FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: SADRŽAJ: PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Croatian: EU/2/10/117/001 (10 bočica) EU/2/10/117/002 (50 bočica) EU/2/10/117/003 (2 bočice)
Icelandic: EU/2/10/117/001/IS (10 hettuglös) EU/2/10/117/002/IS (50 hettuglös)
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI TREBAJU BITI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 50 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 2 bočice suspenzije za injekciju
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 10 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 50 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 2 flöskum með stungulyfi, dreifu
Croatian: ≥ 106.8 FAID*50 *Za flourescentnu podlogu infektivna doza je 50 %
Icelandic: FAID*50 *Fluorescent infectious dose 50 %
Croatian: Kalijev klorid Natrijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfatdihidrat Magnezijev kloridheksahidrat Kalcijev klorid-dihidrat Voda za injekcije
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prvog ciklusa iz kalendara cijepljenja.
Icelandic: 4 vikum eftir fyrstu grunnbólusetningu.
Croatian: Nakon primjene 10 doza nisu primijećeni drugačiji neželjeni učinci od onih koji su navedeni u odjeljku „Nuspojave".
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum „Aukaverkanir".
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih kod primjene ovog proizvoda
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODE I NAČIN PRIMJENE
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Croatian: 1 ml sadrži Rekombinirani virus boginja kanarinca, (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveirur (vCP65) ........ ......................................................≥ 106,8
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv virusa bjesnoće kod mačaka.
Icelandic: Bóluefnið örvar þar með virkt ónæmi fyrir hundaæðisveiru í köttum.
Croatian: Većina je ovih reakcija zabilježena tijekom 2 dana nakon vakcinacije.
Icelandic: Þessara aukaverkana varð flestra vart innan tveggja daga eftir inndælingu bóluefnisins.
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Croatian: Cjepivo protiv zaraze bjesnoćom.
Icelandic: Bóluefni gegn hundaæðissýkingu.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i primijeniti s ne adjuviranim MERIAL cjepivima koja sadrže različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefni frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Croatian: Nakon primjene 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6. Reakcije mogu potrajati i duže.
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazujuda se ovo cjepivo smije pomiješati i primijeniti s ne adjuviranim cjepivima MERIAL koja sadrže različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefnum frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Croatian: Poznato je da su rekombinirani virusia boginja kanarinca sigurni su za ljude.
Icelandic: Þekkt er að raðbrigða canarypoxveirur eru ekki hættulegar mönnum.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Croatian: Vrlo rijetko se može javiti i prolazna lokalna reakcija (bol pri palpaciji, ograničen otok koji može postati čvorast, hipertermija na mjestu vakcinacije, a u nekim slučajevima eritem), koja obično nestaje tijekom 1 ili najviše 2 tjedna.
Icelandic: örsjaldan komið fram (sársauki við þreifingu, afmörkuð bólga sem getur orðið hnúðótt, hiti á stungustað og í sumum tilfellum hörundsroði) sem hverfa venjulega í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Croatian: Kod putovanja u zemlje koje zahtijevaju serološko testiranje na bjesnoću:iskustvo pokazuje da neke cijepljene životinje, dok su zaštićene, možda neće iskazivati titar protutijela od 0,5 IU/ml koji se zahtijeva u nekim zemljama.
Icelandic: Reynslan hefur sýnt að mótefnatítrar hjá sumum bólusettum dýrum, jafnvel þótt þau séu varin, ná ekki 0,5 a.e./ml eins og krafan er í sumum löndum.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potraži pomoć liječnika i pokaži mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Croatian: Nakon inokulacije virus izražava zaštitne proteine, ali se u mački ne množi.
Icelandic: Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinið, en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Croatian: Ne miješaj s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim onih navedenih u odjeljku
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema þau sem talin eru upp að ofan.
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
Croatian: Rekombinirani virus bjesnoće na virusu boginja kanarinca (vCP65) .............................
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveira (vCP65).
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, s navedenimciljnim vrstama životinja
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Croatian: Svjetlo ružičasta do blijedo žuta homogena suspenzija.
Icelandic: Fölbleik til ljósgul, einsleit dreifa.
Croatian: Rekombinirani virus boginja kanarinca(vCP65) ........................................................... ≥ 10 6.8 FAID*50 * Za flourescentnu podlogu infektivna doza je 50 %
Icelandic: ..............................................................≥ 106,8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Croatian: 12 tjedana i starije.
Icelandic: 18 mánuðir.
Croatian: Prilikom cijepljenja treba primijeniti uobičajene aseptičke procedure.
Icelandic: Viðhafið venjubundna smitgát.
Croatian: Kutija s 50 bočica sa po jednom dozom.
Icelandic: Askja með 50 einskammta hettuglösum.
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza kod primjene Posebne mjere opreza kod primjene na životinjama
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Croatian: ATCvet kod: QI06AH08
Icelandic: QI06AH08.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
Croatian: ≥ 2,0 ELISA U.
Icelandic: ≥ 2,0 ELISA einingar
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva injekcija: od 8. tjedna starosti, - druga injekcija: 3 do 4 tjedna kasnije.
Icelandic: - Önnur inndæling: 3 til 4 vikum síðar.
Croatian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCUSKA
Icelandic: 69800 SAINT-PRIEST FRAKKLAND
Croatian: EU/2/04/051/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/051/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/051/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Croatian: Primijeniti samo na zdravim životinjama.
Icelandic: Aðeins á að nota lyfið handa heilbrigðum köttum.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,.9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Icelandic: FHV (F2 stofn) ................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 og G1 stofnar)........................................................................................
Croatian: Voda za injekcije .......................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf ..................................................................................................................... q.s. 1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10 x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla „Aukaverkanir" eftir gjöf nokkurra skammta, nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri: - gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum.
Croatian: U normalnim uvjetima upotrebe, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Icelandic: Notkun við venjulegar aðstæður getur stöku sinnum valdið tímabundnu sinnuleysi og lystarleysi, sem og hækkuðum líkamshita (varir yfirleitt í 1 eða 2 daga).
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih protutijela protiv komponenti rinotraheitisa ili kalicivirusa (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar gegn kattaflensu (rhinotracheitis) eða kattakvefsveiru (calicivirosis) innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalijev fosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid Natrijev klorid
Icelandic: Vatnsrofið casein Vatnsrofið kollagen Dikalíumfosfat
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
Icelandic: Dinatríumhydrogenorthofosfat
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfið dragi úr útskilnaði kattakvefsveirunnar við upphaf ónæmis og í 1 ár eftir bólusetningu.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničen otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
Icelandic: Staðbundin áhrif geta komið fram (lítilsháttar sársauki við þreifingu, kláði eða óverulegur bjúgur) og þau hverfa í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Croatian: - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova.
Icelandic: - gegn sýkingu af völdum calici veiru, til að draga úr klínískum einkennum.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovomvakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þessu bóluefni má blanda við og gefa samtímis Merial bóluefni gegn kattahvítblæði sem ekki er ónæmisglætt og/eða gefa samdægurs Merial ónæmisglæddu bóluefni gegn hundaæði en ekki blanda því við það.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: EXP (mm/gggg)
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Icelandic: Flaska úr gleri af gerð I, sem í er 1 skammtur af frostþurrkuðu lyfi og flaska úr gleri af gerð I sem í er 1 ml af leysi; báðum flöskunum er lokað með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og þær innsiglaðar með álhettu eða plastloki.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano s cjepivom protiv mačje leukemije tvrtke Merial i/ili primijenjeno istog dana, ali ne pomiješano s cjepivom protiv bjesnoće tvrtke Merial.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þessu bóluefni má blanda við Merial bóluefni gegn kattahvítblæði sem ekki er ónæmisglætt og/eða gefa samdægurs Merial ónæmisglæddu bóluefni gegn hundaæði en ekki blanda því við það.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis) og kattakvefi (calicivirosis).
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala.
Icelandic: Pakkningar með 10 flöskum með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 10 flöskum með 1 ml af leysi.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala.
Icelandic: Pakkningar með 50 flöskum með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 50 flöskum með 1 ml af leysi.
Croatian: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg Otapalo:
Icelandic: Gentamycin, í mesta lagi ...............................................................................................................
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah .
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Icelandic: Gefa á einn skammt (1 ml) af uppleystu bóluefninu með inndælingu undir húð og skal fylgja eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Croatian: NUSPOJAVE
Icelandic: INNIHALDSLÝING
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Icelandic: Nota á lyfið strax eftir blöndun.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Icelandic: Ónæmi eftir síðustu endurbólusetningu varir í 3 ár hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis) og kattakvefs (calici) veiru þættina.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa i kalicivirusa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi kemur fram 1 viku eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis) og kattakvefs (calici) veiruþættina.
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Icelandic: Dýra tegundir
Croatian: ATCvet kod: QI06AH09.
Icelandic: QI06AH09
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C)
Croatian: EXP {mm/gggg}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Croatian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/052/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/052/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Croatian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCUSKA
Icelandic: 69800 Saint-Priest FRAKKLAND
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50.
Icelandic: FHV (F2 stofn) ................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 og G1 stofnar)........................................................................................ .≥ 2,0 ELISA einingar FPV (PLI IV) ...........................................................................................
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih antitijela protiv komponenti rinotraheitisa, kaliciviroze ili panleukopenije (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar fyrir kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefsveiru (calicivirosis) eða kattafárs (panleucopenia) innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Croatian: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg Otapalo:
Icelandic: Gentamycin, í mesta lagi ......................................................................................... 16,5 μg
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir" eftir gjöf nokkurra skammta, nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Croatian: U normalnim uvjetima primjene, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (obično u trajanju 1 ili 2 dana).
Icelandic: Notkun við venjulegar aðstæður getur stöku sinnum valdið tímabundnu sinnuleysi og lystarleysi, sem og hækkuðum líkamshita (varir yfirleitt í 1 eða 2 daga).
Croatian: Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ......................................................... ≥ 103,5 CCID501
Icelandic: Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) ............................................. ≥ 103,5 CCID501 Hjálparefni:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", te hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalij fosfat
Icelandic: Vatnsrofið casein Vatnsrofið kollagen Dikalíumfosfat
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica s 1 ml otapala.
Icelandic: Pakkningar með 10 flöskum með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 10 flöskum með 1 ml af leysi.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica s 1 ml otapala.
Icelandic: Pakkningar með 50 flöskum með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 50 flöskum með 1 ml af leysi.
Croatian: Voda za injekcije .......................................................................................................................... q.s. 1 ml
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf .................................................................................................................... . q.s. 1 ml 1 cell culture infective dose 50%
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE VMP U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: Liofilizat :
Icelandic: FYLGISEÐILL: