FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stribild is een regime met een enkele tablet voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen.
Lithuanian: Stribild yra skirtas suaugusiųjų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti vienos tabletės režimu.
Dutch: Na orale toediening van [14C]-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van elvitegravir na toediening van Stribild bedraagt ca. 12,9 uur.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 12,9 valandos.
Dutch: FOSFODIЁSTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5)
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis
Dutch: Patiënten met risico op een nierfunctiestoornis (zoals patiënten met renale risicofactoren in de uitgangssituatie, voortgeschreden HIV-infectie, of patiënten die gelijktijdig nefrotoxische geneesmiddelen krijgen) lopen ondanks stoppen van de behandeling met tenofovirdisoproxil een verhoogd risico op een onvolledig herstel van de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (pvz., pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Het verschil in het percentage patiënten dat < 400 kopieën/ml in week 48 behield, werd hoofdzakelijk beïnvloed door het hogere aantal stopzettingen in de tenofovirdisoproxil-behandelingsgroep.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 48 savaitę koncentracija išliko < 400 kopijų/ml, dalies skirtumą daugiausia lėmė didesnis vaistinio preparato vartojimo nutraukimų skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Dutch: Psychische stoornissen: Vaak:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni:
Dutch: Bij toediening samen met Stribild mag de maximale dagdosis ketoconazol niet hoger zijn dan 200 mg per dag.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Dutch: Het om deze reden stoppen van de behandeling gebeurde in 7 gevallen in de Stribild-groep en in 1 geval in de ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil-groep gedurende de eerste 48 weken.
Lithuanian: 7 iš šių tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo atvejai Stribild grupėje ir 1 ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo per pirmąsias 48 savaites.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met Stribild in klinische onderzoeken tot en met 144 weken bij niet eerder behandelde volwassen patiënten waren misselijkheid (16%) en diarree (12%).
Lithuanian: Manoma, kad dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su Stribild galimas arba tikėtinas, nustatytas 144 savaičių trukmės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo dar negydyti suaugę pacientai, buvo pykinimas (16 %) ir viduriavimas (12 %).
Dutch: Zowel emtricitabinetrifosfaat als tenofovirdifosfaat zijn zwakke remmers van DNA-polymerases bij zoogdieren en noch in vitro noch in vivo was er bewijs van toxiciteit voor mitochondria.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir nebuvo įrodytas jų toksinis poveikis mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Dutch: Na orale toediening van Stribild met voedsel aan met HIV-1 geïnfecteerde personen werden piekplasmaconcentraties waargenomen 4 uur na toediening voor elvitegravir, 3 uur na toediening voor cobicistat, 3 uur na toediening voor emtricitabine en 2 uur voor tenofovir na de snelle omzetting van tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus Stribild su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandos po dozės vartojimo, kobicistato - praėjus 3 valandoms po dozės vartojimo, emtricitabino - 3 valandoms po dozės vartojimo ir tenofoviro - 2 valandoms po dozės vartojimo, po greito tenofoviro dizoproksilio konvertavimo.
Dutch: acute tubulaire necrose1, nefritis (inclusief acute interstitiële nefritis)1,5, nefrogene diabetes insipidus1
Lithuanian: ūmi tubulinė nekrozė1, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)1,5, nefrogeninis necukrinis diabetas1
Dutch: Afname van de BMD van de wervelkolom en veranderingen in biomarkers voor de botten vanaf de uitgangswaarde waren in week 144 significant groter in de groep die met tenofovirdisoproxil werd behandeld.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviru dizoproksiliu gydytoje grupėje.
Dutch:  Als een van deze situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Stribild inneemt.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Stribild.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Stribild dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Stribild taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Dutch: neutropenie1
Lithuanian: neutropenija1
Dutch: Er zijn in de periode van week 48 tot week 144 geen extra gevallen van disfunctie van de proximale niertubuli gemeld.
Lithuanian: Nuo 48 iki 144 savaitės papildomos proksimalinės inkstų kanalėlių disfunkcijos nenustatyta.
Dutch: Hoe ziet Stribild eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Stribild išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Bij sommige patiënten met een voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad (infecties die optreden bij patiënten met een zwak immuunsysteem), kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie klachten en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančios žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus ŽIV gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd of fijngemaakt.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti arba smulkinti.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0123 moesten patiënten eerder gedurende minimaal zes maanden alleen RAL in combinatie met FTC/tenofovirdisoproxil hebben gekregen als hun eerste antiretrovirale regime.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-236-0123, pacientai anksčiau turėjo būti mažiausiai šešis mėnesius vartoję tik RAL kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu pagal pirmąją savo antiretrovirusinio gydymo schemą.
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol en Stribild wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Stribild nerekomenduojama.
Dutch: Het is niet bekend of elvitegravir of cobicistat in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Interacties tussen de componenten van Stribild en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓",
Lithuanian: Sąveikos tarp Stribild komponentų ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas -„↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico van nefrotoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen hieronder).
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais ir toksinio poveikio inkstams rizika Galioja tos pačios rekomendacijos, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis ir tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Dutch: 7 Onderzoek uitgevoerd met emtricitabine/tenofovirdisoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Lithuanian: 7 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio su darunaviru (800 mg) ir ritonaviru (100 mg).
Dutch: Geen virologische gegevens in het week 48- of het week 144-venster Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt vanwege bijwerking of overlijdend
Lithuanian: Virusologinė nesėkmėc Nėra virusologinių duomenų 48arba 144 savaitės laikotarpiu Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
Dutch: • en u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop u Stribild gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen.
Lithuanian: • ir jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto Stribild vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van emtricitabine is gebaseerd op ervaringen in drie pediatrische onderzoeken (n = 169) waarbij niet eerder behandelde (n = 123) en wél eerder behandelde (n = 46) HIV-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar werden behandeld met emtricitabine in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Su emtricitabinu susijusių nepageidaujamų reakcijų vertinimas pagrįstas patirtimi, sukaupta trijuose pediatriniuose tyrimuose (n = 169), kuriuose dar negydyti (n = 123) ir jau gydyti (n = 46) ŽIV infekuoti pacientai vaikai nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus buvo gydomi emtricitabinu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: Twintig procent had als uitgangswaarde een plasma HIV-1 RNA van > 100.000 kopieën/ml.
Lithuanian: Dvidešimties procentų pacientų kraujo plazmoje pradinis ŽIV-1 RNR buvo > 100 000 kopijų/ml.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Dutch: Er kan in vitro geen ontwikkeling van resistentie tegen cobicistat in HIV-1 worden aangetoond, vanwege het gebrek aan antivirale werking.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo kobicistatui atsiradimo in vitro nustatyti negalima dėl jo nepakankamo antivirusinio aktyvumo.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklis.
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Stribild, let dan op:
Lithuanian: Pradėję vartoti Stribild, stebėkite, ar neatsiranda:
Dutch: Emtricitabinetrifosfaat en tenofovirdifosfaat remmen de HIV-1 reverse transcriptase competitief, wat DNA-keten-terminatie tot gevolg heeft.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Stribild overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Stribild vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
Dutch: Croscarmellose-natrium Hydroxypropylcellulose Lactose (als monohydraat) Magnesiumstearaat Microkristallijne cellulose Siliciumdioxide Natriumlaurylsulfaat
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė Silikono dioksidas Natrio laurilsulfatas
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid, vermoeidheid en slapeloosheid tijdens behandeling met Stribild.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydant Stribild pranešta apie galvos svaigimus, nuovargį ir nemigą.
Dutch: Begin met de laagst mogelijke dosis atorvastatine en controleer zorgvuldig bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Stribild, pradėkite nuo mažiausios įmanomos atorvastatino dozės ir atidžiai stebėkite.
Dutch: Onderzoek GS-US-236-0102
Lithuanian: GS-US-236-0102
Dutch: c Dit zijn personen die ≥ 50 kopieën/ml hadden in het week 48- of het week 144-venster, personen die vroegtijdig zijn gestopt vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid, personen die om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid zijn gestopt en op het moment van stoppen een viruswaarde van ≥ 50 kopieën/ml hadden.
Lithuanian: c Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat zowel emtricitabine als tenofovir volledig gefosforyleerd kunnen worden wanneer deze samen in cellen gecombineerd worden.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad būdami kartu ląstelėse tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras gali būti visiškai fosforilinami.
Dutch: • daling van het kaliumgehalte in het bloed
Lithuanian: • sumažėjusį kalio kiekį kraujyje
Dutch: In de fase 3-onderzoeken GS-US-236-0102 en GS-US-236-0103 kwamen botfracturen voor bij 27 personen (3,9%) in de Stribild-groep, 8 personen (2,3%) in de EFC/FTC/tenofovirdisoproxil-groep en 19 personen (5,4%) in de ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil-groep.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103, kaulų lūžiai nustatyti 27 tiriamųjų (3,9 %) Stribild grupėje, 8 tiriamiesiems (2,3 %) EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 19 tiriamųjų (5,4 %) ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Dutch: Het gemiddelde percentage voor afname van de BMD, vanaf de uitgangswaarde tot week 144, was in de Stribild-groep vergelijkbaar met dat in de ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil-groep, zowel in de lumbale wervelkolom (respectievelijk -1,43% versus -3,68%) als in de heup (respectievelijk -2,83% versus -3,77%).
Lithuanian: Stribild grupėje vidutinis procentinis KMT sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės buvo panašus kaip ATV/r+FTC/ tenofovirą dizoproksilį vartojusioje grupėje stuburo juosmeninėje dalyje (atitinkamai -1,43 % ir -3,68 %) ir šlaunikaulyje (atitinkamai -2,83 % ir -3,77 %).
Dutch: Stribild mag niet gelijktijdig met colchicine worden toegediend aan patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas.
Dutch: De behandeling met Stribild mag niet worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring < 70 ml/min.
Lithuanian: Gydymo Stribild negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 70 ml/min.
Dutch: Stribild [Alleen op de buitenverpakking]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Stribild [tik ant išorinės pakuotės]
Dutch: • pijn, buikpijn
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van Stribild en tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is voorzichtigheid geboden, waarbij dosisverlaging overwogen dient te worden.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild ir tadalafilį arterinei plaučių hipertenzijai gydyti, reikia imtis atsargumo priemonių, pavyzdžiui, gali reikėti sumažinti dozę.
Dutch: Elvitegravir wordt gemetaboliseerd door CYP3A en, in mindere mate, door UGT1A1.
Lithuanian: Elvitegravirą metabolizuoja CYP3A ir šiek tiek UGT1A1.
Dutch: Vijf proefpersonen (5,6%) hadden laboratoriumuitslagen die klinisch overeenkwamen met proximale niertubulopathie, en bij 4 van deze proefpersonen werd gestopt met de behandeling met tenofovirdisoproxil (mediane blootstelling aan tenofovirdisoproxil 331 weken).
Lithuanian: Penkių tiriamųjų (5,6 %) laboratoriniai rodikliai kliniškai atitiko proksimalinę inkstų tubulopatiją, 4 iš jų tenofoviro dizoproksilio vartojimą nutraukė (tenofoviro dizoproksilio ekspozicijos mediana buvo 331 savaitė).
Dutch: De gemiddelde afname van HIV-1 RNA bedroeg -3,16 log10 kopieën/ml, en de gemiddelde toename van de CD4+ celtelling bedroeg 229 cellen/mm3.
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo −3,16 log10 kopijų/ml, ir vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas buvo 229 ląstelės/mm3.
Dutch: Andere substituties in integrase die voorkwamen naast een primaire INSTI-resistentiesubstitutie, elk in een enkel geval, waren H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q en G163R.
Lithuanian: Kitos pakaitos integrazėje, atsiradusios kartu su pirmine INSTI atsparumo pakaita kiekvienu atskiru atveju buvo H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q ir G163R.
Dutch: • veel moeten plassen en dorstgevoel (nefrogene diabetes insipidus)
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys (inkstinis necukrinis diabetas)
Dutch: Elvitegravir ondergaat oxidatieve metabolisering door CYP3A (belangrijkste route) en glucuronidatie door UGT1A1/3-enzymen (minder belangrijke route).
Lithuanian: Elvitegraviro oksidacinį metabolizmą sąlygoja CYP3A (pagrindinis kelias), gliukuronidinimą sąlygoja UGT1A1/3 fermentai (nepagrindinis kelias).
Dutch: • verhoogd creatininegehalte in uw bloed
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil op pasgeborenen/zuigelingen.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Dutch: • Verschijnselen van ontsteking of infectie.
Lithuanian: • kokių nors uždegimo ar infekcijos požymių;
Dutch: Virologische respons was gedefinieerd als het bereiken van een niet-detecteerbare virusbelasting (< 50 HIV-1 RNA-kopieën/ml, snapshot-analyse).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, momentinė analizė) užtikrinimas.
Dutch: Onderzoek GS-US-236-0103
Lithuanian: GS-US-236-0103
Dutch: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Lithuanian: Amlodipinas Diltiazemas Felodipinas Nikardipinas Nifedipinas Verapamilis
Dutch: Twintig patiënten uit deze onderzoeken die overschakelden op Stribild hadden de NNRTI-geassocieerde K103N-substitutie al in hun genotype voordat zij begonnen met de initiële antiretrovirale therapie.
Lithuanian: Dvidešimčiai šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų, kurie prieš pradėdami pradinį gydymą antiretrovirusiniais preparatais perėjo prie Stribild vartojimo, ankstesniame genotipe nustatyta su NNATI susijusi K103N pakaita.
Dutch: Wanneer de patiënt een dosis Stribild heeft overgeslagen en dit binnen 18 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Stribild zo snel mogelijk met voedsel innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Stribild dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Stribild dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en rifabutine wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir rifabutiną nerekomenduojama.
Dutch: Stribild bevat lactosemonohydraat.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Dutch: Indien bij pediatrische patiënten botafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed, moet een endocrinoloog en/of nefroloog worden geraadpleegd.
Lithuanian: Jeigu pacientams vaikams nustatoma arba įtariama kaulų sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su endokrinologu ir (arba) nefrologu.
Dutch: pancreatitis1
Lithuanian: pankreatitas1
Dutch: Cobicistat wordt gemetaboliseerd via CYP3A- en/of CYP2D6-gemedieerde oxidatie en ondergaat geen glucuronidatie.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A ir (arba) CYP2D6 sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met Stribild.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Stribild nėra.
Dutch: soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Dutch: In klinisch onderzoek met Stribild gedurende 144 weken stopten 13 personen (1,9%) in de Stribild-groep (n = 701) en 8 personen (2,3%) in de ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil-groep (n = 355) de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege een bijwerking aan de nieren.
Lithuanian: Stribild klinikinių tyrimų metu per 144 savaites, 13 (1,9 %) tiriamieji Stribild grupėje (n = 701) ir 8 (2,3 %) tiriamieji ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje (n = 355) nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl inkstų nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: • alle andere geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten: tenofovirdisoproxil tenofoviralafenamide lamivudine adefovirdipivoxil
Lithuanian: • bet kokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra: tenofoviro dizoproksilio; tenofoviro alafenamido; lamivudino; adefoviro dipivoksilio.
Dutch: Effecten op de nieren en botten bij volwassenen
Lithuanian: Poveikis suaugusiųjų inkstams ir kaulams
Dutch: • afbraak van spierweefsel, spierpijn of spierzwakte
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
Dutch: De behandeling met Stribild dient te worden gestopt wanneer de creatinineklaring tijdens de behandeling met Stribild afneemt tot minder dan 50 ml/min, aangezien een aanpassing van het doseringsinterval vereist is voor emtricitabine en tenofovirdisoproxil en deze niet kan worden bereikt met de tablet met vaste-dosiscombinatie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Jeigu gydymo Stribild metu kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau nei 50 ml/min., Stribild vartojimą reikia nutraukti, nes reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozavimo intervalą; to negalima padaryti vartojant fiksuotos dozės derinio tabletę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: • Als u ouder bent dan 65 jaar.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų. Stribild nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Dutch: Als u symptomen van een infectie opmerkt, of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit, licht dan onmiddellijk uw arts in om de noodzakelijke behandeling te krijgen.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių. Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir plintantį link liemens, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg eenmaal daags)7
Lithuanian: emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (200 mg / 245 mg kartą per parą)7
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van met cobicistat versterkt elvitegravir bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistatu sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).