FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'élaboration du cadre a duré plus longtemps que prévu en raison de la nécessité de concilier deux courants d'opinion: d'une part, celui du monde universitaire et des sociétés savantes et, d'autre part, celui des médecins prescripteurs et des pharmaciens.
Slovak: Vývoj rámca trval dlhšie, ako sa plánovalo z dôvodu potreby spĺňať dva súbory názorov, a to názory akademických kruhov a učených spoločností na jednej strane, ako aj názory lekárov predpisujúcich lieky a farmaceutov na strane druhej.
French: En outre, les agences s'étant adaptées au système actuel au fil des ans, les membres estiment qu'un changement risque de nuire au financement de certaines autorités nationales compétentes et d'affaiblir leur possibilité de contribuer aux activités exonérées de redevance et, par là même, de compromettre l'efficacité du réseau.
Slovak: Členovia boli aj toho názoru, že zatiaľ čo sa agentúry roky prispôsobovali súčasnému systému, zmena môže nepriaznivo ovplyvniť financovanie niektorých príslušných vnútroštátnych orgánov a oslabiť ich schopnosť podieľať sa na činnostiach, za ktoré sa neplatia poplatky, a následne ovplyvniť efektívnosť fungovania siete.
French: Les représentants, dotés d'une expérience en matière de réglementation relative aux médicaments, seront sélectionnés en fonction de critères bien définis et dans le cadre d'un appel à manifestation d'intérêt.
Slovak: Zástupcovia s preukázateľnými skúsenosťami s reguláciou liekov budú vybraní v rámci výzvy na prejavenie záujmu na základe dobre stanovených výberových kritérií.
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Slovak: Prvá správa o dohľade nad troma očkovacími látkami bola uverejnená a zainteresované strany ju veľmi dobre prijali.
French: Participation des représentants des patients/consommateurs en tant qu'observateurs au groupe de travail de pharmacovigilance
Slovak: Účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov ako pozorovateľov v pracovnej skupine PhVWP
French: Les membres examinent la nécessité de comprendre les positions des autorités de réglementation et des organes chargés de l'évaluation des technologies médicales, ainsi que de veiller à ce que l'analyse coûts/bénéfices ne soit pas intégrée à l'évaluation réglementaire des médicaments.
Slovak: Členovia prediskutovali potrebu pochopiť príslušné pozície regulátorov a orgánov pre hodnotenie zdravotníckych technológií a zabezpečiť, aby sa analýza nákladov a prínosov nestala súčasťou regulačného hodnotenia liekov.
French: Londres, le 10 décembre 2009
Slovak: Londýn 10. decembra 2009
French: • Discussion concernant la directive sur les soins de santé transfrontaliers;
Slovak: • diskusie o smernici o cezhraničnej spolupráci;
French: L'attention du conseil d'administration est portée sur les modifications visant à promouvoir la formation linguistique du personnel et, ainsi, à lui permettre de remplir les conditions requises par le statut.
Slovak: Pozornosť správnej rady sa upriamila na zmeny a doplnenia, ktorých cieľom je podporovať jazykovú odbornú prípravu zamestnancov s cieľom umožniť im, aby spĺňali požiadavky služobného poriadku.
French: Les coordinateurs thématiques (la vice-présidence, l'Autriche, le Danemark, les Pays-Bas, la Suède et le professeur Nisticó) accueillent favorablement l'orientation proposée dans le projet de feuille de route.
Slovak: Tematickí koordinátori (podpredseda, Rakúsko, Dánsko, Holandsko, Švédsko a prof. Nisticó) dali pozitívnu spätnú väzbu k vízii načrtnutej v návrhu plánu.
French: À l'avenir, pour les médicaments à usage humain centralement autorisés, le rapport fournira aussi des informations sur la gestion des signaux (depuis la détection jusqu'au suivi), notamment concernant les avis fournis par des rapporteurs et toute action réglementaire effectuée en conséquence.
Slovak: Táto správa bude v prípade centrálne povoľovaných liekov na humánne použitie v budúcnosti poskytovať aj informácie o riadení signálov, od detekcie signálov cez následné opatrenia, vrátane spätnej väzby od spravodajcov, až po akékoľvek prípadné ďalšie regulačné opatrenia.
French: Le représentant de la Commission européenne insiste sur le fait qu'une décision du conseil d'administration s'impose, notamment à la lumière des observations de la Cour des comptes -précisant également que, par exemple, l'Agence européenne des produits chimiques base son taux de remboursement sur le coût encouru par l'agence nationale concernée (rapporteur) multiplié par un coefficient national.
Slovak: Zástupca Európskej komisie upriamil pozornosť správnej rady na skutočnosť, že rozhodnutie správnej rady je nevyhnutné najmä z hľadiska pripomienok Dvora audítorov (poznamenávajúc tiež napríklad, že v prípade Európskej chemickej agentúry vychádza sadzba náhrady nákladov z nákladov príslušnej vnútroštátnej agentúry (spravodajcu) vynásobenej koeficientom príslušnej krajiny).
French: Cette situation est due à plusieurs facteurs: de nettes différences dans la capacité des autorités nationales compétentes à enregistrer le temps passé en procédures, l'absence de réel consensus sur ce qui constitue les coûts et, enfin, la nécessité d'une période d'observation plus longue pour pleinement appréhender tout le temps d'évaluation nécessaire à l'ensemble des procédures.
Slovak: Toto je spôsobné výrazným rozdielom schopnosti príslušných vnútroštátnych orgánov zaznamenávať čas strávený na týchto postupoch, neexistenciou dohody o tom, čo predstavuje náklady a potrebou dlhšieho sledovaného obdobia na zachytenie času potrebného na úplne posúdenie žiadosti pri jednotlivých postupoch.
French: Le conseil d'administration regrette que toutes les autorités nationales compétentes n'aient pas fourni de données pour la phase pilote (18 sur 46 invités) et que, par conséquent, les données disponibles soient encore préliminaires.
Slovak: Správna rada sa obávala, že v rámci pilotnej fázy neposkytli údaje všetky príslušné vnútroštátne orgány (18 zo 46 vyzvaných) a že údaje sprístupnené zúčastneným príslušným vnútroštátnym orgánom sú stále len predbežné.
French: Observateurs
Slovak: Pozorovatelia
French: • Contrôle de la sécurité des médicaments;
Slovak: • monitorovanie bezpečnosti liekov;
French: Dans le cadre des changements intervenus au sein de la Commission européenne quant aux responsabilités de l'Agence, le conseil d'administration présente ses remerciements à Heinz Zourek, directeur général de la DG Entreprises et industrie, pour son importante contribution aux travaux du conseil d'administration et de l'Agence.
Slovak: Pokiaľ ide o zmeny zodpovednosti agentúry v rámci Európskej komisie, správna rada sa poďakovala pánovi Heinzovi Zourekovi, riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel, za jeho významný príspevok k práci správnej rady a agentúry.
French: Le sigle «EMEA» n'est pas très connu des parties prenantes (professionnels de la santé et patients, par exemple) de l'Union européenne.
Slovak: Skratka „EMEA" nie je medzi zainteresovanými stranami agentúry, ako sú odborní zdravotnícki pracovníci a pacienti v EÚ, veľmi zaužívaná.
French: Cette réduction est due à deux facteurs: d'une part, une contribution de la Communauté inférieure à la demande et, d'autre part, des recettes issues de la redevance estimées inférieures en raison de l'incidence du nouveau règlement sur les modifications et d'une suppression ou diminution de la redevance associée aux demandes.
Slovak: Zníženie je spôsobené nižším požadovaným príspevkom od Spoločenstva a zníženým odhadom príjmov z poplatkov v dôsledku vplyvu nového nariadenia o zmenách a prechodu k žiadostiam bez poplatkov alebo so zníženým poplatkom.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: publication d'informations sur l'«e-readiness» (préparation à l'électronique) de chacune des autorités nationales compétentes; création du réseau de contacts HMA sur la publicité pour les médicaments; projet d'harmonisation des SPC vétérinaires; et, enfin, révision du plan d'action en matière de résistance antimicrobienne.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktuálnu správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém: zverejňovanie informácií o elektronickej pripravenosti (e-readiness) v jednotlivých príslušných vnútroštátnych orgánoch; vytvorenie siete kontaktných bodov HMA pre reklamu na lieky; projekt harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností veterinárnych liekov a revízia akčného plánu v oblasti antibiotickej rezistencie.
French: 13bis.
Slovak: 13a.
French: Amendements apportés aux modalités d'application des redevances compte tenu de la nouvelle législation sur les modifications
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch v súvislosti s novými právnymi predpismi o odchýlkach.
French: Les travaux menés par le comité des médicaments à usage humain et d'autres groupes se poursuivent.
Slovak: Výboru pre lieky na humánne použitie a rozličných skupín.
French: Président: Pat O'Mahony Vice-présidente: Lisette Engwirda-Tiddens
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Podpredsedníčka Lisette Engwirda-Tiddens
French: Elle devrait renforcer la rentabilité globale des opérations de l'Agence, améliorer la qualité de ses travaux et accroître l'efficacité de ses échanges avec les parties prenantes.
Slovak: Očakáva sa, že táto nová štruktúra zlepší celkovú efektívnosť fungovania agentúry, zlepší kvalitu jej práce a zlepší účinnosť jej interakcie so zainteresovanými stranami.
French: Les modifications concernent le doublement de l'indemnité journalière allouée aux représentants d'organisations spécifiques, ainsi que les modalités relatives à l'hébergement hôtelier et aux billets de transport.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa týkajú zdvojenia denných príspevkov pre zástupcov určitých organizácií, zmien pravidiel týkajúcich sa ubytovania a preplácania cestovných lístkov.
French: Pharmacovigilance et sécurité des médicaments sont reconnus comme un secteur prioritaire dans le cadre duquel il convient à présent d'examiner les risques et bénéfices tout au long du cycle de vie d'un médicament.
Slovak: Uznali, že dohľad na liekmi a bezpečnosť liekov zostávajú prioritnou oblasťou, v rámci ktorej by sa pozornosť teraz mala zamerať tak na riziká, ako aj na prínosy v rámci životného cyklu liekov.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 décembre 2009
Slovak: Návrh programu zasadnutia na 10. decembra 2009
French: Le conseil d'administration craint que de grands groupes de médicaments à base de plantes ne doivent disparaître étant donné le très faible nombre d'entrées figurant sur la liste de ces médicaments traditionnels.
Slovak: Správna rada sa obáva, že veľké skupiny rastlinných liekov sa budú musieť stiahnuť z trhu v dôsledku veľmi malého počtu nových liekov zapísaných na zoznam tradičných rastlinných výrobkov.
French: Les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) proposent une autre solution: introduire, durant une période de transition, un système de paiement basé sur des coefficients correcteurs Eurostat, et continuer à collecter des données d'estimation des coûts pour évaluer les demandes centralisées.
Slovak: Tematickí koordinátori (predseda, Rakúsko a Holandsko) navrhli alternatívne riešenie, a to zaviesť na prechodné obdobie systém platieb založený na opravných koeficientoch Eurostatu a pokračovať v zbere údajov o nákladoch za hodnotenie centralizovaných žiadostí.
French: Le président remercie les membres pour les travaux réalisés lors des échanges et de la correspondance avec la Commission européenne concernant l'avis de vacance et le classement du poste de directeur exécutif.
Slovak: Predseda sa poďakoval členom za prácu, ktorú vykonali počas spolupráce a korešpondencie s Európskou komisiou pokiaľ ide o oznámenie o voľnom mieste a platové zaradenie výkonného riaditeľa.
French: Selon les conclusions du projet pilote, les autorités nationales compétentes -du moins celles ayant participé au projet -- sont en mesure d'identifier leurs tarifs horaires applicables aux services fournis.
Slovak: V rámci pilotného projektu sa dospelo k záveru, že príslušné vnútroštátne orgány, ktoré sa na pilotnom projekte zúčastnili, sú schopné identifikovať svoje hodinové sadzby za poskytnuté služby.
French: Ces autorités ont également montré qu'elles peuvent enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Slovak: Tieto príslušné vnútroštátne orgány tiež ukázali, že sú schopné viesť evidenciu počtu hodín strávených vybavovaním centralizovaných žiadostí.
French: Le conseil d'administration estime que le défi à relever dans ce secteur sera d'assurer la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques à travers l'l'UE.
Slovak: Správna rada vidí v tejto oblasti problém so zabezpečením konzistentnosti hodnotenia generických liekov v rámci EÚ.
French: Le conseil d'administration examine si oui ou non il est nécessaire de chercher des solutions pour remédier à l'écart entre charge de travail et nombre d'agents temporaires.
Slovak: Správna rada prediskutovala potrebu zvážiť možné riešenia nesúladu medzi množstvom práce a počtom dočasných zamestnancov.
French: Un cadre d'interaction avec les professionnels de santé, actuellement en cours d'élaboration, sera présenté au conseil d'administration en 2010.
Slovak: Rámec pre výmenu informácií s odbornými zdravotníckymi pracovníkmi je v štádiu prípravy a správnej rade bude predložený v roku 2010.
French: Parmi ces propositions, sont citées la révision du cadre d'interaction actuel entre l'Agence et les organisations de patients et de consommateurs, ainsi que l'augmentation de l'aide financière -- en doublant, dans certains cas, les indemnités journalières.
Slovak: Návrhy obsahujú revíziu súčasného rámca pre výmenu informácií medzi agentúrou a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a poskytovanie finančnej podpory vo výške dvojnásobku denných príspevkov vo vymedzených prípadoch.
French: Le conseil d'administration est satisfait des modifications apportées au contenu et à la structure du rapport sur EudraVigilance et les médicaments à usage humain («Human EudraVigilance»).
Slovak: Správna rada bola spokojná so zmenami obsahu a štruktúry správy o systéme EudraVigilance pre lieky na humánne použitie.
French: Le conseil d'administration reconnaît les efforts déployés par le directeur exécutif pour réviser le système et l'adapter aux conditions requises.
Slovak: Správna rada ocenila snahu výkonného riaditeľa revidovať tento systém a viac ho zosúladiť s požiadavkami.
French: • Expansion du réseau européen des médicaments;
Slovak: • posilňovanie Európskej siete pre lieky;
French: Le tableau des effectifs enregistre une augmentation de 37 postes, ce qui amène le nombre maximal d'agents temporaires autorisé à
Slovak: Plán stavu zamestnancov sa zvyšuje o 37 miest, čím sa maximálny povolený počet dočasných zamestnancov zvýši na 567.
French: Le nouveau site web sera lancé au printemps 2010.
Slovak: Webová stránka začne fungovať na jar v roku 2010.
French: À la lumière des discussions précédentes sur le niveau de grade et compte tenu du passage de l'Agence sous la responsabilité de la DG Sanco, le conseil d'administration demande s'il est possible de retarder la publication pour permettre au nouveau Commissaire d'exprimer son point de vue sur le classement du poste de directeur exécutif.
Slovak: V zmysle predchádzajúcich diskusií o platovom zaradení a vzhľadom na presun zodpovednosti za agentúru pod GR Sanco správna rada zisťovala, či uverejnenie možno oddialiť s cieľom umožniť novému komisárovi, aby vyjadril svoj názor na platové zaradenie výkonného riaditeľa.
French: Les efforts nécessaires pour s'attaquer à ce problème débuteront en 2010.
Slovak: Práce na vyriešení tohto problému sa vykonajú v roku 2010.
French: M. Larry Phillips, professeur à la London School of Economics, dirigera les débats.
Slovak: Prvý deň bude vyčlenený na diskusiu o rozhodovacom procese Túto diskusiu povedie profesor Larry Phillips z London School of Economics (Londýnskej ekonomickej školy).
French: 10(b) Modification du règlement intérieur du conseil d'administration
Slovak: b) Zmeny a doplnenia rokovacieho poriadku správnej rady
French: • Mise en application de la législation relative aux médicaments pédiatriques et aux médicaments de thérapie innovante -- en l'espèce, la charge de travail et la disponibilité des ressources posent particulièrement problème;
Slovak: • ďalšiu implementáciu právnych predpisov o pediatrických liekoch a liekoch určených na inovatívnu liečbu (najmä problémy súvisiace s množstvom práce a dostupnosťou zdrojov);
French: Les coordinateurs thématiques en matière de budget (la présidence, l'Autriche, l'Allemagne et les PaysBas) ont examiné le programme de travail et les documents budgétaires de l'Agence avant le conseil d'administration, ont reçu des réponses à leurs questions et recommandent au conseil d'administration d'adopter les documents.
Slovak: Tematickí koordinátori pre rozpočet (predseda, Rakúsko, Nemecko a Holandsko) preskúmali pracovný program agentúry a dokumenty k rozpočtu ešte pred zasadaním správnej rady, zozbierali odpovede na svoje otázky a odporučili, aby správna rada dokumenty prijala.
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Slovak: Agentúra dokončuje prestavbu úplne novej verejne prístupnej webovej stránky, ktorá ponúka omnoho lepšiu štruktúru obsahu, lepšiu prehľadnosť pre užívateľov a funkčnosť pre cieľové skupiny agentúry.
French: Projet de feuille de route jusqu'en 2015
Slovak: Návrh plánu do roku 2015
French: Il sera finalisé une fois examinés les commentaires résultant de la consultation publique sur la feuille de route et une fois les changements nécessaires apportés.
Slovak: Pripravuje sa plán realizácie, ktorý bude dokončený po preskúmaní pripomienok k plánu z verejnej konzultácie a po vykonaní nutných zmien a doplnení.
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Slovak: Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
French: À noter qu'il travaille en partenariat avec l'Agence sur les méthodologies d'évaluation des bénéfices/risques.
Slovak: Profesor Phillips spolupracuje s agentúrou na metodikách hodnotenia prínosov a rizík.
French: La réunion a précédé l'audition de M. Dalli au Parlement européen et le transfert de compétences de l'Agence qui, de la Direction générale des entreprises et de l'industrie, est passé sous la responsabilité de la Direction générale de la santé et des consommateurs.
Slovak: Stretnutie predchádzalo vystúpeniu pána Dalliho v Európskom parlamente a prenosu zodpovednosti z generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel na generálne riaditeľstvo pre zdravie a ochranu spotrebiteľa.
French: C'est lui qui nommera/adoptera les présidents et les mandats de ces comités.
Slovak: Predsedov týchto výborov bude vymenúvať a ich mandáty bude prijímať správna rada.
French: Le mandat sera soumis à adoption lors de la réunion de mars 2010.
Slovak: Kompetencie budú predložené na schválenie na zasadnutí v marci 2010.
French: Points pour information
Slovak: Informačné dokumenty
French: Parlement européen Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovak: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Tamás L Paál
Slovak: L Paál
French: Le comité pour la télématique du conseil d'administration a élaboré et présenté au conseil d'administration le projet de mandat.
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku vypracoval návrh kompetencií výboru a predložil ich správnej rade.
French: Représentants des associations de patients
Slovak: Zástupcovia organizácií pacientov
French: Coopération avec les autorités médicales suisses
Slovak: Spolupráca so švajčiarskym úradom pre lieky
French: 5bis.
Slovak: 5a.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Slovak: Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
French: Commission européenne
Slovak: Európska komisia
French: Étant donné le récent changement de responsabilité de l'Agence au sein de la Commission européenne, les membres demandent à ce que la feuille de route tienne compte des orientations stratégiques de la DG Sanco (Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs).
Slovak: Berúc do úvahy nedávnu zmenu zodpovednosti za agentúru v rámci Európskej komisie, členovia požiadali o zabezpečenie toho, aby plán zohľadňoval strategické smerovanie GR Sanco.
French: Documents présentésFeuille de route jusqu'en 2015.
Slovak: Prezentácia plánu do roku 2015.
French: Le conseil d'administration approuve le programme de travail et, à nouveau, fait part de sa préoccupation quant aux médicaments à base de plantes, secteur qui progresse lentement.
Slovak: Správna rada zopakovala svoje predchádzajúce obavy v oblasti tradičných rastlinných liekov, kde práce pokračujú veľmi pomaly.
French: Plan directeur télématique de l'UE
Slovak: Hlavný plán pre telematiku EÚ
French: Document de réflexion sur la participation des patients et des consommateurs aux activités de l'Agence
Slovak: Písomné pripomienky k ďalšiemu zapojeniu pacientov a spotrebiteľov do činností agentúry.
French: Quant au rapport sur l'état d'avancement d'EudraVigilance et médicaments à usage humain («EudraVigilance Veterinary», EVVet), il sera fourni en même temps au conseil d'administration.
Slovak: Správa o systéme EudraVigilance Veterinary (EVVet) sa predloží správnej rade v rovnakom čase.
French: Une discussion aura lieu à ce sujet lors de la réunion de mars 2010.
Slovak: Diskusia na túto tému je naplánovaná na zasadnutie v marci 2010.
French: Ce nouveau rapport s'intéresse à la manière dont EudraVigilance contribue à la conduite de la pharmacovigilance dans l'UE.
Slovak: Nová správa o systéme EudraVigilance pre lieky na humánne použitie sa teraz zameriava na to, ako systém EudraVigilance prispieva k vykonávaniu dohľadu nad liekmi v EÚ.
French: À l'heure actuelle, pour faire correspondre les ressources à la charge de travail due aux tâches permanentes, l'Agence recrute des agents contractuels.
Slovak: V súčasnosti robí agentúra nábor zmluvných zamestnancov s cieľom zosúladiť zdroje s množstvom práce vyplývajúcej z trvalých úloh.
French: Le directeur exécutif a rencontré M. John Dalli pour examiner les tendances du secteur pharmaceutique et les défis à venir.
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa Stretnutie s komisárom vymenovaným pre oblasť zdravia a spotrebiteľskú politiku Výkonný riaditeľ sa stretol s pánom Johnom Dallim, aby prediskutovali trendy a budúce výzvy vo farmaceutickej oblasti.
French: Le budget est conforme au programme de travail et totalise 198,2 millions EUR (1,95 % d'augmentation par rapport au budget 2009), ce qui englobe une contribution générale de l'UE (32,6 millions EUR) et le fonds des médicaments orphelins (4,5 millions EUR).
Slovak: Rozpočet je v súlade s pracovným programom a celková výška rozpočtu je 198,2 mil.
French: Le document est soumis à la traduction et sa publication devrait avoir lieu dans la deuxième semaine de janvier 2010.
Slovak: Uverejnenie oznámenia sa očakáva v druhom januárovom týždni roku 2010.
French: Cette stratégie devrait améliorer la situation en termes de communication et de sensibilisation.
Slovak: Očakáva sa, že táto stratégia ďalej zlepší komunikáciu a informovanosť o agentúre medzi zainteresovanými stranami.
French: Le conseil d'administration craint qu'avec la multiplication des systèmes au fil des ans, une plus grande part du budget télématique ne soit absorbée par leur maintenance.
Slovak: Správna rada prediskutovala obavy z toho, že vyšší podiel rozpočtu na telematiku sa spotrebuje na údržbu systémov, keďže rokmi sa uvádza do prevádzky stále viac telematických systémov.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov