FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients devant être opérés doivent donc être étroitement surveillés.
Polish: Dlatego należy starannie ocenić stan pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 168 comprimés à libération modifiée 32 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Polish: Opakowania po 14, 28, 56, 168 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu oraz 32 x 1 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu w perforowanym jednostkowym blistrze.
French: • vous souffrez d'un mauvais fonctionnement du foie,
Polish: • jeśli u pacjenta występują dolegliwości ze strony wątroby.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność.
French: Effet sur l'acide urique
Polish: Wpływ na stężenie kwasu moczowego
French: Tél/Tel: 800 38 693 5+32 (0)27766211) dpoc belux@merck.com
Polish: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
French: Population pédiatrique Trevaclyn n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent.
Polish: Dzieci i młodzież Trevaclyn: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci.
French: Si le traitement antérieur était de moins de 2 000 mg d'acide nicotinique en comprimé à libération modifiée, la posologie initiale doit être de 1 comprimé/jour de Trevaclyn.
Polish: Jeśli przyjmowany dotychczas lek o przedłużonym uwalnianiu zawierał mniej niż 2000mg kwasu nikotynowego, należy przyjmować jedną tabletkę leku Trevaclyn na dobę.
French: Le nom de votre médicament est Trevaclyn.
Polish: Nazwa leku to Trevaclyn.
French: Trevaclyn doit être utilisé avec prudence chez les patients chinois lors d'une administration concomitante avec de la simvastatine ou avec de l'ézétimibe et de la simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Trevaclyn i symwastatyny lub ezetymibu/symwastatyny (zwłaszcza symwastatyny w dawkach 40 mg lub większych) u osób pochodzenia chińskiego (patrz punkt 4.4).
French: Dans les études cliniques, plus de 2 500 patients ont reçu Trevaclyn en monothérapie ou en association avec une statine.
Polish: W badaniach klinicznych ponad 2500 pacjentów otrzymało Trevaclyn w monoterapii lub z inhibitorem reduktazy HMG-CoA. Działania niepożądane były zazwyczaj łagodne i przemijające.
French: 14 comprimés à libération modifiée
Polish: 14 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: Affections vasculaires : hypotension, hypotension orthostatique.
Polish: Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne.
French: Si c'est votre cas, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines après avoir pris Trevaclyn.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po przyjęciu leku Trevaclyn należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2008.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TREVACLYN Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TREVACLYN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: Les comprimés doivent être avalés en entier et ne doivent pas être coupés, cassés, écrasés ou mâchés.
Polish: Tabletkę należy przyjmować w całości, nie można jej dzielić, łamać, miażdżyć ani żuć przed połknięciem.
French: Autres informations relatives à Trevaclyn:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Trevaclyn:
French: La dose de départ de Trevaclyn est d'un comprimé une fois par jour pendant quatre semaines, puis la dose est augmentée à deux comprimés une fois par jour.
Polish: Dawka początkowa preparatu Trevaclyn to jedna tabletka raz na dobę przez cztery tygodnie; następnie dawkę tę zwiększa się do dwóch tabletek raz na dobę.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Trevaclyn.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Trevaclyn do obrotu.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant des problèmes de foie, un ulcère actif de l'estomac ou une hémorragie artérielle.
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów ze schorzeniami wątroby, aktywną chorobą wrzodową żołądka lub krwawieniem tętniczym.
French: L'EPAR complet relatif à Trevaclyn est disponible ici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Trevaclyn znajduje się tutaj.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trevaclyn à Merck Sharp & Dohme Ltd., le 3 juillet 2008.
Polish: W dniu 3 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Sharp & Dohme Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trevaclyn do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Il est administré par voie buccale, avec nourriture, le soir ou avant le coucher.
Polish: Lek jest przyjmowany doustnie, z jedzeniem, wieczorem lub przed snem.
French: Trevaclyn est utilisé seul uniquement chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines.
Polish: Preparat Trevaclyn stosowany jest w monoterapii jedynie u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować statyn.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, la PGD2 ne peut pas dilater les vaisseaux de la peau, ce qui réduit la fréquence et l'intensité du rougissement.
Polish: Gdy receptory są zablokowane, PGD2 nie może wywoływać rozszerzenia naczyń w skórze, dzięki czemu zmniejsza się częstość występowania i nasilenie uderzeń gorąca.
French: Au milieu des années 1950, il a d'abord été utilisé comme un médicament pour modifier les taux de graisses dans le sang, mais son utilisation a été limitée en raison de ses effets indésirables, notamment un rougissement de la peau.
Polish: Po raz pierwszy substancja ta została zastosowana w celu zmniejszania stężenia lipidów w połowie lat pięćdziesiątych XX w., lecz jej wykorzystanie było ograniczone z uwagi na działania niepożądane, a zwłaszcza uderzenia gorąca (zaczerwienienia skóry).
French: L'effet indésirable les plus couramment observé sous Trevaclyn (chez plus d'un patient sur 10) est un rougissement.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Trevaclyn (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to uderzenia gorąca.
French: L'utilisation de Trevaclyn n'est pas recommandée chez les enfants de moins 18 ans, en raison d'un manque d'informations relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité dans ce groupe.
Polish: Ze względu na brak informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia, nie zaleca się stosowania preparatu Trevaclyn w tej grupie wiekowej.
French: Trevaclyn est un médicament contenant deux principes actifs: l'acide nicotinique (également appelé niacine ou vitamine B3) et le laropiprant.
Polish: Preparat Trevaclyn jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: kwas nikotynowy (znany również jako niacyna lub witamina B3) oraz laropiprant.
French: Primaire signifie que l'hypercholestérolémie n'a aucune cause identifiable.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie ustalono przyczyny hipercholesterolemii.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la modification des taux de cholestérol LDL dans le sang après 12 semaines.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była zmiana stężenia cholesterolu LDL we krwi po 12 tygodniach leczenia.
French: Elles incluaient au total 2.349 patients ayant reçu soit Trevaclyn, soit de l'acide nicotinique.
Polish: W badaniach tych wzięło udział 2349 pacjentów przyjmujących preparat Trevaclyn lub kwas nikotynowy.
French: Le rougissement dû à l'acide nicotinique est présumé se produire du fait d'une libération d'une substance appelée «prostaglandine D2» (PGD2) par les cellules cutanées, qui dilate (élargit) les vaisseaux sanguins de la peau.
Polish: Uważa się, że uderzenia gorąca występujące podczas przyjmowania kwasu nikotynowego są wynikiem uwalniania z komórek w skórze substancji nazywanej „prostaglandyną D2" (PGD2) powodującej rozkurcz (poszerzenie) naczyń krwionośnych skóry.
French: Trevaclyn est normalement prescrit avec une statine (le médicament standard utilisé pour diminuer le cholestérol), lorsque l'efficacité d'une statine seule est insuffisante.
Polish: Preparat Trevaclyn stosuje się zazwyczaj razem ze statynami (standardowy lek stosowany do obniżenia stężenia cholesterolu), gdy terapia statynami stosowanymi w monoterapii okazuje się nieskuteczna.
French: Trevaclyn ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acide nicotinique, au laropiprant ou à l'un des autres composants.
Polish: Preparatu Trevaclyn nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kwas nikotynowy, laropiprant lub którykolwiek składnik preparatu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trevaclyn?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trevaclyn?
French: Trevaclyn s'est avéré efficace s'agissant de la diminution des taux de cholestérol LDL dans le sang.
Polish: Preparat Trevaclyn okazał się skuteczny w obniżaniu stężenia cholesterolu LDL we krwi.
French: Dans la première étude, les taux de cholestérol LDL ont été diminués de 19% chez les patients sous Trevaclyn, contre 1% chez ceux ayant reçu le placebo.
Polish: W pierwszym badaniu w grupie przyjmującej preparat Trevaclyn stężenie cholesterolu LDL obniżyło się o 19%, w porównaniu z 1% w grupie placebo.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Trevaclyn sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée et chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Trevaclyn przewyższają ryzyko w przypadku leczeniem dyslipidemii, zwłaszcza u pacjentów z dyslipidemią mieszaną lub hipercholesterolemią pierwotną.
French: L'efficacité de Trevaclyn a fait l'objet de quatre études principales chez des patients présentant une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte.
Polish: Preparat Trevaclyn oceniano w czterech głównych badaniach u pacjentów z hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną.
French: Dans la première et la troisième études, un nombre plus faible de patients ayant reçu Trevaclyn a mentionné un rougissement modéré, sévère ou extrême, par rapport au nombre de patients ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Polish: W pierwszym i trzecim badaniu mniej pacjentów przyjmujących preparat Trevaclyn zgłaszało uderzenia gorąca o nasileniu umiarkowanym, ciężkim lub skrajnym w porównaniu z pacjentami leczonymi tylko kwasem nikotynowym.
French: Dans la seconde étude, l'association de Trevaclyn et de la simvastatine (une statine) a été comparée à Trevaclyn seul chez 1398 patients.
Polish: Podczas drugiego badania porównywano skojarzone leczenie preparatem Trevaclyn i simwastatyną (jedna ze statyn) z monoterapią preparatem Trevaclyn lub monoterapią simwastatyną u 1398 pacjentów.
French: Dans la première étude, l'efficacité de Trevaclyn a été comparée à celle de l'acide nicotinique seul ou à celle d'un placebo (un traitement fictif) quant à la diminution des taux de cholestérol LDL chez 1 613 patients au total.
Polish: Podczas pierwszego badania porównywano skuteczność preparatu Trevaclyn z monoterapią kwasem nikotynowym lub placebo (leczenie obojętne) w obniżaniu stężenia cholesterolu LDL u 1613 pacjentów.
French: Dans les comprimés de Trevaclyn, le laropiprant est inclus dans l'une des couches et l'autre couche contient l'acide nicotinique.
Polish: W jednej warstwie tabletki preparatu Trevaclyn zawarty jest laropiprant, a w drugiej - kwas nikotynowy.
French: Les deux principes actifs de Trevaclyn, l'acide nicotinique et le laropiprant, ont des modes d'action différents.
Polish: Każda z substancji czynnych preparatu Trevaclyn (kwas nikotynowy i laropiprant) działa na innej zasadzie.
French: Les effets de Trevaclyn ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Trevaclyn zbadano w modelach eksperymentalnych.
French: Trevaclyn est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire».
Polish: Preparat Trevaclyn jest stosowany jako uzupełnienie diety oraz aktywności fizycznej u pacjentów z dyslipidemią (nieprawidłowo wysokie stężenie lipidów we krwi), zwłaszcza w przypadku „dyslipidemii mieszanej" i „pierwotnej hipercholesterolemii".
French: Deux études ont porté sur l'efficacité de Trevaclyn concernant la modification des taux de graisses dans le sang.
Polish: W dwóch badaniach oceniano skuteczność preparatu Trevaclyn jako leku modyfikującego stężenie lipidów we krwi.
French: Dans la quatrième étude, un rougissement a été observé chez les patients ayant reçu Trevaclyn pendant un nombre de jours inférieur par rapport à ceux ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Polish: Podczas czwartego badania w grupie pacjentów przyjmujących preparat Trevaclyn uderzenia gorąca występowały przez mniejszą liczbę dni niż u pacjentów leczonych tylko kwasem nikotynowym.
French: La deuxième étude a montré que les taux de cholestérol LDL étaient plus fortement diminués lorsque Trevaclyn était pris en association avec la simvastatine (48% de réduction) que lorsque Trevaclyn ou la simvastatine étaient pris seuls (respectivement 17% et 37% de réduction).
Polish: Wyniki drugiego badania wykazały, że podczas stosowania leczenia skojarzonego preparatem Trevaclyn i simwastatyną dochodziło do znaczniejszego obniżenia stężenia cholesterolu LDL (obniżenie o 48%) w porównaniu z monoterapią preparatem Trevaclyn (obniżenie o 17%) lub monoterapią simwastatyną (obniżenie o 37%).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trevaclyn, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Trevaclyn znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Qu'est-ce que Trevaclyn?
Polish: Co to jest Trevaclyn?
French: Quel est le bénéfice démontré par Trevaclyn au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trevaclyn zaobserwowano w badaniach?
French: Comment Trevaclyn agit-il?
Polish: Jak działa Trevaclyn?
French: Il doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des problèmes de reins et ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des problèmes de foie.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w przypadku pacjentów ze schorzeniami nerek.
French: Cette étude visait également à observer les symptômes de rougissement, en utilisant un questionnaire spécialement conçu à cet effet.
Polish: W badaniu zastosowano również specjalnie opracowany kwestionariusz oceniający występowanie uderzeń gorąca.
French: Comment Trevaclyn est-il utilisé?
Polish: Jak stosować Trevaclyn?
French: Dans quel cas Trevaclyn est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się Trevaclyn?
French: Pourquoi Trevaclyn a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trevaclyn?
French: (Voir rubriques 4.2 et 5.2).
Polish: (Patrz punkty 4.2 i 5.2).
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
French: Posez sur une surface propre.
Polish: Odłożyć na czystą powierzchnię.
French: Semaine 19 à Semaine 24 incluse
Polish: Tydzień 19. do tygodnia 24. włącznie
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 18 mois.
Polish: Uwalnianie substancji czynnej rozpoczyna się w dniu 1. i trwa przez co najmniej 18 miesięcy.
French: La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ».
Polish: Schizofrenia jest chorobą z objawami „pozytywnymi" i „negatywnymi".
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement significative.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ta różnica miała znaczenie kliniczne.
French: 1 mois après Jour 8
Polish: 1 miesiąc po dniu 8.
French: Il est important de ne pas oublier la dose prévue.
Polish: Ważne, aby nie pominąć zaplanowanej dawki.
French: 90 kg ou plus Embout jaune
Polish: 90 kg lub więcej Żółta nasadka
French: Si le patient pèse : Moins de 90 kg Embout rose
Polish: Jeśli pacjent waży: mniej niż 90 kg Różowa nasadka
French: Administrer tous les 3 mois
Polish: Podawać co 3 miesiące
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługiwania maszyn.
French: Aucun de ces évènements n'a été sévère ou n'a conduit à un arrêt de traitement.
Polish: Żadne z tych działań nie było ciężkie i nie prowadziło do przerwania leczenia.
French: Affections du système nerveux parkinsonisme c,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parkinsonizm c,
French: Date de première autorisation : 05 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 grudzień 2014 Data przedłużenia pozwolenia:
French: > 9 mois
Polish: > 9 miesięcy
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Polish: Mogą występować następujące działania niepożądane:
French: > 3½ mois jusqu'à 4 mois
Polish: > 3½ miesiąca do 4 miesięcy
French: • changement dans votre façon de marcher
Polish: • zmiana sposobu chodu;
French: NE PAS répartir la dose en plusieurs injections.
Polish: NIE WOLNO dzielić dawki na kilka wstrzyknięć.
French: Utilisation chez les patients dans un état d'agitation aiguë ou dans un état psychotique grave
Polish: Zastosowanie u pacjentów w stanie ostrego pobudzenia lub w ciężkim stanie psychotycznym
French: Veuillez lire l'intégralité des instructions avant utilisation.
Polish: Należy przed podaniem przeczytać całą instrukcję.
French: 2 aiguilles
Polish: 2 igły
French: Cette étude a pris fin sur la base d'une analyse intermédiaire préalablement planifiée après randomisation de 283 patients et observation de 42 évènements de rechute.
Polish: Badanie zakończono na podstawie wcześniej zaplanowanej analizy pośredniej przeprowadzonej, gdy zrandomizowano 283 osoby i stwierdzono 42 nawroty.
French: Les données présentées dans ce paragraphe reposent sur l'analyse pharmacocinétique de population.
Polish: Dane przedstawione w tym rozdziale opierają się na analizie farmakokinetyki populacyjnej.
French: Votre médecin vous informera quand recevoir votre prochaine injection.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy trzeba będzie podać następny zastrzyk.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Polish: Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem.
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Przyjęto następujące określenia odnoszące się do częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Il est normal d'observer de petites bulles d'air.
Polish: Mogą być widoczne małe pęcherzyki powietrza.
French: Passer à l'étape suivante immédiatement après agitation.
Polish: Po wstrząsaniu przejść niezwłocznie do następnego kroku.
French: Les patients doivent être informés d'aller consulter en urgence un médecin si le priapisme n'a pas disparu dans les 4 heures.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby zgłosili się pilnie do lekarza, jeśli objawy priapizmu nie ustąpią w ciągu 4 godzin.
French: L'arrêt progressif du traitement stimulant est recommandé (voir rubrique 4.5).
Polish: Zaleca się stopniowe wycofywanie terapii stymulantem (patrz punkt 4.5).
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone racémique est de 74%.
Polish: Wiązanie mieszaniny racemicznej paliperydonu przez białka osocza wynosi 74%.
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.
Polish: Osoby dotknięte tą chorobą mogą też odczuwać depresję, lęk, poczucie winy lub napięcie.
French: La suspension est de pH neutre (environ 7,0).
Polish: Odczyn pH zawiesiny jest obojętny (około 7,0).
French: • incapacité à atteindre l'orgasme
Polish: • niemożność osiągnięcia orgazmu;
French: Si vous ne pouvez pas maintenir votre rendez-vous avec le médecin, assurez-vous de le contacter immédiatement afin qu'un autre rendez-vous puisse être fixé dès que possible.
Polish: Jeśli nie można dotrzymać ustalonego terminu, należy natychmiast poinformować lekarza, aby jak najszybciej ustalić inny termin.
French: Les symptômes négatifs représentent une absence de comportements ou de sentiments qui sont normalement présents.
Polish: Objawy negatywne oznaczają brak zwykle występujących zachowań lub uczuć.
French: Polyéthylène glycol 4000
Polish: Glikol polietylenowy 4000
French: Maladie de Parkinson et démence à corps de Lewy
Polish: Choroba Parkinsona i otępienie z obecnością ciał Lewy'ego
French: Ainsi, il est important de discuter avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s'aggraver au cours du traitement par ce médicament :
Polish: Z tego powodu należy omówić z lekarzem każdy z poniższych stanów, które mogą pogorszyć się w trakcie leczenia tym lekiem:
French: Les aiguilles non utilisées doivent être éliminées et non conservées pour une utilisation future.
Polish: Niewykorzystaną igłę należy wyrzucić, a nie pozostawić do użycia w przyszłości.
French: Une surveillance clinique adéquate est recommandée conformément aux recommandations relatives aux antipsychotiques.
Polish: Zaleca się prowadzenie odpowiedniej obserwacji klinicznej, zgodnie z wytycznymi terapii przeciwpsychotycznej.
French: Semaine après la dernière dose de TREVICTA Semaine 12 à Semaine 18 incluse
Polish: Tygodnie po ostatniej dawce produktu leczniczego TREVICTA Tydzień 12. do tygodnia 18. włącznie
French: • augmentation de l'appétit
Polish: • zwiększenie apetytu;
French: TREVICTA avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Polish: Stosowanie leku TREVICTA z alkoholem Należy unikać spożywania alkoholu.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé et doivent être lues par le professionnel de santé conjointement avec l'information produit complète (Résumé des Caractéristiques du Produit).
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego i należy przeczytać je łącznie z pełną informacją o produkcie (Charakterystyka Produktu Leczniczego).
French: Qu'est-ce que TREVICTA et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek TREVICTA i w jakim celu się go stosuje
French: Le critère primaire d'efficacité était le délai avant la première rechute.
Polish: Pierwszorzędową zmienną oceniającą skuteczność był czas do pierwszego nawrotu.
French: La différence (IC 95%) entre les groupes de traitement était de 1,2% (-2,7% ; 5,1%), répondant au critère de non infériorité, sur la base d'une marge de -10%.
Polish: |Różnica (95% CI) pomiędzy badanymi grupami wyniosła 1,2% (-2,7%, 5,1%), spełniając warunek non-inferiority oparty na marginesie -10%.
French: Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de la palipéridone pendant la grossesse.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania paliperydonu podczas ciąży.
French: entre 4 mois et 9 mois
Polish: 4 miesiące do 9 miesięcy