FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyriner, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen.
Polish: Jeśli pacjentka lub którykolwiek członek jej rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być dziedziczona), przed rozpoczęciem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Danish: Kontakt venligst din læge.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Danish: • overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: • nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Danish: • Solvensen er en klar farveløs væske i et hætteglas indeholdende 1 ml vand til injektionsvæsker.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w szklanej fiolce zawierający 1 ml wody do wstrzykiwań.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki tego produktu leczniczego u pacjentek z niewydolnością nerek lub wątroby.
Danish: Selvadministration bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być wykonane wyłącznie w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Danish: Overholdelse af anbefalet Pergoveris- og FSH-dosis og administrationsregime kan minimere risikoen for hyperstimulation af ovariet.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania produktu Pergoveris i FSH oraz schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników.
Danish: Steady statefordelingsrummet er 10 liter.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l.
Danish: Elimination Den totale clearance er 0,6 l/t og en ottendedel af follitropin alfa-dosen udskilles i urinen.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi 0,6 l/h a 1/8 dawki folitropiny alfa jest wydalana z moczem.
Danish: For at minimere risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales ultralydsscanning samt blodprøver.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych i badań krwi.
Danish: • Hvis du selvadministrerer Pergoveris, skal du læse og følge punktet "Brugsanvisning" grundigt.
Polish: • Podczas samodzielnego podawania leku Pergoveris, należy dokładnie przeczytać i stosować się do „Instrukcji stosowania".
Danish: • 1 nål til tilberedning
Polish: • jedną igłę do przygotowania roztworu,
Danish: Advarsel: Kanylerne må ikke genbruges.
Polish: Ostrzeżenie: Nie należy ponownie używać igieł.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender, er så rene som muligt • Et godt sted er et rent bord eller køkkenbord
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane akcesoria były tak czyste jak to możliwe.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange, og steady state opnås inden for 3-4 dage.
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Danish: Når du tager Pergoveris, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Polish: W przypadku stosowania leku Pergoveris, występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą), w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se pkt.
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle dolnej części brzucha, przybierze szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, część „Najpoważniejsze działania niepożądane").
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisnng.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Danish: • Pergoveris er beregnet til indgivelse med injektion lige under huden (subkutant).
Polish: • Pergoveris przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia tuż pod skórę (podskórnie).
Danish: • Pergoveris leveres i pakninger indeholdende 1, 3 og 10 hætteglas med pulver sammen med et tilsvarende antal solvens hætteglas (1, 3 og 10).
Polish: • Pergoveris dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 i 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Danish: • Klem huden sammen og indfør nålen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
Danish: • Skift til den fine nål.
Polish: • Zamienić grubą igłę na cienką igłę.
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) sædvanligvis ved alvorlig OHSS kan forekomme meget sjældent.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Danish: • Bekræft at du får en fuldstændig injektion (søjle 7) ELLER registrér det viste nummer på skærmen med dosisfeedback, hvis det ikke er "0" (søjle 8).
Polish: • Potwierdzić, że podano całą dawkę (kolumna 7) LUB zanotować liczbę z okienka wskazującego dawkę, jeśli jest inna niż „0" (kolumna 8).
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia Wytwórca
Danish: Når der vurderes at være risiko for flerfoldsgraviditet, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia ciąży mnogiej, należy rozważyć przerwanie terapii.
Danish: Bivirkninger opstilles herunder efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz wg częstości występowania.
Danish: • Fjern eventuelle luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, så hold forsigtigt om sprøjten med nålen pegende opad, knips forsigtigt på sprøjten med fingeren, indtil luften er samlet i toppen.
Polish: • Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza: w przypadku obecności pęcherzyków powierza w strzykawce, należy ująć strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się w jej górnej części.
Danish: Når du opnår den ønskede virkning, vil du få en enkelt injektion af humant choriongonadotropin (hCG) 24-48 timer efter dine sidste Pergoveris injektioner.
Polish: Jeżeli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź na leczenie, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) od 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Pergoveris.
Danish: Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Polish: Leczenie jest objawowe.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan medføre medicinske komplikationer for dig selv og dine spædbørn.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych dla matki i dzieci.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele med gonadotropinbehandling vejes overfor risikoen.
Polish: U takich kobiet należy ocenić stopień korzyści do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
Polish: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentek)
Danish: • Dosisnummeret vist på skærmen med dosisfeedback vil dreje tilbage til 0.
Polish: • Liczba określająca dawkę widoczna w okienku wskazującym dawkę ponownie wróci do pozycji 0.
Danish: Gå til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Polish: Przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Danish: Den laveste dosis i relation til behandlingsmålet skal bruges til kvinder.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu.
Danish: Giv dig selv injektionen på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Danish: * Tallene på skærmen med dosisfeedback og reservoirbeholderen repræsenterer antallet af internationale enheder (IE) af medicinen.
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Danish: • hvis du har kræft i æggestok, livmoder eller bryst
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Danish: • du har smerter i maven, arme eller ben.
Polish: • u pacjentki wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Danish: • Verificér, at du indstillede den korrekte dosis før injektion (søjle 6).
Polish: • Przed wstrzyknięciem, sprawdzić czy odmierzono prawidłową dawkę (kolumna 6).
Danish: Pergoveris kan blandes med follitropin alfa og indgives som én injektion.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Danish: • Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, og indstille din resterende dosis beskrevet i punktet "Volumen, der skal indstilles til en ny injektion" (søjle 8).
Polish: • Jeśli jest to konieczne, wstrzyknąć lek przy użyciu drugiego wstrzykiwacza, odmierzając pozostałą dawkę zanotowaną w części „Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu" (kolumna 8).
Danish: Lutealfase-støtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt svigt af corpus luteum.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej powinno być brane pod uwagę w przypadku braku substancji pobudzających luteinizację (LH/hCG) po owulacji, co może prowadzić do przedwczesnego obumarcia ciałka żółtego.
Danish: I kliniske forsøg er virkningen af kombinationen af follitropin alfa og lutropin alfa blevet demonstreret hos kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme.
Polish: Badania kliniczne potwierdziły skuteczność połączenia folitropiny alfa i lutropiny alfa u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med Pergoveris pulver.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej proszkiem leku Pergoveris.
Danish: Verificér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
Polish: Ponownie sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest prawidłowa dawka.
Danish: Fordelingssvolumenet er ved steady-state cirka 10-14 l. Målt ved hjælp af AUC udviser lutropin alfa lineær farmakokinetik, som er direkte proportional med den injicerede dosis.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10 l-14 l. Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości AUC, które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Danish: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa er fremstillet i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjælp rekombinant dna-teknologi.
Polish: *rekombinowana ludzka folitropina alfa i rekombinowana ludzka lutropina alfa są wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Danish: • Fortsæt med at trykke kanylen med hætten mod en fast overflade, indtil du hører et "klik".
Polish: • Następnie igłę z nałożoną nasadką przycisnąć do twardej powierzchni do momentu usłyszenia kliknięcia.
Danish: Der har været isolerede rapporter om ikke alvorlige allergiske reaktioner over for Pergoveris.
Polish: Istnieją pojedyncze doniesienia o umiarkowanych reakcjach alergicznych po podaniu leku Pergoveris.
Danish: • Tryk langsomt dosisknappen helt i bund og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Polish: • Powoli nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Danish: Lutropin alfas farmakokinetik er sammenlignelig efter enkel og gentagen injektion af lutropin alfa, og akkumulationsratio for lutropin alfa er minimal.
Polish: Farmakokinetyka lutropiny alfa po podaniu jednorazowym i wielokrotnym jest porównywalna, a stopień kumulacji lutropiny alfa jest minimalny.
Danish: For yderligere instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Danish: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste, som ikke er relateret til polycystisk ovariesyndrom, og som er af ukendt ætiologi
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time og elimineret fra kroppen med en terminal halveringstid på cirka 10-12 timer.
Polish: Po podaniu dożylnym, lutropina alfa gwałtownie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 1 godzinę i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 10-12 godzin.
Danish: • lokale reaktioner på injektionsstedet såsom smerte, kløe, blå mærker, hævelse eller irritation.
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie
Danish: Verificér, at du har givet en fuldstændig injektion
Polish: Upewnić się, że podano pełne wstrzyknięcie.
Danish: Dette kan være forbundet med andre risikofaktorer som f.eks. OHSS, graviditet, tidligere abdominal kirurgi, tidligere ovarietorsion, tidligere eller aktuel ovariecyste og polycystisk ovariesyndrom.
Polish: Mogło ono być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zespół OHSS, ciąża, wcześniejsza operacja jamy brzusznej, skręt jajnika w przeszłości, występowanie w przeszłości lub obecnie torbieli jajnika i zespół jajników policystycznych.
Danish: Forsigtig: Du må ikke slippe dosisknappen, før du har trukket kanylen ud af huden.
Polish: Uwaga: Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki do czasu wyciągnięcia igły spod skóry.
Danish: Pergoveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: Injicér dosis efter instruktion fra lægen eller sygeplejersken.
Polish: Wstrzyknąć dawkę w sposób pokazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Danish: Pergoveris er et præparat af rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produceret i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre beskyttelse og smid den væk.
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
Danish: Behandling med Pergoveris må kun påbegyndes under opsyn af en speciallæge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Polish: Leczenie produktem Pergoveris należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Danish: • 1 hætteglas med Pergoveris pulver • 1 hætteglas med vand til injektioner (solvens)
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem leku Pergoveris, • jedną fiolkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnikiem).
Danish: • Skru gevindspidsen på Pergoveris fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do zewnętrznej nasadki igły do momentu wyczucia lekkiego oporu.
Danish: Pergoveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Polish: Lek Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: Et hætteglas solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Polish: • Jeśli widoczna jest kropla płynu, należy przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Polish: Pozostałe składniki to:
Danish: Der er tilsat minimale mængder koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normalt.
Polish: Dodawane są niewielkie ilości stężonego kwasu fosforowego i sodu wodorotlenku w celu utrzymania prawidłowego odczynu (pH).
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes, om parrets infertilitet er egnet til behandling, og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Danish: Sikker og effektiv brug af Pergoveris hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumøstradiol.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris wymagane jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę igły, ostrożnie ją pociągając.
Danish: • hvis du har en hjernetumor (i hypothalamus eller hypofysen)
Polish: • jeśli u pacjentki rozpoznano guza mózgu (w podwzgórzu lub przysadce mózgowej);
Danish: Pergoveris indeholder potente gonadotropiner, som kan fremkalde milde til alvorlige bivirkninger, og det bør derfor kun bruges af læger, som er specialiserede i infertilitetsbehandling.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera substancję gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Danish: (søjle 6).
Polish: (Rys. 5).
Danish: Dette syndrom forekommer hyppigere hos patienter med polycystisk ovariesygdom.
Polish: Zespół hiperstymulacji występuje częściej u pacjentek z zespołem policystycznych jajników.
Danish: I et klinisk forsøg med kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og endogen serum-LHkoncentration under 1,2 IE/l blev den passende dosis af r-hLH undersøgt.
Polish: W badaniu klinicznym, w przypadku pacjentek z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i stężeniem endogennego LH w surowicy krwi poniżej 1,2 j.m./l ustalano odpowiednią dawkę r-hLH.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn.
Polish: W przypadkach rozwijającego się OHSS lekarz prowadzący może zaprzestać podania hCG i zalecić pacjentce nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Danish: Pergoveris indeholder natrium
Polish: Lek Pergoveris zawiera sód
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Polish: W szczególności, należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Danish: Bortskaf den brugte kanyle på sikker vis.
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Danish: Pergoveris bør indgives som en række daglige injektioner.
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Danish: For patienter, som gennemgår stimulation af follikeludvikling, øges risikoen for udvikling af hyperstimulation forårsaget af forhøjet østrogenrespons og multipel follikeludvikling.
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego występuje zwiększone ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji, z uwagi na możliwość nadmiernej odpowiedzi estrogenowej i rozwoju licznych pęcherzyków.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du bruger denne medicin.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Tumorer i kønsorganerne
Polish: Nowotwory narządów płciowych
Danish: • utilpashed eller opkastning
Polish: • nudności lub wymioty
Danish: • Træk dernæst nålen ud og rens huden med et ny spritserviet med cirkulerende bevægelser.
Polish: • Następnie wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę nowym gazikiem z alkoholem.
Danish: Follitropin alfa
Polish: Folitropina alfa
Danish: Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH- og FSH-mangel er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget østradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst stimuleres af FSH.
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Danish: Immunsystemet Meget sjælden:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
Danish: Pakninger a 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal solvenshætteglas (1, 3 og 10).
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Danish: Der blev udført kliniske studier med Pergoveris med en frysetørret formulering.
Polish: Badania kliniczne produktu Pergoveris przeprowadzono, stosując postać liofilizowaną.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH-værdier.
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Danish: Efter injektionen bortskaffes den brugte kanyle på sikker vis.
Polish: Po wstrzyknięciu należy w bezpieczny sposób usunąć zużytą igłę.
Danish: Efter intravenøs administration fordeles follitropin alfa til extracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer og elimineres med en terminal halveringstid på ca. 1 døgn.
Polish: Po podaniu dożylnym, folitropina alfa przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Danish: • smerter i brystet
Polish: • ból piersi
Danish: • Fjern den aftagelige forseglingsflig (figur 4).
Polish: • Usunąć zabezpieczenie (Rys. 4).
Danish: Hvis der anvendes mindre end den anbefalede dosis Pergoveris dagligt, kan follikelresponset blive utilfredsstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkeligt (se pkt.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki dobowej produktu Pergoveris, odpowiedź jajników może być niezadowalająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Danish: Der er ingen indikation for Pergoveris under graviditet.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Danish: • Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere til den dosis, som lægen har ordineret.
Polish: • Obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby odmierzyć dawkę przepisaną przez lekarza.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Pergoveris fyldt pen til at indsprøjte medicinen.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak używać wstrzykiwacza w celu wstrzyknięcia leku Pergoveris.
Danish: Ordineret Dosis
Polish: Przepisana dawka