FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów leczonych kabozantynibem obserwowano przypadki krwotoku.
Slovenian: Pri uporabi kabozantiniba so opazili krvavitve.
Polish: EU/1/13/890/001 21 kapsułek x 20 mg (starcza na 7 dni przy dawce 60 mg/dobę) EU/1/13/890/004 84 kapsułki (4 blistry po 21 kapsułek x 20 mg) (starcza na 28 dni przy dawce
Slovenian: EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapsule (odmerek 60 mg/dan, zaloga za 7 dni) EU/1/13/890/004 84 kapsul (4 pretisne zgibanke z 21 x 20 mg) (odmerek 60 mg/dan, zaloga za
Polish: grzybniak kropidlakowy
Slovenian: Okvara ledvic
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności serca.
Slovenian: Bolniki s srčno okvaro Podatki pri bolnikih s srčno okvaro je malo.
Polish: Instrukcja przyjmowania leku
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Polish: Jeśli do czasu przyjęcia następnej dawki leku pozostało 12 lub więcej godzin, pominiętą dawkę leku należy przyjąć jak najszybciej.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo COMETRIQ Če je do naslednjega odmerka še 12 ur ali več, vzemite izpuščeni odmerek takoj, ko se spomnite.
Polish: Jedna kapsułka twarda zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg lub 80 mg kabozantynibu.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje kabozantinib (S)-malat v količini, ki ustreza 20 mg ali 80 mg kabozantiniba.
Polish: • Stan zapalny w oku, zaćma
Slovenian: • vnetje očesa, katarakte
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie, zapalenie błon śluzowych, osłabienie utrudnione gojenie ran, dreszcze, obrzęk twarzy torbiel, ból twarzy, obrzęk miejscowy
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, vnetje sluznice, astenija slabše celjenje ran, mrzlica, obrazni edem cista, bolečine obraza, lokaliziran edem
Polish: klarytromycyna i ryfampicyna - Leki przeciwalergiczne, takie jak feksofenadyna i ranolazyna - Leki steroidowe stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego lub leczenia szeregu chorób układu odpornościowego - Leki stosowane w leczeniu epilepsji i napadów padaczkowych, takie jak fenytoina,
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, kot so itrakonazol, ketokonazol in posakonazol - Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (antibiotiki), kot so eritromicin, klaritromicin in rifampicin - Zdravila proti alergijam, kot sta feksofenadin in ranolazin - Steroidi, ki se uporabljajo za zmanjšanje vnetja ali zdravljenje številnih različnih bolezni imunskega sistema - Zdravila za zdravljenje epilepsije ali epileptičnih napadov, kot so fenitoin, karbamazepin in fenobarbital - Pripravki zeliščnega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ki se včasih uporabljajo za zdravljenje depresije ali z depresijo povezanih stanj, kot je tesnobnost - Zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi, kot je varfarin - Zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali drugih bolezni srca, kot so aliskiren,
Polish: COMETRIQ 20 mg kapsułki twarde COMETRIQ 80 mg kapsułki twarde
Slovenian: COMETRIQ 20 mg trde kapsule COMETRIQ 80 mg trde kapsule
Polish: Cometriq kabozantynib
Slovenian: Cometriq kabozantinib
Polish: Jednak Komitet zauważył, że wielu pacjentów wymagało zmniejszenia dawki, i zalecił firmie zbadanie, czy rozpoczęcie leczenia od niższych dawek będzie w dalszym ciągu skuteczne przy jednoczesnym zmniejszeniu występowania działań niepożądanych.
Slovenian: Kljub temu je odbor izpostavil, da je bilo treba pri mnogih bolnikih zmanjšati odmerek, in priporočil, naj družba prouči, ali bi bila uvedba zdravila z manjšimi odmerki še vedno učinkovita in bi imela manj neželenih učinkov.
Polish: Oznacza to, że będą gromadzone dodatkowe informacje na temat tego leku, które firma ma obowiązek dostarczyć.
Slovenian: To pomeni, da se o njem pričakujejo dodatni dokazi, ki jih mora zagotoviti družba.
Polish: Działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania i dopuszczalne w porównaniu z niewieloma dostępnymi innymi możliwościami leczenia.
Slovenian: Neželeni učinki so bili v primerjavi z drugimi omejenimi razpoložljivimi možnostmi zdravljenja obvladljivi in sprejemljivi.
Polish: Zalecana dawka wynosi 140 mg raz na dobę, przyjmowana w postaci jednej kapsułki 80 mg i trzech kapsułek 20 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 140 mg enkrat na dan, kar vključuje eno 80-miligramsko in tri 20-miligramske kapsule.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 6 lutego 2009 r. Cometriq uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Slovenian: Ker je bolnikov z medularnim rakom ščitnice malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cometriq 6. februarja 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Cometriq opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cometriq je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona aktywność enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje določenih encimov, imenovanih tirozin kinaze.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cometriq przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cometriq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów w komórkach nowotworowych lek zmniejsza wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
Slovenian: Z zaviranjem dejavnosti teh receptorjev v rakavih celicah zdravilo zmanjša rast in širjenje raka.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Cometriq znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cometriq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Z uwagi na działania niepożądane, występujące zwłaszcza w pierwszych ośmiu tygodniach leczenia, może wystąpić konieczność zmniejszenia dawki lub tymczasowego przerwania leczenia.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov bo morda treba zmanjšati odmerek ali začasno prekiniti odmerjanje, predvsem v prvih osmih tednih zdravljenja.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przynajmniej dwie godziny przed przyjęciem dawki leku Cometriq i jedną godzinę po jej przyjęciu.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego Cometriq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cometriq.
Polish: W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cometriq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cometriq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. marca 2014.
Polish: Leczenie jest kontynuowane do momentu, gdy pacjent przestaje odnosić korzyści z leczenia lub gdy działania niepożądane stają się zbyt ciężkie.
Slovenian: Zdravljenje traja, dokler bolnik od njega nima več kliničnih koristi ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cometriq?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cometriq?
Polish: Enzymy te występują w określonych receptorach (np. receptorach VEGF, MET i RET) w komórkach nowotworowych, gdzie aktywują kilka procesów, między innymi podziały komórkowe i wzrost nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących nowotwór.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih (kot so receptorji VEGF, MET in RET) v rakavih celicah, v katerih spodbujajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih žil, ki oskrbujejo raka.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (20 mg i 80 mg).
Slovenian: Zdravilo Cometriq je na voljo v obliki kapsul (20 in 80 mg).
Polish: W związku z tym, że Cometriq został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca Cometriq do obrotu dostarczy informacje z badania porównującego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność różnych dawek produktu Cometriq oraz korzyści z jego stosowania u pacjentów z nowotworem bez mutacji genu REN lub z mutacjami w innej rodzinie genów zwanej RAS.
Slovenian: Ker je zdravilo Cometriq pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, zagotovila informacije iz študije, ki bo primerjala varnost in učinkovitost različnih odmerkov zdravila Cometriq, ter informacije o njegovi koristi pri bolnikih brez mutacije gena RET ali s spremembami druge družine genov, imenovanih RAS.
Polish: Cometriq należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów przyjmujących określone inne leki wpływające na sposób jego rozkładu w organizmie.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki vplivajo na način njegove razgradnje v telesu.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu osób dorosłych z rakiem rdzeniastym tarczycy, rodzajem raka pochodzącego z komórek tarczycy wytwarzających hormon kalcytoninę.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje medularnega raka ščitnice, vrste raka, ki izvira iz celic v ščitnici, ki proizvajajo hormon kalcitonin.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Cometriq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cometriq glejte navodilo za uporabo.
Polish: Cometriq został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pridobilo pogojno dovoljenje za promet.
Polish: Co to jest Cometriq i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cometriq in za kaj se uporablja?
Polish: Skuteczność leku Cometriq wykazano w badaniu głównym z udziałem 330 osób dorosłych z rakiem rdzeniastym tarczycy, którego nie można było usunąć chirurgicznie i był on rozległy lub rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cometriq so dokazali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 330 odraslih bolnikov z medularnim rakom ščitnice, ki ga ni bilo mogoče zdraviti s kirurškim posegom in je bil obsežen ali se je razširil na druge dele telesa.
Polish: Cometriq podawano raz na dobę w początkowej dawce wynoszącej 140 mg (zmniejszanej w razie konieczności z uwagi na działania niepożądane) i porównywano go z placebo.
Slovenian: Zdravilo se je dajalo enkrat na dan, pri čemer je bil začetni odmerek 140 mg (ki se je zaradi neželenih učinkov po potrebi zmanjšal), in se je primerjalo s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Cometriq (mogące wystąpić u więcej niż 2 osób na 10) to: biegunka, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa obejmujący wysypkę oraz drętwienie dłoni i podeszew stóp), utrata masy ciała, utrata apetytu, nudności (mdłości), zmęczenie, zaburzenia smaku, zmiany barwy włosów, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), stan zapalny błony śluzowej (wilgotnej tkanki wyściełającej określone jamy ciała), w tym zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), zaparcia, wymioty, osłabienie i zmiany barwy głosu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cometriq (ki lahko prizadenejo več kot 2 osebi od 10) so driska, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (sindrom dlani in stopal, ki vključuje izpuščaj in otrplost v dlaneh in stopalih), izguba telesne mase, izguba teka, navzeja (slabost), utrujenost, motnje okušanja, spremembe barve las, hipertenzija (visok krvni tlak), vnetje sluznice (vlažnega tkiva, s katerim so obložene nekatere telesne votline), vključno s stomatitisom (vnetjem ustne sluznice), zaprtost, bruhanje, šibkost in spremembe glasu.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Cometriq zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Cometriq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cometriq:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cometriq
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cometriq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cometriq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Najczęściej występujące nieprawidłowe wyniki badań krwi to zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, takich jak aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) i fosfataza alkaliczna (ALP), zmniejszona liczba białych krwinek (limfopenia lub neutropenia), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów we krwi), hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi), hipokaliemia (niskie stężenie potasu we krwi) i hiperbilirubinemia (zwiększona ilość bilirubiny, produktu rozkładu czerwonych krwinek).
Slovenian: Najpogostejši nenormalni izvidi laboratorijskih krvnih preiskav so povišana raven jetrnih encimov, kot so aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT) in alkalna fosfataza (ALP), nizko število belih krvničk (limfopenija ali nevtropenija), trombocitopenija (nizko število trombocitov), hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov), hipomagneziemija (nizka raven magnezija v krvi), hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi) in hiperbilirubinemija (povišana raven bilirubina, ki se tvori ob razgradnji rdečih krvnih celic).
Polish: Substancja czynna leku Cometriq, kabozantynib, jest inhibitorem receptorów kinazy tyrozynowej.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cometriq, kabozantinib, je zaviralec tirozin-kinaze.
Polish: Cometriq stosuje się w przypadku, gdy raka nie można usunąć chirurgicznie oraz gdy jest on zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Slovenian: Zdravilo se uporablja, kadar raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom in je napredoval ali se razširil na druge dele telesa.
Polish: Cometriq to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną kabozantynib.
Slovenian: Cometriq je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino kabozantinib.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cometriq mogą być mniejsze w przypadku pacjentów z nowotworem, w którym nie występuje mutacja genu zwanego genem „przebudowanym podczas transfekcji" (ang. rearranged during transfection, RET).
Slovenian: Koristi zdravila so lahko manjše pri bolnikih, ki nimajo mutacije gena, imenovanega gen RET (rearranged during transfection - prerazporejen med transfekcijo), kar je treba upoštevati pri odločanju o uvedbi zdravljenja.
Polish: Wykazano korzyści ze stosowania produktu Cometriq u pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy, którego nie można usunąć chirurgicznie, mających niewiele innych możliwości leczenia.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pokazalo koristi pri bolnikih z napredovalim medularnim rakom ščitnice, neprimernih za kirurški poseg, ki imajo na voljo malo drugih možnosti zdravljenja.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to: zapalenie płuc, stan zapalny błony śluzowej, hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), dysfagia (trudności w przełykaniu), odwodnienie, zatorowość płucna (skrzepy w naczyniach krwionośnych dostarczających krew do płuc) i nadciśnienie.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so pljučnica, vnetje sluznice, hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), disfagija (težave pri požiranju), dehidracija, pljučna embolija (krvni strdki v žilah, ki oskrbujejo pljuča) in hipertenzija.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cometriq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cometriq?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cometriq zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cometriq izkazalo v študijah?
Polish: Jak działa Cometriq?
Slovenian: Kako zdravilo Cometriq deluje?
Polish: Cometriq wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Slovenian: Izdaja zdravila Cometriq je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Cometriq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cometriq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cometriq sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia był czas przeżycia bez postępu choroby (okres, w którym pacjenci żyli bez nasilenia się objawów choroby): u pacjentów przyjmujących Cometriq czas ten wynosił 11,2 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących placebo - 4 miesiące.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje brez napredovanja raka (kako dolgo so bolniki živeli pred poslabšanjem bolezni).
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Cometriq?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Cometriq še pričakujemo?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cometriq.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się Cometriq?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cometriq odobreno?
Polish: Jak stosować Cometriq?
Slovenian: Kako se zdravilo Cometriq uporablja?
Polish: Pacjenci nie powinni jeść przez
Slovenian: Bolniki vsaj dve uri pred odmerjanjem zdravila in eno uro po njem ne smejo uživati hrane.
Polish: Każda tabletka zawiera:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest wysokie (~99%).
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je visoka (~ 99 %).
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Polish: Kod ATCvet: QP53BX03.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP53BX03
Polish: Biodostępność wynosiła około 70%.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je biološka razpoložljivost približno 70 %.
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Slovenian: Te učinke povzroča večinoma aktivacija nikotinskih acetilholinskih receptorjev (nAChRs).
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy.
Slovenian: 4.11 Karenca Ni smiselno.
Polish: Nie istnieje antidotum.
Slovenian: Antidota ni.
Polish: Nie stosować u psów i kotów poniżej 14 tygodnia życia.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Wykazano, że spinosad jest substratem dla P-glikoproteiny (PgP).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je spinosad substrat za P-glikoprotein (PgP).
Polish: Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2011.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja.
Polish: U wszystkich psów leczonych produktem Comfortis wystąpiło łagodne podwyższenie aminotransferazy alaninowej (ALAT), lecz wartości powracały do wartości wyjściowych w ciągu 24 dni.
Slovenian: Pri vseh psih, zdravljenih z zdravilom Comfortis, je prišlo do blagega dviga ALT (alanin aminotransferaze), čeprav so se vrednosti ALT vrnile na izhodiščne do 24. dne.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolę alergicznego, pchlego zapalenia skóry (ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Polish: Masa ciała kota (kg)
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Polish: W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów klinicznych zwierzę należy leczyć objawowo.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov je treba žival zdraviti simptomatsko.
Polish: Z tego powodu spinosad może wchodzić w interakcje z innymi substratami PgP (na przykład z digoksyną, doksorubicyną), wzmacniając powodowane przez nie działania niepożądane lub zmniejszając ich skuteczność.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Polish: Podawać z pokarmem.
Slovenian: Dajajte s hrano.
Polish: *Koty o masie ciała przekraczającej 8,5 kg: podawać odpowiednią kombinację tabletek.
Slovenian: †Mačkam s telesno maso, večjo od 8,5 kg, je treba dati ustrezno kombinacijo tablet.
Polish: Częstość wymiotów, obserwowana po pierwszym i drugim cyklu leczenia była wyższa (8%) u psów, którym podawano dawkę zbliżoną do górnej granicy zalecanego dawkowania.
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy i koty zamieszkujące dane gospodarstwo domowe.
Slovenian: Zdraviti se mora vse pse in mačke v gospodinjstvu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty, a tabletka zostanie zwrócona, należy podać zwierzęciu kolejną pełną dawkę, aby uzyskać maksymalną skuteczność produktu.
Slovenian: Če v eni uri po dajanju zdravila pride do bruhanja in v njem opazite tableto, dajte živali še enkrat polni odmerek, da zagotovite največjo učinkovitost zdravila.
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem preparatu Comfortis przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na inwazję.
Slovenian: Redna mesečna zdravljenja z zdravilom Comfortis prekinejo življenjski cikel bolhe in so morda potrebna za obvladovanje populacije bolh v kontaminiranem gospodinjstvu.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.