FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Icelandic: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: B.Braun Melsungen Ag
Icelandic: B.Braun Melsungen
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Icelandic: Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Icelandic: Bayhealth Lda.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Icelandic: B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Icelandic: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Icelandic: Flúmekvín 0,4g tafla
Bulgarian: Q Pharma Kft.
Icelandic: Ungverjaland Q Pharma Kft.
Bulgarian: Португалия Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Nexus Medicals S.A.
Icelandic: Grikkland Nexus Medicals S.A.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Medichrom A.E.
Icelandic: Grikkland Medichrom A.E.
Bulgarian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Icelandic: Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Bulgarian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Icelandic: Grikkland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Bulgarian: Португалия Hetero Europe S.L.
Icelandic: Þýskaland Hetero Europe S.L.
Bulgarian: Hispania Sl
Icelandic: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Icelandic: Frakkland Ranbaxy Pharmacie Generiques
Bulgarian: Teva Santé
Icelandic: Frakkland Teva Santé
Bulgarian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Icelandic: Frakkland Fresenius Kabi France S.A.S.
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Icelandic: Ratiopharm Lda
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Icelandic: Bayer Bv
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Icelandic: Dr. Reddy's Laboratories Romania
Bulgarian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Icelandic: Costakis Tsisios & Co.
Bulgarian: Португалия Germed Farmacêutica, Lda.
Icelandic: Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Icelandic: Þýskaland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Bulgarian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Icelandic: Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Bulgarian: Help Abee
Icelandic: Grikkland Help Abee
Bulgarian: Laboratoires Alter
Icelandic: Frakkland Laboratoires Alter
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Icelandic: Þýskaland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: Nalidixic Acid Remedica Налидиксова киселина 500 mg, таблетка
Icelandic: Nalidixic Acid Remedica Nalidixínsýra 500mg tafla
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Eurogenerics N.V./S.A.
Icelandic: N.V./S.A.
Bulgarian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Icelandic: Þýskaland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Icelandic: Pharmachemie B.V
Bulgarian: Benedetti & Co. S.P.A.
Icelandic: Benedetti & Co.
Bulgarian: Axcount Generika Gmbh
Icelandic: Þýskaland Axcount Generika Gmbh
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Icelandic: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levóflóxacín 5mg/ml
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levóflóxacín 5mg/ml
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Icelandic: Mylan, Lda
Bulgarian: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Þýskaland Infomed Fluids Srl
Bulgarian: Sanofi-Aventis Zrt
Icelandic: Ungverjaland Sanofi-Aventis Zrt
Bulgarian: Verisfield (Uk) Ltd
Icelandic: Grikkland Verisfield (Uk) Ltd
Bulgarian: Inresa Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Inresa Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Sanofi-Aventis France
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis France
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Icelandic: Almus, Lda
Bulgarian: Maco Pharma
Icelandic: Frakkland Maco Pharma
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Icelandic: Lúxemborg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Icelandic: Mylan B.V.
Bulgarian: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Icelandic: Levofloxacin Macleods Pharma
Bulgarian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка, Ципрофлоксацин, хидратиран 506 mg, таблетка
Icelandic: Cípróflóxacínhýdróklóríð 669,4mg tafla, vatnað cípróflóxacín 506mg tafla
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Icelandic: Centrafarm B.V.
Bulgarian: Norma Hellas S.A.
Icelandic: Grikkland Norma Hellas S.A.
Bulgarian: Fca., S.A.
Icelandic: Alter, S.A.
Bulgarian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Icelandic: Þýskaland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Bulgarian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Icelandic: Ungverjaland Laboratorios Liconsa, S.A.
Bulgarian: Zentiva S.A.
Icelandic: S.C. Zentiva S.A.
Bulgarian: Mylan Dura Gmbh
Icelandic: Þýskaland Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval
Icelandic: Pharmaceuticals Ltd Floxaval
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levóflóxacín hemihýdrat 512,46mg tafla
Bulgarian: 436,37 mg, таблетка
Icelandic: 436,37mg tafla
Bulgarian: Moxifloxacin Heumann Моксифлоксацинов хидрохлорид Ph. Eur.
Icelandic: Moxifloxacin Heumann Moxíflóaxínhýdróklóríð Ph. Eur.
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg
Icelandic: Norflóxacín 400mg
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Icelandic: Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка
Icelandic: Cípróflóxacínhýdróklóríð 669,4mg tafla
Bulgarian: Обединено кралство
Icelandic: Uk
Bulgarian: Таблетка с изменено освобождаване
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Icelandic: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Нидерландия Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Icelandic: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Icelandic: Þýskaland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levóflóxacín hemihýdrat 256,5mg/50ml
Bulgarian: Evolupharm
Icelandic: Frakkland Evolupharm
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi
Icelandic: Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi
Icelandic: Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi
Bulgarian: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Þýskaland Ksk-Pharma
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Icelandic: Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Icelandic: Italiano Medicinali Spa
Bulgarian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Icelandic: Ltd левофлоксацин бексимко
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат 80 mg/ml
Icelandic: Peflóxacínmesílat 80mg/ml
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Icelandic: N.V./S.A Ofloxacine Teva
Bulgarian: Финландия Stada Arzneimittel Ag
Icelandic: Þýskaland Stada Arzneimittel Ag
Bulgarian: Ranbaxy Uk Ltd
Icelandic: Ungverjaland Ranbaxy Uk Ltd
Bulgarian: Финландия Bayer AG
Icelandic: Ungverjaland Bayer AG
Bulgarian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Icelandic: Þýskaland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Icelandic: Peflóxacínmesílat tvíhýdrat 515,3mg/5ml
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Icelandic: Grikkland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Cípróflóxacín 2mg/ml
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 291 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 10 mg, таблетка
Icelandic: Ciprofloxacina Wynn Cípróflóxacínhýdróklóríð 291mg tafla, Opadry Y-17000 hvít 10mg tafla
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Icelandic: Listi yfir lyf með landmarkaðsleyfi sem mælt er með að verði svipt leyfi tímabundið Aðildarríki í
Bulgarian: Pharmathen Hellas S.A.
Icelandic: Grikkland Pharmathen Hellas S.A.
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Icelandic: Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Левофлоксацин 250 mg/50 ml
Icelandic: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levóflóxacín 250mg/50ml
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 582 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 20 mg, таблетка
Icelandic: Ciprofloxacina Wynn Cípróflóxacínhýdróklóríð 582mg tafla, Opadry Y-17000 hvít 20mg tafla
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Icelandic: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Cípróflóxacín 2mg/ml
Bulgarian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Icelandic: Grikkland Elpen Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Norfloxacine Biogaran Норфлоксацин 400 mg, единици
Icelandic: Norfloxacine Biogaran Norflóxacín 400mg einingar Tafla
Bulgarian: Levofloxacin Dr. Eberth
Icelandic: Dr. Eberth
Bulgarian: Нидерландия Hexal Ag
Icelandic: Þýskaland Hexal Ag
Bulgarian: Farmellas Enterprises Ltd
Icelandic: Grikkland Farmellas Enterprises Ltd
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Icelandic: Lykja (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 lykjur
Bulgarian: 240 mg Разтвор за небулизатор
Icelandic: 240 mg Lausn fyrir eimgjafa
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Icelandic: (ESB) markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: Опитайте се да не дишате през носа.
Icelandic: Reynið að anda ekki gegnum nefið.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни по-подробно.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta betur.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Bulgarian: в Проверка с алфа от 0,05.
Icelandic: c Prófað með alfa sem nam 0,05.
Bulgarian: Заболявания, свързани с Clostridium difficile
Icelandic: Sjúkdómur í tengslum við Clostridium difficile
Bulgarian: Как да го използвате
Icelandic: Hvernig skal nota það
Bulgarian: (Вж. точки 4.2 и 5.3)
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 5.3.).
Bulgarian: Тези находки са поизразени при млади животни.
Icelandic: Þetta kom enn frekar fram hjá ungum dýrum.
Bulgarian: Това не е проблем.
Icelandic: Það er í lagi.
Bulgarian: Обозначението на ампулата е само на английски език.
Icelandic: Lykjan er aðeins merkt á ensku.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да проверява доколко добре се съсирва кръвта Ви.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera reglulegar blóðrannsóknir til þess að athuga hversu vel blóðið storknar.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1, 5.2 og 5.3 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: - Необичайни сънища или кошмари
Icelandic: - Óvenjulegir draumar eða martraðir
Bulgarian: i.v. = интравенозно; QD = quaque die (веднъж дневно); BID = bis in die (два пъти дневно)
Icelandic: IV = í bláæð; QD = quaque die (einu sinni á dag); BID = bis in die (tvisvar á dag)
Bulgarian: Quinsair не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Icelandic: Quinsair skal ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun þess hjá þessum aldurshóp.
Bulgarian: Всички пациенти също така вече са получили най-малко 3 курса
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu einnig fengið að minnsta kosti 3 kúra af TIS síðustu
Bulgarian: Дорназа алфа;
Icelandic: Dornasi alfa;
Bulgarian: Трябва да вдишвате и издишвате през мундщука както преди.
Icelandic: Þú þarft að anda inn og út gegnum munnstykkið eins og áður.
Bulgarian: Какво да направя, ако ми се наложи да спра терапията, преди да е завършила?
Icelandic: Ef ég þarf að hætta meðferð áður en henni lýkur?
Bulgarian: Как и кога да сменя небулизаторната чашка Zirela?
Icelandic: Hvernig og hvenær skipti ég um Zirela eimgjafatækið?
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/973/001
Bulgarian: Проучване 204 (ITT) а
Icelandic: Rannsókn 204 (ITT) a
Bulgarian: Терапията ще започне отново.
Icelandic: Meðferðin hefst að nýju.
Bulgarian: Пазете инструкциите за употреба на Zirela на сигурно място, тъй като те дават подробна информация за сглобяването на уреда.
Icelandic: Geymið notkunarleiðbeiningarnar með Zirela á öruggum stað þar sem þær fela í sér nánar upplýsingar um hvernig setja skuli tækið saman.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените може да бъдат по-чувствителни към лекарства, удължаващи QTc.
Icelandic: Aldraðir og konur kunna að vera viðkvæmari fyrir lyfjum sem lengja QTc.
Bulgarian: Колко дълго трябва да го използвам?
Icelandic: Hversu lengi á ég að nota það?
Bulgarian: Ако обаче са останали повече от няколко капки, затворете капачката и започнете отново терапията.
Icelandic: Ef meira en nokkrir dropar eru eftir skal hins vegar setja lokið aftur á og hefja meðferð að nýju.
Bulgarian: Пациенти, които имат такива симптоми, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir slíkum einkennum skal ráðlagt að aka hvorki né stjórna vélum.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til.
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага (вж. точка 6.6).
Icelandic: Þegar lykja hefur verið opnuð skal nota innihaldið tafarlaust (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: ≥ 12 до < 18 години, n (%) ≥ 18 години, n (%)
Icelandic: ≥ 12 til < 18 ára, n (%) ≥ 18 ára, n (%)
Bulgarian: Кога трябва да го използвам?
Icelandic: Hvenær á að nota það?
Bulgarian: Тази опаковка съдържа също една небулизаторна чашка Zirela.
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur einnig eitt Zirela eimgjafatæki.
Bulgarian: Лекарството се доставя в малки 3 ml пластмасови ампули.
Icelandic: Lyfið kemur fyrir í litlum 3 ml plastlykjum.
Bulgarian: Симптомите са посочени в точка 4.
Icelandic: Einkenni eru talin upp í kafla 4
Bulgarian: Когато терапията приключи, апаратът ще издаде два звукови сигнала.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið gefur stillirinn frá sér tvö hljóðmerki.
Bulgarian: Инхалирането на Quinsair по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да запомните кога да приемате лекарството си.
Icelandic: Ef Quinsair er andað inn á sama tíma á hverjum degi hjálpar það til við að muna hvenær taka eigi lyfið.
Bulgarian: Когато приключи, отворете капачката за лекарството, за да се уверите, че е използвано цялото количество от лекарството.
Icelandic: Þegar þessu er lokið skal opna lokið á lyfinu til þess að tryggja að allur skammtur lyfsins hafi verið gefinn.
Bulgarian: Разлика в лечението ден 28 [95% CI] б
Icelandic: Meðferðarmunur á degi 28 [95% CI] b
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, други хинолони или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum kínólónum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Тревожност*, Депресия*
Icelandic: Kvíði*, Þunglyndi*
Bulgarian: Когато бъде доставено цялото количество от лекарството, ще чуете два звукови сигнала, което означава, че терапията е приключила.
Icelandic: 6) Þegar allt lyfið hefur verið gefið heyrast tvö hljóðmerki, en það táknar að meðferð sé lokið.
Bulgarian: - Фалшиви резултати от изследвания
Icelandic: - Falskar niðurstöður prófa
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас.
Icelandic: Þú og læknirinn munið ákveða hvort meðferð verður haldið áfram og íhuga einnig sýklalyf af öðrum flokki.
Bulgarian: При първия признак на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лакътя, рамото или коляното) спрете приема на Quinsair, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой.
Icelandic: Við fyrstu merki um verki eða bólgu í sin (til dæmis í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skaltu hætta að taka Quinsair, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn er.
Bulgarian: При жени, които вземат такива лекарства, може да има по-голяма вероятност да бъдат засегнати.
Icelandic: Konur sem taka þessar gerðir lyfja kunna að eiga það frekar á hættu.
Bulgarian: След това започнете още един курс на лечение.
Icelandic: Síðan hefst annar meðferðarkúr.
Bulgarian: Проучване 207 (ITT)
Icelandic: Stuðningsrannsóknir Rannsókn 207 (ITT)
Bulgarian: Quinsair може да предизвика промени в сърдечния ритъм, особено ако вземате лекарства за лечение на сърдечни проблеми или ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
Icelandic: Quinsair getur valdið breytingum á takti hjartans, einkum ef þú tekur einhver lyf til þess að meðhöndla hjartakvilla eða lág gildi kalíums eða magnesíums eru í blóðinu.
Bulgarian: Параметрите, свързани с антибактериалните ефекти на левофлоксацин, са съотношенията Cmax/MIC and AUC/MIC (Cmax = максимална концентрация в участъка на инфекцията, AUC = площ под кривата и MIC = минимална инхибираща концентрация).
Icelandic: Þær breytur sem tengjast sýkladrepandi áhrifum levófloxasíns eru Cmax/MIC og AUC/MIC hlutföll (Cmax = hámarksstyrkur á sýkingarstað, AUC = flatarmál undir ferli og MIC = lágmarks heftistyrkur).
Bulgarian: Тя трябва да е свързана с контролен апарат eBase или с контролен уред eFlow rapid.
Icelandic: Það skal annað hvort tengja við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu.
Bulgarian: Ако се получи увреждане на зрението или възникнат каквито и да е ефекти върху очите, незабавно трябва да се направи консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8).
Icelandic: Ef sjón skerðist eða vart verður við einhver áhrif á augu skal tafarlaust leita ráða hjá augnlækni (sjá kafla 4.7 og 4.8).
Bulgarian: Zirela (Фигура 1).
Icelandic: á Zirela eimgjafatækinu (Mynd 1).
Bulgarian: Quinsair може причини усещане на замайване, умора или слабост или може да причини проблеми със зрението.
Icelandic: Quinsair getur valdið sundli, þreytu eða slappleika, eða valdið vandamálum í tengslum við sjón.
Bulgarian: * Нежелани събития с неопределена връзка с Quinsair, за които обаче се знае, че са свързани със системно приложение на левофлоксацин и/или се предполага, че са свързани с Quinsair и които в клинични проучвания са съобщавани по-често, отколкото при плацебо.
Icelandic: * Aukaverkanir sem óvíst er að tengist Quinsair en vitað er að tengjast altækri (systemic) gjöf levófloxasíns og/eða sem tengjast líklega notkun Quinsair og voru tilkynntar oftar en hjá lyfleysu í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Не приемайте лекарства за лечение на диарията, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki taka nein lyf til þess að meðhöndla niðurganginn án þess að ræða við lækninn fyrst.
Bulgarian: Не използвайте Quinsair:
Icelandic: Ekki má nota Quinsair:
Bulgarian: Ако инфекцията не се лекува правилно, тя продължава да уврежда белите дробове, като по този начин създава допълнителни проблеми с дишането.
Icelandic: Ef sýkingin er ekki rétt meðhöndluð heldur hún áfram að skaða lungun og valda frekari vandamálum í tengslum við öndun.
Bulgarian: Левофлоксацин може да инхибира растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това може да се получат фалшиво отрицателни резултати при бактериологична диагноза на туберкулоза.
Icelandic: Levófloxasín kann að hamla vexti Mycobacterium tuberculosis og getur því veitt falskar jákvæðar niðurstöður við bakteríugreiningu á berklum.
Bulgarian: Симптомите включват:
Icelandic: Einkennin eru meðal annars:
Bulgarian: Кумулативни междинни анализи - ежегодно
Icelandic: Samsettar áfangagreiningar - árlega
Bulgarian: Общо 88 пациенти са получили най-малко 1 доза Quinsair в Проучване 209 (Фаза на продължение), 32 от тях са получавали ТРИ, а 56 от тях са получавали Quinsair в основната фаза.
Icelandic: Alls 88 sjúklingar fengu að minnsta kosti 1 skammt af Quinsair í rannsókn 209 (framhaldshluta), en 32 þeirra höfðu fengið TIS og 56 höfðu fengið Quinsair í meginhlutanum.
Bulgarian: - Възпаление на устата или устните
Icelandic: - Bólga í munni eða vörum
Bulgarian: Quinsair може да попречи на ефектите на тези лекарства.
Icelandic: Quinsair getur truflað áhrif þessara lyfja.
Bulgarian: - Антагонисти на витамин K като варфарин (използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
Icelandic: - K vítamín blokkar á borð við warfarín (notað til þess að koma í veg fyrir blóðtappa).
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не вземайте пропуснатата доза.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu hins vegar sleppa skammtinum sem gleymdist.
Bulgarian: Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-6-fosfatdehýdrógenasa skort
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar spurningar tengdar þessu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Quinsair, ако имате или ако някога сте имали някое от следните:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Quinsair ef þú ert með eða hefur fengið eitthvað af eftirfarandi:
Bulgarian: Наблюдавани са обаче два случая на артралгия при деца в клинични проучвания с Quinsair и липсват данни за дългосрочна безопасност, особено по отношение на наблюдаваните при животни ефекти върху хрущялите.
Icelandic: Hins vegar hafa komið fram tvö tilvik um liðverki hjá börnum í klínískum rannsóknum með Quinsair og langtíma öryggisupplýsingar skortir, einkum varðandi áhrif á brjósk hjá dýrum.
Bulgarian: 1,86 [-0,66, 4,39] в
Icelandic: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Bulgarian: - Проучване 209 (основна фаза; ITT)
Icelandic: Miðlæg rannsókn - Rannsókn 209 (meginhluti; ITT)
Bulgarian: Спрете употребата на Quinsair и веднага информирайте Вашия лекар:
Icelandic: Hættu að nota Quinsair og láttu lækninn vita tafarlaust:
Bulgarian: Взаимодействия, медиирани от ефекти върху транспортери In vitro проучвания показват ниска степен на инхибиране на ключовите транспортери, свързани с отделянето на лекарството в бъбреците (органичен анион-транспортиращ полипептид-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, органичен анион транспортер-1 (OAT1), OAT3 и органичен катион транспортер-2 (OCT2)) при експозиции след инхалиране на 240 mg левофлоксацин два пъти дневно.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að hemlun megin flutningsefna í tengslum við ferli lyfs í nýrum (fjölpeptíð flutningsefni fyrir lífrænar anjónir-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, flutningsefni fyrir lífrænar anjónir-1 (OAT1), OAT3 og flutningsefni fyrir lífrænar katjónir-2 (OCT2)), við útsetningu í kjölfar innöndunar 240 mg af levófloxasíni tvisvar á dag, er lítil.
Bulgarian: Един юноша, който е бил рандомизиран за Quinsair 240 mg два пъти дневно, не е приемал проучваното лекарство.
Icelandic: Einn unglingur sem var slembiraðað til að fá Quinsair 240 mg tvisvar á dag fékk ekki rannsóknarlyfið.
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете докрай капачката в посока на часовниковата стрелка (b, Фигура 2).
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því réttsælis eins langt og það kemst (b, mynd 2).
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате опасения или въпроси за това и за употребата на Quinsair.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur eða spurningar tengdar þessu og notkun Quinsair.
Bulgarian: Помолете пациента да вдишва и издишва през мундщука, докато терапията завърши.
Icelandic: Biðjið sjúklinginn að anda inn og út gegnum munnstykkið þar til meðferð er lokið.
Bulgarian: - Депресия или психични проблеми.
Icelandic: - Þunglyndi eða geðrænir kvillar
Bulgarian: Може да е необходимо положителният резултат за опиати да бъде потвърден с по-специфични методи.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að staðfesta jákvæða skimun ópíóíða með nákvæmari aðferðum.
Bulgarian: За повече подробности вижте параграфа по-долу.
Icelandic: ** Sjá nánar í málsgrein hér fyrir neðan.
Bulgarian: - Ускорено или анормално сърцебиене
Icelandic: - Hraður eða óeðlilegur hjartsláttur