FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/00/157/035 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/036 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/037 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/038 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/039 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/040 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/041 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/042 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/043 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/044 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/045 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/046 100 suussa hajoavaa tablettia
Bulgarian: EU/1/00/157/035 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/036 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/037 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/038 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/039 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/040 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/041 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/042 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/043 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/044 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/045 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/046 100 диспергиращи се в устата таблетки
Finnish: Pakkaukset 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablettia.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 таблетки.
Finnish: Vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa Azomyr 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Azomyr 5 mg tavanomaisten tablettien kanssa.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Azomyr 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr-valmistetta.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr.
Finnish: Jos kuitenkin otit Azomyr suussa hajoavia tabletteja enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Bulgarian: Все пак, ако вземете по-висока доза Azomyr диспергиращи се в устата таблетки от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Suun kuivuminen Ripuli
Bulgarian: Сухота в устата
Finnish: Aikuiset ja nuoret voivat käyttää mitä tahansa lääkemuotoa.
Bulgarian: Възрастните и юношите могат да използват която и да е форма на лекарството.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Azomyr на 15 януари 2001 г.
Finnish: Lapsille annettavaan annokseen vaikuttaa lapsen ikä.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта.
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Bulgarian: Azomyr е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Finnish: Lapsilla sivuvaikutukset ovat samanlaisia.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са сходни.
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин както таблетките, и за да се докаже безопасната им употреба при деца.
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Azomyr да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Azomyr.
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla on 5 mg kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчваната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg един път дневно.
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Bulgarian: Azomyr е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и подрастващи пациенти с алергичен ринит (включително четири проучвания със сезонен алергичен ринит и две - при пациенти, които са имали също астма).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са изтощение (умора 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azomyr са повече от рисковете при облекчаването на симптомите на алергичен ринит или уртикария.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azomyr.
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
Bulgarian: Допълнителна информация за Azomyr:
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Bulgarian: Azomyr не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или някоя от останалите съставки.
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azomyr?
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Bulgarian: Ефективността е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (сърбеж, брой и размер на уртикариалните обриви, нарушенията на съня и дейностите през деня) преди и след шестседмично лечение.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетка от 5 mg, 2,5 mg и 5 mg диспергиращи се в устата таблетки (таблетки, които се разтварят в устата), 5 mg/ml сироп и 0,5 mg/ml разтвор за перорална употреба.
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Azomyr са установени в проучванията?
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Bulgarian: Azomyr е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Bulgarian: При алергичен ринит, обобщавайки резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Azomyr 5 mg води до средно намаляване на общия брой точки от симптомите средно от 25 до 32%, сравнено с намаляване от 12 до 26% при пациенти, получаващи плацебо.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Bulgarian: При двете проучвания с уртикария намаляването на общия брой точки от симптомите след шестседмично лечение с Azomyr е 58 и -67% в сравнение с 40 и 33% при пациенти, приемали плацебо.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azomyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Bulgarian: Azomyr се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) или уртикария (дерматологично заболяване, причинено от алергия, със симптоми, включващи сърбеж и копривна треска).
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Bulgarian: Активното вещество в Azomyr, деслоратадин, е антихистаминов препарат.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
Bulgarian: Ефективността на Azomyr е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (назална секреция, сърбеж, конгестия на носната лигавица) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Bulgarian: Той действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се свързва.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg един път дневно, приета или като 5 ml сироп или разтвор за перорална употреба, или под формата на една 2,5 mg диспергираща се в устата таблетка.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Bulgarian: При всички проучвания ефективността на Azomyr е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Bulgarian: За деца от една до пет години, дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приети под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Finnish: Mitä Azomyr on?
Bulgarian: Какво представлява Azomyr?
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Azomyr е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Azomyria on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Azomyr?
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Bulgarian: Как се използва Azomyr?
Finnish: Mihin Azomyria käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Azomyr?
Finnish: EU-numerot
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Finnish: Sisältö
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Finnish: • Pese kädet.
Bulgarian: Измийте ръцете си
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Finnish: AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
Bulgarian: AZOPT може да причини същата алергия.
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява AZOPT и за какво се използва
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Bulgarian: Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново.
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Bulgarian: 1 капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно-сутрин и вечер.
Finnish: Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
Bulgarian: Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36-та гестационна седмица) или такива на възраст под 1 седмица.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
Bulgarian: Други лекарства и AZOPT
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi, v.15.1)
Bulgarian: Предпочитан термин от MedDRA (v.15.1)
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
Bulgarian: Не е изследван евентуалният ребаунд ефект след прекратяване на лечението с AZOPT; ефектът на намаленото ВОН се очаква да продължи 5-7 дни.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZOPT
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Finnish: Hävitä pullo neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции.
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката: тя е специално конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2)
Finnish: Tämä voi vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на лекарствените продукти, прилагани в окото и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
Bulgarian: Известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. също точка 4.4).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. myös kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. също точка 5.3).
Finnish: Naisten, joiden on mahdollista tulla raskaaksi, pitää käyttää tehokasta ehkäisyä AZOPT-hoidon aikana.
Bulgarian: Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с AZOPT.
Finnish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
Bulgarian: Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Испания
Finnish: • Ravista pulloa ja kierrä korkki auki.
Bulgarian: Разклатете бутилката и отвъртете капачката.
Finnish: Jos lopetat AZOPT-valmisteen käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa ennakkoon, tällöin silmänsisäinen paine ei enää ole kontrollissa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZOPT без да сте се консултирали с Вашия лекар, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60 %).
Bulgarian: Бринзоламид се елиминира основно чрез бъбречната екскреция (приблизително 60%).
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä eivätkä ne vaikuttaneet tutkimusten kokonaiskeskeytysmäärään (ks. myös kohta 4.8).
Bulgarian: Случаите са леки и като цяло не се отразяват върху общата честотата на прекратяване на проучванията (вж. също точка 4.8).
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни
Finnish: Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Bulgarian: Той понижава налягането в окото.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Finnish: Vakaassa tilassa brintsolamidin ja sen metaboliitin pitoisuudet punasoluissa olivat 22,0-46,1 ja 17,1-88,6 M.
Bulgarian: В стационарно състояние, концентрациите на бринзоламид и неговите метаболити в червените кръвни клетки, съответно са от 22,0 до 46,1 и от 17,1 до 88,6 M.
Finnish: Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани за бринзоламид 10 mg/ml капки за очи, суспензия и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Bulgarian: При някои пациенти по-добър ефект от лечението може да има при дозировка от една капка три пъти дневно.
Finnish: AZOPT-valmisteella ei ole tehty spesifisiä interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията на AZOPТ с други лекарствени продукти.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa tiputtamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Finnish: Tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте Вашата обичайна схема на приложение.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи краткотрайно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT-silmätippojen ja muiden tippojen käytön välillä.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на AZOPT и другите капки.
Finnish: - jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi).
Bulgarian: - ако кръвта Ви има твърде високо ниво на киселинност (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Finnish: Seerumin elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti kalium) ja veren pH-arvoa on seurattava.
Bulgarian: Необходимо е да се следят серумните електролитни нива (особено калиевите) и нивото на рН в кръвта.
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml & 10 ml
Bulgarian: БУТИЛКА ЕТИКЕТ, 5 ml & 10 ml
Finnish: B-2870 Puurs
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien kevyt sulkeminen tiputuksen jälkeen saattaa vähentää tämän haittavaikutuksen esiintymistä (ks. myös kohta 4.2).
Bulgarian: Назолакрималното запушване или лекото затваряне на клепача след приложение може да намали разпространението на тази реакция (вж. също точка 4.2).
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, AZOPT on vastaaiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3).
Bulgarian: Тъй като бринзоламид и основният му метаболит се отделят главно чрез бъбреците, AZOPT e противопоказан при такива пациенти (вж. също точка 4.3).
Finnish: AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia
Bulgarian: AZOPT съдържа бензалкониев хлорид
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko AZOPT-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZOPT, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Finnish: Valkoinen tai kellertävä suspensio.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суспензия.
Finnish: • Sulje pullon korkki huolellisesti heti käytön jälkeen.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Finnish: Brintsolamidin metaboloitumisesta vastaavia sytokromi P-450-isoentsyymejä ovat mm. CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Bulgarian: Изозимите на цитохром Р-450, отговарящи за метаболизма на бринзоламид, включват CYP3A4 (основен), CYP2А6, CYP2C8 и CYP2C9.
Finnish: AZOPT-silmätipoilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: AZOPT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Silmätipat, suspensio.
Bulgarian: Капки за очи, суспензия.
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия.
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin puhtaalla sormella, niin että silmän ja silmäluomen väliin muodostuu tasku.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Finnish: 4 viikon mittaisen travoprosti-hoidon jälkeen potilaat, joiden silmänpaine oli ≥19 mmHg, jaettiin sattumanvaraisesti kahteen ryhmään, joille annettiin lisälääkityksenä brintsolamidia tai timololia.
Bulgarian: След 4-седмичен курс с травопрост, пациенти с ВОН ≥19 mmHg са рандомизирани да получават допълнително лечение с бринзоламид или тимолол.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след "Годен до".
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen avaamisesta.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
Finnish: Plasmassa sekä brintsolamidin että N-desetyylibrintsolamidin pitoisuudet ovat pienet ja yleensä alle määritysrajan (<7,5 ng/ml).
Bulgarian: В плазмата концентрациите на бринзоламид и N-дезетилбринзоламид са ниски и обикновено под границата на количественото определяне (<7,5 ng/ml).
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus
Bulgarian: Системо-органна класификация
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.
Bulgarian: - ако сте алергични към лекарства, наречени сулфонамиди.
Finnish: Yhden pullon pakkauksessa avaamispäivä merkitään vain kerran.
Bulgarian: За опаковка, съдържаща само една бутилка, напишете само една дата.
Finnish: Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ole varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita.
Bulgarian: Ако се получи такова повлияване, обърнете внимание при шофиране или работа с машини.
Finnish: Merkitse kunkin pullon avaamispäivä alla olevaan tilaan sekä pullon etiketissä ja pakkauksessa olevaan tilaan.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на всяка бутилка и картонената кутия.
Finnish: Punasolujen kokonais-CA-aktiivisuuden esto vakaassa tilassa oli n. 70-75 %.
Bulgarian: Инхибирането на тоталната карбоанхидразна активност в червените кръвни клетки в стационарно състояние e приблизително 70-75%.