FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De patienter, der fik Zykadia, levede i gennemsnit 16,6 måneder, uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 8,1 måneder for dem, der fik standardkemoterapi.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Zykadia žili v průměru 16,6 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat, v porovnání s 8,1 měsíce u pacientů, kterým byla podávána standardní chemoterapie.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der fik Zykadia, gennemsnitligt levede i 5,4 måneder, uden at sygdommen blev værre (progressionsfri overlevelse), sammenholdt med 1,6 måneder hos dem, som fik standardkemoterapi.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že pacienti léčení přípravkem Zykadia žili v průměru 5,4 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat (doba přežití bez progrese onemocnění), v porovnání s 1,6 měsíce u pacientů, kterým byla podávána standardní chemoterapie.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Zykadia fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zykadia je uveden v příbalové informaci.
Danish: Zykadia indeholder det aktive stof ceritinib.
Czech: Přípravek Zykadia obsahuje léčivou látku ceritinib.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zykadia.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zykadia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Det skal på forhånd med passende metoder være fastslået, at patienten har gendefekten for ALK (er "ALK-positiv").
Czech: Přítomnost genetických defektů postihujících ALK (stav „ALK pozitivní") musí být předem potvrzena vhodnými metodami.
Danish: Hvordan anvendes Zykadia?
Czech: Jak se přípravek Zykadia používá?
Danish: Hvad sikkerheden angår, så det ud til, at bivirkningerne ved Zykadia som regel kunne håndteres.
Czech: Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Zykadia obecně jevily jako zvladatelné.
Danish: Hvorfor blev Zykadia godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zykadia registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Zykadia?
Czech: Jak přípravek Zykadia působí?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zykadia?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zykadia byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Zykadia udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Danish: Zykadia er påvist at være effektivt til behandling af fremskreden, ALK-positiv NSCLC i tre hovedstudier med patienter, hos hvem sygdommen var skredet frem trods tidligere behandling med lægemidlet crizotinib:
Czech: Ve třech hlavních studiích u pacientů, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění navzdory předchozí léčbě krizotinibem, bylo prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pokročilého ALK pozitivního nemalobuněčného karcinomu plic.
Danish: Virkningen af behandlingen (responsen) blev vurderet ved hjælp af kropsskanning og standardiserede kriterier for organtumorer.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí zobrazovacích metod a standardizovaných kritérií používaných pro solidní (pevně ohraničené) nádory, přičemž za úplnou reakci se považoval stav, kdy pacient již nevykazoval žádné známky nádorového onemocnění.
Danish: I et studie med 376 patienter er Zykadia desuden påvist at være effektivt til behandling af ikke tidligere behandlede patienter.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, a to ve studii zahrnující 376 pacientů.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som kan vare i flere måneder.
Czech: Jedná se o dlouhodobou léčbu, která může trvat měsíce.
Danish: hvis du på nuværende tidspunkt tager steroider.
Czech: Pokud v současné době užíváte steroidy.
Danish: Antal patienter fortsat i risiko
Czech: Počet pacientů v riziku
Danish: En genotoksisk risiko forventes derfor ikke hos mennesker.
Czech: Proto není u člověka očekáváno genotoxické riziko.
Danish: Inkluderer tilfælde indberettet inden for de samlede betegnelser:
Czech: Zahrnuje případy hlášené v seskupených termínech:
Danish: Effekt af alder, køn og race
Czech: Vliv věku, pohlaví a rasy
Danish: (symptomatisk, kan være alvorlig og klinisk signifikant, medicinsk intervention indiceret)
Czech: (symptomatická, může být závažná a klinicky významná, vyžadující lékařský zásah)
Danish: De indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver.
Czech: Obsahují bílý až téměř bílý prášek.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du nævner følgende medicin.
Czech: Je zvláště důležité, abyste zmínil(a) jakýkoliv z následujících léků.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk skal monitoreres regelmæssigt.
Czech: Má být pravidelně sledován srdeční tep a krevní tlak.
Danish: Mikronukleustesten i TK6-celler var positiv.
Czech: Mikronukleový test v buňkách TK6 byl pozitivní.
Danish: Samlet overlevelse c
Czech: Celkové přežití c
Danish: Seponér permanent i tilfælde af recidiv.
Czech: Trvalé ukončení v případě opakování.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Czech: Umožňuje to pokračovát ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Danish: Median tid til første dosisreduktion var ca. 8 uger.
Czech: Medián doby do prvního snížení dávky z jakékoliv příčiny byl 8 týdnů.
Danish: Hoveddata for effekt fra begge studier er opsummeret i tabel 6.
Czech: Hlavní údaje o účinnosti pro obě studie jsou shrnuty v tabulce 6.
Danish: Sandsynlighed (%) for hændelsesfri
Czech: Pravděpodobnost (%) přežití bez progrese
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Czech: Může být nutná lékařská péče.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at se, om behandlingen virker, som den skal.
Czech: Lékař bude sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Czech: Lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet máte užívat.
Danish: Cirka diameter: 9,1 mm.
Czech: Průměr tablety: 9,1 mm.
Danish: Risiko for induktion af andre PXR-regulerede enzymer ud over CYP3A4 kan ikke helt udelukkes.
Czech: Riziko indukce dalších PXR regulovaných enzymů kromě CYP3A4 nelze zcela vyloučit.
Danish: 92,1 % af patienterne havde adenocarcinom.
Czech: Celkem 92,1 % pacientů mělo adenokarcinom.
Danish: Hændelsesfri sandsynlighed ved 9 måneder d
Czech: Pravděpodobnost přežití bez příhody v 9 měsících d
Danish: overdreven tørst eller hyppigere vandladning.
Czech: Silná žízeň nebo častější močení.
Danish: Interaktion med mad og drikkevarer
Czech: Interakce s jídlem a pitím
Danish: Det er ukendt, om ceritinib/metabolitter udskilles i human modermælk.
Czech: Není známo, zda se ceritinib/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Danish: (livstruende konsekvenser, akut intervention indiceret)
Czech: (život ohrožující závažnosti, vyžadující urgentní intervenci)
Danish: Hjertefrekvens under 60 slag pr. minut (bpm)
Czech: Srdeční frekvence nižší než 60 tepů za minutu (beats per minutes, bpm)
Danish: Tag derefter de næste tabletter på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Poté užijte další tablety v obvyklou dobu.
Danish: De endelige data for samlet overlevelse (OS) er præsenteret for studie A2201.
Czech: Data o konečném celkovém přežití (OS) jsou uvedena pro studii A2201.
Danish: Alle patienterne havde fået behandling med mindst et regime før inkludering i studiet og 84,0 % med to eller flere regimer.
Czech: Všichni pacienti byli před zařazením do studie léčeni nejméně jedním režimem léčby a 84,0 % dvěma nebo více režimy.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Formålet med disse prøver er at kontrollere din leverfunktion.
Czech: Účelem těchto testů je kontrola funkce jater.
Danish: Da disse non-kliniske påvirkninger var milde, variable og inkonsistente, er sammenhængen mellem ceritinib og thyroidea-ændringer hos dyr uklar.
Czech: Protože byly tyto neklinické účinky mírné, variabilní a nekonzistentní, vztah mezi ceritinibem a změnami štítné žlázy u zvířat není jasný.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Czech: Polykejte tablety celé s vodou.
Danish: Vedvarende hyperglykæmi på mere end 250 mg/dl på trods af optimal antihyperglykæmisk behandling
Czech: Přetrvávající hyperglykemie vyšší než 250 mg/dl i přes optimální antihyperglykemickou léčbu
Danish: Målorganeffekt viste partiel til komplet bedring.
Czech: Účinky na cílových orgánech vykazovaly částečné až celkové zotavení.
Danish: Det kan få mængden af Zykadia i dit blod til at stige til et skadeligt niveau.
Czech: Mohou zvýšit množství přípravku Zykadia v krvi na škodlivou úroveň.
Danish: Bradykardi (bradykardi, sinusbradykardi)
Czech: Bradykardie (bradykardie, sinusová bradykardie)
Danish: 81 af disse patienter fik ceritinib.
Czech: 81 z těchto pacientů bylo léčeno ceritinibem.
Danish: Der blev fundet i alt 11 cirkulerende metabolitter i plasma i lave koncentrationer med et middelbidrag til radioaktivitet AUC på ≤2,3 % for hver metabolit.
Czech: Bylo zjištěno celkem 11 metabolitů cirkulujících v plazmě v nízkých hladinách s průměrným příspěvkem k radioaktivitě AUC ≤2,3 % pro každý metabolit.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter hyppighed, med de hyppigste bivirkninger først.
Czech: V rámci každého systému orgánových tříd jsou nežádoucí účinky řazené dle četnosti, nejčastější nežádoucí účinky jsou řazeny jako první.
Danish: HR=hazard ratio; CI=konfidensinterval; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=ikke estimérbar a
Czech: HR=poměr rizik; CI=interval spolehlivosti; BIRC= zaslepená nezávislá hodnotící komise; NE=nehodnotitelné a
Danish: ALK-test
Czech: Testování ALK
Danish: Oral absorption blev estimeret til ≥25 % baseret på procentdelen af metabolitter i fæces.
Czech: Perorální absorpce byla odhadnuta na ≥25 % na základě procentní hodnoty metabolitů ve stolici.
Danish: Der findes ingen data for samtidig behandling med H2blokkere eller antacida.
Czech: Neexistují žádné údaje zabývající se souběžným podáváním H2 blokátorů nebo antacid.
Danish: Sikkerhedsfarmakologiske studier indikerede, at ceritinib sandsynligvis ikke påvirker vitale funktioner i respirations- og centralnervesystemet.
Czech: Bezpečnostní farmakologické studie prokázaly, že ceritinib pravděpodobně neovlivňuje vitální funkce respiračního a centrálního nervového systému.
Danish: Derudover er der for hver bivirkning også angivet den tilsvarende frekvenskategori som følger konventionen (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Dále jsou pro každý nežádoucí účinek přiřazeny korespondující kategorie četností klasifikované dle následujících pravidel (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Stærk hudkløe med rødt udslæt og knopper
Czech: Silné svědění kůže s červenou vyrážkou nebo pupeny
Danish: hvis du har sukkersyge (højt blodsukker).
Czech: Pokud máte diabetes (cukrovka, vysoká hladina cukru v krvi).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2015 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. března 2017
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en dosis afhænger af, hvor længe der er til den næste dosis.
Czech: Jak postupovat, pokud jste zapomněl(a) užít dávku, záleží na tom, jak dlouhá doba zbývá do Vaší další dávky.
Danish: a p-værdi b
Czech: a p-hodnota b
Danish: Systemorganklasse Foretrukken betegnelse
Czech: Třídy orgánových systémů Preferované termíny
Danish: Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig på grund af en bivirkning, som ikke er listet i tabel 1, skal dette gøres ved trinvis reduktion á 150 mg daglig.
Czech: Pokud je vyžadováno snížení dávky z důvodu výskytu nežádoucích účinků neuvedených v tabulce 1, má se toho docílit snížením o 150 mg denně.
Danish: Der er begrænsede data tilgængelig vedrørende effekt hos ældre patienter.
Czech: O starších pacientech jsou dostupné omezené informace.
Danish: Zykadia påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Zykadia má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Genfinding af uændret ceritinib i fæces udgør i gennemsnit 68 % af en oral dosis.
Czech: Odstranění nezměněného ceritinibu ve stolici tvoří průměrně 68 % perorální dávky.
Danish: Log rank p-værdi = <0,001
Czech: Log rank p-hodnota = <0,001
Danish: Ceritinibs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen op til 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost ceritinibu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Patienter med symptomatiske CNS (centralnervesystemet)metastaser, som var neurologisk ustabile, eller havde behov for forhøjede doser af steroider inden for to uger før screening for at håndtere CNS-symptomer, blev ekskluderet fra studiet.
Czech: Pacienti se symptomatickými metastázami v CNS (centrální nervový systém), kteří byli neurologicky nestabilní nebo vyžadovali vyšší dávku steroidů v období 2 týdnů před screeningem ke zvládnutí symptomů CNS, byli z klinické studie vyřazeni.
Danish: hvis du har problemer med bugspytkirtlen.
Czech: Pokud máte potíže se slinivkou břišní.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser har vist, at alder, køn og race ikke har nogen klinisk relevant indflydelse på eksponeringen for ceritinib.
Czech: Analýzy populační farmakokinetiky prokázaly, že věk, pohlaví a rasa nemají klinicky významný vliv na expozici ceritinibu.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test.
Czech: Podle stratifikovaného log-rank testu.
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Czech: Při všech případech předávkování má být zahájena obecná podpůrná léčba.
Danish: Få af hændelserne krævede seponering af behandlingen.
Czech: Omezené množství případů vyžadovalo ukončení léčby.
Danish: Behandlingen med Zykadia bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Czech: Léčba přípravkem Zykadia má být zahájena a kontrolována lékařem se zkušeností s použitím protinádorových léčivých přípravků.
Danish: I Studie X2101 og A2201 sås hjernemetastaser hos henholdsvis 60,1 % og 71,4 % af patienterne.
Czech: Ve studiích X2101 a A2201 byly metastázy v mozku pozorovány u 60,1 % respektive 71,4 % pacientů.
Danish: I modsætning til enkeltdosisdata syntes prædosiskoncentrationen (Cmin) efter gentagen daglig dosering at stige på en måde, der var større end dosisproportional.
Czech: V rozporu s údaji z podání jednotlivé dávky se zdálo, že se koncentrace před dávkou (Cmin) po opakovaném denním podávání zvyšovaly vyšším než úměrným způsobem.
Danish: Virkningen af samtidig administration af orale kontraceptiva kan være nedsat.
Czech: Může být snížena účinnost souběžně podávané perorální antikoncepce.
Danish: I alt var 55,8 % af patienterne kvinder.
Czech: Celkem 55,8 % pacientů tvořily ženy.
Danish: Bradykardi a
Czech: Bradykardie a
Danish: Enkeltarmsstudierne X2101 og A2201
Czech: Jednoramenné klinické studie X2101 a A2201
Danish: alfentanil og fentanyl, der bruges til behandling af stærke smerter.
Czech: alfentanil a fentanyl, přípravky užívané k léčbě silné bolesti.
Danish: Tag ikke Zykadia: hvis du er allergisk over for ceritinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zykadia (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Zykadia: Jestliže jste alergický(á) na ceritinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Estimeret ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Czech: Odhad na základě Kaplan-Meierovy křivky.
Danish: De sekundære biotransformationveje, der involverer de primære biotransformationsprodukter, omfatter glucuronidering og dehydrogenering.
Czech: Sekundární biotransformační dráhy zahrnující primární produkty biotransformace zahrnovaly glukuronidaci a dehydrogenaci.
Danish: In vitro-studier tyder på, at ceritinib er et substrat for P-glycoprotein (P-gp), men ikke for breast cancer resistance protein (BCRP) eller multi-resistance protein 2 (MRP2).
Czech: In vitro studie naznačují, že ceritinib je substrát P-glykoproteinu (P-gp), ale nikoli breast cancer resistance proteinu (BCRP) nebo multi-resistance proteinu 2 (MRP2).
Danish: Der er ikke udført formelle non-kliniske studier af ceritinibs potentielle virkning på fertilitet.
Czech: Formální neklinické studie potenciálních účinků ceritinibu na fertilitu nebyly provedeny.
Danish: NE = kan ikke estimeres (not estimable) Studie X2101: Respons vurderet ifølge RECIST 1.0 Studie A2201: Respons vurderet ifølge RECIST 1.1 *Omfatter kun patienter med bekræftet CR, PR
Czech: Studie X2101: Odpověď vyhodnocena pomocí RECIST 1.0 Studie A2201: Odpověď vyhodnocena pomocí RECIST 1.1 *Zahrnuje pouze pacienty s potvrzenou CR, PR
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske og immunmodulerende stoffer, ATC-kode: L01XE28.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, ATC kód: L01XE28.
Danish: Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice under behandlingen.
Czech: Během léčby byste neměl(a) jíst grapefruity nebo pít grapefruitovou šťávu.
Danish: Zykadia bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den mulige gavnlige virkning opvejer den mulige risiko for barnet.
Czech: Užívání přípravku Zykadia se během těhotenství nedoporučuje, pokud možný prospěch nepřeváží možné riziko pro dítě.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos patienter i alderen 65 år eller derover lignede sikkerhedsprofilen hos patienter på under 65 år (se pkt.
Czech: Bezpečnostní profil pacientů ve věku 65 let nebo starších byl podobný jako u pacientů do 65 let (viz bod 4.2).
Danish: methadon, der bruges til behandling af smerter og til behandling af opioid-afhængighed.
Czech: methadon, přípravek užívaný k léčbě bolesti a k léčbě závislosti na opioidech.
Danish: Komplet respons (CR), partielt respons (PR) bekræftet ved gentaget vurdering udført ikke mindre end 4 uger efter responskriteriet blev mødt første gang Responsrate er bestemt ved hjælp af BIRC vurdering i henhold til RECIST 1.1 Det nøjagtige binomiale 95% konfidensinterval
Czech: Kompletní odpověď (CR), Částečná odpověď (PR) potvrzeno opakovaným hodnocením provedeným nejdříve 4 týdny po splnění kritérií pro odpověď Výskyt objektivní odpovědi byl stanoven podle kritérií RECIST 1.1 na základě hodnocení BIRC Binominální přesný 95% interval spolehlivosti
Danish: 59,5 % af patienterne med hjernemetastaser ved baseline havde ikke tidligere fået strålebehandling i hjernen.
Czech: 59,5 % pacientů s mozkovými metastázami na počátku léčby nepodstoupilo žádnou předchozí radioterapii mozku.
Danish: ORR, DOR og PFS (vurderet af BIRC) for patienter med hjernemetastaser ved baseline svarede til dem, der blev rapporteret for den overordnede population i disse studier.
Czech: ORR, DOR a PFS (vyhodnocené BIRC) u pacientů s metastázami v mozku ve výchozím stavu se nelišily od dat hlášených pro celkovou populaci v těchto studiích.
Danish: Forhøjet lipase og/eller amylase
Czech: Zvýšená hladina lipázy a/nebo amylázy
Danish: Den mediane varighed af eksponeringen for Zykadia 750 mg fastende var 44,9 uger (interval: 0,1 til 200,1 uger).
Czech: Medián trvání expozice přípravku Zykadia v dávce 750 mg nalačno byl 44,9 týdne (rozmezí: 0,1 až 200,1 týdne).
Danish: Data for samlet overlevelse (OS) var ikke moden med 107 dødsfald, som udgør ca. 42,3 % af de nødvendige hændelser for den endelige OS-analyse.
Czech: Celkového přežití (OS) nebylo při počtu 107 úmrtí (představuje asi 42,3 % požadovaných případů pro závěrečnou analýzu OS) možné vyhodnotit.
Danish: Log rank værdi = 0,496
Czech: Log rank p-hodnota = 0,496
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici ved at tage Zykadia under graviditeten.
Czech: Lékař s Vámi probere možná rizika užívání přípravku Zykadia během těhotenství.
Danish: Væsentligt nedsat urinmængde (muligt tegn på et nyreproblem)
Czech: Významně snížené množství moči (možné příznaky problémů s ledvinami)
Danish: Perikarditis (perikardieeffusion, perikarditis)
Czech: Perikarditida (perikardiální efuze, perikarditida)
Danish: Forekomst af kliniske lægemiddelinteraktioner som følge af ceritinib-medieret hæmning af substrater for disse transportere er derfor ikke sandsynlig.
Czech: Proto je nepravděpodobný výskyt klinických lékových interakcí jako výsledku ceritinibem zprostředkované inhibice substrátů pro tyto transportéry.
Danish: moxifloxacin og clarithromycin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner.
Czech: moxifloxacin a klarithromycin, přípravky užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Danish: Tidlig identifikation og behandling af bivirkninger med understøttende standardplejeforanstaltninger bør overvejes.
Czech: Je třeba zvážit časnou identifikaci a zvládnutí nežádoucích účinků standardními podpůrnými léčebnými opatřeními.
Danish: I alt var 57,4 % af patienterne kvinder.
Czech: Celkem 57,4 % pacientů tvořily ženy.
Danish: Synk kapslerne hele med vand.
Czech: Polykejte tobolky celé s vodou.
Danish: Daglig oral dosering med ceritinib medførte opnåelse af steady state efter ca. 15 dage og forbliver stabil derefter med en geometrisk, gennemsnitlig akkumuleringsratio på 6,2 efter 3 ugers daglig dosering.
Czech: Denní perorální podávání ceritinibu vedlo k dosažení ustáleného stavu po přibližně 15 dnech, který poté zůstal stabilní s geometrickým průměrem akumulačního poměru 6,2 po 3 týdnech denního podávání.
Danish: Undersøgelser Unormale resultater af leverlaboratorietests n
Czech: Neobvyklé výsledky laboratorních jaterních testů n
Danish: ciclosporin, sirolimus og tacrolimus, der bruges ved organtransplantation til at forebygge, at det transplanterede organ afstødes.
Czech: cyklosporin, sirolimus a takrolimus, přípravky užívané po transplantacích orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu.
Danish: Ceritinibs biotilgængelighed stiger i tilstedeværelse af mad.
Czech: Biologická dostupnost ceritinibu je zvýšená v přítomnosti potravy.
Danish: Risikoen for hyperglykæmi var højere hos patienter med diabetes mellitus og/eller ved samtidig brug af steroider.
Czech: Riziko hyperglykemie bylo vyšší u pacientů s diabetes mellitus a/nebo souběžným užíváním steroidů.
Danish: Ceritinib er en oral, stærkt selektiv og potent ALK-hæmmer.
Czech: Ceritinib je perorální, vysoce selektivní a účinný ALK inhibitor.
Danish: EQ-5Dspørgeskemaet viste en signifikant forbedring af overordnet sundhedsstatus for Zykadia i sammenligning med kemoterapi.
Czech: Dotazník EQ-5D prokázal významné celkové zlepšení zdravotního stavu v případě přípravku Zykadia oproti rameni s chemoterapií.
Danish: Patienter bør ikke veksle mellem fastende dosering og dosering sammen med mad.
Czech: Pacienti nemají střídat užívání dávky nalačno a užívání dávky spolu s jídlem.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand og må ikke tygges eller knuses.
Czech: Tablety se musí polykat celé s vodou a nesmí se kousat ani drtit.
Danish: Størstedelen af tilfældene kunne håndteres med dosisafbrydelse og/eller dosisreduktion.
Czech: Většina případů byla zvládnutelná přerušením léčby a/nebo snížením dávky.
Danish: hvis du har lungeproblemer eller vejrtrækningsproblemer.
Czech: Pokud máte plicní nebo dýchací potíže.
Danish: Ceritinibs tilsyneladende passive permeabilitet in vitro blev bestemt til at være lav.
Czech: In vitro zřejmá pasivní permeabilita ceritinibu byla určena jako nízká.
Danish: Tag derefter de næste kapsler på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Poté užijte další tobolky v obvyklou dobu.