FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V nepravděpodobném případě předávkování nadměrným množstvím aktivity 99mTc-LeukoScanu je možné absorbovanou dávku snížit pomocí zvýšeného perorálního nebo intravenózního příjmu tekutin pro zvýšení vylučování radionuklidu z organismu.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose med radioaktivitet i forbindelse med LeukoScan [99mTc] mot formodning skulle bli gitt, kan pasientens absorberte dose reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak for å fremme utskillelsen av det radioaktive stoffet.
Czech: LeukoScan je používán ke zjišťování přítomnosti infekce dlouhých kostí.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til å påvise infeksjoner i rørknoklene.
Czech: Před použitím prostudujte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: • V případě dalších otázek se prosím obraťte na svého ošetřujícího lékaře.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Czech: Význam takového zvýšení byl u konkrétních pacientů ošetřujícími lékaři hodnocen jako klinicky nevýznamný.
Norwegian Bokmål: Økningen ble vurdert av forskerne til å være av slik størrelsesorden at den er uten klinisk konsekvens for den enkelte pasient.
Czech: Máte-li nějaké dodatečné otázky týkající se použití tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: Obsah lahvičky před označením radioizotopem není možné aplikovat pacientovi.
Norwegian Bokmål: Det ikke-rekonstituerte innholdet av hetteglasset skal ikke gis direkte til pasienter før radiomerking.
Czech: KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kit pro přípravu LeukoScanu značeného radioizotopem technecia(99mTc).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sett til fremstilling av 99mTc-merket LeukoScan.
Czech: V případě předávkování nadměrným množstvím aktivity LeukoScanu je možné absorbovanou dávku snížit pomocí zvýšeného perorálního nebo intravenózního příjmu tekutin, aby se zvýšilo vylučování
Norwegian Bokmål: I det usannsynlige tilfellet at en strålingsoverdose skulle bli gitt med LeukoScan, kan dosen som absorberes av pasienten kunne reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak som fremskynder utskillelse av det radioaktive stoffet.
Czech: Toto radiofarmakum je možné skladovat, připravovat a aplikovat pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích k tomu určených.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Czech: Před aplikací kojícím ženám je nutné uvážit, zda je možné vyšetření odložit na dobu, kdy bude kojení ukončeno a zda je vzhledem k možnosti sekrece do mateřského mléka dané radiofarmakum vhodné.
Norwegian Bokmål: Før et radioaktivt legemiddel administreres til en ammende kvinne, bør en overveie om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme, og om den mest hensiktsmessige type radioaktivt legemiddel er valgt med tanke på at radioaktivitet skilles ut i brystmelk Hvis administrasjon anses for nødvendig, skal ammingen avbrytes og pumpet melk kastes.
Czech: Vznik lidských protilátek proti myším protilátkám (HAMA) reagujících s fragmenty nebyl pozorován u žádného pacienta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert induksjon av humant antimus antistoff (HAMA) overfor antistofffragmenter hos noen pasient som har fått LeukoScan.
Czech: Není očekávána vazba LeukoScanu na leukocyty u pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií.
Norwegian Bokmål: LeukoScan antas ikke å binde seg til leukocytter hos pasienter med paroksysmal nokturn
Czech: LeukoScan je určen k jednorázovému podání.
Norwegian Bokmål: LeukoScan tilberedes for én enkel injeksjon.
Czech: Pro vyšetřovací metody nukleární medicíny je frekvence těchto nežádoucích účinků nízká vzhledem k nízké radiační zátěži pacientů.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder diagnostiske nukleærmedisinske undersøkelser, antas det på grunnlag av nåværende dokumentasjon at slike bivirkninger kun vil opptre i sjeldne tilfeller ettersom strålingsdosene er så lave.
Czech: Přehled dozimetrických údajů podle orgánů po aplikaci 750 MBq 99mTc-LeukoScanu průměrnému dospělému pacientovi (70 kg) [Odhad dávek na základě 26 aplikací 13 pacientům]
Norwegian Bokmål: Oversikt over normal organdosimetri for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra en intravenøs dose med LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m [Doseberegning fra 13 pasienter, 26 administrasjoner]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ LeukoScan 0,31 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI LeukoScan 0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: • Příprava radiofarmak musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP.
Norwegian Bokmål: • Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene for strålingsbeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Czech: Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích s patřičným povolením k nakládání s radioizotopy.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal kun anvendes av kvalifisert personell som har nødvendig tillatelse til bruk og håndtering av radionuklider.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Czech: Proveďte naředění eluátu 0,9 % roztokem chloridu sodného do objemu 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk en saltvannsoppløsning, og juster det endelige volumet av eluatet til 1,0 ml.
Czech: Přípravek LeukoScan s radioaktivním izotopem technecium bude připraven k podání v objemu 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScanu bude označeno 740-1110 MBq technecia.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg av LeukoScan blir merket med 740-1110 MBq technetium.
Czech: Poregistrační sledování bezpečnosti zahrnuje více než 70000 lahviček, s hlášením dvou alergických
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det solgt over 70 000 hetteglass.
Czech: Kit: uchovávejte kit v chladničce (2°C -8°C).
Norwegian Bokmål: Sett: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LeukoScan 0,31 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku (sulesomabu)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
Czech: Vzhledem k nízkému aplikovanému množství proteinu a krátkému poločasu 99mTc není pravděpodobně úprava dávkování
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
Czech: Nebyla nalezena závislost mezi dávkou a účinností zobrazení (senzitivita a specificita) při množství protilátky 0,1 - 1,0 mg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dose-responseffekt for undersøkelsens effektivitet (sensitivitet eller spesifisitet) for antistoffdoser i dette doseringsintervallet.
Czech: Po podání je nutné lahvičku odstranit jako radioaktivní odpad.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal beholderen destrueres som radioaktivt avfall.
Czech: Příprava radiofarmak musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na jakost léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Czech: C. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN C. SÆRLIGE FORPLIKTELSER PÅLAGT INNEHAVEREN
Czech: Obsah lahvičky: dihydrát chloridu cínatého, chlorid sodný, tetrahydrát kalium-natrium-tartarátu, trihydrát octanu sodného, sacharosa, dusík.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder tinn(II)kloriddihydrat, natriumklorid, kaliumnatriumtartrat, natriumacetat,
Czech: Jak přípravek LeukoScan vypadá a co obsahuje toto balení Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvordan LeukoScan ser ut og innholdet i pakningen
Czech: V případě, že dojde k nežádoucímu účinku se závažnějším průběhem, nebo dojde k nežádoucímu účinku, který není uveden v této příbalové informaci, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Kyselina chlorovodíková (stopy) Tetrahydrát kalium-natrium-tartarátu, Trihydrát octanu sodného,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Saltsyre (spor) Natriumacetattrihydrat Nitrogen
Czech: Lahvičku překlopte a protřepejte asi po dobu 30 sekund, aby došlo k úplnému rozpuštění lyofilizátu.
Norwegian Bokmål: Vend og rist innholdet av hetteglasset forsiktig i 30 sekunder slik at det løser seg opp. Radiomerking må gjøres så snart produktet er rekonstituert.
Czech: Opakovanou aplikaci je možné zvažovat pouze v případě nepřítomnosti HAMA potvrzené laboratorním testem.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon skal kun vurderes for pasienter hvis sera ikke viser økning av humant antimus antistoff (HAMA) i fragment-testen.
Czech: Bude Vám podána jednorázová dávka 0,25 mg LeukoScanu, s obsahem radioaktivního izotopu technecia v množství 740-1110 MBq.
Norwegian Bokmål: Dosen inneholder den radioaktive technetiumisotopen, i en mengde som kalles 740-1110 MBq.
Czech: Žádné interakce však dosud nebyly hlášeny, včetně pacientů s antibiotickou léčbou.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også pasienter som får antibiotika.
Czech: - 6 hodin - dávku nižší než 1 mSv je možné očekávat za 24 hodin po aplikaci značeného LeukoScanu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den korte halveringstiden til 99mTc på seks timer, kan en forvente at dosen i morsmelken er lavere enn 1 mSv 24 timer etter administrasjon av LeukoScan [99mTc].
Czech: Chraňte před chladem a mrazem.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller i fryser.
Czech: Povrch kostí
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Czech: Před opakovanou aplikací přípravku LeukoScan má být stanovena hladina HAMA.
Norwegian Bokmål: HAMA-titer skal måles før gjentatt behandling med LeukoScan.
Czech: Je-li tomu tak, z klinických laboratorních výsledků nevyplývá žádný mechanismus, který by mohl tyto účinky způsobit.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, kan en ikke trekke noen konklusjoner angående underliggende mekanisme(r) ut fra de kliniske laboratorieresultatene.
Czech: K rozředění lyofilizátu přidejte jednorázovou sterilní stříkačkou 0,50 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného
Norwegian Bokmål: For å oppløse frysetørret pulver, brukes en steril engangs-injeksjonssprøyte til å sprøyte 0,50 ml saltvannsoppløsning inn i det beskyttede LeukoScan 3-ml hetteglasset.
Czech: smyšlený název síla léková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Czech: NovoFine
Norwegian Bokmål: Emballasje
Czech: 1 zásobní vložka
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle
Czech: Levemir dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ inzulinu.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Czech: Výchozí hodnoty pro tyto parametry byly podobné u obou skupin.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno důkladné monitorování.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Czech: InnoLet je navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Norwegian Bokmål: InnoLet er utformet for å virke nøyaktig og sikkert.
Czech: Rozdíl:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Czech: 41% 32% Poměr pravděpodobností:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Czech: Poté můžete uslyšet či pocítit cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) zadusit.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Czech: To je normální a nemá to vliv na právě aplikovanou dávku.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
Norwegian Bokmål: • Spiser for lite eller hopper over et måltid.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Czech: Jakmile je prázdné, musí být zlikvidováno.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
Czech: 6 sekund
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Czech: JINÉ Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Czech: Kolik inzulinu zbývá?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy tato schopnost nabývá zvláštní důležitosti (např. řízení nebo obsluhování strojů).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Czech: Celkový procentuální podíl léčených pacientů, u nichž se očekávají nežádoucí účinky, se odhaduje na 12 %.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Czech: AUC GIR,0-24h*
Norwegian Bokmål: AUCGIR,0-24h*
Czech: Terminální poločas je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er mellom 5 og 7 timer avhengig av dosen.
Czech: Injekce může být aplikována kdykoliv během dne, avšak každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis når som helst i løpet av dagen, men til samme tidspunkt hver dag.
Czech: Levemir může být používán staršími pacienty.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av eldre pasienter.
Czech: Váš lék by mohl poškodit jejich zdraví.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade helsen deres.
Czech: Použití u zvláštních skupin pacientů
Norwegian Bokmål: Bruk av Levemir hos spesielle pasientgrupper
Czech: Studie prováděné na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek Levemir s alkoholem).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
Czech: • jiné přípravky k léčbě cukrovky
Norwegian Bokmål: • Andre medisiner til behandling av diabetes
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Czech: Musíte s ním zacházet opatrně.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Czech: Trvání účinku je až 24 hodin v závislosti na dávce, což umožňuje podávání jednou až dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Effekten varer opptil 24 timer avhengig av dosen, hvilket gjør det mulig å dosere én eller to ganger daglig.
Czech: • Pero noste vždy s sebou.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid pennen med deg.
Czech: Celkový počet závažných hypoglykemických příhod v průběhu těhotenství (na pacientku a rok)
Norwegian Bokmål: Totalt antall alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av graviditeten (per pasientår)
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku novým perem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Czech: O pacientech s těžkou hypoalbuminémií jsou k dispozici jen omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for pasienter med alvorlig hypoalbuminemi.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ser dette ikke ut til å ha noen innvirkning på glykemisk kontroll.
Czech: Odbourávání inzulinu detemir je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vytvořené metabolity jsou inaktivní.
Norwegian Bokmål: Insulin detemir nedbrytes på liknende måte som humaninsulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Czech: Pokud ne, oznamte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.
Czech: Levemir musí být chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre bil eller betjene en maskin.
Czech: Pokud dostanete glukagon, budete potřebovat glukózu nebo sladkou přesnídávku ihned poté, co nabudete vědomí.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått glukagon, vil du trenge glukose eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Czech: Jak často si aplikovat injekci
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal det injiseres
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: • opakovaně užíváte menší dávky inzulinu, než je třeba
Norwegian Bokmål: • Gjentatte ganger tar mindre insulin enn det du trenger.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forsterke eller redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.
Czech: obvykle se jedná o přechodný stav.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt av forbigående karakter.
Czech: Po počátečním nárůstu protilátek vůči inzulinu v průběhu prvního roku hladina protilátek vůči inzulinu během druhého roku poklesla na úroveň mírně vyšší, než byla před začátkem studie.
Norwegian Bokmål: Etter en økning av insulinantistoffer i løpet av det første året, minket nivået av insulinantistoffer i løpet av det andre året til et nivå som var litt høyere enn nivået før studien startet.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruk ikke dette legemidlet dersom du ser at oppløsningen ikke er klar, fargeløs og vandig.
Czech: c) Důsledky diabetu
Norwegian Bokmål: c) Følger ved diabetes
Czech: Klinická studie zahrnující děti starší dvou let byla prodloužena o dalších 12 měsíců (byla získána data za celkem 24 měsíců) za účelem posoudit tvorbu protilátek po dlouhodobé léčbě přípravkem Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Czech: Data získaná z klinické studie - Levemir přidán k liraglutidu+metforminu Týden studie
Norwegian Bokmål: Data fra klinisk studie - Levemir i tillegg til liraglutid+metformin Studie uke Randomisert
Czech: Souběžná nemoc, především infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
Czech: Nedošlo k závažným hypoglykemickým příhodám.
Norwegian Bokmål: Det var ingen alvorlige hypoglykemiske episoder.
Czech: GIRmax** *Plocha pod křivkou **Pro rychlost infúze glukózy p<0,001 pro všechna srovnání s přípravkem
Norwegian Bokmål: GIRmax** *Areal under kurven **Glukoseinfusjonshastighet p-verdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Czech: Počítadlo dávky vám ukáže přesný počet jednotek.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Norwegian Bokmål: Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humaninsulin.
Czech: Pokud potřebujete více inzulinu, než je počet jednotek zbývajících v peru, můžete svou dávku rozdělit mezi dvě pera.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger
Czech: Méně časté - refrakční poruchy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Refraksjonsforstyrrelser
Czech: Terminální poločas po subkutánním podání je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter subkutan administrasjon bestemmes av absorpsjonshastigheten fra det subkutane vevet.
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Czech: Nikdy si nesmíte aplikovat Levemir přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Levemir direkte i en blodåre (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek A).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde A).
Czech: Levemir nesmí být podáván intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Levemir skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Czech: *Inzulin detemir je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *Insulin detemir er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících Levemir jsou především způsobené farmakologickým účinkem inzulinu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av behandlingen kan, især ved type 1-diabetes, føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose.
Czech: Místa vpichu mají být vždy obměňována v rámci téže oblasti, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør derfor alltid varieres innenfor samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Czech: Ve srovnávací studii s inzulinem glargin bylo možno podávat Levemir jednou nebo dvakrát denně, zatímco inzulin glargin byl podáván jednou denně.
Norwegian Bokmål: I studien versus insulin glargin, ble Levemir tillatt administrert én eller to ganger daglig mens insulin glargin ble administrert én gang daglig.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir byly zkoumány u malých dětí (1-5 let), u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) a byly srovnávány s dospělými s diabetem 1. typu.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Levemir ble undersøkt hos små barn (1-5 år), barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet med voksne med type 1-diabetes.
Czech: Žádná změna dávky (cílová hodnota)
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd)