FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Lithuanian: Kito tyrimo metu (n = 310), kai pacientams buvo skiriama pagal kūno svorį koreguojama dozė (100 µg/kg), vidutinė ketvirto laipsnio neutropenijos trukmė pegfilgrastimo grupėje buvo 1,7 dienos, lyginant su 1,8 dienos filgrastimo grupėje (skirtumas 0,03 dienos, 95 % PI -0,36; 0,30).
English: These elevations are transient and return to baseline.
Lithuanian: Šis aktyvumo padidėjimas buvo laikinas ir sumažėjo iki pradinio lygio.
English: • You may hear a series of clicks.
Lithuanian: • Galite išgirsti spragtelėjimų seriją, tai nereiškia nieko blogo.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Amgen Europe B.
English: In a phase I (n = 253) randomised, single dose, parallel-group study conducted in healthy subjects the exposure (mean serum concentration-time profiles) of pegfilgrastim delivered by manual injection and by the on-body injector were comparable.
Lithuanian: I fazės (n = 253) atsitiktinių imčių, vienos dozės, paralelinių grupių tyrimo, atlikto su sveikais asmenimis, metu pegfilgrastimo ekspozicija (vidutinės koncentracijos kraujo serume laiko atžvilgiu rodmenys) vaistinį preparatą švirkščiant rankiniu būdu ar ant kūno tvirtinamu injektoriumi buvo panaši.
English: • swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Lithuanian: • patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti susijęs su suretėjusiu šlapinimusi, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo apimties padidėjimas ir pilnumo pojūtis bei bendras nuovargio jausmas.
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Lithuanian: Nenuimkite skaidraus užpildyto švirkšto apsauginio sluoksnio nuo užpildyto švirkšto.
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinės atrankos, dvigubai aklų, pagrindinių tyrimų metu didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems mielosupresine doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vienkartinė ciklo metu pavartota pegfilgrastimo dozė sumažino neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnį panašiai kaip ir kasdien skiriamos filgrastimo dozės (mediana buvo 11 kasdien suvartotų dozių).
English: Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Lithuanian: Trombocitopenija1 Leukocitozė
English: Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte-colony stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris gali būti pavojingas gyvybei, jeigu gydymas yra atidedamas, buvo nustatytas nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija, vėliau skiriant granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių.
English: 9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Lithuanian: 9) truko ilgiau (8,9 dienos) nei vyresniems 6-11 metų ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 6 dienos ir 3,7 dienos) ir suaugusiems.
English: Leukocytosis
Lithuanian: Leukocitozė
English: See section 2.
Lithuanian: 2 skyrių.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
English: If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Lithuanian: Jei lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, kaip ir visus kitus gydymui vartojamus baltymus, gali pasireikšti imunogeniškumas.
English: Common cases of thrombocytopenia have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dažnus trombocitopenijos atvejus.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
English: The back of the arm may only be used if there is a caregiver available to monitor the status of the on-body injector.
Lithuanian: Ant užpakalinės rankos dalies galima klijuoti tik tuo atveju, jei globėjas galės stebėti ant kūno tvirtinamo injektoriaus būklę.
English: Pegfilgrastim Conc.
Lithuanian: Pegfilgrastimo konc.
English: A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos dažniau buvo stebimos mažų vaikų (0-5 metų) amžiaus grupėje (92 %) nei vyresnių 6-11 metų ir 12-21 metų (atitinkamai 80 % ir 67 %) bei suaugusių.
English: A Record the end status of your on-body injector.
Lithuanian: A Patikrinkite savo ant kūno tvirtinamo injektoriaus galutinę būklę.
English: These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
Lithuanian: Šis sindromas daugiausiai pasireiškė pacientams sergantiems progresavusia vėžio forma, sepsiu, vartojantiems kompleksinės chemoterapijos vaistus arba kuriems skiriama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
English: Guide to parts for on-body injector for Neulasta Green flashing status light
Lithuanian: Neulasta ant kūno tvirtinamo injektoriaus dalių aprašymas Žalia mirksinti būsenos lemputė
English: • if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
Lithuanian: • jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksinė reakcija), paraudimą ir staigų veido ir kaklo paraudimą, odos bėrimą ir niežtinčius odos plotus;
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m every 3 weeks for
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo tyrimo metu buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m kas 3 savaites, 4 ciklus).
English: Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive.
Lithuanian: Pranešta apie kontaktinio dermatito ir lokalių odos reakcijų, tokių kaip išbėrimas, niežėjimas ir dilgėlinė, atvejus naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių, tai galimai rodo padidėjusio jautrumo reakciją į klijus.
English: StevensJohnson syndrome
Lithuanian: StivensoDžonsono sindromas
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 10
Lithuanian: II fazės multicentrinio, atsitiktinių imčių, atviro tyrimo metu sarkoma sergantys pacientai (n = 37) vartoję 100 μg/kg pegfilgrastimo, po kurio buvo taikytas 1 chemoterapijos ciklas vinkristinu, doksorubicinu ir ciklosporinu (VAdriaC/IE), mažiems 0-5 metų vaikams sunki neutropenija
English: Do not reuse the pre-filled syringe.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto pakartotinai.
English: Injection site pain1
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje1
English: Step 3: Remove your on-body injector when dose delivery is complete A After the beep, check the colour of the status light.
Lithuanian: Po dozės suleidimo nuimkite ant kūno tvirtinamą injektorių A Po supypsėjimo patikrinkite būsenos lemputės spalvą.
English: Neulasta has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Lithuanian: Neulasta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Lithuanian: Švirkštą ir aštrių atliekų talpyklę laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Manoma, kad dėl neutrofilų sąlygojamo klirenso mechanizmo inkstų ar kepenų pakenkimas neturėtų įtakoti pegfilgrastimo farmakokinetikos.
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n = 157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje ketvirto laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, lyginant su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95 % PI -0,15; 0,63).
English: • If the on-body injector at any time comes away from your skin before your full dose delivery, do not reapply it.
Lithuanian: • Jei ant kūno tvirtinamas injektorius nukrinta nuo odos bet kuriuo metu iki visos dozės suleidimo, jo negalima klijuoti kartotinai.
English: It is important to keep the skin pinched when injecting.
Lithuanian: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
English: Medicine
Lithuanian: Vaistas
English: Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain)
Lithuanian: Kaulų skausmas Kaulų ir raumenų skausmas (mialgija, artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, sprando skausmas)
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Lithuanian: Suimkite užpildytą švirkštą už švirkšto apsaugos ir išimkite užpildytą švirkštą iš dėklo.
English: Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Lithuanian: Galima švirkšti tik skaidrius ir bespalvius tirpalus.
English: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Lithuanian: Neutropenijos trukmės ir febrilinės neutropenijos pasireiškimų dažnio mažinimas suaugusiems pacientams, kurių onkologinės ligos (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą) gydomos citotoksine chemoterapija.
English: Neulasta is injected subcutaneously via:
Lithuanian: Neulasta yra švirkščiamas po oda:
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Lithuanian: Jei kyla klausimų, kaip atlikti injekciją, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką patarimo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
English: The on-body injector will flash a fast green light.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamame injektoriuje mirksės žalia šviesa.
English: FINISH LIGHT
Lithuanian: PABAIGOS ŠVIESA
English: Note: It is normal to see a few drops of fluid at the application site, but not normal to see a noticeably wet (saturated) adhesive.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje matote kelis lašus, tai yra normalu, tačiau jei lipnioji dalis yra pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu), tai nėra normalu.
English: The rate (Cmax) and extent (AUC0-inf) of the absorption of pegfilgrastim delivered by the on-body injector were similar to those from the manual injection of the pre-filled syringe.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamu injektoriumi suleisto pegfilgrastimo absorbcijos greitis (Cmax) ir apimtis (AUC0-inf) buvo panašūs, lyginant su rodmenimis, gautais vaistinį preparatą sušvirkštus rankiniu būdu, naudojant užpildytą švirkštą.
English: If you forget to inject Neulasta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neulasta
English: Clean the injection site with an alcohol wipe.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą spiritu suvilgyta servetėle.
English: What Neulasta is and what it is used for What you need to know before you use Neulasta How to use Neulasta
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neulasta Kaip vartoti Neulasta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neulasta Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jei tirpale pastebite drumzlių ar kietųjų dalelių.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo metu, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinių), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.
English: The syringe for use with the on-body injector must either be used within 36 hours after it has reached room temperature (not above 30°C) or disposed of.
Lithuanian: Švirkštas, skirtas naudoti su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 °C) turi būti panaudotas per 36 valandas arba sunaikintas.
English: • if you have an allergy to acrylic adhesives.
Lithuanian: • jeigu yra alergija akrilo klijams.
English: Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte, skirtame suleidimui ant kūno tvirtinamu injektoriumi, yra 0,64 ml injekcinio tirpalo.
English: The grey needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber, which is derived from latex.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos pilko dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
English: For patients who have reactions to acrylic adhesives, use of this product may result in an allergic reaction.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamo injektoriaus paviršiaus yra akrilo lipniosios medžiagos.Pacientams, kuriems pasireiškia reakcija į akrilo lipniąsias medžiagas, šio prietaiso vartojimas gali sukelti alerginę reakciją.
English: • Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
Lithuanian: • Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei ant kūno tvirtinamas injektorius bet kuriuo metu iki visos dozės suleidimo nukrito nuo odos ir jo kartotinai neklijuokite.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from pegfilgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutarukti/ susilaikyti nuo gydymo pegfilgrastimu.
English: Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose.
Lithuanian: Atsiminkite, kad jei bet kuriuo metu mirksi raudona būsenos lemputė, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
English: Pegfilgrastim has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pegfilgrastimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: What Neulasta looks like and contents of the pack
Lithuanian: Neulasta išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte (0,6 ml).
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
English: • spleen rupture.
Lithuanian: • blužnies plyšimas.
English: INSERT the needle into skin.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą.
English: General disorders and administrative site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: Where should I give my injection?
Lithuanian: Į kurią vietą leisti vaistą?
English: • After your on-body injector removal, place the on-body injector in a sharps disposal container whether the needle is exposed or not.
Lithuanian: • Nuėmę ant kūno tvirtinamą injektorių, jį įdėkite į aštrių atliekų talpyklę neatsižvelgdami į tai, ar adata yra atvira.
English: Insert the needle into the skin.
Lithuanian: ĮBESKITE adatą į odą.
English: Concomitant use of Neulasta with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Neulasta ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais netirtas.
English: Apply a plaster if needed.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, uždėkite pleistrą.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Lithuanian: Pradėjus ir tęsiant gydymą pegfilgrastimu, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnos; nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
English: Amgen B.V.
Lithuanian: Amgen n.v.
English: Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad skiriant pegfilgrastimą po oda, jis neturėjo įtakos reprodukcinei funkcijai, vaisingumui, rujos ciklui, dienoms prieš susiporuojant ir intrauterininiam išgyvenamumui.
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Lithuanian: Šios ląstelės labai jautriai reaguoja į chemoterapiją, kuri gali sumažinti šių ląstelių kiekį organizme. Jei baltųjų kraujo kūnelių pernelyg sumažėja, jų gali nepakakti organizmui kovoti su bakterijomis, todėl padidėja infekcijos pavojus.
English: Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Neulasta.
Lithuanian: Jei vartojate Neulasta, privalote liautis žindyti, nebent Jūsų gydytojas patartų kitaip.
English: A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Lithuanian: Blužnies plyšimą reikia įtarti, jei pacientas skundžiasi viršutinės kairės pilvo srities skausmu ar peties (mentės) skausmu.
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Lithuanian: Nenuimkite apsauginio adatos dangtelio nuo užpildyto švirkšto, kol nesate pasiruošę injekcijai.
English: Syringe label Used syringe barrel
Lithuanian: Švirkšto etiketė Panaudoto švirkšto talpa
English: For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kad užpildytas švirkštas sušiltų iki kambario temperatūros, arba kelias minutes atsargiai laikykite švirkštą rankoje, tuomet injekcija bus malonesnė.
English: Nausea1
Lithuanian: Galvos skausmas1
English: Profile of median pegfilgrastim serum concentration and Absolute Neutrophil Count (ANC) in chemotherapy treated patients after a single 6 mg injection
Lithuanian: 1 pav. Chemoterapija gydytų pacientų pegfilgrastimo koncentracijos serume mediana ir absoliutaus neutrofilų skaičiaus (ANS) po vienkartinės 6 mg injekcijos grafinis pavaizdavimas
English: • not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
Lithuanian: • nenuimti ant kūno tvirtinamo injektoriaus kol nebus baigta leisti dozė
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Lithuanian: Be to mažiems 0-5 metų vaikams febrilinė neutropenija pasireiškė dažniau (75 %) nei vyresniems 6-11 ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 70 % ir 33 %) ir suaugusiems (žr.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių, įskaitant piktybinių ląstelių, augimą in vitro.
English: Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Lithuanian: Nenuimkite nulupamos etiketės nuo švirkšto talpos prieš atliekant injekciją.
English: If the needle is exposed, contact your healthcare provider immediately.
Lithuanian: Jei adata yra atvira, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Neulasta sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
English: Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Amgen Europe B.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus biologinius vaistinius preparatus, tikėtina, kad gali susidaryti surišantys antikūnai, tačiau jie neturi neutralizuojančio poveikio.