FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il secondo studio esaminava pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con l'associazione di metformina ed empagliflozin.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo bolesnike u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola razina glukoze u krvi metforminom i empagliflozinom.
Italian: I risultati hanno dimostrato che l'aggiunta di empagliflozin a linagliptin e metformina causava una riduzione dei livelli di HbA1c di 0,70,8 punti percentuali dopo 24 settimane, rispetto a nessuna riduzione con l'aggiunta del placebo.
Croatian: Rezultati su pokazali da su se nakon 24 tjedna razine HbA1c smanjile za 0,7 - 0,8 postotnih točaka kada je linagliptinu i metforminu dodan empagliflozin, dok smanjenja nije bilo kada je dodan placebo.
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con l'associazione di uno dei principi attivi di Glyxambi (empagliflozin o linagliptin) con altri medicinali per il diabete (metformina e/o una sulfanilurea);
Croatian: • u bolesnika kod kojih se kombinacijom jedne od djelatnih tvari lijeka Glyxambi (empagliflozin ili linagliptin) i drugih lijekova protiv šećerne bolesti (metformin i/ili sulfonilureja) ne postiže dovoljno dobra kontrola razine glukoze u krvi;
Italian: Il primo studio interessava pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con metformina e linagliptin.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo bolesnike u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola razina glukoze u krvi metforminom i empagliflozinom.
Italian: A tali pazienti sono stati somministrati empagliflozin o un placebo (trattamento fittizio) in aggiunta al trattamento esistente.
Croatian: Stoga su bolesnici uz svoju postojeću terapiju primali ili empagliflozin ili placebo (neaktivno liječenje).
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione del livello ematico (nel sangue) di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, dopo 24 settimane di trattamento.
Croatian: Djelovanje empagliflozina u kombinaciji s linagliptinom (kombinacija jednaka onoj koju sadrži lijek Glyxambi) ocijenjeno je u 3 glavna ispitivanja koja su uključivala 1221 odraslog bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2. Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) nakon 24 tjedna liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Italian: Potrebbe averne bisogno di nuovo.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno.
Italian: Necessità di incremento della dose (%)
Croatian: Potreba za povećanjem doze (%)
Italian: Queste reazioni possono essere gravi.
Croatian: Te reakcije katkada mogu biti ozbiljne.
Italian: Quanto più alta è la dose, tanto maggiore sarà il tempo necessario per iniettarla.
Croatian: Što je veća doza, to treba više vremena da se ubrizga.
Italian: •Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Croatian: •Operite ruke vodom i sapunom.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Italian: Lavarsi le mani e cercare una superficie pulita
Croatian: Operite ruke i pronađite čistu površinu
Italian: La soluzione preparata è destinata solo a lei e non deve essere data ad altri pazienti.
Croatian: Pripremljena otopina namijenjena je samo za Vas i ne smije se davati drugim pacijentima.
Italian: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Spagna
Croatian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Španjolska
Italian: Attenersi esattamente alla procedura descritta, perché può essere diversa da quella usata in passato.
Croatian: Strogo slijedite opisani postupak, jer može biti različit od Vašeg prethodnog iskustva.
Italian: • ha dolore allo stomaco, alle braccia o alle gambe.
Croatian: • ako imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
Italian: Non sono forniti nella confezione:
Croatian: U pakiranju se ne nalaze:
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso".
Croatian: Vidjeti „Upute za uporabu".
Italian: Il medicinale deve essere somministrato subito dopo la preparazione.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Italian: Il sito di iniezione va alternato ogni giorno.
Croatian: Mjesto injiciranja treba mijenjati svakog dana.
Italian: Svizzera oppure
Croatian: Švicarska ili
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
Croatian: Gonadotropini sudjeluju u reprodukciji i plodnosti.
Italian: Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije opažen teratogeni učinak (vidjeti dio 5.3).
Italian: • Registrare il giorno di trattamento (1), la data (2) e l'ora (3) dell'iniezione.
Croatian: • Zabilježite broj dana liječenja (1), datum (2) i vrijeme (3) davanja injekcije.
Italian: Tuttavia è opportuno tenere conto della variabilità della misurazione dell'LH eseguita da differenti laboratori.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da postoje varijacije između mjerenja LH provedenim u različitim laboratorijima.
Italian: Gettare via l'ago usato in modo sicuro.
Croatian: Bacite uporabljenu iglu na siguran način.
Italian: FSH urinario (n=116)
Croatian: urinarni FSH (n = 116)
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più avanti.
Croatian: Odložite ga sa strane za kasniju uporabu.
Italian: Uomini con livelli eccessivi di FSH nel sangue
Croatian: Muškarci s previše FSH u krvi
Italian: Essa compare più frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7-10 giorni dal trattamento.
Croatian: Najčešće se događa nakon prekida hormonskog liječenja i doseže svoj maksimum otprilike 7 do 10 dana nakon liječenja.
Italian: • Prima di iniziare, legga per intero queste istruzioni.
Croatian: • Prije početka pripreme prvo pročitajte ove upute u cijelosti.
Italian: Volume da iniettare (mL)
Croatian: Volumen za injiciranje (ml)
Italian: Dovrà tenerlo per diversi giorni e aspirare giornalmente solo la dose prescritta.
Croatian: Morat ćete je čuvati nekoliko dana i povlačiti samo propisanu dozu svaki dan.
Italian: Prendere un ago nuovo.
Croatian: Uzmite novu iglu.
Italian: A causa di una reattività locale all'alcool benzilico, non va usato lo stesso sito di iniezione in giorni consecutivi.
Croatian: Zbog lokalne reaktivnosti na benzilni alkohol isto mjesto uboda injekcije ne bi se trebalo upotrebljavati nekoliko dana zaredom.
Italian: Esempio di diario del trattamento:
Croatian: Primjer dnevnika liječenja:
Italian: L'iniezione successiva deve essere effettuata il giorno seguente alla stessa ora.
Croatian: Sljedeću je injekciju potrebno dati u isto doba sljedećeg dana.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Informi immediatamente il medico se:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite sljedeće:
Italian: Le differenze tra i due gruppi erano statisticamente significative per tutti i parametri elencati (p<0,05).
Croatian: Razlike između dvije grupe bile su statistički značajne (p< 0,05) za sve navedene kriterije.
Italian: L'OHSS può evolversi rapidamente (entro le 24 ore) o nell'arco di diversi giorni e diventare un evento clinico serio.
Croatian: OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili čak nekoliko dana te prerasti u teško medicinsko stanje.
Italian: Per uso singolo, da usare immediatamente dopo l'apertura e la ricostituzione.
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 ottobre 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. listopada 2010.
Italian: Non toccare l'ago ed evitare che venga a contatto con una superficie qualsiasi.
Croatian: Ne dirajte iglu i nemojte dopustiti da igla dodirne bilo koju površinu.
Italian: Le dosi riportate di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e in millilitri (mL).
Croatian: Doze navedene u nastavku izražene su u međunarodnim jedinicama (IU) i mililitrima (ml).
Italian: Non condividere mai gli aghi con altre persone.
Croatian: Nemojte nikada dijeliti igle s drugima.
Italian: • GONAL-f viene in genere somministrato ogni giorno.
Croatian: • GONAL-f obično se daje svaki dan.
Italian: • Gonfiore delle vene situate sopra e dietro i testicoli (varicocele).
Croatian: • Oticanje vena iznad i iza testisa (varikokela).
Italian: Non iniettare direttamente in una vena.
Croatian: Ne injicirajte izravno u venu.
Italian: ATTENZIONE:
Croatian: OPREZ:
Italian: Il medico le avrà detto quante UI dovrà iniettare ogni giorno.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko IU trebate ubrizgati svaki dan.
Italian: Avvertenza: non stringere troppo l'ago; in caso contrario potrebbe essere difficile rimuoverlo dopo l'iniezione.
Croatian: Upozorenje: Nemojte prečvrsto spojiti iglu; iglu će možda biti teško ukloniti nakon injekcije.
Italian: • Dovrà usare questi due medicinali ogni giorno per un massimo di cinque settimane.
Croatian: • Ta ćete 2 lijeka primjenjivati svakog dana najviše 5 tjedana.
Italian: Informi il medico non appena si rende conto di aver dimenticato una dose.
Croatian: Obratite se svojem liječniku odmah kada primijetite da ste zaboravili primijeniti dozu.
Italian: Non agitare.
Croatian: Nemojte protresati.
Italian: Gli studi hanno mostrato che questi due medicinali possono essere miscelati e iniettati insieme, senza che uno dei due venga in qualche modo alterato.
Croatian: Studije su pokazale da se ova dva lijeka mogu miješati i zajedno injicirati bez negativnih utjecaja na bilo koji od tih lijekova.
Italian: • Sono posti adatti un tavolo o il piano di lavoro della cucina puliti.
Croatian: • Dobro mjesto je čist stol ili kuhinjska površina.
Italian: Tuttavia va notato che la gravidanza stessa e la OHSS inducono un incremento del rischio di eventi tromboembolici.
Croatian: No, također treba imati na umu da trudnoća, sama po sebi, baš kao i OHSS, također donosi povećani rizik od tromboembolijskih događaja.
Italian: Se la linguetta è danneggiata o assente, non usare l'ago.
Croatian: Ako je odvojiva folija oštećena ili odlijepljena, nemojte koristiti tu iglu.
Italian: • Dovrà usare questi due medicinali tre volte alla settimana per almeno 4 mesi.
Croatian: • Ta ćete 2 lijeka primjenjivati 3 puta tjedno najmanje 4 mjeseca.
Italian: Spingere l'ago nella pelle
Croatian: Ubodite iglu u kožu
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità, oltre a quelli già menzionati in altri paragrafi di questo RCP.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti pored onih navedenih u drugim dijelovima ovog Sažetka.
Italian: Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Ne očekuje se da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: • Spingere lentamente tutto l'ago nella pelle (1).
Croatian: • Polako i do kraja ubodite iglu u kožu (1).
Italian: L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione può richiedere l'interruzione della terapia.
Croatian: Pogoršanje ili pojava prvih simptoma te bolesti može zahtijevati prekid terapije.
Italian: • Se, dopo 4 mesi, non avrà risposto al trattamento, il medico potrà suggerire di proseguire l'uso dei due medicinali per almeno 18 mesi
Croatian: • Ako ne odgovorite na liječenje nakon 4 mjeseca, liječnik će Vam možda predložiti da nastavite primjenjivati ta 2 lijeka najmanje 18 mjeseci.
Italian: • Se si somministra GONAL-f da solo, legga con attenzione e segua le "Istruzioni per l'uso".
Croatian: • Ako si sami dajete GONAL-f, molimo Vas pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za uporabu".
Italian: Se dimentica di usare GONAL-f, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti GONAL-f, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Avvertenza: usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Croatian: Upozorenje: Pazite da za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu.
Italian: • Non riutilizzare mai un ago usato.
Croatian: • Nemojte nikada ponovno koristiti istu iglu.
Italian: Eliminare le bolle d'aria
Croatian: Uklanjanje mjehurića zraka
Italian: Se usa più GONAL-f di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više GONAL-f nego što ste trebali
Italian: Efficacia e sicurezza clinica negli uomini
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u muškaraca
Italian: • Tenere premuta la manopola della dose per almeno 5 secondi, in modo da iniettare tutta la dose (2).
Croatian: • Držite gumb za dozu pritisnut još najmanje 5 sekundi tako da budete sigurni da se ubrizgali cijelu dozu (2).
Italian: Negli uomini adulti
Croatian: U odraslih muškaraca
Italian: La gravidanza multipla può essere causa di complicanze per lei e i suoi bambini.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Italian: • Per le ulteriori iniezioni con la soluzione preparata di GONAL-f ripetere i passaggi da 4. a 7.
Croatian: • Za daljnje injekcije pripremljene otopine lijeka GONAL-f, ponovite korake od 4. do 7.
Italian: I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Croatian: Podaci o ograničenom broju izloženih trudnoća (manje od 300 trudnoća) ukazuju da folitropin alfa ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Italian: Prima di iniziare il trattamento le pazienti devono essere informate del rischio potenziale di nascite multiple.
Croatian: Prije početka terapije, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik rođenja većeg broja djece.
Italian: Dose (UI)
Croatian: Doza (IU)
Italian: •se è un uomo con danni irreversibili dei testicoli.
Croatian: • ako ste muškarac: i imate nepopravljivo oštećenje testisa.
Italian: • Quando la penna è vuota, chiedere al farmacista come eliminarla.
Croatian: • Kada se brizgalica isprazni, upitajte svojeg ljekarnika kako je baciti.
Italian: Nelle donne adulte
Croatian: U odraslih žena
Italian: Gli studi hanno mostrato che la somministrazione congiunta con lutropina alfa non altera in misura significativa l'attività, la stabilità e le proprietà farmacocinetiche o farmacodinamiche dei principi attivi.
Croatian: Studije su pokazale da istovremena primjena s lutropinom alfa znatno ne mijenja djelovanje, stabilnost, farmakokintetička ni farmakodinamička svojstva djelatnih tvari.
Italian: Il prodotto deve essere eliminato qualora, dopo 3 mesi, non sia stato utilizzato.
Croatian: Lijek je potrebno baciti ako se ne upotrijebi nakon 3 mjeseca.
Italian: • La dose di GONAL-f può essere aumentata, a seconda della risposta.
Croatian: • Doza lijeka GONAL-f može se povećati, što ovisi o Vašem odgovoru.
Italian: • Pratichi l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: • Injekciju si dajte svakog dana u isto vrijeme.
Italian: • È importante assicurarsi che le mani e gli accessori siano ben puliti.
Croatian: • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Italian: Tuttavia, dal momento che GONAL-f non è indicato in gravidanza, questi dati sono di scarsa rilevanza clinica.
Croatian: No budući da GONAL-f nije indiciran u trudnoći, ovi podaci imaju ograničeni klinički značaj.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nelle donne
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u žena
Italian: La maggiorparte dei concepimenti multipli sono gemellari.
Croatian: Većina višestrukih začeća rezultira blizancima.
Italian: Altri medicinali e GONAL-f
Croatian: Drugi lijekovi i GONAL-f
Italian: Neoplasie del sistema riproduttivo
Croatian: Neoplazme reprodukcijskog sustava
Italian: Spingere lo stantuffo fino a quando le bolle non saranno espulse.
Croatian: Pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Italian: Impostare la dose prescritta.
Croatian: Podesite propisanu dozu.
Italian: Informi il medico prima di iniziare il trattamento se lei o un suo familiare soffre di porfiria (incapacità a degradare le porfirine, che può essere trasmessa dai genitori ai figli).
Croatian: Prije nego što započnete s liječenjem obavijestite svog liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Italian: • emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Italian: • una siringa vuota per l'iniezione (vedere la figura seguente)
Croatian: • Praznu štrcaljku za injekciju (vidjeti sliku u nastavku)
Italian: Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple, si raccomanda un attento monitoraggio della risposta ovarica.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Italian: Pertanto le pazienti devono essere tenute sotto controllo per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
Croatian: Pacijentice stoga treba pratiti najmanje 2 tjedna nakon primjene hCG-a.
Italian: In genere un adeguato sviluppo follicolare viene raggiunto intorno al decimo giorno di trattamento (intervallo compreso tra 5 e 20 giorni).
Croatian: Općenito, adekvatni razvoj folikula postiže se prosječno 10. dan terapije (raspon je od 5 do 20 dana).
Italian: aumento di peso
Croatian: Dobivanje na težini
Italian: • in caso di insufficienza testicolare primaria
Croatian: • primarna insuficijencija testisa
Italian: Ciò si pensa sia dovuto a differenti caratteristiche dei genitori (es. età materna, caratteristiche del liquido seminale) ed alle gravidanze multiple.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u karakteristikama roditelja (na primjer: dob majke, karakteristike sperme) i višeplodnih trudnoća.
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico prima di usare questo medicinale.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek.
Italian: • malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza
Croatian: • malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Italian: • Conservare la penna nella confezione originale in un luogo sicuro.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu u originalnom pakiranju na sigurnom mjestu.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione con la penna preriempita, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso".
Croatian: Za upute o primjeni napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i „Upute za uporabu".
Italian: La tabella seguente riporta il volume da somministrare per il rilascio della dose prescritta:
Croatian: U sljedećoj su tablici navedeni volumeni koji se trebaju primijeniti da bi se u organizam unijela propisana doza:
Italian: • Rimuovere con attenzione ed eliminare la protezione interna verde.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik.
Italian: Se non ha cicli mestruali, può iniziare a utilizzare il medicinale un giorno qualsiasi.
Croatian: Ako menstruacija izostaje, možete početi uzimati lijek bilo koji odgovarajući dan.
Italian: Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti, contatti immediatamente il medico, che potrà chiederle di interrompere l'uso di GONAL-f.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, odmah se obratite svojem liječniku koji će od Vas možda zatražiti da prestanete uzimati GONAL-f.
Italian: Le dosi raccomandate per GONAL-f sono quelle utilizzate per l'FSH urinario.
Croatian: Navedene preporučene doze za GONAL-f su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Italian: In questo caso, in genere, GONAL-f non fa effetto.
Croatian: U ovim slučajevima GONAL-f obično nije učinkovit.
Italian: Il flaconcino ricostituito deve essere usato da un solo paziente.
Croatian: Rekonstituiranu bočicu smije primijeniti samo jedan pacijent.
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
Croatian: Dajte si koliko god Vam je vremena potrebno da injicirate svu otopinu.
Italian: I pazienti affetti da porfiria o con familiarità per porfiria devono essere attentamente controllati durante il trattamento con GONAL-f.
Croatian: Pacijente koji boluju od porfirije ili imaju porfiriju u obitelji treba pažljivo pratiti za vrijeme liječenja lijekom GONAL-f.
Italian: • 1 ago per la preparazione
Croatian: • 1 iglu za pripremu
Italian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Italian: Non è stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima osnovni rizik za razvoj ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Italian: • Non usare il medicinale rimasto nella penna preriempita dopo 28 giorni.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek preostao u napunjenoj brizgalici nakon 28 dana.
Italian: Impostare la dose prescritta dal medico (nell'esempio illustrato nella figura, è pari a 50 UI).
Croatian: 5.3 Podesite dozu koju Vam je propisao liječnik (u primjeru sa slike, to je 50 IU).
Italian: In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno di GONAL-f.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka GONAL-f.
Italian: Nelle donne con malattia tromboembolica recente o in corso o nelle donne che presentano fattori di rischio per eventi tromboembolici generalmente riconosciuti, sia personali che familiari, il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o di comparsa di tali eventi.
Croatian: U žena s nedavnom ili trenutno prisutnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Italian: In tali pazienti deve essere valutato il beneficio della somministrazione di gonadotropine in rapporto al rischio.
Croatian: U ovih žena dobrobiti primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Italian: L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire successivamente in maniera graduale.
Croatian: Sveukupno iskustvo s umjetnom oplodnjom upućuje na to da, općenito, stopa uspješnosti terapije ostaje jednak prilikom prva 4 pokušaja, a potom se postupno smanjuje.
Italian: Aspetto della polvere: pellet di liofilizzato bianco.
Croatian: Izgled praška: bijeli liofilizirani pelet.
Italian: Ai pazienti deve essere fornito il numero esatto di penne per il ciclo di trattamento a cui devono sottoporsi e devono essere loro illustrate le tecniche di iniezione corrette.
Croatian: Pacijenti moraju dobiti odgovarajući broj brizgalica za svoj ciklus liječenja te ih je potrebno educirati o pravilnim tehnikama injiciranja.
Italian: • La dose di GONAL-f può essere aumentata ogni 7 giorni o ogni 14 giorni di 37,5-75 UI fino a ottenere la risposta desiderata.
Croatian: • Vaše doziranje lijeka GONAL-f može se povećati svakih 7 ili 14 dana za 37,5 do 75 IU, sve dok ne postignete željeni odgovor.
Italian: • Questo flaconcino contiene diverse dosi di GONAL-f.
Croatian: • Ova bočica sadrži nekoliko doza lijeka GONAL-f.