FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cinqaero es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
Bulgarian: Cinqaero e лекарство за астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Spanish: ¿Cómo se usa Cinqaero?
Bulgarian: Как се използва Cinqaero?
Spanish: Se han demostrado los beneficios de Cinqaero en dos estudios principales en los que participaron 953 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba bien mediante corticosteroides inhalados y otros medicamentos utilizados para prevenir el asma.
Bulgarian: Ползите от Cinqaero са показани в две основни проучвания, включващи 953 пациенти с еозинофилна астма, които са недостатъчно добре контролирани от инхалаторни кортикостероиди и други лекарства за астма, използвани за профилактика на болестта.
Spanish: La reducción de los ataques y la mejora de la función pulmonar observadas con Cinqaero se consideraron clínicamente relevantes, sobre todo para pacientes que no puedan controlarse adecuadamente con dosis elevadas de corticosteroides inhalados y otros medicamentos utilizados para la prevención del asma.
Bulgarian: Намаляването на пристъпите и подобрението на функцията на белите дробове, наблюдавани при Cinqaero, се приемат за клинично значими, особено при пациенти, които не могат да се контролират достатъчно с високи дози от инхалаторни кортикостероиди и друго лекарство, използвано за профилактиката на астма.
Spanish: Cinqaero solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del asma eosinofílica.
Bulgarian: Cinqaero се отпуска по лекарско предписание и трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на еозинофилна астма.
Spanish: ¿Cómo actúa Cinqaero?
Bulgarian: Как действа Cinqaero?
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controle adecuadamente mediante una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas más otro medicamento utilizado para la prevención del asma.
Bulgarian: Използва се като добавъчна терапия при възрастни пациенти с тежка еозинофилна астма, недостатъчно контролирана с комбинация от високи дози кортикостероди, приемани чрез инхалации, плюс други лекарствени продукти за профилактика на астма.
Spanish: Se presenta como concentrado para la preparación de una solución para perfusión (goteo) intravenosa.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (капково) във вената.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cinqaero?
Bulgarian: Защо Cinqaero е разрешен за употреба?
Spanish: EU/1/11/688/001 Cinryze
Bulgarian: EU/1/11/688/001
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Velikosti balení
Spanish: 500 U Polvo y disolvente para solución inyectable
Bulgarian: 500 U Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Spanish: Polvo: 500 U; Disolvente: 5 ml
Bulgarian: Rozpouštědlo: 5 ml
Spanish: Forma farmacéutica
Bulgarian: Síla Léková forma
Spanish: Vía intravenosa polvo: vial (vidrio); disolvente: vial (vidrio)
Bulgarian: Prášek: injekční lahvička (skleněná); rozpouštědlo:
Spanish: 2 equipos para venopunción 2 protectores
Bulgarian: 2 ochranné podložky
Spanish: 2 viales de polvo 2 viales de disolvente 2 trasvasadores con filtro 2 jeringas desechables de 10 ml
Bulgarian: 2 jednorázové 10ml stříkačky 2 venepunkční
Spanish: Denominación (de fantasía)
Bulgarian: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Spanish: Vía de administración
Bulgarian: Cesta podání Vnitřní Obal
Spanish: Precaución relativa a la conservación
Bulgarian: Предупреждение за съхранението
Spanish: Será necesario realizar revisiones periódicas de la administración por parte del paciente/cuidador para cerciorarse de que se sigue una práctica óptima.
Bulgarian: Трябва редовно да се прави преглед на прилагането от пациента/полагащото грижи лице, за да се гарантира поддържането на оптимална практика.
Spanish: • Antes de que el medicamento se comercialice en el estado miembro, la autoridad nacional competente deberá acordar el contenido y el formato del material educativo con el Titular de la Autorización de Comercialización
Bulgarian: Преди пускането на продукта на пазара в държавата-членка националният компетентен орган трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал с Притежателя на разрешението за употреба
Spanish: La existencia de un registro poscomercialización en el que se anima a los profesionales sanitarios a que inscriban a sus pacientes.
Bulgarian: Наличието на постмаркетингов регистър, в който медицинските специалисти се насърчават да вписват пациенти
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, cuando se comercialice el medicamento, todos los profesionales sanitarios que se espera que prescriban Cinryze cuenten con el paquete educativo.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускането на пазара всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Cinryze, са снабдени с Обучителен пакет.
Spanish: El paquete educativo debe contener lo siguiente:
Bulgarian: Обучителният пакет трябва да съдържа следното:
Spanish: Un folleto que contenga información detallada sobre los aspectos fundamentales de la formación que deberá guardarse en casa para su futura consulta.
Bulgarian: Брошура с подробна информация за ключовите елементи на обучението трябва да се пази у дома за допълнителни справки.
Spanish: Los estados miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación estén instauradas en su territorio nacional:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят прилагането на тяхната национална територия на всички условия и ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, както е описано по-долу:
Spanish: • Material educativo para los profesionales sanitarios
Bulgarian: Обучителен материал за медицински специалисти
Spanish: • Ficha técnica o Resumen de las características del producto y Prospecto de Cinryze
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и Листовка за пациента на Cinryze
Spanish: La formación que se facilitará debe cubrir los siguientes aspectos:
Bulgarian: Обучението, което ще се предостави, трябва да включва следните елементи:
Spanish: Es responsabilidad del médico prescriptor determinar qué pacientes podrán recibir el tratamiento en el domicilio o autoadministrarse Cinryze.
Bulgarian: Отговорност на предписващия лекар е да определи кои пациенти са подходящи за домашно лечение и самоприлагане на Cinryze.
Spanish: • Materiales educativos para las personas que no son profesionales sanitarios
Bulgarian: Обучителен материал за немедицински лица
Spanish: En el caso de algunos pacientes, el médico prescriptor podrá decidir que la administración de Cinryze la realice en el domicilio una persona que no sea profesional sanitario, como por ejemplo un familiar o el propio paciente.
Bulgarian: За някои пациенти предписващият лекар може да реши, че Cinryze може да се прилага в домашни условия от немедицинско лице, като например член на семейството или чрез самоприлагане.
Spanish: El material educativo para las personas que no sean profesionales sanitarios debe contener información sobre los siguientes aspectos fundamentales:
Bulgarian: Обучителният материал за немедицинските лица трябва да включва информация за следните ключови елементи:
Spanish: El material educativo para los profesionales sanitarios debe contener información sobre los siguientes aspectos fundamentales:
Bulgarian: Обучителният материал за медицински специалисти трябва да включва информация за следните ключови елементи:
Spanish: Es fundamental que la persona que no sea profesional sanitario adquiera los conocimientos necesarios antes de poder administrar Cinryze en el domicilio de forma segura y eficaz.
Bulgarian: Немедицинските лица трябва да усвоят нужните умения, преди Cinryze да може да се прилага безопасно и ефикасно в домашни условия.
Spanish: Es responsabilidad del médico prescriptor verificar que la persona encargada de la administración que no sea un profesional sanitario ha adquirido los conocimientos necesarios y que podrá administrar Cinryze de forma segura y eficaz en el domicilio.
Bulgarian: Отговорност на предписващия лекар е да се увери, че всички необходими умения са усвоени от немедицинското лице и че Cinryze може да се прилага безопасно и ефикасно в домашни условия.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A INSTAURAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ ПРИЛОЖЕНИ
Spanish: Los médicos prescriptores les proporcionarán formación sobre los siguientes aspectos: Precaución relativa a la conservación
Bulgarian: Предписващият лекар ще предостави обучение по следните елементи:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Spanish: , 60 minutos más tarde.
Bulgarian: 60 минути по-късно.
Spanish: Aunque es raro, los síntomas pueden ser severos.
Bulgarian: Въпреки че са редки, симптомите могат да бъдат тежки.
Spanish: Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes.
Bulgarian: До днес няма други значими епидемиологични данни.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25ºC.
Spanish: Esto puede incluir las reacciones de tipo alérgico.
Bulgarian: Това може да включва реакции от алергичен тип.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas fue severa y ninguna dio lugar a la suspensión del medicamento.
Bulgarian: Нито една от тези реакции не е била тежка и нито една не е довела до спиране на лекарствения продукт.
Spanish: 1077 XX Amsterdam Países Bajos
Bulgarian: 1077 XX Amsterdam Нидерландия
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y en adelante)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години)
Spanish: Deberá establecerse un registro de post-comercialización con el objetivo de conseguir información adicional sobre la seguridad y la utilización de Cinryze en la UE.
Bulgarian: Трябва да се създаде постмаркетингов регистър с цел събиране на допълнителна информация за безопасността и употребата на Cinryze в ЕС.
Spanish: Al igual que con cualquier producto biológico, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad.
Bulgarian: Както при всеки биологичен продукт, могат да настъпят реакции на свръхчувствителност.
Spanish: Asegúrese de que se haya disuelto bien todo el polvo.
Bulgarian: Уверете се, че всичкият прах е разтворен напълно.
Spanish: Dosis única (1000 unidades*)
Bulgarian: Единична доза (1 000 единици*)
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos y los beneficios de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от приема на това лекарство.
Spanish: En caso de reacciones o choque anafilácticos, deberá administrarse tratamiento médico urgente.
Bulgarian: В случай на анафилактични реакции или шок трябва да се приложи спешно медицинско лечение.
Spanish: n= número de sujetos evaluados.
Bulgarian: n= брой оценени участници
Spanish: Qué es Cinryze y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Cinryze и за какво се използва
Spanish: Los demás componentes (excipientes) son:
Bulgarian: Другите съставки (помощни вещества) са:
Spanish: Si el vial no tiene vacío, no utilice el producto.
Bulgarian: Ако във флакона няма вакуум, не използвайте продукта.
Spanish: • cara, párpados, labios o lengua
Bulgarian: • лицето, клепачите, устните или езика
Spanish: Es importante que informe a su médico si cree haber tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquiera de los componentes de Cinryze.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали алергична реакция към която и да е от съставките на Cinryze.
Spanish: NL-1066 CX Amsterdam Países Bajos
Bulgarian: NL-1066 CX Amsterdam Нидерландия
Spanish: Después de la reconstitución, el producto deberá utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: Dos ensayos adicionales evaluaron los niveles plasmáticos en niños (6-11 años).
Bulgarian: Две допълнителни проучвания оценяват плазмените нива при деца (6 - 11 години).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/junio/2011 Fecha de la última renovación: 26 mayo 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
Spanish: Para asignar la categoría de frecuencia solo se utilizaron las frecuencias basadas en las tasas de notificación de los ensayos clínicos.
Bulgarian: За определяне на категорията на честотата са използвани само честоти, въз основа на честотата на съобщаване от клиничните изпитвания.
Spanish: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Bruselas Bélgica
Bulgarian: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Белгия
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad general y toxicidad para la reproducción.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за обща токсичност и репродуктивна токсичност.
Spanish: Trabaje sobre el protector facilitado y lávese las manos antes de realizar los siguientes procedimientos.
Bulgarian: Работете върху предоставената подложка и измийте ръцете си, преди да извършите следващите процедури.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cinryze puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Cinryze може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Los datos que respaldan las recomendaciones posológicas en niños menores de 6 años de edad son muy limitados.
Bulgarian: Данните в подкрепа на препоръките за дозиране при деца под 6-годишна възраст са много ограничени.
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo conocidos de sucesos trombóticos (incluidos catéteres permanentes) deberán ser estrechamente vigilados.
Bulgarian: Пациентите с известни рискови фактори за тромботични събития (включително съдови катетри) трябва да се проследяват стриктно.
Spanish: Número de lote y dosis recibida
Bulgarian: Партиден номер и получена доза
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Spanish: Para la seguridad con respecto a los agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивните агенти вижте точка 4.4.
Spanish: Los datos recogidos en este registro deberán comunicarse al CHMP cuando se presenten los informes periódicos de seguridad (IPS).
Bulgarian: Събраните в този регистър данни трябва да се съобщават на CHMP заедно с подаването на Периодичен доклад за безопасност (ПАДБ).
Spanish: En dicho caso, se le vigilará estrechamente.
Bulgarian: Ще бъдете внимателно проследявани, ако случаят е такъв.
Spanish: Ambas dosis dieron lugar a una reducción similar en la frecuencia de las crisis y mostraron beneficio clínico con respecto a la gravedad, la duración y la necesidad de tratamiento agudo de las crisis.
Bulgarian: И двете дози са довели до подобно намаление на честота на пристъпите и са показали клинична полза по отношение на тежестта, продължителността и необходимостта от неотложно лечение на пристъпите.
Spanish: La necesidad continuada de una profilaxis regular con Cinryze se debe revisar periódicamente.
Bulgarian: Постоянната необходимост от редовна профилактика с Cinryze трябва да се преразглежда редовно.
Spanish: Los síntomas pueden incluir dolores de estómago e hinchazón de:
Bulgarian: Симптомите могат да включват стомашни болки и подуване на:
Spanish: En general, la seguridad y tolerabilidad de Cinryze son similares en niños, en adolescentes y en adultos.
Bulgarian: Като цяло безопасността и поносимостта към Cinryze са сходни между деца, юноши и възрастни.
Spanish: Prevención:
Bulgarian: Превенция:
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Cinryze en niños menores de 2 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cinryze при деца на възраст под 2 години не са установени.
Spanish: Cada envase contiene:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
Spanish: Cada envase de Cinryze contiene:
Bulgarian: Всяка опаковка Cinryze съдържа:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas después de usar este medicamento.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите някой от следните симптоми след приема на това лекарство.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cinryze
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cinryze
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Los posibles riesgos vinculados al tratamiento domiciliario están relacionados con la administración en sí misma y con el control de las reacciones adversas, en concreto la hipersensibilidad.
Bulgarian: Потенциалните рискове, свързани с домашното лечение, са свързани със самото прилагане, а така също и със справяне с нежеланите реакции, поспециално свръхчувствителност.
Spanish: Su médico revisará periódicamente el proceso de preparación y administración con usted o con un miembro de su familia o cuidador.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява процеса на приготвянето и приложението с Вас или член на Вашето семейство, или с Ваш настойник.
Spanish: Entre los informes de trombosis venosas, el factor de riesgo subyacente más frecuente fue la presencia de un catéter permanente.
Bulgarian: Измежду съобщенията за венозна тромбоза най-честият основен рисков фактор е наличието на съдов катетър.
Spanish: Indicación del tratamiento (crisis aguda o profilaxis) Respuesta al tratamiento
Bulgarian: Показание за лечение (остър пристъп или профилактика) Отговор на лечението
Spanish: /kg) para prevenir el síndrome de extravasación capilar.
Bulgarian: /kg) за превенция на синдрома на нарушена капилярна пропускливост.
Spanish: No retire el dispositivo del envase.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad físico-química durante 3 horas a temperatura ambiente (15ºC-25ºC).
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба обаче е доказана за 3 часа на стайна температура (15ºC - 25ºC).
Spanish: En general la administración de Cinryze fue bien tolerada.
Bulgarian: Като цяло приложението на Cinryze се понася добре.
Spanish: La información adicional que se debe recabar incluye datos sobre exposición al fármaco, reacciones adversas al fármaco, frecuencia de las crisis, datos de seguridad a largo plazo, uso en pacientes embarazadas con desenlace de los embarazos, además de su uso en la población pediátrica.
Bulgarian: Допълнителната информация, която ще се събира, включва данни за експозицията на лекарството, нежеланите лекарствени реакции, честотата на пристъпите, дългосрочни данни за безопасност, употреба при бременни пациентки с изхода от бременността, а така също и употреба при педиатричната популация.
Spanish: • laringe, que puede hacer que le resulte difícil respirar
Bulgarian: гласовата кутия (ларинкса), което може да затрудни дишането
Spanish: *Los valores de potencia históricamente asignados se expresan en unidades (U) internas.
Bulgarian: * Исторически определени стойности за активността, изразени във фирмени единици (Units, U).
Spanish: Si su médico decide que usted puede recibir el tratamiento domiciliario, le dará instrucciones detalladas.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че Вие сте подходящи за такова домашно лечение, той ще Ви даде подробни указания.
Spanish: Usted o su cuidador también podrán encargarse de la administración de Cinryze en una inyección, pero únicamente después de haber recibido la formación oportuna.
Bulgarian: Вие или този, който се грижи за Вас също можете да приложите Cinryze като инжекция, но само след като сте получили подходящо обучение.
Spanish: Sucesos trombóticos
Bulgarian: Тромботични събития
Spanish: Debe prestarse especial atención al seguimiento de casos de episodios laríngeos y severos, además de casos en que el tratamiento haya comenzado pasadas 4 horas del inicio de la crisis; se deberán aportar detalles sobre la dosis administrada, el tiempo de administración y los resultados de seguridad y eficacia.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се отдели на мониторирането на случаите на тежки и ларингеални пристъпи, а така също и на случаи, при които лечението е започнало по-късно от 4 часа след началото на пристъпа; трябва да се съобщават подробности за приложената доза, намирането на подходящия момент за прилагане, резултатите за безопасност и ефикасност.
Spanish: No se han realizado estudios de genotoxicidad ya que es poco probable que el principio activo interactúe directamente con el ADN u otro material cromosómico.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за генотоксичност, тъй като е малко вероятно активното вещество да взаимодейства директно с ДНК или друг хромозомен материал.
Spanish: • manos y pies
Bulgarian: дланите и ходилата
Spanish: En el 95 % de las crisis, se observó alivio clínico y/o los sujetos fueron dados de alta en 4 horas.
Bulgarian: За 95% от пристъпите се наблюдава клинично облекчение и/или пациентите са изписани в рамките на 4 часа.
Spanish: Bélgica medinfoeuceemea@shire.com
Bulgarian: B - 1000 Brussels Белгия medinfoeuceemea@shire.com
Spanish: Tratamiento:
Bulgarian: Лечение:
Spanish: Dermatitis de contacto
Bulgarian: Контактен дерматит
Spanish: Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en informes poscomercialización
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при клиничните проучвания и в постмаркетингови съобщения
Spanish: Agentes transmisibles
Bulgarian: Трансмисивни агенти
Spanish: Se espera que los efectos adversos en los niños y adolescentes sean similares a los de los adultos.
Bulgarian: Очаква се нежеланите реакции при децата и юношите да бъдат подобни на тези при възрастните.
Spanish: Guarde el vial restante y los equipos para la administración para la próxima dosis.
Bulgarian: Съхранявайте останалия флакон и устройствата за приложение за следващата доза.
Spanish: Técnica de inyección intravenosa
Bulgarian: Техника на интравенозно инжектиране
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que todos los profesionales sanitarios que se espera que prescriban Cinryze cuenten con un paquete informativo.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Cinryze, са снабдени с Обучителен пакет.
Spanish: ) cada 3 o 4 días durante 12 semanas.
Bulgarian: ) на всеки 3 или 4 дни за
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable Shire Services BVBA
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Shire Services BVBA
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad se pueden presentar con síntomas similares a los de las crisis de angioedema.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност могат да имат симптоми, сходни с пристъпи на ангиоедем.
Spanish: Si presentan estos síntomas después de la administración, deberán acudir al médico.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят след приложение, те трябва да уведомят своя лекар.
Spanish: La concentración sérica máxima (Cmáx) y el área bajo la curva de concentración sérica y tiempo (AUC) parecieron aumentar con la dosis doble en comparación con la dosis única, a pesar que el aumento no fue proporcional a la dosis.
Bulgarian: Максималната серумна концентрация (Cmax) и площта под кривата серумна концентрациявреме (AUC) изглежда, че нарастват от единичната към двойната доза, въпреки че повишението не е пропорционално на дозата.