FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Potrebbe manifestare orticaria, o un'eruzione cutanea simile all'orticaria, senso di fastidio o costrizione al torace, sibili o abbassamento della pressione sanguigna.
Lithuanian: Pavartojus TachoSil jus gali ištikti alerginė reakcija. Jums gali atsirasti dilgėlinė arba bėrimas, panašus į tokį, kuris atsiranda įsidilginus, taip pat nemalonus jausmas ar spaudimas krūtinėje, švokštimas arba kraujospūdžio sumažėjimas.
Italian: Gli altri componenti sono collagene equino, albumina umana, riboflavina (E101), sodio cloruro, sodio citrato (E331), L-arginina-cloridrato.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra arklių kolagenas, žmogaus albuminas, riboflavinas (E 101), natrio chloridas, natrio citratas (E 331) ir L-arginino hidrochloridas.
Italian: TachoSil matrice sigillante
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKISPAKUOTĖJE
Italian: Il blister sterile interno deve essere aperto in sala operatoria sterile.
Lithuanian: sterilų lizdinį lakštą būtina atplėšti tik sterilioje operacinės patalpos dalyje.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi ascrivibili allo sviluppo di anticorpi anti-fibrinogeno umano o anti-collagene equino.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių, susijusių su antikūnų prieš žmogaus fibrinogeną ar arklių kolageną atsiradimu, nenustatyta.
Italian: In neurochirurgia, TachoSil deve essere applicato sopra la chiusura primaria della dura madre.
Lithuanian: Neurochirurginės operacijos metu TachoSil turi būti naudojamas kaip papildoma priemonė po pirminio kietojo dangalo sujungimo.
Italian: In casi isolati queste reazioni allergiche possono evolvere in shock anafilattico.
Lithuanian: Pavieniais atvejais tokia alerginė reakcija gali sunkėti ir ligonį ištikti šokas.
Italian: Descrizione dell'aspetto di TachoSil e contenuto della confezione
Lithuanian: TachoSil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Ostruzione intestinale (nella chirurgia addominale)
Lithuanian: Žarnyno nepraeinamumas (atliekant pilvo ertmės operacijas)
Italian: La quantità di TachoSil da applicare deve sempre rispettare le esigenze cliniche del paziente.
Lithuanian: Kokį kiekįTachoSil naudoti, reikia spręsti atsižvelgiant į ligonio būklę.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2004
Lithuanian: Registravimo data: 2004 m.
Italian: A. PRODUTTOREDEIPRINCIPIATTIVIBIOLOGICIE PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: La degradazione era associata all'infiltrazione di granulociti e alla formazione di tessuto di granulazione riassorbibile che incapsulava i residui degradati di TachoSil.
Lithuanian: Irimas vyko dėl granulocitų infiltracijos bei rezorbcinio granuliacinio audinio formavimosi, inkapsuliavusio suirusius TachoSil likučius.
Italian: TachoSil è una matrice sigillante composta di collagene, che è rivestita sul lato giallo da fibrinogeno umano e trombina umana.
Lithuanian: TachoSil yra audinių klijų matrica, pagaminta iš kolageno, kurios geltonasis jos paviršius padengtas žmogaus fibrinogenu ir trombinu.
Italian: FORMAFARMACEUTICA
Lithuanian: FARMACINĖFORMA
Italian: I sigillanti/emostatici a base di fibrina sono metabolizzati come la fibrina endogena tramite fibrinolisi e fagocitosi.
Lithuanian: Hemostazei naudojami fibrino sandarikliai metabolizuojami tokiu pačiu būdu kaip ir endogeninis fibrinas, t.y.
Italian: Le misure poste in atto sono considerate efficaci per virus a involucro come HIV, HBV e HCV e per il virus senza involucro HAV.
Lithuanian: ŽIV, HBV ir HCV, bei HAV, kuris jo neturi.
Italian: Per la sicurezza virale vedere paragrafo 4.4.
Lithuanian: Apie priemones, kurių reikia imtis, kad apsaugoti preparatą nuo virusų, žr. 4.4 skyrių.
Italian: Per le ferite più piccole, ad es. nella chirurgia mini-invasiva, si raccomanda l'uso delle matrici più piccole (4,8 cm x 4,8 cm oppure 3,0 cm x 2,5 cm) o della matrice pre-arrotolata (ottenuta da una matrice 4,8 cm x 4,8 cm).
Lithuanian: Mažesnėms žaizdoms, pvz., mažiau žalojančių operacijų metu, rekomenduojama naudoti mažesnio ploto matricas (4,8 cm x 4,8 cm arba 3,0 cm x 2,5 cm) arba į rulonėlį susuktą matricą (4,8 cm x 4,8 cm ploto medžiagos pagrindu).
Italian: 6.5 Natura econtenuto del contenitore
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir josturinys
Italian: Non sarà necessario rimuovere residui del prodotto, l'intera matrice si dissolverà (riassorbirà).
Lithuanian: Matrica yra preparatas, kurio pašalinti nereikia, jos likučių nelieka, kadangi ji visa ištirpsta (rezorbuojasi).
Italian: In alternativa, ad esempio in caso di emorragie acute, TachoSil può essere applicato senza inumidirlo preventivamente, tenendolo premuto delicatamente sulla ferita per 3-5 minuti.
Lithuanian: Jei žaizda labai kraujuoja, TachoSil galima ant jos dėti prieš tai nesudrėkintą ir 3-5 minutes švelniai spausti prie žaizdos.
Italian: Come conservare TachoSil
Lithuanian: Kaip laikyti TachoSil
Italian: Gli anticorpi anti-collagene equino presenti in alcuni pazienti dopo l'impiego di TachoSil non sono risultati reattivi verso il collagene umano.
Lithuanian: Po TachoSil vartojimo kai kuriems pacientams atsiradę antikūnai prieš arklių kolageną su žmogaus kolagenu nereagavo.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Lithuanian: Kiti vaistai ir TachoSil Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui.
Italian: Il TachoSil srotolato può quindi essere inumidito al sito di applicazione con un tampone umido e tenuto in posizione con una pressione delicata per 3-5 minuti.
Lithuanian: Išvyniotą TachoSil reikia sudrėkinti naudojimo vietoje drėgnu tamponu ir uždėjus reikiamoje vietoje švelniai spaudžiant palaikyti 3-5 minutes.
Italian: Analogamente a prodotti comparabili o a soluzioni di trombina, il sigillante può venire denaturato dopo l'esposizione a soluzioni contenenti alcool, iodio o metalli pesanti (ad esempio, soluzioni antisettiche).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų panašių preparatų ir trombino tirpalo, alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų antiseptiniai tirpalai gali sukelti denatūraciją, todėl prieš audinių klijų naudojimą tokias medžiagas reikia kuo geriau pašalinti.
Italian: Nella sperimentazione clinica, le dosi individuali impiegate andavano da 1 a 3 unità (9,5 cm x 4,8 cm); sono stati segnalati casi in cui sono state applicate fino a 10 unità.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta įprastinė dozė kiekvienam ligoniui buvo 1-3 vienetai (9,5 cm x 4,8 cm dydžio).
Italian: Per evitare che TachoSil si stacchi dalla ferita è possibile tenerla premuta a un'estremità, utilizzando ad esempio una pinza.
Lithuanian: Kad TachoSil neatplyštų, vieną jos galą reikia prilaikyti, pvz.., chirurginėmis žnyplėmis.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: REGISTRACIJIOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Italian: Negli studi su animali, TachoSil è soggetto a biodegradazione dopo applicazione sulla superficie della ferita con pochi residui presenti dopo 13 settimane.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad uždėta ant pažeisto paviršiaus TachoSil beveik visiškai suyra per 13 savaičių.
Italian: Contatti immediatamente il medico se manifesta uno di questi sintomi.
Lithuanian: Jei pasireiškia bent vienas iš paminėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Per essere certi che TachoSil non si attacchi al guanto o al tampone umido, staccandosi di conseguenza dalla ferita, è possibile tenerlo premuto a un'estremità utilizzando ad es. una pinza.
Lithuanian: Norint patikrinti,arTachoSilneprilipoprie sudrėkintos pirštinės ar tampono ir ar ji prigludo prie žaizdos, vieną TachoSil kraštą reikia prilaikyti chirurginėmis žnyplėmis.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo la dicitura "Scad./EXP".
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: 2) e trombina umana (2,0 UI per cm I principi attivi sono fibrinogeno umano (5,5 mg per cm
Lithuanian: 2 yra 5,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 2,0 TV žmogaus Veikliosios medžiagos: viename cm trombino.
Italian: TachoSil, matrice sigillante fibrinogeno umano/trombina umana Per uso epilesionale
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinasVartoti ant pažeistos vietos
Italian: 4.6 Gravidanza eallattamento
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lithuanian: KOKYBINĖ IRKIEKYBINĖ SUDĖTIS
Italian: Aderenze
Lithuanian: Sąaugos
Italian: L'infezione da parvovirus B19 può essere grave per donne in stato di gravidanza (infezione fetale) e per individui con sistema immunitario depresso o che presentano alcuni tipi di anemia, (ad es. anemia falciforme o anemia emolitica).
Lithuanian: Šis virusas gali būti pavojingas nėščioms moterims (infekcija gali patekti į vaisių) bei žmonėms, kurių imuninės sistemos veikla nepakankama arba kurie serga kai kurių rūšių mažakraujyste, pvz., pjautuvine ar hemolizine mažakraujyste.
Italian: L'applicazione di TachoSil deve essere personalizzata dal chirurgo a seconda delle esigenze.
Lithuanian: Kiekvienu atveju apie TachoSil naudojimo reikalingumą sprendžia operuojantis chirurgas.
Italian: Gli studi sperimentali su animali sono insufficienti per stabilire la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo embrionale/fetale, al corso della gestazione e allo sviluppo peri- e post-natale.
Lithuanian: Ar preparatas daro poveikį dauginimosi funkcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikingumo eigai bei perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, tyrimų su gyvūnais nepakanka.
Italian: Le misure poste in atto sono considerate efficaci per virus con involucro come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B e il virus dell'epatite C, e per il virus senza involucro dell'epatite A. Queste misure possono avere valore limitato con virus senza involucro come il parvovirus B19.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), hepatito B ir hepatito C bei hepatito A virusą, kuris yra be apvalkalėlio.
Italian: Contenuto della confezione ealtreinformazioni
Lithuanian: Pakuotės turinysir kita informacija
Italian: Questo significa che TachoSil aderisce alla superficie del tessuto, il sangue coagula (emostasi locale) ed il tessuto viene sigillato.
Lithuanian: Šis tinklas TachoSil prilipina prie audinio paviršiaus, kraują koaguliuoja ir tokiu būdu kraujuojantį audinio paviršių užsandarina (lokali hemostazė).
Italian: Si noti però che la matrice deve coprire 1-2 cm oltre i margini della ferita.
Lithuanian: Audinių klijų matricos dydis priklauso nuo žaizdos dydžio, tačiau reikia žinoti, kad matrica turi uždengti dar 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Italian: Il lato giallo di TachoSil contiene i principi attivi: fibrinogeno e trombina.
Lithuanian: Geltonajame TachoSil paviršiuje yra veikliųjų medžiagų fibrinogeno ir trombino.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME OUNITÀ
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Italian: 1 matrice di 3,0 cm x 2,5 cm
Lithuanian: 1 matrica 3,0 cm x 2,5 cm
Italian: Potrebbero manifestarsi coaguli di sangue se TachoSil è accidentalmente applicato all'interno dei vasi sanguigni.
Lithuanian: Jei TachoSil atsitiktinai patenka į kraujagyslę, gali susidaryti kraujo krešulių.
Italian: Dopo avere aperto la confezione non è possibile risterilizzare il prodotto.
Lithuanian: Atplėštos pakuotės sterilizuoti neįmanoma.
Italian: Non risterilizzare.
Lithuanian: Nevartoti į kraujagysles.
Italian: Come funziona TachoSil?
Lithuanian: Kaip TachoSil veikia
Italian: Fibrinogenoumano 5,5mg Trombina umana
Lithuanian: 5,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 2,0 TV žmogaus trombino.
Italian: Cosa deve sapere prima che TachoSil sia usato.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TachoSil 3.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Italian: 4.4 Avvertenze speciali eprecauzioni di impiego
Lithuanian: 4.4 Specialūsįspėjimaiir atsargumopriemonės
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI EREQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Italian: Raramente si può verificare la produzione di anticorpi contro i componenti dei prodotti sigillanti/emostatici a base di fibrina.
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnių audinių klijuose esančioms sudedamosioms medžiagoms.
Italian: 6.4 Precauzioni particolariper la conservazione
Lithuanian: 6.4 Specialioslaikymosąlygos
Italian: Dopo aver estratto la matrice convenzionale distesa di TachoSil dalla confezione sterile, la matrice deve essere preventivamente inumidita in soluzione salina e quindi applicata immediatamente.
Lithuanian: Iš sterilios pakuotės išimtą įprastą, plokščią TachoSil reikia sudrėkinti natrio chlorido tirpalu ir nedelsiant uždėti ant žaizdos.
Italian: EMA/187384/2016 EMA/H/C/000505
Lithuanian: EMA/187384/2016 EMEA/H/C/000505
Italian: TachoSil viene usato negli adulti:
Lithuanian: TachoSil naudojamas suaugusiesiems:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di TachoSil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą TachoSil vartojimą?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di TachoSil, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų TachoSil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su TachoSil
Lithuanian: Kita informacija apie TachoSil
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di TachoSil sono superiori ai suoi rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad TachoSil nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che TachoSil sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį TachoSil naudojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Come altri sigillanti, TachoSil può causare una reazione allergica.
Lithuanian: Kaip ir kiti audinių klijai, TachoSil gali sukelti alerginę reakciją.
Italian: TachoSil fibrinogeno / trombina
Lithuanian: TachoSil fibrinogenas (trombinas)
Italian: TachoSil viene usato quando le tecniche standard sono insufficienti.
Lithuanian: TachoSil naudojamas tuomet, kai įprastinių priemonių nepakanka.
Italian: • durante un'operazione, per fermare il sanguinamento e per sigillare le superfici degli organi interni;
Lithuanian: • atliekant operaciją kraujavimui stabdyti ir vidaus organų paviršiams sandarinti;
Italian: La principale misura di efficacia era il numero di pazienti in cui il sanguinamento si è arrestato entro tre minuti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems kraujavimas sustojo per tris minutes, skaičius.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di TachoSil sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į TachoSil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie jo saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: L'efficacia è stata misurata esaminando la perdita d'aria dai polmoni dopo l'intervento.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, ar po operacijos iš plaučių išsiskirdavo oras.
Italian: Perché è stato approvato TachoSil?
Lithuanian: Kodėl TachoSil buvo patvirtintas?
Italian: Il tampone di TachoSil viene lasciato all'interno dell'organismo, dove si scioglie fino a scomparire completamente.
Lithuanian: TachoSil pleistras paliekamas organizme, kol visiškai ištirpsta ir išnyksta.
Italian: L'8 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per TachoSil, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį TachoSil rinkodaros leidimą.
Italian: • Un ulteriore studio su 726 pazienti ha confrontato TachoSil con le tecniche attualmente utilizzate nella prassi giornaliera per prevenire fuoriuscite di CSF durante interventi di chirurgia neurologica.
Lithuanian: • Dar viename tyrime su 726 pacientais TachoSil buvo lyginamas su dabartiniais kasdienės praktikos cerebrospinalinio skysčio nutekėjimo profilaktikos metodais, taikomais atliekant neurologinę operaciją.
Italian: L'uso di TachoSil è riservato unicamente a chirurghi esperti.
Lithuanian: TachoSil gali naudoti tik patyręs chirurgas.
Italian: • Il sesto studio ha esaminato l'efficacia di TachoSil in cardiochirurgia o chirurgia vascolare maggiore.
Lithuanian: • Šeštame tyrime buvo tiriamas širdies arba pagrindinių kraujagyslių operacijoms naudojamo TachoSil veiksmingumas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con TachoSil, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą TachoSil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: La trombina opera convertendo il fibrinogeno in unità più piccole denominate fibrine che si uniscono per formare un coagulo locale.
Lithuanian: Trombinas išskaido fibrinogeną į mažesnes fibrino daleles, kurios sulimpa ir suformuoja vietinį krešulį.
Italian: Dopo tre minuti, il sanguinamento si era fermato nel 75 % dei pazienti trattati con TachoSil (44 su 59), rispetto al 33 % di quelli trattati con tecniche standard (20 su 60).
Lithuanian: Naudojant TachoSil per tris minutes kraujavimas sustabdytas 75 proc. (44 iš 59) pacientų, o naudojant įprastines priemones - 33 proc. (20 iš 60) pacientų.
Italian: Su TachoSil sono stati compiuti sette studi clinici.
Lithuanian: TachoSil tirtas septyniuose tyrimuose.
Italian: • Sono stati svolti due studi per valutare la possibilità d'uso di TachoSil come sigillante dei tessuti.
Lithuanian: • Atlikti dar du tyrimai, skirti nustatyti, ar TachoSil pleistras galėtų būti naudojamas kaip audinių sandarinimo priemonė.
Italian: Il primo studio su pazienti sottoposti a chirurgia polmonare non è stato sufficiente per sostenere l'utilizzo di TachoSil per sigillare il tessuto, perché solo un numero molto limitato di pazienti nell'ambito dello studio ha presentato perdite d'aria.
Lithuanian: Pirmo tyrimo, atlikto su pacientais, kuriems operuoti plaučiai, duomenų nepakako TachoSil veiksmingumui sandarinant audinius įrodyti, nes oro nutekėjimas iš plaučių nustatytas vos keliems pacientams.
Italian: Che cos'è TachoSil?
Lithuanian: Kas yra TachoSil?
Italian: Nello studio nella chirurgia neurologica, TachoSil è stato confrontabile con le tecniche attualmente in uso: in circa il 7 % (25 su 361) dei pazienti trattati con TachoSil si è riscontrata una fuoriuscita di CSF, rispetto a circa l'8 % (30 su 365) dei pazienti trattati con le tecniche attuali.
Lithuanian: Neurologinių operacijų tyrime TachoSil pasirodė esąs panašus į kitus dabartinius metodus: cerebrospinalinio skysčio nutekėjimas nustatytas maždaug 7 proc. (25 iš 361) pacientų, palyginti su maždaug 8 proc. (30 iš 365) pacientų, kuriems taikyti kiti dabartiniai metodai.
Italian: Ogni tampone dovrebbe essere applicato in modo tale da coprire un margine di 1-2 cm attorno alla ferita.
Lithuanian: TachoSil dedamas tik tiesiai ant operuojamos vietos ir taip, kad uždengtų 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Italian: Per che cosa si usa TachoSil?
Lithuanian: Kam vartojamas TachoSil?
Italian: TachoSil non deve essere applicato in modalità intravascolare.
Lithuanian: TachoSil negalima naudoti kraujagyslės viduje.
Italian: Il numero di tamponi di TachoSil da applicare dipende dalle dimensioni della ferita e, ove necessario, il materiale può essere ritagliato alle dimensioni appropriate.
Lithuanian: Kiek TachoSil naudoti, priklauso nuo žaizdos dydžio.
Italian: I principi attivi di TachoSil, fibrinogeno e trombina, sono proteine ottenute dal sangue, che partecipano al processo di coagulazione naturale.
Lithuanian: TachoSil veikliosios medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra iš žmogaus kraujo išgaunami baltymai, kurie natūraliai stabdo kraujavimą.
Italian: • Due di questi studi hanno esaminato gli effetti di TachoSil nell'arresto del sanguinamento.
Lithuanian: • Dviejuose jų tirta, kaip TachoSil padeda stabdyti kraujavimą.
Italian: Nel primo studio, il tempo medio necessario per ottenere l'emostasi con TachoSil è risultato di 3,9 minuti rispetto ai 6,3 minuti necessari con l'argon beamer, e nel secondo studio tali valori sono risultati rispettivamente di 3,6 e 5,0 minuti.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinis kraujavimo laikas naudojant TachoSil buvo 3,9 minutės, o naudojant argono plazmos koaguliatorių - vidutiniškai 6,3 minutės.
Italian: In questa maniera si prevengono fuoriuscite del liquido cerebrospinale.
Lithuanian: Jis neleidžia nutekėti cerebrospinaliniam skysčiui.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di TachoSil.
Lithuanian: Šis dokumentas yra TachoSil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti TachoSil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: TachoSil è un tampone rivestito sigillante con i seguenti principi attivi: fibrinogeno umano e trombina umana.
Lithuanian: TachoSil - tai audinių klijų pleistras, padengtas veikliosiomis medžiagomis žmogaus fibrinogenu ir žmogaus trombinu.
Italian: I pazienti possono inoltre sviluppare anticorpi alle proteine contenute in TachoSil, con possibili interferenze con la coagulazione del sangue.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali susidaryti antikūnų TachoSil sudėtyje esantiems baltymams, kurie gali trukdyti kraujo krešėjimui.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era il tempo trascorso fino all'arresto del sanguinamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį žaizda nustojo kraujuoti.
Italian: Nella chirurgia neurologica, agisce sigillando le superfici tagliate dello strato più esterno (dura mater) delle membrane attorno al cervello.
Lithuanian: Atliekant neurologines operacijas pleistras naudojamas išoriniam smegenis supančių membranų dangalui (dura mater) sandarinti.
Italian: Come agisce TachoSil?
Lithuanian: Kaip veikia TachoSil?
Italian: L'applicazione accidentale di TachoSil in sede intravascolare può causare complicazioni tromboemboliche (formazione di coaguli).
Lithuanian: TachoSil atsitiktinai patekus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (kraujo krešuliai kraujagyslėse).
Italian: Tuttavia, nel secondo studio, che ha coinvolto 301 pazienti, sono state necessarie in media 15,3 ore perché si interrompessero le perdite con TachoSil, contro 20,5 ore con le tecniche attuali.
Lithuanian: Tačiau antrame tyrime su 301 pacientu, sustabdyti oro nutekėjimą su TachoSil prireikė 15,3 val.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con TachoSil, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų TachoSil šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Qual è il rischio associato a TachoSil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su TachoSil vartojimu?
Italian: Come si usa TachoSil?
Lithuanian: Kaip vartoti TachoSil?
Italian: TachoSil si è anche dimostrato più efficace dei materiali standard nell'ottenere l'emostasi nella cardiochirurgia o nella chirurgia vascolare.
Lithuanian: TachoSil veiksmingiau už įprastines medžiagas stabdė kraujavimą per širdies ar kraujagyslių operaciją.