FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man behöver inte ändra dosen till äldre patienter, till patienter med låg kroppsvikt eller till patienter med njurproblem.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar mazu ķermeņa masu vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Swedish: Cmax och Cmin koncentrationer vid steady-state (400 mg en gång dagligen) var 3,2 resp. 0,6 mg/ml.
Latvian: Maksimālā un minimālā plazmas koncentrācija līdzsvara stāvoklī (400 mg reizi dienā) bija 3,2 un 0,6 ml/l attiecīgi.
Swedish: Än så länge saknas tillräcklig erfarenhet av klinisk användning av moxifloxacin till patienter med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Klīniskā pieredze par moksifloksacīna lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir nepietiekama.
Swedish: DE - Tyskland
Latvian: DE - Vācija
Swedish: Etmoidalsinus mg/kg 2,1
Latvian: etmoidālais sinuss mg/kg 2,1
Swedish: QT-förlängning är en känd oönskad effekt vid behandling med moxifloxacin.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās ir labi zināma moksifloksacīna nevēlama blakusparādība.
Swedish: EUCAST kliniska MIC-brytpunkter för moxifloxacin (2006-01-31): Organism
Latvian: Jutīguma parametri in vitro EUCAST klīniskie MIK kontrolpunkti moksifloksacīnam (2006. gada 31. janvāris): Mikroorganisms
Swedish: - Om synförmågan blir nedsatt eller någon annan påverkan på ögonen noteras, skall en ögonspecialist snarast kontaktas.
Latvian: - Ja redze pasliktinās vai arī rodas jebkāda ietekme uz acīm, nekavējoties jākonsultējas ar acu ārstu.
Swedish: Vid första tecken på någon smärta eller inflammation skall du sluta ta [Läkemedlets namn], vila den berörda kroppsdelen och kontakta din läkare omedelbart.
Latvian: Pēc pirmo sāpju un iekaisuma pazīmju parādīšanās Jums nekavējoties jāpārtrauc <Piešķirtais nosaukums> lietošana, jāatpūtina skartais loceklis un jākonsultējas ar ārstu.
Swedish: Samtidig administrering av moxifloxacin med ranitidin eller probenecid förändrade inte renal clearance av moxifloxacin.
Latvian: Moksifloksīna vienlaicīga lietošana ar ranitidīnu vai probenecīdu neietekmēja tā renālo klīrensu.
Swedish: Moxifloxacin distribueras mycket snabbt till extravaskulär vävnad; Efter en dos på 400 mg noteras ett AUC på 35 mg x h/l.
Latvian: Moksifloksacīns ātri izplatās ārpus asinsvadiem; pēc 400 mg devas novērots AUC (Area under the Curve) 35 mg h/l. Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni 2 l/kg.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner [Läkemedlets namn] kan göra att du känner dig yr och svimfärdig.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana <Piešķirtais nosaukums> var izraisīt reiboni vai vājumu.
Swedish: Följande Cmax koncentrationer av moxifloxacin observerades efter oral engångsdos av 400 mg (geometriska medelvärden):
Latvian: Sekojošas maksimālās koncentrācijas (ģeometriskais vidējais) tika novērotas pēc vienreizējas perorālas 400 mg moksifloksacīna devas.
Swedish: - Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes trūkumu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Swedish: Moxifloxacin bör användas med försiktighet till patienter med CNS-störningar vilka kan predisponera för kramper eller medföra sänkt kramptröskel.
Latvian: Tādēļ piesardzība nepieciešama pacientiem ar CNS darbības traucējumiem, kam var būt krampju predispozīcija vai pazemināts krampju rašanās slieksnis.
Swedish: Leverfunktionstest/undersökningar skall genomföras vid tecken på nedsatt leverfunktion.
Latvian: Ja ir aknu darbības traucējumu pazīmes , jāveic aknu funkciju testi/izmeklēšanas.
Swedish: minskade, liksom anaeroberna Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.och Peptostreptococcus spp.. För Bacteroides fragilis förelåg en ökning.
Latvian: Pēc moksifloksacīna perorālas lietošanas brīvprātīgajiem tika novērotas šādas izmaiņas zarnu mikroflorā: samazinājās Escherichia coli, Bacillus ssp., Enterococcus spp. un Klebsiella spp. skaits, tāpat arī anaerobo mikroorganismu Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. un Peptostreptococcus spp skaits.
Swedish: [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte som monoterapi vid mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t ex cefalosporin) p.g.a. ökande av moxifloxacinresistens hos Neisseria gonorrhoeae (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Nav ieteicams lietot <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes vieglu vai vidēji smagu iegurņa iekaisuma slimību monoterapijai, tās jālieto kombinācijā ar citu piemērotu antibakteriālu līdzekli (piemēram, cefalosporīnu), jo iespējama Neisseria gonorrhoeae paaugstināta rezistence pret moksifloksacīnu,, ja vien pret moksifloksacīnu rezistenta Neisseria gonorrhoeae infekcija nav izslēgta (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1)
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
Latvian: Nieru/aknu bojājums
Swedish: Enterobacter cloacae*
Latvian: Aerobi gramnegatīvi mikroorganismi Enterobacter cloacae*
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan leda till livshotande tillstånd, redan i samband med första administreringen.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas ļoti retos gadījumos var progresēt līdz dzīvību apdraudošam šokam pat pēc pirmās lietošanas.
Swedish: I kliniska prövningar har tabletterna studerats vid behandling som varat upp till 14 dagar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tablešu iedarbību pētīja, tās lietojot ne ilgāk par14 dienām.
Swedish: - Fall av fulminant hepatit, vilket kan leda till livshotande leversvikt, har rapporterats för moxifloxacin (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ziņots par zibensformas hepatīta gadījumiem, kas saistīti ar moksifloksacīna lietošanu un var izraisīt dzīvību apdraudošu aknu mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Zāļu forma
Swedish: [Läkemedlets namn] används på vuxna för behandling av följande bakteriella infektioner: - Plötslig försämring av kronisk bronkit (akut exacerbation av kronisk bronkit) - Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus, gäller ej allvarliga fall - Akut infektion i bihålorna (akut bakteriell sinuit) - Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tiek lietots pieaugušajiem šādu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai: - pēkšņa hroniska bronhīta saasināšanās (akūts hroniska bronhīta paasinājums); - ārpus stacionāra radusies plaušu infekcija (pneimonija), izņemot smagas formas; - akūta blakusdobumu infekcija (akūts bakteriāls sinusīts) - vieglas vai vidēji smagas sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcijas (iegurņa iekaisuma slimība), tai skaitā olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas.
Swedish: I kliniska prövningar har man studerat behandling med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter i upp till 14 dagar.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes izmēģinātas klīniskos pētījumos līdz pat 14 dienu ilgos ārstēšanas periodos.
Swedish: Nyttan av moxifloxacinbehandling, speciellt vid mindre allvarliga infektioner, skall vägas mot den information som ges i detta avsnitt.
Latvian: Jānovērtē, vai ieguvums no moksifloksacīna lietošanas, īpaši, ja infekcija nav smaga, ir samērojams ar risku, kas aprakstīts nodaļā par brīdinājumiem un piesardzību lietošanā.
Swedish: - Om du får försämrad syn eller om du får några andra problem med ögonen under tiden du tar [Läkemedlets namn], kontakta en ögonspecialist omedelbart.
Latvian: Ja Jums ir traucēta redze vai Jums rodas jebkādi citi acu traucējumi <Piešķirtais nosaukums> lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar acu speciālistu.
Swedish: Peptostreptococcus spp.
Latvian: Peptostreptococcus sugas
Swedish: ES - Spanien
Latvian: ES - Spānija
Swedish: Nasalpolyper mg/kg 2,6
Latvian: deguna polipi mg/kg 2,6
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Aeroba grampositiva mikroorganismer
Latvian: Sugas, kuru iegūta rezistence var radīt problēmas Aerobi grampozitīvi mikroorganismi Staphylococcus aureus (rezistents pret meticilīnu)+
Swedish: - Akut sinuit
Latvian: - Akūts sinusīts
Swedish: [Läkemedlets namn] tabletter skall tas oralt.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tabletes paredzētas perorālai lietošanai.
Swedish: Andra särskilda patientgrupper Ingen dosjustering behövs till äldre eller till patienter med låg kroppsvikt.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar mazu ķermeņa masu devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-resistent)+
Latvian: Staphylococcus aureus* (jutīgi pret meticilīnu)
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandligstiden skall inte överskridas (se avsnitt 2.
Latvian: Ieteicamo devu un ārstēšanas ilgumu nedrīkst pārsniegt (skatīt apakšpunktu 2. Pirms <Piešķirtais nosaukums>...lietošanas, Īpaša piesardzība...).
Swedish: Dosering (vuxna) En filmdragerad tablett 400 mg en gång dagligen.
Latvian: Viena 400 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā.
Swedish: - Om du är gravid eller ammar - Om du är yngre än 18 år - Om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade till kinolonantibiotika (se avsnitt Var särskilt försiktig… och avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Latvian: Ja Jums iepriekš ir bijusi cīpslu slimība vai bojājumi, kas saistāmi ar ārstēšanu ar hinolonu grupas antibiotikām ( skatīt apakšpunktu Īpaša piesardzība... un 4.
Swedish: Vid första tecknen på smärta eller inflammation, skall patienten avbryta behandlingen med moxifloxacin och vila berörd kroppsdel.
Latvian: Ja rodas pirmās sāpju vai iekaisuma pazīmes, pacientam ārstēšana ar moksifloksacīnu jāpārtrauc un jānovieto ietekmēto ekstremitāti (-es) miera stāvoklī.
Swedish: [Läkemedlets namn] verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner, om de är orsakade av bakterier som är känsliga mot den aktiva substansen moxifloxacin.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lieto infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījušas baktērijas, kas ir jutīgas pret aktīvo vielumoksifloksacīnu.
Swedish: - Om ditt hjärta slår mycket långsamt (bradykardi) - Om du har ett svagt hjärta (hjärtsvikt) - Om du tidigare har haft onormal hjärtrytm (arytmi), eller om du behandlas med läkemedel som kan ge säkerställda onormala EKG-förändringar (se avsnitt Intag av andra läkemedel).
Latvian: Ja Jums ir iedzimts vai konstatēts iegūts stāvoklis, kas saistīts ar noteiktām, patoloģiskām elektrokardiogrammas (EKG - sirdsdarbības elektriskā pieraksta) pārmaiņām, asinīs ir nelīdzsvarots sāļu saturs, īpaši, ja asinīs ir zema kālija koncentrācija (hipokaliēmija), kas pašlaik netiek ārstēta; ļoti lēna sirdsdarbība (bradikardija); vāja sirds (sirds mazspēja); iepriekš bijuši sirds ritma traucējumi (aritmijas); vai lietojat citas zāles, kas izraisa noteiktas, patoloģiskas EKG pārmaiņas (skatīt apakšpunktu Citu zāļu lietošana);
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat, Fluorokinoloner ATC-kod: J01MA14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu grupas antibakteriāli līdzekļi, fluorhinoloni.
Swedish: - Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor).
Latvian: - vieglas vai vidēji smagas sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcijas (iegurņa iekaisuma slimība), tai skaitā olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas
Swedish: Fusobacterium spp.
Latvian: Fusobacterium sugas
Swedish: CHMP anser att moxifloxacin inte bör användas i empirisk monoterapi avseende mild till måttlig bäckeninflammation på grund av uppkomsten av fluorokinolonresistenta stammar av N. gonorrhoeae, om inte resistens mot moxifloxacin kan uteslutas.
Latvian: CHMP nolēma, ka, ņemot vērā pret fluorkvinolonu rezistentu N. gonorrhoeae celmu rašanos, moksifloksacīnu nedrīkst izmantot empīriskā monoterapijā vieglu vai mēreni smagu iegurņa orgānu iekaisīgu slimību ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad ir skaidrs, ka izraisītājs nav rezistents pret moksifloksacīnu.
Swedish: Korsresistens har observerats med andra kinoloner.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence ar citiem fluorhinoloniem.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no <Piešķirtais nosaukums> 400mg apvalkoto tablešu sastāvdaļām <Piešķirtais nosaukums> tabletes satur laktozi.
Swedish: Inledning
Latvian: Ievads
Swedish: Staphylococcus aureus* (meticillin-känsliga) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Latvian: Streptococcus agalactiae (B grupa)
Swedish: In-vitro-resistens mot moxifloxacin uppkommer stegvis genom mutationer i både typ II topoisomeras (DNA gyras) och topoisomeras IV. Moxifloxacin fungerar endast i ringa omfattning som substrat för aktiv effluxmekanism i grampositiva organismer.
Latvian: In vitro rezistence pret moksifloksacīnu rodas pakāpeniskā procesā, mērķa vietās notiekot mutācijām abās II tipa topoizomerāzēs - DNS girāzē un topoizomerāzē IV.
Swedish: - Du kan få besvär med diarré under eller efter det att du tagit antibiotika, inklusive [Läkemedlets namn].
Latvian: - Pēc antibiotiku, tai skaitā <Piešķirtais nosaukums>, lietošanas vai tās laikā Jums var rasties caureja.
Swedish: Bronkialslemhinna mg/kg 1,7-2,1
Latvian: Audu: plazmas proporcija plazma siekalas čulgas šķidrums bronhu gļotas mg/kg 1,7 - 2,1
Swedish: Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan infektionen inte vara tillräckligt behandlad.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes Ja Jūs pārtrauksiet zāļu lietošanu pārāk ātri, infekcija var nebūt pilnīgi izārstēta.
Swedish: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Latvian: Streptococcus pyogenes*
Swedish: Avdödningskurvor vid farmakodynamikstudier har visat en koncentrationsberoende avdödning för moxifloxacin.
Latvian: Farmakodinamiskie pētījumi parāda, ka ātrums, ar kādu moksifloksacīns nogalina baktērijas, ir atkarīgs no koncentrācijas.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn Styrka
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Swedish: HUR DU TAR [LÄKEMEDLETS NAMN] 400 mg FILMDRAGERADE TABLETTER.
Latvian: KĀ LIETOT <PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS> 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
Swedish: - Patienter yngre än 18 år. - Patienter med tidigare tendinit och/eller senruptur relaterad till kinolonbehandling.
Latvian: - Pacienti, jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: 30 månader.
Latvian: 30 mēneši.
Swedish: En lista med frågor som rörde de aspekter som skulle diskuteras under förfarandet slutfördes den 19 mars 2008.
Latvian: Jautājumu sarakstu, kurā izvirzīti jautājumi, kas jāapspriež šajā procedūrā, pabeidza 2008. gada 19. martā.
Swedish: Denna minskning kvarstod fram till studiens slut vecka 24.
Latvian: Samazināšanās saglabājās līdz pētījuma beigām 24. nedēļā.
Swedish: Frågorna gällde följande två aspekter:
Latvian: Divi apspriestie jautājumi bija šādi:
Swedish: Följaktligen borde dessa 7 prover ha uteslutits från slutberäkningen.
Latvian: Rezultātā šos 7 paraugus vajadzēja izslēgt no galīgajiem aprēķiniem.
Swedish: Behandling bör vara symtomatisk.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas jums.
Swedish: - Studien KLIM/PD/11/USA:
Latvian: - KLIM/PD/11/USA pētījums:
Swedish: Hur man använder kalenderförpackningen
Latvian: Kā lietot kalendārveida iepakojumu
Swedish: De fria, biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nemainās.
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL PRESENTERADE AV EMEA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA IESNIEGTIE ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
Swedish: Din läkare kan då vilja följa upp din behandling mer noggrant.
Latvian: Iespējams, jūsu ārsts gribēs sekot jūsu ārstēšanai rūpīgāk.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, pirms sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Swedish: Kontakta snarast läkare.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk meklējiet ārstu.
Swedish: Andra faktorer som också ökar risken för stroke är:
Latvian: Citi faktori, kas arī var palielināt triekas risku ir:
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre har ej studerats.
Latvian: Farmakokinētika vecākiem cilvēkiem nav pētīta.
Swedish: A-1010 Wien Österrike
Latvian: A-1010 Vienna Austrija
Swedish: Det finns inga säkra bevis för förbättrad kognitiv funktion.
Latvian: Nav pārliecinošu pierādījumu par kognitīvās funkcijas uzlabošanos.
Swedish: B-1070 Bryssel Belgien
Latvian: B-1070 Brussel Beļģija
Swedish: Det kan vara till hjälp för dig om du noterar eventuella blödningar i en dagbok.
Latvian: Jums var būt noderīgi jebkuru asiņošanu pierakstīt dienasgrāmatā.
Swedish: Detta innebär att doserna av E2 och NETA har minskats med 50 procent respektive 80 procent.
Latvian: Tas nozīmē, ka E2 un NETA devas ir attiecīgi par 50% un 80% zemākas.
Swedish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Bryssel Belgien
Latvian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Beļģija
Swedish: • Rökning
Latvian: • smēķēšana,
Swedish: Dessa behöver inte vara allvarliga, men behandling kan vara nödvändig.
Latvian: Tie ne vienmēr ir nopietni, bet tos vajadzētu ārstēt.
Swedish: Men kontakta snarast din läkare:
Latvian: Bet pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu:
Swedish: Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Swedish: Hänskjutningen enligt artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG meddelades CHMP den 3 mars 2008 och hade sin grund i att Tyskland och Frankrike inte ansåg att ansökan kunde godkännas.
Latvian: 2008. gada 3. martā CHMP saņēma pieprasījumu pārskatīt pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu, jo Vācija un Francija neuzskatīja pieteikumu par pieņemamu.
Swedish: Tippa ut nästa tablett.
Latvian: Izņemiet nākamo tableti.
Swedish: HRT kan öka denna risk.
Latvian: HAT var palielināt šo risku.
Swedish: VAD ACTIVELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR ACTIVELLE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Sammanfattning av CHMP:s yttrande
Latvian: CHMP atzinuma kopsavilkums
Swedish: Hur man tar den första tabletten Bryt av plastnabben och tippa ut den första tabletten.
Latvian: Kā izņemt pirmo tableti Izlauziet plastmasas mēlīti un izkratiet laukā pirmo tableti.
Swedish: förändringar i bröstvårtan eller knutor som du kan se eller känna
Latvian: izmaiņas krūtsgalā, vai kāds uztūkums, ko jūs varat redzēt vai sajust,
Swedish: • Omåttligt drickande av alkohol
Latvian: • pārmērīga alkohola lietošana,
Swedish: Inför behandlingsstart och regelbundet under behandlingen kommer din läkare utvärdera om Activelle är lämplig behandling för dig.
Latvian: Pirms jūs uzsākat ārstēšanu un regulāri tās laikā, jūsu ārsts novērtēs, vai ārstēšana ar Activelle ir jums piemērota.
Swedish: Fritt T4 och fritt T3 är opåverkat.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Swedish: Om du behöver göra ett blodtest, tala om för din läkare att du tar Activelle, eftersom östrogen kan påverka vissa testresultat.
Latvian: Ja jums jāveic asins analīzes, izstāstiet savam ārstam, ka lietojat Activelle, jo estrogēns var ietekmēt noteiktu pārbaužu rezultātus.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMA, FARMACEITISKĀS FORMAS, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Swedish: • Du blir gravid
Latvian: • ja jums iestājas grūtniecība,
Swedish: Din läkare avgör hur ofta regelbundna undersökningar bör göras med hänsyn till ditt allmänna hälsotillstånd.
Latvian: Jūsu ārsts jums izstāstīs, cik bieži jums jāveic pārbaudes, ņemot vērā jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Swedish: • Att man blir äldre
Latvian: • kļūstot vecākām,
Swedish: Ta alltid Activelle enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Activelle tieši tā, kā ārsts jums norādījis.
Swedish: Den terminala halveringstiden för NET är cirka 9-11 timmar.
Latvian: NET terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 līdz 11 stundas.
Swedish: • Allergisk reaktion (överkänslighet)
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība),
Swedish: Halveringstiden för 17-beta-estradiol är cirka 15 timmar.
Latvian: 17β-estradiola eliminācijas pusperiods ir aptuveni 15 stundas.
Swedish: En ny kombination ska inte leda till en högre frekvens av hyperplasi än de kombinationer som nyligen har godkänts.
Latvian: Jaunajai kombinācijai nevajadzētu izraisīt vairāk hiperplāzijas gadījumu nekā nesen reģistrētajām kombinācijām.
Swedish: Activelle är inte indicerat under graviditet.
Latvian: Activelle nav indicēta grūtniecības laikā.
Swedish: Om du har en nära släkting (mor, syster, mormor, farmor), som har haft en allvarlig sjukdom, t ex blodpropp eller bröstcancer, kan risken även för dig vara förhöjd.
Latvian: Ja jums ir tuvas radinieces (māte, māsa, tēva vai mātes māte), kurām ir bijušas smagas saslimšanas, piemēram, asins recekļi vai krūts vēzis, arī jums var būt palielināts risks.
Swedish: • Migrän (Se "Sluta att ta Activelle" i avsnitt 2)
Latvian: • migrēna (skatīt 2. sadaļu, Activelle lietošanas pārtraukšana)
Swedish: Vrid innerskivan för att ställa in veckodagen mitt emot den lilla plastnabben.
Latvian: Pagrieziet iekšējo disku tā, lai nedēļas diena atrastos iepretim mazajai plastmasas mēlītei.
Swedish: Ta inte Activelle om du är gravid eller om du ammar.
Latvian: Nelietojiet Activelle, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Blodproppar i djupt liggande vener
Latvian: Asins recekļi dziļajās vēnās
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, ārstniecības augu preparātus vai citus dabas produktus.
Swedish: - Andelen proliferativt endometrium (71 procent) var högre, medan andelen atrofiskt endometrium däremot var lägre (19 procent) än vad som kan förväntas med en kontinuerlig kombination.
Latvian: - Proliferatīvā endometrija attiecība bija augstāka (71%), turpretī atrofiskā endometrija attiecība zemāka (19%) nekā sagaidāms pēc ilgstošas iedarbības kombinācijas lietošanas.
Swedish: • Trolig demens (se avsnitt 4.4).
Latvian: • iespējama demence (sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 4.4).
Swedish: Under behandlingstiden rekommenderas regelbundna kontroller vars frekvens och utformning bör anpassas till den enskilda kvinnan.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams veikt periodiskas veselības pārbaudes, kuru biežums un veids individuāli jāpielāgo katrai sievietei.
Swedish: Lindring av menopausala symtom uppnås under behandlingens första veckor.
Latvian: Menopauzes simptomu mazināšanās tiek sasniegta pirmo terapijas nedēļu laikā.
Swedish: Klassen "oorganiserat proliferativt" som användes i prövningen KLIM/PD/7/USA är inte väl definierad och betraktas normalt inte som vedertagen.
Latvian: Klase „traucēts proliferatīvs" stāvoklis, kas minēta pētījumā KLIM/PD/7/USA, nav precīzi definēta un parasti netiek atzīta.
Swedish: Medicinsk undersökning/uppföljning av behandling
Latvian: Medicīniski izmeklējumi/novērošana
Swedish: T3-resinupptaget minskar, vilket speglar de ökade nivåerna av TBG.
Latvian: T3 sveķu saistīšana samazinās, kas liecina par paaugstināto TSG līmeni.
Swedish: Innan behandling med Activelle påbörjas, kommer du att få information av din läkare om fördelarna och riskerna med behandlingen (se även avsnitt 4,"Andra biverkningar av HRT- kombinationspreparat").
Latvian: Pirms sākt Activelle lietošanu, jūsu ārsts informēs jūs par ārstēšanas riskiem un ieguvumiem (skatīt 4. sadaļā, Citas kombinētās HAT blakusparādības).