FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες
Slovak: Vplyv na životné prostredie
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Slovak: Avšak, zvieratám by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή του δέρματος την οποία δεν μπορεί να γλύψει ο σκύλος, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Slovak: Liek aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα, μεταξύ των ωμοπλατών για το σκύλο.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami psov.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,077 ml/kg telesnej hmotnosti.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. έλλειψη συντονισμού, τρόμος, αταξία, σπασμοί, μυδρίαση και διαταραχή της όρασης).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky (napr. poruchy koordinácie, tras, potácanie, kŕče, mydriáza a poruchy videnia).
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
Slovak: U bĺch bola okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom preukázaná aj jeho účinosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov a mačiek.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 4.9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Slovak: Správne podanie (pozri časť 4.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Πρόληψη και θεραπεία των προσβολών με ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, περιλαμβανόμενων εντομοκτόνων: ινδοξακάρβη.
Slovak: Ektoparazitiká pre lokálne použitie, vrátane insekticídov; indoxacarb.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Greek: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial,
Slovak: LABORATÓRIOS LDA,
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE {Kartónová škatuľka}
Greek: Uusaru 5,
Slovak: Rögen 20,
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International BV
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,128 ml/kg telesnej hmotnosti.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Slovak: Avšak psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Greek: ≤ 4 Μικρές γάτες
Slovak: Veľmi malé mačky
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή του δέρματος την οποία δεν μπορεί να γλύψει η γάτα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho mačky nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Greek: Για χρήση στο δέρμα της γάτας μόνο.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu mačiek.
Greek: VIRBAC SP.
Slovak: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Greek: Βάρος του σκύλου (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Greek: Tlf: + 45 7552 1244
Slovak: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Greek: Activyl για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Slovak: 4 kg) Activyl pre veľké mačky (>
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Greek: Μόνο ένα μέγεθος αμπούλας μονάδας δόσης ανά κουτί.
Slovak: V jednej krabičke je len jedna veľkosť jednodávkových pipiet.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 αμπούλα 4 αμπούλες 6 αμπούλες
Slovak: 4 pipety 6 pipiet
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky.
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα στη βάση του κρανίου, όπου η γάτα δεν μπορεί να το γλύψει.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu na záhlaví, kde sa mačka nemôže olízať.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων προσβολών από ψύλλους παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή.
Slovak: Účinnosť proti novej infestácii bĺch trvá po jednom podaní 4 týždne.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
Slovak: Veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Activyl διάλυμα επίχυσης για γάτες
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre mačky
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες ≤ 4 kg
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky ≤ 4 kg
Greek: Εγκυμοσύνη και Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης και σε ζώα αναπαραγωγής.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných mačiek a plemenných zvierat.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej telesnej hmotnosti:
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Greek: • να μη χειρίζεστε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει η θέση της χορήγησης
Slovak: • nemanipulovať s čerstvoošetrenými zvieratami až do zaschnutia miesta podania;
Greek: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Slovak: EU/2/10/118/015-019
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Greek: Για χορήγηση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu psov.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Greek: EU/2/10/118/011 EU/2/10/118/012 EU/2/10/118/013 EU/2/10/118/014 EU/2/10/118/020 EU/2/10/118/021
Slovak: EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Slovak: Zabrániť preniknutiu veterinárneho lieku do vodných tokov.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν σε σπάνιες περιπτώσεις έμετο ή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές.
Slovak: Iné pozorované príznaky zahŕňajú v zriedkavých prípadoch zvracanie, vo veľmi zriedkavých prípadoch nechutenstvo, letargiu, hyperaktivitu a vokalizáciu.
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Slovak: Activyl 100 mg spot-on prepsy 1,5 - 6 kg Activyl 150 mg spot-on prepsy 6,6 - 10 k Activyl 300 mg spot-on prepsy 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on prepsy 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on prepsy 40,1 - 60 kg
Greek: Γάτες.
Slovak: Mačky.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των προσβολών από ψύλλους.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Greek: Ινδοξακάρβη
Slovak: Indoxakarb
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή την οποία η γάτα δεν μπορεί να γλύψει.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho mačky nemôžu zlízať a zabezpečiť
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred vlhkosťou.
Greek: (ml)
Slovak: Objem (ml)
Greek: Για σκύλους: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που δεν χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή Για γάτες: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Slovak: Pre psy: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Greek: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Slovak: EU/2/10/118/020-021
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Greek: • να μη χειρίζεστε ζώα πρόσφατα θεραπευμένα έως ότου στεγνώσει το σημείο της χορήγησης
Slovak: • nemanipulovať s čerstvo ošetrenými zvieratami až do zaschnutia miesta podania;
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Slovak: Activyl 100 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on roztok pre malé psy (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on roztok pre veľké psy 20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy 40,1 - 60 kg)
Greek: Κύηση: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Greek: > 4 Μεγάλες γάτες
Slovak: Veľké mačky
Greek: ΦΑΚΕΛΟΣ
Slovak: DÁTUM
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
Greek: Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale, aby boli chránené pred vlhkosťou.
Greek: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα αποτρέψει την περαιτέρω προσβολή με ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Slovak: Po podaní liek chráni pred ďalšou infestáciou blchami po dobu 4 týždňov.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος: Καμία
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Nie sú.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 4 ή 6 φακέλους, κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μονάδας δόσης.
Slovak: Kartónová krabička s 1, 4 alebo 6 vreckami; každé vrecko obsahuje jednu jednodávkovú pipetu.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Greek: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Greek: Μετά από τη μετατροπή της σε έναν μεταβολίτη, η ινδοξακάρβη είναι δραστική κατά των ενήλικων και των προνυμφικών σταδίων, καθώς και των αβγών των εντόμων.
Slovak: Po premene na metabolity je indoxakarb aktívny proti dospelým jedincom
Greek: Γαλουχία: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u mačiek v laktácii.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti), alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Greek: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 4.9).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) .
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti) alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1, 4 ή 6 φακέλους.
Slovak: Kartónová krabička s 1, 4 alebo 6 vreckami obsahujúcimi jednu jednodávkovú pipetu.
Greek: Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Slovak: R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
Greek: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Slovak: Activyl indoxakarb
Greek: Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Slovak: Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl:
Greek: Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
Greek: Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως π.χ. οι ψύλλοι.
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy.
Greek: Στους σκύλους και τις γάτες ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια μετά τη θεραπεία.
Slovak: U psov aj mačiek sa môže po liečbe objaviť slinenie.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους).
Slovak: Účinnosť proti špecifikovaným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ako aj v piatich terénnych štúdiách (v štyroch pri nakvapkaní iba u mačiek alebo psov a v jednej pre mačky aj psy).
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Slovak: Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία.
Slovak: Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Activyl?
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že účinok lieku Activyl prevyšuje riziká spojené s liečbou a prevenciou infestácie blchami u psov a mačiek.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii sa psy a mačky rôznych plemien, vekových skupín a hmotností liečili buď liekom Activyl alebo liekom fipronil, ďalším liekom na nakvapkanie, ktorý je v Európskej únii povolený pre túto indikáciu.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών και τις επιτόπιες μελέτες, τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους, προέκυψε ότι το Activyl είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Slovak: Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa vyžaduje opatrnosť, aby sa obsah pipety nedostal do kontaktu s očami ošetrovaného alebo iného zvieraťa.
Greek: Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη.
Slovak: Activyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku indoxakarb.
Greek: Εκτιμάται ότι αυτό συμβαίνει διότι τα ζώα γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Slovak: Predpokladá sa, že sa to stáva v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Greek: Διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα υπό μορφή πιπετών για επίχυση, προγεμισμένων με την κατάλληλη ποσότητα Activyl η οποία απαιτείται για τη θεραπεία μιας γάτας ή ενός σκύλου, ανάλογα με το σωματικό βάρος τους (πέντε μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη σκύλου και δύο μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη γάτας).
Slovak: Je dostupný ako číry, bezfarebný až žltý roztok na nakvapkanie (tzv. spot-on) v pipetách, ktoré sú už naplnené zodpovedajúcim množstvom lieku Activyl potrebným na liečbu jednej mačky alebo psa, a to v závislosti od hmotnosti zvieraťa (5 veľkostí pipiet pre rôzne hmotnosti psov a 2 veľkosti pipiet pre rôzne hmotnosti mačiek).
Greek: Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
Greek: Το Activyl χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία.
Slovak: Liek Activyl sa podáva ako jedna liečba.
Greek: Επιπλέον, η CVMP έκρινε ότι το προϊόν είναι αποτελεσματικό ως µέρος στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Activyl.
Slovak: Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
Greek: Το περιεχόμενο μιας πλήρους πιπέτας Activyl (κατάλληλο για το αντίστοιχο ζώο και το βάρος του) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του ζώου, στον τράχηλο της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού ή μεταξύ των δύο ωμοπλατών στην πλάτη του σκύλου.
Slovak: Obsah jednej plnej pipety lieku Activyl (podľa druhu zvieraťa a v závislosti od jeho hmotnosti) sa nanáša priamo na kožu po rozhrnutí srsti zvieraťa, a to na zadnej časti krku na báze lebky u mačiek alebo medzi lopatky a pozdĺž chrbta u psov.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Activyl pomáha pri liečbe dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Greek: Σε αμφότερα τα είδη για τα οποία προορίζεται το σκεύασμα παρατηρήθηκε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Slovak: U obidvoch cieľových druhov sa zaznamenalo zmiernenie symptómov dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Activyl περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Activyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.