FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las notificaciones procedentes de la experiencia post-comercialización se incluyen en cursiva.
Croatian: Prijave zaprimljene nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Spanish: Su médico le administrará todas las inyecciones de Macugen.
Croatian: Sve injekcije lijeka Macugen dat će Vam liječnik.
Spanish: Macugen es una solución que se inyecta en el ojo.
Croatian: Macugen je otopina, koja se daje injekcijom u oko.
Spanish: Reacciones adversas relacionadas con la clase de medicamento
Croatian: Nuspojave povezane sa skupinom lijeka
Spanish: Después de la inyección, se han observado casos de elevación transitoria de la presión intraocular en pacientes tratados con Macugen.
Croatian: Nakon injekcije su u bolesnika liječenih lijekom Macugen primijećena prolazna povišenja intraokularnog tlaka.
Spanish: • pequeña erosión en la parte central de la superficie del ojo (córnea)
Croatian: • malu eroziju središnjeg dijela površine oka (rožnice)
Spanish: • cicatriz dentro del ojo (cicatriz retiniana)
Croatian: • ožiljak u unutrašnjosti oka (ožiljak na mrežnici)
Spanish: • hinchazón o inflamación del párpado, hinchazón del área interior del párpado o de la superficie externa del ojo (conjuntiva)
Croatian: • oticanje ili upalu vjeđe, oticanje područja unutar vjeđe ili vanjske površine oka (konjunktive)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una jeringa precargada proporciona una cantidad para un solo uso de 90 microlitros de pegaptanib de sodio, correspondientes a 0,3 mg de la forma del ácido libre del oligonucleótido.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži dostatnu količinu za isporuku jedne doze od 90 mikrolitara koja sadrži pegaptanibnatrij, što odgovara 0,3 mg oligonukleotida u obliku slobodne kiseline.
Spanish: Cada envase contiene una bolsa con una jeringa precargada de vidrio Tipo I, que contiene 0,25 - 0,27 ml de solución, sellada con una junta de estanqueidad elastomérica y con un vástago prefijado, todo ello sostenido por un soporte de sujeción de plástico.
Croatian: Svako pakiranje u kutiji sadrži vrećicu s napunjenom štrcaljkom, staklo tip 1, napunjenu s 0,25-0,27 ml otopine, zatvorenu elastomernim čepom klipa pričvršćenim na potisni klip kojeg drži plastična kvačica.
Spanish: • incremento de la presión dentro del ojo
Croatian: • povišen tlak u oku,
Spanish: PharmaSwiss EOOD Тел.
Croatian: PharmaSwiss UAB Tel.
Spanish: En los ensayos clínicos con pegaptanib en pacientes con DMAE o edema macular diabético, se observaron algunos casos de eventos arteriales tromboembólicos, y no hubo diferencias importantes entre los grupos tratados con pegaptanib comprados con el grupo control.
Croatian: Nekoliko slučajeva arterijskih tromboembolijskih događaja zabilježeno je u kliničkim ispitivanjima pegaptaniba u bolesnika sa senilnom makularnom degeneracijom, dijabetičkim makularnim edemom i nije bilo velikih razlika između skupina liječenih pegaptanibom u usporedbi s kontrolom.
Spanish: Se estima que la exposición sistémica a pegaptanib es muy baja después de la administración ocular.
Croatian: Očekuje se vrlo niska sistemska izloženost pegaptanibu nakon okularne primjene.
Spanish: Poco frecuentes dermatitis de contacto, eczema, cambios de color del pelo, erupción cutánea, prurito, sudoración nocturna
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često kontaktni dermatitis, ekcem, promjene boje kose, osip, pruritus, noćno znojenje nepoznato angioedem*
Spanish: Cloruro de sodio, fosfato monobásico de sodio monohidratado, fosfato dibásico de sodio heptahidratado, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico (para ajustar pH), agua para preparaciones inyectables.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev hidroksid i kloridna kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Macugen No deben administrarle Macugen
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Macugen
Spanish: Si se le ha administrado más Macugen del que se debe En caso de que se haya inyectado un volumen de Macugen en exceso, podría producirse un aumento de la presión intraocular grave.
Croatian: U slučaju da je injiciran veći volumen lijeka Macugen može doći do ozbiljnog povišenja očnog tlaka.
Spanish: • Vídeo sobre el procedimiento de inyección intravítrea.
Croatian: • video isječak koji opisuje postupak davanja intravitrealne injekcije
Spanish: El principio activo es pegaptanib.
Croatian: Što Macugen sadrži - Djelatna tvar je pegaptanib.
Spanish: • hematoma en el ojo, decoloración del ojo, depósito en el ojo
Croatian: • krv u oku, promjenu boje oka, taloge u oku
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis de 90 microlitros, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio" (ver sección 6).
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Macugen Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 90 mikrolitara, tj. zanemarive količine natrija (vidjeti dio 6).
Spanish: Macugen 0,3 mg inyectable pegaptanib
Croatian: Macugen 0,3 mg otopina za injekciju pegaptanib
Spanish: En animales, la inhibición selectiva con pegaptanib se mostró tan eficaz en suprimir la neovascularización patológica como en la inhibición de todas las isoformas del VEGF.
Croatian: U životinja se selektivna inhibicija pegaptanibom pokazala jednako djelotvornom u supresiji patološke neovaskularizacije kao i općenita inhibicija VEGF-a međutim, pegaptanib pri tome nije oštetio normalno krvožilje, a općenita inhibicija VEGF-a jest.
Spanish: Siga las instrucciones descritas a continuación para expulsar el exceso de volumen antes de la inyección.
Croatian: Slijedite upute u nastavku za izbacivanje viška volumena prije injekcije.
Spanish: Se reportaron menos frecuentemente reacciones adversas oculares graves incluyendo endoftalmitis, hemorragia retiniana, hemorragia del vítreo y desprendimiento de retina.
Croatian: Rjeđe prijavljene ozbiljne očne nuspojave uključivale su endoftalmitis, krvarenja mrežnice, krvarenje u staklovinu i odvajanje mrežnice.
Spanish: En conejos, el componente nucleótido 2'-fluorouridina se encuentra en plasma y orina después de dosis únicas intravenosas e intravítreas de pegaptanib radiomarcado.
Croatian: U kunića je nakon jedne radioaktivno označene intravenske i intravitrealne doze pegaptaniba u plazmi i mokraći pronađena komponenta nukleotida, 2'-fluorouridin.
Spanish: • inflamación de la parte central de la superficie del ojo (queratitis)
Croatian: • upalu središnjeg dijela površine oka (keratitis)
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de pegaptanib en pacientes con insuficiencia hepática.
Croatian: Farmakokinetika pegaptaniba nije ispitana u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Spanish: Con cada jeringa monodosis, precargada, se administra una dosis de 0,3 mg de pegaptanib en 90 microlitros.
Croatian: Jedna jednodozna napunjena štrcaljka sadrži dozu od 0,3 mg pegaptaniba u 90 mikrolitara.
Spanish: Vía intravítrea
Croatian: Za intravitrealnu primjenu
Spanish: Las reacciones adversas oculares tras la inyección de Macugen reportadas con mayor frecuencia en los ensayos clínicos son: inflamación de la cámara anterior, dolor de ojo, incremento de la presión intraocular,queratitis punteada, cuerpos flotantes y opacificidades vítreas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće prijavljene očne nuspojave nakon injekcije lijeka su: upala prednje komore, bol oka, povišen intraokularni tlak, točkasti keratitis, plutajuće čestice u staklovini i zamućenje staklovine.
Spanish: Pegaptanib no se acumula en el plasma cuando se administra de forma intravítrea cada 6 semanas.
Croatian: Ako se primjenjuje intravitrealno svakih 6 tjedana, pegaptanib se ne nakuplja u plazmi.
Spanish: catarata traumática, hipersensibilidad e inyección del volumen excedente.
Croatian: intraokularno krvarenje, traumatsku kataraktu, preosjetljivost i injiciranje suvišnog volumena n) informacije o tome kada zatražiti hitnu pomoć od zdravstvenog djelatnika
Spanish: Por lo tanto, se debe verificar la perfusión de la cabeza del nervio óptico, debiéndose monitorizar el aumento de la presión intraocular adecuadamente después de cada inyección.
Croatian: Stoga nakon injekcije treba provjeriti perfuziju glave vidnog živca i na odgovarajući način liječiti povišenje intraokularnog tlaka.
Spanish: Tras un periodo de 1 a 4 días después de una dosis mono-ocular de 3 mg en seres humanos, la concentración plasmática máxima media es de unos 80 ng/ml.
Croatian: U ljudi se srednja maksimalna koncentracija u plazmi od oko 80 ng/ml postiže unutar 1 do 4 dana nakon primjene monokularne doze od 3 mg.
Spanish: • alteración de la superficie del ojo (córnea)
Croatian: • poremećaj površine oka (rožnice)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 do 10 osoba)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Macugen 0,3 mg solución inyectable.
Croatian: NAZIV LIJEKA Macugen 0,3 mg otopina za injekciju
Spanish: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Croatian: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Spanish: Macugen se utiliza para el tratamiento de la forma exudativa de degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
Croatian: Macugen se koristi za liječenje vlažnog oblika senilne makularne degeneracije.
Spanish: • inflamación del tracto respiratorio superior, vómitos, indigestión
Croatian: • upalu gornjih dišnih puteva, povraćanje, probavne smetnje
Spanish: • párpado vuelto hacia fuera, alteración del movimiento del ojo, irritación del párpado
Croatian: • izvrnuće vjeđe, poremećaj pokretljivosti oka, nadraženost vjeđe
Spanish: Antes de la inyección, su médico le administrará anestesia local
Croatian: Također, Vaš doktor će vam dati malo lokalnog anestetika (lijek koji izaziva utrnulost).
Spanish: No se recomienda el uso de Macugen durante el periodo de lactancia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Macugen u dojilja.
Spanish: Macugen es utilizado para el tratamiento de todos los tipos de crecimiento de vasos sanguíneos anómalos en pacientes con DMAE.
Croatian: Lijek se primjenjuje u liječenju svih vrsta rasta abnormalnih krvnih žila u odraslih bolesnika s makularnom degeneracijom.
Spanish: • pequeñas marcas en la superficie del ojo (queratitis puntiforme)
Croatian: • male mrlje na površini oka (točkasti keratitis),
Spanish: Una jeringa precargada proporciona una dosis única de 90 microlitros que contiene pegaptanib de sodio, que corresponde a 0,3 mg del ácido libre del oligonucleótido.
Croatian: TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži dostatnu količinu za isporuku jedne doze od 90 mikrolitara koja sadrži pegaptanibnatrij, što odgovara 0,3 mg oligonukleotida u obliku slobodne kiseline.
Spanish: De forma general, se mantuvo el beneficio del tratamiento a lo largo de las 102 semanas, conservándose la agudeza visual de forma continuada en aquellos pacientes que volvieron a ser aleatorizados para continuar con pegaptanib.
Croatian: U prosjeku je u bolesnika randomiziranih za nastavak liječenja pegaptanibom korist liječenja bila održana do 102. tjedna, pri čemu je kontinuirano očuvana oštrina vida.
Spanish: La jeringa tiene un adaptador prefijado de policarbonato plástico denominado luer lock cuyo extremo cónico se cierra con un protector elastomérico (isopreno sintético de bromobutilo).
Croatian: Na štrcaljku je pričvršćen polikarbonatni plastični luer-lock nastavak i elastomerni (brombutil/sintetski izopren) zatvarač vrha štrcaljke.
Spanish: Tel: +385 1 6311 833
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 6311 833
Spanish: El tratamiento con Macugen administrado en los dos ojos de forma concurrente no ha sido estudiado.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena lijeka Macugen u oba oka.
Spanish: La jeringa tiene un adaptador prefijado de policarbonato plástico denominado luer lock cuyo extremo cónico se cierra con un protector elastomérico.
Croatian: Na štrcaljku je pričvršćen polikarbonatni plastični luer-lock nastavak i elastomerni zatvarač vrha štrcaljke.
Spanish: Por tanto, en caso de sobredosis, se debe monitorizar la presión intraocular y si el médico lo considera necesario, adecuar el tratamiento.
Croatian: Nadležni liječnik uvijek treba potisnuti višak volumena otopine prema uputama u dijelu 6.6. Stoga, u slučaju predoziranja, potrebno je pratiti intraokularni tlak te započeti odgovarajuće liječenje, ako to nadležni liječnik smatra potrebnim.
Spanish: • alteración de la parte gelatinosa que hay dentro del ojo (alteración del cuerpo vítreo), así como el desprendimiento o desgarro (desprendimiento del cuerpo vítreo)
Croatian: • poremećaj želatinozne tvari u oku (poremećaj staklovine) poput pomaka ili razderotina
Spanish: No debe utilizarse Macugen si la solución está turbia, si se observan partículas en suspensión, si existiera cualquier evidencia de daño en la jeringa, si falta o no está unido el soporte de sujección de plástico.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ako je štrcaljka oštećena ili ako plastični zatvarač vrha nedostaje ili nije pričvršćen za štrcaljku, ta se doza lijeka Macugen ne smije upotrijebiti.
Spanish: • desplazamiento o desgarro de la capa situada en el fondo del ojo (retina)
Croatian: • pomak ili razderotina sloja u stražnjem dijelu oka (mrežnice)
Spanish: • disminución de la visión
Croatian: • oslabljen vid
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Spanish: En un estudio observacional post-comercialización, también se han notificado pequeños aumentos sostenidos de la presión intraocular (PIO) después de la administración intravítrea de dosis repetidas.
Croatian: Održana, mala povišenja intraokularnog tlaka (IOP) također su zabilježena nakon opetovanog intravitrealnog doziranja u postmarketinškom opservacijskom ispitivanju.
Spanish: • oclusión de la arteria de la retina
Croatian: • okluziju (zatvaranje) mrežnične arterije
Spanish: Macugen no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.
Croatian: Macugen nije ispitan u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Spanish: La inyección del volumen completo de la jeringa precargada puede dar lugar a reacciones adversas graves; por ello, el excedente de volumen debe ser eliminado antes de la inyección (ver secciones 4.8 y 6.6).
Croatian: Stoga se prije injekcije mora izbaciti višak volumena (vidjeti dijelove 4.8 i 6.6).
Spanish: Una vez al día
Croatian: Jednom dnevno.
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
Croatian: - Ostali sastojci (pomoćne tvari) su:
Spanish: 8501 Novo mesto Eslovenia
Croatian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Spanish: Qué es Marixino y para qué se utiliza
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi
Spanish: • Plande Gestiónde Riesgos (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: Toma de Marixino con alimentos y bebidas
Croatian: Marixino s hranom i pićem
Spanish: En otro caso de sobredosis grave, el paciente también sobrevivió y se recuperó.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio te se oporavio.
Spanish: A partir de la semana 4:
Croatian: Od 4. tjedna nadalje:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Marixino
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Marixino
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
Croatian: On pripada skupini lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Spanish: Si olvidó tomar Marixino - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Marixino, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Marixino - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Marixino, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
Spanish: BLÍSTER (PVC/PVDC-lámina de Al)
Croatian: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOLIJA)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de abril de 2013 Fecha de la última renovación: 18 de enero de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. siječnja 2018.
Spanish: Continúe tomando Marixino mientras sea beneficioso para usted.
Croatian: Nastavite uzimati Marixino onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.
Spanish: Memantina no debe utilizarse durante el embarazo excepto que sea considerado claramente necesario.
Croatian: Memantin se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Ver sección 2 "Marixino contiene lactosa":
Croatian: Vidjeti dio 2 „Marixino sadrži laktozu".
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana
Croatian: U prospektivno definiranoj primarnoj analizi nije postignuta statistička značajnost primarnih ishoda djelotvornosti u 24. tjednu.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Marixino en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti Marixino se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Spanish: Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla regularmente todos los días y a la misma hora.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - Convulsiones.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): - Napadaji.
Spanish: Cómo tomar Marixino
Croatian: Kako uzimati Marixino
Spanish: - Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis farmacotóxica.
Croatian: - Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Marixino.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Marixino.
Spanish: Asimismo, Marixino puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Croatian: Marixino također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad sa strojevima neprikladnima.
Spanish: Esta dosis se incrementará de forma semanal en 5 mg hasta alcanzar la dosis recomendada (de mantenimiento).
Croatian: Ova će se doza povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: semana 1
Croatian: 1. tjedan
Spanish: Trombosis venosa/ tromboembolismo
Croatian: Manje često venska tromboza/tromboembolija
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven NJEMAČKA
Spanish: Si se tolera bien después de al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Spanish: El comprimido recubierto de película de 10 mg se puede dividir en dosis iguales.
Croatian: Filmom obložena tableta od 10 mg se može podijeliti na jednake doze.
Spanish: El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.
Croatian: Liječnik treba redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Spanish: Se desconoce si memantina se excreta por la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilia del principio activo, es probable que así sea.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko u ljudi, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, enfermedad cardiaca congestiva (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Spanish: En estudios a corto plazo en ratas, memantina al igual que otros antagonistas del NMDA, indujo vacuolización neuronal y necrosis (lesiones de Olney) únicamente tras dosis que producían picos muy altos de concentraciones séricas.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio.
Croatian: Alzheimerova bolest povezuje se s depresijom, suicidalnim idejama i suicidom.