FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/06/377/001 - 14 tablets EU/1/06/377/002 - 28 tablets EU/1/06/377/003 - 56 tablets EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/005 - 98 tablets
Estonian: EU/1/06/377/001 - 14 tabletti EU/1/06/377/002 - 28 tabletti EU/1/06/377/003 - 56 tabletti EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/005 - 98 tabletti
English: EU/1/06/377/006 - 14 tablets EU/1/06/377/007 - 28 tablets EU/1/06/377/008 - 56 tablets EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/010 - 98 tablets
Estonian: EU/1/06/377/006 - 14 tabletti EU/1/06/377/007 - 28 tabletti EU/1/06/377/008 - 56 tabletti EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/010 - 98 tabletti
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/ 12,5 mg tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
English: Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Estonian: aliskireen; kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus; ravi hüdroklorotiasiidiga, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud liiki nahaja huulevähi riski (mitte-melanoomne nahavähk); ravi ajal Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga kaitske oma nahka kokkupuute eest päikese ja UV-kiirgusega.
English: EU/1/06/377/017 - 14 tablets EU/1/06/377/018 - 28 tablets EU/1/06/377/031 - 30 tablets EU/1/06/377/019 - 56 tablets EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/021 - 84 tablets EU/1/06/377/032 - 90 tablets EU/1/06/377/022 - 98 tablets
Estonian: EU/1/06/377/017 - 14 tabletti EU/1/06/377/018 - 28 tabletti EU/1/06/377/031 - 30 tabletti EU/1/06/377/019 - 56 tabletti EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/021 - 84 tabletti EU/1/06/377/032 - 90 tabletti EU/1/06/377/022 - 98 tabletti
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Estonian: 150 mg/12,5 mg ei ole piisav;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg ei ole piisav.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletid on pakendatud 14, 28, 56 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletid.
English: EU/1/06/377/011 - 14 tablets EU/1/06/377/012 - 28 tablets EU/1/06/377/029 - 30 tablets EU/1/06/377/013 - 56 tablets EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/015 - 84 tablets EU/1/06/377/030 - 90 tablets EU/1/06/377/016 - 98 tablets
Estonian: EU/1/06/377/011 - 14 tabletti EU/1/06/377/012 - 28 tabletti EU/1/06/377/029 - 30 tabletti EU/1/06/377/013 - 56 tabletti EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/015 - 84 tabletti EU/1/06/377/030 - 90 tabletti EU/1/06/377/016 - 98 tabletti
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletid on pakendatud 14, 28, 56 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
English: EU/1/06/377/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/001-005
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/ 12,5 mg tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
English: EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
Estonian: EU/1/06/377/023 - 14 tabletti EU/1/06/377/024 - 28 tabletti EU/1/06/377/033 - 30 tabletti EU/1/06/377/025 - 56 tabletti EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/027 - 84 tabletti EU/1/06/377/034 - 90 tabletti EU/1/06/377/028 - 98 tabletti
English: Lietuva Zentiva, k.s.
Estonian: Sverige Zentiva, k.s.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett on roosa, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2788 teisel poolel.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg were 100%.
Estonian: Ambulatoorsel vererõhumonitooringul oli Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe 100%.
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Estonian: Eakatel ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annuse korrigeerimine vajalik.
English: Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Estonian: Kahjustunud neerutalitlusega patsientidel võib esineda tiasiiddiureetikumidega seotud asoteemiat.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
English: Uncommon side effects ( may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kõhulahtisus, madal vererõhk, nõrkus, kiire südamerütm, naha punetus,
English: There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel kliinilised kogemused puuduvad.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2775 teisel poolel.
English: • stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Estonian: Järgmisi muutusi täheldati irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioonis annustes 10/10 ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud):  neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg;  kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit);  mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6-kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2776 teisel poolel.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2875 teisel poolel.
English: Excipient with known effect:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Teadmata:
English: In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Estonian: Kerge kuni mõõduka raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annust kohandada.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2876 teisel poolel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Estonian: tursed, seksuaaldüsfunktsioon (suguelu häired), vereproov võib näidata naatriumi ja kaaliumi taseme vähenemist.
English: Breast-feeding
Estonian: Dopingutestid
English: swelling extremity
Estonian: Ambarès & Lagrave
English: EU/1/06/377/006-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/006-010
English: 120 (60 x 2) capsules (multipack)
Estonian: 120 (60 x 2) kapslit (multipakend)
English: There is no known reason for this.
Estonian: Selle põhjus ei ole teada.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Estonian: Mõningatel juhtudel võite vajada vereülekannet.
English: If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Estonian: Kui te tunnete väsimust või nõrkust, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Estonian: Sellist raviskeemi korratakse tavaliselt iga kolme nädala järel.
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Estonian: See hõlmab spontaanseid teateid ning samuti tõsiseid kõrvaltoimeid käimasolevatest uuringutest.
English: Efficacy and safety were similar for both regimens.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus olid sarnased mõlema annuse kasutamisel.
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuni 2017
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Estonian: Öelge oma arstile, kui mõni neist kehtib teie kohta.
English: Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Estonian: Ärge püüdke rasestuda/eostada last enne, kui arst ütleb, et seda on ohutu teha.
English: The following additional adverse reactions were seen:
Estonian: Täheldati järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid:
English: Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Estonian: Kuna nende haigustega patsientide arv on väike, põhineb neid näidustusi toetav informatsioon piiratud andmetel.
English: Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Estonian: Arst rakendab vajalikke ettevaatusabinõusid, et viia selle risk miinimumini.
English: Tell a doctor if any of these becomes troublesome.
Estonian: Informeerige arsti, kui mõni neist muutub häirivaks.
English: This results in cell death.
Estonian: See põhjustab rakkude surma.
English: This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
English: Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Estonian: Meespatsiendid, kes võivad soovida eostada last, peaksid küsima oma arstilt pereplaneerimise alast nõu või ravi.
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells.
Estonian: Tehakse vereanalüüs, et kontrollida valgevereliblede võimalikku vähenemist.
English: Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Estonian: Arst otsustab, kui palju ravitsükleid on vaja.
English: Blood tests during treatment
Estonian: Vereanalüüsid ravi ajal
English: If you are an elderly person, you could be more sensitive to nervous system side effects (see the list above under “Warnings and precautions”).
Estonian: Kui olete eakas, võite te olla tundlikum närvisüsteemi kõrvaltoimete tekke suhtes (vt loetelu lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
English: These patients should be treated with caution.
Estonian: Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
English: The abnormal high number of white blood cells can appear in the blood and other parts of the body.
Estonian: Ebanormaalselt suur valgevereliblede arv võib ilmneda veres või teistes kehaosades.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
English: Other medicines and Atriance
Estonian: Muud ravimid ja Atriance
English: Patients must be cautioned that somnolence can affect performance of skilled tasks, such as driving.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et somnolentsus võib mõjutada tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamise (nt autojuhtimise) võimet.
English: Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Atriance mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid kirjeldati sagedamini täiskasvanud patsientidel.
English: Nelarabine is for intravenous use only and must not be diluted prior to administration.
Estonian: Nelarabiini kasutatakse ainult intravensosselt ja seda ei tohi enne manustamist lahjendada.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, antimetaboliidid, puriini analoogid, ATC-kood: L01B B 07
English: Stopping treatment with Atriance Your doctor will decide when to stop the treatment.
Estonian: Atriance-ravi lõpetamine Teie arst otsustab, millal ravi lõpetada.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Estonian: Harva võib see viia veelgi tõsisema verejooksu
English: The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Estonian: Enamikku Atriance puhul kirjeldatud kõrvaltoimetest täheldati täiskasvanutel, lastel ja noorukitel.
English: Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Estonian: Mehed, kelle partnerid on rasedad või võivad rasestuda, peavad kasutama kondoomi nelarabiiniga ravi ajal ja vähemalt kolm kuud pärast ravi lõppu.
English: Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Estonian: Ravi ajal kontrollib arst teid regulaarselt nende sümptomite esinemise suhtes (vt ka lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”).
English: Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Nelarabiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu.
English: Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Estonian: Atriance võib vähendada valgevereliblede arvu ja vastupanuvõimet infektsioonidele (sealhulgas kopsupõletikule).
English: WARNING: Cytotoxic agent, special handling instructions (see package leaflet).
Estonian: HOIATUS: Tsütotoksiline aine, spetsiaalsed käsitsemise juhised (vt pakendi infolehte).
English: In this case, its cells are called lymphoblasts.
Estonian: Antud juhul nimetatakse neid kasvajarakke lümfoblastideks.
English: Your dose of Atriance may need to be adjusted.
Estonian: Atriance annus võib vajada kohandamist.
English: This treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Estonian: Ravi võib varieeruda sõltuvalt teile regulaarselt tehtud vereanalüüside tulemustest.
English: Nine of these 31 patients failed to respond to prior induction (refractory patients).
Estonian: Üheksa patsienti 31-st ei reageerinud eelnevale induktsioonravile (ravile mitteallunud patsiendid).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.
English: Peripheral neurological disorders (sensory and motor)
Estonian: Perifeerse närvisüsteemi häired (sensoorsed ja motoorsed)
English: Duration of response (in both classifications of response (n=5) ranged between 15 and 195+ weeks.
Estonian: Ravivastuse kestus jäi (mõlema ravivastuse klassifikatsiooni puhul (n=5) vahemikku 15 ja 195+ nädalat.
English: Time to complete response in both classifications of response ranged from 2.9 to 11.7 weeks.
Estonian: Aeg täieliku ravivastuse saavutamiseni jäi mõlema ravivastuse klassifikatsiooni puhul vahemikku 2,9...11,7 nädalat.
English: Nelarabine and ara-G are rapidly eliminated from plasma with a half-life of approximately 30 minutes and 3 hours, respectively.
Estonian: Nelarabiin ja ara-G elimineeritakse plasmast kiiresti poolväärtusajaga vastavalt umbes 30 minutit ja 3 tundi.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Estonian: See võib viia tõsise verejooksu tekkeni suhteliselt väikese vigastuse,
English: Atriance is supplied in packs of 1 vial or 6 vials.
Estonian: Atriance pakendis on 1 viaal või 6 viaali.
English: It may harm a baby if conceived before, during or soon after treatment.
Estonian: See võib kahjustada last, kes eostatakse enne või varsti pärast ravi või ravi ajal.
English: Because the timecourse of intracellular ara-GTP was prolonged, its elimination half-life could not be accurately estimated.
Estonian: Kuna intratsellulaarse ara-GTP eliminatsioon oli pikaajaline, ei õnnestunud selle eliminatsiooni poolväärtusaega täpselt määrata.
English: Nelarabine and ara-G did not significantly inhibit the activities of the major hepatic cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 in vitro.
Estonian: Nelarabiin ja ara-G ei inhibeerinud oluliselt põhiliste maksa tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 aktiivsust in vitro.
English: Atriance is used to treat patients with:
Estonian: Atriancet kasutatakse patsientide raviks, kellel on:
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment with nelarabine.
Estonian: Seksuaalselt aktiivsed mehed ja naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid nelarabiiniga ravi ajal.
English: Concomitant administration may reduce the efficacy of nelarabine and/or change the adverse event profile of either active substance.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võib väheneda nelarabiini efektiivsus ja/või muutuda kummagi toimeaine kõrvaltoimete profiil.