FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo se usa Ranexa?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ranexa;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ranexa durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ranexa σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ranexa puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ranexa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Se piensa que el principio activo de Ranexa, la ranolazina, actúa reduciendo el flujo de iones de sodio en las células del músculo cardiaco, lo que interfiere con la actividad de unos canales especiales en la superficie de la célula denominados «canales de calcio sodiodependientes», a través de los cuales
Greek: Η δραστική ουσία του Ranexa, η ρανολαζίνη, εκτιμάται ότι μειώνει τη ροή ιόντων νατρίου προς τα κύτταρα του καρδιακού μυός.
Spanish: De este modo, en las células entran menos iones de calcio, que suelen provocar la contracción del músculo cardiaco.
Greek: Τα ιόντα ασβεστίου κανονικά προκαλούν συστολή του καρδιακού μυός.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ranexa?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Ranexa;
Spanish: 1 frasco + 30 jeringas + 1 adaptador de jeringa + 1 estuche de viaje
Greek: 1 φιάλη + 30 σύριγγες + 1 προσαρµογέας σύριγγας + 1 θήκη για τη µεταφορά
Spanish: 1 mg/ml
Greek: EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml
Spanish: Forma Farmacéutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Spanish: Rapamune (sirolimus)
Greek: Rapamune (σιρόλιμους)
Spanish: Prevención del rechazo
Greek: Πρόληψη απόρριψης οργάνου
Spanish: Otra información sobre Rapamune
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rapamune
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rapamune se controlan permanentemente.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Rapamune τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rapamune?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rapamune;
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rapamune en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Rapamune διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Rapamune ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de marzo de
Greek: Στις 14 Μαρτίου 2001, το Rapamune έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rapamune, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rapamune, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación del FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede expulsar en 1 segundo).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή του FEV1 (ο μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε 1 δευτερόλεπτο).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de tratamientos que fracasaron (rechazo o pérdida del nuevo riñón, o muerte) al cabo de 6 meses.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των αποτυχημένων θεραπειών (απόρριψη ή απώλεια του μοσχεύματος, ή θάνατος) ύστερα από 6 μήνες.
Spanish: ¿Qué es Rapamune y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Rapamune και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rapamune?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rapamune;
Spanish: Rapamune se presenta en solución oral (1 mg/ml) y en comprimidos (0,5, 1 y 2 mg).
Greek: Το Rapamune διατίθεται ως πόσιμο διάλυμα (1 mg/ml) και σε δισκία (0,5, 1 και 2 mg).
Spanish: Tratamiento de la LAM-E
Greek: Θεραπεία σποραδικής ΛΑΜ
Spanish: Se recomienda administrar Rapamune en combinación con ciclosporina y corticosteroides (otros medicamentos utilizados para evitar el rechazo de órganos) durante un periodo de dos a tres meses.
Greek: Το Rapamune συνιστάται να χορηγείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή (άλλα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων) για δύο έως τρεις μήνες.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Rapamune son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Rapamune υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Al bloquear la mTOR, Rapamune reduce la multiplicación de estas células.
Greek: Αναστέλλοντας την mTOR, το Rapamune μειώνει τον πολλαπλασιασμό των εν λόγω κυττάρων.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Rapamune son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Rapamune αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: Para prevenir el rechazo del órgano, la primera dosis suele ser de 6 mg y se administra poco después del trasplante, seguida de 2 mg una vez al día.
Greek: Για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων, συνήθως χορηγείται αρχικά δόση 6 mg λίγο μετά τη μεταμόσχευση και στη συνέχεια δόση 2 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: En dos estudios adicionales se evaluó el tratamiento continuo con Rapamune durante un máximo de 5 años en 765 pacientes que pudieron interrumpir la ciclosporina al cabo de 2 a 3 meses.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν δύο πρόσθετες μελέτες, όπου το Rapamune μελετήθηκε ως συνεχιζόμενη θεραπεία για διάστημα έως 5 ετών σε 765 ασθενείς που διέκοψαν τη λήψη κυκλοσπορίνης μετά από 2 ή 3 μήνες.
Spanish: El médico ajustará la dosis para alcanzar unas concentraciones adecuadas de sirolimus en la sangre del paciente.
Greek: Ο γιατρός προσαρμόζει τη δόση ώστε να επιτύχει τα κατάλληλα επίπεδα σιρόλιμους στο αίμα του ασθενούς.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rapamune en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rapamune στην ΕΕ;
Spanish: Rapamune fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) o que la azatioprina (otro inmunosupresor) en dos estudios principales en los que participaron un total de 1 295 pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón.
Greek: Το Rapamune αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή την αζαθειοπρίνη (άλλο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.295 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Spanish: Dado que la mTOR interviene en la multiplicación de los linfocitos T- activados (glóbulos blancos responsables de atacar al órgano trasplantado), Rapamune reduce el número de estas células y disminuye así el riesgo de rechazo del órgano.
Greek: Δεδομένου ότι η mTOR συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό των ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων (λευκά αιμοσφαίρια που ευθύνονται κατά βάση για την επίθεση σε μεταμοσχευμένα όργανα), το Rapamune μειώνει τον αριθμό των εν λόγω κυττάρων, μειώνοντας παράλληλα τον κίνδυνο απόρριψης των οργάνων.
Spanish: ¿Cómo se usa Rapamune?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rapamune;
Spanish: El tratamiento con Rapamune debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico que sea un especialista cualificado en trasplantes.
Greek: Η έναρξη και η διατήρηση της θεραπείας με Rapamune πρέπει να πραγματοποιείται υπό την καθοδήγηση γιατρού εξειδικευμένου στις μεταμοσχεύσεις.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rapamune (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones, fiebre, cicatrización lenta de las heridas, recuentos bajos de diversas células sanguíneas, alteración de la concentración de distintas sustancias en los análisis de sangre (como disminución del potasio y el fosfato, aumento de las grasas, el colesterol, la glucosa y los marcadores de destrucción de los tejidos y de la función hepática y renal) , diabetes, linfocele
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Rapamune (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι λοιμώξεις, πυρετός, βραδεία επούλωση τραυμάτων, χαμηλά επίπεδα διαφόρων αιμοσφαιρίων, αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν μεταβολή των επιπέδων διαφόρων ουσιών (μεταξύ άλλων χαμηλά επίπεδα καλίου και φωσφορικών, αυξημένα επίπεδα λιπαρών, χοληστερόλης, γλυκόζης, δεικτών ιστικής αποδόμησης και μειωμένης ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας), διαβήτης, λεµφοκήλη
Spanish: ¿Cómo actúa Rapamune?
Greek: Πώς δρα το Rapamune;
Spanish: El principio activo de Rapamune, el sirolimus, es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Rapamune, η σιρόλιμους, είναι ανοσοκατασταλτικός παράγοντας (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rapamune en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rapamune σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: En el primer estudio, el tratamiento fracasó, al cabo de 6 meses, en el 19 % (53 de 284) de los pacientes que añadieron Rapamune, frente al 32 % (52 de 161) en el caso de los que añadieron azatioprina.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία απέτυχε μετά από διάστημα 6 μηνών στο 19 % των ασθενών (53 από 284) που λάμβαναν Rapamune σε σύγκριση με το 32% των ασθενών (52 από 161) που λάμβαναν αζαθειοπρίνη.
Spanish: Está indicado en adultos que presentan un riesgo de rechazo de bajo a moderado.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που διατρέχουν μικρό έως μέτριο κίνδυνο απόρριψης.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además ciclosporina y corticosteroides y presentaban un riesgo de rechazo de bajo a moderado.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης θεραπεία με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή και διέτρεχαν μικρό έως μέτριο κίνδυνο απόρριψης του μοσχεύματος.
Spanish: Posteriormente, Rapamune puede utilizarse para el tratamiento continuo en combinación con corticosteroides, pero solo si es posible interrumpir el tratamiento con ciclosporina.
Greek: Μετά από αυτό το διάστημα, το Rapamune μπορεί να χρησιμοποιείται για τη συνέχιση της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, μόνο εφόσον διακόπτεται η θεραπεία με κυκλοσπορίνη.
Spanish: En el segundo estudio, el tratamiento fracasó en el 30 % (68 de 277) de los pacientes que añadieron Rapamune, frente al 48 % (62 de 130) de los que añadieron un placebo.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η θεραπεία απέτυχε στο 30% (68 από 277) των ασθενών που λάμβαναν Rapamune σε σύγκριση με το 48% (62 από 130) των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Spanish: Rapamune también se utiliza para el tratamiento de pacientes con linfangioleiomiomatosis esporádica (LAM-E) con enfermedad pulmonar moderada o deterioro de la función pulmonar.
Greek: Το Rapamune χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ασθενών με σποραδική λεμφαγγειολειομυομάτωση (σποραδική ΛΑΜ) με μέτριας μορφής πνευμονοπάθεια ή φθίνουσα πνευμονική λειτουργία.
Spanish: El FEV1 mejoró en 1 ml al mes de promedio en los pacientes tratados con Rapamune, mientras que empeoró 12 ml al mes en los pacientes que recibieron el placebo.
Greek: Ο FEV1 βελτιώθηκε κατά μέσο όρο κατά 1 ml τον μήνα στους ασθενείς που έλαβαν Rapamune, ενώ στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο μειώθηκε κατά 12 ml τον μήνα.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Rapamune es eficaz para la prevención del rechazo del riñón trasplantado en pacientes con riesgo de rechazo de bajo a moderado.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι το Rapamune είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος σε ασθενείς που διατρέχουν μικρό έως μέτριο κίνδυνο απόρριψης.
Spanish: (acumulación de líquido linfático, normalmente en la parte inferior del abdomen), dolor en distintas partes del organismo, aceleración del ritmo cardiaco , incremento de la presión arterial, problemas intestinales, proteinuria (proteínas en la orina), trastornos menstruales, edema (hinchazón provocada por la acumulación de líquidos), erupción cutánea y acné.
Greek: (συγκέντρωση λεμφικού υγρού συνήθως στο κάτω μέρος της κοιλιάς), πόνος σε διάφορα μέρη του σώματος, ταχυπαλμία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, προβλήματα που επηρεάζουν το έντερο, πρωτεϊνουρία (παρουσία πρωτεϊνών στα ούρα), διαταραχές του έμμηνου κύκλου, οίδημα (πρήξιμο λόγω συσσώρευσης υγρών), εξάνθημα και ακμή.
Spanish: La Agencia señaló que no se ha aprobado ningún medicamento para el tratamiento de la LAM-E y que el efecto de Rapamune sobre la función pulmonar se considera importante.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε ότι δεν υπάρχει εγκεκριμένο προϊόν για τη θεραπεία της σποραδικής ΛΑΜ και έκρινε ότι η δράση του Rapamune στη λειτουργία των πνευμόνων είναι σημαντική.
Spanish: Información general sobre Rapamune y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Rapamune και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: Los pacientes alérgicos a los cacahuetes o a la soja no deben tomar la solución oral de Rapamune puesto que contiene aceite de soja.
Greek: Το Rapamune πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς αλλεργικούς στο φιστίκι ή στη σόγια, επειδή περιέχει σογιέλαιο.
Spanish: Rapamune contiene el principio activo sirolimus.
Greek: Το Rapamune περιέχει τη δραστική ουσία σιρόλιμους.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Rapamune se puede consultar en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Rapamune περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Rapamune fue eficaz para contribuir a la supervivencia del nuevo riñón, observándose una mejoría de su funcionamiento y de la presión arterial cuando se interrumpió el tratamiento con ciclosporina.
Greek: Το Rapamune αποδείχθηκε αποτελεσματικό όσον αφορά την επιβίωση του νεφρικού μοσχεύματος, με παράλληλη βελτίωση της λειτουργίας του νέου νεφρού και της πίεσης του αίματος όταν διακόπηκε η θεραπεία με κυκλοσπορίνη.
Spanish: La LAM-E es una enfermedad pulmonar rara que produce un empeoramiento de síntomas como la falta de aliento, y que afecta principalmente a mujeres en una edad en la que pueden tener hijos.
Greek: Η σποραδική ΛΑΜ είναι μια σπάνια νόσος των πνευμόνων που προκαλεί επιδεινούμενα συμπτώματα όπως δύσπνοια και προσβάλλει κυρίως γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Spanish: En la LAM-E existe una hiperactividad de mTOR, lo que provoca una multiplicación excesiva de las células que causan la enfermedad.
Greek: Στους ασθενείς που πάσχουν από σποραδική ΛΑΜ, η mTOR εμφανίζεται υπερδραστήρια, με αποτέλεσμα τον υπερπολλαπλασιασμό των κυττάρων που προκαλούν τη νόσο.
Spanish: Rapamune es un medicamento que se utiliza para evitar que el organismo rechace un riñón recién trasplantado.
Greek: Το Rapamune είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε μεταμόσχευση.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rapamune se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rapamune.
Spanish: Para tratar a los pacientes con LAM-E, la dosis de Rapamune es de 2 mg al día y, al cabo de 10 a 20 días, el médico ajustará la dosis para alcanzar unas concentraciones adecuadas de sirólimus en la sangre del paciente.
Greek: Μετά από 10 έως 20 ημέρες ο γιατρός προσαρμόζει τη δόση ώστε να επιτύχει τα κατάλληλα επίπεδα σιρόλιμους στο αίμα του ασθενούς.
Spanish: En el organismo, el sirolimus se une a una proteína presente en el interior de las células formando un «complejo» que actúa bloqueando otra proteína denominada «diana de la rapamicina en los mamíferos» (mTOR).
Greek: Το σύμπλοκο αυτό αναστέλλει μια άλλη πρωτεΐνη που ονομάζεται "στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά" (mTOR).
Spanish: Rapamune fue más eficaz que el placebo para mejorar la función pulmonar en un estudio en el que participaron 81 pacientes con LAM-E.
Greek: Σύμφωνα με μελέτη στην οποία μετείχαν 81 ασθενείς με σποραδική ΛΑΜ, το Rapamune ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο όσον αφορά τη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας.
Spanish: Después, la diferencia entre ambos grupos no fue significativa.
Greek: Μετέπειτα, η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων δεν ήταν σημαντική.
Spanish: Se produjo una muerte en cada grupo.
Greek: Σε κάθε ομάδα παρουσιάστηκε ένας θάνατος.
Spanish: Después de una dosis única de [
Greek: Μετά από μία δόση [
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en seres humanos.
Greek: Είναι άγνωστος ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο.
Spanish: Puede que tenga que repetir el paso 3 más de una vez para obtener su dosis.
Greek: Ίσως χρειαστεί να επαναλάβετε το βήμα 3, περισσότερο από μία φορά, ώστε να χορηγηθεί η δόση σας.
Spanish: No tome Rapamune:
Greek: Μην πάρετε το Rapamune:
Spanish: El alcohol puede modificar o aumentar el efecto de otros medicamentos.
Greek: Το αλκοόλ μπορεί να τροποποιήσει ή να αυξήσει τη δράση των άλλων φαρμάκων.
Spanish: Podría tratarse de síntomas de una reacción alérgica grave.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μίας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Spanish: En todos los casos de sobredosis deben iniciarse medidas de soporte generales.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας θα πρέπει να εφαρμόζονται γενικά μέτρα υποστήριξης.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de marzo de 2001 Fecha de la última renovación: 13 de marzo de 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Μαρτίου 2011
Spanish: Toma de Rapamune con alimentos y bebidas
Greek: Το Rapamune με τροφή και ποτό
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de su médico y nunca cambie la dosis por su cuenta.
Greek: Ακολουθήστε ακριβώς τις οδηγίες του γιατρού σας και ποτέ μην αλλάζετε τη δόση μόνος σας.
Spanish: Otras interacciones posibles
Greek: Άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Greek: Τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, ωστόσο δεν μπορεί να γίνει σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Spanish: Solo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Spanish: Agite bien durante un minuto y bébaselo inmediatamente de una vez.
Greek: Ανακατέψτε καλά για ένα λεπτό και πιείτε το αμέσως.
Spanish: Todos los pacientes que desarrollaron PTLD eran menores de 18 años.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που ανέπτυξαν PTLD είχαν ηλικία κάτω των 18 ετών.
Spanish: Después de esto, continúe tomando el medicamento de la manera habitual.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου σας ως συνήθως.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rapamune
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rapamune
Spanish: Su médico decidirá la dosis exacta de Rapamune que debe tomar y la frecuencia con la que debe hacerlo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια ακριβώς δόση Rapamune πρέπει να παίρνετε και πόσο συχνά να την παίρνετε.
Spanish: Rapamune disminuye los mecanismos de defensa de su cuerpo.
Greek: Το Rapamune μειώνει τους μηχανισμούς άμυνας του ιδίου του οργανισμού σας.
Spanish: *Nota: valores de p no controlados para pruebas múltiples.
Greek: *Σημείωση: οι τιμές p δεν είναι προσαρμοσμένες για πολλαπλούς στατιστικούς ελέγχους.
Spanish: Qué es Rapamune y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Rapamune και ποια είναι η χρήση του
Spanish: En general, los efectos adversos por sobredosificación son consistentes con los descritos en la sección 4.8.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας είναι σύμφωνες με αυτές που παρατίθενται στην παράγραφο 4.8.
Spanish: No se sabe si Rapamune pasa a la leche materna.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Rapamune περνά στο μητρικό γάλα.
Spanish: Actualmente, hay una experiencia limitada con la sobredosis.
Greek: Επί του παρόντος, υπάρχει ελάχιστη εμπειρία υπερδοσολογίας.
Spanish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Reino Unido
Greek: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: Hubo una gran variabilidad entre los individuos dentro de cada grupo de edad.
Greek: Υπήρξε μεγάλη διακύμανση μεταξύ των ατόμων στην ίδια ηλικιακή ομάδα.
Spanish: Una vez abierto el frasco, el contenido debe mantenerse refrigerado y usarse antes de 30 días.
Greek: Αφού ανοιχθεί η φιάλη, το περιεχόμενο πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο και να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad son demasiado limitados para permitir recomendaciones específicas para el uso de sirolimus en los receptores de raza negra.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας είναι πολύ περιορισμένα ώστε να επιτρέψουν ειδικές συστάσεις για τη χρήση του σιρόλιμους σε λήπτες της Μαύρης φυλής.
Spanish: La presencia de esta turbidez no afecta a la calidad de Rapamune.
Greek: Η παρουσία αυτής της θολότητας δεν επηρεάζει την ποιότητα του Rapamune.
Spanish: En consecuencia, los médicos deben mantenerse informados continuamente por medio de los representantes responsables de su laboratorio local acerca del rendimiento del método utilizado localmente para la determinación de la concentración de sirolimus.
Greek: Οι ιατροί συνεπώς θα πρέπει να ενημερώνονται συνεχώς από τους υπεύθυνους αντιπροσώπους των τοπικών τους εργαστηρίων σχετικά με την απόδοση της μεθόδου που χρησιμοποιείται τοπικά για τον καθορισμό των επιπέδων του σιρόλιμους.
Spanish: Sin embargo, el desarrollo de tales recomendaciones de dosificación especial para niños requiere más datos para confirmarse definitivamente.
Greek: Ωστόσο, η ανάπτυξη τέτοιων ειδικών δοσολογικών συστάσεων για τα παιδιά απαιτεί περισσότερα στοιχεία προκειμένου να επιβεβαιωθούν με σιγουριά.
Spanish: Para el carcinoma de piel, la mediana de tiempo hasta el primer evento, se retrasó significativamente.
Greek: Για καρκινώματα του δέρματος, ο μέσος χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση ήταν σημαντικά καθυστερημένος.
Spanish: Si olvidó tomar Rapamune, tómeselo en cuanto se acuerde pero no dentro de las 4 horas siguientes a la dosis de ciclosporina.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rapamune, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά όχι εντός των 4 ωρών πριν από την επόμενη δόση κυκλοσπορίνης.
Spanish: Después necesitará tomar 2 mg de Rapamune todos los días hasta que su médico le indique otra cosa.
Greek: Κατόπιν θα χρειαστεί να παίρνετε 2 mg Rapamune κάθε ημέρα, μέχρι να ορίσει κάτι άλλο ο γιατρός σας.
Spanish: Estos datos indican que los niños más jóvenes pueden requerir dosis superiores ajustadas al peso corporal que los adolescentes y adultos para alcanzar concentraciones objetivo similares.
Greek: Τα στοιχεία αυτά καταδεικνύουν ότι τα μικρότερα παιδιά μπορεί να απαιτούν υψηλότερες δόσεις προσαρμοσμένες στο σωματικό βάρος, από αυτές των εφήβων και ενηλίκων, προκειμένου να επιτύχουν παρόμοιες συγκεντρώσεις στόχους.
Spanish: Durante el tratamiento con inmunosupresores, incluyendo Rapamune, la vacunación puede ser menos efectiva.
Greek: Κατά τη θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένου του Rapamune, ο εμβολιασμός μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικός.
Spanish: Aunque no se espera que el tratamiento con Rapamune pueda afectar a su capacidad para conducir, si tiene alguna duda, consulte con su médico.
Greek: Παρότι η θεραπεία με Rapamune δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε, εάν έχετε κάποια ανησυχία συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Spanish: Su médico le dará una dosis inicial de 6 mg tan pronto como sea posible después de la operación de trasplante renal.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει μία αρχική δόση των 6 mg όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά την εγχείρηση μεταμόσχευσης νεφρών.
Spanish: No se recomienda el uso de Rapamune en esta población.
Greek: Η χρήση του Rapamune δε συνιστάται σε αυτό τον πληθυσμό.