FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Czech: = .... mg [název přípravku] na l pitné vody
Finnish: Kaikkein suotuisimmat tulokset saavutettiin suurimmalla testatulla annoksella, joka oli 1 000 miljoonasosaa.
Czech: Nejpříznivější výsledky byly získány u nejvyšších zkoumaných dávek, tj.
Finnish: Siipikarjan E. coli -infektioiden osalta toimitetut tiedot olivat riittämättömät.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Czech: Nebyl nicméně zaznamenán žádný důkaz nedostatečné účinnosti v léčbě respirační infekce související s bakterií Mycoplasma gallisepticum s dalšími schválenými režimy dávkování (10-25 mg/kg živé hmotnosti).
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Czech: Doxycyklin je tetracyklinový derivát se stejným použitím jako tetracyklin.
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Czech: Studie, kterou publikoval Goren et al. (1988)3 byla navržena jako studie titrace dávky s doxycyklinem podávaným v dávkách 25 -1 000 ppm v pitné vodě po dobu 5 po sobě následujících dní.
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Czech: Nicméně publikace neposkytla dostatečné informace pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
Finnish: 0-14 päivän ikäinen broileri:
Czech: Brojleři 1-14 dní:
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Czech: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää
Czech: Prevence po dobu 1 - 3 dní
Finnish: Espanja MEVET, S. A. POLIGONO
Czech: Španělsko MEVET, S. A. POLIGONO
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.
Finnish: 20 mg/kg Liha ja sisäelimet: 4 päivää
Czech: 20 mg/kg Maso a vnitřnosti: 4 dny
Finnish: Tutkimuksen jälkeisen havaintojakson aikana havaittiin lieviä kliinisiä oireita ja muutamia kuolemantapauksia.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Czech: Španělsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií E. coli, byly předloženy tři publikace studií experimentálních modelů George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) a jedna
Finnish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Finnish: Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää
Czech: Brojleři: maso: 5 dní Prasata: maso: 6 dní
Finnish: - ORT - liha: 12 päivää.
Czech: - ORT - maso: 12 dní.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Czech: Slovinsko Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Czech: Rumunsko FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Finnish: Broileri:
Czech: Brojleři:
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Czech: Použití doxycyklin hyklátu ve všech navrhovaných indikacích u kura domácího a rovněž použití doxycyklin hyklátu u jiných druhů drůbeže bylo považováno za dobře zavedené.
Finnish: Espanja INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Czech: Španělsko INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Finnish: Myöskään tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta, jossa tarkasteltiin kolibasilloosia sairastavia kanoja, joita hoidettiin doksisykliinillä kolmen päivän ajan annoksella 25 mg kiloa kohden, eivät olleet vakuuttavia.
Czech: Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
Finnish: Slovakia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Czech: Maďarsko COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Czech: Pokud jde o infekce P. multocida, výsledky experimentální modelové studie ukazují léčebnou dávku 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dní, nicméně nebyly k dispozici žádné potrzující klinické údaje získané v komerčních podmínkách.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
Finnish: Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Czech: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Hladina kvantitativní rezistence (MIC) bakteriálních patogenů (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) izolovaných z kura domácího a krůt: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Finnish: Siipikarja 8 päivää.
Czech: Drůbež 8 dní
Finnish: Dokumentoitua näyttöä siitä, että doksisykliinin käyttöön siipikarjan hoidossa liittyisi tehokkuuden puutteeseen liittyviä riskejä, ei ollut.
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
Finnish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Czech: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
Czech: Podávaný v denní dávce 250 mg/l pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní prokázal doxycyklin účinnost v prevenci úmrtnosti, snižování výskytu lézí způsobených bakterií E. coli a zpomalení jejího růstu.
Finnish: Doksisykliini vaikuttaa tehoavan tiettyihin bakteereihin paremmin kuin muut tetrasykliinit.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Päivittäinen juomaveden kulutus (l) / lintu
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Czech: Maďarsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.
Czech: Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Report) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu.
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl u schválených indikací u žádného ze schválených cílových druhů zaznamenán ani nedostatek v účinnosti ani rozvoj rezistence.
Finnish: Suun kautta 3-5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika)
Czech: Perorálně po dobu 3-5 dní (Drůbež a krůty) 5 dní (Prasata)
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Czech: Vzhledem k tomu, že se P. multocida ukázala jako citlivá na doxycyklin s MIC90 až do 2 µg/ml a potvrzena farmakokinetickou/farmakodynamickou analýzou, jeví se zahrnutí infekcí P. multocida do indikací u kura domácího jako odůvodněné.
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää, parantava hoito: 3-5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Czech: Prevence: 1-3 dny, léčba: 3-5 dní, v pitné vodě, v krmivu
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
Finnish: Konsentroitua liuosta voidaan vaihtoehtoisesti käyttää juomavesijärjestelmään liitetyssä lääkeannostelijassa.
Czech: Alternativně může být koncentrovaný roztok použit ve vhodném vodním médiu.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
Czech: Medikovaná pitná voda musí být čerstvě připravena každých 24 hodin.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Czech: Publikace nicméně nezahrnuje nezbytné informace k odvození denní dávky skutečně přijaté ptáky ve studii.
Finnish: Hanhia hoidettiin doksisykliinillä hengitysvaivojen vuoksi (mykoplasmoosi).
Czech: Husy byly léčeny doxycyklinem z důvodu respirační tísně (mykoplazmóza).
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Czech: Studie reziduí byly převážně prováděny u kura domácího.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, byla předložena jedna kontrolovaná studie účinnosti provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u jedinců kura domácího experimentálně infikovaných bakterií O. rhinotracheale.
Finnish: Siitä huolimatta, että eläinlääkekomitealle ei toimitettu kliinistä kenttätutkimusta, joka olisi vahvistanut koeolosuhteissa saadut tulokset, doksisykliinin käyttö P. multocida -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa vaikuttaa perustellulta, koska tämä taudinaiheuttaja on varsin herkkä doksisykliinille (MIC90-arvo enintään 2µg/ml).
Czech: I přes skutečnost, že nebyla předložena žádná klinická terénní studie k prokázání výsledků získaných v experimentálních podmínkách, jeví se použití dyxycyklinu k léčbě respiračních infekcí spojených s bakterií P. multocida jako odůvodněné vzhledem k dobré citlivosti tohoto patogenu na doxycyklin (MIC90 až do 2 µg/ml).
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
Czech: Nizozemsko Dutch Farm International B.V.
Finnish: Vaikka esitetyissä tutkimuksissa oli puutteita eikä tiettyjä käyttöaiheita ja annostuksia tukevaa aineistoa ollut, voidaan kuitenkin päätellä, että doksisykliiniä sisältävien lääkevalmisteiden tämänhetkinen annostus ja käyttöaiheet ovat turvallisia ja tehokkaita, koska vaikuttavan aineen käyttö on vakiintunutta eikä tehokkuuden puuttumiseen viittaavia uusia lääkevalvontatietoja ole.
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Finnish: <lääkevalmisteen nimi>:n tarkka päivittäinen määrä tulee laskea suositusannoksen sekä hoidettavien lintujen määrän ja painon perusteella seuraavan kaavan mukaan: .....mg [lääkevalmisteen nimi] / painokilo / päivä x
Czech: Na základě doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených ptáků je třeba vypočítat přesné denní množství přípravku <název přípravku> podle následujícho vzorce: .....mg [název přípravku] /kg živé hmotnosti/ den
Finnish: Varoaika (-ajat) / käyttöaiheet paragallinarum) Kolibasilloosi (Eschrichia coli) Nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens) Klamydioosi (Chlamydia psittaci), ehkäisevä hoito stressaavissa olosuhteissa (rokotus, tilamuutokset, kuljetus).
Czech: Ochranné lhůty Indikace kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci), prevence za stresových okolností (očkování, změna ustájení, přeprava)
Finnish: Yksi vastaus saapui määräajan umpeuduttua, minkä vuoksi sitä ei hyväksytty.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Finnish: Lääkevalmisteen mikrobeja tuhoavaa tehokkuutta, joka näkyy O. rhinotracheale -bakteerin lisääntymisasteesta, ei voitu vahvistaa.
Czech: Antimikrobiální účinnost, jak je vidět z četnosti znovuobjevení O. rhinotracheale, nebyla potvrzena.
Finnish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Czech: 76505 Saue
Finnish: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Czech: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että mikrobilääkeresistenssin osalta tulokset hiljattain tehdystä, vuonna 2009 julkaistusta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta, jossa tutkittiin mikrobilääkeherkkyyttä zoonoottisten ja kommensaalisten enterobakteerien vastustuskyvyn osalta, osoittivat, että kanoista eristetty E. coli -bakteeri on hyvin vastustuskykyinen tetrasykliineille.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že nedávný celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikovaný v roce 2009, odhalil vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
Finnish: Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Czech: Krůty - maso: 28 dní.
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOKSET
Czech: ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Czech: Ze všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci obsahovalo pouze 19 odpovědí úplnou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 12 odst.
Finnish: Kun kaikki myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli arvioitu, doksisykliinihyklaatin riittävästä tehokkuudesta oli tarpeeksi dokumentoitua näyttöä siltä osin kuin sitä käytettiin doksisykliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystieinfektion hoidossa broilerikanoilla; päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Czech: Po zvážení všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci byly k dispozici dostatečné zdokumentované důkazy k potvrzení přijatelné účinnosti doxycyklin hyklátu při použití u brojlerů kura domácího k léčbě respirační infekce spojené s bakterií Mycoplasma gallisepticum citlivou na doxycyklin v denní dávce 20 mg/kg o dobu 5 po sobě následujích dní.
Finnish: Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS SYVA, S.A.
Finnish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Czech: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Czech: Byly předloženy tři studie týkající se účinnosti doxycyklinu u krůt a hus.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: *Suurinta sallittua annosta suositellaan hoidettaessa infektioita, joita aiheuttaneiden kantojen herkkyys on keskimääräistä (MICarvo enintään 2 µg/ml).
Czech: * Nejvyšší doporučená dávka v případě infekcí vyvolaných kmeny, které jsou středně citlivé (MIC až do 2
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Czech: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Terapeutická účinnosti doxycyklin hyklátu u experimentálních infekcí bakterií Escherichia coli u brojlerů.
Finnish: Kahden kanojen E. coliinfektioita tarkastelleen kokeellisen tutkimuksen perusteella ei voitu määrittää terapeuttista annostusta.
Czech: Ze dvou předložených experimentálních studií E. coli u kura domácího nelze vyvodit žádný režim dávkování.
Finnish: lääkevalmis
Czech: Léková forma
Finnish: 40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa.
Czech: 40 g přípravku/1200 kg živé hmotnosti/den, vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 3 hodin.
Finnish: Espanja S.P. Veterinaria SA Crta.
Czech: Španělsko S.P. Veterinaria SA Crta.
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, a doporučil zahrnout minimálně informaci uvedenou v příloze III pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát indikované k použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
Finnish: Kyyhky: 4 g lääkevalmistetta kahteen litraan juomavettä, papukaija: 4 g lääkevalmistetta 0,5 litraan juomavettä
Czech: Holubi, papoušci holubi: 4 g přípravku/2 litry pitné vody, papoušci: 4 g přípravku/ 0,5 litru
Finnish: Siipikarja: ehkäisevä hoito 5 päivää, parantava hoito 3 päivää juomaveteen sekoitettuna Sika, vasikka, kani: 5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Czech: Drůbež: prevence 5 dní, léčba 3 dny, v pitné vodě, prasata, telata, králíci: 5 dní, v pitné vodě, v krmivu
Finnish: Alankomaat Kepro B.V.
Czech: Nizozemsko Kepro B.V.
Finnish: V.M.D.
Czech: Maďarsko V.M.D.
Finnish: Klamydioosista toimitetusta aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä, minkä vuoksi käytettävissä oli liian vähän tätä käyttöaihetta tukevia tietoja niin kanojen kuin muiden kohde-eläinlajien hoidossa tällä hetkellä hyväksyttyjen ja tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden osalta.
Czech: Předložené údaje týkající se chlamydiózy nebyly přesvědčivé a tudíž nebyl předložen dostatek informací pro potvrzení této indikace u kura domácího a dalších cílových druhů u přípravků v současné době registrovaných, které jsou zahrnutyv tomto řízení.
Finnish: Suun kautta juomaveteen, maitoon tai rehuun sekoitettuna.
Czech: K perorální aplikaci v pitné vodě, mléce nebo krmivu.
Finnish: Verrattuna tartunnan saaneisiin verrokkeihin, jotka eivät saaneet lääkettä, doksisykliinin osoitettiin olevan tehokas, sillä kuolleisuusaste ja kolibasilloosille tyypilliset muutokset (sydänpussitulehdus, ilmapussitulehdus ja maksanympärystulehdus) vähenivät ja kanojen kliininen toimintakyky parani 400 miljoonasosan ja sitä suuremmilla annoksilla (vastaa 96 mg:aa painokiloa kohden).
Czech: Ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu patologických lézí typických pro kolibacilózu (perikarditida, aerosakulitida a perihepatitida) a rovněž klinickou účinnost u kura domácího na úrovních dávky od 400 ppm (odpovídající 96 mg/kg živé hmotnosti) výše.
Finnish: 7 päivää.
Czech: 7 dní.
Finnish: Semjen G., Magyar T., Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Czech: 1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Terapeutická účinnosti doxycyklinu u experimentálních infekcí bakterií Pasteurella multocida u kuřat brojlerů.
Finnish: Parantava hoito: 3-5 päivää
Czech: Délka léčby: 3 - 5 dní.
Finnish: Siipikarja 4 päivää.
Czech: Maso drůbeže 4 dny.
Finnish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Czech: 74001 Viimsi
Finnish: 500 mg doksisykliinihyklaattia (vastaa 433,3 mg:aa Doxiclinaa grammassa lääkevalmistetta)
Czech: Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku
Finnish: Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion osalta.
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health B.V.
Finnish: 3-5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä
Czech: 3-5 dní 500 g/1000 l pitné vody
Finnish: Seuraavia ohjeita on noudatettava: <hyväksytty annos> mg doksisykliinihyklaattia / painokilo / päivä, joka vastaa XX mg <lääkevalmisteen nimi> painokiloa kohden …<hyväksytty hoidon kesto päivinä> peräkkäisen päivän ajan.
Czech: Je třeba dodržet následující pokyny k dávkování: <schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, pro …<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitealle toimitetun aineiston perusteella ei voida vahvistaa terapeuttista annosta O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttaman hengitystiesairauden hoitoon.
Czech: Nakonec nebyla na základě předložených údajů potvrzena žádná terapeutická dávka pro léčbu respiračního onemocnění způsobeného bakterií O. rhinotracheale.
Finnish: Slovakia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Czech: Maďarsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161