FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione in una vena, immediatamente dopo aver donato il sangue, per 3 settimane prima dell'intervento.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
Italian: Binocrit deve essere somministrato ai pazienti con anemia sintomatica (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: Come conservare Binocrit
Bulgarian: Как да съхранявате Binocrit
Italian: Come usare Binocrit
Bulgarian: Как да използвате Binocrit
Italian: Se dimentica di usare Binocrit
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Binocrit
Italian: - Non somministrare Binocrit o un'altra eritropoietina ai pazienti che sviluppano un'aplasia specifica della serie rossa (PRCA) in seguito al trattamento con una qualsiasi eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Binocrit или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
Italian: Le istruzioni relative all'autoiniezione di Binocrit sono riportate in calce al presente foglio illustrativo.
Bulgarian: Инструкции за това как сами да си поставяте инжекцията Binocrit е поместена в края на тази листовка.
Italian: Binocrit deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Binocrit si presenta come soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita.
Bulgarian: Как изглежда Binocrit и какво съдържа опаковката Binocrit се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se crede che sia stata iniettata una quantità eccessiva di Binocrit.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Binocrit Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Binocrit.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che venga usata la dose efficace più bassa approvata di Binocrit per un controllo adeguato dell'anemia e dei sintomi dell'anemia, pur mantenendo una concentrazione emoglobinica inferiore o pari 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена ефективна доза Binocrit, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия, докато се поддържа концентрация на хемоглобина под или равна на
Italian: Se l'emoglobina supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Binocrit ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Binocrit с доза 25 % пониска от предходната доза.
Italian: Binocrit deve essere somministrato per via endovenosa.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага интравенозно.
Italian: Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 5.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 6.000 UI/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 7.000 UI/0,7 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 9.000 UI/0,9 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 20.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 30.000 UI/0,75 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 40.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit
Italian: Binocrit 8.000 UI/0,8 mL
Bulgarian: Binocrit 8 000 IU/0,8 ml
Italian: Binocrit è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
Bulgarian: Binocrit се предлага със или без предпазител на иглата.
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, o in presenza di livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Binocrit del 25%.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с 25 %.
Italian: Non usi Binocrit
Bulgarian: Не използвайте Binocrit:
Italian: Se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Binocrit ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Binocrit в доза 25 % по-ниска от предходната.
Italian: Se la concentrazione emoglobinica aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, oppure se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Binocrit di circa il
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с около 25 до 50 %.
Italian: 1 siringa preriempita da 0,75 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 4 siringhe preriempite da 0,75 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 6 siringhe preriempite da 0,75 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Bulgarian: Съдърж ание (концен трация)
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Italian: Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
Italian: Il rischio potenziale per gli uomini è sconosciuto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Italian: - se soffre di una qualsiasi altra malattia, in particolare se crede di avere un'infezione.
Bulgarian: - ако страдате от някакво друго заболяване, особено ако мислите, че имате инфекция.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Italian: Risulta perciò difficile raccomandare un metodo ottimale.
Bulgarian: Това затруднява препоръчването на оптималния метод.
Italian: Il follow-up sulla sicurezza a lungo termine nei donatori è in corso.
Bulgarian: Дългосрочно проследяване на донори по отношение на безопасността е в процес на провеждане.
Italian: Sentirà un "click" che confermerà l'attivazione del dispositivo di sicurezza.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", потвърждаващо активирането на обезопасяващото устройство.
Italian: - se ha l'osteoporosi.
Bulgarian: - ако имате остеопороза.
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Italian: Tuttavia, alcune patologie potrebbero richiedere trattamenti più lunghi, fino a circa un mese.
Bulgarian: При някои видове заболявания обаче се налага по-продължително лечение за около един месец.
Italian: Pubblicazione Periodo dello studio
Bulgarian: Публикация Период на проучването
Italian: Alcune informazioni al riguardo le può trovare nella parte finale di questo foglio illustrativo, ma il trattamento appropriato della sua malattia richiede una stretta e costante cooperazione col medico.
Bulgarian: Част от необходимата Ви информация е поместена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Italian: Il trattamento con Biograstim avrà una durata di 4-5 giorni.
Bulgarian: Лечението с Biograstim ще продължи от 4 до 5 дни.
Italian: La dose raccomandata è
Bulgarian: Препоръчителната доза е…
Italian: perdita di sangue dal naso.
Bulgarian: Кръвотечение от носа
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state valutate in donatori sani con età < 16 anni o > 60 anni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на филграстим не са оценявани при здрави донори на възраст < 16 години или > 60 години.
Italian: Il trattamento avrà in genere una durata di 14 giorni.
Bulgarian: Продължителността на лечението Ви обикновено е около 14 дни.
Italian: Utilizzare come segue:
Bulgarian: Моля, да се прилага както следва:
Italian: Non sono stati riportati effetti indesiderati direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Italian: Altri medicinali e Biograstim
Bulgarian: Други лекарства и Biograstim
Italian: Filgrastim non deve essere usato durante la gravidanza, salvo evidente necessità.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се употребява по време на бременност, освен при абсолютна необходимост.
Italian: Controlli l'aspetto di Biograstim.
Bulgarian: Проверете външния вид на Biograstim.
Italian: Se ha la febbre o uno qualsiasi di questi sintomi, è importante che contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако имате повишена температура или някой от описаните симптоми, важно е да се свържете веднага с Вашия лекар.
Italian: Il trattamento con Biograstim durerà fino a 2 settimane, e solo in casi eccezionali sarà necessario un trattamento più prolungato.
Bulgarian: Лечението с Biograstim ще продължи до 2 седмици, а при изключителни случаи и по-дълго.
Italian: Inserisca l'ago completamente dentro la pelle, come mostrato dall'infermiera o dal medico (vedere figura 6).
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра (вижте фигура 6).
Italian: L'ago verrà coperto dal cappuccio di protezione in modo che lei non si punga.
Bulgarian: Иглата ще бъде покрита от предпазителя, така че да не можете да се убодете.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, защото помагат на организма Ви да превъзмогне инфекцията.
Italian: E' necessario che esegua l'iniezione circa allo stesso orario ogni giorno.
Bulgarian: Необходимо е поставянето на инжекцията да се извършва приблизително по едно и също време всеки ден.
Italian: Il volume della milza deve essere controllato regolarmente.
Bulgarian: Големината на слезката трябва да се измерва редовно.
Italian: Non è pertanto richiesto un aggiustamento del dosaggio in tali circostanze.
Bulgarian: Затова, при тези обстоятелства, не се налага адаптиране на дозата.
Italian: Una volta ottenuta tale risposta, deve essere stabilita la dose minima efficace a mantenere questo livello.
Bulgarian: При получаване на клиничния отговор трябва да се установи минималната ефективна доза за поддържане на това ниво.
Italian: E' preferibile cambiare ogni giorno il sito di iniezione, per evitare rischi di indurimento nella sede di somministrazione.
Bulgarian: Добре е да променяте мястото на инжектиране всекидневно, за да избегнете риска от болезненост в мястото на инжектиране.
Italian: Come con altri fattori di crescita emopoietici, il G-CSF ha mostrato proprietà in vitro stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Bulgarian: Както при другите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства по отношение на човешките ендотелни клетки.
Italian: Non riscaldi Biograstim in nessun altro modo (per es. tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Bulgarian: Не загрявайте Biograstim по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Italian: Studio retrospettivo europeo
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване
Italian: Tolga la siringa preriempita di Biograstim dal frigorifero.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка Biograstim от хладилника.
Italian: Non usi la siringa se la data supera l'ultimo giorno del mese indicato.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità dei ratti maschi e femmine o sulla gestazione nei ratti.
Bulgarian: Не е наблюдавано въздействие върху фертилитета на мъжки и женски плъхове или върху бременността при плъхове.
Italian: Aggiustamento della dose
Bulgarian: Адаптиране на дозата
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve considerare per ogni singolo paziente gli obiettivi generali del trattamento.
Bulgarian: При избора на мобилизационен метод трябва да се вземат предвид целите на лечението като цяло за всеки отделен пациент.
Italian: Il medico le ha prescritto Biograstim per aiutare il suo organismo a produrre più globuli bianchi.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Biograstim, за да подпомогне Вашия организъм да произвежда повече бели кръвни клетки.
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria all'interno della siringa preriempita.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко въздушно мехурче в предварително напълнената спринцовка.
Italian: > 1,0 x 109/L per 3 giorni consecutivi
Bulgarian: > 1,0 x 109/l за 3 поредни дни
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacology, genotossicità e tolleranza locale.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност и локален толеранс.
Italian: L'efficacia del trattamento è risultata evidente per questa fascia di età, che comprendeva in maggioranza pazienti con neutropenia congenita.
Bulgarian: Ефикасността на лечението е ясна при тази възрастова група, в която повечето пациенти са с вродена неутропения.
Italian: Non è chiara la rilevanza clinica di questo dato in caso di somministrazione multipla.
Bulgarian: Не е изяснено клиничното значение на тези данни по отношение на многократно прилагане.
Italian: Il dolore muscoloscheletrico è normalmente controllabile con gli analgesici standard.
Bulgarian: Обикновено мускулно-скелетната болка се контролира със стандартни аналгетици.
Italian: Orienti l'ago lontano da lei o altre persone ed attivi il dispositivo di sicurezza premendo forte lo stantuffo (vedere figura 8).
Bulgarian: Насочете иглата встрани от Вас и други хора и активирайте обезопасяващото устройство чрез силно натискане на буталото (вижте фигура 8).
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, tranne quelli indicati di seguito.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-долу.
Italian: *Vedere sottoparagrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" del paragrafo 4.8
Bulgarian: *Вижте подточка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" от точка 4.8
Italian: Biograstim non contiene conservanti.
Bulgarian: Biograstim не съдържа консерванти.
Italian: Il profilo di sicurezza di Biograstim osservato in questi studi clinici è risultato sovrapponibile a quello registrato per il prodotto di riferimento utilizzato in questi studi.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Biograstim при тези клинични проучвания е в съответствие с този на референтния продукт, прилаган в тези проучвания.
Italian: Una volta che il numero dei globuli bianchi è rientrato nella norma, è possibile ridurre la frequenza della dose a meno di una volta al giorno.
Bulgarian: Когато броят на белите кръвни клетки в кръвта Ви се възстанови до нормата, честотата на прилагане може да бъде намалена до по-малко от веднъж дневно.
Italian: Il medico le dirà quando smettere di usare Biograstim.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога трябва да спрете да използвате Biograstim.
Italian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Bulgarian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Italian: Possono essere usate solo soluzioni limpide, senza particelle visibili.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без наличие на видими частици.
Italian: Il significato di questi cambiamenti in termini di sviluppo di affezioni maligne ematologiche è sconosciuto.
Bulgarian: Значимостта на тези промени за развитието на злокачествени хематологични заболявания не е известна.
Italian: Periodo di effettuazione della leucaferesi: 1 o 2 leucaferesi nei giorni 5 e 6 sono generalmente sufficienti.
Bulgarian: График за левкафереза: често 1 или 2 левкаферези, проведени на 5-ия и 6-и ден, са достатъчни.
Italian: Dopo la diluizione usare entro 24 ore.
Bulgarian: След разреждане да се използва в рамките на 24 часа.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il liquido appare torbido o con particelle visibili.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или има видими частици.
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2C - 8C).
Italian: Biograstim non è stato studiato in donne in gravidanza.
Bulgarian: Biograstim не е изпитван при бременни жени.
Italian: Tiri lentamente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото, за да се уверите, че не сте проболи кръвоносен съд.
Italian: Pertanto l'uso di filgrastim non è indicato in queste patologie.
Bulgarian: Затова филграстим не е показан за употреба при тези заболявания.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve essere mantenuta fino all'ultima leucaferesi.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да продължава до провеждането на последната левкафереза.
Italian: Successivamente, si raccomanda la misurazione della CAN almeno due volte alla settimana per le prime due settimane, ed in seguito una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Bulgarian: След което измерването на ANC трябва да се извършва поне два пъти седмично през първите две седмици и един път седмично или веднъж на две седмици в периода на поддържащата терапия.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim in pazienti affetti da AML di nuova diagnosi, con età inferiore a 55 anni ed un buon profilo citogenetico [t(8;21), t(15;17), e inv(16)], non sono state stabilite.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo AML под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8;21), t(15;17) и inv(16)].
Italian: Mobilizzazione
Bulgarian: Мобилизация
Italian: GvHD acuta di grado II-IV
Bulgarian: Остра GvHD степен II-IV
Italian: Meta analisi
Bulgarian: Метаанализ
Italian: Pertanto, il volume della milza deve essere attentamente monitorato (per es. mediante esame clinico, ecografia).
Bulgarian: Затова големината на слезката трябва да се мониторира внимателно (напр. клиничен преглед, ултразвук).
Italian: Studio retrospettivo internazionale
Bulgarian: Международно ретроспективно проучване
Italian: 08409 Vilnius Lituania
Bulgarian: 08409 Vilnius
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Bulgarian: Компонентите на групова опаковка не могат да се продават поотделно.
Italian: Pertanto deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/ interrompere la terapia con filgrastim tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con filgrastim per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да продължи/преустанови терапията с филграстим, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с филграстим за жената.
Italian: L'incidenza di febbre e di infezioni documentate non ha mostrato riduzione in entrambe queste aree.
Bulgarian: Честотата на фебрилните състояния и документираните инфекции не намалява и в двата случая.
Italian: E' necessaria una somministrazione quotidiana a lungo termine per mantenere un conteggio dei neutrofili adeguato.
Bulgarian: Необходимо е дългосрочното ежедневно приложение за поддържане на адекватен неутрофилен брой.
Italian: Il grado di variabilità tra singoli pazienti e test di laboratorio sulle cellule CD34+ rende difficile il confronto diretto tra studi diversi.
Bulgarian: Степента на вариране между отделните пациенти и между резултатите от лабораторните изследвания на CD34+ клетките означава, че прякото сравняване на различните проучвания е трудно.
Italian: L'escrezione di filgrastim nel latte non è stata studiata nell'animale.
Bulgarian: Екскрецията на филграстим в млякото не е проучена при животни.
Italian: Non si sono osservate differenze nei profili di sicurezza dei pazienti pediatrici trattati per neutropenia cronica grave.
Bulgarian: Не съществуват разлики в профила на безопасност при педиатрични пациенти, лекувани за тежка хронична неутропения.
Italian: Nel corso di studi clinici, 541 pazienti neoplastici e 188 volontari sani sono stati esposti a Biograstim.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания, обхващащи 541 раково болни и 188 здрави доброволци, третирани с Biograstim.
Italian: E' importante che non cerchi di eseguire da solo l'iniezione senza prima aver ricevuto dal medico o dall'infermiera istruzioni adeguate al riguardo.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си правите сами инжекция преди да сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Italian: I pazienti che sviluppano sintomi della sindrome da perdita capillare devono essere strettamente monitorati e ricevere il trattamento sintomatico standard, che può comprendere la necessità di terapia intensiva (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Пациенти, които развиват симптоми на синдром на нарушена капилярна пропускливост, трябва да се наблюдават внимателно и да получават стандартно симптоматично лечение, което може да включва необходимост от реанимация (вж. точка 4.8).
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata, in base alla risposta del paziente.
Bulgarian: След терапия от една до две седмици началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от клиничния отговор.