FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bevacizumab se selektivno veže na protein koji se zove humani krvožilni endotelni čimbenik rasta (engl. vascular endothelial growth factor, VEGF), a nalazi se na ovojnici krvnih i limfnih žila u tijelu.
Bulgarian: Бевацизумаб се свързва избирателно с белтък, наречен човешки съдов ендотелен растежен фактор (VEGF), който се намира върху вътрешната повърхност на кръвоносните и лимфните съдове в организма.
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan vremena (mjeseci) 95 % CI
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана на времето (месеци) 95% CI
Croatian: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg svaka 3 tjedna
Bulgarian: Цисплатин/ гемцитабин + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
Croatian: Omjer hazarda (95 % CI)
Bulgarian: Коефициент на риск [95% CI]
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan (mjeseci) 95 % CI
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана (месеци) 95% CI
Croatian: Te su reakcije uključivale infektivni endoftalmitis, intraokularnu upalu poput sterilnog endoftalmitisa, uveitisa i vitritisa, odvajanje mrežnice, kidanje pigmentnog epitela mrežnice, povišen očni tlak, intraokularno krvarenje poput vitrealnog krvarenja ili krvarenja mrežnice te krvarenje konjunktive.
Bulgarian: отлепване на ретината, разкъсване на пигментния епител на ретината, увеличено вътреочно налягане, вътреочен кръвоизлив, като кръвоизлив в стъкловидното тяло или ретината, кръвоизлив в конюнктивата.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija b,d tromboembolija (venska)
Bulgarian: Съдови нарушения Хипертония б,г тромбоемболия (венозна)
Croatian: Jedna je skupina primala bevacizumab u dozi od 3 mg/kg svaka 2 tjedna (n = 39), druga u dozi od 10 mg/kg svaka 2 tjedna (n = 37), a treća je skupina primala placebo (n = 40).
Bulgarian: Общо 116 пациенти са рандомизирани да получават бевацизумаб 3 mg/kg всеки 2 седмици (n = 39), 10 mg/kg всеки 2 седмици (n = 37) или плацебо (n = 40).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija, umor, pireksija, bol, upala sluznice letargija
Bulgarian: Астения, умора, пирексия, болка, възпаление на лигавиците
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva komplikacije pri zacjeljivanju rana a,b
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раната a,б
Croatian: Metastatski karcinom kolona ili rektuma
Bulgarian: Метастатичен карцином на дебелото черво или ректума (Metastatic carcinoma of
Croatian: Infekcije i infestacije sepsa, celulitis, apsces a,b infekcija, infekcija mokraćnih putova nekrotizirajući fasciitis
Bulgarian: Сепсис, целулит, абсцес а,б инфекция, инфекция на пикочните пътища
Croatian: ● ste trudni
Bulgarian: ● ако сте бременна.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka Zirabev u bolesnika s klinički značajnom kardiovaskularnom bolešću, poput postojeće bolesti koronarnih arterija ili kongestivnog zatajenja srca.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при лечение на пациенти с клинично значимо сърдечно-съдово заболяване, напр. предшестваща исхемична болест на сърцето или застойна сърдечна недостатъчност със Zirabev.
Croatian: Dodavanjem bevacizumaba IFN alfa-2a značajno se produljilo preživljenje bez progresije bolesti i povećala stopa objektivnog tumorskog odgovora.
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб към IFN-алфа-2a значително повишава PFS и честотата на обективен туморен отговор.
Croatian: Smanjen broj neutrofila, smanjen broj leukocita i prisutnost proteina u mokraći mogu biti povezani s liječenjem bevacizumabom.
Bulgarian: Лечението с бевацизумаб може да се свърже с намаление на броя на неутрофилите, намален брой на белите кръвни клетки и наличие на протеин в урината.
Croatian: U ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim rakom cerviksa, incidencija gastrointestinalno-vaginalnih fistula iznosila je 8,3 % u bolesnica liječenih bevacizumabom te 0,9 % u kontrolnoj skupini, a u svih njih prethodno je provedeno zračenje zdjelice.
Bulgarian: В изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, честотата на СЧ-вагинални фистули е 8,3% при пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 0,9% при контролната група пациенти, като всички са с анамнеза на предшестващо лъчелечение на таза.
Croatian: (p-vrijednost = 0,00004)
Bulgarian: (p-стойност = 0,00004)
Croatian: Riječ je o randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju faze II kojim se ispitivala primjena bevacizumaba u dozi od 10 mg/kg svaka 2 tjedna u usporedbi s istom dozom bevacizumaba u kombinaciji s erlotinibom u dozi od 150 mg na dan, u bolesnika s metastatskim svijetlostaničnim rakom bubrežnih stanica.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване фаза II, изследващо бевацизумаб 10 mg/kg в 2-седмична схема, със същата доза бевацизумаб в комбинация с ерлотиниб 150 mg дневно при пациенти с метастатичен светлоклетъчен mRCC.
Croatian: ● ako osjećate ili ste osjećali bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, ako imate otekline ili ranice u usnoj šupljini, ako osjećate utrnulost ili težinu u čeljusti, ili Vam se klima zub, odmah obavijestite svog liječnika i stomatologa,
Bulgarian: Вашия лекар и зъболекар, ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или рани в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб.
Croatian: Čini se da ova pedijatrijska populacija dobro podnosi dodavanje bevacizumaba multimodalnom standardnom liječenju.
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб към различните възможности за стандартно лечение изглежда се понася добре в тази педиатрична популация.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim rakom cerviksa (ispitivanje GOG-0240), gastrointestinalne perforacije (svih stupnjeva) prijavljene su u 3,2 % bolesnica, a u svih njih prethodno je provedeno zračenje zdjelice.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), СЧ перфорации (всички степени) са съобщени при 3,2% от пациентите, като всички са с анамнеза на предходно лъчелечение на таза.
Croatian: Monoklonska protutijela s djelovanjem na EGFR u liječenju metastatskog karcinoma kolona ili rektuma ne smiju se primjenjivati u kombinaciji s kemoterapijom koja uključuje bevacizumab.
Bulgarian: EGFR моноклонални антитела не трябва да се прилагат за лечение на mCRC в комбинация с химиотерапия, съдържаща бевацизумаб.
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (вж. точка 4.4)
Croatian: Prethodno zračenje značajan je čimbenik rizika za nastanak gastrointestinalno-vaginalnih fistula te su sve bolesnice s gastrointestinalno-vaginalnim fistulama prethodno bile liječene zračenjem.
Bulgarian: Предшестващото лъчелечение е основен рисков фактор за развитието на СЧ-вагинални фистули и всички пациенти със СЧ-вагинални фистули имат анамнеза за предшестващо лъчелечение.
Croatian: Prije početka i tijekom terapije preporučuje se kontrola proteinurije analizom mokraće pomoću test trakica.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на протеинурията чрез анализ на урината с тест-лента преди започване и по време на лечението.
Croatian: Zirabev se koristi i za liječenje odraslih bolesnica s metastatskim rakom dojke.
Bulgarian: Zirabev се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза.
Croatian: • NO16966: Bevacizumab u dozi od 7,5 mg/kg tjelesne težine svaka 3 tjedna u kombinaciji s peroralno primijenjenim kapecitabinom i intravenski primijenjenim oksaliplatinom (XELOX), ili bevacizumab u dozi od 5 mg/kg svaka 2 tjedna u kombinaciji s leukovorinom i bolusom 5-fluorouracila nakon čega slijedi infuzija 5-fluorouracila i intravenski primijenjen oksaliplatin (FOLFOX-4).
Bulgarian: NO16966: бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или бевацизумаб 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipertenzivna encefalopatija (vrlo rijetko) (vidjeti i dio 4.4 i „Hipertenzija" u dijelu 4.8) sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) (rijetko) (vidjeti i dio 4.4)
Bulgarian: Хипертонична енцефалопатия (много редки) (вж. също точка 4.4 и „Хипертония" в точка 4.8)
Croatian: Primarna varijabla korištena za ocjenu djelotvornosti liječenja bilo je ukupno preživljenje.
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност на клиничното изпитване е общата преживяемост.
Croatian: Hipertenzija stupnja 4 (hipertenzivna kriza) nastupila je u najviše 1,0 % bolesnika liječenih bevacizumabom u kombinaciji s kemoterapijom u usporedbi s najviše 0,2 % bolesnika liječenih samo tom istom kemoterapijom.
Bulgarian: Хипертония степен 4 (хипертонична криза) е наблюдавана при до 1,0% от пациентите, лекувани с бевацизумаб и химиотерапия, в сравнение с до 0,2% от пациентите, лекувани със същата химиотерапия самостоятелно.
Croatian: Rezultati djelotvornosti za ispitivanje E2100
Bulgarian: Таблица 10 Резултати за ефикасност в изпитване Е2100
Croatian: Zirabev je lijek koji se koristi za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom debelog crijeva, tj. kolona ili rektuma.
Bulgarian: Zirabev е лекарство, което се използва за лечение на възрастни пациенти с рак на дебелото черво или ректума в напреднал стадий.
Croatian: Ako primite više lijeka Zirabev nego što ste trebali
Bulgarian: Ако Ви се приложи повече от необходимата доза Zirabev
Croatian: Riječ je o randomiziranom, aktivno kontroliranom, otvorenom kliničkom ispitivanju faze III u kojemu se ispitivao bevacizumab u dozi od 10 mg/kg svaka 2 tjedna u kombinaciji s leukovorinom i bolusom 5-fluororuracila, a zatim infuzijom 5-fluorouracila uz intravensku primjenu oksaliplatina (FOLFOX-4) u prethodno liječenih bolesnika (druga linija) s uznapredovalim kolorektalnim rakom.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІІ, изследващо бевацизумаб 10 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус и след това инфузия с 5-флуороурацил, с оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4), прилагани по 2-седмична схема при вече лекувани пациенти (втора линия) с авансирал колоректален карцином.
Croatian: Zirabev 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju bevacizumab
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja perforacija nosnog septuma (nepoznato) plućna hipertenzija (nepoznato) disfonija (često)
Bulgarian: Белодробна хипертония (с неизвестна честота) Дисфония (чести)
Croatian: U bolesnika u kojih se razvije nefrotski sindrom (NCI-CTCAE v.3) treba trajno obustaviti liječenje.
Bulgarian: Лечението трябва окончателно да се преустанови при пациенти, които развият нефротичен синдром (NCI-CTCAE v.3).
Croatian: Međutim, pri primjeni bevacizumaba prijavljene su pospanost i nesvjestica.
Bulgarian: Съобщава се обаче за сънливост и припадъци при употреба на бевацизумаб.
Croatian: Rezultati analiza populacijske farmakokinetike pokazali su da nema klinički značajne interakcije istodobno primijenjene kemoterapije na farmakokinetiku bevacizumaba.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие на едновременно приложена химиотерапия върху фармакокинетиката на бевацизумаб въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи.
Croatian: U slučaju planirane operacije, liječenje treba privremeno prekinuti.
Bulgarian: Лечението трябва да се отложи при планова операция.
Croatian: Srčani poremećaji kongestivno zatajenje srca a,b supraventrikularna tahikardija
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност а,б суправентрикуларн а тахикардия
Croatian: Poremećaji jetre i žuči perforacija žučnog mjehura (nepoznato)
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур (с неизвестна честота)
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim rakom cerviksa (ispitivanje GOG-0240), reakcije krvarenja stupnja 3-5 prijavljene su u do 8,3 % bolesnica liječenih bevacizumabom u kombinaciji s paklitakselom i topotekanom u usporedbi s do 4,6 % bolesnica liječenih paklitakselom i topotekanom.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (проучване GOG-0240), реакции на кървене степен 3-5 се съобщават при 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с до 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Croatian: Randomiziran je 71 bolesnik, ili za bolus 5-FU/FA ili za 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg svaka 2 tjedna).
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg на всеки 2 седмици).
Croatian: Kongestivno zatajenje srca stupnja 3 ili višeg stupnja bilo je nešto češće u bolesnika koji su primali bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom nego u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
Bulgarian: Реакциите на ЗСН степен 3 или по-висока са до известна степен по-чести при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti Medijan (mjeseci) Omjer hazarda
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана на времето (месеци)
Croatian: Podaci o nastavku primjene bevacizumaba u bolesnika s drugim fistulama su ograničeni.
Bulgarian: Налична е ограничена информацията относно продължително приложение на бевацизумаб при пациенти с други фистули.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Zirabev.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате
Croatian: U bolesnika s rakom pluća nemalih stanica, osim u slučaju prevladavajuće histologije skvamoznih stanica, krvarenja svih stupnjeva zabilježena su s učestalošću do 9,3 % kada su bili liječeni bevacizumabom i kemoterapijom, u usporedbi s najviše 5 % u bolesnika liječenih samo kemoterapijom.
Bulgarian: При пациентите с NSCLC, при които е изключена преобладаваща сквамозноклетъчна хистология, са наблюдавани реакции от всички степени с честота до 9,3% при лечение с бевацизумаб плюс химиотерапия, в сравнение с до 5% при пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Croatian: Prije početka terapije lijekom Zirabev preporučuje se testiranje na proteinuriju.
Bulgarian: Препоръчва се изследване за протеинурия преди започване на лечение със Zirabev.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja*
Bulgarian: Медиана на обща преживяемост
Croatian: Infekcije i infestacije sepsa, apsces b,d celulitis, infekcija, infekcija mokraćnih putova nekrotizirajući fasciitis
Bulgarian: Сепсис, абсцес б,г целулит, инфекция, инфекция на пикочните пътища
Croatian: 22 h oksaliplatin 1. dana leukovorin 1. i 2. dana 5-fluorouracil intravenski bolus/infuzija, oboje 1. i 2. dana placebo ili bevacizumab
Bulgarian: 5-флуороурацил интравенозно болус/инфузия, всеки в ден 1 и 2
Croatian: Preporučena doza lijeka Zirabev iznosi 7,5 mg/kg ili 15 mg/kg tjelesne težine, primijenjeno jednom svaka 3 tjedna putem intravenske infuzije.
Bulgarian: Zirabev е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
Croatian: U randomiziranom ispitivanju faze II (BO25041) ukupno je 121 bolesnik u dobi od ≥ 3 godine do < 18 godina s novodijagnosticiranim supratentorijalnim ili infratentorijalnim cerebelarnim ili pedunkularnim gliomom visokog stupnja malignosti bio liječen poslijeoperacijskom radioterapijom (RT) i adjuvantnim temozolomidom (T) u kombinaciji s bevacizumabom i bez njega: 10 mg/kg svaka 2 tjedna intravenski.
Bulgarian: В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до < 18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчелечение (ЛЛ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб:
Croatian: mialgija, artralgija, mišićna slabost, bol u leđima osteonekroza čeljusti b,c
Bulgarian: Фистула б,г мускулна слабост, болка в гърба
Croatian: (p-vrijednost = 0,0012)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0012)
Croatian: Venska tromboembolija (vidjeti dio 4.8)
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (вж. точка 4.8)
Croatian: U bolesnika mlađih od 18 godina prijavljeno je odumiranje koštanog tkiva (osteonekroza) u drugim kostima osim čeljusti kada su liječeni bevacizumabom.
Bulgarian: Съобщава се за смърт на костна тъкан (остеонекроза) в костите, без засягане на челюстта, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с бевацизумаб.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim rakom cerviksa (ispitivanje GOG-0240), infekcije stupnja 3-5 prijavljene su u do 24 % bolesnica liječenih bevacizumabom u kombinaciji s paklitakselom i topotekanom u usporedbi s do 13 % bolesnica liječenih paklitakselom i topotekanom.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при до 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Croatian: Gastrointestinalne perforacije i fistule (vidjeti dio 4.8)
Bulgarian: Стомашно-чревни (СЧ) перфорации и фистули (вж. точка 4.8)
Croatian: Ako se prestanete liječiti lijekom Zirabev
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Zirabev
Croatian: U bolesnika liječenih bevacizumabom rijetko je prijavljen nekrotizirajući fasciitis, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Bulgarian: Рядко се съобщава за некротизиращ фасциит, включително случаи с летален изход, при пациенти, лекувани с бевацизумаб.
Croatian: 1000 mg/m2 peroralno dva puta na dan oksaliplatin 1. dana kapecitabin, peroralno, dva puta na dan tijekom 2 tjedna (nakon čega slijedi jednotjedni prekid)
Bulgarian: Капецитабин перорално два пъти дневно за 2 седмици (последвано от 1 седмица без лечение)
Croatian: ● u slučaju napuknuća u stijenci crijeva,
Bulgarian: запушване на червата,
Croatian: FOLFOX-4 ili FOLFOX-4 + bevacizumab oksaliplatin leukovorin 5-fluorouracil
Bulgarian: FOLFOX-4 или FOLFOX-4 + бевацизумаб
Croatian: Paklitaksel/ bevacizumab (n = 229)
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 229)
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je ukupno preživljenje, dok su sekundarne mjere ishoda obuhvaćale i preživljenje bez progresije bolesti.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост с вторични крайни точки на изпитването, които включват преживяемост без прогресия.
Croatian: Paklitaksel/ bevacizumab (n = 368)
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 368)
Croatian: Paklitaksel/bevacizumab (n = 368)
Bulgarian: Паклитаксел/бевацизумаб (n = 368)
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 20,3 mjeseca u bolesnika u podskupini liječenoj režimom FOLFOX koji su primali placebo, a 21,2 mjeseca u onih liječenih bevacizumabom: HR = 0,94; 97,5 % CI = [0,75; 1,16]; p-vrijednost = 0,4937.
Bulgarian: Медианата на обща преживяемост е 20,3 месеца при плацебо и 21,2 месеца при пациентите, лекувани с бевацизумаб, в подгрупата със схема на лечение FOLFOX, HR = 0,94; 97,5% CI = [0,75; 1,16]; р-стойност = 0,4937, съответните резултати в подгрупата със схема на лечение XELOX са 19,2 спрямо 21,4 месеца, HR = 0,84; 97,5% CI = [0,68; 1,04]; р-стойност = 0,0698.
Croatian: • ako imate (ili ste imali) dobroćudni ili zloćudni tumor jetre;
Bulgarian: ако имате (или сте имали), или е възможно да имате, рак на гърдата или гениталиите;
Croatian: • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Croatian: Možete slijediti sljedeće dvije opcije.
Bulgarian: Можете да се придържате към следните два варианта.
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. travnja 2016.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 април 2016 г.
Croatian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francuska
Bulgarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Франция
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi (KHK-i) ne smiju se koristiti u sljedećim stanjima.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Croatian: Hepatitis C
Bulgarian: Хепатит C
Croatian: Zoely će djelovati trenutno.
Bulgarian: Zoely ще започне да действа веднага.
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате друг тип контрацептив;
Croatian: Što je Zoely i zašto se koristi
Bulgarian: Какво представлява Zoely и за какво се използва
Croatian: Upitajte svog liječnika kada najranije nakon porođaja možete početi uzimati Zoely;
Bulgarian: Трябва да попитате лекаря си колко скоро след раждането можете да започнете да приемате Zoely;
Croatian: Opcija 1)
Bulgarian: Вариант 1)
Croatian: Maksimalna indukcija enzima uglavnom se opaža unutar nekoliko tjedana.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава в рамките на няколко седмици.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Zoely trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
Bulgarian: Преди да започнете прием на Zoely, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Croatian: • ako imate proširene vene;
Bulgarian: ако имате разширени вени;
Croatian: Također obavijestite i svakog drugog liječnika ili stomatologa koji propisuje druge lijekove (ili ljekarnika koji ih izdaje) da uzimate Zoely.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате Zoely.
Croatian: Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci".
Bulgarian: Особено важно е да прочетете за симптомите на кръвен съсирек - вижте точка 2 "Кръвни съсиреци".
Croatian: Naveden je najprikladniji MedDRA pojam za opis određene nuspojave.
Bulgarian: Използван е най-подходящият термин по MedDRA за описване на определена нежелана реакция.
Croatian: Možete započeti s uzimanjem lijeka Zoely između 21. i 28. dana nakon poroda.
Bulgarian: Можете да започнете приема на Zoely между 21 и 28 дни след раждането.
Croatian: 30. lipanj
Bulgarian: 30 юни 2020
Croatian: Ako to nije moguće ili ako su prošla 24 ili više sati, pridržavajte se savjeta iz dijela "Ako ste zaboravili uzeti Zoely".
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 24 часа или повече, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете Zoely".
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući Zoely prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Bulgarian: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Zoely, съобщават за депресия или депресивно настроение.
Croatian: Sve su nuspojave popisane prema organskim sustavima i učestalosti; vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100) te rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000).
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас и честота; много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100) и редки ( 1/10 000 до < 1/1 000).
Croatian: • iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije;
Bulgarian: внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;
Croatian: Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 "Što morate znati prije nego počnete uzimati Zoely"
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoely".
Croatian: Ako morate promijeniti taj dan, smanjite broj dana kada uzimate žute tablete placeba (ali nemojte nikada uzimati više tih tableta - 4 je maksimalan broj).
Bulgarian: Ако трябва да смените този ден, намалете плацебо дните - когато приемате жълтите плацебо таблетки (но никога не ги увеличавайте - 4 дни е максимумът).