FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den anden hovedundersøgelse havde 85,8 % af de raske voksne under 60 år og 80,2 % af de raske voksne på 60 år og derover beskyttende mængder antistoffer.
Polish: W drugim badaniu głównym ochronny poziom przeciwciał występował u 85,8% zdrowych osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat i u 80,2% zdrowych osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat.
Danish: De vira, der anvendes i Vepacel, dyrkes i pattedyrceller ("veroceller") i modsætning til hønseæg.
Polish: Wirusy używane do wytwarzania szczepionki Vepacel są hodowane w komórkach ssaków (tzw. komórki vero), a nie w kurzych jajkach.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vepacel?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Vepacel zaobserwowano w badaniach?
Danish: Enkelte børn fik desuden en boosterdosis af en vaccine, der indeholdt en anden H5N1-influenzastamme, ét år efter.
Polish: Niektóre dzieci po roku otrzymały również dawkę przypominającą szczepionki zawierającej inny szczep wirusa grypy H5N1.
Danish: I den første hovedundersøgelse havde 72,5 % af de voksne under 60 år og 74,1 % af de voksne på 60 år og derover antistofmængder, som ville beskytte dem mod H5N1, 21 dage efter den anden injektion.
Polish: W pierwszym badaniu głównym 21 dni po drugim szczepieniu u 72,5% osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat i u 74,1% osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat występował poziom przeciwciał, który chroniłby je przed H5N1.
Danish: Vepacel er en vaccine til beskyttelse af voksne og børn i alderen seks måneder og derover mod influenza forårsaget af H5N1-undertypen af influenzavirus A (fugleinfluenza).
Polish: Produkt Vepacel jest szczepionką do stosowania u osób dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia w celu ochrony przed grypą wywołaną przez podtyp H5N1 („ptasia grypa") wirusa grypy A. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Danish: Med en sikkerhedsprofil svarende til den, der ses hos voksne, blev anvendelsen af Vepacel senere udvidet til at omfatte børn i alderen seks måneder og derover, idet vaccinen også viste sig at fremkalde en god antistofrespons hos denne population.
Polish: Stosowanie szczepionki Vepacel rozszerzono z czasem na dzieci w wieku od 6. miesiąca życia, ponieważ wykazano, że szczepionka wywołuje dobrą odpowiedź pod względem przeciwciał w tej grupie, przy podobnym profilu bezpieczeństwa jak u osób dorosłych.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, som resulterede i data om vaccination af voksne med Vepacel.
Polish: Dane ze szczepień produktem Vepacel u osób dorosłych pochodziły z dwóch badań głównych.
Danish: Vaccinen er blevet udviklet, så den kan anvendes før eller under en influenzapandemi til beskyttelse mod denne H5N1virus.
Polish: Szczepionkę opracowano w celu zapewnienia ochrony przed wirusem H5N1 w taki sposób, aby móc ją stosować zarówno przed pandemią grypy, jak i podczas niej.
Danish: Når en person får vaccinen, opfatter immunsystemet virusdelene som "fremmede" og danner antistoffer mod dem. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części wirusa jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Danish: Hvad anvendes Vepacel til?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Vepacel?
Danish: Hvordan anvendes Vepacel?
Polish: Jak stosować szczepionkę Vepacel?
Danish: Hvorfor blev Vepacel godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Vepacel?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vepacel fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Vepacel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvordan virker Vepacel?
Polish: Jak działa szczepionka Vepacel?
Danish: Tæt monitorering af INR anbefales.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie INR.
Danish: Disse kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Polish: Mogą one wywoływać reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Danish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
Polish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Włochy <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA < PC: {numer}
Danish: Den daglige dosis kan undertiden deles, så den tages morgen og aften.
Polish: Dobowa dawka może niekiedy zostać podzielona i przyjmowana rano i wieczorem.
Danish: • forhøjet bilirubin
Polish: • podwyższony poziom bilirubiny
Danish: Lægemidlet er autoriseret i EØS-medlemsstaterne under følgende navne:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymlub nazwami:
Danish: Lægen kan undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du har nyreproblemer.
Polish: Czasami lekarz może przepisać inną dawkę, szczególnie w przypadku choroby nerek.
Danish: Kapsler skal tages på tom mave.
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek.
Danish: Daglige doser på mere end 200 mg bør deles og gives to gange om dagen.
Polish: Dawki dobowe większe niż 200 mg należy dzielić i podawać dwa razy na dobę.
Danish: Glycerol (85 procent) (E422)
Polish: Glicerol (85 procent) (E422)
Danish: Gelatine (E441)
Polish: Żelatyna (E441)
Danish: Neutropeni eller trombocytopeni
Polish: Neutropenia i trombocytopenia
Danish: Hvis du glemmer eller springer en dosis af lægemidlet over, skal du IKKE VÆRE BEKYMRET.
Polish: Jeżeli pominie się lub zapomni przyjąć dawkę tego leku, NIE NALEŻY SIĘ TYM PRZEJMOWAĆ,
Danish: Disse bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed, som defineres ud fra følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden (≥1/10.000, <1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Te reakcje niepożądane zestawiono według klasy organów ustrojowych oraz częstości występowania, którą pogrupowano w następujące kategorie: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000), częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Danish: De gennemsnitlige fordelingsvolumener ved steady state falder inden for værdiområdet 18 til 29 liter eller 7 til 17 l/m2.
Polish: Średnie objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym wahają się w granicach od 18 do 29 litrów lub od 7 do 17 l/m2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}>
Danish: Dette inkluderer brug af passende udstyr, f.eks. at bruge handsker og vaske hænder med sæbe og vand efter håndtering af sådanne produkter.
Polish: Obejmuje to stosowanie odpowiedniego sprzętu, jak np. używanie rękawiczek ochronnych oraz mycie rąk wodą z mydłem po zakończeniu czynności związanych z takimi produktami.
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering)
Polish: • zmiany w kolorze skóry (przebarwienia)
Danish: * Myelosuppression med døden til følge er indberettet **Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner.
Polish: * Odnotowano przypadek mielosupresji zakończony zgonem **Napady padaczkowe są niekiedy powiązane z reakcjami alergicznymi.
Danish: Variabilitet for den enkelte patient
Polish: Zmienność w przypadku indywidualnego pacjenta
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme bør etoposid betragtes som et muligt karcinogen for mennesker.
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania etopozydu, należy go uważać za potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi.
Danish: Hvis der forekommer klinisk signifikant hypertension hos patienter, som får etoposid, skal der indledes passende understøttende behandling.
Polish: Jeżeli u pacjentów otrzymujących etopozyd wystąpi klinicznie istotne nadciśnienie, należy rozpocząć odpowiednie leczenie wspomagające.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af etoposid til gravide kvinder.
Polish: Zupełnie nie ma lub istnieją bardzo skąpe dane na temat stosowania etopozydu u kobiet w ciąży.
Danish: ANDET Cytotoksisk.
Polish: INNE Produkt cytotoksyczny.
Danish: Alternativt doseringsskema
Polish: Alternatywny schemat dawkowania
Danish: Øget variabilitet i eksponering for den enkelte patient kan medføre større variabilitet i dosisreaktion, dvs. medføre større variabilitet i patienters følsomhed med hensyn til at opleve behandlingsrelateret toksicitet fra cyklus til cyklus, hvilket potentielt kan påvirke den overordnede behandlingseffekt hos nogle patienter.
Polish: Zwiększona zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów może prowadzić do większej zmienności w relacji dawka - odpowiedź, tj. prowadzić do większej zmienności w podatności pacjenta na wystąpienie związanej z leczeniem toksyczności z cyklu na cykl i potencjalnie wpłynąć na ogólną skuteczność leczenia u niektórych pacjentów.
Danish: Tag bare din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: należy po prostu przyjąć następną dawkę w wyznaczonym czasie.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie z białkami osocza wynosi 97%.
Danish: VEPESID kapsler er uigennemsigtigt lyserøde, bløde gelatinekapsler.
Polish: Kapsułki VEPESID są różowe, nieprzezroczyste i wykonane z miękkiej żelatyny.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke kendt infektion
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nie znana
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun får lægemidlet, skal patienten informeres om muligheden for fosterskader.
Polish: Jeżeli lek ten stosowany będzie w czasie ciąży lub pacjentka zajdzie w ciążę w okresie przyjmowania tego leku, należy ją poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Danish: Du må IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Polish: NIE WOLNO przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Danish: Kapslerne skal tages med et glas vand på tom mave.
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, popijając szklanką wody.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wpływ innych leków na farmakokinetykę etopozydu
Danish: TEKST PÅ ETIKETTE PÅ YDREKARTON OG FLASKE
Polish: TEKST NA ZEWNĘTRZNEJ STRONIE OPAKOWANIA KARTONOWEGO I ETYKIECIE BUTELKI
Danish: Alvorlig lever-, nyre eller hjertebeskadigelse forbundet med en tilstand kaldet tumorlysesyndrom forårsaget af skadelige mængder af stoffer fra kræftceller, som kommer ud i blodomløbet, er undertiden blevet set, når VEPESID tages sammen med andre lægemidler, som anvendes inden for kræftbehandling.
Polish: Poważne uszkodzenie wątroby, nerek lub serca w wyniku powikłania zwanego zespołem rozpadu guza, wywołanego uwolnieniem do krwiobiegu szkodliwych ilości substancji z komórek rakowych obserwowano czasami, gdy VEPESID przyjmowany był wraz z innymi lekami na raka.
Danish: Reversibel alopeci, undertiden progredierende til fuld skaldethed, blev set hos op til 66 % af patienter behandlet med etoposid.
Polish: Odwracalne wypadanie włosów, niekiedy prowadzące do całkowitej utraty włosów, zaobserwowano u 66% pacjentów leczonych etopozydem.
Danish: Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 7 dage efter den første behandlingsserie.
Polish: Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 7 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal følgende ændringer af initial dosis overvejes ud fra på den målte kreatinin clearance.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć wprowadzenie następujących zmian do dawki początkowej w zależności od wyniku pomiaru klirensu kreatyniny.
Danish: Hvis der forekommer alvorligebivirkninger, skal ldosis af lægemidlet reduceres, eller behandlingenseponeres, og der skal tages passende korrigerende foranstaltninger i henhold til lægens kliniske skøn.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać stosowanie leku oraz podjąć odpowiednie kroki i działania naprawcze, zgodnie z oceną kliniczną lekarza.
Danish: Hos patienter med kreatinin clearance under 15 ml/min, som er i dialyse, vil yderligere dosisreduktion sandsynligvis være nødvendig, da clearance af etoposid er yderligere reduceret hos disse patienter.
Polish: W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony.
Danish: I kliniske forsøg, hvor VEPESID og relaterede navne blev administreret som et enkelt middel, enten oralt eller ved injektion, var de hyppigste bivirkninger af nogen sværhedsgrad leukopeni (60 % til 91 %), trombocytopeni (22 % til 41 %), kvalme og opkastning (31 % til 43 %) og alopeci (8 % til 66 %).
Polish: W badaniach klinicznych, w których lek VEPESID <i nazwy produktów związanych>stosowany był samodzielnie, doustnie lub w postaci iniekcji, najczęściej występującymi reakcjami niepożądanymi o jakimkolwiek stopniu ciężkości były leukopenia (60 do 91%), trombocytopenia (22 do 41%), nudności i (lub) wymioty (31 do 43%) i wypadanie włosów (8 do 66%).
Danish: Lavpunkter for granulocytter og trombocytter forekommer som regel omkring 10 til 14 dage efter administration af etoposid afhængig af administrationsvejen og behandlingsplanen.
Polish: Liczba granulocytów i płytek krwi osiąga minimum około 10 do 14 dni po podaniu etopozydu, w zależności od drogi podania i schematu leczenia.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos pædiatriske patienter er ikke blevet klarlagt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów pediatrycznych.
Danish: Kapselskal
Polish: Kapsułka
Danish: Der anvendes undertiden en alternativ dosering på 50 mg/m legemsoverflade taget dagligt i 2 til 3 uger.
Polish: Niekiedy stosuje się alternatywną dawkę w wysokości 50 mg/m2 powierzchni ciała, codziennie przez 2 do 3 tygodni.
Danish: Af denne grund er det afgørende, at fordelene ved oral administration nøje afvejes mod ulemperne af større variabilitet i eksponering hos den enkelte patient efter oral administration.
Polish: Z tego powodu jest niezwykle ważne, aby ostrożnie rozważyć korzyści doustnego przyjmowania leku i ujemne strony większej zmienności ekspozycji u indywidualnych pacjentów po podawaniu doustnym.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: citronsyre, vandfri (E330), glycerol (85 procent) (E422), macrogol 400 (E1521) og vand.
Polish: - Pozostałymi składnikami leku są: kwas cytrynowy bezwodny (E330), glicerol (85 procent) (E422), makrogol 400 (E1521) i woda.
Danish: Etoposid udskilles i human mælk.
Polish: Karmienie piersią Etopozyd przenika do ludzkiego mleka.
Danish: Den orale biotilgængelighed varierer, men er i gennemsnit 76 % ved den orale dosis på 100 mg og 48 % ved den orale dosis på 400 mg.
Polish: Biodostępność leku podawanego doustnie jest zmienna, ale wynosi przeciętnie 76% dla doustnej dawki 100 mg i 48% dla doustnej dawki 400 mg.
Danish: Variationskoefficienten er cirka 30 % efter oral administration sammenlignet med 10 % efter intravenøs administration (variabiliteten mellem patienter er tilsvarende efter intravenøs og oral administration, dvs. 30 % til 40 %).
Polish: Współczynnik zmienności wynosi około 30% po podaniu doustnym w porównaniu z 10% po podaniu dożylnym (zmienność między pacjentami jest podobna po podaniu dożylnym i doustnym, tj. 30 do 40%).
Danish: • infektion
Polish: • infekcja
Danish: De tilgængelige effektdata vedrørende etoposid i de forskellige indikationer er generelt baseret på studier, hvori etoposid blev brugt intravenøst.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności etopozydu przy różnych wskazaniach do stosowania pochodzą głównie z badań, w których etopozyd podawany był dożylnie.
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine (E441), glycerol (85 procent) (E422), rød jernoxid (E172), ethylparahydroxybenzoat-natrium(E215), natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) og titandioxid (E171).
Polish: Kapsułka zawiera żelatynę (E441), glicerol (85 procent) (E422), czerwony tlenek żelaza (E172), sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu (E215), sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu (E217) i tlenek tytanu (E171).
Danish: Lever og galdeveje meget almindelig levertoksicitet ikke kendt forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet alkalisk phosphatase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych bardzo często hepatotoksyczność nieznana zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny
Danish: Hvis etoposid kommer i kontakt med hud, slimhinder eller øjne, skal huden straks vaskes med sæbe og vand, og slimhinder eller øjne skylles med vand.
Polish: błoną śluzową lub oczami należy natychmiast umyć skórę wodą z mydłem i przepłukać błonę śluzową lub oczy wodą.
Danish: Der foreligger ikke nogen evidens for andre forskelle i stofskifte og udskillelse af etoposid efter administration af orale kapsler sammenlignet med intravenøs infusion.
Polish: Nie ma dowodów na żadne inne różnice w metabolizmie i wydalaniu etopozydu po podaniu doustnym kapsułek w porównaniu z dożylną infuzją.
Danish: - testikelkræft - småcellet lungekræft - blodkræft (akut myeloid leukæmi) - tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - kræft i æggestokkene
Polish: - drobnokomórkowy rak płuc - rak krwi (ostra białaczka szpikowa) - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy) - rak jajnika
Danish: Du skal undgå at røre kapslerne ved at bruge handsker og vaske dine hænder med sæbe og vand efter håndtering af lægemidlet.
Polish: Należy unikać dotykania kapsułek i zakładać w tym celu rękawiczki ochronne, a po zakończeniu czynności związanych z lekiem umyć ręce wodą i mydłem.
Danish: Bindingsforholdet af etoposid korrelerer direkte med serum albumin hos kræftpatienter og normale frivillige deltagere (se pkt.
Polish: Stopień wiązania etopozydu jest bezpośrednio zależny od poziomu albumin w surowicy krwi u pacjentów chorych na raka i u zdrowych ochotników (patrz punkt 4.4).
Danish: Bakterieinfektioner skal bringes under kontrol inden behandling med VEPESID og associerede navne.
Polish: Infekcje bakteryjne należy opanować, zanim rozpocznie się leczenie lekiem VEPESID (lekiem dostępnym pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi).
Danish: Dosismultiplikatoren (baseret på mg/m2 doser) for disse fund ved niveauet uden observerede bivirkninger var i de prækliniske studier ≥ cirka 0,05 gange sammenlignet med den højeste kliniske dosis.
Polish: Dawka (wyrażona w mg/m2 pc.), po której w tych ustaleniach nie były obserwowane były działania niepożądane w badaniach nieklinicznych, była większa lub równa około 0,05 największej dawki stosowanej w warunkach klinicznych.
Danish: Samlede doser på 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 administreret intravenøst over tre dage har resulteret i alvorlig mucositis og myelotoksicitet.
Polish: Łączne dawki w wysokości od 2,4 g/m2 pc. do 3,5 g/m2 pc. podawane dożylnie przez trzy dni powodowały ostre zapalenie błon śluzowych i mielotoksyczność.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (alder > 65 år), undtagen når det gælder nyrefunktionen (se pkt.
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie wielkości dawki ze względu na wiek, a jedynie w zależności od czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Danish: Både fertile mandlige og kvindelige patienter skal bruge sikker kontraception (f.eks. barrieremetoden eller kondomer) under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør af behandlingen med VEPESID og associerede navne.
Polish: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne (np. metodę bariery mechanicznej lub prezerwatywy) w trakcie i przez przynajmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi).
Danish: Sikkerheden og virkningen af VEPESID og relaterede navne hos pædiatriske patienter er ikke blevet systematisk undersøgt.
Polish: Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) u pacjentów pediatrycznych nie były systematycznie badane.
Danish: Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration.
Polish: Zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów (tj. między cyklami) jest większa w przypadku podania doustnego niż po podaniu dożylnym.
Danish: I alle tilfælde, hvor det overvejes at bruge VEPESID og relaterede navne til kemoterapi, skal lægen evaluere behovet for og effekten af lægemidlet i forhold til risikoen for bivirkninger.
Polish: We wszystkich przypadkach, w których rozważa się stosowanie leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) w ramach chemioterapii, lekarz musi rozważyć potrzebę zastosowania i przydatność leku w porównaniu z ryzykiem wystąpienia niepożądanych reakcji.
Danish: Hold straks op med at tage lægemidlet og fortæl det til din læge, hvis du får nogen af de følgende symptomer: hævelse af tungen eller i halsen, vejrtrækningsbesvær, hurtig puls, rødmen på huden eller et udslæt.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić o tym lekarza: obrzęk języka lub gardła, trudności z oddychaniem, szybkie bicie serca, wypieki na skórze lub wysypka.
Danish: Der er ingen korrelation mellem den absolutte orale biotilgængelighed af kapsler med etoposid og ikke-renal clearance.
Polish: Nie ma żadnej zależności pomiędzy bezwzględną biodostępnością podawanych doustnie kapsułek etopozydu a jakimkolwiek klirensem innym niż nerkowy.
Danish: I kliniske studier med etoposid er der indberettet episoder med hypertension.
Polish: W badaniach klinicznych, w których podawano etopozyd, odnotowano epizody nadciśnienia.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder og fødder Sjældne bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 1.000 og 1 ud af 10.000 personer)
Polish: • mrowienie lub drętwienie rąk i stóp Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 na 1000 osób do 1 na 10000 osób)
Danish: Kapsler af VEPESID og relaterede navneindeholder natriumpropyl-4-hydroxybenzoat og ethylparahydroxybenzoat-natrium, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Polish: Kapsułki leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) zawierają sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu i sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Danish: Hver kapsel indeholder etoposid 50 mg eller 100 mg som det aktive indholdsstof.
Polish: Każda kapsułka zawiera 50 mg lub 100 mg etopozydu, który jest aktywnym składnikiem.
Danish: Immunsystemet sjælden anafylaktiske reaktioner ikke kendt angioødem, bronkospasme
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego rzadko reakcje anafilaktyczne nieznana obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli
Danish: Der er intet tegn på en "fist-pass" virkning i leveren for etoposid.
Polish: Nie ma dowodów na występowanie efektu pierwszego przejścia przez wątrobę w przypadku etopozydu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved genopstart af behandling med VEPESID og associerede navne, og det fortsatte behov for lægemidlet bør overvejes, idet der udvises passende opmærksomhed over for mulig tilbagevenden af toksicitet.
Polish: Przy wznowieniu leczenia za pomocą leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) należy zachować ostrożność i należycie rozważyć potrzebę dalszego stosowania leku oraz bacznie monitorować pacjenta w celu wykrycia potencjalnego nawrotu toksyczności.