FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ciklosporin ni učinkoval mutageno ali teratogeno v standardnih poskusnih sistemih s peroralno uporabo (podgane do 17 mg/kg/dan in kunci do 30 mg/kg/dan peroralno).
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ciklosporin nije dao nikakve dokaze mutagenih ili teratogenih učinaka u standardnim testnim sustavima uz oralnu primjenu (štakori do 17 mg/kg/dan i zečevi do 30 mg/kg/dan oralno).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Medicinski nadzor
Slovenian: • če se vam zviša krvni tlak.
Croatian: ako razvijete visoki krvni tlak.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sandimmun Neoral skupaj z drugimi imunosupresivnimi zdravili (na primer s kortikosteroidi ali kot del tritirnega ali štiritirnega zdravljenja) je mogoče uporabljati nižje odmerke (na primer 3 do 6 mg/kg v dveh deljenih odmerkih za začetno zdravljenje.
Croatian: Kada se Sandimmun Neoral daje s drugim imunosupresivnim lijekovima (npr. s kortikosteroidima ili kao dio trostruke ili četverostruke terapije), mogu se primjenjivati niže doze (npr. 3 do 6 mg/kg dano u 2 podijeljene doze za uvođenje liječenja).
Slovenian: Pri bolnikih z nefrotskim sindromom, zdravljenih z imunosupresivi (vključno s ciklosporinom), so občasno poročali o razvoju malignih bolezni (vključno s Hodgkinovim limfomom).
Croatian: U bolesnika s nefrotskim sindromom liječenim imunosupresivnim lijekovima (uključujući ciklosporin) povremeno je zabilježena pojava zloćudnih bolesti (uključujući Hodgkinovog limfoma).
Slovenian: • če imate znake okužbe, kot sta zvišana telesna temperatura ali vneto grlo oziroma žrelo.
Croatian: ako imate bilo kakve znakove infekcije, kao što su vrućica i grlobolja.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Slovenian: To je lahko škodljivo za bolnike, ki so odvisni od alkohola, pozornost pa je potrebna tudi pri nosečnicah in doječih materah, bolnikih z boleznijo jeter ali epilepsijo in v primeru, da je bolnik še otrok.
Croatian: To bi moglo štetiti bolesnicima alkoholičarima, a treba uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, u bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom, ili ako je bolesnik dijete.
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun Neoral in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Sandimmun Neoral izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [izpolni država članica]
Croatian: BROJ SERIJE [Ispunjava država članica]
Slovenian: Peroralne odmerke do 10 g (približno 150 mg/kg) so ljudje prenašali s sorazmerno malo pomembnimi kliničnimi posledicami, kot so bruhanje, zaspanost, glavobol, tahikardija in pri nekaj bolnikih zmerno huda, reverzibilna okvara delovanja ledvic.
Croatian: Oralne doze ciklosporina do 10 g (oko 150 mg/kg) podnosile su se uz relativno male kliničke posljedice, kao što su povraćanje, omamljenost, glavoblja, tahikardija te u nekoliko bolesnika umjereno teško, reverzibilno oštećenje bubrežne funkcije.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral jemljite tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Croatian: Uzimajte Sandimmun Neoral onoliko dugo koliko Vam to kaže liječnik.
Slovenian: Sandimmun Neoral peroralna raztopina in mehke želatinske kapsule so med seboj biološko enakovredne.
Croatian: Sandimmun Neoral otopina i meke želatinske kapsule su bioekvivalentni.
Slovenian: V ta namen pa morate opraviti nekaj krvnih preiskav.
Croatian: Da bi to učinio, liječnik će Vam možda morati obaviti neke krvne pretrage.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s ciklosporinom je treba odmerke statinov znižati, sočasni uporabi določenih statinov pa se je treba v celoti izogniti v skladu s priporočili v označevanju teh zdravil.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s ciklosporinom, dozu statina treba smanjiti, a istodobnu primjenu određenih statina izbjegavati u skladu s preporukama u uputi.
Slovenian: Še zlasti obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če pred začetkom ali v času jemanja zdravila Sandimmun Neoral jemljete katero od naslednjih zdravil:
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova prije ili tijekom liječenja Sandimmun Neoralom:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po ukinitvi ciklosporina pride do reakcije presadka proti prejemniku, običajno pa se ta ugodno odzove na ponovno uvedbo zdravila.
Croatian: U nekih bolesnika javlja se GVHD nakon prekida terapije ciklosporinom, ali obično pozitivno odgovara na ponovno uvođenje terapije.
Slovenian: S tem dnevnim odmerkom je treba nadaljevati 1 do 2 tedna po operaciji, nato pa ga je treba postopno zniževati v skladu s koncentracijo zdravila v krvi po lokalnem imunosupresivnem protokolu do priporočenega vzdrževalnega odmerka približno 2 do 6 mg/kg v dveh deljenih odmerkih.
Croatian: Ovu dozu treba održavati kao dnevnu dozu tijekom 1 do 2 tjedna postoperativno te potom postupno smanjivati prema razinama u krvi u skladu s lokalnim protokolima imunosupresije dok se ne dostigne preporučena doza održavanja od oko 2 do 6 mg/kg dano u
Slovenian: Tako kot drugi imunosupresivi tudi ciklosporin poveča nagnjenost bolnikov k razvoju različnih bakterijskih, glivičnih, parazitskih in virusnih okužb, pogosto z oportunističnimi patogeni.
Croatian: Infekcije Kao i drugi imunosupresivni lijekovi, ciklosporin u bolesnika stvara predispozicije za razvoj raznih bakterijskih, gljivičnih, parazitskih i virusnih infekcija, često s oportunističkim patogenima.
Slovenian: Indikacije pri presaditvah
Croatian: Transplantacijske indikacije
Slovenian: Sandimmun Neoral kapsule je treba pogoltniti cele.
Croatian: Oralna primjena Sandimmun Neoral kapsule trebaju se progutati cijele.
Slovenian: Zaradi možnosti medsebojnega delovanja z encimskim sistemom, odvisnim od citokroma P450, zdravila ni primerno razredčiti z grenivko ali z grenivkinim sokom (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Zbog moguće interferencije s enzimskim sustavom ovisnim o citkromu P450, za razrjeđivanje treba izbjegavati grejp ili sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zaradi nefrotoksičnega potenciala ciklosporina (glejte poglavje 4.8) je priporočeno skrbno spremljanje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Međutim, zbog njegovog nefrotoksičnog potencijala (vidjeti dio 4.8), preporučuje se pažljivo motrenje bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral preprečuje zavrnitev presajenega organa tako, da zavira razvoj posebnih celic, ki bi sicer napadle presajeno tkivo.
Croatian: Sandimmun Neoral sprečava odbacivanje presađenih organa tako što blokira razvoj određenih stanica koje obično napadaju presađeno tkivo.
Slovenian: Pretisni omoti iz obojestranske aluminijaste folije, in sicer je ena folija na spodnji, druga pa na zgornji strani pretisnega omota.
Croatian: Blister pakovanja od obostranog aluminija koja se sastoje od aluminijske folije na donjoj strani i aluminijske folije na gornjoj strani.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Sandimmun Neoral v kombinaciji z metotreksatom zaradi sinergističnega toksičnega delovanja na ledvice.
Croatian: Poseban je oprez potreban ako se Sandimmun Neoral primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom zbog nefrotoksične sinergije.
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in bosentana ni priporočena (glejte zgoraj podpoglavje "Zdravila, ki znižujejo koncentracijo ciklosporina" in poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina s bosentanom se ne preporučuje (vidjeti gore odjeljak „Lijekovi koji smanjuju razine ciklosporina" i dio 4.3).
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječnikove upute.
Slovenian: 1-mililitrska brizga je primerna za pripravljanje odmerkov z volumnom 1 ml ali manj (vsaka oznaka za 0,05 ml ustreza 5 mg ciklosporina).
Croatian: 1 ml koristi se za odmjeravanje doza koje su manje od ili jednake 1 ml (svaka oznaka od 0,05 ml odgovara 5 mg ciklosporina).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Sandimmun Neoral Ne prenehajte jemati zdravila Sandimmun Neoral, razen če vam tako naroči zdravnik.
Croatian: Ako prestanete uzimati Sandimmun Neoral Nemojte prestati uzimati Sandimmun Neoral osim ako Vam to kaže Vaš liječnik.
Slovenian: V toksičnih odmerkih (peroralno 30 mg/kg/dan pri podganah in 100 mg/kg/dan pri kuncih) je ciklosporin toksično deloval na zarodek in plod, kar se je odražalo s povečano prenatalno in postnatalno umrljivostjo ter z zmanjšanjem plodove mase, skupaj z zastojem v rasti in razvoju skeleta.
Croatian: Pri toksičnim dozama (štakori pri 30 mg/kg/dan i zečevi pri 100 mg/kg/dan oralno), ciklosporin je bio embrio- i fetotoksičan na što upućuje povećana prenatalna i postnatalna smrtnost te smanjena fetalna težina zajedno s povezanim retardacijama skeleta.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral vsebuje etanol
Croatian: Sandimmun Neoral sadrži etanol
Slovenian: Barvilo za tisk karminska kislina (E120)
Croatian: Tinta za označavanje karminska kiselina (E120)
Slovenian: • Če ste prejemnik presajenega organa, kostnega mozga ali presajenih matičnih celic, je naloga zdravila Sandimmun Neoral, da zavira imunski sistem vašega organizma.
Croatian: Ako Vam je presađen organ, koštana srž ili matične stanice, funkcija Sandimmun Neorala je da kontrolira imunološki sustav Vašeg tijela.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s hiperurikemijo je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju bolesnika s hiperurikemijom.
Slovenian: Pri bolnikih po presaditvi ledvice je bil razpolovni čas izločanja približno 11 ur z vrednostmi v obsegu od 4 do 25 ur.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika s bubrežnim presatkom bio je otprilike 11 sati, s rasponom između 4 i 25 sati.
Slovenian: • zdravila, ki zvišujejo ali znižujejo koncentracijo ciklosporina (zdravilne učinkovine v zdravilu Sandimmun Neoral) v krvi.
Croatian: Lijekove koji mogu povećati ili smanjiti razinu ciklosporina (djelatne tvari Sandimmun Neorala) u Vašoj krvi.
Slovenian: Pred uporabo imunosupresivnih zdravil je treba izključiti možnost infekcijskega vzroka uveitisa.
Croatian: Prije nego što se mogu primijeniti imunosupresivni lijekovi potrebno je isključiti infektivne slučajeve uveitisa.
Slovenian: Poleg tega, če prejemate zdravilo Sandimmun Neoral zaradi bolezni, ki ni povezana s presaditvijo (zaradi intermediarnega ali zadajšnjega uveitisa in Behcetovega uveitisa, atopijskega dermatitisa, hude oblike revmatoidnega artritisa ali zaradi nefrotskega sindroma), ne smete jemati zdravila Sandimmun Neoral:
Croatian: Osim toga, ako uzimate Sandimmun Neoral za netransplantacijsku bolest (intermedijarni ili posteriorni uveitis i Behçetov uveitis, atopijski dermatitis, teški reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom), nemojte uzimati Sandimmun Neoral: ako imate tegobe s bubrezima (osim nefrotskog sindroma).
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila Sandimmun Neoral doseže ciklosporin najvišjo koncentracijo v krvi v 1-2 urah.
Croatian: Nakon peroralne primjene Sandimmun Neorala vršne koncentracije ciklosporina u krvi postižu se u roku od 1-2 sata.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral je mogoče odmerjati v kombinaciji z nizkimi odmerki kortikosteroidov in/ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Sandimmun Neoral može se davati u kombinaciji s niskim dozama kortikosteroida i/ili nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ciklosporin se v veliki meri presnavlja v približno 15 presnovkov.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri biotransformira na približno 15 metabolita.
Slovenian: Glede na možnost razvoja malignih obolenj kože je treba bolnike, še posebno tiste, ki uporabljajo zdravilo Sandimmun Neoral za zdravljenje psoriaze ali atopijskega dermatitisa, opozoriti, naj se nezaščiteni izogibajo čezmernemu izpostavljanju sončni svetlobi in da se ne smejo sočasno zdraviti z ultravijoličnimi žarki B ali fotokemoterapijo PUVA.
Croatian: S obzirom na potencijalni rizik zloćudne bolesti kože bolesnike koji primaju Sandimmun Neoral, osobito one koji se liječe zbog psorijaze ili atopijskog dermatitisa, treba upozoriti da izbjegavaju prekomjerno izlaganje suncu bez zaštite te da se ne smiju istodobno liječiti ultraljubičastim
Slovenian: Sandimmun Neoral 10 mg mehke kapsule Sandimmun Neoral 25 mg mehke kapsule Sandimmun Neoral 50 mg mehke kapsule Sandimmun Neoral 100 mg mehke kapsule ciklosporin
Croatian: Sandimmun Neoral 10 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 50 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule ciklosporin
Slovenian: Preiskave v času zdravljenja z zdravilom Sandimmun Neoral Vaš zdravnik vam bo pregledoval:
Croatian: Praćenje tijekom Vašeg liječenja Sandimmun Neoralom Liječnik će Vam provjeriti:
Slovenian: Poleg tega je v prvih 2 mesecih po prehodu treba spremljati klinične varnostne parametre, kot sta ledvična funkcija in krvni tlak.
Croatian: Osim toga, parametri kliničke sigurnosti kao što su bubrežna funkcija i krvni tlak moraju se pratiti tijekom prva 2 mjeseca nakon prebacivanja.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih so pri prehodu z mehkih želatinskih kapsul Sandimmun na mehke želatinske kapsule Sandimmun Neoral v razmerju 1:1 najnižje koncentracije v polni krvi med seboj primerljive in ostajajo v želenem terapevtskem območju.
Croatian: Raspoloživi podaci upućuju na to da nakon prebacivanja u omjeru 1:1 sa Sandimmun mekih želatinskih kapsula na Sandimmun Neoral meke želatinske kapsule, najniže koncentracije u punoj krvi usporedive su i ostaju unutar željenog terapijskog raspona.
Slovenian: Pri primerih akutnega toksičnega delovanja na ledvice so poročali o porušeni homeostazi ionov, kot so hiperkaliemija, hipomagneziemija in hiperurikemija.
Croatian: U slučajevima akutne nefrotoksičnosti zabilježeni su poremećaji homeostaze iona, kao što su hiperkalijemija, hipomagnezijemija i hiperurikemija.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sandimmun Neoral Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Sandimmun Neoral Sadržaj pakovanja i druge informacije
Slovenian: V študiji s 7 bolniki s presajeno ledvico, starimi 2-16 let, se je očistek ciklosporina gibal od 9,8-15,5 ml/min/kg.
Croatian: U ispitivanju 7 bolesnika s bubrežnim presatkom u dobi od 2-16 godina, klirens ciklosporina bio je u rasponu od 9,8 do15,5 ml/min/kg.
Slovenian: Če je vrednost krvnega tlaka bistveno višja od vrednosti pred prehodom ali če se ocenjena hitrost glomerulne filtracije zniža za več kot 25 % od vrednosti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Sandimmun pri več kot eni meritvi, je treba odmerek znižati (glejte tudi Dodatna opozorila v poglavju 4.4).
Croatian: Ako krvni tlak u značajnoj mjeri premaši razinu na kojoj je bio prije prebacivanja ili ako se eGFR smanji za više od 25% ispod vrijednosti izmjerene prije terapije Sandimmunom na više od jednog mjerenja, dozu treba smanjiti (vidjeti također „Dodatne mjere opreza" u dijelu 4.4).
Slovenian: • povečanje telesne mase
Croatian: • Porast tjelesne težine.
Slovenian: O vplivu zdravila Sandimmun Neoral na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ni nobenih podatkov.
Croatian: Nema podataka o učincima Sandimmun Neorala na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Če znižanje odmerka ne uspe izboljšati ocenjene stopnje glomerulne filtracije v enem mesecu, je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se smanjenjem doze ne uspije poboljšati eGFR u roku od mjesec dana, liječenje Sandimmun Neoralom treba prekinuti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Sandimmun Neoral:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Sandimmun Neoral:
Slovenian: Če vam je zdravnik zamenjal eno peroralno formulacijo ciklosporina za drugo Po prehodu z ene peroralne oblike ciklosporina na drugo:
Croatian: Ako Vas liječnik prebaci s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sandimmun Neoral
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun Neoral
Slovenian: Kaj je zdravilo Sandimmun Neoral in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Sandimmun Neoral i za što se koristi
Slovenian: Izmed številnih zdravil, za katera so poročali, da medsebojno delujejo s ciklosporinom, so spodaj našteta tista, za katera so interakcije s ciklosporinom ustrezno dokazane in štejejo za klinično pomembne.
Croatian: Od mnogih zabilježenih interakcija ciklosporina s lijekovima navedene su one koje su objašnjene na odgovarajući način i za koje se smatra da imaju kliničkog utjecaja.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral vsebuje približno 12,0 vol. % etanola (alkohola), kar pomeni največ 500 mg na odmerek pri bolnikih s presadkom.
Croatian: Sandimmun Neoral sadrži otprilike 12,0 vol. % etanola (alkohola), što odgovara količini do 500 mg po dozi u transplantiranih bolesnika.
Slovenian: Samo 6 % peroralnega odmerka se izloči z urinom in samo 0,1 % se izloči z urinom v obliki nespremenjene matične učinkovine.
Croatian: Samo 0,1% se izlučuje u mokraći kao nepromijenjeni matični spoj.
Slovenian: • če imate znižano koncentracijo magnezija v telesu.
Croatian: ako imate niske razine magnezija u krvi.
Slovenian: Po presoji je treba magnezij nadomeščati.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, treba dati magnezij u obliku dodatka.
Slovenian: Sandimmun Neoral mehke kapsule vsebujejo 11,8 % volumskega deleža etanola (kar je 9,4 % masnega deleža).
Croatian: Sandimmun Neoral meke kapsule sadrže 11,8% V/V etanola (9,4% m/V).
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Sandimmun Neoral je treba vzeti v dveh deljenih odmerkih, enakomerno razporejenih preko dneva.
Croatian: Dnevne doze Sandimmun Neorala trebaju se primjenjivati u dvije podijeljene doze koje će biti ravnomjerno raspoređene tijekom dana.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati to zdravilo.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Slovenian: • če imate protin.
Croatian: ako se trebate cijepiti.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje etanol (za več podatkov glejte Navodilo za uporabo).
Croatian: Sadrži etanol (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Slovenian: V rezistentnih primerih je mogoče odmerek začasno zvišati na 7 mg/kg/dan.
Croatian: U refraktornim slučajevima doza se može povećati do 7 mg/kg/dan na ograničeno razdoblje.
Slovenian: Če se ocenjena hitrost glomerulne filtracije zniža za več kot 25 % pod izhodiščno vrednost pri več kot eni meritvi, je treba odmerek zdravila Sandimmun Neoral znižati za 25 do 50 %.
Croatian: Ako se eGFR smanji za više od 25% ispod početne vrijednosti na više od jednog mjerenja, dozu Sandimmun Neorala potrebno je smanjiti za 25 do 50%.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral je treba začeti v roku 12 ur pred kirurškim posegom, in sicer v odmerku 10 do 15 mg/kg v dveh deljenih odmerkih.
Croatian: Liječenje Sandimmun Neoralom treba započeti unutar 12 sati prije operacije u dozi od 10 to 15 mg/kg dano u 2 podijeljene doze.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju ciklosporina in nesteroidnih protivnetnih zdravil z majhnim obsegom metabolizma prvega prehoda (na primer acetilsalicilne kisline) ne gre pričakovati povečanja njihove biološke uporabnosti.
Croatian: Ako se NSAIL-ovi s niskim učinkom prvog prolaza (npr. acetilsalicilna kiselina) daju zajedno s ciklosporinom, ne očekuje se nikakvo povećanje njihove bioraspoloživosti.
Slovenian: To pomeni, da koncentracija ciklosporina v vaši krvi ostaja bolj enakomerna, če jemljete zdravilo Sandimmun Neoral, kot pa če jemljete zdravilo Sandimmun.
Croatian: To znači da će razine ciklosporina u Vašoj krvi ostati postojanije sa Sandimmun Neoralom nego sa Sandimmunom.
Slovenian: • koncentracije ciklosporina v krvi, zlasti pri bolnikih po presaditvi,
Croatian: razine ciklosporina u krvi, osobito ako ste imali transplantaciju,
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval uživanje nadomestkov z magnezijem, zlasti v obdobju takoj po operaciji, če ste prejeli presadek.
Croatian: Liječnik će Vam možda dati da uzimate nadoknadu magnezija, osobito nakon operacije ako ste imali transplantaciju. ako imate visoke razine kalija u krvi. ako imate giht.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral je priporočljivo jemati vedno ob istem času, kar pomeni ob isti uri in z enakim razporedom glede na obroke.
Croatian: Preporučuje se da se Sandimmun Neoral primjenjuje po dosljednom rasporedu s obzirom na vrijeme dana i obroke.
Slovenian: Dodatna opozorila pri revmatoidnem artritisu
Croatian: Dodatne mjere opreza kod reumatoidnog artritisa
Slovenian: Odmerjanje volumna Glede na količino predpisanega odmerka izberite brizgo za odmerjanje: Za 1 ml ali manj zdravila uporabite 1-mililitrsko brizgo.
Croatian: Odaberite štrcaljku ovisno o tome koliko lijeka trebate izmjeriti: Za 1 ml ili manje lijeka, upotrijebite štrcaljku od 1 ml.
Slovenian: V raziskavi na podganah, ki je trajala 24 mesecev in pri kateri so živalim dajali 0,5 mg, 2 mg in 8 mg/kg/dan, so bili adenomi pankreasnih otočkov pri uporabi nizkih odmerkov statistično značilno pogostejši kot v kontrolni skupini.
Croatian: U 24-mjesečnom ispitivanju na štakorima provedenom uz doze od 0,5, 2 i 8 mg/kg/dan, adenomi Langerhansovih otočića značajno su premašivali kontrolnu stopu pri niskoj dozi.
Slovenian: Te spremembe nimajo neugodnega učinka na učinkovitost ali varnost zdravila, pa tudi na natančnost odmerjanja s pipeto ne vplivajo.
Croatian: Ove pojave ne utječu na djelotvornost i sigurnost lijeka, a doziranje lijeka pomoću pipete i dalje ostaje točno.
Slovenian: Za prvih 6 tednov zdravljenja je priporočeni odmerek 3 mg/kg/dan peroralno, in sicer v dveh deljenih odmerkih.
Croatian: Za prvih 6 tjedana liječenja preporučena doza iznosi 3 mg/kg/dnevno dano oralno u 2 podijeljene doze.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba določiti zanesljive vrednosti izhodiščne stopnje ledvične funkcije z najmanj dvema meritvama.
Croatian: Prije početka liječenje potrebnno je pomoću najmanje dva mjerenja odrediti pouzdanu početnu razinu bubrežne funkcije.
Slovenian: Presaditev kostnega mozga Preprečevanje zavrnitve presadka po alogeni presaditvi kostnega mozga in matičnih celic.
Croatian: Prevencija odbacivanja presatka nakon alogenog presađivanja koštane srži i matičnih stanica.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Sandimmun Neoral je Cmax za 59 % višja, biološka uporabnost pa je za približno 29 % večja kot pri odmerjanju zdravila Sandimmun.
Croatian: Primjena Sandimmun Neorala ima za rezultat 59% viši Cmax i otprilike 29% višu bioraspoloživost od
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA kapsula, mehka [izpolni država članica]
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Kapsula, meka
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sandimmun Neoral
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sandimmun Neoral
Slovenian: Okužbe kože z bakterijo Staphylococcus aureus niso absolutna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral, treba pa jih je zdraviti z ustreznimi antibiotiki.
Croatian: Kožne infekcije bakterijom Staphylococcus aureus nisu apsolutna kontraindikacija za terapiju
Slovenian: Večina poročil je vključevala bolnike s pomembnimi sočasnimi boleznimi, osnovnimi boleznimi in drugimi begajočimi dejavniki, vključno z zapleti zaradi okužbe in s sočasnim jemanjem zdravil z možnostjo toksičnega delovanja na jetra.
Croatian: Većina izvješća uključivala je bolesnike sa značajnim komorbiditetima, osnovnim bolestima i drugim zbunjujućim čimbenicima uključujući infektivne komplikacije i istodobnu primjenu lijekova s hepatotoksičnim potencijalom.
Slovenian: Matere, ki prejemajo zdravilo Sandimmun Neoral, naj ne dojijo, saj zdravilo Sandimmun Neoral lahko povzroča resne neželene učinke pri dojenem novorojenčku/otroku.
Croatian: Neoralom ne smiju dojiti zbog potencijala Sandimmun Neorala da uzrokuje ozbiljne nuspojave u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Slovenian: Sočasni uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogibati, ker obstaja tveganje za toksično delovanje na ledvice in za farmakokinetične interakcije, ki vključujejo CYP3A4 in/ali P-glikoprotein (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina i takrolimusa mora se izbjegavati zbog rizika od nefrotoksičnosti i farmakokinetičke interakcije putem CYP3A4 i/ili P-gp (vidjeti dio 4.4).