FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
Romanian: Comprimat filmat de 20 mg, maro, având formă romboidală și lungimea de 10 mm, cu „APR” marcat pe o parte și „20” pe partea opusă.
English: OTHER
Romanian: GRUPATE
English: • cough
Romanian: UORb)
English: POOLED
Romanian: Doze
English: Proportion of subjects with Scalp Psoriasis
Romanian: Cefalee determinată de hipertensiune* Cefalee*
English: System Organ Class Frequency
Romanian: Scaune frecvente
English: These reactions have often been transitory.
Romanian: Aceste reacţii au fost adesea tranzitorii.
English: If possible, show them the Dovato pack.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul Dovato.
English: Then continue your treatment as before.
Romanian: Apoi continuaţi tratamentul la fel ca înainte.
English: Protect other people
Romanian: Protejarea altor persoane
English: • if their immune systems are very weak
Romanian: • dacă sistemul imunitar al acestora este foarte slăbit
English: N = Number of subjects in each treatment group
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament
English: • if they are overweight.
Romanian: • dacă sunt supraponderale.
English: Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Romanian: Evaluare cu o marjă de non-inferioritate de 10%.
English: The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Romanian: Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Romanian: Aceste modificări pot fi parţial corelate cu nivelul de control al bolii şi cu stilul de viaţă.
English: • difficulty moving.
Romanian: • dificultate la mișcare.
English: If you take more Dovato than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Dovato decât trebuie
English: This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
English: Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Romanian: Efectul componentelor individuale a fost investigat la adolescenţi (12 până la 17 ani).
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Romanian: De obicei, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
English: You need to be aware of the extra risks:
Romanian: Trebuie să aveţi în vedere că există riscuri suplimentare:
English: Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Romanian: Parametrii farmacocinetici sunt comparabili cu cei raportaţi la adulţi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări survenite în starea dumneavoastră de sănătate.
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Romanian: → Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
English: What you need to know before you take Dovato 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dovato 3.
English: Not everyone responds to treatment with Dovato in the same way.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Dovato în acelaşi mod.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
English: • if you have moderate or severe liver disease
Romanian: • dacă aveţi o boală a ficatului moderată sau severă
English: The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lamivudinei administrate oral la adulţi este de aproximativ 80-85%.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Romanian: • dacă au urmat un tratament combinat o lungă perioadă de timp
English: • difficulty sleeping (insomnia)
Romanian: • dificultate de a dormi (insomnie)
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Romanian: La şobolan nu a fost observat un efect similar, chiar la niveluri de expunere sistemică foarte mari.
English: (See ‘Liver disease' earlier in this section and also see section 4.8).
Romanian: (vezi „Boală hepatică” anterior în cuprinsul acestei secţiuni, precum şi pct. 4.8).
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: ATC code: J05AR25
Romanian: Cod ATC: J05AR25
English: This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Romanian: Acest răspuns antiviral a fost menținut timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
English: Antiviral activity in cell culture
Romanian: Activitatea antivirală în culturi celulare
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Romanian: Este posibil ca aceste infecţii să fi fost „tăcute”, prezente fără a fi depistate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
English: Signs of osteonecrosis include:
Romanian: Semnele de osteonecroză includ:
English: Dovato does not cure HIV infection; it keeps the amount of virus in your body at a low level.
Romanian: Dovato nu vindecă infecţia cu HIV; acesta menţine cantitatea de virus din organismul dumneavoastră la un nivel scăzut.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată în articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
English: Use in adolescents
Romanian: Utilizarea la adolescenţi
English: Carcinogenesis and mutagenesis
Romanian: Carcinogenitate şi mutagenitate
English: Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră şi una din următoarele:
English: Your doctor will review your treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul.
English: What Dovato is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Dovato şi pentru ce se utilizează 2.
English: Interaction not studied.
Romanian: Nu a fost studiată interacţiunea.
English: There is no specific treatment for an overdose of Dovato.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru o supradoză de Dovato.
English: • if they drink alcohol
Romanian: • dacă sunt consumatoare de alcool etilic
English: INFORMATION IN BRAILLE dovato
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE dovato
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Romanian: • dacă iau în acelaşi timp medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
English: Effect of human serum
Romanian: Efectul serului uman
English: → Tell your doctor immediately.
Romanian: → Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
English: If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Romanian: Dacă aveţi orice fel de simptome de infecţie sau prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus:
English: Gender Male Female Race White African-American/African Heritage/Other Age (years)
Romanian: Sexul Masculin Feminin Rasa Caucaziană Afro-americană/africană/altele Vârstă (ani)
English: What Dovato is and what it is used for
Romanian: Ce este Dovato şi pentru ce se utilizează
English: The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Romanian: Categoria de frecvenţă „reacţii rare” a fost estimată pe baza raportărilor după punerea pe piaţă.
English: There are limited data available on the use of Dovato in patients aged 65 years and over.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea de Dovato la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Romanian: La momentul actual nu se cunoaşte dacă aceste tulburări neurologice au caracter tranzitoriu sau permanent.
English: Swallow the tablet with some liquid.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un lichid.
English: Dovato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Dovato nu are nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente împotriva infecţiei fără recomandarea medicului dumneavoastră.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii în nicio împrejurare pentru a evita transmiterea HIV.
English: Dovato may be administered with or without food.
Romanian: Dovato poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratamentul antiretroviral eficient.
English: Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Romanian: Soluţie de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), cauzând dificultăţi de respiraţie
English: Inhibition of OAT3 has not been studied in vivo.
Romanian: Inhibarea in vivo a OAT3 nu a fost studiată.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratamentul atunci când este cazul.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe sanguine cu rol important în organism deoarece îl ajută să lupte împotriva infecţiilor.
English: • This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Romanian: • Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă:
English: Effects on electrocardiogram
Romanian: Efectele asupra electrocardiogramei
English: Reasons
Romanian: Motive
English: Dovato can also affect how some other medicines work.
Romanian: De asemenea, Dovato poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Romanian: Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la multe luni după ce aţi început să administraţi medicamentul pentru tratarea infecţiei cu HIV.
English: The changes are not considered to be clinically relevant and do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Romanian: Modificările nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic şi nu reflectă nicio modificare a ratei de filtrare glomerulară.
English: If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Romanian: Dacă aţi luat Dovato pe durata sarcinii, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste sanguine regulate şi a altor teste diagnostice pentru a monitoriza dezvoltarea copilului dumneavoastră.
English: The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost cefaleea (3%), diareea (2%), greaţa (2%) şi insomnia (2%).
English: Exposure to dolutegravir was generally similar between healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Romanian: Expunerea la dolutegravir a fost în general similară la subiecţii sănătoşi şi la subiecţii cu infecţie cu HIV-1.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Romanian: Disfuncție mitocondrială după expunerea in utero
English: • if you are allergic (hypersensitive) to dolutegravir or lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dolutegravir sau lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Romanian: Cu toate că s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu se cunoaşte mecanismul prin care dolutegravir poate afecta sarcina la om, siguranţa utilizării în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină nu poate fi confirmată.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10 000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Romanian: Constatările menţionate nu influenţează recomandările naţionale actuale privind utilizarea tratamentului antiretroviral la gravide în scopul prevenirii transmiterii verticale a infecţiei cu HIV.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Dovato without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o boală a ficatului, inclusiv hepatita B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Dovato fără recomandarea medicului dumneavoastră deoarece vă poate reapărea hepatita)
English: • lack of energy (fatigue)
Romanian: • lipsă de energie (oboseală)
English: • rifampicin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections
Romanian: • rifampicină, utilizată în tratamentul tuberculozei (TB) şi al altor infecţii bacteriene
English: • The active substances are dolutegravir and lamivudine.
Romanian: • Substanţele active sunt dolutegravir şi lamivudină.
English: What Dovato looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Dovato şi conţinutul ambalajului
English: Other medicines and Dovato Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Dovato împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi alte medicamente.
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în tabelul 1.
English: → Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Romanian: → Adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: Dolutegravir and lamivudine are rapidly absorbed following oral administration.
Romanian: Dolutegravir şi lamivudina sunt absorbite rapid în urma administrării orale.
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Romanian: Unele rezultate clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină şi cladribină.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientului trebuie să i se acorde îngrijire suportivă, fiind monitorizat adecvat, după cum este necesar.
English: Metformin is eliminated renally and, therefore, it is of importance to monitor renal function when co-treated with Dovato.
Romanian: Metformin este eliminat pe cale renală şi, prin urmare, este importantă monitorizarea funcţiei renale în timpul tratamentului concomitent cu Dovato.
English: Dovato contains dolutegravir.
Romanian: Dovato conţine dolutegravir.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transferul de sânge infectat (de exemplu, prin folosirea în comun a acelor de seringă).
English: Co-infection with Hepatitis B or C
Romanian: Infecţia concomitentă cu virusul hepatitei B sau C
English: If you forget to take Dovato
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dovato
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Romanian: Dacă apar dovezi ale agravării afectării hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau oprirea tratamentului.
English: This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Romanian: Această combinaţie poate creşte riscul de acidoză lactică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (stadiul 3a al clearance-ului creatininei 45- 59 ml/min) şi se recomandă o abordare prudentă.
English: Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Romanian: Dovato nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial justifică riscul posibil pentru făt.
English: The absolute bioavailability of dolutegravir has not been established.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a dolutegravir nu a fost stabilită.
English: • if you have a kidney problem.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu rinichii.
English: These changes are linked to the inhibiting effect of dolutegravir on renal tubular transporters of creatinine.
Romanian: Aceste modificări sunt corelate cu efectul inhibitor al dolutegravir asupra transportorilor secreției tubulare renale de creatinină.
English: The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Romanian: Concentraţia de substanţă activă necesară pentru a împiedica replicarea virală cu 50% (IC50 - concentraţie inhibitorie maximă 50%) a variat în funcţie de tipul de virus şi de tipul celulei gazdă.
English: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Romanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
English: See section 4 for more information.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
Romanian: • acidoză lactică (nivel excesiv de acid lactic în sânge)
English: Antihistamines (histamine H2 receptor antagonists) Ranitidine
Romanian: Antihistaminice (antagonişti ai receptorilor histaminergici H2) Ranitidină
English: The pharmacokinetics of dolutegravir following single dose oral administration to Japanese subjects appear similar to observed parameters in Western (US) subjects.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir după administrarea unei doze unice pe cale orală la subiecţi din Japonia este aparent similară cu parametrii observaţi la subiecţi din Occident (SUA).
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore Dovato should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă (grad ChildPugh C); prin urmare, Dovato trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Romanian: Incidenţa defectelor de tub neural la nivelul populaţiei generale variază între 0,5 şi 1 cazuri la 1000 de născuţi vii (0,05-0,1%).
English: The safety and efficacy of a dual regimen has not been studied in pregnancy.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea terapiei duble nu a fost studiată la femeile gravide.
English: Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Dovato should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Romanian: Din cauza riscului potenţial de defecte de tub neural, Dovato nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care nu există alternativă.
English: Dovato is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and lamivudine.
Romanian: Dovato este un medicament care conţine două substanţe active utilizate în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienței umane (HIV): dolutegravir şi lamivudină.
English: • palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
Romanian: • palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii) sau tremurături
English: Patients should be informed that dizziness and somnolence has been reported during treatment with dolutegravir.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-au raportat cazuri de ameţeli şi somnolență în timpul tratamentului cu dolutegravir.
English: → Talk to your doctor before using Dovato if any of these apply to you.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Dovato dacă vi se aplică oricare dintre aceste situaţii.
English: Reduction of the metformin dose should be highly considered.
Romanian: Este foarte important să se ia în considerare scăderea dozei de metformin.
English: Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.
Romanian: Terapia în regim orb va continua până în săptămâna 96, fiind urmată de tratament deschis până în săptămâna 148.
English: Dolutegravir is present in the female and male genital tract.
Romanian: Dolutegravir este prezent în tractul genital feminin şi masculin.
English: Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.