FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Portuguese: Em 23 de Julho de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adoptou um parecer negativo recomendando a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinado ao tratamento da fibromialgia em adultos.
Spanish: El principio activo de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, el milnaciprán, es un «inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina».
Portuguese: A substância activa do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, o milnaciprano, é um "inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina".
Spanish: Estaba previsto que actuase impidiendo que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal volvieran a captar los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina.
Portuguese: Esperava-se que funcionasse evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e noradrenalina fossem recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos / programas de uso compasivo que utilizan Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: Quais as consequências da recusa para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso com o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: La empresa informó al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico activo con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para la fibromialgia en Europa.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem ensaios clínicos em curso na Europa sobre a utilização do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromialgia.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor é um medicamento que contém a substância activa milnaciprano.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, esperava-se que o milnaciprano aumentasse o nível de comunicação entre essas células.
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: O que é o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: Como deveria funcionar o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: Por consiguiente, en ese momento, el CHMP consideró que los beneficios de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor en el tratamiento de la fibromialgia no superaban a los riesgos, por lo que recomendó que se denegase la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Portuguese: Consequentemente, à data, o CHMP considerou que os benefícios do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor no tratamento da fibromialgia não eram superiores aos riscos envolvidos.
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
Portuguese: 1 caneta précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
Portuguese: 1 seringa précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Portuguese: • Alguns segundos mais tarde poderá ouvir um 2.º clique.
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Portuguese: Poderá ouvir um 1.º clique.
Spanish: con cuidado de que no se caiga.
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
Portuguese: Por vezes, as injeções rápidas podem ser dolorosas.
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Portuguese: A agulha encontra-se ocultada sob a base verde.
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Portuguese: Poderá picar-se acidentalmente ou desperdiçar medicamento.
Spanish: enfermero o farmacéutico.
Portuguese: enfermeiro ou farmacêutico.
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
Portuguese: Os Cartões de Segurança do Doente devem incluir os seguintes elementos-chave:
Spanish: 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas.
Portuguese: 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de agosto de 2017
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Portuguese:  Lembre-se de lavar as mãos!
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Portuguese: Imraldi é um medicamento biológico similar.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Spanish: Léalas con atención y sígalas paso a paso.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e sigaas passo a passo.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Spanish: 6) Eliminación de los materiales
Portuguese: 6) Eliminação dos materiais
Spanish: Envases de:
Portuguese: Embalagens de:
Spanish: Es posible que la auja esté sucia o dañada.
Portuguese: A agulha pode estar suja ou danificada.
Spanish: c Basado en análisis de rango d Estrechamiento del espacio articular
Portuguese: c Com base em análise estatística d Estreitamento do Espaço Articular
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Imraldi e para que é utilizado
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Portuguese: ≥ 30 % Redução da dor na peleb
Spanish: Para instrucciones de uso, consulte la sección 7.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 7.
Spanish: Confirme la finalización y deseche
Portuguese: Confirmar a conclusão e eliminar
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Portuguese: Outros medicamentos e Imraldi
Spanish: Coloque la base verde, apriete y mantenga la presión
Portuguese: Posicionar a base verde, pressionar e manter
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Portuguese: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Spanish: Siga atentamente estas instrucciones de uso y en poco tiempo desarrollará una rutina para poner la inyección con seguridad.
Portuguese: Siga este guia de instruções cuidadosamente e em breve desenvolverá uma rotina para proceder à injeção com confiança.
Spanish: Después de inyectar el medicamento Imraldi confirme que toda la ventana está amarilla.
Portuguese: Depois de injetar Imraldi, confirme que a toda a janela de medicação está amarela.
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
Portuguese: Mantenha a caneta contra a pele até que o indicador amarelo preencha a janela de medicação e pare de se mover.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão sem ocultação
Spanish: Análisis primario (ITT) Placebo
Portuguese: Análise primária (ITT) Placebo
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
Portuguese: Tempo médio até Falha do Tratamento (meses)
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Portuguese: Tabela 19 Regime de manutenção
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Imraldi.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como injetar Imraldi.
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
Portuguese: Imraldi contém sódio e sorbitol
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones"
Portuguese: Para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções".
Spanish: c,d,e
Portuguese: ASDASc,d,e
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Portuguese: • Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Spanish: Pellizque suavemente la piel e inserte la aguja por completo en un ángulo de unos 45 grados.
Portuguese: Aperte suavemente a pele e introduza toda a agulha num ângulo de aproximadamente 45 graus.
Spanish: Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección.
Portuguese: O não cumprimento dos passos abaixo descritos, pode causar contaminação, que pode conduzir a uma infeção na sua criança.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).
Spanish: • Empuje lentamente el émbolo
Portuguese: • Pressionar o êmbolo lentamente:
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Portuguese: Não tente administrar a injeção à sua criança antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e adalimumab deve ser cuidadosamente considerado.
Spanish: Cambio porcentual en el NAPSI ungueal total(%)
Portuguese: Alteração percentual na Avaliação Ungueal Total NAPSI ( %)
Spanish: N Fallo N
Portuguese: N Falha N
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos antiadalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos antiadalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Spanish: Las zonas con grasa son buenas para insertar correctamente la aguja.
Portuguese: As áreas com gordura são boas para inserir a agulha corretamente.
Spanish: Hipersensibilidad, alergias (incluyendo alergia estacional)
Portuguese: Hipersensibilidade, alergias (incluindo alergia sazonal)
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato, ver secções 4.4 e 5.1.
Spanish: Pellizque la piel e introduzca la aguja
Portuguese: Apertar a pele e introduzir a agulha
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Portuguese: A segurança e a eficácia de adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,4 % de los ojos a la semana 78.
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4%.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Imraldi.
Spanish: El tratamiento con Imraldi puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Portuguese: O tratamento com Imraldi pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Spanish: Barré, una enfermedad que puede provocar debilidad muscular, sensaciones anormales, hormigueo en los brazos y la parte superior del cuerpo);
Portuguese: Barré, uma doença que pode causar fraqueza muscular, sensações anormais, formigueiro nos braços e na parte superior do corpo);
Spanish: Si quita el capuchón de la aguja antes de estar preparado para la inyección, no lo vuelva a poner porque podría doblar o dañar la aguja.
Portuguese: Se tirar a tampa da agulha antes de estar pronto para a injeção, não volte a colocar a tampa, pois pode dobrar ou danificar a agulha.
Spanish: Respuesta clínica * Valor p para la comparación Dosis estándar versus Dosis bajas
Portuguese: Resposta clínica * Valor p para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose
Spanish: Dosis inicial de 40 mg, seguida de
Portuguese: Dose inicial de 40 mg, seguida de
Spanish: Las zonas más adecuadas son el abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo) y los muslos.
Portuguese: As melhores áreas são o abdómen (exceto a área em redor do umbigo) e as coxas.
Spanish: Es normal que salgan unas gotas de líquido de la aguja.
Portuguese: É normal ver algumas gotas de líquido a saírem da agulha.
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Portuguese: Antes da comercialização de Imraldi em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) tem de acordar o conteúdo e o formato do programa educacional, incluindo modalidades de distribuição e todos os outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Spanish: Imraldi debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Portuguese: Imraldi deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadío de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estádio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Spanish: Los síntomas descritos anteriormente pueden ser signos de los efectos adversos listados a continuación, que se han observado con adalimumab:
Portuguese: Os sintomas descritos acima podem ser sinais dos efeitos secundários descritos a seguir e que foram observados com adalimumab:
Spanish: Almacenamiento alternativo:
Portuguese: Conservação alternativa:
Spanish: PGA-F aclaramiento total/mínimo y ≥ 2 grados de mejoría
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria ( %)
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Spanish: Doble ciego Respuesta en la semana 68
Portuguese: Dupla Ocultação Resposta à Semana 68
Spanish: Alteraciones de la cicatrización
Portuguese: Alterações de cicatrização
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser ponderada muito cuidadosamente.
Spanish: Nunca reutilice una pluma.
Portuguese: Nunca reutilize uma caneta.
Spanish: Busque atención médica urgentemente si nota cualquiera de los siguientes efectos:
Portuguese: Procure urgentemente assistência médica se tiver algum dos seguintes sintomas:
Spanish: Durante los tres estudios los pacientes utilizaron líquido antiséptico tópico a diario.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes usaram antisséptico tópico de lavagem diária.
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Spanish: • Elija una zona en su muslo o en su abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo).
Portuguese: • Escolha um local na coxa ou região abdominal (exceto a zona à volta do umbigo).
Spanish: 32 semanas doble ciego
Portuguese: Duplamente cego 32 semanas
Spanish: • Imraldi debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Portuguese: • Imraldi só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Spanish: Al unirse a la TNFα, Imraldi reduce el proceso de la inflamación en estas enfermedades.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Imraldi diminui o processo inflamatório destas doenças.
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente.
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Imraldi.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Imraldi.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Spanish: solución inyectable Contiene 2 cajas de cartón cada una para una sola inyección
Portuguese: solução injetável Contém 2 embalagens cada para uma única injeção
Spanish: Infección por viaje/recurrente
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Spanish: • Ciertas vacunas conienen formas vivas, aunque debilitadas, de bacterias o virus causantes de enfermedades y estas vacunas no deben administrarse si se está en tratamiento con Imraldi.
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas enfraquecidas mas vivas de bactérias e vírus causadores de doenças e estas vacinas não devem ser administradas em conjunto com Imraldi.
Spanish: Entre los 250 sujetos que completaron la extensión abierta del estudio, las mejorías en la función física se mantuvieron durante los 10 años de tratamiento.
Portuguese: Entre os 250 doentes que completaram a extensão sem ocultação do estudo, as melhorias na função física foram mantidas ao longo dos 10 anos de tratamento.
Spanish: Coloque la base verde en vertical (90 grados) sobre la piel, y presione la pluma precargada hacia abajo con firmeza para que se inicie la inyección.
Portuguese: Posicione a base verde a direito (90 graus) sobre a pele e empurre toda a caneta pré-cheia com firmeza para iniciar a injeção.
Spanish: De forma alternativa, si un paciente interrumpe el tratamiento con Imraldi y los signos y síntomas de la enfermedad recurren, se puede re-administrar Imraldi.
Portuguese: Em alternativa, se um doente suspender Imraldi e houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Imraldi pode ser readministrado.
Spanish: 1 jeringa para inyección estéril 1 aguja estéril
Portuguese: 1 frasco para injetáveis 1 seringa para injeção estéril 1 agulha estéril
Spanish: Consulte de nuevo al médico de su hijo o farmacéutico si tiene alguna duda sobre las instrucciones o alguna pregunta.
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico da sua criança se tiver dúvidas sobre algumas das instruções ou se tiver algumas questões.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Imraldi e iniciar el tratamiento apropiado.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Imraldi e instituir uma terapêutica apropriada.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser autoadministrada ou administrada por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Imraldi si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Imraldi se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente podem beneficiar de um aumento da dose:
Spanish: • No use una pluma dañada.
Portuguese: • Não utilizar uma caneta danificada.
Spanish: Continúe inyectando Imraldi durante el tiempo que le haya indicado su médico.
Portuguese: Deve continuar a injetar Imraldi durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Crohn se observó una reducción en el número de células que expresan marcadores inflamatorios en el colon, incluyendo una reducción significativa en la expresión del TNFα.
Portuguese: Em doentes com doença de Crohn, foi observada uma redução do número de células expressando marcadores inflamatórios no cólon incluindo uma redução significativa da expressão de
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4 (Preparación de la dosis).
Portuguese: Irá estabelecer o volume da dose prescrita na etapa 4 (Preparação da Dose).
Spanish: Los pacientes que respondieron clínicamente (disminución en CDAI ≥ 70) en la semana 4 fueron estratificados y analizados por separado de aquellos que no habían respondido en la semana 4.
Portuguese: Doentes em resposta clínica (diminuição de CDAI ≥70) na semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na semana 4.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la Semana 12
Portuguese: Dupla Ocultação Resposta na Semana 12
Spanish: • Imraldi puede usarse durante la lactancia.
Portuguese: • Imraldi pode ser utilizado durante a amamentação.