FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 28. Januar 2011 leitete Frankreich ein Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der aktuellen Fassung ein.
Maltese: Fit-28 ta' Jannar 2011, Franza tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 3 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
German: Dies koinzidiert mit einem Anstieg des Konsums von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln um 9 % in Frankreich zwischen diesen beiden Zeiträumen.
Maltese: Dan jikkoinċidi ma' żieda ta' 9% fil-konsum ta' prodotti mediċinali li fihom il-folkodina fi Franza bejn iż-żewġ perjodi.
German: Allergy 2011; 66: 955-960.
Maltese: (Is-sensitizzazzjoni tal-IgE għall-folkodina li trażżan is-sogħla u leffetti tal-irtirar tagħha mis-suq Norveġiż) Allergy 2011; 66: 955-960.
German: Die jüngste von Zambon durchgeführte und 2006 veröffentlichte Studie, in der Pholcodin und Dextrometorphan in einem randomisierten und geblindeten Design miteinander verglichen wurden, zeigte, dass die Wirksamkeit zur Verringerung der Hustenfrequenz tagsüber und in der Nacht von erwachsenen Patienten, die an akutem unproduktiven Husten leiden, bei beiden Stoffen ähnlich ist.
Maltese: L-aktar studju reċenti li sar minn Zambon u li kien ippubblikat fl-2006, li qabbel il-folkodina maddestrometorfanu f'metodu każwali u mingħajr l-għarfien ta' dawk involuti, wera li kellhom effikaċja simili fit-tnaqqis tal-frekwenza tas-sogħla kemm ta' bil-lejl kif ukoll ta' bi nhar f'pazjenti adulti li jbatu minn sogħla akuta mhux produttiva.
German: Frankreich UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Maltese: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
German: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
German: Slowenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Maltese: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16,
German: 92700 Colombes FRANCE
Maltese: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
German: Frankreich MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Maltese: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
German: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Maltese: Slaidburn Crescent, Southport,
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons
German: Walworth Industrial Estate, Andover,
Maltese: Walworth Industrial Estate,
German: Co Tipperary, Ireland
Maltese: Tipperary, Ireland
German: Frankreich GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
German: Bell Sons & Company Druggist limited.
Maltese: Ir-Renju Unit Bell Sons & Company Druggist limited.
German: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Maltese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
German: Frankreich AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Maltese: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Pholcodin 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Maltese: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
German: Frankreich FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Maltese: 24, avenue d'Aubière BP 151
German: Tixylix cough and Cold Sirup
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
German: Pholcodin ; sulfogaiacol
Maltese: pholcodine ; sulfogaiacol
German: Ernest Jackson and company Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ernest Jackson and company Limited,
German: 29 High Street, Crediton,
Maltese: 29 High Street,
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Maltese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
German: Avonbridge House, Bath Road,
Maltese: Avonbridge House,
German: Pholcodin 10 mg Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
Maltese: Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
German: Frankreich HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Maltese: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
German: 1831 DIEGEM
Maltese: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
German: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
German: Pinewood Laboratories Limited,
Maltese: Pinewood Laboratories Ltd,
German: Pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Maltese: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
German: Bedfordshire, LU4 8QB,
Maltese: LU4 8QB,
German: Paracetamol Doxylaminsucci nat
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GHAT-TQEGHID FIS-SUQ FLISTATI
German: Cunard Road, Park Royal,
Maltese: Cunard Road,
German: diphenhydramin e Chloride ;
Maltese: diphenhydramine Chloride ;
German: 50mg/100m l pectorhinyl junior
Maltese: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
German: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Maltese: West Yorkshire, HD7 5QH,
German: Pholcodin 10 mg Hill's Balsam Dry cough liquid
Maltese: Hill's Balsam Dry cough liquid
German: Frankreich AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Maltese: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
German: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Maltese: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
German: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Maltese: Il-Lussemburgu COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020
German: Slovenia
Maltese: Slovēnija
German: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Maltese: Ir-Renju Unit Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
German: Frankreich PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance
Maltese: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: 1-13, boulevard Romain Rolland
German: West Sussex, RH12 5AB,
Maltese: RH12 5AB,
German: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorph anhydrobromid Pholcodin;
Maltese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
German: Pholcodin 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Maltese: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
German: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Maltese: 2 Covent Garden Close, Luton,
German: Pholcodin Eukalyptolum Camphora synthetica gaiacolum Phenolum
Maltese: Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenol
German: Pholcodin 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Maltese: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
German: Doxylamin Pholcodin Benzoesäure sulfogaiacol
Maltese: Belgium doxylamine pholcodine benzoic acid sulfogaiacol
German: Cofsed Paediatric Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Maltese: Cofsed Paediatric Linctus Likwidu orali
German: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENSLATEM
Maltese: Il-Lussemburgu NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
German: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Il-Litwanja ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B
German: Myrte (ätherisches Öl); alphaTerpineol ; Pholcodin
Maltese: myrtle (żejt essenzjali); alphaterpineol ; pholcodine
German: Frankreich BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
German: Campher Eukalyptol gaiacol Phenol Pholcodin
Maltese: Belgium camphor eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
German: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Maltese: Pulmosodyl adulte, sirop Mistura
German: Caltoson Balsamico
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
German: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Sterling Pharmaceuticals Limited,
German: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymolm
German: Doxylaminsucci nat 5 mg/5ml Kaliumguajacols ulfone 47,5 mg/5ml
Maltese: Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylamine succinate 5 mg/5ml Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
German: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Maltese: Pholcodine Cough Linctus
German: Frankreich COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Maltese: Place Lucien-Auvert 77020
German: Ephedromel, sirop
Maltese: Ephedromel, sirop Mistura
German: Frankreich BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
German: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Maltese: Ir-Renju Unit Thornton & Ross Limited,
German: Pholcodin 1,31 mg/ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
Maltese: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
German: Chlorphenamin, Biclotymol
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymol
German: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Maltese: Il-Lussemburgu MEDGENIX BENELUX S.A
German: Zäpfchen
Maltese: Co.
German: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine Hydrochlorid e BP 8.0mg Chlorphena mine
Maltese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
German: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Maltese: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
German: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Maltese: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: 1.67 mg, 1.67 mg,
Maltese: 6.67 mg, 1.67 mg, 1.67 mg, 100 mg, 96% 1ml
German: Chippenham, Wiltshire,
Maltese: Chippenham,
German: Broncalene adultes, sirop Sirup
Maltese: Broncalene adultes, sirop
German: Diphenhydramin e hydrochloride
Maltese: Diphenhydramine hydrochloride
German: Hydrochlorid e 60 mg Pholcodine 10 mg
Maltese: Hydrochloride 60 mg
German: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Alliance Pharmaceuticals Limited,
German: Broncalene enfants, sirop Sirup
Maltese: Broncalene enfants, sirop
German: Wise Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Wise Pharmaceuticals Limited,
German: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Maltese: 7 Oxford Street,
German: PhenylephrinHCl
Maltese: Pholcodine phenylephrine hcl
German: Diphenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Maltese: Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
German: %w/v, 0.2% w/v w/v
Maltese: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
German: Hydrochloride ; Chlorphenamin maleat ;
Maltese: Ephedrine Hydrochloride ; Chlorpheniramine maleate
German: Pholcodin 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Maltese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Likwidu orali
German: Pholcodin 2 mg
Maltese: Pholcodine 10 mg
German: 5mg 5mg 50mg 47.5mg
Maltese: 5mg 5mg 50mg 47.
German: Hydrochloride ; Pholcodin ;
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
German: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Maltese: Ir-Renju Unit Ayrton Saunders Limited,
German: biclotymol ; cineol;
Maltese: biclotymol ; cinéole ; pholcodine
German: Cotrane Pholcodine
Maltese: Cotrane Folcodine
German: 8560 Wevelgem Belgium
Maltese: 1020 BRUXELLES Belgium
German: Erysimum (Flüssigextrakt)
Maltese: Erysimum (estratt xott)
German: • Patientenbroschüre
Maltese: MILL-ISTATI
German: Patientenbroschüre − Kurze Zusammenfassung und Einführung zu Barrett-Oesophagus und hochgradiger
Maltese: Gwida tal-pazjent − Sfont fil-qosor u introduzzjoni dwar l-esofagu ta' Barrett u displasja ta'
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
Maltese: − Li PhotoBarr o Jibqa' fil-ġisem għal 60-90 jum wara li tingħata l-injezzjoni o Jiġi attivat bid-dawl viżibbli o Hemm riskju ogħla ta' fotosensittività (sensittività għad dawl) o Il-ġilda esposta ser issir ħamra u tikkawża skonfort f'ħafna każijiet imma każijiet severi ta' fotosensittività huma possibbli o Sun blocks kummerċjalment disponibbli m'humiex effettivi biex o Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għax-xemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
German: − Lichtempfindlichkeitsreaktionen können nur verhindert werden, wenn die Exposition gegenüber Sonnenlicht für 90 Tage nach Erhalt der PhotoBarr-Injektion vermieden wird
Maltese: − Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għaxxemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
German: 15 mg
Maltese: INDIVIDWALI 15 mg
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 4. März 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
German: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam
Maltese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam l-Olanda
German: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Frankreich
Maltese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Franza
German: Behandlungsdauer (sec)
Maltese: Tul tat-trattament (sec)
German: Pulver: 3 Jahre
Maltese: Trab: 3 snin
German: Hersteller: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Frankreich
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 25. März 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Marzu 2004
German: Behandlungsdauer (min:sec)
Maltese: Tul tattrattament (min:sec)
German: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Niederlande
Maltese: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, l-Olanda
German: 3, 5 oder 7 cm Ballon (130 J/cm)
Maltese: Bużżieqa ta' 3, 5 jew 7 ċm (130 J/ċm)
German: Wie funktioniert die photodynamische Therapie (PDT)?
Maltese: Kif taħdem it-terapija fotodinamika (PDT)?
German: Laserlicht
Maltese: Dawl laser
German: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Maltese: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
German: Die am häufigsten festgestellte SUE, die als mit der Behandlung in Zusammenhang stehend anerkannt wurde, war Dehydratation (4 %), welche bei 5 Patienten auftrat.
Maltese: Minn dawn, l-aktar komuni kienu deidratazzjoni (4%), li effettwat 5 pazjenti.
German: Der Wirkstoff ist Porfimer-Natrium.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi porfimer sodium.
German: Thromboembolien
Maltese: Trombo-emboliżmu
German: Blasenbildung, postprozedurale Hämorrhagie *siehe Abschnitt c.
Maltese: Nuffat, emorraġija post-proċedurali * ara sezzjoni ċ.
German: Die Häufigkeit wird definiert als: sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100,< 1/10); gelegentlich (> 1/1000, < 1/100); nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1000, <1/100); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stimati mid-dejta disponibbli).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sensibilisatoren für die photodynamische/Radio-Therapie, ATCCode: L01XD01
Maltese: Sensitizzaturi użati għal terapija fotodinamika/radjazzjoni, Kodiċi ATC:
German: Diffusorlänge (cm)
Maltese: Tul talapparat (ċm)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche 75 mg - 40 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett 75 mg - 40 ml
German: Zweiundfünfzig Prozent der Patienten in der PDT + OM Gruppe zeigte normales Plattenepithel, wobei 59 % die Abwesenheit einer Dysplasie zeigten, im Vergleich zu 7 % bzw. 14 % bei der Gruppe mit OM allein (p< 0,0001).
Maltese: 0001). 52% tal-pazjenti fil-grupp PDT + OM, urew li kellhom iċ-ċelluli tal-epitelju normali, filwaqt li 59% ma kellhomx displasja, meta mqabbla ma' 7% u 14% fil-grupp ta' OM biss (p<0.0001).
German: Lichtintensität (mW/cm)
Maltese: Intensità tad-dawl (mW/ċm)
German: Bei den Patienten wurde eine mittlere maximale Plasmakonzentration von (Cmax) 79,6 μg/ml (CV 61 %, Bereich 39-222) und bei den Probanden eine Cmax von 40 μg/ml und eine AUCinf von 2400 μg/h/ml gemessen.
Maltese: Fil-pazjenti, il-medja tal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) kienet ta' 79.6 μg/ml (C.V. 61%, medda ta' 39-222), filwaqt li tal-voluntieri Cmax kien ta' 40 μg/ml u AUCinf kien ta' 2400 μg/ml.
German: Nichtkardiale Thoraxschmerzen
Maltese: Disturbi pulmonari jew kardijaċi
German: Tabelle 2.
Maltese: TABELLA 2.
German: Gynäkomastie
Maltese: Rikostituzzjoni
German: Die Lichtdosis (J/cm)= Energieabgabe vom Diffusor (W) x Behandlungsdauer (sec) Diffusorlänge (cm)
Maltese: Id-doża tad-dawl (J/ċm)= Rata ta' enerġija li toħroġ mid-diffużur (W) x żmien tat-trattament (sec) Tul tad-diffużur (ċm)
German: Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen waren Lichtempfindlichkeitsreaktionen (69 %), Ösophagus-Stenose (40 %), Erbrechen (32 %), Brustschmerzen, die nicht herzbedingt waren (20 %), Pyrexie (20 %), Schluckbeschwerden (19 %), Obstipation (13 %), Dehydratation (12) und Übelkeit (11 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rapportati kienu: sensittività eċċessiva għad-dawl (69%), stenożi fl-esofagu (40%), rimettar (32%), uġigħ fis-sider li mhuwiex tal-qalb (20%), deni (20%), disfaġja (19%), stitikezza (13%), deidratazzjoni ( 12%), u dardir (11%).
German: Photodynamische Therapie (PDT) mit PhotoBarr ist indiziert zur Ablation von hochgradigen Dysplasien (HGD) bei Patienten mit Barrett-Ösophagus (BO).
Maltese: Terapija fotodinamika (PDT) permezz ta' PhotoBarr hija intiża għal asportazzjoni ta' displasja qawwija (HGD) f'pazjenti li għandhom Esofagu ta' Barrett (BO).
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche PhotoBarr (15 mg) muss mit 6,6 ml 5 %iger Glucose-Lösung zur Injektion rekonstituiert werden, was eine Porfimer-Natrium-Endkonzentration von 2,5 mg/ml in der Injektionslösung ergibt.
Maltese: Il-kunjett ta' 15 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'6.6 ml ta' 5% glucose ta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
German: Die nachfolgenden Reaktionen von freien Radikalen können zur Bildung von Superoxid- und Hydroxylradikalen führen.
Maltese: Sussegwentement reazzjonijiet tar-radikali jipproduċu superoxide u hydroxyl.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 3 Stunden bei 23 ºC nachgewiesen.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika tal-prodott għall-użu ġiet murija għal 3 sigħat f' temperatura ta' 23°C.
German: in 1 - 10 von 1.000 Anwendern
Maltese: li jaffettwaw aktar minn 1 sa 10 utenti fkull 1,000
German: Rekonstituierte PhotoBarr Lösung (ml) = Patientengewicht in kg x 2 = 0,8 x Patientengewicht
Maltese: Soluzzjoni ta' PhotoBarr rikostitwita (ml) = Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg)x2 mg/kg=0.8 x piż tal-ġisem
German: PhotoBarr verursacht regelmäßig Dysphagie, Odynophagie, Übelkeit und Erbrechen.
Maltese: It-terapija fotodinamika b'PhotoBarr regolarment tikkaġuna disfaġja, odinofaġja, dardir, u rimettar.
German: Der Anteil der Patienten, welche einen Krebs entwickelten, war in der PhotoBarr PDT + OM-Gruppe statistisch niedriger als in der OM-Gruppe (p=0,0060).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li żviluppaw kanċer fil-grupp PhotoBarr PDT + OM kien statistikament aktar baxx mill-grupp li użaw OM biss (p=0.0060).
German: 1 Durchstechflasche enthält 15 mg Porfimer-Natrium.
Maltese: Kull kunjett fih 15 mg porfimer sodium.
German: 1 Durchstechflasche enthält 75 mg Porfimer-Natrium.
Maltese: Kull kunjett fih 75 mg porfimer sodium.
German: Eine höhere als die empfohlene einmalige Arzneimitteldosis, nämlich zwei 2 mg/kg Dosen mit 2 Tagen Abstand (10 Patienten) und drei 2 mg/kg Dosen innerhalb von zwei Wochen (1 Patient) wurden toleriert, ohne dass beachtenswerte Nebenwirkungen berichtet wurden.
Maltese: Dożi ogħla tal-prodott mediċinali minn dawk rakkomandati ta' 2 mg/kg, ngħataw f'intervall ta' jumejn (f'10 pazjenti), u tlett dożi ta' 2 mg/kg, li ngħataw f'intervall ta' ġimagħtejn (f'pazjent wieħed), kienu tollerati mingħajr reazzjonijiet avversi.
German: Rigor, Ermüdung
Maltese: Mhux komuni: Truxija, tinnite, tinnite aggravata
German: 15 mg Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I, 7 ml Fassungsvermögen) mit grauem Butylstopfen.
Maltese: 15 mg trab f'kunjett (ħġieġ tip I, jesa' 7 ml) b'tapp griż tal-butyl.
German: Von den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs) der PhotoBarr PDT + OM-Gruppe wurden 44 (23,1 %) als mit der Behandlung in Zusammenhang stehend anerkannt.
Maltese: 44 suġġett (23.1%) tal-grupp PhotoBarr PDT + OM kellhom reazzjonijiet avversi serji li ġew assoċjati mat-trattament.
German: 75 mg Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I, 40 ml Fassungsvermögen) mit grauem Butylstopfen.
Maltese: 75 mg trab f'kunjetti (ħġieġ tip I, jesa' 40 ml) b'tapp griż tal-butyl.
German: Tracheo-ösophageale oder broncho-ösophageale Fisteln
Maltese: Fistula fit-trakea-esofagali jew bronko-esofagali.
German: kurzer (2,5 cm) Faseroptik-Diffusor (50 J/cm)
Maltese: Diffużur qasir (≤ 2.5 ċm)tal-fibra ottika (50
German: Die rötlich-braune Lösung wird langsam über 3 bis 5 Minuten intravenös injiziert.
Maltese: L-injezzjoni ngħatat fuq bejn 3 sa 5 minuti.
German: Erforderliche Energieabgabe des Diffusors a
Maltese: Rata ta' enerġija meħtieġa a
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche PhotoBarr (75 mg) muss mit 31,8 ml 5 %iger Glucose-Lösung zur Injektion rekonstituiert werden, was eine Porfimer-Natrium-Endkonzentration von 2,5 mg/ml in der Injektionslösung ergibt.
Maltese: Il-kunjett ta' 75 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'31.8 ml ta' 5% glucoseta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
German: Photoaktivierung
Maltese: Fotosensittività
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: Für Verbindungen, die aktive Sauerstoffarten neutralisieren oder Radikale abfangen, wie Dimethylsulfoxid, β-Carotin, Ethanol, Formiat und Mannitol, wird angenommen, dass sie die PDT-Aktivität verringern.
Maltese: Eżempji ta' sustanzi bħal dawn huma dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate u mannitol.
German: Es ist möglich, dass eine gleichzeitige Anwendung anderer photosensibilisierender Mittel (z. B. Tetracycline, Sulfonamide, Phenothiazine, blutzuckersenkende Sulphonylharnstoffmittel, Thiazid-Diuretika, Griseofulvin und Fluorchinolone) die Lichtempfindlichkeitsreaktion steigert.
Maltese: Hemm possibbiltà li l-użu ta' PhotoBarr flimkien ma' sustanzi li jikkaġunaw sensittività eċċessiva għad-dawl (eż: tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sustanzi ipogliċemiċi tat-tip sulphonylurea, dijuretiċi thiazide, griseofulvin u fluoroquinolones) jistgħu jżidu aktar din issensittività eċċessiva għad-dawl.
German: Porfimer-Natrium war in Standard-Genotoxizitätstests in Abwesenheit von Licht nicht mutagen.
Maltese: Porfimer sodium ma kienx mutaġeniku f'testijiet ġenotossiċi standard fl-assenza tad-dawl.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für PhotoBarr finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.