FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A revisão do diclofenac pelo PRAC teve início em outubro de 2012, a pedido da agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido, a MHRA, na sequência dos resultados obtidos no âmbito da revisão dos AINE que teve lugar em 2012.
Estonian: Riskihindamiskomitee algatas diklofenaki hindamise Ühendkuningriigi ravimiameti (MHRA) nõudmisel 2012. aasta oktoobris vastusena NSAID-ravimite 2012. aasta läbivaatuse tulemustele.
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
Estonian: Euroopa Liidu pädevad asutused on NSAID-ravimite ohutust hoolikalt jälginud.
Portuguese: • O uso de diclofenac é contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca congestiva estabelecida (NYHA: classe II-IV), doença cardíaca isquémica, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular.
Estonian: • Diklofenaki kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on väljakujunenud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA klass II-IV), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või ajuveresoonkonna haigus.
Portuguese: Se 1000 doentes com risco moderado tomarem diclofenac durante um ano, ocorrerão cerca de 3 casos adicionais de ataque cardíaco entre eles, em comparação com os que não tomam o diclofenac.
Estonian: Kui 1000 mõõduka riskiga patsienti võtab diklofenakki ühe aasta vältel, tekib sellises patsiendirühmas ligikaudu 3 täiendavat südameinfarkti juhtu võrreldes patsientidega, kes diklofenakki ei kasuta.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo diclofenac estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas ao Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Estonian: Et kõik diklofenakki sisaldavad ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu, saadeti riskihindamiskomitee soovitus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõplikku seisukoha.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e adotou uma decisão final juridicamente vinculativa em toda a UE.
Estonian: Koordineerimisrühma seiskoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 25. septembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Portuguese: • Tendo em conta o que foi acima referido, todos os doentes que recebem terapêutica regular com diclofenac devem ser avaliados na próxima consulta marcada.
Estonian: • Ülaltoodut arvesse võttes tuleb kõigi diklofenakki saavate patsientide ravi järgmisel korralisel visiidil üle vaadata.
Portuguese: Contudo, os dados de revisões prévias realizadas em 2005, 2006 e 2012 sugeriram um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos arteriais, por vezes maior do que com outros AINE habitualmente prescritos e, em alguns casos, igual ou superior ao observado com determinados inibidores da COX-2.
Estonian: Samas näitavad varasemad aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud läbivaatused, et arteriaalse trombemboolia juhtude suhteline risk on suurenenud, olles vahel isegi suurem kui teistel sagedamini kasutatavatel NSAID-ravimitel ning mõnel juhul sama suur või suurem, kui on täheldatud teatud COX-2 inhibiitorite kasutamisel.
Portuguese: Informações adicionais sobre o medicamento
Estonian: Teave ravimi kohta
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Estonian: Kõiki Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite järgimise eest kõigi ravimite korral, mis on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Portuguese: • Se apresentar outros fatores de risco, como hipertensão arterial, níveis altos de colesterol no sangue, diabetes ou hábitos tabágicos, o seu médico terá de avaliá-lo para determinar se deve utilizar o diclofenac e qual a melhor forma de fazê-lo.
Estonian: • Kui teil esinevad veel muud riskitegurid, näiteks kõrge vererõhk, vere suur kolesteroolisisaldus, diabeet, või kui te suitsetate, siis peab teie arst hindama, kas te võite diklofenakki võtta ja kuidas oleks seda kõige parem teha.
Portuguese: As revisões destes medicamentos realizadas em 2005, 2006 e 2012 confirmaram que, enquanto classe, os AINE estão associados a um ligeiro aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos arteriais (coágulos de sangue nas artérias), sobretudo nos doentes com doenças cardíacas ou circulatórias subjacentes ou com determinados fatores de risco cardiovasculares que, em alguns casos, resultou em ataques cardíacos ou AVC, sobretudo quando estes medicamentos são utilizados numa dose alta e por longos períodos de tempo.
Estonian: Aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud hindamised kinnitasid, et NSAIDravimid on seotud arteriaalse trombemboolia (verehüübed arterites) juhtude vähese suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad südame või veresoonkonna haigused või teatud kardiovaskulaarse riski tegurid, mis mõnel juhul on viinud südameinfarkti või ajuinsuldi tekkele, eriti kui neid ravimeid on kasutatud suures annuses ja pika aja vältel.
Portuguese: Além do diclofenac, o ibuprofeno e o naproxeno também são AINE amplamente utilizados.
Estonian: Peale diklofenaki on laialdaselt kasutatavad NSAID-ravimid ka ibuprofeen ja naprokseen.
Portuguese: Cerca de 8 pessoas em cada 1000 com risco moderado de doença cardíaca apresentam uma probabilidade de sofrerem um ataque cardíaco no prazo de um ano.
Estonian: Südameinfarkt esineb aastas ligikaudu 8 isikul 1000-st, kellel on mõõdukas südamehaiguse risk.
Portuguese: A maioria delas destina-se a uso sistémico (administradas como um tratamento a todo o organismo, como sucede com os medicamentos administrados por via oral ou injetável) e encontram-se abrangidas pela revisão atual.
Estonian: Enamik ravimvormidest on ette nähtud süsteemseks kasutamiseks (ehk kogu organismi raviks, näiteks suukaudsed või süstitavad ravimid), mis olid ka selle hindamise objektiks.
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle klassi ravimite kohta ja kõigi NSAID-ravimite teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et haigussümptomeid reguleerida.
Portuguese: • Os doentes com fatores de risco significativos relativos a acontecimentos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus ou hábitos tabágicos) só devem ser tratados com diclofenac após uma avaliação cuidadosa.
Estonian: • Oluliste kardiovaskulaarsete riskiteguritega (näiteks hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet ja suitsetamine) patsiente võib diklofenakiga ravida üksnes pärast põhjalikku kaalumist.
Portuguese: • Globalmente, os benefícios deste medicamento são superiores aos seus riscos, mas existe um risco reduzido de ataque cardíaco ou AVC nos doentes que tomam diclofenac sistémico de forma regular, sobretudo com doses elevadas (150 mg por dia) e por longos períodos de tempo.
Estonian: • Üldkokkuvõttes on diklofenaki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid ravimi kasutamisel on südameinfarkti või ajuinsuldi tekke väike risk patsientidel, kes kasutavad regulaarselt diklofenaki süsteemseid ravimvorme, eriti suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Portuguese: Prevê-se que o número global de ataques cardíacos em pessoas com risco moderado aumente em cerca de 3 casos por ano por cada 1000 pessoas tratadas com o diclofenac (para 11 por cada 1000 pessoas por ano).
Estonian: Diklofenaki kasutamisel suureneb südameinfarktide üldarv mõõduka riskiga isikutel umbes 3 juhu võrra aastas 1000 isiku kohta (11 juhtu 1000 isiku kohta aastas).
Portuguese: • Os dados epidemiológicos e de ensaios clínicos apontam de forma consistente para um aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC) associado ao uso de diclofenac, em especial com doses elevadas (150 mg/dia) e no tratamento de longo prazo.
Estonian: • Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed tõendavad järjepidevalt, et arteriaalse trombemboolia juhtude (näiteks müokardiinfarkt või ajuinsult) risk on seotud diklofenaki kasutamisega, eelkõige kui ravimit võetakse suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Portuguese: Ainda que, provavelmente, o risco dependa da dose, o PRAC considerou não ser possível excluir o risco cardiovascular trombótico com todas as doses do diclofenac, sobretudo nos doentes com comorbilidades preexistentes.
Estonian: Kuigi kõnealune risk sõltub tõenäoliselt annusest, otsustas riskihindamiskomitee, et kardiovaskulaarse tromboosi riski ei saa välistada ka teiste diklofenaki annuste korral, eelkõige kaasnevate kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel.
Portuguese: O mecanismo de ação dos AINE tradicionais consiste em bloquear os efeitos das duas enzimas ciclo-oxigenase (COX), conhecidas por COX-1 e COX-2, o que resulta numa produção reduzida das substâncias chamadas prostaglandinas.
Estonian: Traditsioonilised NSAID-ravimid blokeerivad kahe tsüklooksügenaasi ensüümi, COX-1 ja COX-2 toime, mistõttu väheneb prostaglandiinide tekkimine organismis.
Portuguese: O risco cardiovascular com qualquer AINE depende dos fatores de risco subjacentes de cada pessoa, como hipertensão arterial e níveis de colesterol altos e também de qualquer patologia cardíaca ou circulatória subjacente.
Estonian: Mis tahes NSAID-ravimi kardiovaskulaarne risk sõltub üksikpatsiendi kaasuvatest riskiteguritest, näiteks kõrge vererõhk või vere suur kolesteroolisisaldus, samuti kaasuvatest südame või veresoonkonna haigustest.
Portuguese: As referidas recomendações foram elaboradas na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos, no âmbito da qual se constatou que os efeitos do diclofenac sistémico no coração e na circulação sanguínea são semelhantes aos dos inibidores seletivos da COX-2, que correspondem a outro grupo de analgésicos.
Estonian: Soovitus põhineb Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee (PRAC) hinnangul, milles leiti, et süsteemselt manustatud diklofenaki toimed südamele ja veresoonkonnale on sarnased selektiivsete COX-2 inhibiitorite (teine valuvaigistite klass) toimega.
Portuguese: Na medida em que se sabe que este risco é ligeiramente mais elevado com o subgrupo de AINE conhecido como inibidores seletivos da COX-2, a respetiva informação do medicamento recomenda medidas adicionais para a minimização dos riscos.
Estonian: Et see risk on teadaolevalt veidi suurem NSAID-ravimite COX-2 selektiivsete inhibiitorite alamrühmas, on nende ravimiteabes riskide vähendamiseks soovitatud rohkem meetmeid.
Portuguese: • Se estiver a receber um tratamento de longa duração com o diclofenac, esse tratamento terá de ser revisto para garantir que continua a ser adequado para si. Fale com o médico que lhe prescreve o medicamento na próxima consulta marcada.
Estonian: • Kui saate pikaajalist diklofenaki ravi, peab arst teie ravi läbi vaatama, et otsustada, kas see on teie jaoks õige.
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
Estonian: • Ärge lõpetage diklofenaki võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do diclofenac deixou de ser recomendada quando o doente já teve um ataque cardíaco ou AVC, quando sofre de insuficiência cardíaca ou bloqueios nos vasos sanguíneos que irrigam o coração ou o cérebro, quando já foi submetido a uma operação para eliminar ou contornar esses bloqueios e quando tem problemas circulatórios que restringem a irrigação sanguínea dos membros.
Estonian: • Diklofenakiga seotud risk on suurem, kui te olete suurema riski rühmas, seetõttu ei ole diklofenaki kasutamine soovitatav, kui südameinfarkt või ajuinsult on juba olnud või kui teil on südamepuudulikkus, südame- või ajuarterite ummistus või operatsioon verevoolu taastamiseks või ummistunud kohtadest möödajuhtimiseks või vereringeprobleemid, mis vähendavad vere voolu jäsemetesse.
Portuguese: O CMDh concordou com a conclusão do PRAC de que, apesar de os benefícios do diclofenac sistémico continuarem a ser superiores aos riscos, esses riscos são semelhantes aos observados com os inibidores da COX-2, e aprovou a recomendação relativa à aplicação de precauções semelhantes.
Estonian: Koordineerimisrühm nõustus riskihindamiskomitee järeldusega, et kuigi süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkus on endiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid, on need sarnased COX-2 inhibiitoritega seotud riskidega, mistõttu kinnitas ta riskihindamiskomitee soovituse kohaldada diklofenakile samu ettevaatusabinõusid.
Portuguese: O diclofenac é eficaz na redução da inflamação e da dor.
Estonian: Diklofenak on tõhus põletiku- ja valuvastane ravim.
Portuguese: O diclofenac está autorizado para o alívio da dor e da inflamação associados a uma vasta gama de patologias, incluindo doenças artríticas e patologias musculosqueléticas agudas.
Estonian: Diklofenak on näidustatud valu ja põletiku leevendamiseks eri haigusseisundite, sealhulgas liigesehaiguste ja ägedate lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Portuguese: Um subgrupo dos AINE, os chamados "inibidores seletivos da COX-2" (ou "coxibs"), apenas bloqueia a enzima COX-2.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid (NSAID-ravimite alamrühm, teise nimetusega koksiibid) blokeerivad eelkõige ensüümi COX-2, mitte niivõrd mõlemaid eelnimetatud ensüüme.
Portuguese: Contudo, na medida em que o risco cardiovascular com o diclofenac sistémico parece ser semelhante ao dos inibidores seletivos da COX-2, considerou-se que qualquer minimização dos riscos implementada para os inibidores da COX-2 relativamente ao risco cardiovascular deverá aplicar-se igualmente ao diclofenac.
Estonian: Kuid arvestades asjaolu, et kardiovaskulaarne risk on diklofenaki süsteemsel kasutamisel sarnane selektiivsete COX-2 inhibiitorite vastava riskiga, otsustati, et diklofenakile tuleb kohaldada samu kardiovaskulaarse riski vähendamise ettevaatusabinõusid, mis on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite korral.
Portuguese: Globalmente, em comparação com placebo, a administração de diclofenac ou de um coxib causou aproximadamente mais três acontecimentos vasculares principais por cada 1000 participantes por ano, e um desses acontecimentos resultou em morte; nos indivíduos de alto risco, aproximadamente mais sete ou oito terão sofrido um acontecimento vascular principal que, em dois desses casos, terá sido fatal.
Estonian: Üldkokkuvõttes oli diklofenaki või koksiibi ravi platseeboga võrreldes seotud ligikaudu kolme täiendava olulise vaskulaarse juhuga 1000 patsiendi kohta aastas, kusjuures üks lõppes surmaga.
Portuguese: O diclofenac é um medicamento amplamente utilizado para o alívio da dor e da inflamação, sobretudo em patologias dolorosas, como a artrite.
Estonian: Diklofenakki kasutatakse meditsiinis laialdaselt valu- ja põletikuvastase ravimina, eriti haigusseisundite korral, millega kaasneb valusündroom (näiteks artriit).
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.
Estonian: Uute ohutusmeetmete eesmärk on vähendada nimetatud ravimite toimete kardiovaskulaarseid riske.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomendou que sejam aplicadas ao diclofenac as mesmas precauções já implementadas para minimizar os riscos de coágulos sanguíneos nas artérias que resultam da administração de inibidores seletivos da COX-2.
Estonian: Seetõttu otsustas riskihindamiskomitee, et samu ettevaatusabinõusid, mis verehüüvete tekkeriski vähendamiseks arterites on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite puhul, tuleb rakendada ka diklofenaki kasutamisel.
Portuguese: Cães: não aplicável
Estonian: Koerad: Ei rakendata
Portuguese: Bovinos: 46 dias
Estonian: Veised: 46 päeva.
Portuguese: Embalagens de cartão com 2
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Portuguese: Embalagens com 6 frascos
Estonian: 1 pudel
Portuguese: "blisteres"
Estonian: Keeluajad
Portuguese: Pequeno Médio Grande
Estonian: Väike Keskmine Suur
Portuguese: Cada comprimido contém:
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Portuguese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanha
Estonian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Portuguese: Geralmente, o prurido desaparece em poucos minutos e a tumefacção local em alguns dias.
Estonian: Üldiselt kaob sügelus paari minuti jooksul ning turse paari päevaga.
Portuguese: Etanol 8
Estonian: Etanool 8
Portuguese: Estas reacções adversas cessaram no período de um a dois dias e não exigiram tratamento adicional.
Estonian: Need tunnused kadusid ühe-kahe päevaga ega vajanud täiendavat ravi.
Portuguese: O detentor da autorização de introdução de mercado deve informar a Comissão europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento autorizado por esta decisão.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser administrados durante pelo menos mais 2 dias após o desaparecimento dos sinais clínicos.
Estonian: Tablette tuleb manustada veel vähemalt 2 päeva pärast kliiniliste tunnuste kadumist.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA94
Estonian: ATC-vet kood: QJ01MA94
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Portuguese: Administrar durante 5 dias consecutivos.
Estonian: Manustada 5 päeva.
Portuguese: Após administração subcutânea a biodisponibilidade é de 96%.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 96%.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,6 l/kg.
Estonian: Jaotumise maht on 2,6 l/kg.
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros)
Estonian: eelmisel päeval tarbitud vee hulk (liitrites)
Portuguese: Foi observado um tempo de semi-vida de 5,8 horas.
Estonian: Poolestusaeg on 5,8 tundi.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Portuguese: Os principais metabolitos são conjugados hidrolisáveis de difloxacina, sendo os outros metabolitos relativamente menos importantes.
Estonian: Peamised metaboliidid on hüdrolüüsuvad konjugaadid, teised metaboliidid on vähem olulised.
Portuguese: Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente quando baseado em testes de sensibilidade.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Portuguese: A média de semi-vida de eliminação foi de 9,3 horas.
Estonian: Poolestusaeg oli keskmiselt 9,3 tundi.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Não administrar a aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Portuguese: Cães: Não aplicável.
Estonian: Koer: ei rakendata.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Estonian: Pappkarbid, milles on 1, 2 või 10 blistrit.
Portuguese: A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
Portuguese: número de animais no pavilhão X peso médio por animal (kg) X 100
Estonian: Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS que foram ser aceites em conformidade com o Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho e de acordo com a alínea b) do nº3 do artigo 31º do Regulamento (CEE) n.º 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, com a última redacção que lhe foi dada.
Estonian: Mida aktsepteeritakse/võib aktsepteerida vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 ja nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) artikli 31 lõikele 3b ja selle muudatustele.
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir na absorção gastrointestinal.
Estonian: Antatsiidid võivad häirida gastrointestinaalset imendumist.
Portuguese: Cerca de 95% da dose oral foi absorvida.
Estonian: Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ohutuse katsed kanadel ja kalkunitel näitasid, et manustatuna joogiveega doosis 30mg/kg (kana) või 22mg/kg (kalkun) kolm korda pikema aja jooksul (15 järjestikust päeva) on difloksatsiinhüdrokloriid lindudele ohutu.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Portuguese: A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Portuguese: Em galinhas, a difloxacina é quase totalmente absorvida após administração oral (aprox. 96%).
Estonian: Kanad: suukaudse manustamise järgselt imendub difloksatsiin peaaegu täielikult (umbes 96%).
Portuguese: A água medicada deve ser preparada de fresco todos os dias Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravijook Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Portuguese: Nenhuma.
Estonian: Puuduvad.
Portuguese: Considerando a concentração de difloxacina no frasco (10%), deverá efectuar-se o seguinte cálculo para determinar a quantidade (em ml) que deve ser adicionada para perfazer 1000 litros de água:
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com a nitrofurantoína.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.