FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Komplikationen zwischen Behandlungs- und Placebo-Gruppe in dieser Population beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: á tíðni fylgikvilla milli meðferðar og lyfleysu hópa í þessu úrtaki (sjá kafla 5.1).
German: Über die Anwendung von antiviralen Arzneimitteln für die Behandlung und Prophylaxe von Influenza sollte auf der Basis offizieller Empfehlungen entschieden werden.
Icelandic: Notkun veirusýkingalyfja til meðferðar og varnar á inflúensu ætti að ákvarða á grundvelli viðurkenndra ráðlegginga.
German: Wenn möglich, markieren oder kennzeichnen Sie auf der Spritze für jeden Patienten den Messpunkt, welcher der korrekten Dosis entspricht (anhand der Dosierungstabelle oben).
Icelandic: Ef hægt er skal merkja kvarða á sprautuna með viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér fyrir ofan) fyrir hvern sjúkling.
German: Der Beitrag von Tamiflu zu diesen Ereignissen ist unbekannt.
Icelandic: Tengsl Tamiflu við þessar aukaverkanir eru ekki þekkt.
German: - Tamiflu ist während eines pandemischen Influenzaausbruchs bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Postexpositions-Prophylaxe indiziert (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: - Tamiflu er ætlað til varnar eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs á meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
German: Zubereitung der flüssigen Form von Tamiflu zu Hause:
Icelandic: Blöndun Tamiflu lausnar heima fyrir:
German: Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Flasche mit 13 g Pulver zum Mischen mit 55 ml Wasser erhältlich.
Icelandic: Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er fáanleg í flösku með 13 g af dufti til blöndunar með 55 ml af vatni.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen, im Hinblick auf Konkurrenz um die renale tubuläre Sekretion, sind wegen der bekannten therapeutischen Breite der meisten dieser Substanzen, der Eliminationscharakteristika des aktiven Metaboliten (glomeruläre Filtration und anionische tubuläre Sekretion) sowie der Exkretionskapazität dieser Stoffwechselwege unwahrscheinlich.
Icelandic: Klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir sem fela í sér samkeppni um píplaseytingu í nýrum eru ólíklegar, vegna þekktra öryggismarka fyrir flest þessara efna, útskilnaðareiginleika virka umbrotsefnisins (gauklasíun og anjónísk píplaseyting) og losunargetu þessara leiða.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Roche Registration GmbH.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Roche Registration GmbH.
German: Agitation, Anormales Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, Delirium, Halluzinationen, Albträume, Selbstverletzung
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla, óráð, ofskynjanir, martraðir, sjálfskaði
German: Dies ist kein Grund zur Sorge, da es sich bei dem unlöslichen Pulver um inaktive Bestandteile handelt.
Icelandic: Í óuppleysta duftinu eru aðeins óvirk efni.
German: Als Erstes wird das benötigte Gesamtvolumen berechnet, welches für eine 5-tägige Behandlung oder eine 10-tägige Prophylaxe zubereitet und an den Patienten abgegeben werden muss.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og útvega til 5 daga meðferðar eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerðar fyrir sjúklinginn.
German: · Geben Sie das gesamte Wasser dazu, verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie sie Schütten Sie das gesamte Wasser aus dem Messbecher in die Flasche, auf das Pulver.
Icelandic: Bætið vatninu við lyfið, lokið og hristið Hellið öllu vatninu úr mælibikarnum saman við duftið í flöskunni.
German: Das resorbierte Oseltamivir wird primär (> 90 %) durch Umwandlung zu Oseltamivircarboxylat eliminiert.
Icelandic: Brotthvarf frásogaðs oseltamivírs er aðallega (> 90 %) með umbroti í oseltamivír karboxýlat.
German: Dosis für die Behandlung (für 5 Tage)
Icelandic: Meðferðarskammtur (fyrir 5 daga)
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Zum Einnehmen nach Rekonstitution Flasche vor Gebrauch gut schütteln
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku eftir blöndun Hristið flöskuna vel fyrir notkun
German: Betrachtet man dabei den Expositionsspielraum im Vergleich zur erwarteten Exposition beim Menschen, ändern diese Ergebnisse das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tamiflu in den zugelassenen therapeutischen Indikationen nicht.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.
German: Schritt 1: Überprüfen Sie, dass die Dosis richtig ist
Icelandic: Gangið úr skugga um að skammtur sé réttur
German: Bei der Mehrzahl der Fälle wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Icelandic: Í flestum tilvikum þar sem tilkynnt er um ofskömmtun hafa ekki fylgt tilkynningar um aukaverkanir.
German: · Klopfen Sie auf die Flasche, um das Pulver aufzulockern Klopfen Sie mehrmals vorsichtig auf die verschlossene Flasche, um das Pulver aufzulockern.
Icelandic: Sláið í flöskuna til að losa um duftið Sláið varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
German: Benötigte Anzahl Tamiflu Kapseln (mg Oseltamivir)
Icelandic: Tamiflu hylkja sem þarf (mg af oseltamivíri)
German: Die Indikation bei Säuglingen im Alter von unter einem Jahr basiert auf der Extrapolation von Wirksamkeitsdaten älterer Kinder und die empfohlene Dosierung basiert auf Daten pharmakokinetischer Modelle (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Ábending fyrir börn yngri en 1 árs er byggð á framreikningi á virkniniðurstöðum úr rannsóknum á eldri börnum og ráðlagðir skammtar eru byggðir á niðurstöðum úr lyfjahvarfa líkönum (sjá kafla 5.2).
German: Erwachsene und Jugendliche Kinder (1 - 12 Jahre) Säuglinge (< 1 Jahr) *Eine vollständige Genotypisierung wurde nicht in allen Studien durchgeführt.
Icelandic: Ungbörn (<1 árs) * Full ákvörðun arfgerðar var ekki framkvæmd í öllum rannsóknunum.
German: Der primäre Wirksamkeitsparameter für alle diese Studien war die Inzidenz laborbestätigter Influenza.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
German: Bringen Sie ein Etikett mit dem entsprechenden Verfalldatum gemäß den Lagerungsbedingungen (siehe Abschnitt 6.3) an.
Icelandic: Setjið viðeigandi fyrningardagsetningu á merkimiðann samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla
German: Geben Sie die angegebene Menge Wasser, das mit 0,05 % (w/v) Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde, in ein Becherglas passender Größe.
Icelandic: Mælið tilskilið rúmmál af vatni, sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni, í bikarglas af hæfilegri stærð.
German: Auf der Dosierungshilfe sind Milliliter (ml)-Markierungen für das Arzneimittel angebracht (siehe Abbildungen unter Anweisungen für den Anwender).
Icelandic: Kvarði fyrir millilítra (ml) af lyfi eru á skammtasprautunni fyrir inntöku (sjá mynd í „Leiðbeiningar til notanda").
German: Die mediane Zeit bis zum Abklingen der Symptome war zwischen der Gruppe mit der Standarddosis (103 Stunden) [90 % KI 75,4 - 110,0]) und der Gruppe mit der doppelten Dosis (104 Stunden [90 % KI 65,8 - 131,0]) ähnlich.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
German: Verwenden Sie nur 45-mg-Kapseln zur Herstellung von 45-mg-Dosen.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 45 mg hylki til að útbúa 45 mg skammta.
German: Diese Methode beschreibt die Herstellung einer 6-mg/ml-Suspension, die zur Bereitstellung von ausreichend Arzneimittel für eine 5-tägige Behandlung oder eine 10-tägige Prophylaxe eines Patienten geeignet ist.
Icelandic: Þessi aðferð lýsir blöndun á 6 mg/ml dreifu sem tryggir einum sjúklingi lyf fyrir 5 daga meðferð eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerð.
German: Abschnitt 4.
Icelandic: 4 skref:
German: Verschlossene Flasche mehrmals vorsichtig klopfen, um das Pulver aufzulockern.
Icelandic: Sláið létt og varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
German: Ziehen Sie die richtige Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Icelandic: Dragðu viðeigandi rúmmál af lausninni upp úr fyrri skálinni.
German: ≤ 7 kg bis zu 40 ml
Icelandic: ≤ 7 kg allt að 40 ml
German: Oseltamivir ist nur gegen Erkrankungen, die durch Influenzaviren verursacht werden, wirksam.
Icelandic: Oseltamivír er einungis virkt gegn veikindum af völdum inflúensuveiru.
German: Die erwartete geringere Exposition bleibt jedoch oberhalb der Hemmkonzentration (IC95-Werte) und in einem therapeutischen Bereich für eine Reihe von Influenza-Virusstämmen.
Icelandic: Þessi minnkaða ætlaða útsetning helst þó yfir hömlunarþéttni (IC95 gildi) og í lækningalegri þéttni gagnvart mörgum inflúensuveirustofnum.
German: Bei Erwachsenen/Jugendlichen waren die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in den Studien zur Behandlung Übelkeit und Erbrechen und in den Studien zur Prophylaxe Übelkeit.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Icelandic: Ef gleymist að taka Tamiflu Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
German: Die mediane Erkrankungsdauer bei mit Influenza B infizierten Patienten zeigte zwischen den Therapiegruppen in den einzelnen Studien keinen signifikanten Unterschied.
Icelandic: Meðaltími veikinda hjá einstaklingum sýktum af inflúensu B var ekki marktækt breytilegur eftir meðferðarhópum í einstökum rannsóknum.
German: Klinische Studien: Das Risiko eines Auftretens von Influenzaviren mit reduzierter Empfindlichkeit oder vollständiger Resistenz gegenüber Oseltamivir wurde in von Roche durchgeführten klinischen Studien untersucht.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið kannað í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
German: Die nachfolgenden, gewichtsbezogenen Dosierungsanweisungen werden für Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter empfohlen:
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eftir þyngd eru ráðlagðar handa ungbörnum og börnum 1 árs eða eldri:
German: Da die Neuraminidaseaktivität extrazellulär ist, verteilt sich Oseltamivircarboxylat an alle Orte der Virusausbreitung.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utanfrumu dreifist oseltamivír karboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsmarge des aktiven Metaboliten, sind bei erwachsenen, Patienten jedoch keine Dosisanpassungen aufgrund ihres Immunschwächestatus erforderlich.
Icelandic: Vegna víðra öryggismarka virka umbrotsefnisins er þó ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum handa fullorðnum vegna ónæmisbælingar þeirra.
German: Mindestens 75 % einer oralen Dosis gelangen als aktiver Metabolit in die systemische Zirkulation.
Icelandic: Að minnsta kosti 75 % skammts til inntöku nær út í almenna blóðrás sem virkt umbrotsefni.
German: Für Kleinkinder und Kinder (im Alter von 1 Jahr oder älter) mit Niereninsuffizienz kann aufgrund von unzureichenden klinischen Daten keine Dosierungsempfehlung abgegeben werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs eða eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
German: Die empfohlene Dosis Tamiflu zur Postexpositions-Prophylaxe ist:
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur af Tamiflu eftir útsetningu er:
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Roche Registration GmbH Emil-Barell-Straße 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
German: · Krampfanfälle und Delirium, einschließlich verändertem Bewusstseinsgrad
Icelandic: • krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
German: Verwenden Sie nur 75-mg-Kapseln zur Herstellung von 75-mg-Dosen.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 75 mg hylki til að útbúa 75 mg skammta.
German: Die am häufigsten (sehr häufig und häufig) berichteten Nebenwirkungen von Tamiflu sind Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Kopfschmerzen und Schmerzen.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
German: · die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
German: Große Datenmengen aus Berichten nach der Markteinführung und Beobachtungsstudien bei Schwangeren mit Oseltamivir-Exposition (mehr als 1.000 exponierte Outcomes während des ersten Trimesters) zeigen keine fehlbildende und auch keine Feto/ Neonatale Toxizität durch Oseltamivir.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) · Husten · Verstopfte Nase · Erbrechen.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
German: (Zu neuropsychiatrischen Erkrankungen siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 fyrir tauga- geðrænar raskanir.)
German: Schütteln Sie die Flasche immer gut vor jeder Anwendung.
Icelandic: Hristið alltaf vel fyrir notkun.
German: Die Packung enthält außerdem 1 Plastikmessbecher (55 ml), 1 Flaschenadapter aus Plastik (um das Aufziehen der Suspension mit der Dosierungshilfe zu erleichtern), eine orale 3-ml-Dosierungshilfe aus Plastik und 1 orale 10-ml-Dosierungshilfe aus Plastik (um die richtige Menge des Arzneimittels einzunehmen).
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 1 mælibikar (55 ml) úr plasti, 1 millistykki úr plasti fyrir flösku (svo einfaldara sé að setja lyfið í skammtasprautuna), eina 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og eina 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku (til að gefa rétt magn af lyfi til inntöku).
German: Ergebnisse der konventionellen Karzinogenitätsstudien an Nagern zeigten einen Trend zu einer dosisabhängigen Erhöhung einiger Tumorarten, welche typisch für die verwendeten Nagerarten sind.
Icelandic: Niðurstöður hefðbundinna rannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum sýndu tilhneigingu til skammtaháðrar aukningar á tíðni sumra æxla sem eru einkennandi fyrir þær nagdýrategundir sem notaðar eru.
German: Insgesamt erhielten 158 Kinder die empfohlene Dosis Tamiflu einmal täglich in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten (n = 99), einer 6-wöchigen pädiatrischen Studie zur saisonalen Prophylaxe (n = 49) und einer 12-wöchigen Studie zur saisonalen Prophylaxe mit immunsupprimierten pädiatrischen Personen (n = 10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af Tamiflu einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
German: Die Wirksamkeit von Oseltamivir bei der Verhinderung der natürlich auftretenden Influenzaerkrankung wurde in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten gezeigt, die Erwachsene, Jugendliche und Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren sowohl als Indexfälle als auch als familiäre Kontaktpersonen einschloss.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til þess að fyrirbyggja inflúensuveikindi af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit á heimilum þar sem fullorðnir, unglingar og börn á aldrinum 1 til 12 ára, voru bæði sem vísitilfelli og sem aðilar sem hafa verið í návígi við smitaða.
German: Die „number needed to treat" (NNT) bei Kontaktpersonen echter Influenzafälle betrug 10 (95 % KI 9 - 12) und 16 (95 % KI 15 - 19) innerhalb der gesamten Population (ITT), unabhängig vom Infektionsstatus des Indexfalles.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) meðal alls samfélagsins (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
German: Diese Zubereitung aus der Apotheke ist die bevorzugte Möglichkeit.
Icelandic: Skammtar útbúnir í apóteki eru ákjósanlegasti kosturinn.
German: Therapie: Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten beträgt 3 mg/kg zweimal täglich.
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur fyrir börn 0 - 12 mánaða er 3 mg/kg tvisvar á dag.
German: Oseltamivir besitzt keine kinetische Interaktion mit Amoxicillin, dieses wird über den gleichen Stoffwechselweg ausgeschieden, was darauf hindeutet, dass die Interaktion von Oseltamivir bei diesem Stoffwechselweg schwach ist.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oselatamivír milliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
German: Oral gegebenes Oseltamivir hemmt die Influenza-A- und -B-Virusreplikation und Pathogenität in vivo in Tiermodellen der Influenzainfektion bei antiviralen Expositionen vergleichbar denen, die beim Menschen mit 75 mg zweimal täglich erreicht werden.
Icelandic: Oseltamivír gefið til inntöku hamlar veirueftirmyndun og sýkingarmætti inflúensu A og B in vivo í dýralíkönum inflúensusýkingar þegar veirusýkingalyf eru fyrir hendi svipað því sem næst hjá mönnum sem fá 75 mg tvisvar sinnum á dag.
German: Für die Zubereitung zu Hause sollten separate Dosierungshilfen zur Verfügung gestellt werden, um das richtige Volumen Wasser aufzuziehen und die Menge der Tamiflu Wasser-Mischung abzumessen.
Icelandic: Fyrir heimablöndun skal útvega sérstaka sprautu til þess að taka rétt magn af vatni og til að mæla Tamiflu vatnsblönduna.
German: Benutzen Sie die größere Dosierungshilfe, um 5 ml Wasser aufzuziehen.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 5 ml af vatni.
German: In der Gesamtanalyse der Patienten in Therapiestudien, welche sowohl Influenza-positive wie -negative Patienten umfasst (ITT), reduzierte sich die primäre Wirksamkeit proportional zur Anzahl der Influenza-negativen Patienten.
Icelandic: Í öllum meðferðarrannsóknarhópunum, sem tók bæði til inflúensu-jákvæðra og -neikvæðra einstaklinga (ITT) minnkaði frumvirkni í hlutfalli við fjölda inflúensu-neikvæðra einstaklinga.
German: Dosierungstabelle für die in der Apotheke zubereitete 6-mg/ml-Suspension aus Tamiflu Kapseln für Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel geschluckt wurde.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lyfinu sé kyngt.
German: Außerdem erhielten 199 immungeschwächte, erwachsene Patienten Tamiflu zur Behandlung einer Infuenza und 475 immungeschwächte Patienten (darunter 18 Kinder, 10 erhielten Tamiflu und 8 Placebo) Tamiflu oder Placebo zur Prophylaxe der Influenza.
Icelandic: Tamiflu til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu Tamiflu og 8 sem fengu lyfleysu) fengu
German: * Es gibt keine Kombination aus Kapseln dieser Stärke, mit der die angegebene Zielkonzentration erreicht wird.
Icelandic: * Ekki er hægt að nota heila tölu hylkja af þessum styrkleika til að ná réttum styrk; vinsamlega notið annan styrkleika hylkja.
German: Croscarmellose-Natrium Natriumstearylfumarat
Icelandic: Kroskarmellós natríum Natríum sterýl fúmarat
German: Zu verwendende Dispensergröße
Icelandic: Sprautustærð sem á að nota
German: Prozentual berichteten weniger Patienten in der Gruppe mit Standarddosis Nebenwirkungen im Vergleich zu der Gruppe mit der doppelten Dosis (49,0 % vs. 59,4 %) (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem tilkynntu um aukaverkanir var lægra í hópnum sem fékk venjulegan skammt en í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (49,0% borið saman við 59,4%, í þeirri röð) (sjá kafla 5.1).
German: Benutzen Sie die größere Dosierungshilfe, um 12,5 ml Wasser aufzuziehen.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 12,5 ml af vatni.
German: Dies soll den bitteren Geschmack des Tamiflu Pulvers überdecken.
Icelandic: Það er gert til að hylja beiskt bragð af Tamiflu.
German: Der Schutz gegenüber Influenza dauert nur so lange, wie Tamiflu angewendet wird.
Icelandic: Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan Tamiflu er gefið.
German: Dies basiert auf klinischen Daten von Kindern > 1 Jahr und Erwachsenen, welche zeigten, dass eine Dosis, die der Hälfte der täglichen Behandlungsdosis entspricht, klinisch wirksam zur Prävention der Influenza ist (siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation).
Icelandic: Þetta er byggt á klínískum niðurstöðum hjá börnum > 1 árs og fullorðnum, sem sýndu að fyrirbyggjandi skammtur sem nemur hálfum meðferðarskammti hefur klíníska verkun til fyrirbyggingar inflúensu (sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2)
German: Für eine genaue Volumenentnahme von bis zu 10 Dosen (2 Entnahmen pro täglicher Behandlungsdosis über 5 Tage) ist für die Zubereitung die Spalte mit den Verlustvolumina zu beachten.
Icelandic: Til að unnt sé að draga upp með nákvæmni allt að 10 skömmtum (2 skipti gefa daglegan meðferðarskammt, í 5 daga), á að fylgja dálkinum þar sem tekið er tillit til rýrnunar við mælingu við blöndun lyfsins.
German: In-vitro-Studien lassen den Schluss zu, dass weder ein signifikanter Anstieg der systemischen Verfügbarkeit von Oseltamivir noch eine signifikante Abnahme der systemischen Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten bei Patienten mit Leberinsuffizienz zu erwarten sind (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ekki er gert ráð fyrir að það oseltamivír sem er fyrir hendi aukist marktækt né að það virka umbrotsefni sem fyrir hendi er minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
German: Benutzen Sie die größere Dosierungshilfe, um 7,5 ml Wasser aufzuziehen.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 7,5 ml af vatni.
German: Für Personen, denen das Schlucken von Kapseln Schwierigkeiten bereitet, einschließlich sehr jungen Kindern, gibt es eine flüssige Form des Arzneimittels, die Tamiflu Suspension zum Einnehmen.
Icelandic: Fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að taka hylki, þ.m.t. mjög ung börn, er lyfið fáanlegt á vökvaformi, Tamiflu mixtúra.
German: Tamiflu ist kein Ersatz für eine Grippeschutzimpfung.
Icelandic: Tamiflu kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
German: Für eine Anleitung zur Zubereitung des Rezepturansatzes, siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um skyndiblöndun í kafla 6.6.
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, ob Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder vorhaben, schwanger zu werden, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Tamiflu für Sie geeignet ist.
Icelandic: Segja skal lækninum frá þungun, grun um þungun eða ef þungun er ráðgerð þannig að læknirinn geti ákveðið hvort Tamiflu henti þér.
German: Zum Dosieren wird eine orale 3-ml- und 10-ml-Dosierungshilfe in der Packung mitgeliefert.
Icelandic: Til skömmtunar fylgja 3 ml og 10 ml skammtasprautur með í öskjunni.
German: Die benötigte Dosis muss von der Pflegeperson mit der gleichen Menge eines süßen, flüssigen Nahrungsmittels, wie Zuckerwasser, Schokoladensirup, Kirschsirup, Dessertgarnierung (wie Karamell- oder Toffee-Soße) gemischt werden, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti við jafnmikið magn af sætri fæðu, svo sem við sykurvatn, súkkulaðisíróp, kirsuberjasíróp, eftirréttarsósur (eins og karamellu eða sæta sósu) til að hylja beiska bragðið.
German: Schritt 2: Messen und Verabreichen der richtigen Dosis
Icelandic: 2. skref Réttur skammtur mældur og gefinn: