FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'incidence des séroconversions de TDA chez les patients recevant de la ceftaroline fosamil était de 11,2 % dans les cinq études pivots poolées avec administration toutes les 12 heures (600 mg administrés sur une période de 60 minutes toutes les 12 heures) et de 32,3 % dans une étude chez des patients recevant la ceftaroline fosamil toutes les 8 heures (600 mg administrés sur une période de 120 minutes toutes les 8 heures), (voir rubrique 4.8).
Swedish: Förekomsten av serokonversion vid direkt antiglobulintest hos patienter som fått ceftarolinfosamil var 11,2 % i de fem poolade huvudstudierna med administrering var 12:e timme (600 mg administrerat under 60 minuter var 12:e timme) och 32,3 % i en studie med patienter som fick ceftarolinfosamil var 8:e timme (600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme), (se avsnitt 4.8).
French: Posologie (mg/perfusion)
Swedish: Dosering (mg/infusion)
French: Sur des échantillons de microsomes hépatiques humains, une faible métabolisation de la ceftaroline a été observée, indiquant ainsi que la ceftaroline n'est pas métabolisée par les enzymes CYP450 hépatiques.
Swedish: I poolade humana levermikrosomer var den metabola omsättningen låg för ceftarolin, vilket tyder på att ceftarolin inte metaboliseras via hepatiska CYP450-enzymer.
French: clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min* Indications
Swedish: (CrCL) > 50 ml/min*.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées présentant des valeurs de clairance de la créatinine > 50 mL/min (voir rubrique 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig för äldre med kreatininclearancevärden > 50 ml/min (se avsnitt 5.2).
French: Activité antibactérienne sur d'autres bactéries pathogènes considérées pertinentes L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes bien que des études in vitro suggèrent qu'elles devraient être sensibles à la ceftaroline en l'absence de mécanisme de résistance acquis :
Swedish: Klinisk effektivitet har inte fastställts mot följande patogena organismer, även om in vitro-studier tyder på att de är känsliga för ceftarolin i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
French: Comme pour les autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, le pourcentage de temps pendant lequel la concentration de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice de la bactérie entre deux administrations (%T > CMI), est le paramètre le plus prédictif de l'efficacité de la ceftaroline.
Swedish: I likhet med andra antimikrobiella betalaktamsubstanser har den procentuella tiden över minsta hämmande koncentration (MIC) för den infekterande organismen över doseringsintervallet (%T > MIC) visat sig vara den parameter som bäst korrelerar med den antimikrobiella effekten för ceftarolin.
French: Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de ≥ 2 ans à < 12 ans
Swedish: Ungdomar från 12 till < 18 år med en kroppsvikt på < 33 kg och barn från ≥ 2 till < 12 år
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Swedish: • om du är allergisk mot andra cefalosporinantibiotika
French: La pharmacocinétique de la ceftaroline n'a pas été établie pour les patients présentant une insuffisance hépatique.
Swedish: Farmakokinetiken för ceftarolin hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
French: Des adaptations posologiques sont nécessaires chez les adultes, les adolescents et les enfants présentant une ClCr ≤ 50 mL/min (voir rubrique 4.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Dosjusteringar krävs för vuxna, ungdomar och barn med CrCL ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
French: La ceftaroline exerce une activité bactéricide en se liant aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
Swedish: Den baktericida effekten av ceftarolin är medierad genom bindning till essentiella penicillinbindande proteiner (PBP).
French: > 30 à ≤ 50 400 mg
Swedish: > 30 till ≤ 50 400 mg c/var 12:e timme
French: • Legionella spp.
Swedish: • Legionella-arter.
French: Comment utiliser Zinforo
Swedish: Hur du använder Zinforo
French: Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zinforo.
Swedish: Om du är osäker ska du kontakta läkare eller sjuksköterska innan du använder Zinforo.
French: • Chlamydophila spp.
Swedish: • Chlamydophila-arter.
French: Patients avec des antécédents de crises convulsives Des crises convulsives ont été observées au cours d'études toxicologiques, à des taux équivalents à 7-25 fois les valeurs de Cmax de ceftaroline chez l'homme (voir rubrique 5.3).
Swedish: Krampanfall har förekommit i toxikologiska studier vid Cmax-nivåer av ceftarolin som var 7-25 gånger den till människa (se avsnitt 5.3).
French: Chaque flacon contient de la ceftaroline fosamil solvatée dans de l'acide acétique monohydraté équivalent à 600 mg de ceftaroline fosamil.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ceftarolinfosamil-monoacetat monohydrat motsvarande 600 mg ceftarolinfosamil.
French: Notez qu'il n'y a pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation de la ceftaroline pour traiter des PC dues à S. aureus avec des CMI de ceftaroline > 1 mg/L.
Swedish: Observera: Det finns inga kliniska prövningsdata om användningen av ceftarolin för att behandla CAP på grund av S. aureus med MIC-värden för ceftarolin på > 1 mg/l 2.
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes listées sous chaque indication, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftaroline.
Swedish: Klinisk effektivitet mot specifika patogena organismer I kliniska studier har effekten av ceftarolin påvisats in vitro mot de patogena organismer som räknas upp under respektive indikation:
French: Des éruptions cutanées ont été observées avec une fréquence « fréquente » dans les 2 études poolées de phase III sur la ICPTM avec une administration de Zinforo toutes les 12 heures (600 mg administrés sur une période de 60 minutes toutes les 12 heures) et dans une étude sur la ICPTM avec une administration toutes les 8 heures (600 mg administrés sur une période de 120 minutes toutes les 8 heures).
Swedish: Hudutslag observerades med frekvensen vanlig i båda de poolade fas III-studierna av cSSTI med administrering av Zinforo var 12:e timme (600 mg administrerat under 60 minuter var 12:e timme) och studien av cSSTI med administrering var 8:e timme (600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme).
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous Bactéries à Gram positif
Swedish: Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar Grampositiva mikroorganismer
French: Tableau 4 Posologie chez les patients pédiatriques présentant une altération de la fonction rénale, clairance de la créatinine (ClCr) ≤ 50 mL/min Indications
Swedish: Tabell 4 Dosering till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion, kreatininclearance (CrCL) ≤ 50 ml/min.
French: L'excrétion de la ceftaroline fosamil ou de la ceftaroline dans le lait maternel chez la femme n'est pas connue.
Swedish: Det är okänt om ceftarolinfosamil eller ceftarolin utsöndras i bröstmjölk.
French: Il existe des données limitées issues d'essais cliniques utilisant la ceftaroline pour traiter des ICPTM dues à S.aureus avec une CMI > 1 mg/L.
Swedish: Det finns begränsat med kliniska prövningsdata om användningen av ceftarolin för att behandla cSSTI som orsakats av S. aureus med en MIC på > 1 mg/l.
French: Tableau 2 Posologie chez les patients pédiatriques présentant une fonction rénale normale,
Swedish: Tabell 2 Dosering till pediatriska patienter med normal njurfunktion, kreatininclearance
French: Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes, la posologie chez le nouveau-né, et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Swedish: Infusionstider på mindre än 60 minuter, rekommendationer för nyfödda och rekommendationer för höga doser baseras endast på farmakokinetiska och farmakodynamiska analyser.
French: Qu'est-ce que Zinforo
Swedish: Vad Zinforo är
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des adaptations posologiques chez les adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et chez les enfants âgés de 2 à 12 ans avec une insuffisance rénale terminale (IRT).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att kunna rekommendera dosjusteringar för ungdomar i åldern 12 till < 18 år med kroppsvikt < 33 kg och för barn i åldern 2 till 12 år med terminal njursjukdom (ESRD).
French: Des colites associées aux antibactériens et des colites pseudomembraneuses ont été rapportées avec la ceftaroline fosamil, et leur sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital.
Swedish: Antibiotikarelaterad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats för ceftarolinfosamil och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande.
French: Se rapporte à l'administration chez les adultes ou les adolescents (à partir de 12 ans et 33 kg) de la ceftaroline toutes les 12 heures en utilisant des perfusions d'1 heure (voir rubrique 4.2).
Swedish: Avser dosering av vuxna eller ungdomar (från 12 år och 33 kg) med ceftarolin var 12:e timme med 1timmesinfusioner (se avsnitt 4.2).
French: Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Swedish: Infusionstider på mindre än 60 minuter och rekommendationer för höga doser baseras endast på farmakokinetiska och farmakodynamiska analyser.
French: • Chaque flacon contient 600 mg de ceftaroline fosamil.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 600 mg ceftarolinfosamil.
French: Très fréquent (peut concerner plus d'1 personne sur 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
French: La dose est basée sur la ClCr.
Swedish: Dos baseras på CrCL.
French: • Éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)
Swedish: • Upphöjda, kliande utslag (nässelutslag)
French: Qu'est-ce que Zinforo et contenu de l'emballage extérieur Zinforo est une poudre blanche jaune pâle à jaune clair pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zinforo är ett vitgult till ljusgult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i en injektionsflaska.
French: Cette éventualité devra être explorée chez les patients développant une anémie pendant ou après un traitement par Zinforo.
Swedish: Patienter som får anemi under eller efter behandling med Zinforo bör utredas med avseende på denna möjlighet.
French: • Nausées ou vomissements
Swedish: • Illamående och kräkningar
French: Les valeurs de la Cmax et de l'ASC de la ceftaroline augmentent quasi-proportionnellement à la dose administrée, pour des doses uniques allant de 50 à 1 000 mg.
Swedish: Cmax och arean under kurvan (Area under the Curve, AUC) för ceftarolin ökar ungefär i proportion till dosen inom ett doseringsintervall på 50 till 1 000 mg givet som enkeldos.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des ajustements de posologie chez les patients pédiatriques < 2 ans présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale (IRT).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att kunna rekommendera dosjusteringar för pediatriska patienter < 2 år med måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion eller ESRD.
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM)
Swedish: Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (cSSTI)
French: Rare (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
French: Si vous avez utilisé plus de Zinforo que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir reçu trop de Zinforo, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Swedish: Om du tror att du har fått för mycket Zinforo ska du tala om det för läkaren eller sjuksköterskan omedelbart.
French: 8 mg/kg jusqu'à un maximum de 300 mg
Swedish: 8 mg/kg upp till 300 mg
French: Dans quel cas Zinforo est-il utilisé
Swedish: Vad Zinforo används för
French: Volume de diluant à ajouter (mL)
Swedish: Mängd spädningsvätska som ska tillsättas (ml)
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Swedish: Pulver till koncentrat för infusionsvätska, lösning.
French: Quelles sont les effets indésirables éventuels
Swedish: Eventuella biverkningar
French: 5-60 minutes b/toutes les 12 heures
Swedish: 600 mg b/var 12:e timme
French: Zinforo 600 mg, poudre à diluer ceftaroline fosamil IV
Swedish: Zinforo 600 mg pulver för koncentrat ceftarolinum fosamilum i.v.
French: Se rapporte à l'administration chez les adultes ou les adolescents (à partir de 12 ans et 33 kg) de la ceftaroline toutes les 8 heures en utilisant des perfusions de 2 heures pour traiter des ICPTM (voir rubrique 4.2).
Swedish: Avser dosering av vuxna eller ungdomar (från 12 år och 33 kg) med ceftarolin var 8:e timme med 2timmarsinfusioner för att behandla cSSTI (se avsnitt 4.2).
French: Pneumonies communautaires (PC)
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni (CAP)
French: Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (test de Coombs) et risque potentiel d'anémie hémolytique
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi Ett direkt antiglobulintest (DAT) kan ge positivt resultat under behandling med cefalosporiner.
French: 10 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg
Swedish: 10 mg/kg upp till 400 mg
French: Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
French: 12 mg/kg jusqu'à un maximum de 600 mg
Swedish: 12 mg/kg upp till 600 mg
French: Comment conserver Zinforo
Swedish: Hur Zinforo ska förvaras
French: • Peptostreptococcus spp.
Swedish: • Peptostreptococcus-arter.
French: Un essai d'aberration chromosomique in vitro a identifié des propriétés clastogènes de la ceftaroline fosamil et de la ceftaroline, cependant un test d'Ames, un test de mutation sur cellules de lymphome de souris et une mesure de la synthèse non programmée d'ADN n'ont fourni aucune preuve d'activité mutagène.
Swedish: Ceftarolinfosamil och ceftarolin var klastogena vid ett kromosomaberrationstest in vitro - det fanns dock inga tecken på mutagen aktivitet vid Ames test, muslymfomtest eller oplanerat DNA-syntestest.
French: Zinforo 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ceftaroline fosamil
Swedish: Zinforo 600 mg pulver till koncentrat för infusionsvätska, lösning ceftarolinfosamil (ceftarolinum fosamilum)
French: 6 mg/kg jusqu'à un maximum de 200 mg
Swedish: 6 mg/kg upp till 200 mg
French: Zinforo 600 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: Zinforo 600 mg pulver till koncentrat för infusionsvätska, lösning.
French: Chez le rat, il y a eu des modifications mineures du poids fœtal et des retards au niveau de l'ossification de l'os interpariétal quand la ceftaroline était administrée au cours de l'organogénèse à des expositions inférieures à celles utilisées en clinique.
Swedish: När ceftarolin gavs under organogenesen observerades mindre förändringar i fostervikt och fördröjd förbening av interparietalbenet hos råtta vid exponeringar under vad som observerats kliniskt.
French: La solution pour perfusion doit être préparée selon des conditions aseptiques.
Swedish: Aseptisk teknik måste tillämpas vid beredning av infusionslösningen.
French: N'attendez pas.
Swedish: Vänta inte.
French: Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace.
Swedish: Det gör behandlingen mer effektiv.
French: S = sensible, R = résistant
Swedish: S = känslig, R = resistant
French: • si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous envisagez une grossesse
Swedish: • om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid
French: La possibilité d'une sensibilisation doit être prise en compte.
Swedish: Risken för sensibilisering ska övervägas.
French: 5 Preuve insuffisante que l'espèce en question soit une bonne cible pour un traitement avec ce médicament.
Swedish: 5 Otillräckliga evidens för att arterna i fråga är lämpliga mål för behandling med läkemedlet.
French: Conservez-le en toute sécurité.
Swedish: Förvara det på ett säkert ställe.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Swedish: Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
French: Prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
French: Répétez à l'identique les étapes 3 à 7 jusqu'à ce que la dose totale ait été administrée.
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
French: N'arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille - même si vous vous sentez mieux.
Swedish: Sluta inte med behandlingen om inte din läkare råder dig att göra det - även om du mår bättre.
French: La durée habituelle du traitement est de sept jours (peut varier de cinq à dix jours).
Swedish: Vanlig behandlingstid är sju dagar (kan variera från fem till tio dagar).
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Zinnat.
Swedish: Om möjligt, visa dem Zinnat-förpackningen.
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Swedish: Dessa kan drabba upp till 1 av 100 personer:
French: Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.
Swedish: Symtomen varar oftast under några timmar eller upp till en dag.
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
Swedish: Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer:
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning av läkemedlet innan administrering, se avsnitt 6.6.
French: Autres médicaments et Zinnat
Swedish: Andra läkemedel och Zinnat
French: Ne prenez jamais Zinnat :
Swedish: Ta inte Zinnat:
French: Zinnat est utilisé pour traiter les infections :
Swedish: Zinnat används för att behandla infektioner i:
French: Zinnat est un antibiotique utilisé chez l'adulte et l'enfant.
Swedish: Zinnat är ett antibiotikum som används till vuxna och barn.
French: Laissez sécher complètement avant une nouvelle utilisation.
Swedish: Låt den torka helt innan du använder den igen.
French: Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4.
Swedish: Se "Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
French: Ajoutez une petite quantité d'eau.
Swedish: Tillsätt en liten mängd vatten.
French: La demi-vie sérique se situe entre 1 et 1,5 heures.
Swedish: Halveringstiden i serum varierar mellan 1 och 1,5 timmar.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée ; toutefois, aucune donnée ne suggère un potentiel carcinogène.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts, det finns dock inget som tyder på karcinogenicitet.
French: Zinnat ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Swedish: Zinnat ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning.
French: Les études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fécondité.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
French: • Cystite.
Swedish: • Cystit.
French: Si ce dernier est endommagé ou absent, le flacon devra être retourné au pharmacien.
Swedish: Om det senare är skadat eller saknas ska produkten återlämnas till apotek.
French: • du poids et de l'âge de l'enfant, jusqu'à un maximum de 500 mg par jour.
Swedish: • barnets vikt och ålder, upp till maximalt 500 mg dagligen.
French: • test de Coombs positif.
Swedish: • positivt Coomb´s test
French: Tableau 2 : Enfants (< 40 kg) Indication
Swedish: Barn (<40 kg) Indikation
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent  1/10 ; fréquent  1/100 à < 1/10, peu fréquent  1/1 000 à < 1/100 ; rare  1/10 000 à < 1/1 000 ; très rare < 1/10 000 et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM AAAA}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM YYYY}
French: Enfants âgés de deux ans ou plus avec otite moyenne ou, si approprié, avec des infections plus sévères
Swedish: Barn i åldern två år eller äldre med otitis media eller, i förekommande fall, med svårare infektioner
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte en extra dos för att kompensera för glömd dos.
French: La céfuroxime est habituellement active contre les micro-organismes suivants in vitro.
Swedish: Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro
French: Si vous oubliez de prendre Zinnat
Swedish: Om du har glömt att ta Zinnat
French: Si vous êtes diabétique, vous devez en tenir compte pour votre régime.
Swedish: Om du har diabetes behöver du ta detta i beaktande.
French: Bien mélangez et buvez immédiatement.
Swedish: Rör om ordentligt och drick omedelbart.
French: En fonction du type d'infection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ou plus d'un cycle de traitement peut s'avérer nécessaire.
Swedish: Beroende på sjukdomen alternativt på hur du eller ditt barn svarar på behandlingen kan startdosen ändras alternativt kan ytterligare behandlingsomgångar behövas.
French: 2 à 18 ans
Swedish: 2 till 18 år
French: Spirochètes :
Swedish: Spiroketer:
French: Zinnat est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 3 mois (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: Zinnat är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn från 3 månader (se avsnitt 4.4 och 5.1).
French: Les données issues d'essais contrôlés versus placebo n'étaient pas disponibles.
Swedish: Placebokontrollerade studieuppgifter fanns inte tillgängliga.
French: Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Swedish: Det finns inga studier angående påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: • diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules aidant la coagulation du sang)
Swedish: • minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att koagulera)
French: Espagne : Nivador
Swedish: Spanien - Nivador
French: Les fréquences attribuées à tous les autres effets indésirables (c'est-à-dire ceux survenant à une fréquence < 1/10 000) ont été principalement déterminées sur la base des données recueillies après la commercialisation et correspondent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle.
Swedish: De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (d v s förekomst på <1/10, 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
French: Tableau 1 : Adultes et enfants ( 40 kg)
Swedish: Vuxna och barn (≥40 kg)
French: Instructions pour reconstituer la suspension en flacon multi-doses
Swedish: Anvisningar för beredning av suspension i flerdosflaskor
French: Des données issues d'études cliniques à grande échelle ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables de très fréquents à rares.
Swedish: Uppgifter från stora kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.