FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos foram determinados após a administração de doses únicas das preparações individuais de 200 mg de emtricitabina ou 245 mg de tenofovir disoproxil a doentes não infetados pelo VIH com graus variáveis de compromisso renal.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa stanovili po podaní jednorazových dávok jednotlivých prípravkov emtricitabínu 200 mg alebo tenofovir-dizoproxilu 245 mg pacientom bez HIV infekcie s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek.
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, metabissulfito de sódio, lactose mono-hidratada e óxido de ferro vermelho (E171).
Slovak: - Ďalšie zložky v tablete sú sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodný oxid kremičitý, metabisulfit sodný, monohydrát laktózy a červený oxid železitý (E171).
Portuguese: Os doentes com estirpes de VIH-1 com três ou mais mutações da transcriptase reversa associadas a análogos da timidina (TAMs) que incluíam uma substituição de M41L ou de L210W da TR, apresentaram suscetibilidade reduzida ao tenofovir disoproxil.
Slovak: Pacienti s HIV-1, u ktorých sa exprimovali tri alebo viac mutácií spojených s tymidínovými analógmi (TAM), ktoré zahŕňali buď M41L, alebo L210W substitúciu v RT, vykazovali zníženú citlivosť na tenofovir-dizoproxil.
Portuguese: Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01-934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil administrado num estômago vazio.
Slovak: Pacientom, ktorí absolvovali 144 týždňov liečby v jednom z liečebných ramien v štúdii GS-01-934, sa umožnilo pokračovať v otvorenej predĺženej fáze štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávanou nalačno.
Portuguese: Emtricitabina e tenofovir disoproxil: uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e ao tenofovir disoproxil.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Portuguese: Se a utilização concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) for inevitável, a função renal tem de ser monitorizada semanalmente (ver secção 4.5).
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a nefrotických liekov (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Portuguese: Devem realizarse análises laboratoriais para avaliar a sua doença hepática a intervalos periódicos (ver secção 4.2).
Slovak: Ochorenie pečene u pacientov je potrebné pravidelne vyhodnocovať pomocou laboratórnych testov (pozri časť 4.2).
Portuguese: Pouco frequentes rubor
Slovak: Menej časté
Portuguese: Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e informe o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek prejavy závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverá ter-se em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada quando se escolhe um regime contendo efavirenz, um componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e indinavir.
Slovak: Aj keď klinický význam znížených koncentrácií indinaviru nebol stanovený, rozsah pozorovanej farmakokinetickej interakcie treba vziať do úvahy pri výbere režimu obsahujúceho efavirenz, zložku kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, aj indinavir.
Portuguese: Os sintomas ao nível do sistema nervoso associados ao efavirenz iniciam-se normalmente no primeiro ou nos dois primeiros dias de tratamento e desaparecem normalmente durante as primeiras duas a quatro semanas.
Slovak: Symptómy nervového systému súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne začnú počas prvého dňa alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Portuguese: Quando se associou ao efavirenz e a dois NRTIs, 533/133 mg de lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) duas vezes por dia, originou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às verificadas com lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) 400/100 mg duas vezes por dia sem efavirenz (dados já descritos).
Slovak: Použitie v kombinácii s efavirenzom a dvoma NRTI, 533/133 mg lopinaviru/ritonaviru (mäkké kapsuly) dvakrát denne viedlo k podobným plazmatickým koncentráciám lopinaviru v porovnaní s lopinavirom/ritonavirom (mäkké kapsuly) 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu (údaje z minulosti).
Portuguese: De um modo geral, a farmacocinética da emtricitabina em doentes infetados pelo VHB foi idêntica à verificada em indivíduos saudáveis e doentes infetados pelo VIH.
Slovak: U pacientov s HBV infekciou bola farmakokinetika emtricitabínu celkovo podobná farmakokinetike u zdravých jedincov a u pacientov infikovaných vírusom HIV.
Portuguese: O seu médico pode achar que é melhor tomar um medicamento alternativo ou ajustar a dose dos inibidores da protease.
Slovak: Váš lekár možno zváži podávanie iného lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteáz.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB, que interrompem o tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, têm de ser cuidadosamente monitorizados clínica e laboratorialmente durante, pelo menos, quatro meses após a paragem do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusmi HIV a HBV a ktorí prestanú užívať kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, musia byť najmenej štyri mesiace po zastavení liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil starostlivo sledovaní pomocou klinických a laboratórnych vyšetrení.
Portuguese: - se estiver a tomar outros medicamentos que contenham efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Slovak: - ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Portuguese: Contudo, os resultados foram negativos num ensaio de micronúcleo de medula óssea do ratinho in vivo.
Slovak: Bol však negatívny v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Portuguese: Alguns exemplos incluem: - aminoglicosídeos, vancomicina (medicamentos para infeções bacterianas) - foscarneto, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para infeções virais) - anfotericina B, pentamidina (medicamentos para infeções fúngicas) - interleucina-2 (para tratamento do cancro) - anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Slovak: Patria medzi ne napríklad: - aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám), - amfotericín B, pentamidín (lieky proti mykotickým infekciám), - interleukín-2 (na liečbu rakoviny), - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na zmiernenie bolesti kostí alebo svalov).
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante na exposição ao indinavir quando se administrou 1.000 mg q8h de indinavir com 600 mg q.d.
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo, keď sa indinavir v dávkovaní 1 000 mg q8h podával s efavirenzom v dávkovaní 600 mg q.d. (Indukcia CYP3A4).
Portuguese: • aumento do colesterol no sangue
Slovak: • zvýšenie cholesterolu v krvi.
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição da estimativa da razão média de ≤ 20% ou a um aumento da estimativa da razão média de ≤ 25%.
Slovak: Žiadny účinok (↔) rovný zníženiu odhadu priemerného pomeru o ≤
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos, como a eritromicina, não foram estudados em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Iné makrolidové antibiotiká, napríklad erytromycín, sa neskúmali v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz, um componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, diminuiu significativamente as concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico do simeprevir.
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom, zložkou kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, viedlo k významne zníženým plazmatickým koncentráciám simepreviru v dôsledku indukcie CYP3A efavirenzom, čo môže viesť k strate terapeutického účinku simepreviru.
Portuguese: Os doentes nunca tinham tido falência virológica numa terapêutica antirretroviral prévia, não tinham mutações conhecidas do VIH-1 que conferissem resistência a qualquer dos três componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e apresentaram uma supressão virológica durante, pelo menos, três meses à data do início do estudo.
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Portuguese: Efeitos indesejados no fígado: se também está infetado pelo vírus da hepatite B, pode ocorrer um agravamento da hepatite após interrupção do tratamento (ver secção 3).
Slovak: Ak máte tiež infekciu v dôsledku vírusu hepatitídy B, po prerušení liečby sa môže u vás vyskytnúť zhoršenie hepatitídy (pozri časť 3).
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir a quantidade de efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, no seu sangue.
Slovak: Karbamazepín môže znížiť hladinu efavirenzu, jednej zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vo vašej krvi.
Portuguese: Escreva a data em que o frasco foi aberto no rótulo e/ou na embalagem exterior no espaço previsto para o efeito.
Slovak: Na štítok a/alebo škatuľu napíšte na vyhradené miesto dátum otvorenia fľašky.
Portuguese: M=Insucessos 181/203 (89,2%)
Slovak: M = zlyhanie 181/203 (89,2
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600 mg q.d.)
Slovak: Artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety, každá počas 3 dní/ 600 mg q.d.)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
Slovak: Ak máte depresiu, samovražedné úmysly alebo nezvyčajné myšlienky, okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (ver secção 4.4).
Slovak: Niektoré príklady okrem iného zahŕňajú aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir alebo interleukín-2 (pozri časť 4.4).
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovak: Počas liečby HIV infekcie môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente
Slovak: Lekár vám môže urobiť krvné testy, aby zistil, či vaše obličky fungujú správne.
Portuguese: Foi observada resistência à emtricitabina ou ao tenofovir disoproxil in vitro e em alguns doentes infetados pelo VIH-1 devido ao desenvolvimento de uma substituição de M184V ou de M184I da TR associada à emtricitabina ou uma substituição de K65R da TR associada ao tenofovir disoproxil.
Slovak: Rezistencia na emtricitabín alebo tenofovir sa pozorovala in vitro a u niektorých HIV-1 infikovaných pacientov v dôsledku vzniku M184V alebo M184I substitúcie v RT s emtricitabínom alebo K65R substitúcie v RT s tenofovir-dizoproxilom.
Portuguese: Por conseguinte, deverá continuar a usar as medidas contracetivas, acima indicadas, durante 12 semanas após ter parado de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Preto je potrebné, aby ste naďalej dodržiavali antikoncepčné opatrenia uvedené vyššie počas 12 týždňov po ukončení užívania lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Concentrações de lopinavir: semelhantes a 400/100 mg de lopinavir/ritonavir duas vezes por dia sem efavirenz.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Portuguese: Quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é coadministrado com um anticonvulsivante que é um substrato de isozimas do CYP, deve ser efetuada a monitorização periódica dos níveis de anticonvulsivantes.
Slovak: Keď sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, je potrebné pravidelné sledovanie hladín antikonvulzíva.
Portuguese: Tanto o trifosfato de emtricitabina como o difosfato de tenofovir são fracos inibidores das ADN polimerases dos mamíferos e não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro e in vivo.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát aj tenofovirdifosfát sú slabými inhibítormi DNA polymeráz cicavcov a in vitro a in vivosa nevyskytol žiaden dôkaz toxicity na mitochondrie.
Portuguese: Os sintomas da sua hepatite podem agravar-se após a interrupção de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Symptómy hepatitídy sa môžu zhoršiť po vysadení lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Pouco frequentes: - boca seca - discurso incoerente - aumento do apetite - diminuição da libido
Slovak: - sucho v ústach, - nesúvislá reč, - zvýšená chuť do jedla, - znížené libido, - myalgia.
Portuguese: Erupção cutânea: em estudos clínicos com efavirenz, as erupções cutâneas consistiram normalmente em erupções cutâneas maculopapulosas ligeiras a moderadas que ocorreram nas primeiras duas semanas do início da terapêutica com efavirenz.
Slovak: V klinických skúšaniach efavirenzu boli vyrážky spravidla mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné erupcie, ktoré sa vyskytli v priebehu prvých dvoch týždňov od začiatku terapie efavirenzom.
Portuguese: Terá que ser utilizado um método de contraceção de barreira fiável para além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Slovak: Okrem hormonálnej antikoncepcie sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Portuguese: A retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii são exemplos relevantes.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia zapríčinená mikroorganizmom Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: No estrato com tratamento anterior com NNRTI, as taxas de resposta foram 98,9% vs. 97,4% para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR respetivamente; uma diferença (IC 95%) de 1,4%
Slovak: Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli miery odpovede 98,9 % oproti 97,4 % pre pacientov liečených kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 % IS) na úrovni 1,4
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2)
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Portuguese: Ajuste da dose: se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan for coadministrado com rifampicina em doentes com 50 kg ou mais de peso, pode ser considerada uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz (ver secção 4.5).
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser coadministrado com medicamentos que contenham efavirenz, a menos que seja necessário para o ajuste da dose, por exemplo, com rifampicina (ver secção 4.2).
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nemá súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania, napr. s rifampicínom (pozri časť 4.2).
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na terapêutica antirretroviral combinada estão listadas na Tabela 2 abaixo por classe de sistema de órgãos, frequência e os componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil aos quais as reações adversas são atribuíveis.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a zo skúseností s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a jednotlivými zložkami kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil po uvedení na trh v antiretrovírusovej kombinovanej terapii sú uvedené nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek) kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Portuguese: Com efavirenz existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital e de outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isozimas do CYP.
Slovak: Je možné zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP s efavirenzom.
Portuguese: Frasco de HDPE com tampa de rosca de PP resistente à abertura por crianças com selo de indução em alumínio e exsicante com a indicação «NÃO COMER».
Slovak: Fľaška z HDPE s polypropylénovým detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom s hliníkovou vložkou a vysúšadlom s označením „NEJEST".
Portuguese: Frequentes: - anorexia
Slovak: - anorexia
Portuguese: In vitro, a ligação do tenofovir às proteínas plasmáticas ou séricas humanas é < 0,7% e 7,2%, respetivamente, dentro do intervalo de concentrações de tenofovir de 0,01 a 25 µg/ml.
Slovak: % a na sérové proteíny je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Portuguese: - Os outros componentes do revestimento por película do comprimido são óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171).
Slovak: Pozri časť 2. - Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, poly(vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E171).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan logo que for possível e continuar com o esquema de toma normal.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Portuguese: Também foram observadas tonturas em estudos clínicos com emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora da toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Nemusíte užiť ďalšiu tabletu, ak pociťujete nevoľnosť viac ako 1 hodinu po užití lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: • proteínas na urina
Slovak: • bielkoviny v moči,
Portuguese: Dois doentes com aumento virológico confirmado desenvolveram substituições associadas a resistência ao efavirenz (NNRTI), incluindo as substituições K103N, V106V/I/M e Y188Y/C da transcriptase reversa na semana 240 (96 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e na semana 204 (60 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Slovak: U dvoch pacientov s potvrdenou virologickou recidívou sa vyvinuli náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI vrátane náhrad reverznej transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v 240. týždni (po 96 týždňoch užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil) a v 204.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné použitie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: O efavirenz, um dos componentes ativos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica.
Slovak: Efavirenz, jedno z liečiv lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, môže po určitý čas po ukončení liečby zostať vo vašej krvi.
Portuguese: Parâmetros Teste Referência RMG (IC
Slovak: Parametre Test Referencia GMR
Portuguese: A Cmax média de efavirenz em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6 após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias foi 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *1/*1.
Slovak: Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em 50% quando é administrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Denná dávka rifabutínu sa musí zvýšiť o 50 %, keď sa podáva s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil.
Portuguese: Não existe experiência clínica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes que apresentam falência virológica num regime antirretroviral de primeira linha ou em associação a outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov, u ktorých dochádza k virologickému zlyhaniu počas antiretrovírusového liečebného režimu prvej línie alebo pri kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan [A incluir apenas na cartonagem exterior]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Má byť uvedené len na vonkajšej škatuli]
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina resulta num aumento de 40 - 60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu vedie k 4060 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom.