FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 53., MOM Park F épület
Icelandic: Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Croatian: SANOFI AVENTIS Francuska 1-13, boulevard Romain Rolland
Icelandic: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Croatian: Pfizer Corporation Austrija GmbH
Icelandic: Pfizer Corporation Austria GmbH
Croatian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Njemačka
Icelandic: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Croatian: Češka Republika
Icelandic: Czech Republic
Croatian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210
Croatian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Icelandic: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italija
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Croatian: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija
Icelandic: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Croatian: Luksemburg filmom obložene tablete
Icelandic: Luxembourg filmuhúðaðar töflur til inntöku
Croatian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Icelandic: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Icelandic: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Croatian: Latina Italija
Icelandic: Latina Italy
Croatian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Rumunjska
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Croatian: 92931 Paris La Défense Cedex Francuska
Icelandic: Paris La Défense Cedex France
Croatian: 4 mg/4 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju u mišić i u venu
Icelandic: 4 mg/4 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva og bláæð
Croatian: Ergotop 10 mgTabletten tableta
Icelandic: Ergotop 10 mgTabletten tafla
Croatian: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion prašak za otopinu za infuziju u venu
Icelandic: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Croatian: Češka Republika Pfizer, spol. s r.o., Praha Stroupežnického 17
Icelandic: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Croatian: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija
Icelandic: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Croatian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Icelandic: PHARM S.R.L.
Croatian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italija
Icelandic: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Croatian: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Icelandic: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Croatian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tableta
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tafla
Croatian: Nicergolin tableta
Icelandic: Nicergolin tafla
Croatian: Nicergolin prašak i otapalo za otopinu za injekciju u mišić u venu
Icelandic: Nicergolin stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva, til notkunar í bláæð
Croatian: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italija filmom obložene tablete
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy filmuhúðaðar töflur til inntöku
Croatian: tableta
Icelandic: tafla
Croatian: A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Icelandic: Boulogne Billancourt Cedex
Croatian: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija filmom obložene tablete
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia filmuhúðaðar töflur til inntöku
Croatian: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija kapsule, tvrde
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia hylki, hörð
Croatian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italija tableta za oralnu otopinu
Icelandic: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy lausnartafla
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Icelandic: Lyfjaform Hörð hylki
Croatian: 28 kapsula
Icelandic: Pakkningastærð 28 hylki
Croatian: Erivedge 150 mg tvrde kapsule kroz usta bočica (HDPE)
Icelandic: Styrkleiki 150 mg
Croatian: (vidjeti dio 5.2)
Icelandic: (sjá kafla 5.2)
Croatian: (18,1; NP)
Icelandic: (18,1; NE)
Croatian: MedDRA = Medicinski rječnik za regulatorne poslove.
Icelandic: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bocu.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas.
Croatian: Koristi se kada se rak:
Icelandic: Það er notað þegar krabbameinið:
Croatian: To će pomoći u sprječavanju zlouporabe i očuvanju okoliša.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir misnotkun og verndar umhverfið.
Croatian: To se može dogoditi čak i nakon prestanka uzimanja lijeka Erivedge.
Icelandic: Þetta getur gerst jafnvel eftir að töku Erivedge er hætt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Croatian: Erivedge se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Erivedge má taka með eða án fæðu.
Croatian: Također može prouzročiti smrt nerođena djeteta.
Icelandic: Það getur einnig leitt til dauða ófædds barns.
Croatian: Roche Nederland B.V.
Icelandic: Nederland Roche Nederland B.V.
Croatian: Medijan dobi svih bolesnika bio je 72 godine.
Icelandic: Miðgildi aldurs allra sjúklinga var 72 ár.
Croatian: Ključni podaci sažeti su u Tablici 2.
Icelandic: Helstu niðurstöður eru teknar saman í töflu 2:
Croatian: Erivedge može utjecati na ženinu sposobnost da ima djecu.
Icelandic: Erivedge getur haft áhrif á möguleika kvenna til að eignast börn.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako želite imati djecu u budućnosti.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur hug á að eignast börn síðar.
Croatian: Veličina kapsule je 1 (dimenzije 19,0 x 6,6 mm).
Icelandic: Hylkin eru af stærð 1 (19 x 6,6 mm).
Croatian: ● svaki mjesec za vrijeme trajanja liječenja.
Icelandic: • mánaðarlega meðan á meðferð stendur.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene na koži.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við breytingar í húð.
Croatian: Osobito je važno da kažete svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Erivedge.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækni þinn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Erivedge.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef eitthvað af ofantöldu á við þig.
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/848/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/848/001
Croatian: Volumen distribucije vismodegiba je malen, a kreće se u rasponu od 16,4 do 26,6 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál vismodegibs er lítið, á bilinu 16,4 til 26,6 l.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. srpnja 2013.
Icelandic: 12. júlí 2013
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute navedene u Knjižici i Kartici s podsjetnikom za bolesnika koje Vam je dao liječnik.
Icelandic: Lestu vandlega og fylgdu leiðbeiningum í bæklingi fyrir sjúklinga og á sjúklingakorti sem læknirinn afhendir þér.
Croatian: Isto tako, Erivedge može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Icelandic: Erivedge getur líka haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Croatian: Ovo također uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, vitamine i biljne lijekove.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, vítamín og jurtalyf.
Croatian: Istodobna primjena gospine trave (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)(sjá kafla 4.5).
Croatian: Premda je broj utvrđenih slučajeva ograničen, radi se o ozbiljnim reakcijama, a povezanost s vismodegibom je vjerojatna.
Icelandic: Þó fjöldi staðfestra tilvika sé takmarkaður eru viðbrögðin alvarleg og tengsl við vismodegib trúverðug.
Croatian: Roche Products (Ireland) Ltd.
Icelandic: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Croatian: titanijev dioksid (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Croatian: ● morate poduzeti mjere opreza kako ne biste zatrudnjeli dok uzimate Erivedge
Icelandic: verður þú að gera ráðstafanir til að verða ekki þunguð meðan þú tekur Erivedge
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf skammtaaðlögunar hjá sjúklingum ≥ 65 ára (sjá kafla 5.2).
Croatian: *Od 138 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bazalnih stanica njih 10 bile su žene generativne dobi.
Icelandic: *Af 138 sjúklingum með langt gengið grunnfrumukrabbamein voru 10 konur á barneignaraldri.
Croatian: ● unutar najviše 7 dana prije početka liječenja - kako bi se utvrdilo da već niste trudni
Icelandic: í fyrsta lagi 7 dögum áður en meðferð hefst - til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð
Croatian: Za žene koje uzimaju Erivedge
Icelandic: Fyrir konur sem taka Erivedge
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek (pogledajte dio 2, "Nemojte uzimati Erivedge" i "Trudnoća, dojenje i plodnost").
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan þær taka þetta lyf (sjá kafla 2, „Ekki má nota Erivedge" og „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi").
Croatian: ● bol (općenita) ili bol u rukama, nogama,
Icelandic: • verkur (almennt) eða verkur í handleggjum eða fótleggjum,
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom jer to može smanjiti učinkovitost liječenja.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða það fyrst við lækni þinn, þar sem það gæti dregið úr áhrifum meðferðarinnar.
Croatian: Ex vivo vezivanje za ljudske proteine plazme iznosi > 99%.
Icelandic: Binding lyfsins við plasmaprótein sjúklinga ex vivo er >99%.
Croatian: Zatvarač boce je od polipropilena.
Icelandic: Lokið á glasinu er úr pólýprópýleni.
Croatian: ● rifampicin - koristi se kod bakterijskih infekcija,
Icelandic: • rifampicín - notað við bakteríusýkingum,
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su na miševima i štakorima.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum voru gerðar á músum og rottum.
Croatian: Stopa jednogodišnjeg preživljenja (95% CI)
Icelandic: Tíðni 1 árs lifunar (95% öryggismörk)
Croatian: Nisu pronađeni dokazi genotoksičnosti u testovima in vitro (test reverzne mutacije bakterija
Icelandic: Engin merki sáust um eituráhrif á erfðaefni í in vitro prófum (stökkbreytingapróf í bakteríum
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 12,9 mjeseci (raspon od 0,7 do 47,8 mjeseci).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar hjá öllum sjúklingum var 12,9 mánuðir (bil: 0,7 til 47,8 mánuðir).
Croatian: Primjenjujte jednu metodu visoke učinkovitosti, poput:
Icelandic: Notaðu eina mjög virka getnaðarvörn, svo sem:
Croatian: Erivedge je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa:
Icelandic: Erivedge er ætlað til meðhöndlunar fullorðinna sjúklinga með:
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula svaki dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki á dag.
Croatian: Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Icelandic: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Croatian: ● promjene osjeta okusa ili potpuni gubitak osjeta okusa,
Icelandic: • breytt bragðskyn eða tap á bragðskyni,
Croatian: Za zdravstvene djelatnike
Icelandic: Fyrir heilbrigðisstarfsfólk:
Croatian: Erivedge sadrži laktozu i natrij
Icelandic: Erivedge inniheldur laktósa og natríum
Croatian: Prestanite uzimati Erivedge i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Icelandic: Hætta á að nota Erivedge og leita læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við einhver þeirra einkenna sem lýst er í kafla 4.
Croatian: Naročito je potreban oprez ako se vismodegib primjenjuje u kombinaciji s bilo kojim statinom.
Icelandic: Einkum þarf að gæta varúðar ef vismodegib er gefið samtímis einhverju statíni.
Croatian: Slični nalazi nisu opaženi nakon 16-tjednog razdoblja oporavka.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust ekki eftir 16 vikna endurheimtartímabil.
Croatian: Ukupno je prijavljeno sedam slučajeva teških kožnih reakcija povezanih s primjenom vismodegiba.
Icelandic: Frá upphafi hefur verið tilkynnt um sjö tilvik alvarlegra húðviðbragða í tengslum við notkun vismodegibs.
Croatian: Roche România S.R.L.
Icelandic: România Roche România S.R.L.
Croatian: Erivedge je primjenjivan u dozama 3,6 puta većima od preporučene doze od 150 mg na dan.
Icelandic: Erivedge hefur verið gefið í skömmtum sem eru 3,6 sinnum stærri en ráðlagðir 150 mg dagskammtar.
Croatian: Vaš će liječnik provoditi testove na trudnoću:
Icelandic: Læknirinn mun sjá um að gera hjá þér þungunarpróf:
Croatian: Naime, nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort það er öruggt eða virkt hjá þessum aldurshópi.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka
Croatian: Ne može se isključiti da vismodegib može povećati izloženost supstratima OATP1B1, kao što su bosentan, ezetimib, glibenklamid, repaglinid, valsartan i statini.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vismodegib geti aukið útsetningu fyrir hvarfefnum OATP1B1, t.d. bosentan, ezetimíbi, glibenclamíði, repagliníði,
Croatian: Žena generativne dobi mora znati da:
Icelandic: Kona á barneignaraldri verður að gera sér grein fyrir því að:
Croatian: Djelatna tvar je vismodegib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er vismodegib.
Croatian: Ne očekuje se da će ta interakcija biti klinički značajna.
Icelandic: Ekki er búist við að þessi milliverkun sé klínískt mikilvæg.
Croatian: ● gospinu travu (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se koristi kod depresije, jer ga ne smijete uzimati u isto vrijeme kada i Erivedge.
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - náttúrulyf notað við þunglyndi, þar sem ekki má nota það á sama tíma og Erivedge.
Croatian: Na taj način može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može uništiti.
Icelandic: Þetta getur hægt á eða stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna, eða drepið frumurnar.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s vodom, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Gleypa á hylkin heil með vatni, með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Croatian: Tablica 2 Podaci o djelotvornosti lijeka Erivedge iz ispitivanja SHH4476g (prema ocjeni neovisnog ocjenjivačkog tijela nakon praćenja od 21 mjeseca i prema ocjeni ispitivača nakon praćenja od 39 mjeseci od uključenja posljednjeg bolesnika): bolesnici u kojih je bilo moguće procijeniti djelotvornost *
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður varðandi virkni Erivedge úr SHH4476g rannsókninni (eftirfylgni óháðrar matsnefndar í 21 mánuð og mat rannsakanda eftir eftirfylgni í 39 mánuði eftir að síðasti sjúklingur var tekinn inn í rannsóknina)*,†
Croatian: Od ukupno 138 bolesnika koji su sudjelovali u 4 klinička ispitivanja lijeka Erivedge u liječenju uznapredovalog karcinoma bazalnih stanica, približno ih je 40% bilo u dobi od ≥ 65 godina, a nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti lijeka između tih bolesnika i mlađih bolesnika.
Icelandic: Af alls 138 sjúklingum sem tóku þátt í 4 klínískum rannsóknum á notkun Erivedge til meðferðar við grunnfrumukrabbameini voru u.þ.b. 40% ≥ 65 ára gamlir og sást enginn munur á öryggi eða virkni hjá þeim og yngri sjúklingum.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Erivedge
Icelandic: Ef gleymist að taka Erivedge
Croatian: ● kontrolni popis za zdravstvene radnike kojim se provjerava da su bolesnici dobili odgovarajuće savjete
Icelandic: Gátlisti fyrir heilbrigðisstarfsmann til að tryggja að sjúklingar fái viðeigandi ráðgjöf
Croatian: In vitro, vismodegib je inhibitor OATP1B1.
Icelandic: Vismodegib hefur hamlandi áhrif á OATP1B1 in vitro.
Croatian: Obično se ta vrsta oštećenja javlja na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
Icelandic: Þessi tegund húðskemmda kemur yfirleitt fram í húð sem hefur orðið fyrir sólarskemmdum, er staðbundin og hægt að lækna.
Croatian: Ostale nuspojave navedene su prema težini i učestalosti:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru taldar upp eftir alvarleika og tíðni:
Croatian: Ako se u bolesnika kod primjene vismodegiba pojavi bilo koja od tih reakcija, tom se bolesniku više nikada ne smije ponovno uvesti liječenje vismodegibom.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana hafa komið fram hjá sjúklingi eftir notkun vismodegibs má aldrei aftur hefja meðferð með vismodegib hjá þeim sjúklingi.
Croatian: Što je Erivedge i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Erivedge Kako uzimati Erivedge
Icelandic: Upplýsingar um Erivedge og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Erivedge Hvernig nota á Erivedge
Croatian: ● koja nema XY genotip, Turnerov sindrom ili agenezu maternice,
Icelandic: • er ekki með XY arfgerð, Turner's heilkenni eða er án legs (uterine agenesis),
Croatian: Prije početka liječenja pitajte liječnika možete li zatrudnjeti.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skaltu spyrja lækni þinn hvort þú getir orðið þunguð.
Croatian: Podaci o interakcijama in vivo nisu dostupni.
Icelandic: Gögn um milliverkanir in vivo liggja ekki fyrir.
Croatian: ● ezetimib i statine, kao što su atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin koriste se kod visokih razina kolesterola,
Icelandic: • ezetimíb og statínlyf, eins og atorvastatín, flúvastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín notuð við háu kólesteróli,
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nije poznato hoćete li kasnije ponovno imati mjesečnice.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig er ekki vitað hvort blæðingar muni hefjast aftur.
Croatian: Erivedge je spoj visoke permeabilnosti i niske topljivosti u vodi (BCS skupina 2).
Icelandic: Erivedge er sameind sem dreifist víða (highly permeable) með lítinn leysanleika í vatnslausn (BCS flokkur 2).
Croatian: ● zahtjeve specifične za pojedinu državu dogovorene s nadležnim nacionalnim tijelom koji se odnose na:
Icelandic: Kröfur í hverju landi sem eru samþykktar af yfirvöldum varðandi:
Croatian: Više informacija o gore spomenutim temama možete pronaći u dijelovima "Trudnoća, dojenje i plodnost" te "Zaštita od trudnoće - za muškarce i žene".
Icelandic: Frekari upplýsingar um atriðin hér að ofan er að finna í köflunum „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi" og „Getnaðarvarnir - fyrir karla og konur".
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate intoleranciju na neke šećere, javite se Vašem liječniku prije uzimanja ovoga lijeka.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir tilteknum sykrum skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur lyfið.
Croatian: Itrakonazol (snažan inhibitor CYP3A4) u dozi od 200 mg na dan nije utjecao na AUC0-24 vismodegiba nakon 7 dana istodobnog liječenja u zdravih dobrovoljaca.
Icelandic: 200 mg af ítrakónazóli á dag (öflugur CYP3A4 hemill) höfðu ekki áhrif á AUC0-24 klst eftir 7 daga samhliða meðferð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka koje su se javile u ≥ 30% bolesnika bile su: grčevi mišića (74,6%), alopecija (65,9%), disgeuzija (58,7%), smanjena tjelesna težina (50,0%), umor (47,1%), mučnina (34,8%) i proljev (33,3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem komu fyrir hjá ≥ 30% sjúklinga, voru vöðvakrampar (74,6%), hárlos (65,9%), bragðtruflanir (58,7%), þyngdartap (50,0%), þreyta (47,1%), ógleði (34,8%) og niðurgangur
Croatian: ● koja je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
Icelandic: • hefur haft blæðingar einhvern tímann á undangengnum 12 samfelldum mánuðum,
Croatian: Erivedge može uzrokovati zastoj rasta kostiju i dovesti do prijevremenog početka puberteta (u djevojčica mlađih od 8 godina i dječaka mlađih od 9 godina).
Icelandic: Erivedge getur valdið því að beinin hætti að vaxa og að kynþroski komi of snemma fram (fyrir 8 ára aldur hjá stúlkum og fyrir 9 ára aldur hjá drengjum).
Croatian: Nemojte uzimati Erivedge
Icelandic: Ekki má nota Erivedge
Croatian: ● koja nije podvrgnuta histerektomiji ili obostranoj ovarijektomiji ili koja ne boluje od medicinski potvrđenog trajnog prijevremenog zatajenja jajnika,
Icelandic: • hefur ekki gengist undir brottnám legs eða beggja eggjastokka, og er ekki með læknisfræðilega staðfesta ótímabæra og varanlega bilun í eggjastokkum,
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize objedinjenih podataka prikupljenih od 121 muškarca i 104 žene, čini se da spol ne utječe na farmakokinetiku vismodegiba.
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreiningar á lyfjahvörfum, sem gerð var á sameinuðum gögnum frá 121 körlum og 104 konum virtist kyn ekki hafa áhrif á lyfjahvörf vismodegibs.
Croatian: ● mora se pobrinuti da se bolesnici mogu pridržavati uvjeta za sigurnu primjenu lijeka
Icelandic: Að tryggja að sjúklingar séu færir um að fylgja skilyrðum fyrir öruggri notkun Erivedge
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati kako bi se izbjegla nenamjerna izloženost bolesnika i zdravstvenih djelatnika lijeku.
Icelandic: Ekki má opna hylkin, og er það til að forðast ótilætlaða útsetningu sjúklinga eða heilbrigðisstarfsmanna fyrir lyfinu.
Croatian: Zaštita od trudnoće - za muškarce i žene
Icelandic: Getnaðarvarnir - fyrir karla og konur
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Erivedge, morate odmah prekinuti liječenje i obavijestiti svog liječnika.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú færð meðferð með Erivedge verður þú að hætta meðferð og láta lækni þinn vita tafarlaust.
Croatian: ● Kapsulu progutajte cijelu, s čašom vode.
Icelandic: gleypið hylkin heil með glasi af vatni
Croatian: Također morate primjenjivati i jednu metodu barijere, poput:
Icelandic: Þú verður einnig að nota eina sæðishindrandi getnaðarvörn, svo sem:
Croatian: Valjanost recepta za Erivedge mora se ograničiti na 28 dana liječenja, a za nastavak liječenja propisati novi recept.
Icelandic: Ávísanir á Erivedge á að takmarka við 28 daga meðferð og þarf að gefa út nýjan lyfseðil ef halda á meðferð áfram.
Croatian: ● ako ste alergični na vismodegib ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir vismodegib eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da bi vismodegib mogao povećati izloženost lijekovima koje taj protein prenosi, poput rosuvastatina, topotekana i sulfasalazina.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vismodegib geti leitt til aukinnar útsetningar fyrir lyf sem flutt eru af þessu próteini, svo sem rosuvastatín, topotekan og súlfasalazín.
Croatian: Mnogi od ovih gena uključeni su u proliferaciju, preživljenje i diferencijaciju stanica.
Icelandic: Mörg þessara gena koma við sögu við fjölgun, lifun og sérhæfingu frumna.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Erivedge ako imate pitanja o informacijama sadržanima u ovom dijelu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Erivedge er notað ef spurningar vakna um upplýsingarnar í þessum kafla:
Croatian: ● hormonska depo injekcija,
Icelandic: • inndæling hormónaforðalyfs,
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu nego nastavite uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka heldur skal halda áfram með næsta venjulega skammt.
Croatian: Nakon jedne peroralne doze terminalni poluvijek vismodegiba iznosi približno 12 dana.
Icelandic: Eftir stakan skammt til inntöku er endanlegur helmingunartími vismodegibs u.þ.b. 12 dagar.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima liječenje lijekom Erivedge nastavljeno do progresije bolesti ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð með Erivedge haldið áfram þar til vart varð við framvindu sjúkdómsins eða óásættanleg eituráhrif komu fram.