FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda el uso profiláctico de enjuagues bucales (p. ej., con protectores de barrera, antibióticos) o la aplicación de hielo dentro de la cavidad oral (disminuye el flujo de sangre a la mucosa de la boca y reduce la cantidad de treosulfano que alcanza las células).
Polish: Zaleca się profilaktyczne stosowanie płynów do płukania jamy ustnej (np. z ochronnymi środkami barierowymi, środkami przeciwdrobnoustrojowymi) lub lodu w jamie ustnej (zmniejsza napływ krwi do błony śluzowej jamy ustnej, a tym samym ilość treosulfanu docierającego do komórek).
Spanish: Frecuencia no conocida Creatinina en sangre elevada, lactato deshidrogenasa (LDH) en sangre elevada
Polish: Częstość nieznana Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej (ang. lactate dehydrogenase, LDH) we krwi
Spanish: Treosulfano tiene potencial mutagénico y carcinogénico.
Polish: Treosulfan ma działanie mutagenne i rakotwórcze.
Spanish: Incidencia acumulada de recidiva/progresión; % (IC del
Polish: Skumulowana częstość występowania nawrotu/progresji; % (95% CI)
Spanish: La mucositis oral (incluido un grado alto de gravedad) es un efecto adverso muy frecuente del tratamiento de acondicionamiento con treosulfano previo al aloTPH (ver sección 4.8).
Polish: Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym przypadki o wysokim stopniu ciężkości) to bardzo częste działanie niepożądane opartego na treosulfanie leczenia kondycjonującego poprzedzającego alloHSCT (patrz punkt 4.8).
Spanish: Asimismo, se puede producir acidosis, toxicidad cutánea, náuseas, vómitos y gastritis.
Polish: Ponadto może wystąpić kwasica, toksyczność skórna, nudności, wymioty i zapalenie błony śluzowej żołądka.
Spanish: Esto se demostró frente a linfomas/leucemias, sarcomas y hepatomas, xenoinjertos de tumores humanos, biopsias de tumores humanos y líneas celulares trasplantadas en ratones y ratas.
Polish: Wykazano to na przykładzie przeszczepiania chłoniaków/białaczek, mięsaków i raków wątroby u myszy i szczurów, przeszczepów ksenogenicznych nowotworów ludzkich, biopsji nowotworów u ludzi oraz linii komórkowych.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con treosulfano en animales.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań toksycznego wpływu treosulfanu na rozród i rozwój u zwierząt.
Spanish: Valor p
Polish: Busulfan wartość p
Spanish: • enfermedad potencialmente mortal tras infección del torrente sanguíneo (shock séptico);
Polish: • stan zagrożenia życia po zakażeniu krwi (wstrząs septyczny);
Spanish: • menos ácido de lo normal en la sangre (alcalosis), niveles anormales de electrolitos en sangre, niveles de magnesio en sangre disminuidos;
Polish: • mniejsza niż zwykle ilość kwasu we krwi (zasadowica), nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, zmniejszone stężenie magnezu we krwi;
Spanish: La mielosupresión profunda con pancitopenia es el efecto terapéutico deseado del tratamiento de acondicionamiento con treosulfano, que se produce en todos los pacientes.
Polish: Głęboka mielosupresja z pancytopenią to pożądany efekt terapeutyczny leczenia kondycjonującego opartego na treosulfanie, występujący u wszystkich pacjentów.
Spanish: No se observó ninguna interacción de treosulfano con dosis altas de quimioterapia.
Polish: Nie obserwowano interakcji treosulfanu w przypadku stosowania chemioterapii wysokodawkowej.
Spanish: Los efectos inmunosupresores de treosulfano se atribuyen a su toxicidad frente a las células progenitoras diferenciadas y primitivas, los linfocitos T y linfocitos citolíticos naturales, la reducción de la celularidad de los órganos linfoides secundarios y primarios, y un efecto excluyente en la "tormenta de citocinas" que precede a la aparición de la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH) y que está implicada en la patogenia de la enfermedad por veno-oclusión.
Polish: Immunosupresyjne działanie treosulfanu przypisuje się jego toksycznemu oddziaływaniu na pierwotne i ustalone komórki progenitorowe, limfocyty T i komórek NK, zmniejszaniu komórkowości pierwotnych i wtórnych narządów limfatycznych oraz zapobieganiu wystąpieniu tzw. burzy cytokinowej poprzedzającej chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi (ang. graft-versus-host disease, GvHD) i odgrywającej rolę w patogenezie choroby żylno-okluzyjnej.
Spanish: Treosulfano puede afectar a la fertilidad masculina y femenina.
Polish: Treosulfan może zaburzać płodność u mężczyzn i kobiet.
Spanish: La mediana de duración (percentil del 25 %/75 %) de la neutropenia fue de 14 (12, 20) días con la dosis de 10 g/m² de treosulfano y de 17,5 (14, 21) días con la dosis de 14 g/m² de treosulfano.
Polish: Mediana (25., 75. percentyl) czasu trwania neutropenii wynosiła 14 (12, 20) dni w przypadku dawki treosulfanu wynoszącej 10 g/m2 oraz 17,5 (14, 21) dnia w przypadku dawki treosulfanu wynoszącej
Spanish: • retención de líquidos en el cuerpo que causa hinchazón (edema), fiebre, escalofríos;
Polish: • zatrzymanie płynów w organizmie powodujące opuchliznę (obrzęk), gorączka, dreszcze;
Spanish: En ausencia del trasplante de progenitores hematopoyéticos, la dosis recomendada de treosulfano constituiría en sí misma una sobredosis.
Polish: W sytuacjach innych niż przygotowanie do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych zalecaną dawkę treosulfanu uznano by za prowadzącą do przedawkowania.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)
Spanish: Treosulfano puede afectar a la fertilidad.
Polish: Treosulfan może zaburzać płodność.
Spanish: Los datos publicados sobre el tratamiento de ratones y ratas con L-diepoxibutano (el producto de transformación alquilante de treosulfano) revelaron alteraciones en la fertilidad, la función úteroovárica y el desarrollo de los espermatozoides.
Polish: Opublikowane dane na temat stosowania L-diepoksybutanu (produktu przekształcenia treosulfanu wykazującego właściwości alkilujące) u myszy i szczurów wskazują na zaburzenia płodności, rozwoju macicy i jajników oraz powstawania plemników.
Spanish: Las neoplasias malignas secundarias son complicaciones claramente establecidas en los supervivientes a largo plazo tras un aloTPH.
Polish: Wtórne nowotwory złośliwe to dobrze znane powikłania u osób o długim czasie przeżycia po alloHSCT.
Spanish: c Para analizar la superioridad de treosulfano comparado con busulfano.
Polish: cW przypadku testowania wyższości (ang. superiority) treosulfanu w porównaniu z busulfanem.
Spanish: Treosulfano tiene una amplia actividad antileucémica y antineoplásica.
Polish: Treosulfan wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwnowotworowej i przeciwbiałaczkowej.
Spanish: Las principales indicaciones para un aloTPH con treosulfano de acondicionamiento en pacientes adultos con enfermedades benignas son las hemoglobinopatías (p. ej., enfermedad de células falciformes, talasemia mayor [TM]), inmunodeficiencia primaria, síndrome hemofagocítico, trastorno de desregulación inmunitaria e insuficiencia de médula ósea.
Polish: Głównymi wskazaniami do stosowania alloHSCT z leczeniem kondycjonującym treosulfanem u dorosłych pacjentów z chorobami niezłośliwymi są hemoglobinopatie (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, talasemia większa), pierwotne niedobory odporności, zaburzenia hemofagocytarne, zaburzenia związane z regulacją immunologiczną i niewydolność szpiku kostnego.
Spanish: Frecuencia no conocida LDH en sangre elevada
Polish: Częstość nieznana Zwiększona aktywność LDH we krwi
Spanish: Treosulfano no se une a las proteínas plasmáticas.
Polish: Treosulfan nie wiąże się z białkami osocza.
Spanish: • disminución repentina de la función renal, sangre en orina;
Polish: • nagłe zmniejszenie czynności nerek, krew w moczu;
Spanish: Treosulfano
Polish: Treosulfan
Spanish: Se produjeron casos aislados de parada cardiaca, insuficiencia cardiaca e infarto de miocardio.
Polish: Zaobserwowano pojedyncze przypadki zatrzymania akcji serca, niewydolności serca i zawału mięśnia sercowego.
Spanish: Treosulfano se administra en combinación con fludarabina con o sin tiotepa.
Polish: Treosulfan podaje się w skojarzeniu z fludarabiną, z dodatkiem tiotepy lub bez tiotepy.
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la bilirrubina
Polish: Bardzo często Zwiększenie stężenia bilirubiny
Spanish: Se puede producir dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano (perianal) en lactantes y niños que lleven pañal porque el paso de treosulfano a la orina puede dañar la piel.
Polish: U niemowląt, małych dzieci i dzieci noszących pieluchy może wystąpić pieluszkowe zapalenie skóry z owrzodzeniem okolicy wokół odbytu (okołoodbytowej), ponieważ wydalany w moczu treosulfan może powodować uszkodzenia skóry.
Spanish: • dolor de cabeza, mareos;
Polish: • ból głowy, zawroty głowy;
Spanish: e Fiebre en ausencia de neutropenia cuando esta se define como un RAN <1,0 x 109/l.
Polish: e Gorączka przy braku neutropenii definiowanej jako ANC < 1,0 × 10
Spanish: No se deben utilizar soluciones que muestren signos de precipitación.
Polish: Nie należy stosować roztworów wykazujących jakiekolwiek ślady wytrącania się osadu.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada categoría de frecuencia.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane pogrupowano zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Spanish: Los efectos tóxicos principales de treosulfano son mielosupresión profunda y pancitopenia.
Polish: Głównym działaniem toksycznym treosulfanu jest nasilona mieloablacja i pancytopenia.
Spanish: 5 años
Polish: Nieotwarta fiolka 5 lat
Spanish: En un ensayo en fase III pivotal se aleatorizaron pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD) y un mayor riesgo de recibir tratamientos de acondicionamiento habituales por tener una edad más avanzada (≥50 años) o padecer enfermedades concomitantes (puntuación >2 en el índice de comorbilidad para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas [HCT-CI, por sus siglas en inglés]) para recibir un tratamiento de acondicionamiento con 3 × 10 g/m² de treosulfano en combinación con fludarabina (FT10; n = 220) o un tratamiento de busulfano por vía intravenosa (dosis total de 6,4 mg/kg) en combinación con fludarabina (FB2; n = 240) previo al aloTPH.
Polish: W podstawowym badaniu fazy III dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukaemia, AML) lub zespołem mielodysplastycznym (ang. myelodysplastic syndrome, MDS) i zwiększonym ryzykiem związanym ze standardowym leczeniem kondycjonującym z powodu starszego wieku (≥50 lat) lub chorób towarzyszących (indeks chorób towarzyszących swoisty dla przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych [ang. haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] >2) przydzielono losowo do grup otrzymujących schemat leczenia kondycjonującego z zastosowaniem 3 dawek po 10 g/m2 pc. treosulfanu w skojarzeniu z fludarabiną (schemat FT10; n = 220) lub schemat leczenia dożylnego z zastosowaniem busulfanu (dawka całkowita 6,4 mg/kg mc.) w skojarzeniu z fludarabiną (schemat FB2; n = 240) w przygotowaniu do alloHSCT.
Spanish: Treosulfano se administró a un intervalo de dosis de 10-14 g/m² de superficie corporal durante 3 días consecutivos.
Polish: Treosulfan podawano w dawkach z zakresu 10-14 g/m2 pc. przez trzy kolejne dni.
Spanish: c Fiebre en ausencia de neutropenia cuando esta se define como un RAN <1,0 x 109/l.
Polish: c Gorączka przy braku neutropenii definiowanej jako ANC < 1,0 × 10
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -6, -5 y -4 (pauta FT14).
Polish: • Treosulfan należy podawać przed fludarabiną w dniach -6, -5, -4 (schemat FT14).
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -4, -3 y -2 (pauta FT10).
Polish: • Treosulfan należy podawać przed fludarabiną w dniach -4, -3, -2 (schemat FT10).
Spanish: Valor p [a][c]
Polish: Hazard względny [a] 95% CI wartość p [a][b] wartość p [a][c]
Spanish: La tasa de infección más baja se observó en los pacientes tratados con la pauta posológica de 10 g/m² de treosulfano al día, desde el día -4 hasta el día -2 (7,7 %).
Polish: Odsetek występowania zakażeń był najniższy u pacjentów leczonych schematem dawkowania 10 g/m2 pc. treosulfanu na dobę od dnia -4 do dnia -2 (7,7%).
Spanish: • insuficiencia hepática, aumento del tamaño del hígado, dolor de hígado;
Polish: • niewydolność wątroby, powiększenie wątroby, ból wątroby;
Spanish: • dolor de garganta, hemorragias nasales;
Polish: • ból gardła, krwawienie z nosa;
Spanish: Dado que este medicamento será administrado por un médico, recibirá la dosis correcta.
Polish: Podanie większej niż zalecana dawki leku Trecondi Ponieważ lek ten jest podawany przez lekarza, pacjent otrzyma prawidłową dawkę.
Spanish: Treosulfano se administra en combinación con fludarabina.
Polish: Treosulfan podaje się w skojarzeniu z fludarabiną.
Spanish: Una comparación retrospectiva entre el tratamiento de acondicionamiento con busulfano (n = 81) y el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano (n = 16) en pacientes adultos reveló tasas de supervivencia bastante similares (70,3 ± 15,1 % frente a 69,3 ± 5,5 %), mientras que el riesgo de EICH aguda fue inferior en el grupo de treosulfano (razón de posibilidades 0,28; IC del 95 % 0,12-0,67;
Polish: W retrospektywnym porównaniu leczenia kondycjonującego opartego na treosulfanie (n = 16) i opartego na busulfanie (n = 81) u dorosłych pacjentów stwierdzono w dużej mierze porównywalne wartości odsetka przeżycia (odpowiednio 70,3 ± 15,1% i 69,3 ± 5,5%), natomiast ryzyko wystąpienia ostrej GvHD było mniejsze w grupie otrzymującej treosulfan (iloraz szans: 0,28; 95% CI: 0,12-0,67; p = 0,004) (Caocci G i wsp.
Spanish: Frecuentes Hipersensibilidad
Polish: Często Nadwrażliwość
Spanish: Cada vial contiene 5 g de treosulfano.
Polish: Każda fiolka zawiera 5 g treosulfanu.
Spanish: Qué es Trecondi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Trecondi Cómo usar Trecondi
Polish: Co to jest lek Trecondi i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Trecondi Jak stosować lek Trecondi Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trecondi Zawartość opakowania i inne informacje
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia), convulsiones;
Polish: • ból głowy, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje), napady drgawkowe;
Spanish: Treosulfano se administra por vía intravenosa como una perfusión de dos horas.
Polish: Treosulfan jest przeznaczony do podania dożylnego w dwugodzinnej infuzji.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de un ensayo realizado con tratamiento de acondicionamiento con treosulfano en los pacientes pediátricos con enfermedades benignas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań leczenia kondycjonującego opartego na treosulfanie u dzieci i młodzieży z chorobami niezłośliwymi (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Spanish: Se recomienda el uso de medidas profilácticas para mucositis (p. ej., antibióticos tópicos, protectores de barrera, hielo e higiene bucal adecuada).
Polish: Zaleca się stosowanie profilaktyki zapalenia błon śluzowych (np. miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych, ochronnych środków barierowych, lodu i odpowiedniej higieny jamy ustnej).
Spanish: • inflamación en el revestimiento de varias partes del cuerpo, especialmente en la boca (que puede causar úlceras), diarrea, náuseas, vómitos y dolor de barriga (abdominal);
Polish: • zapalenie błony wyściełającej różne części ciała, zwłaszcza jamę ustną (mogące powodować owrzodzenia), biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha;
Spanish: Se observó una penetración muy baja del treosulfano en la barrera hematoencefálica de las ratas.
Polish: Treosulfan w bardzo małym stopniu przenikał przez barierę krew-mózg u szczurów.
Spanish: Cómo usar Trecondi
Polish: Jak stosować lek Trecondi
Spanish: Las profesionales sanitarias embarazadas no deben manipular citotóxicos.
Polish: Kobiety w ciąży powinny być wykluczone z prac związanych ze środkami cytotoksycznymi.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
Polish: Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 50 mg treosulfanu.
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia, neutropenia febril
Polish: Bardzo często Mielosupresja, pancytopenia, gorączka neutropeniczna
Spanish: • un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), acné, erupción, sudoración excesiva;
Polish: • rodzaj wysypki z czerwonymi plamami, czasem z fioletowymi lub pokrytymi pęcherzykami obszarami w środku (rumień wielopostaciowy), trądzik, wysypka, nadmierne pocenie się;
Spanish: Separar con cuidado el polvo de treosulfano de la superficie interna del vial agitándolo.
Polish: Wstrząsając, delikatnie usunąć proszek z treosulfanem z wewnętrznej powierzchni fiolki.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Polvo banco cristalino en un vial de vidrio con un tapón de caucho y una cápsula de cierre de aluminio.
Polish: Jak wygląda lek Trecondi i co zawiera opakowanie Biały, krystaliczny proszek w szklanej fiolce z gumowym korkiem i aluminiowym wieczkiem.
Spanish: Por tanto, no se deben administrar medicamentos con un margen terapéutico estrecho (p. ej., digoxina) que sean sustratos del CYP3A4, CYP2C19 o de la P-gp durante el tratamiento con treosulfano.
Polish: Dlatego w czasie leczenia treosulfanem nie należy stosować produktów leczniczych o wąskim indeksie terapeutycznym (np. digoksyny) będących substratami CYP3A4, CYP2C19 lub P-gp.
Spanish: Frecuencia no conocida Parestesia
Polish: Częstość nieznana Parestezje
Spanish: Cuando se reconstituye según la sección 6.6, 1 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de treosulfano.
Polish: Po rekonstytucji przeprowadzonej zgodnie z punktem 6.6., 1 ml roztworu do infuzji zawiera 50 mg treosulfanu.
Spanish: Composición de Trecondi El principio activo es treosulfano.
Polish: Substancją czynną leku jest treosulfan.
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30-42 g/m².
Polish: Całkowita dawka treosulfanu wynosi 30-42 g/m2.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron las arritmias cardiacas (p. ej., fibrilación auricular [1,2 %], taquicardia sinusal [0,9 %], taquicardia supraventricular [0,4 %] y extrasístole ventricular [0,4 %]).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków (1,2%), częstoskurcz zatokowy (0,9%), częstoskurcz nadkomorowy (0,4%) oraz dodatkowe skurcze komorowe (0,4%).
Spanish: Poco frecuentes Neuropatía sensitiva periférica
Polish: Niezbyt często Obwodowa neuropatia czuciowa
Spanish: Poco frecuentes Estado confusional Frecuencia no conocida Agitación
Polish: Bezsenność Niezbyt często Stan splątania Częstość nieznana Pobudzenie
Spanish: • bloqueo de un vaso sanguíneo (embolia), sangrado;
Polish: • niedrożność naczynia krwionośnego (zatorowość), krwawienie;
Spanish: Frecuencia no conocida Schock sépticoc
Polish: Częstość nieznana Wstrząs septycznyc
Spanish: El riesgo de infección aumenta durante las fases de neutropenia grave (la mediana de duración del periodo neutropénico es de 14 a 17,5 días en adultos y de 21 a 24 días en pacientes pediátricos).
Polish: W okresach ciężkiej neutropenii (mediana czasu trwania epizodu neutropenicznego wynosi 1417,5 dnia u dorosłych oraz 21-24 dni u dzieci i młodzieży) ryzyko zakażenia jest zwiększone.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (SOC)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Spanish: Frecuencia no conocida Acidosisb, alteración de la tolerancia a la glucosa, desequilibrio electrolítico
Polish: Częstość nieznana Kwasica b, nieprawidłowa tolerancja glukozy, zaburzenia równowagi elektrolitowej
Spanish: La frecuencia más baja de trastornos cardiacos se observó con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (2,7 %).
Polish: Najmniejszą częstość występowania zaburzeń serca obserwowano w przypadku schematu dawkowania 10 g/m2 na dobę od dnia -4 do dnia -2 (2,7%).
Spanish: Transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada, fosfatasa alcalina en sangre elevada, proteína C reactiva elevada, peso disminuido
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT), zwiększona aktywność γ-GT, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększone stężenie białka C-reaktywnego, spadek masy ciała, wzrost masy ciała
Spanish: Frecuencia no conocida Escalofríos, fatiga, dolor
Polish: Częstość nieznana Dreszcze, zmęczenie, ból
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis, desequilibrio electrolítico, hipomagnesemia
Polish: Częstość nieznana Zasadowica, zaburzenia równowagi elektrolitowej, hipomagnezemia
Spanish: • líquido alrededor del pulmón (derrame pleural), inflamación de la garganta, inflamación o dolor de la laringe, tos, hipo;
Polish: • płyn wokół płuca (wysięk opłucnowy), zapalenie gardła, zapalenie lub ból krtani, kaszel, czkawka;
Spanish: Los recuentos de células sanguíneas se suelen recuperar tras el TPH.
Polish: Parametry morfologii krwi zwykle wracają do normy po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Spanish: Incidencia acumulada de la mortalidad asociada al trasplante; % (IC del 95 %) a Según los cálculos de Kaplan-Meier; b ajustado por tipo de donante, grupo de riesgo y centro mediante el modelo de regresión de Cox
Polish: Skumulowana częstość występowania zgonu związanego z przeszczepieniem; % (95% CI) a W oparciu o estymacje Kaplana-Meiera.
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión, hepatomegalia, hepatotoxicidad
Polish: Częstość nieznana Choroba żylno-okluzyjna wątroby, hepatomegalia, hepatotoksyczność
Spanish: Frecuencia no conocida Neoplasias malignas secundarias asociadas al tratamientoa
Polish: Częstość nieznana Wtórny nowotwór złośliwy związany z leczeniem
Spanish: • dificultad para respirar, hemorragias nasales;
Polish: • trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa;
Spanish: • aumento del tamaño del hígado, daño hepático;
Polish: • powiększenie wątroby, uszkodzenie wątroby;
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia
Polish: Bardzo często Mielosupresja, pancytopenia
Spanish: La EVO se produjo solo con la pauta posológica de 14 g/m²/día de treosulfano.
Polish: Chorobę żylno-okluzyjną wątroby obserwowano tylko w przypadku schematu dawkowania 14 g/m2 pc. treosulfanu na dobę.
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia conjuntival, ojo seco
Polish: Częstość nieznana Krwotok spojówkowy, zespół suchego oka
Spanish: Número de pacientes EICH aguda, todos los grados; % (IC del
Polish: Ostra GvHD, wszystkie stopnie; % (95% CI)
Spanish: Si es usted un hombre que recibe tratamiento con este medicamento, no debe concebir un hijo durante y hasta 6 meses tras finalizar el tratamiento.
Polish: Nie należy planować poczęcia dziecka w czasie leczenia tym lekiem oraz w okresie do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 42 g/m².
Polish: Całkowita dawka treosulfanu wynosi 42 g/m2.
Spanish: • agitación;
Polish: • swędzenie;
Spanish: En pacientes premenopáusicas se observa con frecuencia supresión ovárica y amenorrea con síntomas menopáusicos (ver sección 4.6).
Polish: Zahamowanie czynności jajników i brak miesiączek z objawami menopauzy często występują u pacjentek w wieku przedmenopauzalnym (patrz punkt 4.6).
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30 g/m².
Polish: Całkowita dawka treosulfanu wynosi 30 g/m2.