FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Abilify Maintena est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Abilify Maintena findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til en række receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2015.
French: Après la première injection, le traitement quotidien par 10 mg à 20 mg d'aripiprazole oral doit être poursuivi pendant 2 semaines.
Danish: Efter den første injektion bør den daglige behandling med 10-20 mg aripiprazol gennem munden fortsætte i to uger.
French: «Libération prolongée» signifie que le principe actif est libéré lentement, sur plusieurs semaines, après son injection.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt i flere uger efter injektionen.
French: Dans une étude principale portant sur des adultes dont la maladie avait déjà été stabilisée par un traitement par aripiprazole par voie orale, 22 des 265 patients (8,3 %) traités par Abilify Maintena ont vu les symptômes réapparaître dans un délai de 26 semaines, par comparaison avec 21 sur 266 patients (7,9 %) traités par aripiprazole par voie orale.
Danish: I én hovedundersøgelse med voksne, hvis sygdom i forvejen var blevet stabil på behandling med aripiprazol indtaget gennem munden, kom der i løbet af 26 uger tilbagefald af symptomer hos 22 (8,3 %) af de 265 patienter, der blev behandlet med Abilify Maintena, sammenholdt med 21 (7,9 %) af de 266 patienter, der var behandlet med aripiprazol taget gennem munden.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abilify Maintena.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abilify Maintena.
French: Le comité a estimé qu'une administration mensuelle peut aider les patients à respecter leur traitement.
Danish: Udvalget fandt, at doseringen en gang om måneden kan gøre det lettere for patienterne at følge behandlingen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Abilify Maintena sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Abilify Maintena opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Il est utilisé pour le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les adultes dont la maladie a déjà été stabilisée par un traitement par aripiprazole par voie orale.
Danish: Det anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hos hvem sygdommen i forvejen er stabiliseret ved behandling med aripiprazol indtaget gennem munden.
French: Il convient d'éviter le traitement au-delà de 2 semaines avec des médicaments qui accélèrent la dégradation de l'aripiprazole.
Danish: Behandling i over to uger med lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af aripiprazol, bør undgås.
French: Abilify Maintena aripiprazole
Danish: Abilify Maintena aripiprazol
French: Il ne doit pas être injecté par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Danish: Det må ikke gives ved injektion i en vene eller under huden.
French: Étant donné que la dopamine et la 5-hydroxytryptamine sont impliquées dans la schizophrénie, l'aripiprazole contribue à réguler l'activité du cerveau, permettant ainsi de réduire les symptômes psychotiques et d'éviter qu'ils ne réapparaissent.
Danish: Da dopamin og 5-hydroxytryptamin er inddraget ved skizofreni, medvirker aripiprazol til at normalisere hjerneaktiviteten, så de psykotiske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
French: Autres informations relatives à Abilify Maintena
Danish: Andre oplysninger om Abilify Maintena
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abilify Maintena est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abilify Maintena anvendes så risikofrit som muligt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Abilify Maintena (qui peuvent toucher plus de cinq personnes sur 100 ou davantage) sont la prise de poids, l'akathisie (un besoin constant de bouger), l'insomnie (difficulté à dormir) et la douleur au point d'injection.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Abilify Maintena (som kan forekomme hos 5 eller flere ud af 100 behandlede) er vægtstigning, manglende evne til at sidde stille (akatisi), søvnbesvær (insomni) og smerte på injektionsstedet.
French: On pense que l'aripiprazole agit principalement en jouant le rôle d'«agoniste partiel» des récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine).
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (som en såkaldt "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
French: Le CHMP a pris note du fait qu'Abilify Maintena est aussi efficace que l'aripiprazole administré par voie orale, et présente un profil de sécurité similaire, à l'exception de la douleur au point d'injection, considérée comme maîtrisable.
Danish: CHMP bemærkede, at Abilify Maintena er lige så effektivt som aripiprazol indtaget gennem munden og har en tilsvarende sikkerhedsprofil bortset fra smerte på injektionsstedet, som blev anset for at kunne håndteres.
French: Le médicament est administré une fois par mois par injection lente dans le muscle fessier ou le deltoïde (épaule) par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Danish: Lægemidlet gives én gang om måneden ved langsom injektion i balderne eller deltamusklen (skulderen).
French: Abilify Maintena est disponible sous la forme d'une poudre (300 mg et 400 mg) et d'un solvant à reconstituer en suspension injectable à libération prolongée.
Danish: Abilify Maintena fås som et pulver (300 mg og 400 mg) og en opløsningsvæske (et solvens), der blandes og gives som depotinjektion.
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom, der giver symptomer bl.a. i form tankeforstyrrelser og taleforstyrrelser, sansebedrag (hallucinationer), mistænksomhed og vrangforestillinger.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abilify Maintena, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abilify Maintena, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abilify Maintena?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abilify Maintena?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abilify Maintena, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abilify Maintena, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Abilify Maintena s'est montré aussi efficace que l'aripiprazole administré par voie orale pour prévenir la récidive des symptômes de la schizophrénie.
Danish: Abilify Maintena blev påvist at være lige så effektivt som aripiprazol indtaget gennem munden til at forebygge tilbagevenden af symptomerne på skizofreni.
French: Abilify Maintena est un médicament qui contient le principe actif aripiprazole.
Danish: Abilify Maintena er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aripiprazol.
French: Le principe actif d'Abilify Maintena, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique.
Danish: Det aktive stof i Abilify Maintena, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
French: Pourquoi Abilify Maintena est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Abilify Maintena blevet godkendt?
French: Ce processus perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abilify Maintena.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abilify Maintena bør anvendes.
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Danish: Det vil sige, at aripiprazol aktiverer disse receptorer på samme måde som dopamin og 5-hydroxytryptamin, men ikke så kraftigt som neurotransmitterne.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Abilify Maintena, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abilify Maintena, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek
French: Qu'est-ce qu'Abilify Maintena et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Atosiban Maintena, og hvad anvendes det til?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Abilify Maintena, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Abilify Maintena fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abilify Maintena?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abilify Maintena?
French: Il peut également être nécessaire d'utiliser une dose plus faible chez les patients prenant également certains autres médicaments qui ralentissent la dégradation de l'aripiprazole dans le corps.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dosis nedsættes til 300 mg. Dosisnedsættelse kan også være nødvendig for patienter, der tager visse andre lægemidler, som hæmmer nedbrydningen af aripiprazol i kroppen.
French: Comment Abilify Maintena est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Abilify Maintena?
French: Comment Abilify Maintena agit-il?
Danish: Hvordan virker Abilify Maintena?
French: Quels sont les bénéfices d'Abilify Maintena démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abilify Maintena?
French: Numéro UE
Danish: EU-nummer
French: Taille de l'emballage e s
Danish: Paknings-størrelse r l
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Danish: Indhold (Koncentration)
French: Nom de fantaisie
Danish: Særnavn Styrke
French: Dosage
Danish: Emballage
French: 3 ans.
Danish: 3 år.
French: Personnes âgées (65 ans et plus)
Danish: Ældre (65 år og over)
French: • si vos reins ne fonctionnent pas correctement
Danish: • Dine nyrer ikke fungerer korrekt
French: Des précautions doivent également être prises dans les cas suivants :
Danish: Der skal også udvises forsigtighed i følgende tilfælde:
French: • À la demande de l'Agence européenne des médicaments
Danish: • Efter anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Si vous recevez plus de Ablavar que vous n'auriez dû :
Danish: Hvis du får mere Ablavar, end du burde have fået:
French: Votre médecin ou radiologue envisagera ce point avec vous.
Danish: Din læge eller radiolog vil overveje dette sammen med dig.
French: Programme de gestion des risques
Danish: Plan for risikostyring
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Il ne doit être utilisé que chez les adultes.
Danish: Må kun anvendes til voksne.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - BOÎTE
Danish: YDRE EMBALLAGE - ÆSKE
French: Enfants ou adolescents de moins de 18 ans Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Børn eller unge under 18 år Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn eller unge under 18 år gamle.
French: Si l'une quelconque de ces mises en garde vous concerne, votre médecin décidera si l'examen prévu est possible ou non.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, vil din læge beslutte, om den påtænkte undersøgelse er mulig eller ej.
French: • Quand de nouvelles informations sont reçues qui pourraient avoir un impact sur les spécifications actuelles de sécurité, du Programme de pharmacovigilance ou des activités de minimisation des risques
Danish: • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indvirkning på den nuværende sikkerhedsspecifikation, farmakoovervågningsplan eller aktiviteter for minimering af risiko
French: Le bouchon de caoutchouc ne doit jamais être percé plus d'une fois.
Danish: Gummiproppen bør aldrig perforeres mere end en gang.
French: Voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas Diminution de l'appétit
Danish: Ser, føler eller hører ting, der ikke er der
French: On ne dispose d'aucune information clinique concernant l'utilisation répétée de ce médicament.
Danish: Der er ingen klinisk information om gentagen brug af dette lægemiddel.
French: La dose de médicament injectée dépendra de votre poids.
Danish: Den dosis, du får af dette lægemiddel, afhænger af din vægt.
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
French: La dose administrée doit également être enregistrée.
Danish: Den anvendte dosis skal ligeledes noteres.
French: Aucune étude de cancérogénèse n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke foretaget carcinogenicitetsundersøgelser.
French: Le site d'injection habituel est le dos de la main ou juste à l'avant du coude.
Danish: Injektionsstedet er normalt på bagsiden af hånden eller lige foran albuen.
French: Classes de systèmes d'organes (MedDRA)
Danish: Organklasse (MedDRA)
French: Votre médecin peut décider de vous faire une prise de sang afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins avant de décider d'utiliser ce médicament, particulièrement si vous avez 65 ans ou plus.
Danish: Lægen kan beslutte sig for at tage en blodprøve for at kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer, inden der tages beslutning om at anvende dette lægemiddel, især hvis du er 65 år gammel eller derover.
French: EXP Utiliser immédiatement après la première ouverture
Danish: EXP Anvendes umiddelbart efter første åbning
French: Utilisation d'autres médicaments
Danish: Anvendelse af anden medicin
French: Celui-ci se montrera attentif aux autres signes.
Danish: Din læge vil også være opmærksom på andre tegn.
French: Au cours des essais cliniques sur plus de 1 800 patients, les effets indésirables suivants ont été observés.
Danish: Kliniske forsøgsdata Baseret på erfaringer fra over 1.800 patienter er der set følgende uønskede reaktioner.
French: Personnes âgées
Danish: Ældre
French: C'est le médecin qui décidera la quantité de médicament nécessaire pour l'examen.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor stor dosis lægemiddel, der er behov for til undersøgelsen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
French: Signalez à votre médecin :
Danish: Fortæl lægen, hvis:
French: • si vous avez présenté une réaction lors d'une précédente injection de produit de contraste
Danish: • Du har haft reaktioner på tidligere injektioner med kontraststof
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster votre dose si vous avez 65 ans ou plus mais il est possible que l'on vous fasse une prise de sang pour déterminer si vos reins fonctionnent bien.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere din dosis, hvis du er 65 år gammel eller derover, men det kan være, du skal have taget en blodprøve, for at undersøge, hvor godt dine nyrer fungerer.
French: L'activité anticoagulante de la warfarine n'était pas modifiée et l'efficacité du médicament n'était pas influencée.
Danish: Warfarins antikoagulerende aktivitet blev ikke ændret, og effekten af lægemidlet blev ikke påvirket.
French: De plus, une mise à jour de PGR doit être présentée :
Danish: Derudover bør en ny RMP indsendes:
French: Sucre dans les urines
Danish: Sukker i urinen
French: Aucune détérioration fonctionnelle n'a été constatée et des études au microscope électronique sur des reins de rat indiquaient que la vacuolisation observée était principalement due à un phénomène de stockage.
Danish: Der blev ikke observeret nogen funktionshæmning, og elektronmikroskopiske undersøgelser af rottenyrerne viste, at den observerede vakuolisering primært var et aflejringsfænomen.
French: Modifications de l'électrocardiogramme
Danish: Elektrokardiografiske ændringer
French: L'utilisation est déconseillée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents.
Danish: Anbefales ikke til for tidligt fødte, nyfødte, børn og unge.
French: Dans une étude animale, il a été démontré que moins de 1 % de la dose de gadofosveset administrée passe dans le lait maternel.
Danish: Et dyreforsøg har vist, at mindre end 1% af den dosis af gadofosveset, der indgives, går i modermælken.
French: Conformément aux directives du CHMP relativement aux systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, toute mise à jour d'un PGR doit être présentée en même temps que le rapport périodique des mises à jour de sécurité (Periodic Safety Update Report [PSUR]).
Danish: Ifølge CHMP Guideline on Risk Management Systems for lægemidler til human anvendelse skal enhver opdateret RMP indsendes på samme tidspunkt som den følgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
French: La sécurité et l'efficacité de Ablavar chez des patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies
Danish: Sikkerheden og virkningen af Ablavar hos patienter under 18 år er ikke blevet fastlagt.
French: 0,05 mmol/kg à 20 MHz.
Danish: 0,05 mmol/kg ved 20 MHz.
French: - La substance active est le gadofosveset .
Danish: - Aktivt stof: gadofosveset.
French: Si l'utilisation de Ablavar ne peut être évitée, la dose ne doit pas dépasser 0,03 mmol/kg de poids corporel.
Danish: Hvis brug af Ablavar ikke kan undgås, må dosis ikke overstige 0,03 mmol/kg kropsvægt.
French: La dose habituelle
Danish: Sædvanlig dosis
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de Ablavar chez la femme enceinte.
Danish: Der savnes data fra anvendelse af Ablavar hos gravide kvinder.
French: L'expérience avec d'autres produits de contraste indique que le risque de réactions d'hypersensibilité est plus important chez ces patients.
Danish: Erfaring med andre kontraststoffer viser, at risikoen for overfølsomhedsreaktioner er højere hos disse patienter.
French: Ce médicament est administré sous forme d'injection rapide dans une veine uniquement par un professionnel de santé.
Danish: Dette lægemiddel gives som en hurtig injektion i en vene udelukkende af en sundhedsmedarbejder.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, 4.2)
French: Quatre-vingt quatorze pour cent (94 %) de l'excrétion urinaire survient au cours des premières 72 heures.
Danish: 94% af udskillelsen i urinen forekom i de første 72 timer.
French: Comme le gadofosveset se lie à l'albumine, une interaction avec d'autres substances actives se liant aux protéines plasmatiques (par exemple l'ibuprofène et la warfarine) est généralement possible, c'està-dire qu'une compétition pour le site de liaison aux protéines est susceptible de se produire.
Danish: Da gadofosveset er bundet til albumin, er en interaktion med andre plasma-proteinbundne aktive stoffer (f.eks. ibuprofen og warfarin) generelt mulig, dvs. der kan opstå konkurrence om proteinbindingsstedet.
French: La plupart des réactions indésirables (80 %) sont survenues dans les deux heures après administration.
Danish: De fleste uønskede reaktioner (80%) opstod inden for 2 timer efter indgivelse.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
French: Le diagnostic avec ce médicament pourra se faire avec une plus grande précision qu'en l'absence de celui-ci.
Danish: Diagnosen kan stilles med større nøjagtighed, end hvis der ikke anvendes dette lægemiddel.
French: Lors des essais cliniques, l'imagerie a eu lieu jusqu'à environ une heure après l'injection.
Danish: I kliniske forsøg blev scanning afsluttet op til cirka en time efter injektionen.
French: Ce dernier vous soignera s'il y a eu surdosage.
Danish: Din læge vil behandle dig, hvis der forekommer en overdosering.
French: Aucune étude comparative avec le gadolinium extracellulaire n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført sammenlignelige studier med ekstracellulære gadolinium-kontraststoffer.
French: Si vous pensez avoir eu un surdosage, parlez-en avec votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis du mener, at du har fået en overdosis, så tal straks med din læge.
French: N'utilisez jamais Ablavar :
Danish: Brug ikke Ablavar:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
French: Prévenez votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er eller evt. bliver gravid.
French: Le TAM s'engage à réaliser les études ainsi que les activités de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance, tel que convenu dans la version 2.0 du Programme de gestion des risques (PGR) présenté dans le Module 1.8.2.de l'Autorisation de mise sur le marché et toute Mise à Jour ultérieure du PGR convenu avec le CHMP.
Danish: Indehaveren af MAH forpligter sig til at udføre undersøgelserne og yderligere farmakoovervågningsaktiviteter angivet i Pharmacovigilance Plan som man er enig om i version 2.0 Risk Management Plan (RMP) fremlagt i markedsføringstilladelsens modul 1.8.2 og alle efterfølgende opdateringer af RMP i enighed med CHMP.
French: Après l'injection, vous resterez sous surveillance pour déceler d'éventuels effets indésirables initiaux.
Danish: Efter injektionen bliver du holdt under opsyn, hvis der skulle opstå begyndende bivirkninger.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at bruge medicinen.
French: • Soixante jours au plus après avoir atteint une étape importante (en pharmacovigilance ou minimisation des risques)
Danish: • Inden for 60 dage efter en vigtig (farmakoovervågning eller risikominimering) milepæl nås
French: Les emballages contiennent :
Danish: Indholdet af pakningerne er:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
French: On ne doit pas utiliser plus d'une dose durant un scanner.
Danish: Der må ikke anvendes mere end én dosis under scanningen.
French: La relaxivité mesurée dans le plasma était de 33,4 à 45,7 mM-1s-1 pour un intervalle de dose allant jusqu'à
Danish: Relaksiviteten i plasma blev målt til 33,4 til 45,7 mM-1s-1 over et dosisinterval på op til