FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pharmacocinétique linéaire a été déterminée comme indépendante de la voie d'administration jusqu'à des doses 5 mg/kg administrées deux fois par jour.
Croatian: Linearna farmakokinetika uočena je bez obzira na način unošenja, u dozama do 5 mg/kg davanim dvaput dnevno.
French: Information à l'attention du vétérinaire :
Croatian: Posebne informacije za veterinara
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Croatian: 5.2 Farmakokinetičke podaci
French: Les évaluations doivent tenir compte des observations des signes cliniques rapportées par le propriétaire.
Croatian: Procjene bi trebale uključivati zapažanja vlasnika ljubimca o kliničkim simptomima.
French: Un avantage significatif de Palladia sur le placebo a également été mis en évidence selon le second critère d'efficacité: le temps de progression de la tumeur.
Croatian: Zabilježena je i značajna prednost Palladije pred placebom u napredovanju tumora u vremenu sekundarne krajnje točke učinkovitosti.
French: Les chiens doivent être observés attentivement après l'administration pour être sûr que chaque comprimé à bien été avalé.
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon davanja lijeka kako biste se uvjerili da je progutao svaku tabletu.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes ni chez les chiens destinés à la reproduction (voir la rubrique 4.3).
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 4.3).
French: Il induit l'arrêt du cycle cellulaire et donc l'apoptose dans les lignées de cellules tumorales qui expriment des mutations activatrices au niveau des split kinases RTK et c-Kit.
Croatian: Toceranib inducira zastoj staničnog ciklusa i daljnju apoptozu u staničnim linijama tumora koje izražavaju aktivirajuće mutacije u RTK-u razgrađene kinaze, c-Kit-u.
French: Afin d'utiliser correctement le tableau d'ajustement de la dose, il est recommandé de réaliser un comptage cellulaire sanguin complet, un examen biochimique complet du sérum et une analyse d'urine avant de commencer le traitement puis environ un mois après le début du traitement et ensuite à des intervalles de six semaines environ ou selon la fréquence déterminée par le vétérinaire.
Croatian: Za pravilnu upotrebu tabele za prilagodbu doze preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku, kemijsku analizu seruma i analizu prije početka terapije i otprilike mjesec dana nakon početka terapije, nakon toga u intervalima od šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
French: Les comprimés doivent être administrés en entier et ne doivent ni être cassés, ni broyés.
Croatian: Tablete se moraju davati u cijelosti i ne smiju se lomiti ili mljeti.
French: Les comprimés pelliculés Palladia sont disponibles en 10 mg, 15 mg ou 50 mg.
Croatian: Filmom obložene tablete Palladia dostupne su u jačinama od 10 mg, 15 mg i 50 mg.
French: Le traitement doit être revu chaque semaine durant les six premières semaines puis toutes les six semaines ou bien à intervalles définis par le vétérinaire.
Croatian: Tijekom prvih šest tjedana terapiju bi trebalo korigirati svaki tjedan, a nakon toga svakih šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
French: • Il y a eu deux autres morts, mais la relation avec le traitement n'a pas pu être mise en évidence.
Croatian: • Zabilježena su još dva smrtna slučaja, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
French: En cas de mastocytose systémique, des soins préventifs appropriés (ex: bloqueurs de H-1 et H-2) doivent être mis en place avant de débuter le traitement avec Palladia afin d'éviter ou de réduire les risques cliniquement significatifs de dégranulation des mastocytes et les effets indésirables systémiques potentiellement sévères qui en découlent.
Croatian: U slučaju sustavne mastocitoze, prije primjene Palladije, potrebno je primijeniti standardnu preventivnu njegu (npr. blokatore H-1 i H-2) kako bi se izbjegla ili maksimalno umanjila klinički značajna degranulacija mastocita i kasnije, potencijalno teške sustavne nuspojave.
French: Chez l'un des chiens, des recherches de pathologie ont mis en évidence une thrombose vasculaire avec une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et une pancréatite.
Croatian: Kod jednog je psa patološki nalaz otkrio vaskularnu trombozu s diseminiranom intravaskularnom koagulopatijom (DIC) i pankreatitis.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes ni chez les chiens destinés à la reproduction (voir la rubrique 5).
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 5).
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Držati izvan pogleda i dosega djece.
French: NUMÉRO DU LOT
Croatian: Serija Lot
French: Palladia 10 mg: bleu Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: rouge
Croatian: Palladia 15 mg: narančasta Palladia 50 mg: crvena
French: • Boiteries/désordres musculosquelettiques sévères
Croatian: • Teško šepanje/mišićno-koštani poremećaj.
French: Palladia peut diminuer la fertilité des hommes ou des femmes et avoir des conséquences sur le développement embryonnaire ou fœtal.
Croatian: Palladia može uzrokovati poremećaje plodnosti u mužjaka i ženki te embrio/fetalni razvoj.
French: < 50% de prise alimentaire ≥ 2 jours
Croatian: Anoreksija < 50 % unosa hrane ≥ 2 dana
French: • Deux chiens ont développé une épistaxis sans association avec une thrombocytopénie.
Croatian: • U dva psa se razvio epistaksis koja nije povezan s trombocitopenijom.
French: Toxicité hépatique (ALAT, ASAT) > 1x - 3x la limite supérieure normale
Croatian: Jetrena toksičnost (ALT, AST) > jednostruka - trostruka gornja normalna granica
French: Diarrhée < 4 selles liquides / jour pendant < 2 jours ou selles molles
Croatian: Proljev < 4 vodene stolice dnevno u periodu < 2 dana ili mekane stolice
French: Interrompre le traitement jusqu'à > 26%, puis reprendre avec une dose réduite de 0,5 mg/kg
Croatian: Prekinuti terapiju do > 26%, zatim smanjivati terapiju po 0,5 mg/kg
French: EU/2/09/100/003 (comprimés 50 mg)
Croatian: EU/2/09/100/003 (tablete od 50 mg)
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant quatre plaquettes en aluminium - PVC résistant aux enfants, chaque plaquette contenant 5 comprimés pelliculés.
Croatian: Kartonska kutija sadrži četiri aluminijska PVC blistera sa zaštitom za djecu, svaki blister sadrži 5 filmom obloženih tableta.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Croatian: Ne davati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
French: Eviter tout contact de la peau avec les comprimés, les fèces, l'urine et les vomissements des chiens traités.
Croatian: Izbjegavajte kontakt kože s tabletama, fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenog psa.
French: Code ATCvet: QL01XE91
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antineoplastične tvari -inibitori protein-kinaze ATCvet kod: QL01XE91
French: Ont aussi été observés fréquemment, mais avec des effets moins graves : douleur généralisée ou localisée, nausée, flatulences, tachypnée, polydipsie, fièvre, infection du tractus urinaire, augmentation de la bilirubine, augmentation de la créatinine.
Croatian: Također česte, ali s lakšim učinkom, bile su lokalizirana ili opća bol, mučnina, nadimanje, tahipneja, polidipsija, vrućica, infekcija urinarnog trakta, sniženi bilirubin i sniženi kreatinin.
French: Le tocéranibe est métabolisé dans le foie et en l'absence d'étude sur l'impact d'une insuffisance rénale ou hépatique, il devrait être utilisé avec précaution chez les chiens souffrant de maladie hépatique.
Croatian: Toceranib se metabolizira u jetri, a budući da nema studija o utjecaju na bubrežna ili jetrena oštećenja, trebalo bi ga primjenjivati s oprezom kod pasa s bolestima jetara.
French: Dans de rares cas, des complications gastro-intestinales sérieuses et quelques fois fatales, dont des perforations gastro-intestinales, ont eu lieu chez des chiens traités avec Palladia.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju.
French: temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) environ 6,2 ± 2,6 heures, concentration plasmatique maximale (Cmax) environ 108 ± 41 ng/ml, concentration plasmatique minimale (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml et aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (AUC0-48) 2640 ± 940 ng∙h/ml.
Croatian: U režimu od 3,25 mg toceraniba na kilogram tjelesne težine koji se primjenjuje peroralno tabletama svakog drugog dana tijekom 2 tjedna (7 doza), prijavljeni su sljedeći farmakokinetički parametri toceraniba u plazmi zdravih pasa pasmine beagle: poluživot eliminacije (t1/2) 17,2 ± 3,9 sati, vrijeme do maksimalne koncentracije plazme (Tmax) približno 6,2 ± 2,6 sati, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) približno 108 ± 41 ng/ml, minimalna koncentracija plazme (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml i područje pod vremenskom krivuljom koncentracije plazme (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/09/100/001 (comprimés 10 mg)
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/100/001 (tablete od 10 mg)
French: EU/2/09/100/002 (comprimés 15 mg)
Croatian: EU/2/09/100/002 (tablete od 15 mg)
French: Comprimés Palladia 50 mg:
Croatian: Tablete Palladia od 50 mg:
French: Un autre chien a développé une épistaxis avec une coagulation intravasculaire disséminée concomitante.
Croatian: U još se jednog psa se razvio epistaksis uz istovremenu diseminiranu intravaskularnu koagulopatiju.
French: Les principaux organes cibles de la toxicité sont l'appareil digestif, la moelle osseuse, les gonades et l'appareil locomoteur.
Croatian: Glavni organi pogođeni toksičnošću uključuju gastrointestinalni trakt, koštanu srž, gonade i mišićnokoštani sustav.
French: Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 2 ans ou pesant moins de 3 kg. Ne pas utiliser chez des chiens présentant des saignements de l'estomac.
Croatian: Ne davati psima mlađima od dvije godine ili lakšima od 3 kg.
French: Des signes de surdosage ont été observés dans une étude de toxicité menée sur des chiens Beagle adultes sains traités avec 2 mg, 4 mg, 6mg de tocéranibe /kg une fois par jour tous les deux jours pendant 13 semaines consécutives sans interruption de dose.
Croatian: Simptomi predoziranja primijećeni su u studiji toksičnosti na zdravim odraslim psima pasmine Beagle koji su dobivali 2 mg/kg, 4 mg/kg ili 6 mg toceraniba na kilogram po jedanput svakog drugog dana, 13 tjedana uzastopce, bez prekidanja doze.
French: Interrompre le traitement jusqu'à <1,5 x la limite supérieure normale, puis reprendre avec une dose réduite de 0,5 mg/kg Anémie, azotémie, hypoalbuminémie et hyperphosphatémie simultanées Interrompre le traitement pendant 1 ou 2 semaines jusqu'à ce que les valeurs se soient améliorées et que l'albumine > 2,5 g/dl, puis reprendre avec une dose réduite de 0,5 mg/kg
Croatian: Istovremena anaemija, azotemija, hipoalbuminemija i hiperfosfatemija Prekinuti terapiju na 1 do 2 tjedna dok se vrijednosti ne poprave i albumin > 2,5 g/dl, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg.
French: Pelliculage des comprimés :
Croatian: Jezgra tablete:
French: L'effet du tocéranibe sur l'élimination des autres substances n'est pas connu.
Croatian: Nije poznato u kojoj bi mjeri toceranib mogao utjecati na eliminaciju ostalih lijekova.
French: TABLEAU DE POSOLOGIE: COMPRIMES DE PALLADIA - 3,25 mg/kg DE POIDS VIF.
Croatian: TABELA ZA DOZIRANJE PALLADIA TABLETE: 3,25 mg/kg TJELESNE TEŽINE
French: • Douleur localisée ou généralisée, nausée, tachypnée, polydipsie, flatulences, pyrexie, dépigmentation nasale ; changement de la couleur du manteau, alopécie, infection du tractus urinaire ; augmentation de la bilirubine, augmentation de la créatinine.
Croatian: • Lokalna ili opća bol, mučnina, tahipneja, polidipsija, nadimanje, vrućica, nazalna depigmentacija; promjena boje dlake, alopecija, infekcija urinarnog trakta; povišen bilirubin, povišen kreatinin.
French: Traitement des mastocytomes cutanés non résécables, récurrents, de grade II (intermédiaire) ou III (haut) selon Patnaik.
Croatian: Terapija neresektabilnog, rekurentnog, kutanog tumora mastocita drugog (srednji stupanj) ili trećeg stupnja (visokog stupnja) prema Patnaiku, kod pasa.
French: Palladia 10 mg: comprimés rond, de couleur bleue.
Croatian: Palladia 10 mg: okrugle, plave tablete.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du phosphate de tocéranibe équivalent à 10, 15 ou 50 mg de tocéranibe comme substance active.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži toceranib fosfat ekvivalentan količini od 10 mg, 15 mg ili 50 mg toceraniba kao djelatne tvari.
French: Comprimés Palladia 15 mg:
Croatian: Tablete Palladia od 15 mg:
French: ≥ 1,25 x la limite supérieure normale
Croatian: • Bilirubin < 1,25 puta gornja normalna granica
French: Le tocéranibe a été bien toléré à des doses de 2 mg/kg alors que des effets indésirables ont été mis en évidence chez certains chiens traités avec 4 mg/kg et donc aucune DSE n'a pu être établie.
Croatian: Toceranib je dobro podnošen u dozi od 2 mg/kg, a nuspojave su primijećene u nekih pasa koji su dobivali 4 mg/kg pa se (NOAEL) najviša doza koja ne uzrokuje oštećenje nije mogla ustanoviti.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du phosphate de tocéranibe équivalent à 10, 15 ou 50 mg de tocéranibe.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži toceranib fosfat ekvivalentan količini od 10 mg, 15 mg ili 50 mg toceraniba.
French: TABLEAU DE POSOLOGIE: COMPRIMES DE PALLADIA À 3,25 mg/kg DE POIDS VIF.
Croatian: TABELA ZA DOZIRANJE PALLADIA TABLETA U KOLIČINI OD 3,25 MG NA KILOGRAM TJELESNE TEŽINE
French: La dose initiale recommandée est de 3,25 mg de tocéranibe / kg de poids vif, administrée tous les deux jours (voir le tableau de posologie pour les détails).
Croatian: Početna preporučena doza je 3,25 mg na kilogram tjelesne težine, svaki drugi dan (pojedinosti su navedene u Tabeli za doziranje).
French: La dose initiale est approximativement de 3,25 mg de tocéranibe/kg de poids vif, donnée tous les deux jours (voir le tableau de posologie pour les détails).
Croatian: Početna je doza približno 3,25 mg na kilogram tjelesne težine, a daje se svaki drugi dan (pojedinosti su navedene u Tabeli za doziranje).
French: Peu fréquents (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Croatian: Manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation, ni chez les chiens destinés à la reproduction.
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima.
French: En cas d'ingestion accidentelle de Palladia, une gêne au niveau de l'estomac, des vomissements et diarrhées peuvent survenir.
Croatian: U slučaju nehotičnog uzimanja Palladije možete osjetiti želučane smetnje, koje uključuju povraćanje i proljev.
French: Fréquents (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Croatian: Česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible La chirurgie doit être le traitement de 1ère intention de tout mastocytome opérable.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
French: Interrompre le traitement jusqu'à l'apparition de selles moulées et mettre en place un traitement de soutien, puis reprendre avec une dose réduite de 0,5 mg/kg
Croatian: Prekinuti terapiju do pojave formirane stolice i uvesti potpornu skrb, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
French: Interrompre le traitement et modifier le régime alimentaire ± traitement de soutien jusqu'à amélioration des prises alimentaires, puis reprendre avec une dose réduite de 0,5 mg/kg
Croatian: Prekinuti terapiju i uvesti prilagodbu prehrane ± potpornu skrb dok se unos hrane ne poboljša, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
French: > 3x la limite supérieure normale
Croatian: • ALT ili AST < trostruka gornja normalna granica
French: Quelques effets indésirables très fréquents (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) associés avec les comprimés de Palladia sont perte de poids, diarrhée, neutropénie (faible taux de leucocytes), sang dans les fèces/diarrhée hémorragique/saignements gastro-intestinaux, anorexie, léthargie, vomissements, boiteries/désordres musculosquelettiques, déshydratation, dermatite, prurit (irritation de la peau/démangeaisons), augmentation de l'alanine aminotransférase, thrombocytopénie, diminution de l'albumine, diminution de l'hématocrite.
Croatian: Neke vrlo česte nuspojave koje su se pojavile u više od 1 na 10 tretiranih pasa povezane s tabletama Palladia jesu gubitak težine, proljev, neutropenija (nizak broj leukocita), krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, anoreksija, letargija, povraćanje; hromost/mišićno-koštani poremećaj, dehidracija, dermatitis, svrbež (iritacija kože/grebanje); povišena alanin-aminotransferaza, trombocitopenija, sniženi albumin, sniženi hematokrit.
French: Le traitement doit être arrêté de façon définitive si des effets indésirables sévères récurrents ou persistants sont constatés malgré un traitement de soutien approprié et une diminution de la dose, comme décrit dans le tableau ci-dessous :
Croatian: Ako se teške nuspojave ponavljaju i ustraju usprkos odgovarajućoj potpornoj skrbi i smanjenju doze u skladu s tabelom u nastavku, terapiju treba trajno prekinuti.
French: • Trois chiens ont eu des convulsions, cependant la relation avec le traitement n'a pas pu être établie.
Croatian: • U tri psa se pojavila aktivnost slična epileptičkom napadaju, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
French: • Vomissements, diarrhée, anorexie, léthargie, déshydratation, pyrexie, sang dans les fèces/diarrhée hémorragique/saignements gastro-intestinaux, ulcération duodénale, nausée, septicémie, nécrose de la peau, perte de poids ; augmentation de l'alanine aminotransférase, diminution de l'hématocrite.
Croatian: • Povraćanje, proljev, anoreksija, letargija, dehidracija, vrućica, krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, duodenalna ulceracija, mučnina, septikemija, nekroza kože, gubitak težine; povišena alanin-aminotransferaza, snižen hematokrit.
French: Interrompre le traitement et mettre en place un traitement de soutient jusqu'à la disparition de tous les signes cliniques (présence de sang dans les selles), puis reprendre avec une dose réduite de 0,5 mg/kg
Croatian: Prekinuti terapiju i uvesti potpornu skrb do prestanka svih kliničkih simptoma krvi u stolici, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
French: Macrogol, dioxide de titane (E171), Lactose monohydraté, Triacétine, Hypromellose, Talc,
Croatian: Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, talk, crvena željeznog oksida (E172)
French: • Diarrhée, neutropénie, perte de poids, sang dans les fèces/diarrhée hémorragique/ saignements gastro-intestinaux, anorexie, léthargie, vomissements ; boiterie / désordre musculosquelettique, déshydratation, dermatite, prurit ; augmentation de l'alanine aminotransférase, thrombocytopénie, diminution de l'albumine, diminution de l'hématocrite.
Croatian: • Proljev, neutropenija, gubitak težine, krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, anoreksija, letargija, povraćanje; šepanje/mišićno-koštani poremećaj, dehidracija, dermatitis, svrbež; povišena alanin-aminotransferaza, trombocitopenija, sniženi albumin, sniženi hematokrit.
French: À usage vétérinaire.
Croatian: Peroralna upotreba.
French: Des réductions de dose et/ou des interruptions de dose peuvent être nécessaires pour gérer les effets indésirables.
Croatian: Za tretman nuspojava možda će biti potrebno smanjiti i/ili prekinuti dozu.
French: Des diarrhées et des saignements gastro-intestinaux pouvant être sévères et nécessitant un traitement rapide ont été mis en évidence avec Palladia.
Croatian: Palladia je povezana s proljevom ili gastrointestinalnim krvarenjem koji mogu biti teški i zahtijevaju terapiju bez odgode.
French: Cellulose microcristalline
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Magnezij stearat
French: Palladia 50 mg: comprimé rond, de couleur rouge.
Croatian: Palladia 50 mg: okrugle, crvene tablete.
French: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
Croatian: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord mikrogram a
French: 5 ml
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo) 5 ml
French: Population pédiatrique Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) :
Croatian: Pedijatrijska populacija Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous surveillance médicale appropriée.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni djelatnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
French: La sécurité et l'efficacité du palonosétron chez les enfants âgés de moins d'un mois n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost palonozetrona u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
French: 10 mcg/ kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Croatian: 10 g/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
French: Réactions allergiques à Palonosetron Accord.
Croatian: Alergijske reakcije na Palonosetron Accord.
French: Palonosetron Accord doit être administré en 30 secondes.
Croatian: Palonosetron Accord treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
French: A la dose recommandée, le palonosétron est largement distribué dans l'organisme, avec un volume de distribution d'environ 6,9 à 7,9 l/kg.
Croatian: Palonosetron se u preporučenoj dozi naširoko raspodjeljuje po tijelu, uz volumen distribucije od približno 6,9 do 7,9 l/kg.
French: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Royaume Uni
Croatian: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
French: N'utilisez jamais Palonosetron Accord si vous êtes allergique au palonosétron ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Palonosetron Accord: ako ste alergični na palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) Le médecin déterminera la dose en fonction du poids ; cependant, la dose maximale est de 1 500 microgrammes.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina) Liječnik će odrediti dozu ovisno o tjelesnoj težini, ali najveća doza je 1500 mikrograma.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza ‘EXP'.
French: Une limite inférieure supérieure à -15 % démontre la non-infériorité entre le palonosétron et le comparateur.
Croatian: Donja granica veća od -15% pokazuje neinferiornost između palonozetrona i usporednog lijeka.
French: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hongrie
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budimpešta H-1047, Mađarska
French: On ne sait pas si Palonosetron Accord peut avoir des effets nocifs lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Croatian: Nije poznato hoće li Palonosetron Accord prouzročiti bilo kakve štetne učinke ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
French: L'action antiémétique a été observée pendant 0-24 heures, 24120 heures et 0-120 heures.
Croatian: Antiemetička aktivnost promatrana je u trajanju 0-24 sata, 24-120 sati i 0-120 sati.