FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy přetrvávaly po dobu až 52 týdnů léčby.
Hungarian: A Xultophy hatásossága és biztonságossága megmaradt a kezelés 52 hetén keresztül.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 08. července 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 8.
Czech: Podíl pacientů uvádějících nevolnost byl v kterémkoli čase léčby nižší než 4 % za týden.
Hungarian: A hetenként, a kezelés során bármikor hányingerről beszámoló betegek aránya 4% alatt volt.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel egy élettani regulátora, de a pontos hatásmechanizmus nem teljesen tisztázott.
Czech: Pro léčbu přesahující 52 týdnů léčby nejsou dostupné žádné údaje.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 52 hétnél hosszabb kezelésre.
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Hungarian: Kockázati arány (95% CI)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí před distribucí edukačních materiálů v příslušném členském státě nechat odsouhlasit konečný obsah a způsob distribuce edukačních materiálů společně s komunikačním plánem příslušnou národní agenturou členského státu.
Hungarian: Az oktatóanyagoknak a tagállamban történő terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az oktatóanyagok végső tartalmáról, terjesztésük módjáról valamint a kommunikációs tervről mindegyik tagállam illetékes nemzeti hatóságával megállapodást kell kötnie.
Czech: • Neskladujte pero při teplotách nad 30 °C.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat 30°C feletti hőmérsékleten.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem ani dospívajícím.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek.
Czech: Mezi injekcemi musí být vždy zajištěna alespoň 8hodinová prodleva.
Hungarian: Az egyes injekciók között legalább 8 órás időközt mindig biztosítani kell.
Czech: Primární analýza (3složková MACE) CV úmrtí
Hungarian: Elsődleges analízis (3 elemű MACE) CV halálozás
Czech: • kolik přípravku Xultophy budete každý den potřebovat,
Hungarian: • naponta mennyi Xultophy injekcióra lesz szüksége,
Czech: To se rovněž týká situací, kdy podání ve stejnou denní dobu není možné.
Hungarian: Ez akkor is érvényes, ha nem lehetséges a beadás mindennap ugyanabban az időpontban.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (velmi časté: může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Czech: • Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) (není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) (gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Nevolnost byla hlášena u 7,8 % pacientů a u většiny z nich byla přechodného charakteru.
Hungarian: A betegek 7,8%-ánál számoltak be hányingerről, amely a legtöbb esetben átmeneti volt.
Czech: Inzulin degludek a liraglutid se ve velké míře vážou na bílkoviny v plazmě (>99 % respektive >98 %).
Hungarian: A degludek inzulin és a liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99%, illetve > 98%).
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v části 5 a opakujte všechny kroky počínaje od části 1: Připravte si pero a novou jehlu.
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" ponttól kezdve.
Czech: V plazmě byly zjištěny dva méně významné metabolity (≤ 9% a ≤5 % celkové expozice plazmatické radioaktivity).
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt észlelhető (≤9% és ≤5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokban nem mutatták ki a felszívódás klinikailag jelentős mértékű késését.
Czech: 95 % interval spolehlivosti je uveden v „[]".
Hungarian: A 95%-os konfidencia-intervallumok szögletes zárójellel - „[]" - vannak jelölve.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást.
Czech: • Kardiovaskulární bezpečnost
Hungarian: • Cardiovascularis biztonságosság
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu
Hungarian: A cukorbetegség kezelésének általános hatásai
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ablakán.
Czech: Čirý, bezbarvý, izotonický roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen, izotóniás oldat.
Czech: Při dělení dávky dávejte velký pozor na správný výpočet.
Hungarian: Ha az adagot kettéosztja, nagyon figyeljen, hogy helyesen számoljon.
Czech: Jedna ze studií byla dále prodloužena na 52 týdnů.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat időtartamát 52 hétre meghosszabbították.
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekce)
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszer (tabletta vagy injekció).
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Hungarian: Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Czech: IDegLira GLP-1 RA nezměněn
Hungarian: IDegLira Változatlan GLP-1 RA
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 18.
Czech: Při převedení z agonistů receptoru GLP-1 s dlouhodobým účinkem (například podávaných jednou týdně) je nutno zvážit prodloužený účinek.
Hungarian: Hosszú hatástartamú (pl. heti egyszeri adagolású) GLP-1 receptor agonistáról való átállításkor az elhúzódó hatást figyelembe kell venni.
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, přičemž nebyl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Hungarian: liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Czech: Dodatečné složky rozšířené MACE:
Hungarian: Kiterjesztett MACE A kiterjesztett MACE egyéb összetevői:
Czech: Inzulin degludek N (%)
Hungarian: degludek inzulin N (%)
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Czech: • Pokud potřebujete více léku, než kolik ve vašem peru zbývá, můžete dávku rozdělit mezi dvě pera.
Hungarian: • Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazással, a glikémiás kontrollra vonatkozó hatással, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Czech: Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 21 dnů při maximální teplotě 30 °C.
Hungarian: Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 21 napig tárolható, legfeljebb 30°C-os hőmérsékleten.
Czech: Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle")
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek felismerését (lásd a 4. pontban „Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek" részt).
Czech: Stejný titrační algoritmus byl aplikován pro srovnávané bazální inzuliny.
Hungarian: Ugyanezt a titrációs algoritmust alkalmazták a bázis inzulin komparátorok esetében is.
Czech: Doporučená počáteční dávka nesmí být překročena.
Hungarian: Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot.
Czech: • Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient na glukagon nereaguje do 10 až 15 minut.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě akromegalie (vzácné onemocnění spočívající v příliš vysoké hladině růstového hormonu).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid (a túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség, az akromegália kezelésére).
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu přípravku
Hungarian: • Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert az étrend megváltoztatása megváltoztathatja a Xultophy iránti szükségletét.
Czech: Obsahuje 3 ml roztoku Xultophy.
Hungarian: 3 ml Xultophy oldatot tartalmaz.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce, či dokonce v úmrtí.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Czech: V obou skupinách dosáhlo 66 %-67 % hodnoty HbA1c<7 %.
Hungarian: Minkét csoportban a betegek 66-67%-a ért el 7% alatti HbA1c értéket.
Czech: Odhadovaný poměr
Hungarian: Becsült arány
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmokban nem észlelték ezeket a tumorokat.
Czech: Během používání
Hungarian: Használat közben
Czech: • liraglutid - „analog GLP-1", který pomáhá tělu vytvářet větší množství inzulinu během jídel a snižuje množství cukru, který tělo vytváří.
Hungarian: • liraglutid - úgynevezett „GLP-1 receptor analóg", amely segít a szervezetnek az étkezésekkor több inzulint termelni, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Czech: Velmi časté Hypoglykemie
Hungarian: Nagyon gyakori Hypoglykaemia Gyakori
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka způsobenou snížením kalorického příjmu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalória-felvétel miatti csökkent anyatej-termelés okozta.
Czech: Inzulin degludek se specificky váže na humánní inzulinový receptor a má stejné farmakologické účinky jako humánní inzulin.
Hungarian: A degludek inzulin specifikusan kötődik a humán inzulinreceptorhoz, és ugyanolyan farmakológiai hatásokat fejt ki, mint a humán inzulin.
Czech: Průjem byl hlášen u 7,5 % pacientů, zvracení u 3,9 % pacientů.
Hungarian: A betegek 7,5%-ánál számoltak be hasmenésről és 3,9%-uknál hányásról.
Czech: U tohoto přípravku mohou nastat následující závažné nežádoucí účinky:
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása esetén a következő súlyos mellékhatások fordulhatnak elő:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka byl nízký.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a liraglutid, valamint a szoros strukturális kapcsolatban álló metabolitok anyatejbe történő átjutása csekély mértékű.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících dávkovacích jednotek.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt adagolási egységek számán már túlhaladt.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Czech: Četnost hypoglykemií viz bod 5.1.
Hungarian: A hypoglykaemia gyakoriságáról lásd az 5.1 pontot.
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii, a tím vyvolat vyšší potřebu léčby antidiabetiky.
Hungarian: Továbbá egyidejű betegségek, különösen a fertőzések hyperglykaemiához vezethetnek, és így megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek iránti szükségletet.
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
Hungarian: • Anabolikus szteroidok (mint a tesztoszteron).
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů) CI: interval spolehlivosti
Hungarian: FAS: Teljes elemzési csoport (Full Analysis Set) CI: Confidencia intervallum
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a keresztfertőződést.
Czech: Poločas inzulinu degludek je přibližně 25 hodin a poločas liraglutidu je přibližně 13 hodin.
Hungarian: A degludek inzulin felezési ideje körülbelül 25 óra, a liraglutidé pedig körülbelül 13 óra.
Czech: Pokud se kapka roztoku ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy csepp oldat, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne, včetně rizika ztráty vědomí.
Hungarian: hogy mi történhet, ha a vércukorszintje lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Czech: Přípravek Xultophy, který byl zmražen, nesmí být použit.
Hungarian: Azt a Xultophy injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Czech: HbA1c (%) na konci léčby
Hungarian: HbA1c (%) a kezelés végén
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají nevýrazné nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akik nem vagy csak csökkent mértékben képesek a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteinek észlelésére, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) - k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku.
Hungarian: • Angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére).
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Hungarian: • Ezeken a területeken belül mindennap változtassa meg az injekció beadási helyét, annak érdekében, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
Czech: Léčba komparátory zahrnovala bazální inzulin, léčbu agonisty receptoru GLP-1 placebo a režim bazál-bolus.
Hungarian: A komparátorkezelések a következőket tartalmazták: bázis inzulin, GLP-1 receptor agonistával végzett kezelés, placebo és egy bázis-bolus rezsim.
Czech: Studie s liraglutidem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, viz bod 5.3.
Hungarian: liraglutiddal végzett állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak, lásd 5.3 pont.
Czech: • nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi, nebo
Hungarian: • nem termel a vércukorszint beállításához elegendő inzulint, vagy
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) s 97 % sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Hungarian: A liraglutid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 97%-os szekvencia-homológiával, amely a GLP-1 receptorhoz kötődik és aktiválja azt.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud užíváte warfarin nebo jiné látky k ředění krve, neboť u vás může být zapotřebí častěji provádět krevní testy sloužící ke změření srážlivosti krve (parametr zvaný „International Normalised Ratio - Mezinárodní normalizovaný poměr" neboli test INR).
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha warfarint vagy más vérhígítót szed, ugyanis ilyenkor lehet, hogy gyakrabban kell megvizsgálni, hogy mennyire sűrű a vére (a vizsgálat neve „nemzetközi normalizált arány" vagy
Czech: Tyto nálezy u hlodavců jsou způsobeny negenotoxickým a receptory zprostředkovaným mechanismem specifickým pro GLP-1, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Czech: Důležité okolnosti, o kterých musíte vědět, než začnete tento přípravek používat: Sdělte svému lékaři, pokud:
Hungarian: Fontos tudnivalók a gyógyszer alkalmazása előtt: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha:
Czech: Váš lék by jim mohl poškodit zdraví.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
Czech: Výsledky přípravku Xultophy a liraglutidu byly podobné.
Hungarian: Xultophy és a liraglutid esetében hasonlóak voltak az eredmények.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a nem tervezett, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakcí.
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Czech: • Pokud roztok, který vidíte v okénku pera, není čirý a bezbarvý.
Hungarian: • Ha az injekciós toll ablakán át látható folyadék nem tiszta vagy nem színtelen.
Czech: • Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás rosszullétek, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, kezelhetők erre kiképzett személy által intramuscularisan vagy subcutan beadott glükagonnal (0,5-1,0 mg) vagy egészségügyi szakember által intravénásan beadott glükózzal.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba přípravku Xultophy změnit.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt, megváltozhat a Xultophy iránti szükséglete.
Czech: Užití špatného léku vám může poškodit zdraví.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
Hungarian: Injekciózás előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Czech: V tomto kontextu je nutno zdůraznit příslušná opatření, jak jsou uvedena v souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: Ebben az összefüggésben a releváns óvintézkedéseket, amint azokat az alkalmazási előírás is tükrözi, hangsúlyozni kell.
Czech: Všichni pacienti Odhadované odds ratio
Hungarian: Összes beteg Becsült esélyhányados
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky radioaktivně značeného liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byla hlavní složka v plazmě intaktní liraglutid.
Hungarian: Radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri [3H]-liraglutid dózis egészséges személyeknek történő beadását követő 24 órán belül a plazmában lévő fő összetevő az intakt liraglutid volt.
Czech: • máte nebo jste měl(a) onemocnění štítné žlázy.
Hungarian: • Pajzsmirigybetegsége van vagy volt.
Czech: Při používání přípravku Xultophy věnujte zvláštní pozornost následujícím okolnostem:
Hungarian: A Xultophy alkalmazása esetén különösen ügyeljen az alábbiakra:
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace GLP-1R zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása az étvágy szabályozásában résztvevő specifikus agyterületeken történő felvételhez vezetett, ahol a liraglutid a GLP-1-receptor specifikus aktiválásán keresztül megnövelte a legfontosabb jóllakottságjelet és lecsökkentette a legfontosabb éhségjelet, ezáltal a testsúly csökkenéséhez vezetve.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000
Czech: Pokud zjistíte, že jste si zapomněl(a) vzít předchozí dávku ve chvíli, kdy je čas si vzít další pravidelnou dávku, dávku nezdvojnásobujte.
Hungarian: Ha akkor veszi észre, hogy elmulasztotta az előző adagot, amikor már a következő adag beadása időszerű, ne adjon be kétszeres adagot.
Czech: • Vždy s sebou mějte další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Hungarian: További fontos információk • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Czech: To proto, že ke zlepšení hladiny cukru v krvi nemusí dojít hned.
Hungarian: Ugyanis lehetséges, hogy a vércukorszintje nem azonnal kezd el javulni.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství léku aplikovaného perem.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek az elváltozások súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára az injekciós tollból felhasználható gyógyszer mennyisége.
Czech: Po subkutánním podání je protrahovaný profil účinku založen na třech mechanismech: na shlukování, které má za následek pomalou absorpci, na vazbě na albumin a na vyšší enzymatické stabilitě vůči enzymům dipeptidylpeptidáze IV (DPP-IV) a neutrální endopeptidáze (NEP), což vede k delšímu plazmatickému poločasu.
Hungarian: A subcutan beadást követően a megnyújtott hatásprofil három mechanizmuson alapul: önasszociáció, amely lassú felszívódást eredményez; albuminhoz kötődés; valamint magasabb enzimatikus stabilitás a dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) és a neutrális endopeptidáz (NEP) enzimekkel szemben, ami hosszú plazma felezési időt eredményez.
Czech: Důkladně si pročtěte „Pokyny k použití" na druhé straně této příbalové informace a používejte pero podle návodu.
Hungarian: Figyelmesen olvassa végig a „Használati utasítást" ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán, és ennek megfelelően használja az injekciós tollat.
Czech: Doba od randomizace (týden)
Hungarian: A randomizálás óta eltelt idő (hét)
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légszomjat, gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (duzzanat, ödéma) kialakulását észleli.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek ve srovnání s inzulinem glargin byla potvrzena (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (obr.
Hungarian: A degludek inzulin glargin inzulinhoz viszonyított cardiovascularis biztonságossága beigazolódott (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (7. ábra).
Czech: Nevidomí či slabozrací pacienti musí být poučeni, aby vždy požádali o pomoc/asistenci jinou osobu s dobrým zrakem, která je proškolena v používání inzulinového aplikátoru.
Hungarian: A vak vagy rosszul látó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Czech: FPG (mmol/l)
Hungarian: (mmol/l)
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy hypoglykemie (viz bod 4.8) vymizet.
Hungarian: Régóta fennálló diabetes esetén megszűnhetnek a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek (lásd 4.8 pont).