FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Maltese: Kalinovica, 10436
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia S.p.A.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Hungarian: Németország KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Maltese: Il-Ġermanja KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Hungarian: Lengyelország Ceva Salute Animale S.p.A.
Maltese: Il-Polonja Ceva Salute Animale S.p.A.
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Olaszország
Maltese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) L-Italja
Hungarian: 2013. Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Maltese: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Hungarian: 42010 Rio Saliceto (RE) Olaszország
Maltese: Rio Saliceto (RE) L-Italja
Hungarian: Crida Pharm SRL str.
Maltese: Ir-Rumanija Crida Pharm SRL str.
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanja
Hungarian: 2730 HERLEV Dánia
Maltese: 2730 HERLEV Id-Danimarka
Hungarian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Maltese: Kiril i Metodii Str.
Hungarian: D-30625 Hannover Németország
Maltese: D-30625 Hannover Il-Ġermanja
Hungarian: Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
Maltese: Via Emilia Km.18
Hungarian: Hasonlóképpen csaknem teljes in vitro rezisztenciáról számoltak be a Cseh Köztársaságból származó 32 Brachyspira izolátum között (Sperling et al.
Maltese: B'mod simili, ġiet irrapportata reżistenza in vitro kważi kompluta fost 32 iżolat ta' Brachyspira mir-Repubblika Ċeka (Sperling et al.
Hungarian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Maltese: PM 21 TYLOSINE 20
Hungarian: A tilozin egy makrolid antibiotikum, amelyet a Streptomyces fradiae termel.
Maltese: Tylosin huwa antibijotiku makrolidu li huwa prodott minn Streptomyces fradiae.
Hungarian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020
Hungarian: A rezisztenciát a 23S rDNS pontmutációja okozza.
Maltese: Ir-reżistenza hija kkawżata minn mutazzjonijiet f'punti ta' 23S rDNA.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Maltese: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franciaország
Maltese: Il-Litwanja Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franza
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Maltese: Applikant/Detentur talawtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Hungarian: Guastalla (RE) Olaszország
Maltese: Guastalla (RE)
Hungarian: Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
Maltese: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Hungarian: Litvánia bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Litwanja bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Maltese: MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Hungarian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Maltese: SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Hungarian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Hungarian: Wielkopolski Lengyelország
Maltese: Gorzów Wielkopolski
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Hungarian: ASCOTYL 200 MP
Maltese: ASCOTYL 200
Hungarian: Horvátország Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino (IT) Olaszország
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) L-Italja
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Hungarian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000
Hungarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Maltese: L-Awstrija Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Hungarian: Franciaország LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Maltese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 Barcelona Spanja
Hungarian: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Maltese: 20 mg per g (equivalent to 20 000
Hungarian: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Maltese: 250 mg per g. (equivalent to 250 000
Hungarian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Maltese: POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Hungarian: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Maltese: Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Hungarian: 20884 Sulbiate (MB) Olaszország
Maltese: Sulbiate (MB) L-Italja
Hungarian: Egy, 21 lengyel farmról izolált B. hyodysenteriae antimikrobiális érzékenységi vizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy a legalacsonyabb antimikrobiális hatást a tilozin és a linkomicin esetében mutatták ki, a bakteriális szaporodás gátlása >128 μg/ml, illetve 32 μg/ml koncentrációnál alakult ki (Zmudzki et al.
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Hungarian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Egyesült Királyság
Maltese: Basingstoke, RG24 9NL Ir-Renju Unit
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franza
Hungarian: 20 mg/g (20000 IU)
Maltese: 20 mg/g (20000
Hungarian: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Maltese: G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Hungarian: TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Maltese: SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Hungarian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Maltese: WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Hungarian: 100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU)
Maltese: 100 mg per g. (equivalent to 100 000
Hungarian: 100 mg/g (100000 IU)
Maltese: 100 mg/g (100000
Hungarian: Spanyolország S.P.
Maltese: S.p.a.
Hungarian: Dopharma Reasearch B.V.
Maltese: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Sertés, brojler
Maltese: Majjali, brojlers
Hungarian: Valdlauči, Ķekavas pag.
Maltese: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Hungarian: Németország bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: 9. Bár valamelyest alacsonyabb rezisztencia arányt észleltek az 1990-2010 között gyűjtött svéd törzsek között, az izolátumok több mint 75%-a esetén a minimum inhibitor koncentráció (MIC) jóval a javasolt, >16 μg/ml epidemiológiai határérték felett volt (Pringle et al.
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Hungarian: 40 000 000 IU (50g) Por belsőleges oldathoz
Maltese: 40 000 000 IU (50g)
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Maltese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Hungarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Maltese: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Hungarian: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Maltese: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Hungarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
Maltese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Hungarian: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Maltese: 108.18 g/110 g Trab għal soluzzjoni orali
Hungarian: adatai által alátámasztva megemlíti, hogy a Brachyspira izolátumok 90100%-a mutat in vitro rezisztenciát.
Maltese: 6, li 90-100% tal-iżolati ta' Brachyspira juru reżistenza in vitro.
Hungarian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Maltese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Hungarian: Sertés Brojler Jérce
Maltese: Ħnieżer Brojlers Għewietaq
Hungarian: 250 mg/g (250000 IU)
Maltese: 250 mg/g (250000
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Maltese: 3991 RA Houten Il-Pajjiżi l-Baxxi
Hungarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu tal-makrolidi, linkosamidi u l-istreptogramini (MLS) fl-annimali li jipproduċu l-ikel fl-Unjoni Ewropea: l-iżvilupp ta' reżistenza u l-impatt fuq is-saħħa tal-bniedem u l-annimali, (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf ta' antimikrobiċi.
Hungarian: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Maltese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.p.A.
Maltese: Il-Litwanja Chemifarma S.p.A.
Hungarian: hyodysenteriae esetén az rRNS operon egy példányban létezik, egyetlen bázismutáció elégséges a makrolid rezisztens klónok kialakulásához (Zuerner és Stanton [1994]
Maltese: Peress li għal B. hyodysenteriae l-operon rRNA jeżisti f'kopja waħda, mutazzjoni b'bażi waħda hija biżżejjed biex tilħaq kloni reżistenti għall-makrolidi (Zuerner and Stanton (1994)
Hungarian: Németország Dopharma Research B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Hungarian: 750 mg/g (750000 IU/g)
Maltese: 750 mg/g (750000
Hungarian: Szarvasmarh
Maltese: Tjur
Hungarian: Polígono Industrial de Alcobendas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, il-Pajjiżi l-Baxxi
Hungarian: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: További információ a Veyvondi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Veyvondi (alfa-vonikog)
Maltese: Veyvondi (vonicog alfa)
Hungarian: A Veyvondi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a szédülés, vertigo (forgó érzés), ízérzési zavar, remegés, szapora szívverés, mélyvénás trombózis (vérrög egy mélyebben fekvő vénában, rendszerint a lábban), magas vérnyomás, hőhullám, hányás, hányinger, viszketés, mellkasi diszkomfort érzés, zsibbadás, bizsergés, szúró és tűszúrásszerű érzés az infúzió beadási helyén, valamint abnormális jelzés az elektrokardiogramon (EKG).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Hungarian: Összesen 193 vérzéses epizódot jegyeztek fel, és a Veyvondi „kiváló" vagy „jó" minősítést kapott a vérzések mintegy 98%ának kezelésében.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
Hungarian: A Veyvondi-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
Hungarian: A Veyvondi hatóanyagként alfa-vonikogot tartalmaz.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veyvondi alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
Hungarian: A Veyvondi-kezelés a betegek 95%-ánál (22-ből 20-nál) sikeresnek bizonyult.
Maltese: Il-kura b'Veyvondi kienet ta' suċċess f'95 % tal-pazjenti (20 minn 22).
Hungarian: A Veyvondi-kezelés során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: túlérzékenységi (allergiás) reakciók, tromboembóliás események (vérrögök véredényekben történő kialakulása miatti problémák), von Willebrand-faktor inhibitorok (antitestek) kialakulása, amelyek a gyógyszer hatástalanná válását okozzák, és a vérzés kontrolljának csökkenését eredményezik.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásának a vérzéscsillapításban tapasztalt előnyeit 52, von Willebrand betegségben szenvedő páciens bevonásával végzett két fő vizsgálatban mutatták ki.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Hungarian: A második vizsgálatban 15 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a műtét, beleértve a nagyobb műtéti beavatkozás, mint például térdprotézis beültetés során bekövetkező vérzés megelőzésére.
Maltese: It-tieni studju involva 15-il pazjent li ngħataw Veyvondi biex jipprevjeni fsada waqt kirurġija, inkluż kirurġija maġġuri bħal sostituzzjoni tal-irkoppa.
Hungarian: A von Willebrand-betegségben szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a von Willebrand-faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' von Willebrand għandhom nuqqas ta' fattur von Willebrand, proteina meħtieġa għall-koagulazzjoni normali tad-demm, u bħala riżultat, ikollhom fsada faċilment.
Hungarian: Az első vizsgálatban 37 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a vérzéses epizódok kezelésére.
Maltese: L-ewwel studju involva 37 pazjent li ngħataw Veyvondi għall-kura ta' episodji ta' fsada.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyaga, a vonikog alfa, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a természetes von Willebrand-faktor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veyvondi, vonicog alfa, taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur von Willebrand naturali.
Hungarian: A Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Maltese: Veyvondi kien effettiv ukoll fil-prevenzjoni u fil-kura ta' fsada relatata ma' kirurġija.
Hungarian: A Veyvondi hatékonynak bizonyult a von Willebrand betegségben szenvedő páciensek vérzéses epizódjainak kezelésében.
Maltese: Veyvondi ntwera li huwa effettiv biex jikkura episodji ta' fsada f'pazjenti bil-marda ta' von Willebrand.
Hungarian: Tel.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: ATC kód: B02BD10
Maltese: B02BD10
Hungarian: EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Maltese: EU/1/18/1298/002
Hungarian: 1221 Bécs
Maltese: 1221 Vienna
Hungarian: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
Hungarian: Trehalóz-dihidrát Mannit
Maltese: Trehalose dihydrate Mannitol
Hungarian: Nátrium-citrát Glicin
Maltese: Sodium citrate Glycine
Hungarian: 50-80 NE/kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
Hungarian: Megjegyzés:
Maltese: NOTA:
Hungarian: Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Bécs Ausztria
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Hungarian: Neutralizáló antitestek (inhibitorok)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
Hungarian: Kezelés minimális időtartama
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Hungarian: 5. táblázat A VWF:RCo farmakokinetikai értékelése f
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Hungarian: Az adag kiszámítása: VEYVONDI-adag [NE] = adag [NE/kg] x testtömeg [kg]
Maltese: Doża ta' VEYVONDI [IU] = doża [IU/kg] x piż [kg]
Hungarian: VWF:RCo x testtömeg (kg) / IR
Maltese: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Hungarian: Általában 1 NE/kg (VWF:RCo/VEYVONDI/vonikog-alfa) 0,02 NE/ml-rel (2%) emeli a plazma VWF:RCo-szintjét.
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
Hungarian: Összesen 92 vizsgálati alany (80 VWD-ben szenvedő alany a 070701, 071001 és a 071101 sz. vizsgálatokban, továbbá 12 „A" típusú haemophiliában szenvedő alany a 071104 sz. vizsgálatban) kapott VEYVONDI-t a klinikai fejlesztési szakaszban.
Maltese: Total ta' 92 individwu uniku (80 individwu uniku b'VWD fi studji 070701, 071001 u 071101 u 12-il individwu b'Emofilija A fi studju 071104) ġew esposti għal VEYVONDI matul l-iżvilupp kliniku.
Hungarian: Súlyos b
Maltese: Maġġuri b
Hungarian: Az infúzió adásának sebessége ne legyen gyorsabb, mint 4 ml percenként.
Maltese: Tagħtix l-infużjoni b'rata mgħaġġla ta' aktar minn 4 mL kull minuta.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvención alapul: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: 0,80-1 NE/ml b
Maltese: 0.80 - 1 IU/mL Δ
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VEYVONDI 650 NE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
Hungarian: Trombogenitás
Maltese: Tromboġeniċità
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VEYVONDI 1300 NE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 1300
Hungarian: Sebészeti PK50 VEYVONDI (071101 sz. vizsgálat)
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
Hungarian: A klinikai biztonságosságot, hatásosságot és a farmakokinetikai adatokat 3 VWD-betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálat (070701, 071001 és 071101) alapján értékelték.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
Hungarian: Nátrium-citrát, glicin, trehalóz-dihidrát, mannit, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Maltese: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Hungarian: Az infúziók beadásának átlagos időtartama 16,5 perc volt (SD ± 3,51 perc) az 50 NE/kg (PK50) esetében és 11,8 perc (± 2,86 perc) a 80 NE/kg VWF:RCo (PK80) esetében.
Maltese: IU/kg (PK50) u 11.8 minuti (± 2.86 minuti) għal infużjoni ta' 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Hungarian: A VEYVONDI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 110 NE VWF:RCo/mg fehérje.
Maltese: L-attività speċifika ta' VEYVONDI hija ta' madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina.
Hungarian: Trombózis és embólia
Maltese: Trombożi u Emboliżmu
Hungarian: Lépések
Maltese: Passi
Hungarian: (pl. súlyos vagy refrakter epistaxis, menorrhagia, gastrointestinalis vérzés, központi idegrendszeri trauma, haemarthros vagy traumás vérzés)
Maltese: (eż. epistassi severa jew refrattarja, menorraġija, ħruġ ta' demm gastro-intestinali, trawma fis-sistema nervuża ċentrali, emartrożi, jew emorraġija trawmatika)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Hungarian: Clb IR Cmax-on c
Maltese: IR fis-Cmax c
Hungarian: (NE VWF:RCo/ttkg)
Maltese: (IU VWF:RCo/kg ta' piż tal-ġisem)
Hungarian: VWF-et tartalmazó FVIII-készítménnyel történő kombináció növeli a thromboticus események kockázatát.
Maltese: Kombinazzjoni bi prodott b'FVIII li fih VWF tista' tippreżenta riskju addizzjonali ta' episodji trombotiċi.
Hungarian: Műtét típusa
Maltese: Tip ta' Operazzjoni
Hungarian: Lásd a
Maltese: Tista'
Hungarian: T-hullám-inverziók az elektrokardiogramon
Maltese: Inverżjoni tat-T wave fuq l-elettrokardjogramma
Hungarian: átlag (95%-os CI) szórás
Maltese: Medja (95% CI) SD
Hungarian: A VEYVONDI farmakokinetikai (PK) tulajdonságait három klinikai vizsgálatban határozták meg a VWF:RCo, a von Willebrand-faktor-antigén (VWF:Ag) és a von Willebrand-faktor kollagénkötő aktivitása (VWF:CB) plazmaszintjeinek értékelése alapján.
Maltese: Il-farmakokinetika (PK) ta' VEYVONDI ġiet determinata fi tliet studji kliniċi billi ġew evalwati l-livelli fil-plażma ta' VWF:RCo, tal-Fattur Antiġenu von Willebrand (VWF:Ag), u tal-Attività li Tgħaqqad il-Kollagen ta' von Willebrand (VWF:CB).
Hungarian: A 070701 és 071001 sz. vizsgálat kombinált adatainak feltáró elemzése statisztikailag szignifikánsan (5%-os szinten) hosszabb átlagos tartózkodási időt, statisztikailag szignifikánsan (5%-os szinten) hosszabb terminális felezési időt és statisztikailag szignifikánsan (5%-os szinten) nagyobb AUC0-inf expozíciót mutatott a VWF:RCo tekintetében VEYVONDI (50 NE/kg VWF:RCo) beadása után, valamint VEYVONDI és alfa-oktokog kombinált adásakor (50 NE/kg VWF:RCo és 38,5 NE/kg rFVIII), mint amit pdVWF és pdFVIII (50 NE/kg pdVWF:RCo és 38,5 NE/kg pdFVIII) beadása után mértek.
Maltese: Analiżi esploratorja ta' data kkombinata minn studji 070701 u 071001 indikat ħin statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) ta' residenza medju itwal, half-life terminali itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) u AUC0-inf itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) rigward VWF:RCo wara l-għoti ta' VEYVONDI (50
Hungarian: Δ = VWF:RCo célzott csúcskoncentrációja a plazmában - VWF:RCo kiindulási koncentrációja a plazmában cIR = Incremental Recovery (inkrementális faktorszint-emelkedés) a betegnél mért értéke.
Maltese: Δ = Livell massimu fil-mira ta' VWF:RCo fil-plażma - livell fil-linja bażi ta' VWF:RCo fil-plażma c IR (Incremental Recovery) = Irupru Inkrementali kif imkejjel fl-individwu.
Hungarian: 3 Bontsa fel a Mix2Vial eszköz csomagolását úgy, hogy teljesen lehúzza róla a fedelet, de közben ne érjen hozzá a csomag belsejéhez.
Maltese: 3 Iftaħ il-pakkett tat-tagħmir Mix2Vial billi tqaxxar kompletament l-għatu, mingħajr ma tmiss in-naħa ta' ġewwa tal-pakkett.
Hungarian: 110 NE VWF:RCo/mg fehérje
Maltese: Attività speċifika: madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina
Hungarian: Vigyázzon, ne érintse meg az átlátszó műanyag tüskét.
Maltese: Oqgħod attent biex ma tmissx il-ponta trasparenti tal-plastik.
Hungarian: FVIII:C célzott plazma-csúcskoncentrációja a
Maltese: Livell Massimu ta' Plażma fil-Mira FVIII:C
Hungarian: Fennáll a thromboticus események előfordulásának a kockázata, kiváltképp azoknál a betegeknél , akiknél ismerten jelen vannak a thrombosis klinikai vagy laboratóriumi kockázati tényezői, beleértve az alacsony ADAMTS13-szinteket is.
Maltese: Hemm riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti trombotiċi, partikularment f'pazjenti b'fatturi ta' riskju kliniku jew tal-laboratorju magħrufa għal trombożi, li jinkludu livelli baxxi ta' ADAMTS13.
Hungarian: VWF:RCo Célzott minimális plazmaszint
Maltese: VWF:RCo Livell Minimu fil-Mira fil-Plażma