FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neoclarityni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Estonian: Muu teave Neoclarityni kohta
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Estonian: Neoclarityni uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Estonian: Neoclarityni uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Neoclarityni efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neoclarityni kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
Estonian: See on ravimi Neoclarityn Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Neoclarityni ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Estonian: Neoclarityni kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Estonian: Neoclarityn on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Neoclarityni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Estonian: Neoclarityni toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Neoclarityniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Kõigi allergilise riniidi uuringute koondtulemus oli, et 5 mg Neoclarityni kahenädalase ravi järel muutus sümptomite punktisumma keskmiselt 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Czech: Co je Neoclarityn?
Estonian: Mis on Neoclarityn?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Neoclarityni kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Estonian: Neoclarityni efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Estonian: Mis riskid Neoclarityniga kaasnevad?
Czech: K čemu se přípravek Neoclarityn používá?
Estonian: Milleks Neoclarityni kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Estonian: Kuidas Neoclarityn toimib?
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn používá?
Estonian: Kuidas Neoclarityni kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neoclarityni kasulikkus?
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml lahvičce adhesin F6, nejméně1.4 SA.U* adhesin F41, nejméně1.7 SA.U*
Estonian: 100 ml vial 0 päeva adhesiin F5, vähemalt 1.7 SA.U* adhesiin F6, vähemalt 1.4 SA.U* adhesiin F41, vähemalt 1.7 SA.U*
Czech: Číslo EU Obchodní název
Estonian: EU Number
Czech: Cílový druh zvířat
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Czech: Způsob podání Obal
Estonian: Manustamise tee Pakend
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Estonian: Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.
Czech: 5-7 týdnů před porodem
Estonian: 5 - 7 nädalat enne poegimist
Czech: Ostatní nařízení
Estonian: Teised määrused
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Estonian: ATC-vet kood: QI09AB02
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Estonian: - Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg: 18 kuud temperatuuril 2 - 8 °C.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://ema.europa.eu
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Estonian: Seetõttu ei ole demonstreeritud selle vaktsiini ohutust ja efektiivsust kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (kasutatuna kas samal päeval või erinevatel aegadel)
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/03/2008
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1,5°C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Estonian: Tootmisluba on väljastatud French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt poolt 31 .
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Estonian: Manustada aseptika reegleid järgides.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Estonian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Estonian: EXP(kuu/aasta)
Czech: 2 týdny před porodem.
Estonian: 2 nädalat enne poegimist.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Kahekordse soovitatud annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky :3 hodiny
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 3 tundi.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 süst 2 nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootja nimi ja aadress
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Estonian: Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Estonian: *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiitri 1 log10 merisigadel.
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Estonian: - Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Adjuvans:
Estonian: Adjuvant(adjuvandid):
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Estonian: Manustada lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha,.
Czech: Před použitím lahvičku dobře protřepejte Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Estonian: Enne kasutamist loksutada viaali hoolikalt Kasutada steriilset süstalt ja nõela.
Czech: Zvířecí druh
Estonian: LOOMALIIGID
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ......................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ........................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ........................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................... 1.7 SA.U*
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Estonian: Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine:
Czech: Všechna potravinová zvířata
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad loomaliigid
Czech: Intramuskulární injekce
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Estonian: - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
Czech: v dávce 2 ml :
Estonian: 1 doosi 2 ml kohta:
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Estonian: Üks doos 2 ml lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha järgneva skeemi kohaselt: Esmane vaktsineerimine:
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Estonian: 2 ml = 1 doos 10 d 20 ml viaal 2 ml = 1 doos 25 d 50 ml viaal
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) .......................................................................................... 1.4 mg
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
Estonian: 5 doosi = 10 ml viaal 10 dosi = 20 ml viaal 25 doosi = 50 ml viaal 50 doosi = 100 ml viaal
Czech: Thiomersal 2
Estonian: Tiomersaal2
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid Naatriumkloriid
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Czech: EU/2/98/008/004 100 ml lahvička
Estonian: EU/2/98/008/004 100 ml vial.
Czech: Druhá injekce:
Estonian: Teine süst:
Czech: Hydroxid hlinitý 1
Estonian: Alimiiniumhüdroksiid1
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Estonian: Adhesiinid: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumiinium adjuvant
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA>TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Estonian: Süstesuspensioon Siga (emised ja nooremised)
Czech: Chlorid sodný4
Estonian: Naatriumkloriid 4
Czech: První injekce:
Estonian: Esimene süst:
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Czech: Hydroxid sodný 3
Estonian: Naatriumhüdroksiid3
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Estonian: Kasutamiseks preservatiivina mitmedoosilistes vaktsiinides kontsentratsioonis mitte üle 0.02%
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Estonian: Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C) Mitte lasta külmuda Hoida valguse eest kaitstult.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím lahvičku dobře protřepejte
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Estonian: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Czech: Registrační číslo(a)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Estonian: Partii vabastamise eest vastutaja
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Estonian: Siga (emised ja nooremised).
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Estonian: vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 koos sellesse sisse viidud muudatustega ning 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 34.4b.
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
Estonian: Ravimi ohutus on piisavalt tõendatud.
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada looma kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1,5 °C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Estonian: Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
Estonian: Tulemused näitasid vaktsineeritud ja vaktsineerimata loomade vahel olulisi statistilisi erinevusi ning seega tõendasid vaktsiini tõhusust.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neocolipori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mérial 9. augustil 2002.
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada 5-7 nädalat enne poegimist ning teist korda tuleb vaktsineerida 2 nädalat enne poegimist.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Estonian: Hiljem müügiluba pikendati.
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse süstina.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
Estonian: Nooremised on sead, kes on poeginud vähem kui kaks korda.
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
Estonian: Lisaks esitati ohutusandmed ravimi soovitatava kasutamise kohta nii labori- kui ka välitingimustes.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Neocolipori tõhusus põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamisel tõendatud.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
Estonian: Seejärel revaktsineeritakse loomi kaks nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Estonian: Ravimi tõhususe hindamiseks korraldati mitu labori- ja väliuuringut.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
Estonian: Null päeva (vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võiksid vaktsiini soovitatud annuses kasutamisel ohustada vaktsineeritud loomade liha toiduks tarbijaid).
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
Estonian: Vaktsiini manustamine emasloomadele (emistele ja nooremistele) annab nende järglastele nende esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse adhesiine F4, F5, F6 ja F41 kandvate E. coli tüvede põhjustatud neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
Estonian: Neocolipori manustatakse nii emistele kui nooremistele, et immuniseerida nende järglasi neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOCOLIPOR Kokkuvõte üldsusele
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
Estonian: Muu teave Neocolipori kohta
Czech: Co je Neocolipor?
Estonian: Mis on Neocolipor?
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
Estonian: Tõendati soovitatud ajavahemike järel revaktsineerimise tõhusust.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
Estonian: Neocolipor on inaktiveeritud vaktsiin, mida kasutatakse väga noortel põrsastel neonataalse enterotoksikoosi (E. coli tüvede põhjustatud bakternakkuse) vähendamiseks.
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
Estonian: Kuidas Neocolipor toimib?
Czech: Jak byl přípravek Neocolipor zkoumán?
Estonian: Kuidas Neocolipori uuriti?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neocolipor?
Estonian: Millised on Neocolipori kõrvalnähud?
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
Estonian: Milleks Neocolipori kasutatakse?
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Estonian: 10 x 1 tabletti (üksikannus)
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
Estonian: Blisterpakend (OPA/alumiinium/PVC/alumiinium)
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Estonian: See esineb tavaliselt ühes silmas.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda lastele (st mitte kellelegi alla 18-aastasele).
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
Estonian: Vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiinidega on tavaliselt lubatud.
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
Estonian: Eriti sageli võib tekkida pneumoonia.
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Estonian: Samuti võib tekkida segasustunne, eriti kui olete eakas.
Czech: 10 x 1 tableta
Estonian: 10 x 1 tabletti
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
Estonian: Kui need puuduvad, tuleb järgida kohalikke või rahvusvahelisi raviplaane ja -suuniseid.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Sellised sümptomid tekivad tüüpiliselt mõni päev või mõni nädal pärast ravi alustamist.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Estonian: Teie arst jälgib teid eriti tähelepanelikult.