FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é Gilenya e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Gilenya a k čemu se používá?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Gilenya (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são gripe, sinusite (inflamação dos seios nasais), dor de cabeça, tosse, diarreia, dor nas costas e aumento dos níveis sanguíneos das enzimas do fígado (um sinal de problemas no fígado).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Gilenya (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou chřipka, sinusitida (zánět dutin), bolest hlavy, kašel, průjem, bolest zad a zvýšení hladin jaterních enzymů (známka poškození jater).
Portuguese: Para tal, o fingolimod bloqueia a ação de um recetor (alvo) nas células T denominado recetor esfingosina-1-fosfato, o qual está envolvido no controlo do movimento destas células no organismo.
Czech: Tohoto účinku dosahuje fingolimod tím, že zablokuje působení receptoru (cíle) na T-buňkách s názvem receptor pro sfingosin-1-fosfát, který se podílí na regulaci jejich pohybu v těle.
Portuguese: Dos doentes que receberam Gilenya, 14 % (15 em 107) sofreram surtos comparativamente a 54 % (58 em 107) dos doentes que receberam interferão beta-1a.
Czech: 14 % (15 ze 107) pacientů kterým byl podáván přípravek Gilenya, zaznamenalo relapsy, ve srovnání s 54 % (58 ze 107) pacientů, kterým byl podáván interferon beta-1a.
Portuguese: Gilenya é utilizado quando a doença continua ativa apesar de tratamento adequado com, pelo menos, outra terapêutica modificadora da doença, ou quando a doença é grave e se encontra a piorar rapidamente.
Czech: Přípravek Gilenya se používá v případě, kdy onemocnění navzdory nasazení vhodné léčby nejméně jednou další léčbou modifikující průběh onemocnění zůstává aktivní, nebo je závažné a rychle se zhoršuje.
Portuguese: Na esclerose múltipla, o sistema imunitário (as defesas do organismo) ataca, por engano, a bainha protetora que envolve os nervos no cérebro e na espinal medula.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (obranný systém těla) nepatřičně napadá ochrannou vrstvu kolem nervů v mozku a míše.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que existem provas claras do benefício de Gilenya no tratamento da esclerose múltipla surto-remissão em adultos e crianças e observou que tinha a vantagem de ser tomado por via oral, ao passo que a maioria dos outros medicamentos para esta doença é administrada por injeção.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínos přípravku Gilenya v rámci relabující-remitentní formy roztroušené sklerózy u dospělých i dětí byl jasně prokázán, a uznala rovněž přínos jeho podávání ústy, protože většina ostatních léčivých přípravků pro toto onemocnění se podává injekčně.
Portuguese: Três estudos principais em adultos e um estudo principal em crianças apuraram que Gilenya é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) e do que o interferão beta-1a (outro medicamento para o tratamento da esclerose múltipla) em doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Czech: Ze tří hlavních studií u dospělých a jedné hlavní studie u dětí vyplývá, že u pacientů s relabujícíremitentní formou roztroušené sklerózy byl přípravek Gilenya účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo interferon beta-1a (jiný léčivý přípravek k léčbě roztroušené sklerózy).
Portuguese: Os doentes tratados com Gilenya tiveram cerca de metade do número de surtos em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Gilenya měli přibližně poloviční počet relapsů ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
Portuguese: Um resumo sobre Gilenya e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Gilenya a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Gilenya contém a substância ativa fingolimod.
Czech: Přípravek Gilenya obsahuje léčivou látku fingolimod.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram um total de 2355 doentes, Gilenya foi comparado com o placebo ao longo de dois anos.
Czech: Ve dvou studiích zahrnujících celkem 2 355 pacientů byl přípravek Gilenya srovnáván s placebem po dobu dvou let.
Portuguese: Gilenya é contraindicado em doentes em risco de infeção devido a um sistema imunitário enfraquecido, em doentes com uma infeção grave ou uma infeção de longa duração ativa como a hepatite, bem como em doentes com cancro ou com problemas graves no fígado.
Czech: Přípravek Gilenya nesmí užívat pacienti, kteří jsou z důvodu oslabení imunitního systému ohroženi infekcemi, pacienti se závažnou infekcí nebo dlouhodobým aktivním infekčním onemocněním, jako je hepatitida, pacienti s nádorovým onemocněním a pacienti se závažným jaterním onemocněním.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Gilenya?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gilenya?
Portuguese: A substância ativa de Gilenya, o fingolimod, impede as células T (um tipo de glóbulo branco envolvido no sistema imunitário) de saírem dos gânglios linfáticos na direção do cérebro e da espinal medula, limitando assim os danos que estas causam na esclerose múltipla.
Czech: Léčivá látka v přípravku Gilenya, fingolimod, omezuje schopnost T-buněk (druhu bílých krvinek podílejících se na funkci imunitního systému) přemísťovat se z lymfatických uzlin směrem k mozku a míše, čímž zmírňuje poškození nervové tkáně, které u roztroušené sklerózy způsobují.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Gilenya.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Gilenya, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Gilenya é também contraindicado em doentes com certas doenças que afetam o coração e os vasos sanguíneos, e em doentes que tiveram essas doenças ou problemas com o fornecimento de sangue ao cérebro.
Czech: Přípravek Gilenya rovněž nesmí užívat pacienti s určitými onemocněními postihujícími srdce a krevní cévy ani pacienti, kteří takovými onemocněními trpěli v minulosti nebo kteří trpěli poruchami postihujícími krevní zásobení mozku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são infeções, edema macular (inchaço da parte central da retina na parte posterior do olho) e bloqueio auriculoventricular (um tipo de perturbação do ritmo cardíaco) no início do tratamento.
Czech: Na začátku léčby jsou nejzávažnějšími nežádoucími účinky infekce, makulární edém (otok centrální části sítnice v zadní části oka) a atrioventrikulární blok (druh poruchy srdečního rytmu).
Portuguese: Gilenya é um tipo de medicamento conhecido como «terapêutica modificadora da doença», utilizado no tratamento de adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade com esclerose múltipla (EM) surtoremissão altamente ativa, uma doença dos nervos na qual a inflamação destrói a bainha protetora que envolve as células nervosas.
Czech: Používá se k léčbě dospělých a dětí starších 10 let s vysoce aktivní relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy, což je onemocnění nervů, při kterém zánět ničí ochrannou vrstvu kolem nervových buněk.
Portuguese: Os doentes que receberam Gilenya tiveram cerca de metade do número de surtos em comparação com os doentes que receberam o interferão beta-1a.
Czech: Pacienti užívající přípravek Gilenya měli přibližně poloviční počet relapsů ve srovnání s pacienty užívajícími interferon beta-1a.
Portuguese: Como funciona Gilenya?
Czech: Jak přípravek Gilenya působí?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Gilenya, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Gilenya je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Num estudo que incluiu 215 crianças, Gilenya foi comparado com o interferão beta-1a por um período máximo de 2 anos.
Czech: Ve studii zahrnující 215 dětí byl přípravek Gilenya porovnáván s interferonem beta-1a po dobu až 2 let.
Portuguese: Como se utiliza Gilenya?
Czech: Jak se přípravek Gilenya používá?
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 1292 doentes, Gilenya foi comparado com o interferão beta-1a ao longo de um ano.
Czech: Ve studii zahrnující 1 292 pacientů byl přípravek Gilenya po dobu jednoho roku porovnáván s interferonem beta-1a.
Portuguese: Porque está Gilenya autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gilenya registrován v EU?
Portuguese: Gilenya só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da esclerose múltipla.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Portuguese: Os doentes recuperaram espontaneamente.
Czech: Pacienti se spontánně zotavili.
Portuguese: • utilizar roupa protetora apropriada.
Czech: • nošení vhodného ochranného oděvu.
Portuguese: Deve ser tido em conta o seguinte:
Czech: Je nutné zvážit následující:
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku.
Portuguese: Medidas específicas estão também incluídas no Conjunto de Informação Médica.
Czech: Zvláštní opatření jsou rovněž zahrnuta do balíčku informací pro lékaře.
Portuguese: Relatório final do estudo em 15 de dezembro de 2020
Czech: Závěrečná zpráva do 15. prosince 2020
Portuguese: Qualquer infeção que possa ter poderá piorar.
Czech: Případná infekce, kterou již máte, se může zhoršit.
Portuguese: A dose recomendada é:
Czech: Doporučená dávka je:
Portuguese: A dose depende do peso corporal:
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti:
Portuguese: Crianças e adolescentes (10 ou mais anos de idade):
Czech: Děti a dospívající (10 let věku a starší):
Portuguese: A relevância clínica desta descoberta é desconhecida.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Portuguese: Outros regimes de doseamento não foram aprovados.
Czech: Jiné dávkovací režimy nebyly schváleny.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre métodos contracetivos fiáveis.
Czech: Poraďte se se svým lékařem ohledně spolehlivých metod antikoncepce.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: Estudos em animais juvenis
Czech: Studie na mladých zvířatech
Portuguese: Deve ser repetido em intervalos adequados.
Czech: Test musí být opakován ve vhodných intervalech.
Portuguese: Semana Segunda-feira Terça-feira Quarta-feira Quinta-feira Sexta-feira Sábado Domingo
Czech: Týden Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle
Portuguese: Isto pode ser grave.
Czech: Může jít o závažný stav.
Portuguese: • Sinais e sintomas de infeção;
Czech: • Známky a příznaky infekce;
Portuguese: Diminuição da contagem de neutrófilos * Não notificado nos estudos FREEDOMS, FREEDOMS II e TRANSFORMS.
Czech: Snížení počtu neutrofilů * Nebylo hlášeno ve studiích FREEDOMS, FREEDOMS II a TRANSFORMS.
Portuguese: - se tem tensão arterial alta que não é controlada por medicamentos.
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, který nemůže být kontrolován léky.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)*
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)*
Portuguese: O seu médico poderá monitorizar o seu eletrocardiograma continuamente durante esse tempo.
Czech: Váš lékař může během této doby kontrolovat Váš elektrokardiogram nepřetržitě.
Portuguese: Tome Gilenya uma vez ao dia com um copo de água.
Czech: Užívejte přípravek Gilenya jednou denně a zapijte ho sklenicí vody.
Portuguese: Os sintomas poderão não surgir logo de início.
Czech: Zpočátku nemusí být přítomny žádné příznaky.
Portuguese: O doente foi excluído da análise completa e do conjunto de segurança.
Czech: Tento pacient nebyl zahrnut do kompletní analýzy a bezpečnostní sady.
Portuguese: • Pode ocorrer convulsão.
Czech: • Mohou se objevit křeče.
Portuguese: - Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em populações pediátricas.
Czech: • Dlouhodobé údaje o bezpečnosti v pediatrické populaci nejsou k dispozici.
Portuguese: Os glóbulos brancos lutam contra as infeções.
Czech: Bílé krvinky bojují s infekcí.
Portuguese: - se foi informado que tem um eletrocardiograma anormal.
Czech: - jestliže Vám bylo řečeno, že máte abnormální elektrokardiogram.
Portuguese: Poderá ter de ser monitorizado de perto.
Czech: Může být nezbytné podrobnější sledování.
Portuguese: - se planeia ser vacinado.
Czech: - jestliže plánujete nechat se očkovat.
Portuguese: Não pode ser vendido em separado.
Czech: Samostatně neprodejné.
Portuguese: A absorção do fingolimod é lenta (tmax de 12-16 horas) e extensa (≥85%).
Czech: Absorpce fingolimodu je pomalá (tmax 12 - 16 hodin) a extenzivní (≥85 %).
Portuguese: Não utilize qualquer embalagem que se encontre danificada ou com sinais de adulteração.
Czech: Nepoužívejte žádné balení, které je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta aparente é de 93% (intervalo de confiança de 95%: 79-111%).
Czech: Zjevná absolutní perorální biologická dostupnost je 93 % (95 % interval spolehlivosti: 79-111 %).
Portuguese: Informe o seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoliv z následujících léků:
Portuguese: O atraso no diagnóstico e tratamento podem originar sequelas neurológicas permanentes.
Czech: Opožděná diagnóza a léčba může vést k trvalým neurologickým následkům.
Portuguese: Informação detalhada sobre reaçõe adversas sem qualquer recomendação não devem ser incluídas nesta secção.
Czech: Podrobné informace o nežádoucích účincích bez doporučení by v této části neměly být zahrnuty.
Portuguese: As frequências são definidas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: A sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá ficar diminuída durante e possivelmente após este período de tempo.
Czech: Vaše schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje může být během této doby a potenciálně i po ní zhoršena.
Portuguese: Normalmente não necessitaram de tratamento e resolveram-se nas primeiras 24 horas de tratamento.
Czech: Většinou nevyžadovaly léčbu a upravily se během prvních 24 hodin léčby.
Portuguese: Inversão da onda T***
Czech: Inverze T vlny***
Portuguese: As infeções podem ser graves e com risco de vida.
Czech: Infekce mohou být závažné a život ohrožující.
Portuguese: Após a administração oral única de [
Czech: Po jednotlivém perorálním podání [
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 23 de novembro de 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. listopadu 2015
Portuguese: Interferência com testes serológicos
Czech: Interference se serologickými vyšetřeními
Portuguese: A mácula é uma pequena área da retina na parte posterior do olho que lhe permite ver formas, cores e detalhes claramente e nitidamente.
Czech: Žlutá skvrna je malá oblast sítnice vzadu v oku, která nám umožňuje jasně a ostře vidět obrysy, barvy a detaily.
Portuguese: Gilenya também reduz algumas das reações imunes do seu corpo.
Czech: Přípravek Gilenya rovněž tlumí některé imunitní reakce Vašeho těla.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Edema (inchaço) periférico
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): - Otok končetin
Portuguese: O fingolimod é extensamente distribuído nos tecidos com um volume de distribuição de cerca de 1.200260 litros.
Czech: Fingolimod je významně distribuován do tkání těla s distribučním objemem kolem 1200 260 litrů.
Portuguese: A experiência clínica e informação farmacocinética em doentes com idade superior a 65 anos são limitadas.
Czech: Klinická zkušenost a informace o farmakokinetice u pacientů starších 65 let jsou omezené.
Portuguese: As advertências e precauções listadas acima também se aplicam a crianças e adolescentes.
Czech: Shora uvedená upozornění a opatření pro použití se týkají též dětí a dospívajících.
Portuguese: A exposição prolongada ao sol e um fraco sistema imunitário pode afetar o risco de desenvolver carcinoma das células de Merkel.
Czech: Dlouhotrvající expozice slunečnímu záření a slabý imunitní systém může ovlivnit riziko rozvoje karcinomu z Merkelových buněk.
Portuguese: A segurança e eficácia de Gilenya em crianças com menos de 10 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Gilenya u dětí ve věku do 10 let nebyly dosud stanoveny.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação na altura de tomar a próxima dose.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že bude nutné Vás v době užití následující dávky sledovat.
Portuguese: A pontuação da Escala Expandida do Estado da Incapacidade (EDSS) foi entre 0 e 5,5.
Czech: Expanded Disability Status Score (EDSS) bylo mezi 0 a 5,5.
Portuguese: Este aumento persistiu com a continuação do tratamento.
Czech: Tento vzestup trval při další léčbě.
Portuguese: • aplicar regularmente protetor solar com um elevado grau de proteção UV.
Czech: • pravidelné aplikace opalovacích krémů s vysokým stupněm ochrany proti UV záření.
Portuguese: Para abrir: enquanto pressiona firmemente a aba 1, puxe a aba 2.
Czech: Pro otevření: Zatlačte na štítek 1 a pak zatáhněte za štítek 2.
Portuguese: Ambos os estudos incluíram doentes adultos que tiveram ≥2 surtos nos 2 anos anteriores ou ≥1 surto no ano anterior.
Czech: Obě studie zahrnovaly dospělé pacienty, u kterých došlo ke ≥2 relapsům v předchozích 2 letech nebo ≥1 relapsu během předchozího roku.
Portuguese: A seguinte informação é particularmente importante para crianças e adolescentes e os seus cuidadores: - Antes de iniciar Gilenya, o seu médico irá verificar o seu estado de vacinação.
Czech: Následující informace jsou zvláště důležité pro děti a dospívající a jejich opatrovníky: - Než začnete užívat přípravek Gilenya, zjistí Váš lékař stav očkování.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínico do fingolimod foi determinado em ratinhos, ratos, cães e macacos.
Czech: Předklinický bezpečnostní profil fingolimodu byl hodnocen na myších, potkanech, psech a opicích.
Portuguese: O S1P4 poderá contribuir parcialmente para o efeito mas não foi o principal responsável pela depleção linfoide.
Czech: K účinku může částečně přispět S1P4, nejedná se však o hlavní receptor zodpovědný za lymfoidní depleci.
Portuguese: A depuração sanguínea do fingolimod é de 6,32,3 l/h, e o tempo de semivida aparente médio (t1/2) é de 6-9 dias.
Czech: Krevní clearance fingolimodu je 6,3 2,3 l/h a průměrný zdánlivý terminální poločas (t1/2) je 6 - 9 dní.
Portuguese: A possibilidade de recorrência de atividade excecionalmente elevada da doença deve ser considerada.
Czech: Je nutné zvážit možnost opětného vzplanutí výjimečně vysoké aktivity onemocnění.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA27
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA27
Portuguese: Os sintomas de um surto podem desaparecer completamente após esta terminar mas alguns problemas podem-se manter.
Czech: Příznaky relapsu mohou vymizet úplně, když relaps skončí, ale některé potíže mohou přetrvat.
Portuguese: Taxa anual de surtos (objetivo primário)
Czech: Roční nárůst počtu relapsů (primární cíl)
Portuguese: • GILENYA é teratogénico.
Czech: • Přípravek GILENYA je teratogenní.
Portuguese: - Síndrome de imunodeficiência.
Czech: Syndrom imunodeficience.
Portuguese: • Corticosteroides, devido a um possível efeito aditivo no sistema imunitário.
Czech: • Kortikosteroidy, kvůli zesílenému účinku na imunitní systém.
Portuguese: Embora o risco estimado pareça aumentar com a exposição cumulativa ao longo do tempo, uma relação exata com a duração do tratamento seja desconhecida.
Czech: Ačkoliv se zdá, že se odhadované riziko zvyšuje s kumulativní expozicí v čase, jasná souvislost s trváním léčby není známa.
Portuguese: Durante os primeiros doze meses de tratamento, o seu médico irá pedir exames ao sangue para vigiar a sua função hepática.
Czech: Během prvních dvanácti měsíců léčby si může Váš lékař vyžádat krevní testy ke sledování jaterních funkcí.
Portuguese: Serão realizadas verificações pré-natais especializadas.
Czech: Bude provedeno zvláštní prenatální vyšetření.
Portuguese: Interferão beta-1a 30 µg
Czech: Interferon beta-1a 30 µg
Portuguese: Peso diminuído*** Aumento dos níveis de triglicéridos no sangue
Czech: Snížení tělesné hmotnosti*** Zvýšení triacylglycerolů v krvi
Portuguese: Sem um procedimento de eliminação acelerada, a depuração de teriflunomida do plasma poderá levar entre alguns meses até 2 anos.
Czech: Bez zrychlené eliminační procedury může eliminace teriflunomidu z plazmy trvat několik měsíců až 2 roky.
Portuguese: • Os médicos irão dar aconselhamento no caso de gravidez e avaliação do resultado de qualquer gravidez.
Czech: • Lékař poskytne poradenství v případě otěhotnění a vyhodnotí výsledek těhotenství.
Portuguese: Porém, os pesos corporais, desenvolvimento, comportamento e fertilidade de F1 não foram afetados pelo tratamento com fingolimod.
Czech: Nicméně tělesná hmotnost v generaci F1, její rozvoj, chování ani plodnost nebyly léčbou fingolimodem ovlivněny.
Portuguese: Especificamente para Doentes Pediátricos
Czech: Specificky u pediatrických pacientů
Portuguese: Portanto, não é expectável que fingolimod altere a farmacocinética de medicamentos que são substratos do CYP3A4.
Czech: Proto se neočekává, že by fingolimod měnil farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty CYP3A4.
Portuguese: Após 12 meses (mês 36), 856 doentes (93%) continuavam incluídos.
Czech: Po 12 měsících (měsíc 36) bylo ve studii stále 856 pacientů (93%).
Portuguese: Os testes laboratoriais que envolvem a utilização de células mononucleares circulantes necessitam de volumes de sangue superiores devido à redução do número de linfócitos circulantes.
Czech: Laboratorní vyšetření zahrnující použití cirkulujících mononukleárů vyžadují větší objem krve vzhledem ke sníženému počtu cirkulujících lymfocytů.
Portuguese: • A importância de notificar reações adversas;
Czech: • Důležitost hlášení nežádoucích účinků;
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e raios UV ao:
Czech: Musíte omezit expozici slunečnímu a UV záření prostřednictvím:
Portuguese: Se estes efeitos forem marcados, informe o seu médico, porque pode precisar de tratamento imediato.
Czech: Pokud jsou tyto účinky výrazné, informujte svého lékaře, protože může být nutná okamžitá léčba.
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso
Czech: Poruchy nervového systému
Portuguese: Características em grupos específicos de doentes
Czech: Charakteristiky specifických skupin pacientů
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se a sua doença o permite conduzir, incluíndo a bicicleta, e utilizar máquinas em segurança.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda Vaše onemocnění umožňuje, abyste mohl(a) bezpečně řídit dopravní prostředky, včetně jízdního kola, a obsluhovat stroje.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de fingolimod e de fosfato de fingolimod na fase terminal diminuem em paralelo, originando semividas similares para ambos.
Czech: Krevní hladiny fingolimodu a fingolimod-fosfátu klesají v terminální fázi paralelně, což vede k podobným poločasům u obou.
Portuguese: A sua contagem de glóbulos brancos (contagem de linfócitos) pode ficar diminuída durante este tempo e os efeitos indesejáveis descritos neste folheto informativo podem ainda acontecer.
Czech: Počet bílých krvinek (počet lymfocytů) může během této doby také zůstat nízký a nežádoucí účinky popsané v této příbalové informaci se mohou stále objevit.
Portuguese: Tenha a certeza que informa o seu médico se acontecer qualquer alteração na sua visão.
Czech: Informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách zraku.