FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Croatian: Ne primjenjivati u gravidnih kuja ili kuja u laktaciji.
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Croatian: • je mlađi od 6 mjeseci ili teži manje od 4 kg, pati od neadekvatne jetrene ili bubrežne funkcije
French: Albumine < 1 LIN ou CPU > 2
Croatian: Albumin < 1 DGN ili UPC > 2
French: Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Croatian: Kašalj (prosječno trajanje 23 dana).
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVETI ILI OGRANIČENJA
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, c'est-à-dire présentant des ASAT ou des ALAT de plus de trois fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Croatian: Ne primjenjivatina psima koji imaju oštećenje jetre, određeno kao povišenje AST ili ALT > 3 x gornja granica normale (GGN).
French: bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl ou réticulocytes< 80 000/mm
Croatian: Hemoglobin < 10 g/dl i slobodni bilirubin > 1.5 GGN i haptoglobin< 0.1 g/dl ili retikulociti < 80.000/mm
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine visant à déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires, ainsi qu'une analyse de sang permettant de doser la créatinine, l'albumine et l'urée doivent être réalisées.
Croatian: U slučaju pozitivnih polukvantitativnih rezultata mjerenja papirnom trakom (bjelančevine > 30 mg/dl), treba provesti analizu mokraće kako bi se utvrdio omjer bjelančevina i kreatinina u mokraći (UPC), te uzeti uzorak krvi za mjerenje kreatinina, albumina i ureje u krvi.
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Croatian: Izlučuje se putem žuči.
French: L'utilisation concomitante d'autres substances présentant un degré élevé de liaison protéique peut entraîner une compétition au niveau de la liaison du masitinib et ainsi provoquer des effets indésirables.
Croatian: Istodobna primjena drugih tvari s visokim stupnjem vezivanja za bjelančevine može se nadmetati s vezivanjem masitiniba i tako izazvati nuspojave.
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine doit être réalisée afin de déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires.
Croatian: U slučaju pozitivnih rezultata testiranja s polukvantitativnim testnim trakama (bjelančevine ≥ 30 mg / dl), treba provesti analizu mokraće kako bi se utvrdio omjer bjelančevina i kreatinina u mokraći (UPC).
French: 6.2 Incompatibilités
Croatian: Nekompatibilnosti
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Croatian: Masivet kao i svaki drugi VMP može izazvati nuspojave.
French: À la troisième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose encore réduite, de 6 mg/kg poids corporel/jour ;
Croatian: Kod trećeg nastanka iste nuspojave, liječenje treba prekinuti do prestanka nuspojave; liječenje treba nastaviti dodatnim smanjenjem doze na 6 mg /kg/dan;
French: À la première occurrence, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris avec la même posologie ;
Croatian: Kod prve pojave, liječenje treba prekinuti do prestanka nuspojave, a zatim nastaviti na istoj razini doze;
French: Réactions gastro-intestinales légères à modérées (diarrhées et vomissements) d'une durée moyenne d'environ 21 et 9 jours, respectivement.
Croatian: Blage do umjerene želučanocrijevne reakcije (proljev i povraćanje) koje u prosjeku traju oko 21, odnosno 9 dana.
French: • Éviter tout contact cutané avec les selles, l'urine et le vomi des chiens traités.
Croatian: • Izbjegavati kontakt kože sa izmetom, mokraćom i povraćenim sadržajem liječenih pasa.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une neutropénie, définie comme un nombre de neutrophiles < 2000/mm en valeur absolue.
Croatian: Ne primjenjivati napsima s neutropenijom ako je ukupni broj neutrofila < 2.000 /mm
French: Traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Croatian: Liječenje neoperabilnog tumora mastocita u pasa (stupanj 2 ili 3) s potvrđenom mutacijom receptora c-kit tirozin kinaze.
French: Poids corporel du chien en kg mg mg poids le plus bas poids le plus haut
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
French: • En cas de contact cutané avec des brisures de comprimé, du vomi, de l'urine ou des selles de chiens traités, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Croatian: • Ukoliko slomljena tableta, povraćeni sadržaj, mokraća ili izmet dođu u kontakt s kožom, odmah isprati s puno vode.
French: Masitinib 150 mg (équivalant à 178,9 mg de masitinib mésylate).
Croatian: Masitinib 50 mg (istovjetan masitinib mesilatu 59.6 mg) Masitinib 150 mg (istovjetan masitinib mesilatu 178.9 mg)
French: Perte de poils légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 26 jours.
Croatian: Blagi do umjereni gubitak dlake s prosječnim trajanjem od oko 26 dana.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles de la fonction rénale, c'est-à-dire présentant un rapport créatinine/protéines urinaires (CPU) supérieur à 2 ou un taux d'albumine inférieur à la limite inférieure de la normale (LIN).
Croatian: Ne primjenjivati na psima koji koji imaju oštećenje bubrežne funkcije, definirano kao porast omjer bjelančevina i kreatinina u mokraći (Urinary Protein Creatinine - UPC ratio) > 2 ili pad albumina < 1
French: Œdème d'une durée moyenne de 7 jours.
Croatian: Edem (prosječno trajanje 7 dana).
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Croatian: Djelatna tvar u Masivetu može izazvati preosjetljivost kože.
French: Un flacon de 60 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 150 mg.
Croatian: Bočica od 60 ml sadrži 30 Masivet filmom obloženih tableta od 150 mg.
French: DATE DE PÉREMPTION
Croatian: DATUM ISTEKA VALJANOSTI
French: Un flacon de 40 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Croatian: Bočica od 40 ml sadrži 30 Masivet filmom obloženih tableta od 50 mg.
French: Un flacon de 30 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Croatian: Bočica od 30 ml sadrži 30 Masivet filmom obloženih tableta od 50 mg.
French: AB Science 3 avenue George V
Croatian: AB Science 3 avenue George V FR-75008
French: Masivet est indiqué dans le traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Croatian: Masivet se koristi za liječenje pasa s neoperabilnim tumorom mastocita ( stupanj 2 ili 3), s potvrđenim mutiranim receptorom tirozin kinaza c-kit.
French: Les doses peuvent être réduites à 9 mg/kg de poids corporel (entre 7,5 et 10,5 mg/kg) ou à 6 mg/kg de poids corporel (entre 4,5 et 7,5 mg/kg), conformément aux tableaux ci-après.
Croatian: 5 mg/kg) ili na 6 mg/kg tjelesne težine (raspon 4.5 - 7.5 mg/kg) u skladu s tablicama u nastavku.
French: Albumine < 0,75 LIN ou CPU > 2
Croatian: Albumin < 0.75 DGN ili UPC > 2 (2. put)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 30 tableta
French: Alopécie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 26 jours.
Croatian: Blaga do umjerena alopecija s prosječnim trajanjem od oko 26 dana.
French: Anémie hémolytique, c'est-à-dire hémoglobine < 10 g/dl et hémolyse, c'est-à-dire bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju: hemolitičke anemije, tj. ako je hemoglobin < 10 g/dl, te hemolize, tj. ako je slobodni bilirubin > 1.5 GGN i haptoglobin < 0.1 g/dl, anemije uzrokovane nedostatkom regeneracije, tj. ako je hemoglobin < 10 g/dl i ako su retikulociti < 80.000/mm
French: ANNEXE III NOTICE ET ÉTIQUETAGE
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
French: Le traitement par masitinib ne doit être utilisé que chez les chiens présentant une tumeur à mastocytes non résécable et exprimant le récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Croatian: Liječenje masitinibom treba koristiti samo u pasa s neoperabilnim tumorom mastocita i u onih s izraženom mutacijom receptora c-kit tirozin kinaze.
French: Vous pouvez prendre Matever avec ou sans aliments.
Croatian: Matever možete uzeti sa ili bez hrane.
French: Date de première autorisation : 03 octobre 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. listopada 2011.
French: Matever est utilisé :
Croatian: Matever se koristi:
French: Date de dernier renouvellement : 29 juin 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. lipanj 2016.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
French: Avalez vos comprimés de Matever avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau).
Croatian: Progutajte Matever tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. s čašom vode).
French: Autres médicaments et Matever
Croatian: Drugi lijekovi i Matever
French: Boîte de 10 flacons
Croatian: Kutija sa 10 bočica
French: Quand vous allez prendre Matever pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Matever, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
French: • Plan de Gestion de Risque Sans objet.
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP) Nije primjenjivo.
French: Cependant, les études épidémiologiques en cours (sur environ 100 enfants) ne suggèrent pas d'augmentation du risque de troubles ou retards.
Croatian: Međutim, trenutna epidemiološka ispitivanja (na približno 100 djece) ne ukazuju na povećani rizik od neurorazvojnih poremećaja ili kašnjenja u razvoju.
French: • boitement ou difficulté à marcher
Croatian: • šepanje ili poteškoće s hodom.
French: Des cas d'encéphalopathie sont généralement survenus en début de traitement (quelques jours à quelques mois) et ont disparu après l'arrêt du traitement.
Croatian: Slučajevi encefalopatije općenito su se pojavljivali na početku liječenja (od nekoliko dana do nekoliko mjeseci) te su bili reverzibilni kada je liječenje prekinuto.
French: Matever doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Croatian: Matever se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Matever
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Matever
French: IDENTIFIER UNIQUE - BARCODE 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
French: Votre dose quotidienne et la fréquence d'administration restent identiques.
Croatian: Vaša ukupna dnevna doza i učestalost primjene će ostati ista.
French: Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1 800, parmi lesquelles plus de 1 500 au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
Croatian: Velika količina podataka nakon stavljanja lijeka u promet o trudnicama koje su bile izložene monoterapiji levetiracetamom (više od njih 1800 od kojih su više od 1500 bile izložene levetiracetamu tijekom prvog trimestra trudnoće) ne ukazuje na povećanje rizika za velike kongenitalne malformacije.
French: Matever doit être administré 2 fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Croatian: Matever se mora primjeniti dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
French: Vous devez poursuivre votre traitement par Matever aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Croatian: Trebate nastaviti liječenje Mateverom onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
French: • un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Matever ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Croatian: • mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Matever imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
French: L'information suivante est destinée exclusivement aux professionnels de santé : Des directives pour un usage approprié de Matever sont fournies au paragraphe 3.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: Uputa za pravilnu primjenu Matevera nalazi se u dijelu 3.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Croatian: Provjerite liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
French: Comme pour tous les médicaments antiépileptiques, l'arrêt brutal du lévétiracétam doit être évité car cela peut entraîner des crises épileptiques dont les conséquences pour la femme et l'enfant à naître peuvent être graves.
Croatian: Kao kod svih antiepileptičnih lijekova, potrebno je izbjegavati iznenadni prekid terapije levetiracetamom jer to može uzrokovati probojne napadaje koji bi mogli imati ozbiljne posljedice za ženu i nerođeno dijete.
French: La dose minimale efficace doit être utilisée.
Croatian: Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu.
French: 6.2 Incompatibilités Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf ceux mentionnés en rubrique
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: Un médecin ou une infirmière vous administrera Matever sous forme de perfusion intraveineuse.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam primijeniti Matever u obliku intravenske infuzije.
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leur personnel soignant) de demander un avis médicalsi des signes de dépression et/ou des idées et comportements suicidaires surviennent.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim starateljima) treba savjetovati da potraže medicinski savjet ako se pojave znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje ili ponašanja.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose Lapp ne doivent pas prendre ce médicament.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
French: Qu'est-ce que Matever et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Matever i za što se koristi
French: IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
French: Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires contactez votre médecin.
Croatian: Ako imate bilo kakve simptome depresije i/ili samoubilačke ideje, molimo obavijestite svog liječnika.
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
Croatian: • povišene/promijenjene vrijednosti testova jetrene funkcije ;
French: • encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes)
Croatian: • encefalopatija (detaljan opis simptoma vidjeti u dijelu „Recite odmah svom liječniku)
French: Les résultats pharmacocinétiques indiquaient que la demi-vie était plus courte (5,3 heures) que chez l'adulte (7,2 heures) et la clairance apparente plus rapide (1,5ml/min/kg) que chez l'adulte (0,96 ml/min/kg).
Croatian: Farmakokinetički podaci ukazuju da je poluvrijeme života (5,3 h) kraće nego u odraslih (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
French: Concernant les conditions de conservation après dilution, voir rubrique 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
French: En cas d'intolérance à certains sucres (par ex : lactose), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), kontaktirajte svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.
French: Le lévétiracétam a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Levetiracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machine tant qu'il n'a pas été établi que vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
Croatian: Ne smijete voziti ili se koristiti strojevima dok se ne utvrdi da uzimanje Matevera ne utječe na Vaše sposobnosti za to.
French: Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n'affectent initialement qu'un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire).
Croatian: Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje, Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju samo u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije).
French: Au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue et étourdissements peuvent être plus fréquents.
Croatian: Na početku liječenja ili kod povećanja doze nuspojave poput pospanosti, umora i omaglice mogu se javiti češće.
French: De plus, 101 nourrissons de moins de 12 mois ont été exposés dans une étude de sécurité post¬autorisation.
Croatian: Dodatno, 101 dojenče mlađe od 12 mjeseci bilo je izloženo lijeku u ispitivanju sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja lijeka u promet.
French: Chaqueboîte en carton contient 10 flacons.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 bočica.
French: • Si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.
Croatian: • ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, molimo obavijestite svog liječnika.
French: Conditionnement multiple: 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés
Croatian: Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
French: En conséquence, une éventuelle interaction de Matever avec d'autres molécules ou vice versa est peu probable.
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija Matevera s drugim tvarima, i obrnuto, nije vjerojatna.
French: Nécrolyse épidermique toxique,syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
French: Les résultats concernant les fonctions comportementale et émotionnelle ont indiqué une aggravation du comportement agressif chez les patients traités par Lévétiracétam, selon une mesure standardisée et systématique utilisant un instrument validé, la Child Behavior Check List d'Achenbach (CBCL).
Croatian: Rezultati ocjene funkcioniranja ponašanja i emocionalnog funkcioniranja uputili su na pogoršanje u smislu agresivnijeg ponašanja u skupini koja je uzimala levetiracetam, ocijenjenog na standardiziran i sistematičan način koristeći validirani instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) na standardiziran i sistematičan način.
French: L'utilisation de Matever en conformité avec les informations du produit n'est pas susceptible d'avoir un impact environnemental inacceptable (voir rubrique 6.6).
Croatian: Primjena Matevera u skladu s informacijama o lijeku vjerojatno neće dovesti do neprihvatljivog učinka na okoliš (vidjeti dio 6.6).
French: Les autres dosages de Matever comprimé ne contiennent pas cette substance.
Croatian: Matever tableta ne sadrže ovaj sastojak.
French: Présence de lactose.
Croatian: Sadrži laktozu.
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population réalisée chez des patients de 1 mois à 16 ans, le poids corporel s'est révélé significativement corrélé à la clairance apparente (augmentation de la clairance parallèle à l'augmentation du poids corporel) et au volume apparent de distribution.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije obavljena u bolesnika u dobi od 1 mjesec do 16 godina starosti pokazala je značajnu korelaciju tjelesne težine s prividnim klirensom (klirens se povećavao s porastom tjelesne težine) i s prividnim volumenom distribucije.
French: En raison de la possibilité de différences individuelles en matière de sensibilité, certains patients sont susceptibles de présenter, particulièrement en début de traitement ou après une augmentation de la dose, une somnolence ou d'autres symptômes impliquant le système nerveux central.
Croatian: . Uslijed mogućih razlika u osjetljivosti među pojedincima u nekih bolesnika može se javiti somnolencija ili drugi simptomi vezani za središnji živčani sustav, osobito na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
French: Il n'existe aucune preuve de variabilité significative liée au sexe, àl'origine ethnique, ou au cycle nycthéméral.
Croatian: Nema dokaza da postoji značajna varijabilnost vezana uz spol, rasu ili cirkadijalni ritam.
French: Les comprimés de Matever sont conditionnés en plaquettes thermoformées contenues dans des boîtes en carton contenant :
Croatian: Matever tablete pakirane su u blister pakiranja unutar kartonskih kutija i sadrže:
French: • Rapports Périodiques Actualisés de Sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la présentation des rapports de mise à jour de sécurité périodiques pour ce médicament sont fixées dans la liste des dates de référence de l'Union (liste de EURD) prévues à l'article 107c (7) de la directive 2001/83 / CE et les mises à jour ultérieures publiées sur le médicament portail web européen.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUE-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava :navedenog u Dodatku V.
French: Seules des données limitées sur le neurodéveloppement des enfants exposés in utero au levetiracetam sont disponibles.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o neurološkom razvoju djece izložene monoterapiji lijekom levetiracetama in utero.
French: • Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na levetiracetam, derivati pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l'acétamide éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.
Croatian: Djelatna tvar, levetiracetam, jest derivat pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidin-acetamida), kemijski različit od postojećih antiepileptičkih djelatnih tvari.
French: Dose et fréquence Nourrissons de 1 à moins de 6 mois
Croatian: Doza i učestalost primjene Dojenčad od 1 do manje od 6 mjeseci
French: Il a été rapporté que l'administration concomitante de lévétiracétam et de méthotrexate diminuait la clairance du méthotrexate, entraînant une augmentation/prolongation de la concentration sanguine en méthotrexate jusqu'à des niveaux potentiellement toxiques.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni levetiracetama i metotreksata prijavljeno je smanjenje klirensa metotreksata što uzrokuje povišenu/produljenu koncentraciju metotreksata u krvi do potencijalno toksičnih razina.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP:".
French: • Matever est un traitement chronique.
Croatian: • Matever se koristi za dugotrajno liječenje.