FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La elimininación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Spanish: • hinchazón (edema) debido a la retención de líquidos.
Swedish: • svullnad (ödem) på grund av vätskeansamling.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo fracturas óseas4
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benfrakturer4
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Spanish: Además, rosiglitazona inhibió la síntesis de progesterona y estradiol en el ovario y disminuyó los niveles plasmáticos de estas hormonas, dando lugar a efectos sobre los ciclos estro/menstruales y la fertilidad (ver sección 4.4).
Swedish: Dessutom hämmade rosiglitazon östradiol- och progesteronsyntesen i ovarierna och sänkte plasmanivåerna för dessa hormoner.
Spanish: No utilice Avandia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Swedish: Använd före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter "EXP" Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Además, rosiglitazona no resultó ser genotóxica en una batería de estudios de genotoxicidad in vivo e in vitro y no hubo evidencia de tumores de colon en estudios con rosiglitazona, en dos especies de roedores, realizados durante toda la vida del animal.
Swedish: Det sågs inga tecken på kolontumörer i livslånga studier med rosiglitazon på två arter av gnagare.
Spanish: La doble terapia oral de rosiglitazona con sulfonilurea o metformina dio lugar a un efecto aditivo sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2 debido a que sus mecanismos de acción son diferentes pero complementarios.
Swedish: Till följd av skilda och komplementära verkningsmekanismer resulterade kombinationsbehandling med rosiglitazon och en sulfonureid eller metformin i additiva effekter avseende glykemisk kontroll vid typ 2 diabetes.
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Estearato de magnesio.
Swedish: Tablettkärna natriumstärkelseglykolat (typ A) hypromellos mikrokristallin cellulosa laktosmonohydrat magnesiumstearat.
Spanish: Glaxo Wellcome S.A.
Swedish: Glaxo Wellcome Production Z.I.
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.
Swedish: Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 56, 112, 168 eller 180 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter i endosförpackning.
Spanish: Por tanto, no se debe utilizar rosiglitazona en mujeres en periodo de lactancia.
Swedish: Rosiglitazon ska därför inte användas av kvinnor som ammar.
Spanish: Problemas de ojos: los pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular).
Swedish: Ögonproblem: Svullnad av näthinnan i bakre delen av ögat, vilket kan orsaka dimsyn (makulaödem), kan vara ett problem för personer med diabetes.
Spanish: 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película ó 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias.
Swedish: 56, 112, 168 eller 180 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter, endosförpackning.
Spanish: Durante los ensayos clínicos se administró rosiglitazona a mujeres premenopáusicas.
Swedish: Premenopausala kvinnor har erhållit rosiglitazon i kliniska studier.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca2
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt2
Spanish: Avandia 4 mg comprimidos son de color naranja, y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "4" en la otra.
Swedish: AVANDIA 4 mg tabletter är oranga och är märkta "GSK" på ena sidan och "4" på den andra.
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Spanish: Responsable de la fabricación: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Francia.
Swedish: Du Terras, 53100 Mayenne, Frankrike
Spanish: Avandia 8 mg comprimidos son de color marrón rojizo y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "8" en la otra.
Swedish: AVANDIA 8 mg tabletter är rödbruna och märkta "GSK" på ena sidan och "8" på den andra.
Spanish: Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: Niños y adolescentes
Swedish: Graviditet och amning
Spanish: Ver apartado 4 "Situaciones que necesitan especial atención".
Swedish: Se under "Tillstånd att observera" i avsnitt 4.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se debe utilizar rosiglitazona en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Rosiglitazon ska inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: • náusea y vómitos
Swedish: • illamående och kräkningar
Spanish: - un Síndrome Coronario Agudo (angina inestable, IAMSEST e IAMCEST) (ver sección 4.4)
Swedish: - akut koronart syndrom (instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-höjning (NSTEMI) och hjärtinfarkt
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene una cantidad de maleato de rosiglitazona correspondiente a 2 mg de rosiglitazona.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 2 mg rosiglitazon.
Spanish: 7, 28, 56, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película ó 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias.
Swedish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter, endosförpackning.
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 28, 56, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.
Swedish: Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter i endosförpackning.
Spanish: Después de diez años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Swedish: Tio år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Spanish: Avandia rosiglitazone
Swedish: Avandia rosiglitazon
Spanish: Otras informaciones sobre Avandia:
Swedish: Mer information om Avandia:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2010.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2010.
Spanish: Los comprimidos deberán tomarse enteros, preferiblemente con agua.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Avandia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Avandia är större än riskerna och rekommenderade att Avandia skulle godkännas för försäljning.
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta médica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Spanish: La dosis de partida recomendada es de 4 mg diarios, administrados en una sola dosis o en dos dosis de 2 mg.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 4 mg dagligen, vilken ges som en engångsdos eller i två 2 mgdoser.
Spanish: Si se utiliza Avandia en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos secundarios.
Swedish: Om Avandia tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avandia a SmithKline Beecham Ltd. el 11 de julio de 2000.
Swedish: Den 11 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen SmithKline Beecham Ltd. ett godkännande för försäljning av Avandia som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avandia durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Avandia visat vid studierna?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Avandia (observados en uno a diez de cada 100 pacientes) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y edema (hinchazón), así como hipercolesterolemia (nivel elevado de colesterol en la sangre), hipertrigliceridemia (altos niveles de triglicéridos, un tipo de grasa), hiperlipemia (altos niveles de grasa), aumento de peso, aumento del apetito, isquemia cardiaca (menor suministro de oxígeno al músculo cardíaco), estreñimiento, fracturas óseas e hipoglucemia (baja concentración de glucosa en la sangre).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar) och ödem (svullnad), samt hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), hypertriglyceridemi (ökad halt av triglycerider, en typ av fett, i blodet), hyperlipemi (höga nivåer av blodfetter), viktökning, ökad aptit, ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), förstoppning, benfrakturer och hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Spanish: Posiblemente haya que ajustar también las dosis de Avandia cuando se administren junto con determinados medicamentos, como gemfibrozil o rifampicina.
Swedish: Doserna av Avandia kan behöva justeras när Avandia ges tillsammans med vissa andra läkemedel, t.ex. gemfibrozil eller rifampicin.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Avandia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Avandia.
Spanish: También se ha estudiado en pacientes que ya están recibiendo metformina, una sulfonilurea, o una mezcla de metformina y una sulfonilurea.
Swedish: Det har också studerats hos patienter som redan fick antingen metformin, en sulfonureid eller både metformin och en sulfonureid.
Spanish: Avandia no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona o a cualquier otro componente del medicamento.
Swedish: Avandia ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rosiglitazon eller något annat innehållsämne.
Spanish: Su combinación con otros medicamentos contra la diabetes consiguió reducir aún más los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido todavía más.
Swedish: Kombination med andra diabetesläkemedel medförde ytterligare sänkningar av nivån av HbA1c, vilket visar att blodglukosnivåerna hade sänkts ytterligare.
Spanish: Dichos estudios midieron los niveles de una sustancia en sangre denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodglukosnivån kontrolleras.
Spanish: Avandia en monoterapia fue más eficaz que el placebo para reducir los niveles de HbA1c.
Swedish: Avandia som enda behandling var effektivare än placebo när det gällde att minska HbA1c.
Spanish: Los médicos deberán controlar si los pacientes sufren retención de líquidos, ya que esto puede producir insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo).
Swedish: Läkare bör övervaka patienterna så att de inte får vätskeansamling i kroppen, eftersom detta kan leda till hjärtsvikt (nedsatt förmåga hos hjärtat att pumpa runt blod i kroppen).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avandia puede consultarse en el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avandia finns i bipacksedeln.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con insuficiencia cardiaca, problemas hepáticos, un «síndrome coronario agudo» como una angina inestable (un tipo grave de dolor en el pecho que cambia de intensidad), ciertos tipos de ataque al corazón, o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis o precoma diabéticos).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med levern, som har akut koronarsyndrom, som t.ex. instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor som varierar i intensitet) eller viss typ av hjärtinfarkt, eller som lider av komplikationer av diabetes (diabetesketoacidos eller diabetesprekoma).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avandia?
Swedish: Varför har Avandia godkänts?
Spanish: Avandia es un medicamento que contiene el principio activo rosiglitazona y se presenta como comprimidos (de color rosa: 2 mg; naranja: 4 mg; rojo-marrón: 8 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (rosa: 2 mg; orange: 4 mg; rödbruna: 8 mg).
Spanish: Utilizado en monoterapia, Avandia se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio), metformina y glibenclamida (una sulfonilurea).
Swedish: Avandia som enda behandling har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och glibenklamid (en sulfonureid).
Spanish: Avandia también puede utilizarse con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio a pesar de la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter med otillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Spanish: ¿Qué es Avandia?
Swedish: Vad är Avandia?
Spanish: Avandia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2, especialmente los que sufren de sobrepeso y debe ir acompañado de dieta y ejercicio.
Swedish: Avandia ges till vuxna som har typ 2-diabetes, särskilt till dem som är överviktiga.
Spanish: La lista completa puede consultarse en el prospecto.
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avandia?
Swedish: Vilka är riskerna med Avandia?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avandia?
Swedish: Vad används Avandia för?
Spanish: Podría ser necesario incrementar la dosis hasta 8 mg diarios al cabo de ocho semanas si fuese necesario un mejor control de los niveles de glucosa en sangre (azúcar), pero deberá hacerse con precaución en pacientes que estén tomando también una sulfonilurea debido al riesgo de que se produzca retención de líquidos.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till 8 mg dagligen efter åtta veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) krävs.
Spanish: Avandia también puede utilizarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con metformina en monoterapia o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético ) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Avandia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Avandia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: El principio activo de Avandia, la rosiglitazona, hace a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Swedish: Den aktiva substansen i Avandia, rosiglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Spanish: Avandia se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Swedish: Avandia ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Spanish: ¿Cómo se usa Avandia?
Swedish: Hur används Avandia?
Spanish: El texto completo del EPAR de Avandia puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Spanish: ¿Cómo actúa Avandia?
Swedish: Hur verkar Avandia?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: (Koncentration)
Spanish: Envase
Swedish: Förpackning Innehåll
Spanish: Por lo tanto, no está autorizado para ser usado de esta manera.
Swedish: Det är därför inte godkänt att användas på detta sätt.
Spanish: • si está embarazada.
Swedish: ● om du är gravid.
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: ● Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: Se cumplieron los dos objetivos principales:
Swedish: Båda de primära målen uppfylldes:
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
Swedish: ● eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
Swedish: ● epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Spanish: Consulte con su médico para asegurarse que no combina estos medicamentos.
Swedish: Tala med din läkare för att säkerställa att du inte kombinerar dessa läkemedel.
Spanish: Otro factor
Swedish: Annan faktor
Spanish: No se puede extraer una conclusión definitiva sobre el balance beneficio/riesgo.
Swedish: Inga definitiva slutsatser kan dras rörande risk/nyttabalansen.
Spanish: Estos resultados se confirmaron a través de una revisión radiológica independiente.
Swedish: Dessa resultat har bekräftats genom en oberoende radiologisk undersökning.
Spanish: • si le han operado.
Swedish: ● om du opereras.
Spanish: La incidencia osciló entre el 10% (4/40) y el 20% (3/15).
Swedish: Incidensen varierade mellan 10% (4/40) och 20% (3/15).
Spanish: No se ha desarrollado o fabricado para su inyección en el ojo.
Swedish: Det har inte utvecklats eller tillverkats för injektion i ögat.
Spanish: • puede tener migraña grave.
Swedish: ● kan du utveckla svår migrän.
Spanish: Consulte con su médico para más información.
Swedish: Kontakta din läkare för mer information.
Spanish: Se utilizó la versión de 1988 de clasificación FIGO en este ensayo.
Swedish: FIGO stadiumindelning version daterad 1988 användes i denna studie.
Spanish: 8 ciclos.
Swedish: och upp till 8 cyckler.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Spanish: No hubo acontecimientos de hipertensión de grado 4 o 5.
Swedish: Hypertension av grad 4 eller 5 förekom inte.
Spanish: Los resultados de estos análisis predefinidos fueron los siguientes:
Swedish: Resultaten av dessa fördefinierade analyser redovisas nedan:
Spanish: Estos resultados son consistentes con los de diversos análisis de sensibilidad y en subgrupos clínicamente relevantes.
Swedish: Dessa resultat var överensstämmande med de från olika känslighetsanalyser och hos kliniskt relevanta subgrupper.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Spanish: Día 1, antes de XELOX, cada 3 semanas
Swedish: Dag 1, före XELOX, var tredje vecka
Spanish: Qué es Avastin y para qué se utiliza
Swedish: Vad Avastin är och vad det används för
Spanish: Consulte con su médico si ha notado esto previamente.
Swedish: Tala med din läkare om du har märkt av detta tidigare.
Spanish: No hubo respuestas radiológicas (parcial o total) objetivas (criterios de Macdonald).
Swedish: Det fanns inget objektivt (partiellt eller komplett) radiologiskt svar (Macdonald-kriterier).
Spanish: Cuando Avastin se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
Swedish: När Avastin injiceras direkt i ögat (ej godkänd användning) kan följande biverkningar förekomma:
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos en animales para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Swedish: Inga specifika djurstudier för att utvärdera effekter på fertiliteten har utförts.
Spanish: South San Francisco, CA 94080-4990 Estados Unidos
Swedish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Spanish: Los datos no están ajustados para los diferentes tiempos de tratamiento.
Swedish: Data är inte justerade med avseende på olika behandlingslängd.
Spanish: Percentil 25-75 (meses)
Swedish: 25-75 percentil (månader)
Spanish: En la Parte II la asignación del tratamiento fue doble ciego con respecto a Avastin.
Swedish: I del II var tilldelningen av behandling dubbelblind avseende Avastin.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var:
Spanish: 5,5 − NA 6,1 − NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Swedish: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Spanish: Se dispone de información sobre la raza en el 29,3% de los pacientes y casi todos ellos eran blancos.
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3% av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva fue baja en ambos brazos de tratamiento y la diferencia no fue significativa.
Swedish: Den objektiva responsfrekvensen var låg i båda behandlingsarmarna och skillnaden var inte signifikant.
Spanish: Siete pacientes en cada brazo mostraron una respuesta objetiva.
Swedish: Sju patienter i varje behandlingsgrupp hade en objektiv respons.
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por Avastin.
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av Avastin.
Spanish: Si está pensando en tener hijos debe consultarlo con su médico antes de comenzar su tratamiento.
Swedish: Om du överväger att skaffa barn ska du diskutera detta med läkaren innan behandlingen inleds.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico y a su dentista si sufre cualquiera de ellos.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare och tandläkare om du upplever något av dem.
Spanish: Si usa más Avastin del que debe
Swedish: Om du får mera Avastin än vad du borde
Spanish: Un total de 16 pacientes (4,4%) eran > 75 años.
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4%) >75 år.
Spanish: • estudios de seguridad post-autorización,
Swedish: ● säkerhetsstudier efter godkännandet,
Spanish: • falta de energía,
Swedish: ● brist på energi,
Spanish: Los efectos adversos graves de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyen:
Swedish: Allvarliga biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) omfattar:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periodicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el articulo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Supervivencia global (análisis final)***
Swedish: Överlevnad (final analys)***
Spanish: Valores bajos de albúmina y una alta carga tumoral son generalmente indicativos de la gravedad de la enfermedad.
Swedish: Lågt albumin och stor tumörbörda är generellt en indikation på sjukdomens allvarlighetsgrad.
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años tienen un mayor riesgo de experimentar lo siguiente:
Swedish: Patienter äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar: