FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Información general sobre Giapreza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Giapreza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Giapreza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Giapreza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: Los efectos adversos de Giapreza fueron similares a los de los tratamientos convencionales y se consideraron controlables.
Hungarian: A Giapreza mellékhatásai hasonlóak voltak a szokásos kezelések mellékhatásaihoz, és kezelhetőnek tekinthetők.
Spanish: Otra información sobre Giapreza
Hungarian: A Giapreza-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: El medicamento debe ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del choque cardiocirculatorio y su uso está indicado en un contexto hospitalario.
Hungarian: A gyógyszert a sokk kezelésében tapasztalt orvosnak kell előírnia, és kórházi körülmények között kell alkalmazni.
Spanish: El aumento de la presión arterial se espera que ayude a evitar daños en los órganos y a reducir el número de fallecimientos por esta dolencia.
Hungarian: A vérnyomás növelésével várhatóan megelőzhető a szervkárosodás, és csökkenthető az ebből a betegségből eredő halálesetek száma.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Giapreza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son episodios tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos en los vasos sanguíneos) e hipertensión de corta duración.
Hungarian: A Giapreza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a tromboembóliás események (a véredényekben képződő vérrögök okozta problémák) és a rövid ideig tartó magas vérnyomás.
Spanish: La compañía que comercializa Giapreza llevará a cabo un estudio para investigar más a fondo la eficacia y la seguridad de Giapreza, así como si el medicamento podría evitar daños en los órganos e influir en la supervivencia de los pacientes.
Hungarian: A Giapreza-t forgalmazó vállalat vizsgálatot fog végezni a Giapreza hatásosságának és biztonságosságának további tanulmányozása céljából, beleértve azt is, hogy a gyógyszerrel megelőzhető-e a szervek károsodása és befolyásolható-e, hogy a betegek meddig élnek.
Spanish: Pasadas 3 horas, la presión arterial media aumentó a por encima de 75 mmHg (un nivel aceptable) o al menos en 10 mmHg en el 70 % de los pacientes tratados con Giapreza además de con los tratamientos convencionales, en comparación con el 23 % de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) y tratamientos convencionales.
Hungarian: Három óra elteltével a szokásos kezelések mellett Giapreza-val kezelt betegek 70%-ánál emelkedett az átlagos artériás vérnyomás 75 Hgmm (elfogadható szint) fölé vagy legalább 10 Hgmm-rel, míg a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél ez az arány 23% volt.
Spanish: El principio activo que contiene Giapreza, la angiotensina II, es igual que una hormona que produce el organismo.
Hungarian: A Giapreza hatóanyaga, az angiotenzin II, megegyezik egy, a szervezet által termelt hormonnal.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 344 pacientes en choque cardiocirculatorio se ha demostrado que Giapreza es eficaz a la hora de aumentar la presión arterial cuando otros tratamientos no funcionan.
Hungarian: Egy 344, sokkban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálat azt igazolta, hogy a Giapreza hatásosan növeli a vérnyomást, amennyiben egyéb kezelések hatástalanok.
Spanish: La angiotensina II aumenta la presión arterial reduciendo los vasos sanguíneos y liberando otra hormona (aldosterona) que aumenta el volumen de sangre que circula en el organismo.
Hungarian: Az angiotenzin II a véredények összeszűkítésével és a szervezetben keringő vér mennyiségét növelő másik hormon (aldoszteron) felszabadításával növeli a vérnyomást.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Giapreza en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Giapreza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La dosis depende del peso del paciente y debe ajustarse en función de su presión arterial.
Hungarian: Az adagot a beteg testsúlya alapján kell meghatározni, és a beteg vérnyomása alapján kell beállítani.
Spanish: Giapreza es un medicamento que se utiliza en adultos que padecen de una presión arterial peligrosamente baja (una dolencia conocida como choque cardiocirculatorio).
Hungarian: A Giapreza veszélyesen alacsony vérnyomás (sokk) esetén felnőtteknél alkalmazott gyógyszer.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Giapreza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Giapreza se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: En el estudio principal se comprobó que la incorporación de Giapreza al tratamiento convencional resultaba eficaz para aumentar la presión arterial media en los pacientes en choque cardiocirculatorio.
Hungarian: A fő vizsgálat azt mutatta, hogy a szokásos kezelés Giapreza-val való kiegészítésével hatásosan növelhető a sokkban szenvedő betegek átlagos vérnyomása.
Spanish: Contiene el principio activo angiotensina II y se emplea cuando otros tratamientos para aumentar la presión arterial no han funcionado .
Hungarian: A hatóanyagként angiotenzin II-t tartalmazó gyógyszert akkor alkalmazzák, ha a vérnyomás növelésére irányuló egyéb kezelések hatástalanok.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Giapreza se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Giapreza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Giapreza se controlan de forma continua.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: ¿Cómo se usa Giapreza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Giapreza-t?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Giapreza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Giapreza alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Giapreza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Giapreza?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Giapreza son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) continua.
Hungarian: A gyógyszert folyamatos vénás infúzióban kell beadni.
Spanish: pH: de 5,0 a 6,0.
Hungarian: pH: 5,0 - 6,0
Spanish: Concentración final (ng/ml)
Hungarian: Végleges koncentráció (ng/ml)
Spanish: La mediana de edad era de 64 años (intervalo: 22-89 años).
Hungarian: A medián életkor 64 év volt (tartomány: 22-89 év).
Spanish: Un paciente de cada grupo suspendió el tratamiento por este motivo.
Hungarian: Mindkét karon egy-egy betegnél felfüggesztették a kezelést emiatt.
Spanish: Estos tipos de síntomas aparecen en más de 1 de cada 10 pacientes.
Hungarian: Az ilyen típusú tünetek 10 betegből több mint 1-et érinthetnek.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar de inmediato.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni.
Spanish: Osmolaridad: de 130 a 170 mOsm/kg.
Hungarian: Ozmolaritás: 130 - 170 mOsm/kg
Spanish: Solo se le administrará este medicamento si el posible beneficio es mayor que los posibles riesgos.
Hungarian: Ön kizárólag akkor kapja ezt a gyógyszert, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Spanish: Las categorías de frecuencia son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10),
Spanish: En tal caso, el personal del hospital vigilará sus constantes vitales y le proporcionará tratamiento de apoyo.
Hungarian: Ha ez előfordul, a kórházi személyzet nyomon követi az életjeleit és támogató kezelésben részesíti Önt.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2-8 °C o a 25 °C.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és az rendszerint nem lehet hosszabb 2°C - 8 °C-on vagy 25 °C-on 24 óránál.
Spanish: Otros medicamentos y GIAPREZA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GIAPREZA
Spanish: Se debe evitar en lo posible el uso de este medicamento durante el embarazo.
Hungarian: Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása lehetőség szerint kerülendő.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem értelmezhető.
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
Hungarian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Spanish: La solución diluida se debe utilizar inmediatamente.
Hungarian: A hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Spanish: 114/163 pacientes
Hungarian: 114/163 beteg
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 48 horas (intervalo: entre 3,5 y 168 horas).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a medián kezelési időtartam 48 óra volt (tartomány: 3,5 - 168 óra).
Spanish: Instrucciones para la preparación del medicamento antes de la administración 1.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasítások 1.
Spanish: Es posible que su médico ya le esté administrando otros medicamentos para aumentar la presión arterial.
Hungarian: Lehetséges, hogy a kezelőorvosa már ad Önnek más gyógyszereket a vérnyomása növelésére.
Spanish: poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Hungarian: nem gyakori (≥ 1/10 000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Spanish: La dosis depende del peso corporal.
Hungarian: Az adag az Ön testtömegétől függ.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1384/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1384/001
Spanish: La sobredosis puede causar hipertensión intensa.
Hungarian: A túladagolás súlyos hypertensiót eredményezhet.
Spanish: No se dispone de datos sobre los posibles efectos sobre la fertilidad en humanos.
Hungarian: A gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt, lehetséges hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Spanish: Como parte de su tratamiento, es posible que le administren medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre.
Hungarian: A kezelése részeként kaphat olyan gyógyszert, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Spanish: GIAPREZA no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A GIAPREZA nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél, mert ezeknél a csoportoknál nem vizsgálták.
Spanish: Se dispone de información limitada sobre los efectos de GIAPREZA durante el embarazo.
Hungarian: A terhesség alatt alkalmazott GIAPREZA hatásaival kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: El 91 % de los sujetos presentaba choque séptico; el resto presentaba otras formas de choque distributivo, como choque neurogénico.
Hungarian: Az alanyok 91%-a volt septicus shockban; a többi alany a disztributív shock egyéb formájában - például neurogén shockban - szenvedett.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) son: - latido cardiaco rápido, - mala circulación en las manos, los pies u otras zonas del cuerpo que puede ser grave y dañar los tejidos.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - Szapora szívverés - Gyengült vérkeringés a kezekben, lábakban vagy egyéb testrészekben, amely súlyos lehet és szöveti károsodást okozhat.
Spanish: Las reacciones adversas descritas en esta sección se identificaron en el estudio clínico fundamental (N = 163 tratados con GIAPREZA).
Hungarian: Az ebben a pontban leírt mellékhatásokat egy kulcsfontosságú (pivotális) klinikai vizsgálatban azonosították (N = 163 GIAPREZA-val kezelt beteg).
Spanish: En el ensayo ATHOS-3, la mediana del tiempo hasta el aumento de la presión arterial fue de unos 5 minutos.
Hungarian: Az ATHOS-3 vizsgálatban a vérnyomás emelkedéséig eltelt medián idő körülbelül 5 perc volt.
Spanish: Aunque no todos estos síntomas causan complicaciones potencialmente mortales, debe informar a su médico inmediatamente.
Hungarian: Bár nem minden tünet vezet életveszélyes szövődményekhez, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát ezekről.
Spanish: La reducción de la dosis del tratamiento, la observación cuidadosa y el inicio de medidas de apoyo apropiadas son el tratamiento indicado para la sobredosis de angiotensina II.
Hungarian: A dózis csökkentése, gondos megfigyelés és a megfelelő támogató kezelés képezi az angiotenzin II-túladagolás javallott kezelését.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros estimulantes cardiacos, código ATC: C01CX09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szívre ható szerek, egyéb cardialis stimulánsok, ATC kód: C01CX09 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Spanish: El efecto sobre la presión arterial se mantiene durante al menos las tres primeras horas de perfusión intravenosa continua.
Hungarian: A vérnyomásra kifejtett hatás legalább a folyamatos intravénás infúzió első három órájában fennáll.
Spanish: Se desconoce si GIAPREZA puede afectar a la fertilidad.
Hungarian: Nem ismert, hogy a GIAPREZA hatással van-e a termékenységre.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son: - presión arterial demasiado alta.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet): - Túl magas vérnyomás
Spanish: Se debe evitar su uso durante el embarazo si es posible y sopesarse el posible beneficio para la paciente frente a cualquier posible riesgo para el feto.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása lehetőség szerint kerülendő a terhesség alatt, és a beteg számára várható előnyt a lehetséges magzati kockázattal szemben kell mérlegelni.
Spanish: De estos casos, 7 correspondían a trombosis venosa profunda.
Hungarian: Ezek közül 7 esetben mélyvénás thrombosis alakult ki.
Spanish: La isquemia periférica puede ser consecuencia del mecanismo de acción de GIAPREZA.
Hungarian: A perifériás ischaemia a GIAPREZA hatásmechanizmusának következménye lehet.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo de daño visible o cambio de color.
Hungarian: Ne használja fel, ha károsodás látható jeleit vagy elszíneződést észlel.
Spanish: El 83 % de los sujetos había recibido dos o más vasopresores y el 47 % había recibido tres o más vasopresores antes de la administración del fármaco del estudio.
Hungarian: Az alanyok 83%-a kapott legalább kettő, és 47%-uk legalább három vazopresszort a vizsgálati gyógyszer alkalmazása előtt.
Spanish: Tasa de respuesta con el placebo
Hungarian: Placebo válaszarány
Spanish: En el momento de la administración del fármaco del estudio, el 97 % de los sujetos estaba recibiendo norepinefrina, el 67 %, vasopresina, el 15 %, fenilefrina, el 13 %, epinefrina y el 2 %, dopamina.
Hungarian: A vizsgálati gyógyszer alkalmazása idején az alanyok 97%-a kapott norepinefrint, 67% vazopresszint, 15% fenilefrint, 13% epinefrint és 2% dopamint.
Spanish: Debido a la corta semivida de GIAPREZA (menos de un minuto), una retirada brusca de la angiotensina puede producir hipotensión de rebote (ver sección 4.4).
Hungarian: A GIAPREZA rövid felezési ideje miatt (kevesebb mint egy perc) az angiotenzin hirtelen megvonása rebound hypotensióhoz vezethet (lásd 4.4 pont).
Spanish: Estos coágulos se pueden desplazar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Hungarian: A vérrögök a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Spanish: 37/158 pacientes
Hungarian: 37/158 beteg
Spanish: Se espera que los efectos hipertensivos sean breves debido a que la semivida de la angiotensina II es inferior a un minuto.
Hungarian: A hypertenzív hatások várhatóan rövid ideig tartanak, mivel az angiotenzin II felezési ideje egy percnél rövidebb.
Spanish: El efecto sobre la PAM se mantuvo durante al menos las tres primeras horas de tratamiento.
Hungarian: A MAP-ra kifejtett hatás legalább a kezelés első három órájában fennmaradt.
Spanish: La solución es una solución límpida e incolora sin partículas sólidas visibles.
Hungarian: Átlátszó, színtelen oldat, amely látható részecskéket nem tartalmaz.
Spanish: Solución límpida e incolora.
Hungarian: Átlátszó és színtelen oldat.
Spanish: Los IECA pueden aumentar el efecto de GIAPREZA.
Hungarian: Az ACE-gátlók fokozhatják a GIAPREZA hatását.
Spanish: En el grupo tratado con GIAPREZA, la mediana del tiempo hasta alcanzar el criterio de valoración de la PAM objetivo fue de 5 minutos.
Hungarian: A GIAPREZA-val kezelt csoportban a MAP célérték eléréséig eltelt medián idő végpont 5 perc volt.
Spanish: Criterios principales de valoración de la eficacia: respuesta de la PAM a las 3 horas (población ITm y subgrupos)
Hungarian: 3.táblázat: Elsődleges hatásossági végpontok: MAP válasz a 3. órában (mITT populáció és alcsoportok)
Spanish: Se le vigilará estrechamente para asegurarse de que su presión arterial se encuentra en el nivel adecuado.
Hungarian: Szoros megfigyelés alatt fogják Önt tartani, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a vérnyomása megfelelő.
Spanish: Instrucciones para la dilución
Hungarian: A hígításra vonatkozó utasítások
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de GIAPREZA en niños de menos de 18 años.
Hungarian: A GIAPREZA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2,5 mg/ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2,5 mg/ml
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 - 8 °C) tárolandó.
Spanish: Si se interrumpe repentinamente o demasiado pronto la administración de GIAPREZA, es posible que experimente una disminución de la presión arterial o que su estado empeore.
Hungarian: Ha a GIAPREZA-kezelést hirtelen vagy túl korán állítják le, a vérnyomása csökkenhet vagy az állapota súlyosbodhat.
Spanish: 28/52 pacientes
Hungarian: 28/52 beteg
Spanish: Su médico disminuirá gradualmente a lo largo del tiempo la cantidad de GIAPREZA administrada una vez que su presión arterial haya aumentado hasta niveles adecuados.
Hungarian: A kezelőorvosa idővel fokozatosan csökkenteni fogja a GIAPREZA adagját, ha az Ön vérnyomása a megfelelő szintre emelkedett.
Spanish: No se observaron reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatban mellékhatásokat nem figyeltek meg.
Spanish: Cuando reciba por primera vez GIAPREZA, se espera que aumente su presión arterial.
Hungarian: Ha Ön először kap GIAPREZA-t, a vérnyomása várhatóan emelkedni fog.
Spanish: Se ha demostrado que presenta estabilidad química y física durante 24 horas a temperatura ambiente y entre 2 °C y 8 °C.
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása szobahőmérsékleten és 2 - 8 °C között 24 órán át bizonyított.
Spanish: La mortalidad hasta el día 28 fue del 46 % con GIAPREZA y del 54 % con el placebo (razón de riesgos instantáneos, 0,78; intervalo de confianza del 95 %, 0,57-1,07).
Hungarian: A 28 napos mortalitás a GIAPREZA-karon 46%, a placebokaron pedig 54% volt (relatív hazárd 0,78; 95%-os konfidencia intervallum 0,57-1,07).
Spanish: Hace que los vasos sanguíneos se contraigan y se estrechen, lo que aumenta la presión arterial.
Hungarian: Összehúzza és szűkíti a vérereket, ezáltal növeli a vérnyomást.
Spanish: De los 321 pacientes tratados en el estudio de fase 3, 195 eran hombres (60,7 %), 257 (80 %) eran de raza blanca, 33 (10 %) eran de raza negra y 31 (10 %) eran de otras razas.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatban a 321 kezelt beteg közül 195 (60,7%) volt férfi, 257 beteg (80%) volt fehér, 33 (10%) fekete, 31 (10%) pedig egyéb.
Spanish: En un estudio de farmacología de seguridad cardiovascular en perros normotensos, GIAPREZA produjo un aumento de la frecuencia cardiaca, de la resistencia vascular sistémica y de las presiones sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo y una prolongación del intervalo PR.
Hungarian: Egy normotensiós kutyákkal végzett cardiovascularis biztonságossági farmakológiai vizsgálatban a GIAPREZA megnövekedett szívfrekvenciát, szisztémás vascularis rezisztenciát, bal kamrai szisztolés nyomást és bal kamrai diasztolés nyomást, valamint PR intervallum prolongációt váltott ki.
Spanish: La semivida plasmática de la angiotensina II administrada por vía intravenosa es inferior a un minuto.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott angiotenzin II plazmafelezési ideje kevesebb mint egy perc.
Spanish: OTROS La Jolla Pharmaceutical
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK La Jolla Pharmaceutical
Spanish: GIAPREZA se utiliza en situaciones de urgencia para aumentar la presión arterial hasta valores normales en pacientes adultos con una presión arterial gravemente baja que no responden al tratamiento con líquidos u otros medicamentos que elevan la presión arterial.
Hungarian: A GIAPREZA-t sürgősségi helyzetben alkalmazzák a vérnyomás normális szintre történő emeléséhez olyan felnőtt betegeknél, akiknek súlyosan alacsony a vérnyomása és nem reagálnak a folyadékra vagy egyéb olyan gyógyszerekre, amelyek emelik a vérnyomást.
Spanish: La solución diluida debe ser límpida e incolora.
Hungarian: 3. A hígított oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Spanish: Se ha notificado isquemia periférica con el uso de angiotensina II (ver sección 4.8).
Hungarian: Az angiotenzin II alkalmazásával kapcsolatban perifériás ischaemiáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Spanish: No se han realizado estudios específicos para investigar la distribución de GIAPREZA.
Hungarian: Nem végeztek külön vizsgálatokat a GIAPREZA eloszlásának értékelésére.
Spanish: Su médico seguirá evaluando su respuesta y ajustará la dosis en consecuencia hasta un máximo de 80 ng por kilogramo por minuto durante las tres primeras horas de tratamiento.
Hungarian: A kezelőorvosa folyamatosan értékeli az Ön reakcióját és ennek megfelelően módosítja az adagot percenként legfeljebb 80 ng/ttkg ig a kezelés első 3 órájában.
Spanish: Vía intravenosa solo tras dilución.
Hungarian: Kizárólag hígítást követő intravénás alkalmazásra.
Spanish: GIAPREZA se ha probado en una pequeña cantidad de pacientes mayores de 75 años.
Hungarian: A GIAPREZA-t kevés 75 évesnél idősebb betegnél tanulmányozták.