FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα αποτελέσματα του Tekturna ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Lithuanian: Tekturna poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik paskui buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Tekturna (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η διάρροια.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, pastebėtas gydant Tekturna (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100), yra viduriavimas.
Greek: Το Tekturna δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και
Lithuanian: Tekturna nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų, kadangi nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios grupės pacientams.
Greek: Το Tekturna μείωσε επίσης την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με διαβήτη και σε υπέρβαρους ασθενείς.
Lithuanian: Tekturna taip pat sumažino cukriniu diabetu sergančių pacientų ir antsvorį turinčių pacientų kraujospūdį.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tekturna διατίθεται εδώ.
Lithuanian: Išsamų Tekturna EPAR galima rasti čia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Tekturna είναι 150 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
Lithuanian: Rekomenduojama Tekturna dozė yra 150 mg vieną kartą per parą; vaistas gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) TEKTURNA
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEKTURNA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Στις 22 Αυγούστου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novartis Europharm Limited για το Tekturna.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Tekturna rinkodaros teisę.
Greek: Το Tekturna δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αλισκιρένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Tekturna negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) aliskirenui arba bet kuriai sudėtinei Tekturna medžiagai.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με ελαφρύ γεύμα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα, αλλά δεν θα πρέπει να λαμβάνεται χυμός γκρέιπ-φρουτ μαζί με το Tekturna.
Lithuanian: Tekturna rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau vaisto negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε γυναίκες που πρόκειται να καταστούν έγκυες.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba planuojant nėštumą.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε επίσης ότι το Tekturna, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (ιδιαίτερα υδροχλωροθειαζίδη), μπορεί να επιφέρει μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σχέση με τις μειώσεις που επιφέρουν τα φάρμακα αυτά όταν λαμβάνονται χωρίς το Tekturna.
Lithuanian: Be to, tyrimai parodė, kad Tekturna ir kitų vaistų (ypač hidrochlorotiazido) derinys gali dar labiau sumažinti kraujospūdį nei vaistai, vartojami be Tekturna.
Greek: Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg.
Lithuanian: Jei kraujospūdis pacientui sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tekturna;
Lithuanian: Kodėl Tekturna buvo patvirtintas?
Greek: Το Tekturna είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αλισκιρένη.
Lithuanian: Tekturna -tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aliskireno.
Greek: Από τα αποτελέσματα των πέντε συνολικά μελετών που συνέκριναν το Tekturna χορηγούμενο ως μονοθεραπεία με εικονικό φάρμακο προέκυψε ότι οι ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών είχαν μέση πτώση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης κατά 9,0 mmHg οκτώ εβδομάδες μετά τη χορήγηση 150 mg Tekturna, σε σχέση με μέσο όρο της τάξης του 99,4 mmHg κατά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: pacientų, aštuonias savaites vartojusių 150 mg Tekturna paros dozę, diastolinis kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo 9,0 mmHg (tyrimo pradžioje vidutinis diastolinis kraujospūdis buvo 99,4 mmHg).
Greek: Η δραστική ουσία του Tekturna, η αλισκιρένη, είναι αναστολέας της ρενίνης: αναστέλλει τη δραστηριότητα του ανθρώπινου ενζύμου ρενίνη, το οποίο μετέχει στην παραγωγή μιας ουσίας, που ονομάζεται αγγειοτασίνη I, στον οργανισμό.
Lithuanian: Veiklioji Tekturna medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Tekturna;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tekturna?
Greek: Το Tekturna χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Lithuanian: Tekturna skirtas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti.
Greek: Οι συνδυαστικές μελέτες εξέτασαν το Tekturna χρησιμοποιούμενο με ενζυμικό αναστολέα μετατροπής της αγγειοτασίνης (ραμιπρίλη), με αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης (βαλσαρτάνη), με βαποκλειστή (ατενολόλη), με αποκλειστή διαύλων (αμλοδιπίνη ασβεστίου) και με διουρητικό (υδροχλωροθειαζίδη).
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai Tekturna skiriant kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorimi ramipriliu, angiotenzino receptorių blokatoriumi valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Tekturna υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tekturna.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tekturna nauda yra didesnė už riziką, kai juo gydomi pirmine hipertenzija sergantys pacientai.
Greek: Το Tekturna δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) κινιδίνη (χορηγείται για τη ρύθμιση των καρδιακών
Lithuanian: Tekturna taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu (imuninės sistemos aktyvumą mažinančiu preparatu), kinidinu (sutrikusį širdies ritmą atstatančiu preparatu) arba verapamiliu (skiriamu esant širdies veiklos sutrikimams).
Greek: Σε δύο από τις μελέτες τα αποτελέσματα του φαρμάκου
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų
Greek: Μεγαλύτερη πτώση παρατηρήθηκε σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και σε όσους χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση Tekturna.
Lithuanian: arba vyresniems pacientams ir pacientams, vartojusiems didesnes Tekturna dozes.
Greek: Το Tekturna χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με τις θεραπείες σύγκρισης για τον περιορισμό της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Tekturna geriau nei placebas mažina kraujospūdį ir yra toks pat veiksmingas kaip lyginamieji vaistai nuo hipertenzijos.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tekturna
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tekturna, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Το Tekturna συγκρίθηκε επίσης με άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Be to, Tekturna, skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais, buvo lyginamas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
Greek: Αριθµός(οί) διαδικασίας στον ΕΜΕΑ <Αριθµός(οί) EU>
Lithuanian: EMEA Procedūros numeris
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė foma
Greek: Περιγραφή Συσκευασία(ίες)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė Lizdinė plokštelė)
Greek: Περιεκτικότητα( ες)
Lithuanian: Pavadinimas
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 4 έτη και 8 μήνες.
Lithuanian: Vidutinė tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo 4 metai ir 8 mėnesiai.
Greek: Τα δεδομένα ασφαλείας από τη μελέτη αυτή σε ασθενείς ηλικίας 6 έως < 18 ετών εμφανίστηκαν γενικά παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nuo 6 iki < 18 metų pacientams saugumo duomenys apskritai buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Greek: Η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και είναι υπολογίσιμη μέχρι 48 ώρες.
Lithuanian: Šis poveikis išsilaiko ilgiau negu 24 valandas, o išmatuojamas būna net 48 valandas.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζάλη ή κούραση, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.
Lithuanian: Jeigu Jūs tai jaučiate, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: - Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Greek: Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Greek: Θα πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως μόλις εμφανίσετε κάποια από τα παρακάτω συμπτώματα:
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
Greek: Άλλα φάρμακα και Telmisartan Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Telmisartan Actavis
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη ενός από τα φάρμακα.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Actavis και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Telmisartan Actavis ir kam jis vartojamas
Greek: Στον κατάλογο λαμβάνονται επίσης υπόψη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν σε διακοπή και αναφέρθηκαν στις τρεις κλινικές μακροχρόνιες μελέτες στις οποίες συμπεριελήφθησαν 21.642 ασθενείς που έλαβαν telmisartan για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι έξι έτη.
Lithuanian: Į sąrašą yra įtrauktos ir sunkios nepageidaujamos reakcijos bei nepageidaujamos reakcijos, lėmusios gydymo nutraukimą, pasireiškusios trijų ilgalaikių klinikinių tyrimų metu 21 642 pacientams, kuriems net 6 metus buvo taikytas sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimo gydymas telmisartanu.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις κάτω των 80 mg telmisartan είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
Lithuanian: Nežinoma, ar mažesnės negu 80 mg telmisartano dozės yra veiksmingos sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimui.
Greek: Μετά την πρώτη δόση του telmisartan, η αντιυπερτασική δραστηριότητα γίνεται σταδιακά εμφανής μέσα σε 3 ώρες.
Lithuanian: Išgėrus pirmą dozę, antihipertenzinis poveikis palaipsniui tampa pastebimas per 3 valandas.
Greek: Οι επαγγελματίες της υγείας καλούνται να αναφέρουν οποιεσδήποτε εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται στο Παράρτημα V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.
Greek: Οπότε, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Lithuanian: Vadinasi, šiais vaistiniais preparatais kartu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus žmones.
Greek: Να λαμβάνετε πάντα αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: * Το συμβάν μπορεί να συνέβη τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με έναν προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Lithuanian: * Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomo mechanizmo.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Hipertenzijos gydymas
Greek: Παρατηρήθηκαν διαφοροποιήσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος, με το Cmax και την AUC να είναι περίπου 2 και 3 φορές υψηλότερα, στις γυναίκες σε σχέση με τους άνδρες αντιστοίχως.
Lithuanian: Lytis Nustatyta, kad moterų kraujo plazmoje, Cmax ir AUC yra atitinkamai maždaug 3ir 2 kartus didesnis negu vyrų.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Lithuanian: Tabletė gali būti dalijama į dvi lygias dozes.
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Didinant telmisartano dozę, būtina prisiminti, kad stipriausias antihipertenzinis jo poveikis paprastai pasireiškia praėjus 4 - 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr.
Greek: Στον άνθρωπο, το telmisartan σε δόση 80 mg αναστέλλει σχεδόν εξ' ολοκλήρου την αύξηση της αρτηριακής πίεσης που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ.
Lithuanian: Žmogui 80 mg telmisartano dozė beveik visiškai blokuoja angiotenzino II sukeliamą kraujospūdžio didėjimą.
Greek: - Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης.
Lithuanian: - Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
Greek: Οι φαρμακοκινητικοί στόχοι συμπεριέλαβαν τον προσδιορισμό της σταθεροποιημένης κατάστασης της τελμισαρτάνης σε παιδιά και εφήβους και τη διερεύνηση των διαφορών που σχετίζονται με την ηλικία.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo tikslasnustatyti telmisartano pusiausvyrinę koncentraciją vaikų ir paauglių organizme ir ištirti nuo amžiaus priklausomus skirtumus.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να πάρετε το Telmisartan Actavis.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Actavis.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Actavis».
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Telmisartan Actavis vartoti negalima".
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του telmisartan είναι περίπου 50%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus medikamento biologinis prieinamumas yra maždaug 50 %.
Greek: Επίσης, η ορθοστατική υπόταση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλης, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών.
Lithuanian: Be to, mažą kraujospūdį gali pasunkinti alkoholis, barbitūratai, narkotikai ar antidepresantai.
Greek: Κατά την έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Actavis 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Lithuanian: Pradėjus profilaktinį gydymą Telmisartan Actavis 80 mg tabletėmis, reikia dažnai matuoti kraujospūdį.
Greek: Σε μία μελέτη η συγχορήγηση telmisartan και ramipril οδήγησε σε αύξηση έως 2,5 φορές στην AUC0-24 και Cmax του ramipril και του ramiprilat.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu telmisartano vartojimas kartu su ramipriliu lėmė ramiprilio ir ramipriato AUC0-24 ir Cmax padidėjimą 2,5 karto.
Greek: Θα πρέπει να καταπίνετε τα δισκία μαζί με λίγο νερό ή με άλλο μη αλκοολούχο ρόφημα.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu.
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (> 99,5%) κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Lithuanian: Daug (> 99,5 %) telmisartano jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiųjų glikoproteinų.
Greek: Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje
Greek: Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, συνιστάται μικρότερη αρχική δόση των 20 mg.
Lithuanian: Pacientams su inkstų problemomis rekomenduojama mažesnė pradinė 20 mg paros dozė.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Lithuanian: Rinkodaros tesisės atnaujinimo data:
Greek: Προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Stenkitės kiekvieną parą tabletę išgerti tokiu pačiu laiku.
Greek: Ωστόσο, ενίοτε ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει μικρότερη δόση των 20 mg ή υψηλότερη δόση των 80 mg.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas gali rekomenduoti mažesnę 20 mg ar didesnę 80 mg dozę.
Greek: Η επίπτωση του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου ήταν παρόμοια στις ομάδες με telmisartan (16,7%) και ramipril (16,5%).
Lithuanian: Pirminio sudėtinio galutinio rezultato dažnis pacientams, gydytiems telmisartanu (16,7 %) ir ramipriliu (16,5 %) buvo panašus.
Greek: Μην πάρετε κάποια διπλή δόση για να αναπληρώσετε δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Telmisartan Actavis:
Lithuanian: Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan Actavis
Greek: Τα συχνότερα συμπτώματα υπερδοσολογίας με telmisartan είναι η χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) και ο ταχύς ρυθμός καρδιάς (ταχυκαρδία).
Lithuanian: Dažniausi telmisartano perdozavimo simptomai yra žemas kraujospūdis (hipotenzija) ir dažnas širdies plakimas (tachikardija).
Greek: Τι είναι το Telmisartan Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Telmisartan Actavis Πώς να πάρετε το Telmisartan Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Telmisartan Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Telmisartan Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Actavis Kaip vartoti Telmisartan Actavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Telmisartan Actavis
Greek: Οι προσαρμοσμένες μεταβολές της ΔΑΠ από την αρχική τιμή ήταν -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg αντίστοιχα.
Lithuanian: (DK), palyginti su pradiniu, pokyčiai buvo atitinkamai -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg ir -3,5 (2,1) mm Hg.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas - C09CA07.
Greek: Το παρατηρούμενο αυξημένο ποσοστό εμφάνισης σήψης σε σχέση με τη χρήση του telmisartan μπορεί να είναι είτε τυχαίο εύρημα ή σχετιζόμενο με έναν προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Lithuanian: Pastebėtas sepsio pasireiškimo dažnio padidėjimas, susijęs su telmisartano vartojimu, galėjo būti arba atsitiktinis, arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του telmisartan στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu telmisartano poveikio vyriškos ar moteriškos lyties gyvūnų vaisingumui nepastebėta.
Greek: Το ποσοστό θνησιμότητας κάθε αιτιολογίας ήταν 11,6 % και 11,8 % ανάμεσα σε ασθενείς που έλαβαν telmisartan και ramipril αντίστοιχα.
Lithuanian: Telmisartanu ir ramipriliu gydytų pacientų mirtingumo nuo visų priežasčių dažnis buvo atitinkamai 11,6 % ir 11,8 %.
Greek: Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
Lithuanian: Telmisartanas rezorbuojamas greitai, tačiau rezorbuojamas kiekis skiriasi.
Greek: (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576) ή συνδυασμός telmisartan 80 mg και ramipril 10 mg
Lithuanian: (n - 8542), 10 mg ramiprilio paros dozė (n - 8576) arba 80 mg telmisartano ir 10 mg ramiprilio paros dozių derinys (n - 8502).
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Actavis σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Telmisartan Actavis vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες (η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) και η VA NEPHRON-D (The Veterans
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1% της δόσης.
Lithuanian: Per inkstus išsiskiria < 1 % dozės.
Greek: ramipril ήταν 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (μη κατωτερότητα) = 0,0019 σε περιθώριο 1,13).
Lithuanian: Telmisartano, palyginti su ramipriliu, rizikos santykis buvo 1,01 (97,5 PI: 0,93 - 1,1; p (non-inferiority) - 0,0019, kai riba 1,13).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μια φορά την ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą.
Greek: Η ολική κάθαρση πλάσματος (Cltot) είναι υψηλή (περίπου 1.000 ml/min) συγκρινόμενη με την ηπατική ροή αίματος (περίπου 1.500 ml/min).
Lithuanian: Palyginti su kepenų kraujotaka (apie 1500 ml/min), bendras telmisartano klirensas kraujo plazmoje (Cltot) yra didelis (maždaug 1000 ml/min).
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Greek: - Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην <πάρετε το Telmisartan Actavis» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)».
Lithuanian: - Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Telmisartan Actavis vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30.09.2010
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO /ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2010 m.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μαννιτόλη,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, manitolis, povidonas,
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Telef.
Lithuanian: Generis Farmacêutica, S.A.
Greek: Κατά την έναρξη θεραπείας με telmisartan για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας, συνιστάται στενή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και ενδέχεται να χρειάζεται κατάλληλη προσαρμογή των φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Pradėjus sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimui skiriamą gydymą telmisartanu, rekomenduojama atidžiai stebėti kraujospūdį ir gali reikėti atitinkamai keisti kraujospūdį mažinančius vaistinius preparatus.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τις τρεις παρακάτω ομάδες θεραπείας: telmisartan 80 mg
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į 3 gydymo grupes: 80 mg telmisartano paros dozė
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS):
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το Telmisartan Actavis κάθε ημέρα έως ότου ο γιατρός σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Lithuanian: Svarbu Telmisartan Actavis gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.