FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Maligne Otitis externa
Polish: • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
German: • Rezidivierende Zystitis bei Frauen
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
German: Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektase Ambulant erworbene Pneumonie
Polish: Zakażenia oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzenia oskrzeli Pozaszpitalne zapalenie płuc
German: • Akute Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung, einschließlich chronischer Bronchitis
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
German: Komplizierte Haut- und Hautstrukturinfektionen/komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen Gastrointestinale Infektionen
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej / Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia układu pokarmowego
German: • Prophylaxe sich häufig wiederholender Infektionen der Harnwege
Polish: • Profilaktyka często nawracających zakażeń dróg moczowych
German: Vorbeugung systemischer Infektionen der Harnwege
Polish: Profilaktyka ogólnoustrojowych zakażeń dróg moczowych
German: Beruhend auf der zunehmenden Resistenz der pathogenen Mikroorganismen gegenüber (Fluor)Chinolonen, dem Zusammenhang zwischen (Fluor-)Chinolonen und C.-difficile-assoziierter Diarrhö und deren weithin bekannten Risiken zusätzlich zum Risiko seltener, jedoch lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegende Nebenwirkungen wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen zur Prophylaxe gegen Reisediarrhö als negativ erachtet.
Polish: Wobec wzrastającej oporności drobnoustrojów patogennych na (fluoro)chinolony, związku (fluoro)chinolonów z biegunką związaną z C. difficile, innych dobrze znanych zagrożeń poza ryzykiem rzadkich, ale utrzymujących się i upośledzających działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w profilaktyce biegunki podróżnych uznaje się za ujemny.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen zur Anwendung bei Septikämie wie angegeben wird als negativ erachtet.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w podanym przypadku posocznicy uznaje się za ujemny i wskazanie to należy usunąć.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten angemessene wissenschaftliche Evidenz einreichen, um ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für das Arzneimittel in den jeweiligen Anwendungsgebieten nachzuweisen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
German: Um die Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Nalidixinsäure, Flumequin, Pipemidsäure und Cinoxacin enthalten, aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden sicherstellen, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen die folgenden Bedingungen erfüllt haben:
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
German: Anhang IV Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
German: Griechenland Vocate φαρμακευτικη αε
Polish: Vocate φαρμακευτικη αε
German: Frankreich Teva Santé
Polish: Teva Santé
German: Deutschland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Polish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
German: Mitgliedstaat im EWR
Polish: Państwo członkowskie EOG
German: Griechenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Polish: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Noumed Life Sciences
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
German: Frankreich Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Polish: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
German: Frankreich Zydus France
Polish: Zydus France
German: Deutschland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Frankreich Laboratoires Gerda
Polish: Laboratoires Gerda
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Polish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
German: Frankreich Bayer Healthcare
Polish: Bayer Healthcare
German: Frankreich Hospira France
Polish: Hospira France
German: Griechenland Specifar Sa
Polish: Specifar Sa
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
German: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
German: Frankreich Pierre Fabre Medicament
Polish: Pierre Fabre Medicament
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
German: Griechenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Polish: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
German: Frankreich Arrow Generiques
Polish: Arrow Generiques
German: INN/Wirkstoff + Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Polish: INN/Substancja czynna + Moc
German: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Polish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
German: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
German: Luxemburg Sanofi Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
German: Frankreich Laboratoires Alter
Polish: Laboratoires Alter
German: Deutschland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Polish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
German: Griechenland Medicus A.E
Polish: Medicus A.E
German: 436,37 mg Tablette
Polish: tabletka 436,37 mg
German: Luxemburg Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
German: Deutschland Ksk-Pharma Ag
Polish: Ksk-Pharma Ag
German: Deutschland Sanovel Holding B.V.
Polish: Sanovel Holding B.V.
German: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Polish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
German: Griechenland Help Abee
Polish: Help Abee
German: Deutschland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Polish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
German: Rumänien Antibiotice Sa
Polish: Antibiotice Sa
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Polish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
German: Niederlande Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Polish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
German: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Polish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
German: Niederlande Fresenius Kabi Nederland B.V.
Polish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
German: Griechenland Nexus Medicals S.A.
Polish: Nexus Medicals S.A.
German: Milpharm Limited
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
German: Luxemburg Sandoz N.V.
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
German: Rumänien Arena Group S.A
Polish: Arena Group S.A
German: Österreich Bayer Austria Gmbh
Polish: Bayer Austria Gmbh
German: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
German: Griechenland Medichrom A.E.
Polish: Medichrom A.E.
German: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Polish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
German: Norwegen Sanofi-Aventis Norge As
Polish: Sanofi-Aventis Norge As
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
German: Rumänien Ac Helcor
Polish: Ac Helcor
German: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Polish: S.C. Zentiva S.A.
German: Griechenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Polish: Meditrina Pharmaceutical Limited
German: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Polish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
German: Rumänien Ac Helcor Pharma
Polish: Ac Helcor Pharma
German: Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Polish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
German: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
German: Österreich Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Polish: Fresenius Kabi France S.A.S.
German: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Polish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
German: Deutschland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Polish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
German: Bulgarien Actavis Ead
Polish: Actavis Ead
German: Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
German: Frankreich Maco Pharma
Polish: Maco Pharma
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Polish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
German: Slowenien Bayer D.O.O
Polish: Bayer D.O.O
German: Griechenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Polish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Polish: Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Niederlande Bayer Bv
Polish: Bayer Bv
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Polish: Torrent Pharma Srl
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Polish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Polish: Sanofi-Aventis France
German: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
German: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
German: Deutschland Bayer Vital Gmbh
Polish: Bayer Vital Gmbh
German: Frankreich Evolupharm
Polish: Evolupharm
German: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Polish: Nobel Pharma Co., Ltd.
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Polish: Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Österreich Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Polish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Polish: Pharmachemie B.V
German: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Polish: Norma Hellas S.A.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Polish: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Polish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Deutschland Ibigen Srl
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
German: Griechenland Lavipharm S.A
Polish: Lavipharm S.A
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Polish: Velka Hellas S.A.
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
German: Pipemidsäure-Trihydrat 235,63 mg Kapsel
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
German: Moxifloxacin 1600 µg/ml
Polish: Moflaxa moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Polish: Ciprinol koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Polish: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Norwegen Villerton Invest S.A.
Polish: Wielka Brytania Villerton Invest S.A.
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Polish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Cipla (Eu) Limited
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
German: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
German: Prulifloxacin 600 mg
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
German: Medreich Plc
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
German: Schweden Actavis Group Hf.
Polish: Actavis Group Hf.
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Polish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Griechenland Generics [uk] Limited
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Polish: Enoxor seskwihydrat enoksacyny, 217 mg, tabletki
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Polish: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
German: Pefloxacin-Mesylat 3,2 mg/ml
Polish: Peflacine pefloksacyny mesylan, 3,2 mg/Ml
German: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Schweden Sanofi Ab
Polish: Sanofi Ab
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Polish: Finixfarm Ltd
German: Zur intravenösen Anwendung | Zum Einnehmen
Polish: Do stosowania dożylnego
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Polish: Pharmathen Hellas S.A.
German: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin-Hydrochlorid Ph. Eur.
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
German: Griechenland Teva Pharma B.V.
Polish: Wielka Brytania Teva Pharma B.V.
German: Pefloxacin 400 mg/5 ml
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
German: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Sanofi-Aventis Aebe
German: Deutschland Stada Arzneimittel Ag
Polish: Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag
German: Griechenland Genepharm S.A.
Polish: Genepharm S.A.
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Polish: Aneks IA Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie
German: Slowenien Infomed Fluids Srl
Polish: Wielka Brytania Infomed Fluids Srl
German: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
German: Flumequin 0,4 g Tablette
Polish: Apurone flumechina, 0,4 g, tabletka tabletka podanie doustne
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg Tablette Filmtablette
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 250 mg, tabletka
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Polish: Stadapharm Gmbh
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Polish: T&d Pharma Gmbh
German: Wockhardt Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500mg Tablette Filmtablette
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka
German: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
German: • Die Nutzen und Risiken von Fluorchinolonen werden fortlaufend überprüft.
Polish: • Korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem fluorochinolonów będą monitorowane w trybie ciągłym.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
German: In einer Studie zur Arzneimittelanwendung wird die Wirksamkeit der neuen Maßnahmen zur Reduzierung der unsachgemäßen Anwendung von Fluorchinolonen durch die Untersuchung des Verschreibungsverhaltens untersucht.
Polish: Zostanie również przeprowadzone badanie wykorzystania leków mające na celu ocenę skuteczności wprowadzonych nowych środków służących ograniczeniu nieodpowiedniego stosowania fluorochinolonów na podstawie danych o wystawianych receptach.
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Polish: • Obrzęk i uszkodzenie ścięgien może pojawić się w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów, ale może także wystąpić w wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, die Behandlung mit dem Fluorchinolon abzubrechen und Kontakt mit dem behandelnden Arzt aufzunehmen, wenn Symptome einer Neuropathie wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Gefühllosigkeit oder Schwäche auftreten, um die Entwicklung einer möglicherweise irreversiblen Schädigung zu verhindern.
Polish: Należy także pouczyć pacjentów o konieczności odstawienia fluorochinolonu i bezzwłocznego kontaktu z lekarzem w razie pojawienia się objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia lub mrowienia, drętwienia lub osłabienia, by zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.
German: o beim ersten Anzeichen einer Sehnenverletzung, wie Sehnenschmerzen oder -schwellungenstellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig,
Polish: o przy pierwszych oznakach uszkodzenia ścięgien, np. bólu lub obrzęku ścięgna - bolące miejsce należy odciążyć;