FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lamivudin er i vid udstrækning blevet anvendt som komponent i antiretroviral kombinationsbehandling i kombination med andre antiretrovirale stoffer fra den samme gruppe (NRTI'er) eller fra andre grupper (PI'er, non-nucleosid reverse transkriptase inhibitorer).
Bulgarian: Ламивудин e широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза) или от различни класове (протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Bulgarian: - Ако сте алергични към ламивудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Andele af personer i én gang daglig versus to gange daglig randomisering til abacavir+lamivudin af ARROW med plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: Subgruppeanalyse efter formulering
Bulgarian: Съотношение на участници при рандомизиране веднъж дневно спрямо два пъти дневно абакавир + ламивудин в ARROW с плазмена HIV-1 РНК <80 копия/ml:
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при бебета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Danish: -1,6 % (95 % CI -8,4 % til +5,2 %), p=0,65
Bulgarian: -1,6% (95% CI -8,4% до +5,2%), p=0,65
Danish: Lamivudin er ikke specifikt undersøgt til behandling af hiv-patienter, som samtidig er smittet med HBV.
Bulgarian: Ламивудин не е проучван специално при HIV пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит В (HBV).
Danish: Det skyldes sandsynligvis, at nyrefunktionen ikke er fuldt udviklet og varierende absorption.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на незрялост на бъбречната функция и вариабилна резорбция.
Danish: Zidovudin har ingen indvirkning på lamivudins farmakokinetik (se pkt.
Bulgarian: Зидовудин не оказва влияние върху фармакокинетиката на ламивудин (вж. точка 5.2).
Danish: For at undgå transmissionen af hivanbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с НIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на НIV.
Danish: Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering.
Bulgarian: Таблетката от 300 mg е подходяща само за терапевтичен режим на дозиране веднъж дневно.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Danish: Hvide, ruderformede tabletter med delekærv, der er præget "GX CJ7" på begge sider.
Bulgarian: Бeли, с форма наподобяваща диамант, делителна черта и гравиран надпис "GX CJ7" върху двете повърхности.
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin tabletter og lamivudin oral opløsningr bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Bulgarian: Пациенти, които променят лекарствената форма ламивудин (от перорален разтвор на таблетки, или обратно), трябва да спазват препоръките за дозиране, които са специфични за съответната лекарствена форма (вж. точка 5.2).
Danish: Den anbefalede dosis Epivir er 300 mg daglig.
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir е 300 mg дневно.
Danish: Den sædvanlige dosis er 30 ml (300 mg) daglig.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 30 ml (300 mg) на ден.
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med lamivudin, bør det vurderes, om der er en risiko for tilbagevenden af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Bulgarian: При пациентите, ко-инфектирани с хепатит, които се лекуват с ламивудин и след това забременяват, трябва да се има предвид възможността от рецидив на хепатита при преустановяване на приема на ламивудин.
Danish: Lægemiddelinteraktioner: Epivir må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin eller emtricitabin (se pkt.
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия: Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин (вж. точка 4.5).
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозно влошаване на клиничното състояние или влошаване на симптомите.
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Macrogol
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Черен железен оксид (Е172) Макрогол
Danish: 300 mg (30 ml) 1 gang daglig eller
Bulgarian: 300 mg (30 ml) веднъж дневно или
Danish: Flerstof antiretroviralbehandling hvor lamivudin er indeholdt har vist sig, at være effektiv hos antiretroviral-naïve patienter, såvel som hos patienter, der er smittet med virus, der indeholder M184V mutationer.
Bulgarian: Установена е ефикасност на антиретровирусна терапия, състояща се от няколко лекарства, вкл. ламивудин, при пациенти, които преди това не са лекувани с антиретровирусни продукти и при пациенти с M184V вирусни мутации.
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Epivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Bulgarian: При лечението на ХИВ инфекцията не винаги е възможно да се установи дали определен симптом е нежелана реакция, дължаща се на Epivir, на останалите лекарства, които приемате по същото време или на ХИВ заболяването.
Danish: Epivir bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Bulgarian: Epivir се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни и деца.
Danish: Ligesom zidovudin udskilles nukleosidanalogerne (f.eks. didanosin) ikke ved denne mekanisme og interagerer sandsynligvis ikke med lamivudin.
Bulgarian: Нуклеозидните аналози (напр. диданозин) като зидовудин не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да взаимодействат с ламивудин.
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорални таблетки в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат по-висока плазмена експозиция на ламивудин от деца, приемащи перорален разтвор, тъй като с лекарствената форма таблетка се прилагат по-високи дози mg/kg и лекарствената форма таблетка има по-висока бионаличност (вж. точка 4.2).
Danish: Epivir indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Bulgarian: Epivir съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rhabdomyolyse
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: Артралгия, мускулни смущения Редки: Рабдомиолиза
Danish: Brugervejledning findes i pakningen.
Bulgarian: Инструкции за използването й са включени в листовката за пациента.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно.
Danish: må du ikke stoppe med at tage Epivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
Bulgarian: В, не трябва да прекъсвате лечението с Epivir без указания от Вашия лекар, тъй като хепатитът може да се появи отново).
Danish: Filmovertrukne tabletter:
Bulgarian: Филмирани таблетки:
Danish: 10 mg/kg eller
Bulgarian: 10 mg/kg или
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
Bulgarian: 10 mg/kg веднъж дневно или
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som Epivir kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Epivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Danish: • høje doser af sulfamethoxazol med trimethoprim (et antibiotikum)
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Danish: 15 til  30
Bulgarian: 15 до < 30
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B,
Bulgarian: ако някога сте имали заболяване на черния дроб, включително хепатит
Danish: Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg):
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Epivir
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Epivir
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Epivir for dig og dit barn.
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, трябва да уведомите за това
Danish: • cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Bulgarian: кладрибин (използван за лечение на косматоклетъчна левкемия).
Danish: Der skal tages højde for, at data vedrørende behandling med én daglig dosis er meget begrænsede hos denne population (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните от режима на приложение веднъж дневно са много ограничени в тази популация (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Danish: 300 mg 1 gang daglig eller
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно или
Danish: 150 mg (15 ml) 2 gange daglig
Bulgarian: 150 mg (15 ml) два пъти дневно
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state, Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 g/ml (24 %) og 0,09 g/ml (27 %).
Bulgarian: Въз основа на данни от изпитване при здрави доброволци е установено, че при терапевтични дози от 150 mg два пъти дневно средните (CV) стационарни плазмени концентрации Cmax и Cmin на ламивудин са съответно 1,2 µg/ml (24 %) и 0,09 µg/ml (27 %).
Danish: Abacavir beholder den antiretrovirale aktivitet over for lamivudin-resistente hiv-1, der kun har M184V mutationen.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1, само с M184V мутация.
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Bulgarian: Помощни вещества:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Danish: Kasser den orale opløsning 1 måned efter første åbning af flasken.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Danish: To gange daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Bulgarian: Два пъти дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Danish: Én gang daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Bulgarian: Веднъж дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Danish: Epivir filmovertrukne tabletter 300 mg findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 30 tabletter.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 300 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 30 таблетки.
Danish: Tal med lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Danish: Sådan skal du tage Epivir
Bulgarian: Как да приемате Epivir
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане показват, че отделянето на ламивудин се повлиява от нарушената бъбречна функция.
Danish: Den sædvanlige dosis er 225 mg daglig.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 225 mg дневно.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Koncentrationen af lamivudin er øget hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
Bulgarian: Поради намаления клирънс плазмените концентрации на ламивудин са повишени при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане.
Danish: Epivir findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder eller til patienter, der har behov for en lavere dosis, eller som ikke kan synke tabletter.
Bulgarian: За лечение на деца на възраст над 3 месеца или за лицата, които се нуждаят от доза, по-ниска от обичайната, или които не могат да приемат таблетки, е наличен също и перорален разтвор.
Danish: Sammenligning af en versus 2 daglige doser Geometrisk gennemsnitsratio beregnet efter mindste kvadtaters metode (90 % CI)
Bulgarian: Сравнение веднъж спрямо два пъти дневно GLS Средно отношение (90% Cl)
Danish: Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 60 tabletter.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 150 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitits B eller C med antivirale midler henvises til oplysninger om disse produkter.
Bulgarian: В случай че се прилага едновременно противовирусно лечение на хепатит B и C, моля, потърсете също съответна информация за лекарствените продукти, които се използват.
Danish: 2-4 timer efter oral indgift var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите на ламивудин цереброспинална течност/серум 2-4 часа след перорално приложение е приблизително 0,12.
Danish: Epivir oral opløsning fås i hvide polyethylenflasker med 240 ml opløsning.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir перорален разтвор се предлага в бяла полиетиленова бутилка, съдържаща 240 ml разтвор.
Danish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Полша
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Bulgarian: Тя може да се приеме като 15 ml (150 mg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 30 ml (300 mg) веднъж дневно.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
Bulgarian: Периферна невропатия (или парестезия) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Кашлица, симптоми от страна на носа
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Danish: Dosisjustering af lamivudin er dog ikke nødvendig, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Въпреки това, не се налага коригиране на дозата на ламивудин, освен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero udsættes for kombinationsbehandlingen, opretholdte et højere niveau af nukleosid-analogt DNA i multiple foetale organer, og udviste også tegn på kortere telomere end dem, der kun fik zidovudin.
Bulgarian: Резултатите от изпитването показват, че плодовете, експонирани на комбинацията in utero, са с по-висока степен на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК в множество органи на плода, както и с по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с плодовете, експонирани на монотерапия със зидовудин.
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
Bulgarian: 100 mg (10 ml) веднъж дневно
Danish: Leversygdom: Hvis lamivudin anvendes samtidig til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresumeet for Zeffix vedrørende behandlingen af hepatitis B med lamivudin.
Bulgarian: В случаите, при които ламивудин се прилага едновременно за лечение на инфекции с HIV и инфекции причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта Zeffix.
Danish: Hos 1 uge gamle spædbørn var den orale clearance reduceret sammenlignet med pædiatriske patienter.
Bulgarian: При новородени на възраст една седмица клирънсът на ламивудин при перорален прием е по-малък в сравнение с този при по-големи деца.
Danish: Tal med lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres jf standardpraksis.
Bulgarian: При пациентите със съществуваща чернодробна дисфункция, включително с хроничен активен хепатит, отклоненията в чернодробните функционални тестове по време на комбинирана антиретровирусна терапия са по-чести.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir Sådan skal du tage Epivir Bivirkninger
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Epivir
Danish: Pakningen indeholder en doseringssprøjte og et plasttilpasningsstykke.
Bulgarian: Опаковката съдържа и спринцовка за дозиране на перорални
Danish: Hvis du får bivirkninger
Bulgarian: Ако развиете нежелани реакции
Danish: 1,6 mg/kg 1 gang daglig
Bulgarian: 1,6 mg/kg веднъж дневно
Danish: Børn under 3 måneder: De begrænsede data, der foreligger, er utilstrækkelige til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Bulgarian: Липсата на достатъчно данни не позволява да се препоръча подходяща дозировка (вж. точка 5.2).
Danish: 25 mg (2,5 ml) 1 gang daglig
Bulgarian: 25 mg (2.5 ml) веднъж дневно
Danish: Hvis behandlingen med Epivir afbrydes hos hiv-patienter med hepatitis B-virus infektion, bør der foretages periodisk monitorering af både leverfunktionen og markører for HBV-replikationen, idet seponeringen af lamivudin kan medføre akut forværrelse af hepatitis (se også i produktresumeet for Zeffix).
Bulgarian: В (НВV), се преустанови, се препоръчва периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и маркерите за репликация на вируса на хепатит В (HBV), тъй като преустановяването на приема на ламивудин може да доведе до екзацербация на хепатита (вж. кратката характеристика на Zeffix).
Danish: Uge 0 (efter ≥36 ugers behandling) Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Bulgarian: Седмица 0 (След ≥36 седмици лечение) Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml
Danish: Alle regimer baseret på tabletter Uge 96
Bulgarian: Схема с таблетки през цялото време 236/305 (77) Седмица 96
Danish: EU/1/96/015/003 (beholder) EU/1/96/015/005 (blisterpakning)
Bulgarian: EU/1/96/015/004 (блистерна опаковка) Epivir 300 mg филмирани таблетки EU/1/96/015/003 (бутилка)
Danish: 5 mg/kg 2 gange daglig
Bulgarian: 5 mg/kg два пъти дневно от 30 до  50
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIVинфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Danish: Produktet indeholder også sukker (saccharose 3 g/15 ml) og konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat
Bulgarian: Този продукт също съдържа захар, консерванти: метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат
Danish: Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasia).
Bulgarian: невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (аплазия (чиста) на червените кръвни клетки).
Danish: Børn, der vejer mindst 14 kg og mindre end 20 kg:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 14 kg и под 20 kg:
Danish: Vend flasken på hovedet.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Danish: Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg:
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 10 mg ламивудин
Danish: • udslæt
Bulgarian: РАЗТВОР
Danish: Den sædvanlige dosis er 150 mg daglig.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 150 mg дневно.
Danish: BILAG I
Bulgarian: Част 1
Danish: Denne dosis kan gives som 150 mg (15 ml) 2 gange daglig eller 300 mg (30 ml) 1 gang daglig (se pkt.
Bulgarian: Тя може да се прилага по 150 mg (15 ml) два пъти дневно или 300 mg (30 ml) веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Danish: Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 20 kg и под 25 kg:
Danish: Karton med 240 ml oral opløsning med lamivudin 10 mg/ml i en hvid high density polyethylen (HDPE)-flaske med børnesikret låg.
Bulgarian: Картонена кутия с бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 240 ml перорален разтвор, с капачка, предотвратяваща отварянето от деца.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Danish: Kontakt lægen, hvis dette gælder for dig.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Danish: 0,9 mg/kg 1 gang daglig
Bulgarian: 0,9 mg/kg веднъж дневно
Danish: Sæt sprøjten godt fast i tilpasningsstykket.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Danish: En dosis på 4 mg/kg/dag til spædbørn er derfor passende til at opnå samme plasmakoncentration som hos voksne og børn.
Bulgarian: Ето защо, за да се постигнат еднакви експозиции при възрастни и деца, подходяща доза за новородени е 4 mg/kg/ден.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин
Danish: Oral opløsning:
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Danish: Vend flasken.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er den terminale plasmahalveringstid af lamivudin øget på grund af nedsat clearance, derfor bør dosis justeres (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, крайният плазмен полуживот на ламивудин е удължен в резултат на намаления клирънс.
Danish: Epivir 10 mg/ml oral opløsning lamivudin
Bulgarian: Epivir 10 mg/ml перорален разтвор Ламивудин
Danish: Børn fra 3 måneder til 1 år: Den anbefalede dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) to gange daglig.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg lamivudin
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ламивудин