FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Romanian: Vârsta nu a prezentat un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii empagliflozinului sau linagliptinului pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei.
English: Kidney function
Romanian: Funcţia rinichilor
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Romanian: Sexul nu a prezentat un efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii empagliflozinului sau linagliptinului pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei.
English: Linagliptin did not increase the risk of the combined endpoint of CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (MACE-3) [Hazard Ratio (HR)=0.98; (95 % CI 0.84, 1.14); p<0.0001 for non-inferiority], when added to standard of care in adult patients with type 2 diabetes with increased CV risk compared to glimepiride (see Table 6).
Romanian: (IÎ 95% 0,84, 1,14); p<0,0001 pentru non-inferioritate], când a fost adăugat la terapia standard de îngrijire la pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2 cu risc CV crescut comparativ cu glimepirida (vezi Tabelul 6).
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Romanian: Indicele de masă corporală nu a prezentat un efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii empagliflozinului sau linagliptinului pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Romanian: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimate filmate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine empagliflozin 10 mg şi linagliptin 5 mg.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine empagliflozin 10 mg şi linagliptin 5 mg.
English: Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority
Romanian: Timpul până la primul eveniment de deces CV, IM neletal sau accident vascular cerebral neletal N (%) Rata de risc comparativ cu placebo (IÎ 95,02%) Valoarea p pentru superioritate Deces CV N (%) Rata de risc comparativ cu placebo (IÎ 95%) Valoarea p IM neletal N (%) Rata de risc comparativ cu placebo (IÎ 95%) Valoarea p AVC neletal N (%) Rata de risc comparativ cu placebo (IÎ 95%) Valoarea p Mortalitatea de orice cauză N (%) Rata de risc comparativ cu placebo (IÎ 95%) Valoarea p Mortalitatea non-CV N (%) Rata de risc comparativ cu placebo (IÎ 95%)
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets
Romanian: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate filmate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine empagliflozin 25 mg şi linagliptin 5 mg.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, arc triangular, flat faced and bevel-edged.
Romanian: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate filmate sunt triunghiulare cu margini rotunjite, feţe plate şi muchii teşite, de culoare galben-deschis.
English: Change from baseline at week 24 - adjusted mean
Romanian: Modificare faţă de valoarea iniţială în săptămâna 24
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine empagliflozin 25 mg şi linagliptin 5 mg.
English: Pale pink, arc triangular, flat faced, bevel-edged, film-coated tablets.
Romanian: Comprimate filmate triunghiulare cu margini rotunjite, cu feţe plate, cu muchii teşite, de culoare roz-deschis.
English: • In patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) ≥60 mL/min, no dose adjustment is required.
Romanian: (RFGe) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 sau un clearance al creatininei (ClCr) ≥ 60 ml/min.
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference of the frequency of urinary tract infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8.5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7.5 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Romanian: În studiile clinice cu Glyxambi, nu a existat nicio diferenţă notabilă în frecvenţa infecţiilor căilor urinare la pacienţii trataţi cu Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5%;
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine empagliflozin 10 mg şi linagliptin 5 mg.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale pink, arc triangular, flat faced and beveledged.
Romanian: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimate filmate sunt triunghiulare cu margini rotunjite, feţe plate şi muchii teşite, de culoare roz deschis.
English: Postmarketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin s-au raportat ulterior punerii pe piață cazuri de infecții complicate ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită și urosepsis.
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Glyxambi este dăunător pentru copilul nenăscut.
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean) Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Romanian: Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială (medie ajustată) Comparaţie cu placebo (medie ajustată) (IÎ 95%)
English: Patients randomized to the empagliflozin 10 mg or 25 mg groups were receiving Glyxambi 10 mg/5 mg or 25 mg/5 mg with background metformin
Romanian: Pacienţilor randomizaţi în grupurile de tratament cu empagliflozin 10 mg sau 25 mg li s-a administrat Glyxambi 10 mg/5 mg sau 25 mg/5 mg cu tratament de fond cu metformină Pacienţilor randomizaţi în grupul tratament cu placebo li s-a administrat placebo plus linagliptin 5 mg cu tratament de fond cu metformină
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Romanian: În studiile clinice cu Glyxambi, nu a existat nicio diferenţă notabilă în frecvenţa depleţiei volemice la pacienţii trataţi cu Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%;
English: Hypoglycaemias in the placebo-controlled studies (10.9 %; N=471) were mild (80 %; N=384), moderate (16.6 %; N=78) or severe (1.9 %; N=9) in intensity.
Romanian: N = 384), moderate (16,6%;
English: Pale yellow, arc triangular, flat faced, bevel-edged, film-coated tablets.
Romanian: Comprimate filmate triunghiulare cu margini rotunjite, cu feţe plate, cu muchii teşite, de culoare galben-deschis.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Romanian: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimate filmate EU/1/16/1146/010 (7 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 comprimate filmate)
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Romanian: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate filmate EU/1/16/1146/001 (7 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 comprimate filmate) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 comprimate filmate)
English: Common Common Not known
Romanian: Frecvente Frecvente Cu frecvenţă necunoscută
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Romanian: EU/1/16/1146/001 7 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/002 10 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/003 14 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/004 28 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/005 30 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/006 60 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/007 70 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/008 90 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/009 100 x 1 comprimate filmate
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Romanian: EU/1/16/1146/010 7 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/011 10 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/012 14 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/013 28 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/014 30 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/015 60 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/016 70 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/017 90 x 1 comprimate filmate EU/1/16/1146/018 100 x 1 comprimate filmate
English: • In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
Romanian: • Administrarea Glyxambi nu trebuie iniţiată la pacienţii cu RFGe < 60 ml/min/1,73 m2 sau
English: Comparison vs. empagliflozin - adjusted mean
Romanian: Comparaţie cu empagliflozin medie ajustată
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Romanian: Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4%) a fost raportată mai frecvent decât pentru linagliptin şi cu o frecvenţă similară cu cea pentru empagliflozin.
English: In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
Romanian: Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5%) au fost raportate mai frecvent decât pentru linagliptin, dar mai puţin frecvent decât pentru empagliflozin.
English: Linagliptin did not increase the risk of the combined endpoint of CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (MACE-3) [HR=1.02; (95 % CI 0.89, 1.17); p=0.0002 for non inferiority], or the risk of combined endpoint of renal death, ESRD, 40% or more sustained decrease ineGFR [HR=1.04; (95 % CI 0.89, 1.22)].
Romanian: (IÎ 95% 0,89, 1,17); p=0,0002 pentru non-inferioritate], nici riscul criteriului final de evaluare compus din deces de cauză renală, boală renală în stadiu final, scădere susținută cu 40% sau mai mult a RFGe [IR=1,04;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glyxambi 25 mg/5 mg comprimate empagliflozin/linagliptin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate empagliflozin/linagliptin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glyxambi 25 mg/5 mg comprimate filmate empagliflozin/linagliptin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate filmate empagliflozin/linagliptin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate filmate
English: In clinical trials with Glyxambi, the frequency of patients with increased blood creatinine (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) and decreased glomerular filtration rate (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.6%) has been comparable to those reported from the empagliflozin clinical trials.
Romanian: Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) şi cu scădere a ratei de filtrare glomerulară (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%;
English: Iron oxide red (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol (6000) Oxid roşu de fer (E172)
English: Comparison vs. linagliptin 5 mg - adjusted mean
Romanian: Comparaţie cu linagliptin 5 mg medie ajustată 2 (ES)
English: Withdrawal period
Romanian: Perioada de retragere
English: Pharmaceutical form
Romanian: Forma farmacutică
English: EU Number Tradename Strength
Romanian: Număr de identificare UE
English: Indigo carmine (E132)
Romanian: Indigo carmin (E132)
English: Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
English: • if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la desloratadină,la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1, sau la loratadină.
English: Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Romanian: Cutii cu 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 şi 105 comprimate filmate.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină Teva.
English: What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Desloratadină Teva Nu luaţi Desloratadină Teva
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulţi.
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Romanian: Ce este Desloratadină Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Desloratadină Teva Cum să luaţi Desloratadină Teva Reacţii adverse posibile
English: Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Romanian: Studiile non-clinice realizate cu desloratadină şi loratadină au demonstrat că nu există diferenţe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină şi loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, hepatită
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,2 mg (vezi pct. 4.4).
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Romanian: Tratamentul cu desloratadină a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor paramentri variabili.
English: How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează Desloratadină Teva Conținutul ambalajului și alte informaţii
English: Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Romanian: Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecţiunile urticariene, este de aşteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiţii urticariene, în plus faţă de urticaria cronică idiopatică, aşa cum se menţionează şi în ghidurile clinice.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este un comprimat o dată pe zi.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate în timpul sarcinii.
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Desloratadină Teva decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacţii alergice severe
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Teva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Romanian: Ce este Desloratadină Teva Desloratadină Teva conţine desloratadină, care este un medicament antihistaminic.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte component sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, indigo carmin (E132), shellac şi propilen glicol
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda sau
English: Hallucinations Abnormal behaviour, aggression
Romanian: Comportament anormal, agresivitate
English: Desloratadine Teva contains lactose
Romanian: Desloratadină Teva conține lactoză
English: Fertility There are no data available on male and female fertility.
Romanian: Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
English: Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Romanian: Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Romanian: Blistere din OPA/Al/PVC - Aluminiu.
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Romanian: Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este disponibilă în cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 şi 105 comprimate filmate şi în cutii cu blistere perforate cu 50 x 1 comprimate filmate (unitate de dozare).
English: ● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar ● schimbări ale modului în care bate inima