FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bambini e adolescenti (età compresa tra 6 e 18 anni) con pressione alta Nei pazienti che pesano meno di 35 kg la dose abituale è 40 mg di valsartan una volta al giorno.
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved gyermekek és serdül k (6-tól 18 éves korig) Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.
Italian: o Per quanto concerne la sicurezza: rischi individuati: ipercaliemia e ipotensione.
Hungarian: o Biztonsági vonatkozásként: Az azonosított kockázatokat: megemelkedett káliumszint és alacsony vérnyomás.
Italian: In tale sottogruppo la mortalità dovuta a tutte le cause si è significativamente ridotta con valsartan rispetto a placebo del 33% (95% CI: -6% a 58%) (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) ed il rischio composito mortalità e morbidità si è significativamente ridotto del 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
Hungarian: Ebben az alcsoportban a valzartánnal a bármely okból bekövetkez halálozás jelent s mérték , 33%-os csökkenése volt elérhet a placebóhoz képest (95% CI: -6% - 58%) (valzartán: 17,3%, placebo: 27,1%); az összetett mortalitási és morbiditási kockázat is jelent s mértékben, 44%-kal csökkent (valzartán: 24,9%, placebo: 42,5%).
Italian: Mialgia
Hungarian: Myalgia
Italian: Aumento del potassio sierico
Hungarian: Emelkedett szérum káliumszint
Italian: Litio
Hungarian: Lítium
Italian: Questa dose è 6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in termini di mg/m2 (il calcolo si basa su una dose orale di 320 mg/giorno ed un paziente di 60 kg).
Hungarian: Ez a dózis a mg/m2 alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
Italian: • aumento dei livelli di potassio nel sangue (che può provocare crampi muscolari e anomalie nel ritmo cardiaco nei casi gravi)
Hungarian: • a vér magas káliumtartalma (ami - súlyos esetekben - izomgörcsöket és rendellenes szívritmust okozhat)
Italian: • Non usi Diovan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati id után ne szedje a Diovan-t.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati, in un periodo variabile dalle 12 ore ai 10 giorni successivi all'insorgenza dei sintomi di un infarto miocardio, a valsartan, captopril o alla loro associazione.
Hungarian: A betegeket a myocardialis infarctus kezdete után, 12 órától 10 napig terjed id szakon belül véletlenszer en sorolták a három kezelési csoport egyikébe: valzartán, kaptopril, vagy valzartán + kaptopril kombinált kezelés.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Italian: Cipro
Hungarian: Ciprus
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Diovan.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Miel tt gépjárm vet vezet, gépen dolgozik vagy egyéb, koncentrációt igényl , potenciálisan veszélyes tevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy hogyan reagál a Diovan hatására.
Italian: Rispetto a placebo, i pazienti trattati con valsartan avevano una qualità di vita migliore all'endpoint (come dimostrato dalla variazione di punteggio del Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life) rispetto al basale.
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegek életmin sége - a Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life - skála szerint a kezelés végére a placebóhoz képest jobb volt.
Italian: L'esperienza clinica sull'uso di Diovan nei pazienti pediatrici con insufficienza epatica lieve o moderata è limitata.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan-nal szerzett klinikai tapasztalat korlátozott.
Italian: Una ricerca medica sulla gestione clinica e sull'impiego dei prodotti medicinali nei pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenved gyermekgyógyászati betegek klinikai gondozásának és gyógyszeres kezelésének orvosi felmérését.
Italian: Quando si inizia una terapia in pazienti post-infartuati si deve procedere con cautela.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a kezelés megkezdésekor óvatosságra van szükség.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di impiego di Diovan in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
Hungarian: Kétoldali arteria renalis stenosisban vagy egyoldali stenosisban szenved betegeknél nem igazolták a Diovan biztonságos használatát.
Italian: • se ha gravi problemi cardiaci che non siano l'insufficienza cardiaca o l'infarto.
Hungarian: • ha szívrohamtól vagy szívelégtelenségt l eltér súlyos szívbetegségben szenved.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico >3 g/die), e FANS non selettivi
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkent k (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat (>3 g/nap) és a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkent ket Az angiotenzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása az antihipertenzív hatás csökkenésével járhat.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Italian: Distribuzione:
Hungarian: Megoszlás:
Italian: I bambini di peso compreso tra 18 kg e <35 kg hanno ricevuto 80 mg di valsartan o 10 mg di enalapril; quelli di peso compreso tra 35 kg e <80 kg hanno ricevuto 160 mg di valsartan o 20 mg di enalapril e quelli di peso 80 kg hanno ricevuto 320 mg di valsartan o 40 mg di enalapril.
Hungarian: A 18 kg és <35 kg közötti testtömeg gyermekek 80 mg valzartánt vagy 10 mg enalapril kaptak.
Italian: Grecia
Hungarian: Görögország
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica di grado lieve-moderato è stata osservata un'esposizione (AUC) praticamente doppia di quella osservata in soggetti sani.
Hungarian: Az expozíció (AUC) megduplázódását figyelték meg az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegekben az egészséges kísérleti alanyokhoz hasonlítva.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti adulti post-infartuati e/o con insufficienza cardiaca sono riportate di seguito.
Hungarian: A myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt gyógyszer okozta mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Italian: • se soffre di aldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone.
Hungarian: E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek.
Italian: Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema e molti si sentono bene come al solito.
Hungarian: A magas vérnyomásban szenved betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit.
Italian: L'associazione con ACE inibitori non è raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az ACEgátlóval való kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Questi comprendono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio o farmaci risparmiatori di potassio ed eparina.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek,
Italian: I sintomi di insufficienza cardiaca comprendono respiro corto e gonfiore ai piedi e alle gambe, dovuto all'accumulo di fluidi.
Hungarian: A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár.
Italian: Valsartan può essere utilizzato in pazienti trattati con altre terapie per il post-infarto, quali trombolitici, acido acetilsalicilico, beta-bloccanti, statine e diuretici.
Hungarian: A valzartán a szívizominfarktus utáni egyéb kezeléseket - trombolitikumokat, acetilszalicilsavat, béta-blokkolókat, sztatinokat vagy diuretikumokat - kapó betegek esetében is alkalmazható.
Italian: Patologie vascolari Non nota
Hungarian: Májbetegségek Nem ismert
Italian: • febbre, mal di gola o ulcere nella bocca dovute ad infezioni (sintomi di carenza di globuli bianchi, detta anche neutropenia)
Hungarian: • láz, torokfájás, vagy fert zés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)
Italian: Se interrompe il trattamento con Diovan
Hungarian: Ha id el tt abbahagyja a Diovan szedését
Italian: Non è tuttavia raccomandata la tripla associazione di un ACE inibitore, un beta-bloccante e valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: Mindemellett, az ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Svezia
Hungarian: Svédország
Italian: • sanguinamento o formazione di lividi più frequenti del solito (segni di trombocitopenia)
Hungarian: • szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
Italian: La clearance apparente di valsartan in seguito a somministrazione orale è circa 4,5 l/ora.
Hungarian: 1,7. Orális alkalmazás után a valzartán látszólagos clearance-e kb.
Italian: Se prende più Diovan di quanto deve
Hungarian: Ha az el írtnál több Diovan-t vett be
Italian: Italia
Hungarian: Olaszország
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Hungarian: A terhesség els trimeszterében alkalmazott ACE-gátlókkal történ kezelést követ en fellép teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggy z ek.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jelleg adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Hungarian: Légz rendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni La dose iniziale è 40 mg una volta al giorno nei bambini di peso inferiore a 35 kg e 80 mg una volta al giorno nei bambini di peso uguale o superiore a 35 kg.
Hungarian: A kezd adag 35 kg alatti testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 40 mg, és 35 kg-os vagy annál nagyobb testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 80 mg.
Italian: La valutazione di pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre includere un esame della funzionalità renale.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Hungarian: Egyidej alkalmazás esetén betartandó óvintézkedések
Italian: Lo studio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ha valutato la riduzione nell'escrezione urinaria dell'albumina (UAE) con valsartan (80160 mg/od) vs. amlodipina (5-10 mg/od), in 332 pazienti affetti da diabete di tipo 2 (età media: 58 anni; 265 maschi) con microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipina: 55,4 µg/min), pressione arteriosa normale o elevata e funzionalità renale integra (creatininemia <120 µmol/l).
Hungarian: A MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) vizsgálatban 332 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában szenved , normális vagy magas vérnyomású és megfelel vesem ködés (szérumkreatinin <120 µmol/l) betegnél (átlagos életkor: 58 év; 265 férfi) tanulmányozták a vizelettel kiválasztott albumin (UAE) csökkenését a valzartán (80-160 mg/nap) hatására az amplodipinhez (510 mg/nap) képest (valzartán: 58 µg/perc; amlodipin: 55,4 µg/perc).
Italian: La dose iniziale è ottenuta mediante la compressa divisibile da 40 mg.
Hungarian: A kezd adagot a 40 mg-os felezhet tabletta kettétörésével lehet elérni.
Italian: Uso nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 18 anni con insufficienza epatica Come per gli adulti, Diovan è controindicato nei pazienti pediatrici con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e nei pazienti con colestasi (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott májm ködés gyermekgyógyászati betegeknél A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Italian: L'ipertrofia delle cellule renali juxtaglomerulari non sembra avere alcuna rilevanza per dosi terapeutiche di valsartan nell'uomo.
Hungarian: Az emberekben a terápiás dózisok esetében a renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiájának nincs jelent sége.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni sull'uso in pediatria vedere il paragrafo 4.2.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk.
Italian: Ad oggi non esiste esperienza sulla sicurezza di impiego in pazienti con clearance della creatinina <10 ml/min ed in pazienti sottoposti a dialisi, pertanto valsartan deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <10 ml/perc, valamint a dialízis alatt alló betegeknél jelenleg nincs a biztonságos alkalmazásra vonatkozó tapasztalat, ezért a valzartánt ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Italian: • dolore addominale
Hungarian: • hasi fájdalom
Italian: In alcuni pazienti, in cui non viene raggiunto un adeguato controllo dei valori pressori, il dosaggio può essere aumentato a 160 mg e fino ad un massimo di 320 mg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelel en, az adag 160 mg-ig, illetve maximum 320 mg-ig emelhet . A Diovan együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel.
Italian: Il PSUR deve riguardare l'impiego nella popolazione pediatrica.
Hungarian: Az id szakos biztonságossági adatfrissít jelentéseknek a gyermekgyógyászati populációban történ alkalmazásra kell összpontosítaniuk.
Italian: Capogiri, Capogiri posturali
Hungarian: Szédülés, Poszturális szédülés
Italian: Rispetto a placebo, all'endpoint la frazione di eiezione nei pazienti trattati con valsartan era significativamente aumentata e il LVIDD significativamente ridotto rispetto al basale.
Hungarian: Az ejekciós frakció a valzartánnal kezelt betegekben szignifikánsan növekedett, a LVIDD szignifikánsan csökkent a kiindulási értékhez képest a kezelés végén a placebóval összehasonlítva.
Italian: Le interruzioni della terapia dovute a vari tipi di disfunzione renale è stata del 1,1% nel gruppo di pazienti trattati con valsartan, del 1,3% nel gruppo di pazienti trattati con valsartan+captopril, e dello 0,8% nel gruppo di pazienti trattati con captopril.
Hungarian: A kezelést a valzartánnal kezelt betegek 1,1%ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 1,3%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál kellett megszakítani a vesem ködés különböz zavarai miatt.
Italian: • Nel trattamento della pressione alta nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésére 6-tól 18 éves korú gyermekek és serdül k esetén.
Italian: Dopo 24 settimane, l'UAE è risultata diminuita (p<0,001) del 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 a -19,1) con valsartan e di circa il 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 a 14,9) con amlodipina nonostante diminuzioni simili della pressione arteriosa in entrambi i gruppi.
Hungarian: 24 hét után a valzartán 42%-kal (-24.2 µg/perc; 95% CI: -40,4 - -19,1), az amlopidin pedig kb.
Italian: COME PRENDERE DIOVAN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A DIOVAN-T?
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Hungarian: Speciális populációk
Italian: La funzionalità renale ed il potassio serico devono essere controllati attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: • funzionalità renale fortemente ridotta (segno di insufficienza renale acuta)
Hungarian: • a vesefunkció nagymérték csökkenése (heveny veseelégtelenségre utaló jelek)
Italian: Diovan 160 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Hungarian: A Diovan 160 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Italian: Nei pazienti trattati con un ACE inibitore senza un beta-bloccante, la mortalità dovuta a tutte le cause è stata simile (p=NS) nei gruppi valsartan (21,8%) e placebo (22,5%).
Hungarian: A béta-blokkoló nélkül, ACE-gátlóval kezelt betegeknél a bármely okból bekövetkez halálozás a valzartán (21, 8%) és a placebo (22,5%) csoportban hasonló volt (p=NS).
Italian: Patologie cardiache Non comune
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diovan e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Italian: E' noto che l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).
Hungarian: Az AIIRA-kezelésnek a terhesség II. és III. trimeszterében történ alkalmazásával kapcsolatban ismert, hogy magzatkárosító hatást (csökkent vesem ködés, oligohydramnion, a koponyacsontosodás megkésése) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotónia, hyperkalaemia) fejt ki; lásd továbbá az 5.3 „Preklinikai biztonságossági adatok" pontot.
Italian: Assorbimento:
Hungarian: Felszívódás:
Italian: La funzionalità renale e il potassio serico devono essere attentamente controllati (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Italian: • tosse
Hungarian: • hányinger
Italian: Repubblica Ceca
Hungarian: Csehország
Italian: Il beneficio primario è stato una riduzione di rischio del 27,5% (95% CI: 17% a 37%) per il tempo necessario per la prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (13,9% contro 18,5%).
Hungarian: A kezelés primer haszna az els szívelégtelenség okán bekövetkezett esemény miatti hospitalizációig eltelt id 27,5%-os csökkenése volt (95% CI: 17 - 37%) (valzartán csoport: 13,9%, placebo csoport: 18,5%).
Italian: La dose da 20 mg si ottiene dividendo la compressa da 40 mg.
Hungarian: A 20 mgos dózis a 40 mg-os tabletta felezésével érhet el.
Italian: • se è in trattamento per insufficienza cardiaca, non è raccomandata la tripla associazione con ACE inibitori e beta-bloccanti (medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca).
Hungarian: • ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE-gátlókkal és béta-blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) való hármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima umana su base mg/m 2 (i calcoli presumono un dosaggio di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Hungarian: A patkányban alkalmazott dózis ( 600 mg/ttkg/nap) megközelít leg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Italian: Altre condizioni con stimolazione del sistema renina-angiotensina Nei pazienti in cui la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e, raramente, a insufficienza renale acuta e/o decesso.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer serkentésével járó egyéb betegségek Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Hungarian: MIN SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Italian: L'aumento della dose fino a 80 mg e 160 mg due volte al giorno, deve essere fatto ad intervalli di almeno due settimane, fino al massimo dosaggio tollerato dal paziente.
Hungarian: 160 mg-ig emelhet legalább kéthetes intervallumokban, a beteg által tolerált legnagyobb dózisig.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti e dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése feln tteknél és hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI [A tagállam tölti ki]
Italian: L'iperkaliemia è stata osservata con maggiore frequenza nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni con una sottostante malattia renale cronica.
Hungarian: Azoknál a 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél, akiknek az alapbetegségük krónikus vesebetegség volt, gyakrabban észleltek hyperkalaemiát.
Italian: Diovan 80 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Hungarian: A Diovan 80 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Italian: Astenia, Affaticamento
Hungarian: Hányinger, Hasmenés
Italian: L'uso di Diovan in pazienti con insufficienza cardiaca induce generalmente una certa riduzione della pressione arteriosa, ma di solito non è necessario interrompere la terapia a causa di ipotensione sintomatica persistente, purché vengano seguite le istruzioni sul dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Italian: • nel trattamento di pazienti adulti che hanno recentemente subito un attacco cardiaco (infarto miocardico).
Hungarian: • a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett feln tt betegek kezelésére.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina >30 ml/min.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akik kreatinin-clearance-e >30 ml/perc.
Italian: L'uso nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina <30 ml/min e nei pazienti pediatrici sottoposti a dialisi non è stato studiato, pertanto valsartan non è raccomandato in questi pazienti.
Hungarian: Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina >30 ml/min (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akik kreatinin-clearance-e >30 ml/perc (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Italian: Come negli adulti, Diovan è controindicato nei pazienti pediatrici con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e in pazienti con colestasi (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Hungarian: A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Italian: Diovan 40 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Hungarian: A Diovan 40 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Italian: • nel trattamento della pressione alta negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésére feln ttek és 6-tól 18 éves korú gyermekek és serdül k esetén.