FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica, a menudo se precisa aumentar la dosis de heparina durante la hemodiálisis en la terapia con NeoRecormon debido al aumento del volumen de hematocrito.
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica un aumento della dose di eparina durante l'emodialisi è spesso richiesto nel corso del trattamento con NeoRecormon a causa di un incremento del valore di ematocrito.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (ver sección 4.4).
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: • La mayor parte de los pacientes (muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) presenta niveles bajos de hierro en la sangre.
Italian: ● in molti pazienti (gli effetti molto comuni, possono interessare più di 1 persona su 10) si verifica una riduzione dei livelli di ferro nel sangue.
Spanish: • Si tiene dolores de cabeza, especialmente súbitos, punzantes, tipo migraña, confusión, alteración del habla, inestabilidad al andar, ataques o convulsiones llame enseguida al médico.
Italian: ● Chiami immediatamente il medico in presenza di mal di testa, specialmente improvviso, acuto e simile all'emicrania, confusione, disturbi del linguaggio, camminata incerta, convulsioni.
Spanish: Si la heparinización no es óptima es posible que se produzca la oclusión del sistema de diálisis.
Italian: E' possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico se l'eparinizzazione non è ottimale.
Spanish: En algunos pacientes cuya tensión arterial es normal o baja también pueden darse crisis hipertensivas con síntomas de encefalopatías (p.ej. cefaleas y estados de confusión, trastornos sensitivomotores - como alteraciones del habla o de la ambulación - hasta convulsiones tónico-clónicas) (ver sección 4.4).
Italian: Crisi ipertensive accompagnate da sintomi analoghi a quelli dell'encefalopatia (ad es. mal di testa e stato confusionale, disturbi sensorio-motori - come disturbi della parola e della deambulazione - fino a convulsioni tonico-cloniche) possono anche insorgere in pazienti normotesi o ipotesi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La dosis inicial para la administración en vena es de 40 UI por inyección por cada kg de peso corporal administradas tres veces por semana.
Italian: La dose iniziale per le iniezioni in vena è di 40 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo, somministrata tre volte alla settimana.
Spanish: 6 Fije la aguja a la jeringa.
Italian: 6 Applicare l'ago sulla siringa.
Spanish: NeoRecormon 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI, 5.000 UI, 6.000 UI, 10.000 UI y 20.000 UI 1 jeringa precargada con 1 aguja (27G1/2) o
Italian: NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU e 10.000 IU e 20.000 IU 1 siringa pre-riempita con un ago (27G1/2) o 6 siringhe pre-riempite con 6 aghi (27G1/2).
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 33.333 UI de epoetina beta.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 33.333 UI di epoetina beta.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Spanish: Se han comunicado casos muy raros de síntomas gripales relacionados con el tratamiento con epoetina beta, como fiebre, escalofríos, dolores de cabeza, dolor de las extremidades, malestar general, y/o dolor óseo, particularmente al inicio del tratamiento.
Italian: In casi molti rari, in particolare all'inizio del trattamento, sono stati riportati sintomi di tipo influenzale correlati al trattamento con epoetina beta, quali febbre, brividi, mal di testa, dolore agli arti, malessere e/o dolore alle ossa.
Spanish: En caso de administración subcutánea, la dosis semanal puede administrarse en una inyección única o fraccionada en tres o siete inyecciones.
Italian: In caso di somministrazione sottocutanea, la dose totale settimanale può essere somministrata con un'unica iniezione settimanale o può essere divisa in tre o sette dosi settimanali.
Spanish: (2) Coloque una aguja de 26G dentro de la jeringa apropiada desechable (máx.
Italian: (2) Inserire un ago 26G su una appropriata siringa monouso (massimo 1 ml).
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 13.333 UI de epoetina beta.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 13.333 UI di epoetina beta.
Spanish: Para el uso de NeoRecormon en un programa de predonación de sangre autóloga deben ser observadas las directrices oficiales sobre donación de sangre, en particular las siguientes: - sólo deben donar los pacientes con hematocrito > 33 % (hemoglobina > 11 g/dl [6,83 mmol/l]); - debe procederse con especial cuidado con pacientes con un peso inferior a 50 kg; - el volumen individual extraído no debe superar aproximadamente el 12 % del volumen sanguíneo estimado del paciente.
Italian: ≥ 11 g/dl [6.83 mmol/l]); - speciale cautela deve essere osservata in pazienti di peso inferiore a 50 kg; - il volume di un singolo prelievo non deve superare approssimativamente il 12 % del volume totale stimato di sangue del paziente.
Spanish: NeoRecormon 500 UI, 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI, 5.000 UI y 6.000 UI: cada jeringa precargada contiene 0,3 ml de solución.
Italian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU : ogni siringa pre-riempita contiene 0.3 ml di soluzione iniettabile.
Spanish: La dosis inicial para la administración bajo la piel es de 20 UI por inyección por cada kg de peso, administrada tres veces por semana.
Italian: La dose iniziale per le iniezioni sotto la cute è di 20 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo, somministrata tre volte alla settimana.
Spanish: Si al cabo de 4 semanas el incremento de hemoglobina es superior a 2 g/dl (1,3 mmol/l), la dosis debe reducirse entre un 25 y un 50 %.
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è maggiore di 2 g/dl (1,3 mmol/l) in 4 settimane, la dose deve essere ridotta dal 25 al 50%.
Spanish: Para una inyección subcutánea, limpie la piel en el lugar donde se va a poner la inyección, utilizando un algodón con alcohol.
Italian: Per l'iniezione sottocutanea pulire la cute del sito di iniezione con dell'alcool.
Spanish: El uso inapropiado de NeoRecormon por personas sanas puede llevar a un aumento de las células sanguíneas y, en consecuencia, espesamiento de la sangre que puede asociarse con complicaciones cardíacas o vasculares con riesgo para la vida.
Italian: L'uso improprio di NeoRecormon da parte di soggetti sani può provocare un aumento delle cellule sanguigne e di conseguenza rendere il sangue più denso.
Spanish: No haga un uso inapropiado de NeoRecormon:
Italian: Non usi in modo improprio NeoRecormon
Spanish: Un ml de solución reconstituida contiene 5.000 UI de epoetina beta.
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 5000 UI di epoetina beta.
Spanish: • Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
Italian: ● In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Spanish: Pacientes donantes de su propia sangre antes de someterse a cirugía
Italian: • Pazienti che donano il sangue prima di un intervento chirurgico
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir las Instrucciones de uso, así como el prospecto antes de inyectar NeoRecormon.
Italian: Prima di iniettare NeoRecormon, si accerti di leggere, comprendere e seguire le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Spanish: • Retire la aguja y la jeringa del lugar de inyección en el mismo ángulo que la insertó.
Italian: ● Estrarre l'ago e la siringa dalla sede di iniezione mantenendo la stessa angolazione usata durante l'inserimento.
Spanish: Si el nivel de hemoglobina excede los 12 g/dl (7,5 mmol/l) se debe reducir la dosis entre un 25 y un 50 % aproximadamente.
Italian: Se l'emoglobina supera 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose deve essere ridotta del 25 - 50% circa.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Fenilalanina (hasta 0,3 mg/jeringa).
Italian: Eccipienti con effetto noto Fenilalanina (fino a 0,3 mg per siringa) Sodio (meno di 1 mmol per siringa)
Spanish: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2.000 UI NeoRecormon 3.000 UI NeoRecormon 4.000 UI NeoRecormon 5.000 UI NeoRecormon 6.000 UI NeoRecormon 10.000 UI NeoRecormon 20.000 UI NeoRecormon 30.000 UI solución inyectable en jeringa precargada Epoetina beta
Italian: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10000 UI NeoRecormon 20000 UI NeoRecormon 30000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina beta
Spanish: NeoRecormon 500 UI solución inyectable en jeringa precargada.
Italian: NeoRecormon 500 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Spanish: Retire el protector de la jeringa.
Italian: Rimuovere il cappuccio dalla siringa.
Spanish: NeoRecormon 30.000 UI 1 jeringa precargada con 1 aguja (27G1/2) o 4 jeringas precargadas con 4 agujas (27G1/2).
Italian: NeoRecormon 30.000 IU 1 siringa pre-riempita con un ago (27G1/2) o 4 siringhe pre-riempite con 4 aghi (27G1/2).
Spanish: El producto reconstituido es una solución incolora, de transparente a ligeramente opalescente.
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere una soluzione chiara, incolore, priva di particelle.
Spanish: Si a las 4 semanas de tratamiento el valor de hemoglobina aumenta hasta al menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), se debe continuar con la dosis que en ese momento se esté administrando.
Italian: Se, dopo 4 settimane di terapia, il valore emoglobinico è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), deve essere mantenuta la dose corrente.
Spanish: • En el disolvente: alcohol bencílico y cloruro de benzalconio como conservantes y agua para preparaciones inyectables.
Italian: ● Il solvente contiene alcool benzilico e benzalconio cloruro come conservanti in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Italian: Classificazione delle reazioni avverse
Spanish: Debe prestarse especial atención a las cefaleas súbitas lacerantes hemicraneales como posible signo de advertencia.
Italian: Come segnale d'allarme, occorre prestare particolare attenzione a episodi improvvisi di emicrania lancinante, come cefalee.
Spanish: En casos aislados se ha notificado aplasia pura de células rojas (APCR) mediada por anticuerpos neutralizantes antieritropoyetina asociada al tratamiento con NeoRecormon.
Italian: In casi isolati è stata riportata aplasia della serie rossa causata da anticorpi neutralizzanti anti eritropoietina, associata a terapia con NeoRecormon.
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 1, que figura más adelante.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 1 sottostante.
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 3, que figura más adelante.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 3 sottostante.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente "privo di sodio".
Spanish: Con fines de uso ambulatorio, el producto sin reconstituir se puede mantener fuera de la nevera durante un único periodo de hasta 5 días a temperatura ambiente (no superior a 25°C).
Italian: Per l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il prodotto non ancora ricostituito dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 5 giorni al massimo.
Spanish: Consulte al profesional sanitario si necesita más formación.
Italian: Se necessita di altre informazioni, consulti l'operatore sanitario.
Spanish: NeoRecormon multidosis 50.000 UI liofilizado y disolvente para solución inyectable Epoetina beta
Italian: NeoRecormon Multidose 50.000 UI liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile Epoetina beta
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 2, que figura más adelante.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 2 sottostante.
Spanish: • si el recuento de plaquetas es alto
Italian: ● se ha un elevato numero di piastrine;
Spanish: es de 4 a 12 horas y que el volumen de distribución corresponde de una a dos veces el volumen plasmático.
Italian: Studi di farmacocinetica, effettuati in volontari sani ed in pazienti uremici, mostrano che il tempo di emivita di epoetina beta somministrata per via endovenosa è compreso tra 4 e 12 ore e che il volume di distribuzione corrisponde a 1 - 2 volte il volume plasmatico.
Spanish: Dosis de NeoRecormon
Italian: Dosaggio di NeoRecormon
Spanish: Esta dosis se puede administrar en una inyección semanal, o puede dividirse en 3 a 7 inyecciones por semana.
Italian: Questa può essere somministrata come un'unica iniezione settimanale oppure può essere frazionata in 3 - 7 iniezioni settimanali.
Spanish: NeoRecormon Multidosis se suministra en viales con liofilizado para solución inyectable, que se disuelve con el contenido de la ampolla de disolvente que le acompaña con ayuda de un dispositivo de reconstitución y extracción conforme a las instrucciones que a continuación se indican.
Italian: Questa viene solubilizzata con il contenuto della fiala solvente acclusa, utilizzando il dispositivo di ricostituzione e prelievo e seguendo le istruzioni riportate di seguito.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (Ver sección 4.8).
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: • No deje la jeringa sin vigilancia.
Italian: ● Non lasciare la siringa incustodita.
Spanish: Los receptores de eritropoyetina se encuentran también presentes en la superficie de algunas líneas celulares malignas.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Spanish: Este medicamento contiene fenilalanina y sodio y el disolvente contiene alcohol bencílico.
Italian: Il medicinale contiene fenilalanina e sodio e il solvente contiene alcool benzilico; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Spanish: Retire la aguja y la jeringa del lugar de la inyección en el mismo ángulo que se insertó.
Italian: Estrarre l'ago e la siringa dalla sede di iniezione mantenendo la stessa angolazione usata durante l'inserimento.
Spanish: Durante el tratamiento con Neorecormon
Italian: Avvertenze speciali Durante il trattamento con NeoRecormon
Spanish: NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10,000 UI y NeoRecormon 20,000 UI solución inyectable en jeringa precargada
Italian: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10.000 UI e NeoRecormon 20.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE neorecormon 500 UI
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NeoRecormon 500 UI
Spanish: • No sujete el émbolo mientras retira la tapa de la aguja.
Italian: ● Non impugnare lo stantuffo durante la rimozione del cappuccio dell'ago.
Spanish: • No vuelva a tapar la aguja de inyección con la tapa.
Italian: ● Non inserire nuovamente il cappuccio sull'ago utilizzato per l'iniezione.
Spanish: 1 jeringa precargada con una aguja (27G1 / 2) o 6 jeringas precargadas con 6 agujas (27G1 / 2).
Italian: 1 siringa preriempita con un ago (27G1/2) o 6 siringhe preriempite con 6 aghi (27G1/2).
Spanish: NeoRecormon 30.000 UI solución inyectable en jeringa precargada.
Italian: NeoRecormon 30.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Spanish: 1 jeringa precargada con 1 aguja (30G1/2) o 6 jeringas precargadas con 6 agujas (30G1/2).
Italian: 1 siringa pre-riempita con un ago (30G1/2) o 6 siringhe pre-riempite con 6 aghi (30G1/2).
Spanish: • para prevenir la anemia de los bebés prematuros;
Italian: • la prevenzione dell'anemia dei neonati prematuri;
Spanish: Contiene el principio activo epoetina beta.
Italian: Contiene il principio attivo epoetina beta.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que NeoRecormon se administre de la forma más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che NeoRecormon sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: La formulación multidosis de NeoRecormon contiene alcohol bencílico y no debe administrarse a niños menores de 3 años.
Italian: La formulazione pluridose di NeoRecormon contiene alcol benzilico e non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai tre anni.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NeoRecormon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NeoRecormon.
Spanish: NeoRecormon se utiliza en las siguientes situaciones:
Italian: NeoRecormon è usato nei seguenti casi:
Spanish: NeoRecormon está disponible en distintas concentraciones desde 500 a 50 000 unidades internacionales.
Italian: È disponibile in dosaggi da 500 a 50 000 unità internazionali (UI).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NeoRecormon el 17 de julio de 1997.
Italian: Il 17 luglio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoRecormon, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de NeoRecormon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di NeoRecormon siano superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NeoRecormon?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NeoRecormon?
Spanish: Esto solo se realiza cuando no se dispone de procedimientos de almacenamiento de sangre o estos procedimientos son insuficientes porque la cirugía programada requiere un gran volumen de sangre.
Italian: Questo accade quando non sono disponibili procedure di conservazione del sangue o che sono insufficienti in quanto l'intervento chirurgico necessità di quantità elevate di sangue.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial multidosis para preparar una solución inyectable.
Italian: È disponibile come polvere e solvente in un flaconcino pluridose per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NeoRecormon.
Spanish: Los tipos de efectos adversos observados con NeoRecormon dependen de la causa de la anemia del paciente.
Italian: I tipi di effetti indesiderati osservati con NeoRecormon dipendono dalla causa dell'anemia del paziente.
Spanish: El principio activo de NeoRecormon, epoetina beta, es una copia de la hormona humana denominada eritropoyetina.
Italian: Il principio attivo in NeoRecormon, epoetina beta, è una copia dell'ormone umano chiamato eritropoietina.
Spanish: En la mayoría de los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la determinación de si NeoRecormon aumentaba los niveles de hemoglobina o reducía la necesidad de transfusiones sanguíneas.
Italian: La principale misura dell'efficacia nella maggior parte degli studi era quella di verificare se NeoRecormon aumentava i livelli di emoglobina o se riduceva la necessità di trasfusioni sanguigne.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de NeoRecormon, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di NeoRecormon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: La eficacia de NeoRecormon en el tratamiento o la prevención de la anemia se ha analizado en muchos estudios, como la anemia en la insuficiencia renal crónica (1 663 pacientes, incluidos entre ellos algunos estudios de comparación con un placebo [tratamiento ficticio]), a la transfusión autóloga de sangre (419 pacientes, comparación con placebo), a la anemia en bebés prematuros (177 bebés, comparación con ningún tratamiento) y en los pacientes con cáncer (1 204 pacientes con diferentes tipos de cáncer, comparación con un placebo).
Italian: L'efficacia di NeoRecormon per il trattamento o la prevenzione dell'anemia è stata esaminata in numerosi studi comprendenti l'anemia dovuta a insufficienza renale cronica (1.663 pazienti, compresi alcuni studi comparativi con placebo [trattamento fittizio]), trasfusione di sangue autologo (419 pazienti, confronto con placebo), anemia in neonati prematuri (177 neonati, confronto in assenza di trattamento) e in pazienti affetti da tumore (1.204 pazienti con diverse forme di tumore, studi comparativi con placebo).
Spanish: La dosis, la frecuencia de la inyección y la duración de su uso dependen del motivo de uso del medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento dipendono dal motivo per cui NeoRecormon viene usato e vengono adeguate a seconda della risposta del paziente.
Spanish: NeoRecormon es un medicamento que estimula el crecimiento de los glóbulos rojos.
Italian: NeoRecormon è un medicinale che stimola la crescita dei globuli rossi.
Spanish: NeoRecormon no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Italian: NeoRecormon non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes son: hipertensión (presión arterial alta), dolor de cabeza y episodios tromboembólicos (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipertensione (elevata pressione del sangue), mal di testa ed eventi tromboembolici (formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeoRecormon, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con NeoRecormon, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: También aumentó la cantidad de sangre que puede extraerse al paciente antes de la cirugía para transfusión autóloga de sangre y reduce la necesidad de transfusión en los niños prematuros y en los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.
Italian: Ha anche incrementato il volume di sangue che poteva essere prelevato dai pazienti prima dell'intervento chirurgico per l'autoemotrasfusione e ha ridotto la necessità di trasfusione nei neonati prematuri e nei pazienti affetti da tumore e soggetti a chemioterapia.