FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Riximyo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riximyo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo.
Slovenian: Ti bolniki morajo prejeti tudi opozorilno kartico, ki jo morajo imeti stalno pri sebi in na kateri je navedeno, da se morajo takoj posvetovati z zdravnikom, če imajo simptome okužbe.
Lithuanian: Šie pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės visada nešiotis ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus infekcijos simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Riximyo labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Riximyo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Riximyo vartojimą?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Riximyo stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Riximyo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Rak se je odzval na zdravljenje pri nekaj več kot 87 % (271 od 311) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Riximyo, in pri podobnem številu bolnikov, ki so prejemali zdravilo MabThera (274 od 313 bolnikov).
Lithuanian: (271 iš 311) pacientų, kurie vartojo Riximyo, ir panašiam skaičiui (274 iš 313) MabThera vartojusių pacientų.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Riximyo, bo zdravnikom priskrbelo dodatno informativno gradivo o pravilnem dajanju zdravila.
Lithuanian: Riximyo prekiaujanti bendrovė pateiks gydytojams papildomos informacijos apie tai, kaip teisingai skirti vaistą.
Slovenian: Pregled zdravila Riximyo in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Riximyo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Riximyo je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst krvnega raka in vnetnih bolezni pri odraslih:
Lithuanian: Riximyo - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riximyo
Lithuanian: Kita informacija apie Riximyo
Slovenian: Glede na zdravljeno bolezen bolnik prejme tudi druga zdravila, ki pomagajo obvladati neželene učinke.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydomos ligos, pacientams taip pat skiriama kitų vaistų šalutiniam poveikiui mažinti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riximyo odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Riximyo buvo registruotas ES?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Riximyo so reakcije, povezane z infuzijo (kot so povišana telesna temperatura, mrzlica in drgetanje), najpogostejši resni neželeni učinki pa so reakcije, povezane z infuzijo, okužbe in težave, povezane s srcem.
Lithuanian: Dažniausias Riximyo šalutinis poveikis yra reakcijos, susijusios su infuzija (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), o dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos ir širdies funkcijos sutrikimai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riximyo in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Riximyo ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Riximyo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riximyo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Riximyo je zdravilo MabThera.
Lithuanian: Referencinis Riximyo vaistas yra MabThera.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riximyo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Riximyo vartojimu?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Riximyo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Riximyo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravnikom in bolnikom, ki uporabljajo zdravilo za zdravljenje Wegenerjeve granulomatoze, mikroskopskega poliangiitisa ali navadnega pemfigusa, bo priskrbelo tudi izobraževalno gradivo o tveganju za okužbe, vključno s hudo redko okužbo, znano kot progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Lithuanian: Šiuo vaistu nuo GPA, MPA arba pūslelinės gydančius gydytojus ir jį vartojančius pacientus ji taip pat aprūpins mokomąja medžiaga apie infekcijos, taip pat retos sunkios infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), riziką.
Slovenian: Zdravilo Riximyo se lahko odvisno od stanja, za katero se uporablja, daje samostojno, skupaj s kemoterapijo (zdravili za zdravljenje raka) ali z zdravili za zdravljenje vnetnih bolezni (metotreksatom ali kortikosteroidom).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligą, kuri gydoma Riximyo, jis gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapija (vaistais nuo vėžio) arba vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (metotreksatu arba kortikosteroidu).
Slovenian: Zdravilo Riximyo je „podobno biološko zdravilo".
Lithuanian: Riximyo yra panašus biologinis vaistas.
Slovenian: Za zdravilo Riximyo je bilo 15. junija 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Riximyo buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Slovenian: Zdravilo Riximyo se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) rituksimab, mišje beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila, ali bolniki s hudo okužbo ali močno oslabljenim imunskim sistemom (obrambnim mehanizmom telesa).
Lithuanian: Riximyo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba kitoms pagalbinėms vaisto medžiagoms, taip pat pacientams, sergantiems sunkia infekcija arba kurių labai nusilpus imuninė (organizmo apsaugos) sistema.
Slovenian: Daje se lahko samo pod skrbnim nadzorom izkušenega zdravnika in v ustanovi, kjer so nemudoma na voljo vsi pripomočki za oživljanje.
Lithuanian: Riximyo turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokioje vietoje, kurioje yra gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Slovenian: Poleg tega je študija pri bolnikih s folikularnim limfomom pokazala, da sta varnost in učinkovitost zdravila Riximyo enaki kot pri zdravilu MabThera.
Lithuanian: Be to, folikulinės limfomos sergančių pacientų tyrimas parodė, kad Riximyo saugumas ir veiksmingumas yra toks pat kaip MabThera.
Slovenian: Zdravilo Riximyo vsebuje učinkovino rituksimab.
Lithuanian: Riximyo sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Riximyo enako kot pri zdravilu MabThera odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Riximyo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riximyo izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Riximyo nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Riximyo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Riximyo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Riximyo je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti rituksimaba, izvedenih z zdravilom MabThera, z zdravilom Riximyo ni treba ponavljati.
Lithuanian: Kadangi Riximyo yra panašus biologinis vaistas, visų su MabThera atliktų rituksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Riximyo.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Riximyo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu MabThera in da se po telesu enako porazdeli.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Riximyo labai panašus į
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Riximyo primerjali z referenčnim zdravilom MabThera, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Riximyo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu MabThera.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Riximyo buvo lyginamas su referenciniu vaistu MabThera, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Riximyo veiklioji medžiaga labai panaši į MabThera veikliąją medžiagą.
Slovenian: Pri Wegenerjevi granulomatozi in mikroskopskem poliangiitisu se z uničenjem celic B zmanjša tvorba protiteles, ki naj bi imela pomembno vlogo pri napadanju krvnih žil in povzročanju vnetja.
Lithuanian: Sergant GPA ir MPA, naikinamos B ląstelės, todėl pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenį pažeidžiant kraujagysles ir sukeliant uždegimą.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Riximyo pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo MabThera.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Riximyo toks pat veiksmingas ir saugus kaip MabThera.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Riximyo je le na recept.
Lithuanian: Riximyo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Kako zdravilo Riximyo deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Riximyo?
Slovenian: Varnost zdravila Riximyo je bila ocenjena, na podlagi vseh izvedenih študij pa so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila MabThera.
Lithuanian: Įvertinus Riximyo saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Riximyo, rituksimab, je monoklonsko protitelo, ki je zasnovano tako, da se veže na beljakovino, imenovano CD20, ki se nahaja na površini celic B. Rituksimab z vezavo na CD20 povzroči, da celice B odmrejo, kar pripomore pri zdravljenju limfoma in kronične limfocitne levkemije (pri katerih so celice B postale rakaste) ter pemfigusa (pri katerem celice B sodelujejo pri vnetju).
Lithuanian: Veiklioji Riximyo medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas, sumodeliuotas jungtis prie B ląstelių paviršiuje esančio baltymo, vadinamo CD20.
Slovenian: Za celotni seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Riximyo glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Riximyo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je količina učinkovine v telesu pri zdravilu Riximyo podobna kot pri zdravilu MabThera.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Riximyo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
Slovenian: Bolniki z Wegenerjevo granulomatozo, mikroskopskim poliangiitisom ali navadnim pemfigusom prav tako ne smejo prejemati zdravila Riximyo, če imajo hude težave s srcem.
Lithuanian: Riximyo taip pat negalima vartoti GPA, MPA arba paprastąja pūsleline sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
Slovenian: Poleg tega se je zdravilo Riximyo izkazalo za enako učinkovito kot zdravilo MabThera v eni glavni študiji, ki je vključevala 629 bolnikov z napredovalim, nezdravljenim folikularnim limfomom, v kateri so v določenem obdobju zdravljenja zdravilo Riximyo ali MabThera dodali k drugi vrsti kemoterapije.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 629 negydyta pažengusios stadijos folikuline limfoma sergančiais pacientais, kuriems dalį gydymo laikotarpio kartu su kitais chemoterapiniais vaistais buvo skiriamas Riximyo arba MabThera, taip pat įrodyta, kad Riximyo toks pat veiksmingas kaip MabThera.
Slovenian: Kako se zdravilo Riximyo uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Riximyo?
Slovenian: • Pokažite jo vsem zdravnikom, medicinskim sestram in zobozdravnikom, ki jih obiščete - ne samo specialistu, ki vam predpiše zdravilo Riximyo.
Lithuanian: • Parodykite šį lapelį visiems gydytojams, slaugytojoms ar odontologams, pas kuriuos apsilankote - ne tik tam specialistui, kuris Jums paskyrė Riximyo.
Slovenian: Ker je opozorilna kartica za bolnika del povzetka glavnih značilnosti zdravila v zunanjem pakiranju, bo vsebina centralno odobrena za vse jezike EU/EGS, pri čemer dodatna odobritev s strani nacionalnih organov ni potrebna.
Lithuanian: Paciento budrumo lapelis yra informacijos apie vaistinį preparatą dalis išorinėje pakuotėje, turinys bus centralizuotai tvirtinamas visomis ES/EEE kalbomis, nereikalaujant tolesnio nacionalinių institucijų patvirtinimo.
Slovenian: Zato nosečnice ne smejo prejemati zdravila Riximyo, razen če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.
Lithuanian: Dėl to Riximyo nėščiosioms skirti negalima, nebent galima gydymo nauda būtų didesnė už galimą pavojų.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Riximyo, če so te reakcije resne.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nutraukti Riximyo vartojimą, jei šios reakcijos bus sunkios.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo z zdravilom Riximyo zdravil dlje (do 5 let), odvisno od tega, kako se odzovete na zdravilo.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti Riximyo ir ilgiau (iki 5 metų), priklausomai nuo to, kaip gerai Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate vi in vaš partner med uporabo zdravila Riximyo uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Riximyo vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovenian: Rituksimab ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Rituksimabas gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Riximyo je priporočljivo določiti koncentracije imunoglobulinov.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Riximyo rekomenduojama nustatyti imunoglobulinų koncentraciją.
Slovenian: - navedbo, da je zdravilo Riximyo namenjeno samo za intravensko uporabo, in priporočila, kako zagotoviti, da se uporablja ta pot uporabe
Lithuanian: - Informacija, kad Riximyo leidžiamas tik į veną, ir rekomendacijos, kaip užtikrinti tokį vartojimo būdą
Slovenian: Zdravila Riximyo ne smete prejeti, če imate aktivno okužbo ali resno težavo s svojim imunskim sistemom.
Lithuanian: Nevartokite Riximyo, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
Slovenian: Zdravniki morajo pred zdravljenjem z zdravilom Riximyo pregledati status cepljenja bolnikov in upoštevati veljavne smernice za cepljenje.
Lithuanian: Prieš gydymą Riximyo gydytojas turi peržiūrėti paciento skiepijimų būklę ir vadovautis esamais skiepijimų nurodymais.
Slovenian: Zdravilo Riximyo je podobno biološko zdravilo.
Lithuanian: Riximyo yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Kdaj ne smete prejeti zdravila Riximyo?
Lithuanian: Kada turite nevartoti Riximyo?
Slovenian: Zdravilo Riximyo je treba dajati pod nadzorom izkušenega zdravnika in v okolju, kjer so vsi pripomočki za oživljanje nemudoma na voljo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Riximyo turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: - informacije o nujnosti, da jo imajo bolniki s sabo ves čas in da jo pokažejo vsem zdravnikom, ki jih zdravijo,
Lithuanian: - Lapelį reikia nešiotis su savimi visą laiką ir parodyti jį visiems gydantiems sveikatos priežiūros specialistams.
Slovenian: Vaš zdravnik bo preveril, ali bi morali biti cepljeni, preden boste dobili zdravilo Riximyo.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Riximyo.
Slovenian: Redko lahko zdravilo Riximyo povzroči resno možgansko okužbo, imenovano progresivna multifokalna levkoencefalopatija ali PML.
Lithuanian: Retai Riximyo vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija" arba PDL.
Slovenian: Preden boste dobili zdravilo Riximyo, boste dobili druga zdravila (to imenujemo premedikacija) za preprečitev ali zmanjšanje možnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Prieš Jums leidžiant Riximyo, gydytojas Jums paskirs kitų vaistų (tai vadinama premedikacija), norėdamas apsaugoti nuo šalutinių reiškinių pasireiškimo ar juos palengvinti.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Riximyo je treba redno kontrolirati celotno krvno sliko, vključno s številom nevtrofilcev in trombocitov.
Lithuanian: Gydant Riximyo reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą, įskaitant neutrofilų ir trombocitų skaičių.
Slovenian: • alergijske reakcije, ki se najverjetneje pojavijo med infuzijo, a se lahko pojavijo tudi do 24 ur po infuziji,
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurių dažniausiai pasireiškia infuzijos metu, bet gali atsirasti iki 24 valandų po infuzijos,
Slovenian: Odmerka zdravila Riximyo ni priporočljivo zmanjšati.
Lithuanian: Riximyo dozės mažinti nerekomenduojama.
Slovenian: Nekaterim ljudem se namreč med prejemanjem zdravila Riximyo krvni tlak zniža;
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kai kuriems žmonėms Riximyo vartojimo metu sumažėja kraujospūdis;
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Ker prejemate zdravilo Riximyo, je večja verjetnost, da dobite okužbo.
Lithuanian: Jei esate gydomas Riximyo, didesnė tikimybė, kad susirgsite infekcine liga.
Slovenian: Pred dajanjem nadaljnjega cikla zdravila Riximyo je treba bolnike ponovno oceniti glede možnega tveganja za okužbe.
Lithuanian: Prieš tolesnį gydymo Riximyo kursą paciento būklę reikia iš naujo įvertinti, atsižvelgiant į galimą infekcijos pavojų.
Slovenian: Bolnike z veliko tumorsko maso ali velikim številom (≥ 25 x 109/l) krožečih malignih celic, kot so bolniki s KLL, pri katerih obstaja večje tveganje izjemno hudega sindroma sproščanja citokinov, zdravimo izjemno pazljivo.
Lithuanian: Pacientus, kurių navikas labai išplitęs arba kurių kraujyje cirkuliuoja daug (≥ 25 x 109/l) piktybinių ląstelių, pavyzdžiui, LLL sergančius pacientus, kuriems gali būti didesnis ypač sunkaus citokinų išsiskyrimo sindromo pavojus, reikia gydyti nepaprastai atsargiai.
Slovenian: Zdravilo Riximyo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z uporabo takšnih zdravil.
Lithuanian: Riximyo Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
Slovenian: Celice, ki jih zdravilo Riximyo uniči, pomagajo pri borbi proti okužbam, zato morate počakati, da se okužba pozdravi, preden prejmete zdravilo Riximyo.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Riximyo, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Riximyo reikia palaukti, kol infekcija praeis.
Slovenian: povezanih z infuzijo.
Lithuanian: susijusias su infuzija.
Slovenian: Huda nevtropenija (3. ali 4. stopnje) se je pojavila pri 4,2 % bolnikov, anemija pri 1,1 % in trombocitopenija pri 1,7 % bolnikov.
Lithuanian: neutropenija pasireiškė 4,2 %, anemija - 1,1 %, o trombocitopenija - 1,7 % pacientų.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Riximyo:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Riximyo:
Slovenian: Zdravilo Riximyo se uporablja za zdravljenje več različnih bolezni pri odraslih.
Lithuanian: Riximyo gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Slovenian: Število nevtrofilcev v krvi je treba določiti pred vsakim ciklom zdravila Riximyo in redno do 6 mesecev po končanem zdravljenju ter pri znakih ali simptomih okužbe (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Neutrofilų skaičių kraujyje reikia tikrinti prieš kiekvieną Riximyo kursą ir reguliariai tirti iki 6 mėnesių nutraukus gydymą, bei pasireiškus infekcijos požymiams ar simptomams (žr.
Slovenian: • povečanje količine kalija v krvi, • spremembe v srčnem ritmu ali hitrejše (kot je običajno) bitje srca.
Lithuanian: • padidėjęs kalio kiekis kraujyje, • pakitęs širdies susitraukimų ritmas arba greitesnis nei įprasta širdies plakimas.
Slovenian: • Učinkovina zdravila Riximyo je rituksimab.
Lithuanian: • Veiklioji Riximyo medžiaga yra rituksimabas.
Slovenian: Riximyo 500 mg koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/17/1184/003
Lithuanian: Riximyo 500 mg koncentratas infuziniam tirpalui EU/1/17/1184/003
Slovenian: Če imate granulomatozo s poliangiitisom, mikroskopski poliangiitis ali navadni pemfigus, zdravniku povejte tudi:
Lithuanian: Jeigu sergate granuliomatoze su poliangitu, mikroskopiniu poliangitu arba paprastąja pūsline, taip pat pasakykite gydytojui:
Slovenian: Riximyo 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/17/1184/001
Lithuanian: Riximyo 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui EU/1/17/1184/001
Slovenian: Kako se daje zdravilo Riximyo Kako se zdravilo daje
Lithuanian: Kaip skiriamas Riximyo Kaip skiriamas šis vaistas
Slovenian: • okvara živcev v rokah in nogah, paraliza obraza,
Lithuanian: • rankų ir kojų nervų pažeidimas, veido paralyžius;
Slovenian: Zdravilo Riximyo lahko vpliva tudi na spremembe laboratorijskih preiskav, ki jih naroči vaš zdravnik.
Lithuanian: Vartojant Riximyo taip pat gali pakisti gydytojo paskirtų atlikti laboratorinių tyrimų rodikliai.
Slovenian: Krivulje kumulativnih stopenj incidence so pokazale, da je bil čas do prvega hujšega recidiva pri bolnikih, ki so prejemali rituksimab, daljši, in sicer od 2. meseca naprej; to se je ohranilo do 28. meseca (slika 1).
Lithuanian: Kumuliacinės dažnio pasireiškimo kreivės rodo, kad laikas iki pirmojo didžiojo atkryčio pasireiškimo buvo ilgesnis rituksimabo vartojusiems pacientams ir šis skirtumas prasidėjo nuo 2-ojo mėnesio bei tęsėsi iki pat 28-ojo mėnesio (1 pav.).
Slovenian: Zdravilo Riximyo namreč prehaja skozi posteljico (placento) in lahko škoduje otroku.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Riximyo gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovenian: Popolna remisija po 6 mesecih glede na stanje bolezni Rituksimab
Lithuanian: 13 lentelė Visiška remisija po 6 mėnesių pagal ligos būklę
Slovenian: c) Če se zdravite zaradi navadnega pemfigusa
Lithuanian: c) Jeigu gydoma paprastoji pūslinė
Slovenian: Bolnike, pri katerih se pojavijo znaki in simptomi okužbe po zdravljenju z zdravilom Riximyo, je treba nemudoma pregledati in primerno zdraviti.
Lithuanian: Jei gydant Riximyo atsiranda infekcijos požymių ar simptomų, ligonio būklę reikia skubiai įvertinti ir tinkamai gydyti.
Slovenian: Nekatera cepiva se ne smejo dajati sočasno z zdravilom Riximyo ali nekaj mesecev po prejetju tega zdravila.
Lithuanian: Kai kuriomis vakcinomis negalima vakcinuoti, kai gydoma Riximyo arba artimiausiais mėnesiais po gydymo.
Slovenian: Blažji recidivi (takšni, ki niso bili življenjsko ogrožajoči in niso vključevali okvare pomembnega organa) so se pojavili pri sedmih bolnikih v skupini z rituksimabom (12 %) in pri osmih bolnikih v skupini z azatioprinom (14 %).
Lithuanian: Mažųjų atkryčių (nekeliančių pavojaus gyvybei ir nesukeliančių didelės organų pažaidos) pasireiškė septyniems rituksimabo vartojusiems pacientams (12 %) ir aštuoniems pacientams azatioprino vartojusiųjų grupėje (14 %).
Slovenian: Če prejemate zdravilo Riximyo skupaj z drugimi zdravili, se nekateri neželeni učinki lahko pojavijo zaradi drugih zdravil.
Lithuanian: Jei Riximyo vartojamas kartu su kitais vaistais, kai kuriuos šalutinius reiškinius gali sukelti pastarieji.