FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
Slovenian: - pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z inhalacijskimi kortikosteroidi ter kratkodelujočimi inhalacijskimi agonisti adrenergičnih receptorjev β2, ki so predpisani za uporabo po potrebi.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ambas sustancias fueron similares después de la administración de budesónida y formoterol por separado o como combinación de dosis fija.
Slovenian: Farmakokinetični parametri učinkovin po uporabi budezonida in formoterola v obliki zdravil z eno samo učinkovino so bili podobni tistim po uporabi kombinacije fiksnih odmerkov.
Spanish: Tanto la combinación de dosis fija de budesónida y formoterol como los productos correspondientes por separado han demostrado ser bioequivalentes con respecto a la exposición sistémica de budesónida y formoterol, respectivamente.
Slovenian: Dokazali so, da so kombinacija budezonida in formoterola v fiksnem odmerku ter ustrezajoča zdravila, ki vsebujejo samo budezonid ali samo formoterol biološko ekvivalentni glede sistemske izpostavljenosti budezonidu in formoterolu.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva contiene formoterol y budesónida, que poseen modos de actuación distintos y muestran efectos aditivos en cuanto a reducción de las exacerbaciones del asma.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Spanish: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja de budesónida necesaria para mantener un control adecuado del asma.
Slovenian: Uporabi se lahko le najmanjši še učinkovit odmerek budezonida, ki je potreben za ohranjanje ustreznega nadzora simptomov bolezni.
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 400 microgramos de budesónida y 12 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Slovenian: To je enakovredno odmerjenemu odmerku 400 mikrogramov budezonida in 12 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata.
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 200 microgramos de budesónida y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Slovenian: To je enakovredno odmerjenemu odmerku 200 mikrogramov budezonida in 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva está indicado solamente en adultos de 18 años de edad en adelante.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je indicirano izključno pri odraslih, starih 18 let in več.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Budesónida/Formoterol Teva en niños de hasta 12 años y adolescentes de 13 a 17 años de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Budezonid/formoterol Teva pri otrocih, starih 12 let in manj, ter pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, še nista bili dokazani.
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, se debe sopesar la posibilidad de reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila Budezonid/formoterol Teva.
Spanish: No se dispone de información acerca del efecto de una combinación de dosis fija de budesónida/formoterol fumarato dihidrato a dosis más altas.
Slovenian: Informacije o učinkih fiksne kombinacije budezonida/formoterolijevega fumarata v večjih odmerkih niso na voljo.
Spanish: Conservación de Budesónida/Formoterol Teva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Budezonid/formoterol Teva
Spanish: La influencia de Budesónida/Formoterol Teva sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg polvo para inhalación budesónida/formoterol fumarato dihidrato Vía inhalatoria.
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg prašek za inhaliranje budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat za inhaliranje
Spanish: Cefalea y temblor
Slovenian: Delovanje nadledvične žleze
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov prašek za inhaliranje
Spanish: Una vez controlado el asma, tal vez el médico considere oportuno reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva.
Slovenian: Ko so simptomi astme dobro obvladani, bo vaš zdravnik morda predlagal, da odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva postopoma zmanjšate.
Spanish: Hipopotasemia metabolismo y de la nutrición
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hiperglikemija
Spanish: • Moratones.
Slovenian: • omotica,
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, empezando por 60 inhalaciones cuando está lleno.
Slovenian: • Kazalnik odmerkov kaže, koliko odmerkov (inhalacij) je še v inhalatorju.
Spanish: Si el paciente precisa tomar más de 8 inhalaciones de alivio al día, se recomienda hablar con su médico para que reconsidere su terapia del asma.
Slovenian: Če bolniki potrebujejo več kot osem vpihov na dan, je priporočljivo, da se posvetujejo z zdravnikom, ki bo ponovno ocenil njihovo zdravljenje astme.
Spanish: El EPAR completo y el Resumen del plan de gestión de riesgos de Budesonida/Formoterol Teva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que Budesonida/Formoterol Teva 160/4,5 microgramos y 320/9 microgramos han revelado tener una calidad comparable y ser bioequivalentes a las concentraciones equivalentes de Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Budesonide/Formoterol Teva v jakostih 160/4,5 mikrograma in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je pri ustrezajočih jakostih biološko enakovredno.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Budesonida/Formoterol Teva el 19 de noviembre de 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Spanish: Puede utilizarse en pacientes cuya diabetes no se controla de manera adecuada mediante el tratamiento con otros medicamentos para el asma llamados corticosteroides y «antagonistas beta-2 de corta acción» inhalados, o en pacientes cuya enfermedad se controla adecuadamente mediante el tratamiento con corticosteroides y «antagonistas beta-2 de acción prolongada» inhalados.
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z drugimi zdravili za zdravljenje astme, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi in kratkodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2, ali pri katerih je bolezen že ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2.
Spanish: El medicamento de referencia para Budesonida/Formoterol Teva es Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva je Symbicort Turbohaler.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva budesonida / formoterol
Slovenian: Budesonide/Formoterol Teva budezonid/formoterol
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva también se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos que han sufrido exacerbaciones (crisis) de la enfermedad en el pasado a pesar de recibir un tratamiento habitual.
Slovenian: Zdravilo Budesonide/Formoterol Teva se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios para demostrar que Budesonida/Formoterol Teva es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que produce el mismo nivel del principio activo en el organismo) y que los medicamentos actúan de la misma forma.
Slovenian: Izvedene so bile študije, ki so pokazale, da je zdravilo Budesonide/Formoterol Teva biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da dosega enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da obe zdravili enako delujeta.
Spanish: Actúa atacando a los receptores conocidos como receptores beta-2 que se encuentran en los músculos.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta-2, ki so v dihalnih mišicah.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Budesonida/Formoterol Teva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Budesonide/Formoterol Teva?
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva puede utilizarse para el tratamiento habitual del asma.
Slovenian: Zdravilo Budesonide/Formoterol Teva se lahko uporablja za redno zdravljenje astme.
Spanish: En consecuencia, se supone que los beneficios y riesgos de Budesonida/Formoterol Teva son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovenian: Koristi in tveganja zdravila Budesonide/Formoterol Teva so torej enaki kot pri referenčnemu zdravilu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Budesonida/Formoterol Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva.
Spanish: Para el tratamiento regular del asma, la dosis recomendada es de 1 a 4 inhalaciones dos veces al día, en función de la concentración que se utiliza y la gravedad del asma.
Slovenian: Priporočeni odmerek za redno zdravljenje astme je od 1 do 4 vpihi dvakrat na dan, kar je odvisno od uporabljene jakosti zdravila in izraženosti astme.
Spanish: Los principios activos en Budesonida/Formoterol Teva son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma y el COPD, bien solos o en combinación con otros medicamentos.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Budesonide/Formoterol Teva sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Spanish: Esta acción mitiga la liberación de las sustancias que participan en el proceso inflamatorio, como la histamina, ayudando así a despejar las vías respiratorias y permitiendo al paciente respirar con más facilidad.
Slovenian: S tem se zmanjša sproščanje snovi, ki sodelujejo v vnetnih procesih, na primer histamina, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Spanish: Como terapia para alivio del asma, los pacientes deberán tomar un «inhalador de alivio» para aliviar sus síntomas.
Slovenian: Pri olajševalnem zdravljenju astme morajo bolniki za lajšanje simptomov uporabiti ločen „inhalator z olajševalcem."
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Budesonida/Formoterol Teva se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Budesonide/Formoterol Teva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Budesonida/Formoterol Teva, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Budesonida/Formoterol Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Otras informaciones sobre Budesonida/Formoterol Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Budesonide/Formoterol Teva
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un medicamento que contiene los principios activos budesonida y formoterol.
Slovenian: Budesonide/Formoterol Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Spanish: ¿Qué es Budesonida/Formoterol Teva y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Budesonide/Formoterol Teva in za kaj se uporablja?
Spanish: Cuando se inhala se asocia principalmente a estos receptores en las vías respiratorias y produce una relajación muscular, que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Slovenian: Ob vdihu se v glavnem veže na receptorje v dihalnih poteh in sprošča mišice, s čimer ohranja dihalne poti odprte in bolniku olajša dihanje.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Budesonida/Formoterol Teva, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Budesonide/Formoterol Teva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Budesonida/Formoterol Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Budesonida/Formoterol Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Budesonide/Formoterol Teva odobreno?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Budesonida/Formoterol Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva izda dovoljenje za promet.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un "medicamento híbrido", lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero Budesonida/Formoterol Teva se administra utilizando un inhalador diferente.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo Budesonide/Formoterol Teva uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Spanish: ¿Cómo actúa Budesonida/Formoterol Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Budesonide/Formoterol Teva deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Budesonida/Formoterol Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Budesonide/Formoterol Teva uporablja?
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
Slovenian: Zdravilo nima več dovoljenja za prom et
Spanish: siga siendo la óptima.
Slovenian: ostane optimalen.
Spanish: es individual y se debe ajustar a la gravedad de la enfermedad.
Slovenian: je individualno in ga je treba prilagoditi stopnji resnosti bolezni.
Spanish: (página 5)
Slovenian: (stran 5)
Spanish: todos los días.
Slovenian: uporabljajte vsak dan.
Spanish: y contenido del envase
Slovenian: in vsebina pakiranja
Spanish: se debe utilizar correctamente para conseguir un tratamiento eficaz.
Slovenian: je treba uporabljati pravilno, da bo doseženo učinkovito zdravljenje.
Spanish: 6.3 Período de validez 2 años.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No procede.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Spanish: Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da astma ni dobro obvladana in morda boste morali takoj dobiti drugačna ali dodatna zdravila.
Spanish: contiene lactosa").
Slovenian: vsebuje laktozo«).
Spanish: del que debe Es importante que tome la dosis que le haya indicado el médico.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete takšen odmerek, kot vam ga je določil zdravnik.
Spanish: requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inspirar y cerrar.
Slovenian: zajema tri preproste korake: odprite, vdihnite in zaprite, ki so opisani spodaj.
Spanish: no está indicado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad (véase la sección 4.2).
Slovenian: ni indicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Spanish: (página 21) Contenido del envase e información adicional (página 22)
Slovenian: (stran 21) Vsebina pakiranja in dodatne informacije (stran 22)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para inhalación
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za inhaliranje
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Lactosa monohidrato.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat
Spanish: El inhalador está hecho de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polipropileno (PP).
Slovenian: Inhalator je izdelan iz akrilnitril butadien-stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) in polipropilena (PP).
Spanish: (página 19) Contenido del envase e información adicional (página 19)
Slovenian: (stran 19) Vsebina pakiranja in dodatne informacije (stran 19)
Spanish: Su médico le ha prescrito este medicamento como tratamiento para el asma.
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za zdravljenje astme.
Spanish: a diario, aunque no tenga síntomas de asma en ese momento.
Slovenian: uporabite vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov astme.
Spanish: • La budesónida pertenece a un grupo de medicamentos denominados "corticosteroides" también conocidos como "esteroides".
Slovenian: • Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih »kortikosteroidi«, ki so poznani tudi kot
Spanish: Actúa relajando los músculos de las vías respiratorias.
Slovenian: Deluje tako, da sprošča mišice v dihalih.
Spanish: y consulte al médico inmediatamente:
Slovenian: in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Spanish: Después de abrir el envoltorio laminado: 6 meses.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev .
Spanish: afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Slovenian: vplivalo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • Sensación de inquietud, nerviosismo, agitación, ansiedad o enfado.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov • nemir, živčnost, agitiranost, tesnobnost ali jeza,
Spanish: • Sibilancia (pitidos) aguda repentina y/o falta de aliento inmediatamente después de usar el inhalador (también denominado "broncoespasmo paradójico").
Slovenian: • nenadno akutno piskajoče in/ali težko dihanje nemudoma po uporabi inhalatorja (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Spanish: También es importante advertir a los pacientes que no agiten el inhalador antes de usarlo, que no exhalen a través del Spiromax y que no bloqueen las entradas de aire cuando estén preparando el paso de "Inspirar".
Slovenian: Pomembno je tudi, da bolnikom svetujete, naj inhalatorja pred uporabo ne stresajo, naj ne izdihnejo skozi inhalator Spiromax in naj ne zamašijo oddušnikov med pripravo koraka »Vdihnite«.
Spanish: Si es alérgico a la budesónida, al formoterol fumarato dihidrato o al otro componente de este medicamento (incluido en la sección 6).
Slovenian: : če ste alergični na budezonid, formoterolijev fumarat dihidrat, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: C. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: no está indicado para el tratamiento inicial del asma.
Slovenian: ni primerno za začetno zdravljenje astme.
Spanish: según lo prescrito, aunque no tengan síntomas.
Slovenian: skladno z navodili zdravnika, tudi če nimajo simptomov.
Spanish: es un polvo para inhalación.
Slovenian: je prašek za inhaliranje.
Spanish: con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, si ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/950/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/950/001
Spanish: para tratar estos síntomas de asma.
Slovenian: za odpravljanje teh simptomov astme.
Spanish: ; NO utilice este medicamento a menos que se lo diga el médico.
Slovenian: - zdravila NE uporabljajte, če vam tega izrecno ne naroči zdravnik.
Spanish: Si usted utiliza normalmente 8 inhalaciones por día o necesita aumentar la cantidad de "inhalador de alivio" que requiere, usted debería visitar a su médico tan pronto como sea posible.
Slovenian: Če redno uporabljate do 8 inhalacij na dan ali morate povečati odmerek »inhalatorja z olajševalcem«, ki ga potrebujete, obiščite zdravnika.
Spanish: durante las exacerbaciones o si muestran un empeoramiento significativo o un deterioro agudo del asma.
Slovenian: med poslabšanjem astme ali v obdobju pomembnega oziroma akutnega poslabšanja simptomov astme.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Contiene 1 inhalador
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vsebuje 1 inhalator.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/950/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/950/002
Spanish: Agresividad, hiperactividad psicomotora, ansiedad y trastornos del sueño Depresión y cambios conductuales (predominantemente en niños)
Slovenian: anksioznost, motnje spanja zelo redki depresija, vedenjske spremembe (pretežno pri otrocih)
Spanish: Los estudios a largo plazo realizados en niños con budesónida inhalada a dosis medias diarias de 400 microgramos (dosis medida) o en adultos a dosis diarias de 800 microgramos (dosis medida) no han mostrado ningún efecto significativo sobre la densidad mineral ósea.
Slovenian: 400 mikrogramov (odmerjen odmerek) ali pri odraslih v dnevnih odmerkih 800 mikrogramov (odmerjen odmerek) niso pokazale pomembnega vpliva na kostno mineralno gostoto.
Spanish: Si los pacientes consideran que el tratamiento es ineficaz o superan la dosis máxima recomendada de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., deben recibir asistencia médica (ver sección 4.2).
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje
Spanish: • Medicamentos para la alergia o antihistamínicos (como terfenadina).
Slovenian: • zdravila proti alergijam ali antihistaminiki, (kot je npr. Terfenadin).
Spanish: y utilice el "inhalador de alivio".
Slovenian: in uporabite svoj »inhalator z olajševalcem«.
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador,
Slovenian: • Kazalnik odmerkov kaže, koliko odmerkov (inhalacij) je še v inhalatorju.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Un empeoramiento repentino y progresivo en el control del asma puede poner en peligro la vida del paciente, y este debe ser examinado por un médico de inmediato.
Slovenian: Nenadno in progresivno poslabšanje nadzora simptomov astme je lahko za bolnika življenjsko nevarno, zato je potreben nujen zdravniški pregled.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornih za sproščanje serije