FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo ensayo, la proporción media del tiempo ON diario aumentó en un 4,5% (IC95% 0,93%, 7,97%) respecto al valor basal.
Hungarian: A második vizsgálatban a napi ON idő átlagos részaránya 4,5%-kal növekedett (CI95%: 0,93%, 7,97%) a kiindulási értékhez képest.
Spanish: En correspondencia, la reducción del tiempo OFF diario fue del 24% en el grupo de entacapona y del 0% en el de placebo.
Hungarian: Ennek megfelelően a napi OFF idő csökkenése 24% volt az entakapon csoportban és 0% a placebo csoportban.
Spanish: Adultos y edad avanzada: - Su médico le indicará el número exacto de comprimidos de Corbilta que debe tomar al día.
Hungarian: Felnőttek és idősek számára: - Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbilta tablettát vegyen be.
Spanish: Si no, puede ponerse a sí mismo y a otros en peligro de un accidente grave o incluso mortal.
Hungarian: Különben súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki önmagát és másokat.
Spanish: Hay que tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya tomado otros principios activos, aparte de Corbilta.
Hungarian: Figyelembe kell venni azt a lehetőséget is, hogy a beteg a Corbilta mellett más hatóanyagokat is bevett.
Spanish: Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Corbilta en niños menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek: A Corbilta biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de Corbilta de los que debiera, hable inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha véletlenül több Corbilta tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: La experiencia de uso de Corbilta en pacientes de menos de 18 años es limitada.
Hungarian: 18 év alatti betegek esetében nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tapasztalat.
Spanish: Datos de estudios in vitro realizados con preparados de microsomas hepáticos humanos indican que la entacapona inhibe la enzima 2C9 del citocromo P450 (CI50 ~ 4 µM).
Hungarian: Emberi mikroszóma készítmények felhasználásával készült in vitro vizsgálatok adatai azt jelzik, hogy az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9 enzimet (IC50~ 4 µM).
Spanish: No deje de tomar Corbilta a menos que su médico así se lo indique.
Hungarian: Ne hagyja abba a Corbilta szedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek.
Spanish: - En todos los pacientes tratados con Corbilta se vigilará atentamente la aparición de alteraciones mentales, depresión con tendencias suicidas y otras conductas antisociales graves.
Hungarian: - Minden Corbilta kezelésben részesülő beteget gondosan monitorozni kell a mentális elváltozások, öngyilkossági késztetésekkel járó depresszió, valamint egyéb súlyos antiszociális magatartás kifejlődése szempontjából.
Spanish: Sin embargo, la piridoxina no es eficaz para invertir las acciones de Corbilta.
Hungarian: A piridoxin mindazonáltal nem alkalmas a Corbilta hatásainak megfordítására.
Spanish: Otros medicamentos antiparkinsonianos: No se han observado hasta la fecha interacciones que impidan el uso simultáneo de los medicamentos antiparkinsonianos habituales con Corbilta.
Hungarian: Egyéb antiparkinson gyógyszerek: Mindezideig nem tapasztalták jelét olyan kölcsönhatásoknak, amelyek kizárnák valamely standard antiparkinson gyógyszer egyidejű alkalmazását Corbilta terápiával.
Spanish: En los estudios farmacocinéticos sobre Corbilta, la biodisponibilidad de levodopa es superior en mujeres que en varones, debido principalmente a la diferencia en el peso corporal, mientras que no hay diferencia en función del sexo con carbidopa y entacapona.
Hungarian: A Corbilta-val végzett farmakokinetikai vizsgálatokban a levodopa biológiai hasznosíthatósága magasabb a nőkben, mint férfiakban, elsősorban a testsúlyuk különbsége következtében, míg a karbidopa és az entakapon esetében nincs a nemek között különbség.
Spanish: Corbilta se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A Corbilta-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda pasar directamente de la combinación levodopa/inhibidor de la DDC a Corbilta en pacientes con disquinesias o cuya dosis diaria de levodopa sea superior a 800 mg.
Hungarian: Mindazonáltal a közvetlen átváltás levodopa/DDC gátlószerről Corbilta szedésére nem javasolt az olyan betegek számára, akiknek dyskinesiája van, vagy akiknek a napi levodopa dózisa meghaladja a 800 mg-ot.
Spanish: - Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico pueden recibir tratamiento con Corbilta con precaución, siempre que la presión intraocular esté bien controlada y se vigilen atentamente los cambios de ésta.
Hungarian: - Krónikus nyitott szemzugú glaukómában szenvedő betegeket megfelelő elővigyázatossággal lehet kezelni Corbilta-val, feltéve, ha az intraocularis nyomás jól kontrollált, és a beteg intraocularis nyomását gondosan monitorozzák.
Spanish: Si se emplea con Corbilta, la dosis diaria de selegilina no debe superar los 10 mg.
Hungarian: Amikor Corbilta-val együttesen alkalmazzák, a szelegilin napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Spanish: Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está desarrollando síntomas similares a la adicción, que conducen a un deseo de grandes dosis de Corbilta y otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagja/gondozója észreveszi, hogy Önnél a függőségre utaló tünetek lépnek fel, melyek a Corbilta és a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek nagyobb adagjai utáni vágyakozást idéznek elő.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Corbilta es demasiado intenso o demasiado débil, o si sufre posibles efectos adversos.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbilta hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.
Spanish: Hepatitis con manifestaciones primordialmente colestáticas (ver sección 4.4)*
Hungarian: Főleg cholestaticus jellegű hepatitis (lásd 4.4 pont)*
Spanish: 13% por término medio [IC90 6-19%].
Hungarian: Az INR (International Normalized Ratio) értékek átlagosan 13%-kal (CI90 6-19%) növekedtek.
Spanish: Glicerol 85 por ciento (E 422)
Hungarian: Glicerin (85 százalékos) (E422) Hipromellóz
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda de Corbilta es similar al de la sobredosis aguda de levodopa.
Hungarian: A Corbilta kezelés során bekövetkezett akut túladagolás ellátása hasonló a levodopa akut túladagolásáéhoz.
Spanish: Corbilta contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película.
Hungarian: A Corbilta három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmbevonatú tablettában.
Spanish: En el primer ensayo, la entacapona aumentó el tiempo ON diario medio en 1 h 20 min (IC95% 45 min, 1h 56 min) con respecto al valor basal.
Hungarian: Az első vizsgálatban az entakapon az átlagos napi ON időt 1 óra 20 perccel növelte a kiindulási értékhez képest (CI95%: 45 perc, 1 óra 56 perc).
Spanish: Los datos recogidos después de la comercialización incluyen casos aislados de sobredosis con dosis diarias máximas documentadas de levodopa y entacapona de al menos 10.000 mg y 40.000 mg, respectivamente.
Hungarian: A forgalomba kerülést követő időszakban gyűjtött adatok között olyan izolált túladagolási esetek is találhatók, melyekben a jelentett levodopa és entakapon dózisok minimálisan 10 000 mg illetve 40 000 mg voltak.
Spanish: Si olvidó tomar Corbilta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Corbilta tablettát
Spanish: Corbilta puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos.
Hungarian: A Corbilta csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet.
Spanish: Si deja de tomar Corbilta y otros medicamentos contra el Parkinson de forma brusca, puede sufrir efectos adversos no deseados.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a Corbilta és egyéb antiparkinson gyógyszer szedését, az nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Spanish: Si se produce alguna de estas circunstancias, póngase en contacto con su médico de inmediato.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik előfordul, haladéktalanul lépjen érintkezésbe kezelőorvosával!
Spanish: Edad avanzada: Cuando se administra sin carbidopa ni entacapona, la absorción de la levodopa es mayor y su eliminación es más lenta en sujetos de edad avanzada que en jóvenes.
Hungarian: Idősek: Karbidopa és entakapon nélkül adva a levodopa felszívódása nagyobb mértékű és eliminálódása lassabb időskorban, mint fiatalabb emberekben.
Spanish: Corbilta puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos.
Hungarian: A Corbilta fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait.
Spanish: Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con Corbilta que presenten somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido (ver sección 4.4).
Hungarian: A Corbilta kezelés alatt álló és aluszékonyságtól vagy hirtelen elalvási epizódoktól szenvedő betegeknek olyan útmutatást kell adni, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől, illetőleg az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása saját magukat vagy másokat súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok meg nem oldódnak (lásd 4.4 pont).
Spanish: Los pacientes tratados con estos medicamentos y Corbilta deben ser vigilados atentamente por si se pierde la respuesta terapéutica.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket Corbilta-val egyidejűleg szedő betegeket gondosan meg kell figyelni, nem csökken-e a terápiás válasz.
Spanish: Debe saber que Corbilta puede empeorar estas reacciones.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a Corbilta tovább ronthatja ezt a hatást.
Spanish: Sin embargo, al combinar carbidopa con levodopa, la absorción de ésta es similar en ancianos y jóvenes, pero el AUC sigue siendo 1,5 veces superior en los ancianos debido a que con la edad disminuyen la actividad de la DDC y el aclaramiento.
Hungarian: Ugyanakkor viszont a kombinációban alkalmazott karbidopa és levodopa esetében az időskorban és fiatalabb emberek esetében hasonló a levodopa felszívódása, de az AUC még mindig másfélszerese az időskorúakban mért értékeknek, az életkor előrehaladásával csökkenő DDC aktivitás és alacsonyabb clearance következtében.
Spanish: Si se emplean otros productos con levodopa a la vez que el comprimido de Corbilta, se tendrán en cuenta las recomendaciones sobre la posología máxima.
Hungarian: Ha a Corbilta tablettával egyidejűleg más levodopa készítményt is alkalmaznak, maximálisan követni kell a dózisajánlásokat.
Spanish: Por consiguiente se recomienda controlar el CIN cuando se inicie tratamiento con Corbilta en pacientes que estén recibiendo warfarina.
Hungarian: Ezért az INR kontrollja javasolt a Corbilta adás megkezdésekor olyan betegek esetében, akik warfarint kapnak.
Spanish: Por ello, puede ser necesario, sobre todo en pacientes con disquinesia, reducir la dosis de levodopa en un 10-30% en los primeros días - semanas tras el inicio del tratamiento con Corbilta.
Hungarian: Ezért a Corbilta kezelés megkezdésének első napjait, illetve első heteit követően szükségessé válhat 10-30%-kal csökkenteni az alkalmazott dózist, különösen dyskinesiában szenvedő betegek esetében.
Spanish: - Corbilta puede inducir hipotensión ortostática.
Hungarian: A Corbilta orthostaticus hypotensiót okozhat.
Spanish: - sufre pérdida de apetito progresiva, astenia (debilidad, agotamiento) y descenso de peso en un tiempo relativamente breve.
Hungarian: fokozatosan elveszti étvágyát, gyengeséget/kimerültséget tapasztal, vagy relatíve rövid időn belül veszít a testsúlyából.
Spanish: Por lo tanto, debe administrarse con precaución a pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan causar hipotensión ortostática.
Hungarian: Ezért a Corbilta csak óvatosan alkalmazható azokban a betegekben, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek maguk is orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
Spanish: Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Corbilta.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek gyöngíthetik a Corbilta hatásait.
Spanish: Debido a la afinidad de la entacapona por la enzima 2C9 del citocromo P450 in vitro (ver sección 5.2), Corbilta puede interferir en los principios activos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como la S-warfarina.
Hungarian: Az entakapon citokróm P450 2C9 irányában in vitro mutatott affinitása következtében a Corbilta potenciálisan gátolhatja azoknak a hatóanyagoknak a metabolizmusát, amelyek lebomlása ettől az izoenzimtől függ, mint pl. az S-warfarin esetében.
Spanish: Corbilta contiene sacarosa
Hungarian: A Corbilta szacharózt tartalmaz
Spanish: En tales pacientes se aconseja introducir el tratamiento con entacapona por separado (comprimidos de entacapona) y ajustar la dosis de levodopa, si es necesario, antes de cambiar a Corbilta.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében az entakapon kezelést, mint külön kezelést (entakapon tabletták) tanácsos bevezetni, és a Corbilta-ra történő átállás előtt szükség esetén korrigálni kell a levodopa alkalmazott dózisát.
Spanish: - En aquellos pacientes que experimenten diarrea se recomienda un control periódico del peso para evitar una posible excesiva pérdida del mismo.
Hungarian: - Azoknál a betegeknél, akiknél hasmenés jelentkezik, az esetleges túlzott mértékű fogyás elkerülése érdekében a testtömeg rendszeres mérése ajánlott.
Spanish: Como los efectos de los comprimidos de Corbilta son equivalentes a los del comprimido de 200 mg de entacapona administrado a la vez que los preparados de carbidopa/levodopa de liberación normal comercializados en las dosis correspondientes, estos resultados también pueden aplicarse para describir los efectos de Corbilta.
Hungarian: Mivel egy Corbilta tabletta a kereskedelmi forgalomban kapható standard felszabadulású karbidopa/levodopa készítményekkel egyidejűleg alkalmazott 200 mg entakapon tablettával egyenértékű, a megegyező dózisokban ezek az eredmények ugyanúgy alkalmazhatók a Corbilta hatásainak leírására is.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Corbilta siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
Hungarian: - Ha általános műtéti érzéstelenítésre van szükség, a Corbilta terápia addig folytatódhat, ameddig a betegnek megengedik, hogy folyadékot fogyasszon, és szájon át gyógyszert vegyen be.
Spanish: Otras formas de interacción: Dado que la levodopa compite con determinados aminoácidos, la absorción de Corbilta puede verse alterada en pacientes que reciben dietas ricas en proteínas.
Hungarian: A kölcsönhatások egyéb formái: Mivel a levodopa és bizonyos aminosavak versengenek egymással, a Corbilta felszívódása néhány, magas fehérjetartalmú étrendet fogyasztó betegnél lassabb lehet.
Spanish: - En los ensayos clínicos, las reacciones adversas dopaminérgicas, como la disquinesia, fueron más frecuentes en pacientes tratados con entacapona y agonistas de la dopamina (como bromocriptina), selegilina o amantadina que en los que recibían placebo con esta combinación.
Hungarian: - Klinikai vizsgálatokban dopaminerg mellékhatások, pl. dyskinesia, gyakrabban fordultak elő az olyan betegekben, akik entakapont és dopaminerg agonistákat (mint például bromokriptin), szelegilint vagy amantadint kaptak azokhoz képest, akik ugyanezzel a kombinációval placebót kaptak.
Spanish: No existen estudios concretos sobre la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia renal, por lo que el tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con deterioro renal grave, incluidos los sometidos a diálisis (ver sección 5.2.
Hungarian: A levodopa és karbidopa farmakokinetikájáról veseelégtelenségben nem készültek külön vizsgálatok, ezért a Corbilta csak megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén, ideértve a dialízis kezelésben részesülő betegeket is (lásd 5.2 pont).
Spanish: Suspensión del tratamiento con Corbilta: Si se suspende el tratamiento con Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapona) y el paciente pasa a recibir levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona, es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos contra el Parkinson, especialmente la levodopa, para lograr un nivel suficiente de control de los síntomas parkinsonianos.
Hungarian: A Corbilta terápia abbahagyása: Ha a Corbilta kezelést (levodopa/karbidopa/entakapon) nem folytatják tovább, és a beteget átállítják levodopa/DDC gátló terápiára entakapon nélkül, a parkinsonos tünetek kielégítő kontrolljának elérése érdekében szükségessé válik az egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszerek, különösen a levodopa adagolásának módosítása.
Spanish: - Puede que en algunos pacientes Corbilta no se absorba bien si se toma con alimentos ricos en proteínas (carnes, pescados, lácteos, cereales y frutos secos) o poco después de ingerirlos.
Hungarian: Bizonyos betegek esetében a Corbilta esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok, halételek, tejtermékek, magvak és dióféleségek) együtt, vagy röviddel annak elfogyasztása után veszik be.
Spanish: - El tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves, asma bronquial, enfermedades renales o endocrinas o antecedentes de úlcera péptica o de convulsiones.
Hungarian: - A Corbilta terápiát óvatosan kell alkalmazni olyan betegekben, akik ischaemias szívbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri betegségben, tüdőbetegségben, asthma bronchialéban, vesebetegségben, vagy endokrin betegségben szenvednek, valamint ha a kórtörténetben peptikus fekély vagy görcsrohamok szerepelnek.
Spanish: Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Corbilta.
Hungarian: Amennyiben sebészeti műtétre van szüksége, kérjük, tudassa orvosával, hogy Corbilta-t szed.
Spanish: Por lo tanto, Corbilta y los preparados de hierro deben tomarse con 2-3 horas de diferencia como mínimo (ver sección 4.8).
Hungarian: Ezért a Corbilta és a vaskészítmények bevétele között legalább 2-3 órának kell eltelnie (lásd 4.8 pont).
Spanish: - sufre diarrea: se recomienda vigilar el peso para evitar una posible pérdida de peso excesiva.
Hungarian: hasmenést tapasztal; ajánlott a testsúlyának folyamatos figyelése abból a célból, hogy a potenciálisan előforduló, túlzott mértékű fogyást elkerüljék.
Spanish: No obstante, en pacientes sometidos a diálisis puede considerarse la posibilidad de ampliar el intervalo posológico de Corbilta (ver sección 4.2).
Hungarian: Mindazonáltal a dialízis kezelésben részesülő betegek esetében megfontolható esetleg hosszabb időközöket tartani az egyes dózisok alkalmazása között (lásd 4.2 pont).
Spanish: Las reacciones adversas a Corbilta notificadas con mayor frecuencia son: disquinesia, que afecta aproximadamente al 19% de los pacientes; síntomas digestivos, como náuseas y diarrea, que afectan al 15% y al 12% de los pacientes, respectivamente; dolores en los tejidos muscular, musculoesquelético y conectivo, que afectan aproximadamente al 12% de los pacientes; y coloración marrón rojiza inocua de la orina (cromaturia) que afecta aproximadamente al 10% de los pacientes.
Hungarian: A Corbilta mellett jelentett leggyakoribb mellékhatások a betegek megközelítőleg 19%-ánál előforduló dyskinesia;az emésztőrendszeri tünetek, köztük a betegek megközelítőleg 15%-ánál előforduló hányinger és 12%-ánál előforduló hasmenés; a betegek közel 12%-ánál előforduló csont- és izomrendszeri, valamint kötőszöveti fájdalom; és a betegek közel 10%-ánál jelentkező, a vizelet ártalmatlan, vöröses-barna elszíneződése (chromaturia).
Spanish: La influencia de Corbilta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Hungarian: A Corbilta nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Por ejemplo, un paciente que toma un comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa con un comprimido de 200 mg de entacapona cuatro veces al día puede tomar un comprimido de 50 mg/12,5 mg/200 mg de Corbilta cuatro veces al día en lugar de las dosis habituales de levodopa/carbidopa y entacapona.
Hungarian: Például, az a beteg, aki naponta négyszer szed egy 50 mg/12,5 mg-os levodopa/karbidopa tablettát egy 200 mg-os entakapon tablettával, szedhet egy darab 50 mg/12,5 mg/200 mg-os Corbilta tablettát naponta négyszer a szokásos levodopa/karbidopa és entakapon adagja helyett.
Spanish: Durante el tratamiento con Corbilta puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
Hungarian: Főként cholestaticus jellegű súlyos hepatitis, rhabdomyolysis és neuroleptikus malignus szindróma is előfordulhat a Corbilta használata során, bár a klinikai vizsgálatok adataiból egy esetet sem azonosítottak.
Spanish: Se indicará a los pacientes que solo deben tomar un comprimido de Corbilta por administración.
Hungarian: A betegeknek azt az útmutatást kell adni, hogy alkalmazásonként egyszerre csak egy Corbilta tablettát vegyenek be.
Spanish: Se han notificado también los efectos adversos siguientes: - hepatitis (inflamación del hígado)
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: májgyulladás (hepatitisz) viszketés
Spanish: Las pruebas de los efectos terapéuticos de Corbilta proceden de dos ensayos doble ciego de fase III, en los que 376 pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras del final de la dosis recibieron entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la DDC.
Hungarian: A Corbilta terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai III. fázisú, kettős vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis-végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson-kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas a continuación en la tabla 1 se han recogido a partir de los datos acumulados de once ensayos clínicos doble ciego en los que han intervenido 3.230 pacientes (1.810 tratados con Corbilta o entacapona combinada con levodopa/inhibidor de la DDC y 1.420 tratados con placebo combinado con levodopa/inhibidor de la DDC o cabergolina combinada con levodopa/inhibidor de la DDC) y de los datos de farmacovigilancia obtenidos tras la comercialización de la entacapona para el uso combinado de entacapona con levodopa/inhibidor de la DDC.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt következő mellékhatások 3230 beteget bevont (1810 beteg Corbilta- vagy entakapon-kezelésben részesült levodopával/DDC inhibitorral kombinálva, 1420 beteg pedig placebót kapott levodopával/DDC inhibitorral vagy kabergolint levodopával/DDC inhibitorral) 11 kettős vak klinikai vizsgálat összesített adataiból és az entakapon levodopával/DDC inhibitorral való kombinációra szánt forgalomba hozatala óta gyűjtött adatokból származnak.
Spanish: Agravamiento del parkinsonismo (p.ej., bradiquinesia)*, temblor, fenómeno "on and off", distonía, deterioro mental (p.ej., deterioro de la memoria, demencia), somnolencia, mareos*, cefalea
Hungarian: Parkinsonizmus súlyosbodása (például bradykinesia)*, tremor, „on-off" jelenség, dystonia, mentális zavarok (például memóriazavar, dementia), sonmolentia, szédülés*, fejfájás
Spanish: - ha sufrido alguna vez rabdomiolisis no traumática (un trastorno muscular raro).
Hungarian: valaha is volt nem traumás rabdomiolízise (egy ritka izombetegség) súlyos májbetegségben szenved.
Spanish: - empieza a notar movimientos incontrolados o éstos empeoran.
Hungarian: észreveszi, hogy akaratlan mozgásai kezdődnek, vagy azok rosszabbodnak, miután elkezdte szedni a Corbilta-t.
Spanish: Qué es Corbilta y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a Corbilta külleme és mit tartalmaz a csomagolás