FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Marixino er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Marixino generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Andre oplysninger om Marixino
Hungarian: A Marixino-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Danish: Årsagen til Alzheimers sygdom er ukendt, men den hukommelsessvækkelse, sygdommen medfører, menes at skyldes forstyrrelse af signaler i hjernen.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Marixino, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Marixino-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Marixino, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Marixino alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det er ikke nødvendigt med yderligere undersøgelser af patienter, da det er blevet påvist, at Marixino er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Marixino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Danish: Memantine fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Marixino 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Danish: Marixino er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Danish: Hvordan anvendes Marixino?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Marixino-t?
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Marixino regelmæssigt genvurderes.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Marixino-kezelés folytatásának előnyeit.
Danish: anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve az ajánlott fenntartó dózis 20 mg, napi egyszeri alkalmazásban.
Danish: Hvorfor blev Marixino godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Marixino forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Marixino undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Marixino-t?
Danish: Den hukommelsessvækkelse, der ses ved Alzheimers sygdom, er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriavesztéssel.
Danish: Hvordan virker Marixino?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Marixino?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Danish: Behandlingen bør revurderes efter 4 til 6 uger for at bedømme den indledende respons.
Hungarian: A kezelést 4-6 hét után át kell tekinteni a kezdeti válasz értékelésére.
Danish: Kontakt venligst din dyrlæge.
Hungarian: Kérjük, vegye fel a kapcsolatot az állatorvossal.
Danish: Det er en heterogen sygdom, som kan være relativt uskyldig eller aggressivt ondartet.
Hungarian: Ez heterogén betegség, amely lehet viszonylag ártalmatlan vagy agresszíven rosszindulatú.
Danish: • Undgå kontakt med øjnene.
Hungarian: • A szemmel való érintkezést kerülni kell.
Danish: Nærmere oplysninger om dette produkt er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrig
Hungarian: 63800 Cournon d'Auvergne Franciaország
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for min hund?
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedések vonatkoznak a kutyámra?
Danish: Der foreligger ingen tilsvarende information for hunde.
Hungarian: Kutyákra vonatkozóan nem áll rendelkezésre ennek megfelelő adat.
Danish: Tabletterne skal gives hele og må ikke deles, brydes eller knuses.
Hungarian: A tablettákat egészben kell beadni, nem szabad részekre törni, összetörni vagy porrá zúzni.
Danish: Det hæmmer også den trombocytderiverede vækstfaktor (PDGF)-receptor og fibroblast-vækstfaktorreceptoren (FGFR3).
Hungarian: Ugyancsak gátolja a vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF) receptort és a fibroblaszt növekedési faktor (FGFR3) receptort.
Danish: Derfor tilrådes det at udvise forsigtighed ved samtidig brug af masitinib og andre stoffer.
Hungarian: Így óvatosság ajánlott a maszitinib és más anyagok egyidejű alkalmazásával.
Danish: Dyrlægen kan bedst beskrive dem for dig.
Hungarian: Ezeket állatorvosa tudja legjobban elmagyarázni Önnek.
Danish: Antal tabletter dagligt
Hungarian: Tabletták száma naponta
Danish: Dato for første tilladelse 17/11/2008 Dato for sidste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásnak dátuma: 17/11/2008 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Danish: Dyrlægen oplyser dig om, hvilken mængde der er den rigtige til din hund.
Hungarian: Állatorvosa megmondja Önnek, hogy kutyája számára mi a megfelelő mennyiség.
Danish: Masivet kan som alle andre lægemidler have bivirkninger.
Hungarian: A Masivet, mint minden más gyógyszer, mellékhatásokat okozhat.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hvordan skal jeg give Masivet til min hund og hvor længe?
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Hogyan adjam be a Masivetet a kutyámnak, és mennyi ideig kell szednie?
Danish: • er under 6 måneder eller vejer mindre end 4 kg,
Hungarian: • 6 hónapnál fiatalabb, vagy testtömege kevesebb, mint 4 kg,
Danish: Behandlingens varighed afhænger af responsen på behandlingen.
Hungarian: A kezelés időtartama a kezelésre adott választól függ.
Danish: Specifikke forholdsregler i tilfælde af ovenstående reaktioner er beskrevet i afsnit 4.5.
Hungarian: A fenti reakciók esetében teendő különleges intézkedéseket a 4.5 szakasz írja le.
Danish: Tabletterne bør altid gives på samme måde og sammen med foderet.
Hungarian: A tablettákat mindig egyforma módon, eledellel együtt kell beadni.
Danish: Der bør træffes specifikke forholdsregler af dyrlægen i tilfælde af følgende reaktioner (se afsnit 8):
Hungarian: Állatorvosának különleges intézkedéseket kell tennie az alábbi reakciók esetén (lásd a 15. szakaszt):
Danish: Dosen må ikke øges eller fordobles.
Hungarian: Ne növelje vagy kétszerezze meg az adagot.
Danish: Andre forholdsregler
Hungarian: Egyéb óvintézkedések
Danish: Mastinib har en plasmaproteinbinding på ca. 93 %.
Hungarian: 93 %-ban plazmafehérjékhez kötődik.
Danish: Hos hunde med en legemsvægt på mindre end 15 kg er det ikke altid muligt at give den nøjagtige dosis.
Hungarian: 15 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál a pontos adagolás nem mindig lehetséges.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), (ha szükséges)
Danish: Meget almindelige
Hungarian: Igen gyakori
Danish: Bivirkningernes hyppighed angives i henhold til følgende forholdsregel: - ret almindelig (mere end 1 dyr ud af 10 lider af bivirkning(er) - almindelig (mere end 1 dyr men mindre end 10 dyr ud af 100).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi szabály szerint állapítják meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1 mutat mellékhatás(oka)t egy kezelés ideje alatt - gyakori (10 állatból több mint 1, de kevesebb, mint 100)
Danish: Andre hyppigt observerede bivirkninger var i de fleste tilfælde lette eller moderate.
Hungarian: Az egyéb, gyakran megfigyelt mellékhatások legtöbb esetben enyhék vagy közepesek.
Danish: Speciel information til dyrlægen
Hungarian: Különleges információ az állatorvos részére
Danish: Afbrydelse
Hungarian: Megszakítás
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, Povidon K30
Danish: Der er visse lægemidler, du ikke må give din hund under behandlingen, fordi de kan give alvorlige bivirkninger, når de anvendes sammen.
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amelyet nem adhat kutyájának a kezelés alatt, mivel Masivettel együtt adva súlyos mellékhatásokat okozhat.
Danish: • Sørg for ikke at røre ved øjnene, før handskerne er taget af og bortskaffet, og hænderne er vasket grundigt.
Hungarian: • Vigyázni kell, hogy a szemet ne érintsük az előtt, hogy a kesztyűt levettük és eldobtuk, majd a kezünket alaposan megmostuk.
Danish: Respons på behandling med masitinib blev udtrykt som stabil sygdom, dvs. statisk, delvis eller komplet respons.
Hungarian: A maszitinib kezelésre adott választ stabil állapotként, azaz statikus, részleges vagy teljes válaszként jellemezték.
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for personer, som administrerer Masivet?
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki beadja a Masivetet?
Danish: Forsøg med kaniner udviste imidlertid ikke embryotoksicitet eller udviklingsmæssig toksicitet.
Hungarian: Házinyulakon végzett vizsgálatok azonban nem mutattak ki embriótoxicitást vagy fejlődési toxicitást.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen eller afbryde behandlingen.
Hungarian: Mellékhatások esetén állatorvosa határozhat a dózis csökkentéséről vagy a kezelés megszüntetéséről.
Danish: Underret dyrlægen om al den medicin, inklusive håndkøbspræparater, som du har i sinde at give din hund.
Hungarian: Tájékoztassa állatorvosát minden olyan gyógyszerről - a szabadforgalmú készítményeket is beleértve -, amelyeket be akar adni kutyájának.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket efter "EXP".
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (FELH.) után ne használja.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: (hæmoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytter)
Hungarian: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulociták) KEZELÉSE
Danish: Paris
Hungarian: Párizs
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal kassere medicin, der ikke længere anvendes.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Danish: Du må ikke give din hund Masivet, hvis den:
Hungarian: Kutyájának nem adható Masivet, ha a kutya
Danish: Må ikke anvendes til hunde med anæmi (hæmoglobin < 10 g/dl).
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál anémia esetén (hemoglobin < 10 g/dl).
Danish: HÅNDTERING AF NEUTROPENI (Neutrofiltælling)
Hungarian: NEUTROPÉNIA (neutrofilszám) KEZELÉSE
Danish: Dosisreduktion, afbrydelse af behandling og behandlingsophør:
Hungarian: Dóziscsökkentés, a kezelés megszakítása és a kezelés beszüntetése:
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Hungarian: A kutya kezelése közben nem szabad enni, inni vagy dohányozni.
Danish: Effekten af Masivet kan nedsættes hos hunde, som tidligere har fået kemoterapi og/eller strålebehandling.
Hungarian: A Masivet hatásossága csökkenhet olyan kutyáknál, amelyeket korábban kemoterápiával és/vagy sugárterápiával kezeltek.
Danish: Titaniumdioxid (E171) Sunset yellow (E110) aluminiumpigment.
Hungarian: Titán-dioxid (E171) „Sunset yellow" (E110) alumínium lakkfesték
Danish: MASIVET er en lys orange, rund, filmovertrukket tablet.
Hungarian: A MASIVET világos narancssárga, kerek, filmbevonatú tabletta.
Danish: Anæmi og/eller hæmolyse Hunde skal overvåges nøje for tegn på (hæmolytisk) anæmi.
Hungarian: Anémia és/vagy hemolízis A kutyákat gondosan monitorozni kell a (hemolitikus) anémia jeleinek kimutatására.
Danish: • får en allergisk reaktion på masitinib, det aktive stof i Masivet, eller nogen af hjælpestofferne i lægemidlet.
Hungarian: • allergiás a maszitinibre, a Masivet hatóanyagára, vagy az e készítményben használt egyik segédanyagra.
Danish: Dosis mg/kg
Hungarian: Dózis mg/kg
Danish: Under visse omstændigheder kan mastcelletumorer være livstruende for din hund.
Hungarian: Bizonyos körülmények közt a hízósejtek daganata kutyájának életét veszélyeztetheti.
Danish: Afbrydelse af behandling
Hungarian: Kezelés Leállítása
Danish: Den fuldstændige fortegnelse over hjælpestoffer fremgår af afsnit 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: Det aktive stof i Masivet kan forårsage svær øjenirritation og alvorlige øjenskader.
Hungarian: A Masivet hatóanyaga súlyos szemirritációt és súlyos szemkárosodást okozhat.
Danish: Langvarig behandling bør foregå under regelmæssig tilsyn af dyrlægen (mindst en gang om måneden).
Hungarian: Hosszú távú kezelésre rendszeres (legalább havi gyakoriságú) állatorvosi ellenőrzés mellett kerülhet sor.
Danish: Hunde må ikke anvendes til avl, mens de er i behandling.
Hungarian: A kutyákat a kezelés alatt nem szabad tenyésztésbe vonni.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med neutropeni (defineret som absolut neutrofiltælling < 2000 /mm Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál neutropénia esetén, azaz ha az abszolút neutrofil szám < 2000 /mm Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA "SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Danish: Hver måned skal der foretages en blodmåling af albumin.
Hungarian: Végezzük el havonta az albuminszint mérését a vérben.
Danish: Samtidig brug af andre stoffer med en høj grad af proteinbinding kan konkurrere med masitinib om bindingen og således give bivirkninger.
Hungarian: Fehérjékhez magas fokon kötődő más anyagok a maszitinib kötődésével konkurálhatnak, és így mellékhatásokat okozhatnak.
Danish: Laboratorieforsøg med rotter har udvist evidens for nedsat fertilitet hos hunner ved en dosis på 100 mg/kg/dag, embryotoksicitet og udviklingsmæssig toksicitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok nőstények csökkent termékenységét bizonyították napi 100 mg/kg dózisnál, valamint embriótoxicitást és fejlődési toxicitást napi 30 mg/kg adagnál.
Danish: Der foreligger ingen information om eventuel krydsresistens med andre cytostatiske produkter.
Hungarian: Nincs adat arról, hogy potenciális keresztrezisztencia állna fenn más citosztatikus készítménnyel.
Danish: I tilfælde af tumorprogression er det usandsynligt, at behandlingen lykkes, og behandlingen bør revurderes.
Hungarian: A daganat progressziója esetén a kezelés valószínűleg nem sikeres, és felül kell vizsgálni.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Må jeg give min hund anden medicin, mens den får Masivet?
Hungarian: Lehet más gyógyszert beadni, amíg a kutyám Masivetet szed?
Danish: Elimineringshalveringstiden (t½) er cirka 3-6 timer.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) kb.
Danish: 1 plus 3 6,3
Hungarian: 1 plusz 3 6,3
Danish: • Hvis produktet kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående skylles med rigeligt vand.
Hungarian: • Ha a készítmény érintkezésbe kerül a szemmel, azonnal bő vízzel ki kell öblíteni.
Danish: I den centrale kliniske undersøgelse blev hunde af forskellige racer i alderen fra to til 17 år tilfældigt behandlet med Masivet i doser på 12,5 mg/kg eller med placebo.
Hungarian: A döntő fontosságú klinikai gyakorlati vizsgálatban különféle fajtájú, 2-17 éves korú kutyákat véletlenszerű eloszlásban 12,5 mg/kg Masivettel vagy placebóval kezeltek.
Danish: Terapeutisk klassifikation: protein-tyrosinkinasehæmmer, ATCvet kode: QL01XE90.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fehérje-tirozin-kináz inhibitor, Állatgyógyászati ATC kód:QL01XE90.
Danish: Samtidig brug af stoffer, som metaboliseres ved CYP450-isoformer, kan give højere eller lavere plasmaniveauer af enten masitinib eller disse stoffer.
Hungarian: CYP450 izoformok által metabolizált anyagokkal való egyidejű alkalmazás akár a maszitinib, akár az említett anyagok magasabb vagy alacsonyabb plazmaszintjeihez vezethet.
Danish: Hunde bør overvåges nøje af dyrlægen (mindst hver måned), og behandlingen skal måske justeres eller afbrydes, hvis det er nødvendigt.
Hungarian: A kutyákat állatorvosának gondos, folyamatos (legalább havi gyakoriságú) megfigyelés alatt kell tartania, és a kezelést szükség esetén módosítani kell, illetve meg kell szüntetni.
Danish: Tilstedeværelsen af en muteret tyrosinkinase c-KIT-receptor skal bekræftes før behandling (se også afsnit 5.1).
Hungarian: A mutált tirozin-kináz c-Kit receptor jelenlétét a kezelés megkezdése előtt igazolni kell (lásd az 5.1 szakaszt is.)
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Hungarian: Egy filmbevonatú tabletta tartalmaz:
Danish: Disse hunde kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det er muligt, for at opnå en måldosis på 11-14 mg/kg legemsvægt.
Hungarian: Ezeket a kutyákat 50, 100, vagy 150 mg mennyiséggel lehet kezelni, ahogyan célszerű a 11-14 mg/testtömeg-kilogramm adag eléréséhez.
Danish: Hver tablet indeholder også Sunset Yellow (E110, aluminiumpigment og titaniumdioxid (E171) som farvestoffer.
Hungarian: Minden tabletta tartalmaz még „Sunset yellow FCF" (E 110) alumínium lakkfestéket és titán-dioxidot (E171) mint színezéket.
Danish: In vitro-test med humane mikrosomer viste, at samtidig behandling med stoffer, som metaboliseres ved CYP450-isoformer, kan resultere i højere eller lavere plasmaniveauer af enten masitinib eller disse stoffer.
Hungarian: Humán mikroszómával végzett in vitro tesztek bizonyítják, hogy CYP450 izoformok által metabolizált anyagokkal való egyidejű alkalmazás akár a maszitinib, akár az említett anyagok magasabb vagy alacsonyabb plazmaszintjeihez vezethet.
Danish: HÅNDTERING AF PROTEINTAB-SYNDROM (Albuminæmi og/eller UPC) Kontraindikationer
Hungarian: FEHÉRJEVESZTŐ SZINDRÓMA (albuminémia és/vagy UPC) KEZELÉSE Ellenjavallat
Danish: 2 plus 6 12,8
Hungarian: 2 plusz 6 12,8
Danish: Mastcelletumorer er cancerformeringer af mastceller.
Hungarian: A hízósejtdaganat a hízósejtek rákos sejtosztódásának következménye.
Danish: Hvidt HDPE-glas lukket med en varmeforseglingsfilm og dækket af en hætte med børnesikret lukning.
Hungarian: Hőálló fóliával lezárt és gyermekbiztonsági kupakkal ellátott, fehér HDPE (nagysűrűségű polipropilén) palack.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægsseddel.
Hungarian: Ártalmatlanítás: olvassa el a HASZNÁLATI UTASÍTÁSt!
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl
Hungarian: Hemoglobin < 10g/dl
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis min hund får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Hungarian: Mit kell tennem, ha a kutyámnál mellékhatások jelentkeznek a Masivettel történő kezelés során?
Danish: Kun til dyr Tabletterne fås i pakningsstørrelser med 30 tabletter.
Hungarian: A tabletták 30 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
Danish: • Proteintab-syndrom (primært på grund af et fald i albumin i serum).
Hungarian: • Fehérjevesztő szindróma (többnyire a szérum albuminszint csökkenése miatt).
Danish: Masitinib 150 mg
Hungarian: Maszitinib 150 mg
Danish: Masitinib 150 mg (svarende til masitinibmesylat 178,9 mg).
Hungarian: 150 mg (ez egyenértékű 178,9 mg maszitinib-meziláttal)
Danish: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Hungarian: Albumin < 1 LLN vagy UPC > 2
Danish: Masivet kan måske forlænge tiden, før tumoren udvikler sig.
Hungarian: A Masivet meghosszabbíthatja azt az időt, amely a daganat progresszióját megelőzi.
Danish: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehæmmer, som in vitro kraftigt og selektivt hæmmer den muterede form i den membrannære region af c-Kit-receptoren.
Hungarian: A maszitinib fehérje-tirozin-kináz inhibitor, amely in vitro hatásosan és szelektíven gátolja a c-Kit receptornak a juxtamembrán régióban mutált formáját.
Danish: 3 avenue George V 75008 Paris
Hungarian: 3 avenue George V 75008 Párizs
Danish: Ved alle mastcelletumorer, som kan behandles med operation, bør operation være førstevalgsbehandling.
Hungarian: Minden sebészetileg kezelhető hízósejt daganat esetén a sebészet legyen az elsődlegesen választott kezelés.
Danish: Hunde skal overvåges nøje, og behovet for dosisreduktion bør afgøres efter en professionel bedømmelse i tilfælde af eventuelt væsentlige B-reaktioner (se afsnit 4.5).
Hungarian: A kutyákat gondosan kell monitorozni, és esetleges jelentős mellékhatások esetén szakmai elbírálással kell dönteni a dóziscsökkentés szükségességéről (lásd a 4.5 szakaszt).
Danish: Gentagen hudkontakt med masitinib kan have en negativ indvirkning på kvinders fertilitet og fostrets udvikling.
Hungarian: A maszitinibbal történő többszöri érintkezés a bőrrel, károsíthatja a nők termékenységét és a magzati fejlődést.
Danish: Efter oral administrering til hunde ved en dosis på 11,2 mg (±0,5 mg) legemsvægt absorberes mastinib hurtigt, og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er cirka 2 timer.
Hungarian: Kutyáknak szájon át 11,2 mg (±0,5 mg) /testtömeg-kilogramm dózisban beadva, a maszitinib gyorsan felszívódik, és a maximális koncentráció elérésének ideje (Tmax) kb.
Danish: • har anæmi (blodmangel) eller lavt neutrofiltal,
Hungarian: • anémiában szenved, vagy neutrofilszáma alacsony,
Danish: Svær nyretoksicitet kan forekomme hos hunde, som har nyrelidelser ved behandlingens start (inklusive et højt blodkreatinin-niveau eller proteinuri).
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő kutyáknál vesét érő, súlyos toxikus hatás léphet fel a kezelés kezdetekor (beleértve a vér magas kreatininszintjét vagy a fehérjevizelést).
Danish: Hvis hunden har fået mere end det ordinerede antal tabletter, skal du kontakte dyrlægen.
Hungarian: Ha az előírt tablettamennyiségnél többet adott be, forduljon állatorvosához.
Danish: Behandlingen skal fortsætte, hvis sygdommen er stabil, dvs. ved statisk, delvis eller komplet tumorrespons, forudsat at hunden tåler behandlingen tilstrækkelig godt.
Hungarian: A kezelést fenn kell tartani stabil állapot, vagyis statikus, részleges vagy teljes daganat válasz esetén, feltéve, hogy a kutya a készítményt elég jól tolerálja.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen elfogyasztás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a HASZNÁLATI UTASÍTÁSt vagy a címkét.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Danish: Masivet er et receptpligtigt lægemiddel, som anvendes til behandling af mastcelletumorer hos hunde.
Hungarian: A Masivet vényre kapható gyógyszer kutyák hízósejt-daganatainak kezelésére.