FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Sicherheitsstudie mit dem Zieltier bestätigte, dass das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) gut verträglich ist, wenn es Welpen (im Alter von 9 Wochen) in Dosen, die fünfmal über der empfohlenen Behandlungsdosis liegen, oder in den empfohlenen Behandlungsdosen bis zu drei Tage lang verabreicht wird.
Danish: En sikkerhedsundersøgelse i måldyrearten viste, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne) er veltolereret hos hvalpe (9 uger gamle) ved administration af en dosis op til fem gange den anbefalede behandlingsdosis samt ved administration af den anbefalede behandlingsdosis i op til tre dage.
German: Praziquantel wird vom Parasiten sehr schnell über dessen Oberfläche resorbiert und im Organismus verteilt.
Danish: Praziquantel absorberes hurtigt gennem parasittens overflade og fordeles jævnt overalt i parasitten.
German: Praziquantel, ein teilweise hydrogeniertes Pyrazinisochinolon-Derivat .
Danish: Praziquantel, et pyrazinoisoquinolinderivat.
German: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus und Voxical Plus wurden später durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0272-0275/001/MR als Hybridanträge gemäß Artikel 13 Absatz 3 der geänderten Richtlinie 2001/82/EG mit Irland als Referenzmitgliedstaat und Frankreich als betroffener Mitgliedstaat zugelassen.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus og Voxical Plus blev efterfølgende godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure MRP IE/V/0272-0275/001/MR som hybride ansøgninger i henhold til artikel i 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF som ændret, med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
German: Bei den Arzneimitteln handelt es sich um Tabletten für Hunde, die Praziquantel, Pyrantelembonat und Febantel enthalten und zur Behandlung verschiedener Parasiteninfektionen angezeigt sind.
Danish: Produkterne er tabletter, der anvendes til hunde og indeholder praziquantel, pyrantelembonat og febantel.
German: Die Kombination der Wirkstoffe Praziquantel, Pyrantelembonat und Febantel wird im Allgemeinen gut vertragen.
Danish: Kombinationen af praziquantel, pyrantelembonat og febantel er veltolereret i hunde.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika, Praziquantel Kombinationen ATCvet-Code: QP52AA51
Danish: ATCvet-kode: QP 52 AA 51
German: Febantel wird nach oraler Aufnahme relativ schnell resorbiert und in eine Vielzahl von Metaboliten, einschließlich der anthelminthisch wirksamen Metaboliten Fenbendazol und Oxfendazol, verstoffwechselt.
Danish: Febantel absorberes relativt hurtigt og omdannes til blandt andet fenbendazol og oxfendazol, som udøver anthelmintisk effekt
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage zu Hinweisen für die Entsorgung.
Danish: Der henvises til indlægssedlen for bortskaffelse rådgivning.
German: Im Säugetierorganismus entsteht aus Febantel durch Ringschluss Fenbendazol und Oxfendazol.
Danish: I pattedyr, konverteres febantel til fenbendazol og oxfendazol ved ringslutning.
German: Nicht gleichzeitig mit Piperazinderivaten anwenden, da sich die anthelminthischen Wirkungen von Pyrantel und Piperazin aufheben.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med produkter der indeholder piperazin, da pyrantel og piperazins anthelmintiske virkning modvirkes.
German: Abschließend lässt sich sagen, dass basierend auf allen eingereichten Daten die Aussage akzeptiert werden kann, dass das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) zur Behandlung reifer und unreifer Stadien von E. granulosus und E. multilocularis bei Hunden wirksam (bis zu 100 %) ist.
Danish: Som konklusion godtages det på grundlag af en samlet vurdering af de fremlagte data, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne) er effektivt (op til 100 %) til behandling af umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis hos hunde.
German: Bei den betroffenen Arzneimitteln handelt es sich um sieben Duplikate mit identischen Hybridantragsdossiers, für die Drontal Plus Referenzarzneimittel ist.
Danish: Der er tale om syv ens produkter med identiske hybride ansøgningsdossierer, som Drontal Plus er referenceprodukt for.
German: Praziquantel wird in der Leber schnell zu unwirksamen Metaboliten verstoffwechselt und über die Galle ausgeschieden.
Danish: Praziquantel omdannes til inaktive metabolitter i leveren og udskilles i galden.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHTVERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
German: Daher hat der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für die die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen unter Anhang III für Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus und zugehörige Bezeichnungen, die durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0272-0275/001/MR mit Irland als Referenzmitgliedstaat und Frankreich als betroffener Mitgliedstaat (siehe Anhang I) zugelassen wurden, aufgeführt sind.
Danish: CVMP anbefalede derfor ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III, for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat (se bilag I).
German: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 und 1000 Tabletten.
Danish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne (se bilag I)
German: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 und 1000 Tabletten.
Danish: 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 og 1000 tabletter.
German: Es entfaltet seine Wirkung über eine Aktivierung der nikotinartigen cholinergen Rezeptoren des Parasiten, induziert eine spastische Paralyse des Rundwürmer und erlaubt hierdurch eine Elimination der Parasiten über die Darmperistaltik.
Danish: Pyrantel virker som en kolinerg agonist, der stimulerer parasittens nikotine kolinerge receptorer og dermed inducerer spastisk paralyse af nematoderne, hvilket medfører parasittens udstødning fra mave-tarmkanalen.
German: 280, 300, 500 oder 1000 Tabletten.
Danish: 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
German: Das Pamoatsalz von Pyrantel ist schwer wasserlöslich und wird deshalb kaum aus dem Darm resorbiert, sodass der Wirkstoff gegen Parasiten im Dickdarm wirksam sein kann.
Danish: Pyrantel i form af pamoatsalt har lav opløselighed, hvilket reducerer absorption i mave-tarmkanalen og medfører, at lægemidlet effektivt kan nå parasitter i tyktarmen.
German: 144 mg Pyrantelembonat)
Danish: 50 mg (svarende til 144 mg pyrantelembonat)
German: Leicht gelbliche teilbare Tabletten mit Kreuzbruchrille.
Danish: En lysegul tablet med kryds delekærv på den ene side.
German: Obwohl die meisten von Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. zitierten Literaturhinweise über die Wirksamkeit von Praziquantel als Monosubstanz in Tablettenform (Droncit, Bayer Animal Health) berichteten, beziehen sich eine Reihe von Literaturhinweisen auf die
Danish: Størstedelen af den dokumentation, som Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. henviste til, vedrørte virkningen af praziquantel dispenseret som enkeltstoftablet (Droncit, Bayer Animal Health).
German: Askariden: Toxocara canis, Toxascaris leonina (reife und späte unreife Stadien).
Danish: Spolorm: Toxocara canis, Toxascaris leonina (modne og sene umodne former).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
German: Angesichts der oben genannten Punkte ist der CVMP der Ansicht, dass es unwahrscheinlich ist, dass die Anwendung bei Welpen im Alter unter 9 Wochen oder Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.
Danish: På denne baggrund anser CVMP det for usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger eller hunde under 2,5 kg giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, hvorfor det ikke er nødvendigt at begrænse anvendelsen hos sådanne dyr.
German: In Verträglichkeitsstudien wurden nach einmaliger 5-facher oder höherer Überdosierung nur gelegentliches Erbrechen beobachtet.
Danish: Studier har vist, at en enkeltdosis på 5 gange den anbefalede dosis eller mere, medførte opkastninger.
German: Über teratogene Wirkungen von hohen Dosen Febantel ist bei Schafen und Ratten berichtet worden.
Danish: Laboratorieundersøgelser af får og rotter har afsløret teratogene virkninger ved høj dosis febantel.
German: Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Natriumdodecylsulfat Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesium stearat Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Natriumlaurilsulfat Smag af svinekød
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels dieser vier Arzneimittel nennen die Anwendungsgebiete Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis nicht.
Danish: Produktresuméerne for disse fire produkter omfatter ikke indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
German: Das Anwendungsgebiet bezüglich der Behandlung reifer und unreifer Stadien von E. granulosus und E. multilocularis kann für das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) akzeptiert werden.
Danish: Indikationen behandling af infestation med umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis kan godtages for det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne).
German: ¼ Tablette
Danish: Tabletter.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}
Danish: EXP {måneder/år}
German: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. hat die für die Öffentlichkeit zugänglichen Wirksamkeitsdaten für die Produkte von Bayer Animal Health (Droncit und Drontal Plus) auf das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) übertragen, indem es eine pharmakokinetische Vergleichsstudie zwischen dem betroffenen Produkt und Drontal Plus (Bayer Animal Health) vorlegte.
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. har ekstrapoleret de offentligt tilgængelige data vedrørende virkning for produkter fra Bayer Animal Health (Droncit og Drontal Plus) til det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen des betreffenden Arzneimittels ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen wurden in vielen Mitgliedsstaaten (EU/EWR) durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0241-0243/001/MR als DuplikatHybridantrag gemäß Artikel 13(3) der geänderten Richtlinie 2001/82/EG zugelassen.
Danish: Produkterne Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og relaterede navne er i mange EU- og EØSmedlemsstater godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR efter enslydende hybride ansøgninger i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
German: INN/ Stärke
Danish: INN/Særnavn
German: Diese Daten sind als Brücke zwischen der dokumentierten Wirksamkeit des Referenzarzneimittels (Drontal Plus) und des betroffenen Arzneimittels (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) geeignet.
Danish: Dataene er fyldestgørende som bro mellem den dokumenterede virkning af referenceproduktet (Drontal Plus) og af det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
German: Bandwürmer: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (reife und unreife Stadien).
Danish: Bændelorme: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (voksne og umodne stadier).
German: Obwohl die Plasmakonzentrationen kein direktes Maß für die Konzentrationen des Wirkstoffs, der lokal im Magen-Darm-Trakt verfügbar ist, sind, wird angenommen, dass eine ähnliche systemische Verfügbarkeit (ähnliches Ausmaß der Resorption) auf ein ähnliches Verhalten lokal im Magen-Darm-Trakt nach Verabreichung des Arzneimittels schließen lässt.
Danish: Når produkternes svarer til hinanden med hensyn til systemisk tilgængelighed (absorptionsgrad), antages de imidlertid også at svare til hinanden med hensyn til deres optræden lokalt i mave-tarmkanalen efter administration.
German: Basierend auf den Befunden dieser Studie kann das Prüfpräparat und das Referenzarzneimittel in Bezug auf die AUCinf von Praziquantel als äquivalent betrachtet werden; daher kann eine ähnliche systemische Verfügbarkeit angenommen werden.
Danish: På grundlag af denne undersøgelse kan testog referenceprodukterne anses for at være ækvivalente med hensyn til AUCinf for praziquantel, hvorfor produkternes systemiske tilgængelighed kan antages at være ens. Plasmakoncentrationen er ikke et direkte mål for den koncentration af det aktive indholdsstof, der lokalt er tilgængelig i mave-tarmkanalen.
German: Hakenwürmer: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (reife Stadien).
Danish: Hageorm: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (voksne).
German: Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegen die gesamte Substanzklasse entwickeln.
Danish: Parasitter kan udvikle resistens overfor en vis gruppe af anthelmintikum, som følge af ofte gentaget anvendelse af et anthelmintikum fra denne gruppe
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels dieser drei Arzneimittel beinhalten folgende Anwendungsgebiete: Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis.
Danish: Produktresuméet for disse tre produkter omfatter indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
German: Spulwürmer:
Danish: Bændelorme:
German: Praziquantel wird nach oraler Aufnahme nahezu vollständig aus dem Magen-Darmtrakt resorbiert und in alle Organe verteilt.
Danish: Praziquantel absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral indgift.
German: Unverändertes Praziquantel wird nur in Spuren ausgeschieden.
Danish: Kun meget små mængder ikke-metaboliseret praziquantel udskilles.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Aus Hygienegründen sollten nach Verabreichung der Tabletten an Hunde oder nach dem Einmischen der Tabletten ins Futter, die Hände gewaschen werden.
Danish: Af hensyn til god hygiejne, bør personer, der administrerer lægemidlet direkte til hunden eller i hundens foder, vaske deres hænder efterfølgende.
German: Wirkstoffe:
Danish: Hjælpestoffer:
German: • Der CVMP hat die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, überprüft und sich mit allen eingereichten Daten befasst schlussfolgert der CVMP, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Produkte insgesamt positiv bleibt, sofern die empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen für Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus und zugehörige Bezeichnungen, die durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0272-0275/001/MR mit Irland als Referenzmitgliedstaat und Frankreich als betroffener Mitgliedstaat zugelassen wurden, Anwendung finden.
Danish: konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages de anbefalede ændringer i produktinformationen for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
German: Ein Bandwurmbefall kann erneut auftreten, wenn keine Bekämpfung der Zwischenwirte (z.B. Flöhe, Mäuse) durchgeführt wird.
Danish: Angreb med bændelorm kan indtræffe igen, medmindre der foretages kontrol af mellemværter såsom lopper, mus etc.
German: Erwachsene und ältere Patienten (> 65 Jahre)
Danish: Voksne og ældre (> 65 år)
German: Das Verteilungsvolumen ist hoch (ca. 1.000 Liter), was auf eine umfangreiche Verteilung hinweist.
Danish: Distributionsvolumenet er højt (ca. 1.000 liter), hvilket indikerer omfattende distribution.
German: • Waschen Sie ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Oktober 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. September 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2009
German: Die Menge der Nahrung, die Sie brauchen, hängt davon ab, wie viele Kapseln Sie täglich anwenden müssen:
Danish: Den anvendte mængde mad afhænger af hvor mange kapsler, De skal tage hver dag:
German: Die aktuellen Behandlungsleitlinien sollten beachtet werden.
Danish: De aktuelle retningslinjer for behandling skal følges.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Mimpara Sie einnehmen müssen.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Mimpara De skal tage.
German: - Die Tabletten sind überzogen mit:
Danish: - Tabletterne er overtrukket med:
German: Es ist keine Änderung der Anfangsdosis notwendig.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre startdosis.
German: Flasche: 5 Jahre
Danish: Flaske: 5 år.
German: Die Dosis kann erhöht werden, um einen gewünschten iPTH-Zielbereich zu erreichen.
Danish: Dosen kan forhøjes for at opnå et ønsket mål-iPTH-område.
German: Trockengewicht des Patienten (kg)
Danish: Patientens tørvægt (kg)
German: 4.8 Nebenwirkungen a) Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Resumé af sikkerhedsprofilen
German: Achten Sie dabei darauf, dass Sie den Inhalt nicht verschütten.
Danish: Pas på ikke at spilde indholdet.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend:
Danish: Fortæl det straks til lægen:
German: • Halten Sie jede Kapsel senkrecht (mit dem farbigen Oberteil nach oben).
Danish: • Hold hver kapsel lodret (med den farvede hætte øverst).
German: Blisterpackung: 5 Jahre
Danish: Blisterpakning: 5 år.
German: • Risiko-Management-Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
German: Öffnen und auf das Essen streuen.
Danish: Åbnes og drysses på mad.
German: Bei Patienten, die schlucken können, benötigen Sie:
Danish: Til patienter, der kan synke, skal der bruges:
German: Die Behandlung mit Mimpara verändert das Verhältnis zwischen iPTH und biPTH nicht.
Danish: Behandling med Mimpara ændrer ikke forholdet mellem iPTH og biPTH.
German: Eine pharmakokinetische Populationsanalyse wurde durchgeführt, um den Einfluss der demographischen Charakteristika zu untersuchen.
Danish: Der blev lavet en farmakokinetisk populationsanalyse for at evaluere virkningerne af demografiske karakteristika.
German: Die wichtigsten zirkulierenden Metaboliten sind inaktiv.
Danish: De cirkulerende hovedmetabolitter er inaktive.
German: Die renale Exkretion der Metaboliten war der vorherrschende Eliminationsweg der Radioaktivität.
Danish: Renal ekskretion af metabolitterne var den primære eliminationsvej af radioaktiviteten.
German: Mimpara enthält Lactose
Danish: Mimpara indeholder lactose
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige virkninger på graviditet, fødslen eller den postnatale udvikling.
German: Es liegen unzureichende Daten vor.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data.
German: Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Calciumspiegel zu niedrig ist (Hypokalzämie).
Danish: Dette kan være tegn på, at Deres calciumniveauer er for lave (hypokalcæmi).
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Danish: Almindelige: kan ramme op til 1 ud af 10 personer
German: Cinacalcet wird zu ca. 97 % an Plasmaproteine gebunden und verteilt sich minimal in die roten Blutkörperchen.
Danish: Cinacalcet er ca. 97 % bundet til plasmaproteiner og distribueres i minimalt omfang til røde blodlegemer.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen werden und nicht gekaut, zerstoßen oder geteilt werden.
Danish: Tabletterne skal tages hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
German: Geschlecht: Die Clearance von Cinacalcet kann bei Frauen niedriger sein als bei Männern.
Danish: Køn: Clearance af cinacalcet er muligvis lavere hos kvinder end hos mænd.
German: Jede Flasche enthält 30 Kapseln.
Danish: Hver flaske indeholder 30 kapsler.
German: Anfangsdosis (mg)
Danish: Initialdosis (mg)
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed),
German: Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Blutbildkontrollen durchführen, um den Verlauf der Behandlung zu überprüfen, und wird - falls erforderlich - Ihre Dosis anpassen.
Danish: Deres læge vil tage regelmæssige blodprøver under behandlingen for at følge udviklingen og justere dosis efter behov.
German: Wiederaufnahme mit der nächstniedrigen Dosis.
Danish: Reinitier ved næste lavere dosis.
German: Die klinische Bedeutung dieser Reduktionen des Serumtestosterons ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske signifikans af disse reduktioner i serumtestosteron kendes ikke.
German: • Opadry klar (enthält Hypromellose, Macrogol)
Danish: • Opadry klar (indeholder hypromellose, macrogol).
German: Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen, ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten;
Danish: Risikoen for at få krampeanfald er større, hvis De tidligere har haft krampeanfald,
German: Papaellinas Ltd Τηλ.
Danish: C. A. Papaellinas Ltd Τηλ.
German: Blisterpackung aus Aclar/PVC/PVAc/Aluminiumfolie mit 14 Tabletten.
Danish: Blisterpakning i Aclar/PVC/PVAc/aluminium indeholdende 14 tabletter.
German: Zur oralen Anwendung.
Danish: Til oral brug.
German: Um Dosierungsfehler zu vermeiden, sollten Kapseln verschiedener Stärken (1, 2,5 oder 5 mg) nicht vermischt werden, um die gewünschte Dosis zu erreichen.
Danish: For at undgå doseringsfejl må kapslerne med forskellige styrker (1, 2,5 eller 5 mg) ikke blandes for at opnå den ønskede dosis.
German: ATC-Code: H05BX01
Danish: ATC-kode: H05BX01.
German: - Die Kapselhülle enthält:
Danish: - Kapslens skal indeholder:
German: Eine offene Weiterführung dieser Studie zeigte keine weitere Verminderung der freien und der gesamten Testosteronkonzentration über einen Zeitraum von 3 Jahren bei Patienten, die mit Mimpara behandelt wurden.
Danish: En åben udvidelse af dette studie viste ingen yderligere reduktioner af koncentrationerne af frit og totalt testosteron i en periode på 3 år hos patienter, der blev behandlet med Mimpara.
German: Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis Mimpara einzunehmen, nehmen Sie die nächste vorgesehene Dosis wie gewohnt ein.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis Mimpara, skal De tage den næste dosis som normalt.