FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En outre, chez les enfants et les adolescents (8-18 ans) : (Nom de fantaisie)® peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté.
Slovak: Dodatočne u detí a dospievajúcich (8-18 rokov) - fluoxetín môže spôsobiť, že deti a dospievajúci rastú pomalšie alebo majú oneskorenú sexuálnu zrelosť.
French: Une étude conduite chez les souriceaux a montré que l'inhibition du transporteur de la sérotonine gêne la croissance osseuse.
Slovak: Štúdia u mladých myší udávala, že inhibícia serotonínového transportéra bráni prírastku tvorby kostí.
French: Mode d'administration - Prélevez la quantité exacte avec la pipette doseuse, puis la boire.
Slovak: Odmerajte správne množstvo lieku pomocou odmernej nádoby, striekačky alebo odmernej lyžičky a potom to vypite.
French: (Nom de fantaisie)® 20 mg/5 ml, solution buvable contient du saccharose qui peut être nocif pour les dents.
Slovak: (Vymyslený názov)® perorálna kvapalina obsahuje cukor, ktorý môže byť škodlivý pre Vaše zuby.
French: Faites attention avec (Nom de fantaisie)® et prévenez votre médecin ou votre pharmacien dans les situations suivantes :
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní (Vymyslený názov)® a oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, keď:
French: Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.
Slovak: Ak máte takéto pocity, obráťte sa na svojho lekára.
French: Royaume-Uni Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Slovak: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
French: Autres : perte de cheveux, bâillements, vision trouble, ecchymoses d'origine non expliquée ou saignements, sueurs, bouffées de chaleur, sensation de vertige lors du passage à la position debout, ou douleur des articulations ou des muscles, diminution de la quantité de sodium dans le sang.
Slovak: Ďalšie - strata vlasov, zívanie, rozmazané videnie, nevysvetliteľné podliatiny alebo krvácanie, potenie, návaly horúčosti, pocit závratov pri státí, alebo bolesť kĺbov či svalov, nízke hladiny sodíka v krvi.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DES ÉTIQUETAGES ET DES NOTICES
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: (Nom de fantaisie)® solution buvable contient du saccharose.
Slovak: (Vymyslený názov)® perorálna kvapalina obsahuje sacharózu:
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Slovak: Vždy užívajte (Vymyslený názov)® presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
French: - Faites en sorte de ne jamais manquer de médicaments.
Slovak: Overte si, či ste liek nespotrebovali.
French: Des évènements indésirables ont été rapportés chez des enfants allaités par des mères traitées par fluoxétine.
Slovak: Nežiaduce udalosti boli hlásené u dojčených detí.
French: Dans les études cliniques menées en pédiatrie, des cas d'épisodes maniaques et hypomaniaques ont été fréquemment rapportés (cf. rubrique 4.8 Effets indésirables).
Slovak: V pediatrických klinických skúškach boli často hlásené mánia a hypománia (pozri časť 4.8).
French: Il est donc conseillé de diminuer la posologie de (Nom de fantaisie)® progressivement sur une durée d'au moins une à deux semaines, selon les besoins du patient (cf. rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration: «Symptômes de sevrage observés à l'arrêt de (Nom de fantaisie)®.
Slovak: Odporúča sa preto, aby sa (Vymyslený názov)® pri vysadení liečby znižoval postupne, počas doby minimálne jedného až dvoch týždňov, podľa potrieb pacienta (pozri „Abstinenčné symptómy zistené pri vysadení (Vymyslený názov)®", časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania)
French: Hydroxyde d'ammonium,
Slovak: Hydroxid amónny
French: Une allergie peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres, ou un essoufflement.
Slovak: Alergia môže zahŕňať vyrážku, svrbenie, opuchnutú tvár alebo pery, alebo namáhavé dýchanie.
French: Des problèmes pulmonaires (incluant des affections de type inflammatoire de causes diverses et/ou des fibroses) ont été rarement rapportés.
Slovak: Pľúcne príhody (zahŕňajúce zápalové procesy premenlivej histopatológie a/alebo fibrózy) boli hlásené zriedkavo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE (Nom de fantaisie)® 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (Vymyslený názov)® 20 mg
French: Les Inhibiteurs de la MAO-B (sélégiline) peuvent être utilisés avec (Nom de fantaisie)® sous la surveillance étroite de votre médecin.
Slovak: Inhibítory MAO, typu B (selegilín) by sa s (Vymyslený názov)® mohli použiť, pod podmienkou že Vás lekár dôkladne sleduje.
French: La prise en charge du surdosage doit tenir compte de la possibilité d'une poly-intoxication médicamenteuse.
Slovak: Pri riešení predávkovania zvážte aj možnosť interakcie s inými liekmi.
French: Dans les deux études, lors de trois différentes évaluations effectuées par des pédopsychiatres, les patients répondaient aux critères d'un état dépressif majeur modéré à sévère (critères DSM-III ou DSM-IV).
Slovak: U oboch štúdií pacienti splnili kritériá pre stredne ťažkú až ťažkú depresívnu epizódu (DSM-III alebo DSM-IV) v troch rôznych hodnoteniach praktickými detskými psychiatrami.
French: y Enfants et adolescents : La concentration moyenne en fluoxétine est approximativement deux fois plus élevée chez les enfants que chez les adolescents, celle de la norfluoxétine est 1,5 fois plus élevée chez les enfants que chez les adolescents.
Slovak: Stredná koncentrácia fluoxetínu u detí je približne 2-krát vyššia ako koncentrácia zistená u dospievajúcich a stredná koncentrácia norfluoxetínu 1,5-krát vyššia.
French: Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (cf. rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Slovak: Hoci u niektorých pacientov môže nastať zvýšený potenciál pre vedľajšie účinky pri vyšších dávkach lieku, pri nedostatočnej odozve na 20 mg sa dávka môže postupne zvyšovať až na maximum 60 mg (pozri časť 5.1).
French: Boulimie - Adultes et sujets âgés: une posologie de 60 mg/jour est recommandée.
Slovak: Mentálna bulímia - Dospelí a starí ľudia: Odporúčaná dávka je 60 mg /deň.
French: - la phénytoïne (pour l'épilepsie) : (Nom de fantaisie)® pouvant modifier le taux de ce médicament dans le sang, votre médecin pourrait être amené à introduire la phénytoïne avec plus de précautions et effectuer des bilans plus fréquemment.
Slovak: • fenytoínom (na epilepsiu); pretože (Vymyslený názov)® môže ovplyvniť hladiny tohto lieku v krvi, Váš lekár možno bude potrebovať zaviesť fenytoín opatrnejšie a uskutočniť celkové lekárske vyšetrenia počas podávania s (Vymyslený názov)®.
French: Le TAMM s'est également engagé à participer à une étude de cohorte comparative avec placebo qui étudiera les effets possibles du traitement par fluoxétine sur la maturation sexuelle.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku sa tiež zaviazal zúčastniť sa prospektívnej placebom kontrolovanej štúdie, v ktorej sa budú skúmať možné účinky liečby fluoxetínom na pohlavné dospievanie.
French: La substance active est le chlorhydrate de fluoxétine.
Slovak: Liečivo je fluoxetín hydrochlorid.
French: Comme avec tous les antidépresseurs, le traitement par la fluoxétine doit être interrompu chez les patients présentant un état maniaque.
Slovak: Podobne ako pri všetkých antidepresívach, fluoxetín sa má vysadiť u každého pacienta, u ktorého začína manická fáza.
French: D'après l'ensemble des données écrites présentées par le TAMM et l'explication orale, le CHMP a recommandé l'octroi de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy všetky písomné a ústne vysvetlenia, ktoré predložil držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku a odporučil schváliť zmenu v rozhodnutí o registrácii.
French: Système urogénital et troubles sexuels : difficultés à uriner ou besoin d'uriner trop fréquemment, difficultés sexuelles, érections prolongées et montées de lait.
Slovak: Urogenitálny systém a reprodukčné poruchy - problémy pri močení alebo príliš časté močenie, slabý sexuálny výkon, dlhé erekcie a produkcia materského mlieka.
French: Bien que ce syndrome n'apparaisse que rarement, il peut menacer le pronostic vital, contactez votre médecin immédiatement, le traitement (Nom de fantaisie)® pourrait être arrêté.
Slovak: Hoci sa tento syndróm vyskytuje vzácne, môže vyústiť do potenciálnych život ohrozujúcich stavov, obráťte sa okamžite na svojho lekára, použitie fluoxetínu možno bude musieť byť prerušené
French: Episode Dépressif majeur : Des études cliniques contrôlées, versus placebo et comparateur actif, ont été réalisées chez des patients présentant un diagnostic d'épisode dépressif majeur.
Slovak: Depresívne epizódy: Klinické skúšky u pacientov s depresívnymi epizódami boli vykonávané v porovnaní s placebom a kontrolami na účinnú látku.
French: D'autres manifestations hémorragiques (telles que les hémorragies gynécologiques, les saignements gastro-intestinaux et autres saignements cutanéomuqueux) ont rarement été signalées.
Slovak: Iné hemoragické prejavy (napr. gynekologické krvácanie, gastrointestinálne krvácanie a iné kožné alebo slizničné krvácania) boli hlásené zriedkavo.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM VYMYSLENÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, CIEST
French: La fluoxétine est bien absorbée après administration orale.
Slovak: Fluoxetín sa po perorálnom podaní dobre absorboval z gastrointestinálneho traktu.
French: - Emportez votre boîte et/ou votre flacon de (Nom de fantaisie)®avec vous si vous le pouvez.
Slovak: Ak môžete, zoberte si fľašu (Vymyslený názov)® so sebou.
French: Le traitement par la fluoxétine doit être interrompu chez tout patient présentant les premiers signes de manie ou d'hypomanie.
Slovak: Fluoxetín sa má vysadiť u každého pacienta, u ktorého začína manická fáza.
French: - Diabète : (votre médecin pourrait être amené à adapter votre dose d'insuline ou de tout autre traitement antidiabétique).
Slovak: Vám možno bude musieť upraviť dávku inzulínu alebo inú antidiabetickú liečbu)
French: Si vous oubliez de prendre (Nom de fantaisie)® - Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neznepokojujte sa.
French: Troubles obsessionnels compulsifs
Slovak: Obsedantno-kompulzívna porucha
French: Dans une étude clinique de 19 semaines, les enfants et les adolescents traités par la fluoxétine ont présenté un ralentissement de la courbe de croissance et de la courbe de poids (en moyenne, -1,1 cm en taille (p=0,004) et -1,1 kg en poids (p=0,008) versus le groupe placebo).
Slovak: Po 19 týždňoch liečby pediatrickí pacienti liečení fluoxetínom v klinickej skúške mali v priemere o 1,1 cm menšiu výšku (p=0,004) a o 1,1 kg menšiu hmotnosť (p=0,008) ako pacienti liečení placebom.
French: - Ne pas conserver les gélules de (Nom de fantaisie)® à une température dépassant 25°C.
Slovak: Uchovávajte (Vymyslený názov)® pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
French: Le TAMM s'est donc engagé à approfondir l'étude sur la caractérisation des effets sur les comportements émotionnels spécifiés sur de jeunes rats.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku prisľúbil, že bude ďalej skúmať charakterizáciu účinkov na špecifikované emočné chovanie u dospievajúcich potkanov.
French: Si la réponse thérapeutique est favorable, le traitement sera poursuivi et la posologie sera ajustée au cas par cas. Bien qu'aucune étude n'ait pu apporter de réponse concernant la durée du traitement par la fluoxétine, les troubles obsessionnels compulsifs constituent une pathologie chronique, il est donc raisonnable de poursuivre le traitement au-delà de 10 semaines chez les patients qui répondent au traitement.
Slovak: Hoci neexistujú systémové štúdie na zodpovedanie otázky, ako dlho pokračovať v liečbe fluoxetínom, OKP (Obsedantno-kompulzívna porucha) je chronickým ochorením a je rozumné zvážiť u reagujúcich pacientov pokračovanie nad 10 týždňov.
French: Ces syndromes pouvant engager le pronostic vital du patient, le traitement par fluoxétine doit être interrompu si de tels événements apparaissent (caractérisés par la présence concomitante de symptômes tels que hyperthermie, rigidité, myoclonie, dysfonctionnement du système nerveux autonome avec possible fluctuation rapide des constantes vitales, modification de l'état mental avec syndrome confusionnel, irritabilité, agitation importante évoluant vers un délire et coma) et un traitement symptomatique d'appoint doit être instauré.
Slovak: Keďže tieto syndrómy môžu viesť k potenciálne život ohrozujúcim stavom, liečbu fluoxetínom treba prerušiť, ak sa také prípady (charakterizované skupinami symptómov, ako je hypertermia, strnulosť, myoklónie, autonómna nestabilita s možnými rýchlymi výkyvmi známok života, zmeny v duševnom stave zahŕňajúce zmätenosť, podráždenosť a extrémne vzrušenie s progresom k delíriu a kóme) vyskytnú a treba začať podpornú symptomatickú liečbu.
French: COMMENT PRENDRE (Nom de fantaisie)®
Slovak: Ako užívať (Vymyslený názov)®
French: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Slovak: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
French: - Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6 séances.
Slovak: Stredne ťažké až ťažké depresívne epizódy, ak depresia nereaguje na psychologickú terapiu po 4-6 sedeniach.
French: Cardiopathie : Aucune anomalie de conduction entraînant un bloc cardiaque n'a été observée sur les ECG réalisés chez 312 patients ayant reçu de la fluoxétine dans des études cliniques en double aveugle.
Slovak: Pri EKG 312 pacientov, ktorí dostávali fluoxetín v dvojito-zaslepených klinických skúškach sa nezistili poruchy vodivosti, ktoré by viedli k srdcovej blokáde.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE (Nom de fantaisie)® 20 mg/5ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (Vymyslený názov)® 20 mg/5 ml
French: Bien qu'il existe un risque accru d'effets indésirables à des doses supérieures, une augmentation progressive de la posologie peut être envisagée chez certains patients en cas de réponse insuffisante après deux semaines de traitement à la posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour.
Slovak: Hoci u niektorých pacientov môže pri vyšších dávkach lieku nastať zvýšený potenciál pre vedľajšie účinky, pri nedostatočnej odozve na 20 mg po dvoch týždňoch, sa dávka môže postupne zvyšovať až na maximum 60mg.
French: - Vous devez éviter toute prise d'alcool pendant votre traitement par (Nom de fantaisie)®.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku by ste sa mali vyhnúť pitiu alkoholu.
French: Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battement cardiaque irrégulier et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et trouble du système nerveux central allant de l'agitation au coma.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú: nauzeu, vracanie, záchvaty, problémy so srdcom (ako je nepravidelný pulz a zástava srdca), problémy s pľúcami a zmenu duševného stavu od vzrušenia po kómu.
French: Les ecchymoses ont été rapportées comme un effet indésirable peu fréquent lors d'un traitement par la fluoxétine.
Slovak: Ekchymóza bola počas liečby fluoxetínom hlásená ako nie veľmi častá udalosť.
French: Votre médecin reverra et adaptera dose si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement.
Slovak: Váš lekár môže do 3 až 4 týždňov od začiatku liečby dávkovanie posúdiť a upraviť, ak to je potrebné.
French: Vous ne devez pas commencer à prendre du millepertuis pendant votre traitement par (Nom de fantaisie)®, car cela pourrait causer plus d'effets indésirables.
Slovak: Kým užívate (Vymyslený názov)®, nemali by ste začať s užívaním rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného, keďže to môže viesť ku zvýšeniu nežiaducich účinkov.
French: - les inhibiteurs de la MAO (utilisés pour traiter la dépression) : les Inhibiteurs de la MAO non sélectifs et de la MAO-A (moclobémide) ne doivent pas être utilisés avec la (Nom de fantaisie)® (voir section « Ne prenez pas (Nom de fantaisie)® »), car des effets graves voire fatals (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir.
Slovak: Neselektívne inhibítory MAO a inhibítory MAO typu A (moklobemid) sa nemajú používať s (Vymyslený názov)®, keďže sa môžu vyskytnúť závažné alebo dokonca fatálne reakcie (serotonínový syndróm) (pozri časť „Neužívajte (Vymyslený názov)®").
French: Troubles sexuels : (éjaculation retardée ou anejaculation, anorgasmie), priapisme, galactorrhée.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému: Sexuálna dysfunkcia (oneskorená alebo chýbajúca ejakulácia, anorgazmia), priapizmus, galaktorea.
French: La dose initiale est de 10 mg/jour, soit de 2,5ml de « Nom de marque » solution buvable.
Slovak: Počiatočná dávka je 10mg/deň podaných ako 2,5 ml kvapalného preparátu (Vymyslený názov)®.
French: Toutefois, l'alcool est déconseillé lors d'un traitement par ISRS.
Slovak: Napriek tomu, kombinácia liečby pomocou SSRI a alkohol sa neodporúča.
French: Système digestif : diarrhées et gêne gastrique, vomissements, mauvaise digestion, difficultés à avaler ou modification du goût, ou sécheresse de la bouche.
Slovak: Tráviaci systém - hnačka a žalúdočné ťažkosti, vracanie, tráviace ťažkosti, problémy s prehĺtaním alebo zmena chuti, alebo suchosť v ústach.
French: Si aucune amélioration n'est constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement par (Nom de fantaisie)®.
Slovak: Ak sa do 10 týždňov nezaznamená žiadne zlepšenie, liečba (Vymyslený názov)® sa má opäť prehodnotiť.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments (durant les cinq dernières semaines), y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov (za posledných päť týždňov), ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte o to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: - En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez de prendre votre traitement immédiatement et prévenez votre médecin.
Slovak: Ak sa objavila vyrážka alebo alergická reakcia, ako je svrbenie, opuchnuté pery/jazyk alebo dýchavičnosť/namáhavé dýchanie, ihneď prestaňte kapsuly užívať a povedzte to svojmu lekárovi.
French: Association déconseillée : IMAO-A (cf. rubrique 4.3 Contre-indications).
Slovak: Neodporúčané kombinácie: Inhibítor MAO-A (pozri časť 4.3)
French: Les taux de réponse (le critère principal, défini par une diminution de 30 % du score CDRS-R) ont démontré une différence statistiquement significative dans une des deux étude pivots (58% pour la fluoxétine versus 32% pour le placebo, p=0,013 et 65% pour la fluoxétine versus 54% pour le placebo, p=0,093).
Slovak: Miery odpovede (definované ako 30% pokles skóre CDRS-R) prejavili štatisticky významný rozdiel v jednej z dvoch kľúčových štúdií (58% pre fluoxetín versus 32%
French: Troubles divers : Alopécie, bâillements, trouble de la vision (telles que vision trouble, mydriase), sudation excessive, vasodilatation, arthralgies, myalgies, hypotension orthostatique, ecchymoses.
Slovak: Rôzne: Alopécia, zívanie, abnormálne videnie (napr. rozmazané videnie, mydriáza), potenie, vazodilatácia, artralgia, myalgia, posturálna hypotenzia, ekchymóza.
French: Adultes et sujets âgés: La posologie recommandée est de 20 mg/jour.
Slovak: Dospelí a starí ľudia: Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
French: Ces symptômes à l'arrêt du traitement par (Nom de fantaisie)® sont souvent ressentis comme modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines.
Slovak: Väčšina ľudí zistí, že akékoľvek symptómy po ukončení užívania (Vymyslený názov)® sú mierne a do niekoľkých týždňov samé vymiznú.
French: Le troisième, intitulé TADS (Treatment of Adolescents with Depression), est un essai sponsorisé par le NIMH (National Institute of Mental Health).
Slovak: Institute of Mental Health, NIMH)štúdia s názvom Liečba dospievajúcich s depresiou (Treatment of Adolescents with Depression, TADS).
French: Cependant, le traitement par la fluoxétine peut être instauré le jour suivant l'arrêt du traitement par IMAO réversible (par exemple, le moclobémide).
Slovak: Avšak liečba s fluoxetínom môže začať nasledujúci deň po vysadení niekotrých inhibítorov MAO nazývaných inhibítory MAO-A (napríklad moklobemid).
French: Ces symptômes à l'arrêt du traitement par (Nom de fantaisie)®sont souvent ressentis comme modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines.
Slovak: Väčšina ľudí zistí, že akékoľvek symptómy po ukončení užívania (Vymyslený názov)u® sú mierne a do niekoľkých týždňov samé vymiznú.
French: De même, un délai d'au moins 5 semaines est nécessaire entre l'arrêt du traitement par la fluoxétine et l'instauration d'un traitement par IMAO.
Slovak: Podobne má pred začiatkom užívania inhibítora MAO uplynúť minimálne 5 týždňov po prerušení liečby fluoxetínom.
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Si vous avez pris plus de (Nom de fantaisie)® que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac (Vymyslený názov)®, ako máte
French: Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov Suicidálne správanie (suicidálny pokus a suicidálne myšlienky) a hostilita (prevažne agresia, protichodné správanie a zlosť) boli častejšie pozorované u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami v porovnaní so skupinou s placebom.
French: Aliments et boissons - (Nom de fantaisie)® peut être pris pendant ou hors des repas, selon votre préférence.
Slovak: (Vymyslený názov)® môžete užívať s alebo bez jedla, tak, ako sa Vám páči.
French: La plupart de ces effets indésirables disparaissent après les premières semaines de traitement.
Slovak: Väčšina z týchto vedľajších účinkov pravdepodobne vymizne s pokračovaním liečby.
French: La posologie de l'insuline et/ou du traitement antidiabétique oral devra éventuellement être ajustée.
Slovak: Môže byť potrebné nastavenie dávkovania inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík.
French: Cependant, si l'allaitement est poursuivi, la dose minimale efficace de fluoxétine devra être prescrite.
Slovak: Ak sa liečba fluoxetínom považuje za nutnú, treba zvážiť prerušenie dojčenia, ak sa však v dojčení pokračuje, treba predpísať najnižšiu účinnú dávku fluoxetínu.
French: La dose maximale est de 60 mg/jour.
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg denne.
French: Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par (Nom de fantaisie)® :
Slovak: Abstinenčné syndrómy liečby, ktoré sa zistili pri vysadení (Vymyslený názov)®: