FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Dutch: Als het kalf het middel niet wil opnemen, kan het met behulp van een normale injectiespuit in de bek worden toegediend.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Dutch: Eenieder die voornemens heeft om Locatim te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, te leveren en/of te gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie van de lidstaat voorafgaand de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen betreffende het huidige diergezondheidsbeleid.
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Dutch: Aangezien er geen specifieke gegevens beschikbaar zijn over de onschadelijkheid van een meer dan tweemalige toediening van het middel, wordt slechts een éénmalige behandeling aanbevolen.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een passieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Dutch: Kartonnen doos met een 60 ml flacon, gemaakt van type III glas, afgesloten met een polypropyleen dop voorzien van een polyethyleen verzegeling met een afscheurbare afsluit ring.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0.8 mg/ml.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ml.
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Dutch: Derhalve bevat het, naast antistoffen tegen E.coli F5 (K99) adhesiefactor, ook antistoffen tegen andere organismen en/of virussen als gevolg van vaccinatie en/of natuurlijke infectie van de donorkoeien.
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Dutch: Orale toediening van 60 ml, zo spoedig mogelijk na de geboorte, bij voorkeur binnen de eerste 4 uren, maar niet later dan 12 uren.
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Dutch: Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren.
Spanish: Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij voorgenomen vaccinatie van kalveren welke met dit middel zijn behandeld.
Spanish: PRINCIPADO DELIECHTENSTEIN.
Dutch: VORSTENDOM LIECHTENSTEIN.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2 C - 8 °C).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor orale toediening.
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik: Dit middel kan antistoffen tegen bovine virusdiarree virus bevatten
Spanish: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
Spanish: 4.9 Posología y víade administración
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 C - 8 °C).
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosis asociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Dutch: Vermindering van sterfte door enterotoxicosis, veroorzaakt door adhesiefactor F5 (K99) bevattende E.coli, gedurende de eerste levensdagen als een aanvulling op het colostrum van het moederdier.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Chargenr.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Dutch: b) de ziekte waartegen het product geacht wordt immuniteit te bieden in het betrokken gebied , nauwelijks voorkomt.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Dutch: De productie, de import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Locatim kan worden verboden in een lidstaat van het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig met het nationale diergeneeskundig beleid.
Spanish: Se han observado efectos transitorios de aumento de temperatura y frecuencia respiratoria cuando se administra una dosis doble del medicamento.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosering is een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur en ademhalings frequentie waargenomen.
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra la adhesina F5 (K99) de E. coli.
Dutch: Het middel vult de beschermende eigenschappen aan van normaal colostrum met betrekking tot E. coli adhesie factor F5 (K99).
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Dutch: In aanvulling op het middel moet normaal ander colostrum aan het kalf worden versterkt.
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 60 ml.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año }
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP{maand/jaar}
Spanish: El medicamento debe administrarse solo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Dutch: Het middel dient, onverdund of verdund in melk of een melkvervangend product, te worden verstrekt zodra het kalf wil drinken.
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Dutch: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml geconcentreerd runderlactoser um
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Dutch: Orale oplossing Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte
Spanish: Vidrio tipo III
Dutch: Orale toediening Flacon type III glas
Spanish: 1 Frasco Cero días
Dutch: 1 fles
Spanish: Vía de administración
Dutch: Farmaceutische vorm
Spanish: Cápsulas duras
Dutch: Capsule, hard Oraal gebruik Flacon (HDPE)
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Dutch: Ieder effect op de werkzaamheid zal waarschijnlijk variabel zijn.
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Dutch: Grote voorzichtigheid is derhalve geboden bij deze patiënten.
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling in geval van een overdosis.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient op 31 december 2021 te worden overgelegd.
Spanish: o Ginkgo (para mejorar la memoria)
Dutch: o ginkgo (om het geheugen te verbeteren)
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Dutch: *Aanbevelingen op basis van een ULN van ongeveer 30-40 internationale eenheden/l.
Spanish: 48155 Münster Alemania
Dutch: 48155 Münster Duitsland
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Dutch: • wanneer u de dosis moet verhogen of verlagen.
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Dutch: • welke dosis u dient in te nemen en hoe lang;
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Dutch: Ten tijde van de jaarlijkse herbeoordeling worden jaarlijkse rapporten ingediend.
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Dutch: • ten minste één marker van elk van de volgende categorieën:
Spanish: Código ATC: C10AX12
Dutch: ATC-code: C10AX12
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Dutch: Statines veroorzaken soms myopathie.
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Dutch: • vermoeidheid, gebrek aan energie of algehele zwakte
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Dutch: • Drink geen enkele soort grapefruitsap.
Spanish: Pregunte a su médico o dietista cómo obtener estos complementos.
Dutch: Vraag uw arts of diëtist hoe u deze supplementen kunt verkrijgen.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Las dosis superiores a 60 mg indican una tendencia hacia la no linealidad y no se recomiendan.
Dutch: Doses hoger dan 60 mg wijzen op een trend naar non-lineariteit en worden niet aanbevolen.
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Dutch: Dagelijkse hoeveelheid Vitamine E
Spanish: Consumo de alcohol
Dutch: Alcoholgebruik
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Dutch: • Bevestig de verhoging door de meting binnen een week te herhalen.
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Dutch: Neem de volgende dag gewoon de normale dosis op de gebruikelijke tijd.
Spanish: • Embarazo (ver sección 4.6).
Dutch: • zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Spanish: • paracetamol - para tratar el dolor
Dutch: • paracetamol - voor de behandeling van pijn
Spanish: Estos cambios son secundarios al mecanismo de acción de la lomitapida.
Dutch: Deze veranderingen zijn secundair aan het werkingsmechanisme van lomitapide.
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Dutch: De gebruikelijke dosis die u moet innemen, wordt hieronder vermeld.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke omstandigheden en overeenkomstig artikel 14, lid 8, van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Spanish: Los objetivos del ensayo son:
Dutch: De doelstellingen van het onderzoek zijn:
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Dutch: • de noodzaak om alcohol te vermijden;
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Dutch: De concentratie "slecht" cholesterol van de patiënt is al vanaf zeer jonge leeftijd zeer hoog.
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Dutch: • advies voor patiënten over het risico van gelijktijdig gebruik van alcohol;
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la lomitapida es del 7%.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van lomitapide is 7%.
Spanish: • algunos fitofármacos:
Dutch: • enkele kruidengeneesmiddelen:
Spanish: Las reacciones gastrointestinales contribuyeron a justificar los motivos de retirada prematura del estudio de 4 (14%) pacientes.
Dutch: Gastro-intestinale reacties droegen bij aan de redenen voor vroegtijdig terugtrekken uit de studie van 4 (14%) patiënten.
Spanish: La variabilidad interindividual en la AUC de la lomitapida fue aproximadamente del 50%.
Dutch: De interindividuele variabiliteit in de AUC van lomitapide was ongeveer 50%.
Spanish: • Se debe verificar el cumplimiento de la pauta de complementación en los plazos regulares programados y enfatizar su importancia.
Dutch: • de naleving van het supplementatieregime moet regelmatig tijdens geplande consulten worden gecontroleerd en het belang ervan moet worden benadrukt.
Spanish: Lojuxta está contraindicado durante el embarazo.
Dutch: Lojuxta is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Spanish: Esto indica que debido a la rareza de esta enfermedad, ha resultado imposible conseguir una información completa sobre este medicamento.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Dutch: Week 78 (N=23)
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Dutch: Het onderzoek voorzag in een behandeling van in totaal 78 weken.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Dutch: Er namen 16 mannen (55%) en 13 vrouwen (45%) deel aan het onderzoek, met een gemiddelde leeftijd van 30,7 jaar, variërend van 18 tot 55 jaar.
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.
Dutch: Informeer uw arts over elke verandering in de geneesmiddelen die u gebruikt.
Spanish: • Informar a los pacientes sobre:
Dutch: • advies voor patiënten over:
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Dutch: Deze capsules kunnen bijwerkingen veroorzaken die ook symptomen van leverproblemen kunnen zijn.
Spanish: • colesterol total
Dutch: • totaal cholesterol
Spanish: > 5% a ≤ 10% > 10% a ≤ 15% > 15% a ≤ 20% > 20% a ≤ 25%
Dutch: >5% tot ≤10% >10% tot ≤15% >15% tot ≤20% >20% tot ≤25%
Spanish: Se debe proporcionar asesoramiento dietético.
Dutch: Er dient dieetadvies te worden verstrekt.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de la edad (18-64 años) o del sexo sobre la farmacocinética de la lomitapida.
Dutch: Er was geen klinisch relevant effect van de leeftijd (18-64 jaar) of het geslacht op de farmacokinetiek van lomitapide.
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Dutch: Ongeveer 33% van de radioactiviteit werd als metabolieten in de urine uitgescheiden.
Spanish: El riesgo de daño hepático aumenta si se usa este medicamento al mismo tiempo que las estatinas.
Dutch: Het risico op leverletsel wordt verhoogd wanneer dit geneesmiddel gelijktijdig met statines wordt gebruikt.
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Dutch: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Verenigd Koninkrijk
Spanish: Selección de los pacientes adecuados
Dutch: Juiste selectie van patiënten
Spanish: Debido al riesgo de que se produzcan interacciones con otros medicamentos, es posible que su médico cambie la hora del día a la que usted toma sus medicamentos.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van wisselwerkingen met andere geneesmiddelen kan uw arts het moment van de dag waarop u uw geneesmiddelen moet innemen veranderen.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado para «circunstancias excepcionales».
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Dutch: Na het eerste jaar dienen deze testen ten minste iedere drie maanden en vóór iedere dosisverhoging te worden uitgevoerd.
Spanish: Aproximadamente
Dutch: ongeveer
Spanish: La absorción no está limitada por la penetración del principio activo a través de la barrera intestinal, aunque resulta afectada predominantemente por un extenso efecto de primer paso.
Dutch: Absorptie wordt niet beperkt door penetratie van de darmbarrière door de werkzame stof maar wordt vooral beïnvloed door een uitgebreid first pass-effect.
Spanish: No la cambie por su cuenta.
Dutch: Verander de dosis niet zelf.
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lomitapide was ongeveer 29 uur.
Spanish: • Lojuxta solo está indicado para su uso en pacientes adultos con HoFH;
Dutch: • Lojuxta is alleen geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten met HoFH;
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: El propósito de la tarjeta de alerta del paciente es informar a los profesionales sanitarios de las posibles interacciones entre medicamentos antes de prescribir cualquier otro medicamento.
Dutch: Het doel van de waarschuwingskaart voor de patiënt is beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te informeren over mogelijke interacties tussen geneesmiddelen voordat nog een geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Lojuxta en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: Su médico le hará una prueba de sangre para examinar su hígado antes de comenzar a tomar estas cápsulas, si se aumenta su dosis y regularmente durante el tratamiento.
Dutch: Uw arts zal u een bloedonderzoek laten doen om uw lever te controleren voordat u deze capsules gaat innemen, wanneer uw dosis verhoogd wordt en ook regelmatig gedurende de behandeling.
Spanish: La dificultad para controlar el INR contribuyó a la interrupción temprana del estudio de fase III en uno de los cinco pacientes que tomaban warfarina concomitantemente.
Dutch: Problemen met het onder controle houden van de INR heeft bijgedragen aan het vroegtijdig terugtrekken uit de fase 3-studie van één van de vijf patiënten die gelijktijdig warfarine toegediend kregen.
Spanish: Lipoproteína (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Dutch: Lipoproteïne (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Spanish: • aminoglutetimida - un medicamento usado para tratar el síndrome de Cushing
Dutch: • aminoglutethimide - een geneesmiddel voor de behandeling van het syndroom van Cushing
Spanish: − Se debe confirmar la ausencia de embarazo;
Dutch: − dient te worden bevestigd dat de patiënt niet zwanger is;
Spanish: También necesita tomar diariamente complementos de vitamina E y ácidos grados esenciales (omega-3 y omega-6) mientras toma este medicamento.
Dutch: U moet dagelijks ook supplementen met vitamine E en essentiële vetzuren (omega-3 en omega-6) innemen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que pueda dañar al neonato.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent, zwanger probeert te worden of denkt zwanger te zijn, aangezien het gebruik ervan een ongeboren baby schade kan toebrengen.
Spanish: Estas pruebas de sangre ayudarán al médico a ajustar su dosis.
Dutch: Deze bloedonderzoeken helpen uw arts bij het aanpassen van uw dosis.
Spanish: • No tome este medicamento con alimento, ya que tomar estas cápsulas con el alimento puede causarle problemas estomacales.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel niet in met voedsel, aangezien deze capsules in combinatie met voedsel maagproblemen kunnen veroorzaken.
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Dutch: Lojuxta kan zorgen voor een verlaging van de bloedspiegel van:
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Dutch: • voordat de behandeling wordt gestart bij vrouwen die zwanger kunnen worden:
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo suficiente cantidad de líquido (ver sección 4).
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door het drinken van voldoende vocht (zie rubriek 4).
Spanish: La lomitapida no inhibe la proteína de resistencia de cáncer de mama (BCRP).
Dutch: Lomitapide remt de borstkankerresistentieproteïne (BCRP) niet.
Spanish: El riesgo de miopatía con la simvastatina está relacionado con la dosis.
Dutch: Het risico op myopathie bij simvastatine is dosisgerelateerd.
Spanish: En el estudio de fase III se proporcionó a los pacientes diariamente complementos dietéticos de vitamina E, ácido linolénico, ALA, EPA y DHA.
Dutch: In de fase 3-studie kregen patiënten dagelijks dieetsupplementen met vitamine E, linolzuur, ALA, EPA en DHA.
Spanish: Esta se debe tomar con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena, ya que el contenido de grasa de una comida reciente puede repercutir negativamente en la tolerabilidad gastrointestinal.
Dutch: Het geneesmiddel moet ten minste twee uur na de avondmaaltijd op een lege maag worden ingenomen, omdat het vetgehalte van een pas genuttigde maaltijd een negatief effect kan hebben op de gastro-intestinale verdraagbaarheid.
Spanish: La dosis de warfarina se debe ajustar según esté indicado clínicamente.
Dutch: De dosis warfarine moet op klinische indicatie worden aangepast.
Spanish: La dosis media de lomitapida fue de 45 mg en la semana 26 y 40 mg en la semana 78.
Dutch: De gemiddelde dosis lomitapide was 45 mg in week 26 en 40 mg in week 78.
Spanish: 400 UI*
Dutch: 400 IE*
Spanish: Los cambios en los lípidos y las lipoproteínas hasta la semana 26 y la semana 78 del tratamiento con lomitapida se presentan en la Tabla 5.
Dutch: Veranderingen in lipiden en lipoproteïnen t/m week 26 en week 78 van de behandeling met lomitapide worden weergegeven in Tabel 5.
Spanish: También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que sería necesario cambiar su dosis de Lojuxta:
Dutch: Ook moet u uw arts of apotheker inlichten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien de dosis Lojuxta mogelijk moet worden aangepast: