FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee also noted that in one study in breast cancer patients, dexrazoxane was associated with worsened response to cancer therapy while other studies showed an increased risk of dying in the first few months of treatment with dexrazoxane at a dose ratio of 20: 1 (20 parts dexrazoxane for 1 part of doxorubicin).
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka vienā pētījumā ar krūts vēža pacientiem deksrazoksāns bija saistīts ar sliktāku atbildes reakciju pret vēža ārstēšanas līdzekļiem, bet citos pētījumos konstatēja palielinātu nāves risku pirmajos ārstēšanas mēnešos ar deksrazoksānu devas attiecībā 20: 1 (20 daļas deksrazoksāna uz 1 daļu doksorubicīna).
English: In addition to the restriction in the medicine's use, the CHMP has recommended a reduced dose ratio of 10:1 with doxorubicin (the dose ratio remains 10:1 for epirubicin) in adults and has included in the SmPCs more information on what is currently known about the risks of dexrazoxane-containing medicine.
Latvian: Papildus zāļu lietošanas ierobežojumiem CHMP ieteica pieaugušajiem izmantot samazinātu devas attiecību 10:1 ar doksorubicīnu (devas attiecība ar epirubicīnu paliek 10:1) un iekļāva zāļu aprakstā vairāk informācijas par to, kas pašlaik zināms par deksrazoksānu saturošu zāļu radīto risku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that dexrazoxane should not be used in children and adolescents.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir secinājusi, ka deksrazoksānu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.
English: • Dexrazoxane should only be used in adult patients who have already received a minimum cumulative anthracycline dose of 300 mg/m2 of doxorubicin, or 540 mg/m2 of epirubicin.
Latvian: • Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem, kuri jau ir saņēmuši minimālo kumulatīvo antraciklīna devu 300 mg/m2 doksorubicīna vai 540 mg/m2 epirubicīna.
English: What is dexrazoxane?
Latvian: Kas ir deksrazoksāns?
English: Studies showed a three-fold increase in the risk of new cancers such as AML and MDS.
Latvian: Pētījumi liecināja par trīsreiz palielinātu tādu jaunu vēžu gadījumu kā AML un MDS risku.
English: whether the marketing authorisations for products containing dexrazoxane should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union.
Latvian: reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai pilnībā.
English: These concerns were based on studies in the United States reporting cases of AML and MDS in children with Hodgkin's disease as well as cases of AML reported in breast cancer patients receiving dexrazoxane.
Latvian: Šīs bažas balstījās uz ASV veiktiem pētījumiem, kuros ziņots par AML un MDS gadījumiem bērniem ar Hodžkina slimību, kā arī uz AML gadījumiem, par kuriem ziņots krūts vēža pacientiem, kuri saņem deksrazoksānu.
English: The French medicines regulatory agency raised concerns that dexrazoxane could be linked to an increased risk of two cancers: acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS).
Latvian: Francijas zāļu aģentūra izteica bažas, ka deksrazoksāns varētu būt saistīts ar palielinātu divu veidu vēža risku: akūta mieloleikoze (AML) un mielodisplastiskais sindroms (MDS).
English: The UK medicines regulatory agency also shared these concerns and asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of dexrazoxane and to issue an opinion on
Latvian: Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra arī izteica šādas bažas un lūdza CHMP veikt pilnīgu deksrazoksāna ieguvuma un riska attiecības novērtējumu un sniegt atzinumu par to, vai deksrazoksānu saturošo zāļu
English: Why was dexrazoxane reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja deksrazoksāna lietu?
English: The CHMP reviewed reports on AML and MDS in patients receiving dexrazoxane.
Latvian: CHMP pārskatīja ziņojumus par AML un MDS pacientiem, kuri saņem deksrazoksānu.
English: The Committee has also made recommendations for changes to the summaries of product characteristics (SmPCs) for dexrazoxanecontaining medicines.
Latvian: Komiteja ir sniegusi arī ieteikumus veikt izmaiņas deksrazoksānu saturošu zāļu aprakstos (ZA).
English: The CHMP concluded that the benefits of dexrazoxanecontaining medicines do not outweigh its risk in children and adolescents, and the medicine should not be used in these age-groups.
Latvian: CHMP secināja, ka deksrazoksānu saturošo zāļu ieguvumi bērniem un pusaudžiem neattaisno to izraisīto risku un šīs zāles nedrīkst lietot šo vecuma grupu pacientiem.
English: • Dexrazoxane should only be used in adult patients with advanced or metastatic breast cancer.
Latvian: • Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi.
English: Dexrazoxane is used in patients with cancer to prevent long-tem toxic effects on the heart caused by treatment with the anticancer medicines doxorubicin and epirubicin.
Latvian: Deksrazoksānu lieto vēža pacientiem, lai novērstu ilgstošu toksisku ietekmi uz sirdi, ko izraisa ārstēšana ar pretvēža līdzekļiem doksorubicīnu un epirubicīnu.
English: The use of dexrazoxane should be contraindicated in children and adolescents.
Latvian: Deksrazoksāna lietošanai jābūt kontrindicētai bērniem un pusaudžiem.
English: The benefits of dexrazoxane do not outweigh its risks in children and adolescents.
Latvian: Deksrazoksāna sniegtie ieguvumi neattaisno tā izraisīto risku bērniem un pusaudžiem.
English: Questions and answers on the review of dexrazoxanecontaining medicines, powder for solution for infusion, 500 mg
Latvian: Jautājumi un atbildes par deksrazoksānu saturošo zāļu500 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanaipārskatīšanu
English: The use of dexrazoxane should be restricted to adult patients with advanced or metastatic breast cancer who have already received a certain amount of doxorubicin and epirubicin.
Latvian: Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu metastātisku krūts vēzi, kuri jau ir saņēmuši noteiktu daudzumu doksorubicīna un epirubicīna.
English: Questions and answers on the review of dexrazoxane-containing medicines, powder for solution for infusion, 500 mg
Latvian: Jautājumi un atbildes par deksrazoksānu saturošo zāļu - 500 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai -pārskatīšanu
English: (see section 4.5)
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu)
English: • Seek urgent medical assistance.
Latvian: • nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
English: † MedDRA version 13.1
Latvian: † MedDRA 13.1. versija.
English: In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Latvian: Turklāt ir iegūta plaša pēcreģistrācijas pieredze zonisamīda lietošanā Japānā kopš 1989. gada un ASV kopš 2000. gada.
English: In children, this combination is not recommended
Latvian: Bērniem šāda kombinācija nav ieteicama.
English: • Do not chew the capsules.
Latvian: • Nekošļājiet kapsulas.
English: Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Latvian: Bērni un pusaudži Konsultējieties ar ārstu par šādiem riskiem:
English: • Zonegran can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
Latvian: • Zonegran var lietot vienu vai divas reizes dienā, kā norādījis ārsts.
English: Steady state was achieved within 13 days.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegts 13 dienu laikā.
English: Return the pack to your pharmacist.
Latvian: Atdodiet zāļu iepakojumu atpakaļ farmaceitam.
English: • Do not take double the dose to make up for the forgotten dose.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: There is no evidence that zonisamide induces its own metabolism.
Latvian: Nav pierādījumu, ka zonisamīds inducē pats savu metabolismu.
English: If you are younger than 6 years old, Zonegran is not recommended for you.
Latvian: Ja esat jaunāks par 6 gadiem, Zonegran lietošana nav Jums ieteicama;
English: • have thoughts of harming or killing yourself.
Latvian: • Jums rodas vēlēšanās sevi ievainot vai nonāvēt.
English: Tell your doctor as this may need to be monitored.
Latvian: Pastāstiet to ārstam, jo tas, iespējams, būs jākontrolē;
English: Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Latvian: Simptomi var rasties dažu stundu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanās sākuma.
English: Other medicines and Zonegran
Latvian: Citas zāles un Zonegran
English: The dose should be titrated on the basis of clinical effect.
Latvian: Deva jātitrē, pamatojoties uz klīniskajiem efektiem.
English: Contact your doctor as soon as possible if you:
Latvian: Pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu, ja:
English: General supportive care is indicated, including frequent monitoring of vital signs and close observation.
Latvian: Ir indicēta vispārēja atbalstošā aprūpe, tostarp bieža dzīvībai svarīgo rādītāju kontrole un rūpīga novērošana.
English: Elderly: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Latvian: Gados vecāki cilvēki: netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības farmakokinētikā starp jauniem (vecumā no 21 līdz 40 gadiem) un gados vecākiem (65-75 gadi) cilvēkiem.
English: • Some people respond to lower doses.
Latvian: • Daži cilvēki reaģē uz mazākām devām.
English: • If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, neuztraucieties: ieņemiet nākamo devu, kad pienāk tās lietošanas laiks.
English: Your doctor may decide that you should stop using Zonegran.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka Jums jāpārtrauc Zonegran lietošana.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for Zonegran.
Latvian: Šī apdraudējuma mehānisms nav zināms, bet pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka Zonegran lietošana paaugstina riska līmeni.
English: • Zonegran capsules must be swallowed whole with water.
Latvian: • Zonegran kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
English: Contact your doctor immediately if you:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja:
English: • It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
Latvian: • Ja lietojat Zonegran divas reizes dienā, puse no dienas devas ir jāiedzer no rīta un otra puse vakarā.
English: All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
Latvian: Visas šīs blakusparādības un īpaši ķermeņa masas zudums var kaitīgi ietekmēt augšanu un attīstību, kā arī izraisīt vispārēju veselības pasliktināšanos.
English: Zonegran may be taken with or without food (see section 5.2).
Latvian: Zonegran var lietot kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Latvian: Nesamaziniet devu un nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien ārsts nav Jums tā teicis.
English: Potential medicinal product interactions affecting Zonegran
Latvian: Iespējamā zāļu mijiedarbība, kas ietekmē Zonegran
English: Important information about some of the ingredients of Zonegran
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zonegran sastāvdaļām
English: What Zonegran is and what it is used for
Latvian: Kas ir Zonegran un kādam nolūkam to lieto
English: Zonisamide was not genotoxic and has no carcinogenic potential.
Latvian: Zonisamīds nebija genotoksisks, un tam nav iespējamas kancerogenitātes.
English: • anger, aggression, thoughts of suicide, suicide attempt.
Latvian: • dusmas, agresija, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums;
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: • Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight.
Latvian: • ķermeņa masa: Jums katru mēnesi jākontrolē sava bērna ķermeņa masa un, ja bērns pietiekami nepieņemas svarā, iespējami drīzāk jādodas pie ārsta.
English: An updated RMP should be submitted: o At the request of the European Medicines Agency; o Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: o pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; o ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Not all pack sizes may be available.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
English: Parent drug and SMAP can additionally be glucuronidated.
Latvian: Primārās zāles un SMAP var tikt papildus glukuronizētas.
English: Some patients, especially those not taking CYP3A4-inducing agents, may respond to lower doses.
Latvian: Daži pacienti, īpaši tie, kuri nelieto CYP3A4 inducējošus līdzekļus, var reaģēt uz mazākām devām.
English: If you may have taken more Zonegran than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Latvian: Ja esat lietojis Zonegran vairāk nekā noteikts, pasakiet to nekavējoties Jūsu aprūpētājam (radiniekam vai draugam), ārstam vai farmaceitam, vai arī sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ņemot zāles līdzi.
English: • glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
Latvian: • glaukoma - šķidruma nosprostošanās acī, kas izraisa spiediena paaugstināšanos acī.
English: Generally, zonisamideinduced metabolic acidosis occurs early in treatment although cases can occur at any time during treatment.
Latvian: Parasti zonisamīda izraisīta metaboliskā acidoze rodas agrīnā ārstēšanas periodā, tomēr tā var attīstīties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā.
English: Posology - Adults
Latvian: Devas - pieaugušie
English: The first-pass metabolism is believed to be negligible.
Latvian: Uzskata, ka pirmās aprites metabolisms ir nenozīmīgs.
English: Zonisamide is excreted in human milk; the concentration in breast milk is similar to maternal plasma.
Latvian: Zonisamīds izdalās cilvēka pienā; koncentrācija krūts pienā ir līdzīga koncentrācijai mātes plazmā.
English: Use in children (aged 6 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing at least 20 kg:
Latvian: Lietošana bērniem (6-11 gadus veciem) un pusaudžiem (12-17 gadus veciem), kuru ķermeņa masa ir vismaz 20 kg
English: The incidence of decreased body weight is consistent across age groups (see section 4.8); however, given the potential seriousness of weight loss in children, weight should be monitored in this population.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās sastopamība ir konsekventa visās vecuma grupās (skatīt 4.8. apakšpunktu); taču, ņemot vērā iespējamo ķermeņa masas zuduma nopietnību bērniem, šajā grupā jākontrolē ķermeņa masa.
English: - 25 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 50 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 100 mg: 28, 56, 84, 98 and 196 capsules.
Latvian: - 25 mg: 14, 28, 56 un 84 kapsulas; - 50 mg: 14, 28, 56 un 84 kapsulas; - 100 mg: 28, 56, 84, 98 un 196 kapsulas.
English: Zonegran contains soya oil.
Latvian: Zonegran satur sojas eļļu.
English: Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low (< 30 %).
Latvian: Koncentrācijas svārstīšanās serumā vai plazmā dozēšanas intervālā ir zema (< 30%).
English: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom.
Latvian: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Lielbritānija
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
Latvian: PP = populācija protokolā; ITT = ārstēšanai paredzētā populācija *
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to sulphonamides.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai sulfanilamīdiem.
English: Treatment includes discontinuation of zonisamide, as rapidly as possible in the judgment of the treating physician, and appropriate measures to reduce intraocular pressure.
Latvian: Ārstēšana ietver zonisamīda lietošanas pārtraukšanu, cik drīz vien iespējams pēc ārstējošā ārsta ieskatiem, un piemērotus pasākumus acs iekšējā spiediena mazināšanai.
English: Zonegran may be taken as monotherapy or added to existing therapy in adults.
Latvian: Zonegran var lietot monoterapijā vai pievienot pašreizējai terapijai pieaugušajiem.
English: Zonegran has been administered to over 1,200 patients in clinical studies, more than 400 of whom received Zonegran for at least 1 year.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Zonegran lietoja vairāk nekā 1200 pacientu, vairāk nekā 400 no tiem Zonegran saņēma vismaz 1 gadu.
English: • if you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
English: There is inadequate information to assess the relationship, if any, between dose and duration of treatment and these events.
Latvian: Informācija nav pietiekama, lai izvērtētu šo gadījumu saistību, ja tāda ir, ar devu un ārstēšanas ilgumu.
English: These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Latvian: Šie pētījumi parādīja, ka parciālo krampju lēkmju biežuma samazināšanās mediāna ir saistīta ar Zonegran devu ilgstošu efektivitāti, lietojot devas no 300 līdz 500 mg dienā.
English: The incidence of marked decreases in weight of 20% or more was 0.7%.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas samazināšanās par 20% un vairāk bija 0,7% gadījumu.
English: If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Zonegran iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Zonegran capsules are packaged in blister packs supplied in boxes containing:
Latvian: Zonegran kapsulas ir iepakotas blisteros un kastītēs:
English: • live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
Latvian: • ja dzīvojat vietā, kur ir karsts, vai esat devies atvaļinājumā uz šādu vietu.
English: The main route of excretion of zonisamide metabolites and unchanged drug is via the urine.
Latvian: Galvenais zonisamīda metabolītu un neizmainītu zāļu izvadīšanas ceļš ir ar urīnu.
English: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN United Kingdom
Latvian: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Lielbritānija
English: Renal clearance of unchanged zonisamide is relatively low (approximately 3.5 ml/min); about 15 - 30 % of the dose is eliminated unchanged.
Latvian: Neizmainīta zonisamīda nieru klīrenss ir relatīvi zems (aptuveni 3,5 ml/min); aptuveni 15-30% no devas tiek izvadīti neizmainītā veidā.
English: Increasing fluid intake and urine output may help reduce the risk of stone formation, particularly in those with predisposing risk factors.
Latvian: Pastiprināta šķidruma lietošana un urīna producēšana var palīdzēt samazināt nierakmeņu veidošanās risku - īpaši tiem, kam ir predisponējoši riska faktori.
English: When Zonegran treatment is to be discontinued, it should be withdrawn gradually (see section 4.4).
Latvian: Ja ārstēšana ar Zonegran ir jāpārtrauc, tā lietošana jāatceļ pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • swelling of the feet and legs.
Latvian: • pēdu un kāju pietūkums.
English: It is not always possible to precisely achieve the calculated dose with the commercially available capsule strengths of Zonegran.
Latvian: Ne vienmēr ir iespējams precīzi panākt aprēķināto devu ar nopērkamā stipruma Zonegran kapsulām.
English: Additional information on special populations:
Latvian: Papildu informācija par īpašām grupām
English: • Sponge your child's skin with cool (not cold) water
Latvian: • izmantojot sūkli, samitriniet bērna ādu ar vēsu (ne aukstu) ūdeni;
English: A small number of people being treated with antiepileptics such as Zonegran have had thoughts of harming or killing themselves.
Latvian: Nedaudzi cilvēki, kas ir ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, piemēram, Zonegran, ir jutuši vēlmi sevi ievainot vai nonāvēt;
English: • have eye problems such as glaucoma.
Latvian: • ja Jums ir acu bojājumi, piemēram, glaukoma;
English: Zonisamide AUC and Cmax values increased almost linearly after single dose over the dose range of 100-800 mg and after multiple doses over the dose range of 100-400 mg once daily.
Latvian: Zonisamīda AUC un Cmax vērtība pieaug gandrīz lineāri pēc vienas devas devu diapazonā no 100 līdz 800 mg un pēc daudzkārtējām devām devu diapazonā no 100 līdz 400 mg vienreiz dienā.
English: The apparent volume of distribution is about 1.1 - 1.7 l/kg in adults indicating that zonisamide is extensively distributed to tissues.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 1,1-1,7 l/kg pieaugušajiem, kas norāda, ka zonisamīds plaši izkliedējas audos.
English: Review of post-marketing data suggests that patients aged 65 years or older report a higher frequency than the general population of the following events: Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Drug Induced Hypersensitivity syndrome (DIHS).
Latvian: Pārskats par datiem pēc reģistrācijas rāda, ka 65 gadus veci un vecāki pacienti biežāk nekā vispārējā populācija ziņo par šādiem notikumiem: Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms (DIHS).
English: A very high plasma concentration of 100.1 μg/ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of Zonegran and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
Latvian: Ļoti liela zonisamīda koncentrācija plazmā 100,1 μg/ml tika novērota apmēram 31 stundu pēc tam, kad pacients bija pārdozējis Zonegran un klonazepāmu; pacients kļuva komatozs, viņam bija nomākta elpošana, bet pēc piecām dienām atguva samaņu, komplikāciju nebija.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus nav veikti.
English: Zonegran with food and drink Zonegran can be taken with or without food.
Latvian: Zonegran kopā ar uzturu un dzērienu Zonegran var lietot ēšanas reizēs vai neatkarīgi no tām.
English: - CYP3A4 inhibition: Based upon clinical data, known specific and non-specific CYP3A4 inhibitors appear to have no clinically relevant effect on zonisamide pharmacokinetic exposure parameters.
Latvian: - CYP3A4 inhibīcija: pamatojoties uz klīniskiem datiem, zināmiem specifiskiem un nespecifiskiem CYP3A4 inhibitoriem nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz zonisamīda farmakokinētikas parametriem.
English: If metabolic acidosis develops and persists, consideration should be given to reducing the dose or discontinuing Zonegran (by gradual discontinuation or reduction of a therapeutic dose) as osteopenia may develop.
Latvian: Ja metaboliskā acidoze attīstās un turpinās, jāapsver Zonegran devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana (pārtraucot lietot pamazām vai samazinot terapeitisko devu), jo var attīstīties osteopēnija.
English: Heat stroke and dehydration Preventing overheating and dehydration in children
Latvian: Karstuma dūriens un dehidratācija Pārkaršanas un dehidratācijas nepieļaušana bērniem
English: In addition there have been isolated cases of Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients (SUDEP) receiving Zonegran.
Latvian: Turklāt notikuši atsevišķi neizskaidrojami epilepsijas pacientu pēkšņas nāves gadījumi (SUDEP), lietojot Zonegran.