FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: "Primär" vs. "sekundär" blindad avläsning: I den primära blindade avläsningsutvärderingen genomfördes en rigorös kvalitetskontroll för att säkerställa blindning av observatörerna.
Romanian: În evaluarea citirii primare în „orb" s-a aplicat un control riguros al calității, care să asigure faptul că observatorii nu sunt informați.
Swedish: Behandling av subdermala sår hos vuxna.
Romanian: Tratamentul plăgilor de gradul II la adulți.
Swedish: Genomsnittlig intrapatient tidsskillnad till sårslutning (95 procent epitelialisering)
Romanian: Diferențe medii intrapacient între valorile timpului scurs până la închiderea plăgii (epitelizare 95 %)
Swedish: Den aktiva substansen är ett torrt extrakt från björkbark.
Romanian: Substanța activă este un extract uscat din scoarță de mesteacăn.
Swedish: Om så behövs ska såren (oavsiktliga sår) rengöras enligt standardförfarande, med t.ex. en antiseptisk sårlösning, innan Episalvan appliceras.
Romanian: Dacă este necesar, înainte de aplicarea Episalvan, plăgile (plăgile accidentale) trebuie curățate conform procedurii standard, de exemplu folosind o soluție antiseptică.
Swedish: Fotografier av såret togs vid varje besök för den blindade utvärderingen.
Romanian: La fiecare vizită s-au realizat fotografii ale plăgii pentru evaluarea în „orb".
Swedish: I följande tabell listas biverkningarna enligt MedDRA-systemet (klassificering av organsystem och föredragen term).
Romanian: În tabelul următor, reacțiile adverse sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe, precum și după termenul preferat.
Swedish: Episalvan gel är förpackad i vita komprimerbara aluminiumtuber.
Romanian: Episalvan gel este ambalat în tuburi flexibile de aluminiu, de culoare albă.
Swedish: -1,0 dagar (KI: -1,4,0,6) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a a Baserat på 2-sidigt parat t-test
Romanian: -1,0 zile (IÎ: -1,4, -0,6) închidere mai rapidă a plăgii cu Episalvan, p<0,0001a a Pe baza unui test t împerecheat al celor două părți
Swedish: Tuberna är förslutna med ett manipuleringssäkert aluminiummembran och har ett vitt skruvlock av polypropen.
Romanian: Tuburile sunt închise cu o membrană de protecție din aluminiu și sunt prevăzute cu un capac filetat alb din polipropilenă.
Swedish: Hur Episalvan ska förvaras 6.
Romanian: Cum se păstrează Episalvan 6.
Swedish: KI: 95-procentigt konfidensintervall; MTWDC (mean time to wound dressing change): genomsnittlig tid till byte av sårförband; N: antalet patienter i analyssetet; STSG (split-thickness skin graft) delhudstransplantat
Romanian: MTWDC: timpul mediu până la schimbarea pansamentului; N: numărul de pacienți din grupul analizat;
Swedish: Det primära effektmåttet för grad 2a-brännskadeprövningen var procentandelen patienter med tidigare läkning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare pentru studiul pe plăgi de arsuri de gradul IIa a fost procentul de pacienți cu vindecare mai timpurie (epitelizare de minimum 95 %) pe baza evaluării fotografiilor în „orb".
Swedish: Inga studier har utförts för att fastställa om Episalvan kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Romanian: Nu s-au realizat studii pentru a stabili dacă Episalvan interacționează cu alte medicamente.
Swedish: Ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för Episalvan är försumbar.
Romanian: Nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la Episalvan a femeilor care alăptează este neglijabilă.
Swedish: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Romanian: Tub flexibil de aluminiu, de culoare albă, cu interiorul lăcuit cu un strat de rășină epoxifenolică și cu un compus de etanșare la capătul pliat.
Swedish: Det ges till vuxna för behandling av hudsår, exempelvis som följd av grad 2abrännskador eller kirurgisk hudtransplantation.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți pentru tratamentul rănilor pielii care rezultă, de exemplu, din arsuri de gradul IIa sau din transplantul chirurgical al unei grefe de piele.
Swedish: Episalvan är endast avsett för engångsbruk.
Romanian: Episalvan este un produs de unică folosință.
Swedish: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Romanian: Gelul trebuie aplicat pe suprafața plăgii într-un strat cu grosimea de aproximativ 1 mm și acoperit cu un pansament steril.
Swedish: Kliande utslag Purpura
Romanian: Erupție cutanată pruriginoasă Purpură
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Episalvan vid behandlingen av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår, venösa bensår eller sår hos patienter med epidermolysis bullosa.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Episalvan pentru tratamentul plăgilor cronice, cum sunt ulcerațiile piciorului diabetic, ulcerele varicoase sau plăgile pacienților cu epidermoliză buloasă.
Swedish: Hur du använder Episalvan
Romanian: Cum să utilizați Episalvan
Swedish: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Romanian: În cele două studii efectuate pe zona donatoare a grefei de piele libere despicate, criteriul final principal de evaluare a fost diferența intraindividuală dintre valorile timpului scurs până la închiderea plăgii (epitelizare de minimum 95 %) pe baza evaluării în „orb" a fotografiilor.
Swedish: För kutan applicering.
Romanian: Pentru administrare cutanată.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Episalvan vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår eller venösa bensår.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea Episalvan pentru tratamentul rănilor cronice, cum sunt ulcerațiile piciorului diabetic sau ulcerele varicoase.
Swedish: I grad 2a-brännskadestudien användes en oktenidininnehållande antiseptisk sårgel och fet gasväv som kontroll.
Romanian: În studiul efectuat pe plăgi de arsuri de gradul IIa s-au utilizat pentru control un gel antiseptic care conținea octenidină și o compresă de tifon uleioasă.
Swedish: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Romanian: Nu s-au realizat studii privind efectele Episalvan asupra femeilor gravide, însă, întrucât absorbția acestui medicament în organism este extrem de scăzută, riscul pentru făt este neglijabil.
Swedish: Kompletterande behandling kan behövas om du har en infektion i såret.
Romanian: Dacă rana este infectată, poate fi necesar un tratament suplimentar.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare): - sårinfektion - allergisk reaktion (överkänslighet) - hudirritation (dermatit) - kliande utslag - purpurfärgat utslag - smärta
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): - infectarea rănii; - reacție alergică (hipersensibilitate);
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Episalvan är en färglös till lätt gulaktig, opalescent gel.
Romanian: Cum arată Episalvan și conținutul ambalajului Episalvan este un gel opalescent, incolor până la galben pal.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1g gel innehåller: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 1 g de gel conține: 100 mg extract de scoarță de mesteacăn (sub formă de extract uscat, rafinat) din Betula pendula/Betula pubescens, echivalentul a 72-88 mg de betulină.
Swedish: Andra sårtyper
Romanian: Alte tipuri de plăgi
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Studier av subdermala sår på givarstället för transplantation (samlade)
Romanian: Studii pe plăgile de la nivelul zonei donatoare a grefei despicate (coroborate)
Swedish: 1 g gel innehåller: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Romanian: 1 g de gel conține: 100 mg de extract (sub formă de extract uscat, rafinat) din scoarță de mesteacăn de la Betula pendula, Betula pubescens, precum și de la hibrizii ambelor specii (echivalentul a 0,5-1,0 g scoarță de mesteacăn), corespunzând unei cantități de 72-88 mg de betulină.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, lokal tolerans och fototoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, toleranța locală și fototoxicitatea.
Swedish: Tabell 2: Översikt över effektresultat: Intrapatient-tidsskillnad till sårslutning
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul rezultatelor privind eficacitatea:
Swedish: Färglös till lätt gulaktig, opalescent.
Romanian: Incolor până la galben pal, opalescent.
Swedish: Gelen ska appliceras igen varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst 4 veckor.
Romanian: Gelul trebuie reaplicat la fiecare schimbare a pansamentului, până la vindecarea plăgii, timp de până la 4 săptămâni.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Episalvan gel Björkbarksextrakt
Romanian: Episalvan gel Extract de scoarță de mesteacăn
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E)
Swedish: Björkpollenallergi
Romanian: Alergia la polen de mesteacăn
Swedish: Ingen påverkan förväntas under graviditet, eftersom den systemiska exponeringen för Episalvan är försumbar.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect asupra sarcinii, întrucât expunerea sistemică la Episalvan este neglijabilă.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Swedish: 75223 Niefern-Öschelbronn TYSKLAND
Romanian: 75223 Niefern-Öschelbronn Germania
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är följande: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare): - smärtande hud - klåda - komplikationer under sårläkningsprocessen
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): - dureri ale pielii; - mâncărimi; - complicații în procesul de vindecare a rănii.
Swedish: Färska sår ska uppnå hemostas innan Episalvan appliceras.
Romanian: Înainte de aplicarea Episalvan, la plăgile recente trebuie realizată hemostaza.
Swedish: Solrosolja, raffinerad.
Romanian: Ulei de floarea soarelui rafinat.
Swedish: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Romanian: În studiile efectuate pe zona donatoare a grefei de piele libere despicate, pe jumătate din zona plăgii s-au aplicat Episalvan și pansament, iar pe a doua jumătate s-a aplicat doar pansamente neadeziv de același tip, drept element de control.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Cum se păstrează Episalvan Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Swedish: Sårinfektion
Romanian: Infecția plăgii
Swedish: Studie av grad 2abrännskada
Romanian: Plăgi de arsură de gradul II
Swedish: När det gäller säkerheten kunde man inte finna några större problem och biverkningarna var hanterbara.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au fost identificate probleme majore, iar efectele secundare au fost gestionabile.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Episalvan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I den andra studien tog det 16,0 respektive 15,1 dagar.
Romanian: În al doilea studiu, aceste perioade au fost de 16,0 și, respectiv, 15,1 zile.
Swedish: Mer information om Episalvan
Romanian: Alte informații despre Episalvan
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Episalvan används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Episalvan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Episalvan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Episalvan?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Episalvan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Episalvan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Episalvan är större än riskerna och rekommenderade att Episalvan skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Episalvan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Episalvan är sårkomplikationer, smärta i huden (båda kan uppträda hos fler än 3 av 100 personer), samt klåda (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Episalvan sunt complicații ale plăgii, dureri ale pielii (ambele putând afecta mai mult de 3 persoane din 100) și prurit (mâncărime) (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 100).
Swedish: Även om skillnaderna var små ansågs de vara av betydelse för patienter med delhudssår, eftersom dessa sår kan vara svårläkta och behandlingsalternativen är begränsade.
Romanian: Cu toate că diferențele au fost mici, ele au fost considerate relevante pentru pacienții cu plăgi de gradul II, a căror vindecare poate fi dificilă și pentru care opțiunile de tratament sunt limitate.
Swedish: Vad är Episalvan och vad används det för?
Romanian: Ce este Episalvan și pentru ce se utilizează?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Episalvan ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Episalvan.
Swedish: Båda sårhalvorna täcktes med sårförband.
Romanian: Ambele jumătăți ale plăgii au fost acoperite cu un pansament.
Swedish: Episalvan har studerats i två studier omfattande 217 patienter med delhudssår som genomgick hudtransplantation.
Romanian: Episalvan a fost analizat în două studii principale, la care au participat 217 pacienți cu plăgi cutanate de gradul II, care au fost supuși transplantului chirurgical de piele.
Swedish: Ny gel ska appliceras varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst i fyra veckor.
Romanian: Gelul trebuie reaplicat la fiecare schimbare a pansamentului, până la vindecarea rănii, timp de până la 4 săptămâni.
Swedish: Genomsnittstiden till sårslutning var 8,8 dagar för såren som behandlats med vanlig desinfektionsgel och 7,6 dagar för såren som behandlats med Episalvan.
Romanian: Timpul mediu până la închiderea rănii a fost de 8,8 zile pentru plăgile tratate cu gel dezinfectant standard și de 7,6 zile pentru plăgile tratate cu Episalvan.
Swedish: Man tror att det aktiva ämnet i Episalvan, björkbarksextrakt, underlättar för cellerna i det yttersta hudlagret (keratinocyterna) att växa och snabbt täcka sårytan, så att såret därmed läker fortare.
Romanian: Se presupune că substanța activă din Episalvan, extractul din scoarță de mesteacăn, ajută celulele care formează stratul exterior al pielii (keratinocite) să crească și să se deplaseze rapid spre golul creat de rană, grăbind astfel vindecarea.
Swedish: Vilken nytta med Episalvan har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Episalvan pe parcursul studiilor?
Swedish: Episalvan är en gel som ska appliceras i ett tunt lager (1 mm) på såret, som sedan täcks med sårförband.
Romanian: Episalvan este disponibil sub formă de gel care trebuie aplicat în strat subțire (1 mm grosime) pe rană, aceasta trebuind apoi să fie acoperită cu un pansament.
Swedish: Episalvan är ett läkemedel avsett för behandling av delhudssår hos vuxna patienter.
Romanian: Episalvan este un medicament utilizat la adulți pentru tratamentul plăgilor cutanate de gradul II.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Episalvan finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Episalvan, consultați prospectul.
Swedish: Varför godkänns Episalvan?
Romanian: De ce a fost aprobat Episalvan?
Swedish: I den första studien var genomsnittstiden från operation till sårslutning 17,1 dagar för sår som behandlats med enbart vanligt sårförband och 15,5 dagar för sår som även behandlats med Episalvan.
Romanian: În primul studiu, timpul mediu de la intervenția chirurgicală până la închiderea rănii a fost de 17,1 zile pentru plăgile tratate doar cu pansament standard și de 15,5 zile pentru plăgile tratate și cu Episalvan.
Swedish: Delhudssår är sådana sår där de övre hudskikten saknas, till exempel efter en brännskada eller hudtransplantation.
Romanian: Acestea sunt răni în care straturile superioare ale pielii s-au pierdut, de exemplu din cauza unei arsuri sau în timpul transplantului chirurgical de piele.
Swedish: Vilka är riskerna med Episalvan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Episalvan?
Swedish: Episalvan innehåller torrt extrakt från björkbark.
Romanian: Episalvan conține extract uscat din scoarță de mesteacăn.
Swedish: Hur används Episalvan?
Romanian: Cum se utilizează Episalvan?
Swedish: Patienterna behandlades med Episalvan plus sårförband på halva såret, medan den andra halvan behandlades med enbart sårförband.
Romanian: Pacienților li s-a aplicat Episalvan împreună cu un pansament pe jumătate din plagă, în timp ce cealaltă jumătate de plagă a fost tratată doar cu pansament standard.
Swedish: Episalvan visade sig minska tiden fram till sårläkning.
Romanian: S-a dovedit că Episalvan gel reduce timpul de vindecare a rănilor.
Swedish: Episalvan björkbarksextrakt
Romanian: Episalvan extract din scoarță de mesteacăn
Swedish: Mer information om behandling med Episalvan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Episalvan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Episalvan.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Episalvan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Episalvan?
Romanian: Cum acționează Episalvan?
Swedish: Det är inte helt känt hur Episalvan verkar.
Romanian: Modul exact de acțiune al medicamentului Episalvan nu este pe deplin înțeles.
Swedish: 1 flaska, (270 ml) + en 10 ml doseringsspruta och adapter
Romanian: 1 flacon, (240 ml)+ o seringă dozatoare de 10 ml pentru administrare orală şi un adaptor
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul
Swedish: EU-nummer
Romanian: Orală
Swedish: Låt den torka helt innan du använder den igen.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
Swedish: Dessa skillnader observerades i varje studerad åldersgrupp.
Romanian: Aceste diferenţe au fost observate în fiecare grupă de vârstă studiată.
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills du har tagit hela dosen.
Romanian: Reluaţi etapele 3-7 în acelaşi mod, până când aţi luat doza dumneavoastră completă.
Swedish: Slutsatserna stödde non-inferiority oavsett analysmetod.
Romanian: Concluziile sprijină non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
Swedish: ARROW PK Substudie Del 1
Romanian: ARROW PK Substudiu Part 1
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har iakttagits efter överdosering.
Romanian: Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj.
Swedish: Sackaros kan skada tänderna.
Romanian: Zaharoza poate fi nocivă pentru dinţi.
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificaţie pentru siguranţa pacientului şi, de aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Swedish: Inga säkerhetsproblem observerades hos dessa patienter.
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranţă la aceşti subiecţi.
Swedish: Vad Epivir är och vad det används för
Romanian: Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează
Swedish: Barn: Den absoluta biotillgängligheten av lamivudin (ungefär 58-66%) var lägre hos barn under 12 år.
Romanian: Copii: biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58-66%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Swedish: Instruktion för användning finns i förpackningen.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare sunt incluse în cutie.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 în sânge.
Swedish: • om de dricker alkohol
Romanian: • dacă au consumat alcool etilic
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1000) och mycket sällsynt (<1/10 000).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de refeinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Swedish: Skillnader i absorption har setts mellan vuxna och pediatriska patientgrupper (se speciella patientgrupper).
Romanian: Au fost observate diferențe de absorbție între adulți și copii şi adolescenţi (vezi Grupe speciale de pacienţi).
Swedish: Notera att från denna studie erhölls inga kliniska data för barn under ett år.
Romanian: De menţionat că la acest studiu nu sunt disponibile date clinice pentru copii cu vârsta mai mică de un an.
Swedish: mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Romanian: manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera vilken behandlingseffekt du får.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră.