FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fenolip 160 mg hard capsules
Spanish: Fenolip 160 mg cápsula duraS
German: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Spanish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Spanish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumanía
German: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Spanish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimido
German: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Spanish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimidos
German: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Spanish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
German: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
German: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Spanish: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCIA
German: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Spanish: 33127 Saint Jean d'Illac Francia
German: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Spanish: BE - Bélgica ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
German: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
German: SISlowenien
Spanish: SIEslovenia
German: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Spanish: LOPID COMPRIMIDOS 600 MG
German: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
German: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Spanish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimidos
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
German: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Spanish: BE - Bélgica ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
German: Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Spanish: Apteor comprimido de liberación modificada
German: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Spanish: ES - España SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
German: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Spanish: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lituania
German: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Spanish: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islandia
German: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
Spanish: LOPID CÁPSULAS 300 MG 300mg
German: Soll ersetzt werden durch:
Spanish: Debe sustituirse por:
German: Informationen für das medizinische Fachpersonal
Spanish: Información para profesionales sanitarios
German: „Nur für die subkutane Anwendung.
Spanish: "Sólo para uso subcutáneo.
German: Beriplast P (und zugehörige Namen)
Spanish: Beriplast P (y denominaciones asociadas)
German: Offene Wunde
Spanish: Herida abierta
German: Eine zu dicke Schicht kann die Wirksamkeit des Produkts und die Wundheilung negativ beeinflussen.
Spanish: Un coágulo excesivamente grueso puede interferir negativamente en la eficacia del producto y en el proceso de cicatrización de la herida.
German: Diese Formulierung:
Spanish: Este texto:
German: "ARTISS ist ausschließlich für den Gebrauch im Krankenhaus durch entsprechend erfahrene Ärzte oder Chirurgen bestimmt."
Spanish: "ARTISS está indicado para su uso en el hospital únicamente por médicos o cirujanos con la experiencia adecuada."
German: Duplospray MIS Regulator NIST B11
Spanish: Regulador Duplospray MIS NIST B11
German: Empfohlener Sprühdruck
Spanish: Presión de pulverización recomendada
German: Laparoskopie/ minimal invasive Eingriffe
Spanish: Procedimien tos laparoscópic os o mínimament e invasivos
German: Empfohlener Druck, Gewebeabstand und Sprühgeräte für die Applikation von [Produktname]
Spanish: Presión, distancia y equipos recomendados para la aplicación por pulverización de [nombre del producto]
German: Der folgende Text soll in diesem Abschnitt eingefügt werden:
Spanish: Se debe insertar el siguiente texto en esta sección:
German: Der folgende Text soll diesem Abschnitt hinzugefügt werden:
Spanish: Se debe añadir el siguiente texto a esta sección:
German: Für die Sprühapplikation siehe Abschnitte 4.4 und 6.6 mit besonderen Empfehlungen zum erforderlichen Druck und Gewebeabstand je nach Art des Eingriffs und zur Länge der Applikationshilfen."
Spanish: Para la aplicación por pulverización, ver secciones 4.4 y 6.6, que incluyen recomendaciones específicas relativas a la presión y a la distancia del tejido adecuadas para cada procedimiento quirúrgico y longitud de la punta aplicadora."
German: „Um optimale Sicherheit bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] zu gewährleisten, sollen die folgenden Empfehlungen befolgt werden:
Spanish: "Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] para la aplicación por pulverización se deben seguir las siguientes recomendaciones:
German: Art der Chirurgie
Spanish: Procedimien to quirúrgico
German: • „[PRODUKTNAME] darf nicht in der Laparoskopie (Schlüssellochchirurgie) angewendet werden.
Spanish: • "[NOMBRE DEL PRODUCTO] no se debe utilizar en cirugía laparoscópica (cirugía mínimamente invasiva).
German: Bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 1,5 bar (22 psi) beträgt und das ausschließlich Kohlendioxidgas verwendet.
Spanish: En procedimientos laparoscópicos o mínimamente invasivos: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 1,5 bares (22 psi) y utilice como gas únicamente dióxido de carbono.
German: Nicht näher als im empfohlenen Abstand aufsprühen.
Spanish: No pulverizar el producto a una distancia inferior a la recomendada.
German: A. Zusammenfassung der merkmale des arzneimittels
Spanish: A. Ficha técnica o resumen de las características del producto
German: Wie ist [PRODUKTNAME] anzuwenden?
Spanish: Cómo usar [NOMBRE DEL PRODUCTO]
German: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Spanish: 2-5 cm 1,2-1,5 bares (18-22 psi)
German: Austauschbare Spitze
Spanish: Punta remplazable
German: Wird [PRODUKTNAME] mittels Sprühapplikation aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass ein Druck verwendet wird, der im vom Hersteller des Sprühgeräts empfohlenen Druckbereich liegt (siehe Tabelle 6.6 für Drücke und Abstände).
Spanish: Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que la presión se encuentra en el intervalo de presión recomendado por el fabricante del equipo pulverizador (ver tabla en la sección 6.6 para conocer los valores de presión y distancia).
German: • Den Sprühgeräten und Zubehören liegen Gebrauchsanleitungen bei, in denen Empfehlungen für die anzuwendenden Druckbereiche und den Sprühabstand zur Gewebeoberfläche gegeben werden.
Spanish: • Los equipos pulverizadores y la punta aplicadora incluyen instrucciones de uso que recomiendan los intervalos de presión y la distancia a la que se debe pulverizar desde la superficie tisular.
German: Duplospray MIS Regulator
Spanish: Regulador Duplospray MIS
German: [PRODUKTNAME] wird nicht für die Anwendung in der Laparoskopie empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] en cirugía laparoscópica.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] ist erforderlich
Spanish: Tenga especial cuidado con [NOMBRE DEL PRODUCTO]
German: 4.2.2 Hinweise zur und Art der Anwendung
Spanish: 4.2.2 Forma y vía de administración
German: Bei offener Chirurgie soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Spanish: En cirugía de heridas abiertas: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 2,0 bares (28,5 psi).
German: Um optimale Sicherheit bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] zu gewährleisten, soll beim Aufsprühen ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Spanish: Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe pulverizar utilizando un equipo regulador de presión que proporcione una presión máxima de hasta 2,0 bares (28,5 psi).
German: Tissucol und zugehörige Namen
Spanish: Tissucol y denominaciones asociadas
German: Offene Operationswunden am Unterhautzellgewe be
Spanish: Cirugía abierta de tejido subcutáneo
German: Empfohlene r Abstand vom Zielgewebe
Spanish: Distancia del tejido de destino recomendad a
German: Artiss und zugehörige Namen
Spanish: Artiss y denominaciones asociadas
German: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 ps i)
Spanish: 1,5-2,0 bares (21,5-28,5 psi
German: Zu verwendender Druckregler
Spanish: Regulador de presión que se debe utilizar
German: [PRODUKTNAME] darf nur gemäß den Anweisungen und unter Verwendung der Produkte und Geräte rekonstituiert bzw. verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto (ver sección 6.6).
German: Empfohlener Abstand vom Zielgewebe
Spanish: Distancia del tejido de destino recomendada
German: Tisseel und zugehörige Namen
Spanish: Tisseel y denominaciones asociadas
German: 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Spanish: 10-15 cm 1,5-2,0 bares (21,5-28,5 psi).
German: Dieses Ereignis scheint mit der Verwendung von Spray-Sets mit höherem als dem empfohlenen Druck und/oder mit einem zu geringen Abstand zur Gewebeoberfläche zusammenzuhängen.
Spanish: Estos casos parecen estar relacionados con el uso del equipo de pulverización a presiones superiores a las recomendadas y/o a una distancia muy próxima a la superficie tisular.
German: Dies scheint auf die Verwendung von Sprühapplikatoren bei einem höheren als dem empfohlenen Druck und/oder in zu geringem Abstand zur Gewebeoberfläche zurückzuführen sein.
Spanish: Estos casos parecen estar relacionados con el uso de equipos pulverizadores a presiones superiores a las recomendadas y/o a una distancia muy próxima a la superficie tisular.
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage soll die folgenden Formulierungen enthalten, wo angegeben in Fettdruck und mit Unterstreichung:
Spanish: Esta sección del prospecto debe incluir el siguiente texto, en formato subrayado y negrita según se indica:
German: ANHANG III
Spanish: B. Prospecto
German: ÄNDERUNGEN AN BESTIMMTEN ABSCHNITTEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER GEBRAUCHSINFORMATION (INFORMATION FÜR PATIENTEN)
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES A LAS SECCIONES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von [PRODUKTNAME] beachten
Spanish: Antes de usar [NOMBRE DEL PRODUCTO]
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Zusammenfassung der Merkmale von Artiss vorgenommen werden:
Spanish: Deben realizarse los siguientes cambios al RCP de Artiss:
German: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels soll die folgenden Formulierungen enthalten:
Spanish: Esta sección del RCP debe incluir el siguiente texto:
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden
Spanish: "El uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados acerca del uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO]
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden."
Spanish: "El uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados acerca del uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO]."
German: Zu verwendende Applikationshilfe
Spanish: Puntas aplicadoras que se deben utilizar
German: Tisseel / Artiss Spray Set
Spanish: Equipo pulverizador Tisseel/Artiss
German: Das Risiko scheint höher zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft aufgesprüht werden, als beim Sprühen mit CO2 und ist daher beim Aufsprühen von [Produktname] auf offene Operationswunden nicht auszuschließen.
Spanish: El riesgo parece ser mayor cuando los adhesivos tisulares de fibrina se pulverizan con aire, en comparación con CO2 y, por lo tanto, no se puede excluir con [Nombre del producto] cuando se pulveriza durante una intervención quirúrgica de una herida abierta.
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden.
Spanish: "El uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados acerca del uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO].
German: • Wird [PRODUKTNAME] mithilfe eines Sprühgeräts aufgetragen, müssen der Druck und der Gewebeabstand innerhalb des vom Hersteller empfohlenen Bereichs liegen.
Spanish: • Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que tanto la presión como la distancia de pulverización se encuentran en el intervalo recomendado por el fabricante.
German: "Wird [PRODUKTNAME] mithilfe eines Sprühgeräts aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass der Druck und der Gewebeabstand innerhalb der folgenden, vom Hersteller empfohlenen Bereiche liegen:
Spanish: "Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que la presión y la distancia al tejido se encuentran dentro de los intervalos recomendados por el fabricante, según se indica a continuación:
German: • [PRODUKTNAME] darf nur gemäß den Anweisungen und unter Verwendung der Geräte verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden.
Spanish: • [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto.
German: A. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Die folgenden Änderungen sollen an der Packungsbeilage für Beriplast P und zugehörige Namen vorgenommen werden:
Spanish: A. Ficha técnica o resumen de las características del producto Se deben realizar los siguientes cambios al prospecto de Beriplast P y denominaciones asociadas: 4.2 Posología y forma de administración
German: Wird [PRODUKTNAME] mithilfe eines Sprühgeräts aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass der Druck und der Gewebeabstand innerhalb des folgenden, vom Hersteller empfohlenen Bereichs liegen:
Spanish: Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que la presión y la distancia al tejido se encuentran dentro de los intervalos recomendados por el fabricante, según se indica a continuación:
German: Nicht wieder einfrieren.
Spanish: No volver a congelar.
German: 6 cm gelbe flexible Spitze
Spanish: Punta flexible amarilla de 6 cm
German: „Bei  -18C lagern.
Spanish: "Conservar a  -18C.
German: Der Text sollte wie folgt lauten:
Spanish: El texto debe decir lo siguiente:
German: Die Lösung sollte klar bis leicht opaleszent sein.
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
German: Quixil bildet einen durchsichtigen Film auf der Applikationsfläche.
Spanish: Quixil forma una película transparente sobre la zona de aplicación.
German: Der Text in diesem Abschnitt muss wie folgt lauten: „Zur epiläsionalen Anwendung.
Spanish: El texto de esta sección debe decir lo siguiente: "Para uso epilesional.
German: • Handhabung
Spanish: • Manipulación
German: Wenn BAC und Thrombin in das Applikationsset aufgezogen sind, müssen sie sofort appliziert werden."
Spanish: Cuando se hayan colocado BAC y trombina en el dispositivo de administración, se deben usar de inmediato".
German: Der Druckregler ist nach Anweisung des Herstellers zu verwenden.
Spanish: El regulador de la presión se debe utilizar siguiendo las instrucciones del fabricante.
German: Das Produkt darf nur gemäß den Anweisungen und mit den dafür empfohlenen Geräten rekonstituiert und verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: El producto solo se debe reconstituir y administrar de acuerdo con las instrucciones y los dispositivos recomendados para este producto (véase la sección 6.6).
German: Nach dem Auftauen können ungeöffnete Glasflaschen an einem lichtgeschützten Ort bei 2 °C-8 °C für bis zu 30 Tage aufbewahrt werden.
Spanish: Una vez descongelados, los viales no abiertos se pueden conservar a 2 C-8 C y protegidos de la luz, durante 30 días como máximo.
German: Die Luer Lock-Buchse des Gasschlauchs (mit dem bakteriostatischen Filter) an einen Druckregler anschließen.
Spanish: Conecte el Luer Lock hembra del tubo del gas (con el filtro bacteriostático) a un regulador de presión.
German: Für die Sicherheit in Bezug auf übertragbare Erreger siehe 4.4.
Spanish: Con respecto a la seguridad frente a los agentes trasmisibles, ver sección 4.4.
German: Der gesamte Abschnitt sollte wie folgt lauten, wo angegeben, fett und unterstrichen: „Zur Vermeidung der Gefahr einer lebensbedrohlichen Gas- oder Luftembolie darf Quixil nur mit unter Druck stehendem CO2-Gas aufgesprüht werden.
Spanish: Toda la sección debe decir lo siguiente, en negrita y subrayado, cuando se indique: "Para evitar el riesgo de embolia aérea o gaseosa potencialmente mortal, Quixil solo se debe pulverizar empleando CO2 presurizado.
German: Die folgende Gegenanzeige ist am Ende des Abschnitts anzufügen:
Spanish: Se debe agregar la siguiente contraindicación al final de la sección:
German: Wenn keine spezifische Empfehlung vorliegt, sollte Quixil nicht näher als 10 cm-15 cm von der Gewebeoberfläche entfernt aufgesprüht werden.
Spanish: Ante la ausencia de una recomendación específica, Quixil no debe pulverizarse a menos de 10 cm-15 cm de la superficie del tejido.
German: Das Arzneimittel wird dann in kurzen Stößen (0,1 ml-0,2 ml) auf die Gewebeoberfläche aufgesprüht, so dass eine gleichmäßig dünne Schicht entsteht.
Spanish: El producto se debe pulverizar sobre la superficie tisular en pequeñas cantidades (0,1 ml a 0,2 ml) para formar una capa fina y uniforme.
German: Die folgenden Änderungen sind an der Packungsbeilage von Quixil vorzunehmen:
Spanish: Se deben efectuar los siguientes cambios en el prospecto de Quixil:
German: VOR DER BEHANDLUNG MIT QUIXIL
Spanish: ANTES DE RECIBIR QUIXIL
German: In den relevanten Abschnitten der Zusammenfassung der Produkteigenschaften und der Packungsbeilage anzufügende Ergänzungen
Spanish: Anexo III Modificaciones a incluir en las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto
German: • „Die Sprayapplikation von Quixil darf nicht bei endoskopischen Verfahren angewendet werden."
Spanish: • "No se debe aplicar Quixil por pulverización en procedimientos endoscópicos".
German: Bei Operationen an offenen Wunden sollte die Sprayapplikation von Quixil nur mit einem Druckregler, der einen maximalen Druck von 2,5 bar liefert und Kohlendioxidgas verwendet, eingesetzt werden.
Spanish: En cirugías abiertas: para la pulverización de Quixil, solo se debe usar un regulador de presión que emita a lo sumo una presión máxima de 2,5 bar y que utilice gas dióxido de carbono.
German: Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen aufweisen, dürfen nicht mehr verwendet werden."
Spanish: No utilice soluciones turbias o que presenten depósitos".
German: WIE IST QUIXIL ANZUWENDEN?
Spanish: CÓMO USAR QUIXIL
German: Vor dem Auftragen von Quixil muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken getrocknet werden (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Absauggeräten).
Spanish: Antes de aplicar Quixil, el área superficial de la herida debe secarse mediante técnicas convencionales (por ejemplo, con la aplicación intermitente de compresas, torundas, utilización de dispositivos de succión).
German: Spraydruck
Spanish: Pulverización
German: „Die Anwendung von Quixil ist erfahrenen Chirurgen vorbehalten.
Spanish: "El uso de Quixil está limitado a cirujanos experimentados".
German: Offene Operatio n
Spanish: Cirugía abierta
German: Die Glasflaschen sollen im Umkarton aufbewahrt werden, damit der Inhalt lichtgeschützt ist.
Spanish: Mantenga los viales en su envase externo para protegerlo de la luz.
German: Die Gebrauchsanleitung des Spraygeräts und der Zubehörspitze enthält Empfehlungen für Druckbereiche und den Sprayabstand von der Gewebeoberfläche.
Spanish: Los pulverizadores y las puntas accesorias vienen con instrucciones de uso que contienen recomendaciones sobre los intervalos de presión y la distancia de pulverización a observar desde la superficie del tejido.
German: Zu verwendende r Druckregler
Spanish: Regulador de presión a usar
German: Um die Gefahr einer möglicherweise lebensbedrohlichen Luftembolie zu vermeiden, wird dem Chirurg geraten, Quixil nur mit unter Druck stehendem CO2 aufzusprühen.
Spanish: Para evitar el riesgo de que se produzca una embolia aérea potencialmente mortal, se recomienda que el cirujano pulverice Quixil solamente con CO2 presurizado.
German: „Die Anwendung von QUIXIL ist erfahrenen Chirurgen vorbehalten, die in seiner Verwendung geschult sind.
Spanish: "El uso de Quixil está limitado a cirujanos experimentados, que han sido entrenados sobre el uso de Quixil.
German: Quixil Applikator
Spanish: Dispositivo aplicador de Quixil
German: Den kurzen Schlauch am Applikations-Set an den Luer Lock-Stecker am langen Gasschlauch anschließen.
Spanish: Conecte el tubo corto del aplicador al macho de la llave luer del tubo de gas largo.
German: 4.2.2 Darreichungsform
Spanish: 4.2.2 Forma y vía de administración
German: 4.8 Nebenwirkungen Der folgende Text ist am Ende des Abschnitts, vor dem letzten Satz, wie folgt anzufügen:
Spanish: Se debe agregar el siguiente texto al final de la sección, antes de la última oración, según se indica a continuación:
German: Zur Vermeidung der Gefahr einer lebensbedrohlichen Luftembolie darf Quixil nur mit unter Druck stehendem CO2-Gas aufgesprüht werden.
Spanish: Para evitar el riesgo de embolia aérea potencialmente mortal, se debe pulverizar Quixil usando solamente gas CO2 presurizado.
German: • „Quixil darf nicht in endoskopischen oder minimal-invasiven Verfahren angewendet werden."
Spanish: • "Quixil no se debe usar en cirugía endoscópica o laparoscópica".
German: Die Spray-Applikation von Quixil sollte nur angewendet werden, wenn der vom Hersteller empfohlene Sprayabstand exakt beurteilt werden kannnicht näher als mit dem empfohlenen Abstand sprayen.
Spanish: Quixil se debe aplicar por pulverización solamente si es posible calcular con precisión la distancia de pulverización recomendada por el fabricante: no lo pulverice a una distancia menor que la recomendada.
German: In den Abschnitten 4.4 und 6.6 finden sich spezielle Sprayempfehlungen zum erforderlichen Druck und Abstand vom Gewebe."
Spanish: Para informarse sobre las recomendaciones específicas de pulverización, respecto de la presión y distancia desde el tejido requeridas ver las secciones 4.4 y 6.6."
German: Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Quixil erforderlich ist:
Spanish: Tenga especial cuidado con Quixil:
German: Wenn keine spezifische Empfehlung vorliegt, sollte der Druck 2,0 bar-2,5 bar nicht überschreiten.
Spanish: Ante la ausencia de una recomendación específica, la presión no debe superar las 2,0 bar-2,5 bar. Quixil no se debe pulverizar a una distancia menor que la recomendada por el fabricante del pulverizador.
German: Bei der Verwendung von Zubehörspitzen mit diesem Produkt muss die Gebrauchsanweisung der Spitzen genauestens befolgt werden."
Spanish: Cuando utilice puntas accesorias con este producto, debe seguir cuidadosamente las instrucciones de uso de las puntas".
German: ist durch folgenden Text zu ersetzen, fett und unterstrichen, wo angegeben:
Spanish: Se debe reemplazar por el siguiente texto, en negrita y subrayado, cuando se indique
German: Bei der Verwendung von Zubehörspitzen mit diesem Produkt muss die Gebrauchsanweisung der Spitzen befolgt werden."
Spanish: Cuando utilice puntas accesorias con este producto, debe seguir las instrucciones de uso de las puntas".