FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o léčbu infekce baktérií Salmonella spp.
Polish: Na poparcie obecnie zatwierdzonego dla produktów objętych zakresem tej procedury wskazania w leczeniu zakażeń wywołanych przez Salmonella spp.
Czech: Ptáci: 7 dní
Polish: Ptaki: 7 dni
Czech: Drůbež
Polish: Drób
Czech: Telata: 2 dny.
Polish: brojlery: 2 dni.
Czech: Prasata: 2 dny
Polish: Świnie: 2 dni
Czech: Prasata Ptáci (Kuřata)
Polish: Świnie Ptaki (kurczaki)
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną): 3-5 dni
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 - 4 dny
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 3-4 dni
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
Polish: Do podawania z wodą pitną lub mlekiem albo bezpośrednio doustnie.
Czech: Prasata: 1 den
Polish: Świnie: 1 dzień
Czech: Ptáci: 123 000 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
Polish: Ptaki: 123 000 j.m./kg mc/12 godzin
Czech: Ochranné lhůty stanovené v současných souhrnech údajů o přípravku pro tyto druhy činí 7 dní.
Polish: W obecnie obowiązujących ChPL okres karencji dla tych gatunków wynosi 7 dni.
Czech: Maso: prasata, telata, kuřata: 1 den
Polish: Mięso i podroby: Świnie, cielaki, kurczaki: 1 dzień
Czech: Prasata - 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution /10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).
Polish: Świnie - 102 500 j.m./kg mc co 12 godzin przez trzy dni (co jest równoważne 0,5 ml preparatu Colistop Solution/10 kg mc co 12 godzin przez trzy kolejne dni).
Czech: Drůbež: 0,03 ml/kg živé hmotnosti/den Prasata: 0,5 ml/ 10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin
Polish: Drób: 0,03 ml/kg mc/dobę Świnie: 0,5 ml/10 kg mc co 12 godzin
Czech: Telata: 2 dny Jehňata: 7 dní
Polish: Cielaki: 2 dni Jagnięta: 7 dni
Czech: kolistinu (ve formě sulfátu) /1kg živé hmotnosti na den, tj.
Polish: kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg mc na dobę.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin hodnocen jako příznivý pro léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u prasat a drůbeže při použití ve zmíněném dávkování.
Polish: Tym samym stosunek korzyści do ryzyka dla kolistyny stosowanej w podanych dawkach uznano za korzystny w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u świń i drobiu.
Czech: Prasata Ptáci
Polish: Świnie Ptaki
Czech: 53022 Laval Cedex
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Czech: Perorálně v pitné vodě.
Polish: Doustnie z wodą pitną.
Czech: Vejce: 1 den.
Polish: Jaja: 1 dzień.
Czech: Existují rovněž dostatečné důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu používaného u drůbeže v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v denní dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Polish: Przedstawiono także w wystarczający sposób udokumentowane dane na poparcie skuteczności siarczanu kolistyny stosowanego u drobiu w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę w dawce dobowej 75 000 j.m.
Czech: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Polish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Czech: Prasata ve výkrmu: 2 dny.
Polish: Tuczne świnie: 2 dni.
Czech: Denně.
Polish: Raz na dobę.
Czech: COLICRID Kolistin sulfát
Polish: COLICRID Siarczan kolistyny
Czech: Maso a vnitřnosti: Telata: 1 den Jehňata: 1 den Prasata: 1 den Drůbež: 1 den
Polish: Mięso i podroby: Cielaki: 1 dzień Jagnięta: 1 dzień Świnie: 1 dzień Drób: 1 dzień
Czech: Přestože klinická dokumentace poskytnutá v souvislosti s tímto řízením je omezená, údaje jako takové naznačují, že infekce neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže mohou být účinně léčeny při použití 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u telat, jehňat, prasat a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže a s délkou léčby 3-5 po sobě následujících dní;
Polish: Chociaż dokumentacja kliniczna przedstawiona w związku z tą procedurą arbitrażu jest ograniczona, dane wskazują, że zakażenia wywołane przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków, jagniąt, świń i drobiu mogą być skutecznie leczone za pomocą dawki 100 000 j.m.
Czech: Kuřata a nosnice: 2 dny
Polish: Kurczaki i kury nioski: 2 dni
Czech: Léková forma
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Czech: Kde je to na místě, vypusťte léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných jinak než E. coli.
Polish: Gdzie to stosowne, należy usunąć leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez drobnoustroje inne niż E. coli.
Czech: maso: 7 dní.
Polish: Mięso: 7 dni.
Czech: Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Polish: Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę.
Czech: 040185 Bucharest ROMANIA
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Czech: Panovala shoda v tom, že navrhovaná dávka 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně je dostatečná.
Polish: Uzgodniono zatem, że proponowana dawka 50 000 j.m.
Czech: věst.
Polish: Ctra.
Czech: Telata Jehňata Prasata Drůbež
Polish: Cielaki Jagnięta Świnie Drób
Czech: kolistinu /1 kg živé hmotnosti/den po dobu 3-5 dní, (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3-5 dní.
Polish: kolistyny/1 kg mc/dobę przez 3-5 dni (0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-5 dni.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Czech: Telata, prasata a jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml přípravku/ 10 kg živé hmotnosti, drůbež: 75 000 I.U./kg /den nebo 0,25 ml/1 litr vody
Polish: Cielaki, świnie i jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml produktu/10 kg mc Drób: 75 000 j.m./kg/dobę lub 0,25 ml/1 litr wody
Czech: FRANCE
Polish: Francja
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro použití v pitné vodě
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego stosowany jako
Czech: Prasata: 100 000 IU /kg živé hmotnosti/den ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách denně Drůbež: 75 000 IU /kg živé hmotnosti/den
Polish: Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę w dwóch równych dawkach podzielonych na dobę Drób: 75 000 j.m./kg mc/dobę
Czech: Perorálně 100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.
Polish: kolistyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni.
Czech: Drůbež: 3 dny
Polish: Drób: 3 dni
Czech: Maso: 7 dní
Polish: Mięso: 7 dni
Czech: Dále bylo konstatováno, že doporučená denní dávka pro telata, jehňata a prasata by měla být rozdělena do dvou dávek, jestliže je přípravek podáván přímo do tlamy zvířete.
Polish: Ponadto zauważono, że w przypadku gdy produkt ma być podawany zwierzęciu bezpośrednio doustnie, zalecaną dawkę dobową dla cielaków, jagniąt i świń należy podzielić na dwie części.
Czech: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Polish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Czech: Prasata Kuřata (brojleři)
Polish: Świnie Drób (kurczaki brojlery)
Czech: Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní
Polish: Cielaki, świnie: 0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-4 dni
Czech: Telata, jehňata: maso: 7 dní.
Polish: Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
Czech: Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den
Polish: Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę Drób: 75 000 j.m./kg/dobę
Czech: Prasata: 100 000 IU/kg/den
Polish: Świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
Czech: Telate Jehňata Drůbež
Polish: Cielaki Jagnięta Drób
Czech: Drůbež: 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní.
Polish: Drób: 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
Czech: Kuřata brojleři, nosnice: 75 000 IU /kg živé hmotnosti/den.
Polish: Kurczaki brojlery, kury nioski: 75 000 j.m./kg mc/dobę.
Czech: Používání kolistin sulfátu k léčbě neinvazivní E. coli u telat a jehňat je považováno za dobře zavedené.
Polish: Stwierdzono, że stosowanie siarczanu kolistyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków i jagniąt jest dobrze ugruntowane.
Czech: Prasata: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní
Polish: Świnie: 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
Czech: 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě)
Polish: produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni z wodą pitną)
Czech: Vejce: 1 den
Polish: Jaja: 1 dzień
Czech: 50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně
Polish: 50 000 j.m./kg mc dwa razy na dobę
Czech: Ostatní ptáci: 7 dní
Polish: Inne ptaki: 7 dni
Czech: Kuřata a nosnice: 1 den
Polish: Kurczaki i kury nioski: 1 dzień
Czech: Tele: 3 dny
Polish: Doustnie: 3 dni
Czech: Perorálně Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
Polish: 3 dni Doustnie Świnie: 102 500 j.m./kg mc/12 godzin
Czech: Prase: 50 000 IU kolistinu na kg dvakrát denně (0,25 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně).
Polish: kolistyny na kg dwa razy na dobę (0,25 ml preparatu Colivet na 10 kg dwa razy na dobę).
Czech: Maso: 1 den.
Polish: Mięso: 1 dzień.
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo jako náhražka mléka) léčba: 45 dní
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 4-5 dni
Czech: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Polish: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Czech: Prasata Domestiko vaní ptáci
Polish: Świnie Ptactwo domowe
Czech: SLOVAK REPUBLIC
Polish: Słowacja
Czech: Prasata Drůbež
Polish: Świnie Drób
Czech: Prasata: maso: 1 den
Polish: Świnie: mięso: 1 dzień
Czech: Maso: Prasata: 0 dní
Polish: Mięso i podroby: Świnie: zero dni
Czech: Maso: 1 den
Polish: Mięso: 1 dzień
Czech: Postup byl ukončen a dne 16. března 2015 přijala Evropská komise rozhodnutí
Polish: Postępowanie zostało zakończone i w dniu 16 marca 2015 r. Komisja Europejska przyjęła decyzję
Czech: , a tím ohrožovat veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
Polish: , a przez to wywierać niekorzystny wpływ na zdrowie publiczne i bezpieczeństwo żywności.
Czech: Kolistin se používá rovněž v humánní medicíně.
Polish: Kolistyna jest również stosowana w medycynie człowieka.
Czech: Prodej kombinovaných přípravků s kolistinem představoval méně než 10 % celkového prodeje kolistinu (ESVAC, nepublikované údaje).
Polish: Sprzedaż produktów złożonych zawierających kolistynę stanowiła mniej niż 10% jej całkowitej sprzedaży (ESVAC, dane niepublikowane).
Czech: Selhání léčby by mohlo v těchto případech ohrozit zdraví hříběte.
Polish: Niepowodzenia leczenia mogą w tych przypadkach spowodować szkody zdrowotne u źrebiąt.
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej w lipcu 2013 r. CVMP i CHMP wydały opinię naukową i szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny
Czech: od prasat a kuru domácího vyšší a až 77 % izolátů bylo klasifikováno jako rezistentní.
Polish: od świń i kur, przy czym do 77% z nich klasyfikowano jako oporne.
Czech: Barcelona 08017
Polish: Barcelona 08017 Spain
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Polish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Czech: Několik vědeckých zpráv a údajů z dohledu v EU
Polish: W szeregu doniesień naukowych oraz na podstawie danych z nadzoru w UE
Czech: se zvýšenými hodnotami MIK na kolistin by mohly představovat riziko pro veřejné zdraví.
Polish: ze zwiększoną wartością MIC w odniesieniu do kolistyny mogą stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażowej nie oceniano jakości, bezpieczeństwa zwierząt docelowych, bezpieczeństwa użytkowników, ryzyka dla środowiska ani pozostałości leków.
Czech: Konečným výsledkem je zbytečné používání kolistinu.
Polish: Wynikiem końcowym jest niepotrzebne stosowanie kolistyny.
Czech: V zemích EU byly zavedeny zvláštní programy pro kontrolu salmonelózy u zvířat určených k produkci potravin.
Polish: W krajach UE wdrażane są szczegółowe programy zwalczania salmonellozy u zwierząt służących do produkcji żywności.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Czech: Rumunsko COOPHAVET SAS Herblon
Polish: COOPHAVET SAS Herblon
Czech: Kromě toho přítomnost genového mechanismu mcr-1 u izolátů E. coli byla zjištěna u 78 (15 %) z 523 vzorků syrových masných výrobků a u 166 (21 %) z 804 zvířat, jejichž vzorky byly odebrány v letech 2011-2014.
Polish: Co więcej, przenoszenie genu mcr-1 w izolatach E. coli stwierdzono również w 78 (15%) z 523 próbek produktów z surowego mięsa i u 166 (21%) z 804 zwierząt, od których pobrano próbki w latach 2011-14.
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka."
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka."
Czech: 077194 Voluntari Romania
Polish: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Czech: Rovněž některé podtypy bakterie Salmonella mají sníženou citlivost na kolistin.
Polish: Ponadto niektóre podtypy bakterii z gatunku Salmonella wykazują zmniejszoną wrażliwość na kolistynę.
Czech: Chorvatsko Arnika Veterina d.o.o.
Polish: Arnika Veterina d.o.o.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Polish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Polish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Czech: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Polish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Czech: S ohledem na nárůst bakteriální rezistence na antimikrobiální látky probíhají v EU a na mezinárodní úrovni jednání o tom, jak tento jev zastavit a minimalizovat ve prospěch zdraví lidí a zvířat.
Polish: W świetle zwiększania się oporności bakterii na substancje przeciwdrobnoustrojowe, w UE i na poziomie międzynarodowym są prowadzone dyskusje nad sposobami ograniczenia i minimalizowania tego zjawiska z korzyścią dla zdrowia ludzi i zwierząt.
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub działania służące zminimalizowaniu ryzyka
Czech: Bulharsko Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Polish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Czech: Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.
Polish: Podać dawkę podzieloną na dwa podania na dobę, rozpuszczoną w wodzie do picia lub mleku
Czech: Indikace v prevenci a profylaxi již nelze považovat za odůvodněné.
Polish: Obecnie nie można już uznać za uzasadnione wskazań w zapobieganiu i profilaktyce.
Czech: Lucembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Polish: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Czech: Zdůvodnění pro kombinované přípravky obsahující kolistin
Polish: Uzasadnienie dla produktów złożonych zawierających kolistynę
Czech: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Polish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Czech: S ohledem na celkovou hmotnost zvířat, kterým „hrozí" léčba, v rámci 26 zemí EU/ EHP, pro které byly k dispozici údaje o veterinárním prodeji
Polish: W odniesieniu do całkowitej masy ciała zwierząt z grupy wysokiego ryzyka leczenia w 26 krajach UE/EOG, w których były dostępne dane ze sprzedaży weterynaryjnej
Czech: Kolibacilóza není termín používaný v medicíně koní, ale jedná se o termín používaný pro prasata, drůbež a přežvýkavce.
Polish: Kolibaciloza nie jest pojęciem stosowanym w lecznictwie koni, ale używanym w odniesieniu do świń, drobiu i przeżuwaczy.
Czech: Vzhledem k novému postavení kolistinu jako nanejvýš důležitého přípravku v humánní medicíně musí být v současné době znovu posouzen vliv současného nebo budoucího používání přípravků s kolistinem u zvířat na veřejné zdraví.
Polish: Z powodu nowego statusu kolistyny jako leku o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka konieczna jest obecnie ponowna ocena wpływu aktualnego lub przyszłego stosowania zawierających ją produktów u zwierząt na zdrowie publiczne.
Czech: V rámci současného postupu nebyly předloženy žádné údaje nebo důkazy pro indikaci u salmonelózy u jakýchkoliv cílových druhů.
Polish: W ramach obecnej procedury nie przedstawiono żadnych danych ani dowodów dotyczących salmonellozy jako wskazania do stosowania leku u dowolnego docelowego gatunku zwierząt.
Czech: zdraví spočívá v tom, že léčba klinických nebo subklinických infekcí bakterií Salmonella s cílem snížit počet bakterií může interferovat s kontrolními programy EU
Polish: Zidentyfikowane ryzyko dla zdrowia publicznego polega na tym, że leczenie klinicznych lub subklinicznych zakażeń bakteriami Salmonella w celu zmniejszenia liczby tych bakterii może zakłócać programy kontrolowania tej choroby w UE
Czech: Argumenty pro polymikrobiální infekce byly většinou teoretické a držitelé rozhodnutí o registraci o nich diskutovali pouze v souvislosti s respiračními a kožními indikacemi.
Polish: Argumenty dotyczące zakażeń florą mieszaną były w większości teoretyczne i zostały omówione przez podmioty odpowiedzialne wyłącznie w odniesieniu do wskazań związanych z układem oddechowym i skórą.
Czech: Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6
Polish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6
Czech: Slovensko Pharmagal spol.
Polish: Pharmagal spol.
Czech: prokázalo i nadále velmi nízkou míru rezistence na kolistin u zvířat určených k produkci potravin a sníženou úroveň rezistence proti několika dalším antimikrobiálním léčivým přípravkům používaným v kombinovaných přípravcích obsahujících kolistin, a to navzdory již několikaletému širokému používání těchto přípravků v EU.
Polish: wykazano utrzymywanie się bardzo niskiego poziomu oporności na kolistynę wśród zwierząt służących do produkcji żywności, a także zmniejszone poziomy oporności na szereg innych środków przeciwdrobnoustrojowych używanych w produktach złożonych zawierających kolistynę, pomimo szerokiego stosowania tych produktów w UE od szeregu lat.
Czech: To znamená, že vzhledem k absenci mezinárodních standardních technik pro testování citlivosti na kolistin neexistují žádné schválené normy pro hodnocení součinnosti in vitro u kombinací s kolistinem.
Polish: Oznacza to, że w sytuacji braku międzynarodowych, standardowych technik badania wrażliwości na kolistynę nie istnieją uzgodnione standardy oceny in vitro synergii działania połączeń lekowych z kolistyną.
Czech: Tudíž již neplatí, že bakterie rezistentní na kolistin u zvířat nesouvisejí s veřejným zdravím, a příklad z Číny dokazuje, že přenositelná mcr-1 genová rezistence na kolistin se může vyskytnout u zvířat určených k produkci potravin a masných výrobků a potenciálně představovat riziko pro veřejné zdraví.
Polish: Z tego względu nie można już twierdzić, że bakterie oporne na kolistynę u zwierząt nie mają związku ze zdrowiem publicznym, a przykład z Chin rzeczywiście wykazuje, że oporność na kolistynę kodowana przez przenoszalny gen mcr-1 może się pojawić u zwierząt służących do produkcji żywności i w produktach mięsnych oraz potencjalnie stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Czech: V květnu 2014 zahájila Evropská komise postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku, které jsou určeny k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin (EMEA/V/A/106).
Polish: W maju 2014 r. Komisja Europejska wszczęła procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną, podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności (EMEA/V/A/106).
Czech: O postavení kolistinu jakožto nanejvýš důležitém antimikrobiálním přípravku v humánní medicíně bylo v doporučení uvedeno:
Polish: Jeśli chodzi o status kolistyny jako środka przeciwdrobnoustrojowego o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka, w opinii stwierdzono:
Czech: Nebylo možné identifikovat žádné specifické důvody pro používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin u zvířat určených k produkci potravin v EU, a to ani z důvodu zlepšení součinnosti (synergický nebo aditivní účinek), ani z důvodu rozšíření spektra účinku.
Polish: Nie udało się zidentyfikować określonych przyczyn konieczności użycia produktu złożonego zawierającego kolistynę u zwierząt służących do produkcji żywności w UE związanych albo z poprawą aktywności (aktywność synergistyczna lub addycyjna), albo z poszerzeniem spektrum aktywności.
Czech: 44150 Ancenis
Polish: 44150 Ancenis France
Czech: Z farmakovigilančních údajů navíc nevyplývají žádné zprávy o nedostatečné účinnosti kombinovaných přípravků obsahujících kolistin.
Polish: Dodatkowo w ramach danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie uzyskano żadnych zgłoszeń braku skuteczności produktów złożonych zawierających kolistynę.
Czech: 06516 Carros Cedex France
Polish: 06516 Carros Cedex
Czech: Biofilmy jsou ochranné vrstvy okolo bakterií, které se vytvářejí například v trávicím traktu jako slizniční biofilm
Polish: Biofilmy to warstwy ochronne wokół bakterii, które powstają na przykład w przewodzie pokarmowym jako kolonie biofilmu śluzówkowego
Czech: , byly polymyxiny po tetracyklinech (37 %), penicilinech (24 %), sulfonamidech (10 %) a makrolidech (7 %) pátou nejprodávanější skupinou antimikrobiálních léčivých přípravků (6 %).
Polish: , polimyksyny stanowiły piątą z kolei grupę środków przeciwdrobnoustrojowych pod względem wielkości sprzedaży (6%), po tetracyklinach (37%), penicylinach (24%), sulfonamidach (10%) i makrolidach (7%).
Czech: Kombinované přípravky obsahující kolistin hrají roli u těchto komplexnějších onemocnění souvisejících s výrobou a pro některé kombinace jsou k dispozici klinické studie, které prokázaly jejich účinnost u některých onemocnění.
Polish: Uważa się, że produkty złożone zawierające kolistynę mogą odgrywać rolę w przypadku tych bardziej złożonych chorób związanych z produkcją i są dostępne badania kliniczne oceniające niektóre połączenia, które okazały się skuteczne w niektórych stanach.
Czech: V tomto doporučení byly kriticky přezkoumány informace o používání kolistinu u zvířat určených k produkci potravin v rámci EU, jeho účinku na rozvoj rezistence vůči této kategorii antimikrobiálních přípravků u bakteriálních druhů, které jsou významné pro zdraví člověka a zvířat, a možném vlivu kolistinu na zdraví člověka a zvířat.
Polish: W tej opinii przeprowadzono krytyczny przegląd informacji dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę kategorię środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii, które mają istotne znaczenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, oraz jej możliwego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt.
Czech: Pro Evropu jde o velmi nezvyklou situaci vzhledem k tomu, že kolistin se tradičně používal pouze ve veterinární medicíně a neměl zásadní význam z hlediska lidského zdraví.
Polish: Sytuacja w Europie wyraźnie się zmieniła, ponieważ kolistyna była tradycyjnie stosowana wyłącznie w weterynarii i nie miała newralgicznego znaczenia dla zdrowia ludzi.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění stažení rozhodnutí o registraci
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu