FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el subgrupo predefinido en el que se comparaba fondaparinux y placebo [(pacientes tratados con trombolíticos no específicos parafibrina (77,3%), sin reperfusión (22%), trombolíticos específicos para fibrina (0,3%), ICP primaria (0,4%)], la incidencia de muerte/IM-re en el Día 30 se redujo significativamente de un 14,0% en el grupo placebo a un 11,3% [hazard ratio (razón de riesgo): 0,80; IC al 95%: 0,69-0,93, p=0,003].
Slovenian: Pri v naprej določenih skupinah pri katerih so fondaparinuks primerjali s placebom (to je bolniki, ki so se zdravili s fibrinsko nespecifičnimi litiki (77,3%), brez reperfuzije (22 %), fibrinsko specifičnimi litiki (0,3 %) primarno PCI (0,4 %)) se je smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne pomembno zmanjšala s 14,0 % pri placebu na 11,3 % (razmerje tveganja 0,80, 95 % interval zaupanja, 0,69;0,93, p = 0,003).
Spanish: En pacientes con fractura de cadera, asociada a una avanzada edad, las concentraciones plasmáticas de fondaparinux en el estado estacionario son: Cmax (mg/l) - 0,50 (32 %), Cmin (mg/l)
Slovenian: Pri bolnikih z zlomom kolka, povezanim z njihovo višjo starostjo, so plazemske koncentracije fondaparinuksa v stanju dinamičnega ravnovesja: Cmax (mg/l) - 0,50 (32 %), Cmin (mg/l) - 0,19 (58 %).
Spanish: En el grupo de pacientes que recibió fondaparinux, el 5,8% sufrió un acontecimiento a Día 9 comparado con el 5,7% del grupo de pacientes tratado con enoxaparina [hazard ratio (razón de riesgo): 1,01; IC del 95%: 0,90-1,13 valor de p de no inferioridad
Slovenian: V skupini s fondaparinuksom se je dogodek do 9. dne pojavil pri 5,8 bolnikov, v skupini, ki je prejemala enoksaparin pa pri 5,7 % bolnikov (razmerje tveganja 1,01, 95 % interval zaupanja, 0,90; 1,13, enostranska neinferiorna p vrednost = 0,003).
Spanish: • 10 mg de fondaparinux sódico en 0,8 ml de solución inyectable
Slovenian: • 10 mg natrijevega fondaparinuksa v 0,8 ml raztopine za injiciranje.
Spanish: En comparación con pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 80 ml/min), el aclaramiento plasmático es 1,2 a 1,4 veces menor que en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50 a 80 ml/min) y, en promedio, 2 veces inferior que en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 a 50 ml/min).
Slovenian: Okvara ledvic - V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic (kreatininski očistek > 80 ml/min) je pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek 50 do 80 ml/min) plazemski očistek 1,2 do 1,4- krat manjši in v povprečju 2-krat manjši pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek 30 do 50 ml/min).
Spanish: El uso de otros medicamentos puede afectar a la forma en que actúa Quixidar o verse afectados por Quixidar.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Quixidar ali pa zdravilo Quixidar vpliva na delovanje drugih zdravil.
Spanish: La incidencia en el Día 9 de hemorragia grave en pacientes tratados fondaparinux y con enoxaparina fue de un 2,1% y de un 4,1%, respectivamente [hazard ratio (razón de riesgo): 0,52; IC del 95%: 0,440,61; p<0,001].
Slovenian: Do 9. dne je bila pojavnost večje krvavitve pri fondaparinuksu 2,1 %, pri enoksaparinu pa 4,1 % (razmerje tveganja 0,52, 95 % interval zaupanja, 0,44;0,61, p < 0,001).
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables, y ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, voda za injekcije in klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Spanish: • No congelar
Slovenian: • Ne zamrzujte.
Spanish: DESCRIPCIÓN DEL MODO DE EMPLEO DE QUIXIDAR
Slovenian: POSTOPNA NAVODILA ZA UPORABO ZDRAVILA QUIXIDAR
Spanish: Se observó durante el periodo inicial del tratamiento un mayor sangrado en 1,3 % de los pacientes tratados con fondaparinux, comparado con 1,2 % de los pacientes tratados con heparina no fraccionada.
Slovenian: Večjo krvavitev v začetnem obdobju zdravljenja so opazili pri 1,3 % bolnikov s fondaparinuksom in pri 1,1 % tistih z nefrakcioniranim heparinom.
Spanish: Debe utilizar Quixidar durante el periodo de tiempo que le haya indicado su médico, ya que Quixidar le previene de sufrir una enfermedad grave.
Slovenian: Kako dolgo mora trajati zdravljenje z zdravilom Quixidar Zdravilo Quixidar morate uporabljati tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik, ker Quixidar preprečuje razvoj resnega zdravstvenega stanja.
Spanish: Quixidar es una solución inyectable transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
Slovenian: Quixidar je bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina za injiciranje.
Spanish: Sostenga firmemente el cuerpo de la jeringa con una Retire, estirándolo, el capuchón que protege al émbolo (dibujo B).
Slovenian: Odstranite pokrovček, ki ščiti bat, tako da ga potegnete (slika B).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina >50 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek > 50 ml/min) odmerka ni treba prilagajati.
Spanish: La administración de fondaparinux debe ser considerada con precaución en pacientes que padezcan insuficiencia hepática grave, debido al déficit de factores de coagulación ya que comporta un mayor riesgo hemorrágico (ver sección 4.2).
Slovenian: Uporabo fondaparinuksa je treba skrbno pretehtati zaradi zvečane nevarnosti krvavitve, ki je posledica pomanjkanja koagulacijskih faktorjev pri bolnikih s hudimi okvarami jeter (glejte poglavje 4.2).
Spanish: • 7,5 mg de fondaparinux sódico en 0,6 ml de solución inyectable
Slovenian: • 7,5 mg natrijevega fondaparinuksa v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de fondaparinux.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Spanish: La administración intravenosa debe realizarse a través de una vía intravenosa ya existente, bien de manera directa, o utilizando una minibolsa que contenga un pequeño volumen (25 ó 50 ml) de suero salino al
Slovenian: Pri intravenski aplikaciji je treba zdravilo aplicirati preko obstoječe intravenske linije, bodisi neposredno bodisi v manjšem volumnu 0,9 % fiziološke raztopine (25 ali 50 ml) v minibagu.
Spanish: En un ensayo clínico a doble ciego, randomizado, con pacientes que presentaban un diagnóstico confirmado de TVP sintomática aguda, se administró fondaparinux 5 mg (peso corporal < 50 kg), 7,5 mg (peso corporal ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) ó 10 mg (peso corporal > 100 kg) subcutáneamente una vez al día y se comparó con enoxaparina sódica 1 mg/kg subcutáneamente 2 veces al día.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri bolnikih s potrjeno diagnozo akutne simptomatske DVT so fondaparinuks v odmerkih 5 mg (telesna masa < 50 kg), 7,5 mg (telesna masa ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) ali 10 mg (telesna masa > 100 kg) s.c. enkrat na dan primerjali z natrijevim enoksaparinatom v odmerku 1 mg/kg s.c. dvakrat na dan. Zdravili so vsega skupaj 2.192 bolnikov; bolnike iz obeh skupin so zdravili vsaj po 5 dni in do 26 dni dolgo (povprečno po 7 dni).
Spanish: • estar o sentirse mareado (náuseas o vómitos)
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)ali bruhanje;
Spanish: Frecuentes: hemorragia (hematoma, hematuria, hemoptisis, hemorragia gingival)
Slovenian: Pogosti: krvavitve (hematom, hematurija, hemoptiza, krvavitve dlesni) Občasni: anemija
Spanish: • si padece una enfermedad renal grave.
Slovenian: • Če imate hudo jetrno bolezen.
Spanish: Si es así, usted no debe utilizar Quixidar.
Slovenian: V teh primerih zdravila Quixidar ne smete uporabljati.
Spanish: Metabolismo
Slovenian: Krvavitev
Spanish: dolor torácico
Slovenian: Žilne bolezni
Spanish: • diarrea o estreñimiento
Slovenian: • anksioznost ali zmedenost;
Spanish: • Tratamiento de AI/IMSEST e IAMCEST - fondaparinux no debe administrarse en pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina < 20 ml/min (ver sección 4.3).
Slovenian: • Zdravljenje UA/NSTEMI in STEMI - Fondaparinuksa se ne sme uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 20 ml/min (glejte poglavje 4.3).
Spanish: En pacientes con IAMCEST o AI/IMSEST que vayan a ser sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG), siempre que sea posible, no debe administrarse fondaparinux durante las 24 horas anteriores a la cirugía y podrá reiniciarse 48 horas después de la operación.
Slovenian: Pri bolnikih s STEMI ali UA/NSTEMI, pri katerih bo izveden obvod koronarne arterije (CABG, "coronary artery bypass graft"), bolnik fondaparinuksa ne sme prejeti 24 ur pred posegom.
Spanish: La incidencia de todas las causas de mortalidad también se redujo en el Día 30 de 8,9% en el grupo control a 7,8% en el grupo de fondaparinux [hazard ratio (razón de riesgo): 0,87; IC al 95%: 0,77-0,98, p=0,02].
Slovenian: Do 30. dne se je pomembno zmanjšala tudi smrtnost iz kateregakoli vzroka - z 8,9 % v kontrolni skupini na 7,8 % v skupini, ki je prejemala fondaparinuks (razmerje tveganja 0,87, 95 % interval zaupanja, 0,77;0,98, p = 0,02).
Spanish: • reducción en el número de plaquetas (células de la sangre necesarias para la coagulación)
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi);
Spanish: La incidencia de hemorragia grave en los pacientes sometidos a ICP primaria fue de un 1,0% para fondaparinux vs 0,4% para los controles.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bila izvedena primarna PCI, je bila pojavnost hujše krvavitve 1,0 % pri fondaparinuksu in 0,4 % pri kontroli.
Spanish: Sostenga firmemente la jeringa por la zona de sujección.
Slovenian: Injekcijsko brizgo čvrsto primite za držalo za prste.
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Slovenian: Ελλάδα
Spanish: • El principio activo es 1,5 mg de fondaparinux sódico en 0,3 ml de solución inyectable
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je 1,5 mg natrijevega fondaparinuksa v 0,3 ml raztopine za injiciranje.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada (0,5 ml) contiene 2,5 mg de fondaparinux sódico.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska brizga (0,5 ml) vsebuje 2,5 mg natrijevega fondaparinuksa.
Spanish: Las instrucciones para la autoadministración mediante inyección subcutánea se recogen en el
Slovenian: Napotki za subkutano samoinjiciranje so navedeni v navodilu za uporabo.
Spanish: Entre los pacientes que inicialmente no fueron sometidos a reperfusión, la incidencia de muerte/IM-re en el Día 30 se redujo significativamente de 15% en el grupo control a 12,1% en el grupo de fondaparinux [hazard ratio (razón de riesgo): 0,79; IC al 95%: 0,65-0,97, p=0,023].
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena začetna reperfuzija, je fondaparinuks pomembno zmanjšal smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne iz 15 % v kontrolni skupini na 12,1 % (razmerje tveganja 0,79, 95 % interval zaupanja, 0,65;0,97, p = 0,023).
Spanish: La Autorización de Comercialización fue renovada el 21 de marzo de 2007.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 21. marca 2007.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Spanish: El titular de la Autorización de Comercialización es Glaxo Group
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Glaxo Group Ltd.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) QUIXIDAR Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUIXIDAR Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Por consiguiente, recomendó que se aprobase la comercialización de Quixidar.
Slovenian: Zato je odbor priporočil, da se za zdravilo Quixidar podeli dovoljenje za promet.
Spanish: El tratamiento deberá continuar hasta que disminuya el riesgo de ETV, al menos 5 a 9 días después de la intervención.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati, dokler se tveganje za vensko tromboembolične dogodke ne zmanjša, navadno vsaj pet do devet dni po operaciji.
Spanish: La formación de coágulos puede ser un problema cuando el flujo sanguíneo se ve alterado de alguna forma.
Slovenian: Strjevanje krvi lahko predstavlja resno težavo, če je pretok krvi na kakršen koli način oviran.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Quixidar el 21 de marzo de 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quixidar, veljavno po celotni Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2002.
Spanish: Quixidar contiene el ingrediente activo fondaparinux sódico (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg
Slovenian: Quixidar vsebuje zdravilno učinkovino natrijev fondaparinuks (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ali 10 mg na brizgo).
Spanish: Quixidar es un anticoagulante; impide la coagulación de la sangre.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je antikoagulant - preprečuje koagulacijo (strjevanje) krvi.
Spanish: Sin embargo estos resultados no son suficientes para mostrar si Quixidar fue más eficaz que la herapina no fraccionada o no.
Slovenian: Vendar ti rezultati niso bili zadostni, da bi pokazali, da je zdravilo Quixidar bilo bolj učinkovito kot nefrakcionirani heparin.
Spanish: Cuando esto ocurre, no se produce trombina (otro factor) y no se puede formar el coágulo.
Slovenian: Če je ta blokiran, se trombin (drugi faktor) ne more več tvoriti, zaradi česar tudi krvni strdki ne morejo več nastajati.
Spanish: En casos de intervención quirúrgica, la primera dosis deberá administrarse seis horas después de finalizada la intervención.
Slovenian: Bolnikom, ki so prestali operacijo, se začetni odmerek daje šest ur po zaključku operacije.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue la tasa global de episodios tromboembólicos (problemas causados por los
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo skupna stopnja trombotičnih dogodkov (zapletov zaradi krvnih strdkov).
Spanish: Como ocurre con otros antitrombóticos, el efecto secundario más frecuente de Quixidar es la hemorragia.
Slovenian: Kot pri vseh drugih antitrombotičnih zdravilih je najpogostejši neželeni učinek zdravila Quixidar krvavenje.
Spanish: En pacientes con problemas renales es posible que no sea adecuado utilizar Quixidar o podría disminuirse la dosis a 1,5 mg.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s ledvicami, zdravilo Quixidar morda ni ustrezno, oziroma se lahko uporabi znižani, 1,5 mg odmerek.
Spanish: Utilizando Quixidar después de la intervención quirúrgica disminuye mucho el riesgo de formación de coágulos.
Slovenian: Z uporabo zdravila Quixidar po operaciji se tveganje za nastanek krvnih strdkov močno zmanjša.
Spanish: También se puede utilizar en pacientes de alto riesgo (por su edad o por su enfermedad) sometidos a cirugía abdominal, especialmente por cáncer, o que deban permanecer inmovilizados
Slovenian: Prav tako se ga lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja povečano tveganje (zaradi njihove starosti ali bolezni) pri kirurških posegih v trebušni votlini, še posebej v primeru raka, ali pri bolnikih, ki so primorani ostati v postelji zaradi akutne bolezni.
Spanish: También se comparó con placebo (un tratamiento simulado) en pacientes con enfermedad aguda (839 pacientes) y pacientes tratados durante otros 24 días después de la intervención por fractura de cadera (656 pacientes).
Slovenian: Prav tako so ga primerjali s placebom (zdravljenje brez zdravilne učinkovine), in sicer pri bolnikih z akutno boleznijo (839 bolnikov) in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni nadaljnjih 24 dni po operaciji zloma kolka (656 bolnikov).
Spanish: • "síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST" (lectura anormal en el electrocardiograma o (ECG) en pacientes que no vayan a ser sometidos a una angioplastia urgente (en dos horas): la angioplastia o "intervención coronaria percutánea" (ICP) es una operación que trata los bloqueos de los vasos sanguíneos del corazón,
Slovenian: • brez „dviga spojnice ST" (nenormalen izpis na elektrokardiogramu ali EKG) pri bolnikih, ki ne bodo prestali nujne angioplastike (v okviru dveh ur): angioplastika ali perkutana koronarna intervencija (PCI) je operacija za odpravo blokade srčnih krvnih žil,
Spanish: Quixidar no está recomendado en pacientes que vayan a ser sometidos a ciertos tipos de ICP.
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne priporoča bolnikom, ki so pred določenimi vrstami perkutane koronarne intervencije.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Quixidar durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quixidar izkazalo med raziskavami?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Quixidar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quixidar?
Spanish: • "síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST" en pacientes que están recibiendo tratamiento trombolítico ("disolución de coágulos") o que no van a recibir ningún otro tratamiento para restaurar el flujo normal de la sangre al corazón.
Slovenian: • z „dvigom spojnice ST" pri bolnikih, ki prejemajo trombolitična zdravila („razkrojevalci strdkov clot busters") ali ki niso pred prejemom katerega koli drugega zdravljenja za obnovitev krvnega pretoka v srce.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quixidar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quixidar odobreno?
Spanish: La dosis de 2,5 mg se utiliza también para tratar pacientes con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho que puede variar en intensidad) o que sufran un infarto de miocardio (ataque al corazón):
Slovenian: Odmerek jakosti 2,5 mg se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov z nestabilno angino pektoris (vrsto bolečine v prsih, katere jakost se naglo spreminja) ali bolnikov, ki imajo miokardni infarkt (srčni napad):
Spanish: Quixidar se estudió también en dos ensayos principales en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio.
Slovenian: Zdravilo Quixidar so raziskovali v dveh glavnih študijah bolnikov z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Spanish: Quixidar fue al menos tan eficaz como la enoxaparina en la prevención de la muerte o un episodio isquémico en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, con un porcentaje de muertes o episodios isquémicos de cerca del 5% de pacientes de cada grupo en 9 días.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je bilo vsaj toliko učinkovito kot enoksaparin pri preprečevanju smrti ali ishemičnih dogodkov pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST, pri čemer je približno 5 % bolnikov v vsaki skupini umrlo ali imelo ishemični dogodek po devetih dneh.
Spanish: El principio activo de Quixidar, fondaparinux sódico, bloquea una de las sustancias (factores) que intervienen en la coagulación, el factor Xa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina natrijev fondaparinuks, ki se nahaja v zdravilu Quixidar, blokira eno od snovi (faktorjev), ki sodelujejo pri strjevanju krvi, in sicer faktor Xa.
Spanish: Quixidar no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al fondaparinux sódico o a cualquiera de los demás componentes, que ya tengan hemorragia o que sufran de una endocarditis bacteriana aguda (infección en el corazón) o padezcan problemas renales intensos.
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) natrijev fondaparinuks ali katerokoli drugo sestavino zdravila, ter pri osebah, ki krvavijo ali imajo akutni bakterijski endokarditis (okužbo srca) ali hude težave z ledvicami.
Spanish: En los estudios de prevención se comparó Quixidar con otros anticoagulantes: enoxaparina (en cirugía de cadera o de rodilla; más de 8.000 pacientes) o dalterparina (en cirugía abdominal; 2.927 pacientes).
Slovenian: V študijah za preprečevanje bolezni so zdravilo Quixidar primerjali z drugimi antikoagulanti: enoksaparinom (pri operacijah kolka ali kolena; več kot 8000 bolnikov) ali z dalteparinom (pri operacijah v trebušni votlini; 2972 bolnikov).
Spanish: En el estudio del infarto de miocardio con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST, Quixidar redujo el riesgo de muerte o el riesgo de sufrir otro ataque al corazón un 14% tras 30 días comparado con los cuidados estándar.
Slovenian: Pri študiji miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST je zdravilo Quixidar v primerjavi s standardnim zdravljenjem zmanjšalo tvaganje smrti ali ponovnega srčnega napada za 14 % po 30 dneh.
Spanish: Al reducir los coágulos de sangre, Quixidar ayuda también a mantener el flujo sanguíneo del corazón en pacientes con angina o que sufran un ataque al corazón.
Slovenian: Poleg zmanjševanja nastanka krvnih strdkov lahko zdravilo Quixidar pomaga bolnikom z angino pektoris ali bolnikom, ki imajo srčni napad, da ohranijo pretok krvi v srce.
Spanish: Se ha estudiado la eficacia de Quixidar en la prevención y el tratamiento de los ETV.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Quixidar je bila preučevana z vidika preprečevanja in zdravljenja venskih tromboemboličnih dogodkov.
Spanish: En dosis superiores (5 mg, 7,5 mg y 10 mg), Quixidar puede utilizarse para tratar episodios tromboembólicos venosos, como trombosis venosas profundas (TVP, coágulos de sangre en la pierna) o embolias pulmonares (EP, coágulo en el pulmón).
Slovenian: Zdravilo Quixidar v večjih jakostih (5, 7,5 in 10 mg) je mogoče uporabljati za zdravljenje tromboemboličnih dogodkov, kot npr. globoke venske tromboze (DVT, krvni strdek v nogi) ali pljučne embolije (PE, krvni strdek v pljučih).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que las ventajas de Quixidar superan a sus riesgos en la prevención y el tratamiento de los ETV, la angina inestable y el infarto de miocardio.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Quixidar tako pri preprečevanju kot zdravljenju venskih trombotičnih dogodkov, nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: En la prevención de ETV, la dosis recomendada de Quixidar es de 2,5 mg una vez al día administrada mediante inyección subcutánea (bajo la piel).
Slovenian: Za preprečevanje tromboemboličnih dogodkov je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 2,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo (pod kožo).
Spanish: Quixidar es una solución inyectable en una jeringa precargada.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Spanish: En el tratamiento de las ETV, Quixidar se comparó con enoxaparina (TVP: 2.192 pacientes) o con heparina no fraccionada (EP: 2.184 pacientes).
Slovenian: Pri zdravljenju venskih tromboemboličnih dogodkov so zdravilo Quixidar primerjali z enoksaparinom (globoka vensko tromboza: 2192 bolnikov) ali z nefrakcioniranim heparinom (pljučna embolija: 2184 bolnikov).
Spanish: El texto completo del EPAR de Quixidar puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quixidar je na voljo tukaj.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Quixidar puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quixidar, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: En el segundo se comparó Quixidar con cuidados estándar (heparina no fraccionada en pacientes seleccionados, o placebo) en más de 12.000 pacientes con infarto de miocardio con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST.
Slovenian: V drugi študiji pa so primerjali učinke zdravila Quixidar s standardnim zdravljenjem (nefrakcioniranim heparinom pri ustreznih bolnikih ali s placebom) pri več kot 12.000 bolnikih z miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST.
Spanish: En el primero se compararon los efectos de Quixidar con los de la enoxaparina en más de 20.000 pacientes con angina inestable o infarto de miocardio con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST.
Slovenian: V prvi študiji so primerjali učinke zdravila Quixidar z učinki enoksaparina pri več kot 20.000 bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez dviga spojnice ST.