FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en 4-årig klinisk prövning var det allmänna biverkningsmönstret likvärdigt med det som rapporterats för de 1- och 2-åriga studierna.
Bulgarian: При едно клинично изпитване с продължителност 4 години, общият модел на разпределение на нежеланите събития е бил подобен на този, съобщаван при клиничните изпитвания с продължителност от 1 и 2 години, като общата честота на нежеланите събития, свързани със стомашно-чревния тракт, появили се през първата година, са намалявали с годините през четиригодишния период.
Swedish: Totalt hade 20 % av patienterna som tagit 120 mg orlistat minskat i vikt med 10 % eller mer efter ett års behandling, medan motsvarande siffra för placebogruppen var 8 %.
Bulgarian: Общо след 1 година лечение делът на пациентите, приемащи 120 mg орлистат, които са загубили 10% или повече от телесното си тегло, е бил 20% при приемащите орлистат 120 mg в сравнение с 8% при лекуваните с плацебо.
Swedish: Orlistat är kontraindicerat under amning, eftersom det inte är känt huruvida orlistat utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Тъй като не е известно дали се секретира в кърмата при хора, орлистат е противопоказан по време на кърмене.
Swedish: Efter 4 års behandling hade 21 % av de orlistatbehandlade patienterna jämfört med 10 % av de placebokontrollerade patienterna minskat sin kroppsvikt med ≥10 % , med en genomsnittlig skillnad i viktminskning på 2,7 kg.
Bulgarian: След 4 години на лечение 21% от лекуваните с орлистат пациенти са загубили ≥ 10% от телесното си тегло, в сравнение с 10% от пациентите, лекувани с плацебо, със средна разлика от 2,7 kg.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden kan påträffas i blodprov.
Bulgarian: При изследване на кръвта може да се открият повишени нива на някои чернодробни ензими.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av XENICAL
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза XENICAL
Swedish: Nedsatt sköldkörtelfunktion och/eller minskad kontroll av nedsatt sköldkörtelfunktion kan förekomma.
Bulgarian: Може да възникнат случаи на хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма.
Swedish: Kolelitiasis
Bulgarian: Орлистат
Swedish: Mycket vanlig: Hypoglykemi*
Bulgarian: Хипогликемия*
Swedish: Behandling med orlistat kan eventuellt försämra absorptionen av fettlösliga vitaminer (ADEK).
Bulgarian: Лечението с орлистат може потенциално да влоши резорбцията на мастноразтворими витамини (A, D, E и K).
Swedish: - Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne - Kroniskt malabsorptionssyndrom - Kolestas - Amning
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/071/001-006
Bulgarian: EU/1/98/071/001-006
Swedish: • om du har kolestas (leversjukdom)
Bulgarian: ако имате жлъчен застой (чернодробно нарушение)
Swedish: Bullösa hudutslag
Bulgarian: Булозни обриви
Swedish: Om du efter 12 veckor inte har gått ner minst 5 % av den kroppsvikt som uppmättes vid början av Xenicalbehandlingen, kommer din läkare att avsluta din behandling med Xenical.
Bulgarian: Вашият лекар ще прекрати лечението с Xenical след 12 седмици, ако не сте понижили телесното си тегло поне с 5% в сравнение с началото на лечението с Xenical.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig: Huvudvärk Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket vanlig:
Bulgarian: Главоболие Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Swedish: Behandling med diabetesläkemedel kan behöva kontrolleras noggrant vid samtidig behandling med orlistat.
Bulgarian: Когато се приема орлистат, може да се наложи стриктно проследяване на антидиабетното медикаментозно лечение.
Swedish: Glasburkar
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Swedish: Fråga din läkare om råd vid samtidig administrering.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар.
Swedish: Vanlig: Oro * biverkning som endast inträffade hos obesa patienter med typ 2-diabetes i storleksordningen > 2 %
Bulgarian: *само отделни нежелани събития, които се наблюдават с честота > 2% и с честота ≥ 1% повисока от плацебо при пациенти със затлъстяване, с диабет тип ІІ.
Swedish: Biverkningar av orlistat är främst av gastrointestinal karaktär.
Bulgarian: Нежеланите реакции при приложение на орлистат са главно от стомашно-чревен характер.
Swedish: Symtomen kan innefatta gulnad hud och ögonvitor, klåda, mörkfärgad urin, magsmärtor och ömhet över levern (yttrar sig som smärta under främre delen av bröstkorgen på din högra sida), ibland med minskad aptit.
Bulgarian: Симптомите може да включват пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината, стомашна болка и болезненост на черния дроб
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Bulgarian: Не използвайте Xenical след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Swedish: EU/1/98/071/002 42 kapslar
Bulgarian: EU/1/98/071/001 21 капсули EU/1/98/071/002 42 капсули EU/1/98/071/003 84 капсули
Swedish: Majoriteten av diabetesfallen kom från en subgrupp av patienter som hade nedsatt glukostolerans vid behandlingsstart.
Bulgarian: В по-голямата си част случаите с диабет са били в подгрупата на пациенти с увредена глюкозна толерантност в началото, което представлява 21% от рандомизираните пациенти.
Swedish: Vid allvarliga och/eller kvarstående symtom bör förskrivare utreda vidare.
Bulgarian: Предписващите лекарството лекари трябва да направят допълнителни изследвания в случай на тежки и/или персистиращи симптоми.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på glasburken.
Bulgarian: Не използвайте Xenical след срока на годност, отбелязан върху бутилката.
Swedish: Effekter på koagulering med antikoagulantia.
Bulgarian: Ефекти върху кръвосъсирването при приложение на противосъсирващи лекарства.
Swedish: • om du ammar
Bulgarian: ако кърмите.
Swedish: EU/1/98/071/005 42 kapslar
Bulgarian: EU/1/98/071/004 21 капсули EU/1/98/071/005 42 капсули EU/1/98/071/006 84 капсули
Swedish: Om du har glömt att ta flera doser efter varandra, informera din läkare och följ de råd som ges till dig.
Bulgarian: Ако сте пропуснали повече дози, моля, уведомете
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bulgarian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 juli 2003 och den 29 juli 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 29 юли 2003 г. и на 29 юли 2008 г.
Swedish: Det finns som turkosa kapslar (120 mg).
Bulgarian: Предлага се като тюркоазени капсули (120 mg).
Swedish: På så sätt underlättas viktminskning.
Bulgarian: Това помага за намаляването на теглото.
Swedish: Dessa symptom förekommer vanligtvis i början av behandlingen och försvinner efter en tid.
Bulgarian: Тези симптоми се появяват предимно в началото на лечението и отминават след определено време.
Swedish: Xenical tas som en kapsel med vatten strax före, under eller upp till en timme efter varje huvudmåltid.
Bulgarian: Xenical се приема като капсула с вода, непосредствено преди, по време или до един час след всяко хранене.
Swedish: Mer information om Xenical:
Bulgarian: Допълнителна информация за Xenical:
Swedish: Maten i dieten ska fördelas på tre huvudmåltider.
Bulgarian: Храната в диетата не трябва да се разпределя в повече от три основни хранения.
Swedish: Varken patienterna eller läkarna visste vilken behandling respektive patient fick förrän studien var avslutad.
Bulgarian: До края на проучването пациентите и лекарите не са знаели кой пациент на какво лечение е подложен.
Swedish: Om en måltid missas eller inte innehåller något fett bör Xenical inte tas.
Bulgarian: Ако бъде пропуснато хранене или пък храната не съдържа мазнини, Xenical не трябва да се приема.
Swedish: I samtliga studier var det primära effektmåttet förändringen av kroppsvikten.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е била промяната на теглото.
Swedish: Patienten ska följa en diet där cirka 30 procent av kalorierna ska komma från fett och som är rik på frukt och grönsaker.
Bulgarian: Пациентите трябва да са на диета, при която 30 % от калориите произхождат от мазнини и диетата е богата на плодове и зеленчуци.
Swedish: När dessa enzymer blockeras kan de inte bryta ned allt fett i maten, vilket medför att cirka 30 procent av fettet i måltiden passerar genom magen utan att brytas ned.
Bulgarian: Когато тези ензими са блокирани, те не могат да усвояват някои мазнини в храната, а това позволява на около 30 % от мазнините в храната да преминат неусвоени през червата.
Swedish: Behandling med Xenical bör avbrytas efter 12 veckor om patienten inte har lyckats gå ned minst 5 procent av den kroppsvikt som uppmättes innan behandlingen påbörjades.
Bulgarian: Лечението с Xenical трябва да се спре след 12 седмици, ако пациентът не е успял да свали поне 5 % от теглото си от началото на лечението.
Swedish: Xenical är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen orlistat.
Bulgarian: XENICAL е лекарство, съдържащо активното вещество орлистат.
Swedish: Xenical var effektivare än placebo när det gällde att uppnå viktminskning.
Bulgarian: Xenical е по-ефективен от плацебо за намаляване на теглото.
Swedish: Xenical har undersökts i sju huvudstudier på över 3 000 överviktiga eller obesa patienter.
Bulgarian: Xenical е проучен при седем основни проучвания сред над 3 000 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Swedish: Xenical ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Xenical не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към орлистат или към някоя от другите съставки.
Swedish: Kroppen kan inte använda fettet i maten som energikälla eller omvandla det till fettvävnad.
Bulgarian: Тялото не може да използва тези мазнини за енергия или да ги превърне в мастна тъкан.
Swedish: Den 29 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Xenical som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Xenical, на Roche Registration Limited на 29 юли 1998 г.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är influensa, hypoglykemi (låga blodsockernivåer), huvudvärk, infektioner i de övre luftvägarna (förkylningar), oljig flytning från rektum (ändtarmen), buksmärtor eller -besvär, gasbildning med tarmtömning, trängningar till avföring (akut behov av tarmtömning), fettrik eller oljig avföring, gasbildning, flytande avföring, oljig tarmtömning (avföring) och ökad tarmtömning.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при използването на Xenical (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са: грип; хипогликемия (ниски нива на кръвна захар); главоболие; възпаление на горните дихателни пътища (настинки), мазни петна от ректума, коремни болки или неразположение, натрупване на газове с освобождаване, неотложна нужда от изхождане (спешна нужда от изпразване на червата), мазни изпражнения, газове, редки изпражнения, мазно изпразване на червата (изпражнения) и нараснала дефекация.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Xenical skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Xenical да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Den aktiva substansen i Xenical, orlistat, är ett läkemedel mot fetma som inte påverkar aptiten.
Bulgarian: Активната съставка в Xenical, орлистат, е лекарство против затлъстяване, което не действа върху апетита.
Swedish: Andelen patienter som tappat 10 procent eller mer av sin kroppsvikt var 20 procent för de patienter som tagit denna dos av Xenical och 8 procent för dem som fått placebo.
Bulgarian: Делът на пациенти, загубили 10 % или повече от теглото си, е 20 % от пациентите, приемали тази доза Xenical и 8 % при тези, приемали плацебо.
Swedish: Studierna pågick i ett till två år och jämförde tre olika doser av Xenical med placebo (overksam behandling) i kombination med en diet.
Bulgarian: Проучванията са продължили от една до две години, като са сравнявани три различни дози Xenical с плацебо (сляпо лечение), в комбинация с диета.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer med långvarig malabsorptionssjukdom (där näringsämnen från föda inte så lätt absorberas under matsmältning) eller kolestas (en leversjukdom) eller till kvinnor som ammar.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора с дългосрочно малабсорбно заболяване (при която хранителните вещества от храната се абсорбират трудно по време на храносмилане), с холестаза (смущения в черния дроб) или кърмещи майки.
Swedish: Sammantaget visar resultaten av de sju kortare studierna att de patienter som tog 120 mg Xenical tre gånger per dag i genomsnitt hade minskat sin kroppsvikt med 6,1 kg efter ett år, jämfört med 2,6 kg för dem som fick placebo.
Bulgarian: След като резултатите от седемте проучвания са обобщени, пациентите, приемащи 120 mg Xenical, три пъти на ден са намалили теглото си с 6,1 kg за една година, в сравнение с 2,6 kg при пациентите, приемали плацебо.
Swedish: Vilka är riskerna med Xenical?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xenical?
Swedish: Orlistat blockerar lipaser i mag-tarmkanalen (enzymer som bryter ned fett).
Bulgarian: Орлистат блокира гастроинтестиналните липази (ензими, асимилиращи мазнините).
Swedish: När den fyraåriga studien var avslutad hade 21 procent av patienterna som behandlats med Xenical tappat mer än 10 procent av sin kroppsvikt jämfört med 10 procent av de patienter som fått placebo.
Bulgarian: В края на четиригодишното проучване 21 % от пациентите, приемали Xenical, са загубили повече от 10 % от теглото си, в сравнение с 10 % от пациентите, приемали плацебо.
Swedish: Xenical används tillsammans med diet för behandling av obesa (mycket överviktiga) patienter med ett kroppsmasseindex (body mass index, BMI) som är större eller lika med 30 kg per kvadratmeter eller överviktiga patienter (BMI större eller lika med 28 kg/m²) som riskerar att bli sjuka på grund av sin vikt.
Bulgarian: Xenical се използва заедно с диета за лечение на пациенти със затлъстяване (много наднормено тегло) и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg на квадратен метър или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) и при които има риск от болести, причинени от наднорменото тегло.
Swedish: Effekterna av Xenical prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Xenical са изследвани върху експериментални модели.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Xenical är större än riskerna i kombination med en måttligt kalorireducerad kost vid behandling av obesa patienter med ett BMI högre än eller lika med 30 kg/m2, eller av överviktiga patienter (BMI ≥ 28 kg/m2) med därtill hörande riskfaktorer.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Xenical са по-големи от рисковете, в съчетание с лека, нискокалорична диета, при лечението на пациенти със затлъстяване и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg/m2 или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) със съответните рискови фактори.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xenical finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Xenical може да се намери тук.
Swedish: Vilken nytta har Xenical visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Xenical са установени в проучванията?
Swedish: I en annan längre studie på över 3 000 obesa patienter jämfördes effekterna av Xenical med effekterna av placebo i fyra år i kombination med diet och motion.
Bulgarian: 000 пациенти със затлъстяване, са сравнени ефектите от Xenical и плацебо в продължение на повече от четири години, в комбинация с диета и физически упражнения.
Swedish: Vad används Xenical för?
Bulgarian: За какво се използва Xenical?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) XENICAL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Hur används Xenical?
Bulgarian: Как да използвате Xenical?
Swedish: Vad är Xenical?
Bulgarian: Какво представлява Xenical?
Swedish: Hur verkar Xenical?
Bulgarian: Как действа Xenical?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Xenical finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък с всички наблюдавани при Xenical нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur har Xenicalss effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Xenical?
Swedish: Detta tillvägagångssätt anses godtagbart.
Bulgarian: Tento postup je považován za přijatelný.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Swedish: Behandlingen kan upprepas vid behov.
Bulgarian: Léčbu lze v případě potřeby opakovat.
Swedish: Inga bevis för lokal intolerabilitet har visats.
Bulgarian: Nebyl zaznamenán žádný důkaz o lokální nesnášenlivosti.
Swedish: Möjliga orsaker till en ökad eller minskad effekt är:
Bulgarian: Možnými příčinami tohoto zvýšení či snížení jsou:
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Bulgarian: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Swedish: o Åtagande att underrätta nationella behöriga myndigheter vid en signifikant förändring av rapporteringsfrekvensen.
Bulgarian: o Závazek varovat národní kompetentní úřady, pokud by došlo k významné změně v počtu hlášených případů.
Swedish: Primär slutpunkt
Bulgarian: Primární koncový bod
Swedish: Risken för människa är okänd.
Bulgarian: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Swedish: o Utvärdering av spridningsreaktioner, särskilt som en del av framtida studier.
Bulgarian: o Hodnocení rozšířených reakcí, zejména v rámci příštích studií.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Bulgarian: s žádnými jinými léčivými přípravky vyjma těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Swedish: Normalt fås ingen ytterligare förbättring om behandlingen sker oftare än var tredje månad.
Bulgarian: Obvykle se nedosahuje žádného dalšího prospěchu tím, že se léčba provádí častěji než každé tři měsíce.
Swedish: En allergisk reaktion kan orsaka något av följande symtom:
Bulgarian: Alergická reakce může způsobit kterýkoliv z následujících příznaků:
Swedish: Elektromyografisk vägledning är inte nödvändig.
Bulgarian: Elektromyografické zavádění není nezbytné.
Swedish: Patienten var återställd efter fem månader.
Bulgarian: K uzdravení došlo za pět měsíců.
Swedish: På grund av det mycket ringa antalet i varje grupp ansågs resultaten från denna fas II-studie inte vara användbara ur säkerhetssynpunkt.
Bulgarian: Vzhledem k velmi nízkému počtu jedinců v jednotlivých skupinách se závěry této studie fáze II nepovažují z hlediska bezpečnosti za užitečné.
Swedish: Om behandlingen inte ger något resultat inom en månad efter den initiala injektionen bör följande åtgärder vidtas:
Bulgarian: Jestliže se neobjeví žádný léčebný účinek během jednoho měsíce po první injekci, je nutné přijmou následující opatření:
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Bulgarian: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Swedish: Alla indikationer
Bulgarian: Všechny indikace
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Bulgarian: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Bulgarian: Tento přípravek byl předepsán Vám.
Swedish: Inga kvalitetsaspekter var föremål för oenighet under förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Bulgarian: V průběhu postupu vzájemného uznávání nebyly otázky kvality předmětem sporu.
Swedish: Det program för kliniska prövningar som lämnades in bestod av:
Bulgarian: Předložený program klinických zkoušek sestával ze:
Swedish: Xeomin innehåller albumin som är ett derivat av humant blod.
Bulgarian: Xeomin obsahuje albumin, derivát lidské krve.
Swedish: Pulvret är vitt.
Bulgarian: Prášek je bílý.
Swedish: Muskelmassan och graden av hypertrofi eller atrofi är faktorer som måste beaktas vid valet av en lämplig dos.
Bulgarian: Svalová hmota a stupeň hypertrofie či atrofie jsou faktory, které je nutno vzít v úvahu při volbě vhodné dávky.
Swedish: Xeomin totalt
Bulgarian: Xeomin celkem
Swedish: 1b
Bulgarian: Fáze 1b
Swedish: Din läkare kan avgöra om du löper någon risk för detta.
Bulgarian: Váš lékař bude vědět, zda-li jste ohroženi.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas medicinskt i flera dagar.
Bulgarian: V případě předávkování musí být pacient několik dnů pod lékařským dohledem.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV XEOMIN <(se bilaga I)> - Kvalitet
Bulgarian: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU XEOMIN <(viz příloha I)> - Otázky kvality
Swedish: Inga statistiska skillnader mellan behandlingsgrupperna kunde visas.
Bulgarian: Mezi oběma léčenými skupinami nebyly zjištěny statistické rozdíly.
Swedish: • om du har eller har haft sväljsvårigheter
Bulgarian: jestliže máte nebo jste měli polykací obtíže;
Swedish: Förändring av maximal amplitud för CMAP
Bulgarian: Změna maximální amplitudy CMAP
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Bulgarian: 4.1 Terapeutické indikace
Swedish: Xeomin används för behandling av följande tillstånd hos vuxna:
Bulgarian: Xeomin se používá k léčbě následujících onemocnění u dospělých:
Swedish: Mot denna bakgrund skulle ytterligare ett omfattande dosbestämningsprogram inte ha varit motiverat ur etisk synvinkel.
Bulgarian: Vzhledem k těmto informacím by další rozsáhlý program zaměřený na rozsah dávkování nebyl z etického hlediska dostatečně odůvodněn.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: Detta gäller även för läkemedel som försvagar musklerna.
Bulgarian: To rovněž platí i pro léčivé přípravky, které oslabují kosterní svalstvo.
Swedish: • om du lider av sjukdom som heter amyotrofisk lateralskleros.
Bulgarian: jestliže trpíte onemocněním nazývaným amyotrofická laterální skleróza.
Swedish: En minskning eller ökning av dosen Xeomin är möjlig genom att administrera mindre eller större injektionsvolym.
Bulgarian: Zvýšení či snížení dávky Xeominu je možné podáním menšího či většího injekčního objemu.
Swedish: Frekvensen för olika indikationer
Bulgarian: Frekvence výskytu podle různých indikací
Swedish: Sjukhusförpackning, endast för användning på sjukhus.
Bulgarian: Pouze pro použití v nemocnici
Swedish: Säkerhetsprofil
Bulgarian: Bezpečnostní profil
Swedish: VAD XEOMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Co je Xeomin a k čemu se používá.
Swedish: Fas, population och design
Bulgarian: Fáze, populace a design studie
Swedish: Intervallet mellan varje behandling bör vara åtminstone 10 veckor.
Bulgarian: Interval mezi léčebnými sezeními by měl být nejméně 10 týdnů.
Swedish: Vid upprepad behandling kan dosen ökas upp till den dubbla om reaktionen på den första behandlingen anses otillräcklig - vilket vanligen definieras som att effekten inte håller i sig längre än två månader.
Bulgarian: Při opakovaných léčebných sezeních lze dávku zvyšovat až dvojnásobně, pokud odezva na počáteční léčbu bude považována za nedostatečnou - obvykle je definována jako účinek, který netrvá déle než dva měsíce.
Swedish: Effekten av varje behandling varar i allmänhet ca 3-4 månader, men den kan vara betydligt kortare eller längre.
Bulgarian: Účinek každé léčby trvá obecně 3 až 4 měsíce, ovšem může trvat významně délší nebo kratší dobu.
Swedish: Mycket vanlig: Smärtor, lokal svaghetskänsla
Bulgarian: Velmi časté: bolest, místní slabost
Swedish: Icke-kliniska data avseende kardiologisk säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologie kardiovaskulární bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Av de 908 deltagarna upplevde 239 oönskade händelser.
Bulgarian: Z celkového počtu 908 účastníků studií se u 239 vyskytly nežádoucí příhody.