FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Croatian: • Upala gušterače - znakovi uključuju ozbiljnu bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi (uključujući pogoršanje Parkinsonove bolesti)
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Actavis morate jemati.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina Actavis trebate uzimati.
Slovenian: Če se pojavijo takšni neželeni učinki, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svom liječniku jer možda trebate medicinsku pomoć.
Slovenian: Rivastigmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze.
Croatian: Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Slovenian: Zaradi tega ima rivastigmin blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmin Actavis.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin Actavis.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom24 ur po prevelikem odmerjanju.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom 24 sata nakon predoziranja.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o gastrointestinalnih neželenih učinkih, med drugim o navzei (38 %) in bruhanju (23 %), posebno med titriranjem odmerka.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su one gastrointestinalne, uključujući mučninu (38 %) i povraćanje (23 %), osobito tijekom titracije.
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 in 112 kapsul) in vsebnikih za kapsule po 250 kapsul, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 i 112 kapsula) i spremnike s kapsulama koji sadrže 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na tržištu.
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja acetilholinesteraze (< 10 %).
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10 %).
Slovenian: Datum prve odobritve: 16.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. lipnja 2011.
Slovenian: - Vsebnik za kapsule (HDPE) s pokrovčkom LDPE: 250 trdih kapsul.
Croatian: - Spremnici (HDPE) s kapsulama s LDPE zatvaračima: 250 tvrdih kapsula.
Slovenian: • Bolečina v prsih
Croatian: • Bol u prsima
Slovenian: • Čezmerno slinjenje in dehidracija
Croatian: • Prekomjerno stvaranje sline i dehidracija
Slovenian: Bolniki z blago demenco demenco (MMSE 10-17)
Croatian: Bolesnici s umjerenom demencijom (MMSE 10-17)
Slovenian: Zvišani jetrni funkcijski testi
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre
Slovenian: • Huda zmedenost
Croatian: • Teška zbunjenost
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Actavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Actavis Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Croatian: Rivastigmin se ne smije koristiti za vrijeme trudnoće, osim u slučaju jasne potrebe.
Slovenian: Vidne halucinacije Depresija Agresivnost
Croatian: Halucinacije, vidne Depresija
Slovenian: Utrujenost in astenija
Croatian: Umor i astenija
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Croatian: • Krvarenje u crijevima - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Slovenian: • Občutek nemira
Croatian: • Osjećaj nemira
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože
Croatian: Nepoznato (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) • Alergijska reakcija na mjestu primjene flastera, kao što su mjehurići ili upala kože
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Actavis na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jemljete zdravilo Rivastigmin Actavis, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Rivastigmin Actavis med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmina Actavis, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primijeni bilo koji anestetik, jer Rivastigmin Actavis može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v poldrugi uri po zaužitju.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca, oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40 % unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja rivastigmina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin Actavis Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Vendar se v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Croatian: Međutim, rivastigmin se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Slovenian: • če imate težave s tresenjem.
Croatian: • ako imate drhtavicu.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Croatian: • ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis Kako uzimati Rivastigmin Actavis Moguće nuspojave
Slovenian: Anoreksija Zmanjšan apetit
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit
Slovenian: • Tresenje ali občutek zmedenosti
Croatian: • Drhtanje ili osjećaj zbunjenosti
Slovenian: • Počasen in hiter srčni utrip
Croatian: • Usporeni i ubrzani otkucaji srca
Slovenian: Raziskave na živalih dokazujejo, da pri presnovi rivastigmina le v zelo majhni meri sodelujejo glavni izoencimi s citokromom P450.
Croatian: Na temelju dokaza iz i ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citrokroma P450.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje v teh študijah je bilo opredeljeno a priori kot izboljšanje pri ADAS-Cog za vsaj 4 točke, izboljšanje pri CIBIC-Plus ali vsaj desetodstotno izboljšanje pri PDS.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10 % na PDS ljestvici.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23% poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan, u bolesnika s Alzheimerovom bolešću, uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23% (n=75 pušača i 549 nepušača).
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Actavis in možne učinke na nerojenega otroka.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Rivastigmin Actavis transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip
Croatian: • Problemi s radom srca, poput ubrzanih ili usporenih otkucaja srca
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da zmanjšamo možnost neželenih učinkov (npr. bruhanje).
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od tri dana, treba ga ponovno početi dozom od 1,5 mg dva puta na dan, kako bi se smanjila mogućnost nuspojava (npr. povraćanja).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali z demenco zaradi Parkinsonove bolezni določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj).
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom bolešću, određene živčane stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju).
Slovenian: Srbenje, alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Croatian: Svrbež, alergijski dermatitis (diseminirani)
Slovenian: Črnilo lahko vsebuje kalijev hidroksid.
Croatian: Tinta može ili ne mora sadržavati kalijev hidroksid.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83 / EZ i svaka naknadna izmjena objavljuje se na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Actavis Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Rivastigmina Actavis, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Bolezen sinusnega vozla
Croatian: Sindrom bolesnog sinusnog čvora
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže Preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Croatian: Djelotvornost je utvrđena primjenom dvije neovisne ljestvice, koje su procjenjivane u redovitim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci, kako je prikazano u Tablici 5: ADAS-Cog, mjerilo kognitivne sposobnosti i globalno mjerilo ADCS-CGIC (eng.
Slovenian: • Omedlevica ali nezgodni padci
Croatian: • Nesvjestica ili nehotično padanje
Slovenian: • Izguba apetita
Croatian: • Gubitak apetita
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Croatian: Rivastigmin Actavis može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprječavanje mučnine na putovanju).
Slovenian: • Agresivnost, občutek nemira
Croatian: • Agresivnost, osjećaj nemira
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 10
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću Djelotvornost rivastigmina u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću pokazana je u 24-tjednom multicentričnom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom, osnovnom ispitivanju, te njegovoj 24tjednoj otvorenoj produženoj fazi.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s rivastigmin transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s tvrdim kapsulama:
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Blokiranjem tih enzima, Rivastigmin Actavis omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma, bile unaprijed definirane.
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom: agitiranost (pogosti).
Croatian: Sljedeća dodatna nuspojava zabilježena je u ispitivanju na bolesnicima s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, koji su liječeni rivastigmin transdermalnim flasterima: agitiranost (često).
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči vrtoglavost in somnolenco, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Croatian: Nadalje, rivastigmin može dovesti do omaglice i somnolencije, posebice na početku liječenja ili pri povećavanju doze.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Croatian: Rivastigmin Actavis se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Slovenian: • Jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Croatian: • Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita)
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Croatian: Kod primjene rivastigmin transdermalnog flastera zabilježene su sljedeće dodatne nuspojave: delirij, pireksija, smanjeni apetit, inkontinencija mokraće (često), psihomotorička hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Croatian: • Jako povraćanje koje može dovesti do puknuća cijevi koja spaja usta sa želucem (jednjaka)
Slovenian: Placebo odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo n (%)
Croatian: Placebo odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma u n (%)
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so pomotoma vzeli preveč zdravila Rivastigmin Actavis, so se pojavili siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje, driska, zvišan krvni tlak in halucinacije.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Rivastigmina Actavis su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin Actavis.
Croatian: Rivastigmin Actavis se ne smije davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigmin Actavisu.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih rivastigminom.
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Prethodna anamneza reakcija na mjestu primjene, koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis s rivastigminskim flasterom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • Urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina)
Croatian: • Inkontinencija mokraće (nemogućnost primjerenog zadržavanja mokraće)
Slovenian: • če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Croatian: • ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo.
Croatian: • ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Slovenian: Bolniki, pri katerih reakcija na mestu apliciranja kaže, da bi lahko šlo za alergijski kontaktni dermatitis na rivastigmin iz transdermalnega obliža in kljub temu potrebujejo zdravljenje z rivastigminom, lahko preidejo na zdravljenje s peroralno obliko rivastigmina samo v primeru, da je pri njih izvid testiranja na alergijo negativen, nato pa lahko rivastigmin jemljejo le pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Croatian: Bolesnici u kojih se razviju reakcije na mjestu primjene, koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis na rivastigminski flaster, te koje još treba liječiti rivastigminom, treba samo prebaciti na oralni rivastigmin nakon negativnog testa na alergiju te pod strogim liječničkim nadzorom.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu..
Croatian: Za rivastigmin nema kliničkih podataka o izloženosti u trudnoći.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Actavis jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Croatian: • Rivastigmin Actavis morate uzimati dvaput na dan, jednom uz doručak i jednom uz večeru.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih kapsul
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 tvrdih kapsula
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Actavis ne smete dojiti.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom Actavis.
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal.
Croatian: • ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih puteva.
Slovenian: Izdelovalec Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atene
Croatian: Proizvođač Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP, pretisnem omotu ali vsebniku za kapsule.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru ili spremniku s kapsulama iza „Rok valjanosti/EXP".
Slovenian: Na alergijski kontaktni dermatitis je treba pomisliti v primeru, da se reakcija na mestu apliciranja razširi preko površine, ki jo pokriva obliž, in je mogoče opaziti večjo izraženost lokalne reakcije (na primer vse bolj izražen eritem, edem, papularen ali vezikulozen izpuščaj), simptomi pa se v 48 urah po odstranitvi obliža bistveno ne izboljšajo.
Croatian: Na alergijski kontaktni dermatitis treba posumnjati ako se reakcije na mjestu primjene prošire izvan opsega flastera, ako postoji dokaz intenzivnije lokalne reakcije (npr. povećanje eritema, edema, papula, vezikula) te ako se simptomi ne povuku značajno unutar 48 sati nakon skidanja flastera.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Croatian: Cmax rivastigmina bio je oko 60 % veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Rivastigmin Actavis v obliki kapsul, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Rivastigmin Actavis kapsule mogu se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika - Blisteri (Al/PVC): 28, 56 i 112 tvrdih kapsula.
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i vidnim halucinacijama (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Croatian: Rivastigmin Actavis ne smije se koristiti tijekom trudnoće, osim ako njegovo uzimanje nije doista nužno.