FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.
Swedish: Behandling av akut extern otit och akut exacerbation av återkommande extern otit, associerade med bakterier känsliga för orbifloxacin och svampar känsliga för posakonazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom kromosomal mutation med tre mekanismer: minskning av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller mutation av enzymer ansvariga för molekylernas bindningsställe.
Dutch: 8,8 ml: na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Swedish: 8,8 ml: Öppnad förpackning ska användas inom 7 dagar.
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
Swedish: Posakonazol är ett bredspektrigt triazol antimykotiskt medel.
Dutch: Vloeibare paraffine
Swedish: Paraffin, flytande
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
Swedish: Laboratoriestudier med valpar har visat belägg för artropati efter systemisk administrering av orbifloxacin.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge lokala och systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion, förtunning av huden och förlångsammad läkning.
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
Swedish: Den baktericida verkningsmekanismen för orbifloxacin utgörs av en störning av enzymerna DNA topoisomeras II (DNA-gyras) och DNA topoisomeras IV, vilka är nödvändiga för bildandet och underhållet av bakteriellt DNA.
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
Swedish: Mekanismen, genom vilken posakonazol utövar sin fungicida effekt, involverar den selektiva hämningen av enzymet lanosterol 14-demetylas (CYP51) involverat i ergosterolbiosyntesen hos jästsvampar och filamentösa svampar.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologie - Gecombineerde corticosteroïden en anti-infectiva.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider och antiinfektiva medel i kombination.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 17,5 och 35,1 ml
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azol-antimykotiska medel eller andra fluorokinoloner.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension.
Dutch: Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt eller förväntas svara dåligt på annan behandling med antibiotika.
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
Swedish: Korsresistens mellan olika fluorokinoloner är vanligt.
Dutch: Lactatie: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Swedish: Laktation: Användning rekommenderas inte under laktation.
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
Swedish: Fluorokinoloner har associerats med broskförstöring i viktbärande leder och andra former av ledbroskskador hos ej fullt utvecklade djur av olika arter.
Dutch: Spoel in geval van accidentele blootstelling de blootgestelde huid af met voldoende water.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering, skölj det exponerade området med mycket rikligt med vatten.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Swedish: För användning i öron.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 8,8 ml: 7 dagen
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8,8 ml: 7 dagar.
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Dutch: Dracht: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Swedish: Dräktighet: Ska inte användas under hela eller delar av dräktigheten.
Dutch: Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 7 dagar.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Swedish: Använd inte under hela eller delar av dräktigheten.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inga.
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Data saknas.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Orbifloxacine
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Orbifloxacin
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 17,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 17,5 ml
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het diergeneesmiddel, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azolmedel mot svamp, eller överkänslighet mot andra fluorokinoloner.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het product door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Swedish: Efter applicering kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan penetrera till de nedre delarna av hörselgången.
Dutch: Voordat het product wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen.
Swedish: Detta för att undvika risk för spridning av infektion till mellanörat och för att förhindra att koklean och vestibularisapparaten skadas.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Orbifloxacine
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Orbifloxacin
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/001
Dutch: Mometasonfuroaat (als monohydraat) 0,9 mg/ml Posaconazol
Swedish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort:
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur.
Dutch: Overvloedige beharing rond het te behandelen gebied dient verwijderd te worden.
Swedish: Kraftigt överskott av hår vid behandlingsstället ska klippas bort.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Swedish: Blandbarhet:
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Swedish: Hundar med kroppsvikt mindre än 2 kg, applicera 2 droppar i örat en gång dagligen.
Dutch: Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension Vit till off-white, viskös suspension
Dutch: BIJSLUITER Posatex, oordruppels, suspensie voor honden
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Posatex örondroppar, suspension för hund
Dutch: Escherichia coli
Swedish: E coli
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Swedish: Det ges en gång dagligen i sju dagar.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2008.
Dutch: Van twee grote veldstudies vond er een plaats in Europa en een in de Verenigde Staten.
Swedish: Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel har utvecklats särskilt för hundar och är inte avsett för användning på människa.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
Swedish: Insidan av örat ska rengöras och torkas före behandlingen.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en met uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Swedish: Varje grupp bestod av lika många hundar, av olika ras, ålder, kön och vikt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23/06 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Posatex verleend aan de firma S-P Veterinary uit het Verenigd Koninkrijk.
Swedish: Den 23/06/2008 beviljade Europeiska kommissionen S-P Veterinary i Storbritannien ett godkännande för försäljning av Posatex som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingen (flesjes van 8,8 ml, 17,5 ml en 35,1 ml) en is bestemd voor honden.
Swedish: Läkemedlet finns i tre förpackningsstorlekar: 8,8, 17,5 och 35,1 ml flaskor för hundar.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Posatex vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare werkzame stoffen bevatten.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Posatex med effekten av örondroppar innehållande tre liknande aktiva substanser.
Dutch: Overige informatie over Posatex:
Swedish: Mer information om Posatex:
Dutch: Er is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Swedish: Lätt rodnad i örat har observerats.
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
Swedish: Orbifloxacin är ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Dutch: EMEA/V/C/122
Swedish: EMEA/V/C/122 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) POSATEX
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Swedish: Effekten av Posatex har studerats hos hundar både i laboratorie- och i fältförsök.
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
Swedish: Örondropparna är enkla att använda för hundägaren och man kan därför förvänta sig bättre resultat av behandlingen av en öroninfektion när läkemedlet används enligt instruktionerna.
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
Swedish: Posatex var efter sju dagars behandling med rekommenderad dos lika effektivt som jämförelseläkemedlet när det gäller att lindra symtomen (rodnad, svullnad, flytning från örat, obehagskänsla) på öroninfektioner hos hundar med akuta eller återkommande bakterie- eller svampinfektioner.
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
Swedish: Antalet örondroppar som ska användas varierar mellan två och åtta beroende på hundens vikt.
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
Swedish: De leder ofta till inflammation i örat/öronen (rodnad, svullnad och klåda).
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Swedish: Det verkar genom att förhindra bildningen av ergosterol, som är en viktig beståndsdel i svampens cellvägg.
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
Swedish: Posatex innehåller tre aktiva substanser: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat och posakonazol.
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Swedish: Posatex används för att behandla hundar med akuta eller återkommande öroninfektioner (extern otit).
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Posatex, orbifloxacin och posakonazol, motverkar orsaken till infektionen, medan den tredje, mometasonfuroatmonohydrat, motverkar inflammationen.
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
Swedish: Posakonazol är ett ämne som motverkar svamp och tillhör gruppen triazoler.
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
Swedish: Posatex är en vit till benvit suspension som används som örondroppar.
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
Swedish: Mometasonfuroatmonohydrat är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Posatex är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit hos hundar.
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Dutch: Waarom is Posatex goedgekeurd?
Swedish: Varför har Posatex godkänts?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posatex finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Posatex visat vid studierna?
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Swedish: Användning av öronmedel kan orsaka hörselskador, vanligen av tillfällig art och främst hos äldre hundar.
Dutch: Wat is Posatex?
Swedish: Vad är Posatex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
Swedish: Vilka är riskerna med Posatex?
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras hindrar orbifloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Dutch: Hoe is Posatex onderzocht?
Swedish: Hur har Posatex effekt undersökts?
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Swedish: Tvätta med rikligt med vatten vid oavsiktlig hudkontakt.
Dutch: Hoe werkt Posatex?
Swedish: Hur verkar Posatex?
Dutch: EMEA Nummer
Swedish: EMEA:s aktnummer
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Swedish: 100 x 1 tablett
Dutch: Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Swedish: Possia ska enbart användas av vuxna.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Swedish: Om blödning uppträder skall lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Dutch: Neem Possia iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Swedish: Ta Possia vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Dutch: Dit is berekend als 3/9235 wat overeenkomt met de frequentie 'zelden'.
Swedish: Detta beräknas som 3/9 235 vilket överensstämmer med frekvenskategorin "sällsynta"
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Swedish: Cirka 30 % av episoderna gav med sig inom 7 dagar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 3 december 2010
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
Swedish: Byten från prasugrel till Possia har inte studerats.
Dutch: Meerdere gerelateerde bijwerkingen zijn gegroepeerd in de tabel en omvatten de medische termen zoals hieronder beschreven:
Swedish: Flera relaterade biverkningsbeteckningar har grupperats tillsammans i tabellen och inkluderar de medicinska begrepp som beskrivs nedan:
Dutch: Onderbrekingen in de therapie dienen eveneens vermeden te worden.
Swedish: Avbrott i behandlingen bör också undvikas.
Dutch: Daarom dient vroegtijdig beëindigen van de behandeling vermeden te worden.
Swedish: För tidigt avslutad behandling bör därför undvikas.
Dutch: d nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde
Swedish: d nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkiskt testning.
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubriek 5.1.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Dutch: - U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Dutch: De behandeling met Possia kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Swedish: Possia kan sättas in på nytt när blödningsorsaken har identifierats och bringats under kontroll.
Dutch: EU/1/10/656/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/006 100x1 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/10/656/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdragerade tabletter
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Possia
Swedish: Effekter av andra läkemedel på Possia
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ticagrelor i gravida kvinnor.
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Swedish: • om din puls är onormalt låg (vanligen under 60 slag per minut) och du inte redan har fått inopererat en liten apparat som gör att hjärtat slår i rätt takt (en pacemaker).
Dutch: Possia werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Swedish: Possia påverkar celler som kallas "blodplättar" (eller trombocyter).
Dutch: Dit is belangrijk omdat Possia de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op
Swedish: Orsaken är att Possia kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Possia.
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabel De volgende bijwerkingen werden waargenomen in studies met Possia (tabel 1).
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellform Följande biverkningar har identifierats efter studier på Possia (Tabell 1).
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för ticagrelor.
Dutch: Oorbloeding, vertigo
Swedish: Öronblödning, vertigo
Dutch: Possia kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Swedish: Possia kan administreras med eller utan mat.
Dutch: Deze kleine veranderingen worden niet klinisch significant geacht en ticagrelor mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
Swedish: Dessa små förändringar anses ha minimal klinisk betydelse; därför kan ticagrelor tas med eller utan föda.
Dutch: Ga direct naar uw arts als u één van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du märker något av följande - du kan behöva akut medicinsk vård:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Possia bij de goedgekeurde indicatie zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Swedish: Den godkända indikationen för vuxna med avseende på säkerhet och effekt för Possia har ännu inte fastställts för barn under 18 års ålder.
Dutch: - Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Swedish: • Tidigare genomgången intrakraniell blödning (se avsnitt 4.8).
Dutch: Patiënten die Possia gebruiken, dienen ook dagelijks acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
Swedish: Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Dutch: - Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett på 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
Swedish: Vanligtvis säger din läkare också till dig att ta acetylsalicylsyra.
Dutch: Possia heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Swedish: Possia kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Possia zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
Swedish: Sluta inte att ta Possia utan att ha talat med din läkare.
Dutch: - De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Swedish: • Startdosen är två tabletter samtidigt (en laddningsdos på 180 mg).