FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ES - Spagna PARKE DAVIS Avda.
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS Avda.
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Italian: SKSlovacchia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: SKSlowakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Italian: FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Dutch: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Dutch: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Dutch: BE - België SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Italian: ES - Spagna FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Dutch: ES - Spanje FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Italian: 145 mg pour 1 comprimé compressa
Dutch: 145 mg pour 1 comprimé tablet
Italian: ES - Spagna PARKE DAVIS, Avda.
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS, Avda.
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis s.r.o.
Dutch: Tsjechische Republiek sanofi-aventis s.r.o.
Italian: AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Dutch: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Italian: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Dutch: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Italian: EL - Grecia ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Dutch: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Italian: FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Dutch: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Dutch: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Italian: AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Dutch: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Italian: BE - Belgio DOCPHARMA N.V.
Dutch: BE - België DOCPHARMA N.V.
Italian: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Dutch: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Italian: PL - Polonia Apotex Europe B.V.
Dutch: PL - Polen Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Italian: BE - Belgio SANDOZ N.V.
Dutch: BE - België SANDOZ N.V.
Italian: EL - Grecia COSMOPHARM EPE P.O.
Dutch: COSMOPHARM EPE P.O.
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg compressa a rilascio modificato
Dutch: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Italian: EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Dutch: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Dutch: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Dutch: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Dutch: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Dutch: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Italian: CY - Cipro Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Dutch: CY - Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Italian: BE - Belgio LABORATOIRES S.M.B.
Dutch: BE - België LABORATOIRES S.M.B.
Italian: EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Dutch: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Italian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Italian: BE - Belgio SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Dutch: BE - België SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Italian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Italian: FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma compressa a rilascio prolungato
Dutch: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tablet met verlengde afgifte
Italian: SISlovenia
Dutch: SISlovenië
Italian: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Dutch: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Italian: SE - Svezia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Dutch: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Italian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsula rigida (con polvere micronizzata)
Dutch: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsules (gemicroniseerde poeder)
Italian: ES - Spagna KERN PHARMA S.L. Venus, 72.
Dutch: ES - Spanje KERN PHARMA S.L.
Italian: Befibrat 200mg Dragees 200 mg compressa a rilascio prolungato
Dutch: Befibrat 200mg Dragees 200 mg tablet met verlengde afgifte
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Dutch: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Italian: PL - Polonia Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Dutch: PL - Polen Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Italian: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Dutch: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
Italian: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Dutch: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Italian: LV - Lettonia Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Dutch: LV - Letland Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Dutch: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Italian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Dutch: 26-28, rue de la Pastoraale B- 1080 Bruxelles Belgium
Italian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg compressa
Dutch: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletten
Italian: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Dutch: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Italian: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Dutch: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Italian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Dutch: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg capsules
Italian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Dutch: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg capsules
Italian: 400 MG/TAB compressa a rilascio prolungato
Dutch: 400 MG/TAB tablet met verlengde afgifte
Italian: FI - Finlandia Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28
Dutch: FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoraale 26-28 1080 Brussels
Italian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg capsules
Italian: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Dutch: S.A. 26-28 rue de la Pastoraale B-1080 Bruxelles Belgium
Italian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten compressa a rilascio prolungato
Dutch: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten tablet met verlengde afgifte
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Dutch: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Dutch: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard capsula rigida a rilascio prolungato
Dutch: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Italian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Dutch: 26-28 rue de la Pastoraale B-1080, Brussels Belgium
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Italian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB compressa rivestita con film
Dutch: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmomhulde tablet
Italian: Lopid 600 mg film-coated tablets
Dutch: Lopid 600 mg film-coated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Italian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg compressa
Dutch: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletten
Italian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg capsules
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Italian: Eulitop compressa
Dutch: Eulitop tablet
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac France
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Italian: Bezafibrato Eg compressa a rilascio prolungato
Dutch: Bezafibrato Eg tablet met verlengde afgifte
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Dutch: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablet
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Dutch: Bezafibrat 400 retard Heumann tablet met verlengde afgifte
Italian: Katalip 250 mg trde kapsule
Dutch: Katalip 250 mg trde kapsule capsule, hard
Italian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Dutch: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Italian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Dutch: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600 mg capsules
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Dutch: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg compressa a rilascio prolungato
Dutch: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg tablet met verlengde afgifte
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé compressa
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablet
Italian: BE - Belgio ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Dutch: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Italian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg compressa
Dutch: MODALIM TABLETS 100mg 100 mg tabletten
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Italian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Italian: Ciprofibrato contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Dutch: Ciprofibraat bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Italian: Bezabeta 400 retard compressa a rilascio prolungato
Dutch: Bezabeta 400 retard tablet met verlengde afgifte
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Italian: BE - Belgio ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Dutch: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Italian: Questo testo:
Dutch: Deze tekst:
Italian: Deve essere sostituito con:
Dutch: Moet worden vervangen door:
Italian: Ferita aperta
Dutch: Open wond
Italian: "Solo per uso sottocutaneo.
Dutch: "Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Dutch: "ARTISS is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis door ervaren artsen of chirurgen."
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Dutch: Overmatige stollingsdikte kan de werkzaamheid van het product en het wondgenezingsproces negatief beïnvloeden.
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Dutch: [PRODUCTNAAM] wordt niet aanbevolen voor laparoscopische chirurgie.
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN RELEVANTE GEDEELTEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Dutch: Voorkom verstuiven op kortere dan de aanbevolen afstand.
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische procedures - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 1,5 bar (22 psi) levert en die alleen werkt op kooldioxide.
Italian: A questo paragrafo deve essere aggiunto il seguente testo:
Dutch: Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Italian: Duplospra y MIS NIST B11
Dutch: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica."
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Italian: Procedure laparoscopiche/ minimamente invasive
Dutch: Laparoscopische / minimaal invasieve procedures
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Dutch: Bij open-wondchirurgie - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Dutch: Voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM], dient het product te worden verstoven met een drukregelaar die een maximumdruk van 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Dutch: Aanbevolen druk, afstand en toestellen voor verstuiving van [productnaam]
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Dutch: "Volg voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM] door verstuiving de onderstaande aanbevelingen op:
Italian: Regolator e
Dutch: MIS-regulator
Italian: Artiss e denominazioni associate
Dutch: Artiss en geassocieerde namen
Italian: • "[NOME DEL PRODOTTO] non deve essere utilizzato nella chirurgia laparoscopica.
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Italian: Spray da utilizzare
Dutch: Te gebruiken sprayset
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Dutch: • De gebruiksaanwijzing die bij de spraytoestellen en applicatortip wordt geleverd, bevat aanbevelingen voor het drukbereik en de sprayafstand tot het weefseloppervlak.
Italian: Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, assicurarsi di usare una pressione all'interno del range di pressione raccomandato dal produttore del dispositivo (vedere la tabella riportata nel paragrafo 6.6 per pressione e distanza).
Dutch: Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, dient u een drukwaarde in te stellen die valt in het drukwaardenbereik aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel (zie de tabel in rubriek 6.6 voor drukken en afstanden).
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Dutch: Deze rubriek van de bijsluiter moet de volgende tekst bevatten, vetgedrukt en onderstreept zoals aangegeven:
Italian: Pressione dello spruzzo raccomandata
Dutch: Aanbevolen druk voor verstuiven
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto] quando viene nebulizzato su ferite chirurgiche aperte.
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij verstuiving van [Productnaam] tijdens open-wondchirurgie.
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO].
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM].
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO]."
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM]."
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto].
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij [Productnaam].
Italian: Duplospra y MIS Regolator e
Dutch: Duplospray MIS-regulator
Italian: A. Riassunto delle caratteristiche del prodotto Al foglio illustrativo di Beriplast P e denominazioni associate devono essere apportate le seguenti variazioni:
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken De volgende wijzigingen moeten worden doorgevoerd in de bijsluiter van Beriplast P en geassocieerde namen:
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Dutch: Tisseel en geassocieerde namen
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de voor dit product aanbevolen apparatuur (zie rubriek 6.6).
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso dello spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Dutch: Dit blijkt gerelateerd te zijn aan gebruik van het spraytoestel bij hogere dan de aanbevolen druk en/of te weinig afstand tot het weefseloppervlak.
Italian: • "Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Dutch: • "Zeer zeldzame gevallen van levensbedreigende/fatale lucht- of gasembolie (lucht in de bloedcirculatie, wat ernstig of levensbedreigend kan zijn) hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Italian: • Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Dutch: • Zeer zeldzame gevallen van levensbedreigende/fatale lucht- of gasembolie (lucht in de bloedcirculatie, wat ernstig of levensbedreigend kan zijn) hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Italian: Confezione da 10 di
Dutch: Set 10 stuks
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Dutch: Gebruik [PRODUCTNAAM] als spraytoepassing alleen als u nauwkeurig de sprayafstand kunt beoordelen die door de fabrikant wordt aanbevolen.
Italian: Punte applicatric i da utilizzare
Dutch: Te gebruiken applicatortip s
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Dutch: Tissucol en geassocieerde namen
Italian: • [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Dutch: • [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Italian: • Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, la pressione e la distanza di spruzzo devono essere all'interno del range raccomandato dal produttore dello spray.
Dutch: • Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, moeten de drukwaarde en sprayafstand vallen in het bereik dat wordt aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel.
Italian: Il prodotto deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi forniti con il presente prodotto."
Dutch: Het product mag alleen worden gereconstitueerd en toegediend volgens de instructies en met de apparatuur die bij dit product worden geleverd."
Italian: Punte applicatrici da utilizzare
Dutch: Te gebruiken applicatortips
Italian: Al foglio illustrativo di Beriplast P e denominazioni associate devono essere apportate le seguenti variazioni:
Dutch: De volgende wijzigingen moeten worden doorgevoerd in de bijsluiter van Beriplast P en geassocieerde namen:
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo: "Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione)."
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd: "Voordat [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht, dient het oppervlak van de wond met standaardtechnieken te worden gedroogd (zoals intermitterende applicatie van kompressen, wattenstaafjes, gebruik van een zuigapparaat)."