FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du föredrar att ta Rapamune utan mat så ska du alltid ta det utan mat. Mat kan påverka mängden läkemedel som går ut i blodet, genom att alltid ta din medicin på samma sätt hålls nivåerna av Rapamune i blodet mer stabila.
Romanian: Alimentele pot afecta cantitatea de medicament care ajunge în sângele dumneavoastră, iar utilizarea medicamentului în acelaşi mod înseamnă că nivelurile de Rapamune din sânge vor rămâne mai stabile.
Swedish: Analysen av data från 36 månader och senare, visade en ökande skillnad i transplantatöverlevnad och njurfunktion liksom signifikant lägre blodtryck hos gruppen som eliminerade ciklosporin.
Romanian: Pe baza analizei datelor obţinute la 36 de luni sau mai mult, care au arătat o diferenţă în creştere în ceea ce priveşte supravieţuirea grefei şi funcţia renală, precum şi valori semnificativ mai scăzute ale tensiunii arteriale în grupul în care a fost eliminată ciclosporina, s-a decis întreruperea participării la studiu a subiecţilor din grupul tratat cu Rapamune plus ciclosporină.
Swedish: Varje 60 ml flaska Rapamune innehåller 60 mg sirolimus.
Romanian: Fiecare flacon de Rapamune 60 ml conţine sirolimus 60 mg.
Swedish: Sporadisk lymfangioleiomyomatos (S-LAM)
Romanian: Limfangioleiomiomatoză sporadică (LAM-S)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare - Proteininlagring i lungornas luftsäckar, vilket kan påverka andningen - Allvarliga allergiska reaktioner som kan påverka blodkärlen (se ovan om allergiska reaktioner)
Romanian: Acumulare de proteine în alveolele plămânilor, cu posibilitatea afectării respiraţiei Reacţii alergicegravecare pot afecta vasele de sânge(vezi paragraful de mai sus cu privire la reacţiile alergice)
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje tablett innehåller 86,4 mg laktosmonohydrat och 215,7 mg sackaros.
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri Fiecare drajeu conţine lactoză monohidrat 86,4 mg şi zahăr 215,7 mg.
Swedish: Fall av BK-virus associerad nefropati, liksom fall av JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter som behandlas med immunsuppressiva medel, inklusive Rapamune.
Romanian: La pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv Rapamune, s-au raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK şi cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată cu virusul JC.
Swedish: Effektiv preventivmetod ska användas under och upp till 12 veckor efter avslutad behandling med Rapamune.
Romanian: Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepţie în cursul tratamentului cu Rapamune, precum şi timp de 12 săptămâni după oprirea administrării Rapamune.
Swedish: Cytokrom P450 isoenzymer
Romanian: Izoenzime ale citocromului P450
Swedish: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri sirolimus
Swedish: EU/1/01/171/013 30 tabletter EU/1/01/171/014 100 tabletter
Romanian: EU/1/01/171/013 30 drajeuri EU/1/01/171/014 100 drajeuri
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri Fiecare drajeu conţine sirolimus 0,5 mg.
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och rifampicin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a sirolimusului cu rifampicina nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Swedish: EU/1/01/171/007 30 tabletter EU/1/01/171/008 100 tabletter
Romanian: EU/1/01/171/007 30 drajeuri EU/1/01/171/008 100 drajeuri
Swedish: Ovarialcystor
Romanian: Chisturi ovariene
Swedish: Cmax, tmax och AUC för plasma erytromycin ökade med en faktor 1,6, 1,3 respektive 1,7.
Romanian: Cmax, tmax şi ASC în plasmă pentru eritromicina bază au crescut de 1,6 ori, 1,3 ori, şi, respectiv,1,7 ori.
Swedish: Onormala levervärden (inklusive förhöjda halter av ALAT och förhöjda halter av ASAT)
Romanian: Rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice (inclusiv creşterea alaninaminotransferazei şi creşterea aspartataminotransferazei
Swedish: Rapamune 0,5 mg tillhandahålles som ljusbruna, triangulära, dragerade tabletter märkta "RAPAMUNE 0,5 mg" på ena sidan.
Romanian: Rapamune 0,5 mg vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare maronie, de formă triunghiulară, marcate cu textul „RAPAMUNE 0.5 mg" pe una dintre feţe.
Swedish: Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller livshotande tillstånd.
Romanian: Aceste infecţii sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută şi pot duce la tulburări grave sau letale, pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferenţial al pacienţilor imunodeprimaţi care prezintă deteriorarea funcţiei renale sau simptome neurologice.
Swedish: Varje Rapamune 0,5 mg dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Romanian: Fiecare drajeu de Rapamune 0,5 mg conţine sirolimus 0,5 mg.
Swedish: antibiotika eller svampdödande medel mot infektioner, t ex, klaritromycin, erytromycin, telitromycin, troleandomycin, rifabutin, klotrimazol, flukonazol, itrakonazol.
Romanian: orice alte medicamente imunosupresoare medicamente antibiotice sau antifungice utilizate pentru tratarea infecţiilor, ca de exemplu claritromicina, eritromicina, telitromicina, troleandomicina, rifabutina, clotrimazolul, fluconazolul, itraconazolul.
Swedish: EU/1/01/171/009 30 tabletter EU/1/01/171/010 100 tabletter
Romanian: EU/1/01/171/009 30 drajeuri EU/1/01/171/010 100 drajeuri
Swedish: Tablettkärna:
Romanian: Nucleul drajeului:
Swedish: 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Romanian: Intravenoasă Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: în seringă preumplută (sticlă)
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 förfyllda sprutor 2 överföringskanyler och 2 nålar 19 G l
Romanian: Solvent: 10 mL 2 flacoane + 2 seringi preumplute +
Swedish: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Romanian: 10 U
Swedish: Intravenös användning
Romanian: Concentraţia
Swedish: Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
Romanian: Pot exista şi alte incompatibilităţi.
Swedish: Därför är upprepad användning ej rekommenderad.
Romanian: De aceea, utilizarea repetată nu este recomandată.
Swedish: - över 75 års ålder
Romanian: - vârsta peste 75 ani
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Swedish: Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
Romanian: Nivelul de fibrinogen se normalizează în decurs de 2 zile.
Swedish: Dosen är nu klar för intravenös administrering.
Romanian: Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă.
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Romanian: Rapilysin se administrează, de obicei, în spital.
Swedish: 20014 Nerviano (Milano) Italien
Romanian: 20014 Nerviano (Milano) Italia
Swedish: Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
Romanian: De aceea, asiguraţi-vă că informaţi personalul medical dacă simţiţi durere în timpul injectării.
Swedish: Sätt inte till några andra läkemedel.
Romanian: Nu adăugaţi nici un alt medicament.
Swedish: Hos de patienter som ej svarar på dessa konservativa åtgärder kan rationell användning av transfusionsprodukter vara indicerad.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, se recomandă utilizarea raţională a produselor de transfuzie.
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
Romanian: • dacă vi s-a făcut masaj cardiac extern în ultimele 10 zile
Swedish: För närvarande finns ingen erfarenhet av upprepad användning av Rapilysin.
Romanian: În prezent nu există experienţă privind utilizarea repetată a Rapilysin.
Swedish: • är över 75 år
Romanian: • vârsta peste 75 ani
Swedish: Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Romanian: Aceste reacții pot pune în pericol viața și pot duce la deces.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10) , mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100), rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000) , foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: • om du är allergisk mot reteplas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la reteplază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar chock eller kollaps
Romanian: • Reacţii alergice severe care pot determina şoc sau colaps.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină şi/sau cu acid acetilsalicilic.
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
Romanian: Trebuie acordată atenţie acestui efect în special în perioadele cu fibrinogen plasmatic scăzut (până la aproximativ 2 zile după terapia fibrinolitică a IMA).
Swedish: Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
Romanian: Riscurile tratamentului cu Rapilysin pot fi crescute dacă aveţi una din următoarele afecţiuni:
Swedish: Därför skall det inte användas utom i livshotande situationer.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat decât în situaţiile care pun viaţa în pericol.
Swedish: Hållbarhet på förpackning som säljs: 3 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a flacoanelor pentru comercializare: 3 ani.
Swedish: Efter beredning ("när det lösts upp"), måste lösningen användas omedelbart.
Romanian: • Dupa reconstituire ("după dizolvare"), soluţia trebuie utilizată imediat.
Swedish: De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
Romanian: Singurele date relevante disponibile la animale sunt cele din studii efectuate la iepure, în care s-au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct. 5.3).
Swedish: Använd lösningen omedelbart efter beredning
Romanian: Utilizaţi soluţia imediat după reconstituire
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället kan också förekomma.
Romanian: Pot apărea şi reacţii locale la nivelul locului de injectare.
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för
Romanian: Ce este Rapilysin și pentru ce se utilizează
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats redovisas i tabell nedan.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate este menționată în următorul tabel.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Rapilysin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: I allmänhet är det dock ej nödvändigt att tillföra koagulationsfaktorer beroende på den relativt korta halveringstiden hos reteplas.
Romanian: Totuşi, în general nu este necesară înlocuirea factorilor de coagulare din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică relativ scurt pentru reteplază.
Swedish: I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
Romanian: În caz de supradozaj poate exista un risc crescut de sângerare.
Swedish: Den färdigberedda lösningen innehåller 1 U reteplas per ml.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine reteplază 1 U pe ml.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion skulle uppstå skall injektionen avbrytas omedelbart och adekvat terapi insättas.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactoidă, injectarea trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiată terapia adecvată.
Swedish: Nivåerna av protrombinaktivitetsfragment 1 och trombin-antitrombin III-komplexen ökar under trombolys och antyder en trombinproduktion vars kliniska relevans är okänd.
Romanian: Nivelurile fragmentelor 1 de activare a protrombinei şi complexele trombină-antitrombină III cresc în timpul trombolizei ceea ce indică producerea de trombină, a cărei relevanţa clinică nu este cunoscută.
Swedish: Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Romanian: Activitatea inhibitorului 1 de activator de plasminogen (PAI-1) poate fi redusă până la aproximaiv zero, dar se normalizează rapid în decurs de două ore, manifestând un fenomen de rebound.
Swedish: Datum för första godkännande: 29 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 29 augusti 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 29/08/1996
Swedish: Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
Romanian: Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro şi in vivo.
Swedish: Rapporter avseende intrakraniell blödning, av vilka flera är fatala, är av särskild betydelse.
Romanian: Raportările de sângerări intracraniene, dintre care multe sunt letale, constituie un motiv deosebit de îngrijorare.
Swedish: Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.
Romanian: La iepure, s-au observat sângerari vaginale şi avort, posibil asociate cu hemostaza prelungită, dar nu s-au evidenţiat anormalităţi fetale.
Swedish: Pre- och postnatal toxicitetsstudie har inte genomförts med reteplas.
Romanian: Nu s-a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre- şi postnatală.
Swedish: Använd inte Rapilysin:
Romanian: Nu utilizaţi Rapilysin:
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată lent pe parcursul a 2 minute.
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Romanian: În grupul cu alteplază 33,0 % au fost letale şi 39,8 % au fost sechelare.
Swedish: Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
Romanian: La câine, dozele repetate de reteplază peptidică umană au determinat reacţii alergice imunologice.
Swedish: Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
Romanian: La şobolan, o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii, dezvoltării embriofetale şi asupra puilor nounăscuţi.
Swedish: Lösningen måste granskas för att säkerställa att endast klara, färglösa lösningar injiceras.
Romanian: Soluţia trebuie examinată pentru a fi siguri că se injectează numai soluţia limpede, incoloră.
Swedish: Behandling av barn med Rapilysin rekommenderas inte.
Romanian: Tratamentul cu Rapilysin la copii nu este recomandat.
Swedish: Trombolytisk behandling kan leda till att hjärtat slår oregelbundet.
Romanian: Tratamentul trombolitic poate determina bătăi neregulate ale inimii.
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
Romanian: Ca şi în cazul altor activatori de plasminogen, apare fenomenul de rebound, în timpul căruia nivelurile de fibrinogen se ating în maxim 9 zile şi rămân crescute pe o perioadă de până la 18 zile.
Swedish: Visuell inspektion av lösningen är nödvändig efter beredning.
Romanian: După reconstituire, este necesară inspecţia vizuală a soluţiei.
Swedish: Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Romanian: Fiecare bolus se administrează prin injectare intravenoasă lentă timp de 2 minute.
Swedish: Du skall inte amma ditt barn under Rapilysin-behandling då man inte känner till om Rapilysin utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Rapilysin pentru că nu se cunoaşte dacă Rapilysin se excretă în laptele matern.
Swedish: Vid inkompatibilitet kan en adapter användas och avlägsnas tillsammans med glassprutan omedelbart efter administrering.
Romanian: În caz de incompatibilitate, poate fi utilizat un adaptor şi imediat după administrare, trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă.
Swedish: Halveringstiden för reteplas ökade hos patienter med AMI jämfört med friska försökspersoner.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al reteplazei a fost crescut la pacienţii cu IMA comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Swedish: Meddela sjukhuspersonalen omedelbart om några av dessa symtom visar sig.
Romanian: Informaţi personalul medical imediat ce apar aceste simptome.
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Romanian: A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute (inclusiv Rapilysin) cu anumite dispozitive de conectare fără ac.
Swedish: 2 nålar 19 G1
Romanian: 2 dispozitive de reconstituire 2 ace 19 G 1
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Romanian: Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzarea.
Swedish: Blodtransfusion krävdes sällan.
Romanian: Rareori au fost necesare transfuzii de sânge.
Swedish: Exakta data över de huvudsakliga elimineringsvägarna för reteplas hos människor finns inte tillgängliga och konsekvenserna av lever- eller njurinsufficiens är inte kända.
Romanian: Nu sunt disponibile date exacte privind căile principale de eliminare ale reteplazei la om şi nu se cunosc nici consecinţele asupra insuficienţei renale sau hepatice.
Swedish: Plasmin i sin tur bryter ner fibrin, som är huvudkomponent av trombosens matrix, och utövar därvid sin trombolytiska effekt.
Romanian: Plasmina degradează fibrina, care este componentul principal al matriţei trombului şi astfel îşi exercită acţiunea trombolitică.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Rapilysin la copii.
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
Romanian: Administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare
Swedish: Heparin och Rapilysin kan inte blandas i samma lösning.
Romanian: Heparina şi Rapilysin nu pot fi amestecate în aceeaşi soluţie.
Swedish: En ytterligare ökning av halveringstiden för aktiviteten hos patienter med hjärtsvikt och allvarligt försämrad lever- och njurfunktion kan inte uteslutas, men inga kliniska farmakokinetiska data rörande reteplas hos dessa patienter finns tillgängliga.
Romanian: Nu poate fi exclusă o creştere suplimentară a timpului de înjumătăţire plasmatică a activităţii la pacienţii cu infarct miocardic acut şi insuficienţă renală şi hepatică severe, dar nu sunt disponibile date clinice privind farmacocinetica reteplazei la aceşti pacienţi.
Swedish: I reteplasgruppen var 49,4 % av dessa strokefall dödliga och 27,1 % invalidiserande.
Romanian: În grupul cu reteplază, 49,4 % dintre aceste accidente vasculare cerebrale au fost letale şi 27,1 % au fost sechelare.
Swedish: Använd aseptisk teknik genom hela förfarandet.
Romanian: A se folosi tehnici aseptice în tot timpul utilizării.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, Codul ATC: B01AD07 Mecanism de acțiune
Swedish: En liten mängd lösning kan bli kvar i injektionsflaskan p g a att den överfyllts.
Romanian: O cantitate mică de soluţie poate să rămână în flacon din cauza supraumplerii.
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier visade inte några oväntade biverkningar.
Romanian: Studiile de toxicitate subacută nu au evidenţiat nici un eveniment advers neaşteptat.
Swedish: • systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Romanian: • tensiune arterială sistolică peste 160 mmHg
Swedish: Hämmarnas relativa bidrag till inaktivering av reteplas minskar enligt följande: C1-inaktiverare > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Romanian: Contribuţia relativă a inhibitorilor la inactivarea reteplazei scade după cum urmează: inactivatorul-C1 > α2-antiplasmină > α2- antitripsină.
Swedish: Försök på råtta visar att lever och njurar är de viktigaste organen för aktivt upptag och lysosomal nedbrytning.
Romanian: Studiile la şobolan indică faptul că ficatul şi rinichii sunt principalele organe de preluare activă şi de degradare lizozomală.
Swedish: **Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Romanian: ** Activator de plasminogen recombinant produs pe Escherichia coli prin tehnologie de recombinare ADN.
Swedish: Reteplas 10 U (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytiskt medel)
Romanian: Reteplază 10 U (activator de plasminogen recombinant, trombolitic)
Swedish: Före användning måste pulvret för injektion lösas i vatten för injektion i den förfyllda sprutan, som finns i förpackningen.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea pentru soluţia injectabilă trebuie dizolvată în apă pentru preparate injectabile disponibilă în seringile preumplute care se găsesc în ambalaj.
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Island
Romanian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Swedish: Nerviano Plant Via Pasteur 10
Romanian: Actavis Italy S.p.A. Nerviano Plant Via Pasteur 10
Swedish: Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
Romanian: Cu frecvență necunoscută Embolie lipidică, care poate duce la consecințe corespunzătoare în organele respective4
Swedish: Anvisningar för användning/beredning
Romanian: Instrucţiuni de utilizare/manipulare
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Reteplas (10+10 U) minskar plasmafibrinogennivåer dosberoende med 60 till 80 %.
Romanian: În funcţie de doză, reteplaza (10+10U) reduce cu aproximativ 60 până la 80 % nivelurile plasmatice de fibrinogen .
Swedish: Koagulationsfaktor V och VIII, α2-makroglobulin och C1 esteras-inhibitor minskar endast något och normaliseras inom 1 till 2 dagar.
Romanian: Factorul de coagulare V, factorul de coagulare VIII, α2-macroglobulina şi inhibitorul de C1-esterază sunt numai uşor reduse şi se normalizează în decurs de 1 până la 2 zile.
Swedish: Dessutom skall den andra bolusinjektionen med reteplas inte ges om allvarlig blödning inträffar dessförinnan.
Romanian: În plus, al doilea bolus de reteplază nu trebuie administrat dacă apare o sângerare gravă înainte de administrarea sa.
Swedish: Den färdiga lösningen måste användas omedelbart.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie utilizată imediat.
Swedish: Injektionen får ej av misstag ges utanför venen.
Romanian: Această injecţie nu trebuie efectuată din greşeală în afara venei.
Swedish: Bröstmjölk skall slängas under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling.
Romanian: Laptele matern trebuie aruncat în timpul primelor 24 ore după tratamentul trombolitic.
Swedish: Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
Romanian: Incidenţa generală a accidentului vascular cerebral a fost de 1,64 % la grupul cu reteplază şi de 1,79 % la grupul cu alteplază.