FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La emulsión contiene un «adyuvante» (un compuesto que contiene aceite) cuyo objeto es estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu olej) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Spanish: En niños de entre seis meses y nueve años de edad, las dosis de 0,25 ml fueron tan eficaces como las dosis de 0,5 ml.
Slovak: V prípade detí vo veku šesť mesiacov až deväť rokov boli dávky v objeme 0,25 ml rovnako účinné ako dávky v objeme 0,5 ml.
Spanish: Vacuna contra la gripe (H1N1)v (virión fraccionado, inactivado, con adyuvante)
Slovak: Pandemrix očkovacia látka proti chrípke (H1N1)v (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvansom)
Spanish: Pandemrix se administra en una dosis que se inyecta en el músculo del hombro o del muslo.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix sa podáva v jednej dávke injekčne do ramenného alebo stehenného svalu.
Spanish: En todos los estudios, la vacuna demostró que puede producir niveles protectores satisfactorios de anticuerpos de acuerdo con los criterios establecidos por el CHMP.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že v súlade s kritériami stanovenými výborom CHMP očkovacia látka vytvorila ochranné hladiny protilátok na uspokojivej úrovni.
Spanish: Otras informaciones sobre Pandemrix
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Pandemrix
Spanish: Pandemrix es una vacuna.
Slovak: Pandemrix je očkovacia látka.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém človeka rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pandemrix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Pandemrix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pandemrix el 20 de mayo de 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Pandemrix na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Pandemrix contiene una cepa de la gripe denominada cepa similar a A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix obsahuje chrípkový kmeň nazývaný A/California/7/2009 (H1N1), kmeň v tvare v (X-179A).
Spanish: Pandemrix se desarrolló en su origen como una vacuna pandémica para ser utilizada durante la pandemia de la gripe A (H1N1) declarada en junio de 2009.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix bola pôvodne vyvinutá ako tzv. pandemická očkovacia látka, ktorá sa používala počas pandémie chrípky A (H1N1) vyhlásenej v júni 2009.
Spanish: Pandemrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los constituyentes o trazas residuales de esta vacuna, como huevo o proteínas de pollo, ovoalbúmina (una proteína en la clara de huevo), formaldehído, sulfato de gentamicina y desoxicolato sódico.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix sa nesmie podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú zložku očkovacej látky alebo na niektorú z látok, ktoré sa v očkovacej látke zistili v stopových (veľmi malých) množstvách, ako sú vajcia alebo kurací proteín, ovalbumín
Spanish: Antes de administrarla, la vacuna deberá reconstituirse mezclando una suspensión que contiene las partículas del virus con un disolvente para convertirla en una «emulsión» inyectable.
Slovak: Očkovacia látka sa pred použitím pripraví zmiešaním suspenzie, ktorá obsahuje vírusové častice, s rozpúšťadlom.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pandemrix durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Pandemrix v týchto štúdiách?
Spanish: Transcurrido un periodo mínimo de tres semanas puede administrarse una segunda dosis, A partir de 10 años, la dosis es de 0,5 ml; a los niños de entre 6 meses y 9 años se les administrará 0,25 ml por dosis.
Slovak: Od 10 rokov sa podáva dávka 0,5 ml, mladšie deti od šiestich mesiacov do deviatich rokov dostávajú 0,25 ml na dávku.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando vuelva a verse expuesto al virus, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tomuto vírusu, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pandemrix, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Pandemrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Pandemrix es una vacuna que se inyecta y que contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados.
Slovak: Obsahuje časti chrípkových vírusov, ktoré boli inaktivované.
Spanish: Pandemrix es una vacuna que protege contra la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009 Solo deberá administrarse si no estuviera disponible la vacuna contra la gripe trivalente/tetravalente estacional recomendada con carácter anual y si se considerase necesaria la inmunización contra la cepa (H1N1)v. Pandemrix se administra conforme a las recomendaciones oficiales.
Slovak: Očkovacia látka sa má použiť iba vtedy, ak odporúčaná ročná trivalentná/kvadrivalentná sezónna očkovacia látka proti chrípke nie je dostupná a ak sa imunizácia proti (H1N1)v považuje za potrebnú.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pandemrix?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Pandemrix povolená?
Spanish: Pandemrix contiene pequeñas cantidades de hemaglutinina (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1)v 2009 que, primero, ha sido inactivado (destruido) para que no pueda provocar enfermedades.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix obsahuje malé množstvá hemaglutinínov (proteínov z povrchu) vírusu nazývaného A (H1N1)v 2009.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pandemrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Pandemrix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pandemrix?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Pandemrix používa?
Spanish: ¿Qué es Pandemrix?
Slovak: Čo je očkovacia látka Pandemrix?
Spanish: ¿Cómo se usa Pandemrix?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Pandemrix používa?
Spanish: Tubo (aluminio) 60 g (0,1%)
Slovak: 60g (0.1%)
Spanish: Uso cutáneo
Slovak: Panretin
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase EU/1/00/149/001 Panretin
Slovak: EU/1/00/149/001
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Eisai Ltd.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Eisai Ltd.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Panretin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Panretin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Panretin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de octubre de 2000.
Slovak: Panretin bolo dňa 11. októbra 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Panretin debería utilizarse durante un máximo de 12 semanas.
Slovak: Liek Panretin sa má používať maximálne 12 týždňov.
Spanish: Panretin (alitretinoína)
Slovak: Panretin (alitretinoín)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Panretin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Panretin sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: • La piel no está ulcerada y las lesiones no están inflamadas.
Slovak: • koža nie je popraskaná a lézie nie sú opuchnuté,
Spanish: • No son adecuados otros tratamientos (radioterapia o quimioterapia).
Slovak: • iné druhy liečby (rádioterapia alebo chemoterapia) nie sú vhodné, a
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Panretin se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Panretin sa neustále kontrolujú.
Spanish: Puede utilizarse durante más tiempo, pero solo en lesiones que estén respondiendo al tratamiento
Slovak: Môže sa používať aj po tomto období, ale iba na lézie, ktoré odpovedajú na liečbu.
Spanish: Dependiendo de la respuesta de cada lesión al tratamiento, el número de aplicaciones podrá aumentarse a tres o cuatro veces al día.
Slovak: Počet aplikácií možno zvýšiť v závislosti od odpovede každej lézie na liečbu na trikrát až štyrikrát denne.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Panretin en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Panretin povolený v EÚ?
Spanish: • Las lesiones no han respondido al tratamiento contra el VIH.
Slovak: • lézie neodpovedajú na liečbu HIV infekcie,
Spanish: EMA/229702/2018 EMEA/H/C/000279
Slovak: EMEA/H/C/000279
Spanish: Panretin tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas, o que estén en periodo de lactancia.
Slovak: Liek Panretin sa takisto nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré plánujú otehotnieť, alebo ktoré dojčia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Panretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción, prurito (picor), alteraciones cutáneas (grietas, postillas, costras, exudado, supuración) y dolor (quemazón, escozor).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Panretin (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú vyrážka, pruritus (svrbenie), kožné poruchy (praskanie kože, vytváranie krúst a mokvanie) a bolesť (pálenie, citlivosť).
Spanish: Se considera que un paciente ha respondido al tratamiento si la superficie de las lesiones se ha reducido o si las lesiones están menos abultadas, dependiendo del tipo de lesión.
Slovak: Pacient sa považoval za pacienta odpovedajúceho na liečbu, ak sa zmenšila plocha jeho lézií alebo sa v určitej miere sploštili v závislosti od druhu lézií.
Spanish: ¿Qué es Panretin y para qué se utiliza?
Slovak: Panretin a na čo sa používa?
Spanish: Alrededor del 35 % y el 37 % de los pacientes tratados con Panretin respondieron al tratamiento, en comparación con el 18 % y el 7 % de los pacientes que utilizaron el placebo.
Slovak: Na liečbu odpovedalo asi 35 % a 37 % pacientov používajúcich liek Panretin v porovnaní s 18
Spanish: Panretin no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los retinoides en general, a la alitretinoína o a cualquiera de los otros componentes.
Slovak: Panretin sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) celkovo na retinoidy, alitretinoín alebo iné zložky lieku.
Spanish: Panretin se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios de 12 semanas en los que participaron en total 402 pacientes con sarcoma de Kaposi.
Slovak: Panretin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch 12-týždňových štúdiách zahŕňajúcich celkovo 402 pacientov s Kaposiho sarkómom.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel
Spanish: Los efectos adversos notificados con Panretin son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Panretin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Panretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Panretin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Panretin?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Panretin?
Spanish: No debe utilizarse para el tratamiento de lesiones próximas a otras alteraciones cutáneas.
Slovak: Liek sa nesmie používať na liečbu lézií, ktoré sa nachádzajú v blízkosti oblastí postihnutých inými kožnými poruchami.
Spanish: • No es necesario un tratamiento del sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Slovak: • nie je potrebná liečba na viscerálny (vnútorný)
Spanish: Información general sobre Panretin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Panretin a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Panretin (alitretinoína) EMA/229702/2018
Slovak: EMA/229702/2018
Spanish: El principio activo de Panretin, la alitretinoína, es un medicamento contra el cáncer perteneciente al grupo de los «retinoides», unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la alitretinoína en el sarcoma de Kaposi.
Slovak: Účinná látka lieku Panretin, alitretinoín, je protirakovinový liek, ktorý patrí do skupiny tzv. retinoidov, čo sú látky odvodené od vitamínu A. Presný spôsob, akým alitretinoín pôsobí pri Kaposiho sarkóme, nie je známy.
Spanish: Panretin está indicado cuando:
Slovak: Liek Panretin sa používa v prípade, že:
Spanish: Panretin fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Slovak: Panretin bol pri liečbe Kaposiho sarkómu účinnejší než placebo.
Spanish: Panretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo iniciará y mantendrá un médico con experiencia en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Slovak: Panretin je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Kaposiho sarkómu.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Panretin se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Panretin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Panretin es un medicamento que se utiliza para tratar las lesiones cutáneas observadas en el sarcoma de Kaposi (un tipo de cáncer de piel) en pacientes con SIDA.
Slovak: Panretin sa používa na liečbu kožných lézií pozorovaných u pacientov s AIDS, ktorí majú Kaposiho sarkóm (druh kožnej rakoviny).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Panretin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panretin?
Spanish: Se debe evitar la piel sana alrededor de la lesión.
Slovak: Gél sa nemá nanášať na zdravú kožu okolo lézie.
Spanish: ¿Cómo se usa Panretin?
Slovak: Ako sa liek Panretin používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Panretin?
Slovak: Panretin účinkuje?
Spanish: Otra información sobre Panretin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Panretin en los estudios realizados?
Slovak: Panretin boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Panretin se presenta en un gel que se aplica dos veces al día sobre las lesiones cutáneas, en cantidad suficiente para cubrir cada lesión con una capa generosa.
Slovak: Liek Panretin je k dispozícii vo forme gélu, ktorý sa aplikuje na kožné lézie dvakrát denne, pričom gél sa má nanášať v hrubej vrstve, aby bola pokrytá každá lézia a pred oblečením sa má gél nechať vyschnúť počas troch až piatich minút.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Panretin, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Panretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Sin abrir: 3 años
Slovak: Neotvorený: 3 roky.
Spanish: Grado 0, 1 ó 2
Slovak: Stupeň 0, 1 alebo 2
Spanish: Igual que ante una irritación de grado 3.
Slovak: Rovnako ako u podráždenia 3. stupňa.
Spanish: Gel, 60 g
Slovak: Gél, 60 g
Spanish: • Mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Slovak: • ženy, ktoré plánujú otehotnieť;
Spanish: • Puede tardar hasta 12 semanas en apreciarse una mejoría.
Slovak: Môže trvať až 12 týždňov, než sa ukáže akékoľvek zlepšenie.
Spanish: • No debe desanimarse si no aprecia una mejoría inmediata.
Slovak: Nebuďte sklamaný, ak nezaznamenáte okamžité zlepšenie.
Spanish: No hay recomendaciones específicas para el uso en ancianos (mayores de 65 años de edad).
Slovak: Neexistujú žiadne osobitné odporúčania pre použitie lieku u starších pacientov (nad 65 rokov).
Spanish: Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Infección, incluida la infección bacteriana
Slovak: Infekcie vrátane bakteriálnych infekcií
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver la sección 4.6).
Slovak: • gravidita a laktácia (pozri časť 4.6);
Spanish: • No interrumpa el tratamiento ante el primer signo de mejoría.
Slovak: Nezastavujte liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia.
Spanish: Estudio 2 (BD)
Slovak: Štúdia č. 2 (BD)
Spanish: En ocasiones, es necesario interrumpir el tratamiento, su médico le informará sobre esto.
Slovak: Niekedy je nutné liečbu prerušiť; váš lekár vás bude o tom informovať.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto en mujeres, debido a la escasez de datos clínicos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u žien nebola stanovená v dôsledku nedostatku klinických údajov.
Spanish: Otros medicamentos y Panretin
Slovak: Iné lieky a Panretin
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnúdávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: La incidencia de exantemas cutáneos graves fue independiente de la duración del tratamiento (10% en ambos casos).
Slovak: Výskyt závažnej formy kožnej vyrážky bol nezávislý na trvaní liečby (10% v oboch prípadoch).
Spanish: Qué es Panretin y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer factores individuales (por ejemplo, daños en la barrera cutánea, uso excesivo) que contribuyan a aumentar la exposición sistémica.
Slovak: Môžu sa však vyskytovať aj individuálne faktory (napr. poškodená kožná bariéra, nadmerné používanie), ktoré prispievajú k zvýšenej systémovej expozícii.
Spanish: Tabla 4Mejor respuesta según los criterios del ACTG para la fase controlada con vehículo Estudio 1 (TID, QID)
Slovak: Tabuľka 4 Najlepšia odpoveď podľa kritérií ACTG pre fázu s vehikulom ako kontrolou Štúdia č. 1 (TID, QID)
Spanish: El fármaco no resultó genotóxico.
Slovak: Tento liek nebol genotoxický.
Spanish: Al menos una
Slovak: aspoň jedna aspoň štyri
Spanish: Los aumentos observados en las diferencias medias de la relación entre el peso del corazón y el peso corporal final se atribuyeron principalmente a las diferencias en los pesos corporales terminales.
Slovak: Pozorovaný nárast rozdielov v pomere priemernej hmotnosti srdca k finálnej telesnej hmotnosti bol pripisovaný hlavne rozdielom v konečných telesných hmotnostiach.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasificó como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) .
Slovak: Nežiaduce udalosti sú podľa početnosti svojho výskytu klasifikované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1000 až <1/100).
Spanish: Una vez abierto, usar en 90 días.
Slovak: Po otvorení použite do 90 dní.
Spanish: Sólo se describieron dos reacciones adversas graves (sepsis y celulitis en el mismo paciente).
Slovak: Boli hlásené iba dva prípady závažnej nežiaducej reakcie (sepsa a celulitída u rovnakého pacienta).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos antineoplásicos, código ATC: LO1XX22
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastiká, ATC kód: LO1XX22
Spanish: El Estudio 2 fue seguido por un estudio abierto (Estudio 2a), que incluyó solamente aquellos pacientes que decidieron continuar desde el Estudio 2.
Slovak: Po Štúdii č. 2 nasledovala štúdia s otvoreným označením (Štúdia 2a), do ktorej boli zahrnutí iba tí pacienti, ktorí si zvolili pokračovanie po Štúdii č. 2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/octubre/ 2000 Fecha de la última renovación: 27/septiembre/ 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27.septembra 2010
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (Terminología MedDRA)
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia
Spanish: - Panretin contiene alcohol.
Slovak: Panretin obsahuje alkohol.
Spanish: Si el producto se usa durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe interrumpir el tratamiento.
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka počas užívania tohto lieku otehotnie, liečbu je potrebné prerušiť..
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el extremo del tubo.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na okraji tuby.
Spanish: Sin embargo, la alitretinoína es teratogénica, por lo que tanto los hombres como las mujeres deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo.
Slovak: Alitretinoín je však teratogénny, preto muži aj ženy majú prijať vhodné opatrenia na zabránenie otehotnenia partneriek.
Spanish: El Estudio 1 incluyó una fase abierta en la cual los propios pacientes se decidían a incluirse.
Slovak: Štúdia č. 1 zahŕňala fázu s otvoreným označením, v ktorej pacienti sami rozhodovali o svojom prihlásení.
Spanish: Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovak: Ďalšiu dávku aplikujte vobvyklú dobu.
Spanish: Una vez activados, estos receptores funcionan como factores de transcripción dependientes del ligando que regulan la expresión de genes específicos.
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory závislé na ligandoch, ktoré regulujú expresiu špecifických génov.
Spanish: No se han realizado estudios específicos sobre la fertilidad en hombres o en mujeres.
Slovak: U mužov ani u žien sa neuskutočnili žiadne špecifické štúdie fertility.
Spanish: Es importante que consulte a su médico, quien le dirá qué debe hacer.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vám povie ako postupovať.
Spanish: Se deberá reducir la frecuencia del tratamiento para esa lesión o suspenderlo.
Slovak: Liečebnú frekvenciu pre túto léziu je treba znížiť alebo pozastaviť.
Spanish: Los hombres que utilicen Panretin deben tomar precauciones para garantizar que sus parejas no se queden embarazadas.
Slovak: Muži, ktorí používajú Panretin, majú prijať také opatrenia, aby ich partnerky neotehotneli.
Spanish: El tiempo proyectado para las lesiones que se encontraban en respuesta parcial (RP) para alcanzar más tarde una respuesta clínica completa (RCC) fue de 168 días.
Slovak: Doba potrebná k tomu, aby lézie spadajúce do čiastočných odpovedí (PR) dosiahli neskôr kompletnú klinickú odpoveď (CCR), bola 168 dní.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Panretin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Panretin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: AJUSTES DEL TRATAMIENTO
Slovak: ÚPRAVA LIEČBY
Spanish: Dolor (escozor, dolor, dolorimiento)
Slovak: Bolesť (pálenie, bolesť, bolestivosť)
Spanish: Si usa más Panretin del que debe No hay experiencia con la sobredosis de Panretin.
Slovak: Ak použijete viac Panretinu, ako máte Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním Panretinu.
Spanish: La irritación cutánea local se puede valorar según la escala de cinco puntos que se muestra en la Tabla 1.
Slovak: Lokálne podráždenie pokožky možno klasifikovať podľa päťstupňovej škály uvedenej v Tabuľke 1.
Spanish: No se requiere ninguna acción, excepto continuar con la monitorización.
Slovak: Žiadne úpravy okrem trvalého sledovania.
Spanish: Es de esperar que Panretin gel tenga únicamente efectos terapéuticos locales y que no tenga papel alguno en la prevención o tratamiento del SK visceral.
Slovak: Dá sa očakávať, že Panretin gél bude mať iba lokálne terapeutické účinky a nebude hrať žiadnu úlohu v prevencii alebo liečbe viscerálneho KS.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Panretin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Panretin