FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos nyfödda varierar distributionsvolymen för vankomycin efter intravenös administrering mellan 0,38 och 0,97 l/kg, liknande värden för vuxna, medan clearance varierar mellan 0,63 och 1,4 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte, etter intravenøs administrering, vankomycin distribusjonsvolumet varierer mellom 0,38 og 0,97 l / kg, i likhet med voksen verdier, mens klaringen (clearance) varierer mellom 0,63 og 1,4 ml / kg / min. Halveringstiden varierer mellom 3,5 og 10 timer, og er lengre enn hos voksne, som gjenspeiler de vanlige lavere verdier for klaring hos den nyfødte.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner [Denne delen skal leses som følger:]
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycinhydroklorid motsvarande 500 000 IE vankomycin.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 500 mg vankomycinhydroklorid ekvivalent med 500.000 IU vancomycin.
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för intraperitoneal användning:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer er godkjent for intraperitoneal bruk:]
Swedish: Regelbundna hörseltester kan vara till hjälp för att minimera risken för ototoxicitet hos patienter med en underliggande hörselnedsättning, eller som erhåller samtidig behandling med ett ototoxiskt läkemedel, såsom en aminoglykosid.
Norwegian Bokmål: Serielle tester av hørselsfunksjonen kan være nyttig for å minimalisere risikoen for ototoxicity hos pasienter med en underliggende hørselstap, eller som mottar samtidig behandling med et ototoxic middel slik som et aminoglykosid.
Swedish: Regelbundna hörseltester kan vara till hjälp för att minimera risken för ototoxicitet hos patienter med en underliggande hörselnedsättning eller som får samtidig behandling med ett ototoxiskt läkemedel, såsom en aminoglykosid.
Norwegian Bokmål: Serielle tester av hørselsfunksjon kan være nyttige for å minimere risikoen for ototoxicitet hos pasienter med underliggende hørselstap, eller som får samtidig behandling med et ototoxisk middel som en aminoglykosid.
Swedish: Upptaget av vankomycin från magtarmkanalen är försumbart.
Norwegian Bokmål: Opptak av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för oral administrering, bör följande återspeglas i detta avsnitt]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer er autorisert for oral administrasjon skal det følgende bli reflektert i denne seksjonen]
Swedish: Spädbarn och barn i åldrarna från en månad till mindre än 12 år Den rekommenderade dosen är 10-15 mg per kg kroppsvikt var 6:e timme (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 10 til 15 mg / kg kroppsvekt hver 6. time (se avsnitt 4.4).
Swedish: Vanliga
Norwegian Bokmål: Uvanlig
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [För alla vankomycin 125 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 125 mg kapsel}> [För alla vankomycin 250 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 250 mg kapsel}>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
Swedish: Vankomycin metaboliseras endast i liten omfattning.
Norwegian Bokmål: Det er svært lite metabolisme av stoffet.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 20 ml/min) eller de som står på njurersättingsterapi beror lämplig tid och antal efterföljande doser i stor utsträckning på RRT-modaliteten och bör baseras på dalkoncentrationer av vankomycin i serum och återstående njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for voksne pasienter er 15 til 20 mg / kg som kan administreres hver 24. time hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 49 ml / min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 20 ml / min) eller de som har nyreutskiftingstrening, er riktig tidsavsnitt og mengde av påfølgende doser i stor grad avhengig av RRT-modalitet og bør baseres på serumkonsentrasjonsnivåer i serum og på residual nyre funksjon (se avsnitt 4.4).
Swedish: [För alla vankomycin 125 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 125 mg kapsel}> [För alla vankomycin 250 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 250 mg kapsel}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
Swedish: Pseudomembranös enterokolit ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Veldig sjelden Pseudomembranøs enterokolitt Ikke kjent
Swedish: Akut tubulär nekros Symtom vid administreringsstället: Vanliga
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Felles
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för oral användning, inkludera följande formulering:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for oral anvendelse, inkluderer formuleringen som følger:]
Swedish: Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin hos patienter med inflammatoriska störningar i tarmslemhinnan bör utföras.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumkonsomycinkonsentrasjoner av pasienter med inflammatoriske lidelser i tarmslimhinnen skal utføres.
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för intraperitoneal användning:] Intraperitoneal användning
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for intraperitoneal bruk:] Intraperitoneal administrasjon
Swedish: Om du har en inflammatorisk sjukdom i magtarmkanalen, särskilt om du också har en njursjukdom, kan dock liknande biverkningar som de som uppstår när vankomycin administreras genom infusion förekomma.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis man har en inflammatorisk lidelse i fordøyelseskanalen, spesielt hvis man har også en nyresykdom, bivirkninger som oppstår når vancomycin administreres ved infusjon kan vises.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [För alla vankomycin 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning] <{(Produktnamn) vankomycin 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning}>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning] <{(Oppfunnet) vancomycin 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning}>
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för intraperitoneal administrering, inkludera följande formulering:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for intraperitoneal administrering, inkludere formuleringen som følger:]
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler og forholdsregler for bruk [Denne delen skal leses som følger:]
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller farmasøyten har fortalt deg. Ta kontakt med legen din eller farmasøyt hvis du er usikker.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken får inte ges.
Norwegian Bokmål: Anti-diarrhoeic legemidler må ikke gis.
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för oral användning, bör följande återspeglas i detta avsnitt]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for oral bruk, bør følgende gjenspeiles i denne delen]
Swedish: Absorptionen kan emellertid vara förhöjd hos patienter med inflammatoriska sjukdomar i tarmslemhinnan eller med pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan absorpsjon økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficileindusert pseudomembranøs kolitt.
Swedish: [För parenterala formuleringar godkänts för oral användning:] Oral användning
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for oral bruk:] Oral administrasjon
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Norwegian Bokmål: KAPSEL, HARDT
Swedish: BILAGA I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Grekland Vocate φαρμακευτικη αε Vancomycin Vocate
Norwegian Bokmål: Vocate φαρμακευτικη αε Vancomycin Vocate
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Norwegian Bokmål: PULVER FOR KONSENTRAT TIL
Swedish: KAPSEL
Norwegian Bokmål: CAPSULE
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Norwegian Bokmål: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Norwegian Bokmål: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Swedish: Grekland Demo Abee
Norwegian Bokmål: Demo Abee
Swedish: Storbritannien Nrim Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nrim Limited
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Norwegian Bokmål: Vianex S.A.
Swedish: ANVÄNDNING FÖR INHALATION
Norwegian Bokmål: INHALATION USE
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Norwegian Bokmål: Pfizer, S.L.
Swedish: Spanien Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Norwegian Bokmål: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Swedish: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Swedish: Storbritannien Flynn Pharma Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Flynn Pharma Ltd.
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Swedish: Fresenius Kabi Hungary Kft. Vancomycin Kabi
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Ungarn Kft. Vancomycin Kabi
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz D.O.O.
Swedish: Storbritannien Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Norwegian Bokmål: Storbritannia Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Swedish: VANKOMYCIN 1000MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Swedish: PULVER TILL ORAL LÖSNING
Norwegian Bokmål: PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Swedish: INTRAVENÖS ANVÄNDNING OCH ORAL
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE ORAL BRUK
Swedish: Grekland Finixfarm Ltd
Norwegian Bokmål: Finixfarm Ltd
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Norwegian Bokmål: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Norwegian Bokmål: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 500MG PULVER FOR KONSENTRAT TIL
Swedish: PULVER TILL INJEKTION INTRAVENÖS ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: PULVER TIL INJEKSJON INTRAVENØUS BRUK
Swedish: Riemser Pharma Gmbh Vancomycin Enterocaps 250 Mg Kapseln
Norwegian Bokmål: Riemser Pharma Gmbh Vancomycin Enterocaps 250
Swedish: Grekland Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Bulgarien Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Norwegian Bokmål: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Norwegian Bokmål: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Swedish: Storbritannien Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises
Norwegian Bokmål: Storbritannia Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem
Swedish: S.A.
Norwegian Bokmål: B.V.
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG/10 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 500MG/10 ML
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside Healthcare
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Swedish: Storbritannien Fresenius Kabi Limited Vancomycin Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fresenius Kabi Limited Vancomycin Fresenius Kabi
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Swedish: Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Norwegian Bokmål: Nederland Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Swedish: Slovakien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Swedish: KUTAN ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: CUTANEOUS USE
Swedish: VANKOMYCIN 125 MG KAPSEL, HÅRD
Norwegian Bokmål: Vancomycin VANCOMYCIN 125MG KAPSEL, HARDT
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Norwegian Bokmål: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Norwegian Bokmål: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Hospira Benelux Bvba
Norwegian Bokmål: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises
Norwegian Bokmål: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem
Swedish: Nederländerna Cnp Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Nederland Cnp Pharma Gmbh
Swedish: PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING / PULVER TILL ORAL LÖSNING
Norwegian Bokmål: PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE / PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Appliceringen bör begränsas till dessa områden.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Swedish: Pediatrisk population De biverkningar som observerats hos ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Swedish: För patienter som avbröt behandlingen under studien överfördes resultatet vid den sista observationen till vecka 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Swedish: Om hudirritation eller intolerans utvecklas, bör antalet applikationer temporärt minskas till en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var akne som vanligen var mild.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
Swedish: Kosmetika (inklusive solkrämer) kan appliceras på de behandlade områdena, men inte tidigare än fem minuter efter applicering.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Swedish: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Swedish: Om du inte ser någon förbättring efter att ha använt den i 4 månader vänd dig till din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet bör använda en alternativ metod för att behandla ansiktshår.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Swedish: Varje gram kräm innehåller 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Swedish: Effekt har bara visats för angripna områden i ansiktet och under hakan.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Swedish: Fenoxietanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vaniqa för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
Swedish: Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
Swedish: Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Swedish: - om du är allergisk mot eflornitin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Swedish: Gnid genast in krämen, men vänta åtminstone 8 timmar innan läkemedlet används igen.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Swedish: Om du råkar få Vaniqa i ögonen, munnen eller näsan, skölj noggrant med vatten.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Swedish: Högre doser orsakade moder- och fostertoxicitet utan tecken på teratogenicitet.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Swedish: Du bör använda en annan metod för att behandla ditt ansiktshår om du är gravid eller försöker bli gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke en alternativ behandling mot ansiktshår dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Swedish: Behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga dermatologiska medel, ATC-kod D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Swedish: • Vänta åtminstone 5 minuter innan make-up eller solskydd används på samma områden.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
Swedish: Om irritation kvarstår bör behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
Swedish: • Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
Swedish: Subgruppsanalys visade också att 29% av överviktiga kvinnor (BMI ≥ 30) och 43% av kvinnor med normalvikt (BMI < 30) visade en markerad eller större förbättring.
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Swedish: Vaniqa används för att minska kraftig hårväxt (hirsutism) i ansiktet hos kvinnor äldre än 18 år.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Swedish: Patienternas självskattning befanns korrelera med läkarens observation av effekt.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevalueringer korrelerte med legens effektobservasjoner.
Swedish: Observera att över 1350 patienter behandlades med Vaniqa i dessa prövningar under 6 månader till ett år, medan endast något mer än 200 patienter behandlades med vehikeln under 6 månader.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Swedish: Krämen skall gnidas in ordentligt.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
Swedish: Självskattning gjord av patienterna visade signifikant minskade psykiska besvär på grund av tillståndet, mätt genom svaren på 6 frågor på en visuell, analog skala.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
Swedish: Markerad förbättring
Norwegian Bokmål: Markert forbedring
Swedish: MedDRA konventionerna för frekvens är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enstaka rapporter.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Swedish: Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg.
Norwegian Bokmål: Vaniqa er en krem som er hvit til off-white av farge.