FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Slowenien Ceva Santé Animale 10, av. de La
Lithuanian: Slovėnija Ceva Santé Animale 10, av.
German: Durch die Impfung von Schweinen werden die mit der Erkrankung assoziierten klinischen Anzeichen und Lungenläsionen reduziert, wodurch die Notwendigkeit für eine antimikrobielle Behandlung gesenkt und das Spektrum der verfügbaren prophylaktischen Behandlungsmöglichkeiten gegen die durch Serotypen 1 und 2 von A. pleuropneumoniae verursachten Lungenentzündungen erweitert wird.
Lithuanian: Naudojant vakciną Coglapix, mažėja su šia liga siejamų klinikinių požymių ir plaučių pažeidimų, todėl sumažėja ir gydymo antimikrobinėmis medžiagomis poreikis, be to, rinkoje yra daugiau profilaktinių priemonių nuo 1 ir 2 serotipų A.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija
German: Ceva Sante Animale B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Ceva Sante Animale B.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der zweiten Impfung Dauer der Immunität: 16 Wochen nach der zweiten Impfung.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 16 savaičių po antrosios vakcinacijos.
German: Außerdem wurde eine Übersicht der statistischen Analysen vorgelegt, um die signifikanten Unterschiede zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren hinsichtlich der Reduzierung der klinischen Anzeichen und der Lungenläsionen zu zeigen.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikta statistinių analizių apžvalga, kuria siekta įrodyti, kad tarp skiepytų gyvūnų klinikinių požymių ir plaučių pažeidimų nustatoma gerokai mažiau, nei kontrolinėje grupėje.
German: 227 64 Lund
Lithuanian: Annedalsvägen 9 227 64 Lund Švedija
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne
Lithuanian: de La Ballastière, 33500 Libourne
German: Die geänderten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels sowie die geänderte Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates sind in Anhang III aufgeführt.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti referencinės valstybės narės patvirtintų veterinarinio vaisto aprašo ir informacinio lapelio skyriai išdėstyti III priede.
German: Coglapix ist für die aktive Immunisierung von Schweinen gegen durch Serotypen 1 und 2 von A. pleuropneumoniae verursachte Pleuropneumonie vorgesehen.
Lithuanian: Coglapix skirtas aktyviai kiaulių imunizacijai nuo 1 ir 2 serotipų A.
German: Der MAH bestätigte, dass die statistische Analyse, mit der die Korrelation zwischen der Reduzierung der Lungenläsionen und der Reduzierung der klinischen Anzeichen nachgewiesen werden sollte, mithilfe der Ergebnisse aller relevanten Studien (d. h. 12 Provokationsstudien, 6 für jeden Serotyp) durchgeführt wurde.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas patvirtino, kad statistinės analizės, kuriomis siekta įrodyti sąsają tarp plaučių pažeidimų sumažėjimo ir klinikinių požymių sumažėjimo, buvo atliktos naudojant visų svarbių tyrimų (t. y.
German: zu erfüllen.
Lithuanian: Szállás u.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH), Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., hat einen Antrag auf die gegenseitige Anerkennung der durch Ungarn gemäß Artikel 32 der Richtlinie 2001/82/EG gewährten Genehmigung für das Inverkehrbringen gestellt.
Lithuanian: Ltd.", pateikė paraišką dėl Vengrijos suteikto rinkodaros leidimo savitarpio pripažinimo.
German: Injektionssuspe nsion
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeliamos pneumonijos.
German: Geimpfte Schweine entwickeln eine aktive Immunität gegen die Krankheit, die von den Serotypen 1 oder 2 des Actinobacillus pleuropneumoniae verursacht wird.
Lithuanian: Vakcinuoti paršeliai gauna aktyvų imunitetą prieš pleuropneumopniją sukeltą Actinobacillus pleuropneumoniae serotipų 1 ir 2.
German: Die Bedenken bezüglich der allgemeinen Wirksamkeit des Impfstoffs wurden untersucht, und es wurde die Schlussfolgerung gezogen, dass davon auszugehen ist, dass Coglapix bei der Immunisierung von Schweinen zur Kontrolle von durch Serotypen 1 und 2 von A. pleuropneumoniae verursachter Pleuropneumonie wirksam ist, indem es die mit der Erkrankung assoziierten klinischen Anzeichen und Lungenläsionen reduziert.
Lithuanian: Su bendru vakcinos veiksmingumu susijęs nerimą keliantis klausimas buvo įvertintas ir daroma išvada, kad, vykdant kiaulių imunizaciją, Coglapix turėtų būti veiksmingas, kaip papildoma priemonė siekiant kontroliuoti 1 ir 2 serotipų A.
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
German: Das Unternehmen beabsichtigte, eine Anerkennung der Genehmigung für das Inverkehrbringen in anderen EU-Mitgliedstaaten zu erreichen (die „betroffenen Mitgliedstaaten" sind in diesem Fall Belgien, Bulgarien, Deutschland, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, die Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, die Slowakei, Slowenien, die Tschechische Republik, das Vereinigte Königreich und Zypern).
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas kitose ES valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
German: Seite 2/2
Lithuanian: 2 puslapis iš 2
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
German: August 2015
Lithuanian: 2015 m.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 28. August 2015.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2015 m.
German: Laut den Ergebnissen der relevanten Provokationsstudien konnte für die Dauer der Immunität für beide Serotypen (1 und 2) ein Zeitraum von bis zu 16 Wochen nach der Impfung nachgewiesen werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į atitinkamų provokacinių tyrimų rezultatus, nustatyta, kad imuniteto abiejų (1 ir 2) serotipų bakterijoms trukmė - iki 16 savaičių po vakcinacijos.
German: Auf der Grundlage der Beurteilung der gegenwärtig verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss gelangte der CVMP daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coglapix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen in allen betroffenen Mitgliedstaaten zu erteilen.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CVMP padarė išvadą, kad Coglapix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą visose susijusiose valstybėse narėse.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coglapix gegenüber den Risiken überwiegt und die in Ungarn erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen auch in anderen Mitgliedstaaten der EU anerkannt werden kann (siehe unten).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad Coglapix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Vengrijoje išduotą rinkodaros leidimą galima pripažinti kitose ES valstybėse narėse (žr.
German: Die Produktinformation für Coglapix in Ungarn sollte ebenfalls geändert werden.
Lithuanian: Taip pat reikia iš dalies pakeisti Vengrijoje patvirtintus Coglapix informacinius dokumentus.
German: Der Impfstoff enthält fünf mit Formaldehyd inaktivierte Stämme des Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Vakcinoje yra penkių formaldehidu inaktyvintų Actinobacillus pleuropneumoniae padermių.
German: Basierend auf den vorgelegten Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass nach der Impfung von Schweinen mit Coglapix im Rahmen von Laborstudien zur Untersuchung der Wirksamkeit eine Reduzierung der mit der Erkrankung assoziierten klinischen Anzeichen und Lungenläsionen gezeigt wurde, obwohl einige Bedenken hinsichtlich der statistischen Signifikanz der Ergebnisse nach wie vor nicht ausgeräumt sind.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, prieita prie išvados, kad atliekant laboratorinius veiksmingumo tyrimus, buvo įrodyta, kad kiaules paskiepijus Coglapix, su liga siejamų klinikinių požymių ir plaučių pažeidimų sumažėja, nors kai kurios abejonės dėl statistinio šių tyrimų rezultatų reikšmingumo vis dar neišsklaidytos.
German: Warum wurde Coglapix Injektionssuspension für Schweine überprüft?
Lithuanian: Kodėl Coglapix injekcinė suspensija kiaulėms buvo peržiūrėta?
German: Der CVMP empfahl auch, die Produktinformation für das Arzneimittel in Ungarn zu ändern.
Lithuanian: CVMP taip pat rekomendavo iš dalies pakeisti Vengrijoje patvirtintus šio vaisto informacinius dokumentus.
German: Die Mitgliedstaaten konnten jedoch keine Einigung erzielen, und so befasste die ungarische nationale Behörde für Sicherheit in der Lebensmittelkette am 24. Oktober 2014 den CVMP im Rahmen eines Schiedsverfahrens mit dieser Angelegenheit.
Lithuanian: Vengrijos nacionalinė maisto grandinės saugumo tarnyba perdavė šį klausimą svarstyti CVMP pagal arbitražo procedūrą.
German: Am 3. Juni 2015 führte die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) hinsichtlich der Zulassung des Arzneimittels Coglapix Injektionssuspension für Schweine ein Schiedsverfahren durch.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - agentūra) užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto, Coglapix injekcinės suspensijos kiaulėms, rinkodaros leidimo suteikimo.
German: Was ist Coglapix Injektionssuspension für Schweine?
Lithuanian: Kas yra Coglapix injekcinė suspensija kiaulėms?
German: Die Gründe für die Befassung waren von Italien geäußerte Bedenken, dass die Wirksamkeit von Coglapix nicht ausreichend nachgewiesen wurde, dass der Nutzen des Impfstoffes unter praktischen Anwendungsbedingungen nicht nachgewiesen wurde und dass die in Studien zur Dauer der Immunität etablierten Ergebnisse nicht konsistent sind.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta, nes Italija suabejojo dėl Coglapix veiksmingumo įrodymų tinkamumo, vakcinos naudos praktinėmis naudojimo sąlygomis įrodymų ir imuniteto trukmės tyrimų gautų rezultatų nuoseklumo.
German: Coglapix ist ein inaktivierter bakterieller Impfstoff gegen die Actinobacillose der Schweine.
Lithuanian: Coglapix - tai inaktyvinta bakterinė vakcina nuo kiaulių aktinobaciliozės.
German: Daher sollten die entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und der Packungsbeilage geändert werden, um dies wiederzugeben.
Lithuanian: Todėl siekiant, kad į šią informaciją būtų atsižvelgta, reikia iš dalies pakeisti atitinkamus veterinarinio vaisto aprašo ir informacinio lapelio skyrius.
German: Das Unternehmen Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. hat für Coglapix einen Antrag auf gegenseitige Anerkennung basierend auf der ursprünglichen durch Ungarn erteilten Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht.
Lithuanian: Ltd." pateikė paraišką dėl Coglapix rinkodaros leidimo suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis Vengrijoje išduotu pirminiu rinkodaros leidimu.
German: Der Impfstoff ist zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen durch Serotypen 1 und 2 von A. pleuropneumoniae verursachte Pleuropneumonie vorgesehen, um die mit der Erkrankung einhergehenden klinischen Anzeichen und Lungenläsionen zu reduzieren.
Lithuanian: Ši vakcina skirta aktyviai kiaulių imunizacijai nuo 1 ir 2 serotipų A.
German: Fragen und Antworten
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai
German: Juni 2016
Lithuanian: 2016 m.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
German: Es sollte als Tabletten erhältlich sein.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tablečių forma.
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"-Programmen teilnehmen?
Lithuanian: Kokių pasekmių paraiškos atsiėmimas turės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
German: Das Unternehmen hat den CHMP darüber informiert, dass sich durch diese Rücknahme keine Konsequenzen für Patienten ergeben.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šios paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams.
German: Das Unternehmen hatte zum Zeitpunkt der Rücknahme die Fragen noch nicht beantwortet.
Lithuanian: Paraiškos atsiėmimo metu bendrovė dar nebuvo atsakiusi į šiuos klausimus.
German: Der Antrag wurde zurückgenommen, nachdem der CHMP die anfänglich von dem Unternehmen eingereichten Unterlagen ausgewertet und eine Liste von Fragen formuliert hatte.
Lithuanian: Paraiška atsiimta, kai CHMP buvo įvertinęs bendrovės pateiktus pirminius dokumentus ir parengęs klausimų sąrašą.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu derselben Wirkstoffkonzentration führen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išsiskiria tiek pat veikliųjų medžiagų.
German: Es werden derzeit keine klinischen Studien oder „Compassionate-Use"-Programme durchgeführt.
Lithuanian: Šiuo metu šio vaisto klinikiniai tyrimai ir labdaringo vartojimo programos nevykdomos.
German: Das Rücknahmeschreiben ist hier verfügbar.
Lithuanian: Laišką dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti čia.
German: Der CHMP verlieh seiner Besorgnis Ausdruck, dass Unsicherheit darüber bestand, wie die Studie zur Bioäquivalenz durchgeführt wurde.
Lithuanian: CHMP buvo iškilusios abejonės dėl neaiškumų, susijusių su tuo, kaip buvo atliktas biologinio ekvivalentiškumo tyrimas.
German: Es wurde erwartet, dass es das Risiko von Frakturen (Knochenbrüchen) der Wirbelsäule und der Hüfte senken sollte.
Lithuanian: Tikėtasi, kad vaistas sumažins stuburo ir klubo kaulų lūžių riziką.
German: In dem Schreiben, in dem das Unternehmen die EMA über die Rücknahme des Antrags informiert, gab das Unternehmen an, dass angesichts der zur Erhebung der unterstützenden Daten benötigten Zeit dieses Produkt unrentabel würde.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl to, kad dėl laiko, kurį tektų sugaišti renkant papildomus duomenis, šis preparatas taptų finansiškai neperspektyvus.
German: Welche Unterlagen hat das Unternehmen zur Stützung seines Antrags vorgelegt?
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė kartu su paraiška?
German: In welchem Stadium der Beurteilung befand sich der Antrag zum Zeitpunkt der Rücknahme?
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta?
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass das Arzneimittel auf der Grundlage der von dem Unternehmen vorgelegten Daten nicht hätte zugelassen werden können.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis bendrovės pateiktais duomenimis, šio vaisto negalima registruoti.
German: Der CHMP berücksichtigte auch, dass Daten aus der Studie nicht überzeugend nachweisen, dass Alendronsäure/Colecalciferol Mylan dem Referenzarzneimittel Fosavance ausreichend ähnlich ist.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, jog tyrimo duomenys įtikinamai neįrodo, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra pakankamai panašus į referencinį vaistą Fosavance.
German: Aus welchen Gründen hat das Unternehmen den Antrag zurückgenommen?
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė?
German: Da es sich bei Alendronsäure/Colecalciferol Mylan um ein Generikum handelt, hatte das Unternehmen Ergebnisse einer Studie vorgelegt, mit denen nachgewiesen werden sollte, dass Alendronsäure/Colecalciferol Mylan bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel Fosavance ist.
Lithuanian: Kadangi Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra generinis vaistas, bendrovė pateikė tyrimo, kuriuo siekta nustatyti, ar Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Fosavance, rezultatus.
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Alendronsäure und Colecalciferol.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, alendrono rūgšties ir kolekalciferolio.
German: Dies bedeutet, dass Alendronsäure/Colecalciferol Mylan einem bereits in der Europäischen Union zugelassenen „Referenzarzneimittel", Fosavance, ähnlich gewesen wäre.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan turėjo būti panašus į referencinį vaistą Fosavance, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
German: Alendronsäure verringert den Verlust an Knochensubstanz, und Colecalciferol, auch als Vitamin D3 bekannt, steigert die Aufnahme von Calcium und die Bildung von Knochensubstanz.
Lithuanian: Alendrono rūgštis lėtina kaulinio audinio irimą, o kolekalciferolis, dar vadinamas vitaminu D3, skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
German: Am 27. Mai 2016 teilte Mylan SAS dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Alendronsäure/Colecalciferol Mylan für die Behandlung von postmenopausaler Osteoporose bei Frauen mit Risiko für Vitamin-D-Mangel zurücknimmt.
Lithuanian: gegužės 27 d. bendrovė „ Mylan SAS" oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, skirto moterų, kurioms iškilusi vitamino D trūkumo rizika, pomenopauzinės osteoporozės gydymui, registracijos pažymėjimą.
German: Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für Alendronsäure/Colecalciferol Mylan (Alendronsäure und Colecalciferol)
Lithuanian: Paraiškos gauti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendrono rūgšties ir kolekalciferolio) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
German: Seite 2/2
Lithuanian: birželio 24 d.
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan sollte zur Behandlung von Osteoporose (einer Krankheit, die Knochen brüchig macht) bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet werden, bei denen ein Risiko für zu niedrige Spiegel des Vitamins D besteht.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo numatyta gydyti osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs) sergančias pomenopauzinio amžiaus moteris, kurioms iškilusi vitamino D nepakankamumo rizika.
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan wurde als „Generikum" entwickelt.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo sukurtas kaip generinis vaistas.
German: Was ist Alendronsäure/Colecalciferol Mylan?
Lithuanian: Kas yra Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan soll auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel Fosavance wirken.
Lithuanian: Tikimasi, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan poveikis bus toks pat kaip referencinio vaisto Fosavance.
German: Wie soll Alendronsäure/Colecalciferol Mylan wirken?
Lithuanian: Kokio tikimasi Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan veikimo?
German: -1 Lebende, nicht pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 bis 9,0∙108 KBE*/Dosis.
Lithuanian: -1 Gyvos nepatogeninės O8:K87 padermės Escherichia coli bakterijos: Nuo 1.3∙108 iki 9.0∙108 KSV* dozėje.
German: 50 Dosen 4 Flaschen Null Tage
Lithuanian: 50 dozių 4 buteliukai
German: * Kolonie bildende Einheiten
Lithuanian: * koloniją sudarantys vienetai
German: Inhalt Packungsgröße
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinima s
German: Verpackung
Lithuanian: A priedas
German: Stärke Darreichungsform
Lithuanian: Vaisto forma Paskirtie s gyvūnų rūšys
German: Anhang A
Lithuanian: Stipruma s
German: ATCvet-Code: QI09AE03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AE03.
German: Gründlich schütteln und sofort verwenden.
Lithuanian: Gerai suplakite ir nedelsdami sunaudokite.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16/03/2015 Datum der Verlängerung der Zulassung: 07/11/2019
Lithuanian: Registravimo data: 16/03/2015 Perregistravimo data: 07/11/2019
German: SPANIEN
Lithuanian: ISPANIJA
German: Es ist für ausreichend Platz zu sorgen, damit alle Schweine die erforderliche Menge trinken können.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad būtų pakankamai erdvės, kad visos kiaulės galėtų išgerti reikiamą vandens kiekį.
German: 80689 München DEUTSCHLAND
Lithuanian: 80689 München VOKIETIJA
German: Die Endkonzentration des Magermilchpulvers sollte 5 g/l betragen.
Lithuanian: Galutinė nugriebto pieno miltelių koncentracija turi būti 5 g/l.
German: Gründlich schütteln.
Lithuanian: Gerai suplakite.
German: Beginn der Immunität: 7 Tage nach Impfung.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 7 dienos po vakcinavimo.
German: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIEN
Lithuanian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ISPANIJA
German: (F4ac).............. 1,3 x 10
Lithuanian: (F4ac)............nuo 1,3 x 10
German: Die tatsächlich aufgenommene Menge an Wasser kann jedoch, abhängig von verschiedenen Faktoren, beträchtlich variieren.
Lithuanian: Vis dėlto faktinis kiekvienos kiaulės išgertas vandens kiekis gali labai skirtis ir tai priklauso nuo kelių veiksnių.
German: Durchstechflasche (50 oder 200 Dosen)
Lithuanian: Flakonai (50 arba 200 dozių)
German: Die Suspension sollte innerhalb von 4 Stunden nach der Zubereitung verabreicht werden.
Lithuanian: Suspensiją reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 valandos.
German: Dauer der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 21 diena po vakcinavimo.
German: 50 Dosen 4 x 50 Dosen 200 Dosen
Lithuanian: 50 dozių 4 x 50 dozių 200 dozių
German: Geimpfte Ferkel können den Impfstamm mindestens 14 Tage nach der Impfung ausscheiden.
Lithuanian: Vakcinuoti paršeliai gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus ne mažiau kaip 14 dienų po vakcinavimo.
German: Wasseraufnahme durch eine bestimmte Anzahl von Schweinen in 4 Stunden
Lithuanian: Vandens kiekis, suvartojamas nurodyto skaičiaus kiaulių per 4 valandas
German: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DEUTSCHLAND
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München VOKIETIJA
German: 50 Dosen 200 Dosen
Lithuanian: 50 dozių 200 dozių
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: CZ Veterinaria S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą CZ Veterinaria S.A.
German: Beispiel: Bei einer Aufnahme von 22 l in 4 Stunden und einer Dosierpumpengeschwindigkeit von 1 % sollte das Volumen der Stammlösung 22 l x 0,01 = 220 ml betragen.
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 l vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 l X 0,01 = 220 ml.
German: Zudem wurde Schüttelfrost/Zittern sehr häufig nach der Impfung beobachtet.
Lithuanian: Drebulys labai dažnai buvo stebimas po vakcinavimo tyrimų metu.
German: bis 9,0 x 10
Lithuanian: iki 9,0 x 10