FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data di scadenza per la presentazione del rapporto finale dello studio: 30 giugno 2014.
Slovenian: Rok za predložitev končnega poročila o študiji: 30. junij 2014;
Italian: Lo studio sarà anche utile per quantificare l'uso al di fuori delle indicazioni approvate, descrivere i profili di dosaggio e individuare le specializzazioni dei medici che prescrivono il cilostazolo.
Slovenian: Cilj študije bo tudi količinsko opredeliti uporabo, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, opisati vzorce odmerjanja in opredeliti specializacijo zdravnikov, ki predpisujejo cilostazol.
Italian: • Conduzione di uno studio sull'uso del medicinale per descrivere le caratteristiche dei nuovi utilizzatori di cilostazolo, la durata dell'uso di cilostazolo ed i profili di sospensione.
Slovenian: • imetnik dovoljenja mora izvesti študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe zdravila ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio sull'uso del medicinale per valutare l'efficacia delle misure di minimizzazione dei rischi attuate in termini di mitigazione dell'uso fuori dalle indicazioni approvate ed aderenza dei prescrittori all'RPC.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študijo uporabe zdravila za oceno učinkovitosti odobrenih ukrepov za zmanjšanje tveganja v smislu zmanjšanja uporabe, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, in upoštevanja povzetka glavnih značilnosti pri predpisovanju zdravila.
Italian: I rapporti di sicurezza sugli eventi avversi cardiovascolari, sugli eventi avversi emorragici e sull'uso al di fuori delle indicazioni approvate devono essere presentati insieme agli PSUR semestrali.
Slovenian: Skupaj s šestmesečnimi poročili je treba oddati tudi poročila o varnosti s poudarkom na kardiovaskularnih neželenih dogodkih in krvavitvah ter uporabi, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami.
Italian: Concentrazione Forma Farmaceutica
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Italian: Specie Target
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Italian: Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Italian: Numero EU Denominazi one del farmaco
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Slovenian: Glej tudi poglavje 4.8.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Slovenian: Po uporabi si operite roke.
Italian: Non usare in cani con meno di 10 settimane di età.
Slovenian: Ne uporabite pri psih mlajših od 10 tednov.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Italian: • Per alleviare il dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite: 6 mesi.
Slovenian: • Lajšanje bolečine in vnetij povezanih z osteoartritisom: 6 mesecev.
Italian: L'emivita di eliminazione ( t1/2) è di 1,38 ( 0,24) ore.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) je 1.38 (± 0.24) ure.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto a questo prodotto.
Slovenian: Za to zdravilo ni specifičnega antidota.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di vendita per il medicinale autorizzato da questa decisione.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtih trženja zdravila, za katerega je bilo izdano to dovoljenje za promet.
Italian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007
Slovenian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Italian: Poiché la sicurezza del medicinale non è stata sufficientemente testata negli animali giovani, si consiglia un attento monitoraggio durante il trattamento di cani con meno di 6 mesi.
Slovenian: Varnost zdravila pri mladih živalih ni bila ustrezno raziskana, zato se priporoča skrbno spremljanje zdravljenja mladih psov mlajših od 6 mesecev.
Italian: Confezioni da 45 compresse.
Slovenian: Pakiranje s 45 tabletami.
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K25
Slovenian: Laktoza monohidrat Povidon K25
Italian: Il picco della concentrazione (Cmax) è 0,3918 ( 0,09021) µg/ml, l'area sotto la curva (AUC) è 1,676 ( 0,4735) µg.h/ml e la biodisponiblità orale è 44,53% ( 10,26).
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, področje pod krivuljo (AUC) je 1.676 (± 0.4735) µg.h/ml in peroralna biodostopnost je 44.53 (± 10.26) procentov.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Italian: La scelta del tipo di compressa o di parti di essa più adeguata è lasciata alla discrezione del veterinario in base alle circostanze di ogni caso, senza condurre a sovra o sottodosaggio.
Slovenian: Izbira najprimernejšega tipa tablet ali delov tablet je prepuščena odločitvi veterinarja glede na okoliščine vsakega primera, da ne vodi do prevelikega ali premajhnega odmerjanja.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta
Italian: Le compresse sono aromatizzate e gli studi condotti (su cani Beagle sani) dimostrano l'assunzione volontaria nella maggior parte dei casi.
Slovenian: Tablete so okusne in študije (na zdravih beaglih) so pokazale, da jih večina psov vzame prostovoljno.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Italian: Scatole da 8, 32 o 144 compresse.
Slovenian: Velikosti pakiranj 8, 32 ali 144 tablet.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antinfiammatori e antireumatici non steroidei Codice ATCvet: QM01AH93.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, oznaka ATC vet: QM01AH93
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza e antidoti) se necessario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Italian: Come per ogni trattamento prolungato con FANS, la funzionalità renale deve essere monitorata.
Slovenian: Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju z NSAID, je treba spremljati delovanje ledvic.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati sui cani, gli studi su animali da laboratorio hanno dimostrato effetti su fertilità e sviluppo del feto.
Slovenian: Podatki pri psih niso na voljo, vendar so študije na laboratorijskih živalih pokazale učinke na njihovo plodnost in razvoj zarodka.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 45 compresse.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 45 tablet
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/119/001-012
Slovenian: EU/2/10/119/001-012
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Italian: La COX-1 è generalmente un enzima costitutivo dei tessuti, che sintetizza prodotti responsabili delle normali funzioni fisiologiche (per esempio nel tratto gastro-intestinale e nel rene).
Slovenian: COX-1 je običajno konstitutivni encim, izražen v tkivih, ki sintetizirajo produkte odgovorne za normalne fiziološke funkcije (npr. v gastrointestinalnem traktu in ledvicah).
Italian: L'enzima ciclo-ossigenasi (COX) è presente in due isoforme.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) je prisoten v dveh izooblikah.
Italian: Come per tutti i FANS, un sovradosaggio può causare tossicità gastrointestinale, renale o epatica in cani sensibili o debilitati.
Slovenian: Kot pri vseh NSAID lahko prevelik odmerek povzroči gastrointestinalno, ledvično ali jetrno toksičnost pri občutljivih ali ogroženih psih.
Italian: Sodio stearil fumarato Polvere di fegato di maiale
Slovenian: Natrijev stearilfumarat Prašek iz prašičjih jeter
Italian: Dopo somministrazione orale nel cane a digiuno al dosaggio raccomandato di 2 mg/kg di peso, il cimicoxib è rapidamente assorbito e il tempo per raggiungere la massima concentrazione (Tmax) è di 2,25 ( 1,24) ore.
Slovenian: Po peroralnem dajanju priporočenega odmerka 2 mg/kg psom brez hrane se cimikoksib hitro absorbira in čas do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2.25 (± 1.24) uri.
Italian: La tabella che segue è presentata quale esempio di come le compresse e parti di esse potrebbero essere utilizzate al fine di raggiungere la dose raccomandata.
Slovenian: Tabela prikazuje, kako se lahko uporablja tablete in dele tablet, da se zagotovi priporočljiv odmerek.
Italian: Non usare in animali riproduttori, in gravidanza o in allattamento (vedere il paragrafo 12 "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali").
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih ali pri živalih v obdobju brejosti ali laktacije (glej Poglavje 12 "Posebna opozorila pri psih ").
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola (per blister e flacone)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (za pretisne omote in plastenke)
Italian: Il dosaggio raccomandato di cimicoxib è di 2 mg per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Slovenian: Priporočen odmerek cimikoksiba je 2 mg na kg telesne mase enkrat dnevno.
Italian: La COX-2 è coinvolto nella produzione di mediatori, incluso la PGE2, che causa dolore, essudazione, infiammazione e febbre.
Slovenian: COX-2 je vključena v produkcijo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, eksudacijo, vnetje in vročino.
Italian: In uno studio sul sovradosaggio in cui ai cani è stata somministrata 3 volte (da 5,8 a 11,8 mg/kg di p.c.) e 5 volte (da 9,7 a 19,5 mg/kg di p.c.) la dose raccomandata per un periodo di 6 mesi, è stato riscontrato un aumento, dose-dipendente, dei disturbi gastrointestinali, in tutti i cani che hanno ricevuto il più alto dosaggio.
Slovenian: V študijah prevelikega odmerjanja, kjer so psom dajali 3-kratni (5.8 do 11.8 mg/kg telesne mase) in 5kratni (9.7 do 19.5 mg/kg telesne mase) priporočeni odmerek 6 mesecev, so opazili, da so se gastrointestinalne motnje povečale v odvisnosti od odmerka.
Italian: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francia
Slovenian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija
Italian: Vetoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francia
Slovenian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
Italian: Gli enzimi metabolizzanti non sono stati pienamente studiati e un metabolismo più lento (fino a un aumento quadruplo dell'esposizione) è stata notato in alcuni soggetti.
Slovenian: Pri nekaterih posameznikih je bil opažen počasnejši metabolizem (do štirikrat povečana izpostavljenost).
Italian: Il pre-trattamento con altri antinfiammatori può dare origine ad altre o più gravi reazioni avverse e perciò si deve osservare un periodo di interruzione del trattamento con questi medicinali prima di utilizzare Cimalgex.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi učinkovinami lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke, zato je treba dajanje teh zdravil prekiniti za določen čas, preden se začne zdravljenje s Cimalgex.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/YYYY}
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: L'uso in animali con insufficienza cardiaca, renale o epatica può comportare un rischio aggiuntivo.
Slovenian: Uporaba pri živalih s prizadeto srčno ali jetrno funkcijo predstavlja dodatno tveganje.
Italian: In casi molto rari sono stati osservati aumenti dei parametri biochimici renali.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili povečanje ledvičnih biokemijskih parametrov.
Italian: La COX-2 invece è principalmente indotto e sintetizzato dai macrofagi e dalle cellule infiammatorie, dopo stimolazione delle citochine e di altri mediatori dell'infiammazione.
Slovenian: COX-2 na drugi strani pa je v glavnem sprožen, sintetizirajo ga makrofagi in vnetne celice po stimulaciji s citokini in ostalimi mediatorji vnetja.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Italian: 8 compresse 32 compresse 144 compresse 45 compresse
Slovenian: 8 tablet 32 tablet 144 tablet 45 tablet
Italian: • Gestione del dolore peri-operatorio dovuto a interventi chirurgici di ortopedia o dei tessuti molli: una dose 2 ore prima dell'intervento, seguita da un periodo di trattamento da 3 a 7 giorni, in base al giudizio del medico veterinario.
Slovenian: • Peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv: en odmerek 2 uri pred operacijo, zdravljenje traja 3 do 7 dni, odvisno od presoje lečečega veterinarja.
Italian: Non usare assieme a corticosteroidi o altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Slovenian: Ne uporabite istočasno s kortikosteroidi ali ostalimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Italian: Per trattamenti a più lungo termine, il medico veterinario deve assicurare un regolare monitoraggio.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju mora veterinar le to redno spremljati.
Italian: L'enzima ciclo ossigenasi-1 (COX-1), che ha una funzione protettiva, per esempio, nel tratto digestivo e nel rene, non viene inibito dal cimicoxib.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitne funkcije, na primer v prebavnem traktu in ledvicah, cimikoksib ne inhibira.
Italian: Evitare l'uso del prodotto in animali disidratati, ipovolemici o ipotési, poiché può aumentare il rischio di tossicità renale.
Slovenian: Izognite se uporabi zdravila pri živalih, ki so dehidrirane, hipovolemične ali hipotenzične, saj lahko to poveča tveganje za ledvično toksičnost.
Italian: Inibisce selettivamente l'enzima ciclo ossigenasi-2 (COX-2), che è responsabile del dolore, dell'infiammazione o della febbre.
Slovenian: Selektivno inhibira encim ciklooksigenazo 2 (COX-2), ki je odgovoren za bolečino, vnetje ali vročino.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Slovenian: Lot {številka}
Italian: Se non si può evitarne l'impiego, questi animali richiedono un monitoraggio accurato da parte del veterinario.
Slovenian: Če se temu ne morete izogniti, potrebujejo te živali skrben veterinarski nadzor.
Italian: Persone con nota ipersensibilità al cimicoxib devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na cimikoksib naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Italian: Peso corporeo kg
Slovenian: Telesna masa kg
Italian: Cimalgex non deve essere somministrato in associazione con corticosteroidi o altri FANS.
Slovenian: Cimalgex se ne sme dajati skupaj s kortikosteroidi ali drugimi NSAID.
Italian: Il metabolismo del cimicoxib è ampio.
Slovenian: Metabolizem cimikoksiba je obsežen.
Italian: In un modello in vivo di dolore acuto infiammatorio, è stato dimostrato che l'effetto simulato del cimicoxib dura per circa 10 - 14 ore.
Slovenian: V in vivo akutnem vnetnem bolečinskem modelu je bilo prikazano, da je stimulirajoči učinek cimikoksiba trajal približno 10-14 ur.
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Italian: Il cimicoxib è un antinfiammatorio non-steroideo appartenente al gruppo dei coxib e agisce per inibizione selettiva dell'enzima ciclo-ossigenasi-2.
Slovenian: Cimikoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki pripada skupini koksibov in deluje s selektivno inhibicijo encima ciklooksigenaze 2.
Italian: Dopo somministrazione orale nei cani al dosaggio suggerito, il cimicoxib viene rapidamente assorbito.
Slovenian: Po peroralnem dajanju priporočenega odmerka psom se cimikoksib hitro absorbira.
Italian: • Blisters di alluminio (ogni blister contiene 8 compresse) confezionati in una scatola di cartone.
Slovenian: • Aluminijasti pretisni omoti (vsak pretisni omot vsebuje 8 tablet) pakirani v kartonsko škatlo.
Italian: In casi molto rari sono stati osservati aumenti dei valori della funzionalità renale (parametri biochimici renali).
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili povečanje rezultatov delovanja ledvic (ledvičnih biokemijskih parametrov).
Italian: Sono stati riportati molto comunemente leggeri disturbi gastrointestinali (vomito e/o diarrea), ma solo di breve durata.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o blagih prebavnih motnjah (bruhanje in/ali driska), vendar pa trajajo kratek čas.
Italian: Tutte le concentrazioni di Cimalgex compresse sono disponibili nel seguente confezionamento:
Slovenian: Vse jakosti Cimalgex tablet so na voljo v naslednjih velikostih in tipih pakiranj:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Italian: Inoltre, in casi molto rari, è stata riportata insufficienza renale.
Slovenian: Nadalje, v zelo redkih primerih so poročali o odpovedi ledvic.
Italian: In un modello artificiale di dolore indotto è stato osservato, nei cani, che l'effetto di ridurre il dolore e l'infiammazione da parte del cimicoxib dura circa 10 - 14 ore.
Slovenian: V umetno ustvarjenem modelu bolečine je bilo prikazano, da je učinek cimikoksiba na bolečino in vnetje trajal približno 10-14 ur.
Italian: Tutti i dosaggi sono disponibili nei seguenti confezionamenti:
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v naslednjih velikostih in tipih pakiranj:
Italian: • Flacone di plastica (HDPE) con tappo a prova di bambino in plastica (PP) confezionato in una scatola di cartone.
Slovenian: • Plastična (HDPE) steklenica s plastičnim zamaškom varnim za otroke pakirana v kartonsko škatlo.
Italian: La somministrazione orale assieme al cibo del cimicoxib diminuisce sensibilmente il T max osservato, ma non influisce significativamente sulla biodisponibilità.
Slovenian: Peroralno dajanje cimikoksiba s hrano ni signifikantno vplivalo na biodostopnost, vendar pa je signifikantno znižalo Tmax.
Italian: Il periodo di sospensione del trattamento deve tener conto delle caratteristiche farmacocinetiche dei medicinali veterinari usati precedentemente.
Slovenian: Pri določanju obdobja brez zdravil je treba upoštevati farmakokinetične lastnosti predhodno uporabljenih zdravil.
Italian: Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali o emorragie.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi in hemoragičnimi motnjami.
Italian: Cimicoxib
Slovenian: Cimikoksib
Italian: Crospovidone Sodio laurilsolfato Macrogol 400
Slovenian: Krospovidon Natrijev lavrilsulfat Makrogol 400
Italian: Cimalgex compresse può essere dato con il cibo o a digiuno.
Slovenian: Cimalgex tablete se lahko dajejo s hrano ali brez nje.
Italian: Se sopravvengono reazioni avverse quali vomito persistente, diarrea ricorrente, sangue nelle feci, improvvisa perdita di peso, perdita di appetito, letargia o peggioramento della funzionalità epatica o renale, interrompere l'impiego del prodotto e rivolgersi immediatamente al vostro medico veterinario.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, kot so trdovratno bruhanje, ponavljajoča se driska, kri v blatu, nenadna izguba telesne mase, izguba apetita, letargija ali poslabšanje delovanja ledvic ali jeter, je treba prekiniti dajanje zdravila in se takoj posvetovati z veterinarjem.
Italian: Se sopravvengono reazioni avverse quali vomito persistente, diarrea ricorrente, sangue occulto nelle feci, improvvisa perdita di peso, anoressia, letargia o peggioramento dei parametri biochimici renali o epatici, interrompere l'impiego del prodotto e porre in atto un appropriato monitoraggio e/o trattamento.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki kot so trdovratno bruhanje, ponavljajoča se driska, okultna kri v blatu, nenadna izguba telesne mase, anoreksija, letargija ali poslabšanje ledvičnih ali jetrnih biokemijskih parametrov, je treba prekiniti dajanje zdravila in nato žival spremljati in/ali zdraviti.
Italian: Il cimicoxib può causare sensibilizzazione cutanea.
Slovenian: Cimikoksib lahko povzroči kožno preobčutljivost.
Italian: In rare occasioni possono manifestarsi altre reazioni avverse, tre cui mancanza di appetito o letargia.
Slovenian: V redkih primerih se lahko opazi tudi druge neželene učinke, vključno z izgubo apetita ali letargijo.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Italian: Gravidanza e lattazione:
Slovenian: Brejost in laktacija
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Italian: Il periodo di interruzione del trattamento deve tener conto della farmacocinetica del prodotto usato precedentemente.
Slovenian: Pri določanju obdobja brez zdravil je treba upoštevati farmakokinetične lastnosti predhodno uporabljenega zdravila.
Italian: Simili cambiamenti correlati alla dose sono stati notati nella ematologia e nella conta dei globuli bianchi, così come per quanto concerne l'integrità renale.
Slovenian: Opazili so tudi podobne od odmerka odvisne spremembe v hematologiji in številu belih krvnih celic ter tudi na ledvicah.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: Flacone
Slovenian: Plastenka
Italian: Sono stati riportati molto comunemente leggeri e transitori disturbi gastrointestinali (vomito e/o diarrea).
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o blagih in prehodnih prebavnih motnjah (bruhanje in/ali driska).
Italian: Flaconi - Qualsiasi parte di compressa residua deve essere conservata nel flacone, ma eliminata se non utilizzata entro 90 giorni.
Slovenian: Plastenka - Preostale razdeljene tablete je treba shranjevati v plastenki ter jih zavreči, če se jih ne porabi v 90 dneh.
Italian: Qualsiasi parte di compressa deve essere conservata nel blister o nel flacone.
Slovenian: Razdeljene tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu/plastenki.
Italian: Il cimicoxib è un antinfiammatorio non-steroideo (FANS), non-narcotico.
Slovenian: Cimikoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Italian: In rare occasioni possono manifestarsi altre reazioni avverse, tre cui anoressia o letargia.
Slovenian: V redkih primerih se lahko opazi tudi druge neželene učinke, vključno z anoreksijo ali letargijo.