FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Een negatief zwangerschapstestresultaat is vereist vóór de start van de behandeling bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Romanian: • La femeile cu potențial fertil este necesar un rezultat negativ la testul de sarcină înainte de inițierea tratamentului.
Dutch: Siponimod is een S1P-receptormodulator.
Romanian: Siponimod este un modulator al receptorilor sfingosin 1-fosfat (S1P).
Dutch: • Elke tablet bevat 2 mg siponimod (als siponimod-fumaarzuur).
Romanian: • Fiecare comprimat conţine 2 mg siponimod (sub formă de acid fumaric siponimod).
Dutch: • nieuwe moedervlekken
Romanian: • nevi nou apăruți
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) Talk
Romanian: Polivinil alcool Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172) Talc
Dutch: Speciale zorg is geïndiceerd als patiënten met hypertensie die niet onder controle is, worden behandeld met siponimod.
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată medicamentos au fost excluşi din studiile clinice şi se recomandă atenţie specială dacă pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată sunt trataţi cu siponimod.
Dutch: Om te voorkomen dat u zwanger wordt, moet u effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u Mayzent gebruikt en gedurende ten minste 10 dagen nadat u ermee gestopt bent.
Romanian: Trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție în timp ce luaţi Mayzent și timp de 10 zile după ce întrerupeţi administrarea acestuia pentru a evita să deveniți gravidă.
Dutch: 5 jaren.
Romanian: 5 ani.
Dutch: Honden, katten en paarden
Romanian: Câini, pisici şi cai.
Dutch: Volgen deze catalytic reacties terugkomend in de vorm van CO2 en H2O.
Romanian: După aceste reacţii catalitice el reapare în formă de CO2 si H2O.
Dutch: Niet gebruiken naar {Maand/Jaar}.
Romanian: A nu se folosi după data de {Luna/An}
Dutch: Cylinders moeten vertikaal gehouden worden.
Romanian: Cilindrii trebuie ţinuţi în poziţie verticală.
Dutch: Lot {Nummer}
Romanian: Numar lot Lot {Număr}
Dutch: Zuurstof is een essentieel element voor levende organismen.
Romanian: Oxigenul este un element vital pentru organismele vii.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Dutch: WACHTTIJD Wachtperiode: 0 dagen
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Medisch Dosier, ATCvet code: QV03AN01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Gaze Medicale, codul veterinar ATC: QV03AN01.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/067/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/067/001
Dutch: Onverenigbaarheden
Romanian: Incompatibilitaţi
Dutch: Als u gewerkt heeft in een zuurstofrijke omgeving, vermijdt roken, open vuur en andere vonkrisikofactoren, voor minimale 15 minuten.
Romanian: Daca aţi lucrat într-o atmosferă bogată în oxigen evitaţi fumatul, focul deschis sau orice altă sursă de aprindere pentru o durată de cel puţin 15 min.
Dutch: Overdosering
Romanian: Supradozare
Dutch: De zuurstof concentratie kan vermindert worden tot 50% met inbegrepen 50 % nitrogen of ongeveer 60% medische lucht.
Romanian: Concentraţia de oxigen poate fi redusă la 50 % prin introducerea unei cantităţi de 50% nitrogen sau aproximativ 60% aer medicinal.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees de gebruiksaanwijzing voor gebruik.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Geen.
Romanian: Nici una.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Kontact met open vuur vermijden.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A se ţine departe de foc deschis.
Dutch: Cylinders moeten worden beschermt worden tegen vallen, van stoten, van hitten en onstekingsgevaar, van temperaturen van meer dan 50 °C en van vermengbare materialen.
Romanian: Cilindrii trebuie protejaţi de căzături, lovituri, de surse de aprindere sau căldură, de temperaturi mai mari de 50 °C şi de materiale combustibile.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Inhalatie gas
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gaz inhalator.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking 15 l en 50 l metaal cylinders met druk controle (body en nozzle wit geverft).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cilindrii de 15 l si 50 l cu valve de control al presiunii (corpul şi ajutajul vopsite în alb).
Dutch: De variaties van verscheidene zuurstof toepassing in de bloed vab het cardiovasculair systeem, de respiratory system, cellulair metabolika, en het centrale nerven systeem.
Romanian: Variaţia presiunii parţiale a oxigenului din sânge afectează sistemul cadiovascular, sistemul respirator, metabolismul celular şi sistemul nervos central.
Dutch: Niet roken.
Romanian: A nu se fuma in preajma produsului.
Dutch: Terughouden van zuurstof, resultering in hypoxia,resultering in snelle plaatsverlies van myocardiale en centrale nerven aktiviteit .
Romanian: Privarea de oxigen care conduce la hipoxia ţesuturilor, dă naştere la o deteriorare rapidă a activitaţii nervoase centrale şi a celei miocardice.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dutch: De eerste verandering van zuurstofvergifteging inclusief dyspnoea and cyanosis, maar kan alleen kenbaar worden na minimaal 12 uren van 100% zuurstof toediening of 80% zuurstof toediening onder normale omstanden.
Romanian: Primele semne de intoxicaţie cu oxigen includ dispneea şi cianoza dar ar trebui sa fie suspectate după cel puţin 12 ore de administrare de oxigen 100 % sau 18 ore de oxigen 80% în condiţii de presiune normală.
Dutch: Het is toegepast in het in cellulair metabolika and catabolika en staat toe energieprodukten of adenosine triphosphate (ATP).
Romanian: El este antrenat în metabolismul celular şi în catabolism şi permite producerea de energie sub forma Adenozinului Trifosfat (ATP).
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale <pentru fiecare specie ţintă>
Dutch: Het is zichtbaar in de plasma in de uitwerking en is transporteerbaar door erythrocytes in de vorm van oxyhaemoglobin.
Romanian: El este prezent în plasma în formă de soluţie şi este trasportat de eritrocite în formă de oxihemoglobină.
Dutch: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIJK
Romanian: 54181 Heillecourt Cedex FRANŢA
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Dutch: Houder van de vergunningen voor het in de handel brengen: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Dutch: In-circuit zuurstof meters kan worden gebruikt voor het meten van de benodigde zuustofhoeveelheid en afhankelijk van het dier, een level van 50-100% van het medisch produkt kan benodigt zijn.
Romanian: Aparate pot fi folosite pentru a măsura cantitatea de oxigen inspirat şi, în funcţie de fiecare animal, poate fi utilizat un nivel de produs medicinal veterinar de 50-100%.
Dutch: Tegengestelde effecten kunnen optreden als dieren blootstaan voor grote hoeveelheden zuurstof voor een lange periode of de grote hoeveelheden zijn toegedient onder gevaarlijke condities.
Romanian: Efecte adverse pot apărea dacă mamiferul este expus la o cantitate excesivă de oxigen pentru perioade îndelungate de timp sau dacă cantităţi ridicate de oxigen sunt administrate în condiţii hiperbarice.
Dutch: Een spontane kontakt kan een vonk te wege brengen die als gevolg een gevaarlijke explosie kan hebben.
Romanian: În caz contrar există riscul combustiei spontane care poate da naştere la o explozie violentă.
Dutch: Cylinders moeten bewaard worden in een gesloten, schoon en geventileerde omgeving, gereserveerd vvor de oplag van medische gassen, Beschermt van weer en met niet vlambare materialen.
Romanian: Cilindrii trebuie depozitaţi într-o cameră inchisă, curată şi ventilată, rezervată pentru depozitarea de gaze medicale, protejată de condiţiile din exterior şi lipsită de materiale inflamabile.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgave: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Romanian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare.
Dutch: De kleinste vonk kan gevaarlijke aanvang beginnen, electrische apparatuur, die vatbaar zijn voor vonken, in de buurt van patienten die zuurstof toegedient krijgen vermijden.
Romanian: Deoarece cea mai mică flamă poate cauza aprinderea, echipamentul electric care poate cauza flamă nu trebuie folosit în apropierea pacienţilor cărora li se administrează oxigen.
Dutch: De precies aangegeven frisse gas toevoer benodigt bij een dier tijdens anethesie en heling is uitsluitend te beoordelen door een speciaal geoefende dierenartzt, die inbeweging neemt het gewicht en de medische status van het dier, de anethesische apparatuur en het medisch personeel.
Romanian: Rata precisă a scurgerii gazului proaspăt necesitată de un animal în timpul anesteziei şi al recuperării trebuie determinate de un medic veterinar cu experienţă în domeniu, luând în considerare greutatea corporală şi starea de sănătate a animalului, echipamentul anestetic şi agenţii care se vor folosi.
Dutch: F-54181 Heillecourt Frankrijk
Romanian: F-54181 Heillecourt Cedex Franţa
Dutch: Volle en lege cylinders moeten seperaat opgeslagen worden.
Romanian: Cilindrii plini şi cei goi trebuie stocaţi separat.
Dutch: Zuurstof werking op weefsel hoogte door oxyhaemoglobin is dan te gebruiken mitochondria voor de synthesis of ATP.
Romanian: Oxigenul eliberat la nivelul ţesuturilor de oxihemoglobină este apoi folosit în mitocondrii în sinteza ATP- ului.
Dutch: Ter voorkoming met zuurstof therapie is het meest belangrijke voor de resultering van adequate weefsel zuurstoftoediening.
Romanian: Intervenţia prin terapia cu oxigen este esentială pentru oxigenarea adecvată a ţesuturilor.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé heeft geen onverenigheidsproblemen met andere gelijke producten.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nu are incompatibilitaţi cunoscute cu alte produse care pot fi administrate concomitent.
Dutch: In het geval dat zuurstofvergifteging vermoet wordt, de toegevoerde frisse gas toevoer moet blijven doorgevoert, maar de concentratie van de zuurstof moet vermindert worden tot ongeveer 50%, of minder als de adequate zuurstoftoereiching kan blijven bestaan.
Romanian: În cazuri în care pacientul este suspect de intoxicaţie cu oxigen, rata scurgerii de gaz proaspăt trebuie menţinută, dar concentraţia de gaz inspirat trebuie redusă până la aproximativ 50 % sau mai puţin dacă oxigenarea adecvată poate fi menţinută.
Dutch: Niet vermengen.
Romanian: A nu se lubrifia.
Dutch: Deze zuurstof in niet vlambaar, het versterkt combinaties en geen open vuur is toegestaan in de buurt van de container.
Romanian: Nici o formă de foc nu trebuie permisă în vecinătatea containerului.
Dutch: Zuurstof in geconcentreede vorm over 80%(FiO2 0.8) wordt afgeraden die 18 uren te gebruiken.
Romanian: Oxigen în concentraţie de peste 80%(FiO2 0.8) nu trebuie să depăşească 18 ore.
Dutch: Deze dierengeneesmiddel kan alleen toedient worden door personen die geoefend zijn bij gebruik van regelbare drukapparatuur en bijbehoorde materiaal.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie folosit de către personane care au fost în prealabil instruite să folosească reglator de presiune şi echipamentul asociat acestuia.
Dutch: Beide metabolika en toegangen, niet-metabolisch zuurstof zijn te verwijderen van de persoon gedurende exhalatie.
Romanian: Atât oxigenul metabolizat cat şi cel în exces (nemetabolizat) este eliminat din corp prin exhalare.
Dutch: Als regel, en als de meting van toegediende zuurstof niet te meten is , de inspireerde zuurstof duur moet meer dan 50% blijven.
Romanian: Ca şi regulă, şi dacă presiunea oxigenului nu poate fi măsurată, cantitatea de oxigen inspirată ar trebui sa fie menţinută la un nivel mai mare de 50%.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dutch: Voor toedienen van zuurstof bij helingsproces.
Romanian: Pentru suplimentarea de oxigen în timpul vindecării.
Dutch: Niet van toepassing
Romanian: Inaplicabile.
Dutch: Zuurstof in geconcentreede vorm tot 100% (FiO2 1.0) wordt afgeraden 12 uren gebruik.
Romanian: Oxigen în concentraţie de pana la 100%(FiO2 1.0) nu trebuie să depăşească 12 ore.
Dutch: 15 l cylinders gevult tot 200 bar, bevat 3.2 m³ zuurstof onder een druk van 1 bar op 15 ºC.
Romanian: Cilindrii de 15 l umpluţi la 200 bari , conţinând 3,2 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C Cilindrii de 50 l umpluţi la 200 bari , conţinând 10,6 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C
Dutch: Het dier moet goed onderbewaking blijven, geprefereerd door het gebruik van een zuurstofmeter, en toevoerhoeveelheid bij anethesie voor individuele benodiging.
Romanian: Animalul trebuie îndeaproape monitorizat, preferabil cu ajutorul unui oximetru de puls şi rata de scurgere trebuie adaptată în timpul anesteziei pentru a implini condiţiile individuale.
Dutch: Zuurstoftoediening bij inhalatie wordt opgenomen door alveolair-capillary omstandigheden.
Romanian: Oxigenul administrat prin inhalare este absorbit prin schimbul alveolaro-capilar.
Dutch: Alternatief, zuurstof supplement kan worden gegeven aan een dier die lucht inademt, en de toegevoerde hoeveelheid aangepast om de precies benodigde concentratie toetedienen.
Romanian: În mod alternativ, o cantitate suplimentară de oxigen poate fi administrată aerului respirat de animal, şi rata de scurgere reglată pentru a furniza concentraţia adecvată de oxigen inspirat.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan men gebruiken voor het toedienen van zuurstof en als toegedragende gas bij anethesie, en voor het toedienen van zuurstof bij helingsproces.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi utilizat pentru suplimentarea cu oxigen şi ca gaz de transport în timpul anesteziei prin inhalare.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden, katten en paarden.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini, pisici şi cai.
Dutch: Cylinderapparaten en daartoebehoorden apparaturen moeten vermeden worden die in de buurt van carbon , op olie gebasseerd, te plaatseren.
Romanian: Valvele cilindrilor şi echipamentul asociat acestora nu trebuie lubrifiat si total lipsit de uleiuri pe bază de carbon si grăsime.
Dutch: Alleen voor dieren genesing.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"
Dutch: Ongebruikte Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders of restanten hiervan dienen te worden teruggegeven aan leverant of distributeur.
Romanian: Cilindrii cu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé în stare parţial plină sau goi trebuie returnaţi producătorului sau distribuitorului autorizat.
Dutch: De zuurstofproces kan voorgezet worden met gebruik van pulszuurstofmeter of analysator bloedmeter voor aderen.
Romanian: Oxigenarea poate fi estimată prin folosirea oximetrului de puls sau prin analiza gazului din sângele arterial.
Dutch: Deze kan het best bewaakkt worden door een in-circuit zuurstof monitor.
Romanian: Acest proces este cel mai bine monitorizat cu ajutorul unui aparat de măsurat cantitatea de oxigen.
Dutch: BIJSLUITER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalatie gas voor honden, katten en paarden.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalatie gas voor honden, katten en paarden.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Dutch: Zwangerschap en dracht/leg Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan tijdens de dracht en leg gebruik worden.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie si lactaţie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alaptarii.
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Dutch: D. VERMELDING VAN RESIDUEN (MRL) Niet van toepassing
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan veilig toedient worden bij als toegedragende gas bij anethesie
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi administrat ca gaz de transport pentru anestetice inhalante.
Dutch: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan worden gebruikt tijdens dracht of leg.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alăptării.
Dutch: Speciale voorzorgmaatregelingen
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Dutch: 1/1 ©EMEA 2006
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Dutch: CVMP/431314/06
Romanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Oxigen Medicinal Air Liquide Santé pentru Air Liquide Santé International la data de 20.12.2006.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Romanian: Oxigenul medicinal nu are efecte secundare.
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Acest produs trebuie să fie utilizat numai de către persoane care sunt calificate să utilizeze gaze comprimate şi echipament asociat.
Dutch: MA (EU) nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Dutch: Mekinist heeft op 30 juni 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
Dutch: Meer informatie over Mekinist is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Mekinist
Romanian: Alte informații despre Mekinist
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mekinist continu in de gaten gehouden.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
Dutch: Mekinist is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 2 mg).
Romanian: Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mekinist te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
Dutch: Na chirurgie voor gevorderd melanoom wordt de behandeling doorgaans 12 maanden voortgezet, tenzij de ziekte terugkomt.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala recidivează.
Dutch: De dosis Mekinist is 2 mg eenmaal daags, wat op een lege maag (ten minste 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd) en elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip wordt ingenomen.
Romanian: Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Mekinist bevat de werkzame stof trametinib.
Romanian: Mekinist conține substanța activă trametinib.
Dutch: De reactie op de behandeling werd beoordeeld met behulp van lichaamsscans en de klinische gegevens van patiënten.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza analizelor imagistice și a datelor clinice ale pacienților.
Dutch: De behandeling met Mekinist moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Dutch: Met Mekinist kan worden doorgegaan zolang de patiënt er baat bij heeft.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Dutch: De bijwerkingen van Mekinist werden beschouwd als aanvaardbaar en met gepaste maatregelen beheersbaar.
Romanian: Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Dutch: Welke voordelen bleek Mekinist tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mekinist pe parcursul studiilor?
Dutch: Zo'n 40% van de met de combinatie behandelde patiënten overleed of kreeg de ziekte opnieuw na gemiddeld ongeveer 3,5 jaar, tegenover 59% van de patiënten die een placebo kregen.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Dutch: Waarom is Mekinist geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Mekinist în UE?
Dutch: • melanoom (een huidkanker) dat zich heeft verspreid of niet operatief kan worden verwijderd.
Romanian: • melanomul (un tip de cancer de piele) care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestaakt of dat de dosis moet worden verlaagd als er bepaalde bijwerkingen optreden.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mekinist bij vormen van kanker met de BRAF V600-mutatie groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mekinist în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mekinist worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: De werkzame stof in Mekinist, trametinib, blokkeert MEK en voorkomt de activering van dit eiwit door BRAF, waardoor de groei en verspreiding van de kanker worden vertraagd.
Romanian: Substanța activă din Mekinist, trametinibul, acționează blocând proteina MEK și împiedicând activarea acesteia de către BRAF, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Dutch: Een overzicht van Mekinist en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Mekinist și de ce este autorizat acest medicament în UE