FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien je mierne zvýšené u používateliek HSL obsahujúce estrogén a progestogén v kombinácii, ktoré majú viac ako 60 rokov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Tveganje za bolezen koronarnih arterij je rahlo povečano pri ženskah, starejših od 60 let, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Dlhodobé užívanie tabliet HSL, ktoré obsahujú iba estrogény, môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny výstelky maternice (endometria).
Slovenian: Dolgotrajno jemanje tablet za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, lahko poveča tveganje za razvoj raka maternične sluznice (endometrija).
Slovak: HSL je spojená s 1,3- až 3-násobne zvýšeným relatívnym rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j. trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Slovenian: HNZ je povezano z 1,3- do 3-krat večjim relativnim tveganjem za pojav venske trombembolije (VTE), tj. globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien
Slovenian: Tveganje za bolezen koronarnih arterij
Slovak: j. zhrubnutie výstelky maternice),
Slovenian: (odstranitev maternice).
Slovak: Liečba nemá prekročiť 4 týždne.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot štiri tedne.
Slovak: Na lieky HSL, ktoré cirkulujú v krvi, sa vzťahujú ďalej uvedené riziká.
Slovenian: Tveganja, navedena v nadaljevanju, so povezana z zdravili za HNZ, ki krožijo v krvi.
Slovak: Nerozlišovalo sa medzi ischemickou a hemoragickou mozgovou mŕtvicou
Slovenian: * Razlikovanja med ishemično in hemoragično možgansko kapjo ni bilo.
Slovak: 2 g krému) sa aplikuje pred spaním.
Slovenian: Odmerek v enem napolnjenem aplikatorju (= 2 g kreme) se vstavi pred spanjem.
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
Slovenian: Estrogeni spodbujajo proliferacijo epitelijskih celic v predelu spolovil in sečil ter povečajo sintezo kolagena v koži.
Slovak: Neznášanlivosť kontaktných šošoviek
Slovenian: Očesne bolezni intoleranca za kontaktne leče
Slovak: V rámci pozorovacích štúdií bolo väčšinou hlásené mierne zvýšenie rizika diagnostikovania karcinómu prsníka, ktoré je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestagénu v kombinácii.
Slovenian: opazovalnih študijah so večinoma poročali o majhnem povečanju tveganja za diagnosticiranje raka dojke, ki je znatno manjše kot pri ženskah, ki uporabljajo estrogenskoprogestogenske kombinacije.
Slovak: Hoci je známe, že ritonavir a nelfinavir sú silné inhibítory, naopak vykazujú indukčné vlastnosti pri súbežnom používaní so steroidnými hormónmi.
Slovenian: Ritonavir in nelfinavir, ki sta sicer znana kot močna zaviralca, pri sočasni uporabi s steroidnimi hormoni delujeta ravno nasprotno, in sicer kot induktorja.
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] deluje tako, da nadomesti estrogen, ki sicer nastaja v ženskih jajčnikih.
Slovak: o bolestivé červenkasté uzliny na koži (nodózny erytém), o vyrážka so začervenaním v tvare terča alebo vredmi (multiformný erytém).
Slovenian: o boleči rdečkasti kožni vozliči (nodozni eritem), o izpuščaj z rdečino ali razjedami v obliki tarče (multiformni eritem).
Slovak: Ak sa vyskytne neočakávané genitálne krvácanie, liečba sa má zastaviť, pričom sa má preskúmať dôvod krvácania, čo môže zahŕňať vaginálne ultrazvukové vyšetrenie a endometriálnu biopsiu na vylúčenie endometriálnej hyperplázie alebo malignity.
Slovenian: Če se pojavijo nepričakovane genitalne krvavitve, je treba prekiniti zdravljenje in raziskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo vaginalni ultrazvok in biopsijo endometrija, da se izključijo hiperplazija endometrija in maligne spremembe.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku lieku [vymyslený názov], aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka zdravila [izmišljeno ime], če ste pozabili uporabiti prejšnji enkratni odmerek.
Slovak: - akútne ochorenie pečene alebo anamnéza ochorenia pečene, ak sa testy na funkciu pečene nevrátili k normálnym hodnotám,
Slovenian: - akutne bolezni jeter ali bolezni jeter v anamnezi, če preiskave jeter niso pokazale, da bi se stanje normaliziralo;
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce kožnú absorpciu estradiolu vo vonkajšej genitálnej oblasti žien z lieku [vymyslený názov].
Slovenian: Študije o dermalni absorpciji estradiola iz zdravila [izmišljeno ime] na predelu zunanjih ženskih spolovil niso bile izvedene.
Slovak: − ak trpíte alebo ste trpeli endometriózou a podstúpili ste hysterektómiu (odstránenie maternice),
Slovenian: − Če imate ali ste kdaj imeli endometriozo in je bila pri vas opravljena histerektomija
Slovak: Hlásené zvýšenie rizika endometriálneho karcinómu u používateliek systémových estrogénov je 2- až 12-násobné v porovnaní so ženami, ktoré ich nepoužívajú, v závislosti od trvania liečby a dávky estrogénov.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo sistemsko zdravljenje samo z estrogeni, so poročali o 2- do 12-krat večjem tveganju za raka endometrija v primerjavi z ženskami, ki ne uporabljajo HNZ, odvisno od trajanja zdravljenja in odmerka estrogena.
Slovak: Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby, liek sa má vysadiť.
Slovenian: Če se po uvedbi zdravljenja pojavi VTE, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Slovak: V súvislosti s estrogénovou/progestogénovou liečbou boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie.
Slovenian: V povezavi z estrogensko-progestogenskim zdravljenjem so poročali tudi o drugih neželenih učinkih.
Slovak: Zmena libida, poruchy nálady
Slovenian: Duševne motnje depresija spremembe libida, motnje razpoloženja
Slovak: Liek [vymyslený názov] nie je indikovaný počas gravidity.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni indicirano med nosečnostjo.
Slovak: Váš lekár rozhodne o trvaní liečby a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dolgo naj traja zdravljenje in ali je potrebno nadaljnje zdravljenje z visokoodmerno kremo estradiola, ki ne vsebuje kortikosteroidov, ali s kremo brez zdravilnih učinkovin.
Slovak: Ďalšie prípady na 1 000 používateliek
Slovenian: Razmerje tveganja Dodatni primeri na 1.000 uporabnic
Slovak: V sére môže byť zvýšená tiež hladina ďalších viažúcich proteínov, t. j. globulínu viažúceho kortikoidy (CBG) a globulínu viažúceho pohlavné hormóny (SHBG), čo vedie k zvýšenej hladine kortikosteroidov, respektíve pohlavných steroidov, v krvnom obehu.
Slovenian: Zvišane so lahko še druge vezavne beljakovine v serumu, tj. vezavni globulin za kortikoide (CBG - corticoid binding globulin) in vezavni globulin za spolne hormone (SHBG - sex-hormone-binding globulin), kar povzroči zvišanje kortikosteroidov oziroma spolnih steroidov v obtoku.
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
Slovenian: Če ženska med uporabo zdravila [izmišljeno ime] zanosi, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
Slovenian: Estradiol tako vpliva na transkripcijo (sintezo RNK) in s tem spodbuja sintezo specifičnih beljakovin.
Slovak: [vymyslený názov] a vyhľadať lekára,
Slovenian: [izmišljeno ime] in se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho máte používať krém a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, ale s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dolgo morate uporabljati kremo in ali je potrebno nadaljnje zdravljenje z visokoodmerno kremo estradiola, ki ne vsebuje kortikosteroidov, ali s kremo, ki ne vsebuje zdravilnih učinkovin.
Slovak: Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch sú uvedené v časti 2.
Slovenian: Za več informacij o teh neželenih učinkih glejte poglavje 2.
Slovak: Viac ako 95 % estriolu sa vylúči močom, najmä vo forme glukuronidov.
Slovenian: Več kot 95 % estriola se izloči z urinom,
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na použitie iba u žien po menopauze.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno samo za uporabo pri ženskah po menopavzi.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálnou substitučnou liečbou (HSL).
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki se zdravijo s sistemskim hormonskim nadomestnih zdravljenjem (HNZ).
Slovak: Žilová trombóza, pľúcna embólia
Slovenian: Žilne bolezni venska tromboza, pljučna embolija
Slovak: Ako dlho máte pokračovať v používaní lieku [vymyslený názov]?
Slovenian: Koliko časa lahko uporabljate zdravilo [izmišljeno ime]?
Slovak: Po náhodnom alebo zámernom podaní veľkého množstva lieku [vymyslený názov] sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, napríklad gastrointestinálne problémy, nauzea atď.
Slovenian: Po nenamerni ali namerni uporabi velikih odmerkov zdravila [izmišljeno ime] se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so težave s prebavili, navzea itd. Zdravljenje je simptomatsko.
Slovak: − ak máte benígny alebo nezhubný nádor, ktorý je citlivý na estrogény, ako sú napríklad fibroidy (tzv. nezhubné nádory, myomatózne uzly) v maternici alebo nádorové ochorenie výstelky maternice, alebo ak máte podozrenie na niektoré z týchto ochorení,
Slovenian: − če imate benigni ali maligni tumor, občutljiv za estrogene, kot so na primer fibroidi v maternici ali rak maternične sluznice, ali če obstaja sum, da ga imate;
Slovak: Používanie dlhšie ako 4 týždne sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva.
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
Slovenian: Vaginitis, vključno z okužbo spolovil, ki jo povzročajo glive, spremembe spolne sle, motnje razpoloženja, omotica, glavobol, migrena, tesnoba, neprenašanje kontaktnih leč, krvni strdki v veni (tromboza), slabost, napihnjenost, bolečina v trebuhu, prekomerna poraščenost, srbenje, izpuščaj, otekline
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant, aby sa predišlo možným nežiaducim účinkom u partnera.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta, da se prepreči možne neželene učinke pri partnerju.
Slovak: Krvné zrazeniny v žile (trombóza)
Slovenian: Krvni strdki v veni (tromboza)
Slovak: (Hormone Replacement Therapy, HRT) začať len v prípade symptómov, ktoré nežiaduco ovplyvňujú kvalitu života.
Slovenian: Hormonsko nadomestno zdravljenje postmenopavzalnih simptomov se lahko uvede samo za simptome, ki negativno vplivajo na kakovost življenja.
Slovak: Vplyv HSL na srdce a krvný obeh
Slovenian: Vpliv HNZ na srce in ožilje
Slovak: - ste alergická (precitlivená) na estradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku [vymyslený názov] (uvedených v časti 6: Ďalšie informácie),
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]: - če ste alergični na (preobčutljivi za) estradiol ali katero koli sestavino zdravila [izmišljeno ime] (navedeno v poglavju 6 - Dodatne informacije);
Slovak: Preto je menej pravdepodobné, že ďalej uvedené stavy sa zhoršia alebo vrátia počas liečby liekom
Slovenian: Zato je manj verjetno, da se bodo med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] poslabšala ali ponovno pojavila naslednja stanja:
Slovak: Nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hyperplázia) a rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm)
Slovenian: Čezmerno zadebeljena maternična sluznica (hiperplazija endometrija) in rak maternične sluznice (rak endometrija)
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Slovenian: V drugi študiji so bile povprečne koncentracije estradiola v serumu v skupini z zdravilom [izmišljeno ime] 6,4 pg/ml ob izhodišču in 15,1 pg/ml na 31. dan (tj. 36 ur po uporabi preiskovanega zdravila na 29. dan), v skupini s placebom pa 4,4 pg/ml oziroma 6,2 pg/ml.
Slovak: Použitie liečby zahŕňajúcej iba estrogén a estrogén + progestagén je spojené až s 1,5-násobne zvýšeným relatívnym rizikom ischemickej mozgovej mŕtvice.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega zdravljenja in kombiniranega estrogensko-progestogenskega zdravljenja je povezana z do 1,5-krat večjim relativnim tveganjem za ishemično možgansko kap.
Slovak: Krém [vymyslený názov] sa používa u žien na liečbu porúch spojených so zmenšením alebo oslabením tkaniva vonkajších pohlavných orgánov (vulvárna atrofia) zapríčinených nedostatkom estrogénov a na ochorenie lichen sclerosus (dlhodobé príznaky svrbenia kože) na vonkajších genitáliach.
Slovenian: Krema [izmišljeno ime] se uporablja pri ženskah za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice, ki so posledica pomanjkanja estrogena, ter za lichen sclerosus (dolgotrajne srbeče spremembe na koži) na zunanjih spolovilih.
Slovak: Mozgová mŕtvica
Slovenian: Možganska kap
Slovak: Liek [vymyslený názov] pravdepodobne nemá žiadny vplyv na bdelosť alebo koordináciu.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo [izmišljeno ime] imelo vpliv na budnost ali koordinacijo, je majhna.
Slovak: Vekový rozsah (roky)
Slovenian: Razpon starosti (leta)
Slovak: Liek [vymyslený názov] (približne 1 cm krému) sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve raz denne na postihnuté oblasti kože vonkajších genitálií ženy a potom sa jemne votrie.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] (približno 1 cm kreme) je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne neočakávané krvácanie z pohlavných orgánov, musíte prestať používať liek
Slovenian: Če zlasti opazite nepričakovano krvavitev iz spolovil, prekinite zdravljenje z zdravilom
Slovak: Zo systémovej expozície (HSL) boli odvodené odhady rizika a nie je známe, nakoľko sa to vzťahuje na lokálnu liečbu.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti (HNZ), zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Slovak: 1 000 používateliek HSL v priebehu 5 rokov (95
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic HNZ v 5 letih (95odstotni IZ)
Slovak: Poznámka: Keďže základný výskyt karcinómu prsníka sa líši v závislosti od krajiny EÚ,
Slovenian: Opomba: ker se izhodiščna incidenca raka dojke med državami EU razlikuje, se sorazmerno temu spreminja tudi število dodatnih primerov raka dojke.
Slovak: Zvýšený metabolizmus estrogénov môže v klinických podmienkach viesť k zníženému účinku a zmenám v profile uterinného krvácania.
Slovenian: Klinično lahko pospešena presnova estrogenov zmanjša učinek in povzroči spremembe v materničnih krvavitvah.
Slovak: Endometriálna hyperplázia a karcinóm
Slovenian: Hiperplazija in karcinom endometrija
Slovak: Pokiaľ ide o možnú úlohu kŕčových žíl v prípade VTE, neexistuje žiadny konsenzus.
Slovenian: Mnenja o morebitni vlogi varikoznih ven pri VTE so deljena.
Slovak: Zo systémovej expozície boli odvodené odhady rizika a nie je známe, nakoľko sa to vzťahuje na lokálnu liečbu.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti, zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
Slovenian: Dopolnitve zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Slovak: - zvýšené riziko vzniku karcinómu citlivého na estrogén (napríklad keď matka, sestra alebo stará matka mali nádorové ochorenie prsníka), - zvýšené riziko vytvárania krvných zrazenín (pozri:
Slovenian: - povečano tveganje za pojav raka, občutljivega za estrogene (na primer mati, sestra ali stara mati, ki je imela raka dojke);
Slovak: Riziko žilového tromboembolizmu
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [izmišljeno ime]
Slovak: Ischemická mozgová mŕtvica
Slovenian: Ishemična možganska kap
Slovak: Z celkových dôkazov vyplýva zvýšené riziko karcinómu prsníka u žien užívajúcich HSL s estrogénom a progestagénom v kombinácii a možno tiež HSL obsahujúcu iba estrogén, v závislosti od dĺžky užívania HSL.
Slovenian: Na splošno dokazi kažejo na povečano tveganje za raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ in morda tudi samo estrogensko HNZ, pri čemer je tveganje odvisno od trajanja HNZ.
Slovak: Iba perorálny estrogén* Perorálna kombinácia estrogénu a progestogénu
Slovenian: samo estrogen peroralno* kombinirani estrogen-progestogen peroralno
Slovak: Prestaňte používať liek [vymyslený názov] a ihneď vyhľadajte lekára
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika:
Slovak: Ak ste otehotneli, prestaňte používať liek [vymyslený názov] a obráťte sa na vášho lekára.
Slovenian: Če zanosite, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Stimulácia estrogénmi bez gestagénu môže viesť k premalígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Slovenian: Stimulacija z neoponiranimi estrogeni lahko povzroči predmaligno spremembo rezidualnih žarišč endometrioze.
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť vykonať lekárske vyšetrenie.
Slovenian: Morda bo presodil, da je treba opraviti klinične preiskave.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve (prúžok masti dlhý asi 1 cm) na postihnuté oblasti kože vonkajších pohlavných orgánov ženy raz denne a potom sa jemne votrie.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti (uporabi se približno 1 cm mazila) na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa má aplikovať pomocou aplikátora.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba dajati z aplikatorjem.
Slovak: Ak naraz použijete príliš veľa lieku [vymyslený názov], môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, napríklad nevoľnosť.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila [izmišljeno ime], kot bi smeli Če ste enkrat uporabili prevelik odmerek zdravila [izmišljeno ime], se lahko pojavijo neželeni učinki, kot je na primer slabost.
Slovak: Vzhľadom na možné systémové účinky sa vyžaduje obozretnosť.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, migrena, tesnoba
Slovak: CAD u žien po hysterektómii liečených iba estrogénom.
Slovenian: BKA pri histerektomiranih ženskah, ki uporabljajo samo estrogensko HNZ.
Slovak: Zvýšené riziko u používateliek liečby obsahujúcej iba estrogén je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestogénu v kombinácii.
Slovenian: - Vsako povečano tveganje pri uporabnicah samo estrogenskega zdravljenja je bistveno manjše od tveganja, ki ga opažajo pri uporabnicah estrogensko-progestogenskega zdravljenja.
Slovak: S ohľadom na možné systémové vedľajšie účinky a atrofiu kože sa vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih neželenih učinkov in atrofije kože.
Slovak: Maximálne trvanie liečby je 4 týždne.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ štiri tedne.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby v prípade výskytu krvácania alebo špinenia počas liečby liekom
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj se v primeru krvavitve ali krvavkastega izcedka med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] posvetuje z zdravnikom.
Slovak: 2 g krému) pred spaním.
Slovenian: Vsebino 1 napolnjenega aplikatorja (= 2 g kreme) vstavite pred spanjem.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť ním existujúci text tejto časti]
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Celý text v tejto časti sa má vypustiť a nahradiť ďalej uvedeným textom]
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
Slovak: keď používate liek [vymyslený názov] súčasne s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi).
Slovenian: − Kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate sočasno z izdelki iz lateksa (kot so npr.
Slovak: Dozrievanie vaginálneho epitelu je závislé od estrogénov.
Slovenian: Od estrogenov je odvisno dozorevanje epitelija nožnice.
Slovak: V rámci skúšania WHI sa nezistilo zvýšenie rizika karcinómu prsníka u žien po hysterektómii užívajúcich HSL, ktorá obsahuje iba estrogén.
Slovenian: V okviru preskušanja WHI (Women's Health Initiative) niso ugotovili povečanega tveganja za raka dojke pri histerektomiranih ženskah, ki so uporabljale samo estrogensko HNZ.
Slovak: - nie ste schopná dlho chodiť kvôli závažnej operácii, úrazu alebo chorobe, - máte veľkú nadváhu (BMI >30 kg/m2), - máte akékoľvek problémy so zrážanlivosťou krvi, ktoré si vyžadujú dlhodobú liečbu liekom, ktorý sa používa na prevenciu vytvárania krvných zrazenín,
Slovenian: - če ne morete hoditi dalj časa, ker ste imeli večji kirurški poseg, poškodbo ali bolezen; - če imate izrazito preveliko telesno maso (ITM > 30 kg/m - če imate katero koli motnjo strjevanja krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov; - če je kdo od vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu;
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov*
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let*
Slovak: Ak prestanete používať liek [vymyslený názov]
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo [izmišljeno ime]
Slovak: K dispozícii sú určité dôkazy o vyššom riziku straty pamäti u žien, ktoré začali užívať HSL po dosiahnutí veku 65 rokov.
Slovenian: Nekateri dokazi kažejo, da pri ženskah, ki začnejo uporabljati HNZ po 65. letu starosti, obstaja večje tveganje za izgubo spomina.
Slovak: Stimulácia samotnými estrogénmi môže viesť k premalígnej alebo malígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Slovenian: Stimulacija z neoponiranimi estrogeni lahko povzroči predmaligno ali maligno spremembo rezidualnih žarišč endometrioze.
Slovak: - rakovina vaječníkov, - krvné zrazeniny v žilách nôh alebo v pľúcach (žilový tromboembolizmus),
Slovenian: - rak jajčnikov; - krvni strdki v venah nog ali pljučnih venah (venska trombembolija);
Slovak: Časť B. - Lieky obsahujúce estradiol 0,005
Slovenian: Del B. - Zdravila, ki vsebujejo 0,005 % m/m estradiola/0,4 % m/m prednizolona
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let
Slovak: Ochorenie žlčníka
Slovenian: - bolezen žolčnika.
Slovak: S ohľadom na možné systémové účinky sa počas predĺženého používania vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Med daljšo uporabo je potrebna pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Slovak: [Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť ním existujúci text v príslušnom odseku]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v ustreznem odstavku.]
Slovak: Výsledkom konania o postúpenej veci sú zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa.
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so rezultat napotitvenega postopka.
Slovak: Štúdie WHI uskutočnené v USA - ďalšie riziko vzniku karcinómu prsníka po 5 rokoch používania Vekový rozsah (roky)
Slovenian: Študije US WHI - dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Slovak: % pri lokálnom alebo systémovom podávaní estradiol rozširuje kapilárne cievy a podporuje celkovú perfúziu krvi.
Slovenian: Estradiol v koncentraciji približno ≥ 0,01 % pri lokalni ali sistemski uporabi razširi kapilare in spodbuja splošno perfuzijo krvi.