FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później.
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа ваксинация на 6 месечна възраст, втора ваксинация 3 до 5 седмици по-късно.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano przemijającą hipertermię, trwającą do 2 dni.
Bulgarian: В много редки случаи, до 2 два дни след инжектирането, може да се появи преходна хипертермия.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Polish: EU/2/08/086/004-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/086/004-006
Polish: Jednodawkowa (1 ml ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Bulgarian: Еднодозова (1 ml) пълна стъклена тип I спринцовка, затворена с бромобутилова гумена тапа.
Polish: Okres karencji: Zero dni
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Polish: Wytworzenie odporności: 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след началния курс на ваксинация.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Inc.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Bulgarian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Bulgarian: Не са проведени специфични изследвания за ефикасност при бременни кобили.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Bulgarian: НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu były stwierdzane przemijające odczyny miejscowe w postaci łagodnych, miejscowych obrzęków w miejscu iniekcji (maksymalnie 1 cm średnicy), które ustępowały samoistnie w ciągu 1 - 2 dni i którym towarzyszył ból i łagodne osłabienie.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани преходни локални реакции под формата на малък локален оток в мястото на инжектиране (с максимален диаметър 1 cm), който отшумява спонтанно за 1-2 дни и понякога се придружава с болка и слабо изразена депресия.
Polish: im.
Bulgarian: А.
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 (1,0 - 2,2 RP)
Bulgarian: Инактивиран вирус на западнонилската треска, щам VM-2 (1.0-2.2 RP)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Polish: Do czynnego uodporniania koni w wieku 6 miesięcy i starszych przeciw wirusowi zachodniego Nilu (WNV) poprzez ograniczenie liczby koni z wiremią po zakażaniu WNV pochodzącym ze szczepu 1 lub 2 i w celu ograniczenia czasu trwania i ciężkości objawów klinicznych wywołanych WNV szczepu 2.
Bulgarian: За активна имунизация на коне, навършили 6 месеца или по-големи срещу вируса на западнонилската треска (WNV), за намаляване на броя на конете с виремия след заразяване с WNV щам 1 или 2 и за намаляване на продължителността и тежестта на клиничните признаци срещу WNV щам 2.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Equip WNV са или могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни).
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1ml dawki raz w roku jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony
Bulgarian: реваксинация - независимо, че не е напълно потвърдено, една задоволителна степен на защита трябва да се постигне след ежегодно ваксиниране с по една доза от 1 ml.
Polish: Jednodawkowa (1 ml) ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Еднодозова (1 ml) пълна стъклена тип I спринцовка, затворена с бромобутилова гумена тапа.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 2 jednodawkowe strzykawki 4 jednodawkowe strzykawki 10 jednodawkowych strzykawek
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 2 еднодозови спринцовки 4 еднодозови спринцовки 10 еднодозови спринцовки
Polish: Opakowanie: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
Bulgarian: Опаковка: кутия с 2, 4 или 10 еднодозови спринцовки с игли.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla koniowatych - inaktywowane wirusowe szczepionki dla koni.
Bulgarian: Имунологични продукти за еднокопитни, инактивирана вирусна ваксина за коне.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Bulgarian: ПРОДУКТ Equip WNV инжекционна емулсия за коне
Polish: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
Bulgarian: Кутия с 2, 4 или 10 еднодозови спринцовки с игли.
Polish: odtrutki), jeśli konieczne
Bulgarian: И УПОТРЕБА, АКО
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Bulgarian: 1.0- 2.2 *Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, която показва ефикасност при коне.
Polish: Jednodawkowa strzykawka
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Polish: Jednak, dodatni wynik testu IgM-ELISA zdecydowanie wskazuje na obecność naturalnego zakażenia wirusem zachodniego Nilu, ponieważ po szczepieniu rzadko dochodzi do rozwinięcia się odpowiedzi immunologicznej z udziałem IgM.
Bulgarian: Тъй като следваксинационният IgM отговор е рядко срещан, един положителен резултат от IgM - ELISA тест е сериозен индикатор за естествено заразяване с вируса на западнонилската треска.
Polish: W konsekwencji, nie można wykluczyć, że przemijający spadek odporności, który może być obserwowany w czasie ciąży, mógłby zakłócać działanie szczepionki.
Bulgarian: Не може да бъде изключена като последствие временна имунодепресия, която може да бъде забелязана по време на бременността след прилагане на ваксината.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki podczas użycia jej z innym produktem leczniczym weterynaryjnym Decyzja o użyciu tej szczepionki przed lub po jakimkolwiek innym produkcie leczniczym weterynaryjnym musi być zatem podjęta w zależności od indywidualnego przypadku.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ Инактивиран вирус на западнонилската треска, щам VM-2.
Polish: Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Bulgarian: ПРОДУКТ Equip WNV инжекционен за коне
Polish: Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepień podstawowych dla WNV pochodzących z linii szczepu 1.
Bulgarian: 12 месеца след началния курс на ваксинация за WNV щам 1.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Equip WNV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2013.
Polish: Czasami wiąże się to z bólem i bardzo rzadko z łagodną depresją.
Bulgarian: Понякога те са свързани с болка и много рядко с лека депресия.
Polish: Wirus Zachodniego Nilu, szczep VM-2
Bulgarian: Западнонилски вирус, щам VM-2
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się po szóstym miesiącu życia, a drugie od trzech do pięciu tygodni później.
Bulgarian: Първото инжектиране се извършва на възраст шест месеца или повече, а второто - три до пет седмици по-късно.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przez okres do 2 dni może wystąpić podwyższona temperatura.
Bulgarian: В много редки случаи може да настъпи повишаване на телесната температура за около 2 дни.
Polish: Co to jest okres karencji?
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Polish: Jak w przypadku każdej szczepionki mogą wystąpić rzadkie, okazjonalne reakcje alergiczne.
Bulgarian: Както при другите ваксини, понякога в редки случаи могат да възникнат алергични реакции.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на настоящия EPAR.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi, lub aby mleko mogło zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или млякото му да се използва за консумация от хора.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Polish: Equip WNV jest szczepionką zawierającą inaktywowany (zabity) wirus Zachodniego Nilu.
Bulgarian: Equip WNV е ваксина, която съдържа инактивиран (умъртвен) западнонилски вирус.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Bulgarian: Ваксините действат, като „научават" имунната система (естествената защита на тялото) да се защитава от заболявания.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie ilości wirusa we krwi oraz częstości i czasu trwania oznak klinicznych.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляване на вируса в кръвта и честота и продължителност на клиничните признаци.
Polish: Szczepionka zawiera ponadto adjuwant mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" за подобряване на реакцията на имунната система.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia sobie produktu, jego połknięcia lub przedostania się na skórę należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Bulgarian: При инцидентно самоинжектиране, поглъщане, разливане на продукта върху кожата, незабавно трябва да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикетът на продукта.
Polish: W dniu 21 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equip WNV на 21 ноември 2008 г.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie laboratoryjne, w którym koniom niezaszczepionym i zaszczepionym wstrzyknięto linię 2 wirusa Zachodniego Nilu bezpośrednio do ośrodkowego układu nerwowego po trzech tygodniach od pierwszego szczepienia.
Bulgarian: В допълнение е проведено лабораторно проучване, в което ваксинирани и неваксинирани коне са инжектирани със западнонилски вирус линия 2 пряко в централната нервна система три седмици след първоначална ваксинация.
Polish: Ogniska chorobowe wirusa Zachodniego Nilu występujące w Europie wywołane były dwoma szczepami wirusa, tzw. linią 1 i linią 2.
Bulgarian: Епидемиите от западнонилски вирус в Европа са причинени от два щама на вируса, наречени линия 1 и линия 2.
Polish: U niewielkiej liczby zwierząt mogą wystąpić przejściowe reakcje miejscowe w formie łagodnego, punktowego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (w obrębie maksymalnie 1 cm), które mijają po 12 dniach.
Bulgarian: При малко на брой животни след ваксинацията могат да се появят локални реакции под формата на леки подувания на инжектираното място (максимум 1 см в диаметър), които изчезват от само себе си за 1 до 2 дни.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equip WNV:
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equip WNV:
Polish: Następnie każdego roku podaje się pojedyncze wstrzyknięcie w charakterze dawki przypominającej.
Bulgarian: След това всяка година се извършва едно инжектиране като бустер.
Polish: Dla szczepionki Equip WNV okres karencji wynosi zero dni.
Bulgarian: Карентният период при Equip WNV е нула дни.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Equip WNV w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equip WNV надвишават рисковете за одобреното показание, и препоръчва на Equip WNV да бъде издаден лиценз за употреба.
Polish: Czas trwania tej ochrony wynosi 12 miesięcy od pierwszego szczepienia w przypadku szczepów linii 1 wirusa, ale nie udało się go ustalić dla szczepów linii 2 wirusa.
Bulgarian: Продължителността на защитата е 12 месеца след основния курс на ваксинация за щамове линия 1, но тя не е установена за щамове линия 2.
Polish: Wywołujący zakażenia wirus Zachodniego Nilu jest przenoszony przez komary i może wywoływać poważne stany chorobowe oraz śmiertelne zakażenia mózgu u koni.
Bulgarian: Западнонилски вирус е инфекция, която се предава от комари и може да причини тежки заболявания и фатални мозъчни инфекции при заразените коне.
Polish: Szczepionkę początkowo podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć domięśniowych na szyi zwierzęcia.
Bulgarian: Първоначално ваксината се поставя с две инжектирания в мускулите на врата.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że ochrona u koni pojawia się po trzech tygodniach od pierwszego zaszczepienia.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че конете развиват защита три седмици след основния курс на ваксинация.
Polish: Po podaniu szczepionki Equip WNV koniowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa zawartego w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Bulgarian: Когато Equip WNV се дава на коне, тяхната имунна система разпознава съдържащия се във ваксината вирус като „чужд" и произвежда антитела, които защитават от него.
Polish: Skuteczność szczepionki Equip WNV oceniano w szeregu badań laboratoryjnych, w których oceniano czas potrzebny do uzyskania ochrony przed chorobą po szczepieniu i czas trwania tej ochrony u koni, którym wstrzyknięto linię 1 wirusa Zachodniego Nilu.
Bulgarian: Ефективността на Equip WNV е проучена в няколко лабораторни проучвания, които изследват колко време е необходимо, за да се постигне защита след ваксинация, и за какъв период са защитени конете, инжектирани със западнонилски вирус линия 1.
Polish: Przeprowadzono także serię badań terenowych, w których badano konie zaszczepione i niezaszczepione przeciwko wirusowi.
Bulgarian: Проведени са и няколко практически изпитвания, включващи ваксинирани и неваксинирани коне.
Polish: W przyszłości, w przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z wirusem Zachodniego Nilu, układ odpornościowy będzie w stanie reagować szybciej, co pomoże w ochronie zwierzęcia przed chorobą.
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени западнонилски вирус, имунната им система е в състояние да реагира по-бързо.
Polish: Szczepionka dostępna jest w postaci emulsji do wstrzykiwań.
Bulgarian: Тя се предлага под формата на инжекционна емулсия.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equip WNV zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Equip WNV са установени в проучванията?
Polish: Badania terenowe wykazały, że szczepionka Equip WNV chroni konie przed wirusem Zachodniego Nilu poprzez obniżenie liczby zawirusowanych koni, u których występują szczepy linii 1 i 2 wirusa, oraz poprzez zmniejszenie stopnia nasilenia i czasu trwania oznak klinicznych w odniesieniu do szczepów linii 2 wirusa.
Bulgarian: Практическите проучвания показват, че Equip WNV защитава конете от западнонилски вирус, като намалява броя виремични коне след заразяване с щамове на западнонилски вирус линия 1 и 2 и чрез намаляване на продължителността и тежестта на клиничните признаци при щамове линия 2.
Polish: Szczepionka obniża liczbę koni, których krew zawirusowana jest linią 1 i linią 2 wirusa Zachodniego Nilu (wiremia), oraz zmniejsza stopień nasilenia i czas trwania oznak klinicznych choroby wirusowej wywołanej szczepami linii 2 wirusa.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на броя на конете със западнонилски вирус линия 1 или 2 в кръвта (виремия) и за намаляване на тежестта и продължителността на клиничните признаци на заболяването, причинено от щамове линия 2 на западнонилски вирус.
Polish: Szczepionkę Equip WNV stosuje się do szczepienia koni od szóstego miesiąca życia w celu ochrony przed wirusem Zachodniego Nilu.
Bulgarian: Equip WNV се използва за ваксинация на коне, навършили шест месеца или по-големи, срещу западнонилски вирус.
Polish: Jak działa Equip WNV?
Bulgarian: Как действа Equip WNV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equip WNV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equip WNV?
Polish: Co to jest Equip WNV?
Bulgarian: Какво представлява Equip WNV?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Equip WNV?
Bulgarian: Основания за одобряване на Equip WNV?
Polish: W jakim celu stosuje się Equip WNV?
Bulgarian: За какво се използва Equip WNV?
Polish: Leczenie można powtarzać w odstępach 24-godzinnych przez okres 10 kolejnych dni.
Bulgarian: Лечението може да се повтаря на 24-часови интервали в продължение на 10 последователни дни.
Polish: Nie stosować w ciąży.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност.
Polish: Każdy przypadek należy poddać indywidualnej ocenie lekarza weterynarii i ustalić właściwy program leczenia.
Bulgarian: Всеки случай трябва да се преценява поотделно от ветеринарния лекар и да се определи подходяща програма за лечение.
Polish: Bardzo często występuje znaczne podwyższenie poziomu trójglicerydów.
Bulgarian: Много често се наблюдава значително увеличение на триглицеридите.
Polish: Właściwą dawkę należy wymieszać z niewielką ilością paszy.
Bulgarian: Правилната доза трябва да се смеси с малко количество храна.
Polish: Nie należy przechowywać otwartych saszetek.
Bulgarian: Отворените сашета не трябва да се съхраняват.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
Polish: Leczenie należy łączyć z kontrolą warunków otoczenia.
Bulgarian: Лечението трябва да се комбинира с контрол на околната среда.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pojemniku.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Polish: Po podaniu doustnym u koni prednizolon wchłania się szybko, wywołując szybką odpowiedź, która utrzymuje się przez około 24 godziny.
Bulgarian: След перорално приложение при коне преднизолон се резорбира лесно, водейки до бърз отговор, който се поддържа в продължение на около 24 часа.
Polish: Ponieważ kortykosteroidy mogą zmniejszać odpowiedź immunologiczną na szczepionki, nie należy stosować prednizolonu w skojarzeniu ze szczepionkami lub w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Bulgarian: Тъй като кортикостероидите може да намалят имунния отговор към ваксините, преднизолон не трябва да се използва в комбинация с ваксини или в рамките на две седмици след ваксинацията.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 60%.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение е около 60%.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 4 седмици.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna leku Equisolon jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Equisolon е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕО) № 37/2010 на Комисията:
Polish: Opakowanie (wielkość)
Bulgarian: Опаковка (размер)
Polish: Prednizolon Koniowate 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Bulgarian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Polish: W moczu wykrywa się równe ilości prednizolonu, prednizonu, 20β-dihydroprednizolonu i 20β-dihydroprednizonu.
Bulgarian: В урината се откриват равни количества от преднизолон, преднизон, 20β-дихидропреднизолон и 20β-дихидропреднизон.
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Bulgarian: 3421 TV Oudewater Нидерландия
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, могат да се комбинират сашета с различен размер на опаковката, както е посочено в таблицата по-долу:
Polish: Masa ciała (kg) konia
Bulgarian: Телесна маса (kg) на коня
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Bulgarian: Затова по време на периода на лечение конете трябва да бъдат често проследявани.
Polish: SASZETKI (3, 9 i 18 gramów)
Bulgarian: САШЕТА (3, 9 и 18 g)
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i po użyciu/otwarciu należy je usunąć.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Сашетата са за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след употреба/отваряне.
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: За да се предотврати образуването на прах, не разклащайте ветеринарномедицинския продукт.