FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Evitare la somministrazione contemporanea di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici.
Polish: Unikać jednoczesnego podawania produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą działać nefrotoksycznie.
Italian: Per somministrare EQUIOXX pasta orale per cavalli al dosaggio di 0,1 mg di firocoxib/kg, posizionare lo stantuffo della siringa sul segno corrispondente al peso del cavallo.
Polish: W celu podawania produktu EQUIOXX w dawce 0,1 mg firokoksybu/kg, należy ustawić na skali tłoka strzykawki właściwą podziałkę, odpowiadającą dawce leku właściwej dla masy ciała danego zwierzęcia.
Italian: • EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP) sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Polish: • EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie dożylne
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 10 compresse in blister - 1 scatola di cartone contenente 30 compresse in blister - 1 scatola di cartone contenente 180 compresse in blister - 1 scatola di cartone contenente 60 compresse in un flacone da 30 ml
Polish: Tabletki 57mg do rozgryzania i żucia dostępne są w następujących wielkościach opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 10 tabletek w blistrach - pudełko tekturowe zawierające 30 tabletek w blistrach - pudełko tekturowe zawierające 180 tabletek w blistrach - pudełko tekturowe zawierające 60 tabletek w 30ml butelce
Italian: Siringa in polipropilene, pre-riempita, per uso orale, con cappuccio in polietilene e stantuffo in polipropilene con punta in gomma.
Polish: Fabrycznie napełniona strzykawka do podawania doustnego wykonana z polipropylenu, z ochronną nakładką z polietylenu, gumowym konusem i tłokiem z polipropylenu.
Italian: Tali lesioni sono di lieve entità e si risolvono senza alcun trattamento.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają umiarkowany stopień nasilenia i zanikają bez leczenia.
Italian: Non utilizzare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Polish: Nie stosować łącznie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Italian: Dopo somministrazione di dosi multiple per via orale, la concentrazione "plateau" viene raggiunta approssimativamente l'ottavo giorno di somministrazione.
Polish: W cyklu wielokrotnych dawek doustnych stan stacjonarny osiągany jest w przybliżeniu po podaniu ósmej dziennej dawki.
Italian: Negli animali trattati, durante gli studi sulla tollerabilità, molto comunemente sono state osservate lesioni (erosioni/ulcere) della mucosa orale e della cute intorno alla bocca.
Polish: Podczas badań tolerancji bardzo często obserwowano u leczonych zwierząt zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Polish: MRL Tkanki docelowe
Italian: Firocoxib 8,2 mg/g
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 8,2 mg/g
Italian: Compresse masticabili.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia
Italian: Somministrare 0,1 mg di firocoxib per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Polish: Podawać 0,1 mg firokoksybu na 1 kg m.c.
Italian: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta orale per cavalli Firocoxib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna dla koni Firokoksyb
Italian: Solo per cavalli di 450-600 kg di peso corporeo.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Tylko dla koni o masie ciała 450 - 600 kg.
Italian: Non comunemente, in uno studio di campo, alle lesioni orali si sono associate ipersalivazione ed edema delle labbra e della lingua.
Polish: W badaniu terenowym zmianom w jamie ustnej niezbyt często towarzyszyły ślinienie oraz obrzęk warg i języka.
Italian: Per cavalli di peso inferiore a 450 kg o superiore a 600 kg, e per i quali il firocoxib è il trattamento di scelta, si consiglia l'uso di altre formulazioni contenenti firocoxib che permettano un dosaggio accurato.
Polish: W przypadkach gdzie firokoksyb jest lekiem z wyboru, zaleca się użycie innej postaci leku zawierającej firokoksyb, pozwalającej na dokładne dozowanie
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Italian: La durata complessiva del trattamento dipende dalla risposta del cavallo, ma non deve superare i 14 giorni.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Previcox nel 2004 ("consenso informato").
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2004 r. dla produktu Previcox (w ramach „świadomej zgody").
Italian: Equioxx firocoxib
Polish: Equioxx firokoksyb
Italian: Il 25 giugno 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equioxx, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 25 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equioxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Tali effetti sono solitamente lievi e si risolvono senza trattamento.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają charakter umiarkowany i zanikają bez leczenia.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Equioxx, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Equioxx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in cavalle che producono latte per il consumo umano.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Equioxx.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Equioxx.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Equioxx.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Equioxx.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Equioxx sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Equioxx przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Equioxx è pari a 26 giorni.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dell'animale, a eccezione delle compresse, che sono per cavalli dai 450 ai 600 kg di peso corporeo e vanno somministrate in dosi singole.
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia, z wyjątkiem tabletek, które są dla koni o masie 450 do 600 kg masy ciała oraz przypadku, kiedy dawka jest zawarta w jednej tabletce.
Italian: Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e la pelle e lavarsi le mani dopo avere maneggiato il prodotto.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub oczami i należy umyć ręce po podaniu produktu.
Italian: Due medicinali in forme diverse sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Polish: Dwie postaci leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Equioxx pasta per uso orale somministrato giornalmente per 14 giorni era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
Polish: W badaniach wykazano, że pasta doustna Equioxx podawana codziennie przez 14 dni była tak samo skuteczna jak leki porównawcze.
Italian: Il principio attivo di Equioxx, firocoxib, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei medicinali denominati "inibitori della ciclossigenasi-2" (COX-2) o Coxib.
Polish: Substancja czynna leku Equioxx, firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy (COX-2) (lub koksybami).
Italian: Riducendo la produzione di prostaglandine, Equioxx contribuisce a ridurre le conseguenze dell'infiammazione, compreso il dolore.
Polish: Zmniejszając wytwarzanie prostaglandyn, lek Equioxx pomaga w zmniejszaniu odpowiedzi na zapalenie, w tym bólu.
Italian: Blocca l'enzima COX-2, con una conseguente riduzione della produzione di prostaglandine, sostanze che partecipano al processo infiammatorio.
Polish: Lek blokuje enzym COX-2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, substancji zaangażowanych w proces zapalny.
Italian: Le donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto o indossare guanti protettivi usa e getta nel somministrarlo.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub nałożyć jednorazowe rękawice.
Italian: Equioxx è un medicinale usato nei cavalli per alleviare il dolore e le infiammazioni causate dall'osteoartrite (una malattia a lungo termine che comporta danni e dolore alle articolazioni) e per ridurre la conseguente zoppia.
Polish: Equioxx jest lekiem stosowanym w uśmierzaniu bólu i zmniejszaniu stanów zapalnych w stawach spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (chroniczną chorobą powodującą uszkodzenie i ból w stawach) i w celu zmniejszenia kulawizny związanej z tą chorobą.
Italian: Equioxx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Equioxx wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Equioxx non deve essere usato in cavalli affetti da patologie ed emorragie a carico di stomaco e intestino né in caso di riduzione della funzione epatica, cardiaca o renale o ancora di emorragie.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować u koni z zaburzeniami żołądka lub jelit oraz krwawieniami, upośledzeniem funkcji wątroby, serca, lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Italian: Altre informazioni su Equioxx
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equioxx:
Italian: Contiene il principio attivo firocoxib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną firokoksyb.
Italian: Uno di questi, condotto negli Stati Uniti, ha confrontato Equioxx con un altro FANS, il fenibutazone, e l'altro, effettuato in Europa, ha posto a confronto Equioxx al FANS vedaprofen.
Polish: W jednym badaniu w USA lek Equioxx porównywano z innym lekiem NLPZ, fenylbutazonem, a w innym badaniu w Europie lek Equioxx porównywano z NLPZ wedaprofenem.
Italian: Quali benefici di Equioxx sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equioxx zaobserwowano w badaniach?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Equioxx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Equioxx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare più di 1 cavallo su 10) sono ulcere o piaghe delle mucose della bocca o della pelle circostante.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 koni) to owrzodzenia lub nadżerki błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Italian: La soluzione iniettabile è somministrata in vena, mentre la pasta e le compresse sono assunte per bocca.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie, a natomiast pastę i tabletki podaje się doustnie.
Italian: Equioxx pasta per uso orale e Equioxx soluzione iniettabile sono stati studiati in laboratorio constatandone la bioequivalenza.
Polish: Pasta doustna Equioxx i roztwór Equioxx do wstrzykiwań oceniano w laboratorium i stwierdzono, że są one biorównoważne.
Italian: Di conseguenza, è atteso che la soluzione iniettabile e le compresse masticabili inducano risultati analoghi alla pasta per uso orale.
Polish: Oznacza to, że roztwór do wstrzykiwań i tabletki do żucia mogą doprowadzić do podobnych rezultatów, co pasta doustna.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare fino a 1 cavallo su 100) sono salivazione e gonfiore del labbro e della lingua in associazione alle piaghe della bocca.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 koni) to ślinienie i obrzęk warg i języka związane z nadżerkami ust.
Italian: L'efficacia di Equioxx pasta per uso orale per il trattamento di cavalli affetti per oltre quattro settimane da zoppia dovuta a osteoartrite è stata esaminata in due studi sul campo.
Polish: W dwóch badaniach terenowych oceniających skuteczność pasty doustnej w leczeniu koni mających powyżej 4 tygodni, z kulawizną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Equioxx, vedere il foglietto illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Equioxx znajduje się w ulotce informacyjnej.
Italian: Analogamente, si sono mostrati bioequivalenti anche Equioxx pasta per uso orale e Equioxx compresse masticabili.
Polish: Podobnie wykazano, że pasta doustna Equioxx i tabletki do żucia Equioxx są biorównoważne.
Italian: Equioxx non deve essere usato in cavalli in riproduzione, gravidanza o allattamento.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Come agisce Equioxx?
Polish: Jak działa produkt Equioxx?
Italian: Equioxx è disponibile come soluzione iniettabile, pasta per uso orale e compresse masticabili con somministrazione una volta al giorno.
Polish: Equioxx jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, pasta doustna oraz tabletki do żucia.
Italian: Quali sono i rischi associati a Equioxx?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equioxx?
Italian: Equioxx non deve essere usato in concomitanza con corticosteroidi o altri FANS.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Italian: In caso di ingestione o di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Equioxx?
Polish: Co to jest produkt Equioxx i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Come si usa Equioxx?
Polish: Jak stosować produkt Equioxx?
Italian: RP* 1,0-2,2 *Potenza relativa con metodo in vitro, confrontata ad un vaccino di riferimento che si è dimostrato efficace nei cavalli.
Polish: -- 1 Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Italian: Confezione
Polish: Opakowanie
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Polish: Numer UE Nazwa własna
Italian: Confezionamento Contenuto
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Italian: Si raccomanda pertanto di non vaccinare puledri con meno di 6 mesi di età.
Polish: Dlatego nie zaleca się szczepienia źrebiąt młodszych niż 6 miesięcy.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te opisane w punkcie 4.6.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 °C - 8 °C).
Italian: Codice ATCVet: QI05AA10
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10
Italian: In casi molto rari può verificarsi ipertermia transitoria per un massimo di 2 giorni.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano przemijającą hipertermię, trwającą do 2 dni.
Italian: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Polish: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Italian: a) La somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Italian: L'uso di Equip WNV riduce il numero di cavalli con viremia dopo infezione naturale, ma non può prevenirla sistematicamente.
Polish: Stosowanie szczepionki Equip WNV ogranicza liczbę koni z wiremią po naturalnym zakażeniu, ale może nie zapobiegać temu systematycznie.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego naetykiecie po upływie EXP.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/086/004 (2 siringhe monodose in vetro) EU/2/08/086/005 (4 siringhe monodose in vetro) EU/2/08/086/006 (10 siringhe monodose in vetro)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/086/004 (2 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/005 (4 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/006 (10 szklanych ampułko- strzykawek)
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Italian: Il vaccino stimola l'immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
Italian: Somministrare l'intero contenuto della siringa (1 ml), per mezzo di una iniezione intramuscolare profonda nella regione del collo, secondo il seguente prospetto:
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico: Zoetis Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Inc.
Italian: Pertanto la decisione di impiegare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Italian: Come con un qualsiasi altro vaccino, possono verificarsi rare, occasionali reazioni di ipersensibilità.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
Italian: Se si sospetta l'infezione a seguito di una risposta positiva IgM, sarebbe necessario condurre test supplementari per stabilire definitivamente se l'animale è stato infettato o vaccinato.
Polish: Jeśli podejrzewa się zakażenie na podstawie dodatniej odpowiedzi IgM, należy przeprowadzić dodatkowe testy w celu jednoznacznego określenia, czy zwierzę było zakażone czy szczepione.
Italian: Se si verifica una reazione del genere, si deve somministrare immediatamente un idoneo trattamento.
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: siringa pre-riempita in vetro: 2 anni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Ampułko-strzykawki szklane: 2 lata.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21/11/2008
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
Italian: Può essere usato in gravidanza e allattamento.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży lub laktacji.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: • Vaccinazione primaria: prima iniezione da 6 mesi d'età, seconda vaccinazione 3-5 settimane più tardi.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per dimostrare l'assenza di interferenza da parte di anticorpi di derivazione materna con la somministrazione del vaccino.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań w celu wykazania braku wpływu przeciwciał matczynych na działanie szczepionki.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce.
Italian: • Rivaccinazione: un sufficiente grado di protezione si raggiunge dopo una iniezione di richiamo annuale con una singola dose da 1 ml anche se tale schema non è stato validato completamente.
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1 ml dawki raz w roku, jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony.