FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U ľudí sa menej ako 1 % dávky vylúčilo po 2 týždňoch od odberu ako materská látka v stolici a menej ako 5 % v moči, čo naznačuje, že oritavancín sa pomaly vylučuje v nezmenenej podobe.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker ble mindre enn 1 % til 5 % av dosen gjenfunnet som originalprodukt i henholdsvis avføring og urin etter 2 uker med innsamling.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť oritavancínu u detí a dospievajúcich (<
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av oritavancin hos barn og ungdom (<18 år) har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: 1. Čo je Orbactiv a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Orbactiv
Norwegian Bokmål: Hva Orbactiv er og hva det brukes mot 2.
Slovak: multiformný erytém, sčervenanie
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, hvesing
Slovak: • zápcha;
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
Slovak: C podľa Child-Pughovej klasifikácie) nebola sledovaná, avšak na základe farmakokinetických parametrov sa neočakáva, že by ťažké poškodenie funkcie pečene malo mať vplyv na expozíciu oritavancínu.
Norwegian Bokmål: Likevel, med utgangspunkt i farmakokinetiske parametre forventes det ikke at alvorlig nedsatt leverfunksjon har effekt på eksponeringen for orivatancin.
Slovak: 90 ml/min, n = 213), miernym poškodením obličiek (CrCL 60 - 89 ml/min, n =
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Farmakokinetikken til oritavancin ble undersøkt i enkeltdose fase 3 ABSSSI-studier av pasienter med normal nyrefunksjon, CrCL ≥90 ml/min (n=213), mildt nedsatt nyrefunksjon, CrCL 60-89 ml/min
Slovak: 16) a vyhodnocovala súbežné podávanie jednej 1 200 mg dávky oritavancínu s modelovými substrátmi pre niekoľko enzýmov CYP450.
Norwegian Bokmål: En screeningsstudie av interaksjonen med andre legemidler ble utført på friske frivillige (n=16) for å evaluere samtidig administrasjon av en enkelt 1200 mg dose med oritavancin med probesubstrater for en rekke CYP450-enzymer.
Slovak: Biely až belavý prášok.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite pulver.
Slovak: Orbactiv je určený na intravenózne (i.v.) podávanie len po rekonštitúcii a riedení.
Norwegian Bokmål: Orbactiv skal gis som intravenøs (i.v.)
Slovak: Menarini Kft.
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste informovali vášho lekára, ak užívate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din om du bruker legemidler som hindrer blodet i å koagulere (orale antikoagulanter, f.eks. kumarin antikoagulant).
Slovak: x 4) naplnených injekčných pier (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Slovak: 1 injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: UPakningsstørrelse
Slovak: Čo nemáte robiť
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Norwegian Bokmål: HAQc uførhetsindeks
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Slovak: Túto kartičku ukážte každému lekárovi, ktorý vás lieči.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Slovak: POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Slovak: u pacientov ≥ 65 rokov.
Norwegian Bokmål: for pasienter ≥65 år.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Slovak: Držte ju pevne.
Norwegian Bokmål: Hold det fast.
Slovak: Slabé krvácanie je normálne.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Slovak: Potom budete dostávať dávku raz za 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få en dose hver 4. uke.
Slovak: Môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Slovak: Význam týchto výsledkov pre ľudí nie je známy.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Slovak: Modrý indikátor
Norwegian Bokmål: Blå indikator
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali vášmu lekárovi, že ste niekedy mali TB alebo ste boli v kontakte s niekým, kto mal TB.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Slovak: U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Slovak: Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Slovak: Neklinické štúdie dôležité pre používanie v pediatrickej populácii
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Slovak: Bezpečnosť a hodnotenia štrukturálnych poškodení sa vykonali po jednom a dvoch rokoch.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
Slovak: Fáza Cb (1 765. deň)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Slovak: c Dotazník na hodnotenie zdravia; 0 = najlepšie, 3 = najhoršie; 20 otázok; 8 kategórií: obliekanie a starostlivosť o výzor,
Norwegian Bokmål: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = dårligst; 20 spørsmål; 8 kategorier: påkledning og stell, stå opp, måltider,
Slovak: Účinky na imunitný systém
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Slovak: Táto procedúra sa nazýva infúzia.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Slovak: IBA opatrovateľ
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Slovak: Ak nebude na tieto lieky dostatočne dobre odpovedať, môžu vám podať ORENCIU na:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på disse legemidlene, kan du få ORENCIA for å:
Slovak: Je veľmi dôležité používať ORENCIU presne tak, ako to predpísal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
Slovak: ORENCIA môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan forårsake alvorlige bivirkninger som krever behandling.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých vznikli protilátky, bol však príliš obmedzený na to, aby bolo možné urobiť definitívne zhodnotenie.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Slovak: Štúdia SC-I
Norwegian Bokmål: Studie SC-I
Slovak: Skôr než začnete - čo máte a čo nemáte urobiť Čo máte robiť vždy manipulujte s injekčnou striekačkou ORENCIE opatrne, najmä ak sa okolo vás nachádzajú iní ľudia a deti.
Norwegian Bokmål: Før du starter - hva du må gjøre og ikke gjøre Hva du må gjøre Håndter alltid ORENCIA-sprøyten forsiktig, spesielt når du er i nærheten av andre mennesker og barn.
Slovak: Podiel pacientov s klinicky významným zlepšenímd
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Slovak: Určité očkovania môžu spôsobiť infekciu z očkovacej látky.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
Slovak: Aktivačné tlačidlo (MODRÉ)
Norwegian Bokmål: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Slovak: Výskyt vzduchových bublín je normálny a nie je dôvod odstraňovať ich.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Slovak: Údaje boli analyzované v pozorovacej analýze s použitím priemernej zmeny v celkovom skóre od predchádzajúcej každoročnej návštevy.
Norwegian Bokmål: Data ble analysert i en observasjonsanalyse, ved hjelp av gjennomsnittlig endring i total score fra forrige årlige konsultasjon.
Slovak: U týchto pacientov a u mladších pacientov sa pozorovala podobná účinnosť.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Slovak: ORENCIA je dostupná v nasledujúcich baleniach:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Slovak: Nepokúšajte sa ich odstrániť.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne den.
Slovak: Expozícia prispôsobená miere výskytu (vyjadrená na 100 pacientskych rokov) zostala počas trvania liečby stabilná.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
Slovak: Štrukturálna odpoveď
Norwegian Bokmål: Strukturell respons
Slovak: V priebehu fáz A, B a C sa vyskytli akútne reakcie súvisiace s infúziou s frekvenciou 4 %, 2 % a 4 % a zhodovali sa s typmi reakcií zaznamenaných u dospelých.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
Slovak: RA je zvyčajne chronické (dlhotrvajúce), progresívne ochorenie.
Norwegian Bokmål: Leddgikt er vanligvis en kronisk (langvarig), progressiv sykdom.
Slovak: Brucho, vyhnite sa 5 cm okolo pupka
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
Slovak: Lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Slovak: Na podanie úplnej dávky, podržte naplnené injekčné pero na mieste injekcie 15 sekúnd A počkajte, kým sa modrý indikátor neukončí pohyb v okienku.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
Slovak: c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby.
Norwegian Bokmål: c Betydelig klinisk respons er definert som oppnådd ACR 70-respons kontinuerlig gjennom en periode på 6 måneder.
Slovak: Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Norwegian Bokmål: Etter korrekt opplæring kan du gi injeksjonen til deg selv, eller den kan bli gitt av en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn.
Slovak: Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
Norwegian Bokmål: ARCP-responser og ikke-aktive sykdomsresultater ble opprettholdt gjennom 2 år.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Slovak: ORENCIA zvyšuje riziko, že dostanete infekcie.
Norwegian Bokmål: ORENCIA øker risikoen for at du får infeksjoner.
Slovak: Ďalšie zlepšenie sa pozorovalo po 12 mesiacoch v skupine s abataceptom.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble observert etter 12 måneder med abatacept.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov dostávajúcich abatacept.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sekundær overføring av infeksjoner fra personer som får levende vaksiner til personer som får abatacept.
Slovak: Z mikrobiologických dôvodov sa však má použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den imidlertid brukes umiddelbart.
Slovak: Signifikantne sa ukázalo, že dvadsaťdva zo 48 hodnotiteľných pacientov má neutralizujúcu aktivitu.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia ORENCIOU môžu súbežne dostať vakcíny, s výnimkou živých očkovacích látok.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med ORENCIA kan få samtidig vaksineringer, med unntak av levende vaksiner.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať oddelene.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Slovak: n = 58 n=59 n=33
Norwegian Bokmål: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
Slovak: ZATLAČTE na kožu
Norwegian Bokmål: TRYKK NED på huden
Slovak: Pediatrická populácia s pJIA
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon med pJIA
Slovak: Menej časté Depresia, úzkosť, porucha spánku (vrátane insomnie)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Slovak: Priemerná rádiografická zmena počas 12 mesiacov v štúdii II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Slovak: Park 2 Dublin 15, D15 T867
Norwegian Bokmål: Dublin 15, D15 T867
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, budú vám najprv podávať iné lieky.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
Slovak: Nehlásili sa systémové reakcie z precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske overfølsomhetsreaksjoner ble rapportert.
Slovak: Miery odpovedí na konci krátkodobej expozície sú zhrnuté v tabuľke 9:
Norwegian Bokmål: Responsrater på slutten av den kortvarige eksponeringen er oppsummert i tabell 9:
Slovak: Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med et legemiddel som kalles metotreksat.
Slovak: Meno pacienta: ____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: ____________________
Slovak: Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém a s očkovaniami
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler som påvirker immunsystemet og med vaksiner
Slovak: Snažte sa sledovať svoju ďalšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Hold orden på din neste dose.
Slovak: Čas do relapsu ochorenia a podiel pacientov s relapsom ochorenia pozorované medzi dvoma skupinami boli podobné.
Norwegian Bokmål: Tiden til og andel pasienter med tilbakefall av sykdommen observert mellom de to gruppene var lik.
Slovak: To môže spôsobiť poškodenie kĺbov.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake leddskader.
Slovak: Potenciálna klinická významnosť tvorby neutralizujúcich protilátok nie je známa.
Norwegian Bokmål: Den potensielle kliniske relevansen av utvikling av nøytraliserende antistoffer er ukjent.
Slovak: Ako v štúdii SC-I ani v tejto štúdii sa nezistil žiadny účinok imunogenicity na bezpečnosť alebo účinnosť.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Slovak: Predstavovalo signifikantné zlepšenie DAS v štúdii II, III, IV a VI v porovnaní s placebom alebo porovnávacou skupinou.
Norwegian Bokmål: Det var signifikant forbedring i DAS i studiene II, III, V og VI, sammenlignet med placebo eller komparator.
Slovak: Podiel randomizovaných pacientov v remisii po 12 mesiacoch a po 18 mesiacoch (6 mesiacov po úplnom vysadení liečiva)
Norwegian Bokmål: NA Andel randomiserte pasienter i remisjon etter 12 måneder og 18 måneder (6 måneders fullstendig legemiddelavbrudd)
Slovak: Liečba imunosupresívami, ako je ORENCIA, môže súvisieť s progresívnou multifokálnou leukoencefalopatiou (PML).
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppressive legemidler som ORENCIA kan være forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovak: Pacienti naďalej užívali svoju súčasnú dávku MTX odo dňa randomizácie.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner fortsatte å ta sin vanlige dose av MTX fra randomiseringsdagen.
Slovak: ORENCIU môžu používať dospelí starší ako 65 rokov bez zmeny dávky.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan brukes av personer over 65 år, uten noen endring av dosen.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ORENCIU
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ORENCIA
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú oblasť tela, no na tejto oblasti použite odlišné miesto na podanie injekcie.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke samme kroppsområde ukentlig, men bruk forskjellige injeksjonsteder innen dette området.
Slovak: Nesmiete byť liečený ORENCIOU, ak máte závažnú infekciu.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke behandles med ORENCIA hvis du har en alvorlig infeksjon.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky zahŕňajú závažné infekcie, zhubné nádory (rakovinu) a alergické reakcie, ako je uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger er alvorlige infeksjoner, ondartede svulster (kreft) og allergiske reaksjoner, som beskrevet under.
Slovak: ORENCIA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu abataceptom.
Norwegian Bokmål: ORENCIA skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med abatacept nødvendig.
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vss) bol 0,07 l/kg a bol v rozmedzí od 0,02 do 0,13 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vss) var 0,07 l/kg og varierte fra 0,02 til 0,13 l/kg.
Slovak: ORENCIU vám budú podávať pod dohľadom skúseného lekára.
Norwegian Bokmål: ORENCIA vil bli gitt til deg under oppsyn av en erfaren lege.
Slovak: Pri dávke 10 mg/kg bol priemerný konečný polčas 13,1 dní, v rozmedzí od 8 do 25 dní.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 10 mg/kg var gjennomsnittlig halveringstid 13,1 dager, og varierte fra 8 til 25 dager.
Slovak: Iné lieky a ORENCIA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ORENCIA
Slovak: Liečba ORENCIOU sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami až dovtedy, kým infekcie nebudú zvládnuté.
Norwegian Bokmål: Behandling med ORENCIA bør ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner før infeksjonene er under kontroll.
Slovak: Vaše dieťa môže mať riziko závažnej infekcie spôsobenej „živými vakcínami" v priebehu 14 týždňov od podania vašej poslednej dávky ORENCIE.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan være i fare for alvorlig infeksjon forårsaket av "levende vaksine" i 14 uker etter din siste ORENCIA-dose.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie vytlačený na štítku.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykket på etiketten.
Slovak: Z 219 liečených pacientov 205 ukončilo krátkodobé obdobie liečby a 200 bolo zaradených do pokračujúceho obdobia dlhodobého predĺženia.
Norwegian Bokmål: Av de 219 pasientene som ble behandlet, fullførte 205 den kortvarige perioden, og 200 deltok i den pågående langvarige forlengelsesfasen.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú produktšpecifické, porovnanie pomeru protilátok jedného s inými produktmi nie je vhodné.
Norwegian Bokmål: Fordi analyser på immunogenitet er spesifikke for preparat, er sammenligning av antistoffdannelse med andre preparater ikke egnet.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til voksne
Slovak: *(napr. svrbenie, zovretie hrdla, dýchavičnosť)
Norwegian Bokmål: *(f.eks. pruritus, tett hals, dyspné)
Slovak: Uchovajte si túto kartičku ešte 3 mesiace po poslednej dávke ORENCIE, pretože vedľajšie účinky sa môžu prejaviť po dlhšej dobe po vašej poslednej dávke ORENCIE.
Norwegian Bokmål: Ha med deg dette kortet i 3 måneder etter din siste ORENCIA-dose, siden bivirkninger kan oppstå lenge etter din siste ORENCIA-dose.
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie abataceptu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for klinisk bruk av abatacept er ukjent.
Slovak: e Po 6 mesiacoch dostali pacienti možnosť zaradenia do otvorenej štúdie.
Norwegian Bokmål: e Etter 6 måneder fikk pasientene mulighet til å gå inn i den åpne studien.
Slovak: Dobre si umyte ruky s mydlom a vodou, aby ste sa pripravili na podanie injekcie.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann for å gjøre deg klar for injeksjon.
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italia
Slovak: Rekonštitúcia a nariedenie sa majú vykonať v súlade s pravidlami správnej praxe, hlavne pokiaľ ide o asepsu.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning skal gjøres i henhold til god praksis, spesielt med henblikk på aseptikk.
Slovak: Môže byť pre vás užitočné, ak si zaznamenáte aj akékoľvek otázky alebo pripomienky týkajúce sa podania injekcie, aby ste sa mohli opýtať vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer om injeksjonen, slik at du kan spørre lege, sykepleier eller apotek.
Slovak: Nedostatočná odpoveď na MTX
Norwegian Bokmål: Inadekvat respons på MTX
Slovak: d Po 6 mesiacoch dostali pacienti možnosť zaradenia do otvorenej štúdie.
Norwegian Bokmål: d Etter 6 måneder fikk pasientene mulighet til å gå over til en åpen studie.
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene (vrátane zvýšených hladín transamináz)
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver (inkludert forhøyede transaminaser)
Slovak: Živé očkovacie látky sa nemajú podávať súbežne s abataceptom alebo v priebehu 3 mesiacov po jeho vysadení.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis sammen med abatacept eller innen 3 måneder etter seponering.
Slovak: Stlačte tlačidlo, PODRŽTE ho 15 sekúnd
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Slovak: o Kartička varovania pre pacienta: o Správa pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí liečia pacienta v ktoromkoľvek čase vrátane naliehavých stavov s upozornením, že pacient používa ORENCIU.
Norwegian Bokmål: o Pasientkort: o En advarsel til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert ved nødsituasjoner, om at pasienten bruker ORENCIA.
Slovak: a 169. deň posledné dokumentované pozorovanie (Last Observation Carried Forward, LOCF) u pacientov liečených vo fáze C Cb Podľa pozorovania
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert a Dag 169 "Last Observation Carried Forward" (LOCF) for pasienter behandlet i Periode C b Som observert
Slovak: ZATLAČTE na kožu, aby ste odblokovali pero.
Norwegian Bokmål: Trykk NED på huden for å låse opp pennen.
Slovak: Príslušné hodnoty ACR 50 a ACR 70 po 12. mesiacoch a 24. mesiacoch boli pre abatacept a adalimumab konzistentné a podobné.
Norwegian Bokmål: De respektive verdiene for ACR 50 og ACR 70 ved 12 måneder og 24 måneder var konsistente og like for abatacept og adalimumab.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný až svetložltý s ph 6,8 až 7,4.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul med en pH på 6,8 til 7,4.
Slovak: Môžete si všimnúť, že kvapka tekutiny vyteká z ihly.
Norwegian Bokmål: Du kan se at en væskedråpe faller fra nålen.
Slovak: Jedno pero vyberte z chladničky a ponechajte ho pri izbovej teplote (okolo 25 °C) počas 30 minút.
Norwegian Bokmål: Ta en penn ut av kjøleskapet og la den ligge i romtemperatur (rundt 25°C) i 30 minutter.
Slovak: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13
Norwegian Bokmål: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Ikke-aktiv sykdom
Slovak: Počas prvých 4-mesiacov nezaslepeného obdobia bol celkový bezpečnostný profil u týchto 409 pacientov s pJIA podobný tomu, ktorý sa pozoroval v populácii s RA s nasledovnými výnimkami u pacientov s pJIA:
Norwegian Bokmål: I løpet av den første åpne perioden på 4 måneder var den samlede sikkerhetsprofilen hos disse 409 pasientene med pJIA tilsvarende den som ble observert i RA-populasjonen, med følgende unntak hos pasienter med pJIA:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci vás budú sledovať počas toho, ako budete dostávať infúziu ORENCIE.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil overvåke deg mens du får ORENCIAinfusjonen.
Slovak: Priemerné odhady systémového klírensu (0,28 ml/h/kg), distribučného objemu (0,11 l/kg) a terminálneho polčasu (14,3 dní) boli porovnateľné medzi subkutánnym a intravenóznym podaním.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig estimat for systemisk clearance (0,28 ml/t/kg), distribusjonsvolum (0,11 l/kg) og terminal halveringstid (14,3 dager) var sammenlignbar mellom subkutan og intravenøs administrasjon.
Slovak: Ak ste dostali ORENCIU počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať vyššie riziko, že dostane infekciu.
Norwegian Bokmål: Dersom du fikk ORENCIA under graviditeten kan barnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Slovak: Väčšina z týchto reakcií bola mierna až stredne ťažká.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Slovak: Pacienti, u ktorých počas podstupovania liečby ORENCIOU vznikne nová infekcia, majú byť pozorne sledovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon mens de får ORENCIA bør monitoreres nøye.
Slovak: Tel. číslo lekára: ____________________
Norwegian Bokmål: Legens telefonnr: ____________________
Slovak: Po 1 roku liečby bolo udržanie remisie stanovené relapsom ochorenia.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.