FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with Xeplion.
Italian: Sono stati segnalati eventi di leucopenia, neutropenia e agranulocitosi con Xeplion.
English: These may be signs of a stroke.
Italian: Possono essere i segni di un ictus cerebrale.
English: • dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood
Italian: • pericolosa diminuzione di un certo tipo di globuli bianchi del sangue che serve a proteggere l'organismo dalle infezioni
English: Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection
Italian: Xeplion 150 mg e Xeplion 100 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
English: Therefore, you should not breastfeed when using this medicine.
Italian: Pertanto, non allatti con latte materno se usa questo medicinale.
English: Previous oral paliperidone or oral risperidone can be discontinued at the time of initiation of treatment with Xeplion.
Italian: Nella fase iniziale di trattamento con Xeplion, è possibile sospendere il precedente paliperidone orale o risperidone orale.
English: For patients stabilised with 150 mg a deltoid injection as soon as possible at the 100 mg dose another deltoid injection one week later (day 8) at the 100 mg dose resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Italian: Per pazienti stabilizzati con 150 mg una iniezione nel deltoide il prima possibile alla dose di 100 mg un'altra iniezione nel deltoide una settimana dopo (giorno 8) alla dose di 100 mg ripresa del normale ciclo mensile di iniezioni nel muscolo deltoide o gluteo di 25-150 mg, in base alla tollerabilità e/o efficacia individuale del paziente.
English: The pack contains a pre-filled syringe and 2 safety needles (a 1½-inch 22 gauge needle [38.1 mm x 0.72 mm] and a 1-inch 23 gauge needle [25.4 mm x 0.64 mm]) for intramuscular injection.
Italian: La confezione contiene una siringa pre-riempita e 2 aghi di sicurezza (un ago da 1 ½ pollici, 22 G [38,1 mm x 0,72 mm ] e un ago da 1 pollice, 23 G [25,4 mm x 0,64 mm ]) per iniezione intramuscolare.
English: For patients stabilised with doses of 25 to 100 mg a deltoid injection as soon as possible at the same dose the patient was previously stabilised on another deltoid injection (same dose) one week later (day 8) resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Italian: Per pazienti stabilizzati con dosi da 25 a 100 mg una iniezione nel deltoide il prima possibile alla stessa dose con la quale il paziente è stato stabilizzato in precedenza un'altra iniezione nel deltoide (stessa dose) una settimana dopo (giorno 8) ripresa del normale ciclo mensile di iniezioni nel muscolo deltoide o gluteo di 25-150 mg, in base alla tollerabilità e/o efficacia individuale del paziente.
English: • an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown
Italian: • un aumento di CPK (creatinfosfochinasi) nel sangue, un enzima che a volte viene rilasciato quando c'è un danno muscolare, spasmi muscolari, rigidità articolare, debolezza muscolare,
English: The active substance is paliperidone.
Italian: Cosa contiene Xeplion Il principio attivo è paliperidone.
English: Long acting paliperidone palmitate injection versus oral prolonged release paliperidone
Italian: Iniezione di paliperidone palmitato a rilascio prolungato rispetto a paliperidone orale a rilascio prolungato
English: For those < 90 kg, the 1-inch, 23 gauge needle (25.4 mm x 0.64 mm) is recommended.
Italian: Per un peso < 90 kg, si raccomanda un ago da 1 pollice, 23 G (25,4 mm x 0,64 mm).
English: Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
Italian: Insonnia include: insonnia iniziale, insonnia centrale;convulsioni include: convulsioni a tipo grande male; edema include: edema generalizzato, edema periferico, edema plastico; disturbo mestruale include: mestruazione ritardata, mestruazione irregolare, oligomenorrea
English: • rash on skin related to drug, thickening of skin, dandruff
Italian: • eruzione cutanea correlata al farmaco, ispessimento della pelle, forfora
English: Metabolism and nutrition disorders hyperglycaemia, weight increased, weight decreased, decreased appetite diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione iperglicemia, aumento di peso, diminuzione di peso, diminuzione dell'appetito diabete mellito d, iperinsulinemia, aumento dell'appetito, anoressia, aumento del livello di trigliceridi nel sangue, aumento del livello di colesterolo nel sangue cheto acidosi diabetica e, ipoglicemia, polidipsia intossicazione da acqua
English: • lung congestion
Italian: • congestione dei polmoni
English: For GLUTEAL injection, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub).
Italian: Per l'iniezione nel GLUTEO, utilizzare l'ago da 1½ pollici, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm ) (l'ago con il raccordo colorato in grigio).
English: • abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
Italian: • fastidio addominale, infezione allo stomaco o all'intestino, difficoltà nella deglutizione, bocca secca, passaggio eccessivo di gas o aria
English: 12 mg daily
Italian: 12 mg al giorno
English: Psychiatric disorders insomnia e agitation, depression, anxiety sleep disorder, mania, libido decreased, nervousness, nightmare catatonia, confusional state, somnambulism, blunted affect, anorgasmia sleep-related eating disorder
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia e agitazione, depressione, ansia disturbi del sonno, mania, diminuzione della libido, nervosismo, incubi catatonia, stato confusionale, sonnambulismo, appiattimento affettivo, anorgasmia
English: Doses of risperidone long acting injection and Xeplion needed to attain similar paliperidone exposure at steady-state
Italian: Dosi di risperidone iniettabile a rilascio prolungato e di Xeplion necessarie ad ottenere una simile esposizione a paliperidone allo stato stazionario
English: Anaphylactic reactions in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone have been rarely reported during post-marketing experience (see sections 4.1 and 4.8).
Italian: Raramente, durante l'esperienza post-marketing, sono stati riportati casi di reazione anafilattica in pazienti che hanno tollerato in precedenza risperidone orale o paliperidone orale (vedere paragrafi 4.1 e 4.8).
English: Significant weight gain has been reported with Xeplion use.
Italian: Durante l'uso di Xeplion è stato segnalato un significativo aumento del peso corporeo.
English: 9 mg daily
Italian: 9 mg al giorno
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Italian: Infezioni ed infestazioni infezione delle alte vie respiratorie, infezione delle vie urinarie, influenza polmonite, bronchite, infezione del tratto respiratorio, sinusite, cistite, infezione dell'orecchio, tonsillite, onicomicosi, cellulite infezione dell'occhio, dermatite da acaro, ascesso sottocutaneo
English: Paliperidone has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Italian: Non sono stati condotti studi con paliperidone in pazienti con severa compromissione epatica.
English: 75 mg monthly
Italian: 75 mg al mese
English: Xeplion 75 mg injection Paliperidone IM
Italian: Xeplion 75 mg iniettabili Paliperidone i.m.
English: Gluteal muscle administration
Italian: Somministrazione nel muscolo gluteo
English: • flushing
Italian: • tremore
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, vomito, nausea, costipazione, diarrea, dispepsia, mal di denti fastidio addominale, gastroenterite, disfagia, secchezza delle fauci, flautulenza pancreatite, gonfiore della lingua, incontinenza fecale, cheilite ostruzione intestinale, ileo
English: • breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement
Italian: • fastidio mammario, ingrossamento delle ghiandole mammarie, ingrossamento delle mammelle
English: Each Xeplion 100 mg pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di Xeplion 100 mg contiene 156 mg di paliperidone palmitato.
English: Prolonged release suspension for injection.
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
English: • skin discolouration, flaky itchy scalp or skin
Italian: • scolorimento della pelle, desquamazione e prurito del cuoio capelluto o della pelle
English: Each Xeplion 150 mg pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di Xeplion 150 mg contiene 234 mg di paliperidone palmitato.
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Italian: In studi clinici randomizzati placebo controllati condotti su pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici, inclusi risperidone, aripiprazolo ed olanzapina, è stato osservato un rischio circa tre volte maggiore di reazioni avverse cerebrovascolari.
English: • hives (or "nettle rash"), itching, rash, hair loss, eczema, dry skin, skin redness, acne
Italian: • eruzione cutanea (o orticaria), prurito, eruzione cutanea, perdita di capelli, eczema, pelle secca,
English: Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative)
Italian: Patologie dell'occhio visione offuscata, congiuntivite, secchezza oculare glaucoma e, disturbi della motilità oculare, oculogiro, fotofobia, aumento della lacrimazione, iperemia oculare sindrome dell'iride a bandiera (intraoperatoria)
English: Each Xeplion 75 mg pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di Xeplion 75 mg contiene 117 mg di paliperidone palmitato.
English: Xeplion 100 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Italian: Xeplion 100 mg: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 100 mg di paliperidone.
English: For those ≥ 90 kg, the 1½ inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) is recommended.
Italian: Per un peso  90 kg, si raccomanda un ago da 1½ pollici, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm).
English: 3 mg daily
Italian: 3 mg al giorno
English: Xeplion 150 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Italian: Xeplion 150 mg: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 150 mg di paliperidone.
English: Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigine, tinnito, dolore auricolare
English: headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal diabetic coma, head titubation
Italian: acatisia c, sedazione/sonnolenza, distonia c, capogiro, discinesia c, tremore, mal di testa discinesia tardiva, sincope, iperattività psicomotoria, capogiri posturali, disturbi dell'attenzione, disartria, disgeusia, ipoestesia, parestesia sindrome neurolettica maligna, ischemia cerebrale, non reattivo agli stimoli, perdita di coscienza, riduzione del livello di coscienza, convulsioni e,dist urbi dell'equilibrio, coordinazione anormale coma diabetico, barcollamen to
English: Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico diminuzione della conta dei globuli bianchi del sangue, trombocitopenia, anemia neutropenia, aumento della conta degli eosinofili agranulocitosi
English: Each Xeplion 25 mg pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di Xeplion 25 mg contiene 39 mg di paliperidone palmitato.
English: • cough, stuffy nose
Italian: • tosse, naso chiuso
English: • bone or muscle ache, back pain, joint pain
Italian: • dolori alle ossa o ai muscoli, mal di schiena, dolore articolare
English: 100 mg monthly
Italian: 100 mg al mese
English: Xeplion 25 mg injection Paliperidone IM
Italian: Xeplion 25 mg iniettabile Paliperidone i.m.
English: 6 mg daily
Italian: 6 mg al giorno
English: body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione piressia, astenia, affaticamento, reazione al sito di iniezione edema facciale, edema e, aumento della temperatura corporea, andatura anomala, dolore toracico, fastidio toracico, malessere, indurimento ipotermia, brividi, sete, sindrome da sospensione del farmaco, ascesso al sito di iniezione, cellulite al sito di iniezione, ciste al sito di iniezione, ematoma al sito di iniezione diminuzione della temperatura corporea, necrosi al sito di iniezione, ulcera al sito di iniezione
English: Xeplion 100 mg injection Paliperidone
Italian: Xeplion 100 mg iniettabili Paliperidone i.m.
English: (day 8) time point.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
English: Xeplion 150 mg injection Paliperidone
Italian: Xeplion 150 mg iniettabili Paliperidone i.m.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo orticaria, prurito, rash, alopecia, eczema, pelle secca, eritema, acne eruzione da farmaco, ipercheratosi, forfora angioedema, alterazione del colore della cute, dermatite seborroica
English: Doses of paliperidone prolonged release tablets and Xeplion needed to attain similar steadystate paliperidone exposure during maintenance treatment Previous paliperidone prolonged release tablet dose
Italian: Dosi di paliperidone compresse a rilascio prolungato e di Xeplion necessarie per raggiungere una simile esposizione a paliperidone allo stato stazionario durante il trattamento di mantenimento
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo dolore muscolo scheletrico, dolore alla schiena, artralgia aumento della creatina fosfochinasi ematica, spasmi muscolari, rigidità articolare, debolezza muscolare, dolore al collo rabdomiolisi e,
English: Each pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 234 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 150 mg di paliperidone.
English: Each pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 156 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 100 mg di paliperidone.
English: Xeplion 50 mg injection Paliperidone IM
Italian: Xeplion 50 mg iniettabile Paliperidone i.m.
English: Each Xeplion 50 mg pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di Xeplion 50 mg contiene 78 mg di paliperidone palmitato.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Italian: Disturbi respiratori, del torace e del mediastino tosse, congestione nasale dispnea, congestione del tratto respiratorio , respiro sibilante, dolore faringolaringeo, epistassi sindrome da apnea del sonno congestione polmonare, rantoli iperventilazione , polmonite da aspirazione, disfonia
English: Hyperprolactinaemia
Italian: Iperprolattinemia
English: 50 mg monthly
Italian: 50 mg al mese
English: Each pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 78 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 50 mg di paliperidone.
English: Each pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 39 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 25 mg di paliperidone.
English: 75 mg prolonged release suspension for injection
Italian: 75 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
English: Xeplion 75 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Italian: Xeplion 75 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato Paliperidone
English: 100 mg prolonged release suspension for injection
Italian: 100 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
English: 1 pre-filled syringe of paliperidone 150 mg and 2 needles 1 pre-filled syringe of paliperidone 100 mg and 2 needles
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato Confezione di inizio trattamento Ogni confezione contiene 2 siringhe pre-riempite: 1 siringa pre-riempita di paliperidone 150 mg e 2 aghi 1 siringa pre-riempita di paliperidone 100 mg e 2 aghi
English: Each pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 117 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 75 mg di paliperidone.
English: 150 mg prolonged release suspension for injection
Italian: 150 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
English: • joint swelling
Italian: • sonnambulismo
English: • pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, fungal infection of the nails, tonsillitis, infection of the skin
Italian: • polmonite, infezione del torace (bronchite), infezione delle vie respiratorie, sinusite, infezione della vescica, infezione dell'orecchio, infezione fungina delle unghie, tonsillite, infezione della pelle, diminuzione nella conta dei globuli bianchi, diminuzione di un certo tipo di globuli bianchi del sangue che serveno a proteggere l'organismo dalle infezioni, diminuzione delle piastrine (cellule del sangue che aiutano a fermare sanguinamento), anemia
English: Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Italian: Xeplion 100 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato Paliperidone
English: Smoking status
Italian: Fumo
English: Previous risperidone long acting injection dose
Italian: Precedente dose di paliperidone compresse a rilascio prolungato
English: 25 mg prolonged release suspension for injection
Italian: 25 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 75 mg di paliperidone.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 50 mg di paliperidone.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 25 mg di paliperidone.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 100 mg di paliperidone.
English: Xeplion 25 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Italian: Xeplion 25 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato Paliperidone
English: Xeplion 150 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Italian: Xeplion 150 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato Paliperidone
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 150 mg di paliperidone.
English: 50 mg prolonged release suspension for injection
Italian: 50 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
English: Xeplion 50 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Italian: Xeplion 50 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato Paliperidone
English: 150 mg monthly
Italian: 150 mg al mese
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Italian: ginecomastia, disfunzione sessuale, dolore mammario fastidio mammario, ingorgo mammario, ingrossamento mammario, perdite vaginali priapismo
English: • dizziness
Italian: • vampate
English: • muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
Italian: , fastidio mammario, ingorgo mammario, ingrossamento mammario, perdite vaginali priapismo
English: This leaflet was last revised in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, del titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Strengths Phramaceutical form
Italian: LEFLUNOMID ACTAVIS 100 MG 100 mg
English: MA (EU) number
Italian: EMA (EU) numero Nome (di fantasia)
English: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Italian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: The maintenance of the effect has not been evaluated.
Italian: Il mantenimento dell'effetto non è stato valutato.
English: Date of first authorisation: 08 December 2014 Date of latest renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Dicembre 2014 Data di ultimo rinnovo:
English: Current available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica una remissione significativa della malattia.
English: • lack of appetite
Italian: • mancanza di appetito
English: Abrupt discontinuation should be avoided.
Italian: La sospensione brusca deve essere evitata.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Sommario del profilo di sicurezza
English: Children and adolescents under 18 years of age
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali