FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The glass vial will have a plastic cap that you should remove, revealing a rubber seal below.
Danish: Hætteglasset af glas har et plastlåg, som skal fjernes, så gummiforseglingen kommer til syne.
English: Using the 1 mL syringe
Danish: Brug af 1 ml-sprøjten
English: Example: A 15 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Danish: Eksempel: En patient, der vejer 15 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta.
English: • If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
Danish: • Hvis der er mindre end 1,1 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 1,1 ml i sprøjten.
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Danish: Myalepta er et pulver til injektionsvæske, opløsning (powder for injection).
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Danish: Til doser på: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml volumen dagligt
English: Do not over-tighten the needle.
Danish: Stram ikke kanylen for meget.
English: Abortions, stillbirths and preterm deliveries have been reported in women exposed to metreleptin during pregnancy, though there is currently no evidence to suggest a causal relationship with the treatment.
Danish: Der er rapporteret om abort, dødfødsel og for tidlig fødsel hos kvinder, som har været eksponeret for metreleptin under graviditeten.
English: How to store Myalepta 6.
Danish: Sådan skal du bruge Myalepta 4.
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Danish: Tabel 4 Påkrævet administrationssprøjte efter Myalepta-dosis Sprøjte
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with renal impairment.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat nyrefunktion.
English: Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Danish: Tabel 8 Primære resultater i et åbent, enkeltarmet studie (NIH 991265/20010769) med evaluerbare patienter med generaliseret lipodystrofi behandlet med metreleptin efter 12 måneder
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Danish: - Blodsukkeret skal monitoreres hos patienter, der samtidig er i behandling med insulin, især ved høje doser, eller midler, der stimulerer insulinsekretion, samt kombinationsbehandling.
English: For instructions on administration, see section 4.2.
Danish: For instruktioner om administration henvises til pkt.
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
Danish: • Denne sprøjte viser injektionsmængden i ml, så du skal injicere den mænge, du har fået at vide af lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
English: • increase in fatty tissue
Danish: • mere fedtvæv
English: • Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
Danish: • Hver 1 E vises som en kortere streg mellem de længere streger.
English: 4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper.
Danish: 4) Tag 3 ml-sprøjten ud af plastomslaget.
English: For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Danish: Til doser på: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml volumen dagligt
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
Danish: I kliniske studier oplevede 6 patienter (4 med generaliseret lipodystrofi og 2 med partiel lipodystrofi) behandlingsrelateret pancreatitis.
English: Using the 0.3 mL syringe
Danish: Brug af 0,3 ml-sprøjten
English: This is the same as 0.01 mL.
Danish: Det er det samme som 0,01 ml.
English: − A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
Danish: − Startdosis er 2,5 mg (0,5 ml opløsning).
English: • The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
Danish: • Du får 1 ml-sprøjten og kanylen separat.
English: • Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
Danish: • Et hætteglas indeholder 5,8 milligram metreleptin.
English: o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Danish: o Hvis din dosis er over 1,5 mg op til 5 mg, skal du bruge en 1 ml-sprøjte.
English: When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Danish: Seponering hos patienter med risiko for pancreatitis Ved seponering af Myalepta hos patienter med risikofaktorer for pancreatitis (f.eks. anamnese med pancreatitis, svær hypertriglyceridæmi) anbefales det at nedtrappe dosis over en to-ugers periode sammen med en fedtfattig diæt.
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion.
English: • If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
Danish: • Hvis der er mindre end 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 2,2 ml i sprøjten.
English: • Do not remove the needle guard.
Danish: • Fjern ikke kanylebeskytteren.
English: • Guide for healthcare professionals
Danish: • En vejledning til sundhedspersonale
English: • If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Danish: • Hvis der er mindre end 0,6 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 0,6 ml i sprøjten.
English: Additional training information
Danish: Yderligere oplysninger og instruktion
English: Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child
Danish: Omregning af dosis fra "ml" til "enheder", når 0,3 ml-sprøjten bruges Barnets vægt Myalepta-dosis Mængde af blandet Myaleptaopløsning
English: This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use.
Danish: o Der kan forekomme allergiske reaktioner ved brug af Myalepta.
English: Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients.
Danish: Der findes begrænsede kliniske data vedrørende børn under 2 år med generaliseret lipodystrofi og børn under 12 år med partiel lipodystrofi.
English: • Do not touch the needle.
Danish: • Rør ikke ved kanylen.
English: Your doctor, nurse or pharmacist will give you ‘water for injection' with the medicine vial and syringes.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil udlevere vand til injektionsvæsker sammen med hætteglasset med lægemidlet og sprøjterne.
English: 25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Danish: En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Danish: Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hætteglas af type I glas (5 ml) med en gummiprop af brombutyl og en aluminiumsforsegling/et hvidt flip-off-låg af plast.
English: Both males and females > 40 kg
Danish: Både mænd og kvinder > 40 kg
English: • With the syringe still inserted into the glass vial or plastic ampoule, tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
Danish: • Bank på siden af sprøjten, mens den stadig er sat i hætteglasset eller plastampullen, for at flytte luftlommen eller luftboblerne til toppen af sprøjten.
English: - Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Danish: - Det anbefales at nedtrappe dosen over en periode på to uger ledsaget af en fedtfattig diæt.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
Danish: Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/001
English: ● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
Danish: ● Procentvis ændring fra baseline i fasteserumtriglycerider ved måned 12
English: • swelling and reddening of the skin, hives
Danish: • hævelse og rødmen af huden, nældefeber
English: Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule.
Danish: Sæt 3 ml-sprøjten i glasampullen.
English: o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
Danish: - Vejledning om det administrationssæt med passende sprøjtestørrelse, der skal ordineres afhængigt af dosis af Myalepta, og om, hvordan sprøjtevolumener aflæses - Hvordan man får adgang til en video på nettet, som viser rekonstruktion, udmåling af korrekt dosis og subkutan administration trin for trin. o Forbindelsen mellem lipodystrofi og lymfom, og at patienten vil blive monitoreret under behandlingen.
English: o The 0.3 mL syringe will show the injection amount in ‘Unit' instead of ‘mL'.
Danish: o 0,3 ml-sprøjten viser injektionsmængden som enheder i stedet for ml.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the information intended for patients in the package leaflet (section 7).
Danish: 6.6 og oplysningerne til patienter i indlægssedlen (punkt 7).
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
Danish: Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/005
English: • Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
Danish: • Hver 0,1 ml vises som en kortere streg mellem de længere streger.
English: • Healthcare professionals training material
Danish: • Uddannelsesmateriale til sundhedspersonale
English: Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetic therapies may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4 and 4.8).
Danish: Når insulinbehovet er stabiliseret, kan der også være behov for at justere dosis af anden diabetesbehandling hos visse patienter for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
English: Attach the needle to the syringe.
Danish: Sæt kanylen på sprøjten.
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Danish: Til doser på: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml volumen dagligt
English: 30 vials
Danish: 30 hætteglas
English: o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Danish: o Hvis din dosis er 1,5 mg eller mindre, skal du bruge en 0,3 ml-sprøjte.
English: Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Danish: Hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika
English: Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Danish: Blandt de 15 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 27,6 mmol/l (32,88), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 53,7 %.
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Danish: • Et hætteglas indeholder 11,3 milligram metreleptin.
English: • a plastic ampoule
Danish: • en plastampul
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Danish: 1,1 milliliter vand til injektionsvæsker indeholder én milliliter 5 milligram metreleptin.
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Danish: 2,2 milliliter vand til injektionsvæsker indeholder én milliliter 5 milligram metreleptin.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Danish: Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/003
English: Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Danish: Blandt de 45 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et HbA1c-niveau ved baseline på 7 % eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for HbA1c ved baseline 9,6 % (1,63), og middelreduktionen i HbA1c ved måned 12 var 2,8 %.
English: • Remove the needle guard.
Danish: • Fjern kanylebeskytteren.
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Danish: 21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Danish: 5) Træk 0,6 ml vand til injektionsvæsker op i 1 ml-sprøjten.
English: • Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Danish: • Hver 0,5 ml vises som et tal ved siden af en længere streg.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Danish: Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 2,2 ml vand til injektionsvæsker
English: o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe.
Danish: • For at finde ud af, hvor meget lægemiddel du skal injicere (i ml), skal du dividere dosis (i mg) med 5. o Hvis du for eksempel har fået ordineret en dosis på 5 mg Myalepta, giver 5 mg divideret med 5 1 ml, som er den mængde opløsning, du skal injicere, og du skal bruge en 1 ml-sprøjte.
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Danish: "måleenheder" på 0,3 ml-sprøjten
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
English: While being treated with Myalepta, you may get an allergic reaction.
Danish: Du kan få en allergisk reaktion, mens du får Myalepta.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
English: Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule.
Danish: Sæt 1 ml-sprøjten i glasampullen.
English: Remove the needle cover.
Danish: Fjern kanylehætten.
English: • Do not over-tighten the needle.
Danish: • Stram ikke kanylen for meget.
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Danish: • Træk stemplet ned til 1,1 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning metreleptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
English: Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Danish: Trin B: Fyld 1 ml-sprøjten med 0,6 ml vand til injektionsvæsker
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Danish: Af de 24 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 31,7 mmol/l (33,68), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 72 %.
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Danish: 21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Danish: Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 1,1 ml vand til injektionsvæsker
English: 14) Take the needle out of the vial and throw away the syringe into a sharps disposal container.
Danish: 14) Tag kanylen ud af hætteglasset, og læg sprøjten i kanylebøtten.
English: • Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Danish: • Hver 0,01 ml vises som en kortere streg.
English: For patients weighing less than 40 kg, actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose; of these, in patients weighing less than or equal to 25 kg, refer to Table 5 for the starting dose.
Danish: Til patienter, som vejer under 40 kg, skal den faktiske legemsvægt ved indledning af behandlingen anvendes til at beregne dosis.
English: Do not reconstitute with other diluents.
Danish: Brug ikke andre fortyndingsmidler til rekonstitution.
English: • Do not remove the needle from the vial.
Danish: • Fjern ikke kanylen fra hætteglasset.
English: • Patients/carers educational material
Danish: • Uddannelsesmateriale til patienter/omsorgspersoner
English: 17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution.
Danish: 17) Sæt kanylen helt ind i hætteglasset med Myalepta-opløsning gennem midten af gummiproppen.
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Danish: 5) Træk 2,2 ml vand til injektionsvæsker op i 3 ml-sprøjten.
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Danish: • Én 1 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret
English: • Do not attach the needle to the syringe.
Danish: • Sæt ikke kanylen på sprøjten.
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Danish: • Én 3 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Danish: • Træk stemplet ned til 2,2 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
English: Dispose of any unused medicine.
Danish: Kasser eventuelt ikke anvendt lægemiddel.
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Danish: 5) Træk 1,1 ml vand til injektionsvæsker op i 3 ml-sprøjten.
English: • blurred vision
Danish: • have sløret syn
English: How to use Myalepta
Danish: Sådan skal du bruge Myalepta
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Danish: • Træk stemplet ned til 0,6 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
English: Cough, Dyspnoea Pleural effusion
Danish: Hoste, dyspnø, pleuraeffusion
English: • Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Danish: • Et hætteglas indeholder 3 milligram metreleptin.
English: In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
Danish: Hos 24 patienter med tilgængelige nyredata var middelændringen i proteinudskillelseshastighed ved måned 12 i forhold til baseline (1.675,7 mg/24 t) -906,1 mg/24 t. Hos 43 patienter med tilgængelige leverdata var middelændringen i alaninaminotransferase ved måned 12 i forhold til baseline (112,5 E/l) -53,1 E/l, og aspartataminotransferase i forhold til baseline (75,3 E/l) -23,8 E/l.
English: Partial LD subgroup
Danish: Undergruppen med partiel lipodystrofi
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
Danish: Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 11,3 mg metreleptin*.
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Danish: • Hver 0,1 ml vises som et tal med en længere streg.
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Danish: 9) Når der er 1,1 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen.
English: Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Danish: Et hætteglas indeholder 5,8 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
English: Glass ampoule of water for injection
Danish: Glasampul med vand til injektionsvæsker
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Danish: 9) Når der er 0,6 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen.
English: • shaking.
Danish: • skælven.
English: • who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Danish: • som har generaliseret lipodystrofi (hvor hele kroppen ikke har nok fedtvæv).
English: Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
Danish: Interval af Myalepta-dosis til administration
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Danish: 12) Sæt kanylen på 1 ml-sprøjten med de 0,6 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Danish: Det er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas af glas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med et blåt flip-off-låg af plast.
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Danish: Inden du åbner ampullen med vand til injektionsvæsker, skal du klargøre 3 ml-sprøjten ved at sætte kanylen på den.
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Danish: 9) Når der er 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Danish: 12) Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten med de 1,1 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
English: Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Danish: Et hætteglas indeholder 11,3 mg metreleptin Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)