FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18%, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies.
Latvian: Ziņojumu biežumu par atkārtotiem izsitumiem pēc nevirapīna nomaiņas uz efavirenza terapiju pamato retrospektīvie kohorta dati no publikācijām, un tas ir amplitūdā no 13 līdz
English: Seizures
Latvian: Izsitumi
English: bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
Latvian: - melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), - midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), - pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), - elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), - asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un trauksmes gadījumā) , - flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), - dažas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), - triazola pretsēnīšu līdzekļus, - dažas pretmalārijas zāles, - metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai).
English: Each hard capsule contains 28.5 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 28,5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Latvian: Pētījums PACTG 382 bija atklāts pētījums SUSTIVA farmakokinētikas, drošuma, panesības un antivirālās aktivitātes novērtēšanai kombinācijā ar nelfinavīru un NRTI pediatriskiem pacientiem, kas nebija saņēmuši antiretrovirālo terapiju un bija saņēmuši NRTI.
English: SUSTIVA contains lactose in each 600-mg daily dose.
Latvian: SUSTIVA satur Katra 600 mg dienas deva satur laktozi.
English: The most notable unwanted effects reported with SUSTIVA in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nelabvēlīgās reakcijas, ko novēroja lietojot SUSTIVA kombināciju ar citām pretHIV zālēm, bija izsitumi uz ādas un nervu sistēmas simptomi.
English: atovaquone/proguanil: SUSTIVA may reduce the amount of atovaquone/proguanil in your blood.
Latvian: atovakvons un proguanils: SUSTIVA var samazināt atovakvona un proguanila daudzumu Jūsu asinīs.
English: Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 57,0 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: What SUSTIVA contains
Latvian: Ko SUSTIVA satur
English: Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk ginekomastija
English: Elbasvir/grazoprevir
Latvian: Elbasvīrs/grazoprevīrs
English: Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt elbasvīra/grazoprevīra produkta informācijā.
English: The safety and efficacy of efavirenz has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Latvian: Pacientiem ar izteikti smagām aknu slimībām efavirenza drošība un efektivitāte nav pētīta.
English: Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Latvian: Kapsulas kodols: Nātrija laurilsulfāts, Laktozes monohidrāts, Magnija stearāts, Nātrija cietes glikolāts.
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Latvian: Gleceprevīra/pibrentasvīra lietošana vieblaikus ar efavirenzu var nozīmīgi samazināt glecaprevīra un pibrentasvīra plazmas koncentrāciju, izraisot terapeitiskā efekta samazināšanos.
English: In a drug interaction study, carbamazepine plasma concentrations were decreased when carbamazepine was co-administered with efavirenz (see section 4.5).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5. apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
English: Voriconazole: AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) *
Latvian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 līdz ↑ 13) *
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. un 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
English: three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
Latvian: trīs 100 mg kapsulas + viena 50 mg kapsula
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Latvian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
English: The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.4).
Latvian: Ordinējot efavirenzu vienlaicīgi ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: See also ritonavir row below.
Latvian: Par ritonavīru skatīt arī zemāk.
English: The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Latvian: Tabletes kodols satur šādas palīgvielas: kroskarmelozes nātrija sāli, mikrokristālisko celulozi, nātrija laurilsulfātu, hidroksipropilcelulozi, laktozes monohidrātu un magnija stearātu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/99/110/001-004
English: Rosuvastatin/Efavirenz
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs
English: Glecaprevir/pibrentasvir
Latvian: Glecaprevīrs/pibrentasvīrs
English: Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt sofosbuvīra/velpatasvīra produkta informācijā.
English: Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot simvastatīna devu (skatīt simvastatīna zāļu aprakstus).
English: Steps 11-14 must be completed within 30 minutes of mixing: 11 Give the mixture of food and capsule contents to the child, making sure he or she eats the full amount (illustration f).
Latvian: 11.-14. darbība jāveic 30 minūšu laikā pēc samaisīšanas: 11.
English: Co-administraion with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ordinēšana ar terfenadīna, astemizola, cisaprīda, midazolama, triazolama, pimozīda, bepridila vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātu (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) standarta devām, jo efavirenza konkurence ar CYP3A4, var inhibēt šo zāļu metabolismu un radīt risku nopietnām un/vai dzīvībai bīstamām nevēlamām reakcijām [piemēram, sirds aritmijām, ilgstošai sedācijai vai elpošanas nomākumam] (skatīt 4.5. apakšpunktu; par pielāgotu varikonazola devu lietošanu kopā ar pielāgotām efavirenza devām skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: There have been seven retrospective reports of findings consistent with neural tube defects, including meningomyelocele, all in mothers exposed to efavirenz-containing regimens (excluding any efavirenzcontaining fixed-dose combination tablets) in the first trimester.
Latvian: Par nervu caurulītes bojājumiem, tai skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes) . Divi papildu gadījumi (1 prospektīvs un 1 retrospektīvs) tajā skaitā gadījumi, kas atbilst nervu caurulītes bojājumiem, ir reģistrēti, saņemot fiksētu devu kombinācijas tabletes, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksila fumarātu.
English: If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with SUSTIVA.
Latvian: Ja lietojot citus NNRTI līdzekļus, Jums ir bijuši izsitumi, tad arī lietojot SUSTIVA, Jums ir paaugstināts izsitumu rašanās risks;
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Latvian: Efivarenza lietošana vienlaikus ar glecaprevīru/pibrentasvīru var nozīmīgi samazināt gleceprevīra un pibrentasvīra koncentrāciju plazmā, izraisot terapeitiskā efekta mazināšanos.
English: Table 3: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
Latvian: Klīnisko pētījumu ACTG 364 un 020 efektivitātes rezultāti
English: 12 Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container (illustration a).
Latvian: 12. Tukšajā samaisīšanas traukā vēlreiz ielieciet nelielu ēdiena daudzumu (apmēram 2 tējkarotes)
English: Metabolic parameters
Latvian: 14-hidroksimetabolīts:
English: Driving and using machines
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
English: This combination should be used with caution.See also ritonavir row below.
Latvian: Par ritonavīru skatīt arī tabulā zemāk.
English: Adverse reactions of moderate or greater severity with at least possible relationship to treatment regimen (based on investigator attribution) reported in clinical trials of efavirenz at the recommended dose in combination therapy (n = 1,008) are listed below.
Latvian: Zemāk uzskaitītas vidēji smagas vai smagākas nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots klīniskajos pētījumos ar efavirenza rekomendētajām devām kombinētajā terapijā (n = 1008), un par kurām ir maz ticams, ka tās ir saistītas ar terapiju (pamatojoties uz pētnieku ziņām).
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Latvian: Injekcija: Depomedroksiprogesterona acetāts (DMPA)/efavirenzs (150 mg DMPA reizes deva i.m.)
English: Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt velpatasvīra/sofosbuvīra/voksilap revīra produkta informācijā.
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Latvian: SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Latvian: Indinavīrs/efavirenzs (800 mg q8h/200 mg vienu reizi dienā)
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Efivarenza lietošana vienlaikus ar glecaprevīru/pibrentasvīru nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Women of childbearing potential
Latvian: Nieru mazspēja
English: Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
Latvian: C hepatīta pretvīrusu līdzekļi Boceprevīrs/Efavirenzs (800 mg 3 reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: one 100 mg capsule
Latvian: viena 100 mg kapsula
English: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Latvian: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
English: one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
Latvian: viena 200 mg kapsula + viena 50 mg kapsula
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SUSTIVA 600 mg apvalkotās tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SUSTIVA 50 mg
English: Coadministration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
Latvian: Lielāku efavirenza vai karbamazepīna devu vienlaikus lietošana nav pētīta.
English: Eye disorders uncommon vision blurred
Latvian: Acu bojājumi retāk redzes traucējumi
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Latvian: SUSTIVA 200 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
English: Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-toisoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Latvian: Pieciem no šiem pret NNRTI rezistentiem izolātiem tika konstatēta K103N vai RT substitūcija 108. pozīcijā no valīna uz izoleicīnu (V108I).
English: Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Latvian: Fosamprenavīrs/nelfinavīrs/efavirenz
English: Fluoxetine/Efavirenz
Latvian: Fluoksetīns/efavirenzs
English: Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpielāgo diltiazēma deva (skatīt diltiazēma zāļu aprakstu).
English: Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot atorvastatīna devu (skatīt atorvastatīna zāļu aprakstus).
English: Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Latvian: Lietojot kopā ar asinszāli, sakarā ar asinszāles izraisīto zāļu metabolizējošo enzīmu un/vai transporta proteīnu aktivāciju var samazināties efavirenza līmenis plazmā.
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Latvian: SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
English: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Latvian: KUŅĢA SKĀBES LĪMENI PAZEMINOŠIE LĪDZEKĻI Alumīnija hidroksīds-magnija hidroksīds-simetikona antacīdie līdzekļi/efavirenzs (30 ml reizes deva/400 mg reizes deva)
English: SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Latvian: SUSTIVA var samazināt itrakonazola daudzumu Jūsu asinīs, posakonazols.
English: SUSTIVA contains efavirenz and may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana SUSTIVA satur efavirenzu un var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
English: Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Latvian: Efavirenzu neiesaka lietot kopā ar atazanavīru/ritonavīru.
English: Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Latvian: Katra SUSTIVA apvalkotā tablete satur 600 mg aktīvās vielas efavirenza.
English: EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/110/003 - pudelītes EU/1/99/110/004 - blisteru iepakojumi
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Latvian: SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas efavirenz
English: Gastrointestinal disorders common abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting uncommon pancreatitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana retāk pankreatīts
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Latvian: KARDIOVASKULĀRIE LĪDZEKĻI Kalcija kanālu blokatori Diltiazēms/efavirenzs (240 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Latvian: ANTIHISTAMĪNI Cetirizīns/efavirenzs (10 mg reizes deva/600 mg vienu reizi dienā)
English: one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
Latvian: viena 100 mg kapsula + viena 50 mg kapsula
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25) Norelgestromīns (aktīvais metabolīts):
English: The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
Latvian: Drukas tinte satur hipromelozi (E464), propilēnglikolu, koheniles karmīnskābi (E120), indigo karmīnu (E132) un titāna dioksīdu (E171).
English: The dose of lopinavir/ritonavir tablets should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Latvian: Lietojot kopā ar 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, lopinavīra/ritonavīra tablešu deva jāpalielina līdz 500/125 mg divas reizes dienā.
English: Injection:
Latvian: Pravastatīns:
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules
Latvian: SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms efavirenza terapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 114 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
English: Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi parasti parādās drīz pēc terapijas uzsākšanas, un parasti izzūd pēc pirmajām 2 - 4 nedēļām.
English: Ritonavir:
Latvian: Rifabutīns:
English: A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Latvian: Lietojot 1000 mg indinavīra q8h kopā ar 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, tika novērota indinavīra iedarbības samazināšanās.
English: Integrase strand transfer inhibitor
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori.
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Latvian: Klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību nenovēro.
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi parasti parādās pirmajā vai otrajā terapijas dienā, un parasti izzūd pēc pirmajām 2-4 nedēļām.
English: Concomitant administration of simeprevir with efavirenz resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi simeprevīru un efavirenzu, efavirenza izraisītas CYP3A indukcijas rezultātā, nozīmīgi samazinās simeprevīra koncentrācija plazmā un var zust simeprevīra terapeitiskā ietekme.
English: Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Latvian: Nozīmējot efavirenzu monoterapijā, strauji attīstās vīrusa rezistence.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SUSTIVA 200 mg
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos un ticamības intervāls, ja piemērojamsa
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Latvian: Pulveris, kas atrodas cietajās kapsulās, satur šādas palīgvielas: nātrija laurilsulfātu, laktozes monohidrātu, magnija stearātu un nātrija cietes glikolātu.
English: Efavirenz may cause dizziness, impaired concentration, and/or somnolence.
Latvian: Efavirenzs var izraisīt reiboni un/vai miegainību, pazemināt koncentrēšanās spējas.
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Latvian: SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas efavirenz
English: Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot pravastatīna devu (skatīt pravastatīna zāļu aprakstus).
English: Amylase: in the clinical trial subset of 1,008 patients, asymptomatic increases in serum amylase levels greater than 1.5 times the upper limit of normal were seen in 10% of patients treated with efavirenz and 6% of patients treated with control regimens.
Latvian: Amilāze: 10% pacientu, kuri lietoja efavirenzu, un 6% pacientu kontroles grupā no 1008 pacientiem klīnisko pētījumu apakšgrupā tika novērota asimptomātiska seruma amilāzes līmeņa paaugstināšanās vairāk kā 1,5 reizes virs normas robežas.
English: Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Latvian: Drukas tinte: Košeniles karmīnskābe (E120), Indigokarmīns (E132), Titāna dioksīds (E171).
English: What you need to know before you take SUSTIVA Do not take SUSTIVA if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet SUSTIVA šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret efavirenzu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta šīs lietošanas instrukcijas beigās.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SUSTIVA 600 mg
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Latvian: Rifampicīns/efavirenzs (600 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Latvian: Nevienām no zālēm devas nav jāpielāgo.
English: Co-administration with elbasvir (EBR) and grazoprevir (GZR) due to the potential for significant decreases in plasma concentrations of EBR and GZR (see section 4.5).
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru un grazoprevīru, jo pastāv iespēja, ka nozīmīgi samazināsies elbasvīra un grazoprevīra plazmas koncentrācijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: How to store SUSTIVA
Latvian: Kā uzglabāt SUSTIVA
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Latvian: Nelfinavīrs/efavirenzs (750 mg q8h/600 mg vienu reizi dienā)
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Latvian: Klaritromicīns/efavirenzs (500 mg q12h/400 mg vienu reizi dienā)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Itrakonazols/efavirenzs (200 mg q12h/600 mg vienu reizi dienā)
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Efivarenza lietošana vienlaikus ar velpastasvīru/sofosbuvīru/voksilaprevīru nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SUSTIVA 100 mg