FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Injektion in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): Uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea, na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg de peso corporal) antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
German: Zur unterstützenden Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozytenaggregation.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo.
German: oder intravenöse Injektion.
Portuguese: Injecção única por via intravenosa.
German: Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram observados casos isolados de reacções adversas típicas dos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) (ligeira urticária, diarreia).
German: Eine Kautablette enthält:
Portuguese: Cada comprimidos mastigável contém:
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
German: 20 Tabletten 100 Tabletten
Portuguese: 100 comprimido
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht bei Hunden und Katzen eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica, em cães e gatos.
German: Glycerin
Portuguese: Glicerol
German: Andere NSAIDs, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Andere NSAIDs, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
German: Bei Pferden wird Meloxicam nach intravenöser Verabreichung mit einer Eliminations-Halbwertszeit von 8,5 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: Em equinos, após a injecção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semi-vida terminal de 8,5 horas.
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram observados casos isolados de reacções adversas típicas dos AINEs (ligeira urticária, diarreia).
German: Inflacam darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Portuguese: O Inflacam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em efeitos secundários adicionais ou no aumento dos mesmos, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
German: Packungsgröße: 20 und 100 Beuteln.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 20 100 sachês.
German: Schwein Essbare Gewebe: 5 Tage
Portuguese: Porcos Carne e vísceras: 5 dias
German: Zur Weiterbehandlung können Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde oder Inflacam 1 mg bzw. 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado usando o Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Inflacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração.
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,06 ml/kg).
Portuguese: Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg).
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
German: Bei Katzen wird Meloxicam mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: Em gatos, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
German: Bei Hunden wird Meloxicam mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: Em cães, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
German: Trächtigkeit und Laktation Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Portuguese: Gestação e lactação Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Monate
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses
German: Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Portuguese: Redução da dor pósoperatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
German: Fünf Hauptmetabolite wurden identifiziert, die alle pharmakologisch inaktiv sind.
Portuguese: Cinco dos metabolitos mais importantes foram detectados e todos demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
German: Inflacam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Meloxicam
Portuguese: Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
German: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg.
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
German: Pferd: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Portuguese: Equinos: Ver a secção "contra-indicações".
German: Wirkstoff Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Portuguese: Substância activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
German: Rind Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Portuguese: Bovinos Pode ser administrado durante a gestação.
German: Zur einmaligen subkutanen Injektion in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung.
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,06 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
German: Zur Linderung post-operativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastrationen.
Portuguese: Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração.
German: Rind und Schwein Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Portuguese: Bovinos e porcos Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
German: Rinder Einmalige s.c. oder i.v.
Portuguese: Bovinos Injecção SC ou IV.
German: Glucose-Monohydrat
Portuguese: Mono-Glucose
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet und in sehr seltenen Fällen gastrointestinale Geschwüre sowie erhöhte Leberenzyme.
Portuguese: Ocasionalmente foram notificadas reações adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal, e em casos muito raros ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas.
German: Anwendung während Trächtigkeit und Laktation Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
German: Hellgelbe Kautabletten mit einer Bruchrille Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
German: Etikett für 20 ml-,50 ml-Flasche
Portuguese: Rótulo para frasco de 20 ml ou 50 ml
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
German: Schweine Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Portuguese: Porcos Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
German: Hunde: zur einmaligen Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,4 ml/10 kg).
Portuguese: Cães: administração única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg).
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion bei Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 14 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 14 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
German: Etikett für 15 ml-, 42 ml-Flasche
Portuguese: {Rótulo para frasco de 15 ml e de 42 ml}
German: Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórios e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
German: Packungsgröße: 10-ml oder 15-ml-Flasche mit Dosierspritze.
Portuguese: Frasco de 1 x 10 ml ou 1 x 15 ml com seringa de medição.
German: Essbare Gewebe: 15 Tage Milch: 5 Tage
Portuguese: Bovinos Carne e vísceras: 15 dias Leite: 5 dias
German: Verfalldatum (Verwendbar bis/ EXP) nicht mehr verwenden.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}.
German: Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Portuguese: Suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
German: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Portuguese: : + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
German: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
German: Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind.
Portuguese: Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Inflacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser adminsitrado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 μg/ml e 2,7 μg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respectivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
German: Rind Essbare Gewebe: 15 Tage
Portuguese: Bovinos Carne e vísceras: 15 dias
German: Wirkstoff Meloxicam 20 mg
Portuguese: Substância activa Meloxicam 20 mg
German: Essbare Gewebe: 3 Tage
Portuguese: Carne e vísceras: 3 dias
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 3 meses.
German: Sonstige Bestandteile Natriumbenzoat 5 mg
Portuguese: Excipiente Benzoato de sódio 5 mg
German: Granulat in Beuteln.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Grânulos em saqueta.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unersehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após abertura do acondicionamento primário: 6 meses
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden erreicht.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 μg/ml passadas 7,7 horas, em bovinos jovens.
German: EU/2/11/134/011 1 mg 20 Tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 Tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 Tabletten
Portuguese: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimido EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimido EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimido EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimido
German: Etikett für 10 ml oder 20-ml-Flasche
Portuguese: Rótulo para frasco de 10 e 20 ml
German: bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 1 mg Kautabletten für Hunde Inflacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Inflacam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
German: bis) nicht mehr anwenden.
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA Não aplicável.
German: Weiß bis weißgraue, visköse Suspension zum Eingeben.
Portuguese: Suspenão oral viscosabranca a esbranquiçado.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães
German: Die Behandlung von Kälbern mit Inflacam 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Inflacam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.Apenas o Inflacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
German: Zur einmaligen subkutanen Injektion in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg peso corporal).
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
German: Die radiologischen Veränderungen wurden in IMPACT 2 untersucht.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
German: • Orencia (enthält Abatacept).
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
German: Die Lösung sollte fünf Minuten lang stehengelassen werden.
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament normalerweise nach Ihrer ersten Dosis erhalten.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Portuguese: • melhorar a sua função física.
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu 6 Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
German: Ein zu langes oder zu heftiges Bewegen ist zu vermeiden.
Portuguese: A agitação prolongada ou vigorosa deve ser evitada.
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
German: Mediane Zeit bis zum Verlust des Ansprechens bis Woche 54
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
German: Neurologische Ereignisse
Portuguese: Acontecimentos Neurológicos
German: HAQ = Health Assessment Questionnaire; höhere Werte zeigen eine geringere Einschränkung an.
Portuguese: e HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
German: Inflectra ist indiziert zur:
Portuguese: Inflectra está indicado para:
German: Darüberhinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
German: Antinukleäre Antikörper (ANA)/ Antikörper gegen doppelsträngige DNA (dsDNA)
Portuguese: Anticorpos antinucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
German: Inflectra enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Inflectra contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/ oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário
German: Nicht verbrauchte Anteile der Lösung dürfen nicht für eine Wiederverwendung aufbewahrt werden.
Portuguese: Qualquer quantidade não utilizada de solução para perfusão não deve ser conservada para reutilização.
German: Mehr als 90 % der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
German: Nach Entnahme aus der gekühlten Lagerung darf Inflectra nicht erneut gekühlt gelagert werden.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Inflectra não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Über drei Fälle von Pneumonie (eine schwerwiegend) und zwei Fälle von Herpes zoster (beide nicht schwerwiegend) wurde berichtet.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
German: Die meisten Aminotransferase-Abweichungen waren vorübergehend, jedoch traten bei einer kleinen Anzahl von Patienten länger anhaltende Anstiege auf.
Portuguese: A maior parte dos valores anormais das aminotransferases foram transitórios; contudo, observaram-se subidas mais prolongadas num pequeno número de doentes.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Verschlimmerung der Symptome einer Dermatomyositis.
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite.
German: Es wurde keine weitere klinisch relevante Kumulation beschrieben.
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
German: Inflectra wird gewöhnlich vom medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus oder der Klinik aufbewahrt werden.
Portuguese: Inflectra será geralmente armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
German: Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab
Portuguese: ≥ 5 x LSN placebo infliximab placebo infliximab Placebo infliximab placebo infliximab
German: • Inflectra wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht.
Portuguese: • Inflectra irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro, num hospital ou clínica.