FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Να το λαμβάνετε 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Croatian: • Lijek treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Greek: Ο HIV μεταδίδεται μέσω του αίματος ή της σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο που έχει HIV.
Croatian: HIV se prenosi zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία έχει αναφερθεί, η οποία σε μερικές περιπτώσεις ήταν σοβαρή και προχώρησε ταχύτατα.
Croatian: Prijavljena je akutna hemolitička anemija koja je u nekim slučajevima bila teška i brzo je napredovala.
Greek: Μην παίρνετε το CRIXIVAN εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Croatian: Nemojte uzimati CRIXIVAN ako uzimate ili ste nedavno uzeli neke od tih lijekova.
Greek: ● απώλεια μαλλιών
Croatian: • gubitak kose
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινδιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični na indinavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Greek: • Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το CRIXIVAN χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati CRIXIVAN bez savjetovanja s liječnikom.
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, πάρτε CRIXIVAN μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, uzmite CRIXIVAN samo ako Vaš liječnik odluči da je to neophodno.
Greek: Αυτό ονομάζεται αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού.
Croatian: To se naziva kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem.
Greek: ● μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης
Croatian: • promjena osjeta okusa
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το CRIXIVAN είναι επιζήμιο σε ένα αγέννητο μωρό όταν λαμβάνεται από μια εγκυμονούσα γυναίκα.
Croatian: Nije poznato je li CRIXIVAN štetan za nerođeno dijete kad ga uzimaju trudnice.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της oδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Η σημασία των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι πιθανόν περιορισμένη.
Croatian: Značaj navedenih nalaza za primjenu u ljudi vjerojatno je ograničen.
Greek: Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
Croatian: Midazolam (parenteralno)
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη
Croatian: CRIXIVAN sadrži laktozu
Greek: ● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica
Greek: Ωστόσο, είναι πολύπλοκος ο τρόπος με τον οποίο συμβάλλουν στην ανάπτυξη αντοχής.
Croatian: Ipak, osnova na kojoj se temelji njihov doprinos rezistenciji je složena.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη διείσδυση της ινδιναβίρης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα σε ανθρώπους.
Croatian: Nema podataka o prodiranju indinavira u središnji živčani sustav u ljudi.
Greek: Να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης με προσεκτική παρακολούθηση.
Croatian: Treba primijeniti najnižu moguću dozu atorvastatina uz strog nadzor.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του CRIXIVAN είναι:
Croatian: Preporučena doza lijeka CRIXIVAN je:
Greek: Αυτό συμβαίνει σε ορισμένα άτομα με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και οι οποίοι είχαν προηγουμένως σχετιζόμενες με το HIV λοιμώξεις.
Croatian: To se javlja u nekih osoba s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS-om) koji su i ranije imali infekcije povezane s HIV-om.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς δρα αυτό το φάρμακο σε σας.
Croatian: Liječnik će pratiti kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη.
Croatian: CRIXIVAN sadrži tvar koja se zove indinavir.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς οποιοδήποτε περιορισμό όσον αφορά το χρόνο χορήγησης ή την τροφή
Croatian: Može se primjenjivati bez ograničenja s obzirom na vrijeme primjene ili hranu.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299,2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 299,2 mg laktoze u jednoj dozi od 800 mg (maksimalna pojedinačna doza).
Greek: Λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται από τα νεφρά.
Croatian: Manje od 20% indinavira izlučuje se bubrezima.
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Croatian: • midazolam (u injekciji) - koristi se za akutne napadaje i za uspavljivanje bolesnika prije nekih medicinskih zahvata
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη δικαιολογούν τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Croatian: Indinavir se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι σοβαρά (ραβδομυόλυση).
Croatian: U rijetkim slučajevima te mišićne tegobe mogu biti ozbiljne (rabdomioliza).
Greek: Η κατάλληλη δόση γι' αυτό το συνδυασμό σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, δεν έχει τεκμηριωθεί.
Croatian: Nisu utvrđene odgovarajuće doze za ovu kombinaciju s obzirom na djelotvornost i sigurnost.
Greek: Δείτε παρακάτω στην Παράγραφο 3 πληροφορίες για το πώς να λαμβάνετε το CRIXIVAN.
Croatian: Pročitajte dio 3 u nastavku za informacije o tome kako uzimati CRIXIVAN.
Greek: Εάν παρατηρήσετε αιμορραγία ή εάν αισθανθείτε αδυναμία, μιλήστε αμέσως στο γιατρό σας.
Croatian: Ako primijetite krvarenje ili osjećate slabost, odmah se obratite svom liječniku.
Greek: Φυλάσσετε το CRIXIVAN στην αρχική φιάλη και διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να το προστατεύετε από την υγρασία.
Croatian: Čuvajte CRIXIVAN u originalnoj bočici, a bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Greek: Γενικά, ωστόσο, υψηλότερα επίπεδα αντοχής εμφανίσθηκαν από την συνέκφραση των μεγαλύτερων αριθμών των υποκαταστάσεων στις έντεκα πιστοποιημένες θέσεις.
Croatian: Međutim, više razine rezistencije načelno su bile posljedica istodobnih ekspresija velikog broja supstitucija na jedanaest utvrđenih mjesta.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Croatian: Dodatne nuspojave uključuju:
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη άλλη θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση.
Croatian: Ako nije dostupno alternativno liječenje, primijeniti uz strog nadzor.
Greek: Επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να το πάρετε χωρίς τροφή, τότε να παίρνετε το CRIXIVAN με ένα ελαφρύ χαμηλό σε λιπαρά γεύμα.
Croatian: • Ako ga ne možete uzeti bez hrane, uzmite CRIXIVAN s laganim obrokom siromašnim mastima.
Greek: Box 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία.
Croatian: Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Greek: • να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανίσετε ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV.
Croatian: • smanjiti rizik da dobijete bolesti povezane s HIV-om
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Croatian: Primijećeni su kristali u mokraći štakora, jednoga majmuna i jednoga psa.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost indinavira nisu utvrđene u bolesnika sa značajnim postojećim bolestima jetre.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών.
Croatian: Nužan je oprez i preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CRIXIVAN
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ή να μεταβολίσετε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne možete podnijeti ili probaviti neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovoga lijeka.
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Croatian: Pravastatin, fluvastatin
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Greek: Το CRIXIVAN χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες HIV θεραπείες (αντιρετροϊικά φάρμακα).
Croatian: CRIXIVAN se primjenjuje istodobno s drugim lijekovima za HIV (antiretrovirusnim lijekovima).
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς πρωτεάσης».
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu ‘inhibitori proteaze'.
Greek: Πρόσφατα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni u djece starije od 4 godine opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Greek: Τα σκληρά καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Croatian: Tvrde kapsule treba progutati cijele.
Greek: Τουλάχιστον έντεκα θέσεις αμινοξέων της πρωτεάσης έχουν συνδεθεί με την αντοχή στην ινδιναβίρη: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, και L90.
Croatian: Postoji najmanje jedanaest aminokiselinskih mjesta na proteazi koja se povezuju s rezistencijom na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 i L90.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη αναπροσαρμογή της δοσολογίας βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία με μεθαδόνη.
Croatian: Prilagodbu doze treba razmotriti na temelju bolesnikova kliničkog odgovora na liječenje metadonom.
Greek: Δεν μπορούν να αποκλεισθούν αλληλεπιδράσεις μέσω των επιδράσεων των μεταφορέων πρωτεϊνών.
Croatian: Ne može se isključiti interakcija putem djelovanja na transportne proteine.
Greek: • αίμα στα ούρα σας.
Croatian: • krv u mokraći.
Greek: • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
Croatian: • takrolimus, ciklosporin - uglavnom se koriste nakon transplatacije organa
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της ινδιναβίρης αυξήθηκε σε 2,8 ώρες περίπου.
Croatian: Srednji poluvijek indinavira produljio se na otprilike 2,8 sati.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Croatian: Primjerice, nijedna pojedinačna supstitucija niti par supstitucija nije bio dovoljan da stvori mjerljivu (≥ četverostruku) rezistenciju na indinavir, a razina rezistencije ovisila je o načinu na koji se kombinirao veći broj supstitucija.
Greek: Πολλές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ταυτοποιήθηκαν επίσης ως συχνές προϋπάρχουσες ή συχνά εμφανιζόμενες ιατρικές καταστάσεις σε αυτό τον πληθυσμό.
Croatian: Za mnoge od tih nuspojava utvrđeno je i da obično otprije postoje ili se često javljaju u navedenoj populaciji.
Greek: • σημεία λοίμωξης - μπορεί να είναι μία προηγούμενη λοίμωξη που επανέρχεται αμέσως μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Croatian: • znakove infekcije - možda se radi o ranijoj infekciji koja se ponovno javlja ubrzo nakon početka liječenja HIV infekcije.
Greek: Επιπρόσθετα, όταν το CRIXIVAN δίνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο ριτοναβίρη: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη:
Croatian: Nadalje, kada se CRIXIVAN primjenjuje istodobno s ritonavirom: Nemojte uzimati ni CRIXIVAN niti ritonavir:
Greek: Άλλα φάρμακα και CRIXIVAN
Croatian: Drugi lijekovi i CRIXIVAN
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε πώς λειτουργεί το ήπαρ σας.
Croatian: Možda ćete morati napraviti krvne pretrage kako bi se provjerio rad jetre.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με CRIXIVAN χωρίς μείωση της δοσολογίας και οι τιμές της χολερυθρίνης βαθμιαία μειώθηκαν στα επίπεδα της βασικής τιμής.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je liječenje lijekom CRIXIVAN bez smanjenja doze, a vrijednosti bilirubina postupno su se smanjivale prema početnim vrijednostima.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ PDE5
Croatian: INHIBITORI PDE5
Greek: Σε εγκύους πιθήκους Rhesus η χορήγηση της ινδιναβίρης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου δεν προκάλεσε παρόμοια παρόξυνση στα νεογνά, ωστόσο συνέβη μόνο περιορισμένη μεταφορά της ινδιναβίρης μέσω του πλακούντα.
Croatian: Primjena indinavira skotnim ženkama rezus majmuna tijekom trećega tromjesečja nije izazvala sličnu egzacerbaciju u novorođenčadi, međutim, došlo je samo do ograničenog prijenosa indinavira kroz placentu.
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Croatian: Nije došlo do promjene u antiretrovirusnom djelovanju kada se didanozin primijenio 3 sata nakon indinavira.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Croatian: Primijetite li bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo odmah o tome obavijestite svog liječnika radi potrebnog liječenja.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Greek: Εμφάνιση του CRIXIVAN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Croatian: Kako CRIXIVAN izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: ● αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
Croatian: • utrnulost ili neuobičajen osjet na koži.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι φρυγανιά με μαρμελάδα ή κορν φλέικς με αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα και ζάχαρη.
Croatian: To može biti prepečenac s marmeladom ili kukuruzne pahuljice s obranim ili nemasnim mlijekom i šećerom.
Greek: Επίσης δείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης.
Croatian: Također pročitajte Uputu o lijeku za ritonavir.
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη A
Croatian: Ciklosporin A
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Croatian: CRIXIVAN može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Greek: Δεκαοκτώ ασθενείς ολοκλήρωσαν την μελέτη την εβδομάδα 48.
Croatian: Osamnaest je bolesnika dovršilo 48 tjedana ispitivanja.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι η ινδιναβίρη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανημάτων.
Croatian: Nema podataka koji bi pokazali da indinavir utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Greek: Τα προκύπτοντα ανώριμα σωματίδια είναι μη λοιμογόνα και δεν έχουν την ικανότητα να εγκαταστήσουν νέους κύκλους λοίμωξης.
Croatian: Nezrele čestice koje tako nastaju nisu zarazne i ne mogu uspostaviti novi ciklus infekcije.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 04 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης της άδειας : 18 Ιουλίου 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2011.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, η αγωγή με PIs συνεχίστηκε ή ξανάρχισε στην περίπτωση που είχε διακοπεί.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili ponovno uvedeno ako je bilo prekinuto.
Greek: Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Croatian: CRIXIVAN mora primijeniti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή καθώς μπορεί να εμφανισθούν αυξημένα επίπεδα ινδιναβίρης.
Croatian: Zbog nedostatka takvih ispitivanja preporučuje se oprez jer može doći do povišenih koncentracija indinavira.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CRIXIVAN από την κανονική Εάν πάρετε περισσότερο CRIXIVAN απ'ό,τι θα έπρεπε, μιλήστε όσο το δυνατόν πιο σύντομα με τον γιατρό σας.
Croatian: Ako uzmete više lijeka CRIXIVAN nego što ste trebali, obratite se liječniku što je prije moguće.
Greek: • να μειωθεί η ποσότητα του HIV στο σώμα σας (το «ιικό φορτίο» σας)
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u tijelu (‘virusno opterećenje')
Greek: Δεν μπορεί να γίνει καμία ειδική σύσταση δοσολογίας
Croatian: Ne može se dati posebna preporuka za doziranje.
Greek: Εάν η ινδιναβίρη συγχορηγείται με την ριτοναβίρη, οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξηθούν.
Croatian: Ako se indinavir primjenjuje s ritonavirom, potencijalna interakcija može biti pojačana.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja bolesti jetre, treba razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μείωση στην καταστολή των επιπέδων του ιικού RNA, παρατηρήθηκε πιο συχνά όταν η θεραπεία με ινδιναβίρη άρχισε σε δόσεις χαμηλότερες από την από του στόματος συνιστώμενη δόση των 2,4 g/ημέρα.
Croatian: Treba napomenuti da je smanjenje supresije virusne RNK primijećeno češće kad je liječenje indinavirom započelo nižim dozama od preporučene peroralne doze od 2,4 g na dan.
Greek: Για να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση, συνιστάται οι ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 l υγρών κατά τη διάρκεια του 24ωρου.
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća hidratacija, preporučuje se da odrasli bolesnici piju najmanje 1,5 litru tekućine unutar 24 sata.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρολιθίασης, μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Nuspojave, uključujući nefrolitijazu, mogu dovesti do prekida liječenja.
Greek: Σε μία άλλη δημοσιευμένη μελέτη αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης 400/100 mg κάθε 12 ώρες σε 40 ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία.
Croatian: Jedno drugo objavljeno ispitivanje ocijenilo je djelotvornost i sigurnost indinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati u 40 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Greek: H χορήγηση με ελαφρά γεύματα (π.χ. φρυγανιές με μαρμελάδα, ή κομπόστα φρούτου, χυμό μήλου και καφέ με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη ή κορν φλέικς, ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη) οδήγησε σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε κατάσταση νηστείας.
Croatian: Primjena uz lagane obroke (npr. prepečenac s marmeladom ili džemom od voća, jabučni sok i kava s obranim ili nemasnim mlijekom i šećerom ili kukuruzne pahuljice s obranim ili nemasnim mlijekom i šećerom) dovela je do koncentracija u plazmi koje su bile slične vrijednostima natašte.
Greek: Πολλές από τις αντικαταστάσεις αμινοξέων στην πρωτεάση που αναφέρθηκαν ότι σχετίζονται με αντοχή στη ριτοναβίρη και σακουιναβίρη συσχετίσθηκαν επίσης με αντοχή στην ινδιναβίρη.
Croatian: Mnoge aminokiselinske supstitucije na proteazi za koje je prijavljeno da su povezane s rezistencijom na ritonavir i sakvinavir također su bile povezane i s rezistencijom na indinavir.
Greek: Mεταβολικές παράμετροι
Croatian: Metabolički parametri
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινδιναβίρη.
Croatian: • Djelatna tvar je indinavir.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 800 mg ινδιναβίρης ήταν περίπου 65 % (90 % CI,58 - 72 %).
Croatian: Bioraspoloživost jedne doze indinavira od 800 mg iznosila je približno 65% (90% CI, 58 - 72%).
Greek: Η αλληλεπίδραση της ινδιναβίρης ή ινδιναβίρης / ριτοναβίρης με πραβαστατίνη ή φλουβαστατίνη δεν είναι γνωστή (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Interakcija indinavira ili indinavira/ritonavira s pravastatinom ili fluvastatinom nije poznata (vidjeti dio 4.5).
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Croatian: Neki od tih događaja bili su povezani s blagim povišenjem kreatinina u serumu.
Greek: Επειδή το CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται ανά 8ωρο, θα πρέπει να αναπτυχθεί ένα άνετο σχήμα για τον ασθενή.
Croatian: Budući da se CRIXIVAN mora uzimati u intervalima od 8 sati, treba osmisliti raspored koji odgovara bolesniku.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διαλευκανθεί.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije rasvijetljen.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναπροσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγηθούν περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, posebno ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Greek: Ο σχεδιασμός αυτής της μελέτης δεν επέτρεψε την οριστική αξιολόγηση της επίδρασης της Σακουιναβίρης στην ινδιναβίρη, αλλά υποστηρίζει ότι υπάρχει λιγότερο από δύο φορές αύξηση της AUC8h ινδιναβίρης κατά την διάρκεια της συγχορήγησης με Σακουιναβίρη
Croatian: Dizajn ispitivanja ne omogućuje konačnu ocjenu učinka sakvinavira na indinavir, ali pokazuje da kod istodobne primjene sa sakvinavirom dolazi do manje od dvostrukog povećanja AUC8h indinavira.
Greek: Η πρόταση στηρίζεται σε περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Taj se prijedlog temelji na ograničenom broju objavljenih podataka (vidjeti dio 5.2).
Greek: Έξι από τις 11 αυτές ασθενείς (55 %) είχαν μέση συγκέντρωση της ινδιναβίρης στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη δόση (C min) κάτω από το τριπλάσιο αξιόπιστης ποσοτικής αξιολόγησης.
Croatian: U 6 od navedenih 11 (55%) bolesnica srednje koncentracije indinavira u plazmi 8 sati nakon primjene doze (Cmin) bile su ispod granice pouzdane mjerljivosti.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του CRIXIVAN σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παραγράφους 5.1και 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRIXIVAN u djece mlađe od 4 godine nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Croatian: Vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 osoba)
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah obavijestite svog liječnika.
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Croatian: • teofilin - koristi se za astmu
Greek: Όταν η διάγνωση είναι προφανής, κατάλληλα μέτρα για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας θα πρέπει να εφαρμόζονται τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν διακοπή της ινδιναβίρης.
Croatian: Kada se postavi jasna dijagnoza, treba uvesti odgovarajuće mjere za liječenje hemolitičke anemije, među kojima može biti prekid liječenja indinavirom.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιρετροϊικά για συστηματική χορήγηση, αναστολέας πρωτεάσης, κωδικός ATC JO5AΕ02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori proteaze, ATK oznaka JO5AE02
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με CRIXIVAN στη γονιμότητα αρρένων και θήλεων ατόμων.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućim učincima liječenja lijekom CRIXIVAN na plodnost u muškaraca ili žena.
Greek: Δεδομένα από μελέτη σταθεροποιημένης κατάστασης σε υγιείς εθελοντές υποδεικνύει ότι εμφανίζεται ημερήσια διακύμανση στην φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Croatian: Podaci iz ispitivanja lijeka u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih dobrovoljaca pokazuju dnevne varijacije u farmakokinetici indinavira.