FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Postoperative Schmerzen und Entzündungen nach chirurgischen Eingriffen: Nach der Initialbehandlung mit Loxicom 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen kann die Behandlung 24 Stunden später mit Loxicom 0,5 mg/ml orale Suspension für Katzen bei einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht fortgesetzt werden.
Icelandic: Eftir að meðferðin hefur verið hafin með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn, fyrir hunda og ketti ber að halda meðferð áfram 24 klst. síðar með Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
German: Meloxicam 1 mg/Kautablette Meloxicam 2,5 mg/Kautablette
Icelandic: Meloxicam 1 mg / tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg / tuggutöflu
German: Akute Atemwegsinfektionen.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation wurde nicht belegt (s. Abschnitt 4.3.)
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
German: Häufig kommt es während der Behandlung (bis zu 14 Tagen) zu einer Abnahme der Albuminkonzentration im Blut.
Icelandic: Algengt er að albúmínþéttni í blóði lækki á meðferðartímanum (allt að 14 sólarhringar).
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert und maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 4,5 Stunden erreicht.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
German: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Rindern.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum.
German: Rinder, Ziegen, Schweine, Kaninche n, Equiden
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestdýr (Equidae)
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 6 Wochen.
Icelandic: Gefið ekki kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
German: Die Spritze passt auf die Flasche und ist mit einer auf die Erhaltungsdosis abgestimmten KilogrammKörpergewicht-Skala von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht versehen.
Icelandic: Sprautan passar í flöskuna og á henni er kvarði fyrir kg líkamsþyngdar sem samsvarar viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma von Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 μg/ml eftir 7,7 klst.
German: Das Tierarzneimittel ist abgefüllt in 15 ml und 30 ml Polyethylenterephthalat-Schraubverschluss-Flaschen mit HPDE/LDPE-Kappen mit Kindersicherung.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
German: Faltschachtel 10 ml, 20 ml und 100 ml Flasche
Icelandic: Pappaaskja með 10 ml, 20 ml eða 100 ml flösku
German: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Icelandic: Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
German: Das Tierarzneimittel wird von Rindern nach subkutaner Anwendung und Schweinen nach intramuskulärer Injektion gut vertragen; Bei Rindern wurde in klinischen Studien lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung beobachtet.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og vöðva í svínum þolist vel, aðeins smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð sást í nautgripum sem meðhöndlaðir í klínískum rannsóknum
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2009 Datum der letzten Verlängerung: 23/01/2019
Icelandic: 10/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Benzylalkohol 10 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól 10 mg
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum,
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 2-3 Stunden erreicht.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir u.þ.b. 2-3 klst.
German: 1 Filterkanüle
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
German: • Vorbereitung für eine Behandlung mit Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
German: • Wann wird ein Arztbesuch dringend empfohlen
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
German: Der Inhaber der Zulassung muss sicherstellen, dass allen Anwender-Zentren in welchen Lucentis erwartungsgemäß eingesetzt wird, aktualisierte Informationspakete für Ärzte zur Verfügung gestellt werden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
German: • Informationspakete für Patienten
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
German: Die EU Mitgliedstaaten sollen folgendes versichern:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
German: • Welche Schritte folgen einer Behandlung mit Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
German: Das Informationspaket für Ärzte sollte folgendes enthalten:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN ZU IMPLEMENTIEREN SIND
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
German: Das Informationspaket für Patienten soll sowohl in Form von Patienteninformationsbroschüren als auch einer Audio-CD bereitgestellt werden, die folgende Schlüsselelemente enthalten:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
German: Die Arztinformation soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
German: • Maßgebliche Anzeichen und Symptome schwerer unerwünschter Ereignisse
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
German: • Gebrauch von Povidon-Iod oder einem vergleichbaren Produkt
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
German: • Steriltechniken, inklusive periokularer und okularer Desinfektion zur Minimierung des Risikos einer Infektion
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
German: • Arztinformation
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
German: • Behandlung unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können
Icelandic: Meðferð við aukaverkunum sem tengjast inndælingu í glerhlaup.
German: wenn es Schmerzen oder eine Rötung (schwere Entzündung des Augeninneren) im Auge hat.
Icelandic: Skammturinn stilltur
German: 2870 Puurs Belgien
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
German: 30. Juni 2020
Icelandic: 30. júní 2020
German: Dieser Effekt wurde bis Monat 24 aufrecht erhalten.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
German: Ältere Menschen (65 Jahre und älter)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
German: Protokoll S
Icelandic: Protocol S
German: 30. Juni 2023
Icelandic: 30. júní 2023
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
German: Vergleichskontrolle bis Monat 3.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
German: (Erhalt der Sehkraft, primärer Endpunkt)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
German: Es gibt zwei verschiedene Arten von Packungen:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
German: Singapur 637394
Icelandic: Singapore 637394
German: Gruppe III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
German: Monat 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Monat 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
German: Es kann sein, dass der Arzt Ihres Kindes dies nach jeder Injektion kontrolliert.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
German: Es bindet mit hoher Affinität an VEGF-A-Isoformen (wie VEGF110, VEGF121 und VEGF165) und verhindert so, dass VEGF-A an seine Rezeptoren VEGFR-1 und VEGFR-2 bindet.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
German: 95-%-KI p-Wert b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
German: Die Wiederverwendung kann zu Infektionen oder anderen Erkrankungen/Verletzungen führen.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
German: Es gab jedoch keine einheitliche Verteilung innerhalb der verschiedenen Blutungstypen.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
German: Bei einigen Patienten kann direkt nach der Injektion der Augeninnendruck für kurze Zeit ansteigen.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
German: Überprüfen der Spritze
Icelandic: Athugið sprautuna
German: DRSS = Maß für den Schweregrad der diabetischen Retinopathie (diabetic retinopathy severity score), n = Anzahl der Patienten, welche die Bedingungen bei der Visite erfüllten, N = Gesamtanzahl Studienaugen.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
German: 62,9 % der Gruppe-II-Patienten benötigten in der zweiten Jahreshälfte der Studie keine weiteren Injektionen.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
German: Monat
Icelandic: Mánuður
German: b p<0,0001 für die Nullhypothese in CRYSTAL, dass die durchschnittliche Veränderung in Monat 24 im Vergleich zum Ausgangswert Null ist.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
German: • Zone I, Stadium 1+, 2+, 3 oder 3+ oder
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
German: Patientenzahl [n] (Behandlung+Scheininjektion)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
German: Tabelle 10 Ergebnisse in Woche 24 (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
German: • Behandlung einer Frühgeborenen-Retinopathie (retinopathy of prematurity; ROP) in Zone I (Stadien 1+, 2+, 3 oder 3+), Zone II (Stadium 3+) oder einer AP-ROP (aggressiv-posterioren Frühgeborenen-Retinopathie)
Icelandic: Til meðferðar við sjónukvilla fyrirbura (retinopathy of prematurity (ROP)) á svæði I (stig 1+, 2+, 3 eða 3+), svæði II (stig 3+) eða ágengum afturlægum sjónukvilla fyrirbura (aggressive posterior ROP).
German: Tabelle 9 Resultate in Monat 6 und 24 (BRIGHTER und CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
German: Informationen zur Zubereitung von Lucentis, siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
German: Diese Informationen werden bei der Beurteilung, ob Lucentis die geeignete Behandlung für Sie ist, berücksichtigt.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
German: Die Behandlung beginnt mit einer Injektion von Lucentis in jedes Auge (manche Kinder benötigen die Behandlung nur in einem Auge).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
German: Ab Monat 2 erhielten alle Patienten eine offene Behandlung mit Ranibizumab nach Bedarf.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
German: Die wichtigsten Messgrößen aus BRAVO und CRUISE sind in Tabelle 8 und in den Abbildungen 5 und 6 zusammengefasst.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
German: Der p-Wert für den paarweisen Vergleich ist einseitig.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
German: Bitte beachten Sie auch Abschnitt 3: „Wie Lucentis angewendet wird".
Icelandic: Einnig er vísað í kafla 3 „Hvernig gefa á Lucentis".
German: Kohärenztomografie und/oder Fluoreszenzangiografie).
Icelandic: (OCT)) og/eða flúrskímandi æðamyndatöku (fluorescein angiography).
German: Die erkennbare systemische Halbwertszeit lag bei ungefähr 6 Tagen.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
German: Tabelle 3 Resultate in Monat 2 (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Frauen
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir kvenna
German: Diese Medizinprodukte sind nicht in der Lucentis-Packung enthalten.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
German: Die Behandlung beginnt mit einer Injektion von Lucentis pro Monat.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
German: Jedoch sind bei diesen Patienten keine speziellen Vorkehrungen erforderlich.
Icelandic: Hins vegar er engra sérstakra ráðstafana þörf varðandi þennan sjúklingahóp.
German: Alle Einzelteile sind steril.
Icelandic: Allir hlutirnir eru sæfðir.
German: Die bei den Indikationen für Erwachsene festgestellten Nebenwirkungen werden auch für Frühgeborene mit ROP als zutreffend angesehen, wenngleich nicht alle innerhalb der RAINBOW-Studie beobachtet wurden.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við ábendingar hjá fullorðnum eru einnig taldar eiga við hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura, þó svo að þær hafi ekki allar komið fram í RAINBOW rannsókninni.
German: Daten aus zwei Studien (MONT BLANC, BPD952A2308 und DENALI, BPD952A2309), die nach Zulassung durchgeführt wurden, bestätigten die Wirksamkeit von Lucentis, konnten jedoch keinen additiven Effekt einer Kombinationsbehandlung von Lucentis mit Verteporfin (Visudyne-PDT) gegenüber der Lucentis-Monotherapie zeigen.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Lucentis behandelt werden müssen.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi þú færð meðferð með Lucentis.
German: Insgesamt wurden in diese Studien 868 Patienten (708 Wirkstoff und 160 Kontrolle) aufgenommen.
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
German: Eine anhaltende IOD-Zunahme wurde ebenfalls festgestellt (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
German: Lucentis kann bei Personen, die 65 Jahre oder älter sind, ohne Dosisanpassung verabreicht werden.
Icelandic: Nota má Lucentis handa þeim sem eru 65 ára og eldri, án þess að breyta þurfi skömmtum.
German: Tabelle 8 Resultate in Monat 6 und 12 (BRAVO und CRUISE)
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður í 6. og 12. mánuði (BRAVO og CRUISE)
German: Erhöhung des Augeninnendrucks
Icelandic: Hækkaður augnþrýstingur
German: Die Verabreichung von mehr als drei Injektionen pro Auge wurde nicht untersucht.
Icelandic: Gjöf á meira en 3 inndælingum í hvort auga hefur ekki verið rannsökuð.
German: 9,5 Buchstaben
Icelandic: 9,5 bókstafir
German: Die wichtigsten Resultate sind in Tabelle 5 (RESTORE und Extension) und Abbildung 4 (RESTORE) zusammengefasst.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
German: Zur Überprüfung der Auswirkungen der Intervention auf das klinische Ergebnis oder die Krankheitsprogression und zur Bestätigung bisheriger Annahmen über die Wirksamkeit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die laufende prospektive, offene, multizentrische Studie durchführen und ihre Ergebnisse einreichen.
Icelandic: Til þess að sannprófa áhrif inngripsins á klíníska útkomu eða framgang sjúkdómsins og staðfesta fyrri ályktanir um verkun skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr framskyggnu, opnu, fjölsetra rannsókninni sem nú er í gangi.
German: Ihr Arzt wird den Zustand Ihres Auges überprüfen und abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, entscheiden, ob und wann Sie eine weitere Behandlung benötigen.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með ástandi augnanna og háð því hvernig þú svarar meðferðinni, mun hann ákveða hvort og hvenær þú þarft að fá frekari meðferð.
German: Diese Nebenwirkungen können auch bei Frühgeborenen auftreten.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
German: Für den primären Endpunkt lag das vordefinierte Signifikanzniveau für den einseitigen p-Wert bei 0,025.
Icelandic: Fyrir aðalendapunktinn var fyrirframtilgreint marktökustig fyrir einhliða p-gildið 0,025.
German: -0,4 Buchstaben
Icelandic: -0,4 bókstafir
German: * Ab Monat 6 war eine Behandlung mit 0,5 mg Ranibizumab erlaubt (24 Patienten wurden nur mit Laser behandelt).
Icelandic: * Frá 6. mánuði var meðferð með ranibizumabi 0,5 mg leyfð (24 sjúklingar fengu eingöngu lasermeðferð.
German: Der Effekt nach 12 Monaten war in den meisten Subgruppen übereinstimmend.
Icelandic: Samræmi var milli verkunar hjá flestum undirhópunum eftir 12 mánuði.
German: • Zone II, Stadium 3+ oder
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lucentis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lucentis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Wie Lucentis aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Lucentis og pakkningastærðir
German: Gebrauchsinformation: Information für erwachsene Patienten
Icelandic: Upplýsingar fyrir fullorðinn sjúkling
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Sie beraten und entscheiden, wie lange das Kind mit Lucentis behandelt werden sollte.
Icelandic: Læknir ungbarnsins mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi ungbarnið fær meðferð með Lucentis.
German: Lucentis kann dessen Aktivität hemmen und dadurch dieses krankhafte Wachstum verhindern.
Icelandic: Lucentis getur komið í veg fyrir verkun þess og komið í veg fyrir þennan óeðlilega vöxt.
German: Die besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Erwachsenen gelten ebenso für Frühgeborene mit ROP.
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur fyrir fullorðna eiga einnig við fyrir fyrirbura með sjónukvilla fyrirbura.
German: Überprüfen Sie Folgendes:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
German: Informationen für Erwachsene entnehmen Sie bitte der anderen Seite dieser Packungsbeilage.
Icelandic: Upplýsingar varðandi fullorðna er að finna á hinni hlið þessa fylgiseðils.
German: Bei solchen Erkrankungen kann Lucentis dabei helfen, Ihr Sehvermögen zu erhalten und in vielen Fällen zu verbessern.
Icelandic: Í þessum sjúkdómum getur Lucentis hjálpað til við að gera sjúkdóminn stöðugri og í mörgum tilvikum bætt sjónina.
German: p<0,0001 für beide Studien
Icelandic: Á ekki við Á ekki við p<0,0001 fyrir báðar rannsóknirnar
German: Der geschätzte Unterschied zwischen Ranibizumab und Laser betrug 29,9 % (95-%-KI: [20,0; 39,7]).
Icelandic: Áætlaður munur á ranibizumabi og lasermeðferð var 29,9% (95% CI: [20,0; 39,7]).
German: Der Arzt wird den Zustand des oder der Augen Ihres Kindes überwachen und abhängig davon, wie das Kind auf die Behandlung anspricht, entscheiden, ob und wann es eine weitere Behandlung benötigt.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með ástandi auga/augna ungbarnsins og háð því hvernig ungbarnið svarar meðferðinni, mun hann ákveða hvort og hvenær frekari meðferðar sé þörf.
German: Verwenden Sie keine beschädigten Packungen.
Icelandic: - Ekki má nota skemmda pakkningu.
German: Der Wirkstoff ist Ranibizumab.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið ranibizumab.
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
German: Bei der Behandlung von solchen Patienten ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
German: Wie Lucentis wirkt
Icelandic: Hvernig Lucentis verkar
German: Wirksamkeitsprüfung nach der Zulassung (PAES): CRFB002H2301E1
Icelandic: CRFB002H2301E1
German: Frauen mit Kinderwunsch, die mit Ranibizumab behandelt wurden, wird empfohlen, nach der letzten Dosis Ranibizumab mindestens 3 Monate zu warten, bevor sie schwanger werden.
Icelandic: Konum sem vilja verða þungaðar og hafa fengið meðferð með ranibizumabi er ráðlagt að bíða í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta skammt af ranibizumabi áður en getnaður fer fram.
German: Differenz im Verhältnis (%), KI
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI
German: Durchschnittliche Anzahl von Injektionen (Monat 0-11)
Icelandic: Meðalfjöldi inndælinga (mánuðir 0-23)
German: Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um aukaverkanir skaltu ráðfæra þig við lækni ungbarnsins.
German: Da das in der Durchstechflasche enthaltene Volumen (0,23 ml) größer als die empfohlene Dosis (0,05 ml für Erwachsene und 0,02 ml für Frühgeborene) ist, muss ein Teil des in der Durchstechflasche enthaltenen Volumens vor der Anwendung verworfen werden.
Icelandic: Vegna þess að rúmmálið í hettuglasinu (0,23 ml) er meira en ráðlagður skammtur (0,05 ml fyrir fullorðna og 0,02 ml fyrir fyrirbura) verður að farga hluta af rúmmálinu í hettuglasinu fyrir notkun.
German: Frauen im gebährfähigen Alter müssen während der Behandlung und für mindestens drei weitere Monate nach der letzten Injektion von Lucentis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Icelandic: - Konur sem gætu orðið þungaðar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti þrjá mánuði í viðbót eftir síðustu inndælingu Lucentis.
German: - Makulaödem (Schwellung im Zentrum der Netzhaut).
Icelandic: - Bjúgs í sjónudepli (þrota í miðhluta sjónu).
German: Cmax war dosisproportional bei Dosierungen im Bereich von 0,05 bis 1,0 mg/Auge.
Icelandic: Cmax var í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 0,05 til 1,0 mg/auga.
German: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef pakkningin er skemmd.
German: Durchschnittliche
Icelandic: Meðaltal
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
German: Insgesamt wurde die Ranibizumab-Behandlung gut vertragen.
Icelandic: Í heildina þoldist meðferð með ranibizumabi vel.
German: Lucentis wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Icelandic: Lucentis er ætlað fullorðnum:
German: In dieser Studie wurden 277 Patienten im Verhältnis 2:2:1 jeweils einem der folgenden Arme zugeteilt:
Icelandic: Í rannsókninni var 277 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:2:1 í eftirtalda hópa:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. November 2016
Icelandic: 22. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Die Anwendung von Lucentis bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen und wird deshalb nicht empfohlen.
Icelandic: Notkun Lucentis hjá börnum og unglingum hefur ekki verið staðfest og því er ekki mælt með slíkri notkun.