FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI
Romanian: DOZE RECOMANDATE PENTRU FIECARE SPECIE ÎN PARTE, MOD ŞI CALE
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Italian: Figura 2
Romanian: Figure 2
Italian: Inoltre, il giorno della vaccinazione si può verificare un aumento della temperatura rettale fino a 2,5°C.
Romanian: În plus poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu până la 2.5°C, în ziua vaccinării.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Intervet International B.V.
Italian: Per l'immunizzazione dei cavalli contro Streptococcus equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali.
Romanian: Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis StrepE
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis StrepE - solvente.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE - solvent.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Dose da 0,2 ml:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Doza de 0.2 ml:
Italian: Anche nel caso in cui sia stata inoculata una quantità molto piccola di prodotto, è indicata una terapia antinfiammatoria.
Romanian: Este indicată terapia antiinflamatorie chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Italian: L'insorgenza dell'immunità avviene dopo 2 settimane dalla vaccinazione di base.
Romanian: Instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Romanian: Se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Italian: In casi molto rari, si può avere lo sviluppo di un ascesso al sito d'inoculo o nei linfonodi regionali.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
Italian: Occasionalmente, il giorno dopo la vaccinazione si può osservare una lieve apatia.
Romanian: Poate fi observată şi o uşoară apatie la o zi de la vaccinare.
Italian: CONFEZIONI 10 x 1 dose
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del diluente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Italian: Il vaccino è destinato all'impiego nei cavalli in cui sia stato chiaramente identificato il rischio di infezione da Streptococcus equi, a causa del contatto con cavalli provenienti da zone dove è presente questo patogeno, ad esempio scuderie con cavalli che si spostano per mostre e/o competizioni in aree infette, o scuderie che acquistano o ospitano cavalli provenienti da tali aree.
Romanian: Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex.
Italian: Solvente:
Romanian: Diluant:
Italian: Ricostituire il liofilizzato in condizioni di asepsi con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Romanian: Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0.3 ml de diluant steril furnizat.
Italian: Il microrganismo vaccinale può creare localmente una piccola infiammazione suppurativa a livello del sito di iniezione, che porta alla lesione della mucosa che ricopre il labbro e alla successiva secrezione di fluido e cellule infiammatorie.
Romanian: Tulpina vaccinală poate produce o mică inflamaţie supurativă la locul injectării care va abceda prin mucoasa labială cu eliminarea de lichid şi celule inflamatorii.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato per sospensione iniettabile.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă liofilizată pentru suspensie injectabilă.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Intervet International B.V.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione di base.
Romanian: Instalarea imunităţii: instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Italian: L'immunità primaria viene mantenuta fino a 6 mesi dopo la vaccinazione di base.
Romanian: Primul răspuns imun se menţine timp de până la 6 luni după vaccinarea de bază.
Italian: Streptococcus equi ceppo TW928 vivo mutato per delezione da 109,0 a 109,4 UFC
Romanian: Streptococcus equi tulpina mutantă deletată vie TW928, 10
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULLA SCATOLA INTERNA CONTENENTE IL SOLVENTE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA INTERIOARĂ A SOLVENTULUI
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPO(I) ATTIVO(I) Streptococcus equi vivo.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Italian: SOMMINISTRAZIONE
Romanian: CALE DE ADMINISTRARE
Italian: Liofilizzato:
Romanian: LIOFILIZAT
Italian: Fiala liofilizzata
Romanian: Flacon cu liofilizat
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Italian: Liofilizzato: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Italian: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Italian: Il ceppo vaccinale è un ceppo mutato per delezione con un potenziale di crescita limitato nei tessuti dei mammiferi.
Romanian: Tulpina vaccinală este o tulpină mutantă deletată cu potenţial de creştere limitat în ţesutul mamifer.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso sottomucosale.
Romanian: Pentru administrare în submucoasă.
Italian: Per pochi giorni dopo la vaccinazione, si possono verificare lievi aumenti di volume dei linfonodi retrofaringei e mandibolari, che possono provocare un dolore transitorio.
Romanian: Creşterea uşoară în volum, care trecător poate fi dureroasă, a limfonodulilor retrofaringieni şi submandibulari, poate apare la câteva zile de la vaccinare.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULLA SCATOLA INTERNA CONTENENTE IL LIOFILIZZATO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA INTERIOARĂ CU PRODUSUL
Italian: Tuttavia, a seguito dell'inoculazione accidentale, la frazione batterica di questo prodotto può provocare una reazione infiammatoria con intensa e dolorosa tumefazione.
Romanian: Oricum componenţa bacteriană a acestui produs poate cauza dureri puternice şi inflamaţii după o injectare accidentală.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Italian: Non usare in cavalle gravide o in lattazione.
Romanian: Nu se vaccinează iepele gestante sau în timpul lactaţiei.
Italian: Il periodo di sospensione è di zero giorni.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Italian: Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Italian: L'efficacia di Equilis StrepE è stata esaminata in studi sulla sicurezza e in uno studio principale condotto sul campo.
Romanian: Eficacitatea Equilis StrepE a fost studiată în cadrul unor studii privind siguranţa şi a unui studiu principal pe teren.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EQUILIS StrepE Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EQUILIS StrepE Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Italian: Equilis StrepE è un vaccino.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin.
Italian: La reazione è massima dopo 2-3 giorni dalla vaccinazione; tuttavia, la superficie massima interessata non deve superare i 3 cm per 8 cm.
Romanian: Reacţia este maximă la două-trei zile de la vaccinare, dar zona afectată nu trebuie să fie mai mare de 3-8 cm.
Italian: Il medicinale è privo di adiuvanti o conservanti.
Romanian: Vaccinul nu conţine aditivi sau conservanţi.
Italian: Altre informazioni su Equilis StrepE:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis StrepE:
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro le malattie.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere singur împotriva bolilor.
Italian: Tutti i cavalli devono essere rivaccinati ogni tre mesi per il mantenimento dell'immunità.
Romanian: Pentru menţinerea imunităţii, toţi caii trebuie revaccinaţi la fiecare trei luni.
Italian: I risultati degli studi sulla sicurezza hanno dimostrato che Equilis StrepE è sicuro per i cavalli a partire dai quattro mesi di età, in quanto le reazioni locali e sistemiche osservate dopo il trattamento singolo, ripetuto o con sovradosaggio sono state ritenute accettabili.
Romanian: Rezultatele studiilor privind siguranţa demonstrează că Equilis StrepE este sigur pentru cai începând cu vârsta de patru luni, deoarece reacţiile locale şi sistemice observate după tratamentul în doză unică, repetată şi în supradoză au fost considerate acceptabile.
Italian: I cavalli dai quattro mesi di età in avanti devono ricevere una seconda iniezione dopo quattro settimane.
Romanian: Caii începând cu vârsta de patru luni trebuie vaccinaţi a doua oară după un interval de patru săptămâni.
Italian: Devono essere vaccinati solo cavalli in buona salute per i quali esista il rischio di infezione.
Romanian: Trebuie vaccinaţi doar caii sănătoşi expuşi riscului de infecţie.
Italian: Il gonfiore deve scomparire entro 3 settimane e non deve avere effetti sull'appetito del cavallo né causare disagi.
Romanian: Reacţia inflamatorie ar trebui să dispară în trei săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului calului şi nu produce niciun disconfort.
Italian: Il vaccino viene somministrato alla dose di 0,2 ml mediante iniezione nella parte interna del labbro superiore.
Romanian: Vaccinul se administrează sub forma unei injecţii de 0,2 ml în partea interioară a buzei superioare.
Italian: Il giorno della vaccinazione si può registrare un aumento della temperatura corporea fino a 2°C.
Romanian: Temperatura corporală poate creşte cu până la 2°C în ziua vaccinării.
Italian: In rari casi si può osservare perdita dell'appetito, febbre e brividi.
Romanian: În cazuri rare, se pot observa inapetenţă, febră şi frisoane.
Italian: In casi molto rari si può avere abbattimento.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea depresia.
Italian: Equilis StrepE contiene piccole quantità di un tipo di batterio chiamato S. equi.
Romanian: Equilis StrepE conţine cantităţi mici dintr-un tip de bacterie numită S. equi.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis StrepE nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis StrepE în timpul studiilor?
Italian: Quando il vaccino viene somministrato al cavallo, il sistema immunitario dell'animale riconosce i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Romanian: În momentul administrării vaccinului la cal, sistemul imunitar identifică bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, che può provocare una reazione infiammatoria con intenso dolore e tumefazione, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo, anche nel caso in cui siano state iniettate solo piccole quantità di prodotto.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, care poate determina apariţia unei reacţii inflamatorii cu durere severă şi umflare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului, chiar dacă a fost injectată doar o cantitate mică de vaccin.
Italian: I cavalli che hanno partecipato agli studi non avevano mai riportato alcuna malattia in precedenza (compresa l'adenite equina) e non erano mai stati vaccinati.
Romanian: Caii nu suferiseră de nicio boală înainte, inclusiv gurma, şi nu fuseseră niciodată vaccinaţi.
Italian: Questo lo rende idoneo a essere utilizzato in un vaccino.
Romanian: Din acest motiv tulpina este adecvată pentru utilizare în compoziţia unui vaccin.
Italian: Il 7 maggio 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 mai 2004.
Italian: Perché è stato approvato Equilis StrepE?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis StrepE?
Italian: Equilis StrepE è utilizzato per vaccinare i cavalli contro le malattie respiratorie causate dai batteri Streptococcus equi.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează pentru vaccinarea cailor împotriva afecţiunii respiratorii cauzate de bacteria Streptococcus equi.
Italian: Si tratta di un'infezione batterica molto diffusa nei cavalli e molto contagiosa.
Romanian: Aceasta este o boală foarte contagioasă şi o infecţie bacteriană frecventă la cai.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione si trovano sull'etichetta o sulla confezione del prodotto.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Italian: La malattia, altamente infettiva e molto comune causata da questo batterio, è denominata "adenite equina".
Romanian: Boala foarte contagioasă şi frecventă cauzată de această bacterie este denumită uzual „gurmă".
Italian: Equilis StrepE riduce i segni clinici della malattia e l'incidenza di ascessi (raccolta di pus) linfonodali.
Romanian: Equilis StrepE reduce semnele clinice ale bolii şi apariţia abceselor (colectări de puroi) limfonodulilor.
Italian: Si devono vaccinare con Equilis StrepE solo cavalli in buona salute in cui sia stato identificato il rischio di infezione da S. equi a causa del contatto con cavalli provenienti da zone dove è nota la presenza del batterio.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează doar la caii sănătoşi care sunt expuşi riscului de infecţie cu S. equi datorită contactului cu cai din zone în care se ştie că bacteria este prezentă.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Equilis StrepE è efficace nell'immunizzazione attiva dei cavalli a partire dai 4 mesi di età contro Streptococcus equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis StrepE este eficace în imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 4 luni împotriva Streptococcus equi, pentru reducerea semnelor clinice şi prevenirea apariţiei abceselor limfonodulilor.
Italian: Con il vaccino vengono forniti anche il solvente, l'applicatore e una siringa munita di ago.
Romanian: Vaccinul se distribuie împreună cu solventul, aplicatorul şi o seringă cu ac.
Italian: È il primo vaccino a essere autorizzato per i cavalli nell'Unione europea contro l'adenite equina.
Romanian: Acesta este primul vaccin care va fi autorizat în Uniunea Europeană pentru utilizarea la cai împotriva gurmei.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis StrepE siano superiori ai rischi nell'immunizzazione dei cavalli contro S. equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis StrepE.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile vaccinării cu Equilis StrepE sunt mai mari decât riscurile sale în imunizarea cailor împotriva S. equi în ceea ce priveşte reducerea semnelor clinice şi a apariţiei abceselor limfonodulilor şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE.
Italian: In caso di esposizione ai batteri in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor bacterii.
Italian: Al ceppo batterico contenuto in Equilis StrepE sono stati tolti alcuni geni, in modo tale che abbia difficoltà a svilupparsi nell'organismo del cavallo e causi la malattia con minore facilità.
Romanian: Din tulpina bacteriei conţinută de Equilis StrepE s-au eliminat câteva gene, astfel încât ea se dezvoltă mai lent în corpul calului şi este mai puţin capabilă să cauzeze apariţia bolii.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis StrepE?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Equilis StrepE?
Italian: Equilis StrepE è un vaccino contenente il batterio Streptococcus equi vivo mutato per delezione.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin care conţine substanţa activă Streptococcus equi, bacteria mutantă deletată vie.
Italian: Che cos'è Equilis StrepE?
Romanian: Ce este Equilis StrepE?
Italian: A seguito dell'iniezione, a livello del sito di iniezione si sviluppa entro 4 ore una tumefazione diffusa, che può risultare calda o dolente.
Romanian: După vaccinare, la patru ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie, iar locul unde a fost administrată injecţia poate deveni cald sau dureros.
Italian: Per che cosa si usa Equilis StrepE?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equilis StrepE?
Italian: Come agisce Equilis StrepE?
Romanian: Cum acţionează Equilis StrepE?
Italian: In casi molto rari si può sviluppare un ascesso e della secrezione al sito di iniezione e i linfonodi nella testa possono ingrossarsi provocando un dolore transitorio.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării poate apărea un abces şi eliminare de lichid, iar limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum, care trecător poate fi o reacţie dureroasă.
Italian: Nell'adenite equina, i linfonodi presenti nella testa possono raggiungere dimensioni tali da bloccare le vie aeree, rendendo difficoltosa la respirazione del cavallo.
Romanian: În cazul acestei boli, limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum într-atât încât să blocheze căile aeriene, ceea ce cauzează insuficienţa respiratorie la cal.
Italian: Equilis StrepE è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato), da ricostituire in una sospensione iniettabile.
Romanian: Equilis StrepE este disponibil sub formă de pastilă liofilizată (pelete liofilizate) pentru pregătirea suspensiei injectabile.
Italian: Solo un numero limitato di cavalli vaccinati con Equilis StrepE ha riportato sintomi di adenite equina; Inoltre, il numero di ascessi e di infezioni a carico dei linfonodi è stato minore.
Romanian: Dintre caii vaccinaţi cu Equilis StrepE, a existat un număr mai mic de cai care a prezentat simptomele gurmei.
Italian: Tempo di attesa
Romanian: Timp de aşteptare
Italian: Forma farmaceutica
Romanian: Potenţă Formă Farmaceutică
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Romanian: Număr EU Nume inventat
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Italian: Intramuscolare Siringhe preriempite (vetro tipo I) con stantuffo e tappo di gomma alogenobutilica
Romanian: Intramusculară Seringi preumplute (sticlă tip I) cu piston şi dop din cauciuc halogenobutilic with a plunger
Italian: Intramuscolare Fiale (vetro tipo I) con tappo di gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio
Romanian: Intramusculară Flacoane (sticlă tip I) închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu.
Italian: 10 siringhe preriempite
Romanian: 1 doză 10 seringi preumplute
Italian: 10 fiale in vetro
Romanian: 1 doză 10 flacoane de sticlă
Italian: Specie di destinazione
Romanian: Specii Ţintă
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
Romanian: Frecventa reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
Italian: 42 mesi
Romanian: 42 luni
Italian: Proteggere dalla luce.
Romanian: A se feri de lumină.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/07/2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 08/07/2005
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Romanian: 4.6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 10/06/2015
Romanian: Data ultimei reautorizări : 10/06/2015
Italian: Sospensione chiara opalescente.
Romanian: Suspensie clară opalescentă.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați in secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe admise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul ca nu se cer LMR sau se considera că nu se încadrează în scopul Regulamentului (EC) No 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în cazul acestui produs medicinal veterinar.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Romanian: De aceea, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luată de la caz la caz.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8 °C).
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata dopo 4 settimane.
Romanian: A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4 săptămâni.
Italian: Codice ATCvet: QI05AB03
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AB03
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Tossoide tetanico 40 Lf/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Anatoxina tetanica 40 Lf./ml.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Romanian: Perioada de valabilitatea produsului medicinal veterinary asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.