FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: uspoređivao se s bifazičnim aspart inzulinom 30 (BIAsp 30) d.d., a u jednom ispitivanju kod šećerne bolesti tipa 2 uspoređivao se s degludek inzulinom (IDeg) j.d. plus aspart inzulinom (IAsp)
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu insulina bifazică aspart 30 (BIAsp 30) administrată de două ori pe zi în două studii clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (Tabel 2) și cu insulină degludec (IDeg) administrată o dată pe zi plus insulină aspart (IAsp) administrată de
Croatian: Potkožno masno tkivo može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Romanian: Dacă vă injectaţi prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau se poate îngroşa (lipohipertrofie).
Croatian: Hiperglikemija
Romanian: Glicerol
Croatian: To znači da lijek sadrži zanemarive količine natrija.
Romanian: Acest lucru înseamnă că acest medicament este, practic „lipsit de sodiu".
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica inzulina.
Romanian: Este posibil ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate fi utilizat numai de către o singură persoană.
Croatian: Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Otopina za injekciju (FlexTouch).
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Soluţie injectabilă (FlexTouch).
Croatian: • Brizgalicu uvijek nosite sa sobom.
Romanian: • Păstraţi întotdeauna stiloul injector la dumneavoastră.
Croatian: Prije svake primjene uvijek se mora pričvrstiti nova igla.
Romanian: Întotdeauna trebuie utilizat un ac nou înainte de fiecare utilizare.
Croatian: beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce necesarul de insulină Medicamente antidiabetice orale, agoniştii receptorilor GLP-1, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Croatian: Ryzodeg primjenjujete uz najveći obrok (najveće obroke).
Romanian: Ryzodeg atâta timp cât este administrat la masa/mesele principale.
Croatian: Tijekom prijelaza i u tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul trecerii şi în săptămânile următoare.
Croatian: Koriste inzulin
Romanian: Utilizatori de insulină
Croatian: Nakon svakog injiciranja na siguran način iglu baciti u otpad.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncaţi acul în siguranţă după fiecare injectare
Croatian: Omjer: 0,27 [0,18; 0,41]
Romanian: Raport: 0,27 [0,18;0,41]
Croatian: Starije osobe, rasna pripadnost, oštećenje bubrega i jetre
Romanian: Vârstnici, rasă, insuficienţă renală şi hepatică
Croatian: Omjer: 0,68 [0,52; 0,89]
Romanian: Raport: 0,68 [0,52;0,89]*
Croatian: Izbornik doze
Romanian: Selectorul de doză
Croatian: To znači da dulje djeluje.
Romanian: Aceasta înseamnă că are o acțiune de lungă durată.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ryzodeg nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ryzodeg este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Ryzodeg u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. siječnja 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ryzodeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na odraslima trajala šest mjeseci, a jedno je produljeno na jednu godinu.
Romanian: Toate studiile pe adulți au durat șase luni, unul fiind însă prelungit la un an.
Croatian: Doza lijeka Ryzodeg određuje se pojedinačno za svakog bolesnika.
Romanian: Doza de Ryzodeg se stabilește individual pentru fiecare pacient.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ryzodeg
Romanian: Alte informații despre Ryzodeg
Croatian: Ispitivanja provedena na djeci trajala su 16 tjedana.
Romanian: Studiul pe copii și adolescenți a durat 16 săptămâni.
Croatian: Ryzodeg se ubrizgava jedanput ili dvaput dnevno uz obrok.
Romanian: Ryzodeg se administrează prin injecție o dată sau de două ori pe zi, în timpul meselor.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ryzodeg pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ryzodeg, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: HbA1c pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Romanian: HbA1c indică cât de bine este ținută sub control glicemia.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ryzodeg?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ryzodeg?
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
Romanian: Toate studiile au măsurat nivelul hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge care se leagă de glucoză.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ryzodeg?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ryzodeg?
Croatian: Ryzodeg degludek inzulin/aspart inzulin
Romanian: Ryzodeg insulină degludec/insulină aspart
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u ulošku (100 jedinica/ml) i za injekciju u napunjenoj brizgalici (100 jedinica/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartuș (100 unități/ml) și în stilou injector (pen) preumplut (100 unități/ml).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja lijekom Ryzodeg je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în timpul tratamentului cu Ryzodeg este hipoglicemia (glicemie mică).
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije šećerne bolesti.
Romanian: Prin ținerea sub control a glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek Ryzodeg općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama ostalih inzulinskih analoga.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Ryzodeg este, în general, sigur și că reacțiile adverse asociate sunt comparabile cu ale altor analogi de insulină.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Ryzodeg, degludek inzulin i aspart inzulin, proizvode se metodom poznatom kao tehnologija „rekombinantne DNK": stvara se putem bakterije koja je primila gen (DNK) što joj omogućuje stvaranje navedenih djelatnih tvari.
Romanian: Substanțele active din Ryzodeg, insulina degludec și insulina aspart, sunt produse prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o drojdie care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să le producă.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ryzodeg.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ryzodeg.
Croatian: 2. Smanjenje razina HbA1c (u postocima) iznosilo je 0,7 u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i između 1 i 1,7 u ispitivanjima provedenima na bolesnicima sa šećernom bolesti tipa 2.
Romanian: Reducerea nivelurilor de HbA1c (în puncte procentuale) a fost de 0,7 la pacienții cu diabet de tip 1 și într-un interval cuprins între 1 și 1,7 în studiile la pacienți cu diabet de tip 2.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja mora biti drugačije kod primjene svake injekcije kako bi se smanjio rizik od nastanka potkožnog masnog tkiva koje može utjecati na količinu lijeka Ryzodeg koja se apsorbira u krv.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare administrare a injecției pentru a reduce riscul de apariție a unor bule de grăsime sub piele, care poate afecta cantitatea de Ryzodeg absorbită în sânge.
Croatian: Pritom tijelo brže apsorbira aspart inzulin u odnosu na humani inzulin i stoga počinje djelovati čim ga se ubrizga i ima kratko djelovanje.
Romanian: În schimb, insulina aspart este absorbită mai repede în organism decât insulina umană și, prin urmare, începe să acționeze de îndată ce se administrează injecția și are o durată scurtă de acțiune.
Croatian: Degludek inzulin i aspart inzulin malo su drugačiji od humanog inzulina.
Romanian: Insulina degludec și insulina aspart sunt foarte puțin diferite de insulina umană.
Croatian: Što je Ryzodeg?
Romanian: Ce este Ryzodeg?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ryzodeg nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ryzodeg sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Croatian: Ryzodeg se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života.
Romanian: Ryzodeg se utilizează pentru tratamentul diabetului la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu šećera u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control concentrația de glucoză din sânge (glicemia) sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Croatian: U ispitivanjima provedenima na djeci kombinirana primjena lijeka Ryzodeg i aspart inzulina bila je barem podjednako djelotvorna kao primjena detemir inzulina i aspart inzulina, uz prosječna smanjenja HbA1c od 0,27 i 0,23 posto.
Romanian: În studiul la copii și adolescenți, utilizarea combinației de Ryzodeg și insulină aspart a fost cel puțin la fel de eficace ca și combinația de insulină detemir și insulină aspart, cu reduceri medii ale nivelurilor de HbA1c de 0,27 și, respectiv, de 0,23 puncte procentuale.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ryzodeg.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ryzodeg.
Croatian: Ryzodeg je lijek koji sadrži djelatne tvari degludek inzulin i aspart inzulin.
Romanian: Ryzodeg este un medicament care conține substanțele active insulină degludec și insulină aspart.
Croatian: Za što se Ryzodeg koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ryzodeg?
Croatian: Ryzodeg je primjenjivan jednom dnevno uz obrok, a aspart inzulin uz ostale obroke, i to je liječenje uspoređeno s liječenjem koje se sastoji od primjene detemir inzulina jednom ili dvaput dnevno zajedno s aspart inzulinom primjenjivanim uz sve obroke.
Romanian: Ryzodeg a fost administrat o dată pe zi în timpul mesei, insulina aspart fiind administrată în timpul altor mese, iar acest tratament a fost comparat cu un tratament care a inclus insulina detemir administrată o dată sau de două ori pe zi, insulina aspart fiind administrată la fiecare masă.
Croatian: Također je zabilježeno da u ispitivanjima provedenima na odraslima lijek Ryzodeg smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i 2.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că în studiile la adulți Ryzodeg reduce riscul de hipoglicemie în timpul nopții la pacienții cu diabet de tip 1 și de tip 2.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodni inzulin i pomaže glukozi u krvi da uđe u stanice.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Croatian: Ryzodeg je ispitivan i u glavnom ispitivanju na 362 djece dobi između 1 i 17 godina života sa šećernom bolesti tipa
Romanian: Ryzodeg a fost evaluat și într-un studiu principal care a cuprins 362 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani cu diabet de tip 1.
Croatian: Ryzodeg je zamjenski inzulin koji se koristi umjesto inzulina koji tijelo prirodno proizvodi.
Romanian: Ryzodeg este o insulină de substituție care înlocuiește insulina produsă în mod normal de organism.
Croatian: Koje su koristi lijeka Ryzodeg dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ryzodeg pe parcursul studiilor?
Croatian: Razlikuju se u tome što tijelo sporije apsorbira degludek inzulin.
Romanian: Diferențele constau în faptul că insulina degludec este absorbită mai încet în organism.
Croatian: Zašto je lijek Ryzodeg odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Ryzodeg?
Croatian: Budući da zahtjevi koji se odnose na doziranje u male djece nisu stabilni i budući da ona ne mogu izraziti simptome hipoglikemije, lijek Ryzodeg nije primjeren za djecu ispod navršene 2. godine života.
Romanian: Ryzodeg nu este indicat la copiii cu vârsta sub 2 ani, întrucât cerințele de dozare la copiii mai mici pot varia și fiindcă aceștia nu sunt capabili să exprime verbal simptomele de hipoglicemie pe care le resimt.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je lijek Ryzodeg djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života sa šećernom bolešću.
Romanian: CHMP a concluzionat că Ryzodeg este eficace în ținerea sub control a glicemiei la adulții, adolescenții și copiii cu vârsta peste 2 ani care suferă de diabet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ryzodeg nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ryzodeg, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Ubrizgavanje lijeka Ryzodeg uz glavni obrok osigurava dugodjelujući inzulin koji kontrolira šećer u krvi do primjene sljedeće doze, a kratkodjelujući inzulin pomaže regulirati višak šećera iz obroka.
Romanian: Administrarea injecției cu Ryzodeg la o masă principală oferă insulină cu durată lungă de acțiune pentru a ține sub control glicemia până la următoarea doză, precum și insulină cu durată scurtă de acțiune pentru a ajuta la metabolizarea surplusului de zahăr care provine de la o masă.
Croatian: Ispitivanja provedena na odraslima pokazala su da je lijek Ryzodeg bio barem podjednako djelotvoran kao dugodjelujući inzulini i bifazični inzulin za kontrolu razina glukoze u krvi u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i tipa
Romanian: Studiile la adulți au arătat că Ryzodeg a fost cel puțin la fel de eficace ca insulinele cu acțiune de lungă durată și insulina bifazică în ținerea sub control a glicemiei la pacienții cu diabet de tip 1 și de tip 2.
Croatian: U ispitivanjima šećerne bolesti tipa 2 lijek Ryzodeg primjenjivan je ili samostalno ili u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje šećerne bolesti.
Romanian: În studiile efectuate la pacienții cu diabet de tip 2, Ryzodeg a fost administrat fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Croatian: Kako se Ryzodeg koristi?
Romanian: Cum se utilizează Ryzodeg?
Croatian: Kako djeluje Ryzodeg?
Romanian: Cum acționează Ryzodeg?
Croatian: Kod šećerne bolesti tipa 1 Ryzodeg se koristi uz brzodjelujući inzulin koji se ubrizgava uz ostale obroke.
Romanian: La pacienții cu diabet de tip 1, Ryzodeg se utilizează în asociere cu insulină cu acțiune rapidă, care se administrează prin injecție în timpul altor mese.
Croatian: U ispitivanjima šećerne bolesti tipa 1 bolesnici su također dobili injekcije brzodjelujućeg inzulina uz ostale obroke.
Romanian: În studiile efectuate la pacienții cu diabet de tip 1, acestora li s-au administrat și injecții cu insulină cu acțiune rapidă în timpul altor mese.
Croatian: Ryzodeg je ispitivan u okviru glavnog ispitivanja na 584 odrasle osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i četiri glavna ispitivanja na 1.866 odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa 2. Lijek Ryzodeg primijenjen uz obroke uspoređen je u ispitivanjima s glargin inzulinom ili detemir inzulinom (dugodjelujućim inzulinima), ili sa bifazičnim inzulinom (inzulinski pripravak koji sadrži mješavinu inzulina srednjeg i brzog djelovanja).
Romanian: Ryzodeg a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 548 de adulți cu diabet de tip 1 și în patru studii principale care au cuprins 1 866 de adulți cu diabet de tip 2.
Croatian: Možda ćete trebati obaviti pretrage krvi ako uzimate:
Romanian: Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge dacă luaţi:
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Croatian: Uvijek uzmite Sabervel točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna Sabervel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. travnja, 2012.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 13 aprilie 2012
Croatian: Ako uzmete više Sabervela nego što se trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Sabervel decât trebuie
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina), jer sigurnost i djelotvornost još nisu u potpunosti utvrđene.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (sub 18 ani) deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.
Croatian: Sabervel se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Romanian: Sabervel nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
Croatian: Molimo Vas da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove nabavljene bez recepta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Croatian: ŠTO JE SABERVEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Romanian: CE ESTE SABERVEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Croatian: ATK oznaka: C09C A04
Romanian: Codul ATC: C09C A04.
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na irbesartan ili neki drugi sastojak Sabervela.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Sabervel
Croatian: • lijekove koji čuvaju kalij (kao što su neki diuretici)
Romanian: • medicamente care economisesc potasiu (cum sunt anumite diuretice)
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate Sabervel sve dok Vam liječnik ne kaže drukčije.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Sabervel până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Sabervel može uzrokovati nuspojave, iako ih neće svi dobiti.
Romanian: Ca toate medicamentele, Sabervel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: J. Uriach y Compañía, S.A.
Romanian: Uriach y Compañía, S.A.
Croatian: Unaprijed definirani ciljni krvni tlak bio je ≤ 135/85 mmHg.
Romanian: Tensiunea arterială predefinită drept ţintă a fost ≤135/85 mm Hg.
Croatian: Sabervela.
Romanian: Sabervel.
Croatian: Kako Sabervel izgleda i sadržaj pakovanja
Romanian: Cum arată Sabervel şi conţinutul ambalajului
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Croatian: Artralgija, mijalgija (u nekim slučajevima povezana s povećanom koncentracijom kreatin kinaze u plazmi), grčevi mišića
Romanian: artralgie, mialgie (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Sabervela Sabervel sadrži laktozu.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Sabervel Sabervel conţine lactoză.
Croatian: Dodatne informacije
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja Sabervelom.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Sabervel.
Croatian: bol u prsištu
Romanian: durere în piept.
Croatian: Laktoza: ovaj lijek sadrži laktozu.
Romanian: Lactoză: acest medicament conţine lactoză.
Croatian: vrlo često: pojavljuje se u najmanje 1 na 10 bolesnika ili više od toga često: najmanje 1 na 100, a manje od 1 na 10 bolesnika manje često: najmanje 1 na 1000, a manje od 1 na 100 bolesnika.
Romanian: Foarte frecvente: cel puţin 1 din 10 pacienţi sau mai mult Frecvente: cel puţin 1 din 100 şi mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: cel puţin 1 din 1000 şi mai puţin de 1 din 100 pacienţi.
Croatian: J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
Romanian: Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
Croatian: Sabervel se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Romanian: Sabervel nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte <uzimati> <primjenjivati> Saberver"
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu <luaţi> <utilizaţi> Sabervel<:>
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Croatian: Irbesartan nije imao učinka na preživljenje, razvoj, ili reprodukcijsku sposobnost potomstva.
Romanian: Irbesartanul nu a afectat supravieţuirea, dezvoltarea sau reproducerea puilor.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije primjene
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de
Croatian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčka
Romanian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Croatian: Irbesartan se izlučuje u mlijeku kod štakorica.
Romanian: Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de şobolan.
Croatian: Epidemiološki dokazi koji se odnose na rizik od teratogenog učinka nakon uporabe ACE inhibitora tijekom prvog tromjesečja nisu bili dostatni za donošenje zaključaka; manji porast rizika, međutim, ne može se isključiti.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Croatian: Uobičajena doza iznosi 150 mg jednom na dan.
Romanian: Doza uzuală este de 150 mg o dată pe zi.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Sabervela.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Sabervel.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Croatian: Stoga, nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Croatian: • lijekove koji sadrže litij
Romanian: • medicamente care conţin litiu