FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suite à l'évaluation d'un rapport périodique de sécurité en procédure de répartition des tâches portant sur des médicaments contenant de l'ambroxol qui a débuté en janvier 2012 et des soumissions de données de suivi ainsi que des activités de détection de signaux, l'autorité compétente nationale belge (AFMPS) a identifié une augmentation des cas signalés de réactions d'hypersensibilité sur la période 2012-2014 et des rapports de réactions indésirables cutanées graves (SCAR, Severe Cutaneous Adverse Reactions), et une évaluation du rapport bénéfice/risque chez l'enfant âgé de moins de 6 ans a conclu que même si rien n'indique un profil de sécurité différent, les données disponibles à l'appui de l'efficacité étaient insuffisantes dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique dans ce groupe d'âge, ce qui a abouti à un rapport bénéfice/risque négatif.
Danish: Efter at have vurderet en PSUR omfattet af arbejdsdelingsproceduren for lægemidler indeholdende ambroxol, som blev påbegyndt i januar 2012, opfølgende indsendelser og aktiviteter til signaldetektion konstaterede de kompetente belgiske nationale myndigheder (FAMHP) en stigning i indberetningerne af hypersensitivitetsreaktioner i årene 2012-2014, indberetninger om svære kutane bivirkninger (SCAR), og en benefit/risk-vurdering for børn under seks år, hvori det konkluderedes, at der ikke var tegn på, at sikkerhedsprofilen var anderledes, men at der ikke var tilstrækkelig evidens for virkningen til sekretolytisk behandling hos denne aldersgruppe, og at benefit/risk-forholdet derfor var negativt.
French: Le PRAC a pris en compte tous ces éléments dans son examen des données disponibles sur l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Danish: PRAC tog alle disse elementer i betragtning i sin gennemgang af de foreliggende data om virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
French: Cependant, ces effets indésirables sont déjà inclus dans les informations sur le produit de la plupart des médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, et l'analyse des événements indésirables les plus fréquemment rapportés sélectionnés par la question MedDRA normalisée (SMQ, Standardised MedDRA Query) «Hypersensibilité» (recherche large) n'a pas permis de mettre au jour de nouveaux problèmes de sécurité.
Danish: Disse bivirkninger er imidlertid allerede er anført i produktinformationen for de fleste produkter indeholdende ambroxol og bromhexin, og analysen af de hyppigst indberettede bivirkninger, udvalgt ved søgning med den standardiserede (brede) MedDRA-søgeterm "Hypersensitivity", viste ingen nye sikkerhedsproblemer.
French: Le PRAC a estimé que le risque potentiel de SCAR peut être convenablement traité par les modifications proposées des informations sur le produit, afin d'informer les soignants et les patients de l'existence de ce risque et de permettre l'identification précoce des signes de SCAR et l'arrêt immédiat du traitement s'ils devaient apparaître.
Danish: PRAC var af den opfattelsen, at den mulige risiko for SCAR kan håndteres tilstrækkeligt ved de foreslåede ændringer af produktinformationen, der informerer omsorgsgivere og patienter om risikoen og giver mulighed for tidlig påvisning af tegn på SCAR og øjeblikkelig seponering af behandlingen, hvis de indtræder.
French: Compte tenu des informations ci-dessus, le 4 avril 2014, l'AFMPS a informé l'Agence européenne des médicaments de sa décision de notifier une procédure de saisine afin de demander la recommandation du PRAC en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, portant sur les questions du rapport bénéfice/risque de ces produits dans ces indications approuvées et si les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de l'ambroxol et de la bromhexine devraient être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
Danish: På denne baggrund foretog FAMHP den 4. april 2014 en indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur med anmodning om, at PRAC fremsatte en anbefaling i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat er positivt til de godkendte indikationer, og om markedsføringstilladelserne for produkter indeholdende ambroxol bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
French: En outre, l'ambroxol et la bromhexine ont été approuvés dans certains États membres de l'UE pour des indications d'affections respiratoires dans des associations à dose fixe avec divers principes actifs.
Danish: Ambroxol og bromhexin er i nogle medlemsstater desuden godkendt til luftvejssygdomme i fast kombination med forskellige aktive stoffer.
French: En ce qui concerne les réactions d'hypersensibilité retardée associées aux SCAR, quelques cas ont été jugés certainement liés à l'ambroxol.
Danish: Vedrørende forsinkede hypersensitivitetsreaktioner forbundet med SCAR er enkelte tilfælde blevet vurderet til at have sikker sammenhæng med ambroxol.
French: • le PRAC a estimé que l'ambroxol et la bromhexine sont associés à un risque accru de réactions d'hypersensibilité,
Danish: • PRAC fandt, at ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for hypersensitivitetsreaktioner
French: Sur la base de l'évaluation des rapports de cas individuels, compte tenu de la nature de ces événements, le PRAC a estimé raisonnablement possible que tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine soient associés à un risque accru de SCAR, y compris les produits d'association.
Danish: Ved vurderingen af de individuelle case-rapporter fandt PRAC, at det i betragtning af arten af disse hændelser er rimelig sandsynligt, at alle produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for SCAR, herunder kombinationsprodukter.
French: L'analyse des données relatives à la sécurité soumises par le titulaire d'autorisations de mise sur le marché, issues d'Eudravigilance et de la littérature, démontre que les formulations à base d'ambroxol ou de bromhexine dans leurs différentes indications ont été associées à des rapports de réactions d'hypersensibilité immédiate graves.
Danish: Analyse af sikkerhedsoplysningerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, fra EudraVigilance og fra litteraturen viser, at formuleringer af ambroxol og bromhexin til forskellige indikationer er blevet sat i forbindelse med indberettede svære hypersensitivitetsreaktioner af straks-typen.
French: Compte tenu de tout ce qui précède, le PRAC a conclu que les données examinées appuyaient la modification des informations sur le produit pour refléter le risque de réactions indésirables cutanées graves, et que des restrictions supplémentaires relatives à l'âge pour refléter les préoccupations sur le rapport bénéfice/risque des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ne sont pas justifiées sur la base des données disponibles.
Danish: I betragtning af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at de gennemgåede data støttede ændring af produktinformationen vedrørende risikoen for svære kutane bivirkninger, og at de foreliggende data ikke begrunder yderligere aldersbegrænsninger, der afspejler betænkelighederne ved benefit/riskforholdet for produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
French: Concernant l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, le PRAC a conclu que malgré les résultats positifs modestes rapportés, les données probantes démontrant l'efficacité de l'ambroxol et de la bromhexine souffraient d'un certain nombre de lacunes et de faiblesses.
Danish: Vedrørende virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin konkluderede PRAC, at der var opnået moderat positive resultater, men at evidensen for virkningen af ambroxol og bromhexin var behæftet med en række begrænsninger og mangler.
French: Sur la base de ces données, on estime que la sensibilité de tous les groupes d'âge (enfants, adultes et personnes âgées) aux effets indésirables potentiels de l'ambroxol ou de la bromhexine liés à l'hypersensibilité est probablement similaire.
Danish: På dette grundlag anses der for at være lige stor følsomhed i alle aldersgrupper (pædiatriske, voksne og ældre) over for formodede hypersensitivitetsrelaterede uønskede virkninger af ambroxol eller bromhexin.
French: Les réactions d'hypersensibilité étant indépendantes de la dose et de la formulation, le risque potentiel de développer des réactions d'hypersensibilité incluant des SCAR est inhérent à tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner er uafhængige af dosis og formulering, hvorfor den mulige risiko for hypersensitivitetsreaktioner, herunder SCAR, er knyttet til alle produkter indeholdende ambroxol eller bromhexin.
French: En outre, toutes les études menées plus récemment ayant été soumises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont aussi été prises en considération par le PRAC.
Danish: Derudover tog PRAC hensyn til alle undersøgelser, der senere er indsendt af markedsføringstilladelsesindehaverne.
French: Les médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ont le statut de médicaments délivrés sur ou sans ordonnance.
Danish: Lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fås som håndkøbsmedicin og som receptpligtig medicin.
French: Le PRAC a estimé raisonnablement possible que l'ambroxol ou la bromhexine soient associés à des réactions d'hypersensibilité retardée graves associées à des SCAR.
Danish: PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at ambroxol og bromhexin har sammenhæng med alvorlige hypersensitivitetsreaktioner af forsinket type med ledsagende SCAR.
French: En outre, les formulations à base d'ambroxol indiquées dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique et dans la prophylaxie ou le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né et des complications postopératoires bronchopulmonaires ont été associées à des réactions d'hypersensibilité retardée sans lésions cutanées graves.
Danish: Ambroxolformuleringer indiceret til sekretolytisk behandling og forebyggelse eller behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (IRDS) og postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) er desuden blevet sat i forbindelse med forsinkede hypersensitivitetsreaktioner uden svære hudskader.
French: Après avoir examiné les données à l'appui des problèmes de sécurité, le PRAC a estimé que les produits contenant de l'ambroxol et de la bromhexine sont associés à des rapports de cas d'hypersensibilité immédiate et retardée incluant les réactions d'hypersensibilité, les réactions anaphylactiques dont le choc anaphylactique, l'angiœdème, le prurit, l'éruption cutanée et l'urticaire.
Danish: Ved gennemgang af data til støtte for sikkerhedsproblemerne var PRAC af den opfattelse, at produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med case-rapporter om hypersensitivitet af strakstypen og forsinket hypersensitivitet, herunder hypersensitivitetsreaktioner, anafylaktiske reaktioner inkl.
French: Comme les SCAR débutent parfois par des symptômes semblables à ceux de la grippe, certains patients pourraient par ailleurs commencer à prendre de l'ambroxol ou de la bromhexine pour atténuer ces symptômes alors que les réactions cutanées typiques apparaissent plus tard et l'ambroxol ou la bromhexine pourrait être considéré comme un médicament suspect.
Danish: Da SCAR undertiden sætter ind med influenzalignende symptomer, kan nogle patienter desuden tænkes at begynde at tage ambroxol eller bromhexin for at dæmpe disse symptomer.
French: Les indications autorisées de la bromhexine, incluses dans la CCDS du médicament d'origine, sont les troubles de la sécrétion bronchique, les modifications de la sécrétion ou de l'élimination du mucus (sinusite aiguë ou chronique) et le syndrome de Sjögren.
Danish: De godkendte indikationer for bromhexin i henhold til det centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, ændret slimproduktion eller -udskillelse (akut og kronisk sinuitis) og Sjögrens syndrom.
French: Les indications autorisées de l'ambroxol, incluses dans la fiche de données principale de la société (CCDS, Company Core Data Sheet) du médicament d'origine, sont le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, la prophylaxie et le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né (SDRN), la prophylaxie et le traitement des complications postopératoires bronchopulmonaires et le soulagement de la douleur dans les maux de gorge aigus.
Danish: De godkendte indikationer for ambroxol i henhold til virksomhedens centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, forebyggelse og behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (Infant Respiratory Distress Syndrome, IRDS), forebyggelse og behandling af postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) samt smertelindring ved akut ondt i halsen.
French: • le PRAC a considéré qu'il existe une possibilité raisonnable d'un risque de réactions indésirables cutanées graves (SCAR) associées à l'ambroxol ou à la bromhexine,
Danish: • PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at der er en risiko for SCAR knyttet til ambroxol og bromhexin
French: Le PRAC a considéré que les preuves du risque de réactions cutanées graves associées à l'ambroxol ou à la bromhexine sont faibles.
Danish: PRAC fandt, at der kun var svag evidens for en risiko for SCAR i forbindelse med ambroxol og bromhexin.
French: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les etats membres
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene.
French: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Danish: Grækenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
French: Genepharm Ae, 18 Km.
Danish: Grækenland Genepharm Ae, 18 Km.
French: 8000 Novo mesto Slovenia
Danish: 8000 Novo mesto
French: Exelixi Emporia Iatr.
Danish: Grækenland Exelixi Emporia Iatr.
French: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Danish: Ungarn Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
French: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Danish: 36396 Stainau an der Strasse
French: Allemagne Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Danish: Tyskland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
French: Danemark Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10
Danish: Danmark Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10
French: Roumanie ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Danish: Rumænien ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
French: Roumanie MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Danish: Rumænien MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
French: Tchaikapharma Highquality Medicines
Danish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines
French: Roumanie TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Danish: Rumænien TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
French: Roumanie VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Danish: Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
French: Allemagne 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Danish: Tyskland 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
French: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Danish: Ungarn Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
French: The Star Medicines Importers & Co Ltd
Danish: Cypern The Star Medicines Importers & Co Ltd
French: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Danish: Spanien FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
French: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Slovenien KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
French: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: Roumanie GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Danish: Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
French: Adelco A.E. Chrom.
Danish: Grækenland Adelco A.E. Chrom.
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
French: Roumanie BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Danish: Rumænien BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
French: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Danish: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
French: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Danish: Spanien APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
French: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Danish: Grækenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
French: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Danish: Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
French: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
French: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Danish: Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
French: Roumanie SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Danish: Rumænien SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
French: Roumanie LAROPHARM SRL, Sos.
Danish: Rumænien LAROPHARM SRL, Sos.
French: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Danish: Frankrig CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
French: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Danish: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
French: PRO. MED. CS.
Danish: Estland PRO. MED. CS.
French: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin
French: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Danish: Bulgarien Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
French: Pliva Hrvatska d.o.o.
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska d.o.o.
French: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Danish: Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
French: Pays-Bas Procter & Gamble Nederland B.V.
Danish: Procter & Gamble Nederland B.V.
French: Pays-Bas Jumbo Supermarkten B.V.
Danish: Jumbo Supermarkten B.V.
French: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Danish: Spanien LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
French: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Danish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexin
French: KG Prinzregentenstr.
Danish: Prinzregentenstr.
French: Roumanie A.C.
Danish: Rumænien A.C.
French: LABORATORIOS NORMON S.A.
Danish: Spanien LABORATORIOS NORMON S.A.
French: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Danish: Grækenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
French: Pays-Bas Basic Pharma Manufacturing bv
Danish: Basic Pharma Manufacturing bv
French: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Danish: Grækenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
French: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Danish: Marathonos 95, 19009
French: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Danish: Grækenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
French: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Danish: Grækenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
French: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Danish: Cypern CDL Pharmaceutical Products Ltd
French: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
French: Pays-Bas Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Danish: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
French: Roumanie BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
French: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Danish: Grækenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
French: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Danish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
French: 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
French: Pays-Bas Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Danish: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
French: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Danish: Spanien ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
French: 8502 Lannach Austria
Danish: 8502 Lannach
French: Binger Str. 173
Danish: KG Binger Str. 173
French: Roumanie BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Danish: Rumænien BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
French: E.G. S.A.-N.V.
Danish: Belgien E.G. S.A.-N.V.
French: Allemagne axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Danish: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
French: Allemagne acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Danish: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
French: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Danish: Frankrig Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
French: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Danish: Marathonos, 15351 Pallini,
French: Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
French: 49, avenue Georges Pompidou
Danish: Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
French: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Danish: Grækenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
French: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Danish: Grækenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
French: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Danish: Grækenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
French: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Danish: Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
French: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Danish: Finland Orion Oyj Orionintie 1
French: Pays-Bas Nedac Sorbo B.V.
Danish: Nedac Sorbo B.V.
French: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Danish: Grækenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
French: Allemagne Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Danish: Tyskland Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
French: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Danish: Grækenland Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
French: AS GRINDEKS.
Danish: Letland AS GRINDEKS.
French: Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Danish: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
French: Allemagne RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Danish: Tyskland RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
French: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Danish: Cypern Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
French: Roumanie LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
French: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Danish: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
French: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Danish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
French: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Danish: Litauen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
French: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Danish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
French: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Danish: Ungarn EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
French: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Danish: Spanien DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal bromhexin