FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na subcutane toediening is de schijnbare klaring van follitropine-delta 0,6 l/u en na intraveneuze toediening is de klaring 0,3 l/u.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er tilsynelatende clearance av follitropin delta 0,6 l/t, mens clearance etter intravenøs administrering er 0,3 l/t.
Dutch: Overmatige respons van de ovaria op de gonadotrofine-behandeling geeft zelden aanleiding tot OHSS, tenzij hCG wordt toegediend om het laatste stadium van de follikelrijping te induceren.
Norwegian Bokmål: Kraftig ovarierespons på gonadotropinbehandling forårsaker sjelden OHSS, med mindre hCG gis for å indusere endelig follikulær modning.
Dutch: De naald weggooien - (Stap 13)
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
Dutch: • Fibroïde tumoren van de uterus niet verenigbaar met zwangerschap.
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i livmor som er uforenlige med graviditet
Dutch: Stap 2: • Haal de dop van de pen.
Norwegian Bokmål: Steg 2: • Ta av pennehetten.
Dutch: Elk streepje is gelijk aan één stap van 0,33 microgram.
Norwegian Bokmål: Hver linje tilsvarer ett trinn à 0,33 mikorgram.
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er en klar og fargeløs injeksjonsvæske (oppløsning).
Dutch: Een klinisch onderzoek kan hypovolemie, hemoconcentratie, verstoringen van de elektrolytenbalans, ascites, hemoperitoneum, pleurale effusie, hydrothorax of acute pulmonale benauwdheid aantonen.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan påvise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, pleuravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Dutch: Het is niet bekend of behandeling met vruchtbaarheidsmedicatie het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt fertilitetslegemidler øker risikoen for slike svulster hos infertile kvinner.
Dutch: Dien de injectie toe met de rest van het geneesmiddel die nog in uw pen zit.
Norwegian Bokmål: • Sett injeksjonen med resten av legemidlet som er igjen i pennen.
Dutch: De schijnbare klaring van follitropine-delta is laag, dat wil zeggen 0,6 l/u na meerdere subcutane toedieningen, wat leidt tot hoge blootstelling.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av follitropin delta er lav (0,6 l/t etter etter gjentatt subkutan administrering), hvilket gir høy eksponering.
Dutch: Gecontroleerde ovariumstimulatie voor de ontwikkeling van meerdere follikels bij vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) ondergaan, zoals een in-vitrofertilisatie- (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectiecyclus (ICSI).
Norwegian Bokmål: Kontrollert stimulering av ovariene for multippel follikkelutvikling hos kvinner i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) som in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Dutch: • U kunt de dosis omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot de juiste dosis naast de dosisindicator staat.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Na eerste gebruik: Gebruiken binnen 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Må brukes innen 28 dager.
Dutch: Vaginale bloedingen Borstpijn
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger Smerter i brystene Ømme bryster
Dutch: Het omvat een uitgesproken vergroting van de ovaria, hoge serumspiegels van geslachtshormonen en een toename in de vasculaire permeabiliteit, wat kan resulteren in vochtophoping in de peritoneale, pleurale en - in zeldzame gevallen - pericardiale holte.
Norwegian Bokmål: Syndromet kjennetegnes av uttalt ovarieforstørrelse, høyt serumnivå av kjønnshormoner samt en økning i vaskulær permeabilitet som kan resultere i akkumulering av væske i peritonealt, i pleuralt og, i sjeldne tilfeller, i perikardialt hulrom.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoeningen lopen het risico op een ectopische zwangerschap, zowel bij spontane conceptie als bij een vruchtbaarheidsbehandeling.
Norwegian Bokmål: Kvinner med tidligere sykdom i egglederne har økt risiko for ektopisk graviditet, uavhengig av om graviditeten er oppnådd ved spontan unnfangelse eller assistert befruktning.
Dutch: • Als er na 5 pogingen nog steeds geen druppel verschijnt, verwijder dan de naald (zie stap 13).
Norwegian Bokmål: • Dersom det etter fem forsøk fortsatt ikke er kommet noe dråpe, må kanylen fjernes (se steg 13), en ny kanyle settes på (se steg 3-6) og klargjøringen (se steg 7-9) gjentas.
Dutch: Meerlingzwangerschap
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap
Dutch: • Tik met uw vinger tegen de patroonhouder zodat eventuele luchtbelletjes in de patroon naar de bovenkant van de patroon opstijgen.
Norwegian Bokmål: • Knips på sylinderampulleholderen slik at eventuelle luftbobler i sylinderampullen stiger opp til toppen.
Dutch: Door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie kan beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer worden beperkt.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariene grunnet redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Dutch: Natriumgehalte REKOVELLE bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. at det er så godt som «natriumfritt».
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de REKOVELLE-injectiepen.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Dutch: • Gebruik de pen alleen voor de medische aandoening waarvoor hij is voorgeschreven, en volgens de aanwijzingen die u heeft gekregen van uw zorgverlener.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun brukes til behandlingen den er foreskrevet til, og slik som vist av helsespersonell.
Dutch: Als u niet de volledige voorgeschreven dosis kunt instellen op uw pen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit om de volledige dosis toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
Dutch: Voorgevulde REKOVELLE-pen follitropine-delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn follitropin delta
Dutch: • Ontlucht uw pen alleen wanneer u hem voor het eerst gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun klargjøres på denne måten første gang den brukes.
Dutch: Gebruiksaanwijzing - Voorgevulde REKOVELLE-pen (follitropine-delta)
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning - REKOVELLE (follitropin delta) ferdigfylt penn
Dutch: • 72 microgram/2,16 ml
Norwegian Bokmål: - 72 mikrogram/2,16 ml
Dutch: • Als u niet uw volledige dosis kunt instellen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke får stilt inn full dose, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen.
Dutch: De vorgevulde pen kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
Dutch: Overige medische aandoeningen
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode inneholdende unik identitet inkludert.
Dutch: Bij de gehele onderzoekspopulatie bedroeg het gemiddeld aantal gewonnen oöcyten met REKOVELLE in een geïndividualiseerd doseringsschema 10,0 ± 5,6 (N=636) en met follitropine-alfa bij een aanvangsdosis van 150 IE gevolgd door dosisaanpassingen, 10,4 ± 6,5 (N=643).
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var gjennomsnittlig antall oocytter uthentet 10,0 ± 5,6 for REKOVELLE (N=636) med individuelt doseringsregime og 10,4 ± 6,5 for follotropin alfa (N=643) med en startdose à 150 IE etterfulgt av dosejusteringer.
Dutch: Daarna moet het product worden vernietigd.
Norwegian Bokmål: Deretter må legemidlet kastes.
Dutch: • De injectieknop is stevig ingedrukt, tot hij niet verder kan.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen er trykket helt inn til den stopper.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige neoplasmata van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel bij vrouwen die veelvuldig therapie kregen voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om både benigne og maligne neoplasmer i ovariene og reproduksjonssystemet for øvrig hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med multiple legemiddelregimer.
Dutch: • Klik de naald op de pen.
Norwegian Bokmål: • Klikk på kanylen.
Dutch: • Prik de huid aan en steek de naald recht in uw huid, zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
Dutch: • Bewaar de pen altijd met de pendop erop en zonder de naald eraan bevestigd.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid pennen med pennehetten på og uten påsatt kanyle.
Dutch: • Als u een nieuwe pen gebruikt om uw volledige voorgeschreven dosis toe te dienen in plaats van een gesplitste dosis, gooi dan de oude pen weg als er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit voor een volledige dosis.
Norwegian Bokmål: • Dersom du velger å bruke en ny penn til å sette hele dosen i stedet for å sette en dose ved bruk av to penner, kan pennen kastes når den ikke inneholder nok legemiddel til en full dose.
Dutch: • Bel uw zorgverlener als u vragen heeft over hoe u een gesplitste dosis moet berekenen.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
Dutch: Stap 11 en 12:
Norwegian Bokmål: Steg 11-12:
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van REKOVELLE zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Norwegian Bokmål: REKOVELLEs sikkerhet, effekt og farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke spesifikt undersøkt i kliniske studier.
Dutch: Dit wordt beschreven in rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: Informatie over uw voorgevulde REKOVELLE-pen De pen kan worden ingesteld op doses van 0,33 tot 20 microgram REKOVELLE in gemarkeerde stappen van 0,33 microgram.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
Dutch: • Noteer in kolom B de dosis die nog in uw pen zit.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen som er igjen i pennen i kolonne B.
Dutch: VOORGEVULDE PEN
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Dutch: De effecten van een overdosering van dit geneesmiddel zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
Dutch: REKOVELLE bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Dutch: In te stellen dosis op de pen Doseervenster met de voorgeschreven dosis
Norwegian Bokmål: Innstilling på pennen Hva doseringsvinduet viser for doseeksemplene
Dutch: • 12 microgram/0,36 ml
Norwegian Bokmål: - 12 mikrogram/0,36 ml
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, buikklachten en opgezette buik, ernstige ovariumvergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan sees i alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag og -distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, deriblant kvalme, oppkast og diaré.
Dutch: • Primair ovariumfalen.
Norwegian Bokmål: • primær ovariesvikt
Dutch: • 36 microgram/1,08 ml
Norwegian Bokmål: - 36 mikrogram/1,08 ml
Dutch: In de volgende situaties is het behandelingsresultaat waarschijnlijk ongunstig.
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner er det lite trolig at behandlingsresultatet blir fordelaktig, og REKOVELLE bør derfor ikke administreres ved:
Dutch: • Als u de onjuiste ontluchtingsdosis instelt, kunt u deze omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot het druppelsymbool op gelijke hoogte staat met de dosisindicator.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Dutch: • Kantel de pen niet tijdens het injecteren en verwijderen uit de huid.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
Dutch: • Injecteer de resterende dosis van het geneesmiddel (het getal in kolom C) met uw nieuwe pen om uw voorgeschreven dosis te voltooien.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Dutch: • Op de pen kunt u geen hogere dosis instellen dan de dosis die nog in de patroon zit.
Norwegian Bokmål: • Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i sylinderampullen.
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in de REKOVELLE-injectiepen.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanlyen pekende opp.
Dutch: Er is geen klinische onderzoekservaring met REKOVELLE in het lange GnRH-agonistprotocol (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist (se pkt.
Dutch: Elke patroon bevat 1,08 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,08 ml oppløsning.
Dutch: De patroon kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met de REKOVELLE-injectiepen die afzonderlijk wordt verstrekt.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er designet for bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn som leveres separat.
Dutch: De gebruiksaanwijzing bij de voorgevulde pen moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for den ferdigfylte pennen må følges nøye.
Dutch: Percentage doorgaande implantaties
Norwegian Bokmål: Pågående implantasjonsrate
Dutch: • Gebruik alleen de vastklikbare naalden voor eenmalig gebruik die bijgeleverd zijn bij de pen.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun engangskanylene som følger med pennen.
Dutch: - De werkzame stof is follitropine-delta.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er follitropin delta.
Dutch: • Gooi de buitenste naalddop niet weg. U heeft deze dop weer nodig wanneer u de naald weggooit na injectie van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • Ikke kast den ytre kanylehetten ettersom du trenger den når du skal kaste kanylen etter at du har injisert legemidlet.
Dutch: Stap 8:
Norwegian Bokmål: Steg 8:
Dutch: Als uw afvalbakje voor scherpe voorwerpen bijna vol is, moet u de gemeentelijke voorschriften volgen om de bak op de juiste manier af te voeren.
Norwegian Bokmål: Når kanyleboksen er nesten full, må den kastes i henhold til lokale retningslinjer for kast av farlig avfall.
Dutch: Klinische onderzoeken duiden erop dat de frequentie van deze bijwerkingen zou kunnen afnemen bij herhaalde behandelingscycli.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene kan avta ved gjentatte behandlingssykluser, slik observert i kliniske studier.
Dutch: Stap 1:
Norwegian Bokmål: Steg 1:
Dutch: Lees dit boekje helemaal door voordat u de voorgevulde REKOVELLE-pen gebruikt en telkens wanneer u een nieuwe pen krijgt.
Norwegian Bokmål: Les hele dette heftet før du bruker REKOVELLE ferdigfylt penn.
Dutch: • Controleer of er een druppel vloeistof verschijnt aan de naaldpunt.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Dutch: Vóór het eerste gebruik bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dutch: Stap 5:
Norwegian Bokmål: Steg 5:
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectievloeistof).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjonsvæske).
Dutch: Voordat u voor de eerste keer een injectie toedient, moet uw zorgverlener u laten zien hoe u REKOVELLE op de juiste manier klaarmaakt en injecteert.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du klargjør og injiserer REKOVELLE på riktig måte før du injiserer legemidlet første gang.
Dutch: • Als de injectieknop niet gemakkelijk in te drukken is, oefen dan geen kracht uit.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk makt dersom injeksjonsknappen ikke lar seg trykke lett inn.
Dutch: De naald bevestigen - (Stap 2 tot en met 6)
Norwegian Bokmål: Påfesting av kanyle - (steg 2-6)
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) større enn ved naturlig befruktning.
Dutch: • Dit geneesmiddel moet net onder de huid (subcutaan) worden geïnjecteerd, in het gebied rond de maag (buik).
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet
Dutch: De patroon is ontworpen voor gebruik samen met de REKOVELLE-injectiepen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Dutch: * Recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) geproduceerd in een menselijke cellijn (PER.C6) door middel van recombinant-DNA-techniek.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta* * Rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (FSH) produsert i en human cellelinje (PER.C6) ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Elke patroon bevat 2,16 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
Dutch: Gebruikt u naast REKOVELLE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
Norwegian Bokmål: 18 og 2 linjer (still inn på 18 pluss 2 klikk)
Dutch: De incidentie van zwangerschapsafbreking als gevolg van een miskraam of abortus is hoger bij patiënten die gecontroleerde ovariumstimulatie voor ART ondergaan, dan bij natuurlijke conceptie.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ved naturlig befruktning, er forekomsten av spontanabort høyere blant pasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i forbindelse med ART.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE kan tas ut av kjøleskap, uten å settes tilbake igjen, og oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Dutch: Elke patroon bevat 0,36 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Dutch: Be'er Tuvia Industrial Zone Postbus 571
Norwegian Bokmål: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone P. O. Box 571
Dutch: U kunt ook de pen die u gebruikt, weggooien en een nieuwe pen gebruiken om uw volledige voorgeschreven dosis in 1 injectie toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du kaste pennen du har i bruk, og ta i bruk en ny penn til å sette full foreskrevet dose som én injeksjon.
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Medisinske tilstander hvor graviditet er kontraindisert må også vurderes før behandlingsstart med REKOVELLE.
Dutch: • eerder van een andere arts te horen heeft gekregen dat een zwangerschap gevaarlijk voor u zou kunnen zijn
Norwegian Bokmål: Informér lege før du begynner med dette legemidlet: - dersom en annen lege har sagt at graviditet kan være farlig for deg, - hvis du har nyre- eller leversykdom.
Dutch: (ontluchten) om de juiste dosis van het geneesmiddel te krijgen.
Norwegian Bokmål: for at riktig dose skal kunne gis.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Zwangere vrouwen hebben een grotere kans op bloedstolsels in de bloedvaten (aders of slagaders).
Norwegian Bokmål: Blodpropp i blodårer (arterier og vener) forekommer oftere hos gravide kvinner.
Dutch: Stap 13:
Norwegian Bokmål: Steg 13:
Dutch: Stap 10:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
Dutch: Bekende gastro-intestinale symptomen die met OHSS in verband worden gebracht, zijn buikpijn, buikklachten en een opgezette buik, misselijkheid, braken en diarree.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Dutch: • Gooi gebruikte pennen weg volgens de lokale afvalvoorschriften.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn: • Kast brukte penner i hehold til lokale retningslinjer for avfall.
Dutch: Tabel 3 Percentage doorgaande zwangerschappen en percentage doorgaande implantaties in het ESTHER-1-onderzoek
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Pågående graviditetsrate og pågående implantasjonsrate i ESTHER-1-studien REKOVELLE individuelt doseringsregime (N=665)
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van gedraaide eierstokken (ovariumtorsie) na een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om vriding av eggstokkene (ovarietorsjon) etter behandlingsprogram for assistert befruktning.
Dutch: Ernstige bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Dutch: Fabrikant Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e) Ferring GmbH Wittland 11
Dutch: • Nadat u de injectieknop 5 seconden ingedrukt heeft gehouden, laat u de knop weer los.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
Dutch: Wanneer u het cijfer ‘0' naast de dosisindicator ziet, wacht u 5 seconden (tel langzaam tot 5).
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens een behandeling met REKOVELLE zijn hoofdpijn, bekkenklachten, OHSS, bekkenpijn, misselijkheid, pijnlijke uterus en/of adnexen en vermoeidheid.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Dutch: Dagboek voor gesplitste dosering
Norwegian Bokmål: Dagbok over doser som fordeles på to penner
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot de voorgeschreven dosis naast de dosisindicator in het doseervenster staat.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.