FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mundipharma Oy Puh/Tel:
Maltese: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel:
Slovak: Trombocytopénia a anémia
Maltese: Tromboċitopenja u anemija
Slovak: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra)
Maltese: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanja
Slovak: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х."
Maltese: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х." Teл.:
Slovak: 8 79539 Loerrach
Maltese: 8 79539 Loerrach Il-Ġermanja
Slovak: Glomerulonefritída2
Maltese: Glomerulonefrite2
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovak: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Nemecko
Maltese: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Il-Ġermanja
Slovak: Sími: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Maltese: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Slovak: Kožná vaskulitída1,2
Maltese: Vaskulite fil-ġilda1,2
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimola l-kolonji, Kodiċi ATC:
Slovak: Splenomegália2; Ruptúra sleziny2
Maltese: Tkabbir tal-milsa2; Milza mifqugħha2
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Maltese: Rari ħafna ħafna
Slovak: Nauzea1
Maltese: AST 1
Slovak: 1/1 000 až < 1/100]).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10) (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Slovak: :+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Maltese: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Slovak: + 420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Maltese: Tel: + 420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje sorbitol (E 420) a octan sodný
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih sorbitol (E 420) u sodium acetate.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie; Anafylaxia
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva; Anafilassi
Slovak: Obmedzené údaje poukazujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná ako u dospelých.
Maltese: Data limitata tindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim fl-anzjani (> 65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je biologicky podobný liek.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovak: Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Maltese: Pegfilgrastim huwa magħmul minn molekola ta' G-CSF umana rikombinanti (r-metHuG-CSF) marbuta b'rabta kovalenti ma' molekola waħda ta' polyethylene glycol (PEG) ta' 20 kd.
Slovak: Sweetov syndrom
Maltese: Sindrome ta' Sweet
Slovak: SN NN
Maltese: PC SN NN
Slovak: EU/1/19/1409/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1409/001
Slovak: Údaje uvedené v tabuľke nižšie opisujú nežiaduce reakcie hlásené z klinických skúšaní a spontánnych hlásení.
Maltese: Id-data fit-tabella iktar 'l isfel tiddeskrivi reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi u minn rappurtar spontanju.
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania1
Maltese: Sindrome ta' tnixxija tal-kapillari1
Slovak: Zaznamenali sa menej časté pľúcne nežiaduce reakcie vrátane intersticiálnej pneumónie, pľúcneho edému, pľúcnych infiltrátov a pľúcnej fibrózy.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet avversi mhux komuni relatati malpulmun, fosthom pulmonite interstizjali, edima fil-pulmun, infiltrati fil-pulmun u fibrożi fil-pulmun.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm. VA
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), ktorý môže byť život ohrozujúci alebo môže byť fatálny, bol zriedka hlásený v spojitosti s liečbou pegfilgrastimom.
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS), li tista' tkun ta' periklu għall-ħajja jew fatali, ġiet irrappurtata b'mod rari f'assoċjazzjoni ma' trattament b'pegfilgrastim.
Slovak: *Octan sodný pripravený zmiešaním trihydrátu octanu sodného a kyseliny octovej.
Maltese: * Sodium acetate huwa ppreparat bit-taħlit ta' sodium acetate trihydrate u acetic acid.
Slovak: PC
Maltese: SC
Slovak: Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E 420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20, u ilma għall-injezzjoni.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma možno vystaviť izbovej teplote (nie nad 30 ºC) najviac jedenkrát na maximálne 96 hodín.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma jista' jiġi espost għal temperatura ambjentali (mhux aktar minn 30 °C) għal perijodu wieħed ta' massimu ta' 96 siegħa.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje potenciál pre imunogenicitu.
Maltese: Bħal ma kull proteini terapewtiċi oħra, hemm potenzjal għal immunoġeniċità.
Slovak: Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali 100 μg/kg pegfilgrastimu po skončení VAdriaC/IE chemoterapie.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pegfilgrastim kienet studjata f'37 pazjent pedjatriku b'sarkoma, li rċevew 100 μg/kg pegfilgrastim wara li temmew kimoterapija VAdriaC/IE.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekčný roztok pegfilgrastim
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injezzjoni pegfilgrastim
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-pulmun
Slovak: Pegfilgrastim je vzhľadom na znížený renálny klírens trvácnejšou formou filgrastimu.
Maltese: Pegfilgrastim huwa forma ta' filgrastim li jdum aktar fil-ġisem minħabba li t-tneħħija mil-kliewi hija mnaqqsa.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Maltese: Iż-żaqq, ħlief 5 cm (2 pulzieri) mad-dawra taż-żokra.
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Maltese: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: Teл.:
Maltese: Tista' tuża:
Slovak: - ťažkosti s dýchaním.
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovak: Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe proteínov**.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni hija ta' 10 mg/ml ibbażata fuq il-proteina biss**.
Slovak: V súlade s klinickými účinkami a potenciálom pre leukocytózu sa má počet WBC počas liečby kontrolovať v pravidelných intervaloch.
Maltese: Konsistenti mal-effetti kliniċi u l-potenzjal għal lewkoċitosi, għadd ta' WBC għandu jsir f'intervalli regolari waqt it-terapija.
Slovak: 31) s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Maltese: (n = 31), varji stadji ta' indeboliment renali, inkluż mard renali tal-aħħar stadju, ma kellhom l-ebda impatt fuq il-farmakokinetika ta' pegfilgrastim.
Slovak: Pokyny pre používanie:
Maltese: Instruzjonijiet għall-użu:
Slovak: Prstové držiaky
Maltese: Labra użata
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 6 mg dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol (23 mg) sodium f'kull doża ta' 6 mg, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Slovak: 310), kde sa podávala dávka upravená podľa hmotnosti (100 μg/kg), bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v skupine s pegfilgrastimom, v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,36; 0,30).
Maltese: Fi studju ieħor (n = 310), fejn intużat doża maħduma skont il-piż (100 μg/kg), id-dewmien medju tan-newtropenija grad 4 għall-grupp b'pegfilgrastim kienet ta' 1.7 imqabbel ma' 1.8 ijiem talgrupp b'filgrastim (differenza ta' 0.03 ijiem, 95 % CI -0.36, 0.30).
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, pivotných štúdiách s pacientmi s vysoko rizikovým karcinómom prsníka II-IV štádia, ktorí podstupovali myelosupresívnu chemoterapiu pozostávajúcu z doxorubicínu a docetaxelu, podávanie pegfilgrastimu jedenkrát počas cyklu znížilo trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako sa pozorovalo v prípade denného podávania filgrastimu (medián 11 denných podaní).
Maltese: F'żewġ studji li fihom il-parteċipanti ntagħżlu b'mod każwali, double-blind, ta' importanza kbira, f'pazjenti b'kanċer tas-sider ta' riskju għoli ta' stadju II-IV li kienu qed jingħataw kimoterapija majelosopressiva li tikkonsisti f'doxorubicin u docetaxel, l-użu ta' pegfilgrastim, bħala doża waħda f'kull ċiklu, naqqset id-dewmien tannewtropenija u l-inċidenza ta' newtropenija bid-deni b'mod simili għal dak osservat bl-għoti ta' kuljum ta' filgrastim (medjan ta' 11-il għotja kuljum).
Slovak: 37) s pediatrickými pacientmi so sarkómom, ktorí dostávali 100 μg/kg pegfilgrastimu po prvom cykle chemoterapie vinkristínom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie závažnej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0-5 rokov (8,9 dní), v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6-11 rokov (6 dní) a 12-21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Maltese: Fi studju multiċentriku, li fih il-parteċipanti ntagħżlu b'mod każwali, open-label ta' fażi II (n = 37) f'pazjenti pedjatriċi b'sarkoma li kienu qed jirċievu 100 μg/kg pegfilgrastim wara ċiklu 1 ta' kimoterapija ta' vincristine, doxorubicin u cyclophosphamide (VAdriaC/IE), kienet osservata tul itwal ta' newtropenija severa (newtrofili < 0.5 x 109) fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (8.9 ijiem) meta mqabbel ma' tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (6 ijiem u 3.7 ijiem, rispettivament) u ma' adulti.
Slovak: Zvýšenie hladiny laktátdehydrogenáz y a alkalickej fosfatázy1; Prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST 1 1
Maltese: Żidiet f'lactate dehydrogenase u alkaline phosphatase 1;
Slovak: Hemoptýza
Maltese: Mediċina
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Maltese: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Pegfilgrastim je bielkovina produkovaná biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Maltese: Pegfilgrastim huwa proteina magħmula mill-bijoteknoloġija fil-batterja msejħa E. coli.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) môže urýchľovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať aj u niektorých iných ako myeloidných buniek in vitro.
Maltese: G-CSF jista' jippromovi t-tkabbir in vitro ta' ċelluli majelojdi, inklużi ċelluli malinni, u effetti simili jistgħu jidhru wkoll fuq xi ċelluli mhux majelojdi in vitro.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených pegfilgrastimom v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata minn kalkolu statistiku bbażat fuq 1,576 pazjent li kienu qed jirċievu pegfilgrastim f'disa' provi kliniċi li fih il-parteċipanti ntagħżlu b'mod każwali.
Slovak: (±SD) (47,9±22,5 μg·hod/ml) ako staršie deti vo veku 6-11 rokov (22,0±13,1 μg hod/ml) a 12-21 rokov (29,3±23,2 μg hod/ml)
Maltese: Il-grupp tal-iżgħar età (0-5 snin) kellu esponiment medju ogħla għal pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5μg hr/ml) minn tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (22.0 ± 13.1 μg hr/ml u 29.3 ± Konċ. Medjana ta' Pegfilgrastim fis-Serum (ng/ml) ANC 23.2 μg hr/ml, rispettivament) (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Výskyt pulmonálnych prejavov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologickými dôkazmi pulmonálnych infiltrátov a zhoršenie pulmonálnych funkcií spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môže predstavovať začiatočné prejavy syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Maltese: Bidu ta' sinjali pulmonari bħal sogħla, deni u qtugħ ta' nifs flimkien ma' sinjali radjoloġiċi ta' infiltrati fil-pulmun, u deterjorazzjoni tal-funzjoni tal-pulmun flimkien ma' żieda fl-għadd ta' newtrofili jistgħu jkunu sinjali tal-bidu tas-sindrome ta' distress respiratorju akut (ARDS).
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Maltese: 1 Sett ta' l-injezzjoni = siringa tal-injezzjoni + 2 labar tal-injezzjoni + garża biex tnaddaf.
Slovak: + 4 injekčné sety1
Maltese: 12-il sett talinjezzjoni1
Slovak: + 12 injekčných ihiel + 24 čistiacich tampónov
Maltese: 0.5 ml (80 μg/0.5 ml) 12-il pinna + 12-il labra talinjezzjoni + 24 garża biex tnaddaf
Slovak: 12 pier
Maltese: Daqs talpakkett
Slovak: Celková populácia*
Maltese: Popolazzjoni globali*
Slovak: Pero (CLEARCLICK)
Maltese: Pinna (CLEARCLICK)
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB10.
Maltese: Immunostimulanti, Interferoni, Kodiċi ATC: L03AB10.
Slovak: Bilirubín - nepriamy
Maltese: Bilirubin - indirett
Slovak: Genotypy 2, 3**
Maltese: Ġenotip 2, 3**
Slovak: Dapsón (substrát Nacetyltransferázy)
Maltese: Dapsone (substrat ta' Nacetyltransferase)
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Maltese: Dan jista' jieħu sa 20 minuta.
Slovak: Aspartátaminotransferáza (AST)
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST)
Slovak: Bilirubín - priamy
Maltese: Bilirubin - dirett
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Maltese: Numru ta' kapsuli (200 mg)
Slovak: Cmax (90%
Maltese: Cmax (90% CI)
Slovak: Genotyp 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Slovak: AUC (90%
Maltese: AUC (90% CI)
Slovak: Genotyp 2/3 88,9 (72/81)
Maltese: Ġenotip 2/3 88,9 (72/81)
Slovak: Kombinovaná liečba
Maltese: Terapija kkombinata
Slovak: Dospelí (liečba troma liečivami)
Maltese: Adulti (terapija bi tliet mediċini)
Slovak: Genotyp 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Maltese: Ġenotip 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Slovak: PegIntron + ribavirín
Maltese: PegIntron + ribavirin
Slovak: V tejto podskupine bol podiel trvalej virologickej odpovede 92 % (89/97).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons viroloġiku sostnut ta' 92 % (89/97).
Slovak: Midazolam (substrát CYP3A4)
Maltese: Midazolam (substrat ta' CYP3A4)
Slovak: 6; - Kombinácia PegIntronu s telbivudínom.
Maltese: - Kombinazzjoni ta' PegIntron ma' telbivudine.
Slovak: Teofylín, antipyrín, warfarín
Maltese: Theophylline, Antipyrine, Warfarina
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b tiež inhibuje replikáciu vírusu in vitro a in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jimpedixxi wkoll replikazzjoni tal-virus in vitro u in vivo.
Slovak: Tolbutamid (substrát CYP2C9)
Maltese: Tolbutamide (substrat ta' CYP2C9)
Slovak: Tabuľka 15 Podiely trvalej virologickej odpovede (n a,b
Maltese: Tabella 15 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Slovak: PegIntron 1 µg/kg + ribavirín peginterferón alfa-2a 180 µg + ribavirín
Maltese: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Slovak: Kofeín (substrát CYP1A2)
Maltese: Kaffeina (substrat ta' CYP1A2)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. mája 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Mejju 2010
Slovak: Monoterapia PegIntronom - Dospelí
Maltese: Monoterapija b'PegIntron - Adulti
Slovak: P 1,5 P 1,0
Maltese: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Slovak: Farmakologicky ribavirín in vitro zvyšuje hladiny fosforylovaných metabolitov purínových nukleozidov.
Maltese: Farmakoloġikament, ribavirin iżid il-metaboliti fosforilati ta' purine nucleosides in vitro.
Slovak: Genotyp 1 > 600 000 IU/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600.000 IU/ml
Slovak: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirín
Maltese: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Slovak: Palpitácie, tachykardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Slovak: Bipolárna porucha
Maltese: Disturbi bipolari
Slovak: Dávka ribavirínu (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Rebetol (mg/kg)
Slovak: V 4. týždni*** (n=950) negatívna HCV-RNA
Maltese: Ġenotip 1* Sa ġimgħa 4*** (n=950) HCV-RNA negattiv 834
Slovak: Zidovudín
Maltese: Zidovudine
Slovak: Dextrometorfániumbromid (substrát CYP2D6 a CYP3A)
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide (substrat ta' CYP2D6 u ta' CYP3A)
Slovak: Znížte len dávku PegIntronu (pozri poznámku 2), ak:
Maltese: Naqqas biss id-doża ta' PegIntron (ara nota 2) jekk:
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Maltese: Anzjani (età  65 sena)
Slovak: Myalgia, artralgia, muskuloskeletálna bolesť
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletriku
Slovak: Genotyp HCV
Maltese: Ġenotip ta' HCV
Slovak: Vek nemá žiadne badateľné vplyvy na farmakokinetiku PegIntronu.
Maltese: M'hemm l-ebda effetti evidenti relatati mal-età fuq il-farmakokinetika ta' PegIntron.
Slovak: Možná interakcia peginterferónu alfa-2b (PegIntron) so substrátmi metabolických enzýmov sa hodnotila v 3 klinických farmakologických štúdiách s viacnásobnou dávkou.
Maltese: L-interazzjoni potenzjali ta' peginterferon alfa-2b (PegIntron) fuq substrati ta' enzimi metaboliċi ġiet ivvalutata fi studji farmakoloġiċi kliniċi bi 3 dożi multipli.
Slovak: Spolu Genotyp 1,
Maltese: Kollha Ġenotip 1,
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).
Maltese: Il-mekkaniżmu wara dawn l-avvenimenti mhux magħruf (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5 tal-SmPC ta' telbivudine).
Slovak: HCV-RNA sa má počas liečby stanovovať periodicky (pozri časť 4.2).
Maltese: HCV-RNA għandu jitkejjel perjodikament waqt ilkura (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Myalgia, artralgia
Maltese: Mijalġja, artralġja
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide, eritema multiforme Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Slovak: 9/l (dospelí) ≥
Maltese: 9/l (adulti) ≥ 50 x 10
Slovak: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Maltese: PegIntron 1,5 mikrogrammi/kg/ġimgħa flimkien ma' kapsuli ta' ribavirin.
Slovak: Poruchy metabolizmu
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu
Slovak: Zaistite, aby roztok mal izbovú teplotu do 25 ˚C.
Maltese: Aċċerta ruħek li s-soluzzjoni tkun ħadet it-temperatura tal-kamra sa 25ºC.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad trvalej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 99 % (95 % CI: 98-100
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons viroloġiku sostnut fuq medda ta' 5 snin għall-pazjenti kollha hija ta' 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Slovak: Depresia, úzkosť *, emočná labilita
Maltese: Depressjoni, ansjetà*, burdati emozzjonali
Slovak: TSH).
Maltese: oC).
Slovak: Ukončite liečbu ribavirínom, ak CrCl < 50 ml/min
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk is-CrCL < 50ml/min
Slovak: Tabuľka 2 Dávkovanie pri monoterapii
Maltese: Tabella 2 Dożaġġ tal-monoterapija
Slovak: Skúmal sa seminálny prestup ribavirínu.
Maltese: Kien studjat it-trasferiment seminali ta' ribavirin.
Slovak: Hlásili sa dávky až do 10,5-násobku určenej dávky.
Maltese: Kienu rrappurtati dożi sa 10,5 darbiet id-doża intenzjonata.
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
Maltese: Sinjali, Sintomi, u Kura
Slovak: Tabuľka 12 Prediktívna hodnota virologickej odpovede počas liečby pri kombinovanej terapii PegIntron 1,5 µg/kg/ ribavirín 800-1 400 mg Negatívna
Maltese: Tabella 12 Valur imbassar għar-Rispons Viroloġiku waqt il-kura waqt terapija kkombinata b'PegIntron 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1.400 mg Negattiv
Slovak: *, narušená koncentrácia, nespavosť
Maltese: *, telf tal konċentrazzjoni, insomnja
Slovak: obrázok 8
Maltese: Figura 8
Slovak: Sarkoidóza
Maltese: Sarkojdożi
Slovak: Mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza
Maltese: Tossiċità mitokondrijali u aċidożi lattika
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Maltese: MIU =miljun unità internazzjonali;
Slovak: PegIntron - ampulka s rozpúšťadlom
Maltese: PegIntron - ampulla tas-solvent
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg u pacientov < 60 kg, 1 000 mg u pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg u pacientov > 75 kg.
Maltese: d: id-dożaġġ għal ribavirin kien ta' 800 mg għall-pazjenti li jiżnu < 60 kg, 1.000 mg għall-pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u
Slovak: *Populácia so zámerom k liečbe zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Maltese: *Popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi kkurata tinkludi 7 pazjenti li għalihom mill-anqas 12-il ġimgħa ta' terapija fil-passat ma setgħetx tkun ikkonfermata.
Slovak: Horná hranica normálu
Maltese: għandu jkun fil-limiti normali
Slovak: Perikardiálna efúzia
Maltese: Effużjoni perikardijaka
Slovak: obrázok 1
Maltese: Figura 1
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Maltese: Anoressija, nuqqas ta' aptit
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Maltese: 000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10.
Slovak: Kongestívne zlyhanie srdca, kardiomyopatia, arytmia, perikarditída
Maltese: Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, kardjomijopatija, arritmija, perikardite
Slovak: Neuralgia, letargia, parestézia, hypoestézia, psychomotorická hyperaktivita, tras
Maltese: Nevralġija, letarġija, parestesija, ipoestesija, attività psikomotorja eċċessiva, rogħda
Slovak: Kontúzia skupinový účinok liekov obsahujúcich interferón alfa - hlásený pri štandardnej liečbe interferónmi u dospelých a pediatrických pacientov; pri PegIntrone hlásený u dospelých pacientov.
Maltese: Tbenġila effett tal-klassi tal-prodotti li fihom interferon-alfa - irrappurtat b'terapija ta' interferon standard f'pazjenti adulti u pedjatriċi; b'PegIntron irrappurtat f'pazjenti adulti.
Slovak: Akútne reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému, anafylaxie a anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura, systémový lupus erythematosus
Maltese: Reazzjonijiet akuti ta' sensittività eċċessiva inkluża anġjoedima, anafilassi u reazzjonijiet anafilattiċi inklużi xokk anafilattiku, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika, lupus eritematuż sistemiku Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Slovak: - naplnené pero (CLEARCLICK), - ihlu („Zatlačte na ihlu"), - 2 tampóny napustené alkoholom.
Maltese: - pinna mimlija għal-lest (CLEARCLICK) - labra ("Labra Push-On") - 2 imsielaħ tal-alkoħol
Slovak: Dávka peginterferónu alfa-2b
Maltese: Doża ta' peginterferon alfa-2b
Slovak: Hemolytická anémia, leukopénia, trombocytopénia, lymfadenopatia
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija
Slovak: Len 5 detí a dospievajúcich s genotypom 4 sa liečilo v klinickom skúšaní s PegIntronom/ribavirínom.
Maltese: 5 itfal u adolexxenti biss b'Ġenotip 4 kienu kkurati fil-prova klinika b'PegIntron/ribavirin.
Slovak: 9/l (dospelí) <
Maltese: 9/l (adulti) < 50 x 10
Slovak: Na konci 5. roku ukončilo štúdiu 85 % (80/94) všetkých zaradených pacientov a 86 % (54/63) pacientov s trvalou odpoveďou.
Maltese: Fl-aħħar tal-5 snin, 85% (80/94) tal-individwi kollha rreġistrati u 86% (54/63) ta' dawk li kellhom rispons sostnut temmew l-istudju.
Slovak: Genotyp 2/3 67,9 (74/109)
Maltese: Ġenotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Slovak: Škatuľa 120 mikrogramov
Maltese: Kartuna 120 mikrogramma
Slovak: Klinicky významné farmakokinetické interakcie sa nepozorovali medzi peginterferónom alfa-2b (PegIntron) a tolbutamidom, midazolamom alebo dapsónom; preto, pri podávaní peginterferónu alfa-2b (PegIntron) s liečivami metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Maltese: Ma kinitx osservata interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn peginterferon alfa-2b (PegIntron) u tolbutamide, midazolam jew dapsone; għalhekk, ma huwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża meta peginterferon alfa-2b (PegIntron) jingħata ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP3A4 u N-acetyltransferase.
Slovak: Anémia, neutropénia
Maltese: Anemija, newtropenija
Slovak: Osoby s chronickou hepatitídou C (N=22)
Maltese: Individwi b'Epatite Ċ Kronika (N=22)
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % kellhom < 12-il sena.
Slovak: 9/l (deti a dospievajúci)
Maltese: 9/l (tfal u adolexxenti)
Slovak: Pacienti s nízkym počtom CD4
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4
Slovak: Trvalá virologická odpoveď Relaps
Maltese: Rispons Viroloġiku Sostnut
Slovak: *vytváraný rDNA technológiou v bunkách E. coli, ktoré majú pomocou genetického inžinierstva zabudovaný plazmidový hybrid obsahujúci gén pre interferón alfa-2b získaný z ľudských leukocytov.
Maltese: *magħmul bit-teknoloġija ta' rDNA f'ċelluli ta' E. coli li fihom iżommu plasmid ibrida imfassla ġenetikament imdawra ma' ġene ta' interferon alfa-2b minn ċelluli ta' lewkoċiti umani.
Slovak: Dezipramín (substrát CYP2D6)
Maltese: Desipramine (substrat ta' CYP2D6)