FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che ACOMPLIA ha dimostrato la sua efficacia nella riduzione del peso dei pazienti obesi o in sovrappeso con fattore(i) di rischio associato(i).
Portuguese: O Comité de Medicamentos para uso Humano (CHMP) concluiu que o ACOMPLIA demonstrou eficácia na perda de peso em doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados.
Italian: Perché è stato approvato ACOMPLIA?
Portuguese: Por que foi aprovado o ACOMPLIA?
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con ACOMPLIA, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ACOMPLIA, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Sono inoltre stati condotti quattro studi su ACOMPLIA, confrontato con placebo, quale ausilio per smettere di fumare su oltre 7 000 pazienti e misurando gli effetti della somministrazione del medicinale per 10 settimane (un anno in uno degli studi) sull'abbandono del fumo e sulle ricadute nell'anno successivo.
Portuguese: Foram igualmente conduzidos quatro estudos sobre o ACOMPLIA como adjuvante na cessação tabágica em mais de 7000 doentes; estes estudos compararam-no ao placebo, mediram o efeito do medicamento administrado durante 10 semanas (um ano, num dos estudos) sobre a cessação tabágica e recaídas no ano seguinte.
Italian: Dopo un anno, tutti i pazienti trattati con ACOMPLIA avevano perso più peso delle persone che ricevevano un placebo: in media la perdita era di 4,9 kg in più rispetto al placebo, tranne nello studio sui pazienti diabetici in cui la differenza di perdita di peso era pari a 3,9 kg.
Portuguese: Ao fim de um ano, todos os doentes que receberam o ACOMPLIA perderam mais peso do que os que receberam um placebo: os doentes não diabéticos perderam, em média, mais 4,9 Kg do que os que receberam o placebo, e os doentes diabéticos perderam, em média mais 3,9 Kg.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: ACOMPLIA non deve essere utilizzato in pazienti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) al rimonabant o agli altri ingredienti del medicinale, oppure nelle donne che allattano.
Portuguese: O ACOMPLIA não deve ser utilizado em doentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao rimonabant ou a qualquer outro componente, nem em mulheres em aleitamento.
Italian: Esso ha deciso che i benefici di ACOMPLIA sono superiori ai suoi rischi quando viene usato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per il trattamento di pazienti obesi e in sovrappeso con fattori di rischio quali diabete di tipo 2 o dislipidemia e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do ACOMPLIA são superiores aos riscos associados ao seu uso quando utilizado como adjuvante na dieta e no exercício físico para o tratamento de doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados, tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia.
Italian: Gli studi hanno comparato l'effetto di ACOMPLIA con quello di un placebo (trattamento fittizio) sulla perdita di peso nel corso di un periodo compreso tra uno e due anni.
Portuguese: O efeito do ACOMPLIA sobre a perda de peso ao longo de um a dois anos foi avaliado por comparação com um placebo (tratamento de simulado).
Italian: • che sono obesi (molto in sovrappeso) e con un indice di massa corporea superiore o pari a 30 kg/m2) e in presenza
Portuguese: • obesos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 Kg/m²
Italian: Che cos'è ACOMPLIA?
Portuguese: O que é o ACOMPLIA?
Italian: Agisce bloccando uno specifico tipo di recettori, i recettori del cannabinoide del tipo 1 (CB1).
Portuguese: Actua bloqueando um tipo específico de receptores canabinóides denominados CB1 (receptores canabinóides de tipo 1) que se encontram no sistema nervoso e fazem parte do sistema que o organismo utiliza para controlar a ingestão de alimentos.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di ACOMPLIA, cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o ACOMPLIA pode ser consultado aqui.
Italian: La ditta ha deciso di ritirare la domanda per la cessazione del fumo, per cui ACOMPLIA non è raccomandato quale ausilio per smettere di fumare.
Portuguese: A empresa decidiu retirar o seu pedido de cessação tabágica para esta indicação.
Italian: Come si usa ACOMPLIA?
Portuguese: Como se utiliza o ACOMPLIA?
Italian: • o che sono in sovrappeso (con un indice di massa corporea superiore o pari a 27 kg/m di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia (livelli anormali di grasso nel sangue).
Portuguese: tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia (níveis anormais de gordura no sangue).
Italian: Come agisce ACOMPLIA?
Portuguese: Como funciona o ACOMPLIA?
Italian: Si assume una compressa di ACOMPLIA al giorno, al mattino prima di colazione i pazienti devono anche seguire una dieta con meno calorie e aumentare il loro livello di attività fisica.
Portuguese: O tratamento deve ser acompanhado por uma dieta hipocalórica (de baixas calorias) e um aumento do nível de actividade física.
Italian: Per che cosa si usa ACOMPLIA?
Portuguese: Para que é utilizado o ACOMPLIA?
Italian: Uso orale Uso orale flacone (HDPE) blister (alu/alu)
Portuguese: Via oral Via oral frasco (HDPE) blister (alu/alu)
Italian: 250 compresse 30 compresse
Portuguese: 250 Comprimidos 30 Comprimidos
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Italian: Compressa Compressa
Portuguese: Comprimido Comprimido
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Portuguese: Se estes efeitos não forem tratados, podem ser fatais.
Italian: Conservi questo foglio.
Portuguese: − Conserve este folheto.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Portuguese: O período médio de seguimento foi de 4 anos e 8 meses.
Italian: Tale legame è di lunga durata.
Portuguese: A ligação é prolongada.
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
Portuguese: Deste modo, a referida associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
Italian: Tuttavia non è noto se telmisartan ne sia stato la causa
Portuguese: No entanto, não se sabe se o telmisartan é a causa.
Italian: Eviti di assumere alcol prima di averne parlato con il medico.
Portuguese: Evite o consumo de álcool antes de falar com o seu médico.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Italian: Potrebbe notarlo come capogiri quando si alza in piedi.
Portuguese: Pode aperceber-se disto ao ter tonturas quando se levanta.
Italian: Data di prima autorizzazione: 13 Marzo 2013 Data del rinnovo più recente:
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 2013 Data da última renovação:
Italian: I pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare queste reazioni avverse.
Portuguese: Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Italian: Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale.
Portuguese: Não foi, no entanto, estabelecida uma relação causal.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, não se preocupe.
Italian: Differenze etniche
Portuguese: Diferenças étnicas
Italian: "Lotto" stampato sulla scatola, si riferisce al numero di lotto.
Portuguese: "Lot" que está impresso na cartonagem, refere-se ao número do lote.
Italian: La mortalità CV e la mortalità per tutte le cause sono state numericamente superiori con l'associazione.
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e mortalidade por todas as causas foram numericamente superiores com a associação.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione è stata >20 ore.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi > 20 horas.
Italian: Circa il 60% della dose orale viene eliminata entro 48 ore.
Portuguese: Cerca de 60% da dose oral é eliminada decorridas 48 horas.
Italian: - se lei ha malattie renali gravi.
Portuguese: - se tem uma doença renal grave.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di un aumentato rischio di eventi avversi.
Portuguese: O estudo terminou precocemente devido a um risco aumentado de resultados adversos.
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido durante um dia, tome a sua dose normal, no dia seguinte.
Italian: Popolazioni speciali:
Portuguese: Populações especiais:
Italian: [Actavis logo]
Portuguese: [Actavis logótipo]
Italian: Il trattamento primario consiste nell'interrompere l'idroclorotiazide il più rapidamente possibile.
Portuguese: O tratamento primário consiste na interrupção da hidroclorotiazída o mais rápido possível.
Italian: Ipoglicemia (nei pazienti diabetici)
Portuguese: Hipoglicemia (em doentes diabéticos)
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un po' d'acqua o altra bevanda non alcolica.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou outra bebida não-alcoólica.
Italian: Aldosteronismo primario
Portuguese: Aldosteronismo primário
Italian: Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Portuguese: Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Italian: Non è stato necessario un aggiustamento posologico.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico.
Italian: Sepsi anche con esito fatale3
Portuguese: Sepsis incluindo resultado fatal3
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti anziani rispetto ai soggetti di età inferiore a 65 anni.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre o idoso e os doentes com menos de 65 anos de idade.
Italian: Amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e usato anche per trattare o prevenire le malattie causate da virus).
Portuguese: - Amantadina (medicamento usado para tratar a doença de Parkinson, também utilizado para tratar ou prevenir algumas doenças causadas por vírus).
Italian: Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi.
Portuguese: A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas.
Italian: In alcuni casi può essere necessario sospendere l'assunzione di uno di questi medicinali.
Portuguese: Nalguns casos, pode ter de parar de tomar um dos medicamentos.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione:
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção:
Italian: Non conservare al di sopra dei 30°C
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Italian: Si ritiene che questi risultati siano dovuti all'attività farmacologica del telmisartan.
Portuguese: Considera-se que estes resultados se devem à atividade farmacológica de telmisartan.
Italian: *L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
Portuguese: * O acontecimento pode ter ocorrido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Italian: Nel cane sono state osservate dilatazione ed atrofia dei tubuli renali.
Portuguese: No cão, foi observada dilatação e atrofia dos túbulos renais.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Actelsar HCT se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Actelsar HCT se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças:
Italian: Può essere necessario prendere in considerazione dei trattamenti medici o chirurgici immediati se la pressione intraoculare rimane incontrollata.
Portuguese: Pode ser necessário considerar tratamento médico imediato ou cirúrgico, caso a pressão intraocular se mantenha incontrolável.
Italian: Se durante il trattamento si manifesta una reazione di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Portuguese: Se a reação de fotosensibilidade ocorrer durante o tratamento, é recomendada a paragem do tratamento.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione dell'idroclorotiazide è 10-15 ore.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de hidroclorotiazida é de 10-15 horas.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo del telmisartan.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não se encontram envolvidas no metabolismo de telmisartan.
Italian: Non si ritiene che la lieve riduzione nell'AUC causi una riduzione dell'efficacia terapeutica.
Portuguese: Não se prevê que a discreta redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Italian: Squilibrio elettrolitico
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide in gravidanza è limitata, specialmente durante il primo trimestre.
Portuguese: A experiência com a hidroclorotiazida durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
Italian: Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Portuguese: - Medicamentos que contenham lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Italian: Per informazioni più dettagliate vedere sopra alla voce "Prevenzione cardiovascolare".
Portuguese: Para informação mais detalhada, consulte acima a informação sob o título "Prevenção Cardiovascular".
Italian: Le reazioni avverse di frequenza non nota riportate con l'uso di idroclorotiazide in monoterapia includono:
Portuguese: As reações adversas de frequência desconhecida notificadas com o uso de hidroclorotiazida em monoterapia incluem:
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico, ou as urgências do hospital mais próximo imediatamente.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono generalmente 2-3 volte superiori nelle donne che negli uomini.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de telmisartan são habitualmente 2 a 3 vezes mais elevadas na mulher do que no homem.
Italian: I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes de sobredosagem consistem em náuseas e sonolência.
Italian: La deficienza di cloruro è generalmente lieve e solitamente non richiede trattamento.
Portuguese: O défice de cloretos é habitualmente discreto e, na maior parte dos casos, não exige tratamento.
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento degli eventi avversi mediati dalla bradichinina.
Portuguese: Assim, não se espera que potencie os acontecimentos adversos mediados pela bradiquinina.
Italian: Solo piccole quantità sono state trovate nelle urine.
Portuguese: Só se detetaram quantidades mínimas na urina.
Italian: Lupus eritematoso sistemico (chiamato anche "lupus" o "LES") una malattia a causa della quale il sistema immunitario dell'organismo attacca l'organismo stesso.
Portuguese: − Lupus eritematoso sistémico (também denominado "lúpus" ou "LES"), uma doença em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo.
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: O acontecimento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Italian: Insonnia, disturbi del sonno
Portuguese: Insónia, perturbação do sono
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
Portuguese: Assim, é importante medir regularmente a tensão arterial para verificar se esta se encontra dentro dos valores normais.
Italian: La clearance renale è circa 250-300 ml/min.
Portuguese: A depuração renal é de aproximadamente 250 a 300 ml/min.
Italian: Il telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana nè blocca i canali ionici.
Portuguese: Telmisartan não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia os canais iónicos.
Italian: Se la risomministrazione del diuretico è ritenuta necessaria, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o ai raggi UVA artificiali.
Portuguese: Se a readministração do diurético for considerada necessária, é recomendada a proteção das áreas expostas ao sol ou raios UVA artificiais.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados em animais demonstraram toxicidade reproductiva (ver secção 5.3).
Italian: La clearance plasmatica totale di telmisartan dopo somministrazione orale è > 1.500 ml/min.
Portuguese: A depuração plasmática total de telmisartan após administração por via oral foi > 1500 ml/min.
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Actelsar HCT:
Portuguese: Isto aplica-se principalmente aos medicamentos indicados abaixo, tomados simultaneamente com Actelsar HCT:
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora.
Italian: Esacerbazione o attivazione di lupus eritematoso Sistemico1
Portuguese: Exacerbação ou ativação de lúpus eritematoso sistémico1
Italian: Non sono stati riscontrati risultati tossicologici significativi per l'uso terapeutico nell'uomo.
Portuguese: Não se registaram quaisquer resultados toxicológicos relevantes para o uso terapêutico no homem.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per ipertensione essenziale in donne in gravidanza tranne che in rare situazioni dove nessun altro trattamento può essere usato.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser usada para a hipertensão essencial em mulheres grávidas, exceto em situações raras nas quais não pode ser utilizado nenhum outro tratamento.
Italian: Problemi cardiaci.
Portuguese: − Problemas cardíacos.
Italian: Può prendere Actelsar HCT con o senza cibo.
Portuguese: Pode tomar Actelsar HCT com ou sem alimentos.
Italian: Se Actelsar HCT viene utilizzato durante l'allattamento, si devono mantenere le dosi più basse possibili.
Portuguese: Se o Actelsar HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
Italian: Actelsar HCT con cibi e alcol
Portuguese: Actelsar HCT com alimentos e álcool
Italian: Malattia del fegato.
Portuguese: − Doença do fígado.
Italian: L'effetto inibitorio si protrae per 24 ore ed è ancora misurabile fino a 48 ore.
Portuguese: O efeito inibitório mantém-se durante 24 horas e ainda se pode medir até às 48 horas.
Italian: L'incidenza di mortalità per tutte le cause è stata dell'11,6% e dell'11,8% nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril rispettivamente.
Portuguese: A taxa de mortalidade por todas as causas foi de 11,6% e de 11,8 % entre os doentes tratados com telmisartan e ramipril, respetivamente.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Italian: Telmisartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (> 99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Portuguese: Telmisartan liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Italian: Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e mantenha o regime de tratamento como anteriormente.
Italian: Non è necessario modificare la dose.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose.
Italian: I livelli degli elettroliti sierici e della creatinina devono essere controllati frequentemente.
Portuguese: Os eletrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Portuguese: - Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Actelsar HCT nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state dimostrate.
Portuguese: A segurança e eficácia de Actelsar HCT em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: I tiazidici ad alte dosi, causando intensa diuresi, possono inibire la produzione di latte.
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas, causando diurese intensa, podem inibir a produção de leite.
Italian: Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa.
Italian: BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Può essere necessario un aumento della dose di probenecid o di sulfinpirazone.
Portuguese: Pode ser necessário um aumento da posologia de probenecid ou de sulfinpirazona.
Italian: 1 Sulla base dell'esperienza successiva alla commercializzazione 2 Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
Portuguese: 1 Com base na experiência pós-comercialização 2 Para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte materno umano in piccole quantità.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o 1º trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Italian: Aumento dei trigliceridi
Portuguese: Aumento dos triglicéridos
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Actelsar HCT in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Actelsar HCT em mulheres grávidas.