FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Italian: La somministrazione orale di dolutegravir a ratte gravide a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno dal 6°giorno al 17° giorno di gestazione non ha provocato tossicità materna, tossicità nello sviluppo o teratogenesi (38 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg sulla base dell'AUC).
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Italian: Effetti indesiderati rari Questi possono riguardare fino a 1 persona su 1000:
English: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
Italian: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirina
English: This leaflet was last revised in.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
English: In limited data from small numbers of women in study IMPAACT P1026 who received dolutegravir 50 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total dolutegravir Cmax, AUC24h and C24h values were, respectively, 26%, 37% and 51% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 25%, 29% and 34% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
Italian: Nei dati limitati in un ridotto numero di donne nello studio IMPAACT P1026, trattate con dolutegravir 50 mg una volta al giorno, durante il 2° trimestre di gravidanza, i valori medi intra-individuali di Cmax, AUC24h e Cmin di dolutegravir totale sono stati rispettivamente inferiori del 26%, 37% e 51% rispetto al post-partum; durante il 3° trimestre di gravidanza, i valori di Cmax, AUC24h e Cmin sono stati rispettivamente del 25%, 29% e 34% inferiori rispetto al post-partum (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.6).
English: 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
Italian: 40 mg singola dose presa 2 ore prima di rilpivirina
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Italian: La co-somministrazione di Juluca e medicinali che aumentano il pH gastrico può generare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, con una potenziale diminuzione dell'effetto terapeutico di Juluca.
English: If you vomit less than 4 hours after taking Juluca, take another tablet with a meal.
Italian: Se vomita entro 4 ore dopo l'assunzione di Juluca, prenda un'altra compressa con un pasto.
English: Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Italian: La co-somministrazione può causare diminuzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Italian: La combinazione di Juluca e integratori deve essere usata con particolare cautela.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A).
English: Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
Italian: La co-somministrazione di Juluca con desametasone sistemico (eccetto come dose singola) è controindicata, vedere paragrafo 4.3.
English: Juluca contains lactose
Italian: Juluca contiene lattosio
English: Rilpivirine1,2
Italian: Rilpivirina1,2
English: • stomach (abdominal) pain or discomfort
Italian: • dolore o disturbi di stomaco (addominale)
English: (induction of CYP3A enzymes).
Italian: (induzione degli enzimi CYP3A).
English: Juluca is bioequivalent to a dolutegravir 50 mg tablet and a rilpivirine 25 mg tablet administered together with a meal.
Italian: Juluca è bioequivalente alla compressa di dolutegravir 50 mg e alla compressa di rilpivirina 25 mg somministrato con un pasto.
English: Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
Italian: Corticosteroidi Prednisone/ Dolutegravir1
English: Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Italian: Juluca 50 mg/25 mg compresse rivestite con film dolutegravir/rilpivirina
English: Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Italian: Non prenda questi medicinali durante le 12 ore precedenti l'assunzione di Juluca, o per almeno 4 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Juluca')
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Italian: Dolutegravir ↔ Rilpivirina ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
English: Ketoconazole
Italian: Chetoconazolo
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1).
Italian: La co-somministrazione di Juluca con medicinali che inducono il CYP3A può risultare in una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, con una diminuzione dell'effetto terapeutico di Juluca (vedere Tabella 1).
English: Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Italian: Artemetere/ Lumefantrina/ Rilpivirina
English: Population pharmacokinetic analyses from studies with the individual components revealed that gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazione da studi con i singoli componenti, non hanno evidenziato alcun effetto sulla farmacocinetica di dolutegravir o rilpivirina dovuto al genere, clinicamente rilevante.
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Italian: La somministrazione orale di dolutegravir a coniglie gravide a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno dal 6° giorno al 18°giorno di gestazione non ha provocato tossicità nello sviluppo o teratogenesi (0,56 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg sulla base dell'AUC).
English: If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose.
Italian: Se vomita più di 4 ore dopo l'assunzione di Juluca, non ha bisogno di prendere un'altra compressa fino alla prossima dose normalmente programmata.
English: Rilpivirine ↔ (Not studied)
Italian: Rilpivirina ↔ (Non studiata)
English: Similar IC50s were seen for clinical isolates without any major difference between subtypes; in a panel of 24 HIV-1 isolates of clades A, B, C, D, E, F and G and group O the mean IC50 value was 0.2 nM (range 0.02-2.14).
Italian: L'IC50 per dolutegravir misurata nei vari ceppi di laboratorio utilizzando PBMC è stata 0,5 nM, mentre, quando venivano impiegate cellule MT-4 variava da 0,7 a 2 nM. Si sono osservati simili valori di IC50 per gli isolati clinici senza alcuna grande differenza tra i sottotipi; nel gruppo di 24 isolati dell'HIV-1 dei clades A, B, C, D, E, F, G e il gruppo O il valore medio di IC50 è stato di 0,2 nM (range 0,02-2,14).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1282/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1282/001
English: How to store Juluca
Italian: Come conservare Juluca
English: Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine
Italian: Claritromicina Eritromicina/ Rilpivirina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1282/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1282/002
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Italian: Se non può prendere questi integratori nello stesso momento di Juluca, non prenda un integratore di calcio, un integratore di ferro o multivitaminici durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso.
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Italian: Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Juluca')
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Italian: Se non può prendere questi integratori nello stesso momento di Juluca, non prenda un integratore di calcio, un integratore di ferro o multivitaminico durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3‘Come prendere Juluca')
English: Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
Italian: La co-somministrazione può diminuire significativamente le concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
English: If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
Italian: Se gli integratori di calcio o ferro o multivitaminici non possono essere presi contemporaneamente a Juluca, si raccomanda la somministrazione di questi integratori 6 ore prima o 4 ore dopo la somministrazione di Juluca (vedere paragrafo 4.5).
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Italian: Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa Alcune persone in terapia di combinazione per l'infezione da HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi.
English: Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Italian: Principi attivi antivirali Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Juluca 50 mg/25 mg compresse rivestite con film dolutegravir/rilpivirina
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔ Rilpivirina ↔
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Italian: La co-somministrazione di Juluca e medicinali che inibiscono il CYP3A può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (vedere Tabella 1).
English: Prednisone/ Rilpivirine
Italian: Prednisone/ Rilpivirina
English: • sleep disorders
Italian: • disturbi del sonno
English: → Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca.
Italian: → Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull'assunzione di rifabutina con Juluca.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DEL FLACONE (SOLO CONFEZIONE SINGOLA)
English: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Italian: Atovaquone/ Proguanile/ Rilpivirina
English: Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Juluca con questi induttori metabolici è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Italian: Analgesici Metadone/ Dolutegravir1
English: Entecavir/ Rilpivirine
Italian: Entecavir/ Rilpivirina
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (Child-Pugh grado A o B) non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
English: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Italian: Fluconazolo Itraconazolo Isavuconazolo Posaconazolo Voriconazolo/ Rilpivirina
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Italian: Rifapentina/ Dolutegravir
English: Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/
Italian: Antiacidi ed integratori Antiacidi (ad es., idrossido di alluminio magnesio, e/o carbonato di calcio)/ Dolutegravir1
English: Herbal products St. John's wort/ Dolutegravir
Italian: Prodotti erboristici Erba di S. Giovanni/ Dolutegravir
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash pruritus
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune eruzione cutanea prurito
English: Investigations common creatine phosphokinase (CPK) elevations * Frequencies are assigned based on the maximum frequencies observed in the pooled SWORD studies or studies with the individual components ** This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for dolutegravir in combination with other ARVs.
Italian: *Le frequenze vengono assegnate in base alle frequenze massime osservate negli studi aggregati SWORD o negli studi con i singoli componenti.
English: Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
Italian: Anticonvulsivanti Carbamazepina/ Dolutegravir1
English: CAR = current antiretroviral regimen; DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirine; INI = Integrase inhibitor; NNRTI = Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; PI = Protease Inhibitor
Italian: INI = inibitore dell'integrasi - Integrase inhibitor; NNRTI = inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa -Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor;
English: Daclatasvir/ Rilpivirine
Italian: Daclatasvir/ Rilpivirina
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Italian: • integratori di calcio, integratori di ferro e multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca con un pasto.
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Dolutegravir
Italian: Oxcarbazepina Fenitoina Fenobarbital/ Dolutegravir
English: Rilpivirine retained sensitivity (FC ≤ BCO) against 62% of 4786 HIV-1 recombinant clinical isolates resistant to efavirenz and/or nevirapine.
Italian: Il 62% di 4.786 isolati clinici ricombinanti dell'HIV-1, resistenti a efavirenz e/o a nevirapina, ha mantenuto una sensibilità a rilpivirina (FC ≤ BCO).
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Italian: Oxcarbazepina Fenitoina Fenobarbital/ Rilpivirina
English: Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
Italian: Antimicotici azolici Chetoconazolo/ Dolutegravir Chetoconazolo/ Rilpivirina1,2
English: NNRTI resistance associated substitution K101K/E mixture with no decreased susceptibility to rilpivirine (FC=1.2) was observed in one subject with identified adherence issues that received dolutegravir plus rilpivirine.
Italian: In un soggetto con problemi di aderenza identificati, trattato con dolutegravir più rilpivirina, è stata osservata sostituzione mista K101K/E associata a resistenza agli NNRTI senza nessuna diminuzione della sensibilità a rilpivirina (FC = 1,2).
English: Methadone / Rilpivirine1
Italian: Metadone/ Rilpivirina1
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
Italian: - dofetilide (un medicinale per trattare i disturbi cardiaci) - carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per trattare l'epilessia e prevenire le convulsioni) - rifampicina, rifapentina (medicinali per trattare alcune infezioni batteriche come la tubercolosi) - omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (medicinali per prevenire e trattare le ulcere gastriche, i bruciori di stomaco o la malattia da reflusso acido) - desametasone (un corticosteroide usato in molte condizioni cliniche quali infiammazione e reazioni allergiche) se preso per bocca o mediante iniezione, eccetto come dose singola di trattamento - prodotti che contengono l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio erboristico usato per la depressione).
English: Rilpivirine ↔ Digoxin
Italian: Rilpivirina ↔ Digossina
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico comune diminuzione della conta leucocitaria diminuzione dell'emoglobina diminuzione della conta piastrinica
English: Simeprevir/ Rilpivirine
Italian: Simeprevir/ Rilpivirina
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Italian: Boceprevir/ Rilpivirina
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Italian: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirina
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Italian: La combinazione di Juluca e antiacidi deve essere usata con particolare cautela.
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Italian: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirina
English: Rifapentine/ Rilpivirine
Italian: Rifapentina/ Rilpivirina
English: Metformin/ Rilpivirine1
Italian: Metformina/ Rilpivirina1
English: Lamivudine/ Dolutegravir
Italian: Lamivudina/ Dolutegravir
English: Site-directed INI mutant virus
Italian: Virus mutanti sito-specifici resistenti agli INI
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Italian: Gli integratori di calcio, gli integratori di ferro o multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca.
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La cosomministrazione di Juluca con inibitori della pompa protonica è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Italian: Atovaquone/ Proguanile/ Dolutegravir
English: Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Italian: Cimetidina Nizatidina Ranitidina/ Rilpivirina
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
English: Juluca contains lactose.
Italian: Juluca contiene lattosio.
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Italian: Ogni compressa contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Italian: Omeprazolo/ Rilpivirina1,2
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Italian: Paracetamolo/ Rilpivirina1,2
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Italian: È probabile che la cosomministrazione causi diminuzioni delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (induzione degli enzimi CYP3A).
English: Ranitidine/
Italian: Famotidina/
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Italian: Può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A).
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Italian: Sofosbuvir / Rilpivirina
English: Rifampicin/ Rilpivirine1,2
Italian: Rifampicina/ Rilpivirina1,2
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Italian: Carbamazepina/ Rilpivirina
English: expected (reduced absorption due to gastric pH
Italian: (ridotto assorbimento dovuto ad aumento del pH gastrico)
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Italian: Lamivudina/ Rilpivirina
English: What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine.
Italian: - I principi attivi sono dolutegravir e rilpivirina.
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Juluca con rifapentina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Italian: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21%
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica di grado da leve a moderato (Child-Pugh Classe A o B) non è considerato necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
English: Rifabutin/ Dolutegravir1
Italian: Rifabutina/ Dolutegravir1
English: Iron supplements/ Dolutegravir1
Italian: Integratori di ferro / Dolutegravir1
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Italian: 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Juluca con rifampicina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Ribavirin/ Rilpivirine
Italian: Ribavirina/ Rilpivirina
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Italian: Sono attese diminuzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (induzione degli enzimi CYP3A).
English: Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Italian: Si attendono riduzioni dose dipendente delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (induzione degli enzimi CYP3A).
English: Rilpivirine ↔
Italian: Rilpivirina ↔
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Italian: Si prevede aumento dell'esposizione a rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A)
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Italian: Gli integratori di calcio o ferro o multivitaminici devono essere co-somministrati contemporaneamente a Juluca con un pasto.
English: Co-administration of Juluca with St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Juluca con Erba di S. Giovanni è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Italian: Si prevede riduzione dell'esposizione a rilpivirina (induzione degli enzimi CYP3A)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Italian: Multivitaminici / Dolutegravir1 Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Juluca 50 mg/25 mg compresse rivestite con film