FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden („Sehr selten" entspricht einer Häufigkeit von Nebenwirkungen von weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale ("molto rari" corrisponde ad una frequenza di reazioni avverse di meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
German: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Italian: Carbomer 971 P NF Tiomersale
German: Eine Boosterung ist in jedem Stadium der Trächtigkeit und während der Laktation möglich.
Italian: È possibile un richiamo in ogni fase della gestazione e dell'allattamento.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flaconcino: 10 ore.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
German: Die maternale Immunität der Ferkel beeinflusst die Antikörperbildung.
Italian: L'immunità di origine materna nei suinetti interagisce con l'induzione della formazione di anticorpi.
German: In einzelnen Fällen eines mehrfachen Kontakts der Sauen mit den Antigenen (Feldinfektion und Impfung) können die maternalen Antikörper bis zur 12.
Italian: In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Italian: L'autoinoculazione accidentale può determinare una lieve reazione al punto d'inoculo.
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden.
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika, inaktivierte Virusimpfstoffe ATCvet-Code: QI09AA03
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
German: 100 ml (50 ID)
Italian: 100 ml (50 dosi)
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
German: Sauen und Jungsauen:
Italian: Scrofe e scrofette:
German: Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett oder dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP/SCAD.
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
Italian: Immunizzazione attiva delle scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base raccomandata, mediante la somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto per indurre lo sviluppo di una elevata immunità colostrale in grado di fornire ai suinetti una protezione clinica per almeno i primi 33 giorni di vita.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
German: Aktive Immunisierung von Schweinen einschließlich trächtiger Sauen ab einem Alter von 56 Tagen gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
Italian: Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell'influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
Italian: La vaccinazione 14 giorni prima del parto, con una dose (2 ml), fornisce ai suinetti un'immunità di origine materna che li protegge dai segni clinici dell'influenza per almeno i primi 33 giorni di vita.
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
German: Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion
Italian: Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen Schweineinfluenza A Virus der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2.
Italian: Il vaccino stimola una immunità attiva nei confronti del virus dell'Influenza suina di tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
German: Beginn der Immunität: 7 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 4 Monate bei Schweinen, die zwischen dem 56. und dem 96.
Italian: Durata dell'immunità: 4 mesi nei suini vaccinati tra 56 e 96 giorni di età e 6 mesi nei suini vaccinati per la prima volta a 96 giorni di età od oltre.
German: Stopfen: Brombutyl-Gummistopfen Kappen: Bördelkappen
Italian: Tappi di gomma bromobutilica
German: Flasche mit 20 ml und 50 ml
Italian: Flaconcino da 20 ml e 50 ml
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
Italian: Quando si somministra una dose singola di vaccino 14 giorni prima del parto, come richiamo, nelle scrofe precedentemente vaccinate, il vaccino stimola un'immunità attiva in grado di fornire, alla progenie, un'immunità di origine materna nei confronti del virus dell'Influenza suina tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
German: ≥ 10,53 log2 GMNU
Italian: ≥ 10,53 log2 MGUN
German: ≥ 10,22 log2 GMNU
Italian: ≥ 10,22 log2 MGUN
German: Suspension zur Injektion
Italian: Sospensione iniettabile
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
Italian: 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi)
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione, può manifestarsi un lieve e transitorio gonfiore al punto d'inoculo, che regredisce entro 2 giorni.
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml Gripovac 3.
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino.
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
Italian: 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml RESPIPORC FLU3
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
German: In diesem Fall sollten die Tiere ab einem Alter von 96 Tagen geimpft werden.
Italian: In questo caso i suinetti dovrebbero essere vaccinati dopo i
German: Glasflaschen:
Italian: Flaconcini in vetro:
German: Adjuvans:
Italian: Suinetti:
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
Italian: 96 giorni di età.
German: PET-Flaschen:
Italian: Flaconcini in PET:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14.01.2010
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: EMEA/V/C/157 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) GRIPOVAC 3 Sintesi destinata al pubblico
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 14.01.2010, la Commissione europea ha rilasciato a Merial un'autorizzazione all'immissione in commercio per Gripovac 3, valida in tutta l'Unione europea.
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai virus.
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
Italian: Questo protegge i maiali dalla malattia.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/confezione esterna.
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
Italian: Talvolta, dopo la vaccinazione si può avere un leggero aumento della temperatura rettale.
German: Die Studien belegen, dass der Impfstoff gegen Schweineinfluenza schützt.
Italian: Questi studi documentano che il vaccino protegge dall'influenza suina.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, è prevista solo una leggera reazione nella sede dell'iniezione.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Italian: Quando un maiale riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus uccisi come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
Italian: Dopo la vaccinazione in un piccolo numero di maiali può svilupparsi un leggero gonfiore nella sede dell'iniezione che, però, regredisce entro 2 giorni.
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
Italian: Altre informazioni su Gripovac 3:
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
Italian: L'efficacia di Gripovac 3 è stata studiata in animali dai 56 giorni di età in su e nelle scrofe prima e durante la gravidanza.
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Gripovac 3 sono superiori ai rischi per la vaccinazione dei suini dai 56 giorni di età in su, comprese le scrofe gravide, contro l'influenza suina causata dai sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale nei polmoni in seguito all'infezione ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gripovac 3.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
Italian: Gripovac 3 è un vaccino.
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Italian: Gripovac 3 contiene piccole quantità di una forma modificata e poi uccisa del virus dell'influenza suina che provoca lesioni e malattia.
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Gripovac 3 nel corso degli studi?
German: Gripovac 3 ist eine Injektionslösung.
Italian: Gripovac 3 è una sospensione per iniezione.
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Gripovac 3?
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Italian: Gripovac 3 è un vaccino contenente 3 diversi ceppi del virus dell'influenza A suina che sono stati inattivati (uccisi).
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
Italian: Gripovac 3 viene anche usato per vaccinare le scrofe gravide dopo la prima immunizzazione somministrando loro una sola dose 14 giorni prima della figliata per fare in modo che il latte delle scrofe contenga anticorpi sufficienti per contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina per almeno 33 giorni dopo la nascita.
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
Italian: Gripovac 3 si usa per vaccinare i suini, comprese le scrofe gravide, sopra i 56 giorni d'età contro l'influenza suina per migliorare i segni clinici ma anche per ridurre la quantità di virus presente nei polmoni.
German: Was ist Gripovac 3?
Italian: Che cos'è Gripovac 3?
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Gripovac 3?
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Gripovac 3?
German: Wofür wird Gripovac 3 angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Gripovac 3?
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
Italian: L'uso di Gripovac 3 nei maiali riduce i segni clinici e la quantità di virus presente nei polmoni in seguito all'infezione causata dal virus dell'influenza A suina.
German: Wie wirkt Gripovac 3?
Italian: Come agisce Gripovac 3?
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Italian: EMA/HMPC/284498/2013 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Italian: Tali associazioni non sono considerate nel presente riassunto.
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
German: Guaranasamen
Italian: Guaranà seme
German: Was ist Guaranasamen?
Italian: Che cos'è guaranà seme?
German: Guaranasamen ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Italian: Guaranà seme è la denominazione comune del seme della pianta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
Italian: La pianta è coltivata o raccolta per ottenere i semi per uso terapeutico.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato segnalato alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
Italian: L'HMPC ha sconsigliato l'uso di questi medicinali nei pazienti con ulcere gastriche e intestinali, ipertiroidismo (sindrome derivante da un'iperattività della tiroide) o disturbi cardiovascolari tra cui ipertensione (elevata pressione sanguigna) e aritmie (alterazioni del normale ritmo cardiaco).
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC Studien zur Wirkung von Guaranasamen auf das Verhalten berücksichtigt, die zeigten, dass er eine stimulierende Wirkung ausübte und die Müdigkeitssymptome abmilderte.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici relativi agli effetti dele guaranà seme sul comportamento, da cui è emerso che esso esercitava un effetto stimolante e migliorava i sintomi dell'affaticamento.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Guaranasamen gelangt ist.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del guaranà seme.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Guaranasamen enthalten, sind normalerweise in fester Form erhältlich und werden eingenommen.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti guaranà seme sono solitamente disponibili in forma solida da assumere per bocca.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti guaranà seme nel trattamento dell'affaticamento e della debolezza si basano sul loro "uso tradizionale" in questa indicazione.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, berücksichtigt.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti guaranà seme.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti guaranà seme, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über Guaranasamen enthaltende Arzneimittel
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti guaranà seme
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti guaranà seme, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Zubereitungen aus Guaranasamen werden durch Trocknen und Pulverisieren der Samen erhalten.
Italian: I preparati a base di guaranà seme sono ottenuti essiccando e polverizzando i semi.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti guaranà seme devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti guaranà seme.