FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Slovak: • lieky na problémy so srdcom a cievami, ako je napr. nepravidelný tlkot srdca, bolesť hrudníka alebo angína pektoris, vysoký krvný tlak, zlyhávanie srdca,
English: In case of large ulcerated haemangioma,, your child's blood potassium level should be measured.
Slovak: V prípade veľkého vredovitého hemangiómu je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v krvi dieťaťa.
English: For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Slovak: U detí s telesnou hmotnosťou do 5 kg môžete dávku zmiešať s jednou kávovou lyžičkou mlieka (približne 5 ml).
English: • Constipation, abdominal pain,
Slovak: • zápcha, bolesť brucha,
English: • an apoptosis-triggering effect on capillary endothelial cells;
Slovak: • účinok na endoteliálne bunky kapilár, ktorý spúšťa apoptózu;
English: Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: The mixing may be done with one teaspoonful (approximately 5 mL) of milk for children weighing up to 5 kg, or with a tablespoonful (approximately 15 mL) of milk or fruit juice for children weighing more than 5 kg, delivered in a baby's bottle.
Slovak: U detí s telesnou hmotnosťou do 5 kg sa liek môže zmiešať s jednou kávovou lyžičkou (približne 5 ml) mlieka alebo - u detí s hmotnosťou nad 5 kg - s polievkovou lyžicou (približne 15 ml) mlieka alebo ovocnej šťavy a podať detskou fľaškou.
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
Slovak: HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorálny roztok
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Slovak: HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorálny roztok propranolol
English: Cardiac failure:
Slovak: Zlyhanie srdca
English: If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
Slovak: Ak dieťa nechce jesť, objaví sa u neho iné ochorenie alebo vracia, odporúča sa vynechať dávku.
English: Atrioventricular blocks, intraventricular conduction delays, and congestive heart failure can occur with more severe poisoning.
Slovak: Pri závažnejšej otrave sa môžu objaviť atrioventrikulárne blokády, oneskorenia intraventrikulárnej vodivosti a kongestívne zlyhanie srdca.
English: Risk of hyperkaliemia
Slovak: Riziko hyperkalémie
English: If you stop giving HEMANGIOL to your child
Slovak: Ak prestanete dieťaťu podávať HEMANGIOL
English: Propranolol may increase the risk of stroke in PHACE syndrome patients with severe cerebrovascular anomalies by dropping blood pressure and attenuating flow through occluded, narrow, or stenotic vessels.
Slovak: U pacientov so syndrómom PHACE so závažnými cerebrovaskulárnymi abnormalitami môže propranolol znížením krvného tlaku a oslabením prietoku cez zablokované, zúžené alebo stenotické cievy zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody.
English: HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Slovak: Podávanie HEMANGIOLU a kŕmenie musí vykonávať jedna osoba, aby sa predišlo riziku hypoglykémie.
English: If you forget to give HEMANGIOL to your child
Slovak: Ak zabudnete dieťaťu podať HEMANGIOL
English: Antihypertensives (ACE Inhibitors, angiotensin II-receptors antagonists, diuretics, alpha-blockers whatever the indication, centrally-acting antihypertensives, reserpine, etc) When combined with beta-blockers, medicinal products that decrease arterial pressure can cause or increase hypotension, notably orthostatic.
Slovak: Antihypertenzíva (inhibítory ACE, antagonisty receptorov pre angiotenzín II, diuretiká, alfa-blokátory bez ohľadu na indikáciu, antihypertenzíva s centrálnym účinkom, rezerpín a pod.)
English: Mean apparent oral clearance was 2.71 L/h/kg in infants aged 65- 120 days and 3.27 L/h/kg in infant aged 181- 240 days.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens po perorálnom podaní bol 2,71 l/h/kg u dojčiat vo veku 65 - 120 dní a
English: Lidocaine toxicity (neurological and cardiac adverse events) has been reported following co-administration with propranolol.
Slovak: Po súbežnom podávaní s propranololom sa hlásila toxicita lidokaínu (neurologické a kardiálne nežiaduce udalosti).
English: Propranolol is metabolized through three primary routes: aromatic hydroxylation (mainly 4hydroxylation), N-dealkylation followed by further side-chain oxidation, and direct glucuronidation.
Slovak: Propranolol sa metabolizuje tromi primárnymi cestami: aromatickou hydroxyláciou (najmä
English: Treatment was administered to 456 subjects (401 Propranolol at a dose of 1 or 3 mg/kg/day for 3 or 6 months; 55 Placebo), including a titration phase over 3 weeks.
Slovak: Liečivá sa podávali 456 jedincom (401 dostávalo propranolol v dávke 1 alebo 3 mg/kg/deň počas
English: Locate this number on the oral syringe.
Slovak: Nájdite túto hodnotu na striekačke na podanie lieku ústami.
English: Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional.
Slovak: Matky liečené propranololom, ktoré dojčia svoje deti, majú o dojčení informovať svojho lekára.
English: Blood levels of propranolol may be decreased by co-administration of enzyme inducers like rifampicin or phenobarbital.
Slovak: Súbežným podávaním induktorov enzýmov, ako je rifampicín alebo fenobarbital sa môžu znížiť hladiny propranololu.
English: Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
Slovak: U pacientov s rozsiahlym ulceróznym hemangiómom sa hlásili prípady hyperkaliémie.
English: Propranolol is metabolised in the liver and excreted by the kidneys.
Slovak: Propranolol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami.
English: Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
Slovak: Použite so striekačkou na podanie lieku ústami so stupnicou označujúcou mg propranololu, ktorá sa nachádza v balení.
English: If you give to your child more HEMANGIOL than you should
Slovak: Ak dieťaťu podáte viac lieku HEMANGIOL, ako máte
English: • Ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,
Slovak: • ulcerózny hemangióm spojený s bolesťou a/alebo nedostatočnou odpoveďou na opatrenia v rámci jednoduchého ošetrenia rany, • hemangióm s rizikom trvalých jaziev alebo znetvorenia.
English: • Medicines for diabetes,
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
English: Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
Slovak: U pacientov so psoriázou sa hlásilo zhoršenie ochorenia pri liečbe betablokátormi.
English: Treatment with propranolol resulted in a rapid improvement (within 7-14 days) in all patients and resolution of the target haemangioma was observed in 36.4% of patients by 3 months.
Slovak: u všetkých pacientov a ústup cieľového hemangiómu sa pozoroval u 36,4 % pacientov do 3 mesiacov.
English: • If your child spits up a dose or if you are uncertain whether he/she got all of the medicine, do not give another dose, just wait until the next scheduled dose.
Slovak: Ak dieťa dávku vypľuje alebo ak si nie ste istí, či užilo celý liek, nedávajte mu ďalšiu dávku,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospazmus
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ohľadne používania lieku, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, prípadne zdravotnú sestru.
English: Turn bottle upright and remove the entire syringe from the bottle.
Slovak: Liekovku otočte späť dolu dnom a vytiahnite celú striekačku.
English: Respiratory disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Propranolol was rapidly absorbed, the maximum plasma concentration generally occurring 2 hours after administration with a corresponding mean value around 79 ng/mL whatever the infant age.
Slovak: 2 hodiny po podaní so zodpovedajúcou priemernou hodnotou približne 79 ng/ml nezávisle od veku dojčaťa.
English: • Vanilla flavour (contains propylene glycol)
Slovak: • vanilková príchuť (obsahuje propylénglykol)
English: Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
Slovak: Plastový vrchnák opäť nasaďte na liekovku jeho pootočením v smere hodinových ručičiek (doprava).
English: • Step 8.
Slovak: 8. krok - liekovku zatvorte.
English: • Decreased blood pressure.
Slovak: • znížený krvný tlak,
English: Risks of bronchospasm
Slovak: Riziká bronchospazmu
English: However, several reports of hypoglycaemia with related hypoglycaemic seizure were reported during the compassionate use program and in literature, especially in case of fasting period during intercurrent illness (see section
Slovak: Počas programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a v literatúre, najmä v prípade obdobia pôstu počas súčasne prebiehajúcej choroby sa však hlásilo viacero prípadov hypoglykémie so súvisiacim hypoglykemickým záchvatom (pozri časť 4.4).
English: • Give HEMANGIOL directly into your child's mouth using the oral syringe supplied with the bottle.
Slovak: HEMANGIOL podávajte priamo do úst dieťaťa pomocou striekačky na podávanie lieku ústami, ktorá sa dodáva s liekovkou.
English: Check the dose
Slovak: 2. krok - skontrolujte dávku
English: The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Slovak: Percentuálny podiel týchto troch ciest na celkovom metabolizme je 42 % pri aromatickej hydroxylácii, 41
English: HEMANGIOL should be administered directly into the child's mouth using the graduated oral syringe, calibrated in mg of propranolol base, supplied with the oral solution bottle (see instructions for use in section 3 of the patient information leaflet).
Slovak: HEMANGIOL sa má podávať priamo do úst dieťaťa pomocou striekačky na podávanie lieku ústami so stupnicou označujúcou mg bázy propranololu, ktorá sa dodáva k liekovke s perorálnym roztokom
English: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
Slovak: Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCÚZSKO
English: Please check with your doctor if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára.
English: • Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
Slovak: U detí s astmou sa môže objaviť bronchospazmus.
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 3,75 mg bázy propranololu, čo zodpovedá 4,28 mg propranololiumchloridu.
English: Do not remove the syringe adapter from the neck of the bottle.
Slovak: Nadstavec na striekačku z hrdla liekovky nevyberajte.
English: • It is supplied in a 120-mL amber glass bottle, with a child resistant screw-cap.
Slovak: Dodáva sa v hnedej sklenenej liekovke s objemom 120 ml s uzáverom s detskou poistkou.
English: If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Slovak: Ak dieťa neje alebo vracia, odporúča sa dávku preskočiť.
English: Do not lie the child down immediately after the administration.
Slovak: Tesne po podaní lieku neukladajte dieťa do vodorovnej polohy.
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: • Medicines used to lower lipids in the blood,
Slovak: • lieky na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi, • lieky používané na anestéziu.
English: In clinical trials for proliferating infantile haemangioma, the most frequently reported adverse reactions in infant treated with HEMANGIOL were sleep disorders (16.7%), aggravated respiratory tract infections such as bronchitis and bronchiolitis associated with cough and fever, diarrhoea (16.5%), and vomiting (11.5%).
Slovak: V klinických skúšaniach pri proliferatívnom dojčenskom hemangióme boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami u dojčiat liečených HEMANGIOLOM poruchy spánku (16,7
English: Investigations
Slovak: Vedecké závery
English: Second week (2 mg/kg/day)
Slovak: (2 mg/kg/deň)
English: Clinical efficacy and safety in the paediatric population The efficacy of propranolol in infants (aged 5 weeks to 5 months at treatment initiation) with proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy has been demonstrated in a pivotal randomised, controlled, multicentre, multidose, adaptive phase II/III study aimed to compare four regimens of propranolol (1 or 3 mg/kg/day for 3 or 6 months) to placebo (double blind).
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť v pediatrickej populácii Účinnosť propranololu u dojčiat (vo veku od 5 týždňov do 5 mesiacov na začiatku liečby) s proliferatívnym dojčenským hemangiómom vyžadujúcim systémovú liečbu sa preukázala v pivotnej,
English: In the minority of patients showing a relapse of symptoms after treatment discontinuation, treatment may be re-initiated under the same conditions with a satisfactory response.
Slovak: Liečbu je možné opätovne začať pri rovnakých podmienkach s uspokojujúcou odpoveďou.
English: 'phaeochromocytoma'.
Slovak: „feochromocytóm“.
English: Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
Slovak: Pri podávaní dihydropyridínu pacientom, ktorí užívajú betablokátory, sa má postupovať s opatrnosťou.
English: Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 3,75 mg propranololu, čo zodpovedá 4,28 mg propranololiumchloridu.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Bradycardia should be diagnosed if the heart rate declines by more than 30 bpm from baseline.
Slovak: Ak frekvencia srdca klesne od východiskovej hodnoty o viac ako 30 úderov za minútu, má sa diagnostikovať bradykardia.
English: Do not shake the bottle before use.
Slovak: Pred použitím liekovkou netraste.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: NÁZOV LIEKU
English: The readministration of propranolol may be considered when the child has fully recovered; in case of reoccurrence, treatment should be permanently discontinued.
Slovak: Po úplnom zotavení dieťaťa sa môže zvážiť opätovné podanie propranololu.
English: In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Slovak: Dojčatá s poruchou funkcie pečene alebo obličiek Vzhľadom na nedostatok údajov sa tento liek neodporúča podávať dojčatám s poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
English: • Bronchitis (inflammation of the bronchi),
Slovak: • bronchitída (zápal priedušiek),
English: Insert the syringe into your baby's mouth and place it against the inside of the cheek.
Slovak: 9. krok - podajte HEMANGIOL svojmu dieťaťu Striekačku vsuňte do úst dieťaťa a nasmerujte ju proti vnútornej stene líca.
English: Decreased blood pressure
Slovak: • pokles krvného tlaku,
English: Erythema Dermatitis diaper
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
English: Hypoglycemic seizure
Slovak: Hypoglykémické liečivá
English: Batch
Slovak: ZAC
English: The carton contains the following items that you will need to administer the medicine: - The glass bottle containing 120 mL propranolol oral solution - The oral syringe graduated in mg provided with this medicine Remove the bottle and oral syringe from the box and remove the syringe from the plastic bag.
Slovak: - sklenú liekovku obsahujúcu 120 ml perorálneho roztoku propranololu, - striekačku na podanie lieku ústami so stupnicou v mg, ktorá sa dodáva s týmto liekom.
English: Lipid lowering medicinal products
Slovak: Lieky znižujúce hladinu lipidov
English: Bradycardia -inducing calcium-channel blockers (diltiazem, verapamil, bepridil) Co-administration with propranolol can cause altered automaticity (excessive bradycardia, sinus arrest), sino-atrial and atrio-ventricular conduction disorders, and increased risk of ventricular arrhythmias (torsades de pointes) along with heart failure.
Slovak: sínusová zástava), sinoatriálne a atrioventrikulárne poruchy vodivého systému a zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií (Torsades de Pointes) spolu so zlyhaním srdca.
English: Beta stimulating agents may be used to counteract the beta-blockade.
Slovak: Na zabránenie betablokády sa môžu použiť liečivá stimulujúce beta-receptory.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva erytém plienková dermatitída urtikária alopécia psoriaziformná dermatitída
English: • Strawberry flavour (contains propylene glycol)
Slovak: • jahodová príchuť (obsahuje propylénglykol)
English: First week (1 mg/kg/day)
Slovak: (1 mg/kg/deň)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA LIKVIDÁCIE NEPOUŽITÝCH LIEKOV
English: Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Slovak: 4. krok - nasaďte striekačku Špičku striekačky na podanie lieku ústami nasaďte na liekovku vo zvislej polohe a zatlačte piest úplne nadol.
English: Only use the oral syringe that is supplied with the medicine to measure and administer the dose.
Slovak: Na odmeranie dávky a podanie lieku používajte len striekačku na podávanie lieku ústami, ktorá sa dodáva s liekom.
English: With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
Slovak: Liekovku s nasadenou striekačkou na podanie lieku ústami otočte hore dnom.
English: - Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
Slovak: Informácie o správnom postupe prípravy a podávania lieku vrátane: - Pokynov, ako pripraviť roztok s HEMANGIOLOM - Rady, ako dojčiť deti počas liečby - Informácie, ako zistiť a riadiť ľubovoľný príznak hypoglykémie počas liečby
English: Hypotension Vasoconstriction Raynaud's phenomenon
Slovak: Poruchy ciev periférny chlad hypotenzia vazokonstrikcia
English: • Elevated level of potassium in the blood
Slovak: Riziká vysokej hladiny cukru v krvi
English: Glucagon then catecholamines should be considered if the patient does not respond appropriately to intravenous fluid.
Slovak: Ak pacient primerane nereaguje na intravenózne tekutiny, má sa zvážiť podanie glukagónu a potom katecholamínov.
English: Instructions for use: • Step 1.
Slovak: Návod na použitie:
English: Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Slovak: V literatúre sa pri malom počte pacientov s veľkým ulceróznym hemangiómom hlásila hyperkaliémia
English: Discard the syringe once the bottle is finished.
Slovak: Po spotrebovaní obsahu liekovky striekačku zlikvidujte.
English: - For bradycardia and hypotension: fatigue, coldness, pallor, bluish-coloured skin, and fainting.
Slovak: - Pre hypoglykémiu: menšie príznaky ako bledosť, únava, potenie, triaška, búšenie srdca,
English: • An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
Slovak: S každou liekovkou sa dodáva polypropylénová striekačka na podanie lieku ústami so stupnicou označujúcou mg propranololu.
English: Peripheral coldness
Slovak: Perorálny roztok
English: Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Slovak: Medzi jednotlivými použitiami uchovávajte liekovku a perorálnu striekačku vo vonkajšej škatuli.
English: • Step 7.
Slovak: 7. krok - striekačku vytiahnite.
English: • Infants prone to hypoglycaemia
Slovak: Dojčatá so sklonmi k hypoglykémii
English: Do not dismantle the syringe.
Slovak: Striekačku nerozoberajte.
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť hypoglykemický záchvat
English: Important signs to look after administration of HEMANGIOL Risk of hypotension and bradycardia (low heart rate)
Slovak: Riziká nízkeho krvného tlaku a bradykardie (nízka frekvencia srdca)
English: The bottle comes with a child-proof cap.
Slovak: Na liekovke sa nachádza uzáver s detskou poistkou.
English: proliferation.
Slovak: Dávkovanie
English: Store the bottle and the oral syringe in the outer carton between each use.
Slovak: Medzi jednotlivými použitiami uchovávajte liekovku a striekačku na podanie lieku ústami vo vonkajšej škatuli.
English: • The need to monitor and to contact the healthcare professionals if the following signs and symptoms occur after treatment:
Slovak: - Informácie o tom, kedy prestať podávať HEMANGIOL • Potreba sledovania a kontaktovania zdravotníckych profesionálov, keď sa po liečbe objavia nasledujúce prejavy a príznaky: - Pre bradykardiu a hypotenziu: únava, chlad, bledosť, namodravá pokožka a omdlievanie.
English: Remove the syringe
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: Non-cardiovascular medicinal products
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA / LIEKOVKA
English: • If your child has a PHACE syndrome (a condition combining haemangioma and vascular abnormalities including cerebral blood vessels), as this medicine may increase the risk of cerebral stroke.
Slovak: • ak má vaše dieťa syndróm PHACE (stav kombinujúci hemangióm a vaskulárne abnormality,
English: Antiarrhythmics
Slovak: Antiarytmiká
English: - Instructions on when to discontinue the administration of HEMANGIOL
Slovak: Dôležité prejavy, ktoré si máte všímať po podaní lieku HEMANGIOL
English: Adults
Slovak: Gravidita
English: The active ingredient is propranolol.
Slovak: Liečivom je propranolol.
English: Somnolence
Slovak: Dojčenie
English: Agranulocytosis
Slovak: Feochromocytóm
English: • Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are giving, have recently given or might give any other medicines to your child.
Slovak: Ak dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: AV block
Slovak: SA REGISTRÁCIE
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
English: Third and following weeks (3 mg/kg/day)
Slovak: (3 mg/kg/deň)
English: Give HEMANGIOL to your child
Slovak: HEMANGIOL NEPODÁVAJTE DIEŤAŤU, KÝM NEBUDE
English: This summary was last updated in 06-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
English: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
Slovak: EMEA/H/C/002255
English: It is available as tablets (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75 mg).
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba zvyčajne začína úvodnou dávkou štyri tablety.
English: This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel HCS je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
English: The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
Slovak: Štandardná dávka lieku Clopidogrel HCS je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
English: The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel HCS sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European