FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazně zlepšila, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu obvyklých varovných příznaků hypoglykemie, a měli by být patřičně poučeni.
Romanian: Pacienţii al căror control glicemic este esenţial îmbunătăţit, de exemplu prin terapie intensificată cu insulină, pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare a hipoglicemiei şi trebuie preveniţi în această privinţă.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6, Obsah balení a další informace).
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulina aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování, postupujte dle dále uvedených pokynů:
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a administra doza corectă: G
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Romanian: Înainte de a călători în zone cu diferenţă de fus orar, pacientul trebuie să discute cu medicul deoarece aceasta poate însemna că pacientul va trebui să-şi administreze insulina şi să ia mesele la ore diferite.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech neukázaly žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče embryotoxicity nebo teratogenity.
Romanian: Studiile de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina aspart şi insulina umană în ceea ce priveşte embriotoxicitatea sau teratogenitatea.
Czech: Méně časté - Otoky Méně časté - Reakce v místě vpichu * viz Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Romanian: Mai puţin frecvente - Edem Mai puţin frecvente - Reacţie la locul injectării * vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate.
Czech: Chlorid zinečnatý
Romanian: Clorură de zinc
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění ovlivňující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Czech: • thiazidy (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin)
Romanian: • Tiazide (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau retenţiei excesive de lichide)
Czech: Otoky kloubů: na začátku inzulinové léčby může dojít k zadržování vody v oblasti kotníků a dalších kloubů.
Romanian: Umflare a articulaţiilor: la începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor şi altor articulaţii.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla u dětí nebo dospívajících sledována.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost investigată la copii şi adolescenţi.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám někdo, kdo ví, jak jej použít, aplikuje hormon glukagon.
Romanian: Vă puteţi reveni mai rapid din starea de inconştienţă prin administrarea unei injecţii cu hormonul glucagon administrată de o persoană care ştie cum să facă acest lucru.
Czech: Individuální inzulinová potřeba pacientů s diabetem 1. typu je obvykle mezi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/den.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat tip 1, necesarul individual de insulină este cuprins obişnuit între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c zůstala během studie u obou léčených skupin podobná jako základní hodnota a v počtu hypoglykemií nebylo rozdílu mezi přípravkem NovoMix 30 nebo bifázickým humánním inzulinem 30.
Romanian: Pe toată durata studiului media HbA1c a rămas similară faţă de valoarea iniţială în ambele grupe de tratament şi nu a fost nicio diferenţă în rata hipoglicemiilor cu NovoMix 30 sau insulina bifazică umană 30.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu.
Romanian: Hipoglicemia poate să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesar.
Czech: V případě starších pacientů (≥65 let) a pacientů s poruchou funkce jater či ledvin by mělo být monitorování glukózy intenzifikováno a dávka inzulinu aspart by měla být upravena individuálně.
Romanian: La pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) şi la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină aspart ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Czech: V jedné klinické studii bylo 341 pacientů s diabetem 2. typu randomizováno buď pouze s přípravkem NovoMix 30 nebo v kombinaci s metforminem nebo v kombinaci metformin společně se sulfonylureou.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, 341 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 au fost trataţi cu NovoMix 30 în monoterapie sau în asociere cu metformină sau cu metformină şi sulfoniluree.
Czech: Potom 10krát pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma polohami (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Romanian: Apoi mişcaţi stiloul injector de 10 ori în sus şi în jos între cele două poziţii, astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului.
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak, S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Czech: NovoMix 30 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Romanian: NovoMix 30 este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani şi peste.
Czech: • inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)
Romanian: • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace sau tensiunii arteriale mari)
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate scădea (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
Czech: Pacient musí být poučen o tom, že po každé aplikaci musí použitou jehlu vyhodit.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului că trebuie să îndepărteze acul după fiecare injectare.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoMix 50 u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea NovoMix 50 la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Během používání nebo pokud NovoMix nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván maximálně 4 týdny.
Romanian: În timpul utilizării sau când este transportat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Romanian: Dacă injectaţi într-un asemenea loc, aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei.
Czech: Chraňte před chladem.
Romanian: A nu se congela
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi îndepărtaţi-l.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Romanian: ► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi-vă concentraţia zahărului din sânge; dacă este posibil, măsuraţi corpii cetonici din urină, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Czech: NovoMix 50 může být používán v kombinaci s metforminem.
Romanian: NovoMix 50 poate fi folosit în asociere cu metformină.
Czech: Používání přípravku NovoMix 30 může být také zahájeno podáním 12 jednotek jedenkrát denně při večeři (večerním jídle).
Romanian: De asemenea, tratamentul poate fi inițiat cu 12 unităţi doză unică la cină (masa de seară).
Czech: NovoMix 70 může být používán v kombinaci s metforminem.
Romanian: NovoMix 70 poate fi folosit în asociere cu metformină.
Czech: Maximální koncentrace inzulinu v séru je u přípravku NovoMix 30 v průměru o 50 % vyšší než u bifázického humánního inzulinu 30.
Romanian: Concentraţia serică maximă de insulină este în medie cu 50% mai mare pentru NovoMix 30 decât pentru insulina umană bifazică 30.
Czech: Pro úpravu dávky je doporučen následující titrační postup.
Romanian: Pentru ajustarea dozelor se recomandă următorul ghid de titrare:
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Do 10 minut po podání injekce snězte jídlo nebo svačinu, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
Romanian: Mâncaţi sau luaţi o gustare care conţine glucide în decurs de 10 minute de la administrare pentru a preveni scăderea concentraţiei zahărului din sânge.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout.
Romanian: Dacă selectaţi şi injectaţi doza greşită, concentraţia de zahăr poate creşte sau scădea prea mult.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Romanian: Acestea includ: urinare frecventă; senzaţie de sete; pierdere a poftei de mâncare; senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroşită; gură uscată şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoMix 70 u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea NovoMix 70 la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Czech: • Převalujte zásobní vložku mezi dlaněmi 10krát - je důležité držet zásobní vložku v horizontální (vodorovné) poloze (viz obrázek A).
Romanian: • Răsuciţi cartuşul de 10 ori între palme - este important să ţineţi cartuşul în poziţie orizontală (paralel cu solul) (vezi figura A).
Czech: Pro děti ve věku 6-9 let existují omezená klinická data.
Romanian: Experienţa clinică este limitată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu meta-analýza prokázala snížené riziko celkových nočních hypoglykemických příhod a závažných hypoglykémií u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
Romanian: În cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, o meta-analiză a demonstrat existenţa unui risc global mai scăzut de apariţie a episoadelor hipoglicemice nocturne şi a hipoglicemiilor majore în urma tratamentului cu NovoMix 30, comparativ cu insulina umană bifazică 30.
Czech: Avšak u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) s diabetem 1. typu byly sledovány farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulinu aspart.
Romanian: Totuşi, proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale insulinei aspart solubile au fost investigate la copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) cu diabet tip 1.
Czech: Klinické zkušenosti s inzulinem aspart v těhotenství jsou omezené.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitată.
Czech: Během používání nebo pokud NovoMix nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Romanian: În timpul utilizării sau când este transportat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za „Použitelné do".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartuşului şi cutie după „EXP".
Czech: Pokud tento postup samotný nestačí k tomu, aby vznikla vodná, stejnoměrně bílá a zakalená tekutina, opakujte převalování a promíchávání (viz obrázky B a C) tak dlouho, dokud tekutina nemá vodný, stejnoměrně bílý a zakalený vzhled.
Romanian: Dacă procedura de mişcare nu permite ca lichidul să devină uniform alb, opalescent şi apos, atunci repetaţi procedurile de mişcare şi răsucire (vezi B şi C) până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos.
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Romanian: Transpiraţii reci; piele palidă, rece; durere de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău; senzaţie puternică de foame; modificări temporare ale vederii; somnolenţă; oboseală şi slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; anxietate; senzaţie de confuzie; dificultăţi de concentrare.
Czech: Dávkovací tlačítko Velký vnější kryt jehly
Romanian: Buton de injectare Capac mare exterior al acului
Czech: Méně časté - Otoky Méně časté - Reakce v místě vpichu
Romanian: Mai puţin frecvente - Edem Mai puţin frecvente - Reacţie la locul injectării
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, potíže s koncentrací, ospalost, velký hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
Romanian: Acestea pot include transpiraţii reci, paloare rece, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Czech: Převedení z jiných inzulinových přípravků
Romanian: Transferul de pe alte insuline
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Romanian: Antidiabetice orale, agonişti ai receptorului GLP-1, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 70 u zdravých bělošských subjektů.
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii NovoMix 70 la subiecţi caucazieni sănătoşi.
Czech: NovoMix 30 je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a více s diabetes mellitus (cukrovkou).
Romanian: NovoMix 30 este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani şi peste, cu diabet zaharat (diabet).
Czech: Účinek inzulinu aspart na pokles hladiny glukózy v krvi je důsledkem usnadněného vychytávání glukózy a následné vazby inzulinu na receptory ve svalových a tukových buňkách a současné inhibice uvolňování glukózy z jater.
Romanian: Efectul insulinei aspart de scădere a glicemiei se datorează legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare şi adipoase, cu facilitarea consecutivă a captării glucozei şi inhibarea simultană a producerii sale în ficat.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a 10 (bez jehel) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi 10 (fără ace) stilouri injectoare preumplute.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 75 minutách od podání.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după 75 minute de la administrare.
Czech: Inzulin aspart je ekvipotentní s humánním inzulinem na molární bázi.
Romanian: Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté - Kopřivka, vyrážky, erupce
Romanian: Mai puţin frecvente - Urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, erupţii
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Romanian: ► Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră, ca rezervă, un cartuş Penfill pentru cazul în care cel utilizat este pierdut sau deteriorat.
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Romanian: Dacă aveţi o reducere a funcţiei rinichilor sau ficatului sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Czech: FlexPen uchovávejte s nasazeným krytem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: A se păstra FlexPen acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Romanian: Monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul transferului şi în timpul primelor săptămâni după acesta (vezi pct. 4.4).
Czech: V místě vpichu může vzniknout lipodystrofie (zahrnující lipohypertrofii, lipoatrofii).
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofie, lipoatrofie) poate să apară la locul de injectare.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a 10 (bez jehel) předplněných per po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi 10 (fără ace) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 50 u zdravých bělošských subjektů.
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii NovoMix 50 la subiecţi caucazieni sănătoşi.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Romanian: FlexPen dumneavoastră este un stilou injector preumplut de insulină cu selector de doză.
Czech: Jestliže se kapka inzulinu ani potom neobjeví, je pero vadné a musíte použít jiné.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stiloul injector nou.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 95 minutách od podání.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după 95 minute de la administrare.
Czech: Pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma polohami alespoň 10krát, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Romanian: Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin zece ori, până când lichidul are aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Czech: NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Romanian: • NovoMix 30 poate fi utilizat de adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 şi peste.
Czech: Nepoužívejte NovoMix 70
Romanian: Nu utilizaţi NovoMix 70
Czech: V zásobní vložce je umístěna skleněná kulička, která usnadňuje promíchávání.
Romanian: Cartuşul conţine o bilă din sticlă pentru facilitarea omogenizării.
Czech: Byla prováděna 16týdenní klinická studie, která srovnávala kompenzaci postprandiální glykémie přípravkem NovoMix 30 s kompenzací humánním inzulinem/bifázickým humánním inzulinem 30 v obou případech podávanými ve vztahu k příjmu jídla a v kombinaci s inzulinem NPH podávaným před spaním, a to u 167 pacientů ve věku 10 až 18 let.
Romanian: Într-un studiu clinic de 16 săptămâni efectuat la 167 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 18 ani sa comparat controlul glicemiei post-prandiale obţinut cu NovoMix 30 faţă de insulina umană/insulina bifazică umană 30 administrate la masă şi insulina NPH administrată la culcare.
Czech: Nepoužívejte NovoMix 50
Romanian: Nu utilizaţi NovoMix 50
Czech: Nyní si na druhé straně přečtěte informace o použití pera FlexPen.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind utilizarea FlexPen-ului dumneavoastră.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 30 je individuální a je stanoveno v souladu s pacientovými potřebami.
Romanian: Doza de NovoMix 30 se stabileşte individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Romanian: Simptomele de avertizare obişnuite pot să dispară la pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă.
Czech: Obvykle vymizí po několika týdnech inzulinové léčby.
Romanian: Acestea dispar, de regulă, la câteva săptămâni după administrarea insulinei.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a)
Romanian: ► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (o concentraţie mică a zahărului din sânge),
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukru (např. sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
Romanian: ► În cazul apariţiei hipoglicemiei, consumaţi tablete de glucoză sau alt tip de gustare cu un conţinut mare de zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Czech: 3 ml suspenze v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren).
Romanian: 3 ml suspensie în cartuş (sticlă tip 1) cu un piston (din bromobutil) şi un dop de cauciuc (din bromobutil/poliizopren).
Czech: ► Jestliže po promíchání obsahuje shluky nebo pevné bílé částice usazené na dně nebo stěně zásobní vložky.
Romanian: ► Dacă după omogenizare sunt prezente aglomerări de material sau particule solide, de culoare albă, care aderă la fundul sau pereţii cartuşului.
Czech: Přechod na NovoMix 70 z jiných inzulinových přípravků může vyžadovat úpravu dávky a času podání.
Romanian: Transferul de pe alte insuline pe NovoMix 70 poate necesita ajustarea dozelor şi a timpului de administrare.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Nepoužívejte NovoMix 30
Romanian: Nu utilizaţi NovoMix 30
Czech: Co je přípravek NovoMix 70 a k čemu se používá
Romanian: Ce este NovoMix 70 şi pentru ce se utilizează
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C A nu se congela