FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tillæg af 12,5 mg hydrochlorthiazid til 300 mg irbesartan 1 gang dagligt hos patienter, der ikke er adækvat behandlede med 300 mg irbesartan alene, medførte yderligere placebo-korrigeret diastolisk blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 6,1 mmHg.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква по-нататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Danish: Leverfunktionsnedsættelse: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Danish: Ved hypotension lægges patienten i rygleje og salt- og væsketilskud administreres straks.
Bulgarian: При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и се предприеме бързо обемно и електролитно заместване.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hos patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: Det er ikke undersøgt om evnen til at køre bil eller betjene maskiner påvirkes.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til ældre patienter er ikke nødvendig.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст: не се налага промяна на дозата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациентите в напреднала възраст.
Danish: Derimod har en anden angiotensin-II antagonist påvirket fertilitetsparametre i dyrestudier, når denne blev givet alene.
Bulgarian: Било установено обаче, при проведени проучвания при опитни животни, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS frarådes (se pkt.
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: Total body- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Danish: Synkope, hypotension, takykardi, ødem
Bulgarian: синкоп, хипотония, тахикардия, оток замаяност замаяност при изправяне
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните съставки или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1), или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са както следва:
Danish: Hoste
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛИ
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Kolloid silica
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv:
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система, съединителната тъкан и костите:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/001-005
Bulgarian: EU/1/06/369/001-005
Danish: BATCHNUMMER
Bulgarian: Партида №
Danish: Kartoner med 56 x 1 tablet; 7 blisterkort med 8 x 1 tablet i PVC/PVDC/perforerede aluminiumblistere med enkeltdosis.
Bulgarian: Картонена опаковка с 56 x 1 таблетки; 7 блистера с 8 x 1 таблетки, всяка поставена в PVC/PVDC/алуминий перфорирани еднодозови блистери.
Danish: Effekten af irbesartan/hydrochlorthiazid på fertilitet er ikke evalueret i dyrestudier, da der ikke har været tegn på skadelig effekt på fertiliteten hos dyr eller mennesker med de individuelle stoffer.
Bulgarian: Ефектът на тази комбинация спрямо фертилитета не е определян в проучвания с опитни животни, тъй като и при животни, и при хора, няма данни за нежелани реакции в това отношение, както при самостоятелно приложение на ирбесартан, така и на хидрохлоротиазид.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid, macrogol 3350, rød, gul og sort jernoxid, prægelatiniseret majsstivelse, carnaubavoks.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3350, червен, жълт и черен железен оксид, прежелатинизирано нишесте, карнаубски восък.
Danish: Efter enten peroral eller intravenøs administration af 14C irbesartan,
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som inital behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана при SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, 8-седмично изследване.
Danish: Svimmelhed
Bulgarian: Несъвместимости
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til nyligt nyretransplanterede patienter.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациенти със скорошна бьбречно трансплантация.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloid silica, prægelatineret majsstivelse, rød og gul jernoxid (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, червен и жълт железен оксид (Е172).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/017-022
Bulgarian: EU/1/06/369/017-022
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid, macrogol 3000, rød og gul jernoxid, carnaubavoks.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, червен и жълт железен оксид, карнаубски восък.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/023-028
Bulgarian: EU/1/06/369/023-028
Danish: Serum-kalium påvirkes ikke nævneværdigt, når irbesartan administreres alene ved de anbefalede doser til patienter, uden udvikling af elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Danish: Dosering 1 gang dagligt med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid gav en systolisk/diastolisk gennemsnitlig placebojusteret blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 12,9/6,9 mmHg hos patienter med let til moderat hypertension.
Bulgarian: Приемът на 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква систолно/диастолно понижение на кръвното налягане, в сравнение с плацебо (до 24 часа след приема) с 12,9/6,9 mm Hg при пациенти с лека до умерена степен на хипертония.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Danish: Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves
Bulgarian: Вие имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазида (съдържащ се ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които се ако Ви предстои някаква хирургична намеса (операция) или даване на анестетици
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT ved 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Bulgarian: Средната стойност на кръвното налягане била приблизително 172/113 mmHg при всяка от лекуваните групи и намаляването на SeSBP/SeDBP през петата седмица е било съответно 30,8/24,0 mmHg и 21,1/19,3 mmHg за ирбесартан/хидрохлортиазид и ирбесартан (p < 0,0001).
Danish: Thiaziddiuretika øger urinudskillelse og sænker derved blodtrykket.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарствени продукти (наречени тиазидни диуретици) които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане.
Danish: Samtidig administration af irbesartan ændrer det kalium-tab, der er forbundet med disse diuretika, formodentligt ved at blokere renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Bulgarian: Вероятно чрез блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, едновременното прилагане на ирбесартан има тенденция към предотвратяване загубата на калий, свързана с действието на тези диуретици.
Danish: (Du bør heller ikke tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet) hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (spørg lægen, hvis du er i tvivl) hvis du har problemer med urinproduktionen hvis din læge har konstateret, at du har konstant forhøjet calcium eller lavt kalium i blodet
Bulgarian: (по-добре да избягвате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS и по време на ранна бременност - вижте раздела относно бременност) ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако
Danish: Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager: kaliumtilskud salterstatninger, der indeholder kalium kalium-besparende medicin eller andre vanddrivende midler visse afføringsmidler medicin til behandling af urinsyregigt terapeutisk vitamin D-tilskud medicin til kontrol af hjerterytmen medicin for sukkersyge (tabletter eller insulin)
Bulgarian: калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване) някои разслабителни лекарства за подагра лечебни добавки с витамин D лекарства контролиращи сърдечния ритъм лекарства за диабет (перорални форми или инсулини)
Danish: Effekten af en kombinationsbehandling med irbesartan og hydrochlorthiazid på morbiditet og mortalitet er ikke undersøgt.
Bulgarian: Не са проведени клинични проучвания, целящи определяне на ефекта на комбинацията ирбесартан и хидрохлоротиазид по отношение на заболяемост и смъртност.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Bulgarian: Бъбречно увреждане: поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс
Danish: Hævelse af ekstremiteter
Bulgarian: оток на крайниците
Danish: Det karcinogene potentiale af irbesartan og hydrochlorthiazid i kombination er ikke evalueret i dyrestudier.
Bulgarian: Канцерогенният ефект на тази комбинация не е проучен при опити с животни.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II antagonister, kombinationer.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинация ATC код: C09DA04.
Danish: Men man kan opleve svimmelhed eller træthed, når man behandles for forhøjet blodtryk.
Bulgarian: Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост.
Danish: Irbesartan udviser lineær og dosisproportionel farmakokinetik i et dosisinterval på 10-600 mg. Der blev observeret en mindre end proportional øgning af peroral absorption ved doser over 600 mg (2 gange den maksimale anbefalede dosis).
Bulgarian: Ирбесартан показва линейна и пропорционална на дозата фармакокинетика при дози от 10 до 600 mg.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/011-016
Bulgarian: EU/1/06/369/011-016
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Hypromellose Silikondioxid
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий хипромелоза
Danish: Hver tablet af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletter indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Danish: Postural hypotension
Bulgarian: постурална хипотония
Danish: Lægemidlet er identisk med Karvezide, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Karvezide, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: Пълният списък на тези лекарства е даден в листовката.
Danish: Irbesartan alene har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) under navnene Karvea og Aprovel siden 1997.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на ирбесартан е одобрено в ЕС от 1997 г. под имената Karvea и Aprovel.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket mindskes de risici, som er forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning, idet blodtrykket sænkes mere end ved anvendelse af kun det ene af lægemidlerne.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане, в сравнение с което и да е от лекарствата, прилагани самостоятелно.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som særskilte tabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Irbesartan er en 'angiotensin II-receptorantagonist', hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Bulgarian: Ирбесартан е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин-II.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, stigninger i urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), forhøjet indhold af kreatinin (et spaltningsprodukt af musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на азота в кръвната урея (BUN, продукт от разлагането на протеините), креатинина (разпаден продукт в мускулите) и креатинин киназата (ензим в мускулите).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG den 19. januar 2007.
Bulgarian: за Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
Danish: Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling mod hypertension.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, който е друг вид лечение при хипертония.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от прилаган самостоятелно хидрохлоротиазид за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелно прилагани ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Danish: Dosen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Bulgarian: Използваната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS зависи от дозите ирбесартан и хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Danish: Doser på mere end 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid en gang dagligt anbefales ikke.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или някоя от другите съставки.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indtages oralt enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се приема през устата със или без храна.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan bruges som tillægsbehandling til andre behandlinger mod hypertension.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се добави към други лечения на хипертония.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS трябва да се прилага с повишено внимание заедно с други лекарства, които влияят на нивата на калий в кръвта.
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е лекарство, което съдържа две активни веществаирбесартан и хидрохлоротиазид.
Danish: Det fås som ovale tabletter (ferskenfarvede: 150 eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, lyserøde: 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Bulgarian: 150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; розови:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS findes her.
Bulgarian: Пълния текст на EPAR относно Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се намери тук.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Karvezide, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Компанията производител на Karvezide е дала съгласие научните й данни да се използват за
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Bulgarian: hydrochlorothiazide Zentiva таблетки приложение блистери
Danish: Styrke
Bulgarian: Zentiva
Danish: ATC-kode: C09DA04.
Bulgarian: ATC код: C09DA04.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
Danish: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spanien
Bulgarian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Danish: 2112 Veresegyhaz Ungarn
Bulgarian: 2112 Veresegyhaz
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Danish: Den anbefalede dosis af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en eller to tabletter dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е една или две таблетки дневно.
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frankrig
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.