FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IONSYS est administré au patient après une opération.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se daje bolnikom po operaciji.
French: Quelles mesures ont été prises pour garantir la sécurité d'emploi d'IONSYS?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila IONSYS?
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Slovenian: Ker pa je zdravilo IONSYS indicirano za kratkotrajno uporabo, je tveganje majhno.
French: Le principe actif (fentanyl) est contenu dans un réservoir.
Slovenian: Fentanil se nahaja v rezervoarju.
French: Lorsque le patient active IONSYS, un faible courant électrique fait passer une dose de fentanyl du réservoir à travers la peau et dans la circulation sanguine.
Slovenian: Ko bolnik aktivira sistem IONSYS, električni tok premakne odmerek fentanila iz rezervoarja skozi kožo v krvni obtok.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'IONSYS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom IONSYS?
French: L'EPAR complet relatif à IONSYS est disponible ici.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo IONSYS je na voljo tukaj.
French: IONSYS est utilisé pour le contrôle de la douleur après une opération chez des patients hospitalisés.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja za nadzor bolečine po operacijah in je namenjen samo uporabi v bolnišnicah.
French: IONSYS est un dispositif transdermique iontophorétique (DTI), qui délivre le principe actif, le chlorhydrate de fentayl, dans l'organisme à travers la peau.
Slovenian: Zdravilo IONSYS je iontoforetični transdermalni sistem (ITS), ki skozi kožo v telo dovaja zdravilno učinkovino fentanilijev klorid.
French: Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices d'IONSYS sont supérieurs aux risques que ce système comporte pour la gestion de douleurs postopératoires modérées à sévères exclusivement dans un contexte hospitalier.
Slovenian: Odbor je zato odločil, da so koristi zdravila IONSYS pri nadzorovanju akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri njegovi uporabi samo v bolnišnicah večje od z njim povezanih tveganj.
French: Qu'est-ce qu'IONSYS?
Slovenian: Kaj je zdravilo IONSYS?
French: Dans trois d'entre elles, IONSYS a été comparé à un placebo (un dispositif
Slovenian: V treh študijah so zdravilo IONSYS primerjali s placebom (enakim transdermalnim sistemom, kot je IONSYS, iz katerega pa se zdravilo ni sproščalo).
French: Comment IONSYS est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo IONSYS uporablja?
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé ?
Slovenian: Za kaj se zdravilo IONSYS uporablja?
French: Le principe actif d'IONSYS est le fentanyl, un puissant analgésique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS je fentanil, ki ga je možno zlorabiti.
French: - êtes enceinte de plus de 3 mois.
Slovenian: - ste noseči dlje kot 3 mesece.
French: 7 décembre 2011
Slovenian: 7. december 2011
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Slovenian: Posebne populacije Starejši (65 let in starejši)
French: Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Ipreziv vzamete vsak dan.
French: Par conséquent, n'arrêtez pas Ipreziv sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Slovenian: Zdravila Ipreziv ne nehajte jemati, ne da bi se prej s svojim zdravnikom pogovorili o alternativnih možnostih zdravljenja.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), incluant les cas isolés.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
French: Présentations : Une plaquette thermoformée contient 14 ou 15 comprimés.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 14 ali 15 tablet.
French: Si vous avez pris plus d'Ipreziv que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, ou si quelqu'un d'autre prend votre médicament, contactez votre médecin immédiatement.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ipreziv, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet ali če je kdo drug vzel vaše zdravilo, takoj pokličite svojega zdravnika.
French: En cas d'hypotension symptomatique, un traitement symptomatique et de soutien sera instauré et les signes vitaux seront surveillés.
Slovenian: Če pride do simptomatične hipotenzije, je treba uvesti podporno zdravljenje in nadzirati vitalne znake.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ipreziv »
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ipreziv"
French: Toutefois l'apparition de vertiges et d'une fatigue est possible chez certaines personnes au cours d'un traitement par Ipreziv et si c'est votre cas, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Slovenian: Vendar lahko nekateri bolniki med jemanjem zdravila Ipreziv čutijo utrujenost ali omotico in če se to dogaja vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Ipreziv au début de la grossesse - voir la rubrique « Grossesse ».)
Slovenian: (Zdravilu Ipreziv se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti glejte poglavje Nosečnost).
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les femmes enceintes.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Ipreziv pri nosečnicah.
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau.
Slovenian: Če prenehate z jemanjem zdravila Ipreziv, lahko krvni tlak znova naraste.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irska
French: Si vous oubliez de prendre Ipreziv
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ipreziv
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ipreziv
French: Dans sept études contrôlées en double aveugle, un total de 5 941 patients (3 672 ayant reçu Ipreziv, 801 ayant reçu un placebo et 1 468 ayant reçu un comparateur actif) a été évalué.
Slovenian: V sedmih dvojno slepih kontroliranih študijah je bilo skupaj vključenih 5.941 bolnikov (3.672 jih je prejemalo zdravilo Ipreziv, 801 jih je prejemalo placebo, 1.468 pa jih je prejemalo primerjalno učinkovino).
French: Les M-I et M-II ne contribuent pas à l'activité pharmacologique d'Ipreziv.
Slovenian: Presnovka M-I in M-II ne prispevata k farmakološki aktivnosti zdravila Ipreziv.
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables
Slovenian: Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Ipreziv peut avoir une incidence sur le fonctionnement de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ipreziv.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Ipreziv.
French: Une étude approfondie des intervalles QT/QTc a été conduite afin d'évaluer le potentiel d'Ipreziv de prolongation de l'intervalle QT/QTc chez des sujets sains.
Slovenian: Izvedena je bila temeljita QT/QTc študija, katere cilj je bila ocena zmožnosti zdravila Ipreziv, da pri zdravih osebah podaljša QT/QTc interval.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, isolés Code ATC : C09CA09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA09
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
French: Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Slovenian: Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom običajno ne reagirajo na zdravila proti hipertenziji, ki delujejo z zaviranjem sistema renin-angiotenzin.
French: Les incidences observées pour Ipreziv, l'olmésartan médoxomil et le valsartan ont été respectivement de 3,0 %, 3,3 % et 1,8 % pour les vertiges, de 4,8%, 5,5% et 7,6% pour les maux de tête et de 3,5%, 2,4% et 1,1% pour la dyslipidémie.
Slovenian: Za zdravilo Ipreziv, medoksomilolmesartanat in valsartan je bila omotica opažena s pogostnostjo 3,0 %, 3,3 % in 1,8 %, glavobol s pogostnostjo 4,8 %, 5,5 % in 7,6 % ter dislipidemija s pogostnostjo 3,5 %, 2,4 % in 1,1 %.
French: Les effets bénéfiques d'Ipreziv sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire et les lésions d'organe cible sont actuellement inconnus.
Slovenian: Ugodni vplivi zdravila Ipreziv na umrljivost in srčno-žilno obolevnost ter na poškodbe ciljnega organa trenutno niso poznani.
French: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danemark Fabricant:
Slovenian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danska Izdelovalec:
French: Autres médicaments et Ipreziv
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ipreziv
French: - prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
Slovenian: - jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
French: Ipreziv est proposé en plaquettes thermoformées contenant chacune 14 ou 15 comprimés, conditionnées dans des boîtes contenant : - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 80 mg
Slovenian: V enem pretisnem omotu je 14 ali 15 tablet, ena škatla pa vsebuje: - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 80 mg
French: Une diminution de votre pression artérielle sera mesurable dans les 2 semaines suivant le début du traitement et l'effet maximal sera observé dans les 4 semaines.
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka se bo dalo izmeriti v 2 tednih po začetku zdravljenja in polni učinek vašega odmerka bo opaziti čez 4 tedne.
French: Comme tous les médicaments, Ipreziv peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Compte tenu de ses propriétés pharmacodynamiques, il est attendu que l'azilsartan médoxomil ait une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti je pričakovati, da bi lahko imel medoksomilazilsartanat zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Logo de Takeda
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda Logo
French: Ipreziv a été associé à une incidence plus faible de la toux (1,2 %) en comparaison avec le ramipril (8,2 %).
Slovenian: Zdravilo Ipreziv je imelo nižjo pogostnost kašlja (1,2 %) kot ramipril (8,2 %).
French: QU'EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Slovenian: Kaj je zdravilo Ipreziv in za kaj ga uporabljamo
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
French: En conséquence, l'utilisation d'Ipreziv n'est pas recommandée chez ces patients.
Slovenian: Uporabe zdravila Ipreziv pri teh bolnikih zato ne priporočamo.
French: De faibles augmentations de l'acide urique sérique ont été observées avec Ipreziv (10,8µmol/l) comparativement au placebo (4,3 µmol/l).
Slovenian: Manjše povečanje srednje vrednosti sečne kisline v serumu so opazili pri zdravilu Ipreziv (10,8 mol/l) v primerjavi s placebom (4,3 mol/l).
French: La tolérance d'Ipreziv aux doses de 20, 40 ou 80 mg a été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez des patients traités pendant une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnost zdravila Ipreziv v odmerkih po 20, 40 ali 80 mg je bilo opredeljena s kliničnimi študijami pri bolnikih v trajanju do 56 tednov.
French: Dans les études versus comparateurs actifs tels que le valsartan ou le ramipril, l'effet de diminution de la pression artérielle avec Ipreziv a été maintenu lors du traitement à long terme.
Slovenian: V primerjalnih študijah z valsartanom ali ramiprilom, se je učinek znižanja krvnega tlaka z zdravilom Ipreziv ohranjal pri dolgotrajnem zdravljenju.
French: Titration forcée à la Semaine 2, de 20 à 40 mg et de 40
Slovenian: Odmerki so se v 2. tednu povečali z 20 na 40 mg in s
French: La fréquence la plus élevée de cet événement est observée lorsque l'amlodipine est prise seule.
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka je največja, če se jemlje samo amlodipin.
French: Lors de l'administration concomitante d'Ipreziv avec l'amlodipine, les œdèmes périphériques sont passés de peu fréquent à fréquent, mais leur fréquence était plus faible que lors de l'administration de l'amlodipine seule.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Ipreziv in amlodipina se je pogostnost perifernega edema z občasne povečala na pogosto, vendar pa je bila nižja kot pri uporabi amlodipina samega.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Slovenian: Trenutno ni nobenih izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri bolnikih, ki so imeli pred kratkim presaditev ledvic.
French: Ipreziv est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Slovenian: Uporaba zdravila Ipreziv ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga NE smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
French: L'administration concomitante d'Ipreziv 40 et 80 mg avec un inhibiteur calcique (amlodipine) ou un diurétique de type thiazidique (chlortalidone) a conduit à des réductions supplémentaires de la pression artérielle comparée à l'autre antihypertenseur seul.
Slovenian: Sočasna uporaba 40 in 80 mg zdravila Ipreziv z zaviralci kalcijevih kanalčkov (amlodipin) ali z diuretiki tiazidnega tipa (klortalidon) je v primerjavi z zdravljenjem z drugim antihipertenzivom samim pokazala dodatna znižanja krvnega tlaka.
French: Des effets similaires avec Ipreziv ne peuvent être exclus.
Slovenian: Tudi pri zdravilu Ipreziv podobnih učinkov ni mogoče izključiti.
French: OLM-M = olmésartan médoxomil, MC = moindres carrés, LOCF =last observation carried forward * Différence significative vs. placebo de 0,05 dans le cadre de l'analyse pas à pas † Différence significative vs. comparateur(s) de 0,05 dans le cadre de l'analyse pas à pas # Dose maximale atteinte dans l'étude 2.
Slovenian: OLM-M = medoksomilolmesartanat, NK = najmanjši kvadrati, ZOPN = zadnje opazovanje preneseno naprej * Pomembna razlika v primerjavi s placebom na nivoju 0,05 v okviru postopne analize
French: L'effet de diminution de la pression artérielle d'Ipreziv s'est également maintenu tout au long de l'intervalle d'administration de 24 heures.
Slovenian: Učinek znižanja krvnega tlaka zdravila Ipreziv se je ohranjal v vsem 24urnem intervalu jemanja odmerka.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Ipreziv avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Ipreziv prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Ipreziv jemljete drugo zdravilo.
French: Comme on l'observe avec tous les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, il se peut que l'azilsartan médoxomil soit moins efficace pour abaisser la pression artérielle chez les patients noirs.
Slovenian: Kot velja za vse druge antagoniste angiotenzina II, je tudi medoksomilazilsartanat lahko manj učinkovit pri nižanju krvnega tlaka pri temnopoltih bolnikih.
French: Système rénine-angiotensine-aldostérone actif
Slovenian: Aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron
French: Un effet antihypertenseur presque maximal est obtenu au bout de 2 semaines et l'effet maximal est atteint dans les 4 semaines.
Slovenian: Skoraj najvišji antihipertenzivni učinek se pokaže v 2 tednih, največji učinki pa so doseženi po
French: Les expositions systémiques aux métabolites majeur et mineur chez l'homme sont respectivement d'environ 50 % et inférieures à 1 % de celles de l'azilsartan.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost glavnemu in stranskemu presnovku v primerjavi z azilsartanom je bila pri človeku 50 % oz. manj kot
French: Spasmes musculaires
Slovenian: - mišični krči
French: PAS moyenne sur 24 heures : variation moyenne (MC) entre l'inclusion et la Semaine 6 (mm Hg)
Slovenian: 24-urni srednji SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg)
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: - avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Slovenian: - imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
French: La tolérance et l'efficacité d'Ipreziv chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ipreziv pri otrocih in mladostnikih starih 0 do < 18 let še nista bili dokazani.
French: L'administration d'Ipreziv pendant une durée allant jusqu'à 5 jours chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B) a conduit à une légère augmentation de l'exposition à l'azilsartan (AUC augmentée de 1,3 à 1,6 fois (voir rubrique 4.2)).
Slovenian: Dajanje zdravila Ipreziv bolnikom z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) jetrno okvaro v trajanju 5 dni, je pokazalo majhno povečanje izpostavljenosti azilsartanu (AUC se je povečala za 1,3
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/YYYY} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: Ne prenez jamais Ipreziv si vous - êtes allergique (hypersensible) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants contenus dans Ipreziv (voir rubrique 6).
Slovenian: NE jemljite zdravila Ipreziv, če - ste alergični na medoksomilazilsartanat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Effets indésirables rares, concernant moins de 1 patient sur 1000 : - Modifications des résultats des tests sanguins, incluant une baisse de la concentration d'une protéine des globules rouges (hémoglobine).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov): - spremembe vrednosti krvnih preiskav, vključno z znižanjem vrednosti beljakovine v
French: à 80 mg pour Ipreziv, et de 20 à 40 mg et de 160 à 320 mg respectivement pour l'olmésartan médoxomil et le valsartan
Slovenian: 40 na 80 mg zdravila Ipreziv, ter z 20 na 40 mg medoksomilolmesartanata oz. s 160 na 320 mg valsartana.
French: Dans une étude contrôlée versus placebo, les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence similaire pour la dose de 20 mg et les doses de 40 et de 80 mg.
Slovenian: V eni s placebom kontrolirani študiji z 20 mg odmerkom zdravila Ipreziv so bili ugotovljeni neželeni učinki s podobno pogostnostjo, kot pri 40 in 80 mg odmerkih.
French: Cet effet est également observé avec d'autres inhibiteurs du système rénineangiotensine-aldostérone.
Slovenian: Ta učinek je bil opažen tudi pri drugih zaviralcih sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IPREZIV
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipreziv
French: Toutefois, il devra être pris en compte que des vertiges ou une fatigue peuvent survenir lors de la prise de tout hypertenseur.
Slovenian: Vendar pa je pri uporabi kateregakoli antihipertenziva treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
French: - L'association d'Ipreziv à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Slovenian: - Sočasna zdravila Ipreziv in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ipreziv » et « Avertissements et précautions »).
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
French: Les études de sécurité préclinique ont porté sur la toxicité à dose répétée, la toxicité pour la reproduction, le potentiel mutagène et le potentiel cancérigène de l'azilsartan médoxomil et du M-II, le métabolite majeur chez l'homme.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti V okviru predkliničnih študij varnosti so raziskovali toksičnost pri ponovljenih odmerkih, vpliv na sposobnost razmnoževanja, mutagenost in kancerogenost medoksomilazilsartanata in glavnega presnovka pri človeku M-II.
French: Les événements indésirables dosedépendants, incluant des vertiges, une hypotension artérielle et des élévations de la créatinine sérique, ont été plus fréquents lors de la coadministration avec un diurétique comparativement à Ipreziv seul, tandis que l'hypokaliémie était moins fréquente comparativement au diurétique seul.
Slovenian: Od odmerka odvisni neželeni učinki, kot so omotica, hipotenzija in zvišana serumska koncentracija kreatinina, so bili pogostejši pri sočasnem dajanju diuretika kot pri zdravljenju samo z zdravilom Ipreziv, medtem ko je bila hipokaliemija manj pogosta kot pri zdravljenju samo z diuretikom.
French: Ipreziv est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; NE smete pa ga jemati, ko boste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
French: C, environ 55 % de la radioactivité sont récupérés dans les selles et environ 42 % dans l'urine, avec 15 % de la dose excrétée dans l'urine sous forme d'azilsartan.
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega medoksomilazilsartanata je bilo 55 % radioaktivnosti ugotovljene v blatu in približno 42 % v urinu.
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d'allaiter.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.