FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, weekly monitoring of the neutrophil count has been effective in identifying cases of neutropenia and agranulocytosis and those episodes resolved once therapy was withdrawn.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η εβδομαδιαία παρακολούθηση του αριθμού των ουδετερόφιλων συνέβαλε αποτελεσματικά στον εντοπισμό περιστατικών ουδετεροπενίας και ακοκκιοκυτταραιμίας και αυτά τα επεισόδια επιλύονται μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: Do not take Deferiprone Lipomed if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Greek: Μην πάρετε Deferiprone Lipomed εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
English: This metabolite lacks ironbinding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone.
Greek: Αυτός ο μεταβολίτης στερείται της ικανότητας δέσμευσης σιδήρου λόγω της απενεργοποίησης της ένωσης 3-υδροξυ της δεφεριπρόνης.
English: Data from the published literature on iron balance studies in patients with thalassaemia major show that the use of deferiprone concurrently with deferoxamine (co-administration of both chelators during the same day, either simultaneously or sequentially, e.g., deferiprone during the day and deferoxamine during the night), promotes greater iron excretion than either drug alone.
Greek: Δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, σχετικά με μελέτες ισοζυγίου σιδήρου σε ασθενείς που πάσχουν από μείζονα μεσογειακή αναιμία, καταδεικνύουν ότι η χρήση της δεφεριπρόνης ταυτόχρονα με δεφεροξαμίνη (συγχορήγηση των δύο χηλικών παραγόντων κατά τη διάρκεια της ίδιας ημέρας, είτε ταυτόχρονα ή διαδοχικά, π.χ. δεφεριπρόνη κατά τη διάρκεια της ημέρας και δεφεροξαμίνη κατά τη διάρκεια της νύχτας) προάγει την απέκκριση του σιδήρου σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι το κάθε φάρμακο μόνο του.
English: What Deferiprone Lipomed is and what it is used for 2.
Greek: Τι είναι το Deferiprone Lipomed και ποια είναι η χρήση του
English: Clinical studies have demonstrated that deferiprone is effective in promoting iron excretion and that a dose of 25 mg/kg three times per day can prevent the progression of iron accumulation as assessed by serum ferritin, in patients with transfusion-dependent thalassaemia.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν αποδείξει ότι η δεφεριπρόνη είναι αποτελεσματική στην πρόκληση της απέκκρισης σιδήρου και ότι μια δόση 25 mg/kg τρεις φορές ημερησίως μπορεί να αποτρέψει την πρόοδο του αποθέματος σιδήρου, όπως αναλύεται με φερριτίνη ορού, σε ασθενείς που υφίστανται τακτικές μεταγγίσεις αίματος.
English: Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Deferiprone Lipomed.
Greek: Συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Βιταμίνη C με Deferiprone Lipomed.
English: Additional side effects in children
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά
English: Neurological disorders have been observed in children treated with more than 2.5 times the maximum recommended dose for several years but have also been observed with standard doses of deferiprone.
Greek: Χρόνια υπεροδοσολογία και νευρολογικές διαταραχές Έχουν παρατηρηθεί νευρολογικές διαταραχές σε παιδιά που τους δίνονταν περισσότερες από 2.5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση για μερικά χρόνια, αλλά έχουν επίσης παρατηρηθεί με τις καθιερωμένες δόσεις της δεφεριπρόνης.
English: ((Inside 2))
Greek: (Έσω 2)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Deferiprone Lipomed.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε Deferiprone Lipomed.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(-ών) που είναι υπεύθυνος(-οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Based on the results of this study, no adjustment of the deferiprone dosage regimen is required in patients with impaired renal function.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, δεν απαιτείται προσαρμογή του σχήματος δοσολογίας της δεφεριπρόνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
English: See tables below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
Greek: Βλέπε τον παρακάτω πίνακας για συνιστώμενες δόσεις για σωματικά βάρη σε 10 kg προσαυξήσεις.
English: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil am Rhein GERMANY
Greek: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil am Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ
English: Do not take aluminium-based antacids at the same time as taking Deferiprone Lipomed.
Greek: Μην παίρνετε αντιόξινα με βάση το αργίλιο όταν ταυτόχρονα παίρνετε Deferiprone Lipomed.
English: The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils <1.5 x 109/l) is 4.9% (2.5 cases per 100 patient-years).
Greek: Η επίπτωση λιγότερο σοβαρής μορφής ουδετεροπενίας (oυδετερόφιλα <1,5x109/l) είναι 4,9% (2,5 περιπτώσεις ανά 100 χρόνια θεραπείας).
English: Coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide
Greek: Επικάλυψη: υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου.
English: Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
Greek: Επεισόδια υποτονίας, αστάθειας, αδυναμίας βάδισης και υπερτονίας με αδυναμία κίνησης του άκρου έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία σε παιδιά που έλαβαν τις καθιερωμένες δόσεις δεφεριπρόνης.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙA ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
English: - Provided in the folding box, you will find a patient/carer reminder card. You should complete and read the card carefully and carry it with you.
Greek: Θα πρέπει να συμπληρώσετε και να διαβάσετε προσεκτικά την κάρτα και να την έχετε μαζί σας.
English: Based on the results of this study, no adjustment of the deferiprone dosage regimen is required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, δεν απαιτείται προσαρμογή του σχήματος δοσολογίας της δεφεριπρόνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήπιας ή μέτριας μορφής.
English: They recovered from these symptoms after discontinuation of deferiprone.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχώρησαν στα παιδιά με τη διακοπή της δεφεριπρόνης.
English: The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone was agranulocytosis, defined as an absolute neutrophil count less than 0.5 x 109/l, which occurred in approximately 1% of patients.
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με δεφεριπρόνη ήταν η ακοκκιοκυττάρωση, η οποία ορίζεται ως ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων, μικρότερος από 0,5x109/l, που παρατηρήθηκε σε περίπου 1% των ασθενών.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Lipomed GmbH
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Lipomed GmbH
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(-ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(-ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Phone number: +49 7621 1693 472 Fax number: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
Greek: Τηλ: +49 7621 1693 472 Φαξ: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
English: Fax number: +49 7621 1693 474
Greek: Φαξ: +49 7621 1693 474
English: Do not take medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Do not take Deferiprone Lipomed”).
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε «Μην πάρετε το Deferiprone Lipomed»).
English: In the event of neutropenia:
Greek: Σε περίπτωση Ουδετεροπενίας:
English: What Deferiprone Lipomed looks like and contents of the pack Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets are white to off-white, glossy surface, oval filmcoated tablets.
Greek: Εμφάνιση του Deferiprone Lipomed και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Deferiprone Lipomed 500 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, με στιλπνή επιφάνεια, σχήματος οβάλ.
English: Deferiprone Lipomed is used to treat iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Greek: Το Deferiprone Lipomed χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της υπερφόρτωσης σιδήρου, που προκαλείται από συχνές μεταγγίσεις αίματος, σε ασθενείς που πάσχουν από μείζονα μεσογειακή αναιμία, όταν η υφιστάμενη θεραπεία με χηλικό παράγοντα αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής.
English: Tablet core: hypromellose, croscarmellose sodium, silica, colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate
Greek: Πυρήνας δισκίου: υπρομελλόζη, διασταυρούµενη νατριούχος καρμελλόζη, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.
English: Deferiprone Lipomed will be most effective if you do not miss any doses.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Deferiprone Lipomed Το Deferiprone Lipomed θα είναι αποτελεσματικότερο εάν δεν παραλείψετε καμία δόση.
English: Please refer to the patient/carer reminder card provided in the folding box.
Greek: Ανατρέξτε στην κάρτα υπενθύμισης του ασθενή/φροντιστή που περιέχεται στο φυλλάδιο αυτό.
English: 79576 Weil am Rhein Germany
Greek: 79576 Weil am Rhein Γερμανία
English: • Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
Greek: • Εξ' αιτίας του άγνωστου μηχανισμού της ουδετεροπενίας που προκαλείται από τη δεφεριπρόνη, οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ιατρικά προϊόντα που είναι γνωστά ότι συνδέονται με ουδετεροπενία ή που μπορεί να προκαλέσουν ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: What Deferiprone Lipomed contains The active substance is deferiprone.
Greek: Το Deferiprone Lipomed περιέχει τη δραστική ουσία δεφεριπρόνη.
English: Patients should be advised to report immediately to their physician any symptoms indicative of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Greek: Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς, να αναφέρουν αμέσως στο γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα που αποτελούν ένδειξη λοίμωξης, όπως πυρετό, πονόλαιμο ή συμπτώματα γρίπης.
English: Do not use Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Deferiprone Lipomed εάν θηλάζετε.
English: The most serious side effect that may occur while taking Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Greek: Η σοβαρότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να συμβεί ενώ χορηγείται το Deferiprone Lipomed είναι η εμφάνιση πολύ χαμηλού αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετερόφιλα).
English: To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Deferiprone Lipomed.
Greek: Για να ελέγξετε για ουδετεροπενία, κατά το χρονικό διάστημα που θα παίρνετε το Deferiprone Lipomed, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε τακτικές αναλύσεις αίματος (για έλεγχο των λευκών αιμοσφαιρίων) τουλάχιστον μια φορά την εβδομάδα.
English: In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
Greek: Στην περίπτωση Βαρείας Ουδετεροπενίας ή Ακοκκιοκυτταραιμίας:
English: ((Inside 1))
Greek: (Έσω1)
English: Phone number: +49 7621 1693 472
Greek: Τηλ: +49 7621 1693 472
English: PATIENT/CARER REMINDER CARD ((Front Cover))
Greek: ΚΑΡΤΑ ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ/ΦΡΟΝΤΙΣΤΗ (Πρόσθιο Κάλυμμα)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Lipomed GmbH
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Lipomed GmbH
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg δεφεριπρόνης.
English: The most serious side effect of Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια του Deferiprone Lipomed είναι ο πολύ χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετερόφιλων).
English: One pack contains 100 film-coated tablets.
Greek: Μία συσκευασία περιέχει 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια μη τυχαιοποιημένη, κλινική μελέτης ανοικτής επισήμανσης, παράλληλων ομάδων για την αξιολόγηση της επίδρασης της νεφρικής δυσλειτουργίας στην ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική εφάπαξ, από του στόματος δόσης δεφεριπρόνης 33 mg/kg.
English: In post-marketing experience with deferiprone, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Greek: Με βάση την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί νευρολογικές διαταραχές (όπως τρόμος, διαταραχές της βάδισης, διπλωπία, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, προβλήματα συντονισμού των κινήσεων) σε παιδιά στα οποία είχε συνταγογραφηθεί, εθελοντικά, δόση υψηλότερη από τη διπλάσια μέγιστη συνιστώμενη δόση των 100 mg/kg/ημέρα, επί αρκετά χρόνια.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired hepatic function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια μη τυχαιοποιημένη, κλινική μελέτης ανοικτής επισήμανσης, παράλληλων ομάδων για την αξιολόγηση της επίδρασης της ηπατικής δυσλειτουργίας στην ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική εφάπαξ, από του στόματος δόσης δεφεριπρόνης 33 mg/kg.
English: The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils <0.5 x 109/l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Η σοβαρότερη ανεπιθύμητη ενέργεια της θεραπευτικής αγωγής που αναφέρεται σε κλινικές δοκιμές με δεφεριπρόνη είναι η ακοκκιοκυτταραιμία (ουδετερόφιλα <0,5x109/l) με επίπτωση 1,1% (0,6 περιπτώσεις ανά 100 χρόνια θεραπείας) (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Croscarmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Greek: Διασταυρούµενη νατριούχος καρμελλόζη Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
English: Deferiprone Lipomed monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Greek: Η μονοθεραπεία με Deferiprone Lipomed ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της υπερφόρτωσης σιδήρου σε ασθενείς που πάσχουν από μείζονα μεσογειακή αναιμία, όταν η υφιστάμενη θεραπεία με χηλικό παράγοντα αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής.
English: Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500 mg περιέχει 500 mg δεφεριπρόνης.
English: Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms.
Greek: Επικοινωνείτε αμέσως με το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε πυρετό, κυνάγχη ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.
English: Dose table for Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Greek: Πίνακας δόσεων για το Deferiprone Lipomed 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία Σωματικό Βάρος (kg)
English: Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section
Greek: Εξ' αιτίας του άγνωστου μηχανισμού που προκαλείται η ουδετεροπενία από τη δεφεριπρόνη, οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστά ότι συνδέονται με ουδετεροπενία ή που μπορεί να προκαλέσουν ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg δεφεριπρόνης.
English: How to take Deferiprone Lipomed
Greek: Πώς να πάρετε το Deferiprone Lipomed
English: Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Greek: Deferiprone Lipomed 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεφεριπρόνη
English: Deferiprone was teratogenic and embryotoxic in reproductive studies in non-iron-loaded pregnant rats and rabbits at doses at least as low as 25 mg/kg/day.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής που διενεργήθηκαν σε μη υπερσιδηρωμένους έγυες επιμύες και κονίκλους έχουν δείξει ότι η δεφεριπρόνη είναι τερατογενής και εμβρυοτοξική ακόμα και σε δόσεις 25 mg/kg/ημέρα.
English: White to off-white, glossy surface, oval film-coated tablet.
Greek: Λευκό έως υπόλευκο, με στιλπνή επιφάνεια, σε σχήμα οβάλ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
English: How to store Deferiprone Lipomed
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Deferiprone Lipomed
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Deferiprone Lipomed 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεφεριπρόνη
English: Important Safety Reminders for Patients Taking Deferiprone Lipomed Prescribing doctor:________________________ Phone no:_______________________________
Greek: Σημαντικές Υπενθυμίσεις Ασφαλείας για Ασθενείς που λαμβάνουν Deferiprone Lipomed
English: count); - if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count); - if you are currently taking medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Other medicines and Deferiprone Lipomed”); - if you are pregnant or breast-feeding;
Greek: − Εάν λαμβάνετε φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι προκαλούν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυττάρωση (βλέπε «Άλλα φάρμακα και Deferiprone Lipomed»).
English: Deferiprone has been shown to cause neutropenia, including agranulocytosis.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η δεφεριπρόνη προκαλεί ουδετεροπενία καθώς και ακοκκιοκυττάρωση.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Deferiprone Lipomed 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with end stage renal disease is unknown.
Greek: Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική της δεφεριπρόνης σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου δεν είναι γνωστές.
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with end stage renal disease are unknown.
Greek: Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Deferiprone Lipomed σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου δεν είναι γνωστές.
English: Do not take Deferiprone Lipomed: - if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low white blood cell (neutrophil)
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας στη δεφεριπρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: − Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Greek: Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική της δεφεριπρόνης σε ασθενείς με ηπατική βλάβη βαριάς μορφής δεν είναι γνωστές.
English: Posology
Greek: Τηλέφωνο:
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Greek: Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Deferiprone Lipomed σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής δεν είναι γνωστές.
English: What Deferiprone Lipomed is and what it is used for Deferiprone Lipomed contains the active substance deferiprone.
Greek: Τι είναι το Deferiprone Lipomed και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Deferiprone Lipomed Πώς να πάρετε το Deferiprone Lipomed Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Deferiprone Lipomed Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Date of latest renewal: 18 December 2013
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Δεκεμβρίου 2013
English: You can drink water but no other drinks
Greek: Μπορείτε να πιείτε νερό αλλά όχι άλλα ποτά.
English: (see 3.
Greek: (βλέπε 3.
English: • do not eat anything
Greek: • μην φάτε τίποτε
English: • after you first get up for the day, and
Greek: • αφού σηκωθείτε για πρώτη φορά μέσα στη μέρα και
English: General advice:
Greek: Γενική συμβουλή:
English: INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή]
English: • If your kidneys are not functioning normally.
Greek: • Εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.
English: For IV use only
Greek: Μόνο για IV χρήση
English: Missed dose:
Greek: Χαμένη δόση:
English: Choose one day of the month that will be easy to remember:
Greek: Διαλέξτε μια ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2004
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2004
English: • before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
Greek: • πριν φάτε ή πιείτε οτιδήποτε (με άδειο στομάχι)
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is.
Greek: Αντ' αυτού, συμβουλευτείτε το ημερολόγιό σας και βρείτε πότε είναι η επόμενη προγραμματισμένη δόση σας.
English: • Choose one day of the month that will be easy to remember.
Greek: • Διαλέξτε μία ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε.
English: Other medicines and Bonviva
Greek: Άλλα φάρμακα και Bonviva
English: • For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet
Greek: • Κατά τη διάρκεια της ώρας (60 λεπτών) που ακολουθεί τη λήψη του δισκίου σας
English: • If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Greek: • Eάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθήσετε σε όρθια θέση για τουλάχιστον μία ώρα (60 λεπτά) τη φορά
English: Please see the Summary of Product Characteristics for more information.
Greek: Παρακαλούμε δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για περισσότερες πληροφορίες.
English: Bonviva It's important to keep taking Bonviva every month.
Greek: Bonviva Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Bonviva κάθε μήνα.
English: • If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake.
Greek: • Εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα και ο ιατρός σας συνέστησε τον περιορισμό της καθημερινής πρόσληψης υγρών.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minisation) milestone being reached.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
English: • do not drink anything (except water if you need it)
Greek: • μην πιείτε τίποτε (εκτός από νερό, εφόσον το χρειάζεστε) • μην πάρετε κανένα άλλο φάρμακο
English: If you develop these symptoms, stop taking Bonviva and tell your doctor straight away (see section 3).
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε Bonviva και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας (βλ. παράγραφο 3).
English: • Swallow your tablet whole, do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Greek: • Καταπιείτε το δισκίο σας ολόκληρο, μην το μασάτε, μην το θρυμματίζετε και μην το αφήνετε να διαλυθεί στο στόμα σας.