FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CVMP was echter ook van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim "...voor behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties..." ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Slovenian: Vendar pa je CVMP menil, da odsotnost kakršnih koli podatkov ali argumentov s strani predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v podporo trditvi „…za zdravljenje okužb prebavil zaradi salmonele…" lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma.
Dutch: Derhalve werd de baten-risicoverhouding voor colistine beschouwd als negatief voor de behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za negativno za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo salmonele pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini.
Dutch: BIJLAGE III: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Dutch: Derhalve werd de batenrisicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren en lammeren in de aanbevolen dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za pozitivno za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri teletih in jagnjetih, s priporočenim odmerkom 100 000 i.e. na kg telesne mase dnevno.
Dutch: Er waren geen residugegevens beschikbaar voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen.
Slovenian: Podatki o ostankih za jagnjeta in perutnino (razen za piščance) niso bili predloženi.
Dutch: Pluimvee Drie opeenvolgende dagen in drinkwater
Slovenian: Colibird koncentrat za peroralno raztopino perutnina tri zaporedne dni v pitno vodo
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per 12 uur (d.w.z. 0,25 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per 12 uur gedurende 3-5 dagen in drinkwater of melkvervanger).
Slovenian: prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3-5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka).
Dutch: Na bestudering van de door de aanvragers/houders van handelsvergunningen ingediende gegevens met betrekking tot residudepletie, werden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren afdoende geacht.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o izločanju ostankov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so se za utemeljene štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Dutch: Derhalve werd de baten-risicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij varkens en pluimvee bij gebruik in de genoemde doseringen.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za pozitivnega za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri prašičih in perutnini, če se uporablja omenjeno odmerjanje.
Dutch: Aangezien colistine al tientallen jaren is toegelaten en de resistentie tot op heden laag is gebleven, was er naar het oordeel van het CVMP echter voldoende informatie beschikbaar om te kunnen concluderen dat het niet waarschijnlijk is dat resistentie een probleem zal gaan vormen.
Slovenian: Vendar je bil kolistin odobren že več desetletij, odpornost pa je do danes ostala na nizki ravni.
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, lammeren en varkens bij toediening in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf dagen;
Slovenian: • CVMP je menil, da karenca en dan zadostuje za užitna tkiva in drobovino telet, jagnjetov in prašičev, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
Dutch: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Slovenian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) ŠPANIJA
Dutch: Ook was er voldoende gedocumenteerd bewijs dat de werkzaamheid van colistinesulfaat ondersteunde bij gebruik bij pluimvee voor de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties in een dosering van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Bilo je tudi zadosti dokumentiranih dokazov v podporo učinkovitosti kolistinijevega sulfata pri perutnini za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje dnevni odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Dutch: Kort gezegd worden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren verantwoord geacht.
Slovenian: Na kratko, za utemeljene so se štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Dutch: Het gebruik van colistinesulfaat voor de behandeling van niet-invasieve E. coli bij kalveren en lammeren wordt als voldoende bewezen beschouwd.
Slovenian: Uporaba kolistinijevega sulfata za zdravljenje okužb z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih in jagnjetih se šteje za dobro uveljavljeno.
Dutch: Samenvattend was het CVMP van oordeel dat er voldoende informatie was die de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties ondersteunde wanneer colistine werd toegediend in een dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Če povzamemo, je CVMP menil, da je zadosti informacij v podporo zdravljenja okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za teleta, jagnjeta, prašiče in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za perutnino 3-5 zaporednih dni.
Dutch: De wachttijden die in de actuele samenvattingen van de productkenmerken voor deze soorten worden vermeld, bedragen 7 dagen.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravil za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijke gegevens wordt geoordeeld dat dit gebruik een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Slovenian: Zaradi odsotnosti kakršnih koli takšnih podatkov se šteje, da taka raba lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma, zato povzroči obstojnost zoonotskih organizmov v zdravljenih živalih in v okolju ter odloži učinkovito odstranitev.
Dutch: Voor kalveren, lammeren en varkens is de aanbevolen dosering 100 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Priporočeni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče je 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Dutch: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Dutch: DENMARK
Slovenian: Danska
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van pluimvee en nul dagen voor eieren bij toediening in een dosering van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen;
Slovenian: • CVMP je menil, da zadostuje karenca en dan za užitna tkiva in drobovino perutnine ter nič dni za jajca, če se daje odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
Dutch: Vlees en slachtafval: 7 dagen
Slovenian: meso in drobovina: 7 dni
Dutch: Hoewel de klinische documentatie die in verband met deze verwijzing is verstrekt, beperkt is, wezen de gegevens als zodanig uit dat niet-invasieve E. coli-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee effectief kunnen worden behandeld met een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij pluimvee en met een behandelduur van 3-5 opeenvolgende dagen;
Slovenian: Čeprav je v zvezi z napotitvijo predložene klinične dokumentacije malo, podatki sami po sebi kažejo, da se lahko okužbe z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini učinkovito zdravijo z odmerkom 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri teletih, jagnjetih, prašičih in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri perutnini ter s trajanjem 3-5 zaporednih dni.
Dutch: Voor pluimvee is de aanbevolen dosering 75 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Priporočeni odmerek za perutnino je 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Dutch: Frankrijk Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Slovenian: 1ere Avenue 2065 M LID
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat de aanvragers/houders van handelsvergunningen geen gegevens of argumenten hadden verschaft die de claim "…voor behandeling van door
Slovenian: • CVMP je menil, da predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov ali argumentov v podporo trditvi „…za zdravljenje okužb prebavil zaradi salmonele…" pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini.
Dutch: Lammeren en
Slovenian: PORCINS ET
Dutch: Met betrekking tot de behandeling van Salmonella spp.-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee werden geen of zeer beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van deze indicatie, die momenteel voor de middelen binnen de reikwijdte van deze procedure is goedgekeurd.
Slovenian: pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini s trenutno odobrenimi zdravili je bilo predloženo zelo malo podatkov ali pa ti sploh niso bili predloženi.
Dutch: Vlees en slachtafval: Kalveren: 1 dag Lammeren: 1 dag Varkens: 1 dag Pluimvee: 1 dag
Slovenian: Meso in drobovina: teleta: 1 dan jagnjeta: 1 dan prašiči: 1 dan perutnina: 1 dan
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO
Dutch: SPAIN
Slovenian: Španija
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje okužb prebavil z neinvazivnimi sevi E. coli, ki so občutljivi za kolistin.
Dutch: Varkens Vogels (kippen)
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice (piščanci)
Dutch: Pluimvee: vlees en eieren: 1 dag
Slovenian: meso: 1 dan jajca: 1 dan
Dutch: Eetbare weefsels: 1 dag
Slovenian: užitna tkiva: 1 dan jajca: 1 dan
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Slovenian: prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni.
Dutch: FRANCE
Slovenian: FRANCIJA
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens, kalveren, kippen: 1 dag
Slovenian: meso in drobovina: prašiči: 1 dan piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
Dutch: De procedure werd afgerond en op 16 mei 2015 nam de Europese Commissie een besluit
Slovenian: Postopek se je zaključil in 16. marca 2015 je Evropska komisija sprejela sklep
Dutch: afkomstig van varkens en kippen waarbij tot 77% als resistent werd geclassificeerd.
Slovenian: iz prašičev in piščancev, pri čemer jih je bilo do 77 % razvrščenih med odporne.
Dutch: Slowakije Pharmagal spol.
Slovenian: Slovaška Pharmagal spol.
Dutch: kan verstoren en dus de volksgezondheid en voedselveiligheid in gevaar brengt.
Slovenian: in tako ogrozi javno zdravje in varnost hrane.
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Dutch: Colistine wordt ook gebruikt in de humane geneeskunde.
Slovenian: Kolistin se uporablja tudi v humani medicini.
Dutch: Hongarije Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Slovenian: Madžarska Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta odbora CVMP in CHMP julija 2013 sprejela znanstveno mnenje in podrobne ocene o kolistinu
Dutch: Indicaties voor preventie en profylaxe kunnen niet langer worden gerechtvaardigd.
Slovenian: Indikaciji za preprečevanje in profilakso ne moreta biti več utemeljeni.
Dutch: Vodovodna 20a 10000 Zagreb
Slovenian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Dutch: Frankrijk MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier
Dutch: Barcelona 08017
Slovenian: Barcelona 08017 Spain
Dutch: Roemenië COOPHAVET SAS Herblon
Slovenian: Romunija COOPHAVET SAS Herblon
Dutch: In deze gevallen zou behandelingsfalen de gezondheid van veulens in gevaar kunnen brengen.
Slovenian: V teh primerih neuspešno zdravljenje lahko ogrozi zdravje žrebet.
Dutch: In EU-landen zijn specifieke bestrijdingsprogramma's voor salmonellose bij voedselproducerende dieren ten uitvoer gebracht.
Slovenian: V državah EU so uvedeni posebni nadzorni programi za salmonelozo pri živalih za proizvodnjo živil.
Dutch: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Slovenian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Dutch: Colistine wordt al sinds de jaren vijftig gebruikt in zowel de humane als veterinaire geneeskunde
Slovenian: Kolistin se uporablja od 50. let 20. stoletja v humani in veterinarski medicini
Dutch: Bovendien werd overeengekomen dat de voorgestelde dosis van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat na dan smiseln.
Dutch: , waren polymyxinen de op vier na meest verkochte groep antimicrobiële middelen (6%), na tetracyclinen (37%), penicillinen (24%), sulfonamiden (10%) en macroliden (7%).
Slovenian: , so bili polimiksini peta najbolj prodajana skupina protimikrobnih sredstev (6 %) za tetraciklini (37 %), penicilini (24 %), sulfonamidi (10 %) in makrolidi (7 %).
Dutch: In de huidige procedure werden voor geen enkele doeldiersoort gegevens of bewijs gepresenteerd voor de indicatie van salmonellose.
Slovenian: V trenutnem postopku niso bili pri nobeni ciljni vrsti predstavljeni podatki ali dokazi za indikacijo salmoneloze.
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Slovenian: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Dutch: Spanje LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: Gezien de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen is er in de EU en op internationaal niveau discussie gaande over hoe dit verschijnsel kan worden ingeperkt en geminimaliseerd ten behoeve van de gezondheid van mens en dier.
Slovenian: Glede na povečanje bakterijske odpornosti proti protimikrobnim sredstvom v EU in na mednarodni ravni potekajo razprave o tem, kako ta pojav obvladati in zmanjšati v korist zdravja ljudi in živali.
Dutch: Het eindresultaat is onnodig gebruik van colistine.
Slovenian: Končni rezultat je nepotrebna uporaba kolistina.
Dutch: In relatie tot de totale belasting van dieren met 'een risico' van behandeling binnen 26 EU/EER-landen waarvoor verkoopgegevens voor diergeneesmiddelen beschikbaar waren
Slovenian: V povezavi s skupno težo „ogroženih" živali zaradi zdravljenja v 26 državah EU/EGP, za katere so bili na voljo podatki o prodaji zdravil v veterinarski medicini
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES BIOVE
Slovenian: LABORATOIRES BIOVE
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Slovenian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Dutch: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Slovenian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Dutch: "Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen."
Slovenian: „O prenosu odpornosti bodisi z mobilnimi genetskimi elementi (kot so plazmidi) med bakterijami bodisi z živali na ljudi niso poročali."
Dutch: Infecties bij de mens met dergelijke zeer resistente bacteriën gaan gepaard met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij patiënten, hogere kosten en langere ziekenhuisopnamen
Slovenian: Okužbe pri ljudeh s tako zelo odpornimi bakterijami so povezane z višjo obolevnostjo in umrljivostjo bolnikov, višjimi stroški in daljšo ležalno dobo
Dutch: Met name in EU-landen met een bekend hoger verbruik van middelen met colistine waren de MIC-distributies ('minimum inhibitory concentration') hoger voor isolaten van Salmonella spp.
Slovenian: V državah EU z znano večjo porabo zdravil s kolistinom so bile namreč porazdelitve minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) višje pri izolatih Salmonella spp.
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
Slovenian: E. coli našli tudi pri 78 (15 %) od 523 vzorcev surovih mesnih izdelkov in 166 (21 %) od 804 živali, vzorčenih v obdobju od leta 2011 do leta 2014.
Dutch: Dien de dosis toe verdeeld over twee giften per dag, opgelost in drinkwater of in melk
Slovenian: odmerek razdelite na dva na dan, raztopljena v vodi za pitje ali mleku
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Slovenian: 9 in http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
Slovenian: Arnika Veterina d.o.o.
Dutch: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Slovenian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Dutch: Vanwege de nieuwe status van colistine als uitermate belangrijk in de humane geneeskunde, moet de impact op de volksgezondheid van het huidige of toekomstige gebruik van middelen met colistine bij dieren nu worden herbeoordeeld.
Slovenian: Zaradi novega statusa kolistina kot kritično pomembnega v humani medicini je treba zdaj ponovno oceniti vpliv trenutne ali prihodnje uporabe zdravil s kolistinom pri živalih na javno zdravje.
Dutch: Dit houdt in dat bij ontbreken van internationale standaardtechnieken voor testen van de gevoeligheid voor colistine er geen overeengekomen standaarden bestaan voor invitrobeoordeling van de synergie voor colistinecombinaties.
Slovenian: To pomeni, da zaradi pomanjkanja mednarodnih standardnih tehnik za testiranje občutljivosti za kolistin ni dogovorjenih standardov za vrednotenje sinergije in vitro za kombinacije s kolistinom.
Dutch: Tot voor kort omvatte polymyxineresistentie alleen chromosomale mutaties maar was nooit gemeld via horizontale genoverdracht.
Slovenian: Do nedavnega je odpornost proti polimiksinom vključevala samo kromosomske mutacije, nikoli pa niso poročali o horizontalnem prenosu genov.
Dutch: Vanwege deze kwesties worden de huidige klinische breekpunten van het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) voor Enterobacteriaceae herzien.
Slovenian: Zaradi teh vprašanj se revidirajo trenutne klinične mejne vrednosti Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti za bakterije družine Enterobacteriaceae.
Dutch: Roemenië SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Slovenian: Romunija SC ROMVAC COMPANY SA
Dutch: Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar aan de hand waarvan het mechanisme is geïdentificeerd waardoor met colistinecombinaties synergisme zou kunnen optreden.
Slovenian: Ni objavljenih podatkov, ki bi ugotovili mehanizem, po katerem bi pri kombinacijah s kolistinom prišlo do sinergije.
Dutch: De diskdiffusietest wordt routinematig over de hele wereld toegepast maar is zelden betrouwbaar doordat colistine niet gelijkmatig kan diffunderen in de agar en dus geen consistente concentratiegradiënt oplevert.
Slovenian: Disk difuzijski test se uporablja rutinsko po vsem svetu, vendar je redko zanesljiv, ker kolistin po agarju ne difundira enakomerno in ne povzroči enakomernega koncentracijskega gradienta.
Dutch: 3 dat de indicaties, doeldiersoorten en duur van de behandeling van de betreffende middelen beperkte en waarschuwingen inzake verantwoord gebruik aan de productinformatie toevoegde.
Slovenian: 3, ki omejuje indikacije, ciljne vrste in trajanje zdravljenja za zadevna zdravila ter s katerim je bilo v informacije o zdravilu dodano opozorilo o preudarni uporabi.
Dutch: Ook enkele Salmonella-subtypen vertonen een verminderde sensitiviteit voor colistine.
Slovenian: Poleg tega imajo nekateri podtipi rodu Salmonella zmanjšano občutljivost za kolistin.
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 werden bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen overgelegd ter ondersteuning van enkele indicaties voor een aantal producten die binnen het toepassingsgebied van de procedure vallen.
Slovenian: V tem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 so bili predloženi zaščiteni podatki, znanstvene reference in strokovna poročila, ki podpirajo nekatere indikacije za nekatera izmed zdravil, ki jih zajema ta postopek.
Dutch: In mei 2014 werd door de Europese Commissie een verwijzingsprocedure in gang gezet krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten (EMEA/V/A/106).
Slovenian: Maja 2014 je Evropska komisija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/106).
Dutch: en P. aeruginosa), waaronder de soorten die resistentie tegen carbapenems vertonen, evenals bepaalde Mycobacterium spp.
Slovenian: in P. aeruginosa), vključno s tistimi, ki so odporne proti karbapenemom, in proti nekaterim vrstam rodu Mycobacterium spp.