FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive kortikosteroid anvendelse, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere body mass index (BMI)), er tilfælde af osteonekrose blevet observeret især blandt patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Danish: Et åbent, randomiseret, to-perioders cross-over studie med enkeltdosering vurderede virkningen af et måltid med højt fedtindhold på DUTREBIS, når dette blev administreret til 20 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner.
Slovak: Otvorené, randomizované skrížené skúšanie s jednorazovou dávkou a dvomi obdobiami hodnotilo účinok jedla s vysokým obsahom tuku na DUTREBIS podávaný 20 zdravým jedincom mužského a ženského pohlavia.
Danish: Resultater af uge 48- og 96-ugers analyser
Slovak: Výsledky 48-týždňových a 96-týždňových analýz
Danish: Studier med patienter med nedsat nyrefunktion viser, at udskillelse af lamivudin påvirkes af renal dysfunktion.
Slovak: Skúšania u pacientov s poruchou funkcie obličiek preukazujú, že eliminácia lamivudínu je ovplyvnená poruchou funkcie obličiek.
Danish: Dyrestudier med raltegravir har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: Kliniske studier har vist, at lamivudin i kombination med zidovudin kan reducere hiv-1-virusbelastningen samt øge CD4-celletallet.
Slovak: V klinických skúšaniach sa preukázalo, že lamivudín v kombinácii so zidovudínom znižuje vírusovú záťaž HIV-1 a zvyšuje počet CD4 buniek.
Danish: Ved det højeste dosisniveau, 400 mg/kg/dag i hunmus og 250 mg/kg/dag i hanmus, var den systemiske eksponering sammenlignelig med eksponeringen ved kliniske doser på 400 mg to gange dagligt.
Slovak: Pri najvyšších úrovniach dávok, 400 mg/kg/deň u samíc a 250 mg/kg/deň u samcov, bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 400 mg dvakrát denne.
Danish: En interaktion med trimethoprim, der er en af bestanddelene i co-trimoxazol, medfører en stigning på 40% i eksponeringen for lamivudin ved terapeutiske doser.
Slovak: Interakcia s trimetoprimom, zložkou kotrimoxazolu, spôsobuje 40% zvýšenie expozície lamivudínu pri terapeutických dávkach.
Danish: Interaktion (mekanisme, hvis kendt)
Slovak: Liečivá podľa terapeutickej oblasti Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Danish: Systemorganklasse Hyppighed Lamivudin og/eller raltegravir (alene eller i kombination med anden ART)*
Slovak: Lamivudín a/alebo raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)*
Danish: 96 uger
Slovak: 96. týždeň
Danish: • ledstivhed, ledsmerter (især i hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge dig.
Slovak: • stuhnutosť kĺbov, bolesti (najmä bedra, kolena alebo ramena) a ťažkosti s pohybom.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Danish: Patienterne bør tilrådes at søge lægehjælp ved ledsmerter, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesti kĺbov, stuhnutosť
Danish: Dette vurderes at være uden klinisk betydning for patientsikkerheden, og dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti pacienta sa to nepovažuje za významné, a preto nie je potrebná ani úprava dávkovania.
Danish: Fortæl det straks til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú:
Danish: IMPAACT P1066 er et fase-I/II åbent, multicenterstudie til evaluering af raltegravirs farmakokinetiske profil, sikkerhed, tolerabilitet samt effektivitet hos hiv-inficerede børn.
Slovak: P1066 je otvorené multicentrické skúšanie fázy I/II na zhodnotenie farmakokinetického profilu, bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti raltegraviru u detí infikovaných HIV.
Danish: Lamivudin er i vid udstrækning blevet anvendt som komponent i antiretroviral kombinationsbehandling i kombination med andre antiretrovirale lægemidler fra samme klasse (NRTIer) eller fra andre klasser (PIer, non-nukleoside revers-transkriptasehæmmere, integrasehæmmere).
Slovak: Lamivudín bol do značnej miery používaný ako komponent antiretrovírusovej kombinovanej terapie s inými antiretrovírusovými látkami tej istej triedy (NRTI) alebo iných tried (PI, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, inhibítory integrázy).
Danish: Da lamivudins mutagene aktivitet in vitro ikke kunne bekræftes in vivo, kan det konkluderes, at der ikke skulle være risiko for genotoksicitet hos patienter i behandling med lamivudin.
Slovak: Keďže mutagénnu aktivitu lamivudínu in vitro nie je možné potvrdiť v testoch in vivo, dospelo sa k záveru, že lamivudín by nemal predstavovať genotoxické riziko u pacientov podstupujúcich liečbu.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er ikke nødvendig på grund af køn, race eller BMI.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania DUTREBISu na základe pohlavia, rasy alebo BMI.
Danish: Biotilgængeligheden af raltegravirkomponenten i DUTREBIS under faste er cirka 60%, hvilket er højere end biotilgængeligheden af raltegravir i raltegravir poloxamer-formuleringen og forklarer forskellen i raltegravirdosis.
Slovak: Biologická dostupnosť raltegravirovej zložky DUTREBISu v stave nalačno je približne 60 %, čo je vyššie ako biologická dostupnosť raltegraviru vo forme s poloxamérom, a vysvetľuje rozdiel v dávke raltegraviru.
Danish: • Allergisk udslæt (med røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af
Slovak: • alergická vyrážka (vrátane červených bodiek alebo škvŕn, niekedy s tvoriacimi sa
Danish: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Slovak: Efavirenz 600 mg večer pred spaním (N =
Danish: Doseringsregimet for lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pædiatriske population er det samme som for den enkelte komponent (EPIVIR).
Slovak: Dávkovací režim lamivudínovej zložky DUTREBISu v pediatrickej populácii je rovnaký ako dávkovací režim samostatnej zložky (EPIVIR).
Danish: Hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af den virale revers- transkriptase (RT).
Slovak: Rezistencia HIV-1 na lamivudín zahŕňa vývoj zmeny aminokyseliny M184V blízko aktívneho miesta vírusovej reverznej transkriptázy (RT).
Danish: Hvis DUTREBIS er glemt inden for 6 timer af det tidspunkt, hvor det normalt bliver taget, skal patienten informeres om at tage den ordinerede dosis DUTREBIS så snart som muligt.
Slovak: Ak sa vynechá dávka DUTREBISu do 6 hodín od doby, kedy sa zvyčajne užíva, pacientov treba poučiť, že predpísanú dávku DUTREBISu majú užiť čo najskôr.
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir og darunavir en beskeden stigning i darunavirs plasmakoncentration; mekanismen bag denne virkning er ukendt.
Slovak: V niektorých štúdiách viedlo súbežné podávanie raltegraviru s darunavirom k miernemu zníženiu plazmatických koncentrácií darunaviru; mechanizmus tohto účinku nie je známy.
Danish: Lamivudin er ikke specifikt undersøgt til behandling af hiv-patienter, som samtidig er smittet med HBV.
Slovak: Lamivudín sa špecificky neskúmal u pacientov s HIV súbežne infikovaných HBV.
Danish: Den genotypiske sensitivitets-score (GSS) defineredes som det totale antal orale antiretrovirale behandlinger i OBT, for hvilke en patients virale isolat viste genotypisk sensitivitet på baggrund af genotypisk resistenstest.
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej liečbe (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
Danish: Børn, som før fødslen har været eksponeret for nukleosid- og nukleotid-reverstranskriptasehæmmere, også hiv-negative børn, bør følges og monitoreres klinisk og undersøges grundigt for mulig mitokondriel dysfunktion i tilfælde af tegn og symptomer herpå.
Slovak: Každé dieťa vystavené nukleozidovým a nukleotidovým inhibítorom reverznej transkriptázy in utero, aj HIV-negatívne deti, sa musí klinicky a laboratórne sledovať a v prípade významných prejavov a príznakov sa má kompletne vyšetriť na možnú mitochondriálnu dysfunkciu.
Danish: Desuden blev nedsat nyrefunktion vurderet i den samlede farmakokinetiske analyse.
Slovak: Okrem toho sa nedostatočnosť obličiek hodnotila v zloženej farmakokinetickej analýze.
Danish: Desuden hæmmede raltegravir den virale replikation i kulturer af mitogenaktiverede mononukleære celler fra humant perifert blod inficeret med forskellige, primære kliniske isolater af hiv-1, inklusive isolater fra 5 non-B subtyper, og isolater, som var resistente over for revers-transkriptasehæmmere og proteasehæmmere.
Slovak: Okrem toho raltegravir inhiboval vírusovú replikáciu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov z 5 podtypov non-B a izolátov rezistentných voči inhibítorom reverznej transkriptázy a inhibítorom proteázy.
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin, raltegravir eller eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Danish: Da DUTREBIS indeholder lamivudin og raltegravir, kan alle interaktioner identificeret for et af disse lægemidler, forekomme med DUTREBIS.
Slovak: Keďže DUTREBIS obsahuje lamivudín a raltegravir, každá z interakcií, ktorá bola identifikovaná pri jednotlivých liečivách, sa môže objaviť aj pri DUTREBISe.
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes ved samtidig administration af rifampicin.
Slovak: DUTREBIS sa nemá súbežne užívať s rifampicínom.
Danish: Det antages, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og proteasehæmmere (PIer) samt lipoatrofi og NRTIer.
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a inhibítormi proteázy (PI) a lipoatrofiou a NRTI.
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt- og monocyt-makrofage cellelinjer og over for forskellige progenitorceller i knoglemarven in vitro.
Slovak: Lamivudín vykazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na stanovené lymfocytové a monocyto-makrofágové bunkové línie a na množstvo dreňových progenitorových buniek in vitro.
Danish: Resultater af uge 48- og 240-analyserne
Slovak: Výsledky 48-týždňových a 240-týždňových analýz
Danish: Hvis du opdager det efter 6 timer, skal du springe denne tablet over og tage de næste doser som sædvanlig.
Slovak: Ak si to všimnete po 6 hodinách, potom vynechanú dávku preskočte a nasledujúce dávky užite ako obvykle.
Danish: Desuden skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af DUTREBIS og andre stærke inducere af uridindiphosphat glucuronyltransferase (UGT) 1A1.
Slovak: Okrem toho sa má postupovať s opatrnosťou aj v prípade súbežného podávania DUTREBISu s inými silnými induktormi uridíndifosfátglukuronozyltransferázy (UGT) 1A1.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií sa po začatí užívania liekov na liečbu vašej infekcie HIV môžu tiež objaviť autoimunitné poruchy (stav, ktorý vzniká v prípade, ak imunitný systém útočí na zdravé telesné tkanivo).
Danish: Patienter medeksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Slovak: Pacienti s už prítomným ochorením pečene vrátane chronickej hepatitídy majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa sledovať podľa štandardnej praxe.
Danish: Lamivudin er en nukleosid revers-transkriptasehæmmer (NRTI), som virker mod humant immundefektvirus (hiv) og hepatitis B-virus (HBV).
Slovak: Lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI), ktorý je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) a vírusu hepatitídy B (HBV).
Danish: Forsigtighed bør udvises ved administration af NRTIer til alle patienter (især overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdom og hepatisk steatose (herunder visse lægemidler og alkohol).
Slovak: Pri podávaní NRTI akémukoľvek pacientovi (obzvlášť obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi pre ochorenie pečene a steatózu pečene (vrátane niektorých liekov a alkoholu) sa musí postupovať s opatrnosťou.
Danish: Hvis DUTREBIS seponeres hos patienter, der samtidigt er inficeret med hepatitis Bvirus, anbefales periodisk monitorering af leverfunktionsprøver og markører for HBV-replikation, da seponering af lamivudin kan medføre en akut forværring af hepatitis.
Slovak: Ak sa DUTREBIS vysadí u pacientov koinfikovaných vírusom hepatitídy B, odporúča sa pravidelné sledovanie funkčných vyšetrení pečene a markerov replikácie HBV, pretože vysadenie lamivudínu môže viesť k akútnemu zhoršeniu
Danish: • Unormale drømme, mareridt, unormal adfærd, nedtrykthed og manglende selvværd
Slovak: • nezvyčajné sny, nočná mora, nezvyčajné správanie, pocit hlbokého smútku a bezcennosti
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses eller tygges.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku bez drvenia alebo žuvania.
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker lukning (HDPE) og folieforsegling.
Slovak: Fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom (HDPE)
Danish: Behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med associeret 95% konfidensinterval (-1,9; 10,3), hvilket fastslog, at raltegravir er non-inferior til efavirenz (p-værdi for non-inferioritet <0,001).
Slovak: Terapeutický rozdiel (raltegravir - efavirenz) bol 4,2 % s príslušným 95 % IS (-1,9, 10,3), čo potvrdzuje, že raltegravir je noninferiórny oproti efavirenzu (hodnota p pre noninferioritu <
Danish: In vitro-studier tyder på, at zidovudin-resistente virusisolater kan blive zidovudin-følsomme, hvis de samtidig udvikler resistens over for lamivudin.
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že vírusové izoláty rezistentné na zidovudín sa môžu stať citlivými na zidovudín, ak súčasne získajú rezistenciu na lamivudín.
Danish: Husk, at Dutrebis ikke helbreder hiv-infektion.
Slovak: Zapamätajte si, že DUTREBIS infekciu HIV nevylieči.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom) er også set i forbindelse med immunreaktiveringen; udbrudstidspunktet er dog mere variabelt og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba) objavujúce sa v stave imunitnej reaktivácie; avšak hlásený čas ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Danish: Rifampicin reducerer raltegravirs plasmakoncentration; indvirkningen på raltegravirs virkning er ukendt.
Slovak: Rifampicín znižuje plazmatické hladiny raltegraviru; vplyv na účinnosť raltegraviru nie je známy.
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med raltegravir i mus viste ingen potentiel karcinogenicitet.
Slovak: Štúdia karcinogenity raltegraviru u myší nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného
Danish: Overordnet set viser resultaterne fra de kliniske farmakologiske studier med DUTREBIS de samme lægemiddeleksponeringer sammenlignet med enkeltkomponenterne lamivudin og raltegravir, herunder samme variabilitet i raltegravirs C12t og Cmax.
Slovak: Výsledky klinických farmakologických štúdií s DUTREBISom vo všeobecnosti preukazujú podobné expozície lieku v porovnaní s jednotlivými zložkami, lamivudínom a raltegravirom, vrátane podobnej variability v C12 h a Cmax raltegraviru.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt administrerede lægemidler bør overvejes, særligt hvis disses udskillelse primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, fx trimethoprim.
Slovak: Má sa zvážiť možnosť interakcií s ďalšími súbežne podávanými liekmi, obzvlášť v prípadoch, keď je hlavnou cestou eliminácie aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. v prípade trimetoprimu.
Danish: • Feber, generel følelse af ubehag
Slovak: • horúčka, celkový pocit choroby,
Danish: Samtidig administration af zidovudin og lamivudin resulterer i en stigning på 13 % i eksponeringen for zidovudin og i en stigning på 28 % i den maksimale plasmakoncentration.
Slovak: Súbežné podávanie zidovudínu má za následok 13% nárast expozície zidovudínu a 28% vzostup vrcholových plazmatických koncentrácií.
Danish: Resultaterne af langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity na potkanoch a myšiach nepreukázali žiadny karcinogénny
Danish: I en infektionstest i enkeltserie hæmmede raltegravir infektion af 23 hiv-isolater, der repræsenterede 5 non-B-subtyper og 5 cirkulerende rekombinante former
Slovak: V teste s jedným cyklom infekcie raltegravir inhiboval infekciu 23 izolátmi HIV reprezentujúcimi 5 podtypov non-B a 5 cirkulujúcich rekombinantných foriem s hodnotami IC50
Danish: Lamivudins metabolisme involverer ikke CYP3A, hvilket gør interaktioner med lægemidler, der metaboliseres af dette system (fx PIer), usandsynlige.
Slovak: Metabolizmus lamivudínu nezahŕňa CYP3A, takže interakcie s liekmi metabolizovanými týmto systémom (napr.
Danish: • medicin, der indeholder raltegravir eller emtricitabin - anvendes til behandling af hiv.
Slovak: • lieky obsahujúce raltegravir alebo emtricitabín - používajú sa na liečbu HIV,
Danish: De farmakokinetiske egenskaber, anvendelse i særlige populationer samt lægemiddelinteraktioner for hver af de enkelte komponenter (lamivudin og raltegravir) er gældende for DUTREBIS.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti, použitie v osobitných skupinách pacientov a liekové interakcie každej z jednotlivých zložiek (lamivudín a raltegravir) platia pre DUTREBIS.
Danish: Vira, som har en mutation ved aminosyre 148 sammen med en eller flere andre raltegravir resistensmutationer, kan også have klinisk signifikant resistens over for dolutegravir.
Slovak: Pri vírusoch s mutáciou 148. aminokyseliny spolu s jednou alebo viacerými inými mutáciami rezistencie na raltegravir sa môže vyskytovať aj klinicky významná rezistencia na dolutegravir.
Danish: DUTREBIS må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin, raltegravir eller lægemidler, der indeholder emtricitabin.
Slovak: DUTREBIS sa nemá užívať s akýmikoľvek inými liekmi obsahujúcimi lamivudín, raltegravir alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Danish: DUTREBIS bør ikke gives som monoterapi.
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča používať ako monoterapia.
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes sammen med lægemidler, der indeholder emtricitabin, da både lamivudin (i DUTREBIS) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs der er risiko for intracellulær interaktion) (se pkt.
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi emtricitabín, keďže lamivudín (v DUTREBISe) aj emtricitabín sú analógy cytidínu (t.j. riziko intracelulárnych interakcií, pozri časť 4.4).
Danish: Dutrebis indeholder to lægemidler: lamivudin og raltegravir.
Slovak: DUTREBIS obsahuje dve liečivá: lamivudín a raltegravir.
Danish: En stor del af patienterne i de kliniske studier fik atazanavir og/eller tenofovir, og begge lægemidler medførte stigning i raltegravirs plasmakoncentrationer i de optimerede baggrundsregimer.
Slovak: V klinických skúšaniach užívala veľká časť pacientov atazanavir a/alebo tenofovir, liečivá, ktoré vedú k zvýšeniu plazmatických hladín raltegraviru, v optimalizovaných základných režimoch.
Danish: Den komparative biotilgængelighed af DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) fastdosiskombinationstablet blev vurderet i forhold til de enkelte komponenter, som blev administreret samtidigt (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) hos 108 raske forsøgspersoner.
Slovak: Komparatívna biologická dostupnosť DUTREBISu, kombinovanej tablety obsahujúcej fixnú dávku (150 mg lamivudínu/300 mg raltegraviru), sa hodnotila oproti jednotlivým zložkám podávaným súbežne (150 mg lamivudínu a 400 mg raltegraviru) u 108 zdravých jedincov.
Danish: Kliniske studier har vist, at lamivudin plus zidovudin forsinker fremkomsten af zidovudin-resistente isolater hos individer, som ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling.
Slovak: Klinické skúšania dokázali, že kombinácia lamivudín a zidovudín oddiaľuje objavenie sa izolátov rezistentných na zidovudín u jedincov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie.
Danish: Ved NOAEL (No Observable Adverse Effect Level) var den systemiske eksponering sammenlignelig med eksponeringen ved kliniske doser på 400 mg to gange dagligt.
Slovak: Pri najvyššej dávke bez pozorovateľných nežiaducich účinkov (NOAEL -„no observable adverse effect level") bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 400 mg dvakrát denne.
Danish: I et interaktionsstudie med DUTREBIS og etravirin var der, med hensyn til raltegravir, ingen klinisk lægemiddelinteraktion af betydning mellem raltegravir og etravirin.
Slovak: V interakčnej štúdii s DUTREBISom a etravirínom nebola žiadna klinicky významná lieková interakcia medzi raltegravirom a etravirínom s ohľadom na raltegravir.
Danish: • Lamivudin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet nukleosidanaloge revers-transkriptasehæmmere
Slovak: • lamivudín patrí do skupiny liečiv nazývaných nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy
Danish: Til opgørelsen af gennemsnitlige CD4-ændringer blev baseline-carry-forward anvendt ved analyse af virologisk svigt.
Slovak: Pre priemerné zmeny počtu CD4 sa na virologické zlyhania použila metóda prenosu východiskovej hodnoty
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotid-revers-transkriptasehæmmere i forskellig udstrækning forårsager skade på mitokondrierne.
Slovak: In vitro a in vivo sa preukázalo, že nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy spôsobujú rôzny stupeň poškodenia mitochondrií.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Dutrebis uden at have talt med lægen om det.
Slovak: Neprestávajte užívať DUTREBIS bez odporúčania lekára.
Danish: • høje doser af cotrimoxazol - anvendes til behandling af infektioner.
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu - používa sa na liečbu infekcií,
Danish: Raltegravir passerede uden besvær placenta hos rotter, men penetrerede ikke blod-hjernebarrieren i
Slovak: Raltegravir rýchlo prechádzal cez placentu u potkanov, ale do mozgu v zreteľnom rozsahu neprenikol.
Danish: Mælkeforgiftning skyldes ophobning af mælkesyre i kroppen.
Slovak: Laktátová acidóza je spôsobená tvorbou kyseliny mliečnej v tele.
Danish: Årsagen til disse ændringer kendes endnu ikke, eller om de påvirker helbredet på længere sigt.
Slovak: Doteraz nie je známe, čo je príčinou týchto zmien alebo či majú
Danish: Nukleoside/tide reverse transkriptasehæmmere (NRTIer)
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Danish: DUTREBIS' farmakokinetik hos børn under 6 år er ikke fastlagt.
Slovak: Farmakokinetika DUTREBISu u detí mladších ako 6 rokov sa nestanovila.