FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Fréquence indéterminée Péricardite*, tamponnade*
Italian: Aritmia, fibrillazione atriale, arresto cardiaco, infarto miocardico, angina pectoris, effusione pericardica
French: Imatinib Teva 400 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7630 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Italian: Imatinib Teva 400 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7630" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
French: - Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive).
Italian: - Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
French: 1 La pneumonie a été le plus fréquemment observée chez les patients atteints de LMC en transformation et les patients atteints de GIST.
Italian: La polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC avanzata e nei pazienti con GIST.
French: Il n'y a pas eu d'utilisation d'Imatinib Teva chez l'enfant de moins de 2 ans.
Italian: Non c'è esperienza nei bambini con LMC di età inferiore a 2 anni.
French: 4 Les bouffées vasomotrices ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les patients atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
Italian: Le vampate sono state più comuni nei pazienti con GIST ed il sanguinamento (ematoma, emorragia) è stato più comune nei pazienti con GIST e con LMC avanzata (LMC-AP e LMCBC).
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par l'imatinib, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Italian: Ipotiroidismo Sono stati riportati casi clinici di ipotiroidismo in pazienti tiroidectomizzati in trattamento sostitutivo con levotiroxina durante la terapia con imatinib (vedere paragrafo 4.5).
French: Patients adultes en phase chronique de LMC : la posologie recommandée d'Imatinib Teva est de 400 mg/j.
Italian: Per i pazienti adulti con LMC in fase cronica il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 400 mg/die.
French: Imatinib Teva 100 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7629 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7629" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
French: a PN < 0,5 x 109/l Et/ou plaquettes < 10 x 109/l
Italian: a ANC < 0,5 x 109/l e/o piastrine < 10 x 109/l
French: Corps jaune hémorragique, kyste ovarien hémorragique
Italian: Corpo luteo emorragico/cisti ovarica emorragica
French: Insuffisance hépatique
Italian: Infezione micotica
French: Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur
Italian: Bilirubina totale: > 1,5-3,0 ULN AST: qualunque
French: 30 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 90x1 comprimés pelliculés
Italian: 30 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés d'Imatinib Teva vous devrez prendre.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Imatinib Teva dovrà prendere.
French: La dose initiale est de 600 mg, soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg ou un comprimé et demi à 400 mg une fois par jour.
Italian: La dose iniziale è di 600 mg da assumere come 1 compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg o come una compressa e mezza da 400 mg una volta al giorno.
French: 20 gélules 60 gélules 60x1 gélules 120 gélules 120x1 gélules 180x1 gélules
Italian: 20 x 1 capsule rigide 60 capsule rigide 60 x 1 capsule rigide 120 capsule rigide 120 x 1 capsule rigide 180 x 1 capsule rigide
French: Patients adultes en phase accélérée : la posologie recommandée d'Imatinib Teva est de 600 mg/j.
Italian: Per i pazienti adulti in fase accelerata il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 600 mg/die.
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
Italian: - Se è in trattamento per la LLA Ph+:
French: Crospovidone Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Italian: Crospovidone Magnesio stearato
French: Noyau
Italian: ul.
French: PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l
Italian: ANC < 1,0 x 109/l e/o piastrine < 50 x 109/l
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Italian: Principi attivi che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di imatinib: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a imatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
French: Elimination
Italian: Mantenimento
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Italian: 15 mg per via intratecale, giorni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg per via intratecale, giorni 1, 8, 15, 22; Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorni 1, 8, 15, 22
French: Pour les doses autres que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), une gélule à 100 mg est disponible.
Italian: Per dosaggi diversi da 400 mg e 800 mg è disponibile una capsula rigida da 100 mg (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
French: Hypertension intracrânienne, convulsions, névrite optique Fréquence indéterminée Œdème cérébral*
Italian: Aumento della pressione intracranica, convulsioni, neurite ottica
French: Encre d'impression Gomme laque Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol
Italian: Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico
French: Votre médecin vous dira exactement combien de gélules d'Imatinib Teva vous devrez prendre.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib Teva dovrà prendere.
French: Imatinib Teva 400 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, oblonges, portant une barre de cassure sur une seule face.
Italian: Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro con una linea di incisione su un lato.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Imatinib Teva à donner à votre enfant.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Imatinib Teva vanno somministrate al bambino.
French: Imatinib Teva 100 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, ronds, portant une barre de cassure sur une seule face.
Italian: Imatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro con una linea di incisione su un lato.
French: Imatinib Teva 100 mg, comprimés pelliculés Imatinib Teva 400 mg, comprimés pelliculés
Italian: Imatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film
French: PDGFRα positifs.
Italian: FIP1L1-PDGFRα.
French: Chez les patients adultes en crise blastique, la posologie recommandée est de 600 mg/j d'Imatinib Teva.
Italian: Per i pazienti adulti in crisi blastica il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 600 mg/die.
French: Réponse majeure n (%) [IC à 95 %] RCy complète n (%) RCy partielle n (%)
Italian: CyR completa n (%) CyR parziale n (%)
French: Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par l'imatinib (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Italian: Nello studio di fase III I2301, multicentrico, in aperto, non randomizzato, di coorte sequenziale, sono stati arruolati un totale di 93 pazienti pediatrici, adolescenti e giovani adulti con
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Imatinib Teva.
Italian: Durante il trattamento con Imatinib Teva può diventare più sensibile al sole.
French: Gélule.
Italian: GIST.
French: La dose dépend de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, mais ne doit jamais dépasser les 800 mg par jour.
Italian: La dose dipende dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non deve superare gli 800 mg al giorno.
French: Il est disponible sous forme de gélules (de 100 et 400 mg) et de comprimés (de 100 et 400 mg) et est administré par voie orale avec un grand verre d'eau au cours d'un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac et des intestins.
Italian: È disponibile in capsule (da 100 e 400 mg) e compresse (da 100 e 400 mg) ed è somministrato per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni dello stomaco e dell'intestino.
French: Cela signifie qu'Imatinib Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Glivec.
Italian: Questo significa che Imatinib Teva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Imatinib Teva.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib Teva.
French: L'EPAR complet relatif à Imatinib Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Imatinib Teva contient le principe actif imatinib.
Italian: Imatinib Teva contiene il principio attivo imatinib.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Imatinib Teva?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib Teva?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Imatinib Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Teva.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Teva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Teva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: En bloquant ces récepteurs, Imatinib Teva contribue à contrôler la division cellulaire.
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib Teva aiuta a controllare la divisione cellulare.
French: Pourquoi Imatinib Teva est-il approuvé?
Italian: Perché Imatinib Teva è approvato?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imatinib Teva, le 8 janvier 2013.
Italian: L'8 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Teva, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il est également utilisé chez les adultes et les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»);
Italian: È anche utilizzato per il trattamento di adulti e bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro medicinale antitumorale), e in fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
French: Étant donné qu'Imatinib Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Imatinib Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori delle cellule cancerogene, compresi quelli che contribuiscono a stimolare la divisione incontrollata delle cellule.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Imatinib Teva est de qualité comparable à celle de Glivec et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Glivec.
French: Quelles études ont été menées sur Imatinib Teva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Imatinib Teva?
French: Imatinib Teva est utilisé chez les patients atteints de LMC «chromosome Philadelphie positive» (Ph+).
Italian: Imatinib Teva si usa nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
French: Imatinib Teva est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFS ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes chez qui la chirurgie n'est pas envisageable et chez qui le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps;
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non idonei a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Imatinib Teva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Imatinib Teva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Imatinib Teva est un médicament contre le cancer.
Italian: Imatinib Teva è un medicinale antitumorale.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imatinib Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Imatinib Teva est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SHE ou de LEC chez qui deux gènes appelés FIP1L1 et PDGFRα ont subi un remaniement spécifique;
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
French: • les syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies chez lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Italian: • malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche (del sangue) anomale.
French: Imatinib Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Glivec.
Italian: Poiché Imatinib Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza delle compresse e delle capsule rispetto al medicinale di riferimento, Glivec.
French: Il est également utilisé seul dans le traitement de la LAL à Ph+ ayant récidivé après traitement ou ne répondant pas aux autres médicaments;
Italian: È impiegato anche in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta dopo precedenti terapie o se il paziente non risponde ad altri farmaci;
French: Le principe actif d'Imatinib Teva, l'imatinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Italian: Il principio attivo di Imatinib Teva, imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin chinasi.
French: Autres informations relatives à Imatinib Teva:
Italian: Altre informazioni su Imatinib Teva
French: Comment Imatinib Teva agit-il?
Italian: Come agisce Imatinib Teva?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Glivec, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Teva.
French: • dermatofibrosarcome de Darier et Ferrand (DFS), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus adjacents à la peau se divisent de manière incontrôlable.
Italian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule del tessuto sottocutaneo si dividono in modo incontrollato.
French: Imatinib Teva est utilisé en association avec d'autres anticancéreux chez l'adulte dont la LAL à Ph+ a été nouvellement diagnostiquée.
Italian: Imatinib Teva è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali in adulti e bambini con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
French: Imatinib Teva est utilisé dans le traitement de l'adulte atteint de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
French: Imatinib Teva est utilisé chez les adultes et les enfants dont la LMC Ph+ est nouvellement diagnostiquée et chez lesquels une greffe de moelle osseuse n'est pas envisageable.
Italian: Imatinib Teva è impiegato in adulti e bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non idonei a trapianto di midollo osseo.
French: Comment Imatinib Teva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Imatinib Teva?
French: • syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies chez lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Italian: • sindrome ipereosinofilica (HES) o leucemia eosinofilica cronica (LEC), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
French: Imatinib Teva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des cancers du sang.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento di pazienti con tumori del sangue.
French: Qu'est-ce qu'Imatinib Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Imatinib Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Imatinib Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Teva?
French: La durée moyenne de réponse au traitement était de 17,5 mois.
Italian: La durata media della risposta al trattamento è stata di 17,5 mesi.
French: Les effets indésirables du médicament étaient considérés comme étant acceptables.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale sono stati ritenuti accettabili.
French: Des informations sur Imbruvica sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Italian: Ulteriori informazioni su Imbruvica sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Imbruvica sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Imbruvica sono costantemente monitorati.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imbruvica?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imbruvica?
French: Pourquoi Imbruvica est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Imbruvica è autorizzato nell'UE?
French: Aperçu d'Imbruvica et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Imbruvica e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Imbruvica sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Imbruvica sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imbruvica ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imbruvica sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Autres informations relatives à Imbruvica:
Italian: Altre informazioni su Imbruvica
French: Imbruvica est disponible sous la forme de gélules (140 mg) et de comprimés (140, 280, 420 et 560 mg).
Italian: Imbruvica è disponibile in capsule (140 mg) e in compresse (140, 280, 420 e 560 mg).
French: Quels sont les bénéfices d'Imbruvica démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Imbruvica sono stati evidenziati negli studi?
French: Les effets indésirables rapportés avec Imbruvica sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Imbruvica sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Imbruvica, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imbruvica, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Leucémie lymphoïde chronique
Italian: Leucemia linfocitica cronica
French: Le traitement par Imbruvica doit être poursuivi aussi longtemps que l'état de santé du patient s'améliore ou reste stable et que les effets indésirables sont tolérables.
Italian: Il trattamento con Imbruvica deve continuare fintantoché il paziente migliora o rimane stabile e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
French: Macroglobulinémie de Waldenström
Italian: Macroglobulinemia di Waldenström
French: Si le patient prend d'autres médicaments susceptibles d'interagir avec Imbruvica ou s'il subit des effets indésirables sévères, la dose peut être diminuée ou le traitement interrompu.
Italian: Se il paziente assume altri medicinali che potrebbero interagire con Imbruvica, o se si manifestano gravi effetti indesiderati, è possibile ridurre la dose o sospendere il trattamento.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Imbruvica, le 21 octobre 2014.
Italian: Imbruvica ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 21 ottobre