FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • patients with particular genetic changes (17p deletion or TP53 mutation) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy (a type of cancer treatment).
Portuguese: • doentes que apresentam mutações genéticas específicas (deleção 17p ou mutação TP53 que os torna não elegíveis para quimioimunoterapia (um tipo de tratamento contra o cancro).
English: What are the risks associated with Venclyxto?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Venclyxto?
English: What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Venclyxto durante os estudos?
English: The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de Venclyxto utilizado em associação com rituximab são níveis baixos de neutrófilos, diarreia e infeções do nariz e da garganta.
English: • patients who do not have these genetic changes after treatments with chemo-immunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor have both failed.
Portuguese: • doentes em que não há presença dessas mutações genéticas e em que tratamentos anteriores com imunoquimioterapia e com um inibidor da via do recetor das células B falharam.
English: Venclyxto is a cancer medicine used to treat adults with a blood cancer known as chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Portuguese: Venclyxto é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento da leucemina linfocítica crónica (LLC), um cancro do sangue, em doentes adultos.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Venclyxto have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Venclyxto.
English: The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Venclyxto utilizado em monoterapia (observados em mais de 1 em cada 5 pessoas) são níveis baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), diarreia, náuseas, anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos), infeções do nariz e da garganta e cansaço.
English: Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
Portuguese: Os estudos realizados mostraram que os doentes com mutações genéticas específicas (deleção 17p ou mutações TP53) que os tornam não elegíveis para quimioimunoterapia respondem bem a Venclyxto em monoterapia.
English: The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (observados em mais de 2 em cada 100 pessoas) em doentes tratados com Venclyxto em monoterapia ou em associação com rituximab são pnenumonia (infeção nos pulmões), febre acompanhada de níveis reduzidos de neutrófilos e síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela decomposição das células cancerígenas).
English: Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
Portuguese: Foram realizados estudos que mostraram o desaparecimento parcial ou total das células cancerígenas numa elevada percentagem de doentes tratados com Venclyxto em monoterapia.
English: How is Venclyxto used?
Portuguese: Como se utiliza Venclyxto?
English: This protein is present in high amounts in CLL cancer cells, where it helps the cells survive for longer in the body and makes them resistant to cancer medicines.
Portuguese: A substância ativa de Venclyxto, o venetoclax, liga-se à BCL-2, uma proteína presente em elevadas quantidades nas células cancerígenas da LLC, e que as ajuda a sobreviver durante mais tempo no organismo e as torna resistentes aos medicamentos contra o cancro.
English: Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
Portuguese: O uso de Venclyxto em simultâneo com inibidores fortes do CYP3A durante as fases iniciais do tratamento e com erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da ansiedade e da depressão) está contraindicado.
English: How does Venclyxto work?
Portuguese: Como funciona Venclyxto?
English: Venclyxto is available as tablets (10, 50 and 100 mg) to be taken by mouth once a day with a meal.
Portuguese: Venclyxto está disponível em comprimidos (10, 50 e 100 mg) a tomar por via oral, uma vez por dia, com uma refeição A dose inicial é de 20 mg uma vez por dia; esta dose é aumentada gradualmente durante um período de 5 semanas até atingir 400 mg.
English: A high proportion of patients respond to Venclyxto after other treatments have failed or are unsuitable.
Portuguese: Uma percentagem elevada de doentes que não podem receber ou não responderam a outros tratamentos respondem ao Venclyxto.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Portuguese: Os estudos de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus.
English: In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a um vírus semelhante e/ou a um vírus que expresse uma proteína de fusão semelhante, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
English: The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vectormune ND pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This will help protect the chickens against ND and MD.
Portuguese: Isto ajuda a proteger as galinhas contra a ND e a MD.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vectormune ND.
English: However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Portuguese: Contudo, devem ser adotadas medidas de proteção de modo a evitar o contacto direto ou indireto entre galinhas vacinadas e perus.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vectormune ND são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Portuguese: A vacina confere proteção contra um tipo do vírus da doença de Marek que pode causar uma infeção visível.
English: No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Portuguese: Não se detetaram sinais de surtos de MD ou ND nas amostras recolhidas de ambos os grupos nos dias 35, 66, 102 e à conclusão do estudo, no dia 118.
English: For further information see the summary of product characteristics.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Portuguese: Uma vez que não ocorreram surtos naturais de ND e MD , as galinhas foram infetadas (expostas à infeção) no laboratório.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Portuguese: Uma vez que a vacina é conservada em azoto líquido, é importante que qualquer manuseamento seja efetuado por pessoal com formação adequada, numa área bem ventilada, e que sejam tomadas precauções ao preparar a vacina.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vectormune ND.
English: Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo que incluíram cerca de 120 000 frangos de carne para avaliar os efeitos da vacina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vectormune ND.
English: When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Portuguese: Quando o Vectormune ND é administrado às galinhas ou aos ovos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados das galinhas tratadas com o Vectormune ND é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Portuguese: A ND é uma infeção viral das galinhas que causa respiração ofegante e tosse, sinais nervosos (asas caídas, torção da cabeça e do pescoço, andar em círculos e paralisia), inchaço dos tecidos em redor dos olhos e do pescoço, diarreia aquosa esverdeada e produção reduzida de ovos.
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Portuguese: O início da imunidade contra MD começa à uma semana de idade e dura durante o período de risco de infeção com a MD.
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Portuguese: O Vectormune ND é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a doença de Newcastle (ND) e a doença de Marek (MD).
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
Portuguese: O que é o Vectormune ND e para que é utilizado?
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Portuguese: Vacina contra o vírus da doença de Newcastle e vírus da doença de Marek (recombinante vivo).
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Portuguese: Uma vez que o Vectormune ND é uma vacina viva, a estirpe vacinal é excretada de aves vacinadas e pode disseminar-se para os perus.
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Vectormune ND está disponível sob a forma de suspensão e solvente para reconstituição numa suspensão injetável, e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Portuguese: As aves infetadas com o vírus da MD podem ser portadoras e disseminadoras do vírus durante toda a vida.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Portuguese: A MD é uma infeção causada pelo herpesvírus das galinha que pode causar paralisia das asas e patas e causa tumores em vários órgãos.
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Vectormune ND.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vectormune ND, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vectormune ND?
English: Other information about Vectormune ND
Portuguese: Outras informações sobre o Vectormune ND
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Portuguese: As galinhas são infetadas muito cedo através da inalação de caspa (flocos de pele) contendo o vírus, que pode permanecer infeciosa durante vários meses após a descamação.
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Portuguese: O início da imunidade contra a ND começa às 3 semanas de idade e dura até às 9 semanas nos frangos de carne (galinhas criadas para a carne) e até às 18 semanas nas galinhas poedeiras (criadas para a produção de ovos).
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Portuguese: A substância ativa do Vectormune ND é uma estirpe do herpesvírus do peru (rHVT/ND) que não causa a doença em galinhas e que foi modificado por forma a produzir também uma das proteínas de uma estirpe do vírus da doença de Newcastle (estirpe lentogénica do vírus D-26).
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Portuguese: O herpesvírus de peru modificado no Vectormune ND está estreitamente relacionado com o herpesvírus da MD e produz a proteína de fusão que faz parte do revestimento exterior do vírus da ND.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção sob a pele ou diretamente em ovos embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18 dias de incubação.
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vectormune ND durante os estudos?
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Portuguese: Vinte e duas galinhas poedeiras com um dia de idade vacinadas com o Vectormune ND neste estudo foram infetadas em laboratório com uma estripe da ND no dia 21 e não apresentaram sinais clínicos até 2 semanas após a infeção, ao passo que todas as 12 aves não vacinadas usadas para comparação morreram.
English: Why is Vectormune ND approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vectormune ND?
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Portuguese: No terceiro estudo de campo, cerca de 10 000 galinhas poedeiras com um dia de idade foram vacinadas com o Vectormune ND, e um número semelhante com uma vacina apenas contra a ND.
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Vectormune ND, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vectormune ND, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano dos ovos derivados desse animal.
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Portuguese: No segundo estudo de campo, um grupo de ovos com embriões com 18 dias de incubação e um grupo de pintos com um dia de idade foram vacinados com o Vectormune ND.
English: How does Vectormune ND work?
Portuguese: Como funciona o Vectormune ND?
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Portuguese: No primeiro estudo de campo, um grupo de ovos com embriões com 18 dias de incubação e um grupo de pintos com um dia de idade foram vacinados com o Vectormune ND.
English: How is Vectormune ND used?
Portuguese: Como se utiliza o Vectormune ND?
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Portuguese: Galinhas com quatro semanas de idade nascidas dos ovos vacinados foram infetadas com o vírus da ND, e 86 % das galinhas estavam protegidas, em comparação com 0-10 % no grupo não vacinado.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Portuguese: Galinhas com cinco semanas de idade nascidas dos ovos vacinados foram infetadas com o vírus da ND, e 91 % das galinhas vacinadas estavam protegidas, em comparação com nenhuma proteção no grupo não vacinado.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Portuguese: Galinhas com quatro semanas de idade resultantes dos pintos vacinados com um dia de idade foram infetadas com o vírus da ND, e o Vectormune ND conferiu proteção a 95 % das galinhas, em comparação com 0-10 % no grupo não vacinado.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Portuguese: Galinhas com cinco semanas de idade resultantes dos pintos vacinados com um dia de idade foram infetadas com o vírus da ND, e 81 % das galinhas vacinadas estavam protegidas, em comparação com nenhuma proteção no grupo não vacinado.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Portuguese: Frangos com nove dias de idade nascidos dos ovos vacinados foram infetados com o vírus da MD e 85 % das galinhas estavam protegidas em comparação com 9 % no grupo não vacinado.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Portuguese: Frangos com nove dias de idade nascidos do grupo de pintos vacinados com um dia de idade foram infetados com o vírus da MD, e 82 % das galinhas estavam protegidas, em comparação com 12 % no grupo não vacinado.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Portuguese: Galinhas com nove dias de idade nascidas dos ovos vacinados foram infetadas com o vírus da MD, e 88 % das galinhas estavam protegidas, em comparação com 9-12 % no grupo não vacinado.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Portuguese: Frangos de carne com nove dias de idade resultantes dos pintos vacinados com um dia de idade foram infetados com o vírus da MD, e o Vectormune ND conferiu proteção a 90 % das galinhas, em comparação com 9-12 % no grupo não vacinado.
English: Especially tell your doctor:
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico:
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 26-29 de novembro de 2018
English: EMA/PRAC/826450/2018
Portuguese: EMA/PRAC/854988/2018 Corr2
English: 1 see section 4.4
Portuguese: 1 ver secção 4.4
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale imediatamente com o seu médico.
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Portuguese: A gangrena de Fournier tem que ser imediatamente tratada.
English: Other medicines and Trulicity
Portuguese: Outros medicamentos e Trulicity
English: Other medicines and Bydureon
Portuguese: Outros medicamentos e Bydureon
English: You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
Portuguese: Não irá necessitar de testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Portuguese: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
English: <Product name> may need to be discontinued.
Portuguese: O tratamento com <nome do medicamento> pode ter que ser interrompido.
English: Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Portuguese: Frequência «desconhecida»: fenómeno de Raynaud
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento (ver secção 4.4).
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Portuguese: Advertências e precauções …Informe imediatamente o seu médico se apresentar febre ou dor abdominal, que podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Portuguese: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.º 19248)
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Portuguese: O tiamazol consegue atravessar a placenta humana.