FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti Epoetiin beeta
English: NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: Üks süstel 0,6 ml süstelahusega sisaldab 20 000 RÜ (vastab 166 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Estonian: NeoRecormoni nädalaannus manustatakse kas ühekordse süstena kord nädalas või väiksemateks annusteks jaotatuna 3 või 7 korda nädalas.
English: The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Estonian: Annust võib 4 nädala pärast suurendada kuni 80 RÜ/kg 3 korda nädalas.
English: Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted.
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja ja eemaldage süstel süstekohalt sama nurga all kui nõela sisestades.
English: Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), tuleb NeoRecormon-ravi ajutiselt katkestada.
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
Estonian: NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit koos 4 nõelaga (27G1/2).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 500 RÜ (vastab 4,15 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg - three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Estonian: Kui on vajalik annuse edasine suurendamine, tuleb seda teha kuuajaliste intervallidega 20 RÜ/kg kaupa 3 korda nädalas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 5000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Estonian: 1 süstel (0,6 ml) ja 1 süstlanõel (27G1/2)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 30 000 RÜ
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Estonian: • Aneemia ja sellega seotud sümptomite raviks vähktõvega täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 3000 RÜ
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Estonian: 6 süstlit (0,3 ml) ja 6 süstlanõela (27G1/2)
English: The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Estonian: Naha alla manustamisel on algannus 20 RÜ/kg 3 korda nädalas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 500 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: NeoRecormon 500 IU
Estonian: NeoRecormon, 500 RÜ, süstelahus süstlis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 2000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 2000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies with ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, with or without diabetes).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide (dialüüsi saavad ja mittesaavad, diabeediga või ilma diabeedita patsiendid) kohta ESAde kliinilistest uuringutest saadud andmetega on läbi viidud kombineeritud post-hoc analüüsid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/032
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 20 000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 20 000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 4000 RÜ epoetiin beetat.
English: Caution should be exercised with escalation of NeoRecormon doses in patients with chronic renal failure.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 6000 RÜ süstel
English: · Check the expiration date on the syringe and the needle.
Estonian: • Kontrollige süstlil ja nõelal olevat kõlblikkusaega.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 20 000 RÜ süstel
English: ·Do not inject into a muscle.
Estonian: • Ärge süstige lihasesse.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, et kaitsta ravimit valguse eest.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 4000 RÜ süstel
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Estonian: 6 süstlit (0,6 ml) ja 6 süstlanõela (27G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 2000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/046
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 6000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 6000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/025
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/038
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/035
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 4000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: Üks süstel 0,6 ml süstelahusega sisaldab 10 000 RÜ (vastab 83 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Estonian: Algannus nahaaluseks süstimiseks on 20 RÜ kehakaalu kg kohta kolm korda nädalas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 30 000 RÜ süstel
English: · People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin.
Estonian: • NeoRecormon-ravi autoloogse punavere hulga suurendamiseks Valmislahus manustatakse veeni 2 min jooksul või naha alla.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/026
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/045
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 4000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 10,000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 10 000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/037
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 5000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/043
English: · The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Estonian: • Süstli võib külmkapist välja võtta ja ühekordselt kuni kolm päeva hoida toatemperatuuril (kuni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/042
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 5000 RÜ süstel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/036
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Estonian: 1 viaal sisaldab: uurea, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, kaltsiumkloriid, glütsiin, L-leutsiin, L-isoleutsiin, L-treoniin, Lglutamiinhape ja L-fenüülalaniin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/044
English: The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega aneemilised patsiendid NeoRecormon-ravi ajal on kõige sagedamini esinevaks kõrvaltoimeks vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 30 000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 30 000 RÜ epoetiin beetat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 10 000 RÜ epoetiin beetat.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 10 000 RÜ süstel
English: L-Leucine,
Estonian: L-leutsiin,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 30 000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/030
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Estonian: • Ärge visake süstlit ära koos olmejäätmetega.
English: Misuse by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Estonian: Tervetel isikutel võib erütropoetiini ebaõige kasutamine põhjustada hemoglobiini sisalduse liigset suurenemist ja sellest tulenevalt eluohtlike kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete teket.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 10 000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 3000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 2000 RÜ süstel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/031
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Estonian: 1 süstel sisaldab: uurea, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kaltsiumkloriiddihüdraat, glütsiin, L-leutsiin, L-isoleutsiin, Ltreoniin, L-glutamiinhape, L-fenüülalaniin ja süstevesi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/041
English: This is dissolved with the contents of the accompanying solvent ampoule by means of a reconstitution and withdrawal device according to the instructions given below.
Estonian: Pulber lahustatakse kaasasoleva ampulli sees oleva lahustiga lahustamis- ja väljatõmbamismehhanismide abil.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/019
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 3000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
English: Write the date of reconstitution and expiry on the label (expiry is 1 month after reconstitution).
Estonian: Kirjutada viaali etiketile lahustamise kuupäev ja kõlblikkusaja lõpp.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 3000 RÜ süstel
English: The maximum dose should not exceed · for injections into veins: 1600 IU for every 1 kg of your body weight per week · for injections under the skin: 1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Estonian: NeoRecormon´i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
English: IV/SC use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Estonian: NeoRecormon-ravi autoloogse punavere hulga suurendamiseks Lahus manustatakse veeni 2 minuti jooksul või naha alla.
English: Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Fenüülalaniin (kuni 0,3 mg/süstlis) Naatrium (alla 1 mmol/süstlis)
English: NeoRecormon can be administered through 2 manners, your doctor will decide which way is right for you: · Intravenous administration (into the vein or vein port), only to be performed by healthcare professionals.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
English: The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
Estonian: : 400 TÜ/kg s.c.: 300 TÜ/kg i.v.
English: · if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (vähenenud või lõppenud vere punaliblede tootmine) eelneva ravi ajal ükskõik milliste erütropoetiini preparaatidega.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Adverse reaction
Estonian: Ebaõige kasutamine
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Estonian: • Lüofilisaadis: uurea, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, kaltsiumkloriid, glütsiin, L-leutsiin, L-isoleutsiin, L-treoniin, L-glutamiinhape ja L-fenüülalaniin.
English: If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Estonian: Siis tohib ravi uuesti alustada annuses, mis on umbes 25% väiksem eelnevalt manustatud annusest.
English: Allow to stand for 5 minutes.
Estonian: Laske seista 5 minutit.
English: Let it warm up on its own.
Estonian: Laske sellel iseenesest soojeneda.
English: These can include:
Estonian: Nendeks võivad olla:
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Estonian: Palun pange tähele, et süstimiseks ettevalmistumine võtab aega umbes 30 minutit.
English: More information on each of these diseases is given below.
Estonian: Rohkem teavet nende haiguste kohta leiate allpool.
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2014
English: Use immediately after first opening.
Estonian: Kasutada kohe pärast esmast avamist.
English: Time to flare:
Estonian: Aeg ägenemiseni:
English: if you need to have any vaccinations.
Estonian: kui te vajate vaktsinatsioone.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
Estonian: Biosaadavust (AUCss) see ei mõjutanud.
English: Essential preparation
Estonian: Oluline ettevalmistus
English: Day 15
Estonian: Päev 15
English: Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Estonian: Palavik, mis kestab üle 3 päeva või muud sümptomid, mis võivad viidata tõsisele infektsioonile.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 26 päeva.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Estonian: Kuid kliiniline kogemus nendel patsientidel on piiratud.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Estonian: Kliiniline ravivastus 7 päeva järel?
English: Long term data from observational study
Estonian: Pikaajalised andmed vaatlusuuringust
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Estonian: Kui MAS tekib või seda kahtlustatakse, tuleb määratlemise ning raviga alustada nii vara kui võimalik.
English: Day 29
Estonian: Päev 29
English: Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Estonian: Seejärel rääkige arstiga, et arutada, millal tuleks süstida järgmine annus.
English: - It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Estonian: - On väga oluline, et te ei süsti ennast ise enne, kui teile on tervishoiutöötaja teinud vastava väljaõppe.
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Prantsusmaa
English: No neutralising antibodies were detected.
Estonian: Neutraliseerivad antikehi ei täheldatud.
English: Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
Estonian: Eriti täiskasvanud patsientidel peab see sisaldama üksikasjaliku meditsiinilise anamneesi võtmist.
English: if you have or have ever had tuberculosis or direct contact with a person with an active tuberculosis infection.
Estonian: kui teil on praegu või on kunagi olnud tuberkuloos või otsene kokkupuude inimesega, kellel on äge tuberkuloos.
English: Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
Estonian: Hinnanguliselt langes vanusega subkutaanse imendumise määr ja tundus olevat kiireim kõige nooremate patsientide puhul.
English: Steady state was reached after 110 days.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutati pärat 110 päeva.
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Estonian: See lisaannus manustati kõige varem 7 päeva pärast esimest raviannust.
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Estonian: Neid kasutatakse valdavalt reumaatiliste ja autoimmuunhaiguste raviks.
English: The majority of these events were mild in severity.
Estonian: Enamik nendest juhtudest olid kerged.
English: The risk for the foetus/mother is unknown.
Estonian: Risk lootele/emale on teadmata.
English: You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Estonian: Seejärel jätkate te süsteid soovitatava ajavahemiku järel nagu varem.
English: Your healthcare provider will instruct you on the right amount for you.
Estonian: Tervishoiutöötaja ütleb, milline on teie jaoks õige kogus.
English: Overall study population; N=454
Estonian: Üldine uuringupopulatsioon; N=454
English: If the solution has a distinctly brown discolouration it should not be used.
Estonian: Kui lahus on selgelt pruuni värvi, ei tohi seda kasutada.
English: - if you have, or suspect you have, an active and severe infection.
Estonian: kui teil on või arvate, et teil on äge ja raske infektsioon.
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Estonian: Kui teil tekib pöörlemistunne või väsimustunne, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või tööriistu enne, kui ennast jälle hästi tunnete.