FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev også udført en systematisk undersøgelse med mere end 9000 kræftpatienter, der deltog i 57 kliniske forsøg.
Hungarian: Történt egy szisztematikus felülvizsgálat is, amely több mint 9000, 57 klinikai vizsgálatban szereplő beteget vont be.
Danish: Medicinen må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Danish: Kontakt din læge, hvis du er gravid, ammer eller har en mistanke om, at du er gravid.
Hungarian: Mondja meg az orvosának, ha terhes vagy szoptat, illetve ha azt gondolja, hogy terhes lehet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Middel mod anæmi, ATC-kode: B03XA.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Anémia elleni gyógyszerek - ATC kód: B03XA.
Danish: Træk let i stemplet for at kontrollere, at du ikke har stukket ind i et blodkar.
Hungarian: Enyhé húzza ki a dugattyút, annak ellenőrzése érdekében, hogy nem sértett-e meg egy véredényt.
Danish: Derefter kan epoetin delta atter introduceres i en lavere dosis (se afsnit 4.2).
Hungarian: Ezután a delta-epoetin kezelés csökkentett adaggal kezdhető újra (lásd 4.2 pont).
Danish: Dynepo kan også være årsag til ændringer i dit blods sammensætning.
Hungarian: A Dynepo a vérének az összetételében is változásokat okozhat.
Danish: Dosis skal nedsættes med 25 % - 50 %, eller behandlingen tilbagetrækkes midlertidigt og siden
Hungarian: 25% - 50%-kal csökkenteni kell az adagot vagy átmenetileg meg kell vonni, majd később újra indítani
Danish: Ved langvarig, kraftig omrystning kan den aktive substans denatureres.
Hungarian: Tartós, erős rázás hatására a hatóanyag denaturálódhat.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Dynepo have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a Dynepo-nak is lehetnek mellékhatásai, bár ezek nem mindenkinél lépnek fel.
Danish: Polycytæmi Trombocytose
Hungarian: Polycytemia Thrombocytosis
Danish: To af forsøgene rekrutterede patienter, der blev behandlet med kemoterapi.
Hungarian: A vizsgálatokból kettőbe olyan betegeket vettek fel, akik kemoterápiás kezelés alatt álltak.
Danish: Opløsningen skal være klar.
Hungarian: Az oldatnak tisztának kell lennie.
Danish: Når doseringen ophører, nærmer erythropoietinparametrene sig igen basislinie inden for regenerationsperioden på 1-3 måneder.
Hungarian: Az alkalmazás leállításakor az erythropoesis paraméterei 1 - 3 hónapos helyreállási időszak alatt visszatérnek a kiindulási szintre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására!
Danish: Injicér den krævede mængde.
Hungarian: Adja be a szükséges mennyiséget.
Danish: Der blev observeret en øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 forsøg og 6769 patienter) hos patienter, der blev behandlet med rekombinant, human erythropoietin.
Hungarian: A tromboembóliás események relatív kockázatának emelkedését (RR 1,67, 95%-os CI: 1,35, 2,06, 35 vizsgálat és 6769 beteg) figyelték meg a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegekben.
Danish: Dynepo må ikke opvarmes på nogen anden måde (den må f.eks. ikke opvarmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Hungarian: Ne melegítse semmilyen más módon a Dynepo-t (például mikrohullámú sütőben vagy forró
Danish: Hvis en anden udfører injektionen, kan du også anvende bagsiden af dine arme.
Hungarian: Ha más adja be az injekciót Önnek, akkor a felkarja hátsó részét is használhatja.
Danish: Cirka 10 % af patienterne kan forventes at opleve en utilsigtet lægemiddelreaktion.
Hungarian: A betegek mintegy 10%-a esetében várható, hogy mellékhatást fog tapasztalni.
Danish: Den tilsigtede hæmoglobinkoncentration i to undersøgelser var > 13 g/dl; i de resterende tre undersøgelser var den på 12-14 g/dl.
Hungarian: Két vizsgálatban a cél hemoglobinkoncentráció > 13 g/dl volt, a másik három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Danish: • Maligne sygdomme, inklusiv multiple myelom og myelodysplastisk syndrom.
Hungarian: • malignus megbetegedés, pl. myeloma multiplex vagy myelodysplasiás szindróma;
Danish: Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP's retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til rutinemæssige opdateringer af Risiko-styringsplanen årligt indtil den 3-års PSUR cyklus påbegyndes.
Hungarian: A CHMP emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények kockázatkezelési rendszereire vonatkozó útmutatásai szerint frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni a kockázatkezelési terv rutin frissítésein kívül, amelyeket minden évben el kell készíteni a három éves PSUR ciklus
Danish: Hvis du får voldsom hovedpine, jagende, migræneagtig hovedpine eller hovedpineanfald, skal du straks kontakte lægen.
Hungarian: Ha erős fejfájása, migrénszerű fejfájása vagy görcsrohama van, akkor azonnal forduljon orvoshoz!
Danish: Meta-analyse af generelle overlevelsesdata frembragte et punktestimat på 1,08 til fordel for kontrolgrupper (95 % CI: 0,99, 1,18; forsøg og 8167 patienter).
Hungarian: A teljes túlélési adatok metaanalízise alapján becsült relatív hazárd 1,08 volt a kontrollok javára (95%-os CI: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8167 beteg).
Danish: Særskilt opmærksomhed skal rettes mod pludselige skarpe, migræneagtige
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen jelentkező, éles, migrénszerű fejfájásra, ami figyelmeztető
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv foretager injektionen.
Hungarian: Orvosa vagy ápolója megmutatja, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Danish: Du mest almindelige er hypertension, trombose i forbindelse med anfald og hovedpine.
Hungarian: A leggyakoribbak a hipertónia, a beadás kapcsán fellépő trombózis és fejfájás.
Danish: I de fire placebokontrolgruppeforsøg lå hazard ratio for generel overlevelse på mellem 1,25 og 2,47, til fordel for kontrolgruppen.
Hungarian: A négy placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értéke 1,25 és 2,47 között mozgott a kontrollok javára.
Danish: Det kan blive nødvendigt, at kontrollere dit blod.
Hungarian: Ellenőrző vérvizsgálatokra lehet szükség.
Danish: Hvis det forekommer, skal hensigtsmæssig dosisjustering gennemføres som foreskrevet.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, akkor követni kell a megadott adagmódosítási utasításokat.
Danish: Overlevelse og tumorudvikling er blevet undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med epoetin alfa,beta og darbepoetin alfa, med 2833 involverede patienter, hvoraf fire var dobbeltblindede placebokontrollerede forsøg, og et var en ublindet forsøg.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót az alfa- és béta-epoetin, valamint az alfa-darbepoetin öt nagy, összesen 2833 beteget tartalmazó kontrollált vizsgálatában elemezték, amely vizsgálatokból négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Danish: Blodtrykket skal være tilstrækkeligt under kontrol inden påbegyndelse og under behandling, for at forebygge akutte komplikationer, såsom hypertensiv encefalopati og relaterede komplikationer (krampeanfald, slagtilfælde).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és alatt is megfelelően rendezni kell a vérnyomást, hogy elkerüljék az akut szövődményeket, amilyen a hipertóniás encephalopathia és a vele járó komplikációk (görcsroham, stroke).
Danish: Dynepo indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er reelt "natriumfrit".
Hungarian: A Dynepo kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis lényegében „nátriummentes".
Danish: Din Dynepo-dosis kan variere afhængig af din vægt og din reaktion på behandlingen.
Hungarian: A kapott Dynepo-dózis az Ön testsúlyától, illetve attól függ, hogyan reagál a kezelésre.
Danish: Anordningen påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion, og sprøjten kan roteres i anordningen.
Hungarian: Ez nincs hatással a fecskendő normál működésére, és a fecskendő elforgatható a készülékben.
Danish: Hvis alvorlig polycytæmi opstår, kan konventionelle metoder (flebotomi) være indiceret for at nedsætte
Hungarian: Súlyos polycytaemia előfordulásakor hagyományos módszereket (phlebotomia) javasoltak a
Danish: Amning: Det vides ikke om Dynepo udskilles i modermælken hos mennesker.
Hungarian: Szoptatás: Nem ismeretes, hogy a Dynepo kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Danish: Farmakokinetikken af erythropoietin efter administration af epoetin-delta er blevet undersøgt i såvel raske frivillige som i patienter med kronisk nyresvigt.
Hungarian: Az eritropoetin farmakokinetikáját a delta-epoetin beadását követően tanulmányozták mind egészséges önkéntesek, mind pedig krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Danish: Hvis det foreslåede målområde overskrides, skal behandling med epoetin delta ophøre midlertidigt, indtil hæmoglobin/hæmatokrit vender tilbage til den foreslåede målområde.
Hungarian: Amennyiben meghaladják a javasolt céltartományt, akkor átmenetileg abba kell hagyni a delta-epoetin kezelést amíg a hemoglobin, illetve a hematokrit érték vissza nem tér az ajánlott céltartományba.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt evt. affald bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: Det kan også blive nødvendigt at reducere dosis af Dynepo eller at stoppe behandlingen med Dynepo i en kortere periode.
Hungarian: Arra is szükség lehet, hogy a Dynepo adagját csökkentsék, vagy egy rövid időszakra abbahagyják a Dynepo kezelést.
Danish: Klinisk erfaring med epoetiner peger på, at risikoen for hypertension og trombose kan nedbringes ved at titrere dosis for at opretholde et
Hungarian: Az epoetinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a
Danish: Transferrinmætning skal være mindst 20 % og ferritin skal være mindst 100 µg/l.
Hungarian: A transzferrin telítettség legalább 20%, a ferritin szint pedig legalább 100 ng/ml kell, hogy legyen.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, der primært stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Hungarian: Az eritropioetin olyan növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt-képződést serkenti.
Danish: Biotilgængeligheden af subkutant administreret epoetin delta er mellem 26 % og 36 %.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin biohasznosulása 26 - 36%-os.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni a gyógyszer terhes nőknél való alkalmazásakor.
Danish: Stik kanylen godt ind i huden, som din læge eller sygeplejerske har vist dig.
Hungarian: Nyomja a tűt teljesen a bőrbe, ahogyan azt orvosa vagy ápolója mutatta.
Danish: Andre bivirkninger som forekommer mindre hyppigt (hos 0,1 % til 1 % af patienterne) kan være kløe, smerte, reaktioner på injektionsstedet (så som ømhed og blødning), influenzalignende symptomer, diarre, kvalme.
Hungarian: Egyéb, kevésbé gyakran (a betegek 0,1-1%-ánál) előforduló mellékhatások: viszketés, fájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő reakció (érzékenység, bevérzés), influenzaszerű tünetcsoport,
Danish: På grund af den tid som er nødvendig for erythropoiesis, kan der opstå et interval på ca. 4 uger mellem tidspunktet for dosisjusteringen (start, forhøjelse, nedsættelse eller ophør) og en markant ændring i hæmoglobin.
Hungarian: Az erythropoesishez szükséges idő miatt az adag módosításának bevezetés, emelés, csökkentés illetve elhagyás az időpontja és a hemoglobinszint jelentős változása között mintegy 4 hét telhet el.
Danish: Tag ikke afskærmningen af injektionssprøjten, før du er klar til at udføre injektionen.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő fedelét addig, amíg nem kész az injekció beadására.
Danish: Berør ikke kanylen og skub ikke til stemplet.
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és ne nyomja meg a fecskendőt.
Danish: din læge vil justere Deres dosis således, at hæmoglobinkoncentrationen ikke konsekvent vil være over 12 g/dl, hvilket kan forbindes med en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder (f.eks. hjerteanfald)
Hungarian: Orvosa úgy szabályozza majd adagját, hogy a hemoglobin-koncentráció ne legyen tartósan 12 g/dl felett, amely szint szív- és érrendszeri események (pl. szívrohamok) magasabb kockázatával járhat.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL
Danish: Forfyldt type I-glassprøjte med brombutyl-gummiprop, 27 gauge rustfri stålkanyle med kanylehætte af stift naturgummi og polystyren, polystyren stempelstang og en sikkerhedsanordning til kanylen.
Hungarian: Előretöltött I. típusú üveg fecskendő bróm-butil gumi dugóval, 27G-s, rozsdamentes acéltű kemény természetes gumival és polisztirol tűvédő kupakkal, polisztirol dugattyú-rúd és tű védőkészülék.
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed når Dynepo administreres til ammende kvinder.
Hungarian: Mivel sok vegyület átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Danish: Hvis den er uklar eller
Hungarian: Amennyiben kérdései merülnének
Danish: Under de kliniske afprøvninger var der, baseret på den kliniske respons, ingen indikation for udvikling af neutraliserende antistoffer for epoetin-delta hos mennesker.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során emberek esetében a klinikai válasz nem mutatta a delta-epoetin elleni neutralizáló ellenanyagok kialakulásának jelét.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis den er uklar eller har synlige partikler.
Hungarian: Nem szabad felhasználni, ha zavaros vagy látható részecskék vannak benne.
Danish: For at opnå en mere behagelig injektion bør du lade den forfyldte injektionssprøjte stå i 30 minutter, så den kan nå op på stuetemperatur eller holde den forfyldte injektionssprøjte i hånden i et par minutter.
Hungarian: A kényelmesebb beadás érdekében hagyja szobahőmérsékleten a fecskendőt mintegy 30 percig, hogy elérje annak hőmérsékletét, vagy néhány percig tartsa kézben az előretöltött fecskendőt.
Danish: Hvis du ved et uheld tager for stor en dosis, skal du kontakte lægen.
Hungarian: Ha véletlenül túl nagy adagot adott be magának, akkor szóljon az orvosának!
Danish: Der er observeret stigninger i serumlaboratorieværdierne inklusive kreatinin og kalium (se afsnit 4.4).
Hungarian: Megfigyelték vérkémiai értékek, így a kreatinin- és a káliumszint emelkedését (lásd 4.4 pont).
Danish: Hvis der er blod i injektionssprøjten, skal du tage kanylen ud og stikke den ind et andet sted.
Hungarian: Ha ezt követően vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és más helyen szúrja be ismét.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den forfyldte injektionssprøjtes (EXP:).
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén a lejárati időt (EXP:).
Danish: Hold ikke op med at tage Dynepo uden at tale om konsekvenserne med din læge eller apotek.
Hungarian: Ne függessze fel a Dynepo alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna annak hatásait orvosával
Danish: Elimineringshalveringstiden er i patienter fra 4,7 til 13,2 timer.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő betegekben 4,7 - 13,2 óra, az egészségesek esetében mintegy 50%-kal rövidebb.
Danish: Sørg for kun at injicere den mængde, din læge eller sygeplejerske har anvist.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy csak azt a mennyiséget fecskendezi be, amit orvosa vagy ápolója előírt Önnek.
Danish: Epoetin delta fremstilles i human celler (HT-1080) ved hjælp af genaktiveringsteknologi.
Hungarian: A delta-epoetint génaktiválási technológiával, emberi sejtekben (HT-1080) állítják elő.
Danish: Anæmi er en blodsygdom, der kendetegnes ved faldende røde blodlegemer.
Hungarian: Az anémia (vérszegénység) egy vérképzőszervi betegség, mely vörösvértestszám csökkenésével jár.
Danish: Hvis transferrinmætning falder til under 20 %, eller hvis ferritin falder til under 100 µg/l, skal der gives jerntilskud.
Hungarian: Ha a transzferrin telítettség 20% alá, illetve a ferritin szint 100 ng/ml alá esik, akkor vasat kell adni.
Danish: Din læge kan eventuelt beslutte, at det vil være bedst for dig at injicere Dynepo selv.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy a legjobb, ha Ön saját magának adja be a Dynepo injekciót.
Danish: Det er uklart i hvilken grad de observerede resultater i de kliniske forsøg, omtalt ovenfor kan omfatte denne patientpopulation, især taget i betragtning af, at doseringer, der administreres ved nyreindikation, er lavere end for cancerindikation.
Hungarian: Annak mértéke, hogy a fent tárgyalt klinikai vizsgálatokban megfigyelt kimenetelek vonatkoznak-e erre a betegcsoportra, tisztázatlan, különös tekintettel arra, hogy a renális indikációban adott dózisok alacsonyabbak a rákos indikációban adottakénál.
Danish: Diarré Kvalme Pruritus
Hungarian: Hasmenés Hányinger Pruritus
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist markante fordele, der kan tilskrives administrering af epoteiner, når hæmoglobinkoncentrationen forøges udover det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok nem mutattak ki az alkalmazott epoetinekkel kapcsolatban szignifikáns előnyöket, amikor azokkal a hemoglobin koncentrációját az anémia tüneteinek kezeléséhez, illetve a vérátömlesztéshez szükséges szint fölé emelték.
Danish: Din læge er specialist i behandling af nyresvigt og i brugen af erythropoietin.
Hungarian: Az orvosa járatos a veseelégtelenség kezelésében és az eritropoetin alkalmazásában.
Danish: Der er derfor pålideligt bevis for, at kræftpatienter, der behandles med rekombinant, human erythropoietin, udsættes for markant skade.
Hungarian: Ennélfogva szilárd bizonyíték áll rendelkezésre annak feltételezésére, hogy jelentős ártalom érheti azokat a rákos betegeket, akiket rekombináns humán eritropoetinnel kezelnek.
Danish: Det er uklart i hvilken grad disse resultater kan hænge sammen med administrationen af rekombinant, human erythropoietin til kræftpatienter, som behandles med kemoterapi for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/dl, da kun få patienter med disse karakteristika blev inkluderet i de undersøgte data.
Hungarian: Annak mértéke, hogy ez a kimenetel milyen mértékben vonatkozik arra az esetre, amikor kemoterápiával kezelt rákos betegeknek rekombináns humán eritropoetint adnak a 13 g/dl alatti hemoglobin-koncentráció elérésére, tisztázatlan, mivel kevés ilyen jellemzőkkel bíró beteg szerepelt az átvizsgált adatok között.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTON
Danish: - Hvis du er i hæmodialyse, vil du måske opleve, at dialyseslangerne tilstoppes, efterhånden som din anæmi forbedres (øget antal af de røde blodlegemer).
Hungarian: - Ha dialízis kezelésben részesül, akkor a dializáló kanül eltömődését tapasztalhatja az anémia javulásakor (ahogy a vörösvérsejtszáma emelkedik).
Danish: Patienter som behandles med Dynepo kan få forhøjet blodtryk eller forværring af eksisterende hypertension.
Hungarian: A Dynepo kezelésben részesülő betegek a vérnyomásuk emelkedését, illetve a már fennálló hipertóniájuk súlyosbodását tapasztalhatják.
Danish: Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Hungarian: Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L. Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
Hungarian: Ha a mellékhatások súlyosbodnának, vagy bármi olyan mellékhatást tapasztal, amelyről nem esik szó ebben a tájékoztatóban, akkor értesítse az orvosát vagy a gyógyszerészét.
Danish: I sjælden tilfælde (hos mindre end 1 ud af hver 1000 patienter) er der rapporteret om kramper.
Hungarian: Ritkán görcsrohamokról számoltak be (1000-ből kevesebb mint 1 betegnél).
Danish: Dynepo 1.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 2.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 3.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 4.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 5.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 6.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 8.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 10.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte
Hungarian: Dynepo 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 10000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen før injektionen.
Hungarian: Az injekció beadása előtt nem kell eltávolítania a légbuborékot.
Danish: Perioden på 5 dage skal slutte før udløbsdatoen, der er angivet efter "EXP" på sprøjtens æske og etiket.
Hungarian: Az 5 napos időtartamnak a fecskendő dobozán és a címkén, az ‘EXP' felirat után feltüntetett lejárati időpont előtt véget kell érnie.
Danish: Uåbnede, fyldte sprøjter kan opbevares uden for køleskab, men ved under 25°C, i en enkelt periode på højst 5 dage.
Hungarian: A fel nem nyitott, előretöltött fecskendőket nem szükséges hűtőben tárolni, de tartsuk 25°C hőmérséklet alatt egyszeri alkalommal, legfeljebb 5 napig.
Danish: Der kan opstå alvorlige, muligvis dødelige, bivirkninger,
Hungarian: Súlyos, esetleg végzetes szív- és érrendszeri
Danish: Smertereaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerter, blødning) Influenzalignende symptomer
Hungarian: Fájdalom Az injekció helyén jelentkező reakció (pl. fájdalom, bevérzés) Influenzaszerű tünetcsoport
Danish: Dynepo bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Hungarian: A Dynepo-t mindig pontosan orvosának utasításai szerint szedje!
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Dynepo din læge vil nøje overvåge Deres niveau af hæmoglobinkoncentration, for at holde det inden for et område på 10 til 12 g/dl, og vil muligvis ændre Deres dosis af Dynepo herefter.
Hungarian: A Dynepo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Orvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön hemoglobin-koncentrációját, hogy a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban tartsa azt, és ennek megfelelően szükségessé válhat a Dynepo adagjának módosítása.
Danish: du vil få din første dosis under opsyn af en læge, da allergiske reaktioner i meget sjældne tilfælde kan opstå.
Hungarian: Az első adagot orvosi felügyelet mellett kapja majd, mivel ritkán túlérzékenységi reakció is előfordulhat.
Danish: Endvidere er det nødvendigt at overveje en reduktion af den administrerede dosis Dynepo.
Hungarian: Ezen kívül fontolóra kell venni a Dynepo alkalmazott adagjának a csökkentését.
Danish: Dynepo kan anvendes intravenøst (i en blodåre) eller subkutant (under huden).
Hungarian: A Dynepo alkalmazása intravénásan (vénán keresztül adva) vagy szubkután (bőr alá adva) történhet.
Danish: Virkninger i ikke-kliniske forsøg blev kun observeret ved eksponering, der anses for tilstrækkeligt meget højere end den maksimale, humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for den kliniske anvendelse.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során tapasztalt hatások kizárólag a maximális emberi kitettséget meghaladó mennyiség esetén voltak megfigyelhetők, amelyek így a klinikai alkalmazással
Danish: Hvis dit blodtryk stiger, kan din læge ordinere blodtryksnedsættende medicin eller øge dosis af denne, hvis du allerede får blodtryksnedsættende medicin.
Hungarian: Ha megnő a vérnyomása, akkor az orvosa vérnyomáscsökkentőt rendelhet Önnek, illetve megemelheti a már használt vérnyomáscsökkentőjének az adagját.