FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska Raxonelle on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Raxonea markkinoiva yhtiö tekee lisätutkimuksia Raxonen pitkäaikaisvaikutuksista ja turvallisuudesta.
Polish: W związku z tym, że produkt Raxone został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca produkt Raxone do obrotu przeprowadzi dodatkowe badania dotyczące działania i bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego produktu oraz utworzy i będzie utrzymywać rejestr pacjentów z LHON leczonych z zastosowaniem produktu Raxone.
Finnish: Miten Raxonea käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Raxone?
Finnish: Potilas saa Raxonen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Raxone należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Raxonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 85 Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavaa potilasta.
Polish: Lek Raxone badano w jednym badaniu głównym z udziałem 85 pacjentów z LHON, w którym porównywano go z placebo (leczeniem pozorowanym) przez ponad 24 tygodnie.
Finnish: Raxonen vaikuttava aine on idebenoni.
Polish: Lek Raxone zawiera substancję czynną idebenon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastaville potilaille ei ole hoitoja, jotka ehkäisevät sokeutumista tai parantavat näköä.
Polish: Komitet zauważył, że brakuje terapii zapobiegających utracie wzroku lub przywracających go u pacjentów z LHON.
Finnish: Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavien potilaiden mitokondrioiden perintöaineksessa on mutaatioita (vikoja).
Polish: Pacjenci z LHON posiadają mutacje (wady) w materiale genetycznym mitochondriów.
Finnish: Miksi Raxone on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Raxone?
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää:elävää kissan kalikivirusta (kanta F9) 104.6 - 106.1 CCID50 ; elävää kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) 105.0 - 106.6 CCID 50 ; elävää kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72) 103.7 - 104.5 CCID50 ; vähimmäismäärä puhdistettua p45 FeLV-kapseliantigeenia 102 µg
Polish: --1 1 dawka (1 ml): żywy kaliciwirus kotów (szczep F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; żywy wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; żywy wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; i oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów (FeLV) - antygen otoczkowy - nie mniej niż 102 µg
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö
Polish: Opakowanie Zawartość
Finnish: Jatkotutkimuksia suoritettiin laboratorio-olosuhteissa rokotteen muiden hyötyjen vahvistamiseksi.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badania w warunkach laboratoryjnych na potwierdzenie innych korzyści ze stosowania szczepionki.
Finnish: Rokote auttaa vähentämään näiden sairauksien oireita.
Polish: Szczepionka pomaga łagodzić objawy tych chorób.
Finnish: Lisää tietoa Leucofeligen FeLV/RCP:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan kissanpennun ollessa noin kahdeksan viikon ikäinen, ja seuraava kolme tai neljä viikkoa myöhemmin.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się, gdy kocięta mają około 8 tygodni, a drugie 3-4 tygodnie później.
Finnish: Se sisältää myös kissan leukemiaviruksen (FeLV) proteiinia.
Polish: Zawiera ona także białko wirusa białaczki kotów (FeLV).
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Polish: Białko FeLV zastosowane w szczepionce nie jest ekstrahowane z wirusów, ale jest produkowane w bakterii za pomocą „technologii rekombinacji DNA".
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 14 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10samow) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (<2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Finnish: Rokote sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Polish: Szczepionka zawiera także wodorotlenek glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Finnish: Vuosi perusrokotuksen jälkeen annetaan tehosterokotus.
Polish: Rok po pierwszym szczepieniu należy podać szczepienie przypominające.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan seuraavia sairauksia vastaan:
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP to szczepionka stosowana do ochrony kotów od 8. tygodnia życia przed następującymi chorobami:
Finnish: Näin ollen vanhemmille kissoille tarvitsee antaa Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen uusintarokotus ainoastaan kolmen vuoden välein; välivuosina annetaan vuosittainen uusintarokotus Feligen RCP -rokotteella suojaamaan kalikivirusinfektiota, rinotrakeiittia ja panleukopeniaa vastaan.
Polish: Z tego powodu u starszych kotów ponowne szczepienie produktem Leucofeligen FeLV/RCP wymagane jest tylko co 3 lata, a w międzyczasie należy wykonywać coroczne ponowne szczepienia produktem Feligen RCP w celu ochrony przed kaliciwirozą, wirusowym zapaleniem nosa i tchawicy oraz panleukopenią.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä on tutkittu kahdessa pääasiallisessa kenttätutkimuksessa, joissa oli mukana 8-9 viikon ikäisiä kissanpentuja.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP oceniano w dwóch głównych badaniach terenowych z udziałem kociąt w wieku 8-9 tygodni.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset ja FeLV-proteiinit "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy oraz białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sisältää pieniä määriä kolmea edellä mainittua heikennettyä virusta sekä proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, FeLV:n ulkokerroksesta.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP zawiera niewielkie ilości trzech wyżej wymienionych osłabionych wirusów i białko z zewnętrznej warstwy wirusa FeLV, zwane „białkiem otoczkowym p45".
Finnish: Rokote sisältää eläviä kissan viruksia, jotka on heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta: kissan kalikivirusta (kanta F9), kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) ja kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72).
Polish: Szczepionka zawiera żywe kocie wirusy, które zostały atenuowane (osłabione), aby nie wywoływały choroby: kaliciwirus kotów (szczep F9), wirus wirusowego zapalenia nosa i tchawicy (szczep F2) i wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72).
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on saatavana kahdessa injektiopullossa, joista yksi sisältää valkoisen kuivaaineen ja toinen nesteen.
Polish: Szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP jest dostępna w dwóch fiolkach, z których jedna zawiera biały granulowany proszek, a druga płyn.
Finnish: Sitä ei suositella kissanpentuja imettäville kissoille.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u karmiących kotek.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobami.
Finnish: Se myös estää kissan panleukopeniaa ja kissan leukemian jatkuvaa viremiaa (kissan leukemiaviruksen esiintyminen veressä).
Polish: Zapobiega ona także panleukopenii kotów oraz trwałej wiremii w przypadku białaczki kotów (obecności wirusa białaczki kotów we krwi).
Finnish: Muita tietoja Leucofeligen FeLV/RCP:stä
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucofeligen FeLV/RCP
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Lisäksi se vähensi kissan viraalisten rinotrakeiittivirusten erittymistä, ehkäisi valkoisten verisolujen määrän vähenemistä kissojen panleukopeniassa sekä ehkäisi FeLV:tä jäämästä vereen.
Polish: Ponadto szczepionka ograniczała siewstwo wirusów wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, zapobiegała spadkowi liczby białych krwinek w przypadku panleukopenii kotów i zapobiegała utrzymywaniu się wirusa FeLV we krwi.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP jest szczepionką.
Finnish: Rokotesuoja panleukopeniaa ja leukemiaa vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen, ja rokotesuoja kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa toisen injektion jälkeen.
Polish: Działanie ochronne przeciwko panleukopenii i białaczce rozpoczyna się 3 tygodnie po drugim szczepieniu, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy 4 tygodnie po drugim szczepieniu.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näiden virusten tauteja aiheuttaville muodoille kissan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vastaaineita.
Polish: W przyszłości przypadku ponownego kontaktu z chorobotwórczą postacią wirusów układ odpornościowy kota będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP (kissan kalikivirusta, kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan panleukopeniaa aiheuttavaa (elävää heikennettyä) virusta ja kissan leukemiaa aiheuttavaa (inaktivoitua) virusta sisältävä rokote)
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP (szczepionka przeciwko kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów (żywa atenuowana) i białaczce kotów (inaktywowana))
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Leucofeligen FeLV/RCP -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Mitä Leucofeligen FeLV/RCP on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Leucofeligen FeLV/RCP i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veristä ripulia ja veren valkosolujen vähyyttä)
Polish: panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę i spadek liczby krwinek białych, wywoływana przez parwowirusa);
Finnish: kissan leukemia (retroviruksen aiheuttama immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus, jonka oireita ovat ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli).
Polish: białaczka kotów (choroba atakująca układ odpornościowy, powodująca utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę, wywoływana przez retrowirusa).
Finnish: Kahden injektiopullon sisältö sekoitetaan keskenään injektiosuspensioksi ennen käyttöä.
Polish: Przed użyciem zawartość tych dwóch fiolek należy zmieszać, aby uzyskać zawiesinę do wstrzykiwań.Szczepionka jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. kesäkuuta 2009.
Polish: W dniu 25 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucofeligen FeLV/RCP, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Leucofeligen FeLV/RCP antoi suojan edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP zapewnia ochronę przed wyżej wymienionymi chorobami, na podstawie obecności przeciwciał przeciw wirusom we krwi zaszczepionych kociąt.
Finnish: Koska Leucofeligen FeLV/RCP on tehty sekoittamalla kahta rokotetta, jotka ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) 1980-luvulta (Feligen RCP ja Leucogen), yhtiö on käyttänyt näitä rokotteita koskeneiden tutkimusten tuloksia Leucofeligen FeLV/RCP:n käytön tukemiseksi.
Polish: XX w. (Feligen RCP i Leucogen), firma wykorzystała dane z badań przeprowadzonych na tych szczepionkach na poparcie stosowania produktu Leucofeligen FeLV/RCP.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Polish: Leku Leucofeligen FeLV/RCP nie należy stosować u ciężarnych kotek.
Finnish: Mitä hyötyä Leucofeligen FeLV/RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä annetaan kissanpennuille kahtena injektiona nahan alle.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP podaje się kociętom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Finnish: Rokotesuoja leukemiaa vastaan kestää kolme vuotta tehosterokotuksen antamisen jälkeen ja yhden vuoden kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan.
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Finnish: Mitä riskejä Leucofeligen FeLV/RCP:hen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Leucofeligen FeLV/RCP?
Finnish: kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Polish: wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa);
Finnish: Miksi Leucofeligen FeLV/RCP on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucofeligen FeLV/RCP jest dopuszczony do obrotu w UE?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Leucofeligen FeLV/RCP:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
Finnish: 10 x 1 annosta 50 x 1 annosta
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäär: 25/06/2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8ºC).
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa on todettu anafylaktisia reaktioita.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200 Framingham, Massachusetts 01702, USA
Finnish: Anafylaktisen sokin ilmaantuessa pitää antaa sopivaa oireidenmukaista hoitoa.
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi .
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko:
Finnish: Ulkonäkö:
Polish: Wygląd zewnętrzny:
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Polish: Termin ważności (EXP) : {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Finnish: LIITE III
Polish: ANNEX III
Finnish: Leukemiakomponentin osalta suoja pysyvää viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Polish: EXP : {miesiąc/rok}
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen - toinen rokotus 3-4 viikon kuluttua
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podjerzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji czynnych
Finnish: Tässä tapauksessa, koska kalikivirus-, rinotrakeiittivirus- ja panleukopeniaviruskomponentit tarvitsevat vuosittain uudelleenrokotuksen, yksi annos FELIGEN RCP: tä voidaan käyttää vuosittain.
Polish: W takiej sytuacji, ponieważ coroczne szczepienie jest wymagane w przypadku kaliciwirusa, wirusa zapalenia nosa i tchawicy, a także wirusa panleukopenii, można stosować corocznie pojedynczą dawkę FELIGEN RCP.
Finnish: Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria enintään 1.3 ml ennen pakastekuivausta
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Finnish: Niissä tapauksissa, joissa odotetaan esiintyvän maternaalisia vastaaineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Finnish: Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen.
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Finnish: On osoitettu, ettei leviäminen aiheuttanut haittavaikutuksia rokottamattomille kissoille.
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Finnish: Kissanpennuilla saattaa hyvin harvoin esiintyä kuumeinen ontumaoireyhtymä, jota on raportoitu kirjallisuudessa minkä tahansa kissan kalikiviruskomponenttia sisältävän rokotteen käytön jälkeen.
Polish: Bardzo rzadko u kociąt może wystąpić niewielka gorączka, co jest zgodne z danymi z literatury gdy zastosowana została szczepionka zawierająca kaliciwirus koci.
Finnish: *annos joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Zawiesina:
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden kaikille komponenteille.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidi geeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Polish: Adjuwantem dla zawiesiny antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Finnish: Liuota yksi annos injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista varovaisesti ja käytä heti.
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää tehosteena kissanpennuille tai kissoille, jotka on rokotettu aikaisemmin erikseen FELIGEN CRP- ja LEUCOGEN- rokotteella.
Polish: Szczepionka może być użyta w ramach doszczepiania kociąt i kotów, u których zastosowano wcześniej szczepionkę FELIGEN RCP i/lub LEUCOGEN.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Finnish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi annos(1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Finnish: Elävää heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72)
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet erityisesti kissan panleukopeniavirusta vastaan voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
Polish: Przeciwciała matczyne, szczególnie te skierowane przeciwko wirusowi panleukopenii kotów, mogą wpływać negatywnie na powstanie odpowiedzi immunologicznej.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu: - 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponentteja vastaan - 4 viikkoa perusrokotuksen jälkeen kalikivirus- ja rinotrakeiittiviruskomponentteja vastaan.
Polish: Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E.coli -kannasta.
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota) lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).