FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Abakavir + Combivir
Bulgarian: Абакавир + Combivir
Czech: • prohloubené, zrychlené, obtížné dýchání;
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Czech: Může dojít ke vzplanutí staré infekce
Bulgarian: Стари инфекции могат да се появят отново
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Bulgarian: ако приемат също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Czech: Odtrhněte tuto průkazku a mějte ji stále u sebe.
Bulgarian: Откъснете тази карта и я носете с Вас постоянно.
Czech: Obecně se doporučuje, aby se u pacientů s pokročilým symptomatickým onemocněním HIV prováděla vyšetření hematologických parametrů v prvních třech měsících terapie nejméně ve čtrnáctidenních intervalech a potom nejméně jednou měsíčně.
Bulgarian: При пациенти с напреднало симптоматично HIV заболяване обикновено се препоръчва кръвните изследвания да бъдат извършвани най-малко на всеки две седмици през първите три месеца от лечението и най-малко веднъж месечно след това.
Czech: • zvýšení hladin kyseliny mléčné v krvi, které vzácně může vést k vzniku laktátové acidózy.
Bulgarian: повишени нива на млечната киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до развитие на лактатна ацидоза.
Czech: Lékař: …………………………………………
Bulgarian: Д-р ……………………………………...
Czech: Zidovudin neměl vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Bulgarian: Зидовудин не влияе върху фармакокинетиката на ламивудин.
Czech: Střední množství údajů (více než 600 výsledků expozice v prvním trimestru) nepoukazuje na malformativní toxicitu abakaviru.
Bulgarian: Умерено количество данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min je nezbytná redukce dávkování (viz bod 4.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс  50 ml/min е необходимо дозата да бъде намалена (вж. точка 4.2).
Czech: Většina z těchto nádorů se vyskytla při podávání nejvyšších dávek abakaviru, 330 mg/kg/den myším a 600 mg/kg/den potkanům.
Bulgarian: Повечето от тези тумори са наблюдавани при най-високата доза на абакавир от 330 mg/kg/ден при мишки и от 600 mg/kg/ден при плъхове.
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Bulgarian: Ако не може да се свържете с лекуващия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Czech: Úpravy dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími reakcemi
Bulgarian: Промени в дозата при пациенти с хематологични нежелани реакции
Czech: Modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým označením „ GX LL1" na jedné straně.
Bulgarian: Синьозелени таблетки с форма на капсула, с гравиран надпис "GX LL1" от едната страна.
Czech: • máte-li velmi nízký počet červených krvinek (anemii) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenii).
Bulgarian: ако имате много нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или много нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Czech: Může být život ohrožující, protože může vést k selhání vnitřních orgánů.
Bulgarian: Лактатната ацидоза може да е животозастрашаваща, причинявайки недостатъчност на вътрешните органи.
Czech: Aby bylo podávání abakaviru účelné, je vhodné se při jeho podávání řídit v současnosti doporučenými algoritmy rezistence.
Bulgarian: Уместната употреба на абакавир може да бъде направлявана чрез използване на настоящите препоръчвани алгоритми за резистентността.
Czech: Dojde-li k předávkování, je nutno pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby aplikovat standardní podpůrnou léčbu.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и ако е необходимо да се назначи стандартна поддържаща терапия.
Czech: Vzácné: úzkost, deprese.
Bulgarian: Редки: тревожност, депресия
Czech: Klinicky relevantními toxickými účinky těchto tří léčivých látek v kombinaci jsou anemie, neutropenie a leukopenie.
Bulgarian: Клинично значимите токсикологични ефекти на тези три лекарствени продукта са анемия, неутропения и левкопения.
Czech: Vyrážka (obvykle makulopapulární nebo urtikariální)
Bulgarian: Обрив (обикновено макулопапулозен или уртикариален)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Trizivir u dospívajících a dětí nebyly ještě stanoveny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Trizivir при юноши и деца не са установени.
Czech: Všechna tato tři léčiva jsou postupně metabolizována intracelulárními kinázami na odpovídající 5´-trifosfát (TP).
Bulgarian: И трите лекарствени продукта се метаболизират последователно от вътреклетъчните кинази до съответния 5'-трифосфат (ТФ).
Czech: Trizivir a klarithromycin se mají podávat odděleně s odstupem nejméně 2 hodiny.
Bulgarian: Отделно приложение на Trizivir и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
Czech: U většiny pacientů není potřeba úpravy dávky pravděpodobná, v některých případech však může být zapotřebí nová titrace methadonu.
Bulgarian: Малко вероятно е да се налага коригиране на дозата при поголяма част от пациентите; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Czech: V závislosti na celkovém stavu pacienta lze vyšetření hematologických parametrů provádět ve větších časových odstupech, např. v intervalu jednoho až tří měsíců.
Bulgarian: В зависимост от цялостното състояние на пациента, кръвните изследвания могат да се правят по-рядко, например на всеки един до три месеца.
Czech: Tato druhá studie tedy nepotvrdila, že by zidovudin působil jako transplacentární kancerogen.
Bulgarian: Това второ проучване показва, че зидовудин не действа като трансплацентарен канцерогенен фактор.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a může u nich s větší pravděpodobností dojít k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Bulgarian: Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат отслабена имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (oпортюнистични инфекции) е по-голяма.
Czech: Jelikož lamivudin je dialyzovatelný, mohla by se v terapii předávkování použít kontinuální hemodialýza, i když to nebylo studováno.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да бъде отстранен чрез диализа, за лечение на предозирането може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучвано.
Czech: Zdá se, že hemodialýza a peritoneální dialýza mají jen omezený vliv na eliminaci zidovudinu, urychlují však eliminaci jeho glukuronidovaného metabolitu.
Bulgarian: Вероятно хемодиализата и перитонеалната диализа имат малък ефект върху елиминирането на зидовудин, но ускоряват елиминирането на неговия глюкурониден метаболит.
Czech: Dále byly uskutečněny dvě studie na transplacentární kancerogenitu u myší.
Bulgarian: В допълнение са проведени две трансплацентарни проучвания при мишки по отношение на канцерогенезата.
Czech: K těmto léčivům patří:
Bulgarian: Такива лекарства са:
Czech: Léčba přípravkem Trizivir často způsobuje úbytek tuku z nohou, paží a obličeje (lipoatrofie).
Bulgarian: Лечението с Trizivir често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
Czech: Pacienti s terminálním onemocněním ledvin.
Bulgarian: Пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване.
Czech: Na základě údajů získaných pro abakavir nelze Trizivir doporučit u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Bulgarian: Въз основа на данните, получени с абакавир, Trizivir не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Czech: • probenecid, který se užívá k léčbě dny a podobných onemocnění anebo se podává v kombinaci s některými antibiotiky, aby byl jejich účinek zvýšen;
Bulgarian: пробеницид, който се използва за лечение на подагра и подобни заболявания, както и с някои антибиотици, за да подобри ефекта им
Czech: • rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zvláště kolem úst, nosu, očí a vnějších pohlavních orgánů - genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma vedoucí k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza).
Bulgarian: широкоразпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Stevens-Johnson), както и по-тежка форма на този обрив, при която има белене на повече от 30 % от кожата на тялото (токсична епидермална некролиза).
Czech: Je vzácná, ale pokud se objeví, je to obvykle v průběhu několika prvních měsíců léčby.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко и, ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Czech: Spolu s nežádoucími účinky přípravku Trizivir, které jsou uvedeny níže, se mohou při léčbě vyskytnout i jiná onemocnění.
Bulgarian: Освен нежеланите реакции от приема на Trizivir, изброени по-долу, по време на лечението могат да се развият и други заболявания.
Czech: Studie u zvířat prokázaly, že ani abakavir ani lamivudin ani zidovudin nemají vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че нито абакавир, ламивудин или зидовудин влияят по някакъв начин на фертилитета (вж. точка 5.3).
Czech: Je pravděpodobnější, že se tato reakce vyvine, pokud máte gen HLA-B*5701 (avšak tato reakce se může objevit, i když tento gen nemáte).
Bulgarian: Вероятността да развиете такава реакция е по-голяма, ако имате ген, наречен HLA-B*5701 (но може да развиете реакция и без да имате този ген).
Czech: Jak přípravek Trizivir vypadá a co obsahuje toto balení Trizivir, potahované tablety jsou na jedné straně označené „GX LL1".
Bulgarian: Как изглежда Trizivir и какво съдържа опаковката Trizivir филмирани таблетки са с надпис ‘GX LL1' от едната страна.
Czech: Při léčení infekce HIV nelze vždy říci, zda je některý příznak nežádoucím účinkem přípravku Trizivir nebo jiných přípravků, které užíváte, nebo se jedná o příznak způsobený vlastní HIV infekcí.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция, не винаги може да се определи дали определен симптом е нежелана реакция при употребата на Trizivir или други лекарства, които приемате по същото време, или е проява на ХИВ инфекцията.
Czech: Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si zachovávají své antiretrovirové účinky proti takovým variantám HIV-1.
Bulgarian: Зидовудин, диданозин, ставудин и тенофовир запазват антиретровирусната си активност срещу такива варианти на HIV-1.
Czech: Procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Bulgarian: Процент с <400 копия/mL вРНК
Czech: Musíte si být vědom(a) těchto zvláštních rizik:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí s lamivudinem je vzhledem k malému rozsahu jeho hepatální biotransformace (5 až 10 %) a vzhledem k jeho nevelké vazbě na plazmatické proteiny nízká.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради малката степен на чернодробен метаболизъм (5-10 %) и слабото свързване с плазмените протеини.
Czech: • pyrimethamin, užívá se k léčbě malárie a jiných parazitárních infekcí;
Bulgarian: пириметамин, който се използва за лечение на малария и други паразитни инфекции
Czech: Abakavir má ve vysokých testovaných koncentracích jak in vitro, tak in vivo slabý potenciál k poškození chromosomů, a proto je u člověka nutno zvažovat poměr mezi všemi potenciálními riziky a očekávanými přínosy léčby.
Bulgarian: При високи концентрации абакавир притежава слаб потенциал за увреждане на хромозомите в условия in vitro и in vivo, ето защо при човека трябва да се прецени потенциалния риск спрямо очакваните ползи от лечението.
Czech: Skutečný rozsah penetrace lamivudinu do CNS a jeho vztah ke klinické účinnosti však nejsou známy.
Bulgarian: Действителната степен на преминаване на ламивудин в централната нервна система и връзката с клиничната му ефикасност не е изяснена.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализираните и/или огнищните микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Czech: Hlavními příznaky spojenými s ABC HSR jsou horečka (~ 80 %), vyrážka (~ 70 %), gastrointestinální symptomy (> 50 %), jako je nauzea, bolest břicha, zvracení a průjem, celková malátnost, únava a bolest hlavy (~ 50 %), a další symptomy (~ 30 %), jako jsou respirační, mukozální a muskuloskeletální symptomy.
Bulgarian: Основните симптоми, свързани със ABC HSR са висока температура (~80%), обрив (~70%), гастроинтестинални симптоми (>50%) като гадене, коремни болки, повръщане и диария, общо неразположение, умора и главоболие (~50%) и други симптоми (~30%) като респираторни, лигавични и мускулно-скелетни симптоми.
Czech: Tyto případy si mohou vynutit redukci dávkování nebo zastavení terapie (viz bod 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата или прекратяване на терапията (вж. точка 4.4).
Czech: • pentamidin nebo atovachon, užívají se k léčbě parazitárních infekcí, jako je pneumonie (zápal plic) způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často označovaná jako PCP);
Bulgarian: пентамидин или атоваквон, които се използват за лечение на паразитни инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана пневмоцистна пневмония
Czech: Jste-li na přípravek Trizivir přecitlivělý(á), vraťte všechny své nevyužívané tablety přípravku Trizivir do lékárny k likvidaci.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Trizivir, върнете всички неизползвани таблетки Trizivir за безопасно изхвърляне.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия
Czech: Jsou to modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky a jsou dodávané v blistrech po 60 tabletách, nebo v lahvičkách s uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi obsahujících 60 tablet.
Bulgarian: Таблетките са синьозелени, оформени като капсула, и се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки, или в бутилки, защитени от отваряне от деца, съдържащи 60 таблетки.
Czech: Léčivé látky přípravku Trizivir mohou inhibovat replikaci buněčné DNA, v jedné studii se zvířaty bylo prokázáno, že zidovudin je transplacentární kancerogen a na zvířecích modelech byla prokázána kancerogenita abakaviru (viz bod 5.3).
Bulgarian: Активните съставки на Trizivir могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като в едно проучване при животни е показано, че зидовудин е трансплацентарен карциноген, а абакавир е показал карциногенност при животински модели (вж. точка 5.3).
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит B или C, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия рискът за поява на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции е повишен.
Czech: U pacientů s pokročilým renálním selháním jsou koncentrace zidovudinu zvýšeny.
Bulgarian: При пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност концентрациите на зидовудин са повишени.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na abakavir (nebo na jiný přípravek obsahující abakavir - Kivexa, Triumeq nebo Ziagen), na lamivudin nebo zidovudin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към абакавир (или към някое друго лекарство, съдържащо абакавир - Kivexa, Triumeq или Ziagen), ламивудин или зидовудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Czech: Pacienty léčené přípravkem Trizivir je nutno častěji vyšetřovat a dotazovat se jich na známky lipoatrofie.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Trizivir, трябва редовно да бъдат преглеждани и питани за признаци на липоатрофия.
Czech: Bylo prokázáno jak in vitro, tak in vivo, že nukleosidové a nukleotidové analogy způsobují poškození mitochondrií různého stupně.
Bulgarian: In vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен митохондриално увреждане.
Czech: Odpovídající hodnota Cmin nemusí být stanovena pro abakavir a je 0,14 μg/ml (70 %) u lamivudinu a 0,01 μg/ml (64 %) u zidovudinu.
Bulgarian: Съответстващите стойности за Cmin не могат да бъдат установени за абакавир и са 0,14 µg/ml (70 %) за ламивудин и 0,01 µg/ml (64 %) за зидовудин.
Czech: Lamivudin jeví v celém rozmezí terapeutických dávek lineární farmakokinetiku a vyznačuje se omezenou vazbou na hlavní plazmatický protein albumin (< 36 % na sérový albumin in vitro).
Bulgarian: Ламивудин има линейна фармакокинетика над терапевтичния дозов обхват и се свързва слабо с основния плазмен протеин албумин ( 36 % серумен албумин in vitro).
Czech: Stupeň přínosu této nukleosidové kombinace u pacientů po intenzivní předchozí antiretrovirové terapii bude záviset na povaze a trvání předchozí terapie, která mohla vyselektovat varianty HIV-1 se zkříženou rezistencí vůči abakaviru, lamivudinu nebo zidovudinu.
Bulgarian: Степента на отговор към тази нуклеозидна комбинация при пациенти, които са лекувани интензивно с антиретровирусни агенти ще зависи от вида и продължителността на предишната терапия, която може да е селектирала HIV-1 варианти с кръстосана резистентност към абакавир, ламивудин и зидовудин.
Czech: Byly provedeny studie farmakokinetiky abakaviru u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5-6) při podávání jednorázové dávky 600 mg; medián (rozpětí) hodnoty AUC bylo 24,1 (10,4 až 54,8) µg.h/ml.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир е проучена при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6), приемали единична доза от 600 mg; медианата (диапазон) на стойността на AUC е 24,1 (10,4 до 54,8) ug.h/ml.
Czech: Následná intravaginální studie na karcinogenitu potvrdila hypotézu, že vaginální tumory byly následkem dlouhodobé lokální expozice hlodavčího vaginálního epitelu vysokým koncentracím metabolicky nezměněného zidovudinu v moči.
Bulgarian: Последващо интравагинално проучване на канцерогенността е потвърдило хипотезата, че вагиналните тумори се дължат на продължителната локална експозиция на вагиналния епител на гризачите на високи концентрации неметаболизиран зидовудин в урината.
Czech: U některých pacientů užívajících Trizivir vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Bulgarian: Някои хора, които приемат Trizivir, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje, klinický význam tedy není znám.
Bulgarian: Тъй като са налични само ограничени данни, клиничната значимост не е известна.
Czech: Pacientům v klinických studiích byly podány jednotlivé dávky až 1 200 mg a denní dávky až 1 800 mg abakaviru.
Bulgarian: По време на клинични проучвания на пациенти са прилагани единични дози абакавир до 1,200 mg и дневни дози до 1,800 mg.
Czech: Vaší kůže.
Bulgarian: Вашият лекар.
Czech: Systémová expozice beznádorovou hladinou u myší a potkanů byla ekvivalentní trojnásobku a sedminásobku expozice u lidí v průběhu léčby.
Bulgarian: Системната експозиция без канцерогенен ефект при мишки и плъхове е 3-7 пъти по-голяма от системната експозиция при хора по време на терапията.
Czech: Co přípravek Trizivir obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Trizivir
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Trizivir a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Trizivir и за какво се използва
Czech: Pokud jde o abakavir, byl pozorován jeho efekt na zidovudin (pokles Cmax o 20 %) i na lamivudin (pokles Cmax o 35 %).
Bulgarian: Установен е ефект на абакавир върху зидовудин (снижаване на Cmax с 20 %) и върху ламивудин (снижаване на Cmax с 35 %).
Czech: Metaanalýza pěti klinických studií, kde ABC byl přidán pro intenzivnější léčbu u 166 jednotlivců, 123 (74 %) mělo M184V/I, 50 (30 %) mělo T215Y/F, 45 (27 %) mělo M41L, 30 (18 %) mělo K70R a 25 (15 %) mělo D67N.
Bulgarian: В един метаанализ от пет клинични изпитвания, при които за интензифициране на лечението е прибавен абакавир, от 166 пациенти 123 (74 %) са имали M184V/I, 50 (30 %) са имали T215Y/F, 45 (27 %) са имали M41L, 30 (18 %) са имали K70R и 25 (15 %) са имали D67N.
Czech: Léčba zidovudinem byla spojena s úbytkem podkožního tuku, který je nejvýraznější v obličeji, na končetinách a na hýždích.
Bulgarian: Лечението със зидовудин се свързва със загуба на подкожна мастна тъкан, което е най-видимо по лицето, крайниците и хълбоците.
Czech: • pocity deprese nebo úzkosti, neschopnost soustředění, ospalost;
Bulgarian: депресия или безпокойство, неспособност за концентрация, сънливост
Czech: Velké množství údajů získaných u těhotných žen užívajících lamivudin nebo zidovudin nepoukazuje na malformativní toxicitu (více než 3 000 výsledků z expozice v průběhu prvního trimestru pro každou z obou léčivých látek, z nichž více než 2 000 zahrnovalo expozici kombinací lamivudinu a zidovudinu).
Bulgarian: Голям количество данни от бременни жени, които приемат ламивудин или зидовудин, не показват малформативна токсичност (по повече от 3000 случая на експозиция през първия триместър за всяко лекарство, от които над 2000 случая са включвали експозиция и на двете активни вещества - ламивуди и зидовудин).
Czech: V klinických studiích nebyly zjištěny známky toho, že by abakavir byl hepatotoxický.
Bulgarian: Няма доказателства от клинични изпитвания, че абакавир е хепатотоксичен.
Czech: Jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka), informujte o tom svého lékaře.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, пушите или страдате от заболяване, което увеличава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане и диабет.
Czech: U pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) je nutno volbu terapie obzvlášť pečlivě uvážit (viz bod 5.1).
Bulgarian: При пациенти с високо вирусно натоварване ( 100 000 копия/ml) изборът на терапия изисква специално обсъждане (вж. точка
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzkého 189, 60-322 Poznaň, Polsko.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Полша.
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg březí tělesné hmotnosti), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Bulgarian: При поколението, подложено на най-високата доза (420 mg/kg телесна маса), една година след раждането се установява нарастване честотата на туморите в белия дроб, черния дроб и женската полова система.
Czech: Laktátová acidóza má vysokou úmrtnost a může být spojována s pankreatitidou, jaterním nebo renálním selháním.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е свързана с висока смъртност и може да бъде придружена от панкреатит, чернодробна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.
Czech: Přítomnost M184V s K65R vede ke zkřížené rezistenci mezi abakavirem, tenofovirem, didanosinem a lamivudinem, a M184V s L74V vede ke zkřížené rezistenci mezi abakavirem, didanosinem a lamivudinem.
Bulgarian: Наличието на M184V с K65R предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, тенофовир, диданозин и ламивудин, а M184V с L74V предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, диданозин и ламивудин.
Czech: • časté močení; • zvětšení prsních žláz u mužů.
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже.