FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No fume, coma ni beba mientras esté manipulando Stronghold.
Greek: Ο χρήστης δεν πρέπει να καπνίζει, να τρώει ή να πίνει κατά τον χειρισμό του Stronghold.
Spanish: También puede utilizarse como parte del tratamiento de la dermatitis por alergia a las pulgas (inflamación de la piel),
Greek: Επίσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας της αλλεργικής δερµατίτιδας από ψύλλους (φλεγμονή του δέρματος)
Spanish: Si Stronghold entra en contacto con los ojos, deben aclararse inmediatamente con agua y recabarse atención médica.
Greek: Εάν το Stronghold έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Spanish: Esto causa la parálisis de los parásitos o su muerte.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την παράλυση ή τη νέκρωση των παρασίτων.
Spanish: Tampoco debe usarse en gatos que padezcan otra enfermedad o que estén debilitados o faltos de peso para su edad y tamaño.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που πάσχουν από άλλη νόσο ή είναι εξασθενημένες και λιποβαρείς για το μέγεθος και την ηλικία τους.
Spanish: Las personas con piel sensible o alergias conocidas a este tipo de productos deberán manipular Stronghold con precaución.
Greek: Τα άτομα με ευαισθησία στο δέρµα ή µε ιστορικό αλλεργίας σε προϊόντα τέτοιου είδους, πρέπει να χειρίζονται το Stronghold µε προσοχή.
Spanish: Se comercializa como solución instantánea en 2 concentraciones diferentes (6% y 12%) y en tubos de varias dosis (15, 30, 45, 60, 120, 240 y 360 mg.).
Greek: Διατίθεται ως διάλυμα για επίχυση σε σημείο σε δύο διαφορετικές συγκεντρώσεις (6% και 12%) και σε σωληνάρια ποικίλων περιεκτικοτήτων (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).Η συγκέντρωση και η περιεκτικότητα που χορηγείται εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stronghold el 25.11.99.
Greek: Στις 25 Νοεμβρίου 1999 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Stronghold.
Spanish: La selamectina active unas proteínas especiales denominadas "canales de cloruro" en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, permitiendo que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι ιόντων χλωρίου» οι οποίες βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παράσιτου, επιτρέποντας στα φορτισμένα ιόντα χλωρίου να εισέρχονται στα νευρικά κύτταρα διακόπτοντας έτσι τη φυσιολογική ηλεκτρική δραστηριότητά τους.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP , συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Stronghold son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Stronghold υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: Posteriormente se confirmó la eficacia en estudios de campo en gatos y perros atendiendo al número de parásitos vivos en diversas épocas después del tratamiento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα επιβεβαιώθηκε στη συνέχεια σε μελέτες πεδίου σε γάτες και σκύλους με την εξέταση του αριθμού των ζώντων παρασίτων ανά διάφορα χρονικά διαστήματα μετά τη θεραπεία.
Spanish: STRONGHOLD contiene selamectina, que es un medicamento antiparasitario perteneciente al grupo de las "avermectinas".
Greek: Το Stronghold περιέχει σελαμεκτίνη η οποία είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των «αβερμεκτινών».
Spanish: En estudios de campo, redujo los recuentos de pulgas (con el método del peine) en hasta un 98 % en gatos y un 99 % en perros 90 días después del tratamiento, e impidió además la eclosión de los huevos de las pulgas y destruyó las larvas e impidió su desarrollo.
Greek: Στις μελέτες πεδίου, το φάρμακο μείωσε τις συγκεντρώσεις των ψύλλων έως 98% σε γάτες και 99% σε σκύλους 90 ημέρες μετά από τη θεραπεία, καθώς επίσης συνετέλεσε στην πρόληψη της εκκόλαψης των αυγών των ψύλλων, στη νέκρωση και στην πρόληψη της ανάπτυξης των προνυμφών των ψύλλων.
Spanish: Stronghold es muy inflamable, por lo que debe mantenerse alejado de fuentes de calor, chispas, llamas u otras fuentes de ignición.
Greek: Επειδή το Stronghold είναι πολύ εύφλεκτο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από πηγές θερμότητας, σπινθήρες, ανοικτές εστίες φλόγας ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Spanish: La dosis utilizada y el número de administraciones dependen del peso y de la especie del animal tratado, así como del tipo de parásito.
Greek: Η περιεκτικότητα που χρησιμοποιείται και ο αριθμός των εφαρμογών εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία, καθώς και από το είδος του παρασίτου.
Spanish: Los aplicadores usados deben desecharse inmediatamente y no dejarse al alcance de los niños.
Greek: Οι χρησιμοποιηθείσες συσκευές επίχυσης πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να φυλάσσονται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Spanish: Stronhold produce alopecia temporal (pérdida de pelo) en la zona de aplicación en menos de uno de cada mil gatos.
Greek: Το Stronghold προκαλεί παροδική αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) στο σημείο εφαρμογής του σε λιγότερες από 1 στις 1.000 γάτες.
Spanish: Cuando se usó en el tratamiento de la sarna sarcóptica en perros, fue preciso administrar dos tratamientos a intervalos de 30 días para eliminar por completo los ácaros de los perros.
Greek: Στη θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας σε σκύλους, απαιτήθηκαν δύο θεραπείες, μία ανά 30 ημέρες, για την πλήρη εξάλειψη της ψώρας σε σκύλους.
Spanish: Lávese las manos después de usar el producto y elimine inmediatamente con agua y jabón los restos de producto que pudieran quedar en la piel.
Greek: Μετά από τη χρήση να πλένετε τα χέρια σας και να ξεβγάζετε αμέσως κάθε προϊόν που ήρθε σε επαφή με το δέρμα σας χρησιμοποιώντας σαπούνι και νερό.
Spanish: La eficacia de Stronghold contra los parásitos citados se investigó en estudios de laboratorio de gatos y perros.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Stronghold έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες σε γάτες και σκύλους.
Spanish: Stronhold es un medicamento antiparasitario que contiene el principio activo selamectina.
Greek: Το Stronghold είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη.
Spanish: Se comprobó que el tratamiento con Stronghold fue eficaz después de la administración de una dosis única o de dosis múltiples a intervalos mensuales, dependiendo del tipo de infestación que se quería tratar o prevenir.
Greek: Η θεραπεία με Stronghold καταδείχθηκε αποτελεσματική μετά από τη χορήγηση εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενης θεραπείας κάθε μήνα, ανάλογα με το είδος της παρασίτωσης για τη θεραπεία ή την πρόληψη της οποίας χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο.
Spanish: En los estudios de campo se ha constatado también que Stronghold tuvo una eficacia del 100 % en la prevención de la enfermedad por parásitos del corazón en perros y gatos.
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν επίσης ότι το Stronghold ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης σε σκύλους και γάτες.
Spanish: Otras informaciones sobre Stronghold:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Stronghold
Spanish: No toque a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Greek: Αποφύγετε την επαφή µε το ζώο έως ότου η επιφάνεια στην οποία εφαρμόσθηκε το φάρμακο στεγνώσει.
Spanish: ¿Qué es Stronghold?
Greek: Τι είναι το Stronghold;
Spanish: Stronghold se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por parásitos que viven en la piel o el pelo de los gatos y los perros, como pulgas y ácaros, así como para combatir vermes parásitos que viven en el interior del cuerpo.
Greek: Το Stronghold χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων που προκαλούνται από παράσιτα τα οποία ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως ψύλλοι και ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία παρασιτώσεων από σκώληκες που ζουν στον οργανισμό.
Spanish: En el folleto figura información detallada sobre la dosis y duración del tratamiento.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Stronghold puede producir densificación del pelo en la zona de aplicación o la aparición de una pequeña cantidad de pulvo blanco en menos de uno de cada mil gatos.
Greek: Το Stronghold ενδέχεται να προκαλέσει στο σηµείο της εφαρµογής συγκόλληση του τριχώματος ή εµφάνιση µικρής ποσότητας άσπρης σκόνης σε λιγότερες από 1 στις 1.000 γάτες.
Spanish: Fue también eficaz en el tratamiento de los ácaros de los oídos en gatos y perros.
Greek: Επίσης, είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους.
Spanish: El contenido del tubo se aplica sobre la piel de la zona entre las escápulas, después de separar el pelo.
Greek: Πιέστε το σωληνάριο για να αδειάσετε το περιεχόμενό του επάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωρίσετε το τρίχωμα στην περιοχή μεταξύ των δύο ωμοπλατών.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Stronghold?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stronghold;
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas en gatos y perros, puesto que destruye las pulgas adultas, sus larvas y los huevos depositados en el animal, así como en las camadas de perras o gatas gestantes o en lactancia.
Greek: για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, εξουδετερώνοντας τους ενήλικους ψύλλους, τις προνύμφες και τα αυγά που υπάρχουν στο ζώο, καθώς και στις έγκυες γάτες και σκύλες ή στα νεογέννητά τους που θηλάζουν.
Spanish: Stronghold fue también eficaz en el tratamiento de adultos de vermes intestinales de gancho en gatos, adultos de vermes intestinales redondos en gatos y perros y piojos masticadores en perros y gatos.
Greek: Το Stronghold ήταν επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία ενήλικων εντερικών αγκυλόστωμων σε γάτες, ενήλικων εντερικών ασκαρίδων σε γάτες και σκύλους, καθώς και φθειρών με μασητικά στοματικά μόρια σε σκύλους και γάτες.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Stronghold durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Stronghold σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Stronghold?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Stronghold;
Spanish: ¿Cómo actúa Stronghold?
Greek: Πώς δρα το Stronghold;
Spanish: La eficacia del medicamento no resultó afectada por bañar con champú o mojar al animal dos o más horas después del tratamiento.
Greek: Το λούσιμο ή το βρέξιμο του ζώου δύο ώρες ή και περισσότερο μετά από τη χορήγηση της θεραπείας δεν επηρέασε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους για τη θεραπεία ενήλικων εντερικών ασκαρίδων και εντερικών αγκυλόστωμων σε γάτες για τη θεραπεία ενήλικων εντερικών ασκαρίδων σε σκύλους για τη θεραπεία φθειρών με μασητικά στοματικά μόρια σε γάτες και σκύλους για τη θεραπεία σαρκοπτικής ψώρας σε σκύλους.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Stronghold?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Stronghold;
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Spanish: No utilizar en gatos que estén padeciendo una enfermedad concomitante, o que estén debilitados y con bajo peso (para su tamaño y edad).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν ταυτόχρονα από κάποια ασθένεια καθώς και εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (σχετικά με το μέγεθος και την ηλικία).
Spanish: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Greek: EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Spanish: Código ATCvet: QP54AA05
Greek: κωδικός ATCvet : QP54AA55.
Spanish: 3 pipetas 6 pipetas
Greek: 3 Σωληνάρια 6 Σωληνάρια
Spanish: Stronghold Plus no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los organismos acuáticos.
Greek: Το Stronghold Plus δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Spanish: Stronghold Plus debe administrarse como una aplicación única (tópica) de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a un mínimo de 6 mg/kg de selamectina y 1mg/kg de sarolaner).
Greek: Το Stronghold Plus θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ επίχυση σε σημείο (τοπική εφαρμογή), σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα (που αντιστοιχεί στο ελάχιστο των 6 mg/kg selamectin και 1 mg/kg sarolaner).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 09/02/2017.
Greek: ης έγκρισης: 09/02/2017.
Spanish: Después de la administración tópica de Stronghold Plus tanto la selamectina como el sarolaner se absorben bien con valores medios de biodisponibilidad de 40,5% y 57,9%, respectivamente, y se distribuyen sistémicamente.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση του Stronghold Plus, τόσο η ουσία selamectin όσο και η sarolaner απορροφώνται καλά, με μέσες τιμές βιοδιαθεσιμότητας 40.5% και 57.9% αντίστοιχα και διανέμονται συστημικά.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas ) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Zoetis Belgium SA
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Zoetis Belgium SA
Spanish: El producto está disponible en cajas de 3 pipetas (todos los tamaños de pipetas) y seis pipetas (todos los tamaños de pipetas).
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των τριών πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας) και των έξι πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας).
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Greek: Ειδική προειδοποιήσεις για κάθε είδοςζώου:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/204/001-006
Greek: EU/2/16/204/001-006
Spanish: Evitar el contacto directo con los animales tratados hasta que el área de aplicación esté seca.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το ζώο στο οπoίο έχει γίνει θεραπεία, μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Spanish: Para las garrapatas (I. ricinus), el inicio de la eficacia es en las 24 horas de la fijación durante un mes después de la aplicación del producto.
Greek: Για τους κρότωνες (Ι ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας ξεκινά μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί ένα μήνα.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Hidroxitolueno butilado Dipropilenglicol monometil éter Alcohol isopropílico
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Butylated hydroxytoluene Dipropyleneglycol monomethyl ether
Spanish: No administrar por vía oral ni parenteral.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Spanish: Stronghold Plus solución para unción dorsal puntual para gatos Stronghold Plus solución para unción dorsal puntual para gatos Stronghold Plus solución para unción dorsal puntual para gatos
Greek: Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Spanish: En gatos, la selamectina y el sarolaner son compuestos de baja eliminación con valores de semivida largos, 12,5 días y 41,5 días respectivamente, después de la administración tópica.
Greek: Στις γάτες, τόσο η ουσία selamectin όσο και η sarolaner, αποτελούν χαμηλής κάθαρσης ουσίες με μεγάλες τιμές χρόνου ημίσειας ζωής, 12.5 ημέρες και 41.5 ημέρες αντίστοιχα, μετά από τοπική χορήγηση.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: El producto está disponible en envases de 3 pipetas (todos los tamaños de pipetas) y seis pipetas (todos los tamaños de pipetas) en cajas de cartón.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των τριών πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας) και των έξι πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας) τοποθετημένες σε χάρτινα κουτιά.
Spanish: No aplicar si el animal tiene el pelo húmedo.
Greek: Να μην χορηγείται όταν το τρίχωμα του ζώου είναι υγρό.
Spanish: Selamectina es activa frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp.
Greek: Η ουσία sarolaner είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ
Spanish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tapón verde)
Greek: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (πράσινο καπάκι)
Spanish: Después de la administración del producto, las pulgas adultas del animal se mueren en 12 - 24 horas, se producen huevos no viables, y las larvas (que se encuentran sólo en el medio ambiente) también mueren.
Greek: Μετά τη χορήγηση του προϊόντος, οι ενήλικοι ψύλλοι στο ζώο θανατώνονται μέσα σε 12-24 ώρες, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά και οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον) επίσης θανατώνονται.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Zoetis Belgium SA
Spanish: Excipientes: 0,2 mg/ml butilhidroxitolueno
Greek: 0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Spanish: El medicamento veterinario tiene efecto acaricida inmediato y persistente durante 5 semanas frente a Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, y 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα ακαρεοκτόνο δράση για 5 εβδομάδες κατά των Ixodes ricinus και Ixodes hexagonus και 4 εβδομάδες κατά των Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: BLISTER
Greek: (BLISTERS
Spanish: No retire la pipeta del blister hasta que esté lista para usar.
Greek: Μην αφαιρείτε την πιπέτα από την κυψέλη (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθεί το προϊόν.
Spanish: Las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para exponerse al sarolaner.
Greek: - Οι κρότωνες πρέπει να έρθουν σε επαφή με τον ξενιστή και να ξεκινήσουν το γεύμα τους προκειμένου να εκτεθούν στην ουσία sarolaner.
Spanish: No retire la pipeta del blister hasta que esté listo para su uso.
Greek: Μην αφαιρείτε το σωληνάριο από το blister μέχρι τη χρήση του προϊόντος.
Spanish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tapón naranja)
Greek: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (πορτοκαλί καπάκι)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή(ων) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Spanish: Concentración y número de pipetas a administrar Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (tapón amarillo)
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός των πιπετών για χορήγηση Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (κίτρινο καπάκι)
Spanish: 0,5 ml
Greek: 0.25 ml 0.5 ml
Spanish: Las pipetas con tapa de color verde contienen 1 ml de producto y suministran 60 mg de selamectina y 10 mg de sarolaner.
Greek: Πιπέτες του 1 ml του προϊόντος με πράσινα καπάκια που περιέχουν 60 mg selamectin και 10 mg sarolaner
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, y Rhipicephalus sanguineus.
Greek: καθώς επίσης και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως τα Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, και Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis unitaria (pipeta) contiene: Sustancias activas: Stronghold Plus solución para unción dorsal puntual
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
Spanish: Las pipetas con tapa de color amarillo contienen 0,25 ml de producto y suministran 15 mg de selamectina y 2,5 mg de sarolaner.
Greek: Τα καπάκια των πιπετών έχουν την ακόλουθη χρωματική κωδικοποίηση: Πιπέτες των 0.25 ml του προϊόντος με κίτρινα καπάκια που περιέχουν 15 mg selamectin και 2.5 mg sarolaner
Spanish: PIPETA
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Spanish: Las pipetas con tapa de color naranja contienen 0,5 ml de producto y suministran 30 mg de selamectina y 5 mg de sarolaner.
Greek: Πιπέτες των 0.5 ml του προϊόντος με πορτοκαλί καπάκια που περιέχουν 30 mg selamectin και 5 mg sarolaner
Spanish: El día del tratamiento, no se debe permitir a los gatos tratados dormir en la misma cama que los dueños, especialmente con los niños.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν θα πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Spanish: También puede utilizarse como parte de un tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
Spanish: La selamectina y el sarolaner son medicamentos antiparasitarios.
Greek: Το selamectin και το sarolaner είναι αντιπαρασιτικά φάρμακα.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Stronghold Plus.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Stronghold Plus.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Stronghold Plus.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Stronghold Plus.
Spanish: Stronghold Plus selamectina / sarolaner
Greek: Stronghold Plus selamectin / sarolaner
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Stronghold Plus son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Stronghold Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.