FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Pelgraz produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Pelgraz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
Spanish: Pelgraz es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Danish: Pelgraz er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Spanish: Hágalo a una velocidad que sea cómoda para usted.
Danish: Gør dette med en hastighed, der er behagelig for dig.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Danish: Vask dine hænder grundigt.
Spanish: Equipo que necesita
Danish: Udstyr, som du har brug for
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2018
Spanish: • Lávese las manos con jabón bajo el agua caliente corriente.
Danish: • Vask hænderne med sæbe under rindende varmt vand.
Spanish: Tire hacia fuera como se muestra en las imágenes 1 y 2.
Danish: Træk lige som vist på figur 1 og 2.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du:
Spanish: Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada vez para evitar el riesgo de dolor en un lugar.
Danish: Det er bedre at ændre injektionsstedet hver gang for at undgå risikoen for ømhed på et enkelt sted.
Spanish: No caliente Pelgraz de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Danish: Opvarm ikke Pelgraz på nogen anden måde (du bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase.
Danish: • Tjek udløbsdatoen på pakningen.
Spanish: Debe consultar con su médico el riesgo de desarrollar cáncer de la sangre.
Danish: Tal med lægen om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Spanish: No agite fuertemente Pelgraz ya que podría afectar su actividad.
Danish: Ryst ikke Pelgraz kraftigt, da dette kan påvirke dets aktivitet.
Spanish: Es bastante normal tener una serie de ciclos de tratamiento con Pelgraz.
Danish: Det er helt normalt at have en række behandlingsforløb med Pelgraz.
Spanish: No lo utilice si ha pasado la fecha de caducidad.
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Spanish: Ver también la sección 2.
Danish: Se også afsnit 2
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios:
Danish: Følgende oplysninger er kun beregnet til læger eller sundhedspersonale:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Compruebe el aspecto de Pelgraz.
Danish: Kontroller udseendet af Pelgraz.
Spanish: • Inspeccione el líquido en la ventana.
Danish: • Inspicér væsken igennem vinduet.
Spanish: Los lugares más idóneos para inyectarse son:
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen er:
Spanish: El protector de la aguja no se activará a menos que se haya administrado toda la dosis.
Danish: Nålebeskyttelsen aktiveres ikke, medmindre hele dosen er blevet givet.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea usted mismo necesitará:
Danish: For at give dig selv en subkutan indsprøjtning skal du have:
Spanish: El manguito de protección cubrirá automáticamente la aguja y se oirá un "clic" para confirmar la activación de la protección (ver imagen 7).
Danish: Beskyttelsesmuffen vil automatisk dække nålen, og der lyder et hørbart "klik", der bekræfter aktivering af nålebeskyttelsen (se figur 7).
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i afsnit 6).
Spanish: Las normativas varían según la región.
Danish: Forskrifterne varierer iht.
Spanish: Informe a su médico si experimenta estos síntomas.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får disse symptomer.
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Spanish: • La inyección se ha completado cuando el mango se ha empujado tan abajo como sea posible, oirá un clic y el cuerpo naranja ya no se verá.
Danish: • Injektionen er gennemført, når stemplet er skubbet så langt ned som muligt og du hører et klik, og den orange del ikke længere er synlig.
Spanish: Compruebe cualquier cambio de color, turbiedad o partículas grandes.
Danish: Tjek for farveændring, grumsethed og store partikler.
Spanish: No lo intente a menos que haya recibido una formación especial de su médico o enfermero.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, med mindre du har modtaget særlig træning af din læge eller sundhedspersonalet.
Spanish: • dolor en el pecho que no está causado por enfermedad cardíaca o ataque al corazón.
Danish: • smerter i brystet, der ikke er forårsaget af hjertesygdomme eller et hjerteanfald
Spanish: • la parte superior de los muslos, y
Danish: • højt oppe på låret, og
Spanish: Antes de inyectarse Pelgraz, debe hacer lo siguiente:
Danish: Før du indsprøjter Pelgraz, skal du gøre følgende:
Spanish: Introduzca la aguja totalmente en la piel como le ha mostrado su enfermero o médico (ver imagen 6).
Danish: Stik nålen helt ind i huden som vist af din sygeplejerske eller læge (se figur 6).
Spanish: INDIA
Danish: INDIEN
Spanish: Pelgraz es un medicamento biosimilar.
Danish: Pelgraz er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: Esto no afecta el funcionamiento normal de la jeringa.
Danish: Dette påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Spanish: Si otra persona le va a poner la inyección, pueden usar también la parte posterior de los brazos (ver imagen 4)
Danish: Hvis en anden person giver dig indsprøjtningen, kan bagsiden af dine arme desuden benyttes (se figur
Spanish: Pelgraz no contiene ningún conservante.
Danish: Pelgraz indeholder ikke noget konserveringsmiddel.
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para comprobar que no se ha pinchado un vaso sanguíneo.
Danish: Træk lidt tilbage i stemplet for at kontrollere, at et blodkar ikke er punkteret.
Spanish: • Elija un espacio limpio, bien iluminado para administrarse la medicación.
Danish: • Vælg et rent, godt oplyst sted til at indsprøjte lægemidlet.
Spanish: • cree que podría estar embarazada; o
Danish: • tror du er gravid, eller
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret proteins styrke af samme terapeutiske klasse.
Spanish: • inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón al cuerpo) ver la sección 2.
Danish: • betændelse i aorta (det store blodkar, som transporterer blod fra hjertet til kroppen), se afsnit 2.
Spanish: • el abdomen, salvo el área alrededor del ombligo (ver la imagen 3).
Danish: • maveregionen, undtagen området omkring navlen (se figur 3).
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con estos medicamentos, si el recuento de leucocitos supera los 50 x 109/l tras el nadir esperado.
Danish: Dette lægemiddel skal straks seponeres, hvis leukocyttallet overstiger 50 x 109/l efter det forventede nadir.
Spanish: Pare de utilizar pelgraz y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Danish: Hold op med at bruge Pelgraz, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Spanish: Las indicaciones de cómo inyectarse Pelgraz usted mismo están más abajo, pero el tratamiento correcto de su enfermedad requiere la cooperación estrecha y constante de su médico.
Danish: Instruktionerne om, hvordan du giver dig selv indsprøjtningen, er angivet nedenfor, men korrekt behandling af din sygdom kræver tæt og konstant samarbejde med din læge.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik pegfilgrastimi ni randomiserede kliniske studier.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre las instrucciones de eliminación adecuadas.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet om vejledning i korrekt bortskaffelse.
Spanish: No se han notificado reacciones adversas directamente atribuibles a este grado de leucocitosis.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret nogen uønskede bivirkninger, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytosis.
Spanish: En modelos animales la administración simultánea de pegfilgrastim y 5-fluouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos ha aumentado la mielosupresión.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af pegfilgrastim og 5-fluoruracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
Spanish: • Levántelo recto hacia arriba: la banda amarilla indica que la protección de la aguja está bloqueada.
Danish: • Løft lige op: Det gule bånd indikerer, at kanylesikringen er låst.
Spanish: • No levante el inyector durante la inyección.
Danish: • Løft ikke enheden under injektionen.
Spanish: Pelgraz no se ha usado en mujeres embarazadas.
Danish: Pelgraz er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Spanish: Pelgraz está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Danish: Pelgraz er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Spanish: • Inyecte en los 5 minutos después de retirar la tapa inferior.
Danish: • Injicér inden for 5 minutter efter fjernelse af bundhætten..
Spanish: Si usted se está autoinyectando y ha olvidado administrarse su dosis de Pelgraz, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Danish: Hvis du selv foretager injektionerne og har glemt en dosis Pelgraz, kontakt da din læge for at aftale, hvornår du skal tage den næste dosis.
Spanish: Si usted tiene tos, fiebre y dificultad para respirar, consulte con su médico.
Danish: Hvis du får hoste, feber og åndedrætsbesvær, skal du kontakte lægen.
Spanish: Pare de utilizar Pelgraz si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
Danish: Hold op med at bruge Pelgraz, hvis De udvikler disse symptomer, og søg øjeblikkeligt lægehjælp eller kontakt Deres læge.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Pelgraz puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blod og urin, da Pelgraz kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Spanish: El tratamiento con Pelgraz debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Danish: Pelgraz-terapi skal påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Spanish: Puede notar una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Danish: Man kan se en lille luftboble i den fyldte sprøjte.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo hacerlo.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du tager en indsprøjtning.
Spanish: Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Danish: Sweets syndrom (akut febril dermatose)1,2
Spanish: Otras precauciones especiales
Danish: Andre særlige forholdsregler
Spanish: Es lo que se llama una inyección subcutánea.
Danish: Dette er kendt som en subkutan injektion.
Spanish: No tiene que retirar la burbuja de aire antes de la inyección.
Danish: Du behøver ikke fjerne luftboblen inden indsprøjtningen.
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt
Spanish: Si experimenta una pérdida de respuesta o si no se consigue mantener la respuesta al tratamiento con pegfilgrastim, su médico investigará las causas incluyendo si ha desarrollado anticuerpos que puedan neutralizar la actividad de pegfilgrastim.
Danish: Hvis du oplever tab af virkningen af pegfilgrastim, eller hvis virkningen ikke opretholdes, vil lægen undersøge grunden til det, for eksempel om du har udviklet antistoffer, der kan neutralisere pegfilgrastims aktivitet.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Es importante que contacte con su médico inmediatamente si nota dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo ya que podrían tener relación con un problema en su bazo.
Danish: Det er vigtigt, at du kontakter lægen med det samme, hvis du får smerter i den øverste venstre side af maven eller op mod venstre skulder, da dette kan skyldes problemer med milten.
Spanish: Su médico le dirá cuando dejar de usar Pelgraz.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Pelgraz.
Spanish: No se recomienda utilizar Pegfilgrastim durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Danish: Pegfilgrastim bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Spanish: Los pacientes con historial reciente de infiltrados pulmonares o neumonía pueden presentar un mayor riesgo (ver sección
Danish: Patienter med nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni kan have større risiko (se pkt.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada unidad de volumen, equivalente a 30 mg por dosis de 6 mg.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol i hver enhedsvolumen, hvilket svarer til 30 mg pr. 6 mg dosis.
Spanish: Si el paciente ha desarrollado el SJS con el uso de pegfilgrastim, el tratamiento con pegfilgrastim no se debe reiniciar en ningún momento.
Danish: Hvis patienten udvikler SJS under brug af pegfilgrastim, må behandlingen med pegfilgrastim ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar de forma correcta la marca comercial del producto administrado.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet på det administrerede præparat registreres.
Spanish: Si la exposición ha sido mayor de 24 horas o se ha congelado más de una vez, NO se debe usar Pelgraz.
Danish: Hvis eksponeringen har været mere end 24 timer eller frosset mere end én gang, må Pelgraz IKKE bruges.
Spanish: Los glóbulos blancos son células importantes porque contribuyen a combatir las infecciones.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper din krop med at bekæmpe infektion.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a introducirla en otro lugar.
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, skal du trække kanylen ud og stikke den ind et andet sted.
Spanish: Si olvidó usar Pelgraz
Danish: Hvis du har glemt at bruge Pelgraz
Spanish: ¡No deje de presionar el émbolo!
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet!
Spanish: Después de inyectar el líquido, mientras sostiene la jeringa en el mismo ángulo y mantiene la presión en el émbolo, retire la aguja y entonces suelte la piel.
Danish: Når du har indsprøjtet væsken, og mens du holder sprøjten i samme vinkel og holder trykket på stemplet, skal du trække nålen ud og derefter slippe huden.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Danish: Rør ikke ved kanylen og tryk ikke på stemplet.
Spanish: En el caso que desarrolle ó pueda desarrollar cáncer de la sangre, no debe utilizar Pelgraz, excepto si su médico lo aconseja.
Danish: Hvis du udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at du vil gøre det, bør du ikke bruge Pelgraz, medmindre lægen sagt, at du skal gøre det.
Spanish: Se han reportado reacciones en la piel graves (síndrome de Stevens-Johnson) con el uso de Pelgraz.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Pelgraz.
Spanish: Síndrome de distrés respiratorio del adulto2;
Danish: Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)2;
Spanish: ¿Dónde debo ponerme la inyección?
Danish: Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen?
Spanish: Se han observado recuentos de los glóbulos blancos iguales o superiores a 100 x 109/l en menos del 1% de los pacientes tratados con pegfilgrastim.
Danish: Leukocyttal (WBC) på 100 x 109/l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med pegfilgrastim.
Spanish: Su médico le ha recetado Pelgraz para estimular su médula ósea (la parte del hueso donde se producen las células de la sangre) para que produzca más glóbulos blancos que le ayuden a combatir las infecciones.
Danish: Din læge har ordineret Pelgraz til dig for at støtte din knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper din krop med at bekæmpe infektion.
Spanish: Se ha notificado aortitis después de la administración de filgrastim o pegfilgrastim en sujetos sanos y en pacientes con cáncer.
Danish: Der er indberettet aortitis efter administration af filgrastim eller pegfilgrastim hos raske personer og hos kræftpatienter.
Spanish: Los ensayos en ratas indicaron que la capacidad reproductiva, fertilidad, ciclo estral, días entre el apareamiento y coito, y la supervivencia intrauterina no fueron afectados con pegfilgrastim por vía subcutánea.
Danish: Rottestudier viste, at reproduktionsevne, fertilitet, brunstcyklus, dage mellem pardannelse og coitus samt intrauterin overlevelse var upåvirket af pegfilgrastim, der blev indgivet subkutant.
Spanish: Para mayor información leer el prospecto.
Danish: For at få yderligere oplysninger, se pkt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelgraz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: • Coloque el inyector recto en la piel (alrededor de 90º).
Danish: • Placér injektoren vinkelret huden (ca. 90 grader).
Spanish: No debe utilizarse este medicamento para aumentar las dosis de quimioterapia citotóxica por encima de las pautas posológicas establecidas.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til at øge dosis af cytotoksisk kemoterapi udover de fastsatte dosisregimer.
Spanish: Si no está seguro sobre cómo administrarse usted mismo la inyección o tiene alguna duda, pida ayuda a su médico o enfermero.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal give dig selv indsprøjtningen eller har spørgsmål, så spørg din læge eller sundhedspersonalet om hjælp.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Pelgraz si:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Pelgraz, hvis du:
Spanish: Las inyecciones se deben administrar por vía subcutánea en el muslo, abdomen o en la parte superior del brazo.
Danish: Injektionerne skal gives subkutant i lår, abdomen eller overarm.
Spanish: En los ensayos clínicos pegfilgrastim se administró de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Danish: I kliniske studier er pegfilgrastim blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
Spanish: Pelgraz contiene el principio activo pegfilgrastim.
Danish: Pelgraz indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Spanish: Trombocitopenia1 Leucocitosis1
Danish: Trombocytopeni Leukocytose1
Spanish: • un inyector precargado de Pelgraz;
Danish: • en fyldt Pelgraz injektor;
Spanish: • es consciente de alguna alteración del recuento de células sanguíneas (por ejemplo, aumento del número de glóbulos blancos o anemia) o una disminución del recuento de plaquetas sanguíneas, que puede reducir la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia).
Danish: • er klar over, at du har ændrede blodtal (for eksempel en stigning i hvide blodlegemer eller anæmi) eller fald i antallet af blodplader, hvilket reducerer blodets evne til at størkne (trombocytopeni).
Spanish: • experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar.
Danish: • får hoste, feber og åndedrætsbesvær.
Spanish: • Eliminación del inyector precargado Pelgraz usado: coloque el inyector en un recipiente para objetos punzantes autorizado.
Danish: • Bortskaffelse af den brugte Pelgraz fyldt injektor: Anbring injektoren i en godkendt kanylebeholder.
Spanish: No retire el capuchón de la aguja de la jeringa hasta que esté preparado para la inyección.
Danish: Fjern ikke nålehætten fra injektionssprøjten, før du er klar til at indsprøjte.
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson, que puede aparecer como manchas rojizas con aspecto de diana o circulares a menudo con ampollas centrales en tronco, descamación de la piel, ulceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y puede ser precidida por fiebre y síntomas tipo gripe.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom, som kan vise sig som rødlige pletter, der ligner målskiver eller cirkler og ofte har blærer i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, øjnene eller på kønsorganerne, og som eventuelt starter med feber eller influenzalignende symptomer.
Spanish: • tiene alergia al látex.
Danish: • er allergisk over for latex.
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina1;
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Pelgraz usted mismo.
Danish: Lægen kan beslutte, at det vil være praktisk for dig, hvis du selv indsprøjter Pelgraz.
Spanish: Jeringa precargada con protector de seguridad de la aguja b.
Danish: Fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse b.
Spanish: Desinfecte el lugar de inyección usando un algodón con alcohol y pellizque la piel entre el pulgar y el índice sin apretarla (ver imagen 5).
Danish: Rengør din hud ved at benytte en desinfektions og klem sammen om huden mellem tommeltot og pegefinger - uden at klemme (se figur 5).
Spanish: En vista del posible riesgo de contaminación microbiana, los inyectores precargados Pelgraz son para un solo uso.
Danish: I betragtning af den mulige risiko for mikrobiel kontaminering er Pelgraz-injektionssprøjter kun til engangsbrug.
Spanish: • Empuje el mango derecho hacia abajo: El medicamento se inyectará a medida que empuje.
Danish: • Tryk stemplet lige ned: Lægemidlet injiceres, når du trykker.
Spanish: Reacción en la zona de inyección2
Danish: Reaktioner på injektionsstedet2
Spanish: La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo notificar estos efectos adversos.
Danish: Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.