FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της κύησης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Czech: Atacand se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Greek: • Η συνήθης δόση Atacand είναι 8 mg μία φορά την ημέρα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την δόση στα 16 mg μία φορά την ημέρα και περαιτέρω μέχρι και 32 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Lékař může zvýšit dávku na 16 mg jednou deně a dále až na 32 mg jednou denně v závislosti na dosaženém krevním tlaku.
Greek: Εμφάνιση του Atacand και περιεχόμενο της συσκευασίας
Czech: Jak Atacand vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se národní údaje]
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση:
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης του Atacand είναι 8 mg μια φορά ημερησίως.
Czech: Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Greek: Δισκίο [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
Greek: Όταν το Atacand χορηγείται σε υπερτασικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Czech: V případě použití přípravku Atacand u hypertenzních pacientů s poškozením ledvin se doporučuje pravidelně sledovat sérový kreatinin a draslík.
Greek: Δοσολογία στην υπέρταση
Czech: Dávkování u hypertenze
Greek: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεφρική δυσλειτουργία
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Greek: Το
Czech: JINÉ
Greek: • πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Czech: • Jestliže si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, řekněte to lékaři.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Czech: Léčba srdečního selhání
Greek: Δεν πρέπει να αρχίζει θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Czech: Léčba AIIRA by neměla být zahajována v průběhu těhotenství.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Greek: Κατά την χορήγηση συνήθων κλινικά δόσεων δεν υπήρξε ένδειξη συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας στα όργανα στόχους.
Czech: Neexistuje žádný důkaz abnormální systémové či lokální orgánové toxicity při klinicky relevantním dávkování.
Greek: Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν Atacand μπορεί να παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία.
Czech: U pacientů se srdečním selháním léčených přípravkem Atacand se může vyskytnout hyperkalemie.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακoπoιό σας.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Η επίδραση του candesartan cilexetil σε δόσεις 8-16 mg (μέση δόση 12 mg) εφάπαξ ημερησίως, στην νοσηρότητα και θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη σε 4937 ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 70-89 ετών, 21% ηλικίας 80 ετών ή και μεγαλύτερης) με ήπια έως μέτρια υπέρταση, οι οποίοι παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 3,7 έτη
Czech: V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
Greek: Σε προ κλινικές μελέτες για την ασφάλεια που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντικούς, αρουραίους, σκύλους και πιθήκους), το candesartan χορηγούμενο σε υψηλές δόσεις παρουσίασε τις ακόλουθες επιδράσεις στους νεφρούς και στα χαρακτηριστικά των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Czech: V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na hodnoty červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic.
Greek: Για τη θεραπεία της υπέρτασης η CHMP έκρινε ότι τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα υποστηρίζουν δόση για το candesartan έως 32 mg.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že dostupné klinické údaje týkající se léčby hypertenze podporují použití kandesartanu v dávce až 32 mg. Skutečnost, že kandesartan lze podávat spolu s dalšími antihypertenzivy, byla rovněž v souhrnu údajů o přípravku uvedena.
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Czech: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Greek: • τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη λειτουργία του καρδιακού μυ, ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή όταν οι α-ΜΕΑ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν (οι α-ΜΕΑ είναι μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας).
Czech: sníženou funkcí srdečních svalů, jako doplněk k ACE inhibitorům nebo pokud nemohou být ACE inhibitory použity (ACE inhibitory jsou skupinou léčiv používaných k léčbě srdečního selhání).
Greek: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Parque Norte.Edificio Roble, C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid, Spain
Greek: • σοβαρή φαγουρα του δέρματος (με διογκωμένα οζίδια)
Czech: • silné svědění kůže (s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok).
Greek: Parapres 16 mg comprimidos
Czech: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση Atacand σε ασθενείς που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Czech: Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Greek: Περιέχει λακτόζη.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μια φορά ημερησίως.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Greek: Εχει αναφερθεί αναστρέψιμη αύξηση των συγκεντρώσεων του λιθίου στο πλάσμα και της τοξικότητας κατά την ταυτόχρονη χορήγηση λιθίου με αναστολείς ΜΕΑ.
Czech: Při současném podávání ACE inhibitorů a přípravků s lithiem byl pozorován reverzibilní vzestup koncentrací lithia v séru s projevy toxicity.
Greek: Στην CHARM-Added το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε σημαντικά με το candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,85, (95%CI: 0,75-0,96, p=0,011).
Czech: Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Greek: Δρα κάνοντας τα αιμοφόρα σας αγγεία να χαλαρώσουν και να διευρυνθούν.
Czech: Účinkuje tak, že snižuje napětí svalů cév (relaxuje), a tím rozšiřuje cévy.
Greek: Atacand 32, tabletten 32 mg
Czech: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Greek: Atacand 16, tabletten 16 mg
Czech: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Czech: AstraZeneca Oy, Luomanportti 3, FI-02200 Espoo, Finland
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση των AIIRA κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο.
Czech: Užívání AIIRA v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Greek: Το σύνθετο τελικό σημείο, θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας ή η πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε επίσης σημαντικά με το candesartan αναλογία σχετικού κινδύνου 0,80 (95%CI: 0,70-0,92, p=0,001).
Czech: Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen (HR 0,80; 95% CI 0,70-0,92; p = 0,001).
Greek: Αιμοδιύλιση
Czech: Hemodialýza
Greek: Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Czech: Studie na zvířatech nejsou dostatečné.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
Czech: PŘÍLOHA III
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Εσθονία, Γερμανία, Ελλάδα, Φινλανδία, Ουγγαρία Ισλανδία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Česká republika, Estonsko, Spolková republika Německo, Řecko, Finsko, Maďarsko, Island, Irsko, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko
Greek: Γαλλία, Πορτογαλία
Czech: Francie, Portugalsko
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Je však důležité, abyste věděl/a, jaké nežádoucí účinky to mohou být.
Greek: Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Czech: • Vysoká teplota (horečka).
Greek: Θολή όραση για σύντομο διάστημα.
Czech: • Neostré vidění po krátkou dobu.
Greek: Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι κάποιο από τα συστατικά είναι καρκινογόνο.
Czech: Nejsou údaje o tom, že by kterákoliv z látek byla kancerogenní.
Greek: Ο συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Czech: Tuto kombinaci je třeba podávat opatrně, zejména u starších pacientů.
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση φωτοευαισθησίας, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.
Czech: Pokud se fotosenzitivní reakce objeví, doporučuje se přerušit léčbu.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Czech: To Vám pomůže k tomu, abyste nezapomínal/a.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
Czech: Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Αtacand Plus αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejte Atacand Plus přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: Ταυτόχρονη λήψη τροφής αυξάνει την απορρόφηση περίπου κατά 15%.
Czech: Současný příjem potravy zvyšuje absorpci o přibližně 15 %.
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Czech: • Doplňky stravy s vápníkem nebo vitaminem D.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση Atacand Plus σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím Atacand Plus u dětí (ve věku do 18 let).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο.
Czech: Existují pouze omezené údaje o použití hydrochlorothiazidu v průběhu těhotenství, zvláště v průběhu prvního trimestru.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Czech: Pokud se Vám to stává, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand Plus.
Czech: Název Vašeho léku je Atacand Plus.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Atacand Plus nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Οποτεδήποτε είχατε αλλεργία ή άσθμα
Czech: - měl/a jste někdy alergii nebo astma.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATACAND PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE ATACAND PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Czech: U starších pacientů není nutné upravovat dávku.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
Czech: Informujte lékaře, jestliže kojíte nebo chcete začít kojit.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/název národní agentury}
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ υδροχλωροθειαζίδης και τροφής.
Czech: Neexistují klinicky významné interakce mezi hydrochlorothiazidem a potravou.
Greek: Οι διαθέσιμες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν έδειξαν επίδραση στο CYP2C9 και στο CYP3A4.
Czech: Dostupné interakční studie ukazují, že neovlivňuje CYP2C9 a CYP3A4.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να κάνει εξετάσεις αίματος από καιρού εις καιρό.
Czech: Pokud užíváte některé léky, lékař může provádět pravidelné kontroly krve.
Greek: H υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Czech: Hydrochlorothiazid se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka.
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa výrobce} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Czech: Atacand Plus může vyvolat zvýšenou citlivost pokožky na sluneční záření.
Greek: Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%).
Czech: Kandesartan se ve velké míře váže na plazmatické bílkoviny (více než 99 %).
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Czech: Průměrná hodnota maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosažena za 3-4 hodiny po podání tablety.
Greek: Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων: - Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας.
Czech: • Změny výsledků krevních testů: Snížené množství sodíku v krvi.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας σε αυτές τις μελέτες.
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
Greek: To Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων του αίματος.
Czech: Atacand Plus může vyvolat snížení počtu bílých krvinek.
Greek: Το candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη έχει παρόμοια αποτελεσματικότητα σ' όλους τους ασθενείς, ανεξάρτητα από την ηλικία και το φύλο.
Czech: Kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid jsou stejně účinné u všech pacientů bez ohledu na věk nebo pohlaví.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση με τα πόδια σε υψηλότερο επίπεδο.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνει κάποιες εξετάσεις εάν έχετε κάποια από αυτές τις καταστάσεις.
Czech: Lékař Vás může požádat o častější návštěvy a může provádět určité testy, pokud se některé z těchto omezení vztahuje také na Vás.
Greek: Είστε αλλεργικός σε φάρμακα σουλφοναμίδης.
Czech: - jste alergický/á na sulfonamidy.
Greek: Πενικιλίνη (ένα αντιβιοτικό).
Czech: • Penicilin (antibiotikum).
Greek: Το περισσότερο από την αντιυπερτασική δράση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε διάστημα 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku je obvykle dosaženo v průběhu 4 týdnů od zahájení léčby.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Czech: Pokud se objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και κάποια φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στο Atacand Plus.
Czech: Atacand Plus může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat účinek Atacand Plus.
Greek: Κάνετε εμετό, πρόσφατα κάνατε έντονα εμετό ή έχετε διάρροια.
Czech: - zvracíte, nedávno jste hodně zvracel/a, nebo máte průjem.
Greek: Ο ιατρός σας ενδέχεται περιστασιακά να κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν το Atacand Plus έχει κάποια επίδραση στο αίμα σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Czech: Lékař může příležitostně provádět krevní testy, aby zjistil, zda Atacand Plus nemá vliv na krev (agranulocytóza).
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Atacand Plus και ζητείστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Czech: Přestaňte Atacand Plus ihned užívat, pokud se u Vás objeví kterákoliv z následujích alergických reakcí:
Greek: Στις δόσεις που περιέχονται στο Atacand Plus έχουν παρατηρηθεί μόνο ελάχιστες επιδράσεις.
Czech: U dávek obsažených v přípravku Atacand Plus byl pozorován pouze minimální efekt.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, ενδέχεται να υπάρχουν παρόμοιοι κίνδυνοι για αυτήν την τάξη φαρμάκων.
Czech: Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku AIIRAs, mohou u této skupiny léčiv existovat podobná rizika.
Greek: Candesartan cilexetil
Czech: Kandesartan-cilexetil
Greek: Μεταβολική και ενδοκρινολογική δράση
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
Greek: Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή τον λαιμό.
Czech: • Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku.
Greek: Είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγετε το Atacand Plus στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης - βλέπε παράγραφο Κύηση).
Czech: - jste těhotná po dobu delší než 3 měsíce (je lepší, pokud se vyhnete užívání Atacand Plus i v časných fázích těhotenství - viz bod Těhotenství).
Greek: Κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη μεταμόσχευση οργάνων για να αποφευχθεί η απόρριψη του οργάνου.
Czech: • Cyklosporin, lék používaný po transplantaci orgánů k vyloučení odhojení transplantovaného orgánu.
Greek: Εαν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand Plus, η αρτηριακή σας πίεση είναι δυνατόν να αυξηθεί πάλι.
Czech: Když přestanete užívat Atacand Plus, krevní tlak se může opět zvýšit.
Greek: Πρέπει να ελέγχεται και να διορθώνεται, αν απαιτείται, η ισορροπία των ηλεκτρολυτών και των οξέων στον ορό.
Czech: V případě potřeby je nutné kontrolovat a korigovat sérové elektrolyty a acidobazickou rovnováhu.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου 0,8 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd) je přibližně 0,8 l/kg.
Greek: Έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός).
Czech: - máte onemocnění dřeně nadledvin známé jako Connův syndrom (také primární hyperaldosteronismus).
Greek: Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ιδιοπαθή υπέρταση σε έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί καμία άλλη θεραπεία.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být používán k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných situací, kdy nelze využít jinou léčbu.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Czech: Atacand Plus lze užívat s jídlem i bez jídla.
Greek: - Αυξημένη ή μειωμένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Czech: Zvýšené nebo snížené množství draslíku v krvi, zvláště pokud jste již měl/a problémy s ledvinami nebo se srdcem.
Greek: Ορμόνη υπόφυσης (ACTH).
Czech: • Hormon podvěsku mozkového (ACTH).
Greek: Αν αυτή είναι σοβαρή είναι δυνατόν να παρατηρήσετε αδυναμία, έλλειψη ενέργειας ή μυϊκές κράμπες.
Czech: Pokud je závažné, můžete pociťovat slabost, ztrátu energie nebo svalové křeče.
Greek: Σύμφωνα με τα in vitro δεδομένα, δεν αναμένεται να εμφανισθεί in vivo αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων ο μεταβολισμός βασίζεται στα ισοένζυμα CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2Ε1 ή CYP3A4 του κυτοχρώματος
Czech: Podle výsledků in vitro se in vivo neočekává interakce s léčivými přípravky, jejichž metabolismus závisí na izoenzymech cytochromu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP3A4.
Greek: Υπήρξαν 26,7 περιστατικά ανά 1000 ασθενείς-έτη (patient-years) στην ομάδα του candesartan cilexetil σε σύγκριση με 30,0 περιστατικά ανά 1000 ασθενείς-έτη (patient-years) στην ομάδα ελέγχου (σχετικός κίνδυνος 0,89, 95% CI 0,75 έως 1,06, p=0,19).
Czech: Vyskytlo se 26,7 příhod na 1000 paciento-roků ve skupině pacientů léčených kandesartanem, v porovnání s 30 případy na 1000 paciento-roků v kontrolní skupině (relativní riziko 0,89; 95% CI 0,75 až 1,06; p = 0,19).
Greek: Οποτεδήποτε είχατε μια ασθένεια που ονομάζεται συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE).
Czech: - měl/a jste někdy onemocnění nazývané systémový lupus erythematodes (SLE).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη συσκευασία κυψέλης ή τη φιάλη.
Czech: • Atacand Plus nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem kandesartanu (Vd) je 0,1 l/kg.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažnou hepatální insuficiencí.
Greek: Σε δύο μελέτες που περιλάμβαναν ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υπήρξε αύξηση περίπου κατά 20% της μέσης AUC του candesartan στη μία μελέτη και 80% στην άλλη μελέτη (βλέπε παράγραφο 4.2).
Czech: Ve dvou studiích, které zahrnovaly pacienty s mírnou až středně závažnou hepatální insuficiencí, byla hodnota AUC kandesartanu přibližně o 20 % vyšší v jedné studii a o 80 % ve druhé studii (viz bod 4.2).
Greek: Δεν υπάρχουν ποιοτικά νέα τοξικά ευρήματα με το συνδυασμό, συγκριτικά με αυτά που παρατηρήθηκαν για κάθε ένα συστατικό.
Czech: Neexistují žádné nové kvalitativní poznatky u fixní kombinace ve srovnání s poznatky získanými u jednotlivých složek.
Greek: Κατά τη διάρκεια μακρόχρονης θεραπείας, η μειωμένη περιφερική αντίσταση συνεισφέρει στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vede snížení periferní cévní rezistence ke snížení krevního tlaku.
Greek: Μεγάλες κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακρόχρονη αγωγή με υδροχλωροθειαζίδη μειώνει τον κίνδυνο της καρδιοαγγειακής νοσηρότητος και θνησιμότητος.
Czech: Výsledky velkých klinických studií ukázaly, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Greek: Το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη των συγκεντρώσεων του candesartan στο πλάσμα σε σχέση με το χρόνο (AUC) δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací kandesartanu v závislosti na čase (AUC) není významně ovlivněna příjmem potravy.
Greek: Αν χρειάζεται να δοθούν συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D, πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό και να προσαρμόζεται η δόση ανάλογα.
Czech: V případě nutnosti podávání doplňků s vápníkem nebo vitaminu D je třeba sledovat hladiny vápníku v séru a adekvátně upravit dávkování.
Greek: Εάν η επαναχορήγηση της θεραπείας είναι απαραίτητη, συνιστάται η προστασία των περιοχών που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή UVA ακτινοβολία.
Czech: Pokud je nezbytné opětovné zahájení léčby, doporučuje se chránit obnažené části těla před sluncem nebo umělým UVA zářením.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Atacand Plus σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Atacand Plus u dětí do 18 let nebyla dosud ověřena.
Greek: Εφόσον κριθεί κλινικά ενδεδειγμένο, μπορεί να εξεταστεί η άμεση αλλαγή από τη μονοθεραπεία σε Atacand Plus.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, lze uvažovat o přímé záměně monoterapie za Atacand Plus.
Greek: Επιδείνωση υφιστάμενων αντιδράσεων όμοιων με ερυθηματώδη λύκο ή εμφάνιση ασυνήθιστων δερματικών αντιδράσεων.
Czech: • Zhoršení existujících projevů podobných lupus erythematodes nebo neobvyklé kožní reakce.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες συγκεκριμένες πληροφορίες για την θεραπευτική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το Atacand Plus.
Czech: Nejsou k dispozici specifické informace o léčbě předávkování přípravkem Atacand Plus.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Atacand Plus.
Czech: Pokud jdete na plánovanou operaci, řekněte lékaři/zubnímu lékaři, že užíváte Atacand Plus.