FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Treba však poznamenať, že pri dávkach vyšších ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli) denne sa zvyšuje výskyt somnolencie (pozri časť 4.8).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy 1,05 mg bázis (1,5 mg só) feletti napi adag alkalmazása esetén nagyobb eséllyel jelentkezik aluszékonyság (lásd 4.8 pont).
Slovak: Všetky sily Mirapexinu sú dostupné v hliníkových blistroch, po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľka obsahuje 1, 3 alebo 10 blistrov (10, 30 alebo 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním).
Hungarian: A MIRAPEXIN retard tabletta minden hatáserősségben 10 tablettát tartalmazó ALU buborékcsomagolásban, dobozonként 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (10, 30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak vo svojej stolici nájdete kusy tablety.
Hungarian: Ha tablettadarabokat észlel a székletében, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Slovak: Preto neužívajte Mirapexin, ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste ho užívali.
Hungarian: Ezért a terhesség ideje alatt ne szedje a MIRAPEXIN-t, csak ha kezelőorvosa ezt kifejezetten tanácsolta.
Slovak: Začiatok liečby
Hungarian: A kezelés bevezető szakasza
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia zahŕňajúce obmedzenú zrakovú ostrosť, dvojité videnie, rozmazané videnie
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látásromlás, beleértve a kettőslátást, homályos látást és csökkent látásélességet is
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní ukázali, že pramipexol má vplyv prevažne na funkcie CNS a ženského reprodukčného systému, pravdepodobne v dôsledku zvýšeného farmakodynamického účinku pramipexolu.
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során funkcionális - minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinamikai hatásainak tulajdonítható -, javarészt központi idegrendszeri, ill. a női reproduktív rendszeren mutatkozó reakciókat észleltek.
Slovak: Mirapexin 0,088 mg tablety Mirapexin 0,18 mg tablety Mirapexin 0,35 mg tablety Mirapexin 0,7 mg tablety
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
Slovak: Poruchy endokrinného systému neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek elégtelen antidiuretikushormon-szekréció
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie abnormálne sny zmätenosť impulzívne a kompulzívne správanie chorobné nakupovanie patologické hráčstvo nepokoj hypersexualita delúzie poruchy libida paranoja delírium nadmerné prejedanie sa hyperfágia mánia
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság, hallucinációk, szokatlan álmok, zavartság impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei vásárlási kényszer kóros szerencsejátékszenvedély, nyugtalanság, hypersexualitás, érzékcsalódás, libidózavar, paranoia, delírium, falási kényszer hyperphagia mánia
Slovak: Častejšou nežiaducou reakciou v kombinácii s levodopou bola dyskinéza.
Hungarian: A levodopával való kombináció esetén gyakrabban jelentkező gyógyszermellékhatás a mozgászavar (dyskinesia)volt.
Slovak: Toto oddialenie motorických komplikácií pri pramipexole má vyrovnať vyššie zlepšenie motorických funkcií s levodopou (merané ako stredná hodnota zmeny v UPDRS škále).
Hungarian: A motoros szövődmények kialakulásának késleltetésére gyakorolt pramipexol hatás értékelésekor azt is szem előtt kell tartani, hogy a levodopa hatására (az UPDRS [Egységesített Parkinson-betegség Pontozó Skála]-pontszám átlagos változása alapján ítélve) nagyobb mértékben javultak a motoros működések.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1395 pacientmi liečenými pramipexolom.
Hungarian: * A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő az 1395, pramipexollal kezelt beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban.
Slovak: 1. týždeň
Hungarian: Első hét
Slovak: Mirapexin 0,088 mg tablety Mirapexin 0,18 mg tablety Mirapexin 0,35 mg tablety Mirapexin 0,7 mg tablety pramipexol
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta pramipexol
Slovak: Celková denná dávka (mg)
Hungarian: A teljes napi adag (mg)
Slovak: Očakávané nežiaduce reakcie môžu byť tie, ktoré súvisia s farmakodynamickým profilom dopamínových agonistov vrátane nauzey, vracania, hyperkinézy, halucinácií, nepokoja a hypotenzie.
Hungarian: A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó várt mellékhatások émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság és hypotenzió.
Slovak: - psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii).
Hungarian: - ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) ha látászavara van.
Slovak: Tá sa bude zvyšovať každých 4-7 dní podľa odporúčania vášho lekára, až kým sa vaše príznaky nedostanú pod kontrolu (udržiavacia dávka).
Hungarian: A későbbiekben kezelőorvosa 4-7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tünetei kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist)
Slovak: Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Slovak: Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze klinického skúšania zahŕňajúcej 2 762 pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených pramipexolom.
Hungarian: A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni, mivel a mellékhatás nem fordult elő a 2762, pramipexollal kezelt, Parkinson-kórban szenvedő beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban.
Slovak: u pediatrických pacientov s Tourettovým syndrómom vo veku 6-17 rokov sa hodnotila v 6-týždňovej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou lieku.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Tourette-szindróma esetén A pramipexol hatásosságát 6-17 éves Tourette-szindrómás gyermekek bevonásával egy hathetes, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, flexibilis (napi 0,0625-0,5 mg) dózisú vizsgálatban értékelték.
Slovak: Mirapexin 0,088 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru, ploché a bez deliacej ryhy.
Hungarian: A MIRAPEXIN 0,088 mg fehér színű, kerek, lapos és bevésés nélküli tabletta.
Slovak: Všetky tablety sú na jednej strane označené logom spoločnosti Boehringer Ingelheim a na druhej strane kódom P1, P2, P3, P12, P4, P13 alebo P5, vyjadrujúcim silu tabliet 0,26 mg; 0,52 mg; 1,05 mg; 1,57 mg; 2,1 mg; 2,62 mg a 3,15 mg.
Hungarian: A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,26 mg-os, 0,52 mg-os, 1,05 mg-os, 1,57 mg-os, 2,1 mg-os, 2,62 mg-os és 3,15 mg-os hatáserősségnek megfelelő P1, P2, P3, P12, P4, P13 vagy P5 dombornyomású kódjelzés látható.
Slovak: Celková denná dávka (mg bázy)
Hungarian: Teljes napi adag (mg bázis)
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek
Hungarian: Vesebetegségben szenvedők
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závraty somnolencia epizódy náhleho spánku synkopa dyskinéza amnézia hyperkinéza
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, szédülés, aluszékonyság hirtelen elalvás, syncope, dyskinesis, amnesia hyperkinesis
Slovak: Ak sa stávate neschopný udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia), povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že pramipexol inhibuje syntézu dopamínu, jeho vylučovanie a premenu.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményei alapján a dopamin szintézisét, felszabadulását és anyagcseréjét is gátolja.
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol kukuričný škrob bezvodý koloidný oxid kremičitý povidón K 25 magnéziumstearát
Hungarian: Kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Povidon K 25
Slovak: Ako uchovávať Mirapexin
Hungarian: Hogyan kell a MIRAPEXIN tablettát tárolni?
Slovak: Dávka (mg soli)
Hungarian: Adag (mg só)
Slovak: Mirapexin 0,35 mg tablety EU/1/97/051/011-012
Hungarian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta EU/1/97/051/011-012
Slovak: Pri znižovaní dávky alebo prerušení podávania dopamínových agonistov vrátane pramipexolu sa môžu vyskytnúť iné ako motorické nežiaduce účinky.
Hungarian: Dopamin-agonisták - köztük a pramipexol - fokozatos leépítésekor vagy elhagyásakor nem motoros jellegű mellékhatások léphetnek fel.
Slovak: Poruchy nervového systému somnolencia závraty dyskinéza bolesť hlavy epizódy náhleho spánku amnézia hyperkinéza synkopa
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek aluszékonyság, szédülés, dyskinesis fejfájás hirtelen elalvás, amnesia, hyperkinesis, syncope
Slovak: Môžete užívať Mirapexin s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A MIRAPEXIN tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Slovak: Ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek, obvyklá štartovacia dávka je 1 tableta Mirapexinu 0,088 mg dvakrát denne.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 × 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta.
Slovak: Pri predpisovaní Mirapexinu pacientom s Parkinsonovou chorobou a s poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížené dávkovanie podľa časti 4.2.
Hungarian: Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a MIRAPEXIN-t.
Slovak: Neodporúča sa používať Mirapexin u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A MIRAPEXIN nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Slovak: 1 tableta Mirapexinu 0,35 mg a 1 tableta Mirapexinu 0,18 mg ALEBO
Hungarian: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta és 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
Slovak: Pri zvyšovaní dávky v úvodných štúdiách sa účinnosť pozorovala pri počiatočnej dennej dávke 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatok során a dózisemelés ideje alatt hatásosnak bizonyult napi adag 1,05 mg bázisra számítva (a só esetében: 1,5 mg).
Slovak: Pri zvyšovaní dávky v úvodných štúdiách sa účinnosť pozorovala pri počiatočnej dennej dávke 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatok során a dózisemelés ideje alatt hatásosnak bizonyult napi adag 1,1 mg bázisra számítva (a só esetében: 1,5 mg).
Slovak: Mirapexin 0,088 mg tablety EU/1/97/051/001-002
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta EU/1/97/051/001-002
Slovak: & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Hungarian: Tel: +43 1 80 105-0
Slovak: Kvôli možným vedľajším účinkom sa vyžaduje opatrnosť u pacientov užívajúcich iné sedatívne lieky alebo alkohol v kombinácii s pramipexolom (pozri časti 4.4, 4.7 a 4.8).
Hungarian: Additív hatásfokozódás lehetősége miatt a pramipexol-kezelés ideje alatt csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, ill. alkoholt fogyasztani (lásd 4.4, 4.7 és 4.8 pont).
Slovak: U pacientov užívajúcich pramipexol sa zmiernili znaky a príznaky idiopatickej Parkinsonovej choroby.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Parkinson-kór esetén A pramipexol enyhíti az idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszokat és tüneteket.
Slovak: Postupne sa má znižovať dávka pramipexolu po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky zníženej na 0,52 mg bázy (0,75 mg soli).
Hungarian: A pramipexol adagját naponta bázisra számítva 0,52 mg-mal (só esetében: 0,75 mg-mal) kell csökkenteni a bázisra számítva 0,52 mg-os (a só esetében: 0,75 mg-os) napi adag eléréséig.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Boehringer Ingelheim International GmbH.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Boehringer Ingelheim International GmbH.
Slovak: Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaví, dávka by sa mala znižovať postupne.
Hungarian: Amennyiben a kezelést bármely okból megszakítják, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Slovak: Odpoveď pacienta a potreba ďalšej liečby by sa mala zhodnotiť po troch mesiacoch.
Hungarian: A beteg terápiás válaszát és az esetleges további kezelés szükségességét három hónap elteltével értékelni kell.
Slovak: Dňa 23. februára 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mirapexin na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1998. február 23-án az Európai Bizottság a Mirapexin-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť ani drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, kettétörni vagy szétzúzni, és mindennap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý uplynul do zhoršenia príznakov.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti Parkinsonovej choroby.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Parkinson-kór súlyosságában bekövetkezett változás volt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mirapexin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mirapexin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Liek je dostupný vo forme bielych tabliet s okamžitým uvoľňovaním (okrúhle: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválne: 0,18 a 0,35 mg) a vo forme bielych tabliet s predĺženým uvoľňovaním (okrúhle: 0,26 a 0,52 mg; oválne: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg).
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1 , 2.62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Slovak: Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Mirapexin.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Mirapexin hosszú távú hatásosságának igazolására.
Slovak: • stredne závažný až závažný syndróm nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľnú potrebu hýbať končatinami, aby zastavil nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, zvyčajne počas noci.
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos nyugtalan láb szindróma, amely olyan rendellenesség, amikorrendszerint éjszaka - a beteg önkéntelen késztetést érez végtagjainak mozgatására a testében keletkező kényelmetlen, fájdalmas vagy furcsa érzések elmulasztása érdekében.
Slovak: Spôsob fungovania pramipexolu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
Hungarian: A pramipexol hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma esetében nem teljesen ismert.
Slovak: Tablety lieku Mirapexin by sa mali prehltnúť s vodou.
Hungarian: A Mirapexin tablettát vízzel kell bevenni.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mirapexin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mirapexin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Hungarian: A pramipexol a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei, mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága, kevésbé jelentkeznek.
Slovak: Liek Mirapexin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
Hungarian: A Mirapexin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované aj tieto vedľajšie účinky: závraty, dyskinéza (ťažkosti s ovládaním pohybu) a somnolencia (spavosť).
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező mellékhatások a következők voltak: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Slovak: V štyroch štúdiách sa liek Mirapexin porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Mirapexin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Slovak: Liek Mirapexin sa používa v prípade, že sa nedá určiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Hungarian: A Mirapexin-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Slovak: Liek Mirapexin sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Hungarian: A Mirapexin önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombiációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd;
Slovak: Liek Mirapexin sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení:
Hungarian: A Mirapexin-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Mirapexin je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Mirapexin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka buď jedna 0,088 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním podávaná trikrát denne alebo jedna 0,26 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním podávaná jedenkrát denne.
Hungarian: Parkinson-kór esetén a kezdő adag egy 0,088 mg-os azonnali felszabadulású tabletta naponta háromszor, vagy egy 0,26 mg-os retard tabletta napi egyszer.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou bunky, ktoré produkujú dopamín, začínajú odumierať a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Slovak: Dodatočné štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním boli pri liečbe Parkinsonovej choroby rovnako účinné ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékonyak voltak a Parkinsonkór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletta.
Slovak: Tablety s okamžitým uvoľňovaním uvoľňujú účinnú látku ihneď a tablety s predĺženým uvoľňovaním ju uvoľňujú pomaly, počas niekoľkých hodín.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettákból azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mirapexin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Hungarian: A Mirapexin leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Slovak: Za príčinu tohto syndrómu sa považujú problémy v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá upraviť pramipexolom.
Hungarian: A vélekedések szerint a szindrómát az agyban való problémás dopamin-működés okozza, amit a pramipexollal szabályozni lehet.
Slovak: Na podporu používania tabliet s predĺženým uvoľňovaním spoločnosť predložila výsledky štúdií, z ktorých vyplýva, že tablety s okamžitým a predĺženým uvoľňovaním vedú k tvorbe rovnakej hladiny účinnej látky v tele.
Hungarian: A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket is nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása mellett a szervezetben azonos hatóanyag szintet eredményezett.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v prvých troch štúdiách skúmajúcich Parkinsonovu chorobu v ranom štádiu, v ktorých sa po štyroch alebo 24 týždňoch dosiahlo výraznejšie zlepšenie.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24.
Slovak: Účinná látka lieku Mirapexin, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Hungarian: A Mirapexin hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin-agonista, ( a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mirapexin:
Hungarian: A Mirapexin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú na liečbu syndrómu nepokojných nôh vhodné.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazhatók a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že pacienti môžu bezpečne prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním, a to napriek tomu, že u malého počtu pacientov bolo potrebné upraviť dávkovanie.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a betegeket biztonságosan át lehet állítani az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára, amellett, hogy kisszámú betegnél a dózisok módosítására volt szükség.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Mirapexin s účinkom levodopy u 300 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu a pozoroval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Mirapexin-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, és mérték azoknak a betegeknek az számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Slovak: V druhej štúdii bolo skúmaných 150 pacientov, ktorí užívali liek Mirapexin počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Mirapexin s prechodom na placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Mirapexin-t hat hónapon keresztül szedték, és a Mirapexin-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Slovak: Liek Mirapexin bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Mirapexin hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Slovak: Parkinsonova choroba, progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Hungarian: • a Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Mirapexin bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom sa postupne zmenšoval.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Mirapexin-tabletta hatásosabbnak bizonyultak a tüneteke csökkentésében 12 heti kezelés után, minta placebo, de a placebo és a Mirapexin hatása közti különbség 4 hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby, zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Mirapexin-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.