FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi MM/YYYY Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/, jossa lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA> Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Clopidogrel dura 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Estonian: Clopidogrel dura 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel
Finnish: Samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE
Finnish: Verisuonisto verenpurkauma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti, hypotensio
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit,
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel dura 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel dura 75 mg
Finnish: Risiiniöljy, hydrattu
Estonian: Hüdrogeenitud riitsinusõli
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel dura -hoidon aloittamista.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel dura võtmist arstiga.
Finnish: Myyntiluvan haltija Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksa
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksamaa
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelihydrokloridia vastaten 75 mg klopidogreelia.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Finnish: Miten Clopidogrel Dura -tabletteja käytetään
Estonian: Kuidas Clopidogrel Dura´t võtta
Finnish: Älä käytä Clopidogrel dura -tabletteja: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelihydrokloridia vastaten 75 mg klopidogreelia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Finnish: Kun käytät Clopidogrel dura -tabletteja:
Estonian: Clopidogrel dura võtmise ajal:
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel dura 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel dura 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel dura 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel dura 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Dura -tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel dura võtmist Ärge kasutage Clopidogrel dura´t:
Finnish: On suositeltavaa seurata yliherkkyyden merkkejä jos potilaalla tiedetään olevan tienopyridiiniallergia.
Estonian: Patsiente, kellel on varasemalt esinenud ülitundlikkus tienopüridiinide suhtes, on soovitatav hoolikalt jälgida ülitundlikkuse suhtes.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja hieman kuperia.
Estonian: Kuidas Clopidogrel dura välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Finnish: Sitä saa vaaleanpunaisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel DURAlle.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel DURAle müügiloa.
Finnish: Clopidogrel DURA annetaan yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Estonian: Clopidogrel DURA tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel DURA on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel DURA on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy);
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Finnish: Clopidogrel DURA on ns. geneerinen lääke.
Estonian: Clopidogrel DURA on geneeriline ravim.
Finnish: Clopidogrel DURAa käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Estonian: Clopidogrel DURAt kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel DURA kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Clopidogrel DURAa voidaan antaa potilaille, joilla on
Estonian: Clopidogrel DURAt võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel DURAsta
Estonian: Muu teave Clopidogrel DURA kohta
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on EMEAn verkkosivustolla.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
Finnish: Koska Clopidogrel DURA on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Estonian: Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Clopidogrel DURA on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Estonian: Clopidogrel DURA on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Finnish: Clopidogrel DURA -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6
Estonian: Clopidogrel DURA manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Finnish: Koska Clopidogrel DURA on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa.
Estonian: Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel DURA bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Finnish: Miksi Clopidogrel DURA on hyväksytty?
Estonian: Miks Clopidogrel DURA heaks kiideti?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel DURA on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel DURA võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Finnish: Mitä Clopidogrel DURA on?
Estonian: Mis on Clopidogrel DURA?
Finnish: • äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel DURA-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Estonian: Clopidogrel DURA manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Finnish: Clopidogrel DURAa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel DURA kohta leiate siit.
Finnish: Miten Clopidogrel DURA vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Clopidogrel DURA toimib?
Finnish: Clopidogrel DURAn vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Estonian: Clopidogrel DURA toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
Finnish: Mihin Clopidogrel DURAa käytetään?
Estonian: Milleks Clopidogrel DURAt kasutatakse?
Finnish: 28 x 1 tabletti (kalenteri-pakkaus)
Estonian: Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 tabletti (kalenderpakend)
Finnish: Pakkaus-koko
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Finnish: Macrogol 3000
Estonian: Makrogool 3000
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille (alle 12-vuotiaille), sillä se ei tehoa lapsiin.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele (alla 12-aastastele), kuna see ei toimi.
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni palun vt lõik 5.1.
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. lokakuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuni 2015
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Finnish: lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Estonian: • teie arst võib teile määrata vereanalüüse.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhuslik kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Finnish: • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Estonian: • kui teil on neeru- või maksahaigus.
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest on teatatud spontaansetest kõrvaltoimetest.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel HCS -tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel HCS'i toimet ja vastupidi.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmafereesi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet:
Estonian: Muud ravimid:
Finnish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Estonian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Finnish: - Muut aineet ovat (ks. kohta 2 "Clopidogrel HCS -tabletit sisältävät hydrattua risiiniöljyä"):
Estonian: - Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidogrel HCS sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"):
Finnish: Alla tarkastellaan kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT ja ACTIVE-Atutkimuksissa.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Kui verejooks teeb teile siiski muret, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Finnish: Imettäville rotille annettaessa klopidogreeli hidasti hieman poikasten kehitystä.
Estonian: Imetavatele rottidele manustamisel põhjustas klopidogreel järglaste arengu kerge pidurdumise.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Finnish: • Lääketurvajärjestelmä
Estonian: • Ravimiohutuse süsteem
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/ BLISTER (28x1 kalvopäällysteistä tablettia kalenteripakkauksessa)
Estonian: BLISTER (28x1 õhukese polümeerikattega tabletti - kalenderpakend)
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät (yli 65-vuotiaat) 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad (üle 65-aastased) Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel HCS:n ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuoron riskiä.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel HCS'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Finnish: Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakoetuloksissasi.
Estonian: Lisaks võib teie arst leida muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on varmistettu, tulee olla erikoislääkärin hoidossa ja klopidogreelihoito on lopetettava.
Estonian: Omandatud hemofiilia kinnitatud diagnoosiga patsientide ravi peavad korraldama ja neid ravima erialaspetsialistid ning ravi klopidogreeliga tuleb lõpetada.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja hieman kuperia.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Finnish: Mitä Clopidogrel HCS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel HCS -tabletteja Miten Clopidogrel HCS -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel HCS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel HCS'i võtmist Kuidas Clopidogrel HCS'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemisest, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Finnish: Sisältää myös hydrattua risiiniöljyä.
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud riitsinusõli.
Finnish: - sydämesi syke on epäsäännöllinen, tilaa kutsutaan eteisvärinäksi, ja et voi ottaa oraalisiksi antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä (K-vitamiinin antagonisteja), jotka estävät uusien verihyytymien muodostumista ja vanhojen verihyytymien kasvua.
Estonian: - teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Finnish: Jos vuotoja havaitaan, on ryhdyttävä asianmukaisiin hoitotoimenpiteisiin.
Estonian: Verejooksude tekkimisel tuleb kaaluda vastavat ravi.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid kahjustava toime kohta rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Finnish: Rotalla ja paviaanilla tehdyissä ei-kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät vaikutukset olivat maksamuutokset.
Estonian: Rottidel ja paavianidel tehtud mittekliinilistes uuringutes täheldati kõige sagedamini maksamuutusi.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 potilaalla 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin verenvuodon, myös piilevän verenvuodon, varalta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja/tai invasiivisten sydäntoimenpiteiden tai leikkauksen jälkeen.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivseid kardiaalseid protseduure või kirurgiat.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit eivät ole toimivia.
Estonian: CYP2C19*1 alleel vastab täielikult toimivale metabolismile, kuid CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelid on mittefunktsionaalsed.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin muodostuksesta vastaa suurimmaksi osaksi CYP2C19 useiden muiden CYP-entsyymien, kuten CYP1A2:n, CYP2B6:n ja CYP3A4:n myötävaikutuksella.
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöreä ja hieman kupera kalvopäällysteinen tabletti.
Estonian: Roosad ümmargused ja veidi kumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon (yksin tai yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa) aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal (monoteraapiana või kombinatsioonis ASH-ga) võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest verejooksudest (lokalisatsioon või kestvus) arstile teatama.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi, maksimaalset toimet täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Finnish: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Estonian: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Finnish: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Estonian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel HCS -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel HCS'i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett otsekohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel HCS -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Estonian: Kui te jääte rasedaks sel ajal, kui võtate Clopidogrel HCS'i, konsulteerige otsekohe oma arstiga, kuna raseduse ajal ei ole soovitatav klopidogreeli võtta.
Finnish: Kuitenkaan samanaikaisesti annettu asetyylisalisyylihappo 500 mg kahdesti päivässä yhden vuorokauden ajan ei lisännyt merkittävästi klopidogreelista johtuvaa vuotoajan pitenemistä.
Estonian: Siiski, 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
Finnish: Koska interaktiotutkimuksia muiden NSAID-lääkkeiden kanssa ei ole tehty, on toistaiseksi epäselvää, liittyykö kaikkien NSAIDlääkkeiden käyttöön ruuansulatuskanavan verenvuotoriskin lisääntyminen.
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks kaasneb kõigi MSVPA-dega.
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: - maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse verejooksuga või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Estonian: Vaatamata sellele, kui verejooks teeb teile muret, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed");
Finnish: jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Estonian: • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooks kesta tavalisest kauem.
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Clopidogrel HCS:n ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel HCS'iga.
Finnish: Jos pidentynyt vuotoaika on korjattava nopeasti, verihiutaleinfuusio saattaa kumota klopidogreelin vaikutukset.
Estonian: Kui on vajalik koheselt pikenenud veritsusaega korrigeerida, võib klopidogreeli toimet pöörata trombotsüütide infusiooni abil.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel HCS
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel HCS
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Finnish: Tämä liittyy lääkkeesi vaikutustapaan, sillä se estää veren hyytymistä.
Estonian: See on seotud viisiga, kuidas teie ravim toimib, hoides ära veretrombide teket.