FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.
Swedish: I vissa fall är dessa blödningar inte uppenbara.
Spanish: Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Swedish: Särskilda behandlingsalternativ finns tillgängliga.
Spanish: No se debe realizar
Swedish: Bör ej utföras
Spanish: El aumento fue estadísticamente significativo en este estudio (p=0,022).
Swedish: Ökningen var statistiskt signifikant i denna studie (p=0,022).
Spanish: 28-35 días
Swedish: 28-35 dagar
Spanish: • Presionar y girar para abrir.
Swedish: • Tryck och vrid för att öppna.
Spanish: El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid under behandling var 18,3 månader.
Spanish: 2-3 días antes (> 48 horas)
Swedish: 2-3 dagar före (> 48 timmar)
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante sobre su tratamiento.
Swedish: Detta informationskort innehåller viktig information om din behandling.
Spanish: No se puede calcular*
Swedish: Kan ej beräknas*
Spanish: Pradaxa se utiliza en adultos para:
Swedish: Pradaxa används hos vuxna för att:
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años.
Swedish: Patienter följdes upp under 2 år.
Spanish: Esto debe considerarse antes de cualquier intervención.
Swedish: Detta bör beaktas inför eventuella ingrepp.
Spanish: Tras otros 7 días, no se observó ningún otro aumento en la biodisponibilidad.
Swedish: Efter ytterligare sju dagar sågs ingen ytterligare ökning av biotillgängligheten.
Spanish: Pradaxa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Pradaxa rekommenderas inte för barn eller ungdomar under 18 år.
Spanish: La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Swedish: Förskrivarguiden ska innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
Swedish: Vad Pradaxa är och vad det används för
Spanish: Los ensayos clínicos se han realizado en una población de pacientes con una media de edad > 65 años.
Swedish: De kliniska studierna har genomförts i en patientpopulation med medelålder > 65 år.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se interpreten estas pruebas.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av dessa tester.
Spanish: Por tanto, no se deben realizar las pruebas de INR.
Swedish: Därför bör INR-test inte utföras.
Spanish: Hasta entonces, los valores de INR se deben interpretar con precaución.
Swedish: Fram till dess ska INR-värden tolkas med försiktighet.
Spanish: La Cmáx y el AUC fueron proporcionales a la dosis.
Swedish: Cmax och AUC var proportionella mot dosen.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 4.8 y 5.1 pero no se puede hacer ninguna recomendación sobre la posología.
Swedish: De data som för närvarande finns tillgängliga beskrivs i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan ges.
Spanish: La población de pacientes fue un 64 % de hombres, un 70 % de caucásicos y un 16 % de asiáticos.
Swedish: Patientpopulationen var till 64 % män; 70 % var kaukasier och 16 % asiater.
Spanish: En todos los pacientes y especialmente en los pacientes de edad avanzada (> 75 años), ya que en este grupo de edad puede ser frecuente la insuficiencia renal:
Swedish: För alla patienter och särskilt hos äldre (>75 år), eftersom njurfunktionsnedsättning kan vara vanlig i denna åldersgrupp:
Spanish: Se debe tener precaución cuando Pradaxa se administra simultáneamente con posaconazol.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Pradaxa administreras samtidigt med posakonazol.
Spanish: si padece una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).
Swedish: om du lider av en infektion i hjärtat (bakteriell endokardit).
Spanish: [logo Pradaxa]
Swedish: [Pradaxa logo]
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Swedish: • Användning av koagulationstester och tolkning av dessa
Spanish: Glecaprevir/ pibrentasvir
Swedish: Glekaprevir/ pibrentasvir
Spanish: si se ha sometido a una extracción quirúrgica de tejido (biopsia) en el último mes.
Swedish: om du har fått en biopsi utförd (kirurgiskt borttagande av vävnad) under den senaste månaden.
Spanish: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Swedish: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle en estrecha observación o cambiarle el medicamento.
Swedish: Din läkare kan besluta att hålla dig under noggrannare övervakning eller ändra din medicinering.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes.
Swedish: Totalt randomiserades 2 866 patienter och 2 856 patienter behandlades.
Spanish: Se puede administrar Pradaxa tan pronto como el INR sea < 2,0.
Swedish: Pradaxa kan ges så snart INR är <2,0.
Spanish: Se demostró en un estudio adicional que la absorción lenta y retrasada sólo suele observarse el día de realización de la cirugía.
Swedish: Ytterligare en studie visade att långsam och fördröjd absorption vanligen endast förekommer på operationsdagen.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante.
Swedish: Samtidig användning bör undvikas.
Spanish: TTd [ng/ml]
Swedish: dTT [ng/ml]
Spanish: Pacientes de 75 años de edad o mayores
Swedish: Patienter som är 75 år eller äldre
Spanish: Esta tendencia puede ser de nacimiento, de causa desconocida o provocada por otros medicamentos.
Swedish: Detta kan vara medfött, anledningen kan vara okänd eller på grund av andra läkemedel.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Swedish: Läkarens utbildningspaket ska innehålla:
Spanish: RE-NOVATE (cadera)
Swedish: RE-NOVATE (höft)
Spanish: Blíster y frasco 3 años
Swedish: Blister och burk 3 år
Spanish: El material informativo debe estar disponible para su distribución para todas las indicaciones terapéuticas antes del lanzamiento en el Estado Miembro.
Swedish: Utbildningspaketet måste finnas tillgängligt för distribution för alla indikationerna före lansering i medlemsstaten.
Spanish: El estudio incluyó un seguimiento observacional durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Swedish: Studien innefattade uppföljning för observation under 12 månader efter avslutad behandling.
Spanish: Ver más abajo y en las secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2.
Swedish: Se längre ned i texten och avsnitt 4.4, 4.5, 5.1 och 5.2.
Spanish: No se observaron otros efectos sobre la fertilidad femenina.
Swedish: Inga övriga effekter på kvinnlig fertilitet observerades.
Spanish: Todo el tratamiento sintomático se debe administrar a criterio del médico.
Swedish: All symptomatisk behandling bör ges enligt läkarens bedömning.
Spanish: Riesgo estándar
Swedish: Normal risk
Spanish: Nombre del paciente
Swedish: Patientens namn
Spanish: Este efecto se observó principalmente en pacientes ≥ 75 años.
Swedish: Denna effekt sågs framför allt hos patienter ≥ 75 år.
Spanish: • Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente.
Swedish: • Informera din läkare om alla läkemedel som du använder.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Swedish: Icke-kliniska data visade ingen speciell risk för människa baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel och genotoxicitet.
Spanish: Sólo pudieron detectarse pequeñas cantidades de otros metabolitos empleando métodos analíticos de alta sensibilidad.
Swedish: Spår av andra metaboliter kunde endast detekteras med höggradigt känsliga analysmetoder.
Spanish: Afectan a la gp-P (ya sea como inhibidores o como inductores).
Swedish: De påverkar P-gp (antingen som hämmare eller inducerare).
Spanish: Las cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos.
Swedish: Kapslarna kan tas med eller utan föda.
Spanish: Complete esta sección o pida a su médico que lo haga.
Swedish: Fyll i denna del eller be din läkare att göra det Patientinformation
Spanish: Este material informativo tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Pradaxa y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Swedish: Detta utbildningspaket syftar till att öka kännedom om potentiella risker för blödning under behandling med Pradaxa och ge vägledning för hur man hanterar den risken.
Spanish: % se refiere al índice de episodios anuales
Swedish: % refererar till årlig händelsefrekvens
Spanish: Tome Pradaxa exactamente como le ha sido prescrito.
Swedish: Ta Pradaxa precis som du har blivit instruerad.
Spanish: Se trataron un total de 2.076 pacientes (rodilla) y 3.494 (cadera), respectivamente.
Swedish: Totalt behandlades 2 076 patienter (knä) och 3 494 patienter (höft).
Spanish: En los estudios conjuntos RE-COVER y RE-COVER II, se aleatorizaron un total de 5.153 pacientes y se trataron a 5.107.
Swedish: I de poolade RE-COVER och RE-COVER II studierna randomiserades totalt 5 153 patienter och 5 107 behandlades.
Spanish: Posaconazol también inhibe en cierta medida la gp-P pero no se ha estudiado clínicamente.
Swedish: Posakonazol hämmar också P-gp till viss del, men har inte studerats kliniskt.
Spanish: Semivida estimada (horas)
Swedish: Uppskattad halveringstid (timmar)
Spanish: El riesgo relativo fue superior en pacientes ≥ 75 años.
Swedish: Den relativa risken var högst för patienter ≥75 år.
Spanish: La cirugía/ intervención se debe retrasar, si es posible, al menos hasta 12 horas después de la última dosis.
Swedish: Det kirurgiska ingreppet/proceduren bör om möjligt skjutas upp till minst 12 timmar efter senaste dosen dabigatran.
Spanish: • Información sobre los medicamentos que están contraindicados o que se deben usar con precaución debido a un mayor riesgo de sangrado y/o una mayor exposición a dabigatrán
Swedish: • Information om läkemedel som är kontraindicerade eller som användas med försiktighet på grund av en högre risk för blödning och/eller ökad dabigatran exponering
Spanish: No se observaron datos de seguridad nuevos.
Swedish: Inga nya säkerhetsfynd observerades.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du har tagit för många Pradaxa-kapslar.
Spanish: Uso concomitante contraindicado (ver sección 4.3) Ketoconazol
Swedish: Samtidig användning är kontraindicerad (se avsnitt 4.3) Ketokonazol
Spanish: Tenga especial cuidado con Pradaxa
Swedish: Var särskilt försiktig med Pradaxa
Spanish: Para el sangrado mayor, principal criterio de valoración de seguridad, hubo una interacción del efecto del tratamiento y la edad.
Swedish: För det primära säkerhetsmåttet större blödning fanns en interaktion mellan behandlingseffekt och ålder.
Spanish: No cambie su tratamiento anticoagulante sin instrucciones específicas de su médico.
Swedish: Ändra inte din blodproppsförebyggande behandling utan specifik vägledning från läkaren.
Spanish: Existen cuatro isómeros posicionales, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acilglucurónido y cada uno constituye menos del 10 % del dabigatrán total en plasma.
Swedish: Fyra positions-isomerer, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acylglukuronid förekommer, var och en motsvarar mindre än 10 % av total dabigatran i plasma.
Spanish: En estos cuatro ensayos de fase III, 16.709 pacientes fueron expuestos a Pradaxa (ver tabla 9).
Swedish: I dessa fyra fas III-studier exponerades 16 709 patienter för Pradaxa (se tabell 9).
Spanish: • Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto
Swedish: • Detaljer om population som potentiellt har högre risk för blödning
Spanish: Enoxaparina 40 mg
Swedish: Enoxaparin 40 mg
Spanish: No hay datos disponibles en humanos.
Swedish: Inga humana data finns tillgängliga.
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3 no se apreciaron diferencias en los datos de seguridad y eficacia entre hombres y mujeres.
Swedish: I de kliniska fas 3-studierna var det ingen skillnad mellan män och kvinnor beträffande effekt och säkerhet.
Spanish: • Biopsia reciente, trauma mayor
Swedish: • Nyligen genomförd biopsi eller större trauma
Spanish: No se observó ningún efecto de rebote.
Swedish: Ingen rebound-effekt observerades.
Spanish: Todos los pacientes se sometieron a una ecocardiografía transesofágica (ETE) previamente a la ablación con catéter.
Swedish: Alla patienter genomgick en transesofageal ekokardiografi (TEE) före kateterablation.
Spanish: El TCE puede proporcionar una medición directa de la actividad de los inhibidores directos de la trombina.
Swedish: ECT kan erbjuda en direkt mätning av aktiviteten hos direkta trombinhämmare.
Spanish: La cantidad de sustancia eliminada mediante diálisis es proporcional al flujo sanguíneo, hasta un flujo sanguineo de 300 ml/min.
Swedish: Mängden substans som avlägsnas genom dialys är proportionell mot blodflödet upp till en blodflödeshastighet på 300 ml/min.
Spanish: La duración del tratamiento con una dosis fija de dabigatrán fue de 174,0 días sin monitorización de la coagulación.
Swedish: Behandlingstiden med fast dos av dabigatran var 174,0 dagar utan övervakning av koagulationen.
Spanish: Edad (años) 65 ≤ y < 75
Swedish: Ålder (år) 65 ≤ och < 75
Spanish: Use Pradaxa según lo recomendado para las siguientes situaciones:
Swedish: Ta Pradaxa som rekommenderat vid följande tillstånd:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de dabigatrán tras la administración oral de Pradaxa fue del 6,5 %, aproximadamente.
Swedish: Absolut biologisk tillgänglighet av dabigatran efter oral tillförsel av Pradaxa var ca 6,5 %.
Spanish: Tras múltiples dosis se observó una semivida terminal de aproximadamente 12-14 horas.
Swedish: Efter upprepade doser observerades en terminal halveringstid på omkring 12-14 timmar.
Spanish: Fecha de nacimiento
Swedish: Födelsedatum
Spanish: Se considera que esto es debido al efecto residual del tratamiento con enoxaparina y no se considera relevante clínicamente.
Swedish: Detta anses vara på grund av en carry-overeffekt vid enoxaparinbehandling och anses inte vara kliniskt relevant.
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Swedish: • Rekommendationer för dosreducering hos riskpopulationer
Spanish: Inicio del tratamiento el día de la intervención quirúrgica 1-4 horas después de la finalización de la intervención
Swedish: Behandling initieras på operationsdagen 1-4 timmar efter avslutad operation
Spanish: • Endocarditis bacteriana
Swedish: • Bakteriell endokardit
Spanish: Número de pacientes tratados con Pradaxa
Swedish: Antal patienter behandlade med Pradaxa
Spanish: Para el tratamiento de las complicaciones hemorrágicas, ver también sección 4.9.
Swedish: För hantering av blödningskomplikationer, se även avsnitt 4.9
Spanish: No se observaron diferencias en cuanto al sangrado mayor (cociente de riesgos 0,97, IC 0,88-1,07).
Swedish: Ingen skillnad påvisades för större blödning (riskkvot 0,97, KI 0,88-1,07).
Spanish: - si es alérgico a dabigatrán etexilato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - om du är allergisk mot dabigatranetexilat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: La seguridad de Pradaxa se ha evaluado en diez estudios de fase III en los que se incluyó a 23.393 pacientes expuestos a Pradaxa (ver tabla 10).
Swedish: Säkerheten för Pradaxa har utvärderats i 10 fas III-studier inkluderade 23 393 patienter exponerade för Pradaxa (se tabell 10).
Spanish: Al administrar Pradaxa conjuntamente con pantoprazol, se observó una reducción del AUC de dabigatrán de aproximadamente el 30 %.
Swedish: När Pradaxa tillfördes samtidigt som pantoprazol, observerades en minskning av AUC för dabigatran med ca 30 %.
Spanish: Si la cirugía no se puede retrasar, el riesgo de hemorragia puede aumentar.
Swedish: Om kirurgi inte kan senareläggas kan det föreligga en ökad blödningsrisk.
Spanish: La incidencia global fue baja.
Swedish: Totalt sett var förekomsten låg.
Spanish: - Si presenta un riesgo aumentado de hemorragia, por ejemplo: si recientemente ha padecido hemorragias.
Swedish: - om du har ökad risk för blödning, t.ex: om du nyligen har haft en blödning.
Spanish: • Gestión de los casos de sobredosis
Swedish: • Hantering vid överdoseringssituationer
Spanish: Por tanto, no se prevén interacciones medicamentosas relacionadas con dabigatrán.
Swedish: Därför väntas inga relaterade läkemedelsinteraktioner med dabigatran.
Spanish: Requerimientos adicionales en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y en pacientes de más de 75 años de edad:
Swedish: Ytterligare krav för patienter med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning och patienter över 75 år:
Spanish: Prueba (valor en el valle)
Swedish: Test (dalvärde)
Spanish: En esta situación, Pradaxa y verapamilo deben tomarse a la vez.
Swedish: I dessa fall ska Pradaxa och verapamil tas vid samma tidpunkt.
Spanish: La semivida no dependió de la dosis.
Swedish: Halveringstiden var oberoende av dosen.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Pradaxa contiene el principio activo dabigatrán etexilato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes.
Swedish: Pradaxa innehåller det aktiva ämnet dabigatranetexilat och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia.
Spanish: - Si se cae o lesiona durante el tratamiento, especialmente si se golpea la cabeza.
Swedish: om du ramlar eller skadar dig under behandlingen, framför allt om du skadar huvudet.
Spanish: •Instrucciones de cómo tomar Pradaxa
Swedish: • En instruktion hur man använder Pradaxa
Spanish: El TAC debe facilitar también una tarjeta de información al paciente en cada envase de medicación, el texto de la cual se incluye en el Anexo III.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också bifoga ett patientinformationskort i varje läkemedelsförpackning, för vilken texten inkluderats i Annex III.
Spanish: Durante el tratamiento con Pradaxa también puede necesitar consultar a su médico si experimenta algún síntoma o si se tiene que someter a cirugía.
Swedish: Du kan även behöva tala med din läkare under behandling med Pradaxa om du upplever symtom eller om du behöver opereras.
Spanish: De acuerdo a los resultados in vitro, puede preverse un efecto similar al observado con ketoconazol.
Swedish: Baserat på in vitro-resultat kan en liknande effekt som med ketokonazol förväntas.
Spanish: • Prótesis valvulares cardíacas que requieran tratamiento anticoagulante (ver sección 5.1)
Swedish: • Mekanisk hjärtklaffprotes som fordrar antikoagulationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Spanish: Monitorización clínica estrecha
Swedish: Noggrann klinisk övervakning
Spanish: Si olvidó tomar Pradaxa
Swedish: Om du har glömt att använda Pradaxa
Spanish: La duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) debe basarse en factores de riesgo transitorios (p. ej., cirugía reciente, traumatismo, inmovilización) y las duraciones más largas deben basarse en factores de riesgo permanentes o TVP idiopática o EP.
Swedish: Kort behandlingstid (minst 3 månader) bör baseras på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången kirurgi, trauma, immobilisering) och längre behandlingstid bör baseras på permanenta riskfaktorer eller idiopatisk DVT eller LE.
Spanish: La puntuación media del índice CHADS2 y de la escala HAS-BLED fue de 1,9 y 1,2, respectivamente.
Swedish: Genomsnittliga CHADS2- och HAS-BLED-poäng var 1,9 respektive 1,2.
Spanish: Ambas dosis de Pradaxa tuvieron también un índice de sangrado total estadísticamente significativo más bajo.
Swedish: Båda dosstyrkor Pradaxa gav en statistiskt signifikant lägre total blödningsfrekvens.
Spanish: Los signos, los síntomas y la intensidad (incluido un desenlace mortal) varían en función de la localización y del grado o extensión del sangrado y/o anemia.
Swedish: Tecknen, symtomen och svårighetsgraden (inklusive dödsfall) varierar enligt blödningens och/eller anemins lokalisering, allvarlighetsgrad och omfattning.
Spanish: El método que se debe utilizar para estimar la función renal (ACr en ml/min) es el método de Cockcroft-Gault.
Swedish: Den metod som ska användas för bedömning av njurfunktionen (CrCL räknat i ml/min) är Cockcroft-Gaults metod.
Spanish: Informe a su médico si padece o ha padecido cualquier trastorno o enfermedad, especialmente cualquiera de los detallados a continuación:
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft något speciellt tillstånd eller sjukdom, särskilt något av de på följande lista:
Spanish: Si el tratamiento no puede iniciarse hasta el día posterior a la operación, la dosificación debe iniciarse con 2 cápsulas una vez al día.
Swedish: Om behandlingen inte kunnat påbörjas förrän dagen efter operationen ska doseringen påbörjas med 2 kapslar en gång om dagen.
Spanish: En estudios toxicológicos durante toda la vida en ratas y ratones, no se observó evidencia de potencial carcinogénico del dabigatrán hasta dosis máximas de 200 mg/kg.
Swedish: I en livslång toxikologistudie på råtta och mus fanns det ingen evidens för någon carcinogen potential vid dabigatrandoser upp till maximalt 200 mg/kg.
Spanish: Secreción sanguinolenta
Swedish: Blodblandad sekretion
Spanish: La recuperación de la radioactividad total osciló entre el 88 %-94 % de la dosis administrada a las 168 horas de la administración.
Swedish: Totalt återfanns 88 - 94 % av radioaktiviteten från den givna dosen 168 timmar efter dosering.
Spanish: Anestesia espinal/anestesia epidural/punción lumbar
Swedish: Spinal anestesi/epidural anestesi/lumbalpunktion
Spanish: Pacientes con riesgo de mortalidad quirúrgica alto y con factores de riesgo intrínseco de episodios tromboembólicos
Swedish: Patienter för vilka kirurgi medför hög mortalitetsrisk och som har inneboende riskfaktorer för tromboemboliska händelser
Spanish: Además, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation.
Swedish: Dessutom var dabigatranetexilat i en icke-interventionsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Spanish: Dado que la trombina (serina proteasa) permite la conversión de fibrinógeno a fibrina en la cascada de coagulación, su inhibición impide la formación de trombos.
Swedish: Eftersom trombin (serinproteas) möjliggör omvandlingen av fibrinogen till fibrin i koagulationskaskaden, leder hämning av trombin till att utvecklingen av tromber förhindras.
Spanish: -Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica:
Swedish: - om du behöver en operation:
Spanish: Procedimientos como la anestesia espinal pueden requerir una función hemostática completa.
Swedish: Procedurer såsom spinalanestesi kan kräva fullständig hemostatisk funktion.
Spanish: Indicación para la anticoagulación
Swedish: Indikation för antikoagulation
Spanish: Itraconazol, ciclosporina
Swedish: Itrakonazol, ciklosporin
Spanish: No hubo ninguna interacción significativa de los efectos del tratamiento con los subgrupos de función renal e índice CHADS2.
Swedish: Det fanns ingen signifikant påverkan på behandlingseffekt för undergrupperna njurfunktion och CHADS2-poäng.
Spanish: No debe utilizar Pradaxa si está embarazada a menos que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Swedish: Därför ska du inte ta Pradaxa under graviditet annat än om din läkare säger att det är säkert att göra så.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe facilitar un material informativo para cada una de las indicaciones terapéuticas, dirigiéndose a todos los médicos que puedan prescribir /utilizar Pradaxa.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska erbjuda ett utbildningspaket för varje terapeutisk indikation, riktat mot läkare som förväntas förskriva/använda Pradaxa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, inhibidores directos de trombina, código ATC: B01AE07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotiska medel, direkt trombinhämmare, ATC-kod: B01AE07
Spanish: La actividad anticoagulante de dabigatrán disminuyó con concentraciones plasmáticas decrecientes y la relación FC/FD no se vio afectada por el procedimiento.
Swedish: Dabigatrans antikoagulerande aktivitet minskade med minskande plasmakoncentrationer och PK/PDförhållandet påverkades inte av denna procedur.