FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the Einstein PE study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Latvian: Einstein PE pētījumā (skatīt 5. tabulu) rivaroksabans demonstrēja līdzvērtīgu efektivitāti enoksaparīnam/VKA attiecībā uz primāro efektivitātes iznākumu (p = 0,0026 (līdzvērtīguma tests); riska attiecība: 1,123 (0,749 - 1,684)).
English: Table 8: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Latvian: 8. tabula: efektivitātes un drošuma rezultāti III fāzes pētījumu Einstein DTV un Einstein PE apkopotā analīze
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 100 x 1, or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Latvian: PP/alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 5, 10, 14, 28, 30 vai 98 apvalkotām tabletēm, vai perforēti dozējamu vienību blisteri kartona kastītēs ar 10 x 1, 100 x 1 vai vairāku kastīšu iepakojumā ar 100 (10 kastītes ar 10 x 1) apvalkotām tabletēm.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 15 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS AR 10 TABLETĒM 15 mg
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Latvian: 9. tabula: Efektivitātes un drošuma rezultāti III fāzes pētījumā Einstein Choice
English: Table 4: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population
Latvian: 4. tabula: efektivitātes un drošuma rezultāti III fāzes pētījumā Einstein DVT Pētījuma populācija
English: Table 7: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Latvian: 7. tabula: Efektivitātes un drošuma rezultāti III fāzes pētījumu Einstein DTV un Einstein PE apkopotā analīze
English: In the Einstein DVT study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Latvian: Einstein DVT pētījumā (skatīt 5. tabulu) rivaroksabans demonstrēja līdzvērtīgu efektivitāti enoksaparīnam/VKA attiecībā uz primāro efektivitātes iznākumu (p < 0,0001 (līdzvērtīguma tests); riska attiecība: 0,680 (0,443-1,042), p = 0,076 (pārākuma tests)).
English: In the Einstein PE study (see Table 7) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Latvian: Einstein PE pētījumā (skatīt 7. tabulu) rivaroksabans demonstrēja līdzvērtīgu efektivitāti enoksaparīnam/VKA attiecībā uz primāro efektivitātes iznākumu (p = 0,0026 (līdzvērtīguma tests); riska attiecība: 1,123 (0,749 - 1,684)).
English: EU/1/08/472/048 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/048 14 apvalkotās tabletes
English: In the Einstein DVT study (see Table 4) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Latvian: Einstein DVT pētījumā (skatīt 4. tabulu) rivaroksabans demonstrēja līdzvērtīgu efektivitāti enoksaparīnam/VKA attiecībā uz primāro efektivitātes iznākumu (p < 0,0001 (līdzvērtīguma tests); riska attiecība: 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (pārākuma tests)).
English: Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population
Latvian: 6. tabula: efektivitātes un drošuma rezultāti III fāzes pētījumā Einstein DVT Pētījuma populācija
English: No data are available.
Latvian: Tās pieejamas
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 2.5 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE UN MARĶĒJUMS 2,5MG ABPE PUDELEI
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Latvian: Devas ieteikumi pirms un pēc invazīvām procedūrām un ķirurģiskām manipulācijām Ja nepieciešama invazīva procedūra vai ķirurģiska manipulācija, Xarelto 20 mg lietošana, ja iespējams, jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms manipulācijas un pamatojoties uz ārsta klīnisko slēdzienu.
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Latvian: PP/alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 10, 14, 28, 42 vai 98 apvalkotām tabletēm vai perforēti dozējami vienību blisteri kastītēs ar 10 x 1, 100 x 1 vai vairāku kastīšu iepakojumā pa 100 (10 kastītes ar 10 x 1) apvalkotajām tabletēm.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets
Latvian: Xarelto 15 mg apvalkotās tabletes
English: Patients with prosthetic valves
Latvian: Pacienti ar vārstuļu protēzēm
English: EU/1/08/472/029 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/029 98 apvalkotās tabletes
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban
Latvian: Xarelto 2,5 mg apvalkotās tabletes rivaroxabanum
English: breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
Latvian: - izteikts vājums, nogurums, bālums, reibonis, galvassāpes, neizskaidrojama tūska, elpas trūkums, sāpes krūtīs vai stenokardija, kas var būt asiņošanas pazīmes.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 10 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS AR 14 TABLETĒM 10MG
English: PC (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) SN (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) NN (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Latvian: PC (attiecas tikai uz ārējo kartona iepakojumu, bet neattiecas uz pudeles marķējumu)
English: In the Einstein DVT study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Latvian: Einstein DVT pētījumā (skatīt 6. tabulu) rivaroksabans demonstrēja līdzvērtīgu efektivitāti enoksaparīnam/VKA attiecībā uz primāro efektivitātes iznākumu (p < 0,0001 (līdzvērtīguma tests); riska attiecība: 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (pārākuma tests)).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 10 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS AR 10 TABLETĒM 10 MG
English: Red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYERcross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Latvian: Sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs 6 mm, izliekuma rādiuss 9 mm) ar BAYER krustenisku iespiedumu vienā pusē un „15” un trīsstūri otrā pusē.
English: In the Einstein PE study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Latvian: Einstein PE pētījumā (skatīt 6. tabulu) rivaroksabans demonstrēja līdzvērtīgu efektivitāti enoksaparīnam/VKA attiecībā uz primāro efektivitātes iznākumu (p = 0,0026 (līdzvērtīguma tests); riska attiecība: 1,123 (0,749-1,684)).
English: malaise)
Latvian: Izkliede
English: Xarelto may cause dizziness (common side effect) or fainting (uncommon side effect) (see section 4 ”Possible side effects”).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xarelto var izraisīt reiboni (bieža blakusparādība) vai ģīboni (retāka blakusparādība) (skatīt apakšpunktu 4 „Iespējamās blakusparādības”).
English: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban and 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban (treatment initiation pack)
Latvian: 42 apvalkotās tabletes ar 15 mg rivaroksabana un 7 apvalkotās tabletes ar 20 mg rivaroksabana
English: Light red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
Latvian: Gaiši sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs 6 mm, izliekuma rādiuss 9 mm) ar BAYER krustenisku iespiedumu vienā pusē un „10” un trīsstūri otrā pusē.
English: EU/1/08/472/003 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/003 30 apvalkotās tabletes
English: Xarelto may cause dizziness (common side effect) or fainting (uncommon side effect) (see section 4, ”Possible side effects”).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xarelto var izraisīt reiboni (bieža blakusparādība) vai ģīboni (retāka blakusparādība) (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).
English: EU/1/08/472/028 60 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/028 60 apvalkotās tabletes
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Latvian: Iepriekš definētais tīrais klīniskais ieguvums (primārās efektivitātes iznākums plus masīvas asiņošanas notikumi) bija augstāks rivaroksabana grupā, riska attiecība 0,67 ((95 % TI: 0,47-0,95, nominālā p vērtība p = 0,027).
English: EU/1/08/472/012 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/012 28 apvalkotās tabletes
English: Brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Latvian: Sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs 6 mm, izliekuma rādiuss 9 mm) ar BAYER krustenisku iespiedumu vienā pusē un „20” un trīsstūri otrā pusē.
English: A 29% and 56% decrease in AUC and Cmax compared to tablet was reported when rivaroxaban granulate is released in the proximal small intestine.
Latvian: Lietojot rivaroksabanu granulās, kas uzsūcas tievās zarnas proksimālajā daļā, tika novērota AUC vērtības samazināšanās par 29 % un Cmax samazināšanās par 56 % salīdzinājumā ar tablešu lietošanu.
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Latvian: PP/alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 10, 14, 28 vai 98 apvalkotām tabletēm, vai perforēti dozējamu vienību blisteri kastītēs ar 10 x 1, 100 x 1 vai vairāku kastīšu iepakojumā ar 100 (10 kastītes ar 10 x 1) apvalkotām tabletēm.
English: Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xarelto 15 mg tabletes Xarelto 20 mg tabletes rivaroxabanum
English: EU/1/08/472/002 10 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/002 10 apvalkotās tabletes
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets
Latvian: Xarelto 20 mg apvalkotās tabletes
English: Your doctor will decide,
Latvian: Jums ir norādījis,
English: EU/1/08/472/019 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/019 98 apvalkotās tabletes
English: EU/1/08/472/014 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/014 98 apvalkotās tabletes
English: Fatal PE/death where PE cannot be ruled out Symptomatic recurrent VTE, MI, stroke, or nonCNS systemic embolism
Latvian: Simptomātiska recidivējoša VTE, MI, insults, vai neCNS sistēmiska embolija
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Latvian: Devas ieteikumi pirms un pēc invazīvām procedūrām un ķirurģiskām manipulācijām Ja nepieciešama invazīva procedūra vai ķirurģiska manipulācija, Xarelto 15 mg lietošana, ja iespējams, jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms manipulācijas un pamatojoties uz ārsta klīnisko slēdzienu.
English: Stent thrombosis
Latvian: Stenta tromboze
English: Table 6: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Latvian: 6. tabula: efektivitātes un drošuma rezultāti III fāzes pētījumu Einstein DTV un Einstein PE apkopojuma analīze
English: Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Xarelto 20 mg
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before you take Xarelto.
Latvian: Pastāstiet ārstam pirms Xarelto lietošanas, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
English: Batch
Latvian: DVT
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: moderate or severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts asiņošanas risks, piemēram, turpmāk minēto situāciju gadījumā: - vidēji smaga vai smaga nieru slimība, jo nieru darbība var ietekmēt iedarbīgo zāļu daudzumu organismā, - ja Jūs lietojat citas zāles, lai aizkavētu asins recekļu veidošanos (piemēram, varfarīnu, dabigatranu, apiksabanu vai heparīnu), kad maināt antikoagulantu terapiju vai Jums ir venozs vai arteriāls katetrs un Jūs lietojat heparīnu caur šo katetru, lai uzturētu tā caurejamību (skatīt arī punktu „Citas zāles un Xarelto”), - asiņošanas traucējumi, - ļoti augsts asinsspiediens, ko nevar kontrolēt ar zālēm, - Jūsu kuņģa vai zarnu slimība, kas var izraisīt asiņošanu, piemēram, zarnu vai kuņģa iekaisums, barības vada iekaisums, piemēram, ko izraisījusi gastroezofageāla atviļņa slimība (slimība, kad kuņģa skābe nokļūst atpakaļ barības vadā), - tīklenes asinsvadu problēmas (retinopātija), plaušu slimība, kuras gadījumā bronhi ir paplašināti un pildīti ar strutām (bronhektāzes), vai iepriekš bijusi plaušu asiņošana,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 20 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM 20 MG (AR BLUE BOX)
English: In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s. At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s. In patients with non-valvular atrial fibrillation receiving rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 1 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) in patients treated with 20 mg once daily ranged from 14 to 40 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 10 to 50 s. At trough (16 - 36 h after tablet intake) the 5/95 percentiles in patients treated with 20 mg once daily ranged from 12 to 26 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 12 to 26 s.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja rivaroksabanu DVT un PE ārstēšanai un recidīvu profilaksei, PT 5/95 percentīlēs (Neoplastin) 2 - 4 stundas pēc tabletes lietošanas (t.i., maksimālā efekta laikā), lietojot 15 mg rivaroksabana divas reizes dienā, svārstījās no 17 līdz 32 sek. un, lietojot 20 mg rivaroksabana vienu reizi dienā, no 15 līdz 30 sek..
English: rectal haemorrhage), gastrointestinal and abdominal pains, dyspepsia, nausea, constipationA, diarrhoea, vomitingA
Latvian: Trombocitoze (iesk. paaugstinātu trombocītu skaitu)A, trombocitopēnija Imūnās sistēmas traucējumi Alerģiska reakcija, alerģisks dermatīts, angioedēma un alerģiska tūska
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 10 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM 10 MG (AR BLUE BOX)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 15 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 15 MG (AR BLUE BOX)
English: Xarelto 2.5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Xarelto 2,5 mg
English: EU/1/08/472/023 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/472/023 100 apvalkotās tabletes (10 x 10 x 1) (vairāku kastīšu iepakojums) (PP/alumīnija folijas blisteri)
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: Xarelto 2,5 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/08/472/024 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/08/472/024 100 apvalkotās tabletes (10 x 10 x 1) ( vairāku kastīšu iepakojums) (PP/alumīnija folijas blisteri)
English: EU/1/08/472/034 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/472/034 100 apvalkotās tabletes (10 x 10 x 1) (vairāku kastīšu iepakojums) (PP/alumīnija folijas blisteri)
English: EU/1/08/472/022 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/472/022 100 apvalkotās tabletes (10 x 10 x 1) ( vairāku kastīšu iepakojums) (PP/alumīnija folijas blisteri)
English: Urogenital tract haemorrhage (incl.
Latvian: Rivaroksabana efekts neatšķīrās centra TTR
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - bleeding into a muscle - cholestasis (decreased bile flow), hepatitis incl.
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 cilvēku no 1000 cilvēkiem) - ādas un acu baltumu dzelte, - muskuļu asiņošana, - holestāze (samazināta žults plūsma), hepatīts, tai skaitā aknu šūnu bojājumi (aknu iekaisums, tai skaitā aknu bojājums), - lokalizēta tūska,
English: Take Xarelto on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it. Do not stop taking Xarelto without talking to your doctor first.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Xarelto Lietojiet Xarelto regulāri un tik ilgi, cik ilgi ārsts ir nozīmējis.
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabana (rivaroxabanum).
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.642 (95% CI: 0.277 - 1.484).
Latvian: Augstākajā tercīlē, salīdzinot ar centru, riska attiecība rivaroksabanam pret varfarīnu bija 0,642 (PI 95 %:
English: Blood and lymphatic system disorders
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Anēmija (iesk. attiecīgus laboratorijas rādītājus)
English: EU/1/08/472/045
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/472/045
English: Non-CABG TIMI major bleeding event
Latvian: Ne-KAŠ TIMI masīva asiņošana*
English: EU/1/08/472/041 20 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/472/016 100 x 1 apvalkotās tabletes
English: All doses should be taken every 12 hours.
Latvian: Visas devas lieto ik pēc 12 stundām.
English: Zerit stavudine
Latvian: Zerit stavudīns
English: Other information about Zerit
Latvian: Cita informācija par Zerit
English: The full EPAR for Zerit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zerit EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zerit.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zerit.
English: This study measured survival rates.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēti izdzīvošanas rādītāji.
English: It is available as capsules containing 15, 20, 30 and 40 mg stavudine.
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās kā 15, 20, 30 un 40 mg stavudīna.
English: Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Latvian: Zerit jālieto tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes.
English: The capsules should be swallowed whole or opened carefully and their contents mixed with food.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas vai arī uzmanīgi jāatver, un to saturs jāsamaisa ar pārtiku.
English: The effectiveness of Zerit was assessed in four main studies.
Latvian: Zerit iedarbīgums tika vērtēts četros pamatpētījumos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit on 8 May 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 8. maijā izsniedza Zerit reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: If this is not possible, it may be taken with a light meal.
Latvian: Ja tas nav iespējams, zāles jāieņem kopā ar vieglu maltīti.
English: Why has Zerit been approved?
Latvian: Kāpēc Zerit tika apstiprinātas?
English: Patients taking Zerit should be assessed frequently.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Zerit, regulāri jāuzrauga.
English: Treatment with Zerit should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Latvian: Ārstēšana ar Zerit jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
English: The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (stomach) pain, dyspepsia (heartburn), tiredness, lipoatrophy (a loss of fat in some areas of the body which can cause disfigurement), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking or dreams, somnolence (sleepiness), headache, depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zerit blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir perifērā neiropātija (nervu bojājums ekstremitātēs, kas izraisa tirpoņu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās), caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), nogurums, lipoatrofija (organisma tauku zaudējums dažās ķermeņa daļās, kas var izraisīt izkropļojumu), reibonis, bezmiegs (grūtības aizmigt), domāšanas vai sapņu traucējumi, miegainība, galvassāpes, depresija, izsitumi, prurīts (nieze) un hiperlaktēmija (paaugstināts pienskābes līmenis asinīs).
English: Zerit is to be used for as short a time as possible and the patients switched to appropriate alternatives whenever possible.
Latvian: Zerit jālieto pēc iespējas īsu laiku, un, kad iespējams, pacientiem jāpāriet uz citu alternatīvu.
English: Its main measure of effectiveness was how long it took for the patients to develop a disease associated with AIDS or to die.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija tas, cik ilgā laikā pacientos attīstījās ar AIDS saistīta slimība vai iestājās nāve.