FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтните лекарства.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Olanzapine Mylan vartojimu? Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas ir jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 2,5, 5, 7,5 и 10 mg; овални: 15 mg и 20 mg).
Lithuanian: Olanzapine Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg veikliosios medžiagos, ovaliose - 15 ir 20 mg).
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: При това се прекъсват сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите" - химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
Lithuanian: Dėl to smegenų ląstelės nebegauna neurotransmiterių - nervų ląstelių vienos kitoms siunčiamus signalus pernešančių cheminių medžiagų - perduodamų signalų.
Bulgarian: Olanzapine Mylan е „генерично лекарство".
Lithuanian: Olanzapine Mylan yra generinis vaistas.
Bulgarian: Olanzapine Mylan се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Lithuanian: Olanzapine Mylan skirtas schizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Olanzapine Mylan се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Lithuanian: Olanzapine Mylan dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Mylan, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Lithuanian: Olanzapine Mylan veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti Olanzapine Mylan biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Olanzapine Mylan да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Mylan rinkodaros teisę.
Bulgarian: Olanzapine Mylan не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години поради липсата на данни за безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą). Olanzapine Mylan nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams dėl informacijos apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų grupėje trūkumo.
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Mylan?
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Mylan dozė priklauso nuo gydomos ligos: schizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, 15 mg paros dozė rekomenduojama gydant manijos epizodus.
Bulgarian: За какво се използва Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kam vartojamas Olanzapine Mylan?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Olanzapine Mylan на Generics [UK] Ltd. на 7 октомври 2008 г.
Lithuanian: bendrovei „Generics [UK] Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Olanzapine Mylan rinkodaros teisę
Bulgarian: Как да използвате Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Olanzapine Mylan?
Bulgarian: Как действа Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Mylan?
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да контролирате телесното тегло.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turite reguliariai tikrinti Jūsų kūno svorį.
Bulgarian: 12 декември 2007 г.
Lithuanian: gruodžio 12 d.
Bulgarian: АТС код: N05A H03.
Lithuanian: ATC kodas - N05A H03.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат стриктно наблюдавани в този период.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientus reikia labai atidžiai stebėti.
Bulgarian: Ето защо новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Това обикновено отминава от само себе си, но ако продължава, информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом си спомните.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Bulgarian: Какво представлява Оланзапин Teva и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Teva ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да е необходимо да се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Няма съответни добре контролирани проучвания при бременни жени.
Lithuanian: Nėra adekvačių ir gerai kontroliuojamų olanzapino poveikio nėščiajai tyrimų.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като те може да се разпаднат.
Lithuanian: Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.
Bulgarian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Lithuanian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва:
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip:
Bulgarian: 4042 Debrecen
Lithuanian: 4042 Debrecen Vengrija
Bulgarian: Повишен апетит
Lithuanian: Apetito padidėjimas
Bulgarian: Оланзапин може да се приема независимо от храненето, тъй като абсорбцията не се повлиява от храната.
Lithuanian: Olanzapiną galima skirti nepriklausomai nuo valgio, kadangi maistas neveikia jo absorbcijos.
Bulgarian: пневмония с или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
Lithuanian: pneumonija su aspiracija arba be jos), arba kartu vartojami benzodiazepinai.
Bulgarian: Други лекарства и Оланзапин Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Olanzapine Teva
Bulgarian: Не приемайте две дози в един ден.
Lithuanian: Dviejų dozių per vieną parą vartoti negalima.
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жени (n=467) и мъже
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Bulgarian: Симптоми на прекъсване7,12
Lithuanian: Nutraukimo simptomai7,12
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus
Bulgarian: Въпреки това, тъй като при пациентите с шизофрения често са налице придобити рискови фактори за венозен тромбоемболизъм, трябва да бъдат идентифицирани всички възможни рискови фактори за ВТЕ, напр. обездвижване на пациентите и да бъдат предприети профилактични мерки.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus galimus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., pacientų imobilizacija) ir imtis profilaktinių priemonių.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui.
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 г., дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
Lithuanian: 44 vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, 5-20 mg vaisto paros dozės nebuvo susijusios su išskirtiniu nepageidaujamu poveikiu.
Bulgarian: Остра (при еднократна доза) токсичност
Lithuanian: Ūminis (vienkartinės dozės) toksiškumas
Bulgarian: В представената таблица са изброени нежелани реакции и лабораторни изследвания по данни от спонтанни съобщения и от клинични проучвания.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys, gauti iš pavienių pranešimų ir klinikinių tyrimų.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни или напрегнати.
Lithuanian: Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Bulgarian: Вие може също да поставите таблетката в чаша с вода или портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе и да разбъркате.
Lithuanian: Taip pat galite tabletę ištirpdyti stiklinėje ar puodelyje pilname vandens, apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno ar kavos.
Bulgarian: Следната таблица обобщава нежеланите реакции съобщавани с по-голяма честота при пациенти в юношеска възраст (между 13 и 17 години), отколкото при възрастни пациенти или нежелани реакции, които са установени само в краткосрочни клинични проучвания с пациенти в юношеска възраст.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė paaugliams (13-17 metų) nei suaugusiesiems ar nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos tik trumpalaikių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, metu.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 декември 2012 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Bulgarian: Повишаване на дозата до нива над препоръчваната начална доза се препоръчва само след съответна клинична преоценка и трябва да става най-общо през интервали не по-малки от 24 часа.
Lithuanian: Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklę ir paprastai turi būti atliekamas ne trumpesniais kaip 24 valandų intervalais.
Bulgarian: Инхибиране на CYP1A2
Lithuanian: CYP1A2 indukcija
Bulgarian: При възрастни пациенти, които завършват 9-12-месечно лечение, честотата на нарастване на средните стойности на кръвната захар намалява след приблизително 6 месеца.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, baigusiems 9-12 mėnesių gydymą, vidutinis gliukozės kiekis kraujyje padidėjimo greitis maždaug po 6 gydymo mėnesių sulėtėdavo.
Bulgarian: Въпреки това, значимостта на влиянието на възрастта, пола или пушенето върху клирънса на оланзапин и върху неговия полуживот е твърде малка в сравнение с общата вариабилност между отделните индивиди.
Lithuanian: Tačiau amžiaus, lyties ir rūkymo įtaka olanzapino klirensui ir pusinės eliminacijos periodui yra nedidelė lyginant su bendraisiais individų tarpusavio skirtumais.
Bulgarian: Плазменият клирънс на оланзапин е по-нисък при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-младите индивиди, при жените в сравнение с мъжете, както и при непушачите в сравнение с пушачите.
Lithuanian: Olanzapino klirensas yra mažesnis senyvų pacientų lyginant su jaunesniais, moterų lyginant su vyrais, ir nerūkančiųjų lyginant su rūkančiaisiais.
Bulgarian: особено в началото на лечението (вж. точка 4.4)
Lithuanian: suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr.
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е било съответно 52% и 108%.
Lithuanian: Olanzapino plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) vidutiniškai padidėjo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Bulgarian: Оланзапин Teva с алкохол
Lithuanian: Olanzapine Teva vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са причина за образуването на кръвни съсиреци.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Bulgarian: Средните летални дози са приблизително 210 mg/kg телесно тегло (за мишки) и 175 mg/kg телесно тегло (за плъхове).
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė buvo apie 210 mg/kg pelėms ir apie 175 mg/kg žiurkėms.
Bulgarian: Свързването на оланзапин с плазмените протеини е около 93% при концентрации в диапазона от 7 до около 1000 ng/ml.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, kai koncentracija kraujyje yra nuo 7 ng/ml iki 1000 ng/ml ribose.
Bulgarian: От медицинските специалист се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema..
Bulgarian: В две от две плацебо контролирани и в две от три сравнителни контролирани проучвания при повече от 2 900 пациенти с шизофрения, проявена както с наличието на положителни така и отрицателни симптоми, оланзапин е показал статистически значимо подобрение както на негативните, така и на позитивните симптоми.
Lithuanian: Dviejuose iš dviejų placebo ir dviejuose iš trijų lyginamuosiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems daugiau nei 2 900 šizofrenija sergantiems pacientams su teigiamais ir neigiamais simptomais olanzapinas statistiškai patikimai sumažino ir vienus, ir kitus simptomus.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти, повишенията на стойностите обикновено са били умерени и са останали под двукратната стойност на горната граница на нормата.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų koncentracijos padidėjimas buvo lengvas ir viršutinę normos ribą viršijo mažiau kaip du kartus.
Bulgarian: (Вж.
Lithuanian: (Žr.
Bulgarian: - ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите, като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Bulgarian: Оланзапин е показан за лечение на шизофрения.
Lithuanian: Suaugusieji Olanzapinas skirtas šizofrenijai gydyti.
Bulgarian: Изпийте веднага.
Lithuanian: Išgerkite mišinį iš karto paruošę.
Bulgarian: Параметрите на растежа са намалявали при високи дози.
Lithuanian: Nuo didelių vaisto dozių sulėtėjo augimas.
Bulgarian: По време на антипсихотично лечение, подобрението в клиничното състояние на пациента може да отнеме от няколко дни до няколко седмици.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais gydomų pacientų klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Bulgarian: Въпреки това, честотата на смъртните случаи е била по-висока при пациентите на лечение с оланзапин в сравнение с пациенти на лечение с плацебо независимо от тези рискови фактори.
Lithuanian: Tačiau mirčių dažnis olanzapinu gydytų pacientų grupėje buvo didesnis negu gavusių placebą pacientų grupėje nepriklausomai nuo šių rizikos veiksnių.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са били докладвани при 47,4% от пациентите в юношеска възраст.
Lithuanian: Prolaktino koncentracijos padidėjimas nustatytas 47,4 % paauglių.
Bulgarian: Непременно кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Bulgarian: Оланзапин Teva принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните състояния:
Lithuanian: Olanzapine Teva priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti:
Bulgarian: Резултатите от изследванията върху мишки и плъхове са довели до заключението, че оланзапин не е карциногенен.
Lithuanian: Įvertinus tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatus, galima teigti, kad olanzapinas nėra kancerogeniškas.
Bulgarian: В проучване при здрави, кърмещи жени е било установено, че оланзапин се екскретира в майчиното мляко.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su sveikomis kūdikį žindančiomis moterimis buvo nustatyta, kad olanzapino patenka į motinos pieną.
Bulgarian: При ограничен брой кучета лекувани с дози от 8 или 10 mg/kg телесно тегло/ден (общата експозиция на оланзапин [AUC] е 12 до 15 пъти по-висока от тази при човека, при прием на доза от 12 mg дневно) е била наблюдавана обратима неутропения, тромбоцитопения или анемия.
Lithuanian: Keliems šunims, gavusiems 8 mg/kg ar 10 mg/kg per parą (bendra olanzapino ekspozicija [AUC] 12-15 kartų didesnė negu skiriant 12 mg dozę žmogui), nustatyta laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Bulgarian: По време на лечение на шизофрения, манийни епизоди и при профилактика на рецидив на биполярно разстройство, дневната доза може да бъде коригирана постепенно на базата на индивидуалното клинично състояние, в рамките на 5-20 mg дневно.
Lithuanian: Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą ribose.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Teva, докато
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Olanzapine Teva, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Bulgarian: инсулт или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт)
Lithuanian: • Insultu arba ,,mikro" insultu (praeinantieji insulto simptomai)
Bulgarian: В ранните етапи от лечението някои хора може да се чувстват замаяни или слаби (със забавена сърдечна честота), особено когато се изправят от легнала или седнала позиция.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali justi galvos svaigimą ar alpti (kartu būna retas pulsas), ypač atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties.
Bulgarian: Възраст >75 години и съдов/смесен тип деменция са идентифицирани като рискови фактори за МСНС във връзка с лечението с оланзапин.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad > 75 metų amžius ir kraujagyslinė / mišri demencija gydant olanzapinu yra NCVR rizikos veiksniai.
Bulgarian: Отстраняването на интактна таблетка от устата е трудно.
Lithuanian: Pašalinti iš burnos nepakitusią disperguojamąją tabletę yra sunku.
Bulgarian: При новородени, които са били изложени на действието на антипсихотици (включително оланзапин) по време на третия триместър от бременността съществува риск след раждането да се появят нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане, които може да варират по тежест и продължителност.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant olanzapiną), po gimimo yra padidėjusi rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Bulgarian: В ретроспективно обсервационно кохортно проучване рискът от предполагаема внезапна сърдечна смърт при пациенти лекувани с оланзапин е бил приблизително два пъти по-висок от риска при пациенти, които не употребяват антипсихотици.
Lithuanian: Remiantis retrospektyviojo stebėjimo kohortos tyrimo duomenimis, daroma prielaida, kad pacientams, vartojantiems olanzapiną, staigios mirties rizika yra maždaug du kartus didesnė nei antipsichozinių vaistinių preparatų nevartojantiems pacientams.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Teva може да доведе до влошаване на симптомите.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Teva gali pabloginti ligos simptomus.
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Макар да не са провеждани клинични проучвания за сравняване на състоянието на юношите с това на възрастните, данните от проучванията при юноши са сравнени с тези от проучванията при възрастни.
Lithuanian: Palyginamųjų paauglių ir suaugusiųjų gydymo klinikinių tyrimų neatlikta, visgi palyginti tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, ir suaugusiųjų tyrimų duomenys.
Bulgarian: Eлектрофизиологичните изследвания са показали, че оланзапин селективно намалява активирането на мезолимбичните (А10) допаминергични неврони, като в същото време ефектът му върху пътищата в стриатума, участващи в моторните функции (А9), е малък.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad olanzapinas selektyviai mažina mezolimbinių (A10) dopaminerginių neuronų iškrovą ir beveik neveikia motorines funkcijas reguliuojančios dryžuotojo kūno (A9) sistemos.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)
Bulgarian: Въпреки това, поради ограниченият опит при хора, оланзапин трябва да се прилага по време на бременност само, ако потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Dar nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto poveikį žmogaus vaisiui, todėl nėščiosioms jo galima skirti tik tuomet, kai laukiamas nauda pateisins galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: В проучването рискът от оланзапин е бил съпоставим с риска от атипичните антипсихотици, които са включени в сборен анализ.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, olanzapino keliama rizika buvo panaši į riziką, kurią kelia atipiniai antipsichoziniai vaistiniai preparatai, įtraukti į jungtinę analizę.
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren,
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija
Bulgarian: При някои напитки смесването на таблетката може да доведе до промяна в цвета или помътняване на течността.
Lithuanian: Su kai kuriais gėrimais mišinys gali būti pakitusios spalvos ar drumstas.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu <и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}>.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/<ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje>.
Bulgarian: Средната експозиция за кърмачето (mg/kg) при стационарни състояния е определена като 1,8 % от дозата приета от майката (mg/kg).
Lithuanian: Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, vidutinė kūdikio ekspozicija (mg/kg) yra 1,8 % motinos olanzapino dozės (mg/kg).
Bulgarian: В случаите когато е диагностициран хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане), лечението с оланзапин трябва да бъде прекратено.
Lithuanian: Diagnozavus hepatitą (įskaitant hepatoceliuliarinę, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą), gydymą olanzapinu nutraukti.
Bulgarian: Средното увеличаване на С max на оланзапин след флувоксамин е било 54% при жени непушачки и 77% при мъже пушачи.
Lithuanian: Fluvoksaminą vartojančioms nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, o jį vartojantiems rūkantiems vyrams - 77 %.
Bulgarian: При маймуни единични перорални дози до 100 mg/kg телесно тегло водят до прострация, а високите дози и до непълна загуба на съзнание.
Lithuanian: Beždžionėms vienkartinė 100 mg/kg dozė sukėlė prostraciją, o nuo didesnės dozės pritemo sąmonė.
Bulgarian: Теглото трябва да се мониторира редовно, напр. в началото на лечението, на 4-та, 8-ма и 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и четири пъти годишно след това.
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti kūno svorį, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 4, 8 ir 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas ketvirtį.