FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 1 g de tréosulfan.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 1 g treosulfan.
French: Tous les patients ont été greffés, avec un délai médian avant prise de greffe des neutrophiles de 21 jours (plage : 12-46).
Swedish: Normal blodcellsbildning kom igång ("engrafted") hos alla patienter, med en mediantid till återhämtning till högre nivåer ("engraftment") av neutrofiler på 21 (intervall, 12-46) dagar.
French: • rétention de liquide de l'organisme à l'origine d'un gonflement (œdème), fièvre, frissons
Swedish: • vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (ödem), feber, frossa
French: Un passage très faible de la barrière hémato-encéphalique par le tréosulfan a été observé chez le rat.
Swedish: Hos råttor har en mycket låg penetration av blod-hjärnbarriären observerats för treosulfan.
French: • saignements oculaires, sécheresse oculaire
Swedish: • ögonblödning, ögontorrhet
French: • Le tréosulfan doit être administré avant la fludarabine aux Jours -4, -3, -2 (protocole FT10).
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -4, -3, -2 (FT10-regim).
French: • baisse de la fonction rénale, insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite)
Swedish: • försämrad njurfunktion, njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit)
French: Fréquence indéterminée γGT augmentées
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat GGT
French: • augmentation du taux sanguin d'une enzyme hépatique (gamma-glutamyl transférase)
Swedish: • ökad nivå av ett leverenzym (gammaglutamyltransferas) i blodet
French: Lors de la manipulation du tréosulfan, il convient d'éviter tout risque d'inhalation et de contact avec la peau ou les muqueuses.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Vid hantering av treosulfan ska inandning samt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
French: Chaque flacon contient 5 g de tréosulfan.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish:  Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Une comparaison rétrospective entre un traitement de conditionnement à base de tréosulfan (n=16) et un traitement de conditionnement à base de busulfan (n=81) chez le patient adulte a révélé des taux de survie fortement comparables (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), tandis que le risque de maladie du GvH était inférieur dans le groupe sous tréosulfan (odds ratio de 0,28 ; IC à 95 %, 0,12-0,67 ; p=0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Swedish: En retrospektiv jämförelse av treosulfanbaserad (n = 16) och busulfanbaserad (n = 81) konditionering hos vuxna patienter avslöjade jämförbara överlevnadsfrekvenser (70,3 ± 15,1 % mot 69,3 ± 5,5 %), medan risk för akut GvHD var lägre i treosulfangruppen (oddskvot 0,28; 95 % KI 0,12-0,67;
French: Après reconstitution avec une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/mL (0,45%), la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 2 jours à 25 °C.
Swedish: Efter rekonstitution med natriumkloridlösning 4,5 mg/ml (0,45 %) har kemisk och fysikalisk stabilitet påvisats för 2 dagar vid 25 °C.
French: • inflammation des muqueuses, en particulier des muqueuses de la bouche (avec aphtes), diarrhée,
Swedish: • inflammation i slemhinnor, särskilt i munnen (med sår), diarré, illamående, kräkningar,
French: • augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du taux de protéine C réactive (un marqueur d'inflammation de l'organisme), prise de poids, perte de poids
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökning av C-reaktivt protein (en inflammationsmarkör i kroppen),
French: Après reconstitution conformément à la rubrique 6.6, 1 mL de solution pour perfusion contient 50 mg de tréosulfan.
Swedish: När läkemedlet har rekonstituerats enligt avsnitt 6.6 innehåller 1 ml av infusionslösningen 50 mg treosulfan.
French: Myélosuppression, pancytopénie, neutropénie fébrile
Swedish: Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
French: Fréquence indéterminée Douleur oropharyngée, hypoxie, dysphonie
Swedish: Ingen känd frekvens Orofaryngeal smärta, hypoxi, dysfoni
French: Très fréquent Stomatite/mucite, nausée
Swedish: Mycket vanliga Stomatit/mukosit, illamående
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 1 g de tréosulfan dans 20 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 1 g treosulfan i 20 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
French: Fréquence indéterminée Hypoxie
Swedish: Ingen känd frekvens Hypoxi
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale, cystitec, dysurie
Swedish: Ingen känd frekvens Njursvikt, cystitc, dysuri
French: Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotoxicité
Swedish: Venös ocklusiv leversjukdom, hepatotoxicitet
French: Comment Trecondi est-il administré
Swedish: Hur Trecondi ska förvaras
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
Swedish: Den lägsta incidensen registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (4,1 %).
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle pendant 3 jours consécutifs.
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta tre dagar i rad.
French: • saignements dans la bouche, sensation de ballonnements, douleurs dans l'œsophage ou l'estomac, bouche sèche
Swedish: • blödning i munnen, en känsla av uppblåsthet, smärta i matstrupen eller magen, muntorrhet
French: Trecondi est un médicament cytotoxique, c'est-à-dire qu'il a la capacité de détruire les cellules de l'organisme, entraînant une forte diminution des cellules sanguines.
Swedish: Trecondi är ett celldödande (cytotoxiskt) läkemedel som används för att minska antalet blodkroppar.
French: • maux de tête, sensations de fourmillements, de picotements ou d'engourdissement (paresthésie), convulsions
Swedish: • huvudvärk; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi); krampanfall
French: Une leucémie myéloblastique aiguë a été observée chez 1,4 % des 533 patients atteints de tumeurs solides après un traitement au long cours par doses conventionnelles de tréosulfan per os.
Swedish: Efter långtidsbehandling med konventionella doser av oralt treosulfan hos patienter med solida tumörer observerades akut myeloid leukemi hos 1,4 % av 553 patienter.
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 5 g de tréosulfan dans 100 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
French: Des cas isolés d'arrêt cardiaque, d'insuffisance cardiaque et d'infarctus du myocarde ont été décrits.
Swedish: Isolerade fall av hjärtstillestånd, hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekom.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Trecondi
Swedish: Hur Trecondi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Infections (bactériennes, virales,
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier,
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
Swedish: Den lägsta incidensen av hjärtsjukdomar registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (2,7 %).
French: • affection menaçant le pronostic vital et survenant suite à une infection du sang (choc septique)
Swedish: • livshotande tillstånd i samband med blodförgiftning (septisk chock)
French: • baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie)
Swedish: • minskad syretillförsel till delar av kroppen (hypoxi)
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques)
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, syncope
Swedish: Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, synkope
French: • augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Swedish: • ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
French: • augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
French: En cas de contact avec la peau, laver soigneusement les zones souillées à l'eau et au savon, et en cas de contact avec les yeux, rincer à l'aide d'une solution de chlorure de sodium 0,9 % (9 mg/mL).
Swedish: Kontaminerade kroppsdelar ska sköljas noggrant med tvål och vatten och ögonen ska sköljas med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning.
French: • douleurs de la bouche, inflammation de l'estomac, estomac dérangé, constipation, difficulté à déglutir
Swedish: • smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
French: Si vous avez reçu plus de Trecondi que vous n'auriez dû Ce médicament vous étant administré par un médecin, vous recevrez la dose qui vous convient personnellement.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av läkare kommer du att få rätt dos.
French: Afin d'éviter tout problème de solubilité, chauffer le solvant, une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL), par exemple au bain-marie, jusqu'à une température maximale de 25-30 °C.
Swedish: För att undvika problem med löslighet ska lösningsmedlet, 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %), värmas till 25 °C- 30 °C (inte högre), till exempel genom vattenbad.
French: • insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite), douleur lors de l'évacuation des urines (dysurie)
Swedish: • njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
French: Fréquent Insomnie
Swedish: Psykiska störningar Vanliga Insomni
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème, érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit, alopécie
Swedish: Makulopapulärt utslag, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, pruritus, alopeci
French: • mal de gorge, saignements de nez
Swedish: • halsont, näsblod
French: • ecchymoses (bleus), pression artérielle basse
Swedish: • blåmärken, lågt blodtryck
French: Appétit diminué
Swedish: Vanliga Minskad aptit
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, rash, érythème, douleur cutanée, hyperpigmentation de la peaub, alopécie
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, utslag, erytem, smärta i huden, hyperpigmentering av hudenb, alopeci
French: phosphatase alcaline augmentée, protéine C-réactive augmentée, poids diminué, poids augmenté
Swedish: Ökade transaminaser (ALAT/ASAT), ökat GGT, ökat alkaliskt fosfat i blodet, ökat C-reaktivt protein, viktminskning, viktökning
French: L'effet thérapeutique recherché d'un traitement de conditionnement à base de tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie apparaissant chez tous les patients.
Swedish: Uttalad myelosuppression med pancytopeni är den önskade behandlingseffekten av treosulfan-baserad konditioneringsbehandling och förekommer hos alla patienter.
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème
Swedish: Mindre vanliga Makulopapulärt utslag, purpura, erytem
French: Comment conserver Trecondi
Swedish: Hur Trecondi ges
French: Fréquence indéterminée Agitation
Swedish: Förvirringstillstånd Ingen känd frekvens Agitation
French: • un type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges superficielles ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), l'apparition de boutons rouges sur la peau (purpura), des rougeurs de la peau (érythème), un syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), démangeaisons, perte de cheveux
Swedish: • en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), röda prickar på huden (purpura), hudrodnad (erytem), hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), klåda, håravfall
French: Les MVO sont survenues uniquement avec le régime posologique de 14 g/m²/jour de tréosulfan.
Swedish: VOD förekom bara med doseringsregimen 14 g/m²/dag.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse ; à diluer avant utilisation.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning efter rekonstitution.
French: • douleurs dans la gorge, baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie), voix rauque
Swedish: • halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
French: Rare Douleurs aux extrémités, dorsalgie
Swedish: Sällsynta Smärta i extremiteter, skelettsmärta
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
French: • douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs dorsales, douleurs osseuses, douleurs articulaires, douleurs musculaires
Swedish: • smärta i armar eller ben, ryggsmärta, skelettsmärta, ledsmärta, muskelsmärta
French: Fréquence indéterminée LDH du sang augmentée
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat LDH i blodet
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, trouble extrapyramidal, syncope, paresthésie
Swedish: Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
French: Fréquence indéterminée Acidoseb, intolérance au glucose, déséquilibre électrolytique
Swedish: Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique
Swedish: Ingen känd frekvens Neutropen kolit
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
French: Au cours de l'essai pivot de phase III, des patients adultes atteints de leucémie myéloblastique aiguë (LMA) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) et à risque élevé dans le cadre de traitements de conditionnement standards en raison d'un âge élevé (≥ 50 ans) ou de comorbidités (score > 2 de l'indice de comorbidité spécifique de la greffe de cellules souches [HCT-CI]) ont été randomisés pour recevoir soit un traitement de conditionnement par le tréosulfan à raison de 3 × 10 g/m² en association avec la fludarabine (FT10 ; n = 220), soit un traitement par le busulfan par voie intraveineuse (dose totale de 6,4 mg/kg) en association avec la fludarabine (FB2 ; n = 240), préalable à une greffe allogénique de CSH.
Swedish: De randomiserades till att få en konditioneringsregim med 3 × 10 g/m² treosulfan kombinerat med fludarabin (FT10; n = 220) eller en regim av intravenös busulfan (totaldos 6,4 mg/kg) kombinerat med fludarabin (FB2; n = 240), följt av allo-HSCT.
French: • fatigue
Swedish: • leverskada
French: ou 4 (nombre absolu de neutrophiles [NAN] < 1.0 x 109/l) et sepsis b Une acidose peut être une conséquence de la libération d'acide méthanesulfonique suite à l'activation/clivage du tréosulfan dans le plasma.
Swedish: * Se detaljerade avsnitt nedan a Kliniskt eller mikrobiologiskt dokumenterad infektion med neutropeni av grad 3 eller 4 (absolut neutrofiltal [ANC] < 1,0 × 109/l) och sepsis b Acidos kan vara en följd av frisättning av metansulfonsyra vid treosulfanaktivering/-klyvning i plasma c Fallrapporter (> 2) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor d Bronspigmentering e Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
French: Allaitement
Swedish: Blöjutslag
French: • type d'éruption cutanée se manifestant par des boutons rouges et s'accompagnant parfois de zones violacées ou de cloques en leur centre (érythème polymorphe), acné, éruption cutanée,
Swedish: • en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), akne, utslag, kraftiga svettningar
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitementa
Swedish: Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär maligniteta
French: Fréquence indéterminée Érythème généralisé, dermatite, nécrose cutanée ou ulcère cutané, hyperpigmentation cutanéed, sécheresse cutanée
Swedish: Ingen känd frekvens Generaliserat erytem, dermatit, hudnekros eller -sår, hyperpigmenteringd, torr hud
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique, œsophagite, inflammation anale, ulcère buccal
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit, esofagit, anal inflammation, munsår
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique, inflammation anale, dyspepsie, proctite, douleur gastro-intestinale, constipation
Swedish: Ingen känd frekvens Neuropen kolit, anal inflammation, dyspepsi, proktit, gastrointestinal smärta, förstoppning
French: Affections gastro-intestinales* Très fréquent Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale
Swedish: Magtarmkanalen* Mycket vanliga Stomatit/mukosit, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
French: • augmentation du taux de créatinine sanguine (substance normalement éliminée par les reins via les urines), augmentation du taux de lactates déshydrogénases sanguines (substance indiquant une lésion d'un tissu ou de cellules)
Swedish: i blodet, ökad nivå av laktatdehydrogenas (en substans som tyder på vävnads- eller cellskada) i blodet
French: • 5 mg/kg de thiotépa administré deux fois par jour, à raison de 2 perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Swedish: • Tiotepa 5 mg/kg två gånger dagligen ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49x1comprimé (unidose)
Swedish: Oral användning Perforerad endosblister (Aclar/PVC)
French: Nombre de jours par semaine
Swedish: Antal dagar per vecka
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Tredaptive.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
French: Autres médicaments et Tredaptive
Swedish: Andra läkemedel och Tredaptive
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Tredaptive en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Swedish: Säkerhet och effekt med Tredaptive i kombination med simvastatin >40 mg ingick inte i denna studie.
French: Qu'est-ce que Tredaptive et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Tredaptive är och vad det används för
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/459/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/459/012
French: Tredaptive ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Tredaptive ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
French: Les effets indésirables de Tredaptive sont :
Swedish: Biverkningar med Tredaptive är:
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008 10.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
French: La fréquence des événements indésirables a été classée selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Mais si vous n'avez pas pris Tredaptive pendant 7 jours consécutifs ou plus, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre Tredaptive.
Swedish: Om du inte tar Tredaptive under 7 dagar eller mer i rad, tala med din läkare innan du åter börjar ta Tredaptive.
French: • jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse).
Swedish: • gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot)
French: Il n'a pas été mené d'études de Tredaptive chez les animaux allaitant.
Swedish: Inga studier har utförts med Tredaptive hos digivande djur.
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) Les symptômes apparus ont été
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
French: On ne sait pas si Tredaptive peut avoir des effets nocifs pour l'enfant à naître,
Swedish: Det är okänt om Tredaptive är skadligt för ditt ofödda barn.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Tredaptive.
Swedish: Kost och andra icke-farmakologiska behandlingar (t ex motion, viktminskning) ska fortsätta under behandling med Tredaptive.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Tredaptive
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
French: ▲Tredaptive  acide nicotinique (arrêt du laropiprant à la semaine 21)
Swedish: ▲ Tredaptive  nikotinsyra (avslutad behandling med laropiprant vid Vecka 21)
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Tredaptive a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Tredaptive gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
French: Il n'est pas établi qu'il existe un risque accru de myopathie chez d'autres patients asiatiques traités par Tredaptive avec de la simvastatine ou l'association ézétimibe/simvastatine.
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Tredaptive och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
French: Après 4 semaines, votre médecin peut augmenter la dose de Tredaptive à 2 comprimés/jour.
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Tredaptive till två tabletter per dag.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Tredaptive chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tredaptive för barn under 18 år har inte fastställts.
French: • Vous devez prendre Tredaptive une fois par jour, dans la soirée ou au moment du coucher.
Swedish: Hur du ska ta Tredaptive - Ta Tredaptive en gång dagligen, på kvällen eller vid sänggåendet.
French: Tredaptive contient un sucre appelé lactose.
Swedish: Tredaptive innehåller en sockerart som kallas laktos.