FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a higher risk of PML.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa alla þrjá áhættuþættina fyrir PML-heilabólgu (þ.e. eru með mótefni gegn JCveiru, hafa fengið meðferð með TYSABRI lengur en í 2 ár og hafa áður fengið meðferð með ónæmisbælandi lyfjum) eru í meiri hættu á að fá PML-heilabólgu.
English: o That the risk of PML increases with increasing duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk and other factors associated with an increased risk for the development of PML
Icelandic: ○ Að hætta á PML-heilabólgu aukist eftir því sem meðferð varir lengur og að meðferð umfram 24 mánuði feli í sér aukna hættu og aðrir þættir sem hafa í för með sér aukna hættu á PML-heilabólgu Mótefni gegn JC-veiru í blóði sjúklings.
English: Severe sequelae can occur including coma and death.
Icelandic: Alvarlegar afleiðingar geta komið fyrir, þ.m.t. dá og dauðsfall.
English: For further information on anti-JCV antibody testing please see Physician Information and Management Guidelines.
Icelandic: á mótefnum gegn JC-veiru eru í Upplýsingum fyrir lækna og Leiðbeiningum um meðferð.
English: Acute retinal necrosis (ARN) is a rare fulminant viral infection of the retina caused by the family of herpes viruses (e.g. varicella zoster).
Icelandic: Bráð sjónubólga með drepi er mjög sjaldgæf svæsin veirusýking í sjónu sem veirur af ætt herpesveira (t.d. hlaupabólu-ristilveirur (varicella zoster)) valda.
English: • Reminder of the approved dosing; cross reference to EU SmPC
Icelandic: Áminning um samþykkta skömmtun; tilvísun í ESB samantekt á eiginleikum lyfsins.
English: Relapse rate
Icelandic: Þynnt lausn
English: In these cases the presence of antibodies should be evaluated and if these remain positive in a confirmatory test after at least 6 weeks, treatment should be discontinued, as persistent antibodies are associated with a substantial decrease in efficacy of TYSABRI and an increased incidence of hypersensitivity reactions (see section 4.8).
Icelandic: 6 vikur skal hætta meðferð, þar sem viðvarandi mótefni tengjast verulega minnkaðri verkun TYSABRI og aukinni tíðni ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.8).
English: TYSABRI is for intravenous use.
Icelandic: TYSABRI inniheldur virka innihaldsefnið natalízúmab.
English: • Inform about an ongoing study assessing the efficacy, tolerability and safety of switching to EID after at least 12 months on approved dosing.
Icelandic: Veita skal upplýsingar um yfirstandandi rannsókn sem leggur mat á verkun, þol og öryggi þess að skipta yfir í skömmtun með lengri skammtahléum eftir a.m.k.
English: Contents of the pack and other information What TYSABRI contains
Icelandic: Hvernig geyma á TYSABRI Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: In anti-JCV antibody positive patients, extended interval dosing of TYSABRI (average dosing interval of approximately 6 weeks) is suggested to be associated with a lower PML risk compared to approved dosing.
Icelandic: TYSABRI með lengri skammtahléum (skammtahlé að meðaltali um 6 vikur) hafi í för með sér minni hættu á PML-heilabólgu en samþykkt skömmtun.
English: Initiating treatment with TYSABRI after alemtuzumab is generally not recommended.
Icelandic: Almennt er ekki mælt með því að hefja meðferð með TYSABRI í kjölfar meðferðar með alemtúzúmabi.
English: concentrate for solution for infusion 1 x 15 ml vial
Icelandic: 1 x 15 ml hettuglas.
English: A condition called JCV GCN (JC
Icelandic: Mæling mótefna gegn JC-veiru
English: Your doctor may switch you directly from another medicine for MS to TYSABRI if there are no signs of abnormalities caused by your previous treatment.
Icelandic: Læknir, sem hefur reynslu af meðferð við MS-sjúkdómi, mun gefa TYSABRI. Læknirinn gæti ákveðið að skipta út lyfinu sem þú notar við MS-sjúkdómnum fyrir TYSABRI að því tilskildu að engin merki séu um þekktar aukaverkanir sem tengjast fyrri meðferðinni.
English: 1 case of herpes meningitis was reported in the meta-analysis.
Icelandic: Tilkynnt var um 1 tilvik heilahimnubólgu af völdum áblásturssóttar (herpes) í safngreiningunni.
English: Patients who have experienced a hypersensitivity reaction must be permanently discontinued from treatment with TYSABRI.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem greinast með bráða sjónubólgu með drepi skal íhuga að hætta meðferð með TYSABRI.
English: Anaemia and haemolytic anaemia
Icelandic: Sjúkdómsgreining og batahorfur
English: • Treatment discontinuation form
Icelandic: Eyðublaðið fyrir stöðvun meðferðar
English: Current pharmacokinetic/pharmacodynamic statistical modelling and simulation indicate that the risk of MS disease activity for patients switching to longer dosing intervals may be higher for patients with body weight >80kg or those with dosing intervals ≥7 weeks.
Icelandic: Núverandi tölfræðilíkan og hermun af lyfjahvörfum/lyfhrifum gefa til kynna að hættan á endurvirkjun MSsjúkdóms hjá sjúklingum sem skipta yfir í lengri skammtahlé kunni að vera meiri hjá sjúklingum
English: − Prolonged dizziness
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
English: TYSABRI is contraindicated in combination with other DMTs (see section 4.3).
Icelandic: TYSABRI (sjá kafla 4.8).
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Icelandic: Tel: +371 678 93561
English: In post marketing experience, serious, life-threatening, and sometimes fatal cases of encephalitis and meningitis caused by herpes simplex or varicella zoster have been reported in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um alvarleg, lífshættuleg og í sumum tilfellum banvæn tilfelli hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm sem fengu
English: − Impaired vision
Icelandic: − Langvarandi sundl
English: INFORMATION IN BRAILLE
Icelandic: Aukaverkanir í lifur
English: In postmarketing experience, rare cases of ARN have been observed in patients receiving TYSABRI.
Icelandic: Í áhorfsrannsóknum eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf, alvarleg tilfelli af blóðleysi og blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með TYSABRI.
English: Nasopharyngitis
Icelandic: Danmörk
English: • Keep alert card with the them after discontinuation • Reporting of side effects
Icelandic: Að þeir hafi viðvörunarkortið meðferðis eftir að meðferð er stöðvuð
English: Fertility
Icelandic: Tysabri
English: Reporting of side effects
Icelandic: NIÐURSTÖÐUR Árleg kastatíðni
English: Monitoring for potential signs of return of MS disease activity in patients switching dosing intervals.
Icelandic: MS-sjúkdóms hjá sjúklingum sem skipta milli skammtaáætlana með mismunandi skammtahléum.
English: Anti-JCV antibody testing
Icelandic: Algengi mótefna gegn JC-veiru innan
English: Relapse free
Icelandic: Lausir við köst
English: − An unexplained fever
Icelandic: Óeðlilega dökkt þvag.
English: 1 ≥106.3 and ≤ 108.3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 per dose
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
English: Vial (type I glass) in plastic box
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
English: Vial (type I glass) in carton box
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
English: Pack size l t o r
Icelandic: Clopidogrel / acetylsalicylic acid
English: Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleiðir Umbúðir
English: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week.
Icelandic: Interferón alfa-2a 9 milljón a.e. 3x/viku.
English: Leucovorin on day 1 and 2
Icelandic: Levkóvorín á 1. og 2. degi
English: Kaplan-Meier estimates.
Icelandic: Kaplan-Meier mat.
English: Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients.
Icelandic: Byggt á undirrannsókn NSABP C-08 rannsóknarinnar, með 295 sjúklingum.
English: Patients older than 65 years have an increased risk of experiencing the following side effects:
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára eru í aukinni hættu á að fá eftirtaldar aukaverkanir:
English: A total of 16 patients (4.4%) were > 75 years old.
Icelandic: Alls voru 16 sjúklingar (4,4%) > 75 ára að aldri.
English: Most patients were FIGO stage IIIC or stage IV.
Icelandic: Flestir sjúklingar voru á FIGO stigi IIIC eða IV.
English: Further details on the study and the results are provided below.
Icelandic: Frekari upplýsingar um rannsóknina og niðurstöður hennar eru hér að neðan.
English: • you may develop a severe migraine.
Icelandic: • getur komið fram alvarlegt mígreni.
English: One-sided log-rank p-value.
Icelandic: Einhliða log-rank p-gildi.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Icelandic: Hentugt gæti verið fyrir þig að taka niður þessar upplýsingar ef óskað yrði eftir þeim síðar.
English: Oxaliplatin on day 1
Icelandic: Oxalíplatín á 1. degi
English: log-rank test (stratified).
Icelandic: log-rank próf (lagskipt).
English: Randomised patients with stage IV disease
Icelandic: Slembiraðaðir sjúklingar með sjúkdóm á stigi IV
English: MVASI may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Icelandic: MVASI getur einnig valdið breytingum á rannsóknarstofuprófum sem læknirinn gerir.
English: What MVASI is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um MVASI og við hverju það er notað
English: 6 - 12 months (n = 202) Median
Icelandic: 6 - 12 mánuðir (n = 202) Miðgildi
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting MVASI treatment.
Icelandic: Ef þú ert með háan blóðþrýsting sem er ekki haldið í skefjum með blóðþrýstingslyfjum skaltu ræða við lækninn, þar sem mikilvægt er að ganga úr skugga um að blóðþrýstingurinn sé í lagi áður en meðferð með MVASI er hafin.
English: p-value (Chi-squared test)
Icelandic: p-gildi (Chi-kvaðrat próf)
English: Do not use MVASI if:
Icelandic: Ekki má nota MVASI:
English: You will be treated with MVASI once every 2 or 3 weeks.
Icelandic: MVASI er gefið einu sinni á 2 eða 3 vikna fresti.
English: No interaction studies have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum.
English: • Bleeding in the eye.
Icelandic: Blæðing í auga.
English: Patients with recent pulmonary haemorrhage/haemoptysis (> 2.5 mL of red blood) should not be treated with bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingum með nýlega lungnablæðingu/blóðhósta (> 2,5 ml af rauðu blóði) á ekki að gefa bevacízúmab.
English: Subject to a p-value boundary of 0.0116.
Icelandic: Miðað við að mörk p-gildis (p-value boundary) séu 0,0116.
English: ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006.
Icelandic: * Greining á heildarlifun við „clinical cut-off“ 31. janúar 2007.
English: This does not necessarily mean that these side effects were strictly caused by MVASI.
Icelandic: Ekki er þar með sagt að þessar aukaverkanir hafi endilega verið af völdum MVASI.
English: Paclitaxel n = 115
Icelandic: Paclítaxel n = 115
English: Relative to the control arm; stratified hazard ratio.
Icelandic: Borið saman við samanburðarhópinn; lagskipt áhættuhlutfall (stratified hazard ratio).
English: With or without gross residual disease.
Icelandic: Með eða án talsverðra eftirstöðva sjúkdóms.
English: XELOX or
Icelandic: XELOX eða
English: MVASI is not approved for use in patients under the age of 18 years.
Icelandic: MVASI er ekki samþykkt til notkunar handa sjúklingum yngri en 18 ára.
English: *** The final analysis of overall survival was performed when 266 deaths, which account for 73.7% of enrolled patients, were observed.
Icelandic: *** Lokagreining á heildarlifun var gerð þegar 266 dauðsföll höfðu orðið, sem svarar til 73,7% sjúklinga sem teknir voru inn í rannsóknina.
English: A total of 484 patients with measurable disease were randomised 1:1 to either:
Icelandic: Alls var 484 sjúklingum með mælanlegan sjúkdóm slembiraðað í hlutföllunum 1:1 til að fá annað hvort:
English: The safety of reinitiating bevacizumab therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Icelandic: Öryggi þess að hefja aftur bevacízúmab meðferð hjá sjúklingum sem hafa fengið PRES er ekki þekkt.
English: Each pack of MVASI contains one vial.
Icelandic: Hver pakkning af MVASI inniheldur eitt hettuglas.
English: Patients included in analysis
Icelandic: Sjúklingar sem voru teknir með í greiningu
English: • your doctor will decide when you should be given your next dose of MVASI.
Icelandic: ákveður læknirinn hvenær gefa á næsta skammt af MVASI.
English: Terms represent a group of events that describe a medical concept rather than a single condition or MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) preferred term.
Icelandic: Skráðar aukaverkanir eiga við flokk tilvika sem lýsa læknisfræðilegum hugtökum, frekar en stökum kvillum eða hugtökum samkvæmt MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
English: The incidence varied between 10% (4/40) and 20%
Icelandic: Tíðnin var á bilinu 10% (4/40) til 20% (3/15).
English: MVASI use is not recommended in children and adolescents under the age of 18 years because the safety and benefit have not been established in these patient populations.
Icelandic: Notkun MVASI handa börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og ávinning hjá þessum sjúklingahópum.
English: The majority of patients (CP: 64.6%; CPB: 68.8%) were in the age category < 65 years.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) var < 65 ára.
English: No adverse events leading to death occurred in either treatment arm; all deaths were attributed to disease progression.
Icelandic: Engar aukaverkanir leiddu til dauðsfalla í meðferðarhópunum; öll dauðsföll voru talin stafa af framvindu sjúkdómsins.
English: 5-Fluorouracil
Icelandic: 5-flúoróúracíl
English: Information on foetal malformations observed in the post-marketing setting are provided in sections 4.6 and 4.8.
Icelandic: Upplýsingar um vanskapanir á fóstrum sem sést hafa eftir markaðssetningu lyfsins eru í kafla 4.6 og 4.8.
English: The 649 randomised patients (641 treated) had Karnofsky Performance Status (KPS) of ≥ 70%, no CNS metastases and adequate organ function.
Icelandic: Af 649 (641 meðhöndlaðir) slembiröðuðum sjúklingum höfðu ≥ 70% Karnofsky hæfnisstöðu (KPS, Karnofsky Performance Status), engin meinvörp í miðtaugakerfi og líffærastarfsemi var fullnægjandi.
English: • severe high blood pressure which cannot be controlled by blood pressure medicines; or a sudden severe rise in blood pressure,
Icelandic: verulega hár blóðþrýstingur sem ekki nást tök á með blóðþrýstingslyfjum eða ef skyndilega verður alvarleg hækkun á blóðþrýstingi,
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.4 and Post-marketing experience below)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð/innrennslisviðbrögð (sjá kafla 4.4 og Reynsla eftir markaðssetningu hér að neðan)
English: The highest dose tested in humans (20 mg/kg of body weight, intravenous every 2 weeks) was associated with severe migraine in several patients.
Icelandic: Stærsti skammtur sem prófaður var hjá mönnum (20 mg/kg líkamsþyngdar, í bláæð, á 2 vikna fresti) tengdist alvarlegu mígreni hjá nokkrum sjúklingum.
English: Reactions were reported at various time points during treatment ranging from one week to greater than 1 year from initiation of bevacizumab, with most reactions occurring within the first 6 months of therapy.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvikin á mismunandi tímapunktum meðferðarinnar, allt frá einni viku upp í yfir 1 ár frá því að bevacízúmab meðferð hófst, en flest tilfellin komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar.
English: Limited information is available on the continued use of bevacizumab in patients with other fistulae.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áframhaldandi notkun bevacízúmabs hjá sjúklingum með aðra fistla.
English: The median age was 60.0 years in the CP arm and 59.0 years in the CPB arm.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 60,0 ár í CP-hópnum og 59,0 ár í CPB-hópnum.
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only.
Icelandic: Eftirfylgnigreining var gerð á gagnasniði 7. mars 2014; öll p-gildi eru eingöngu sýnd í lýsandi tilgangi.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
English: Combination with platinum- or taxane-based therapies (see sections 4.4 and 4.8)
Icelandic: Samhliða meðferð með platínu- eða taxansamböndum (sjá kafla 4.4 og 4.8)
English: Major or massive pulmonary haemorrhage/haemoptysis can occur suddenly and up to two thirds of the serious pulmonary haemorrhages resulted in a fatal outcome.
Icelandic: Meiri háttar eða kröftug blæðing/blóðhósti getur komið fram skyndilega og allt að tveir þriðjuhlutar alvarlegra lungnablæðinga leiddu til dauða.
English: XELOX + bevacizumab
Icelandic: XELOX+ bevacízúmab
English: In terms of safety, there was a higher overall incidence of grade 3-5 AEs in study E3200 relative to study ML18147.
Icelandic: Hvað öryggi varðaði var heildartíðni aukaverkana af stigi 3-5 meiri í E3200-rannsókninni en í ML18147-rannsókninni.
English: Trehalose dihydrate
Icelandic: Trehalós díhýdrat
English: 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method.
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir tvíkostagreiningu með einu sýni (one sample binomial) með aðferð PearsonClopper.
English: Clinical trials have shown that transient increases in serum creatinine (ranging between 1.5-1.9 times baseline level), both with and without proteinuria, are associated with the use of bevacizumab.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tímabundin aukning á kreatíníni í sermi (á bilinu 1,5-1,9 sinnum upphafsgildi), bæði með og án próteins í þvagi, tengist notkun bevacízúmabs.
English: In the chemotherapy arms, the FOLFOX-4 regimen used the same doses and schedule as shown in table 6 for trial NO16966.
Icelandic: Í lyfjameðferðarhópunum voru notaðir sömu skammtar og áætlun í FOLFOX-4 meðferðaráætluninni og fram komu í töflu 6 fyrir rannsóknina NO16966.
English: Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis.
Icelandic: Frumgreining var gerð á gagnasniði 12. desember 2012 og er talin vera lokagreining.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 30°C in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í notkun í 48 klukkustundir við 2°C til 30°C í 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð lausn fyrir stungulyf.
English: Eight hundred and twenty-nine patients were randomised (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 and 244 bevacizumab monotherapy).
Icelandic: Áttahundruð tuttugu og níu sjúklingum var slembiraðað (292 á FOLFOX-4, 293 á bevacízúmab + FOLFOX-4 og 244 á bevacízúmab einlyfjameðferð).
English: These clinically significant reactions have therefore been included in table 2 within the column entitled “Frequency not known”.
Icelandic: Þessar klínískt mikilvægu aukaverkanir hafa því verið teknar með í töflu 2, í dálkunum „Tíðni ekki þekkt“.
English: Final overall survival analysis performed when 46.7% of the patients had died with data cut-off date of 31 March 2013.
Icelandic: Lokagreining á heildarlifun framkvæmd þegar 46,7% sjúklinganna höfðu látist, gögn fram til 31. mars
English: Bevacizumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Bevacízúmab hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged > 65 years than in the younger age group (< 65 years).
Icelandic: Í einni klínískri rannsókn var tíðni háþrýstings af stigi ≥ 3 tvöfalt hærri hjá sjúklingum > 65 ára en í yngri aldurshópnum (< 65 ára).
English: However two of the randomised patients discontinued the study before receiving any study treatment.
Icelandic: Tveir sjúklingar sem hafði verið slembiraðað hættu þó þátttöku í rannsókninni áður en þeir fengu rannsóknarlyf.
English: After cycle 1, the medicinal product could be delivered as a 1-hour infusion.
Icelandic: Eftir fyrstu meðferðarlotu var hægt að gefa lyfið sem innrennsli á 1 klukkustund.
English: • The risk of developing blood clots in your arteries (a type of blood vessel) can increase if you are over 65 years old, if you have diabetes, or if you have had previous blood clots in your arteries.
Icelandic: Hætta á blóðtappa í slagæðum (ein gerð æða) getur aukist ef þú ert eldri en 65 ára, ef þú ert með sykursýki eða ef þú hefur áður fengið blóðtappa í slagæð.
English: With gross residual disease.
Icelandic: Með talsverðum eftirstöðvum sjúkdóms.
English: In Part II, treatment assignment was double-blind with respect to bevacizumab.
Icelandic: Í II. hluta var útfærsla meðferðar tvíblind með tilliti til bevacízúmabs.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using MVASI
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en MVASI er notað
English: For further information please refer to table 3 “Adverse reactions reported in post-marketing setting”.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í töflu 3, „Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu“.
English: Efficacy results from study MO22224 Primary endpoint
Icelandic: Tafla 22. Niðurstöður varðandi verkun úr MO22224 rannsókninni Aðalendapunktur
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after the abbreviation EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskju og merkimiða á hettuglasi á eftir EXP.
English: • It is possible that MVASI can cause hypersensitivity and/or infusion reactions (reactions related to your injection of the medicine).
Icelandic: Hugsanlegt er að MVASI geti valdið ofnæmi og/eða innrennslisviðbrögðum (viðbrögðum sem tengjast lyfjagjöfinni).
English: Leucovorin
Icelandic: Levkóvorín
English: MVASI contains the active substance bevacizumab, which is a humanised monoclonal antibody (a type of protein that is normally made by the immune system to help defend the body from infection and cancer).
Icelandic: MVASI inniheldur virka efnið bevacízúmab sem er manngert, einstofna mótefni (tegund próteina sem venjulega eru framleidd af ónæmiskerfinu til að aðstoða við varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini).
English: Before initiating MVASI, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Icelandic: Áður en notkun MVASI er hafin skal hafa þessa hættu sérstaklega í huga hjá sjúklingum með áhættuþætti eins og háþrýsting eða sögu um slagæðargúlp.
English: The addition of bevacizumab to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Icelandic: Ef bevacízúmabi var bætt við FOLFOX-4 olli það tölfræðilega marktækt lengri lifun.
English: Do not stop treatment with MVASI unless you have discussed this with your doctor.
Icelandic: MVASI meðferð án þess að það hafi verið rætt við lækninn.
English: In this trial, there were two primary objectives: to show that XELOX was non-inferior to FOLFOX-4 and to show that bevacizumab in combination with FOLFOX-4 or XELOX chemotherapy was superior to chemotherapy alone.
Icelandic: Í þessari rannsókn var um tvö aðalmarkmið að ræða: að sýna fram á að XELOX væri ekki verra en FOLFOX-4 og að sýna fram á að bevacízúmab ásamt FOLFOX-4 eða XELOX krabbameinslyfjameðferð væri betra en krabbameinslyfjameðferð ein sér.
English: Before you are given MVASI or while you are being treated with MVASI:
Icelandic: Áður en þú færð MVASI og meðan á meðferð með MVASI stendur: