FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5 patienter behövde erytropoietin, alla av dessa hade en startdos av ribavirin på 1000 till 1200 mg dagligen.
Hungarian: 5 betegnél volt szükség eritropoetin alkalmazására, ezen betegek közül az összes esetében a ribavirin kezdő adagja napi
Swedish: ANTIARYTMIKA Digoxin Exviera + ↔ digoxin
Hungarian: ANTIARRITMIÁS SZEREK digoxin
Swedish: Förändringar i utvalda laboratorievärden beskrivs i Tabell 4.
Hungarian: A 4. táblázat egyes kiválasztott laboratóriumi paraméterek változásait tartalmazza.
Swedish: Tablettkärna:
Hungarian: Tablettamag
Swedish: DIURETIKA Furosemid 20 mg enkeldos
Hungarian: 20 mg egyszeri dózis
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Exviera om du: - har en leversjukdom utöver hepatit C; - har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant.
Hungarian: Az Exviera szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha a hepatitisz C fertőzésen kívül más májbetegsége is van;
Swedish: PEARL III - genotyp 1b, behandlingsnaiva
Hungarian: PEARL-III - 1b genotípus, korábban nem kezelt
Swedish: Om dosjustering av samtidig medicinering görs på grund av behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ska doserna återjusteras efter att behandlingen med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir är avslutad.
Hungarian: /ritonavir kezelés miatt sor került, akkor a dózisokat az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelés befejezése után újból be kell állítani.
Swedish: 600/300 mg en gång dagligen
Hungarian: 600 mg/300 mg naponta egyszer
Swedish: 40 mg en gång dagligen
Hungarian: 40 mg naponta egyszer
Swedish: Övervaka ciklosporinnivåerna och justera dosen och/eller dosfrekvensen vid behov.
Hungarian: Monitorozni kell a ciklosporinszinteket és szükség szerint
Swedish: Vid steady-state var exponeringsratio M1 till dasabuvir ca 0,6.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az M1:daszabuvir-expozíciós aránya kb.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med Exviera.
Hungarian: Exviera-kezelés alatt nem szabad szoptatni.
Swedish: Hydrokodon (given som en fast kombination hydrokodon/ paracetamol)
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir hidrokodon (fix dózisú hidrokodon/ paracetamol kombinációként adva)
Swedish: Dasabuvir bibehöll full aktivitet mot replikoner med substitutioner S282T i nukleosidens bindningsställe, M423T i nedre tummen, och P495A/S, P496S eller V499A i övre tummen.
Hungarian: szubsztitúciót az alsó helyen tartalmazó replikonokkal szemben, és a P495A/S, P496S vagy V499A
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Hungarian: Laboratóriumi rendellenességek
Swedish: 50 mg en gång dagligen
Hungarian: 50 mg naponta egyszer
Swedish: CYP2C19induktion av ritonavir.
Hungarian: Mechanizmus: CYP2C19 indukció ritonavir által.
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir.
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 gátlása ritonavir által.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för genotyp-specifik aktivitet mot hepatit C-virus (HCV).
Hungarian: A hepatitis C vírus (HCV) genotípus szerinti aktivitását lásd a 4.4 és az 5.1 pontokban.
Swedish: LIPIDSÄNKANDE MEDEL Gemfibrozil
Hungarian: ANTIHYPERLIPIDÉMIÁS SZEREK gemfibrozil
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok
Swedish: Mekanism: BCRPhämning av paritaprevir, ritonavir och dasabuvir
Hungarian: Mechanizmus: paritaprevir, ritonavir és daszabuvir BCRP gátlása
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Exviera
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Exviera-t
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203)
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203) Titán-dioxid (E171) Polietilén-glikol 3350
Swedish: NA Samtidig användning är kontraindicerad (se produktresumén för ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Hungarian: Az együttadás ellenjavallt (lásd az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir alkalmazási előírását).
Swedish: Syfte med läkemedlet
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Swedish: 300 mg enkeldos
Hungarian: 300 mg egyszeri adag
Swedish: Mindre än 5 % -
Hungarian: mint 1%-ban).
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 för att få behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 veckor.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésre ribavirinnel vagy a nélkül 12 hét kezelés időtartamra.
Swedish: Mekanism: UGT1A1hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Hungarian: Mechanizmus: az UGT1A1 gátlása paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir által.
Swedish: Harvoni i 12 veckor.
Hungarian: Harvoni 12 héten át.
Swedish: Studie 1468 (LEPTON)
Hungarian: 1468. számú (LEPTON) vizsgálat
Swedish: Den vanligaste varianten var Y93H.
Hungarian: A leggyakoribb variáns a Y93H volt.
Swedish: NS: inte studerat.
Hungarian: NS: nem vizsgálták.
Swedish: h. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie på råtta pågår.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett karcinogenitási vizsgálat folyamatban van.
Swedish: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Hungarian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Swedish: Dessa är:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Swedish: g. Denna studie utfördes i närvaro av ytterligare två direktverkande antivirala medel.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két másik, közvetlenül ható antivirális szer jelenlétében végezték.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden ledipasvir i blodet.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a ledipaszvir mennyiségét a vérben.
Swedish: Tabletten är 19 mm lång och 10 mm bred.
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 november 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17.
Swedish: Den aktiva metaboliten observeras inte.
Hungarian: Az aktív metabolitot nem figyelték meg.
Swedish: SVR var 100 % (44/44).
Hungarian: E betegeknél az SVR 100% (44/44) volt.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Swedish: Observerat:
Hungarian: Megfigyelt:
Swedish: a. TE: antal tidigare behandlade patienter.
Hungarian: TE: a korábban már kezelt betegek száma.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány hétig kell szednie a Harvoni-t.
Swedish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Hungarian: ↑ Ledipaszvir ↔ Ciklosporin
Swedish: (Hämning av läkemedelstransportörerna OATP och BCRP)
Hungarian: (Az OATP és BCRP gyógyszer-transzporterek gátlása)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX65
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX65
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Hungarian: < 12 g/dl, annak ellenére, hogy 4 hétig csökkentett adag alkalmazása történt
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du och din partner vidtar särskilda försiktighetsåtgärder vid sexuellt umgänge om det finns risk för att graviditet ska inträffa.
Hungarian: Ezért Önnek és partnerének a nemi élet során különleges óvintézkedésekről kell gondoskodni, amennyiben a teherbe esés bármilyen lehetősége fennáll.
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Harvoni senast:
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el a Harvoni utolsó bevétele óta:
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Hungarian: A bradiaritmia szempontjából magas kockázatúként azonosított betegeket 48 órán keresztül folyamatosan meg kell figyelni megfelelő klinikai környezetben.
Swedish: Begränsade data indikerar att sådana NS5A-mutationer inte går tillbaka vid långvarig uppföljning.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy az ilyen típusú NS5A-mutációk a hosszú távú követés során nem szűnnek meg.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra szervrendszerek és gyakoriság szerint.
Swedish: • andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
Swedish: * Patienter förlorade för uppföljning eller som återkallade samtycket exkluderades.
Hungarian: * Kizárták azokat a betegeket, akik a követés során lemorzsolódtak vagy visszavonták a beleegyezésüket.
Swedish: Behandling och behandlingstid
Hungarian: Kezelés és időtartam
Swedish: Behandlingstiden var fast i samtliga studier.
Hungarian: A kezelés időtartama mindegyik vizsgálat esetében állandó volt.
Swedish: Om du har glömt att ta Harvoni Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Harvoni-t Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem a gyógyszerből.
Swedish: Av de 155 patienter som rekryterades avbröt 1 patient behandlingen medan denna stod på placebo.
Hungarian: A bevont 155 beteg közül egy hagyta abba a kezelést, mialatt placebót kapott.
Swedish: Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
Hungarian: Ez a kockázat még nagyobb, ha a ribavirint a HCV-kezelés részeként alkalmazzák.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettévágni, mert az íze nagyon keserű.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten monitoreras för tecken på toxicitet.
Hungarian: Ha túladagolás történik, akkor a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló jeleket.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Harvoni [endast yttre förpackning]
Hungarian: Harvoni [Csak a külső csomagoláson]
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsopotba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Swedish: Warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
Hungarian: Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Swedish: Sluta inte att ta Harvoni
Hungarian: Ne hagyja abba a Harvoni szedését
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Hungarian: • ön jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron tartalmú gyógyszert szedett szabálytalan szívverésének kezelésére (kezelőorvosa fontolóra vehet alternatív kezeléseket, ha szedte ezt a gyógyszert).
Swedish: (Induktion av P-gp)
Hungarian: (P-gp indukció)
Swedish: Hemodialys resulterar sannolikt inte i något betydande avlägsnande av ledipasvir eftersom ledipasvir i hög grad är bundet till plasmaproteiner.
Hungarian: Hemodialízis valószínűleg nem eredményezi a ledipaszvir jelentős mértékű eltávolítását, mert az nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez.
Swedish: Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmussal zajló lassú oxidatív metabolizmus jeleit figyelték meg.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést kell benyújtani:
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ne vegyen be kétszeres adagot.
Swedish: (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), illetve nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Exponeringen för ledipasvir minskar med ökande kroppsvikt men effekten anses inte vara kliniskt relevant.
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedéséval csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Swedish: De vanligaste varianterna var Q30R, Y93H och L31M.
Hungarian: A leggyakoribb variánsok a Q30R, Y93H és L31M voltak.
Swedish: Polyvinylalkohol
Hungarian: Polivinil-alkohol
Swedish: Dessa studier inkluderade inte någon kontrollgrupp som inte fick ledipasvir/sofosbuvir.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem volt kontrollcsoport, amely nem kapott ledipaszvir/szofoszbuvir kombinációt.
Swedish: CPT A = CPT-klass 5-6 (kompenserad), CPT B = CPT-klass 7-9 (dekompenserad), CPT C = CPT-klass 10-12 (dekompenserad).
Hungarian: CPT A = CPT pontszám 5-6 (kompenzált), CPT B = CPT pontszám 7-9 (dekompenzált), CPT C = CPT pontszám 10-12 (dekompenzált).
Swedish: • pågående behandling för hiv-infektion, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Hungarian: • Folyamatban lévő kezelés HIV-fertőzés miatt, mivel ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az Ön állapotát.
Swedish: Din läkare vet om du har något av följande tillstånd.
Hungarian: Kezelőorvosa tudni fogja, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Harvoni och ribavirin eller under de närmaste månaderna efter behandlingen, måste du omedelbart kontakta läkare.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik a Harvoni-val és ribavarinnel történő kezelés ideje alatt, vagy az azt követő hónapokban, akkor haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Swedish: Detta inkluderar naturläkemedel och receptfria läkemedel.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a gyógynövényekből készült gyógyszerek és a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Swedish: Användning av Harvoni hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Hungarian: A Harvoni gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon
Hungarian: NARKOTIKUS HATÁSÚ ANALGETIKUMOK Metadon
Swedish: Andra läkemedel och Harvoni
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Harvoni
Swedish: Torkmedlet finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötő egy külön tasakban vagy dobozkában van, és nem szabad lenyelni.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser avsnittet "Graviditet" i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy figyelmesen elolvassa a ribavirin betegtájékoztatójának „Terhesség" című pontját.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Harvoni kan det påverka mängden Harvoni i ditt blod.
Hungarian: Ha a Harvoni bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Harvoni mennyiségét a vérében.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporing
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK Ciklosporing
Swedish: I kliniska studier - genotyp 1
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - 1-es genotípus
Swedish: Median (intervall)a
Hungarian: Medián (tartomány)a
Swedish: Patienter i dessa studier hade kompenserad leversjukdom.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek kompenzált májbetegségük volt.
Swedish: Vissa läkemedel ska inte tas tillsammans med Harvoni.
Hungarian: Néhány gyógyszert nem szabad a a Harvoni-val együtt szedni.
Swedish: Ledipasvir binds till > 99,8 % till humana plasmaproteiner.
Hungarian: A ledipaszvir több mint 99,8%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Swedish: Om du tar Harvoni kan du få en eller flera av nedanstående biverkningar:
Hungarian: Ha Ön Harvoni-t szed, akkor az alábbi mellékhatások közül egy vagy több is jelentkezhet Önnél:
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre.
Swedish: senast sista juni 2021
Hungarian: 2021 második negyedévéig
Swedish: Klinisk och biokemisk kontroll rekommenderas för dessa patienter och en dosjustering kan bli nödvändig (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezen betegek esetében klinikai és biokémiai ellenőrzés ajánlott, és az adag módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Swedish: HCV-RNA < 6 miljoner IE/ml HCV-RNA ≥ 6 miljoner IE/ml
Hungarian: HCV RNS < 6 millió NE/ml HCV RNS ≥ 6 millió NE/ml
Swedish: Följaktligen ska mer långvarig behandling övervägas för patienter med osäkra efterföljande ombehandlingsalternativ.
Hungarian: Következésképpen azoknál a betegeknél, akiknél a későbbi ismételt kezelés bizonytalan, megfontolandó hosszabb kezelés alkalmazása.
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációk esetében
Swedish: Vid tidpunkten för interimsanalysen hade 40 patienter nått 12 veckor efter behandling och SVR12 var 98 % (39/40).
Hungarian: Az időközi elemzés időpontjában 40 beteg érte el a kezelés utáni 12. hetet, és az SVR12 98% (39/40) volt.
Swedish: • digoxin som används för att behandla hjärtsjukdomar
Hungarian: • digoxin, amelyet szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
Swedish: Behandling med Harvoni ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Hungarian: A Harvoni-kezelést minden egyes betegnél a lehetséges előnyök és kockázatok egyéni értékelése alapján kell végezni.
Swedish: Effekterna av högre doser är okänd.
Hungarian: A nagyobb adagok hatásai nem ismeretesek.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat két különböző, a vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezáltal lehetővé téve a fertőzés végleges megszüntetését a szervezetben.
Swedish: Det innehåller också laktos.
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Swedish: Ledipasvirs löslighet minskar när pH ökar.
Hungarian: A ledipaszvir oldhatósága a pH növekedésével csökken.
Swedish: Demografi och karakteristika vid baseline var balanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
Hungarian: A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási jellemzői kiegyenlítettek voltak.
Swedish: Behandling med ribavirin avbröts hos 19 % av patienterna.
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 19%-ánál abbahagyták.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Swedish: • njurproblem, eftersom Harvoni inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Hungarian: • Vesebetegség, mivel a Harvoni hatásait súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél még nem vizsgálták teljes körűen;
Swedish: Hemoglobin hos patienter utan hjärtsjukdom
Hungarian: Szívbetegségben nem szenvedő betegek hemoglobinszintje
Swedish: Harvoni tas ibland med ett annat läkemedel, ribavirin.
Hungarian: A Harvoni-t olykor egy másik gyógyszerrel, a ribavarinnal együtt szedik.
Swedish: Allmänna symtom: Mycket vanliga trötthet
Hungarian: Általános tünetek: Nagyon gyakori
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Hungarian: Ezen betegek számára más gyógyszercsoport lehet szükséges a HCV- fertőzés eliminálásához.
Swedish: Ingen dosjustering krävs.
Hungarian: Az adag módosítása nem szükséges.
Swedish: På grund av den bittra smaken bör den filmdragerade tabletten inte tuggas eller krossas (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Keserű íze miatt a filmtablettát nem ajánlott megrágni vagy összetörni (lásd 5.2 pont).
Swedish: Harvoni rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémáira bármilyen gyógyszert szed, és kezelés közben az alábbiakat tapasztalja:
Swedish: d. Gränser inom vilka ingen farmakokinetisk interaktion förekommer 70-143 %.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%. e.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som används för att behandla magsår, halsbränna eller sura uppstötningar.
Hungarian: • Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha Ön gyomorfekély, gyomorégés vagy savas visszafolyás (reflux) kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed.
Swedish: • De aktiva substanserna är ledipasvir och sofosbuvir.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a ledipaszvir és a szofoszbuvir.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Harvoni utan omedelbart berätta det för läkaren.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, ne szedje a Harvoni-t, és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Sofosbuvirs aktivitet (EC50, nM)
Hungarian: Szofoszbuvir aktivitása (EC50, nM)
Swedish: * Inkluderar patienter med samtidig infektion med hiv (humant immunbristvirus)
Hungarian: * Beleértve a humán immundeficiencia vírussal (HIV) egyidejűleg fertőzött betegeket is.
Swedish: Dessa kommer att beaktas innan behandling med Harvoni påbörjas.
Hungarian: Ezeket mind mérlegelni fogja a Harvoni-kezelés megkezdése előtt.
Swedish: Tabell 2 innehåller riktlinjer för ändringar och utsättning av dosen baserade på patientens hemoglobinvärde och hjärtstatus.
Hungarian: A 2. táblázat az adagmódosítással, illetve a gyógyszer alkalmazásának megszakításával kapcsolatos irányelveket tartalmazza, amelyek alapjait a beteg hemoglobinszintje és kardiológiai állapota képezik.
Swedish: Behandling av överdosering av Harvoni består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Hungarian: A Harvoni túladagolásának kezelése általános, tüneti intézkedésekből áll, beleértve az élettani paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Swedish: Cimetidine Nizatidin e
Hungarian: Cimetidin e
Swedish: Djurstudier visar inga direkta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Swedish: Närvaro av 40 % humant serum hade ingen effekt på sofosbuvirs HCV-hämmande aktivitet men minskade 12-faldigt ledipasvirs HCV-hämmande aktivitet mot HCV-replikoner från genotyp 1a.
Hungarian: A 40%-os humán szérum jelenléte nem volt hatással a szofoszbuvir anti-HCV aktivitására, viszont 12-szeres csökkenést okozott a ledipaszvir anti-HCV aktivitásában az 1a genotípusú HCV replikonokkal szemben.
Swedish: Läkaren kan behöva ge dig ett annat läkemedel eller ändra den läkemedelsdos du tar.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának másik gyógyszert kell adnia, vagy módosítania kell az Ön által szedett gyógyszer adagját.
Swedish: Koncentrationen av atazanavir ökar också med risk för förhöjda bilirubinnivåer/ikterus.
Hungarian: Az atanazavir koncentrációja szintén megemelkedik, a bilirubinszint/icterus fokozódásának kockázata mellett.
Swedish: Kliniska studier av ledipasvir/sofosbuvir omfattade 235 patienter (8,6 % av det totala antalet patienter) i åldern 65 år och äldre.
Hungarian: A ledipaszvir/szofoszbuvir kombinációval végzett klinikai vizsgálatokba 235 olyan beteget vontak be (az összes beteg 8,6%-a), akik 65 évesek vagy idősebbek voltak.