FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Među bolesnicama s AMH ≥15 pmol/L, odgovor jajnika kod primjene lijeka REKOVELLE (N=355), odnosno, folitropina alfa (N=353), bio je kako slijedi: srednji broj dobivenih oocita bio je 11,6 ± 5,9 i 13,3 ± 6,9, a udio bolesnica s ≥20 oocita 10,1% (36/355) i 15,6% (55/353).
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l var svörun eggjastokka við REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) var meðalfjöldi frumna úr eggheimtu 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9 og hlutfall kvenna með ≥20 eggfrumur 10,% (36/355) og 15,6% (55/353) í sömu röð.
Croatian: Čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C.
Croatian: U tih je žena potrebno procijeniti korist od primjene gonadotropina u odnosu na rizik.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning af gónadótrópínmeðferð á móti áhættu.
Croatian: • Ukoliko je potrebno, vanjski dio brizgalice možete očistiti pomoću krpice navlažene vodom.
Icelandic: Ef þörf krefur má hreinsa lyfjapennann að utan með klút sem vættur er með vatni.
Croatian: Igle su samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Nálarnar eru aðeins einnota.
Croatian: Terapija gonadotropinima zahtijeva mnogo vremena liječnika i pratećeg zdravstvenog osoblja, kao i dostupnost prikladnih uvjeta za kontrolu.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að sérfræðingar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að viðeigandi aðstaða til eftirlits til staðar.
Croatian: • Zatvarač brizgalice se neće moći vratiti preko igle.
Icelandic: Pennahettan mun ekki passa yfir nál.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prve primjene lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu notkun, sjá kafla 6.3.
Croatian: • Dugme za injiciranje je čvrsto pritisnuto do kraja, sve dok se ne zaustavi.
Icelandic: Inndælingartakkanum er þrýst ákveðið alla leið inn þar til hann stöðvast.
Croatian: • Provjerite imate li odgovarajuću brizgalicu s odgovarajućom jačinom.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með réttan lyfjapenna með réttum styrkleika.
Croatian: • REKOVELLE napunjenu brizgalicu i igle smije upotrebljavati samo jedna osoba i ne smiju se dijeliti s drugima.
Icelandic: REKOVELLE áfyllti lyfjapenninn og nálarnar eru aðeins til notkunar fyrir einn einstakling og skal ekki deila með öðrum.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu izvan dohvata djece ili bilo koga tko nije obučen za primjenu brizgalice.
Icelandic: Geymið lyfjapennann þar sem börn hvorki ná til né sjá né aðrir sem ekki hafa fengið þjálfun í að nota lyfjapennann.
Croatian: Ukoliko nemate spremnik za odlaganje oštrih predmeta, možete upotrijebiti kućni spremnik koji:
Icelandic: Ef þú hefur ekki ílát fyrir oddhvassa hlut getur þú notað ílát til heimilisnota sem er:
Croatian: Češće je primijećen u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika i obično se povlači bez liječenja.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Croatian: Folitropin delta dovodi do veće izloženosti nego folitropin alfa.
Icelandic: Follitropin delta veldur meiri útsetningu en follitropin alfa.
Croatian: Kod ponovljene svakodnevne supkutane primjene, REKOVELLE postiže stanje dinamičke ravnoteže unutar 6 do 7 dana s trostruko višom koncentracijom u odnosu na koncentraciju nakon prve doze.
Icelandic: Eftir endurtekna daglega gjöf undir húð náði REKOVELLE jafnvægi innan 6 til 7 daga með þrefalt meiri þéttni samanborið við þéttni eftir fyrsta skammtinn.
Croatian: Kad je Vaš spremnik za odlaganje oštrih predmeta gotovo pun, morate slijediti nacionalne smjernice za pravilno odlaganje spremnika za odlaganje oštrih predmeta.
Icelandic: Þegar ílát þitt fyrir oddhvassa hluti er næstum fullt, muntu þurfa að fylgja staðbundnum leiðbeiningum varðandi förgun íláts fyrir oddhvassa hluti.
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice.
Icelandic: Kannaður fyrningardagsetninguna á merkimiða lyfjapennans.
Croatian: Kliničko ispitivanje ESTHER-1 bilo je randomizirano, slijepo za ocjenitelja, kontrolirano ispitivanje u 1326 IVF/ICSI bolesnica.
Icelandic: ESTHER-1 rannsóknin var slembuð, samanburðarrannsókn með blinduðum matsaðila hjá 1.326 IVF/ICSI konum.
Croatian: Zbog rizika od razvoja OHSS-a, bolesnice je potrebno pratiti tijekom najmanje dva tjedna nakon indukcije konačnog sazrijevanja folikula.
Icelandic: á OHSS þarf að fylgjast vel með sjúklingnum í að minnsta kosti 2 vikur eftir lokastig eggbúsþroska.
Croatian: Režim doziranja je specifičan za REKOVELLE i doza u mikrogramima se ne može primijeniti na druge gonadotropine.
Icelandic: Skammtaáætlunin er sértæk fyrir REKOVELLE og ekki er hægt að heimfæra þessa skömmtum í míkróg á önnur gonadotropin.
Croatian: Značaj ovih nalaza za kliničku primjenu lijeka REKOVELLE je ograničen.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir klíníska notkun REKOVELLE er takmörkuð.
Croatian: • Nemojte uranjati Vašu brizgalicu u vodu ili bilo koju drugu tekućinu.
Icelandic: Ekki setja lyfjapennann í vatn eða neinn annan vökva.
Croatian: Incidencija anti-FSH antitijela nakon liječenja lijekom REKOVELLE bila je 1,1% u 1. ciklusu, 0,8% u 2. ciklusu i 1,1% u 3. ciklusu.
Icelandic: Tíðni anti-FSH mótefna eftir meðferð með REKOVELLE var 1,1% í lotu 1, 0,8% í lotu 2 og 1,1% í lotu
Croatian: • se može zatvoriti s poklopcem koji čvrsto prijanja i neprobojan je, bez mogućnosti da oštri predmet izađe,
Icelandic: hægt að loka með þéttu, loki sem þolir stungur, án þess að oddhvassir hluti geti komist út,
Croatian: • Nemojte injicirati u područje koje je bolno (osjetljivo), s modricama, crveno, tvrdo ili gdje postoje ožiljci ili strije.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði sem eru aum (viðkvæm), marin, rauð, hörð, með örum eða með húðsliti.
Croatian: Ako je koncentracija AMH u ng/mL, koncentraciju je potrebno izraziti u pmol/L množenjem sa 7,14 (ng/mL x 7.14 = pmol/L) prije primjene. μg: mikrogrami
Icelandic: Ef AMH þéttni er gefin upp sem ng/ml á fyrst að umreikna hana í pmól/l með því að margfalda með 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmól/l).
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS)
Croatian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Danska
Icelandic: Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København
Croatian: Gonadotropini poput ovog lijeka mogu uzrokovati sindrom hiperstimulacije jajnika.
Icelandic: Gónadótrópín eins og þetta lyf getur valdið eggjastokkaoförvunarheilkenni.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom ako:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með:
Croatian: • Odvrnite iglu u smjeru obrnutom od kazaljke na satu kako biste je odvojili od brizgalice (B+C).
Icelandic: Skrúfaðu nálina af rangsælis til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum (B+C).
Croatian: REKOVELLE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: REKOVELLE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Croatian: Žene koje su nedavno imale ili imaju tromboembolijsku bolest ili žene koje imaju opće poznate faktore rizika za tromboemboliju, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, teška pretilost (indeks tjelesne mase >30 kg/m2) ili trombofilija, mogu imati povećan rizik od venske ili arterijske tromboembolije tijekom ili nakon liječenja gonadotropinima.
Icelandic: Konur sem hafa verið með eða eru með segarekssjúkdóm eða konur með þekkta áhættuþætti blóðsegamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 kg/m2) eða segamyndunarhneigð geta verið í aukinni hættu á að fá segarek á meðan eða eftir að meðferð með gónadótrópínum lýkur.
Croatian: Nemojte je upotrijebiti ukoliko je oštećena.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef hann er skemmdur.
Croatian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
Icelandic: Follitropin delta er manna raðbrigða FSH.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući one dobivene bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Za žene s AMH ≥15 pmol/L dnevna se doza smanjuje od 0,19 do 0,10 mikrograma/kg povećanjem koncentracije AMH (Tablica 1).
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l er sólarhringsskammtur minnkaður úr 0,19 til 0,10 míkróg/kg með aukinni AMH þéttni (tafla 1).
Croatian: Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, potrebno je da Vas i Vašeg partnera liječnik pregleda zbog mogućeg uzroka problema s plodnošću.
Icelandic: Áður en meðferð með lyfinu hefst á læknirinn að athuga þig og maka þinn með tilliti til hugsanlegra orsaka frjósemisvandans.
Croatian: Napunjena brizgalica se može koristiti za nekoliko injekcija.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann er hægt að nota fyrir nokkrar inndælingar.
Croatian: • ako imate povećane jajnike ili ciste na jajnicima (osim ako nisu uzrokovane sindromom policističnih jajnika)
Icelandic: ef þú ert með stækkaða eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum (nema ef það er af völdum fjölblöðrueggjastokkasjúkdóms)
Croatian: Folitropin delta ima negativan utjecaj na plodnost i rani embrionalni razvoj u štakora kod primjene doza ≥0,8 mikrograma/kg/dan što je više od preporučene maksimalne doze za ljude.
Icelandic: Follitropin delta hafði neikvæð áhrif á frjósemi og fósturvísisþroska snemma á fósturskeiði hjá rottum við skammta ≥0,8 míkróg/kg/sólarhring sem er meira en hámarksskammtur hjá mönnum.
Croatian: Brojevi stranica se odnose na printanu uputu o korištenju i ne odnose se na brojeve stranica u ovom dokumentu.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" en ekki í blaðsíðutalið í þessu skjali.
Croatian: • Čut ćete ili osjetiti klik kad je igla sigurno spojena.
Icelandic: Þú munt heyra smell þegar nálin er örugglega föst á.
Croatian: Ove stope su bili slične incidenciji već postojećih anti-FSH antitijela prije izlaganja lijeku REKOVELLE u 1. ciklusu koja je bila 1,4% i usporediva s incidencijom anti-FSH antitijela nakon liječenja s folitropinom alfa.
Icelandic: Þessi tíðni var svipuð tíðni and-FSH mótefna áður en til útsetningar fyrir REKOVELLE kom í lotu 1 sem var 1,4% og sambærilegt tíðni and-FSH mótefna eftir meðferð með follitropin alfa.
Croatian: Liječenje neplodnosti može povećati rizik od ovog događaja, posebno ako ste pretili ili ako Vi ili netko iz Vaše obitelji (krvni srodnik) imate poznati poremećaj zgrušavanja krvi (trombofilija).
Icelandic: Meðferð við ófrjósemi getur aukið hættu á þessu einkum ef konan er í ofþyngd eða ef einhver í fjölskyldunni (skyldmenni) hefur fengið blóðtappa (segamyndunarhneigð).
Croatian: Tablica 2 Nuspojave u pivotalnim kliničkim ispitivanjima
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í klínískum lykilrannsóknum
Croatian: Uvrnuće jajnika može prekinuti dotok krvi prema jajniku.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum getur valdið því að blóðflæði til eggjastokka stöðvast.
Croatian: Učestalost ovih nuspojava može se smanjiti s ponavljanjem ciklusa liječenja kao što je to primijećeno tijekom kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana getur minnkað við endurteknar meðferðarlotur, en það hefur komið fram í klínískum rannsóknum.
Croatian: Sigurna i učinkovita primjena lijeka REKOVELLE zahtijeva redovito praćenje odgovora jajnika pomoću samo ultrazvuka ili u kombinaciji s mjerenjem serumskih razina estradiola.
Icelandic: Til að tryggja örugga og árangursríka notkun REKOVELLE þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér eða samhliða reglulegum mælingum á estradíóli í sermi.
Croatian: U sljedećim situacijama nije vjerojatno da će ishod liječenja biti povoljan zbog čega se REKOVELLE
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum er ólíklegt að meðferðarárangur skili sér og þess vegna á ekki að nota REKOVELLE :
Croatian: Pretjeran odgovor jajnika na liječenje gonadotropinima rijetko dovodi do OHSS-a, osim ako se ne primijeni hCG radi indukcije konačnog sazrijevanja folikula.
Icelandic: Aukin svörun eggjastokka við gónadótrópínmeðferð hefur mjög sjaldan í för með sér OHSS, nema hCG sé gefið til að koma af stað egglosi.
Croatian: Liječenje gonadotropinima može nadalje povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínum getur enn frekar aukið hættu á segareki eða versnandi tilvikum sem fyrir eru
Croatian: U bolesnica koje imaju ovulaciju i policistične jajnike, incidencija ranog srednjeg/teškog OHSS-a i/ili preventivnih intervencija za rani OHSS bila je 7,7% kod primjene lijeka REKOVELLE i 26,7% kod primjene folitropina alfa.
Icelandic: Hjá konum með eðlilegt egglos og fjölblöðruheilkenni eggjastokka er tíðni snemmkomins meðalmikils/verulegs eggjastokkaoförvunarheikenni og/eða fyrirbyggjandi inngrip fyrir snemmkomnu eggjastokkaoförvunarheikenni 7,7% með REKOVELLE og 26,7% með follitropin alfa.
Croatian: Maksimalna dnevna doza u prvom ciklusu liječenja je 12 mikrograma.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring í fyrstu meðferðarlotunni er 12 míkróg.
Croatian: Kako čuvati REKOVELLE
Icelandic: Hvernig geyma á REKOVELLE
Croatian: Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Croatian: Farmakokinetički profil folitropina delta ispitan je u zdravih žena i IVF/ICSI bolesnica podvrgnutih kontroliranoj stimulaciji jajnika.
Icelandic: Lyfjahvörf follitropin delta hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum kvensjálfboðaliðum og hjá IVF/ICSI konum sem gengust undir stýrða örvun eggjastokka.
Croatian: Korak 3: • Skinite zaštitnu foliju s igle.
Icelandic: Skref 3: • Dragðu hlífðarþynnuna af nálinni.
Croatian: (≥1/1 000 do <1/100)
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100)
Croatian: REKOVELLE sadrži folitropin delta, folikulostimulirajući hormon koji pripada skupini hormona pod nazivom gonadotropini.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur follitropin delta, eggbúsörvandi hormón sem er í flokki hormóna sem kölluð eru gónadótrópín.
Croatian: Rizik od nuspojava je opisan prema sljedećim kategorijama:
Icelandic: Hætta á aukaverkunum kemur fram hér á eftir:
Croatian: U bolesnica koje razviju OHSS ili kod kojih je u prethodnom ciklusu postojao rizik od OHSS-a, dnevna je doza kod sljedećeg ciklusa 33% niža od doze koja je primijenjena u ciklusu tijekom kojega se javio ili je postojao rizik od OHSS-a.
Icelandic: Ef OHSS kemur fram eða ef hætta var á OHSS í fyrri meðferðarlotu á sólarhringsskammtur í næstu meðferðarlotu að vera 33% minni en skammturinn var þegar OHSS kom fram eða hætta var á því.
Croatian: U potpunosti pročitajte ove upute prije nego koristite REKOVELLE napunjenu brizgalicu, kao i svaki put kad dobijete novu brizgalicu jer u njima može biti novih podataka.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar til enda áður en þú notar REKOVELLE áfylltan lyfjapenna og í hvert skipti sem þú færð nýjan lyfjapenna.
Croatian: Nakon svakodnevne primjene jednakih doza u IU lijeka REKOVELLE i folitropina alfa, kako je određeno u in vivo bioispitivanju na štakorima (Steelman-Pohley ispitivanje), opažen je veći odgovor jajnika (odnosno estradiol, inhibin B i volumen folikula) u bolesnika nakon primjene lijeka REKOVELLE u usporedbi s folitropinom alfa.
Icelandic: Eftir daglega gjöf sem jafngildir skömmtum REKOVELLE og follitropin alfa í a.e., eins og kemur fram í in vivo lífgreiningu (Steelman-Pohley greiningu) hjá rottum kom meiri svörun eggjastokka (þ.e. estradíól, inhibin B og rúmmál eggbúa) fram hjá konum eftir gjöf REKOVELLE samanborið við follitropin alfa.
Croatian: • Sindrom hiperstimulacije jajnika (pogledajte odlomak iznad)
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheilkenni (sjá hér fyrir ofan)
Croatian: Još uvijek nemojte dirati dugme za ubrizgavanje.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Croatian: • 12 mikrograma/0,36 mL
Icelandic: 12 míkróg/0,36 ml
Croatian: Doziranje lijeka REKOVELLE je individualizirano za svaku bolesnicu s ciljem da se dobije odgovor jajnika koji je povezan sa povoljnim profilom sigurnosti/djelotvornosti, odnosno, s ciljem dobivanja odgovarajućeg broja oocita i smanjenja broja intervencija da se spriječi sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS, engl. ovarian hyperstimulation syndrome).
Icelandic: Lyfjagjöf REKOVELLE er einstaklingsbundin og miðar að því að ná svörun eggjastokka sem tengist hagstæðu hlutfalli öryggis og verkunar þ.e. að ná hagstæðum fjölda eggja og draga úr inngripum til þess að koma í veg fyrir eggjastokkaoförvunarheikenni (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Croatian: Prije uporabe - (Korak 1) Korak 1:
Icelandic: Fyrir notkun - (Skref 1)
Croatian: Iako ograničeni, podaci nisu ukazali na potrebu za drugačijim režimom doziranja lijeka REKOVELLE u ovoj populaciji bolesnica (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Þó benda takmarkaðar upplýsingar ekki til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti REKOVELLE hjá þessum hóp (sjá kafla 4.4).
Croatian: Tel: +353 1 4637355 enquiries.ireland@ferring.com
Icelandic: +353 1 4637355 enquiries.ireland@ferring.com
Croatian: Sigurnost - imunogenost
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost kod primjene lijeka REKOVELLE u dozama višim od maksimalnih preporučenih doza za ljude (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta REKOVELLE sem eru stærri en en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Možda postoje državni ili lokalni propisi o odlaganju iskorištenih igala.
Icelandic: Það geta verið reglur í þínu landi eða svæði um hvernig á að farga notkuðum nálum.
Croatian: Cirkulirajuće razine folitropina delta obrnuto su proporcionalne tjelesnoj težini, što podupire individualizirano doziranje na temelju tjelesne težine.
Icelandic: Gildi follitropin delta í blóðrás var í öfugu hlutfalli við líkamsþyngd sem styður einstaklingsbundna skömmtun byggða á líkamsþyngd.
Croatian: • Vam je drugi liječnik rekao da bi trudnoća za Vas mogla biti opasna • imate bolest bubrega ili jetre
Icelandic: • annar læknir hafi sagt þér að þungun gæti reynst þér hættuleg
Croatian: Vašeg liječnika čim primijetite da ste zaboravili primijeniti dozu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn strax og þú tekur eftir að skammtur hefur gleymst.
Croatian: Za računanje doze lijeka REKOVELLE, tjelesnu je težinu potrebno mjeriti bez cipela i ogrtača, prije samog početka stimulacije.
Icelandic: Til þess að reikna út REKOVELLE skammtinn á að mæla líkamsþyngd án skófatnaðar og yfirhafnar rétt áður en örvun hefst.
Croatian: • Ukoliko se kapljica ne pojavi ni nakon 5 pokušaja, uklonite iglu (vidjeti Korak 13), postavite novu iglu (vidjeti Korake 3 do 6) i ponovite pripremu (vidjeti Korake 7 do 9).
Icelandic: Ef enginn dropi sést eftir 5 tilraunir skaltu fjarlægja nálina (sjá skref 13), festa nýja nál á
Croatian: • 36 mikrograma/1,08 mL
Icelandic: 36 míkróg/1,08 ml
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje injekcijom pod kožu (potkožno) obično u donji dio trbuha.
Icelandic: Lyfið er gefið með inndælingu undir húð, yfirleitt í kvið.
Croatian: Odabir doze - (Korak 10)
Icelandic: Skammturinn valinn- (skref 10)
Croatian: • Brizgalica se može čuvati najdulje 28 dana pri temperaturi od 2 °C do 25 °C.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 28 daga við 2°C til 25°C.
Croatian: naveden je u dijelu 4.2.
Icelandic: REKOVELLE sem er hlýst af þessu kemur fram í kafla 4.2.
Croatian: • Svaki broj je odvojen dvjema linijama, svaka linija odgovara jednom povećanju od 0,33
Icelandic: Hver tala er aðskilin með tveimur línum, hver lína jafngildir einu þrepi með 0,33 míkróg.
Croatian: • Kad okrećete izbornik za podešavanje doze, čuti ćete zvuk "klik" i osjetiti otpor na izborniku za svako povećanje kako bi Vam se olakšalo biranje ispravne doze.
Icelandic: Þegar kvarðanum er snúið að skammtinum þínum muntu heyra smell og finna fyrirstöðu á kvarðanum fyrir hvert þrep til að hjálpa þér að velja réttan skammt.
Croatian: • Provjerite brizgalicu (uložak) da biste vidjeli je li lijek bistar i da ne sadrži vidljive čestice.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann (rörlykjuna) til að kanna hvort lyfið er tært og án agna.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako Vam je ispala ili je udarila u tvrdu površinu.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfjapenna sem hefur dottið eða slegist utan í hart yfirborð.
Croatian: U prvom ciklusu liječenja, individualna dnevna doza bit će određena temeljem koncentracije serumskog anti-Müllerovog hormona (AMH) u žene i njezine tjelesne težine.
Icelandic: Fyrir fyrstu meðferðarlotuna er einstaklingsbundinn sólarhringsskammtur ákvarðaður út frá þéttni antiMüllerian hormón (AMH) í sermi konunnar, og út frá líkamsþyngd hennar.
Croatian: Dvije ko-primarne mjere ishoda su bile stopa trudnoće u tijeku i stopa implantacije u tijeku u novom ciklusu, definirane kao najmanje jedan intrauterini vijabilan fetus 10-11 tjedana nakon prijenosa, odnosno, broj intrauterinih vijabilnih fetusa 10-11 tjedana nakon prijenosa podijeljeno s brojem prenesenih blastocista.
Icelandic: Tveir samhliða aðalendapunktar voru tíðni yfirstandandi þungana og yfirstandandi hreiðrunar í nýjum hring, skilgreint sem a.m.k. eitt lífvænlegt fóstur í legi 10-11 vikum eftir flutning og fjöldi lífvænlegra fóstra í legi 10-11 vikum eftir flutning deilt með fjölda kímblaðra sem fluttar voru.
Croatian: Ako je bolesnica imala odgovarajući odgovor jajnika u prethodnom ciklusu bez da se razvio OHSS, potrebno je primijeniti istu dnevnu dozu.
Icelandic: Ef svörun eggjastokka var fullnægjandi í fyrri meðferðarlotu án þess að eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS) kæmi fram á að nota sama sólarhringsskammt.
Croatian: Upute za primjenu brizgalice za injekciju, priložene uz brizgalicu, uključujući upute za umetanje uloška, moraju se pažljivo slijediti.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun inndælingarpennans, sem fylgja pennanum, og hvernig eigi að hlaða rörlykjuna verður að fylgja vandlega.
Croatian: Nadalje, rizik od urođenih mana može biti nešto viši u slučaju liječenja neplodnosti, što se smatra posljedicom karakteristika roditelja (kao što su dob i karakteristike partnerove sperme) i višeplodne trudnoće.
Icelandic: Enn fremur getur hætta á fæðingagöllum verið lítið eitt meiri eftir frjósemismeðferð sem er talið vera vegna einkenna foreldranna (t.d. aldur konunnar og einkenni sæðis) og fjölburafæðingar.
Croatian: • Provjerite je li se pojavila kapljica tekućine na vršku igle.
Icelandic: Kannaðu hvort dropi af vökva sést í nálaroddinum.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka REKOVELLE u bolesnica s oštećenjem bubrega ili jetre nisu posebno ispitani u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf REKOVELLE hjá konum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í klínískum rannsóknum.
Croatian: Kako bioispitivanje u štakora ne mora u potpunosti prikazivati potentnost FSH iz lijeka REKOVELLE u ljudi, REKOVELLE se dozira u mikrogramima, a ne u IU.
Icelandic: Þar sem ekki er víst að lífgreining hjá rottum endurspegli virkni FSH í REKOVELLE hjá mönnum að fullu, er skömmtun REKOVELLE í míkróg og ekki í a.e.
Croatian: Dozu lijeka REKOVELLE za prvi ciklus Vašeg liječenja odredit će liječnik temeljem razine antiMüllerovog hormona (AMH, pokazatelj kako će Vaši jajnici odgovoriti na stimulaciju gonadotropinima) u Vašoj krvi i Vaše tjelesne težine.
Icelandic: Skammtur REKOVELLE fyrir fyrstu meðferðarlotu er reiknaður út af lækninum út frá magni AMH (anti-Müllerian hormone, mælikvarði þess hve vel eggjastokkar svara örvun með gónadótrópíni) í blóði, og líkamsþyngd.
Croatian: Obuhvaća izrazito povećanje jajnika, visoku razinu spolnih steroida u serumu i povećanu vaskularnu propusnost što može dovesti do nakupljanja tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj i rijetko, perikardijalnoj šupljini.
Icelandic: Það felur í sér verulega stækkun eggjastokka, aukningu kynhormóna í sermi og aukið gegndræpi æða sem getur leitt til vökvasöfnunar í skinuholi, fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
Croatian: • Ne.
Icelandic: Á ekki við.
Croatian: REKOVELLE napunjena brizgalica je jednokratna brizgalica s mogućnošću odabira doze koja se može koristiti za primjenu više od 1 doze lijeka REKOVELLE.
Icelandic: REKOVELLE áfyllti lyfjapenninn er einnota lyfjapenni með snúningskammtastilli sem nota má til að gefa fleiri en 1 skammt af REKOVELLE.
Croatian: Za žene s AMH <15 pmol/L dnevna doza je 12 mikrograma, neovisno o tjelesnoj težini.
Icelandic: Hjá konum með AMH <15 pmól/l er sólarhringsskammtur12 míkróg óháð líkamsþyngd.