FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) PTH-a nakon davanja 100 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK) u ispitanika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min) bila je oko 23% veća od one uočene u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Croatian: • metakrezol
Lithuanian: • metakrezolis;
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti doze kalcija, vitamina D, ili lijeka Natpar ako se nakon primjene doze uoči hiperkalcemija, čak i ako su koncentracije kalcija prije doze prihvatljive (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Lithuanian: 1 • Patikrinkite tinkamumo laiką (Tinka iki) ant švirkštiklio (žr.
Croatian: U bolesnika kod kojih se lijek Natpar primjenjuje istodobno s kardioaktivnim glikozidima (kao što su digoksin ili digitoksin), potrebno je pratiti razine kalcija i kardioaktivnog glikozida u serumu zbog znakova i simptoma koji ukazuju na toksičnost digitalisa (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja Natpar kartu su širdį veikiančiais glikozidais (pvz., digoksinu arba digitoksinu), reikia matuoti kalcio ir širdį veikiančių glikozidų koncentraciją serume bei stebėti pacientą, ar nėra toksinio digitalio poveikio požymių ir simptomų (žr.
Croatian: Natpar se daje kao potkožna (supkutana) injekcija svakog dana, brizgalicom koja će Vam olakšati injiciranje lijeka.
Lithuanian: Poodinė (po oda) Natpar injekcija yra atliekama kiekvieną dieną, vaistas suleidžiamas švirkštiklio pagalba.
Croatian: Uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Natpar u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Lithuanian: Kita Natpar dozę leiskite kitą dieną, kaip paskirta.
Croatian: Ovaj vodič namijenjen je kao pomoć u pripremi, primjeni i čuvanju
Lithuanian: Šis vadovas patars jums, kaip paruošti, leisti ir laikyti Natpar užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Natpar je proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, a istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Lithuanian: coli taikant rekombinantinės DNR technologiją, atitinka endogeninio žmogaus prieskydinės liaukos hormono 84 aminorūgščių seką.
Croatian: Za injiciranje lijeka potreban Vam je sljedeći pribor:
Lithuanian: Injekcijai reikės toliau parodytų reikmenų:
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok se znakovi i simptomi ne povuku (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina stebėti, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Jei būtina nutraukti Natpar vartojimą, reikia stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemija (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: • grčevi mišića
Lithuanian: • raumenų spazmai
Croatian: Natpar je pogodan za samoprimjenu od strane bolesnika.
Lithuanian: Pacientai Natpar gali susileisti savarankiškai.
Croatian: Hipokalcemija, uobičajena klinička manifestacija hipoparatiroidizma, prijavljena je u kliničkim ispitivanjima s lijekom Natpar.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Croatian: Slika X
Lithuanian: X pav.
Croatian: Važno: Poslije ovog koraka normalno je primijetiti da iz kože ili s vrha igle iscure 1 ili 2 kapi lijeka.
Lithuanian: Po šio žingsnio normalu, jeigu iš odos arba iš adatos galiuko prasisunks 1 ar 2 vaisto lašai. Jei manote, kad gavote nevisą dozę, kitos dozės neleiskite pakartotinai.
Croatian: • manitol
Lithuanian: • manitolis;
Croatian: Ljubičasta naljepnica na brizgalici.
Lithuanian: Violetinė švirkštiklio etiketė.
Croatian: Na osnovu tih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas CLcr 30-80 ml/min.
Croatian: • Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Lithuanian: • Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Croatian: • citratna kiselina hidrat
Lithuanian: • citrinų rūgštis monohidratas;
Croatian: Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hipokalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti požymiai ir simptomai, galimai susiję su hipokalcemija..
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Lithuanian: Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti, (dispneja, angioedem, urtikarija, osip)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas)
Croatian: Ako se razvije teška hiperkalcemija (>3,0 mmol/l ili iznad gornje granice normale sa simptomima), treba razmotriti primjenu hidracije i privremeni prekid primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D dok se kalcij u serumu ne vrati u normalan raspon.
Lithuanian: Hiperkalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hiperkalcemijos simptomus. Jei išsivysto sunki hiperkalcemija (> 3,0 mmol/l arba didesnė už viršutinę normos ribą su simptomais), reikia skirti skysčius ir laikinai nutraukti Natpar, kalcio ir aktyviojo vitamino D vartojimą, kol kalcio koncentracija serume atsistatys iki normos.
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškom bolesti bubrega ili jetre jer nisu procijenjeni u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ir kepenų ligomis Natpar reikia skirti atsargiai, nes klinikiniai tyrimai su tokiais pacientais nebuvo atliekami.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Natpar u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre.
Lithuanian: Nerekomenduojama koreguoti Natpar dozės pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas.
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, povećanje egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D.
Lithuanian: Laikinai arba visiškai nutraukiant gydymą Natpar reikia tuo pat metu stebėti kalcio koncentraciją serume ir esant reikalui padidinti papildomą egzogeninio kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D vartojimą.
Croatian: 15. • Pažljivo vratite kapicu natrag na iglu brizgalice tako što ćete, držeći brizgalicu samo jednom rukom, iglu umetnuti u kapicu bez dodirivanja kapice (pogledajte sliku V).
Lithuanian: 15 • Atsargiai uždėkite adatos dangtelį ant švirkštiklio adatos, viena ranka įtaikydami adatą į dangtelį (žr.
Croatian: Hipoparatiroidizam je bolest prouzročena niskim razinama paratiroidnog hormona, koji proizvode paratiroidne žlijezde u vratu.
Lithuanian: Hipoparatirozė yra liga, kuri išsivysto dėl sumažėjusio prieskydinės liaukos hormono kiekio.
Croatian: Prilagodite dozu aktivnog vitamina D ili nadomjestka kalcija, ili i jednog i drugog, na temelju vrijednosti kalcija u serumu i kliničke procjene (tj. znakova i simptoma hipokalcemije ili hiperkalcemije).
Lithuanian: Aktyviojo vitamino D ar kalcio papildo dozę, arba abi dozes pakoreguokite atsižvelgdami į kalcio koncentraciją serume ir į klinikinio ištyrimo rezultatus (t. y.
Croatian: Urolitijaza
Lithuanian: Urolitiazė
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija*, bol u prsištu
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai astenija*, krūtinės skausmas
Croatian: Što ako je lijek mutan, obojen ili sadrži vidljive čestice?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra dalelių?
Croatian: Svakodnevna primjena
Lithuanian: Kasdieninė injekcija
Croatian: • Brizgalicu s izmiješanim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: • Švirkštiklį su sumaišytu turiniu laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Lithuanian: Buvo stebima 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija nebuvo sutrikusi (kreatinino klirensas (CLcr) > 80 ml/min), ir 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakokinetika po vienkartinės Natpar 100 mikrogramų dozės po oda.
Croatian: Voda za injekcije
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo
Croatian: Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas
Croatian: Sve nuspojave prepoznate u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vaistinį preparatą pateikus į rinką, išskirtos kursyvu.
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atvejais nėra (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Razine kalcija u serumu utječu na inotropne učinke kardioaktivnih glikozida
Lithuanian: Širdį veikiančių glikozidų inotropiniam poveikiui įtakos turi kalcio koncentracija serume.
Croatian: Natpar 25 mikrograma
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai
Croatian: Cilj ovog ispitivanja bio je održavanje razine kalcija u serumu lijekom Natpar, uz istovremeno smanjivanje ili zamjenu peroralno uzimanog kalcija i aktivnog vitamina D.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo palaikyti kalcio koncentraciją serume Natpar pagalba, sumažinant geriamojo kalcio ir aktyviojo vitamino D dozę arba nutraukiant jų vartojimą.
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Lithuanian: Sunkus pašalinis poveikis
Croatian: U jetri, katepsini cijepaju paratiroidni hormon.
Lithuanian: Kepenyse didžiąją dalį prieskydinės liaukos hormono suskaido katepsinai.
Croatian: Te nuspojave mogu biti povezane s niskom razinom kalcija u krvi.
Lithuanian: Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimu.
Croatian: Natpar 50 mikrograma
Lithuanian: Natpar 50 mikrogramų
Croatian: 6. • Da biste izmiješali lijek, polako zakrećite uložak u smjeru kazaljke na satu (pogledajte sliku „Prije") sve dok ne čujete i ne osjetite „klik" i dok se uložak više ne može okretati (pogledajte sliku „Poslije").
Lithuanian: paveikslą „Prieš"), kol išgirsite ir pajusite spragtelėjimą ir užtaiso nebebus įmanoma pasukti (žr.
Croatian: D smanjeni su za 50% i bolesnici su dodijeljeni za primanje 50 mikrograma lijeka Natpar dnevno, ili za primanje placeba.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos metu aktyviosios formos vitamino D dozė buvo sumažinta 50 %, pacientai buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar 50 mikrogramų per parą ir placebo grupes.
Croatian: Slika Q
Lithuanian: Q pav.
Croatian: • Nakon toga rukom pričvrstite kapicu igle do kraja.
Lithuanian: • Iki galo įspauskite adatą į dangtelį.
Croatian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) se luči iz paratiroidnih žlijezda u obliku polipeptida koji se sastoji od 84 aminokiseline.
Lithuanian: Endogeninį prieskydinės liaukos hormoną (PTH) 84 amino rūgščių polipeptido pavidale išskiria prieskydinės liaukos.
Croatian: Minimalna količina lijeka Natpar izlučivala se u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Croatian: • trnci i utrnulost kože
Lithuanian: • odos dilgčiojimai ir tirpimas
Croatian: Nemojte reciklirati spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: Panaudotos aštrių atliekų talpyklės neatiduokite perdirbti.
Croatian: • nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614,
Lithuanian: • Paskambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (bendrasis rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9), dozės keisti nereikia.
Croatian: Odgovor vezan uz kalcemiju održavan je tijekom više od 24 sata nakon primjene.
Lithuanian: Kalceminis poveikis po vaistinio preparato vartojimo išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Croatian: • glavobolje*
Lithuanian: • skrandžio skausmas*;
Croatian: Ako je Vaša sposobnost koncentracije poremećena, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima dok se Vaša sposobnost koncentracije ne poboljša.
Lithuanian: Tačiau hipoparatirozė gali turėti įtakos jūsų gebėjimui susikaupti. Jai jūsų gebėjimas susikoncentruoti sutrikęs, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai išnyks.
Croatian: Ako je prije primjene doze kalcij u serumu ispod 1,87 mmol/l ili iznad 2,55 mmol/l, mjerenje treba ponoviti sljedeći dan.
Lithuanian: Tikrinkite kalcio koncentraciją serume prieš dozės skyrimą nuo 2 iki 5 dienų. Jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra mažesnė kaip 1,87 mmol/l arba didesnė kaip 2,55 mmol/l, matavimą pakartokite kitą dieną.
Croatian: Izlučivanje kalcija u urinu
Lithuanian: Kalcio išsiskyrimas su šlapimu
Croatian: Natpar napunjena brizgalica
Lithuanian: Susipažinkite su Natpar užpildytu švirkštikliu Natpar užpildytas švirkštiklis
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 1400 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1400 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR).
Croatian: Ako Vas to brine, za pomoć nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614.
Lithuanian: Jeigu jums neramu, kreipkitės pagalbos į „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614.
Croatian: Preporučene prilagodbe lijeka Natpar, aktivnog vitamina D i nadomjestka kalcija na temelju razina kalcija u serumu su sljedeće:
Lithuanian: Toliau pateikiamas Natpar, aktyviojo vitamino D ir kalcio papildų dozės koregavimo, atsižvelgiant į kalcio koncentraciją serume, pavyzdys.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 1050 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1050 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR).
Croatian: 12. • Povucite plavi štitnik s igle i bacite ga (pogledajte sliku S).
Lithuanian: 12 • Tiesiu judesiu nutraukite mėlyną adatos apsaugą ir išmeskite (žr.
Croatian: D ili analoge) randomizirani za primanje lijeka Natpar (n=84) ili placeba (n=40).
Lithuanian: Šiame tyrime lėtine hipoparatiroze sergantys pacientai, kuriems buvo skiriamas kalcis ir aktyvioji vitamino D forma (vitamino D metabolitai ar analogai), buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar (n = 84) ar placebo (n = 40) grupes.
Croatian: • Spremite ga jer će Vam trebati kasnije.
Lithuanian: M pav.). • Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau.
Croatian: Natpar ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Natpar gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas?
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza iznosi 50 mikrograma jednom dnevno.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų kartą per parą.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mikrograma.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė100 mikrogramų.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Natpar vartojimą?
Croatian: Zašto je lijek Natpar odobren?
Lithuanian: Kodėl Natpar buvo patvirtintas?
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Natpar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Lithuanian: Kaip veikia Natpar?
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Natpar santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Natpar vartojimu?
Croatian: Natpar paratiroidni hormon
Lithuanian: Natpar prieskydinės liaukos hormonas
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Lithuanian: Dažniausi Natpar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pernelyg didelis arba pernelyg mažas kalcio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti galvos skausmą, viduriavimą, vėmimą, paresteziją (neįprastus pojūčius, kaip antai dilgčiojimą), hipoasteziją (sumažėjusį jautrumą prisilietimui) ir kalcio kiekio padidėjimą šlapime.
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Natpar?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Natpar?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Natpar
Lithuanian: Kita informacija apie Natpar
Croatian: Udio bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) i postigli jednaki učinak bio je 2,5 % (1 od 40 bolesnika).
Lithuanian: Placebą (netikrą vaistą) vartojusių pacientų grupėje, tokius pat rezultatus pavyko pasiekti 2,5 proc.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Lithuanian: Natpar prekiaujanti bendrovė sukurs registrą ir rinks ilgalaikius duomenis apie Natpar gydomus pacientus, įskaitant šio vaisto poveikį kaulams, inkstams ir pacientų gyvenimo kokybei.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys hipoparatiroze sergančių pacientų gydymo patirties.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Lithuanian: Dėl to šių pacientų kraujyje sumažėja kalcio koncentracija, o tai gali sukelti kaulų, raumenų, širdies, inkstų ir kitų organų veiklos sutrikimus.
Croatian: Stoga se Natpar smije primjenjivati samo u bolesnika u kojih liječenje samo standardnim terapijama nije odgovarajuće te koji nemaju druge opcije liječenja.
Lithuanian: Todėl Natpar turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems nepakanka vienų standartinių gydymo priemonių ligai kontroliuoti ir kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Natpar pomaže u kontroli razina kalcija u krvi te smanjuje potrebu za nadomještanjem kalcija i vitamina D, ali ispitivanje je trajalo kratko i nije pružilo dokaze o poboljšanju kvalitete života bolesnika ili smanjenju dugoročnih tegoba kao što je oštećenje bubrežne funkcije.
Lithuanian: Nors pagrindinis tyrimas patvirtino, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį kraujyje ir mažina kalcio ir vitamino D papildų poreikį, šis tyrimas buvo nedidelės trukmės ir jo metu nesurinkta duomenų, kurie patvirtintų, kad pacientų gyvenimo kokybė pagerėjo arba kad sumažėjo ilgalaikių negalavimų, kaip antai inkstų veiklos sutrikimų, atvejų.
Croatian: Natpar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Natpar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Lithuanian: Natpar skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kalcio ir vitamino papildais, kai šios gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Lithuanian: Šia liga sergančių pacientų kakle esančios prieskydinės liaukos gamina nepakankamai prieskydinės liaukos hormono, kuris kontroliuoja kalcio kiekį kraujyje.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Lithuanian: Natpar negalima vartoti pacientams, kurių kaulų liga gydoma spinduline terapija, taip pat pacientams, sergantiems kaulų vėžiu, į kaulus išplitusiu vėžiu, ir pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi kaulų vėžio, vadinamo osteosarkoma, rizika.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Natpar dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Natpar nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Lithuanian: Kadangi hipoparatiroze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
Croatian: Pokazalo se da Natpar pomaže kontrolirati razine kalcija u krvi u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji uzimaju nadomjeske kalcija i vitamina D.
Lithuanian: Nustatyta, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį hipoparatiroze sergančių pacientų, kurie vartoja kalcio ir vitamino D papildus, kraujyje.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Lithuanian: Dėl Natpar saugumo, laikomasi nuomonės, kad pernelyg padidėjęs arba pernelyg sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje yra svarbus šalutinis reiškinys ir reikia surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau ištirti didelių kalcio kiekio kraujyje svyravimų, kai vaistas vartojamas kartą per parą, padarinius.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Natpar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Natpar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Kako se Natpar koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar?
Croatian: Budući da je lijek Natpar dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar provest će daljnje ispitivanje kako bi se potvrdile koristi i rizici lijeka te prikladnost doziranja jednom dnevno.
Lithuanian: Kadangi Natpar registracija yra sąlyginė, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks išsamesnį tyrimą, kad patvirtintų šio vaisto teikiamą naudą ir keliamą riziką bei šio kartą per parą vartojamo vaisto dozavimo režimo tinkamumą.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Natpar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.