FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Contacera bevat meloxicam, dat tot de klasse non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Slovenian: Zdravilo Contacera vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Dutch: Contacera wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om in combinatie met een passende antibioticabehandeling ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Contacera uporablja za ublažitev simptomov šepavosti in vnetij pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja) ter pri zdravljenju bolezni po oprasitvi, kot sta puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalactia), skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor de suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Slovenian: Pri uporabi raztopine za injiciranje 20 mg/ml je karenca za meso pet dni, pri uporabi peroralne suspenzije 15 mg/ml pa tri dni.
Dutch: Bij paarden wordt Contacera gebruikt ter verlichting van koliek (buikpijn), en van de ontsteking en de pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovenian: Pri konjih se zdravilo Contacera uporablja za lajšanje bolečin, povezanih s kolikami (trebušnimi bolečinami) ter vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih kostno-mišičnih obolenjih.
Dutch: Hoe werkt Contacera?
Slovenian: Kako zdravilo Contacera deluje?
Dutch: Op basis van de bevindingen van de studies werd geconcludeerd dat Contacera bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: V študijah je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Contacera biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Dutch: Wat is Contacera?
Slovenian: Kaj je zdravilo Contacera?
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort in het lichaam te verhelpen) gebruikt in geval van diarree om de klinische symptomen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri driski v kombinaciji s peroralno rehidracijo (zdravili, ki jih žival zaužije za vzpostavitev ustrezne ravni vode v telesu) za zmanjševanje kliničnih znakov bolezni pri teletih, starejših od enega tedna, ter pri mladem govedu zunaj obdobja laktacije.
Dutch: Bijwerkingen die zich voordeden met de suspensie voor oraal gebruik bij paarden betroffen enkele gevallen van reacties die kenmerkend zijn voor NSAID's (lichte urticaria en diarree).
Slovenian: Pri dajanju peroralne suspenzije konjem so se pojavili neželeni učinki, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blažja urtikarija, driska).
Dutch: Tabel 1.
Slovenian: Tabela 1.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 21 Februari 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. junij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2014
Dutch: Een deel van deze verhoging zou mogelijk toegekend kunnen worden aan andere risicofactoren.
Slovenian: Del tega povečanja je lahko posledica drugih dejavnikov tveganja.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet bedraagt ongeveer 77%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost tablete znaša približno 77 %.
Dutch: Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Tableto vzemite pred obrokom, vsak dan ob istem času.
Dutch: {MM/YYYY}
Slovenian: { MM/LLLL}
Dutch: Een excessieve toename komt echter alleen in geïsoleerde gevallen voor.
Slovenian: Do prekomernega povečanja pride samo v posameznih primerih.
Dutch: U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
Slovenian: Morda bodo potrebne nadaljnje krvne preiskave.
Dutch: Desoriëntatie (en alle verergeringen)
Slovenian: dezorientiranost (in vsa poslabšanja)
Dutch: Bij kortdurend gebruik wordt in de meeste gevallen de normale bovengrens niet overschreden.
Slovenian: Pri kratkotrajni uporabi te vrednosti običajno ne presegajo normalne zgornje meje.
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Slovenian: • če imajo katero koli drugo resnejšo bolezen, ki vpliva na splošno zdravstveno stanje.
Dutch: - als u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen.
Slovenian: - če redno obiskujete svojega zdravnika zaradi resnejših težav ali bolezni.
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden hun arts te raadplegen als:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo s svojim zdravnikom:
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik (maximaal 4 weken) (zie rubriek 4.2).
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za kratkotrajno uporabo (do 4 tedne) (glejte poglavje 4.2).
Dutch: In deze gevallen dient maligniteit uitgesloten te worden.
Slovenian: V takšnih primerih je treba izključiti maligno obolenje.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beiden optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta bila driska in glavobol, oba sta se pojavila pri približno 1 % bolnikov.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}.
Dutch: Invloed op vitamine B12-absorptie
Slovenian: Vpliv na absorpcijo vitamina B12
Dutch: Neem uw volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Slovenian: Naslednji, običajni odmerek, vzemite naslednji dan ob običajnem času.
Dutch: Hallucinaties, Verwardheid (vooral bij vatbare patiënten, evenals verergering van deze symptomen indien reeds aanwezig)
Slovenian: halucinacije, zmedenost (predvsem pri bolnikih s predispozicijo in tudi poslabšanje teh simptomov, če so že prisotni)
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden dat de tabletten niet bedoeld zijn om onmiddellijke verlichting te brengen.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da tablete niso namenjene za dosego takojšnjega olajšanja simptomov.
Dutch: Het geneesmiddel kan mogelijk geen onmiddellijke verlichting brengen.
Slovenian: To zdravilo vam morda ne bo prineslo takojšnjega olajšanja.
Dutch: Gedurende een langdurende behandeling verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju pa se nivoji gastrina v večini primerov podvojijo.
Dutch: D-16515 Oranienburg Duitsland
Slovenian: D-16515 Oranienburg Nemčija
Dutch: Observationele studies suggereren dat protonpompremmers het overall risico op fracturen met 10-40% kunnen verhogen.
Slovenian: Opazovalne študije kažejo, da lahko zaviralci protonske črpalke povečajo splošno tveganje za zlome za 10 - 40 %.
Dutch: De GORD-diagnose in deze studies was gebaseerd op endoscopische beoordeling, met de uitzondering van één studie waarin de inclusie van de patiënten gebaseerd was op uitsluitend symptomatologie.
Slovenian: V teh študijah je diagnoza GERB temeljila na endoskopski oceni, z izjemo ene študije, v katero so bili bolniki vključeni le na osnovi simptomov.
Dutch: U dient dit geneesmiddel minstens 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen.
Slovenian: To zdravilo morate jemati vsaj 2 do 3 zaporedne dni.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtests
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave
Dutch: Patiënten met een risico op osteoporose dienen een behandeling volgens de huidige klinische behandelrichtlijnen te krijgen en afdoende vitamine D en calcium in te nemen.
Slovenian: Bolniki, pri katerih obstaja tveganje za osteoporozo, morajo biti deležni zdravljenja v skladu z veljavnimi kliničnimi smernicami in imeti ustrezen vnos vitamina D in kalcija.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor aanvullende risico's van langdurig gebruik van het geneesmiddel, en de noodzaak van voorschrijven en regelmatige controles moet worden benadrukt.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na dodatna tveganja pri dolgotrajni uporabi zdravil, ter poudariti, da je zanje potreben recept in redno spremljanje.
Dutch: Ernstige hypomagnesiëmie is gerapporteerd bij patiënten die gedurende ten minste 3 maanden, maar in de meeste gevallen langer dan 1 jaar, werden behandeld met een protonpompremmers zoals pantoprazol.
Slovenian: O resni hipomagneziemiji so poročali pri bolnikih, ki so najmanj tri mesece, a v večini primerov eno leto, zdravljeni z zaviralci protonske črpalke, kot je pantoprazol.
Dutch: Als u een bloedtest dient te ondergaan, vertel uw arts dan dat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če morate opraviti krvne preiskave, povejte svojemu zdravniku, da jemljete to zdravilo.
Dutch: Indien van toepassing, dienen patiënten niet te rijden of machines te gebruiken.
Slovenian: V tem primeru bolniki ne smejo voziti vozil ali upravljati strojev.
Dutch: Aangezien de therapeutische dosis bij de mens laag is, worden er geen bijwerkingen op de schildklier verwacht.
Slovenian: Ker so terapevtski odmerki pri človeku nizki, ni pričakovati neželenih učinkov na ščitnico.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi pantoprazola pri nosečnicah.
Dutch: Lage magnesiumconcentraties kunnen ook leiden tot een verlaging van kalium- of calciumconcentraties in het bloed.
Slovenian: Nizke ravni magnezija lahko privedejo tudi do zmanjšanja ravni kalija ali kalcija v krvi.
Dutch: U dient de tablet in zijn geheel in te slikken met wat water.
Slovenian: Tableto morate pogoltniti celo skupaj z nekaj vode.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts, of neem contact op met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali poiščite pomoč na urgentnem oddelku najbližje bolnišnice, če se pojavi kateri koli od naslednjih resnih neželenih učinkov.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid (AUC of Cmax), maar verhoogde de variabiliteit van de lag-tijd (tlag).
Slovenian: Sočasen vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost (AUC ali Cmax), poveča pa se variabilnost časovnega zamika (tlag).
Dutch: De farmacokinetiek verschilt niet na eenmalige of herhaalde toediening.
Slovenian: Farmakokinetika po enkratnem ali večkratnem vnosu se ne razlikuje.
Dutch: Het is onduidelijk of deze bevinding relevant is voor de pediatrische populatie.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za pediatrično populacijo ni jasen.
Dutch: De klaring bedraagt ongeveer 0,1 l/u/kg en de terminale halfwaardetijd (t1/2) ongeveer 1 uur.
Slovenian: Očistek je približno 0,1 l/h/kg, končni razpolovni čas (t1/2) pa približno 1 ura.
Dutch: Onderzoeken toonden geen bewijs van verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Slovenian: Raziskave niso odkrile zmanjšane plodnosti ali teratogenih učinkov.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati to zdravilo, navodilo in/ali tablete pa vzemite s seboj.
Dutch: Pantoprazol/metabolieten zijn geïdentificeerd in moedermelk.
Slovenian: Pantoprazol/presnovke so ugotovili v materinem mleku.
Dutch: De mate van symptoomverlichting van zure reflux was grotendeels onafhankelijk van het initiële GORD-stadium.
Slovenian: Zmanjšanje simptomov refluksa kisline je bilo večinoma neodvisno od začetne stopnje GERB.
Dutch: Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Slovenian: S tem zmanjša količino kisline v želodcu.
Dutch: Daardoor is de concentratie pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte verhoogd.
Slovenian: Posledično se koncentracija pantoprazola v plodu zviša kratek čas pred porodom.
Dutch: Wanneer volledige verlichting van symptomen is opgetreden, dient de behandeling gestopt te worden.
Slovenian: Ko simptomi popolnoma izginejo, se mora zdravljenje prekiniti.
Dutch: - als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Slovenian: - če ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu CONTROLOC
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met CONTROLOC Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom CONTROLOC Control (glejte poglavje 5.1).
Dutch: De toegenomen mortaliteit is alleen gemeld bij rattenjongen vóór het spenen (tot 21 dagen oud), wat naar schatting overeenkomt met baby's tot 2 jaar oud.
Slovenian: O povečani umrljivosti so poročali le pri dojenih podganjih mladičih (do 21 dni starosti), kar glede na oceno pri ljudeh ustreza otrokom do dveh let.
Dutch: De halfwaardetijd van deze metaboliet (ongeveer 1,5 uur) is niet veel langer dan die van pantoprazol.
Slovenian: Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure) ni veliko daljši od razpolovnega časa pantoprazola.
Dutch: Biotransformatie Pantoprazol wordt bijna uitsluitend in de lever gemetaboliseerd.
Slovenian: Biotransformacija Pantoprazol se skoraj izključno presnavlja v jetrih.
Dutch: Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Slovenian: Ne pozabite omeniti morebitnih drugih neželenih učinkov, kot je bolečina v sklepih.
Dutch: Hoewel de belangrijkste metaboliet een langere halfwaardetijd heeft (2-3 uur), is de excretie nog snel en treedt er dus geen accumulatie op.
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek daljši razpolovni čas (od 2 do 3 ure), je izločanje še vedno hitro in zato kopičenja ni.
Dutch: Als gevolg daarvan wordt in een klein aantal gevallen, bij een langdurige behandeling, een lichte tot matige stijging van het aantal specifieke endocriene cellen (ECL) in de maag waargenomen (enkelvoudige tot adenomateuze hyperplasie).
Slovenian: Posledično pri dolgotrajnem zdravljenju v manjšem številu primerov pride do rahlega ali zmernega porasta števila specifičnih želodčnih endokrinih (ECL) celic (enostavna do adenomatozna hiperplazija).
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten met een verminderde lichaamsvoorraad of risicofactoren voor verminderde vitamine B12-absorptie bij behandeling op lange termijn of als respectieve klinische symptomen worden waargenomen.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih z zmanjšanimi zalogami vitamina v telesu ali dejavniki tveganja za zmanjšano absorpcijo vitamina B12 pri dolgotrajnem zdravljenju ali ob upoštevanju ustreznih kliničnih simptomov.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor zuur-gerelateerde aandoeningen, Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za kislinsko pogojene bolezni, zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC02
Dutch: Hypocalciëmie in verband met hypomagnesiëmie
Slovenian: Hipokalciemija v povezavi s hipomagneziemijo
Dutch: Dosissen tot 240 mg intraveneus toegediend in 2 minuten werden goed verdragen.
Slovenian: Odmerke do 240 mg intravensko, aplicirane v 2 miutah, so preiskovanci dobro prenašali.
Dutch: Distributie Het distributievolume bedraagt ongeveer 0,15 l/kg en de plasma-eiwitbinding is ongeveer 98%.
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve znaša približno 0,15 l/kg, vezava na serumske beljakovine pa približno 98 %.
Dutch: Tegen het eind van de herstelfase waren de botparameters vergelijkbaar voor alle groepen en was het lichaamsgewicht ook geneigd zich te herstellen na een geneesmiddelvrije herstelperiode.
Slovenian: Do konca faze okrevanja so bili parametri kosti podobni v vseh skupinah, trend prirastka telesne mase pa je po obdobju brez zdravila nakazoval na reverzibilnost.
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Slovenian: • če so starejši od 55 let in so se jim pojavili novi simptomi ali pa so se ti pred kratkim spremenili.
Dutch: De volgende aanvullende risico's worden relevant geacht voor langdurig gebruik:
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi je treba upoštevati naslednja dodatna tveganja:
Dutch: De verhoging van de gastrinespiegel is reversibel.
Slovenian: Zvišanje gastrina je reverzibilno.
Dutch: U mag CONTROLOC Control niet innemen als u HIV-proteaseremmers inneemt.
Slovenian: Zdravila CONTROLOC Control ne smete uporabljati, če jemljete zaviralce proteaze HIV.
Dutch: In een retrospectieve analyse van 17 studies in 5960 patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) die behandeld werden met 20 mg pantoprazol in monotherapie, werden de symptomen geassocieerd met reflux van maagzuur, bv. brandend maagzuur en zure oprispingen, geëvalueerd volgens een gestandaardiseerde methodologie.
Slovenian: V retrospektivni analizi 17 študij pri 5.960 bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB), ki so se zdravili z 20 mg pantoprazola v monoterapiji, so simptome refluksa kisline, npr. zgago in regurgitacijo kisline, ovrednotili v skladu s standardno metodologijo.
Dutch: Na toediening van pantoprazol aan patiënten met leverfunctiestoornis (klasse A, B en C volgens Child-Pugh) namen de halfwaardetijden toe tot 3 en 7 uur en de AUC-waarden met een factor 3-6, terwijl de Cmax slechts licht verhoogd was met een factor 1,3 in vergelijking met gezonde personen.
Slovenian: Pri uporabi pantoprazola pri bolnikih z okvaro jeter (razredi A, B in C po Child-Pugh-u) se, v primerjavi z zdravimi osebami, razpolovni čas podaljša na 3 do 7 ur, vrednosti AUC zvišajo za 3-do 6-krat, vrednost Cmax pa se komaj opazno zviša, in sicer za faktor 1,3.
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo pri 5 % bolnikov.
Dutch: Als de spiegels van CgA en gastrine na de eerste meting niet zijn genormaliseerd, moeten de metingen 14 dagen na stopzetting van de behandeling met de protonpompremmer worden herhaald.
Slovenian: Če se ravni CgA in gastrina po začetnem merjenju ne vrneta v referenčno območje, je treba meritve ponoviti 14 dni po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem protonske črpalke.
Dutch: In geval van overdosering met klinische tekenen van intoxicatie, kunnen geen specifieke therapeutische aanbevelingen worden gedaan, afgezien van een symptomatische en ondersteunende behandeling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve, razen simptomatskega in podpornega zdravljenja, drugih posebnih priporočil za zdravljenje ni.
Dutch: Verpakkingen bevatten 7 of 14 maagsapresistente tabletten.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo 7 ali 14 gastrorezistentnih tablet.
Dutch: Pantoprazol wordt in de lever gemetaboliseerd via het cytochroom P450 enzymsysteem.
Slovenian: Pantoprazol se presnavlja v jetrih preko encimskega sistema citokroma P450.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Takeda GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Takeda GmbH
Dutch: Protonpompremmers, met name wanneer deze in hoge doseringen en gedurende langere tijd (> 1 jaar) gebruikt worden, kunnen het risico op heup-, pols- en wervelkolomfractuur mogelijk verhogen, voornamelijk bij ouderen of in het geval van andere aanwezige risicofactoren.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke, še posebej če se uporabljajo v velikih odmerkih in daljša obdobja (> 1 leto), lahko rahlo povečajo tveganje zloma kolka, zapestja in hrbtenice, predvsem pri starejših ljudeh ali v prisotnosti drugih priznanih dejavnikov tveganja.
Dutch: - warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen).
Slovenian: - varfarin ali fenprokumon (uporabljamo ju za redčenje krvi in preprečevanje nastanka krvnih strdkov).
Dutch: Renale eliminatie vertegenwoordigt de belangrijkste excretieweg (ongeveer 80%) van de metabolieten van pantoprazol; het overige deel wordt uitgescheiden met de feces.
Slovenian: Glavna pot izločanja presnovkov pantoprazola so ledvice (približno 80 %), preostanek se izloči z blatom.
Dutch: Slaapstoornissen Depressie (en alle verergeringen)
Slovenian: Psihiatrične motnje motnje spanja depresija (in vsa poslabšanja)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staatbelangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Bovendien werden in één studie schubvormige celpapillomen gevonden in de voormaag van ratten.
Slovenian: Poleg tega so v eni študiji odkrili ploščatocelične papilome v predželodcu podgan.
Dutch: In de geselecteerde studies moest in 2 weken sprake zijn van minstens 1 notering van een symptoom van zure reflux.
Slovenian: Izbrane študije so morale vključevati vsaj eno preverjanje simptomov refluksa kisline v 2 tednih.
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met CONTROLOC Control stop te zetten.
Slovenian: Če se pojavijo lezije, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, in sočasna artralgija, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, zdravstveni delavec pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom CONTROLOC Control.
Dutch: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Duitsland
Slovenian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Dutch: - Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen): Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem.
Slovenian: - Resne alergijske reakcije (redke; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): preobčutljivostne reakcije, imenovane anafilaktične reakcije, anafilaktični šok in angioedem.
Dutch: Vanwege de specifieke binding van pantoprazol aan de protonpompen in de pariëtale cellen correleert de eliminatiehalfwaardetijd niet met de veel langere werkingsduur (inhibitie van de zuursecretie).
Slovenian: Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko znotraj parietalnih celic, razpolovni čas izločanja ni v korelaciji z njegovim veliko daljšim časom trajanja delovanja (zaviranje izločanja kisline).
Dutch: Pantoprazol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovenian: Pantoprazola ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Dutch: Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj zdravilo in to navodilo.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pri uporabi pantoprazola so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so v tabeli v nadaljevanju navedeni v skladu z navedbo pogostnosti po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: - Beperken van de inname van voedsel dat brandend maagzuur kan veroorzaken.
Slovenian: - Zmanjšajte uživanje hrane, ki lahko povzroči zgago.
Dutch: Behandeling met zuurverlagende geneesmiddelen leidt tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter of Clostridium difficile.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravili za znižanje kislosti se nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil, npr. z bakterijami, kot so Salmonella, Campylobacter ali Clostridium difficile.
Dutch: - ketoconazol (gebruikt bij schimmelinfecties).
Slovenian: - ketokonazol (uporabljamo ga za zdravljenje glivičnih okužb).