FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Película de revestimento hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose, E464) dióxido de titânio (E171) talco (E553b) triacetina (E1518) óxido de ferro vermelho (E172)
Finnish: Tabletin kalvopäällyste hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa, E464) titaanidioksidi (E171) talkki (E553b)
Portuguese: O mecanismo de interação é a indução da CYP3A pelos antiepiléticos.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu epilepsialääkkeen aiheuttamaan CYP3A:n induktioon.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de nevirapina não é recomendada e pode resultar numa perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência de atazanavir.
Finnish: EVOTAZin samanaikaista käyttöä nevirapiinin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Portuguese: Buprenorphine/naloxona em combinação com cobicistate
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin ja kobisistaatin yhdistelmä
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com atazanavir ou cobicistate.
Finnish: Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu atatsanaviiria tai kobisistaattia käytettäessä.
Portuguese: As elevações da transaminase hepática que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com o EVOTAZ devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
Finnish: EVOTAZ-hoitoa saavien potilaiden kohonneisiin bilirubiiniarvoihin liittyvää maksan aminotransferaasiarvojen nousua on syytä arvioida mahdollisten muiden syiden havaitsemiseksi.
Portuguese: O pico de concentração de digoxina está aumentado quando coadministrada com cobicistate.
Finnish: Digoksiinin huippupitoisuus nousee annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de EVOTAZ com simeprevir.
Finnish: Simepreviirin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a eliminação renal de atazanavir inalterado foi de aproximadamente 7% da dose administrada.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä noin 7 % annetusta annoksesta erittyi munuaisten kautta muuttumattomana atatsanaviirina.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição ao atazanavir/cobicistate Atazanavir é metabolizado no fígado através da CYP3A4.
Finnish: Atatsanaviiri/kobisistaattialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet Atatsanaviiri metaboloituu maksassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Portuguese: Didanosina (cápsulas com revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Finnish: Didanosiini (enterokapselit) 400 mg kerta-annoksena (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Portuguese: Pelo facto de EVOTAZ conter atazanavir e cobicistate, qualquer interação que tenha sido identificada com estas substâncias ativas individualmente pode ocorrer com EVOTAZ.
Finnish: EVOTAZ sisältää atatsanaviiria ja kobisistaattia, joten mitä tahansa näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös EVOTAZ-valmisteen käytön yhteydessä.
Portuguese: No ensaio clínico GS-US-216-0114, de fase 3, aleatorizado, controlado com ativo, no qual 692 doentes sem tratamento prévio receberam pelo menos uma dose de atazanavir potenciado com cobicistate (n = 344) ou atazanavir potenciado com ritonavir (n = 348) administrado com outro medicamento antirretroviral, as reações adversas mais frequentemente notificadas no grupo de atazanavir potenciado com cobicistate durante 144 semanas estavam associadas com níveis elevados de bilirrubina (ver tabela 2).
Finnish: Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia, 2 horas após o omeprazol)
Finnish: Omepratsoli 40 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1, 2 tuntia omepratsolin jälkeen)
Portuguese: O mecanismo de interação é a indução da CYP3A4 pela nevirapina e a inibição da CYP3A4 pelo atazanavir e cobicistate.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu nevirapiinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon ja atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
Portuguese: Requisitos de contraceção
Finnish: Raskauden ehkäisyyn liittyvät vaatimukset
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos.
Finnish: Rotilla ja kaneilla ei kehitystoksisuustutkimuksissa havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
Portuguese: Atazanavir AUC ↑28% (↑16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑28 % (↑16 %
Portuguese: Atazanavir AUC ↑43% (↑30%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑43 % (↑30 %
Portuguese: 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.- 4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: tonturas, sonolência, disgeusia Pouco frequentes neuropatia periférica, síncope, amnésia
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt melko harvinainen perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys
Portuguese: Esperado: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Finnish: Odotettavissa: ↔ Atatsanaviiri ↔ Ritonaviiri
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estoon.
Portuguese: EVOTAZ não é recomendado para a coadministração com etravirina dado poder causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência a atazanavir.
Finnish: Etraviriinin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Finnish: Lisätietoa saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evotaz.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evotazin käytöstä.
Portuguese: O vírus necessita da protease para produzir mais vírus.
Finnish: Virus tarvitsee proteaasia voidakseen valmistaa lisää viruksia.
Portuguese: Outras informações sobre o Evotaz
Finnish: Muuta tietoa Evotazista
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa otettuna.
Portuguese: Em 13 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evotaz.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evotazia varten 13. heinäkuuta 2015.
Portuguese: O que é o Evotaz e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Evotaz on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Evotaz podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Evotazia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evotaz.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evotazlääkevalmistetta.
Portuguese: Além disso, a utilização do atazanavir com cobicistate foi avaliada num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH que não tinham sido previamente tratados.
Finnish: Lisäksi atatsanaviirin käyttöä on arvioitu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-potilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: O Evotaz encontra-se disponível na forma de comprimidos contendo 300 mg de atazanavir e 150 mg de cobicistate.
Finnish: Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Evotaz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evotaz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evotazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evotaz durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima do VIH chamada protease.
Finnish: Se estää HI-viruksen proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Portuguese: Por que foi aprovado o Evotaz?
Finnish: Miksi Evotaz on hyväksytty?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Evotaz.
Finnish: Evotazin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Os efeitos secundários causados pelo Evotaz foram semelhantes aos observados com os medicamentos de componente isolado.
Finnish: Evotazin sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes que estejam a tomar determinados medicamentos, devido à possibilidade de ocorrência de interações que podem ser prejudiciais.
Finnish: Myöskään tiettyjä lääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää sitä, koska mahdolliset yhteisvaikutukset voivat olla haitallisia.
Portuguese: Evotaz é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Evotaz on viruslääke, jota käytetään yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) eli immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan viruksen tartunnan saaneilla aikuisilla.
Portuguese: O Evotaz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Finnish: Evotazia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas em doentes nos quais não se prevê que a infeção seja resistente ao atazanavir.
Finnish: Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain potilailla, joiden infektion ei odoteta olevan vastustuskykyinen atatsanaviirille.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evotaz?
Finnish: Mitä riskejä Evotaziin liittyy?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evotaz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são icterícia, que se pode manifestar sob a forma de amarelecimento dos olhos, e náuseas (sensação de enjoo).
Finnish: Yleisimmät Evotazin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat keltaisuus (joka voi näkyä silmänvalkuaisten kellertymisenä) ja pahoinvointi.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já demonstraram ser eficazes, e o Evotaz poderá ser um substituto útil do atazanavir associado ao ritonavir como potenciador.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on osoitettu olevan tehokas, ja Evotaz voi olla hyödyllinen vaihtoehto atatsanaviirille, kun sen kanssa käytetään ritonaviiria tehosteena.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Uma vez que o atazanavir e o cobicistate demonstraram previamente ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção pelo VIH, os estudos foram realizados principalmente para demonstrar que o Evotaz produz níveis de atazanavir no sangue semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias ativas administradas isoladamente, e aos de atazanavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
Finnish: Koska sekä atatsanaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Evotazin tuottama veren atatsanaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun atatsanaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evotaz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evotazia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: No geral, 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) tratados com atazanavir e cobicistate alcançaram esta redução.
Finnish: Viruksen määrä väheni näin paljon yhteensä 85 prosentilla (293:lla 344:stä) atatsanaviirilla ja kobisistaatilla hoidetuista potilaista.
Portuguese: O cobicistate potencia os níveis do atazanavir no sangue abrandando a sua decomposição.
Finnish: Kobisistaatti lisää atatsanaviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Portuguese: O Evotaz, administrado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o num nível baixo.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Evotaz vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes nos quais a contagem de VIH-1 no sangue (conhecida como carga viral) foi reduzida para menos de 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Finnish: Tehon päämittarina oli niiden potilaiden määrä, joilla HIV-1-viruksen määrä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Portuguese: As substâncias ativas do Evotaz já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: o atazanavir como Reyataz e o cobicistate como Tybost.
Finnish: Evotazin vaikuttavia aineita on jo saatavana EU:ssa yksittäisinä lääkkeinä: atatsanaviiria on saatavana Reyataz-nimisenä lääkkeenä ja kobisistaattia Tybost-nimisenä lääkkeenä.
Portuguese: Como se utiliza o Evotaz?
Finnish: Miten Evotazia käytetään?
Portuguese: O atazanavir é um inibidor da protease.
Finnish: Atatsanaviiri on proteaasin estäjä.
Portuguese: Como funciona o Evotaz?
Finnish: Miten Evotaz vaikuttaa?
Portuguese: Estes resultados foram comparáveis a uma redução alcançada em 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) tratados com atazanavir e ritonavir.
Finnish: Tämä oli verrattavissa siihen, että atatsanaviirilla ja ritonaviirilla hoidetuista potilaista viruksen määrä väheni 87 prosentilla (304:llä 348:sta).
Portuguese: Evotaz atazanavir / cobicistate
Finnish: Evotaz atatsanaviiri/kobisistaatti
Portuguese: O Evotaz contém duas substâncias ativas, o atazanavir e o cobicistate.
Finnish: Evotaz sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atatsanaviiria ja kobisistaattia.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir, o que
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei voi monistua, ja sen leviäminen elimistössä hidastuu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evotaz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Evotaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A associação do atazanavir e do cobicistate num único comprimido tem o potencial de simplificar o regime posológico.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti on yhdistetty yhteen tablettiin, myös lääkkeen annostelu on yksinkertaisempaa.
Portuguese: Por conseguinte, isto aumenta o efeito antiviral do atazanavir.
Finnish: Se siis tehostaa atatsanaviirin viruksia tuhoavaa tai niiden lisääntymistä estävää vaikutusta.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evotaz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Evotazin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Todos os doentes também receberam os medicamentos para o VIH emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Atatsanaviiria ja kobisistaattia verrattiin atatsanaviiriin ja ritonaviiriin; kaikki potilaat saivat myös emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiili-nimisiä HIV-lääkkeitä.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evotaz, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evotazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 6 mg de norelgestromina (NGMN) e 600 microgramas de etinilestradiol (EE).
Finnish: Yksi depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia (NGMN) ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE).
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta uma média de 203 microgramas de NGMN e 33.9 microgramas de EE, em 24 horas.
Finnish: Depotlaastarista vapautuu 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokaudessa (24 tunnissa).
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Portuguese: Poderá engravidar se não seguir estas instruções.
Finnish: Voit tulla raskaaksi, jos et noudata näitä ohjeita.
Portuguese: De que está possivelmente a sofrer?
Finnish: Mikä sairaus sinulla mahdollisesti on?
Portuguese: Os sintomas ocorrem com maior frequência num olho:
Finnish: Oireita esiintyy yleensä yhdessä silmässä:
Portuguese: Não houve um efeito significativo da água fria sobre estes parâmetros.
Finnish: Viileällä vedellä ei ollut merkittävää vaikutusta näihin parametreihin.
Portuguese: • Isto geralmente pára após os primeiros ciclos.
Finnish: • Tämä loppuu yleensä muutaman ensimmäisen kierron jälkeen.
Portuguese: Após o parto
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Portuguese: As alterações, geralmente, permanecem dentro dos valores laboratoriais de referência.
Finnish: Muutokset jäävät yleensä normaalien laboratorioraja-arvojen sisäpuolelle.
Portuguese: • Semana 1, 2 e 3: Aplique um sistema e mantenha-o por exatamente sete dias.
Finnish: • Viikot 1, 2 ja 3: Kiinnitä yksi laastari ja jätä se paikalleen tarkalleen seitsemän päivän ajaksi.
Portuguese: A TEV pode ser fatal em 1 a 2% dos casos.
Finnish: Laskimoveritulppa saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Portuguese: Em alguns casos, o efeito final destas alterações podem ser clinicamente relevante.
Finnish: Näiden muutosten nettovaikutus voi joissakin tapauksissa olla kliinisesti oleellinen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 22 de agosto de 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.8.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22.8.2012
Portuguese: Isto acontece normalmente nos primeiros 3 meses e especialmente se os seus períodos não eram regulares antes de ter começado a utilizar este medicamento.
Finnish: Tämä on tyypillistä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja erityisesti, jos kuukautisesi eivät olleet säännölliset ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Portuguese: Se utilizar mais EVRA do que deveria (mais do que um sistema EVRA de cada vez)
Finnish: Jos käytät enemmän EVRAa kuin sinun pitäisi (useamman kuin yhden EVRA-laastarin kerrallaan)
Portuguese: Em ambos os casos, o número de TEVs por ano é inferior ao número previsto em mulheres durante a gravidez ou no período pós-parto.
Finnish: Molemmissa tapauksissa laskimoveritulppien määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Portuguese: • Verifique todos os dias que o sistema não se descolou.
Finnish: • Tarkista päivittäin, ettei laastari ole irronnut.
Portuguese: Particularmente importante considerar se também estão presentes outros fatores de risco.
Finnish: Huomioitava erityisesti silloin, jos muita riskitekijöitä on myös olemassa.
Portuguese: Particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais.
Finnish: Erityisen tärkeää naisilla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Portuguese: O que é Evra e para que é utilizado
Finnish: Mitä EVRA on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: A segurança e eficácia foram estabelecidas em mulheres entre os 18 e os 45 anos de idade.
Finnish: Sen turvallisuus ja teho on osoitettu 18-45vuotiailla naisilla.
Portuguese: A depressão pode ser grave e é um fator de risco conhecido para o comportamento suicida e suicídio.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa, ja se on itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurhan tunnettu riskitekijä.
Portuguese: • Não deixe de utilizar os sistemas mesmo que não tenha relações sexuais muito frequentemente.
Finnish: • Älä lopeta laastareiden käyttöä, vaikka et olisi usein sukupuoliyhteydessä.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto, em conformidade com os requisitos estabelecidos na lista das Datas de Referência da União (URD), de acordo com o previsto no artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/EC e publicado no portal da Agência Europeia do Medicamento.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Portuguese: Se EVRA tiver sido utilizado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
Finnish: Jos EVRA-depotlaastareita on käytetty kohdassa 4.2 esitettyjen ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Portuguese: • perda imediata da visão ou;
Finnish: • välitön näön menetys tai
Portuguese: • Faça isto independentemente da data em que o seu período comece ou acabe.
Finnish: • Kiinnitä laastari riippumatta siitä, milloin kuukautisesi alkavat tai päättyvät.
Portuguese: • O sistema foi concebido para permanecer em posição durante este tipo de atividades.
Finnish: • Laastarin on tarkoitus pysyä paikallaan tämäntyyppisten toimien aikana.
Portuguese: • se teve um bebé há poucas semanas.
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Portuguese: Em casos raros, podem permanecer efeitos graves duradouros ou, muito raramente, podem ser fatais.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa esiintyy vakavia, pysyviä vaikutuksia tai hyvin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Portuguese: • Remova-o assim que se lembrar.
Finnish: • poista se heti kun muistat.
Portuguese: As causas não hormonais devem ser tidas em consideração e, se necessário, devem tomar-se medidas diagnósticas adequadas para excluir a doença orgânica ou a gravidez.
Finnish: Hormoneista johtumattomat syyt tulee ottaa huomioon ja tarvittaessa tehdä riittävät diagnostiset toimenpiteet elimellisen sairauden tai raskauden pois sulkemiseksi.