FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e denominações associadas) acima mencionados, a Dinamarca notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Greek: Λόγω των αποκλινόµενων εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη µέλη σχετικά µε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα ως άνω αναφερόµενα προϊόντα (και τις συναφείς ονοµασίες), η Δανία κοινοποίησε στην γραµµατεία της CHMP του EMEA την επίσηµη διαδικασία παραποµπής, µε βάση το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, µε σκοπό να εξοµαλύνει τις αποκλίσεις µεταξύ των εθνικά εγκεκριµένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και, κατ' επέκταση, να εναρµονίσει τις αποκλίνουσες ΠΧΠ σε ολόκληρη την ΕΕ.
Portuguese: Tomar com outros medicamentos
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων
Portuguese: Os doentes devem ser hidratados de modo adequado e deve considerar-se a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente a partir daí.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και θα πρέπει να δίδεται προσοχή στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας µετά την έναρξη ταυτόχρονης θεραπείας, και περιοδικά στη συνέχεια.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Portuguese: Cozaar Comp está disponível nas seguintes apresentações:
Greek: Το Cozaar Comp διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες:
Portuguese: Tanto losartan como o seu principal metabolito activo têm uma afinidade muito maior para o receptor AT1 do que para o receptor AT2.
Greek: Τόσο η λοσαρτάνη όσο και ο βασικός ενεργός της µεταβολίτης έχουν πολύ µεγαλύτερη συγγένεια προς τον υποδοχέα ΑΤ1 από ότι προς τον υποδοχέα ΑΤ2..
Portuguese: No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρός σας ώστε να σας δώσουν ιατρική βοήθεια αµέσως.
Portuguese: Estas alterações da função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica.
Greek: Αυτές οι αλλαγές της νεφρικής λειτουργίας µπορεί να είναι αναστρέψιµες µε την διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Efeitos metabólicos ou endócrinos
Greek: Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις
Portuguese: Durante o procedimento de consulta, o titular da AIM propôs a alteração da indicação, com a substituição de "morbilidade e mortalidade cardiovascular" por "acidente vascular cerebral".
Greek: Κατά την παραπεµπτική διαδικασία, ο ΚΑΚ πρότεινε τροποποίηση της ένδειξης µε αντικατάσταση της «καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας» µε τον όρο «εγκεφαλικό επεισόδιο».
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Em caso de elevadas doses de salicilatos, a hidroclorotiazida pode aumentar o efeito tóxico dos salicilatos no sistema nervoso central.
Greek: Στην περίπτωση υψηλών δόσεων σαλικυλικών η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να αυξήσει την τοξική επίδραση των σαλικυλικών στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Portuguese: Não pode tomar Cozaar Comp se estiver a amamentar.
Greek: Δεν πρέπει να λαµβάνετε Cozaar Comp εάν θηλάζετε.
Portuguese: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Greek: 2780-730 Paço d´Arcos, Πορτογαλία
Portuguese: Mesmo em doses únicas, tanto colestiramina como resinas de colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção a partir do tracto gastrointestinal até 85% e 43%, respectivamente.
Greek: Οι εφάπαξ δόσεις χολεστυραµίνης ή κολεστιπόλης δεσµεύουν την υδροχλωροθειαζίδη και µειώνουν την απορρόφηση της από το γαστρεντερικό σωλήνα κατά 85 % και 43 % αντίστοιχα.
Portuguese: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Greek: 2003 PC Haarlem Ολλανδία
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Σλοβενία
Portuguese: Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado em 3 a 4 semanas após o início da terapêutica.
Greek: Γενικά, το µέγιστο αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα επιτυγχάνεται µέσα σε τρεις µε τέσσερις εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Cozaar Comp
Greek: Σηµαντική πληροφορία για κάποια από τα συστατικά του Cozaar Comp
Portuguese: Insuficiência cardíaca:
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια
Portuguese: Uma indicação de prevenção apenas para a HCTZ, baseada nos dados LIFE, não foi considerada passível de aprovação.
Greek: Επιπλέον, µια ένδειξη πρόληψης αποκλειστικά για την υδροχλωροθειαζίδη, µε βάση τα δεδοµένα της µελέτης LIFE, δεν κρίθηκε αποδεκτή.
Portuguese: Dever-se-á realizar uma avaliação periódica dos electrolítos séricos, a intervalos apropriados, nestes doentes.
Greek: Σε τέτοιους ασθενείς πρέπει να γίνεται περιοδικός προσδιορισµός των ηλεκτρολυτών του ορού σε κατάλληλα διαστήµατα.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Portuguese: Quando comparado a apenas 8,2% dos doentes que conseguem atingir a tensão arterial desejada um pouco mais rapidamente, comparativamente com uma abordagem progressiva, a relação de benefício-risco é negativa tanto em doentes com hipertensão grave, como em doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Greek: Λαµβανοµένου υπόψη του 8,2% µόνο των ασθενών που µπορούν να επιτύχουν την πίεση αίµατος-στόχο κάπως ταχύτερα σε σύγκριση µε τη σταδιακή προσέγγιση, η σχέση οφέλους/κινδύνου είναι αρνητική τόσο για τους ασθενείς µε βαριάς µορφής όσο και για τους ασθενείς µε ήπιας έως µέτριας µορφής υπέρταση.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deve ser instituído tratamento de suporte.
Greek: Σε περίπτωση που παρουσιαστεί συµπτωµατική υπόταση, θα πρέπει να εφαρµοστεί υποστηρικτική θεραπεία.
Portuguese: Mais de 50% dos doentes que, em 4 semanas, atingiram a tensão arterial desejada com a CDF não necessitavam de uma combinação.
Greek: Ποσοστό µεγαλύτερο από το 50% των ασθενών που πέτυχαν τον στόχο της πίεσης αίµατος µε συνδυασµό σταθερής δόσης εντός 4 εβδοµάδων δεν ήταν ανάγκη να λάβουν συνδυασµό.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Greek: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Εσθονία
Portuguese: Retome o esquema habitual.
Greek: Απλώς ακολουθήστε το συνηθισµένο πρόγραµµά σας.
Portuguese: O tratamento com losartan, em comparação com o atenolol, resultou numa diminuição do risco de 13,0 % (p=0,021, 95 % intervalo de confiança de 0,77-0,98) para doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη οδήγησε σε µείωση του κινδύνου κατά 13 % (p=0.021, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.77-0.98) σε σύγκριση µε την ατενολόλη για ασθενείς που επέτυχαν το πρωταρχικό συνδυασµένο τελικό σηµείο.
Portuguese: • se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamento do coração)
Greek: • εάν έχετε στένωση αρτηριών (αρτηριοσκλήρωση), στηθάγχη ( πόνος στο στήθος εξαιτίας ελλιπούς λειτουργίας της καρδιάς).
Portuguese: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Greek: 2031 BN Haarlem Ολλανδία
Portuguese: Não se verificou uma diferença relevante ao nível do número de doentes com hipertensão grave que apresentaram um efeito relevante de redução da tensão arterial, durante as primeiras 4 semanas.
Greek: Δεν υπήρχε σχετική διαφορά στον αριθµό των ασθενών µε βαριάς µορφής υπέρταση η οποία να καταδεικνύει σχετική επίδραση στη µείωση της πίεσης του αίµατος κατά τη διάρκεια των 4 πρώτων εβδοµάδων.
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização:
Greek: Τµήµα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Portuguese: Glicosídeos digitálicos
Greek: Γλυκοσίδες digitalis
Portuguese: Losartan, geralmente, causa uma descida no ácido úrico sérico (normalmente <0,4 mg/dl), que se manteve no tratamento crónico.
Greek: Γενικά η λοσαρτάνη προκαλεί µείωση του ουρικού οξέος του ορού (συνήθως < 0.4 mg/dL), που ήταν σταθερή σε χρόνια θεραπεία.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Associação contendo um antagonista dos receptores (tipo AT1) da angiotensina II e um diurético tiazídico, Anti-hipertensor Código ATC: C09DA01
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασµός που περιέχει ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (τύπου ΑΤ 1) και ένα θειαζιδικό διουρητικό, Αντιϋπερτασικό Κωδικός ATC: C09DA01
Portuguese: Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.
Greek: Μην ανοίγετε την συσκευασία blister έως ότου είστε έτοιµοι να λάβετε το φάρµακο.
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado pode ser harmonizada na seguinte indicação:
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας µπορεί να εναρµονιστεί για την ακόλουθη ένδειξη:
Portuguese: O tratamento com losartan diminuiu o risco de acidente vascular cerebral em cerca de 25 % relativamente ao atenolol (p= 0,001 95% intervalo de confiança 0,63-0,89).
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη µείωσε τον κίνδυνο του εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 25 % σε σύγκριση µε την ατενολόλη (p=0.001, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.63-0.89).
Portuguese: • se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazida
Greek: • εάν απαιτείται να λάβετε οποιοδήποτε αναισθητικό (ακόµα και στον οδοντίατρο) ή πρίν κάποια χειρουργική επέµβαση, ή εάν υποβληθείτε σε εξετάσεις ελέγχου της παραθυρεοειδικής λειτουργίας , θα πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό ή το ιατρικό προσωπικό, ότι λαµβάνετε δισκία καλιούχου λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης
Portuguese: Como consequência da redução do risco de 25% observada com o losartan em comparação com o atenolol, o efeito protector do losartan sobre o acidente vascular cerebral é de nível equivalente ao de outros anti-hipertensivos.
Greek: Κατά συνέπεια, η µείωση του κινδύνου κατά 25% που παρατηρήθηκε µε την λοσαρτάνη έναντι της ατενόλης καταδεικνύει ότι η προστατευτική επίδραση της λοσαρτάνης στο εγκεφαλικό κυµαίνεται στα ίδια επίπεδα µε την αντίστοιχη των λοιπών αντιυπερτασικών.
Portuguese: Não houve evidência de teratogenicidade em ratos ou coelhos tratados com a associação de losartan/hidroclorotiazida.
Greek: Δεν υπήρξε απόδειξη για τερατογένεση σε αρουραίους ή κουνέλια που έλαβαν θραπεία µε το συνδυασµό λοσαρτάνη /υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: Losartan não tem um efeito agonista nem bloqueia outros receptores hormonais ou canais de iões importantes na regulação cardiovascular.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν έχει ανταγωνιστική επίδραση ούτε αναστέλλει άλλους ορµονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων σηµαντικούς στην καρδιαγγειακή ρύθµιση.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes da administração dos comprimidos de losartan/HCTZ.
Greek: Η µείωση του όγκου των υγρών και/ή µείωση του νατρίου πρέπει να διορθώνεται πριν από την χορήγηση των δισκίων λοσαρτάνης / HCTZ.
Portuguese: • Hipersensibilidade ao losartan, às substâncias derivadas da sulfonamida (como a hidroclorotiazida) ou a qualquer dos excipientes.
Greek: • Υπερευαισθησία στη λοσαρτάνη, σε ουσίες παράγωγα σουλφοναµιδών (όπως η υδροχλωροθειαζίδη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
Greek: • εάν είστε αλλεργκοί (υπερευαίσθητοι) σε άλλες ουσίες σουλφοναµιδικών παραγώγων (π.χ άλλες θειαζίδες, κάποια αντιβακτηριακά φάρµακα, όπως η co-τριµοξαζόλη, ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι).
Portuguese: O QUE É COZAAR COMP E PARA QUE É UTILIZADO Cozaar Comp é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ COZAAR COMP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η XΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Cozaar Comp είναι ένας συνδυασµός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (λοσαρτάνη ) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδη).
Portuguese: Pelo menos 61 % da dose oral é eliminada inalterada em 24 horas.
Greek: Τουλάχιστον 61 % της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται αµετάβλητο σε 24 ώρες.
Portuguese: • se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
Greek: • εάν έχετε ή είχατε µια αλλεργική αντίδραση, άσθµα ή µια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερµατικά εξανθήµατα και πυρετό (συστηµατικός ερυθηµατώδης λύκος).
Portuguese: A redução da pressão arterial, no final do intervalo das tomas, foi de aproximadamente 70-80 % do efeito observado 5-6 horas após administração.
Greek: Η µείωση της αρτηριακής πίεσης στο τέλος του 24ώρου ήταν περίπου το 70-80 % του αποτελέσµατος που εµφανίστηκε 5-6 ώρες µετά τη χορήγηση
Portuguese: • se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας των νεφρών, ή οι νεφροί σας δεν παράγουν ούρα.
Portuguese: Se ocorrer exposição ao Cozaar Comp a partir do segundo trimestre de gravidez é recomendada a verificação por ultrasons da função renal e da caixa craniana.
Greek: Σε περίπτωση που η έκθεση στο Cozaar Comp γίνει µετά το δεύτερο τρίµηνο της κύησης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Portuguese: Cozaar Comp pode ser administrado com ou sem alimentos.
Greek: Το Cozaar Comp µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito activo estão ≥99 % ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
Greek: Τόσο η λοσαρτάνη όσο και ο ενεργός µεταβολίτης του συνδέονται κατά > 99 % µε τις πρωτεϊνες του πλάσµατος, πρωταρχικά µε την αλβουµίνη.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Greek: Το παρόν φαρµακευτικό προϊόν εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ µε τις ακόλουθες ονοµασίες: Austria
Portuguese: Tomar Cozaar Comp sempre de acordo com as indicações do médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Cozaar Comp ακριβώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais (losartan e hidroclorotiazida).
Greek: Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης µε τα µεµονωµένα συστατικά (λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη).
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com Cozaar Comp dever ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Greek: Όταν διαγνωσθεί κύηση, το Cozaar Comp πρέπει να διακοπεί αµέσως, και αν είναι κατάλληλο, να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία.
Portuguese: Cozaar Comp é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Greek: Το Cozaar Comp ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal contendo potássio com losartan/hidroclorotiazida (ver secção 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση καλιο-συντηρητικών διουρητικών, συµπληρωµάτων καλίου και υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο µαζί µε λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Após administração oral, em doentes com cirrose hepática alcoólica ligeira a moderada, as concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo foram, respectivamente, 5 e 1,7 vezes maiores do que as observadas nos voluntários jovens do sexo masculino.
Greek: Επειτα από χορήγηση από το στόµα σε ασθενείες µε ήπια έως µέτριου βαθµού αλκοολικής αιτιολογίας κίρρωση του ήπατος, οι συγκεντρώσεις πλάσµατος τουη λοσαρτάνη και του ενεργού του µεταβολίτη ήταν αντίστοιχα 5 φορές και 1,7 φορές µεγαλύτερες από εκείνες που εµφανίζονται σε νέους άνδρες εθελοντές .
Portuguese: A hidroclorotiazida não é metabolizada, mas é rapidamente eliminada pelos rins.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν µεταβολίζεται αλλά αποµακρύνεται ταχέως από τα νεφρά.
Portuguese: No entanto, na condução ou utilização de máquinas, deve ter-se em conta que com a terapêutica anti-hipertensora podem ocorrer ocasionalmente, tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψιν ότι κατά την οδήγηση και το χειρισµό µηχανών µπορεί να εµφανισθεί περιστασιακά ζάλη και υπνηλία, όταν λαµβάνεταιαντιϋπερτασική θεραπεία, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν αυξάνεται η δόση.
Portuguese: Em doentes com insuficiência ventricular esquerda, doses de losartan de 25 mg e 50 mg produziram efeitos hemodinâmicos e neurohormonais positivos caracterizados por um aumento do índice cardíaco, por diminuições da pressão de encravamento ou pressão capilar pulmonar, da resistência vascular sistémica, da pressão arterial média sistémica e do ritmo cardíaco e uma redução nos níveis circulatórios da aldosterona e da noradrenalina, respectivamente.
Greek: Σε ασθενείς µε ανεπάρκεια της αριστεράς κοιλίας οι δόσεις των 25 mg και των 50 mg λοσαρτάνης προκάλεσαν θετικές αιµοδυναµικές και νευροορµονικές επιδράσεις που χαρακτηρίζονταν από αύξηση του καρδιακού δείκτη και µειώσεις της πίεσης ενσφηνώσεως των πνευµονικών τριχοειδών, της συστηµατικής αντίστασης των αγγείων, της µέσης συστηµατικής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής συχνότητος καθώς και µείωση των κυκλοφορούντων επιπέδων της αλδοστερόνης και της νορεπινεφρίνης, αντίστοιχα.
Portuguese: Pode ser necessário um aumento posológico da probenecida ou da sulfinpirazona.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη αύξηση της δόσης της προβενεσίδης και της σουλφινπυραζόνης.
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
Greek: Ελάχιστη µετατροπή της λοσαρτάνης στον ενεργό µεταβολίτη παρατηρήθηκε περίπου σε ένα 1 % των ατόµων που µελετήθηκαν.
Portuguese: Os dados disponíveis não demonstram que uma terapia de primeira linha com a CDF tenha vantagens relativamente a uma abordagem progressiva com a indicação aprovada.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα δεν καταδεικνύουν ότι η θεραπεία πρώτης γραµµής µε συνδυασµό σταθερής δόσης διαθέτει πλεονέκτηµα εν συγκρίσει µε µια σταδιακή θεραπευτική προσέγγιση στο πλαίσιο της εγκεκριµένης ένδειξης.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, com ou sem compromisso renal, existe - tal como com outros medicamentos que actuam no sistema renina-angiotensina - um risco de hipotensão arterial e compromisso renal (frequentemente agudo).
Greek: Σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια, µε ή χωρίς νεφρική δυσλειτουργία, υπάρχει - όπως µε άλλα φάρµακα που δρουν στο σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - κίνδυνος σοβαρής αρτηριακής υπότασης και (συχνά οξείας) νεφρικής δυσλειτουργίας.
Portuguese: O "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" foi um estudo de distribuição aleatória, em tripla ocultação, com controlo activo, realizado em 9193 doentes hipertensos, com idades entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG.
Greek: H µελέτη παρέµβασης της λοσαρτάνης µε τελικό σηµείο την µείωση της υπέρτασης (LIFE) ήταν µία τυχαιοποιηµένη, τριπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε ενεργό παράγοντα µελέτη, που διεξήχθη σε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 ως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας αποδεδειγµένης µέσω ηλεκτροκαρδιογραφήµατος (ΗΚΓ).
Portuguese: A metformina deve ser usada com precaução devido ao risco de acidose láctica induzida por possível falência renal funcional relacionada com a hidroclorotiazida.
Greek: Η µετφορµίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή λόγω του κινδύνου γαλακτικής οξέωσης, που προέρχεται από πιθανή λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια συνδεόµενη µε την υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: Não há informação específica disponível sobre o tratamento da sobredosagem com Cozaar Comp.
Greek: Δεν διατίθενται ειδικά δεδοµένα για την αντιµετώπιση της υπερδοσολογίας µε Cozaar Comp.
Portuguese: A angiotensina II, um potente vasoconstritor, é a principal hormona activa do sistema renina/angiotensina e importante na determinação da fisiopatologia da hipertensão.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ, ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός παράγοντας, είναι η πρωταρχική ενεργός ορµόνη του συστήµατος ρενίνη / αγγειοτενσίνη και ένας σηµαντικός καθοριστικός παράγοντας στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito ácidocarboxílico farmacologicamente activo E-3174 bloqueiam, in vitro e in vivo, todas as acções fisiologicamente relevantes da angiotensina II, independentemente da origem ou da via de síntese.
Greek: In vitro αλλά και in vivo τόσο η λοσαρτάνη όσο και ο φαρµακολογικά ενεργός καρβοξυλικού οξέος µεταβολίτης της Ε-3174 αναστέλλουν όλες τις φυσιολογικές δράσεις που σχετίζονται µε την αγγειοτενσίνη ΙΙ, ανεξάρτητα από την πηγή ή τον τρόπο σύνθεσής της.
Portuguese: O potencial tóxico da associação de losartan/hidroclorotiazida foi avaliado em estudos de toxicidade crónica durante um período até 6 meses, após administração oral em ratos e cães, e as alterações observadas nestes estudos com a associação, foram principalmente causados pelo losartan.
Greek: Η πιθανότητα τοξικότητας του συνδυασµού της λοσαρτάνης /υδροχλωροθειαζίδης έχει αξιολογηθεί σε µελέτες χρόνιας τοξικότητας , διάρκειας έως έξι µήνες σε αρουραίους και σκύλους κατόπιν χορήγησης από του στόµατος, και οι αλλαγές που παρατηρήθηκαν σ'αυτές τις µελέτες µε τον συνδυασµό είχαν προκληθεί κυρίως µε το συστατικό λοσαρτάνη.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λοσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό σε αυτό το φάρµακο.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com Cozaar Comp deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Greek: Όταν διαγνωσθεί η κύηση, η θεραπεία µε Cozaar/Comp πρέπει να σταµατήσει άµεσα, και, αν κριθεί κατάλληλο, να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).
Portuguese: Conservar Cozaar Comp na embalagem de origem.
Greek: Να φυλάσσεται το Cozaar Comp στην αρχική συσκευασία.
Portuguese: Notificaram-se casos de exacerbação ou de activação de lúpus eritematoso sistémico com o uso das tiazidas.
Greek: Έχει αναφερθεί επιδείνωση ή ενεργοποίηση συστηµατικού ερυθηµατώδους λύκου µε την χρήση θειαζιδών.
Portuguese: Angioedema
Greek: Αγγειοοίδηµα
Portuguese: Os acontecimentos adversos abaixo são classificados por classes de sistemas de órgãos e frequência, de acordo com a seguinte convenção:
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν κατηγοριοποιηθεί όπου ήταν κατάλληλο ανά σύστηµα και συχνότητα εµφάνισης σύµφωνα µε την ακόλουθη οδηγία:
Portuguese: Não se verificou qualquer efeito clinicamente importante no perfil da concentração plasmática de losartan, quando este foi administrado com uma refeição padronizada.
Greek: Δεν υπήρξε κλινικά σηµαντική επίδραση στο προφίλ της συγκέντρωσης τουη λοσαρτάνη στο πλάσµα όταν το φάρµακο χορηγήθηκε µε το καθιερωµένο γεύµα.