FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die zusätzliche Gabe von Orencia zur bestehenden Behandlung führte nach 6 Monaten zu einer Reduzierung der Symptome bei 50 % (129 von 256) der Patienten, im Vergleich zu 20 % (26 von 133) der Patienten, die zusätzlich Placebo erhalten hatten.
Lithuanian: (129 iš 256) pacientų, palyginti su 20 proc. (26 iš 133) pacientų, kurių gydymas buvo papildytas placebu.
German: Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
German: Die meisten dieser Reaktionen waren leicht bis mittelschwer.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
German: Der Wirkstoff ist Abatacept.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra abataceptas.
German: • Zeigen Sie diesen Pass allen Ärzten, in deren Behandlung Sie sind.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, kurie Jus gydo.
German: Abatacept ist der erste selektive Costimulationsmodulator.
Lithuanian: Abataceptas yra pirmasis selektyvus kostimuliacijos moduliatorius.
German: PsA-IIb,c
Lithuanian: PsA-II b,c
German: Auch die entsprechenden medizinischen Richtlinien sind hierbei zu berücksichtigen.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
German: Was ist ORENCIA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra ORENCIA ir kam jis vartojamas
German: Eine leichte Blutung ist normal.
Lithuanian: Nestiprus kraujavimas yra normalu.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
Lithuanian: Kai kurios iš jų nulėmė mirtį.
German: 1.000 mg a etwa 10 mg/kg.
Lithuanian: 1 000 mg a Maždaug 10 mg/kg.
German: Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: BEVOR SIE BEGINNEN
Lithuanian: PRIEŠ PRADEDANT
German: Die Krankheitsaktivität wurde außerdem mit dem Disease Activity Score 28 beurteilt.
Lithuanian: Ligos aktyvumas taip pat buvo vertinamas pagal ligos aktyvumo rodiklį 28 (Disease Activity Score 28).
German: Name des Arztes: __________________
Lithuanian: Gydytojo pavardė:___________________
German: Ihre körperliche Funktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit an normalen täglichen Aktivitäten teilzunehmen zu verbessern
Lithuanian: fizinei veiklai ir kasdienės veiklos gebėjimams pagerinti.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
German: Bei diesen Patienten wurde eine ähnliche Wirksamkeit beobachtet wie bei jüngeren Patienten.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas šiems pacientams buvo panašus kaip jaunesniems.
German: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Lithuanian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 JAV
German: Die endgültige Konzentration von Abatacept im Beutel oder in der Flasche hängt von der Menge des hinzugefügten Wirkstoffes ab, wird jedoch nicht 10 mg/ml übersteigen.
Lithuanian: Galutinė abatacepto koncentracija maišelyje ar buteliuke priklausys nuo sušvirkšto veikliosios medžiagos kiekio, bet bus ne didesnė kaip 10 mg/ml.
German: DAS28-Response
Lithuanian: DAS28 atsakas
German: Die ACRP-Reaktionen und der Status inaktive Erkrankung wurden über 2 Jahre hinweg aufrechterhalten.
Lithuanian: ACRP atsakai ir ligos neaktyvumo būklės išliko 2 metų laikotarpį.
German: Mittlere radiologische Veränderungen im Verlauf von 12 Monaten in Studie II
Lithuanian: Vidutiniai radiografiniai pokyčiai II tyrimo metu per 12 mėn.
German: Es ist nicht bekannt, ob Abatacept in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar abatacepto išsiskiria į motinos pieną.
German: ORENCIA kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, die möglicherweise behandelt werden müssen.
Lithuanian: ORENCIA gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio gali tekti gydytis.
German: Patienten mit bekannten Malignomen wurden in diese klinischen Studien nicht aufgenommen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuotas piktybinis navikas, į šiuos klinikinius tyrimus buvo neįtraukiami.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie ORENCIA exakt so anwenden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti ORENCIA tiksliai kaip nurodė gydytojas.
German: Wie in Studie SC-I ergab sich kein Effekt der Immunogenität auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Lithuanian: Kaip ir tyrimo SC-I metu, imunogeniškumo poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH 8.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8.
German: Gesundheitszustand und Lebensqualität
Lithuanian: Su sveikatos būkle susiję rodikliai ir gyvenimo kokybė
German: Ansprechen der physikalischen Funktion
Lithuanian: Fizinės funkcijos atsakas
German: Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Etikett.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką etiketėje.
German: Die an die Exposition angepasste Inzidenzrate (ausgedrückt pro 100 Patientenjahre) blieb während der Behandlungsdauer stabil.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas dažnis (išreikšas 100 paciento metų) gydymo laikotarpiu išliko stabilus.
German: NICHT EINFRIEREN.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
German: Die Art der Fertigspritze, die Sie erhalten, hängt von der von Ihrem Arzt verordneten Dosis ab.
Lithuanian: Jūsų gauto užpildyto švirkšto tipas priklausys nuo gydytojo paskirtos vaisto dozės.
German: Allerdings war die Anzahl der Patienten, die Antikörper entwickelten, zu begrenzt für eine abschließende Bewertung.
Lithuanian: Vis dėlto pacientų, kuriems susidarė antikūnų, buvo per mažai kad būtų padarytos galutinės išvados.
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni Italija
German: Bestimmte Impfungen können zu durch den Impfstoff ausgelösten Infektionen führen.
Lithuanian: Skiepijimas tam tikros rūšies vakcinomis gali sukelti su vakcina susijusią infekciją.
German: Kontrollieren Sie den ClickJect Fertigpen:
Lithuanian: Patikrinkite užpildytą švirkštiklį ClickJect:
German: Bei 10 mg/kg betrug die mittlere terminale Halbwertszeit 13,1 Tage (Bereich 8 bis 25 Tage).
Lithuanian: Vartojant 10 mg/kg, vidutinis terminalinis pusinis laikas buvo 13,1 dienos (diapazonas - 8-25 dienos).
German: Die Sicherheit von ORENCIA bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist nicht bekannt.
Lithuanian: ORENCIA saugumas latentine tuberkulioze sergantiems asmenims nežinomas.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams galimybės atmesti negalima.
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni-Frosinone Italien
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italija
German: Die oben beschriebenen Symptome können Anzeichen für die unten aufgeführten Nebenwirkungen sein, welche alle in Erwachsenenstudien mit ORENCIA beobachtet wurden:
Lithuanian: Aukščiau aprašyti simptomai gali rodyti žemiau išvardytus šalutinio poveikio reiškinius, kurie visi pastebėti atliekant ORENCIA klinikinius tyrimus su suaugusiaisiais.
German: * Keine Gelenke mit aktiver Erkrankung, globale Beurteilung des Krankheitsschweregrads ≤10 mm durch den Arzt und CRP ≤0,6 mg/dl.
Lithuanian: *Nėra aktyvių sąnarių, gydytojo nustatytas bendras ligos sunkumas ≤ 10 mm ir CRB ≤ 0,6 mg/dl.
German: Um die komplette Dosis zu erhalten, halten Sie den Fertigpen 15 Sekunden lang in dieser Position UND warten Sie, bis sich die blaue Anzeige im Fenster nicht mehr bewegt.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, palaikykite užpildytą švirkštiklį toje vietoje 15 sekundžių IR palaukite, kol nustos judėti mėlynas indikatorius langelyje.
German: Name des Patienten: _______________
Lithuanian: Paciento pavardė:____________________
German: Remissionsraten am Ende der medikamentösen Behandlung und in Phasen nach Absetzen der Medikation in Studie SC-III
Lithuanian: Remisijos dažnis gydymo vaistiniais preparatais pabaigoje bei vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo fazėse SC-III tyrimo metu
German: Insgesamt gab es keine offensichtliche Korrelation zwischen der Entwicklung von Antikörpern und dem klinischen Ansprechen oder unerwünschten Ereignissen.
Lithuanian: Apskritai aiškaus ryšio tarp antikūnų susidarymo ir klinikinio atsako ar nepageidaujamų reiškinių nebuvo.
German: Eine Rheumatoide Arthritis ist bei jedem anders ausgeprägt.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas kiekvieną žmogų veikia skirtingai.
German: Bei zweiundzwanzig von 48 auswertbaren Patienten zeigte sich signifikante neutralisierende Aktivität.
Lithuanian: 22 iš 48 pacientų, kurių duomenis buvo galima įvertinti, rastas reikšmingas neutralizuojantis aktyvumas.
German: o Anzeichen oder Symptome von Sicherheitsrisiken und wann die Unterstützung eines Arztes erforderlich ist.
Lithuanian: o Susiję saugumo požymiai ar simptomai ir kada kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
German: Dies entspricht 1,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Lithuanian: Tai atitinka 1,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
German: Stellen Sie für die Injektion die folgenden Gegenstände auf einer sauberen und ebenen Fläche bereit (nur der ClickJect Fertigpen befindet sich in der Packung):
Lithuanian: Sudėkite šiuos injekcijai reikalingus daiktus ant švaraus lygaus paviršiaus (pakuotėje yra tik užpildytas švirkštiklis ClickJect):
German: Während der Phasen A, B, und C traten akute, infusionsbedingte Reaktionen mit einer Häufigkeit von 4%, 2% bzw. 4% auf und entsprachen den Arten von Reaktionen, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
Lithuanian: Per A, B ir C laikotarpius ūminių su infuzija susijusių reakcijų dažnis buvo atitinkamai 4 %, 2 % ir 4 %, o jų pobūdis buvo panašus į pastebėtų suaugusiems.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen, und mit Impfungen
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą, ir vakcinomis
German: ORENCIA enthält Natrium
Lithuanian: ORENCIA sudėtyje yra natrio
German: Immunogenität und Sicherheit von Abatacept nach Absetzen und Wiederaufnahme der Behandlung
Lithuanian: Abatacepto imunogeniškumas ir saugumas nutraukus ir vėl atnaujinus vartojimą
German: Der primäre Endpunkt für beide Studien, PsA-I und PsA-II, war der Anteil an Patienten, welcher eine ACR 20-Response nach 24 Wochen erreichte (Tag 169).
Lithuanian: Pagrindinė abiejų tyrimų PsA-I ir PsA-II vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, kurie buvo pasiekę ACR 20 atsaką po 24 savaičių (169 dienų).
German: Von den 219 behandelten Patienten beendeten 205 die erste Studienphase und 200 traten in die laufende langfristige Verlängerungsphase ein.
Lithuanian: Iš 219 gydytų pacientų trumpąjį tyrimo laikotarpį baigė 205, o 200 buvo įtraukti į dar vykstantį ilgalaikį tęstinį laikotarpį.
German: Ihr Arzt wird eventuell auch Untersuchungen durchführen, um Ihre Blutwerte zu bestimmen.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali atlikti Jūsų kraujo tyrimus.
German: Diese Rate deckt sich mit früheren Erfahrungen und es gab keinen Effekt der Immunogenität auf die Pharmakokinetik, die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Lithuanian: Šie dažniai atitinka ankstesnius duomenis, imunogeniškumo įtakos farmakokinetikai, saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
German: Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine gleichzeitige Anwendung mit Anakinra und Rituximab zu empfehlen.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad galima būtų rekomenduoti vartoti šį vaistą kartu su anakinra ir rituksimabu.
German: Verbesserung im Vergleich zu Studienbeginn
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas palyginus su pradine būkle
German: o Das eine Behandlung mit ORENCIA das Risiko von Infektionen und allergischen Reaktionen erhöhen kann.
Lithuanian: o Kad gydymas ORENCIA gali padidinti infekcijų ir alerginių reakcijų riziką.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Abatacept bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie abatacepto vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
German: Empfohlene Dosis bei Erwachsenen
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Lithuanian: Tam, kad pagerinti biologinio produkto atsekamumą, skiriamo vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užrašomas.
German: Die potenzielle klinische Bedeutung der Bildung von neutralisierenden Antikörpern ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galima klinikinė neutralizuojančių antikūnų susidarymo reikšmė nežinoma.
German: Indem die richtige Behandlung für Sie gefunden wird, ist es möglich das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, was zu einer Reduzierung der Langzeit-Gelenkzerstörung beitragen kann ebenso wie zu einer Reduzierung von Schmerzen und Ermüdung und insgesamt zu einer Verbesserung Ihrer Lebensqualität.
Lithuanian: Tinkamas gydymas gali padėti Jums sulėtinti ligos progresavimą, sumažinti ilgalaikius sąnarių pažeidimus, skausmą ir nuovargį bei pagerinti bendrą gyvenimo kokybę.
German: a DAS28-definierte Remission (DAS28-CRP <2,6) b SDAI Kriterium (SDAI ≤ 3,3)
Lithuanian: a Remisija, apibrėžiama remiantis DAS28 (DAS28-CRB < 2,6) b SDAI kriterijai (SDAI ≤ 3,3)
German: Informationen zur relativen Sicherheit in einer klinischen Studie im Vergleich zu Infliximab sind in Abschnitt 5.1 zusammengefasst.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys, skirti šio vaisto ir infliksimabo santykiniam saugumui palyginti, apibendrinti 5.1 skyriuje.
German: Es wurde kein klinischer Einfluss dieser AntikörperAntworten festgestellt und es gab keine Sicherheitsbedenken nach der Wiederaufnahme der Abatacept-Therapie.
Lithuanian: Klinikinės tokio antikūnų susidarymo įtakos nenustatyta, po gydymo abataceptu atnaujinimo jokių su saugumu susijusių problemų neatsirado.
German: Studien bei erwachsenen Mäusen und Affen haben keine ähnlichen Ergebnisse gezeigt.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su suaugusiomis pelėmis ir beždžionėmis, tokių duomenų negauta.
German: Placebo Gruppe in Phase B
Lithuanian: Placebo grupė B laikotarpio metu
German: Machen Sie sich mit Ihrer Fertigspritze vertraut Es gibt 3 Arten von Fertigspritzen:
Lithuanian: PRIEŠ PRADEDANT Susipažinkite su užpildytu švirkštu Yra 3 užpildytų švirkštų tipai:
German: o Patientenpass: o Eine Warnmeldung für Ärzte und das medizinische Fachpersonal, die den Patienten jederzeit, auch im Notfall, behandeln, dass der Patient ORENCIA verwendet.
Lithuanian: o Paciento įspėjamoji kortelė: o Įspėjamasis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams, gydantiems pacientą bet kuriuo metu, įskaitant nepaprastosios padėties atvejus, kad pacientas vartoja ORENCIA.
German: WARTEN SIE, bis sich die blaue Anzeige nicht mehr bewegt
Lithuanian: PALAUKITE, kol mėlynas indicatorius
German: ACR-Response
Lithuanian: ACR atsakas
German: Die systemische Clearance lag bei ca. 0,22 ml/h/kg.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo maždaug 0,22 ml/val.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem ORENCIA vermarktet wird, alle Patienten, die ORENCIA verwenden, Zugang zum Patientenpass haben (jeder Medikamentenpackung beigelegt).
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką tiekiamas ORENCIA, visi pacientai, numatomi juo gydyti, galėtų gauti Paciento ĮSPĖJĄMĄJĄ KORTELĘ (pateikiamą su kiekviena vaistų pakuote).
German: Schätzung der Differenz (95% CI)
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas (95 % PI)
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Einmalanwendung vorgesehen.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
German: Diese muss nicht entfernt werden.
Lithuanian: Jo pašalinti nereikia.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde anhand des SF-36-Fragebogens nach 6 Monaten in den Studien I, II und III und nach 12 Monaten in den Studien I und II bewertet.
Lithuanian: Su sveikatos būkle susijusi gyvenimo kokybė vertinta naudojant SF-36 klausimyną I, II ir III tyrimų metu po 6 mėn.
German: Spritzenbehälter sind besonders stichfeste Abfallbehälter, die in vielen Einzelhandelsgeschäften erhältlich sind.
Lithuanian: Aštrių atliekų dėžė - tai speciali nepraduriama atliekų dėžė, kurią galima nusipirkti daugelyje parduotuvių.
German: c Bedeutsames klinisches Ansprechen ist definiert als Erreichen einer ACR70-Response über einen kontinuierlichen Zeitraum von 6 Monaten.
Lithuanian: c Esminiu klinikiniu atsaku laikytas ACR 70 atsakas nepertraukiamą 6 mėn.
German: Das am häufigsten mit Abatacept berichtete Ereignis (1-2%) war Benommenheit.
Lithuanian: Dažniausias (1-2 %) reiškinys abataceptą vartojusiems pacientams buvo svaigulys.
German: Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, muss die Fortsetzung der Behandlung nochmals sorgfältig geprüft werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Jei per 6 gydymo mėnesius abataceptas nesukelia atsako, reikia pakartotinai įvertinti tolesnio gydymo taktiką (žr.
German: Bei den meisten Personen entwickeln sich Gelenksymptome fortschreitend über mehrere Jahre.
Lithuanian: Daugumai žmonių sąnarių pažeidimo simptomai pasireiškia palaipsniui, per kelis metus.
German: Sie können den gleichen Oberschenkel für die wöchentliche Injektion benutzen, solange die neue Injektion mindestens 2,5 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt ist.
Lithuanian: Kas savaitę galima švirkšti į tą pačią šlaunį, bet kiekvienos naujos injekcijos vieta turi būti maždaug 2,5 cm nutolusi nuo ankstesnės.
German: - Vorsichtig mischen.
Lithuanian: - - Švelniai sumaišykite.
German: Unzureichendes Ansprechen auf MTX
Lithuanian: Nepakankamas atsakas į MTX
German: Vorsichtig mischen.
Lithuanian: Švelniai sumaišykite.
German: Bevor Sie die Fertigspritze zum ersten Mal verwenden, vergewissern Sie sich, dass Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker Ihnen die richtige Anwendung zeigt.
Lithuanian: Prieš naudodami užpildytą švirkštą pirmą kartą, įsitikinkite, kad gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas Jums parodė, kaip jį tinkamai naudoti.
German: Drei Patienten hatten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (postoperative Wundinfektion, H1N1 Influenza und Myokardischämie jeweils in einem Patienten), die als nicht mit der Studienmedikation in Verbindung stehend bewertet wurden.
Lithuanian: Trims pacientams užfiksuoti sunkūs nepageidaujami reiškiniai (pooperacinė žaizdos infekcija, H1N1 gripas ir miokardo išemija - kiekvienas vienam pacientui) įvertinti kaip nesusiję su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
German: Studien an Ratten, denen Abatacept verabreicht wurde, haben Anomalien des Immunsystems gezeigt, einschließlich einer niedrigen Inzidenz von Infektionen mit Todesfolge (juvenile Ratten).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti abatacepto tyrimai parodė imuninės sistemos anomalijų, tarp jų nedažnas letalias infekcijas jaunoms žiurkėms.
German: Dieser Pass enthält wichtige Informationen zu Ihrer Sicherheit, die Ihnen bekannt sein müssen, bevor und während Sie mit ORENCIA behandelt werden.
Lithuanian: Šioje įspėjamojoje kortelėje pateikiama svarbi saugumo informacija, su kuria būtinai turite susipažinti, prieš pradėdami vartoti ORENCIA, ir kurios turite nepamiršti, kol gydotės šiuo vaistu.
German: Patienten, die nach einem Jahr Behandlung in der doppelblinden Phase in die Langzeitverlängerung aufgenommen wurden, wurden alle mit Abatacept behandelt und die radiologische Progression wurde bis zum Jahr 5 untersucht.
Lithuanian: Visi asmenys, po vienerių metų dvigubai aklo gydymo įtraukti į ilgalaikę tęstinę tyrimo fazę, vartojo abataceptą, ir 5 metus buvo tiriamas jų ligos radiografinis progresavimas.
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung können Sie sich die Injektion selbst verabreichen oder von einer anderen Person verabreichen lassen, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund.
Lithuanian: Tinkamai išmokę galite jo švirkštis savarankiškai arba Jums jo gali švirkšti kitas žmogus, pvz., šeimos narys arba draugas.
German: Die entsprechenden Werte für ACR 50 und ACR 70 nach 12 Monaten und 24 Monaten waren konsistent und für Abatacept und Adalimumab vergleichbar.
Lithuanian: Atitinkami ACR 50 ir ACR 70 rodikliai po 12 ir 24 mėnesių buvo nuoseklūs ir abejose grupėse panašūs.
German: Es ist möglich, dass Sie eine kleine Luftblase sehen.
Lithuanian: Galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
German: Die in der Studie eingeschlossenen Patienten waren im Mittel 10,6 Jahre alt bei einer mittleren Krankheitsdauer von 2,4 Jahren.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai buvo vidutiniškai 10,6 metų amžiaus, jų liga truko vidutiniškai 2,4 metų.
German: Dazu zählten eine Verschlimmerung der COPD (1 von 37 Patienten [2,7%]) und Bronchitis (1 von 37 Patienten [2,7%]).
Lithuanian: Tai buvo paūmėjusi LOPL (1 iš 37 pacientų, 2,7 %) ir bronchitas (1 iš 37 pacientų, 2,7 %).
German: Regelmäßige Hautuntersuchungen sind für alle Patienten empfohlen, vor allem für diejenigen mit Hautkrebs-Risikofaktoren.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti visų pacientų odą, ypač jeigu yra odos vėžio rizikos faktorių.
German: - Nicht verwendete Restmengen in den Durchstechflaschen sind unverzüglich entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Lithuanian: - - Flakonuose likusį nesuvartotą vaistą reikia nedelsiant išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Nadelschutz lösen: Heben Sie den Daumen langsam vom Kolben zum Aktivieren des Nadelschutzes.
Lithuanian: Atpalaiduokite adatos apsaugą: lėtai pakelkite nykštį nuo stūmoklio, kad suaktyvėtų adatos apsauga.
German: Phase Cb (Tag 1765)
Lithuanian: C laikotarpyje b (1765 diena)
German: Infolgedessen kann ein erhöhtes Infektionsrisiko für den Säugling bestehen.
Lithuanian: Vadinasi, tokiems kūdikiams gali būti didesnė infekcijos rizika.
German: Studie SC-I
Lithuanian: SC-I tyrimas
German: Klinische Ansprechraten in kontrollierten Studien Prozent Patienten
Lithuanian: Klinikinis atsakas kontroliuojamų tyrimų metu Pacientų procentas
German: Bei der Anwendung von Abatacept in Kombination mit Sulfasalazin, Hydroxychloroquin oder Leflunomid gab es keine größeren Sicherheitsbedenken.
Lithuanian: Abataceptą vartojant kartu su sulfasalazinu, hidroksichlorochinu ar leflunomidu, svarbių su saugumu susijusių problemų nenustatyta.
German: In den Studien I, II, III, V und VI mussten die Patienten bei der Randomisierung mindestens 12 druckschmerzhafte und 10 geschwollene Gelenke aufweisen.
Lithuanian: Į I, II, III, V ir VI tyrimus buvo įtraukiami tik tie pacientai, kurie randomizacijos dieną turėjo bent 12 skausmingų ir 10 patinusių sąnarių.
German: In den placebokontrollierten Zulassungsstudien wurde kein vermehrtes Auftreten von Tuberkulose beobachtet, allerdings wurden alle Patienten, die mit ORENCIA behandelt wurden, auf Tuberkulose getestet.
Lithuanian: Pagrindinių placebu kontroliuojamų tyrimų metu tuberkuliozės padažnėjimo nepastebėta, tačiau pažymėtina, kad buvo atliktas visų ORENCIA vartojusių pacientų skriningas dėl tuberkuliozės.
German: Dosisempfehlungen können nicht gegeben werden.
Lithuanian: Pateikti dozavimo rekomendacijas galimybės nėra.
German: Abatacept ist ein Fusionsprotein aus der extrazellulären Domäne des humanen zytotoxischen TLymphozyten-Antigens-4 (CTLA-4) gebunden an einen modifizierten Fc-Teil des humanen Immunglobulins G1 (IgG1).
Lithuanian: Abataceptas yra sulietas baltymas, kurį sudaro su žmogaus citotoksiniais T limfocitas susijusio antigeno-4 (CTLA-4) ekstraląstelinis domenas, prijungtas prie žmogaus imunoglobulino G1 (IgG1) modifikuoto Fc fragmento.
German: In Studie SC-III wurde eine strukturelle Gelenkschädigung mittels Magnet-Resonanz-Imaging (MRI) untersucht.
Lithuanian: SC-III tyrimo metu sąnarių struktūros pažeidimas vertintas atliekant magnetinio rezonanso tyrimą (MRT).