FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa.
English: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germany
Finnish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksa
English: Triatec faible 1,25 mg, gélule Triatec 2.5 mg, gélule
Finnish: Triatec faible 1,25 mg, gélule Triatec 2.5 mg, gélule Triatec 5 mg, gélule
English: FURTHER INFORMATION What TRITACE.contains [To be completed nationally] What TRITACE looks like and contents of the pack Tablets, hard capsules [To be completed nationally]
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit, kovat kapselit [Täydennetään kansallisesti]
English: Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, nausea, vomiting
Finnish: Ruuansulatuskanavan tulehdusreaktiot, ruuansulatusvaivat, vatsavaivat, ylävatsavaivat, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
English: • Feeling weak
Finnish: • heikkouden tunne
English: Anaphylactic or anaphylactoid reactions, antinuclear antibody increased
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, tumavastaaineiden kasvu
English: The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
Finnish: Maksimaalinen vaste verenpaineeseen saavutetaan yleensä 3 - 4 viikon säännöllisen ramipriilihoidon jälkeen.
English: 2.5mg /5mg/10mg Tablet
Finnish: 2.5mg /5mg/10mg Tabletti
English: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Finnish: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
English: You may feel dizzy, while taking TRITACE.
Finnish: Sinua voi huimata, kun käytät TRITACEa.
English: B-1050 Bruxelles
Finnish: A-1037 Wien
English: • You may be started on a dose of 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
Finnish: • Aloitusannos voi olla 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti
English: TRITACE should be titrated by doubling the dose every one to two weeks up to a maximum daily dose of 10 mg. Two administrations per day are preferable.
Finnish: TRITACE-annosta nostetaan kaksinkertaiseksi 1 - 2 viikon välein kunnes saavutetaan päivittäinen maksimiannos, 10 mg:aan.
English: The CHMP adopted the following contraindication: - “Hypersensitivity to ramipril, to any of the excipients or any other ACE inhibitors (see section 6.1) - History of hereditary or idiopathic angioedema - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon vasta-aiheet-kohtaan: - “Yliherkkyys ramipriilille, jollekin valmisteen täyteaineelle tai mille tahansa muulle ACE:n estäjälle (ks. kohta 6.1) - Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema - Ulkoisesti annettavat hoidot, joiden yhteydessä veri voi joutua kosketuksiin negatiivisen varauksen omaavien pintojen kanssa (ks. kohta 4.5) - Merkittävä munuaisvaltimon ahtauma bilateraalisesti tai ainoassa toimivassa munuaisessa - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)”
English: Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, burning sensation, parosmia
Finnish: Aivojen iskemia mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus, psykomotooristen taitojen heikkeneminen, polttelun tunne, hajuharha
English: Greece: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Finnish: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
English: B-1831 Diegem
Finnish: Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
English: UNDESIRABLE EFFECTS
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset
English: - Treatment of renal disease: o Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria, o Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1), o Manifest glomerular non diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day (see section 5.1).
Finnish: - Hypertension hoito - Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy: sydän-ja verisuonitautien aiheuttaman sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: o ilmennyt aterotromboottinen, sydän-ja verisuonisairaus (aikaisempi sepelvaltimosairaus tai aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai o diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) - Munuaistaudin hoito: o alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa mikroalbuminuria o ilmennyt glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria, kun potilaalla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) o ilmaantunut glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h (ks. kohta 5.1) - Oireilevan sydämen vajaatoiminnan hoito - Ennusteen parantaminen sydäninfarktin jälkeen: akuutissa vaiheessa kuolleisuuden vähentäminen, kun potilaalla sydäninfarktin jälkeen on kliinisiä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta; hoidon aloitus > 48 tuntia akuutin sydäninfarktin jälkeen.
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolite in breast milk.
Finnish: Yhden suun kautta otetun ramipriilikerta-annoksen jälkeen ramipriilia tai sen metaboliitteja ei voitu todeta rintamaidosta.
English: • The usual starting dose is 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
English: See also posology on diuretic treated patients above.
Finnish: Ks. myös annostus diureettihoitoa saaville potilaille edellä.
English: Lithuania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Finnish: Liettua: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
English: HOW TO STORE TRITACE [To be completed nationally]
Finnish: Mitä TRITACE sisältää [Täydennetään kansallisesti]
English: • The usual dose is 10 mg once daily.
Finnish: • Tavallinen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
English: Starting dose The recommended initial dose is 2.5 mg of TRITACE once daily.
Finnish: Aloitusannos Suositeltu aloitusannos on 2,5 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
English: Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema,
Finnish: Haimatulehdus (ACE:n estäjille on raportoitu joitakin poikkeuksellisia kuolemaan johtaneita tapauksia), haimaentsyymien nousu, ohutsuolen angioedeema, ylävatsakivut mukaan lukien gastriitti, ummetus, kuiva suu
English: Ramipril
Finnish: ramipriili
English: In summary, pregnancy and lactation should be amended in line with PhVWP recommendations on ACE-I The following should be added to the contraindication:
Finnish: Lyhyesti sanottuna raskaus ja imetys -kohta tulisi muuttaa lääketurvatyöryhmän ACE:n estäjien käyttöä koskevien suositusten mukaisesti.
English: Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Finnish: Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, syklosporiini): hyperkalemiaa voi ilmetä ja sen vuoksi vaaditaan seerumin kaliumpitoisuuden tarkkaa seurantaa.
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg tablets TRTACE and associated names (see Annex I) 10 mg tablets
Finnish: TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg tabletit
English: Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose is subsequently increased.
Finnish: Annosta nostetaan sen mukaan, miten potilas sietää vaikuttavaa ainetta.
English: reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien ihottuma, suun haavaumat, olemassa olevan ihosairauden paheneminen, punoitus, rakkulat iholla tai ihon hilseily (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai erythema multiforme).
English: • The usual dose is 10 mg daily.
Finnish: • Tavallinen annos on 10 mg vuorokaudessa.
English: Estonia : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Finnish: Viro: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules
Finnish: TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg kovat kapselit
English: • Stomach or gut pain, diarrhoea, indigestion, feeling or being sick
Finnish: • vatsa- tai suolistokipu, ripuli, ruuansulatushäiriö, pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi
English: 5 mg prolonged-release tablet
Finnish: 5 mg depottabletti
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta)
English: • Flushing
Finnish: • nivelkipu
English: PRECLINICAL SAFETY DATA
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
English: Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln Vesdil 1.25 mg Kapseln, Vesdil 2.5 mg Kapseln, Vesdil 5 mg Kapseln, Vesdil 1.25 mg Tabletten, Vesdil 2.5 mg Tabletten
Finnish: Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln Vesdil 1.25 mg Kapseln, Vesdil 2.5 mg Kapseln, Vesdil 5 mg Kapseln, Vesdil 1.25 mg Tabletten, Vesdil 2.5 mg Tabletten Vesdil N 2.5 mg Tabletten, Vesdil N 5 mg Tabletten Vedil 5 mg Tabletten
English: Eosinophilia White blood cell count decreased (including neutropenia or agranulocytosis) , red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, platelet count decreased
Finnish: Valkosolujen vähyys (mukaanlukien neutropenia tai agranulosytoosi) , punasolujen vähyys, matala hemoglobiini, verihiutaleiden vähyys
English: CONTRAINDICATIONS
Finnish: Sidekalvotulehdus
English: 2,5 mg prolonged-release tablet
Finnish: 2,5 mg depottabletti
English: Slovak Republic: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Finnish: Slovakia: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
English: Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse Ramipril sanofi-aventis 2.5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 10 mg compresse
Finnish: Ramipril sanofi-aventis 2.5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofiaventis 10 mg compresse
English: Muscle spasms, myalgia
Finnish: Lihaskouristukset, lihaskipu
English: Pharmaceutical Form
Finnish: LÄÄKEMUOTO
English: Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten Hypren 1.25 mg Kapseln, Hypren 2.5 mg Kapseln, Hypren 5 mg Kapseln, Hypren 10 mg Tabletten
Finnish: Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten Hypren 1.25 mg Kapseln, Hypren 2.5 mg Kapseln, Hypren 5 mg Kapseln,
English: Unipril 1.25 mg compresse, Unipril 2.5 mg compresse, Unipril 5 mg compresse, Unipril 10 mg compresse Quark 1.25 mg compresse, Quark 2.5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
Finnish: Quark 1.25 mg compresse, Quark 2.5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
English: • The usual starting dose is 1.25 mg once daily.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg kerran vuorokaudessa.
English: TRITACE has to be swallowed with liquid.
Finnish: TRITACE niellään nesteen kanssa.
English: In conclusion, the CHMP agreed the following indication: “Treatment of renal disease -Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria -Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor -Manifest glomerular non-diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3g/da”
Finnish: Johtopäätöksenään CHMP hyväksyi seuraavan käyttöaiheen: ”Munuaistaudin hoito - Alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy mikroalbuminuria
English: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Finnish: RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
English: • Swollen mouth
Finnish: Aftainen suutulehdus
English: Secondary prevention after acute myocardial infarction and with heart failure
Finnish: Ennusteen parantaminen sydäninfarktin jälkeen, kun potilaalla on sydämen vajaatoiminta
English: Starting dose: The recommended initial dose is 1.25 mg of TRITACE once daily.
Finnish: Aloitusannos Suositeltu aloitusannos on 1,25 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
English: RamiWin 2,5 mg Tabletten RamiWin 5 mg Tabletten RamiWin 10 mg Tabletten
Finnish: RamiWin 5 mg Tabletten RamiWin 10 mg Tabletten
English: TRITACE works by:
Finnish: Miten TRITACE vaikuttaa:
English: • The usual starting dose is 2.5 mg once daily.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
English: • Passing more water (urine) than usual over the day
Finnish: • tavallista suurempi päivittäinen nesteen (virtsan) eritys
English: Do not take TRITACE:
Finnish: Älä ota TRITACEa
English: Denmark:
Finnish: Tanska:
English: Treatment of renal disease
Finnish: Munuaistaudin hoito
English: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Finnish: Puola: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
English: To reduce the risk of you having a heart attack or stroke
Finnish: Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin pienentäminen
English: General disorders and
Finnish: Munuaiset ja
English: tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Finnish: Kuiva ärsytysyskä, bronkiitti, poskiontelotulehdus, hengenahdistus
English: • The usual starting dose is 1.25 mg once daily to 2.5 mg twice daily.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg - 2,5 mg kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: PHARMACOKINETIC PROPERTIES
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
English: • The maximum dose is 10 mg daily.
Finnish: • Maksimiannos on 10 mg vuorokaudessa.
English: 4.1 Therapeutic Indication
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet
English: • If you are going to receive an anaesthetic.
Finnish: • jos sinulle aiotaan antaa nukutus-tai puudutusaineita.
English: vomiting and diarrhoea
Finnish: oksentelu ja ripuli
English: • Cramps or pain in your muscles
Finnish: • krampit tai lihaskipu
English: EXP
Finnish: GmbH
English: Two administrations per day are preferable.
Finnish: Lääke annostellaan mieluiten kahtena annoksena vuorokaudessa”.
English: Hypertension
Finnish: Verenpaine
English: Belgium SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C
Finnish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Tritace
English: PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
English: • Skin rash with or without raised area
Finnish: • ihottuma, johon voi liittyä turvotusta
English: The medicine can be used:
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Finnish: Lapset eivät saa leikkiä hoidettujen kissojen kanssa 4 tuntiin hoidon jälkeen.
English: On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Finnish: Hoidettujen eläinten ei pidä antaa käsittelypäivänä nukkua samassa vuoteessa omistajan kanssa, varsinkaan lapsen kanssa.
English: Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Finnish: Hoidettuja eläimiä ei saa koskea, ennen kuin antokohta on kuiva.
English: Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Finnish: Lisää tietoa Felisecto Plus -valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Finnish: Tämä pieni määrä liuosta imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
English: Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Finnish: Koska puutiaisten on alettava imeä kissan verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Finnish: Lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa lievää ja lyhytkestoista kutinaa antokohdassa.
English: Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Finnish: Felisecto Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26/04/2019.
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Finnish: Lääke on säilytettävä alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
English: Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Finnish: Käytetyt pipetit on hävitettävä välittömästi.
English: This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Stronghold Plus, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
English: Felisecto Plus (selamectin / sarolaner)
Finnish: Felisecto Plus (selamektiini / sarolaneeri)
English: Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Finnish: Kädet on pestävä käytön jälkeen ja iholle joutunut valmiste on pestävä pois välittömästi vedellä ja saippualla.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä loisten halvaantumiseen ja kuolemaan.
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Finnish: Valmisteen vahvuus ja käytettävien pipettien määrä riippuu hoidettavan kissan painosta.
English: It is recommended to treat cats in the evening.
Finnish: On suositeltavaa antaa hoito eläimelle illalla.
English: The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Finnish: Stronghold Plus -valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Felisecto Plus -valmistetta varten (tietoinen suostumus).
English: Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Finnish: Felisecto Plus tappaa kirput ja jotkin puutiaiset 24 tunnin kuluessa, ja sen vaikutus jatkuu 5 viikon ajan kirppuja vastaan ja 4-5 viikon ajan puutiaisia vastaan (puutiaistyypin mukaan).
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stronghold Plus -valmisteelle vuonna 2017 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Finnish: Altistuakseen selamektiinille ja sarolaneerille kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä kissan verta.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
English: Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Finnish: Felisecto Plus -valmistetta ei saa käyttää kissoilla, joilla on jokin muu sairaus tai jotka ovat heikkokuntoisia ja alipainoisia (ikänsä puolesta).
English: The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Felisecto Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Finnish: Felisecto Plus -valmisteen tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa kissoilla, joilla oli luonnollinen kirpputartunta.
English: Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa puutiaisiin ja kirppuihin.
English: In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Felisecto Plus -valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Finnish: Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) selamektiinille tai sarolaneerille, on käsiteltävä Felisecto Plus -valmistetta varoen.
English: Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
Finnish: Miksi Felisecto Plus on hyväksytty EU:ssa?
English: Other information about Felisecto Plus
Finnish: Muita tietoja Felisecto Plus -valmisteesta
English: What is Felisecto Plus and what is it used for?
Finnish: Mitä Felisecto Plus on ja mihin sitä käytetään?
English: An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Felisecto Plus -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä ”kloridikanaviksi” kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
English: Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Finnish: Felisecto Plus -valmistetta saa käyttää vain silloin, kun on tarve hoitaa puutiaistartunta ja vähintään yksi muu edellä mainittu loistartunta.