FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden gyermek eseténgyakran 6-24 órán belüli - teljes felépülésről számoltak be.
Latvian: Tika ziņots par visu pacientu pilnīgu atveseļošanos, parasti 6-24 stundu laikā.
Hungarian: Allergiás reakciók észlelésekor a kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Ja tiek novērotas alerģiskas reakcijas, ārstēšana jāpārtrauc.
Hungarian: EU/1/14/933/001 1 × 5 ml EU/1/14/933/002 3 × 5 ml
Latvian: EU/1/14/933/001 1 x 5 ml EU/1/14/933/002 3 x 5 ml
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas un paņemiet jaunu pudelīti.
Hungarian: Nincsenek hatásossági és biztonságossági adatok a 6 hétnél hosszabb, kiegészítő kezelésként történő alkalmazásról.
Latvian: Nav datu par papildterapijas efektivitāti un drošumu pēc 6 nedēļām.
Hungarian: Fehér-törtfehér homogén szuszpenzió, pH 6,5 (megközelítőleg).
Latvian: Balta līdz gandrīz balta viendabīga suspensija, pH 6,5 (aptuveni).
Hungarian: Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Latvian: Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Hungarian: Brinzolamid + Brimonidin Átlagos a
Latvian: Brinzolamīds + brimonidīns vidēji a
Hungarian: A japánok, illetve nem japánok körében végzett brinzolamid vizsgálat hasonló szisztémás farmakokinetikát mutatatott a két csoportban.
Latvian: Brinzolamīda pētījums japāņiem, salīdzinot ar ne-japāņiem, liecināja par līdzīgu sistēmisko farmakokinētiku starp abām grupām.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 5 ml PUDELĪTEI
Hungarian: , szabálytalan szívritmus bradycardia
Latvian: , neregulāra sirdsdarbība bradikardija
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Különbség Átlagos a
Latvian: Atšķirība vidēji a
Hungarian: Minden kezelési különbség (SIMBRINZA vs. egyes komponensek) statisztikailag szignifikáns volt, p = 0,0001, vagy kevesebb értékkel.
Latvian: Visas terapijas atšķirības (salīdzinot SIMBRINZA ar atsevišķām sastāvdaļām) bija statistiski nozīmīgas, p=0,0001 vai mazāks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 20.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
Hungarian: SIMBRINZA Átlagos a
Latvian: SIMBRINZA vidēji a
Hungarian: Ha a SIMBRINZA-t véletlenül lenyelték, azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.
Latvian: Ja SIMBRINZA nejauši tiek norīta, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Hungarian: Nem gyakori: csökkent vörösvértestszám 2, a vér klorid szintjének emelkedése
Latvian: Retāk: samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits2, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Hungarian: 3, dermatitis
Latvian: 3, dermatīts
Hungarian: Az egyensúlyi állapothoz tartozó expozíció nem dózissal arányos módon növekszik.
Latvian: Iedarbība līdzsvara apstākļos nepalielinās proporcionāli devai.
Hungarian: A maximális humán plazma koncentráció < 1 ng/ml, amely 1 órán belül kialakult.
Latvian: Maksimālā koncentrācija cilvēka plazmā ir < 1 ng/ml, un tā tiek sasniegta < 1 stundas laikā.
Hungarian: Azonban a klinikai és nem-klinikai biztonsági adatok azt mutatják, hogy krónikus alkalmazás során jól tolerálható és biztonságos.
Latvian: Taču klīniskie un neklīniskie drošuma dati liecina, ka tās ir labi panesamas un drošas zāles ilgstošas lietošanas gadījumā.
Hungarian: Nyulaknál a maximális ocularis koncentráció a legtöbb esetben kevesebb, mint egy óra elteltével kialakult.
Latvian: Trušiem maksimālā koncentrācija acīs vairumā gadījumu tika sasniegta ātrāk nekā stundas laikā.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamao drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Ezzel beszennyezheti a cseppet.
Latvian: Tas var inficēt pilienus.
Hungarian: A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvely- és többi ujja között.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Hungarian: Amennyiben súlyos reakciók, vagy túlérzékenység tünetei jelentkeznének, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Latvian: Ja rodas nopietnu reakciju vai paaugstinātas jutības pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONAKOZTATVA
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Hungarian: Megfigyelhető az imidazolin-gyűrű oxidatív hasítása is 5-bróm-6-guanidinokinoxalinná.
Latvian: Novērota arī imidazolīna gredzena sašķelšana par 5-bromo-6-guanidīnhinoksalīnu.
Hungarian: Tekintettel a brimonidin szemészeti alkalmazását követő alacsony szisztémás expozícióra, a plazma expozíció változásai várhatóan nem lennének klinikailag relevánsak.
Latvian: Ņemot vērā brimonidīna mazo sistēmisko iedarbību pēc lokālas lietošanas acīs, paredzams, ka plazmas ekspozīcijas izmaiņas nebūs klīniski nozīmīgas.
Hungarian: Ha a következő mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer használatát, és azonnal forduljon orvoshoz, mivel ezek a gyógyszer által kiváltott reakció tünetei lehetnek.
Latvian: Ja novērojat sekojošas blakusparādības, lūdzu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo tās varētu būt reakcijas uz zālēm pazīmes.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,15 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 ml-enként, ami megfelel 0,03 mg/ml nek.
Latvian: Šīs zāles satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,03 mg/ml.
Hungarian: Bár a SIMBRINZA szembelnyomás-csökkentő hatásának időtartamát még nem vizsgálták, a brinzolamid szembelnyomás-csökkentő hatása várhatóan 5-7 napig tart.
Latvian: Kaut arī SIMBRINZA IOS pazeminošās iedarbības ilgums nav pētīts, sagaidāms, ka brinzolamīda IOS pazeminošā iedarbība ilgs 5-7 dienas.
Hungarian: • Mellkasi fájdalom, szabálytalan szívritmus
Latvian: • Sāpes krūšu kurvī, neregulāra sirdsdarbība
Hungarian: A brimonidin szembelnyomás-csökkentő hatása hosszabb lehet.
Latvian: Brimonidīna IOS pazeminošā iedarbība varētu būt ilgāka.
Hungarian: Hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek.
Latvian: Pacienti ar hiperhlorēmisku acidozi.
Hungarian: A brimonidin Cmax, AUC és az eliminációs felezési ideje idős betegeknél (> 65 éves) a fiatal felnőttekéhez hasonló.
Latvian: Brimonidīna Cmax, AUC un eliminācijas pusperiods gados vecākām (> 65 g.v.) pētāmām personām un jauniem pieaugušajiem ir līdzīgi.
Hungarian: Emberben a szembelnyomás-csökkentés tekintetében nem állapítottak meg farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggéseket.
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība cilvēkam attiecībā uz IOS pazemināšanu nav noteikta.
Hungarian: Kihagyott adag Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett, soron következő adaggal kell folytatni.
Latvian: Izlaista deva Ja tiek izlaista deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā plānots.
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az ajánlott adag naponta kétszer egy csepp SIMBRINZA az érintett szem(ek)be.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem cilvēkiem Ieteicamā deva ir viens SIMBRINZA piliens slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Hungarian: BE-2870 Puurs Belgium vagy
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Hungarian: Különösen fontos, hogy ne alkalmazza a gyógyszert 2 évnél fiatalabb gyermekeknél (lásd fent a „Ne alkalmazza a SIMBRINZA-t" részt), mivel nagy valószínűséggel nem biztonságos.
Latvian: Īpaši svarīgi, ka SIMBRINZA nevajadzētu lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt punktu "Nelietojiet SIMBRINZA šādos gadījumos:"), jo maz ticams, ka tas būs droši.
Hungarian: Orálisan adagolt brimonidinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar perorāli lietotu brimonidīnu neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezést kerülni kell.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a SIMBRINZA-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot SIMBRINZA
Hungarian: Humán vonatkozásban a vér teljes eliminációs felezési ideje a vörösvértestek karboanhidrázhoz való kötődés miatt hosszabb (> 100 nap).
Latvian: Cilvēkiem saistīšanās dēļ ar eritrocītu karboanhidrāzi pagarinās eliminācijas pusperiods no pilnasinīm (> 100 dienas).
Hungarian: Ne nyelje le és ne adja be injekcióban!
Latvian: Nenorijiet un neinjicējiet to.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a SIMBRINZA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és becseppentés után legalább 15 percet kell várni a visszahelyezéssel.
Latvian: Pacientiem ir jānorāda, ka pirms SIMBRINZA lietošanas jāizņem kontaktlēcas un pēc iepilināšanas jānogaida vismaz 15 minūtes, pirms tās ievietot atpakaļ.
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges hatását nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú betegek esetén).
Latvian: Iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkciju nav pētīta pacientiem ar radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar zemu endotēlija šūnu skaitu).
Hungarian: Az ízérzés megváltozása volt a SIMBRINZA alkalmazásával összefüggő leggyakoribb szisztémás mellékhatás (3,4%).
Latvian: Disgeizija bija visbiežāk novērotā sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar SIMBRINZA lietošanu (3,4%).
Hungarian: A SIMBRINZA biztonságosságát és hatásosságát 2-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: SIMBRINZA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: A brimonidin használatát minimális vérnyomáscsökkenéssel hozták összefüggésbe.
Latvian: Brimonidīna lietošana tiek saistīta ar minimālu asinsspiediena pazemināšanos.
Hungarian: Kizárólag szemeibe alkalmazza a SIMBRINZA-t.
Latvian: Lietojiet SIMBRINZA tikai savās acīs.
Hungarian: Sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Hungarian: A brinzolamid és a brimonidin szisztémás farmakokinetikáját önmagában vagy kombinációban gyermekek esetében nem vizsgálták.
Latvian: Brinzolamīda un brimonidīna sistēmiskā farmakokinētika, lietojot atsevišķi vai kombinācijā, bērniem nav pētīta.
Hungarian: 2 éves és idősebb gyermekek kezelése (különösen a 2-7 éves korosztályban és/vagy < 20 kg esetén) központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások lehetősége miatt nem javasolt (lásd 4.9 pont).
Latvian: Ar centrālo nervu sistēmu saistītu nevēlamu blakusparādību iespējamības dēļ bērnu no 2 gadu vecuma (īpaši vecumā no 2 līdz 7 gadiem un/vai ar ķermeņa masu < 20 kg) ārstēšana nav ieteicama (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Hungarian: A nem klinikai jellegű adatok nem igazolták, hogy a brinzolamid vagy a brimonidin bármilyen hatással lenne a termékenységre.
Latvian: Neklīniskie dati neuzrāda jebkādu brinzolamīda vai brimonidīna ietekmi uz fertilitāti.
Hungarian: Hogy a gyógyszer kisebb mennyiségben kerüljön a szervezetébe, a becseppentés után csukja be a szemét, és ujjával finoman nyomja a szem orr felőli sarkát legalább 2 percig.
Latvian: Lai samazinātu zāļu daudzumu, kas var nonākt pārējā ķermenī, pēc acu pilienu lietošanas uz vismaz 2 minūtēm aizveriet aci un ar pirkstu viegli uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna.
Hungarian: Továbbá a brimonidin adagolása fokozott uveoscleralis kiáramlást eredményez.
Latvian: Turklāt brimonidīna lietošana izraisa uveosklerālās atteces palielināšanos.
Hungarian: A SIMBRINZA gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mivel ebben a korcsopoortban nem vizsgálták.
Latvian: SIMBRINZA lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav paredzēta, jo tā nav pētīta šajā vecuma grupā.
Hungarian: Speciálisan nem tanulmányozták a brinzolamid használatát kontaktlencsét viselőkön, és ezen betegek szoros megfigyelése javasolt, amikor brinzolamid használatára kerül sor, mivel a karboanhidráz gátlók befolyásolhatják a szaruhártya hidratáltsági állapotát és a kontaktlencse viselése fokozhatja a szaruhártya veszélyeztetettségét (a kontaktlencse viselésével kapcsolatos további útmutatásért lásd alább a „Benzalkónium-klorid" című részt).
Latvian: Jo īpaši, pacienti, kuri valkā kontaktlēcas, nav pētīti, un tiek ieteikts rūpīgi novērt tos pacientus, kuri lieto brinzolamīdu, jo karboanhidrāzes inhibitori var ietekmēt radzenes hidratāciju, un kontaktlēcu lietošana var palielināt risku radzenei (papildus norādījumus par kontaktlēcu valkāšanu skatīt zemāk "Benzalkonija hlorīds").
Hungarian: Ezzel szemben a brimonidin a klinikailag terápiás dózistartományon túl lineáris farmakokinetikát mutat.
Latvian: Turpretim brimonidīnam klīnisko terapeitisko devu diapazonā piemīt lineāra farmakokinētika.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben bármilyen antidepresszáns gyógyszert alkalmaz - ha súlyos veseproblémái vannak - ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik) - 2 évesnél fiatalabb csecsemők és gyermekek esetében.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādus antidepresantus - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi - ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi) - jaundzimušajiem un maziem bērniem līdz 2 gadu vecumam
Hungarian: Nem gyakori: hypotensio Nagyon ritka: hypertensio3
Latvian: Retāk: hipotensija Ļoti reti: hipertensija
Hungarian: Ha megszakítja a SIMBRINZA kezelést, a szemnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet SIMBRINZA lietošanu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Hungarian: A brinzolamid szisztémás alkalmazást követően (orális szondán át) patkányokban és nyulakban nem bizonyult teratogénnek.
Latvian: Brinzolamīds pēc sistēmiskas lietošanas (lietošanas iekšķīgi) nebija teratogēns žurkām un trušiem.
Hungarian: A SIMBRINZA kezelés abbahagyását követően a lehetséges hatásokat nem vizsgálták.
Latvian: Iespējamā ietekme pēc ārstēšanas ar SIMBRINZA pārtraukšanas nav pētīta.
Hungarian: A brimonidin elsősorban metabolitok formájában ürül a vizelettel.
Latvian: Brimonidīns tiek eliminēts galvenokārt ar urīnu metabolītu veidā.
Hungarian: Ha a SIMBRINZA mellett más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a SIMBRINZA és a másik szemcsepp használata között.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus kā arī SIMBRINZA, starp SIMBRINZA un citu pilienu lietošanu nogaidiet vismaz 5 minūtes.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Latvian: Ja pēc iepilināšanas rodas neskaidra redze, pacientam pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas jānogaida, līdz redze noskaidrojas.
Hungarian: Akiknél fennáll a terhesség lehetősége, a SIMBRINZA kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott.
Latvian: Sievietēm, kurām var būt grūtniecība, ārstēšanas ar SIMBRINZA laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju.
Hungarian: A szérum elektrolit szinteket (főként a káliumét) és a vér pH-értékét nyomon kell követni.
Latvian: Jāuzrauga elektrolītu (īpaši kālija) līmenis serumā un pH līmenis asinīs.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a brinzolamid minimális szintű kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem ir uzrādījuši, ka pēc iekšķīgas lietošanas minimāls daudzums brinzolamīda nokļūst mātes pienā.
Hungarian: A vese-és májkárosodás hatásait a brimonidin szisztémás farmakokinetikájára nem értékelték.
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz brimonidīna sistēmisko farmakokinētiku nav novērtēta.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik véletlenül brimonidin tartalmú gyógyszert szedtek be, súlyos mellékhatásokat tapasztaltak.
Latvian: Bērniem, kuri nejauši norijuši brimonidīnu saturošas zāles, ziņots par nopietnām blakusparādībām.
Hungarian: Nem gyakori: contact dermatitis
Latvian: Retāk: kontaktdermatīts
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők, ATC kód: S01EC54
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiskie līdzekļi, pretglaukomas un miotiskie līdzekļi ATĶ kods: S01EC54
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a SIMBRINZA alkalmazása után a vérben keringő katecholaminok szintjéről.
Latvian: Nav pieejami dati par cirkulējošo kateholamīnu līmeni pēc SIMBRINZA lietošanas.
Hungarian: Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát, ha a jelenleg szedett gyógyszereinek adagolása megváltozott.
Latvian: Pastāstiet arī savam ārstam, ja tiek mainīta kādu Jūsu pašreizējo zāļu deva
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid a maximális szisztémás szintet legalább 100-szorosan meghaladó koncentrációban sem gátolják a citokróm P450 izoenzimeket.
Latvian: Brinzolamīds un N-dezetilbrinzolamīds nenomāc citohroma P450 izozīmus koncentrācijā, kas vismaz 100 reižu pārsniedz maksimālo sistēmisko līmeni.
Hungarian: Csavarja le a palack kupakját.
Latvian: Noskrūvējiet pudelītei vāciņu.
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā.
Hungarian: Becseppentést követően a nasolacrimalis csatorna elzárása vagy a szemhéjak óvatos becsukása csökkentheti e hatás kialakulásának lehetőségét (lásd még 4.2 pont).
Latvian: Asaru kanāla aizspiešana vai viegla acs plakstiņa aizvēršana pēc iepilināšanas var samazināt šīs parādības iespējamību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES ETIĶETE
Hungarian: Az egyetlen jelentett mellékhatás a hypotensio volt.
Latvian: Vienīgā līdz šim ziņotā nevēlamā blakusparādība bija hipotensija.
Hungarian: 3, miosis Nem ismert: látási zavarok 2, madarosis
Latvian: 3, mioze Nav zināmi: redzes traucējumi
Hungarian: A következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
Latvian: Turpiniet ar nākamo devu, kā ieplānots.
Hungarian: Mivel a SIMBRINZA brinzolamid összetevője és annak metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért a SIMBRINZA ezen betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tā kā SIMBRINZA sastāvdaļa brinzolamīds un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti caur nierēm, SIMBRINZA lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Állatkísérletekben a brimonidin átjutott a placentán, és korlátozott mértékben bekerült a magzati keringésbe (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem brimonidīns šķērsoja placentu un ierobežotā daudzumā nonāca augļa asinsritē (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Specifikus gyógyszer interakciós vizsgálatokat nem végeztek a SIMBRINZA-val.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar SIMBRINZA nav veikti.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket legalább 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Latvian: Ja tiek lietotas vairākas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Hungarian: A SIMBRINZA és az orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Vienlaicīga SIMBRINZA un perorālu karboanhidrāzes inhibitoru lietošana nav ieteicama.
Hungarian: Krónikus alkalmazás során akkumuláció nem fordul elő.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā uzkrāšanās nenotiek.
Hungarian: Újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb csecsemők (lásd 4.4 pont).
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A brimonidint a máj aldehid-oxidáz enzimje nagymértékben metabolizálja, amely során fő metabolitként 2-oxobrimonidin, 3-oxobrimonidin és 2,3-dioxobrimonidin képződik.
Latvian: Brimonidīnu plaši metabolizē aknu aldehīdoksidāze, veidojot galvenos metabolītus 2oksobrimonidīnu, 3-oksobrimonidīnu un 2,3-dioksobrimonidīnu.
Hungarian: A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājums.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ne nyeljék le a SIMBRINZA-t.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka SIMBRINZA nedrīkst norīt.
Hungarian: A triciklusos antidepresszánsok tompíthatják a SIMBRINZA szemnyomást csökkentő hatását.
Latvian: Tricikliskie antidepresanti varētu mazināt acu hipotensīvo atbildes reakciju uz SIMBRINZA.
Hungarian: klomipramint, mianszerint, venlafaxint és duoxetint - érzéstelenítők - nyugtatók, ópiátok vagy barbiturátok
Latvian: klomipramīns, mianserīns, venlafaksīns un duloksetīns - anestēzijas līdzekļus - nomierinošus līdzekļus, opiātus vai barbiturātus
Hungarian: A nem-klinikai - a reprodukcióra és a fejlődésre kifejtett toxikológiai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Latvian: Ietekmi neklīniskos pētījumos par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību novēroja tikai tad, ja iedarbība pietiekami pārsniedza maksimālo iedarbību cilvēkam, kas liecina par nelielu nozīmi klīniskā praksē.
Hungarian: , erythema
Latvian: , eritēma
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pudelīte pirms lietošanas ir pamatīgi jāsakrata.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Hungarian: Nem ismert: arthralgia
Latvian: Nav zināmi: artralģija
Hungarian: Dózisfüggő csökkenést tapasztaltak azoknál a magzatoknál, ahol az anyaállat napi adagja 2-18 mg/kg volt.
Latvian: No devas atkarīgu augļa ķermeņa masas samazināšanos novēroja mazuļiem, kuru mātēm lietota deva 2 - 18 mg/kg dienā.
Hungarian: A gastrointestinalis, idegrendszeri, hematológiai, renalis és metabolikus hatások általában a szisztémás karboanhidráz-gátlókkal összefüggésbe hozhatók.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta, nervu sistēmas, hematoloģiska rakstura, nieru un metaboliskas blakusparādības kopumā ir saistītas ar sistēmiskiem karboanhidrāzes inhibitoriem.
Hungarian: Ezek a vegyületek együttesen csökkentik a szembelnyomást.
Latvian: Abas vielas darbojas kopīgi, lai samazinātu spiedienu acī.
Hungarian: Kontaktlencse viselés - A SIMBRINZA benzalkónium-kloridot tartalmaz
Latvian: Kontaktlēcu valkāšana - SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu
Hungarian: A brinzolamid humán plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Latvian: Brinzolamīds mēreni (aptuveni 60%) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,03 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Latvian: Katrs suspensijas mililitrs satur 0,03 mg benzalkonija hlorīda.