FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Toxische Hepatitis
Danish: Toksisk hepatitis
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
German: Was Reagila enthält
Danish: Reagila indeholder
German: Die Wirkung von Cariprazin auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
Danish: Førstegenerationsafkommets reproduktive evner var ikke berørt, men andengenerationsafkommet havde også lignende kliniske tegn og lavere legemsvægt.
German: Anschließend kann die Dosis, sofern erforderlich, langsam in 1,5-mg-Schritten bis zur Maximaldosis von 6 mg/Tag gesteigert werden.
Danish: Derefter kan dosis om nødvendigt øges langsomt i trin på 1,5 mg til en maksimal dosis på 6 mg/dag.
German: Der Wirkmechanismus von Cariprazin ist nicht vollständig bekannt.
Danish: Cariprazins virkningsmekanisme er ikke helt kendt.
German: Behandlungsunterschied gegenüber Placebo (95%-KI)
Danish: Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
German: Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel können Sie erhalten, indem Sie den QR-Code, der sich weiter unten sowie auf der Umverpackung befindet, mit Ihrem Smartphone scannen.
Danish: Du kan få detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel ved at scanne QR-koden nedenfor eller på yderpakningen med en smartphone.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
German: Die klinischen Konsequenzen dieser Wirkung sind noch nicht vollumfänglich klar, die Anwendung von P-gp-Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite, wie Dabigatran und Digoxin, könnte jedoch eine zusätzliche Überwachung und Dosisanpassung erforderlich machen.
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis Reagila nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
Danish: Selv hvis du får det bedre, må du ikke holde op med at tage din daglige dosis Reagila eller ændre dosis, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter alvorsgrad.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterfolie
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP blisterfolie
German: Da es sich bei Cariprazin nicht um ein Substrat von CYP1A2 handelt, hat das Rauchen voraussichtlich keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Cariprazin.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
German: Veränderungen im EKG
Danish: EKG-ændringer
German: Es sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen inklusive einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien eingeleitet werden.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
German: Sie dürfen bestimmte Arzneimittel nicht zusammen mit Reagila anwenden (siehe Abschnitt „Reagila darf nicht eingenommen werden").
Danish: Der er visse lægemidler, du ikke må tage sammen med Reagila (se afsnittet "Tag ikke Reagila").
German: Dies können Anzeichen für eine Muskelschädigung sein, die sehr schwerwiegende Nierenprobleme auslösen kann.
Danish: Dette kan være tegn på muskelskade, som kan forårsage meget alvorlige nyreproblemer.
German: P-Glykoprotein(P-gp)-Substrate
Danish: P-glykoprotein-substrater (P-gp-substrater)
German: Reagila sollte nicht von älteren Patienten mit Demenz (Gedächtnisverlust) angewendet werden.
Danish: Reagila må ikke tages af patienter med demens (hukommelsestab).
German: Die effektive (funktionelle) Halbwertszeit beträgt für Cariprazin und DCAR ~2 Tage, für DDCAR 8 Tage und für Gesamt-Cariprazin ~1 Woche.
Danish: Den effektive (funktionelle) halveringstid er ~2 dage for cariprazin og DCAR, 8 dage for DDCAR og ~1 uge for total cariprazin.
German: Einnahme von Reagila zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Während der Behandlung mit Reagila dürfen Sie keinen Grapefruitsaft trinken.
Danish: Brug af Reagila sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Reagila.
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
German: Cariprazin wird nach oraler Gabe gut resorbiert.
Danish: Cariprazin absorberes godt efter oral administration.
German: - Der Wirkstoff ist Cariprazin.
Danish: - Aktivt stof: cariprazin.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/antikonception
German: Bei der Anwendung von Cariprazin wurde eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet.
Danish: Der er observeret betydelig vægtstigning ved anvendelse af cariprazin.
German: Da Cariprazin eine hohe Plasmaproteinbindung aufweist, ist es unwahrscheinlich, dass Hämodialyse in der Behandlung einer Überdosierung von Nutzen ist.
Danish: Da cariprazin binder sig tæt til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at hæmodialyse vil være nyttigt ved behandling af en overdosering.
German: Bei diesem Patienten kam es zu einem Orthostase-Syndrom und zu Sedierung.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
German: Bei Allurarot handelt es sich um einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Danish: Allura red AC er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.
German: Die meisten Ereignisse waren leichten bis mittleren Schweregrads.
Danish: De fleste hændelser var lette til moderate.
German: Cariprazin wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht und wird zur Behandlung von älteren Patienten mit Demenz aufgrund des erhöhten Gesamtmortalitätsrisikos nicht empfohlen.
Danish: Cariprazin er ikke undersøgt hos ældre patienter med demens, og det frarådes at behandle ældre patienter med demens, pga.øget overordnet dødelighedsrisiko.
German: Diese Symptome können zu Beginn der Behandlung mit Reagila auftreten.
Danish: Disse symptomer kan forekomme ved behandling med Reagila.
German: Die Blisterpackungen sind in einer Faltschachtel aus Karton verpackt.
Danish: Blisterne er pakket i en foldet kartonæske.
German: Wirksamkeit bei Kurzzeitanwendung
Danish: Virkning ved kortvarig anvendelse
German: Die Metaboliten von HCAR, HDCAR und HDDCAR werden anschließend in ihre entsprechenden Sulfat- und Glucuronid-Konjugate biotransformiert.
Danish: Metabolitterne af HCAR, HDCAR og HDDCAR biotransformeres efterfølgende til deres korresponderende sulfat- og glukuronid-konjugater.
German: Reagila ist zum Einnehmen bestimmt und wird einmal täglich zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cariprazin unterbrochen werden.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med cariprazin.
German: Bei der Verordnung für Patienten mit Parkinson-Krankheit können antipsychotische Arzneimittel die zugrundeliegende Erkrankung und die Symptome der Parkinson-Krankheit verschlechtern.
Danish: Ordination af antipsykotiske lægemidler til patienter med Parkinsons sygdom kan forværre den underliggende sygdom og symptomerne på Parkinsons sygdom.
German: Cariprazin und seine aktiven Hauptmetaboliten weisen eine hohe Plasmaproteinbindung (CAR 96 bis 97 %, DCAR 94 bis 97 % und DDCAR 92 bis 97 %) auf.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
German: Dies können Anzeichen für ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom sein.
Danish: Dette kan være tegn på såkaldt malignt neuroleptikasyndrom.
German: Reagila wird zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet.
Danish: Reagila er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne patienter.
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Patientens vægt skal overvåges regelmæssigt (se pkt.
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Danish: Patienten skal advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil der er rimelig vished for, at behandlingen med Reagila ikke påvirker patienten.
German: Sollten Zeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie bei einem mit Cariprazin behandelten Patienten auftreten, sollte ein Absetzen in Erwägung gezogen werden.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient, der behandles med cariprazin, skal seponering overvejes.
German: Weitere Zeichen können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein.
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
German: Die Plasmakonzentration von Gesamt-Cariprazin nimmt nach dem Absetzen oder Unterbrechen der Behandlung allmählich ab.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin vil falde gradvist efter seponering eller afbrydelse.
German: Wenn Sie Reagila zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln anwenden, muss möglicherweise die Dosis von Reagila oder die Dosis des anderen Arzneimittels angepasst werden.
Danish: Hvis du tager Reagila sammen med visse lægemidler, kan det være nødvendigt at ændre dosis af Reagila eller det andet lægemiddel.
German: Hormonelle Kontrazeptiva
Danish: Hormonelle antikonceptiva
German: Insgesamt 751 Patienten mit akuten Symptomen der Schizophrenie erhielten 20 Wochen lang 3-9 mg Cariprazin täglich, wobei 337 der Patienten Cariprazin im Dosisbereich von 3 oder 6 mg/Tag erhielten.
Danish: I alt 751 patienter med akutte symptomer på skizofreni fik 39 mg/dag cariprazin i 20 uger, hvoraf 337 fik cariprazin i en dosis på 3 eller 6 mg/dag.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit (1-3 Tage bei Cariprazin und DCAR und 13-19 Tage bei DDCAR) ist kein Prädiktor der Zeit bis zum Erreichen des Steady-State oder der Senkung der Plasmakonzentration nach Absetzen der Behandlung.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid (1 til 3 dage for cariprazin og DCAR og 13 til 19 dage for DDCAR) er ikke prædiktiv for den tid, det tager at nå steady state eller reduktion i plasmakoncentration efter seponering af behandlingen.
German: Die meisten EPS-Fälle waren leichten bis mittleren Schweregrads und konnten mit den gängigen Anti-EPS-Arzneimitteln bewältigt werden.
Danish: De fleste tilfælde af EPS var lette til moderate i intensitet og kunne behandles med almindelige lægemidler mod EPS.
German: Cariprazin besitzt keine nennenswerte Affinität zu cholinergen Muskarinrezeptoren (IC50 > 1.000 nM).
Danish: Cariprazin har ingen mærkbar affinitet for cholinerge muskarinreceptorer (IC50 > 1000 nM).
German: Wenn bei Ihrem Baby irgendwelche dieser Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
German: Im Steady-State ist die Exposition gegenüber DDCAR etwa zwei- bis dreimal höher als gegenüber Cariprazin; die Exposition gegenüber DCAR beträgt etwa 30 % der Cariprazin-Exposition.
Danish: Ved steady state er eksponering for DDCAR ca. to til tre gange højere end for cariprazin, og eksponering for DCAR er ca. 30 % af eksponeringen for cariprazin.
German: Dennoch sollte Patienten, die Symptome entwickeln, die möglicherweise mit einem Katarakt in Zusammenhang stehen, zu einer ophthalmologischen Untersuchung geraten werden und die Weiterführung der Behandlung sollte neu evaluiert werden.
Danish: Ikke desto mindre skal patienter, der måtte udvikle symptomer, som potentielt kan relateres til katarakt, rådes til at få en oftalmologisk undersøgelse og genvalueres til at fortsætte behandling.
German: Die Wirkungen von Cariprazin in Hinblick auf das QT-Intervall wurden bei Patienten mit Schizophrenie oder mit einer schizoaffektiven Störung untersucht.
Danish: Cariprazins virkning på QT-intervallet blev evalueret hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
German: Augensymptome/Katarakt
Danish: Øjensymptomer/katarakt
German: Das am häufigsten berichtete okuläre unerwünschte Ereignis war verschwommenes Sehen (Placebo: 1/683; 0,1 %, Cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Danish: Den hyppigst rapporterede øjenrelaterede bivirkning var sløret syn (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
German: Dies geschieht, da bei Neugeborenen von Müttern, die dieses Arzneimittel im letzten Trimenon (den letzten drei Monaten) der Schwangerschaft eingenommen haben, die folgenden Symptome auftreten können: - Zittern, Muskelsteifigkeit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Probleme beim Atmen und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Danish: Det er fordi der kan forekomme de følgende symptomer hos nyfødte af mødre, som har brugt dette lægemiddel i det sidste trimester (de sidste tre måneder) af graviditeten: - rysten, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsproblemer og besvær med at indtage føde.
German: Möglicher Einfluss von Cariprazin auf andere Arzneimittel
Danish: Potentialet for, at cariprazin kan påvirke andre lægemidler
German: CfB: Veränderung gegenüber dem Ausgangszeitpunkt (change from baseline)
Danish: CfB = ændring fra baseline
German: Entwickelt ein Patient Zeichen und Symptome, die auf ein MNS hindeuten, oder unklares hohes Fieber ohne die weiteren klinischen Manifestationen eines MNS, muss Cariprazin sofort abgesetzt werden.
Danish: Hvis patienten udvikler tegn og symptomer på NMS eller uforklarligt får høj feber uden andre kliniske manifestationer af NMS, skal cariprazin straks seponeres.
German: Hierbei handelt es sich um Arzneimittel, die zur Behandlung von Herzerkrankungen angewendet werden und die Digoxin enthalten, Blutverdünner, die Dabigatran enthalten, sowie Arzneimittel, die sich auf Ihre geistigen Funktionen auswirken.
Danish: Dette gælder for lægemidler, som bruges til at behandle hjertesygdomme, der indeholder digoxin, blodfortyndende midler, der indeholder dabigatran eller lægemidler, der påvirker din mentale funktion.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten werden Änderungen der Dosis über mehrere Wochen hinweg nicht vollständig im Plasma widergespiegelt.
Danish: På grund af cariprazins og stoffets aktive metabolitters lange halveringstid vil ændringer af dosis ikke blive afspejlet fuldt ud i plasma før efter flere uger.
German: Patienten mit sekundärer Negativsymptomatik, wie mittelschweren bis schweren depressiven Symptomen und klinisch relevantem Parkinsonismus (EPS) wurden ausgeschlossen.
Danish: Patienter med sekundære negative symptomer som for eksempel symptomer på moderat til svær depression og klinisk relevante symptomer på Parkinsons sygdom (EPS) blev ekskluderet.
German: Cariprazin sollte bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen, die für Veränderungen des Blutdrucks prädisponieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Cariprazin skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt kardiovaskulær sygdom, som prædisponerer for blodtryksændringer.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cariprazin bei Schwangeren vor.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af cariprazin til gravide kvinder.
German: Anämie Eosinophilie
Danish: Anæmi Eosinofili
German: Zu den Präventivmaßnahmen gehört eine langsame Auftitrierung; zu den Behandlungsmaßnahmen gehören eine langsame Herabtitrierung von Cariprazin oder Anti-EPSArzneimittel.
Danish: Forebyggelse omfatter langsom optitrering; behandling omfatter let nedtitrering af cariprazin eller anti-EPS-lægemidler.
German: Die Analyse der Populationspharmakokinetik zeigte keine klinisch relevanten Unterschiede bei den PK-Parametern (AUC und Cmax der Summe von Cariprazin und seinen aktiven Hauptmetaboliten) in Hinblick auf Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft.
Danish: I den farmakokinetiske populationsanalyse var der ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre (AUC og Cmax af summen af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter) på baggrund af alder, køn og race.
German: ° Ungewöhnliche Blutlipidwerte (z. b. Cholesterin und/oder Fett)
Danish: ° unormalt indhold af lipider (f.eks. kolesterol og/eller fedt) i blodet
German: Akathisie tritt frühzeitig während der Behandlung auf.
Danish: Akatisi udvikles tidligt i behandlingen.
German: Wenn bei Ihnen schwerwiegende Nieren- oder Leberprobleme vorliegen, ist die Behandlung mit Reagila möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Danish: Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne eller leveren, er Reagila måske ikke egnet til dig.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Danish: Kontakt din læge angående råd.
German: Bei der Wahl der Dosis für ältere Patienten ist erhöhte Vorsicht geboten.
Danish: Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.
German: Während die Symptome in manchen Fällen selbstlimitierend waren, mussten die Neugeborenen in anderen Fällen intensivmedizinisch behandelt werden und für längere Zeit stationär bleiben.
Danish: I nogle tilfælde har symptomerne været selvbegrænsende, mens nyfødte i andre tilfælde har krævet længerevarende indlæggelse, herunder på intensivafdeling.
German: Photophobie Katarakt
Danish: Fotofobi Katarakt
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, bei denen eine Schizophrenie vorliegt.
Danish: Det bruges til behandling af voksne med skizofreni.
German: Die verfügbaren Daten zu älteren Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die mit Cariprazin behandelt wurden, reichen nicht aus, um bestimmen zu können, ob diese Patienten anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten oder nicht (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data vedrørende behandling af ældre patienter i alderen ≥65 år med cariprazin til at fastlægge, hvorvidt disse reagerer anderledes end yngre patienter (se pkt.
German: Bei Schizophrenie handelt es sich um eine Erkrankung, die durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzination), Misstrauen, Wahnvorstellungen, zusammenhanglose Sprechweise, wirres Verhalten sowie eine verflachte Stimmungslage gekennzeichnet ist.
Danish: skizofreni er en sygdom kendetegnet ved symptomer som for eksempel at høre, se eller fornemme ting, som ikke er der (hallucination), mistro, misopfattelse, usammenhængende tale og adfærd samt mangel på følelser.
German: Die Anwendung von Reagila während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Kontrazeptiva anwenden, wird nicht empfohlen.
Danish: Reagila bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender effektiv kontraception.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Danish: Alder, køn og race
German: Es wurde eine 2-teilige Studie (eine Einzeldosis Cariprazin 1 mg [Teil A] und eine tägliche Dosis Cariprazin 0,5 mg über 14 Tage [Teil B]) bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion unterschiedlichen Schweregrads (Child-Pugh-Klassen A und B) durchgeführt.
Danish: Der blev udført et studie i 2 dele (en enkeltdosis på 1 mg cariprazin [del A] og en daglig dosis på 0,5 mg cariprazin i 14 dage [del B]) hos patienter med forskellige grader af nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A og B).
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Cariprazin beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Danish: Den anbefalede startdosis af cariprazin er 1,5 mg en gang dagligt.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Cariprazin identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotika ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøs tromboemboli, skal alle eventuelle risikofaktorer for venøs tromboemboli identificeres før og under behandling med cariprazin og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
German: Auf der Grundlage der Analyse der Populationspharmakokinetik betrug das scheinbare Verteilungsvolumen (V/F) von Cariprazin 916 l, von DCAR 475 l und von DDCAR 1.568 l, was auf eine weitreichende Verteilung von Cariprazin und seinen aktiven Hauptmetaboliten hindeutet.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse var det tilsyneladende fordelingsvolumen (V/F) 916 l for cariprazin, 475 l for DCAR og 1.568 l for DDCAR, hvilket indikerer omfattende fordeling af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter.
German: Veränderung des PANSS-Gesamt-Scores vom Ausgangswert bis Woche 6 in Studien zu akuten Exazerbationen der Schizophrenie - ITT-Population
Danish: Ændringer fra baseline til uge 6 af den samlede PANSS-score i studier af akut forværring af skizofreni-ITT-population
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu Benommenheit, zu Schwindel und Sehproblemen kommen (siehe Abschnitt 4).
Danish: Der kan forekomme sløvhed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4).
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte sich auf unterstützende Maßnahmen konzentrieren, einschließlich Freihaltung der Atemwege, Sauerstoffversorgung und Beatmung, sowie auf eine symptomatische Behandlung.
Danish: Behandling af overdosering skal koncentreres om understøttende behandling, herunder opretholdelse af frie luftveje, iltning samt ventilation og behandling af symptomer.
German: Die Wirksamkeit von Cariprazin bei der Behandlung von akuter Schizophrenie wurde in drei multizentrischen, multinationalen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, 6-wöchigen Studien bei 1.754 Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren untersucht.
Danish: Cariprazins virkning til behandling af akut skizofreni blev undersøgt i tre multinationale, randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede multicenter-forsøg af 6 ugers varighed, som omfattede 1.754 patienter i alderen 18 til 60 år.
German: Nach Gabe von Cariprazin 12,5 mg/Tag bei Patienten mit Schizophrenie wurden 20,8 % der Dosis als Cariprazin und seine Metaboliten über den Urin ausgeschieden.
Danish: Efter administration af cariprazin 12,5 mg/dag til patienter med skizofreni blev 20,8 % af dosen udskilt i urinen som cariprazin og dets metabolitter.
German: „QR-Code wird eingefügt" + www.reagila.com
Danish: "QR-kode skal anføres" + www.reagila.com