FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Bulgarian: Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego zamknąć butelkę nakrętką, umyć ciepłą wodą strzykawkę odmierzającą i odstawić do wyschnięcia.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт, затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79 % dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити).
Polish: Butelka HDPE o objętości 15 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci lub butelka z tereftalanu polietylenu (PET) o objętości 42, 100 lub 200 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci z dwóch polipropylenowych strzykawek pomiarowe: jedna dla małych psów (do 20 kg), a drugi dla większych psów (do 60 kg).
Bulgarian: 15 ml бутилка от полиетилен с висока плътност, устойчива на отваряне от деца или полиетиленова терефталат бутилка с обем 42, 100 или 200 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца, и две полипропиленови мерителните спринцовки: един за малки кучета (до 20 kg) и един за по-големи кучета (до 60 kg).
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Bulgarian: В ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Polish: Tylko dla Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni, Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów i Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń:
Bulgarian: за Rheumocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне и Rheumocam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки и Rheumocam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине само :
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin): pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/01/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 18/12/2012.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 18/12/2012.
Polish: Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu.
Bulgarian: Мелоксикамът има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.
Polish: Saszetki paperowofoliowe (papier/PE/Alu/PE) zawierające 1,5 g granulatui pakowane w pudełko tekturowe zawierające 100 saszetek.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Paper фолио сашета (хартия/PE/алуминий/PE), съдържащи 1,5 грама гранули за саше в картонена кутия с 100 сашета.
Polish: Benzoesan sodu 1,5 mg Gładkie, jasnożółte zawieszenie.
Bulgarian: Sodium benzoate 1,5 mg Гладка светложълта суспензия.
Polish: Etanol (96%):
Bulgarian: Ethanol (96 %):
Polish: Do produktu dołączono strzykawkę o pojemności 1 ml.
Bulgarian: Една спринцовка от 1 ml е добавена към продукта.
Polish: W celu osągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Rheumocam powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Bulgarian: За да ce получи най-добрият възможен eфeкт на облекчeниe след операцията, Rheumocam тpябва дa ce приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Bulgarian: Говеда (тeлeтa и млaди говеда) и свине.
Polish: Biegunka u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Bulgarian: Диария при телета на възраст над една седмица и млади, нелактиращи говеда.
Polish: Unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: 0,4 ml/10 kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Bulgarian: 0,4 ml/10 kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Polish: Nałożyć nasadkę na butelce i wstrząsnąć dobrze.
Bulgarian: Поставете капачката на бутилката и я разклатете добре.
Polish: W przypadku nieskutecznego zmniejszenia bólu, należy zastosować leczenie przeciwbólowe z zastosowaniem o większej ilości produktów.
Bulgarian: В случай че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг продукт.
Polish: Butelka o objętości 15 ml, 42, 100 lub 200 ml ze dwie strzykawki z miarką.
Bulgarian: Бутилка от 15, 42, 100 или 200 ml с мерителна спринцовка с две мерителни спринцовки.
Polish: Świnie: Wstrzyknięcie I.M.
Bulgarian: Свине: i.m.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Bulgarian: След подкожно прилагане, мелоксикамът е напълно бионаличен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 μg/ml при кучета и 1,1 μg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Polish: Tabletki dorozgryzania i żucia
Bulgarian: Таблетки за дъвчeнe.
Polish: Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych po zabiegach chirurgicznych u kotów jak np. zabiegi ortopedyczne i zabiegi na tkankach miękkich.
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпалението след хирургични интервенции при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж точка 4.3).
Polish: Jeden tabletka zawiera:
Bulgarian: Един таблетка за дъвчeнe съдържа:
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Bulgarian: Еднократно s.c. или i.v инжектиране.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór .
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Polish: Odwrócić butelkę z strzykawki w miejscu nogami i powoli wycofać tłok, aż wymagana dawka jest oczywiste
Bulgarian: Обърнете бутилката с помощта на спринцовка на обратно и бавно изтеглете буталото, докато получите необходимото количество
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohysterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych : pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Polish: Umieść okrągłą plastikową wkładkę do szyjki butelki i przesunąć w dół, aż bezpiecznie na miejscu.
Bulgarian: Поставете пластмасовата кръгла вложка в гърлото на бутилката и натиснете надолу, докато влезе на място.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Bulgarian: Предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Bulgarian: Никаква орална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да се прилага при котки, тъй като не са установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Polish: Jasnożółte granulki.
Bulgarian: Остър мастит.
Polish: Maksymalna liczba wkłuć dla korka w butelkach o pojemności 20 ml, 50 ml i 100 ml to 14, a dla korka w butelkach o pojemności 250 ml to 20.
Bulgarian: Максимален брой пробождания е 14 за запушалка на флакон от 20 ml, 50 ml и 100 ml и 20 за запушалка на флакон от 250 ml.
Polish: U kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Rheumocam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów lub Rheumocam 1 mg i 2,5 mg tabletki do żucia dla psów mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Rheumocam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Rheumocam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Polish: Po pierwszym dniu leczenia produktem Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później produktem Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg).
Bulgarian: След първоначалното лечение с Rheumocam 5 mg/ml инжекционен разтвор за котки продължете лечението 24 часа по-късно с Rheumocam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка на мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg).
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Bulgarian: B cлyчай на неoбxoдимocт oт облекчаване на болката по време на операция, трябва дабъдe приложeн и подходящ анестетик/седатив.
Polish: U kotów okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Bulgarian: При котки, мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Polish: - Etanol - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Wodorotlenek sodu
Bulgarian: - Етанол - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 7,5 godzinach.
Bulgarian: Мелоксикамът се резорбира напълно след перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 7,5 часа.
Polish: Metody i drogi podawania
Bulgarian: Метод и начин на прилагане
Polish: Butelkę HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 100 ml или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Rheumocam i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Bulgarian: В таблица 1 към приложението на Регламент (ЕС) No 37/2010 включени следните съставки на Rheumocam и:
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni, Mleko: 5 dni
Bulgarian: 15 дни; Мляко: 5 дни.
Polish: Okres ważności po dodaniu do musli żywności: zużyć natychmiast.
Bulgarian: Срок на годност след размесване с мюсли фуражи:
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има мащаб 2ml.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Rheumocam przed zabiegiem kastracji z mniejsza ból pooperacyjny.
Bulgarian: Лечението на малки прасенца преди кастриране с Rheumocam намалява постоперативната болка.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.M.
Bulgarian: Инжекция i.m.
Polish: Okres ważności po otwarciu butelki: 3 miesięcy.
Bulgarian: Срок за употреба на отворената бутилка: 3 месеца
Polish: Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Bulgarian: Rheumocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне.
Polish: W celu ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć preparatu Rheumocam 15 mg/ml Zawiesina Doustna w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Polish: PB 3 08960.
Bulgarian: Constitución 1. PB 3 08960. Sant Just Desvern.
Polish: Podawać doustnie bezpośrednio do pyska lub po zmieszaniu z pokarmem.
Bulgarian: Да се прилага перорално или смесен с храна, или направо в устата.
Polish: Meloksykam 0,5 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 0,5 mg/ml
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.V.
Bulgarian: Еднократно i.v. инжектиране.
Polish: Tabletki dorozgryzania i żucia, żóltawyn zabarwienui, z pojedynczym nacięciem.
Bulgarian: Бледо жълти таблетки за дъвчене с една разделителна линия.
Polish: Ból w przebiegu niedrożności przewodu pokarmowego u koni.
Bulgarian: Болка, свързана с колика при коне.
Polish: - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Polish: Psy:i.v.
Bulgarian: s.c. или i.v.
Polish: Podczas znieczulenia monitorowanie stanu pacjenta i stosowanie leczenia płynami powinno być standardową praktyką.
Bulgarian: Като стандартна практика при анестезия трябва да се считат наблюдението и прилагането на течности.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Rheumocam.
Bulgarian: Суспензията може да се приложи с мерителната спринцовка Rheumocam, поставена в опаковката.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 20 mg/ml.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Meloxicam 0,5 mg/ml
Polish: Okres karencji
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК
Polish: Zdjąć zakrętkę butelki i podłącz strzykawkę do butelki delikatnie naciskając końcówkę do otworu le.
Bulgarian: Свалете капачката и прикачете спринцовката към флакона като внимателно притиснете края в дупката.
Polish: Etanol (96%) 159.8 mg/ml
Bulgarian: Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), którą należy leczyć objawowo.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоиди реакции, които може да се окажат сериозни (включително водещи до смърт) и те трябва да бъдат симптоматично лекувани.
Polish: U bydła i świń zarówno podanie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Bulgarian: При говеда и свине, подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Polish: Działania te w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Polish: Etanol, (96%) 159,8 mg
Bulgarian: Етанол (96%) 159.8 mg
Polish: Rheumocam nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub glukokortykosteroidami.
Bulgarian: Rheumocam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywoływanej dożylny m podaniem endotoksyny E-coli u cieląt i świń.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {Pudełko zawierające butelkę o objętości 15 ml, 42 ml, 100 ml lub 200 ml}
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 15 ml, 42 ml, 100 ml или 200 ml
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Bulgarian: ПРОДУКТ Rheumocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {RODZAJ OPAKOWANIA}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена опаковка }
Polish: 10 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Bulgarian: 10 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Polish: Monohydrat dwuwodorofosforan sodu Emulsja simetikonowa Aromat miodowy
Bulgarian: Натриев дихидроген фосфат монохидрат Симетикон емулсия
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Bulgarian: ДО/EXP.
Polish: Nr serii {numer}
Bulgarian: Партида № {номер}
Polish: Butelka 1 x 10 ml lub 1 x 15 ml w strzykawkę odmierzającą.
Bulgarian: Бутилка от10 ml 15 ml заедно мерителна спринцовка.
Polish: Ostry stan zapalny układu oddechowego.
Bulgarian: Остра респираторна инфекция.
Polish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletek EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletek EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletek EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletek
Bulgarian: EU/2/07/078/005 1 mg, 20 таблетки EU/2/07/078/006 1 mg, 100 таблетки EU/2/07/078/007 2.5 mg, 20 таблетки EU/2/07/078/008 2.5 mg, 100 таблетки
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesięcy
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Rheumocamu mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Rheumocamem, należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и, съобразно с това, трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDIA
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ирландия и
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml i 200 ml
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена кутия}
Polish: OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH (Blister)
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Polish: Numer UE Nazwa własna
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименование
Polish: Lochy i loszki Domięśniowo Butelki polietylenowe (PET), zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z multocida Typ D (PMTr)
Bulgarian: Карентен срок затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки.
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: СъдържаниКоличество в една опаковка
Polish: Okres karencji
Bulgarian: На ВМП
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Bulgarian: - Анафилактичен тип реакции са докладвани в спонтанни доклади и се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи 6-8 седмици преди очакваната дата на раждане.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Polish: Formaldehyd
Bulgarian: Formaldehyde
Polish: (*) komórki Bordetella bronchiseptica liczone log10.
Bulgarian: (*) Bordetella bronchiseptica брой клетки в log10.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC)
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB04.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.