FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oslif Breezhaler was shown to reduce lung hyperinflation, resulting in increased inspiratory capacity during exercise and at rest, compared to placebo.
Bulgarian: Установено е, че Oslif Breezhaler намалява свръхраздуването на белите дробове, което води до повишаване на инспираторния копоцитет по време на натоварване и в почивка спрямо плацебо.
English: The Oslif Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Bulgarian: Фаза III клиничната програма на Oslif Breezhaler включва пациенти с клинично диагностицирана умерена или тежка ХОББ.
English: Open inhaler:
Bulgarian: Отворете инхалатора:
English: Do not swallow.
Bulgarian: Не поглъщайте.
English: Each inhaler should be disposed of after 30 days of use.
Bulgarian: Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след 30 дни употреба.
English: Like other beta2-adrenergic agonists, indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle.
Bulgarian: Подобно на други бета2адренергични агонисти индакатерол може да затрудни раждането поради релаксиращия ефект върху гладката мускулатура на матката.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Oslif Breezhaler if you have asthma (in this case you should not use Oslif Breezhaler).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Oslif Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Oslif Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
English: Check your inhaler to see if the capsule is empty and that you have received the full dose.
Bulgarian: Вашия инхалатор, за да видите дали сте инхалирали цялата доза.
English: Some people may occasionally cough briefly soon after inhaling the medicine.
Bulgarian: Понякога е възможно някои хора да се закашлят скоро след инхалиране на лекарството.
English: No dose adjustment is required for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
English: There was no evidence of a concentration-delta QTc relationship in the range of doses evaluated.
Bulgarian: Няма данни за наличие на зависимост межу концентрацията и промяната на QTc интервала в диапазона на изследваните дози.
English: What you need to know before you use Oslif Breezhaler
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Oslif Breezhaler
English: Renal impairment No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
English: A hydroxylated derivative was the most prominent metabolite in serum.
Bulgarian: Най-често срещаният метаболит в серума е хидроксилно производно.
English: Oslif Breezhaler contains lactose
Bulgarian: Oslif Breezhaler съдържа лактоза
English: Do not swallow the capsules.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулни спазми
English: Do not use Oslif Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към индакатерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 300” printed in blue above a blue bar and company logo ( ) printed in blue below the blue bar.
Bulgarian: Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис “IDL 300”, отпечатан в синьо над синя черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в синьо под синята черта.
English: Treatment comparison compared to placebo showed a ratio of rates of 0.68 (95% CI [ 0.47, 0.98]; p-value 0.036) and 0.74 (95% CI [0.56, 0.96]; pvalue 0.026) for 150 microgram and 300 microgram, respectively.
Bulgarian: 0,68 (95% CI [0,47, 0,98], р-стойност 0,036) и 0,74 (95% CI [0,56, 0,96], р-стойност 0,026) съответно при доза от 150 микрограма и доза от 300 микрограма.
English: medicines called beta blockers that are used for high blood pressure or other heart problems (such as propranolol), or for the eye problem called glaucoma (such as timolol).
Bulgarian: Възможно е да получите нежелани реакции; лекарства, наречени бета-блокери, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми (като пропранолол) или за очен проблем, наречен глаукома (като тимолол); лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта.
English: Inhalation powder, hard capsule
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула
English: Indacaterol serum concentrations increased with repeated once-daily administration.
Bulgarian: Плазмената концентрация на индакатерол се повишава при многократно приложение веднъж дневно.
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Oslif Breezhaler.
English: Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Oslif Breezhaler inhaler).
Bulgarian: Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Oslif Breezhaler).
English: Indacaterol once a day
Bulgarian: Индакатеро л веднъж дневно
English: Do not take the inhaler apart.
Bulgarian: Не разглобявайте инхалатора.
English: Oslif Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler 300 микрограма имат син продуктов код “IDL 300”, отпечатан над синя черта, и синьо лого на компанията ( ), отпечатано под синята черта.
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 150” printed in black above a black bar and company logo ( ) printed in black below the black bar.
Bulgarian: Прозрачни (неоцветени) капсули, съдържащи бял прах с надпис “IDL 150”, отпечетан в черно над черна черта, и логото на компанията ( ), отпечатано в черно под черната черта.
English: Percentage of days with no rescue medication use a
Bulgarian: Процент дни без употреба на “спасителна” терапия a b b b a n/e a b
English: Always keep the Oslif Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Bulgarian: Винаги дръжте инхалатора Oslif Breezhaler и капсулите на сухо място.
English: You may get all or most of the following: sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, coughing, headache.
Bulgarian: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
English: Driving and using machines It is unlikely that Oslif Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
Bulgarian: Малко вероятно е Oslif Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
English: At the 12-week primary endpoint (24-hour trough FEV1), the 150 microgram dose resulted in a 130-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 60 ml increase compared to salmeterol 50 microgram twice a day (p<0.001).
Bulgarian: По отношение на 12-седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
English: The 300 microgram dose resulted in a 170-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 100 ml increase compared to formoterol 12 microgram twice a day (p<0.001).
Bulgarian: Прилагането на доза от 300 микрограма води до повишаване на ФЕО1 със 170-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и до повишаване със 100 ml спрямо формотерол в доза от 12 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
English: This opens the inhaler.
Bulgarian: По този начин инхалаторът се отваря.
English: What Oslif Breezhaler is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler и за какво се използва
English: Mean peak improvements in FEV1 relative to baseline were 250-330 ml at steady state.
Bulgarian: Максималното повишение на ФЕО1 при достигане на стационарно състояние е средно с 250-330 ml спрямо изходните стойности.
English: Other medicines and Oslif Breezhaler
Bulgarian: Други лекарства и Oslif Breezhaler
English: Do not blow into the mouthpiece.
Bulgarian: Не духайте срещу накрайника.
English: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Bulgarian: Oslif Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
English: • if you get crushing chest pain, (common).
Bulgarian: ако получите притискаща болка в гърдите (често).
English: Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites.
Bulgarian: Фенол O-глюкуронидите на индакатерол и хидроксилираният индакатерол са също често срещани метаболити.
English: Show the pack of Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Покажете опаковката на Oslif Breezhaler.
English: Do not use Oslif Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Oslif Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Bulgarian: Не използвайте капсулите Oslif Breezhaler с друг инхалатор, нито инхалатора Oslif Breezhaler за прием на други капсули.
English: Inhalation powder, hard capsules
Bulgarian: Прах за инхалация, твърди капсули
English: Dispose of each inhaler after 30 days of use.
Bulgarian: Изхвърляйте всеки инхалатор след 30 дни употреба.
English: • Close the inhaler.
Bulgarian: Затворете инхалатора.
English: - Each Oslif Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Bulgarian: - Всяка капсула Oslif Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
English: Oslif Breezhaler capsules must not be swallowed.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler не трябва да се гълтат.
English: Always use the new Oslif Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Bulgarian: Винаги ползвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler от Вашата нова опаковка.
English: You should not use Oslif Breezhaler unless your doctor tells you so.
Bulgarian: Не трябва да използвате Oslif Breezhaler, освен ако
English: Hold the base of the inhaler firmly and tilt the mouthpiece.
Bulgarian: Задръжте дъното на инхалатора и наклонете накрайника.
English: Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Bulgarian: По време на лечението с Oslif Breezhaler, Спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар, ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, свирене на гърдите или задух непосредствено след приема на лекарството.
English: • if you get symptoms of an allergic reaction such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (uncommon).
Bulgarian: ако получите симптоми на алергична реакция, като например обрив, сърбеж, уртикария,
English: When you start a new pack, use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Bulgarian: Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler, намиращ се в опаковката.
English: Carton containing 30 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
English: Carton containing 10 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
English: When you inhale it, it relaxes the muscles in the walls of the small air passages in the lungs.
Bulgarian: Когато го инхалирате, то отпуска мускулатурата в стената на малките въздухоносни пътища в белите дробове, подпомага тяхното разширяване и по този начин улеснява вдишването и издишването.
English: Store in the original package in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, и да не се вади от нея до момента преди употреба.
English: Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Bulgarian: Използвайте само инхалатора Oslif Breezhaler, съдържащ се в тази опаковка.
English: Never take the Oslif Breezhaler inhaler apart.
Bulgarian: Никога не дръжте инхалатора Oslif Breezhaler отделно.
English: Reduction in puffs/day of rescue medication use vs. baseline a
Bulgarian: Намаляване на впръсквания та/ден или употребата на “спасителна” терапия спрямо изходните стойности
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага, и да не се вади от него до момента преди употреба.
English: Never wash the Oslif Breezhaler inhaler with water.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Oslif Breezhaler с вода.
English: • Hold the inhaler upright with the mouthpiece pointing up.
Bulgarian: Задръжте инхалатора в изправено положение с накрайника сочещ нагоре.
English: 10 capsules and 1 inhaler.
Bulgarian: 10 капсули и 1 инхалатор.
English: 30 capsules and 1 inhaler.
Bulgarian: 30 капсули и 1 инхалатор.
English: 0.4 b
Bulgarian: 0,3 a 0,4 b
English: Insert capsule: Place the capsule into the capsule chamber.
Bulgarian: Поставете капсулата в камерата за капсула на инхалатора.
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 120 микрограма индакатерол.
English: Never place a Oslif Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата Oslif Breezhaler директно в накрайника на инхалатора Oslif Breezhaler.
English: 300 capsules + 30 inhalers
Bulgarian: 300 капсули + 30 инхалатора
English: 60 capsules + 2 inhalers
Bulgarian: 60 капсули + 2 инхалатора
English: In patients with severe COPD, hypokalaemia may be potentiated by hypoxia and concomitant treatment (see section 4.5), which may increase the susceptibility to cardiac arrhythmias.
Bulgarian: При пациенти с тежка ХОББ развитието на хипокалиемия може да се потенцира от хипоксията и съпътстващата терапия (вж.
English: How long to continue your treatment with Oslif Breezhaler Keep using your treatment with Oslif Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Bulgarian: Вашето лечение с Oslif Breezhaler толкова дълго, колкото Ви е казал
English: 90 capsules + 3 inhalers
Bulgarian: 90 капсули + 3 инхалатора
English: • When you start a new pack, only use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Bulgarian: Когато започнете нова опаковка, използвайте само инхалатора Oslif Breezhaler в новата опаковка.
English: Carton containing 30 capsules and 1 inhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор.
English: Mark daily dose tracker:
Bulgarian: Отбележете в таблицата за отбелязване на приема на дневната доза:
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 150 microgram indacaterol.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа индакатерол малеат съответстващ на 150 микрограма индакатерол.
English: Carton containing 10 capsules and 1 inhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 капсули и 1 инхалатор.
English: How to use Oslif Breezhaler
Bulgarian: Как да използвате Oslif Breezhaler
English: Do not swallow Oslif Breezhaler capsules.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Oslif Breezhaler.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF OSLIF BREEZHALER INHALER
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОР OSLIF BREEZHALER
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Bulgarian: Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол (indacaterol)
English: If you forget to use Oslif Breezhaler
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Oslif Breezhaler
English: 54 c a
Bulgarian: 54 c a b
English: • You should hear a “click” as the capsule is being pierced.
Bulgarian: При пробиване на капсулата трябва да се чуе “щракване”.
English: Blisters
Bulgarian: Блистер
English: Formoterol twice a day
Bulgarian: Формотерол два пъти дневно
English: How much Oslif Breezhaler to use
Bulgarian: Колко Oslif Breezhaler да приемате
English: The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Oslif Breezhaler capsule.
Bulgarian: Ви помага да инхалирате лекарството, което се съдържа в капсулите Oslif Breezhaler.
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 300 microgram indacaterol.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа индакатерол малеат съответстващ на 300 микрограма индакатерол.
English: What Oslif Breezhaler contains - Each Oslif Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Bulgarian: - Всяка капсула Oslif Breezhaler от 150 микрограма съдържа 150 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
English: Multipack comprising 30 packs (each containing 10 capsules and 1 inhaler).
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 30 опаковки (всяка съдържаща 10 капсули и 1 инхалатор).
English: Do not store the capsules in the Oslif Breezhaler inhaler.
Bulgarian: Не съхранявайте капсулите в инхалатора Oslif Breezhaler.
English: What Oslif Breezhaler is
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler
English: Multipack: 60 (2 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Bulgarian: 60 (2 опаковки по 30 капсули и 1 инхалатор).
English: Multipack: 90 (3 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30 капсули и 1 инхалатор).
English: Multipack: 300 (30 packs of 10 capsules and 1 inhaler).
Bulgarian: 300 (30 опаковки по 10 капсули и 1 инхалатор).
English: Multipack comprising 3 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (всяка съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор).
English: Never blow into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Bulgarian: Никога не духайте срещу накрайника на инхалатора Oslif Breezhaler.
English: Store in the blister in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Bulgarian: Капсулите да се съхраняват в блистера, за да се предпазят от влага и да се изваждат непосредствено преди употреба.
English: Multipack comprising 2 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 2 опаковки (всяка съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор).
English: How to store Oslif Breezhaler
Bulgarian: Как да съхранявате Oslif Breezhaler
English: • Close the inhaler and replace the cap.
Bulgarian: Затворете инхалатора и поставете капачката.
English: What Oslif Breezhaler is used for
Bulgarian: За какво се използва Oslif Breezhaler
English: If you use more Oslif Breezhaler than you should If you have inhaled too much Oslif Breezhaler or if someone else uses your capsules, tell your doctor immediately or go to the nearest emergency unit.
Bulgarian: Ако сте инхалирали прекалено много Oslif Breezhaler или ако някой друг е използвал
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Bulgarian: Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Bulgarian: Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
English: b: indacaterol 150 and
Bulgarian: b: индакатерол
English: If you do not hear a whirring noise: The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Bulgarian: Капсулата може да се е заклещила в камерата за капсула.
English: • tingling or numbness
Bulgarian: изтръпване или скованост
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Bulgarian: Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол
English: Blister
Bulgarian: БЛИСТЕРИ
English: You may be more likely to get side effects.
Bulgarian: Може да получите всички или повечето от следните симптоми:
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Bulgarian: Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол
English: Screen
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ
English: How to store Oslif Breezhaler Contents of the pack and other information
Bulgarian: Как изглежда Oslif Breezhaler и какво съдържа опаковката
English: 10 capsules + 1 inhaler 30 capsules + 1 inhaler
Bulgarian: Прах за инхалация, твърди капсули 10 капсули + 1 инхалатор
English: • cough
Bulgarian: • хрема
English: 47 b 41 c
Bulgarian: 41 c
English: Oslif Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler 150 микрограма имат черен продуктов код “IDL 150”,
English: What Oslif Breezhaler looks like and content of the pack In this pack, you will find an inhaler, together with capsules in blister.
Bulgarian: В тази опаковка ще намерите инхалатор заедно с капсули в блистери.
English: • fast heart beat
Bulgarian: прескачане на сърцето
English: Oslif Breezhaler inhaler
Bulgarian: Инхалаторът Oslif Breezhaler
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
English: INNER LID OF OUTER CARTON OF UNIT PACK AND OF INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНАТА ОПАКОВКА
English: 57 b a
Bulgarian: 59 c b a
English: By 30 June 2019
Bulgarian: До 30 юни 2019 г.
English: Condition
Bulgarian: Условие
English: The marketing authorisation holders shall complete the below condition, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Bulgarian: В рамките на посочения срок притежателите на разрешение за употреба трябва да изпълнят долупосоченото условие, а компетентните органи - да гарантират спазването на следното:
English: In order to remove any traces of cow's milk proteins from their finished product, the MAHs should replace the current formulations in their marketing authorisations with formulations free from cow's milk proteins and submit for assessment the corresponding documentation to the relevant National Competent Authorities:
Bulgarian: ПРУ следва да заменят настоящите лекарствени форми в разрешенията си за употреба с лекарствени форми, в които няма протеини от краве мляко, и да подадат съответните документи за оценка на националните компетентни органи.
English: Therefore no clear conclusion can be drawn from these studies.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
English: The experimental conditions were similar in both studies.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
English: Several shortcomings of the study were noted (e.g. lack of a control group).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
English: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
English: It was noted that some parts of the data submitted were identical but were submitted by different MAHs.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
English: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Bulgarian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ЕСТОНИЯ
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
English: In these cases the alternative approach6 was applied or the study was considered to be of confirmatory nature.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.