FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Antes de proceder a la inyección, lea los pasos 8 A-C para aprender la forma correcta de
Lithuanian: • Atsargiai suimkite odą aplink injekcijos vietą ir tvirtai laikykite. Jums reikės durti į šią pakeltos • Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite 8 A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
Spanish: Tabla 12:
Lithuanian: 12 lentelė.
Spanish: • La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka,
Spanish: La parte interior de la tapa de la jeringa (el protector de la aguja) contiene goma natural (látex).
Lithuanian: Vidinės švirkšto dangtelio dalies (adatos dangtelio) sudėtyje yra natūralios gumos (latekso).
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide activa moderada o grave, puede que se le administren antes otros medicamentos modificadores de la enfermedad tales como el metotrexato.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, pirmiausia Jums gali paskirti kitų ligą modifikuojančių vaistų, pvz., metotreksato. Jeigu šie vaistai veikia nepakankamai gerai, reumatoidiniam artritui gydyti Jums paskirs Cyltezo.
Spanish: Las hospitalizaciones y cirugías relacionadas con la enfermedad se redujeron de forma estadísticamente significativa con adalimumab comparado con placebo en la semana 56.
Lithuanian: 56 savaitę su liga susijusių hospitalizacijos ir chirurginių intervencijų skaičius adalimumabu, palyginti su placebu, gydytoje grupėje buvo statistiškai reikšmingai mažesnis.
Spanish: • alteraciones inmunológicas que pueden afectar a los pulmones, piel y ganglios linfáticos (la más frecuente es una enfermedad llamada sarcoidosis);
Lithuanian: • imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai kaip
Spanish: Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos o analgésicos pueden mantenerse durante el tratamiento con Cyltezo.
Lithuanian: Gydymo Cyltezo metu galima tęsti gliukokortikoidų, salicilatų, nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo ar analgetikų vartojimą.
Spanish: El tratamiento con Cyltezo no debería continuarse en pacientes que no respondan
Lithuanian: Pacientams, kurie per šį laikotarpį į gydymą nereagavo, gydymo Cyltezo tęsti nereikia.
Spanish: 6 meses 6,7 % 52,4 % 8,2 % 22,1 % 9,5 % 39,1 %
Lithuanian: 104 savaitė 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162
Spanish: • parada cardiaca;
Lithuanian: • miokardo infarktas;
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
Lithuanian: • veido, plaštakų ar pėdų patinimas;
Spanish: Tras este periodo de tiempo se reinició el tratamiento con adalimumab 0,8 mg/kg en semanas alternas durante 16 semanas observándose un índice de respuesta muy similar al obtenido previamente en el ensayo doble ciego: respuesta PASI 75 del 78,9 % (15 de 19 pacientes) y PGA sin lesiones o mínimas lesiones del 52,6 % (10 de 19 pacientes).
Lithuanian: Šio pakartotinio gydymo metu atsako dažnis buvo panašus į nustatytą ankstesnės dvigubai aklos tyrimo fazės metu: PASI 75 atsako dažnis buvo 78,9 % (15 iš 19 tiriamųjų), PGA įvertis „švaru / minimalus pažeidimas" 52,6 %
Spanish: Avise a su médico si durante o después del tratamiento aparecen nuevas áreas de piel dañada o si las marcas o áreas dañadas existentes cambian de apariencia.
Lithuanian: • Be to, adalimumabo vartojantiems pacientams buvo nemelanominio odos vėžio atvejų. Jei gydymo metu arba po gydymo atsirastų naujai pažeistų odos plotų arba jeigu pakistų esamų pažeidimų požymių ar plotų išvaizda, pasakykite gydytojui.
Spanish: • Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante,
Lithuanian: • ašiniam spondilartritui be rentgenografiškų ankilozinio spondilito požymių,
Spanish: En ensayos controlados del adalimumab (dosis inicial de 160 mg en la semana 0 y 80 mg en la semana 2, seguidos de 40 mg semanales a partir de la semana 4), se produjeron aumentos de ALT ≥ 3 SLN en un 0,3 % de los pacientes tratados con adalimumab y un 0,6 % de los pacientes del grupo de control, en pacientes con hidradenitis supurativa con una duración del periodo de control de
Lithuanian: Kontroliuojamų adalimumabo tyrimų (pradinė dozė 160 mg 0 savaitę ir 80 mg 2 savaitę, nuo 4 savaitės 40 mg kas savaitę) metu supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams, esant nuo 12 iki 16 savaičių trukmės kontroliniam laikotarpiui, ALT koncentracijos padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, nustatytas 0,3 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 % kontroliniu
Spanish: • alteraciones sensoriales como hormigueo, escozor o entumecimiento;
Lithuanian: • jutimų sutrikimai, tokie kaip dilgčiojimas, diegimas ar tirpulys;
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į
Spanish: En las partes controladas de los ensayos clínicos de los antagonistas del TNF, se han observado más casos de enfermedades neoplásicas malignas, incluido el linfoma, entre los pacientes que recibieron un antagonista del TNF en comparación con el grupo de control.
Lithuanian: Kontroliuojamos klinikinių TNF antagonistų tyrimų fazės metu TNF antagonistais gydomiems pacientams, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, limfomos atvejų buvo daugiau.
Spanish: En el ensayo de la enfermedad de Crohn III, 854 pacientes recibieron en el periodo abierto 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo tirtas CD III tyrimu (CHARM). CD III tyrimo metu 854 pacientai atviru būdu buvo gydyti 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Spanish: • Antes de retirar la pluma de la piel, confirme que ha administrado la dosis completa asegurándose de que el émbolo (que se ve a través de la ventana) ha llegado al fondo de la pluma.
Lithuanian: • Prieš atitraukdami švirkštiklį nuo odos, įsitikinkite, kad suleidote visą dozę, t. y.
Spanish: • fibrosis pulmonar (cicatriz en el pulmón);
Lithuanian: • plaučių fibrozė (plaučių audinio randėjimas);
Spanish: Niños y adolescentes desde 2 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis habitual de Cyltezo es de 40 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Įprastinė Cyltezo dozė yra 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu.
Spanish: Si esta dosis no actúa suficientemente bien, su médico puede incrementar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Lithuanian: Jeigu tokia dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas dozę gali padidinti iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica con síntomas como opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareo, hinchazón o sarpullido, interrumpa la administración de Cyltezo y póngase en contacto con su médico inmediatamente ya que, en casos raros, estas reacciones pueden poner en peligro la
Lithuanian: švokštimas, svaigulys, patinimas ar išbėrimas, daugiau Cyltezo nesileiskite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Spanish: Después de la semana 2, los pacientes en ambos grupos de adalimumab recibieron 40 mg cada dos semanas.
Lithuanian: Po 2-osios savaitės abiejų adalimumabu gydomų grupių pacientai buvo gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Spanish: En estudios de enfermedad de Crohn con pacientes adultos, se vieron mayores incidencias de neoplasias malignas y efectos adversos relacionados con infecciones graves con la combinación de adalimumab y azatioprina/6-mercaptopurina comparado con adalimumab solo.
Lithuanian: Suaugusiųjų Krono ligos tyrimai parodė, kad gydant adalimumabo ir azatioprino / 6-merkaptopurino deriniu, su piktybinėmis ligomis ir sunkiomis infekcijomis susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis nei gydant vien adalimumabu.
Spanish: En la semana 16, el número de pacientes aleatorizados al tratamiento con 0,8 mg/kg de adalimumab con respuesta de eficacia positiva (por ejemplo PASI 75) fue mayor que el de pacientes aleatorizados al tratamiento con 0,4 mg/kg en semanas alternas o aquellos con MTX.
Lithuanian: 16-ąją savaitę teigiamas veiksmingumo atsakas (pvz., PASI 75) buvo nustatytas didesniam skaičiui atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų, kurie buvo gydyti kas antrą savaitę leidžiama 0,8 mg/kg adalimumabo doze, negu gydytų 0,4 mg/kg adalimumabo doze arba
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato El tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en adultos no tratados
Lithuanian: Cyltezo, derinant su metotreksatu, skirtas: ▪ suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, jei reakcija į ligą modifikuojančius vaistinius preparatus nuo reumato, įskaitant metotreksatą, buvo ▪ anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam
Spanish: Embolia pulmonar enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonitis, efusión pleural
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Lėtinė obstrukcinė plaučių liga Pneumonitas
Spanish: En el entorno posautorización se han notificado casos de leucemia en pacientes tratados con antagonistas del TNF.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu atliktų tyrimų metu TNF-antagonistais gydomiems pacientams buvo leukemijos atvejų.
Spanish: • valores anormales de sodio en sangre;
Lithuanian: • nenormalus natrio kiekis kraujyje;
Spanish: Cyltezo está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu sergančių pacientų Cyltezo gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que consulten inmediatamente con su médico en caso de presentar signos y síntomas de discrasias sanguíneas (ej. fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez) cuando estén siendo tratados con Cyltezo.
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Cyltezo, reikia patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į medikus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijos požymių ar simptomų (pvz., išsilaikantis karščiavimas, mėlynės, kraujavimas, blyškumas).
Spanish: Por tanto, no es posible utilizar Cyltezo en niños que requieran menos de una dosis completa de 40 mg.
Lithuanian: Todėl vaikams, kuriems reikalinga mažesnė kaip visa 40 mg dozė, Cyltezo skirti negalima.
Spanish: • Si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis (ver "Advertencias y precauciones").
Lithuanian: • Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant tuberkuliozę (žr.
Spanish: No hay ensayos clínicos con adalimumab en pacientes adolescentes con HS.
Lithuanian: Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, neatlikta.
Spanish: La incidencia de linfomas fue de 0,7 (0,2, 2,7) por 1.000 años-paciente (intervalo de confianza del 95 %) entre los pacientes tratados con adalimumab y de 0,6 (0,1, 4,5) por 1.000 años-paciente en los pacientes del grupo de
Lithuanian: Limfomų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 0,7(0,2; 2,7) per 1 000 paciento metų adalimumabu gydytiems pacientams ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1 000 paciento metų kontrolinės grupės pacientams.
Spanish: La incidencia de cáncer de piel no melanómico fue de 8,8 (6,0, 13,0) por 1.000 años-paciente (intervalo de confianza del 95 %) en los pacientes tratados con adalimumab y de 3,2 (1,3, 7,6) por 1.000 años-paciente en los pacientes de control.
Lithuanian: Nemelanominio odos vėžio dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 8,8 (6,0;13,0) per 1 000 paciento metų adalimumabu gydytiems pacientams ir 3,4 (1,3; 7,6) per 1 000 paciento metų kontrolinės grupės pacientams.
Spanish: • perforación intestinal;
Lithuanian: • akių uždegimas;
Spanish: Leucocitosis, trombocitopenia
Lithuanian: Leukocitozė Trombocitopenija
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron aumentos estadísticamente significativos (mejoras) desde el inicio hasta las semanas 26 y 52 en el índice de masa corporal y velocidad de altura.
Lithuanian: 26-ąją ir 52-ąją gydymo savaitėmis abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai reikšmingas kūno masės indekso ir augimo greičio padidėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Cyltezo (ver sección 4.8)
Lithuanian: Po Cyltezo suleidimo gali atsirasti galvos sukimasis ir regos sutrikimas (žr.
Spanish: Se estudió la seguridad y eficacia del adalimumab en pacientes adultos con psoriasis en placas (superficie corporal [SC] afectada ≥10 % e índice de gravedad y área de psoriasis [PASI - Psoriasis Area and Severity Index] ≥12 o ≥10) que eran candidatos para tratamiento sistémico o fototerapia en ensayos doble ciego aleatorizados.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo metu buvo tiriamas adalimumabo saugumas ir veiksmingumas lėtine plokšteline psoriaze (apėmė ≥ 10 % KPP, o psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) buvo ≥ 12 arba ≥ 10) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems buvo numatoma taikyti sisteminį gydymą ar fototerapiją.
Spanish: Perforación intestinal
Lithuanian: Žarnyno perforacija
Spanish: Los resultados de la semana 12 mostraron una mejoría estadísticamente significativa de los signos y síntomas de la EspA ax-nr activa en pacientes tratados con adalimumab comparado con placebo (Tabla 14).
Lithuanian: 12 savaitę gauti rezultatai rodė, kad adalimumabu gydytiems pacientams, palyginti su gydytais placebu, aktyvaus aSpA-brp simptomai ir požymiai palengvėjo statistiškai reikšmingai (14 lentelė).
Spanish: En los ensayos clínicos controlados del adalimumab (dosis inicial de 80 mg en la semana 0 seguidos de 40 mg en semanas alternas comenzando en la semana 1) en pacientes adultos con uveítis hasta 80 semanas con una mediana de exposición de 166,5 días y 105,0 días para pacientes en tratamiento con adalimumab y pacientes de control respectivamente, se produjeron aumentos de ALT ≥ 3 SLN en un 2,4 % de los pacientes en tratamiento con adalimumab y en un 2,4 % en los pacientes de control.
Lithuanian: Kontroliuojamų adalimumabo tyrimų (pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, nuo 1 savaitės 40 mg kas antrą savaitę) metu uveitu sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems adalimumabu arba placebu iki 80 savaičių, ekspozicijos adalimumabu mediana 166,5 dienos, placebu 105 dienos, ALT koncentracijos padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, nustatytas 2,4 % adalimumabu gydytų pacientų ir 2,4 % kontroliniu vaistiniu preparatu gydytų pacientų.
Spanish: Uveítis no infecciosa en adultos y niños
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys neinfekciniu uveitu
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Spanish: Trastornos oculares
Lithuanian: Spengimas ausyse
Spanish: En el ensayo de la artritis reumatoide IV, la respuesta ACR 20 en pacientes tratados con adalimumab y cuidados estándar fue mejor de forma estadísticamente significativa que en pacientes tratados con placebo y cuidados estándar (p <0,001).
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pacientų, gydytų adalimumabu ir kartu standartiniu gydymu, ACR 20 atsakas buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu pacientų, gydytų placebu ir kartu standartiniu gydymu
Spanish: Estas incluyen notificaciones raras de pancitopenia, anemia aplásica, acontecimientos desmielinizantes centrales y periféricos y notificaciones de lupus, enfermedades relacionadas con lupus y síndrome de
Lithuanian: Tai apima retus pranešimus apie pancitopeniją, aplastinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemų nervų mielininio dangalo demielinizacijos atvejus bei pranešimus apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono sindromą.
Spanish: Los pacientes recibieron placebo, una dosis inicial de metotrexato de 7,5 mg que se fue incrementando hasta la semana 12, con un máximo de 25 mg, o una dosis inicial de 80 mg de adalimumab seguida de 40 mg en semanas alternas (comenzando una semana después de la dosis inicial) durante 16 semanas.
Lithuanian: Pacientai 16 savaičių buvo gydyti placebu, pradine MTX 7,5 mg doze, kuri vėliau iki 12 savaitės buvo didinama iki didžiausios 25 mg dozės, arba adalimumabu: pradinė dozė 80 mg, po savaitės 40 mg dozė kas antrą savaitę.
Spanish: Basándose en el posible incremento del riesgo de infecciones, incluyendo infecciones graves, y otras interacciones farmacológicas potenciales, no se recomienda la administración concomitante de adalimumab con otros FAMES biológicos (por ejemplo anakinra y abatacept) u otros antagonistas del
Lithuanian: Adalimumabo derinti su kitais biologiniais LMARV (pvz., anakinra ar abataceptu) arba kitais TNFantagonistais nerekomenduojama, remiantis galimu infekcijų, įskaitant sunkias infekcijas, rizikos padidėjimu bei kitokia galima farmakologine sąveika (žr.
Spanish: • Deseche la jeringa precargada de Cyltezo en el recipiente para objetos cortantes y punzantes.
Lithuanian: • Išmeskite Cyltezo švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados de fase 3 del adalimumab en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 1,8 % de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,8 % de los pacientes
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, kai kontrolinis laikotarpis truko nuo 12 iki 24 savaičių, ALT koncentracija ≥ 3 x VNR padidėjo 1,8 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,8 % kontroliniu vaistiniu preparatu gydytų pacientų.
Spanish: La jeringa precargada de Cyltezo es una jeringa para un solo uso que administra una dosis prefijada
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštas yra vienkartinis švirkštas, kuriuo suleidžiama numatyta vaistų dozė.
Spanish: En pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn moderada o grave, la dosis de inducción con adalimumab fue de 160/80 mg o 80/40 mg en las semanas 0 y 2, respectivamente, dependiendo de un corte de 40 kg de peso corporal.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (CD) sergantiems vaikams atviru būdu vartojama įsotinamoji adalimumabo dozė buvo 160/80 mg ir 80/40 mg atitinkamai 0-inę ir 2-ąją savaitę, priklausomai nuo kūno masės, kai riba yra 40 kg.
Spanish: Estos ensayos clínicos incluyeron pacientes con artritis reumatoide reciente o de larga duración, artritis idiopática juvenil (artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis asociada a entesitis) así como con espondiloartritis axial (espondilitis anquilosante, y espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA), artritis psoriásica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, psoriasis, hidradenitis supurativa y uveítis.
Lithuanian: Adalimumabas buvo tirtas iki 60 mėnesių ar ilgesnių kontroliuojamų pagrindinių bei atviros fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 506 pacientai, metu. Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, sergantys trumpalaikiu ar ilgalaikiu reumatoidiniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu), ašiniu spondilartritu (ankiloziniu spondilitu, ašiniu spondilartritu be rentgenografiškų AS požymių), psoriaziniu artritu, Krono liga, opiniu kolitu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu ar uveitu.
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con peso de 40 kg o más
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys daugiau kaip 40 kg
Spanish: • Pellizque suavemente la piel alrededor del lugar de inyección limpio y mantenga la piel pellizcada.
Lithuanian: • Atsargiai suimkite odą aplink injekcijos vietą ir tvirtai laikykite. Jums reikės durti į šią pakeltos odos sritį.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves asociadas al adalimumab fueron raras durante los ensayos clínicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su adalimumabo vartojimu susijusios sunkios alerginės reakcijos buvo retos.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas graves en pacientes sensibles al látex.
Lithuanian: Pacientams, kurie jautrūs lateksui, jis gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Spanish: Se dispone de una jeringa precargada/pluma precargada de 40 mg para administrar a los pacientes una
Lithuanian: Tiekiami 40 mg užpildyti švirkštai / užpildyti švirkštikliai, skirti pacientams, gydomiems visa 40 mg
Spanish: Tabla 10:
Lithuanian: 10 lentelė.
Spanish: Abdomen Muslos
Lithuanian: Pilvas Šlaunys
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Cyltezo.
Lithuanian: Taigi prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Cyltezo pacientus būtina atidžiai stebėti dėl infekcijos, įskaitant tuberkuliozę.
Spanish: • empeoramiento de una enfermedad llamada dermatomiositis (observado como erupción cutánea
Lithuanian: • būklės, vadinamos dermatomiozitu (odos išbėrimas, pasireiškiantis kartu su raumenų silpnumu),
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Cyltezo.
Lithuanian: Kol esate gydomas Cyltezo, Jūs ir gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Cyltezo (ver sección 4.8).
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo rizikos atmesti negalima (žr.
Spanish: El perfil de seguridad de los pacientes con uveítis en tratamiento con adalimumab en semanas alternas fue consistente con el perfil de seguridad conocido del adalimumab.
Lithuanian: Saugumo charakteristika uveitu sergantiems pacientams, gydomiems adalimumabu kas antrą savaitę, atitiko žinomą adalimumabo saugumo charakteristiką.
Spanish: En pacientes adultos con hidradenitis supurativa, con una dosis de 160 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 80 mg en la semana 2 se alcanzaron concentraciones séricas mínimas de adalimumab de aproximadamente 7 a 8 µg/ml en la semana 2 y la semana 4.
Lithuanian: Supūliavusiu hidradenitu sergantiems suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi 160 mg adalimumabo doze 0-nę savaitę ir 80 mg doze 2-ąją savaitę, 2-ąją ir 4-ąją savaitę mažiausia adalimumabo koncentracija serume buvo maždaug 7-8 μg/ml.
Spanish: 9) Deseche la pluma
Lithuanian: 8) Įdurkite adatą
Spanish: Se administraron dosis de 20 o de 40 mg de adalimumab mediante inyección subcutánea en semanas alternas con placebo en las semanas intermedias, o cada semana durante un periodo de 26 semanas; el placebo se administró cada semana durante el mismo periodo.
Lithuanian: Tiriamiesiems 20 mg ar 40 mg adalimumabo dozė buvo leidžiama po oda kas antrą savaitę, kitomis savaitėmis leidžiant placebą, arba kas savaitę 26 savaites.
Spanish: Se monitorizarán estrechamente los signos y síntomas de infección activa por VHB durante todo el tratamiento y hasta varios meses después de la finalización del tratamiento en aquellos portadores de VHB que requieran tratamiento con Cyltezo.
Lithuanian: HBV nešiotojus, kuriuos reikia gydyti Cyltezo, gydymo metu ir keletą mėnesių po gydymo nutraukimo reikia atidžiai stebėti, ar nėra aktyvios HBV infekcijos požymių ir simptomų.
Spanish: En el estudio UC-I, se aleatorizó a 390 pacientes sin tratamiento previo con antagonistas del TNF, que recibieron bien placebo en las semanas 0 y 2, bien 160 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 80 mg en la semana 2, o bien 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 40 mg en la semana 2.
Lithuanian: UC-I tyrimo metu 390 TNF antagonistų nevartojusių pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes ir gydyti arba placebu (0-inę ir 2-ąją savaitę), arba 160 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 80 mg doze 2-ąją savaitę, arba 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Spanish: Respuesta de eficacia en el ensayo I de la espondilitis anquilosante controlado con placebo.
Lithuanian: Veiksmingas atsakas placebu kontroliuojamo I AS tyrimo metu.
Spanish: • Levante la pluma de la piel en perpendicular.
Lithuanian: • Pakelkite švirkštiklį tiesiai virš odos.