FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 16 ukazuje četnosti SVR12 u subjektů s infekcí HCV genotypu 1 a koinfekcí HIV-1 ve studii TURQUOISE-I.
Lithuanian: 16 lentelėje pateikti IVA12 dažniai TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Czech: U ostatních substrátů CYP2C9 (nesteroidní antiflogistika (např. ibuprofen), antidiabetika (např. glimepirid, glipizid)) se neočekává nutnost úpravy dávky.
Lithuanian: Nesitikima, kad reikėtų keisti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) [pvz., ibuprofeno], vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Czech: Je třeba sledovat hladiny takrolimu a dávku a/nebo frekvenci dávkování
Lithuanian: Reikia stebėti takrolimuzo koncentracijas ir keisti dozę ir
Czech: Je obsažen například ve většině antikoncepčních pilulek a vaginálních kroužků používaných pro antikoncepci
Lithuanian: Etinilestradiolio turintys vaistai, kurių yra daugelyje kontraceptinių tablečių ir kontracepcijai vartojamų makšties žiedų
Czech: Je třeba dbát na to, aby se atazanavir užíval bez ritonaviru, protože 100 mg ritonaviru jednou denně je součástí fixní kombinace ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Pažymėtina, kad atazanavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Czech: Genotypově specifická aktivita
Lithuanian: Specifinis poveikis skirtingiems genotipams
Czech: (otevřená)
Lithuanian: (žr.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované glukuronidací (UGT1A1)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, metabolizuojami gliukuronizacijos būdu Dasabuviras yra UGT1A1 (ang.
Czech: U osob dostávajících přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirinu byly nežádoucí účinky typicky spojované s ribavirinem (např. nauzea, insomnie, anémie) méně časté a ani jeden subjekt (0/588) kvůli nežádoucím účinkům terapii natrvalo nepřerušil.
Lithuanian: , pykinimas, nemiga, anemija) ir nei vienas iš tiriamųjų (0/588) nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
Czech: ↓ metformin
Lithuanian: metformino
Czech: *Poznámka: Při volbě dávkování u pacientů s infekcí neznámým subtypem genotypu 1 nebo smíšenou infekcí genotypem 1 se řiďte doporučením pro infekci genotypu 1a. Vynechané dávky
Lithuanian: Pacientams, užsikrėtusiems nežinomo 1-ojo genotipo potipio arba mišria 1-ojo genotipo HCV infekcija, reikia taikyti dozavimo rekomendacijas, skirtas 1a genotipo infekcija užsikrėtusiems pacientams.
Czech: Doporučení pro současné podávání přípravku Exviera s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem pro řadu léčivých přípravků jsou uvedena v Tabulce 2.
Lithuanian: Exviera, vartojamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojimo kartu su įvairiais vaistiniais preparatais rekomendacijos pateiktos 2 lentelėje.
Czech: e
Lithuanian: y.
Czech: Darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin Proti infekci HIV Omeprazol, lansoprazol, esomeprazol
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras, atazanaviras / ritonaviras, rilpivirinas
Czech: 300/100 mg jednou denně
Lithuanian: 300 / 100 mg vieną kartą per parą
Czech: Takrolimus v dávce 2 mg byl podán samostatně a 2 mg s přípravkem Exviera a ombitasvirem/ paritaprevirem/ ritonavirem.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno takrolimuzo ir 2 mg kartu su Exviera + ombitasviru / paritapreviru /
Czech: TURQUOISE-II: Četnosti relapsů podle výchozích laboratorních hodnot po 12 a 24 týdnech terapie u subjektů s infekcí genotypu 1a a kompenzovanou cirhózou
Lithuanian: TURQUOISE-II: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kompensuota kepenų ciroze, atkryčio dažniai pagal pradines laboratorinių parametrų reikšmes po 12 ir 24 savaičių gydymo
Czech: • jestliže máte kromě hepatitidy C jiné závažné problémy s játry; • jestliže užíváte některé léky uvedené v následující tabulce.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitų, ne su hepatitu C susijusių, sunkių kepenų funkcijos sutrikimų;
Czech: Jak Exviera vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Exviera jsou béžové, oválné, potahované tablety o rozměrech 14,0 mm x 8,0 mm, označené textem „AV2".
Lithuanian: Exviera tabletės yra rusvai gelsvos, ovalios 14,0 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „AV2".
Czech: Dlouhodobý klinický dopad vzniku nebo přetrvávání viru obsahujícího substituce související s rezistencí na přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir na budoucí léčbu není znám.
Lithuanian: Exviera ir ombitasvirui / paritaprevirui / ritonavirui susijusių aminorūgščių pasikeitimų, atsiradimo ir išsilaikymo klinikinė reikšmė gydymui ateityje nežinoma.
Czech: Současné podávání s režimy obsahujícími efavirenz je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Vartoti kartu su gydymo planais, pagal kuriuos yra vartojamas efavirenzas, negalima (žr. 4.3
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro ribavirin.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: K potlačení imunitního systému
Lithuanian: Imuninei sistemai slopinti.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Czech: karbamazepin 10, 11epoxid dasabuvir
Lithuanian: / ritonaviras no10, 11epoksido ↓ dasabuviro ↓ 0,45
Czech: Očekává se: ↓ dasabuvir ↓ paritaprevir ↓ ombitasvir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ paritapreviro ↓ ombitasviro ↓
Czech: Vybrané naléhavé laboratorní abnormality vyvolané léčbou
Lithuanian: Atrinkti gydymo metu atsiradę laboratorinių tyrimų pokyčiai
Czech: Při zahájení podávání společně s přípravkem
Lithuanian: Pradedant gydymą kartu su
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci AbbVie Ltd
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS AbbVie Ltd
Czech: Současné podávání s fluvastatinem a pitavastatinem není doporučeno (viz bod
Lithuanian: Vartoti kartu su fluvastatinu ir pitavastatinu nerekomenduoja ma (žr. 4.4
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Lithuanian: Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje,
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost dasabuviru u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Dasabuviro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti .
Czech: Očekává se: ↑ dasabuvir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↑
Czech: Použití léčivých přípravků s ethinylestradiolem, který je obsažen například ve většině kombinovaných perorálních antikoncepčních přípravků nebo v antikoncepčních vaginálních kroužcích (viz body 4.4 a
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (jų yra daugelyje sudėtinių geriamųjų kontraceptikų arba kontraceptinių makšties žiedų), vartojimas (žr.
Czech: 4-24 mg/ 16 mg 1x denně
Lithuanian: 4-24 mg / 1
Czech: U subjektů s příznivými výchozími hodnotami všech tří laboratorních parametrů (AFP < 20 ng/ml, trombocyty ≥ 90 x 109/l a albumin ≥ 35 g/l), léčených po dobu 12 nebo 24 týdnů, byly četnosti relapsů podobné.
Lithuanian: (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių,
Czech: Geometrické průměry Cmax, AUC opakovaných dávek přípravku Exviera 250 mg dvakrát denně a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru 25 mg/150 mg/100 mg podávaných jednou denně s jídlem zdravým dobrovolníkům
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant 250 mg Exviera du kartus per parą kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Czech: Makrogol 3350
Lithuanian: GS-331007
Czech: Tento režim lze použít v nepřítomnosti větší rezistence na IP (tj.
Lithuanian: Tokį gydymo planą galima taikyti, jeigu nėra didelio atsparumo proteazės inhibitoriams (t.
Czech: Astenie Únava
Lithuanian: Silpnumas Nuovargis
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir v kombinaci s ribavirinem byly podávány buď po dobu 12 nebo 24 týdnů léčby.
Lithuanian: Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu buvo gydyta arba 12, arba 24 savaites.
Czech: Setrvalá virologická odpověď (SVR) byla primárním cílovým parametrem pro stanovení četnosti vyléčení HCV ve studiích fáze III a byla definována jako nekvantifikovatelná nebo nedetekovatelná
Lithuanian: Ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA) buvo svarbiausioji vertinamoji baigtis, norint nustatyti HCV
Czech: Populace pacientů
Lithuanian: Vaikų populiacija
Czech: U subjektů, které dostaly doporučený režim, dosáhlo celkové SVR 97 % (z nichž 181 subjektů s kompenzovanou cirhózou dosáhlo 97% SVR), přičemž u 0,5 % došlo k virologickému průlomu a u 1,2 % k poléčebnému relapsu.
Lithuanian: IVA (tarp jų buvo 181 tiriamasis, sergantis kompensuota kepenų ciroze, iš kurių 97 % pasiekė IVA), o
Czech: TURQUOISE II
Lithuanian: TURQUOISE II (atviras)
Czech: Krabička vícečetného balení pro 14 potahovaných tablet - bez blue boxu
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinė vidinė kartono dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių- be mėlynosios dėžutės
Czech: Tabulka 2 uvádí vliv poměru průměrů nejmenších čtverců (90% interval spolehlivosti) na koncentraci dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru a současně podávaných léčivých přípravků.
Lithuanian: 2 lentelėje yra nurodytas dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro bei kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis jų koncentracijoms, išreikštas mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykiu
Czech: Léčivé přípravky metabolizované pomocí CYP2C19
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C19
Czech: Očekává se: ↑ sulfasalazin
Lithuanian: Numatomas: sulfasalazino ↑
Czech: Mitotan
Lithuanian: Mitotanas
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirinu měly v této studii podobnou četnost SVR12 (100,0 %) jako Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem (96,6 %).
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą vartojant be ribavirino, IVA12 dažniai (100 %) buvo panašūs kaip vartojant Exviera ir ombitasvirą/paritaprevirą/ritonavirą kartu su ribavirinu (97,7 %).
Czech: V případě společného podávání přípravku Exviera s přípravky, které jsou silnými nebo středně silnými enzymovými induktory, se očekává snížení plasmatické koncentrace dasabuviru a snížení jeho terapeutického účinku (viz bod 4.5).
Lithuanian: Numatoma, kad Exviera vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo fermentų induktoriai, dasabuviro koncentracijos plazmoje ir jo terapinis poveikis sumažės
Czech: Jedna dávka 0,5 mg
Lithuanian: Vienkartinė 0,5 mg dozė
Czech: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: AbbVie Polska Sp.
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + ribavirinas * N = 2 044
Czech: HCV genotypu 1a došlo po léčbě k relapsu.
Lithuanian: Vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1a genotipo HCV, po gydymo pasireiškė atkrytis.
Czech: 300 mg jedna dávka
Lithuanian: 300 mg vienkartinė dozė
Czech: ANTIDEPRESIVA Escitalopra m
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Escitalopramas
Czech: Dasabuvir je inhibitorem UGT1A1 in vivo.
Lithuanian: Klinikinės pastabos gali slopinti UGT1A1.
Czech: HCV pacienty s koinfekcí HIV-1 je uvedeno v bodu 4.2.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas pacientams, užsikrėtusiems HCV + ŽIV-1 infekcijomis, žr. 4.2
Czech: Léčivé přípravky transportované rodinou OATP
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša OATP (ang.
Czech: Někteří pacienti při užívání přípravku Exviera s jinými léky k léčbě infekce hepatitidou C hlásili pocit velké únavy.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie vartojo Exviera kartu su kitais vaistais hepatito C infekcijai gydyti, skundėsi stipriu nuovargiu. Jei jaučiatės pavargę, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Czech: Nežádoucí reakce zjištěné u přípravku Exviera v kombinaci s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem nebo ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem a ribavirinem
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Exviera kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru arba Exviera kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru ir ribavirinu
Czech: Nulová reakce na předchozí pegIFN/RBV
Lithuanian: Nebuvo jokio atsako į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV
Czech: Genotyp HCV 1b Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Lithuanian: 1b genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras
Czech: Počet léčených subjektů
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų skaičius
Czech: Četnosti relapsů u subjektů s GT1a a cirhózou podle výchozích laboratorních hodnot jsou uvedeny v Tabulce 13.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 13 lentelėje.
Czech: U starších pacientů není třeba dávku přípravku Exviera upravovat (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams Exviera dozės keisti nereikia (žr.
Czech: Nejste-li si jistý(á), před užitím přípravku Exviera se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: prieš vartodami Exviera, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Dasabuvir v rozmezí koncentrací od 0,05 do 5 μg/ml se na proteiny lidské plasmy vázal více než z 99,5 % a vazba hlavního metabolitu M1 byla 94,5 %.
Lithuanian: pagrindinio dasabuviro metabolito M1 buvo prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų, esant koncentracijoms nuo 0,05 iki 5 mikrogramų/ml ribose.
Czech: Jak přípravek Exviera uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Exviera
Czech: Genotyp HCV 1a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
Lithuanian: 1a genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Exviera 250 mg potahované tablety dasabuvirum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exviera 250 mg tabletės Dasabuvirum
Czech: Lansoprazol
Lithuanian: Lansoprazolas
Czech: PEARL-III - genotyp 1b, bez předchozí léčby PEARL-III byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie prováděná u 419 dosud neléčených dospělých s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1b bez cirhózy.
Lithuanian: PEARL-III -1b genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji PEARL-III buvo atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 419 anksčiau negydytų suaugusių tiriamųjų, užsikrėtusių 1b genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija, nesergančių kepenų ciroze.
Czech: K léčbě bolesti
Lithuanian: Skausmui malšinti.
Czech: upravovat podle potřeby.
Lithuanian: (arba) vartojimo dažnumą pagal poreikį.
Czech: Mechanismus : zvýšení expozice dasabuviru je způsobeno inhibicí CYP2C8 a zvýšení paritapreviru je pravděpodob ně způsobeno inhibicí OATP gemfibrozile
Lithuanian: Mechanizmas: dasabuviro ekspozicijos padidėjimas, nes gemfibrozilis slopina
Czech: Při užívání přípravku Exviera a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví následující příznaky, které mohou naznačovat zhoršení problémů s játry:
Lithuanian: Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo metu pasakykite savo gydytojui, jeigu
Czech: ↓ paritaprevir
Lithuanian: paritaprevir o ↓
Czech: 26 %, jsou tyto léčivé přípravky s přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem kontraindikovány.
Lithuanian: Kadangi tokio padidėjimo dažnis tarp moterų, vartojusių etinilestradiolio vaistinius preparatus, buvo 26 %, tokie vaistiniai preparatai yra kontraindikuotini, vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą.
Czech: Buprenorfin / naloxon
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas
Czech: Peg-IFN + RBV, n (%) Výchozí albumin, střední hodnota (g/l) < 35, n (%)
Lithuanian: Peg-IFN + RBV, n (%)
Czech: Nerelevantní ombitasvir
Lithuanian: DIURETIKAI Furozemidas
Czech: Vrcholu bylo dosaženo během prvního týdne studie a obvykle během pokračování terapie odeznělo.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija padidėjo, pradėjus gydymą, didžiausias padidėjimas buvo stebėtas 1-ąją gydymo savaitę, o tęsiant gydymą, padidėjimas dažniausiai išnyko.
Czech: Genotyp HCV 1a
Lithuanian: 1a genotipo HCV
Czech: Mechanism us: účinek na takrolimus je vyvolán inhibicí
Lithuanian: Mechanizmas: poveikis takrolimuzui pasireiškia, nes ritonaviras slopina
Czech: Není známo, zda léčivé látky v přípravku Exviera (dasabuvir) přecházejí do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Exviera veikliosios medžiagos (dasabuviro)
Czech: 800 mg
Lithuanian: Darunaviras 800 mg vieną
Czech: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, turintiems to paties potipio genotipą.
Czech: Metabolit dasabuviru M1 dosáhl v testech na buněčných kulturách s replikony HCV hodnot EC50 39 resp. 8 nM proti kmenům genotypu 1a-H77 a 1b-Con1.
Lithuanian: Dasabuviro metabolito M1 EC50 reikšmės prieš genotipo 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 39 ir 8 nmol/l.
Czech: Společné podávání dasabuviru s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány přes UGT1A1, má za následek zvýšení plasmatické koncentrace takových léčivých přípravků; u léčivých přípravků s úzkým terapeutickým indexem (např. levothyroxin) se doporučuje rutinní klinické monitorování.
Lithuanian: Dasabuvirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą labiausiai veikia UGT1A1, padidėja tokių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Czech: Dasabuvir
Lithuanian: Dasabuvirum
Czech: abyste mohl(a) snadno popsat, co jste si vzal(a).
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad būtų galima lengvai paaiškinti, ką išgėrėte.
Czech: NA Dávka karisoprodolu se nemusí upravovat; dávku zvyšte, je-li to klinicky indikováno.
Lithuanian: Karizoprodolio dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Czech: digoxinu.
Lithuanian: Pastaba.
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir v kombinaci s ribavirinem byly podávány po dobu 12 týdnů léčby.
Lithuanian: Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su ribavirinu buvo vartoti 12 gydymo savaičių.
Czech: Rilpivirin byl ve studii také podáván večer s jídlem a 4 hodiny po večeři s přípravkem Exviera + ombitasvirem/ paritaprevirem/ ritonavirem.
Lithuanian: Tyrimo metu rilpivirinas taip pat buvo skirtas su maistu vakare ir praėjus 4 valandoms po pietų kartu su
Czech: Kombinace s sebou nese zvýšené riziko hyperbilirubinemie (včetně ikteru očí), zejména tehdy, je-li součástí režimu hepatitidy C ribavirin.
Lithuanian: Toks derinys yra susijęs su hiperbilirubinemijos (įskaitant akių geltą) rizikos padidėjimu,
Czech: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Lithuanian: Tel: +420 233 098 111
Czech: Riziko dekompenzace a selhání jater u pacientů s cirhózou Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Exviera s kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání jater, včetně transplantace jater nebo fatálního průběhu.
Lithuanian: Pranešta apie kepenų dekompensacijos ir kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant kepenų transplantaciją ar mirtinas baigtis, atvejus, įvykusius pacientams, gydytiems Exviera su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, su ribavirinu arba be jo, preparatui jau patekus į rinką.
Czech: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir v kombinaci s ribavirinem po dobu 24 týdnů.
Lithuanian: paritapreviro / ritonaviro derinį kartu su ribavirinu 24 savaites.
Czech: Očekává se: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ ombitasviro ↓ paritapreviro ↓
Czech: Jedna dávka 10 mg
Lithuanian: Vienkartinė 10 mg dozė
Czech: Pokud již pacient užívá nebo začíná užívat během léčby přípravkem Exviera a ombitasvirem/ paritaprevirem/ritonavirem nějaký léčivý přípravek/přípravky s očekávanou možností lékové interakce, je třeba zvážit úpravu dávky současně podávaného léčivého přípravku nebo vhodné klinické monitorování (Tabulka 2).
Lithuanian: ius) preparatą (-us) arba pradeda vartoti vaistinį (-ius) preparatą (-us), su kuriais gali pasireikšti sąveika, gali tekti koreguoti kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) dozę arba tinkamai stebėti paciento klinikinę būklę (2 lentelė).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s lehkou poruchou funkce (Child-Pugh A) není třeba dávku přípravku Exviera upravovat.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasės pagal Child-Pugh), Exviera dozės keisti nereikia.
Czech: Léčivé přípravky vylučované ledvinami prostřednictvím transportních proteinů Dasabuvir neinhibuje transportéry organických aniontů (OAT1) in vivo, jak ukazuje absence interakcí s tenofovirem (substrát OAT1).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (ang.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se darunavir užíval bez ritonaviru, 100 mg ritonaviru jednou denně je součástí fixní kombinace ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Pažymėtina, kad darunavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Czech: 400 mg jednou denně
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
Czech: M414T, S556G nebo Y561H 21násobně až 32násobně; u substitucí A553T, G554S nebo S556R 152násobně až 261násobně; a u substitucí C316Y a Y448H 1472násobně resp. 975násobně.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1a genotipo replikoną dėl aminorūgščių M414T, S556G ar Y561H pozicijose pakeitimo sumažėjo 21-32 kartais, dėl pakeitimo A553T, G554S ar S556R pozicijose - 152-261 kartu, o dėl pakeitimo C316Y ir Y448H
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje dasabuvirum 250 mg (ve formě dasabuvirum natricum monohydricum).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Czech: Exviera se podává s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
Lithuanian: Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Czech: Další zdroje informací
Lithuanian: Daugiau informacijos žr.
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
Lithuanian: Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras su RBV
Czech: Ohledně dávkování se řiďte doporučeními uvedenými v Tabulce 1.
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę ŽIV-1 infekcija Reikia laikytis 1 lentelėje pateiktų dozavimo rekomendacijų.
Czech: Nerelevantní Dávka pravastatinu má být snížena o 50 %.
Lithuanian: Reikia sumažinti pravastatino dozę
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Celková SVR12 Genotyp HCV 1a
Lithuanian: Bendrasis IVA12 1a genotipo HCV
Czech: CYP3A4 ritonavirem.
Lithuanian: CYP3A4.
Czech: Genotyp HCV 1b
Lithuanian: 1b genotipo HCV
Czech: Mechanism us: možná inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, dasabuvirem a ombitasvire m a inhibicí CYP3A4 ritonavirem
Lithuanian: kad paritapreviras, dasabuviras ir ombitasviras slopina UGT1A1 ir ritonaviras slopina CYP3A4
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: V Tabulce 2 naleznete shrnutí možných lékových interakcí a dávkovacích doporučení pro přípravek Exviera podávaný s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
Lithuanian: Apie galimą vaistinių preparatų sąveiką ir dozavimo rekomendacijas Exviera skiriant kartu su ombitasviru /
Czech: Aktivita v buněčné kultuře a při biochemických studiích EC50 pro dasabuvir proti kmenům genotypu 1a-H77 a 1b-Con1 dosáhla v testech na buněčných kulturách s replikony HCV hodnot 7,7 nM resp. 1,8 nM.
Lithuanian: Dasabuviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 7,7 nmol/l ir 1,8 nmol/l.
Czech: Potahované tablety jsou určeny k perorálnímu podání.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra vartojamos per burną.