FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Bestimmung der Selamectin-Metabolite in den Fäzes zeigte, dass die metabolische Clearance auch zur Eliminierung beiträgt.
Lithuanian: Pagrindinis selamektino šalinimo būdas katėms yra su išmatomis ir daugiausia pirminio junginio forma. Selamektino metabolitų nustatymas išmatose parodė, kad metabolinis klirensas taip pat prisideda prie šalinimo.
German: Transparente Polypropylen-Einmaldosis-Pipetten, einzeln verpackt in Aluminium und Aluminium / PVC-Blistern.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Permatomos polipropileninės vienos dozės pipetės, atskirai supakuotos į lizdines plokšteles iš aliuminio ir aliuminio-PVC.
German: Bei Katzen zeichnen sich Selamectin und Sarolaner nach äußerlicher Verabreichung durch eine geringe Clearance und lange Halbwertszeit von 12,5 Tagen bzw. 41,5 Tagen aus.
Lithuanian: Užlašinus katėms ant odos, selamektinas ir sarolaneras yra žemo klirenso junginiai, kuriems būdingas ilgas, atitinkamai 12,5 d.
German: Nematoden:
Lithuanian: Nematodai
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančius chloridų kanalus.
German: Die Übermittlung der regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (periodic safety update report, PSUR) sind zu synchronisieren und mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für das Referenzarzneimittel.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Periodininės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turi būti teikiamos tokiu pačiu periodiškumu kaip ir referencinio vaisto.
German: Falls eine Dosis verpasst wird und ein monatliches Intervall zwischen den Dosierungen überschritten wird, minimiert eine sofortige Verabreichung des Tierarzneimittels und die Wiederaufnahme der monatlichen Dosierung die Möglichkeit für die Entwicklung von adulten Herzwürmern.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
German: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Lithuanian: Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN KENNZEICHNUNG DER PIPETTEN
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PIPETĖ
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERN ODER STREIFEN KENNZEICHNUNG DER BLISTER
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
German: Für die Behandlung von Ohrmilbenbefall nicht direkt in den Gehörgang applizieren.
Lithuanian: Gydant nuo ausų erkių vaisto negalima lašinti tiesiai į ausies landą.
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Lithuanian: Pagrindinis sarolanero šalinimo būdas yra pirminio sarolanero pašalinimas su tulžimi, prisidedant metaboliniam klirensui.
German: Katzen ≤2,5 kg Katzen >2,5-5 kg Katzen >5-10 kg Sonstige Bestandteile: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol Lösung zum Auftropfen.
Lithuanian: > 2,5-5 kg katėms > 5-10 kg katėms pagalbinių medžiagų: 0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
German: Pipetten mit grünen Kappen enthalten 1 ml Produkt und liefern 60 mg Selamectin und 10 mg Sarolaner.
Lithuanian: Pipetėse su žaliais dangteliais yra po 1 ml vaisto ir atitinkamai po 60 mg selamektino ir 10 mg sarolanero.
German: Eine Wirkung wurde auch gegen Herzwurm-Larven (D. immitis) nachgewiesen.
Lithuanian: Taip pat įrodytas poveikis širdies kirmėlių (D.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
German: Pipetten mit gelben Kappen enthalten 0,25 ml Produkt und liefern 15 mg Selamectin und 2,5 mg Sarolaner.
Lithuanian: Pipetėse su geltonais dangteliais yra po 0,25 ml vaisto ir atitinkamai po 15 mg selamektino ir 2,5 mg sarolanero.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Lithuanian: po vaisto naudojimo.
German: Nach versehentlicher Einnahme einer vollständigen Dosis können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Speichelfluss, weicher Stuhl, Erbrechen und reduzierte Nahrungsaufnahme auftreten, diese sollten jedoch ohne Behandlung wieder verschwinden.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus pilną vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip seilėtekis, suminkštėjusios išmatos, sumažėjęs ėdimas, tačiau tai turėtų praeiti be gydymo.
German: Bei Flöhen tritt die Wirksamkeit innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung ein und hält für 5 Wochen an.
Lithuanian: Poveikis blusoms pasireiškia per 24 val.
German: Die Behandlung sollte während der gesamten Floh- und / oder Zeckensaison entsprechend der örtlichen epidemiologischen Situationen fortgesetzt werden.
Lithuanian: Optimaliai užsikrėtimo erkėmis ir blusomis kontrolei veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų ir/arba erkių aktyvumo laikotarpį remiantis vietos epidemiologine situacija.
German: Behandlung von Ohrmilben:
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui ausų erkėmis
German: Behandlung von Haarlingen: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui plaukagraužiais Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
German: Pipetten mit orange Kappen enthalten 0,5 ml Produkt und liefern 30 mg Selamectin und 5 mg Sarolaner.
Lithuanian: Pipetėse su oranžiniais dangteliais yra po 0,5 ml vaisto ir atitinkamai po 30 mg selamektino ir 5 mg sarolanero.
German: Dipropylenglykolmethylether Isopropylalkohol
Lithuanian: Butilintas hidroksitoluenas, dipropilenglikolio monometilo eteris, izopropilo alkoholis.
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin / 2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin / 5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin / 10 mg Sarolaner
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra kenksmingas.
German: Bei Kätzchen, die im Alter von 8 Wochen mit bis zum 5-Fachen der empfohlenen maximalen Dosis des Tierarzneimittels für bis zu 8 aufeinanderfolgende Behandlungen in 28-tägigen Intervallen behandelt wurden, konnten keine klinisch relevanten Nebenwirkungen beobachtet werden.
Lithuanian: amžiaus iki 8 kartų iš eilės kas 28 dienas naudojus iki 5 kartų didesnę už didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, kliniškai svarbių nepalankių reakcijų nepastebėta, išskyrus vieną katę, kuriai, skyrus 5 kartus didesnę už didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, pasireiškė trumpalaikis padidėję jautrumas prisilietimui, piloerekcija, vyzdžių išsiplėtimas ir nestiprus drebėjimas, praėję be gydymo.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI
German: ART DER ANWENDUNG Lösung zum Auftropfen.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Užlašinti.
German: • Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides spp.).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
German: Durch seine ovizide und larvizide Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
Lithuanian: Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
German: Die Pipettenkappen sind wie folgt farbcodiert:
Lithuanian: Pipečių dangtelių spalvos turi toliau nurodytas reikšmes.
German: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg
Lithuanian: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectin/sarolaner
German: Es tötet 5 Wochen lang adulte Flöhe, bevor diese Eier legen.
Lithuanian: žudančiai veikia suaugusias blusas prieš joms padedant kiaušinėlius.
German: Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe.
Lithuanian: Selamektinas žudančiai veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
German: Zeit bis zur Progression
Lithuanian: Laikas iki progresavimo
German: Studie BIG 1-98
Lithuanian: BIG 1-98 tyrimas
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
Lithuanian: Gali prireikti medicinos pagalbos.
German: Studie D2407
Lithuanian: D2407 tyrimas
German: 9,4 Monate
Lithuanian: 9,4 mėnesio
German: Ältere Menschen (Alter 65 Jahre und älter)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (65 metų ir vyresniems)
German: 6,0 Monate
Lithuanian: 6,0 mėnesio
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
Lithuanian: Stipriausias slopinamasis poveikis pasireiškia per 48-78 val.
German: (8,9; 11,6 Monate)
Lithuanian: (8,9, 11,6 mėnesio)
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
German: Es sind nur wenige Daten verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Lithuanian: Duomenų yra nedaug, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: (5,4; 6,3 Monate)
Lithuanian: (5,4, 6,3 mėnesio)
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su Referencine Šalimi Nare prireikus atnaujins preparato informaciją.
German: Die einzelnen Ergebnisse sind in Tabelle 9 wiedergegeben.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti 9 lentelėje.
German: Von daher wurde die Studie nach der ersten Interimsanalyse entblindet und als offene Studie weitergeführt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gautus duomenis, po pirmosios tarpinės analizės, tyrimas buvo atkoduotas ir tęsiamas kaip atviras tyrimas.
German: Legen Sie dort Ihre Tablettenpackung vor.
Lithuanian: Parodykite tablečių pakuotę.
German: Der Wirkung von starken CYP450-Inhibitoren ist unbekannt.
Lithuanian: Stiprių CYP450 inhibitorių poveikis nėra žinomas.
German: Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} berücksichtigen.
Lithuanian: Gydytojas tai turės omenyje gydymo {Sugalvotas pavadinimas}metu.
German: Erweiterte adjuvante Therapie (MA-17)
Lithuanian: Tęstinis adjuvantinis gydymas (MA-17)
German: Endometriumhyperplasie/Endometriumkrebs
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija / endometriumo vėžys
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų nenustatytas.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų atsirado per kelias pirmąsias gydymo savaites.
German: Was ist {Name (Phantasiebezeichnung)} und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra {Sugalvotas pavadinimas} ir kam jis vartojamas
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
Lithuanian: Vadinasi, sisteminė metabolitų ekspozicija yra maža.
German: Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt.
Lithuanian: Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai).
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
German: Letrozol wird teilweise über CYP2A6 und CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Letrozolo metabolizmą iš dalies sukelia CYP2A6 ir CYP3A4.
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
German: Die mit einem * markierten Ereignisse waren zwischen den beiden Behandlungsgruppen statistisch signifikant unterschiedlich.
Lithuanian: Reiškinių, pažymėtų simboliu „*", dažnis dviejose gydymo grupėse statistiškai reikšmingai skyrėsi.
German: Untersuchungen Häufig:
Lithuanian: Tyrimai Dažni
German: Es ist nicht bekannt ob Letrozol und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar letrozolas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Thrombophlebitis (einschließlich oberflächiger und tiefer Venenthrombophlebitis)
Lithuanian: Tromboflebitas (įskaitant paviršinį ir giliųjų venų tromboflebitą)
German: Eine Substitution von Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden ist daher nicht erforderlich.
Lithuanian: Vadinasi, papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų nereikia.
German: Der Berichtszeitraum beinhaltet den Behandlungszeitraum plus 30 Tage Nachbeobachtung.
Lithuanian: Pranešinėjimo laikotarpis apėmė gydymo laikotarpį ir 30 dienų po jo nutraukimo.
German: Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia.
German: Zeit bis zur Fernmetastasierung (sekundär)
Lithuanian: Laikas iki nutolusių metastazių atsiradimo (antrinė)
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
Lithuanian: Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Jūs galite pastoti.
German: Anzahl Patientinnen
Lithuanian: Pacienčių skaičius
German: Zu den das Skelett betreffende Sicherheitsdaten aus der adjuvanten Therapie wird auf Tabelle 2 verwiesen.
Lithuanian: Skeleto nepageidaujamos reakcijos Su poveikiu skeletui susiję saugumo duomenys adjuvantinio gydymo atveju pateikti 2 lentelėje.
German: Hinweis: Mediane Behandlungsdauer 60 Monate.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana - 60 mėnesių.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
Lithuanian: Letrozolo tariamasis galutinės pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 2 paros.
German: Stratifiziert nach Rezeptorstatus, Nodalstatus und vorhergehender adjuvanter Chemotherapie.
Lithuanian: Stratifikuota pagal receptorių būklę, limfmazgių būklę ir ankstesnę adjuvantinę chemoterapiją.
German: (Phantasiebezeichnung)}" in Abschnitt 3.)
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} metu" 3 skyriuje).
German: - wenn Sie noch Monatsblutungen haben, d. h., wenn Sie die Menopause (Wechseljahre) noch nicht durchlaufen haben, - wenn Sie schwanger sind, - wenn Sie stillen.
Lithuanian: - jeigu dar būna mėnesinių, t. y., dar nesibaigė menopauzė; - jeigu esate nėščia; - jeigu maitinate krūtimi.
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Lithuanian: Dėl to ši PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
German: Placebo n=2586
Lithuanian: Placebas N=2586
German: Die Prozentangabe in der Klammer ist die Häufigkeit des Ereignisses zu jedem Zeitpunkt nach der Randomisierung, einschließlich der Beobachtungszeit nach Beendigung der Studie.
Lithuanian: Procentai skliausteliuose atspindi reiškinių dažnį bet kuriuo laikotarpiu po atsitiktinių imčių sudarymo, įskaitant tyrimo laikotarpį po gydymo.
German: Patientinnen in der Placebo-Gruppe konnten bis zu 5 Jahre auf {Name (Phantasiebezeichnung)} wechseln.
Lithuanian: Placebo vartojusios pacientės galėjo pradėti vartoti {Sugalvotas pavadinimas} laikotarpiu iki 5 metų.
German: Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt etwa 80% der Plasmakonzentration.
Lithuanian: Eritrocituose letrozolo koncentracija būna maždaug 80 koncentracijos plazmoje.
German: Daher sollte {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Patientinnen mit schweren Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht und nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung für die einzelne Patientin angewendet werden.
Lithuanian: Vadinasi, {Sugalvotas pavadinimas} pacientėms, kurioms yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia skirti atsargiai ir tik individualiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.
German: Setzen Sie die tägliche Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} so lange fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Lithuanian: Vartokite {Sugalvotas pavadinimas} kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
German: Die Plasmaproteinbindung von Letrozol beträgt etwa 60%, hauptsächlich an Albumin (55%) gebunden.
Lithuanian: Maždaug 60 letrozolo jungiasi prie kraujo baltymų, daugiausia albuminų (55).
German: Krankheitsfreies Überleben (primär)2
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pagrindinė)2
German: 1 Adjustiert nach vorhergehender Chemotherapie (ja/nein) 2 624 (40 %) der Patientinnen wechselten zu Letrozol, nachdem der Tamoxifen-Arm 2005
Lithuanian: 1 Koreguota pagal taikytą chemoterapiją (taip/ne) 2 624 (40%) pacientės po tamoksino grupės atkodavimo 2005 m.
German: N Anzahl der Ereignisse1
Lithuanian: N Reiškinių skaičius1
German: Die Dosierung, bei der keine unerwünschten Effekte zu sehen waren, betrug bei beiden Tierarten 0,3 mg/kg KG.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė abiems rūšims buvo 0,3 mg/kg kūno svorio.
German: Die Häufigkeiten dieser Ereignisse sind in Tabelle 1 beschrieben.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnio apibūdinimas pateiktas 1 lentelėje.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nur dann einnehmen, wenn bei Ihnen die Menopause bereits eingetreten ist.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - {Sugalvotas pavadinimas}vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė.
German: Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
Lithuanian: Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
German: Lesen Sie auch weiter oben unter „Wie lange muss {Name (Phantasiebezeichnung)} eingenommen werden?"
Lithuanian: aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti {Sugalvotas pavadinimas}".
German: Die wichtigsten Befunde, die in Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden mit wiederholter Verabreichung während bis zu 12 Monaten festgestellt wurden, konnten der pharmakologischen Wirkung der Substanz zugeschrieben werden.
Lithuanian: Iki 12 mėnesių trukusių kartotinių dozių tyrimų su žiurkėms ir šunims metu svarbiausias pastebėtas poveikis gali būti priskiriamas farmakologiniam medžiagos poveikiui.
German: Beim Kaninchen wurde keine Zunahme fetaler Missbildungen beobachtet.
Lithuanian: Triušiams vaisiaus sklaidos defektų nepadažnėjo.
German: Da sich die Steady-State-Konzentrationen im Verlauf der Zeit nicht verändern, kann geschlossen werden, dass es zu keiner kontinuierlichen Akkumulation von Letrozol kommt.
Lithuanian: Kadangi pusiausvyrinė apykaita laikui bėgant nekinta, galima daryti išvadą, kad nuolatinio letrozolo kaupimosi organizme nebūna.
German: Menopausaler Status
Lithuanian: Menopauzinė būklė
German: Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh C) ist eine engmaschige Überwachung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Ligones, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas (C pagal Child-Pugh), būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Die mediane Behandlungsdauer betrug 5 Jahre für {Name (Phantasiebezeichnung)} und 3 Jahre für Placebo.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartojimo trukmės mediana buvo 5 metai, placebo - 3 metai.
German: „Überwachung Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} in Abschnitt 3).
Lithuanian: „Priežiūra gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu" 3 skyriuje).
German: Die folgende Einteilung wird verwendet: Sehr häufig: ≥ 10%; häufig: ≥ 1 %-< 10%; gelegentlich: ≥ 0,1%-< 1%; selten: ≥ 0,01%-< 0,1%; sehr selten: < 0,01%, nicht bekannt (kann auf der Grundlage der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį (dažnesnės nurodytos pirmiau), naudojant tokį atvejų apibūdinimą: labai dažni (10%), dažni (nuo 1% iki 10%), nedažni (nuo 0,1% iki 1%), reti (nuo 0,01% iki 0,1%), labai reti (0,01%), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Kinder und Jugendliche dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht anwenden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
German: 6 Beobachtungszeitraum im Median bis zum Wechsel (falls zutreffend): 37 Monate.
Lithuanian: 6 Stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) mediana 37 mėnesiai.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie sich benommen, müde, schläfrig oder allgemein unwohl fühlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Lithuanian: Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
German: Menschen im Alter ab 65 Jahren können {Name (Phantasiebezeichnung)} in der gleichen Dosierung anwenden wie andere Erwachsene.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
German: Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von {Name (Phantasiebezeichnung)} haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų apie tai, kaip {Sugalvotas pavadinimas}veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
German: Gesamtüberleben Todesfälle
Lithuanian: Bendrasis išgyvenumamas Mirtys
German: Letrozol n=2582
Lithuanian: Letrozolas N=2582
German: Bei Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz sind unzureichende Daten verfügbar.
Lithuanian: Duomenų apie pacienčių, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas, gydymą nepakanka.
German: Da Berichte von Frauen vorliegen, die während einer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} die ovarielle Funktion wiedererlangten, obwohl zu Behandlungsbeginn ein eindeutiger postmenopausaler Status vorgelegen hat, muss der Arzt eine angemessene Kontrazeption diskutieren, wenn dies erforderlich ist.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie moterų kiaušidžių funkcijos atsinaujinimą gydymo{Sugalvotas pavadinimas} metu, nepaisant neabejotinos pomenopauzinės būklės pradedant gydymą, jei reikia, gydytojas su paciente turi aptarti tinkamą kontracepciją.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette {Name (Phantasiebezeichnung)} einmal am Tag.
Lithuanian: Įprastinė kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra viena tabletė.
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Lithuanian: - Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, {Sugalvotas pavadinimas}vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.