FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver Xigduo 5 mg/850 mg filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder dapagliflozinpropandiolmonohydrat tilsvarende 5 mg dapagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid.
English: After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg or 850 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en 500 mg metformintablett er ca. 50-60 % hos friske pasienter.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Cases of Fournier's gangrene have been reported postmarketing in patients taking SGLT2 inhibitors, including dapagliflozin (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren) Tilfeller av Fourniers gangren har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som har brukt SGLT2-hemmere inkl.
English: The pharmacokinetics of 5 mg dapagliflozin twice daily and 10 mg dapagliflozin once daily were compared in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dapagliflozin 5 mg to ganger daglig og dapagliflozin 10 mg én gang daglig ble sammenlignet hos friske personer.
English: Each Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver Xigduo 5 mg/1000 mg filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder dapagliflozinpropandiolmonohydrat tilsvarende 5 mg dapagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xigduo 5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Xigduo 5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
English: The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: De samme anbefalingene med tanke på nyrefunksjon som gjelder for eldre pasienter, gjelder for alle pasienter (se pkt.
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline
English: Percent change from baseline Difference in percent change from placebo c
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Prosentvis endring fra baseline Forskjell i prosentvis endring fra placebo c
English: All randomised patients who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the shortterm double-blind period.
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før akutt behandlingav forsøkspersoner) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose avdobbeltblindet studielegemiddel i korttidsperioden med dobbeltblinding
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dapagliflozinpropandiolmonohydrat tilsvarende 5 mg dapagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Musculoskeletal and
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
English: In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥ 9.0%, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 as an add-on to metformin (adjusted mean change from baseline: -1.32% and -0.53% for dapagliflozin and placebo, respectively).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert analyse av personer med baseline HbA1c ≥ 9,0 % resulterte behandling med dapagliflozin 10 mg som tillegg til metformin, i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c ved uke 24
English: Hepatic impairment This medicinal product must not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dette legemidlet må ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: • dizziness
Norwegian Bokmål: • pustevansker
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dapagliflozinpropandiolmonohydrat tilsvarende 5 mg dapagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Xigduo 5 mg/850 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Norwegian Bokmål: Xigduo 5 mg/850 mg tabletter dapagliflozin/metformin-HCl
English: Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Norwegian Bokmål: I denne siste gruppen brukte 80 % metformin alene, 12 % fikk metformin pluss sulfonylureabehandling og resten brukte andre orale glukosesenkende legemidler.
English: • Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) - when taking this medicine with a sulphonylurea or other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), er svært vanlig (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) - når dette legemidlet tas sammen med et sulfonylurea eller andre legemidler som senker mengden sukker i blodet ditt, som insulin Dette er tegn på lavt blodsukker: - skjelving, svetting, kraftig engstelse, raske hjerteslag - sultfølelse, hodepine, synsendringer - humørsvingninger eller forvirring.
English: Change from baseline Difference from glipizide + metformin c
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra glipizid + metformin (95 % KI)
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet, hvis noe av det ovennevnte gjelder deg (eller hvis du er usikker).
English: Body weight
Norwegian Bokmål: Redusert vekt
English: Xigduo 5 mg/1,000 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Norwegian Bokmål: Xigduo 5 mg/1000 mg tabletter dapagliflozin/metformin-HCl
English: Fungal infection
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon
English: Posology Adults with normal renal function (glomerular filtration rate [GFR] ≥ 90 mL/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min) Anbefalt dose er én tablett to ganger daglig.
English: What is in this leaflet
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet
English: Dapagliflozin plus metformin
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin pluss metformin
English: At Week 48 for metformin plus sitagliptin, the adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo was -0.44% and 0.15%, respectively.
Norwegian Bokmål: I studie med metformin i tillegg til sitagliptin, var justert gjennomsnittsendring fra baseline på -0,44 % og 0,15 % ved uke 48 for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
English: Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Xigduo 5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Xigduo 5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter dapagliflozin/metforminhydroklorid
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo b
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo b
English: Urinary glucose excretion may be associated with an increased risk of urinary tract infection; therefore, temporary interruption of treatment should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det vurderes midlertidig seponering av behandlingen ved behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Baseline (gjennomsnitt) Endringer fra baseline Forskjell fra placebo c
English: • Xigduo 5 mg/1,000 mg are 10.5 x 21.5 mm oval, yellow film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: • Xigduo 5 mg/1000 mg er 10,5 x 21,5 mm ovale, gule, filmdrasjerte tabletter med “5/1000” trykket på én side og “1069” trykket på den andre siden.
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser Svimmelhet
English: Dysuria Polyuria
Norwegian Bokmål: Dysuri Polyuri
English: If you stop taking Xigduo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Xigduo
English: Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Xigduo 5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter dapagliflozin/metforminhydroklorid
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with metformin (see sections 4.2 and 4.8)
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi, kan det derfor være nødvendig med en lavere dose av insulin eller et insulinstimulerende legemiddel når det brukes i kombinasjon med metformin.
English: Reproductive system and breast disorders
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer eller brystsykdommer
English: Results at Week 52 (LOCF a) in an active-controlled study comparing dapagliflozin with glipizide as add-on to metformin
Norwegian Bokmål: a) i en aktiv kontrollert studie som sammenlignet dapagliflozin med glipizid som tillegg til metformin
English: Nephropathy
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon
English: Kidney function
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Xigduo 5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter dapagliflozin/metforminhydroklorid
English: Neither maternal nor developmental toxicities were observed in rabbits at any dose tested; the highest dose tested is associated with a systemic exposure multiple of approximately 1,191 times the maximum recommended human dose.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som ble testet, tilsvarer en systemisk eksponering på ca. 1191 ganger den maksimale anbefalte dosen til mennesker.
English: Adverse reaction was identified through post-marketing surveillance with the use of dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring.
English: Mean daily insulin dose (IU) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig insulindose (IE) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI)
English: •Xigduo5mg/850mg are 9.5x20mm oval, brown film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: •Xigduo5mg/850mg er 9,5x20mm ovale, brune, filmdrasjerte tabletter med “5/850” trykket på én side og “1067” trykket på den andre siden.
English: Rash includes the following preferred terms, listed in order of frequency in clinical trials: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Norwegian Bokmål: Utslett inkluderer følgende foretrukne terminologi, nevnt etter frekvens i kliniske studier: utslett, generalisert utslett, kløende utslett, makulært utslett, makulopapulært utslett, pustulært utslett, vesikulært utslett og erytematøst utslett.
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI)
English: Combination requiring precautions for use
Norwegian Bokmål: Kombinert tilleggsbehandling
English: If you take more Xigduo than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xigduo
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Økt hematokritverdi
English: • Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus, seen very rarely.
Norwegian Bokmål: • Nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren.
English: Powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: Pulver til miksur, suspensjon glassflaske
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Pack size
Norwegian Bokmål: 35 tablets
English: 30 film-coated tablets in blisters
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter i blisterpakning
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: [the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
English: B. Package Leaflet
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
English: All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
English: • Symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia)
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
English: • Ancillary treatment of Raynaud's syndrome
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
English: • Acute retinopathies of vascular origin
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
English: • Prophylaxis of migraine headache All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av migrenehodepine Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de gjenværende relevante punktene i preparatomtalene.
English: • Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
English: • Ancillary treatment of intermittent claudication in symptomatic peripheral arterial occlusive disease (PAOD Stage II)
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
English: A. Summary of Product Characteristics
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
English: 8 µl/ml
Norwegian Bokmål: 8 μl/ml
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 'MiniSpike' rec. device
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 forhåndsfylt sprøte + 1 'MiniSpike' overføringssyte m
English: Powder and solvent for dispersion for injection
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, dispersjon
English: solvent: 5 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 5 ml
English: Intravenous use, Intravesical use powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: forhåndsfylt sprøte (glass)
English: than you should.
Norwegian Bokmål: enn du skulle.
English: in addition to your current treatment.
Norwegian Bokmål: i tillegg til din nåværende behandling.
English: (× 0.85 for female patients)
Norwegian Bokmål: (× 0,85 for kvinner)
English: is and what it is used for
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot
English: either twice or three times a day.
Norwegian Bokmål: enten to eller tre ganger daglig.
English: and certain other medicines may influence each other (interaction).
Norwegian Bokmål: og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
English: is for oral use only.
Norwegian Bokmål: er kun til oral bruk.
English: hard capsules regularly at the same time each day.
Norwegian Bokmål: kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
English: is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Norwegian Bokmål: er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 February 2017.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. februar 2017
English: System Organ Class
Norwegian Bokmål: System organklasse
English: hard capsules may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: harde kapsler kan tas med eller uten mat.
English: normally except if you have problems with your kidneys.
Norwegian Bokmål: som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (< 20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
English: for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Norwegian Bokmål: til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
English: • alcohol.
Norwegian Bokmål: • alkohol
English: Total pregabalin daily dose *
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin*
English: These platelet changes were not present in rats or in humans based on short-term and limited long-term clinical data.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
English: than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
English: Pregabalin should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
English: until your doctor tells you to stop.
Norwegian Bokmål: til legen din sier at du skal slutte.
English: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Romania
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
English: is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
English: once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
English: There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter «EXP».
English: Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive et annet doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
English: 1.23 × [140 - age (years)] × weight (kg) serum creatinine (µmol/l)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva k.s.
English: once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
English: You can also report any side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
English: The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg and 600 mg each day.
Norwegian Bokmål: Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
English: • if you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
English: unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: med mindre legen din sier du skal.
English: Do not store above 30 °C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 °C.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares over 30 °C.
English: These estimated doses are approximately 7% of the total daily maternal dose on a mg/kg basis.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7 % av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Dizziness, drowsiness, headache.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer • Svimmelhet, søvnighet, hodepine
English: The AUC was lower by 30% in paediatric patients below a weight of 30 kg due to an increased body weight adjusted clearance of 43% for these patients in comparison to patients weighing ≥ 30 kg.
Norwegian Bokmål: AUC var 30 % lavere hos pediatriske pasienter med en vekt på under 30 kg, på grunn av en økt kroppsvektjustert clearance på 43 % for disse pasientene sammenlignet med pasienter som veide ≥30 kg.
English: The N- methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
English: The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanoic acid].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Zentiva k.s.
English: In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4 hour haemodialysis treatment (see table 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).