FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, częstoskurcz rzadko ostry zawał mięśnia sercowego, bradykardia zatokowa, palpitacje
Icelandic: Hjarta sjaldgæfar hjartadrep, hjartaöng, lenging á QT-bili á hjartalínuriti, hraðtaktur mjög sjaldgæfar brátt hjartadrep, hægsláttur (sinus bradycardia), hjartsláttarónot
Polish: Obecnie brak jest wystarczających danych, aby ustalić, czy jednoczesne podawanie dyzoproksylu tenofowiru i kobicystatu wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych dotyczących czynności nerek w porównaniu ze schematami leczenia obejmującymi dyzoproksyl tenofowiru bez kobicystatu.
Icelandic: Eins og er, eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxils og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við notkun tenofovir disoproxils án cobicistats.
Polish: Skojarzone podawanie kolchicyny i darunawiru z małymi dawkami rytonawiru może zwiększyć narażenie na kolchicynę.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
Polish: PI darunawir amprenawir atazanawir indynawir lopinawir sakwinawir typranawir zgodnie z algorytmem TLOVR non-VF censored czas do utraty odpowiedzi wirologicznej z wyłączeniem niepowodzeń niewirologicznych)w oparciu o HIV-1 RNA < 50 kopii/ml, z wyjątkiem badania TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopii/ml) listy IAS-USA
Icelandic: TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar á grundvelli HIV-1 RNA <50 eintök/ml, nema fyrir TITAN (HIV-1 RNA <400 eintök/ml).
Polish: W przypadku, gdy od pominięcia jednej dawki duranawiru i (lub) rytonawiru upłynęło nie więcej niż 6 godzin, pacjentów należy poinstruować o konieczności przyjęcia przepisanej dawki daranawiru i rytonawiru tak szybko, jak to możliwe wraz z posiłkiem.
Icelandic: frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt darunavir og/eða ritonavir, skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan darunavir og ritonavir skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
Polish: Jednoczesne stosowanie ze wzmocnionym darunawirem może wymagać zmniejszenia dawki alfentanylu i monitorowania ryzyka przedłużonej lub opóźnionej depresji oddechowej.
Icelandic: Samhliða notkun með örvuðu darunaviri getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml mediana zmiany liczby komórek CD4+ w porównaniu do początku badania (x 10
Icelandic: RNA <50 eintök/ml Breyting á miðgildi CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi (x 10
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ewerolimusu lub irynotekanu i darunawiru z małą dawką rytonawiru.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Polish: Jeśli midazolam jest podawany pozajelitowo jednocześnie ze ze wzmocnionym darunawirem, powinien być podawany na oddziale intensywnej terapii (OIT) lub podobnym miejscu, zapewniającym ścisłe monitorowanie kliniczne i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku depresji oddechowej i (lub) długotrwałej sedacji.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða örvuðu darunaviri skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Polish: może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. gæti aukið blóðsykur.
Polish: Innymi ciężkimi działaniami niepożądanymi były: cukrzyca (często) i zapalenie trzustki (niezbyt często).
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir voru sykursýki (algengar) og bólga í brisi (sjaldgæfar).
Polish: Worykonazolu nie należy łączyć z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru, chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia zastosowanie worykonazolu.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Polish: Darunawir/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę + OBR N=296
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á dag + OBR N=296
Polish: Ekspozycja na całkowity darunawir i rytonawir podczas przyjmowania darunawiru/rytonawiru w dawce 600/100 mg dwa razy na dobę i darunawiru/rytonawiru w dawce 800/100 mg raz na dobę jako części schematu przeciwretrowirusowego była ogólnie mniejsza w czasie ciąży niż podczas połogu.
Icelandic: Útsetning fyrir heildar darunaviri og ritonaviri, eftir inntöku darunavirs/ritonavirs 600/100 mg tvisvar á sólarhring og darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð, var yfirleitt minni á meðgöngu samanborið við eftir fæðingu.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PI) - w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru Lopinawir/rytonawir
Icelandic: HIV próteasahemlar - ásamt samhliða gjöf ritonavirs í lágum skömmtum Lopinavir/ritonavir
Polish: Kobicystat zmniejsza szacowany klirens kreatyniny z powodu hamowania wydzielania kanalikowego kreatyniny.
Icelandic: Cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á pípluseytingu kreatíníns.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego skojarzonego z darunawirem stosowanym z małymi dawkami rytonawiru.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Polish: W czasie trzeciego trymestru ciąży Cmax, AUC24h i Cmin, były odpowiednio o 27%, 49% i 83% mniejsze w porównaniu z połogiem.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir cobicistat 27%, 49% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Polish: Należy się spodziewać, że stosowanie produktów leczniczych indukujących CYP3A może spowodować zwiększenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co skutkuje zmniejszeniem stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi (np.: ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny, lopinawir).
Icelandic: Búast má við að lyf sem hvata virkni CYP3A auki úthreinsun darunavirs og ritonavirs, sem leiðir til minnkaðrar plasmaþéttni darunavirs og ritonavirs (t.d. rifampicin, jóhannesarjurt og lopinavir).
Polish: Darunawir podawany razem z małą dawką rytonawiru nie powinien być stosowany w skojarzeniu z tymi lekami.
Icelandic: Ekki ætti að nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða þessum lyfjum.
Polish: Dawkę digoksyny należy ostrożnie zwiększać do uzyskania pożądanego efektu klinicznego oceniając jednocześnie ogólny stan kliniczny pacjenta.
Icelandic: Stækka skal skammt digoxins gætilega til að ná fram tilætluðum klínískum áhrifum, samtímis því sem lagt er heildarmat á klínískt ástand sjúklingsins.
Polish: Drugi trymestr ciąży (n=17)
Icelandic: Annar þriðjungur meðgöngu (n=17)
Polish: Dabigatran Tikagrelor
Icelandic: Darunavir skammtur er
Polish: Tej dawki nie można podać za pomocą tabletek zawierających 600 mg.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 mg töflunum.
Polish: Felodypina
Icelandic: Felodipin
Polish: Odsetek (%) pacjentów z odpowiedzią (HIV-1 RNA < 50 kopii/ml w 24. tygodniu) na leczenie darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) według wyjściowego genotypu a i wyjściowego FC darunawiru oraz stosowania enfuwirtydu (ENF): Według analizy danych z badań POWER i DUET.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með svörun (HIV-1 RNA <50 eintök/ml í viku 24) við darunaviri ásamt ritonaviri (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) samkvæmt arfgerð í upphafi a, og margföldun darunavirs í upphafi og samkvæmt notkun enfuvirtids (ENF):
Polish: Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciwwirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Icelandic: Skammtar fyrir fullorðna sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það)
Polish: Po 48 tygodniach odpowiedź wirologiczna definiowana jako odsetek pacjentów z wiremią
Icelandic: Í 48. viku var veirufræðileg svörun, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með staðfest veirumagn í plasma <50 HIV-1
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym i odpowiednie wyjściowe/końcowe fenotypy, wykazująca utratę wrażliwości na PI w punkcie końcowym badania w porównaniu do punktu wyjścia, n/N
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með veirufræðilegan meðferðarbrest og paraðar upphafs/endapunkts svipgerðir, sem sýna minnkað næmi fyrir próteasahemlum við endapunkt samanborið við upphafsgildi, n/N
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Talk (E 553b)
Icelandic: Talkúm (E553b)
Polish: Darunawir należy zawsze podawać doustnie z kobicystatem lub małą dawką rytonawiru jako środka poprawiającego właściwości farmakokinetyczne oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Alltaf skal gefa darunavir til inntöku ásamt ritonaviri í lágum skömmtum til að örva lyfjahvörfin og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
Polish: Indynawir 800 mg dwa razy na dobę indynawir AUC ↑ 23% indynawir Cmin ↑ 125% indynawir Cmax ↔ darunawir AUC ↑ 24% darunawir Cmin ↑ 44% darunawir Cmax ↑ 11% Indynawir: porównanie indynawiru/rytonawiru 800/100 mg dwa razy na dobę vs. indynawir/darunawir/rytonawir 800/400/100 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: 800 mg tvisvar sinnum á sólarhring indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11% Indinavir: samanburður á indinaviri/ritonaviri 800/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og indinaviri/darunaviri/ritonaviri 800/400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas skojarzonego przyjmowania warfaryny z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon, hydroksypropyloceluloza; krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka, koloidalna bezwodna) i magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki i alkohol poliwinylowy, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, krospóvidón, hýdroxýprópýl sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) og magnesíum sterat (E470b) í töflukjarnanum og pólý(vínýl alkóhól), makrógól, títan tvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Polish: Zalecana jest regularna ocena odpowiedzi wirologicznej.
Icelandic: Ráðlagt er að meta reglulega veirusvörun.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ewerolimusu lub irynotekanu i wzmocnionego darunawiru.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og örvaðs darunavirs.
Polish: Jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i alfuzosyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir og alfuzosin samhliða (sjá kafla 4.3).
Polish: 375 mg darunawiru/50 mg rytonawiru dwa razy na dobę
Icelandic: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru i rytonawiru z innymi produktami leczniczymi, które hamują CYP3A może spowodować zmniejszenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með öðrum lyfjum sem hamla CYP3A getur minnkað úthreinsun darunavirs og ritonavirs, sem getur leitt til aukinnar þéttni darunavirs og ritonavirs í plasma.
Polish: Jeśli pacjent ma przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, lekarz powinien częściej zlecać badania krwi, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powikłań wątrobowych.
Icelandic: B eða C sýkingu, því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
Polish: Amitryptylina Dezypramina Imipramina Nortryptylina Trazodon darunawir/kobicystat może nasilać stężenia leków przeciwdepresyjnych w osoczu (hamowanie CYP2D6 i (lub) CYP3A).
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um darunavir/ritonavir getur darunavir/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Polish: artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihydroartemizynina AUC ↓ 18% dihydroartemizynina Cmin ↔ dihydroartemizynina Cmax ↓ 18% lumefantryna AUC ↑ 175% lumefantryna Cmin ↑ 126% lumefantryna Cmax ↑ 65% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 13% darunawir Cmax ↔
Icelandic: Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Polish: To skojarzenie może skutkować zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych salmeterolu, w tym wydłużeniem odstępu QT, kołataniem serca i tachykardią zatokową.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættuna á aukaverkunum af völdum salmeterols á hjarta og æðakerfi, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og gúlshraðtakti.
Polish: W sprzedaży dostępne są tabletki o niższej mocy, dzięki czemu możliwe jest odpowiednie zaprojektowanie dawkowania.
Icelandic: Töflur í lægri styrkleikum eru fáanlegar til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Polish: GS-US-216-130 to otwarte badanie III fazy z jedną grupą badaną mające na celu ocenę farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności darunawiru stosowanego z kobicystatem u 313 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 (295 osób wcześniej nieleczonych oraz 18 pacjentów wcześniej leczonych).
Icelandic: stigs rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og verkun darunavirs ásamt cobicistati er metið hjá 313 fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu (295 sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 18 sem höfðu fengið meðferð áður).
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów, które przyjmowały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali) Dawka wynosi: - 800 miligramów leku Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Skammtar fyrir börn 3 ára og eldri sem eru þyngri en 40 kíló og sem hafa ekki áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það) - Venjulegur skammtur af Darunavir Krka d.d. er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda
Polish: Może być wskazane kliniczne monitorowanie ośrodkowego układu nerwowego odnośnie toksycznego wpływu efawirenzu, które związane jest ze zwiększoną ekspozycją na działanie efawirenzu przy skojarzonym podawaniu darunawiru z małymi dawkami rytonawiru.
Icelandic: Vera má að viðhafa þurfi klínískt eftirlit með eiturverkunum á miðtaugakerfi í tengslum við aukna útsetningu fyrir efavirenz, þegar darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er notað samhliða efavirenz.
Polish: Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % NC=F
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörun
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem/rytonawirem 800/100 mg raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Icelandic: Efavirenz samhliða darunaviri/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring getur leitt til þess að Cmin fyrir darunavir verði undir kjörgildum.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas skojarzonego przyjmowania warfaryny ze wzmocnionym darunawirem.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða örvuðu darunaviri.
Polish: Oczekuje się, że jednoczesne stosowanie zmniejsza stężenie osoczowe darunawiru, rytonawiru i kobicystatu, co może prowadzić do utraty efektu terapeutycznego i możliwego rozwoju oporności (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun dragi úr plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats, sem getur leitt til tapaðrar verkunar og hugsanlega ónæmismyndunar (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Polish: Nikardypina
Icelandic: Nicardipin
Polish: Działanie farmakokinetyczne kobicystatu na darunawir oceniano w badaniu I fazy u zdrowych osób, którym podawano darunawir 800 mg z kobicystatem 150 mg lub rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Icelandic: Jákvæð áhrif cobicistats á lyfjahvörf darunavirs voru metin í I. stigs rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 800 mg af darunaviri annaðhvort ásamt 150 mg af cobicistati eða 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI
Icelandic: LÍMMIÐI á glas
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml Średnia zmiana liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości wyjściowej
Icelandic: RNA <50 eintök /ml CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, podczas skojarzonego stosowania wzmocnionego darunawiru z klonazepamem.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun örvaðs darunavirs og clonazepams.
Polish: Uważa się, że zaobserwowane nowotwory wątrobowokomórkowe i nowotwory tarczycy u gryzoni mają niewielkie znaczenie w przypadku ludzi.
Icelandic: Talið er að þau lifrarfrumu- og skjaldkirtilskrabbamein sem komu fram hjá nagdýrum hafi takmarkað gildi fyrir menn.
Polish: NARKOTYCZNE LEKI PRZECIWBÓLOWE/LECZENIE UZALEŻNIENIA OD OPIOIDÓW
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF / MEÐFERÐ VIÐ ÁVANABINDINGU ÓPÍÓÍÐA
Polish: Numer Pozwolenia EU
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Polish: względem dawek
Icelandic: Frumkomnar (meiriháttar) próteasahemla stökkbreytingar
Polish: Data otwarcia:___________
Icelandic: Dags. opnað:____________
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby przyjmowali darunawir z małą dawką rytonawiru w ciągu 30 minut od ukończenia posiłku.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka darunavir ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Polish: W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie indukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri þá virkjar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og UGT1A1.
Polish: Zalecenia dla dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn 3 ára og eldri, sem eru þyngri en 40 kílógrömm
Polish: Ryfabutyna ryfabutyna AUC
Icelandic: Rifabutin rifabutin AUC
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania u dzieci: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka zawsze w skojarzeniu z rytonawirem.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka Darunavir Krka með ritonaviri.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) niðurgangur.
Polish: Jeśli zalecono przyjmowanie leku Darunavir Krka dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Icelandic: Ef Darunavir Krka hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Polish: Lek Darunavir Krka w postaci tabletek 400 lub 800 miligramów nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 40 kilogramów.
Icelandic: Darunavir Krka 400 eða 800 milligramma töflurnar eru ekki ætlaðar börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu opnun glasið, sjá kafla 6.3.
Polish: ¶ aż 5-krotny wzrost obserwowany był w ograniczonej grupie uczestników badania
Icelandic: ¶ allt að 5 föld aukning sást hjá litlum undirhópi
Polish: Lekarz przeprowadzi badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku Darunavir Krka.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun Darunavir Krka hefst.
Polish: Darunavir Krka nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Icelandic: Darunavir Krka læknar ekki HIV sýkingu.
Polish: Wyniki po 96 tygodniach
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur.
Polish: Należy zjeść posiłek lub przekąskę w okresie 30 minut przed przyjęciem leku Darunavir Krka i rytonawiru.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur Darunavir Krka og ritonavir.
Polish: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka w trakcie posiłku.
Icelandic: - Barnið verður að taka Darunavir Krka með mat.
Polish: - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Polish: Co to jest lek Darunavir Krka i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Krka og við hverju það er notað
Polish: Skuteczności i bezpieczeństwa stosowania darunawiru z rytonawirem w dawce 100 mg i pozostałymi lekami z grupy HIV PI (np.: (fos)amprenawir, nelfinawir i typranawir) nie oceniono u pacjentów z wirusem HIV.
Icelandic: Verkun og öryggi við notkun darunavirs ásamt 100 mg af ritonaviri og einhverjum öðrum próteasahemli (t.d. (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
Polish: Dlatego należy porozmawiać z lekarzem w przypadku pojawienia się wysypki.
Icelandic: Mikilvægt að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Polish: Darunavir Krka nie działa właściwie bez rytonawiru.
Icelandic: Darunavir Krka verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Polish: - Dziecko musi przyjmować odpowiednią dawkę leku Darunavir Krka i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af Darunavir Krka og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Polish: Wyniki w 48. tygodniu darunawir/rytonavir 10 kg do <15 kg N=5
Icelandic: darunavir /ritonavir 10 kg to <15 kg N=5
Polish: Lek Darunavir Krka należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV.
Icelandic: Darunavir Krka verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Polish: Skojarzone podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Polish: Dlatego darunawir może mieć różne przeciwwskazania i zalecenia dotyczące jednoczesnego przyjmowania leków w zależności od tego, czy związek jest wzmocniony rytonawirem (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5).
Icelandic: Darunavir gæti því haft mismunandi frábendingar og ráðleggingar um samhliða lyfjanotkun eftir því hvort lyfið er örvað með ritonaviri (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
Polish: Rozuwastatyna 10 mg jeden raz na dobę rosuwastatyna AUC ↑ 48% rosuwastatyna Cmax ↑ 144%
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Polish: Flukonazol Izawukonazol Itrakonazol
Icelandic: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Polish: 150 mg jeden raz co drugą dobę ryfabutyna Cmin
Icelandic: 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring rifabutin Cmin
Polish: - Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
Icelandic: - Barnið verður að gleypa töflurnar með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
Polish: Darunavir Krka to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Icelandic: Darunavir Krka er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV u kobiety w ciąży, a tym samym w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na noworodka, należy z zasady brać pod uwagę dane dotyczące zwierząt a także doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Icelandic: Þegar tekin er ákvörðun um notkun andretróveirulyfja við HIV sýkingu hjá þunguðum konum og þar af leiðandi að draga úr hættu á að HIV smit berist til nýburans, skal almennt hafa fyrir reglu að taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og klínískrar reynslu af notkun hjá þunguðum konum.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile leku Darunavir Krka tabletki oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Krka töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.