FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hos djur minskade liposominkapslat doxorubicin distributionen till hjärtats och mag-tarmkanalens mukosa i jämförelse med konventionellt doxorubicin, medan en antitumoral verkan bevarades i experimentella tumörer.
Romanian: La animale, doxorubicina încapsulată în lipozomi a determinat scăderea distribuţiei la nivel cardiac şi la nivelul mucoasei gastrointestinale, comparativ cu doxorubicina convenţională, păstrându-se în acelaşi timp eficacitatea antitumorală la nivelul tumorilor experimentale.
Slovenian: • Värm upp den beredda doxorubicin HCl-injektionsflaskan i Techne DB-3 Dri Block-värmaren med termometern i blocket på (75ºC-76°C) i 10 minuter (ej över 15 minuter).
Romanian: • Încălziţi flaconul de soluţie reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB3 Dri Block, cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând (75°C-76°C) timp de 10 minute (a nu se depăşi 15 minute).
Slovenian: Det tillhandahålls som ett system av tre injektionsflaskor: doxorubicin HCl, liposomer och buffert.
Romanian: Este furnizat ca sistem de trei flacoane: clorhidrat de doxorubicină, lipozomi şi soluţie tampon.
Slovenian: Myocet liposomal får inte ges intramuskulärt eller subkutant eller som bolusinjektion.
Romanian: Myocet liposomal nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată sau sub formă de injecţie în bolus.
Slovenian: Myocet liposomal /CPA
Romanian: Myocet liposomial /CFA
Slovenian: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Slovenian: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får din medicin om:
Romanian: Consultaţi medicul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra medicamentul dacă:
Slovenian: Procedur för korrekt hantering/destruktion Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Procedura pentru eliminarea corectă a reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: • Om vattenbad används, sätt på vattenbadet och låt det utjämna till 58°C (55ºC-60°C).
Romanian: • Dacă utilizaţi o baie de apă, puneţi la încălzit baia de apă şi lăsaţi-o să ajungă la 58°C (55°C
Slovenian: Alopeci
Romanian: Alopecie
Slovenian: Myocet liposomal måste beredas omedelbart före administrering.
Romanian: Myocet liposomal trebuie reconstituit înainte de administrare.
Slovenian: Tillverkare:
Romanian: Fabricantul
Slovenian: • OMSKAKA KRAFTIGT.
Romanian: • AGITAŢI ENERGIC.
Slovenian: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Slovenian: • I vilket stadium bröstcancern är
Romanian: • stadiul cancerului dumneavoastră de sân
Slovenian: Ingen
Romanian: Fără
Slovenian: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Slovenian: 50 % dosreduktion bilirubin > 50 µmol/l
Romanian: Bilirubinemie > 50 μmol/l
Slovenian: Behandling med Myocet liposomal bör begränsas till sjukhus som är specialiserade på administrering av cytotoxisk kemoterapi och bör endast ges av läkare med erfarenhet av kemoterapi.
Romanian: Utilizarea de Myocet liposomal trebuie să se facă doar în cadrul unităţilor specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică, iar administrarea trebuie să se facă doar sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea chimioterapiei.
Slovenian: Den aktiva substansen i Myocet liposomal är doxorubicin HCl.
Romanian: Substanţa activă din Myocet liposomal este clorhidratul de doxorubicină.
Slovenian: Doxorubicin och andra antracykliner kan vara skadliga för hjärtat.
Romanian: Toxicitate cardiacă Doxorubicina şi alte antracicline pot determina cardiotoxicitate.
Slovenian: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Romanian: • aţi avut probleme cu inima cum ar fi infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau hipertensiune arterială de lungă durată
Slovenian: När Myocet liposomal ges i kombination med cyklofosfamid (600 mg/m2) är den rekommenderade initialdosen Myocet liposomal 60-75 mg/m2 var tredje vecka.
Romanian: În cazul administrării Myocet liposomal în asociere cu ciclofosfamidă (600 mg/m2), doza iniţială de Myocet liposomial recomandată este de 60-75 mg/m2 la fiecare trei săptămâni.
Slovenian: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Slovenian: Akut överdos av Myocet liposomal kommer att förvärra toxiska biverkningar.
Romanian: Supradozajul acut cu Myocet liposomal agravează reacţiile adverse toxice.
Slovenian: Specifika läkemedelsinteraktionsstudier med Myocet liposomal har inte utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de compatibilitate medicamentoasă specifică cu Myocet liposomal.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats.
Romanian: Controlaţi temperatura fixată cu termometrul(ele) la nivelul fiecărei unităţi a încălzitorului.
Slovenian: Oliguri
Romanian: Oligurie
Slovenian: Du kan känna dig yr efter att ha fått Myocet liposomal.
Romanian: Este posibil să aveţi o senzaţie de ameţeală după ce vi s-a administrat Myocet liposomal.
Slovenian: Farmakokinetiken i plasma för totalt doxorubicin hos patienter som får Myocet liposomal varierar mellan olika patienter.
Romanian: Farmacocinetica plasmatică a doxorubicinei totale la pacientele la care se administrează Myocet liposomal prezintă un grad mare de variabilitate interindividuală.
Slovenian: Myocet liposomal är tillgängligt i förpackningar innehållande 1 eller 2 uppsättningar av de tre komponenterna.
Romanian: Myocet liposomal este disponibil sub formă de cutii care conţin 1 set sau 2 seturi ale celor trei componente.
Slovenian: • Kvinnor som får Myocet liposomal ska inte amma.
Romanian: • Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
Slovenian: • andfåddhet, svullna anklar, muskelkramper.
Romanian: • scurtarea respiraţiei, umflarea gleznelor, crampe musculare.
Slovenian: Motsvarande siffror för kronisk hjärtinsufficiens, baserat på klinisk bedömning, var 0 % för Myocet liposomal + CPA mot 3% för doxorubicin + CPA och 2 % för Myocet liposomal mot 8 % för doxorubicin.
Romanian: Valorile corespunzătoare pentru insuficienţa cardiacă congestivă, care a fost evaluată mai puţin exact, au fost 0% în cazul Myocet liposomal + CFA faţă de 3% în cazul doxorubicinei + CFA, şi 2% în cazul Myocet liposomal faţă de 8% în cazul doxorubicinei.
Slovenian: Injicera sedan OMEDELBART (inom 2 minuter) den pH-justerade liposomlösningen i injektionsflaskan med uppvärmt beredd doxorubicin HCl.
Romanian: Apoi injectaţi IMEDIAT (în următoarele 2 minute) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de soluţie reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină.
Slovenian: Myocet liposomal mg/m2) (n=108)
Romanian: Myocet liposomial (75 mg/m2) (n=108)
Slovenian: • Ta upp den beredda injektionsflaskan med doxorubicin HCl ur vattenbadet eller från värmeblocket.
Romanian: • Scoateţi flaconul de soluţie reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată.
Slovenian: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Romanian: După o reducere a dozei, stabilirea dozei ulterioare rămâne la latitudinea medicului curant.
Slovenian: Maximala plasmanivåer av doxorubicinol uppträder senare i plasma med Myocet liposomal än med konventionellt doxorubicin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de doxorubicinol sunt atinse mai târziu în cazul Myocet liposomal comparativ cu doxorubicina convenţională.
Slovenian: 3.1 BEREDNING AV MYOCET LIPOSOMAL
Romanian: 3.1 Prepararea Myocet liposomal
Slovenian: Om något av ovanstående gäller för dig (eller du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Romanian: Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Myocet liposomal.
Slovenian: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Romanian: RECOMANDĂRI PENTRU MANIPULAREA ÎN CONDIŢII DE SIGURANŢĂ Trebuie aplicate procedurile uzuale pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citotoxice, adică:
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Slovenian: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Emellertid ska det mest avgörande testet på myokardskada av antracyklin, t.ex.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luat în considerare efectuarea celui mai concludent test pentru leziunile miocardice provocate de antraciclină, adică biopsia endomiocardică.
Slovenian: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
Slovenian: Färdigberedd Myocet liposomal har påvisats vara kemiskt och fysiskt stabilt i upp till 8 timmar i rumstemperatur respektive upp till 5 dagar i kylskåp (2ºC-8°C).
Romanian: S-a demonstrat că, după reconstituire, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a Myocet liposomal este de până la 8 ore la temperatura camerei şi de până la 5 zile la frigider (2°C-8
Slovenian: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovenian: Neutropeni
Romanian: Neutropenie
Slovenian: Den kumulativa mediandosen för Myocet liposomal i kombination med CPA vid hjärtpåverkan var >1260 mg/m², jämfört med 480 mg/m² för doxorubicin i kombination med CPA.
Romanian: Mediana dozei maxime cumulate de Myocet liposomal în asociere cu CFA pentru apariţia unui eveniment cardiac a fost > 1260 mg/m2, comparativ cu 480 mg/m2 în cazul asocierii doxorubicinei cu CFA.
Slovenian: Dehydrering
Romanian: Deshidratare
Slovenian: Alla parenterala lösningar ska synas före administrering.
Romanian: Toate soluţiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezenţa de particule sau modificări de culoare înainte de administrare.
Slovenian: • Ändring i hur ofta du kastar vatten, smärta då du kastar vatten eller blod i urinen
Romanian: • modificări ale frecvenţei de urinare, durere la urinare sau sânge în urină.
Slovenian: Myocet liposomal kan orsaka vissa biverkningar som påverkas av hur snabbt droppet ges.
Romanian: Myocet liposomal poate cauza anumite reacţii adverse care sunt legate de viteza de administrare a perfuziei.
Slovenian: Fertila kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă
Slovenian: Infektion på injektionsstället
Romanian: Infecţie la nivelul locului de injectare
Slovenian: Njurar och urinvägar
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Slovenian: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Romanian: Acestea pot fi simptome al unei afecţiuni a ficatului numită icter.
Slovenian: En slutlig koncentration av mellan 0,4 mg/ml till 1,2 mg/ml doxorubicin HCl erfodras.
Romanian: Este necesară o concentraţie finală de clorhidrat de doxorubicină cuprinsă între 0,4 mg/ml şi 1,2 mg/ml.
Slovenian: Palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fot-syndrom).
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară
Slovenian: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: I en fas III-kombinationsstudie med cyklofosfamid (CPA) där man jämförde Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) med doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) utvecklade 6 resp. 21% av patienterna en signifikant minskning i vänster hjärtkammares ejektionsfraktion (LVEF).
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, în asociere cu ciclofosfamida (CFA), care a comparat Myocet liposomal (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) cu doxorubicină (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2), 6% faţă de, respectiv, 21% dintre paciente, au prezentat o scădere semnificativă a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS).
Slovenian: • Kvinnor som kan bli gravida ska använda ett effektivt preventivmedel under behandling med
Romanian: • Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet liposomal şi până la 6 luni după tratament.
Slovenian: Doxorubicin metaboliseras till största delen i levern och utsöndras i gallan.
Romanian: Doxorubicina este metabolizată în mare parte la nivel hepatic şi excretată prin bilă.
Slovenian: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Slovenian: Vad du behöver veta innan du får Myocet liposomal Du ska inte behandlas med Myocet liposomal
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Myocet liposomal Cum se administrează Myocet liposomal
Slovenian: Rapporterade symtom var bland andra blodvallning, dyspné, feber, ansiktssvullnad, huvudvärk, ryggsmärta, frossbrytningar, trånghetskänsla i bröst och strupe och/eller hypotoni.
Romanian: Simptomele raportate au inclus bufeuri, dispnee, febră, edem facial, cefalee, dureri lombare, frisoane, senzaţie de constricţie toracică şi faringiană şi/sau hipotensiune arterială.
Slovenian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovenian: Förutom dessa tre komponenter behövs natriumklorid 0,9 % (vikt/volym) injektionsvätska, lösning, för beredning av doxorubicin HCl.
Romanian: Pe lângă aceste trei componente, pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină, este necesară şi soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (m/v).
Slovenian: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Romanian: • modificări ale mersului, tulburări de vorbire
Slovenian: Ulcus ventriculi
Romanian: Ulcer gastric
Slovenian: Dos bilirubin < övre normalvärde samt normal AST
Romanian: Bilirubinemie < LSVN şi AST normal
Slovenian: Efter rekonstitution måste den beredda produkten spädas ytterligare med natriumklorid 0,9 % (vikt/volym) injektionsvätska, lösning, eller glukos 5 % (vikt/volym) injektionsvätska, lösning, tills en slutlig volym av 40 ml till 120 ml per 50 mg rekonstituerat Myocet liposomal erhålls så att en slutlig koncentration av 0,4 mg/ml till 1,2 mg/ml doxorubicin erhålls.
Romanian: După reconstituire, produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (m/v) sau cu soluţie injectabilă de glucoză 5% (m/v) până la obţinerea unui volum final cuprins între 40 şi 120 ml pentru 50 mg de Myocet liposomal reconstituit, astfel încât să se obţină o concentraţie finală de doxorubicină cuprinsă între 0,4 mg/ml şi 1,2 mg/ml.
Slovenian: Vänta en vecka och om symtomen förbättras ge ny dos med 25 % dosreduktion.
Romanian: Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea reducând doza cu 25%
Slovenian: 6.3 Hållbarhet
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Slovenian: Doxorubicins viktigaste cirkulerande metabolit, doxorubicinol, formas via aldo-keto-reduktas.
Romanian: Principalul metabolit din circulaţie al doxorubicinei, doxorubicinolul, este format pe calea aldocetoreductazei.
Slovenian: Om du är osäker, tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a primi tratamentul cu Myocet liposomial.
Slovenian: Strikt aseptisk teknik måste tillämpas under hela hanteringen av Myocet liposomal eftersom konserveringsmedel inte är tillsatt.
Romanian: Pe tot parcursul manipulării Myocet liposomal, trebuie strict respectate condiţiile de asepsie, deoarece acesta nu conţine conservanţi.
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Slovenian: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
Romanian: • tensiune arterială scăzută, stare generală de rău
Slovenian: Kardiotoxicitet
Romanian: Cardiomiopatie
Slovenian: • Känsla av oro, sömnighet
Romanian: • stare de agitaţie, stare de somnolenţă
Slovenian: Cytotoxiskt.
Romanian: Citotoxic.
Slovenian: Myocet liposomal tillhandahålls som ett system av tre injektionsflaskor: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomer och (3) buffert.
Romanian: Myocet liposomal este furnizat sub forma unui set de trei flacoane: (1) clorhidrat de doxorubicină, (2)
Slovenian: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: ÖVRIGT
Romanian: Altele
Slovenian: En metaanalys visade statistiskt signifikant lägre frekvens av illamående/kräkning grad ≥3 (RR=0,65), p=0,04) och diarré grad ≥3 (RR=0,33, p=0,03) hos patienter behandlade med Myocet liposomal jämfört med konventionellt doxorubicin.
Romanian: O metaanaliză a demonstrat o frecvenţă de apariţie statistic semnificativ mai scăzută a senzaţiei de greaţă/vărsături de grad ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) şi diaree de grad ≥ 3(RR = 0,33, p = 0,03) la pacientele tratate cu Myocet liposomal în comparaţie cu doxorubicina convenţională.
Slovenian: Patienter med njurfunktionsnedsättning
Romanian: Paciente cu insuficienţă renală
Slovenian: Reaktion på injektionsstället
Romanian: Reacţii la locul injectării
Slovenian: Injektionsflaska av Typ I flintglas, förseglad med grå silikonbelagd propp och avdragbar grön aluminumfolie, innehållande minst 1,9 ml liposomer.
Romanian: Flacoane tubulare din sticlă flint de tip I, prevăzute cu dopuri siliconate de culoare gri şi capse din aluminiu de culoare verde, conţinând nu mai puţin de 1,9 ml de lipozomi.
Slovenian: Vänta en vecka och om symtomen förbättras ge ny dos med 100 % dos.
Romanian: Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea cu 100% din doză
Slovenian: Injektionsflaska 2 - liposomer fosfatidylkolin, kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
Romanian: Flacon 2 - lipozomi fosfatidil colină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile Flacon 3 - soluţie tampon carbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Slovenian: 1 Sår utan smärta, erytem eller lätt ömhet.
Romanian: 1 Eritem, ulcere indolore, sau dureri uşoare.
Slovenian: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Slovenian: Behandling med Myocet liposomal framkallar benmärgshämning.
Romanian: Mielosupresie Tratamentul cu Myocet liposomal determină apariţia mielosupresiei.
Slovenian: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Romanian: Concentraţii crescute ale fosfatazei alcaline
Slovenian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Slovenian: • Muskelsvaghet
Romanian: • slăbiciune musculară
Slovenian: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Slovenian: Vänta tills ANC 1500 och/eller trombocyter 100 000 eller fler, ge sedan ny dos med 50 % dosreduktion.
Romanian: Aşteptaţi până la un NAN de 1500 şi/sau trombocite peste 100000, apoi reîncepeţi administrarea reducând doza cu 50%
Slovenian: Nadir trombocytstatus (celler/µl)
Romanian: NAN (celule/µl)
Slovenian: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei imediat dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse următoare.
Slovenian: Det motsvarar 50 mg doxorubicinhydroklorid.
Romanian: Aceasta corespunde la clorhidrat de doxorubicină 50 mg.
Slovenian: När innehållet i injektionsflaskorna har blandats är liposom-dispersionen rödorange och ogenomskinlig.
Romanian: Odată ce conţinutul flacoanelor a fost amestecat, dispersia lipozomală rezultată este de culoare portocalie-roşie şi opacă.
Slovenian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Slovenian: Det finns ingen erfarenhet av Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen, t.ex.
Romanian: Nu există experienţă cu Myocet liposomal la pacientele cu antecedente de boală cardiovasculară, de exemplu infarct miocardic în ultimele 6 luni dinaintea tratamentului.
Slovenian: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Romanian: adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra Myocet liposomal.
Slovenian: Injektionsflaska av Typ I glas, förseglad med propp av grå butylgummi och avdragbar orange aluminiumfolie, innehållande 50 mg doxorubicin HCl frystorkat pulver.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I, prevăzute cu dopuri din cauciuc butilic de culoare gri şi capse din aluminiu de culoare portocalie, conţinând 50 mg clorhidrat de doxorubicină sub formă de pulbere liofilizată.
Slovenian: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • Hosta upp blod
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Slovenian: Myocet liposomal, i kombination med cyklofosfamid, är avsett som förstahandsbehandling vid metastaserande bröstcancer hos vuxna kvinnor.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Myocet liposomal, în asociere cu ciclofosfamida, este indicat ca terapie de primă linie în neoplasmul mamar metastazat, la femei adulte.
Slovenian: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Amning Kvinnor som behandlas med Myocet liposomal ska inte amma.
Romanian: Alăptarea Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
Slovenian: • Gulfärgning av hud eller ögon.
Romanian: • colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor.
Slovenian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Slovenian: Symtom
Romanian: Simptome
Slovenian: Myocet innehåller natrium
Romanian: Myocet liposomal conţine sodiu
Slovenian: Steg 5.
Romanian: Etapa 5.
Slovenian: Myocet liposomal tillhandahålls i kartonger som innehåller 1 eller 2 set med de tre injektionsflaskorna med komponenterna.
Romanian: Myocet liposomal este disponibil în cutii care conţin câte 1 set sau 2 seturi cu cele trei componente.
Slovenian: Steg 1.
Romanian: Etapa 1.
Slovenian: En metaanalys visade en statistiskt signifikant lägre frekvens av grad 4 neutropeni (RR=0,82, p=0,005) hos patienter som behandlats med Myocet liposomal jämfört med konventionellt doxorubicin.
Romanian: O metaanaliză a arătat o reducere statistic semnificativă a frecvenţei de apariţie a neutropeniei de gradul 4 (RR = 0,82, p=0,005) la pacientele tratate cu Myocet liposomal în comparaţie cu doxorubicina convenţională.
Slovenian: Det färdiga Myocet liposomal-preparatet innehåller 50 mg doxorubicin HCl/25 ml liposom-dispersion (2mg/ml).
Romanian: Soluţia de Myocet liposomal rezultată după reconstituire conţine 50 mg clorhidrat de doxorubicină /25 ml dispersie lipozomală (2 mg/ml).
Slovenian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.