FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les saignements peuvent survenir sur toutes les parties du corps et peuvent être graves, voire fatals.
Finnish: Verenvuotoa voi esiintyä mistä tahansa, ja se voi olla vakavaa tai jopa kuolemaan johtavaa.
French: La thrombine est indispensable pour la coagulation sanguine.
Finnish: Trombiinia tarvitaan veren hyytymiseen.
French: Le traitement est poursuivi tant que les bénéfices sont supérieurs au risque de saignement, ce qui dépend de la maladie traitée et des facteurs de risque existants.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin hyöty on verenvuotoriskiä suurempi, mikä määräytyy hoidettavan sairauden ja olemassa olevien riskitekijöiden mukaan.
French: Pourquoi Lixiana est-il approuvé?
Finnish: Miksi Lixiana on hyväksytty?
French: En ce qui concerne la sécurité, le risque global de saignements graves tels qu'un saignement dans le cerveau a été réduit par comparaison avec la warfarine, bien que la différence soit moins marquée lorsque le traitement par la warfarine est bien géré.
Finnish: Turvallisuuden osalta esimerkiksi riski aivoverenvuodon kaltaisesta vakavasta verenvuodosta oli kaiken kaikkiaan pienempi varfariiniin verrattuna, joskin ero voi olla pienempi, kun varfariinihoito on hyvässä hallinnassa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lixiana ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lixianan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Malgré un risque accru de saignement des muqueuses (tissus qui recouvrent les cavités corporelles telles que le nez, l'intestin et le vagin), le comité a estimé que le risque pouvait être géré grâce à des mesures appropriées.
Finnish: Vaikka verenvuodon riski limakalvoilta (kehon onteloita, kuten nenää, suolistoa ja emätintä verhoavista kudoksista) oli suurempi, komitea katsoi, että riski on hallittavissa asianmukaisin toimenpitein.
French: Des épisodes supplémentaires ont été observés chez 130 patients sur 4 118 recevant de l'edoxaban (3,2 %) et chez 146 patients sur 4 122 recevant de la warfarine (3,5 %).
Finnish: Niitä havaittiin 130:lla yhteensä 4 118 potilaasta, jotka saivat edoksabaania (3,2 prosenttia) ja 146:lla niistä 4 122 potilaasta, jotka saivat varfariinia (3,5 prosenttia).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lixiana?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lixianan turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent ni chez les patients traités par un autre anticoagulant.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään raskaana oleville tai imettäville naisille tai potilaille, joita hoidetaan jollakin toisella hyytymisenestolääkkeellä.
French: Quels sont les bénéfices de Lixiana démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Lixianasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Il est utilisé chez les patients qui présentent un ou plusieurs facteurs de risque tels que: antécédents d'AVC, hypertension artérielle, diabète, insuffisance cardiaque, ou âge supérieur ou égal à 75 ans;
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten aikaisempi aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai vähintään 75 vuoden ikä.
French: La société qui commercialise Lixiana fournira aux médecins prescripteurs du médicament du matériel éducatif ainsi que des cartes de surveillance aux patients, expliquant les risques de saignement associés au médicament et la façon de les prendre en charge.
Finnish: Lixianaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia ja potilaille potilaskortin, jossa kerrotaan lääkkeeseen liittyvistä verenvuotoriskeistä ja siitä, miten niitä hallitaan.
French: Lorsqu'une autre définition recommandée du type d'AVC a été utilisée, une embolie ou un AVC causé par la formation de caillots sanguins a été observé chez 143 patients recevant Lixiana (0,9 %) et 157 patients recevant de la warfarine (1 %).
Finnish: Kun käytettiin toista suositeltua halvauksen tyypin määritelmää, verihyytymistä johtuva embolia tai halvaus todettiin 143:lla Lixianaa saaneista potilaista (0,9 prosenttia) ja 157:llä varfariinia saaneista (1 prosentti).
French: Elle réalisera également une étude des effets du médicament chez les patients atteints de fibrillation atriale et ayant une bonne fonction rénale.
Finnish: Yhtiö tekee myös tutkimuksen lääkkeen vaikutuksista potilailla, joilla on eteisvärinä ja joiden munuaiset toimivat hyvin.
French: Qu'est-ce que Lixiana et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Lixiana on ja mihin sitä käytetään?
French: Les doses doivent être diminuées de moitié chez les patients présentant une réduction modérée ou sévère de la fonction rénale ou un poids faible, ou chez les patients qui prennent également certains médicaments (appelés inhibiteurs de la P-gp) qui peuvent interférer avec l'élimination de l'edoxaban de l'organisme.
Finnish: Annokset tulee puolittaa keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai pienipainoisilla sekä niillä potilailla, jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä (joita kutsutaan P-gp:n estäjiksi), sillä ne voivat häiritä edoksabaanin poistumista elimistöstä.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant présenté un autre épisode de TVP ou d'embolie pulmonaire pendant la période de l'étude.
Finnish: Tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi toinen laskimotukos tai keuhkoembolia tutkimusjakson aikana.
French: Les résultats chez les patients présentant une réduction de la fonction rénale tendaient à être meilleurs que ceux des patients dont la fonction rénale était normale.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin suuntaus parempiin tuloksiin kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
French: Toutefois, les bénéfices pour la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation atriale étant moins évidents chez les patients présentant des taux de clairance de la créatinine élevés (bonne fonction rénale), des études supplémentaires ont été jugées nécessaires.
Finnish: Sen hyötyihin eteisvärinäpotilaiden halvausten estämisessä liittyvä suuntaus on kuitenkin epäselvä potilailla, joiden kreatiniinin puhdistuma on hyvä (munuaiset toimivat hyvin), joten tältä osin lisätutkimuksen katsottiin olevan tarpeen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lixiana (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: saignement au niveau de la peau et des tissus mous, saignements de nez (épistaxis) et vaginaux.
Finnish: Lixianan yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi kehittyä enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat verenvuoto iholta ja pehmytkudoksista, nenästä ja emättimestä.
French: Lixiana ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements, une maladie du foie qui affecte la coagulation sanguine, une hypertension artérielle élevée non contrôlée ou une maladie qui augmente le risque de saignements majeurs.
Finnish: Lixianaa ei saa antaa potilaille, joilla verenvuoto on aktiivista, veren hyytymiseen vaikuttavia maksasairauksia, vaikea kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan, tai jokin sellainen sairaus, jonka vuoksi heillä on merkittävä suuren verenvuodon riski.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lixiana?
Finnish: Mitä riskejä Lixianaan liittyy?
French: • pour traiter les thromboses veineuses profondes (TVP, un caillot de sang dans une veine profonde, en général dans la jambe) et l'embolie pulmonaire (un caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons), et pour empêcher la récidive de la TVP et de l'embolie pulmonaire.
Finnish: • syvän laskimotukoksen (verihyytymä syvässä laskimossa, yleensä sääressä) ja keuhkoveritulpan (verihyytymä keuhkoihin johtavassa verisuonessa) hoitoon sekä syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan uusiutumisen ehkäisyyn.
French: • pour prévenir l'accident vasculaire cérébral (AVC) (causé par la formation de caillots sanguins dans le cerveau) et l'embolie systémique (formation de caillots sanguins dans d'autres organes) chez les patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire (contractions irrégulières rapides des cavités supérieures du cœur).
Finnish: • estämään aivoissa olevan verihyytymän aiheuttamaa aivohalvausta ja systeemistä emboliaa (verihyytymät muissa elimissä) potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia sydämen ylemmissä kammioissa).
French: Lixiana est un anticoagulant (un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins) utilisé chez l'adulte:
Finnish: Lixiana on veren hyytymistä estävä lääke, jota käytetään aikuisilla
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'AVC ou d'embolie systémique parmi les patients chaque année.
Finnish: Tehon päämittana oli halvausten tai systeemisten embolioiden määrä potilailla vuodessa.
French: Lixiana s'est avéré aussi efficace que l'anticoagulant standard warfarine pour prévenir l'AVC et l'embolie systémique chez les patients présentant une fibrillation atriale.
Finnish: Lixianan on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin hyytymiseneston vakiolääke varfariini halvauksen ja systeemisen embolian estämisessä eteisvärinästä kärsivillä potilailla.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lixiana, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Lixianalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Lixiana est-il utilisé?
Finnish: Miten Lixianaa käytetään?
French: Comment Lixiana agit-il?
Finnish: Miten Lixiana vaikuttaa?
French: Une adaptation posologique peut également être effectuée chez les patients qui passent d'un autre médicament anticoagulant à Lixiana.
Finnish: Annoksia voi olla tarpeen muuttaa myös potilailla, joilla Lixiana vaihdetaan jonkin muun hyytymisenestolääkkeen tilalle.
French: D'autres effets indésirables fréquents sont les suivants: anémie (faibles taux de globules rouges), éruptions cutanées, démangeaisons, maux de tête, vertiges,
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat anemia (veren punasolujen vähyys), ihottuma, kutina, päänsärky, huimaus, vatsakipu ja poikkeavat tulokset maksantoimintakokeista.
French: Le principe actif de Lixiana, l'edoxaban, est un «inhibiteur du facteur Xa».
Finnish: Lixianan vaikuttava aine, edoksabaani, on hyytymistekijä Xa:n estäjä.
French: Le médicament s'est avéré au moins aussi efficace que la warfarine pour réduire les taux d'AVC chez les patients atteints de fibrillation atriale et pour prévenir des épisodes supplémentaires de TVP ou d'embolie pulmonaire.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin varfariini eteisvärinäpotilaiden halvausten määrän vähentämisessä sekä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisemisessä.
French: Une première embolie systémique ou un premier AVC est survenu chez 182 patients recevant des doses standard de Lixiana et chez 232 patients recevant de la warfarine, ce qui correspond à des taux annuels de ces évènements d'environ 1,2 % et 1,5 % respectivement.
Finnish: Systeeminen embolia tai halvaus ilmeni ensimmäistä kertaa 182 potilaalla, joille annettiin tavanomaiset annokset Lixianaa, ja 232 potilaalla niistä, jotka saivat varfariinia.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lixiana, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Lixianan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: En bloquant le facteur Xa, le médicament réduit les taux de thrombine dans le sang, ce qui permet de traiter les caillots sanguins et de réduire le risque qu'ils se forment dans les artères et les veines et entraînent une TVP, une embolie pulmonaire, un AVC ou une autre atteinte des organes.
Finnish: Se auttaa hoitamaan hyytymiä ja vähentämään riskiä niiden muodostumisesta valtimoissa ja laskimoissa, mikä voi johtaa syvään laskimotukokseen, keuhkoemboliaan, halvaukseen tai muihin elinvaurioihin.
French: Pour le traitement et la prévention des caillots sanguins chez les patients atteints de TVP ou d'embolie pulmonaire, Lixiana s'est également avéré aussi efficace que la warfarine, dans une étude portant sur plus de 8 200 patients.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui yli 8 200 potilasta, Lixianan todettiin olevan yhtä tehokas kuin varfariini verihyytymien hoitamisessa ja estämisessä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian sairastaneilla potilailla.
French: Lixiana contient le principe actif edoxaban.
Finnish: Lixianan vaikuttava aine on edoksabaani.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 mars 2004.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. maaliskuuta 2004.
French: Ces résultats ont été confirmés au cours de l'étude de terrain.
Finnish: Tulokset vahvistettiin kenttätutkimuksella.
French: Le nom de ce médicament a été remplacé par la dénomination « Locatim » le 14 septembre 1999.
Finnish: Valmisteen nimi muutettiin Locatimiksi 14. syyskuuta 1999.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) LOCATIM Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) LOCATIM Julkinen EPAR-yhteenveto
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Serinucoli à Biokema Anstalt le 29 mars 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Biokema Anstaltille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Serinucolia varten 29. maaliskuuta 1999.
French: Locatim est disponible sous la forme de flacons en verre de 60 ml.
Finnish: Locatimia on saatavana 60 ml:n lasipullossa.
French: Il a également recommandé l'octroi d'une mise sur le marché de Locatim.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan antamista Locatimille.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
French: Autres informations relatives à Locatim :
Finnish: Muita tietoja Locatimista
French: Pourquoi Locatim a-t-il été approuvé ?
Finnish: Miksi Locatim on hyväksytty?
French: La dose de 60 ml (un flacon) peut être administrée seule ou dissoute dans du lait ou un substitut du lait.
Finnish: Annos on 60 ml (yksi pullollinen), ja se voidaan antaa sellaisenaan tai maitoon tai maidonkorvikkeeseen liuotettuna.
French: L'absorption naturelle de colostrum au cours des premières heures de la vie permet une immunisation passive.
Finnish: Emän ternimaidon juominen ensimmäisten elintuntien aikana saa aikaan passiivisen immunisaation.
French: Quel est le bénéfice démontré par Locatim au cours des études ?
Finnish: Mitä hyötyä Locatimista on havaittu tutkimuksissa?
French: Ces immunoglobulines protègent les veaux de la maladie causée par cette bactérie.
Finnish: Immunoglobuliinit suojaavat vasikoita tämän bakteerin aiheuttamaa tautia vastaan.
French: Au cours de l'étude menée en laboratoire, les veaux recevant Locatim ont montré des signes cliniques de diarrhée moins sévères et un temps de survie supérieur que ceux n'ayant pas reçu le produit.
Finnish: Laboratoriotutkimuksen mukaan Locatimia saaneilla vasikoilla oli vähemmän kliinisiä ripulioireita ja niiden eloonjäämisaika oli pidempi kuin muilla vasikoilla.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque de Locatim était favorable dans le traitement des veaux âgés de moins de 12 heures afin de réduire la mortalité due aux entérotoxémies à E. Coli facteur d'adhésion F5 (K99) au cours des premiers jours de la vie en tant que complément du colostrum de la mère.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Locatimin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat alle 12 tunnin ikäisten vasikoiden hoidossa E. coli F5 (K99) -adesiinista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana, kun sitä annetaan täydentämään emän ternimaitoa.
French: Le colostrum contient des anticorps permettant de protéger les veaux contre certaines infections.
Finnish: Ternimaito sisältää vasta-aineita, jotka suojaavat vasikoita tietyiltä infektioilta.
French: Aucun effet indésirable majeur n'est associé à Locatim.
Finnish: Locatimilla ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia.
French: Locatim contient des immunoglobulines G spécifiques (un type d'anticorps) dirigées contre Escherichia coli facteur d'adhésion F5 en tant que substance active.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena spesifiä immunoglobuliini G:tä (eräs vastaainetyyppi) Escherichia coli F5 -adhesiinia vastaan.
French: En effet, la diarrhée peut avoir un grand nombre de causes différentes et la sévérité de la maladie dépend d'un éventail de facteurs, comme les facteurs non limitatifs suivants : nature et virulence du(des) organisme(s) auxquels les veaux sont exposés, règles générales d'hygiène et d'élevage appliquées au sein de l'exploitation, etc.
Finnish: Myös taudin vakavuus riippuu eri tekijöistä, mm. tilan yleisestä hygieniasta ja hoitokäytännöistä sekä niiden organismien luonteesta ja virulenssista (taudinaiheuttamiskyky), joille vasikat ovat altistuneet.
French: Les résultats des études de terrain sur la diarrhée des veaux nouveau-nés sont difficiles à interpréter.
Finnish: Vastasyntyneiden vasikoiden ripulia koskevien kenttätutkimusten tuloksia on vaikea tulkita, koska ripuli voi aiheutua monista eri syistä.
French: Qu'est-ce que Locatim ?
Finnish: Mitä Locatim on?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Locatim ?
Finnish: Mitä riskejä Locatimiin liittyy?
French: Le lactosérum (« petit-lait », partie liquide du lait) a ensuite été concentré afin de donner le produit Locatim.
Finnish: Ternimaito kerätään ja suodatetaan ja maitohera (maidon nestemäinen osa) konsentroidaan Locatimin valmistusta varten.
French: Locatim est utilisé pour réduire la mortalité chez les veaux nouveau-nés due aux entérotoxémies causées par la bactérie E. coli au cours des premiers jours de leur vie.
Finnish: Locatimia käytetään vastasyntyneille vasikoille E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseen ensimmäisten elinpäivien aikana.
French: Locatim est produit à partir de colostrum issu de vaches ayant été immunisées contre E. coli afin qu'elles puissent produire des anticorps dans leur colostrum.
Finnish: Locatimin valmistuksessa käytetty ternimaito on peräisin lehmiltä, jotka on immunisoitu E. coli -bakteeria vastaan niin, että ne pystyvät tuottamaan vasta-ainetta maitoonsa.
French: Dans quel cas Locatim est-il utilisé ?
Finnish: Mihin Locatimia käytetään?
French: L'entérotoxémie est une maladie causée par la libération de toxines dans l'organisme des animaux, dont le symptôme principal est la diarrhée.
Finnish: Enterotoksikoosi on suolistomyrkkyjen aiheuttama sairaus, jonka tavallisin oire on ripuli.
French: Locatim est administré aux veaux âgés de moins de 12 heures, de préférence au cours des quatre premières heures après la naissance en tant que complément du colostrum naturel (premier lait) que les veaux reçoivent de la part de leur mère.
Finnish: Locatimia annetaan alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana täydentämään emän ternimaitoa.
French: Locatim fournit ainsi une protection supplémentaire contre la mortalité due aux entérotoxémies causées par E. coli.
Finnish: Locatim antaa vasikoille lisäsuojan E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttamaa kuolleisuutta vastaan.
French: Pas de précaution particulière.
Finnish: Locatimin käyttö ei vaadi erityisiä varotoimenpiteitä.
French: Comment Locatim agit-t-il ?
Finnish: Miten Locatim vaikuttaa?
French: Locatim est une solution buvable produite à partir de colostrum destinée aux veaux dans les 12 premières heures de leur vie.
Finnish: Se on valmistettu ternimaidosta, jota vasikat saavat 12 ensimmäisen elintunnin aikana.
French: En fournissant des anticorps supplémentaires anti-E. coli, les veaux recevant Locatim gagnent une protection supplémentaire contre cette bactérie.
Finnish: Locatimilla hoidetut vasikat saavat lisäsuojan E. coli -bakteeria vastaan, koska valmisteessa on bakteerin vasta-aineita.
French: Aucun connu.
Finnish: Ei tunnettu.
French: Code ATC vet: QI02AT01.
Finnish: ATC-vet koodi: QI02AT01
French: * méthode de microagglutination
Finnish: * mikroagglutionaatiomenetelmällä
French: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUISSE
Finnish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITSI
French: Date de première autorisation : 29/03/1999 Date du dernier renouvellement : 05/12/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/03/1999 Uudistamispäivämäärä: 05/12/2008
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Ei tunneta.
French: Zéro jour.
Finnish: 0 vuorokautta.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
French: Parahydroxybenzoate de méthyle ≤ 0.8 mg/ml.
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti ≤ 0.8 mg/ml.
French: Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Finnish: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/99/011/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/011/001
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
Finnish: Pakkauskoot: 60 ml:n pullo.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/011/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/011/001
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et)
French: FLACON
Finnish: N PULLO
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).