FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium.
French: Dans la partie B, 107 patients avec un potassium sérique initial dans la partie A entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L, dont le potassium sérique était dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L) après 4 semaines dans la partie A et recevant encore un traitement par inhibiteur du SRAA ont été randomisés pour poursuivre le patiromer ou pour recevoir un placebo pendant 8 semaines afin d'évaluer l'effet du sevrage du patiromer sur le potassium sérique.
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
English: Serum potassium at the end of treatment, the change from baseline in serum potassium, and the mean dose of patiromer were similar between groups.
French: Le taux de potassium sérique à la fin du traitement, la variation du taux de potassium sérique par rapport aux valeurs du début et la dose moyenne de patiromer étaient similaires dans les deux groupes.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Patiromer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Le patiromer n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range.
French: Le critère principal d'évaluation de la partie B était la variation du potassium sérique entre la valeur initiale de la partie B et la première visite à laquelle le potassium sérique du patient était pour la première fois en dehors de la plage entre 3,8 et < 5,5 mEq/L ou après 4 semaines dans la partie B si le potassium sérique du patient restait dans la plage.
English: Veltassa is a medicine that contains the active substance patiromer.
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quels cas est-il utilisé Veltassa est un médicament qui contient le patiromer comme substance active.
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
English: • wind
French: • gaz
English: Veltassa contains sorbitol as part of the counterion complex.
French: Veltassa contient du sorbitol dans le cadre du complexe contre-ion.
English: • Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer.
French: • Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 16,8 g de patiromer.
English: In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
French: Chez les patients avec un potassium sérique initial entre > 5,0 mEq/L et 5,5 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 14 g ; chez ceux avec un potassium sérique initial entre > 5,5 mEq/L et < 6,0 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 20 g pendant toute l'étude.
English: More placebo patients (91% [95% CI: 83%, 99%]) developed a serum potassium ≥5.1 mEq/L at any time during Part B than patiromer patients (43% [95% CI: 30%, 56%]), p<0.001.
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,1 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (91 % [IC à 95 % : 83 % à 99 %]) que sous patiromer (43 % [IC à 95 % : 30 % à 56 %]), p < 0,001.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension.
French: Poudre pour suspension orale.
English: Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
French: Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
English: Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
French: Les patients avec un potassium sérique initial entre 5,1 mEq/L et < 5,5 mEq/L (mmol/L) ont reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée) et les patients avec un potassium sérique initial entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L ont reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée).
English: • severe stomach or bowel problems
French: • vous avez de graves problèmes au niveau de l'estomac ou de l'intestin
English: The powder for oral suspension is off white to light brown, with occasional white particles.
French: Comment se présente Veltassa et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension orale est de couleur blanc cassé à marron clair, avec quelques particules blanches.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 25,2 g
English: Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value
French: Variation entre la valeur initiale et la semaine 4, moyenne ± ET (IC à 95 %) Valeur p
English: • problems swallowing
French: • vous avez des problèmes de déglutition
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer
English: • Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer
French: • Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 8,4 g de patiromer.
English: Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
French: Potassium sérique moyen (IC à 95 %) au cours du temps K+ sérique initial entre > 5,0 et 5,5 mEq/L
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 16,8 g
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 8,4 g
English: add more water, stir and drink immediately.
French: S'il reste de la poudre dans le verre après avoir bu, ajoutez encore de l'eau, agitez et buvez immédiatement.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHET de Veltassa 25,2 g
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale patiromer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 16,8 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 8,4 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
English: For the Part A secondary outcome, 76% (95% CI: 70%, 81%) of patients had a serum potassium in the target range of 3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L at Part A Week 4.
French: Le tableau 1 présente les taux moyens de potassium sérique et la variation de potassium sérique entre le début de la partie A et après 4 semaines dans la partie A. Pour le critère secondaire d'évaluation de la partie A, 76 % (IC à 95 % : 70 % à 81 %) des patients présentaient un potassium sérique dans la plage cible entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L après 4 semaines dans la partie A.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale patiromer
English: (CKD) on stable doses of at least one RAAS inhibitor (i.e. angiotensin converting enzyme inhibitor [ACEI], angiotensin II receptor blocker [ARB] or aldosterone antagonist [AA]).
French: La sécurité et l'efficacité du patiromer ont été démontrées lors d'une étude randomisée de sevrage, en simple aveugle, en deux parties, qui a évalué ce traitement chez des patients hyperkaliémiques atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) traités par des doses stables d'au moins un inhibiteur du SRAA (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine [IECA], antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II [ARA] ou antagoniste de l'aldostérone [AA]).
English: There were also fewer patients in the patiromer group with serum potassium values >5.5 mEq/L (7.3% vs. 24.5%; p=0.027) and more patients on spironolactone 50 mg/day (90.9% versus 73.5%, p=0.022).
French: La variation du potassium sérique entre le début et la fin de la période de traitement de 28 jours, qui est le critère d'efficacité principal, était significativement plus faible (p<0,001) dans le groupe patiromer (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : −0,21 [0,07] mEq/L) que dans le groupe placebo (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : +0,23 [0.07] mEq/L).Dans le groupe patiromer, le nombre de patients présentant des valeurs de potassium sérique >5,5 mEq/L était en outre moins élevé (7,3 % contre 24,5 % ; p = 0,027) et le nombre de patients sous spironolactone 50 mg/jour était plus important (90,9 % contre 73,5 %, p = 0,022).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1179/004 30 sachets
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1179/001 30 sachets
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHET de Veltassa 16,8 g
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1179/007 30 sachets
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHET de Veltassa 8,4 g
English: Part B than patiromer patients (15% [95% CI: 6%, 24%]), p<0.001.
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,5 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (60 % [IC à 95 % : 47 % à 74 %]) que sous patiromer (15 % [IC à 95 % : 6 % à 24 %]), p < 0,001.
English: Baseline Serum K+ > 5.5 to < 6.0 mEq/L
French: K+ sérique initial entre > 5,5 et < 6,0 mEq/L Potassium sérique moyen (IC à 95 %) (mEq/L)
English: Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu), calendrier
English: 28x1 tablets l t o r
French: 28x1 comprimés e s
English: EU Number
French: Taille de conditionnement
English: Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
French: 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
English: MA (EU) Numbers Invented name
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
English: After reconstitution: 2 hours.
French: Après reconstitution : 2 heures.
English: For more information, contact the manufacturer.
French: Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
English: 16 months.
French: 16 mois.
English: Concerned Member States:
French: États membres concernés :
English: Do not mix with other products.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
English: 6.1 Incompatibilities (major)
French: 6.1 Incompatibilités (majeures)
English: Taking into account
French: En tenant compte
English: 5.8 Overdose (signs, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
French: 5.8 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) (si nécessaire)
English: ANNEX I SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
English: Powder for suspension
French: Poudre pour suspension
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme described under 5.7 : protection until the age of 6 weeks.
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit en 5.7 : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.
English: 5.7 Posology and method of administration
French: 5.7 Posologie et mode d'administration
English: The CVMP considered the written responses provided by the Applicant, the joint Rapporteur-CoRapporteur's assessment report on the response of the Applicant and the comments from CVMP members.
French: Le CVMP a examiné les réponses écrites fournies par le demandeur, le rapport d'évaluation commun du rapporteur et du co-rapporteur concernant la réponse du demandeur ainsi que les commentaires des membres du CVMP.
English: The basis for arbitration procedure was the withdrawal period of zero days.
French: Le fondement de la procédure d'arbitrage était un temps d'attente de zéro jours.
English: FI NLAND
French: FI NLANDE
English: 2635 - 432 RIO DE MOURO
French: 2635 - 432 RIO DE MOURO PORTUGAL
English: • the removal of the main sources of virus (i.e. intestines and upper respiratory tract) in the processing plant;
French: • de l'élimination des principales sources de virus (à savoir les intestins et les voies respiratoires supérieures) dans le centre de traitement ;
English: Store between 2°C and 8°C, protected from light.
French: Conserver entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
English: Apply the usual aseptic procedures.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
English: EID50: 50 % Embryo-infective dose.
French: DIO50:50 % dose infectieuse pour l'embryon.
English: To reconstitute and prepare the vaccine, use clean cold water.
French: Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
English: Concern was expressed by the Netherlands, that a withdrawal time of zero days would not be acceptable.
French: Les Pays-Bas ont exprimé leur inquiétude quant au fait qu'un temps d'attente de zéro jour ne leur paraissait pas acceptable.
English: No side-effect has been observed following administration of 10 times the recommended dose of vaccine.
French: Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
English: ANNEX II LIST OF THE PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTES OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IN THE MEMBER STATES
French: LISTE REPRENANT LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DU PRODUIT VÉTÉRINAIRE DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: 5.11 Special precautions to be taken by the person administering the product to animals
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
English: NAME OF THE IMMUNOLOGICAL VETERINARY MEDICINAL PRODUCT AVINEW
French: 1 NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE AVINEW
English: Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Avinew.
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Avinew.
English: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
French: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG ROYAUME-UNI
English: It is, therefore, recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with Avinew.
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre vaccins pendant les 14 jours qui précèdent et qui suivent la vaccination avec Avinew.
English: The virus titre required to produce infection in 50 % of the embryos inoculated
French: Le titre viral requis pour induire l'infection chez 50% des embryons inoculés.
English: Use calibrated dropper, so as to distribute 50 µl-drops.
French: Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 µl.
English: Spray the vaccine solution above the birds using a spray capable of producing micro-droplets (mean diameter 80-100 µm).
French: Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
English: Active immunisation against Newcastle disease to reduce mortality and clinical signs associated with the disease.
French: Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
English: LUXEM BURG
French: LUXEM BOURG
English: Because Newcastle disease virus can cause a transitory conjunctivitis in man, it is recommended to wear respiratory and eye protection in compliance with current European standards.
French: Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme, il est recommendé par conséquent de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément au normes européennes actuellement en vigueur.
English: Hands should be washed and disinfected after vaccinating.
French: Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
English: Vaccine virus can spread to unvaccinated birds.
French: Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés.
English: Marketing Authorisation Holder (Name and address): Reference Member State: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (nom et adresse): État membre de référence : MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON
English: Vaccinate healthy birds only.
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
English: • that vaccinated birds are unlikely to be sent for immediate slaughter,
French: • du fait que les oiseaux vaccinés ne sont vraisemblablement pas envoyés immédiatement à l'abattoir,
English: Moreover, a reversion to virulence trial carried out in the laboratory has shown that the vaccine virus does not acquire any pathogenic characteristic after 10 passages in chickens.
French: D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule.
English: Primary vaccination by ocular route (eye drop application) or oculo-nasal route (coarse spray application): from the age of one day.
French: Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'oeil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) à partir de l'âge de un jour.
English: Therefore, spread to unvaccinated birds, in the present state of knowledge, can be considered as safe.
French: Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considérée comme sans danger.
English: the CVMP agreed that a zero-day withdrawal period is sufficient to protect the consumer from any zoonotic hazard posed by the strain of Newcastle disease virus present in the product Avinew, when used in accordance with the SPC.
French: le CVMP s'est accordé pour dire qu'un temps d'attente de zéro jour est suffisant pour protéger le consommateur contre tout danger zoonotique provoqué par la souche du virus de la maladie de Newcastle dans le produit Avinew lorsque celui-ci est utilisé conformément au RCP.
English: 5.0 Target species
French: 5.0 Espèce-cible
English: For the preparation and administration of the vaccine, use sterile material free from disinfectant and/or antiseptic.
French: Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel stérile et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.
English: Shake the reconstituted vaccine solution before use.
French: Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.
English: The ventilation system of the poultry house should be inoperative during the spray administration.
French: Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
English: PHARMACEUTICAL FORM Freeze-dried vaccine to be diluted in appropriate diluent (non chlorinated drinking water).
French: 3 FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat à diluer dans un diluant approprié (eau potable non chlorée).
English: - Individual vaccination: ocular route
French: Vaccination individuelle : voie oculaire
English: Place one drop of the vaccine solution on the eye of each bird, allow the drop to spread and release the bird.
French: Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.
English: Infection of unvaccinated birds with the vaccine virus from vaccinated birds does not induce any sign of disease.
French: L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie.
English: MERIAL LABORATORIOS S.A. C/Tarragona n°161
French: C/Tarragona n°161
English: The presence of disinfectant and/or antiseptic in water and material used for the preparation of vaccine solution is not compatible with an effective vaccination.
French: La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la reconstitution du lyophilisat est incompatible avec une vaccination efficace.
English: • the absence of confirmed cases of Newcastle Disease in humans following oral ingestion of meat from vaccinated birds,
French: • de l'absence de cas confirmés de la maladie de Newcastle chez des humains suite à l'ingestion orale de viande d'oiseaux vaccinés,
English: 5.9 Special warnings for each target species
French: 5.9 Mise en garde particulière pour chaque espèce de destination
English: AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50*
French: AVINEW Virus vivant maladie de Newcastle, au moins 5,5 log10 DIO50*
English: The vaccine contains live Newcastle disease virus, VG/GA strain.
French: Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA.
English: • the lower pathogenicity of vaccinal strains of Newcastle Disease virus in comparison to wild-type virus strains,
French: • de la pathogénicité plus faible des souches du virus de la maladie de Newcastle en comparaison avec les souches de virus de type sauvage,
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
French: Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins.
English: The vaccine induces active immunisation against Newcastle disease, as demonstrated by challenge test.
French: La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle démontrée par épreuve virulente.
English: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
French: 243, bld Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES