FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak wystarczających danych potwierdzających skuteczność adalimumabu u pacjentów z artropatią łuszczycową przypominającą zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa ze względu na niewielką liczbę pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Dėl per mažo ištirtų pacientų skaičiaus, nėra pakankamai adalimumabo veiksmingumo įrodymų, gydant pacientus sergančius į ankilozuojantį spondilitą panašia psoriazine artropatija.
Polish: Należy ponownie dokładnie rozważyć kontynuację leczenia dłużej niż przez 12 tygodni u pacjentów, u których w tym okresie nie nastąpiła poprawa.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį laikotarpį nepagerėjo.
Polish: Na podstawie danych z obserwacji u 222 (80,4%) pacjentów stwierdzono brak aktywności choroby (brak aktywnych zmian zapalnych; stopień wysięku komórek zapalnych w komorze przedniej ≤0,5+; stopień zmętnienia ciała szklistego ≤0,5+) przy jednoczesnym stosowaniu steroidu w dawce ≤7,5 mg na dobę, a u 184 (66,7%) osób stwierdzono brak aktywności choroby bez stosowania steroidu.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo duomenimis, 222 (80,4 %) pacientams, kartu vartojantiems ≤ 7,5 mg steroidų dozę per parą, bei 184 (66,7 %) steroidų nevartojantiems pacientams, ligos pasireiškimo nebuvo (nebuvo aktyvių uždegiminių pažeidimų, PK ląstelių laispnis ≤ 0,5+, SD laipsnis ≤ 0,5+).
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat, o masie ciała 40 kg i większej:
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 40 kg ir daugiau:
Polish: W 4. tygodniu pacjentom losowo przydzielono, w stosunku liczbowym 1:1, jeden z dwóch schematów leczenia podtrzymującego w zależności od ich masy ciała - stosowanie małej dawki lub standardowej dawki, w sposób opisany w tabeli 25.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai, priklausomai nuo jų esamos kūno masės, buvo atsitiktinai suskirstyti 1:1 į Mažos dozės arba Standartinės dozės palaikomojo gydymo grupes.
Polish: • 80 mg w tygodniu 0 i 40 mg w 2. tygodniu
Lithuanian: • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
Polish: • zakażenia ucha, zakażenia zębów, opryszczka, zakażenia dróg rodnych, zakażenie dróg moczowych, zakażenia grzybicze, zakażenia stawów);
Lithuanian: ausų infekcijas, dantų infekcijas, pūslelinę, lytinių takų infekcijas, šlapimo takų infekcijas,
Polish: Hulio 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Hulio 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce z automatyczną osłoną zabezpieczającą igłę.
Lithuanian: Hulio 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkšte su automatine adatos apsauga.
Polish: Pacjenci w trzeciej grupie przyjmowali raz na dwa tygodnie adalimumab w dawce 40 mg oraz placebo we wstrzyknięciach w pozostałych tygodniach.
Lithuanian: Trečiajai grupei kas antrą savaitę buvo leidžiamos 40 mg adalimumabo injekcijos, o kitomis savaitėmis - placebo injekcijos.
Polish: często rak skóry z wyjątkiem czerniaka (w tym rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy), nowotwór łagodny niezbyt często chłoniak**, nowotwór narządów litych (w tym rak sutka, nowotwór płuca i nowotwór gruczołu tarczowego), czerniak**
Lithuanian: Limfoma**, dauginė organų neoplazma (įskaitant krūtų vėžį, plaučių vėžį ir skydliaukės neoplazmą), melanoma**
Polish: Wśród tych nowotworów złośliwych skóry współczynniki występowania (95-procentowy przedział ufności) nowotworów płaskonabłonkowych wynosiły 2,7 (1,4; 5,4) na 1000 pacjentolat u pacjentów leczonych adalimumabem i 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 pacjentolat u pacjentów z grup kontrolnych.
Lithuanian: Kitų odos vėžio formų, plokščialąstelinės karcinomos atvejų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1000 paciento metų tarp adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų tarp kontrolinės grupės pacientų.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie, w tym gruźlica (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir tuberkuliozę (žr.
Polish: • NIE używać powtórnie wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Švirkšto pakartotinai NENAUDOKITE.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Lithuanian: - Šis vaistas buvo skirtas tik Jums.
Polish: Po 10 latach poddano ocenie radiologicznej 79 osób spośród 207 pacjentów pierwotnie leczonych adalimumabem podawanym co drugi tydzień w dawce 40 mg.
Lithuanian: Po 10 metų, 79 iš 207 pacientų, nuo pradžių gydytiems 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, buvo tirti radiologiškai.
Polish: ≥ 40 kg • 80 mg w tygodniu 0 i 40 mg w 2. tygodniu
Lithuanian: ≥ 40 kg • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
Polish: Odpowiedź po 12 tygodniach
Lithuanian: Dvigubo kodavimo Atsakas 12-tą savaitę
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Hulio u pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie podaje się metotreksatu, lekarz może zalecić podawanie 40 mg adalimumabu raz w tygodniu.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Hulio nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspręsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Polish: Brak jest badań klinicznych ze stosowaniem adalimumabu u pacjentów w wieku młodzieńczym z HS.
Lithuanian: Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce wynoszącej 0,8 ml, co oznacza, że zasadniczo lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, w tym długotrwałe lub miejscowe zakażenie (np. owrzodzenie podudzia), przed rozpoczęciem stosowania leku Hulio należy poradzić się lekarza.
Lithuanian: • Jeigu yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar lokalizuota infekcija (pvz., kojos opa) - prieš pradėdami vartoti Hulio, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kuo nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu informowano o rzadko występujących przypadkach chłoniaka T- komórkowego wątrobowo-śledzionowego u pacjentów leczonych adalimumabem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, retai gauta pranešimų apie hepatospleninės T ląstelių limfomos atvejus adalimumabu gydomiems pacientams (žr.
Polish: Strzykawka (polimery cyklicznych olefin) z korkiem (guma chlorobutylowej) i igłą (stal nierdzewna) oraz z nasadką na igłę (mieszany polimer butyl/dienowy i polipropylen).
Lithuanian: Švirkštas pagamintas iš cikloolefino polimero plastiko su kamščiu (iš chlorbutilo gumos) ir adata (iš nerūdijančiojo plieno) su adatos gaubtu (iš butilo/dieno mišinio polimero bei polipropileno).
Polish: W przypadku pacjentów wymagających stosowania dawki mniejszej niż pełna dawka 40 mg dostępny jest lek w fiolce z przeznaczeniem stosowania u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia skirti mažesnę nei visą 40 mg dozę, galima naudoti 40 mg vaikams skirtą flakoną.
Polish: • Sprawdzić termin ważności podany na strzykawce.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant švirkštiklio.
Polish: • Pojemnik należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: • Aštrių daiktų talpyklą visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Opakowanie leku Hulio należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C) do chwili użycia.
Lithuanian: Iki vartojimo Hulio pakuotes reikia laikyti šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
Polish: Wewnątrz wstrzykiwacza strzykawka (polimery cyklicznych olefin) z korkiem (guma chlorobutylowa) i igłą (stal nierdzewna) oraz z nasadką na igłę (mieszany polimer butyl/dienowy i polipropylen).
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis švirkštas pagamintas iš cikloolefino polimero plastiko su kamščiu (iš chlorbutilo gumos) ir adata (iš nerūdijančiojo plieno) su adatos gaubtu (iš butilo/dieno mišinio polimero bei polipropileno).
Polish: * wartość p < 0,001 dla adalimumabu w porównaniu z placebo, porównanie parami odsetków * wartość p < 0,02 dla adalimumabu w porównaniu z placebo, porównanie parami odsetków a spośród pacjentów otrzymujących kortykosteroidy w chwili włączenia do badania
Lithuanian: * p < 0,001 adalimumabą lyginant su placebu poromis pagal santykį ** p < 0,02 adalimumabą lyginant su placebu poromis pagal santykį a Iš pradžių gydytų kortikosteroidais
Polish: - Adalimumaba
Lithuanian: --- Adalimumabas
Polish: U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź PASI 75 oraz wynik oceny w skali PGA „brak zmian" lub „minimalne zmiany", zaprzestano leczenia na okres do 36 tygodni i obserwowano ich w zakresie braku kontroli choroby (tzn. pogorszenia wyniku oceny w skali PGA o co najmniej dwa stopnie).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas PPSI 75 ir PGA įvertinimas „Aiškus / minimalus", buvo nutrauktas gydymas iki 36 savaičių ir jie buvo stebimi, ar liga tebėra kontroliuojama (t. y.
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 lat), które wykazały niewystarczającą odpowiedź na leczenie standardowe, w tym leczenie żywieniowe jako terapię pierwotną, na leczenie lekiem z grupy kortykosteroidów i (lub) lekiem immunomodulującym, bądź u których występowała nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania takiego leczenia.
Lithuanian: Hulio skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų.
Polish: Łuszczyca zwyczajna (plackowata) u dorosłych i dzieci
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė suaugusiesiems ir vaikams
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego czynnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych pacjentów, u których nie wykazano wystarczającej odpowiedzi na leczenie konwencjonalne, w tym na kortykosteroidy i 6merkaptopurynę (6-MP) lub azatioprynę (AZA), lub wykazano u nich nietolerancję takiego leczenia bądź też jest ono przeciwwskazane ze względów medycznych.
Lithuanian: Hulio skirtas vidutinio ar sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų netoleruoja ar kuriems yra kontraindikacijų tokiam gydymui.
Polish: Spośród 342 uczestników badania, którym pierwotnie losowo przydzielono leczenie adalimumabem w monoterapii lub leczenie skojarzone adalimumabem i metotreksatem, a następnie włączono ich do otwartego badania kontynuacyjnego, 171 pacjentów ukończyło trwające 10 lat leczenie adalimumabem.
Lithuanian: Iš 342 asmenų, nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti adalimumabo monoterapiją ar gydymą adalimumabo / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 10 metų gydymą adalimumabu užbaigė 171 asmuo. Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7%) iš jų 10- aisiais metais buvo remisijoje.
Polish: Badanie dotyczące choroby Leśniowskiego-Crohna z udziałem dzieci i młodzieżyremisja i odpowiedź kliniczna według wskaźnika PCDAI
Lithuanian: Krono ligos vaikams tyrimas PKLAI (PDCAI) klinikinė remisija ir atsakas
Polish: - Lekarz przekaże także pacjentowi „Kartę przypominającą dla pacjenta" zawierającą ważne informacje o bezpieczeństwie stosowania leku Hulio, o których należy pamiętać przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.
Lithuanian: - Gydytojas Jums įteiks Paciento priminimo kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones.
Polish: Kwas solny (do ustalenia pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Polish: Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas
Polish: • drżenie;
Lithuanian: • insultas;
Polish: Stosowanie adalimumabu badano w reumatoidalnym zapaleniem stawów, wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów u pacjentów przyjmujących adalimumab w monoterapii oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie metotreksat.
Lithuanian: Adalimumabas buvo tirtas pacientams, sirgusiems reumatoidiniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir psoriaziniu artritu ir vartojusiems jį monoterapijai bei kartu su metotreksatu.
Polish: Przy obecnym stanie wiedzy nie można wykluczyć możliwości ryzyka rozwoju chłoniaków, białaczki i innych nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych produktem z grupy antagonistów TNF.
Lithuanian: Dabartinėmis žiniomis, TNF-antagonistu gydomiems pacientams negalima atmesti galimos limfomų, leukemijos ir kitų piktybinių procesų rizikos.
Polish: Krok 6 - Umieścić wstrzykiwacz
Lithuanian: Pradėkite injekciją 8 žingsnis.
Polish: Po 8 latach poddano ocenie radiologicznej 81 osób spośród 207 pacjentów pierwotnie leczonych adalimumabem podawanym co drugi tydzień w dawce 40 mg.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, buvo atlikti radiologiniai tyrimai.
Polish: Występowały przeważnie takie zakażenia, jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, infekcje górnych dróg oddechowych oraz zapalenie zatok.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir sinusitas.
Polish: Należy zachować ostrożność i unikać kontaktu igły z palcami przytrzymującymi skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Būkite atsargūs glausdami švirkštiklį, kad adata nepataikytų į injekcijos vietą laikančius pirštus.
Polish: Zazwyczaj lek Hulio stosuje się z metotreksatem.
Lithuanian: Gydantis Hulio toliau vartoti metotreksatą.
Polish: Jeśli konieczne jest uzyskanie szybszej odpowiedzi na leczenie, lekarz może przepisać dawkę początkową 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby), a po dwóch tygodniach dawkę 40 mg.
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų vaiko gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per vieną parą), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.
Polish: Pacjentom losowo przydzielono leczenie adalimumabem w dawce 40 mg lub placebo stosowane raz na dwa tygodnie przez okres 24 tygodni.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti vartoti 40 mg adalimumabo ar placebą kas antrą savaitę 24 savaites.
Polish: W badaniu ChL-C I losowo przydzielono 299 pacjentów nieleczonych wcześniej lekiem z grupy antagonistów TNF do jednej z czterech grup otrzymujących: placebo w tygodniu 0. i 2. tygodniu; adalimumab w dawce 160 mg w tygodniu 0. i w dawce 80 mg w 2. tygodniu; adalimumab w dawce 80 mg w tygodniu 0. i w dawce 40 mg w 2. tygodniu; oraz adalimumab w dawce 40 mg w tygodniu 0. i w dawce 20 mg w 2. tygodniu.
Lithuanian: CD I tyrime 299 TNF-antagonistais ankščiau negydyti pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę, 160 mg adalimumabo 0- inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę bei 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę.
Polish: U pacjentów stosowano leczenie indukcyjne na zasadzie otwartej próby w dawce ustalonej na podstawie masy ciała w punkcie wyjścia: 160 mg w tygodniu 0. i 80 mg w 2. tygodniu w przypadku pacjentów o masie ciała wynoszącej ≥40 kg oraz odpowiednio, 80 mg i 40 mg w przypadku pacjentów o masie ciała <40 kg.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriamas atviras indukcinis gydymas, kurio dozė buvo nustatyta pagal jų kūno svorį: 160 mg 0-ę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę asmenims, sveriantiems ≥ 40 kg, ir 80 mg, ir 40 mg, atitinkamai < 40 kg sveriantiems pacientams.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hulio 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Hulio 40 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hulio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Hulio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Polish: • zawał serca;
Lithuanian: • miokardo infarktas;
Polish: Po usłyszeniu pierwszego „kliknięcia" w dalszym ciągu trzymać wstrzykiwacz.
Lithuanian: Toliau laikykite nuspaudę, kai išgirsite pirmą KLIK.
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu przewlekłego nieinfekcyjnego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na leczenie konwencjonalne, nietolerancję leczenia konwencjonalnego lub u których leczenie konwencjonalne jest niewłaściwe.
Lithuanian: Hulio yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Polish: 1 jałową strzykawkę
Lithuanian: 1 sterilus injekcinis švirkštas
Polish: Podczas badań klinicznych nie zaobserwowano przypadków nowotworów złośliwych u 249 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży po zastosowaniu adalimumabu u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych), przy narażeniu wynoszącym 655,6 pacjentolat.
Lithuanian: Vykdant adalimumabo tyrimą su jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergančiais pacientais 249 pediatriniams pacientams per 655,6 paciento metų piktybinių navikų nebuvo stebėta.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZBIORCZE Z FIOLKAMI - KARTON ZEWNĘTRZNY (Z BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - SUDĖTINĖ FLAKONŲ PAKUOTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Polish: Krok 11 - Sprawdzić i dostosować ilość przepisanego leku Trzymać strzykawkę igłą do góry na poziomie oczu, tak aby wyraźnie zobaczyć ilość roztworu w strzykawce.
Lithuanian: Laikykite švirkštą akių lygyje, adatą nukreipę į viršų, kad aiškiai matytumėte tirpalo kiekį.
Polish: W fazie wstępnej otwartej wszyscy pacjenci otrzymywali adalimumab w dawce od 24 do maksymalnie 40 mg/m2 pc. co drugi tydzień przez 16 tygodni.
Lithuanian: Atvirosios įvadinės fazės metu visi pacientai 16 savaičių kas antrą savaitę gavo nuo 24 mg/m² iki 40 mg (maksimaliai) adalimumabo.
Polish: Zaleca się, aby w trakcie stosowania leku Hulio pacjent codziennie przemywał zmiany skórne środkiem antyseptycznym.
Lithuanian: Gydant Hulio pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą.
Polish: Adalimumab w dawce 40 mg co drugi tydzień N=109
Lithuanian: Adalimumab as 40 mg kas antrą savaitę N = 109
Polish: U pacjentów stosowano leczenie indukcyjne na zasadzie otwartej próby w dawce ustalonej na podstawie masy ciała w punkcie wyjścia: 160 mg w tygodniu 0. i 80 mg w 2. tygodniu w przypadku pacjentów o masie ciała wynoszącej ≥ 40 kg oraz odpowiednio, 80 mg i 40 mg w przypadku pacjentów o masie ciała < 40 kg.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriamas atviras indukcinis gydymas, kurio dozė buvo nustatyta pagal jų bazinį kūno svorį: 160 mg 0-ę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę asmenims, sveriantiems ≥ 40 kg, ir 80 mg, ir 40 mg, atitinkamai < 40 kg sveriantiems pacientams.
Polish: W tabeli 28 przedstawiono wyniki całej populacji badania WZJG II.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų tyrimų rezultatai pateikiami 28 lentelėje.
Polish: Wśród pacjentów leczonych antagonistami TNF, w tym adalimumabem, odnotowano również przypadki czerniaka i raka z komórek Merkla (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Yra duomenų apie melanomą ir Merkelio ląstelių karcinomą pacientams, gydytiems TNF-antagonistais, taip pat ir adalimumabu (žr.
Polish: Jeśli w odpowiedzi na te leki nie nastąpi zadowalająca poprawa, dziecko otrzyma lek Hulio w celu leczenia wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów lub zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Lithuanian: Jei šie vaistai neveikia, Jūsų jaunatvinio idiopatinio artrito ar su entezitu susijusio artrito gydymui Jums bus paskirta Hulio.
Polish: Dołączyć igłę do strzykawki, umieszczając końcówkę strzykawki w żółtej złączce igły.
Lithuanian: Įkišdami švirkšto galiuką į geltoną švirkšto jungtį ant adatos, pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Polish: Związek pomiędzy poziomem ekspozycji i odpowiedzią na leczenie w przypadku stężenia adalimumabu i skuteczności u dzieci i młodzieży z ciężką postacią przewlekłej łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) stwierdzono dla odpowiedzi PASI 75 i wyniku oceny w skali PGA „bez zmian" lub „minimalne zmiany".
Lithuanian: Ekspozicijos-atsako santykis tarp adalimumabo koncentracijos ir veiksmingumo vaikų, sergančių sunkia lėtine plokšteline psoriaze, organizme buvo nustatytas pagal PPSI 75 (pagerėjimas 75 %, vertinant psoriazės pažeistą odos plotą ir ligos sunkumą) ir PGA (gydytojo bendro įvertinimo) kriterijus, kai oda buvo atitinkamai švari arba minimaliai pažeista.
Polish: Po podaniu podskórnym 40 mg adalimumabu co drugi tydzień u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 5 μg/ml (gdy nie podawano równocześnie metotreksatu) oraz od 8 do 9 μg/ml (gdy podawano równocześnie metotreksat).
Lithuanian: Kai reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems suaugusiems pacientams 40 mg adalimumabo buvo švirkščiama į poodį kas antrą savaitę, vidutinė pastovi koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8 - 9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Polish: Nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka u dorosłych i dzieci
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiems ir vaikams
Polish: pokrzywka, wylew podskórny (w tym plamica), zapalenie skóry (w tym wyprysk), łamliwość paznokci, nadmierna potliwość, łysienie1),
Lithuanian: dilgėlinė, kraujosruvos (įskaitant ir purpurą), dermatitas (įskaitant egzemą), nagų lūžinėjimas, padidėjęs prakaitavimas, alopecija1),
Polish: U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź PASI 75 oraz wynik oceny w skali PGA „brak zmian" lub „minimalne zmiany", zaprzestano leczenia na okres do 36 tygodni i byli oni obserwowani pod kątem braku kontroli choroby (tzn. pogorszenia wyniku oceny w skali PGA o co najmniej dwa stopnie).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas PPSI 75 ir PGA įvertinimas „švaru / minimalus pakenkimas", buvo nutrauktas gydymas iki 36 savaičių ir jie buvo stebimi, ar liga tebėra kontroliuojama (t. y.
Polish: Jeśli lekarz stwierdzi, że stosowanie metotreksatu jest niewskazane, można podawać sam lek Hulio.
Lithuanian: Paprastai Hulio yra vartojamas su metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato nereikia, Hulio galima vartoti vieną.
Polish: • problemy z układem nerwowym
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai;
Polish: przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 5% pacjentów - z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Polish: U pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy otrzymywali dawkę podtrzymującą 40 mg adalimumabu co drugi tydzień, średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 8 μg/ml.
Lithuanian: Opiniu kolitu sergantiems pacientams, gavusiems palaikomąją 40 mg adalimumabo dozę kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė koncentracija siekė apie 8 µg/ml.
Polish: U dorosłych pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych po podaniu adalimumabu w dawce 160 mg w tygodniu 0, a następnie w dawce 80 mg w 2. tygodniu, minimalne stężenie adalimumabu w surowicy wynosiło w przybliżeniu od 7 do 8 μg/ml w 2. i 4. tygodniu.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, po 160 mg adalimumabo dozės 0-nę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 2-ąją ir 4-ąją savaitę pasiekiama mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 7-8 µg/ml.
Polish: • W przypadku planowanego u pacjenta zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Hulio.
Lithuanian: • Jeigu planuojate operuotis ar gydytis dantis, prašome įspėti Jūsų gydytoją, kad Jūs vartojate Hulio.