FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Excipientes: acetato de sódio, sorbitol (E 420), polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares pouco frequentes, incluindo pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados e fibrose pulmonares.
Bulgarian: Съобщават се нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Portuguese: A eliminação do pegfilgrastim é atribuída a uma depuração mediada pelos neutrófilos, que fica saturada com doses mais elevadas.
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при високи дози се насища.
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda2; Reações adversas pulmonares (pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e fibrose pulmonar) Hemoptise
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Пегфилграстим Мундифарма
Portuguese: Não administre Pegfilgrastim Mundipharma em doentes com história de hipersensibilidade ao pegfilgrastim ou filgrastim.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pegfilgrastim Mundipharma não foram avaliadas em doentes que receberam quimioterapia associada com uma mielossupressão mais tardia p. ex.,nitrosoureias.
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Portuguese: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Bulgarian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Portuguese: Nestas circunstâncias, a administração de Pegfilgrastim Mundipharma deve ser interrompida, consoante o critério médico, e aplicado o tratamento apropriado (ver secção 4.8).
Bulgarian: Мундифарма трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Portuguese: Não tente ativar a seringa pré-cheia antes de injetar.
Bulgarian: Не се опитвайте да активирате предварително напълнената спринцовка, преди да поставите инжекцията.
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Bulgarian: Табличен списък на нежелани реакции
Portuguese: A esplenomegalia, geralmente assintomática, é pouco frequente.
Bulgarian: Спленомегалия, в повечето случаи aсимптоматична, е нечеста реакция.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Pegfilgrastim Mundipharma pode lesar pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Пегфилграстим
Portuguese: A administração de pegfilgrastim foi associada a crises de células falciformes em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes (ver secção 4.8).
Bulgarian: Сърповидноклетъчни кризи се асоцират с употребата на пегфилграстим при пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Portuguese: Inspecione o medicamento e a seringa pré-cheia.
Bulgarian: Проверете лекарството и предварително напълнената спринцовка.
Portuguese: • Pegfilgrastim Mundipharmaé administrado com uma injeção dada no tecido mesmo por baixo da pele (injeção subcutânea).
Bulgarian: Мундифарма се прилага като инжекция в тъканта точно под кожата (подкожна инжекция).
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Portuguese: Antes da administração, a solução de Pegfilgrastim Mundipharma deve ser inspecionada visualmente para se assegurar que não contém partículas.
Bulgarian: Мундифарма трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Pegfilgrastim Mundipharma por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Portuguese: Protetor de segurança da seringa Mola do protetor da agulha
Bulgarian: Обезопасяващ предпазител на спринцовката
Portuguese: Os efeitos de Pegfilgrastim Mundipharma sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Мундифарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução injetável.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em particular pneumonia intersticial, após a administração de G-CSF.
Bulgarian: След приложение на G-CSF се съобщава за белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
Portuguese: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pegfilgrastim Mundipharma Não utilize Pegfilgrastim Mundipharma se tem alergia ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: сте алергични към пегфилграстим, филграстим, протеини, получени от E. coli, или някоя от останалите съставки на това лекарство.
Portuguese: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Bulgarian: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Portuguese: Agulha usada Mola de segurança da agulha usada
Bulgarian: Обезопасяваща пружина на иглата след употреба
Portuguese: Leia esta informação importante antes de utilizar a seringa pré-cheia de Pegfilgrastim Mundipharma com protetor de agulha automático:
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнена спринцовка Пегфилграстим Мундифарма с автоматичен предпазител на иглата, прочетете тази важна информация:
Portuguese: • Mantenha as seringas pré-cheias fora da vista e do alcance das crianças
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки на място, недостъпно за деца.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma é uma solução injetável límpida, incolor acondicionada numa seringa précheia (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Пегфилграстим Мундифарма и какво съдържа опаковката Пегфилграстим Мундифарма е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Portuguese: Como conservar Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Как да съхранявате Пегфилграстим Мундифарма
Portuguese: Não tente remover o rótulo destacável do corpo da seringa pré-cheia antes de administrar a sua injeção.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Portuguese: - ruptura esplénica.
Bulgarian: - спукване на далака.
Portuguese: Se utilizar mais Pegfilgrastim Mundipharma do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма
Portuguese: Devido à potencial sensibilidade das células mieloides em divisão rápida à quimioterapia citotóxica, o Pegfilgrastim Mundipharma deve ser administrado pelo menos 24 horas após a administração da quimioterapia citotóxica.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Portuguese: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
Bulgarian: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Portuguese: A taxa global de neutropenia febril foi de 9 % nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 18 % nos doentes tratados com filgrastim (diferença de 9 %, IC 95 % de
Bulgarian: Общата честота на фебрилната неутропения е била 9% при пациентите, лекувани с пегфилграстим, и 18% при пациентите, лекувани с филграстим (разлика 9%, 95% CI от −16,8%;−1,1%).
Portuguese: Doentes com insuficiência renal
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Portuguese: Náuseas1
Bulgarian: Гадене1
Portuguese: Não foram avaliadas, de maneira adequada, a segurança e eficácia do Pegfilgrastim Mundipharma para a mobilização de células progenitoras do sangue, tanto em doentes como em dadores saudáveis.
Bulgarian: Мундифарма за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Portuguese: SC
Bulgarian: ANC
Portuguese: Esplenomegalia e ruptura esplénica
Bulgarian: Спленомегалия и руптура на слезката
Portuguese: Vasculite cutânea1,2
Bulgarian: Кожен васкулит1,2
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de Pegfilgrastim Mundipharma não foi estabelecida em doentes com LMA de novo e idade < 55 anos, com citogenética t(15;17).
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
Portuguese: Administrar a si próprio a injeção de Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Самоинжектиране на Пегфилграстим
Portuguese: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Bulgarian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Portuguese: Foi notificada aortite após a administração de G-CSF em indivíduos saudáveis e em doentes com cancro.
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Portuguese: - lesões de pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Bulgarian: Мундифарма може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма 6 mg инжекционен разтвор пегфилграстим
Portuguese: 1 Conjunto para injeção = seringa para injeção + 2 agulhas para injeção + compressa de limpeza
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Portuguese: Nome (de Fantasia)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Portuguese: Via de administraçã o
Bulgarian: Прах и
Portuguese: Tal pode levar 20 minutos.
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Portuguese: Antes da reconstituição 3 anos.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Portuguese: - Os outros componentes são:
Bulgarian: Останалите съставки са:
Portuguese: - O conteúdo deve estar agora completamente dissolvido.
Bulgarian: - Сега съдържанието трябва да е напълно разтворено.
Portuguese: Podem existir algumas bolhas, mas isso é normal.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
Portuguese: Este facto é natural e não causa preocupação.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Portuguese: Alguns doentes cometeram suicídio.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Portuguese: a: 2 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 3 à noite c: 3 de manhã, 3 à noite d: 3 de manhã, 4 à noite
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser alterada durante o tratamento.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Portuguese: Esta situação é normal.
Bulgarian: Това е нормално.
Portuguese: - sofre de doença cardíaca que não tenha sido devidamente controlada nos últimos 6 meses.
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Portuguese: Injete este medicamento uma vez por semana, sempre no mesmo dia.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Portuguese: Caneta (CLEARCLICK)
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Portuguese: % (número) de doentes
Bulgarian: % (брой) пациенти
Portuguese: Os resultados do estudo estão resumidos na Tabela 15.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura esperada no período de 1-5,5 anos após completarem o tratamento.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita o procedimento.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados em adultos incluem:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
Portuguese: pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas.
Bulgarian: - мисли за посягане върху живота на други хора.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo para os sinais e sintomas destas situações.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Portuguese: Estes estudos limitaram-se a quatro semanas devido ao aparecimento de anticorpos anti-interferão na maioria dos macacos.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos respondedores mantidos demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установи подобрение, а влошаване не се установи при нито един.
Portuguese: Foram notificadas doses até 10,5 vezes superiores à dose prevista.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Portuguese: Não é recomendada a redução de dose de boceprevir.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на боцепревир.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 maio 2000 Data da última renovação: 25 maio 2010
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Portuguese: Pigmentação da língua
Bulgarian: Пигментиране на езика
Portuguese: • NÃO AGITE PARA MISTURAR.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ, ЗА ДА СМЕСИТЕ.
Portuguese: 24 toalhetes de limpeza.
Bulgarian: 24 тампона за почистване.
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com água tépida e sabão.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Portuguese: Neste estudo não foi observada melhoria em termos de fibrose.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
Portuguese: Durante o tratamento, alguns doentes podem sofrer problemas nos olhos, ou em casos raros perda da visão.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
Portuguese: Administrar uma vez por semana (ml)
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Portuguese: - teve problemas cardíacos graves.
Bulgarian: - имате сериозни проблеми със сърцето.
Portuguese: Poderá ouvir um estalido.
Bulgarian: Може да чуете щракване.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos níveis lipídicos.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на нивата на липидите.
Portuguese: Outros 2 %, aproximadamente, tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Portuguese: Estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони показват видова специфичност.
Portuguese: Doentes com consumo/abuso de substâncias
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества
Portuguese: O facto de injetar o medicamento sempre à mesma hora, no mesmo dia da semana, contribuirá para evitar que se esqueça da injeção.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Portuguese: Mantenha 5 segundos adicionais para assegurar que recebe a dose completa.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Portuguese: Figura 10: Injeção na coxa
Bulgarian: Фигура 10: Инжекция в бедрото
Portuguese: População global*
Bulgarian: Обща популация*
Portuguese: Este medicamento contém sacarose.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза.
Portuguese: - tem uma hepatite autoimune ou qualquer outro problema relacionado com o sistema imunitário.
Bulgarian: - имате автоимунен хепатит или някакъв друг проблем с имунната система.
Portuguese: O mecanismo destes eventos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Portuguese: Idosos ( 65 anos de idade)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Portuguese: Taxa de crescimento diminuída (altura e/ou peso diminuído para a idade)
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за възрастта тегло и/или височина)
Portuguese: 327 doentes completaram pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva durante o estudo.
Bulgarian: При 327 пациенти е осъществено поне 5-годишно проследяване и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на изпитването.
Portuguese: - tem alergia a qualquer interferão.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Portuguese: Caso ocorra qualquer alteração na visão, deve informar o seu médico e efetuar de imediato um exame completo aos olhos.
Bulgarian: В случай на каквито и да е промени в зрението, уведомете Вашия лекар и направете незабавен и пълен очен преглед.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo sistema imunitário do organismo para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Portuguese: Tome/administre a dose deste medicamento logo que se lembrar, mas apenas se for 1 a 2 dias após a dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Приемете/приложете дозата от това лекарство веднага щом си спомните, но не по-късно от 1-2 дни след пропуснатия прием.
Portuguese: O mecanismo de ação não é conhecido, mas considera-se que ambos os medicamentos têm efeito depressor da medula óssea.
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Portuguese: Número de cápsulas (200 mg)
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de recidiva ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения или употреба на вещества.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Portuguese: - está a utilizar medicamentos que suprimem (enfraquecem) o sistema imunitário.
Bulgarian: - приемате лекарства, които потискат (отслабват) имунната Ви система.
Portuguese: Destes, 63 responderam ao tratamento de forma sustentada.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 13.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
Portuguese: Não utilize se a data de validade já expirou.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
Bulgarian: Така другата Ви ръка ще остане свободна, за да изтеглите буталото.
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, чиито симптоми обикновено включват необичайна отпадналост и липса на енергия.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração da cor do pó, que deve ser branco.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета на праха, който трябва да е бял.
Portuguese: Limite superior do normal
Bulgarian: Горна граница на нормата.
Portuguese: Considera-se que podem ser induzidas reações de rejeição de enxerto.
Bulgarian: Смята се, че могат да бъдат индуцирани реакции на отхвърляне на присадката.
Portuguese: Neste subgrupo havia uma taxa de resposta virológica mantida de 56 % (463/823).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е бил 56 % (463/823).
Portuguese: Poderá ouvir um estalido suave quando estiver a empurrar a agulha.
Bulgarian: Възможно е да чуете слаб звук при натискане на иглата.
Portuguese: - teve alguma doença grave que afetou a respiração ou o sangue.
Bulgarian: - сте страдали от сериозни заболявания, засягащи дихателната система или кръвта.
Portuguese: Dos 107 indivíduos noventa e quatro foram recrutados para o estudo de seguimento a longo prazo de 5 anos.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram na sua maioria de gravidade ligeira a moderada e foram resolvidas sem a necessidade de alteração da dose ou interrupção do tratamento.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са били в повечето случаи леки до умерени и са били овладени, без да налагат промяна на дозата или прекъсване на лечението.
Portuguese: Este medicamento é injetado no seu organismo para atuar com o sistema imunitário.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира в организма Ви, за да работи заедно с Вашата имунна система.
Portuguese: Não pode utilizar PegIntron se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
Bulgarian: Не трябва да използвате PegIntron, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Bulgarian: Няма данни при деца или юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Bulgarian: < 12 g/dl след 4 седмици на редуцирана доза
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите, след което ги следвайте стъпка по стъпка.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB10.
Bulgarian: Имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB10.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 2°C-8ºC.
Bulgarian: Доказано е, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 2°C - 8ºC.
Portuguese: Informação geral sobre tomar este medicamento
Bulgarian: Обща информация за това как да използвате това лекарство
Portuguese: Entre estes acontecimentos incluíram-se ideação suicida e tentativa de suicídio (ver secção 4.4).
Bulgarian: Тук се включват суицидни мисли и опити за самоубийство (вж. точка 4.4).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar PegIntron
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате PegIntron
Portuguese: Infeção no local de injeção, infeção das vias respiratórias inferiores
Bulgarian: Инфекция на мястото на инжектиране, инфекция на долните дихателни пътища