FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les paramètres pharmacocinétiques estimés à l'aide du modèle étaient très proches de ceux qui avaient été déduits des essais de phase I. Les paramètres pharmacocinétiques du docétaxel n'ont pas varié en fonction de l'âge ni du sexe.
Slovenian: Z modelom dobljeni farmakokinetični parametri so bili zelo blizu parametrom, ocenjenim v študijah I. faze.
French: tel. +31 (0)23 568 5501
Slovenian: Nizozemska tel. +31 (0)23 568 5501
French: Réaction au site d'injection; Douleur thoracique d'origine non cardiaque (sévère: 0,4%)
Slovenian: Reakcija na mestu infundiranja, nekardialne bolečine v prsih (hude
French: Ajustements posologiques Diarrhée - grade 3 1er épisode : réduction de 20% de la dose de 5-FU.
Slovenian: Prilagoditev odmerka Driska 3. stopnje Prvi pojav: zmanjšajte odmerek 5-FU za 20 %.
French: • Pour l'ajustement posologique de la capécitabine, voir son résumé des caractéristiques du produit.
Slovenian: • Za prilagoditve odmerka kapecitabina glejte povzetek glavnih značilnosti kapecitabina.
French: Médiane de survie sans progression (mois) (95% IC)
Slovenian: Mediano preživetje brez napredovanja bolezni (meseci) (95 % IZ)
French: La survie globale à 5 ans a été significativement augmentée dans le bras TAC par rapport au bras FAC (87% versus 81% respectivement), soit une réduction du risque absolu de décès de 6% (p = 0,008).
Slovenian: Tudi celotno preživetje pri 5 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (87 % proti 81 %) t.j.
French: Dysgueusie/parosmie (G3/4: 0,4%);
Slovenian: Disgevzija/parozmija (S3/4: 0,4 %),
French: Critère d'évaluation docétaxel + Cis + 5-FU n = 177
Slovenian: Docetaksel+ Cis+5-FU n = 177
French: Leucémie
Slovenian: Levkemija
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) na naslovu http://www.ema.europa.eu
French: Léthargie
Slovenian: Letargija
French: Neutropénie febrile Infection neutropénique Infection neutropénique (Grade 3-4)
Slovenian: Nevtropenična okužba Nevtropenična okužba (3.
French: Taux de Survie à 1 an (%)
Slovenian: mediana preživetja (meseci) 1-letno preživetje (%)
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 8 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou inférieure à 25 °C et, pour la solution finale pour perfusion, pendant 4 heures à température ambiante.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost pripravljene (rekonstituirane) raztopine je 8 ur pri shranjevanju pri temperaturi med 2 °C in 8 °C ali pod 25°C in za končno raztopino za infuzijo 4 ure pri sobni temperaturi.
French: Pour les ajustements posologiques du 5-fluorouracile et du cisplatine, se référer aux résumés des caractéristiques des produits.
Slovenian: Za prilagoditve odmerjanja cisplatina in 5-fluorouracila glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti obeh zdravil.
French: Traitement adjuvant du cancer du sein
Slovenian: Adjuvantna terapija raka dojke
French: Alopécie; Réactions cutanées (G3/4: 0,8%)
Slovenian: Alopecija, kožna reakcija (S3/4: 0,8 %)
French: Ce schéma est répété toutes les 3 semaines pendant 4 cycles.
Slovenian: Ta terapevtska shema se uporablja vsake 3 tedne po 4 cikluse.
French: • Chaque flacon de solvant de Docefrez 20 mg contient 1 ml de solution à 35,4 % p/p d'éthanol dans du Polysorbate 80.
Slovenian: • Vsaka viala topila docefreza 20 mg vsebuje 1 ml 35,4 % etanola v polisorbatu 80
French: 4.1.5 Laisser le flacon de solution reconstituée reposer pendant 5 minutes à température ambiante (inférieure à 25 ºC), puis vérifier que la solution est homogène et limpide.
Slovenian: 4.1.5 Pripravljena viala naj stoji 5 minut na sobni temperaturi (manj kot 25ºC).
French: Une prémédication par des anti-émétiques et une hydratation adéquate préalable à l'administration de cisplatine devront être réalisées.
Slovenian: Pred aplikacijo cisplatina morajo bolniki dobiti premedikacijo z antiemetiki in ustrezno hidracijo.
French: 2ème épisode : arrêt définitif du 5-FU seulement.
Slovenian: Drugi pojav: med vsemi naslednjimi ciklusi opustite le 5-FU.
French: ≥50 ans
Slovenian: <50 let
French: Positif
Slovenian: Negativno Positivno
French: Asthénie (G3/4: 10,0%); Fièvre (G3/4: non déterminé); Œdème périphérique (G3/4: 0,2%)
Slovenian: Astenija (S3/4: 10,0 %), vročica (S3/4: NA), periferni edemi (S3/4: 0,2 %)
French: Epistaxis; Douleurs pharyngolaryngée; Rhinopharyngite; Dyspnée;
Slovenian: Epistaksa, faringo-laringealna bolečina, nazofaringitis, dispneja,
French: Patients avec insuffisance hépatique
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter
French: Docefrez 80 mg poudre est une poudre lyophilisée blanc à blanc cassé contenant 80 mg/2 ml (plus 18 % de survolume : 94,4 mg) de docétaxel (anhydre)).
Slovenian: Prašek Docefrez 80 mg je bel do snežno bel liofoliziran prašek, ki vsebuje 80 mg (plus 18% prenapolnjenosti: 94,4 mg) docetaxela (brez vode)).
French: Les deux traitements ont été administrés toutes les trois semaines.
Slovenian: Obe shemi so aplicirali enkrat na 3 tedne.
French: Les résultats ont été analysés en sous-groupe selon les facteurs de pronostic majeurs pré-définis des patientes traitées par TAC (voir tableau ci-dessous):
Slovenian: Podskupine bolnic, zdravljenih s TAC,so analizirali po prospektivno opredeljenih prognostičnih dejavnikih (glejte spodnjo preglednico):
French: Survie médiane (mois)
Slovenian: Mediani ČDN (meseci)
French: Docefrez 20 mg poudre est une poudre lyophilisée blanc à blanc cassé contenant 20 mg (plus 22 % de survolume : 24,4 mg) de docétaxel (anhydre)).
Slovenian: Prašek Docefrez 20 mg ml je bel do snežno bel liofoliziran prašek, ki vsebuje 20 mg (plus 22 % prenapolnjenosti: 24,4 mg) docetaksela (brez vode)).
French: Les patientes doivent être surveillées pour des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive pendant le traitement et pendant la période de suivi.
Slovenian: Bolnice je med terapijo in v obdobju nadzora po terapiji potrebno kontrolirati glede simptomov kongestivnega srčnega popuščanja.
French: Préparation de la solution pour ès la reconstitution, chaque flacon contient un volume extractible d'environ 0,84 ml de concentré, correspondant à environ 20 mg de docétaxel.
Slovenian: Po pripravi vsebuje vsaka viala izvlečeno količino koncentrata, približno 0,84 ml, kar ustreza približno
French: Le docétaxel associé au trastuzumab a été efficace chez les patientes qu'elles aient, auparavant, reçu ou non des anthracyclines en traitement adjuvant.
Slovenian: Kombinacija docetaksela in trastuzumaba je bila pri bolnicah učinkovita ne glede na to, ali so prej dobile adjuvantne antracikline ali ne. Glavni test za ugotavljanje
French: Neutropénie (G3/4: 63%); Anémie (G3/4: 10%)
Slovenian: Nevtropenija (S3/4: 63 %), anemija (S3/4: 10 %)
French: Etiquette du flacon de poudre 80 mg
Slovenian: OVOJNINAH Etikera viale praška 80 mg
French: • Le taux de réponse global était significativement plus élevé dans le bras AT que dans le bras AC, p = 0,009 : 59,3% (IC 95% : 52,8-65,9) dans le bras AT versus 46,5% (IC95%: 39,8-53,2) dans le bras AC.
Slovenian: V kraku AT je bil celotni delež odziva 59,3 % (95 % IZ: 52,8-65,9) in v kraku AC 46,5 % (95 % IZ: 39,8- 53,2).
French: En association avec la capécitabine
Slovenian: kombinaciji s kapecitabinom
French: Sur les 736 patients ayant présenté une alopécie à la fin de la chimiothérapie, l'alopécie persistait encore chez 25 patients après le suivi.
Slovenian: Še prisotno alopecijo so pri spremljanju zabeležili pri 25 od 736 bolnicah, ki so imeli alopecijo ob koncu kemoterapije.
French: • Chaque flacon de Docefrez 80 mg contient 80 mg de docétaxel (anhydre) (plus survolume de 18 % : 94,4 mg de docétaxel).
Slovenian: • Vsaka viala Docefrez 80 mg vsebuje 80 mg docetaxela (brez vode) (plus 18% prenapolnjenosti: 94,4 mg docetaxela).
French: Myalgie; Arthralgie; Douleurs des extrémités; Douleurs osseuses, Douleurs dorsales
Slovenian: Mialgija, artralgija, bolečine v udih, bolečine v kosteh, bolečine v hrbtu
French: • Le temps jusqu'à progression (TTP) était significativement plus long dans le bras AT que dans le bras AC, p = 0,0138 : 37,3 semaines (IC 95%: 33,4 - 42,1) dans le bras AT versus 31,9 semaines (IC 95%: 27,4 - 36,0) dans le bras AC.
Slovenian: Mediana časa do napredovanja je bila v kraku AT 37,3 tedna (95 % IZ: 33,4-42,1) in v kraku AC 31,9 tedna (95 % IZ:
French: Diarrhée (G3/4: 19,7%); Nausées (G3/4: 16%); Stomatite (G3/4:
Slovenian: Driska (S3/4: 19,7 %), navzea (S3/4: 16 %), stomatitis (S3/4:
French: Déshydratation (G3/4: 2%)
Slovenian: Dehidracija (S3/4: 2 %),
French: Myalgie (G3/4: 2%); Arthralgie (G3/4: 1%)
Slovenian: Mialgija (S3/4: 2 %), artralgija (S3/4: 1 %)
French: • Le taux de réponse global était significativement plus élevé dans le bras AT que dans le bras AC, p = 0,009 : 59,3% (IC 95%: 52,8 - 65,9) dans le bras AT versus 46,5% (IC 95%: 39,853,2) dans le bras AC.
Slovenian: V kraku AT je bil celotni delež odziva 59,3 % (95 % IZ: 52,8-65,9) in v kraku AC 46,5 % (95 % IZ: 39,8
French: De rares cas de convulsion ou de perte transitoire de conscience ont été observés à la suite de l'administration du docétaxel.
Slovenian: Ob uporabi docetaksela so opažali redke primere konvulzij ali prehodne izgube zavesti.
French: Sans modifier l'objectif primaire (taux de réponse global : 32% vs 25%, p = 0,10), le docétaxel a prolongé le temps médian jusqu'à progression (24,6 vs 15,6 semaines ; p <0,01) et la survie médiane (15,3 vs 12,7 mois ; p = 0,03),
Slovenian: Docetaksel ni vplival na primarno končno točko, celotni delež odziva (32 % v primerjavi s 25 %, p = 0,10), podaljšal pa je mediani čas do napredovanja bolezni (24,6 tedna v primerjavi s 15,6 tedna, p <
French: Thrombopénie (G3/4: 3%)
Slovenian: Trombocitopenija (S3/4: 3 %)
French: Lot:
Slovenian: do:
French: Flacon de solvant : 1 ml de solution limpide et incolore conditionnée dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc gris sans latex et d'une capsule en aluminium bleue.
Slovenian: Viala z vehiklom: 1 ml čistega, brezbarvnega vehikla v stekleni viali s sivim gumijastim pokrovom brez lateksa in modrim aluminijastim zamaškom.
French: Œsophagite (sévère:
Slovenian: Vnetje požiralnika (hud:
French: Ce schéma était administré toutes les 3 semaines à raison de 4 cycles sous réserve qu'une réponse au moins mineure (≥ 25 % de réduction de la taille bidimensionnelle de la tumeur) ait été observée après
Slovenian: To shemo so uporabljali 4 cikluse vsake 3 tedne, če so po 2 ciklusih opazili vsaj majhen odziv (> 25 % zmanjšanje dvodimenzionalno merjene velikosti tumorja).
French: Nausées (G3/4: 9,6%); Vomissements (G3/4: 7,6%); Diarrhée (G3/4: 6,4 %); Stomatite (G3/4: 2%)
Slovenian: Navzea (S3/4: 9,6 %), bruhanje (S3/4: 7,6 %), driska (S3/4: 6,4 %), stomatitis (S3/4: 2 %)
French: Le docétaxel ne doit pas être administré tant que le nombre de neutrophiles est inférieur à 1500/mm3.
Slovenian: Splošno Docetaksel je treba aplicirati, ko je število nevtrofilcev ≥ 1.500 celic/mm3.
French: Après administration d'une dose de 100 mg/m2, sous forme d'une perfusion d'une heure, la concentration plasmatique moyenne atteint 3,7 μg/ml, avec une aire sous la courbe
Slovenian: Po aplikaciji odmerka 100 mg/m2 v enourni infuziji je bila povprečna največja koncentracija v plazmi
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de l'utilisation du docétaxel en monothérapie sont : neutropénie (réversible et non cumulative ; la médiane d'apparition du nadir ainsi que la durée médiane de neutropénie sévère (<500/mm3) ont été de 7 jours), anémie, alopécie, nausées, vomissements, stomatites, diarrhées et asthénie.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki na sam docetaksel so: nevtropenija (ki je bila reverzibilna in ni bila kumulativna; srednji čas do najmanjšega števila je bil 7 dni, srednje trajanje hude nevtropenije
French: Anorexie (G3/4: 12,0%)
Slovenian: Anoreksija (S3/4: 12,0
French: Les patients dont la tumeur n'a pas progressé à la fin de la chimiothérapie ont débuté entre 4 et 7 semaines après celle-ci une radiothérapie (RT) d'une durée de 7 semaines, conformément aux recommandations en vigueur dans les centres participants (TPF/RT).
Slovenian: Na koncu kemoterapije (z najkrajšim presledkom 4 tedne in najdaljšim presledkom 7 tednov) so bolniki, ki jim bolezen ni napredovala, 7 tednov dobivali radioterapijo (RT) v skladu s smernicami ustanove (TPF/RT).
French: Infections et infestations Infection (G3/4: 7,8%) Affections hématologiques et du système lymphatique
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Okužbe (S3/4: 5 %) Bolezni krvi in limfatičnega sistema
French: Risque relatif : 1,032 [IC95% :
Slovenian: Razmerje tveganj: 1,032 [95 % IZ: 0,876, 1,216]
French: Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicament et vous devez prendre des mesures contraceptives adéquates pendant le traitement, car Docefrez peut être nocif pour le fœtus.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom ne smete zanositi in morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
French: le 15 mai 2010.
Slovenian: dne 15. maju 2010.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2011.
French: Docefrez docétaxel
Slovenian: Docefrez docetaksel
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docefrez à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Docefrez, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Slovenian: Docetaksel vpliva tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
French: Docefrez n'est administré que lorsque le nombre de neutrophiles (le niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (d'au moins 1 500 cellules/mm3).
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja le, kadar je število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) normalno (vsaj 1 500 celic/mm3).
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docefrez?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Docefrez?
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire leur «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic za razkrajanje svojega notranjega „skeleta", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje.
French: Autres informations relatives à Docefrez:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Docefrez:
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade avancé de la maladie (qui a commencé à se propager).
Slovenian: • raka glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je začel širiti).
French: Cela signifie que Docefrez est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
French: Docefrez est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Docefrez je „generično zdravilo".
French: Lorsque le squelette reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Slovenian: Ker skelet ostane nespremenjen, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
French: Docefrez est utilisé pour traiter les types de cancer suivants:
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Docefrez.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez.
French: Docefrez étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je Docefrez generično zdravilo, so koristi in tveganja, povezani z njim, enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
Slovenian: • raka prostate, če je rak neodziven na hormonsko zdravljenje.
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docefrez.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Docefrez.
French: Docefrez étant un médicament générique, la société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le docétaxel.
Slovenian: Ker je zdravilo Docefrez generično zdravilo, je družba predložila podatke o docetakselu iz objavljene literature.
French: Docefrez est administré en perfusion pendant une heure toutes les trois semaines.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne.
French: Docefrez peut être utilisé seul, lorsque d'autres traitements ont échoué.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju z drugimi zdravili.
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité.
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi.
French: • cancer du sein.
Slovenian: • raka dojke.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Docefrez.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Docefrez, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani Agencije.
French: Pourquoi Docefrez a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Docefrez odobreno?
French: Il peut également être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez les patientes dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquelles d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi z drugimi zdravili proti raku (doksorubicinom, ciklofosfamidom, trastuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa je bilo zdravljenje neuspešno, odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Docefrez est manifestement comparable à Taxotere.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bila v skladu z zahtevami EU dokazana primerljivost zdravila Docefrez in zdravila Taxotere.
French: Le traitement par Docefrez doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Slovenian: Zdravilo Docefrez je treba uporabljati na specializiranih oddelkih za kemoterapijo (na katerih uporabljajo zdravila proti raku) in se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se še niso zdravili;
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
Slovenian: • adenokarcinoma želodca (vrsta raka želodca) pri bolnikih, ki se še niso zdravili.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques mis en évidence.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da koristi zdravila Taxotere odtehtajo znana tveganja.
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Docefrez, docetaksel, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, ki jim pravimo taksani.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit, également compris dans l'EPAR.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Docefrez, lire la notice, également comprise dans l'EPAR.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docefrez preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (autres médicaments anticancéreux);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugima zdraviloma proti raku);
French: Il contient le principe actif docétaxel.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel.
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par Docefrez en perfusion.
Slovenian: Bolniku je treba dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo), in sicer dan pred infuzijo zdravila Docefrez.
French: L'EPAR complet relatif à Docefrez est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez je na voljo tukaj.
French: • cancer du poumon non à petites cellules.
Slovenian: • nedrobnoceličnega raka pljuč.
French: Docefrez est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili);
French: Docefrez est une poudre et un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Slovenian: Zdravilo Docefrez sestavljata prašek in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
French: Dans quel cas Docefrez est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Docefrez uporablja?
French: Comment Docefrez est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Docefrez uporablja?
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
French: L'usage de gants est recommandé.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
French: Il convient de tenir en compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Slovenian: Razmisliti je treba o možnih učinkih na centralni živčni sistem.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj
French: Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
French: La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.
Slovenian: Infundiranje bo trajalo približno eno uro in med tem časom boste v bolnišnici.