FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W grupie 143 pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 26 miesięcy, o masie ciała od 3 do 16 kg, klirens uległ zmniejszeniu w porównaniu do starszych dzieci o tej samej masie ciała, którym podano podobne dawki doustne w przeliczeniu na kilogram masy ciała do tych stosowanych u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Średni okres półtrwania u niemowląt w wieku poniżej 26 miesięcy jest szacowany na 23 godziny w przypadku przyjmowania leków indukujących enzymy, 136 godzin w przypadku skojarzonego leczenia z walproinianem i 38 godzin u pacjentów, których leczono nie podając leków indukujących lub hamujących enzymy.
Romanian: În cazul a 143 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 26 de luni, cântărind între 3 şi 16 kg, clearance-ul a fost redus în comparaţie cu copiii mai mari cu aceeaşi greutate corporală, primind doze orale per kg masă corporală similare cu copiii peste 2 ani.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LAMICTAL
Romanian: Cum să luaţi doza dumneavoastră de Lamictal
Polish: Do tych leków należą:
Romanian: Acestea includ:
Polish: 10 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 14 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 28 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 50 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 56 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 14 comprimate dispersabile/masticabile 28 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile
Polish: agresja, drażliwość.
Romanian: agresivitate, iritabilitate
Polish: nudności, wymioty, biegunka.
Romanian: greaţă, vărsături, diaree.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat - Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice.
Polish: Oznaczone są napisami „GS CL2" na jednej stronie i „5" na drugiej stronie.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} [do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/AAAA } [A se completa la nivel naţional]
Polish: Oznaczone są napisami „GSCX7" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia, leczenie skojarzone z walproinianem
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate dispersabile/masticabile , în tratamentul adjuvant cu valproat
Polish: Podczas podawania lamotryginy szczurom w zaawansowanej ciąży i w początkowym okresie pourodzeniowym obserwowano zwiększoną śmiertelność płodu oraz pourodzeniową.
Romanian: La şobolani a fost înregistrată o creştere a mortalităţii fetale şi postnatale, în cazul administrării lamotriginei mai târziu în cursul perioadei de gestaţie şi în perioada post-natală precoce.
Polish: 200 - 400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
Polish: Mechanizm, za pośrednictwem którego lek Lamictal wywiera w mózgu takie działanie, nie został dotychczas poznany.
Romanian: Nu se ştie încă cum acţionează Lamictal la nivelul creierului pentru a produce acest efect.
Polish: 10 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 50 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 56 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 60 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 90 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 100 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 200 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile 60 comprimate dispersabile/masticabile 90 comprimate dispersabile/masticabile 100 comprimate dispersabile/masticabile 200 comprimate dispersabile/masticabile
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
Polish: Tabela 4: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Całkowita dobowa dawka lamotryginy podtrzymująca stabilizację w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, po odstawieniu jednocześnie stosowanych leków.
Romanian: Tabelul 4: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste - doza de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică după întreruperea medicaţiei concomitente în tratamentul bolii bipolare După atingerea dozei de întreţinere zilnice totale de stabilizare, administrarea altor medicamente poate fi efectuată după cum este prezentat mai jos.
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy zazwyczaj zmniejszyć dawkę początkową, eskalacyjną i podtrzymującą (patrz punkt 4.2).
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă trebuie utilizate doze reduse în timpul creşterii dozelor şi ca doze întreţinere (vezi pct. 4.2).
Polish: „Dorośli i dzieci powyżej 12 lat {Nazwa handlowa} jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu skojarzonym lub monoterapii napadów częściowych i uogólnionych w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut."
Romanian: „Adulţi şi copii peste 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată sau monoterapie în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Polish: Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne Stosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy.
Romanian: Utilizarea combinaţiei etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearance-ului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor de lamotrigină.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL5" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Polish: tabletki 25 mg:
Romanian: Comprimate de 25 mg:
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Polish: Tabletki 100 mg:
Romanian: Comprimate de 100 mg:
Polish: Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 1,2 mg/kg co jeden do dwóch tygodni, aż do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, z maksymalną dawką podtrzymującą 400 mg/dobę
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 1,2 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 400 mg/zi
Polish: Leku Lamictal nie należy stosować w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Leki stosowane w leczeniu depresji lub innych zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat zwiększają ryzyko wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych.
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul depresiei şi altor probleme de sănătate mentală determină creşterea riscului de gânduri şi comportamente suicidare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Polish: • wieku pacjenta
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w leczeniu skojarzonym bez walproinianu, ale z:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată în absenţa valproatului, dar în asociere cu:
Polish: • walproinian, stosowany w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych
Romanian: • valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Polish: 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Romanian: 1,2 mg/kg şi zi (în doză prize zilnice)
Polish: Lamotrygina w dawkach do wartości dwukrotnie większych od maksymalnego stężenia przy niestosowaniu leku nie powodowała wydłużenia odstępu QT u zwierząt.
Romanian: CI50 a fost de aproximativ nouă ori mai mare decât concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere Lamotrigina nu a provocat alungirea intervalului QT la animale la expuneri de până la aproximativ două ori concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere.
Polish: Stężenie lamotryginy przed podaniem kolejnej dawki, pod koniec tygodnia, w którym nie stosowano substancji czynnej, było średnio około dwukrotnie większe niż podczas stosowania preparatu zawierającego substancję czynną (patrz punkt 4.4).
Romanian: Concentraţiile serice de lamotrigină au crescut în timpul săptămânii cu tratament inactiv (săptămâna "fără contraceptiv oral activ"), cu concentraţii înainte de administrarea dozei la finalul săptămânii de tratament inactiv, mai mari, în medie, de aproximativ 2 ori decât în timpul administrării concomitente (vezi pct. 4.4).
Polish: senność, zawroty głowy, drżenie, bezsenność.
Romanian: somnolenţă, ameţeli, tremor, insomnie.
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Polish: • ból w jamie ustnej lub ból oczu
Romanian: • dureri bucale sau oculare
Polish: 5 - 15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)
Romanian: 5 − 15 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje choroba nerek
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (150 mg/dobę)
Romanian: 150 mg/ zi Menţinerea acestei doze (150 mg/ zi)
Polish: Interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Romanian: Interacţiuni care implică medicamente antiepileptice
Polish: Reduktaza dihydrofolianowa
Romanian: Dihidrofolat reductaza
Polish: Z tego względu przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych i obsługiwaniem urządzeń mechanicznych w ruchu pacjenci powinni ocenić, jak wpływa na nich leczenie produktem Lamictal.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să observe cum îi afectează tratamentul cu Lamictal înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg: Butelka z HDPE z zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi.
Romanian: Flacoane din PE ÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Polish: Wytwórca: <Glaxo Operations UK Limited (prowadzący działalność pod nazwą Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Niemcy> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bułgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Romanian: Producător: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Marea Britanie.
Polish: • zawroty głowy
Romanian: • uscăciunea gurii
Polish: Tabletki 200 mg:
Romanian: Comprimate de 200 mg:
Polish: 25 mg/dobę (raz na dobę)
Romanian: 25 mg/zi (o dată pe zi)
Polish: Kiedy nie stosować leku Lamictal
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI LAMICTAL
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat - Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Polish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Romanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Polish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Polish: 100 mg 100 mg 100 mg
Romanian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Polish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Romanian: Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva
Polish: 28 tabletek 30 tabletek 84 tabletek
Romanian: 28 comprimate 30 comprimate 84 comprimate 100 comprimate 60 comprimate
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Polish: Tabletki powlekane Tabletki powlekane Tabletki powlekane
Romanian: Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Polish: *Każdy pacjent może występować w jednej lub więcej kategoriach.
Romanian: *Fiecare pacient poate apare într-una sau mai multe categorii.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 Septembrie 2014
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Romanian: Durata tratamentului Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Polish: Porównanie do 3 stopnia toksyczności zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami WHO.
Romanian: †Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Romanian: Aceste tulburări neurologice pot fi tranzitorii sau permanente.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Romanian: Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
Polish: Nie było przypadków śmiertelnego przedawkowania, a pacjenci powracali do zdrowia.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Polish: Pacjenci ze zwiększoną aktywnością AlAT / Pacjenci pod obserwacją*
Romanian: Pacienți cu creșterea ALT/ Pacienți cu observații*
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, nu au fost identificate date noi de siguranță comparativ cu administrarea la adulți.
Polish: Może stanowić zagrożenie życia, spowodowane uszkodzeniem narządów wewnętrznych.
Romanian: Poate pune viața în pericol, cauzând insuficiența organelor interne.
Polish: Jednakże formalne badania dotyczące interakcji nie były przeprowadzane.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii adecvate privind interacțiunile.
Polish: Doświadczenie u dzieci i młodzieży
Romanian: Experiența la copii și adolescenți
Polish: Żelaza tlenek żółty Żelaza tlenek czerwony
Romanian: Oxid galben de fer Oxid roșu de fer
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w Polsce.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Polish: Opakowanie bezpośrednie (folia blistra)
Romanian: Ambalaj primar (folie blister)
Polish: Pacjenci, % (n.)
Romanian: Subiecți, % (nr.)
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Romanian: Comprimatul trebuie să fie înghițit întreg, cu puțină apă.
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
Polish: • inne leki zawierające lamiwudynę stosowane w leczeniu zakażenia HIV, (czasami nazywanym wirusem AIDS)
Romanian: • alte medicamente care conțin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV (numit uneori și virusul SIDA)
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Romanian: Consultați medicul cât mai curând posibil.
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
Romanian: Această doză trebuie să fie fundamentată în continuare.
Polish: Ze względu na to, że lamiwudyna jest analogiem nukleozydów, nie można wykluczyć takiego ryzyka.
Romanian: Deoarece lamivudina este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
Romanian: Dacă intenționați să vă schimbați tratamentul pentru HIV, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit, se recomandă evaluări periodice pentru a confirma că terapia selectată este potrivită pentru pacient
Polish: Więcej informacji dotyczących tego zagrożenia, patrz punkt 4.
Romanian: Pentru mai multe informații privind riscurile, vezi pct. 4.
Polish: Lamivudine Teva.
Romanian: Lamivudină Teva.
Polish: Wartości nieprawidłowe
Romanian: Valori anormale
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră în mod regulat prin intermediul analizelor de sânge.
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Romanian: Alte reacții adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvența lor rămâne necunoscută
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, utrudnione oddychanie
Romanian: • respirație profundă, rapidă și dificilă
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 października 2009
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2009
Polish: Tabela 2: Zwiększenie aktywności AlAT po leczeniu w dwóch, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u dorosłych
Romanian: Tabelul 2: Creșterile ALT după tratament în două studii controlate placebo la adulți
Polish: • nie należy ryzykować przeniesienia zakażenia przez krew - np. nie używać wspólnych igieł.
Romanian: • Nu riscați atunci când faceți un transfer de sânge - de exemplu nu folosiți ace nesterile.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Romanian: Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: Może to doprowadzić do zmniejszenia uszkodzenia wątroby i poprawy jej czynności.
Romanian: Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării ficatului și la o ameliorare a funcției acestuia.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax ) do uzyskania maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Romanian: După administrarea pe cale orală, timpul mediu (tmax) de atingere a concentrațiilor serice maxime (Cmax) este de aproximativ o oră.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe działające ogólnie, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy; kod ATC: J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică - Antivirale de uz sistemic, inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AF05.
Polish: Dane porównawcze dotyczące mutacji YMDD były także dostępne dla oceny histologicznej, ale tylko do trzech lat.
Romanian: Au fost de asemenea disponibile date comparative în funcție de statusul infecției cu YMDD și în cazul evaluărilor histologice, dar numai pentru o perioadă de 3 ani.
Polish: Gdy lamiwudyna została odstawiona, u większości pacjentów (70 %) wystąpił nawrót replikacji wirusa.
Romanian: După întreruperea administrării lamivudinei, la majoritatea pacienților (70 %) s-a înregistrat o reluare a replicării virale.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku lub pudełku tekturowym i blistrze po: EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient sau cutie și pe blister după EXP.
Polish: Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony (patrz punkt 4.4).
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitante, însă s-au înregistrat foarte rar și cazuri letale (vezi pct. 4.4).
Polish: Częstości występowania są określone jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, do < 1/10), niezbyt często
Romanian: Frecvența este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej lub innych niepokojących objawów:
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
Polish: Wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu lamiwudyny w hepatocytach wynosi 17-19 godzin in vitro.
Romanian: Timpul de înjumătățire intracelular al trifosfatului, la nivelul hepatocitului, este de 17-19 ore in vitro.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVID FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Polish: Nie każdy reaguje na leczenie lekiem Lamivudine Teva w ten sam sposób.
Romanian: Nu toți pacienții răspund la tratamentul cu Lamivudină Teva în același mod.
Polish: Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł iniekcyjnych).
Romanian: Infecția cu virus hepatitic B se răspândește prin contact sexual cu o persoană infectată sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu prin folosirea în comun a acelor pentru injecție).
Polish: W ocenie potencjalnego wpływu na strukturę mitochondriów, zawartość i funkcje DNA, lamiwudyna nie wykazuje istotnego działania toksycznego.
Romanian: În studiile legate de efectele potențiale ale substanței asupra structurii mitocondriale și conținutului și funcției ADN-ului, lamivudina nu a prezentat efecte toxice importante.
Polish: • wysypka skórna lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele
Romanian: • erupție cutanată sau "urticarie" oriunde pe corp.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę należy stosować ostrożnie.
Romanian: Lamivudina trebuie administrată cu prudență la acești pacienți.
Polish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Romanian: EU/1/09/566/005 - 60 comprimate
Polish: U pacjentów z zakażeniem wirusem HIV stwierdzono przypadki zapalenia trzustki i obwodowej neuropatii (lub parestezji).
Romanian: La pacienții cu infecție HIV, au fost raportate cazuri de pancreatită și neuropatie periferică (sau parestezii).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lamivudine Teva u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Lamivudină Teva la sugari, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: Lamivudine Teva może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Lamivudină Teva vă poate face să vă simțiți obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: AlAT ≥ 2 x wartości początkowe; i bilirubina > 2 x GGN i ≥ 2 x wartości początkowe
Romanian: ALT ≥2 x valoarea inițială; și bilirubina>2 x LSN și ≥2 x valoarea inițială
Polish: Pod koniec 5 lat obserwacji u wszystkich pacjentów wartości HBV DNA były poniżej progu wykrywalności lub mniejsze niż przed leczeniem.
Romanian: La finalul celor 5 ani, toți pacienții prezentau nivele nedetectabile de ADN VHB sau mai mici decât cele anterioare tratamentului.