FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Анализ на всички сборни плацебо-контролирани проучвания при пациенти, подложени на операция за коронарен артериален байпас (CABG), показва увеличаване на стойностите на серумния креатинин >0,5 mg/dl над изходното ниво при пациенти, лекувани с апротинин (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av alle placebokontrollerte studier hos pasienter som gjennomgår koronar bypasskirurgi (CABG) har vist forhøyede nivåer av serumkreatinin >0,5 mg/dl over baseline hos pasienter behandlet med aprotinin (se pkt.
Bulgarian: Лабораторен мониторинг на антикоагулацията по време на кардиопулмонален байпас Апротинин не е хепарин-съхраняващо средство и поддържането на адекватна антикоагулация с хепарин е важно при лечение с апротинин.
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking av antikoagulasjon under kardiopulmonal bypass Aprotinin er ikke et heparinsparende middel, og det er viktig at tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin oppretttholdes under aprotininbehandling.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият лекар/хирург, в допълнение към <апротинин-съдържащия лекарствен продукт>, да приложи хепарин (лекарство, използвано за предпазване от кръвни съсиреци) преди и по време на операцията.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at legen/kirurgen bør gi heparin (et legemiddel til forebygging av blodpropper) før og under operasjonen i tillegg til <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Bulgarian: Протамин титрационният метод, който не се влияе от апротинин, може да се използва за измерване на нивата на хепарин.
Norwegian Bokmål: Protamintitrering er en metode som ikke påvirkes av aprotinin, og kan brukes til å måle heparinnivåer.
Bulgarian: Съобщава се за повишена честотата на бъбречна недостатъчност и смъртност, в сравнение с възрастово съпоставими и исторически контроли, при пациенти, лекувани с апротинин, подложени на кардиопулмонален байпас с дълбок хипотермичен циркулаторен арест при операция на торакалната аорта.
Norwegian Bokmål: En økning i nyresvikt og mortalitet sammenlignet med aldersmatchende historiske kontroller er rapportert for aprotininbehandlede pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass med dyp hypotermi og sirkulasjonsstans under operasjon av torakal aorta.
Bulgarian: Анализът на обобщените данни от плацебо-контролирани проучвания при пациенти, подложени на операция за коронарен артериален байпас (CABG), показва, че честотата на повишение на серумния креатинин с >0,5 mg/dl над нивата преди лечението е статистически по-висока при 9,0 % (185/2047) в групата на цяла доза апротинин, в сравнение с 6,6 % (129/1957) в групата на плацебо, при коефициент на разлика от 1,41 (1,12-1,79).
Norwegian Bokmål: Data fra en global samling placebokontrollerte studier hos pasienter som gjennomgår koronar bypass (CABG), viser at insidensen av økt kreatinin i serum >0,5 mg/dl over nivåer før behandling var statistisk høyere på 9,0 % (185/2047) i aprotiningruppen med full dose sammenlignet med 6,6 % (129/1957) i placebogruppen, med en odds ratio på 1,41 (1,12-1,79).
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателна оценка на съотношението риск/полза преди приложение на апротинин при пациенти с предшестващо нарушение на бъбречната функция или при такива с рискови фактори (като напр. съпътстващо лечение с аминогликозиди).
Norwegian Bokmål: Nøye nytte-risikovurdering anbefales derfor før administering av aprotinin hos pasienter som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon eller med risikofaktorer for dette (f.eks. samtidig behandling med aminoglykosider).
Bulgarian: Няма специална препоръчителна доза при пациенти в старческа възраст или при пациенти с понижена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesielle doseringsanbefalinger for eldre pasienter eller for pasienter med dårlig nyrefunksjon.
Bulgarian: Апротинин е показан за профилактично приложение за ограничаване на кръвозагубата и кръвопреливането при възрастни пациенти, с висок риск от значителна кръвозагуба, подложени на операция за изолиран кардиопулмонален байпас (т.е. операция за коронарен артериален байпас (CABG), която не е комбинирана с друга сърдечносъдова операция).
Norwegian Bokmål: Aprotinin er indisert til forebyggende bruk for å redusere blodtap og blodoverføring hos voksne pasienter som har høy risiko for stort blodtap under isolert kardiopulmonal bypasskirurgi (dvs. koronar bypasskirurgi som ikke kombineres med annen kardiovaskulær kirurgi).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn ˂18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Сърдечносъдова система
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsystemet:
Bulgarian: След като се установи липсата на реакция от приложението на тест дозата от 1 ml, може да бъде приложена терапевтичната доза.
Norwegian Bokmål: Dersom testdosen på 1 ml tolereres, kan terapeutisk dose gis.
Bulgarian: Олигурия, Остра бъбречна недостатъчност, бъбречна тубуларна некроза
Norwegian Bokmål: Oliguri, akutt nyresvikt, renal tubulær nekrose
Bulgarian: Наблюдавано е, че каолин-активираното ACT не се повишава в същата степен от апротинин, както диатомит-активираното (целит) АСТ.
Norwegian Bokmål: Det er sett at aprotinin ikke gir like stor økning i kaolinbasert ACT som i kiselalgebasert (celite) ACT.
Bulgarian: При зайци дневни интравенозни дози от 100 000 KIU/kg не показват данни за токсичен ефект при майката, ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
Norwegian Bokmål: Daglige intravenøse doser på 100 000 KIU/kg ga ingen holdepunkter for maternal toksisitet, embryotoksisitet, føtotoksisitet eller teratogenisitet hos kanin.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти гръдна болка (миокардна исхемия, коронарна запушване/тромбоза), сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда) изтичане на течност от сърцето в кухината около него (перикарден излив) кръвен съсирек (тромбоза) бъбречно заболяване (остра бъбречна недостатъчност, бъбречна тубуларна некроза) отделяне на по-малко урина от нормалното
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter brystsmerter (myokardiskemi, koronar okklusjon/trombose), hjerteinfarkt - lekkasje av hjertets væske til omkringliggende hulrom (perikardial effusjon) - blodpropp (trombose) - nyresykdom (akutt nyresvikt, renal tubulær nekrose) - mindre urinmengde enn normalt
Bulgarian: При анализ на обобщени данни на всички плацебо-контролирани клинични проучвания, честотата на съобщените от изследователите инфаркти на миокарда (MI) при пациенти, лекувани с апротинин, е 5,8 % в сравнение с 4,8 % при пациентите, лекувани с плацебо, при разлика между групите от 0,98 % (апротинин n=3817 и плацебо n=2682; състояние към: април 2005).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av alle placebokontrollerte kliniske studier var insidensen av hjerteinfarkt rapportert av utprøver hos aprotininbehandlede pasienter 5,8 % sammenlignet med 4,8 % hos pasienter som fikk placebo, med en differanse på 0,98 % mellom gruppene (aprotinin n=3817 og placebo n=2682.
Bulgarian: В повечето от случаите, постоперативната бъбречна дисфункция не е тежка и е обратима.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var nedsatt nyrefunksjon etter operasjon ikke alvorlig og reversibel.
Bulgarian: Кожа и кожни придатъци: сърбеж, обрив, уртикария Храносмилателна система: гадене
Norwegian Bokmål: pruritus, utslett, urtikaria Fordøyelsessystemet: kvalme
Bulgarian: Все пак, тъй като апротинин не е бионаличен след перорално приложение, лекарството, което се съдържа се в кърмата, не се екскретира така, че да има системно действие върху кърмачето.
Norwegian Bokmål: Siden aprotinin ikke er biotilgjengelig etter oral administrering, er det imidlertid ikke forventet at legemiddel i melken har systemisk effekt på barnet som ammes.
Bulgarian: Съобщеният клиничен опит не установява разлики в отговорите при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Eldre Klinisk erfaring som er rapportert har ikke vist endret respons hos eldre pasienter.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, инхибитори на протеиназата, ATC код: B02AB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, proteasehemmere, ATC-kode: B02A B01 Aprotinin er en bredspektret proteasehemmer med antifibrinolytiske egenskaper.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар/хирург, който Ви дава
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege/kirurg som har gitt deg <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти подуване на кожата на и около мястото на инжектиране (реакции на мястото на инжектиране и инфузия, (тромбо-) флебит на мястото на инфузия) кръвен съсирек в белите дробове (белодробен емболизъм) тежко нарушение на кръвосъсирването, което води до увреждане на тъканите и кървене (дисеминирана вътресъдова коагулация) неспособност на кръвта да се съсирва и сгъстява нормално (коагулопатия) тежък алергичен шок (анафилактичен шок), който е потенциално животозастрашаващ.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter) - hevelse i huden på eller rundt på injeksjonsstedet (reaksjoner på injeksjons- og infusjonssstedet, årebetennelse (trombo-) flebitt på infusjonsstedet) - blodpropp i lungene (lungeemboli) - alvorlig blodpropplidelse som gir vevsskader og blødninger (disseminert intravaskulær koagulasjon) - blodet har ikke evne til levre seg eller koagulere som normalt (koagulopati) - alvorlig allergisk sjokk (anafylaktisk sjokk), som kan være livstruende
Bulgarian: Коронарна оклузия/тромбоза Инфаркт на миокарда Перикарден излив
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi, koronar okklusjon/trombose , hjerteinfarkt, perikardial effusjon
Bulgarian: Други лекарства и <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og <legemiddel som inneholder aprotinin> Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Апротинин трябва да се използва само след внимателна оценка на ползите и рисковете и след обсъждане на възможните алтернативни лечения (вж. точка 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal bare brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, samt alternative tilgjengelige behandlingsmetoder (se pkt.
Bulgarian: Тромбоза
Norwegian Bokmål: Trombose
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е инфаркт на миокарда.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen var hjerteinfarkt.
Bulgarian: Безопасността на апротинин е оценена в повече от четиридесет и пет фаза II и фаза III проучвания
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aprotinin er vurdert i flere enn 45 fase II- og fase III-studier og omfatter flere enn 3800 pasienter som har vært eksponert for aprotinin.
Bulgarian: В случай, че не е възможен тест за апротинин-специфично IgG антитяло преди лечението, приложението на апротинин е противопоказано при пациенти с подозирана предшестваща експозиция през последните 12 месеца, включително на фибринови лепила, съдържащи апротинин..
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å utføre test av aprotininspesifikke IgG antistoffer før behandling, er administrering av aprotinin kontraindisert hos pasienter som mistenkes å ha vært eksponert tidligere, inkludert fibrinlimprodukter de siste 12 månedene.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди приложението на <апротинин-съдържащ лекарствен продукт>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Bulgarian: Допълнителното количество хепарин трябва да бъде приложено въз основа на нивата хепарин, измерени чрез титриране с протамин.
Norwegian Bokmål: Ytterligere heparin bør administreres basert på heparinnivåer målt ved protamintitrering.
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: Вашият лекар е направил кръвни тестове, за да провери, дали сте подходящи (напр. съответения апротинин-специфичен тест за IgG антитяло), в противен случай други лекарства може да бъдат подобра възможност за Вас.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få <legemiddel som inneholder aprotinin> hvis legen har tatt blodprøver først og sjekket om det er egnet for deg (dvs. en egnet test for aprotininspesifikke IgG antistoffer), hvis ikke kan andre legemidler være et bedre valg for deg.
Bulgarian: Как изглежда <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания].
Norwegian Bokmål: Hvordan <legemiddel som inneholder aprotinin> ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Независимо от разликите в протоколите, при наличие на апротинин се препоръчва минимално целит-активирано ACT от 750 секунди или каолин-активирано ACT от 480 секунди, независимо от ефектите на разреждане на кръвта и хипотермията.
Norwegian Bokmål: Da protokollene varierer, anbefales en celite-ACT på minst 750 sekunder eller kaolin-ACT på 480 sekunder, uavhengig av effektene av hemodilusjon og hypotermi ved bruk av aprotinin.
Bulgarian: Чести: ≥ 1/100 до < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige: ≥1/100 til <1/10
Bulgarian: Редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1 000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000
Bulgarian: Парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат проверявани визуално за частици и промяна на цвета преди приложение.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Parenterale legemidler bør inspiseres visuelt for partikler og fargeforandringer før administrering.
Bulgarian: Тест дозата апротинин трябва да се приложи само, ако има на разположение оборудване за овладяване на остри анафилактични реакции.
Norwegian Bokmål: Testdosen med aprotinin bør kun administreres når fasiliteter og utstyr til behandling av en akutt anafylaktisk reaksjon er tilgjengelig på stedet.
Bulgarian: Преди приложението на апротинин може да бъде оопределен съответен апротинин-специфичен тест за IgG антитела (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: En egnet aprotininspesifikk test for IgG antistoffer kan overveies før administrering av aprotinin (se pkt.
Bulgarian: Пълна доза апротинин
Norwegian Bokmål: Full dose med aprotinin
Bulgarian: При хора, бъбречната екскреция на активен апротинин представлява по-малко от 5 % от дозата.
Norwegian Bokmål: Urinutskillelsen av aktivt aprotinin står for ˂5 % av dosen hos mennesker.
Bulgarian: Трябва да има в готовност и на разположение стандартно оборудване за спешно лечение на алергични/анафилактични реакциии по време на лечение с апротинин.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling for allergiske/anafylaktiske reaksjoner bør være lett tilgjengelig under behandling med aprotinin.
Bulgarian: Да не се използва същия път за приложение на друг лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Samme lumen skal ikke brukes til administrering av andre legemidler.
Bulgarian: Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате: лекарства, използвани за разтваряне на кръвни съсиреци, като стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза (r-tPA) аминогликозиди (антибиотици, лекарства използвани за лечение на инфекции).
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din dersom du tar: - legemidler som brukes til å løse opp blodpropper, slik som streptokinase, urokinase,
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (НЛР) на база всички плацебо-контролирани клинични проучвания с апротинин, подредени по CIOMS III категории за честота (апротинин n=3817 и плацебо n=2682; състояние към: април 2005), са изброени в таблицата по-долу:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger basert på alle placebokontrollerte kliniske studier med aprotinin er inndelt etter CIOMS III-kategorier for frekvens (aprotinin n=3817 og placebo n=2682.
Bulgarian: Резултатите от последните обсервационни проучвания показват, че апротинин може да отключи бъбречна дисфункция, особено при пациенти с предшестваща бъбречна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Resultater fra nylige observasjonsstudier tyder på at nedsatt nyrefunksjon kan utløses av aprotinin, spesielt hos pasienter som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellform
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде приложен <апротинин-съдържащ лекарствен продукт>
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få <legemiddel som inneholder aprotinin>
Bulgarian: Затова, апротинин трябва да се използва само както е разрешен за употреба, при изолирани CABG операции, след внимателно обсъждане на потенциалните рискове и ползи.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal derfor kun brukes slik som det er godkjent ved koronar bypass, etter nøye nytte-risikovurdering.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: За риска от смъртност във връзка с употребата на апротинин виж точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Mortalitet Vedrørende risikoen for mortalitet forbundet med bruk av aprotinin, se pkt.
Bulgarian: Смъртност Информация за смъртността при рандомизирани клинични изпитвания е представена в точка 5.1.
Norwegian Bokmål: Mortalitet Informasjon om mortalitet fra randomiserte kliniske studier er beskrevet i pkt.
Bulgarian: Сърдечносъдова система: хипотония
Norwegian Bokmål: astma (bronkospasme) Hjerte-karsystemet: hypotensjon Hud:
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Предлаган текст за кратката характеристика на продукта и листовката
Norwegian Bokmål: Forslag til oversettelse av preparatomtale og pakningsvedlegg
Bulgarian: Липсват данни за препоръки за дозиране при пациенти с чернодробна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseringsanbefalinger for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Във всеки случай трябва да има в готовност и на разположение оборудване за стандартно спешно лечение на анафилактични и алергични реакции (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandlinger for anafylaktiske og allergiske reaksjoner bør være tilgjengelige (se pkt.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Наличният клиничен опит предполага, че не се налага специална корекция на дозата при пациенти с влошена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig klinisk erfaring tyder på at pasienter med nedsatt nyrefunksjon ikke har behov for spesielle dosejusteringer.
Bulgarian: Нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100
Bulgarian: Публикация на Fergusson et al 2008 анализира данните от рандомизирано клинично изпитване: консервиране на кръв при използване на антифибринолитици в рандомизирано изпитване (Blood Conservation
Norwegian Bokmål: En publikasjon av Fergusson et al 2008 analyserte data fra en randomisert kontrollert studie, Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial (BART), og høyere mortalitetsrate ble rapportert hos aprotininbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med traneksam- eller aminokapronsyre.
Bulgarian: , 25-40 % от маркираното вещество се екскретира като метаболити в урината.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk injeksjoner med 131I-aprotinin, utskilles 25-40 % av radiomerket substans som metabolitter i urinen innen 48 timer.
Bulgarian: Трябва да се направи оценка на отговора на дозата хепарин, чрез титриране с протамин, преди приложението на апротинин, за да бъде определена натоварващата доза хепарин.
Norwegian Bokmål: En vurdering av doserespons for heparin ved hjelp av protamintitrering for å bestemme ladningsdosen med heparin, bør utføres før administrering av aprotinin.
Bulgarian: При интравенозни проучвания с плъхове дневни дози до 80 000 KIU/kg нямат токсичен ефект за майката, ембриотоксичност или фетотоксичност.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på opptil 80 000 KIU/kg ga ingen maternal toksisitet, embryotoksisitet eller føtotoksisitet i intravenøse studier hos rotte.
Bulgarian: Как да cъхранявате <апротинин-съдържащия лекарствен продукт>
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <legemiddel som inneholder aprotinin>
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Как да използвате <апротинин-съдържащия лекарствен продукт>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemiddel som inneholder aprotinin>
Bulgarian: Белодробен емболизъм
Norwegian Bokmål: Lungeemboli
Bulgarian: НЛР от пост-маркетингови съобщения са дадени в подчертан курсив.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger rapportert etter markedsføring er skrevet med fet skrift og kursiv.
Bulgarian: Апротинин може да предизвика бъбречна дисфункция, особено при пациенти с предшестваща бъбречна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon kan utløses av aprotinin, spesielt hos pasienter som allerede har nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Не се налага специално коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: En spesiell dosejustering er ikke påkrevet.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.3
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Признаците на алергична реакция може да включват: затруднено дишане понижаване на кръвното налягане сърбеж, обрив и уртикария гадене
Norwegian Bokmål: - redusert blodtrykk - kløe, utslett og elveblest - kvalme
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: <Апротинин-съдържащ лекарствен продукт>
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin>
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: По време на лечение с <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> трябва да е в готовност и на разположение стандартно оборудване за спешно лечение за тежки алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling mot alvorlig allergiske reaksjoner skal være lett tilgjengelig under behandlingen med <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <legemiddel som inneholder aprotinin> Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Bulgarian: Фиксирана доза хепарин
Norwegian Bokmål: • Fast heparindosering
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: При деца на възраст над една година:
Norwegian Bokmål: Hos barn over ett år:
Bulgarian: Вие трябва специално да кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen din dersom du tar:
Bulgarian: Специфичните показания включват:
Norwegian Bokmål: Spesifikke indikasjoner inkluderer:
Bulgarian: 120 до 249
Norwegian Bokmål: 120 til 249
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт веднага.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Bulgarian: Началният обем на разпределение е около 9 до 12 литра.
Norwegian Bokmål: Initial volum av distribusjon er fra cirka 9 til 12 liter.
Bulgarian: ако в миналото сте имали гърчове.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt kramper.