FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/16/1164/007 2 pack
Slovak: EU/1/16/1164/007 2-balenie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/16/1164/001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Slovak: Každá jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu v 0,4 ml (50 mg/ml) roztoku.
English: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab versus placebo b p < 0.001 adalimumab versus methotrexate c p < 0.01 adalimumab versus placebo d p < 0.05 adalimumab versus methotrexate
Slovak: 0,001 adalimumab verzus placebo b p <
English: Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Slovak: H = adalimumab (počet rizikových účastníkov).
English: AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection (injection).
Slovak: AMGEVITA 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke AMGEVITA 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Patients who were in the non-MTX stratum were either naïve to or had been withdrawn fromMTX at least two weeks prior to study drug administration.
Slovak: Pacienti, ktorí boli v skupine neliečených MTX, neboli nikdy MTX liečení alebo bola liečba MTX
English: Tell your doctor immediately if you experience symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky ako zmena videnia, slabosť v rukách alebo nohách alebo znížená citlivosť či pálenie akejkoľvek časti tela, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
English: combined.
Slovak: Netraste.
English: Week 104 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Slovak: 0,864 a hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie metotrexátom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
English: Yellow cap on
Slovak: Nasadený žltý kryt
English: EU/1/16/1164/008 4 pack
Slovak: EU/1/16/1164/008 4-balenie
English: Patients who maintained ≥ PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Slovak: A boli randomizovaní na aktívnu liečbu, boli v intervale C znovu randomizovaní na podanie 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň alebo placeba počas ďalších 19 týždňov.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/16/1164/005
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero obsahuje s 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
English: Deafness, Tinnitus
Slovak: Menej časté strata sluchu, tinitus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: AMGEVITA 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke adalimumab
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis
Slovak: MRI Chrbticad,j a Hodnotenie podľa Medzinárodnej spoločnosti pre spondylartritídu b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1),
Slovak: Časté zhoršenie alebo novovzplanutie psoriázy (vrátane palmoplantárnej pustulárnej psoriázy)1), žihľavka, tvorba modrín (vrátane purpury), dermatitída (vrátane ekzému), onychoklázia, hyperhidróza, alopécia1), svrbenie
English: The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali udržiavaciu dávku 40 mg adalimumabu každý týždeň, sa pozorovali od 12. do 36. týždňa priemerné minimálne rovnovážne hladiny približne od 8 do 10 μg/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Slovak: STRIEKAČKOU (bez „blue box“)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA S NAPLNENÝM INJEKČNÝM PEROM
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Slovak: nasledovaná 80 mg adalimumabu v týždni 2 dosahuje počas indukčného obdobia najnižšiu hodnotu sérových koncentrácií adalimumabu približne 12 µg/ml.
English: Pull the yellow cap straight off when you are ready to inject.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, rovno odtiahnite žltý kryt.
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Slovak: 0,02 pre adalimumab verzus placebo, porovnania párových hodnôt a Z tých, ktorí užívali kortikosteroidy na začiatku liečby
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/mL (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/mL (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Slovak: 15 kg, ktorým bol podávané dávky adalimumabu 24 mg/m2, boli najnižšie priemerné sérové koncentrácie adalimumabu v rovnovážnom stave 6,0 ±6,1 µg/ml (101
English: 0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu v 0,4 ml roztoku alebo 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
English: p-value
Slovak: Hodnota pc
English: NEc
Slovak: n
English: 40 mg adalimumab every week
Slovak: Adalimumab 40 mg týždenne
English: Gastroesophageal reflux disease, Sicca syndrome
Slovak: Časté gastrointestinálna hemorágia, dyspepsia, gastroezofageálna refluxná choroba, Sjögrenov syndróm Menej časté pankreatitída, dysfágia, opuch tváre
English: Eye infections,
Slovak: Poruchy ciev
English: The safety and efficacy of adalimumab was assessed in an open-label, multicentre study in 32 children (2 - < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu bola hodnotená v otvorenej multicentrickej štúdii u 32 detí (vo veku 2 - <
English: Used syringe barrel
Slovak: Použitý valec injekčnej striekačky
English: In controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s adalimumabom u pacientov s ložiskovou psoriázou s kontrolným obdobím v rozmedzí 12 až 14 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: AMGEVITA 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke adalimumab
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/mL were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Slovak: U tých pacientov s Crohnovou chorobou, ktorí dostávali udržiavaciu dávku 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň, sa pozorovali priemerné rovnovážne najnižšie hladiny približne 7 µg/ml.
English: Clinical remission
Slovak: Chirurgické zákroky
English: Very common Lipids increased Common
Slovak: Menej časté dvojité videnie
English: • gastrointestinal bleeding;
Slovak: • infarkt myokardu;
English: Important: Keep the skin pinched while injecting.
Slovak: Dôležité: Vytvorenú riasu počas aplikácie stále držte.
English: Lymphoma**,
Slovak: = metotrexát **p <
English: In some cases, serious complications have occurred.
Slovak: V niektorých prípadoch sa vyskytli závažné komplikácie.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Slovak: Tieto udalosti neboli život ohrozujúce, ale viedli k hospitalizácii.
English: Sun as a symbol Moon as a symbol
Slovak: Slnko ako symbol Mesiac ako symbol
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Slovak: Pacienti následne vstúpili do predĺženej štúdie na ďalších 96 týždňov.
English: The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Slovak: Čas nástupu môže byť okamžite, niekoľko týždňov alebo dlhšie.
English: DK - 3400 Hillerød Denmark
Slovak: DK - 3400 Hillerød Dánsko
English: Your doctor may reduce your dose.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
Slovak: Tým môže pomôcť oddialiť budúce zhoršovanie vašej SM.
English: However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Slovak: Tieto zmeny však neovplyvnili plodnosť ani počet produkovaných životaschopných plodov.
English: These events may occur at any time during treatment.
Slovak: Tieto udalosti sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Slovak: Túto začiatočnú dávku užívajte prvých 7 dní, potom prejdite na pravidelnú dávku.
English: Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa majú podať iné typy očkovacích látok (neživé očkovacie látky).
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Slovak: Potreba ďalšieho MRI vyšetrenia sa má zvážiť v súlade s vnútroštátnymi a miestnymi odporúčaniami.
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Slovak: Tieto príznaky môžu po skončení relapsu úplne vymiznúť, ale niektoré ťažkosti môžu pretrvávať.
English: Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ako zvládať tieto vedľajšie účinky.
English: Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
Slovak: Subjekty s progresívnou formou SM neboli do týchto štúdií zahrnuté.
English: Your doctor will test these periodically during treatment.
Slovak: Tieto vyšetrenia vám bude váš lekár robiť pravidelne počas liečby.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
English: - medicines that affect the body's immune system including other medicines used to treat
Slovak: - lieky, ktoré ovplyvňujú imunitný systém tela, vrátane iných liekov používaných na liečbu
English: Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Slovak: Tieto reakcie sa väčšinou vyskytujú po prvej dávke, ale môžu sa tiež vyskytnúť kedykoľvek v priebehu liečby a môžu byť závažné a život ohrozujúce.
English: The capsule should be swallowed whole.
Slovak: Kapsula sa má prehltnúť celá.
English: If your number of white blood cells decreases during treatment, your doctor may consider interrupting your treatment
Slovak: Ak vám počet bielych krviniek počas liečby klesá, váš lekár môže zvážiť prerušenie liečby.
English: Blood/laboratory tests
Slovak: Krvné/laboratórne testy
English: The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
Slovak: Tmax monometylfumarátu je 2 až 2,5 hodín.
English: The clinical implications of these changes are unknown.
Slovak: Klinické dôsledky týchto zmien nie sú známe.
English: Mean values for both parameters remained within normal range.
Slovak: Priemerné hodnoty oboch parametrov zostali v normálnom rozsahu hodnôt.
English: Other medicines and Tecfidera
Slovak: Iné lieky a Tecfidera
English: Do not store above 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
Slovak: Neznižujte si dávku, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
English: The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known).
Slovak: Frekvencia závažných alergických reakcií sa nedá odhadnúť z dostupných údajov (nie je známa).
English: If you forget or miss a dose, do not take a double dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť alebo vynecháte dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku.
English: Tecfidera with alcohol
Slovak: Tecfidera a alkohol
English: Otherwise wait until your next planned dose.
Slovak: Inak počkajte na ďalšiu plánovanú dávku.
English: Reduced white blood cells could mean your body is less able to fight an infection.
Slovak: Znížený počet bielych krviniek znamená, že vaše telo je menej schopné bojovať s infekciou.
English: PML can only occur in the presence of a JCV infection.
Slovak: PML sa môže vyskytovať iba za prítomnosti infekcie JCV.
English: Treatment should not be restarted (see section 4.8).
Slovak: Liečba sa nemá znovu nasadiť (pozri časť 4.8).
English: PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
Slovak: PML je oportúnna infekcia spôsobená Johnovým-Cunninghamovým vírusom (JCV), ktorá môže byť fatálna alebo môže viesť k ťažkému zdravotnému postihnutiu.
English: In two healthy volunteer studies, the occurrence and severity of flushing over the dosing period was reduced.
Slovak: V dvoch štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa výskyt a závažnosť začervenania počas dávkovacieho obdobia znížili.
English: The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tecfidery u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Slovak: - Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
English: Frequency category
Slovak: Kategória frekvencie výskytu
English: Magnetic Resonance imaging (MRI)
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou (Magnetic Resonance Imaging, MRI)
English: Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Slovak: Približne 1 056 pacientov bolo liečených Tecfiderou dlhšie ako 2 roky.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after “EXP”.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po EXP.
English: Relapsing-remitting MS is characterised by repeated attacks (relapses) of nervous system symptoms.
Slovak: Relaps-remitujúca MS je charakterizovaná opakovanými atakmi (relapsmi) príznakov súvisiacich s nervovým systémom.
English: The benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman should be taken into account.
Slovak: Je potrebné zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
English: MS is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), including the brain and the spinal cord.
Slovak: MS je dlhodobé ochorenie postihujúce centrálny nervový systém (CNS), vrátane mozgu a miechy.
English: If you have taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa kapsúl, ihneď kontaktujte svojho lekára.
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. september 2018
English: The symptoms described in these cases were consistent with the known adverse reaction profile of Tecfidera.
Slovak: Príznaky popisované v týchto prípadoch boli konzistentné so známym profilom nežiaducich reakcií Tecfidery.
English: In case of clinical suspicion of PML, MRI should be performed immediately for diagnostic purposes.
Slovak: V prípade klinického podozrenia na PML sa má MRI urobiť ihneď na diagnostické účely.
English: If you notice you are passing more urine, are more thirsty and drinking more than normal, your muscles seem weaker, you break a bone, or just have aches and pains, talk to your doctor as soon as possible so that this can be investigated further.
Slovak: Ak spozorujete, že viac močíte, máte veľký smäd a pijete viac ako zvyčajne, zdá sa vám, že máte slabé svaly, zlomíte si kosť alebo máte bolesti, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi, aby bolo možné vykonať dôkladnejšie vyšetrenie.
English: Progression might involve symptoms such as polyuria, polydipsia and proximal muscle weakness.
Slovak: Progresia môže zahŕňať príznaky ako je polyúria, polydipsia a proximálna svalová slabosť.
English: MRI imaging may be considered as part of increased vigilance in patients considered at increased risk of PML.
Slovak: MRI zobrazenie sa môže zvážiť v rámci zvýšeného sledovania pacientov so zvýšeným rizikom PML.
English: Contents of the pack and other information What Tecfidera contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Tecfidera obsahuje
English: Temporary dose reduction to 120 mg twice a day may reduce the occurrence of flushing and gastrointestinal adverse reactions.
Slovak: Dočasné zníženie dávky na 120 mg dvakrát denne môže znížiť výskyt sčervenania a gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
English: Prior treatment with immunosuppressive or immunomodulating therapies
Slovak: Predchádzajúca liečba zahŕňajúca imunosupresívne alebo imunomodulačné terapie
English: As Tecfidera gastro-resistant hard capsules contain microtablets, which are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach (generally less than 1 hour).
Slovak: Keďže tvrdé gastrorezistentné kapsuly Tecfidery obsahujú mikrotablety, ktoré sú chránené enterosolventným obalom, k absorpcii dochádza, až keď opustia žalúdok (obvykle za menej ako 1 hodinu).
English: Your doctor will help you decide whether you should stop breastfeeding, or stop using Tecfidera.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či máte zastaviť dojčenie alebo prestať užívať Tecfideru.
English: Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte blistre vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Clinical studies of Tecfidera had limited exposure to patients aged 55 years and above, and did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients (see section 5.2).
Slovak: Do klinických štúdií s Tecfiderou bol zahrnutý obmedzený počet pacientov vo veku 55 rokov a viac, pričom nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
English: This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
English: You may experience side effects similar to those described below in section 4.
Slovak: Môžu sa u vás prejaviť vedľajšie účinky, ktoré sú podobné vedľajším účinkom uvedeným nižšie v časti 4.
English: Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte Tecfideru, pokiaľ sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Slovak: Liečba má byť iniciovaná pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe roztrúsenej sklerózy.
English: In the event of overdose, it is recommended that symptomatic supportive treatment be initiated as clinically indicated.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča na základe klinickej indikácie iniciovať symptomatickú podpornú liečbu.
English: Importantly, Fanconi syndrome can occur without elevated creatinine levels or low glomerular filtration rate.
Slovak: Dôležité je, že Fanconiho syndróm sa môže vyskytnúť bez zvýšených hladín kreatinínu alebo zníženej rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
English: The pharmacokinetics in patients aged 65 and over has not been studied.
Slovak: Farmakokinetika nebola skúmaná u pacientov vo veku 65 rokov a viac.
English: The experience in uncontrolled clinical trials is consistent with the experience in the placebo-controlled clinical trials.
Slovak: Skúsenosti z nekontrolovaných klinických skúšaní sú konzistentné so skúsenosťami z placebom kontrolovaných klinických skúšaní.
English: Reddening of the face or body (flushing) is a very common side effect.
Slovak: Sčervenanie v tvári alebo na tele je veľmi častý vedľajší účinok.
English: The adverse reactions described in the Toxicology and Reproduction toxicity sections below were not observed in clinical studies, but were seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels.
Slovak: Nežiaduce reakcie popísané v častiach Toxikológia a Reprodukčná toxicita nižšie neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované na zvieratách s expozičnými hladinami podobnými klinickým expozičným hladinám.
English: After 7 days, the dose should be increased to the recommended maintenance dose of 240 mg twice a day (see section 4.4).
Slovak: Po 7 dňoch sa má dávka zvýšiť na odporúčanú udržiavaciu dávku 240 mg dvakrát denne (pozri časť 4.4).
English: Tecfidera can generally be started immediately after discontinuation of interferon or glatiramer acetate.
Slovak: Vo všeobecnosti Tecfideru možno začať podávať okamžite po ukončení liečby interferónom alebo glatirameracetátom.
English: Carcinogenicity studies of dimethyl fumarate were conducted for up to 2 years in mice and rats.
Slovak: Štúdie karcinogenity dimetylfumarátu v trvaní do 2 rokov boli uskutočnené na myšiach a potkanoch.
English:  Taking your medicine with food can help to reduce the side effects above
Slovak:  Užívanie lieku s jedlom môže zmierniť vyššie uvedené vedľajšie účinky.
English: A positive immune response defined as a ≥4-fold increase in antibody titer to the three vaccines, was achieved by fewer subjects in both treatment groups.
Slovak: definovaná ako ≥ 4-násobný vzostup titra protilátok na tieto tri očkovacie látky, sa dosiahla u menšieho počtu subjektov v oboch liečebných skupinách.
English: - medicines that affect the kidneys including some antibiotics (used to treat infections), “water tablets” (diuretics), certain types of painkillers (such as ibuprofen and other similar antiinflammatories and medicines purchased without a doctor's prescription) and medicines that contain lithium - Taking Tecfidera with certain types of vaccines (live vaccines) may cause you to get an infection and should, therefore, be avoided.
Slovak: - lieky, ktoré ovplyvňujú obličky, vrátane niektorých antibiotík (na liečbu infekcií), „tablety na odvodnenie“ (diuretiká), niektoré druhy liekov proti bolesti (napr. ibuprofén a iné podobné protizápalové lieky vrátane liekov zakúpených bez lekárskeho predpisu) a lieky obsahujúce lítium, - pri užívaní Tecfidery spolu s niektorými typmi očkovacích látok (živé očkovacie látky) môžete dostať infekciu, a preto je potrebné sa tomu vyhnúť.
English: The lower fetal weight and delayed ossification were considered secondary to maternal toxicity (reduced body weight and food consumption).
Slovak: Nižšia hmotnosť plodu a oneskorená osifikácia boli považované za následok toxicity u samíc (znížená telesná hmotnosť a spotreba potravy).