkas.
Bulgarian: Цинкът се свързва силно с AVS и се превръща в небионаличен, което позволява да се коригира оценката за експозиция за бионаличност на метали в седиментните системи (ECHA 2014 г.)
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)
Bulgarian: Трето, за да се намали натрупването на цинк, торът от третирани животни не трябва да се прилага в едни и същи зони на почвата през последователни години.
Lithuanian: Trečia, siekiant sumažinti cinko kaupimąsi, gydytų gyvūnų mėšlu negalima laistyti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės.
Bulgarian: За да се оцени рискът за всеки компонент на околната среда след разширено прилагане на почвена тор, стойностите на PEC и PNEC за всеки сценарий FOCUS се сравняват в три времеви точки (години: 2020, 2040, 2060), с използване на две норми на приложение: норма на приложение в най-лошия случай (7 kg цинк ha a-1
Lithuanian: Siekiant įvertinti riziką kiekvienam aplinkos komponentui po ilgalaikio žemės laistymo mėšlu, PEC ir PNEC vertės pagal kiekvieną FOCUS scenarijų buvo lyginamos trimis laiko momentais (2020, 2040, 2060 metais), taikant du cinko naudojimo rodiklius - blogiausio atvejo naudojimo rodiklį (7 kg cinko ha a-1
Bulgarian: Що се отнася до седиментните системи, тъй като предполагаемата концентрация на седименти (PEC) е получена по косвен път (EU RAR, 2010) са налице значителни промени в начина, по който се определят концентрациите на седименти.
Lithuanian: Kalbant apie nuosėdų sistemas, po to, kai buvo nustatyta nuosėdoms taikytina prognozuojama cinko koncentracija aplinkoje (PEC) (EU RAR, 2010), koncentracijos nuosėdose nustatymo būdas labai pasikeitė.
Bulgarian: Gutal съдържа активната субстанция цинков оксид.
Lithuanian: Gutal sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko oksido.
Bulgarian: В хода на децентрализираната процедура Белгия, Франция и Нидерландия установяват рискове и считат, че одобряването може да доведе до потенциални сериозни рискове за околната среда и че предложените мерки за намаляване на риска (RMM) са недостатъчни за контрол или превенция на продължителното натрупване на цинк, а освен това изпълнението им не е осъществимо във всички свинеферми.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Belgija, Prancūzija ir Nyderlandai nustatė Gutal keliamą riziką; jų nuomone, Gutal rinkodaros leidimas gali kelti rimtą pavojų aplinkai, o pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės šiai rizikai kontroliuoti yra netinkamos siekiant užkirsti kelią cinko kaupimuisi ar jam kontroliuoti, be to, šių priemonių neįmanoma įgyvendinti visuose kiaulininkystės ūkiuose.
Bulgarian: Към момента на EU RAR (2010 г.) относно цинка са налице съвсем малко данни за ефектите или експозицията, за да може да се отчете ефектът от тези два параметъра (AVS/SEM) върху бионаличността на цинк в седиментите.
Lithuanian: Rengiant cinko EU RAR (2010), poveikio arba ekspozicijos duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima atsižvelgti į šių dviejų parametrų (AVS ir SEM) įtaką cinko biologiniam įsisavinamumui nuosėdose.
Bulgarian: Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Lithuanian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA. 2010.
Bulgarian: Въпреки че стойностите на PEC за всеки компонент на околната среда не могат да бъдат проверени, тъй като не е предоставен IDMM, като цяло те изглеждат сравнително консервативни, тъй като се взема предвид надежден сценарий за най-лош случай на експозиция, т.е. продължително прилагане на неразреден тор до 2060 г.
Lithuanian: Kadangi, nepateikus IDMM, PEC verčių kiekviename komponente negalima patikrinti, jos atrodo pakankamai konservatyvios, nes vertinamas pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijus, t. y. jei neatmieštas mėšlas būtų nuolat naudojamas iki 2060 m.
Bulgarian: CVMP заключава, че опасенията, изразени от Франция и Нидерландия, не следва да попречат на издаването на лиценз за употреба, при условие че в информацията за продукта се включат препоръчаните мерки за намаляване на риска, с които се очаква да се намали натрупването на цинк.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad Prancūzijos ir Nyderlandų išreikštos abejonės neturėtų užkirsti kelio rinkodaros leidimų suteikimui, jeigu preparato informaciniai dokumentai bus papildyti rekomenduotomis rizikos mažinimo priemonėmis, kurios turėtų sumažinti cinko kaupimąsi.
Bulgarian: Броят на подкрепящите теренни проучвания относно натрупването на цинк в почвите е малък, а наличните данни може да се считат за неубедителни или с ограничена надеждност, защото
Lithuanian: Patvirtinamųjų cinko kaupimosi dirvožemiuose lauko tyrimų atlikta labai nedaug, o turimus duomenis galima laikyti keliančiais abejonių arba nelabai patikimais, nes, pvz.
Bulgarian: Тази линейна екстраполация е ненадеждна, тъй като включените процеси не са линейни.
Lithuanian: Tokia tiesinė ekstrapoliacija kelia abejonių, nes susiję procesai nėra tiesiniai.
Bulgarian: Цинковият оксид се съдържа във ветеринарномедицински продукти, които понастоящем са одобрени за употреба в няколко държави членки на ЕС за употреба при прасета.
Lithuanian: Cinko oksido yra šiuo metu keliuose ES valstybėse narėse įregistruotuose, kiaulėms skirtuose veterinariniuose vaistuose.
Bulgarian: Въпреки че добрата селскостопанска практика е различна в държавите членки и се спазва по желание, е възможно сходни RMM за Gutal да са практични и подходящи.
Lithuanian: Nors kiekvienoje valstybėje narėje vadovaujamasi skirtinga žemės ūkio praktika ir jos reikalavimų neprivaloma laikytis, panaši rizikos mažinimo priemonė naudojant Gutal gali būti įgyvendinama ir tinkama.
Bulgarian: Предполагаемите недействащи концентрации (PNEC), съобщени в Доклада на Европейския съюз за оценка на риска (EU RAR) относно цинка (2010 г.)
Lithuanian: Europos Sąjungos rizikos įvertinimo ataskaitoje (EU RAR) (2010) dėl cinko
Bulgarian: IDMM прогнозира дълготрайния масов баланс на металите с определени входни данни (напр.
Lithuanian: Taikant IDMM, numatomas ilgalaikis metalų masės balansas su apibrėžtais įvesties duomenimis (pvz.
Bulgarian: Освен това валидирането на IDMM е извършено посредством сравнение на примерните прогнози с публикуваните данни от наблюдението за приложение на цинк.
Lithuanian: Be to, IDMM patikimumas buvo patvirtintas pavyzdines prognozes palyginus su publikuotais cinko naudojimo stebėjimo duomenimis.
Bulgarian: В хода на процедурата на CMD(v) Белгия стига до заключението, че може да се издаде лиценз за употреба на Gutal, при условие че в информацията за продукта се включат RMM.
Lithuanian: CMD(v) procedūros metu Belgija priėjo prie išvados, kad Gutal rinkodaros leidimą galima suteikti, jeigu į preparato informacinius dokumentus bus įtraukos rizikos mažinimo priemonės.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката за употреба са окончателните версии, съгласувани по време на процедурата на Координационната група, със следните изменения:
Lithuanian: Galiojantis veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis yra galutinės versijos, parengtos atliekant koordinavimo grupės procedūrą, su toliau išvardytais pakeitimais ir papildymais.
Bulgarian: Изтъкнатите проблеми остават неразрешени и поради това е образувано сезиране по член 33, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - ветеринарни продукти (CMD(v)).
Lithuanian: Šių probleminių klausimų nepavyko išspręsti, todėl, vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 1 dalimi, buvo kreiptasi į Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę (CMD(v).
Bulgarian: Съображение от критично значение във връзка с оценката на риска за околната среда от метали е определянето на тяхната бионаличност.
Lithuanian: Vertinant metalų keliamą riziką aplinkai, itin svarbu nustatyti jų biologinį įsisavinamumą.
Bulgarian: Заявителят предоставя подробни резюмета на допълнителните рецензирани проучвания, използвани при оценяване на ефектите, които не са включени в EU RAR (2010 г.), включително заключение относно надеждността и валидността на всяко проучване.
Lithuanian: Environment Agency, United Kingdom specialistų recenzuojamų papildomų tyrimų, kuriais remiantis buvo vertinamas poveikis, bet kurie nebuvo įtraukti į EU RAR (2010), santraukas su išvadomis apie kiekvieno tyrimo patikimumą ir mokslinį pagrįstumą.
Bulgarian: Налице са множество неясноти, свързани с използването на IDMM за прогнозиране на експозицията на околната среда на цинк в резултат от употребата на ветеринарномедицински продукти, например хидрологичните ефекти, разтворения органичен въглерод и стареенето на металите.
Lithuanian: Yra keletas neaiškumų, susijusių IDMM naudojimu, siekiant numatyti cinko poveikį aplinkai naudojant veterinarinius vaistus, pvz., neaiškumai dėl hidrologinių veiksnių poveikio, ištirpusios organinės anglies ir metalų senėjimo.