FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (5 ml viaal)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (5 ml hetteglass)
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS (Pen-süstel.
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ PENNEN (Ferdigfylt penn, SoloStar)
Estonian: Lantus't ei tohi segada või lahjendada teiste insuliinidega.
Norwegian Bokmål: Lantus må ikke blandes med annen insulin eller fortynnes.
Estonian: Lantus'e kombinatsioon pioglitasooniga
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lantus og pioglitazon
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se boksen sist i pakningsvedlegget).
Estonian: - Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Lantus'e koostisosade suhtes") ja soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lantus") og saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist lugeda tähelepanelikult juhiseid pakendi infolehest.
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite, - insuliini, süstalde jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker, - forsyninger av insulin, kanyler osv,
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud Lantus SoloStar pen-süstli kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisningen for Lantus, ferdigfylt penn, SoloStar, før du begynner å bruke dette legemidlet.
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju Lantus't, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har injisert for mye Lantus, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult halvenenud.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny sylinderampulle hvis du merker at kontrollen med blodsukkeret uventet holder på å bli dårligere.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit vastavuses selle kasutusjuhendiga.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen slik det står beskrevet i denne bruksanvisningen.
Estonian: Hoidke pen-süstlit nii nagu on näidatud infolehes.
Norwegian Bokmål: Hold pennen som vist i denne bruksanvisningen.
Estonian: Lantus'e kolbampulle tohib kasutada ainult pen-süstlites ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, Allstar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Estonian: Süstekohal võib tekkida lipodüstroofia ja insuliini imendumine süstekohalt aeglustuda.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Estonian: Kontrollige viaali enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen før bruk.
Estonian: Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu ja veetaoline lahus.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass er en klar, fargeløs og vannlignende oppløsning.
Estonian: Lantus SoloStar 100 ühikut/ml eeltäidetud pen-süstlis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar 100 enheter/ml ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutante injeksjoner.
Estonian: Iga ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: En ml injeksjonsvæske inneholder 100 enheter med insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekke määr (uuritavate arv toimeaja 100 patsient-aasta kohta) oli glargiininsuliiniga 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitust leidnud mitte-raske hüpoglükeemia määr oli glargiin-insuliiniga 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Estonian: Muud ravimid ja Lantus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lantus
Estonian: Enne Lantus'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Lantus.
Estonian: Väga harv
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Estonian: EU/1/00/134/013 1 kolbampull, 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/00/134/013 1 sylinderampulle à 3 ml.
Estonian: Ärge taaskasutage tühje kolbampulle.
Norwegian Bokmål: Ikke fyll sylinderampullene for gjenbruk.
Estonian: Lantus on spetsiaalses kolbampullis, mis on mõeldud kasutamiseks ainult pen-süstlis ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus leveres i en egen sylinderampulle kun for bruk i pennene ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast „Kõlblik kuni".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen etter "EXP".
Estonian: A. Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen A. Bruk injeksjonsteknikken du er blitt vist av lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Ärge segage Lantus't teiste insuliinide või ravimitega.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Lantus med noen andre former for insulin eller legemidler.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile ja viaali sildil pärast „Kõlblik kuni".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på pennen etter "EXP".
Estonian: Kui peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
Estonian: Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), polüsorbaat 20, süstevesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker
Estonian: 5 ml viaal, kolbampull, SoloStar pen-süstel tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass, sylinderampulle, SoloStar ferdigfylt penn Sinkklorid
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaal äärikkattega (alumiinium), korgiga (I tüüpi kloorbutüülkumm) ja eemaldatava kaanega (polüpropüleen); sisaldab 5 ml süstelahust.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 fargeløst glass med en flenset kapsel (aluminium), en propp (klorbutylgummi (type 1)) og et avrivbart lokk (polypropylen) som inneholder 5 ml oppløsning.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Estonian: Kasutusele võetud 5 ml viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat välispakendis kuni 25° C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan 5 ml hetteglasset oppbevares i inntil 4 uker i ytteremballasjen ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Estonian: Intravenoosne viaal (klaasist) 19 ml (190mg/19ml) 2 viaali
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Estonian: Valu võib kesta paarist päevast kuni 200 päevani.
Norwegian Bokmål: Smerten kan vare fra noen få dager til 200 dager.
Estonian: Teised alarühmad olid esindatud harva.
Norwegian Bokmål: Andre undergrupper forekom sjelden.
Estonian: 31. jaanuar
Norwegian Bokmål: 31. januar
Estonian: Infusiooni kestus ei tohi ületada 2 tundi.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten bør ikke overstige 2 timer.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olla allergilised.
Norwegian Bokmål: Dette kan være allergiske reaksjoner.
Estonian: Enamik nendest juhtudest ilmnesid esimese 4. tsükli jooksul.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto i de første 4 syklusene.
Estonian: Ka teisi sümptomeid võib esineda (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre symptomer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Estonian: See vastab ligikaudu 11-päevasele keskmisele terminaalsele poolväärtusajale.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 11 dager.
Estonian: Ei ole teatatud
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert
Estonian: Mediaanvanus oli 58 aastat; 42 patsienti olid 65-aastased või vanemad.
Norwegian Bokmål: Median alder var 58 år med 42 pasienter ≥ 65 år.
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui järgnev kehtib teie kohta (või te ei ole kindel):
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom følgende gjelder for deg (eller du ikke er sikker):
Estonian: Lapsed Olaratumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av olaratumab hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Mõnedel patsientidel esines valu kordumine.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var smerten tilbakevendende.
Estonian: Kõik need juhud olid 1. ja 2. raskusastmega ja olid tingitud mitmetest faktoritest.
Norwegian Bokmål: Alle disse hendelsene var grad 1/2 og var påvirket av flere faktorer.
Estonian: Annuse vähendamine peale selle, mis on soovitatud üldise patsiendipopulatsiooni puhul, ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ut over det som er anbefalt for den generelle pasientpopulasjonen er ikke nødvendig.
Estonian: 28108 Madriid
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni:
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Estonian: Efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 3 ning joonistel 1 ja 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 3 og figur 1 og 2.
Estonian: Infusioon kestab umbes 60 minutit.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer i ca. 60 minutter.
Estonian: Immunogeensus Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse tekkevõimalus.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenisitet.
Estonian: Ainult doksorubitsiin (n = 67)
Norwegian Bokmål: Doksorubicin alene (n = 67)
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja (PFS).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt (PFS).
Estonian: 86,4 % patsientidest olid valge rassi esindajad.
Norwegian Bokmål: 86,4 % av pasientene var kaukasiske.
Estonian: • Pärast reaktsiooni taandumist alustada infusiooni uuesti 50%
Norwegian Bokmål: • Når reaksjonen har gått tilbake gjenopptas infusjonen med 50 % redusert infusjonshastighetb
Estonian: Lartruvo't ei tohi manustada alla 18-aastastele patsientidele, sest puuduvad andmed ravimi toime kohta antud vanuserühmas.
Norwegian Bokmål: Lartruvo bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes noe informasjon om hvordan det virker i denne aldersgruppen.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. november 2016.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2016
Estonian: Arutage oma arstiga, milline on teile sobivaim rasestumisvastane kaitse.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjon som er best for deg.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff, ATC-kode: L01X C27
Estonian: Sagedaste väsimuse juhtumite tõttu tuleb patsientidel soovitada autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av fatigue, skal pasienter rådes til å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Estonian: Doksorubitsiin võib põhjustada kardiotoksilisust.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan forårsake kardiotoksisitet.
Estonian: Mida on vaja teada enne Lartruvo manustamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Lartruvo
Estonian: • Jälgida patsienti seisundi halvenemise suhtes.
Norwegian Bokmål: • Pasienten overvåkes for forverring av tilstanden
Estonian: Ei ole teada, kas Lartruvo mõjutab autojuhtimise võimet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lartruvo kan påvirke din evne til å kjøre.
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) Svært sjeldne (< 1/10 000)
Estonian: Tegevussoovitused (kõik juhud)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (enhver forekomst)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{måned ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Põhianalüüs viidi läbi järgmises kahes alarühmas: leiomüosarkoom (LMS) ja mitte-LMS (muu).
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen ble foretatt i de to undergruppene: leiomyosarkom (LMS) og ikke-LMS (andre).
Estonian: PFS-i sõltumatu pimehindamine oli 8,2 kuud vs 4,4 kuud; HR = 0,670; p = 0,1208.
Norwegian Bokmål: PFS var ifølge en post-hoc, blindet, uavhengig vurdering 8,2 måneder vs. 4,4 måneder, HR = 0,670; p = 0,1208.
Estonian: Iga viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet til engangsbruk.
Estonian: Infusioonireaktsioonid Lartruvo`t on seostatud infusioonireaktsioonidega (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner Lartruvo er forbundet med infusjonsreaksjoner (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon naistel
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Estonian: Progressioonivaba elulemus, kuud* Mediaan (95 % CI) Riski suhtarv (95 % CI) p-väärtus Üldine elulemus, kuud Mediaan (95 % CI) Riski suhtarv (95 % CI) p-väärtus Lühendid: CI = usaldusvahemik * Uurija hinnangu põhjal ** Saavutas 2 faasi uuringuplaanis määratletud olulisuse taseme 0,19
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse, måneder* Median (95 % KI) Hasard ratio (95 % KI) p-verdi Total overlevelse, måneder Median (95 % KI) Hasard ratio (95 % KI) p-verdi Forkortelser: KI = konfidensintervall * Etter utprøvers vurdering ** Nådde protokolldefinert signifikansnivå for fase II på 0,19
Estonian: Lartruvo ja doksorubitsiin võivad vähendada valgevereliblede (sealhulgas neutrofiilide) arvu.
Norwegian Bokmål: Lartruvo og doksorubicin kan redusere antallet hvite blodceller (herunder nøytrofile).
Estonian: Kliirens ja jaotusruumala olid positiivses korrelatsioonis kehakaaluga.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum hadde en positiv korrelasjon med kroppsvekt.
Estonian: PDGFR-α- leidub suurtes kogustes mõnedes vähirakkudes, kus see stimuleerib vähirakkude kasvu ja jagunemist.
Norwegian Bokmål: PDGFR-α finnes i store mengder på visse kreftceller der det stimulerer cellene til å vokse og dele seg.
Estonian: Üksikasjalikud juhised arstile või meditsiiniõele Lartruvo infusioonilahuse valmistamise kohta on toodud käesoleva infolehe lõpus (vt „Käsitsemisjuhend").
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner til legen eller sykepleieren din, om hvordan de skal tilberede infusjonen med Lartruvo, finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Instruksjoner for håndtering").
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) ImClone Systems LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) ImClone Systems LLC
Estonian: Suuremate infusioonimahtude korral, mis võivad olla vajalikud suuremaid annuseid vajavate patsientide puhul, tuleb pikendada infusiooni kestust selliselt, et ei ületata maksimaalset infusioonikiirust 25 mg/minutis.
Norwegian Bokmål: Ved større infusjonsvolum, noe som kan være nødvendig hos pasienter som trenger høyere doser, bør infusjonsvarigheten forlenges slik at den maksimale infusjonshastigheten ikke overstiger 25 mg/minutt.
Estonian: Muud mittehematoloogilised kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Annen ikke-hematologisk toksisitet
Estonian: Teile manustatavate infusioonide arv sõltub sellest, kui hästi ja kui kaua teie Lartruvo-ravi toimib ning kui hästi ennast tunnete.
Norwegian Bokmål: Antall infusjoner du får avhenger av hvor godt og hvor lenge behandlingen med Lartruvo virker, og hvor bra du føler deg. Legen din vil diskutere dette med deg.
Estonian: - Valgevereliblede arvu vähenemine
Norwegian Bokmål: - Redusert antall hvite blodceller
Estonian: Üleannustamise korral tuleb kasutada toetavat ravi.
Norwegian Bokmål: Bruk støttebehandling i tilfelle overdosering.
Estonian: Öelge kohe oma arstile või õele, kui te tunnete ennast infusiooni ajal halvasti.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart lege eller sykepleier det, dersom du føler deg uvel under infusjonen.
Estonian: Allpool on toodud mõned tüüpilised infusioonireaktsioonidega seotud sümptomid:
Norwegian Bokmål: Nedenfor er en liste over typiske symptomer på en infusjonsreaksjon:
Estonian: Teile ei tohi Lartruvo't manustada - kui olete olaratumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lartruvo - dersom du er allergisk overfor olaratumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Põhilised teisesed tulemusnäitajad olid üldine elulemus (overall survival, OS) ja objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR) (vt tabel 3).
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære effektendepunktene var totaloverlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) (se tabell 3).
Estonian: Polüsorbaat 20 (E432) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E432) Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Kuna monoklonaalsed antikehad ei metaboliseeru tsütokroom P450 (CYP) ensüümide või teiste ravimeid metaboliseerivate ensüümide kaudu, siis nende ensüümide inhibeerimine või induktsioon koos manustatud ravimitega eeldatavasti ei mõjuta olaratumabi farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Ettersom monoklonale antistoffer ikke metaboliseres av cytokrom P450-enzymer (CYP) eller andre legemiddelmetaboliserende enzymer, forventes det ikke at hemming eller induksjon av disse enzymene ved samtidig administrering av legemidler, vil påvirke farmakokinetikken til olaratumab.
Estonian: Patsiendid olid saanud 0...4 eelnevat ravikuuri kaugelearenenud haiguse raviks, kuid ei olnud varem saanud ravi antratsükliinidega.
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde fått 0-4 behandlingslinjer for behandling av avansert sykdom tidligere, men hadde ikke tidligere fått behandling med antrasykliner.
Estonian: Ravi katkestamise sagedus oli ravirühmade vahel sarnane kõikide vanuserühmade lõikes.
Norwegian Bokmål: Seponeringsfrekvensen var sammenlignbar mellom behandlingsarmene på tvers av alle aldersgrupper.
Estonian: Muud ravimid ja Lartruvo Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lartruvo Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Elulemusandmete kokkuvõte - ravikavatsuslik (ITT) populatsioon Lartruvo pluss doksorubitsiin (n = 66)
Norwegian Bokmål: Oppsummering av overlevelsesdata - ITT-populasjon Lartruvo pluss doksorubicin (n = 66)
Estonian: Kui teil tekivad mis tahes sümptomid, mis mõjutavad keskendumis- ja reaktsioonivõimet, nagu nt väsimus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui need sümptomid on taandunud.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen symptomer som påvirker konsentrasjons- og reaksjonsevnen din, som tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før effekten har gått over.
Estonian: Toksilisus eakatel
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos eldre
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav hoiduda rasestumisest olaratumabi saamise ajal, samuti tuleb neid teavitada võimalikust ohust rasedusele ja lootele.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal rådes til å unngå å bli gravide under olaratumabbehandling, og de skal informeres om den potensielle risikoen for graviditetsforløpet og fosteret.
Estonian: Elusvaktsiinide või nõrgestatud elusvaktsiinide manustamine kemoterapeutiliste ainete, sealhulgas doksorubitsiini tõttu immunokompromiteeritud patsientidele võib viia tõsiste või fataalsete infektsioonideni.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av levende eller levende, svekkede vaksiner til pasienter som er immunkompromitterte av kjemoterapeutika, inkludert doksorubicin, kan medføre alvorlige eller dødelige infeksjoner.
Estonian: Doksorubitsiini manustatakse iga tsükli esimesel päeval pärast Lartruvo infusiooni.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin gis på dag 1 av hver syklus etter infusjon av Lartruvo.
Estonian: Kokku randomiseeriti 133 patsienti, kellest 129 said vähemalt ühe uuringuravi annuse (64 olaratumabi pluss doksorubitsiini rühmas ja 65 ainult doksorubitsiini rühmas).
Norwegian Bokmål: Totalt 133 pasienter ble randomisert, hvorav 129 fikk minst én dose med studiebehandling (64 i olaratumab pluss doksorubicin-armen og 65 i armen med doksorubicin).
Estonian: Väga sage (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st): - iiveldus; - valu lihastes, liigestes või luudes (lihas-skeleti valu); - madal valgevereliblede arv (sealhulgas neutrofiilide ja lümfotsüütide arv, mis võib
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - kvalme - smerter i muskler, ledd eller bein (muskel- og skjelettsmerter) - lavt antall hvite blodceller (omfatter nøytrofile og lymfocytter som kan øke risikoen for
Estonian: - valu või haavandid suus või kurgus (limaskestapõletik); - oksendamine; - kõhulahtisus; - peavalu; - infusiooniga seotud reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: - smerter eller sår i munnen eller halsen (mukositt) - oppkast - diaré - hodepine - infusjonsrelaterte reaksjoner
Estonian: Uuringujärgset ravi saavate patsientide arv oli rühmades sarnane.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som fikk systemisk behandling etter studien var lik mellom behandlingsarmene.
Estonian: Kui H1-antagonisti intravenoosne manustamine ei ole võimalik, tuleb kasutada muud samaväärset premedikatsiooni (nt suukaudset difenhüdramiinvesinikkloriidi vähemalt 90 minutit enne infusiooni).
Norwegian Bokmål: Dersom intravenøs administrering av en H1-antagonist ikke er mulig, bør det gis tilsvarende alternativ premedisinering (f.eks. oral difenhydraminhydroklorid minst 90 minutter før infusjonen).