FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Specifične farmakokinetičke studije provedene s radioaktivno označenim klopidogrelom pokazale su da se ishodišni spoj klopidogrel ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko.
Lithuanian: Specialiais farmakokinetikos tyrimais, atliktais su žymėtuoju klopidogreliu, nustatyta, kad nepakitusio vaisto ar jo metabolitų patenka į pieną.
Croatian: Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline potrebno je prekinuti.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra diagnozuota įgyta hemofilija turi būti prižiūrimi ir gydomi specialistų, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį arba žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Croatian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Croatian: Kombinacija klopidogrela s ASK značajno je smanjila relativni rizik od smrti zbog bilo kojeg uzroka za 7% (p=0,029) i relativni rizik kombinacije ponovljenog infarkta, moždanog udara ili smrti za 9% (p=0,002), što predstavlja apsolutno smanjenje od 0,5%, odnosno 0,9%.
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinys reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką 7 % (p = 0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką 9 % (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą.
Croatian: S obzirom na farmakokinetička i metabolička svojstva obje djelatne tvari, nije vjerojatna pojava klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Lithuanian: Įvertinant abiejų sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmakokinetiką ir metabolizmo savybes, kliniškai reikšminga farmakokinetinė sąveika nėra tikėtina.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties (ASR); jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela uz ASK procijenjene su u 3 dvostruko slijepa ispitivanja koja su uključivala više od 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT u kojima se uspoređivao klopidogrel uz ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.
Lithuanian: Klopidogrelio derinio su acetilsalicilo rūgštimi saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas trijų dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 900 pacientų: CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelio ir ASR derinys su viena ASR, abiem atvejais kartu skiriant ir kitą standartinį gydymą.
Croatian: Urikozurici: (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
Lithuanian: Urikozuriniai (benzbromaronas, probenecidas, sulfinpirazonas) vaistiniai preparatai
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tabletę, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Croatian: U studiji TRITON-TIMI 38 i 3 kohortne studije (Collet, Sibbing, Giusti), kombinirana skupina bolesnika sa statusom intermedijarnih ili sporih metabolizatora, imala je veću stopu kardiovaskularnih događaja (smrt, infarkt miokarda, i moždani udar) ili tromboze u stentu, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (Collet, Sibbing, Giusti), bendra pacientų grupė, kurių metabolizmas vidutiniškas ir menkas, nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da su doze do 100 mg//dan za ograničenu uporabu u opstetriciji, koje iziskuju posebno praćenje, sigurne.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad 100 mg per parą dozės ribotam vartojimui akušerijoje, reikalaujančiam specialaus stebėjimo, yra saugios.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjvati istodobno s pantoprazolom.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad klopidogrelį su pantoprazolu vartoti galima.
Croatian: Postoji sumnja na moguću povezanost između acetilsalicilatne kiseline (ASK) i pojave Reyeovog sindroma kad se djeci ili adolescentima koji imaju virusnu infekciju daju lijekovi koji sadržavaju acetilsalicilatnu kiselinu.
Lithuanian: Galimas ryšys tarp acetilsalicilo rūgšties ir Reye's sindromo, jei vaistai, kurių sudėtyje yra ASR, duodami gerti vaikams ar paaugliams, sergantiems virusine infekcija.
Croatian: Pri visokim dozama ASK, eliminacija salicilatne kiseline slijedi kinetiku nultog reda (tj. brzina eliminacije je konstantna u odnosu na koncentraciju u plazmi), s prividnim poluvijekom od 6 sati i više.
Lithuanian: Vartojant dideles ASR dozes, salicilo rūgšties pašalinimas atitinka zeroorder kinetiką (t.y., eliminacijos dydis yra pastovus palyginti su koncentracija plazmoje), o menamas pusinis eliminacijos laikas yra 6 valandos ar daugiau.
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Lithuanian: Tinka šarminti šlapimą (vartojant 250 mmol natrio hidrokarbonato 3 valandas) visą laiką stebint šlapimo pH.
Croatian: Klopidogrel nije imao štetnih učinaka na plodnost mužjaka i ženki štakora te nije pokazao teratogene učinke na štakorima i kunićima.
Lithuanian: Ištirta, kad klopidogrelis neveikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, o žiurkėms ir triušiams nesukelia teratogeninio poveikio.
Croatian: U kliničkoj studiji provedenoj na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidrogela i naproksena povećala je gubitak krvi okultnim krvarenjem iz probavnog trakta.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, stiprėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto.
Croatian: Stoga nije preporučena istovremena primjena NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore (vidjeti dio 4.4.).
Lithuanian: Dėl to NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama klopidogrel nije utjecao na plodnost.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nenustatyta, kad klopidogrelis turėtų įtakos vaisingumui.
Croatian: • glavobolja
Lithuanian: • galvos skausmas
Croatian: Ta korist je bila dosljedna bez obzira na dob, spol i primjenu fibrinolitika, a opažena je već unutar 24 sata od početka liječenja.
Lithuanian: Ši nauda nepriklauso nuo amžiaus, lyties ar fibrinolizinų vaistinių preparatų vartojimo ir buvo stebima jau po 24 valandų.
Croatian: Koncentracija salicilata u plazmi iznad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upućuje na intoksikaciju.
Lithuanian: ASR mirtina dozė yra 25-30 g. Salicilatų koncentracija kraujo plazmoje virš 300 mg/l (1,67 mmol/l) rodo intoksikaciją.
Croatian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Suomija ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Također nastaje metabolička acidoza, zbog prisutnosti salicilata.
Lithuanian: Metabolinė acidozė atsiranda taip pat dėl salicilatų.
Croatian: • Djelatne tvari su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Ovaj metabolički put je u in vitro uvjetima posredovan enzimima CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, i CYP2B6.
Lithuanian: In vitro ši apykaita vyksta dėka CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, klopidogrelio vartojimas sumažino poreikį gydyti tromboliziniais vaistais (SR sumažėjimas = 43,3 %, PI: 24,3-57,5 %) ir GPIIb/IIIa inhibitoriais (SR sumažėjimas = 18,2 %, PI: 6,5-28,3 %).
Croatian: Farmakokinetika aktivnog metabolita klopidogrela nije poznata u sljedećim posebnim skupinama bolesnika.
Lithuanian: Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms pacientų grupėms nėra žinoma.
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina može štetno utjecati na trudnoću i embrionalni/fetalni razvoj.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono (arba) vaisiaus vystymąsi.
Croatian: Vrućica
Lithuanian: Karščiavimas
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Nadalje, u životinja koje su tijekom perioda organogeneze primale inhibitore sinteze prostaglandina, prijavljena je veća učestalost različitih malformacija uključujući kardiovaskularne.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kurie gavo prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėjo įvairių raidos sutrikimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnis.
Croatian: U studiji CHARISMA i jednoj kohortnoj studiji (Simon), povećana stopa događaja bila je zapažena samo u sporih metabolizatora, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Lithuanian: CHARISMA ir viename kohortiniame tyrime (Simon) padidėjęs tokių sutrikimų dažnis buvo nustatytas tik menkai metabolizuojančiųjų grupėje lyginant su tais, kurių metabolizmas yra aktyvus.
Croatian: Metotreksat primjenjivan u dozama višima od 20 mg/tjedan potrebno je koristiti s oprezom s kombinacijom klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina jer zbog ASK u sastavu, ta kombinacija može inhibirati bubrežni klirens metotreksata, što može dovesti do toksičnosti za koštanu srž.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančios ASR didesnėmis kaip 20 mg per savaitę dozėmis kartu su klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties deriniu metotreksatą reikia skirti atsargiai, nes jis gali slopinti metotreksato inkstų klirensą, ir dėl to galėtų sąlygoti toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Croatian: Nedavna tranzitorna ishemijska ataka ili moždani udar
Lithuanian: Neseniai buvusi laikina išeminė ataka arba insultas
Croatian: • probenecid, benzbromaron ili sulfinpirazon, lijekove koji se koriste za liječenje gihta
Lithuanian: - probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Croatian: Klopidogrel je predlijek, čiji je jedan metabolit inhibitor agregacije trombocita.
Lithuanian: Klopidogrelis yra vaisto pirmtakas, kurio vienas iš metabolitų slopina trombocitų agregaciją.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Potrebno je provjeriti imaju li bolesnici u povijesti bolesti zabilježenu preosjetljivost na neki drugi tienopiridin (primjerice klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) jer je prijavljena križna reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Būtina įvertinti, ar pacientui praeityje nepasireiškė padidėjusio jautrumo tienopiridinams (pvz., klopidogreliui, tiklopidinui, prazugreliui) reakcijų, kadangi gauta duomenų apie kryžmines reakcijas vartojant tienopiridinų (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Studija CLARITY uključivala je 3491 bolesnika, koji su unutar posljednjih 12 sati doživjeli infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta i planirana im je trombolitička terapija.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtrauktas 3491 pacientas, kuriam nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Croatian: Ako prestanete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepatars to padaryti.
Croatian: CYP2C19*1 alel odgovara potpuno funkcionalnom metabolizmu, dok se CYP2C19*2 i CYP2C19*3 aleli povezuju s nefunkcionalnim metabolizmom.
Lithuanian: Dėl CYP2C19*1 alelio metabolizmas yra visiškai normalus, tuo tarpu dėl CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai yra visiškai neveiklūs.
Croatian: Klopidogrel:
Lithuanian: Klopidogrelis
Croatian: To je povezano s načinom na koji lijek djeluje jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.
Lithuanian: Tai susiję su vaisto veikimu, kadangi šis vaistas slopina kraujo krešulių susidarymą.
Croatian: Kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline produljuje vrijeme krvarenja i mora se davati s oprezom bolesnicima koji imaju lezije sklone krvarenju (osobito gastrointestinalne i intraokularne).
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Croatian: Ireland
Lithuanian: Airija
Croatian: • upala u usnoj šupljini (stomatitis)
Lithuanian: • burnos uždegimas (stomatitas)
Croatian: Ne postoji dostatno kliničko iskustvo u primjeni doza iznad 100 mg/dan do 500 mg/dan.
Lithuanian: Klinikinės patirties, vartojant dozes nuo 100 mg per parą iki 500 mg per parą, nepakanka.
Croatian: Klopidogrel je testiran u različitim in vivo i in vitro studijama genotoksičnosti te nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Lithuanian: Atlikta daug klopidogrelio genotoksiškumo tyrimų in vitro ir in vivo, tačiau genotoksinio poveikio nenustatyta.
Croatian: U ukriženoj studiji na 40 zdravih ispitanika, po 10 iz svake od 4 skupine CYP2C19 metabolizatora (vrlo brzi, brzi, intermedijarni i spori), procijenjen je farmakokinetički i antitrombocitni odgovor upotrebom doze od 300 mg, nakon čega je slijedila doza od 75 mg/dan te doze od 600 mg, nakon čega je slijedila doza od 150 mg/dan, u trajanju od ukupno 5 dana (stanje dinamičke ravnoteže).
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes, arba pavartojus 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Croatian: Farmakogenetika: u bolesnika koji su spori CYP2C19 metabolizatori, pri primjeni preporučenih doza klopidogrela stvara se manja količina aktivnog metabolita lijeka te je smanjen učinak na funkciju trombocita.
Lithuanian: Farmakogenetika: pacientai, kurių CYP2C19 metabolizmas yra menkas, vartojant klopidogrelį rekomenduojamomis dozėmis, aktyvaus klopidogrelio metabolito susidaro mažiau ir jo poveikis trombocitų funkcijai būna silpnesnis.
Croatian: Aktivni tiolni metabolit, koji je izoliran in vitro, brzo se i ireverzibilno veže na receptore na trombocitima i time inhibira agregaciju trombocita.
Lithuanian: Veiklusis tiolio metabolitas, kurį galima išskirti in vitro, greitai ir negrįžtamai jungiasi prie trombocitų receptorių ir slopina jų agregaciją.
Croatian: Doze od 500 mg/dan i više:
Lithuanian: 500 mg per parą ir didesnės dozės
Croatian: Aktivni metabolit klopidogrela selektivno inhibira vezanje adenozin difosfata (ADP) za njegov receptor P2Y12 na trombocitima te posljedično i ADP-om posredovano aktiviranje kompleksa GPIIb/IIIa, inhibirajući na taj način agregaciju trombocita.
Lithuanian: Klopidogrelio aktyvus metabolitas pasirinktinai slopina adenozindifosfato (ADP) jungimąsi prie trombocitų P2Y12 receptorių, ADP negali aktyvinti GPIIb/IIIa komplekso, dėl to slopinama trombocitų agregacija.
Croatian: Srednja vrijednost vršnih koncentracija nepromijenjenog klopidogrela u plazmi (oko 2,2-2,5 ng/ml nakon jednokratne peroralne doze od 75 mg), postiže se otprilike 45 minuta nakon uzimanja lijeka.
Lithuanian: Didžiausia nepakitusio klopidogrelio koncentracija plazmoje (apytiksliai 2,2-2,5 ng/ml išgėrus vienkartinę 75 mg dozę) susidaro maždaug po 45 minučių po pavartojimo.
Croatian: Preporučena doza lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva je jedna tableta na dan koja se uzima kroz usta, s čašom vode, uz obrok ili bez obroka.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva per parą, kurią reikia nuryti užgeriant stikline vandens, valgant arba nevalgius.
Croatian: România
Lithuanian: Rumunija
Croatian: • povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima
Lithuanian: • dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne
Croatian: Međutim, ograničenja tih podataka i nesigurnost u pogledu ekstrapolacije ex vivo podataka na kliničku situaciju impliciraju da se ne može donijeti čvrsti zaključak o redovnoj primjeni ibuprofena te da njegova povremena uporaba vjerojatno nema klinički značajnijih učinaka (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Tačiau, šių duomenų trūkumai ir neužtikrintumas dėl ex vivo duomenų pritaikomumo klinikinei situacijai reiškia, kad tvirtų išvadų apie pastovų ibuprofeno vartojimą daryti negalima, ir, manoma, kad atsitiktinis ibuprofeno pavartojimas jokio kliniškai reikšmingo poveikio nesukels (žr.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Croatian: Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinak niske doze aspirina na agregaciju trombocita u slučaju njihove istovremene primjene.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad vartojant kartu ibuprofenas gali slopinti mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o izloženosti kombinaciji klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina tijekom trudnoće.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7-10 dana), a normalna funkcija trombocita obnavlja se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Lithuanian: Dėl negrįžtamo jungimosi paveikti trombocitai pakinta visai jų gyvavimo trukmei (apytiksliai 7-10 parų), trombocitų veikla sunormalėja tik pasigaminus naujiems trombocitams.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju koronarne ateroskleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atsisakė reikalavimo pateikti tyrimų, atliktų su klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties deriniu, rezultatus visuose vaikų populiacijos pogrupiuose gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (daugiau informacijos žr. 4.2 skyrių „Vaikų populiacija").
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 75 mg poluvrijeme izlučivanja klopidogrela iznosi otprilike 6 sati.
Lithuanian: Po vienkartinės išgertos 75 mg dozės, klopidogrelio pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Croatian: U kliničkoj studiji provedenoj na zdravim ispitanicima, primjena klopidogrela nije iziskivala promjenu doze heparina, niti je mijenjala učinak heparina na koagulaciju.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais tiriamaisiais, dėl klopidogrelio vartojimo heparino dozės mažinti nereikėjo, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Croatian: Uz iskustvo iz kliničkih ispitivanja, nuspojave su prijavljivane i spontano.
Lithuanian: Papildomai klinikinių tyrimų duomenims gauta pranešimų ir apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Croatian: Ova korist bila je dosljedno prisutna u svim unaprijed određenim podskupinama prema dobi i spolu bolesnika, lokaciji infarkta te tipu primijenjenog fibrinolitika ili heparina.
Lithuanian: Ši nauda buvo tokia pat visuose pacientų prespecifiniuose pogrupiuose, tarp jų pagal pacientų amžių ir lytį, infarkto vietą arba vartotos fibrinolizės ar heparino tipą.
Croatian: NE uzimajte Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva u trećem tromjesečju trudnoće.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva trečiąjį nėštumo trimestrą vartoti negalima.
Croatian: - Kod bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda): optimalno trajanje liječenja nije formalno utvrđeno.
Lithuanian: segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Croatian: Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću CYP2C9, mogu sigurno primjenjivati istodobno s klopidogrelom.
Lithuanian: CAPRIE klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą, kurie metabolizuojami CYP2C9, yra saugu.
Croatian: Nije poznato utječe li ASK na plodnost.
Lithuanian: Nežinoma, ar acetilsalicilo rūgštis turi įtakos vaisingumui.
Croatian: Budući da se aktivni metabolit klopidogrela stvara pomoću enzima CYP450, od kojih su neki polimorfni ili podložni inhibiciji drugim lijekovima, svi bolesnici neće imati adekvatnu inhibiciju trombocita.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro veikiant fermentui CYP450, kuris yra polimorfinis arba gali būti slopinamas kitų vaistinių preparatų, todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija gali būti tinkamai slopinama.
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju CYP2C19 uključuju omeprazol i esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin i kloramfenikol.
Lithuanian: CYP2C19 slopinantys vaistiniai preparatai yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u izloženosti aktivnom metabolitu i srednjoj vrijednosti inhibicije agregacije trombocita (IPA, engl. inhibition of platelet aggregation) među vrlo brzim, brzim i intermedijarnim metabolizatorima.
Lithuanian: Esminio aktyvaus metabolito ekspozicijos ir vidutinio trombocitų agregacijos slopinimo (TAS) skirtumo tarp labai aktyvaus, aktyvaus ir vidutiniško metabolizmo grupių nepastebėta.