FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Casté: periférny edém / retencia tekutín
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követo helyi reakciók Gyakori: perifériás oedema, folyadékvisszatartás
Slovak: Ako pri iných liekoch, o ktorých je známe, že inhibujú syntézu prostaglandínov, sa aj u pacientov užívajúcich celekoxib pozorovala retencia tekutín a edémy.
Hungarian: Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin-szintézist gátló gyógyszerekhez, celekoxibkezelésben részesülo betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
Slovak: Držitel rozhodnutia o registrácii
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovak: , napr. vyprázdnenie obsahu žalúdka, lekársky dohl ad a v prípade potreby zaviest symptomatickú liecbu.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén megfelelo támogató orvosi ellátás, pl. gyomortartalom eltávolítása, orvosi felügyelet illetve, ha szükséges tüneti kezelés biztosítandó.
Slovak: Casté: závraty
Hungarian: Gyakori: szédülés
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách u potkanov bola pozorovaná toxicita u mlád at.
Hungarian: Egy patkányokban végzett peri-posztnatális vizsgálatban utódokra gyakorolt toxicitást figyeltek meg.
Slovak: Poruchy nervového systému
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
Slovak: Opatrne sa má postupovat pri kombinovaní celekoxibu s warfarínom a inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri
Hungarian: Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintoen kell eljárni (lásd 4.5 pont).
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZOK
Slovak: Preto sa pri liecbe pacientov s poškodením funkcie obliciek odporúca opatrnost
Hungarian: Óvatosság ajánlott vesekárosodott betegek kezelése során.
Slovak: Opatrnost sa odporúca pri liecbe pacientov s vysokým rizikom vývoja gastrointestinálnych komplikácií pri NSAIDs: u starších l udí, pacientov užívajúcich súcasne akékol vek iné NSAIDs alebo kyselinu acetylsalicylovú alebo u pacientov s predošlou anamnézou gastrointestinálneho ochorenia, ako je vred ci GI krvácanie.
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idosek, a más nem-szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejuleg szedo betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedés, pl.
Slovak: Súcasné používanie celekoxibu v jednorazovej dávke 200 mg a silného inhibítora CYP2C9 flukonazolu v dávke 200 mg raz denne viedlo k priemernému zvýšeniu Cmax celekoxibu o 60 % a zvýšenie AUC o 130 %. Súcasné používanie induktorov CYP2C9, ako sú rifampicín, karbamazepín a barbituráty, môže plazmatické koncentrácie celekoxibu znižovat .
Hungarian: A celekoxib (200 mg/nap egyszeri dózisban) és az eros CYP2C9 gátló flukonazol (naponta egyszer 200 mg) egyideju alkalmazásakor a celekoxib Cmax 60%kal, az AUC 130%-kal emelkedett.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej casté: anémia Zriedkavé: leukopénia, trombocytopénia
Hungarian: Vérképzoszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori: anaemia
Slovak: Odporúcaná úvodná denná dávka je 200 mg užívaná v dvoch rozdelených dávkach.
Hungarian: Rheumatoid arthritis: Javasolt napi kezdo adagja 200 mg két részletben bevéve.
Slovak: Riziko sa však nedá úplne vylúčiť.
Hungarian: Azonban a kockázatot nem lehet teljesen kizárni.
Slovak: Bude to závisieť od vašej individuálnej situácie.
Hungarian: Ez függ az Ön egyéni helyzetétől.
Slovak: Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
Hungarian: Ezeket a betegeket is gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Pridajte zvyšok vody.
Hungarian: Adja hozzá a maradék vizet.
Slovak: Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
Hungarian: Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.
Slovak: Piest pomaly vyťahujte.
Hungarian: Lassan húzza ki a tolórudat.
Slovak: Vakcinácia chrípky je možná.
Hungarian: Az influenza elleni vakcináció hasznos lehet.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. március 13.
Slovak: Liek budete dostávať minimálne 4 dni.
Hungarian: · A gyógyszert legalább 4 napig fogja kapni.
Slovak: Informácie o nasledujúcich antibiotikách sú dostupné:
Hungarian: Információ a következő antibiotikumokra vonatkozóan áll rendelkezésre:
Slovak: Pozorne si prečítajte informácie a riaďte sa pokynmi.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót és kövesse az utasításokat.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť celkové vedľajšie účinky ovplyvňujúce telo ako celok.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy ako závažné klinické faktory vrátane závažnosti reakcie.
Hungarian: Ilyen esetekben a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is.
Slovak: Nie je známe, či je MPA prítomný v semene.
Hungarian: Nem ismert, hogy az MPA jelen van-e a spermában.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek
Slovak: Nezistil sa žiaden vplyv na plodnosť alebo parametre rozmnožovania u matiek alebo u nasledujúcej generácie.
Hungarian: Nem figyeltek meg hatást az anyák vagy a következő generáció fertilitására vagy reproduktív paramétereire.
Slovak: Norfloxacín a metronidazol
Hungarian: Norfloxacin és metronidazol
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré vakcíny môžete dostať.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert.
Slovak: Pacienti s pečeňovým transplantátom boli sledovaní aspoň 1 rok, avšak menej ako 3 roky.
Hungarian: A májátültetett betegek követési periódusa legalább 1 év, de kevesebb mint 3 év volt.
Slovak: (Čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je dva mesiace.)
Hungarian: (Az elkészített szuszpenzió elarthatósága két hónap.)
Slovak: • používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
Hungarian: · magas fényvédő faktorú krém használatával.
Slovak: Odporúča sa vykonať druhý test o 8 - 10 dní neskôr.
Hungarian: Javasolt, hogy a második teszt elvégzése, 8-10 nappal az első teszt elvégzése után történjen.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najvhodnejšom spôsobe antikoncepcie pre vás.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer.
Slovak: Celú zostavu otočte spodnou stranou nahor (fľašu a dávkovač - pozri obrázok nižšie).
Hungarian: Az egészet fordítsa fejjel lefelé (a palackot és az adagolófecskendővel együtt - lásd az alábbi képet).
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách a alternatívnej liečbe.
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
Slovak: Tvrdé kapsuly.
Hungarian: Kemény kapszula.
Slovak: Vplyv ochorenia na tento proces pravdepodobne závisí od typu ochorenia.
Hungarian: A májbetegség hatása erre a folyamatra valószínűleg a kérdéses betegségtől függ.
Slovak: Iné lieky a CellCept
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Slovak: Vylučovanie MPA závisí od niekoľkých transportérov.
Hungarian: Az MPA diszpozíciója több transzportertől függ.
Slovak: Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov < 1,3 x 10
Hungarian: Ha neutropenia fejlődik ki (abszolút neutrofil szám <1,3 x 103/ml)
Slovak: Obmedzte množstvo slnečného svetla a UV žiarenia, ktorému sa vystavujete.
Hungarian: Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét.
Slovak: Výsledky všetkých tehotenských testov majú byť odkomunikované pacientkám.
Hungarian: Minden terhességi teszt eredményét meg kell beszélni a beteggel.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek
Hungarian: Tiszta vörösvérsejt aplasia
Slovak: Váš lekárnik vám zvyčajne liek pripraví.
Hungarian: Általában a gyógyszerész készíti el Önnek a gyógyszert.
Slovak: Avšak hodnota Cmax MPA sa v prítomnosti potravy znížila o 40
Hungarian: Az MPA Cmax viszont 40%-kal csökkent étel jelenlétében.
Slovak: Edukačné materiály
Hungarian: Oktatási anyagok
Slovak: Príručka tiež uvedie, že pacienti nesmú poskytnúť liek žiadnej inej osobe.
Hungarian: Az útmutatónak tartalmaznia kell, hogy ezt a gyógyszert a betegek senki másnak nem adhatják át.
Slovak: Malformácie nervového systému ako sú spina bifida;
Hungarian: • Az idegrendszer fejlődési rendellenességei, mint például spina bifida.
Slovak: Tieto zmeny nie sú spájané s poškodenou funkciou neutrofilov.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem társulnak károsodott neutrophil működéssel.
Slovak: V mnohých z týchto prípadov neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
Hungarian: Ezen esetek többségében nem jelentettek mellékhatást.
Slovak: Pripravený liek sa môže používať 2 mesiace.
Hungarian: · Az elkészített gyógyszer 2 hónapig használható fel!
Slovak: Prevažná časť (približne 87
Hungarian: A beadott adag túlnyomó része (kb.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien N.V.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok reproduktiv toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovak: Antikoncepcia (pozri časť 4.6)
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Slovak: V rámci pomoci pacientom, aby sa zabránilo expozícii mykofenolátu na plod a na poskytnutie dodatočných dôležitých informácií o bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne poskytovateľom zdravotnej starostlivosti edukačné materiály.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a beteget segítse a mikofenoláttal történő magzati expozíció elkerülésében, és további fontos biztonságossági információkat szolgáltasson, a Forgalomba hozatali engedély jogosultja az egészségügyi szakemberek részére oktatóanyagot biztosít.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať a poskytne vám písomnú informáciu, týkajúcu sa predovšetkým účinkov mykofenolátu na nenarodené deti.
Hungarian: A kezelőorvosa beszélni fog Önnel, és írásos tájékoztató anyagot fog adni Önnek, különösen a mikofenolát magzatra kifejtett hatásairól.
Slovak: Urobte tak aj v prípade, že niekto iný náhodne užije váš liek.
Hungarian: Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ihneď, ak je to možné, alebo ak si myslíte, že zlyhala antikoncepcia alebo ste si zabudli zobrať antikoncepčnú tabletu.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszer nem hatékony, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát.
Slovak: Deti sú viac ako dospelí náchylné na niektoré vedľajšie účinky.
Hungarian: Gyermekeknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő egyes mellékhatások, mint felnőtteknél.
Slovak: Informácie poskytnuté v tejto časti umožnia správne porozumenie rizika a vysvetlia nutnosť opatrení na zabránenie otehotneniu.
Hungarian: Az ebben a fejezetben megadott információk segítik a kockázat helyes értelmezését és megmagyarázzák a következő terhesség megelőző intézkedéseket.
Slovak: Poskytne detaily o povahe a rozsahu rizika, v súlade s informáciami uvedenými v SPC.
Hungarian: Részletesen leírja a kockázat jellegét és fontosságát az alkalmazási előírásban megadott információkkal összhangban.
Slovak: Takisto iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku CellCeptu.
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják a CellCept hatását.
Slovak: Avšak je nutné dôsledné lekárske monitorovanie počas kombinovanej terapie a krátko po terapii antibiotikami.
Hungarian: Azonban szigorú klinikai ellenőrzést kell végezni a kombinációs kezelés alatt és röviddel az antibiotikus kezelést követően.
Slovak: Proteín 1, ktorý sa spája s mnohopočetnou liekovou rezistenciou (MDR1), je tiež schopný transportovať MPA, ale zdá sa, že jeho príspevok sa vzťahuje len na proces absorpcie.
Hungarian: A multidrug-rezisztencia protein 1 (MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de az abszorpciós folyamatban való részvétele korlátozottnak tűnik.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát: 3 roky.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 3 év.
Slovak: Vrodená cysta plexus chorioideus
Hungarian: • Veleszületett plexus chorioideus cysta
Slovak: MPA je silný teratogén.
Hungarian: Az MPA erős teratogén.
Slovak: Nechajte ich vysušiť na vzduchu pred opätovným použitím.
Hungarian: A következő használat előtt hagyja a levegőn megszáradni.
Slovak: Vysvetlí tiež, že napriek tomu, že táto príručka je veľmi dôležitá, neposkytuje úplné informácie o mofetilmykofenoláte, a že SPC (zdravotnícki pracovníci) a informácia pre pacienta (pacienti), ktoré sú dodávané súčasne s liekom, musia byť tiež starostlivo prečítané.
Hungarian: Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek), illetve a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót (betegeknek) is figyelmesen el kell olvasni.
Slovak: Roche Products Ltd.
Hungarian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Slovak: Je lepšie súbežne používať dve vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
Hungarian: Célszerű két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása.
Slovak: Protilátková odpoveď na iné vakcíny môže byť znížená (pozri tiež časť 4.4).
Hungarian: A más vakcinákra adott antitestválaszok csökkenhetnek (lásd még 4.4 pont).
Slovak: • počtu krviniek alebo prejavov infekcií.
Hungarian: · a vérsejtek száma vagy a fertőzésre utaló jelek.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené.
Hungarian: Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat áll rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Slovak: Text pre pacientov má byť adekvátne rozdelený na text pre mužov a pre ženy.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Slovak: V tých prípadoch predávkovania, v ktorých boli hlásené nežiaduce udalosti, tieto udalosti spadajú do známeho bezpečnostného profilu lieku.
Hungarian: Azokban a túladagolási esetekben, amelyekben mellékhatást észleltek, az események a gyógyszer ismert biztonságossági profilján belül maradtak.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
Hungarian: Ezután a szokott időben folytassa a szedését.
Slovak: Pri klinicky významných koncentráciách je väzba MPA na plazmatický albumín 97 %.
Hungarian: Az MPA a klinikailag releváns koncentrációkban 97%-ban kötődik a plazma albuminhoz.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Hungarian: · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Slovak: Požiadavky na antikoncepciu u sexuálne aktívnych pacientov - mužov (vrátane pacientov po vazektómii) a pacientok vo fertilnom veku budú vysvetlené.
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Slovak: • ste mali pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepcie.
Hungarian: · Szexuális kapcsolatot létesített hatékony fogamzásgátló módszer használata nélkül.
Slovak: Zvyčajné problémy
Hungarian: Általában előforduló problémák
Slovak: Výpočty založené na údajoch získaných u zvierat ukazujú, že maximálne množstvo MPA, ktoré by mohlo byť prenesené na ženu, je také nízke, že by pravdepodobne nemalo žiadny účinok.
Hungarian: Állatkísérletek adataiból végzett számítások alapján a nőkbe potenciálisan átvihető MPA maximális mennyisége olyan kevés,
Slovak: Predpisujúci lekár sa má riadiť národnými pokynmi pre chrípkovú vakcináciu.
Hungarian: Az ezt rendelő orvosoknak követniük kell az influenza vakcinációval kapcsolatos helyi előírásokat.
Slovak: Taktiež skúste zabrániť styku prášku s kožou, vnútrom úst alebo nosa.
Hungarian: Kerülje el azt is, hogy a por a bőrére, a szájába vagy az orrába kerüljön.
Slovak: Teratogénne účinky
Hungarian: Teratogén hatás
Slovak: Nástavec fľaše má zostať vo fľaši.
Hungarian: csatlakozó feltét a palackban kell maradjon.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby mykofenolátom, musíte ihneď informovať vášho lekára.
Hungarian: Ha Ön terhes lesz a mikofenolát-kezelés alatt, azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
Slovak: Boli hlásené hypersenzitívne reakcie vrátane angioneurotického edému a anafylaktickej reakcie.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, ideértve az angioneurotikus ödémát és az anafilaxiás reakciót is.
Slovak: MAH musí zabezpečiť, že v každom členskom štáte, kde je Cellcept dostupný na trhu, všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých je predpoklad predpísania, vydania a používania lieku, obdržia nasledovný edukačný balík:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell bizonyosodnia arról, hogy minden tagállamban, ahol a CellCept forgalomban van, minden egészségügyi szakember és beteg, aki a CellCept-et várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza, megkapja a következő oktatóanyagot:
Slovak: Koniec dávkovača vložte priamo do vašich úst a liek prehltnite.
Hungarian: · Az adagolófecskendő végét helyezze közvetlenül a szájába és nyelje le a gyógyszert.
Slovak: Patria medzi ne aj lieky dostupné bez lekárskeho predpisu, ako sú rastlinné prípravky.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, mint például a gyógynövénykészítmények.
Slovak: • vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom - gynekológom)
Hungarian: · Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa antikoncepcie u mužov, pozri časť 4.6.
Hungarian: A férfiaknak szóló fogamzásgátlásra vonatkozó ajánlások a 4.6 pontban találhatóak.
Slovak: Pacienti budú informovaní o tom, že nesmú ukončiť liečbu mofetilmykofenolátom, ale budú musieť okamžite kontaktovať lekára.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Slovak: Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie
Hungarian: Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás
Slovak: CellCept je inhibítorom IMPDH (inozín monofosfát dehydrogenázy).
Hungarian: A CellCept IMPDH (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz) gátló.
Slovak: Avšak ochorenie pečene s prevahou postihnutia žlčových ciest, ako je napríklad primárna biliárna cirhóza, môže preukázať iný vplyv.
Hungarian: Az elsősorban epekárosodással járó májbetegségnek azonban, mint pl. a primer biliaris cirrhosis, más hatása lehet.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Hungarian: · Egyéb összetevők:
Slovak: Filmom obalené tablety (tablety).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta).
Slovak: • plánujete otehotnieť
Hungarian: · Terhességet tervez.
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať nasledovné kľúčové zložky:
Hungarian: Az oktatóanyagnak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol Nebol pozorovaný žiadny vplyv na biologickú dostupnosť MPA.
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol Megfigyelték, hogy nem volt hatásuk az MPA biohasznosulására.
Slovak: Vplyv slnečného žiarenia
Hungarian: A napfény hatása
Slovak: Majú sa vydať samostatné príručky pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k vážnym alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zohľadniť v diferenciálnej diagnóze u imunosupresívnych pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo neurologickými príznakmi.
Hungarian: Ezek a fertőzések gyakran egy erős, teljes immunszuppresszív terheléssel függnek össze, és súlyos vagy fatális állapotok kialakulásához vezethetnek, ezért a vesefunkció romlásáról vagy neurológiai tünetekről beszámoló, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során az orvosoknak gondolniuk kell erre.
Slovak: • V tejto písomnej informácii pre používateľa sa používa skrátený názov CellCept.
Hungarian: · Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
Slovak: Odporúča sa vyšetriť pacientov, u ktorých vzniknú pretrvávajúce pľúcne príznaky, ako napríklad kašeľ a dyspnoe.
Hungarian: Kivizsgálás javasolt azoknál a betegeknél, akiknél olyan tartós, tüdőt érintő tünetek alakulnak ki, mint a köhögés és a dyspnoe.
Slovak: Poradenstvo pre pacientov: Táto časť zdôrazní dôležitosť dôkladného, informatívneho a neustáleho dialógu medzi pacientom a zdravotníckym pracovníkom v oblasti rizika gravidity spojeného s mofetilmykofenolátom a náležitej stratégie na minimalizáciu rizika, vrátane alternatívneho výberu liečby, ak to bude vhodné.
Hungarian: • Betegeknek szóló tanácsok: Ez a fejezet hangsúlyozza, hogy fontos a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti mélyreható, informatív és folyamatos párbeszéd a mikofenolát mofetillel összefüggő, terhesség esetén fellépő kockázatról és a releváns kockázatcsökkentő eljárásokról, beleértve - amennyiben lehetséges - az alternatív kezelési lehetőségeket.
Slovak: Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Slovak: Keď ste schopný prehĺtať, budete dostávať tento liek cez ústa.
Hungarian: · Ha Ön már képes nyelni, a gyógyszert szájon át fogja kapni .
Slovak: Úvodná časť každej príručky bude čitateľa informovať, že účelom príručky je informovať o nutnosti zabrániť expozícii plodu a minimalizovanie rizika vrodených malformácií a potratu, ktoré sú spojené s mofetilmykofenolátom.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
Slovak: Príprava infúzneho roztoku (6 mg/ml)
Hungarian: Az infúziós oldat elkészítése (6 mg/ml):
Slovak: Je to preto, že CellCept môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Hungarian: Ez azért is fontos, mert a CellCept befolyásolja bizonyos gyógyszerek hatását.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne vykonávať krvné testy kvôli kontrole zmien:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že mykofenolát v koncentráciách, ktoré iba v malej miere prevyšovali tie, ktoré sa dosahujú pri terapeutickej expozícii u ľudí, je genotoxický, a preto sa nedá úplne vylúčiť riziko genotoxických účinkov na spermiové bunky.
Hungarian: A mikofenolát állatkísérletekben genotoxikusnak bizonyult a humán terápiás expozíciót csak kismértékben meghaladó koncentrációknál, így a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatás kockázata nem zárható ki teljesen.
Slovak: Zmena úrovne pred užívaním lieku nemusí presne reprezentovať zmeny v celkovej expozícii MPA.
Hungarian: Az adag beadása előtt mért szint változása nem fejezheti ki pontosan a teljes MPA-expozíció változásait.
Slovak: • narodili ste sa s niektorým z nasledujúcich zriedkavých ochorení, ktoré znemožňujú otehotnenie: genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenéza maternice
Hungarian: · Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.
Slovak: Vaša liečba bude potom pokračovať v zvyčajných intervaloch.
Hungarian: Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
Slovak: 50 filmom obalených tabliet.
Hungarian: 50 filmtabletta.
Slovak: Interakcie
Hungarian: Interakciók
Slovak: Tvorí sa tiež menej významný acylglukuronid (AcMPAG).
Hungarian: Egy kis mennyiségű acilglükuronid (AcMPAG) is keletkezik.
Slovak: Pacienti vo všetkých liečebných skupinách dostávali aj cyklosporín a kortikosteroidy.
Hungarian: A betegek minden vizsgálati karon kaptak ciklosporint és kortikoszteroidokat is.