FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In beiden Studien wurde ab der ersten Behandlungswoche eine Verringerung der Schmerzen beobachtet, die bis zu 12 Wochen anhielt.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, nuo pirmos savaitės pasireiškęs skausmą mažinantis poveikis išliko iki 12 savaičių.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen sind leicht oder mittelschwer, treten frühzeitig während der Behandlung auf und ihr Schweregrad verringert sich im Lauf der Behandlung.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškia ankstyvame gydymo etape, o gydymą tęsiant - palengvėja.
German: In vier Studien wurde die Behandlung der Störung anhand der Verringerung der Symptome nach neun bis zehn Wochen untersucht.
Lithuanian: Atliekant keturis tyrimus, sutrikimo gydymo poveikis buvo vertinamas pagal simptomų palengvėjimą po 9-10 savaičių.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Duloxetin Lilly (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Somnolenz (Schläfrigkeit) und Schwindel.
Lithuanian: Dažniausi Duloxetine Lilly šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, džiūstanti burna, mieguistumas ir galvos svaigimas.
German: So wird verhindert, dass die Säure im Magen den Wirkstoff zerstört.
Lithuanian: Taip skrandžio rūgštis nesunaikina veikliosios medžiagos.
German: Duloxetin Lilly darf nicht mit Monoaminoxidaseinhibitoren (eine andere Gruppe von Antidepressiva), Fluvoxamin (ein anderes Antidepressivum) oder mit Ciprofloxacin oder Enoxacin (Arten von Antibiotika) zusammen eingenommen werden.
Lithuanian: Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (kita antidepresantų grupė), fluvoksaminu (kitas antidepresantas) arba ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikai).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Duloxetin Lilly gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duloxetine Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: • Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie (Schädigung der Nerven in den Gliedmaßen, die bei Patienten mit Diabetes auftreten kann);
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeliamas skausmas;
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Duloxetin und ist mit Cymbalta identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino ir jis yra toks pat kaip Cymbalta, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
German: Die meisten Patienten müssen 60 mg pro Tag einnehmen.
Lithuanian: Daugumai pacientų reikia 60 mg per parą.
German: Änderung der Schmerzintensität in jeder Woche.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo lygio pokytis per savaitę.
German: Der Hersteller von Cymbalta hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Duloxetin Lilly verwendet werden können („informed consent"Zustimmung des Vorantragstellers).
Lithuanian: Cymbalta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Duloxetine Lilly („informuoto asmens sutikimas").
German: Duloxetin Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Erkrankungen:
Lithuanian: Duloxetine Lilly - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotos šios ligos:
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Duloxetin, ist ein Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga duloksetinas yra serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen, welche die Kommunikation zwischen den Nervenzellen vermitteln.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus.
German: Bei Patienten, die auch an Major Depression leiden, sollte die Startdosis 60 mg einmal täglich betragen.
Lithuanian: Pacientai, kurie taip pat serga didžiąja depresija, gydymą turėtų pradėti nuo 60 mg kartą per parą.
German: In sechs dieser Studien wurden die Behandlung der Depression und die Veränderung der Symptome über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten untersucht.
Lithuanian: Atliekant 6 tyrimus, buvo analizuojamas vaisto poveikis gydant depresiją ir vertinami per ne daugiau kaip 6 mėnesių laikotarpį įvykę simptomų pokyčiai.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Duloxetin Lilly ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Lilly vartojimą?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Duloxetin Lilly aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Lilly preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei Patienten, die auf Duloxetin Lilly ansprechen, sollte die Behandlung mehrere Monate lang fortgesetzt werden, um zu verhindern, dass die Erkrankung wieder auftritt.
Lithuanian: Pacientų, kurių gydymas Duloxetine Lilly veiksmingas, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų.
German: Wird die Behandlung beendet, sollte die Dosis von Duloxetin Lilly allmählich gesenkt werden.
Lithuanian: Siekiant nutraukti gydymą, Duloxetine Lilly dozę reikia laipsniškai mažinti.
German: Was ist Duloxetin Lilly und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas?
German: Bei Patienten mit nicht kontrolliertem Bluthochdruck darf eine Behandlung nicht eingeleitet werden, da das Risiko einer hypertensiven Krise (plötzlicher gefährlicher Anstieg des Blutdrucks) besteht.
Lithuanian: Dėl hipertenzinės krizės (staigaus, pavojingo kraujospūdžio padidėjimo) pavojaus gydymo šiuo vaistu negalima pradėti, jeigu pacientui diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
German: Er wirkt, in dem er verhindert, dass die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Noradrenalin wieder in Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark aufgenommen werden.
Lithuanian: Veikdamas duloksetinas neleidžia neuromediatoriams 5-hidroksitriptaminui (dar vadinamam serotoninu) ir noradrenalinui reabsorbuotis į galvos ir stuburo smegenų nervų ląsteles.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Duloxetin Lilly.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duloxetine Lilly Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Weitere Informationen über Duloxetin Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Duloxetine Lilly
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Duloxetin Lilly so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duloxetine Lilly vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Duloxetin Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Lilly rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Was neuropathische Schmerzen anbelangt, wurde Duloxetin Lilly in zwei 12-wöchigen Studien bei 809 erwachsenen Diabetikern mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant neuropatinį skausmą buvo lyginamas su placebo poveikiu atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus su 809 diabetu sergančiais suaugusiaisiais.
German: Die bei Major Depression empfohlene Dosis Duloxetin Lilly beträgt 60 mg einmal täglich.
Lithuanian: Gydant didžiąją depresiją, rekomenduojama Duloxetine Lilly dozė yra 60 mg kartą per parą.
German: Bei den beiden Studien, in denen die zugelassene Dosis von Duloxetin Lilly mit einem Placebo verglichen wurde, war Duloxetin Lilly wirksamer.
Lithuanian: Atliekant tuos du tyrimus, kurių metu patvirtinta Duloxetine Lilly dozė buvo lyginama su placebu, Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duloxetin Lilly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duloxetine Lilly sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Duloxetin hemmt die Wiederaufnahme dieser Neurotransmitter und erhöht so ihre Menge in den Zwischenräumen zwischen den Nervenzellen.
Lithuanian: Stabdydamas jų reabsorbciją, duloksetinas didina šių neuromediatorių kiekį tarp šių nervinių ląstelių esančiose ertmėse, didindamas šių ląstelių ryšio intensyvumą.
German: Duloxetin Lilly erwies sich dem Placebo gegenüber als wirksamer bei der Behandlung der Störung und verhinderte effektiver das Wiederauftreten von Symptomen.
Lithuanian: Nustatyta, kad Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis už placebą gydant šį sutrikimą ir siekiant išvengti simptomų atsinaujinimo.
German: In der fünften Studie wurde bei 429 Patienten mit anfänglichem Ansprechen auf Duloxetin Lilly geprüft, wie lange es dauerte, bis die Symptome wieder auftraten.
Lithuanian: Penktojo tyrimo metu buvo vertinama, per kiek laiko simptomai atsinaujino 429 pacientams, kurių gydymas Duloxetine Lilly iš pradžių buvo veiksmingas.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Duloxetin Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duloxetine Lilly vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Darüber hinaus darf Duloxetin Lilly nicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder mit starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion angewendet werden.
Lithuanian: Taip pat Duloxetine Lilly negalima vartoti pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, ir pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
German: Am 8. Dezember 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duloxetin Lilly in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duloxetine Lilly rinkodaros leidimą.
German: Darüber hinaus dauerte es bei Patienten, die Duloxetin Lilly einnahmen, länger bis zum Wiederauftreten der Symptome als bei Patienten, die das Placebo erhielten.
Lithuanian: Be to, Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams simptomai atsinaujino vėliau, nei vartojusiems placebą.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Duloxetin Lilly zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duloxetine Lilly.
German: Warum wurde Duloxetin Lilly zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Lilly patvirtintas?
German: Welche Risiken sind mit Duloxetin Lilly verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duloxetine Lilly vartojimu?
German: In Bezug auf die generalisierte Angststörung wurde Duloxetin Lilly in fünf Studien bei insgesamt 2 337 Patienten mit einem Placebo verglichen.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant generalizuotą nerimo sutrikimą buvo lyginamas su placebo poveikiu atliekant 5 tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 337 pacientai.
German: Welchen Nutzen hat Duloxetin Lilly in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Duloxetine Lilly nauda nustatyta tyrimuose?
German: Diese Studien zeigten, dass Duloxetin Lilly die Schmerzen besser linderte als das Placebo.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Duloxetine Lilly veiksmingiau nei placebas mažina skausmą.
German: Obwohl die Studien zur Depression unterschiedliche Ergebnisse zeigten, war Duloxetin Lilly in vier dieser Studien wirksamer als das Placebo.
Lithuanian: Nors depresijos tyrimų rezultatai skyrėsi, atlikus 4 tyrimus, nustatyta, kad Duloxetine Lilly yra veiksmingesnis už placebą.
German: Wie wirkt Duloxetin Lilly?
Lithuanian: Kaip veikia Duloxetine Lilly?
German: Bei Patienten mit wiederholten Phasen der Depression in der Vergangenheit sollte die Behandlung über noch längere Zeiträume durchgeführt werden.
Lithuanian: gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, o pacientų, kuriems depresijos periodai praeityje kartojosi kelis kartus, gydymą reikia tęsti dar ilgiau.
German: Duloxetin Lilly
Lithuanian: Duloxetine Lilly duloksetinas
German: Im Hinblick auf Major Depression wurde Duloxetin Lilly in acht Hauptstudien, an denen insgesamt 2 544 Patienten teilnahmen, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant didžiąją depresiją buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu atliekant 8 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 544 pacientai.
German: Bei diabetischen neuropathischen Schmerzen beträgt die empfohlene Dosis 60 mg pro Tag.
Lithuanian: Gydant diabetinį neuropatinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali reikėti didesnės 120 mg paros dozės.
German: Sie kann jedoch je nach Ansprechen des Patienten auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg erhöht werden.
Lithuanian: Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, tačiau, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, šią dozę galima padidinti iki 60, 90 ar 120 mg.
German: Bei den anderen beiden Studien wurde geprüft, wie lange es dauert, bis die Symptome bei Patienten, die anfangs auf Duloxetin Lilly angesprochen hatten, wieder zurückkehrten.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, iki 5 metų buvo tiriama, per kiek laiko pacientams, kurių gydymas Duloxetine Lilly iš pradžių buvo veiksmingas, įskaitant 288 pacientus, kuriems praeityje depresijos epizodai kartojosi kelis kartus, atsinaujino ligos simptomai.
German: Wie wird Duloxetin Lilly angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Lilly?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Vartoti per burną blister (PVC/PE/PVdC/Al)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19 Juni 2015
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
German: Suizidales Verhalten Manie
Lithuanian: Savižudiškas elgesys Manija
German: 3752 LB Bunschoten Niederlande
Lithuanian: 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
German: Häufigkeitseinteilung: Sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
German: Spezifische in-vivo Arzneimittelwechselwirkungsstudien wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Specifinių vaistų sąveikos tyrimų in vivo nebuvo atlikta.
German: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Niederlande
Lithuanian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nyderlandai
German: Stürze traten bei älteren Patienten (> 65 Jahre) häufiger auf.
Lithuanian: Senyviems ( 65 metų) pacientams griuvimo dažnis buvo didesnis.
German: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Lithuanian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Vengrija
German: Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ilgalaikį lytinės funkcijos sutrikimą, kurio simptomai išliko nepaisant to, kad gydymas SSRI / SNRI buvo nutrauktas.
German: Nur für Flaschenpackungen: Nach Anbruch innerhalb von 180 Tagen aufbrauchen.
Lithuanian: Tiekiama tik buteliukuose Pirmąkart atidarius, suvartoti per 180 dienų.
German: Statistisch nicht signifikant anders als Placebo.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo placebo.
German: Salomone Pharma Ltd.
Lithuanian: V.J. Salomone Pharma Ltd.
German: Hyperglykämie (hauptsächlich bei DiabetesPatienten berichtet)
Lithuanian: Hiperglikemija (pastebėta daugiausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
German: Hypertensive Krise
Lithuanian: Hipertenzinė krizė
German: Geschätzte Häufigkeit basierend auf allen klinischen Studiendaten.
Lithuanian: Nustatytas dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis.
German: Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 6 mėnesius.
German: • Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung mit Duloxetin Mylan schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu gydymo Duloksetinu Mylan metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
German: Es wurden Fälle von Aggression und Wut insbesondere zu Beginn oder nach Absetzen der Therapie berichtet.
Lithuanian: Buvo agresijos ir pykčio atvejų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.
German: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
German: Bei Patienten, bei denen innerhalb von 60 Behandlungstagen keine Schmerzreduktion von 30 % auftrat, war es unwahrscheinlich, dass dies während der weiteren Behandlung erreicht wurde.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per 60 gydymo dienų skausmo sumažėjimas nepasiekė 30 %, mažai tikėtina, kad tolimesnis gydymas sumažins skausmą iki šio lygio.
German: Arzneimittel wie Duloxetin Mylan (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Duloksetinas Mylan (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
German: Alter: Pharmakokinetische Unterschiede wurden zwischen jüngeren und älteren ( 65 Jahren) Frauen festgestellt (bei älteren Frauen ist die AUC ca. 25 % größer und die Halbwertszeit ca. 25 % länger), dennoch reicht der Umfang dieser Veränderungen nicht aus, eine Dosisanpassung zu rechtfertigen.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
German: Sprechen Sie vor der Einnahme von Duloxetin Mylan mit Ihrem Arzt, wenn Sie: - andere Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen einnehmen (siehe
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Duloksetiną Mylan, pasitarkite su savo gydytoju, jei: - vartojate kitų vaistų depresijai gydyti (žr.
German: Im Folgenden werden weitere Gründe angegeben, warum Duloxetin Mylan für Sie nicht geeignet sein könnte.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloksetinas Mylan gali Jums netikti.
German: Fälle von orthostatischer Hypotension und Synkope wurden besonders zu Beginn der Therapie berichtet.
Lithuanian: Buvo ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės atvejų, ypač gydymo pradžioje.
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Duloxetin Mylan verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Duloksetino Mylan jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder SaccharaseIsomaltase-Mangel dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės trūkumas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
German: Sie dürfen Duloxetin Mylan nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.
Lithuanian: Duloksetiną Mylan galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
German: Portugal Mylan, Lda.
Lithuanian: Mylan, Lda.
German: • Wenn Sie Duloxetin Mylan gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen besteht ein erhöhtes Risiko für starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit Blutungsstörungen hatten.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Duloksetiną Mylan artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
German: Was ist Duloxetin Mylan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Duloksetinas Mylan ir kam jis vartojamas
German: Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit einer Reihe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, darunter auch Duloxetin Mylan, kann zu gefährlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Duloksetiną Mylan, gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
German: Halluzinationen Aggression und Wut
Lithuanian: haliucinacijos, agresija ir pyktis;
German: - Fluvoxamin einnehmen, das üblicherweise zur Behandlung von depressiven Erkrankungen angewendet wird oder Ciprofloxacin oder Enoxacin, die zur Behandlung verschiedener Infektionen angewendet werden.
Lithuanian: • vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos;
German: • starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie).
Lithuanian: • pernelyg gausus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (kraujavimas po gimdymo).
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Duloxetin Mylan einnimmt, eines der oben genannten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Duloksetiną Mylan, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
German: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Mylan P Healthcare CZ s.r.o.
German: Die klinischen Ansprechraten ( 50 % Schmerzlinderung) wurden entsprechend dem Auftreten von Schläfrigkeit analysiert.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50 % ar didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
German: Suizidgedanken Schlafstörungen Zähneknirschen Verwirrtheit Apathie
Lithuanian: Mintys apie savižudybę Miego sutrikimas Dantų griežimas Dezorientacija Apatija
German: SIND
Lithuanian: KITA
German: Nur ein geringer Teil der Patienten, die in zulassungsrelevanten klinischen Studien eingeschlossen waren, hatte eine schwere Depression (HAM-D-Wert > 25) zu Beginn der Behandlung.
Lithuanian: Tik nedidelė dalyvavusių pagrindiniame klinikiniame tyrime pacientų dalis sirgo sunkia depresija (bazinis HAM-D > 25).
German: Während der Anwendung von Duloxetin Mylan wurden Hyponatriämien berichtet, einschließlich Fälle mit einem Natriumspiegel im Serum von unter 110 mmol/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant Duloksetiną Mylan, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
German: Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Duloxetin Mylan in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Duloksetino Mylan poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Lithuanian: Registtruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.