FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ty mohou zahrnovat zežloutnutí Vaší kůže, nebo bělmaVašich očí, tmavou moč (barva čaje), světle zbarvenou stolici, pocit na zvracení, zvracení, ztrátu chuti, nebo bolest, bolestivost či bolest a nepříjemné pocity na pravé straně pod Vašimi žebry.
Slovenian: Ti lahko vključujejo rumenenje kože ali očesnih beločnic, temno obarvan (v barvi čaja) urin, svetlo blato (odvajanje blata), siljenje na bruhanje, bruhanje, izgubo apetita ali bolečino oziroma bolečino in nelagodje na desni strani telesa, pod rebri.
Czech: - Tabletu spolkněte a zapíjejte vodou nebo mlékem.
Slovenian: - Tableto pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Czech: 800 mg darunaviru/100 mg ritonaviru jednou denně a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
Slovenian: 800 mg darunavirja/100 mg ritonavirja enkrat na dan a peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Czech: Pokud se u Vás objeví vyrážka, obraťte se na svého lékaře.
Slovenian: Če se pojavi izpuščaj, obvestite zdravnika.
Czech: Kombinace s optimalizovaným základním režimem OBR jiným než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Slovenian: Pri tej populaciji so preučevali samo kombinacije z optimirano osnovno shemo (OBR) z ≥ 2 NRTIji.
Czech: Cmax darunaviru ↓ 21 % AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 %
Slovenian: darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 60 a 90 tablet.
Slovenian: HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 30, 60, 90 filmsko obloženimi tabletami.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Czech: Současné použití everolimu a zesíleného darunaviru se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Czech: Jedna tableta obsahuje darunavirum 75 miligramů.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 75 miligramov darunavirja.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni astenija
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s kombinací darunavir/ritonavir mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8;
Slovenian: < 50 kopij/ml HIV-1 RNK je imelo 60,4 % bolnikov v kraku študije z darunavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s 55,2 % v kraku študije z lopinavirjem/ritonavirjem [razlika: 5,2 %, 95 IZ (-2,8-13,1)].
Czech: Tablety přípravku Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg lze využít pro sestavení 600mg dávky dvakrát denně.
Slovenian: 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg tablete zdravila Darunavir Mylan lahko uporabimo za doseganje priporočenega odmerka 600 mg dvakrat na dan.
Czech: Darunavir může zvýšit hladinu krevního cukru.
Slovenian: Darunavir lahko zveča koncentracijo sladkorja v krvi.
Czech: Méně časté hepatitida, cytolytická hepatitida, steatóza jater, hepatomegalie, zvýšení aminotransferáz, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi, hladiny zvýšení gamaglutamyltransferázy
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvečanje koncentracije alanin-aminotransferaze občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povečana koncentracija transaminaz, zvečanje koncentracije aspartat-aminotransferaze, povečana koncentracija bilirubina v krvi, povečana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povečana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Czech: Atazanavir: srovnání atazanaviru/ritonaviru 300/100 mg jednou denně proti atazanaviru 300 mg jednou denně v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 400/100 mg dvakrát denně
Slovenian: Atazanavir: primerjava jemanja učinkovin atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg enkrat na dan s kombinacijo atazanavir 300 mg enkrat na dan in darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan.
Czech: AUC**rifabutinu ↑ 55 % Cmin
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC** ↑ 55 % rifabutin Cmin
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 %β Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 %β Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 %β AUC norethisteronu ↓ 14 %β Cmin norethisteronu ↓ 30 %β Cmax norethisteronu ↔β β s darunavirem/ritonavirem
Slovenian: etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14 % € s kombinacijo darunavir/kobicistat ethinilestradiol AUC ↓ 44 % β ethinilestradiol Cmin ↓ 62 % β ethinilestradiol Cmax ↓ 32 % β noretindron AUC ↓ 14 % β noretindron Cmin ↓ 30 % β noretindron Cmax ↔ β β s kombinacijo darunavir/ritonavir
Czech: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 343
Slovenian: darunavir/ ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan N=343
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvečanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Czech: Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety jsou k dispozici v balení blistrů obsahujících 240 tablet a v plastových lahvičkách obsahujících 60 a 240 tablet.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan 150 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih s po 240 filmsko obloženimi tabletami in v plastenkah s po 60 in 240 filmsko obloženimi tabletami.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov zdravila
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
Slovenian: Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2 brez prilagajanja odmerka.
Czech: Astemizol nebo terfenadin k léčbě projevů alergie Triazolam a perorálně (užívaný ústy) podávaný k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti midazolam Cisaprid k léčbě některých žaludečních obtíží
Slovenian: Uporaba zdravila avanafil zdravljenje motenj erekcije astemizol ali terfenadin zdravljenje simptomov alergije triazolam in peroralni (zaužit skozi usta) midazolam zdravljenje težav s spanjem in/ali tesnobe cisaprid zdravljenje nekaterih želodčnih bolezni ali motenj kolhicin (če imate težave z ledvicami in/ali jetri) zdravljenje protina ali družinske mediteranske vročice
Czech: Časté zvracení, bolesti břicha, zvětšení břicha, dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina pankreatických enzymů
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca, zvišane koncentracije encimov trebušne slinavke občasni akutni pankreatitis
Czech: Zesílený darunavir může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Slovenian: Okrepljeni darunavir lahko uporabljamo sočasno z zaviralci protonske črpalke, brez prilagajanja odmerka.
Czech: Kombinace rifampicinu a zesíleného darunaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in okrepljenega darunavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém*
Slovenian: neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija občasni osteonekroza*
Czech: Cmax atorvastatinu ↑ 319 %
Slovenian: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Czech: (indukce CYP450)
Slovenian: (indukcija CYP450)
Czech: Kombinace darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně podávaná u pacientů již dříve antiretrovirotiky léčených nesmí být použita u pacientů s jednou nebo více než jednou mutací spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo u HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
Slovenian: Režima darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART, ne smemo uporabljati pri bolnikih z eno ali več z rezistenco na darunavir povezanimi mutacijami (DRV-RAM) ali s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 100.000 kopij/ml ali s številom CD4+ celic < 100 celic x 10
Czech: Lahvičky: Po otevření spotřebujte do 100 dní.
Slovenian: Za plastenke: Po odprtju porabiti v 100 dneh.
Czech: 450 mg darunaviru/60 mg ritonaviru dvakrát denně
Slovenian: 450 mg darunavirja/60 mg ritonavirja a dvakrat na dan
Czech: Pro informace o farmakokinetických vlastnostech kobicistatu nahlédněte do Souhru údajů o přípravku kobicistatu.
Slovenian: Za podatke o farmakokinetičnih lastnostih kobicistata preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí viz souhrn údajů o přípravku pro darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety.
Slovenian: Navodila za odmerjanje pri otrocih so navedena v Povzetkih glavnih značilnosti zdravil za 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg filmsko obložene tablete z darunavirjem.
Czech: Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby kombinací darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s kombinací darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
Slovenian: Po 48 tednih so dokazali, da je virološki odgovor, določen kot odstotek bolnikov s plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, pri režimu zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem 800 mg/100 mg enkrat na dan primerljiv (pri v naprej določeni meji primerljivosti 12 %) z režimom darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan tako pri ITT, kot tudi pri OP populaciji bolnikov.
Czech: S počáteční HIV-1 RNA (kopií/ml)
Slovenian: HIV-1 RNK (kopij/ml)
Czech: Pokud je užíván darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovirdisoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Slovenian: Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja daje v kombinaciji s dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Czech: CD4+ buněk od výchozího stavu (x 106/l)c a
Slovenian: Z začetnim št. CD4+ celic (x 106/l)
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 240 tablet.
Slovenian: HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 60 in 240 filmsko obloženimi tabletami.
Czech: 6/l (viz bod 4.1) jze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávaných spolu s jídlem.
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja enkrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N = 297
Slovenian: lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan + OBR N=297
Czech: Pokud je užíván zesílený darunavir podávaný s ritonavirem v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Slovenian: Kadar se okrepljeni darunavir uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Czech: Darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně + OBR
Slovenian: Izidi darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan + OBR
Czech: Všichnipacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=313
Slovenian: Vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR N=313
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod 4.5) - námelové alkaloidy (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (viz bod 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4.5) - sildenafil - je-li užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil - simvastatin, lovastatin a lomitapid (viz bod 4.5) - dabigatran, tikagrelor (viz bod 4.5)
Slovenian: Med te učinkovine sodijo npr.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (glejte poglavje 4.5) - triazolam, midazolam s peroralnim odmerjanjem (za opozorila pri peroralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor (glejte poglavje 4.5).
Czech: Vyvinou-li se příznaky těžké kožní reakce, je nutno léčbu kombinací darunavir okamžitě ukončit.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih reakcij, je treba zdravljenje z darunavirjem takoj prekiniti.
Czech: ● 21 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali perorální suspenzi darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky
Slovenian: • 21 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih od 3 do < 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg (16 preiskovancev s telesno maso 15 kg do < 20 kg), predhodno zdravljenih z ART, ki so prejemali peroralno suspenzijo darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Méně časté deprese, dezorientace, úzkost, porucha spánku, abnormální sny, noční můry, snížení libida
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti občasni nespečnost depresija, dezorientacija, tesnoba, motnje spanja, nenavadne sanje, nočne more, zmanjšan libido redki stanje zmedenosti, spremenjeno razpoloženje, nemir
Czech: Je důležité, abyste se při výskytu vyrážky poradil(a) se svým lékaře.
Slovenian: Zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Czech: TITAN je randomizovaná kontrolovaná otevřená studie fáze III srovnávající darunavir podávaný v kombinaci s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s lopinavirem/ritonavirem (400/100 mg dvakrát denně) u již ART léčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1, kteří ale ještě nedostávali lopinavir.
Slovenian: V njem primerjajo kombinacijo darunavirja z ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan) s kombinacijo učinkovin lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dvakrat na dan) pri odraslih bolnikih, okuženih s HIV-1, predhodno zdravljenih z ART, ki še niso prejemali lopinavirja.
Czech: 375 mg darunaviru/50 mg ritonaviru dvakrát denně
Slovenian: 375 mg darunavirja/50 mg ritonavirja a dvakrat na dan
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 93 %§ Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND§
Slovenian: na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Czech: Při zahájení společného podávání s darunavirem/ritonavirem není nutno upravovat dávkování methadonu.
Slovenian: Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem prilagajanje odmerka metadona ni potrebno.
Czech: Profil interakcí darunaviru záleží na tom, zda je ritonavir nebo kobicistat používán ke zlepšení farmakokinetiky proto se mohou u darunaviru lišit doporučení o současně užívané medikaci v závislosti na tom, zda je látka zesílena ritonavirem nebo kobicistatem.
Slovenian: Interakcije darunavirja se razlikujejo in so odvisne od tega ali je farmakokinetični ojačevalec ritonavir ali kobicistat, zato so tudi priporočila za sočasno uporabo darunavirja z drugimi zdravili lahko različna, odvisno od tega, ali je darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom.V preglednici ni navedenih interakcijskih študij, opravljenih z darunavirjem, okrepljenim s kobicistatom.
Czech: Současné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a zesíleného darunaviru se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) z okrepljenim darunavirjem ni priporočljiva.
Czech: Očekává se, že bosentan sníží plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo a jeho přípravků zlepšující farmakokinetiku.
Slovenian: Bosentan pričakovano zmanjša plazemske koncentracije darunavirja in/ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Czech: Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2).
Slovenian: Darunavir je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indiciran za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom.
Czech: Lahvičky: Po otevření spotřebujte do 90 dní.
Slovenian: Za plastenke: Po odprtju porabiti v 90 dneh.
Czech: AUC efavirenzu ↑ 21 % Cmin efavirenzu ↑ 17 % Cmax efavirenzu ↑ 15 % AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↓ 31 % Cmax darunaviru ↓ 15 % (↑ efavirenzu na základě inhibice CYP3A) (↓ darunaviru na základě indukce CYP3A)
Slovenian: 600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz zaradi zaviranja CYP3A) (↓ darunavir zaradi indukcije CYP3A)
Czech: Srdeční poruchy Méně časté infarkt myokardu, angina pectoris, prodloužený QT na EKG, tachykardie
Slovenian: Srčne bolezni občasni miokardni infarkt, angina pektoris, podaljšan QT interval v elektrokardiogramu, tahikardija redki akutni miokardni infarkt, sinusna bradikardija, palpitacije
Czech: GS-US-216-0130 byla otevřená klinická studie, fáze III s jednou skupinou, která hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s kobicistatem u 313 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 (295 dosud neléčených pacientů a 18 již dříve léčených pacientů).
Slovenian: Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan, pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, in pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART GS-US-216-130 je odprto preskušanje faze III z eno samo skupino preiskovancev za oceno farmakokinetike, varnosti, prenosljivosti in učinkovitosti darunavirja skupaj s kobicistatom pri 313 odraslih bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 (295 bolnikov brez izkušenj z zdravljenjem in 18 že zdravljenih bolnikov).
Czech: Studie byly provedeny při dávkách darunaviru nižších než doporučených nebo při různých dávkovacích režimech (viz bod 4.2 Dávkování).
Slovenian: Številne interakcijske študije (označene z v spodnji preglednici) so bile izvedene pri odmerkih darunavirja, ki so bili manjši od priporočenega ali z različnimi režimi odmerjanja (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje).
Czech: Při užívání warfarinu se zesíleným darunavirem má být sledován INR (International Normalized Ratio).
Slovenian: Ob sočasni uporabi varfarina in okrepljenega darunavirja se priporoča spremljanje vrednosti mednarodno normaliziranega razmerja (INR - International Normalised Ratio).
Czech: Pokud si vynechání uvědomí za dobu delší než 12 hodin od obvyklého užívání, nemá již zapomenutou dávku užívat, ale má pokračovat v obvyklém dávkovacím režimu.
Slovenian: 12 ur od časa, ko je odmerek ponavadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
Czech: Darunavir Mylan obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan vsebuje natrij
Czech: Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 120 x 1 potahovaná tableta
Slovenian: Škatla s pretisnimi omoti 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 120 x 1 filmsko obložena tableta
Czech: zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin (k léčbě psychotických stavů) - Metformin (k léčbě cukrovky typu 2).
Slovenian: - perfenazin, risperidon, tioridazin (za zdravljenje psihiatričnih stanj) - metformin (za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2).
Czech: Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které již užívaly antiretrovirotika (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Dávka je následující: - 800 miligramů darunaviru (2 tablety obsahující 400 mg darunaviru nebo 1 tableta obsahující
Slovenian: Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil zdravnik) Odmerjanje je naslednje: - 800 miligramov darunavirja (dve tableti po 400 miligramov darunavirja ali 1 tableta po
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 30 a 120 tablet.
Slovenian: HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 30 in 120 filmsko obloženimi tabletami.
Czech: Nízké míry rozvoje rezistence viru HIV-1 byly pozorované u pacientů dosud neléčených ART, kteří byli prvně léčeni darunavirem/kobicistatem jednou denně v kombinaci s jinou ART a u pacientů již dříve léčených ART bez RAM vůči darunaviru, kteří dostávali darunavir/kobicistat v kombinaci s jinou ART.
Slovenian: Nizko stopnjo razvoja odpornih HIV-1 virusov so opazili pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART in so jih prvič zdravili s kombinacijo darunavir/kobicistat enkrat na dan skupaj z drugimi ART, in pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART brez RAM, ki so prejemali kombinacijo darunavir/kobicistat skupaj z drugimi ART. Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij zaviralcev proteaze HIV-1 in odpornost za PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanju GS-US-216-130.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba darunaviru ukončena.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z darunavirjem.
Czech: (inhibice CYP3A, CYP2D6 a/nebo P-gp)
Slovenian: (zaviranje CYP3A, CYP2D6 in/ali P-gp)
Czech: Dávka pro dospělé, kteří dosud neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Obvyklá dávka darunaviru je 800 miligramů (2 tablety obsahující 400 miligramů léčivé látky darunaviru nebo 1 tableta obsahující 800 mg darunaviru) jednou denně.
Slovenian: Odmerek za odrasle, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) Običajni odmerek darunavirja je 800 miligramov (dve 400-miligramski tableti darunavirja ali ena 800-miligramska tableta darunavirja) enkrat na dan.
Czech: AUC indinaviru ↑ 23 % Cmin indinaviru ↑ 125 % Cmax indinaviru ↔ AUC darunaviru ↑ 24 % Cmin darunaviru ↑ 44 % Cmax darunaviru ↑ 11 %
Slovenian: indinavir 800 mg dvakrat na dan indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24 % #darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %