FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Alls var 154 sjúklingum (ECOG færnistuðull 0 eða 1) slembiraðað.
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) p-verdi # Totalt 154 pasienter (ECOG funksjonsstatus 0 eller1) ble randomisert.
Icelandic: Meðal krabbameinslyfja sem til greina komu voru capecitabín, taxan (próteinbundið paklítaxel, dócetaxel), efni byggð á antracýklíni (doxórúbicín, cýklófosfamíð, epirúbicín/cýklófosfamíð, 5-flúoróúracíl/doxórúbicín/cýklófosfamíð, 5-flúoróúracíl/epirúbicín/cýklófosfamíð), gefin á þriggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Valg av kjemoterapi inkluderte kapecitabin, taksan (proteinbundet paklitaksel, docetaksel), antracyklin-baserte midler (doksorubicin /cyklofosfamid, epirubicin/ cyklofosfamid, 5-fluorouracil /doksorubicin/cyklofosfamid, 5-fluorouracil/epirubicin/cyklofosfamid) gitt hver tredje uke (q3w).
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa verið staðfestar í óháðri skoðun á myndgreiningu.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er bekreftet i en uavhengig vurdering av de radiologiske undersøkelsene.
Icelandic: a Áhættuhlutfall var metið á grundvelli Cox-líkana fyrir hlutfallslega áhættu, sem var lagskipt eftir lengd tímabils án lyfja sem innihéldu platínusambönd áður en þátttaka í rannsókninni var hafin samkvæmt rafrænni þátttökuskrá (electronic case report form, eCRF) og síðan eftir því hvort æxlið var minnkað með skurðaðgerð (debulking) Já/Nei (Já=slembiraðað til að gangast undir aðgerð til minnkunar á æxli (cytoreduction) eða ekki; Nei=aðgerð til minnkunar á æxli kom ekki til greina eða sjúklingur samþykkti hana ekki).
Norwegian Bokmål: a Hasardratio ble estimert fra Cox proposjonal hasard modell stratifisert av varigheten av platinafri-intervallet før innmelding i denne studien per eCRF (elektronisk saksrapportskjema) og sekundær kirurgisk debulking status Ja / Nei (Ja = randomisert til å gjennomgå cytoreduksjon eller randomisert til å ikke gjennomgå cytoreduksjon, Nei = ikke en kandidat eller ikke samtykke til cytoreduksjon).
Icelandic: Mat rannsóknaraðila*
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering*
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð meðferð sem byggir á platínusamböndum eða taxönum við lungnakrabbameini eða brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker platina- eller taksan-basert behandling for lungekreft eller metastatisk brystkreft.
Icelandic: Í samræmi við ávísaðan skammt er allt innihald Avastin hettuglassins eða hluti þess þynnt með natríumklóríð lausn fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen som er forskrevet for deg, blir noe eller alt innholdet i hetteglasset med Avastin fortynnet med natriumklorid oppløsning før bruk.
Icelandic: Ráðlagt er að halda meðferð með Avastin ásamt erlótíníbi áfram þar til sjúkdómurinn versnar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandling med Avastin i tilegg til erlotinib inntil sykdomsprogresjon.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Í lyfi þessu er ekkert rotvarnarefni
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum hefur orðið vart við blæðingu í húð og slímhúð hjá allt að 50% sjúklinga sem fengu Avastin meðferð.
Norwegian Bokmål: Alle kliniske studier med Avastin sett under ett, er mukokutane blødninger sett hos opptil 50 % av de pasientene som ble behandlet med Avastin.
Icelandic: Endurkoma krabbameins á svæði sem áður hefur verið geislað er einnig mikilvægur áhættuþáttur fyrir myndun meltingarfæra- og leggangafistla.
Norwegian Bokmål: Residiverende kreft innenfor strålefeltet av tidligere strålebehandling er en ytterligere risikofaktor for utvikling av GIvaginale fistler.
Icelandic: Meðfætt og fjölskyldubundið/arfgengt ástand
Norwegian Bokmål: Medfødt, familiær og genetisk sykdom
Icelandic: Í samanburði við sjúklinga með endurkomu sjúkdóms sem ónæmur var fyrir platínusamböndum, sem fengu eingöngu krabbameinslyfjameðferð (paklítaxel, tópótekan eða PLD), var tölfræðilega marktækur munur á því hvað lifun án versnunar sjúkdóms var betri hjá sjúklingum sem fengu 10 mg/kg af bevacízúmabi á 2 vikna fresti (eða 15 mg/kg á 3 vikna fresti ef lyfið var notað ásamt 1,25 mg/m2 af tópótekani á dögum 1-5 á 3 vikna fresti) ásamt krabbameinslyfjameðferð og héldu áfram að fá bevacízúmab þar til sjúkdómurinn ágerðist eða þar til eituráhrif urðu óásættanleg.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi alene (paklitaksel, topotekan, eller PLD), i residiverende platina-resistent sammenheng, hadde pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi statistisk signifikant forbedret PFS. Disse pasientene fikk bevacizumab i en dose på 10 mg/kg hver annen uke (eller 15 mg/kg hver tredje uke dersom brukt i kombinasjon med topotekan 1,25 mg/m2 på dag 1-5 hver tredje uke) og fortsatte å få bevacizumab frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Icelandic: Engin hlutlæg svörun (alger svörun eða hlutasvörun) sást með myndgreiningu (Macdonald viðmið).
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonald kriterier).
Icelandic: CA-125 mæligilda né meðferðar utan rannsóknaráætlunar fyrir framvindu sjúkdóms), gögn fram til 25. febrúar 2010.
Norwegian Bokmål: Utprøver-vurdert GOG protokoll-spesifisert PFS analyse (sensurert hverken for CA-125 progresjon eller for NPT før sykdomsprogresjon) med data cut-off dato 25. februar 2010.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga í hvorum meðferðarhóp (74% í CP hópnum, 71% í CPB7,5 hópnum) hafði lítt sérhæfð (Stig 3) frumkomin æxli við upphaf rannsóknar.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene i hver behandlingsarm (74 % og 71 %) hadde dårlig differensiert (grad 3) primær tumor ved utgangspunktet.
Icelandic: Sjúklingar með mælanlegan sjúkdóm við upphaf rannsóknar
Norwegian Bokmål: Pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
Icelandic: Áhrif lyfhrifa
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Icelandic: Áhrif bevacízúmabs á lyfjahvörf annarra æxlishemjandi lyfja Ekki sáust nein klínískt mikilvæg áhrif bevacízúmabs á lyfjahvörf interferóns alfa 2a, erlótíníbs (eða virka umbrotsefnisins OSI-420) eða krabbameinslyfjanna írínótekans (eða virka umbrotsefnisins SN38), capecítabíns, oxaliplatíns (ákvarðað með mælingum á þéttni frírrar platínu og heildarþéttni platínu) eða cisplatíns þegar þessi lyf voru gefin samtímis.
Norwegian Bokmål: Effekt av bevacizumb på farmakokinetikken til andre antineoplastiske legemidler Det er ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner for bevacizumab på farmakokinetikken til samtidig administrert interferon alfa-2a, erlotinib (og den aktive metabolitten OSI-420) eller kjemoterapi: irinotekan (og den aktive metabolitten SN38), kapecitabin, oksaliplatin (bestemt ved måling av fritt og totalt platina) og cisplatin.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur flúorópýrímídín lyf.
Norwegian Bokmål: Avastin vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder fluoropyrimidin.
Icelandic: Nýrnasmáæðakvilli með segamyndun, sem getur verið klínískt greinanlegur sem prótein í þvagi (ekki þekkt), með eða án samtímis notkunar sunitinibs.
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati, som kan være klinisk manifestert som proteinuri (ukjent) med og uten samtidig sunitinib bruk.
Icelandic: Heildarlifun - Eftirfylgnigreining7 Miðgildi (mánuðir)1
Norwegian Bokmål: Total overlevelse - oppfølgingsanalyse7 Median (måneder)
Icelandic: Í afturskyggnri rannsókn á einni sjúkrastofnun voru 12 börn með endurkomið eða illvígt efsta stigs tróðæxli (3 með WHO stig IV, 9 með stig III) meðhöndluð hvert á eftir öðru (2005 til 2008) með bevacízúmabi (10 mg/kg) og írínótekani (125 mg/m²) á tveggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: · I en restrospektiv gjennomgang av pasientkasus ble 12 påfølgende tilfeller (2005 til 2008) av barn med residiverende eller progredierende høygradig gliom (3 med WHO grad IV, 9 med grad III) behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) og irinotekan (125 mg/m2) hver andre uke.
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms og hlutlægt svörunarhlutfall voru lægri hjá hópnum sem fékk Avastin einlyfjameðferð samanborið við hópinn á FOLFOX-4.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate var lavere i armen med Avastin som monoterapi sammenlignet med FOLFOX-4 armen.
Icelandic: Paklítaxel (n=354)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (n=354)
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf sýna að úthreinsun og dreifingarrúmmál bevacízúmabs séu sambærileg hjá börnum og ungum fullorðnum sjúklingum, að teknu tilliti til líkamsþyngdar og var tilhneiging til minni útsetningar með minnkandi líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene viste at utskillelsen og distribusjonsvolumet av bevacizumab kan sammenlignes mellom pediatriske og unge voksne pasienter etter normalisering av kroppsvekt, hvor tendensen var redusert eksponering når kroppsvekten ble redusert.
Icelandic: (11,9 eða 14,3 mánuðir; p = 0,4825)
Norwegian Bokmål: (11,9 vs.14,3 måneder; p = 0,4825)
Icelandic: a 10 mg/kg á 2 vikna fresti b miðað við samanburðarhóp
Norwegian Bokmål: a 10 mg/kg annenhver uke b Relativ til kontrollarmen
Icelandic: Dæmi um þetta eru handa-fóta heilkenni með pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum eða capecítabíni, útlægur skyntaugakvilli með paclítaxeli eða oxalíplatíni, naglakvillar eða hárlos með paclítaxeli og naglgerðisbólga (paronychia) með erlótíníbi.
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer palmar-plantar erytrodysestesisyndrom med pegylert liposomal doksorubicin eller kapecitabin, perifer sensorisk nevropati med paklitaksel eller oksaliplatin, neglesykdom eller håravfall med paklitaksel og paronyki med erlotinib.
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms var 0,47 (95% öryggismörk: 0,35; 0,62) í aldurshópnum < 65 ára en 0,45 (95% öryggismörk: 0,31; 0,67) í aldurshópnum ≥ 65 ára.
Norwegian Bokmål: Hasardratio for progresjonsfri overlevelse var 0,47 (95 % KI: 0,35, 0,62) og 0,45 (95 % KI: 0,31, 0,67) for henholdsvis undergruppene < 65 år og ³ 65 år.
Icelandic: Verkur í munni, tönnum og/eða kjálka, þroti eða sár í munni, dofi eða tilfinning um aukna þyngd kjálka eða ef tennur losna, geta verið einkenni beinskemmda í kjálkanum (beindrep).
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen, tennene og/eller kjeven, opphovning eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven, eller løse tenner.
Icelandic: Fækkun daufkyrninga, hvítra blóðkorna og prótein í þvagi geta tengst meðferð með Avastin.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytofile granulocytter, redusert antall hvite blodlegemer og proteiner i urinen, kan være assosiert med Avastin-behandling.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meltingarfæra- og leggangafistla gætu einnig verið með þarmateppu og þarfnast skurðaðgerðar og stóma.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler GI-vaginale fistler kan også ha tarmobstruksjon og trenge kirurgi så vel som stomi.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru kynntar í töflu 10.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien er presentert i tabell 10.
Icelandic: Ólagskipt greining var gerð á lifun án versnunar sjúkdóms (samkvæmt mati rannsakanda), þar sem sjúklingar sem fengu meðferð utan aðferðarlýsingar (NPT, non-protocol therapy) áður en versnun var staðfest voru ekki útilokaðir.
Norwegian Bokmål: En stratifisert analyse av PFS (utprøvers vurdering), som ikke tok hensyn til ikke-protokollført terapi før sykdomsprogresjon, ble utført.
Icelandic: (14,9 eða 11,9 mánuðir; p = 0,1061)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 11,9 måneder; p = 0,1061)
Icelandic: (17,5 eða 14,3 mánuðir; p = 0,0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs. 14,3 måneder; p = 0,0609)
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum voru æxli á FIGO stigi III (68% í báðum hópum) en færri voru með æxli á FIGO stigi IV (13% í CP hópnum, 14% í CPB7.5 hópnum), FIGO stigi II (10% í CP hópnum, 11% í CPB7.5 hópnum) og FIGO stigi I (9% í CP hópnum, 7% í CPB7,5 hópnum).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var FIGO stadium III (begge 68 %) etterfulgt av FIGO stadium IV (13 % og 14 %), FIGO stadium II (10 % og 11 %) og FIGO stadium I (9 % og 7 %).
Icelandic: Gerð var þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá fullorðnum og börnum til þess að meta áhrif lýðfræðilegra einkenna.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikken til bevacizumab ble analysert hos voksne og pediatriske pasienter for å vurdere effekten av ulike demografiske karakteristika.
Icelandic: Háþrýstingsheilakvilli (hypertensive encephalopathy)c
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopati c
Icelandic: Sýking, Þvagfærasýking
Norwegian Bokmål: Fistlerb,d Muskelsvakhet Ryggsmerter
Icelandic: (17,5 eða 15,0 mánuðir; p = 0,0584)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs.15,0 måneder; p = 0,0584)
Icelandic: Haldið var áfram með allar meðferðirnar þar til sjúkdómurinn versnaði.
Norwegian Bokmål: All behandling fortsatte inntil sykdomsprogresjon.
Icelandic: Rannsóknin náði aðalmarkmiði sínu, sem var að sýna fram á bætta heildarlifun.
Norwegian Bokmål: Studien møte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
Icelandic: Þau blæðingartilvik sem hafa komið fram í klínískum rannsóknum hafa aðallega verið æxlistengd blæðing (sjá hér að aftan) og minni háttar blæðing á húð og slímhúðum (t.d. blóðnasir).
Norwegian Bokmål: Blødningene som ble observert i studiene, var hovedsakelig blødninger fra tumor (se under) og mindre mukokutane blødninger (f.eks. epistakse).
Icelandic: Þegar Avastin er gefið ásamt tópótekani (gefið á dögum 1-5 á 3 vikna fresti) er ráðlagður skammtur af Avastin 15 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
Norwegian Bokmål: Når Avastin administreres i kombinasjon med topotekan (gitt på dagene 1-5, hver tredje uke), er anbefalt dose Avastin 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke som intravenøs infusjon.
Icelandic: Lyfið eykur hættu á að prótein sé í þvagi, einkum ef þú ert með háan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: · Denne medisinen øker risikoen for protein i urinen, særlig hvis du allerede har høyt blodtrykk.
Icelandic: Í töflu 2 eru alvarlegar aukaverkanir, flokkaðar eftir tíðni.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Alvorlige bivirkninger etter frekvens
Icelandic: CPB7,5+ hópur: Carboplatín (AUC 6) ásamt paklítaxeli (175 mg/m2) í 6 þriggja vikna meðferðarlotum, ásamt Avastin (7,5 mg/kg á þriggja vikna fresti) í allt að 12 mánuði (gjöf Avastin hófst í 2. lotu krabbameinslyfjameðferðar ef meðferð hófst innan 4 vikna frá skurðaðgerð, en í 1. lotu ef meðferð hófst meira en 4 vikum eftir skurðaðgerð).
Norwegian Bokmål: · CPB7.5+ arm: Karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykler á 3 uker pluss Avastin (7,5 mg/kg hver tredje uke) i opptil 12 måneder (Avastin ble startet i syklus 2 med kjemoterapi hvis behandling var initiert innen 4 uker etter kirurgi eller i syklus 1 hvis behandling var initiert mer enn 4 uker etter kirurgi).
Icelandic: 800 sjúklingar samtals) var tilkynnt um eitt 2. stigs tilvik blæðingar í miðtaugakerfi meðal 83 einstaklinga sem fengu bevacízúmab (1,2%) á þeim tíma sem milliöryggisgreining var gerð (NCI-CTCAE, 3. útg.).
Norwegian Bokmål: I to påfølgende studier med pasienter med behandlede hjernemetastaser (som inkluderte 800 pasienter) ble det rapportert 2 tilfeller av CNS-blødning grad 2 fra 83 pasienter behandlet med bevacizumab (1,2 %) ved tidspunktet for interimanalyse (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: Tafla 14 Niðurstöður varðandi verkun úr rannsókn JO25567 Erlótíníb N = 77#
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Effektresultater for studie JO25567
Icelandic: öryggisupplýsingar benda til þess að tilvik smávægilegra slímu- og húðarblæðinga (t.d. blóðnasir) geti verið skammtaháð.
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhetsdokumentasjon antyder at insidensen av mindre mukokutane blødninger (f.eks. neseblødning) kan være doseavhengig.
Icelandic: Avastin er innrennslisþykkni, lausn.
Norwegian Bokmål: Avastin er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Sinafellsbólga með drepi (necrotising fasciitis), yfirleitt afleiðing fylgikvilla vegna græðingar sára, rofs á maga eða þörmum eða fistlamyndunar (mjög sjaldgæft) (sjá einnig kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fascitt, vanligvis sekundært til sårtilhelingskomplikasjoner, gastrointestinale perforasjoner eller fisteldannelser (sjelden) (se også pkt.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar úr klínískum rannsóknum um áhrif Avastin á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende bruk av Avastin hos gravide.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt carboplatíni og paklítaxeli í allt að 6 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með Avastin einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist, eða að hámarki í 15 mánuði, eða þar til eituráhrif verða óásættanleg, hvert af þessu sem verður fyrst.
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling: Avastin administreres i tillegg til karboplatin og paklitaksel i opptil 6 behandlingssykler etterfulgt av fortsatt bruk av Avastin som enkeltpreparat inntil sykdomsprogresjon eller i maksimalt 15 måneder eller inntil uakseptabel toksisitet, alt etter hva som inntreffer først.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með verk í munni, tönnum og/eða kjálka, þrota eða sár í munni, dofa eða tilfinningu um aukna þyngd kjálka eða ef tennur losna skalt þú láta lækninn eða tannlækni vita tafarlaust,
Norwegian Bokmål: Før du tar Avastin eller mens du behandles med Avastin: · dersom du har eller har hatt smerter i munnen, tennene og eller kjeven, opphovning eller sår i munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løse tenner snakk med lege eller tannlege umiddelbart.
Icelandic: Að auki var aðalendapunkturinn metinn af óháðri matsnefnd.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det primære endepunktet vurdert av en uavhengig komite (IRC).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda var 46,0 ár (bil: 20−83) í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 48,0 ár (bil: 22−85) í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt Avastin; 9,3% sjúklinganna í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 7,5% sjúklinganna í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt Avastin voru eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Median alder var 46,0 år (i området: 20-83) i gruppen kjemoterapi-alene og 48,0 år (i området: 22-85) i kjemoterapi + Avastin gruppen, hvorav 9,3 % av pasientene i gruppen kjemoterapi-alene og 7,5 % i kjemoterapi + Avastin gruppen var over 65 år.
Icelandic: Áhrif æxlishemjandi lyfja á lyfjahvörf bevacízúmabs Samkvæmt niðurstöðum þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hefur samhliða krabbameinslyfjameðferð engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf bevacízúmabs.
Norwegian Bokmål: Effekt av antineoplastiske legemidler på farmakokinetikken til bevacizumab Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetiske analyser er det ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner for bevacizumab ved samtidig behandling med kjemoterapi.
Icelandic: Mikilvægt er að læknirinn viti hvort þú hefur nokkurn tíma fengið antracýklín (t.d. doxórúbícín sem er sérstök gerð krabbameinslyfja, notuð til að meðhöndla sumar tegundir krabbameins) eða fengið geislameðferð á brjóstkassa eða ert með hjartasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
Icelandic: Meðalaldur var í heild 59,4 ár. Hjá 56,6% sjúklinga var ECOG færnisskala stig 0, hjá 43% var gildið 1 og hjá 0,4% var gildið 2. 15,5% höfðu áður fengið geislameðferð og 28,4% krabbameinslyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 59,4 år; 56,6 % av pasientene hadde ECOG-status 0, 43 % hadde ECOG-status 1 og 0,4 % hadde ECOG status 2.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar í viðeigandi tíðniflokk í eftirfarandi töflum eftir hæstu tíðni sem vart varð við notkun við einhverri ábendingu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er plassert i tilhørende frekvenskategori i tabellene under i henhold til høyeste forekomst sett i en av indikasjonene.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir bevacízúmabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avastin: · dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni segareksáfalla í slagæðum að meðtöldu heilablóðfalli (CVA, cerebrovascular accident), skammvinnu blóðþurrðarkasti (TIA, transient ischemic attack) og hjartadrepi (MI, myocardial infarction) hærri hjá sjúklingum sem fengu Avastin ásamt krabbameinslyfjameðferð en hjá þeim sem fengu krabbameinslyfjameðferðina eina sér.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var forekomsten av arterielle tromboemboliske reaksjoner, inkludert cerebrovaskulære hendelser, transitoriske iskemiske attakk (TIA) og myokardinfarkt, høyere hos pasienter som fikk Avastin i kombinasjon med kjemoterapi sammenlignet med de som kun ble behandlet med kjemoterapi.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fengu hjartabilun meðan á þátttöku þeirra í rannsóknum á brjóstakrabbameini með meinvörpum stóð fengu bót á einkennum og/eða starfsemi vinstri slegils eftir viðeigandi læknismeðferð.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som utviklet CHF i metastatisk brystkreftstudier viste bedring i symptomer og/eller venstre ventrikkelfunksjon etter medisinsk behandling.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu lyfsins eru í töflu 3.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende misdannelser hos foster observert etter markedsføring er beskrevet i pkt.
Icelandic: Draga á upp það magn af bevacízúmabi sem þarf og þynna með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf að því rúmmáli sem ætlað er fyrir skammt.
Norwegian Bokmål: Korrekt mengde bevacizumab trekkes opp og fortynnes til nødvendig administrasjonsvolum med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon.
Icelandic: Paklítaxel (n=243)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (n=243)
Icelandic: Hjá allt að 10,9% sjúklinga á meðferð var tilkynnt um 3. stigs prótein í þvagi.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 3 ble rapportert hos opptil 10,9 % av behandlede pasienter.
Icelandic: Ef sjúklingar með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð fá Avastin, geta þeir átt á hættu alvarlega og stundum banvæna lungnablæðingu/blóðspýtingu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som behandles med Avastin kan det være risiko for alvorlige, og i noen tilfeller fatale lungeblødninger/hemoptyse.
Icelandic: öryggisupplýsingum gefa til kynna að tíðni háþrýstings og próteins í þvagi við Avastin meðferð sé líklega skammtaháð.
Norwegian Bokmål: Analyser av de kliniske sikkerhetsdataene indikerer at forekomsten av hypertensjon og proteinuri ved behandling med Avastin sannsynligvis er doseavhengig.
Icelandic: Yfirleitt er mælt með því að fylgst sé með blóðþrýstingi meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Overvåking av blodtrykk anbefales under behandlingen.
Icelandic: Stöðva á varanlega meðferð hjá sjúklingum sem þróa með sér nýrungaheilkenni (NCI-CTCAE, 3. útg.).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler nefrotisk syndrom (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: Niðurstöður eru sýndar í töflu 23.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 23.
Icelandic: Hætta á Avastin meðferð til frambúðar ef ekki næst nægileg stjórn á háþrýstingi með meðferð við háþrýstingi eða ef sjúklingur fær háþrýstingskreppu eða háþrýstingsheilakvilla.
Norwegian Bokmål: Avastin bør seponeres permanent hvis hypertensjon ikke lar seg kontrollere adekvat med antihypertensiv behandling, eller hvis pasienten utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Icelandic: Meðferð var haldið áfram þar til sjúkdómurinn versnaði eða óásættanleg eituráhrif komu fram.
Norwegian Bokmål: Behandling ble gitt inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Icelandic: Þetta var III. stigs slembiröðuð, tvíblind rannsókn sem gerð var til að meta verkun og öryggi Avastin ásamt interferón alfa-2a á móti interferón alfa-2a einu sér sem fyrsta val við meðferð á nýrnafrumukrabbameini sem var langt gengið og/eða með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase III, randomisert dobbeltblindet klinisk studie gjennomført for å evaluere effekt og sikkerhet av Avastin i kombinasjon med interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alene som førstelinjebehandling ved mRCC.