FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La seguridad de Dukoral se evaluó en ensayos clínicos que incluían tanto adultos como niños mayores de 2 años y que se llevaron a cabo en países endémicos y no endémicos para el cólera y el Escherichia coli enterotoxigénico (ECET) productor de la enterotoxina lábil al calor (LC).
Swedish: Dukorals säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).
Spanish: Después de recibir la vacuna, su organismo creará unas sustancias llamadas anticuerpos, que combaten la toxina y las bacterias del cólera que causan diarrea.
Swedish: Efter att ha fått vaccinet kommer din kropp att tillverka ämnen som kallas antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: No se han identificado correlaciones inmunológicas de protección frente al cólera tras la vacunación oral.
Swedish: Det har inte fastställts några immunologiska korrelat för skydd mot kolera efter oral vaccination.
Spanish: • si padece un trastorno gástrico agudo o una infección acompañada de fiebre (la vacunación debe posponerse).
Swedish: • om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
Spanish: Cómo usar Dukoral
Swedish: Hur du använder Dukoral
Spanish: Verter el contenido del vial de suspensión Dukoral® en el vaso de solución tamponadora (ver 1).
Swedish: Häll innehållet i Dukoral®-suspensionsflaskan i glaset med buffertlösningen (se 1).
Spanish: La inmunización en individuos infectados por el VIH podría dar lugar a incrementos transitorios de la carga viral.
Swedish: Immunisering av HIVinfekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd.
Spanish: No se han realizado pruebas de seguridad preclínicas con la vacuna.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetstester har utförts med vaccinet.
Spanish: La vacuna actúa induciendo la formación de anticuerpos tanto frente a componentes bacterianos como frente a la TCB.
Swedish: Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB.
Spanish: Tamaños de los envases: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1x1 dos, 2x1 dos, 20x1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: 1993-95 2 dosis separadas por 2 semanas, con una dosis de recuerdo un año más tarde
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Spanish: Los anticuerpos intestinales frente a las bacterias impiden que las bacterias se fijen a la pared intestinal, con lo que evitan la colonización por V. cholerae O1.
Swedish: De antibakteriella intestinala antikropparna förhindrar bakterierna från att fästa vid tarmväggen och hämmar därmed koloniseringen av V. cholerae O1.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNSKLIGT LÄSBARA UPPGIFTER
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raras
Swedish: Metabolism och nutrition Sällsynt a
Spanish: • Incapacidad para conciliar el sueño
Swedish: • Svårighet att sova
Spanish: 6 meses - 5 años
Swedish: 6 månader-5 år
Spanish: Beber toda la mezcla dentro de las 2 horas posteriores a haberla mezclado con la solución tamponadora.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar efter att det har blandats med buffertlösningen.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted, y no debe dársela a otras personas.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig.
Spanish: Dukoral es una vacuna oral contra el cólera que estimula las defensas inmunológicas del intestino.
Swedish: Dukoral är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
Spanish: Dukoral contiene sodio
Swedish: Dukoral innehåller natrium
Spanish: • Fatiga/sensación de cansancio
Swedish: • Utmattning/trötthet
Spanish: Es posible que Dukoral no induzca la producción de niveles protectores de anticuerpos en personas con enfermedad por VIH avanzada.
Swedish: Eventuellt inducerar inte Dukoral skyddande antikroppsnivåer hos personer med långt framskriden HIV-sjukdom.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • Los demás componentes de la suspensión que contiene la vacuna son dihidrógeno fosfato sódico, hidrógeno fosfato disódico, cloruro sódico y agua para inyecciones.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Una vez que se ha disuelto el granulado efervescente en agua y se ha añadido la suspensión que contiene la vacuna, la mezcla debe ingerirse en un plazo máximo de dos horas.
Swedish: Efter upplösning av brusgranulatet i vatten och tillsats av vaccinsuspensionen bör blandningen drickas inom 2 timmar.
Spanish: El granulado efervescente se debe disolver en un vaso de agua fría, y la solución tamponadora resultante se debe mezclar con la suspensión.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Spanish: Para lograr una protección continuada, se recomienda la revacunación en un plazo de seis meses.
Swedish: För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 6 månader.
Spanish: Para niños de 2 a menores de 6 años: desechar la mitad de la solución tamponadora.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
Spanish: El granulado efervescente se presenta en sobres de 5,6 g con una capa interna de poliéster / polietileno de baja densidad y una capa externa de aluminio / polietileno de baja densidad.
Swedish: Brusgranulatet (5,6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/LD-polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/LD-polyetylen.
Spanish: La vacuna no confiere protección completa y es importante seguir las recomendaciones dietéticas e higiénicas para evitar contraer enfermedades que producen diarrea.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost- och hygienråd för att undvika diarré.
Spanish: Tabla: Eficacia protectora frente al cólera en el estudio de Bangladesh (análisis por protocolo) Eficacia protectora, % (IC del 95%) Adultos y niños > 6 años Niños de 2-6 años
Swedish: Tabell: Skyddseffekt mot kolera i Bangladesh-studien (per-protokoll analys) Skyddseffekt, % (95 % CI) Vuxna och barn >6 år
Spanish: El granulado efervescente es blanco con sabor a frambuesa y se suministra en un sobre.
Swedish: Brusgranulat är vitt med hallonsmak och är förpackat i en dospåse.
Spanish: Estas dos toxinas presentan reactividad inmunológica cruzada.
Swedish: De två toxinerna korsreagerar immunologiskt.
Spanish: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suecia infodukoral@valneva.com
Swedish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Spanish: Cuesta aproximadamente una semana que la protección comience después de la última dosis.
Swedish: Skyddet börjar verka cirka 1 vecka efter den sista dosen.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Sällsynta
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas más frecuentemente comunicadas, como los síntomas gastrointestinales entre los que se encontraban dolor abdominal, diarrea, heces sueltas, náuseas y vómitos, fue similar en el grupo al que se administró la vacuna y en el grupo placebo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin- och placebo-grupperna.
Spanish: No hay ninguna evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Det finns inga belägg för att vaccinet har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Cada dosis de vacuna se suministra en un vial de suspensión junto con un sobre de granulado efervescente.
Swedish: Varje vaccindos tillhandahålls som en flaska suspension tillsammans med en brusgranulatpåse.
Spanish: EXP MM/AAAA
Swedish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Spanish: La vacuna puede proporcionarle un nivel de protección inferior al que tiene lugar en personas sin alteración de su sistema inmunológico.
Swedish: Det finns en viss risk att vaccinet ger sämre skydd än hos dem med intakt immunsystem.
Spanish: El ciclo de vacunación primaria estándar con Dukoral frente al cólera consiste en dos dosis para los adultos y niños a partir de los 6 años de edad.
Swedish: Grundimmunisering mot kolera med Dukoral omfattar 2 doser för vuxna och barn från 6 år.
Spanish: Vómitos, náuseas
Swedish: Kräkningar, illamående
Spanish: Antes de la ingestión, deberá mezclarse la suspensión con la solución tamponadora (bicarbonato sódico).
Swedish: Suspensionen ska före intag blandas med buffertlösningen (natriumvätekarbonat).
Spanish: Las dosis se deben administrar separadas por intervalos de al menos una semana.
Swedish: Doserna ges med minst 1 veckas mellanrum.
Spanish: DUKORAL suspensión Vía oral.
Swedish: DUKORAL suspension Oral användning.
Spanish: Niños de 2 a menores de 6 años de edad: La vacunación primaria consta de tres dosis tomadas por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Swedish: Barn 2 till under 6 år: Grundvaccinationen är 3 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Spanish: Cada vial viene con un sobre que contiene un granulado efervescente, de color blanco, de bicarbonato sódico.
Swedish: Till varje flaska medföljer en påse som innehåller vitt brusgranulat bestående av natriumvätekarbonat.
Spanish: Adultos y niños a partir de los 6 años de edad: La vacunación primaria consta de dos dosis por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Swedish: Vuxna och barn från 6 år: Grundvaccinationen är 2 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Spanish: Debe agitarse suavemente el vial de vacuna, y a continuación añadir la suspensión que contiene la vacuna a la solución tamponadora, con la que deberá mezclarse bien hasta obtener la suspensión oral incolora ligeramente opalescente.
Swedish: Flaskan med vaccinet ska skakas försiktigt och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i buffertlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent oral suspension.
Spanish: La suspensión que contiene la vacuna se presenta en un vial de 3 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma (goma bromobutílica) y un cierre de rosca.
Swedish: Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
Spanish: Seguimiento
Swedish: Uppföljning
Spanish: Si han transcurrido menos de seis meses desde la última dosis de la vacuna, una única dosis renovará la protección.
Swedish: Om det har gått mindre än 6 månader sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos för att förnya skyddet.
Spanish: Una dosis de recuerdo provocó una respuesta anamnésica indicativa de la presencia de memoria inmunitaria.
Swedish: En boosterdos utlöste en anamnestisk reaktion vilket kan tyda på ett immunologiskt minne.
Spanish: La relación entre la protección y las respuestas de anticuerpos séricos, incluyendo la respuesta de anticuerpos vibriocidas, es escasa.
Swedish: Sambandet mellan antikroppssvar i serum, inklusive vibriocidalt antikroppssvar, och skydd är dåligt.
Spanish: No se estudiaron las respuestas inmunes producidas por Dukoral.
Swedish: Immunsvaret av Dukoral studerades inte.
Spanish: Los anticuerpos intestinales frente a la toxina impiden que la toxina colérica se una a la superficie mucosa del intestino, con lo que previenen los síntomas de diarrea causados por las toxinas.
Swedish: De intestinala antikropparna mot toxinet hindrar koleratoxinet från att binda till tarmslemhinnans yta och förebygger därmed toxin-medierade diarrésymptom.
Spanish: Si han transcurrido más de seis meses desde la última vacunación, se debería repetir la vacunación primaria (3 dosis).
Swedish: Om mer än 6 månader har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (3 doser) upprepas.
Spanish: La vacuna incluye cepas bacterianas de los serotipos Inaba y Ogawa y de los biotipos El Tor y clásico.
Swedish: Bakteriestammar av både Inaba och Ogawa serotyp samt av El Tor och klassisk biotyp ingår i vaccinet.
Spanish: Somnolencia, insomnio, desmayos, disminución del sentido del gusto Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
Swedish: Dåsighet, insomnia, svimning, reducerat smaksinne Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Spanish: No obstante, los datos inmunológicos y sobre la duración de la protección sugieren que, si han transcurrido hasta dos años desde la última vacunación para los adultos y hasta seis meses para los niños entre 2 años y menores de 6 años, se debería administrar una única dosis de recuerdo.
Swedish: Immunologiska data och data om skyddets varaktighet tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen för vuxna och upp till 6 månader för barn från 2 till under 6 år. Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen (mer än 6 månader för barn i åldern 2 till under 6 år) bör grundimmuniseringen förnyas.
Spanish: • El granulado efervescente contiene bicarbonato sódico, ácido cítrico, carbonato de sodio, sacarina sódica, citrato sódico y aroma de frambuesa.
Swedish: • Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium, natriumcitrat och hallonarom.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Valneva Sweden AB
Spanish: 2x1 dosis
Swedish: 2x1 dos
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la eficacia protectora de Dukoral frente al cólera tras la administración de varias dosis de recuerdo.
Swedish: Det finns inga kliniska data gällande skyddseffekten av Dukoral mot kolera efter administrering av booster-doser.
Spanish: Para uso con DUKORAL.
Swedish: Skall användas tillsammans med DUKORAL.
Spanish: En el ensayo de campo de Bangladesh, la eficacia protectora de Dukoral en la población general fue del 85% (IC del 95%: 56, 95, análisis por protocolo) durante los seis meses iniciales de seguimiento.
Swedish: I fältstudien i Bangladesh var skyddseffekten av Dukoral i hela populationen 85 % (95 % CI: 56, 95, per-protokoll analys) under den initiala uppföljningsperioden av 6 månader.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Spanish: La suspensión debe mezclarse entonces con la solución tamponadora e ingerirse en un plazo máximo de dos horas.
Swedish: Suspensionen ska sedan blandas med buffertlösningen och drickas inom 2 timmar.
Spanish: La vacuna contiene bacterias enteras muertas V. cholerae y la subunidad B no tóxica de la toxina colérica recombinante (TCB).
Swedish: Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Spanish: • Administre la segunda dosis al niño al menos una semana después de la primera dosis.
Swedish: • Gen den andra dosen till barnet minst 1 vecka efter den första dosen.
Spanish: En el análisis de cohorte longitudinal realizado durante la campaña de vacunación masiva en Zanzíbar, la eficacia protectora después de 2 dosis de Dukoral fue del 79% (IC del 95%, 47, 92) durante un período de seguimiento de 15 meses.
Swedish: I de längsgående kohortanalyserna som utfördes under kampanjen för massvaccinering i Zanzibar var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI: 47, 92) under en 15 månaders uppföljningsperiod.
Spanish: Vacuna para el cólera (inactivada, oral)
Swedish: Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Spanish: Tras una dosis de recuerdo al cabo de 10-12 meses de la inmunización primaria, la eficacia protectora durante el segundo año fue del 60,5% (IC del 95%:
Swedish: Efter en boosterdos 10-12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, angioedema, prurito Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor, síndrome seudogripal, astenia, escalofríos
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Urticaria, angioödem, pruritus Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Värk, influensaliknande symptom, asteni, frossa
Spanish: Si han transcurrido más de seis semanas entre dos dosis, se debe reiniciar el ciclo primario de inmunización.
Swedish: Om mer än 6 veckor förflutit mellan doserna bör grundimmuniseringen startas på nytt.
Spanish: • Urticaria, picor
Swedish: • Nässelfeber, klåda
Spanish: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suecia.
Swedish: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Spanish: Si han transcurrido más de dos años desde su última dosis de la vacuna, se debería repetir la vacunación primaria (2 dosis).
Swedish: Om mer än 2 år har gått sedan du fick din senaste vaccinationsdos, bör grundvaccinationen (2 doser) upprepas.
Spanish: • Síntomas seudogripales, síntomas respiratorios, escalofríos, dolor generalizado, debilidad
Swedish: • Influensaliknande symptom, bröstklen, frossa, allmän smärta, svaghetskänsla
Spanish: Debe evitarse la administración oral de otros medicamentos durante un espacio de una hora antes y una hora después de la administración de Dukoral.
Swedish: Oral administrering av andra läkemedel ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Spanish: Otros efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare)
Spanish: Instrucciones de uso:
Swedish: Bruksanvisning:
Spanish: No se ha estudiado la eficacia protectora de Dukoral frente al cólera tras la administración de dosis de recuerdo repetidas.
Swedish: Skyddseffekten av Dukoral mot kolera har inte studerats efter upprepad booster-dosering.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Dukoral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dukoral orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ta omedelbart kontakt med läkare om du upplever följande allvarliga biverkningar:
Spanish: En el segundo ensayo, realizado en Perú con reclutas del ejército, la eficacia protectora a corto plazo frente al cólera tras dos dosis de vacuna fue del 85% (IC del 95%: 36, 97, análisis según protocolo).
Swedish: I den andra kliniska studien, med militärer i Peru, var den kortsiktiga skyddseffekten mot kolera efter 2 vaccindoser 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protokoll analys).
Spanish: Debe evitarse la administración oral de otras vacunas y medicamentos durante un espacio de una hora antes y una hora después de la administración de Dukoral.
Swedish: Oral administrering av andra vacciner och läkemedel skall undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Spanish: Si toma más Dukoral del que debe
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Dukoral
Spanish: Suspensión y granulado efervescente para suspensión oral: - Suspensión para suspensión oral.
Swedish: Suspension och brusgranulat för oral suspension: - Suspension för oral suspension - Granulat för oral suspension i en dospåse.
Spanish: 20x1 dosis
Swedish: 20x1 dos
Spanish: • Hinchazón de los ganglios linfáticos
Swedish: • Svullna lymfkörtlar
Spanish: Trastornos vasculares: hipertensión
Swedish: Blodkärl: Hypertoni
Spanish: • Hipertensión arterial
Swedish: • Högt blodtryck
Spanish: El bicarbonato sódico se presenta en forma de granulado efervescente, que debe disolverse en un vaso de agua fría (aprox.
Swedish: Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Spanish: • Tome la segunda dosis al menos una semana después de la primera dosis y al menos una semana antes de su viaje.
Swedish: • Ta den andra dosen minst 1 vecka efter den första dosen och minst en vecka före resan.
Spanish: − granulado para suspensión oral en sobre:
Swedish: - Granulat för oral suspension i en dospåse:
Spanish: No tome ningún otro medicamento desde una hora antes hasta una hora después de la administración de la vacuna.
Swedish: Ta inte andra läkemedel med början 1 timme före och tills 1 timme efter att du tagit vaccinet.
Spanish: En este estudio no se investigó la respuesta inmune a la vacuna con microorganismos vivos frente a la fiebre tifoidea.
Swedish: Immunsvaret mot levande tyfoidvaccin undersöktes inte i denna studie.
Spanish: Dukoral se presenta en forma de suspensión y granulado efervescente para suspensión oral.
Swedish: Dukoral tillhandahålls som en suspension och brusgranulat för oral suspension.
Spanish: Si han transcurrido más de 6 semanas, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Om mer än 6 veckor har förflutit ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: Durante el proceso de fabricación se emplea formaldehído y es posible que se encuentren trazas del mismo en el producto final. Se debe tener precaución en individuos con hipersensibilidad conocida al formaldehído.
Swedish: Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten.
Spanish: • Diarrea, dolor de estómago, retortijones gástricos, borboteo gástrico, hinchazón gástrica, gas en el estómago y malestar gástrico general
Swedish: • Diarré, magont, magkramp, bubblig och uppsvälld mage, gaser och allmänt obehag i magen
Spanish: Dukoral se ingiere oralmente con bicarbonato como amortiguador del pH que protege a los antígenos frente al ácido gástrico.
Swedish: Dukoral tas oralt med en bikarbonatbuffert som skyddar antigenen mot magsyran.
Spanish: Si toma las dosis con un intervalo de tiempo inferior a una semana, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Om du tar doserna med mindre än en veckas mellanrum ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: En el estudio de casos y controles realizado durante la campaña de vacunación masiva en Mozambique, la eficacia protectora de 2 dosis de Dukoral fue del 84% (IC del 95%: 43, 95, análisis según protocolo; p=0,005) durante los cinco meses iniciales de seguimiento.
Swedish: I den fallkontrollerade studien under kampanjen för massvaccinering i Moçambique var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95, per protokoll analys; p=0,005) för de första inledande 5 månadernas uppföljning.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Hidrógeno fosfato disódico dihidrato Cloruro de sodio
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor