FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A significant reduction of siponimod exposure (by up to 76% and 51%, respectively) is expected under these conditions according to evaluation of the drug interaction potential using PBPK modelling.
Czech: Za těchto podmínek lze podle hodnocení interakčního potenciálu pomocí PBPK modelování očekávat významný pokles expozice siponimodu (až do 76 %, respektive 51 %).
English: However, dizziness may occasionally occur when initiating therapy with siponimod.
Czech: Při zahájení léčby siponimodem se však občas mohou vyskytnout závratě.
English: Bradyarrhythmic effects are more pronounced when siponimod is added to beta-blocker therapy.
Czech: Bradyarytmogení účinek je výraznější, pokud je siponimod užíván současně s betablokátory.
English: o QTc prolongation >500 msec o Severe untreated sleep apnoea o History of symptomatic bradycardia o History of recurrent syncope o Uncontrolled hypertension o Concomitant treatment with class Ia (e.g. quinidine, procainamide) or class III anti-arrhythmic medications, calcium channel blockers (such as verapamil, diltiazem) and other medications (e.g. ivabradine or digoxin)
Czech: o Prodloužení QTc >500 ms o Těžká neléčená spánková apnoe o Symptomatická bradykardie v anamnéze o Rekurentní synkopa v anamnéze o Nekontrolovaná hypertenze o Současné podání s antiarytmiky třídy Ia (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III, blokátory vápníkových kanálů (jako verapamil, diltiazem) a jinými přípravky (např. ivabradin nebo digoxin), o nichž je známo, že snižují srdeční frekvenci
English: In patients with a CYP2C9*2*3 or *1*3 genotype, the recommended maintenance dose is 1 mg taken once daily (four tablets of 0.25 mg) (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů s genotypem CYP2C9*2*3 nebo *1*3 je doporučená udržovací dávka 1 mg denně (čtyři tablety 0,25mg) (viz body 4.4 a 5.2).
English: (95% CI: -1484, -843 mm 3) and 0.141% (95% CI: 0.020, 0.261%), respectively.
Czech: 3) a 0,141 % (95% CI: 0,020;0,261%).
English: During the first 6 days of treatment, if you have forgotten to take your dose on one day, call your doctor before you take the next dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mayzent Pokud během prvních 6 dnů léčby zapomenete kterýkoliv den užít dávku, kontaktujte svého lékaře dříve, než užijete další dávku.
English: The recommended maintenance dose of siponimod in all other CYP2C9 genotype patients is 2 mg.
Czech: Doporučená udržovací dávka siponimodu u pacientů s ostatními genotypy CYP2C9 je 2 mg. Přípravek Mayzent se užívá jednou denně.
English: Titration pack of 12 film-coated tablets
Czech: Titrační balení 12 potahovaných tablet
English: If necessary, the decrease in heart rate induced by siponimod can be reversed by parenteral doses of atropine or isoprenaline.
Czech: V případě potřeby lze pokles srdeční frekvence vyvolaný siponimodem zvrátit parenterálními dávkami atropinu nebo isoprenalinu.
English: A case of cryptococcal meningitis (CM) has been reported for siponimod.
Czech: U siponimodu byl hlášen případ kryptokokové meningitidy (CM).
English: Pale red, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “T” on the other side.
Czech: Světle červená, okrouhlá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami o průměru přibližně 6,1 mm, s logem společnosti na jedné straně a“T” na druhé straně.
English: Siponimod belongs to a group of medicines called sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulators.
Czech: Siponimod patří do skupiny přípravků nazývaných modulátory receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P).
English: - if, in the last 6 months, you have had a heart attack, unstable angina, stroke or certain types of heart failure.
Czech: - jestliže jste prodělal(a) během posledních 6 měsíců srdeční příhodu, nestabilní anginu pectoris,
English: If any of the above applies to you, tell your doctor before taking Mayzent.
Czech: Pokud se Vás tyto případy týkají, informujte svého lékaře předtím, než začnete přípravek Mayzent užívat.
English: With regard to disease activity, features characteristic of inflammatory activity in SPMS can be relapse- or imaging-related (i.e. Gd-enhancing T1 lesions or active [new or enlarging] T2 lesions).
Czech: S ohledem na aktivitu onemocnění mohou charakteristické znaky zánětlivé aktivity u SPMS souviset s relapsy nebo zobrazovacími metodami (tj.
English: • Patients should report any symptoms of visual impairment immediately to the prescriber during and for up to one month after the end of treatment with siponimod.
Czech: • Pacient má okamžitě nahlásit předepisujícímu lékaři jakékoli příznaky poškození zraku během léčby a během měsíce po ukončení léčby siponimodem.
English: What Mayzent is used for
Czech: K čemu se přípravek Mayzent používá
English: Hazard ratio: 0.74, p=0.0058; (95% Cl: 0.60, 0.92); risk reduction: 26%
Czech: Poměr rizik: 0,74; p=0,0058 (95% Cl: 0,60; 0,92); snížení rizika: 26%
English: Also, these patients should not receive concomitant phototherapy with UV-B radiation or PUVA-photochemotherapy.
Czech: Pacienti také nesmějí být léčeni souběžnou fototerapii UV B zářením nebo fotochemoterapií PUVA.
English: • If the maintenance dose is interrupted for 4 or more consecutive daily doses, treatment must be re-initiated with a new titration pack.
Czech: • Pokud je udržovací dávka vynechána po dobu 4 nebo více po sobě následujících dní, musí být léčba znovu zahájena novým titračním balením.
English: Because of the potential additive effect on heart rate, treatment with siponimod should generally not be initiated in patients who are concurrently treated with these substances (see section 4.5).
Czech: Kvůli možným aditivním účinkům na srdeční frekvenci nemá být léčba siponimodem zahájena u pacientů, kteří jsou již léčeni těmito látkami (viz též bod 4.5).
English: If PML is suspected, siponimod treatment should be suspended until PML has been excluded.
Czech: Pokud existuje podezření na PML, musí být do vyloučení PML léčba siponimodem přerušena.
English: At months 3 and 6 of treatment in the phase III clinical study in patients with SPMS, mean changes from baseline in FEV1 in the siponimod group were -0.1 L at each time point, with no change in the placebo group.
Czech: V klinické studii fáze III u pacientů se SPMS činila ve skupině se siponimodem průměrná změna FEV1 po 3 a 6 měsících léčby v porovnání s hodnotami před léčbou v obou časových bodech -0,1 l, ve skupině na placebu ke změně nedošlo.
English: Eye disorders Common
Czech: Poruchy oka Časté:
English: Hazard ratio: 0.69 (95% Cl: 0.53, 0.91); risk reduction: 31%
Czech: Poměr rizik: 0,69, (95% Cl: 0,53, 0,91); snížení rizika: 31%
English: Liver function
Czech: Plicní funkce
English: • Do not initiate siponimod treatment in patients with macular oedema until resolution.
Czech: • U pacientů s makulárním edémem nezahajujte léčbu siponimodem dříve, než stav odezní.
English: Recent (i.e. within last 6 months) transaminase and bilirubin levels should be available before initiation of treatment with siponimod.
Czech: Před zahájením léčby siponimodem mají být k dispozici aktuální hodnoty aminotransferáz a bilirubinu (tj.
English: Caution should be exercised when siponimod is initiated in patients receiving beta blockers due to the additive effects on lowering heart rate (see section 4.4).
Czech: Při zahajování léčby siponimodem u pacientů léčených betablokátory je nutná opatrnost kvůli aditivním účinkům na snížení srdeční frekvence (viz bod 4.4).
English: Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 0.25 mg siponimod.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje siponimodum et acidum fumaricum odpovídající siponimodum 0,25 mg.
English: Pale yellow, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “II” on the other side.
Czech: Světle žlutá, okrouhlá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami o průměru přibližně 6,1 mm, s logem společnosti na jedné straně a “II” na druhé straně.
English: What Mayzent is
Czech: Co je přípravek Mayzent
English: Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 2 mg siponimod.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje siponimodi fumaras odpovídající siponimodum 2 mg.
English: The relative rate reduction of cumulative number of Gd-enhancing T1 weighted lesions over 24 months was 85% (rate ratio 0.155; 95% CI: 0.104, 0.231) compared to placebo.
Czech: Relativní snížení kumulativního počtu vážených T1 lézí zvýrazněných Gd během 24 měsíců bylo 85 % (poměr 0,155;
English: Antineoplastic, immune-modulating or immunosuppressive therapies
Czech: Cytostatika, imunomodulátory nebo imunosupresiva
English: Hazard ratio: 0.79, p=0.0134; (95% Cl: 0.65, 0.95); risk reduction: 21%
Czech: Poměr rizik: 0,79; p=0,0134 (95% Cl: 0,65; 0,95); snížení rizika: 21%
English: Your doctor may want to perform blood tests to check your liver function before prescribing Mayzent.
Czech: Před předepsáním přípravku Mayzent může Váš lékař požadovat vyšetření krve kvůli kontrole funkce jater.
English: Cases of CM have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Czech: Případy CM byly hlášeny u jiného modulátoru receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P).
English: 5 tablets
Czech: 5 tablet
English: Minor reductions in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and in the diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) values were observed with siponimod treatment.
Czech: Při léčbě siponimodem byly pozorovány mírné poklesy hodnot jednovteřinové vitální kapacity plic (FEV1) a difuzní kapacity pro oxid uhelnatý (DLCO).
English: CYP2C9 and CYP3A4 inhibitors
Czech: Inhibitory CYP2C9 a CYP3A4
English: Hazard ratio: 0.63 (95% Cl: 0.47, 0.86); risk reduction: 37%
Czech: Poměr rizik: 0,63, (95% Cl: 0,47, 0,86); snížení rizika: 37%
English: BLISTERS (pack of 120 film-coated tablets of 0.25 mg)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY (balení 120 potahovaných tablet po 0,25 mg)
English: • A negative pregnancy test result is required prior to initiation of treatment in women of childbearing potential.
Czech: • U žen ve fertilním věku je před zahájením léčby vyžadován negativní výsledek těhotenského testu.
English: Siponimod therapy should not be initiated in patients with macular oedema until resolution.
Czech: Léčba siponimodem nemá být do vyřešení stavu zahajována u pacientů s makulárním edémem.
English: A peripheral lymphocyte count (CBC) is recommended prior to initiating siponimod to ensure that immune effects of the previous therapy (i.e. cytopenia) have resolved.
Czech: Před zahájením léčby siponimodem se doporučuje zkontrolovat krevní obraz kvůli zjištění, zda vliv předchozí léčby na imunitu (tj.
English: If resting heart rate is ≤50 bpm, then beta-blocker treatment should be interrupted until the baseline heart rate is >50 bpm.
Czech: Pokud je klidová srdeční frekvence ≤50 tepů/min, je nutné betablokátor vysadit do dosažení srdeční frekvence >50 tepů/min.
English: Intermediate metabolisers CYP2C9*2*2
Czech: Středně silní metabolizéři CYP2C9*2*2
English: • dizziness
Czech: • Závrať
English: • if you have ever had liver problems.
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
English: CYP2C9 and CYP3A4 inducers
Czech: Induktory CYP2C9 a CYP3A4
English: • Periodic safety update reports (PSURs) The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: Liver function test increased
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních funkčních testů
English: How much Mayzent to take
Czech: Jaké množství přípravku Mayzent užívat
English: In healthy subjects, the single maximum tolerated dose was determined to be 25 mg based upon the occurrence of symptomatic bradycardia after single doses of 75 mg. A few subjects received unintended doses of up to 200 mg daily for 3 to 4 days and experienced asymptomatic mild to moderate transient elevations of liver function tests.
Czech: U zdravých subjektů byla jednotlivá tolerovaná dávka 25 mg stanovena na základě výskytu symptomatické bradykardie po jednotlivých dávkách 75 mg.
English: Change from baseline in T2 lesion volume (mm
Czech: Změna objemu T2 lézí z hodnot před léčbou (mm
English: During the first 6 days of treatment, if a titration dose is missed on one day treatment needs to be re-initiated with a new titration pack.
Czech: Pokud během prvních 6 dnů léčby pacient zapomene užít denní titrační dávku, je nutné znovu zahájit léčbu novým titračním balením.
English: problems seeing colours or details (symptoms of macular oedema, which is a swelling in the macular area of the retina at the back of the eye)
Czech: • Poruchy zraku, jako jsou stín nebo slepá skvrna ve středu zraku, rozmazané vidění, problémy s viděním barev nebo detailů (příznaky makulárního edému, což je otok v makulární oblasti sítnice v zadní části oka)
English: Hypertension was more frequently reported in patients on siponimod (12.6%) than in those given placebo (9.0%) in the phase III clinical study in patients with SPMS.
Czech: Hypertenze byla v klinické studii fáze III u pacientů se SPMS častěji hlášena u pacientů léčených siponimodem (12,6 %) než u těch na placebu (9,0 %).
English: Titration pack
Czech: Titrační balení
English: Cardiac disorders Common
Czech: Srdeční poruchy Časté:
English: Bradyarrhythmia
Czech: Bradyarytmie
English: • Patients should be instructed to report signs and symptoms of infections immediately to their prescriber during and for up to one month after treatment with siponimod.
Czech: • Pacienti mají být poučeni, aby během léčby siponimodem a až do jednoho měsíce po jejím ukončení okamžitě hlásili příznaky infekce předepisujícímu lékaři.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Talc
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Mastek
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Talc
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Mastek
English: Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastek, sójový lecithin, xanthanová klovatina.
English: Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), mastek, sójový lecithin, xanthanová klovatina.
English: • Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as siponimod fumaric acid).
Czech: • Jedna tableta obsahuje siponimodum 0,25 mg (jako siponimodum et acidum fumaricum).
English: How to store Mayzent
Czech: Jak přípravek Mayzent uchovávat
English: • Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported with another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Czech: • U jiného modulátoru receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P) byly hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
English: Mayzent 2 mg film-coated tablets
Czech: Mayzent 2 mg potahované tablety
English: Talk to your doctor before taking Mayzent:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Mayzent se poraďte se svým lékařem:
English: • Each tablet contains 2 mg siponimod (as siponimod fumaric acid).
Czech: • Jedna tableta obsahuje siponimodum 2 mg (jako siponimodum et acidum fumaricum).
English: Reduction in heart rate
Czech: Pokles srdeční frekvence
English: Mayzent contains the active substance siponimod.
Czech: Léčivou látkou přípravku Mayzent je siponimod.
English: Seizures were reported in 1.7% of patients treated with siponimod compared to 0.4% on placebo in the phase III clinical study in patients with SPMS.
Czech: V klinické studii fáze III u pacientů se SPMS byly záchvaty křečí hlášeny u 1,7 % pacientů léčených siponimodem v porovnání s 0,4 % u placeba.
English: - if you have ever had progressive multifocal leukoencephalopathy or cryptococcal meningitis.
Czech: - jestliže prodělal(a) v minulosti progresivní multifokální leukoencefalopatii nebo kryptokokovou meningitidu (zánět mozkových blan způsobený kryptokoky).
English: Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Czech: Mayzent 2 mg potahované tablety siponimodum
English: - if blood tests show that your body cannot break down this medicine well enough, you should not take it (see “Blood tests before and during treatment” below).
Czech: nemáte tento přípravek užívat (viz níže Krevní testy před zahájením léčby a během léčby).
English: Percentage brain volume change relative to baseline (95% CI)
Czech: Procentuální změna objemu mozku v porovnání s hodnotami před léčbou (95% CI) Rozdíl v procentuální změně objemu mozku
English: General disorders and administration site conditions Common
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
English: Stopping siponimod therapy
Czech: Ukončení léčby siponimodem
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté:
English: Titration packs of 12 film-coated tablets in PA/alu/PVC/alu blister in wallet.
Czech: PA/Al/PVC/Al blistry v titračním balení (pouzdru) obsahujícím 12 potahovaných tablet.
English: Discontinue treatment if significant liver injury is confirmed.
Czech: Pokud je potvrzeno významné poškození jater, přerušte léčbu.
English: Severe exacerbation of disease, including disease rebound, has been rarely reported after discontinuation of another S1P receptor modulator.
Czech: Po přerušení léčby jiným modulátorem S1P receptoru byly vzácně pozorovány závažné exacerbace onemocnění, včetně návratu aktivity onemocnění.
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets
Czech: Mayzent 0,25 mg potahované tablety
English: No dose adjustments for siponimod are needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky siponimodu.
English: • If a titration dose is missed on one day during the first 6 days of treatment, treatment must be re-initiated with a new titration pack.
Czech: • Pokud je titrační fáze přerušena vynecháním denní titrační dávky během prvních 6 dnů léčby (doba přerušení >24 hodin), musí být léčba znovu zahájena novým titračním balením.
English: Each tablet contains 0.25 mg siponimod (as fumaric acid).
Czech: Jedna tableta obsahuje siponimodum 0,25 mg (jako siponimodum et acidum fumaricum).
English: Vascular disorders Very common
Czech: Cévní poruchy Velmi časté:
English: Specialised pre-natal monitoring will be performed.
Czech: Budou provedena speciální vyšetření narozením dítěte.
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Mayzent 0,25 mg potahované tablety Mayzent 2 mg potahované tablety
English: Suspension of treatment with siponimod should be considered if a patient develops a serious infection.
Czech: Pokud se u pacienta rozvine závažná infekce, je třeba zvážit přerušení léčby siponimodem.
English: No siponimod dose adjustments are needed in patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky siponimodu.
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets siponimod
Czech: Mayzent 0,25 mg potahované tablety siponimodum
English: TITRATION
Czech: TITRACE
English: Each tablet contains 2 mg siponimod (as fumaric acid).
Czech: Jedna tableta obsahuje siponimodum 2 mg (jako siponimodum et acidum fumaricum).
English: Packs of 120 film-coated tablets in PA/alu/PVC/alu blisters.
Czech: PA/Al/PVC/Al blistry v balení obsahujícím 120 potahovaných tablet.
English: Treatment initiation
Czech: Léčebná dávka
English: Packs of 28 film-coated tablets in PA/alu/PVC/alu blisters.
Czech: PA/Al/PVC/Al blistry v balení obsahujícím 28 potahovaných tablet.
English: • new moles
Czech: • Nové pigmentové skvrny
English: • involuntary shaking of the body (tremor)
Czech: • Mimovolní třes těla
English: It is recommended that siponimod be discontinued if a patient develops macular oedema.
Czech: Pokud se u pacienta objeví makulární edém, doporučuje se léčbu siponimodem přerušit.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Přípravek Mayzent obsahuje laktózu a sójový lecithin Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, začnete tento přípravek užívat.
English: • diarrhoea
Czech: • Průjem
English: Pulmonary function test decreased
Czech: Snížené hodnoty plicních funkčních testů
English: • if you have never had chickenpox and have not been vaccinated against it. You may be at greater risk of complications if you develop chickenpox during Mayzent treatment.
Czech: • jestliže jste nikdy neprodělal(a) plané neštovice nebo jste proti nim nebyl(a) očkován(a).
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Mayzent 0,25 mg potahované tablety Mayzent 2 mg potahované tablety siponimodum
English: Number of Mayzent 0.25 mg tablets to take
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Mayzent 0,25 mg potahované tablety
English: • feeling sick (nausea)
Czech: • Pocit na zvracení
English: • weakness (asthenia)
Czech: • Slabost
English: Headache
Czech: Závrať
English: Pregnancy Reminder Card for women of childbearing potential:
Czech: Těhotenská pacientská připomínková karta:
English: It must not be used by patients who:
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří trpí:
English: This summary was last updated in 03-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
English: The suspension needs to be shaken well before use.
Czech: Suspenzi je třeba před použitím dobře protřepat.
English: • have or have had asthma;
Czech: • nebo trpěli astmatem,
English: It is available as eye drops.
Czech: Je k dispozici ve formě očních kapek.
English: • have certain heart problems;
Czech: • určitými onemocněními srdce,
English: • have severely reduced kidney function.
Czech: • závažně sníženou funkcí ledvin.
English: The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azarga platné v celé Evropské unii dne 25. listopadu 2008.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
English: Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Czech: Brinzolamid je v Evropské unii schválen od roku 2000 pod názvem Azopt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azarga.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azarga.
English: Other information about Azarga
Czech: Další informace o přípravku Azarga
English: If the other eye medicine is an eye ointment it should be used last.
Czech: Je-li tímto jiným očním přípravkem oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.
English: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Czech: EMA/441131/2013
English: Timolol is a beta blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Czech: Timolol je betablokátor, který se běžně požívá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.