FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Avamys (fluticasonfuroat) tilhører en gruppe af lægemidler, som hedder binyrebarkhormoner.
Latvian: Avamys pieder pie zāļu grupas, ko sauc par glikokortikoīdiem.
Danish: Avamys næsespray anvendes til behandling af symptomer på allergi (sæson- og helårsbetinget), herunder tilstoppet, løbende eller kløende næse, nysen og rindende, kløende eller røde øjne hos voksne og børn fra 6 år.
Latvian: Avamys deguna aerosolu lieto, lai ārstētu alerģiska rinīta simptomus, kas ietver aizliktu degunu, izdalījumus no deguna, deguna niezi, šķaudīšanu un acu asarošanu, niezi vai acu apsārtumu pieaugušiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma.
Danish:  Se brugervejledningen efter punkt 6.
Latvian: Skatiet Norādījumus par deguna aerosola lietošanu pēc 6. punkta.
Danish: Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant øjensymptomerne og patienternes sygdomsrelaterede livskvalitet (RQLQ) sammenlignet med placebo i et klinisk studie.
Latvian: 110 mikrogrami flutikazona furoāta, lietojot deguna aerosola veidā reizi dienā, vienā pētījumā nozīmīgi uzlaboja acu simptomus, kā arī pacienta ar slimību saistīto dzīves kvalitāti (RQLQ), salīdzinot ar placebo.
Danish: Systemiske bivirkninger af nasale kortikosteroider kan forekomme, specielt ved høje doser i længere perioder (se pkt.
Latvian: Intranazālajiem kortikosteroīdiem var būt sistēmiska iedarbība, it īpaši, ja tos lieto lielās devās un ilgstoši (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Et studie med en enkelt dosis på 400 mikrogram inhaleret fluticasonfuroat resulterede i øget Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og et beskedent (gennemsnitlig 23 %) fald i serumcortisol hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) sammenlignet med raske frivillige.
Latvian: Pētījumā par vienreizējas perorāli inhalētas flutikazona furoāta 400 mikrogramu devas lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh B), pacientiem radās palielināta Cmax (42 %) un AUC(0-) (172 %) un mērena (vidēji 23 %) kortizola līmeņa mazināšanās, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Danish: • på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: • Lietojiet vienā un tai pašā laikā
Danish: Perforation af næseskillevæggen Knogler, led, muskler og bindevæv (børn) Ikke kendt
Latvian: Deguna starpsienas perforācija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi (bērniem)
Danish: Middelkoncentrationerne af fluticasonfuroat, hvor der var målbare koncentrationer ved administration af 55 mikrogram, var 18,4 pg/ml hos børn på 2-5 år og 18,9 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Latvian: Vidējā flutikazona furoāta koncentrācija personām ar nosakāmu flutikazona furoāta līmeni pēc 55 mikrogramu lietošanas 2-5 gadu un 6-11 gadu vecuma grupā bija atbilstoši 18,4 pg/ml un 18,9 pg/ml.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig til denne patientgruppe (se pkt.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Nervesystemet Almindelig
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži
Danish: Samtidig brug af ritonavir bør ikke finde sted på grund af risiko for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat (se pkt.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot ritonavīru pastiprinātas flutikazona furoāta sistēmiskās iedarbības riska dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Gentag punkt 4-6, hvis du skal have 2 pust i hvert næsebor.
Latvian: Ja Jums katrā reizē ir jālieto 2 devas katrā nāsī, atkārtojiet 4. - 6. punktā aprakstītās darbības.
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat ved hjælp af cytokrom-P450 3A4.
Latvian: Flutikazona furoāts ātri izdalās no organisma ar plaša pirmā loka metabolisma palīdzību, ko mediē citohroms P450 3A4.
Danish: Avamys næsespray skal bruges senest to måneder efter flasken blev åbnet første gang.
Latvian: Pēc atvēršanas Avamys deguna aerosols jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Danish: Hvis væsken står meget lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
Latvian: Ja līmenis ir ļoti zems, varētu būt par maz zāļu, lai deguna aerosols darbotos.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Neatdzesēt un nesasaldēt.
Danish: anafylaktisk shock (færre end 1 tilfælde per 1.000 patienter).
Latvian: Būtiskākās nevēlamās blakusparādības ir reti saņemtie ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām, arī anafilaksi (mazāk nekā 1 gadījums uz 1000 pacientiem).
Danish: I vinduet på siden af næsesprayen kan du se, hvor meget medicin der er tilbage.
Latvian: Plastmasas apvalka lodziņā Jūs varat redzēt, cik Avamys ir atlicis pudelē.
Danish: • ritonavir eller cobicistat (medicin mod hiv)
Latvian: • ritonavīru vai kobicistatu, ko lieto HIV ārstēšanai;
Danish: Hvornår skal Avamys bruges
Latvian: Ko Avamys satur
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) I sammenligning med placebo forbedrede fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig signifikant både symptomerne i næsen (rhinorrhoea, tilstoppet næse, nysen og kløe i næse) og i øjnene (kløe/brænden, tåreflåd, konjunktival rødme) i alle fire kliniske studier.
Latvian: Sezonāls alerģisks rinīts pieaugušajiem un pusaudžiem Visos 4 pētījumos flutikazona furoāta deguna aerosols, lietojot 110 mikrogramus vienreiz dienā, nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus (kas ietver rinoreju, deguna aizlikumu, šķaudīšanu un deguna niezi) un acu simptomus (kas ietver niezi/dedzināšanu, asarošanu/ūdeņainus izdalījumus un acu apsārtumu), salīdzinot ar placebo.
Danish: AVAMYS 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension
Latvian: AVAMYS 27,5 mikrogrami/devā, deguna aerosols, suspensija
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 1 deva katrā nāsī reizi dienā.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet eller IOP var ikke ledsaget af bivirkninger som grå stær eller glaukom.
Latvian: Vienlaikus ar mugurējā subkapsulārā apduļķojuma vai IOS palielināšanos nekonstatēja nevēlamus kataraktas vai glaukomas gadījumus.
Danish: På den måde fordeles medicinen bedst i næsen.
Latvian: Tā zāles nonāks pareizajā deguna daļā.
Danish: Hos patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh B eller C) blev der efter gentagen dosering med oral inhalation af fluticasonfuroat/vilanterol i 7 dage set en stigning i den systemiske eksponering af fluticasonfuroat (gennemsnitligt 2 gange større målt ved AUC(0-24)) sammenlignet med raske frivillige.
Latvian: Pēc perorāli inhalējama flutikazona furoāta/vilanterola atkārtotu devu 7 dienas ilgas lietošanas bija vērojama palielināta flutikazona furoāta kopējā sistēmiskā iedarbība (tā bija vidēji divas reizes lielāka, vērtējot pēc AUC(0-24)) pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh B vai C pakāpe) salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Danish: Allergisk helårsrhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant nasalsymptomerne og patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons sammenlignet med placebo i tre kliniske studier.
Latvian: Nepārtraukts alerģisks rinīts pieaugušajiem un pusaudžiem 110 mikrogrami flutikazona furoāta, lietojot deguna aerosola veidā reizi dienā, trijos pētījumos nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus, kā arī pacienta vērtējumu par kopējo uzlabošanos pēc terapijas, salīdzinot ar placebo.
Danish: Der var ingen påvirkning af serumkortisol hos personer med svær leverinsufficiens (fluticasonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrogram).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (lietojot 100/12,5 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola), ietekme uz kortizola līmeni serumā netika konstatēta.
Danish: Avamys 27,5 mikrogram/pust næsespray, suspension Fluticasonfuroat
Latvian: Avamys 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija Fluticasone furoate
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „Derīgs līdz"/„EXP".
Danish: Væksthæmning
Latvian: Augšanas aizture
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Avamys ārējais izskats un iepakojums
Danish: Hvis du ammer, må du ikke bruge Avamys, medmindre lægen eller apoteket siger, at du må.
Latvian: Nelietojiet Avamys, ja barojat bērnu ar krūti, ja vien Jūsu ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Avamys
Latvian: Citas zāles un Avamys
Danish: Brug aldrig en nål eller noget skarpt i næsestudsen.
Latvian: Nekādā gadījumā neizmantojiet adatu vai citu asu priekšmetu, lai iztīrītu sprauslu.
Danish: Hvis det er tæt på næste dosis, skal du vente og tage den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Klargøring af næsesprayen
Latvian: Barošana ar krūti
Danish: Hvert pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Latvian: Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta.
Danish: De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp, for at nævne nogle af de mest almindelige.
Latvian: Alerģijas simptomi var rasties īpašos gadalaikos un tos var izraisīt alerģija pret zāles un koku ziedputekšņiem (siena drudzis), vai tie var rasties visa gada laikā, un visbiežāk tos var izraisīt alerģija pret dzīvniekiem, mājas putekļu ērcīti vai pelējumu.
Danish: Når du klargør næsesprayen før brug, er det med til at sikre, at du får en fuld dosis hver gang.
Latvian: Deguna aerosola sagatavošana palīdz nodrošināt, ka vienmēr saņemat pilnu zāļu devu.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Det anbefales, at væksten måles jævnligt på børn i langtidsbehandling med nasale kortikosteroider.
Latvian: Bērniem, kas saņem ilgstošu terapiju ar intranazāliem kortikosteroīdiem, ieteicams regulāri kontrolēt augšanu.
Danish: ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avamys til GLAXO Group Ltd den 11. januar 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 11. janvārī izsniedza Avamys reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Danish: De andre to undersøgelser blev udført på børn mellem to og 11 år.
Latvian: Pārējos divos pētījumos bija iesaistīti bērni vecumā no diviem līdz 11 gadiem.
Danish: Den begynder normalt at virke otte timer efter første pust, dog kan det vare adskillige dage, før man oplever det fulde udbytte.
Latvian: Parasti zāles sāk iedarboties pēc astoņām stundām pēc pirmās iesmidzināšanas, bet var paiet vairākas dienas, līdz tiek sasniegts maksimālais rezultāts.
Danish: Den vil generelt være mild eller moderat og har en tendens til at påvirke voksne, der bruger Avamys i mere end seks uger.
Latvian: Tā parasti ir vāji vai vidēji izteikta, un tai ir tendence skart pieaugušos, kas lietojuši Avamys ilgāk nekā sešas nedēļas.
Danish: Det var dog ikke muligt at afgøre, om Avamys virkede hos børn under seks år, fordi der deltog for få børn i den aldersgruppe i undersøgelsen.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai Avamys iedarbojas uz bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, jo pētījumā bija iekļauts pārāk mazs šāda vecuma bērnu skaits.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avamys.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Avamys reģistrācijas apliecību.
Danish: Den første omfattede 558 børn med tilbagevendende allergisk rhinitis, og den andet omfattede 554 børn med sæsonbestemt allergisk rhinitis.
Latvian: Pirmajā bija iesaistīti 558 bērni ar hronisko alerģisko rinītu, bet otrajā - 554 bērni ar sezonālo alerģisko rinītu.
Danish: Avamys må kun bruges så længe, patienten er udsat for allergener såsom pollen, husstøvmider eller andre dyr.
Latvian: Avamys drīkst lietot tikai tik ilgi, kamēr pacients ir pakļauts alergēnu, piemēram, ziedputekšņu, mājas putekļu ērcīšu vai citu dzīvnieku iedarbībai.
Danish: Andre oplysninger om Avamys:
Latvian: Cita informācija par Avamys.
Danish: Hvorfor blev Avamys godkendt?
Latvian: Kāpēc Avamys tika apstiprinātas?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Avamys (som ses hos flere end 1 patient ud af 10) er næseblod.
Latvian: Visbiežāk novērotā Avamys blakusparādība(vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir epistakse (deguna asiņošana).
Danish: I alle undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt ved at se på ændringen i fire allergisymptomer med indflydelse på næsen.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas četros alerģijas simptomos, kas skar degunu.
Danish: Avamys blev sammenlignet med placebo (et virkningsløst præparat) i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2500 patienter.
Latvian: Avamys efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešos pamatpētījumos, iesaistot gandrīz 2500 pacientus.
Danish: Tre af disse var kortvarige undersøgelser, der varede to uger og omfattede i alt 886 patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis (høfeber), mens det fjerde varede fire uger og omfattede 302 patienter med tilbagevendende (ikke-sæsonbestemte) allergier, f.eks. allergier over for dyr.
Latvian: Trīs pētījumi, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar sezonālo alerģisko rinītu (siena drudzi), bija īslaicīgi un ilga divas nedēļas, taču ceturtais pētījums, kurā bija iesaistīti 302 pacienti ar hroniskām (ne sezonālām) alerģijām, piemēram, alerģiju pret dzīvniekiem, ilga četras nedēļas.
Danish: Avamys må ikke anvendes af personer, der er allergiske over for fluticasonfuroat eller nogen af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: Avamys nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret flutikazona furoātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: De første fire undersøgelser beskæftigede sig med Avamys anvendt på patienter fra 12 år.
Latvian: Pirmajos četros pētījumos Avamys lietoja pacienti no 12 gadu vecuma.
Danish: I undersøgelsen med tilbagevendende allergisk rhinitis reducerede Avamys scoren med 3,6 point efter fire uger sammenlignet med en reduktion på 2,8 point med placebo.
Latvian: Hroniskā alerģiskā rinīta pētījumā Avamys pēc četrām nedēļām samazināja rādītājus par 3,6 punktiem, salīdzinot ar 2,8 punktiem placebo grupā.
Danish: I undersøgelserne med sæsonbestemt allergisk rhinitis hos patienter fra 12 år reducerede Avamys symptomscoren på omkring 9 point ved behandlingens begyndelse med mellem 3,6 og 5,4 point i løbet af to uger sammenlignet med en reduktion på 2,3 til 3,7 ved brug af placebo.
Latvian: Sezonālā alerģiskā rinīta pētījumos ar pacientiem no 12 gadu vecuma n pusaudžiem Avamys divu nedēļu laikā samazināja simptomu rādītājus no sākuma stāvokļa, kas bija ap 9, līdz 3,6 - 5,4 punktiem, salīdzinot ar 2,3 līdz 3,7 punktiem placebo grupā.
Danish: Virkningerne af Avamys blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Avamys iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Danish: Avamys er en næsespray, der indeholder det aktive stof fluticasonfuroat.
Latvian: Avamys ir deguna aerosols, kas satur aktīvo vielu flutikazona furoātu.
Danish: Avamys var mere effektivt end placebo med hensyn til at reducere symptomer ved allergisk rhinitis hos patienter fra seks år.
Latvian: Avamys bija efektīvākas par placebo alerģiskā rinīta simptomu samazināšanā pacientiem no sešu gadu vecuma.
Danish: Det aktive stof i Avamys, fluticasonfuroat, er et kortikosteroid.
Latvian: Avamys aktīvā viela flutikazona furoāts ir kortikosteroīds.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Avamys findes her.
Latvian: Pilns Avamys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Den anbefalede dosis Avamys for patienter fra 12 år er to pust i hvert næsebor en gang om dagen.
Latvian: Ieteicamā Avamys deva pacientiem no 12 gadu vecuma ir divas devas katrā nāsī vienreiz dienā.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Avamys fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Avamys izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Avamys anvendes til at behandle symptomerne på allergisk rhinitis.
Latvian: Avamys lieto alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Danish: Avamys kan anvendes af patienter fra seks år.
Latvian: Avamys paredzētas pacientiem no sešu gadu vecuma.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Avamys er større end risiciene ved behandling af symptomer på allergisk rhinitis hos patienter fra seks år.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avamys alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai vecumā no sešiem gadiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: Hvad er Avamys?
Latvian: Kas ir Avamys?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avamys?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avamys?
Danish: Hvordan anvendes Avamys?
Latvian: Kā lieto Avamys?
Danish: Hvordan blev Avamys undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Avamys izpēte?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: Avamys fluticasone furoate EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avamys?
Latvian: Kāds ir Avamys iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Danish: Pakningsstørrelse t r
Latvian: Iepakojuma lielumi v
Danish: AVANDAMET er kontraindiceret til patienter med:
Latvian: AVANDAMET ir kontrindicēts pacientiem ar:
Danish: Allergiske reaktioner: Disse forekommer meget sjældent hos personer, som tager Avandamet.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: tās ir ļoti reti cilvēkiem, kuri lieto Avandamet.
Danish: Hvor meget skal du tage
Latvian: Cik daudz lietot
Danish: Det er bedst at tage Avandamet sammen med et måltid eller lige efter et måltid.
Latvian: Vislabāk Avandamet lietot kopā ar ēdienu, vai tieši pēc ēšanas.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Latvian: Iespējams, ka sarkanās asins šūnas ir izplatīšanas sekundārā vieta.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om fatale udfald.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu.
Danish: Akut koronarsyndrom (AKS)
Latvian: Akūts koronārais sindroms (AKS)
Danish: Randomiseret behandling†
Latvian: Randomizētā ārstēšana†
Danish: Der er ingen langvarige effekt- og sikkerhedsdata tilgængelig hos børn.
Latvian: Bērniem ilgstošas efektivitātes un drošības dati nav pieejami.
Danish: Brug ikke Avandamet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot Avandamet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Danish: Data for AVANDAMET er også konsistent med denne kombinerede bivirkningsprofil.
Latvian: Dati par AVANDAMET arī atbilst šim kombinēto blakusparādību profilam.
Danish: I kombination med insulin
Latvian: Kombinācija ar insulīnu
Danish: Sædvanlige laboratorietests til diabetesmonitorering bør udføres regelmæssigt.
Latvian: Regulāri jāveic parastie laboratoriskie izmeklējumi diabēta kontrolei.
Danish: • sult.
Latvian: • izsalkums.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Dette gælder også naturmedicin og anden medicin, som ikke er købt på recept.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts zālēm un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Danish: Når du tager Avandamet, skal din læge vide:
Latvian: Avandamet lietošanas laikā Jūsu ārstam jāzina:
Danish: Alle patienter bør fortsætte deres diæt med jævn fordeling af kulhydratindtagelsen i løbet af dagen.
Latvian: Visiem pacientiem jāturpina diēta ar ogļhidrātu uzņemšanas regulāru sadalījumu diennakts laikā.
Danish: Diagnose:
Latvian: Diagnoze:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 20. oktober 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. oktobris.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63 - 276 l.
Latvian: Vidējais Vd ir 63-276 l robežās.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af specifikke membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina specifisko membrānas glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transportēšanas spēju.
Danish: Gennemsnitsdosis (SD) ved afslutning af randomiseret behandling
Latvian: Vidējā (SN) deva randomizētās ārstēšanas beigās
Danish: Dit blodsukker vil blive tjekket, og din dosis af Avandamet skal måske ændres.
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs tiks pārbaudīts, un Jūsu Avandamet deva var būt jāmaina.
Danish: Ifølge CHMP-retningslinjier for risikohåndteringssystemer i forbindelse med lægemidler til mennesker, skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, aktualizēts RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
Danish: Vitamin B12 mangel7
Latvian: B12 vitamīna deficīts7
Danish: AVANDAMET bør derfor ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Tādēļ AVANDAMET nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: Hvis du holder op med at tage Avandamet, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Avandamet, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk.
Danish: Disse kan medføre et alvorligt væsketab (dehydrering).
Latvian: Tas var izraisīt izteiktu ūdens zudumu (dehidratāciju).
Danish: 56 tabletter.
Latvian: 56 tabletes.
Danish: • rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai),
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Latvian: Cilvēka organismā nav identificēti metabolīti.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen med AVANDAMET afbrydes, hvis ikke de forventede fordele for moderen overstiger den potentielle risiko for fostret.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja grūtniecība ir iestājusies, ārstēšana ar AVANDAMET jāpārtrauc, ja vien gaidāmā lietderība mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Danish: Glykæmisk kontrol bør monitoreres tæt.
Latvian: Rūpīgi jāveic glikēmiskā kontrole.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen kan blive forringet, for eksempel, når der indledes antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved opstart af behandling med NSAID.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro situācijās, kad var pavājināties nieru darbība, piemēram, uzsākot antihipertensīvu vai diurētisku līdzekļu terapiju vai sākot terapiju ar NSPL.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af rosiglitazon hos gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekamu datu par rosiglitazona lietošanu grūtniecēm.
Danish: Efter en oral dosis metformin når tmax efter 2,5 timer.
Latvian: Pēc perorālas metformīna devas tmax tiek sasniegts 2,5 stundās.
Danish: Lactacidose er en meget sjælden, men alvorlig, metabolisk komplikation, der kan forekomme på grund af metforminophobning.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, kas var rasties metformīna uzkrāšanās dēļ.
Danish: Sådan skal du tage Synk tabletterne med vand.
Latvian: Kā lietot Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid cirka 6,5 timer.
Latvian: Pēc perorālas devas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 6,5 stundas.
Danish: Risikoen er større, hvis du også tager andre lægemidler til behandling af din diabetes (såsom insulin), hvis du har nyreproblemer eller hvis du er over 65 år.
Latvian: Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem.
Danish: Der er ikke set uventet akkumulering af rosiglitazon ved en dosering på en eller to gange daglig.
Latvian: Nav novērota rosiglitazona negaidīta kumulācija, lietojot to vienreiz vai divreiz dienā.