FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie obrzęk obwodowy zespół odstawienia agonisty dopaminy, w tym apatia, niepokój, depresja, zmęczenie, pocenie się i ból
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet utmattelse perifert ødem dopaminagonist seponeringssyndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte
Polish: Leki hamujące/konkurencyjne w aktywnej eliminacji nerkowej
Norwegian Bokmål: Inhibitorer av aktiv renal eliminasjon
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie płuc1
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer pneumoni1
Polish: Patologiczne uzależnienienie od hazardu, zwiększone libido, wzrost popędu płciowego, przymus wydawania pieniedzy lub kompulsywne zakupy, niepohamowany apetyt i jedzenie kompulsywne mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym produktem Pramipexole Accord (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet og kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexol Accord (se også pkt.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 30 °C.
Polish: • Zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vekttap inkludert nedsatt appetitt vektøkning
Polish: Przerwanie stosowania leku Pramipexole Accord Nie należy przerywać stosowania leku Pramipexole Accord bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pramipexol Accord Ikke slutt å ta Pramipexol Accord uten at du først har rådført deg med legen.
Polish: W związku z tym, nie należy przyjmować leku Pramipexole Accord w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Pramipexol Accord hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Polish: W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Polish: Zalecana jest kontrola okulistyczna w regularnych odstępach czasu lub jeśli występują zaburzenia widzenia.
Norwegian Bokmål: Regelmessig oftalmologisk kontroll anbefales, likeledes hvis synsforstyrrelser skulle oppstå.
Polish: Nieznana: - Po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku Pramipexole Accord: mogą wystąpić depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (jest to tak zwany zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS (ang. dopamine agonist withdrawal syndrome)).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: - Etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexol Accord-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
Polish: W czasie podawania produktu Pramipexole Accord w skojarzeniu z lewodopą, zaleca się, aby dawka lewodopy została zmniejszona, a dawki innych leków przeciw parkinsonizmowi były utrzymywane na stałym poziomie, przy jednoczesnym zwiększaniu dawki produktu Pramipexole Accord.
Norwegian Bokmål: Når Pramipexol Accord gis i kombinasjon med levodopa, anbefales det å redusere levodopadosen og å holde dosen av andre antiparkinsonmidler konstant mens Pramipexol Accord-dosen økes.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Pramipexole Accord, u których stwierdzono występowanie senności i (lub) przypadków nagłego zasypiania, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności, w których stan zmniejszonej uwagi może narazić ich lub inne osoby na ryzyko obrażeń lub śmierci (np. podczas obsługiwania maszyn), dopóki takie nawracające epizody i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4, 4.5 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder under behandling med Pramipexol Accord, må advares mot å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f eks betjening av maskiner), så lenge slike tilbakevendende episoder og somnolens forekommer (se også pkt.
Polish: Co to jest lek Pramipexole Accord i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramipexole Accord Jak stosować lek Pramipexole Accord Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pramipexol Accord er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pramipexol Accord Hvordan du bruker Pramipexol Accord Mulige bivirkninger
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków przeciwpsychotycznych z pramipeksolem (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antipsykotiske legemidler bør unngås (se pkt.
Polish: Bardzo często: • Nudności (mdłości)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - kvalme
Polish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletki Pramipexole Accord 0,18 mg tabletki Pramipexole Accord 0,35 mg tabletki Pramipexole Accord 0,7 mg tabletki Pramipexole Accord 1,1 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 C.
Polish: Należy unikać przyjmowania leku Pramipexole Accord jednocześnie z lekami przeciwpsychotycznymi.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Pramipexol Accord sammen med antipsykotiske legemidler.
Polish: • Dyskineza (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser)
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny pomiędzy 20 ml/min a 50 ml/min, początkowa dawka dobowa produktu Pramipexole Accord powinna być podawana w dwóch podzielonych dawkach, zaczynając od 0,088 mg zasady (0,125 mg soli) dwa razy na dobę (0,176 mg zasady/0,25 mg soli na dobę).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen med Pramipexol Accord fordeles på to daglige doser à 0,088 mg base (0,125 mg salt), totalt 0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn.
Polish: objawy behawioralne w postaci zaburzenia kontroli impulsów oraz zachowania kompulsywne1, takie jak kompulsywne zakupy, patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność, niepohamowany apetyt
Norwegian Bokmål: symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger1 (som kompulsiv shopping, patologisk spilleavhengighet, hyperseksualitet og overspising)
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Pramipeksol nie działał teratogennie u szczurów i królików, ale był embriotoksyczny u szczurów po zastosowaniu dawek toksycznych u matek.
Norwegian Bokmål: Pramipexol var ikke teratogent i rotte og kanin, men var embryotoksisk i rotte ved doser som var toksiske for mordyret (se pkt.
Polish: Precyzyjne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, ponieważ działanie niepożądane nie wystąpiło w bazie danych badań klinicznych obejmującej 2762 pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych pramipeksolem.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 2762 pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med pramipexol.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Mannitol
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność omamy koszmary senne splątanie objawy behawioralne w postaci zaburzeń kontroli impulsów oraz zachowania kompulsywne kompulsywne zakupy patologiczne uzależnienie od hazardu niepokój ruchowy hiperseksualność urojenia zaburzenia libido paranoja majaczenie niepohamowany apetyt1 żarłoczność1
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengighet rastløshet hyperseksualitet vrangforestillinger libidoforstyrrelser paranoia delirium overspising1 hyperfagi1
Polish: Pacjenci z chorobą Parkinsona nie powinni gwałtownie przerywać leczenia lekiem Pramipexole Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom må du ikke avslutte behandlingen med Pramipexol Accord brått.
Polish: Inne leki i Pramipexole Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pramipexol Accord
Polish: Kontrola okulistyczna
Norwegian Bokmål: Oftalmologisk kontroll
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min, dawka dobowa produktu Pramipexole Accord powinna być podawana w pojedynczej dawce, zaczynając od 0,088 mg zasady (0,125 mg soli) na dobę.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen med Pramipexol Accord gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipexol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Polish: W pierwszym tygodniu najczęściej stosowana dawka wynosi 1 tabletkę leku Pramipexole Accord 0,088 mg trzy razy na dobę (co odpowiada dawce dobowej 0,264 mg):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Polish: Schemat zwiększania dawkowania produktu Pramipexole Accord Tydzień
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning av Pramipexol Accord: Uke
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność koszmary senne niepokój ruchowy splątanie omamy zaburzenia libido urojenia1 żarłoczność1 paranoja1 stan pobudzenia maniakalnego1 majaczenie1
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia unormale drømmer rastløshet forvirring hallusinasjoner libidoforstyrrelser vrangforestillinger1 hyperfagi1 paranoia1 mani1 delirium1
Polish: Stosowanie leku Pramipexole Accord jest związane z sennością lub epizodami nagłego zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord kan forårsake uttalt døsighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Polish: Nie ma uzasadnienia dla użycia produktu leczniczego Pramipexole Accord w chorobie Parkinsona u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Pramipexol Accord i den pediatriske populasjonen for barn med Parkinsons sykdom.
Polish: W zaawansowanej chorobie Parkinsona, w leczeniu skojarzonym z lewodopą, mogą wystąpić dyskinezy w czasie początkowego zwiększania dawki produktu Pramipexole Accord.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexol Accord.
Polish: Dawka (mg soli)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg salt)
Polish: Wobec tego, dawki będą podane zarówno dla pramipeksolu-zasady jak i soli pramipeksolu (w nawiasach).
Norwegian Bokmål: Dosene angis derfor både som pramipexol base og pramipexol salt (i parentes).
Polish: Zaburzenia libido
Norwegian Bokmål: Libidoforstyrrelser
Polish: Nie ustalono profilu bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Pramipexole Accord u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pramipexol Accord hos barn under 18 år har ikke blitt fastlått.
Polish: Pramipeksol jest często związany z sennością i niezbyt często z nadmierną sennością dzienną oraz epizodami nagłego zasypiania (patrz również punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pramipexol forbindes ofte med somnolens og har i enkelte tilfeller vært forbundet med uttalt somnolens på dagtid samt plutselig innsettende søvnepisoder (se også pkt.
Polish: • Czkawka
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki pramipeksolu w przypadku, gdy produkt Pramipexole Accord podawany jest jednocześnie z tymi lekami.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av pramipexoldosen bør derfor vurderes når disse legemidlene gis samtidig med Pramipexol Accord.
Polish: Dawka indywidualna pramipeksolu powinna mieścić się w przedziale od 0,264 mg zasady (0,375 mg soli) do maksymalnie 3,3 mg zasady (4,5 mg soli) na dobę.
Norwegian Bokmål: Den individuelle pramipexoldosen bør være innenfor 0,264 mg av basen (0,375 mg salt) til maksimalt 3,3 mg pramipexol base (4,5 mg salt) pr. døgn.
Polish: Jeśli konieczne jest dalsze zwiększenie dawki dobowej, dawka powinna być zwiększana o 0,54 mg zasady (0,75 mg soli) w odstępach tygodniowych do osiągnięcia maksymalnej dawki 3,3 mg zasady (4,5 mg soli) na dobę.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg av pramipexol basen (0,75 mg salt) ukentlig opp til maksimal døgndose på 3,3 mg pramipexol base (4,5 mg salt).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej nadwrażliwość świąd wysypka
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer hypersensitivitet pruritus hudutslett
Polish: U pacjentów z innym wskazaniem mogą występować następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Hvis du har andre indikasjoner kan du få følgende bivirkninger:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Polish: Leku Pramipexole Accord nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord bør ikke brukes ved amming.
Polish: Ponieważ leczenie pramipekoslem hamuje wydzielanie prolaktyny u kobiet, można spodziewać się zahamowania laktacji.
Norwegian Bokmål: Siden pramipexol hemmer utskillelsen av prolaktin hos mennesker, kan en hemming av melkeproduksjonen forventes.
Polish: • zaburzenia widzenia.
Norwegian Bokmål: - forverring.
Polish: Ze względu na możliwe działanie addycyjne, należy zalecać ostrożność pacjentom, którzy przyjmują inne leki uspokajające lub spożywają alkohol podczas leczenia pramipeksolem (patrz punkt 4.5, 4.7 oraz 4.8 ).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighet for additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipexol (se pkt.
Polish: Precyzyjne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, ponieważ działanie niepożądane nie wystąpiło w bazie danych badań klinicznych obejmującej 1395 pacjentów z innymi objawami leczonych pramipeksolem.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med annen indikasjon behandlet med pramipexol.
Polish: 1 tabletka leku Pramipexole Accord 1,1 mg trzy razy na dobę
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 1,1 mg 3 ganger daglig
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy zawroty głowy senność epizody nagłego zasypiania omdlenia dyskinezy amnezja1 hiperkinezja1
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi1 hyperkinesi1
Polish: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 1,1 mg tablett
Polish: Podczas leczenia lekiem Pramipexole Accord należy poddawać się regularnym badaniom okulistycznym.
Norwegian Bokmål: Øynene bør undersøkes regelmessig under behandling med Pramipexol Accord.
Polish: Możliwe jest również stosowanie mniejszej dawki podtrzymującej w wielkości trzech tabletek 0,088 mg leku Pramipexole Accordna dobę.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose enn 3 Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter er også mulig.
Polish: Należy ostrzec pacjentów i opiekunów, że u pacjentów otrzymujących agonistów dopaminy, w tym produkt Pramipexole Accord, mogą wystąpić zmiany zachowania polegające na zaburzeniach kontroli impulsów, w tym patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, wzrost popędu płciowego, przymus wydawania pieniedzy lub kompulsywne zakupy, niepohamowany apetyt i jedzenie kompulsywne.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexol Accord.
Polish: U pacjentów przyjmujących lewodopę zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy przed rozpoczęciem stosowania leku Pramipexole Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar levodopa, anbefales det at levodopa-dosen reduseres når du starter behandling med Pramipexol Accord.
Polish: Jeśli stosowanie leku Pramipexole Accord jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med Pramipexol Accord er nødvendig, frarådes amming.
Polish: Tabletki Pramipexole Accord 0,088 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, z oznakowaniem „I1" po jednej stronie, bez oznakowania po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pramipexol Accord ser ut og innholdet i pakningen Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I1' på den éne siden og glatte på den andre siden.
Polish: Bardzo często:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Polish: Tabletki Pramipexole Accord 1,1 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, z oznakowaniem „I" i „5" wytłoczonym po obu stronach linii podziału po jednej stronie tabletki oraz linią podziału po drugiej stronie tabletki.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I' og ‘5' på hver side av delestreken på den éne siden og delestrek på den andre siden
Polish: Senność występuje częściej w przypadku dawek przekraczających 1,5 mg soli pramipeksolu na dobę (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens sees ved doser over 1,5 mg pramipexol salt pr. døgn (se pkt.
Polish: Należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, zwłaszcza na początku leczenia, w celu uniknięcia wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (spadek ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør kontrolleres regelmessig, særlig i begynnelsen av behandlingen.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Polish: Od tego momentu dawkę należy zmniejszać o 0,264 mg zasady (0,375 mg soli) na dobę (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipexol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Polish: 3 tydzień
Norwegian Bokmål: 3. uke
Polish: Jak stosować lek Pramipexole Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pramipexol Accord
Polish: Jak przechowywać lek Pramipexole Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexol Accord
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i(lub) epizody nagłego zasypiania, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må ikke kjøre bil eller betjene maskiner under behandling med Pramipexol Accord.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność czkawka
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum dyspné hikke
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Hvis du har Parkinsons sykdom kan du få følgende bivirkninger:
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie niewyraźne widzenie pogorszenie ostrości wzroku
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer svekket syn, inkludert diplopi tåkesyn redusert synsskarphet
Polish: Zaburzenia serca niewydolność serca1
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer hjertesvikt1
Polish: W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lewodopy.
Norwegian Bokmål: Hvis initiale dyskinesier oppstår, bør levodopadosen reduseres.
Polish: W badaniach na zwierzętach, pramipeksol wpływał na fazę cyklu płciowego i zmniejszał płodność samic zgodnie z oczekiwaniem dla leku z grupy agonistów dopaminy.
Norwegian Bokmål: Som forventet av en dopaminagonist, påvirket pramipexol brunstperioden og reduserte fertiliteten hos hunndyr.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Powidon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
Polish: 1 tabletka leku Pramipexole Accord 0,088 mg trzy razy na dobę
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pramipexole Accord 1,1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pramipexol Accord 1,1 mg
Polish: • leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u osób dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas enten alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudzień 2008 Data przedłużenia pozwolenia: 26 sierpień 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier som varte mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Polish: • Paranoja (np. nadmierna obawa o własne samopoczucie)*
Norwegian Bokmål: • Paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)*
Polish: 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwparkinsonowskie, agoniści dopaminy, kod ATC: N04BC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
Polish: • Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy*
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk*
Polish: Ze względu na dobór gatunków zwierząt i ograniczoną liczbę badanych parametrów, szkodliwy wpływ pramipeksolu na ciążę oraz na płodność u samców nie został w pełni wyjaśniony.
Norwegian Bokmål: På grunn av de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Polish: Táncsics Mihály út 82
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Polish: Nie obserwowano tego działania u szczurów zabarwionych, ani w czasie trwającego dwa lata badania nad rakotwórczością u myszy albinosów, ani u innych badanych gatunków.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus, eller i noen annen dyreart som er undersøkt.
Polish: Jednakże konieczne może być dalsze zwiększanie dawki.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan imidlertid økes ytterligere.
Polish: U ludzi, stopień wiązania pramipeksolu z białkami osocza jest bardzo mały (< 20%), a objętość dystrybucji jest duża (400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Polish: Po 3 miesiącach leczenia należy ocenić odpowiedź pacjenta i rozważyć konieczność dalszego leczenia.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling, og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
Polish: Ponieważ produkty przeciwcholinergiczne są eliminowane głównie na drodze biotransformacji, możliwość wystąpienia interakcji jest ograniczona, aczkolwiek interakcje z produktami przeciwcholinergicznymi nie były badane.
Norwegian Bokmål: Da antikolinergika hovedsakelig elimineres ved biotransformasjon, er potensialet for interaksjon begrenset, selv om interaksjonen med antikolinergika ikke er undersøkt.