FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Iesniegto datu (klīnisko, FK/FD un rezistences datu) vispārējs novērtējums liecina, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā var nebūt pietiekama, lai nodrošinātu pilnīgu baktēriju elimināciju, un tā var veicināt rezistences veidošanos.
Lithuanian: Įvertinus visus pateiktus duomenis (klinikinių tyrimų, farmakokinetinius ir farmakodinaminius bei atsparumo duomenis), nustatyta, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozės gali nepakakti siekiant visiškai išnaikinti bakterijas, todėl naudojant šią vaisto dozę gali padidėti bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Latvian: Citā pētījumā pētīja iedarbīgumu pret Staph. aureus komerciālos piena lopu ganāmpulkos.
Lithuanian: aureus veiksmingumas komercinėse pieninių avių bandose.
Latvian: Apstiprinošie lauka pētījumi liecināja par 5 mg/kg ķermeņa masas dienā, nevis mazākas devas klīnisko iedarbīgumu.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti patvirtinamieji tyrimai patvirtino 5 mg/kg KS paros dozės, bet ne mažesnės dozės klinikinį veiksmingumą.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Lithuanian: Kiaulės: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fluorhinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui fluorokvinolonams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Latvian: Piena ieguvei audzētās aitas un kazas neatbilst nozīmīgu sugu kategorijai, tās pēc būtības ir klasificētas kā mazāk nozīmīgas sugas un līdz ar to tiek vērtētas saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Lithuanian: Ožkos ir pieninės avys nepatenka į pagrindinių rūšių kategoriją, todėl jos automatiškai priskiriamos prie retesnių rūšių ir dėl to vertinamos vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Latvian: Paredzams, ka šīs zāles šīs indikācijas gadījumā netiks lietotas bieži, jo šīs zāles trušiem ir jāievada parenterāli, veicot injekciju katru dienu 5-10 dienas.
Lithuanian: Manoma, kad šių vaistų naudojimo pagal šią indikaciją mastas nebus didelis, nes enrofloksacinas bus naudojamas triušiams parenteriniu būdu, 5-10 dienų atliekant po vieną infekciją per parą.
Latvian: Apkopoja dažādu, ar enterītu slimiem sivēniem veiktu lauka pētījumu rezultātus.
Lithuanian: Buvo apibendrinti įvairių, natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų su enteritu sergančiais paršeliais rezultatai.
Latvian: Pārējās indikācijas, t. i., mastīts, gremošanas trakta infekcijas un septicēmija, ekstrapolēja no aitām.
Lithuanian: Su likusiomis, pvz., mastito, virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš su avimis susijusių duomenų.
Latvian: Taču, ņemot vērā pieejamos farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus, secināja, ka šīs indikācijas gadījumā var apstiprināt vienīgi 5 mg enrofloksacīna devu uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā 3 dienas intramuskulāras injekcijas veidā.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į turimus FK/FD ir atsparumo duomenis, prieita prie išvados, kad esant šiai indikacijai, priimtina gali būti tik 3 dienas į raumenis leidžiama 5 mg/kg KS enrofloksacino paros dozė.
Latvian: Iesniegtā dokumentācija bija pilnīgi vienāda, un abiem stiprumiem (50 mg/ml un 100 mg/ml) ir vienādi izdalīšanās periodi.
Lithuanian: Buvo pateikti lygiai tokie pat dokumentai, be to, naudojant abiejų stiprumų (50 ir 100 mg/ml) vaistus, taikoma tokia pat išlauka.
Latvian: Lai gan pieejamie dati bija ierobežoti, kazu mastīta gadījumā izolēto Staph. aureus rezistences procentuālais īpatsvars arī bija ļoti mazs.
Lithuanian: aureus izoliatų procentinė dalis taip pat buvo labai nedidelė.
Latvian: Slovākija Bayer s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Bayer s.r.o.
Latvian: Ņemot vērā visus (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus (klinikinių tyrimų, FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms) duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Latvian: Galvenos farmakokinētiskos rādītājus pienā noteica pēc 100 mg/ml stipruma intravenozas ievadīšanas un tos izmantoja, lai aprēķinātu paredzamo farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību kopā ar MIC90 vērtībām pret E. coli.
Lithuanian: Svarbiausi FK parametrai piene buvo vertinami į veną suleidus 100 mg/ml stiprumo vaisto ir pagal juos buvo apskaičiuoti prognostiniai FK ir FD santykiai ir 90 % E.
Latvian: Grūsnība un laktācija un dēšanas periods:
Lithuanian: Vaikingumas, laktacija ir kiaušinių dėjimas:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Latvian: Truši ir klasificēti kā mazāk nozīmīgas sugas, un tādēļ pieejamie dati tiek vērtēti saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas ir paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Lithuanian: Triušiai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, todėl turimi duomenys vertinami vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā, ka norādītie farmakokinētikas/farmakodinamikas dati teorētiski paredz labu klīnisko iedarbīgumu, ārstējot bakteriālas infekcijas, kuru ārstēšanai šīs zāles ir paredzētas, un zāļu iedarbīgums ir apstiprināts lauka pētījumos un ar labu klīnisko pieredzi vairāk nekā divdesmit gadu garumā, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas suņiem un kaķiem var apstiprināt.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
Latvian: Pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnām govīm grūsnības 1.ceturksnī.
Lithuanian: Galvijai Veterinarinio vaisto saugumas nustatytas vaikingoms karvėms 1-ąjį vaikingumo ketvirtį.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka visās ārstētajās grupās sivēni pieņēmās svarā, atšķirībā no kontroles dzīvniekiem, kurus neārstēja ar enrofloksacīnu.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad priešingai, nei kontrolinėje grupėje, kurioje gyvūnai nebuvo gydomi enrofloksacinu, visose grupėse, kuriose buvo taikomas gydymas šiuo vaistu, paršelių svoris padidėjo.
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Lithuanian: Šunys, katės, triušiai, graužikai (išskyrus: jūrų kiaulytės, žiurkėnai), egzotiniai gyvūnai (ropliai, paukščiai), kiaulės (paršeliai, kiaulės < 30 kg kūno svorio)
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Latvian: Aitas:
Lithuanian: Avys:
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą (žr.
Latvian: Dati par dažādu M.haemolytica izolātu MIC apstiprina šī patogēna labo jutību pret enrofloksacīnu, kā arī ļoti mazo rezistences sastopamību.
Lithuanian: haemolytica izoliatų MSK duomenys patvirtina, kad šis ligų sukėlėjas yra labai jautrus enrofloksacinui, o jo atsparumas antimikrobinėms medžiagoms labai nedidelis.
Latvian: sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
Lithuanian: lemiančius greitai nuo vaisto koncentracijos priklausomą patogeninės bakterijos žūtį.
Latvian: Noteica baktēriju, to vidū E. coli klātbūtni.
Lithuanian: Aptikta bakterijų, tarp jų - E.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, vemšana, caureja) un neiroloģiski traucējumi.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti virškinimo trakto (pvz., vėmimas, viduriavimas) ir neurologiniai sutrikimai.
Latvian: Panesamības un/vai klīniskos pētījumos cūkām, teļiem un suņiem vērtēja vietējo panesamību.
Lithuanian: Vaisto vietinis toleravimas buvo vertinamas atliekant toleravimo ir (arba) klinikinius tyrimus su kiaulėmis, veršeliais ir šunimis.
Latvian: Mijiedarbības apakšpunktā minētas visas nozīmīgās mijiedarbības starp enrofloksacīnu un citām vielām.
Lithuanian: Skyriuje, kuriame pateikiama informacija apie vaisto sąveiką su kitais preparatais, atsižvelgiama į atitinkamą visų rūšių enrofloksacino sąveiką su kitomis medžiagomis.
Latvian: Iznīcināšanas datums jāuzraksta uz stikla flakona etiķetes pēc pirmās flakona atvēršanas.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę stiklinį buteliuką, jo etiketėje įrašykite išmetimo datą.
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Lithuanian: Tarp paršelių žinduklių švirkščiamasis enrofloksacinas sumažino viduriavimo atvejų iki 70 %.
Latvian: Tādēļ devas pamatošanai ņēma vērā farmakokinētiku/farmakodinamiku.
Lithuanian: Todėl siekiant pagrįsti vaisto dozavimą, buvo atsižvelgta į FK/FD duomenis.
Latvian: Zāļu nosaukums
Lithuanian: Pavadinimas
Latvian: Enrofloksacīna intramuskulāra injekcija 2,5 mg/kg ķermeņa masas devā vienreiz dienā līdz elpceļu slimības klīnisko pazīmju samazinājumam nodrošināja veiksmīgu iznākumu 94,5% gadījumu.
Lithuanian: Kartą per parą iki palengvėjant kvėpavimo takų ligos klinikiniams požymiams į raumenis leista 2,5 mg enrofloksacino/kg KS doze buvo sėkmingai išgydyta 94,5 % gyvūnų.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Latvian: Enrofloksacīna darbības veids ir baktericīds un baktericīdā iedarbība ir atkarīga no koncentrācijas.
Lithuanian: Baktericidinis aktyvumas priklauso nuo koncentracijos.
Latvian: Enrofloksacīna iedarbīgumu akūta mastīta ārstēšanā pētīja lauka pētījumā aitām ar akūta mastīta klīniskām pazīmēm.
Lithuanian: Enrofloksacino veiksmingumas gydant ūmų mastitą buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant tyrimą su avimis, kurioms nustatyti klinikiniai ūmaus mastito požymiai.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem, ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Lithuanian: vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis (klinikinių tyrimų, FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms duomenis), CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Latvian: Kaķi, suņi
Lithuanian: Katės, šunys
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja histoloģiskas izmaiņas locītavu skrimslī, nesaistītas ar klīniskajām pazīmēm.
Lithuanian: Enrofloksaciną 15 dienų rekomenduojamomis dozėmis naudojus augantiems ėriukams, atsirado sąnarinės kremzlės histologinių pokyčių, nesusijusių su klinikiniais simptomais.
Latvian: Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
Lithuanian: aureus bakterijų; 17,2 % iš jų buvo atsparios meticilinui4.
Latvian: Suņiem, trušiem, mazajiem grauzējiem, rāpuļiem un putniem pārdozēšana nav dokumentēta.
Lithuanian: Šunų, triušių, smulkių graužikų, roplių ir paukščių perdozavimo atvejų neaprašyta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Tiks aizpildīts nacionāli Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Įrašyti nacionalinius duomenis Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Įrašyti nacionalinius duomenis
Latvian: Francija šo lietu aktualizēja, jo (ES/EEZ) dalībvalstis nacionālā līmenī bija pieņēmušas atšķirīgus lēmumus, kas radīja atšķirības informācijā ar Baytril 2,5% šķīdumu injekcijām, Baytril 5% šķīdumu injekcijām un Baytril 10% šķīdumu injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į komitetą dėl valstybių narių (ES ir EEE) priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Latvian: Tika lietotas trīs dažādas enrofloksacīna devas: 1,25, 2,5 vai 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas.
Lithuanian: Naudotos trys skirtingos enrofloksacino dozės - 1,25, 2,5 ar 5 mg/kg KS per parą, kurios buvo leidžiamos į raumenis 3 dienas.
Latvian: Ziņots par nelabvēlīgu ietekmi uz maitu putnu olu attīstību, ja šie putni ēduši iepriekš ar fluorhinolonu ārstētu mājlopu gaļu.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad paukščiams maitėdoms palesus galvijų, kuriems buvo suleista fluorochinolono, mėsos, nustatytas žalingas poveikis jų besivystantiems kiaušiniams.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Lithuanian: Disgalaktijos po atsivedimo sindromo (PDS (MMA sindromo), kurį sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli ir Klebsiella spp.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, caureja).
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas).
Latvian: Ārstēšana ar enrofloksacīnu būtiski samazināja caurejas sastopamību un smagumu.
Lithuanian: Gydant enrofloksacinu, viduriavimo atvejų ir viduriavimo stiprumas gerokai sumažėjo.
Latvian: Suņi, kaķi
Lithuanian: Šunys, katės
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var novērot gremošanas sistēmas traucējumus (piemēram, vemšanas, caureja) un neiroloģiskus traucējumus.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., vėmimas, viduriavimas) ir neurologinių sutrikimų.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kitų rūšių gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Latvian: Mycoplasma bovis izraisīts artrīts (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Lithuanian: Mycoplasma bovis sukeltas artritas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Latvian: Pierādīts, ka kaķiem, lietojot lielākas devas par 15 mg/kg ķermeņa masas dienā vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, radās acu bojājums.
Lithuanian: Įrodyta, kad katėms, gavusioms didesnes nei 15 mg/kg kartą per dieną dozes 21 dieną iš eilės, pažeidžiamos akys.
Latvian: III pielikums Zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas
Lithuanian: III priedas Vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Latvian: Cūkas Cūkas Liellopi Liellopi
Lithuanian: Kiaulės Kiaulės Galvijai Galvijai
Latvian: Nejaušai pārdozēšanai nav antidota, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Lithuanian: Priešnuodžio, kurį būtų galima naudoti atsitiktinai perdozavus vaisto, nėra; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem par aitām un pievienojot neskaidrības faktoru 1,5, ir apstiprināts izdalīšanās periods kazu gaļai un subproduktiem sešas dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis apie avis ir atsižvelgiant į neaiškumo faktorių (1,5), po oda suleidus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę ožkų skerdienai ir subproduktams taikytina 6 parų išlauka yra pagrįsta.
Latvian: Ārstēšana ar 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā būtiski mazināja zarnu baktēriju skaitu.
Lithuanian: Naudojant po 2,5 mg enrofloksacino/kg KS per parą, bakterijų skaičius žarnyne gerokai sumažėjo.
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Latvian: Cūkām
Lithuanian: Kiaulės
Latvian: Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Lithuanian: Šunys, katės ir kitos egzotinės rūšys (graužikai, triušiai, paukščiai narvuose ir ropliai (gyvatės, vėžliai ir iguanos)
Latvian: Respiratorās indikācijas ekstrapolēja no liellopiem noteiktajām indikācijām.
Lithuanian: Su kvėpavimo takų ligų gydymo indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš esamų, su galvijais susijusių duomenų.
Latvian: Iedarbīgumu, lietojot 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas, salīdzināja ar vienu no trimetorpima-sulfamīda fiksētām kombinācijām (30 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas).
Lithuanian: Tris dienas naudojamos enrofloksacino 2,5 mg/kg KS paros dozės veiksmingumas buvo lyginamas su fiksuoto trimetoprimo ir sulfamido derinio (3 dienas po 30 mg/kg KS per parą) veiksmingumu.
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma sugu un Histophilus somni celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma genties ir Histophilus somni bakterijų sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Latvian: Klīnisko iznākumu pierādīja sivēnmātēm, kurām bija ar enrofloksacīnu ārstēts MMA/PDS.
Lithuanian: Klinikiniai gydymo rezultatai buvo vertinami tiriant nuo MMA ir PDS enrofloksacinu gydomas paršavedes.
Latvian: Nelietot enrofloksacīnu vienlaikus ar antibiotikām, kas darbojas antagonistiski uz hinoloniem (piemēram, makrolīdi, tetraciklīni vai fenikoli).
Lithuanian: Enrofloksacino nenaudokite kartu su antibakterinėmis medžiagomis, kurios veikia kaip chinolonų antagonistai (pvz.
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli un Klebsiella sugu celmu izraisīta pēcdzemdību disgalaktijas sindroma (PDS), mastīta, metrīta, agalaktijas (MMA sindroma) ārstēšana (100 mg/ml stiprums)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli ir Klebsiella genties bakterijų sukelto disgalaktijos sindromo (PDS) po paršiavimosi ir mastito, metrito, agalaktijos (MMA) sindromo gydymas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Latvian: Ievadīšanas veids i.m.
Lithuanian: Naudojimo būdas s.
Latvian: Cūkas, liellopi
Lithuanian: Kiaulės, galvijai
Latvian: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekció A.U.
Latvian: Visus dzīvniekus ārstēja, intramuskulāri ievadot 2,5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Lithuanian: Visiems gyvūnams kartą per parą į raumenis buvo leidžiama po 2,5 mg enrofloksacino/kg KS.
Latvian: Šis pētījums bija veikts ar sivēnmātes pienu barotiem un no sivēnmātes atšķirtiem sivēniem ar eksperimentāli inducētu enterotoksigēnu E. coli infekciju.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti dozės titravimo tyrimo su paršeliais žindukliais ir neseniai nujunkytais paršeliais, kuriems eksperimento būdu buvo sukelta enterotoksigeninių E.
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Lithuanian: Rumunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vokietija
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Įrašyti nacionalinius duomenis
Latvian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Lithuanian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Latvian: Pētīja divas dažādas enrofloksacīna terapijas shēmas: 5 mg/kg ķermeņa masas 3 dienas un 2,5 mg/kg 5 dienas.
Lithuanian: Buvo tiriami du skirtingi gydymo enrofloksacinu planai: 3 dienų trukmės gydymas 5 mg/kg KS doze ir 5 dienų trukmės gydymas 2,5 mg/kg doze.
Latvian: Zāles drīkst lietot vienīgi saskaņā ar atbildīgā vetārsta veiktu ieguvumu un riska novērtējumu.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 dienas.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā drīkst ievadīt ne vairāk kā 6 ml.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 6 ml.
Latvian: Lai atbalstītu indikācijas kazām, lauka pētījumi nebija iesniegti.
Lithuanian: Su ožkomis susijusioms indikacijoms pagrįsti nepateikta nė vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo.
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
Lithuanian: Įrašyti nacionalinius duomenis.
Latvian: Konstatēja klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanos.
Lithuanian: Pagal klinikinius ir bakteriologinius rodiklius gyvūnai išgijo.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad abiem indikacijoms galima pritarti.
Latvian: Liellopi
Lithuanian: Galvijai
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Lithuanian: Šunys ir katės (25 ir 50 mg/ml stiprumo vaistai)