FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan la función hepática o renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con Atripla (ver sección 4.2).
Italian: È più probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione epatica o renale ridotta, pertanto Atripla deve essere usato con cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: 14-hidroximetabolito de la claritromicina:
Italian: Claritromicina 14-idrossimetabolita:
Spanish: La experiencia con efavirenz en pacientes en los que se ha suspendido el tratamiento con otros fármacos antirretrovirales de la clase de ITINN es limitada.
Italian: La casistica di pazienti trattati con efavirenz che abbiano in precedenza interrotto altri antiretrovirali della classe degli NNRTI è limitata.
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Atripla antes del inicio de su primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Italian: I pazienti non devono aver manifestato fallimenti virologici con qualsiasi terapia antiretrovirale precedente e prima dell'inizio del primo regime antiretrovirale non devono essere stati portatori di ceppi virali con mutazioni conferenti resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in Atripla (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Spanish: Atripla está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Italian: Atripla è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato in pazienti con moderata compromissione epatica.
Spanish: Dihidroartemisinina (metabolito activo):
Italian: Diidroartemisinina (metabolita attivo):
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes acúfenos, vértigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non comune tinnitus, vertigini
Spanish: Cuando Atripla se administra concomitantemente con un anticonvulsivante que es un sustrato de las isozimas CYP, se debe realizar la monitorización periódica de los niveles de anticonvulsivante.
Italian: In caso di cosomministrazione di Atripla con un anticonvulsivo che sia un substrato degli isozimi CYP, si devono effettuare controlli periodici dei livelli plasmatici di anticonvulsivi.
Spanish: 1,2% (-2,3% a 6,7%)
Italian: 1,2% (da -2,3% a 6,7%)
Spanish: Debido a la similitud entre lamivudina y emtricitabina, un componente de Atripla, Atripla no se debe administrar concomitantemente con lamivudina (ver sección 4.4).
Italian: Considerata la similarità tra lamivudina ed emtricitabina, un componente di Atripla, Atripla non deve essere cosomministrato con lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Atripla en el plazo de 12 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Atripla lo antes posible y continuar la pauta habitual de administración.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Atripla entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere Atripla al più presto e proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
Spanish: Parámetros metabólicos: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Italian: Parametri metabolici: Durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Se han observado malformaciones en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Italian: Sono state osservate malformazioni nei feti di scimmie trattate con efavirenz (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: • La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, según la prueba exacta de Fisher cuando se comparó el grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los sujetos).
Italian: • La mutazione M184V/I si è sviluppata in 2 su 19 (10,5%) dei ceppi isolati analizzati in pazienti del gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e in 10 su 29 (34,5%) ceppi isolati analizzati nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina (valore p < 0,05, test Fisher's Exact di confronto del gruppo emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo lamivudina/zidovudina tra tutti i pazienti).
Spanish: - Diltiazem o medicamentos similares (llamados calcioantagonistas): cuando inicie su tratamiento con Atripla, será necesario que su médico le ajuste la dosis del calcioantagonista.
Italian: - Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti): quando inizia a prendere Atripla,
Spanish: La media (%CV) de exposición a emtricitabina aumentó de 12 µg•h/ml (25%) en sujetos con una función renal normal, a 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) y 34 µg•h/ml (6%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Italian: L'esposizione media (% CV) ad emtricitabina è aumentata da 12 µg•h/ml (25%) in soggetti con funzionalità renale normale a 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%) in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave, rispettivamente.
Spanish: Atripla puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre.
Italian: Atripla può ridurre la quantità di statine nel sangue.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Atripla.
Italian: Non allatti durante il trattamento con Atripla.
Spanish: (inducción de CYP3A4) Se produjo erupción en un 46% de voluntarios no infectados mientras recibían efavirenz y claritromicina.
Italian: (induzione del CYP3A4) Il 46% dei volontari non infetti che prendevano efavirenz e claritromicina ha manifestato rash cutanei.
Spanish: No hubo interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se coadministró tenofovir disoproxilo con saquinavir potenciado con ritonavir.
Italian: Non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando tenofovir disoproxil è stato cosomministrato con saquinavir potenziato da ritonavir.
Spanish: Conservación de Atripla
Italian: Come conservare Atripla
Spanish: Puede esperarse una disminución de exposición de etonogestrel (inducción de CYP3A4).
Italian: Può verificarsi una diminuzione dell'esposizione di etonogestrel (induzione CYP3A4).
Spanish: La farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo tras la administración concomitante de las preparaciones individuales o como Atripla no se ha estudiado en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil dopo la co-somministrazione delle formulazioni separate o come Atripla non è stata studiata in pazienti infetti da HIV e con compromissione renale.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen: - aminoglucósidos, vancomicina (medicamentos para las infecciones bacterianas) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para las infecciones virales) - amfotericina B, pentamidina (medicamentos para las infecciones fúngicas) - interleucina-2 (para tratar el cáncer) - antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares).
Italian: Questi includono ad es.: - aminoglicosidi, vancomicina (medicinali per infezioni batteriche) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicinali per infezioni virali) - amfotericina B, pentamidina (medicinali per infezioni da funghi) - interleukina-2 (per trattare il cancro) - farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari)
Spanish: Resistencia in vivo (pacientes naïve para el tratamiento antirretroviral): en un estudio clínico (GS-01-934) abierto, aleatorizado, de 144 semanas de duración, en pacientes que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral, en el que se emplearon efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo como formulaciones individuales (o como efavirenz y la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir disoproxilo (Truvada) desde la semana 96 a la 144), se realizó un genotipado en los aislados de VIH-1 del plasma de todos los pacientes con ARN confirmado del VIH > 400 copias/ml en la semana 144 o en aquellos que abandonaron el tratamiento en estudio de forma prematura (ver sección sobre Experiencia clínica).
Italian: Resistenza in vivo (pazienti non pretrattati con antiretrovirali): in uno studio clinico, randomizzato, in aperto della durata di 144 settimane (GS-01-934) in pazienti non pretrattati con antiretrovirali, ove efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil sono stati utilizzati nelle formulazioni singole (o, dalla 96a alla 144a settimana, come efavirenz e la combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil (Truvada)), l'analisi genotipica è stata effettuata su isolati di HIV-1 plasmatico provenienti da tutti pazienti con HIV RNA confermato > 400 copie/ml alla 144a settimana o all'interruzione prematura del trattamento (vedere paragrafo Esperienza clinica).
Spanish: Frecuentes hipertrigliceridemia3
Italian: Comune ipertrigliceridemia3
Spanish: esteatosis hepática, hepatitis
Italian: steatosi epatica, epatite
Spanish: Los datos a las 48 semanas mostraron que los niveles altos de supresión virológica, comparables a la pauta de tratamiento original, se mantuvieron en los pacientes que fueron aleatorizados para cambiar a Atripla (ver Tabla 4).
Italian: I dati a 48 settimane hanno mostrato che, nei pazienti randomizzati al passaggio ad Atripla, sono stati mantenuti alti livelli di soppressione virologica, paragonabili al regime iniziale (vedere Tabella 4).
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras suspender el tratamiento: en pacientes infectados de VIH coinfectados con VHB, puede aparecer evidencia clínica y de laboratorio de hepatitis tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento: nei pazienti affetti da HIV co-infetti con HBV, possono comparire evidenze cliniche e di laboratorio di epatite dopo interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En caso de daño en las células del túbulo renal pueden aparecer rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre.
Italian: Cedimento dei muscoli, rammollimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), dolore muscolare, debolezza muscolare e diminuzione del potassio o fosfato nel sangue possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali.
Spanish: (inducción de CYP2B6)
Italian: (induzione di CYP2B6)
Spanish: 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Italian: 8,9% (da -7,7% a 25,6%)
Spanish: En estudios de combinación que evaluaban la actividad antiviral de efavirenz y emtricitabina juntos, efavirenz y tenofovir juntos y emtricitabina y tenofovir juntos, se han observado efectos antivirales entre aditivos y sinérgicos.
Italian: Negli studi di combinazione condotti per valutare l'attività antivirale in vitro delle associazioni di efavirenz ed emtricitabina, oppure di efavirenz e tenofovir o di emtricitabina e tenofovir, è stata osservata un'attività antivirale additiva o sinergica.
Spanish: Atripla debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Italian: Atripla deve essere somministrato con cautela a pazienti con lieve compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Spanish: Elbasvir/grazoprevir: la administración concomitante de Atripla con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Italian: Elbasvir/grazoprevir: la co-somministrazione di Atripla con elbasvir/grazoprevir è controindicata perché può portare alla perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Spanish: Efavirenz es un ITINN de VIH-1.
Italian: Efavirenz è un NNRTI dell'HIV-1.
Spanish: Debe utilizarse con precaución darunavir/ritonavir en combinación con Atripla.
Italian: Darunavir/ritonavir devono essere utilizzati con cautela in combinazione con Atripla.
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de Atripla y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir.
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di Atripla e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e velpatasvir.
Spanish: 0% (-2,4% a 4,2%)
Italian: 0% (da -2,4% a 4,2%)
Spanish: Administración concomitante con medicamentos a base de plantas que contengan hipérico (Hypericum perforatum o Hierba de San Juan) debido al riesgo de que disminuyan las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de efavirenz (ver sección 4.5).
Italian: Co-somministrazione con preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) per non rischiare la diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e la diminuzione dell'effetto clinico di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Es necesario el ajuste de dosis de lopinavir/ritonavir cuando se da con efavirenz.
Italian: Adattamenti di dosaggio di lopinavir/ritonavir sono necessari se somministrati con efavirenz.
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, Atripla no debe administrarse concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina.
Italian: A causa dell'analogia con emtricitabina, Atripla non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come lamivudina.
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
Italian: Cmin: ↑ 51% (da ↑ 37 a ↑ 66)
Spanish: - Medicamentos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques
Italian: - Medicinali usati per il trattamento delle convulsioni/crisi convulsive (anticonvulsivi):
Spanish: Se notifican frecuentemente reacciones adversas en pacientes que reciben 600 mg diarios de efavirenz durante los estudios clínicos cuyos síntomas incluyen los siguientes, aunque no están limitados a estos: mareo, insomnio, somnolencia, deterioro de la concentración, sueños anormales.
Italian: In studi clinici su pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno sono stati frequentemente riportati effetti indesiderati comprendenti tra l'altro: capogiri, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni anomali.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Atripla y didanosina, puesto que la exposición a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Atripla e didanosina non è raccomandata poiché l'esposizione alla didanosina aumenta significativamente in seguito a co-somministrazione di tenofovir disoproxil, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy frecuentes aumento de la creatininaquinasa
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Molto comune creatinchinasi elevata
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanil con Atripla.
Italian: La somministrazione concomitante di atovaquone/proguanil e Atripla deve essere evitata.
Spanish: Raza
Italian: rash
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 ng•h/ml (12%) en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) y 15.985 ng•h/ml (45%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Italian: L'esposizione media (% CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 ng•h/ml (12%) in pazienti con funzionalità renale normale a 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%) in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave, rispettivamente.
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Italian: Cmin: ↓ 12% (da ↓ 24 a ↑ 1)
Spanish: Este medicamento está disponible en los siguientes tamaños: envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases de (3 frascos de 30) 90 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: scatole contenenti 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.5).
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginkgo biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina).
Italian: Co-somministrazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o con gli alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Spanish: Con el objeto de mejorar la tolerancia a efavirenz con respecto a las reacciones adversas en el sistema nervioso, se recomienda tomar la dosis al acostarse (ver sección 4.8).
Italian: Per migliorare la tollerabilità ad efavirenz riguardo agli effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, si consiglia la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: No obstante, se han descrito mareo durante el tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati episodi di capogiri durante il trattamento con efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Italian: • eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle) che possono essere una reazione allergica
Spanish: Antivirales para la hepatitis C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C (HCV) Elbasvir/Grazoprevir +
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, pero no se limitan a aminoglicósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleucina-2 (ver sección 4.4).
Italian: Questi comprendono, tra l'altro: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Cuando Atripla se administra junto con las comidas pueden aparecer más frecuentemente debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
Italian: Si possono manifestare più di frequente quando Atripla viene assunto durante i pasti, possibilmente a causa degli aumentati livelli plasmatici di efavirenz (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
Italian: Raccomandazione relativa alla cosomministrazione di Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre para controlar el estado de su hígado o cambiarle a otro medicamento.
Italian: Il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del fegato o potrebbe prescriverle un altro medicinale.
Spanish: La erupción asociada con el componente efavirenz generalmente se resuelve al continuar el tratamiento.
Italian: I rash associati ai componenti di efavirenz scompaiono solitamente durante il proseguimento della terapia.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes no infectados por el VHB con diferentes grados de insuficiencia hepática.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata in pazienti non infetti da HBV con vario grado di insufficienza epatica.
Spanish: Como combinación fija, Atripla no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan los mismos principios activos, emtricitabina o tenofovir disoproxilo.
Italian: In quanto medicinale a combinazione fissa, Atripla non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti gli stessi principi attivi, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Atripla en niños menores de 18 años (ver sección 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Atripla nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En el estrato de tratamiento previo con ITINN, las tasas de respuesta fueron 98,9% frente a 97,4% para Atripla y pacientes que permanecieron con su inicial respectivamente; una diferencia (IC 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Italian: Nello strato NNRTI-precedente, le percentuali di risposta sono state rispettivamente 98,9%vs 97,4% per Atripla e per i pazienti SBR; una differenza (IC 95%) di 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral/Efavirenz
Italian: Lopinavir/ritonavir capsule molli o soluzione orale/Efavirenz
Spanish: Trastornos oculares: Poco frecuentes visión borrosa
Italian: Patologie dell'occhio: Non comune visione offuscata
Spanish: Atripla no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Italian: Atripla non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato nei pazienti con moderata compromissione epatica.
Spanish: Las interacciones entre Atripla o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 1 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔"; la administración cada 12 horas, como "c/12 h"; la administración una vez al día, como "c/24 h", y una vez cada 8 horas, como "c/8 h").
Italian: Le interazioni tra Atripla o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 1 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
Spanish: Atripla no se debe administrar concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina, por ejemplo) ya que la inhibición de su metabolismo puede llevar a reacciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Italian: Atripla non deve essere somministrato contemporaneamente a terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, o agli alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) in quanto l'inibizione del loro metabolismo può portare ad eventi gravi che mettono in pericolo la vita del paziente (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.4).
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginkgo biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Debido a la limitada información disponible, ha de utilizarse un método fiable anticonceptivo de barrera además de los anticonceptivos hormonales (ver sección 4.6).
Italian: A causa della carenza di informazioni disponibili, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera affidabile in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).