FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan ved thiazidbehandling forekomme allergiske reaktioner hos patienter, som ikke har eller har haft tilfælde af allergi eller astma bronchiale.
Estonian: Tiasiidide kasutamisel võivad ülitundlikkusreaktsioonid tekkida nii haigetel, kellel on varem esinenud allergiat või bronhiaalastmat, kui ka neil, kellel varasem allergiaanamnees puudub.
Danish: Hvis digitalis også er indtaget, kan hypokaliæmi forstærke hjertearytmier.
Estonian: Kui haigele on manustatud ka südameglükosiide, võib hüpokaleemia süvendada südame rütmihäireid.
Danish: Ikke almindellig: Faciale ødemer, feber.
Estonian: Aeg-ajalt: näo turse, palavik.
Danish: Tag ikke Cozaar Comp.
Estonian: Ärge võtke Cozaar Compi:
Danish: Dosis kan øges til 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter én gang dagligt, eller dosis kan ændres til 1 tablet af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter (en højere styrke) pr. dag.
Estonian: Seda võib suurendada kuni 2 losartaani/hüdroklorotiasiidi 50 mg/12,5 mg õhukese polümeerkattega tabletini üks kord päevas või muuta 1 losartaani/hüdroklorotiasiidi 100 mg/25 mg õhukese polümeerkattega tabletiks (tugevamatoimeline tablett) päevas.
Danish: Ikke almindelig: Hypotension, orthostatisk hypotension, sternalgi, angina pectoris, AV-blok af 2. grad, cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt, palpitation, arytmi (atrieflimren, sinusbradykardi, takykardi, ventrikulær takykardi, ventrikelflimren).
Estonian: Aeg-ajalt: hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, sternalgia, stenokardia, II astme AV blokaad, tserebrovaskulaarne häire, müokardiinfarkt, südamepekslemine, arütmiad (kodade fibrillatsioon, siinusbradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne tahhükardia, vatsakeste fibrillatsioon).
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg Cozaar, og som har brug for yderligere blodtrykskontrol.
Estonian: Cozaar Comp 100/12,5 (100 mg losartaani/12,5 mg HCTZ) on saadaval patsientide jaoks, kellel suurendatakse Cozaar Compi annust 100 mg-ni ning kes vajavad täiendavat vererõhu langust.
Danish: • hvis De har diabetes
Estonian: • kui te põete suhkruhaigust;
Danish: CHMP var betænkelig ved, at der ikke var nogen beviser, som understøttede, at hvert enkelt af de to stoffer i Cozaar Comp (losartan og hydrochlorthiazid) giver et dokumenteret bidrag til den indikation, som søgtes godkendt, og som var påkrævet i henhold til vejledningen om produkter med fastdosiskombination.
Estonian: Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust selle üle, et Cozaar Comp.-i kummagi toimeaine (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) panust kõnealusesse näidustusse ei ole tõestatud, nagu on sätestatud fikseeritud annuse kombinatsioonina manustatavate ravimite suunistes.
Danish: Ud over disse bivirkninger er der rapporteret om yderligere bivirkninger efter produktets introduktion på markedet.
Estonian: Järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid on täheldatud ravimi turustamise algusest.
Danish: Renin-aldosteronbindingen medieres af angiotensin II, og derfor er der tendens til at kaliumtabet, der er forbundet med thiaziddiuretika, ændres, når en angiotensin II-receptoantagonist gives samtidigt.
Estonian: Reniini-aldosterooni ühendust vahendab angiotensiin II ja seetõttu muudab manustamine koos angiotensiin II retseptori antagonistidega tiasiiddiureetikumidega seotud kaaliumikao vastupidiseks.
Danish: Da losartan nedsætter urinsyremængden, dæmper losartan i kombination med hydrochlorthiazid den diuretikainducerede hyperurikæmi.
Estonian: Kuna losartaan vähendab kusihappesisaldust, siis losartaan kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga nõrgendab diureetikumi hüperurikeemilist toimet.
Danish: Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Estonian: EN11 9BU, Ühendkuningriik
Danish: • Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
Estonian: • isu kadumine, suurenenud kusihappesisaldus või podagra teke, veresuhkru tõusnud tase, vere elektrolüütide taseme muutus;
Danish: Den højeste daglige dosis er 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller 1 tablet dagligt af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Estonian: Suurim päevane annus on 2 losartaani/hüdroklorotiasiidi 50 mg/12,5 mg õhukese polümeerkattega tabletti päevas või 1 losartaani/hüdroklorotiasiidi 100 mg/25 mg õhukese polümeerkattega tabletti päevas.
Danish: På grund af muligheden for bivirkninger hos det ammede barn er Cozaar Comp. kontraindiceret ved amning (se pkt.
Estonian: Võimaliku kõrvaltoimete ohu tõttu imikule on Cozaar Comp imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd
Estonian: Dohme Hungary Ltd
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Estonian: Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsil eemaldatavad.
Danish: Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid der er i Cozaar Comp., kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler.
Estonian: Diureetikumidel, nt Cozaar Compis sisalduval hüdroklorotiasiidil võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Danish: Hydrochlorthiazids diuretiske virkning reducerer plamavolumen, øger plasmareninaktiviteten og øger aldosteronsekretionen med deraf følgende stigning i urinkalium og tab af bikarbonat samt fald i serumkalium.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime vähendab plasmamahtu, suurendab plasma reniini aktiivsust ja aldosterooni sekretsiooni koos sellest tuleneva kaaliumi- ja bikarbonaadikao suurenemisega uriinis ning seerumi kaaliumisisalduse vähenemisega.
Danish: • hvis De kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré
Estonian: • kui te olete hiljuti oksendanud või teil on olnud kõhulahtisus;;
Danish: Thiazidbehandling kan påvirke glucosetolerancen.
Estonian: Tiasiidravi võib mõjutada glükoositaluvust.
Danish: De mest almindelige observerede tegn og symptomer er elektrolytdepletering (hypokaliæmi, hypochloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering som resultat af kraftig diurese.
Estonian: Sagedamini esinevad sümptomid on põhjustatud elektrolüütide väljaviimisest (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja liigsest diureesist tingitud organismi dehüdratsioonist.
Danish: Ikke almindelige (berører færre end én person ud af 100 men flere end én person ud af 1.000):
Estonian: Aeg-ajalt (tekib vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st):
Danish: Cozaar Comp. er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på losartan eller hydrochlorthiazid alene.
Estonian: Cozaar Comp on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast tulemust.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for andre sulfonamidafledte stoffer (f.eks. andre thiazider,
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) sulfoonamiidi derivaatideks nimetatud rühma ravimite suhtes
Danish: Øjne Ikke almindelig: Sløret syn, brænden/stikken i øjnene, konjunktivitis, nedsat synsskarphed.
Estonian: Aeg-ajalt: nägemise hägustumine, põletus- ja torketunne silmas, konjunktiviit, nägemisteravuse vähenemine.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar Comp., så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Estonian: Sujuvaks vererõhu kontrolliks on oluline jätkata Cozaar Compi kasutamist niikaua, kuni arst on seda määranud.
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridkoncentration kan være associeret med behandling med thiazider.
Estonian: Tiasiidide manustamisega võib seostada kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist.
Danish: Normal vedligeholdelsesdosis for Cozaar Comp. er én Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg tablet (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt.
Estonian: Cozaar Compi tavaline säilitusannus on üks Cozaar Compi 50 mg/12,5 mg tablett (50 mg losartaani/12,5 mg HCTZ) üks kord ööpäevas.
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 63,13 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Iga tablett sisaldab 63,13 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Feber, svimmelhed.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: palavik, peapööritus.
Danish: Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin (se pkt.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (vt lõik 6.1).
Danish: Ikke almindelig: Nervøsitet, paræstesi, perifer neuropati, tremor, migræne, synkope.
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, paresteesiad, perifeerne neuropaatia, treemor, migreen, minestamine.
Danish: Der var ikke tegn på teratogenicitet hos rotter eller kaniner, der havde fået behandling med losartan/hydrochlorthiazid-kombinationen.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga ravitud rottidel või küülikutel ei leitud tõendeid teratogeensuse kohta.
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion, og som bliver behandlet med NSAID, herunder selektive COX-2-hæmmere, kan samtidig administration angiotensin II-receptorantagonister resultere i en yderligere forværring af nyrefunktionen.
Estonian: Olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsientidel võib mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sh selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide samaaegne manustamine viia neerufunktsiooni edasise halvenemiseni.
Danish: Periodisk bestemmelse af serumelektrolytter bør udføres med passende intervaller hos sådanne patienter.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb sobivate intervallide järel kontrollida elektrolüütide sisaldust seerumis.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig: Fotosensitivitet, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt: valgustundlikkus, urtikaaria, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Danish: Derfor bør serumlithiumkoncentrationen monitoreres omhyggeligt, hvis lithiumsalte administreres sammen med angiotensin II-receptorantagonister.
Estonian: Seetõttu tuleb liitiumisoolade samaaegsel manustamisel angiotensiini II retseptori antagonistidega hoolikalt jälgida seerumi liitumitaset.
Danish: Øjne Ikke almindelig: Forbigående sløret syn, xantopsi.
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt: ksantopsia, mööduv nägemise hägustumine.
Danish: BATCHNUMMER
Estonian: PARTII NUMBER Batch
Danish: Maksimal daglig dosis er én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet én gang dagligt.
Estonian: Maksimaalne annus on üks Cozaar Compi 100 mg/25 mg tablett öpäevas.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Estonian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide
Danish: Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis De tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller diabetesmedicin (medicin til at tage gennem munden eller insulin).
Estonian: Ettevaatusabinõude rakendamine (st vereanalüüside võtmine) võib olla vajalik, kui te kasutate kaaliumiasendajaid, kaaliumi säilitavaid diureetikume või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, teisi vererõhku alandavaid ravimeid, nt diureetikume, osasid lahtisteid, podagravastaseid, südame rütmihäiretevastaseid või diabeedivastaseid ravimeid (kas suukaudseid preparaate või insuliini).
Danish: Lever og galdeveje Ikke kendt: Abnorm leverfunktion.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Ei ole teada: muutunud maksafunktsioon.
Danish: • Som førstevalgsbehandling hos patienter med moderat til svær hypertension og hos patienter med høj eller meget høj risiko for kardiovaskulær sygdom.
Estonian: • keskmise kuni raske hüpertensiooniga patsientide ja vasaku vatsakese hüpertroofia suure või väga suure riskiga patsientide esmane ravi;
Danish: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Estonian: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Danish: Skeletale muskelafslappende stoffer, nondepolariserende (f.eks. tubocurarin) Mulighed for forøget respons på muskelafslappende stoffer.
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin) Võib tugevneda lihasrelaksantide toime.
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid.
Danish: Patienter med leverinsufficiens Losartan/hydrochlorthiazid er kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Estonian: Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Losartaani/HCTZ on vastunäidustatud raske maksakahjustusega haigete raviks (vt lõik 4.3).
Danish: Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene.
Estonian: Losartaan ja hüdroklorotiasiid ei ole ette nähtud esmaseks raviks, vaid patsientidele, kellel ravi ainult 50 mg losartaankaaliumi või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga ei anna küllaldast tulemust.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/25 mg Hver tablet indeholder 126,26 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Iga tablett sisaldab 126,26 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: Cozaar Comp.'s udseende og pakningsstørrelse
Estonian: Kuidas Cozaar Comp välja näeb ja pakendi sisu
Danish: • Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab
Estonian: • nõgeslööve, sügelus, nahapõletik, lööve, naha punetus, valgustundlikkus, kuiv nahk, õhetus,
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg indeholder 4,24 mg (0,108 mEq) kalium.
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg sisaldab 4,24 mg (0,108 mEq) kaaliumi.
Danish: Thiazidbehandling kan fremskynde hyperurikæmi og/eller arthritis urica hos nogle patienter.
Estonian: Teatud patsientidel võivad tiasiidid soodustada hüperurikeemia ja/või podagra teket.
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg og Cozaar Comp. 100 mg/25 mg indeholder også titandioxid (E171), quinolingult (E104) og carnaubavoks (E903).
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisaldavad ka titaandioksiidi (E171), kinoliinkollase alumiiniumlakki (E104) ja karnaubavaha (E903).
Danish: Tag dog ikke dobbelt dosis hvis De har glemt at tage en tablet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: • hvis De ammer
Estonian: • kui te põete podargat;
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 88,40 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Iga tablett sisaldab 88,40 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: COZAAR COMP. filmovertrukne tabletter losartankalium og hydrochlorthiazid
Estonian: COZAAR COMP Losartaankaalium ja hüdroklorotiasiid
Danish: • Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
Estonian: • kollasus (naha ja silmade muutumine kollaseks), kõhunäärme põletik;
Danish: Samtidig behandling med cyclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og komplikationer af arthritis uricatypen.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra-tüüpi tüsituste riski.
Danish: Dosisjustering af medicin til behandling af diabetes, herunder insulin, kan være nødvendig (se pkt.
Estonian: Vajadusel tuleb korrigeerida diabeediravimite, sh insuliini annust (vt lõik 4.5).
Danish: - Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller losartan som monoterapi
Estonian: - Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna piisavat tulemust
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COZAAR COMP.
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE COZAAR COMPI VÕTMIST
Danish: Ikke almindelig: Smerter i armene, ledhævelse, smerter i knæene, knogle-, led- og muskelsmerter, skuldersmerter, stivhed, arthralgi, arthritis, koksalgi, fibromyalgi, muskelsvaghed.
Estonian: Aeg-ajalt: käevalu, liigeste turse, põlvevalu, luu-lihaskonna valu, õlavalu, jäikus, liigeste valulikkus, artriit, puusavalu, fibromüalgia, lihasnõrkus.
Danish: • Muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter
Estonian: • lihasvalu või -krambid, jalavalu, seljavalu;
Danish: Thiazider passerer over i modermælken hos mennesker og kan hæmme amningen.
Estonian: Tiasiidid erituvad rinnapiima ja võivad inhibeerida laktatsiooni.
Danish: De kan tage Cozaar Comp. med eller uden mad.
Estonian: Cozaar Compi tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: • Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse
Estonian: • torkimistunne või sellega sarnased tundmused; valu jäsemetes, tõmblused, migreen, minestamine;
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaliumholdige salterstatninger sammen med losartan/hydrochlorthiazid anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine koos kaaliumi säästvate diureetikumidega ning kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Danish: Cholestyramin og colestipolresiner
Estonian: Kolestüramiin ja kolestipoolvaigud
Danish: Forekomst af hypotension var dosisrelateret hos patienter med ovennævnte type af hjertesvigt.
Estonian: Hüpotensiooni teke oli nendel südamepuudulikkusega haigetel annusega seotud.
Danish: Som resultat af den diuretiske virkning af hydrochlorthiazid øges plasmareninaktiviteten og aldosteronsekretionen, serumkalium falder, og koncentrationen af angiotensin-II reduceres.
Estonian: Peale selle suurendab hüdroklorotiasiid oma diureetilise toime tõttu plasma reniini aktiivsust, suurendab aldosterooni sekretsiooni, vähendab seerumi kaaliumisisaldust ja tõstab angiotensiin II sisaldust.
Danish: Ikke almindelig: Agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, purpura, trombocytopeni.
Estonian: Aeg-ajalt: agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, purpura, trombotsütopeenia.
Danish: Cozaar Comp.'s virkning og hvad De skal bruge det til 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Cozaar Comp ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cozaar Compi võtmist 3.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Estonian: Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
Danish: • Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
Estonian: • kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, seedehäired;
Danish: Andre (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincamin IV).
Estonian: • muud (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin i.v., halofantriin, misolastiin,
Danish: Svær leverinsufficiens; cholestasis og biliære obstruktionsforstyrrelser.
Estonian: • Raske maksapuudulikkus, kolestaas ja sapiteede obstruktiivsed haigused.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/25 mg indeholder også: Titandioxid (E171), quinolingult (E104) og carnaubavoks (E903).
Estonian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisaldab lisaks: titaandioksiidi (E171), kinoliinkollase alumiiniumlakki (E104) ja karnaubavaha (E903)
Danish: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Estonian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende advarsler skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Hæmodialyse; negroide patienter; obstruktiv hjerteklapsygdom; operation/anæstesi.
Estonian: Punkt 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised hoiatused: hemodialüüs, mustanahalised patsiendid, obstruktiivne südameklapirike,
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig: Icterus (intrahepatisk galdestase), pankreatitis.
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Aeg-ajalt: ikterus (intrahepaatiline kolestaas), pankreatiit.
Danish: • Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, ledhævelse, stivhed, muskelsvaghed
Estonian: • valu kätes, õlgades, puusades, põlvedes jt liigestes, liigeste turse, jäikus, lihasnõrkus;
Danish: Hvis De har taget for meget Cozaar Comp.
Estonian: Kui te võtate Cozaar Compi rohkem kui ette nähtud
Danish: Føtal toksicitet hos rotter, som fremgik af en let stigning i overtallige ribben i F1-generationen, sås når hunrotter blev behandlet før og under gestationen.
Estonian: Ravimi manustamisel emasrottidele enne viljastumist ja tiinuse ajal täheldati toksilist toimet loodetele, mis avaldusid liigsete roiete arvu mõningases suurenemises F1 põlvkonnas.
Danish: På grund af deres virkning på calciummetabolismen, kan thiazider interferere med parathyreoideaprøver (se pkt.
Estonian: Kuna tiasiidid mõjutavad kaltsiumi ainevahetust, võivad nad muuta kõrvalkilpnäärme funktsiooni uuringu tulemusi (vt lõik 4.4).
Danish: På trods af klinisk signifikant blodtryksfald havde administration af Cozaar Comp. ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
Estonian: Cozaar Compi manustamisel ei olnud vaatamata olulisele vererõhu langusele kliiniliselt olulist toimet südame löögisagedusele.
Danish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Estonian: Box 214 2770-192 Paço d'
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Dohme B.V.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: • hvis De har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling
Estonian: • kui teil on raviga korrigeerimatu madal kaaliumi- või naatriumi- või kõrge kaltsiumitase;
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg og Cozaar Comp. 100 mg/25 mg indeholder 8,48 mg (0,216 mEq) kalium.
Estonian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisaldavad 8,48 mg (0,216 mEq) kaaliumi.
Danish: Elektrolytforstyrrelser er almindeligt forekommende hos patienter med nyreinsufficiens, med eller uden diabetes, og bør behandles.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ja need tuleb korrigeerida.
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg og Cozaar Comp. 100 mg/25 mg: Hver tablet indeholder følgende inaktive indholdsstoffer:
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Iga tablett sisaldab järgmisi abiaineid:
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg, Cozaar Comp. 100 mg/25 mg:
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Danish: Credelio (lotilaner)
Estonian: Credelio (lotilaneer)
Danish: Yderligere oplysninger om Credelio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Credelio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Credelio
Estonian: Muu teave Credelio kohta
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndtering af lægemidlet.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Danish: Credelio virker i en måned, og behandlingen kan gentages én gang om måneden.
Estonian: Credelio toime kestab ühe kuu ja ravi tohib korrata igal kuul.