FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Uppsättningen verktyg för branschbevakning och statistik inom EudraVigilance kommer att göra det möjligt att på ett allt mer sofistikerat sätt övervaka, analysera och vidta åtgärder i fråga om säkerhetsdata om produkter som finns på marknaden och är under utveckling i Europa.
Lithuanian: EudraVigilance įdiegtas verslo informacijos ir statistinių parinkčių paketas užtikrins galimybę stebėti, analizuoti ir imtis geriausiai pritaikytų priemonių dėl duomenų saugumo, susijusių su rinkoje esančiais ir Europoje plėtojamais produktais; 2006 m.
Swedish: EMEA räknar med att alla behöriga nationella myndigheter kommer att rapportera elektroniskt till EudraVigilance-systemet i slutet av 2006, vilket återspeglas i den förväntade ökning av elektroniska rapporter som framgår av tabellen nedan.
Lithuanian: pabaigos pranešimus EudraVigilance sistemai elektroniniu ryšiu teiks visos nacionalinės kompetentingos institucijos, ir tai rodo toliau pateiktoje schemoje nurodytas prognozuojamas elektroniniu ryšiu teikiamų pranešimų skaičiaus padidėjimas.
Swedish: Utöver 33 grundläggande dataelement kommer produktinformation (produktresumémallar, bipacksedlar, etiketter) för en uppsättning centralt godkända produkter att läggas in i databasen.
Lithuanian: Be 33 pagrindinių duomenų elementų, į duomenų bazę bus įtraukta tam tikro centralizuotai registruotų produktų pogrupio produktų informacija (preparato charakteristikų santraukos (SPC), paciento informacinis lapelis (PIL), etiketės).
Swedish: Chef: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Swedish: Under 2006 kommer EMEA tillsammans med sina partner att genomföra en nya strategi för testning av läkemedel, i enlighet med en mer riskbaserad metod för urval av produkter som skall ingå i årliga program för testning.
Lithuanian: Agentūra bendradarbiaus su partneriais, siekdama įgyvendinti naują vaistinių preparatų tyrimo strategiją, paremtą rizika pagrįstu požiūriu atrenkant produktus metinėms tyrimo programoms.
Swedish: EMEA räknar med ett i princip oförändrat antal inspektioner under 2006.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad patikrinimų skaičius 2006 m.
Swedish: Riskhanteringsplanerna kommer att kräva en stor arbetsinsats efter godkännandet, eftersom de riskhanteringsplaner som fastställts i samband med godkännandet kommer att behöva uppdateras.
Lithuanian: Ypač daug dėmesio rizikos valdymo planams teks skirti poregistraciniu periodu, nes reikės atnaujinti registravimo metu suderintus rizikos valdymo planus.
Swedish: EMEA hoppas också på att i år kunna ta emot de första ansökningarna om godkännande för generiska läkemedel.
Lithuanian: Taipogi šiais metais EMEA tikisi sulaukti pirmųjų paraiškų dėl nepatentuotų žmonėms skirtų vaistų pirmojo registravimo.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att delta i detta arbete under 2006.
Lithuanian: Agentūra ir toliau dalyvaus šioje veikloje.
Swedish: 26-29 juni
Lithuanian: Birželio 26-29 d.
Swedish: Juridisk sektor
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Swedish: Fortsatt tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning i frågor som rör läkemedels kvalitet, säkerhet och effekt i olika skeden av utvecklingen.
Lithuanian: nuosekliai teiks mokslines konsultacijas įvairiuose vaistų plėtojimo etapuose su vaistų kokybe, saugumu ir veiksmingumu susijusiais klausimais;
Swedish: Verksamheten mätt i antalet ansökningar om klassificering väntas ligga kvar på 2005 års nivå, även om slutsatserna i Europeiska kommissionens rapport om särläkemedelsförordningen i början av 2006 kommer att vara avgörande för trenderna på lång sikt och för särläkemedelspolitikens utveckling på gemenskapsnivå.
Lithuanian: Tikimasi, kad paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams skaičius išliks stabilus, t. y. toks, koks buvo 2005 metais, nors ilgalaikės tendencijos ir galima retųjų vaistų politikos Bendrijos lygiu raida bus nustatoma pagal Europos Komisijos ataskaitos dėl retųjų vaistų reglamento, kuri bus teikiama 2006 m.
Swedish: Här ingår förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use") samt vetenskapliga yttranden över läkemedel som är avsedda för marknader utanför EU (i samarbete med WHO).
Lithuanian: Šios procedūros yra pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų suteikimo su išlygomis ir labdarai skirtų vaistų procedūros, taip pat mokslinių nuomonių apie vaistus, skirtus vartojimui ne ES rinkose (bendradarbiaujant su PSO), teikimas.
Swedish: Motsvarande uppsättning för veterinärmedicinska läkemedel kommer att lanseras i september
Lithuanian: Atitinkamas veterinariniams vaistams skirtas paketas bus pristatytas 2006 m.
Swedish: Tack vare lagstiftningsändringar kan ansökningar om godkännande av receptfria läkemedel nu göras genom det centraliserade förfarandet.
Lithuanian: Teisės aktų pakeitimai suteikė galimybę teikti paraiškas dėl nereceptinių vaistų registravimo centralizuotu būdu.
Swedish: EMEA kommer också att upprätta ramar och instrument för utvärdering av förfarandena för hänskjutning och skiljedom avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Lithuanian: Agentūra taip pat parengs pagrindus ir priemones kreipimosi ir arbitražo procedūroms, susijusioms su tradiciniais vaistažolių preparatais, vertinti.
Swedish: Samarbetet med Europeiska farmakopén och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet kommer också att fortsätta inom ramen för programmet för provtagning och testning, vars syfte är kvalitetskontroll av de centralt godkända läkemedel som finns på marknaden.
Lithuanian: Taip pat bus tęsiamas bendradarbiavimas su Europos farmakopėja ir su Europos vaistų kokybės direktoratu dėl vaistų kokybės klausimų atrankos ir bandymo programos, kuri yra įgyvendinama siekiant stebėti rinkoje esančių centralizuotai registruotų vaistinių preparatų kokybę.
Swedish: Läkemedelssäkerhet
Lithuanian: Vaistų saugumas
Swedish: Fortsätta insatserna för att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel, särskilt för mindre vanliga arter och mindre användningsområden.
Lithuanian: toliau plėtoti veterinarinių vaistų, ypač tų, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti mažesnėms rūšims, kūrimą;
Swedish: EMEA kommer att ta sitt fulla ansvar när det gäller bedömning av fyra kategorier av läkemedel för vilka godkännande måste sökas genom det centraliserade förfarandet: det gäller läkemedel mot hiv/aids, cancer, diabetes och neurodegenerativa sjukdomar.
Lithuanian: Agentūra prisiims visą atsakomybę už keturių rūšių vaistinių preparatų, kuriems užregistruoti būtina taikyti centralizuotą procedūrą - ŽIV/AIDS, vėžiui, diabetui ir nervų degeneracinėms ligoms gydyti vartojamų vaistų, vertinimą.
Swedish: Bilaga 1 EMEA:s struktur
Lithuanian: 1 priedas EMEA struktūra
Swedish: EMEA:s PMF/VAMF-certifikat
Lithuanian: PMF/VAMF EMEA pažymėjimai
Swedish: Torsdagen den 28 september
Lithuanian: Rugsėjo 28 d., ketvirtadienis
Swedish: 18-21 september
Lithuanian: Rugsėjo 18-21 d.
Swedish: Tack vare de förbättrade förfarandena kommer processen att fungera smidigare och den kommer under 2006 att integreras helt och hållet med EMEA:s rutiner.
Lithuanian: Patobulinus procedūras, procesas vyks sklandžiau 2006 m.
Swedish: Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL Nya ansökningar om MRL
Lithuanian: /pakeitimo paraiškos Naujos MLR paraiškos
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Lithuanian: Europos vaistų agentūros darbo programos santrauka
Swedish: Utvecklingen av databasen EudraPharm, med information om godkända läkemedel i EU, kommer också att gå vidare.
Lithuanian: Taip pat bus toliau plėtojama EudraPharm duomenų bazė, kurioje teikiama informacija apie ES registruotus vaistinius preparatus.
Swedish: Tillgång till läkemedel och innovation
Lithuanian: Vaistų kūrimas ir inovacijos
Swedish: Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006 Datum för styrelsens och de vetenskapliga kommittéernas sammanträden Kontaktpersoner vid EMEA
Lithuanian: 2004-2006 m. įplaukų ir išlaidų apžvalga Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Swedish: I den allt mer globaliserade läkemedelssektorn ger EMEA ett betydande bidrag till internationella vetenskapliga forum för harmonisering av regelverk.
Lithuanian: Kalbant apie bendrą farmacijos sektoriaus plėtimąsi, reikia pasakyti, kad dalyvaudama tarptautiniuose moksliniuose forumuose, Agentūra daug prisidėjo prie reguliavimo aplinkos derinimo.
Swedish: Tack vare nya och ändrade bestämmelser har EU:s regelverk fått bättre förutsättningar att garantera de europeiska patienternas tillgång till säkra och verkningsfulla läkemedel, och till fullgod information om dem.
Lithuanian: ES priežiūros sistema, kurios tikslai buvo iš dalies pakeisti ir kuriai tenka naujos užduotys, dabar gali geriau užtikrinti, kad ES pacientai naudoja saugius ir veiksmingus vaistus ir gauna reikiamą informaciją apie juos.
Swedish: Systemet för kvalitetssäkring kommer att stärkas i och med genomförandet av rekommendationerna till följd av den granskning som kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) genomförde i oktober 2005.
Lithuanian: kokybės užtikrinimo sistema bus tobulinama įgyvendinant rekomendacijas, kurios buvo pateiktos po 2005 m.
Swedish: EMEA:s arbete kommer också att bli alltmer komplext på grund av det ökande antalet ansökningar med anknytning till nya behandlingsmetoder och tekniker samt önskemålen om vetenskaplig rådgivning i det sammanhanget.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Agentūrai teks atlikti įvairias sudėtingas užduotis, kadangi daugėja paraiškų dėl naujų terapijos būdų ir technologijų, prašoma vis daugiau su jomis susijusių mokslinių konsultacijų.
Swedish: 13-15 juni
Lithuanian: Birželio 13-15 d.
Swedish: EMEA väntar en ökning av antalet ansökningar om godkännande för försäljning.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad padidės paraiškų registravimo liudijimui gauti skaičius.
Swedish: Tack vare de åtgärder som genomfördes 2005 tillhandahåller EMEA nu ett större utbud av information till allmänheten om de läkemedel som utvärderas.
Lithuanian: Agentūros įgyvendintos priemonės suteikė galimybę teikti visuomenei daugiau informacijos apie vertinamus vaistinius preparatus.
Swedish: Hela arbetsprogrammet för 2006 på engelska finns på myndighetens webbplats: www.emea.eu.int
Lithuanian: darbo programa anglų kalba pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Swedish: 4-6 april
Lithuanian: Balandžio 4-6 d.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (veterinärmedicinska läkemedel)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (veterinariniai vaistai)
Swedish: År 2006 är det första år då den ändrade läkemedelslagstiftningen tillämpas till fullo.
Lithuanian: - pirmieji peržiūrėtų farmacijos teisės aktų galiojimo metai.
Swedish: EMEA väntar en ökning av antalet ansökningar om utvidgning eller ändring av högsta tillåtna restmängder (MRL) under 2006.
Lithuanian: padidės paraiškų dėl maksimalių likučių ribų (toliau - MLR) pratęsimo ar pakeitimo skaičius.
Swedish: Detta är resultatet av initiativ från CVMP:s sida för att underlätta godkännande av produkter för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Lithuanian: Šį padidėjimą užtikrins iniciatyvos, kurių CVMP ėmėsi siekdamas supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažesnėms rūšims, registravimą.
Swedish: Ett samordnat synsätt när det gäller kontinuerlig kvalitetsförbättring i hela europeiska läkemedelsnätverket, med över 40 medlemmar, är avgörande för att vi skall kunna inrätta starka system för kvalitetssäkring.
Lithuanian: Jei mes norime įdiegti tvirtas kokybės užtikrinimo sistemas, būtinas koordinuotas požiūris į nuolatinį kokybės gerinimą visame, daugiau kaip 40 valstybių narių vienijančiame, Europos vaistų tinkle.
Swedish: 25-26 oktober
Lithuanian: Spalio 25-26 d.
Swedish: Bilaga 4 Datum för styrelsens och de vetenskapliga kommittéernas sammanträden
Lithuanian: 4 priedas Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Swedish: Torsdagen den 8 juni
Lithuanian: Birželio 8 d., ketvirtadienis
Swedish: Två nya versioner av EudraCT kommer att släppas under 2006 (3.0.0 i april 2006 och 4.0.0 i juni 2006).
Lithuanian: balandį ir 4.0.0 versija 2006 m.
Swedish: EMEA kommer att genomföra övningar och kontinuerligt testa sin plan för verksamhetskontinuitet, för att se till att den fungerar på avsett sätt.
Lithuanian: Agentūra atliks savo verslo tęstinumo plano įgyvendinimą ir nuolat bandys užtikrinti tinkamą šio plano veikimą.
Swedish: EMEA kommer att arbeta vidare med IP-telefoni, direktuppspelning via nätet ("web streaming") och av video ("video streaming") och andra audiovisuella mötessystem, i enlighet med målsättningarna när det gäller mötesadministration.
Lithuanian: Agentūra tęs savo darbą, susijusį su interneto telefonija, srautiniu duomenų perdavimu, tiesioginiu vaizdo perdavimu ir kitomis posėdžių garso ir vaizdo sistemomis Agentūros tikslams posėdžių valdymo srityje remti.
Swedish: Typ-II-ändringar (kliniska) Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade) Typ-IB-ändringar
Lithuanian: II tipo (klinikinės) variacijos
Swedish: EMEA utfärdar certifikat avseende plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF) för läkemedel i enlighet med gemenskapslagstiftningens regler.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (angl.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedels möten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto posėdžiai
Swedish: Insatserna inför EU:s nästa utvidgningsomgång 2007 kommer att innefatta processen för språkgranskning inför anslutningen (PALC II) och förfaranden inom ramen för CADREAC, samt deltagande i Phareprogrammet med flera mottagarländer, för att underlätta de bulgariska och rumänska tillsynsmyndigheternas integrering i EMEA:s arbete.
Lithuanian: CADREAC) numatytos procedūros, taip pat dalyvavimas daugiašalėje PHARE programoje, siekiant palengvinti Bulgarijos ir Rumunijos priežiūros institucijų integraciją į Agentūros darbą.
Swedish: EudraCT (databasen över kliniska prövningar) och EudraGMP (databasen över certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd) kommer att utgöra de enda informationskällorna på dessa områden för hela EU.
Lithuanian: EudraCT (klinikinių tyrimų duomenų bazė) ir EudraGMP (GMP sertifikatų ir registravimo liudijimų duomenų bazė) užtikrins ES priežiūros institucijoms vieną šių sričių informacijos visoje Europos Sąjungoje šaltinį; dvi naujos EudraCT versijos bus išleistos per 2006 m.
Swedish: Kapitel 2 Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Lithuanian: 2 SKYRIUS ŽMONĖMS SKIRTI IR VETERINARINIAI VAISTAI
Swedish: EMEA arbetar för att tillhandahålla information som bidrar till en effektivare och säkrare läkemedelsanvändning, till förmån för berörda parter.
Lithuanian: Siekdama padėti savo interesų grupėms, Agentūra stengiasi teikti informaciją, kuri skatintų veiksmingesnį ir saugesnį vaistų vartojimą.
Swedish: Under 2006 räknar EMEA med att ta emot de första ansökningarna gällande generiska läkemedel genom det centraliserade förfarandet.
Lithuanian: EMEA tikisi gauti pirmąsias paraiškas dėl nepatentuotų vaistų taikant centralizuotą procedūrą.
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder för veterinärmedicinska läkemedel
Lithuanian: Veterinarinių vaistų maksimalių likučių ribų nustatymas
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Lithuanian: EMEA etatų planas 3 priedas 2004-2006 m.
Swedish: Myndigheten planerar att inleda ett större renoveringsprojekt för att få utökade möteslokaler för de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna, vilket är nödvändigt till följd av den nya lagstiftningen.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams, Agentūra ketina pradėti didesnio masto atnaujinimo projektą, kurio tikslas būtų didinti Agentūros mokslinių komitetų ir darbo grupių posėdžiams turimų patalpų skaičių.
Swedish: Torsdagen den 9 mars
Lithuanian: Kovo 9 d., ketvirtadienis
Swedish: Man kommer att samordna arbetet med EU:s läkemedelsinspektörer när det gäller att undersöka utbredningen av förfalskade läkemedel.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su ES pareigūnais, atsakingais už vaistų teisės aktų įgyvendinimą, jiems tiriant suklastotų vaistų paplitimą.
Swedish: 19-20 april
Lithuanian: Balandžio 19-20 d.
Swedish: 16-18 maj
Lithuanian: Gegužės 16-18 d.
Swedish: 13-16 november
Lithuanian: Lapkričio 13-16 d.
Swedish: Med hänsyn till särläkemedelsfondens storlek (5 900 000 euro har begärts) och rekommendationerna från Kommittén för särläkemedel (COMP) föreslår EMEA avgiftssänkningar som kommer att ge största möjliga incitament i samband med utveckling och godkännande för försäljning av särläkemedel.
Lithuanian: EUR sumos) ir Retųjų vaistų komiteto (COMP) rekomendacijas, Agentūra siūlo mažinti mokesčius, o tai skatins retųjų vaistų kūrimą ir registravimą.
Swedish: EMEA förväntar dessutom en ökning av antalet förfrågningar om vetenskaplig rådgivning gällande veterinärmedicinska läkemedel, mot bakgrund av styrelsens beslut om ytterligare 12 månaders förlängning av perioden för kostnadsfri vetenskaplig rådgivning avseende produkter för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Lithuanian: Be to, Agentūra tikisi, kad, Valdančiajai tarybai nusprendus pratęsti mažesniais kiekiais vartojamiems vaistams ir mažesnėms rūšims skirtiems vaistams nustatytą nemokamų mokslinių konsultacijų terminą papildomu 12 mėnesių laikotarpiu, padidės paraiškų dėl veterinariniams vaistams skirtų mokslinių konsultacijų skaičius.
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Swedish: Läkemedelssäkerhet har prioriterats högt av EMEA under ett antal år. EMEA:s förmåga att ta itu med och hantera säkerhetsfrågor har nu stärkts tack vare bestämmelser i den nya lagstiftningen och antagandet av myndighetens långsiktiga strategi.
Lithuanian: Dabar Agentūra gali geriau spręsti vaistų saugumo klausimus, nes priimti nauji teisės aktai ir ilgalaikė Agentūros strategija.
Swedish: Med hänsyn till den avsevärda tekniska utvecklingen på läkemedelsområdet kommer europeiska läkemedelsnätverket under 2006 att inrikta sig på att säkra tillgången till kompetens på lång sikt, för att kunna hantera de nya behandlingsmetoder och tekniker som utvecklas.
Lithuanian: Europos vaistų tinkle didžiausias dėmesys bus skiriamas ilgalaikiams gebėjimams reaguoti į naujas terapijas ir technologijas.
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända E-post: certificate@emea.eu.int humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas certificate@emea.eu.int registruojamų žmonėms skirtų arba veterinarinių Faksas (44-20) 74 18 85 95 vaistų kreiptis
Swedish: Säkra bedömningarnas kvalitet och förbättra den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen.
Lithuanian: vertinimų kokybės užtikrinimas, įskaitant didesnį priežiūros ir mokslinių patarimų nuoseklumą.
Swedish: 7-9 februari
Lithuanian: Vasario 7-9 d.
Swedish: 24-27 april
Lithuanian: Balandžio 24-27 d.
Swedish: 11-12 maj
Lithuanian: Gegužės 11-12 d.
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för ickecentralt godkända produkter (humanläkemedel)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl ne centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (žmonėms skirti vaistai)
Swedish: 20-22 juni
Lithuanian: Birželio 20-22 d.
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL OCH INSPEKTIONER
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR INSPEKCIJOS
Swedish: • hämtas på Internet på www.emea.eu.int
Lithuanian: • internete adresu www.emea.eu.int
Swedish: Press kontor
Lithuanian: Spaudos tarnyba
Swedish: Ansökningar om klassificering (input)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos)
Swedish: Dessutom kommer en ny rådgivande revisionskommitté att inrättas efter ett öppet anbudsförfarande i år 2005.
Lithuanian: atvirą konkursą surengusi Agentūra taip pat pasirūpins naujo Audito patariamojo komiteto steigimu.
Swedish: Mötesadministration och konferenser
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos Projektų valdymas
Swedish: Bilaga 5 Kontaktpersoner vid EMEA
Lithuanian: datos 5 priedas EMEA ryšių skyriai
Swedish: 18-20 juli
Lithuanian: Liepos 18-20 d.
Swedish: 3-5 oktober
Lithuanian: Spalio 3-5 d.
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedelNew medicinal products (non-orphan)
Lithuanian: Nauji vaistai (išskyrus retuosius)
Swedish: 17-19 januari
Lithuanian: Sausio 17-19 d.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (veterinärmedicinska läkemedel)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (veterinariniai vaistai)
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens arbetsprogram 2006, som antogs av styrelsen den 15 december 2005.
Lithuanian: darbo programos, kurią Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Swedish: Dessutom kommer EMEA att fortsätta att bedöma ansökningar om läkemedel avsedda för marknader utanför EU, som ett led i samarbetet med Världshälsoorganisationen.
Lithuanian: Be to, bendradarbiaudama su PSO, Agentūra toliau vertins paraiškas dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų vartojimo.
Swedish: 16-19 oktober
Lithuanian: Spalio 16-19 d.
Swedish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tfn direkt (44-20) 74 18 84 27
Lithuanian: Spaudos atstovas Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27 El.
Swedish: 24-27 juli
Lithuanian: Liepos 24-27 d.
Swedish: Bilagor
Lithuanian: Priedai
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Lithuanian: • atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Swedish: Som ett viktigt led i den harmoniserade metoden för vetenskaplig bedömning av växtbaserade läkemedel i EU kommer kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) under 2006 att särskilt inrikta sig på att upprätta gemenskapsmonografier och på att förbereda poster på utkastet till förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) ypatingą dėmesį skirs Bendrijos vaistažolių monografijų rengimui, taip pat kuriamo vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, kurie yra naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti, sąrašo įrašų rengimui.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 14 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas (44-20) 75 23 7114 Faksas (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Fortsatt genomförande av policyn i fråga om särläkemedel, som innebär att företag som utvecklar klassificerade särläkemedel - ofta med hjälp av ny teknik - beviljas sänkta avgifter eller undantag från avgifter för ett antal av EMEA:s förfaranden.
Lithuanian: įgyvendins retųjų vaistų politiką, pagal kurią retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kurie dažnai kuriami pagal naujas technologijas, kūrėjams taikomi sumažinti mokesčiai arba panaikinami mokesčiai už tam tikras Agentūros procedūras, tokiu būdu skatinant šių produktų plėtrą ir didinant jų prieinamumą pacientams;
Swedish: 14-16 februari
Lithuanian: Vasario 14-16 d.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (humanläkemedel)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (žmonėms skirti vaistai)
Swedish: Antalet ansökningar till EMEA, och arbetet i anslutning därmed, kommer att öka avsevärt under 2006.
Lithuanian: gerokai padidės Agentūrai teikiamų paraiškų skaičius ir kartu darbo apimtis.
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Lithuanian: 2 Patvirtinta biudžeto institucijos ir patikslinta Valdančiosios tarybos 2005 m.
Swedish: Läkemedelscertifikat
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Swedish: Fortsatt betoning på säkerheten hos veterinärmedicinska läkemedel efter godkännandet och behovet av att fortsätta att betrakta denna viktiga fråga ur ett riskhanteringsperspektiv kommer att prioriteras högt under 2006.
Lithuanian: prioritetinės veiklos sąraše tarp pagrindinių užduočių bus numatyta nuolat telkti dėmesį veterinarinių vaistų saugumui poregistraciniu laikotarpiu ir būtinybė numatyti tęstinį šiam svarbiam klausimui skirtą rizikos valdymo požiūrį.