FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto detiene la producción de nuevo ADN por las células y ralentiza el crecimiento de las células tumorales.
Swedish: Detta hindrar cellerna från att bilda nya DNA och RNA och saktar ned tillväxten av tumörceller.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por LLA es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Evoltra fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado con enfermedades raras) el 5 de febrero de 2002.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ALL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Evoltra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 februari
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Evoltra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Evoltra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Evoltra tampoco debe administrarse a pacientes que sufran una enfermedad renal o hepática grave.
Swedish: Evoltra får inte ges till patienter med allvarliga njur- eller leversjukdomar.
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es poco frecuente, no ha sido posible obtener información completa sobre Evoltra.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Evoltra eftersom sjukdomen är sällsynt.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido antes al menos otros dos tipos de tratamiento, pero no eran candidatos a recibir ningún otro tratamiento.
Swedish: Samtliga patienter hade fått minst två andra typer av behandlingar tidigare och någon annan behandling var inte lämplig.
Spanish: El EPAR completo de Evoltra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evoltra durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Evoltra visat vid studierna?
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que el tratamiento con Evoltra puede ser una forma de lograr que la enfermedad remita y de facilitar el trasplante de células madre.
Swedish: CHMP fann att behandling med Evoltra kan vara ett sätt att förbättra sjukdomstillståndet och underlätta en stamcellstransplantation.
Spanish: La clofarabina es un análogo de la adenina, que forma parte del material genético fundamental de las células (ADN y ARN).
Swedish: Klofarabin är en analog till adenin, som är en del av cellers grundläggande genetiska material (DNA och RNA).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Evoltra?
Swedish: Vilken information om Evoltra saknas för närvarande?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evoltra?
Swedish: Varför har Evoltra godkänts?
Spanish: Esto implica que la clofarabina sustituye a la adenina en el organismo, e interfiere con las enzimas que participan en la fabricación del material genético, denominado «ADN polimerasa» y «ARN reductasa».
Swedish: Detta innebär att klofarabin tar adenins plats i kroppen och stör de enzymer som är inblandade i tillverkningen av genetiskt material och som kallas DNA-polymeras och RNAreduktas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Evoltra?
Swedish: Vilka är riskerna med Evoltra?
Spanish: Evoltra se utiliza para el tratamiento en pacientes pediátricos y adultos de hasta 21 años que padecen leucemia linfoblástica aguda (LLA), que es un cáncer de los linfocitos (un tipo de leucocito).
Swedish: Evoltra används för att behandla barn och vuxna upp till 21 års ålder med akut lymfatisk leukemi (ALL), som är cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar).
Spanish: El principio activo de Evoltra, la clofarabina, es un citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas).
Swedish: Den aktiva substansen i Evoltra, klofarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller).
Spanish: Evoltra es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo clofarabina.
Swedish: Evoltra är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen afatinib.
Spanish: ¿Qué es Evoltra?
Swedish: Vad är Evoltra?
Spanish: Está disponible como concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Spanish: La medida principal de la eficacia fue el número de pacientes que experimentaban una «remisión» (supresión de la leucemia de la médula ósea y vuelta total o parcial del recuento hemático a niveles normales).
Swedish: Genomsnittsåldern på de patienter som behandlades var 12 år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars tillstånd förbättrades (leukemicellerna försvann från benmärgen och antalet blodkroppar återgick helt eller delvis till normala nivåer).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Evoltra, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evoltra finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Evoltra?
Swedish: Vad används Evoltra för?
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones, vea el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Evoltra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Evoltra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Evoltra?
Swedish: Hur används Evoltra?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Evoltra, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Evoltra.
Spanish: Se administra a pacientes refractarios o que han presentado una recidiva tras haber recibido un mínimo de dos regímenes de tratamiento previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica.
Swedish: Det används när sjukdomen inte har svarat på eller kommit tillbaka efter minst två andra behandlingar och när ingen annan behandling förväntas vara verkningsfull.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multiförpackning)
Spanish: 30 comprimidos
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 30 tabletter
Spanish: Su médico le informará sobre los posibles beneficios y riesgos de tomar EVOTAZ para usted y su niño.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga fördelar och risker med att ta EVOTAZ för dig och ditt barn.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome EVOTAZ, al comienzo de la sección 2.
Swedish: Dessa står listade under Ta inte EVOTAZ, vid början av avsnitt 2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/Julio/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 juli 2015
Spanish: Si olvidó tomar EVOTAZ
Swedish: Om du har glömt att ta EVOTAZ
Spanish: Solo se debe considerar el uso de EVOTAZ durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Swedish: Användningen av EVOTAZ ska endast övervägas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Spanish: El perfil de seguridad en estos ensayos fue en general comparable al observado en adultos.
Swedish: Säkerhetsprofilen i dessa studier var totalt sett jämförbara med vad som sågs hos vuxna.
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för 2.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Swedish: Vänta och ta nästa dos på vanlig tid.
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 48 o de la semana 144
Swedish: Ingen virologisk data i vecka 48 eller vecka 144fönstret
Spanish: Se deben considerar antibióticos alternativos.
Swedish: Annan antibiotika bör övervägas.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
Swedish: Behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektion.
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 1 se realizaron en sujetos sanos a menos que se especifique lo contrario.
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 1 genomfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más EVOTAZ de lo que su médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
Swedish: Om du av misstag tar mer EVOTAZ än din läkare har rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
Spanish: Existen otros medicamentos que no se pueden tomar juntos o que pueden necesitar un cambio en su modo de administración cuando se toman con EVOTAZ.
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans, eller kan komma att kräva en förändring i deras administreringssätt när de tas med EVOTAZ.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Swedish: Lägsta dosen av digoxin bör förskrivas till en början.
Spanish: Estudio realizado en pacientes infectados por VIH
Swedish: Studie utförd med hiv-infekterade patienter
Spanish: Trague el comprimido entero; no machaque ni mastique los comprimidos.
Swedish: Svälj tabletten hel; krossa eller tugga inte tabletterna.
Spanish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Swedish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italy
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho porque el virus se puede transmitir a través de la leche materna.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med hiv inte ammar eftersom viruset kan överföras via bröstmjölken.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Spanish: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Swedish: EU/1/15/1025/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/15/1025/002 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
Spanish: No duplique la siguiente dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos vid nästa tillfälle.
Spanish: b Ver sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas para más detalle.
Swedish: b Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de interacción.
Swedish: Interaktionsmekanismen är inte känd.
Spanish: EVOTAZ no es una cura para la infección por el VIH.
Swedish: EVOTAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar EVOTAZ 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ 3.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR Y DE LA ETIQUETA DEL FRASCO 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTREK KARTONG OCH FLASKETIKETT 1.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL ALFA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosina
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Spanish: Actúan reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio fortalece su sistema inmunitario.
Swedish: Det verkar genom att minska antalet hiv-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
Spanish: La mediana de edad de los sujetos fue de 36 años (rango: 19-70).
Swedish: Medianåldern för patienterna var 36 år (intervall: 19-70).
Spanish: No debe tomar EVOTAZ con ciertos medicamentos.
Swedish: Du får inte ta EVOTAZ tillsammans med vissa mediciner.
Spanish: Se debe considerar una reducción inicial de la dosis de diltiazem en un 50%, y se recomienda la monitorización del electrocardiograma.
Swedish: En inledande dosreduktion av diltiazem på 50% bör övervägas och monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
Spanish: d Incluye pacientes que interrumpieron el tratamiento por acontecimientos adversos (AA) o muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a la ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Swedish: d Inkluderar patienter som avbröt på grund av biverkningar eller död vid någon tidpunkt från dag 1 till och med tidsfönstret om detta inte resulterade i någon virologisk data på behandling under det specifika fönstret.
Spanish: Efecto de los alimentos
Swedish: Effekt av mat
Spanish: Se debe tener precaución.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) bloqueando la producción de una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
Swedish: Detta läkemedel kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att stoppa produktionen av ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig.
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para ayudar a controlar su infección por VIH.
Swedish: Det ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-mediciner för att hjälpa till att kontrollera din hiv infektion.
Spanish: Efectos sobre el aclaramiento estimado de creatinina
Swedish: Effekter på uppskattad kreatininclearance
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis de EVOTAZ o de sus otros medicamentos anti-VIH.
Swedish: Det är viktigat att inte glömma att ta någon dos av EVOTAZ eller din andra anti-hiv-medicin.
Spanish: Recomendaciones en relación a la administración conjunta
Swedish: Rekommendationer rörande samtidig administrering
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och sällsynta (≥1/10 000 till 1/1000).
Spanish: Se recomienda la monitorización del electrocardiograma.
Swedish: Monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EVOTAZ en niños menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för EVOTAZ för barn under 18 år har inte fastställts.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus asociado con atazanavir.
Swedish: EVOTAZ ska inte ges till barn yngre än 3 månader av säkerhetsmässiga skäl, särskilt med avseende på den potentiella risken för kernikterus associerad med atazanavir.
Spanish: El comprimido recubierto con película se debe tragar entero y no se debe masticar, romper, partir o machacar.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel och får inte tuggas, brytas, delas eller krossas.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Swedish: Om kombinationen krävs, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger per vecka på bestämda dagar (exempelvis måndag-onsdag-fredag).
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv läkemedlen.
Spanish: Rifabutina total y 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Swedish: Total rifabutin och 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al tratamiento.
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att hiv-viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Spanish: EVOTAZ puede ser utilizado por adultos de 18 años y mayores que estén infectados por el VIH, el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: EVOTAZ kan användas av vuxna över 18 år som infekterats med hiv virus som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Spanish: El tratamiento debe consistir en medidas generales de apoyo incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma, así como observación del estado clínico del paciente.
Swedish: Behandlingen ska bestå av generella supportiva åtgärder inklusive monitorering av vitala livsfunktioner och EKG och även observeration av patientens kliniska status.
Spanish: Quetiapina Lurasidona
Swedish: Quetiapin Lurasidon
Spanish: Los mecanismos complejos o desconocidos de interacción farmacológica excluyen la extrapolación de interacciones farmacológicas de ritonavir a ciertas interacciones farmacológicas de cobicistat.
Swedish: Komplexa eller okända mekanismer kring läkemedelsinteraktioner utesluter extrapolering av ritonavirs läkemedelsinteraktioner till vissa av kobicistats läkemedelsinteraktioner.
Spanish: Sin Tenofovir
Swedish: Utan Tenofovir
Spanish: Se recomienda un método de anticoncepción fiable alternativo (no hormonal).
Swedish: En alternativ (icke-hormonell) säker preventivmetod rekommenderas.
Spanish: La administración conjunta requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Swedish: Samtidig administrering kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Spanish: Tabla 3: Resultado virológico del tratamiento aleatorizado del estudio GS-US-216-0114 en las semanas 48a y 144b
Swedish: Tabell 3: Virologiskt utfall av randomiserad behandling i studien GS-US-216-0114 vid vecka 48a och 144b
Spanish: EVOTAZ y dolutegravir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Swedish: EVOTAZ och dolutegravir kan användas utan dosjustering.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis con EVOTAZ.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med EVOTAZ.
Spanish: Cuando sea necesaria la administración concomitante, no excederá los 10 mg de rosuvastatina al día, y se recomienda la monitorización clínica de la seguridad (por ejemplo, miopatía).
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig ska inte 10 mg rosuvastatin dagligen överskridas och klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati) rekommenderas.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de EVOTAZ en niños y adolescentes.
Swedish: Användning av EVOTAZ har inte studerats hos barn och ungdomar.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar EVOTAZ
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de cobicistat es de aproximadamente 3-4 horas.
Swedish: Median terminal halveringstid i plasma av kobicistat efter administrering är cirka 3-4 timmar.
Spanish: La elección de EVOTAZ en pacientes adultos se debe basar en las pruebas individuales de resistencia viral y en el historial de tratamiento del paciente (ver sección 5.1).
Swedish: Valet av EVOTAZ för vuxna patienter ska baseras på individuellt virusresistenstest och patientens behandlingshistorik (se avsnitt 5.1).
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ y rilpivirina puede realizarse sin ajuste de dosis, ya que el aumento esperado en las concentraciones de rilpivirina no se considera clínicamente relevante.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rilpivirin kan ske utan dosjustering eftersom den förväntade ökningen i rilpivirinkoncentration inte anses klinisk relevant.
Spanish: No pueden excluirse los efectos cardíacos potenciales de este producto en humanos (ver secciones 4.4 y 4.8).
Swedish: Potentiella effekter på hjärtat hos människa med denna produkt kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Spanish: Si no se pueden usar medicamentos alternativos, su uso solo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar orsakade av kortikosteroider.
Spanish: Si trazodona se administra de forma conjunta con EVOTAZ, la combinación se debe utilizar con precaución y se debe considerar una dosis menor de trazodona.
Swedish: Om trazodon administreras samtidigt med EVOTAZ, ska kombinationen användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con EVOTAZ.
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar EVOTAZ.
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Swedish: 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter.
Spanish: EVOTAZ puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Swedish: EVOTAZ kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Spanish: La experiencia en humanos de sobredosis aguda con EVOTAZ es limitada.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med EVOTAZ hos människa är begränsad.
Spanish: Cómo tomar EVOTAZ
Swedish: Hur du tar EVOTAZ
Spanish: Requisitos de anticoncepción
Swedish: Kontraceptionskrav
Spanish: e Incluye sujetos que interrumpieron el tratamiento por motivos distintos a un acontecimiento adverso, muerte o pérdida o falta de eficacia, p. ej. retirada del consentimiento, pérdida de seguimiento.
Swedish: e Inkluderar patienter som avbröt på grund av andra orsaker än biverkningar, död, bristande eller utebliven effekt, t ex tillbakadraget samtycke, saknad vid uppföljning.
Spanish: Estos medicamentos se usan para tratar alergias, asma, enfermedades inflamatorias del intestino, afecciones inflamatorias de los ojos, articulaciones y músculos, y otras afecciones inflamatorias.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska sjukdomar.
Spanish: Conservación de EVOTAZ 6.
Swedish: Hur EVOTAZ ska förvaras 6.
Spanish: AGENTES DE MOTILIDAD GASTROINTESTINAL Cisaprida
Swedish: GASTROINTESTINALA MOTILITETSMEDEL Cisaprid
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones sobre el uso de EVOTAZ con otros anticonceptivos orales.
Swedish: Data finns inte tillgängliga för att göra rekommendationer om användning av EVOTAZ med andra per orala kontraceptionsmedel.
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia se notificó entre unos pocos días y unos pocos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Swedish: I majoriteten av fallen, rapporterades gulsot inom några få dagar till några få månader efter insättandet av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Icke-klinisk data tyder inte på några risker för människa baserat på konventionella toxicitetsstudier med upprepade doser, genotoxicitet och reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de atazanavir y cobicistat, solos o en combinación, en pacientes de edad avanzada (65 años o más).
Swedish: Farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat, enskilt eller i kombination, har inte utvärderats hos äldre (65 år eller äldre).
Spanish: Se deben considerar métodos alternativos de anticoncepción (no hormonales) (ver sección 4.5).
Swedish: Alternativa former av kontraception (icke-hormonella) ska övervägas (se avsnitt 4.5).