FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indførelsen af nye procedurer, som styrker lægemiddelsikkerheden og skaber lettere adgang til nye lægemidler vil komme til at præge agenturets aktiviteter stærkt i 2005.
Slovenian: Na dejavnosti Agencije v letu 2005 bo močno vplivala uvedba novih postopkov, ki bodo povečali varnost zdravil in olajšali dostop do novih zdravil.
Danish: Frankrig.
Slovenian: Nationale.
Danish: Agnès Saint Raymond, leder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 7. september 1956, fransk statsborger
Slovenian: Agnès Saint Raymond, vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje ter vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 7. septembra 1956, po narodnosti Francozinja
Danish: At udføre kvalitetsudpegelser af lægemidler til sjældne sygdomme og aktiviteter i forbindelse hermed og overholde forskriftsmæssige frister
Slovenian: Izvajati kakovostno določanje zdravil sirot in s tem povezanih dejavnosti ob upoštevanju predpisanih rokov.
Danish: Jersey i USA.
Slovenian: Washingtonu DC.
Danish: At gennemføre de nye lovkrav vedrørende indledende vurdering At forbedre videnskabelig og forskriftsmæssig konsekvens af udtalelser, overholde forskriftsmæssige frister, og fortsat at styrke den indledende vurderingsprocedures funktion Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af produkter, der vurderes inden for
Slovenian: Izboljšati znanstveno in regulativno skladnost mnenj, ob upoštevanju predpisanih rokov, in nadaljevati s krepitvijo delovanja postopka začetnega vrednotenja.
Danish: Ad hoc-grupper om GMP-, GCP-inspektioner og den fælles CHMP/CVMP
Slovenian: Ad hoc skupine inšpekcijskih služb za dobro proizvodno in klinično prakso ter skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Danish: Arbejdet overvejes i 2005
Slovenian: Delo se preuči leta 2005
Danish: Afsluttes i 3. kv.
Slovenian: Zaključi se v 3. četrt.
Danish: Lønklasse C i alt D*5
Slovenian: Stopnja B skupaj C*7
Danish: Møder i CVMP i 2005
Slovenian: Zasedanja CVMP leta 2005
Danish: At iværksætte den indledende fase af gennemførelsesplanen for EMEA's "køreplan" frem til
Slovenian: Uvedba prve faze izvedbenega načrta za usmeritveni načrt EMEA do 2010 za zdravila za ljudi.
Danish: Der blev afholdt fire bestyrelsesmøder i 2005.
Slovenian: Upravni odbor se bo leta 2005 sestal štirikrat: Zasedanja upravnega odbora leta 2005
Danish: Ansat i EMEA i april 1995.
Slovenian: EMEA se je pridružil aprila 1995.
Danish: Beklæder fortsat en stilling inden for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg.
Slovenian: Stalno delovno mesto ima kot predavatelj farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburg.
Danish: At afgive kvalitetsudtalelser hidrørende fra voldgifter og indbringelsesprocedurer inden for fristerne
Slovenian: Pravočasno zagotavljati kakovostna mnenja, ki izhajajo iz arbitražnih postopkov in postopkov predložitve.
Danish: Sendes til høring i 3. kv.
Slovenian: V posvetovanje se da v 3. četrt.
Danish: 14.-17. marts
Slovenian: 14.-17. marec
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Pavia universitetet i Italien, PhD i europæisk fællesskabsret fra det europæiske universitetsinstitut i Firenze, Italien, Avvocato, professor i international ret. Karriereforløb: arbejdede som privatpraktiserende advokat fra 1991 til 2004 med voldgifts- og retssager, navnlig inden for offentlige indkøb, konkurrence, international handel og aftaler.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Salvatore je bil od 1991 do 2004 odvetnik z zasebno prakso in se je v glavnem ukvarjal z arbitražnimi in pravdnimi zadevami s področja javnega naročanja, konkurence, mednarodne trgovine in pogodb.
Danish: Der forventes en fortsat stigning i antallet af både type I- og type II-ændringer som følge af den kumulative stigning i antallet af udstedte markedsføringstilladelser.
Slovenian: Zaradi naraščanja skupnega števila izdanih dovoljenj za promet z zdravilom se pričakuje stalno naraščanje števila sprememb tipa I in II.
Danish: Patrick Le Courtois, afdelingsleder, født 9. august 1950, fransk statsborger
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za ljudi pred izdajo dovoljenja za promet Patrick Le Courtois, vodja enote, roj. 9. avgusta 1950, po narodnosti Francoz
Danish: Ansat ved EMEA som leder af den juridiske sektion siden november 2004.
Slovenian: EMEA se je pridružil novembra 2004 kot vodja Pravnega sektorja.
Danish: Revision 2 forventes i 1. kv.
Slovenian: Revizija 2 predvidena za 1. četrt.
Danish: Effektivisering af proceduren for indkøb og forvaltningen af kontrakter Kontrol af audiovisuelt udstyr og tolkeudstyr i mødelokalerne
Slovenian: Pregled avdiovizualne opreme in opreme za tolmačenje v sejnih sobah.
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi Referenčna številka
Danish: Tilvejebringelse af målrettet og ajourført information om procedurer for nye behandlingsformer og teknologier
Slovenian: Zagotavljanje namenskih in dopolnjenih informacij o postopkih za nove terapije in tehnologije Izvajanje uvrstitvenega postopka za mejne izdelke.
Danish: Thomas Lönngren blev ansat i den svenske Lægemiddelstyrelse i 1990, først som direktør for operationelle anliggender og dernæst som vicegeneraldirektør.
Slovenian: Leta 1990 se je pridružil švedski Agenciji za zdravila, kjer je bil poslovni direktor in kasneje namestnik generalnega direktorja.
Danish: Har tidligere været belgisk medlem af både CPMP og CVMP og repræsentant i Lægemiddeludvalget, Det Stående Udvalg og
Slovenian: CPMP in CVMP in predstavnik v Farmacevtskem odboru, Stalnem odboru in Delovni skupini za obvestila vlagateljem.
Danish: Centrale initiativer til overholdelse af målsætningen:
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev cilja:
Danish: Beatrice Fayl, leder af sektionen for Dokumentstyring og offentliggørelse, født 9.
Slovenian: Beatrice Fayl, vodja Sektorja za vodenje in objavljanje dokumentacije, roj. 9. oktobra 1959, po narodnosti Danka
Danish: Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Slovenian: Osnovni podatki o osebju EMEA
Danish: Uddannelse: Bachelor i handel fra University College i Dublin.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani komercialist Univerzitetnega kolidža v Dublinu.
Danish: Høring sluttede den 16. dec. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Slovenian: 2004, pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Danish: IAPO (International Alliance of Patients Organisations), som har hjemsted i London.
Slovenian: Bil je soustanovitelj Mednarodne zveze organizacij bolnikov (IAPO) s sedežem v Londonu in bil od leta 1997 do 2000 njen podpredsednik.
Danish: Hertil hører:
Slovenian: Nekateri razlogi za to so:
Danish: Revision overvejes i 2005
Slovenian: Revizija se preuči v letu 2005
Danish: Ansatte i alt EMEA budget
Slovenian: Proračun EMEA
Danish: At gennemføre mekanismer til optimering af sikkerheden på lægemiddelområdet i den nye lovgivning Centrale initiativer til overholdelse af målsætningerne:
Slovenian: Izvajati mehanizme, da se čim bolj poveča varnost zdravil v novi zakonodaji.
Danish: Møder i HMPC i 2005
Slovenian: Zasedanja HMPC leta 2005
Danish: 12.-14. juli
Slovenian: 12.-14. julij
Danish: 1978-1990 ansat i den svenske sundhedsstyrelse, hvor han var ansvarlig for urtemedicin, kosmetik, medicinsk udstyr, narkotika og antikonception.
Slovenian: pristojen je bil za zeliščna zdravila, kozmetiko, medicinske pripomočke, narkotike in kontracepcijska sredstva.
Danish: Kuopio.
Slovenian: Walesu.
Danish: Under udvikling i SWP-V
Slovenian: Pripravlja jih delovna skupina za varnost SWP-V
Danish: Uddannelse: Bachelorgrad i farmaci (BSc) og mastergrad i farmaci inden for forskning i mikroindkapsling fra Trinity College i Dublin.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije, magistriral iz farmacevtike za raziskovalno področje mikroinkapsulacije na Trinity Collegu v Dublinu.
Danish: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: barbara.freischem@emea.eu.int
Danish: Gennemførelse af direktiv 2001/20/EF og af Kommissionens direktiv om GCP på EU-niveau vil kræve fortsat støtte til udviklingen af harmoniserede procedurer inden for GCP
Slovenian: Izvajanje Direktive 2001/20/ES in Direktive Komisije o dobri proizvodni praksi bo na ravni EU
Danish: I 1990 blev han ansat i
Slovenian: Leta 1995 se je vrnila v Nemčijo na
Danish: 2002 til 2004 næstformand for HMPWP.
Slovenian: 1999 pridružil Delovni skupini za zeliščna zdravila (HMPWP) in bil od 2002 do 2004 njen podpredsednik.
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse.
Slovenian: Po preoblikovanju te enote je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet.
Danish: GCP-inspektionstjenesterne vil mødes fire gange i 2005.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Danish: At udvikle en database over fremstillingsgodkendelser og GMP-certifikater
Slovenian: Razvijati zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Danish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovenian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Danish: Type II ændring ansøgninger Type I ændring ansøgninger
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za podaljšanje rokov
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo Referenčna številka
Danish: Konceptdokument til forberedelse af retningslinje udvikles
Slovenian: Idejni dokument, ki se sestavi za pripravo smernice
Danish: Siden 2003 viceafdelingsleder af afdelingen for godkendelse af lægemidler i sundheds- og kvindeministeriet.
Slovenian: Leta 1986 se je priključil avstrijskemu regulativnemu organu za zdravila, od leta 2003 je namestnik vodje oddelka za izdajo dovoljenj za promet z zdravilom pri avstrijskem Ministrstvu za zdravje in ženske.
Danish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
Danish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@emea.eu.int
Danish: Møder i CHMP i 2005
Slovenian: Zasedanja CHMP leta 2005
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Karriereforløb: 1987-1994 var Ashley-Smith ansat inden for den veterinære lægemiddelindustri,
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1987 do 1994 je bila dr. Ashley-Smithova zaposlena v farmacevtski industriji veterinarskih zdravil, najprej kot tehnična svetovalka in nato kot vodja registracije.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Slovenian: Delovna skupina CVMP za varnost Referenčna številka
Danish: Spiros Vamvakas, fungerende vicesektionsleder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 4. september 1960, tysk/græsk statsborger Uddannelse: Uddannet som læge ved Wuerzburg universitet i Tyskland.
Slovenian: Spiros Vamvakas, vršilec dolžnosti namestnika vodje Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje, roj. 4. septembra 1960, po narodnosti Nemec/Grk
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Slovenian: Mnenja o določitvi zdravila (Izhodni podatek)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed
Slovenian: Delovna skupina za imunološke izdelke Delovna skupina za učinkovitost Delovna skupina za farmakovigilanco Delovna skupina za varnost
Danish: (GCP).
Slovenian: (EPAR).
Danish: Medlem af EMEA's bestyrelse siden 1995 og valgt som formand for bestyrelsen i maj 2004.
Slovenian: Od leta 1995 je član upravnega odbora EMEA.
Danish: Tilrettelæggelse af individuelle gennemførelsesmøder med hver enkelt national kompetent myndighed (NCA) med henblik på at lette den elektroniske datatransmission mellem NCA og EMEA om bivirkninger yderligere
Slovenian: da se še bolj olajša elektronski prenos podatkov glede neželenih učinkov med njimi in EMEA.
Danish: Udkast til revision 1 sendes til høring i 2./3.
Slovenian: Osnutek revizije 1 se da v posvetovanje v 2./3.
Danish: Karriereforløb: Forskellige stillinger som dokumentalist i flere lande i Europa, senest 1988-1995,
Slovenian: Faylova je imela več služb kot dokumentalistka v več evropskih državah, zadnjo od leta 1988 do 1995, ko je vzpostavila in vodila dokumentacijsko službo delegacije
Danish: Revision forventes sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i 2006
Slovenian: Revizija se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Danish: Oprettelse af en database for videnskabelig hukommelse, der skal lette analysen for alle centraliserede ansøgninger, der er indgivet i de seneste 10 år, og for fremtidige ansøgninger,
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov zaradi lažjega analiziranja znanstvenega pomnilnika za vse vloge, predložene po centraliziranem postopku v zadnjih desetih letih, in za prihodnje vloge, da se omogoči večja celovitost, znanstvena kakovost in skladnost poročil CVMP o oceni zdravila.
Danish: Sideløbende hermed skal der arbejdes på udvikling af alle EU's telematikprojekter, og fem af EU's telematiksystemer - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm og e-Submission - skal styres, supporteres og vedligeholdes
Slovenian: EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm in elektronsko pošiljanje - pa bo treba začeti izvajati, podpirati in vzdrževati.
Danish: Blev udnævnt til pressesekretær i september 2001 og til leder af sektionen for ledelsmæssig støtte i januar 2004.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1995. Septembra 2001 je bil imenovan za tiskovnega predstavnika, januarja 2004 pa za vodjo Izvršne podpore.
Danish: Men mange af gennemførelsesaktiviteterne vil først blive sat i værk og afsluttet i 2005, hvor de øvrige lovregler vil træde i kraft.
Slovenian: Vendar pa bodo številne izvedbene dejavnosti opravljene in končane leta
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved Paris' universitet.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Parizu.
Danish: Bidrag til udvikling af procedurer for overvågning af blodpræparater og mekanismer for samordning af systemerne for overvågning af blodpræparater og lægemidler, hvis der anmodes derom
Slovenian: Prispevek k razvoju postopkov hemovigilance in mehanizmov za vzajemno delovanje med sistemi
Danish: COMP har også ansvaret for at rådgive Europa-Kommissionen om udarbejdelsen af en strategi for lægemidler til sjældne sygdomme og for at yde bistand i samarbejde med internationale partnere og patientorganisationer.
Slovenian: politike za zdravila sirote in za zagotavljanje pomoči pri tem v povezavi z zadevnimi mednarodnimi partnerji in organizacijami bolnikov.
Danish: (formodede uventede og alvorlige bivirkninger) til EudraVigilance-databasen for alle lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Danish: Karriereforløb: Efter flere års dyrlægepraksis i Det Forenede Kongerige og Canada blev dr. Jones ansat inden for medicinalindustrien på dyresundhedsområdet.
Slovenian: Združenem kraljestvu in Kanadi pridružil farmacevtski industriji na področju zdravja živali.
Danish: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Eksamen i farmakologi efter kandidateksamen, ekstern lektor i farmakologi og toksokologi ved universitet i Wien.
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije, izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi na Dunaju.
Danish: Revision indledes i 2005
Slovenian: Začetek revizije leta 2005
Danish: At færdiggøre optagelsen af de nye medlemsstater i MRA (EF-Canada)
Slovenian: Dokončati vključevanje organov novih držav članic v sporazume o vzajemnem priznavanju (ESKanada).
Danish: John Purves, leder af sektionen for lægemiddelkvalitet, født 22. april 1945, britisk statsborger Uddannelse: Uddannet farmaceut ved Heriot-Watt-universitetet i Edinburgh.
Slovenian: John Purves, vodja Sektorja za kakovost zdravil, roj. 22. aprila 1945, po narodnosti Britanec
Danish: Et tidligt samarbejde med kontrolmyndighederne i tiltrædelseslandene forud for den historiske udvidelse af Den Europæiske Union var stærkt medvirkende til, at det var muligt at integrere disse lande gnidningsfrit i det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: Zgodnje sodelovanje z regulativnimi organi v državah pristopnicah pred zgodovinsko širitvijo
Danish: Ansat i EMEA siden september 1997.
Slovenian: EMEA se je pridružila septembra 1997.
Danish: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.eu.int
Danish: - 22. juli
Slovenian: 21.-22. julij
Danish: Uddannelse: Mastergrad i farmaci og doktor i farmakologi fra Wiens universitet.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz farmacije in doktorat naravoslovnih znanosti iz farmakologije na Univerzi na
Danish: Modtagne/skønnede anmodninger om certifikat (input)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za potrdilo (Vhodni podatek)
Danish: Type II ændringsudtalelser Type I ændringsudtalelser
Slovenian: Mnenja za spremembo tipa II
Danish: I 1994 blev hun ansat i det britiske
Slovenian: Leta 1979 se je pridružil
Danish: I 1992 fik hun ansættelse i Afdelingen for Lægemiddelovervågning i Østrigs sundhedsministerium og arbejdede et halvt år som praktikant i Europa-Kommissionens afdeling for farmaceutiske produkter i 1995.
Slovenian: za zdravje in leta 1995 opravila šestmesečno regulativno pripravništvo v Enoti za farmacevtske izdelke Evropske komisije.
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
Danish: Vejledningsdokumenter med fokus på centrale trin i den centraliserede procedure, samt på spørgsmål vedrørende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkninger bliver udviklet løbende og opdateret af EMEA.
Slovenian: EMEA stalno razvija in posodablja usmeritvene dokumente, usmerjene h ključnim fazam centraliziranega postopka ter vprašanjem kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil.
Danish: MRL nye ansøgninger MRL forlæng./ændr.
Slovenian: Nove vloge za MRL Vloge za povečanje/spremembo MRL
Danish: Protokolbistand og opfølgning, afsluttet Videnskabelig rådgivning og opfølgning, afsluttet
Slovenian: Izvedena pomoč pri protokolu in spremljanje Izvedena strokovno svetovanje in spremljanje
Danish: Anmodninger om nye GMP-inspektioner af produktionsanlæg forventes at udgøre en stor andel af GMP-anmodningerne i 2005, og tilsvarende forventes koordineringen af svar på kvalitetsfejl på centralt godkendte produkter ligeledes at stige som følge af det større antal tilladte produkter og stigende bevidsthed om virkningerne af afvigelser Anmodninger om GCP- og lægemiddelovervågningsinspektioner forventes ikke at stige i forhold til niveauet for 2004, idet stigningen i antallet for det pågældende år allerede var stort
Slovenian: predvidoma pa naj bi se povečalo tudi usklajevanje odgovorov na kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil zaradi večjega števila izdelkov z izdanim dovoljenjem za promet in večje ozaveščenosti glede učinkov odstopanj.
Danish: Færdiggørelse af det interne vurderingsarbejde med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale med Canada At koordinere og effektivt styre anmodningerne om GMP, GCP, lægemiddelovervågning og GLP-inspektioner vedrørende ansøgninger om produkttilladelser gennem den centraliserede procedure inden for den af fællesskabslovgivningen fastsatte frist og i overensstemmelse med de standarder, der kræves af agenturets kvalitetsstyringssystem Gennemførelse af en handlingsplan, i samarbejde med EDQM, for revision af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning for centralt godkendte produkter, der tager sigte på at effektivisere aktiviteter og målrette ressourcer med udgangspunkt i en risikobaseret strategi.
Slovenian: Usklajevanje in učinkovito obravnavanje zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse, ki se nanašajo na vloge za izdelke, odobrene po centraliziranem postopku, v roku iz zakonodaje Skupnosti in po standardih, ki jih zahteva sistem Agencije za upravljanje kakovosti.
Danish: (beløbene er udtrykt i euro)
Slovenian: (Vhodni podatek)
Danish: E-mail: press@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: press@emea.eu.int
Danish: Centrale initiativer: Indledende arbejde i forbindelse med oprettelsen af listen over plantelægemidler, præparater og blandinger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
Slovenian: Pripravljalno delo za določitev seznama zeliščnih snovi, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zeliščnih zdravilih.
Danish: Siden maj 2004 medlem af CHMP.
Slovenian: Od leta 1998 je član CVMP
Danish: st
Slovenian: Od
Danish: Hannes Wahlroos, formand for bestyrelsen, født 7. juli 1952, finsk statsborger Uddannelse: Uddannet farmaceut fra universitet i Helsingfors.
Slovenian: Hannes Wahlroos, predsednik upravnega odbora, roj. 7. julija 1952, po narodnosti Finec
Danish: Udkast til revision 2 sendes til høring i 1./2.
Slovenian: Osnutek revizije 2 se da v posvetovanje v 1./2.
Danish: Det forventes, at de sidste to retsakter vil træde i kraft i løbet af 2009.
Slovenian: Pričakuje se, da bosta zadnji dve zakonodajni besedili začeli veljati med letom 2009.
Danish: Denne indsats er afspejlet i agenturets arbejdsprogram og budget.
Slovenian: Ta zaveza se odraža v delovnem programu in proračunu agencije.
Danish: Sikkerhedsovervågning af lægemidler er et område, der løbende vurderes nøje, udvikles og styrkes.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil je področje, ki se neprestano proučuje, razvija in krepi.
Danish: Agenturet har gennemført mange nye dele af lægemiddellovgivningen over de sidste år.
Slovenian: Agencija je mnogo let izvajala različne nove dele farmacevtske zakonodaje.
Danish: Som det fremgår af dette arbejdsprogram, er aktiviteterne i forbindelse med nylig gennemført lovgivning om pædiatriske lægemidler fortsat dynamiske og komplekse.
Slovenian: Kot je razvidno iz tega delovnega programa, dejavnosti s področja nedavno izvedene zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo ostajajo kompleksne in dinamične.
Danish: Dermed er agenturet vokset til en kompleks organisation, der er stærkt afhængig af effektive informations- og kommunikationsteknologier.
Slovenian: Posledično se je razvila v kompleksno organizacijo, ki je močno odvisna od učinkovite in uspešne informacijske in komunikacijske tehnologije.
Danish: EMEA har oprettet et nyt videnskabeligt udvalg - Udvalget for avancerede terapier - som bliver fuldt operationelt i 2009.
Slovenian: Agencija EMEA je ustanovila nov znanstveni odbor - Odbor za napredno zdravljenje -, ki bo začel v celoti delovati leta 2009.
Danish: Begge initiativer har til formål at forbedre processerne for udvikling af lægemidler og har derfor betydning for agenturet.
Slovenian: Obe pobudi stremita k izboljšanju postopkov za pripravo zdravil in sta zato pomembni za agencijo.
Danish: Agenturet har og vil fortsat være stærkt engageret i aktiviteter, som fremmer innovation og forbedrer udbuddet af lægemidler.
Slovenian: Agencija je bila in bo še naprej močno vključena v dejavnosti za podporo inovacij in izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Danish: I 2008 opstod der endvidere en række kvalitetsproblemer med lægemidler indeholdende aktive stoffer, som var fremstillet uden for EU.
Slovenian: Poleg tega so se leta 2008 pojavila vprašanja glede kakovosti zdravil, katerih zdravilne učinkovine so bile proizvedene zunaj EU.