FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Même s'il n'a pas été démontré que l'événement est directement lié au tadalafil, si vous rencontrez une diminution ou une perte soudaine de l'audition, arrêtez de prendre Tadalafil Mylan et contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Aunque se desconoce si el acontecimiento está directamente relacionado con el tadalafilo, si presenta disminución o pérdida repentina auditiva, interrumpa el tratamiento con Tadalafilo Mylan y póngase en contacto con su médico de inmediato.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l'alimentation et le tadalafil peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Ni la velocidad ni la magnitud de absorción de tadalafilo se ven influidos por la ingesta, por lo que Tadalafilo Mylan puede tomarse con o sin alimentos.
French: Moins de 0,0005% de la dose administrée se retrouvait dans le sperme des sujets sains.
Spanish: En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0,0005% de la dosis administrada.
French: Le tadalafil administré à des sujets sains n'a pas entraîné de différence significative, par rapport au placebo, de la pression artérielle systolique et diastolique en position allongée (baisse maximale moyenne de 1,6/0,8 mm Hg, respectivement), de la pression artérielle systolique et diastolique en position debout (baisse maximale moyenne de 0,2/4,6 mm Hg, respectivement), ni significativement modifié la fréquence cardiaque.
Spanish: La administración de tadalafilo a sujetos sanos no produjo diferencias significativas en comparación con placebo en la presión sanguínea sistólica y diastólica, tanto en posición supina (disminución media máxima de 1,6/0,8 mm Hg, respectivamente), como en bipedestación (disminución media máxima de 0,2/4,6 mm Hg, respectivamente), ni cambios significativos en la frecuencia cardíaca.
French: Le tadalafil n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Tadalafilo Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
French: Affections gastro-intestinales
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dispepsia
French: Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur un effet supplémentaire de diminution de la pression artérielle systémique sanguine lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.
Spanish: Estudios preclínicos mostraron un efecto aditivo de la disminución de la presión arterial sistémica cuando se combinaron inhibidores de la PDE5 con riociguat.
French: L'amélioration avec tadalafil 5 mg du score total du questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Score) dans les quatre études était de -4,8, -5,6, -6,1 et de -6,3 comparativement à -2,2, -3,6, -3,8 et -4,2 avec le placebo.
Spanish: La mejoría en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos conTadalafilo Mylan en los cuatro ensayos fue -4,8; -5,6; -6,1 y -6,3 comparado con -2,2; -3,6; -3,8 y -4,2 con placebo.
French: Les comprimés de Tadalafil Mylan sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Spanish: Los comprimidos de Tadalafilo Mylan son para administración por vía oral únicamente en hombres.
French: Des cas de perte soudaine de l'audition ont été rapportés suivant l'utilisation de tadalafil.
Spanish: Tras el uso de tadalafilo, se han notificado casos de pérdida auditiva súbita.
French: Ce que contient Tadalafil Mylan - La substance active est le tadalafil.
Spanish: Composición de Tadalafilo Mylan - El principio activo es tadalafilo.
French: Autres médicaments et Tadalafil Mylan
Spanish: Otros medicamentos y Tadalafilo Mylan
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg à prendre avant l'activité sexuelle.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 10 mg antes de la actividad sexual.
French: En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, vous devez arrêter votre traitement par Tadalafil Mylan et contacter immédiatement votre médecin.
Spanish: Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión deje de tomar Tadalafilo Mylan y contacte inmediatamente con su médico.
French: Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan Comment prendre Tadalafil Mylan
Spanish: Qué es Tadalafilo Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Mylan Cómo tomar Tadalafilo Mylan
French: L'activité de certains médicaments peut être altérée par Tadalafil Mylan, ou ces médicaments peuvent altérer l'efficacité de Tadalafil Mylan.
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafilo Mylan o pueden afectar el buen funcionamiento de Tadalafilo Mylan.
French: Le tadalafil améliore l'afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Spanish: Tadalafilo Mylan mejora el riego sanguíneo y relaja los músculos de la próstata y de la vejiga, lo que puede reducir los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
Spanish: Entre estos se incluyen: - migraña, hinchazón en la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan al riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita.
French: Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être co- administrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques de tadalafil (voir rubrique 4.4).
Spanish: Aunque no se han estudiado interacciones específicas, otros inhibidores de la proteasa como saquinavir y otros inhibidores del citocromo CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, itraconazol y zumo de pomelo deben administrarse con precaución ya que se podría esperar que se incrementasen las concentraciones plasmáticas de tadalafilo (ver sección 4.4).
French: Les améliorations du score du domaine de la fonction érectile du questionnaire IIEF (International Index of Erectile Function) et du score total du questionnaire IPSS dans cette étude étaient de 6,5 et -6,1 avec Tadalafil Mylan 5 mg, comparativement à 1,8 et -3,8 avec le placebo.
Spanish: Las mejorías en el dominio función eréctil del índice internacional de función eréctil y en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos en este estudio fueron 6,5 y -6,1 con Tadalafilo Mylan 5 mg comparado con 1,8 y -3,8 con placebo, respectivamente.
French: Les diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 65 ans prenant du tadalafil.
Spanish: Los casos de diarrea notificados correspondían con mayor frecuencia a pacientes mayores de 65 años de edad que tomaban Tadalafilo Mylan.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tadalafilo Mylan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: La majorité des céphalées rapportées avec tadalafil en prise quotidienne surviennent dans les 10 à 30 premiers jours suivant le début du traitement.
Spanish: La mayoría de las cefaleas notificadas conTadalafilo Mylan de administración diaria, se presentan durante los primeros 10 a 30 días tras comenzar con el tratamiento.
French: (y compris évènements hémorragiques), syncope, accidents ischémiques transitoires migraine convulsions amnésie transitoire
Spanish: Accidente cerebrovascular (incluidos acontecimientos hemorrágicos), síncope, accidentes isquémicos transitorios migraña convulsiones amnesia transitoria
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Spanish: La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial (ver sección 4.5).
French: Ce risque peut concerner tous les patients exposés au tadalafil, le patient doit être averti qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, il doit arrêter la prise de Tadalafil Mylan et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Spanish: Puesto que esto podría ser importante para todos los pacientes expuestos al tadalafilo, deberá informárseles de que, en caso de presentar una alteración visual súbita, debe interrumpir el tratamiento con Tadalafilo Mylan y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
French: Il a été montré que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.
Spanish: Tadalafilo Mylan ha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace.
Spanish: Para que tadalafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
French: Anomalie du champ visuel, œdème des paupières, hyperhémie conjonctivale, neuropathie optique ischémique antérieure non-artéritique (NOIAN) occlusion vasculaire rétinienne
Spanish: Defectos del campo de visión, edema parpebral, hyperemia conjuntival, neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) obstrucción vascular retiniana
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
French: De plus, l'analyse des critères secondaires n'a pas mis en évidence d'efficacité.
Spanish: Además, no hubo datos indicativos de eficacia en ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
French: L'efficacité de tadalafil n'est pas connue chez les patients ayant subi : - une intervention chirurgicale pelvienne.
Spanish: No se conoce si Tadalafilo Mylan es efectivo en pacientes que han sido sometidos a: - cirugía en la zona de la pelvis.
French: Il est important de savoir que Tadalafil Mylan n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
Spanish: Es importante advertirle de que Tadalafilo Mylan no es efectivo si no existe estimulación sexual.
French: Une seule étude a été réalisée avec le tadalafil sur une population pédiatrique présentant une myopathie de Duchenne et au cours de laquelle aucune preuve d'efficacité n'a été observée.
Spanish: Se ha realizado un único estudio en pacientes pediátricos con distrofia muscular de Duchenne (DMD) en el que no se obtuvieron datos indicativos de eficacia.
French: Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est également d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne.
Spanish: Si tiene hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil, la dosis sigue siendo de un comprimido de 5 mg una vez al día.
French: L'étude était randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en 3 groupes parallèles, et incluant 331 garçons âgés de 7 à 14 ans atteints de myopathie de Duchenne et recevant simultanément un traitement par corticostéroïdes.
Spanish: El estudio de tadalafilo, que fue aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparativo con placebo y de 3 grupos paralelos, se llevó a cabo en 331 chicos de sexo masculino con DMD y edades comprendidas entre los 7 y los 14 años que recibían tratamiento simultáneo con corticoesteroides.
French: Le tadalafil (20 mg) n'augmente pas la baisse moyenne de la pression artérielle due à l'alcool (à la dose de 0,7 g/kg soit approximativement 180 ml d'alcool à 40% [vodka] chez un homme de 80 kg).
Spanish: Tadalafilo (20 mg) no aumentó el descenso medio de la presión sanguínea producido por el alcohol (0,7 g/kg o aproximadamente 180 ml de alcohol 40% (vodka) en un varón de 80 kg) pero en algunos sujetos, se observaron mareos posturales e hipotensión ortostática.
French: Douleurs abdominales, vomissements, nausées, reflux gastroœsophagiens
Spanish: Dolor abdominal, vómitos, náuseas, reflujo gastroesofágico Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
French: Cela résulterait des effets conjugués des dérivés nitrés et du tadalafil sur la voie monoxyde d'azote/GMPc.
Spanish: Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc).
French: Tadalafil Mylan est disponible en comprimés pelliculés dosés à 2,5, 5, 10 et 20 mg pour une utilisation par voie orale.
Spanish: Tadalafilo Mylan está disponible en comprimidos recubiertos con película de 2,5; 5; 10 y 20 mg para administración por vía oral.
French: Le pourcentage moyen de rapports sexuels réussis par sujet était de 71,9% avec tadalafil 5 mg comparativement à 48,3% avec le placebo.
Spanish: El porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 71,9% con Tadalafilo Mylan 5 mg comparado con un 48,3% con placebo.
French: Dans les études sur la population générale où l'efficacité était le critère principal, 81% des patients ont rapporté que tadalafil améliorait leurs érections par comparaison à 35% sous placebo.
Spanish: En estudios principales de eficacia en una población general con disfunción eréctil, el 81% de los pacientes informó de que Tadalafilo Mylan había mejorado sus erecciones en comparación con un 35% con placebo.
French: La prise quotidienne de Tadalafil Mylan peut être appropriée chez les hommes qui envisagent d'avoir des rapports sexuels au moins deux fois ou plus par semaine.
Spanish: Una dosis diaria de Tadalafilo Mylan puede ser útil para hombres que esperan tener actividad sexual dos o más veces por semana.
French: Si vous oubliez de prendre Tadalafil Mylan
Spanish: Si olvidó tomar Tadalafilo Mylan
French: Le ritonavir, antiprotéase inhibiteur du CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et du CYP2D6 (200 mg deux fois par jour), multiplie par 2 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg), sans modification du Cmax.
Spanish: La administración de un inhibidor de la proteasa como ritonavir (200 mg dos veces al día), que inhibe las isoformas CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6, duplicó la exposición (AUC) a tadalafilo (20 mg) sin que hubiera modificación de la Cmax.
French: Noyau du comprimé : lactose anhydre (voir section 2 « Tadalafil Mylan contient du lactose »), poloxamer 188, cellulose microcristalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre.
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa anhidra (ver la sección 2 "Tadalafilo Mylan contiene lactosa"), poloxámero 188, celulosa microcristalina (pH101), povidona (K-25), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra.
French: - si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), affection décrite comme « accidents vasculaires oculaires».
Spanish: - si alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad descrita como "infarto del ojo".
French: Il a été montré que le tadalafil augmentait les effets de ces médicaments.
Spanish: Se ha visto que Tadalafilo Mylan aumenta los efectos de estos medicamentos.
French: L'efficacité de tadalafil chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce si Tadalafilo Mylan es efectivo en pacientes sometidos a cirugía pélvica o prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares.
French: Le tadalafil améliore de façon statistiquement significative la fonction érectile et la possibilité d'avoir un rapport sexuel réussi jusqu'à 36 heures après la prise, ainsi que la possibilité pour les patients d'obtenir et de maintenir des érections suffisantes pour des rapports sexuels réussis, dès la 16
Spanish: Tadalafilo demostró una mejoría estadísticamente significativa frente a placebo tanto en la función eréctil y la capacidad para mantener una relación sexual satisfactoria hasta 36 horas después de la dosificación, como en la capacidad de alcanzar y mantener erecciones para lograr relaciones sexuales satisfactorias en un periodo de tiempo tan corto como 16 minutos después de la dosificación.
French: 28 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película
French: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
French: Chez certains patients recevant des alpha1 bloquants, l'administration concomitante de tadalafil peut conduire à une hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Spanish: En pacientes que están tomando alfa(1) bloqueantes, la administración concomitante de Tadalafilo Mylan puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
French: Le tadalafil doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine) ; une augmentation de l'exposition (AUC) au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba Tadalafilo Mylan a pacientes que estén utilizando inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol, y eritromicina) ya que se ha observado que su administración simultánea aumenta la exposición a tadalafilo (AUC) (ver sección 4.5).
French: Le jus de pamplemousse peut altérer l'efficacité de Tadalafil Mylan et doit donc être pris avec précaution.
Spanish: Toma de Tadalafilo Mylan con bebidas y alcohol El zumo de pomelo puede afectar al buen funcionamiento de Tadalafilo Mylan y debe tomarse con precaución.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - sensations de vertige, maux d'estomac, nausées, sensations de malaise, malaise (vomissements), reflux, vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée, pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, œdème des mains, des pieds ou des chevilles, et sensation de fatigue.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, los pies o los tobillos y sensación de cansancio.
French: Tadalafil Mylan 5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 14, 28, 30, 56, 84 et 98 comprimés.
Spanish: Tadalafilo Mylan 5 mg está disponible en envases de blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 84 y 98 comprimidos.
French: Affections du système nerveux
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea
French: Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez sous Tadalafil Mylan avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Spanish: Compruebe cuidadosamente cómo reacciona cuando toma los comprimidos antes de conducir o utilizar máquinas.
French: Pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate La dose est d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne à prendre approximativement au même moment de la journée.
Spanish: Para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata La dosis es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora.
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à tadalafil à la demande.
Spanish: Se realizaron tres ensayos clínicos en 1.054 pacientes en un entorno domiciliario para definir el período de respuesta a Tadalafilo Mylan a demanda.
French: Tadalafil Mylan n'est pas indiqué chez les femmes.
Spanish: El uso de Tadalafilo Mylan no está indicado en mujeres.
French: Tadalafil Mylan 20 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
Spanish: Tadalafilo Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 20 mg de tadalafilo.
French: Douleurs dorsales, myalgies, douleurs des extrémités
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor de espalda, mialgia, dolor en las extremidades
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora.
French: A la dose de 400 mg par jour, le kétoconazole multiplie par 4 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) et augmente le Cmax de 22%.
Spanish: Cuando se administraron 400 mg diarios de Ketoconazol se produjo un aumento de cuatro veces en la exposición (AUC) a tadalafilo 20 mg, y de un 22% en la Cmax.
French: Les sujets âgés sains (65 ans ou plus) avaient une clairance inférieure après administration orale de tadalafil, entraînant une exposition systémique (AUC) supérieure de 25% à celle des sujets sains âgés de 19 à 45 ans.
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos, de edades comprendidas entre 19 y 45 años.
French: Tadalafil Mylan 2,5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 28 et 56 comprimés.
Spanish: Tadalafilo Mylan 2,5 mg está disponible en envases de blíster que contienen 28 y 56 comprimidos.
French: Noyau du comprimé : lactose anhydre (voir section 2 « Tadalafil Mylan contient du lactose»), poloxamer 188, cellulose microcristalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa anhidra (ver la sección 2 "Tadalafilo Mylan contiene lactosa"), poloxámero 188, celulosa microcristalina (pH101), povidona (K-25), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra.
French: Des événements cardiovasculaires graves, tels qu'infarctus du myocarde, mort subite d'origine cardiaque, angor instable, arythmie ventriculaire, accidents ischémiques cérébraux et accidents ischémiques transitoires, douleur thoracique, palpitations et tachycardie ont été rapportés après la commercialisation et/ou lors des essais cliniques.
Spanish: Tanto durante los ensayos clínicos como después de la comercialización, se notificaron acontecimientos cardiovasculares graves, que incluyeron infarto de miocardio, muerte cardiaca súbita, angina de pecho inestable, arritmia ventricular, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, dolor torácico, palpitaciones y taquicardia.