FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά είναι δυνητικά πιο σοβαρή, αφορά σε γενικευμένη αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη.
Czech: Systémová alergie, která je vzácná ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμμάτων σας.
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
Greek: 0,42 μονάδες/kg
Czech: 0,42 jednotek/kg
Greek: 0,63 μονάδες/kg
Czech: 0,63 jednotek/kg
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της πένας σας
Czech: Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera
Greek: • Ο γιατρός σας, θα σας πει πόσες μονάδες θα περιέχονταις τη δόση σας και πώς να χορηγήσετε τη δόση ινσουλίνης που σας έχει συνταγογραφήσει
Czech: • Váš lékař Vám řekne, kolik jednotek si máte podat ve své dávce a také jak si máte svou injekci s předepsanou dávkou inzulinu podat.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Humalog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Czech: Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Humalogem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη lispro ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη χορήγηση γλυκαγόνης.
Czech: Konzultujte svého lékaře ohledně glukagonu.
Greek: Η ινσουλίνη lispro παρασκευάζεται εργαστηριακά με την τεχνολογία του "ανασυνδυασμένου DNA".
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným „rekombinantní DNA technologie".
Greek: • Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Czech: • Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πως θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
Czech: - Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
Greek: Μπλε, με υπερυψωμένες γραμμώσει στο πλάι και την άκρη
Czech: Modré s vyvýšenými hranami na konci a na straně
Greek: Νέοι Ασθενείς στην Ινσουλινοθεραπεία n= 78
Czech: Pacienti dosud neléčení inzulinem n=78
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
Czech: DHPC a Edukační materiál pro pacienty jsou určeny ke zdůraznění skutečnosti, že přípravek Humalog je nyní dostupný ve dvou silách a bude popisovat klíčové rozdíly v designu balení a předplněného pera, aby se minimalizovalo riziko chyby v medikaci a záměně mezi rozdílnými silami přípravku Humalog.
Greek: Πετάξτε την Πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια Πένα.
Czech: Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Greek: Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Czech: Promísení je důležité a zajistí, že si aplikujete správnou dávku.
Greek: Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόσο συχνά και πόση γυμναστική θα κάνετε.
Czech: Musíte pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu, jak často můžete vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Czech: Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás.
Greek: • Θα πρέπει να αναφέρονται σφάλματα σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες
Czech: • Chyby v medikaci nebo jakékoli nežádoucí účinky mají být hlášeny
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην Παράγραφο 6.2.
Czech: Pokud inzuliny mícháte, sledujte instrukce pro mísení, které následují v bodě ii a 6.2.
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Humalog 200 μονάδες/ml)
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Humalog 200 jednotek/ml)
Greek: Ως εκ τούτου, μπορεί να αλλάξει η ποσότητα της ινσουλίνης που απαιτείται.
Czech: Z tohoto důvodu se může měnit množství inzulinu, které potřebujete.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε χορήγηση.
Czech: Pacient má po každé injekci jehlu zlikvidovat.
Greek: • Η Humalog είναι έτοιμο διάλυμα, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
Czech: • Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Greek: Να μην ψύχεται.
Czech: Chraňte před chladem.
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Czech: • přípravky podobné somatostatinu (jako je oktreotid, používaný k léčbě vzácných stavů, při kterých tělo produkuje příliš mnoho růstového hormonu),
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Greek: • Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Czech: • Klíčové znaky designu balení a předplněného pera
Greek: Mέση συνολική ημερήσια δόση ινσουλίνης στο τέλος της μελέτης
Czech: Průměrná celková denní dávka inzulinu při ukončení léčby
Greek: - Τα εναιωρήματα HUMALOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Czech: - HUMALOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις κατά τις οποίες οι ικανότητες αυτές του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Czech: To může být riskantní v situacích specielně vyžadujících výše uvedené schopnosti (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Greek: • Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Czech: • Nejprve si umyjte ruce.
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας,
Czech: • vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu;
Greek: • Οι οδηγίες σχετικά με το χειρισμό της βελόνας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις οδηγίες των επαγγελματιών υγείας ή την κατά τόπους ρυθμιστική νομοθεσία.
Czech: • Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p=0,004).
Czech: V dvojitě slepé překřížené studii došlo ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech o 0,37 procentního bodu u inzulinu lispro ve srovnání se snížením o 0,03 procentního bodu u normálního lidského inzulinu (p=0,004).
Greek: Η Humalog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Czech: Humalog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
Greek: Κρατήστε σταθερά στο ένα χέρι τη σύριγγα και το φιαλίδιο και ανακινήστε ελαφρά.
Czech: Lahvičku i stříkačku držte pevně v jedné ruce a lehce jimi potřásejte.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις 1,5 ml πένες.
Czech: Nepoužívejte s 1,5ml perem.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Czech: Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml inzulinu lispro v 0,9% NaCl nebo 5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
Czech: - Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina.
Greek: Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
Czech: Vyberte místo vpichu.
Greek: Οι Βελόνες και το βαμβάκι δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Czech: Jehly a tampon nejsou součástí balení.
Greek: Η ινσουλίνη lispro μοιάζει με την ανθρώπινη ινσουλίνη, η οποία είναι μία φυσική ορμόνη που παράγεται στο ανθρώπινο πάγκρεας.
Czech: Inzulin lispro je blízký lidskému inzulinu, což je přirozený hormon tvořený ve slinivce břišní.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση ινσουλίνης για 1 ή 2 μονάδες.
Czech: • Nastavte dávku na 1 nebo 2 jednotky.
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
Czech: Jejími příčinami mohou být:
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοόλ).
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou po požití alkoholu buď stoupat, nebo klesat.
Greek: • ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης),
Czech: • některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Czech: Příklad: dávkovací okénko ukazuje 10 ½ (10,5) jednotek
Greek: • Περιστρέψτε τον Επιλογέα Δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που πρέπει να χορηγήσετε.
Czech: • Otáčením dávkovacího tlačítka nastavte počet jednotek, který si potřebujete aplikovat.
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή (βλέπε ενότητα ‘Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις').
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (viz bod „Upozornění a opatření").
Greek: Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Czech: Za těchto okolností je třeba pečlivě zvážit vhodnost řízení motorových vozidel.
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Czech: • Při předepisování přípravku nutnost ověření, že na lékařském předpisu je uvedena správná síla přípravku
Greek: (Παράδειγμα: 25 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Greek: Ακολουθούν ορισμένες οδηγίες επιγραμματικά.
Czech: Následují některá upozornění.
Greek: 100 μονάδες/ml
Czech: 100 jednotek/ml
Greek: • αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ.
Czech: • blokátory receptorů angiotenzinu II.
Greek: Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το υπόλοιπο της κύησης.
Czech: Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
Greek: Εάν το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει την ένεση μιας βασικής ινσουλίνης ταυτόχρονα με ινσουλίνη Humalog μπορεί να γίνει ανάμιξη των δύο στην ίδια σύριγγα.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Humalogu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
Greek: H Humalog μπορεί να χορηγηθεί λίγο πριν τα γεύματα.
Czech: Humalog může být podán krátce před jídlem.
Greek: Τυφλοί ασθενείς ή ασθενείς με περιορισμένη ικανότητα όρασης θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ζητούν πάντα βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση και εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης.
Czech: Nevidomí pacienti nebo pacienti s poruchou zraku musejí být instruováni, aby si zajistili pomoc/asistenci druhé osoby, která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek na aplikaci inzulinu.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Czech: V níže uvedené tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky z klinických studií v terminologii preferované MedDRA dle orgánových tříd a řazeny sestupně podle frekvence výskytu (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1000 až <1/100; vzácné: ≥1/10000 až <1/1000; velmi vzácné:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επιβεβαιώνουν οπτικά τον αριθμό των επιλεγμένων μονάδων στον επιλογέα δόσης της πένας.
Czech: Pacienti musejí vizuálně ověřit počet jednotek nastavených na ukazateli dávky na peru.
Greek: Μην το πετάξετε.
Czech: Nevyhazujte jej.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας, εάν κάτι τέτοιο ισχύει για εσάς.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda se Vás to týká.
Greek: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Greek: Παρακολουθήστε το σάκχαρο στο αίμα σας και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας για περαιτέρω οδηγίες.
Czech: Sledujte svou hladinu cukru a kontaktujte svého lékaře ohledně dalšího postupu.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων ινσουλινών π.χ. διαλυτή ή ισοφανική ινσουλίνη.
Czech: Snížení hladiny HbA1C lze očekávat rovněž při kombinaci s jinými přípravky inzulinu, např. normálním nebo isofan inzulinem.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 600 μονάδων στην Πένα.
Czech: Píst se dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 600 jednotek v peru.
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο που έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Czech: • U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Greek: Οι διαβαθμίσεις του φυσιγγίου δείχνουν περίπου πόσες μονάδες έχουν απομείνει.
Czech: Stupnice na zásobní vložce ukazuje přibližný počet jednotek, který zbývá.
Greek: Εάν συμβαίνουν επαναλαμβανόμενα ή σημαντικά χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος, πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας και να εξετάσετε το ενδεχόμενο ελάττωσης ή παύσης της έγχυσης ινσουλίνης.
Czech: Naměříte-li si výrazně nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, upozorněte svého lékaře a zvažte, zda není nutno infuzi zpomalit či zastavit.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά τα γεύματα.
Czech: V případě nutnosti ho lze podat brzy po jídle.
Greek: (Παράδειγμα: 12 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Greek: Μερικές αντλίες είναι συμβατές με φυσίγγια που μπορεί να τοποθετηθούν αυτούσια στην αντλία.
Czech: Některé pumpy jsou kompatibilní se zásobními vložkami, které mohou být bez porušení vloženy do pumpy.
Greek: Κρατήστε πιεσμένο τον Επιλογέα Δόσης και μετρήστε αργά μέχρι το 5.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.
Greek: Kατόπιν, με τον ίδιο τρόπο προσθέστε αέρα στο φιαλίδιο Humalog αλλά μην αφαιρείτε τη βελόνα.
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Humalogem, ale nevytahujte jehlu.
Greek: Τι είναι η Humalog και ποια είναι η χρήση της.
Czech: Co je přípravek Humalog a k čemu se používá
Greek: Πριν τη χρήση 3 χρόνια.
Czech: 3 roky.
Greek: Η Humalog KwikPen διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, 100 μονάδες/ml και 200 μονάδες/ml.
Czech: Humalog KwikPen je dostupné ve dvou silách, 100 jednotek/ml and 200 jednotek/ml.
Greek: Μπορντώ, "200 μονάδες/ml" σε κίτρινο πλαίσιο.
Czech: Vínově červený, „200 jednotek/ml" ve žlutém poli.
Greek: Mείωση της μέσης τιμής μέτρησης της γλυκόζης 2 ώρες μετά το πρόγευμα και το δείπνο1
Czech: Redukce průměrné kombinované ranní /večerní 2hodinové postprandiální glykémie1
Greek: • Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
Czech: • Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti uvedeného na obalu, pokud bylo pero uchováváno v chladničce.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vice než 28 dní od jeho prvního použití.
Greek: • Συμβατές Βελόνες για χρήση με την KwikPen (συστήνονται οι Βελόνες Πένας BD [Becton,
Czech: • Jehlu kompatibilní s perem KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život.
Greek: Οι σύριγγες και οι αντλίες έγχυσης ινσουλίνης δεν θα χορηγήσουν 200 μονάδες/ml ινσουλίνης σωστά.
Czech: Injekční stříkačky a inzulinové pumpy nebudou dávkovat inzulin 200 jednotek/ml správně.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Λιποδυστροφία
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Greek: Βήμα 9: Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
Czech: Krok 9: Vyberte místo vpichu.
Greek: Έμβολο Σώμα Πένας Παράθυρο Δόσης
Czech: Tělo pera Dávkovací okénko
Greek: Προμήθειες που απαιτούνται για να κάνετε την ένεση:
Czech: K podání injekce potřebujete:
Greek: Eli Lilly Norge A.S.
Czech: Norge Eli Lilly Norge A.S.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται, ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές χορήγησης.
Czech: Pacient musí být řádně poučen o správné aplikační technice.
Greek: Επίσης, θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Czech: Také si musíte často kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Greek: Η Humalog σε φυσίγγια είναι κατάλληλη μόνο για υποδόριες εγχύσεις με επαναχρησιμοποιούμενη πένα της Lilly ή με συμβατά συστήματα αντλιών για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII).
Czech: Humalog v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera Lilly pro opakované použití nebo pro použití v kompatibních systémech infuzních pump pro kontinuální infuzi inzulinu (CSII).
Greek: Κόκκινο
Czech: Červené
Greek: Kρατήστε το φιαλίδιο με τη σύριγγα σταθερά στο ένα χέρι.
Czech: Držte je pevně v jedné ruce.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Humalog με διαφορετικό τρόπο.
Czech: Nepoužívejte pero k aplikaci přípravku Humalog jiným způsobem.
Greek: Παράδειγμα: 4 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Czech: Příklad: dávkovací okénku ukazuje 4 jednotky
Greek: Το διάλυμα της ινσουλίνης lispro, που περιέχει 200 μονάδες/ml, δεν θα πρέπει να αφαιρείται από την προγεμισμένη πένα (KwikPen) ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 6.2).
Czech: Roztok inzulinu lispro s obsahem 200 jednotek/ml nesmí být přetahován z předplněného pera (pero KwikPen) nebo mísen s jakýmkoliv jiným inzulinem (viz bod 4.4 a bod 6.2).
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε τις βελόνες με άλλα άτομα.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami.
Greek: Η Humalog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Czech: Humalog 100 jednotek/ml Junior KwikPen je vhodný pro pacienty, kteří mohou mít prospěch z jemnějšího nastavení dávky.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην Πένα.
Czech: Píst se dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.
Greek: Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech inzulin lispro nezpůsoboval zhoršení fertility (viz bod 5.3).
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή υπερδοσολογία.
Czech: Může dojít k závažnému předávkování.
Greek: Τα σκευάσματα Humalog πρέπει να χορηγούνται με υποδόρια ένεση.
Czech: Přípravky Humalog mají být podávány subkutánní injekcí.
Greek: Οι πένες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εάν οποιοδήποτε τμήμα τους φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Czech: Pera nesmí být použita, pokud se kterákoli jejich část jeví rozbitá nebo poškozená.
Greek: Η KwikPen και η Junior KwikPen ενδείκνυνται μόνο για υποδόρια χορήγηση.
Czech: Pera KwikPen a Junior KwikPen jsou vhodná pouze pro subkutanní injekce.
Greek: Μία σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, γεγονός που ενδέχεται να θέσει τη ζωή σας σε κίνδυνο.
Czech: Může dojít k závažnému předávkování, které zapříčiní velmi nízké hladiny cukru v krvi, které mohou ohrozit Váš život.
Greek: Εάν συμβαίνουν επαναλαμβανόμενα ή σημαντικά χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος, εξετάσετε το ενδεχόμενο ελάττωσης ή παύσης της έγχυσης ινσουλίνης.
Czech: Naměříte-li si výrazně nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, zvažte, zda není nutno infuzi inzulinu zpomalit či zastavit.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být porušena v důsledku hypoglykémie.
Greek: Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Czech: Primárním účinkem inzulinu lispro je regulace metabolismu glukózy.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας αναφέρονται στην παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Czech: Popis varovných příznaků najdete v bodě 4 této příbalové informace.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Humalog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Humalog.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Humalog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Humalog předepsán nebo vydán.
Greek: Ακολουθεί μια γενική περιγραφή αυτών.
Czech: Následující popis je obecný.
Greek: Τμήματα της Βελόνας (Οι Βελόνες δεν περιλαμβάνονται)
Czech: Části jehly (Jehly nejsou součástí balení)
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Czech: - podat si množství, které ve Vašem peru zbývá, a pro podání zbývající dávky použít nové pero, nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Greek: • ασκείστε ή εργάζεστε έντονα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
Czech: • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;