FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Finnish: Miten Cortavancea on tutkittu?
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Finnish: Miten Cortavance vaikuttaa?
Danish: Hvad er Cortavance?
Finnish: Mitä Cortavance on?
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Finnish: Mihin Cortavancea käytetään?
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Danish: Det er helt normalt.
Finnish: Tämä on normaalia.
Danish: Tid (uger)
Finnish: Aika (viikkoina)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Danish: Rigtigt Forkert
Finnish: Oikein Väärin
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Finnish: DAS28-CRP Viikko 16
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Danish: • Nu kan du fjerne pennen.
Finnish: • Voit nyt poistaa kynän.
Danish: Del af en multipakning.
Finnish: Monipakkauksen osa.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Finnish: Nämä parannukset säilyivät viikolle 52.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Danish: • fodsvamp (tinea pedis)
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli kaikissa tutkimuksissa ACR20-vaste (American College of Rheumatology 20).
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat vaikutukset
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
Danish: Rører du ved dem, kan de måske blive aktiveret for tidligt.
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida ruiskun suojuksen liian aikaisin.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Danish: Flere sekunder senere lyder det andet klik, der markerer, at indsprøjtningen næsten er afsluttet.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiv, interleukin-hæmmere, ATC-kode: L04AC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Finnish: Aksiaalisia oireita omaavien nivelpsoriaasipotilaiden määrä oli liian pieni merkityksellisen arvioinnin tekemiseen.
Danish: For begge studier var det primære endepunkt mindst 20 % forbedring i Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20)-kriterier ved uge 16.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli molemmissa tutkimuksissa ASAS 20 -kriteerien (Assessment of Spondyloarthritis International Society) vähintään 20 %:n paraneminen viikolla 16.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Danish: Medfølger ikke i pakningen:
Finnish: Ei toimiteta pakkauksen mukana:
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Danish: Samtidig immunosuppressiv behandling
Finnish: Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito
Danish: Ustekinumab*
Finnish: Ustekinumabi*
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Danish: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Finnish: ASAS 40 -vaste, % hsCRP, (suhde BSL:n jälkeen / BSL)
Danish: Cosentyx er til langtidsbehandling.
Finnish: Cosentyx on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Danish: Du vil evt. kunne se en lille luftboble, hvilket er helt normalt.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Danish: For din egen og andres sikkerhed må kanyler og brugte sprøjter aldrig genbruges.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Danish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: højsensitivt C-reaktivt protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Finnish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: herkkä C-reaktiivinen proteiini; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Danish: Efter brug af Cosentyx bør du ikke amme i mindst 20 uger efter sidste dosis.
Finnish: Cosentyxhoidon jälkeen sinun ei tule imettää vähintään 20 viikkoon viimeisestä annoksesta laskien.
Danish: Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner Cosentyx kan eventuelt forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Finnish: Kiinnitä huomiota infektioihin ja allergisiin reaktioihin Cosentyx saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien infektioita ja allergisia reaktioita.
Danish: Cosentyx kan, hvis nødvendigt, opbevares uden for køleskab i op til 4 dage ved stuetemperatur (ikke over 30°C).
Finnish: Tarvittaessa Cosentyx-valmistetta voidaan säilyttää kertaluonteisesti jääkaapin ulkopuolella, huoneenlämmössä (alle 30 °C) korkeintaan 4 päivää.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Finnish: Vakavampia neutropeniatapauksia ei havaittu.
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er stoppet med at bevæge sig.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
Danish: • Fjern først hætten, når du er klar til at bruge pennen.
Finnish: • Poista korkki vasta, kun olet valmis käyttämään kynän.
Danish: Omkring halvdelen af de behandlingsfremkaldte antistoffer mod lægemidlet var neutraliserende, men dette blev ikke associeret med manglende virkning eller farmakokinetiske abnormaliteter.
Finnish: Noin puolet hoidon aiheuttamista lääkeaineelle kehittyneistä vasta-aineista oli neutraloivia, mutta tätä ei voitu yhdistää tehon heikentymiseen tai farmakokineettisiin poikkeavuuksiin.
Danish: Behandling mod tuberkulose skal overvejes inden start af secukinumab hos patienter med latent tuberkulose.
Finnish: Tuberkuloosilääkitystä on harkittava ennen sekukinumabin aloittamista potilaille, joilla on latentti tuberkuloosi.
Danish: • Pennen må ikke nedfryses.
Finnish: • Kynä ei saa jäätyä.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Finnish: Valmistelu kumitulpan puhkaisemisesta käyttövalmiiksi saattamiseen kestää keskimäärin 20 minuuttia eikä aika saa ylittää 90 minuuttia.
Danish: • hvis du er blevet vaccineret for nylig, eller hvis du skal have en vaccination under behandling med Cosentyx.
Finnish: • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinulle suunnitellaan rokotusta Cosentyx-hoidon aikana
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Finnish: Näistä potilaista yli 11 700 sai sekukinumabi-hoitoa vähintään yhden vuoden ajan.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv kontraception under behandling og i mindst 20 uger efter behandling.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Pres luftboblerne ud, og flyt stemplet til 1,0 ml-mærket.
Finnish: Poista ilmakuplat ja vie mäntä 1,0 ml merkin kohdalle.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Danish: Nogle patienter, der til at begynde med udviser partielt respons, kan efterfølgende bedres med fortsat behandling ud over de 16 uger.
Finnish: Osalla potilaista aluksi saatu osittainen vaste saattaa myöhemmin parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Danish: Pædiatrisk population Cosentyxs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Danish: 40 % af deltagerne i studie 1 og 2 førte dagbogen Psoriasis Symptom Diary©.
Finnish: Tutkimuksiin 1 ja 2 osallistuneista 40 % täytti psoriaasin oirepäiväkirjaa (Psoriasis Symptom Diary©)
Danish: Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og secukinumab må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, häntä on seurattava huolellisesti eikä sekukinumabia saa antaa ennen kuin infektio on parantunut.
Danish: Brug ikke lægemidlet
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
Danish: Personer med overfølsomhed over for latex
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiologisk kontaminering.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttöönvalmistustapa estä mikrobikontaminaation riskiä.
Danish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Legemsoverfladeareal (Body Surface Area)
Finnish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score
Danish: Psoriasisstudie 2 (FIXTURE) evaluerede 1.306 patienter.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 2 (FIXTURE) arvioitiin 1 306 potilasta.
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Danish: • hvis du er allergisk over for secukinumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cosentyx (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen sekukinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: • hvis du for nylig har fået eller skal have en vaccination.
Finnish: • jos sinulle on äskettäin annettu tai suunnitellaan rokotusta.
Danish: • lavt blodtryk, som kan forårsage svimmelhed eller omtågethed
Finnish: • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai heikotuksen tunnetta
Danish: Der er ikke gennemført studier på dyr for at vurdere det karcinogene potentiale for secukinumab.
Finnish: Eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu sekukinumabin karsinogeenisuutta.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling omgående iværksættes.
Finnish: Yliannostustapauksissa suositellaan potilaan tarkkailua haittavaikutusten oireiden tai merkkien varalta ja sopivan oireenmukaisen hoidon antamista välittömästi.
Danish: Sørg for at tale med din læge om, hvornår du skal have dine indsprøjtninger, og hvornår du skal have opfølgningssamtaler.
Finnish: Varmista, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, milloin saat pistokset ja milloin tulet seurantakäynnille.
Danish: Det markerer, at indsprøjtningen næsten er afsluttet.
Finnish: Se merkitsee, että pistos on lähes valmis.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion - tegnene kan være:
Finnish: Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla:
Danish: Bemærk, at der kan forekomme skumdannelse i opløsningen.
Finnish: Huomaa, että liuos saattaa vaahdota.
Danish: Hvis du har gigt i rygsøjlen, vil du først få andre lægemidler.
Finnish: Jos sinulla on selkärankareuma, saat aluksi muita lääkkeitä.
Danish: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerede 738 patienter.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 1 (ERASURE) arvioitiin 738 potilasta.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Danish: Procentdelen af patienter, der opnåede ACR20-respons som funktion af besøg, er vist i figur 2.
Finnish: ACR20-vasteen saavuttaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus tutkimuskäyntien mukaan on esitetty kuvassa 2.
Danish: Tag ikke Cosentyx:
Finnish: Älä käytä Cosentyx-valmistetta:
Danish: Hvor meget Cosentyx gives der, og hvor længe Din læge vil afgøre, hvor meget Cosentyx, du har behov for, og i hvor lang tid.
Finnish: Kuinka paljon Cosentyx-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään Lääkäri päättää, kuinka paljon Cosentyx-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
Danish: 2 fyldte penne.
Finnish: 2 esitäytettyä kynää.
Danish: Forbedringer i HAQ-DIscore sås uanset tidligere eksponering for anti-TNFα.
Finnish: HAQ-DI-pistemäärän todettiin parantuneen aiemmasta TNF-salpaajahoidosta riippumatta.
Danish: 2) Der er rapporteret om tilfælde hos patienter med psoriasis
Finnish: 2) Tapauksia on raportoitu psoriasispotilailla
Danish: ** p-værdier kontra etanercept: p = 0,0250
Finnish: ** p-arvot vs. etanersepti: p = 0,0250
Danish: • Der kan være en lille smule blod på indsprøjtningsstedet.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
Danish: Nedsat leverfunktion/nedsat nyrefunktion Cosentyx er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Finnish: Munuaisten/maksan vajaatoiminta Cosentyx-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Danish: Patienter skal instrueres i at kontakte lægen, hvis der opstår tegn eller symptomer på en infektion.
Finnish: Potilaita on neuvottava hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos infektion oireita tai merkkejä ilmenee.
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden nivelpsoriaasidiagnoosista oli kulunut vähintään 5 vuotta.
Danish: • Du skal bruge pennen inden for 5 minutter, efter du har fjernet hætten.
Finnish: • Käytä kynä 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
Danish: Vigtigt sikkerhedstjek, før du foretager indsprøjtningen: Væsken skal være klar.
Finnish: Tärkeitä turvallisuustarkistuksia ennen pistämistä: Nesteen pitää olla kirkasta.
Danish: • infektion i øregangen (otitis externa)
Finnish: • korvakäytävätulehdus (otitis externa)
Danish: Virkningen af secukinumab på human fertilitet er ikke undersøgt.
Finnish: Sekukinumabin mahdollista vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Danish: Klargøring af opløsningen til subkutan injektion skal udføres uden afbrydelse, og det skal sikres, at der anvendes aseptisk teknik.
Finnish: Ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettu liuos on valmisteltava keskeytyksettä ja on varmistettava, että valmistelussa käytetään aseptista tekniikkaa.
Danish: • Drej hætten af i pilenes retning.
Finnish: • Kierrä korkki irti nuolen osoittamaan suuntaan.
Danish: Klinisk relevante niveauer af secukinumab når huden og reducerer lokale inflammatoriske markører.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset sekukinumabipitoisuudet saavuttavat ihon ja vähentävät paikallisia tulehdusmerkkiaineita.
Danish: Psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) evaluerede 966 patienter.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 5 (SCULPTURE) arvioitiin 966 potilasta.
Danish: Slip langsomt stemplet, og lad beskyttelsesnettet automatisk dække den blottede kanyle.
Finnish: Vapauta mäntä hitaasti ja anna ruiskun suojan automaattisesti peittää esillä oleva neula.
Danish: Hovedparten af patienterne havde også aktive psoriatriske hudlæsioner eller dokumenteret psoriasis i anamnesen.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli aktiivisia psoriaasi-iholeesioita tai dokumentoitu psoriaasi.
Danish: Dataene antyder, at secukinumab ikke undertrykker humoral immunrespons over for meningokok- og influenzavacciner.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että sekukinumabi ei heikennä humoraalista immuunivastetta meningokokki- ja influenssarokotteille.
Danish: IL-17-producerende celler var også signifikant højere i den subkondrale knoglemarv i facetled fra patienter med ankyloserende spondylitis.
Finnish: IL-17:ää tuottavia soluja oli myös huomattavasti enemmän selkärankareumapotilaiden fasettinivelten subkondraalisessa luuytimessä.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Cosentyx:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta:
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Finnish: Palauta tällöin koko tuotepakkaus apteekkiin.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt, vil du først få andre lægemidler.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen nivelpsoriaasi, saat aluksi muita lääkkeitä.
Danish: Sjældne tilfælde af neutropeni <0,5x10
Finnish: On raportoitu harvinaisia neutropeniatapauksia, joissa arvo on < 0,5 x 10
Danish: Men hvis du holder op, kan dine symptomer på psoriasis, psoriasisgigt eller gigt i rygsøjlen vende tilbage.
Finnish: Jos lopetat käytön, psoriaasin, nivelpsoriaasin tai selkärankareuman oireet saattavat kuitenkin palata.
Danish: Clearance var dosis- og tidsuafhængig.
Finnish: Puhdistuma oli annoksesta ja ajasta riippuvainen.
Danish: I de kliniske fase III-studier vedrørende psoriasis blev neutropeni set hyppigere med secukinumab end med placebo, men de fleste tilfælde var lette, forbigående og reversible.
Finnish: Kliinisissä vaiheen III psoriaasitutkimuksissa neutropeniaa todettiin useammin sekukinumabi- kuin lumelääkeryhmässä, mutta useimmat tapaukset olivat lieviä, ohimeneviä ja palautuvia.
Danish: Tabel 3 Resume af klinisk virkning på psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Finnish: Taulukko 3 Yhteenveto kliinisistä vasteista, psoriaasitutkimus 2 (FIXTURE)
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du spørge lægen til råds, før du bruger Cosentyx.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä ennen Cosentyx-valmisteen käyttöä.
Danish: Tegn og symptomer
Finnish: Oireet ja löydökset
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Finnish: • Kuuntele, kunnes kuulet toisen naksahduksen.