FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Alecensa peut entraîner des effets indésirables dont vous devez informer immédiatement votre médecin.
Swedish: Alecensa kan orsaka biverkningar som du omedelbart måste informera din läkare om.
French: Date de première autorisation : 16 février 2017 Date du dernier renouvellement : 01 décembre 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2017
French: Alecensa a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Alecensa har mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Catégorie de fréquences (tout grade)
Swedish: Frekvens (alla grader)
French: Grades 3-4*
Swedish: Grad 3-4
French: Les recommandations d'adaptation de la posologie sont décrites dans les Tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Swedish: Rekommendationer för dosjustering ges i tabell 1 och 2 nedan.
French: Il n'y a pas ou peu de données issues de l'utilisation d'Alecensa chez les femmes enceintes.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av Alecensa hos gravida kvinnor.
French: La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être surveillées si cliniquement indiqué.
Swedish: Hjärtfrekvens och blodtryck bör övervakas som kliniskt indicerat.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: ● när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: ● Vous ne devez pas être enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Swedish: ● Du ska inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
French: La fréquence de ces effets a diminué après le premier mois de traitement.
Swedish: Händelserna minskade i frekvens efter den första behandlingsmånaden.
French: Les effets indésirables listés dans le tableau 3 sont présentés par classe de système d'organes et par catégorie de fréquence définie selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 3 presenteras efter organsystem och frekvens, definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
French: Fréquents : Pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
French: Des formes anormales de cette enzyme (en raison d'un défaut du gène qui la code) favorisent la croissance des cellules cancéreuses.
Swedish: Onormala former av detta enzym (på grund av ett fel i genen som bildar det) bidrar till att stimulera cancercelltillväxten.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Roche Registration GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Roche Registration GmbH
French: ● Vous pouvez vous sentir fatigué, faible ou essoufflé en raison d'une diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Swedish: ● du kan känna dig trött, svag och andfådd på grund av minskat antal röda blodkroppar, så kallad anemi
French: Femmes en âge de procréer/contraception
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
French: Augmentation de la phosphatase alcaline**
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas**
French: Fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute (bpm).
Swedish: Hjärtfrekvens lägre än 60 slag per minut (bpm).
French: Un résumé de l'analyse poolée des critères SNC est présenté dans le Tableau 6.
Swedish: En sammanfattning av den poolade analysen av CNS-effektmått presenteras i tabell 6.
French: ● Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: ● Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: ● Rythme cardiaque ralenti (bradycardie).
Swedish: ● långsam hjärtrytm (bradykardi).
French: Si vous avez des problèmes hépatiques sévères avant le début de votre traitement par Alecensa :
Swedish: Om du har svåra leverproblem innan du startar behandling med Alecensa:
French: Notice: Information du patient
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
French: Des myalgies sévères n'ont pas été rapportées dans l'essai clinique BO28984.
Swedish: Svår myalgi har inte rapporterats i den kliniska prövningen BO28984.
French: Le mécanisme d'induction des micronoyaux était la ségrégation de chromosomes anormaux (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Swedish: Mekanismen för induktion av mikrokärnor var onormal kromosomsegregation (aneugenicitet), och inte en klastogen effekt på kromosomer.
French: Le traitement par Alecensa doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Swedish: Behandling med Alecensa bör initieras och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
French: Alecensa n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents.
Swedish: Alecensa har inte studerats hos barn eller ungdomar.
French: Le traitement par Alecensa doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Swedish: Behandlingens längd Behandling med Alecensa ska pågå tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
French: Cela équivaut à 2,4% de l'apport journalier maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Swedish: Detta motsvarar 2,4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
French: Ne pas ouvrir ni dissoudre les capsules.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas eller lösas upp.
French: Photosensibilité
Swedish: Fotosensitivitet
French: Les caractéristiques démographiques de la population globale de l'étude étaient constituées de 84% de caucasiens, 8% d'asiatiques, 55% de femmes.
Swedish: De demografiska egenskaperna hos den totala studiepopulationen var 84% kaukasier, 8% asiater och 55% kvinnor.
French: Aucun patient n'a présenté d'événements de Grade 3.
Swedish: Inga patienter hade händelser av svårighetsgrad ≥3.
French: Les caractéristiques démographiques de la population globale de l'étude étaient constituées de 67% de caucasiens, 26% d'asiatiques, 56% de femmes et l'âge médian était de 52 ans.
Swedish: De demografiska egenskaperna hos den totala studiepopulationen var 67% kaukasier, 26% asiater, 56% kvinnor och medianåldern var 52 år.
French: Sensibilité au soleil
Swedish: Känslighet för solljus
French: ● Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: ● Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: Femmes en âge de procréer
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
French: Elles doivent être prises au cours d'un repas (voir rubrique 5.2).
Swedish: De måste tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
French: Par la suite, la surveillance doit être effectuée périodiquement, puisque des événements peuvent survenir au-delà de 3 mois de traitement, avec un test plus fréquent chez les patients qui présentent une augmentation des aminotransférases et de la bilirubine.
Swedish: Därefter ska kontroller utföras med jämna mellanrum eftersom händelser kan inträffa efter de 3 första månaderna, med mer frekvent testning hos patienter som utvecklar förhöjda aminotransferaser och förhöjda bilirubinnivåer.
French: Un risque d'induction du CYP2B6 et d'enzymes régulées par PXR excepté le CYP3A4 ne peut pas être complétement exclu.
Swedish: En risk för induktion av CYP2B6 och PXR-reglerade enzymer förutom CYP3A4 kan inte uteslutas helt.
French: Les gélules doivent être avalées entières et ne doivent pas être ouvertes ou dissoutes.
Swedish: De hårda kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas eller lösas upp.
French: Vous aurez besoin d'appliquer une protection solaire et un baume pour les lèvres avec un indice de protection de 50 ou plus pour vous aider à vous protéger des coups de soleil.
Swedish: Du behöver använda solskyddsmedel och läppbalsam med en solskyddsfaktor på 50 eller högre för att förhindra solbränna.
French: Autres médicaments et Alecensa
Swedish: Andra läkemedel och Alecensa
French: Les gélules sont aussi présentées en flacon en plastique contenant 240 gélules.
Swedish: Kapslarna tillhandahålls också i plastburkar innehållande 240 hårda kapslar.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres, contacter votre médecin avant de débuter ce traitement.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Alecensa peut vous être prescrit en traitement initial de votre cancer du poumon, ou si vous avez été précédemment traité avec un médicament contenant du ‘crizotinib'.
Swedish: Alecensa kan ordineras till dig som den första behandlingen av din lungcancer eller om du tidigare har behandlats med ett läkemedel som innehåller "crizotinib".
French: ● Douleurs sévères des muscles, sensibilité et faiblesse (myalgies).
Swedish: ● svår muskelsmärta, ömhet och svaghet (myalgi).
French: Bradycardiea de Grade 2 ou de Grade 3 (symptomatique, potentiellement sévère et médicalement significative, nécessitant une intervention médicale)
Swedish: Bradykardia grad 2 eller grad 3 (symtomatisk, kan vara svår och medicinskt signifikant, medicinsk intervention indicerat)
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, la clairance apparente (CL / F) d'alectinib était de 81,9 L/ heure.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk populationsanalys var skenbart clearance (CL/F) av alectinib 81,9 l/timme.
French: Faites attention à cela lorsque vous prenez Alecensa.
Swedish: Var uppmärksam på dessa medan du tar Alecensa.
French: ● Si vous êtes enceinte lorsque vous prenez ce traitement ou au cours des 3 mois suivant l'arrêt du traitement, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: ● Om du blir gravid när du tar detta läkemedel eller under de 3 första månaderna efter att du har tagit din sista dos, tala med din läkare omedelbart.
French: Bradycardie
Swedish: Bradykardi
French: * Comprend un événement de Grade 5 ** L'augmentation de la phosphatase alcaline a été rapportée depuis la commercialisation et au cours des essais cliniques pivots de phase II et de phase III.
Swedish: * Inkluderar en grad 5 händelse ** Förhöjt alkaliskt fosfatas har rapporterats efter marknadsintroduktionen och i pivotala kliniska fas II och fas III-prövningar.
French: ● Un évanouissement, des vertiges ou une pression sanguine basse (signes potentiels de ralentissement du rythme cardiaque)
Swedish: ● Svimning, yrsel och lågt blodtryck (kan vara tecken på långsam hjärtrytm)
French: A(UVA)/Ultraviolet B (UVB) et un baume pour les lèvres (Indice de protection solaire SPF ≥ 50) afin de se protéger contre les érythèmes solaires.
Swedish: (UVA)/ultraviolett B (UVB) solskyddsmedel och läppbalsam (SPF ≥50) för att skydda mot eventuell solbränna.
French: Alecensa contient du lactose (un type de sucre).
Swedish: Alecensa innehåller laktos (en typ av socker).
French: Classe pharmacothérapeutique: agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase, Code ATC: L01XE36.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE36.
French: Hypersensibilité à l'alectinib ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot alectinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Tableau 4 Résumé des résultats d'efficacité de l'étude BO28984 (ALEX)
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av effektresultat från studie BO28984 (ALEX)
French: Le taux des CPK doit être évalué toutes les deux semaines durant le premier mois de traitement et lorsqu'il est cliniquement indiqué chez des patients déclarant des symptômes.
Swedish: Kreatinfosfokinasnivåer ska bedömas varannan vecka under behandlingens första månad och som kliniskt indicerat hos patienter som rapporterar symtom.
French: Augmentation des ALAT
Swedish: Förhöjt ALAT
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients de poids corporel supérieur à 130 kg.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter med kroppsvikt över 130 kg.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
French: La gestion des événements indésirables peut nécessiter une réduction de la posologie, une interruption temporaire ou un arrêt de traitement par Alecensa.
Swedish: Hantering av biverkningar kan kräva dosreduktion, tillfälligt uppehåll eller utsättande av behandlingen med Alecensa.
French: Des quantités négligeables d'alectinib et du métabolite actif M4 sont excrétés sous forme inchangée dans les urines (< 0,2 % de la dose).
Swedish: Försumbara mängder av alectinib och den aktiva metaboliten M4 utsöndras oförändrad i urinen (<0,2% av dosen).
French: Les signes peuvent être similaires à ceux d'un cancer du poumon.
Swedish: Symtomen kan likna dem från din lungcancer.
French: Carcinogénicité Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée pour établir le potentiel carcinogène d'Alecensa.
Swedish: Karcinogenicitet Karcinogenicitetsstudier har inte utförts för att fastställa den karcinogena potentialen hos Alecensa.
French: Investigations Augmentation du poids
Swedish: Undersökningar Viktökning
French: En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
French: En cas de surdosage, les patients doivent être étroitement surveillés et des soins symptomatiques généraux instaurés.
Swedish: Patienter som får en överdos bör övervakas noga och allmänt stödjande behandling bör sättas in.
French: Evaluer les médicaments concomitants connus pour entraîner une bradycardie, y compris les médicaments antihypertenseurs.
Swedish: Utvärdera samtidiga läkemedel kända för att orsaka bradykardi, liksom blodtryckssänkande läkemedel.
French: Des constipations (35%), des nausées (19%), des diarrhées (16%) et des vomissements (11%) étaient les effets gastro-intestinaux (GI) les plus fréquemment rapportés.
Swedish: Förstoppning (35%), illamående (19%), diarré (16%) och kräkning (11%) var de vanligaste rapporterade gastrointestinala (GI) reaktionerna.
French: Prenez la boîte du médicament et cette notice avec vous.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
French: 56 gélules
Swedish: 56 hårda kapslar
French: Ces événements sont généralement survenus au cours des trois premiers mois de traitement, ils étaient le plus souvent transitoires et la plupart étaient réversibles après modification de la posologie.
Swedish: Händelserna inträffade i allmänhet under de första 3 månaderna av behandlingen, var vanligen övergående och majoriteten försvann vid dosjustering.
French: Ces patients étaient traités à la dose recommandée de 600 mg deux fois par jour.
Swedish: Dessa patienter behandlades med den rekommenderade dosen på 600 mg två gånger dagligen.
French: (limite 0,5 - 29,0)
Swedish: (intervall 0,5 - 29,0)
French: Il n'existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage à Alecensa.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med Alecensa.
French: Les événements sont généralement survenus au cours des trois premiers mois de traitement, ils étaient le plus souvent transitoires et réversibles à l'interruption temporaire du traitement par Alecensa (rapporté chez 1,5% et 3,0% des patients, respectivement) ou à une réduction de la posologie (2,2% et 1,2%, respectivement).
Swedish: Händelserna inträffade i allmänhet under de första 3 månaderna av behandlingen, var vanligen övergående och försvann efter tillfälligt uppehåll av Alecensabehandling (rapporterades för 1,5% respektive 3,0% av patienterna) eller dosreduktion (2,2% respektive 1,2%).
French: Il faut également conseiller aux patients d'appliquer un écran solaire à large spectre anti-Ultraviolet
Swedish: Patienterna bör också informeras om att använda ett bredspektrum ultraviolett A
French: ● Plan de gestion des risques (PGR)
Swedish: ● Riskhanteringsplan
French: L'indice de performance ECOG (0/1 vs. 2), l'origine ethnique (asiatique vs. non asiatique) et les métastases cérébrales à l'inclusion (oui vs. non) étaient des critères de stratification de la randomisation.
Swedish: ECOG PS (0/1 vs. 2), etnicitet (asiater vs. icke-asiater) och CNS-metastaser vid studiestart (ja vs. nej) var stratifieringsfaktorer för randomisering.
French: L'essai a atteint son critère principal lors de l'analyse primaire, montrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression par l'investigateur.
Swedish: Studien uppnådde dess primära effektmått vid den primära analysen och visade en statistiskt signifikant förbättring i PFS av prövaren.
French: S'il est possible que vous soyez enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à au moins 3 mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Om du kan bli gravid, måste du använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 3 månader efter avslutad behandling.
French: (limite 0,3 - 27,0)
Swedish: (intervall 0,3 - 27,0)
French: Quelle dose prendre ?
Swedish: Hur mycket du ska ta
French: Les résultats de l'étude du bilan de masse humaine a démontré qu'alectinib et le métabolite M4 étaient les principaux agents circulant dans le plasma, avec 76 % de la radioactivité totale dans le plasma.
Swedish: Resultaten från den humana massbalansstudien visade att alectinib och M4 var de huvudsakliga cirkulerande ämnena i plasma med 76% av den totala radioaktiviteten i plasma.
French: Des doses multiples de 600 mg d'alectinib n'avaient aucune influence sur l'exposition du midazolam (2 mg), un substrat sensible du CYP3A.
Swedish: Upprepade doser av 600 mg alectinib hade inte någon inverkan på exponeringen av midazolam (2 mg), ett känsligt CYP3A-substrat.
French: La moyenne géométrique des estimations de demies- vie d'élimination individuelle pour l'alectinib était de 32,5 heures.
Swedish: Det geometriska medelvärdet av de individuella uppskattningarna av elimineringshalveringstiden för alectinib var 32,5 timmar.
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Swedish: ● Periodiska säkerhetsrapporter
French: ● Perte rapide de la fonction rénale (problèmes rénaux).
Swedish: ● snabb förlust av njurfunktion (problem med njurarna).
French: Grade CTCAE
Swedish: CTCAE grad
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sous-jacente légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B).
Swedish: Ingen justering av startdosen krävs för patienter med underliggande lätt (Child-Pugh A) eller måttligt (Child-Pugh B) nedsatt leverfunktion.
French: Si vous avez des questions sur la façon dont Alecensa agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: Om du har några frågor om hur Alecensa fungerar eller varför detta läkemedel har ordinerats till dig, fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de déceler tout symptôme pulmonaire évocateur d'une pneumopathie.
Swedish: Patienter ska övervakas med avseende på lungsymtom som tyder på pneumonit.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar.
French: Le métabolite M1b a été détecté en tant que métabolite mineur in vitro et dans le plasma chez des sujets sains.
Swedish: Metaboliten M1b detekterades som en mindre metabolit från in vitro och i human plasma hos friska frivilliga.
French: L'indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) à l'initiation était de 0 ou 1 chez 90,6% des patients et 2 chez 9,4% des patients.
Swedish: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funktionsstatus före behandlingsstart var 0 eller 1 hos 90,6% av patienterna och 2 hos 9,4% av patienterna.
French: Médicaments augmentant le pH gastrique
Swedish: Läkemedel som ökar magsäckens pH-värde
French: Aucune étude de fertilité chez les animaux n'a été réalisée pour évaluer l'effet d'Alecensa.
Swedish: Inga fertilitetsstudier på djur har utförts för att utvärdera effekten av Alecensa.
French: Affections cardiaques Bradycardie4)
Swedish: Hjärtat Bradykardi4)
French: Dans les études précliniques, l'inhibition de l'activité tyrosine kinase de l'ALK a conduit au blocage en aval des voies de signalisation incluant les récepteurs STAT3 et PI3K/AKT et à l'induction de la mort cellulaire tumorale (apoptose).
Swedish: I prekliniska studier ledde hämning av ALK-tyrosinkinasaktiviteten till blockering av nedströms signalvägar inklusive STAT 3 och PI3K/AKT, samt induktion av tumörcelldöd (apoptos).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance de la fonction hépatique y compris les ALAT, ASAT et la bilirubine totale tel que décrit en rubrique 4.4 et doivent être pris en charge tel que recommandé en rubrique 4.2.
Swedish: Patientens leverfunktion bör övervakas, inklusive ALAT, ASAT, och totalbilirubin som beskrivet i avsnitt 4.4 och behandlas i enlighet med rekommendationen i avsnitt 4.2.
French: Augmentation des ASAT
Swedish: Förhöjt ASAT
French: ● Altération du goût
Swedish: ● förändrat smaksinne
French: Dans chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande frekvens.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance des symptômes pulmonaires évocateurs d'une pneumopathie (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Swedish: Patienter bör övervakas med avseende på lungsymtom med tecken på pneumonit (se avsnitt 4.2 och 4.4).
French: Alectinib a induit des toxicités embryo-fœtales chez des rates et lapines gravides.
Swedish: Alectinib orsakade embryofetal toxicitet hos dräktiga råttor och kaniner.
French: Les patients développant une bradycardie symptomatique doivent être pris en charge tel que recommandé en rubriques 4.2 et 4.4.
Swedish: Patienter som utvecklar symtomatisk bradykardi bör behandlas enligt rekommendationerna i avsnitt 4.2 och 4.4.
French: Chaque gélule contient 33,7 mg de lactose (monohydraté) et 6 mg de sodium (laurylsulfate de sodium).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 33,7 mg laktos (som monohydrat) och 6 mg natrium (som natriumlaurilsulfat).
French: Durée médiane de suivi (mois)
Swedish: Mediantid för uppföljning (månader)
French: La biodisponibilité absolue des gélules alectinib était de 36,9% (IC à 90%: 33,9% ; 40,3%) avec un repas chez des sujets sains.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av alectinib kapslar var 36,9% (90% KI: 33,9%, 40,3%) vid födointag hos friska försökspersoner.
French: ● est « ALK-positif » - Cela signifie que vos cellules cancéreuses ont un défaut du gène codant pour une enzyme appelée ALK (anaplastic lymphoma kinase).Voir « Comment agit Alecensa ?
Swedish: ● är "ALK-positiv" - detta innebär att dina cancerceller har ett fel i en gen som bildar ett enzym som kallas ALK (anaplastiskt lymfomkinas), se "Hur Alecensa fungerar" nedan
French: ● Cela signifie que vous prenez un total de 8 gélules (1200 mg) par jour.
Swedish: ● Det innebär att du totalt ska ta 8 kapslar (1200 mg) varje dag.
French: Tableau 1 Schéma de réduction de la posologie
Swedish: Tabell 1 Dosreduktionsschema
French: Alecensa est destiné à une administration orale.
Swedish: Alecensa är för oral användning.
French: Un effet hypotenseur léger a été observé chez les singes à expositions cliniquement significatives.
Swedish: En mild blodtryckssänkande effekt har observerats hos apor ungefär vid kliniskt relevanta exponeringar.