FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Romanian: • gust neobișnuit în gură
Slovenian: Kje je igla?
Romanian: Unde este acul?
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Romanian: Dacă aveți întrebări despre:
Slovenian: Enkrat na teden
Romanian: O dată pe săptămână
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Romanian: Sunt la pasul 4c.
Slovenian: 24-tedenska študija
Romanian: Studiu de 24 de săptămâni
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Romanian: Deces de orice cauză
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Romanian: Acul este acum pregătit.
Slovenian: • izguba energije in moči
Romanian: • pierderea energiei și forței
Slovenian: 80- ali večkrat
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
Slovenian: To je normalno.
Romanian: Este normal.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Romanian: Nu veți mai avea nevoie de capac, așa că îl puteți arunca.
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați simptome ca
Slovenian: Za vašo naslednjo injekcijo se lahko vrnete k prvotno izbranemu dnevu.
Romanian: Pentru următoarea injecție, puteți reveni la ziua de injectare aleasă inițial.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Romanian: Nu e nevoie să opriți tratamentul.
Slovenian: Razlika med obema zdravljenjema ni bila signifikantna.
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Slovenian: Tudi to je normalno.
Romanian: Este de asemeni normal.
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Romanian: Ghidul dumneavoastră pas cu pas
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Slovenian: Ta vodič je razdeljen v poglavja:
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Romanian: Mortalitatea din toate cauzele a fost obiectivul secundar inițial evaluat.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate indica o doză recomandată.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Romanian: Priviți cu atenție partea de jos a suprafeței.
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Romanian: • Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Romanian: Pentru mai multe informații, vă rugăm să vedeți Figura N din Pasul 3B din Instrucțiunile pentru utilizator.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Romanian: Toți pacienții care nu au avut date asociate cu obiectivul au fost considerați non-respondenți.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Romanian: Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: Rezultati po 156 tednih so bili skladni s tistimi, ki so bili predhodno poročani v vmesnem poročilu po 26 tednih.
Romanian: Rezultatele obținute la 156 săptămâni au fost în concordanță cu cele raportate anterior în raportul interimar la 26 săptămâni.
Slovenian: Koristni nasveti
Romanian: Sfaturi utile
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Čutili boste iglo, ki bo šla v kožo.
Romanian: Veți simți că acul intră în piele.
Slovenian: Za več informacij o tehniki injiciranja se pogovorite z vašim zdravstvenim delavcem.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tehnica de injectare, discutați cu personalul medical.
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Romanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Romanian: La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi, titrurile diminuă cu timpul.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Romanian: Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a- 4h.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere corespunzător, în funcție de simptomele și semnele clinice ale pacientului.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Romanian: • Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Romanian: Îl veți folosi mai târziu.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Romanian: Clearance-ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/oră.
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Romanian: Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză.
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Romanian: (Această întrebare se referă la pașii indicați la secțiunile 3a - 3d).
Slovenian: Ugotovitve o varnosti po 156 tednih so bile skladne s tistimi, ki so bile poročane po 26 tednih.
Romanian: Datele de siguranță obținute la 156 săptămâni au fost concordante cu cele raportate la 26 săptămâni.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Romanian: De asemenea, vă poate ajuta să loviți ușor în palmă ambele părți ale fereastrei de amestec.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Romanian: • Urmăriți instrucțiunile pas cu pas.
Slovenian: Vse vrednosti p so vrednosti p, prilagojene za večkratno testiranje.
Romanian: Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
Slovenian: C. Preverite mešanico.
Romanian: C. Verificați amestecul.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Romanian: Se recomandă o strategie etapizată de reducere a dozei de insulină.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Slovenian: − Igla je skrita.
Romanian: − Acul este ascuns.
Slovenian: Pritisnite počasi
Romanian: Împingeţ i uşor
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Romanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Marea Britanie
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și  1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și  1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Romanian: În ansamblu, 26,9% dintre pacienți nu au avut niciun eveniment CV anterior, 73,1% au avut cel puțin un eveniment CV anterior.
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Romanian: • este îndeajuns de mare pentru a cuprinde tot stiloul injector (pen-ul),
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Romanian: APĂSAȚI ŞI MENȚINEȚI
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor privind combinațiile, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare și populațiile studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).
Romanian: Medicamentul trebuie să aibă un aspect omogen complet (vezi imaginile din Figura G și Figura H, Pasul 2C).
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Romanian: Nu trebuie să păstrați nicio componentă.
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Romanian: • greață (greața apare cel mai frecvent când se începe tratamentul cu acest medicament, dar scade în timp la majoritatea pacienților)
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Romanian: Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Romanian: De ce trebuie să păstrez pen-urile în poziție orizontală în frigider?
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili de eliberarea seriei AstraZeneca AB
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Romanian: Siguranța și eficacitatea pentru exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Uporabo agonistov za GLP-1 receptorje povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Romanian: Utilizarea agoniștilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Slovenian: Glejte vprašanje pod številko:
Romanian: Vedeți numărul întrebării:
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Romanian: • este etichetat corespunzător cu o avertizare privind produsele periculoase din interiorul recipientului.
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Romanian: Vârsta medie la intrarea în studiu a fost de 62 de ani (cu 8,5% dintre pacienți ≥75 ani).
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja se je pogostnost pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo, zmanjšala.
Romanian: Odată cu continuarea tratamentului, frecvența a scăzut la majoritatea pacienților care au prezentat inițial greață.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Romanian: Aveți diabet zaharat din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Slovenian: POMEMBNO:
Romanian: IMPORTANT:
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o ingerați și greutatea.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoko raven trigliceridov.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomelor caracteristice pentru pancreatită acută: durere abdominală severă, persistentă.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Romanian: Agitați cel puțin 15 secunde.
Slovenian: - Kako injicirati to zdravilo.
Romanian: Cum să injectați acest medicament.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Romanian: Sub tratament de susținere s-a observat remisia pancreatitei, însă au fost raportate cazuri foarte rare de pancreatită necrozantă sau hemoragică și/sau deces.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Romanian: Dacă este nevoie să vă administrați ambele tratamente în același timp, utilizați două injecții separate.
Slovenian: POČAKAJTE
Romanian: AȘTEAPTĂ
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică conține tot ce aveți nevoie pentru doza săptămânală de Bydureon.
Slovenian: Glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
Romanian: Vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos.
Slovenian: Vsebnika z uporabljenimi peresniki ne reciklirajte.
Romanian: Nu reciclați recipientul cu pen-urile utilizate.
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Romanian: • Îndepărtarea capacului albastru al acului, vezi pasul 1d
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Romanian: Aceasta înseamnă că acul s-a înfundat.
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Romanian: Valoarea medie a IMC a fost de 32,7 kg / m2, iar durata medie a diabetului a fost de 13,1 ani.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Romanian: Puteți vedea sau simți un mic nodul sub piele după injecție; ar trebui să treacă după 4 până la 8 săptămâni.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Romanian: Majoritatea nodulilor individuali au fost asimptomatici, nu au interferat cu participarea la studiu și s-au rezolvat în 4 până la 8 săptămâni.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Romanian: Acest medicament trebuie întrerupt cu cel puțin 3 luni înaintea unei sarcini planificate.
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Romanian: (Acestă întrebare este legată de pasul 4a.)
Slovenian: Če je bil vrh bata pritisnjen preko črte, nadaljujte s korakom 4d in dajte injekcijo.
Romanian: Dacă marginea superioară a pistonului a trecut de această linie, trebuie să continuați de la pasul 4d, și să vă faceți injecția.
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Romanian: Asamblarea componentelor
Slovenian: Delovanje beta celic
Romanian: Funcția beta-celulară
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Romanian: Datele cumulate includ și perioadele de monitorizare și fazele de extensie ale studiilor.
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Romanian: Pe baza ultimei observații (LOCF)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Romanian: (Această întrebare este legată de pasul 4f)
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu îl pot debloca?
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
Romanian: Acest medicament trebuie injectat în piele și nu în venă sau în mușchi.
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Romanian: Greutatea medie (kg)
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Romanian: Medicamentul poate fi amestecat complet, dar va fi nevoie să agitați mai mult și mai mult timp.
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Romanian: Pacienți cu un eveniment (%)
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament o dată pe săptămână, în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori.
Romanian: Întrebări frecvente și răspunsuri.
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
Romanian: De ce trebuie să injectez medicamentul imediat după ce îl amestec?
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Romanian: Linia neagră punctată de dozaj indică doza corectă.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja in odgovore, da boste izvedeli, kaj storiti, če po injiciranju v okencu ne vidite oranžne paličice.
Romanian: Vedeți în secțiunea Întrebări frecvente & răspunsuri ce să faceți dacă nu vedeți bara portocalie în fereastră după injectare.
Slovenian: • dehidracija, včasih z zmanjšanjem delovanja ledvic
Romanian: • deshidratare, uneori cu o reducere a funcției rinichilor
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Romanian: Mențineți timp de 10 secunde pentru a fi sigur că vați administrat doza completă.
Slovenian: Te grudice lahko med injiciranjem zamašijo iglo (glejte 7. vprašanje).
Romanian: Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki:
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite care:
Slovenian: A. Injicirajte in držite:
Romanian: Injectați și mențineți:
Slovenian: • koprivnica in težave z dihanjem
Romanian: • Urticarie și dificultăți de respirație
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Romanian: C. Verificați suspensia.
Slovenian: Prav tako se prepričajte, da ste zasukali gumb, dokler se ne ustavi, oranžna nalepka izgine in se pojavi gumb za injiciranje.
Romanian: De asemenea, asigurați-vă că ați răsucit butonul până când s-a oprit, eticheta portocalie a dispărut și apare butonul de injecție.
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Romanian: Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Romanian: După administrarea injecției, veți observa în fereastră o bară portocalie.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je potrebno peresnik uporabiti ali zavreči.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut încă, prin urmare nu trebuie utilizat în sarcină și cu cel puțin 3 luni înainte de o sarcină planificată.
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina cu Bydureon în aceași injecție.
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega sladkorja v krvi lahko vključujejo glavobol, zaspanost, slabotnost, omotičnost, zmedenost, razdražljivost, lakoto, hitro bitje srca, znojenje in občutek živčnosti.
Romanian: Semnele și simptomele hipoglicemiei (scăderii zahărului din sânge) pot să includă dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeală, confuzie, iritabilitate, senzație de foame, bătăi rapide ale inimii, transpirații și senzație de nervozitate.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Romanian: Pacienții pot fi tratați pentru ameliorarea simptomelor, în timp ce-și continuă tratamentul.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Romanian: Efectul asupra HbA1c s-a menținut semnificativ clinic pe o perioadă de 52 de săptămâni, dar a diminuat parțial în timp în grupul care a primit inițial Bydureon BCise.
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Romanian: • Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
Slovenian: C. Umijte si roke.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Romanian: Pacienții au fost monitorizaţi ca și în practica clinică de rutină pentru o perioadă mediană de 38,7 luni, cu o durată medie de tratament de 27,8 luni.