FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Haldol Decanoas krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego primite Haldol Decanoate ako ste starija osoba, osobito ako bolujete od demencije.
Dutch: • Irritatie, pijn of ophoping van pus (abces) op de plaats van de injectie;
Croatian: • nadraženost, bol ili nakupljanje gnoja (apsces) na mjestu primjene injekcije
Dutch: Het kan worden gecombineerd met antidepressiva om aandoeningen te behandelen waarbij depressie en psychose naast elkaar voorkomen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Može se kombinirati s antidepresivima za liječenje stanja kod kojih su istodobno prisutne depresija i psihoza (vidjeti dio 4.5).
Dutch: • Niet kunnen bewegen;
Croatian: • nemogućnost pokreta
Dutch: Antiparkinsonmiddelen moeten met grote voorzichtigheid worden afgebouwd, omdat er extrapiramidale symptomen kunnen optreden.
Croatian: Primjena antiparkinsonika mora se prekidati vrlo oprezno jer se pritom mogu pojaviti ekstrapiramidni simptomi.
Dutch: Uw arts past de dosis volgens uw behoefte aan en kan u ook een vorm van haloperidol geven die u via de mond inneemt.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu tako da odgovara Vama, a možda Vam dati i jedan oblik haloperidola koji se uzima kroz usta.
Dutch: • Borstproblemen, zoals: o Pijn of onaangenaam gevoel; o Onverwachte productie van moedermelk; o Borstgroei bij mannen;
Croatian: • tegobe s dojkama, kao što su: o bol ili nelagoda o neočekivano stvaranje mlijeka o rast dojki u muškaraca
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni distres i poremećaj hranjenja.
Dutch: • Huidproblemen, zoals: o Huiduitslag of jeuk; o Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht; o Schilferen of vervellen van de huid; o Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor er een huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes ontstaat;
Croatian: • kožne tegobe, kao što su: o osip ili svrbež o pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost o perutanje ili ljuštenje kože o upala malih krvnih žila, koja može uzrokovati kožni osip praćen malim crvenim ili ljubičastim kvržicama
Dutch: • Omhooggaande beweging van de ogen of snelle oogbewegingen waar u geen controle over heeft;
Croatian: • zakretanje očnih jabučica prema gore ili brze kretnje oka koje ne možete kontrolirati
Dutch: Uw dosis van haloperidoldecanoaat hangt af van:
Croatian: Doza haloperidoldekanoata ovisit će o:
Dutch: Tabel 1: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
Croatian: Tablica 1: Preporučene doze haloperidoldekanoata za odrasle u dobi od 18 ili više godina
Dutch: • Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker);
Croatian: • ako imate visoku razinu hormona koji se zove ‘prolaktin' u krvi ili ako bolujete od raka koji bi mogao biti uzrokovan visokim razinama prolaktina (poput raka dojke)
Dutch: • Ouderen beginnen normaal gesproken met een lagere dosis, meestal 12,5 mg tot 25 mg elke
Croatian: • Liječenje starijih osoba obično započinje nižom dozom, najčešće od 12,5 do 25 mg svaka 4 tjedna.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ} [nationaal te implementeren]
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Dutch: Patiënten bij wie therapie met HALDOL Decanoas wordt overwogen, moeten in eerste instantie met oraal haloperidol worden behandeld om de kans op een onverwachte overgevoeligheid voor haloperidol te verkleinen.
Croatian: Bolesnike u kojih se razmatra liječenje lijekom HALDOL Decanoate mora se najprije liječiti oralnim haloperidolom kako bi se smanjila mogućnost razvoja neočekivane štetne osjetljivosti na haloperidol.
Dutch: • Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Croatian: • omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
Dutch: Speciale controle kan noodzakelijk zijn als u tegelijk lithium en Haldol Decanoas gebruikt.
Croatian: Možda će Vas trebati posebno pratiti ako istodobno primjenjujete litij i Haldol Decanoate.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
Croatian: HALDOL Decanoate je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolizatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.
Dutch: Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol Decanoas.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti provjeriti razine kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita') u krvi prije ili tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
Dutch: In de loop van een karakteristiek 10 weken durende gecontroleerde studie was het overlijdenspercentage bij patiënten die met antipsychotica werden behandeld ongeveer 4,5% vergeleken met een percentage van ongeveer 2,6% in de placebogroep.
Croatian: Tijekom tipičnog 10-tjednog kontroliranog ispitivanja, stopa smrti u bolesnika liječenih antipsihoticima iznosila je približno 4,5%, dok je u skupini koja je primala placebo iznosila približno 2,6%.
Dutch: Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen).
Croatian: Ove su tegobe vrlo česte u osoba koje primaju Haldol Decanoate (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Dutch: • Aanpassing van het toedieningsinterval kan nodig zijn (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Croatian: • Možda će biti potrebno prilagoditi interval doziranja (na temelju individualnog odgovora bolesnika).
Dutch: De relatie tussen dosis en de plasmaspiegel van haloperidol is ongeveer lineair voor doses lager dan 450 mg.
Croatian: Odnos između doze i plazmatske razine haloperidola kod primjene doza manjih od 450 mg približno je linearan.
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid van haloperidol onderzocht bij 284 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 3 placebogecontroleerde klinische studies en bij 1295 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 16 dubbelblinde, actief-gecontroleerde klinische studies.
Croatian: Osim toga, sigurnost haloperidola ocjenjivala se i u 284 bolesnika liječena haloperidolom koja su sudjelovala u 3 placebom kontrolirana klinička ispitivanja te u 1295 bolesnika liječenih haloperidolom koji su sudjelovali u 16 dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja kontroliranih aktivnim usporednim lijekom.
Dutch: Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol Decanoas maken.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti elektrokardiogram (EKG) prije ili tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol Decanoas met u bespreken.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o rizicima i koristima dojenja tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak ili osjećate omaglicu pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van lokale verdraagbaarheid, toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja lokalne podnošljivosti, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt aanbevolen de dosis te verlagen als het QTc-interval verlengd is, maar haloperidol moet worden stopgezet als het QTcinterval langer duurt dan 500 ms.
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu haloperidola tijekom liječenja ako je QTc interval produljen, a liječenje se mora prekinuti ako QTc interval premaši 500 ms.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat aan te passen met maximaal 50 mg elke 4 weken (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Croatian: • Preporučuje se prilagođavati dozu haloperidoldekanoata za do 50 mg svaka 4 tjedna (na temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.
Dutch: Haldol Decanoas wordt bij volwassenen gebruikt wier aandoening eerder is behandeld met haloperidol dat via de mond wordt ingenomen.
Croatian: Haldol Decanoate se koristi u odraslih osoba čije se stanje prethodno liječilo haloperidolom za primjenu kroz usta.
Dutch: • Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen;
Croatian: • usporene ili smanjene tjelesne kretnje, trzajući ili svijajući pokreti
Dutch: • Rusteloosheid of moeite om stil te blijven zitten, meer lichaamsbewegingen;
Croatian: • osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja, povećan broj tjelesnih kretnji
Dutch: Haldol Decanoas mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Haldol Decanoate ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis van haloperidol van 5 mg/dag of de voorheen toegediende dosis orale haloperidol, in patiënten die langdurige behandeling met orale haloperidol gekregen hebben.
Croatian: • Kombinirana ukupna doza haloperidola iz obje formulacije ne smije biti veća od odgovarajuće maksimalne doze oralnog haloperidola od 5 mg na dan ili prethodno primijenjene doze oralnog haloperidola u bolesnika koji su primali dugotrajno liječenje oralim haloperidolom.
Dutch: Haldol Decanoas bevat de werkzame stof haloperidol (als haloperidoldecanoaat).
Croatian: Haldol Decanoate sadrži djelatnu tvar haloperidol (u obliku haloperidoldekanoata).
Dutch: Tabel 2: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor oudere patiënten
Croatian: Tablica 2: Preporučene doze haloperidoldekanoata za starije bolesnike
Dutch: Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend.
Croatian: U bolesnika koji su primali ovaj lijek zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, ali je njihova točna učestalost nepoznata.
Dutch: HALDOL Decanoas is niet geïndiceerd voor de behandeling van aan dementie gerelateerde gedragsstoornissen.
Croatian: HALDOL Decanoate nije indiciran za liječenje poremećaja ponašanja povezanih s demencijom.
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 50 tot 200 mg.
Croatian: • Očekuje se da će se najučinkovitija doza kretati u rasponu od 50 do 200 mg.
Dutch: • Moeite met of helemaal niet kunnen openen van de mond;
Croatian: • otežano otvaranje usta ili nemogućnost njihova otvaranja
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met een antiparkinsonmiddel vereist is, kan het nodig zijn dit voort te zetten na stopzetting van HALDOL Decanoas als de excretie ervan sneller verloopt dan die van haloperidol om de ontwikkeling of verergering van de extrapiramidale symptomen te voorkomen.
Croatian: Ako je potrebno istodobno liječenje antiparkinsonikom i ako se on izlučuje brže od haloperidola, njegova će se primjena možda morati nastaviti nakon prekida primjene lijeka HALDOL Decanoate kako bi se izbjegao nastup ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma.
Dutch: • Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn;
Croatian: • možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja) • možete biti vrlo uzbuđeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni ili hiperaktivni
Dutch: • Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen;
Croatian: • ako imate usporene otkucaje srca ili srčanu bolest ili ako je netko u Vašoj užoj obitelji iznenada umro od srčanih tegoba
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol na intramusculaire injectie van haloperidoldecanoaat is gemiddeld 3 weken.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon intramuskularne injekcije haloperidoldekanoata iznosi 3 tjedna.
Dutch: Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol Decanoas die u krijgt worden aangepast.
Croatian: Možda će Vas trebati pažljivije pratiti i prilagoditi količinu lijeka Haldol Decanoate koju primate.
Dutch: • Of u problemen met uw nieren of lever heeft
Croatian: • Vašoj dobi • tome imate li tegoba s bubrezima ili jetrom
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol Decanoas beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
Croatian: Određeni lijekovi mogu utjecati na način na koji Haldol Decanoate djeluje ili povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba
Dutch: • Abnormaal hartritme - hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken;
Croatian: Srčane tegobe: • nepravilan srčani ritam - on onemogućuje normalan rad srca i može dovesti do gubitka svijesti
Dutch: • Doses hoger dan 75 mg elke 4 weken mogen enkel overwogen worden in patiënten die hogere doses verdragen hebben en na herbeoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's van de individuele patiënt.
Croatian: • Doze iznad 75 mg svaka 4 tjedna smiju se uzeti u obzir samo u bolesnika koji su podnosili više doze te nakon ponovne procjene profila omjera koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Dutch: De individuele dosis hangt af van zowel de ernst van de symptomen als van de huidige dosis orale haloperidol.
Croatian: Doza za pojedinog bolesnika ovisit će o težini simptoma i trenutnoj dozi oralnog haloperidola.
Dutch: Wat is Haldol Decanoas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Haldol Decanoate i za što se koristi
Dutch: Uw arts kan u adviseren Haldol Decanoas niet te gebruiken als u zwanger bent.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da ne primate Haldol Decanoate dok ste trudni.
Dutch: • Pak de ampul tussen duim en wijsvinger, en laat daarbij de top van de ampul vrij.
Croatian: • Držite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
Dutch: Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).
Croatian: Srčane tegobe nisu česte kod osoba koje primaju Haldol Decanoate (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Dutch: De veiligheid van haloperidoldecanoaat werd onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 vergelijkende studies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werd de decanoaatformulering vergeleken met orale haloperidol), aan 9 open-labelstudies en 1 dosis-responsstudie.
Croatian: 4.8 Nuspojave Sigurnost haloperidoldekanoata ocjenjivala se u 410 bolesnika koji su sudjelovali u 3 ispitivanja s usporednim lijekom (u jednom se haloperidoldekanoat uspoređivao s flufenazinom, a u druga 2 s oralnom formulacijom haloperidola), 9 otvorenih ispitivanja i 1 ispitivanju odgovora na dozu.
Dutch: • Overmatig zweten;
Croatian: • prekomjerno znojenje
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit in zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis van haloperidoldecanoaat aan te passen op basis van de respons van de patiënt.
Croatian: Zbog visoke interindividualne varijabilnosti farmakokinetike haloperidola te odnosa između koncentracija haloperidola i njegova učinka, preporučuje se prilagoditi individualnu dozu haloperidoldekanoata prema bolesnikovu odgovoru.
Dutch: Het wordt aanbevolen patiënten die haloperidol tegelijk met dergelijke geneesmiddelen innemen, te monitoren op tekenen of symptomen van verhoogde of verlengde farmacologische effecten van haloperidol en de dosis HALDOL Decanoas te verlagen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
Croatian: Preporučuje se nadzirati bolesnike koji uzimaju haloperidol istodobno s takvim lijekovima zbog mogućih znakova ili simptoma pojačanih ili produljenih farmakoloških učinaka haloperidola te prema potrebi smanjiti dozu lijeka HALDOL Decanoate.
Dutch: • U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte;
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu ili ako Vam je liječnik rekao da ste skloniji moždanom udaru nego drugi ljudi • ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napadaje (konvulzije)
Dutch: • Hoge of lage lichaamstemperatuur;
Croatian: • visoka ili niska tjelesna temperatura
Dutch: Anafylactische reactie Overgevoeligheid
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija preosjetljivost
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju haloperidola u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, osobito onih s teškim oštećenjem, zbog dugog poluvijeka haloperidola i njegova reduciranog metabolita te mogućnosti akumulacije (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Verlenging van QTc is waargenomen wanneer haloperidol werd gegeven in combinatie met de metabole remmers ketoconazol (400 mg/dag) en paroxetine (20 mg/dag).
Croatian: Produljenja QTc intervala opažena su kada se haloperidol primjenjivao zajedno s kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg na dan) i paroksetina
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 25 tot 75 mg.
Croatian: • Očekuje se da će se najučinkovitija doza kretati u rasponu od 25 do 75 mg.
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de haloperidol-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Croatian: Akutna distonija može se javiti tijekom prvih nekoliko dana liječenja haloperidolom, ali prijavljen je i kasniji nastup, kao i nastup nakon povećanja doze.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL Decanoas wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez kada se HALDOL Decanoate primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da uzrokuju neravnotežu elektrolita (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt haloperidoldecanoaat geleidelijk afgegeven uit het spierweefsel en langzaam gehydrolyseerd tot vrij haloperidol dat in de systemische circulatie komt.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, haloperidoldekanoat se postupno oslobađa iz mišićnog tkiva i polako hidrolizira u slobodni haloperidol, koji zatim ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Dutch: Bij patiënten met een eerste episode van schizofrenie die worden behandeld met een kortwerkende formulering van haloperidol kan een therapeutische respons worden verkregen bij een concentratie van slechts 0,6 tot 3,2 ng/ml, geschat op basis van metingen van de D2-receptorbezetting, en ervan uitgaande dat een D2-receptorbezettingsgraad van 60 tot 80% optimaal is om een therapeutische respons te verkrijgen en extrapiramidale symptomen te beperken.
Croatian: U bolesnika s prvom epizodom shizofrenije liječenih kratkodjelujućim formulacijama haloperidola, terapijski se odgovor može postići već pri koncentracijama od 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60
Dutch: • Een dosis haloperidoldecanoaat van 10 tot 15 keer de eerdere dagelijkse dosis van orale haloperidol wordt aanbevolen.
Croatian: • Preporučuje se doza haloperidoldekanoata 10 - 15 puta veća od dotadašnje dnevne doze oralnog haloperidola.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op (of geschat op basis van) klinische studies of epidemiologische studies met haloperidoldecanoaat en zijn geclassificeerd volgens de volgende conventie:
Croatian: Učestalost nuspojava određena je (ili procijenjena) na temelju kliničkih ili epidemioloških ispitivanja haloperidoldekanoata, a definira se kao:
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidol (non-decanoaat-formuleringen) en gerelateerd aan het werkzame deel;
Croatian: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidola (s formulacijama koje nisu u obliku dekanoata) povezane s djelatnom tvari
Dutch: Tijdens combinatiebehandeling met CYP3A4-inductoren wordt aanbevolen patiënten te monitoren en de dosis HALDOL Decanoas te verhogen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
Croatian: Tijekom liječenja u kombinaciji s induktorima CYP3A4, preporučuje se nadzirati bolesnike i po potrebi povećati dozu lijeka HALDOL Decanoate.
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax-plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol Decanoas met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumaciji alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate i recite mu koliko alkohola pijete.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren]
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Dutch: Het is voor intramusculair gebruik en wordt toegediend als een injectie, diep in een spier.
Croatian: Namijenjen je za intramuskularnu primjenu, što znači da se daje injekcijom duboko u mišić.
Dutch: Heeft u een dosis overgeslagen of stopt u met het gebruik van Haldol Decanoas?
Croatian: Ako propustite dozu ili prestanete koristiti Haldol Decanoate
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat alleen aan te passen indien nodig (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) totdat een optimaal therapeutisch effect wordt verkregen.
Croatian: Nastavak liječenja • Dozu haloperidoldekanoata preporučuje se prilagođavati samo ako je to potrebno (na temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.
Dutch: HALDOL Decanoas is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire toediening en mag niet intraveneus worden toegediend.
Croatian: HALDOL Decanoate namijenjen je isključivo za intramuskularnu primjenu i ne smije se primijeniti intravenski.
Dutch: HALDOL Decanoas heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: HALDOL Decanoate umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol Decanoas gebruikt, kunt u zich slaperig voelen en minder alert zijn.
Croatian: Konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate može Vas učiniti pospanima i manje pozornima.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor beroerte.
Croatian: HALDOL Decanoate mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s faktorima rizika za moždani udar.