FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
English: The I-Neb AAD nebuliser has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule) and 20 microgram/ml nebuliser solution.
French: Le système I-Neb AAD est adapté pour l'administration de Ventavis 10 microgrammes/ml en ampoule de 1 ml et de Ventavis 20 microgrammes/ml.
English: Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml.
French: Conditionnement multiple : 168 (4 × 42) ampoules de 1 ml.
English: If you tolerate this dose well, your next inhalation will be with Ventavis 20 microgram/ml (ampoule with yellow and red rings).
French: Si vous tolérez bien cette première nébulisation à cette dose, la suivante pourra être effectuée en utilisant une ampoule de Ventavis 20 microgrammes/ml marquée de 2 anneaux, un jaune et un rouge.
English: During nebulisation sessions a facial mask must be avoided and only a mouthpiece should be used.
French: L'inhalation du produit doit être réalisée uniquement à l'aide d'un embout buccal, en évitant toute administration par l'intermédiaire d'un masque facial.
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 4 years.
French: Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur 4 ans.
English: The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (white - yellow).
French: Les ampoules contenant 1 ml sont identifiées par deux anneaux, un blanc et un jaune.
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule) delivers 2.5 microgram and Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution delivers 5 microgram at the mouthpiece of the Breelib nebuliser.
French: Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation en ampoule de 1 ml délivre une dose de 2,5 microgrammes d'iloprost à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur Breelib, Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation délivre une dose de 5 microgrammes d'iloprost à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur Breelib.
English: The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system.
French: Le système I-Neb AAD est un nébuliseur portable manuel à tamis vibrant ( « Vibrating Mesh Technology » ).
English: The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (yellow-red).
French: Les ampoules contenant 1 ml sont identifiées par deux anneaux, un jaune et un rouge.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
English: 90 ampoules with 2 ml.
French: 90 ampoules de 2 ml.
English: The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
French: La dose pré-sélectionnée délivrée par le nébuliseur I-Neb AAD est régulée par la cuve du nébuliseur et le disque de contrôle correspondant.
English: 42 ampoules with 1 ml.
French: 42 ampoules de 1 ml.
English: The I-Neb AAD nebuliser has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings).
French: Le nébuliseur I-Neb AAD est adapté pour l'administration de Ventavis 10 microgrammes/ml en ampoule de 1 ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un jaune.
English: This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 5 microgram iloprost.
French: Ce nébuliseur détermine, en adéquation avec la fréquence respiratoire du patient, la durée requise pour qu'une dose pré-spécifiée de 5 microgrammes d'iloprost soit délivrée.
English: Pharmacokinetics of iloprost were investigated in a randomised, crossover study with 27 patients, stable on Ventavis 10 microgram/ml inhaled with I-Neb, following inhalation of single doses of 2.5 or 5 microgram iloprost using the Breelib or the I-Neb AAD nebuliser.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques de l'iloprost administré avec le nébuliseur Breelib et le nébuliseur I-Neb AAD ont été comparées après inhalation de doses uniques de 2,5 ou 5 microgrammes d'iloprost au cours d'une étude croisée randomisée menée chez 27 patients préalablement stabilisés cliniquement avec Ventavis 10 microgrammes/ml administré avec le nébuliseur I-Neb AAD.
English: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
French: EU/1/03/255/013 [168 (4 × 42) x 1 ml] conditionnées avec le kit de consommables Breelib (contenant 1 embout buccal et 1 cuve).
English: • 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - yellow).
French: • Ampoules de 1 ml, incolores, en verre de type I, contenant 1 ml de solution pour inhalation par nébuliseur, identifiées par un code couleur composé de deux anneaux (blanc et jaune).
English: EU/1/03/255/005 [168 (4 x 42) x 1 ml]
French: EU/1/03/255/005 [168 (4 × 42) × 1 ml]
English: Women with pulmonary hypertension (PH) should avoid pregnancy as it may lead to life-threatening exacerbation of the disease.
French: La grossesse peut aggraver une hypertension pulmonaire (PH) et compromettre le pronostic vital.
English: Chest discomfort / chest pain Cough
French: Sensation de gêne/douleur thoracique Toux
English: 30 ampoules with 2 ml.
French: 30 ampoules de 2 ml.
English: 100 ampoules with 2 ml.
French: 100 ampoules de 2 ml.
English: In general, when starting Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece.
French: De façon générale, lorsque vous débutez le traitement par Ventavis, la première nébulisation doit être réalisée à la dose de 2,5 microgrammes d'iloprost, qui est délivrée à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur.
English: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
French: EU/1/03/255/014 [168 (4 × 42) × 1 ml] conditionnées avec le kit de consommables Breelib (contenant 1 embout buccal et 1 cuve).
English: EU/1/03/255/010 [168 (4 x 42) x 1 ml]
French: EU/1/03/255/010 [168 (4 × 42) × 1 ml]
English: This dose should be maintained.
French: Cette dose est celle du traitement de maintenance.
English: 300 ampoules with 2 ml.
French: 300 ampoules de 2 ml.
English: • 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (yellow - red).
French: • Ampoules de 1 ml, incolores, en verre de type I, contenant 1 ml de solution pour inhalation par nébuliseur, identifiées par un code couleur consistant en deux anneaux, un jaune et un rouge.
English: Package leaflet: Information for the user Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
French: Notice : Information de l'utilisateur Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
English: • Breelib nebuliser
French: • Utilisation du nébuliseur Breelib
English: For the 2.5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the red coloured latch is used together with the red control disc.
French: Pour la dose de 2,5 microgrammes délivrée par Ventavis 10 microgrammes/ml : utiliser la cuve avec le clapet rouge et le disque de contrôle rouge.
English: 30 ampoules with 1 ml.
French: 30 ampoules de 1 ml.
English: 30 AMPOULES WITH 1 ML
French: 30 ampoules de 1 ml
English: • For the 2.5 microgram dose the medication chamber with the red coloured latch is used together with the red control disc.
French: • Pour la dose de 2,5 microgrammes : la cuve avec le clapet de couleur rouge doit être utilisée avec le disque de contrôle rouge.
English: At initiation of Ventavis treatment with I-Neb system the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml.
French: Le traitement par Ventavis avec le système I-Neb est débuté à la dose de 2,5 microgrammes d'iloprost, correspondant à la quantité d'iloprost délivrée à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur en utilisant une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml.
English: The ampoules containing 2 ml are marked with two coloured rings (white - pink).
French: Les ampoules contenant 2 ml de solution sont identifiées par deux anneaux, un blanc et un rose.
English: • Follow carefully any instructions that come with the nebuliser.
French: • Suivez strictement les informations fournies avec l'appareil de nébulisation (nébuliseur).
English: Ventavis 20 microgram/ml; 1 ml
French: Ventavis 20 microgrammes/ml ; 1 ml
English: Ventavis 20 microgram/ml
French: Ventavis 20 microgrammes/ml
English: • Venta-Neb nebuliser (2 ml ampoule with white and pink rings)
French: • Utilisation du nébuliseur Venta-Neb (ampoule de Ventavis 10 microgrammes/ml de 2 ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un rose)
English: Breelib is a small handheld, battery-powered, breath activated, vibrating mesh technology system.
French: Le nébuliseur Breelib est un nébuliseur portable de petite taille à tamis vibrant («Vibrating Mesh Technology ») et déclenché par la respiration.
English: If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram and you should continue on this dose.
French: Si vous tolérez bien cette dose, la dose suivante peut être augmentée à 5 microgrammes et le traitement sera ensuite poursuivi à cette dose.
English: In patients with low systemic blood pressure and in patients with postural hypotension or receiving medicinal products known to reduce blood pressure levels, care should be taken to avoid further hypotension.
French: Afin d'éviter une majoration de l'hypotension, la prudence est requise notamment en cas de pression artérielle systémique basse, d'hypotension orthostatique ou de traitements en cours par des médicaments pouvant diminuer la pression artérielle systémique.
English: Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 2 ml solution, which has two coloured rings (white-pink), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
French: Juste avant de commencer l'inhalation, brisez le verre de l'ampoule de 2 ml de solution identifiée par deux anneaux, un blanc et un rose, puis versez la totalité de son contenu dans la cuve du nébuliseur.
English: Ventavis 10 microgram/ml; 2 ml
French: Ventavis 10 microgrammes/ml ; 2 ml
English: 42 AMPOULES WITH 1 ML
French: 42 AMPOULES DE 1 ML
English: • 168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1
French: • 168 (4 × 42) ampoules conditionnées avec le kit de consommables Breelib (contenant 1 embout buccal et 1 cuve).
English: Package leaflet: Information for the user Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
French: Notice : Information de l'utilisateur Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
English: If you get any side effects talk to your doctor.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml and maintained at that dose.
French: Si cette dose est bien tolérée, les administrations suivantes seront poursuivies à la dose de 5 microgrammes d'iloprost en utilisant une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml qui sera la dose de maintenance.
English: Ventavis 10 microgram/ml
French: Ventavis 10 microgrammes/ml
English: At initiation of Ventavis treatment with Venta-Neb the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml.
French: Le traitement par Ventavis avec le Venta-Neb est débuté à la dose de 2,5 microgrammes d'iloprost, correspondant à la quantité d'iloprost délivrée à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur en utilisant une ampoule de 2 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml.
English: 2 ml ampoule white - pink ring
French: Ampoule de 2 ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un rose
English: • For the 5 microgram dose the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
French: • Pour la dose de 5 microgrammes : la cuve avec le clapet de couleur violet doit être utilisée avec le disque de contrôle violet.
English: If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost using 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml and maintained at that dose.
French: Si cette dose est bien tolérée, les administrations suivantes seront poursuivies à la dose de 5 microgrammes d'iloprost en utilisant une ampoule de 2 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml qui sera la dose de maintenance.
English: In an intravenous study, results were obtained involving 8 patients suffering from liver cirrhosis.
French: Au cours d'une étude par voie intraveineuse, les résultats obtenus chez 8 patients atteints de cirrhose hépatique ont permis d'estimer la clairance moyenne à 10 ml/minute/kg.
English: If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost and maintained at that dose.
French: Si cette dose est bien tolérée, les administrations suivantes doivent être réalisées à la dose de 5 microgrammes d'iloprost et maintenues à cette dose.
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless solution.
French: Solution pour inhalation par nébuliseur Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur Solution limpide et incolore.
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
French: Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
English: If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram iloprost and you should continue on this dose.
French: Si vous tolérez bien cette dose, la dose suivante peut être augmentée à 5 microgrammes d'iloprost et le traitement sera ensuite poursuivi à cette dose.
English: Ventavis 10 microgram/ml; 1 ml
French: Ventavis 10 microgrammes/ml ; 1 ml
English: Close supervision by the treating physician is necessary if switching from Ventavis 10 microgram/ml to Ventavis 20 microgram/ml to control the acute tolerance relating to faster delivery rate of iloprost with the double concentration.
French: La première administration de Ventavis 20 microgrammes/ml en relais de Ventavis 10 microgrammes/ml, doit donc être réalisée sous étroite surveillance médicale afin de contrôler la tolérance aigue de l'administration d'iloprost avec un débit plus rapide.
English: Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 1 ml solution, which has two coloured rings (white - yellow), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
French: Juste avant de commencer l'inhalation, brisez le verre de l'ampoule de 1 ml de solution identifiée par deux anneaux, un blanc et un jaune, puis versez la totalité du contenu de l'ampoule dans la cuve du nébuliseur.
English: • I-Neb AAD nebuliser (1 ml ampoule with white and yellow rings)
French: • Utilisation du nébuliseur I-Neb AAD (ampoule de Ventavis 10 microgrammes/ml de 1 ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un jaune)
English: Dose of iloprost at Estimated inhalation time mouthpiece
French: Dose d'iloprost délivrée à la sortie de l'embout buccal
English: The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
French: La dose délivrée par le système I-Neb AAD est régulée par la cuve du nébuliseur et le disque de contrôle correspondant.
English: Each ampoule with 2 ml contains 20 microgram iloprost.
French: Chaque ampoule de 2 ml contient 20 microgrammes d'iloprost.
English: Each ampoule with 1 ml contains 10 microgram iloprost.
French: Chaque ampoule de 1 ml contient 10 microgrammes d'iloprost.
English: Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
French: Fait partie d'un conditionnement multiple contenant 168 (4 × 42) ampoules de 1 ml conditionnées avec le kit de consommables Breelib (contenant 1 embout buccal et 1 cuve).
English: Ventavis 10 mcg/ml
French: Ventavis 10 μg /ml
English: Ventavis 10 microgram/ml, Nebuliser solution Iloprost
French: Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur Iloprost
English: • P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
French: • P2 Programme 2 : 2,5 microgrammes de substance active délivrés à la sortie de l'embout buccal,
English: Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
French: Conditionnement multiple : 168 (4 × 42) ampoules de 1 ml conditionnées avec le kit de consommables Breelib (contenant 1 embout buccal et 1 cuve).
English: After each inhalation session, any solution remaining in the nebuliser should be discarded.
French: Toute solution de Ventavis restant dans le nébuliseur après chaque séance de nébulisation doit être jetée.
English: Drug product Ampoule coloured rings
French: Programme I-Neb AAD Couleur du clapet de la cuve
English: Ventavis 20 mcg/ml 1 ml ampoule yellow-red ring
French: Ventavis 20 µg/ml en ampoule de 1 ml marquée de 2 anneaux, un jaune et un rouge
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
French: Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
English: For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution and marked with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
French: Le contenu d'une ampoule de 2 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur, identifiée par un code couleur consistant en deux anneaux, un blanc et un rose, est versé dans la cuve du nébuliseur immédiatement avant chaque séance de nébulisation.
English: • P1 Programme 1: 5 microgram active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
French: • P1 Programme 1 : 5 microgrammes de substance active délivrés à la sortie de l'embout buccal,
English: Each ampoule with 1 ml contains 20 microgram iloprost.
French: Chaque ampoule de 1 ml contient 20 microgrammes d'iloprost.
English: How Ventavis works
French: Comment agit Ventavis ?
English: Estimated inhalation time
French: Durée estimée de la nébulisation
English: For the 5 microgram dose of Ventavis 20 microgram/ml the medication chamber with the gold coloured latch is used together with the gold control disc.
French: Pour la dose de 5 microgrammes délivrée en utilisant 1 ampoule de Ventavis 20 microgrammes/ml : utiliser la cuve avec le clapet doré et le disque de contrôle doré.
English: I-Neb AAD Estimated inhalation time
French: I-Neb AAD Clapet de la cuve Disque de contrôle
English: The dose delivered by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. Each medication chamber is colour coded and has a corresponding colour coded control disc.
French: La dose d'iloprost délivrée par le système I-Neb AAD est déterminée par la cuve du nébuliseur et le disque de contrôle correspondant, identifiables à l'aide d'un code couleur.
English: Patients stabilised on one nebuliser should not switch to another nebuliser without supervision by the treating physician as different nebulisers have been shown to produce aerosols with slightly different physical characteristics and delivery of the solution that may be faster (see section 5.2).
French: En effet, l'aérosol délivré à la sortie de l'embout buccal présente des caractéristiques physiques légèrement différentes en fonction du type de nébuliseur utilisé et la solution contenant la substance active peut notamment être délivrée plus rapidement avec certains d'entre eux (voir rubrique 5.2).
English: Ventavis 20 mcg/ml
French: Ventavis 20 μg /ml
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 10 microgram iloprost.
French: Une ampoule de 1 ml de solution contient 10 microgrammes d'iloprost.
English: Medication chamber latch Control disc
French: Programme I-Neb AAD Clapet de la cuve Disque de contrôle
English: (e.g. active peptic ulcers, trauma, intracranial haemorrhage).
French: - Pathologies au cours desquelles le risque hémorragique peut être majoré par les effets de Ventavis sur les plaquettes (telles que : ulcères gastro-duodénaux en évolution, traumatismes, hémorragie intracrânienne).
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Iloprost
French: Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur Iloprost
English: Each ampoule with 2 ml solution contains 20 microgram iloprost.
French: Une ampoule de 2 ml de solution contient 20 microgrammes d'iloprost.
English: Ventavis 10 mcg/ml 1 ml ampoule white - yellow ring
French: Ventavis 10 µg/ml en ampoule de 1 ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un jaune
English: At initiation of Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser.
French: Le traitement par Ventavis sera débuté avec une dose de 2,5 microgrammes d'iloprost, correspondant à la quantité d'iloprost délivrée à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur.
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1-ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, showing two coloured rings (-yellow-red), will be transferred into the appropriate nebuliser medication chamber with golden coloured latch together with the golden colour disc immediately before use.
French: Le contenu d'une ampoule de 1 ml de Ventavis 20 microgrammes/ml, identifiée par un code couleur consistant en deux anneaux, un jaune et un rouge, doit être versé dans la cuve du nébuliseur immédiatement avant chaque séance de nébulisation avec le système I-Neb AAD.
English: You should continue on this dose.
French: Ampoule à utiliser Dose
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 20 microgram iloprost.
French: Une ampoule de 1 ml de solution contient 20 microgrammes d'iloprost.
English: Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (2 ml ampoule).
French: Venta-Neb est un nébuliseur portable à ultrasons alimenté par des piles électriques, qui présente des caractéristiques de nébulisation satisfaisantes pour l'administration de Ventavis 10 microgrammes/ml en ampoule de 2 ml marquée de deux anneaux, un blanc et un rose.
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule)
French: Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule de 1 ml
English: You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
French: Pour obtenir la taille de gouttelettes optimale pour l'administration de Ventavis, vous devez utiliser le déflecteur vert.
English: Only patients who are maintained at the 5 microgram dose and who have repeatedly experienced extended inhalation times with Ventavis 10 microgram/ml, which could result in incomplete inhalation, may be considered suitable for switching to Ventavis 20 microgram/ml.
French: Le traitement par Ventavis 20 microgrammes/ml ne doit être envisagé que chez les patients préalablement stabilisés à la dose de 5 microgrammes avec Ventavis 10 microgrammes/ml mais qui interrompent les séances de nébulisation avant la fin en raison d'un temps d'inhalation qui leur apparait trop long.