FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Spanish: Aprovel es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (75, 150 a 300 mg).
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Aprovel redujo en un 20 % el riesgo relativo de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Aprovel ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Aprovel se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Aprovel podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Spanish: Aprovel en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Aprovel podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aprovel?
Czech: K čemu se přípravek Aprovel používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Aprovel?
Czech: Jak přípravek Aprovel působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aprovel?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aprovel schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Aprovel?
Czech: Jak se přípravek Aprovel používá?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aprovel?
Czech: Jak byl přípravek Aprovel zkoumán?
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Spanish: 120 cápsulas
Czech: 120 tobolek
Spanish: 250 mg Cápsula blanda
Czech: 250 mg měkké tobolky lahvička (HDPE)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Czech: smyšlený název síla léková forma
Spanish: 100 mg/ml Solución oral
Czech: 100 mg/ml perorální roztok lahvička (sklo)
Spanish: Frasco (vidrio) 95 ml
Czech: 95 ml
Spanish: Esto es muy importante.
Czech: Toto je velmi důležité.
Spanish: Puede producir la muerte.
Czech: To může vést k úmrtí.
Spanish: 30 meses.
Czech: 30 měsíců.
Spanish: Se hicieron las siguientes observaciones:
Czech: Byla zjištěna následující pozorování:
Spanish: Por lo tanto, es importante que usted también conozca estos medicamentos.
Czech: Proto je důležité, abyste věděli také o těchto lécích.
Spanish: % Blanco % Negro % Asiático
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Spanish: Mecanismo desconocido.
Czech: Mechanismus neznámý
Spanish: Número de pacientes Media de edad (años) Sexo
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Czech: Potenciální riziko u lidí je neznámé.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Spanish: Dosis olvidada
Czech: Opomenutá dávka
Spanish: Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Spanish: Este ensayo se finalizó prematuramente tras 60 semanas.
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Spanish: En la mayoría de estos pacientes el sangrado puede haber tenido otras causas.
Czech: U většiny těchto pacientů mohlo mít krvácení jiné příčiny.
Spanish: No hay información disponible en cuanto a los parámetros AUC y Cmax.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Spanish: Los efectos fueron reversibles al terminar el tratamiento.
Czech: Účinky byly reverzibilní po ukončení podávání.
Spanish: Se ha supuesto una relación causal, aunque no se ha explicado el mecanismo de acción.
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12-18 años de edad)
Czech: Dospělí a dospívající (12 - 18 let věku)
Spanish: Qué es Aptivus y para qué se utiliza
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Czech: Tyto změny mohou být pozorovány na EKG (elektrokardiogram).
Spanish: Este cálculo se basará en el área de superficie corporal del niño en metros cuadrados.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Spanish: Cambio de la media geométrica de la interacción (%)
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Spanish: Número de pacientes
Czech: Počet pacientů
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Spanish: Fecha de la primera apertura:
Czech: Datum prvního otevření:
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos hasta que se estabilicen los niveles sanguíneos.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Spanish: Se recomienda la monitorización de las concentraciones séricas de digoxina hasta conseguir el estado de equilibrio.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Spanish: No se pueden descartar totalmente interacciones potenciales con transportadores renales.
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Spanish: % Varón
Czech: % Muži
Spanish: No conservar a temperatura inferior a 15ºC.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Spanish: El ensayo evaluó la farmacocinética, la seguridad y la tolerancia así como las respuestas virológicas e inmunológicas a lo largo de 48 semanas.
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Spanish: También puede utilizarse la administración de carbón activo para ayudar a eliminar el fármaco no absorbido.
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Spanish: La dosis para niños, entre 2 y 12 años, la calculará el médico.
Czech: Obvyklá dávka pro děti ve věku od 2 do 12 let bude vypočítána lékařem.
Spanish: PP - con ENF (FAS) - sin ENF (FAS)
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Spanish: La absorción de tipranavir en humanos es limitada, aunque no se dispone de una cuantificación absoluta de la absorción.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis y monitorizar la concentración de desipramina.
Czech: Doporučuje se snížit dávku a monitorovat koncentrace desipraminu.
Spanish: Puede haber otras partículas en el fondo del frasco.
Czech: Na dně lahvičky mohou být přítomny další částečky.
Spanish: No se conocen signos y síntomas específicos de sobredosis.
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Spanish: Número de mutaciones según la puntuación TPV**
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Spanish: Asegúrese de que el médico de su hijo le informa claramente de cuál debe ser la dosis para su hijo.
Czech: Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: No se observa ninguna interacción clínicamente significativa.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Spanish: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Spanish: Pueden ser necesarias más reducciones de la dosis.
Czech: Může nastat nutnost další redukce dávky.
Spanish: Puede ser necesario un incremento de la dosis de metadona.
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Spanish: La semivida media fue de 5,5 (mujeres) o 6,0 horas (hombres).
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Spanish: Tipranavir se ha utilizado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Spanish: Tipranavir se une extensamente a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Spanish: Fecha de la primera apertura del frasco:
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Spanish: Raros hemorragia intracraneal*
Czech: Vzácné intrakraniální hemoragie*
Spanish: Población general FAS
Czech: Celková populace FAS
Spanish: En los casos en que la administración conjunta es necesaria, no se debe superar la dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Czech: V případech, kdy je současné podávání nutné, nesmí být překročena dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Spanish: El significado de este hallazgo se está monitorizando.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Spanish: Sin embargo, algunos estudios de interacciones farmacocinéticas no se han realizado con esta dosis recomendada.
Czech: Některé farmakokinetické interakční studie však s tímto doporučeným dávkováním provedeny nebyly.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro (ver sección 4.5).
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de los signos vitales y observación del estado clínico del paciente.
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Spanish: Itraconazol o ketoconazol deben utilizarse con precaución (no se recomiendan dosis >200 mg/día).
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Spanish: La monitorización de las pruebas hepáticas debe realizarse antes del inicio del tratamiento, a las dos y cuatro semanas tras el inicio, y posteriormente cada cuatro semanas hasta las 24 semanas, y a partir de entonces, cada ocho-doce semanas.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Spanish: Sin embargo, si específicamente se requiere atorvastatina para el manejo del paciente se debe empezar con la dosis más baja y es necesaria una monitorización especial.
Czech: Nicméně, je-li atorvastatin zvláště vyžadován pro léčbu pacienta, musí se začít s nejnižší dávkou a je nezbytné pečlivé monitorování.
Spanish: Esta diferencia en las concentraciones no justifica un ajuste de la dosis.
Czech: Tento rozdíl v koncentracích není opodstatněním pro úpravu dávek.
Spanish: Conservación durante el uso: 60 días tras la primera apertura del frasco.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní po prvním otevření lahvičky.
Spanish: Las conclusiones respecto a la relevancia de mutaciones particulares o a los patrones de mutaciones están sujetas a cambios en función de datos adicionales, y se recomienda consultar siempre los sistemas vigentes de interpretación para analizar los resultados de los tests de resistencia.
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Spanish: Criterio principal de valoración de eficacia: % con carga viral < 400
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Spanish: Por lo tanto, debe permanecer en contacto con su médico de forma regular.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Spanish: Posibles efectos adversos:
Czech: Možné nežádoucí účinky:
Spanish: Normalmente es necesaria la asociación de estas tres mutaciones para reducir la susceptibilidad.
Czech: Ke snížení citlivosti je obvykle nutná kombinace všech těchto tří mutací.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan de 1 a 5 horas después de administrar la dosis, dependiendo de la dosis utilizada.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1 až 5 hodin po podání dávky v závislosti na použitém dávkování.
Spanish: Por consiguiente, no se puede descartar que haya una modificación de la exposición de Aptivus.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Spanish: Sólo debe utilizarse tipranavir durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Czech: Tipranavir má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Spanish: Los cambios adicionales incluían hemorragia en ratas a dosis altas (específico de roedores).
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Spanish: Una cantidad pequeña de cristales no afecta la eficacia ni la seguridad del medicamento de su hijo.
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Spanish: Aptivus no cura la infección por VIH:
Czech: Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV:
Spanish: Además, la mayor parte de la radioactividad (56%) se excretó entre 24 y 96 horas después de la administración.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Spanish: Debido a que actualmente los datos disponibles sobre seguridad y eficacia en adolescentes son escasos (ver sección 5.1) se debe garantizar la estrecha monitorización de la respuesta virológica y de la tolerancia en este grupo de pacientes.
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Spanish: No se espera que el aumento en los parámetros farmacocinéticos de la carbamazepina total tenga consecuencias clínicas.
Czech: Neočekává se, že zvýšení farmakokinetických parametrů celkového karbamazepinu bude mít klinické důsledky.
Spanish: Otros medicamentos y Aptivus
Czech: Další léčivé přípravky a Aptivus
Spanish: Es aconsejable que el paciente escriba la fecha de apertura del frasco en la etiqueta y/o la caja.
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Spanish: Mientras que los cambios en los parámetros de claritromicina no se consideran clínicamente relevantes, debe considerarse la reducción en el AUC del metabolito 14-OH en el tratamiento de infecciones causadas por Haemophilus influenzae en las cuales el metabolito 14-OH es el más activo.
Czech: Zatímco změny v parametrech klarithromycinu nejsou považovány za klinicky významné, je nutno zvažovat pokles AUC metabolitu 14-OH při léčbě infekcí způsobených Haemophilus influenzae, u kterých je metabolit 14-OH nejaktivnější.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Spanish: Aptivus se suministra en frascos conteniendo 120 cápsulas.
Czech: Aptivus je dodáván v lahvičkách obsahujících 120 tobolek.
Spanish: Los limitados datos disponibles de un estudio de fase IIa en pacientes infectados por VIH sugieren que no es de esperar una interacción significativa entre nevirapina y TPV/r.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Spanish: Su médico, junto a usted, decidirá qué otros medicamentos debe tomar.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Spanish: Se debe informar al paciente de la necesidad de tomar Aptivus y ritonavir cada día tal y como le ha sido prescrito.
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti užívat přípravek Aptivus a ritonavir každý den tak, jak je předepsáno.
Spanish: A pesar de una reducción de C12 de casi la mitad, ensayos clínicos previos con esta combinación no evidenciaron una alteración en la respuesta.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Spanish: A continuación se muestran las recomendaciones prácticas derivadas de este ensayo.
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Spanish: Sólo debe utilizarse Aptivus en esta población de pacientes si el beneficio potencial supera el riesgo potencial y con mayor monitorización clínica y de laboratorio.
Czech: Aptivus má být používán v této populaci pacientů jen, pokud potenciální prospěch převáží potenciální riziko a při zvýšeném klinickém a laboratorním monitorování.
Spanish: Ha habido notificaciones de dolor muscular, sensibilidad a la presión o debilidad.
Czech: Existují zprávy o bolestech svalů, jejich citlivosti nebo slabosti.
Spanish: Si se le ha recetado Aptivus a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Czech: Jestliže byl Aptivus předepsán Vašemu dítěti, všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vaše dítě (v tomto případě čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Spanish: La combinación debe utilizarse con precaución y debe considerarse el uso de una menor dosis de trazodona.
Czech: Kombinaci je nutno podávat opatrně a je třeba zvážit nižší dávku trazodonu.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes fueron por lo general similares a los descritos en adultos.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly obecně podobné nežádoucím účinkům popsaným u dospělých pacientů.
Spanish: Efectos de los alimentos en la absorción oral
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Spanish: En estos pacientes debe considerarse incrementar la monitorización de los niveles de ALAT/ASAT.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para observar cuidadosamente los cristales.
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Spanish: La mayoría de los efectos en los estudios de toxicidad a dosis repetidas aparecieron a unos niveles de exposición sistémica que son equivalentes o incluso menores a los niveles de exposición en humanos a la dosis clínica recomendada.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Spanish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparado con datos históricos)
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 19/junio/2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) Sildenafilo
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Czech: Jestliže Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před užíváním tohoto léku.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura inferior a 15ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Spanish: Esto es debido a que el Hipérico induce las enzimas que metabolizan fármacos.
Czech: To je dáno tím, že třezalka indukuje enzymy, které lék metabolizují.
Spanish: Se desconoce si Aptivus puede utilizarse con seguridad durante el embarazo.
Czech: Není známo, zda-li je užívání přípravku Aptivus během těhotenství bezpečné.
Spanish: Sin embargo, cuando no se administró un tratamiento nuevo con enfuvirtida, algunos pacientes empezaron a perder actividad antiviral entre las semanas 4 y 8.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Spanish: Aptivus solución oral contiene vitamina E. Su hijo no debe tomar ningún suplemento adicional de vitamina E.
Czech: Perorální roztok Aptivus obsahuje vitamín E. Vaše dítě nesmí užívat žádné další přípravky na doplnění vitamínu E.
Spanish: Por ejemplo, tenían otras enfermedades o estaban recibiendo otros medicamentos que pueden haber provocado el sangrado.
Czech: Například tito pacienti trpěli dalšími onemocněními, nebo dostávali jiné léky, které mohly být příčinou krvácení.
Spanish: Una vez se ha abierto el frasco debe utilizarse su contenido en 60 días (conservado por debajo de 25ºC).
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Spanish: Las cápsulas blandas de Aptivus están indicadas para: adolescentes de 12 años o mayores adultos
Czech: Měkké tobolky Aptivusjsou určenypro: dospívajícíve věku 12let nebo starší dospělé
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Spanish: De acuerdo con la recomendación que las madres infectadas por VIH no deben amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH, las madres que reciban Aptivus deben discontinuar la lactancia materna.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados de la posibilidad de presentar incremento de hemorragias.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto musí být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Spanish: Si usted tiene más de 65 años su doctor tomará las precauciones necesarias al prescribirle Aptivus cápsulas blandas y controlará cautelosamente su tratamiento.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Spanish: Esta puntuación se ha obtenido a partir de pacientes seleccionados de los ensayos RESIST con criterios de inclusión de mutaciones específicas y por lo tanto, la extrapolación a una población más amplia requiere precaución.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.