FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The training material for other healthcare professionals shall include the following key messages and components:
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams įtraukta ši pagrindinė informacija ir elementai:
English: - ChondroCelect is not recommended for the repair of cartilage defects in other locations than the femoral condyle.
Lithuanian: ChondroCelect nerekomenduojama vartoti kitos lokalizacijos nei šlaunikaulio krumplio kremzlės pažeidimams taisyti.
English: Each vial of product contains 4 million autologous human cartilage cells in 0.4 ml cell suspension, corresponding to a concentration of 10,000 cells/microlitre.
Lithuanian: Kiekviename produkto buteliuke yra 4 milijonai autologinės žmogaus kremzlės ląstelių 0,4 ml ląstelių suspensijoje, tai atitinka 10 000 ląstelių/mikrolitre koncentraciją.
English: In these patients, a periosteal flap was used to secure the implant.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus, implantanto apsaugai buvo naudojamas periosto lopas.
English: Do not use ChondroCelect if you: are allergic to any of the ingredients of ChondroCelect (listed in section 6) or to bovine serum suffer from advanced osteoarthritis (degenerative joint disease) in your knee.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ChondroCelect ChondroCelect vartoti negalima: - jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba jaučio serumui.
English: Keep the product vial(s) within the falcon tube in the outer plastic screw top container in order to protect from light and bacterial/fungal contamination.
Lithuanian: Preparato buteliuką(-us) laikykite Falcon vamzdyje išorinėje plastikinėje viršuje užsukamoje talpyklėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos ir užteršimo bakterijomis ar grybais.
English: Arthrofibrosis
Lithuanian: Artrofibrozė
English: At this time point 41 patients were evaluated in the ChondroCelect arm and 49 were evaluated in the microfracture arm.
Lithuanian: Tuo metu buvo įvertintas 41 ChondroCelect grupės pacientas ir 49 mikrolūžio grupės pacientai.
English: There are no data on the use of ChondroCelect during breast-feeding.
Lithuanian: Duomenų apie ChondroCelect vartojimą žindymo metu nėra.
English: Scar pain,
Lithuanian: rando skausmas,
English: In studies in goats, mild signs of synovitis were observed in the majority of the animals, including controls at 10 weeks post surgery.
Lithuanian: Tyrimuose su ožkomis daugeliui gyvūnų, po operacijos praėjus 10 savaičių, stebėti neryškūs sinovito požymiai.
English: Arthritis,
Lithuanian: Chondromaliacija,
English: adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Repair of single symptomatic cartilage defects of the femoral condyle of the knee (International Cartilage Repair Society [ICRS] grade III or IV) in adults.
Lithuanian: Kelio šlaunikaulio krumplio vieno simptomus sukeliančio kremzlės pažeidimo (III ar IV laipsnio pagal
English: There was continuous improvement up to 36 months in the clinical outcome measure KOOS (the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) in both treatment arms.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai, vertinti pagal KOOS (Kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalė, angl.: the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), parodė tęstinį gerėjimą iki 36 mėnesių po gydymo abejose gydytų pacientų grupėse.
English: Keep the product vial(s) within the falcon tube in the plastic screw top container in order to protect from light and bacterial/fungal contamination.
Lithuanian: Preparato buteliuką(-us) laikykite Falcon vamzdyje plastikinėje viršuje užsukamoje talpyklėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos ir užteršimo bakterijomis ar grybais.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding taking into account the potential benefits of the treatment for the woman and the potential risk to the infant.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo naudą motinai ir galimą riziką kūdikiui, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą.
English: ChondroCelect 10,000 cells/microlitre implantation suspension Characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins
Lithuanian: ChondroCelect 10 000 ląstelių/mikrolitre implantavimo suspensija Charakterizuotos gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po padauginimo ex vivo ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Where possible, concomitant knee problems should be corrected prior to or at the latest at the time of ChondroCelect implantation.
Lithuanian: Šiomis gretutinėmis ligomis sergantys pacientai buvo pašalinti iš pagrindinio ChondroCelect tyrimo. Jeigu įmanoma, susiję kelio sąnario sutrikimai turi būti pašalinti prieš arba vėliausiai ChondroCelect implantavimo metu.
English: Complete joint haemostasis must be achieved prior to membrane fixation and cell implantation.
Lithuanian: Prieš pritvirtinant membraną ir atliekant ląstelių implantavimą turi būti užtikrinta visiška sąnario hemostazė.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures Not applicable.
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
English: In this technique, a good fixation using stitches on the edges of the collagen membrane is required, in order to assure a direct contact of the implanted cells with the defect bed.
Lithuanian: Taikant šią techniką būtina, kad siūlėmis būtų gerai užfiksuojami kolageno membranos kraštai, norint užtikrinti, jog implantuotos ląstelės turėtų tiesioginį kontaktą su defekto pagrindu. Siekiant sutvirtinti implantą nerekomenduojama defekto pagrinde vietoje siūlių naudoti vien tik fibrino klijų.
English: Method of administration For implantation.
Lithuanian: Vartojimo metodas Implantuoti.
English: Non-clinical data based on implantation of expanded cartilage cells in goats and mice did not reveal special hazard for humans.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių tyrimų duomenys, gauti implantuojant išaugintas kremzlės ląsteles ožkoms ir pelėms, specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: Uncommon side effects (affects in 1 to 10 users in 1,000 include: anxiety, dermal and visual hypersensitivity ), migraine, mini stroke (transient ischaemic attack), fat entering the circulatory system (fat embolism), vein blockage and inflammation (thrombophlebitis), blockage in a lung artery (lung embolism), itching scar, pain at the front of the knee (chondromalacia), breakdown of knee tissue (gonartrhosis, atrophy), discomfort, chronic inflammation (granulomatous lesion).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1 000): nerimas, padidėjęs odos ir regėjimo jautrumas, migrena, mikroinsultas (praeinantis smegenų išemijos priepuolis), riebalų patekimas į kraujotakos sistemą (embolija riebalais), venų trombozė ir uždegimas (tromboflebitas), plaučių arterijos užsikimšimas
English: Please tell your doctor or physical therapist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba fizioterapeutui.
English: Fertility
Lithuanian: tendinitas
English: During open-knee surgery, the cartilage cells are implanted into the cartilage defect.
Lithuanian: Operacijos metu atvėrus kelio sąnarį, kremzlės ląstelės implantuojamos į kremzlės pažeidimo vietą.
English: ChondroCelect is used to repair single symptomatic cartilage defects in the femoral condyle of the knee in adults.
Lithuanian: ChondroCelect naudojamas vieno simptomus sukeliančio kelio šlaunikaulio krumplio kremzlės pažeidimo taisymui suaugusiems pacientams.
English: In the compassionate use patients, a higher incidence of arthrofibrosis and decreased joint range of motion was observed in a subgroup of patients with a patellar lesion (8.2% and 13.1% respectively) compared to non-patellar lesions (0.6% and 2.6% respectively).
Lithuanian: Vaistų labdaros programos pacientams, turėjusiems girnelės pažeidimą, artrofibrozė ir sumažėjusi sąnario judesio amplitudė stebėta dažniau (8,2 proc.
English: What ChondroCelect looks like and contents of the pack ChondroCelect is a cell suspension (a fluid) for implantation.
Lithuanian: ChondroCelect - tai ląstelių suspensija (skystis) implantavimui.
English: Haemarthrosis, Joint instability, Joint stiffness, Loose body in joint, Mobility decreased, Muscle atrophy, Osteoarthritis, Synovial cyst, Synovitis,
Lithuanian: egzostozė, hemartrozė, sąnario nestabilumas, sąnario sustingimas, atsiskyrę kremzlės ar kaulo elementai sąnaryje, sumažėjęs judrumas, raumenų atrofija,
English: The purpose is to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
Lithuanian: Tai vadinama „autologinių chondrocitų implantavimu“ (ACI). Jo tikslas - per laiką atkurti sveiką ir veiklią kremzlę pažeidimo vietoje.
English: Arthroscopy
Lithuanian: Artroskopija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 4 million autologous human cartilage cells in 0.4 ml, corresponding to a concentration of 10,000 cells/microlitre.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke po 0,4 ml yra 4 milijonai autologinių žmogaus kremzlės ląstelių, tai atitinka 10 000 ląstelių/mikrolitre koncentraciją.
English: What ChondroCelect contains - The active substance of ChondroCelect consists of a treatment dose of viable autologous human cartilage cells in vials containing 4 million cells in 0.4 ml, corresponding to a concentration of
Lithuanian: - Veiklioji ChondroCelect medžiaga - tai gydomoji gyvybingų autologinių žmogaus kremzlės ląstelių dozė buteliukuose, kur 4 milijonai ląstelių yra 0,4 ml, tai atitinka 10 000 ląstelių/mikrolitre koncentraciją.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container and vial after EXP.
Lithuanian: Ant talpyklės ir buteliuko po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Wound infection, Erysipelas, Erythema,
Lithuanian: Žaizdų infekcija, rožė,
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
English: Posology
Lithuanian: Periodic
English: If you get any side effects, talk to your doctor or physical therapist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba fizioterapeutui.
English: ChondroCelect must not be used in case of advanced osteoarthritis of the knee.
Lithuanian: ChondroCelect negalima skirti pažengusiu kelio osteoartritu sergantiems pacientams.
English: Chondromalacia, Gonarthrosis
Lithuanian: : Autologous Chondrocyte
English: Bone swelling, Bursitis,
Lithuanian: kaulo patinimas, burzitas, chondropatija,
English: What you need to know before you use ChondroCelect
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ChondroCelect 3.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1, 2 or 3 vials x 0.4 ml
Lithuanian: 1, 2 ar 3 buteliukai po 0,4 ml
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10) include: joint pain (arthralgia), overgrowth of cartilage cells (cartilage hypertrophy), crackling or clicking sensation when articulating the knee (joint crepitation), and joint swelling.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų): sąnario skausmas (artralgija),
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I)
English: Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of ChondroCelect remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Lithuanian: Grindžiant nuo pradinio Rinkodaros leidimo išdavimo gautais duomenimis, CHMP (angl.
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Chondropathy, Exostosis,
Lithuanian: artritas, artropatija,
English: Hypertrophic scar, Postoperative wound complication, Pruritus,
Lithuanian: (gonartrozė, atrofija), diskomfortas, lėtinis uždegimas (granuliominis pažeidimas).
English: Lung embolism
Lithuanian: Persodinto audinio
English: • The implantation procedure by knee-joint arthrotomy
Lithuanian: • informacija apie implantavimo kelio sąnario artrotomijos būdu procedūrą; • stebėsenos protokolas.
English: Graft complication, Graft delamination, Cartilage injury, Injury,
Lithuanian: Artrofibrozė, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, skystis sąnario ertmėje, sąnario „surakinimas“,
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release TiGenix N.V.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: • if you are pregnant.
Lithuanian: • jei esate nėščia.
English: In clinical trials this was not seen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tai nebuvo pastebėta.
English: In addition, no patient had a definitive recurrence during the 3.7 years of follow-up.
Lithuanian: Be to, nė vienam pacientui per 3,7 metų stebėjimo laikotarpį nebuvo recidyvo.
English: These hormones can be measured in your blood.
Lithuanian: Šių hormonų koncentraciją kraujyje galima matuoti.
English: No special precautions for elderly patients are necessary.
Lithuanian: Specialių atsargumo reikalavimų senyviems pacientams laikytis nereikia.
English: Unopened vials 3 years.
Lithuanian: Neatidarytų flakonų 3 metai.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: Infections and infestations influenza
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos gripas
English: This may lead to increased risk of headache and nausea.
Lithuanian: Tai padidina galvos skausmo ir pykinimo pavojų.
English: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Lithuanian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
English: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Lithuanian: EU/1/99/122/002
English: Clear Type I glass 5 ml vials.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 5 ml flakonai.
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis skirstomas į šias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: The median follow-up was 5.4 years (0.5 to 9.2 years).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 5,4 metų (0,5-9,2 metų).
English: This solution should never be injected into a vein.
Lithuanian: Šio tirpalo niekada negalima leisti į veną.
English: The median follow-up was 6.5 years (4.5 to 7.6 years).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 6,5 metų (4,5-7,6 metų).
English: Data on exposure above the recommended dose is limited to clinical studies and a special treatment program.
Lithuanian: Duomenų apie rekomenduojamos dozės viršijimą yra tik iš klinikinių tyrimų ir specialios gydymo programos.
English: In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į vieną iš 4 gydymo grupių: Thyrogen + 30 mCi
English: Thyrogen (N=374) THW (N=378)
Lithuanian: Thyrogen (N=374) NSH (N=378)
English: Overall, 48/51 patients (94%) had no evidence of cancer recurrence, 1 patient had possible cancer recurrence (although it was not clear whether this patient had a true recurrence or persistent tumour from the regional disease noted at the start of the original study), and 2 patients could not be assessed.
Lithuanian: Iš viso, 48 iš 51 pacientų (94 %) nebuvo duomenų apie vėžio recidyvą, 1 pacientui buvo galimas vėžio recidyvas (nors nebuvo aišku, ar šiam pacientui buvo tikrasis recidyvas ar dėl vietinės ligos persistuojantis navikas, kuris buvo nustatytas tyrimo pradžioje) ir 2 pacientai negalėjo būti vertinami.
English: Effect on tumour growth and/or size
Lithuanian: Poveikis naviko augimui ir / arba dydžiui:
English: It is important to note that the microbiological safety depends on the aseptic conditions during the preparation of the solution.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad mikrobiologinis tirpalo saugumas priklauso nuo jo ruošimo sąlygų sterilumo.
English: Your child's doctor will help you decide if Thyrogen should be given to your child.
Lithuanian: Vaikams Jūsų vaiko gydytojas padės Jums nuspręsti, ar Thyrogen reikia skirti Jūsų vaikui.
English: Recurrence rate (5 years) Recurrence rate (7 years)
Lithuanian: Recidyvo dažnis (3 metai) Recidyvo dažnis (5 metai) Recidyvo dažnis (7 metai)
English: The most commonly reported adverse reactions are nausea and headache, occurring in approximately 11%, and 6% of patients, respectively.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, kuris pasireiškia 11 % pacientų ir galvos skausmas, pasireiškiantis 6 % pacientų.
English: Diagnostic use
Lithuanian: Diagnostinis naudojimas
English: Your medicine will be injected by a doctor or a nurse.
Lithuanian: Šį vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
English: • pain (including pain at the site of metastases (secondary cancer growths))
Lithuanian: • skausmas (įskaitant skausmą metastazių (antrinių vėžinių auglių) vietoje),
English: The elimination halflife was 22 ± 9 hours.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo 22 ± 9 val.
English: The long term follow-up data in ESTIMABL1 and HiLo confirmed similar outcomes for patients in all four treatment groups.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenys tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo metu patvirtino, kad išeitys buvo panašios visų keturių gydymo grupių pacientams.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Total number of patients with recurrence
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo recidyvas, skaičius
English: What Thyrogen is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Thyrogen ir kam jis vartojamas
English: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
English: - The other ingredients are:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
English: However if your thyroid gland has not been removed completely and you are also suffering from heart disease, your doctor will help you decide if Thyrogen should be given to you.
Lithuanian: Tačiau, jei skydliaukė Jums nėra visiškai pašalinta ir Jūs taip pat sergate širdies liga, gydytojas padės nuspręsti, ar Jums galima skirti Thyrogen.
English: Results from controlled trials indicate no difference in the safety and efficacy of Thyrogen between adult patients less than 65 years and those greater than 65 years of age, when Thyrogen is used for diagnostic purposes.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų rezultatai neatspindėjo Thyrogen saugumo ir veiksmingumo skirtumų, lyginant jaunesnius kaip 65 metų amžiaus ir vyresnius kaip 65 metų amžiaus suaugusius pacientus, kai Thyrogen naudojamas diagnostiniams tikslams.
English: Analyses of T3 patients and N1 patients showed that these subgroups had equally good ablation success rates as did lower-risk patients.
Lithuanian: T3 ir N1 stadijų pacientų tyrimų analizė parodė, kad šiuose pogrupiuose abliacijos sėkmė yra tokia pat gera kaip ir mažesnės rizikos pacientų.
English: Thyrogen must not be mixed with other medicines in the same injection.
Lithuanian: Thyrogen negalima maišyti su kitais vaistais tos pačios injekcijos metu.
English: The adverse reactions mentioned in the table, combine adverse reactions in the six prospective clinical trials (N=481) and undesirable effects that have been reported to Genzyme after licensure of Thyrogen.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas, pateiktas lentelėje, sudaro nepageidaujamos reakcijos gautos iš šešių prospektyvinių klinikinių tyrimų (N=481) ir reakcijos, apie kurias Genzyme buvo pranešta po Thyrogen registracijos.
English: For the ESTIMABL1 study, 726 (97%) of the original 752 patients were followed up for disease recurrence.
Lithuanian: Tyrimo ESTIMABL1 metu 726 (97 %) iš 752 dalyvavusių tyrime pacientų buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
English: The tables below provide long term follow up information for the ESTIMABL1 and HiLo studies
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo ilgalaikio stebėjimo informacija.
English: For the HiLo study, 434 (99%) of the original 438 patients were followed up for disease recurrence.
Lithuanian: Tyrimo HiLo metu 434 (99 %) pacientai iš 438 nuo pradžių dalyvavusių tyrime, buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
English: Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
English: Thyrogen is a human thyroid stimulating hormone (TSH) manufactured using biotechnology processes.
Lithuanian: Thyrogen yra žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas (SSH), pagamintas taikant biotechnologijos procesus.
English: The third patient experienced nausea, vomiting and hot flushes after 3.6 mg IM dose.
Lithuanian: Trečiajam pacientui pasireiškė pykinimas, vėmimas ir karščio pylimai sušvirkštus 3,6 mg į raumenis.
English: In summary, these studies support the efficacy of low activity radioiodine plus thyrotropin alpha (with reduced radiation exposure).
Lithuanian: Apibendrinus, šie tyrimai patvirtina mažo aktyvumo radioaktyvaus jodo kartu su tirotropinu alfa veiksmingumą (sukeliantį mažesnį radiacijos poveikį).
English: There are no studies of alternative dose schedules of Thyrogen in patients with ESRD to guide dose reduction in this population.
Lithuanian: Nėra atlikta alternatyvių Thyrogen dozių tyrimų su ESRD sergančiais pacientais, siekiant nustatyti dozės mažinimo rekomendacijas šiai gyventojų grupei.
English: Use aseptic technique.
Lithuanian: Naudokite aseptinį metodą.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas.
English: HR: 1.62 [95% CI 0.67 - 3.91], p=0.28
Lithuanian: RS: 1,62 [95 % PI 0,67 - 3,91], p=0,28
English: HR: 1.10 [95% CI 0.47 - 2.59]; p=0.83
Lithuanian: RS: 1,10 [95 % PI 0,47 - 2,59]; p=0,83
English: thyrotropin alfa
Lithuanian: Thyrotropinum alfa
English: All patients considered ablated in the initial study were confirmed to be ablated in the follow-up study.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems pradiniame tyrime abliacija buvo vertinta kaip sėkminga, toks vertinimas patvirtintas ir tęstinio tyrimo metu.
English: Thyrogen may reduce the ability to drive or use machines, since dizziness and headaches have been reported.
Lithuanian: Thyrogen gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, kadangi gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir galvos skausmą.
English: In patients with significant renal impairment the activity of radioiodine should be carefully selected by the nuclear medicine physician.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, radioaktyviojo jodo aktyvumą turi atidžiai nustatyti gydytojas radioterapijos specialistas.