FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Repita esta operação até ver a insulina
Bulgarian: Повторете, докато не видите инсулин
Portuguese: Não administre LUSDUNA numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Bulgarian: Не инжектирайте LUSDUNA във вена, тъй като това ще промени неговото действие и може да причини хипогликемия.
Portuguese: A rotação constante do local de injeção na respetiva área de administração, pode contribuir para reduzir ou prevenir estas reações.
Bulgarian: Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена инжекционна област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху фертилитета.
Portuguese: • Tenha sempre uma caneta de reserva para o caso de a sua caneta estar perdida ou danificada.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка, в случай че писалката Ви се загуби или повреди.
Portuguese: Contar até 10 dá tempo para que toda a insulina saia da caneta, assegurando que recebe a dose completa.
Bulgarian: Преброяването до 10 осигурява време целият инсулин да излезе от писалката, което гарантира, че получавате пълната си доза.
Portuguese: A ser incluído código QR com ligação para as instruções de utilização.
Bulgarian: QR код за връзка с инструкциите за употреба.
Portuguese: É muito importante que marque a dose recomendada pelo seu profissional de saúde.
Bulgarian: От особена важност е да избирате дозата, която Вашият медицински специалист е препоръчал.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e no terceiro trimestres.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се понижат по време на първия триместър и обикновено се повишават през втория и третия триместър.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou estar ausentes, em certos grupos de risco.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да се променят, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto, incluindo as Instruções de Utilização de LUSDUNA Nexvue, caneta pré-cheia, antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, включително инструкциите за употреба на предварително напълнената писалка LUSDUNA Nexvue, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Leia sobre este assunto no Folheto Informativo fornecido em cada embalagem.
Bulgarian: Прочетете за това в листовката, налична във всяка картонена опаковка.
Portuguese: Hiperglicemia grave e cetoacidose requerem sempre tratamento médico, habitualmente no hospital.
Bulgarian: Тежката хипергликемия и кетоацидоза винаги трябва да се лекуват от лекар, обикновено в болница.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no nível de açúcar no seu sangue e prevenir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Bulgarian: Трябва да познавате тези фактори, така че да сте в състояние да реагирате правилно на промените в кръвната захар и да предотвратите прекалено високо или прекалено ниско ниво.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes na dose do medicamento, no padrão das refeições ou na atividade física.
Bulgarian: Може да се наложат корекции на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Portuguese: Atenção: Os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (tal como bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните с изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат при лечение на хипогликемия.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão de doenças, nunca partilhe a sua caneta com ninguém.
Bulgarian: За да предотвратите възможно предаване на болести, никога не предоставяйте Вашата писалка на други.
Portuguese: A pioglitazona deve ser descontinuada se ocorrer qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон трябва да се преустанови, ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar episódios de hipoglicemia durante a condução.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se o medicamento pode afetar o nível de açúcar no seu sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Bulgarian: Преди да приемете някакво лекарство, попитайте Вашия лекар дали това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия, ако има такива, трябва да предприемете.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не сте в състояние да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Portuguese: Utilize apenas agulhas que são compatíveis para a utilização com o Nexvue (ver "Instruções de Utilização de Nexvue").
Bulgarian: Използвайте само игли, пригодени за употреба с Nexvue (вижте „Инструкции за употреба на Nexvue").
Portuguese: Cada vez que realiza uma administração, precisa de fazer um pequeno teste de dose para ter a certeza que a sua caneta está a funcionar.
Bulgarian: Всеки път, преди инжектиране, трябва да направите малка тестова доза, за да се уверите, че писалката Ви работи.
Portuguese: Por cada utilização alterne o local de administração dentro da mesma zona da pele que está a utilizar.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на убождане, в рамките на конкретната област от кожата, която използвате.
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente em tratamentos com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и се среща много често при лечение с инсулин (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Portuguese: A caneta Nexvue fornece LUSDUNA em intervalos de 1 unidade até uma dose máxima única de 60 unidades.
Bulgarian: Писалката Nexvue доставя LUSDUNA на стъпки от 1 единица до максимална единична доза 60 единици.
Portuguese: Ajudará a ter a certeza que utiliza a dose certa de insulina e diminui a probabilidade de ter qualquer dor ou doença causada por micróbios.
Bulgarian: Това помага да се уверите, че получавате правилната доза инсулин и понижава вероятността за болка или заболяване, причинени от микроби.
Portuguese: Não coloque a sua caneta debaixo de água.
Bulgarian: Не потапяйте писалката във вода.
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como dificuldade invulgar em respirar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Portuguese: Se ainda não desinfetou o local de administração, faça-o agora antes de administrar.
Bulgarian: Ако все още не сте почистили мястото на инжектиране, направете го сега, преди да инжектирате.
Portuguese: É importante que saiba como a sua insulina o pode ajudar e como deve evitar o efeito indesejável mais frequente - baixo açúcar no sangue (hipoglicemia), que pode ser grave.
Bulgarian: Важно е да знаете как Ви помага инсулинът и как да избегнете най-честата нежелана реакция - ниската кръвна захар (хипогликемия), която може да бъде сериозна.
Portuguese: Em seguida coma um alimento que tenha um efeito prolongado no aumento do nível de açúcar no sangue (tal como pão ou massa).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната захар (като хляб или тестени изделия).
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação de pioglitazona e LUSDUNA for considerado.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и LUSDUNA.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem que ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas para permitir que aqueça.
Bulgarian: Преди първата употреба писалката трябва да се съхранява на стайна температура в продължение на 1-2 часа, за да се темперира.
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina diminuem rapidamente (aumentando o risco de hipoglicemia).
Bulgarian: Непосредствено след раждането необходимостта от инсулин рязко спада (повишена опасност от хипогликемия).
Portuguese: O momento de ocorrência de um episódio de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime terapêutico é alterado.
Bulgarian: Времето на възникване на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини и следователно може да се променя, когато схемата на лечение се променя.
Portuguese: As reações alérgicas de tipo imediato à insulina são raras.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип към инсулин са редки.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo do nível de açúcar no seu sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Bulgarian: Подчертаната промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната захар може временно да наруши
Portuguese: Outros medicamentos e LUSDUNA
Bulgarian: Други лекарства и LUSDUNA
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos, com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Portuguese: Isto ajuda a ter a certeza que recebe a totalidade da dose de insulina.
Bulgarian: Това помага да се уверите, че ще получите Вашата пълна доза инсулин.
Portuguese: Não a partilhe com mais ninguém.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на никой друг.
Portuguese: Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o nível de açúcar no seu sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas corretas.
Bulgarian: Обикновено трябва да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да можете да предприемете правилните действия.
Portuguese: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Bulgarian: Highway Elkton, Virginia 22827
Portuguese: Não utilize a sua caneta se tiver sido retirada do frigorífico há mais de 28 dias.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е извадена от хладилника преди повече от 28 дни.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар за съвет относно шофирането, ако: - страдате от чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose administrada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
Bulgarian: определена като количеството инфузирана глюкоза за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности)
Portuguese: Descarte a agulha de forma segura, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: No plasma, a principal substância circulante é o metabolito M1.
Bulgarian: В плазмата основното съединение е метаболит М1.
Portuguese: A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в инсулиновата доза по време на бременността и след раждането.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode voltar a ocorrer após aparente recuperação clínica.
Bulgarian: Може да се наложи траен прием на въглехидрати и наблюдение, защото хипогликемията може да се повтори след привидно клинично възстановяване.
Portuguese: A insulina fria é mais dolorosa ao administrar.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Portuguese: Formação de anticorpos anti-insulina
Bulgarian: Образуване на инсулинови антитела
Portuguese: Ao longo deste ensaio clínico de 6 anos, 42% dos participantes do grupo insulina glargina não tiveram qualquer episódio de hipoglicemia.
Bulgarian: В течение на това 6-годишно проучване, 42 % от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, LUSDUNA може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para utilizar em combinação com uma insulina de ação regular ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с инсулин с кратко действие или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични проучвания са изброени по-долу, според предпочитан термин по MedDRA, по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до < 1/10; нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100; редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (sobretudo noturnos) de hipoglicemia.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се вземе предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да се наруши в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Portuguese: A caneta em uso ou transportada como reserva não pode ser conservada no frigorífico.
Bulgarian: Писалката в употреба или носената като резервна не трябва да се съхранява в хладилник.
Portuguese: Pressione para injetar no ar
Bulgarian: Натиснете, за да инжектирате във въздуха
Portuguese: Os dados pré-clínicos de estudos realizados em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Portuguese: A adesão do doente à dose e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозата и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и разпознаването на симптомите на хипогликемия са от съществено значение за намаляването на риска от хипогликемия.
Portuguese: Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar).
Bulgarian: Това би могло да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, тъй като организмът разгражда мазнини вместо захар).
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem manter, de forma regular, o consumo de pelo menos pequenas quantidades de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não devem nunca omitir completamente a administração de insulina.
Bulgarian: Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат само малко или никаква храна, или повръщат и т.н., и никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Portuguese: • Se a injeção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções.
Bulgarian: Ако инжекцията се поставя от друг човек, той трябва да е особено внимателен, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции.
Portuguese: Antes de cada utilização deve ser colocada uma agulha nova.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се поставя нова игла.
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a sua caneta (ver secção "Componentes da sua caneta" abaixo).
Bulgarian: Използвайте само игли, съвместими за употреба с Вашата писалка (вижте точка „Части на Вашата писалка" по-долу).
Portuguese: Se necessitar de administrar mais do que o número de unidades que restam na caneta, pode: - administrar a quantidade que ainda disponível na sua caneta e depois utilizar uma nova caneta para administrar a restante dose, ou - utilizar uma caneta nova e administrar a dose completa.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате повече единици от останалите в писалката, можете или: - да инжектирате останалото в писалката количество и след това да използвате нова писалка, за да поставите останалата част от дозата, или - да вземете нова писалка и да инжектирате пълната доза.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados para despiste de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema.
Bulgarian: Ако се използва тази комбинация, пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez para prevenir resultados adversos associados à hiperglicemia.
Bulgarian: От съществено значение е пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет да поддържат добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани последствия, свързани с хипергликемия.
Portuguese: A tampa interior da agulha tem de ser removida antes de administrar a dose.
Bulgarian: Вътрешната капачка на иглата трябва да се отстрани преди инжектиране на дозата.
Portuguese: • Conserve a caneta longe do calor direto e da luz.
Bulgarian: Да се съхранява далече от пряка топлина и светлина.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de insulina glargina assenta principalmente na exposição ao M1.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни сочат, че ефектът от подкожното инжектиране с инсулин гларжин се основава главно на експозицията на М1.
Portuguese: • Se a sua caneta está armazenada no frio, tire-a para fora 1 a 2 horas antes da administração para permitir que aqueça.
Bulgarian: Ако писалката се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди инжекцията, за да се затопли.
Portuguese: O controlo glicémico adequado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.
Portuguese: Os episódios de hipoglicemia grave, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
Bulgarian: Тежките хипогликемични пристъпи, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Portuguese: A variabilidade glicémica e dos valores de hemoglobina glicada foram comparáveis nos dois grupos de tratamento.
Bulgarian: Вариабилността при гликирания хемоглобин и глюкозата са съпоставими в двете групи на лечение.
Portuguese: Pode administrar 1 a 60 unidades numa única administração.
Bulgarian: Може да поставите от 1 до 60 единици с една инжекция.
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1, com idades entre 2 a menos de 6 anos foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена в клинично проучване (вж. точка 5.1).
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честите изследвания на кръвната захар може да спомогнат да разпознавате леките пристъпи на хипогликемия, които иначе бихте пропуснали.
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Bulgarian: Това е особено важно за тези, които имат намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação final secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um parâmetro de avaliação final microvascular composto.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртните случаи, по всякаква причина, и съставен микроваскуларен резултат.
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Bulgarian: Замяната на една инсулинова терапия с друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и проследяване на кръвната захар.
Portuguese: - determinar a quantidade diária de LUSDUNA que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises à urina, - indicar-lhe quando poderá ser necessário uma administração superior ou inferior de LUSDUNA.
Bulgarian: - ще определи какво количество LUSDUNA на ден ще Ви е необходим и по кое време; - ще Ви каже кога да проверите нивото на кръвната си захар и дали трябва да се извършват изследвания на урината; - ще Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза LUSDUNA.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулина, с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).
Portuguese: As canetas pré-cheias em uso ou de reserva podem ser conservadas até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резервни може да се съхраняват за максимум 28 дни при до 30°С и далеч от пряка топлина или пряка светлина.
Portuguese: Alterações na dose, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Bulgarian: Промените в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, бавен, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведат до необходимост от промяна в дозата.