FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nelfinavir peut entraîner une diminution de l'ASC de la phénytoïne; en conséquence, les concentrations de phénytoïne doivent être surveillées lors d'une utilisation concomitante avec nelfinavir.
Slovak: Nelfinavir môže viesť k zníženej AUC fenytoínu, a preto sa má koncentrácia fenytoínu sledovať, keď sa používa súbežne s nelfinavirom.
French: A ce jour, il n'a pas été démontré que la diminution d'efficacité de la zidovudine dans le SNC soit liée à la faible diminution de ses concentrations plasmatiques, observée lors de la coadministration avec le nelfinavir.
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy o nedostatočnej účinnosti zidovudínu na CNS, ktoré môžu súvisieť s miernym poklesom plazmatickej hladiny zidovudínu pri jeho súbežnom podaní s nelfinavirom.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase pouvant provoquer des myopathies voire des rhabdomyolyses, l'association de ces médicaments avec nelfinavir n'est pas recommandée.
Slovak: Keďže zvýšená koncentrácia inhibítorov HMG-CoA reduktázy môže spôsobiť myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s nelfinavirom sa neodporúča.
French: Pour les enfants âgés de 3 à 13 ans, la posologie recommandée de Viracept comprimés est basée sur leur poids corporel.
Slovak: Pre deti vo veku 3 až 13 rokov sa odporúča dávka prášku Viracept podľa ich telesnej hmotnosti.
French: AG1343
Slovak: PACTG-353
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou gênant, ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Ils doivent être avalés entiers et être pris au cours d'un repas.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a majú sa užívať s jedlom.
French: Données observées114/164 (70 %) 125/169 (74 %) (-14, +5)
Slovak: Pozorované údaje 114/164 (70
French: En cas d'administration avec nelfinavir, la plus faible posologie possible d'atorvastatine doit être administrée.
Slovak: Keď sa užíva s nelfinavirom, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
French: La co-administration avec la rifampicine est contre-indiquée en raison d'une réduction de l'exposition
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom je kontraindikované kvôli redukcii expozície nelfinaviru.
French: Pour le nelfinavir, qui est métabolisé de façon prédominante par le CYP2C19 et seulement partiellement par le CYP3A4, les concentrations plasmatiques ne sont pas fortement augmentées par la co-administration de ritonavir et par conséquent il n'est pas nécessaire de co-administrer le nelfinavir avec de faibles doses de ritonavir.
Slovak: Plazmatická hladina nelfinaviru, ktorý je metabolizovaný prevažne pomocou CYP2C19 a len čiastočne pomocou CYP3A4, sa veľmi nezvyšuje súbežným podaním ritonaviru, a preto nelfinavir nevyžaduje súbežné podávanie s nízkou dávkou ritonaviru.
French: Cela peut donner à votre médicament un goût amer.
Slovak: Pridávajú lieku horkú chuť.
French: Réactions indésirables Grades 3 et 4
Slovak: Nežiaduce reakcie Všetky stupne
French: Leur nombre est particulièrement diminué lorsque vous êtes infecté par le VIH.
Slovak: Ich počet pri HIV infekcii obzvlášť klesá, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií.
French: Prenez Viracept au cours d'un repas.
Slovak: Viracept užívajte s jedlom.
French: Comprimés pelliculés biconvexes oblongs, bleus.
Slovak: Modré, podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety.
French: Chez le rat, l'administration de 1000 mg/kg/j a entraîné une augmentation des incidences d'adénomes et de carcinomes des cellules folliculaires thyroïdiennes, par rapport aux témoins.
Slovak: Podávanie 1 000 mg/kg/deň potkanom viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu a karcinómu štítnej žľazy v porovnaní s kontrolou.
French: La cause et les effets à long terme de ces désordres ne sont pas connus à ce jour.
Slovak: Príčina a dlhodobé zdravotné následky týchto stavov v súčasnosti nie sú známe.
French: Si vous êtes concerné par l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas Viracept et parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Viracept a oznámte to lekárovi alebo lekárnikovi.
French: La posologie recommandée de VIRACEPT comprimés pelliculés à administrer deux fois par jour, chez les enfants âgés de 3 à 13 ans est la suivante :
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva BID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je nasledovná:
French: Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction chez le rat n'ont révélé aucune réaction indésirable liée au traitement et ce, à des doses d'exposition systémique comparables à celles observées à doses thérapeutiques chez l'homme.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na potkanoch sa pri podávaní dávok vedúcich k systémovému zaťaženiu porovnateľnému s podávaním klinických dávok nezistili žiadne nežiaduce reakcie, ktoré by mali súvislosť s touto liečbou.
French: • Tableau 2 : si vous donnez le médicament deux fois par jour, vous donnerez à chaque fois 50
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne, dáva sa zakaždým 50 −
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
Slovak: Klinické skúsenosti u gravidných žien nie sú dostatočné.
French: L'utilisation concomitante de sildénafil prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec VIRACEPT est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu predpísaného pre liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: Patients âgés de plus de 13 ans : la posologie recommandée pour VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés est de 1250 mg (cinq comprimés) deux fois par jour ou de 750 mg (trois comprimés) trois fois par jour par voie orale.
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: odporúčaná dávka VIRACEPTU 250 mg filmom obalené tablety je 1 250 mg (päť tabliet) dvakrát denne (BID) alebo 750 mg (tri tablety) trikrát denne (TID) perorálne.
French: 6.2 Incompatibilités Ce médicament ne doit pas être mélangé à des substances acides compte tenu du goût (voir rubrique
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať kvôli chuti s kyslými látkami (pozri časť 4.2).
French: 30 mg de nelfinavir pour chaque kilo de poids corporel.
Slovak: 35 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti.
French: Dans une étude, 297 patients séropositifs pour le VIH-1 ont reçu la zidovudine et la lamivudine plus le nelfinavir (2 doses différentes) ou seulement la zidovudine et la lamivudine, le nombre moyen initial de cellules CD4 était de 288 cellules/mm3 et le taux moyen initial de l'ARN plasmatique du VIH était de 5,21 log10 copies/ml (160 394 copies/ml).
Slovak: V štúdii s 297 HIV-1 séropozitívnymi pacientmi užívajúcimi zidovudín a lamivudín spolu s nelfinavirom (2 rozdielne dávky) alebo zidovudín a lamivudín v monoterapii bol priemerný počet CD4 buniek vo východiskovom bode 288 buniek/mm3 a priemerná plazmatická hladina HIV RNA vo východiskovom bode bola 5,21 log10 kópií/ml (160 394 kópií/ml).
French: • Les antagonistes des canaux calciques comme le bépridil (pour les problèmes cardiaques)
Slovak: • blokátory vápnikových kanálov, napr. bepridil (na liečbu srdcových chorôb)
French: Chez les patients pré-traités par inhibiteurs de la protéase (IP), le choix d'un traitement par nelfinavir devra prendre en compte les résultats individuels des tests de résistance virale du patient et les
Slovak: U pacientov, ktorí už boli liečení s liečbou inhibítormi proteáz (IP), voľba nelfinaviru má byť založená na testovaní vírusovej rezistencie a anamnéze liečby jednotlivca.
French: • Salmeterol (pour l'asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO))
Slovak: • salmeterol (na astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (COPD))
French: Les signes peuvent inclure une gêne respiratoire,de la fièvre, des démangeaisons, un gonflement du visage et une éruption cutanée qui peut donner parfois des cloques.
Slovak: Medzi ich prejavy patria ťažkosti pri dýchaní, horúčka, svrbenie, opuch tváre a kožné vyrážky, z ktorých sa niekedy môžu vytvoriť pľuzgiere.
French: L'utilisation du nelfinavir chez les patients avec une insuffisance hépatique modérée n'a pas été étudiée.
Slovak: Použitie nelfinaviru u pacientov s miernym poškodením pečene sa nesledovalo.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser VIRACEPT en association avec des jus ou aliments acides (tels que jus d'orange, jus de pomme ou compote de pomme) car cette association peut entraîner un goût amer.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať VIRACEPT s kyslým jedlom alebo džúsom (napr. pomarančový džús, jablkový džús alebo jablková šťava), pretože pri tejto kombinácii vzniká horká chuť.
French: • Sildénafil (pour obtenir ou conserver une érection)
Slovak: • sildenafil (na navodenie alebo udržanie erekcie)
French: Voir la Notice pour plus d'informations.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri Písomnú informáciu pre používateľov.
French: Résistance croisée in vitro : des isolats de VIH issus de 5 patients traités par nelfinavir ont montré une réduction de leur sensibilité in vitro au nelfinavir de 5 à 93 fois par rapport à la valeur à l'inclusion, mais n'ont pas montré une diminution concordante de leur sensibilité in vitro à l'indinavir, au ritonavir, au saquinavir ou à l'amprénavir.
Slovak: Skrížená rezistencia in vitro: HIV izoláty získané od 5 pacientov počas liečby nelfinavirom ukázali 5až 93-násobný pokles citlivosti nelfinaviru in vitro v porovnaní s párovými izolátmi vo východiskovom bode, ale nedokázal sa zhodný pokles citlivosti na indinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir in vitro.
French: Très fréquents (chez plus d'un patient sur 10)
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 ľudí):
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) : les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase peuvent interagir avec les inhibiteurs de protéase et augmenter le risque de myopathie, incluant les rhabdomyolyses.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
French: • Midazolam administré par injection ou diazépam (pour l'anxiété ou pour faciliter votre
Slovak: • injekčne podávaný midazolam alebo diazepam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie
French: Le métabolite d'oxydation principal, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) présente in vitro, une activité antivirale équivalente à celle de la molécule mère et sa formation est catalysée par le cytochrome polymorphe CYP2C19.
Slovak: V plazme sa zistili jeden hlavný a niekoľko vedľajších oxidačných metabolitov.Hlavný oxidačný metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) má in vitro antivírusovú aktivitu, ktorá sa rovná pôvodnému lieku a jeho tvorba je katalyzovaná polymorfným cytochrómom CYP2C19.
French: Distribution : le nelfinavir est fortement lié aux protéines plasmatiques (≥ 98 %).
Slovak: Distribúcia: Nelfinavir sa v sére značne viaže na bielkoviny (≥
French: Nombre de cuillères-mesures Cuillère bleue Cuillère blanche (5 g)
Slovak: Počet odmerných lyžíc modrá odmerná lyžica biela odmerná lyžica (1 g)
French: L'administration de 300 mg/kg/j a entraîné une augmentation de l'incidence d'adénomes folliculaires thyroïdiens.
Slovak: Podávanie 300 mg/kg/deň viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu štítnej žľazy.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
French: • Médicaments dérivés de l'ergot de seigle comme la cabergoline, l'ergotamine ou le lisuride
Slovak: • lieky vyrobené na báze námeľa (ergotu) ako kabergolín, ergotamín alebo lizurid (na
French: La co-administration de VIRACEPT avec ces médicaments induit une augmentation de leurs concentrations et peut provoquer des effets indésirables tels qu'une hypotension, une syncope, des troubles visuels et une érection prolongée (voir section 4.5).
Slovak: Pri súbežnom podávaní VIRACEPTu je možné u týchto liekov očakávať zvýšenie ich koncentrácie, čoho dôsledkom môžu byť nežiaduce účinky, ako je hypotenzia, synkopa, vizuálne zmeny a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
French: L'absorption du nelfinavir peut être diminuée dans des situations où le pH gastrique est augmenté.
Slovak: Absorbcia nelfinaviru môže byť znížená za okolností, kde pH žalúdka je zvýšené bez ohľadu na príčinu.
French: Néanmoins, d'après les données résultant de produits connus pour prolonger l'intervalle QT, un blocage des canaux potassiques hERG de plus de 20 % peut être cliniquement significatif.
Slovak: Avšak na základe údajov o liekoch, ktoré predlžujú QT-interval, blokovanie draslíkových kanálov hERG o >
French: D'autres inhibiteurs de l'HMG CoA réductase peuvent également interagir avec les inhibiteurs de protéase et doivent être utilisés avec précaution.
Slovak: Ďalšie inhibítory HMG-CoA reduktázy sa majú používať opatrne pretože tiež môžu interagovať s inhibítormi proteázy.
French: LOCF = report de la dernière valeur disponible NC = F : données manquantes = échec
Slovak: F: neúplné = zlyhania
French: Le prescripteur doit également expliquer au soignant qu'il est important de respecter les instructions posologiques et que le nombre approprié de comprimés doit être administré lors de chaque prise au cours d'un repas.
Slovak: Lekár má tiež informovať o význame dodržiavania pokynov dávkovania a zodpovedajúcom počte tabliet v jednotlivých dávkach s jedlom.
French: Carcinogénicité : des études de carcinogénicité avec le mésylate de nelfinavir ont été réalisées chez la souris et le rat par voie orale sur une période de deux ans.
Slovak: V štúdii karcinogenity u myší a potkanov bol v trvaní dvoch rokov perorálne podávaný nelfinavirmesilát.
French: Il est également possible de prendre à la place Viracept 50 mg/g poudre orale.
Slovak: Namiesto tabliet možno tiež použiť perorálny prášok Viracept 50 mg/g.
French: Comparé aux sujets avec une fonction hépatique normale, l'ASC et la Cmax du nelfinavir n'étaient pas significativement différentes chez les sujets avec une insuffisance hépatique légère mais étaient augmentées de 62% et de 22% respectivement chez les sujets avec une insuffisance hépatique modérée.
Slovak: V porovnaní s kontrolnou skupinou jedincov so zdravou funkciou pečene sa hodnoty AUC a Cmax nelfinaviru významne nelíšili u jedincov s miernym poškodením funkcie pečene, avšak boli zvýšené o 62 % a 22 % (v uvedenom poradí) u jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
French: Aucun ajustement posologique nécessaire pour chacun de ces médicaments.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
French: Le verre doit être rincé avec un demi-verre d'eau qui doit ensuite être avalée afin de s'assurer que la totalité de la
Slovak: Pohár je potrebné vypláchnuť pol poháromvody a aj túto vodu treba vypiť; tým sa zaručí, že pacient dostal celú dávku lieku.
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Slovak: Inhibítory PDE-5 na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH)
French: (Très fréquentes : ≥ 10% ; fréquentes : ≥ 1 %
Slovak: %); časté (≥
French: • Les associations de médicaments antirétroviraux peuvent également entraîner une augmentation de l'acide lactique et du taux de sucre dans le sang, une hyperlipidémie (augmentation du taux de graisse dans le sang) et une résistance à l'insuline.
Slovak: • kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť zvýšenú hladinu kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšenú hladinu tukov v krvi) a rezistenciu na inzulín (porucha účinku inzulínu - bunky sa stanú odolné na inzulín).
French: • Phénobarbital ou carbamazépine (pour les convulsions ou l'épilepsie)
Slovak: • fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
French: Les inducteurs puissants du CYP3A4 (comme la rifampicine, le phénobarbital et la carbamazépine) réduisent les concentrations plasmatiques du nelfinavir.
Slovak: Látky, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) znižujú plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
French: • Atorvastatine ou autres statines (pour diminuer le cholestérol dans le sang)
Slovak: • atorvastatín alebo iné statíny(na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
French: La co-administration de la warfarine avec VIRACEPT peut avoir un effet sur les concentrations de la warfarine.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a VIRACEPTu môže byť ovplyvnená koncentrácia warfarínu.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de nelfinavir, plus que proportionnelle à la dose, a été observée après administration en dose unique ; cet effet n'a pas été retrouvé après
Slovak: Po podaní jednej dávky sa pozorovalo vyššie zvýšenie plazmatickej koncentrácie nelfinaviru, než by zodpovedalo veľkosti dávky; avšak pri podávaní viacnásobných dávok sa tento účinok nepozoroval.
French: L'efficacité de la posologie en deux prises par jour a été évaluée par rapport à celle de la posologie en trois prises par jour, essentiellement chez des patients naïfs d'IP (voir rubrique 5.1).
Slovak: Účinnosť režimu BID (dvakrát denne) bola vyhodnotená v porovnaní s režimom TID (trikrát denne) v prvom rade u pacientov, ktorí predtým neužívali IP (pozri časť 5.1).
French: 7,5 à 8,5 kg plus
Slovak: 8,5 až 10,5 kg plus
French: - Contient du palmitate de saccharose : 10,0 mg par gramme de poudre orale.
Slovak: Pomocné látky: - Obsahuje palmitát sacharózy: 10,0 mg v 1 g perorálneho prášku.
French: Les patients recevant VIRACEPT trois fois par jour (n = 11) présentaient des concentrations plasmatiques maximales de nelfinavir (Cmax) de 3,0 ± 1,6 µg/ml et des concentrations minimales le matin et le soir respectivement de 1,4 ± 0,6 µg/ml et de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Slovak: 11) dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu nelfinaviru (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml a minimálna koncentrácia ráno bola 1,4 ± 0,6 μg/ml a večer 1,0 ±
French: Des précautions doivent être prises lorsque sont administrés conjointement d'autres agents inducteurs du CYP3A4.
Slovak: Pri súbežnom podávaní iných liečiv indukujúcich CYP3A4 sa má postupovať opatrne.
French: Qu'est-ce que Viracept et contenu de l'emballage extérieur :
Slovak: Ako vyzerá Viracept a obsah balenia
French: • Des cas de diabète ou d'augmentation du taux de sucre dans le sang ont été rapportés chez des patients recevant ce traitement ou un autre inhibiteur de la protéase.
Slovak: u pacientov podstupujúcich túto liečbu alebo liečbu iným inhibítorom proteáz boli hlásené prípady cukrovky (diabetes mellitus) alebo zvýšenej hladiny cukru v krvi.
French: Le mécanisme à l'origine de ces anomalies n'est pas complètement élucidé.
Slovak: Poznatky o tomto mechanizme sú neúplné.
French: Posologie1
Slovak: Režim dávkovania1
French: Peu fréquent - rare (≥ 0,01 % - ≤ 1 %) : les associations antirétrovirales ont été associées à une redistribution de la masse grasse corporelle (Lipodystrophie acquise) chez les patients atteints par le VIH, incluant une diminution de la graisse périphérique et faciale sous-cutanée, une augmentation de la graisse intra-abdominale et viscérale, une hypertrophie mammaire et une accumulation de graisse rétrocervicale (Lipohypertrophie appelée bosse de bison).
Slovak: %): Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia) u HIV-pacientov, vrátane straty periférneho a tvárového podkožného tuku, zväčšenia intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofie prsníkov a ukladania tuku v dorzocervikálnej oblasti (lipohypertrofia, „býčia šija").
French: Les paramètres pharmacocinétiques du nelfinavir après administration de plusieurs doses n'ont pas été étudiés chez les patients séropositifs pour le VIH avec une insuffisance hépatique.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po opakovanom dávkovaní sa u HIV pozitívnych pacientov s insuficienciou pečene neskúmala.
French: L'hypothèse d'une relation entre lipomatose viscérale et inhibiteurs de protéase d'une part, et lipoatrophie et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse d'autre part, a été émise.
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
French: La dose recommandée de VIRACEPT comprimés pelliculés à administrer trois fois par jour, chez les enfants âgés de 3 à 13 ans est présentée dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva TID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je uvedená v tabuľke nižšie.
French: Environ 400 enfants (âgés de 0 à 13 ans) ont reçu Viracept dans le cadre d'essais cliniques.
Slovak: V klinických štúdiách dostalo Viracept približne 400 detí (vo veku od 0 do 13 rokov).
French: VIRACEPT est administré par voie orale et doit être toujours ingéré avec des aliments (voir rubrique
Slovak: VIRACEPT sa podáva perorálne a má sa vždy užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
French: Des données pharmacocinétiques sont également disponibles pour 86 patients (âgés de 2 à 12 ans) ayant reçu du VIRACEPT 25-35 mg/kg trois fois par jour dans l'étude AG1343-556.
Slovak: Farmakokinetické údaje sú taktiež k dispozícii od 86 pacientov (vo veku od 2 do 12 rokov), ktorí dostávali VIRACEPT v dávke 25 −
French: • Des contraceptifs oraux (la pilule).
Slovak: • perorálne kontraceptíva (antikoncepcia);
French: Les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique ne doivent pas être traités avec de la colchicine et du nelfinavir en même temps (voir section 4.4).
Slovak: Pacientom s poškodením obličiek alebo pečene sa nemá podávať kolchicín s nelfinavirom (pozri časť 4.4).
French: Chez l'enfant, l'administration de la poudre orale ou des comprimés pelliculés de VIRACEPT, à une dose d'environ 25 à 30 mg/kg trois fois par jour, avec de la nourriture, permet d'atteindre des concentrations plasmatiques à l'équilibre qui sont similaires à celles atteintes chez des patients adultes recevant
Slovak: Po podaní perorálneho prášku alebo tabliet VIRACEPTU s jedlom v dávke približne 25 − 30 mg/kg TID sa dosahujú rovnovážne plazmatické koncentrácie podobné koncentráciám, aké sa dosiahli u dospelých pacientov, ktorí užívajú dávku 750 mg TID.
French: L'aspartame est une source de phénylalanine et par conséquent peut être dangereux pour les sujets atteints de
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre jedincov s fenylketonúriou.
French: Une fois dispersés, le liquide trouble bleuté doit être soigneusement mélangé et consommé immédiatement.
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'excrétion du nelfinavir dans le lait humain.
Slovak: Údaje o vylučovaní nelfinaviru do materského mlieka u ľudí nie sú dostupné.
French: L'administration concomitante de nelfinavir et de trazodone peut augmenter les concentrations plasmatiques de trazodone et une diminution de la posologie de trazodone doit être envisagée.
Slovak: Súčasné podávanie trazodónu a nelfinaviru môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu trazodónu a treba zvážiť nižšie dávkovanie trazodónu.
French: Grammes totaux de poudre par prise
Slovak: Celkový počet gramov prášku v 1 dávke
French: Patients hémophiles : Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez les patients hémophiles de type A et B traités avec les IP.
Slovak: Pacienti s hemofíliou:U pacientov s hemofíliou typu A a B v priebehu liečby inhibítormi proteáz boli hlásené prípady zvýšenej krvácavosti, vrátane spontánnej tvorby kožných hematómov a hemartrózy.
French: • Bosentan (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Slovak: • bosentan (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH)).
French: • N'ajoutez pas de liquide à la poudre dans son conditionnement d'origine.
Slovak: Nepridávajte tekutinu k prášku v pôvodnom obale lieku.