FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl <30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Portuguese: A exposição média normalizada da AUC à pomalidomida aumentou 35,8% com um IC de 90% [7,5% a 70,0%] em doentes com compromisso renal grave que requerem diálise (CrCl < 30 ml/minuto que requer diálise) em comparação com doentes com uma função renal normal.
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 21 of repeated 28-day cycles.
Portuguese: Pomalidomida em combinação com dexametasona A dose inicial recomendada de Imnovid é de 4 mg por dia, por via oral, nos Dias 1 a 21 de ciclos repetidos de 28 dias.
English: Dose reduction in this table is applicable to pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone and to pomalidomide in combination with dexamethasone.
Portuguese: As reduções da dose desta tabela são aplicáveis à pomalidomida em combinação com bortezomib e dexametasona e à pomalidomida em combinação com dexametasona.
English: The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were in the blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), anaemia (27%) and thrombocytopenia (20.7%); in infections and infestations including pneumonia (9%); and in general disorders and administration site conditions including fatigue (4.7%), pyrexia (3%) and oedema peripheral (1.3%).
Portuguese: As reações adversas de grau 3 ou 4 notificadas com mais frequência foram doenças do sangue e do sistema linfático incluindo neutropenia (41,7%), anemia (27%) e trombocitopenia (20,7%); infeções e infestações incluindo pneumonia (9%) e perturbações gerais e alterações no local de administração incluindo fadiga (4,7%), pirexia (3%) e edema periférico (1,3%).
English: Progression Free Survival Time (weeks) Median a
Portuguese: PFS (meses) Tempo mediano a
English: Low-dose dexamethasone (20 mg/day [≤ 75 years old] or 10 mg/day [> 75 years old]) was administered to patients in both study arms on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of a 21-day cycle for Cycles 1 to 8; and on Days 1, 2, 8 and 9 of each subsequent 21-day cycle from Cycles 9 onwards.
Portuguese: A dexametasona em dose baixa (20 mg/dia [≤ 75 anos de idade] ou 10 mg/dia [> 75 anos de idade]) foi administrada a doentes de ambos os braços do estudo nos Dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 e 12 de um ciclo de 21 dias para os Ciclos 1 a 8 e nos Dias 1, 2, 8 e 9 de cada ciclo subsequente de 21 dias do Ciclo 9 e seguintes.
English: • See the leaflets that come with bortezomib and dexamethasone for further information on their use and effects.
Portuguese: Imnovid com bortezomib e dexametasona Consulte os folhetos informativos do bortezomib e da dexametasona para obter informações adicionais sobre a sua utilização e efeitos.
English: Non-cardiac chest pain Oedema peripheral Oedema
Portuguese: Dor torácica não cardíaca Edema periférico Edema
English: Propotion of Patients
Portuguese: Proporção de doentes
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 98.2% with a 90% confidence interval [77.4% to 120.6%] in moderate renal impairment patients (eGFR ≥30 to ≤45 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Portuguese: A exposição média normalizada da AUC à pomalidomida foi de 98,2% com um intervalo de confiança de 90% [77,4% a 120,6%] em doentes com compromisso renal moderado (TFGe ≥ 30 a ≤ 45 ml/minuto/1,73 m2) em comparação com doentes com uma função renal normal.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender vir a fazê-lo.
English: Mean exposure to pomalidomide increased by 72% with a 90% confidence interval [24% to 138%] in severely hepatically impaired patients compared to healthy subjects.
Portuguese: A exposição média à pomalidomida aumentou em 72% com um intervalo de confiança de 90% [24% a 138%] em doentes com compromisso hepático grave em comparação com indivíduos saudáveis.
English: Common Intracranial haemorrhage
Portuguese: Frequentes Hemorragia intracraniana
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 100.2% with a 90% confidence interval [79.7% to 127.0%] in severe renal impairment patients not requiring dialysis (CrCl <30 or eGFR <30 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Portuguese: A exposição média normalizada da AUC à pomalidomida foi de 100,2% com um intervalo de confiança de 90% [79,7% a 127,0%] em doentes com compromisso renal grave que não requerem diálise (CrCl < 30 ou TFGe < 30 ml/minuto/1,73 m2) em comparação com doentes com uma função renal normal.
English: Clostridium difficile colitis Respiratory tract infection Lower respiratory tract infection Lung infection
Portuguese: Colite por Clostridium difficile Infeção das vias respiratórias Infeção das vias respiratórias inferiores
English: Dose level -3
Portuguese: Nível de dose -3
English: Common Diarrhoea Vomiting Abdominal pain Constipation
Portuguese: Frequentes Diarreia Vómitos Dor abdominal Obstipação
English: Common Febrile neutropenia
Portuguese: Frequentes Neutropenia febril
English: Dose Level -1
Portuguese: Nível de dose -1
English: Data cutoff: 26 Oct 2017
Portuguese: Data limite: 26 out 2017
English: The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), thrombocytopenia (27.3%) and anaemia (14.0%).
Portuguese: As reações adversas de Grau 3 ou 4 notificadas com mais frequência foram doenças do sangue e do sistema linfático, incluindo neutropenia (41,7%), trombocitopenia (27,3%) e anemia (14,0%).
English: In patients who received 1 prior antimyeloma line, median PFS time was 20.73 months (95% CI: 15.11, 27.99) in the Pom + Btz + LD-Dex arm and 11.63 months (95% CI: 7.52, 15.74) in the Btz + LD-Dex arm. A 46% risk reduction was observed with Pom + Btz + LD-Dex treatment (HR = 0.54, 95% CI: 0.36,
Portuguese: Nos doentes que receberam uma linha antimieloma anterior, o tempo mediano da PFS foi de 20,73 meses (IC 95%: 15,11; 27,99) no braço da Pom+Btz+LD-Dex e de 11,63 meses (IC 95%: 7,52; 15,74) no braço do Btz+LD-Dex.
English: Caution should be exercised when pomalidomide in combination with dexamethasone is used in patients previously infected with HBV, including patients who are anti-HBc positive but HBsAg negative.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com testes positivos para a infeção por VHB consultem um médico especializado no tratamento da hepatite B. Deve ter-se precaução quando se utiliza a pomalidomida em associação com dexametasona em doentes anteriormente infetados com o VHB, incluindo doentes que são positivos para o anti-HBc mas negativos para o HBsAg.
English: Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3.
Portuguese: Modificação ou interrupção da dose de pomalidomida As instruções sobre interrupções ou reduções da dose para a pomalidomida relacionadas com reações adversas estão descritas nas Tabelas 2 e 3.
English: Dexamethasone dose reduction
Portuguese: Redução da dose de dexametasona
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Portuguese: Óxido de ferro preto (E172) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio (E527)
English: • Bone pain, back pain.
Portuguese: • Dor nos ossos, dor nas costas.
English: What Imnovid looks like and contents of the pack Imnovid 1 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, with “POML 1 mg” written on them.
Portuguese: Qual o aspeto de Imnovid e conteúdo da embalagem Imnovid 1 mg cápsulas: Tampa azul escura opaca e corpo amarelo opaco com “POML 1 mg” escrito.
English: Hypomagnesaemia Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperkalaemia Hypercalcaemia
Portuguese: Frequentes Hipomagnesemia Hipocalcemia Hipofosfatemia Hipercaliemia Hipercalcemia
English: Mannitol (E421) Starch, pregelatinised Sodium stearyl fumarate
Portuguese: Conteúdo da cápsula Manitol (E421) Amido pré-gelatinizado Fumarato sódico de estearilo
English: Mean exposure to pomalidomide increased by 58% with a 90% confidence interval [13% to 119%] in moderately hepatically impaired patients compared to healthy subjects.
Portuguese: A exposição média à pomalidomida aumentou em 58% com um intervalo de confiança de 90% [13% a 119%] em doentes com compromisso hepático moderado em comparação com indivíduos saudáveis.
English: • you experience or have experienced in the past a combination of any of the following symptoms: rash on face or extended rash, red skin, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes (signs of severe skin reaction called Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) or drug hypersensitivity syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) or Stevens-Johnson Syndrome (SJS).
Portuguese: O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B. tem atualmente ou já teve no passado uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção da face ou erupção prolongada, pele vermelha, febre alta, sintomas gripais, gânglios linfáticos aumentados (sinais de uma reação cutânea grave chamada reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco, necrólise epidérmica tóxica (NET) ou síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), ver também secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).
English: • The printing ink contains: shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (white ink) and shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (black ink).
Portuguese: • A tinta de impressão contém: goma-laca, dióxido de titânio (E171), simeticona, propilenoglicol (E1520) e hidróxido de amónia (E527) (tinta branca) e goma-laca, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol (E1520) e hidróxido de amónio (E527) (tinta preta).
English: OR (95% CI) e, p-valuef DoR (months) Mediana time (95% CI) b HRc (95% CI)
Portuguese: OR (95% CI) e, valor pf DoR (meses)
English: > 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
Portuguese: > 75 anos de idade Dose (Ciclo 1-8: dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 de um ciclo de 21 dias Ciclo ≥ 9: dias 1, 2, 8, 9 de um ciclo de 21 dias)
English: Alanine aminotransferase increased Weight decreased
Portuguese: Frequentes Aumento da alanina aminotransferase Perda de peso
English: Brochure for male patients
Portuguese: Brochura para doentes do sexo masculino
English: Uncommon Epistaxis
Portuguese: Pouco frequentes Epistaxe
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Brilliant blue FCF (E133) White ink
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Azul brilhante FCF (E133) Tinta branca
English: Non-cardiac chest pain Oedema
Portuguese: Dor torácica não cardíaca Edema
English: Cerebrovascular accident Intracranial haemorrhage
Portuguese: Pouco frequentes Acidente vascular cerebral Hemorragia intracraniana
English: ≤ 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
Portuguese: ≤ 75 anos de idade Dose (Ciclo 1-8: dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 de um ciclo de 21 dias Ciclo ≥ 9: dias 1, 2, 8, 9 de um ciclo de 21 dias)
English: • The recommended starting dose of dexamethasone is 20 mg per day.
Portuguese: A dose inicial recomendada de dexametasona é de 20 mg por dia.
English: Hyperglycaemia ≥ Grade 3
Portuguese: Hiperglicemia ≥ Grau 3
English: Cardiac failure Atrial fibrillation Myocardial infarction
Portuguese: Frequentes Insuficiência cardíaca Fibrilhação auricular Enfarte do miocárdio
English: POM+LD-DEX vs HD-DEX Logrank p-value = < 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.53 (0.37, 0.74) KM median: POM+LD-DEX=NE [48.1, NE] KM median: HD-DEX = 34.0[23.4, 39.9] Events: POM+LD-DEX=75/284 HD-DEX=56/139
Portuguese: Mediana por KM: HD-Dex = 34,0 [23,4; 39,9] Acontecimentos: Pom+LD-Dex = 75/284 HD-DEX=56/139
English: • you must use effective methods of contraception for at least 4 weeks before starting treatment, for the whole time you are taking treatment, and until at least 4 weeks after stopping treatment.
Portuguese: Se puder engravidar: deve utilizar métodos de contraceção eficazes durante pelo menos 4 semanas antes de começar o tratamento, durante todo o período em que estiver a tomar o tratamento e até pelo menos 4 semanas após o tratamento ter terminado.
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The most commonly reported adverse reactions in clinical studies have been blood and lymphatic system disorders including anaemia (45.7%), neutropenia (45.3%) and thrombocytopenia (27%); in general disorders and administration site conditions including fatigue (28.3%), pyrexia (21%) and oedema peripheral (13%); and in infections and infestations including pneumonia (10.7%).
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em estudos clínicos foram as doenças do sangue e do sistema linfático incluindo anemia (45,7%), neutropenia (45,3%) e trombocitopenia (27%); perturbações gerais e alterações no local de administração incluindo fadiga (28,3%), pirexia (21%) e edema periférico (13%), e infeções e infestações incluindo pneumonia (10,7%).
English: Instructions for dose modification for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 4.
Portuguese: Interrupção ou modificação da dose de dexametasona As instruções sobre modificação da dose para a dexametasona relacionada com reações adversas estão descritas na Tabela 4.
English: Imnovid 2 mg hard capsules, Imnovid 3 mg hard capsules, Imnovid 4 mg hard capsules White ink
Portuguese: Imnovid 2 mg cápsulas, Imnovid 3 mg cápsulas, Imnovid 4 mg cápsulas Tinta branca
English: • The active substance is pomalidomide.
Portuguese: Qual a composição de Imnovid A substância ativa é a pomalidomida.
English: Dose level -2
Portuguese: Nível de dose -2
English: 6.1 List of excipients Capsule contents
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
English: Bronchopneumonia Respiratory tract infection Upper respiratory tract infection
Portuguese: Broncopneumonia Infeção das vias respiratórias Infeção das vias respiratórias superiores
English: NE Two sided 95% CIb [48.1, NE] Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [Two sided 95% CIc] Log-Rank Test Two sided P-Value d
Portuguese: IC 95% bilateralb [48,1; NE] Razão de risco (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [IC 95% bilateralc]
English: Uncommon Tumour lysis syndrome
Portuguese: Pouco frequentes Síndrome de lise tumoral
English: Thrombocytopenia Platelet count < 25 x 10
Portuguese: Trombocitopenia • Contagem de plaquetas < 25 x 109/l
English: Peripheral sensory neuropathy Peripheral sensorimotor neuropathy
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica Neuropatia sensório-motora periférica
English: **ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBC - Complete Blood Count.
Portuguese: **CAN - contagem absoluta de neutrófilos.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas.
English: Dexamethasone dose modification instructions Toxicity
Portuguese: Instruções para modificação da dose de dexametasona
English: Very Common Diarrhoea Nausea
Portuguese: Muito frequentes Diarreia
English: Rash Rash = Grade 2-3
Portuguese: Erupção cutânea Erupção cutânea = Grau 2-3
English: Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules
Portuguese: Imnovid 1 mg cápsulas Imnovid 2 mg cápsulas Imnovid 3 mg cápsulas Imnovid 4 mg cápsulas
English: Oedema ≥ Grade 3
Portuguese: Edema ≥ Grau 3
English: Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Portuguese: Imnovid 1 mg cápsulas Imnovid 2 mg cápsulas Imnovid 3 mg cápsulas Imnovid 4 mg cápsulas pomalidomida
English: Common Blood uric acid increased
Portuguese: Frequentes Aumento do ácido úrico sérico
English: Pomalidomide is not anticipated to cause clinically relevant pharmacokinetic drug-drug interactions due to P450 isoenzyme inhibition or induction or transporter inhibition when co-administered with substrates of these enzymes or transporters.
Portuguese: Não se prevê que a pomalidomida cause interações medicamentosas farmacocinéticas clinicamente relevantes devido à inibição ou indução da isoenzima P450 ou inibição de transportadores quando coadministrada com substratos destas enzimas ou transportadores Não foi avaliado clinicamente o potencial deste tipo de interações medicamentosas, incluindo o impacto potencial da pomalidomida na farmacocinética de contracetivos orais combinados (ver secção 4.4 Teratogenicidade).
English: Uncommon Angioedema Urticaria
Portuguese: Pouco frequentes Angioedema Urticária
English: • Fall.
Portuguese: • Queda.
English: Progression Free Survival Time by IRAC Review Based on IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Portuguese: Tempo de sobrevida sem progressão por revisão da IRAC com base nos critérios do IMWG (teste de “log rank” estratificado) (População ITT) Pom+LD-Dex (N=302)
English: Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Portuguese: Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónia (E527)
English: • On average, Imnovid when used with bortezomib and dexamethasone stopped multiple myeloma from coming back for up to 11 months - compared with 7 months for those patients who only used bortezomib and dexamethasone.
Portuguese: O benefício de utilizar Imnovid com bortezomib e dexametasona Quando Imnovid é utilizado com bortezomib e dexametasona, em pessoas que tiveram pelo menos um outro tratamento, pode impedir o agravamento do mieloma múltiplo: Imnovid, quando utilizado com bortezomib e dexametasona, impediu, em média, o regresso do mieloma múltiplo até 11 meses em comparação com 7 meses para os doentes que utilizaram apenas bortezomib e dexametasona.
English: • Pain in the pelvis.
Portuguese: • Erupções na pele.
English: Pneumonia
Portuguese: Hemorragia
English: • Stroke.
Portuguese: • Vómitos.
English: Common Depression Insomnia
Portuguese: Frequentes Depressão Insónia
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Leucopenia Anaemia
Portuguese: Muito frequentes Neutropenia Trombocitopenia Leucopenia Anemia
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Portuguese: Farmacocinética populacional
English: • On average, Imnovid when used with dexamethasone stopped multiple myeloma from coming back for up to 4 months - compared with 2 months for those patients who used only dexamethasone.
Portuguese: O benefício de utilizar Imnovid com dexametasona Quando Imnovid é utilizado com dexametasona, em pessoas que tiveram pelo menos dois outros tratamentos, pode impedir o agravamento do mieloma múltiplo: Imnovid, quando utilizado com dexametasona, impediu, em média, o regresso do mieloma múltiplo até 4 meses em comparação com 2 meses para os doentes que utilizaram apenas dexametasona.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon Hyperbilirubinaemia
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco frequentes Hiperbilirrubinemia
English: Common Atrial fibrillation
Portuguese: Frequentes Fibrilhação auricular
English: Very Common Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Portuguese: Muito frequentes Neuropatia sensorial periférica Tonturas
English: Imnovid 1 mg hard capsules White ink
Portuguese: Imnovid 1 mg cápsulas Tinta branca
English: • Pregnancy test regime o Before commencing treatment o During treatment (including dose interruptions), at least every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation o After finishing treatment
Portuguese: • Regime de teste de gravidez o Antes de iniciar o tratamento o Durante o tratamento (incluindo durante interrupções da dose), pelo menos de 4 em
English: • Chest pain, chest infection.
Portuguese: • Dor no tórax, infeção no tórax.
English: A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years).
Portuguese: O estudo incluiu e aleatorizou um total de 559 doentes: 281 no braço da Pom+Btz+LD-Dex e 278 no braço do Btz+LD-Dex.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink.
Portuguese: • O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132) e óxido de ferro amarelo (E172) e tinta branca e preta.
English: Peripheral sensorimotor neuropathy Paraesthesia
Portuguese: Neuropatia sensório-motora periférica
English: Uncommon Hyperbilirubinaemia
Portuguese: Pouco frequentes Hiperbilirrubinemia
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia
Portuguese: Frequentes Neutropenia febril Leucopenia
English: Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) 2-Sided 95% CI c
Portuguese: IC 95% bilateral da razão de risco (Pom+LD-Dex:HD-Dex)c Valor p bilateral pelo teste do “log-rank”d
English: Log-Rank Test Two sided P-Value d
Portuguese: Valor p bilateral pelo teste do “log-rank”
English: Very Common Muscular weakness Back pain
Portuguese: Muito frequentes Fraqueza muscular Dorsalgia
English: Within each SOC and frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistemas de orgãos e frequência.
English: Hard capsule Imnovid 1 mg hard capsules
Portuguese: Cápsula Imnovid 1 mg cápsulas
English: Common Weight decreased
Portuguese: Frequentes Perda de peso
English: Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them.
Portuguese: Imnovid 3 mg cápsulas: Tampa azul escura opaca e corpo verde opaco com “POML 3 mg” escrito.
English: Common Pulmonary embolism
Portuguese: Frequentes Embolia pulmonar
English: Imnovid 4 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and blue opaque body, with “POML 4 mg” written on them.
Portuguese: Imnovid 4 mg cápsulas: Tampa azul escura opaca e corpo azul opaco com “POML 4 mg” escrito.
English: Uncommon Muscle spasms
Portuguese: Pouco frequentes Espasmos musculares
English: Very Common Insomnia
Portuguese: Muito frequentes Insónia
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172) Tinta branca e preta
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) Erythrosin (E127) White ink
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172) Eritrosina (E127) Tinta branca
English: Uncommon Blood uric acid increased
Portuguese: Pouco frequentes Aumento do ácido úrico sérico
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia Lymphopenia
Portuguese: Frequentes Neutropenia febril Leucopenia Linfopenia
English: Common Cardiac failure Atrial fibrillation
Portuguese: Frequentes Insuficiência cardíaca Fibrilhação auricular
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF
Portuguese: • O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), azul brilhante FCF (E133) e tinta branca.
English: Imnovid 1 mg hard capsules Gelatin
Portuguese: Imnovid 1 mg cápsulas Gelatina
English: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, imprinted “POML” in white ink and “1 mg” in black ink, size 4 gelatin hard capsule.
Portuguese: Cápsula de gelatina de tamanho 4, com tampa azul escura opaca e corpo amarelo opaco com “POML” impresso em tinta branca e “1 mg” em tinta preta.
English: Imnovid 1 mg hard capsule:
Portuguese: Imnovid 1 mg cápsulas:
English: Common Fatigue
Portuguese: Frequentes Fadiga
English: • Low blood levels of sodium, which may cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits
Portuguese: Níveis baixos de sódio no sangue, os quais podem causar cansaço e confusão, contração, muscular, convulsões (ataques epiléticos) ou coma.
English: Imnovid 2 mg hard capsule:
Portuguese: Imnovid 2 mg cápsulas: