FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes pediátricos: Un total de 26 pacientes pediátricos < 18 años de edad con LMC en fase crónica (n=11) o LMC en crisis blástica o leucemias agudas Ph+ (n=15) fueron incluidos en un ensayo de escalada de dosis fase I. Se trataba de una población de pacientes fuertemente pretratados, ya que el 46 % había recibido TMO previo y el 73 % una poliquimioterapia previa.
Portuguese: Doentes pediátricos: foram incluídos um total de 26 doentes pediátricos de idade inferior a 18 anos, com LMC em fase crónica (n=11) ou LMC em fase de crise blástica ou com leucemia aguda Ph+ (n=15), num ensaio de fase I de determinação de dose.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥ 100 mg/kg, equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal imatinib fue teratogénico en ratas.
Portuguese: O imatinib foi teratogénico nos ratos, quando administrado durante a organogénese em doses ≥ 100 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Spanish: Terapia de inducción CP 1,2 g/m2 i.v.
Portuguese: Tratamento de indução CP 1,2 g/m2 i.v.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-7 y 15-21
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-7 e 15-21
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con Imatinib Actavis.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Imatinib Actavis os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Spanish: días 3-5; MTX 15 mg intratecal, día 1; metilprednisolona 40 mg intratecal, día 1
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dia 1; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dia 1
Spanish: q6h x 6 dosis)iii: Días 2, 3, 16, y 17
Portuguese: 6 doses)iii: dias 2, 3, 16, e 17
Spanish: q6h x 6 dosis)iii: días 2, 3, 16, y 17
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2, 3, 16, e 17
Spanish: (3 h, cada 12 h), días 1-3; vincristina 2 mg i.v., días 4, 11; doxorubicina 50 mg/m i.v.
Portuguese: (3 h, q 12 h), dias 1-3; Vincristina 2 mg i.v., dias 4, 11;
Spanish: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG
Portuguese: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas Imatinib Actavis 100 mg cápsulas Imatinib Actavis 400 mg cápsulas
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 3 meses y 4 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis de 92,5 a 340 mg/m2 diarios.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 3 meses e os 4 anos e o imatinib foi administrado na dose de 50 mg por dia ou em doses de 92,5 a 340 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta hematológica completa,
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m2 diarios.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Spanish: - Calambres musculares o dolor articular, muscular u óseo, durante el tratamiento con imatinib o al interrumpir el tratamiento.
Portuguese: - Cãibras musculares ou dor nas articulações, nos músculos ou nos ossos, durante o tratamento com
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Spanish: Debido a la posibilidad de un aumento de la incidencia de reacciones adversas a dosis superiores los pacientes deben ser estrechamente controlados tras el aumento de la dosis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto após o escalonamento da dose dado o potencial das doses elevadas para um aumento da incidência de ocorrência de reações adversas.
Spanish: - Sangrado de la nariz.
Portuguese: - Hemorragias nasais.
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo de color amarillo oscuro a marrón, grabado con el logo de la compañía en una cara y con un "36" con ranura en la otra cara.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "36", com linha de incisão no outro lado.
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (2 cápsulas), que se tomarán como una cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 cápsulas), a ser tomada como uma cápsula de manhã e a segunda cápsula à noite.
Spanish: - El principio activo es imatinib (como mesilato).
Portuguese: - A substância ativa é o mesilato de imatinib.
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 21 meses
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película 21 meses
Spanish: días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico, fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteínas tirosina quinasa Abl, Kit o PDGFR.
Portuguese: Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico,de Fase II (estudo B2225) com imatinib em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem a risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg cápsulas Cada cápsula contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/L) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/L) de grado 4 en el 3,6 % y < 1 % respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica, foram observadas neutropenia (ANC < 0,5 x 109/L) e trombocitopenia (contagem de plaquetas < 10 x 109/L) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
Spanish: Imatinib Actavis también es un tratamiento para adultos para: - Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP).
Portuguese: Imatinib Actavis é um tratamento para: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Portuguese: VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Spanish: Estearilfumarato de sodio Sílice coloidal hidrófoba Sílice coloidal anhidra
Portuguese: Sílica coloidal hidrofóbica Sílica coloidal anidra
Spanish: ≥ 1,5 x 109/L y plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Portuguese: 9/L e plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, que se tomarán como una cápsula de 100 mg una vez al día.
Portuguese: A dose inicial é de 100 mg, a ser tomada como uma cápsula de 100 mg uma vez por dia.
Spanish: Solamente un médico con experiencia en medicamentos para tratar cánceres de células sanguíneas o tumores sólidos le recetará Imatinib Actavis.
Portuguese: Imatinib Actavis ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
Spanish: La dosis para niños se debe basar en el área de superficie corporal (mg/m2).
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em doentes pediátricos A dose para crianças deve ser calculada com base na área de superfície corporal (mg/m2).
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar una cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 cápsulas), deve tomar uma cápsula de manhã e a segunda cápsula à noite.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 años
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Spanish: EU/1/13/825/020 10 cápsulas EU/1/13/825/021 30 cápsulas EU/1/13/825/022 60 cápsulas EU/1/13/825/023 90 cápsulas
Portuguese: EU/1/13/825/020 10 capsules EU/1/13/825/021 30 cápsulas EU/1/13/825/022 60 cápsulas EU/1/13/825/023 90 cápsulas
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., días 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, día 1
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, dia 1
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo de color amarillo oscuro a marrón, grabado con el logo de la compañía en una cara y con un "37" con ranura en la otra cara.
Portuguese: Comprimido revestido por película oval, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "37", com linha de incisão no outro lado.
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 29
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 29
Spanish: (1 h), días 1-3; vincristina 1,3 mg/m2 i.v., días 1, 8, 15, 21; prednisolona 60 mg/m2/día oral
Portuguese: (1 h), dias 1-3; Vincristina 1,3 mg/m2 i.v., dias 1, 8, 15, 21;
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos en crisis blástica es de 600 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de imatinib é 600 mg/ por dia em doentes adultos em crise blástica.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar um comprimido de manhã e o segundo comprimido à noite.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: DEX (6 mg/m2/día PO): días 1-5; 29-33
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia PO): dias 1-5; 29-33
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Lecitina (de soja) (E322) Goma Xantan (E415)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Lecitina (soja) (E322)
Spanish: Si alguno de éstos le afecta de forma importante, informe a su médico.
Portuguese: Caso algum destes efeitos seja grave, avise o seu médico.
Spanish: Posología para SMD/SMP La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
Portuguese: Posologia para MDS/MPD A dose recomendada de imatinib é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33
Spanish: En caso de recurrencia de RAN < 1,0 x 109/L y/o plaquetas < 50 x 109/L, repetir el paso 1 y reanudar imatinib a la dosis reducida de 260 mg/m
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/L e/ou plaquetas < 50 x 109/L, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Spanish: CPM (300 mg/m2/día, IV): días 22-26
Portuguese: CPM (300 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (8 comprimidos) tomándose 4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (8 comprimidos), a ser tomada em 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosina cinase Abl como consequência da fusão de diversas proteínas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF tem sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas duras EFG Blísters Al/PVC/Aclar.
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas Blister Alu/PVC/Aclar.
Spanish: Cápsula dura de tamaño 3 con tapa de color amarillo claro y cuerpo de color amarillo claro con la impresión "50 mg" en tinta negra.
Portuguese: Cápsula de tamanho 3 com cabeça amarelo claro e corpo amarelo claro com a impressão "50 mg" a tinta preta.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Envase que contiene 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Envase que contiene 10, 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película As embalagens contêm 10, 20, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimidos revestidos por película.
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (2 comprimidos), tomándose un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 comprimidos), a ser tomada em um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172)
Portuguese: Óxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172)
Spanish: En el caso de recurrencia de RAN < 1,0x 109/L y/o plaquetas < 50 x 109/L, repetir el paso 1 y reanudar imatinib a la dosis reducida de 400 mg.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/L e/ou plaquetas < 50 x 109/L, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 400 mg.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares en todas las indicaciones, salvo en dos excepciones.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes em todas as indicações, com duas exceções.
Spanish: La crisis blástica es la fase más avanzada de esta enfermedad.
Portuguese: A crise blástica é a fase mais avançada desta doença.
Spanish: Las reacciones adversas y sus frecuencias se presentan en la Tabla 1
Portuguese: As reações adversas e as suas frequências são apresentadas na Tabela 1.
Spanish: • A continuación, siga con la pauta normal.
Portuguese: • De seguida, continue com o horário de administração normal.
Spanish: También se le realizarán análisis de sangre y se le pesará regularmente.
Portuguese: Também fará análises sanguíneas e será pesado regularmente.
Spanish: En la sección 5.1 se resumen los datos publicados actualmente disponibles, aunque no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados publicados atualmente disponíveis encontram-se resumidos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: La experiencia con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas es limitada.
Portuguese: A experiência com doses superiores à dose terapêutica recomendada é limitada.
Spanish: Después, el tratamiento puede reanudarse según corresponda dependiendo de la gravedad inicial de la reacción.
Portuguese: Depois disso, o tratamento pode ser reiniciado conforme apropriado, dependendo da gravidade inicial da reação.
Spanish: Por lo tanto, debe recomendarse precaución al conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Portuguese: Portanto, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Spanish: La base de datos de seguridad para niños con LLA Ph+ es muy limitada aunque no se han identificado nuevos problemas de seguridad.
Portuguese: Os dados de segurança em crianças com LLA Ph+ são muito limitados apesar de não terem sido identificados novos problemas de segurança.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se reanalizaron para incluir solo aquellos pacientes de 55 años de edad o mayores.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma re-análise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
Spanish: • Tráguese las cápsulas con un gran vaso de agua.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com um copo grande de água.
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/septiembre/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de setembro de 2013
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70 % con una duración de 2-3 meses.
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70 % com uma duração de 2-3 meses.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para imatinib é 98 %.
Spanish: Ajuste de dosis para las reacciones adversas en todas las indicaciones en adultos y pacientes pediátricos
Portuguese: Ajuste de dose em caso de reações adversas em todas as indicações em adultos e doentes pediátricos
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose superior ou inferior dependendo da resposta ao tratamento.
Spanish: La dosis puede reducirse en caso de que no sea bien tolerada.
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada.
Spanish: Teniendo en cuenta la limitada base de datos de seguridad, las reacciones adversas notificadas hasta ahora en niños son consistentes con el perfil de seguridad conocido en pacientes adultos con LLA Ph+.
Portuguese: Considerando a base de dados de segurança limitada, as reações adversas até agora notificados em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas:
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas:
Spanish: Además, se han tratado pacientes pediátricos en dos ensayos de fase I y un ensayo de fase II.
Portuguese: Além disso, foram tratados doentes pediátricos em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Spanish: Tras la administración oral a voluntarios sanos, la t1/2 fue aproximadamente de 18 h, lo que sugiere que una dosis única al día es apropiada.
Portuguese: Após administração oral em voluntários saudáveis, o t1/2 foi aproximadamente 18 h, sugerindo que a administração de uma dose diária é apropriada.
Spanish: Estos glóbulos blancos normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Portuguese: Os glóbulos brancos normalmente ajudam o organismo a combater infeções.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas difieran de la información general incluida en este prospecto.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Spanish: En los ensayos clínicos, hubo un aumento de la incidencia de estos acontecimientos en pacientes de edad avanzada y en aquellos con una historia previa de enfermedad cardiaca.
Portuguese: Nos ensaios clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em pessoas idosas e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
Spanish: 3Respuesta citogenética completa confirmada mediante una segunda evaluación citogenética de la médula ósea realizada al menos un mes después del estudio inicial de la médula ósea.
Portuguese: 3 Resposta citogenética completa confirmada através de segunda avaliação citogenética da medula óssea, realizada pelo menos um mês após o estudo inicial na medula óssea.
Spanish: Sin embargo, si ya casi es el momento de la próxima dosis, no tome la dosis olvidada.
Portuguese: No entanto se estiver quase na hora da próxima dose, salte a dose esquecida.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 µmol/l, respectivamente.
Portuguese: Os valores de Ki em microssomas hepáticos humanos foram 27, 7,5 e 7,9 µmol/l, respetivamente.
Spanish: Dos productos intermedios del proceso de fabricación, que también están presentes en el producto final, son positivos para la mutagénesis en la prueba de Ames.
Portuguese: Dois produtos intermédios do processo de fabrico, os quais estão também presentes no produto acabado, mostraram potencial mutagénico no teste de Ames.
Spanish: 2Criterio de respuesta citogenética:
Portuguese: 2Critérios para a resposta citogenética:
Spanish: • si tiene o ha tenido algún problema de hígado, riñón o corazón.
Portuguese: • Se tem ou alguma vez teve problemas de fígado, rim ou coração.
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48 % (49 de 102 pacientes evaluables).
Portuguese: A taxa de resposta molecular completa foi de 48 % (49 de 102 doentes avaliados).
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis previa (es decir, antes de la reacción adversa grave).
Portuguese: Reiniciar o tratamento com imatinib na dose anterior (i.e. antes da reação adversa grave).
Spanish: • Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
Portuguese: Diminuição ou aumento da sensibilidade na pele.
Spanish: La experiencia con imatinib en esta indicación es muy limitada y se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética.
Portuguese: A experiência com imatinib nesta indicação é muito limitada e é baseada em taxas de resposta hematológica e citogenética.
Spanish: Una respuesta mayor combina ambas, la respuesta completa y la parcial: completa (0 % de metafases Ph+), parcial (1-35 %)
Portuguese: Uma resposta major combina as respostas completa e parcial: completa (0 % metafases Ph+), parcial (1-35 %).
Spanish: Insuficiencia hepática8, necrosis hepática
Portuguese: Insuficiência hepática 8, necrose hepática
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib medac pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib medac podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Spanish: La administración de imatinib a pacientes sin la traslocación genética normalmente no supone una mejoría.
Portuguese: A administração de imatinib a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
Spanish: 11) Se han notificado casos mortales en pacientes con enfermedad avanzada, infecciones graves, neutropenia grave y otras enfermedades concomitantes graves.
Portuguese: 11) Foram notificados casos fatais em doentes com doença avançada, infeções graves, neutropenia grave e outras situações concomitantes graves.
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número limitado de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Portuguese: A posologia recomendada baseia-se, atualmente, num pequeno número de doentes pediátricos (ver secções 5.1 e 5.2).
Spanish: Si cree que puede ser alérgico pero no está seguro, pida consejo a su médico.
Portuguese: Caso pense que poderá ser alérgico, mas não tem a certeza, consulte o seu médico para aconselhamento.
Spanish: La mediana de duración de los episodios de neutropenia y trombocitopenia normalmente fue de 2 a 3 semanas y de 3 a 4 semanas, respectivamente.
Portuguese: A duração média dos episódios neutropénicos e trombocitopénicos variou, geralmente, entre 2 a 3 semanas e entre 3 a 4 semanas, respetivamente.
Spanish: Además, se notificaron mejoras en la sintomatología y en otras alteraciones en la función de órganos por parte de los investigadores en los informes de casos.
Portuguese: Foram também relatadas melhorias na sintomatologia e outras anomalias orgânicas pelos investigadores nos casos relatatados.