FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insuman Implantable está contraindicado en pacientes que no han alcanzado el tamaño adulto (ver sección 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter som ikke har nådd voksen størrelse (se pkt.
Spanish: Se debe comprobar antes de su uso, la etiqueta del vial de insulina para asegurarse que es la insulina adecuada para la vía de administración que se pretende usar.
Norwegian Bokmål: Etiketten på hetteglasset med insulin må alltid kontrolleres før bruk for å sikre at korrekt insulin velges for den påtenkte administrasjonsveien.
Spanish: Envases de 1 y 5 viales.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 og 5 hetteglass.
Spanish: Cómo manejar los cartuchos
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere sylinderampullene
Spanish: Insuman Infusat no se debe usar en bombas peristálticas con tubos de silicona.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat skal ikke brukes i peristaltiske pumper med silikonslanger.
Spanish: Insuman Basal (una suspensión de insulina isofánica) es una insulina caracterizada por una acción de instauración gradual y de larga duración.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal (en isofaninsulin-suspensjon) har gradvis innsettende effekt og lang virkningstid.
Spanish: Insuman Basal es un líquido (suspensión) para inyección bajo la piel.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal er en injeksjonsvæske (suspensjon) for injeksjon under huden.
Spanish: Insuman Comb 30 con alcohol
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 30 sammen med alkohol
Spanish: Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml en pluma precargada El pluma en uso o transportada como repuesto, se puede conservar durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC, y protegido de la luz y del calor directo.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en ferdigfylt penn Penner som er tatt i bruk eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Spanish: Insuman Infusat se presenta en cartuchos diseñados para uso en Hoechst Infusor y H-Tron.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat kommer i sylinderampuller som er utviklet til bruk i Hoechst Infusor og H-Tron.
Spanish: Qué es Insuman Basal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Basal Cómo usar Insuman Basal
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Basal er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Basal Hvordan du bruker Insuman Basal Mulige bivirkninger
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (veldig høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Spanish: Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Basal en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Basal av gravide.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados y la pauta posológica de insulina deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
Norwegian Bokmål: Ønskede blodglukosenivåer og insulindoseringsregime må fastsettes individuelt og skal tilpasses pasientens kost, fysiske aktivitet og livsstil.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: Åpne her ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Spanish: Tenga esto en cuenta en todas las situaciones que pueden ponerle a usted o a otros en riesgo (como conducir un vehículo o utilizar máquinas).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. ved bilkjøring og bruk av maskiner).
Spanish: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar y AllStar PRO que liberan Insuman Rapid en incrementos de 1 unidad de dosis.
Norwegian Bokmål: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO, som alle leverer Insuman Basal i doseringstrinn på 1 enhet.
Spanish: El producto se puede conservar durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC, y protegido de la luz y el calor directo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Spanish: Debe recordarse que los cristales de insulina protamina se disuelven a un pH ácido.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betraktning at insulin protamin krystaller oppløses ved sur pH.
Spanish: - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman
Norwegian Bokmål: - du taper karbohydrater ved oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, spesielt dersom du spiser lite, - du mosjonerer mer enn vanlig, eller mosjonerer på en ny måte, - du holder på å friskne til etter skade, operasjon eller andre stresstilstander, - du holder på å friskne til etter en sykdom eller feber, - du tar eller har sluttet å ta visse andre legemidler (se pkt.
Spanish: Insuman Rapid no se debe usar en bombas de insulina externas o implantadas ni en bombas peristálticas con tubos de silicona.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid må ikke brukes i eksterne eller implanterte insulinpumper eller i peristaltiske pumper med silikonslanger.
Spanish: Insuman Basal 40 UI/ml en un vial, Insuman Basal 100 UI/ml en un vial Insuman Basal no debe mezclarse con las formulaciones de insulina humana diseñadas específicamente para su uso en bombas de insulina.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal 40 IE/ml i et hetteglass, Insuman Basal 100 IE/ml i et hetteglass Insuman Basal må ikke blandes med humaninsuliner som er spesielt beregnet til bruk i insulinpumper.
Spanish: No use Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Comb 30
Spanish: Insuman Rapid es una solución de insulina neutra (insulina regular).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er en nøytral insulinoppløsning (hurtigvirkende insulin).
Spanish: - la parte de insulina soluble precipita a un pH aproximado entre 4,5 y 6,5.
Norwegian Bokmål: - nøytralt hurtigvirkende insulin utfelles ved pH ca. 4,5 - 6,5.
Spanish: • Retención de sodio La insulina puede también causar retención de sodio en especial si ha habido un pobre control metabólico y es mejorado al intensificar el tratamiento con insulina.
Norwegian Bokmål: Insulin kan også forsake natriumretensjon, særlig dersom tidligere dårlig metabolsk kontroll forbedres med intensivert insulinbehandling.
Spanish: La pluma que contenga el cartucho o las plumas en uso no se deben guardar en la nevera.
Norwegian Bokmål: Penn som inneholder en sylinderampulle eller penner som er tatt i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Spanish: El uso de insulina y los síntomas clínicos pueden ser idénticos a los que ocurren por un problema con la bomba.
Norwegian Bokmål: Insulinforbruk og kliniske symptomer kan være lik som når pumpen administrerer for lite insulin.
Spanish: Insuman Comb 25 es una suspensión de insulina isofánica bifásica con un 25% de insulina disuelta y un 75% de suspensión de insulina protamina cristalina.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 er en bifasisk isofan insulinsuspensjon bestående av 25 % oppløst insulin og 75 % krystallinsk protamininsulin.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de controlar estrechamente en los días de llenado los niveles de glucosa en sangre.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de skal overvåke blodglukosen nøye de dagene der det utføres påfyll av reservoiret.
Spanish: Qué es Insuman Rapid y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Rapid er, og hva det brukes mot
Spanish: 15% de insulina disuelta, 85% de insulina protamina cristalina
Norwegian Bokmål: 15 % oppløst insulin, 85 % krystallinsk protamininsulin
Spanish: Insuman Implantable se puede utilizar durante el período de lactancia.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable kan brukes under amming.
Spanish: El producto se puede conservar durante un máximo de cuatro semanas por debajo de 25ºC y protegido de la luz o el calor directo.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Spanish: No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, ya que podría dañarla.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den. Din SoloStar er konstruert slik at den skal virke nøyaktig og sikkert.
Spanish: Oclusión del dispositivo Dolor en la zona del catéter
Norwegian Bokmål: Delvis blokkering av pumpen, smerte rundt kateteret
Spanish: Debe controlar estrechamente los niveles de azúcar en sangre los días de rellenado.
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere blodsukkernivået nøye på de dagene der pumpen påfylles.
Spanish: Durante este procedimiento, una cantidad muy pequeña de Insuman Implantable puede depositarse debajo de la piel, lo que puede dar lugar a niveles bajos de azúcar en la sangre.
Norwegian Bokmål: Under en påfyllingsprosedyre kan en svært liten mengde Insuman Implantable avleires under huden, noe som kan føre til lavt blodsukkernivå.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Usar sólo con la Bomba Implantable Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Skal kun brukes med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Spanish: Qué es Insuman Rapid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Rapid Cómo usar Insuman Rapid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Rapid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Rapid Hvordan du bruker Insuman Rapid Mulige bivirkninger
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE/PARA 100 UI/ml: VIALES DE 5 ml y 10 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG / FOR 100 IE/ml: 5 ml og 10 ml HETTEGLASS
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Rapid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Insuman Rapid
Spanish: Sólo utilice Insuman Rapid si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Norwegian Bokmål: Bruk bare Insuman Rapid dersom oppløsningen er klar, fargeløs og har vannlignende konsistens.
Spanish: Insuman Implantable es una solución de insulina neutra (insulina regular).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er en nøytral insulinoppløsning (hurtigvirkende insulin).
Spanish: Insuman Infusat NO puede mezclarse con ninguna otra preparación de insulina.
Norwegian Bokmål: Insulin Infusat må IKKE blandes med andre insulinpreparater.
Spanish: En caso de mal funcionamiento de la bomba, los pacientes deben tener siempre dispositivos de inyección disponibles (jeringa o pluma) e insulina adecuada para la inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det oppstår funksjonsfeil i pumpen bør pasienter alltid ha tilgjengelig utstyr (sprøyte eller ferdigfylt penn) til subkutan injeksjon.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Insuman Infusat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Insuman Infusat.
Spanish: La insulina de la bomba no usada, será retirada de la misma y reemplazada con insulina fresca.
Norwegian Bokmål: Det ubrukte insulinet i pumpen fjernes og pumpen påfylles nytt insulin.
Spanish: Debe recordarse que: - los cristales de insulina protamina se disuelven a un pH ácido - la parte de insulina soluble precipita a un pH aproximado entre 4,5 y 6,5.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betraktning at - insulin-protamin krystaller oppløses ved sur pH. - nøytralt hurtigvirkende insulin utfelles ved pH ca. 4,5 - 6,5.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas siguientes se han notificado con el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed en dos estudios de fase III (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: (1) Bivirkning observert med et semisyntetisk humaninsulin (400 IE/ml) Følgende relaterte bivirkninger har blitt rapportert med bruk av Medtronic MiniMed implanterbar pumpe i de to fase III studiene (se pkt.
Spanish: De no hacerlo así, puede resultar en una infección en la cavidad de la bomba y su consiguiente extirpación (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Om dette ikke gjøres kan det føre til infeksjon ved pumpen og påfølgende «eksplantasjon» (kirurgisk inngrep for å ta ut pumpen) (se pkt.
Spanish: NO se inyecte Insuman Basal en una vena (vaso sanguíneo).
Norwegian Bokmål: Insuman Basal skal IKKE injiseres i en vene (blodåre).
Spanish: La insulina de su bomba debe ser reemplazada cada 40 a 45 días con nueva insulina.
Norwegian Bokmål: Insulinet i pumpen din må erstattes med nytt insulin hver 40. til 45. dag.
Spanish: Las alarmas del Comunicador Personal de la Bomba (CPB) le alertarán cuando los niveles del depósito estén bajos y agotados.
Norwegian Bokmål: Den håndholdte enheten vil varsle deg med alarm for å gjøre deg oppmerksom på lavt eller tomt nivå i reservoiret.
Spanish: Insuman Comb 30 se administra por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 30 administreres subkutant.
Spanish: La administración de insulina a través de la vía intraperitoneal es probable que cause la formación de anticuerpos anti-insulina.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal administrasjon av insulin vil sannsynligvis føre dannelse av antistoffer mot insulin.
Spanish: Insuman Implantable se proporciona en viales que contienen 10 ml de solución (4.000 UI).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable leveres i hetteglass som inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 4000 IE).
Spanish: Insuman Rapid se puede utilizar durante el período de lactancia.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid kan brukes under amming.
Spanish: • Fichas Técnicas y prospectos
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og pakningsvedlegg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Insuman Rapid SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Rapid SoloStar
Spanish: Insuman Comb 50 es una suspensión de insulina isofánica bifásica con un 50% de insulina disuelta y un 50% de suspensión de insulina protamina cristalina.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 50 er en bifasisk isofan insulinsuspensjon bestående av 50 % oppløst insulin og 50 % krystallinsk protamininsulin.
Spanish: En muchos casos, está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente que aumente la necesidad de la misma.
Norwegian Bokmål: Ketoner i urinen må i mange tilfeller måles, og det er ofte nødvendig å justere insulindosen.
Spanish: Cómo usar Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Insuman Comb 30
Spanish: Insuman Basal es una preparación de insulina con una acción de inicio gradual y de larga duración.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal er et insulinpreparat med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Spanish: Qué es Insuman Comb 30 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Comb 30 Cómo usar Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Comb 30 er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Comb 30 Hvordan du bruker Insuman Comb 30
Spanish: Zona de implantación de la bomba
Norwegian Bokmål: Implantasjonssted for pumpen
Spanish: Antes de su inserción en la pluma, Insuman Rapid debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Norwegian Bokmål: Før Insuman Rapid settes inn i pennen må sylinderampullen oppbevares i romtemperatur i 1 - 2 timer.
Spanish: Insuman Comb 25 con alcohol
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 sammen med alkohol
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Insuman Basal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Insuman Basal.
Spanish: La hipoglucemia, que es, por lo general, el la reacción adversa más frecuente de la terapia con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, vanligvis den hyppigst forekommende bivirkning ved insulinbehandling, kan opptre hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
Spanish: Cambio a Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Comb 30
Spanish: Insuman Implantable será usada sólo con la bomba implantable Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable skal kun brukes i Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Spanish: Se debe prestar atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Forsiktiget må utvises ved forskrivning til gravide.
Spanish: Por dosis de 0,1 ml cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina
Norwegian Bokmål: Per 0,1 ml dose dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin
Spanish: B/Brisbane/60/2008
Norwegian Bokmål: B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype)
Spanish: Cepa derivada de A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2): (NYMC X-263B)
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Spanish: --1 Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*: Cepa derivada de A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09: (NYMC X-275)
Norwegian Bokmål: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de febrero de 2009 Fecha de la última revalidación: 24 de febrero de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 24. februar 2014
Spanish: El uso de INTANZA debe basarse en las recomendaciones oficiales.
Norwegian Bokmål: Bruken av INTANZA skal baseres på offisielle anbefalinger.
Spanish: INTANZA es una vacuna.
Norwegian Bokmål: INTANZA er en vaksine.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ocurrir con INTANZA:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med INTANZA:
Spanish: 15 µg Intradérmica A/H3N2
Norwegian Bokmål: Intradermal 15 µg A/H3N2
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: INTANZA no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos de seguridad y eficacia.
Norwegian Bokmål: INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år på grunn av utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt.
Spanish: La mayoría de las reacciones se resolvieron espontáneamente entre 1 y 3 días después del inicio
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner opphørte spontant innen 1 til 3 dager etter at de begynte.
Spanish: Los siguientes datos resumen las frecuencias de las reacciones adversas que se registraron en los ensayos clínicos y durante la experiencia mundial post-comercialización, después de la vacunación, de acuerdo a la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Nedenstående data oppsummerer frekvensene av bivirkningene som ble registrert etter vaksinasjon i kliniske studier og erfaring etter markedsføring globalt, ved hjelp av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Cuando se inyecta INTANZA, el sistema inmune (las defensas naturales del cuerpo) producirá protección frente a la infección por gripe.
Norwegian Bokmål: Når man får en injeksjon av INTANZA, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) uvikle en beskyttelse mot influensainfeksjon.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /RENOVACIÓN DE LA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Spanish: Qué es INTANZA y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva INTANZA er og hva det brukes mot
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de INTANZA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år.
Spanish: La vacuna es una suspensión opalescente e incolora.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en fargeløs og blakket suspensjon.
Spanish: Composición de INTANZA
Norwegian Bokmål: Sammensetning av INTANZA
Spanish: INTANZA se administrará por su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: INTANZA gis til deg av lege eller sykepleier.
Spanish: La seguridad de INTANZA se ha evaluado en tres ensayos clínicos abiertos y aleatorizados, en los que 3.372 vacunados recibieron una inyección de INTANZA.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av INTANZA har blitt vurdert i tre åpne randomiserte kliniske studier der 3372 vaksinerte pasienter fikk en injeksjon av INTANZA.
Spanish: INTANZA no tiene ó tiene una influencia insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: INTANZA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: INFORMACION QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Spanish: En base a la experiencia con las vacunas de virus de la gripe inactivados trivalentes administradas por vía intramuscular ó por vía subcutánea profunda, se pueden notificar los siguientes acontecimientos:
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringen med trivalente inaktiverte influensavaksiner administrert med intramuskulær eller dyp subkutan injeksjon, kan følgende reaksjoner rapporteres:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar INTANZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INTANZA
Spanish: • Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico tras la administración de la vacuna.
Norwegian Bokmål: • Som med alle injeksjonsvaksiner, skal egnet medisinsk behandling og overvåkning alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår en anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Spanish: La duración de la inmunidad postvacunal a cepas homólogas o a cepas estrechamente relacionadas con las de la vacuna varía, pero es normalmente de 6-12 meses.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter vaksinasjon mot homologe stammer eller stammer som er nært tilknyttet vaksinestammene varierer, men er normalt 6
Spanish: Profilaxis de la gripe en adultos de 60 años y mayores, especialmente en personas con un mayor
Norwegian Bokmål: Profylakse mot influensa hos personer på 60 år og eldre, spesielt for de med økt risiko for assosierte
Spanish: Muy raras
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Spanish: * Seroprotección = título de HI ≥ 40 ** Seroconversión = título de HI negativos pre-vacunacion y título de HI post-vacunación ≥ 40, incremento significativo = títulos HI positivos pre-vacunación y al menos un incremento de 4 veces en el título de HI post-vacunación
Norwegian Bokmål: *Serobeskyttelse = HI-titer ≥ 40 ** Serokonversjon = negativ HI-titer før vaksinasjon og HI-titer etter vaksinasjon ≥ 40, signifikant økning = positiv HI-titer før vaksinasjon og en minst firedoblet økning av HI-titer etter vaksinasjon.