FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die maternale Immunität der Ferkel beeinflusst die Antikörperbildung.
Latvian: No mātes iegūtā imunitāte sivēniem ir savstarpēji saistīta ar antivielu indukciju.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties pārejošs, neliels pietūkums, kas izzūd 2 dienu laikā.
German: Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett oder dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā vai uz iepakojuma pēc EXP
German: Suspension zur Injektion
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
Latvian: Kad vakcinācija tiek veikta 14 dienas pirms atnešanās ar vienu devu (2 ml), tas nodrošina no mātes iegūto imunitāti sivēniem, kas aizsargā tos no gripas klīniskajām pazīmēm vismaz līdz 33 dienām pēc dzimšanas.
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
Latvian: Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni, kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
German: Stopfen: Brombutyl-Gummistopfen Kappen: Bördelkappen
Latvian: Bromobutila gumijas korķi
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
Latvian: Aktīva cūku imunizācija no 56 dienu vecuma un uz priekšu, ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un virālo slodzi plaušām pēc infekcijas.
German: 20 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flaschen, klar 50 ml PET-Flaschen, klar
Latvian: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi 100 ml PET flakoni, caurspīdīgi
German: Eine Boosterung ist in jedem Stadium der Trächtigkeit und während der Laktation möglich.
Latvian: Revakcinācija iespējams veikt jebkurā grūsnības un laktācijas periodā.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
German: Zur intramuskulären Applikation.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
German: 100 ml (50 ID)
Latvian: 50 ml (25 devas)
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
Latvian: Kad 14 dienas pirms atnešanās tiek ievadīta viena vakcīnas deva kā revakcinācija iepriekš vakcinētām sivēnmātēm, vakcīna stimulē aktīvo imunitāti, lai pēcnācējiem nodrošinātu no mātes iegūto imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden.
Latvian: Tas var būt par iemeslu nenozīmīgai īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Stikla flakoni:
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
Latvian: 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
German: Grundimmunisierung: 2 Impfungen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) - ab dem 96.
Latvian: Primārā vakcinācija: 2 vienas devas (2 ml) injekcijas - sākot no 96 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu garāku par 6 mēnešiem.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für die Zieltierart
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
German: GEGENANZEIGEN
Latvian: Kontrindikācijas
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija iespējama neliela vietēja reakcija.
German: Faltschachtel für 20 ml, 50 ml, 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 20 ml, 50 ml, 100 ml
German: Lebenstag, mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen den Impfungen, um eine Dauer der Immunität von 4 Monaten zu erzielen
Latvian: vai - Starp 56 un 96 dienu vecumu, ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu, garāku par 4 mēnešiem.
German: Impfungen, um eine Dauer der Immunität von 4 Monaten zu erzielen
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas Imunitātes ilgums:
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14.01.2010
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR 6. modulī.
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
Latvian: Tas aizsargā cūkas pret slimību.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
Latvian: Dažkārt pēc vakcinācijas var paaugstināties rektālā temperatūra.
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Latvian: Informācija par šīs vakcīnas izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažām cūkām injekcijas vietā var parādīties neliels pietūkums, kas mazinās divu dienu laikā.
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EMEA/V/C/157
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 14.01.2010. izsniedza Gripovac 3 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst nonāvētos vīrusus kā "svešus" un veido pret tiem antivielas.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Gripovac 3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipu izraisītu cūku gripu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc inficēšanās, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Gripovac 3 reģistrācijas apliecību.
German: Gripovac 3 ist eine Injektionslösung.
Latvian: Gripovac 3 ir suspensija injekcijām.
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Gripovac 3 iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Latvian: Gripovac 3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
Latvian: Kāpēc Gripovac 3 tika apstiprināta?
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus inaktivētus (nonāvētus) cūku A gripas vīrusa celmus.
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
Latvian: Cita informācija par Gripovac 3.
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
Latvian: Gripovac 3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās.
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
Latvian: Turklāt Gripovac 3 lieto arī grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās imunizācijas, ievadot tām vienu devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gripovac 3?
German: Was ist Gripovac 3?
Latvian: Kas ir Gripovac 3?
German: Wie wirkt Gripovac 3?
Latvian: Kā Gripovac 3 darbojas?
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
Latvian: Gripovac 3 efektivitāti novērtēja dzīvniekiem no 56 dienu vecuma un sivēnmātēm pirms grūsnības un tās laikā, un šie pētījumi apliecina, ka vakcīna aizsargā pret cūku gripu.
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
Latvian: Gripovac 3 lietošana cūkām mazina klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc cūku A gripas vīrusa izraisītas infekcijas.
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
Latvian: Kā noritēja Gripovac 3 izpēte?
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/284498/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
German: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Latvian: Ducke, semen
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama, un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu periodā (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
German: Guaranasamen sollte nur von Erwachsenen angewendet werden.
Latvian: Guarānas sēklas drīkst lietot tikai pieaugušajiem.
German: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Latvian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var.
German: Was ist Guaranasamen?
Latvian: Kas ir guarānas sēklas?
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
Latvian: HMPC ieteica, ka šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar kuņģa un zarnu čūlām, hipertireozi (paaugstinātu vairogdziedzera aktivitāti) vai kardiovaskulārām problēmām, piemēram, hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) un aritmijām (sirds ritma problēmām).
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Latvian: Uz šādām kombinācijām šis kopsavilkums neattiecas.
German: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Latvian: sorbilis (Mart.)
German: Falls die Symptome trotz Anwendung von Guaranasamen länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Latvian: Ja, lietojot guarānas sēklas, simptomi saglabājas ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
Latvian: Šo augu audzē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
Latvian: HMPC novērtējuma veikšanas laikā nav saņemta informācija par blakusparādībām, lietojot šīs zāles.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
Latvian: HMPC secinājumi par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu noguruma un vājuma gadījumā ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu".
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto guarānas sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur guarānas sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC Studien zur Wirkung von Guaranasamen auf das Verhalten berücksichtigt, die zeigten, dass er eine stimulierende Wirkung ausübte und die Müdigkeitssymptome abmilderte.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā pētījumus par guarānas sēklu iedarbību uz uzvedību, un tie parādīja, ka tām ir stimulējoša iedarbība un tās uzlabo stāvokli noguruma simptomu gadījumā.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Guaranasamen gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par guarānas sēklu lietošanu medicīnā.
German: Weitere Informationen über Guaranasamen enthaltende Arzneimittel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur guarānas sēklas
German: Guaranasamen
Latvian: Guarānas sēklas
German: Zubereitungen aus Guaranasamen werden durch Trocknen und Pulverisieren der Samen erhalten.
Latvian: Guarānas sēklu preparātus iegūst, izžāvējot un sasmalcinot sēklas pulverī.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu.
German: Guaranasamen ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Latvian: Guarānas sēklas ir plaši lietotais auga Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot guarānas sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Guaranasamen ist in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten.
Latvian: Atsevišķās augu izcelsmes zālēs guarānas sēklas var būt kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums guarānas sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: Wie werden Guaranasamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Latvian: Kā guarānas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Guaranasamen enthalten, sind normalerweise in fester Form erhältlich und werden eingenommen.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kuru sastāvā ir guarānas sēklas, parasti ir pieejamas cietajās zāļu formās iekšķīgai lietošanai .
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Guaranasamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot guarānas sēklas saturošas zāles?
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Guaranasamen zu dem Schluss, dass er zur Linderung von Abgeschlagenheit (Müdigkeit) und Schwäche eingesetzt werden kann.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz gurarānas sēklu ilgstošu lietošanu, tās var lietot, lai mazinātu noguruma un vājuma simptomus.
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, finden sich in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
Latvian: Precīzi norādījumi par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu un to, kas tās var lietot, atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar guarānas sēklas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: • Die Verschreibung sollte die folgenden Angaben enthalten:
Latvian: • Receptē jānorāda šāda informācija:
German: Weitere Informationen zu Amglidia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine.
Latvian: Sīkāka informācija par Amglidia ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine.
German: Informationen für Eltern und Betreuer
Latvian: Informācija vecākiem un aprūpētājiem
German: • Amglidia wird zweimal täglich verabreicht.
Latvian: • Amglidia lieto divas reizes dienā.
German: − wie viele Dosen pro Tag verabreicht werden müssen,
Latvian: − devu skaits dienā,
German: Die Anleitung wird das Bewusstsein für die unterschiedlichen Formate des Arzneimittels erhöhen und zur Vermeidung von Medikationsfehlern beitragen
Latvian: Šie norādījumi uzlabos informētību par dažādiem zāļu iepakojumiem un palīdzēs izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 22. augusts EMA/133231/2018
German: − Stärke von Amglidia,
Latvian: − Amglidia stiprums,
German: • Wenn der Patient zu einer anderen Stärke wechselt oder eine andere Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angemessen ist, sollte der verschreibende Arzt den Eltern oder Betreuern die Unterschiede der Packungen verdeutlichen und sorgfältig erklären, wie die neue Dosis abgemessen wird.
Latvian: • Ja pacients pāriet uz cita stipruma lietošanu vai ir piemērota cita perorālā šļirce, zāļu parakstītājam jāuzsver vecākiem vai aprūpētājam iepakojuma atšķirības un rūpīgi jāpaskaidro, kā nomērīt jauno devu.
German: Die Wirkung von Glibenclamid auf die KATP-Kanäle stellt die Fähigkeit der Zellen zur Freisetzung von Insulin ins Blut wieder her.
Latvian: Glibenklamīda ietekme uz KATF kanāliem atjauno šūnu spēju izdalīt insulīnu asinīs.
German: Amglidia ist bei Patienten mit spezifischen Genmutationen (ATP-sensitiver Kaliumkanal der Beta-Zelle und Chromosom 6q24) wirksam.
Latvian: Amglidia ir efektīva pacientiem ar specifiskām ģenētiskām mutācijām (bēta šūnu ATF jutīgs kālija kanāls un hromosoma 6q24).