FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele studiilor de fază I nu au evidenţiat diferenţe ale farmacocineticii apixaban între subiecţii albi/caucazieni, asiatici şi de culoare/afroamericani.
Maltese: Ir-riżultati tul l-istudji ta' fażi I ma urew ebda differenza li tintgħaraf fil-farmakokinetiċi ta' apixaban bejn suġġetti Bojod/Kawkażi, Asjatiċi u Suwed/Afrikani Amerikani.
Romanian: Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP), prevenirea TVP şi a EP recurente la adulţi (vezi pct. 4.4 pentru informaţii referitoare la pacienţii cu EP instabili din punct de vedere hemodinamic).
Maltese: It-trattamentta' trombożi tal-vini profondi (DVT) u emboliżmu pulmonari (PE), u l-prevenzjoni ta' DVT u PE rikorrenti fl-adulti (ara sezzjoni 4.4 għal pazjenti b'PE emodinamikament instabbli).
Romanian: Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din Aluminiu-PVC/PVdC, a 100x1 comprimate filmate.
Maltese: Folji ta' doża waħda mtaqqbin tal-Alu-PVC/PVdC ta' 100x1 pillola miksija b'rita.
Romanian: Un test calibrat cantitativ pentru evaluarea activităţii anti-factor Xa poate fi util în situaţii excepţionale,de exemplu în cazul supradozajului şi al intervenţiilor chirurgicale de urgenţă (testele de evaluare a coagulării cum sunttimpul de protrombină (TP), INR (raportul internaţional normalizat)şi timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) nusunt recomandate) -vezi RCP.
Maltese: Analiżi kkalibrata u kwantitattiva tal-attività kontra l-Fattur Xa jista' jkun utli f'sitwazzjonijiet eċċezzjonali (eż. doża eċċessiva u kirurġija ta' emerġenza(il-ħin ta' prothrombin (PT), proporzjon normalizzat internazzjonali (INR) u testijiet tal-koagulazzjoni tal-ħin parzjali ta' tromboplastin attivat (Aptt) mhumiex rakkomandati.
Romanian: Motivele frecvente pentru ca un pacient să nu fie candidat la tratamentul cu AVK în studiul AVERROES au cuprins: incapacitatea/probabilitatea scăzută de a obţine un INR care să se încadreze în intervalele recomandate (42,6%), refuzul pacienţilor de a fi trataţi cu AVK (37,4%), scorul CHADS2 = 1 şi lipsa recomandării AVK de către medic (21,3%), lipsa de complianţă a pacientului cu privire la respectarea instrucţiunilor legate de administrarea medicamentelor AVK (15,0%) şi dificultate/dificultate aşteptată de a contacta pacientul în cazul necesităţii de schimbare urgentă a dozei
Maltese: Raġunijiet komuni għaliex il-pazjenti ma kienux xierqa għat-terapija VKA fl-istudju AVERROES jinkludu jekk ma setgħux/kien improbbabli li jinkisbu l-INRs fl-intervalli mitluba (42.6%), il-pazjent rrifjuta t-trattament b'VKA (37.4%), ir-riżultat CHADS2 =1 u t-tabib ma rrikomandax VKA (21.3%), il-pazjent ma setgħax jkun fdat li jimxi mal-istruzzjonijiet tal-prodott mediċinali VKA (15.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (2,5 mg, 5 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5 mg, 5 mg).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Eliquis sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Eliquis tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Eliquis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 18 mai 2011.
Maltese: Eliquis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Mejju 2011.
Romanian: Substanța activă din Eliquis, apibaxanul, este un „inhibitor al factorului Xa".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Eliquis, apissaban, hija "inibitur tal-fattur Xa".
Romanian: Alte informații despre Eliquis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eliquis
Romanian: Eliquis conține substanța activă apixaban.
Maltese: Eliquis fih is-sustanza attiva apissaban.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eliquis (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), hemoragie (sângerare), hematom (o acumulare de sânge sub piele), contuzii (vânătăi), greață, tensiune arterială mică (hipotensiune), epistaxis (sângerări nazale), hematurie (urină în sânge), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), valori crescute ale alaninaminotransferazei și ale gama-glutamiltransferazei indicate de analizele de sânge și erupții pe piele.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji frekwenti b'Eliquis (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm, emorraġija (fsada), ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), kontużjoni (tbenġil), nawżea (tħossok marid), pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni), epistassi (fsada fl-imnieħer), ematurija (demm fl-awrina), għadd baxx ta' pjastrini fid-demm (tromboċitopenja) testijiet tad-demm li juru żieda fl-alanina aminotransferażi u fil-gamma-glutamyltransferase u raxx.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa, o enzimă implicată în producerea trombinei.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka lfattur Xa, enzima involuta fil-produzzjoni tat-trombina.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eliquis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eliquis?
Romanian: De asemenea, Eliquis s-a dovedit a fi eficace în prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a formării cheagurilor de sânge la pacienții cu fibrilație atrială în două studii principale: primul (pe 18 201 de pacienți) a comparat Eliquis cu alt medicament, warfarina, iare al doilea (pe 5 598 de pacienți) a comparat Eliquis cu aspirina.
Maltese: Eliquis intwera wkoll li huwa effettiv fil-prevenzjoni ta' attakki ta' puplesija u emboli tad-demm arterjali f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali f'żewġ studji ewlenin: tal-ewwel (fi 18,201 pazjent) qabbel Eliquis ma' mediċina oħra, warfarina, filwaqt li t-tieni (f'5,598 pazjent) qabbel Eliquis ma' aspirina.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Eliquis sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Eliquis tiġi ssorveljata kontinwament.
Romanian: La pacienții care au suferit o înlocuire de genunchi, cifrele corespunzătoare au fost de 15 % (147 din 976) pentru Eliquis, față de 24 % (243 din 997) pentru enoxaparină.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' rkoppa, in-numru korrispondenti kien 15 % (147 minn 976) għal Eliqiuis meta mqabbel ma' 24 % (243 minn 997) għal enossaparina.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2014.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 09-2014.
Romanian: 2,3 % din pacienții care au luat Eliquis (2,5 mg de două ori pe zi) au avut un cheag de sânge sau au murit, în comparație cu 9,3 % din pacienții care au luat placebo.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis (2.5 mg darbtejn kuljum) esperjenzaw embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 9.3 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg pe cale orală de două ori pe zi, de obicei timp de peste o lună (32 până la 38 de zile) după o operație de înlocuire de șold sau timp de 10 până la 14 zile după o operație de înlocuire de genunchi.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola ta' 2.5 mg li tittieħed mill-ħalq darbtejn kuljum, normalment fuq medda ta' xahar (bejn 32 sa 38 jum) wara sostituzzjoni ta' ġenb jew minn 10 ijiem sa 14-il jum wara sostituzzjoni ta' rkoppa.
Romanian: În al doilea studiu, rata anuală a fost de 1,6 % la pacienții care au luat Eliquis și de 3,6 % la pacienții care au luat aspirină.
Maltese: Ir-rati annwali fit-tieni studju kienu 1.6 % għall-pazjenti li jieħdu Eliquis u 3.6 % għall-pazjenti li jieħdu aspirina.
Romanian: Eliquis este un medicament care se utilizează pentru prevenirea tromboemboliei venoase (cheaguri de sânge în vene) la adulții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi.
Maltese: Eliquis huwa mediċina li tintuża biex tipprevjeni t-tromboemboliżmu vaskulari (emboli tad-demm filvini) fl-adulti wara operazzjoni ta' sostituzzjoni ta' ġenb jew irkoppa.
Romanian: În studiul care a comparat Eliquis cu warfarina, 1,3 % din pacienții care au luat Eliquis au avut un accident vascular cerebral sau un eveniment tromboembolic venos în fiecare an, față de 1,6 % din pacienții care au luat warfarină.
Maltese: Fl-istudju li qabbel Eliquis ma' warfarina, 1.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis kull sena kellhom attakk ta' puplesija jew avveniment ta' koagulazzjoni meta mqabbel ma' 1.6 % talpazjenti li jieħdu warfarina.
Romanian: La pacienții care au suferit o înlocuire a șoldului, 1,4 % din pacienții care au încheiat tratamentul cu Eliquis (27 din 1 949) au avut un eveniment tromboembolic venos sau au murit din orice cauză, față de 3,9 % (74 din 1 917) din pacienții care au luat enoxaparină.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' ġenb, 1.4 % tal-pazjenti li lestew il-kura b'Eliquis (27 minn 1,949) kellhom avveniment ta' koagulazzjoni jew mietu minħabba kwalunkwe kawża, meta mqabbel ma' 3.9 % (74 minn 1,917) tal-pazjenti li jieħdu l-enossaparina.
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PE/PVdC/al)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PE/PVDC/alu)
Romanian: Reacții adverse (frecvență)
Maltese: Reazzjonijiet avversi (frekwenza)
Romanian: Latvija Orivas SIA
Maltese: Latvija Orivas
Romanian: 59452 Lys-Lez-Lannoy
Maltese: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franza
Romanian: България A&D Pharma Bulgaria
Maltese: A&D Pharma Bulgaria
Romanian: United Kingdom HRA Pharma UK & Ireland Limited
Maltese: HRA Pharma UK & Ireland Limited
Romanian: IMC (kg/m2)
Maltese: BMI (kg/m2)
Romanian: España HRA Pharma Iberia S.L.
Maltese: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 martie 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Romanian: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franţa
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Romanian: Adolescente:
Maltese: Adolexxenti:
Romanian: Ulipristal acetat n=34
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Romanian: Normal
Maltese: Normali
Romanian: Riscul relativ estimat [IÎ 95%] pentru apariţia sarcinii, ulipristal acetat comparativ cu levonorgestrel2
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà [95% CI] ta' riskju ta' tqala, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Romanian: N total
Maltese: N totali
Romanian: Alcool polivinilic (E1203)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203)
Romanian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Franţa
Maltese: 17, rue de Pontoise F-95520
Romanian: Substraturi ale glicoproteinei P (P-gp)
Maltese: Substrati tal-P-glycoprotein (P-gp)
Romanian: Ulipristal acetat
Maltese: Ulipristal acetate
Romanian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Maltese: Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Romanian: HRA Pharma Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Maltese: Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Romanian: (Vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea")
Maltese: (Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità").
Romanian: MAREA BRITANIE
Maltese: United Kingdom
Romanian: Insuficienţă hepatică severă
Maltese: Indeboliment epatiku gravi
Romanian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Maltese: ΑΡΡΙΑΝΙ
Romanian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definită ca prezenţa foliculului dominant nerupt la cinci zile după tratamentul în faza foliculară târzie *: în comparaţie cu levonorgestrel
Maltese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: iddefinit bħala l-preżenza ta' follikulu dominanti mhux mifqugħ ħamest ijiem wara kura waqt fażi follikulari tardiva *: meta mqabbel ma' levonorgestrel
Romanian: Metabolizare/eliminare
Maltese: Bijotrasformazzjoni/eliminazzjoni
Romanian: Informaţiile dumneavoastră vor rămâne anonime - nimeni nu va şti că sunt informaţii despre dumneavoastră.
Maltese: L-informazzjoni tiegħek ser tinżamm anonima - ħadd mhu ser ikun jaf li din hija informazzjoni dwarek.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că ulipristal acetat şi metabolitul său activ nu inhibă semnificativ izoenzimele CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 la concentraţii clinic relevante.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate u l-metabolit attiv tiegħu ma jinibixxux b'mod sinifikanti isCYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4, f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Romanian: NS: nesemnificativ statistic †: în comparaţie cu placebo
Maltese: NS: mhux statistikament sinifikanti †: meta mqabbel ma' plaċebo
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 mai 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009
Romanian: Metode de durată Implant contraceptiv
Maltese: Metodi fit-tul Impjant kontraċettiv
Romanian: Metabolitul mono-demetilat este activ din punct de vedere farmacologic.
Maltese: Il-metabolit monodemetilat huwa farmakoloġikament attiv.
Romanian: Ulipristal acetat este metabolizat extensiv la metaboliţi mono-demetilat, di-demetilat şi hidroxilaţi.
Maltese: Ulipristal acetate huwa metabolizzat b'mod estensiv f'metaboliti monodemetilati, didemetilati u idrossilati.
Romanian: POLONIA
Maltese: Polska
Romanian: UNGARIA
Maltese: Magyarország
Romanian: Exemple de metode contraceptive regulate:
Maltese: Eżempji ta' metodi ta' kontraċezzjoni regolari:
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{ZZ/LL/AAAA}>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST <{JJ/XX/SSSS}>
Romanian: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Maltese: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Romanian: Siguranţa ulipristal acetat a fost evaluată la 4718 de femei în cadrul programului de dezvoltare clinică.
Maltese: Is-sigurtà ta' ulipristal acetate ġiet evalwata f'4,718-il mara waqt il-programm ta' żvilupp kliniku.
Romanian: Ulipristal acetat este metabolizat in vitro pe calea CYP3A4.
Maltese: Ulipristal acetate jiġi metabolizzat minn CYP3A4 in vitro.
Romanian: BULGARIA
Maltese: България
Romanian: Ulipristal acetat nu este un substrat nici pentru OATP1B1, nici pentru OATP1B3.
Maltese: Ulipristal acetate mhuwiex substrat għal OATP1B1 jew għal OATP1B3.
Romanian: Ulipristal acetat este legat în proporţie mare (> 98%) de proteinele plasmatice, inclusiv albumină, alfa-l-acid glicoproteină şi lipoproteina cu densitate mare.
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Romanian: - Inductori ai izoenzimei CYP3A4
Maltese: - Indutturi CYP3A4
Romanian: Ulipristal acetat este un compus lipofil şi se distribuie în laptele matern la om, cu o eliminare zilnică medie de 13,35 µg [0-24 de ore], 2,16 µg [24-48 de ore], 1,06 µg [48-72 de ore], 0,58 µg [72-96 de ore] şi 0,31 µg [96-120 de ore].
Maltese: Ulipristal acetate huwa kompost lipofiliku li jiġi distribwit fil-ħalib tas-sider tal-omm, bi tnixxija medja ta' kuljum ta' 13.35 µg [0-24 siegħa], 2.16 µg [24-48 siegħa], 1.06 µg [48-72 siegħa], 0.58 µg [72-96 siegħa], u 0.31 µg [96-120 siegħa].
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Romanian: - Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), dioxid de titan
Maltese: - Qalba tal-pillola: lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat - Kisja tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide
Romanian: Polska A&D Pharma Poland Sp.
Maltese: A&D Pharma Poland Sp. z o. o.
Romanian: Rezultatele in vivo cu substratul P-gp fexofenadina au fost neconcludente.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Romanian: (E171), polisorbat 80 (E433), oxid galben de fer (E172), silicat de aluminiu și potasiu (E555).
Maltese: (E171), polysorbate 80 (E433), ossidu tal-ħadid isfar (E172), potassium aluminium silicate
Romanian: Tlf: + 47 24 11 01 00
Maltese: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Romanian: ISLANDA
Maltese: L-ISLANDA
Romanian: Vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea" pentru mai multe informaţii.
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità" għal aktar informazzjoni.
Romanian: Nu luaţi ellaOne
Maltese: Tiħux ellaOne
Romanian: Dioxid de titan (E171) Polisorbat 80 (E433) Oxid galben de fer (E172) Silicat de aluminiu și potasiu (E555)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Ossidu tal-ħadid isfar (E172)
Romanian: Incidenţa sarcinii (%) în termen de 72 ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive2
Maltese: Rata ta' tqala (%) fi ħdan 72 siegħa minn kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew nuqqas fil-kontraċezzjoni2
Romanian: MAI MULTE DESPRE CONTRACEPŢIA DE URGENŢĂ
Maltese: Kontraċezzjoni ta' emerġenza
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Maltese: Croscarmellose sodiku (croscarmellose sodium) Manjeżju stearat (Magnesium stearate)
Romanian: Prevenirea ovulaţiei1,§ Placebo n=50
Maltese: Plaċebo n=50
Romanian: - Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 237 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Kull pillola fiha 237 mg ta' lattożju (bħala monoidrat).
Romanian: NORVEGIA
Maltese: Norge
Romanian: DIU (dispozitiv intrauterin)
Maltese: IUD (apparat fil-ġuf)
Romanian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Maltese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanja
Romanian: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Romanian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Romanian: Contracepţie după administrarea ellaOne
Maltese: Mediċini oħra u ellaOne
Romanian: Greaţă*
Maltese: Ipomenorreja*
Romanian: Toate datele colectate de la paciente vor rămâne anonime.
Maltese: Id-dejta kollha miġbura dwar il-pazjenti ser tinżamm anonima.
Romanian: Datele in vitro indică că metabolizarea este mediată predominant de către izoenzima CYP3A4 şi, într-o mai mică măsură, de către izoenzimele CYP1A2 şi CYP2A6 .
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li dan huwa medjat prinċipalment minn CYP3A4, u sa ċertu punt minn CYP1A2 u CYP2A6.
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat
Maltese: ellaOne 30 mg pillola
Romanian: Acest medicament nu vă va proteja împotriva infecţiei cu virusul HIV sau a oricăror altor boli cu transmitere sexuală (de exemplu, chlamydia, herpes genital, condiloame genitale, gonoree, hepatită B şi sifilis).
Maltese: Din il-mediċina ma tipproteġikx kontra infezzjoni tal-HIV jew kwalunkwe mard ieħor trażmess sesswalment (eż. klamidja, ħerpes fil-ġenitali, felul fil-ġenitali, gonorrea, epatite B u sifilide).
Romanian: Fiecare comprimat conţine ulipristal acetat 30 miligrame.
Maltese: Kull pillola fiha 30 milligramma ta' ulipristal acetate.
Romanian: Majoritatea femeilor (74,6%) din cadrul studiilor de fază III au avut următoarea menstruaţie la data aşteptată sau în interval de ± 7 zile, în timp ce 6,8% au avut menstruaţia cu mai mult de 7 zile mai devreme decât data aşteptată şi 18,5% au avut întârziere de mai mult de 7 zile faţă de data aşteptată a menstruaţiei.
Maltese: III kellhom il-perjodu mestrwali li jmiss fil-ħin mistenni jew sa ± 7 ijiem, filwaqt li 6.8% esperjenzaw mestrwazzjoni aktar minn 7 ijiem qabel milli mistenni u 18.5% kellhom dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem minn meta kien mistenni li tibda lmestrwazzjoni.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ulipristal acetat după administrarea unei doze unice de 30 mg este estimat la 32,4 ± 6,3 ore, cu o medie a clearance-ului oral (CL/F) de 76,8 ± 64,0 l/oră.
Maltese: Il-half-life terminali ta' ulipristal acetate fil-plażma wara doża waħda ta' 30 mg hija stmata għal 32.4 ± 6.3 sigħat, bi tneħħija orali medja (CL/F) ta' 76.8 ± 64.0 L/h.
Romanian: Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat Povidonă
Maltese: Lattożju monoidrat (lactose monohydrate) Povidone
Romanian: De asemenea, puteţi raporta aceste informaţii şi singură, la www.hra-pregnancy-registry.com.
Maltese: Inti tista' wkoll tirrapporta din l-informazzjoni inti stess fuq www.hrapregnancy-registry.com.
Romanian: Doar prezervativele vă pot proteja de infecţiile cu transmitere sexuală.
Maltese: Il-kondoms biss jistgħu jipproteġuk minn infezzjonijiet trażmessi sesswalment.
Romanian: Potenţialul altor medicamente de a influenţa acţiunea ulipristal acetat
Maltese: Potenzjal li prodotti mediċinali oħra jaffettwaw ulipristal acetate
Romanian: Ulipristal acetat pentru contracepție de urgență este adecvat pentru orice femeie aflată la vârsta fertilă, inclusiv adolescente.
Maltese: Ulipristal acetate għal kontraċezzjoni ta' emerġenza huwa adattat għal kull mara li tkun fl-età li tista' toħroġ tqila, inkluż adolexxenti.
Romanian: În aproximativ 18,5% dintre cazuri, s-a înregistrat o întârziere de mai mult de 7 zile, iar în 4% dintre cazuri, întârzierea a fost de mai mult de 20 de zile.
Maltese: Fi 18,5% tan-nisa kien hemm dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem, u f'4% d-dewmien kien ta' iżjed minn 20 ġurnata.
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat filmat Ulipristal acetat
Maltese: ellaOne 30 mg pillola Ulipristal acetate
Romanian: Într-un studiu clinic deschis, în care s-au înrolat femei care s-au prezentat pentru contracepţie de urgenţă şi au fost tratate cu ulipristal acetat între 48 şi 120 de ore de la momentul contactului sexual neprotejat, incidenţa sarcinii a fost de 2,1% (26/1241).
Maltese: Fi prova klinika b'tikketta mikxufa, li fiha ġew reklutati nisa li resqu għal kontraċezzjoni ta' emerġenza u li ġew ikkurati b'ulipristal acetate bejn 48 u 120 siegħa wara att sesswali mhux protett, ġiet osservata rata ta' tqala ta' 2.1% (26/1241).
Romanian: Ulipristal acetat are, de asemenea, afinitate ridicată faţă de receptorii pentru glucorticoizi şi in vivo, la animale, s-au observat efecte antiglucocorticoide.
Maltese: Ulipristal acetate għandu wkoll affinità qawwija għar-riċettur tal-glukokortikojdi u in vivo, flannimali, ġew osservati effetti antiglukokortikojdi.
Romanian: Ulipristal acetat este un contraceptiv de urgenţă care reduce riscul apariţiei unei sarcini după un act sexual neprotejat, dar care nu conferă protecţie contraceptivă pentru contacte sexuale ulterioare.
Maltese: Ulipristal acetate huwa kontraċettiv ta' emerġenza li jnaqqas ir-riskju ta' tqala wara att sesswali mhux protett iżda ma jagħtix protezzjoni kontraċettiva għal atti sesswali sussegwenti.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că ulipristal acetat poate fi un inhibitor al P-gp la concentraţii clinic relevante.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate jista' jkun inibitur ta' P-gp f'konċentrazzjonijiet li jkunu klinikament relevanti.
Romanian: REPUBLICA CEHĂ
Maltese: IR-REPUBBLIKA SLOVAKKA
Romanian: Rezultatele in vivo arată că administrarea de ulipristal acetat cu un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4, cum este rifampicina, scade pronunţat valorile Cmax şi ASC ale ulipristal acetat cu 90% sau mai mult şi reduce timpul de înjumătăţire al ulipristal acetat de 2,2 ori, corespunzând unei reduceri de aproximativ 10 ori a expunerii la ulipristal acetat.
Maltese: Riżultati in vivo juru li l-għoti ta' ulipristal acetate ma' induttur qawwi ta' CYP3A4 bħal rifampicin inaqqas drastikament is-Cmax u l-AUC ta' ulipristal acetate b'90% jew aktar u inaqqas il-half-life ta' ulipristal acetate bi 2.2 drabi, li jikkorrespondi għal tnaqqis ta' madwar 10 darbiet l-esponiment ta' ulipristal acetate.
Romanian: Rezultate similare au fost obţinute pentru metabolitul activ mono-demetilat.
Maltese: Kienu miksuba riżultati simili għall-metabolit monodemetilat (mono-demethylated) attiv.
Romanian: Nederland
Maltese: L-OLANDA
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai jos sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, pe aparate, sisteme şi organe utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati hawn isfel huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-sistema talklassifika tal-organi bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).