FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba má byť prerušená, ak sa u pacienta vyskytnú záchvaty.
Latvian: Ja pacientam sākas krampji, ārstēšana jāpārtrauc.
Slovak: Poruchy močového systému Časté: ťažkosti smočením, zvýšená frekvencia močenia Menej časté: neschopnosť močiť
Latvian: • Urīnceļu sistēmas darbības traucējumi Bieži: urinācijas grūtības; biežāka urinēšana
Slovak: Vylučovanie
Latvian: Eliminācija
Slovak: Opatrnosť treba pri podávaní venlafaxínu s metoprololom.
Latvian: Venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu jālieto uzmanīgi.
Slovak: {fax} {e-mail}
Latvian: R [S {Nosau {tālr.} {fakss}
Slovak: Reprodukčné a sexuálne poruchy
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Slovak: Vek a pohlavie Vek a pohlavie jedinca neovplyvňujú významne farmakokinetiku venlafaxínu a ODV.
Latvian: Pacientu vecums un dzimums ievērojami neietekmē venlafaxinum un ODV farmakokinētiskās īpašības.
Slovak: Iné: svrbenie kože, ktoré môže viesť k závažnému páleniu a lúpaniu kože; svrbenie; mierna vyrážka
Latvian: Nav zināms: izsitumi uz ādas, kas var pārveidoties par nopietnām čulgām un ādas lobīšanos; nieze; vidēji izteikti izsitumi
Slovak: Venlafaxín nemá žiadny účinok na farmakokinetiku a farmakodynamiku diazepamu a jeho aktívneho metabolitu desmetyldiazepamu.
Latvian: Venlafaxinum nav ietekmes uz diazepāma, tā aktīvo metabolītu un desmetildiazepāma farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Slovak: Lieky obsahujúce tramadol (používané na tlmenie bolesti)
Latvian: • Zāles, kas satur tramadolu (sāpju remdētājs)
Slovak: Bola zaznamenaná veľká interindividuálna variabilita.
Latvian: Tika novērots liels mainīgums starp pacientiem.
Slovak: Abnormálne krvácanie
Latvian: Patoloģiska asiņošana
Slovak: Na prevenciu znovuobjavenia sa epizód veľkej depresie.
Latvian: Depresijas epizožu recidīvu profilaksei.
Slovak: Nervové problémy ako závraty, pichanie, poruchy hybnosti, kŕče.
Latvian: • nervu problēmas: piemēram, reibonis, durstīšanas sajūta, kustību traucējumi, lēkmes vai krampji;
Slovak: Haloperidol
Latvian: Haloperidols
Slovak: Symptómy možného predávkovania sú: rýchly tep, zmeny v čulosti (od ospalosti až po kómu), zahmlené videnie, záchvaty a vracanie.
Latvian: Iespējamās pārdozēšanas simptomi var būt paātrināta sirdsdarbība, modrības līmeņa izmaiņas (sākot no miegainības līdz komai), neskaidra redze, lēkmes vai krampji, vemšana.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Slovak: V klinických štúdiách bol výskyt bolesti hlavy 30.3%
Latvian: Apvienotos klīniskos pētījumos, lietojot venlafaxinum, galvassāpes bija 30,3% pacientu, salīdzinot ar 31,3% - placebo pacientiem.
Slovak: Venlafaxín virtuálne nemá afinitu pre muskarínové, cholinergné, H1-histamínové alebo α1-adrenergné receptory v mozgu potkanov in vitro . Farmakologická afinita na týchto receptoroch môže súvisieť s rôznymi vedľajšími účinkami ,ako anticholinergické, sedatívne a kardiovaskulárne, pozorované u iných antidepresív.
Latvian: Venlafaxinum faktiski nepiemīt afinitāte pret žurkas galvas smadzeņu muskarīna, holīnerģiskajiem, H1 histamīnerģiskajiem un α1 adrenerģiskajiem receptoriem in vitro.
Slovak: Časté: zvýšenie krvného tlaku; návaly tepla, búšenie srdca Menej časté: pocit opitosti (najmä pri rýchlom postavení sa), odpadávanie, rýchly tlkot srdca Iné: znížený krvný tlak; abnormálny, rýchly alebo neprevidelný pulz, ktorý môže viesť k odpadnutiu
Latvian: • Sirds un asinsrites sistēmas darbības traucējumi Bieži: paaugstināts asinsspiediens; piesārtums; sirdsklauves Retāk: noreibuma sajūta (īpaši, ja pārāk strauji pieceļas), samaņas zudums, ātra sirdsdarbība Nav zināms: asinsspiediena pazemināšanās; patoloģiska, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, kas var izraisīt samaņas zudumu
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať príznaky ako únava, malátnosť, povznesenosť, bolesti hlavy, nespavosť, nočné mory, suché ústa, strata chuti do jedla, pocit na vracanie, hnačky, nervozita, agitácia, zmätenosť, zvonenie v ušiach, mravenčenie alebo zriedka pocit elektrického šoku, slabosť, potenie, kŕče alebo symptómy podobné chrípke.
Latvian: Dažiem pacientiem izpaužas tādi simptomi kā nogurums, skurbums, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, nakts murgi, sausa mute, ēstgribas zudums, nelabums, caureja, nervozitāte, uzbudinājums, apjukums,
Slovak: Lieky obsahujúce sibutramin (používané na chudnutie)
Latvian: • Zāles, kas satur sibutramīnu (lieto svara samazināšanai)
Slovak: Reverzibilný, neselektívny IMAO- inhibítor (linezolid)
Latvian: Atgriezeniskais neselektīvais MAOI (linezolīds)
Slovak: Táto dávka bola asi 1 až 2 násobne vyššia ako dávka po podaní 375 mg venlafaxínu ľuďom.
Latvian: Šī iedarbība tika novērota, lietojot devas, kas aptuveni 1 līdz 2 reizes pārsniedza venlafaxinum devu cilvēkam 375 mg/dienā.
Slovak: Menej časté: zmenený pocit chuti; zvonenie v ušiach Iné: závážne bolesti oka a znížené alebo nejasné videnie
Latvian: Retāk: mainīta garšas izjūta; zvanīšana ausīs (tinnīts)
Slovak: Časté: abnormálna ejakulácia/orgazmus (muži); nedostatok orgazmu; erektilná dysfunkcia (impotencia), poruchy menštruácie ako zvýšené krvácanie alebo zvýšené nepravidelné krvácanie Menej časté: abnormálny orgazmus (ženy)
Latvian: Reproduktivitātes un seksuālie traucējumi Bieži: ejakulācijas/orgasma anomālijas (vīriešiem); orgasma trūkums; erektilā disfunkcij (impotence); menstruāciju asiņošanas neregularitāte
Slovak: Menej časté: vyrážky; strata vlasov
Latvian: Retāk: izsitumi; anomāls apmatojuma zudums
Slovak: Bruxizmus, Hnačky
Latvian: Bruksisms, caureja
Slovak: Dôkladné sledovanie pacientov a najmä tých vysoko rizikových, má byť spojená s liekovou terapiou, najmä v začiatočnej fáze liečby a pri následných zmenách dávok.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti(īpaši augstas riska grupas pacienti) rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Tiež musíte počkať aspoň 7 dní po tom ako skončíte s užívaním Efexoru, predtým ako začnete užívať IMAO (pozri tiež časti „Serotonínový syndróm" a „Užívanie iných liekov").
Latvian: Neatgriezeniskā MAOI lietošana kopā ar citām zālēm, ieskaitot Efexor, var izraisīt smagas vai pat dzīvību apdraudošas blakusparādības; kā arī vismaz 7 dienas pirms neatgriezenisko MAOI zāļu lietošanas Efexor lietošana jāpārtrauc (skatīt arī apakšpunktus „Serotonīna sindroms" un „Citu zāļu lietošana").
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Šī lietošanas instruk [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Metanalýzy placebom kontrolovaných klinických skúšaní antidepresívnych liekov u dospelých pacientov mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami ukázali zvýšené riziko suicidálneho správania pri antidepresívach v porovaní s pacientmi, ktorí užívali placebo.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Slovak: Časté: strata váhy; zvýšený cholesterol
Latvian: • Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: svara samazināšanās; paaugstināts holesterīna līmenis Retāk: svara pieaugums
Slovak: Venlafaxín nebol mutagénny v širokom spektre in vitro a in vivo testoch.
Latvian: In vitro un in vivo testos venlafaxinum plašā devu diapazonā nebija mutagēns.
Slovak: Efexor sa má užívať s jedlom.
Latvian: Efexor jālieto ēšanas laikā.
Slovak: Závrat, poruchy vnímania (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a abnormálnych snov), agitácia alebo úzkosť, nauzea a/alebo zvracanie, tras, bolesť hlavy a chrípkový syndróm sú najčastejšie hlásené reakcie.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām reakcijām: reiboni, jušanas traucējumiem (tai skaitā parestēzijām), miega traucējumiem (tai skaitā bezmiegu un spilgtiem sapņiem), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu un/vai vemšanu, trīci, galvassāpēm un gripas sindromu.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par evajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Slovak: Zvýšenie frekvencie srdca sa môže vyskytnúť spolu s vyššou dávkou.
Latvian: Sirdsdarbība var paātrināties, īpaši, ja palielina devas.
Slovak: Sérový cholesterol
Latvian: Holesterīns serumā
Slovak: Ak užijete viac Efexoru ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Efexor vairāk nekā noteikts
Slovak: venlafaxínu je absorbovaných po jednorazovom perorálnom užití tablety s okamžitým uvoľňovaním venlafaxínu.
Latvian: Vismaz 92% venlafaxinum tiek absorbēti pēc ātras darbības venlafaxinum vienreizējas perorālas devas lietošanas.
Slovak: Súbežné podávanie s látkami znižujúce telesnú hmotnosť
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar svara samazināšanas līdzekļiem
Slovak: Efexor by nemal byť užívaný deťmi a adolescentami pod 18 rokov.
Latvian: Efexor parasti nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: - Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozprave s výborom,
Latvian: Tā kā: - šīs pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, etiķetes un lietošanas pamācības; - reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinātie zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības tika izvērtētas, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī apspriešanu Komitejā; CHMP ieteica izdarīt izmaiņas Efexor un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās (skatīt I pielikumu).
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(
Latvian: EFEXOR UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPARĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Slovak: Mánia/hypománia sa môže vyskytnúť u malej časti pacientov s poruchami nálady, ktorí užívajú antidepresíva vrátane venlafaxínu.
Latvian: Nelielai pacientu daļai ar garastāvokļa traucējumiem, kas lietojuši antidepresantus, ietverot venlafaxinum, var rasties mānija/hipomānija.
Slovak: San Sebastian de los Reyes, Španielsko
Latvian: San Sebastian de los Reyes, Spānija
Slovak: 2130 AG HOOFDDORP Holandsko
Latvian: 2130 AG HOOFDDORP Nīderlande
Slovak: KARTÓN/FĽAŠA
Latvian: KARTONA KĀRBA/PUDELE
Slovak: Menej časté: citlivosť na slnečné svetlo
Latvian: Retāk: jutīgums pret saules gaismu
Slovak: Užívajte Efexor depot približne v rovnaký čas každý deň, buď ráno alebo večer.
Latvian: Lietojiet Efexor depot katru dienu aptuveni vienā laikā no rīta vai vakarā.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Neexistuje dôkaz, že by vyššie dávky poskytli lepší účinok.
Latvian: Nav pierādījumu, ka lielāka deva dotu papildu labumu.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a zváženie zníženia dávky na 50%.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību un apsvērt devas samazināšanu par vairāk nekā 50%.
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Latvian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Slovak: Írsko, Malta, Veľká Británia
Latvian: Īrija, Malta, Lielbritānija
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Slovak: Belgicko, Luxembursko
Latvian: Beļģija, Luksemburga
Slovak: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécko
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grieķija
Slovak: Správna liečba depresií alebo úzkostných porúch je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Latvian: Pareizai depresijas vai nemiera stāvokļu ārstēšanai ir liela nozīme, lai Jums kļūtu labāk.
Slovak: Vždy užívajte Efexor depot presne ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Efexor depot tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Dánsko, Fínsko, Island, Nórsko, Švédsko Efexor Depot Francúzsko
Latvian: Dānija, Somija, Īslande, Norvēģija, Zviedrija Efexor Depot Francija
Slovak: 171 42 Solna, Švédsko
Latvian: 171 42 Solna, Zviedrija
Slovak: A-1150 Vienna Rakúsko
Latvian: A-1150 Vienna Austrija
Slovak: Liečivo nesmie byť zlikvidované vyhodením do odpadových vôd alebo domáceho odpadu.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Slovak: Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých dní po prerušení liečby, ale bolo zaznamenaných len veľmi málo hlásení takýchto symptómov u pacientov, ktorí neúmyseľne vynechali dávku.
Latvian: Parasti tie parādās pirmajās ārstēšanas pārtraukšanas dienās, bet ir saņemti arī ļoti reti ziņojumi par šādu simptomu attīstību pacientiem, kas nejauši aizmirsuši ieņemt zāļu devu.
Slovak: Neveďte vozidlo ani nepoužívajte nástroje alebo stroje pokiaľ neviete ako na Vás Efexor depot pôsobí.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet nekādas ierīces vai mehānismus, kamēr neesat noskaidrojis, kādā veidā Efexor depot Jūs ietekmē.
Slovak: S dávkami vyššími ako 75 mg/deň, ktoré môžu byť pre niektorých pacientov aj prínosom, neboli spojené žiadne bezpečnostné problémy.
Latvian: Lietojot devas, kas pārsniedza 75 mg/dienā un var būt noderīgas atsevišķiem pacientiem, drošuma problēmas netika konstatētas.
Slovak: Ak sa liečite na panickú poruchu, začína sa nižšími dávkami (37,5 mg) a postupne sa dávka zvyšuje.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēti panikas traucējumi, ārsts sāks ārstēšanu ar mazāko devu (37,5 mg) un pēc tam to pakāpeniski palielinās.
Slovak: Česká republika, Rumunsko
Latvian: Čehijas Republika, Rumānija
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Slovak: - „prevencia rekurencie vážnych depresívnych epizód", ktorá bola vhodne podporená poskytnutými údajmi.
Latvian: - „atkārtotu smagu depresijas epizožu novēršana", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Slovak: Tieto sféroidy sa uvoľňujú z kapsule do tráviaceho traktu.
Latvian: Šie sferoīdi izdalās no kapsulas Jūsu gremošanas traktā.
Slovak: Neužívajte za deň vyššie dávky Efexoru depot ako Vám bolo predpísané.
Latvian: Nelietojiet lielāku Efexor depot dienas devu, nekā Jums noteikts.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov: bolo dohodnuté, že „Venlafaxín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich".
Latvian: Bērni un pusaudži, kas ir jaunāki par 18 gadiem: puses vienojās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Slovak: Lieky na liečbu depresie, napríklad SNRI, SSRI, tricyklické antidepresíva alebo lieky obsahujúce lítium
Latvian: • Zāles depresijas ārstēšanai, piemēram, SNRI, SSRI, tricikliskie antidepresanti vai zāles, kas satur litiju
Slovak: Efexor depot sa používa na liečbu depresie u dospelých.
Latvian: Efexor depot lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Menej časté: abnormálny orgazmus (ženy)
Latvian: Retāk: orgasma anomālijas (sievietēm)
Slovak: Ako všetky lieky, aj Efexor depot môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa však nemusia prejaviť u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Efexor depot var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: - „liečba panických porúch s agorafóbiou alebo bez nej", na základe toho, že údaje odvodené z predložených štúdií poskytli dostatok dôkazov o účinnosti a bezpečnosti venlafaxínu v tejto indikácii;
Latvian: - "panikas traucējumu ar vai bez agorafobijas ārstēšana", jo iesniegto pētījumu dati nodrošināja pietiekami daudz pierādījumu par venlafaksīna iedarbīgumu un nekaitīgumu šajā indikācijā;
Slovak: Kvôli rôznym národným rozhodnutiam prijatým členskými štátmi, ktoré sa týkali udelenia povolenia na uvedenie vyššie uvedeného lieku (a súvisiacich názov) na trh, Európska komisia oznámila výboru CHMP/sekretariátu agentúry EMEA o oficiálnom postupe podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa rôzne SPC v rámci EÚ zjednotili.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Do tabuľky nežiaducich reakcií lieku bol pridaný aj psychomotorický nepokoj.
Latvian: Zāļu lietošanas nevēlamo blakusparādību tabulā tika pievienots arī psihomotorais uzbudinājums.
Slovak: Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor depot pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt Efexor depot pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, ja domā, ka tas ir viņu interesēs.
Slovak: Odporúča sa, aby sa kapsula venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním užila spolu s jedlom, každý deň približne v rovnaký čas.
Latvian: Ieteicams lietot ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulas kopā ar ēdienu, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Váš lekár preto môže vyžadovať pravidelné krvné testy, a to najmä ak Efexor depot užívate dlhší čas.
Latvian: Tādēļ ārsts var reizēm nozīmēt Jums asins analīžu veikšanu, īpaši, ja esat lietojis Efexor depot ilgu laiku.
Slovak: Menšia časť členov výboru CHMP bola toho názoru, že táto indikácia by sa mala z časti 4.1 odstrániť a do časti 4.2 by sa malo zahrnúť vyjadrenie, ktoré by uvádzalo, že dlhodobejšia liečba môže byť vhodná aj na prevenciu rekurencie vážnych depresívnych epizód.
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija jāsvītro 4.1. apakšpunktā, iekļaujot 4.2. apakšpunktā norādi par to, ka zāles ir iespējams lietot ilgstošai ārstēšanai, lai novērstu smagu depresijas epizožu atkārtošanos.
Slovak: Bolo dohodnuté aj upozornenie o použití lieku Efexor depot v liečbe detí a dospievajúcich mladších ako 18-ročných a zaradenie tohto upozornenia do časti 4.4.
Latvian: Turklāt puses vienojās par nepieciešamību brīdināt par Efexor depot lietošanu, ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem, un šis brīdinājums tika iekļauts 4.4. apakšpunktā.
Slovak: - „liečba generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD)" okrem indikácie „liečba osobitných prípadov úzkosti", keďže posledná uvedená indikácia nie je indikáciou uznanou podľa Diagnostickej a štatistickej príručky duševných chorôb (DSM).
Latvian: - "ģeneralizētas trauksmes ārstēšana (GAD)", svītrojot „īpašas trauksmes epizožu ārstēšana", jo tā nav diagnostikas un statistikas rokasgrāmatas (DSM) atzīta indikācija.
Slovak: Váš lekár by mal rozhodnúť, či môžete užívať Efexor depot s inými liekmi.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai varat lietot Efexor depot kopā ar citām zālēm.
Slovak: Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/prerušení kojenia alebo pokračovaní/prerušení liečby s Efexorom depot, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom depot pre ženu.
Latvian: Tādēļ lēmums par zīdīšanu vai Efexor depot terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, izsverot ieguvumus bērnam no zīdīšanas un ieguvumus sievietei no Efexor depot terapijas.
Slovak: - „liečba sociálnej úzkostnej poruchy" (predtým sociálna fóbia), keďže predložené štúdie dostatočne podporili klinickú účinnosť lieku Efexor depot v tejto indikácii;
Latvian: - „sociālās trauksmes ārstēšana" (agrāk „sociālās fobijas"), jo iesniegtie pētījumi adekvāti pamatoja Effexor depot klīnisko iedarbīgumu šajā indikācijā;
Slovak: Nasledujúce lieky taktiež môžu interagovať s Efexorom depot a tak by sa mali užívať s opatrnosťou.
Latvian: Ar Efexor depot var mijiedarboties arī šādas zāles, tāpēc tās jālieto uzmanīgi.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom depot, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Latvian: Ja ārsts domā, ka Jums vairs nevajag lietot Efexor depot, viņš Jums ieteiks lietošanas devu vispirms pamazām samazināt un tikai pēc tam pilnīgi pārtraukt lietošanu.
Slovak: Vzhľadom na začlenenie prísnych odporúčaní do časti 4.4 na monitorovanie krvného tlaku u všetkých pacientov ešte pred začatím liečby, výbor CHMP súhlasil s tým, že kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou nebola zaručená.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka zāļu kontrindicēšana cilvēkiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Slovak: Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vācija
Slovak: Pacienti s anamnézou udalostí súvisiacich so samovraždou, pacienti, u ktorých sa prejavuje vyššia miera samovražedných myšlienok pred začatím liečby ako je známe, sú vo zvýšenej miere vystavení samovražedným myšlienkam a pokusom o samovraždu a preto sa majú počas liečby pozorne sledovať.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pašnāvnieciski notikumi vai pirms ārstēšanas sākšanas bijušas izteiktas pašnāvības domas, ir lielāks pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājuma risks, un tāpēc ārstēšanas laikā viņi rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Nevie sa presne ako antidepresíva fungujú, ale pomáhajú zvyšovať hladiny serotnínu a noradrenalínu v mozgu.
Latvian: Antidepresantu darbība nav pilnīgi izzināta, bet tie palīdz paaugstināt serotonīna un noradrenalīna līmeni smadzenēs.
Slovak: Do zjednoteného SPC bolo však zahrnuté odporúčanie na opatrnosť pri liečbe starších pacientov, používanie najnižšej účinnej dávky a starostlivé sledovanie staršíchch pacientov, ak je potrebné zvýšenie dávky.
Latvian: Tomēr saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauts ieteikums ievērot piesardzību, ārstējot gados vecākus pacientus, kā arī izmantot zemāko iedarbīgo devu un rūpīgi kontrolēt gados vecāku pacientu stāvokli, ja devu ir nepieciešams palielināt.
Slovak: Zvýšená hladina sérového cholesterolu, Strata hmotnosti
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis serumā, svara samazināšanās
Slovak: Okrem toho bolo do zjednoteného SPC zahrnuté vyjadrenie, ktoré má zdôrazniť, že kontrolované štúdie u detí nepreukázali účinnosť venlafaxínu v indikácii „vážna depresívna porucha".
Latvian: Turklāt saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauta norāde, ka kontrolētos pētījumos ar bērniem nav pierādīts venlafaksīna iedarbīgums „smagas depresijas epizožu" indikācijā.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie u detí a dospievajúcich s epizódou veľkej depresie nepreukázali účinnosť a nepodporujú tak použitie venlafaxínu u týchto pacientov (pozri časť 4.4 a 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem bija depresīvi traucējumi, netika pierādīta zāļu efektivitāte, tādēļ nav atbalstāma venlafaxinum lietošana šiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Slovak: Panická porucha
Latvian: Panikas traucējumi
Slovak: Liečba panickej poruchy s alebo bez agorafóbie.
Latvian: Panikas traucējumu ārstēšanai, kurus pavada agorafobija, vai bez tās.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nežiaduce udalosti pozorované pri prerušení (znižované a po znižovaní) vyskytli u približne 31% pacientov liečených venlafaxínom a 17% pacientov liečených placebom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pārtraucot ārstēšanu (devas samazināšanas laikā un pēc tās), nevēlamie notikumi tika novēroti aptuveni 31% pacientu, kas saņēma venlafaxinum, un 17% pacientu, kas saņēma placebo.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia venlafaxínového andidepresíva u ľudí je spojený s jeho znásobením neurotransmiterovej aktivity v centrálnom nervovom systéme.
Latvian: Venlafaxinum depresiju mazinošās darbības mehānisms cilvēkiem tiek saistīts ar tā spēju potencēt neiromediatoru aktivitāti centrālajā nervu sistēmā.
Slovak: Časté: slabosť (asténia); zimnica
Latvian: Bieži: vājums (astēnija); drebuļi
Slovak: Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne vrámci prvých týždňov liečby.
Latvian: Šie simptomi visbiežāk attīstās pirmajās ārstēšanas nedēļās.