FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ο ατομικός κίνδυνος των ασθενών για εμφάνιση θρομβοεμβολικών επεισοδίων μπορεί να εκτιμηθεί με τη χρήση επικυρωμένου μοντέλου διαστρωμάτωσης του κινδύνου.
Latvian: Individuālo trombembolijas risku pacientiem var noteikt, izmantojot validētu riska stratificēšanas modeli.
Greek: • Μωλωπισμός ή πόνος της θέση ένεσης.
Latvian: • Asinsizplūdums vai sāpes injekcijas vietā.
Greek: Οι υποδόριες ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης χορηγήθηκαν έως την έξοδο από το νοσοκομείο ή για μία ελάχιστη περίοδο διάρκειας οκτώ ημερών (οποιοδήποτε συνέβη πρώτο).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls subkutānas injekcijas veica līdz pacienta izrakstīšanai no slimnīcas vai maksimāli astoņu dienu garumā (kas ir agrāk).
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Inhixa 30.000 IU (300 mg)/3 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Inhixa 50.000 IU (500 mg)/5 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Inhixa 100.000 IU (1000 mg)/10 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων νατριούχος ενοξαπαρίνη
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Inhixa 30 000 SV (300 mg)/3 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 100 000 SV (1000 mg)/10 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Enoxaparinum natricum
Greek: Σε μία διπλά τυφλή, πολυκεντρική, παράλληλων ομάδων μελέτη πραγματοποιήθηκε σύγκριση μεταξύ της νατριούχου ενοξαπαρίνης 2.000 IU (20 mg) ή 4.000 IU (40 mg) μία φορά την ημέρα υποδορίως και του εικονικού φαρμάκου ως προς την προφύλαξη από εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT) σε παθολογικούς ασθενείς με σοβαρά περιορισμένη κινητικότητα κατά τη διάρκεια οξείας νόσου (ορίζεται ως απόσταση βάδισης <10 μέτρων για ≤3 ημέρες).
Latvian: Dubultmaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu pētījumā enoksaparīna nātrija sāli 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā s.c. salīdzināja ar placebo DzVT profilaksē terapeitiskiem pacientiem ar būtiski ierobežotu kustību spēju akūtas slimības laikā (ko definēja kā <10 metrus lielu nostaigāto attālumu ≤3 dienu laikā).
Greek: Το Inhixa περιέχει νάτριο
Latvian: Inhixa satur nātriju
Greek: Θα πρέπει να συγχορηγείται κατάλληλη αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, όπως από του στόματος χορηγούμενο ακετυλοσαλικυλικό οξύ (75 mg έως 325 mg μία φορά την ημέρα), εκτός εάν αντενδείκνυται.
Latvian: Ja vien nav kontrindikāciju, vienlaicīgi jālieto atbilstoša antiagregantu terapija, piemēram, acetilsalicilskābe perorāli (no 75 mg līdz 325 mg vienu reizi dienā).
Greek: 3. Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος στους σωλήνες της συσκευής αιμοκάθαρσης
Latvian: 1. Asinīs esošu trombu likvidēšana
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI) Για το οξύ STEMI, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, ακολουθούμενη αμέσως από μία υποδόρια ένεση.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai) Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Greek: Το ποσοστό των συμβαμάτων μείζονος αιμορραγίας ήταν αντίστοιχα 1,7% στην ομάδα της νατριούχου ενοξαπαρίνης 150 IU/kg (1,5 mg/kg) μία φορά την ημέρα, 1,3% στην ομάδα της νατριούχου ενοξαπαρίνης 100 IU/kg (1 mg/kg) δις ημερησίως και 2, 1% στην ομάδα της ηπαρίνης.
Latvian: Būtiskas asiņošanas biežums enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā grupā bija 1,7%, enoksaparīna nātrija sāls 100 SV/kg (1,0 mg/kg) divreiz dienā grupā - 1,3%, bet heparīna grupā - 2,1%.
Greek: • Τριχόπτωση.
Latvian: • Galvassāpes.
Greek: • Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η αυξημένη έκθεση στη νατριούχο ενοξαπαρίνη συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Latvian: • Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās enoksaparīna nātrija sāls ietekme, kas palielina asiņošanas risku.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις φαρμακοκινητικής μεταξύ της νατριούχου ενοξαπαρίνης και των θρομβολυτικών κατά την συγχορήγηση.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp enoksaparīna nātrija sāli un trombolītiskajiem līdzekļiem.
Greek: Για την ενδοφλέβια ένεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων ή η προγεμισμένη σύριγγα.
Latvian: Intravenozajai injekcijai var izmantot vai nu daudzdevu flakonu, vai pilnšļirci.
Greek: • Όχι συχνές: Τοπικός ερεθισμός, δερματική νέκρωση στη θέση της ένεσης.
Latvian: • Retāk: lokāls kairinājums; ādas nekroze injekcijas vietā
Greek: 2.000 IU (20 mg) υποδορίως μία φορά την ημέρα
Latvian: 2000 SV (20 mg) subkutāni reizi dienā
Greek: • Υπερευαισθησία στη νατριούχο ενοξαπαρίνη, στην ηπαρίνη ή στα παράγωγά της, περιλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Latvian: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση βενζυλικής αλκοόλης έχει συσχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και θάνατο στα νεογνά («Δυσπνοϊκό σύνδρομο») (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Οι παχύσαρκοι ασθενείς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολής.
Latvian: Pacientiem ar aptaukošanos ir lielāks trombembolijas risks.
Greek: Μην πιέζετε το έμβολο πριν να κάνετε την ένεση, προκειμένου να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα.
Latvian: Nespiediet virzuli pirms injicēšanas sev, lai izlaistu gaisa burbuļus.
Greek: • Για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του NSTEMI, η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 100 IU/kg (1 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες σε συνδυασμό με αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία.
Latvian: • Nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir 100 SV/kg (1 mg/kg) ik pēc 12 stundām subkutānas injekcijas veidā kombinācijā ar antiagregantu.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 150 IU (1,5 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους κάθε ημέρα ή 100 IU (1 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους δύο φορές την ημέρα.
Latvian: • Parastā deva ir 150 SV (1,5 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas katru dienu vai 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
Greek: Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια δόση.
Latvian: Dienasgrāmatas rakstīšana palīdzēs novērst devas izlaišanu.
Greek: 9) Μετά την ένεση πιέστε δυνατά το έμβολο της σύριγγας.
Latvian: 9) Veikšanas spēcīgi uzspiediet uz šļirces virzuļa.
Greek: 90º).
Latvian: apakšpunktu).
Greek: Βενζυλική αλκοόλη (75 mg σε 5,0 mL)
Latvian: Benzilspirts (75 mg 5,0 ml)
Greek: STΕΜΙ συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση ενώ θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Latvian: kuriem ārstē STEMI, ieteicama rūpīga klīniskā uzraudzība, un var apsvērt devas samazināšanu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: *τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,008 #τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,537
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,537
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν σε κυοφορούντες αρουραίους και κονίκλους σε υποδόριες δόσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης έως και 30 mg/kg/ημέρα δεν επέδειξαν καμία ένδειξη τερατογόνου δράσης ή εμβρυοτοξικότητας.
Latvian: Grūsnām žurku un trušu matītēm veiktajos pētījumos, lietojot subkutānas enoksaparīna nātrija sāls devas līdz 30 mg/kg dienā, nekonstatēja pierādījumus par teratogēnu ietekmi vai fetotoksicitāti.
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις θρόμβωσης προσθετικής καρδιακής βαλβίδας σε ασθενείς με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη για θρομβοπροφύλαξη.
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirds vārstuļu protēžu trombozes gadījumiem pacientiem ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm, kuriem lietoja enoksaparīna nātrija sāli trombu veidošanās profilaksei.
Greek: Στα σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: εξάνθημα, προβλήματα στην κατάποση ή αναπνευστικά προβλήματα, οίδημα των χειλιών, του προσώπου, του φάρυγγα ή της γλώσσαςεάν είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, όπως ναδροπαρίνη, τινζαπαρίνη ή δαλτεπαρίνηεάν εμφανίσατε αντίδραση στην ηπαρίνη η οποία προκάλεσε σοβαρή μείωση του αριθμού των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος (αιμοπετάλια) - η αντίδραση αυτή ονομάζεται επαγόμενη από την ηπαρίνη θρομβοπενία - εντός των τελευταίων 100 ημερών ή αν έχετε αντισώματα έναντι της ενοξαπαρίνης στο αίμα σαςεάν εμφανίζετε βαριά αιμορραγία ή έχετε μία πάθηση με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας (όπως έλκος στομάχου, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο ή στους οφθαλμούς), συμπεριλαμβανομένου του πρόσφατου αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίουεάν χρησιμοποιείτε το Inhixa για τη θεραπεία των θρόμβων αίματος στον οργανισμό σας και πρόκειται να υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση εντός 24 ωρών - εάν ο ασθενής είναι πρόωρο ή νεογέννητο μωρό έως 1 μηνός λόγω του κινδύνου σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής («δυσπνοϊκό σύνδρομο»).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret heparīnu vai citiem mazmolekulāriem heparīniem, piemēram, nadroparīnu, tinzaparīnu vai dalteparīnu; ja Jums pēdējo 100 dienu laikā ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi izteiktu asins recēšanas šūnu (trombocītu) skaita samazinājumu - šādu reakciju sauc par heparīna ierosinātu trombocitopēniju - vai ja Jums asinīs ir antivielas pret enoksaparīnu; ja Jums ir spēcīga asiņošana vai stāvoklis, kas saistīts ar lielu asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla, nesen veikta galvas smadzeņu vai acu operācija), tai skaitā nesen bijis insults ar asiņošanu; ja Jūs lietojat Inhixa pret organismā esošiem trombiem un Jums nākamo 24 stundu laikā paredzēta spinālā vai epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija; ja pacients ir priekšlaicīgi dzimis vai jaundzimušais līdz 1 mēneša vecumam, jo ir risks, ka attīstīsies smagas toksiskas iedarbības sekas, iekļaujot izmainītu elpošanu (smakšanas sindroms - gasping syndrome).
Greek: • Σπάνιες: Αιμάτωμα νωτιαίου μυελού* (η νευραξονικό αιμάτωμα).
Latvian: • Reti: spināla hematoma* (vai neiraksiāla hematoma).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, nav pierādīta.
Greek: • Θα σας χορηγηθεί αρχική δόση των 3.000 IU (30 mg) Inhixa ως ένεση στη φλέβα σας.
Latvian: • 3000 SV (30 mg) Inhixa sākumdevu ievadīs injekcijas veidā vēnā.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη είναι ένα φάρμακο χαμηλής κάθαρσης με μέση κάθαρση της αντι-Xa από το πλάσμα 0,74 L/h μετά από ενδοφλέβια έγχυση 150 IU /kg (1,5 mg/kg) διάρκειας 6 ωρών.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles, kurām raksturīgs zems klīrenss: vidējais anti-Xa plazmas klīrenss pēc 6 stundas ilgas intravenozas infūzijas, kurā ievadīta deva 150 SV/kg (1,5 mg/kg), ir 0,74 l/h.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών που αντιμετωπίζονται για
Latvian: Pacientiem pēc 75 gadu vecuma,
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Inhixa 12.000 IU (120 mg)/0,8 mL ενέσιμο διάλυμα Inhixa 15.000 IU (150 mg)/1 mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Inhixa 12000 SV (120 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām Inhixa 15000 SV (150 mg)/1 ml šķīdums injekcijām Enoxaparinum natricum
Greek: • Αύξηση του αριθμού των ηωσινόφιλων στο αίμα σας.
Latvian: • Palielināts eozinofilo šūnu skaits asinīs.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη, όπως και κάθε άλλη αντιπηκτική θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε καταστάσεις με αυξημένη πιθανότητα αιμορραγίας, όπως: - διαταραχή της αιμόστασης, - ιστορικό πεπτικού έλκους, - πρόσφατο ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, - σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, - πρόσφατη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, - νευρολογική ή οφθαλμολογική χειρουργική επέμβαση, - ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αιμόσταση (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls, tāpat kā jebkura cita antikoagulanta terapija, piesardzīgi jālieto, ja ir palielināta asiņošanas iespējamība, piemēram, šādos gadījumos: - hemostāzes traucējumi; - peptiska čūla anamnēzē; - nesen pārciests išēmisks insults; - smaga arteriālā hipertensija; - nesen pārciesta diabētiskā retinopātija; - neiroloģiska vai oftalmoloģiska operācija; - lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Τα περιεχόμενα του ασκού θα πρέπει να αναμειχθούν απαλά.
Latvian: Uzmanīgi jāsajauc maisa saturs.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθόλη τη διάρκεια της ένεσης.
Latvian: Turiet ādas kroku visu injekcijas laiku.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων 1 φιαλίδιο
Latvian: Šķīdums injekcijām daudzdevuflakonā 1 flakons
Greek: Όταν η νατριούχος ενοξαπαρίνη χρησιμοποιείται ως θεραπεία προφύλαξης, δεν επηρεάζει σημαντικά τον aPTT.
Latvian: Lietojot profilaktiski, enoksaparīna nātrija sāls būtiski neietekmē aPTL.
Greek: • Υπερευαισθησία στη νατριούχο ενοξαπαρίνη, στην ηπαρίνη ή στα παράγωγά της, περιλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH), στη βενζυλική αλκοόλη ή σε κάποιο άλλο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Latvian: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), benzilspirtu vai jebkuru citu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Greek: 30 προγεμισμένες σύριγγες
Latvian: 30 pilnšļirces
Greek: • Ερεθισμός δέρματος (τοπικός ερεθισμός).
Latvian: • Ādas kairinājums (lokāls kairinājums).
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται φιαλίδια πολλαπλών δόσεων συνιστάται η χρήση σύριγγας φυματίνης ή ισοδύναμης για τη διασφάλιση της αφαίρεσης του κατάλληλου όγκου του φαρμάκου.
Latvian: Izmantojot vairākdevu flakonus, ieteicams izmantot tuberkulīna vai ekvivalentu šļirci, lai nodrošinātu atbilstoša zāļu tilpuma paņemšanu.
Greek: H προγεμισμένη σας σύριγγα έχει μια συσκευή προστατευτικού βελόνας, που συνδέεται με αυτή, για να σας προστατεύσει από τραυματισμό από το τρύπημα βελόνας.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienots adatas aizsargs, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Greek: Εκτός από τις αντιπηκτικές δράσεις της νατριούχου ενοξαπαρίνης, δεν υπήρχαν ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών με την υποδορίως χορηγούμενη δόση των 15 mg/ kg/ημέρα στις μελέτες τοξικότητας διάρκειας 13 εβδομάδων σε αρουραίους και σκύλους και με την υποδορίως και ενδοφλεβίως χορηγούμενη δόση των 10 mg/kg/ημέρα στις μελέτες τοξικότητας διάρκειας 26 εβδομάδων σε αρουραίους και πιθήκους.
Latvian: Izņemot enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta iedarbību, citu nelabvēlīgu iedarbību, lietojot 15 mg/kg dienā 13 nedēļas ilgos subkutānās toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem un 10 mg/kg dienā 26 nedēļas ilgos subkutānās un intravenozās toksicitātes pētījumos žurkām un pērtiķiem, nekonstatēja.
Greek: Ηπαρίνη Προσαρμοσμένη ως προς το aPTT ενδοφλέβια θεραπεία n (%)
Latvian: terapija, kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται αμπούλες ή φιαλίδια πολλαπλών δόσεων συνιστάται η χρήση σύριγγας φυματίνης ή ισοδύναμης για τη διασφάλιση της αφαίρεσης του κατάλληλου όγκου του φαρμάκου.
Latvian: Izmantojot ampulas vai vairākdevu flakonus, ieteicams izmantot tuberkulīna vai ekvivalentu šļirci, lai nodrošinātu atbilstoša zāļu tilpuma paņemšanu.
Greek: Όταν χορηγήθηκε δόση μη προσαρμοσμένη ως προς το σωματικό βάρος, βρέθηκε ότι μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 4.000 IU (40 mg), η αντι-Xa έκθεση είναι 52% υψηλότερη σε γυναίκες χαμηλού σωματικού βάρους (<45 kg) και 27% υψηλότερη σε άνδρες χαμηλού σωματικού βάρους (<57 kg) σε σύγκριση με τα άτομα φυσιολογικού σωματικού βάρους στην ομάδα ελέγχου (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Kad devas tika ievadītas, nekoriģējot pēc ķermeņa masas, atklājās, ka pēc vienas subkutānas ievadītas 4000 SV (40 mg) devas anti-Xa iedarbība sievietēm ar nelielu svaru (<45 kg) ir par 52% spēcīgāka, bet vīriešiem ar nelielu svaru (<57 kg) - par 27% spēcīgāka nekā kontroles grupas personām ar normālu ķermeņa masu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος o Συχνές: Αιμορραγία, αιμορραγική αναιμία*, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi o Bieži: asiņošana, hemorāģiska anēmija*, trombocitopēnija, trombocitoze o Reti: eozinofīlija*
Greek: Θεραπεία σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα Q
Latvian: Pacientu ar nestabilu stenokardiju un MI bez Q zoba ārstēšana
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή της αντι-Xa δραστικότητας στο πλάσμα παρατηρείται 3 έως 5 ώρες μετά την υποδόρια ένεση και προσεγγίζει περίπου στις 0,2, 0,4, 1,0 και 1,3 αντι-Xa IU/mL μετά την εφάπαξ υποδόρια χορήγηση δόσεων των 2.000 IU, 4.000 IU, 100 IU/kg και 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg και 1.5 mg/kg), αντίστοιχα.
Latvian: Vidējā maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā vērojama 3 līdz 5 stundas pēc subkutānas injekcijas un atbilst aptuveni 0,2, 0,4, 1,0 un 1,3 anti-Xa SV/ml pēc tam, kad vienreizējas subkutānas injekcijas veidā ievadīta attiecīgi 2000 SV, 4000 SV, 100 SV/kg vai 150 SV/kg deva (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg vai 1,5 mg/kg).
Greek: Οδηγίες για το πώς να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό.
Latvian: 1) Nomazgājiet rokas un apvidu, kurā injicēsiet, ar ziepēm un ūdeni.
Greek: • Προφύλαξη από τη φλεβική θρομβοεμβολική νόσο σε παθολογικούς ασθενείς με οξεία νόσο (όπως οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις ή ρευματοπάθειες) και μειωμένη κινητικότητα που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE).
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei terapeitiskiem pacientiem ar akūtu slimību (piem., akūtu sirds mazspēju, elpošanas nepietiekamību, smagām infekcijām vai reimatiskām slimībām) un ierobežotām pārvietošanās spējām, kuriem ir palielināts venozas trombembolijas (VTE) risks.
Greek: Βενζυλική αλκοόλη (150 mg σε 10,0 mL)
Latvian: Benzilspirts (150 mg 10,0 ml)
Greek: • Για το οξύ STEMI, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, ακολουθούμενη αμέσως από μία υποδόρια ένεση.
Latvian: • Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Greek: Η στρατηγική χορήγησης της νατριούχου ενοξαπαρίνης προσαρμόστηκε για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ηλικίας τουλάχιστον 75 ετών.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem no 75 gadu vecuma enoksaparīna nātrija sāls dozēšanas stratēģija tika pielāgota.
Greek: Όγκος προς έγχυση μετά από αραίωση στην τελική συγκέντρωση των 300 IU (3 mg)/mL
Latvian: Injicējamais tilpums pēc atšķaidīšanas līdz galīgajai koncentrācijai 300 SV (3 mg)/ml
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη μία φορά την ημέρα υποδόρια χορήγηση δόσεων 150 IU/kg (1,5 mg/kg), η μέση AUC της αντι-Xa δραστικότητας είναι οριακά υψηλότερη σε σταθερή κατάσταση σε παχύσαρκους υγιείς εθελοντές (ΔΜΣ 30-48 kg/m2) σε σύγκριση με μη παχύσαρκα άτομα στην ομάδα ελέγχου, ενώ το μέγιστο επίπεδο αντι-Xa δραστικότητας στο πλάσμα δεν είναι αυξημένο.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas 150 SV/kg (1,5 mg/kg) devā anti-Xa aktivitātes vidējais AUC līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem ar aptaukošanos (ĶMI 30-48 kg/m2) ir nedaudz lielāks nekā kontroles grupas dalībniekiem, kuriem nav aptaukošanās, taču maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā nav palielināta.
Greek: • Υπερκαλιαιμία
Latvian: • Hiperkaliēmija
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Inhixa Το Inhixa περιέχει βενζυλική αλκοόλη (45 mg/3 mL;
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Inhixa sastāvdaļām Inhixa satur benzilspirtu (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Greek: Παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Latvian: Trombocītu skaita uzraudzība
Greek: • Προφύλαξη από τη φλεβική θρομβοεμβολική νόσο σε παθολογικούς ασθενείς με οξεία νόσο (όπως οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις ή ρευματοπάθειες) και μειωμένη κινητικότητα που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής.
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei terapeitiskiem pacientiem ar akūtu slimību (piem., akūtu sirds mazspēju, elpošanas nepietiekamību, smagām infekcijām vai reimatiskām slimībām) un ierobežotām pārvietošanās spējām, kuriem ir palielināts venozas trombembolijas risks.
Greek: Αυτό γίνεται μέσω ένεσης στη φλέβα σας.
Latvian: To ievada injekcijas veidā vēnā.
Greek: Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και άμεσων από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών (DOAC)
Latvian: Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un tiešas darbības perorālajiem antikoagulantiem (direct oral anticoagulants, DOAC)
Greek: Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs barojat ar krūti vai plānojat barot ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Inhixa από την κανονική
Latvian: Ja esat lietojis Inhixa vairāk nekā noteikts
Greek: Μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία
Latvian: Vidēji smagi un viegli nieru darbības traucējumi
Greek: Βενζυλική αλκοόλη (45 mg σε 3,0 mL)
Latvian: Benzilspirts (45 mg 3,0 ml)
Greek: Για το οξύ STEMI, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, ακολουθούμενη αμέσως από μία υποδόρια ένεση.
Latvian: Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Greek: • Παχύσαρκοι ασθενείς
Latvian: • Pacienti ar aptaukošanos
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη (4.000 IU (40 mg) υποδορίως) καθημερινά για 6 έως 10 ημέρες και τυχαιοποιήθηκαν σε λήψη είτε νατριούχου ενοξαπαρίνης είτε εικονικού φαρμάκου για επιπλέον 21 ημέρες.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) subkutāni), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Greek: Καμία προσαρμογή της δόσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 mL/min) και ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 mL/min) νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Ieteikumu par devu pielāgošanu pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-50 ml/min) vai viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav.
Greek: Διαδικασίες Διαδερμικής Στεφανιαίας Επαναγγείωσης Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αιμορραγίας μετά από αγγειακή παρέμβαση κατά τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του NSTEMI και του οξέος STEMI, πρέπει να τηρούνται ακριβώς τα συνιστώμενα χρονικά διαστήματα μεταξύ των ενέσιμων δόσεων νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Latvian: Perkutānas koronārās revaskularizācijas procedūras Lai mazinātu asiņošanas risku pēc manipulācijām ar asinsvadiem nestabilas stenokardijas, NSTEMI un akūta STEMI ārstēšanas laikā, precīzi jāievēro ieteiktie intervāli starp enoksaparīna nātrija sāls injicētajām devām.
Greek: • Η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος συνιστάται για όλους τους ασθενείς χωρίς αντενδείξεις σε αρχική από του στόματος δόση φόρτισης των 150-300 mg (σε ασθενείς που δεν έχουν αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και δόση συντήρησης των 75325 mg/ημέρα σε μακροχρόνια βάση ανεξαρτήτως της στρατηγικής της θεραπείας.
Latvian: • Neatkarīgi no ārstēšanas stratēģijas visiem pacientiem, kuriem nav kontrindikāciju, ieteicams lietot acetilsalicilskābi sākotnējā perorālajā piesātinošajā devā 150-300 mg (pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši acetilsalicilskābi) un uzturošajā devā 75-325 mg dienā ilgtermiņā.
Greek: Συσκευασίες ενός φιαλιδίου που περιέχει 5 mL.
Latvian: Iepakojumos pa 5 flakoniemar 5 ml.