FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Verslagen bijwerken: jaarlijkse veiligheidsverslagen en 5-jaarlijkse tussentijdse verslagen
Swedish: • Uppdatera rapporter: Årliga säkerhets-rapporter och interim-rapporter vart 5:e år
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ENHET
Dutch: = niet van toepassing (a) Lee et al 2014.
Swedish: (a) Lee et al 2014.
Dutch: YESCARTA mag alleen worden gegeven als de uitslag aangeeft dat u niet zwanger bent.
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Dutch: U krijgt deze niet nogmaals.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Dutch: Dysfagie*
Swedish: Dysfagi*
Dutch: 2132 NT Hoofddorp Nederland
Swedish: 2132 NT Hoofddorp Nederländerna
Dutch: De respons en overleving na behandeling met de beschikbare standaardbehandeling werden beoordeeld.
Swedish: Respons och överlevnad efter behandling med tillgänglig standardbehandling utvärderades.
Dutch: - een infectie heeft.
Swedish: - har en infektion.
Dutch: • nagaan of u in de voorgaande 6 weken een vaccinatie heeft gehad of van plan bent om in de komende maanden een vaccinatie te halen.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Dutch: HBV-reactivatie
Swedish: HBV-reaktivering
Dutch: Een samenvatting van de demografische gegevens van patiënten staat in tabel 4.
Swedish: En sammanfattning av patientdemografin finns i tabell 4.
Dutch: Ontdooid product mag niet opnieuw worden ingevroren.
Swedish: Upptinad produkt ska inte frysas igen.
Dutch: Daarnaast kan verslechtering van onderliggende orgaanpathologieën optreden bij CRS.
Swedish: Dessutom kan förvärring av underliggande organpatologier förekomma vid CRS.
Dutch: Probeer uw symptomen niet eigenhandig met andere geneesmiddelen te behandelen.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Dutch: • YESCARTA is een eenmalige behandeling.
Swedish: • YESCARTA är en engångsbehandling.
Dutch: Andere uitkomsten waren consistent met die van de mITT-populatie.
Swedish: Övriga utfall stämde överens med de i mITT-populationen.
Dutch: Het ontdooien dient naar schatting 3 tot 5 minuten in beslag te nemen.
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Dutch: Eén van de 111 patiënten werd niet behandeld met het product als gevolg van een productiefout.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Dutch: Achtennegentig procent (98%) van de patiënten herstelde van CRS.
Swedish: Nittioåtta procent (98 %) av patienterna återhämtade sig från CRS.
Dutch: ORR (%) [95% BI] CR (%)
Swedish: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
Dutch: Geboortedatum patiënt:
Swedish: Patientens födelsedatum:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antineoplastische middelen, ATC-code: nog niet toegewezen
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu inte tilldelad
Dutch: CRS-graad (a)
Swedish: CRS-Grad (a)
Dutch: Belangrijkste elementen:
Swedish: Viktiga delar:
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal zorgvuldig controleren of het geneesmiddel van u is.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera noga att detta läkemedel är ditt.
Dutch: De mediane responsduur en mediane totale overleving zijn niet bereikt (tabel 5).
Swedish: Medianresponsdurationen och medianvärdet för total överlevnad har inte uppnåtts (tabell 5).
Dutch: Dat kan leiden tot gewichtstoename en problemen met de ademhaling.
Swedish: Detta kan leda till viktökning och svårigheter att andas.
Dutch: - Uw arts zal u een SOS-kaart geven.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Dutch: Leeftijd (jaren) Mediaan (min, max)
Swedish: Ålder (år) Median (min, max)
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd Aspartaataminotransferase verhoogd
Swedish: Ökat alaninaminotransferas Ökat aspartataminotransferas
Dutch: Bestraling kan leiden tot inactivatie van het product.
Swedish: Bestrålning kan leda till att läkemedlet inaktiveras.
Dutch: Vrijwel alle patiënten hebben een zekere mate van CRS ervaren.
Swedish: Nästan alla patienter upplevde någon form av CRS.
Dutch: Hoge bloeddruk.
Swedish: Högt blodtryck.
Dutch: In de 30 tot 60 minuten voordat u YESCARTA krijgt, kunt u andere geneesmiddelen krijgen.
Swedish: Under de 30 till 60 minuterna innan du ges YESCARTA kan du få andra läkemedel.
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen zijn niet geëvalueerd in dieronderzoek.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Dutch: In fase 1 van ZUMA-1 werden 7 patiënten behandeld.
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Dutch: Het primaire eindpunt was het objectieve responspercentage (ORR).
Swedish: Det primära effektmåttet var objektiv responsfrekvens (ORR).
Dutch: Het duurt doorgaans 3 tot 4 weken om uw YESCARTA-behandeling te krijgen, maar de duur kan variëren.
Swedish: Det tar vanligtvis cirka 3 till 4 veckor att få din YESCARTA-behandling men tiden kan variera.
Dutch: De uitkomsten waren consistent tussen patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 en 1 en tussen mannen en vrouwen.
Swedish: Utfallen var konsekventa mellan patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 och 1 samt mellan könen.
Dutch: Om die reden zijn de risico's/baten van YESCARTA bij deze populatie niet vastgesteld.
Swedish: Därför har risk/nyttaförhållandet för YESCARTA inte fastställts i denna population.
Dutch: De werkzaamheid kwam overeen met die bij de totale behandelde patiëntenpopulatie.
Swedish: Effekten var densamma som i den totala behandlade patientpopulationen.
Dutch: Controleer patiënten levenslang op secundaire maligniteiten.
Swedish: Övervaka patienterna under resten av livet avseende sekundära maligniteter.
Dutch: • Actieve, niet onder controle gebrachte infectie.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend door gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zijn zij verantwoordelijk voor het correct afvoeren van het product.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar de för korrekt kassering av produkten.
Dutch: De CR-percentages waren respectievelijk 75% en 56%.
Swedish: CR-frekvenserna var 75 % respektive 56 %.
Dutch: Dit is om infusiereacties en koorts te voorkomen.
Swedish: Detta görs för att förhindra infusionsreaktioner och feber.
Dutch: Geen gelijktijdig CRS
Swedish: Icke-samtidig CRS
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Dutch: • na de behandeling als uw immuunsysteem aan het herstellen is.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Dutch: Een heldere tot ondoorzichtige, witte tot rode dispersie.
Swedish: En klar till opak, vit till röd dispersion.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Dutch: Infecties in het bloed veroorzaakt door bacteriën, virussen of andere typen infectie.
Swedish: Infektioner i blodet som orsakas av bakterier, virus eller andra typer av infektioner.
Dutch: Plots, onverwachts stoppen van het hart (hartstilstand); dit is ernstig en levensbedreigend.
Swedish: Plötsligt, oväntat hjärtstillestånd; detta är allvarligt och livshotande.
Dutch: Leeftijd (spreiding: 23 tot 76 jaar) en geslacht hadden geen significante invloed op de AUC en Cmax van YESCARTA.
Swedish: Ålder (intervall 23 till 76 år) och kön hade ingen signifikant påverkan på AUC och Cmax för YESCARTA.
Dutch: Infecties traden op bij 39% van de patiënten in ZUMA-1.
Swedish: Infektioner förekom hos 39 % av patienterna i ZUMA-1.
Dutch: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californië CA 90245
Swedish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornien CA 90245
Dutch: De luchtwegen waren de meest voorkomende plaats van infectie.
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige dient u één infusie van YESCARTA toe in uw ader gedurende ongeveer 30 minuten.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig en enda infusion av YESCARTA i en ven, under ca 30 minuter.
Dutch: OS heeft betrekking op de tijd vanaf de datum van leukaferese (ITT) of infusie van YESCARTA (mITT) tot overlijden door welke oorzaak ook.
Swedish: OS är relaterat till tiden från lekoferesdatum (ITT) eller YESCARTA-infusion (mITT) till dödsfall, oavsett orsak.
Dutch: Voor een diagnose van CRS is het nodig om andere oorzaken van systemische inflammatoire respons, waaronder infectie, uit te sluiten.
Swedish: För diagnos av CRS måste alternativa orsaker till systemisk inflammatorisk reaktion uteslutas, inklusive infektion.
Dutch: • koorts, wat een symptoom kan zijn van een infectie;
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.
Dutch: In sommige gevallen is het niet mogelijk om de geplande behandeling met YESCARTA door te zetten.
Swedish: I vissa fall kanske det inte är möjligt att gå vidare med den planerade behandlingen med YESCARTA.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna enligt fallande svårighetsgrad.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen voor de verwijdering van het geneesmiddel
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas för destruktion av läkemedlet
Dutch: • Uw witte bloedcellen worden bevroren en opgestuurd om YESCARTA te maken.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses in och skickas iväg för att tillverka YESCARTA.
Dutch: Hiervan hadden 49 patiënten het GCB-type en 17 patiënten het ABC-type.
Swedish: Av dessa hade 49 patienter GCB-typ och 17 patienter hade ABC-typ.
Dutch: Sommige mensen kunnen zich moe, duizelig of trillerig voelen nadat ze YESCARTA toegediend hebben gekregen.
Swedish: Vissa personer kan känna sig trötta, yra eller ha skakningar efter att de fått YESCARTA.
Dutch: De meeste patiënten herstelden van neurologische bijwerkingen, met uitzondering van 4 patiënten die ten tijde van hun overlijden aanhoudende neurologische bijwerkingen hadden; de overlijdensgevallen waren toe te schrijven aan andere oorzaken.
Swedish: De flesta patienterna återhämtade sig från de neurologiska biverkningarna, med undantag av fyra patienter som hade pågående neurologiska biverkningar vid tidpunkten för dödsfallet; dödsfallen hade andra orsaker.
Dutch: • uw longen, hart en bloeddruk controleren;
Swedish: • kontrollera lungor, hjärta och blodtryck.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen of zware machines bedienen tot minstens 8 weken na de infusie of tot uw arts u heeft verteld dat u volledig bent hersteld.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda tunga maskiner förrän minst 8 veckor efter infusionen, eller tills din läkare säger att du är helt återställd.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van demografische gegevens voor ZUMA-1 fase 2 (12-maandenanalyse)
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av demografin för ZUMA-1 fas 2 (12-månadersanalys)
Dutch: Patiënten die met YESCARTA worden behandeld, kunnen secundaire maligniteiten ontwikkelen.
Swedish: Patienter som behandlas med YESCARTA kan utveckla sekundära maligniteter.
Dutch: Sommige van uw witte bloedcellen worden gescheiden van uw bloed en de rest van uw bloed wordt teruggevoerd in uw ader.
Swedish: En del av dina vita blodkroppar avskiljs från ditt blod och resten av blodet återförs till din ven.
Dutch: Controle van vitale functies en orgaanfuncties dient te worden overwogen, afhankelijk van de ernst van de reactie.
Swedish: Undersökning av vitala tecken och organfunktioner bör övervägas beroende på svårighetsgraden av reaktionen.
Dutch: CRS trad op bij 93% van de patiënten.
Swedish: CRS förekom hos 93 % av patienterna.
Dutch: De verwachting is derhalve dat de geïnfuseerde CAR T-cellen in de tijd worden geklaard.
Swedish: Sålunda förväntas att de infuserade CAR T-cellerna elimineras med tiden.
Dutch: De ORR-resultaten binnen PMBCL en DLBCL ontstaan uit folliculair lymfoom waren beide 88%.
Swedish: ORR-resultaten inom PMBCL och DLBCL som uppkommit från follikulärt lymfom var båda 88 %.
Dutch: Drie patiënten testten positief op anti-FMC63 voordat zij werden behandeld met YESCARTA.
Swedish: Tre patienter testades positiva för anti-FMC63 innan de behandlats med YESCARTA.
Dutch: • Profylactisch gebruik van systemische corticosteroïden wordt niet aanbevolen aangezien dit de werking van YESCARTA kan verstoren.
Swedish: • Profylaktisk användning av systemiska kortikosteroider rekommenderas inte eftersom detta kan störa aktiviteten hos YESCARTA.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een vaccinatie nodig heeft.
Swedish: Tala med din läkare om du måste vaccineras.
Dutch: Uw arts zal u aanraden gedurende ten minste 10 dagen dagelijks terug te komen naar het ziekenhuis en zal kijken of u in de eerste 10 dagen na de infusie in het ziekenhuis moet worden opgenomen.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du återkommer till sjukhuset varje dag i minst 10 dagar och kommer att överväga om du måste stanna kvar på sjukhuset som inneliggande patient under de första 10 dagarna efter infusion.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (CASSETTE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERBEHÅLLARE (KASSETT)
Dutch: Dat is vergelijkbaar met 15% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid zout voor een volwassene.
Swedish: Detta motsvarar 15 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
Dutch: Eerdere behandeling met anti-CD19-therapie
Swedish: Föregående behandling med anti-CD19-terapi
Dutch: Ernstige bijwerkingen traden op bij 56% van de patiënten.
Swedish: Allvarliga biverkningar förekom hos 56 % av patienterna.
Dutch: • uw bloed controleren op urinezuur en controleren hoeveel kankercellen er in uw bloed zijn.
Swedish: • kontrollera ditt blod avseende urinsyra och hur många cancerceller det finns i ditt blod.
Dutch: Beschikbaarheid van tocilizumab en kwalificatie van de locatie
Swedish: Tillgång till tocilizumab och kvalificering av kliniken
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik en mag niet worden toegediend aan andere patiënten.
Swedish: YESCARTA är uteslutande avsett för autolog användning och får inte administreras till andra patienter.
Dutch: Negen patiënten werden niet behandeld, voornamelijk vanwege progressieve ziekte of ernstige bijwerkingen na registratie en voorafgaand aan celafgifte.
Swedish: Nio patienter behandlades inte, främst på grund av progressiv sjukdom eller allvarliga biverkningar efter inskrivningen och före cell-leverans.
Dutch: Afname van het aantal witte bloedcellen, die belangrijk zijn bij het tegengaan van infecties.
Swedish: Minskat antal vita blodkroppar, som är viktiga för att bekämpa infektioner.
Dutch: Totale overleving, mediaan (maanden) [95% BI]
Swedish: Total överlevnad (OS), median (månader) [95 % KI]
Dutch: Afname van het aantal rode bloedcellen (cellen die zuurstof vervoeren), wat ertoe kan leiden dat u zich extreem moe en futloos voelt.
Swedish: Minskat antal röda blodkroppar (celler som transporterar syre), vilket kan leda till att du känner dig mycket trött och energilös.
Dutch: De werkzame stof is axicabtagene ciloleucel.
Swedish: Den aktiva substansen är axikabtagenciloleucel.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Dutch: U kunt medicijnen krijgen om deze aandoening te helpen voorkomen;
Swedish: Du kan få läkemedel som bidrar till att förhindra detta tillstånd.
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik (zie rubriek 4.4).
Swedish: YESCARTA är endast avsett för autolog användning (se avsnitt 4.4).
Dutch: • Tocilizumab en noodhulpapparatuur moeten voorafgaand aan de infusie en tijdens de controleperiode beschikbaar zijn.
Swedish: • Tocilizumab och akututrustning bör finnas tillgängliga före infusion och under övervakningsperioden.
Dutch: Doneer geen bloed, organen, weefsels of cellen voor transplantaties.
Swedish: Du ska inte donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.
Dutch: Zie rubriek 2 "YESCARTA bevat natrium".
Swedish: Se avsnitt 2 "YESCARTA innehåller natrium".
Dutch: Dien tocilizumab toe conform tabel 1 voor de behandeling van CRS graad 2.
Swedish: Administrera tocilizumab enligt Tabell 1 för hantering av CRS av Grad 2.
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van neurologische bijwerkingen (tabel 2).
Swedish: Patienter bör övervakas med avseende på tecken och symtom på neurologiska biverkningar (Tabell 2).
Dutch: (c) Zie Samenvatting van de productkenmerken van tocilizumab voor meer informatie.
Swedish: (c) Se produktresumén för tocilizumab för ytterligare information.
Dutch: Overweeg andere immunosuppressiva indien toestand niet verbetert of verslechtert.
Swedish: Överväg alternativa immunsupprimerande medel om ingen förbättring eller om tillståndet försämras.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch bent, raadpleeg dan uw arts.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, rådfråga din läkare.
Dutch: Er zijn derhalve geen traditionele toxicologie-onderzoeken uitgevoerd voor de ontwikkeling van het geneesmiddel.
Swedish: Därför utfördes inte traditionella toxikologiska studier som används vid läkemedelsutveckling.
Dutch: De infusie van YESCARTA moet echter starten binnen 30 minuten nadat het product volledig is ontdooid, en de totale infusietijd van YESCARTA mag niet langer zijn dan 30 minuten.
Swedish: YESCARTA-infusionen bör dock påbörjas inom 30 minuter efter upptining och den totala infusionstiden för YESCARTA bör inte överstiga 30 minuter.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u last krijgt van een van de bovengenoemde bijwerkingen.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du får någon av de biverkningar som anges ovan.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Dit geneesmiddel bevat genetisch gemodificeerde menselijke bloedcellen.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade humana blodkroppar.
Dutch: Er zijn geen dieronderzoeken naar voortplantings- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd met YESCARTA om te beoordelen of het middel schadelijk kan zijn voor de foetus bij toediening aan een zwangere vrouw (zie rubriek 5.3).
Swedish: Inga djurstudier om reproduktion eller utvecklingstoxicitet har utförts med YESCARTA för att bedöma om det kan orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna (se avsnitt 5.3).
Dutch: Beperken tot maximaal 3 doses binnen 24 uur; maximaal in totaal 4 doses als er geen klinische verbetering optreedt in de tekenen en symptomen van CRS.
Swedish: Begränsa till högst 3 doser inom en 24-timmarsperiod; totalt högst 4 doser om ingen klinisk förbättring sker av tecken och symtom på CRS.
Dutch: Het ORR werd van tevoren gespecificeerd om te testen bij de eerste 92 behandelde patiënten en lag significant hoger dan het vooraf gespecificeerde percentage van 20% (P < 0,0001).
Swedish: ORR fördefinierades att testas hos de första 92 behandlade patienterna, och var betydligt högre än den fördefinierade frekvensen på 20 % (P < 0,0001).
Dutch: Elke zak YESCARTA bevat 300 mg natrium.
Swedish: Varje påse med YESCARTA innehåller 300 mg natrium.
Dutch: Lymfoom in het centraal zenuwstelsel (CZS)
Swedish: Primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS)
Dutch: ITT werd gedefinieerd als alle patiënten die leukaferese ondergingen; mITT werd gedefinieerd als alle patiënten die YESCARTA kregen.
Swedish: ITT definierades som alla patienter som genomgick leukoferes, mITT definierades som alla patienter som fick YESCARTA.
Dutch: Moeite met begrijpen van getallen, geheugenverlies, stuipen, verlies van controle over de bewegingen van het lichaam.
Swedish: Svårt att förstå siffror, minnesförlust, krampanfall, förlust av kontroll av kroppsrörelser.
Dutch: 6229 EV Maastricht Nederland
Swedish: 6229 EV Maastricht Nederländerna
Dutch: (b) Zie tabel 2 voor de behandeling van neurologische bijwerkingen.
Swedish: (b) Se Tabell 2 för hantering av neurologiska biverkningar.
Dutch: * Dysfagie is gemeld bij neurologische toxiciteit en encefalopathie.
Swedish: * Dysfagi har rapporterats i samband med neurologisk toxicitet och encefalopati.
Dutch: Aanvullende patiënt-ID: Naam patiënt:
Swedish: Kite patient-ID-nummer: Ytterligare patient-ID-nummer: Patientens namn:
Dutch: Voorlichtingsprogramma beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Swedish: Utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen die zijn vastgesteld met YESCARTA
Swedish: Tabell 3: Biverkningar som identifierats med YESCARTA
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 300 mg natrium per infusie, overeenkomend met 15% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 300 mg natrium per infusion, motsvarande 15 % av det av WHO rekommenderade maximala dagliga intaget på 2 g natrium för en vuxen.
Dutch: Werkoppervlakken en materialen die mogelijk in contact zijn geweest met YESCARTA, moeten met een passend desinfecterend middel worden ontsmet.
Swedish: Arbetsbänkar och material som potentiellt har varit i kontakt med YESCARTA måste dekontamineras med lämpligt desinfektionsmedel.
Dutch: De verwachte metabole producten zijn standaard celafbraakproducten die het resultaat zijn van normale celklaringsmechanismen.
Swedish: De förväntade metaboliterna är typiska cellulära nedbrytningsprodukter som är ett resultat av normala cellulära elimineringsmekanismer.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, kunnen het gevolg zijn van dimethylsulfoxide (DMSO) of resterend gentamicine in YESCARTA.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi kan bero på dimetylsulfoxid (DMSO) eller rester av gentamicin i YESCARTA.
Dutch: Tests en controles Voordat u YESCARTA toegediend krijgt, zal uw arts:
Swedish: Tester och kontroller Innan du ges YESCARTA kommer din läkare att:
Dutch: Lage concentraties van antistoffen die immunoglobulines heten, wat tot infecties kan leiden.
Swedish: Låga nivåer av antikroppar som kallas immunglobuliner, vilket kan leda till infektioner.
Dutch: • Dien de volledige inhoud van de YESCARTA-infuuszak binnen 30 minuten via infusie toe, via zwaartekracht of een peristaltische pomp.
Swedish: • Infundera hela innehållet i YESCARTA-påsen inom 30 minuter via antingen gravitation eller en peristaltisk pump.
Dutch: • Plaats de infuuszak in een tweede steriele zak of conform plaatselijke richtlijnen.
Swedish: • Placera infusionspåsen inuti en andra steril påse eller enligt lokala riktlinjer.
Dutch: Als de infusie van YESCARTA langer dan 2 weken is vertraagd nadat u voorbereidende chemotherapie heeft gehad, moet u misschien meer voorbereidende chemotherapie krijgen.
Swedish: Om infusion med YESCARTA fördröjs mer än 2 veckor efter att du har fått förberedande kemoterapi måste du eventuellt få mer förberedande kemoterapi.