FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tryck på injektionsknappen tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Czech: • Stlačujte tlačítko pro aplikaci, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Swedish: Lagring och skötsel av Movymia Pen
Czech: Uchovávání a péče o injekční pero Movymia Pen
Swedish: För start av behandling ska dock en ampull- och pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Movymia-cylinderampull och en kartong med en Movymia Pen.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
Swedish: Sätt i en ny Movymia-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Movymia do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Czech: U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
Swedish: Tvinga inte doseringsknappen ytterligare.
Czech: Nepokoušejte se již více kroužkem pro nastavení dávky otáčet.
Swedish: Injicera Movymia strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Czech: Injekci přípravku Movymia si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
Swedish: Doseringsknappen kan inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Czech: Kolečkem pro nastavení dávky nelze otočit ve směru hodinových ručiček k symbolu šipky.
Swedish: - Tvätta händerna före hantering av cylinderampullen eller pennan.
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
Swedish: Det är mycket viktigt att noga följa bruksanvisningen som medföljer pennan för korrekt användning av detta läkemedel.
Czech: Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera", který je s tímto perem dodáván.
Swedish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Czech: Tel: + 356 21337008
Swedish: Skärmen går inte tillbaka till startpositionen efter injektionen.
Czech: Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Swedish: Efter en behandlingstid på 12 månader hade BMD i ländkotpelaren och höften totalt ökat med 5 % respektive 1 % jämfört med placebo.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5 %, celkového proximálního femuru o 1 %.
Swedish: • Lägg tillbaka Movymia Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Movymia Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
Swedish: Vid dosinställningen ger pennan inte ett tydligt klickljud.
Czech: Během nastavování dávky se neozvalo slyšitelné cvaknutí.
Swedish: Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Czech: Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Swedish: Hur slänger man Movymia Pen och användna tillbehör
Czech: Likvidace injekčního pera Movymia Pen a použitého příslušenství
Swedish: {Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Czech: {Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Swedish: • din Movymia Pen med isatt ampull
Czech: • injekční pero Movymia Pen s vloženou zásobní vložkou
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan efter den första användningen.
Czech: Po prvním použití nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Swedish: Läs både bipacksedeln för Movymia-cylinderampull samt bruksanvisningen för Movymia Pen före användning.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci pro zásobní vložku Movymia a návod k použití pera Movymia Pen.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av teriparatid till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.3).
Czech: Přípravek nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.3).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky.
Swedish: Lämna cylinderampullen kvar i pennan.
Czech: Ponechejte v peru zásobní vložku.
Swedish: En bruksanvisning som medföljer kartongen med administreringssystemet finns också tillgänglig som beskriver rätt användning av pennan.
Czech: Pokyny pro používání, které jsou vložené v krabičce s perem, pacientům také poskytnou informaci, jak pero správně používat.
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Swedish: Fall av svimning har inträffat efter användning av teriparatid.
Czech: Po použití teriparatidu se vyskytly v některých případech mdloby.
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}).
Swedish: Efter införing av cylinderampullen i pennan ska den kombinerade pennan och cylinderampullen omedelbart återföras till kylskåp efter användning.
Czech: Po nasazení zásobní vložky do pera vraťte pero se zásobní vložkou po použití okamžitě do chladničky.
Swedish: Vinkla inte pennan efter det att nålen har satts in i huden.
Czech: Po vbodnutí jehly do kůže pero nenaklánějte.
Swedish: Signifikant reduktion av incidens höftfrakturer har inte visats.
Czech: Významný vliv na poměr fraktur nebyl prokázán.
Swedish: För in cylinderampullen i pennan före första användning.
Czech: Před prvním použitím vložte zásobní vložku do pera.
Swedish: Trötthet, bröstsmärta, asteni, lindriga och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, bolest na hrudi, astenie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace injekce zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní)
Swedish: En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Czech: Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
Swedish: Movymia-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia jsou vyrobené tak, že mohou být aplikovány výhradně perem Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a vhodnými injekčními jehlami do pera.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Mannitol
Czech: Ledová kyselina octová 99 % Mannitol
Swedish: Administrering av teriparatid till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Czech: Porucha funkce ledvin Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být sledováni se zvýšenou opatrností.
Swedish: Lägg tillbaka pennan med införd cylinderampull i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Czech: Po použití ihned vraťte pero s nasazenou zásobní vložkou do chladničky.
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med teriparatid visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Czech: Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p < 0,001).
Czech: Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001).
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Czech: Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Swedish: A: Ta av skyddshatten.
Czech: A: Sejměte kryt injekčního pera.
Swedish: Kontakta kundservicen om den andra nålen inte heller kan sättas på.
Czech: Pokud není možné nasadit ani druhou jehlu, kontaktujte zákaznickou linku.
Swedish: 1 cylinderampull 3 cylinderampuller
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Movymia Pen under två år från att du fick pennan.
Czech: Záruka injekčního pera Movymia Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Swedish: Psykiska störningar
Czech: Psychiatrické poruchy deprese
Swedish: Återställ pennan genom att vrida tillbaka doseringsknappen moturs till startpositionen.
Czech: Resetujte injekční pero tím, že jednoduše otočíte kroužkem pro nastavení dávky proti směru hodinových ručiček do počáteční pozice.
Swedish: - Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i pennan.
Czech: Vždy před vložením zásobní vložky do pera Movymia Pen je třeba překontrolovat dobu použitelnosti na štítku zásobní vložky.
Swedish: Varje dos av 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Czech: Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů.
Swedish: Tryck inte på injektionsknappen.
Czech: Nestlačujte tlačítko pro aplikaci.
Swedish: Dräktiga kaniner som fick dagliga doser om 3 till 100 mikrogram/kg fick dock fetal resorption och minskad kullstorlek.
Czech: U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 mikrogramů/kg.
Swedish: C: Ta bort den tomma ampullen när den ska bytas.
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Swedish: Ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Czech: Zapište si do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum první injekce z této zásobní vložky.
Swedish: • Ta bort och släng det inre nålskyddet.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt injekční jehly a vyhoďte ho.
Swedish: • Dra av skyddsfolien.
Czech: • Sloupněte odstranitelnou fólii
Swedish: Multipla vertebrala frakturer
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) Nevertebrální zlomeniny
Swedish: Injicera Movymia där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Movymia aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Movymia Pennan innan den är tom.
Czech: • Dokud není zásobní vložka prázdná, nevysunujte ji z injekčního pera Movymia Pen.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom přípravek Forsteo.
Swedish: Movymia teriparatid
Czech: Movymia teriparatidum
Swedish: EPAR för Movymia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Movymia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Movymia får inte användas under graviditet eller amning.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí užívat během těhotenství nebo kojení.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Movymia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Movymia?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Movymia ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Movymia používat.
Swedish: Movymia kan användas i upp till två år.
Czech: Přípravek Movymia je možné užívat po dobu až dvou let.
Swedish: En studie på 54 friska kvinnor har visat att samma doser av de två läkemedlen som ges genom injektion under huden gav likartade halter av den aktiva substansen teriparatid i kroppen.
Czech: Ze studie u 54 zdravých žen vyplývá, že stejné dávky těchto dvou přípravků podané injekčně pod kůži vytvořily podobné hladiny léčivé látky teriparatid v těle.
Swedish: Vad är Movymia och vad används det för?
Czech: Co je Movymia a k čemu se používá?
Swedish: • Män och kvinnor med förhöjd risk för frakturer på grund av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Czech: • mužů i žen se zvýšeným rizikem zlomenin v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy (druhem steroidu).
Swedish: • Kvinnor efter klimakteriet.
Czech: • žen po menopauze.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Movymia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Movymia.
Swedish: Den två år långa behandlingskuren med Movymia får bara ges en enda gång under en patients livstid.
Czech: Dvouletá léčba přípravkem Movymia by se měla podávat pouze jednou v průběhu pacientova života.
Swedish: • Män med förhöjd risk för frakturer.
Czech: • mužů se zvýšeným rizikem zlomenin,
Swedish: Movymia får inte ges till patienter som har andra skelettsjukdomar, t.ex. Pagets sjukdom, skelettcancer eller skelettmetastaser (cancer som har spridit sig till skelettet), patienter som genomgått strålbehandling av skelettet eller patienter som har hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet), oförklarligt höga nivåer av alkalisk fosfatas (ett enzym) eller allvarlig njursjukdom.
Czech: Přípravek Movymia nesmějí užívat pacienti, kteří trpí jiným onemocněním kostí, např. Pagetovou chorobou, rakovinou kostí nebo kostními metastázami (rakovinou, která se rozšířila do kostí), pacienti, kteří podstoupili radioterapii kostry, pacienti s hyperkalcemií (vysokou hladinou vápníku v krvi), pacienti, kteří vykazují vysoké hladiny alkalické fosfatázy (enzymu) bez zjevné příčiny, ani pacienti, kteří trpí závažným onemocněním ledvin.
Swedish: Dessutom gav Movymia och Forsteo upphov till likartade effekter på kalciumhalterna i blodet.
Czech: Navíc přípravky Movymia a Forsteo měly podobné účinky na hladiny vápníku v krvi.
Swedish: Övrig information om Movymia
Czech: Další informace o přípravku Movymia
Swedish: Liksom för Forsteo är nyttan därför större än de konstaterade riskerna och kommittén rekommenderade att Movymia skulle godkännas för försäljning.
Czech: Proto jako v případě přípravku Forsteo přínosy přípravku Movymia převyšují zjištěná rizika a výbor doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Hos dessa patienter har Movymia visats avsevärt minska risken för kotfrakturer (i ryggraden) och andra frakturer (skelettfrakturer), men inte risken för höftfrakturer.
Czech: U těchto pacientek se prokázalo, že přípravek Movymia významně snižuje počet zlomenin obratlů (páteře) a nevertebrálních zlomenin (zlomenin kostí), nikoli však počet zlomenin kyčle,
Swedish: Det ökar också upptagningen av kalcium ur maten och förhindrar att för mycket kalcium försvinner ut i urinen.
Czech: Zvyšuje rovněž vstřebávání vápníku z potravy a brání nadměrnému vylučování vápníku močí.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Movymia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Movymia (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest horních a dolních končetin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har beaktat bevis som visade att Movymia har en uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar Forsteos och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury posoudil důkazy, že přípravek Movymia má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Forsteo a že je distribuován v těle stejným způsobem.
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att man skulle dra slutsatsen att Movymia kommer att fungera på samma sätt vad gäller effekt och säkerhet.
Czech: To bylo považováno za dostatečné k tomu, aby výbor dospěl k závěru, že z hlediska účinnosti a bezpečnosti se přípravek Movymia bude chovat stejným způsobem.
Swedish: Vilken nytta med Movymia har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Movymia byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Skelettets ben blir gradvis mindre kompakta samtidigt som risken för frakturer ökar.
Czech: Kosti postupně řídnou a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení.
Swedish: Osteoporos kan också ske som en biverkning till glukokortikoidbehandling hos män och kvinnor.
Czech: Osteoporóza se může u mužů a žen rovněž vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby glukokortikoidy.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Movymia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Movymia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Movymia är ett läkemedel som används vid behandling av osteoporos (benskörhet) hos följande patientgrupper:
Czech: Movymia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Movymia finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Movymia je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Eftersom Movymia är en biosimilar behöver inte studierna om teriparatids effekt och säkerhet som utförts med Forsteo utföras på nytt med Movymia.
Czech: Jelikož přípravek Movymia je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti teriparatidu, které již byly provedeny pro přípravek Forsteo.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Movymia med Forsteo har visat att den aktiva substansen i Movymia är mycket lik den i Forsteo vad gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Czech: Z rozsáhlých laboratorních studií porovnávajících přípravek Movymia s přípravkem Forsteo vyplynulo, že léčivá látka přípravku Movymia je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná přípravku Forsteo.
Swedish: Movymia är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Movymia är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Movymia je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Swedish: Vilka är riskerna med Movymia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Movymia?
Swedish: Hur används Movymia?
Czech: Jak se přípravek Movymia používá?
Swedish: Den aktiva substansen i Movymia, teriparatid, är identisk med ett fragment av det humana bisköldkörtelhormonet (parathormonet).
Czech: Léčivá látka v přípravku Movymia, teriparatid, je obdobou části lidského parathormonu.
Swedish: Mer information om behandling med Movymia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Movymia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram Movymia, som ges som en injektion under huden (subkutant) i låret eller buken (magen) en gång om dagen.
Czech: Přípravek Movymia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobních vložkách (obsahují 600 mikrogramů teriparatidu), které se používají se systémem ServoPen Fix. Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů jednou denně podávaná formou podkožní injekce do stehna nebo břicha.
Swedish: Movymia innehåller den aktiva substansen teriparatid.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid.
Swedish: Hur verkar Movymia?
Czech: Jak přípravek Movymia působí?
Swedish: Referensläkemedlet för Movymia är Forsteo.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Movymia je
Swedish: Varför godkänns Movymia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Movymia schválen?
Swedish: Fältstudien ska uppfylla följande kriterier:
Czech: Terénní studie by měla splňovat následující kritéria:
Swedish: Ingen riktlinje lämnades.
Czech: Nebyl uveden žádný pokyn.
Swedish: NOEC: den koncentration i studien vid vilken inga effekter observeras.
Czech: NOEC: koncentrace ve studii, při které nejsou pozorovány žádné účinky.
Swedish: De data som tillhandahållits för bedömning i steg B och C är dock inte förenliga med nuvarande standarder.
Czech: Údaje předložené pro hodnocení stupně B a C nicméně nevyhovují současným standardům.
Swedish: Låg Hög
Czech: Nízká Vysoká
Swedish: • Studiens varaktighet ska vara tre år i följd för att beakta årstids- och årliga variationer.
Czech: • Studie by měla trvat tři po sobě jdoucí roky, aby byla zohledněna sezónní a meziroční variabilita.
Swedish: P. promelas (tidiga levnadsstadier)
Czech: P. promelas (časná životní stádia)
Swedish: Direkt behandlingsnytta
Czech: Přímé léčebné přínosy
Swedish: Eftersom det är osannolikt att vattenlevande organismer exponeras, kommer toxiciteten att reduceras signifikant.
Czech: Protože není pravděpodobné, že dojde k expozici vodních organismů, bude toxicita významně snížena.
Swedish: Mineralisering (utveckling av 14CO2) stod för upp till 5 procent av den applicerade radioaktiviteten.
Czech: Mineralizace (vývin 14CO2) představovala až 5 % z aplikované radioaktivity.
Swedish: Daphnia magna (reproduktion)
Czech: Daphnia magna (reprodukce)
Swedish: 6 100 (häst, oral)
Czech: 6100 (kůň, perorální)
Swedish: Icke desto mindre gav resultaten från denna studie stöd åt slutsatsen om persistens från den första studien.
Czech: Výsledky této studie přesto podporují závěry o perzistenci z první studie.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med plats på etiketten:
Czech: V případě nedostatečného prostoru na etiketě:
Swedish: Toxicitet för sedimentlevande organismer är dock fortfarande mycket sannolik.
Czech: Toxicita pro organismy žijící v sedimentu je nicméně stále velmi pravděpodobná.
Swedish: Inom 60 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande
Czech: Do 60 měsíců od rozhodnutí Komise pro tento postup
Swedish: Ytterligare fördelar
Czech: Další přínosy
Swedish: Inom 12 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande
Czech: Do 12 měsíců od rozhodnutí Komise pro tento postup
Swedish: Lägg till för alla läkemedel:
Czech: U všech přípravků doplňte:
Swedish: • Studien ska utföras i ett eller flera europeiska geografiska områden, vilka representerar värsta tänkbara förhållanden när det gäller klimat och epidemiologi, samt angränsar till små vattendrag.
Czech: • Studie by měla být provedena v jednom či ve více geografických regionech Evropy, které představují nejhorší scénář klimatických a epidemiologických podmínek a které přiléhají k malým vodním plochám.