FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza), protože může snížit hladiny přípravku Isentress.
Estonian: • rifampitsiini (teatud infektsioonide, näiteks tuberkuloosi korral kasutatav ravim), sest see võib vähendada Isentress'i sisaldust teie veres.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Czech: K odměření času použijte hodiny nebo stopky.
Estonian: 45 sekundi välja mõõtmiseks kasutage kella või taimerit.
Czech: Raltegravir je slabý inhibitor organických aniontových transportérů (OAT) OAT1 (IC50 na 109 µM) a OAT3 (IC50 na 18,8 µM) in vitro.
Estonian: Raltegraviir on orgaanilise anioonide transporteri (OAT) 1 (IC50 109 µM) ja OAT3 (IC50 18,8 µM) nõrk inhibiitor in vitro.
Czech: Růžová, oválná tableta, s označením „227" na jedné straně.
Estonian: Roosa ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „227".
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Estonian: Isentress peatab selle ensüümi töö.
Czech: Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte a všechny granule přidejte do vody v mísicí nádobce.
Estonian: Rebige või lõigake kotike lahti ning lisage kõik graanulid segamistopsis olevale veele.
Czech: Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring hindamaks raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, taluvust ja efektiivsust HIV nakkusega lastel.
Czech: MODRÁ
Estonian: SININE
Czech: U některých pacientů užívajících tento přípravek byly hlášeny deprese, včetně sebevražedných myšlenek a chování, a to zejména u pacientů, u nichž se deprese nebo psychiatrické onemocnění vyskytly již dříve.
Estonian: Mõnedel seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Czech: 11 až méně než 25 kg Žvýkací tableta
Estonian: 11 kuni alla 25 kg Närimistablett
Czech: Podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem nemá na farmakokinetiku raltegraviru vliv v klinicky významné míře a žvýkací tabletu lze podávat bez ohledu na jídlo.
Estonian: Närimistableti manustamine rohke rasvasisaldusega einega ei mõjuta raltegraviiri farmakokineetikat kliiniliselt tähendusrikkal määral ja närimistabletti võib manustada sõltumata toidust.
Czech: Většina měla mutaci signatury na aminokyselině 155 (N155 změněna na H), na aminokyselině 148 (Q148 změněna na H, K nebo R) nebo na aminokyselině 143 (Y143 změněna na H, C nebo R) spolu s jednou nebo více dalšími mutacemi integrázy (např. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamusel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C, või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV, coefficient of variation) pro interindividuální variabilitu = 212 % a CV pro intraindividuální variabilitu = 122 %.
Estonian: BENCHMRK 1-s ja BENCHMRK 2-s täheldatud C12h korral oli variatsioonikoefitsient (coefficient of variation, CV) inimestevahelisel varieeruvusel 212% ja individuaalsel varieeruvusel 122%.
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky
Estonian: Ravimimetabolismis osalevate ensüümide tugevad indutseerijad
Czech: Vliv raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru však, zdá se, není klinicky významný.
Estonian: Siiski ei paista raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile olema kliiniliselt oluline.
Czech: Tento lék lze užívat s jídlem a pitím nebo bez.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toidu või joogiga või ilma.
Czech: Protože není znám rozsah, v jakém může být raltegravir dialyzován, je třeba se vyhnout jeho podávání před dialýzou.
Estonian: Kuna ei ole teada, mil määral on raltegraviir dialüüsitav, tuleb ravimi manustamist enne dialüüsi vältida.
Czech: Zatímco velikost změn expozice raltegraviru 400 mg dvakrát denně způsobených ritonavirem, boceprevirem nebo etravirinem byla malá, dopad tipranaviru/ritonaviru byl vyšší (GMR Ctrough = 0,45; GMR AUC = 0,76).
Estonian: Kui raltegraviiri ekspositsiooni muutused ritonaviiri, botsepreviiri või etraviriini kasutamisel koos kaks korda ööpäevas manustatava 400 mg raltegraviiriga olid väikesed, siis tipranaviiri/ritonaviiri mõju oli tugevam (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Czech: Bílý až bělavý zrněný prášek, který může obsahovat žluté nebo béžové až hnědé částice, v sáčku na jedno použití.
Estonian: Valge kuni valkjas granulaarne pulber, mis võib sisaldada kollaseid või beeže kuni helepruune osakesi, ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Czech: Nežádoucí účinky raltegraviru (samotného nebo v kombinaci s jinými ART)
Estonian: Kõrvaltoimed Raltegraviir (üksinda või kombinatsioonis ART-iga)
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Estonian: Annus 2...11-aastastel lastel
Czech: Pokud si nejste jist(a), obraťte se na svého lékaře.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, siis helistage oma arstile.
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Isentress ja milleks seda kasutatakse
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Czech: Při léčbě dosud neléčených pacientů jsou údaje z klinických studií o použití raltegraviru omezeny na použití v kombinaci se dvěma nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) (emtricitabinem a tenofovir disoproxil fumarátem).
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsientidel on kliiniliste uuringute andmed raltegraviiri kohta piirdunud kasutamisega kombinatsioonis kahe nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI) (emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga).
Czech: V soupravě je jedna mísicí nádobka a souprava stříkaček navíc pro případ ztráty nebo poškození.
Estonian: Komplektis on veel tagavaraks üks segamistops ja süstalde komplekt juhuks kui mõni kaob ära või on rikutud.
Czech: Do mísicí nádobky přidejte 10 ml vody
Estonian: Lisage segamistopsi 10 ml vett
Czech: Ohledně potřeby podávat raltegravir s dalšími dvěma aktivními léčivy viz bod 4.4.
Estonian: Teavet vajaduse kohta manustada raltegraviiri koos kahe teise toimeainega vt lõigust 4.4.
Czech: • požití většího, než doporučeného množství léku
Estonian: • ravimi sisse võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Czech: • Ujistěte se, že Vám lékař, lékárník nebo zdravotní sestra vysvětlil(a), jak dítěti připravit a podat správnou dávku.
Estonian: • Laske kindlasti arstil, apteekril või meditsiiniõel endale selgitada, kuidas segada ja anda oma lapsele õige annus.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi, põhiosa AUC-ist annab lühem α-faasi poolväärtusaeg (~ 1 tund).
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, jako je horečka a/nebo pokud se nebudete cítit dobře.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde otsekohe sellest, kui teil ilmnevad infektsiooninähud, nt palavik ja/või haiglane enesetunne.
Czech: Genomy HIV, u kterých selže integrace, nemohou řídit produkci nových infekčních virových částic, a tak inhibice integrace zabraňuje propagaci virové infekce.
Estonian: HIV genoom, mis ei ühine peremeesraku genoomiga, ei saa juhtida uute infektsioossete viiruspartiklite produktsiooni, seega hoiab ühinemise inhibeerimine ära viirusinfektsiooni süvenemise.
Czech: Čištění
Estonian: Puhastamine
Czech: Vyrážky pozorované v klinických hodnoceních byly mírné až středně závažné a nevedly k vysazení léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnenud lööbed olid kerge kuni keskmise raskusega ning nende tõttu ei olnud vaja ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Czech: Před užitím přípravku Isentress se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Enne Isentress'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Méně účinné induktory (např. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon) se s doporučenou dávkou raltegraviru používat mohou.
Estonian: Nõrgema toimega indutseerijaid (nt efavirens, nevirapiin, etraviriin, rifabutiin, glükokortikoidid, naistepunaürt, pioglitasoon) võib kasutada raltegraviiri soovitatava annusega.
Czech: Okamžitě vyhledejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud pocítíte během užívání tohoto přípravku nevysvětlitelnou svalovou bolest, citlivost nebo slabost.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui tunnete selle ravimi võtmise ajal lihastes valu, hellust või nõrkust.
Czech: Více podrobností o přípravě a podávání suspenze najdete v brožuře s návodem k použití, který je přiložený v krabičce.
Estonian: Täielik ja üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta on kirjas kasutusjuhendi voldikus, mis on karbiga kaasas.
Czech: Znovu zkontrolujte množství přípravku Isentress ve stříkačce.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva Isentress'i kogust.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že raltegravir je pro klinické použití k dispozici ve formě draselné soli.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Czech: Antiretrovirový registr těhotných
Estonian: Retroviirusvastaste ravimite rasedusregister
Czech: • 6 stříkaček
Estonian: • 6 süstalt
Czech: Medián pacienty dříve užívaných antiretrovirotik byl 12 po medián 10 let.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kasutanud keskmiselt 12 retroviirusvastast ravimit keskmiselt 10 aasta jooksul.
Czech: Pokud je nižší, než je předepsaná dávka, vložte špičku zpátky do nádobky s připraveným přípravkem Isentress a píst natáhněte na správnou značku dávky.
Estonian: Kui see on väiksem kui määratud annus, pange süstla ots uuesti segamistopsi ettevalmistatud Isentress'i segu sisse ning tõmmake kolbi tagasi, kuni jõuate õiget annust tähistava märgini.
Czech: Je doporučena opatrnost při souběžném podávání raltegaviru v dávce 1 200 mg jednou denně se senzitivními substráty OAT1 a/nebo OAT3.
Estonian: Ettevaatus on soovitatav 1200 mg raltegraviiri manustamisel üks kord ööpäevas samaaegselt tundlike OAT1 ja/või OAT3 substraatidega.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě.
Estonian: Pidage lapse toitmise osas nõu oma arstiga.
Czech: Na základě těchto údajů se neočekává, že by raltegravir měl vliv na farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta ravimite farmakokineetikat, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Czech: • NOVÉ pokyny k přípravě dávky
Estonian: • UUS: juhised annuse valmistamiseks
Czech: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Estonian: midasolaami AUC  8% midasolaami Cmax ↑ 3%
Czech: Poznámka před přidáním přípravku Isentress:
Estonian: Enne Isentress'i lisamist:
Czech: Méně časté zhoršené vidění
Estonian: Aeg-ajalt nägemise halvenemine
Czech: Přípravek Isentress po smísení použijte do 30 minut.
Estonian: Pärast Isentress'i kokkusegamist tuleb see ära kasutada 30 minuti jooksul.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování raltegraviru/metabolitů do mléka (podrobnosti viz bod 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et raltegraviir/metaboliidid erituvad piima (täpsemalt vt lõik 5.3).
Czech: Váš lékař Vám sdělí správnou dávku při každé kontrole po zvážení dítěte.
Estonian: Teie arst ütleb teile õige annuse iga kord, kui olete käinud arsti juures last kaalumas.
Czech: Zkontrolujte, zda jsou granule promíseny.
Estonian: Kontrollige, kas graanulid on segunenud.
Czech: Užívání přípravku Isentress s jídlem a pitím Viz bod 3.
Estonian: Isentress'i võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3.
Czech: Isentress.
Estonian: Isentress'iga.
Czech: V některých studiích vedlo současné podávání raltegraviru s darunavirem k mírnému poklesu plazmatických koncentrací darunaviru; mechanismus tohoto účinku není znám.
Estonian: Mõnedes uuringutes põhjustas raltegraviiri manustamine koos darunaviiriga darunaviiri plasmakontsentratsiooni mõõduka vähenemise; sellise mõju mehhanism on teadmata.
Czech: Raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně má být užíván během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Estonian: 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.
Czech: Byly hlášeny deprese, včetně sebevražedných myšlenek a chování, zejména u pacientů s preexistujícími depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze.
Estonian: Teatatud on depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Czech: Skóre genotypové citlivosti (GSS, Genotypic Sensitivity Score) bylo definováno jako celkový počet perorálních antivirotik v optimalizované základní léčbě (OBT), vůči nimž izolát viru z pacienta na základě testu genotypové rezistence vykázal genotypovou citlivost.
Estonian: Genotüübiline tundlikkuse skoor (Genotypic Sensitivity Score, GSS) oli defineeritud kui optimaalses foonravis kasutatud suukaudsete retroviirusvastaste raviviiside üldarv, mille suhtes patsiendi viiruse isolaadil täheldati genotüübilise resistentsuse testis genotüübilist tundlikkust.
Czech: V klinických hodnoceních byl podíl ukončení léčby raltegravirem v důsledku nežádoucích účinků 5 % nebo méně.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu raltegraviiriga ravi katkestamise sagedus oli kliinilistes uuringutes 5% või vähem.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně: 0,5 mg fruktózy, 1,5 mg sorbitolu a 4,7 mg sacharózy.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 0,5 mg fruktoosi, 1,5 mg sorbitooli ja 4,7 mg sahharoosi.
Czech: Při srovnání 30 jedinců s genotypem *28/*28 s 27 jedinci s genotypem divokého typu byl poměr geometrického průměru (90% CI) AUC 1,41 (0,96; 2,09) a poměr geometrického průměru C12 hod 1,91 (1,43; 2,55).
Estonian: 30 *28/*28 genotüübiga isiku võrdluses 27 metsik-tüüpi genotüübiga isikuga oli AUC-i geomeetriline keskmine 90% usaldusvahemikuga 1,41 (0,96; 2,09) ja C12h geomeetriline keskmine oli 1,91 (1,43; 2,55).
Czech: • Předtím, než přípravek Isentress svému dítěti podáte, zkontrolujte dobu použitelnosti.
Estonian: • Enne kui annate Isentress'i oma lapsele, kontrollige ravimi kõlblikkusaega.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada pöörduma arsti poole, kui neil esineb liigese valulikkust ja valu, liigesejäikust või liikumise piiratust.
Czech: Tento enzym pomáhá viru množit se v buňkách těla.
Estonian: See aitab viirusel teie keharakkudes paljuneda.
Czech: Přestože je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi, vyšší body mass index), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii.
Estonian: Kuigi osteonekroosi peetakse mitmeteguriliseks haiguseks (selle teket soodustavad näiteks kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassiindeks), on just kaugelearenenud HIV nakkusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saavate patsientide korral täheldatud osteonekroosi juhte.
Czech: Vliv potravy na lékovou formu granule pro perorální suspenzi nebyl hodnocen.
Estonian: Toidu mõju suukaudse suspensiooni graanulite ravimvormile ei ole uuritud.
Czech: To je virus, který způsobuje syndrom získané imunitní nedostatečnosti (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Czech: • Tato brožura Vám ukáže jak: º připravit tekutou formu º pomocí stříkačky odměřit správnou dávku º přípravek Isentress dítěti podat º se pomůcky čistí
Estonian: • Selles voldikus kirjeldatakse: º Kuidas Isentress'i segada, et see muutuks vedelaks º Kuidas süstla abil õige annus välja mõõta º KuidasIsentress'i lapsele anda º Kuidas puhastada
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byly bolesti hlavy, nauzea a bolesti břicha.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal olid peavalu, iiveldus ja kõhuvalu.
Czech: Žlutá oválná tableta o rozměrech 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, s logem firmy MSD a označením „242" na jedné straně a bez označení na straně druhé.
Estonian: Kollane, ovaalse kujuga, mõõtudega 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, ühel küljel on MSD korporatsiooni logo ja märgistus „242" ja teine külg on sile.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje přibližně 0,93 mg fruktózy, přibližně 0,10 mg fenylalaninu (jako složka aspartamu) a přibližně 2,8 mg sorbitolu.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab ligikaudu 0,93 mg fruktoosi, ligikaudu 0,10 mg fenüülalaniini (aspartaami komponendina) ja ligikaudu 2,8 mg sorbitooli.
Czech: Ve farmakokinetice raltegraviru byla pozorována značná inter a intraindividuální variabilita.
Estonian: Raltegraviiri farmakokineetikas täheldati märkimisväärset inimestevahelist ja individuaalset varieeruvust.
Czech: Raltegravir byl podáván jako granule pro perorální suspenzi bez ohledu na příjem potravy v kombinaci s optimalizovaným základním režimem, který zahrnoval lopinavir a ritonavir u dvou třetin pacientů.
Estonian: Raltegraviiri manustati suukaudse suspensiooni graanulitena toidust sõltumatult kombinatsioonis optimeeritud foonraviga, mis kahel kolmandikul patsientidel sisaldas lopinaviiri ja ritonaviiri.
Czech: Lékař Vám sdělí, jaké množství granulí pro perorální suspenzi musí kojenec nebo batole užívat.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju suukaudset suspensiooni imik või väikelaps peab võtma.
Czech: Nezapomeňte pravidelně navštěvovat lékaře, abyste vždy věděl(a), jaké množství přípravku Isentress podávat.
Estonian: Käige kindlasti igal arsti vastuvõtul, et te teaksite alati, kui palju Isentress'i peab lapsele andma.
Czech: Doporučení pro dávkování viz bod 4.2.
Estonian: Annustamissoovitused vt lõik 4.2.
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg nebyl u pediatrických pacientů hodnocen (viz bod 4.2).
Estonian: ISENTRESS'i 600 mg tablette ei ole lastel uuritud (vt lõik 4.2).
Czech: Směs NEPROTŘPÁVEJTE.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE segu!
Czech: V první studii (n = 18) byl medián koncentrace v cerebrospinální tekutině 5,8 % (rozmezí 1 až 53,5 %) odpovídající plazmatické koncentrace.
Estonian: Esimeses uuringus (n=18) oli tserebrospinaalvedeliku kontsentratsiooni mediaan 5,8% (vahemik 1 kuni 53,5%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Czech: Rodiče a/nebo ošetřující osoby mají být instruováni, aby si před tím, než budou přípravek ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi připravovat a podávat pediatrickým pacientům, přečetli brožuru s návodem k použití.
Estonian: Lapsevanematele ja/või hooldajatele tuleb rääkida, et nad peavad läbi lugema kasutusjuhendi voldiku, enne kui alustavad ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ettevalmistamist ja manustamist lastele.
Czech: Jak přípravek Isentress vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Isentress välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Dosaženo ≥ 1 log10 pokles RNA HIV z výchozích hodnot nebo < 400 kopií/ml
Estonian: Saavutati ≥ 1 log10 HIV RNA vähenemine algtasemest või < 400 koopiat/ml
Czech: BÍLÁ
Estonian: VALGE
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout 300 mg dvakrát denně.
Estonian: See annus ei tohi olla suurem kui 300 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ONCEMRK (protokol 292) ukázala, že současné podávání raltegraviru 1 200 mg jednou denně s PPI nebo H2 blokátory nemělo za následek statisticky významné změny farmakokinetiky raltegraviru.
Estonian: Uuringus ONCEMRK (protokoll 292) läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri kasutamine koos prootonpumba inhibiitori või H2 blokaatoriga ei põhjustanud statistiliselt olulisi raltegraviiri farmakokineetika muutusi.
Czech: Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 non B podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy.
Estonian: Lisaks sellele inhibeeris raltegraviir viiruse replikatsiooni mitogeen-aktiveeritud inimese perifeerse vere mononukleaarsete rakkude kultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 erinevate primaarsete kliiniliste isolaatidega, sh 5 mitte-B alamtüübid, ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite ja proteaasi inhibiitorite suhtes resistentsete isolaatidega.
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety nesmí být používán u dětí s tělesnou hmotností menší než 40 kg.
Estonian: ISENTRESS'i 600 mg õhukese polümeerikattega tablettide ravimvormi ei tohi kasutada lastel kehakaaluga alla 40 kg.
Czech: Přípravek Isentress žvýkací tablety obsahuje aspartam Přípravek Isentress obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií.
Estonian: Isentress'i närimistabletid sisaldavad aspartaami Isentress sisaldab aspartaami (fenüülalaniini allikat), mis võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Czech: Rifampicin snižuje plazmatické hladiny raltegraviru; vliv na účinnost raltegraviru není znám.
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, selle mõju raltegraviiri efektiivsusele ei ole teada.
Czech: Děti s tělesnou hmotností nejméně 11 kg: dávka žvýkacích tablet na základě tělesné hmotnosti do maximální dávky 300 mg, dvakrát denně, jak je uvedeno v tabulkách 1 a 2.
Estonian: Lapsed kehakaaluga vähemalt 11 kg: närimistableti kehakaalust lähtuv annus maksimaalselt kuni 300 mg kaks korda ööpäevas nii, nagu on täpsustatud tabelites 1 ja 2.
Czech: • alergická vyrážka
Estonian: • allergiline lööve;
Czech: Méně časté náhodné předávkování
Estonian: Aeg-ajalt juhuslik üleannustamine
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neobsluhujte stroje a neřiďte dopravní prostředky, jestliže máte po užití tohoto přípravku závratě.
Estonian: Ärge käsitsege masinaid, juhtige autot ega sõitke jalgrattaga, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus.
Czech: Zkontrolujte vzduchové bubliny
Estonian: Kontrollige, kas süstlas on õhumulle
Czech: Proto se u této populace pacientů musí přípravek ISENTRESS používat opatrně.
Estonian: Seetõttu tuleb ISENTRESS'i kasutada neil ettevaatusega.
Czech: 28 až méně než 40
Estonian: 28 kuni alla 40
Czech: 2 modré (10ml) stříkačky
Estonian: 2 sinist (10 ml) süstalt
Czech: Jednalo se o výskyt a typy specifických nádorů, které se očekávají v populaci s vysokou imunodeficiencí.
Estonian: Kasvajate tüübid ja esinemissagedused olid sellised, mida on oodata tõsise immuunpuudulikkusega isikutel.