FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Olyan egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek esetén, amelyeket több dózisra kell osztani, figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel előírt napi adagját egyszerre be lehet venni.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite korral, mida peab manustama jaotatud annustena, võib Cholestagel'i vajaliku annuse võtta üks kord päevas.
Hungarian: Ha Önnek a Cholestagel-t sztatinnal együtt írták fel, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe szeretne esni, mivel a sztatinok szedése terhesség alatt tilos; ebben az esetben olvassa el az adott sztatin betegtájékoztatóját.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal.
Hungarian: Az epesav-megkötők LDL-koleszterinszintcsökkentő mechanizmusát korábban a következőképpen határozták meg: Ahogy kimerül az epesavkészlet, a máj koleszterin 7--hidroxiláz enzim termelődése fokozódik, ezáltal fokozódik a koleszterin átalakulása epesavvá.
Estonian: Sapphapete sekvestrantide LDL-kolesterooli sisaldust langetav mehhanism on eelnevalt kindlaks tehtud järgmisena: kui sapphapete koguhulk ammendub, reguleeritakse üles hepaatiline ensüüm - kolesterool 7-α-hüdroksülaas, mis suurendab kolesterooli muundumist sapphapeteks.
Hungarian: Koleszevelám és nyújtott hatóanyagleadású metformin tabletta egyidejű alkalmazása növeli a metformin expozíciót.
Estonian: Kolesevelaami ja toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide koosmanustamine suurendab metformiini süsteemset saadavust.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat nem végeztek, melyek kimutathatják a Cholestagel monoterápiában vagy egyéb gyógyszerrel együttadása esetén bármilyen hatással lenne a kardiovaszkuláris morbiditásra, mortalitásra.
Estonian: Praeguseks ei ole teostatud uuringuid, mis näitaksid otseselt Cholestagel'i monoteraapia või kombinatsioonravi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, kóros széklet, émelygés, haspuffadás, fejfájás, emelkedett trigliceridszint (zsírok) a vérben.
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10-st): oksendamine, kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus, peavalu, vere triglütseriidide (rasvad) sisalduse tõus.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet): hasnyálmirigy-gyulladás.
Estonian: Väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10000-st): kõhunäärmepõletik.
Hungarian: A Cholestagel szedése elősegíti, hogy az Ön vérének koleszterinszintje csökkenjen.
Estonian: Cholestagel'i kasutamine aitab alandada kolesterooli taset veres.
Hungarian: A koleszevelám egy nem felszívódó lipidszint-csökkentő polimer, amely a bélben megköti az epesavakat, megakadályozva a visszaszívódásukat.
Estonian: Kolesevelaam on mitteimenduv, lipiidide taset alandav polümeer, mis seob sooles sapphappeid, kiirendades nende tagasiimendumist.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiaine suhtes • Soolesulgus või sapijuha ummistus
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia.
Estonian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Hungarian: Amennyiben Önnek a Cholestagel-t egyéb gyógyszerrel együtt rendelték, mindenképpen olvassa el az adott gyógyszernek a betegtájékoztatóját is, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszereit.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i koos mistahes muu ravimiga, siis peate enne nimetatud ravimi tarvitamise alustamist lugema läbi sellega kaasasoleva pakendi infolehe.
Hungarian: 24 tabletta
Estonian: 24 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: Olyan gyógyszerkészítmények alkalmazásakor, melyek vérszintjeinek változása klinikailag jelentősen befolyásolhatja a biztonságosságot vagy a hatékonyságot, az orvosnak meg kell fontolnia a vérszintek vagy a hatás ellenőrzését.
Estonian: Arstidel tuleb jälgida toimet vereseerumile ravimite manustamisel, mille puhul muutused veres võivad omada kliiniliselt märkimisväärset mõju ohutusele või efektiivsusele.
Hungarian: A Cholestagel a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz inhibitorral (sztatin) együtt adva a kis sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) szintjének további csökkentésére javallott diétát kiegészítő terápiaként azoknál a primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Estonian: Cholestagel kombineerituna 3-hüdroksü-3metüül-glutarüül koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud täiendava ravimina dieedile madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli (LDL-C) sisalduse täiendavaks langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel ravivastus statiinidele oli ebapiisav.
Hungarian: Gyermekeknél egy nyolchetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat során napi 1,9 g, illetve 3,8 g Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták 194, heterozygota familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő, stabil dózisú sztatinokkal kezelt (47 beteg, 24%), illetve lipidcsökkentő terápiában még nem részesült (147 beteg, 76%), 10-17 év közötti fiún és az első havivérzésen már átesett lányon.
Estonian: Lastel hinnati Cholestagel'i efektiivsust ja ohutust annuses 1,9 või 3,8 g/ööpäeva 8-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 194 poissi ja puberteedieas tüdrukut vanuses 10...17 aastat heterosügoote päriliku hüperkolesteroleemiaga, kes said ravi satiinidega stabiilses annuses (47 patsienti, 24%) või ei olnud varasemalt saanud vere lipiidisisaldust langetavat ravi (147 patsienti, 76%).
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 7 tabletta.
Estonian: Suurim soovituslik annus on 7 tabletti päevas.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori: szérum trigliceridszint emelkedés Nem gyakori: szérum transzaminázszint emelkedés * további információkért lásd az alábbi részt ** a forgalomba hozatal után észlelt mellékhatások
Estonian: Sage: triglütseriidide sisalduse tõus seerumis Aeg-ajalt: transaminaaside sisalduse tõus seerumis *lisateavet lugege allolevast lõigust ** turuletulekujärgsed kõrvaltoimed
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel-terápia beszüntetése a ciklosporin vérszintjének növekedésével jár.
Estonian: Tuleb tähele panna, et ravi lõpetamisel Cholestagel'iga suureneb tsüklosporiini kontsentratsioon veres.
Hungarian: A másodlagos hypercholesterinaemiát kiváltó okok (nem megfelelően kezelt diabetes mellitus, hypothyreosis, nephrosis szindróma, dysproteinaemiák, elzáródással járó májbetegségek, egyéb gyógyszeres terápia, alkoholizmus) figyelembe vétele esetén ezeket diagnosztizálni és megfelelően kezelni kell a Cholestagel terápia megkezdése előtt.
Estonian: Kui enne ravi alustamist Cholestagel'iga kahtlustatakse hüperkolesteroleemia teiseseid põhjusi (nt halvasti kontrollitud suhkurtõbi, hüpotüreoos, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus), siis tuleb need diagnoosida ja adekvaatselt ravida.
Hungarian: Hipromellóz (E464) Diacetilált monogliceridek
Estonian: Hüpromelloos (E464) Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt az A- D- és E-vitaminok szintjének ellenőrzése, valamint a K-vitamin státusának a koagulációs paraméterek mérésén keresztül való megállapítása; amennyiben szükséges, a vitaminokat pótolni kell.
Estonian: Nendel patsientidel soovitav jälgida A-, D- ja E-vitamiini taset ja hinnata Kvitamiini olukorda hüübivuse mõõtmisega.
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, mint a Cholestagel is, csökkentik a Kvitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását (lásd még 4.5 pont).
Estonian: Haiged, kes saavad varfariini või samalaadseid aineid, tuleb antikoagulantravi hoolega jälgida, sest on ilmnenud, et sapphapete sekvestrandid, nagu näiteks Cholestagel, vähendavad K-vitamiini imendumist ning häirivad seetõttu varfariini antikoagulatiivset toimet (vt ka lõik 4.5).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat.
Estonian: Teavitage arsti, kui te toidate last rinnaga.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Cholestagel terhes nőkön való alkalmazásával kapcsolatban.
Estonian: Cholestagel'i kasutamise kohta rasedatel naistel puhul puuduvad kliinilised andmed.
Hungarian: Cholestagel-t legalább 4 órával az egyidejűleg adott gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen (lásd 4.5 pont).
Estonian: tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et vähendada samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise riski (vt lõik 4.5)
Hungarian: A Cholestagel valamennyi beteg esetében statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 11%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 4%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 3%-os növekedéssel.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati Cholestagel'iga statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 11% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 4% võrra, võrreldes 3% tõusuga platseebogrupis.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cholestagel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Ebből kifolyólag ezen rendellenességek esetén a Cholestagel alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Estonian: Seetõttu tuleb neil haigetel Cholestagel'i manustada ettevaatusega.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a Cholestagel csökkentette az egyidejűleg vagy 1 óra múlva adott levotiroxin AUC- és Cmax értékét.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel või 1-tunnise vahega manustamisel levotüroksiini kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Hungarian: Amennyiben túladagolás fordul elő, a fő potenciális veszély a gyomor-bél rendszer elzáródása lehet.
Estonian: Üleannustamise korral võib peamise kahjustusena tekkida seedetrakti ummistus.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Cholestagel-nek a humán termékenységre kifejtett hatásáról.
Estonian: Cholestagel'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole andmeid.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cholestagel-t
Estonian: Kuidas Cholestagel'i võtta
Hungarian: 487 betegen végzett multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálatokban az LDL-koleszterinszint további 8-16%-os csökkenése volt tapasztalható, amikor 2,3 és 3,8 g közötti mennyiségű Cholestagel-t egy sztatinnal (atorvasztatin, lovasztatin vagy simvasztatin) adtak együtt.
Estonian: Mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringud, mis hõlmasid 487 patsienti, näitasid LDL-kolesterooli sisalduse täiendavat langust 8%...16%, kui 2,3...3,8 g Cholestagel'i ja statiini (atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiini) manustati samaaegselt.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon pótlása (az alacsony pajzsmirigyhormon-szint kezelésére használt gyógyszerek, pl. tiroxin vagy levotiroxin)
Estonian: • kilpnäärme asendusravi (ravimid kilpnäärme hormoonide madala taseme ravimiseks, näiteks türoksiin või levotüroksiin);
Hungarian: A sztatin-kezelésben korábban nem részesült, monoterápiát kapó betegek esetén a Cholestagel statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 12%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 7%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 1%-os csökkenéssel (lásd 4.2 pont).
Estonian: Eelnevalt statiiniga ravimata patsientide monoteraapial Cholestagel'iga saavutati statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 12% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 7% võrra, võrreldes 1% langusega platseebogrupis (vt lõik 4.2).
Hungarian: A Cholestagel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha az Ön trigliceridszintje (az egyik vérzsír) 3,4 mmol/l fölött van, - ha nehezen nyel, vagy súlyos gyomor- vagy bélproblémákkal küzd, - ha székrekedésben szenved, mivel a Cholestagel előidézheti vagy súlyosbíthatja ezt az állapotot.
Estonian: - kui triglütseriidide (vererasva) tase on kõrgem kui 3,4 mmol/l; - kui teil on raskusi neelamisel või on raske kõhu- või soolestikuhaigus; - kui te kannatate kõhukinnisuse all, sest Cholestagel võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a Cholestagel befolyásolhatja a másik gyógyszer felszívódását, azt fogja tanácsolni, hogy a Cholestagel-t a másik gyógyszer bevétele előtt legalább 4 órával vagy a másik gyógyszer bevétele után legalább 4 órával vegye be.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil soovitada võtta Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Hungarian: Emellett elméleti megfontolásból a ciklosporin és a Cholestagel egyidejű alkalmazásával járó kockázat további csökkentése érdekében a Cholestagel-t legalább 4 órával a ciklosporin után kell beadni.
Estonian: Lähtudes teoreetilistest põhjendustest tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt 4 tundi pärast tsüklosporiini, et veelgi vähendada tsüklosporiini ja Cholestagel'i samaaegse manustamisega seotud riske.
Hungarian: Egy 6 hónapos dózis-hatás vizsgálat során, amelyet napi 3,8 vagy 4,5 g Cholestagel-lel kezelt primer hypercholesterinaemiában szenvedő betegeken végeztek, az LDL-szint 15-18%-os csökkenését tapasztalták, amely kétheti adagolás után már jelentkezett.
Estonian: 6-kuulises annuse-vastuse uuringus, mis hõlmas primaarse hüperkolesteroleemiaga patsiente, kellele manustati 3,8 g või 4,5 g Cholestagel'i ööpäevas, täheldati LDL-kolesterooli sisalduse langust 15%...18%, mis ilmnes pärast ravimi 2-nädalast manustamist.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Estonian: Cholestagel sisaldab toimeainena kolesevelaami (hüdrokloriidina).
Hungarian: A Cholestagel javasolt dózisa sztatinnal kombinációban adva, ezetimibbel vagy anélkül napi 4-6 tabletta.
Estonian: Cholestagel'i soovituslik annus kombinatsioonis statiiniga koos esetimiibiga või ilma on 4...6 tabletti päevas.
Hungarian: A Cholestagel szedésének megkezdése előtt fontos, hogy tájékoztassák Önt a koleszterinszintcsökkentő diétáról, és fontos, hogy Ön betartsa ezt a diétát a kezelés alatt.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja jätkama seda ka ravi ajal.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Hungarian: A megjelölt nemkívánatos események leírása
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Hungarian: A készítmény tablettánként 625 mg koleszevelámot tartalmaz.
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.
Hungarian: Ezt a kölcsönhatást akkor is megfigyelték, amikor a Cholestagel alkalmazására egy órával a fogamzásgátló tabletta bevétele után került sor.
Estonian: Antud koostoimet täheldati ka juhul, kui Cholestagel'i manustati üks tund pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist.
Hungarian: Nem gyakori: dysphagia Nagyon ritka: pancreatitis Nem ismert: bélelzáródás *,**
Estonian: Teadmata: soolesulgus*,**
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben bevéve.
Estonian: Suurim soovituslik annus on 6 tabletti päevas: 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti üks kord päevas koos toiduga.
Hungarian: 625 mg
Estonian: Cholestagel 625 mg
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amennyiben a kezelt beteg trigliceridszintje magasabb, mint 3,4 mmol/l, mivel a Cholestagel növelheti a trigliceridszintet.
Estonian: Patsientidel, kellel triglütseriidide sisaldus seerumis on kõrgem kui 3,4 mmol/l, tuleb olla ettevaatlik, sest triglütseriidide sisaldus suureneb Cholestagel'i toimel.
Hungarian: Ciklosporinnal kezelt és Cholestagel-kezelést megkezdő vagy befejező betegek, vagy olyan Cholestagel-kezelésben részesülő betegek, akiknél ciklosporin terápiát megkezdésére van szükség: A
Estonian: Patsientidele, kes saavad ravi tsüklosporiiniga ning ja alustavad või lõpetavad Cholestagel'i manustamist või Cholestagel'iga ravitavad patsiendid, kellel tuleb alustada ravi tsüklosporiiniga Cholestagel vähendab tsüklosporiini biosaadavust (vt ka lõik 4.5).
Hungarian: Jelölőfesték:
Estonian: Trükivärv:
Hungarian: A székrekedés veszélyét különösen figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél koszorúér-betegség és angina pectoris áll fenn.
Estonian: Eriti tuleb kõhukinnisuse tekke riski hinnata südame veresoonkonna - ja stenokardiaga haigetel.
Hungarian: Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Estonian: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast "Kõlblik kuni".
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a fogamzásgátló tablettával történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel csökkentette a noretindron és az etinilösztradiol AUC és Cmax értékét.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel manustamisel suukaudse rasestumisvastase tabletiga noretindrooni Cmax väärtust ja etinüülöstradiooli kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet): flatulencia (szélképződés), székrekedés.
Estonian: Väga sage (võib tekkida enam kui 1 kasutajal 10-st): kõhupuhitus, kõhukinnisus.
Hungarian: Általában, amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell bevenni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Estonian: Üldiselt, kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga ei saa välistada, siis tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et minimeerida samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise riski.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Hungarian: 180 tabletta dobozzal
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: HDPE tartály PP kupakkal külső doboz nélkül.
Estonian: Kõrgtihedusega polüetüleenpudelid koos polüpropüleenkorgiga väliskarbita.
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg kölcsönhatást, abban az esetben, ha a Cholestagel-t a fogamzásgátló tabletta után négy órával alkalmazták.
Estonian: Samas ei täheldatud koostoimet, kui Cholestagel'i manustati neli tundi pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Estonian: - Toimeaine on kolesevelaam (vesinikkloriidina).
Hungarian: A Cholestagel monoterápiaként megemelkedett össz-koleszterin és LDL-C szintek csökkentésére javallt diétát kiegészítő terápiaként azoknál a primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a sztatin nem bizonyul megfelelőnek, vagy akik azt nem tolerálják.
Estonian: Cholestagel monoravimina on näidustatud täiendava ravimina dieedile üldkolesterooli ja LDLkolesterooli kõrgenenud sisalduse langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel statiinide sobimatuse või talumatuse korral.
Hungarian: Antidiabetikumok
Estonian: Antidiabeetilised ained
Hungarian: Ezért az egyidejűleg ciklosporint és Cholestagel-t kapó betegek vérszintjét a Cholestagel-terápia beszüntetése előtt, majd azt követően is gyakran ellenőrizni kell, a ciklosporin adagját pedig ennek megfelelően kell módosítani.
Estonian: Seetõttu peab patsientidel, kes kasutavad nii tsüklosporiini kui ka Cholestagel'i, kontrollima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres enne samaaegse ravi alustamist Cholestagel'iga ja sageli pärast selle lõpetamist ning kohandama vastavalt tsüklosporiini annust.
Hungarian: A Cholestagel nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből.
Estonian: Cholestagel seedetraktist ei imendu.
Hungarian: Hogyan kell a Cholestagel-t tárolni?
Estonian: Kuidas Cholestagel'i säilitada
Hungarian: Ez különösen koszorúér-betegségben vagy angina pektoriszban szenvedő betegek esetében fontos.
Estonian: See on eriti oluline südame isheemiatõve või stenokardiaga haigetel.
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Hungarian: A Cholestagel az Ön bélrendszerében fejti ki hatását, úgy, hogy megköti a májában keletkező epesavat és a széklettel kiüríti a szervezetéből.
Estonian: Cholestagel seob soolestikus maksa toodetud sapphapped ja eemaldab need kehast koos väljaheidetega.
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Estonian: Seetõttu, kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga, mille puhul väikesed kõikumised terapeutilises tasemes oleksid kliiniliselt olulised, ei saa välistada, tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et minimeerida samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise ohtu.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Hungarian: pontban leírtaknak megfelelően, ha más gyógyszert is szed a Cholestagel mellett, lehetséges, hogy kezelőorvosa úgy fogja rendelni, hogy a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele után vegye be.
Estonian: Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate mõnda teist ravimit koos Cholestagel'iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Hungarian: Nem gyakori: myalgia
Estonian: Väga harv: pankreatiit
Hungarian: Azon Cholestagel-t szedő betegeknél, akiknél a ciklosporin-kezelés megkezdésére van szükség, a ciklosporin vérszintjét rutinszerűen monitorozni kell, és az adagot ennek megfelelően kell beállítani.
Estonian: Patsientidel, kes juba võtavad Cholestagel'i ja alustavad ravi tsüklosporiiniga, tuleb tsüklosporiini kontsentratsiooni veres tavapäraselt kontrollida ja annust tavapäraselt kohandada.
Hungarian: Tudnivalók a Cholestagel szedése előtt Hogyan kell szedni a Cholestagel-t?
Estonian: Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cholestagel'i võtmist Kuidas Cholestagel'i võtta