FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ryggsmärta, artralgi, smärta i extremitet, myalgi, muskelspasmer, muskelsvaghet
Bulgarian: Болки в гърба, артралгия, болка в краниците, мускулни болки, мускулни спазми, мускулна слабост
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare,
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, възникващи в резултат от използване на медицински продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните единици дарена кръв и на сборната плазма за специфични маркери за инфекция, и включването на ефективни производствени етапи за инактивиране/премахване на вируси.
Swedish: Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)
Bulgarian: Свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове (TRALI)
Swedish: Högsta innehåll av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Bulgarian: А (IgA): 140 микрограма/ml.
Swedish: Hosta, rinorré, astma, nästäppa, orofaryngeal smärta, dyspné
Bulgarian: Кашлица, ринорея, астма, запушен нос, орофарингеална болка, задух
Swedish: Lösningen är klar eller svagt ogenomskinlig och färglös eller ljusgul.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде прозрачен или леко опалесцентен и безцветен или бледо жълт.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin
Bulgarian: KIOVIG 100 mg/ml инфузионен разтвор Нормален човешки имуноглобулин (Human normal immunoglobulin)
Swedish: • KIOVIG ska ges som intravenös infusion med en initial hastighet på 0,5 ml/kg kroppsvikt/timme under 30 minuter.
Bulgarian: KIOVIG трябва да се въвежда венозно при начална скорост 0,5 ml/kg
Swedish: Hos patienter som löper risk att drabbas av tromboemboliska biverkningar ska IVIg-produkter administreras med minsta möjliga infusionshastighet och dos.
Bulgarian: При пациентите с висок риск от тромбоемболични нежелани реакции, IVIg трябва да се прилагат с минимална скорост на инфузията и в минимално приложима ниска доза.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin) har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Bulgarian: Доказано е, че подготвеният за използване KIOVIG след разреждане с 5% инжекционен разтвор на глюкоза до крайна концентрация 50 mg/ml (5% имуноглобулин) е стабилен в продължение на 21 дни при температура от 2°C до 8°C, както и при температура от 28°C до 30°C; тези изследвания обаче не включват микробно замърсяване и аспектите на безопасност.
Swedish: Perifer kyla, flebit
Bulgarian: Студени крайници, флебит
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5%) immunglobulin har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Bulgarian: Доказано е, че подготвеният за използване KIOVIG след разреждане с 5% глюкоза до крайна концентрация 50 mg/ml (5%) имуноглобулин е стабилен в продължение на 21 дни при температура от 2°C до 8°C, както и при температура от 28°C до 30°C; тези изследвания обаче не включват микробно замърсяване и аспектите на безопасност.
Swedish: Hur KIOVIG ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как изглежда KIOVIG и какво съдържа опаковката
Swedish: Muskelryckningar
Bulgarian: Мускулни потрепвания
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВАТА АЗБУКА
Swedish: Får ej förvaras över 25
Bulgarian: Да се съхранява под 25°.
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, yrsel, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Bulgarian: Понякога могат да се проявят нежелани реакции, като втрисане, главоболие, замайване, висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, спадане на кръвното налягане и умерена болка в гърба.
Swedish: Administrering av immunglobulin kan under en period om minst sex veckor och upp till tre månader minska effekten av levande försvagade vacciner, t.ex. mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor.
Bulgarian: Приложението на имуноглобулини може да доведе до недостатъчна ефикасност на атенюираните живи вирусни ваксини, като например морбили, рубеола, заушка и варицела, която трае минимум 6 седмици до 3 месеца.
Swedish: Diarré, kräkningar, magsmärta, dyspepsi
Bulgarian: Диария, повръщане, коремна болка, диспепсия
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå på minst 5-6 g/l
Bulgarian: На всеки 3-4 седмици за достигане на най-ниско ниво на IgG най-малко 5-6 g /l
Swedish: Bronkit, nasofaryngit
Bulgarian: Бронхит, назофарингит
Swedish: Om infusionshastigheten måste minskas eller infusionen avbrytas
Bulgarian: Кога може да се наложи скоростта на инфузия да се намали или да бъде спряна
Swedish: Endast klara till lätt opalescenta och färglösa till ljusgula lösningar ska administreras.
Bulgarian: Допуска се прилагането само на прозрачни, до леко опалесцентни и безцветни до бледо жълти разтвори.
Swedish: Frekvens
Bulgarian: Честотата
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå över 5 g/l
Bulgarian: На всеки 3-4 седмици за достигане на най-ниско ниво на IgG най-малко 5 g/l
Swedish: Produkten ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och missfärgning före administrering.
Bulgarian: Преди приложение продуктът трябва да се огледа за видими частици или промяна на цвета.
Swedish: Om läkemedlet ska spädas rekommenderas 5% glukoslösning.
Bulgarian: При необходимост от разреждане се препоръчва да се използва 5% разтвор на глюкоза.
Swedish: Tabell 1 Biverkningsfrekvens i kliniska prövningar med KIOVIG MedDRAklassificering av organsystem
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции (НР) - клинични изпитвания с KIOVIG Системно-органен клас (SOC) по MedDRA
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar, till exempel huvudvärk och rodnad, kan reduceras genom minskad infusionshastighet.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции,въпреки, че не всеки ги получава.
Swedish: när den humana normala immunglobulinprodukten bytts ut eller när det gått lång tid sedan den senaste infusionen.
Bulgarian: или когато е изминало дълго време след последната инфузия.
Swedish: Lösningen ska vara klar eller lätt opalescent och färglös till ljusgul.
Bulgarian: Разтворът е бистър или леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт.
Swedish: Trots de här åtgärderna kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma.
Bulgarian: Въпреки тези мерки, когато се прилагат продукти, приготвени от човешка кръв или плазма не може напълно да се изключи възможността от предаване на инфекции.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Bulgarian: Флаконът да се съхранява в оригиналната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Swedish: Startdos: 2 g/kg som ges i 2-5 på varandra följande dagar
Bulgarian: Начална доза: 2 g/kg в продължение на 2-5 последователни дни
Swedish: Anafylaktisk chock
Bulgarian: Анафилактичен шок,
Swedish: Vuxna (18 år eller äldre) Median 95% KI* Median 95% KI Median 95% KI
Bulgarian: Медиана 95% ИД*:
Swedish: Fall av transfusionsrelaterad akut lungskada, (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI).
Bulgarian: Случаи на свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове (TRALI).
Swedish: Följande termer har kombinerats: a:
Bulgarian: Следните термини са комбинирани: a:
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Swedish: 18 september 2019
Bulgarian: 18 септември 2019 г.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Swedish: • är över 75 år
Bulgarian: сте на възраст над 75 години
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Bulgarian: Методът Efron се използва за коригиране за свързани събития.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате замаяни или уморени.
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Bulgarian: Ефекти при хората не са известни.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Bulgarian: Симптомите зависят от това къде се намира фистулата.
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Bulgarian: ≥ 2 g/24 часа
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
Bulgarian: Липсват данни за комбинацията при повечето от специалните популации.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Bulgarian: Ефектите на Kisplyx при хора под 18годишна възраст не са известни.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция, но забавя скоростта й.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Bulgarian: Kisplyx не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, Andra särskilda populationer.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8, Други специални популации.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Bulgarian: Суспензията трябва да се изпие.
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: Fortsätt inte
Bulgarian: Не започвайте отново
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато възникне неприемлива токсичност.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30, 60 или 90 твърди капсули.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Bulgarian: Когато е необходимо, хипертонията трябва да се лекува както е препоръчано в Таблица 3.
Swedish: Partiella svar
Bulgarian: Частични отговори
Swedish: Pediatriska patienter har inte studerats.
Bulgarian: Педиатрични пациенти не са проучвани.
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Bulgarian: принадлежите към етническа група различна от „бяла" или „азиатска"
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Bulgarian: Степен 4 (въпреки медикаментозното лечение)
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се вземе въз основа на оценката на съотношението полза/риск за отделния пациент.
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
Bulgarian: Включва случаи с летален изход.
Swedish: Kombinationen ska endast användas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion om den förväntade nyttan överstiger risken.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане само ако очакваната полза надвишава риска.
Swedish: Objektiv responsfrekvens
Bulgarian: Честота на обективния отговор
Swedish: Andra läkemedel och Kisplyx
Bulgarian: Други лекарства и Kisplyx
Swedish: Magnetisk resonanstomografi är nödvändig för att bekräfta diagnosen på PRES.
Bulgarian: Необходимо е магнитно-резонансно изследване, за да се потвърди диагнозата на PRES.
Swedish: cBrytdatum för data =31 juli 2015
Bulgarian: вКрайна дата за събиране на данни = 31 юли 2015 г.
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Swedish: Tumörbedömningarna utvärderades enligt RECIST 1.1.
Bulgarian: Туморните оценки са направени в съответствие с RECIST 1.1.
Swedish: Se avsnittet distribution.
Bulgarian: Моля, вижте точката за разпределението.
Swedish: Etniskt ursprung
Bulgarian: Етнически произход
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Bulgarian: Вижте подробните указания в Таблица 3 в точка 4.4
Swedish: Dessa metaboliska vägar in vivo stämmer med de data som erhållits i in vitro-studier som använt humant biomaterial.
Bulgarian: Тези in vivo метаболитни пътища съответстват на данните при in vitro проучванията, използващи човешки биоматериали.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker biexponentiellt efter Cmax.
Bulgarian: Плазмените концентрации се понижават биекспоненциално след Cmax.
Swedish: Föregående kirurgi och strålbehandling kan vara bidragande riskfaktorer.
Bulgarian: Предхождащи хирургична намеса и лъчелечение може да бъдат допринасящи рискови фактори.
Swedish: Det finns begränsad information om användning av dosavbrott eller dosreducering i behandling av andra händelser, men försämring observerades i vissa fall och försiktighet bör iakttas.
Bulgarian: Има ограничена информация за прилагането на прекъсване или намаляване на дозата при лечението на други събития, но в някои случаи се наблюдава влошаване и трябва да се подхожда предпазливо.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена при хора, но данни от едно проучване на баланса на масата предполагат, че е от порядъка на 85%.
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Bulgarian: Проучвания за токсичност при ювенилни животни
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Swedish: Verkningsmekanismen för förvärrandet av hyperkolesterolemi med kombinationen har inte studerats direkt och är inte helt klarlagt.
Bulgarian: Механизмът на действие при влошаване на хиперхолестеролемията с комбинацията не е проучван пряко и не е изяснен напълно.
Swedish: Lenvatinib är inte substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Bulgarian: Ленватиниб не е субстрат на OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP.
Swedish: Denna ytterligare vätska måste sväljas.
Bulgarian: Допълнителната течност трябва да се изпие.
Swedish: Lenvatinib ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av behovet för modern och risken för fostret.
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, и то след внимателно обмисляне на нуждите на майката и риска за плода.
Swedish: Säkerhet och effekt för lenvatinib för barn i åldern 2 till <18 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ленватиниб при деца на възраст от 2 до <18 години все още не са установени (вж. точка 5.1).
Swedish: Om en patient missar en dos och den inte kan tas inom 12 timmar, så ska den dosen hoppas över och nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten för administrering.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза и тя не може да се приеме в рамките на 12 часа, тази доза трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на приложение.
Swedish: Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.
Bulgarian: Минималният период на очистване при клиничните проучвания е 4 седмици.
Swedish: Samtidig administrering av lenvatinib, karboplatin och paklitaxel har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för någon av dessa tre substanser.
Bulgarian: Едновременното приложение на ленватиниб, карбоплатин и паклитаксел няма значимо въздействие върху фармакокинетиката на което и да е от тези 3 вещества.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали лечението да бъде продължено.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при жените
Swedish: • smärtsam infektion eller irritation nära anus
Bulgarian: болезнена инфекция или дразнене близо до ануса
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kisplyx
Swedish: • blödning (oftast näsblödningar, men även andra typer av blödningar såsom blod i urinen,
Bulgarian: кървене (най-често кървене от носа, но също и други видове кървене като кръв в урината,
Swedish: Lenvatinib har inte studerats hos patienter som har haft en arteriell tromboemboli under de föregående sex månaderna och ska därför användas med försiktighet hos sådana patienter.
Bulgarian: Ленватиниб не е проучван при пациенти, които са имали артериална тромбоемболия в рамките на предходните 6 месеца и затова трябва да се прилага с повишено внимание при такива пациенти.
Swedish: Graderingarna baseras på CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) från NCI (National Cancer Institute).
Bulgarian: Степените се основават на общите терминологични критерии за нежелани събития (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) на Националния институт по ракови заболявания (National Cancer Institute, NCI) на САЩ.
Swedish: Förbättras till under 2 g / 24 timmar
Bulgarian: Прекъсване Отшумява до под 2 g/24часа
Swedish: Omedelbar åtgärd är indicerat.
Bulgarian: Показана е спешна интервенция.
Swedish: Diarré ledde till utsättande hos en patient.
Bulgarian: Диарията довежда до спиране при един пациент.
Swedish: Patienter som får dessa symtom ska iaktta försiktighet när de framför fordon eller använder maskiner.
Bulgarian: Пациентите, които почувстват тези симптоми, трябва да бъдат предпазливи, когато шофират или работят с машини.
Swedish: Den genomsnittliga exponentiella halveringstiden för lenvatinib är cirka 28 timmar.
Bulgarian: Средният терминален експоненциален полуживот на ленватиниб е приблизително 28 часа.
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
Bulgarian: Белтъкът в урината трябва да се проследява редовно.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa provresultat med dig bestämma om du kan få Kisplyx.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди резултатите от тези изследвания с Вас и ще реши дали може да Ви бъде даден Kisplyx.
Swedish: Förbättras till < 480 ms eller till utgångspunkten
Bulgarian: Отшумява до <480 ms или изходното ниво
Swedish: Reversibilitet av de toxikologiska förändringarna observerades hos alla undersökta djurarter i slutet av återhämtningsperioden på fyra veckor.
Bulgarian: Обратимост на токсикологичните промени се наблюдава в края на 4-седмичния период на възстановяване при всички изследвани животински видове.
Swedish: Transportörstudie in vitro
Bulgarian: In vitro проучвания за транспортери
Swedish: Lindrig till svår hypertoni kan förekomma.
Bulgarian: Възможно е наличие на лека до тежка хипертония.
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Bulgarian: Честота на обективния отговор n (%) по оценка на изследователя
Swedish: Tala med din läkare om du upplever några nya eller ovanliga symtom såsom hosta när du sväljer.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако почувствате нови или необичайни симптоми като например кашляне при преглъщане
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се проявят при това лекарство.
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
Bulgarian: Механизмът на действие при хипотиреоидизъм не е напълно изяснен.
Swedish: Mediantiden till debut var 6,7 veckor.
Bulgarian: Медианата на времето до проявата е 6,7 седмици.
Swedish: Blister av polyamid/aluminium/PVC/aluminium innehållande 10 kapslar.
Bulgarian: Блистери от полиамид/алуминий/PVC/алуминий, съдържащи 10 капсули.
Swedish: Innan du tar Kisplyx kan det hända att din läkare tar några blodprover, till exempel för att kontrollera ditt blodtryck och din lever-eller njurfunktion och för att se om du har låga nivåer av salt och höga nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon i blodet.
Bulgarian: Преди да приемете Kisplyx, Вашият лекар може да извърши някои кръвни изследвания, например, да провери кръвното Ви налягане и Вашата чернодробна или бъбречна функция и да разбере, ако имате ниски нива на соли и високи нива на стимулиращия щитовидната жлеза хормон в кръвта.
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Kisplyx и за какво се използва
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Bulgarian: Тези находки са обратими в края на 4-седмичния период на възстановяване.
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx Hur du tar Kisplyx
Bulgarian: Какво представлява Kisplyx и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Kisplyx
Swedish: Lämpliga åtgärder ska vidtas för att kontrollera blodtrycket (se avsnitt 4.4, Hypertoni).
Bulgarian: Трябва да се вземат подходящи мерки за контрол на кръвното налягане (вж. точка 4.4, Хипертония).
Swedish: Diarré var den mest frekventa orsaken till dosavbrott/dosreduktion och återkom trots dosreduktion.
Bulgarian: Диарията е най-честата причина за прекъсване/понижаване на дозата и се проявява отново, въпреки понижаването на дозата.
Swedish: Patienter med terminal njursjukdom studerades inte och därför rekommenderas inte användning av lenvatinib hos dessa patienter.
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не са проучвани и затова не се препоръчва употребата на ленватиниб при тези пациенти.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling av diarré ska inledas för att förebygga dehydrering.
Bulgarian: Трябва да се приложи незабавно медикаментозно лечение на диарията, за да се предотврати дехидратация.
Swedish: Användning av lenvatinib har förknippats med fall med fistlar inklusive reaktioner som resulterat i dödsfall.
Bulgarian: Употребата на ленватиниб се свързва със случаи на фистули, включително реакции, водещи до смърт.
Swedish: Rapporter om fistlar som omfattar andra områden av kroppen än magsäcken eller tarmarna observerades vid olika indikationer.
Bulgarian: Съобщения за фистули, които засягат други части на тялото, различни от стомаха или червата, се наблюдават при различни показания.
Swedish: Därför kan mortalitet tillskrivas komplikationer relaterade till primära duodenalsår med möjligt bidrag från ytterligare toxiciteter i omogna målorgan.
Bulgarian: Следователно смъртността може да бъде приписана на усложнения, свързани с първичните дуоденални лезии с възможен принос от допълнителна токсичност в незрелите таргетни органи.
Swedish: Du kan behöva få ytterligare behandling med andra läkemedel, ta en lägre dos av Kisplyx eller vara extra försiktig på grund av den ökade risken för biverkningar.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лечение с други лекарства, да приемате по-ниска доза Kisplyx или да е необходимо да бъдете особено предпазливи поради увеличен риск от нежелани реакции.
Swedish: Kisplyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lenvatinib.
Bulgarian: Kisplyx е лекарство, което съдържа активното вещество ленватиниб.
Swedish: • att känna sig mycket trött eller svag
Bulgarian: • усещане за силна умора или слабост
Swedish: Sätt ut lenvatinib och påbörja lämplig medicinsk behandling.
Bulgarian: Да се спре ленватиниб и да се започне подходящо медикаментозно лечение.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
Bulgarian: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата въз основа на индивидуалната поносимост.