FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Lithuanian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf prevencijos indikacija, kuri buvo patvirtinta 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 ir pagal kurią vaistas 7 dienas naudojamas su geriamuoju vandeniu po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą, yra pagrįsta.
Latvian: Cūkām un mājputniem paredzētas trīs iekšķīgi lietojamas zāļu formas kombinācijā ar linkomicīnu un spektinomicīnu - premiksi ārstnieciskās barības pagatavošanai, pulveri lietošanai kopā ar barību un pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Lithuanian: Rinkoje yra trijų farmacinių formų kiaulėms ir naminiams paukščiams per os naudojami vaistai su linkomicino ir spektinomicino deriniu: vaistiniai premiksai, su pašaru naudojami milteliai ir su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai.
Latvian: 1 saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 34. pantu tika saskaņots Linco-Spectin 100 zāļu apraksts pulverim lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un cāļiem, kas satur 222 mg linkomicīna/g un 444,7 mg spektinomicīna/g.
Lithuanian: Vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra (EMEA/V/A/088) buvo suderinti Linco-Spectin 100 - kiaulėms ir vištoms su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių viename grame yra 222 mg linkomicino ir 444,7 mg spektinomicino, - preparato informaciniai dokumentai.
Latvian: MICOSPECTONE plv. sol.
Lithuanian: MICOSPECTONE plv.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un perorāli lietojamiem pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām, kuru saturā ir pašlaik ieteiktā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija, iedarbojas uz mērķa patogēniem un citām baktērijām zemākās devās ilgstošā laika periodā, kas palielina rezistences risku.
Lithuanian: Plačiau tariant, pagal dabartines rekomendacijas kiaules gydant vaistiniais premiksais ir su pašaru naudojamais geriamaisiais milteliais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, tiksliniai patogenai ir kitos bakterijos ilgą laiką veikiamos nedidelėmis vaisto dozėmis, dėl to didėja atsparumo selekcijos rizika.
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemēro šādus ierobežojumu periodus: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikomos tokios išlaukos: 10.
Latvian: Šobrīd premiksu lietošana ārstnieciskā barībā vai pulveru lietošana kopā ar barību, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai, no kā var secināt lietošanu augšanas veicināšanai.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinius premiksus arba su pašaru naudojamus miltelius, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rekomenduojama naudoti palyginti nedidelėmis dozėmis ir ilgą laiką, t. y.
Latvian: Tāpat spektinomicīns ir aktīvs pret Salmonella spp., un abi savienojumi ir aktīvi pret Campylobacter spp.
Lithuanian: Spektinomicinas taip pat veikia salmoneles ir abu junginiai veikia kampilobakterijas.
Latvian: 16,65 g/100
Lithuanian: 16,65 g/100 g
Latvian: Pamatojoties uz testiem in vitro, pastāv hipotēze, ka spektinomicīna metabolīts vai noārdīšanās produkts tika producēts zarnās un spēja nokļūt infekcijas vietā un ietekmēt E. coli adhēziju elpošanas orgānu gļotādā.
Lithuanian: Remdamiesi in vitro tyrimais, kai kurie mokslininkai iškėlė hipotezę, kad spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas pasigamina žarnyne ir gali pasiekti infekcijos vietą bei sutrikdyti E.
Latvian: Cūkas: 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Lithuanian: Kiaulėms 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas;
Latvian: Tāpēc kopējā linkomicīna un spektinomicīna kombināciju saturošu veterināro zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecība, ko lieto pulvera veidā kopā ar dzeramo ūdeni, joprojām ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Lithuanian: Todėl bendras su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas ir, atsižvelgiant į III priede rekomenduotus pakeitimus, reikia iš dalies pakeisti jų preparato informacinius dokumentus.
Latvian: Uzrādīts viens monocentrisks pētījums par lietošanu kopā ar barību, kura rezultāti liecina par pozitīvu ietekmi proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanā, taču šajā gadījumā linkomicīnu lieto monoterapijā lielās devās, salīdzinājumā ar lietošanu kombinācijā.
Lithuanian: Pateiktas vienas vienacentris tyrimas, susijęs su vaistu, kuris naudojamas su pašaru; tyrimo duomenys patvirtina naudingą vaisto poveikį gydant kiaulių proliferacinę enteropatiją, tačiau jo metu buvo naudojamas vienas linkomicinas ir, palyginti su derinyje naudojamomis šio vaisto dozėmis, jo dozė buvo didelė.
Latvian: Pulveris, ko dod kopā ar barību
Lithuanian: Su pašaru naudojami milteliai
Latvian: 4. Pleiromutilīni dala ar linkozamīdiem piesaistes vietas ribosomu peptidiltransferāzes centrā un multirezistentu celmu (pleiromutilīniem, makrolīdiem un linkozamīdiem) vietas.
Lithuanian: Pleuromutilinų jungimosi ribosomos peptidil transferazės centre vieta taip pat iš dalies sutampa su linkozamidų jungimosi vieta, todėl atsirado daugeliui vaistų (pleuromutilinams, makrolidms ir linkozamidams) atsparių padermių bakterijų.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pulveru, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, kopējā ieguvuma-riska attiecība ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Lithuanian: • CVMP laikosi nuomonės, kad, remiantis turimais su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, duomenimis, bendras jų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad reikia iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus, kaip nurodyta III priede;
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvajām baktērijām un mikoplazmām.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Latvian: Ir zināmi tikai vāji pierādījumi, ka iedarbība uz L. intracellularis infekciju ir pārāka par atsevišķām vielām, un attiecīgās linkomicīna un spektinomicīna funkcijas cūku ileīta ārstēšanā nav skaidri noteiktas.
Lithuanian: intracellularis infekcijai būtų pranašesnis už pavienių medžiagų poveikį, nėra patikimi, o atitinkama linkomicino ir spektinomicino įtaka gydant kiaulių ileitą nėra išsamiai ištirta.
Latvian: Spektinomicīns ir aminociklitolas antibiotikas no Streptomyces spectabilis baktērijām, tām piemīt bakteriostatiska aktivitāte un tās ir aktīvas pret Mycoplasma spp. un dažām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, E. coli.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia mikoplazmas bei kai kurias gramneigiamas bakterijas, kaip antai E.
Latvian: Tika iesniegti tikai viena pētījuma dati par premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīna-spektinomicīna kombināciju cūku dizentērijas ārstēšanā.
Lithuanian: Buvo pateiktas tik vienas tyrimas su pagal kiaulių dizenterijos indikaciją naudojamais vaistiniais premiksais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Latvian: Pieejamie in vitro uzņēmības dati liecina, ka spektinomicīns kombinācijā ar linkomicīnu var darboties sinerģiski pret putnu mikoplazmām, piemēram, M. gallisepticum.
Lithuanian: Iš turimų in vitro jautrumo tyrimų duomenų matyti, kad spektinomicinas ir linkomicinas gali veikti sinergiškai gydant mikoplazmų, pvz., M.
Latvian: Cūkas un cāļi (broileri)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai)
Latvian: Cāļi: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Lithuanian: Vištoms 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība putnu barā.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad pulke yra šia liga sergančių gyvūnų.
Latvian: CVMP uzskata, ka acīmredzamā MIK vērtību palielināšanās Eiropas B. hyodysenteriae izolātos savvaļas tipa celmiem ietekmē attiecīgo zāļu grupas ieguvumu un riska novērtējumu, kas netika ņemts vērā vairumā pieejamos klīniskās efektivitātes pētījumos, kas tika veikti šo zāļu izstrādes brīdī.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų turi poveikį šiuo metu vertinamos vaistų grupės naudos ir rizikos įvertinimui, kadangi į tai neatsižvelgta daugumoje pateiktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, kurie buvo atlikti kuriant vaistą.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām un/vai cāļiem kombinācijā ar I pielikumā minēto linkomicīnu un spektinomicīnu.
Lithuanian: CVMP rekomendavo panaikinti I priede nurodytų kiaulėms ir (arba) vištoms skirtų vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus.
Latvian: Cūkas: Aizpildīt attiecīgajā valstī.
Lithuanian: Kiaulėms Pildoma nacionaliniu lygmeniu.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka ar B. hyodyenteriae (un ar to saistīto patogēnu) izraisīto cūku dizentēriju saistītās indikācijas nav pietiekami pamatotas, un ka zāļu lietošana šādos apstākļos var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas, kas līdz ar to rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Lithuanian: hyodyenteriae ir susijusių patogenų sukeliama kiaulių dizenterija, nepakankamai pagrįstos ir kad šių vaistų naudojimas esant tokiomis ligomis kelia nesėkmingo gydymo pavojų, kuris, be kita ko, siejamas su tolesnės atsparumo selekcijos ir bendros selekcijos pavojumi.
Latvian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Lithuanian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.
Latvian: Tomēr pieejamie in vitro uzņēmības dati liecina, ka paredzamais ieguvums patlaban ir ievērojami mazinājies sakarā ar straujo un plašo MIK pieaugumu B. hyodysenteriae baktērijās.
Lithuanian: Vis dėlto turimi in vitro jautrumo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad dėl greito ir plačiai paplitusio B.
Latvian: Tomēr tika mēģināts noteikt MIK vērtības un klīniskā iznākuma attiecības, izmantojot ierobežotos klīniskos un/vai FK (zarnu satura koncentrācija) datus.
Lithuanian: Vis dėlto buvo tam tikrų bandymų naudojant negausius klinikinių ir (arba) farmakokinetinių (koncentracijos gaubtinėje žarnoje, angl.
Latvian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Lithuanian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Latvian: Tāpēc attiecīgās klases zāļu lietošanas ieguvumu un risku attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu sakarā ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamą kiaulių dizenteriją, yra neigiamas - dėl įgyto atsparumo vystymosi ir dėl didelių neaiškumų dėl jo poveikio in vivo veiksmingumui.
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, un izmaiņas ar dzeramo ūdeni lietojama pulvera, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, reģistrācijas apliecībā
Lithuanian: Pagrindas panaikinti vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus ir keisti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimų sąlygas
Latvian: Lai gan kopumā dati uzrādīja, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācija ir klīniski efektīva pret E. coli cāļos, zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības" jāiekļauj atbilstošs teikums, kas informē par nepilnīgu spektinomicīna uzsūkšanos zarnās.
Lithuanian: coli infekuotas vištas, į veterinarinio vaisto aprašo 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" reikia įtraukti atitinkamą sakinį apie tai, kad spektinomicinas neabsorbuojamas iš žarnyno.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Latvian: Ārstētajos dzīvniekos un E. coli gadījumā baktērijas bieži izolēja no dzīvnieka; pozitīvo dzīvnieku procentuālais samazinājums nav statistiski nozīmīgs.
Lithuanian: coli, gyvūnų, kurių tyrimo rezultatas buvo teigiamas, procentinės dalies sumažėjimas nėra statistiškai reikšmingas.
Latvian: Turklāt zāļu lietošana šādos apstākļos rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Lithuanian: Be to, vaisto naudojimas tokiomis sąlygomis siejamas su tolesnės atsparumo selekcijos arba bendros selekcijos pavojumi.
Latvian: Neskatoties uz vājo in vitro aktīvo vielu aktivitāti pret L. intracellularis, par ko liecina nepilnīgie pieejamie dati, salīdzinoši nesen veiktā multicentriskā lauka pētījuma rezultāti pamatoja linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas efektivitāti 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas.
Lithuanian: intracellularis, kurį patvirtina negausūs turimi duomenys, iš palyginti neseniai atlikto daugiacentrio lauko tyrimo rezultatų matyti, kad po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą 7 dienas su geriamuoju vandeniu naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingas.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli, kuras ir uzņēmīgas pret linkomicīnu un spektinomicīnu un saistītas ar zemu mirstības līmeni, izraisītu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanai un metafilaksei.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Mycoplasma gallisepticum ir Escherichia coli sukeliamos ir su nedideliu gaištamumu siejamos lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) gydymas ir metafilaktika.
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarnu patogēnu (Escherichia coli), kuri ir uzņēmīgi pret linkomicīnu un spektinomicīnu, ārstēšanai un metafilaksei.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Lawsonia intracellularis ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli) sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas ir metafilaktika.
Latvian: DEVA ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Lithuanian: DOZAVIMAS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Latvian: Cūkas, mājputni (broileri, jaunās vistiņas) un tītari
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės) ir kalakutai
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cūkām
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą kiaulėms
Latvian: Šīm baktēriju sugām nav pierādījumu, kas apliecinātu kādas nozīmīgas populācijas rezistenci vai šādas rezistences statusa attīstību.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad šių rūšių bakterijų grupėje yra svarbi atspari bakterijų populiacija arba kad formuojasi šių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, nėra.
Latvian: Linko-spectin 44 premix Linkomicīns un spektinomicīns
Lithuanian: Linko-spectin 44 premix Linkomicinas ir spektinomicinas
Latvian: Linkomicīna un spektinomicīna kombināciju saturošu veterināro zāļu iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, (žr.
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati mājputnu sugām, kas nav cāļi
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą naminiams paukščiams, išskyrus vištas
Latvian: Zāļu aprakstā ir jāiekļauj iespējamo in vitro celmu rezistences risks.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti informaciją apie tai, kad in vitro kai kurių padermių bakterijos gali būti atsparios.
Latvian: Līdz ar to kopējā ieguvumu un riska attiecība šādu zāļu formām tiek uzskatīta par negatīvu.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad naudos ir rizikos santykis, susijęs su atitinkamų klasių vaistų naudojimu gydant B.
Latvian: Lielākā daļa pieejamo klīnisko efektivitātes datu attiecas uz kombinācijas lietošanu pulvera veidā lietošanai ar dzeramo ūdeni; šie dati pamato saskaņoto 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas shēmu zālēm Linco-Spectin 100, kas tika apstiprināta pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam.
Lithuanian: Dauguma turimų klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų susiję su miltelių forma su geriamuoju vandeniu naudojamu vaistų deriniu; šiais duomenimis buvo pagrįstas 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) metu patvirtintas suderintas Linco-Spectin 100 dozavimo režimas, pagal kurį jis naudojamas 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą.
Latvian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicīns un spektinomicīns
Lithuanian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicinas ir spektinomicinas
Latvian: Spektinomicīns ir Streptomyces spectabilis izcelsmes aminociklītu antibiotika, kam piemīt bakteriostatiska aktivitāte, un ir aktīvs pret dažām anaerobām gramnegatīvām baktērijām, grampozitīviem kokiem un Mycoplasma spp.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia kai kurias aerobines gramneigiamas bakterijas, gramteigiamus kokus ir mikoplazmas.
Latvian: Iesniegtie atlieku dati pulverim, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, neliek apšaubīt ierobežojumu periodus, kas tika apstiprināti katram līdzeklim, lietojot atsevišķi 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati liecina, ka 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas kombinācija, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas (t.i., Linco-Spectin 100 saskaņotā deva), ir klīniski efektīva jauktu infekciju, kurās iesaistīta B. hyodysenteriae un citi spektinomicīna mērķa zarnu patogēni, ārstēšanā, un ka šajos gadījumos tā ir pārāka par atsevišķām vielām.
Lithuanian: Iš turimų klinikinių tyrimų duomenys matyti, kad 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (tai yra suderinta Linco-Spectin 100 dozė) su geriamuoju vandeniu vartojamas šis derinys yra kliniškai veiksmingas gydant mišrias infekcijas, susijusias su B.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Lithuanian: intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo linkomicino ir spektinomicino deriniui būseną.
Latvian: Lai gan varētu paust bažas, ja pleiromutilīni būtu vienīgā antibakteriālo līdzekļu klase, kas indicēta cūku dizentērijas ārstēšanā, linkomicīnu izmantošana pret celmiem ar mērenu uzņēmību var veicināt pleiromutilīna rezistences veidošanos vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās ceļā.
Lithuanian: Taigi, jeigu pleuromutilinai liktų vienintele antimikrobinių medžiagų grupe, kurią galima skirti pagal kiaulių dizenterijos indikaciją, būtų galima nerimauti, kita vertus, linkomicinu gydant vidutinio jautrumo padermių bakterijų infekcijas, bendra selekcija (angl.
Latvian: Šo lielo nenoteiktību nebūs iespējams risināt, kamēr netiks veikti jauni klīniskie pētījumi labi kontrolētos apstākļos, iekļaujot atbilstoši uzstādītas diagnozes, attiecīgo baktēriju patogēnu pēcpārbaudes un in vitro uzņēmības noteikšanu.
Lithuanian: tinkamai diagnozavus infekcijas ir toliau stebint susijusius bakterinius patogenus bei nustačius jų in vitro jautrumą, nebus atlikti nauji klinikiniai tyrimai.
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cāļiem
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą vištoms
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu linkomicīnu un spektinomicīnu saturošu premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai un iekšķīgi lietojamos pulverus lietošanai kopā ar barību, vai šie dati bija ļoti ierobežoti.
Lithuanian: Vaistinių premiksų ir per os su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino, naudojimui pagrįsti pateikta labai nedaug duomenų arba jų visai nepateikta.
Latvian: Līdzīgu iemeslu dēļ, piemēram, sakarā ar augstu in vitro rezistences rādītāju 2014. gadā veiktās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/100)
Lithuanian: dėl didelių in vitro atsparumo rodiklių, 2014 m.
Latvian: Iespējamais spektinomicīna iedarbības mehānisma izskaidrojums pret E. coli izraisītās respiratorās sistēmas infekciju drīzāk ir netieša ietekme uz zarnu mikrofloru, kā rezultātā tiek samazināta izplatīšana vidē.
Lithuanian: coli infekciją pagrįstas netiesioginiu poveikiu žarnyno florai, dėl kurio sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką.
Latvian: Lietošanas instrukcija
Lithuanian: Informacinis lapelis
Latvian: Kopumā nav būtisku in vitro datu, kas apliecinātu, ka linkomicīnam un spektinomicīnam ir savstarpēja sinerģiska iedarbība pret B. hyodysenteriae, un lielākā daļa autoru uzskata, ka spektinomicīna kombinācijas ieguvums cūku dizentērijas ārstēšanā ir drīzāk vairāku mikroorganismu spektra paplašināšana, t.i., spektinomicīns varētu būt aktīvs pret patogēniem vai zarnu baktērijām, kas zarnās rada labvēlīgus apstākļus cūku dizentērijas attīstībai.
Lithuanian: hyodysenteriae, nėra, ir dauguma autorių laikosi nuomonės, kad derinio su spektinomicinu nauda gydant kiaulių dizenteriją yra ta, kad naudojant šią antimikrobinę medžiagą, išplečiamas vaisto veikimo spektras, t. y.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, pamato nepilnīgi klīniskie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka vaistinių premiksų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
Latvian: Pievienot visām zālēm: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams