FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces signes se sont résorbés sans traitement.
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
French: Date de la première autorisation : 10/07/2007 Date du dernier renouvellement : 17/05/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
French: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovenian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
French: Mises en garde particulières :
Slovenian: Posebna opozorila:
French: Voir aussi la rubrique « Mise(s) en garde particulière(s) ».
Slovenian: Glej tudi »Posebno(a) opozorilo(a)«.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
French: La desloréline est métabolisée rapidement.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
French: Examiner la seringue et l'aiguille pour vérifier que l'implant n'est pas resté dans la seringue ou l'aiguille et que l'espaceur est visible.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
French: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovenian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
French: Soulever la peau lâche entre les omoplates.
Slovenian: Dvignite ohlapno kožo med lopaticama.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), Code ATCVet QH01CA93.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
French: Appuyer sur la peau au site d'insertion après le retrait de l'aiguille et maintenir une pression pendant 30 secondes.
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
French: Dans de très rares cas l'infertilité temporaire peut durer plus de 18 mois.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
French: Il résulte de cette suppression que les animaux traités ne peuvent plus synthétiser et (ou) libérer l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et l'hormone lutéinisante (LH), les hormones responsables du maintien de la fertilité.
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
French: Chiens (mâles).
Slovenian: Psi (samci).
French: Enfoncer complètement le piston tout en retirant lentement l'aiguille.
Slovenian: Do konca potisnite bat aktivatorja in hkrati počasi izvlecite iglo.
French: Les niveaux de testostérone restent inférieurs à 0,1 ng/ml pendant au moins 16 mois.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
French: Le médicament vétérinaire doit donc être utilisé avec prudence chez des furets mâles destinés à une future reproduction.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je zato pri samcih, namenjenih za nadaljnje razmnoževanje, treba uporabljati previdno.
French: La castration chirurgicale ou médicale peut avoir des conséquences inattendues sur le comportement agressif (c.-à-d. une amélioration ou aggravation).
Slovenian: Kirurška ali kastracija z zdravilom lahko nepredvideno vpliva (t. j. izboljša ali poslabša) na agresivno obnašanje.
French: C MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
French: Un autre analogue de la GnRH s'est avéré fœtotoxique sur les animaux de laboratoire.
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée pour évaluer l'effet de la desloréline lorsqu'elle est administrée pendant la gravidité.
Slovenian: Specifičnih raziskav, s katerimi bi ocenili učinek dislorelina pri dajanju v nosečnosti, niso opravili.
French: L'implant est biocompatible et ne nécessite pas d'être retiré.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
French: Dans de très rares cas, l'infertilité temporaire peut durer plus de 18 mois.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18
French: Excipient(s) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
French: Donc, des chiens avec des troubles sociopathiques, présentant des épisodes d'agressions intra-spécifiques (entre chiens) et/ou inter-spécifiques (entre un chien et une autre espèce), ne doivent pas être castrés chirurgicalement ni être traités avec l'implant.
Slovenian: Zato psov s sociopatskimi motnjami ali z epizodami intra-specifičnih (psa na psa) in/ali inter-specifičnih (psa na drugo vrsto) agresij ni dovoljeno kastrirati tako kirurško kot z implantatom.
French: L'utilisation de Suprelorin doit donc être basée sur l'évaluation du risque/bénéfice établie par le vétérinaire.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
French: Les furets mâles traités peuvent rester infertiles pendant quatre ans maximum.
Slovenian: Obravnavani samci, ki so prejeli implantat, lahko ostanejo neplodni do štiri leta.
French: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
French: Chiens et furets :
Slovenian: Psi in beli dihurji:
French: Des données démontrent que le traitement avec le médicament vétérinaire réduira la libido du chien.
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa.
French: La réversibilité des effets et la capacité des furets mâles traités à engendrer une progéniture par la suite, n'ont pas été étudiés.
Slovenian: Reverzibilnost učinkov in sposobnosti obravnavanih samcev, da zaplodijo potomce ni bila raziskana.
French: 2 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir 5 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
French: Cependant, si le traitement doit être arrêté, les implants peuvent être retirés par voie chirurgicale par un vétérinaire.
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
French: Il convient de désinfecter le site d'implantation avant l'implantation afin d'éviter une infection.
Slovenian: Pred implantacijo je treba dezinficirati mesto implantacije, da preprečimo vnos okužbe.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
French: Huile de palme hydrogénée
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
French: Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire.
Slovenian: Nosečnice zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smejo dajati.
French: Il peut être possible de palper l'implant in situ.
Slovenian: Mogoče boste lahko otipali implantat in situ.
French: Pour plus d'informations sur ce médicament vétérinaire, merci de contacter le représentant local du détenteur de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
French: Si un manque d'efficacité est supposé, il convient de vérifier l'implant du chien (p. ex. la présence).
Slovenian: V primeru pomanjkljive učinkovitosti postopka je treba preveriti pasji implantat (t. j. prisotnost).
French: L'infertilité (suppression de la spermatogénèse, réduction de la taille des testicules, niveaux de testostérone inférieurs à 0,1 ng/ml, et suppression de l'odeur musquée) est obtenue entre 5 et 14 semaines après le traitement initial dans des conditions de laboratoire.
Slovenian: Neplodnost (zavrtje spermatogeneze, zmanjšana velikost testisov, raven testosterona pod 0,1 ng/ml, in zavrtje vonja mošusa)se v laboratorijskih pogojih doseže v času med 5 do 14 tednov po začetni uporabi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
French: Il est recommandé d'utiliser de la colle tissulaire afin d'obturer le site d'administration, si nécessaire.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti lepilo za tkivo, da zaprete mesto implantacije, če je to potrebno.
French: Les implants peuvent être localisés par échographie.
Slovenian: Implantate lahko poiščemo z ultrazvokom.
French: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovenian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
French: Dans de très rares cas, un changement transitoire du comportement a été rapporté avec la manifestation d'agression (voir la rubrique « Mises en garde particulières »).
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej poglavje »Posebna opozorila« ).
French: Au cours des essais cliniques avec Suprelorin 4,7 mg, la durée moyenne de l'effondrement du taux de testostérone était 1,5 fois plus longue chez les chiens de petite taille (<10 kg) par rapport à tous les autres chiens de grande taille.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih (<10 kg) kot pri vseh večjih psih.
French: Le traitement des furets doit être initié au début de la saison de reproduction.
Slovenian: Pri belih dihurjih je z uporabo treba začeti na začetku paritvene sezone.
French: Pour les très gros chiens (> 40 kg de poids corporel), les données sont limitées, mais la durée de l'effondrement du taux de testostérone a été comparable à celle observée chez les chiens de taille moyenne et ceux de grande taille.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg telesne mase) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
French: Éviter d'injecter l'implant dans la graisse car la libération de la substance active pourrait être diminuée dans les zones mal vascularisées.
Slovenian: Ne vbrizgajte implantata v maščevje, ker bo sproščanje aktivne učinkovine v predelih z majhno vaskularizacijo morda zmanjšano.
French: Seul le taux de testostérone (marqueur établi de la fertilité) peut confirmer avec certitude un manque d'efficacité du traitement.
Slovenian: Pomanjkljivo učinkovitost postopka bi lahko z gotovostjo potrdila samo raven testosterona (t. j. določen nadomestni marker plodnosti).
French: Chez 2 chiens sur les 30 impliqués dans l'essai clinique, l'infertilité n'a été obtenue qu'environ 12 semaines après le traitement initial mais dans la plupart des cas ces animaux n'ont pas été capables d'engendrer une progéniture.
Slovenian: Dva od 30 psov v kliničnih preskusih nista postala neplodna do približno 12 tednov po prvi uporabi zdravila, vendar v večini primerov te živali niso bile sposobne uspešno zaploditi zaroda.
French: La faible dose continue de desloréline va réduire la fonctionnalité des organes reproducteurs mâles, la libido et la spermatogenèse et abaisser les taux plasmatiques de testostérone, de 4 à 6 semaines après l'implantation.
Slovenian: Stalen majhen odmerek deslorelina bo 4-6 tednov po implantaciji zmanjšal funkcionalnost moških reprodukcijskih organov, libido in spermatogenezo in znižal plazemsko koncentracijo testosterona.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le produit.
Slovenian: Nosečnice zdravila ne smejo dajati.
French: La nécessité de procéder à des implantations suivantes doit être basée sur l'augmentation de la circonférence du scrotum et/ou l'augmentation des concentrations plasmatiques de testostérone ainsi que le retour à l'activité sexuelle.
Slovenian: Potreba po naslednji implantaciji mora temeljiti na povečanju velikosti testisov in/ali povečanju plazemske koncentracije testosterona ter vrnitvi spolne aktivnosti.
French: On a montré que le pic des taux plasmatiques de desloréline survenait 7 à 35 jours après l'administration d'un implant contenant 5 mg de desloréline radiomarquée.
Slovenian: Koncentracija deslorelina v plazmi je najvišja 7 do 35 dni po vsaditvi implantata, ki vsebuje 5 mg radioaktivno označenega deslorelina.
French: Si les poils sont longs, il est possible de tondre une petite zone si nécessaire.
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči.
French: La posologie recommandée est d'un implant par chien, quelle que soit la taille du chien (voir aussi rubrique 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na psa ne glede na velikost psa (glej tudi poglavje 4.4).
French: La mesure des concentrations plasmatiques de testostérone a démontré l'effet pharmacologique persistant de la présence continue de desloréline dans la circulation pendant au moins 12 mois après l'administration du produit.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj 12 mesecev po vsaditvi zdravila.
French: La mesure des concentrations plasmatiques de testostérone a démontré l'effet pharmacologique persistant de la présence continue de desloréline dans la circulation pendant au moins 6 mois après l'administration du produit.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj šest mesecev po vsaditvi zdravila.
French: La desloréline est une gonadotrophine qui agit en supprimant la fonction de l'axe gonadohypophysaire, lorsqu'elle est administrée en dose continue faible.
Slovenian: Agonist GnRH deslorelin deluje tako, da zavira delovanje hipofizno-gonadne osi, če ga dajemo v majhnem, stalnem odmerku.
French: Chez les furets: Un œdème modéré et transitoire, un prurit et un érythème au site de l'implant ont pu être observés au cours des études cliniques.
Slovenian: Pri belih dihurjih: Prehodno zmerno oteklino, srbenje in pordelost na mestu implantata so pogosto opazili med kliničnimi študijami.
French: La posologie recommandée est d'un implant par furet, quelle que soit la taille du furet.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na belega dihurja, ne glede na njegovo velikost.
French: N'administrer qu'un seul implant, quelle que soit la taille du furet.
Slovenian: Dajte samo en implantat, ne glede na velikost belega dihurja.
French: Boîte en carton contenant deux ou cinq trocarts, dans des sachets individuels en aluminium ayant été stérilisés, ainsi qu'un dispositif d'implantation (injecteur) qui n'est pas stérilisé.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje bodisi dva bodisi pet implantatorjev, posamič zapakiranih v folijo in steriliziranih, skupaj s pripravo za implantacijo (aktivatorjem), ki ni sterilizirana.
French: 06516 Carros FRANCE
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
French: Dans certains cas, l'implant peut être perdu par un chien traité.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen pes izgubi implantat.
French: Furets : Aucune information n'est disponible sur les furets concernant le surdosage.
Slovenian: Beli dihurji: Informacije za bele dihurje niso na voljo.
French: Il est recommandé d'administrer le produit sous anesthésie générale chez les furets.
Slovenian: Pri belih dihurjih je priporočljivo, da implantat vsadite pod splošno anestezijo.
French: En raison du nombre limité de données, l'utilisation de Suprelorin chez les chiens de moins de 10 kg ou de plus de 40 kg de poids vif, devrait être soumise à l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov je uporaba Suprelorina pri psih, lažjih od 10 kg in težjih od 40 kg, odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi veterinar.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
French: Quatre-vingt dix-huit pourcent des chiens ont retrouvé des concentrations plasmatiques normales de testostérone dans les 18 mois suivant l'implantation.
Slovenian: Pri 98 odstotkih psov so se plazemske koncentracije testosterona v 18 mesecih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
French: La sécurité suite à des implantations répétées de Suprelorin n'a pas été étudiée chez les furets.
Slovenian: Varnost po večkratni implantaciji s Suprelorinom pri belih dihurjih ni bila raziskana.
French: Suomi/Finland VIRBAC
Slovenian: Suomi/Finland
French: FORME PHARMACEUTIQUE Implant
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
French: L'infertilité est obtenue 6 semaines après le traitement initial et est maintenue au moins jusqu'à 6 mois suivant ce traitement.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 6 tednov do najmanj 6 mesecev po začetni uporabi.
French: L'implant doit être administré par voie sous-cutanée entre les omoplates du chien ou du furet.
Slovenian: Implantat je treba subkutano aplicirati med lopatici psa ali belega dihurja.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » ET CONDITIONS OU RECTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription..
Slovenian: Na veterinarski recept.
French: Fabricants responsables de la libération des lots : Virbac S.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Virbac S.A.
French: Sélectionner le site de l'implant en localisant la zone du dos située à mi-chemin entre les omoplates.
Slovenian: Izberite mesto implantacije v predelu hrbta sredi med lopaticama.
French: La capacité des chiens à engendrer une progéniture après le retour à la normale des concentrations plasmatiques de leur testostérone, après l'administration du médicament vétérinaire, n'a pas été étudiée.
Slovenian: Sposobnosti psov, da zaplodijo potomstvo, potem ko se jim po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini plazemska koncentracija testosterona vrne na normalno vrednost, niso raziskovali.
French: ESPECES CIBLES Chiens (mâles) et furets (mâles).
Slovenian: Psi (samci) in beli dihurji (samci).
French: La substance peut être directement mesurée dans le plasma jusqu'à 2,5 mois après l'implantation.
Slovenian: Učinkovino lahko neposredno merimo v plazmi še približno poltretji mesec po implantaciji.
French: Les paramètres de l'activité sexuelle n'ont pas tous été testés spécifiquement (séborrhée, marquage par l'urine et l'agressivité).
Slovenian: (seboreja, označevanje z urinom in agresivnost) niso bili posebej testirani.
French: Dans des cas peu fréquents, un manque d'efficacité a été rapporté (dans la plupart des cas une absence de diminution de la taille des testicules a été rapportée et/ou un accouplement avec une chienne a eu lieu).
Slovenian: V redkih primerih je prišlo do suma pomanjkljive učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
French: Dans de très rares cas, un testicule peut monter dans l'anneau inguinal.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko modo dvigne skozi dimeljski obroček.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Psi
French: Montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovenian: Zdravniku pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Des données démontrent que le traitement par le médicament réduira la libido du chien, mais les autres changements comportementaux (comme l'agressivité des mâles) n'ont pas été étudiés.
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa, niso pa raziskovali drugih vedenjskih sprememb (n.pr.
French: Le trocart peut être réutilisé.
Slovenian: Aktivator lahko uporabite večkrat.
French: Si les poils sont trop longs, tondre une petite zone, si nécessaire.
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči
French: Dans de très rares cas, un changement transitoire du comportement a été rapporté avec la manifestation d'agression (voir la rubrique 4.4).
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej poglavje
French: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Slovenian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » A usage vétérinaire
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: En ce qui concerne les concentrations de testostérone (marqueur établi de la fertilité), au cours des essais cliniques, plus de 80 % des chiens ayant reçu au moins un implant ont retrouvé une concentration plasmatique normale de testostérone (≥ 0,4 ng/ml) dans les 12 mois suivant l'implantation.
Slovenian: Plazemska koncentracija testosterona (ki je uveljavljen nadomestni označevalec plodnosti) se je med kliničnimi preskusi pri več kot 80 % psov, ki so jim dali po enega ali več implantatov, v 12 mesecih po implantaciji vrnila na normalne vrednosti (≥0,4 ng/ml).
French: Au cours des essais cliniques, chez la plupart des chiens de petite taille (< 10 kg de poids corporel), les taux de testostérone sont demeurés très bas pendant plus de 12 mois suivant l'implantation.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi so se pri večini manjših psov (<10 kg telesne mase) vzdrževale znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Furets : Aucune information n'est disponible sur les furets.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
French: La capacité des chiens à engendrer une progéniture après le retour à la normale des concentrations plasmatiques de leur testostérone, après l'administration du produit, n'a pas été étudiée.
Slovenian: Sposobnosti psov, da zaplodijo potomstvo, potem ko se jim po uporabi zdravila plazemska koncentracija testosterona vrne na normalno vrednost, niso raziskovali.
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire si le sachet en aluminium est endommagé.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če je vrečka iz folije odprta ali poškodovana.