FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 A partire dalla riunione del settembre 2004.
Slovak: Stal sa členom od októbrového zasadnutia 2004.
Italian: LITUANIA
Slovak: Litva
Italian: Pareri del CHMP sui medicinali per uso umano nel 2004
Slovak: Výboru pre humánne lieky k humánnym liekom v roku 2004
Italian: marzo 2004
Slovak: marec 2004
Italian: Consulenza scientifica parallela EMEA- FDA statunitense
Slovak: Súbežné vedecké poradenstvo agentúry - Správy pre potraviny a lieky USA
Italian: Periodo transitorio terminato.
Slovak: Nie sú účinné; prechodné obdobie sa skončilo.
Italian: Attività inerenti alla buona pratica di fabbricazione (GMP)
Slovak: Činnosti správnej výrobnej praxe
Italian: Adottato nel novembre 2004
Slovak: Prijaté v novembri 2004
Italian: Comunità europeaCanada
Slovak: Európske spoločenstvoUSA
Italian: Adottato dal CVMP nel maggio
Slovak: Prijaté CVMP v máji 2004
Italian: È
Slovak: A
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up Richieste di assistenza all'elab.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a žiadosti o sledovanie
Italian: Gruppo di lavoro dell'EMEA sui medicinali a base di piante1
Slovak: Pracovná skupina agentúry pre rastlinné lieky1
Italian: 3 inalatore (3 x 30 dosi) (confezione multipla)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
Italian: Forma Farmaceutica
Slovak: Lieková forma
Italian: Numero di procedura EMA
Slovak: (EU) číslo
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
Italian: La dose raccomandata è di un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Italian: Ulteriori informazioni su Anoro Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Al fine di esaminare questo aspetto in maniera più approfondita, l'Agenzia ha raccomandato l'esecuzione di uno studio.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Italian: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Slovak: EMEA/H/C/002751
Italian: (umeclidinio bromuro / vilanterolo)
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Italian: In tutti e 5 gli studi, condotti su 5 600 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Anoro Ellipta sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
Italian: Poiché i medicinali appartenenti alla stessa classe di Anoro Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni a livello cerebrale, la ditta che commercializza questo medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Italian: Anoro Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso corretto dell'inalatore, vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Umeclidinio è un antagonista dei recettori muscarinici.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Anoro Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie aeree superiori (infezione di naso e gola), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture deputate al trasporto dell'urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni paranasali), nasofaringite (infiammazione di naso e gola), mal di testa, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), stipsi e bocca secca.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Anoro Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Anoro Ellipta non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili, benché finora siano disponibili dati limitati sulla sicurezza a lungo termine.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione all'interno di un inalatore portatile.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Italian: Vilanterolo è un agonista beta-2 adrenergico a lunga durata d'azione.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Anoro Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 adrenergici che si trovano nelle cellule muscolari di molti organi, comprese le vie aeree dei polmoni.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Italian: Agisce bloccando altri recettori denominati recettori muscarinici, che controllano la contrazione muscolare.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
Italian: Gli antagonisti dei recettori muscarinici e gli agonisti beta-2 a lunga durata d'azione vengono solitamente combinati nella gestione della BPCO.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Italian: Perché Anoro Ellipta è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
Italian: Quali benefici di Anoro Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Italian: Ogni inalazione eroga 55 microgrammi di umeclidinio (come umeclidinio bromuro) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Italian: Anoro Ellipta è usato come trattamento (regolare) di mantenimento.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Italian: L'Agenzia ha concluso che Anoro Ellipta si è dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare e i sintomi della BCPO in confronto a placebo o ai singoli componenti oltre che a tiotropio.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Italian: Dai risultati è emerso che, dopo 24 settimane di trattamento, Anoro Ellipta ha migliorato la funzione polmonare con un FEV1 medio di 167 ml in più rispetto al placebo.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Anoro Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Anoro Ellipta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
Italian: La combinazione con dosi più elevate di umeclidinio e vilanterolo non ha determinato in modo sistematico maggiori miglioramenti della funzione polmonare rispetto ad Anoro Ellipta, tali da giustificarne l'uso.
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Italian: Altre informazioni su Anoro Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta
Italian: Cos'è Anoro Ellipta e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
Italian: Anoro Ellipta ha anche aumentato il FEV1 in media di 95 ml in più rispetto alla monoterapia con vilanterolo e di 52 ml in più rispetto alla monoterapia con umeclidinio bromuro.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Italian: Sintesi di Anoro Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Anoro Ellipta e una combinazione ad alto dosaggio di umeclidinio e vilanterolo (113 microgrammi/22 microgrammi) sono stati confrontati con placebo (un trattamento fittizio), con vilanterolo in monoterapia, con umeclidinio in monoterapia o con un altro medicinale per la BPCO denominato tiotropio in 5 studi principali.
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Anoro Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: I principi attivi di Anoro Ellipta, umeclidinio e vilanterolo, agiscono in modi diversi per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione in presenza di BPCO.
Slovak: Liečivá lieku Anoro Ellipta, umeklidínium a vilanterol, účinkujú pri rozširovaní dýchacích ciest a zlepšovaní dýchania v prípade CHOCHP odlišným spôsobom.
Italian: Anoro Ellipta contiene i principi attivi umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Anoro Ellipta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
Italian: Quando viene inalato, vilanterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli, consentendo in tal modo ai muscoli delle vie aeree di rilassarsi.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Italian: Noto in precedenza come Anoro.
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
Italian: Anoro Ellipta è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Italian: Anoro Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Výdaj lieku Anoro Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Quando umeclidinio viene inalato, anch'esso rilassa i muscoli delle vie aeree.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Italian: Come agisce Anoro Ellipta?
Slovak: Akým spôsobom liek Anoro Ellipta účinkuje?
Italian: Confrontato con il placebo, Anoro Ellipta ha inoltre dimostrato di migliorare l'affanno.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Anoro Ellipta zlepšuje v porovnaní s placebom dýchavičnosť.
Italian: L'aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta è stato di 60, 90 e 112 ml in più rispetto a tiotropio dopo 24 settimane di trattamento nei tre studi in cui Anoro Ellipta è stato confrontato con tiotropio
Slovak: Ellipta v troch štúdiách, v ktorých sa liek Anoro Ellipta porovnával s tiotrópiom, bolo o 60, 90 a 112 ml väčšie ako pri použití tiotrópia.
Italian: Come si usa Anoro Ellipta?
Slovak: Ako sa liek Anoro Ellipta používa?
Italian: Una volta al giorno
Slovak: Jedenkrát denne
Italian: contatti il medico al più presto.
Slovak: čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Italian: Se i suoi sintomi non migliorano
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
Italian: I dati seguenti riflettono gli studi condotti sui singoli componenti.
Slovak: Nasledujúce údaje odzrkadľujú štúdie vykonané s jednotlivými zložkami.
Italian: Pertanto, la significatività statistica di questo confronto non si può dedurre.
Slovak: Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
Italian: Questo la aiuterà ad essere libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Italian: Qualità della vita correlata alla salute:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
Italian: Dublino 24
Slovak: Dublin 24
Italian: Istruzioni per l'uso: a)
Slovak: Pokyny na použitie: a)
Italian: Non applicabile.
Slovak: Neaplikovateľné.
Italian: Lei ha bisogno di inalarlo una sola volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je nízka.
Italian: Esso sarà efficace fintantoché lo si utilizza.
Slovak: Bude účinkovať len dovtedy, dokedy ho budete používať.
Italian: Peggioramento della malattia
Slovak: Zhoršenie ochorenia
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Slovak: Charakteristické vlastnosti v špecifických skupinách zdravých dobrovoľníkov alebo pacientov Staršie osoby
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Italian: La dose raccomandata è una inalazione al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
Italian: Mostra quante dosi di medicinale sono rimaste nell'inalatore.
Slovak: Ukazuje, koľko dávok lieku zostáva v inhalátore.
Italian: Essi appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Italian: Dopo questa data l'inalatore non deve più essere usato.
Slovak: Po tomto dátume sa inhalátor už viac nemá používať.
Italian: Eliminare entro:
Slovak: Zlikvidujte do:
Italian: È stato anche osservato un aumento dose-dipendente della frequenza cardiaca.
Slovak: Pozorovalo sa aj zvýšenie srdcovej frekvencie závislé od dávky.
Italian: Trattenere questo respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Italian: Tabella 1 Esiti sulla funzione polmonare, sulla sintomatologia e sulla qualità di vita correlata alla salute alla Settimana 24
Slovak: Tabuľka 1 Vplyv na pľúcne funkcie, symptómy a kvalitu života súvisiacu so zdravotným stavom v 24. týždni
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere supportato da un monitoraggio adeguato secondo il bisogno.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Italian: Non smettere a meno che il medico non glielo consigli, anche se ci si sente meglio, perché i suoi sintomi possono peggiorare.
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, dokonca ani vtedy, keď sa budete cítiť lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Italian: Questo respiro deve essere trattenuto il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Slovak: Potom treba zadržať dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Italian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Slovak: Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
Italian: Studi di efficacia di supporto
Slovak: Podporné štúdie účinnosti
Italian: Prima che l'inalatore venga usato esso mostra esattamente 30 dosi.
Slovak: Pred prvým použitím inhalátora ukazuje presne 30 dávok.
Italian: "Click"
Slovak: „Kliknutie"
Italian: Differenza di trattamento1 (95% intervallo di confidenza, valore di p)
Slovak: Rozdiel medzi liečbami1 (95 % intervaly spoľahlivosti, p-hodnota)
Italian: • Espirare lentamente e delicatamente.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Italian: Citywest Business Campus
Slovak: Business Campus
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 15 Gennaio 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2019
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica un peggioramento del controllo.
Slovak: Zvýšené užívanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov svedčí o zhoršení kontroly ochorenia.
Italian: È molto importante che lei usi ANORO ELLIPTA ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste ANORO ELLIPTA používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Italian: Appartiene ad una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať samostatne.
Italian: I pazienti che avevano una patologia cardiovascolare non controllata in maniera clinicamente significativa sono stati esclusi dagli studi clinici.
Slovak: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením boli z klinických štúdií vylúčení.
Italian: Se è allergico a umeclidinio, al vilanterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na umeklidínium, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Ai fini della farmacocinetica ogni componente può quindi essere considerato separatamente.
Slovak: Pre účely farmakokinetiky je preto možné hodnotiť obe zložky oddelene.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú používať tento liek.
Italian: Può avvertire che il cuore batte più velocemente del solito, può avvertire tremori, può avvertire di avere disturbi visivi, di avere la bocca asciutta, o di avere un mal di testa.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, že máte poruchy videnia, suchosť v ústach alebo že máte bolesť hlavy.
Italian: • Gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema)
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém)
Italian: Riportarlo al farmacista per un consiglio.
Slovak: Vezmite ho späť k lekárnikovi a poraďte sa s ním.
Italian: Quando rimangono meno di 10 dosi la metà del contatore diventa rossa.
Slovak: Keď zostane menej ako 10 dávok, polovica počítadla dávok bude červená.
Italian: Non è noto se i componenti di ANORO ELLIPTA possano passare nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či zložky ANORA ELLIPTA môžu prejsť do materského mlieka.
Italian: Un miglioramento nell'EET rispetto al placebo è stato visto al Giorno 2 ed è stato mantenuto alle Settimane 6 e 12.
Slovak: Zlepšenie v EET v porovnaní s placebom sa pozorovalo na 2. deň a pretrvávalo v 6. týždni a v 12. týždni.
Italian: È sufficiente inalare la dose successiva alla solita ora.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku inhalujete vo zvyčajnom čase.
Italian: L'uso concomitante dei beta-bloccanti adrenergici sia non selettivi che selettivi deve essere evitato, a meno che non vi siano motivi validi per il loro utilizzo.
Slovak: Súbežnému použitiu buď neselektívnych, alebo selektívnych blokátorov beta2-adrenergných receptorov sa treba vyhnúť, pokiaľ neexistujú závažné dôvody na ich použitie.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10),
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede un'integrazione.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je zvyčajne prechodné a nie je potrebná jeho suplementácia.
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Slovak: Genotoxicita a karcinogenita
Italian: Il vassoio può essere eliminato dopo la prima apertura.
Slovak: Vanička sa po prvom otvorení môže zlikvidovať.
Italian: Questi studi non sono stati specificamente progettati per valutare l'effetto dei trattamenti sulle riacutizzazioni di BPCO ed i pazienti venivano ritirati dallo studio nel caso si fosse verificata una riacutizzazione.
Slovak: Tieto štúdie neboli špecificky usporiadané tak, aby hodnotili vplyv liečby na exacerbácie CHOCHP a pacienti boli zo štúdie vylúčení, ak sa u nich vyskytla exacerbácia.
Italian: Se viene aperto il coperchio il contatore diventa da mezzo rosso a tutto rosso.
Slovak: Ak potom otvoríte kryt, počítadlo dávok sa zmení z napoly červeného na úplne červené.
Italian: Pazienti anziani Nei pazienti di età maggiore di 65 anni non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Italian: Questo medicinale blocca il restringimento dei muscoli nei polmoni, rendendo più facile l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni.
Slovak: Tento liek bráni stiahnutiu týchto svalov v pľúcach, a tým uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
Italian: È improbabile che ANORO ELLIPTA influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by ANORO ELLIPTA ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.