FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse sirolimus
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri sirolimus
Italian: Leucopenia;
Romanian: Leucopenie
Italian: Comune: (possono riguardare fino a 1 paziente su 10)
Romanian: Frecvente:pot afecta până la 1 din 10 persoane
Italian: Aumento della creatinina ematica
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale
Italian: 10 U Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Italian: Solvente: siringa preriempita (vetro)
Romanian: Intravenoasă Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: în seringă preumplută (sticlă)
Italian: 2 siringhe preriempite 2 dispositivi di ricostituzione e 2 aghi 19 G 1
Romanian: Solvent: 10 mL 2 flacoane + 2 seringi preumplute +
Italian: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Romanian: 10 U
Italian: Si possono verificare anche altre incompatibilità.
Romanian: Pot exista şi alte incompatibilităţi.
Italian: Per questo motivo l'uso ripetuto è sconsigliato.
Romanian: De aceea, utilizarea repetată nu este recomandată.
Italian: Non aggiungere altri medicinali.
Romanian: Nu adăugaţi nici un alt medicament.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Italian: - età superiore a 75 anni
Romanian: - vârsta peste 75 ani
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de timp şi condiţiile de păstrare în timpul utilizării, constituie responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Per questo motivo è necessario informare immediatamente lo staff medico se
Romanian: De aceea, trebuie să informaţi imediat personalul medical dacă:
Italian: • se è stato sottoposto a massaggio cardiaco esterno negli ultimi 10 giorni
Romanian: • dacă vi s-a făcut masaj cardiac extern în ultimele 10 zile
Italian: I livelli di fibrinogeno si normalizzano entro 2 giorni.
Romanian: Nivelul de fibrinogen se normalizează în decurs de 2 zile.
Italian: • età superiore a 75 anni
Romanian: • vârsta peste 75 ani
Italian: * La potenza di reteplase è espressa in unità (U) usando uno standard di riferimento che è specifico per reteplase e non è comparabile con unità usate per altri agenti trombolitici.
Romanian: * Potenţa reteplazei este exprimată în unităţi (U) prin utilizarea unui standard de referinţă care este specific pentru reteplază şi nu este comparabil cu unităţile utilizate pentru alte trombolitice.
Italian: Istruzioni per l'uso/manipolazione
Romanian: Instrucţiuni de utilizare/manipulare
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1 U di reteplase per ml.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine reteplază 1 U pe ml.
Italian: • se è allergico a reteplase o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la reteplază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Italian: La frequenza delle rezioni avverse riportate è elencata nella tabella di seguito.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate este menționată în următorul tabel.
Italian: Gli studi di tossicità subacuta non hanno evidenziato alcun evento avverso inatteso.
Romanian: Studiile de toxicitate subacută nu au evidenţiat nici un eveniment advers neaşteptat.
Italian: Periodo di validità della confezione integra: 3 anni.
Romanian: Perioada de valabilitate a flacoanelor pentru comercializare: 3 ani.
Italian: Contenuto della confezione e altre altre informazioni
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informaţii
Italian: Inoltre il secondo bolo di reteplase non deve essere iniettato se il sanguinamento grave si verifica prima della sua somministrazione.
Romanian: În plus, al doilea bolus de reteplază nu trebuie administrat dacă apare o sângerare gravă înainte de administrarea sa.
Italian: Attualmente non sono disponibili esperienze sull'uso ripetuto di Rapilysin.
Romanian: În prezent nu există experienţă privind utilizarea repetată a Rapilysin.
Italian: Una piccola quantità di soluzione può rimanere nel flaconcino grazie al sovradosaggio.
Romanian: O cantitate mică de soluţie poate să rămână în flacon din cauza supraumplerii.
Italian: Dopo la ricostituzione è necessario controllare visivamente la soluzione.
Romanian: După reconstituire, este necesară inspecţia vizuală a soluţiei.
Italian: Rapilysin è di norma somministrato in un ospedale.
Romanian: Rapilysin se administrează, de obicei, în spital.
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Rapilysin nei bambini.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Rapilysin la copii.
Italian: Per questo motivo assicurarsi di informare lo staff medico in caso di dolore durante l'iniezione.
Romanian: De aceea, asiguraţi-vă că informaţi personalul medical dacă simţiţi durere în timpul injectării.
Italian: Raramente si sono rese necessarie trasfusioni di sangue.
Romanian: Rareori au fost necesare transfuzii de sânge.
Italian: Tale plasminogenolisi si attua di preferenza in presenza di fibrina.
Romanian: Această plasminogenoliză apare preferenţial în prezenţa fibrinei.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
Italian: Si deve prestare attenzione a questo effetto specialmente durante i periodi in cui siano presenti bassi livelli plasmatici di fibrinogeno (fino a 2 giorni circa dopo la terapia fibrinolitica dell'IMA).
Romanian: Trebuie acordată atenţie acestui efect în special în perioadele cu fibrinogen plasmatic scăzut (până la aproximativ 2 zile după terapia fibrinolitică a IMA).
Italian: Per questo motivo non deve essere usato ad eccezione di situazioni con pericolo di vita.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat decât în situaţiile care pun viaţa în pericol.
Italian: Viene somministrato entro 12 ore dalla comparsa dei sintomi.
Romanian: Se administrează în decurs de 12 ore de la instalarea simptomelor.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10), comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000) e non noti (non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10) , mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100), rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000) , foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: La dose è ora pronta per la somministrazione endovenosa.
Romanian: Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con eparina e/o acido acetilsalicilico.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină şi/sau cu acid acetilsalicilic.
Italian: Questi eventi possono comportare pericolo per la vita e possono causare morte.
Romanian: Aceste reacții pot pune în pericol viața și pot duce la deces.
Italian: Dopo ricostituzione ("quando disciolta"), la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
Romanian: • Dupa reconstituire ("după dizolvare"), soluţia trebuie utilizată imediat.
Italian: Anche altri medicinali possono non miscelarsi bene con Rapilysin.
Romanian: Este posibil ca şi alte medicamente să nu se amestece bine cu Rapilysin.
Italian: Actavis Italy S.p.A. Via Pasteur 10
Romanian: Actavis Italy S.p.A. Nerviano Plant Via Pasteur 10
Italian: L'emivita di reteplase è aumentata nei pazienti con IMA rispetto ai volontari sani.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al reteplazei a fost crescut la pacienţii cu IMA comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Italian: Nei pazienti che non rispondono a queste misure conservative può essere indicato un prudente uso di emoderivati.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, se recomandă utilizarea raţională a produselor de transfuzie.
Italian: • se ha altri tumori associati a un rischio aumentato di sanguinamento
Romanian: • dacă aveţi alte tipuri de tumori asociate cu un risc crescut de sângerare
Italian: Non sono stati condotti studi.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
Italian: Usare la soluzione immediatamente dopo la ricostituzione
Romanian: Utilizaţi soluţia imediat după reconstituire
Italian: Non è stato condotto con reteplase uno studio sulla tossicità pre e post-natale.
Romanian: Nu s-a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre- şi postnatală.
Italian: Gli unici dati rilevanti disponibili sugli animali si riferiscono a studi condotti nei conigli, che hanno evidenziato sanguinamenti vaginali associati ad aborti (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Singurele date relevante disponibile la animale sunt cele din studii efectuate la iepure, în care s-au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct. 5.3).
Italian: Come per altri attivatori del plasminogeno può verificarsi un fenomeno di rebound del fibrinogeno durante il quale i valori raggiungono un massimo entro 9 giorni e rimangono elevati fino a 18 giorni.
Romanian: Ca şi în cazul altor activatori de plasminogen, apare fenomenul de rebound, în timpul căruia nivelurile de fibrinogen se ating în maxim 9 zile şi rămân crescute pe o perioadă de până la 18 zile.
Italian: Il trattamento trombolitico può provocare battiti cardiaci irregolari.
Romanian: Tratamentul trombolitic poate determina bătăi neregulate ale inimii.
Italian: • Reazione allergica grave, risultante in shock o collasso
Romanian: • Reacţii alergice severe care pot determina şoc sau colaps.
Italian: I livelli del frammento 1 di attivazione della protrombina e i complessi trombina-antitrombina III aumentano durante la terapia trombolitica indicando una produzione di trombina il cui significato clinico non è noto.
Romanian: Nivelurile fragmentelor 1 de activare a protrombinei şi complexele trombină-antitrombină III cresc în timpul trombolizei ceea ce indică producerea de trombină, a cărei relevanţa clinică nu este cunoscută.
Italian: Non sono disponibili dati precisi sulle principali vie di eliminazione di reteplase nell'uomo e non sono note le conseguenze derivanti dalla presenza di insufficienza renale o epatica.
Romanian: Nu sunt disponibile date exacte privind căile principale de eliminare ale reteplazei la om şi nu se cunosc nici consecinţele asupra insuficienţei renale sau hepatice.
Italian: Embolia adiposa, che può portare a conseguenze corrispondenti negli organi interessati4
Romanian: Cu frecvență necunoscută Embolie lipidică, care poate duce la consecințe corespunzătoare în organele respective4
Italian: Fatta eccezione per le situazioni che comportano pericolo per la vita, Rapilysin non deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza.
Romanian: Cu excepţia situaţiilor care pun viaţa în pericol, Rapilysin nu trebuie utilizat la femeile gravide.
Italian: Non aggiungere nessun altro medicinale alla soluzione da iniettare (vedi sotto).
Romanian: Nici un alt medicament nu trebuie adăugat la soluţia injectabilă (vezi mai jos).
Italian: L'attività dell'inibitore 1 dell'attivatore del plasminogeno (PAI-1) può essere ridotta a circa zero, ma si normalizza rapidamente entro due ore mostrando un fenomeno rebound.
Romanian: Activitatea inhibitorului 1 de activator de plasminogen (PAI-1) poate fi redusă până la aproximaiv zero, dar se normalizează rapid în decurs de două ore, manifestând un fenomen de rebound.
Italian: Polvere bianca e liquido limpido ed incolore (acqua per preparazioni iniettabili).
Romanian: Pulbere albă şi lichid limpede, incolor (apă pentru preparate injectabile).
Italian: I rischi del trattamento con Rapilysin possono essere aumentati in presenza di una delle seguenti condizioni:
Romanian: Riscurile tratamentului cu Rapilysin pot fi crescute dacă aveţi una din următoarele afecţiuni:
Italian: Che cos'è Rapilysin e a cosa serve
Romanian: Ce este Rapilysin și pentru ce se utilizează
Italian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Romanian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Italian: La plasmina degrada a sua volta la fibrina, che è il principale componente della matrice del trombo, esercitando così la sua azione trombolitica.
Romanian: Plasmina degradează fibrina, care este componentul principal al matriţei trombului şi astfel îşi exercită acţiunea trombolitică.
Italian: Prima dell'uso, la polvere per iniezione deve essere dissolta nell'acqua per preparazioni iniettabili fornita nella siringa preriempita che si trova nella confezione.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea pentru soluţia injectabilă trebuie dizolvată în apă pentru preparate injectabile disponibilă în seringile preumplute care se găsesc în ambalaj.
Italian: Si possono verificare anche reazioni locali al sito d'iniezione.
Romanian: Pot apărea şi reacţii locale la nivelul locului de injectare.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Rapilysin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: Gli esperimenti sui ratti indicano che il fegato e i reni sono gli organi principali di uptake attivo e di degradazione lisosomiale.
Romanian: Studiile la şobolan indică faptul că ficatul şi rinichii sunt principalele organe de preluare activă şi de degradare lizozomală.
Italian: Rapilysin viene usato dopo un infarto miocardico acuto (attacco cardiaco) per dissolvere il coagulo di sangue che provoca l'attacco cardiaco.
Romanian: Rapilysin se utilizează după un infarct miocardic acut (atac cardiac) pentru a dizolva cheagul de sânge care provoacă atacul cardiac.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe eticheta flaconului după EXP.
Italian: Polisorbato 80
Romanian: Polisorbat 80.
Italian: Si devono prendere in considerazione trasfusioni di crioprecipitato, fibrinogeno, plasma fresco congelato e piastrine con valutazione clinica e di laboratorio dopo ogni somministrazione.
Romanian: Trebuie luate în considerare transfuzii cu crioprecipitat, fibrinogen, plasmă proaspătă congelată şi masă trombocitară, cu reevaluare clinică şi de laborator după fiecare administrare.
Italian: La soluzione risultante deve essere utilizzata immediatamente.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie utilizată imediat.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di reteplase in donne in gravidanza.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea reteplazei la femeile gravide.
Italian: In caso di sovradosaggio può essere maggiore il rischio di emorragia.
Romanian: În caz de supradozaj poate exista un risc crescut de sângerare.
Italian: • pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg
Romanian: • tensiune arterială sistolică peste 160 mmHg
Italian: Prodotto ricostituito:
Romanian: Medicamentul reconstituit:
Italian: È necessario informare il medico in caso di gravidanza o se si ipotizza una gravidanza.
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Italian: Staccare la siringa dal dispositivo di ricostituzione.
Romanian: Scoateţi seringa din dispozitivul de reconstituire.
Italian: Battiti cardiaci anormali (aritmie)
Romanian: Bătăi anormale ale inimii (aritmii)
Italian: Durante il trattamento con reteplase si devono evitare l'impiego di cateteri rigidi, le iniezioni intramuscolari e manovre del paziente non strettamente necessarie.
Romanian: În timpul tratamentului cu reteplază trebuie evitate utilizarea de catetere rigide cât şi injecţiile intramusculare şi procedurile neesenţiale asupra pacientului.
Italian: Ciascuna iniezione deve essere somministrata lentamente in non più di 2 minuti.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată lent pe parcursul a 2 minute.
Italian: Il contributo relativo degli inibitori all'inattivazione di reteplase diminuisce come segue: inattivatore C1 > α2-antiplasmina > α2-antitripsina.
Romanian: Contribuţia relativă a inhibitorilor la inactivarea reteplazei scade după cum urmează: inactivatorul-C1 > α2-antiplasmină > α2- antitripsină.
Italian: Non deve allattare il proprio bambino durante il trattamento con Rapilysin in quanto non è noto se Rapilysin sia escreto nel latte materno.
Romanian: Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Rapilysin pentru că nu se cunoaşte dacă Rapilysin se excretă în laptele matern.
Italian: È un medicinale trombolitico usato per dissolvere i coaguli di sangue che si sono formati in certi vasi sanguigni e ristabilire il flusso sanguigno in questi vasi ostruiti (trombolisi).
Romanian: Acesta este un medicament antitrombotic utilizat pentru dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în anumite vase de sânge şi pentru restabilirea fluxului sanguin din vasele obstruate (= tromboliză).
Italian: La trombolisi coronarica può determinare l'insorgenza di aritmie da riperfusione.
Romanian: Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzarea.
Italian: Reteplase è un attivatore ricombinante del plasminogeno che catalizza la scissione del plasminogeno endogeno per generare plasmina.
Romanian: Reteplaza este un activator de plasminogen recombinant care catalizează clivajul plasminogenului endogen pentru a genera plasmina.
Italian: Come tutti i medicinali, medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Non è noto se reteplase sia escreto nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă reteplaza se excretă în laptele matern.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Italian: Il fattore V ed il fattore VIII della coagulazione, l'α2-macroglobulina e l'inibitore della C1-esterasi vengono ridotti solo lievemente e si normalizzano entro 1-2 giorni.
Romanian: Factorul de coagulare V, factorul de coagulare VIII, α2-macroglobulina şi inhibitorul de C1-esterază sunt numai uşor reduse şi se normalizează în decurs de 1 până la 2 zile.
Italian: Nel ratto, una specie insensibile agli effetti farmacologici di reteplase, non sono stati evidenziati effetti avversi sulla fertilità, sullo sviluppo embrio-fetale e sulla prole.
Romanian: La şobolan, o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii, dezvoltării embriofetale şi asupra puilor nounăscuţi.
Italian: • se soffre di un disturbo del sanguinamento
Romanian: • dacă aveţi tulburări de sângerare
Italian: Poiché al momento non sono disponibili dati clinici sulla ri-somministrazione di reteplase, quest'ultima non è raccomandata.
Romanian: Deoarece până în prezent nu există experienţă privind readministrarea de reteplază, readministrarea nu este recomandată.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Nel caso si verificasse un sanguinamento grave, in particolare emorragia cerebrale, qualsiasi terapia concomitante con eparina deve essere immediatamente interrotta.
Romanian: Dacă apare sângerare gravă, în mod special hemoragie cerebrală, orice administrare concomitentă de heparină trebuie întreruptă imediat.
Italian: Attualmente sono disponibili dati insufficienti sulla somministrazione di reteplase in pazienti con pressione diastolica > 100 mmHg prima del trattamento trombolitico.
Romanian: În prezent sunt disponibile date insuficiente privind utilizarea reteplazei la pacienţii cu tensiune arterială diastolică > 100 mmHg înaintea terapiei trombolitice.
Italian: Le riduzioni dei livelli plasmatici di plasminogeno e α2-antiplasmina si normalizzano entro 1-3 giorni.
Romanian: Reducerea nivelurilor plasmatice de plasminogen şi de α2- antiplasmină se normalizează în decurs de 1 până la 3 zile.
Italian: Che cos'è Rapilysin e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che Rapilysin le sia somministrato Come usare Rapilysin
Romanian: Ce este Rapilysin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi de administreze Rapilysin Cum să utilizaţi Rapilysin
Italian: Il latte materno deve essere eliminato durante le prime 24 ore dopo il trattamento trombolitico.
Romanian: Laptele matern trebuie aruncat în timpul primelor 24 ore după tratamentul trombolitic.
Italian: Uno studio clinico condotto su circa 15000 pazienti che ha confrontato reteplase con alteplase somministrato mediante regime accelerato (GUSTO III) (randomizzazione 2:1 reteplase:alteplase) non ha evidenziato risultati statisticamente diversi per la mortalità a 30 giorni, obiettivo primario dello studio (reteplase: 7,47 %, alteplase: 7,23 %, p = 0,61) o per l'obiettivo combinato mortalità a 30 giorni ed ictus disabilitante nonfatale (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p = 0,99).
Romanian: Un studiu clinic la aproximativ 15 000 pacienţi care a comparat reteplaza cu regimul de dozare accelerat cu alteplază (GUSTOIII) (reteplază:alteplază randomizare 2:1) nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte obiectivul principal reprezentat de mortalitatea la 30 zile (reteplază 7,47 %, alteplază 7,23 %, p=0,61) sau în ceea ce priveşte obiectivul combinat reprezentat de mortalitate la 30 zile şi acidentul vascular cerebral sechelar neletal (reteplază: 7,89 %, alteplază 7,88 %, p=0,99).
Italian: Il trattamento con reteplase deve essere iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei sintomi di IMA.
Romanian: Tratamentul cu reteplază trebuie iniţiat cât mai curând posibil după instalarea simptomelor de IMA.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'utilizzo è stata dimostrata per 8 ore a temperatura compresa tra 2°C e 30°C dopo dissoluzione con acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării, după dizolvarea cu apă pentru preparate injectabile a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore, la temperaturi între 2°C şi 30°C.
Italian: E' stata riportata incompatibilità tra alcune siringhe preriempite in vetro (incluso Rapilysin) e certi connettori senza ago.
Romanian: A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute (inclusiv Rapilysin) cu anumite dispozitive de conectare fără ac.
Italian: Ad oggi, sono disponibili pochi dati sull'uso di Rapilysin nei pazienti con pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg.
Romanian: În prezent sunt disponibile puţine date privind utilizarea Rapilysin la pacienţii cu tensiune arterială diastolică peste 100 mmHg.