FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor PRAC byl požádán, aby vydal doporučení ohledně toho, zda mají být indikace léčivých přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol v kombinaci s estrogeny (ethinylestradiolem nebo estradiolem) omezeny a/nebo zda mají být přijata nějaká další regulační opatření.
Croatian: Od PRAC-a je zatraženo da donese preporuku o tome treba li se indikacija lijekova koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol kombiniranih s estrogenom (etinilestradiolom ili estradiolom) ograničiti i/ili je(su) potrebna(e) druga(e) regulatorna(e) mjera(e).
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že přínosy kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků v indikaci antikoncepce i nadále převyšují rizika,
Croatian: • je PRAC mišljenja da koristi lijekova koji sadrže kombinirane hormonalne kontraceptive i dalje nadmašuju rizike u indikaciji kontracepcije.
Czech: Léčivé přípravky obsahující chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol jsou v Evropské unii registrovány jako kombinované hormonální antikoncepční přípravky.
Croatian: Lijekovi koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol odobreni su za stavljanje u promet u Europskoj uniji kao kombinirani hormonalni kontraceptivi (KHK-ovi).
Czech: Rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon platí za předpokladu, že budou splněny podmínky uvedené v příloze IV.
Croatian: Odobrenja za stavljanje u lijeka promet za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon predmetom su uvjeta navedenih u Dodatku IV.
Czech: V informacích o přípravku je proto doporučeno před předepsáním léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků zkontrolovat osobní i rodinnou anamnézu VTE.
Croatian: Stoga je u informacijama o proizvodu za ove lijekove navedena preporuka da se provjeri postoji li u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi povijest VTE-a prije propisivanja kombiniranih KHK-ova.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro chlormadinon mají navíc provést bezpečnostní studii z období po uvedení přípravku na trh.
Croatian: Nadalje, nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijeka klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet.
Czech: Výbor CHMP zvážil níže uvedené doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 10. října 2013 vztahující se ke kombinovaným hormonálním antikoncepčním přípravkům obsahujícím chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol.
Croatian: CHMP je razmotrio niže navedenu preporuku PRAC-a od dana 10. listopada 2013. s obzirom na kombinirane hormoralne kontraceptive koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol.
Czech: Jelikož se tromboembolie projevuje nejasnými symptomy a v populaci zdravých mladých žen se jedná o vzácnou příhodu, může dojít k chybné diagnóze.
Croatian: Moguća je pogrešna dijagnoza s obzirom da se TE manifestira difuznim simptomima i vrlo je rijetka u populaciji zdravih mladih žena.
Czech: Výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení i názory ad hoc svolaného setkání odborníků týkající se účinnosti a bezpečnosti kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon što su lijekovi stavljeni u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHK-ova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Czech: • výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení týkající se účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Croatian: • je PRAC pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHKova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Czech: • u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, dienogest a nomegestrol nejsou dostupné údaje dostatečné pro možné srovnání rizika s ostatními přípravky této skupiny.
Croatian: • dostupni podaci za KHK-ove koji sadrže klormadinon, dienogest i nomegestrol nisu dostatni kako bi se saznalo u kojoj mjeri je rizik usporediv s drugim KHK-ovima.
Czech: U chlormadinonu bude toto zkoumáno ve studii bezpečnosti v období po udělení registrace, která je prodiskutována dále.
Croatian: U slučaju klormadinona ovo će se istražiti putem ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet, kako je obrazloženo niže u tekstu.
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon jsou nutné další údaje, a uložil provedení bezpečnostní studie z období po uvedení přípravku na trh pro hodnocení relativního rizika tromboembolických příhod způsobených těmito přípravky v porovnání s přípravky obsahujícími levonorgestrel,
Croatian: • je PRAC zaključio da su daljnji podaci potrebni za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon i nametnuo je provođenje ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet (PASS) kako bi se ocijenio relativan rizik od tromboembolijskih događaja zato što su ovi lijekovi uspoređeni s onima koji sadrže levonorgestrel.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
Croatian: Dopune relevantnih dijelova Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u Dodatku III.
Czech: Riziko VTE u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků se liší v závislosti na typu obsaženého progestagenu.
Croatian: Rizik od VTE-a sa KHK-ovima razlikuje se među proizvodima ovisno o tipu progestogena kojeg sadrže.
Czech: Riziko VTE a komplikací (hluboké žilní trombózy, plicní embolie) u uživatelek různých kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků bylo hodnoceno v mnoha studiích.
Croatian: Mnoga su ispitivanja ocijenila rizik od VTE-a i njegovih komplikacija (duboke venske tromboze, pulmonalne embolije) u korisnika različitih KHK-ova.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Croatian: I u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon,
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet kombiniranih hormonalnih kontraceptiva koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norgestimat trebaju biti izmijenjena.
Czech: konec prosince 2018
Croatian: Kraja prosinca 2018.
Czech: Konečná zpráva ze studie bude předložena do:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba se dostaviti do:
Czech: U kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon
Croatian: Za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon
Czech: Termín
Croatian: Datum
Czech: Protokol této studie by měl být předložen výboru PRAC do 6 měsíců po vydání rozhodnutí Evropské komise.
Croatian: Protokol ovog ispitivanja treba se dostaviti PRAC-u u roku od 6 mjeseci nakon objavljivanja Odluke EK-a.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon by měli provést bezpečnostní studii z období po uvedení přípravku na trh pro porovnání rizika VTE u chlormadinonu/ethinylestradiolu oproti levonorgestrelu/ethinylestradiolu.
Croatian: Nositelji odobrenja za KHK-ove koji sadrže klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se usporedio rizik od VTE s klormadinonom/ etiniestradiolom u odnosu na levonorgestrel/etiniestradiol.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členských států nebo referenčních států zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nacionalna nadležna tijela država članica ili referentnih država članica, ako je primjenjivo, osigurat će da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Czech: Nizozemsko WeCare, Lagedijk 1-3;
Croatian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Czech: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Czech: Nizozemsko DOC Generici Srl Via Turati 40
Croatian: Nizozemska DOC Generici Srl Via Turati 40
Czech: Španělsko QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Croatian: Španjolska QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Czech: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Croatian: Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Czech: Nizozemsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Croatian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Limited,
Croatian: Morningside Healthcare Limited,
Czech: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Croatian: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Czech: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Croatian: Njemačka MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Czech: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: Francuska TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Czech: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Croatian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Czech: ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Croatian: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Czech: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Croatian: L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Czech: 2710-693 Sintra
Croatian: 2710-693 Sintra Portugal
Czech: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: Francuska Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Czech: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Czech: Portugalsko Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Croatian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Czech: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Czech: Lucembursko Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Croatian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Czech: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Czech: Lucembursko EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Croatian: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Czech: Portugalsko Merck Sharp & Dohme, Lda.
Croatian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Czech: Španělsko LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Czech: Španělsko Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Croatian: Španjolska Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Francuska SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Czech: Rumunsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Croatian: Rumunjska Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Czech: Portugalsko Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Croatian: Francuska CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Czech: Španělsko Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38
Croatian: Španjolska Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38
Czech: Španělsko LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Croatian: Španjolska LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Croatian: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Czech: Nizozemsko N.V.
Croatian: Nizozemska N.V.
Czech: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Croatian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N.
Czech: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Czech: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Croatian: Francuska STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Czech: Lucembursko N.V.
Croatian: Luksemburg N.V.
Czech: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: Francuska BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Czech: 10785 Berlin Germany
Croatian: 10785 Berlin
Czech: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Czech: Rumunsko Jenapharm GmbH & Co.
Croatian: Rumunjska Jenapharm GmbH & Co.
Czech: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Croatian: Njemačka Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Czech: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Croatian: Njemačka Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Czech: Portugalsko Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Croatian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Czech: Portugalsko Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Croatian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Czech: Nizozemsko EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Croatian: Nizozemska EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Czech: Španělsko BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Croatian: Španjolska BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Czech: Rumunsko S.C. SANDOZ S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. SANDOZ S.R.L.
Czech: Temapharm Sp. z o.o.
Croatian: Temapharm Sp. z o.o. ul.
Czech: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda.
Croatian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Lucembursko BAYER SA-NV J.E.
Croatian: Luksemburg BAYER SA-NV J.E.
Czech: Rumunsko N.V.
Croatian: Rumunjska N.V.
Czech: Lucembursko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Czech: Portugalsko Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Croatian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Czech: Rumunsko Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Rumunjska Ivowen Limited 3 Anglesa St
Czech: Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Croatian: Rumunjska Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Czech: Španělsko BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Croatian: Španjolska BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Czech: Rumunsko Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Czech: Organon P.O.Box 20
Croatian: N.V. Organon P.O.Box 20
Czech: Stadapharm GmbH Stadastr.
Croatian: Njemačka Stadapharm GmbH Stadastr.
Czech: Lucembursko Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Croatian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Czech: Nizozemsko LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Croatian: Nizozemska LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Czech: Nizozemsko Janssen-Cilag B.V.
Croatian: Nizozemska Janssen-Cilag B.V.
Czech: Rumunsko Bayer Pharma AG Muellerstr.
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG Muellerstr.
Czech: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Croatian: Francuska ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Czech: Rumunsko LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Croatian: Rumunjska LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Czech: Portugalsko Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Croatian: Španjolska ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Czech: 75668 Paris Cedex 14 France
Croatian: 75668 PARIS Cedex 14
Czech: 75668 PARIS Cedex 14 France
Croatian: 75668 Paris Cedex 14
Czech: Španělsko TEVA PHARMA S.L.U.
Croatian: Španjolska TEVA PHARMA S.L.U.
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Croatian: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Czech: Portugalsko Mylan, Lda.
Croatian: Mylan, Lda.
Czech: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Francuska Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Czech: Španělsko MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Czech: Digital Park II Einsteinova 25
Croatian: Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25
Czech: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Croatian: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Czech: Jenapharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka Jenapharm GmbH & Co.
Czech: Lucembursko Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Croatian: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Czech: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Francuska Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: Organon P.O. Box 20
Croatian: N.V. Organon P.O. Box 20
Czech: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Croatian: Francuska EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Czech: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Croatian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Czech: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Croatian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Czech: Španělsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Croatian: Španjolska GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Czech: Velká Británie Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Croatian: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Czech: Nizozemsko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Nizozemska betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Czech: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Croatian: Njemačka "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Czech: 61118 Bad Vilbel Germany
Croatian: 61118 Bad Vilbel
Czech: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Croatian: Njemačka Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Czech: Nizozemsko Sandoz B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Czech: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Czech: Nizozemsko Apothecon B.V.
Croatian: Nizozemska Apothecon B.V.
Czech: Bulharsko Bayer Pharma AG Muellerstr.
Croatian: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Czech: Nizozemsko Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Croatian: Nizozemska Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Czech: Dienogestum Estradiolum
Croatian: Dienogest Estradiol
Czech: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Czech: Bulharsko Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Njemačka Ivowen Limited 3 Anglesa St
Czech: Nizozemsko Bayer B.V.
Croatian: Nizozemska Bayer B.V.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V.
Croatian: Nizozemska Pfizer B.V.
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Španělsko MADAUS GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Španjolska MADAUS GmbH Colonia Allee 15
Czech: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Croatian: Rowex Ltd Bantry Co.
Czech: Dienogestum Ethinylestradiolum maxim
Croatian: Dienogest Etinilestradiol maxim
Czech: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Croatian: Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Croatian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica, Lda.
Croatian: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Czech: Nizozemsko Berlipharm B.V.
Croatian: Nizozemska Berlipharm B.V.
Czech: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Croatian: Alkotás street 53 Budapest 1123
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Croatian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Czech: Lucembursko Madaus GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Czech: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Croatian: Njemačka Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Czech: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Croatian: Njemačka Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Czech: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Croatian: Francuska LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Czech: via Messina 38 20154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy
Czech: Nizozemsko Zentiva, k.s.
Croatian: Nizozemska Zentiva, k.s.
Czech: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.
Croatian: Rumunjska Zentiva, k.s.
Czech: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Czech: Sun-Farm Sp. z o.o.
Croatian: Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V.
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Czech: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Croatian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Czech: Španělsko Zentiva, k.s.
Croatian: Španjolska Zentiva, k.s.