FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Sepioglin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Hungarian: Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel az Actos-szal.
Dutch: Sepioglin is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Sepioglin generikus gyógyszer.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Sepioglin is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi egyszeri 45 mg-ig való növelésére lehet szükség.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sepioglin.
Hungarian: Amennyiben a Sepioglin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Sepioglin wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Hungarian: A Sepioglin-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Dutch: Sepioglin mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Hungarian: A Sepioglin metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Dutch: Hoe is Sepioglin onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sepioglin-t?
Dutch: Sepioglin mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij patiënten met een nieraandoening).
Hungarian: A Sepioglin nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Dutch: Sepioglin kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Hungarian: A Sepioglin inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Dutch: Hoe wordt Sepioglin gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sepioglin-t?
Dutch: Waarom is Sepioglin goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sepioglin forgalomba hozatalát?
Dutch: Sepioglin mag eveneens in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Hungarian: A Sepioglin metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Sepioglin worden geëvalueerd.
Hungarian: A Sepioglin-nal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen:
Hungarian: Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz:
Dutch: De benodigde dosering moet per individu worden bepaald.
Hungarian: A szükséges dózist egyénenként kell meghatározni.
Dutch: • een hartaanval in de afgelopen 3 tot 6 maanden;
Hungarian: • szívroham az elmúlt 3-6 hónapban;
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van articaïne bij zwangere vrouwen, behalve tijdens de bevalling.
Hungarian: Nincs tapasztalat az artikain terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, kivéve a szülés során.
Dutch: • u bent ouder dan 70 jaar;
Hungarian: • elmúlt 70 éves;
Dutch: De injectiesnelheid moet zeer traag zijn (1 ml/min).
Hungarian: Az injekció beadási sebességének nagyon lassúnak kell lennie (1 ml/perc).
Dutch: Het distributievolume in plasma was ongeveer 4 l/kg.
Hungarian: A plazmában az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg volt.
Dutch: ATC-code: N01BB58
Hungarian: Artikain kombinációk ATC-kód: N01BB58
Dutch: De pKa van articaïne is geschat op 7,8.
Hungarian: Az artikain pKa-ját 7,8-ra becsülték.
Dutch: Bradycardie Tachycardie
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn doorgaans systemisch.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak.
Dutch: 70 of meer
Hungarian: 70 vagy több 490
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat egyensúlyának folyamatos figyelemmel kísérését.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi standardoknak megfelelően kell elvégezni.
Dutch: Het hogere risico op bloeding wordt meer geassocieerd met de ingreep dan met het geneesmiddel.
Hungarian: A vérzés nagyobb kockázata inkább a beavatkozással van összefüggésben, mint a gyógyszerrel.
Dutch: Omdat deze hydrolyse heel snel plaatsvindt, wordt ongeveer 90% van de articaïne op deze manier geïnactiveerd.
Hungarian: Mivel ez a hidrolízis nagyon gyors, az artikain körülbelül 90%-a inaktiválódik ilyenformán.
Dutch: Het vermindert ook bloeding tijdens de ingreep.
Hungarian: Ezen kívül csökkenti a vérzést a műtét során.
Dutch: X / Y is een heldere en kleurloze oplossing.
Hungarian: Az X / Y tiszta és színtelen oldat.
Dutch: Binding aan γ-globuline (8,6-23,7%) was veel lager.
Hungarian: A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
Dutch: Dysesthesie (oraal en perioraal), inclusief
Hungarian: Dysesthesia (orális és periorális), beleértve
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dutch: Neuropathie:
Hungarian: Neuropátia:
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u te veel van dit middel toegediend zult krijgen, maar als u zich niet goed begint te voelen, zeg dit dan tegen uw tandarts.
Hungarian: Nem valószínű, hogy túl sokat kapna az injekcióból, de ha mégis rosszul érzi magát, jelezze fogorvosának.
Dutch: In dit geval moet voorzichtigheid worden betracht bij de volgende injectie en moet een lagere dosis worden toegediend.
Hungarian: Ebben az esetben óvatosan kell eljárni a következő injekciónál, és csökkentett dózist kell alkalmazni.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER NEVE
Dutch: Niet bekend Erytheem Hyperhidrose
Hungarian: Nem ismert Erythema Hyperhidrosis
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.
Dutch: Als slechts een deel van een patroon wordt gebruikt, moet het restant worden weggegooid.
Hungarian: Ha részlegesen használják fel a patronokat, a maradékot el kell dobni.
Dutch: Thermohyperesthesie Hoofdpijn
Hungarian: Thermohyperesthesia Fejfájás
Dutch: Terwijl u in de tandartspraktijk bent, zal uw tandarts het effect van X / Y nauwlettend volgen.
Hungarian: Amíg Ön a fogászaton tartózkodik, fogorvosa gondosan figyelemmel kíséri az X / Y hatásait.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten van 4 t/m 18 jaar was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a 4 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél.
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij alle patiënten met porfyrie, aangezien dit geneesmiddel porfyrie kan opwekken.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni minden porfíriás betegnél, mivel ez a gyógyszer a porfíria kiváltására képes.
Dutch: De te injecteren hoeveelheid moet worden bepaald op grond van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de operatie.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a gyermek életkora és súlya, valamint a műtét mérete határozza meg.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is voorkomen.
Hungarian: Azonban a fecskendőben lévő vér hiánya nem garantálja az intravaszkuláris injektálás elkerülését.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Dutch: Frequenties zijn ingedeeld volgens deze conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság besorolása a konvencionális szerinti: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 és <1/10 között), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között), ritka (≥1/10000 és <1/1000 között), és nagyon ritka
Dutch: Verander de positie van de patiënt zo nodig in een liggende positie.
Hungarian: Szükség esetén változtassa meg a beteg testhelyzetét fekvő pozícióba.
Dutch: Als er binnen 24 uur een sympathicomimetische vasopressor is gebruikt, moet de geplande tandheelkundige behandeling worden uitgesteld.
Hungarian: Ha 24 órán belül bármilyen szimpatomimetikus vazopresszort alkalmaztak, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Hungarian: hónappal később is fennállt.
Dutch: • verhoogde hoeveelheid bloed in een deel van het lichaam, met ophoping van bloed in de bloedvaten tot gevolg
Hungarian: • megnövekedett vérmennyiség a test egy részén, ami a vérerek megduzzadásához vezet
Dutch: • een ziekte genaamd myasthenia gravis, die spierzwakte veroorzaakt;
Hungarian: • myasthenia gravis nevű betegség, ami izomgyengeséget okoz;
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Hungarian: lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt (kg)
Hungarian: A páciens testtömege (kg)
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik.
Hungarian: Infiltrációra és perineurális felhasználásra.
Dutch: • X wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte tandheelkundige ingrepen
Hungarian: • Az X-et általában egyszerűbb, rövidebb beavatkozásoknál használják,
Dutch: Ze kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde tolerantie bij de patiënt.
Hungarian: Ezek túlérzékenységből, idioszinkráziából vagy a betegek toleranciájának csökkenéséből is eredhetnek.
Dutch: De term ‘overdosering van lokale anesthetica' wordt in de breedste zin vaak gebruikt om een beschrijving te geven van:
Hungarian: A legtágabb értelemben vett helyi érzéstelenítő túladagolást gyakran használják a következők leírására:
Dutch: Onmiddellijk na opening van de patroon gebruiken.
Hungarian: A patron felbontása után azonnal használja fel!
Dutch: Uw tandarts of arts zal bepalen of u X / Y tijdens de zwangerschap kunt gebruiken.
Hungarian: Fogorvosa vagy orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e az X / Y-t terhessége alatt.
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd articaïne was verantwoordelijk voor ongeveer 2% van de totale eliminatie.
Hungarian: Az artikain változatlan formában történő vese általi szűrése a teljes elimináció csak mintegy 2%-át tette ki.
Dutch: • extreem goede stemming (euforie)
Hungarian: • rendkívül jó hangulat (eufória)
Dutch: Vertel het uw tandarts, arts of apotheker onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Hungarian: Haladéktalanul értesítse fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Dutch: De patronen in de goed gesloten buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Hungarian: Tartsa a patronokat annak szorosan lezárt külső dobozban, hogy megvédje a fénytől.
Dutch: De meeste gevallen van paresthesie die werden gemeld na tandheelkundige behandeling zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen enkele dagen, weken of maanden.
Hungarian: A fogászati kezelés után jelentett paresztézia legtöbb esetben átmeneti és megszűnik néhány nap, hét vagy hónap után.
Dutch: • metaalsmaak, smaakstoornis of verlies van smaakfunctie
Hungarian: • fémes ízérzet, az ízlelés károsodása vagy az ízlelési funkció elvesztése
Dutch: Daarom moeten patiënten na de tandheelkundige ingreep de tandartspraktijk pas verlaten zodra ze weer hersteld zijn (doorgaans binnen 30 minuten).
Hungarian: Ezért a betegek nem hagyhatják el a fogorvosi rendelőt addig, amíg vissza nem szerzik képességeiket a fogászati eljárást követően (általában 30 percen belül).
Dutch: Accidenteel letsel aan de weke delen werd echter vaker waargenomen, met name bij kinderen van 3 t/m 7 jaar, als gevolg van de verlengde anesthesie van de weke delen.
Hungarian: Azonban véletlen lágyszöveti sérülést gyakrabban figyeltek meg, különösen a 3-7 éves gyermekeknél, a hosszan tartó lágyszöveti érzéstelenítés miatt.
Dutch: Interacties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen voor gebruik:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket igénylő interakciók:
Dutch: Binnen 8 uur na toediening was meer dan 50% van de dosis geëlimineerd in de urine, 95% als articaïnezuur.
Hungarian: A beadás után 8 órán belül a dózis több mint 50%-a ürült ki a vizelettel, 95%-aartikainsav formájában.
Dutch: Niet bekend Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
Hungarian: Nem ismert Ingerületvezetési zavarok (atrioventrikuláris blokk)
Dutch: De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig uit spontane meldingen, klinische onderzoeken en literatuur.
Hungarian: A bejelentett mellékhatások spontán beszámolókból, klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származnak.
Dutch: Niet bekend Dysfonie (heesheid)1
Hungarian: Nem ismert Dysphonia (Rekedtség)1
Dutch: Als u last van bijwerkingen krijgt, waaronder duizeligheid, wazig zien of vermoeidheid, moet u niet autorijden of machines bedienen voordat u weer hersteld bent (doorgaans binnen 30 minuten na de tandheelkundige ingreep).
Hungarian: Ha mellékhatásokat észlel, beleértve a szédülést, a homályos látást vagy a fáradtságot, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket addig, amíg vissza nem nyeri a képességeit (általában a fogászati beavatkozást követő 30 percen belül).
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van artsen of tandartsen die voldoende zijn getraind en bekend zijn met de diagnose en behandeling van systemische toxiciteit.
Hungarian: Ez a gyógyszert csak olyan orvosok vagy fogorvosok által vagy felügyeletével alkalmazható,, akik megfelelően képzettek és ismerik a szisztémás toxicitás diagnózisát és kezelését.
Dutch: Hoe ziet X / Y eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az X /Y külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Uw tandarts weet hoe geneesmiddelen moeten worden weggegooid die niet meer worden gebruikt.
Hungarian: Kérdezze meg fogorvosát, hogyan dobhatja ki a már nem használt gyógyszereket.
Dutch: • oorsuizen, overgevoeligheid van gehoor
Hungarian: • fülcsengés, a hallás túlérzékenysége
Dutch: • dubbelzien, tijdelijke blindheid
Hungarian: • kettős látás, átmeneti vakság
Dutch: Dysgeusie (bijv. metaalsmaak, smaakstoornis)
Hungarian: Dysgeusia (például fémes ízérzet, ízlelészavar)
Dutch: Allergische1, anafylactische/anafylactoïde reacties
Hungarian: Allergiás 1, anafilaxiás/anafilaktoid reakciók
Dutch: Interacties met adrenaline
Hungarian: Interakciók az adrenalinnal
Dutch: Interacties met articaïne
Hungarian: Interakciók az artikainnal
Dutch: Deze bevindingen hebben echter weinig relevantie voor het klinisch gebruik ervan als acute toediening.
Hungarian: Ezek az eredmények azonban kevéssé relevánsak a készítmény akut klinikai alkalmazása tekintetében.
Dutch: De tabel hieronder illustreert de maximale aanbevolen dosis:
Hungarian: Az alábbi táblázat az ajánlott maximális adagot mutatja be:
Dutch: • Y is geschikter voor ingrepen die langer duren of waarbij mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt.
Hungarian: • míg az Y-t a hosszabb ideig tartó, vagy esetleg erős vérzéssel járó beavatkozásokhoz fejlesztették ki.
Dutch: Hyperesthesie
Hungarian: Hyperesthesia
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem adható meg)
Dutch: In een klinisch onderzoek bleken de plasmaconcentraties van articaïne en articaïnezuur snel te dalen na submucosale injectie.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy az artikain és az artikainsav plazmakoncentrációi a submucosalis injekció után gyorsan csökkennek.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
Dutch: Vermijd eten, inclusief kauwgom, totdat het normale gevoel weer terug is, want de kans bestaat dat u anders op uw lippen, wangen of tong bijt.
Hungarian: Kerülje az étkezést, beleértve a rágógumit is, amíg a normális érzékelés vissza nem áll, mert egyébként - különösen gyermekeknél - fennáll annak a veszélye, hogy megharapja az ajkát, az arcát vagy a nyelvét.
Dutch: Neem contact op met uw tandarts voordat u X / Y gebruikt als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen:
Hungarian: Keresse fel fogorvosát, mielőtt alkalmazná az X / Y-t, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved:
Dutch: Om het risico op infectie te vermijden (bijv. overdracht van hepatitis) moeten de spuit en naalden die worden gebruikt om de oplossing op te trekken altijd nieuw en steriel zijn.
Hungarian: A fertőzések kockázatának (pl. hepatitis átvitele) elkerülése érdekében az oldat elkészítéséhez használt fecskendőknek és tűknek mindig frissnek és sterilnek kell lenniük.
Dutch: Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Hungarian: Csak orvosok vagy fogorvosok által, szakmai célból történő alkalmazására.
Dutch: Dentaal gebruik.
Hungarian: Fogászati felhasználásra.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van adrenaline versterken;
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozhatják az adrenalin hatását.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Hungarian: Ezt a gyógyszert kellő figyelemmel kell alkalmazni a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Dutch: Diplopie (paralyse van oculomotorische spieren)4
Hungarian: Diplopia (az oculomotoros izmok bénulása)4
Dutch: Er bestaat een risico op adrenerge toxiciteit.
Hungarian: Az adrenerg toxicitás veszélye fennáll.
Dutch: Dosis adrenaline (mg)
Hungarian: Az adrenalin dózisa (mg)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátrium-metabiszulfitot, egy olyan szulfitot tartalmaz, amely ritkán okozhat túlérzékenységi reakciókat és bronchospasmust.
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, zal uw tandarts een ander verdovingsmiddel kiezen.
Hungarian: Ha allergiás reakció kockázata áll fenn, a fogorvos egy másik gyógyszert fog választani az érzéstelenítéshez.
Dutch: • Patiënten die niet-cardioselectieve bètablokkers gebruiken (bijv. propranolol) (risico op hypertensieve crisis of ernstige bradycardie), (zie rubriek 4.5)
Hungarian: • Nem kardioszelektív béta-blokkolókat (pl. propranololt) szedő betegek (hipertóniás krízis vagy súlyos bradikardia kockázata) (lásd a 4.5. pontot)
Dutch: Adrenaline vertoont sympathicomimetische effecten.
Hungarian: Az adrenalinnak szimpatomimetikus hatásai vannak.
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor warmte
Hungarian: • fokozott hőérzékenység
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter.
Hungarian: − Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Dutch: Distributie: hoge eiwitbinding van articaïne werd waargenomen met humaan serumalbumine (68,580,8%), en ∝/β-globulinen (62,5-73,4%).
Hungarian: Eloszlás: Megfigyelték, hogy az artikain nagymértékben kötődik a fehérjékhez: a humán szérumalbuminhoz (68,5-80,8%) és a alfa/béta-globulinhoz (62,5-73,4%).
Dutch: • absolute overdosering,
Hungarian: • abszolút túladagolás,
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hungarian: Gépjárművezetés és géphasználat
Dutch: • Articaïne
Hungarian: • Artikain
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Hungarian: Ne fagyassza le!
Dutch: articaïnehydrochloride/adrenaline
Hungarian: artikain-hidroklorid/adrenalin
Dutch: SN: {nummer}
Hungarian: SN: {szám} <NN: {szám} >
Dutch: Bevat natrium en metabisulfiet, zie bijsluiter voor meer informatie.
Hungarian: Nátriumot és metabiszulfitot tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Dutch: Er is een risico op bijttrauma (lippen, wangen, slijmvlies en tong), vooral bij kinderen; de patiënt moet op de hoogte worden gebracht dat eten en kauwgom kauwen moet worden vermeden tot het normale gevoel is hersteld.
Hungarian: A harapás veszélye áll fenn (ajkak, orcák, nyálkahártya és nyelv), különösen gyermekeknél; ezért a beteget tájékoztatni kell, hogy kerülje a rágógumi használatát vagy az étkezést, amíg a normális érzékelés helyre nem áll.
Dutch: Hyperacusis Tinnitus4
Hungarian: Hyperacusia Fülzúgás4
Dutch: • gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson (tricyclische antidepressiva).
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése depresszió és Parkinson-kór kezelésére (triciklusos antidepresszánsok).
Dutch: Er bestaat een risico op zeer hoge bloeddruk (hypertensieve crisis) of ernstige vertraging van de hartslag (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?
Hungarian: Hipertóniás krízis (nagyon magas vérnyomás) vagy a pulzusszám súlyos lelassulásának veszélye áll fenn (lásd az egyéb gyógyszerek paragrafust);
Dutch: • relatieve overdosering zoals: - onbedoelde injectie in een bloedvat of - abnormaal snelle absorptie in de systemische circulatie of - vertraagde metabolisering en eliminatie van een geneesmiddel.
Hungarian: • relatív túladagolás, mint például: - véletlen injekció egy vérérbe, vagy - rendellenesen gyors felszívódás a szisztémás keringésbe, vagy - a gyógyszer késleltetett metabolizmusa és kiürülése.
Dutch: Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Hungarian: Lokális és loko-regionális érzéstelenítés fogászati beavatkozásokban.
Dutch: Etiket (patroon)
Hungarian: ADATOK Címke (patron)
Dutch: Verminderd gezichtsvermogen (tijdelijke blindheid)4
Hungarian: Látáskárosodás (átmeneti vakság)4
Dutch: • ernstig overactieve schildklier (thyreotoxicose);
Hungarian: • súlyos pajzsmirigy-túlműködés (tireotoxikózis);
Dutch: De patronen zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Hungarian: A patronok kizárólag egyszeri felhasználásra szolgálnak.
Dutch: Indien cardiovasculaire depressie optreedt (hypotensie, bradycardie), moet geschikte behandeling met intraveneuze vloeistoffen, vasopressoren en/of inotrope middelen worden overwogen.
Hungarian: Ha cardiovascularis depressio lép fel (hypotensio, bradycardia), fontolóra kell venni az intravénás folyadékok, vazopresszor és/vagy inotróp szerek megfelelő kezelését.
Dutch: Patiënten met porfyrie {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} mag bij patiënten met acute porfyrie uitsluitend worden gebruikt als er geen veiliger alternatief beschikbaar is.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} akut porfíriás betegeknél csak akkor alkalmazható, ha nem áll rendelkezésre biztonságosabb alternatíva.
Dutch: Bronchospasme/astma Dyspneu2
Hungarian: Bronchospasmus/asztma Dyspnoe2