FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atua fixando-se a recetores beta-2 em alguns tipos de células musculares.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta-2 receptory v určitých typech svalových buněk.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação, que o doente inala através da boca utilizando um inalador portátil.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě prášku k inhalaci, který pacient vdechne ústy pomocí přenosného inhalátoru.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trelegy Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Trelegy Ellipta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Trelegy Ellipta é utilizado como tratamento de manutenção (regular), numa base diária.
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta se používá ke každodenní udržovací (pravidelné) léčbě.
Portuguese: Neste estudo, o Trelegy Ellipta reduziu a taxa de exacerbações moderadas e graves ao longo de um ano em 15 % em comparação com o tratamento com vilanterol e furoato de fluticasona, e em 25 % em comparação com o tratamento com vilanol e brometo de umeclidínio.
Czech: V této studii vedlo podávání přípravku Trelegy Ellipta ke snížení výskytu středně závažných a závažných exacerbací za jeden rok o 15 % ve srovnání s léčbou vilanterolem a flutikason-furoátem a o 25 % ve srovnání s léčbou vilanterolem a umeklidinium-bromidem.
Portuguese: Os agonistas beta-2 de ação prolongada dilatam as vias respiratórias, os corticosteroides reduzem a inflamação nas vias respiratórias e nos pulmões e os antagonistas dos recetores muscarínicos provocam o relaxamento dos músculos das vias respiratórias.
Czech: Dlouhodobě působící beta-2 agonisté rozšiřují dýchací cesty, kortikosteroidy zmírňují zánět dýchacích cest a plic a působení antagonistů muskarinových receptorů vede k uvolnění svalů dýchacích cest.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trelegy Ellipta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trelegy Ellipta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Atua bloqueando dos recetores muscarínicos, que estão envolvidos na contração dos músculos.
Czech: Působí tak, že blokuje muskarinové receptory, které se podílejí na stahování svalů.
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides de ocorrência natural, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému navázáním se na receptory (cíle) v různých typech imunitních buněk.
Portuguese: Os doentes tratados com Trelegy Ellipta também registaram uma melhoria da saúde em comparação com os tratados com o tratamento comparador.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Trelegy Ellipta také uváděli lepší zdravotní stav než pacienti léčení srovnávacím léčivem.
Portuguese: Outras informações sobre Trelegy Ellipta
Czech: Další informace o přípravku Trelegy Ellipta
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol ativa os recetores beta-2 nas vias respiratórias.
Czech: Při inhalaci vilanterol aktivuje beta-2 receptory v dýchacích cestách.
Portuguese: Um estudo comparou Trelegy Ellipta em associação com vilanterol administrado com furoato de fluticasona ou em associação com vilanterol e brometo de umeclidínio em 10 355 doentes com DPOC avançada que apresentavam risco de exacerbações e cuja doença não estava controlada satisfatoriamente com um tratamento de manutenção diário.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Trelegy Ellipta buď s vilanterolem podávaným společně s flutikasonfuroátem, nebo s vilanterolem podávaným společně s umeklidinium-bromidem, a to u 10 355 pacientů s pokročilou chronickou obstrukční plicní nemocí, u nichž existovalo riziko exacerbací a u nichž nebyla chronická obstrukční plicní nemoc uspokojivě kontrolována každodenní udržovací léčbou.
Portuguese: Trelegy Ellipta é utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada com uma associação de medicamentos para inalação constituída por um agonista beta-2 de ação prolongada e um corticosteroide ou um antagonista muscarínico de ação prolongada.
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta se používá u dospělých, u nichž není nemoc dostatečně kontrolována kombinací inhalačních léčiv tvořenou dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a buď kortikosteroidem, nebo dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou.
Portuguese: Isto promove o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest a napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trelegy Ellipta durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Trelegy Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é Trelegy Ellipta e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Trelegy Ellipta a k čemu se používá?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 1810 doentes cuja DPOC não estava satisfatoriamente controlada com um tratamento de manutenção diário constatou que o Trelegy Ellipta era mais eficaz na melhoria da respiração dos doentes do que uma associação inalada de budesonida, um corticosteroide e formoterol, um agonista beta-2 de ação prolongada.
Czech: Další studie zahrnující 1 810 pacientů, u nichž nebyla chronická obstrukční plicní nemoc uspokojivě kontrolována každodenní udržovací léčbou, zjistila, že přípravek Trelegy Ellipta usnadňuje pacientům dýchání účinněji než inhalační kombinace budesonidu (kortikosteroidu) a formoterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonisty).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Trelegy Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení v souvislosti s přípravkem Trelegy Ellipta je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Quando o brometo de umeclidínio é inalado, provoca o relaxamento dos músculos das vias respiratórias.
Czech: Při inhalaci navozuje umeklidinium-bromid uvolnění svalů dýchacích cest.
Portuguese: Trelegy Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave.
Czech: Trelegy Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků středně závažné až závažné chronické obstrukční plicní nemoci.
Portuguese: Após 24 semanas, os doentes que tomaram Trelegy Ellipta apresentavam uma melhoria de 142 ml no FEV1 (volume máximo de ar que conseguiam expiram em um segundo).
Czech: Po 24 týdnech se u pacientů, kteří užívali přípravek Trelegy Ellipta, zvýšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který dokázali vydechnout za jednu sekundu) o 142 ml, a to oproti průměrnému snížení o 29 ml zaznamenanému u pacientů, kteří po stejnou dobu užívali kombinaci budesonidu a formoterolu.
Portuguese: Trelegy Ellipta contém três substâncias ativas, que atuam de formas diferentes para alargar as vias respiratórias e melhorar a respiração na DPOC.
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta obsahuje tři léčivé látky, které různými způsoby rozšiřují dýchací cesty a usnadňují dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
Portuguese: Um resumo sobre Trelegy Ellipta e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Trelegy Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trelegy Ellipta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trelegy Ellipta?
Portuguese: Trelegy Ellipta melhora a função pulmonar, bem como a qualidade de vida dos doentes com DPOC moderada a grave.
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta zlepšuje funkci plic i kvalitu života pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Portuguese: Trelegy Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Trelegy Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: O Trelegy Ellipta demonstrou melhorar a respiração dos doentes e reduzir as exacerbações (surtos) da doença em 2 estudos principais.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Trelegy Ellipta pacientům usnadňuje dýchání a snižuje počet exacerbací (vzplanutí) nemoci.
Portuguese: Como se utiliza Trelegy Ellipta?
Czech: Jak se přípravek Trelegy Ellipta používá?
Portuguese: Como funciona Trelegy Ellipta?
Czech: Jak přípravek Trelegy Ellipta působí?
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Trelegy Ellipta.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě monitorovat, pokud již užíváte některé z těchto léčiv, jelikož může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků přípravku Trelegy Ellipta.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado e devem ser informados para parar de utilizar Trelegy Ellipta e a contactar o seu médico imediatamente, caso desenvolvam quaisquer destes sinais ou sintomas.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a symptomech akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být informováni, aby ukončili používání přípravku Trelegy Ellipta a ihned kontaktovali lékaře, pokud se některý z těchto příznaků objeví.
Portuguese: Problemas oculares durante o tratamento com Trelegy Ellipta Se tiver dor ou desconforto ocular, visão turva temporariamente, halos visuais ou imagens coloridas assim como olhos vermelhos durante o tratamento com Trelegy Ellipta:
Czech: Oční problémy v průběhu léčby přípravkem Trelegy Ellipta Pokud se u Vás objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v oku, dočasně rozmazané vidění, zrakové halo nebo barevné obrazy stejně jako zarudnutí očí v průběhu léčby přípravkem Trelegy Ellipta:
Portuguese: Resumo das reações adversas em formato tabelar O perfil de segurança de Trelegy Ellipta é baseado em três estudos clínicos de fase III.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Bezpečnostní profil přípravku Trelegy Ellipta vychází ze tří klinických studií fáze III.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Trelegy Ellipta foram nasofaringite (7%), cefaleia (5%) e infeção das vias respiratórias superiores (2%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Trelegy Ellipta byly nazofaryngitida (7 %), bolest hlavy (5 %) a infekce horních cest dýchacích (2 %).
Portuguese: Comparação Trelegy vs. UMEC/VI
Czech: Srovnání Trelegy vs. UMEC/VI
Portuguese: Não utilize Trelegy Ellipta: - se tem alergia ao furoato de fluticasona, umeclidínio, vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Trelegy Ellipta: - jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát, umeklidinium, vilanterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Trelegy Ellipta em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação a sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trelegy Ellipta u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Foi notificado um caso fatal de pneumonia num doente que recebeu Trelegy Ellipta.
Czech: Jeden smrtelný případ pneumonie byl hlášen u pacienta, který používal přípravek Trelegy Ellipta.
Portuguese: Trelegy Ellipta não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população de doentes.
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen.
Portuguese: A administração de Trelegy Ellipta a mulheres grávidas só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Czech: Podání přípravku Trelegy Ellipta těhotným ženám se má zvážit, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
Portuguese: Os doentes não devem interromper a terapêutica com Trelegy Ellipta sem supervisão de um médico, uma vez que os sintomas podem reaparecer após a descontinuação.
Czech: Pacienti by neměli ukončovat terapii přípravkem Trelegy Ellipta bez lékařského dohledu, protože příznaky se mohou po přerušení léčby vrátit.
Portuguese: Trelegy Ellipta deve ser utilizado todos os dias e não apenas quando tem dificuldades respiratórias ou outros sintomas da DPOC.
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta se má používat denně a ne pouze tehdy, když máte potíže s dýcháním nebo jiné příznaky CHOPN.
Portuguese: Trelegy Ellipta (N=4.151)
Czech: Trelegy (n = 4 151)
Portuguese: Não existem dados clínicos que suportem a utilização de Trelegy Ellipta no tratamento de episódios agudos de broncospasmo, ou para o tratamento de uma exacerbação aguda da DPOC (ou seja, como terapêutica de emergência).
Czech: Nejsou dostupná klinická data podporující použití přípravku Trelegy Ellipta k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace CHOPN (např. jako záchranná léčba).
Portuguese: Enxaguar a sua boca com água imediatamente após a utilização de Trelegy Ellipta pode ajudar a prevenir este efeito secundário.
Czech: Výplach úst vodou ihned po použití přípravku Trelegy Ellipta může předejít výskytu tohoto nežádoucího účinku;
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Trelegy Ellipta contém lactose") e estearato de magnésio.
Czech: Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2 „Přípravek Trelegy Ellipta obsahuje laktosu") a magnesium-stearát.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com Trelegy Ellipta tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem Trelegy Ellipta, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando Trelegy Ellipta é utilizado com outros medicamentos que também têm o potencial para causar hipocaliemia (ver secção 4.5).
Czech: Opatrnost je zapotřebí, pokud se přípravek Trelegy Ellipta podává s jinými léčivými přípravky, které rovněž mohou způsobit hypokalemii (viz bod 4.5).
Portuguese: No Estudo 200812, Trelegy Ellipta foi não inferior em comparação com FF/VI+UMEC, administrados concomitantemente em dois inaladores, na melhoria do FEV1 vale desde a linha de base na semana 24.
Czech: Ve studii 200812 nebyl přípravek Trelegy Ellipta inferiorní ve srovnání s FF/VI+UMEC podávanými společně ve dvou inhalátorech, pokud jde o zlepšení oproti výchozí hodnotě trough FEV1 ve 24. týdnu.
Portuguese: A eficácia clínica de Trelegy Ellipta (92/55/22 microgramas), administrado como um tratamento uma vez por dia, foi avaliada em doentes com diagnóstico clínico de DPOC em dois estudos controlados com ativo e num único estudo de não inferioridade.
Czech: Účinnost přípravku Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogramů) podávaného jednou denně pacientům s klinicky diagnostikovanou CHOPN byla hodnocena ve dvou aktivně kontrolovaných studiích a v rámci jedné studie hodnotící non-inferioritu.
Portuguese: O componente furoato de fluticasona/vilanterol de Trelegy Ellipta foi avaliado em doentes com todas as gravidades de compromisso hepático (Child-Pugh A, B ou C).
Czech: Složka přípravku Trelegy Ellipta, flutikason-furoát/vilanterol, byla hodnocena u pacientů se všemi stupni poruchy funkce jater (Child-Pugh A, B nebo C).
Portuguese: É muito importante que utilize Trelegy Ellipta todos os dias, conforme indicado pelo seu médico.
Czech: Používejte přípravek Trelegy Ellipta pravidelně Je velmi důležité, abyste přípravek Trelegy Ellipta používal(a) každý den tak, jak Vám doporučil Váš lékař.
Portuguese: A dose máxima recomendada é uma inalação de Trelegy Ellipta 92/55/22 microgramas uma vez por dia, à mesma hora em cada dia.
Czech: Doporučenou a maximální dávkou je jedna inhalace přípravku Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogramů jednou denně ve stejnou denní dobu.
Portuguese: A primeira vez que utilizar Trelegy Ellipta não necessita de verificar se o inalador está a funcionar corretamente; este contém doses previamente medidas e está pronto a ser utilizado imediatamente.
Czech: Při prvním použití inhalátoru Trelegy Ellipta není potřeba kontrolovat, zda funguje správně, nemusíte ho nijak zvlášť k použití připravovat.
Portuguese: Ocorreu pneumonia com necessidade de hospitalização em 1% dos doentes a receber Trelegy Ellipta e <1% dos doentes a receber budesonida/formoterol até às 24 semanas.
Czech: Do 24. týdne se pneumonie vyžadující hospitalizaci vyskytla u 1 % pacientů užívajících přípravek Trelegy Ellipta a u < 1 % pacientů, kteří užívali budesonid/formoterol.
Portuguese: No estudo FULFIL, os efeitos broncodilatadores com Trelegy Ellipta foram evidentes no primeiro dia de tratamento e foram mantidos durante as 24 semanas do período de tratamento (a média das alterações desde a linha de base no FEV1 foi de 90-222 ml no dia 1 e 160-339 ml na semana 24).
Czech: Ve studii FULFIL byly bronchodilatační účinky přípravku Trelegy Ellipta zjevné první den léčby a přetrvávaly po dobu 24 týdnů léčby (průměrná změna oproti výchozí hodnotě FEV1 dosahovala 90222 ml v 1. dni a 160 - 339 ml ve 24. týdnu).
Portuguese: RÓTULO DO PACOTE (COM BLUE BOX - EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
Czech: ŠTÍTEK VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VÍCEČETNÉ BALENÍ S BLUE - BOXEM)
Portuguese: A administração concomitante de Trelegy Ellipta com outros antagonistas muscarínicos de longa duração de ação ou agonistas beta-2 adrenérgicos de longa duração de ação não foi estudada e não é recomendada, uma vez que pode potenciar reações adversas (ver secção 4.4 e secção 4.9).
Czech: Společné podávání přípravku Trelegy Ellipta s jinými dlouhodobě působícími muskarinovými antagonisty nebo dlouhodobě působícími agonisty beta2-adrenergních receptorů nebylo studováno a není doporučeno, protože může potencovat nežádoucí účinky (viz bod 4.8 a bod 4.9).
Portuguese: Na eventualidade de deterioração da DPOC durante o tratamento com Trelegy, deverá ser realizada uma reavaliação ao doente e do regime de tratamento para a DPOC.
Czech: V případě zhoršení CHOPN v průběhu léčby přípravkem Trelegy Ellipta je třeba přehodnotit zdravotní stav pacienta i režim léčby CHOPN.
Portuguese: Após o início do tratamento com Trelegy, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Trelegy Ellipta bude pacientům s diabetem pečlivě monitorována plazmatická hladina glukosy.
Portuguese: No estudo IMPACT, Trelegy Ellipta reduziu significativamente (p<0,001) a utilização de medicação de emergência (ocasiões por dia) a cada período de tempo de 4 semanas em comparação com FF/VI e UMEC/VI.
Czech: Ve studii IMPACT přípravek Trelegy Ellipta významně snížil (p < 0,001) použití záchranné medikace (počet událostí na den) v každém čtyřtýdenním období ve srovnání s FF/VI a UMEC/VI.
Portuguese: A incidência de pneumonia com Trelegy Ellipta é comparável à observada no braço de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI) 100/25 de estudos clínicos de FF/VI na DPOC.
Czech: Výskyt pneumonie u přípravku Trelegy Ellipta je srovnatelný s výsledky pozorovanými ve větvi s kombinací flutikason-furoát/vilaterol (FF/VI) 100/25 v klinických studiích s FF/VI u CHOPN.
Portuguese: Trelegy Ellipta está indicado como tratamento de manutenção em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave, que não estejam adequadamente tratados com uma associação de um corticosteroide para inalação e um agonista beta-2 de longa duração de ação ou uma associação de um agonista beta-2 de longa duração de ação e um antagonista muscarínico de longa duração de ação (ver secção 5.1 para efeitos sobre o controlo dos sintomas e prevenção das exacerbações).
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), kteří nejsou adekvátně léčení kombinací inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β2-agonisty nebo kombinací dlouhodobě působícího β2-agonisty a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty (účinky na kontrolu symptomů a prevenci exacerbací viz bod 5.1).
Portuguese: Trelegy Ellipta deve ser utilizado com precaução em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose, e em doentes que respondem invulgarmente a agonistas beta-2 adrenérgicos.
Czech: Ko-existující podmínky Trelegy Ellipta se používá s opatrností u pacientů s konvulzivními poruchami nebo tyreotoxikózou a u pacientů s neobvyklou odpovědí na beta2-adrenergní agonisty.
Portuguese: Trelegy Ellipta melhorou significativamente (p<0,001) a função pulmonar (definida como a média da alteração desde a linha de base no FEV1 vale na semana 24) (ver Tabela 1) e a melhoria foi mantida no subgrupo de doentes que continuou o tratamento até à semana 52.
Czech: plicní funkce (definováno jako průměrná změna od výchozí hodnoty u trough FEV1 ve 24. týdnu) (viz tabulka 1) a zlepšení bylo zachováno u podskupiny pacientů, kteří pokračovali v léčbě do 52. týdne.
Portuguese: A cartonagem do seu inalador Trelegy Ellipta contém
Czech: Vaše krabička inhalátoru Trelegy Ellipta obsahuje
Portuguese: O que é Trelegy Ellipta e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Trelegy Ellipta a k čemu se používá
Portuguese: Não foram observados efeitos de hipocaliemia clinicamente relevantes em estudos clínicos com Trelegy Ellipta na dose terapêutica recomendada.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Trelegy Ellipta v doporučené terapeutické dávce nebyly pozorovány klinicky relevantní účinky hypokalemie.
Portuguese: Se está a amamentar, confirme com o seu médico antes de utilizar Trelegy Ellipta.
Czech: Pokud kojíte, musíte se před použitím přípravku Trelegy Ellipta poradit se svým lékařem.
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tem qualquer um dos sintomas seguintes enquanto está a utilizar Trelegy Elliptaestes podem ser sintomas de uma infeção pulmonar:
Czech: Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek) Pokud se u Vás při používání přípravku Trelegy Ellipta objeví následující příznaky, sdělte to svému lékaři - mohou to být příznaky plicní infekce:
Portuguese: Trelegy Ellipta deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.4. e 5.2).
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta má být používán s opatrností u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Trelegy Ellipta contém três substâncias ativas chamadas furoato de fluticasona, umeclidínio e vilanterol.
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta obsahuje tři léčivé látky nazývané flutikason-furoát, umeklidinium a vilanterol.
Portuguese: Trelegy Ellipta contém lactose
Czech: Přípravek Trelegy Ellipta obsahuje laktosu
Portuguese: Não existe tratamento específico para a sobredosagem com Trelegy Ellipta.
Czech: Pro předávkování přípravkem Trelegy Ellipta není k dispozici žádná specifická léčba.
Portuguese: O tratamento com Trelegy Ellipta reduziu significativamente a taxa anual de exacerbações graves em 34% em comparação com UMEC/VI (IC 95%: 22, 44; p<0,001).
Czech: Léčba přípravkem Trelegy Ellipta významně snížila roční míru výskytu závažných exacerbací, a to o 34 % ve srovnání s UMEC/VI (95% CI: 22; 44; p < 0,001).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado a grave a tomar Trelegy Ellipta deverão ser monitorizados para as reações adversas relacionadas com os corticosteroides sistémicos (ver secção 5.2).
Czech: Pacienty se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater, kteří užívají přípravek Trelegy Ellipta, je třeba pečlivě sledovat s ohledem na možné systémové nežádoucí účinky spojené s podáváním kortikosteroidů (viz bod 5.2).