FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PhD i farmaceutisk mikrobiologi fra Strathclydes universitet i Glasgow.
Czech: Doktorát v oboru farmaceutické mikrobiologie z univerzity Strathclyde v Glasgow.
Danish: GLP inspektionsanmodninger GCP inspektionsanmodninger GMP inspektionsanmodninger
Czech: Žádosti o inspekci GMP Žádosti o inspekci GCP Žádosti o inspekci GLP
Danish: Færdiggørelse af etableringen af et EU-telematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne
Czech: Dokončení výstavby datového střediska EU telematiky vyznačujícího se vysokou dostupností,
Danish: 1985-1993 var han direktør for medicinske anliggender i den franske farmaceutiske brancheforening og arbejdede derefter igen inden for medicinalindustrien indtil 1994.
Czech: 1993 byl ředitelem lékařských záležitostí francouzského farmaceutického obchodního sdružení a poté se vrátil do farmaceutického průmyslu, kde působil do r. 1994.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning og økonomi inden for sundhedssektoren.
Czech: Postgraduální studia managementu a ekonomiky zdravotnictví.
Danish: BILAG 1 EMEA's stillingsfortegnelse for 2003-2005
Czech: Příloha 1 Plán organizace EMEA na období 2003-2005
Danish: Gennemførelse af retningslinjen for videnskabelige udtalelser inden for samarbejdet med WHO Gennemførelse af en handlingsplan for samarbejde mellem EMEA og US Food and Drug Administration under fortrolighedsaftalerne, og tæt overvågning af alle indsatsområder indeholdt i denne plan
Czech: Provádění akčního plánu pro spolupráci mezi EMEA a Americkým úředem pro potraviny a léčiva na základě smlouvy o zachování důvěrnosti a důkladné monitorování všech činno obsažených v tomto plánu
Danish: Eric Abadie, næstformand i CPMP, født 14. juli 1950, fransk statsborger
Czech: Eric Abadie, místopředseda CHMP, nar. 14. července 1950, s.p. Francie
Danish: Centrale initiativer:
Czech: Klíčové iniciativy:
Danish: Antallet af produktserieudvidelser forventes at stige, med skønnede otte ansøgninger for 2005.
Czech: Rozšíření registrací bude pravděpodobně častější, v roce 2005 se předpokládá osm žádostí.
Danish: Karriereforløb: 1972-1989 beklædte Andreas Pott en række undervisnings- og forskningsstillinger, bl.a. som forskningsstipendiat ved Instituttet for Fredsforskning og Sikkerhedspolitik ved Hamborgs universitet.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1989 zastával pan Pott řadu míst ve vzdělávání a výzkumu, včetně výzkumného působení v ústavu pro mírový výzkum a politiku bezpečnosti (Institute of Peace Research and Security Policy), na univerzitě v Hamburku.
Danish: Han blev ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for retsforskrifter og lægemiddelovervågning og blev i september 2000 udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler.
Czech: V EMEA začal působit v srpnu r. 1996 jako vedoucí útvaru pro regulační záležitosti a farmakovigilanci a v září r. 2000 pak byl jmenován vedoucím oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků.
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
Czech: Dr. Tsintis začal působit v EMEA jako vedoucí útvaru farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků po udělení registrace v březnu r. 2002.
Danish: Når denne strategi er implementeret, vil den gøre netværket mere effektivt, tilvejebringe bedre information til brugere af lægemidler, samt bidrage til en sikker og effektiv brug af lægemidler.
Czech: Evropská komise, členské státy a agentury a které po svém zavedení zvýší účinnost sítě, budou poskytovat lepší informace uživatelům léčivých přípravků a přispějí k bezpečnému a účinnému užívání léčivých přípravků.
Danish: Eventuel revision, når ICH's initiativer om Q8 og Q9 er blevet stabiliseret, på trin 2
Czech: Možná revize, jakmile budou iniciativy ICH pro Q8 a Q9 ustáleny na kroku 2
Danish: Europa-Kommissionen (GD XII) med ansvar for koordinering af forskningsnetværk og organisering af videnskabelige konferencer og workshopper i Europa.
Czech: V letech 1993 až 1997 byla vyslána k Evropské komisi (DG XII) jako vědecká tajemnice pro působnost COST v oblasti chemie, byla odpovědná za koordinaci výzkumných sítí a za pořádání vědeckých konferencí a workshopů v Evropě.
Danish: Thomas Lönngren, administrerende direktør, født 16. december 1950, svensk statsborger
Czech: Thomas Lönngren, výkonný ředitel, nar. 16. prosince 1950, s.p. Švédsko
Danish: Eventuel revision i 2005
Czech: Možná revize v roce 2005
Danish: Under diskussion med henblik på revideret lægemiddellovgivning
Czech: Probíhá jednání s cílem revidovat právní předpisy pro farmaceutickou oblast
Danish: Ansat i det franske Lægemiddelagentur i 1994 som direktør for farmakoterapeutisk vurdering, en stilling, han stadig beklæder i dag.
Czech: V roce 1994 začal působit jako ředitel farmakoterapeutického hodnocení francouzské agentury pro léčivé přípravky, což je místo, které zastává dodnes.
Danish: Fortsat forbedring af udpegelsesproceduren
Czech: Trvalé zlepšování postupu označování
Danish: (input)
Czech: (Vstup)
Danish: Karriereforløb: Forskellige stillinger inden for den offentlige forvaltning i Irland, med tjeneste i sundheds- og finansministeriet og Kontoret for Offentlige Arbejder.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Nuttall zastávala řadu míst v irské státní službě, působila na ministerstvu zdravotnictví, financí a na úřadu veřejných prací.
Danish: Doktorgrad i klinisk farmakologi ved Barcelonas Autonome Universitet (UAB).
Czech: Získal doktorát z klinické farmakologie ze samostatné univerzity v Barceloně (UAB).
Danish: Karriereforløb: 1976-1986 arbejdede dr. Brasseur som pædiater ved universitetshospitalet Sint Pieter i Bruxelles.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
Danish: EMEA lægemiddelovervågningsinspektioner, som er bestilt af de videnskabelige udvalg og inspektioner af blodbanker inden for rammerne af certificeringen af masterfiler vedrørende plasma
Czech: EMEA koordinuje inspekce farmakovigilance požadované vědeckými výbory a inspekce zařízení pro zpracování krve v rámci vydávání certifikátů základního dokumentu o plazmě (Plasma Master File, PMF).
Danish: EMEA kontrollerer, at produkter, der paralleldistribueres, overholder de gældende vilkår for EU-markedsføringstilladelsen.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto paralelně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace udělené Společenstvím.
Danish: Det vil stræbe efter at forbedre adgangen til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter
Czech: Agentura bude usilovat o zvýšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků určených pro minoritní použití a minoritní druhy
Danish: Han blev udnævnt til leder af sektionen for lægemiddelkvalitet i januar 2001.
Czech: V lednu r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro jakost léčivých přípravků.
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Czech: Příloha 5 Profily osobností EMEA
Danish: Lønklasse D i alt Personale i alt
Czech: Třída D celkem
Danish: 1.3 EMEA's køreplan frem til 2010
Czech: 1.3 Akční plán (Road Map) EMEA do roku 2010
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger
Czech: Výzkumná asistence a žádosti o sledování Vědecké poradenství a žádosti o sledování
Danish: EWP bidrag
Czech: Příspěvek EWP
Danish: Andre Indtægter i alt
Czech: PŘÍJMY CELKEM
Danish: US Food and Drug Administration og overvågning af dens effektivitet Fortsat overvågning af virkningerne af videnskabelig rådgivning på resultatet af ansøgningerne om markedsføringstilladelser og analyse som del af databaserne for videnskabelig hukommelse og videnskabelig rådgivning Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Czech: Trvalé sledování dopadu vědeckého poradenství na výsledky žádostí o udělení registrace a analýza jakožto součást databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství
Danish: Konceptdokument forberedes
Czech: Koncepční dokument k přípravě
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
Czech: ( schválení s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use", stanoviska k léčivým přípravkům, které nejsou uvedeny na trh EU (ve spolupráci se SZO), vědecké poradní skupiny, větší rozsah působnosti centralizovaného postupu apod.).
Danish: 3.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Czech: 3.5 Farmakovigilance a udržování
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Czech: Pracovní skupina CHMP pro biotechnologii
Danish: (‘lægemiddelovervågning') er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po vydání registrace („farmakovigilance") je jednou z důležitých součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a EMEA.
Danish: Uddannelse: Uddannet i farmaci, medicin og kirurgi ved Barcelonas universitet og har desuden taget kurser efter kandidateksamen i farmakologi og toksikologi, folkesundhed og europæiske institutioner.
Czech: Vzdělání: Vystudoval obor farmacie a je nositelem diplomu v oboru lékařství a chirurgie z univerzity v Barceloně, postgraduálně studoval farmakologii a toxikologii, veřejné zdraví a evropské instituce.
Danish: Vedtages i 1./2.
Czech: Má být přijato v 1. až 2.
Danish: PhD i organisk kemi fra Freie Universität Berlin.
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Danish: CVMP's gruppe vedrørende videnskabelig rådgivning om antimikrobielle stoffer
Czech: Vědecká poradní skupina CVMP pro antimikrobiální přípravky
Danish: EMEA forbereder sig på sit nye ansvarsområde med at yde sekretariatsstøtte til den nye koordineringsgruppe.
Czech: EMEA se připravuje na svou novou odpovědnost za poskytování podpory nové koordinační skupině, pro niž bude zajišťovat sekretariát, což bude zahrnovat:
Danish: 26. maj
Czech: 26. května
Danish: Ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for bioteknologi og biologiske lægemidler.
Czech: V EMEA začal působit v r. 1996 jako vedoucí oddělení pro biotechnologii a biologické přípravky.
Danish: Levering af de første operationelle versioner af EuroPharmlægemiddelinformationssystemet, EudraVigilance-værktøjerne for datawarehousing og lægemiddeloplysninger, og produktinformationsstyringssystemet (PIM), samt færdiggørelse af delparti 2A af den europæiske registreringsdatabase over kliniske forsøg (EudraCT).
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Danish: Modtagne/skønnede nye ansøgninger om veterinærmedicinske lægemidler (input)
Czech: Přijaté nové žádosti o veterinární léčivé přípravky/předpověď (Vstup)
Danish: Relationer og udveksling af information med Europa-Parlamentets Udvalg for Miljø,
Czech: Trvalá podpora pro pozorovatele z kandidátských zemí Vztahy a výměna informací s výborem Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
Danish: At udføre kvalitetsvurderinger af ansøgninger om maksimale grænseværdier og aktiviteter i forbindelse hermed og at overholde forskriftsmæssige frister Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der evalueres inden for 120-dages fristen.
Czech: Cíle: Provádět hodnocení kvality žádostí o MLR a s nimi spojených činností a dodržovat předepsané časové hranice Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 120
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre kvalitetsrelaterede spørgsmål
Czech: Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti týkající se jakosti:
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af revideret VICH retningslinje
Czech: Poznámky EU k přípravě revidovaného metodologického pokynu k VICH
Danish: At ajourføre EMEA's vejledning til paralleldistributører under hensyntagen til de indhøstede erfaringer At afdække områder, der kan forbedres yderligere og at gennemføre nødvendige korrigerende indgreb
Czech: Aktualizovat pokyny EMEA pro paralelní distributory s přihlédnutím k získaným zkušenostem
Danish: At vurdere PMF- og VAMF-dossiererne inden for de frister, der er fastlagt i lovgivningen At overvåge vurderingsprocedurerne for PMF og VAMF og at gennemgå procedurerne på grundlag af de indhøstede erfaringer
Czech: Sledovat postupy hodnocení pro PMF a VAMF a na základě získaných zkušeností tyto postupy revidovat
Danish: En EU-markedsføringstilladelse er gyldig i hele EU, og et centralt godkendt lægemiddel er pr.
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Czech: Frances Nuttall, vedoucí oddělení pro personál a rozpočet, nar. 11. listopadu 1958, s.p. Irsko
Danish: - 23. november
Czech: - 23. listopadu
Danish: Uddannelse: Bachelor i handel fra University College i Dublin.
Czech: Vzdělání: Bakalář obchodu z University College v Dublinu.
Danish: I 1986 ansat som Chargé de recherche 1
Czech: (Národní středisko pro vědecký výzkum) jako Chargé de recherche 1
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler og tilsyn
Czech: Sekce pro veterinární léčivé přípravky a inspekce
Danish: Blev udnævnt til pressesekretær i september 2001 og til leder af sektionen for ledelsmæssig støtte i januar 2004.
Czech: V září r. 2001 byl jmenován tiskovým mluvčím a v lednu r. 2004 se stal vedoucím výkonné podpory.
Danish: Stigning i antallet af anmodninger om protokolbistand, der svarer til stigningen i antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme, og på basis af anbefalingen søgning af protokolbistand fra COMP på udpegelsestidspunktet Den samlede arbejdsbyrde forventes at stige i forhold til 2004
Czech: Zvyšování počtu žádostí o výzkumnou asistenci v souladu s nárůstem počtu označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a na základě doporučení usilovat o výzkumnou asistenci zajištěnou COMP v době označení
Danish: Yderligere indsatsområder, der er nødvendige for at overholde agenturets langsigtede målsætninger, vil blive inddraget i kommende arbejdsprogrammer med henblik på fuldstændig gennemførelse af køreplanen senest i 2010.
Czech: budou zahrnuty do budoucích pracovních programů tak, aby došlo k plnému uskutečnění Road Map do roku 2010.
Danish: At færdiggøre optagelsen af de nye medlemsstater i MRA (EF-Canada)
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Czech: Certifikáty EMEA pro PMF/VAMF EMEA vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, VAMF) v souladu s ustanoveními danými v právních předpisech Společenství.
Danish: I 1979 blev han ansat ved den finske sundhedsstyrelse, hvor han fungerede som ledende lægemiddelinspektør og chef for afdelingen for lægemidler.
Czech: V roce 1979 začal působit v Národním zdravotním výboru, kde pracoval jako vyšší inspektor pro farmacii a jako vedoucí farmaceutického oddělení.
Danish: sprog og mulighed for yderligere henvisningsprocedurer) og Kommissionens afgørelser, som involverer specifikke forpligtelser (prækliniske forsøg, kliniske forsøg, PSUR, undersøgelser efter markedsføring, registre), som kræver relevant opfølgning Målsætninger:
Czech: Větší pracovní zátěž jako důsledek rozšíření EU (práce s informacemi o přípravcích ve 20 jazycích EU a možnost dodatečných postupů přezkoumání) a rozhodnutí Komise, která mají za následek specifické závazky (předklinická hodnocení, klinická hodnocení , PSUR, studie po udělení registrace, registry), pro něž je třeba zajistit odpovídající follow up
Danish: Uddannelse: Doktorgrad i naturvidenskab (anvendt fysik og materialevidenskab) fra Saarbrückens universitet, diplom i fysik fra Tübingens universitet, Master of Arts (matematik) fra Cambridge universitet, Det Forenede Kongerige.
Czech: Vzdělání: Doktorát z přírodních věd (aplikovaná fyzika a věda o materiálech) z univerzity v Saarbrückenu, diplom z fyziky z univerzity v Tübingenu, master of arts (matematika)
Danish: 1982-1994 ledende medicinsk rådgiver for det svenske samarbejdsprogram på sundhedsområdet i Vietnam.
Czech: V letech 1982 až 1994 působil jako vyšší farmaceutický poradce pro program zdravotní spolupráce s Vietnamem.
Danish: Opnåelse af enighed om en endelig liste og en tidsplan for listen over lægemidler til harmonisering af produktresuméet med Kommissionen, efter anbefalinger fra koordineringsgruppen
Czech: Po vydání doporučení koordinační skupiny dosáhnout dohody s Komisí o konečném seznamu a časovém rozvrhu pro seznam léčivých přípravků určených k harmonizaci SPC (souhrn údajů o přípravcích)
Danish: Modtagne/skønnede periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (input)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
Danish: Valgt som formand for CVMP i januar 2003 og genvalgt som formand i 2004.
Czech: Předsedou CVMP byl poprvé zvolen v lednu r. 2003 a opakovaně byl zvolen v r. 2004.
Danish: Der er tale om at give videnskabelig rådgivning og yde protokolbistand til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství a výzkumné asistence sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Dundee's universitet, Det Forenede Kongerige.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Danish: Karriereforløb: 1971-1974 færdiggjorde O'Malley sin revisoruddannelse i Dublin.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1971 až 1974 absolvoval pan O'Malley odbornou praxi v
Danish: Dr.
Czech: Prof.
Danish: At yde bistand til alle 25 medlemsstater, at optimere overholdelsen af Fællesskabets krav i relation til GMP og GCP og lægemiddelovervågning, og at samarbejde om at planlægge initiativer, der skal sikre, at der tilføres tilstrækkelige ressourcer til gennemførelse af inspektioner i hele EU og i tredjelande
Czech: Poskytnout všem 25 členským státům podporu pro optimalizaci shody s požadavky Společenství ve vztahu ke GMP, GCP a farmakovigilance a spolupracovat na iniciativách v oblasti plánování,
Danish: At forbedre kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsistens i vurderingen af ansøgninger om produktserieudvidelser, ændringer i og overførsler af markedsføringstilladelser,
Czech: Zvyšovat kvalitu a regulační a vědeckou důslednost hodnocení žádostí o rozšíření registrací, o změny a převody registrací a zachovat předepsané časové hranice
Danish: Afsluttes efter offentlig høring
Czech: Má být dokončeno po uzavření veřejných konzultací
Danish: Jill Ashley-Smith, leder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 18. december 1962, britisk statsborger
Czech: Jill Ashley-Smith, vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků, nar. 18. prosince 1962, s.p. UK
Danish: Den indledende vurderingsfase dækker over en række aktiviteter i EMEA, der rækker fra diskussioner før ansøgningsindgivelsen med kommende ansøgere, over vurdering af CVMP, til Europa
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CHMP, až po poskytnutí registrace přípravku Evropskou komisí.
Danish: Samarbejdet med US Food and Drug Administration vil blive intensiveret yderligere inden for rammerne af fortrolighedsaftaler, f.eks. med hensyn til lægemidler til sjældne sygdomme, anmodninger om videnskabelig rådgivning, nye ansøgninger, lægemiddelovervågning, udvikling af retningslinjer og udveksling af praktikanter og eksperter
Czech: Vzájemné působení s US Food and Drug Administration se bude nadále rozvíjet prostřednictvím zvýšené spolupráce v souvislosti se smlouvou o zachování důvěrnosti, např. na poli léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, žádostí o vědecké poradenství, nových žádostí, farmakovigilance, zpracování pokynů a výměny účastníků školení a odborníků Vzájemné působení s Kanadou a Japonskem a dalšími regulačními orgány bude pokračovat na základě programu EMEA pro hostující odborníky
Danish: Direktorat for Lægemiddelkvalitet om programmet for stikprøveudtagning og afprøvning vedrørende centralt godkendte lægemidler Arbejde med agenturets traditionelle samarbejdspartnere om harmoniseringen af forskrifter mellem EU-Japan-USA vedrørende human- og veterinærmedicinske lægemidler (ICH og VICH)
Czech: Práce s tradičními partnery agentury v rámci trilateralní harmonizace regulačních požadavků pro humánní a veterinární léčivé přípravky (ICH a VICH) mezi EU, Japonskem a USA
Danish: Har efter kandidateksamen taget flere eksaminer i tropemedicin, klinisk forskning og epidemiologi.
Czech: Postgraduální studium v oblasti tropického lékařství, klinického výzkumu a epidemiologie.
Danish: EMEA vil på sine månedlige møder fortsat yde støtte til aktiviteterne i gruppen for fremme af gensidig anerkendelse (MRFG).
Czech: EMEA bude nadále podporovat činnost Skupiny pro usnadnění vzájemného uznávání (Mutual
Danish: At yde bistand til gennemførelsen af lovgivningen om kliniske forsøg, navnlig omkring GCPinspektion
Czech: Poskytovat podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků, zejména s ohledem na inspekci GCP
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
Czech: Vzdělání: Vysokoškolský diplom v oboru chemického inženýrství z technické univerzity v Dánsku.
Danish: I 1995 blev hun ansat i det franske lægemiddelagentur som leder af afdelingen for klinisk vurdering af farmakologisk toksicitet.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Danish: Forventet udvidelse af Den Europæiske Union i 2007 Stigende globalisering på det teknologiske, industrielle og regulerende område, og behov for globale harmoniseringsaktiviteter Interessen fra resten af verden i EMEA's arbejde og det europæiske system forventes at vokse,
Czech: Narůstající technologická, průmyslová a regulační globalizace a potřeba globálních harmonizačních činností Celosvětový zájem o práci EMEA a o evropský systém bude dle očekávání narůstat, zejména po rozšíření systému, který bude zahrnovat 28 států EU, země EHP a ESVO
Danish: Indførelse af følgende nye procedurer som foreskrevet i den nye lovgivning: Betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering og lægemidler med særlig udleveringstilladelse
Czech: Zavedení následujících nových postupů stanovených v nových právních předpisech: udělování registrace s podmínkou, urychlené hodnocení a povolení principu tzv. "compassionate use"
Danish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Czech: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Danish: Efter gennemførelsen af fortrolighedsaftalerne med US Food and Drug Administration vil drøftelserne blive videreført med FDA om specifikke spørgsmål i forbindelse med udvikling af lægemidler
Czech: Administration bude s FDA pokračovat jednání o specifických otázkách týkajících se vývoje léčivých přípravků
Danish: PEG (Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler)
Czech: Zpracování nového dokumentu s PEG (pracovní skupina pro pediatrii)
Danish: Type II ændringsudtalelser Type I ændringsudtalelser
Czech: Stanoviska ke změnám typu II Stanoviska ke změnám typu I
Danish: - 20. september
Czech: - 20. září
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for kardiologi og endokrinologi.
Czech: Postgraduální studia kardiologie a endokrinologie.