FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Silapo 1 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 2 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 3 000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 10 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 40 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Croatian: Silapo 1 000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 2 000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 3 000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 4 000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 5 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 6 000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 8 000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Silapo 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Slovenian: Odstranite zaščito za iglo in pazljivo odstranite zrak iz injekcijske brizge tako, da jo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica tekočine.
Croatian: Skinite štitnik s injekcijske igle i istisnite zrak iz štrcaljke i injekcijske igle držeći štrcaljku uspravno i nježno pritišćući klip prema gore
Slovenian: Način dajanja
Croatian: Način primjene
Slovenian: Silapo 5 000 i.e.
Croatian: Silapo 5 000 IU
Slovenian: Pri bolniki z rakom, ki prejemajo zdravila z eritropoetinom, kot je zdravilo Silapo, se bolj pogosto pojavijo krvni strdki (glej poglavje 4).
Croatian: Pacijenti s rakom imaju veći šansu za stvaranje krvnih ugrušaka ukoliko primaju lijekove s eritropoetinom poput Silapa (vidjeti odjeljak 4).
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Croatian: Potrebno je redovno mjeriti razinu hemoglobina sve do postizanja stabilne razine, a nakon toga periodički.
Slovenian: Odrasli bolniki z rakom in s simptomatsko anemijo, ki se zdravijo s kemoterapijo
Croatian: Odrasli pacijenti s malignim bolestima sa simptomatskom anemijom koji primaju kemoterapiju
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 4 vnaprej napolnjenih brizg.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 4 napunjenih štrcaljki.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 6 vnaprej napolnjenih brizg.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Croatian: Dostupni klinički podaci pokazuju da pacijenti čije su početne vrijednosti hemoglobina vrlo niske (<6,8 g/dl ili <4,25 mmol/l), mogu zahtijevati veće doze održavanja u odnosu na pacijente s višim početnim vrijednostima hemoglobina (> 6,8 g/dl ili 4,25 mmol/l).
Slovenian: Odstranite zaščito za iglo in pazljivo odstranite zrak iz brizge tako, da jo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor.
Croatian: Potrebno je skinuti zaštitni pokrov s injekcijske igle i istisnuti zrak iz štrcaljke i igle držeći uspravno štrcaljku i nježno pritišćući klip prema gore.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Croatian: Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja hemoglobin poveća za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća na ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jedanput tjedno.
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi
Croatian: Odrasli pacijenti pred operaciju u autolognom predonacijskom programu
Slovenian: Navodila za rokovanje z zdravilom Silapo:
Croatian: Upute za uporabu Silapa:
Slovenian: Zvišanje odmerka zdravila za redčenje krvi (heparina) med hemodializo je pri zdravljenju z zdravilom Silapo dostikrat potrebno, ker se z njim zmanjšuje možnost strdkov v krvi.
Croatian: Za vrijeme terapije Silapom često je potrebno povećanje doze posebnih lijekova za razrjeđivanje krvi (heparin) tijekom hemodijalize da bi se smanjio rizik zgrušavanja krvi.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin, obstaja povečano tveganje za tromboembolijske dogodke, negativnega vpliva na skupno preživetje pa ni mogoče izključiti.
Croatian: Postoji povećan rizik od tromboemoličkog događaja kod pacijenata s malignim bolestima koji se liječe rekombinantnim humanim eritropoetinom, a ne može se isključiti ni negativni učinak na ukupno preživljenje.
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednosti hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Croatian: 2. Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 9,5 i 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: V prospektivnem, randomiziranem, dvojno slepem s placebom kontroliranem preskušanju so pri 375 slabokrvnih bolnikih z različnimi nemieloidnimi malignostmi, ki so prejemali kemoterapijo brez platine, ugotovili signifikantno zmanjšanje z anemijo povezanih posledic (npr. utrujenosti, zmanjšane energije in zmanjšane aktivnosti), kot se jih meri s pomočjo naslednjih instrumentov in meril: splošna merila za funkcionalno oceno terapije raka - anemija (FACT-an - "Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia"), FACT-an merila utrujenosti, in linearna analogna skala za rak (CLAS - "Cancer Linear Analogue Scale").
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju provedenom na 375 pacijenata s anemijom s različitim ne-mijeloidnim malignim bolestima koji su primali kemoterapiju koja se nije bazirala na platini, došlo je do značajnog smanjenja posljedica anemije (npr. umora, pada energije, smanjenje aktivnosti) mjerenih slijedećim uređajima i upitnicima: FACT-An skala općeg stanja (eng.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Croatian: Ukoliko se nakon dodatnih 4 tjedna liječenja s 300 IU/kg 3 puta tjedno hemoglobin poveća za ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 do 6 vnaprej napolnjenih injekcijskih brizg.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Croatian: Na kulturama stanica ljudske koštane srži može se vidjeti da eritropoetin stimulira isključivo eritropoezu i da nema učinaka na leukopoezu.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Croatian: Ukoliko se ne identificira uzrok, potrebno je razmotriti ispitivanje koštane srži radi dijagnosticiranja čiste aplazije crvenih krvnih stanica.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Croatian: Nakon početka liječenja, vaš liječnik će održavati razinu hemoglobina između 10-12 g/dl.
Slovenian: Silapo 20 000 i.e.
Croatian: Silapo 20 000 IU
Slovenian: Zdravnik lahko med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno spremlja vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Croatian: Liječnik može redovno pratiti Vaš krvni tlak dok primijenjujete Silapo, osobito na početku liječenja.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Silapo se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: pri zmerno anemičnih odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg (na primer zamenjava kolka ali kolena), da bi zmanjšali potrebo po transfuziji krvi.
Croatian: - u odraslih osoba s umjerenomanemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi. - u anemičnih odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom, da bi se smanjila potreba za transfuzijom krvi.
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Croatian: 8 000 IU/0,8 ml
Slovenian: V večjem številu kontroliranih kliničnih študij, pri katerih so epoetine dajali bolnikom z različnimi vrstami raka, vključno z rakom glave in vratu, pljučnim rakom ter rakom dojke, so ugotovili nepojasnjeno čezmerno smrtnost.
Croatian: Nekoliko kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima su primjenjivani epoetini pokazalo je neobjašnjiv povećanje smrtnosti kod pacijenata s različitim uobičajenim tumorima uključujući skvamozni tumor glave i vrata, karcinom pluća i karcinom dojke.
Slovenian: 337,5i.e./kg
Croatian: 337,5 IU/kg
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo s simptomi podobnimi gripi, se priporoča počasneje iniciranje.
Croatian: Poželjnije je polakše injiciranje kod pacijenata koji na liječenje reagiraju pojavom simptoma sličnih gripi.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti o prekinitvi, do vrnitve na normalne vrednosti.
Croatian: Ukoliko se primijeti povećana (ili u povećanju) razina kalija u serumu, liječnik može razmotriti mogućnost prestanka liječenja Silapom dok se razina ne vrati u normalu.
Slovenian: Če prihaja do prekomerno visokih nivojev hemoglobina, bo morda potrebna potrebna flebotomija.
Croatian: Može se napraviti flebotomija ukoliko dođe do izuzetno visoke razine hemoglobina.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Silapo prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Silapo ni dovoljeno ponovno začeti.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Silapo u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Silapo.
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za ≥ 40 000/μl ali zvišanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Croatian: porast broja retikulocita ≥40 000/µl ili porast Hb ≥1 g/dl
Slovenian: Če je pri preiskavah krvi pred kirurškim posegom ugotovljeno povečanje koncentracije hemoglobina na 15 g/dl ali več, je treba prenehati z dajanjem zdravila Silapo.
Croatian: Ako tijekom predoperacijskog razdoblja razina hemoglobina postigne vrijednost od 15 g/dl ili više, primjenu Silapa treba prekinuti i više ne treba primijeniti dodatne doze.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Croatian: Otopina sadrži 40 000 IU epoetina zeta po ml.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Croatian: 30 000 IU/0,75 ml
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Croatian: Liječnik bi trebao održavati Vaš hemoglobin između 10 i 12 g/dl.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski da se hemoglobin ne bi povećao iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno preverjal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Croatian: Vaš liječnik može redovno kontrolirati vaš krvni tlak dok uzimate Silapo, posebno na početku terapije.
Slovenian: Odrasli bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki se še ne zdravijo z dializo
Croatian: Odrasli bolesnici s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Silapo in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Croatian: • Možda ćete prije i tijekom terapije Silapoom dobivati dodatke sa željezom kako bi liječenje bilo djelotvornije.
Slovenian: Silapo 40 000 i.e.
Croatian: Silapo 40 000 IU
Slovenian: Hitrost, s katero se dviga hemoglobin, naj bi bila približno 1g/dl (0,62 mmol/l) na mesec in naj ne bi presegala 2g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, da se zmanjša tveganje za razvoj ali poslabšanje hipertenzije.
Croatian: mjesečno i ne bi trebala prijeći 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno kako bi se smanjio rizik razvoja ili pogoršanja hipertenzije.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Silapo
Croatian: Kako primjenjivati Silapo
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo v tej populaciji bolnikov.
Croatian: Faktori koji stimuliraju eritropoezu nisu indicirani za primjenu kod ove grupe pacijenata.
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Croatian: Pretrage pozitivan nalaz protutijela na eritropoetin rijetko često uz dijalize uključuje arterijske i venske, fatalne i nefatalne slučajeve poput dubokih venskih tromboza, plućne embolije, tromboze retine, arterijskih tromboza (uključujući infarct miokarda), cerebrovaskularnh događaja (uključujući cerebralni infarct i cerebralno krvarenje), prolaznih ishemijskih ataka, tromboze shunta (uključujući opremu za dijalizu) i tromboze aneurizme u arteriovenskom shuntu navedeno u podnaslovu u nastavku i/ili u dijelu 4.4
Slovenian: • Krvni strdek v umetni ledvici.
Croatian: • krvni ugrušak u sustavu za dijalizu.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVT -deep vein trombosis) potrebna posebna previdnost.
Croatian: Pored toga, potreban je poseban oprez u bolesnika s predispozicijom za razvoj DVT-a.
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20 glicin leucin izoleucin treonin glutaminska kiselina fenilalanin voda za injekcije natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom četiri tjedna.
Slovenian: Ne glede na zdravljenje z eritropoetinom lahko pri kirurških bolnikih, ki imajo kardiovaskularne bolezni, pri ponovni flebotomiji pride do tromboze in vaskularnih zapletov.
Croatian: Kod kirurških pacijenata s kardiovaskularnim bolestima mogu se pojaviti trombotički ili vaskularni događaji nakon ponovljene flebotomije, neovisno o liječenju eritropoetinom.
Slovenian: 450i.e./kg
Croatian: 450 IU/kg
Slovenian: Silapo 10 000 i.e.
Croatian: Silapo 10 000 IU
Slovenian: Če se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Croatian: Ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (<0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl, treba povećati dozu na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Slovenian: Raztopina vsebuje 10 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Croatian: Otopina sadrži 10 000 IU epoetina zeta po ml.
Slovenian: Silapo 6 000 i.e.
Croatian: Silapo 6 000 IU
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Croatian: Može doći do začepljenja sustava za dijalizu ako nije optimalna heparinizacija.
Slovenian: o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije).
Croatian: - Liječenje anemije i smanjenje potreba za transfuzijom kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju zbog solidnih tumora, malignih limfoma ili multiplog mijeloma, a koji su pod rizikom od transfuzije prema procjeni općeg stanja pacijenta (npr. kardiovaskularni status, anemija prisutna prije početka kemoterapije).
Slovenian: Razpon
Croatian: Nuspojave
Slovenian: Zdravilo Silapo je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Croatian: Silapo je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom injekcijskom iglom.
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Croatian: *proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji ovarija kineskog hrčka (engl.
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
Slovenian: Silapo 4 000 i.e.
Croatian: Silapo 4 000 IU
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Silapo, zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Croatian: Za vrijeme terapije eritropoetinom često je potrebna povećana doza heparina za vrijeme hemodijalize kao rezultat povećanja hematokrita.
Slovenian: NALEPKA/BRIZGA
Croatian: NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI
Slovenian: Silapo 2 000 i.e.
Croatian: Silapo 2 000 IU
Slovenian: Odmerek in odmerne intervale je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: (Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu i intervale doziranja radi održavanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Silapo 30 000 i.e.
Croatian: Silapo 30 000 IU
Slovenian: 3 000 i.e./0,9 ml
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
Slovenian: 1 000 i.e./0,3 ml
Croatian: 1 000 IU/0,3 ml
Slovenian: 20 000 i.e./0,5 ml
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Slovenian: za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po krvnih transfuzijah pri odraslih bolnikih,ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomov (rak limfnega sistema) ali multiplega mieloma (rak kostnega mozga) in za katere je bil zdravnik mnenja, da bodo zaradi transfuzije krvi izpostavljeni velikemu tveganju.
Croatian: - kod odraslih pacijenata na kemoterapiji zbog solidnih tumora, malignih limfoma (rak limfnog sustava) ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) radi liječenja anemije i smanjenja potrebe za transfuzijom krvi, ukoliko liječnik odluči da postoji veliki rizik potrebe transfuzije krvi.
Slovenian: Silapo 3 000 i.e.
Croatian: Silapo 3 000 IU
Slovenian: Da ≤ 2 enoti koncentriranih eritrocitov ˃ 2 in ≤ 4 enote koncentriranih eritrocitov ˃ 4 enote koncentriranih eritrocitov Ne a za enega preskušanca ni bilo podatkov o sEPO v skupini z ≥ 200 mU/ml je bilo 13 preskušancev iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, in 6 iz skupine, ki je prejemala placebo
Croatian: Ne jedan ispitanik nije imao podatke za sEPO u sloju s vrijednostima ≥ 200 mU/ml 13 ispitanika bilo je u skupini koja je primala epoetin alfa, a 6 ispitanika u skupini koja je primala placebo
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: Faza korekcije: 50 IU/kg 3 puta na tjedan.
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Croatian: Bolesnici koji će biti podvrgnuti velikim elektivnim ortopedskim kirurškim zahvatima
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Treba izbjegavati stalnu razinu hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi bistra, brezbarvna raztopina
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: Metaanaliza podatkov o celotnem preživetju bolnikov daje oceno stopnje tveganja 1,06 v prid kontrolni skupini (95 % CI; 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13 933 bolnikov), za bolnike z rakom, ki so dobivali kemoterapijo, je bila stopnja tveganja za celotno preživetje 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10 441 bolnikov).
Croatian: Meta-analizom podataka o ukupnom preživljenju dobiven je omjer rizika od 1,06 u korist kontrolne skupine (95% CI:1,00, 1,12; 53 ispitivanja i 13 933 pacijenata).
Slovenian: Uporaba pri odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg
Croatian: Odrasli u kojih se planira veliki ortopedski kirurški zahvat
Slovenian: Vse druge vzroke anemije (pomanjkanje železa, hemoliza, izguba krvi, pomanjkanje folne kisline ali vitamina B12) je treba izključiti oziroma zdraviti pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Silapo.
Croatian: Prije početka ili za vrijeme terapije Silapom potrebno je razmotriti i liječiti sve druge uzroke anemija (zbog nedostatka željeza, hemolize, gubitka krvi, nedostatka vitamina B12 ili folata).
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml
Slovenian: Preden vzamete katero koli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Croatian: Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini, između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe ovojnina
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03.
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. september 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Slovenian: - Če jemljete riociguat.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Croatian: - Ako imate poteškoće sa srcem.
Slovenian: Večina teh bolnikov, vendar ne vsi, je imela že obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Croatian: Većina, ali ne svi od ovih bolesnika, imala je već od ranije prisutne kardiovaskularne čimbenike rizika.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih študijah.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Slovenian: Vezava na beljakovine ni odvisna od celotne koncentracije zdravila.
Croatian: Vezanje na proteine ne ovisi o ukupnim koncentracijama lijeka.