FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Iscover groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Iscover alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Iscover-groep en 1 020 in de acetylsalicylzuurgroep.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során az Iscover-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iscover vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iscover alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Iscover niet even efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani az Iscover-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Iscover (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal), diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Hungarian: Az Iscover leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Dutch: De standaarddosis Iscover is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Hungarian: Az Iscover szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún. vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Hungarian: Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Iscover is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Hungarian: Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die ten minste één risicofactor voor kans op vasculaire complicaties hebben (bv. ze hebben een hartaanval of een beroerte gehad), die geen vitamine K antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Dutch: Iscover wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten:
Hungarian: Az Iscover-t felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Dutch: Iscover was doeltreffender dan acetylsalicylzuur als middel om nieuwe ischemische aanvallen te voorkomen.
Hungarian: Az Iscover az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
Dutch: Iscover blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Hungarian: Mindez igazolta, hogy az Iscover csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Dutch: De patiënten werden gemiddeld drie jaar lang behandeld en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat een complicatie kreeg, zoals een hartaanval, een ischemische beroerte of overlijden.
Hungarian: A betegeket átlagosan három évig kezelték és a hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél „esemény" fordult elő, mint pl. szívroham, isémiás stroke vagy halál.
Dutch: Iscover werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met STsegmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Iscover kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Dutch: Welke voordelen bleek Iscover tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De werkzame stof in Iscover, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Hungarian: Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging kregen in de Iscover-groep minder patiënten een nieuwe aanval dan in de placebogroep (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in de COMMIT-studie).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Dutch: In de studie bij patiënten met boezemfibrilleren bracht Iscover het risico op nieuwe aanvallen in vergelijking met placebo in combinatie met acetylsalicylzuur met 11% terug, waarbij voor beroertes de grootste vermindering (28%) werd geconstateerd.
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een grote ader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyeznek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Iscover in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Hungarian: Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Iscover.
Hungarian: Az Iscover alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een groep ziekten waartoe ook instabiele angina (ernstige pijn op de borst) en een hartaanval behoren.
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve szívrohamokat és a nem kontrollált anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Dutch: • met het zogenoemde "acuut coronair syndroom", wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur (een ander geneesmiddel om bloedstolling te voorkomen) moet worden gegeven.
Hungarian: • Az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Dutch: Wat het acuut coronair syndroom betreft, werd Iscover een jaar lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in één studie met ruim 12 000 patiënten zonder ST-segmentstijging, waarvan 2 172 in de loop van de studie een stent kregen ingebracht (de CURE-studie, die zich over een jaar uitstrekte).
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Iscover.
Hungarian: Amennyiben az Iscover-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Iscover dan bij gebruik van acetylsalicylzuur.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Dutch: • met boezemfibrilleren (onregelmatige samentrekkingen van de voorkamers van het hart), wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur moet worden gegeven.
Hungarian: • Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Iscover samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Dutch: Bij boezemfibrilleren is Iscover vergeleken met placebo (allebei in combinatie met acetylsalicylzuur) in één studie met 7 500 patiënten die ten minste één risicofactor voor vasculaire complicaties hadden en die geen behandeling met vitamine K antagonisten konden volgen.
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Dutch: Waarom is Iscover goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen gedurende twee jaar na aanvang van de behandeling met Iscover in plaats van acetylsalicylzuur een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Dutch: Hoe werkt Iscover?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
Dutch: Iscover werd vergeleken met acetylsalicylzuur in een studie met ongeveer 19 000 patiënten die kortgeleden een hartaanval of een ischemische beroerte hadden doorgemaakt, of bij wie een perifere arteriële aandoening was vastgesteld (CAPRIE-studie).
Hungarian: Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a kezelést általában egy 300 mg-os, vagy négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Dutch: Hoe is Iscover onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iscover-t?
Dutch: Isemid (torasemide)
Hungarian: Isemid (toraszemid)
Dutch: Overige informatie over Isemid
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het volledige EPAR voor Isemid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Dutch: Op 09/01/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Isemid verleend.
Hungarian: 2019-01-09-án/-én az Isemid az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Isemid (torasemide) EMA/15623/2019
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Isemid groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 11-2018.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Isemid (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een slechte nierfunctie, veranderingen in bloedtests ter meting van de nierfunctie, hemoconcentratie (toename van de concentratie rode bloedcellen in het bloed) en veranderingen in elektrolytenspiegels (chloride, natrium, kalium, fosfor, magnesium en calcium).
Hungarian: Az Isemid leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesék gyengébb működése, a vesefunkciót mérő vérvizsgálatok eredményeinek változása, a hemokoncentráció (a vérben keringő vörösvérsejtek koncentrációjának növekedése), valamint a (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium és kalcium) elektrolit (só) szintek változása.
Dutch: Het geneesmiddel kan ook overgevoeligheid (allergische reacties) veroorzaken.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Dutch: Waarom is Isemid in de EU toegelaten?
Hungarian: Miért engedélyezték az Isemid forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Welke voordelen bleek Isemid tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isemid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isemid in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isemid alkalmazása?
Dutch: De gebruikelijke dosis is 0,13 tot 0,25 mg torasemide per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,130,25 mg toraszemid/ttkg.
Dutch: Isemid mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere diuretica die op dezelfde manier werken als torasemide.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható egyidejűleg más diuretikumokkal, melyek a toraszemidhez hasonlóan fejtik ki hatásukat.
Dutch: Isemid is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: Az Isemid tabletta formájában és csak receptre kapható.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend en de aanvangsdosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell beadni, és a kezdő adag a kutya testsúlyától függ.
Dutch: Alle gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden teruggestopt in de blisterverpakking en vervolgens in de originele kartonnen doos om ze buiten het bereik van kinderen te houden.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, mert gyermekek elől elzárva tartandó.
Dutch: Isemid bevat de werkzame stof torasemide.
Hungarian: Az Isemid hatóanyaga a toraszemid.
Dutch: Een overzicht van Isemid en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Hierdoor neemt het bloedvolume af, waardoor het hart minder hard hoeft te werken om bloed rond te pompen en dus beter kan functioneren.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a teljes vértérfogat, és a szív kisebb erőfeszítéssel képes a vért pumpálni, ezáltal javul a működése.
Dutch: In een veldstudie waarbij 321 honden met congestief hartfalen betrokken waren, werd behandeling met Isemid vergeleken met een ander erkend diureticum, furosemide.
Hungarian: Egy 321, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az Isemid-del végzett kezelést a furoszemid nevű igazolt diuretikummal végzett kezeléssel hasonlították össze.
Dutch: Hoe wordt Isemid gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isemid-et?
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor torasemide, sulfonamiden of een van de bestanddelen van Isemid moeten contact met het geneesmiddel vermijden.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy az Isemid bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isemid ten minste even werkzaam was als furosemide voor de behandeling van tekenen van congestief hartfalen bij 74% van de honden in elke succesvol behandelde groep.
Hungarian: A vizsgálat szerint a pangásos szívelégtelenségre utaló tünetek kezelésében az Isemid legalább olyan hatékony, mint a furoszemid: a kutyák 74%-át mindkét csoportban sikeresen kezelték.
Dutch: De dosis wordt vervolgens verlaagd en aangepast overeenkomstig de respons van de hond.
Hungarian: Az adagot ekkor csökkenteni kell és a kutya gyógyszerválaszától függően kell beállítani.
Dutch: Isemid mag niet worden toegediend aan honden met nierfalen, uitdroging, een verlaging van het circulerend bloedvolume of een lage bloeddruk.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható veseelégtelenség, dehidráció, a keringő vér térfogatának csökkenése vagy alacsony vérnyomás esetén.
Dutch: Isemid is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van congestief hartfalen bij honden.
Hungarian: Az Isemid kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Dutch: Als het middel per ongeluk door mensen, met name door kinderen wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén - különösen, ha gyermekről van szó azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Als symptomen van een allergische reactie optreden, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Het werkt door de uitscheiding van water en zout in de urine te vergroten.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a víz és a só vizelettel történő kiválasztását.
Dutch: Isemid kan de urineproductie verhogen en leiden tot dorst, darmstoornissen, lage bloeddruk en uitdroging als het middel wordt ingeslikt.
Hungarian: Lenyelés esetén az Isemid fokozhatja a vizeletürítést, és szomjúságot, bélrendszeri zavarokat, alacsony vérnyomást és dehidrációt okozhat.
Dutch: Torasemide is een diureticum.
Hungarian: A toraszemid vízhajtó gyógyszer.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isemid.
Hungarian: Az Isemid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de doeltreffendheid was een verbetering in de scores voor longvocht en hoesten (beide zijn tekenen van congestief hartfalen) na 14 dagen behandeling en geen verslechtering van de scores voor
Hungarian: csökkenése volt (mindkét tünet pangásos szívelégtelenségre utal) 14 napnyi kezelést követően a légzési nehézségek súlyosbodása, valamint a testmozgás intoleranciára adott pontszám emelkedése nélkül.
Dutch: De tablet kan met voedsel worden toegediend of rechtstreeks in de mond van de hond worden gestopt indien de hond het niet gemakkelijk inneemt.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Dutch: Hoe werkt Isemid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isemid?
Dutch: Deze dosis kan worden opgevoerd gedurende vijf dagen tot 0,4 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag bij honden met matige tot ernstige vochtretentie in de longen.
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag legfeljebb 5 napon át napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg adagolásig emelhető fel.
Dutch: Wat is Isemid en wanneer wordt het voorgeschreven?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Isemid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: De nierlaesies waren nog steeds aanwezig op 28 dagen na het einde van de behandeling.
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
Dutch: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
Dutch: Kartonnen doos (90 tabletten)
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
Dutch: Lichaamsgewicht Hond (kg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
Dutch: Bij honden is de plasma-eiwitbinding > 98%.
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheids- (allergische) reacties veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor torasemide.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat a toraszemidre érzékeny személyekben.
Dutch: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frankrijk
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Microscopische kenmerken van de laesies duiden op een voortgaand herstelproces.
Hungarian: A léziók mikroszkópikus jellemzői egy már folyamatban levő helyreállítási folyamatot sugallnak.
Dutch: Na deze periode moet de dosis worden verlaagd tot de onderhoudsdosering en moet de hond binnen enkele dagen door de dierenarts worden beoordeeld.
Hungarian: Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
Dutch: De causatieve rol van veranderingen in plasma-elektrolytenwaarden kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: A plazmaelektrolit-értékek változásainak oki szerepe nem zárható ki.
Dutch: EU/2/18/232/001 (30 tabletten 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletten 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletten 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletten 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletten 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletten 4 mg)
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
Dutch: Elke blister bevat 10 tabletten en is verpakt in een kartonnen doos.
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
Dutch: Een groot deel van de dosis (ongeveer 60%) wordt als onveranderde moederstof via de urine uitgescheiden.
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.