FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Elisabeth-Selbert-Str.
Maltese: KG Elisabeth-Selbert-Str.
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
Maltese: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Maltese: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094
Slovak: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Maltese: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14
Slovak: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Maltese: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Slovak: H-2045 Törökbálint, Tó Park Hungary
Maltese: Törökbálint, Tó Park Hungary
Slovak: RELEASE 1,3 MG
Maltese: IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Slovak: RELEASE 2,6 MG
Maltese: IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Slovak: DK-3460 Birkerød
Maltese: DK-3460 Birkerød Denmark
Slovak: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Maltese: 30-733, Cracow
Slovak: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Maltese: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Slovak: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500
Maltese: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Maltese: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: Тева Фармасютикълс България
Maltese: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Slovak: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Maltese: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Slovak: Netherlands
Maltese: The Netherlands
Slovak: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Maltese: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 D-65549 Limburg Germany
Maltese: Mundipharma GmbH Mundipharma Strasse 2 D-65549, Limburg Germany
Slovak: ΑΕΒΕ 13 Asklipiou
Maltese: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovak: Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104
Maltese: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Maltese: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: Am Windfeld 35 DE-83714
Maltese: Am Windfeld 35 DE-83714 Miesbach Germany
Slovak: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Maltese: Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Maltese: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Maltese: Marketing Authorisation Holder
Slovak: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41
Maltese: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Slovak: CB4 4GW Cambridge United
Maltese: CB4 4GW Cambridge United Kingdom
Slovak: Ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Slovak: Bahnstrasse 42-46
Maltese: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Slovak: KG
Maltese: MG
Slovak: MUNDIPHARMA 2, rue du Docteur Lombard 92130 Issy-les-Moulineaux France
Maltese: MUNDIPHARMA 2, rue du Docteur Lombard 92130
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Maltese: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57
Slovak: Strasse 2 D-65549, Limburg Germany
Maltese: 2 D-65549 Limburg Germany
Slovak: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Slovak: AWD.pharma GmbH
Maltese: AWD.pharma GmbH & Co.
Slovak: Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma
Maltese: Pharmaceutical form
Slovak: F- 78550 Houdan France
Maltese: Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502
Maltese: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Slovak: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Maltese: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Maltese: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-STr. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch
Maltese: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10
Slovak: Slotsmarken 15 DK-2970 Hørsholm Denmark
Maltese: Norpharma A/S Slotsmarken 15 DK-2970 Hørsholm Denmark
Slovak: NO - Nórsko
Maltese: NO - InNorveġja
Slovak: Str.
Maltese: G.
Slovak: FILMCOATED, PROLONGED RELEASE
Maltese: MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE
Slovak: Palladon retard 16 mg 16 mg
Maltese: Palladon retard 16 mg
Slovak: Palladon retard 8 mg 8 mg
Maltese: Palladon retard 8 mg
Slovak: Schalienhoevedreef 20H
Maltese: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H
Slovak: Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Maltese: Apollogasse 16-18., A-1072 Vienna Austria
Slovak: Palladon retard 24 mg 24 mg
Maltese: Palladon retard 24 mg
Slovak: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Maltese: MS CONTIN 15 MG
Slovak: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Maltese: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM
Slovak: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Maltese: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Slovak: RO - Rumunsko
Maltese: RO - IrRumanija
Slovak: Rue Du Tilleul 13
Maltese: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Slovak: Palladon retard 4 mg 4 mg
Maltese: Palladon retard 4 mg
Slovak: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Maltese: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Slovak: B- 2800
Maltese: B- 2800 Mechelen Belgium
Slovak: LEK farmacevtska družba d.d.,
Maltese: LEK farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Slovak: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Maltese: MS CONTIN 10 MG
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Maltese: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Maltese: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Slovak: Norpharma Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: Norpharma Slotsmarken 15 2970
Slovak: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Maltese: MS CONTIN 30 MG
Slovak: MV Hoevelaken The Netherlands
Maltese: NL-3871 MV Hoevelaken The Netherlands
Slovak: Estrada Consiglieri
Maltese: Route of administration
Slovak: UK - Veľká Británia
Maltese: 3FR United Kingdom
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma
Maltese: MUNDIPHARMA GMBH GERMANY Mundipharma Strasse 2
Slovak: LEK farmacevtska družba d.d.
Maltese: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Slovak: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Maltese: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Slovak: Cologno Monzese (MI)
Maltese: Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Maltese: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Slovak: MS CONTIN 100MG 100 mg
Maltese: MS CONTIN 100MG
Slovak: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Maltese: DOC MORFINE 10 MG
Slovak: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Maltese: HELLAS AE Agias Marinas Str.
Slovak: Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Maltese: Cambridge Science Park, Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Slovak: MORFINA LANNACHER 10 MG
Maltese: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Slovak: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Maltese: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Slovak: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Maltese: DOC MORFINE 30 MG
Slovak: MORFINA LANNACHER 30 MG
Maltese: MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg
Slovak: Kapanol CSR 50 mgKapseln
Maltese: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln 50 mg
Slovak: OXYCODON SANDOZ 10 MG
Maltese: OXYCODON SANDOZ 10 MG 10 mg
Slovak: A-1072
Maltese: A-1072 Viena
Slovak: Morphin 10 retard Heumann
Maltese: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Slovak: Morphin Grünenthal 30 mg
Maltese: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Slovak: MST Continus 200mg 200 mg
Maltese: MST Continus 200mg
Slovak: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGEDRELEASE CAPSULES
Maltese: ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Slovak: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg
Maltese: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.
Slovak: Morphine
Maltese: Morphine Teva
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Slovak: Killorglin, County Kerry Írsko
Maltese: Killorglin, County Kerry Irlanda
Slovak: Biocodex UAB Tel.
Maltese: Biocodex UAB
Slovak: Je to imunosupresívum.
Maltese: Huwa immunosuppressant.
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s plastom PVC (polyvinylchlorid).
Maltese: Tacrolimus mhux kompatibbli mal-PVC (polyvinylchloride).
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
Maltese: Disturbi gastro- intestinali
Slovak: 2) (p =
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu EU/1/09/523/002
Maltese: Modigraf 1 mg granijiet gћal suspensjoni orali EU/1/09/523/002
Slovak: (pozri časť 4.4).
Maltese: (ara taqsima 5.3).
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Maltese: Madankollu, każijiet ta 'abort spontanju ġew irrapportati.
Slovak: Vrecká pozostávajú z vrstiev polyetyléntereftalátu (PET), hliníka (Al) a polyetylénu (PE).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Qratas magћmulin minn saffi ta' polyethylene terephtalate (PET), aluminju (Al) u polyethylene (PE).
Slovak: Iné lieky a Modigraf
Maltese: Mediċini oħra u Modigraf
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. máj 2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazjoni: 15 ta` Mejju 2009
Slovak: Lymfoproliferatívne poruchy a malígne nádory
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinji
Slovak: Biotransformácia Takrolimus sa metabolizuje najmä v pečeni, hlavne cytochrómom P450-3A4.
Maltese: Tacrolimus jigi metabolizzat malajr fil-fwied, primarjament biċ-cytochrome P450-3A4.
Slovak: Precitlivenosť na iné makrolidy.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal makrolidi oћra.
Slovak: % pacientov v skupine s takrolimom voči 79,2 % v skupine s cyklosporínom.
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Slovak: %) a Cmax (15 až 38 %) a zvýšenie tmax (38
Maltese: Tnaqqis fl-AUC (2 sa 12%) u Cmax (15 sa 38%), u żieda f'tmax (38 sa 80%) fid-demm sћiћ kienu evidenti.
Slovak: Veľkosti balenia: papierová škatuľka obsahujúca 50 vreciek.
Maltese: Daqs tal-pakkett: pakkett ta' 50 qartas
Slovak: U dospelých pacientov s transplantovanou pečeňou, obličkou a srdcom sa zistili hladiny 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h, podľa uvedeného poradia.
Maltese: Fi trapjanti tal-fwied, tal-kliewi u tal-qalb f'pazjenti adulti ħarġu rispettivament il-valuri ta' 4.1 l/h, 6.7 l/h u 3.9 l/h.
Slovak: Na základe in vitro štúdií sa ako potenciálne inhibítory metabolizmu takrolimu ukazujú: bromkriptín, kortizón, dapsón, ergotamín, gestodén, lidokaín, mefenytoín, mikonazol, midazolam, nilvadipín, noretisterón, chinidín, tamoxifén, troleandomycín.
Maltese: Dawn is-sustanzi li se nsemmu wrew in vitro li huma inibituri potenzjali tal-metaboliżmu ta' tacrolimus: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethistterone, quinidine, tamoxifen, troleandomycin.
Slovak: Modigraf obsahuje laktózu a sodík
Maltese: Modigraf fih lactose u sodium
Slovak: Po jednom roku prežívalo 83 % pacientov v skupine s takrolimom a 71 % pacientov v skupine s cyklosporínom, po dvoch rokoch bol pomer 76 % voči 66%.
Maltese: F'sena kien hemm 83% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus u 71% fil-grupp li ħadu ciclosporin, fit-tieni sena kien hemm rispettivament 76% u 66% li għexu.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 94,7 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Maltese: Kull qartas fih 94.7 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 473 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Maltese: Kull qartas fih 473 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovak: : imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Maltese: Immunosuppressanti, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Maltese: Jistgħu wkoll jinħolqu effetti sinerġistiċi/addittivi nefrotossiċi.
Slovak: U detí a dospievajúcich s transplantovanou pečeňou a obličkou, bol pozorovaný celkový telesný klírens 2,3 ± 1,2 ml/min/kg a 2,1 ± 0,6 ml/min/kg, v uvedenom poradí.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi ta' trapjant tal-fwied u tal-kliewi, valuri gћal tneћћija totali mill-ġisem ta' 2.3 ± 1.2 ml/min/kg and 2.1 ± 0.6 ml/min/kg, rispettivament, ġew osservati.
Slovak: gastrointestinálne prejavy a príznaky, vracanie, bolesti gastrointestinálneho traktu a brušnej dutiny, zápaly gastrointestinálneho traktu, gastrointestinálne krvácanie, perforácie a ulcerácie gastrointestinálneho traktu, ascites, stomatitída a ulcerácia, zápcha, dyspeptické príznaky a prejavy, flatulencia, plynatosť a distenzia, riedka stolica menej časté:
Maltese: sintomi u sinjali gastrointestinali, riġettar, uġigħ gastrointestinali u addomenali, kondizzjonijiet gastrointestinali infjammatorji, emorraġiji gastrointestinali, ulċerazzjonijiet u perforazzjonijiet gastrointestinali, axxite, stomatite u ulċerazzjoni, kostipazzjoni, sintomi u sinjali dispeptiċi, uġigħ ta' gas fl-istonku, nefħa u tkabbir, purgar maħlul mhux komuni:
Slovak: Liečba rejekcie štepu po transplantácii srdca - dospelí a pediatrická populácia
Maltese: Trattament tar-riġezzjoni wara trattament ta' trapjant tal-qalb - pazjenti adulti u pedjatriċi
Slovak: Publikované klinické údaje z jedného centra týkajúce sa používania perorálne podávaného takrolimu na primárnu liečbu po transplantácii čriev ukázali, že zo 155 pacientov (65 črevá samotné, 75 pečeň a črevá a 25 multiviscerálne), ktorí boli liečení takrolimom a prednizónom, prežívalo 75 % po 1 roku, 54 % po 5 rokoch a 42 % po 10 rokoch.
Maltese: Esperjenza klinika pubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 lfwied u l-intestini, u 25 multivixxerali) jieħdu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% f'sena, 54% f'5 snin, u 42% f'10 snin.
Slovak: (E 464), sodná soľ kroskarmelózy (E 468)
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E 464) u croscarmellose sodium (E 468)
Slovak: Akútnych rejekčných epizód na 100 pacientodní bolo numericky menej v skupine s takrolimom (0,85 epizód) ako v skupine s cyklosporínom (1,09 epizód).
Maltese: Episodji ta' riġezzjoni akuta għal kull 100 jum-pazjent kienu numerikament inqas f'dawk li ħadu tacrolimus (0.85 episodji) milli dawk tal-grupp li ħadu ciclosporin (1.09 episodji).
Slovak: 50 vreciek obsahujúcich granulát na perorálnu suspenziu.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 50 qratas fihom granijiet gћal suspensjoni orali.
Slovak: U dospelých pacientov po transplantácii pečene je to priemerne 11,7 hodiny, u detí po transplantácii pečene v priemere 12,4 hodiny, v porovnaní s 15,6 hodinami u dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Maltese: F'pazjenti adulti u pedjatriċi li jagћmlu trapjant tal-fwied, il-medja kienet ta' 11.7 u 12.4 siegћa, rispettivament, mqabbel ma' 15.6 siegћat f'riċevituri adulti ta' trapjant tal-kliewi.
Slovak: Prípady nefropatie spojenej s BK vírusom, rovnako ako prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) spojenej s JC vírusom, boli hlásené u pacientov liečených imunosupresívami, vrátane lieku Modigraf.
Maltese: Każijiet ta' nefropatija assoċjata ma' virus BK, kif ukoll każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) assoċjata ma' virus JC, ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inkluż Modigraf.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni gћat-tqegћid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott skont il-ħtiġijiet stabbiliti fil-lista ta' dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Slovak: Podávanie sa má začať približne 12 hodín od ukončenia operácie.
Maltese: Għandha tibda tingħata fi żmien 12-il siegħa mill-operazzjoni.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Frar 2014
Slovak: Nemá sa používať materiál obsahujúci polyvinylchlorid (PVC) (pozri časť 6.2).
Maltese: M'għandhomx jintużaw materjali bi polyvinyl chloride (PVC) (ara taqsima 6.2).
Slovak: Každé vrecko obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg).
Maltese: Kull qartas fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg)
Slovak: Tel: +386 (0) 14011 400
Maltese: Astellas Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 14011 400
Slovak: V prospektívnych štúdiách bol perorálne podaný takrolimus (vo forme kapsúl lieku Prograf) skúmaný ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po intestinálnej transplantácii.
Maltese: Effikaċja klinika u s-sigurtà ta' tacrolimus mogħti darbtejn kuljum fi trapjani ta' organi primarji oћra Fi studji prospettivi pubblikati, tacrolimus orali (mgћoti bћala Prograf) kien investigat bħala immunsuppressant primarju f'bejn wieħed u ieħor 175 pazjent wara trapjant tal-pulmun, f'475 pazjent wara trapjant tal-pankreas u f' 630 pazjent wara trapjant intestinali.
Slovak: Transplantácia čriev
Maltese: Trapjant Intestinali
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť takrolimu (skúmané vo forme lieku Prograf kapsuly) podávaného perorálne je v rozpätí 20 - 25 % (individuálny rozsah u dospelého pacienta 6 %43
Maltese: Il-biodisponnibilta orali medja ta' tacrolimus (investigat bil-formulazzjoni tal-kapsuli Prograf) qiegħda filmedda ta' minn 20 sa 25% (il-medda individwali f'pazjenti adulti hija ta' bejn 6 u 43%), f'pazjenti pedjatrici ta' trapjant tal- kliewi 3-77%).
Slovak: V ďalšej štúdii bolo v 2 centrách randomizovaných 26 pacientov do skupiny s takrolimom voči 24 pacientom v skupine s cyklosporínom.
Maltese: Fi studju ieħor f'żewġ ċentri, 26 pazjent intgħażlu b-mod ‘randomised' biex jieħdu tacrolimus kontra 24 pazjent fil-grupp ta' ciclosporin.
Slovak: v dávke 0,01 - 0,05 mg/kg/deň (Prograf 5 mg/ml infúzny koncentrát), formou kontinuálnej 24hodinovej infúzie.
Maltese: 01-0.02 mg/kg/kuljum (b'Prograf 5mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni) gћandu jinbeda bћala infużjoni kontinwa ta' 24 siegћa.
Slovak: Po perorálnom podaní granulátu Modigraf sa maximálna koncentrácia takrolimu v krvi (Cmax) dosiahne v priemere približne za 2 až 2,5 hodiny.
Maltese: Wara amminsitrazzjoni orali tal-granijiet ta' Modigraf il-konċentrazzjoni massima fid-demm (Cmax) ta' tacrolimus hi ta' bejn wieћed u ieћor 2 sa 2.5 sieghat.
Slovak: Tiež boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Maltese: Interazzjonijiet kliniċi sinifikanti dehru wkoll ma' phenobarbital.
Slovak: psychotické poruchy Poruchy nervového systému veľmi časté:
Maltese: disturbi psikotiċi Disturbi fis-sistema nervuża komuni ħafna:
Slovak: Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať (pozri časť 4.4).
Maltese: Tilqim ħaj attenwat għandu jiġi evitat (ara taqsima 4.4).
Slovak: V inej randomizovanej štúdii bolo 66 pacientov liečených takrolimom voči 67 pacientom liečeným cyklosporínom.
Maltese: Studju ieħor ‘randomised' kien jinkludi 66 pazjent li ħadu tacrolimus kontra s-67 pazjent li ħadu ciclosporin.
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Maltese: Saru rapporti li pazjenti ttrattati b'tacrolimus jiżviluppaw is-sindrome tal-enċefalopatija riversibbli posterjuri (posterior reversible encephalopathy syndrome - PRES).
Slovak: U pacientov s negatívnym EBV-vírusovým kapsidovým antigénom (VCA) bolo zaznamenané zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch.
Maltese: Pazjenti negattivi għall-EBV-Kapsida Antigena Virali (VCA) dehru li żiedu r-riskju li jiżviluppaw dawn id-disturbi limfoproliferattiv.
Slovak: Induktory CYP3A4, ktoré potenciálne znižujú hladiny takrolimu v krvi U nasledujúcich liečiv bolo klinicky dokázané, že znižujú hladiny takrolimu v krvi:
Maltese: Indutturi CYP3A4 li jistgħu jnaqqsu il-livelli fid-demm ta' tacrolimus Klinikament is-sustanzi li ġejjin urew li jnaqqsu l-livelli ta' tacrolimus fid-demm:
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Maltese: F'pazjenti li jkollhom indeboliment sever tal-fwied jista' ikun li jiħtieġu tnaqqis tad-doża (ara taqsima 4.2).
Slovak: Výsledky štúdie biodostupnosti jednej dávky u dospelých zdravých dobrovoľníkov ukazujú, že granulát Modigraf má približne o 20 % vyššiu biologickú dostupnosť ako Prograf kapsuly.
Maltese: Ir-riżultati ta' studji bioekwivalenti ma' adulti b'saћћithom volontarji urew li il-granijiet ta' Modigraf kienu bejn wieћed u ieћor 20% iktar biodisponibbli mill-kapsuli ta' Prograf.
Slovak: Modigraf je potom 1,4 mg, rozdelená na 0,8 mg ráno a 0,6 mg večer.
Maltese: Mela agħti doża totali tal-ġurnata ta' Modigraf 1.4 mg maqsuma bħala 0.8 mg filgħodu u 0.6 mg filgħaxija.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovali močom.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 2% tar-radjoattività tneħħiet mal-awrina.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Maltese: Pazjenti li jkollhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza ta' galactose, defiċjenza ta' lactase Lapp jew ma jassorbux tajjeb glucose - galactose ma' gћandhomx jieћdu dan il-prodott mediċinali.
Slovak: Údaje získané na zvieratách ukázali, že takrolimus má potenciál znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a fenazónu.
Maltese: Informazzjoni mill-annimali turi li tacrolimus jista' potenzjalment inaqqas din it-tneħħija u jżid il-half life ta' pentobarbital u phenazone.
Slovak: Deti a dospievajúci zvyčajne vyžadujú dávky 1½ - 2 násobne vyššie ako sú dávky pre dospelých na dosiahnutie podobných hladín v krvi.
Maltese: Ġeneralment, pazjenti pedjatriċi jkollhom bżonn doża bejn 1½-2 aktar gћolja minn pazjenti adulti biex jintlaћqu livelli fid-demm simili.
Slovak: B-buniek závislú od Tpomocných buniek, ako aj tvorbu lymfokínov (ako sú interleukíny-2, -3 a γ-interferón) a expresiu receptoru pre interleukín-2.
Maltese: Tacrolimus jissopprimi l-attivazzjoni tat-T-cell u t-tixrid tal-B-cell li hu dipendenti fuq it-T-helper-cell, kif ukoll il-formazzjoni ta' limfokini (bħal l-interlewkini 2, -3, u l- γinterferon) u l-espressjoni tar-reċettur interlewkin-2.
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou takrolimu na konci dávkovacieho intervalu (C12) a systémovou expozíciou (AUC0-12) je u granulátu Modigraf a kapsúl Prograf podobný.
Maltese: Ir-relazzjoni li hemm bejn l-inqas livelli ta' tacrolimus (C24) u l-espożizzjoni sistemiku (AUC 0-24) huma simili bejn iż-żewġ formulazzjonijiet ta' u ta' granuli ta` Modigraf u kapsuli ta` Prograf.
Slovak: Astellas Pharma s.r.o.
Maltese: Česká republika Astellas Pharma s.r.o.
Slovak: V klinickej praxi bývajú hladiny takrolimu v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu v ranom posttransplantačnom období obvykle v rozsahu 5 - 20 nanogramov/ml u recipientov transplantátu pečene a 10 - 20 nanogramov/ml u pacientov s transplantovanou obličkou a srdcom.
Maltese: Fil-prattika klinika, l-inqas livelli fid-demm sħiħ kienu ġeneralment fil-medda ta' bejn il-5 u l-20 nanogram/ml f'dawk li rċevew trapjant tal-fwied u bejn l-10 u l20 nanogram/ml f'dawk li rċevew trapjant tal-kliewi u tal-qalb kmieni fl-ewwel żmien wara li jkun sar ittrapjant.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na vrecko, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) għal kull qartas, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa missodium'.
Slovak: Liečba rejekcie štepu rezistentného na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi u dospelých, detských a dospievajúcich pacientov.
Maltese: Il-kura għar-riġezzjoni tal-allograft li tkun reżistenti għall-kura bi prodotti mediċinali immunosuppressivi oħra f'adulti u pazjenti pedjatrici.