FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Taxotere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Taxotere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Te nuspojave mogu biti teže ako se Taxotere primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да станат по-тежки, когато Taxotere се прилага с други противоракови лекарства.
Croatian: Zašto je lijek Taxotere odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Taxotere е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
Bulgarian: Taxotere се използва с цисплатин и флуороурацил (други противоракови лекарства);
Croatian: Doza, trajanje terapije i lijekovi s kojima se primjenjuje ovise o vrsti raka koji se liječi te o bolesnikovoj tjelesnoj težini i visini.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарствата, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване и от теглото и височината на пациента.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Taxotere
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere:
Croatian: Taxotere se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati samo na odjelima specijaliziranima za kemoterapiju (primjenu lijekova za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za davanje kemoterapije.
Bulgarian: Taxotere се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само в специализирани медицински звена за химиотерапия (лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия.
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom.
Bulgarian: Taxotere се използва се с цисплатин и флуороурацил.
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalnim lijekovima) u slučajevima kada se rak ne može liječiti znatnim smanjenjem proizvodnje testosterona u tijelu (rak prostate otporan na kastraciju).
Bulgarian: Taxotere се използва съвместно с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да се лекува чрез силно намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
Croatian: Može se primjenjivati i s terapijom deprivacije androgena kada hormonska terapija još uvijek djeluje (rak prostate osjetljiv na hormone);
Bulgarian: Освен това може да се използва с андроген депривационна терапия, когато хормоналната терапия все още действа (податлив на хормонална терапия рак на простатата).
Croatian: Glavna mjerila učinkovitosti bila su broj bolesnika čiji je rak odgovorio na terapiju, koliko se život bolesnika produljio bez pogoršanja bolesti i koliko se produljilo preživljenje bolesnika.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които раковото заболяване се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
Croatian: S obzirom na to da docetaksel djeluje na diobu stanica, on djeluje i na stanice koje nisu stanice raka poput krvnih stanica, što može uzrokovati nuspojave.
Bulgarian: Тъй като доцетаксел влияе на делящи се клетки, действието му засяга и нераковите клетки, напр. кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции.
Croatian: Taxotere se može primjenjivati kao monoterapija nakon što druge terapije nisu bile uspješne.
Bulgarian: Taxotere може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения.
Croatian: Taxotere sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Bulgarian: Taxotere съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Taxotere, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Bulgarian: Активното вещество в Taxotere, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени таксани.
Croatian: • adenokarcinoma želuca (raka želuca) koji se proširio u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване.
Croatian: Kako se Taxotere primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Taxotere?
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Taxotere potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Taxotere, вижте листовката.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Taxotere i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Taxotere и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Dozu lijeka Taxotere možda će biti potrebno smanjiti ili liječenje privremeno ili trajno prekinuti ako se kod bolesnika pojave određene nuspojave.
Bulgarian: Ако пациентът развие определени нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата Taxotere или прекъсване на лечението.
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
Bulgarian: Прилаган самостоятелно, Taxotere е поне толкова ефективен, а понякога и по-ефективен от контролните лекарства при рак на гърдата, и по-ефективен от най-доброто поддържащо лечение (лекарства или техники, които помагат на пациентите, но не и други противоракови лекарства) при рак на белия дроб.
Croatian: Nisu preporučene nikakve druge promjene.
Bulgarian: Не се препоръчват други промени.
Croatian: Nemojte se pokušavati sami liječiti drugim lijekovima.
Bulgarian: Не се опитвайте да се лекувате сами с други лекарства.
Croatian: • Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom prve infuzije.
Bulgarian: · Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на първата инфузия.
Croatian: Da bi liječenje bilo potpuno učinkovito, vrlo je važno da nastavite primati infuzije.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да продължавате да получавате инфузиите.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik baciti sve lijekove koji se više ne koriste.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще изхвърли всички лекарства, които вече не се използват.
Croatian: Uporaba ugrađenih filtarskih membrana nije obavezna.
Bulgarian: Употребата на вградени филтри не е задължителна.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Croatian: Nestratificirani HR za druge eksploracijske podskupine.
Bulgarian: Нестратифициран HR за други експлораторни подгрупи.
Croatian: 31. srpnja 2021.
Bulgarian: 31 юли 2021 г.
Croatian: Liječnik će Vam možda:
Bulgarian: Вашият лекар може:
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ukupno 931 bolesnik.
Bulgarian: Включени са общо 931 пациенти.
Croatian: Liječnik će prije liječenja provjeriti Vaše opće zdravstveno stanje.
Bulgarian: Преди лечението Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Bulgarian: Не се очаква обаче моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 73 godine.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 години.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice.
Bulgarian: Опаковка от един флакон.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, включително билкови лекарства.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Croatian: Primarne mjere ishoda za djelotvornost n=185
Bulgarian: Първични крайни точки за ефикасност n=185
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Naime, prekid liječenja mogao bi zaustaviti učinak ovog lijeka.
Bulgarian: Това е така, защото спирането на лечението може да прекрати ефекта на лекарството.
Croatian: Ni za jednu analizu podskupina nije bilo planirano formalno statističko testiranje.
Bulgarian: По отношение на всички подгрупови анализи, официално статистическо тестване не е планирано.
Croatian: Medijan u mjesecima ***
Bulgarian: Медиана в месеци***
Croatian: • dati druge lijekove koji će spriječiti komplikacije i ublažiti simptome
Bulgarian: · да Ви даде други лекарства за предотвратяване на усложненията и намаляване на симптомите.
Croatian: p-vrijednost1,2
Bulgarian: p-стойност1,2
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tecentriq u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tecentriq при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Croatian: Tecentriq može uzrokovati neke nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Bulgarian: Tecentriq може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да кажете веднага на Вашия лекар.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Tecentriq
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Tecentriq
Croatian: Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
Bulgarian: Освен това ще правите кръвни изследвания по време на лечението си.
Croatian: Koliko dugo traje liječenje
Bulgarian: Колко продължава лечението
Croatian: Uvjeti čuvanja su sljedeći:
Bulgarian: Условията за съхранение са както следва:
Croatian: Preosjetljivost na atezolizumab ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към атезолизумаб или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Tecentriq malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Tecentriq повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Ako propustite doći na termin, odmah dogovorite novi.
Bulgarian: Ако пропуснете часа си, определете си веднага друг час.
Croatian: • ako ste alergični na atezolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: · ако сте алергични към атезолизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: ATK oznaka: L01XC32
Bulgarian: L01XC32
Croatian: Edukacijski materijal za liječnika mora sadržavati:
Bulgarian: Обучителният материал за лекаря трябва да съдържа:
Croatian: • Informacije o tome da atezolizumab može uzrokovati ozbiljne nuspojave tijekom ili nakon liječenja, koje treba odmah liječiti
Bulgarian: · Информация, че атезолизумаб може да предизвика сериозни нежелани реакции по време на и след лечението, които трябва да се лекуват незабавно
Croatian: Tecentriq je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 staklenu bočicu.
Bulgarian: Tecentriq се предлага в опаковка, съдържаща 1 стъклен флакон.
Croatian: Djelotvornost u starijih bolesnika
Bulgarian: Ефикасност при пациенти в старческа възраст
Croatian: Medijan u mjesecima
Bulgarian: Медиана в месеци
Croatian: Pitajte svog liječnika trebate li prestati dojiti ili prekinuti liječenje lijekom Tecentriq.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете кърменето или да спрете лечението с Tecentriq.
Croatian: Sveukupno se čini da status protutijela na lijek nije imao klinički značajnog utjecaja na sigurnost.
Bulgarian: Като цяло, АDА статусът изглежда няма клинично значимо въздействие върху безопасността.
Croatian: Relevantne informacije (npr. ozbiljnost, težina, učestalost, vrijeme do nastupa, reverzibilnost, ako je primjenjivo) o sljedećim sigurnosnim problemima povezanima s primjenom lijeka Tecentriq:
Bulgarian: Съответстваща информация (напр. сериозност, тежест, честота, време до началото, обратимост, ако е приложимо) на следните съображения за безопасност, свързани с употребата на Tecentriq:
Croatian: • Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju: dok se liječite lijekom Tecentriq i još 5 mjeseci nakon posljednje doze.
Bulgarian: · Ако има възможност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция; докато се лекувате с Tecentriq и в продължение на 5 месеца след последната доза.
Croatian: Više pojedinosti o ozbiljnim nuspojavama navedeno je u dijelu 4.4 Upozorenja i mjere opreza.
Bulgarian: Повече подробности за сериозните нежелани реакции са дадени в точка 4.4 Предупреждения и предпазни мерки.
Croatian: • Poruku upozorenja za bolesnike o tome koliko je važno da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako se pojavi bilo koji od navedenih znakova ili simptoma i o tome koliko je važno da se ne pokušavaju sami liječiti.
Bulgarian: Предупреждение за пациентите относно значението да се консултират със своя лекар незабавно, ако получат някои от изброените признаци и симптоми и колко е важно да не се опитват да се лекуват сами.
Croatian: Medijan praćenja preživljenja iznosio je 17 mjeseci.
Bulgarian: Медианата на проследяване на преживяемостта е 17 месеца.
Croatian: Drugi lijekovi i Tecentriq
Bulgarian: Други лекарства и Tecentriq
Croatian: • nedostatak energije
Bulgarian: · липса на енергия
Croatian: Vrijeme do nastupa iznosilo je 1,2 mjeseca.
Bulgarian: Времето до поява е 1,2 месеца.
Croatian: • bol u ustima i grlu
Bulgarian: · болка в устата и гърлото
Croatian: Smanjiti brzinu infuzije ili privremeno prekinuti njezinu primjenu.
Bulgarian: Намалете скоростта на инфузия или я прекъснете.
Croatian: Sistemska akumulacija u području ispod krivulje, maksimalna koncentracija i najniža koncentracija povećale su se 1,91, 1,46 odnosno 2,75 puta.
Bulgarian: Системното кумулиране в площта под кривата концентрация/време, максималната концентрация и най-ниската концентрация са съответно 1,91, 1,46 и 2,75 пъти.
Croatian: Koriste se sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Bulgarian: Използвани са следните категории по честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000).
Croatian: Prija stavljanja lijeka Tecentriq u promet u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijski medij, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Bulgarian: Преди Tecentriq да бъде пуснат на пазара във всяка държава-членка, Притежателят на Разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на програмата за обучение, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички други аспекти на програмата.
Croatian: Međutim, njegova će se primjena možda prekinuti ako nuspojave postanu prevelik problem.
Bulgarian: Приложението може обаче да бъде спряно, ако нежеланите ефекти станат силно проблемни.
Croatian: Ovaj se protokol primjenjuje svaka tri tjedna tijekom četiri ciklusa.
Bulgarian: Тази схема на лечение се прилага на всеки три седмици в продължение на четири цикъла.
Croatian: • Edukacijski materijal za liječnika
Bulgarian: · Обучителен материал за лекаря
Croatian: Preporučena doza lijeka Tecentriq je:
Bulgarian: Препоръчителната доза Tecentriq е:
Croatian: Svi liječnici koji propisuju Tecentriq moraju biti upoznati s informacijama za liječnike i smjernicama za liječenje.
Bulgarian: Всички лекари, предписващи Tecentriq, трябва да се запознаят с Информацията за лекаря и Указанията за лечение.
Croatian: • visoka razina šećera u krvi
Bulgarian: · висока кръвна захар
Croatian: Ukupan najbolji odgovor prema ocjeni ispitivača
Bulgarian: Общ най-добър отговор, оценен от изследователя
Croatian: Protutijela se iz tijela uklanjaju prvenstveno katabolizmom.
Bulgarian: Антителата се елиминират главно чрез катаболизъм.
Croatian: Ako se sumnja na imunološki uzrokovane nuspojave, potrebno je provesti detaljnu procjenu kako bi se potvrdila etiologija ili isključili drugi uzroci.
Bulgarian: При подозрение за имуносвързани нежелани реакции трябва да се извърши задълбочена оценка, за да се потвърди етиологията или да се изключат други причини.
Croatian: Ne smijete primiti Tecentriq:
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Tecentriq:
Croatian: Nisu provedena ispitivanja drugih putova primjene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други пътища на приложение.
Croatian: Preporučena doza je:
Bulgarian: Препоръчителната доза е или:
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom monoklonska protutijela.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени моноклонални антитела.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от симптомите по-долу:
Croatian: Stratificirana log-rang p-vrijednost iznosila je 0,41, pa se rezultati u toj populaciji ne smatraju statistički značajnima.
Bulgarian: Р-стойността на стратифицирания logrank е 0,41 и поради това резултатите не се считат за статистически значими при тази популация.
Croatian: Važno je da pročitate i upute o lijeku za te lijekove.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовките на тези лекарства.
Croatian: • bol u leđima
Bulgarian: болка в гърба
Croatian: Smjernice za zbrinjavanje tih nuspojava opisane su u dijelovima 4.2 i 4.4.
Bulgarian: Указанията за овладяване на тези нежелани реакции са описани в точки 4.2 и 4.4.
Croatian: Početna doza lijeka Tecentriq mora se primijeniti tijekom razdoblja od 60 minuta.
Bulgarian: Началната доза Tecentriq трябва да се прилага в продължение на 60 минути.
Croatian: Vrećicu treba nježno preokrenuti kako bi se otopina pomiješala, a izbjeglo pjenjenje.
Bulgarian: Сакът трябва внимателно да се обърне, за да се смеси разтворът, така че да се избегне образуване на пяна.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogli donijeti zaključci o mogućim učincima neutralizirajućih protutijela.
Bulgarian: Липсват данни, които да позволят да се направят заключения относно евентуални ефекти на неутрализиращите антитела.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 438 bolesnika, a imalo je dvije kohorte.
Bulgarian: В проучването са включени общо 438 пациенти в две кохорти пациенти.
Croatian: (AUC 6)c
Bulgarian: (AUC 6)
Croatian: • nedostatak zraka
Bulgarian: · недостиг на въздух
Croatian: Primarna analiza provedena je kada su svi bolesnici imali najmanje 24 tjedna praćenja.
Bulgarian: Първичният анализ е извършен, когато всички пациенти са имали най-малко 24 седмици на проследяване.
Croatian: • izostanak simptoma i znakova (uključujući pogoršanje laboratorijskih vrijednosti [npr. razvoj ili pogoršanje hiperkalcijemije]) koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti
Bulgarian: · Липса на симптоми и признаци (включително влошаване на лабораторни стойности напр. нова поява или влошаване на хиперкалциемия), показващи категорична прогресия на заболяването ·
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: · Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, pripremljenu otopinu za infuziju treba odmah primijeniti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Croatian: Liječnik će Vam nastaviti davati Tecentriq do trenutka kad od njega više ne budete imali koristi.
Bulgarian: Вашият лекар ще продължи да Ви прилага Tecentriq до изчерпване на ползата от него.
Croatian: Primijećene su imunološki uzrokovane nuspojave koje su zahvatile više od jednog tjelesnog sustava.
Bulgarian: Наблюдавани са имуносвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система в организма.
Croatian: Bolesnicima koji osjećaju umor treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i da ne rade sa strojevima dok im se simptomi ne povuku (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Пациентите, изпитващи умора, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини до отзвучаване на симптомите (вж. точка 4.8).
Croatian: To se može dogoditi tjednima ili mjesecima nakon posljednje doze.
Bulgarian: Те може да възникнат седмици или месеци след последната Ви доза.
Croatian: Zbog toga se nisu mogli provesti formalni testovi statističke značajnosti za OS u populaciji IC1/2/3 ni u populaciji svih uključenih bolesnika, a rezultati tih analiza smatrali bi se eksploracijskima.
Bulgarian: Следователно, не могат да се проведат официални изследвания на статистическата значимост за OS в популациите IC1/2/3 или при всички участници, а резултатите от тези анализи биха се считали за експлораторни.
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Tecentriq, obavijestite o tome svog liječnika.
Bulgarian: · Ако забременеете, докато се лекувате с Tecentriq, кажете на Вашия лекар.
Croatian: Prvu ćete infuziju primati tijekom 60 minuta.
Bulgarian: Първата инфузия ще Ви бъде приложена за 60 минути.
Croatian: Prognostički faktori rizika uključivali su vrijeme od prethodne kemoterapije < 3 mjeseca, funkcionalni ECOG status > 0 te vrijednost hemoglobina < 10 g/dl.
Bulgarian: Прогностичните рискови фактори включват време от предходна химиотерапия < 3 месеца, функционален статус по ECOG > 0 и хемоглобин < 10 g/dl.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati sigurnosne probleme odgovarajućim praćenjem i liječenjem.
Bulgarian: Подробности относно свеждането до минимум на съображенията, свързани с безопасността посредством подходящо наблюдение и лечение.
Croatian: • Pripremu treba provoditi obučeno osoblje u aseptičnim uvjetima i u skladu s pravilima dobre prakse, osobito onima koja se odnose na aseptičnu pripremu lijekova za parenteralnu primjenu.
Bulgarian: · да се извършва при асептични условия от обучен персонал в съответствие с правилата за добрата практика, особено по отношение на асептичното приготвяне на парентерални продукти.
Croatian: Proljev ili kolitis 4. stupnja (opasan po život; indicirana je hitna intervencija)
Bulgarian: Диария или колит степен 4 (животозастрашаващи; показана е спешна намеса)
Croatian: (10,0; NP)
Bulgarian: (10,0, NE)
Croatian: Izolirana hipotireoza može se liječiti nadomjesnom terapijom i bez kortikosteroida.
Bulgarian: Изолиран хипотиреоидизъм може да се лекува със заместителна терапия и без кортикостероиди.
Croatian: • glavobolja
Bulgarian: · главоболие
Croatian: Statistička značajnost rezultata za OS u 2. koraku i 3. koraku mogla se formalno ispitati samo ako su rezultati u prethodnom koraku bili statistički značajni.
Bulgarian: Резултатите по отношение на OS за всяка от стъпките 2 и 3 могат да се изследват официално за статистическа значимост само ако резултатът от предшестващата стъпка е статистически значим.
Croatian: Sigurnost atezolizumaba primijenjenog u kombinaciji s drugim lijekovima ocjenjivala se u 2759 bolesnika s različitim vrstama tumora.
Bulgarian: Безопасността на атезолизумаб, приложен в комбинация с други лекарствени продукти, е оценена при 2 759 пациенти с множество видове тумори.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje lijekom Tecentriq ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Tecentriq, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Tecentriq
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Tecentriq
Croatian: Liječenje atezolizumabom bilo je dopušteno do gubitka kliničke koristi, koju definiraju sljedeći kriteriji:
Bulgarian: Лечение с атезолизумаб до загуба на клинична полза е позволено, както е определено по следните критерии: