FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si conosce il meccanismo attraverso il quale Viraferon può modificare il funzionamento tiroideo.
Finnish: Mekanismia, jolla Viraferon saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Italian: Nonostante questo, quando vengono somministrati prodotti medicinali derivati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmissione di agenti infettivi non può essere totalmente esclusa.
Finnish: Tästäkään huolimatta, kun annetaan ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä, ei voida täysin sulkea pois infektion aiheuttajien välittymisen mahdollisuutta.
Italian: Getti siringa e aghi in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Finnish: Laita ruisku ja neulat turvallisesti suljettuun astiaan.
Italian: È stata riportata raramente cardiomiopatia, che può essere reversibile dopo interruzione di interferone alfa, in pazienti senza precedenti esperienze di patologia cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4.4).
Italian: I titoli anticorpali rilevabili erano bassi nella grande maggioranza dei casi e non sempre erano correlati con perdita di efficacia o con altri fenomeni autoimmunitari.
Finnish: Havaitut tiitterit olivat alhaiset melkein kaikissa tapauksissa eikä syy-yhteyttä Viraferonin vasta-ainemuodostuksen ja lääkkeen tehon häviämisen tai muun autoimmuuni-ilmiön välillä ole säännöllisesti havaittu.
Italian: Coinfezione HCV/HIV: I pazienti coinfettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio: Potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio ja jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART-hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Italian: Tiri lo stantuffo lentamente per prelevare nella siringa la dose corretta prescritta dal medico.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun lääkärisi Sinulle määräämän annoksen.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Italian: Per alcune indicazioni non tutti i dosaggi e le concentrazioni sono appropriati.
Finnish: Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Italian: Queste istruzioni spiegano come autoiniettarsi Viraferon.
Finnish: Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää Viraferonin.
Italian: La farmacocinetica di Viraferon è stata studiata in volontari sani dopo dosi singole di 5 milioni UI/m2 e 10 milioni UI somministrate per via sottocutanea, 5 milioni UI/m2 somministrati per via intramuscolare e per infusione venosa in 30 minuti.
Finnish: Viraferonin farmakokinetiikkaa on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksilla, jotka ovat olleet 5 miljoonaa IU/m2 ja 10 miljoonaa IU ihon alle, 5 miljoonaa IU/m2 lihakseen tai 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.
Italian: I pazienti adulti con anamnesi positiva di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto nei quali sia necessario un trattamento con Viraferon devono essere attentamente controllati.
Finnish: Viraferonia saavia aikuisia potilaita, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarkti ja/tai rytmihäiriöitä ennen hoitoa tai sen aikana, on syytä seurata huolellisesti.
Italian: Variazione dello stato mentale§
Finnish: Mielentilan muutos§
Italian: Risposta generale1 (n=118) Genotipo 1 (n=92) Genotipo 2/3/4 (n=26)
Finnish: Kokonaisvaste1 (n=118) Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Italian: L'uso di interferone alfa-2b in bambini e adolescenti con presenza o anamnesi di condizioni psichiatriche gravi è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Interferoni alfa-2b:n käyttö on kontraindisoitu lapsille ja nuorille, joilla on nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen tila (ks. kohta 4.3).
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, gli eventi avversi sono elencati suddivisi in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: La scala graduata del bottone a pressione, mostrerà la dose stabilita (vedere Illustrazione N).
Finnish: Painonupin asteikolta näkyy valittu annos (kuva N).
Italian: Quindi sfili il cappuccio interno con cura, ricordandosi che ora l'ago per iniezione è esposto (Illustrazione H).
Finnish: Poista sitten varovasti injektioneulan sisempi suojus muistaen, että injektioneula tulee tällöin esiin (kuva H).
Italian: Se Viraferon le è stato prescritto in associazione a ribavirina, ribavirina può essere molto dannosa per un bambino non ancora nato, pertanto i pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza: - se è una ragazza o una donna in età fertile, prima di iniziare il trattamento deve avere l'esito negativo di un test di gravidanza, e ripetere il test ogni mese durante il trattamento e nei 4 mesi successivi alla sospensione.
Finnish: Siksi sekä nais- että miespotilaiden tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa: - Jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen, raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Italian: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini
Italian: Durante l'aumento di ALT, le seguenti prove di funzionalità epatica devono essere ripetute a intervalli di due settimane: ALT, tempo di protrombina, fosfatasi alcalina, albumina, bilirubina.
Finnish: ALAT-arvon ollessa koholla tehdään kahden viikon välein seuraavat laboratoriokokeet: ALAT, protrombiiniaika, alkalinen fosfataasi, albumiini ja bilirubiini.
Italian: Se si formano bolle d'aria, attenda fino a che la soluzione non si sia stabilizzata, tutte le bolle non siano risalite in superficie e scomparse prima del prelievo della dose dal flaconcino.
Finnish: Jos ilmakuplia muodostuu, odota, että liuos on tasaantunut ja kuplat nousseet liuoksen pinnalle ja hävinneet, ennen kuin otat pullosta annoksen.
Italian: Genotipo 1 (n=92) Genotipo 2/3/4 (n=26)
Finnish: Kokonaisvaste Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Italian: Non ci sono segnalazioni di infezioni da virus con albumina prodotta con processi stabiliti secondo le specifiche della Farmacopea Europea.
Finnish: Virustartuntoja ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean spesifikaatioiden mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Italian: Se il prodotto non viene ricostituito nel corso delle quattro settimane, non può essere rimesso in frigorifero per un nuovo periodo di conservazione e deve essere eliminato.
Finnish: Jos valmistetta ei sekoiteta käyttövalmiiksi tämän neljän viikon aikana, sitä ei saa panna takaisin jääkaappisäilytykseen, vaan se tulee hävittää.
Italian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgio
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe, 73 rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Italian: Se lei si autosomministra Viraferon, si accerti che la dose che le è stata prescritta sia chiaramente identificabile sulla confezione del farmaco.
Finnish: Jos pistät Viraferonin itse, varmistu, että saat lääkepakkauksesi mukana selvästi merkityt tiedot Sinulle määrätystä annoksesta.
Italian: - La scala graduata del bottone a pressione che indica la dose prescelta.
Finnish: Kynän päässä olevan painonupin asteikko näyttää valitun annoksen.
Italian: Per sciogliere il contenuto bianco, faccia ruotare il flaconcino di Viraferon con un delicato movimento rotatorio, lasciando l'ago della siringa nel flaconcino, fino a che il contenuto non sia completamente sciolto.
Finnish: Jotta valkoinen jauhe liukenisi, pyörittele Viraferon-pulloa kevyesti ruiskun neulan ollessa injektiopullossa, kunnes sisältö on täysin liuennut.
Italian: Inoltre, con l'uso di Viraferon è stata riportata sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale).
Finnish: Lisäksi Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
Italian: L'interferone alfa-2b ricombinante ha dimostrato effetti antiproliferativi in studi nei quali si sono impiegati sistemi di colture cellulari sia umane sia di animali e allotrapianti di tumori umani nell'animale.
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b:llä on prekliinisissä kokeissa todettu antiproliferatiivisia vaikutuksia sekä eläin- että ihmissoluviljelmissä ja eläimiin istutetuissa ihmisen kasvainsiirteissä.
Italian: Infiltrati polmonari, polmonite interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone alfa, compresi quelli trattati con Viraferon.
Finnish: Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on toisinaan johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, Viraferon mukaan lukien.
Italian: Confezioni da 1, 2 o 8.
Finnish: Pakkauskoot 1, 2 ja 8.
Italian: Controlli che la parte posteriore dell'ago per iniezione sia visibile una volta rimossa la linguetta protettiva (vedere Illustrazione D).
Finnish: Huomaa, että injektioneulan takaosa tulee esiin, kun suojapaperi poistetaan (katso kuva D).
Italian: In generale, il profilo degli eventi avversi nella limitata popolazione pediatrica studiata è stato simile a quello osservato negli adulti anche se esiste una specifica preoccupazione di natura pediatrica riguardo l'inibizione della crescita, in quanto un decremento in altezza (decremento medio percentile di velocità di crescita del 9 %) e in peso (decremento percentile medio del 13 %) sono stati osservati durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla samanlainen kuin aikuisilla vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen (keskimääräinen prosentuaalinen pituuskasvun hidastuminen oli 9 %) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui keskimäärin 13 %) hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio esterno
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
Italian: Si ritiene che tale processo sia, almeno in parte, responsabile delle varie risposte cellulari all'interferone, tra cui l'inibizione della replicazione virale in cellule infettate con virus, la soppressione della proliferazione cellulare e azioni immunomodulanti quali incremento dell'attività fagocitaria dei macrofagi e aumento della citotossicità specifica dei linfociti nei confronti delle cellule bersaglio.
Finnish: Arvellaan, että tämä prosessi ainakin osittain saa aikaan solujen eri vasteet interferonille, jolloin virusten replikaatio estyy virusten infektoimissa soluissa ja solujen proliferaatio hidastuu.
Italian: Epatite cronica B:
Finnish: Krooninen B-hepatiitti:
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 2°C - 8°C.
Finnish: Ensimmäisen lävistyksen jälkeen: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 28 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Italian: I pazienti eleggibili per gli studi erano affetti da epatite cronica C confermata mediante positività del test HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) (> 100 copie/ml), una biopsia epatica con diagnosi istologica di epatite cronica escludente ogni altra causa di epatite cronica e ALT sieriche anormali.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen Chepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) (> 100 kpl/ml), histologisesti krooniseen hepatiittiin sopiva maksabiopsialöydös, kun krooniselle hepatiitille ei ole muita aiheuttajia, sekä poikkeava seerumin ALAT.
Italian: Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
Finnish: Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
Italian: Se lei è sottoposto ad HAART, l'aggiunta di Viraferon e ribavirina può aumentare il suo rischio di acidosi lattica e insufficienza epatica.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, Viraferonin ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Italian: Pazienti che hanno anche infezione da HIV: Acidosi lattica (dolore muscolare dovuto ad accumulo di acido lattico) e peggioramento della funzionalità epatica sono effetti indesiderati associati alla terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART), un trattamento per l'HIV.
Finnish: Potilaat, joilla on myös HIV-infektio: Maitohappoasidoosia ja maksan toiminnan heikkenemistä esiintyy haittavaikutuksina potilailla, jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista HIV-lääkitystä (HAARThoitoa).
Italian: E' fornito un sufficiente numero di aghi e di tamponcini affinché Viraferon penna possa essere somministrato alle più piccole dosi misurabili.
Finnish: Pakkauksessa olevien neulojen ja puhdistuspyyhkeiden määrä on riittävä, kun Viraferon-kynää käytetään pienimmällä mitattavissa olevalla annoksella.
Italian: Quindi prema a fondo il bottone (vedere Illustrazione P).
Finnish: Paina sitten painonuppi pohjaan asti (kuva P).
Italian: Viraferon può essere rimesso in frigorifero in qualsiasi momento durante questo periodo di sette giorni.
Finnish: Tänä aikana Viraferon voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
Italian: Epatite Cronica B: La dose raccomandata è compresa tra 5 e 10 milioni UI somministrati sottocute tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un periodo da 4 a 6 mesi.
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: Suositeltu annos on 5 - 10 miljoonaa IU ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 4 - 6 kuukautta.
Italian: Reazioni di ipersensibilità acuta all'interferone alfa-2b (quali orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi) sono state osservate raramente durante terapia con Viraferon.
Finnish: Akuutteja yliherkkyysreaktioita (esim. urtikaria, angioödeema, bronkokonstriktio, anafylaksia) interferoni alfa-2b:lle on havaittu harvoin Viraferonin annon yhteydessä.
Italian: Si deve prestare particolare cautela anche nei pazienti con disordini della coagulazione (ad es. tromboflebite, embolia polmonare) o grave mielodepressione.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa potilaita, joilla on ilmennyt hyytymishäiriöitä (esim. laskimoveritulpat, keuhkoembolia) tai vaikeaa myelosuppressiota.
Italian: Fra i bambini e gli adolescenti, trattati con Viraferon in combinazione con ribavirina, ideazione suicidaria o tentato suicidio sono stati osservati più frequentemente rispetto a pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo il trattamento.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla Viraferon-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin kuin aikuisilla potilailla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantavaiheen aikana.
Italian: Prima sfili il cappuccio esterno dell'ago per iniezione (Illustrazione G).
Finnish: Poista ensin injektioneulan ulompi suojus (kuva G).
Italian: - se sviluppa i sintomi di una grave reazione allergica (quali difficoltà respiratoria, affanno o orticaria) durante il trattamento con questo farmaco, si rivolga subito al medico.
Finnish: Jos Sinulla ilmenee vakavia allergiaoireita (kuten hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista tai nokkosrokkoa) Viraferon-hoidon aikana, hakeudu välittömästi lääkärisi tai lähimmän päivystävän sairaalan hoitoon.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 27 giorni a 2°C - 8°C.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 27 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Italian: Tuttavia, la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 25°C.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on kuitenkin osoitettu olevan 24 tuntia 25°C:ssa.
Italian: Prima della somministrazione esamini la soluzione: essa deve essere trasparente ed incolore.
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Italian: Con il foglio illustrativo sono fornite istruzioni dettagliate per l'uso sottocutaneo del prodotto (far riferimento alla sezione "Come autosomministrarsi Viraferon").
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta "Miten pistät Viraferonin itse").
Italian: Rimetta il cappuccio sulla penna una volta ancora con il triangolo in corrispondenza dell'indicatore di dosaggio, come mostrato nell'Illustrazione T. Quindi rimetta la penna in frigorifero.
Finnish: Aseta kynän suojus jälleen paikalleen niin, että kolmio ja annososoitin ovat kohdakkain, kuten kuvassa T. Laita kynä takaisin jääkaappiin.
Italian: Nel corso di studi clinici con Viraferon, il 2,8 % dei pazienti ha sviluppato anomalie tiroidee.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä toimintahäiriöitä oli 2,8 %:lla potilaista.
Italian: Come tutti i medicinali, Viraferon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraferonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Non usi Viraferon - se è allergico (ipersensibile) all'interferone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Viraferon.
Finnish: Jos olet allerginen (yliherkkä) interferonille tai Viraferonin jollekin muulle aineelle.
Italian: Una generale inversione di questa tendenza è stata notata nei 6 mesi di osservazione dopo il trattamento.
Finnish: 6 kuukauden pituisen seurantavaiheen aikana näissä kehityssuunnissa havaittiin käännös päinvastaiseen.
Italian: Gli interferoni possono causare stanchezza inusuale; se lei si autosomministra il farmaco, o lo deve somministrare a un bambino, lo faccia al momento di andare a dormire.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Italian: Si raccomanda che nei pazienti con preesistenti alterazioni cardiache e/o con tumori di stadio avanzato siano eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento.
Finnish: Potilailta, joilla on aiempi sydänvika ja/tai joiden syöpä on pitkälle edennyt, on suositeltavaa ottaa EKG ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Italian: Batta leggermente il serbatoio con il dito, così che ogni bolla d'aria possa salire verso l'alto, appena sotto l'ago per iniezione (Illustrazione I).
Finnish: Napauta kynää säiliön kohdalta sormenpäälläsi, jolloin ilmakuplat nousevat säiliön yläosaan aivan injektioneulan alapuolelle (kuva l).
Italian: Reazioni avverse a livello oculare (vedere paragrafo 4.8) comprendenti emorragie retiniche, macule visive e ostruzioni arteriose o venose retiniche sono state osservate in rari casi dopo trattamento con interferoni alfa.
Finnish: Silmiin liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8) mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, pumpuliläiskiä ja verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumia on harvinaisina raportoitu alfainterferoneilla hoidetuilla.
Italian: Tabella 6 Parametri medi (% CV) di farmacocinetica a dosi multiple di Viraferon e ribavirina capsule somministrati in bambini o adolescenti con epatite cronica C PARAMETRO
Finnish: Viraferonin ja ribaviriini-kapselien keskimääräiset (% CV) toistuvien annosten farmakokineettiset parametrit kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla Parametri
Italian: Alopecia, prurito*, secchezza cutanea*, rash*, aumento della sudorazione
Finnish: Alopesia, kutina*, ihon kuivuminen*, ihottuma*, lisääntynyt hikoilu
Italian: Adulti: L'efficacia di Viraferon viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina.
Finnish: Aikuiset: Viraferonin teho lisääntyy, kun sitä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Italian: Negli studi clinici condotti in un ampio spettro di indicazioni e con un esteso intervallo di dosi
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita on raportoitu monissa eri indikaatioissa ja erilaisilla annoksilla
Italian: Viraferon è utilizzato in pazienti adulti per il trattamento dell'epatite cronica B o C, che sono infezioni virali del fegato.
Finnish: Viraferonilla hoidetaan aikuisten potilaiden kroonista B- ja Chepatiittia, jotka ovat maksan virusinfektioita.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (100 tai 150 μg/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (800-1200 mg/vrk painon mukaan) tai Viraferonia (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (800-1200 mg/vrk painon mukaan).
Italian: Viraferon è stato classificato come interferone alfa-2b ricombinante.
Finnish: Viraferon on luokitukseltaan rekombinantti interferoni alfa-2b.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati anche con Viraferon in monoterapia.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on raportoitu myös käytettäessä Viraferonia yksin.
Italian: Viraferon è stato somministrato alla dose di 3 MUI tre volte alla settimana in monoterapia o in associazione a ribavirina.
Finnish: Viraferon annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Italian: Nella Macaca mulatta (scimmie rhesus) interferone alfa-2b ha dimostrato attività abortiva a dosi che superavano di 90 e 180 volte la dose raccomandata di 2 milioni UI/m2 per via intramuscolare o sottocutanea.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja Macaca mulatta -apinoilla (reesus-apinoita) annoksina, jotka ovat 90 ja 180 kertaisia ihmisellä käytettyyn 2 miljoonan IU/m lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen annokseen verrattuna.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con terapia di combinazione Viraferon e ribavirina e zidovudina potrebbero essere maggiormente a rischio di sviluppare anemia (basso numero di globuli rossi).
Finnish: Lisäksi potilailla, jotka saavat Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian (punasolujen määrä alhainen) riski saattaa lisääntyä.
Italian: Inoltre, studi preclinici di tossicità negli animali giovani hanno dimostrato nei ratti neonati trattati con ribavirina, una minore e dose dipendente diminuzione della crescita in generale (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat lisäksi osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5.3).
Italian: Ciò significa che Viraferon viene iniettato con un corto ago per iniezione nel tessuto adiposo sotto la pelle.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Viraferon pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
Italian: L'immediata interruzione della somministrazione di interferone alfa e il trattamento con corticosteroidi sembra essere correlato alla risoluzione degli eventi avversi polmonari.
Finnish: Alfainterferonihoidon välitön lopettaminen ja kortikosteroidivalmisteiden käyttö voi johtaa keuhkooireiden häviämiseen.
Italian: Non è noto se questo prodotto sia presente nel latte materno.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö valmiste äidinmaitoon.
Italian: Se nel corso della terapia con Viraferon i livelli di ALT aumentano di almeno 2 volte rispetto ai valori basali, la terapia con Viraferon può essere proseguita qualora non si osservino segni e sintomi di insufficienza epatica.
Finnish: Viraferon-hoitoa voidaan jatkaa, vaikka ALAT-arvo nousisi yli kaksinkertaiseksi lähtöarvoon verrattuna, jollei maksan vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ole todettavissa.