FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dorośli Lekarz najprawdopodobniej wybierze rozpoczęcie leczenia od leku Saroten w postaci tabletek powlekanych zanim zastosuje lek X. Zalecana dawka początkowa to 10 - 25 mg wieczorem.
Slovenian: Zdravnik se bo verjetno najprej odločil za začetno zdravljenje z zdravilom Saroten filmsko obložene tablete, preden vas bo začel zdraviti z zdravilom X.
Polish: • podniecenie
Slovenian: • vznemirjenost
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vd)β, szacowana po podaniu dożylnym, wynosi 1221±280 l; zakres
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vd)β, ocenjen po intravenski uporabi, je 1221 l ± 280 l; razpon 7691702 l (16 ± 3 l/kg).
Polish: In vitro metabolizm amitryptyliny odbywa się głównie poprzez demetylację (CYP2C19, CYP3A) i hydroksylację (CYP2D6), a następnie wiązanie z kwasem glukuronowym.
Slovenian: Presnova amitriptilina in vitro poteka pretežno z demetilacijo (CYP2C19, CYP3A) in hidroksilacijo (CYP2D6), katerima sledi konjugacija z glukuronsko kislino.
Polish: Jak przechowywać lek X
Slovenian: Shranjevanje zdravila X
Polish: • występujący aktualnie lub w przeszłości - serce nie jest w stanie pompować krwi w organizmie w takim stopniu, w jakim powinno (stan nazywany niewydolnością serca),
Slovenian: • imate ali ste imeli srčno popuščanje (stanje, ko srce ne more črpati krvi po telesu, tako kot običajno),
Polish: Ponadto sama depresja może wpływać na równowagę poziomu glukozy u pacjenta.
Slovenian: zato je treba pri bolnikih s sladkorno boleznijo prilagoditi antidiabetično zdravljenje; poleg tega lahko sama depresivna bolezen vpliva na ravnovesje glukoze pri bolniku.
Polish: U pacjentów, którym przepisano leki psychotropowe, można spodziewać się wystąpienia pewnych zaburzeń ogólnej uwagi i koncentracji.
Slovenian: Bolniki, ki jim je bilo predpisano psihotropno zdravilo, lahko pričakujejo poslabšanje splošne pozornosti in koncentracije, zato jih je treba opozoriti glede njihove sposobnosti vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Działania przeciwdepresyjne i przeciwbólowe zazwyczaj występują po 2-4 tygodniach.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 - 4 tednih.
Polish: In vitro metabolizm amitryptyliny odbywa się głównie poprzez demetylację (CYP2C19, CYP3A4) i hydroksylację (CYP2D6), a następnie wiązanie z kwasem glukuronowym.
Slovenian: Presnova amitriptilina in vitro poteka pretežno z demetilacijo (CYP2C19, CYP3A4) in hidroksilacijo (CYP2D6), katerima sledi konjugacija z glukuronsko kislino.
Polish: Produkt Saroten i nazwy produktów związanych jest wskazany do stosowania:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Saroten in povezana imena je indicirano za:
Polish: • nadmierne pocenie się
Slovenian: • prekomerno znojenje
Polish: Inne izoenzymy biorące udział w metabolizmie amitryptyliny to CYP3A4, CYP1A2 i CYP2C9.
Slovenian: Drugi izoencimi, ki sodelujejo pri presnovi amitriptilina, so CYP3A4, CYP1A2 in CYP2C9.
Polish: Inne metabolity, takie jak cis- i trans-10-hydroksyamitryptylina oraz cis- i trans-10-hydroksynortryptylina,
Slovenian: Drugi presnovki, kot so cis- in trans-10-hidroksiamitriptilin ter cis- in trans-10-hidroksinortriptilin, imajo enak profil kot nortriptilin,
Polish: Leku nie powinni otrzymywać pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.>
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.>
Polish: Jeśli konieczny jest zabieg w trybie nagłym, należy poinformować lekarza anestezjologa, że pacjent jest leczony tym lekiem.
Slovenian: V primeru nujnega kirurškega posega morate anesteziologa obvestiti, da se zdravite z amitriptilinom.
Polish: Jak przechowywać lek Saroten roztwór do wstrzykiwań Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Saroten raztopina za injiciranje Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania dawek powyżej 75 mg.
Slovenian: Odmerke, večje od 75 mg, je treba uporabljati previdno.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie stężenia TLPD w osoczu, jeśli TLPD ma być jednocześnie podawany z innym lekiem, który jest inhibitorem CYP2D6.
Slovenian: Razmislite o spremljanju ravni TCA v plazmi, ko se TCA dajejo sočasno z drugim zdravilom, za katerega je znano,
Polish: Na liście poniżej zastosowano następującą konwencję: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA / Działanie niepożądane; Bardzo często (>1/10);
Slovenian: V spodnji preglednici je uporabljen naslednji dogovor: Organski sistemi/prednostni izraz po MedDRA;
Polish: • choroba tarczycy
Slovenian: • bolezen ščitnice
Polish: Inhibitory izoenzymu CYP2D6 cytochromu P450
Slovenian: Zaviralci citokroma P450 CYP2D6
Polish: • spowolniona częstość akcji serca
Slovenian: • počasnejši srčni utrip
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki w przypadku pacjentów osłabionych, pacjentów z zaburzeniami czynności mózgu lub serca, jak też pacjentów ze słabym krążeniem, problemami z oddychaniem, zaburzeniami czynności wątroby lub zaawansowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganji Pri oslabelih, bolnikih z možgansko ali srčno okvaro in pri bolnikih s slabo prekrvavitvijo, težavami z dihanjem, okvaro jeter ali napredovalo okvaro ledvic se priporoča zmanjšanje odmerka.
Polish: Aneks III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA,
Polish: • profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy
Slovenian: • preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa
Polish: Dorośli Zalecana dawka początkowa to 50 mg wieczorem.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg zvečer.
Polish: • cukrzyca, ponieważ pacjent może wymagać dostosowania leku przeciwcukrzycowego.
Slovenian: • sladkorno bolezen, saj bo morda treba prilagoditi odmerke vaših zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Polish: • dzieci w wieku 11 lat i starsze: 25 - 50 mg na dobę
Slovenian: • otroci, stari 11 let in več: 25 mg - 50 mg na dan
Polish: Produkt X można stosować w postaci infuzji lub wstrzyknięcia domięśniowego.
Slovenian: Zdravilo X se lahko uporablja kot kapalna infuzija ali v obliki intramuskularne injekcije.
Polish: Leki wydłużające odstęp QT, w tym leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, leki przeciwhistaminowe astemizol i terfenadyna, niektóre leki przeciwpsychotyczne (zwłaszcza pimozyd i sertindol), cyzapryd, halofantryna i sotalol, mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii komorowych podczas przyjmowania z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT, vključno z antiaritmiki, kot je kinidin, antihistaminikoma astemizolom in terfenadinom, nekaterimi antipsihotiki (zlasti pimozid in sertindol), cisaprid,
Polish: • jeśli pacjent przyjmował inhibitory MAO w ciągu ostatnich 14 dni
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dneh jemali zaviralce monoaminooksidaze
Polish: Może to się również zdarzyć po zwykle stosowanych dawkach u pacjentów z uprzednio istniejącą chorobą serca.
Slovenian: To se lahko pojavi tudi pri običajnih odmerkih, če imate bolezen srca.
Polish: Po podaniu doustnym 50 mg średnie Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; zakres 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; zakres 39,06-164,52 nmol/l).
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 50 mg je povprečna Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; razpon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; razpon 39,06164,52 nmol/l).
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg, tabletki powlekane]
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete]
Polish: - jeśli pacjent przyjmował inhibitory MAO w ciągu ostatnich 14 dni - jeśli pacjent przyjął dzień wcześniej moklobemid - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dneh jemali zaviralce monoaminooksidaze • če ste prejšnji dan vzeli moklobemid
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki powyżej 75 mg na dobę, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Slovenian: Če prejemate odmerke večje od 75 mg na dan, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Polish: Amitryptyliny stosowanej w enurezie nie należy łączyć z lekiem przeciwcholinergicznym.
Slovenian: Za zdravljenje enureze amitriptilina ni dovoljeno kombinirati z drugimi antiholinergiki.
Polish: W zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 150 mg wieczorem.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do 150 mg zvečer.
Polish: Niezbyt często (>1/1 000, <1/100);
Slovenian: Občasni (> 1/1.000, < 1/100);
Polish: Każdy stopień bloku serca lub zaburzenia rytmu serca i niewydolność tętnic wieńcowych.
Slovenian: Nedavno preboleli miokardni infarkt; katera koli stopnja srčnega bloka ali motnje srčnega ritma in koronarna insuficienca.
Polish: Wpływ na krew może polegać na zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie), białych krwinek (które pomagają zwalczać infekcje) i płytek (które pomagają w krzepnięciu).
Slovenian: • modrice, krvavitev, bledica ali persistentno vneto žrelo in zvišana telesna temperatura Ti simptomi so lahko prvi znak krvne bolezni ali prizadetosti kostnega mozga, kot so lahko zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (ki po telesu prenašajo kisik), belih krvnih celic (ki pomagajo v boju proti okužbam) in krvnih ploščic (ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Polish: Podanie doustne prowadzi do osiągnięcia maksymalnego poziomu w surowicy po około 4 godzinach.
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu so bile dosežene v približno 4 urah po peroralni uporabi tablet.
Polish: Produkt X można również wstrzykiwać w duży mięsień (wstrzyknięcie im.).
Slovenian: Zdravilo X se lahko injicira tudi v veliko mišico (i.m.
Polish: • dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 10 mg -20 mg.
Slovenian: • otroci, stari od 6 do 10 let: 10 mg - 20 mg.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane] Lek X to podzielne tabletki z trzema liniami podziału.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo X so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Polish: Lek X można dodawać do infuzji lub wstrzykiwać w duży mięsień.
Slovenian: Zdravilo X se lahko doda infuziji ali injicira v veliko mišico (i.m.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg wieczorem, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg zvečer, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde]
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem]
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane] Produkt Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane to podzielne tabletki z trzema liniami podziału.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Polish: Dane z badań klinicznych wskazały na zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych u młodych dorosłych (w wieku poniżej
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mladih odraslih
Polish: Leczenie profilaktyczne przewlekłych napięciowych bólów głowy i leczenie profilaktyczne migreny u dorosłych
Slovenian: Preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanje migrene pri odraslih
Polish: Leki przeciwdepresyjne - nieselektywny inhibitor wychwytu zwrotnego monoamin (trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny) Kod ATC: N 06 AA 09
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Antidepresivi - neselektivni zaviralci privzema monoaminov (triciklični antidepresivi), oznaka ATC: N06AA09 Mehanizem delovanja
Polish: Co zawiera lek X Substancją czynną leku jest amitryptyliny chlorowodorek.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo X Učinkovina je amitriptilin.
Polish: Zaburzenia mikcji Niezbyt często Zatrzymanie moczu.
Slovenian: Bolezni sečil pogosti motnje mikturicije občasni zastajanje urina
Polish: Objawy przeciwcholinergiczne: Rozszerzenie źrenic, tachykardia, zatrzymanie moczu, suchość błon śluzowych, zmniejszenie ruchów perystaltycznych jelit.
Slovenian: Antiholinergični simptomi: midriaza, tahikardija, zastajanje urina, suhe sluznice, upočasnjeno gibanje črevesja, konvulzije, zvišana telesna temperatura, nenadni pojav depresije osrednjega živčevja,
Polish: Bardzo rzadko Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i odpowiednio tkanki płucnej (zapalenie pęcherzyków płucnych, Zespół Löfflera).
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo pogosti zamašen nos zelo redki alergijsko vnetje pljučnih alveolov ali pljučnega tkiva (alveolitis, Loefflerjev sindrom)
Polish: Otrzymanie większej niż zalecana dawki leku X
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila X, kot bi smeli
Polish: Dorośli Początkowo 50 mg na dobę wieczorem.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 mg na dan zvečer.
Polish: Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu] Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki o przedłużonym uwalnianiu na 3 równe dawki.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Razdelilna zareza olajša lomljenje tablete s prirejenim sproščanjem na 3 enake dele.
Polish: Rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Polish: Lek X zawiera sód
Slovenian: Zdravilo X vsebuje natrij
Polish: Pominięcie otrzymania dawki leku X Należy umówić się z lekarzem na nowy termin na wstrzyknięcie.
Slovenian: metabolna acidoza, hipokaliemija Če je bil odmerek zdravila X izpuščen Z zdravnikom se dogovorite za nov datum za injiciranje zdravila.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila X Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: Osoby o stwierdzonym wolnym metabolizmie CYP2D6 lub CYP2C19
Slovenian: Znani slabi presnavljalci CYP2D6 ali CYP2C19
Polish: mg.
Slovenian: EKG).
Polish: CYP2C9.
Slovenian: da zavira CYP2D6.
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek X Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo X To zdravilo se jemlje enkrat na dan vsak večer.
Polish: W przypadku podawania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu wieczorem, stężenie amitryptyliny jest największe późno w nocy i zmniejsza się w ciągu dnia, podczas gdy stężenie nortryptyliny jest stałe przez całą dobę i tym samym dominuje w ciągu dnia.>
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Pri dajanju tablet s prirejenim sproščanjem zvečer je koncentracija amitriptilina največja pozno ponoči, nato pa se čez dan zmanjšuje, medtem ko je koncentracija nortriptilina konstantna 24 ur in prevladuje tekom dneva.>
Polish: • leki moczopędne (zwiększające ilość wytwarzanego moczu, np. furosemid)
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid)
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku X jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy omówić to z lekarzem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate občutek, da je učinek zdravila X premočan ali prešibek.
Polish: • zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy lub zmniejszenie ruchliwości)
Slovenian: • motnje gibanja (nehoteni gibi ali zmanjšano gibanje)
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane
Slovenian: Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwdepresyjne - nieselektywny inhibitor wychwytu zwrotnego monoamin (trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny)
Slovenian: Antidepresivi - neselektivni zaviralci privzema monoaminov (triciklični antidepresivi)
Polish: • dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 10 - 20 mg.
Slovenian: • otroci, stari od 6 do 10 let: 10 mg- 20 mg.
Polish: Lek X może przepisywać tylko lekarz specjalista w zakresie leczenia utrzymującego się moczenia nocnego.
Slovenian: To zdravilo lahko predpiše samo zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s trdovratnim močenjem postelje.
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli otrzymują od połowy ampułki do 2 ampułek (1-4 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 25-100 mg amitryptyliny chlorowodorku na dobę) w kilku pojedynczych wstrzyknięciach po nie więcej niż 25 mg amitryptyliny chlorowodorku.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik od pol ampule do 2 ampuli (1 do 4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza od 25 do 100 mg amitriptilinijevega klorida na dan) v več posameznih injekcijah po največ 25 mg amitriptilinijevega klorida.
Polish: Rzadko (>1/10 000, <1/1,000); Bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovenian: Občasni (> 1/1.000, < 1/100); Redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Zelo redki (< 1/10.000);
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania dawek powyżej 100 mg.
Slovenian: Odmerke, večje od 100 mg, je treba uporabljati previdno.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Preden vam bodo dali to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg tabletki powlekane
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg filmsko obložene tablete amitriptilin
Polish: - jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, takie jak zaburzenia rytmu serca obserwowane w zapisie elektrokardiograficznym (EKG), blok serca lub choroba wieńcowa serca
Slovenian: • če imate težave s srcem, kot so motnje srčnega ritma, kar je vidno na elektrokardiogramu
Polish: Substancją czynną leku jest amitryptylina.
Slovenian: Učinkovina je amitriptilinijev klorid.
Polish: Po podaniu doustnym 50 mg średnie Cmax =30,95±9,61 ng/ml; zakres 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; zakres 39,06-164,52 nmol/l).
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 50 mg je povprečna Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; razpon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; razpon 39,06
Polish: Z powodu często opóźnionego przejścia przez układ pokarmowy maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po 1-5 (
Slovenian: Zaradi pogosto zakasnelega prehoda skozi prebavila je največja koncentracija v plazmi dosežena po 1 do 5 (-8) urah.
Polish: Bardzo rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Polish: • jeśli u pacjenta wcześniej pojawiały się myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu.
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o tem, da bi storili samomor ali se sami poškodovali,
Polish: • halofantryn (stosowany w leczeniu malarii) • metadon (stosowany w leczeniu ból i do detoksykacji)
Slovenian: • halofantrin (uporablja se za zdravljenje malarije)
Polish: • zapalenie mięśnia sercowego z nadwrażliwości
Slovenian: • preobčutljivostno vnetje srčne mišice
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury arbitrażowej związanej z decyzją Komisji.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Polish: • w wieku 11 lat i starszych: 25 - 50 mg.
Slovenian: • stare 11 let in več: 25 mg - 50 mg.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Zaleca się ostrożne dawkowanie i, w miarę możliwości, oznaczanie stężenia w surowicy.
Slovenian: Priporočljivo je previdno odmerjanje in če je možno, določitev serumske vrednosti zdravila.
Polish: Osoby o stwierdzonym wolnym metabolizmie z udziałem CYP2D6 lub CYP2C19
Slovenian: Znani slabi presnavljalci s CYP2D6 ali CYP2C19
Polish: Zalecana dawka to:
Slovenian: Pediatrična populacija Priporočeni odmerki so:
Polish: Infuzja dożylna
Slovenian: Intravensko infundiranje
Polish: Rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób.
Slovenian: Redek neželeni učinek; pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Ten produkt leczniczy można podawać pacjentom z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach.
Slovenian: To zdravilo se lahko bolnikom z ledvično odpovedjo daje v običajnih odmerkih.
Polish: • gorączka
Slovenian: • hepatitis
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli pacjenci otrzymują 1 ampułkę leku Saroten 2 ml (50 mg amitryptyliny chlorowodorku) w 250-500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% przez 2-3 godziny w postaci infuzji, pod kontrolą ciśnienia krwi i EKG.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Polish: - Szerokie odstępy QRS, niewydolność serca i komorowe zaburzenia rytmu serca
Slovenian: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikualrne aritmije
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter
Polish: Idąc do lekarza, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Slovenian: K zdravniku ali v bolnišnico vzemite tudi škatlo tega zdravila.
Polish: 25 mg lub 50 mg po 1 tygodniu leczenia, maksymalnie do 150 mg na dobę.
Slovenian: 50 mg do 150 mg na dan.
Polish: Depresja oddechowa.
Slovenian: Huda depresija
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, należy rozważyć mniejszą dawkę amitryptyliny, jeśli do leczenia amitryptyliną dodawany jest silny inhibitor CYP2D6 (np. bupropion, chinidyna,
Slovenian: Zaviralci citokroma P450 CYP2D6 Glede na odziv bolnika je treba razmisliti o nižjem odmerku amitriptilina, če se zdravljenju z amitriptilinom doda močan zaviralec CYP2D6 (npr. bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin) (glejte poglavje 4.5).
Polish: Zaburzenia pozapiramidowe
Slovenian: • bipolarno motnjo
Polish: Dawka początkowa powinna wynosić 10 - 25 mg wieczorem.
Slovenian: Začetni odmerek mora biti 10 mg - 25 mg zvečer.
Polish: • Myśli i zachowania samobójcze mogą wystąpić również na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi innych zaburzeń, niż depresja.
Slovenian: • V zgodnjem obdobju zdravljenja z antidepresivi za druge motnje kot depresijo se lahko pojavijo samomorilne misli in vedenje, zato je treba pri zdravljenju bolnikov z enurezo upoštevati iste previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju bolnikov z depresijo.
Polish: Decyzję o czasie trwania leczenia podejmuje lekarz.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kako dolgo bo trajalo zdravljenje.
Polish: W następujących stanach leczenie będzie podejmowane na podstawie oceny konkretnego przypadku: - Szerokie odstępy QRS, niewydolność serca i komorowe zaburzenia rytmu serca - Niewydolność krążenia - Niedociśnienie
Slovenian: Zdravljenje naslednjih stanj se razlikuje od primera do primera: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikularne aritmije - cirkulatorni kolaps - hipotenzija - hipertermija - konvulzije - metabolna acidoza
Polish: Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.