FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A metotrexát kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél akik pulmonalis tüneteket mutatnak és alapos kivizsgálással (beleértve a mellkasröntgent) a fertőzést és a daganatot ki kell zárni.
Bulgarian: - Лечението с метотрексат трябва да се прекъсне при пациенти с пулмонални симптоми и трябва да се направи задълбочено изследване (включително рентгенова снимка на гръдния кош), за да се изключат инфекция и тумори.
Hungarian: Kis dózisú metotrexáttal kezelt betegeknél malignus lymphomák alakulhatnak ki; ez esetben a kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, може да се появят малигнени лимфоми; в такъв случай приложението на метотрексат трябва да се прекъсне.
Hungarian: 6) Válassza ki az injekció beadási helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
Bulgarian: Изберете място за инжекцията и го почистете с приложения тампон с алкохол.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a metotrexáttal kapcsolatos fejlődési rendellenességek kockázatáról és a meglévő terhességet teljes bizonyossággal ki kell zárni a megfelelő módszer segítségével, pl. terhességi teszttel.
Bulgarian: Преди започване на лечението, жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за риска от малформации свързани с метотрексат и бременност трябва да се изключи със сигурност като се вземат необходимите мерки, например чрез тест за бременност.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy az injekciós toll nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta, sárga színű oldat.
Bulgarian: Проверете дали писалката не е повредена и дали лекарството е във вид на бистър жълт разтвор.
Hungarian: 8) Alkalmazzon lefelé irányuló nyomást az injekciós tollra, amíg nem hallja és érzi a kattanást.
Bulgarian: Притиснете писалката надолу към кожата, докато чуете и почувствате „щракване".
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatokban, ahol nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket és a szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
Bulgarian: Въпреки това при клиничните проучвания, при които НСПВС и салицилова киселина се прилагат едновременно при пациенти с ревматоиден артрит, не се наблюдава увеличение на нежеланите реакции.
Hungarian: Az egyidejűleg szedett hepatotoxikus és hematotoxikus gyógyszereket (például leflunomid, azatioprin, szulfaszalazin és retinoidok) szedő betegeket fokozott gondossággal kell monitorozni, a hepatotoxicitás lehetséges növekedése miatt.
Bulgarian: Пациентите, приемащи потенциално хепатотоксични и хемотоксични лекарствени продукти по време на терапията с метотрексат (напр. лефлуномид, азатиоприн, сулфасалазин и ретиноиди), трябва да бъдат внимателно наблюдавани, поради вероятността от повишена хепатотоксичност.
Hungarian: Gyógyszerbiztonsági profil összefoglalása
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni általában inzulin-dependens cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki transzamináz értékek átmeneti növekedése nélkül.
Bulgarian: Трябва да се прилага повишено внимание при пациенти с инсулинозависим захарен диабет, тъй като по време на терапията с метотрексат в изолирани случаи се развива чернодробна цироза без интермитентно повишаване на трансаминазите.
Hungarian: A kezelés során központi idegrendszeri mellékhatások - például fáradtság és zavartságléphetnek fel.
Bulgarian: По време на лечението могат да се появят симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС), като умора и объркване.
Hungarian: Alkalmazása súlyos pikkelysömör, pikkelysömörös ízületi gyulladással rendelkező felnőtteknél Orvosa adni fog Önnek egy 5-10 mg-os egyszeri teszt adagot, a lehetséges mellékhatások felmérése céljából.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде единична пробна доза от 5-10 mg, за да оцени възможните нежелани реакции.
Hungarian: • A terhesség alatti, alacsony dózisú metotrexát-kezelés (kevesebb, mint 30 mg/hét) kapó betegeknél az élveszületések 6,6%-ánál jelentős fejlődési rendellenességek fordultak elő, szemben a metotrexáttól eltérő kezelést kapó, betegségben szenvedő terhesek esetén, ahol ez az élveszületések körülbelül 4%-a.
Bulgarian: При жени, които по време на бременност са с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg/седмица), се наблюдават значими вродени дефекти при 6.6% от живородените деца, в сравнение с приблизително при 4% от живородените от пациентки, лекувани за същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.
Hungarian: A metotrexát hatással lehet a spermiumok termelődésére, amelyek fejlődési rendellenességeket okozhatnak.
Bulgarian: Метотрексат може да окаже влияние върху производството на сперма с потенциал да причини вродени дефекти.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg метотрексат веднъж седмично.
Hungarian: A kezelésre adott válasz általában 2-6 hét után várható.
Bulgarian: Отговор на лечението обикновено може да се очаква след 2-6 седмици.
Hungarian: A beadott metotrexát adag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Bulgarian: Приблизително 10% от приложения метотрексат се метаболизира интрахепатално.
Hungarian: - Ellenőrizze az utolsó injekció beadásának helyén, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződött-e a bőr, keletkezett-e duzzanat, nedvedzik-e vagy fájdalmas-e még, ha igen, beszéljen orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Проверете последното място на инжектиране, за да видите дали последната инжекция не е причинила зачервяване, промяна на цвета на кожата, подуване, сълзене или болезненост - ако това е така, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Hungarian: Ha arra gyanakszik, hogy mellékhatást tapasztal, azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Bulgarian: Ако имате подозрения, че са се появили нежелани реакции, свържете се незабавно с Вашия лекар за съвет.
Hungarian: Korábbi besugárzás és napégés okozta dermatitis jelei ismét megjelenhetnek a metotrexát-kezelés során („recall-reakció").
Bulgarian: Дерматити, предизвикани от радиация, и слънчеви изгаряния може да се появят отново при терапията с метотрексат (реакция на радиационна памет).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: allergiás reakciók, anaphylaxiás sokk, hypogammaglobulinaemia
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки: алергични реакции, анафилактичен шок, хипогамаглобулинемия
Hungarian: A teherbe esés lehetőségét el kell kerülni a metotrexat szedése alatt és azt követően legalább 6 hónapig a kezelés után megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazásával ez idő alatt (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване докато приемате метотрексат и най-малко шест месеца след като лечението е приключило като използвате надеждна контрацепция през този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Hungarian: A gyógyszer kezelését és megsemmisítését az egyéb citotoxikus készítményekhez hasonlóan, a helyi előírásoknak megfelelően kell végezni.
Bulgarian: Работата и изхвърлянето трябва да бъдат в съответствие с предвиденото за други цитотоксични препарати и в съгласие с местните изисквания.
Hungarian: Állatkísérletekben a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID), beleértve a szalicilsavat, tubuláris metotrexát szekréció csökkenést okoztak, és ennek következtében növelték annak toxikus hatásait.
Bulgarian: При опитите с животни нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), включително салицилова киселина, водят до намаляване на тубулната секреция на метотрексат и следователно до увеличаване на неговите токсични ефекти.
Hungarian: Az edény fedelét szorosan zárja le, és helyezze a tartályt gyermekektől elzárva.
Bulgarian: Затворете плътно капака на контейнера и го поставете на място, недостъпно за деца.
Hungarian: A Nordimet az alábbi kórképek kezelésére javallott:
Bulgarian: Nordimet е лекарство, използвано за лечение на множество възпалителни заболявания:
Hungarian: Nagyon ritka: haematemesis, haematorrhea, toxicus megacolon.
Bulgarian: Много редки: хематемеза, хематорея, токсичен мегаколон
Hungarian: Gyakori: exanthema, erythema, pruritus
Bulgarian: Чести: екзантем, еритем, прурит
Hungarian: Nem kezdhető meg a kezelés, illetve a már megkezdett kezelést le kell állítani, ha a májfunkciós vagy májbiopsziás vizsgálatok bármilyen kóros eltérést mutatnak, illetve ha a kezelés során ilyen eltérések jelennek meg.
Bulgarian: Лечение не трябва да се започва или трябва да се прекъсне, ако се наблюдават отклонения в чернодробните функционални показатели или промени в чернодробните биопсии, или ако такива се развият по време на терапията.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell növelni, de a metotrexát heti adagja általában nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно, но не трябва като цяло да надвишава седмична доза от 25 mg метотрексат.
Hungarian: A Nordimet hetente egyszer adható és javasolt a hét ugyanazon napján beadni.
Bulgarian: Трябва да се поставя веднъж седмично и се препоръчва Nordimet винаги да се инжектира в един и същи ден от седмицата.
Hungarian: Metotrexát terápiában részesülő onkológiai betegeknél leírt encephalopathia/leukoencephalopathia előfordulása nem zárható ki a nem onkológiai indikációban végzett metotrexát-kezelés esetén.
Bulgarian: Съобщава се за енцефалопатия/левкоенцефалопатия при пациенти с онкологични заболявания, подложени на терапия с метотрексат, като те не могат да бъдат изключени при терапия с метотрексат при неонкологичните показания.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak a fejlődési rendellenességek vagy a vetélés fokozott kockázatára, ha az apa a metotrexátot kevesebb mint 30 mg/hét adagolásban kapja.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт ако бащата приема метотрексат в по-ниска доза от 30 mg/седмица.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a májtoxicitás tüneteinek megjelenésére.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на началото на чернодробна токсичност.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknél megfelelő intézkedéseket kell tenni, hogy a terhesség lehetőségét kizárják, például terhességi teszt elvégzésével a kezelés megkezdése előtt.
Bulgarian: При жени в детеродна възраст трябва да се изключи всяка възможност за бременност с помощта на подходящи мерки, например тест за бременност преди началото на лечението.
Hungarian: Ritka: fokozott pigmentáció, acne, ecchymosis, allergiás vasculitis.
Bulgarian: Редки: повишена пигментация, акне, петехии, екхимози, алергичен васкулит
Hungarian: A kiegészítő hematotoxikus gyógyszerek (például metamizol) alkalmazása növeli a metotrexát súlyos haematoxikus hatását.
Bulgarian: Приложението на допълнителни хемотоксични лекарства (напр. метамизол) увеличава вероятността от тежки хемотоксични ефекти на метотрексат.
Hungarian: Nagyon ritka: agranulocytosis, súlyos csontvelő-depresszió, limfoproliferatív megbetegedések (lásd alább a leírását).
Bulgarian: Много редки: агранулоцитоза, тежки епизоди на костномозъчна супресия, лимфопролиферативни нарушения (вж. описанието по-долу)
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós tesztekkel és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Bulgarian: - Бъбречната функция трябва да се наблюдава посредством изследвания на бъбречните функционални показатели и анализ на урина (вж. точки 4.2 и 4.3).
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Bulgarian: Пероралните антибиотици като тетрациклини, хлорамфеникол и неабсорбируеми широкоспектърни антибиотици могат да намалят интестиналната абсорбция на метотрексат или да повлияят на ентерохепаталната циркулация поради инхибиране на интестиналната флора или потискане на бактериалния метаболизъм.
Hungarian: A metotrexát az antimetabolitok néven ismert citotoxikus anyagok csoportjába tartozó folsavantagonista.
Bulgarian: Метотрексат е антагонист на фолиевата киселина, който принадлежи към клас цитотоксични средства, известни като антиметаболити.
Hungarian: A biztonsági pajzs automatikusan magába zárja a tűt, megakadályozva minden tűszúrásos sérülést.
Bulgarian: Предпазителят на спринцовката автоматично ще покрие иглата, за да предотврати наранявания.
Hungarian: Az aktív rheumatoid arthritis egy ízületeket érintő gyulladásos állapot; - súlyos, öt vagy több ízületet érintő (úgynevezett sokízületi), aktív, fiatalkori ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (idiopátiás juvenilis arthritis) olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekre (NSAID); - a terápia rezisztens pikkelysömör súlyos formája (más néven súlyos makacs, rokkantságot okozó pszoriázis) felnőtt betegekben, akik nem reagálnak megfelelően más kezelési formákra, például fototerápiára (fényterápiára), PUVA-kezelésre (ultraibolya fényterápia) és retinoidokra (A-vitamin származékok csoportja)
Bulgarian: Активният ревматоиден артрит е възпалително заболяване, което засяга ставите; - тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит в пет или повече стави (заболяването съответно се нарича полиартритно), при пациенти, при които отговорът към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволителен; - тежка форма на неподатлив на лечение псориазис (наречен също тежък рефрактерен инвалидизиращ псориазис), при възрастни пациенти, при който не се получава задоволителен отговор на други форми на лечение, напр. фототерапия (светлинна терапия), PUVA (терапия с ултравиолетова светлина) и ретиноиди (група лекарства, производни на витамин А).
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4 - 8 hét után várható.
Bulgarian: Отговор на лечението може да се очаква след приблизително 4-8 седмици.
Hungarian: Nagyobb dózisok esetén nincs elegendő adat arra vonatkozóan, hogy meg lehessen becsülni a malformációk vagy vetélés kockázatait az apai expozíciót követően.
Bulgarian: При повисоки дози липсват достатъчно данни за оценка на риска от малформации и спонтанен аборт след експозиция на бащата.
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m²-től 80 mg/ m²-ig) adagolás esetén az átlagos biohasznosulás körülbelül 70 %, de jelentős, egyének közötti és egyénen belüli eltérések lehetségesek (25-100 %).
Bulgarian: BSA), метотрексат има средна бионаличност приблизително 70%, въпреки че са възможни значителни интер- и интраиндивидуални вариации (25-100%).
Hungarian: A májenzimek állandósuló rendellenességei és/vagy a szérum albumin csökkenése súlyos májkárosodásra is utalhatnak.
Bulgarian: Повтарящи се отклонения в чернодробните ензими и/или спад на серумния албумин могат да бъдат показателни за тежка хепатотоксичност.
Hungarian: A Nordimet előretöltött fecskendők tiszta, sárga színű oldatot tartalmaznak.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки Nordimet съдържат бистър, жълт инжекционен разтвор.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че е възможно да сте бременна или планирате да имате бебе, потърсете съвет от Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Hungarian: A metotrexát köztudottan csont-rendellenességeket okoz, például ízületi és izomfájdalom, csontritkulás.
Bulgarian: Известно е, че метотрексат причинява костни нарушения, като болки в ставите и мускулите и остеопороза.
Hungarian: Ritka: Fertőzés (beleértve az inaktív krónikus fertőzés reaktiválódása), szepszis, kötőhártyagyulladás.
Bulgarian: Редки: инфекция (вкл. реактивиране на латентна хронична инфекция), сепсис, конюнктивит
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Bulgarian: Препоръчителни прегледи и мерки за безопасност
Hungarian: Jelentettek sepsis, szeptikus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatti halált.
Bulgarian: Съобщават се смъртни случаи вследствие на сепсис, септичен шок, бъбречна недостатъчност и апластична анемия.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai a csontvelő szuppresszió, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás szövődmények, anafilaxiás sokk és a Stevens-Johnson szindróma.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции на метотрексат включват супресия на костния мозък, пулмонална токсичност, хепатотоксичност, бъбречна токсичност, невротоксичност, случаи на тромбоемболия, анафилактичен шок и синдром на Stevens-Johnson.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis lehetőségét ki kell zárni.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберколоза и хепатит.
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1на 1 000 души):
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthetnek Étvágytalanság, émelygés (rosszullét), hányás, hasi fájdalom, gyulladás és fekélyek a szájüregben és a torokban és a májenzimek emelkedése.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): загуба на апетит, гадене, повръщане, болка в корема, възпаление и язви в устата и гърлото и повишаване на чернодробните ензими
Hungarian: Kizárólag a tiszta, részecskéktől mentes oldatot lehet felhasználni.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, които практически не съдържат видими частици.
Hungarian: Az egyidejűleg hematotoxikus gyógyszerrel (pl.: leflunomid) kezelt betegeknél vérképet és thrombocytaszámot állandó megfigyelés alatt kell tartani.
Bulgarian: При пациенти на съпътстващо лечение с хематотоксични лекарствени продукти (напр. лефлуномид), кръвната картина и броят на тромбоцитите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy megakadályozza a tűszúrást és az ismételt használatot.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки са изработени така, че да предотвратят нараняване от иглата и повторна употреба.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta és szilárd részecskéket tartalmaz.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и съдържа частици.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: legyengültség, nekrózis az injekció beadásának helyén.
Bulgarian: С неизвестна честота: астения, некроза на мястото на инжектиране.
Hungarian: Folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim-szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát toxicitáshoz vezethet.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които причиняват фолатен дефицит (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол), може да доведе до повишена токсичност на метотрексат.
Hungarian: (lásd a 4.4, 4.5, 4.8 vagy 5.2 pontban)
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Hungarian: Alkalmazása harmadik folyadéktérrel (pleuralis folyadékgyülem, ascites) rendelkező betegeknél Mivel a metotrexát felezési ideje a normál érték 4-szeresére is megnyúlhat azoknál a betegeknél, akiknél harmadik folyadéktér is jelen van, szükségessé válhat a dózis csökkentése, vagy egyes esetekben a metotrexát alkalmazásának leállítása (lásd 5.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на метотрексат може да е удължен до 4 пъти повече от нормалната продължителност при пациенти, които имат „трети компартимент на разпределение", може да е необходимо намаляване на дозата, а в някои случаи и преустановяване на приложението на метотрексат (вж. точки 5.2 и 4.4).
Hungarian: Azonban a dózis emelésekor a beteget gyakrabban kell ellenőrizni.
Bulgarian: Ако дозата бъде увеличена обаче се налага повишена честота на наблюдение.
Hungarian: Néhány kivételes esetben klinikailag indokolt lehet magasabb adag is, de a maximális, heti 30 mg metotrexát dózist nem lehet túllépni, mivel jelentős mértékben megnő a toxicitás.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.В малко на брой изключителни случаи доза по-висока от 25 mg може да бъде клинично оправдана, но не трябва да надвишава максимална седмична доза от 30 mg метотрексат, тъй като токсичността значително ще се повиши.
Hungarian: A metotrexát bőrrel és a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
Bulgarian: Всеки контакт на метотрексат с кожата и лигавиците трябва да се избягва.
Hungarian: Javasolt óvintézkedések a Nordimet-kezelése alatt
Bulgarian: Специални предпазни мерки при лечение с Nordimet
Hungarian: Kérjük, fokozott figyelemmel olvassa el e betegtájékoztató 3. pontját.
Bulgarian: Моля, прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Hungarian: Ritka: pulmonalis fibrosis, Pneumocystis jiroveci pneumonia, légszomj és asthma bronchiale, pleuralis folyadékgyülem.
Bulgarian: Редки: пулмонална фиброза, пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, задух и бронхиална астма, плевралeн излив
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
Bulgarian: Извадете иглата като я изтеглите нагоре.
Hungarian: Olyan anyagokkal történő (elő)kezelés esetén, amelyek káros hatással lehetnek a csontvelőre (például szulfonamidokkal, trimetoprim-szulfametoxazollal, klóramfenikollal, pirimetaminnal) figyelembe kell venni a kifejezett vérképzési zavarok kialakulásának lehetőségét.
Bulgarian: При (предварително)лечение с вещества, които могат да имат нежелани реакции върху костния мозък (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин), трябва да се има предвид възможността за значителни хемопоетични нарушения.
Hungarian: Betegekben, akik rheumatoid arthritis-ben, polyarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben, arthritis psoriaticaban vagy pikkelysömörben szenvednek, folsav vagy folinsav beadásával csökkenthető a metotrexát toxicitása (gyomor-bélrendszeri tünetek, szájnyálkahártya gyulladása, hajhullás és a májenzimek emelkedett szintje) (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит, полиартритен ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит или псориазис вулгарис, приложението на фолиева или фолинова киселина може да намали токсичността на метотрексат (гастроинтестинални симптоми, възпаление на лигавицата на устата, косопад и повишаване на чернодробните ензими) (вж. точка 4.5).
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.
Bulgarian: Витаминни препарати и други продукти, съдържащи фолиева киселина, фолинова киселина или техни производни, могат да намалят ефективността на метотрексат.
Hungarian: A férfiak nem adományozhatnak spermát a kezelés alatt vagy a metotrexát abbahagyását követő 6 hónapon belül.
Bulgarian: Мъжете не трябва да даряват семенна течност по време на лечението и шест месеца след прекъсването на приема на метотрексат.
Hungarian: A metotrexát szubkutan alkalmazása során csak enyhe fokú helyi bőrreakciók voltak megfigyelhetők például égő érzés, bőrpír, duzzanat, elszíneződés, viszketés, súlyos viszketés, fájdalom), amely a kezelés során enyhültek.
Bulgarian: При подкожно приложение са наблюдавани само леки локални кожни реакции (като усещане за парене, еритем, оток, промяна в цвета, прурит, силен сърбеж, болка), който затихват по време на терапията.
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket bő vízzel azonnal le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Bulgarian: В случай на контаминация, засегнатите участъци трябва незабавно да се изплакнат обилно с вода (вж. точка
Hungarian: A biztonsági pajzs az injekciós tollon most zárva van, hogy megakadályozza az esetleges tűszúrás által okozott sérüléseket.
Bulgarian: Сега предпазителят на писалката е заключен, за да предотврати наранявания от иглата.
Hungarian: Ha a bilirubinszint  5 mg/dl (85,5 mikromol/l), a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Използването на метотрексат е противопоказано, ако стойностите на билирубин са > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.3).
Hungarian: Pulmonalis érintettség esetén gyors diagnózisra van szükség, és le kell állítani a metotrexát kezelést.
Bulgarian: Пумоналните симптоми изискват бързо диагностициране и прекъсване на терапията с метотрексат.