FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After having been treated for an acute episode for 6 weeks and stabilised for an additional 8 weeks with INVEGA (doses ranging from 3 to 15 mg once daily) patients were then randomised in a double-blind manner to either continue on INVEGA or on placebo until they experienced a relapse in schizophrenia symptoms.
Icelandic: Eftir að hafa fengið meðferð í 6 vikur við bráðalotu og verið í jafnvægi í 8 vikur til viðbótar með INVEGA (skammtar á bilinu 3 til 15 mg einu sinni á sólarhring) var sjúklingum slembiraðað með tvíblindum hætti þannig að þeir fengu annaðhvort áframhaldandi meðferð með INVEGA eða þá að þeir fengu lyfleysu þar til einkenni geðklofa fóru versnandi.
English: Do not take INVEGA - if you are allergic to paliperidone, risperidone, or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir paliperidoni, risperidoni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
Icelandic: Breyting á PANSS-mælikvarða 8 vikur, bráðaendapunktur Meðalgildi í upphafi (SD) Meðalgildi breytingar (SD)
English: Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo.
Icelandic: INVEGA (3, 6, 9 og 12 mg), var greint frá stöðubundnum lágþrýstingi hjá 2,5% þeirra sem fengu meðferð með INVEGA samanborið við 0,8% þeirra sem fengu lyfleysu.
English: The safety profile of risperidone may be pertinent.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi risperidons geta einnig átt við.
English: The experience from risperidone is considered valid also for paliperidone.
Icelandic: Reynsla af notkun risperidons á einnig við um paliperidon.
English: Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring.
Icelandic: Þegar aðrir dópamínblokkar hafa verið gefnir dýrum á meðgöngu hafa þeir haft neikvæð áhrif á námsgetu og hreyfiþroska afkvæmanna.
English: A change in the time of administration of INVEGA may improve the impact of sedation on the patient.
Icelandic: Breyttur tími lyfjagjafar INVEGA getur minnkað slævandi áhrif á sjúklinginn.
English: - if you have a swallowing, stomach or intestinal disorder that reduces your ability to swallow or pass foods by normal bowel movements.
Icelandic: - Ef þú ert með kyngingar-, maga- eða þarmasjúkdóm sem dregur úr kyngingargetu eða veldur því að fæða á erfiðar um vik að komast um meltingarveginn þrátt fyrir eðlilegar hreyfingar í meltingarveginum.
English: For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance  10 to < 50 mL/min), the recommended initial dose of INVEGA is 3 mg every other day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Icelandic: INVEGA handa sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 10 til < 50 ml/mín.) er 3 mg annan hvern sólarhring, sem auka má í 3 mg einu sinni á sólarhring að loknu klínísku endurmati.
English: Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Icelandic: PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
English: Other signs of parkinsonism include a slow shuffling walk, a tremor while at rest, increased saliva and/or drooling, and a loss of expression on the face.
Icelandic: Önnur einkenni parkinsonsheilkennis fela í sér drattandi göngulag, skjálfta í hvíld, aukna munnvatnsmyndun og/eða slefa og skort á svipbrigðum í andliti.
English: Concomitant use of INVEGA with psychostimulants The combined use of psychostimulants (e.g., methylphenidate) with paliperidone can lead to extrapyramidal symptoms upon change of either or both treatments (see section 4.4).
Icelandic: Samhliðanotkun geðörvunarlyfja (t.d. metýlfenidats) með paliperidoni getur leitt til utanstrýtueinkenna ef annarri eða báðum meðferðum er breytt (sjá kafla 4.4).
English: If you stop INVEGA
Icelandic: Ef hætt er að nota INVEGA
English: No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 mL/min.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um sjúklinga með kreatínínúthreinsun sem er minni en 10 ml/mín.
English: Paliperidone is a selective blocking agent of monoamine effects, whose pharmacological properties are different from that of traditional neuroleptics.
Icelandic: Paliperidon er sértækur hemill á verkun mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
English: • tardive dyskinesia (twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue, or other parts of your body).
Icelandic: síðkomnar ranghreyfingar (ósjálfráðar hreyfingar með kippum eða rykkjum í andliti, tungu eða öðrum hlutum líkamans).
English: In rat reproduction studies using risperidone, which is extensively converted to paliperidone in rats and humans, a reduction was observed in the birth weight and survival of the offspring.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum með risperidoni hjá rottum, en risperidon umbreytist að mestu leyti í paliperidon í rottum og mönnum, kom fram minni fæðingarþyngd og lifun afkvæma.
English: Secondary by dose analysis demonstrated the efficacy of 3 mg, 6 mg, and 12 mg dose given once daily.
Icelandic: Einnig sýndi skammtagreining verkun 3 mg, 6 mg og 12 mg skammta sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
English: Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammtinn af INVEGA þegar INVEGA er gefið samhliða valpróati að loknu klínísku mati.
English: INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
Icelandic: INVEGA hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
English: INVEGA contains the active substance paliperidone which belongs to the class of antipsychotic medicines.
Icelandic: INVEGA inniheldur virka efnið paliperidon sem tilheyrir flokki geðrofslyfja.
English: • ear infection
Icelandic: • svimatilfinning.
English: For adolescents weighing 51 kg or more the dose may be increased within the range of 6 mg to 12 mg once a day.
Icelandic: Hjá unglingum sem vega 51 kg eða meira má auka skammtinn svo hann verði á bilinu 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
English: CARTON FOR PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTER (for white and clear blister)
Icelandic: ASKJA FYRIR PVC-PCTFE/ÁLÞYNNUR (gildir fyrir bæði hvítar og gegnsæjar þynnur)
English: 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
Icelandic: C-paliperidons í lyfjaformi án forðaverkunar höfðu 59% skammtsins skilist út á óbreyttu formi í þvagi, sem gefur til kynna að paliperidon umbrotni ekki mikið í lifur.
English: Co-administration of INVEGA with divalproex sodium prolonged-release tablets increased the exposure to paliperidone (see below).
Icelandic: Samhliða gjöf INVEGA og divalproex natríum forðataflna jók útsetningu fyrir paliperidoni (sjá að neðan).
English: Current or past use of medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Icelandic: Ef notuð eru lyf með alfa 1a-adrenblokkandi áhrif eða slík lyf hafa einhvern tímann verið notuð á að láta augnskurðlækninn vita um það áður en aðgerðin fer fram.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Mjólkursykureinhýdrat Triacetin
English: Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister.
Icelandic: OPA (oriented polyamide)-ál-PVC (polyvinyl chloride)/ál barnaöryggisþynna sem töflunni er þrýst í gegnum.
English: Nervous system disorders parkinsonism , akathisia b,
Icelandic: Taugakerfi parkinsonsheilkenni b, hvíldaróþol b,
English: Caution is advised if paliperidone is combined with other medicines known to lower the seizure threshold (i.e., phenothiazines or butyrophenones, clozapine, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt ef paliperidon er notað samhliða öðrum lyfjum sem þekkt er að lækka krampaþröskuldinn (t.d. fenotiazin eða butyrofenon, clozapin, þríhringlaga þunglyndislyfjum eða SSRI-lyfjum, tramadol, meflokin o.s.frv.).
English: In a 7-week juvenile toxicity study in rats administered oral doses of paliperidone up to 2.5 mg/kg/day, corresponding to an exposure approximately equal to the clinical exposure based on AUC, no effects on growth, sexual maturation and reproductive performance were observed.
Icelandic: Í 7 vikna eiturverkunarrannsókn hjá ungum rottum sem gefnir voru skammtar allt að 2,5 mg/kg/sólarhring af paliperdoni til inntöku, sem samsvara u.þ.b. til klínískrar útsetningar, byggt á AUC, sáust engin áhrif á vöxt, kynþroska og frjósemi.
English: In a meta-analysis of 17 controlled clinical trials, elderly patients with dementia treated with other atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, olanzapine, and quetiapine had an increased risk of mortality compared to placebo.
Icelandic: á 17 klínískum samanburðarrannsóknum voru aldraðir sjúklingar með vitglöp, sem voru í meðferð með öðrum ódæmigerðum geðrofslyfjum, þ.m.t. risperidoni, aripiprazoli, olanzapini og quetiapini, í meiri hættu hvað dauðsföll varðar, samanborið við lyfleysu.
English: Not observed in INVEGA clinical studies but observed in post-marketing environment with paliperidone In placebo-controlled pivotal trials, diabetes mellitus was reported in 0.05% in INVEGA-treated subjects compared to a rate of 0% in placebo group.
Icelandic: Í þýðingarmiklum klínískum rannsóknum með lyfleysu var greint frá sykursýki hjá 0,05% þátttakenda á meðferð með INVEGA samanborið við 0% í lyfleysuhópnum.
English: Taking the results of both studies together (pooled study-data), INVEGA improved the psychotic and manic symptoms of schizoaffective disorder at endpoint relative to placebo when administered either as monotherapy or in combination with mood stabilisers and/or antidepressants.
Icelandic: Séu niðurstöður beggja rannsókna teknar saman (sameinuð rannsóknargögn), má sjá að INVEGA dró úr geðrofs- og oflætiseinkennum geðhvarfaklofa við endapunkt samanborið við lyfleysu þegar lyfið var gefið sem einlyfjameðferð eða ásamt geðsveiflulyfjum og/eða þunglyndislyfjum.
English: Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e.g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone.
Icelandic: Ástand, sem leiðir til skemmri ferðartíma í meltingarvegi, t.d. sjúkdómar með langvarandi alvarlegum niðurgangi, getur dregið úr frásogi paliperidons.
English: It must not be chewed, broken, or crushed.
Icelandic: Hvorki má tyggja töflurnar, brjóta þær né mylja.
English: Do not store above 30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
English: Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e.g., class IA antiarrhythmics (e.g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g., mefloquine).
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt þegar INVEGA er ávísað til samhliða notkunar með lyfjum sem þekkt er að geti lengt QT-bil, t.d. hjartsláttartruflanalyf í flokki IA (t.d. kínidín, dísópýramíð) og hjartsláttartruflanalyf í flokki III (t.d. amiodaron, sotalol), sum andhistamínlyf, sum geðrofslyf og sum malaríulyf (t.d. meflokin).
English: In general, expected signs and symptoms are those resulting from an exaggeration of paliperidone's known pharmacological effects, i.e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, QT prolongation, and extrapyramidal symptoms.
Icelandic: Almennt gildir að einkenni, sem búast má við, eru þau sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
English: The recommended dose in adults is 6 mg once a day taken in the morning.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum er 6 mg einu sinni á sólarhring að morgni.
English: In a 40-week juvenile toxicity study in dogs with oral doses of risperidone (which is extensively converted to paliperidone) up to 5 mg/kg/day, effects on sexual maturation, long bone growth and femur mineral density were observed from 3 times the clinical exposure based on AUC.
Icelandic: Í 40 vikna eiturverkunarrannsókn hjá ungum hundum sem gefnir voru skammtar allt að 5 mg/kg/sólarhring af risperidoni til inntöku (sem umbreytist í miklum mæli í paliperidon) sáust áhrif á kynþroska, vöxt langra beina og steinefnaþéttni lærleggs í skammti sem nam þrefaldri klínískri útsetningu, byggt á AUC.
English: INVEGA Low Dose 1.5 mg N=54
Icelandic: INVEGA Lítill skammtur 1.5 mg N
English: There is no specific antidote to paliperidone.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til fyrir paliperidoni.
English: INVEGA Lower Dose (3-6 mg)
Icelandic: INVEGA Minni skammtur (3-6 mg)
English: EPS included a pooled analysis of the following terms: Parkinsonism (includes salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal, parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor.
Icelandic: Parkinsonsheilkenni (felur í sér mikla munnvatnsframleiðslu, stífleika í stoðkerfi, parkinsonsheilkenni, slef, vélrænan stirðleika í hreyfingum (cogwheel rigidity), hægar hreyfingar, vanhreyfni, stífar andlitshreyfingar, vöðvaspennu, hreyfitregðu, hnakkastífleika, vöðvastirðleika, parkinsonsgöngulag, óeðlilegt „glabellar“ viðbragð, parkinsonshvíldarskjálfta), hvíldaróþol (felur í sér hvíldaróþol, eirðarleysi, ofhreyfni og fótaóeirð), hreyfitruflun (hreyfitruflun, vöðvakippir, fettur og brettur (choreoathetosis), slinkur (athetosis) og kippaflog (myoclonus)), vöðvaspennutruflun (felur í sér vöðvaspennutruflun, ofstælingu, hallinsvíra (torticollis), ósjálfráðan samdrátt vöðva, vöðvakreppu, hvarmakrampa, augnknattahreyfingar (oculogyration), lömun í tungu, krampa í andliti, raddbandakrampa, vöðvaherping (myotonia), fettikrampa (opisthotonus), krampa í munnkoki, hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus), krampa í tungu og kjálkastjarfa) og skjálfta.
English: Response defined as decrease from baseline in PANSS Total Score ≥ 20% Note: Negative change in score indicates improvement.
Icelandic: Svörun skilgreind sem minnkun frá grunnlínu í heildarskori á PANSS-mælikvarðanum ≥ 20% Athugið:
English: 30 prolonged-release tablets 350 prolonged-release tablets
Icelandic: 30 forðatöflur 350 forðatöflur
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with paliperidone.
Icelandic: Greint hefur verið frá illkynja sefunarheilkenni, sem einkennist af ofurhita, vöðvastirðleika, ójafnvægi í sjálfráða taugakerfinu, áhrifum á meðvitund og hækkaðri sermisþéttni kreatínfosfókínasa, í tengslum við paliperidon.
English: The use of oral risperidone together with this medicine is not recommended as the combination of the two medicines may lead to increased side effects.
Icelandic: Notkun risperidons til inntöku samhliða þessu lyfi er ekki ráðlögð vegna þess að samhliða notkun þessara tveggja lyfja getur leitt til aukinna aukaverkana.
English: Population pharmacokinetics analysis revealed no evidence of race-related differences in the pharmacokinetics of paliperidone following INVEGA administration.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi engar vísbendingar um kynþáttarbundinn mun á lyfjahvörfum paliperidons eftir inntöku INVEGA.
English: No interaction study between INVEGA and lithium has been performed, however, a pharmacokinetic interaction is unlikely to occur.
Icelandic: Engin rannsókn hefur farið fram á milliverkun INVEGA og litíums, hins vegar er ólíklegt að milliverkanir vegna lyfjahvarfa muni eiga sér stað.
English: Appropriate care is advised when prescribing INVEGA to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e.g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medication with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
Icelandic: INVEGA er ávísað handa sjúklingum sem munu upplifa ástand sem stuðlað getur að hækkuðum líkamshita, t.d. mikla líkamlega áreynslu, dvöl í miklum hita, samhliða notkun andkólínvirkra lyfja eða vessaþurrð.
English: Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3001: 6-week, fixed-dose, placebo-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Icelandic: R076477-PSZ-3001: 6 vikur, fastur skammtur, með lyfleysuhópi Meðferðarákvörðunargreining (Intent-to-Treat Analysis Set).
English: - if you have kidney problems.
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnavandamál.
English: In a long-term trial designed to assess the maintenance of effect, the long-acting injectable formulation of paliperidone was significantly more effective than placebo in maintaining symptom control and delaying relapse of psychotic, manic, and depressive symptoms of schizoaffective disorder.
Icelandic: Í langtímarannsókn sem hönnuð var til að leggja mat á hvort verkun héldist til lengri tíma, var lyfjaform paliperidons stungulyf með forðaverkun marktækt virkara en lyfleysa hvað það varðar að viðhalda stjórn á einkennum og seinka versnun geðrofs, oflætis og þunglyndis vegna geðhvarfaklofa.
English: Elimination of paliperidone decreased with decreasing renal function.
Icelandic: Brotthvarf paliperidons minnkaði með minnkandi nýrnastarfsemi.
English: • weight gain, increased appetite, weight loss, decreased appetite
Icelandic: • þyngdaraukning, aukin matarlyst, þyngdartap, minnkuð matarlyst
English: • experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘anaphylactic reaction').
Icelandic: • færð alvarleg ofnæmisviðbrögð sem einkennast af hita, þrota í munni, andliti, á vörum og tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli (þ.e. bráðaofnæmi).
English: • thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin,
Icelandic: þykknun húðar, þurr húð, roði í húð, litabreytingar í húð, flögnun og kláði í húð eða hársverði,
English: • atrial fibrillation (an abnormal heart rhythm), rapid heartbeat upon standing
Icelandic: • gáttatif (óeðlilegur hjartsláttur), hraður hjartsláttur þegar staðið er upp
English: It binds primarily to α1-acid glycoprotein and albumin.
Icelandic: Það binst einkum við α1-sýruglýkóprótein og albúmín.
English: Paliperidone is the active metabolite of risperidone.
Icelandic: Paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons.
English: The active ingredient, paliperidone, dissolves once swallowed and the tablet shell is passed out of the body as waste.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið tekin inn leysist virka efnið, paliperidon, upp og töfluskelin skilst út úr líkamanum í hægðum.
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp hefur komið fram um það bil þrefalt meiri hætta á aukaverkunum á heilaæðar í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, í tengslum við sum ódæmigerð geðrofslyf, þ.m.t. risperidon, aripiprazol og olanzapin.
English: This medicine can reduce the effect of medicines against Parkinson's disease and restless legs syndrome (e.g., levodopa).
Icelandic: Lyfið getur dregið úr verkun lyfja við Parkinsonsveiki og fótaóeirð (t.d. levódópa).
English: diabetic coma balance disorder, coordination abnormal, head titubation
Icelandic: sykursýkisdá jafnvægistruflun, skortur á samhæfingu, höfuðtin
English: Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-blocking activity.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur paliperidon valdið stöðubundnum lágþrýstingi vegna alfa-blokkandi verkunar.
English: • fever, weakness, fatigue (tiredness).
Icelandic: • hiti, þróttleysi, þreyta.
English: If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: INVEGA Flexible Dose (3-12 mg)
Icelandic: INVEGA Sveigjanlegur skammtur (3-12 mg)
English: In the lower dose group of the 2 dose-level study (6 mg/day with option to reduce to 3 mg/day), INVEGA was not significantly different from placebo as measured by the PANSS.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk minni skammt í rannsókninni með tveimur skammtastigum (6 mg/sólarhr. með möguleika á að minnka skammt í 3 mg/sólarhr.) var ekki verulegur munur á verkun INVEGA og lyfleysu samkvæmt PANSS-mælikvarðanum.
English: As INVEGA has not been studied in patients with severe hepatic impairment, caution is recommended in such patients.
Icelandic: Notkun INVEGA hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því skal gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þeim sjúklingum.
English: Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Icelandic: Þetta aukna næmi getur komið fram sem ráðvilla, skert meðvitund og erfiðleikar við að halda uppréttri stellingu með þeim afleiðingum að sjúklingarnir detta oft, auk utanstrýtueinkenna.
English: CARTON FOR OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTER
Icelandic: ASKJA FYRIR OPA-ÁL-PVC/ÁLÞYNNUR
English: Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in association with overdose.
Icelandic: Greint hefur verið frá Torsade de pointes og sleglatifi í tengslum við ofskömmtun.
English: However, overall the magnitude of effect in regard to PANSS and YMRS observed on monotherapy was larger than that observed with concomitant antidepressants and/or mood stabilisers.
Icelandic: Samt sem áður voru heildaráhrifin miðað við PANSS- og YMRS-mælikvarðana, sem komu fram við einlyfjameðferð, meiri en þau sem komu fram við samhliða notkun með þunglyndislyfjum og/eða lyfjum við geðsveiflum.
English: - if you have epilepsy.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki.
English: In the study that examined two dose groups (see section 5.1), the increase in body weight of ≥ 7% was 3% in the lower-dose (3-6 mg) group, 7% in the higher-dose (9-12 mg) group, and 1% in the placebo group.
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar 3% hjá hópnum sem fékk minni skammt (3-6 mg), 7% hjá hópnum sem fékk stærri skammt (9-12 mg) og 1% hjá lyfleysuhópnum.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, i.e., essentially sodium-free.
Icelandic: Natríuminnihald Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: • sleep disorder, confusion, decreased sexual drive, inability to reach orgasm, nervousness, nightmares
Icelandic: • svefntruflanir, rugl, minnkuð kynhvöt, vangeta til að ná fullnægingu, taugaveiklun, martraðir
English: • symptoms of drug withdrawal.
Icelandic: • einkenni lyfjafráhvarfs.