FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for other fluoroquinolones, difloxacin should not be used in dogs that are growing quickly because it can affect the cartilage of some joints.
Polish: Podobnie jak inne fluorochinolony, difloksacyna nie powinna być stosowana u psów w okresie szybkiego wzrostu ponieważ może to wpływać na chrząstki stawowe.
English: Dicural is used to treat infections caused by bacteria:
Polish: Dicural stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych:
English: Dicural must not be used in epileptic dogs.
Polish: Preparat Dicural nie należy stosować u psów chorych na padaczkę.
English: Dicural was as effective as or slightly more effective than the comparator antibiotics.
Polish: Preparat był tak samo skuteczny jak lub nieznacznie bardziej skuteczny niż antybiotyk, z którym go porównywano.
English: However, since no studies have been performed in lame birds, Dicural must not be used in birds with existing leg weakness or osteoporosis (brittle bones).
Polish: Jednakże, jako że nie przeprowadzono badań u kalekich ptaków, preparatu Dicural nie należy stosować u ptaków ze słabością kończyn lub osteoporozą (kruche kości).
English: It is given as tablets by mouth once a day for at least five days until the infection has been cured.
Polish: Lek podaje się doustnie w tabletkach raz na dobę, przez co najmniej 5 dni do czasu ustąpienia zakażenia.
English: On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets;
Polish: W pierwszym dniu leczenia preparat można podać we wstrzyknięciu podskórnym, a następnie stosować w postaci tabletek;
English: Dicural contains the active substance difloxacin, which is an antibiotic.
Polish: Dicural zawiera substancję czynną difloksacynę, która jest antybiotykiem.
English: People who are hypersensitive (allergic) to quinolones (a group of antibiotics that includes the fluoroquinolones) should avoid any contact with Dicural.
Polish: Ludzie z nadwrażliwością (uczuleniem) na chinolony (grupa antybiotyków, do której należą fluorochinolony) powinni unikać kontaktu z preparatem Dicural.
English: When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face-protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
Polish: Podczas podawania doustnego roztworu preparatu Dicural kurczętom i indykom należy używać rękawic i osłon na twarz, aby zapobiec podrażnieniu skóry i oczu.
English: By blocking the production of DNA, difloxacin stops the bacteria that are causing an infection from growing and multiplying.
Polish: Poprzez blokowanie wytwarzania DNA difloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii wywołujących zakażenie.
English: Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Polish: Difloksacyna działa poprzez blokowanie enzymu zwanego „gyrazą DNA”, który odgrywa ważną rolę w replikacji (kopiowaniu) DNA bakterii.
English: Injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some itching, local swelling and slight pain.
Polish: Podskórne wstrzyknięcia roztworu preparatu Dicural mogą wywołać swędzenie, miejscowy obrzęk i lekki ból.
English: What is the risk associated with Dicural?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Dicural?
English: The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘fluoroquinolones'.
Polish: Substancja czynna preparatu Dicural, difloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanej „fluorochinolonami”.
English: One of these trials compared Dicural-treated birds with untreated birds, and another compared Dicural with enrofloxacin (another veterinary fluoroquinolone).
Polish: W jednym z tych badań porównano ptaki leczone preparatem Dicural z nieleczonymi ptakami, a w innym porównano preparat Dicural z enrofloksacyną (inny fluorochinolon stosowany w weterynarii).
English: What benefit has Dicural shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Dicural zaobserwowano w badaniach?
English: • in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs).
Polish: • u kurcząt i indyków preparat Dicural stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń układu oddechowego (płuc i worków powietrznych).
English: Two of these studies compared Dicural with enrofloxacin and one compared it with the combination of amoxicillin and clavulanic acid (used together as an antibiotic).
Polish: W dwóch z tych badań porównano preparat Dicural z enrofloksacyną i w jednym porównano go ze skojarzeniem amoksycyliny i kwasu klawulanowego (stosowanych razem jako antybiotyk).
English: For full details, see the Summary of Product Characteristics (SPC, also part of the EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL, stanowiącej część dokumentu EPAR).
English: All seven studies compared Dicural with enrofloxacin in calves.
Polish: We wszystkich siedmiu badaniach porównano preparat Dicural z enrofloksacyną u cieląt.
English: In cattle, injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some temporary swelling at the site of the injection.
Polish: U bydła podskórne wstrzyknięcia roztworu preparatu Dicural mogą wywoływać okresowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
English: The full list of bacteria against which Dicural is active can be found in the SPC.
Polish: Pełny wykaz bakterii, przeciwko którym aktywny jest preparat Dicural, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.
English: Dicural is given once a day for up to five days as an injection under the skin.
Polish: Preparat Dicural podaje się raz na dobę, do pięciu dni, we wstrzyknięciach podskórnych.
English: What is Dicural?
Polish: Co to jest Dicural?
English: • in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
Polish: • u psów preparat Dicural stosuje się w leczeniu ostrych (krótkotrwałych) zakażeń pęcherza moczowego i w leczeniu piodermii (zakażenia skóry z wysypką i wykwitami grudkowatymi).
English: In dogs, four main trials looked at the effects of Dicural in treating bladder infections.
Polish: U psów oceniono wpływ preparatu Dicural w leczeniu zakażeń pęcherza moczowego w czterech głównych badaniach.
English: In dogs, side effects from Dicural are rare, but include loss of appetite, vomiting, diarrhoea and anal irritation.
Polish: U psów działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Dicural występują rzadko w postaci utraty apetytu, wymiotów, biegunki i podrażnienia okolicy odbytu.
English: • in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia).
Polish: • u bydła preparat Dicural stosuje się w leczeniu zakażeń płuc i dróg oddechowych (gorączka transportowa i zapalenie płuc u cieląt).
English: How does Dicural work?
Polish: Jak działa preparat Dicural?
English: A further three trials looked at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
Polish: W kolejnych trzech badaniach oceniono wpływ leku w leczeniu piodermii: w dwóch porównano Dicural z enfofloksacyną i w jednym porównano lek z amoksycyliną i kwasem klawulanowym.
English: For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days;
Polish: Preparat Dicural stosuje się wyłącznie u młodych indyków o masie ciała do 2 kg. Zarówno u kurcząt jak i indyków lek podaje się wraz z wodą do picia przez pięć kolejnych dni;
English: Why has Dicural been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Dicural?
English: What is Dicural used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Dicural?
English: In chickens and turkeys, no side effects from Dicural are known.
Polish: Nieznane są działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Dicural u kurcząt i indyków.
English: How has Dicural been studied?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Dicural?
English: There may be new information.
Polish: Mogą tam być nowe informacje.
English: Small bubbles may still be visible.
Polish: Małe bąbelki mogą być nadal widoczne.
English: If this occurs:
Polish: Jeśli się tak zdarzy:
English: Elderly population (≥ 65 years old)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
English: • properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Polish: • odpowiednio oznakowany, aby ostrzegać o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
English: It should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Polish: Przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Polish: Moc produktu leczniczego jest wyrażona w jednostkach.
English: Do not shake or mix it before use.
Polish: Nie wstrząsać ani nie mieszać przed użyciem.
English: Required supplies:
Polish: Wymagane materiały:
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
English: • Go to Step 7 for instructions on safely removing the needle.
Polish: • należy przejść do punktu 7 instrukcji, aby uzyskać informacje o bezpiecznym usuwaniu igły
English: • Restart the process at step 2A to attach and prime a new needle.
Polish: • rozpocząć ponownie proces w punkcie 2A zakładając i napełniając nową igłę.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie zmniejszonego stężenia cukru w mózgu.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Semglee.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Semglee.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Polish: W celu lepszego identyfikowania biologicznych produktów leczniczych, należy zapisywać dokładne dane o nazwie i numerze serii podawanego produktu leczniczego.
English: • Keep your pen away from moisture, dust, direct sunlight and places where the temperature may get too high or low (see storage section at the beginning of these instructions)
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz z dala od wilgoci, kurzu, bezpośredniego światła słonecznego i miejsc, w których temperatura może być zbyt wysoka lub niska (patrz punkt o przechowywaniu na początku instrukcji).
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Polish: Występowanie współistniejących chorób wymaga intensywnej kontroli metabolicznej.
English: A - Check that the dose window shows “0”.
Polish: A - Sprawdzić czy okienko wskaźnika dawki pokazuje “0”.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku kartonowym i na oznakowaniu wstrzykiwacza po „EXP”.
English: The safety and efficacy of Semglee have not been established.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Semglee nie zostały ustalone.
English: • Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Semglee have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Polish: • Młodzież oraz dzieci w wieku 2 lat i starsze Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Semglee została wykazana dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz punkt 5.1).
English: If you do not keep the injection button pressed down for 10 seconds after “0” is displayed you may get the wrong dose of medicine.
Polish: Jeśli przycisk podania dawki nie będzie trzymany przez 10 sekund po wyświetleniu "0", można otrzymać niewłaściwą dawkę leku.
English: Remove the needle as described in Step 7, and discard the pen or return it to the pharmacist.
Polish: Wyjąć igłę zgodnie z opisem w punkcie 7. i wyrzucić wstrzykiwacz lub zwrócić go farmaceucie.
English: • 2 alcohol wipes
Polish: • 2 gaziki nasączone alkoholem
English: A safety test must be performed before each injection.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Polish: Produkt leczniczy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 30°C, z dala od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
English: Medication errors
Polish: Błędy medyczne
English: Do not apply lubricants such as oil.
Polish: Nie nakładać smarów takich jak olej.
English: The use of Semglee may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Semglee w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze ulega na ogół wzrasta.
English: • Do not try to fix an unusable or damaged pen.
Polish: • Nie należy próbować naprawiać niezdatnego do użycia lub uszkodzonego wstrzykiwacza.
English: C - Put the needle in a sharps disposal container (see Step 8 for instructions on disposal)
Polish: C - Umieścić igłę w pojemniku na ostre odpady (instrukcje dotyczące usuwania znajdują się w punkcie 8)
English: • Check the expiration date on the pen label.
Polish: • Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
English: • made of heavy duty plastic,
Polish: • wykonany z wytrzymałego plastiku,
English: The needle sizes compatible with this pen are: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Polish: Rozmiary igieł pasujących do wstrzykiwacza: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000).
English: If you do not have a sharps container, you may use a household container that is:
Polish: Jeśli nie posiada się pojemnika na ostre odpady, można w tym celu użyć innego pojemnika, który jest:
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i dlatego może ulec zmianie, gdy schemat leczenia zostanie zmieniony.
English: F - Repeat steps 3B through 3E up to three more times until you see drops of insulin at the tip of the needle.
Polish: F - Powtórzyć czynności opisane w punktach od 3B do 3E do trzech razy, aż na końcu igły pojawią się krople insuliny.
English: Needles must not be re-used.
Polish: Igieł nie wolno używać ponownie.
English: Semglee is a biosimilar medicinal product.
Polish: Semglee jest biopodobnym produktem leczniczym.
English: • The insulin looks clear and colourless.
Polish: • insulina jest klarowna i bezbarwna
English: Do not use it after this time period.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza po tym okresie czasu.
English: You need one injection of Semglee every day, at the same time of the day.
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Semglee raz na dobę, zawsze o tej samej porze.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdyż może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak podczas prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn).
English: After you take a pen out of the refrigerator, rest it on a flat surface and wait for it to reach room temperature between 15°C to 30°C before you use it.
Polish: Po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki, należy położyć go na równej powierzchni i przed jego użyciem zaczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową od 15°C do 30°C.
English: If you do not follow these instructions each time you use the pen, you may either get too much or too little insulin.
Polish: Jeśli pacjent nie będzie w stanie postępować zgodnie z instrukcją za każdym razem, kiedy stosuje wstrzykiwacz, może to spowodować podanie zbyt dużo lub za mało insuliny.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Packs of 1, 3, 5 and 10
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - Opakowania po 1, 3, 5 i 10
English: Do not use the needle if the protective seal is damaged or missing as the needle may not be sterile.
Polish: Nie używać igły w przypadku uszkodzenia folii ochronnej lub jej braku, ponieważ igła może nie być jałowa.
English: Do NOT inject Semglee in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Polish: NIE należy stosować leku dożylnie, gdyż zmienia to jego działanie i może wywołać hipoglikemię.
English: E - Store the pen at room temperature (under 30°C).
Polish: E - Przechowywać wstrzykiwacz w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C).
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Polish: Pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie dla tego produktu powinien zostać przedłożony przez podmiot odpowiedzialny w okresie 6 miesięcy po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Do not push the injection button sideways or block the white dose knob with your fingers as this will stop you from injecting the medicine.
Polish: Nie należy naciskać przycisku podawania dawki na boki ani blokować palcami białego pokrętła nastawienia dawki, ponieważ spowoduje to przerwanie wstrzykiwania leku.
English: If your dose is more than the number of units left in the pen, either:
Polish: Jeśli wymagana dawka jest większa niż liczba jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu, należy albo:
English: *Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Pichia pastoris.
Polish: *Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Pichia pastoris.
English: Do not force the dose knob to turn beyond 80 units.
Polish: Nie używać siły obracając pokrętłem poza 80 jednostek.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Polish: Pustych wstrzykiwaczy nigdy nie wolno używać ponownie oraz należy je usuwać w odpowiedni sposób.
English: You will need the outer needle cap later.
Polish: Zewnętrzna osłona igły będzie potrzebna później.
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
English: The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the yellow dose pointer.
Polish: Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło nastawienia dawki w dowolnym kierunku, do momentu aż żółty wskaźnik dawki zrówna się z linią właściwej dawki.
English: Put your used needle in a sharps disposal container right away after use.
Polish: Włożyć zużytą igłę do pojemnika na ostre odpadki natychmiast po użyciu.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się zasadniczo jako „wolny od sodu”.
English: What Semglee is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
Polish: Wiele substancji wpływa na metabolizm glukozy i może być wymagane dostosowanie dawki insuliny glargine.
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Polish: Ciężkie reakcje uczuleniowe na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
English: This information does not take the place of talking to your doctor, nurse, or pharmacist about your medical condition or your treatment.
Polish: Te informacje mogą nie być przedmiotem rozmowy z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką o stanie pacjenta lub jego sposobie leczenia.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Polish: * określono jako ilość glukozy podanej we wlewie dla utrzymania stałego stężenia glukozy w surowicy (średnie wartości w odstępach godzinnych)
English: The used pen may be discarded in your household waste after you have removed the needle.
Polish: Zużyty wstrzykiwacz może zostać wyrzucony do odpadów domowych po usunięciu igły.
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Polish: Ten wstrzykiwacz nie jest zalecany do stosowania przez osobę niewidomą lub z zaburzeniami wzroku bez pomocy innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
English: If you accidentally turn past 2 units, turn back the dose knob in the opposite direction to the correct number of units.
Polish: Jeśli przypadkowo wskaźnik zostanie ustawiony powyżej 2 jednostek, należy obrócić pokrętło nastawienia dawki w przeciwnym kierunku, tak aby ustawić poprawną liczbę jednostek.
English: • There are no cracks, breaks or leaks around the cartridge holder
Polish: • nie ma rys, pęknięć, ani nieszczelności wokół osłony wkładu.
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Polish: Większość reakcji na insuliny w miejscu wstrzyknięcia ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
English: • Wash your hands with soap and water before using your pen.
Polish: • Przed użyciem wstrzykiwacza należy umyć ręce wodą i mydłem.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycemia.
Polish: Dla pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub ciężarnych pacjentek z cukrzycą, szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży, aby zapobiec występowaniu działań niepożądanych związanych z hiperglikemią.
English: C - Check the insulin through the cartridge holder to make sure:
Polish: C - Sprawdzić insulinę przez osłonę wkładu, aby upewnić się, że:
English: D - Tap the cartridge gently with your finger to help any large air bubbles to move to the top of the cartridge.
Polish: D - Delikatnie uderzać palcem wkład, aby pomóc dużym bąbelkom powietrza przesunąć się do górnej części wkładu.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Polish: Można go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
English: Do not use alcohol, hydrogen peroxide, bleach, or any other liquids to clean your pen.
Polish: Nie stosować alkoholu, wody utlenionej, wybielaczy lub innych płynów do czyszczenia wstrzykiwacza.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Używać tylko gdy roztwór jest klarowny i bezbarwny.
English: A - Inspect the pen: check the purple and white label on the pen to make sure:
Polish: A - Kontrola wstrzykiwacza: sprawdzić fioletowo-białą etykietę wstrzykiwacza w celu upewnienia się, że: