FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le volume de distribution est élevé (environ 1000 litres), indiquant une distribution importante.
Danish: Distributionsvolumenet er højt (ca. 1000 liter), hvilket indikerer omfattende distribution.
French: Flacon : 4 ans.
Danish: Dåse: 4 år.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois mentionné.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
French: Les recommandations en vigueur liées au traitement doivent être suivies.
Danish: De aktuelle retningslinjer for behandling skal følges.
French: Vous devez toujours prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
Danish: De skal altid fortælle det til Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
French: Votre médecin vous dira la quantité de Parareg que vous devez prendre.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Parareg De skal tage.
French: Une pression artérielle basse (hypotension) a aussi été observée chez un très petit nombre de ces patients.
Danish: Lavt blodtryk (hypotension) er også registreret hos meget få af disse patienter.
French: Hypotension et/ou aggravation de l'insuffisance cardiaque
Danish: Hypotension og/eller forværret hjertesvigt
French: Chaque flacon contient 30 comprimés.
Danish: Hver dåse indeholder 30 tabletter.
French: Les principaux métabolites circulants sont inactifs.
Danish: De større cirkulerende metabolitter er inaktive.
French: • réaction allergique (hypersensibilité)
Danish: • allergisk reaktion (hypersensitivitet).
French: Aucune adaptation de la dose initiale n'est nécessaire.
Danish: Ændring af startdosis er ikke nødvendig.
French: Expérience après commercialisation
Danish: Postmarketing-erfaring
French: Environ 80 % de la dose a été retrouvé dans les urines et 15 % dans les fèces.
Danish: Cirka 80 % af dosen blev genvundet i urinen og 15 % i fæces.
French: Fabricant :
Danish: Fremstilleren:
French: Des doses allant jusqu'à 300 mg une fois par jour ont été administrées en toute sécurité à des patients dialysés.
Danish: Doser titreret op til 300 mg én gang dagligt er blevet administreret til dialysepatienter på sikker vis.
French: L'excrétion rénale des métabolites a été la principale voie d'élimination de la radioactivité.
Danish: Renal ekskretion af metabolitter var den mest anvendte metode til eliminering af radioaktivitet.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être fractionnés.
Danish: Tabletter skal tages hele og må ikke deles.
French: Si vous oubliez de prendre Parareg
Danish: Hvis De glemmer at tage Parareg
French: Plan de gestion de risque :
Danish: Risikostyringsplan
French: Comme tous les médicaments, Parareg est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tous n'y soient pas sujets.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Parareg have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
French: Cependant il est recommandé d'attendre et de voir comment vous vous sentez après avoir pris Parareg avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Danish: De tilrådes alligevel vente og se, hvordan de har det, efter De tager Parareg, før de kører bil eller bruger maskiner.
French: Voie orale Lire la notice avant utilisation
Danish: Til oral brug Læs indlægssedlen inden brug
French: La substance active est le cinacalcet.
Danish: Det aktive stof er cinacalcet.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa commercialisation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet som beskrevet i version 3 i Modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer inden og imens produktet er på markedet.
French: • NE PRENEZ JAMAIS Parareg si vous êtes allergique (hypersensible) au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans Parareg.
Danish: • DE BØR IKKE tage Parareg, hvis De er overfølsom (allergisk) over for cinacalcet eller et af de øvrige indholdsstoffer i Parareg.
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumise simultanément à celle du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Danish: Ifølge CHMP's retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
French: Parareg n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Danish: Parareg er ikke blevet testet på gravide kvinder.
French: Parareg ne doit être utilisé au cours de la grossesse uniquement si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Danish: Parareg må kun bruges under graviditet, hvis den potentielle nyttevirkning berettiger den potentielle risiko for fosteret.
French: La réduction de la PTHi et du produit Ca x P a été maintenue pendant une période allant jusqu'à 12 mois de traitement.
Danish: Reduktioner i iPTH og Ca x P blev opretholdt i op til 12 måneder med behandling.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de Parareg, prenez normalement la dose suivante.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis Parareg, skal De tage den næste dosis som normalt.
French: Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
Danish: Disse symptomer kan være tegn på at Deres kalcuimniveauer er for lave (hypokalcæmi).
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG Ikke relevant.
French: L'importance clinique de ces diminutions du taux de testostérone n'est pas connue.
Danish: Den kliniske signifikans af disse reduktioner i serumtestosteron kendes ikke.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst godkendt
French: L'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies chez le patient de moins de 18 ans.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastslået for patienter under 18 år.
French: QU'EST-CE QUE PARAREG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Danish: HVAD PARAREG ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
French: Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions ,prévenez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis De oplever følelsesløshed eller sitren omkring munden, muskelømhed eller kramper og anfald, bør De straks fortælle det til Deres læge.
French: Les nausées et les vomissements ont été d'intensité légère à modérée et de nature transitoire chez la majorité des patients.
Danish: Kvalme og opkastning var af mild til moderat art og af forbigående art hos de fleste patienter.
French: Une étude d'extension conduite en ouvert de ce précédent essai n'a pas montré d'autre diminution des concentrations de testostérone libre et totale, durant une période de 3 ans chez des patients traités par Parareg.
Danish: En åben udvidelse af denne undersøgelse viste ingen yderligere reduktioner af koncentrationerne af fri og total testosteron i en periode på 3 år hos patienter, der blev behandlet med Parareg.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Danish: Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
French: Les études animales n'ont montré aucun effet délétère sur la gestation, la parturition ou le développement post-natal.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen direkte skadelige virkninger, hvad angår graviditet, fødselsproces og postnatal udvikling.
French: • Opadry clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol)
Danish: • Opadry klar (indeholder hypromellose, makrogol).
French: Au cours des études cliniques en double aveugle, les réactions indésirables rapportées par excès avec le cinacalcet par rapport au placebo sont décrites ci-dessous, selon la convention suivante : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare ( > 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare ( < 1/10000).
Danish: Bivirkninger, som med rimelighed kan henføres til cinacalcetbehandling på grundlag af vurdering af årsag, og som blev rapporteret i højere grad end ved behandling med placebo i kliniske undersøgelser med dobbelt-blindforsøg, er anført nedenfor ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100, < 1/10), usædvanlig (> 1/1.000, < 1/100), sjælden (> 1/10.000, < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
French: Le récepteur sensible au calcium présent à la surface de la cellule principale de la glande parathyroïde est le principal régulateur de la sécrétion de PTH.
Danish: Den kalciumfølende receptor på overfladen af parathyroideas hovedcelle er den primære regulator af PTH-udskillelsen.
French: En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, Parareg pouvant nuire au fœtus.
Danish: Ved graviditet kan Deres læge beslutte at ændre behandlingen, da Parareg kan være skadeligt for fostret.
French: Parareg agit en contrôlant les taux d'hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme.
Danish: Parareg virker ved at kontrollere niveauet af parathyroideahormon (PTH), kalcium og fosfor i kroppen.
French: La dose maximale utilisée au cours des essais cliniques a été de 90 mg 4 fois par jour.
Danish: Den maksimale dosis, der blev anvendt til kliniske forsøg, var 90 mg fire gange dagligt.
French: Aucune toxicité embryo-fœtale n'a été observée lors des études menées chez la rate gravide ou chez le lapin à l'exception, chez le rat, d'une diminution du poids corporel fœtal pour des doses ayant entraîné une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).
Danish: Der blev ikke observeret nogen embryonal/føtal toxicitet i undersøgelser af gravide rotter og kaniner, med undtagelse af lavere føtal kropsvægt hos rotter ved doser forbundet med toxicitet hos moderen (se punkt 5.3).
French: Les informations relatives à la pharmacocinétique / pharmacodynamie (PK/PD) du cinacalcet sont regroupées dans la rubrique 5.1.
Danish: Information om den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) profil for cinacalcet kan findes i punkt 5.1.
French: Utilisez toujours Parareg conformément aux indications de votre médecin.
Danish: Parareg bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
French: Hyperparathyroïdie secondaire
Danish: Sekundær hyperparathyroidisme
French: Les taux de cinacalcet atteignent un état d'équilibre en 7 jours, avec une accumulation minimale.
Danish: Stabile lægemiddelniveauer opnås i løbet af 7 dage med minimal ophobning.
French: Le cinacalcet est un agent calcimimétique qui abaisse directement le taux de PTH en augmentant la sensibilité du récepteur sensible au calcium extracellulaire.
Danish: Cinacalcet er et kalciummimetisk stof, der sænker PTH-niveauerne direkte ved at øge den kalciumfølende receptors følsomhed over for ekstracellulær kalcium.
French: Après l'absorption, les concentrations de cinacalcet diminuent selon un mode biphasique, avec une demi-vie initiale d'environ 6 heures et une demi-vie terminale de 30 à 40 heures.
Danish: Efter optagelse falder cinacalcet-koncentrationerne tofaset med en indledende halveringstid på ca. 6 timer og en endelig halveringstid på 30 til 40 timer.
French: Un surdosage en Parareg peut entraîner une hypocalcémie.
Danish: Overdosering af Parareg kan medføre hypocalcæmi.
French: Les autres composants Pararegsont :
Danish: De øvrige indholdsstoffer i Parareg er:
French: • perte d'appétit (anorexie)
Danish: • appetitløshed (anoreksi),
French: COMMENT PRENDRE PARAREG
Danish: HVORDAN DE TAGER PARAREG
French: L'administration de Parareg associée à la prise de nourriture entraîne une augmentation de la biodisponibilité du cinacalcet d'environ 50 à 80 %.
Danish: Administration af Parareg sammen med mad giver en stigning på ca. 50-80 % i biotilgængeligheden for cinacalcet.
French: Parareg est utilisé :
Danish: Parareg bruges til:
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 22. oktober 2004
French: Enfant et adolescent : la pharmacocinétique du cinacalcet n'a pas été étudiée chez le patient de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge: De farmakokinetiske egenskaber for cinacalcet er ikke blevet undersøgt hos patienter under 18 år.
French: Dans cette notice Qu'est-ce que Parareg et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Parareg Quels sont les effets indésirables éventuels
Danish: Denne indlægsseddel fortæller Hvad Parareg er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Parareg Hvilke mulige bivirkninger, Parareg har
French: Les données de tolérance sont issues d'études contrôlées regroupant 656 patients traités par Parareg et 470 patients traités par placebo pendant une période allant jusqu'à 6 mois.
Danish: Dataene fra kontrollerede undersøgelser omfatter 656 patienter, som fik tildelt Parareg, og 470 patienter, der fik tildelt placebo i op til 6 måneder.
French: Un très petit nombre de patients ayant une insuffisance cardiaque a présenté une aggravation de la maladie après avoir pris du Parareg.
Danish: I meget få tilfælde hos patienter med hjertesvigt blev dette forværret, efter indtagelse af Parareg.
French: Si un patient commence ou arrête de fumer, les taux sériques du cinacalcet peuvent être modifiés et des adaptations posologiques peuvent être nécessaires.
Danish: Hvis en patient begynder eller holder med at ryge, kan cinacalcets plasmaniveau ændre sig, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
French: • pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients ayant
Danish: • at reducere forhøjede kalciumniveauer i blodet (hyperkalcæmi) hos patienter med cancer i
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) s'engage à mener des études additionnelles appropriées ainsi qu'un suivi de pharmacovigilance tel que décrit dans le plan de Pharmacovigilance version du 9 Novembre 2007 du Plan de Gestion de Risque (PGR) et présenté dans le module 1.8.2. du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et de toutes les mises à jour futures du PGR à la demande du CHMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtager sig at gennemføre undersøgelserne og yderligere farmakovigilansaktiviteter, der er nærmere beskrevet i farmakovigilansplanen som aftalt i version 1 (9. november 2007) af risikostyringsplanen (RMP) i Modul 1.8.2. i ansøgningen om markedsføringstilladelse og eventuelle efterfølgende opdateringer af RMP, som er godkendt af CHMP.
French: La signification clinique de ces observations n'est pas connue, cependant la possibilité que le cinacalcet agisse sur ces 2 paramètres ne peut être totalement exclue.
Danish: Den kliniske relevansen er ukendt, men potentielen at cinacalcet reagere med disse sekundære mål kan ikke helt udelukkes.
French: Une évaluation attentive du bénéfice/risque devra être conduite afin de décider soit de l'arrêt de l'allaitement, soit de l'arrêt du traitement par Parareg.
Danish: Efter omhyggelig vurdering af nyttevirkning/risiko skal der tages en beslutning om enten at afbryde amningen eller behandlingen med Parareg.
French: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Danish: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italien
French: Parareg est un comprimé pelliculé vert clair.
Danish: Parareg er en lysegrøn filmovertrukket tablet.
French: Affections du système immunitaire Peu fréquents : réactions d'hypersensibilité
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet Usædvanlig: hypersensitivitetsreaktioner
French: La liaison du cinacalcet aux protéines plasmatiques est de 97 % environ et la diffusion dans les globules rouges est minimale.
Danish: Cinacalcet er ca. 97 % bundet til plasmaproteiner og distribueres i minimalt omfang til røde blodlegemer.
French: Cancer de la parathyroïde et hyperparathyroïdie primaire
Danish: Cancer i parathyroidea og primær hyperparathyreoidisme
French: Les comprimés sont recouverts par les composants suivants :
Danish: Tabletterne er overtrukket med:
French: Cependant l'efficacité, la tolérance, la dose cible optimale du traitement à atteindre n'ont pas été établies chez les patients insuffisants rénaux chroniques en prédialyse.
Danish: Effekt, sikkerhed, optimale doser og behandlingsmål er dog ikke blevet fastslået ved behandling af patienter med prædialytisk nyresvigt.
French: Présentations avec 1 plaquette thermoformée (14 comprimés), 2 plaquettes thermoformées (28 comprimés), 6 plaquettes thermoformées (84 comprimés) par boîte.
Danish: Pakkestørrelser på 1 blisterpakning (14 tabletter), 2 blisterpakninger (28 tabletter), 6 blisterpakninger (84 tabletter) pr. æske.
French: Système de pharmacovigilance :
Danish: Farmakovigilanssystem
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquents : anorexie
Danish: Metabolisme og ernæringssygdomme Almindelig: anoreksi
French: Après l'administration d'une dose de 75 mg de cinacalcet radiomarqué chez des volontaires sains, le produit a été rapidement métabolisé principalement par oxydation suivie d'une conjugaison.
Danish: Efter administration af en 75 mg mærket dosis til raske frivillige forsøgspersoner blev cinacalcet metaboliseret hurtigt og i stort omfang ved oxidering efterfulgt af konjugation.
French: Insuffisance rénale : le profil pharmacocinétique du cinacalcet chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère et chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale est comparable à celui retrouvé chez les volontaires sains.
Danish: Renal insufficiens: Den farmakokinetiske profil for cinacalcet hos patienter med mild, moderat og svær renal insufficiens og hos patienter i hæmodialyse eller peritoneal dialyse er at sammenligne med profilen hos raske frivillige forsøgspersoner.
French: Enrobage du comprimé Cire de Carnauba Opadry II vert :
Danish: Carnaubavoks Opadry II grøn:
French: Les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement ont été principalement des nausées (1% placebo ; 5% cinacalcet) et des vomissements (< 1% placebo ; 4% cinacalcet).
Danish: Afbrydelse af behandlingen som et resultat af uønskede virkninger skyldtes hovedsageligt kvalme (1 % placebo, 5 % cinacalcet) og opkastning (< 1 % placebo, 4 % cinacalcet).
French: Lors d'une étude pharmacocinétique, la clairance du cinacalcet était 36 à 38 % plus élevée dans le groupe fumeurs comparé au groupe non-fumeurs.
Danish: Clearance af cinacelcet blev observeret som 36-38 % højere hos rygere end hos ikke-rygere.
French: • un cancer de la parathyroïde
Danish: • cancer i parathyroidea,
French: Le taux de PTH doit être mesuré au minimum 12 h après l'administration de Parareg.
Danish: PTH-niveauet bør vurderes mindst 12 timer efter dosering med Parareg.
French: Le risque de présenter des convulsions est accru si vous avez des antécédents
Danish: Risikoen for at få krampeanfald er større, hvis De tidligere har haft krampeanfald,
French: Le taux de PTH doit être surveillé tous les 1 à 3 mois environ au cours de la période d'entretien.
Danish: PTH skal måles ca. hver 1-3 måneder under vedligeholdelsesterapi.
French: Le critère principal d'évaluation était une réduction de la calcémie ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
Danish: Det primære endepunkt for undersøgelsen var en reduktion af serumkalcium på ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
French: • Opadry vert (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane
Danish: • Opadry grøn (indeholder laktosemonohydrat, hypromellose, titaniumdioxid
French: A quoi ressemble Parareg et contenu de l' emballage extérieur
Danish: Hvordan Parareg ser ud og pakkens indhold
French: Traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant :
Danish: Reduktion af hypercalcæmi hos patienter med:
French: Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'administration de cinacalcet au cours de la grossesse.
Danish: Der forefindes ingen kliniske data om brugen af cinacalcet hos gravide kvinder.
French: • médicaments utilisés pour traiter la dépression (amitriptyline, désipramine, nortriptyline,
Danish: • lægemidler som anvendes mod depression (amitriptylin, desipramin, nortriptylin, clomipramin
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Parareg 30 mg comprimés pelliculés Parareg 60 m comprimés pelliculés g Parareg 90 mg comprimés pelliculés Cinacalcet Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Danish: INDLÆGSSEDDEL - INFORMATION TIL BRUGEREN Parareg 30 mg filmovertrukne tabletter Parareg 60 mg filmovertrukne tabletter Parareg 90 mg filmovertrukne tabletter Cinacalcet Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
French: Si le taux de PTH diminue en dessous de l'intervalle recommandé chez des patients traités par Parareg, la dose des analogues de la vitamine D et/ou de Parareg doit être réduite ou le traitement arrêté.
Danish: Hvis PTH-niveauet falder til under det anbefalede målområde hos patienter, der behandles med Parareg, skal dosen af Parareg og/eller Dvitamin-steroler reduceres, eller behandlingen skal afbrydes.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
French: Un traitement par Parareg ne doit pas être instauré chez les patients dont la calcémie se situe en dessous de la limite inférieure de la normale (corrigée pour l'albumine).
Danish: Parareg-behandling må ikke påbegyndes hos patienter med et serumkalciumniveau (justeret for albumin), der ligger under den nedre grænse i normalområdet.
French: • Cellulose microcristalline
Danish: • Mikrokrystallincellulose,
French: Parareg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Danish: Børn under 18 år bør ikke tage Parareg.
French: Les données des essais cliniques ont montré qu'une hypotension a été observée chez 7% des patients traités par cinacalcet et 12% des patients traités par placebo et qu'une insuffisance cardiaque a été observée chez 2% des patients traités par cinacalcet ou placebo.
Danish: Kliniske forsøgsdata har vist, at hypotension forekom hos 7 % af de patienter, der blev behandlet med cinacalcet, og hos 12 % af de patienter, der blev behandlet med placebo, mens hjertesvigt forekom hos 2 % af de patienter, der blev behandlet med enten cinacalcet eller placebo.
French: Le cinacalcet étant fortement lié aux protéines plasmatiques, l'hémodialyse ne constitue pas un traitement efficace du surdosage.
Danish: Da cinacalcet er meget proteinbundet, er hæmodialyse ikke en effektiv form for behandling ved overdosering.
French: La dose de Parareg doit être adaptée toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à une dose maximale de 180 mg une fois par jour, afin d'atteindre, chez les patients dialysés, un taux cible de parathormone (PTH) mesuré par dosage de la PTH intacte (PTHi) compris entre 150 et 300 pg/ml (15,9 - 31,8 pmol/l).
Danish: Parareg skal titreres hver 2 til 4 uger til en maksimal dosis på 180 mg én gang dagligt for at opnå mål-parathyroideahormon (PTH) hos dialysepatienter på mellem 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) i analysen af den intakte PTH (iPTH).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Parareg ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Danish: Parareg burde ikke påvirke evnen til at køre bil eller bruge maskiner.
French: Que contient Parareg
Danish: Hvad Parareg indeholder
French: Comprimés pelliculés (comprimés).
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet).
French: Dans l'hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes parathyroïdes.
Danish: Ved primær og sekundær hyperparathyreoidisme afgiver biskjoldbruskkirtlerne for meget PTH.
French: Les EI les plus fréquemment rapportés dans ces populations ont été les nausées et les vomissements.
Danish: De mest almindelige bivirkningsreaktioner hos disse patientpopulationer var kvalme og opkastning.