FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite Affections des organes de reproduction et du sein
Czech: Porucha renálních funkcí, akutní renální selhání (viz bod 4.4), zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení urey v krvi, hyperkalémie, hyponatrémie, proteinurie, nefrotický syndrom, nefritida
French: L'utilisation concomitante d'IEC et d'AINS peut entrainer un risque accru d'altération de la fonction rénale, y compris une possible insuffisance rénale aiguë, et une augmentation de la kaliémie, surtout chez les patients présentant une altération de la fonction rénale préexistante.
Czech: Současné podávání ACE inhibitorů a NSAID může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního renálního selhání, a ke zvýšení hladin draslíku v séru, zvláště u pacientů s preexistující poruchou renálních funkcí.
French: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Czech: Těhotenství Léčba ACE inhibitory by se v průběhu těhotenství neměla zahajovat.
French: Le risque d'angio-œdème semble être plus élevé chez les patients de race noire que chez les autres patients.
Czech: Riziko angioedému se zdá vyšší u černošské populace ve srovnání s populací indoevropskou.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont systématiquement atteintes dans les 2 heures après l'administration.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou obvykle dosahovány do 2 hodin po podání přípravku.
French: Qu'est-ce que Vascace Plus et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek Vascace Plus vypadá a co obsahuje toto balení
French: Les diurétiques thiazidiques traversent la barrière placentaire et peuvent être associés à un ictère néonatal, une thrombopénie et des anomalies électrolytiques.
Czech: Thiazidy přecházejí placentou a jejich podávání může být spojeno s výskytem novorozenecké žloutenky, trombocytopenie a poruch elektrolytové rovnováhy.
French: Vascace Plus est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Czech: Lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo předčasně narozené.
French: - La (es) substance(s) active(s) est (sont)… - L (es) autre(s) composant(s) est (sont)…
Czech: - Pomocnou látkou je../Pomocnými látkami jsou…..
French: Que contient Vascace Plus
Czech: Co přípravek Vascace Plus obsahuje
French: En conséquence, Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents de goutte.
Czech: Přípravek Vascace Plus je proto nutné u pacientů s anamnézou dny podávat s opatrností.
French: Les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du potassium et peuvent provoquer une hypokaliémie.
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování kalia a mohou způsobovat hypokalémii.
French: Une hypokaliémie peut aussi se produire chez les patients recevant Vascace Plus, quoique dans une moindre mesure que celle observée chez les patients recevant une monothérapie par thiazidiques.
Czech: Hypokalémie se může rovněž objevit u pacientů, kterým je podáván přípravek Vascace Plus, i když v menší míře, než u pacientů, kterým jsou podávána thiazidová diuretika v monoterapii.
French: Par conséquent, l'administration de Vascace Plus n'est pas recommandée chez cette population.
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen kojícím matkám.
French: Vascace Plus est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min/1.73 m2.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kontraindikován u pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2. U pacientů s mírnou poruchou renálních funkcí je třeba dávkování cilazaprilu upravit podle clearance kreatininu.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace Plus.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vascace Plus užívat.
French: Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre a pris des comprimés de Vascace Plus, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre Anti-poison (070/245.245) ou allez à l'hôpital.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vascace Plus, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Vascace Plus, než jste měl(a), nebo pokud někdo další užil tablety přípravku Vascace Plus, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
French: Sécheresse de la bouche, sialadénite, perte d'appétit, pancréatite Affections hépatobiliaires
Czech: Sucho v ústech, sialoadenitida, ztráta chuti k jídlu, pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion urinaire du calcium et provoquer une augmentation de la calcémie, et doivent être arrêtés avant la réalisation de tests de la fonction parathyroïdienne.
Czech: Thiazidy mohou snižovat vylučování kalcia močí a způsobovat tak hyperkalcémii, proto je třeba thiazidy před vyšetřením funkce příštítných tělísek vysadit.
French: Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés chez les patients traités par le cilazapril.
Czech: U pacientů léčených cilazaprilem byly hlášeny jednotlivé případy poruch jaterních funkcí, jako jsou zvýšené hodnoty jaterních funkčních testů (transaminázy, bilirubin, alkalická fosfatáza, GMT) a cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les concentrations sériques d'acide urique et peuvent précipiter la survenue d'une crise de goutte.
Czech: Thiazidy mohou zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové a mohou způsobit akutní dnový záchvat.
French: Sécheresse de la bouche, stomatite aphteuse, diminution de l'appétit, diarrhée, vomissements, glossite, pancréatite
Czech: Méně časté Sucho v ústech, aftózní stomatitida, snížení chuti k jídlu, průjem, zvracení, glositida, pankreatitida
French: Thrombopénie, anémie hémolytique, insuffisance de la moelle osseuse, neutropénie Affections du système immunitaire
Czech: Trombocytopenie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně, neutropenie Poruchy imunitního systému
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée lorsque le cilazapril a été administré de façon concomitante avec de la digoxine, des dérivés nitrés, des anticoagulants coumariniques et des antagonistes des récepteurs H2.
Czech: Při souběžném podávání cilazaprilu a digoxinu, nitrátů, antikoagulancií kumarinového typu a blokátorů H2 receptorů nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
French: Dyspnée, bronchospasme, rhinite, maladie pulmonaire interstitielle, bronchite, sinusite Affections gastro-intestinales
Czech: Méně časté Dyspnoe, bronchospasmus, rinitida, intersticiální plicní onemocnění, bronchitida, sinusitida
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Czech: Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět), musíte informovat svého lékaře.
French: Avant de prendre Vascace Plus, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien: - si vous avez un problème au cœur.
Czech: Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Vascace Plus je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Vascace Plus - jestliže máte problémy se srdcem.
French: Rash, photosensibilité, pseudoporphyrie, vascularite cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques
Czech: Vyrážka, fotosenzitivita, pseudoporfyrie, kožní vaskulitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté
French: Une hypokaliémie peut survenir chez les patients recevant Vascace Plus, bien que moins fréquemment que chez les patients recevant un diurétique thiazidique en monothérapie.
Czech: U pacientů, kterým je podáván přípravek Vascace Plus, se může objevit hypokalémie, i když je méně častá než u pacientů dostávajících thiazidy v monoterapii.
French: Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou chez les patients prenant des suppléments de potassium (y compris des sels de substitution), une hyperkaliémie peut se produire.
Czech: Hyperkalémie se však může objevit u pacientů s poruchou renálních funkcí a/nebo u pacientů užívajících doplňky draslíku (včetně náhražek soli).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez ressentir des vertiges lorsque vous prenez Vascace Plus.
Czech: Při užívání přípravku Vascace Plus můžete pociťovat závratě.
French: En cas de doute, consultez <votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: - Augmentation du rythme cardiaque - Sensation de faiblesse - Douleurs dans la poitrine - Problèmes respiratoires, y compris essouflement et sensation d'oppression dans la poitrine - Nez qui coule ou nez bouché et éternuements (rhinite) - Bouche sèche ou gonflée - Manque d'appétit - Changement de la façon dont vous goutez les choses (altération du goût) - Diarrhée et vomissements - Eruption cutanée (qui peut être sévère) - Crampes musculaires ou douleurs musculaires ou articulaires - Impuissance - Transpiration plus importante que d'habitude - Bouffées de chaleur - Troubles du sommeil - Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, globules blancs et plaquettes (anémie, neutropénie, agranulocytose et thrombopénie).
Czech: - nechutenství - změna vnímání chuti - průjem a zvracení - kožní vyrážka (která může být závažná) - svalové křeče nebo bolesti svalů nebo kloubů - impotence - zvýšené pocení - návaly horka - poruchy spánku - nález sníženého počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních testiček v krevních testech (anémie, neutropenie, agranulocytóza a trombocytopenie) - výsledky vyšetření krve prokazující abnormální hladiny elektrolytů (sodík, draslík, chloridy,
French: Pour le cilazaprilate et l'hydrochlorothiazide, les valeurs de l'ASC augmentent proportionnellement avec l'augmentation des doses de cilazapril et d'hydrochlorothiazide sous forme posologique combinée.
Czech: Při kombinovaném podávání stoupají hodnoty AUC cilazaprilátu i hydrochlorothiazidu proporcionálně se zvyšováním dávky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu.
French: Chez le rat, le cilazapril n'a pas eu d'effet sur la fertilité mâle et femelle.
Czech: Cilazapril neovlivňoval fertilitu samců ani samic potkanů.
French: Diminution du larmoiement, déficience visuelle, xanthopsie Affections cardiaques
Czech: Snížení tvorby slz, poruchy zraku, xantopsie
French: L'innocuité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena, proto se podávání přípravku Vascace Plus v této věkové skupině nedoporučuje.
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril chez la souris n'a pas été renforcée par l'association avec l'hydrochlorothiazide.
Czech: Akutní perorální toxicita cilazaprilu u myší nebyla potencována kombinací s hydrochlorothiazidem.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Czech: Vždy užívejte přípravek Vascace Plus přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Le cilazapril n'a pas été tératogène chez le rat et chez le singe cynomolgus.
Czech: Cilazapril neměl u potkanů ani opic druhu cynomolgus teratogenní účinky.
French: L'hydrochlorothiazide se lie à 65% aux protéines plasmatiques; le volume de distribution relatif a été fixé à 0,5 à 1,1 l/kg.
Czech: Relativní distribuční objem byl stanoven na 0,5 až 1,1 l/kg.
French: - si vous suivez un régime pour contrôler la quantité de sel (sodium) que vous prenez.
Czech: - jestliže držíte dietu se sníženým příjmem soli (sodíku).
French: Produits de contraste contenant de l'iode
Czech: Jodované kontrastní látky
French: COMMENT PRENDRE VASCACE PLUS
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK VASCACE PLUS UŽÍVÁ
French: Ceci inclut l'aspirine,
Czech: Tyto léky zahrují např. acylpyrin,
French: L'hypotension sera traitée en positionnant le patient en décubitus dorsal et en le perfusant pour augmenter la volémie.
Czech: Hypotenze by měla být léčena uložením pacienta do polohy vleže naznak a volumovou expanzí.
French: Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant bouffées vasomotrices du visage, nausées, vomissements et hypotension) ont été rarement rapportées chez les patients traités de façon concomitante par des injections d'or (aurothiomalate de sodium) et des IEC.
Czech: Zlato U pacientů, kterým je injekční cestou podáváno zlato (natrium-auro-thiomalát) a současně podávány ACE inhibitory, byly vzácně hlášeny nitritoidní reakce (příznaky zahrnují návaly horka/zrudnutí v obličeji, nauzeu, zvracení a hypotenzi).
French: Ictère cholestatique
Czech: Cholestatická žloutenka
French: Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins.
Czech: Cilazapril účinkuje tak, že způsobí uvolnění a rozšíření krevních cév.
French: Une maladie hépatique n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide.
Czech: Farmakokinetika hydrochlorothiazidu není poruchou funkce jater významně ovlivněna.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASCACE PLUS
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VASCACE PLUS UŽÍVAT
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
French: - si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est aussi préférable d'éviter de prendre Vascace Plus en début de grossesse - voir les rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
Czech: (Je rovněž vhodné vyvarovat se užívání přípravku Vascace Plus v průběhu časného těhotenství - viz bod „Těhotenství" a „Kojení".)
French: - Changements de la façon dont fonctionnent votre foie ou vos reins (montré dans les tests sanguins et urinaires).
Czech: Příznaky zahrnují silnou bolest břicha, která se šíří do zad - změny funkce jater a ledvin (které se prokáží ve výsledcích vyšetření krve nebo rozboru moči).
French: Liste classifiée des effets indésirables
Czech: Přehled nežádoucích účinků
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse}
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
French: - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou avez des problèmes d'irrigation en sang de votre cerveau - si vous avez des problèmes graves au foie ou si vous développez une jaunisse.
Czech: - jesliže jste prodělal(a) cevní mozkovou příhodu (mrtvici) nebo máte problémy s cévním zásobením (prokrvením) mozku.
French: - si vous avez eu un effet indésirable grave appelé œdème de Quincke après avoir pris d'autres IEC, œdème de Quincke héréditaire ou œdème de Quincke de cause inconnue.
Czech: - jestliže se u Vás po užívání jiných ACE inhibitorů objevil závažný nežádoucí účinek nazývaný angioedém (angioneurotický edém), jestliže máte hereditární (vrozený) angioedém nebo angioedém neznámé příčiny.
French: Des réactions anaphylactoïdes menaçant la vie du patient ont été observées chez des patients traités par IEC pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec adsorption sur du sulfate de dextran.
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány ACE inhibitory v průběhu LDL aferézy s natrium-dextran-sulfátem byly zaznamenány případy život ohrožující anafylaktické reakce.
French: Très fréquent  1/10 Fréquent
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující: Velmi časté ≥ 1/10
French: Chez le rat et la souris, il n'y a pas de preuve de tératogenèse avec l'association du cilazapril à l'hydrochlorothiazide.
Czech: U myší ani potkanů nebyly při podávání kombinace cilazaprilu s hydrochlorothiazidem teratogenní účinky prokázány.
French: Tératogenèse
Czech: Teratogenita
French: Il n'a donc pas été modifié.
Czech: Z toho důvodu ke změně nedošlo.
French: • Aronson JK (éditeur).
Czech: • Aronson JK (redaktor).
French: Il présentait de manière succincte certains faits importants concernant ces deux molécules.
Czech: Stručně představuje některá důležitá fakta o těchto dvou molekulách.
French: Dans plusieurs pays, il n'y avait pas d'information dans la rubrique 4.2 concernant ce groupe de patients.
Czech: V několika zemích nebyla v bodě 4.2 žádná informace týkající se této skupiny pacientů.
French: • les contre-indications étaient parfois relatives et non pas absolues.
Czech: • kontraindikace byly někdy spíše relativní než absolutní.
French: • Sweetman SC (éditeur), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Czech: • Sweetman SC (redaktor), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
French: Le paragraphe «Études clinique/études d'efficacité» a été légèrement reformulé pour plus de clarté.
Czech: Odstavec „Klinické studie / studie účinnosti" byl pro lepší srozumitelnost mírně přeformulován.
French: 214 patients au total (sur une fourchette d'âge de 64 à 81 ans) ont été inclus dans cette étude.
Czech: Celkem bylo do této studie zahrnuto 214 pacientů (ve věku od 64 do 81 let).
French: Il existait des différences dans le niveau de détail entre les États membres pour les mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Czech: Mezi členskými státy byly rozdíly v úrovni podrobností týkajících se zvláštních upozornění a opatření pro použití.
French: Des conseils spécifiques de traitement n'étaient pas inclus, car les protocoles peuvent varier d'un pays à l'autre.
Czech: Zvláštní léčebné pokyny nebyly uvedeny, neboť léčebné protokoly se mohou mezi státy lišit.
French: Rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
French: Profil lipidique
Czech: Lipidový profil
French: Il est largement connu que les thiazides en tant que classe peuvent augmenter les taux d'acide urique (Meyler; Martindale).
Czech: Je obecně známo, že thiazidy jako třída mohou zvýšit hladiny kyseliny močové (Meyler; Martindale).
French: Rubrique 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Czech: Bod 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
French: Le traitement est difficile et relativement peu fréquent, dans la mesure où les patients souffrant d'une cirrhose ont tendance à avoir une pression sanguine basse.
Czech: Léčba je obtížná a spíše méně častá, neboť pacienti s cirhózou mají sklon k nízkému krevnímu tlaku.
French: Cependant, l'hydrochlorothiazide est actuellement répertorié comme «sûr» ou «probablement sûr» par plusieurs autorités (p. ex. le réseau European Porphyria Initiative http://www.porphyriaeurope.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; la base de données des médicaments pour la porphyrie aiguë, http://www.drugs-porphyria.com).
Czech: Hydrochlorothiazid je nicméně v současné době uveden jako „bezpečný" či „pravděpodobně bezpečný" v několika odborných zdrojích (např. Evropskou iniciativou pro porfyrii (http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp) či v databázi léčivých přípravků na akutní porfyrii (http://www.drugs-porphyria.com)).
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Vascace Plus et noms associés (voir Annexe I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I)
French: Le CHMP a examiné plusieurs domaines de désaccord dans les informations sur le produit.
Czech: Výbor CHMP posoudil řadu rozporných oblastí v informacích o přípravku.
French: Le CHMP a accepté de changer le texte «Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)» dans cette rubrique en «Second et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)».
Czech: Výbor CHMP se shodl na změně textu „Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)" v tomto bodě na „Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)".
French: En outre, une étude de longue durée, randomisée, multicentrique a été menée en aveugle sur un groupe en parallèle spécifiquement chez des personnes âgées présentant une hypertension légère à modérée.
Czech: Navíc byla provedena dlouhodobá, randomizovaná, zaslepená, multicentrická studie s paralelními skupinami specificky u starších pacientů s mírnou až střední hypertenzí.
French: Électrolytes sériques
Czech: Sérové elektrolyty
French: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (dernier accès en sept-nov. 2009)
Czech: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (konzultováno v září až listopadu)
French: Dans le RCP de plusieurs pays, une formulation identique ou légèrement modifiée était utilisée.
Czech: V souhrnu údajů o přípravku několika zemí bylo použito stejné nebo mírně upravené znění.
French: Le texte proposé incluait une déclaration générale concernant le traitement d'urgence de l'angiœdème.
Czech: Navrhovaný text zahrnoval obecné sdělení týkající se naléhavé léčby angioedému.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et la discussion scientifique menée en son sein,
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
French: Cette formulation des indications thérapeutiques pour Vascace Plus était identique dans de nombreux pays de l'UE.
Czech: Znění terapeutických indikací pro přípravek Vascace Plus bylo shodné v mnoha státech EU.
French: Le nombre de produits pour Vascace Plus est considérablement plus élevé que pour le cilazapril seul, car de nombreuses molécules ont été ajoutées pour lesquelles une interaction potentielle avec l'hydrochlorothiazide était suspectée.
Czech: Počet přípravků pro přípravek Vascace Plus je významně vyšší než pro samotný cilazapril, neboť tam, kde bylo podezření na potenciální interakce s hydrochlorothiazidem, byla přidána řada molekul.
French: Certains RCP recommandent que les perturbations des liquides et des électrolytes doivent être corrigées avant de débuter le traitement.
Czech: Některé souhrny údajů o přípravku doporučují, aby se poruchy tekutin a elektrolytů upravily před zahájením léčby.
French: Enfants Le CHMP a convenu que l'utilisation de Vascace Plus n'est pas recommandée chez les enfants.
Czech: Děti Výbor CHMP se shodl na tom, že podávání přípravku Vascace Plus se u dětí nedoporučuje.
French: • une absence de données concernant la sécurité dans des groupes de patients particuliers était la seule justification pour l'énumération de certaines contre-indications;
Czech: • jediným odůvodněním pro uvedení některých kontraindikací byl nedostatek údajů týkajících se bezpečnosti u konkrétních skupin pacientů;
French: La liste des médicaments susceptibles d'interagir soit avec le cilazapril soit avec l'hydrochlorothiazide a été mise à jour.
Czech: Seznam přípravků, které mohou reagovat buď s cilazaprilem, nebo s hydrochlorothiazidem, byl aktualizován.
French: Un traitement très prudent est requis en raison des propriétés thérapeutiques du cilazapril et un renvoi à la rubrique 4.4 a été ajouté.
Czech: Vzhledem k terapeutickým vlastnostem cilazaprilu je nutná velmi obezřetná léčba a byl přidán křížový odkaz na bod 4.4.
French: Le résumé proposé pour le profil de sécurité a déjà été mis à jour par le TAMM en tenant compte des lignes directrices les plus récentes et de la définition du terme «fréquence» utilisé dans les études présentées comme preuves.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci aktualizoval navržené shrnutí bezpečnostního profilu, přičemž vzal v úvahu nejnovější pokyny a definice „četnosti" použité ve studiích jako podpůrné důkazy.
French: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Czech: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.