FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Resistenza crociata può svilupparsi tra la pirlimicina e altri lincosamidi o macrolidi.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Italian: Tenere le siringhe nell'imballaggio originale.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene Latte
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/01/2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/01/2001
Italian: Concentrazioni simili sono state raggiunte 12 e 24 ore dopo una seconda infusione a 24 ore di intervallo.
Norwegian Bokmål: Lignende konsentrasjoner ble oppnådd 12 og 24 timer etter annen gangs applikasjon med et intervall på 24 timer.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: Nessun dato sul sovradosaggio è disponibile.
Norwegian Bokmål: Ingen data finnes tilgjengelige.
Italian: Il principio attivo di Pirsue 5mg/ml soluzione endomammaria per bovini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: PIRSUE 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe er tillatt(e) virkestoff(er) som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Italian: Lavare le mani e la cute esposta con acqua e sapone e rimuovere i vestiti contaminati immediatamente dopo l'utilizzo.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og andre eksponerte hudpartier med såpe og vann og fjern kontaminerte klesplagg så fort som mulig etter bruk.
Italian: Il trattamento consiste in otto infusioni di una siringa ad intervalli di 24 ore.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av åtte gangers bruk av 1 intramammærsprøyte med 24 timers intervall.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoretet http://www.ema.europa.eu
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Italian: Spingere lentamente il pistoncino, con delicatezza e pressione costante, per somministrare l'intero contenuto nella ghiandola e massaggiare il quarto per distribuire il prodotto nella cisterna del latte.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Italian: Per il trattamento delle mastiti subcliniche nelle bovine in lattazione dovute a cocchi Gram-positivi sensibili alla pirlimicina, inclusi gli stafilococchi come Staphylococcus aureus, sia penicillinasipositivi che penicillinasi-negativi, e gli stafilococchi coagulasi-negativi; gli streptococchi compresi Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Heri inkludert organismer av stafylokokktype, som for eksempel Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive, penicillinase-negative og koagulase-negative stammer, samt organismer av streptokokktype, inkludert Streptococcus agalactiae, Sterptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
Norwegian Bokmål: C. MRL-status
Italian: Il prodotto è indicato per l'uso nelle bovine in lattazione e può essere utilizzato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Produktet er godkjent til bruk hos lakterende melkekyr og kan brukes under drektighet.
Italian: Non trattare bovine con alterazioni palpabili della mammella dovute a mastiti subcliniche croniche.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kuer med palperbare forandringer i juret pga. kronisk subklinisk mastitt.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterico per uso endomammario Codice ATC vet: QJ51FF90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ51FF90
Italian: I batteri enterici come E. coli sono intrinsicamente resistenti alla pirlimicina.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Italian: È stato mostrato che la pirlimicina si accumula nelle cellule polimorfonucleate; comunque, la lisi intracellulare dello Staphylococcus aureus non è stata dimostrata.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.
Italian: Trattamento di infezioni sostenute da batteri Gram-negativi come E. coli.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til behandling av infeksjoner med Gram-negative bakterier som E.coli.
Italian: Sostanza(e) farmacologicamente attiva(e)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Italian: Pirlimicina cloridrato è un antibiotico semi-sintetico del gruppo dei lincosamidi.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid er et semisyntetisk linkosamid antibiotikum.
Italian: I lincosamidi (clindamicina, lincomicina e pirlimicina) inibiscono la sintesi proteica nei batteri Gram-positivi ed anaerobi ed anche nei Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Ingen.
Italian: Test di sensibilità dei batteri bersaglio dovrebbero essere eseguiti prima del trattamento.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas resistensbestemmelse av aktuell bakterie før behandling igangsettes.
Italian: Dove necessario, lavare completamente i capezzoli con acqua calda contenente un detergente apposito per bovina da latte ed asciugarli completamente.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal spenene vaskes grundig med varmt vann med innhold av egnet rengjøringsmiddel til bruk på melkekyr.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Italian: Carne e visceri: 23 giorni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager.
Italian: Resistenza alla pirlimicina.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved resistens mot pirlimycin.
Italian: NESSUNA Agenti antinfettivi/Anti biotici
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler / antibiotika
Italian: Questo significa che sarà più attiva in ambiente acido e tende a concentrarsi, in relazione al plasma, nelle aree con un pH più basso, come gli ascessi.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har en basisk pKa (8.5), noe som medfører større aktivitet i surt miljø og en tendens til å konsentreres, i forhold til i plasma, i områder med lavere pH, som for eksempel abscesser.
Italian: Usare una differente salvietta disinfettante per ogni capezzolo.
Norwegian Bokmål: Bruk separat vaskeklut til hver spene.
Italian: Non toccare l'estremità pulita del capezzolo prima di somministrare l'infusione.
Norwegian Bokmål: De rene spenetuppene må ikke berøres før intramammærsprøyten føres inn.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Italian: Sciacquare gli occhi con acqua per 15 minuti, immediatamente dopo l'esposizione.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene skal disse straks skylles med rent vann i 15 minutter.
Italian: 8 x 10 ml siringhe in scatola di cartone 24 x 10 ml siringhe in scatola di cartone, inclusi 3 fogli illustrativi 120 x 10 ml siringhe in secchio di plastica, inclusi 15 fogli illustrativi
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 8 x 10 ml intramammærsprøyter i yttereske av pappkartong 24 x 10 ml intrammamærsprøyter i ytterske av pappkartong inklusiv 3 pakningsvedlegg 120 x 10 ml intramammærsprøyter i plastikbeholder inklusiv 15 pakningsvedlegg
Italian: Infondere una siringa (pirlimicina 50 mg) in ogni quarto infetto.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte (50 mg pirlimycin) appliseres i hver betente jurkjertel.
Italian: Pirlimicina
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Italian: 8 x 10 ml siringhe endomammarie 24 x 10 ml siringhe endomammarie 120 x 10 ml siringhe endomammarie
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml intramammærsprøyter 24 x 10 ml intramammærsprøyter 120 x 10 ml intramammærsprøyter
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/027/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/027/001
Italian: Solo per uso veterinario.
Norwegian Bokmål: Kun til intramammær bruk.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/027/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Italian: Essi agiscono legandosi alla subunità ribosomiale 50S, perciò ostacolano il legame aminoacyl-tRNA ed inibiscono la reazione peptidiltransferasi che interferisce con la sintesi proteica nei batteri.
Norwegian Bokmål: Derigjennom inhiberes peptidyltransferase-reaksjonen, noe som interfererer med proteinsyntesen inne i bakteriene.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endomammario
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intramammær bruk
Italian: Dopo l'infusione, immergere tutti i capezzoli in un disinfettante appropriato.
Norwegian Bokmål: Etter behandling dyppes spenene i desinfiserende spenedypp.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til sprøyten
Italian: Pirlimicina Bovini 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: Pirlimycin Pirlimycin Storfe 100 μg/kg
Italian: Disinfettare l'estremità del capezzolo con un detergente appropriato.
Norwegian Bokmål: Spenene tørkes nøye og tuppene desinfiseres med egnet middel.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker (e) ansvarlig for batch release:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Unngå kontakt med oppløsningen.
Italian: Inserzione: Rimuovere il tappo bianco tirando verso l'alto.
Norwegian Bokmål: Innføring: Fjern den hvite sprøytehetten gjennom å dra den rett opp. Før sprøytetuppen forsiktig opp i spenekanalen og press innholdet omhyggelig ut.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: 23 giorni.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTIDER Slakt: 23 dager
Italian: Nessuna.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Pirlimicina cloridrato equivalente a pirlimicina 50 mg per siringa da 10 ml
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Italian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Norwegian Bokmål: EU/1/12/764/001
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 29 mg pulver for konsentrat for oppløsning for infusjon
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmå te
Italian: La somministrazione è effettuata da un infermiere o da un medico.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres av en sykepleier eller en lege.
Italian: Tempo della randomizzazione (mesi)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Italian: Riduzione della dose del 20%.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med 20 %.
Italian: Questo effetto non è stato valutato nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Denne effekten har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 giugno 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06 juni 2019
Italian: Se necessario, il medico aggiusterà la dose durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil legen din justere dosen under behandlingen.
Italian: - Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Italian: Non sono stati condotti studi sulla tolleranza locale.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført lokale toleransestudier.
Italian: Si terrà conto inoltre dei risultati degli esami del sangue e delle sue condizioni generali di salute.
Norwegian Bokmål: Det blir også tatt hensyn til resultatene av blodprøver og helsetilstanden din.
Italian: Non sono state osservate altre interazioni rilevanti clinicamente significative con i CYPP450.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre betydelige klinisk relevante interaksjoner med CYPP450.
Italian: Codice ATC: L01DB11
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01D B11
Italian: Se i sintomi scompaiono o migliorano, l'infusione può proseguire.
Norwegian Bokmål: Når disse symptomene opphører eller blir bedre, kan infusjonen fortsette.
Italian: Non sono attualmente disponibili informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia nei pazienti con performance status scarso (ECOG > 2).
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen informasjon om sikkerhet og effekt hos pasienter med dårlig funksjonsstatus (ECOG > 2).
Italian: Per evitare il rischio di infertilità di lungo termine, si dovrebbe considerare il ricorso a una banca del seme.
Norwegian Bokmål: For å unngå risiko for infertilitet på lang sikt, skal man vurdere bruk av sædbank.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:10 maggio 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/764/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/764/001
Italian: I metaboliti acetilati erano farmacologicamente inattivi e metabolicamente stabili.
Norwegian Bokmål: Acetylmetabolittene var farmakologisk inaktive og metabolsk stabile.
Italian: I fattori di crescita emopoietici ricombinanti possono essere usati secondo linee guida istituzionali o della European Society for Medical Oncology (ESMO).
Norwegian Bokmål: Rekombinante hematopoetiske vekstfaktorer kan brukes i overensstemmelse med institusjonelle retningslinjer eller retningslinjer fra European Society for Medical Oncology (ESMO).
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per stabilire il potenziale cancerogeno di Pixuvri.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt foretatt langtidsstudier på dyr for å undersøke Pixuvris karsinogene potensial.
Italian: Tabella 2 Modifiche della terapia dovute a tossicità non ematologiche
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Endring i behandling ved ikke-hematologisk toksisitet
Italian: Uso endovenoso.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk.
Italian: A eccezione di un temporaneo aumento dell'esposizione riscontrato nelle femmine dopo il terzo ciclo, non sono state registrate differenze notevoli nei parametri farmacocinetici.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en forbigående økning i eksponering hos hunner etter tredje syklus, var det ingen markerte forskjeller i farmakokinetiske parametere.
Italian: Dal punto di vista della sicurezza microbiologica, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør legemidlet brukes umiddelbart.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito della raccolta di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio oquale risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Il presente medicinale non deve essere somministrato a bambini e ragazzi di età inferiore ai 18 anni, perché non sono disponibili informazioni sulla terapia con Pixuvri nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år, da det ikke foreligger informasjon om behandling med Pixuvri hos barn og ungdom.
Italian: Pixuvri con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Pixuvri sammen med mat og drikke
Italian: 92284 Suresnes cedex
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex Frankrike
Italian: In caso di sovradosaggio si raccomanda una terapia di supporto.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose skulle forekomme, anbefales det støttende behandling.
Italian: * NYHA: New York Heart Association ** FEVS: frazione di eiezione ventricolare sinistra
Norwegian Bokmål: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Italian: Fine dello studio
Norwegian Bokmål: Endt studie
Italian: La dose raccomandata è di 50 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg/m2.
Italian: Studi di inibizione in vitro
Norwegian Bokmål: Studier av inhibering in vitro
Italian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Regno Unito
Norwegian Bokmål: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Storbritannia
Italian: L'incidenza di infezioni gravi è stata bassa; non sono state osservate infezioni opportunistiche associate a immunocompromissione.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var lav, og opportunistiske infeksjoner assosiert med immunkompromitering har ikke blitt observert.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flaconcino e sulla scatola dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset og på esken etter Utløpsdato/"EXP".
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e la cute.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Italian: Prevenzione delle reazioni di fotosensibilità
Norwegian Bokmål: Forebygging av lysfølsomhetsreaksjoner
Italian: Una cardiotossicità minima di Pixuvri è stata dimostrata anche con cicli di trattamento ripetuti alle stesse dosi.
Norwegian Bokmål: Minimal kardiotoksisitet av Pixuvri ble også påvist med gjentatte behandlingssykluser med samme doser.
Italian: Nello studio PIX 301 si è osservata una diminuzione della frazione di eiezione in 13 pazienti (19,1%) del gruppo trattato con Pixuvri.
Norwegian Bokmål: I studien PIX 301 forekom det redusert ejeksjonsfraksjon hos 13 pasienter (19,1 %) i Pixuvri-gruppen.
Italian: L'emivita terminale è risultata compresa tra 14,5 e 44,8 ore con una media di 23,3 ± 8,0 ore (n=14, CV=34%) e un valore mediano di 21,2 ore.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierte fra 14,5 til 44,8 timer med et gjennomsnitt på 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34 %) og en median på 21,2 timer.
Italian: I dati demografici dei pazienti e le caratteristiche della malattia al basale erano ben equilibrati tra i due gruppi trattati e non sono state rilevate differenze statisticamente significative.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi og baseline sykdomskarakteristikk var godt balansert mellom behandlingsgruppene, og ingen statistisk signifikante forskjeller ble observert.
Italian: Ciò è estremamente importante, perché l'uso contemporaneo di più medicinali può rafforzarne o indebolirne l'effetto.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig da bruk av mer enn ett legemiddel på samme tid kan styrke eller svekke effekten av disse.
Italian: Flacone sigillato 5 anni.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsesprobatilitet
Italian: Le infezioni sono state associate a ricovero ospedaliero, shock settico e decesso.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse, septisk sjokk og dødsfall.
Italian: I soggetti con creatinina sierica > 2 volte il limite superiore del range di normalità (LSN) sono stati esclusi dagli studi randomizzati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin > 2 x øvre grense for normalområde (ULN) ble ekskludert fra de randomiserte studiene.
Italian: Cuore
Norwegian Bokmål: Hjertet
Italian: Donne potenzialmente fertili Alle donne potenzialmente fertili e ai loro partner va raccomandato di evitare una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner og deres partnere bør bli rådet til å unngå graviditet.
Italian: AUC (0-24 h) (ng.hr/ml)
Norwegian Bokmål: AUC (0-24 t) (ng.t/ml)
Italian: * Le reazioni avverse da farmaci sono discusse in seguito
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger er drøftet nedenfor
Italian: Non è noto se Pixuvri abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Pixuvri har påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Tuttavia, la conversione in vitro di pixantrone in metaboliti acetilati da parte di NAT1 o NAT2 è stata estremamente limitata.
Norwegian Bokmål: Men in vitro var omdanning av piksantron til acetylmetabolitter via NAT1 eller NAT2 sterkt begrenset.
Italian: Posticipo del trattamento fino al ritorno al grado 1 della tossicità.
Norwegian Bokmål: Utsett behandlingen til toksisiteten er tilbake til 1. grad.
Italian: Tabella 4 Sintesi della risposta secondo un gruppo di esaminatori indipendenti (popolazione ITT) Fine del trattamento
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag over respons per uavhengig vurderingspanel (ITT-populasjon) Endt behandling
Italian: Informi il medico se sta assumendo medicinali quali:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker legemidler som:
Italian: Non sono state riferite interazioni in soggetti umani e non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert om legemiddelinteraksjoner hos mennesker, og ingen interaksjonsstudier hos mennesker har blitt utført.
Italian: Dose di Pixuvri (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Pixuvri-dose (mg/m2)
Italian: Gli effetti sulla funzione epatica o renale sono stati minimi.
Norwegian Bokmål: Virkning på lever- eller nyrefunksjon var minimal.
Italian: Si può osservare grave mielosoppressione.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon kan oppstå.
Italian: Pertanto, il metabolismo non sembra essere una via di eliminazione rilevante di pixantrone.
Norwegian Bokmål: Metabolisering ser derfor ut til ikke å være en viktig elimineringsvei for piksantron.
Italian: La sicurezza dell'uso per somministrazione intratecale non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved intratekal bruk har ikke blitt fastslått.
Italian: Tuttavia, si è rilevata nei maschi un'esposizione leggermente superiore rispetto alle femmine.
Norwegian Bokmål: Hannene viste derimot litt høyere eksponering enn hunner.
Italian: Alcuni studi in vitro con le più comuni isoforme del citocromo P450 umano (compresi CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4) hanno dimostrato una possibile inibizione di tipo misto di CYP1A2 e CYP2C8 che può essere rilevante dal punto di vista clinico.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med de vanligste cytokrom P450-isoformene hos mennesker (inkludert CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4) har påvist en mulig blandet inhibering av CYP1A2 og CYP2C8 som kan ha klinisk relevans.
Italian: Donne e uomini devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner og menn må bruke sikker prevensjon under og opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.