FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Justeringar av dosen orala antikoagulantia kan vara nödvändiga för att bibehålla önskad antikoagulation (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Latvian: Lai saglabātu vēlamo antikoagulācijas līmeni, var būt jāpielāgo perorāli lietojamo antikoagulantu deva (skatīt apakšpunktu 4.5 un 4.8).
Swedish: 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter Den vanliga dosen är:
Latvian: 250 mg/125 mg apvalkotās tabletes Parastā deva ir:
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance under 30 ml/min rekommenderas inte Augmentin eftersom det inte finns några rekommendationer om tillgängliga dosjusteringar.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, Augmentin lietošana nav ieteicama, jo nav ieteikumu par devas pielāgošanu.
Swedish: 500 mg/50 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 31,5 mg (1,4 mmol) natrium per injektionsflaska eller flaska.
Latvian: 500 mg/50 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 31,5 mg (1,4 mmol) nātrija vienā flakonā vai pudelē.
Swedish: 2 000 mg/200 mg var 8:e timme.
Latvian: 1000 mg/200 mg ik pēc 8 stundām.
Swedish: 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Latvian: 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes
Swedish: 2 000 mg/200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 39,3 mg (1,0 mmol) kalium per injektionsflaska eller flaska.
Latvian: 2 000 mg/200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 39,3 mg (1,0 mmol) kālija flakonā vai pudelē.
Swedish: 1 000 mg/100 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 19,6 mg (0,5 mmol) kalium per injektionsflaska eller flaska.
Latvian: 1 000 mg/100 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 19,6 mg (0,5 mmol) kālija flakonā vai pudelē.
Swedish: • Huvud och hals
Latvian: • galvu un kaklu;
Swedish: Denna proportion godkändes under 90-talet.
Latvian: Šo attiecību apstiprināja 20. gs. 90-tajos gados.
Swedish: Det främsta problemet är mycket stora regionala och till och med lokala skillnader inom Europa och inom länderna.
Latvian: Vislielākā problēma ir milzīgās reģionālās un pat vietējās atšķirības Eiropā un valstu teritoriju ietvaros.
Swedish: 2.1 Kritisk utvärdering
Latvian: 2.1 Kritiskais novērtējums
Swedish: Detta avsnitt är särskilt viktigt för antibakteriella medel.
Latvian: Šī iedaļa ir īpaši svarīga attiecībā uz antibakteriālām vielām.
Swedish: Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar utan förnyad medicinsk bedömning.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par 14 dienām bez uzraudzības.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas."
Latvian: Jāievēro oficiālais vadlīniju dokuments par atbilstošu antibakteriālo vielu lietošanu".
Swedish: Likaså ska avsnitt 6.1, 6,2, 6.3, 6.4 och 6.5 färdigställas nationellt.
Latvian: Arī 6.1., 6.2., 6.3., 6.4. un 6.5. iedaļas jāaizpilda dalībvalstīs.
Swedish: Därför bör en alternativ beredningsvariant av Augmentin väljas."
Latvian: Tādēļ ir jāizvēlas alternatīva Augmentin forma".
Swedish: Detta förhållande rekommenderas inte för användning hos barn under sex år.
Latvian: Šo attiecību nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Swedish: Följaktligen bör proportionen 16:1 vara effektiv för alla indikationer där effekt med de andra beredningarna har visats.
Latvian: Tādējādi 16:1 attiecībai ir jābūt iedarbīgai visām indikācijām, kurām ir iedarbīgi visi pārējie sastāvi.
Swedish: Se även avsnitt 4.4 om förlängd behandlingstid."
Latvian: Skatīt arī 4.4. iedaļu, kurā norādīta informācija par pagarinātu terapijas kursu".
Swedish: Avsnitt 1, 2 och 3 ska färdigställas nationellt.
Latvian: 1., 2. un 3. iedaļa ir jāaizpilda dalībvalstīs.
Swedish: Det är därför osannolikt att metaboliska läkemedelsinteraktioner som i signifikant grad påverkar nivåerna av någon av sammansättningarna skulle ha någon klinisk signifikans.
Latvian: Attiecīgi maz ticams, ka metaboliskas zāļu mijiedarbības, kas ievērojamā apjomā ietekmē kādas no vielām līmeni, būs klīniski nozīmīgas.
Swedish: Vissa infektioner (t.ex. osteomyelit) kräver längre behandlingstid.
Latvian: Dažām infekcijām (piem., osteomielīts) ir nepieciešams ilgāks ārstēšanas laiks.
Swedish: De flesta texter hade antingen redan tagits med i förslaget till den harmoniserade texten eller saknade belägg.
Latvian: Vairums norādījumu jau bija iekļauti ierosinātajā saskaņotajā tekstāformulējumu, vai arī trūka pierādījumu to pamatojumam.
Swedish: • Genitala infektioner hos kvinnor.
Latvian: • sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
Swedish: DOSERING FÖR SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Latvian: DEVU PIEMĒROŠANA ĪPAŠIEM PACIENTIEM
Swedish: Före harmoniseringen grupperades indikationerna för de olika proportionerna enligt följande:
Latvian: Procedūras sākumā pirms saskaņošanas dažādu attiecību indikācijas tika sagrupētas šādi:
Swedish: "Behandlingstiden ska fastställas med hänsyn till patientens svar på behandlingen.
Latvian: „Terapijas ilgums ir jānosaka pēc pacienta reakcijas.
Swedish: Detta har påvisats i in-vitro-studier, in-vivo i många djurmodeller och har bekräftats av kliniska prövningsdata.
Latvian: Tas ir parādīts in-vitro pētījumos, in-vivo vairākiem dzīvnieku modeļiem un ir apstiprināts ar vairākiem klīnisko pētījumu datiem.
Swedish: Denna dagliga standarddos bör inte överskridas och är egentligen en daglig maximidos som bidrar till säker användning av Augmentin.
Latvian: Šo standarta dienas devu nedrīkst pārsniegt, tā faktiski arī ir maksimālā dienas deva, ar ko tiek nodrošināta nekaitīga Augmentin lietošana.
Swedish: Tonsillit
Latvian: Tonsilīts
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Latvian: 4.7. iedaļa - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot iekārtas
Swedish: Det är tydligt att den ökade amoxicillindosengör denna proportion mer lämplig än proportionen 2:1 och denna proportion kan vara lämplig för vissa indikationer, åtminstone inom vissa områden.
Latvian: Šis amoksicilīna devas palielinājums skaidri padara šo attiecību par piemērotāku nekā 2:1 attiecība, un šī attiecība var būt apstiprināta noteiktām indikācijām vismaz dažos apvidos.
Swedish: I syfte att förekomma en sådan situation slog CHMP fast att:
Latvian: Lai novērstu šādu situāciju, CHMP norādīja, ka:
Swedish: CHMP samtyckte till en text som klart och tydligt anger att samtidig användning av probenecid och Augmentin inte kan rekommenderas.
Latvian: CHMP apstiprināja tekstu, kurā ir skaidri norādīts, ka nav ieteicama vienlaicīga probenecīda un Augmentin lietošana.
Swedish: Orsaken är att den dagliga amoxicillindos som administreras med denna beredningsvariant (750 mg) är otillräcklig för att behandla dessa bakterier.
Latvian: Tas izskaidrojams ar to, ka amoksicilīna dienas deva, ko nodrošina šī forma (750 mg), ir nepietiekamas pret šīm baktērijām.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra kan avlägsnas ur cirkulationen genom hemodialys."
Latvian: Amoksicilīnu/klavulānskābi var izvadīt no asinsrites, veicot hemodialīzi".
Swedish: Vid valet av vilken beredningsvariant som ska användas i respektive medlemsstat måste man i varje enskilt fall ta hänsyn till förekomsten av vissa typer av bakteriell resistens, vilken varierar avsevärt mellan EU-länderna och utan tvivel kommer att ändras över tid.
Latvian: Formu izvēle, kas tiek lietotas jebkurā no ES dalībvalstīm, ir jāpielāgo noteiktu bakterialās rezistences veidu izplatībai, kas ir ļoti atšķirīga dažādās ES valstīs un kas nenovēršami mainīsies laika gaitā.
Swedish: Den nytta/riskbedömning som CHMP genomförde tar inte upp frågan om användning av dessa läkemedel på andra marknader där resistensmönstret kan avvika.
Latvian: CHMP veiktajā ieguvumu/risku novērtējumā netika izskatīta šo zāļu lietošana citos tirgos, kuros var būt atšķirīga rezistences aina.
Swedish: Dessutom bör även antalet stammar med intermediär känslighet för penicillin tas i beaktande vilket skapar ett behov av höga koncentrationer av amoxicillin.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā arī pret penicilīnu vidēji jutīgu celmu skaits, tādējādi radot nepieciešamību pēc augstām amoksicilīna koncentrācijām.
Swedish: BIPACKSEDEL OCH ANVÄNDARTESTER
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANAS PAMĀCĪBA UN LIETOTĀJU VEIKTĀS PĀRBAUDES
Swedish: "Alla förekommande beredningsvarianter av Augmentin är inte lämpliga för användning i alla EU-länder.
Latvian: Ne visas iespējamās Augmentin formas ir piemērotas lietošanai ES valstīs.
Swedish: Förslag lämnades in för varje underavsnitt ("Verkningsmekanism" och "Resistensmekanismer", "PK/PD-förhållande" och "Brytpunkter").
Latvian: Ierosinājumi tika sagatavoti visām apakšiedaļām („Darbības mehānisms" un „Pretošanās spējas mehānisms", „FK/FD attiecība" un „Robežvērtības").
Swedish: För att kunna ge harmoniserade doseringsrekommendationer i alla länder föreslås en standarddos och en högre dos för varje beredning för både vuxna och barn.
Latvian: Lai nodrošinātu saskaņotus devu lietošanas ieteikumus visām valstīm, tiek ieteikta visu sastāvu standarta deva un augstākā deva gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Swedish: Det saknas uppgifter till stöd för att särskilt ange en godtagbar daglig maximidos av klavulansyra.
Latvian: Trūkst datu, kas pamatotu konkrētu pieņemamās maksimālās klavulānskābes dienas devas norādījumu.
Swedish: Rekommendationerna för barn har harmoniserats enligt viktskalor i stället för ålder med endast en nedre åldersgräns för mycket unga patienter.
Latvian: Pediatriskie ieteikumi ir saskaņoti atbilstoši svaram, nevis vecumam, ar vienīgo izņēmumu attiecībā uz mazākā vecuma ierobežojumu ļoti jauniem pacientiem.
Swedish: Detta tyder på att de lägre doserna amoxicillin som används enligt några rådande godkända doseringsregimer är lämpliga.
Latvian: Tas liecina, ka piemērotas ir amoksicilīna mazākas devas, kas tiek lietotas dažos pašreiz apstiprinātos režīmos.
Swedish: Hos barn 1 månad eller äldre rekommenderas den högre dosen för allvarligare infektioner.
Latvian: Bērniem, kas ir vienu mēnesi veci vai vecāki, ir ieteicama lielākā deva smagāku infekciju ārstēšanai.
Swedish: Det finns ingen samstämmighet om lämplig behandlingstid eftersom det är viktigt att ta hänsyn till andra faktorer som infektionens omfattning, typen av patogen, den kliniska responsen och eventuella bakomliggande riskfaktorer, utan de nuvarande produktresuméerna föreskriver enbart att patienter som behandlas längre än 14 dagar noggrant bör övervakas.
Latvian: Nav vienprātības par atbilstošas ārstēšanas ilgumu, jo jāņem vērā arī citi faktori, piemēram, infekcijas apjoms, patogēna veids, klīniskā reakcija un pamata riska faktoru klātbūtne, bet pašreiz pieejamajos zāļu aprakstos ir atrunāts tikai tas, ka rūpīgi jāuzrauga pacienti, kuriem tiek veikta terapija, kas ilgāka par 14 dienām.
Swedish: AOM är sällsynt hos vuxna men bakterierna är samma som hos barn och behandlingsalternativen skiljer sig inte åt.
Latvian: Pieaugušajiem AVI ir reti sastopams, bet iesaistītās baktērijas ir tieši tādas kā bērniem, līdz ar to terapeitiskā izvēle neatšķiras.
Swedish: "Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot penicillin eller mot något hjälpämne.
Latvian: „Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām,visiem penicilīniem vai jebkuru no palīgvielām.
Swedish: När det gäller de indikationer som redan diskuterats för proportionen 2:1 är den enda skillnaden en ökad dos på 0,5 g amoxicillin tre gånger dagligen (vuxna).
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, par kurām veikta apspriešanās saistībā ar 2:1 attiecību, vienīgā atšķirība ir palielinātās amoksicilīna devas 0,5 g lietošana trīs reizes dienā (pieaugušajiem).
Swedish: Empirisk antibakteriell behandling måste ge bredspektrumskydd mot både aeroba och anaeroba patogener.
Latvian: Empīriskās antibakteriālās terapijas ietvaros ir jānodrošina plaša spektra aizsardzība gan pret aerobajiem, gan pret anaerobajiem patogēniem.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer i produktresumén beskriver sådana situationer där läkemedlet av säkerhetsskäl inte får administreras till patienten.
Latvian: Zāļu apraksta iedaļā par kontrindikācijām ir norādītas tās situācijas, kad drošības nolūkos pacients šīs zāles nedrīkst lietot.
Swedish: En rekommenderad behandling är amoxicillin/klavulansyra, särskilt om det inte finns några bakteriologiska markörer.
Latvian: Ieteicamā terapija ir amoksicilīns/klavulānskābe, it īpaši, ja nav pieejami bakterioloģiskie rādītāji.
Swedish: Augmentin SR (fördröjd frisättning) utvecklades därför för att uppfylla detta nya medicinska behov.
Latvian: Tādēļ zāles Augmentin SR (ilgstošas darbības) tika izstrādātas, lai apmierinātu jaunās medicīniskās vajadzības.
Swedish: Detta avsnitt innehåller detaljerad information om de tillstånd och särskilda patientgrupper för vilka särskild försiktiget bör iakttas vid användning av Augmentin.
Latvian: Šajā iedaļā ir ietverta informācija par slimībām un īpašām pacientu grupām, kad Augmentin ir jālieto ar piesardzību.
Swedish: De föreslagna ändringarna i produktresuméerna återspeglades på ett adekvat sätt i bipacksedlarna om det var av betydelse för patienterna.
Latvian: Zāļu aprakstos ieteiktās izmaiņas tika atbilstoši atspoguļotas zāļu lietošanas pamācībās, ja tās bija būtiskas pacientiem.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Latvian: iedaļa - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Swedish: Ingående diskussioner fördes även om behandlingstiden och CHMP enades om att ändra avsnitt 4.2 i produktresumén.
Latvian: Apspriešanas laikā uzsvars tika likts arī uz ārstēšanas ilgumu, un CHMP piekrita izmainīt zāļu apraksta 4.2. iedaļu.
Swedish: Texten om frekvenserna bör följa QRD-mallarna och frekvenserna bör sammanställas i en tabell.
Latvian: Rakstveida tekstam par biežumu ir jābūt saskaņā ar atjauninātajām QRD veidnēm, un biežums ir jānorāda tabulā.
Swedish: Trots att många patogener som är viktiga för urinvägsinfektioner uppvisar en resistensfrekvens på > 10 procent mot Augmentin anses det vara ett lämpligt alternativ eftersom alla antimikrobiella medel med denna indikation har samma problem och valet av medel beror på patienten och den epidemiologiska situationen.
Latvian: Lai gan daudzi patogēni, kam liela nozīme uroloģiskajās infekcijās, uzrāda > 10% rezistences koeficientus pret Augmentin, šīs zāles tiek uzskatītas par piemērotu alternatīvu, jo šajā indikācija tā pati problēma attiecas uz visiem pretmikrobu līdzekļiem, tātad līdzekļa izvēle ir atkarīga no pacienta un epidemioloģiskās situācijas.
Swedish: Brytpunkterna enligt EUCAST ska användas exakt så som EUCAST har angett dem och förteckningen över patogener för alla beredningar begränsades även till de patogener som var av betydelse för de harmoniserade indikationerna.
Latvian: Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas (EUCAST) norādītās robežvērtības ir jāizmanto tieši tā, kā komiteja norādījusi, turklāt patogēnu saraksts attiecībā uz visiem sastāviem tika ierobežots ar patogēniem, kas ir nozīmīgi saskaņotajām indikācijām.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Swedish: Samtliga EU-godkännanden har beviljats genom nationell registrering vilket har resulterat i ett antal skiljaktigheter i produktinformationen, särskilt i avsnitten om indikationer och dosering.
Latvian: Visi ES apstiprinājumi ir iegūti, veicot zāļu reģistrāciju noteiktā valstī, tādējādi rezultātā iegūstot vairākus atšķirīgus zāļu aprakstus, it īpaši atšķirīgu informāciju to sadaļās par indikācijām un devām.
Swedish: Nytta/riskbedömningen för de beredningar som är godkända i olika medlemsstater var genomförd med utgångspunkt från befintligt resistensmönster i de medlemsstater där läkemedlet säljs.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs apstiprināto dažādo formu ieguvumu/risku novērtējumu veica, ņemot vērā pašreizējo rezistences ainu tajās dalībvalstīs, kurās zāles ir laistas tirgū.
Swedish: Vid den tiden var Augmentin i proportionen 4:1 allmänt använt för behandling av infektioner hos barn.
Latvian: Tajā laikā Augmentin 4:1 attiecība tika plaši izmantota bērnu infekciju ārstēšanai.
Swedish: Eftersom en daglig dos på 375 mg anses tillräcklig för att hämma de känsliga betalaktamaserna ansågs den föreslagna texten bättre återge situationen än vad omnämnandet av en daglig maximidos skulle göra.
Latvian: Tā kā tiek uzskatīts, ka 375 mg dienas deva pietiekami nomāc jutīgās beta-laktamāzes, tika pieņemts, ka ierosinātais teksts precīzāk atspoguļo situāciju nekā maksimālās dienas devas norādījums.
Swedish: CHMP krävde att indikationen sepsis generellt skulle återkallas eftersom fokus för septikemin måste behandlas på adekvat sätt och därför kan denna indikation inte godtas.
Latvian: CHMP pieprasīja septicēmijas indikācijas atsaukšanu kopumā, jo septicēmijas perēklis ir jāārstē atbilstoši tā nopietnībai, tādējādi šī indikācija nav pieņemama.
Swedish: En dosregim med högre doser kan vara lämplig för vissa indikationer och i regioner med högre förekomst av resistenta organismer, även om infektionen inte kategoriseras som "allvarlig".
Latvian: Augstāks režīms var būt piemērots dažām indikācijām un dažos reģionos, kur ir lielāka rezistento organismu izplatība, arī tad, ja infekcija netiek klasificēta kā smaga.
Swedish: CHMP uttryckte oro över risken för framtida decentraliserade förfaranden/förfaranden för ömsesidigt erkännande där medlemsstater som inte har tillgång till proportionen 2:1 och som har problem med penicillinokänsliga pneumokocker kan anmodas godkänna dem.
Latvian: CHMP izteica bažas par turpmāko decentralizēto (DCP) un savstarpējās atzīšanas (MRP) procedūru iespēju, kuru ietvaros dalībvalstīm, kurās nav pieejama 2:1 attiecība un kurām ir problēmas ar pret penicilīnu neuzņēmīgiem pneimokokiem, var tik lūgts to apstiprināt.
Swedish: Dessa indikationer skiljer sig åt från indikationerna för beredningar med lägre proportioner.
Latvian: Šo indikāciju kopa atšķiras no zemāko attiecību formu indikācijām;
Swedish: CHMP antog indikationerna "Cystit" och "Pyelonefrit".
Latvian: CHMP apstiprināja indikācijas „cistīts" un „pielonefrīts".
Swedish: Som andra betalaktamantibiotika utsöndras Amoxicillin till stor del via njurarna och metaboliseras inte av CYP450-enzymer.
Latvian: Tāpat kā citas beta-laktāmu antibiotikas amoksicilīns lielākoties tiek izvadīts caur nierēm, un to nenoārda CYP450 fermenti.
Swedish: CHMP ansåg att det var olämpligt och onödigt restriktivt med en kontraindikation för alla betalaktamer eftersom det eventuellt skulle utesluta användningen av flera betalaktamer för patienter som tolererar dem.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kontrindikācija saistībā ar visiem beta-laktāmiem ir neatbilstoša un nevajadzīgi ierobežojoša, potenciāli izslēdzot vairāku betalaktāmu lietošanu pacientiem, kuri varētu tos droši lietot.
Swedish: Exempelvis är tabletterna 250/125 mg inte lämpliga för användning i en medlemsstat där det är vanligt med penicillinokänsliga eller penicillinresistenta Streptococcus pneumoniae.
Latvian: Piemēram, 250/125 mg tabletes nav piemērotas izmantošanai nevienā no ES dalībvalstīm, kurās ir sastopamas pret penicilīnu neuzņēmīgas vai pret penicilīnu rezistentas Streptococcus pneumoniae baktērijas.
Swedish: CHMP noterade de noggranna analyserna av de godkända texterna och de föreslagna ordalydelserna och ansåg sammanfattningsvis att användningen av Augmentin bör undvikas under graviditet om inte läkaren bedömer det vara mycket viktigt och att amoxicillin/klavulansyra ska användas under amning endast efter en nytta/riskbedömning av ansvarig läkare.
Latvian: CHMP atzīmēja apstiprināto tekstu detalizētu analīzi un ierosinātos formulējumus un apkopojumā uzskatīja, ka ir jāizvairās no Augmentin lietošanas grūtniecības laikā, ja vien ārsts neuzskata zāļu lietošanu par ārkārtīgi svarīgu, un ka zīdīšanas laikā amoksicilīnu/klavulānskābi drīkst lietot tikai tad, ja atbildīgais ārsts ir veicis ieguvumu/riska novērtējumu.
Swedish: Resistensen mot amoxicillin hos S. pneumoniae är för närvarande låg i ett antal medlemsstater, med flertalet MIC-värden på ≤ 1 μg/ml.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs S. pneumoniae rezistence pret amoksicilīnu pašlaik ir zema, vairākumā gadījumu MIC vērtība ir ≤ 1 μg/mL.
Swedish: • Beredningarna med proportionen 8:1 för allmän användning hos en population med friska njurar, endast godkänt i Frankrike, i samband med landets egna indikationer.
Latvian: • forma ar attiecību 8:1 vispārējai lietošanai pacientiem ar veselām nierēm, kas apstiprinātas tikai Francijā un saistītas tikai ar tām raksturīgu indikāciju kopu.
Swedish: Allmänt sett är indikationen väl etablerad och CHMP kom fram till att indikationen bör begränsas till "akut mediaotit".
Latvian: Kopumā indikācija ir pietiekami pamatota, un CHMP secināja, ka indikācija ir jāattiecina tikai uz „akūtu vidusauss iekaisumu".
Swedish: Förskrivare hänvisas i stället till att använda proportionen 4:1 där terapeutiska nivåer av klavulansyra för sådana fall finns beskrivna i litteraturen.
Latvian: Tā vietā zāļu izrakstītājiem ir ieteikts lietot 4:1 attiecību, jo šādā gadījumā klavulānskābes terapeitiskie līmeņi ir detalizēti aprakstīti zinātniskajā literatūrā.
Swedish: CHMP kom fram till att denna allmänna indikation inte är godtagbar eftersom varken amoxicillin/klavulansyra eller amoxicillin för närvarande är indicerade för behandling av sjukdomar orsakade av N. gonorrhoeae.
Latvian: Uroģenitālā trakta infekcijas CHMP secināja, ka šī vispārīgā indikācija nav akceptējama, jo nedz amoksicilīns/klavulānskābe, nedz amoksicilīns pašlaik nav indicēti N. gonorrhea izraisīto slimību ārstēšanai.
Swedish: Hittills har proportionen 4:1 godkänts i stor utsträckning i Europa och godkännandet 1984 för doser som administreras tre gånger dagligen styrks genom kliniska studier av barn och vuxna.
Latvian: Līdz šim 4:1 attiecība ir plaši apstiprināta Eiropā, un 1984. gadā pieņemtais devas lietošanas trīs reizes dienā apstiprinājums tika pamatots ar klīniskiem pētījumiem pediatrijas un pieaugušajiem pacientiem.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att återkalla indikationen akut bronkit eftersom ordalydelsen "Akut exacerbation av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)" återspeglar indikationen på ett mer adekvat sätt.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita atsaukt akūta bronhīta indikāciju, jo indikācijai piemērotāks ir formulējums „Hroniska bronhīta akūta saasināšanās (atbilstoši diagnosticēta)".
Swedish: Augmentin SR spelar en viktig roll vid behandling av infektioner, särskilt i länder och lokala områden där S. pneumoniae uppvisar stor resistens.
Latvian: Zālēm Augmentin SR ir nozīmīga loma infekciju ārstēšanā, it īpaši valstīs un apvidos ar augstu S. pneumoniae rezistences līmeni.
Swedish: Profylaktisk behandling mot infektioner hos vuxna i samband med större kirurgiska ingrepp, exempelvis i:
Latvian: Profilakse pret infekcijām, kas saistītas ar apjomīgām ķirurģiskajām procedūrām pieaugušajiem,kas skar:
Swedish: Augmentin ES suspension rekommenderas i doser om 90/6,4 mg/kg/dag uppdelat på två dostillfällen med 12 timmars mellanrum under10 dagar.
Latvian: Augmentin ES suspensiju ir ieteicams lietot ar devu 90/6,4 mg/kg/dienā, dalot divās devās, kas lietojamas ar 12 stundu intervālu 10 dienas.
Swedish: Krampanfall kan förekomma hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som får höga doser.
Latvian: Krampji var rasties pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kas lieto pārāk lielas devas.
Swedish: Ett antal jämförande och icke jämförande studier av hud- och mjukdelsinfektioner har utförts på vuxna och barn.
Latvian: Ir veikti dažādi salīdzinošie un pētījumi bez salīdzināšanas par ādas un mīksto audu infekcijām pieaugušajiem un bērniem.
Swedish: Dessa indikationer är godkända i alla EU-länder och i många nationella riktlinjer anges Augmentin som en effektiv behandling.
Latvian: Šīs indikācijas ir apstiprinātas visās ES valstīs, un zāles Augmentin ir apstiprinātas kā iedarbīgs ārstēšanas veids vairāku valstu vadlīnijās.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Latvian: 4.1. iedaļa - Terapeitiskās indikācijas