FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Que contient Ciprofloxacine Hikma
Italian: Cosa contiene Ciprofloxacin Hikma
French: Affections du rein et des voies urinaires :
Italian: Patologie renali e urinarie
French: Seul un faible pourcentage de ciprofloxacine (moins de 10 %) est extrait par hémodialyse et dialyse péritonéale.
Italian: Con l'emodialisi o la dialisi peritoneale si riesce ad eliminare solo una piccola quantità di ciprofloxacina (meno del 10%).
French: Toutefois, dans la mesure où une clairance réduite du diazépam, avec une demi-vie prolongée, ont été rapportées en cas de co-administration de ciprofloxacine et de diazépam, et dans de très rares cas de midazolam, une surveillance étroite du traitement par benzodiazépines est conseillée.
Italian: Tuttavia, si consiglia un attento monitoraggio della terapia con benzodiazepine, dal momento che è stata osservata una ridotta clearance del diazepam, con prolungamento dell'emivita, nell'ambito della somministrazione concomitante di ciprofloxacina e diazepam e, molto raramente, midazolam.
French: Autres : Peu fréquent : embolie pulmonaire, dyspnée, œdème pulmonaire, épistaxis, hémoptysie et hoquet.
Italian: Non comuni: embolia polmonare, dispnea, edema polmonare, epistassi, emottisi e singhiozzo.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Italian: Gli antiperistaltici sono controindicati.
French: : Sensible ≤ 1 µg/ml, Résistant > 1 µg/ml ; - H. influenzae et M. catarrhalis : Sensible ≤ 0,5 µg/ml, Résistant > 0,5 µg/ml.
Italian: ≤ 1 µg/ml per microrganismi sensibili, > 1 µg/ml per microrganismi resistenti; - H. influenza e M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml per microrganismi sensibili, > 0,5 µg/ml per microrganismi resistenti; I valori di breakpoint non correlati ad una specie sono ≤ 0,5 µg/ml per organismi sensibili, > 1 µg/ml per organismi resistenti.
French: Après administration orale, 70 % de la ciprofloxacine sont éliminés sous forme inchangée, contre 77 % après perfusion intraveineuse.
Italian: Dopo somministrazione di ciprofloxacina per via orale ed endovenosa viene escreto immodificato, rispettivamente, il 70% e il 77% circa.
French: Chez l'enfant âgé de 5 à 17 ans atteint de mucoviscidose, Ciprofloxacine Hikma peut également être administrée pour le traitement des infections aiguës des voies respiratoires basses causées par Pseudomonas aeruginosa.
Italian: Ciprofloxacin Hikma può essere somministrato anche nell'ambito del trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini tra 5 e 17 anni affetti da fibrosi cistica.
French: Rare : hyperhidrose.
Italian: Rare: sudorazione.
French: Une détermination régulière des résistances est donc recommandée.
Italian: La determinazione regolare della resistenza è perciò raccomandata.
French: Pour des raisons microbiologiques, le produit doit être utilisé immédiatement.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto dovrebbe essere utilizzato subito.
French: Les informations suivantes sont uniquement destinées au professionnels de santé :
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari:
French: Les anaérobies sont généralement moins sensibles.
Italian: Gli anaerobi sono generalmente meno sensibili.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali ad eccezione di quelli menzionati nella sezione 6.6.
French: Il est recommandé de ne jamais prendre plusieurs médicaments en même temps sans avoir consulté votre médecin auparavant.
Italian: Non è mai consigliabile usare diversi medicinali contemporaneamente senza aver prima consultato il medico.
French: De plus vous devez boire une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
Italian: In più, deve bere una quantità sufficiente di liquidi (circa 1,5-2 litri al giorno).
French: Le pourcentage de souches résistantes peut être sujet à d'importantes variations locales.
Italian: La percentuale di ceppi resistenti può essere oggetto di una grande variazione locale.
French: • chez un enfant âgé de moins de 5 ans
Italian: • Bambini di età inferiore ai 5 anni
French: Mélange à d'autres solutions: voir rubriques 6.2 et 6.6.
Italian: Mescolare con altre soluzioni: vedere sezioni 6.2 e 6.6.
French: • test de détection de Mycobacterium tuberculosis.
Italian: • Test del Mycobacerium tubercolosis.
French: Contenu (concentration)
Italian: Contenuto (Concentrazion e)
French: Si un traitement prolongé est nécessaire, il doit être réévalué au bout de 2 mois au plus tard.
Italian: Se è necessario un trattamento prolungato, una nuova valutazione del trattamento deve essere fatta al più tardi a 2 mesi.
French: Les substances susmentionnées sont converties par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Italian: Le sostanza sopra citate sono convertite da un enzima specifico (CYP1A2).
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 14 heures à 25°C.
Italian: La stabilità chimico fisica in uso è stata dimostrata per 24 ore a 25°C.
French: Le traitement doit être continué pendant au moins trois jours après la disparition des signes et symptômes d'infection.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno tre giorni dopo che i sintomi dell'infezione sono scomparsi.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Per una lista completa degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
French: Espèces pour lesquelles une résistance acquise peut créer des difficultés
Italian: Speci per le qualil la resistenza acquisita può essere un problema
French: Le patient doit être étroitement suivi et traité de façon symptomatique avec des mesures de soutien.
Italian: Il paziente deve essere strettamente monitorato e trattato in modo sintomatico con misure di supporto.
French: I-37063 Isola della Scala (VR), Italie
Italian: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
French: D'autres administrations intraveineuses ne sont pas contre-indiquées, sauf si les réactions réapparaissent ou s'aggravent.
Italian: Ulteriori somministrazioni endovenose non sono controindicate a meno che le reazioni ricompaiano o peggiorino.
French: La durée de traitement recommandée est de 10 - 14 jours.
Italian: La durata raccomandata del trattamento è di 10 - 14 giorni.
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
French: Aucune accumulation ne se produit lors d'une administration réitérée (deux fois par jour).
Italian: Non si verifica accumulo in caso di somministrazioni ripetute (due al giorno).
French: Caractéristiques chez certains patients :
Italian: Caratteristiche nei pazienti:
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
French: • réactions locales après l'administration de ce médicament.
Italian: • Reazioni locali dopo la somministrazione di questo farmaco.
French: Pour usage unique exclusivement.
Italian: Per un solo utilizzo.
French: Le temps de saignement doit donc être suivi.
Italian: Quindi il tempo di emorragia deve essere monitorato.
French: L'enzyme ADN-gyrase joue un rôle capital dans ce processus.
Italian: L'enzima DNA-girasi ha un ruolo decisivo in questo processo.
French: Avant de commencer le traitement - Si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes :
Italian: Prima di iniziare il trattamento -se soffre o ha sofferto di uno dei seguenti disturbi:
French: Vous devez consulter votre médecin si l'une des précautions et mises en garde mentionnées ci-dessous s'applique ou s'est appliquée à votre cas.
Italian: Deve consultare il medico se una delle precauzioni o avvertenze menzionate sotto si sono potute applicare a lei in passato.
French: La dose quotidienne de 1200 mg ne doit cependant pas être dépassée.
Italian: La dose giornaliera di 1200 mg non deve però essere superata.
French: La solution reconstituée est limpide et incolore.
Italian: La soluzione ricostituita è chiara e incolore.
French: La durée moyenne de traitement est de 4-6 semaines.
Italian: La durata media del trattamento può essere di 4-6 settimane.
French: Adaptation de la dose
Italian: Aggiustamento della dose
French: Autre facteur à prendre en considération : l'émergence de résistances accrues à la ciprofloxacine, notamment au cours des 10 à 15 dernières années.
Italian: Un altro fattore degno di considerazione è la comparsa di una crescente resistenza a ciprofloxacina, soprattutto negli ultimi 10-15 anni.
French: Sauf si la compatibilité est démontrée, la solution pour perfusion doit toujours être administrée séparément (voir également rubrique 6.2).
Italian: A meno che la compatibilità non sia provata, la soluzione per infusione deve essere sempre somministrata separatamente (vedi anche la sezione 6.2 ).
French: La prévalence des résistances acquises peut varier géographiquement et avec le temps pour des espèces particulières, et des informations locales sur les résistances sont souhaitables, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate e l'informazione locale sulla resistenza è desiderabile, in modo particolare quando si trattano infezioni gravi.
French: Pendant ou après le traitement - Si l'une des situations ou troubles suivants se produit :
Italian: Durante o dopo il trattamento - se si manifesta una delle seguenti condizioni:
French: Si cela n'est pas possible, il faut recommander au patient d'appliquer une crème solaire.
Italian: Comunque, se questo non fosse possibile si raccomanda al paziente di utilizzare una crema protettiva solare.
French: En cas d'utilisation différée, la durée et les conditions de conservation avant administration relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Italian: Se non viene utilizzato subito, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'utilizzo sono responsabilità di chi usa il prodotto.
French: - Le demandeur a soumis, outre le Résumé des caractéristiques du produit, une proposition d'étiquetage et de notice harmonisés.
Italian: - il richiedente ha inoltre presentato, oltre al riassunto delle caratteristiche del prodotto, una proposta di etichettatura e di foglietto illustrativo armonizzati,
French: Si nécessaire, la dose de l'anticoagulant oral doit être adaptée de façon adéquate.
Italian: Se necessario la dose orale di anticoagulante deve essere regolata come appropriato.
French: • réactions allergiques après la première administration de ce médicament.
Italian: • Reazioni allergiche dopo la prima somministrazione di questo farmaco.
French: Autres dérivés xanthiques
Italian: Altri derivati delle xantine
French: Si ces réactions réapparaissent ou s'aggravent lors d'une perfusion suivante, aucune autre perfusion ne doit être effectuée.
Italian: Se queste reazioni si ripresentano o si aggravano durante un'infusione successiva non devono essere somministrate ulteriori infusioni.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CIPROFLOXACINE KABI ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir Annexe I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACINA KABI E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
French: Une dépression ou une psychose amène à un comportement de mise en danger de soi-même dans certains cas.
Italian: Depressione o psicosi portano in alcuni casi a comportamenti rischiosi per la vita.
French: Dans le cadre de la procédure de saisine, il a été demandé au demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de soumettre :
Italian: Durante la procedura di deferimento è stato chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di:
French: • cristallurie (présence de cristaux dans l'urine avec gêne en urinant).
Italian: • Cristalluria (presenza di cristalli nelle urine con fastidio al passaggio delle urine).
French: Si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'adapter la dose de Ciprofloxacine Kabi ou de l'autre médicament.
Italian: Se una delle sopra menzionate avvertenze le sono applicate, il suo medico può decidere di prescriverle un altro farmaco o di regolare la dose di Ciprofloxacina Kabi o di un altro medicinale.
French: Si nécessaire, un avis d'expert doit être demandé quand la prévalence locale des résistances est telle que l'utilité de l'agent peut être remise en cause, au moins dans certains types d'infections.
Italian: In base alle necessità, dovrebbe essere consultato il parere di un esperto quando c'è una prevalenza locale della resistenza tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Les antipéristaltiques sont contre-indiqués.
Italian: Antiperistaltici sono controindicati.
French: Si vous ressentez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines, car ces actions nécessitent votre pleine concentration.
Italian: Se soffre di vertigini, non guidi o non utilizzi macchinari che richiedono una totale concentrazione.
French: Pour des détails supplémentaires sur certains effets indésirables, lisez la rubrique 2 « Faites attention avec Ciprofloxacine Kabi - Pendant ou après le traitement.
Italian: Per maggiori dettagli riguardo alcuni effetti indesiderati vedi sezione 2, "Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Kabi durante o dopo il trattamento".
French: Une partie est convertie en déséthylène-, sulfo-, oxo- et formylciprofloxacine.
Italian: Una parte è convertita in desetilen-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
French: La compatibilité avec ces solutions a été démontrée dans l'étendue de dilution de 1+1 à 1+4, correspondant à des concentrations de ciprofloxacine de 0,4 à 1 mg/ml.
Italian: La compatibilità con queste soluzioni è stata provata nell'intervallo di diluizione di 1+1 e 1+4, corrispondenti a concentrazioni di ciprofloxacina da 0.4 a 1 mg/ml.
French: Il peut en résulter une prolongation du temps de saignement.
Italian: Questo può portare ad un prolungamento della durata dell'emorragia.
French: En ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Italian: In questo caso deve immediatamente consultare il medico.
French: Ces événements ont été surtout observés chez des patients exposés à d'autres facteurs de risque de prolongation de QTc.
Italian: Questi eventi sono stati osservati in prevalenza tra i pazienti con ulteriori fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QTc.
French: Bibliographie (non exhaustive)
Italian: Bibliografia (non è elencata tutta la bibliografia presentata)
French: Un traitement séquentiel peut aussi être utilisé.
Italian: Può essere usata anche una terapia sequenziale.
French: Mécanisme des résistances :
Italian: Meccanismo di resistenza
French: Elles peuvent se manifester par des réactions cutanées locales qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Italian: Queste possono manifestarsi come reazioni cutanee locali, che scompaiono rapidamente dopo che l'infusione è stata completata.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Italian: Considerazione dovrebbe essere data alla guida ufficiale riguardante il corretto uso degli agenti antibatterici.
French: Deux études portant sur les doses orales de 100 mg deux fois par jour ont démontré une efficacité clinique de 93 % et une éradication bactérienne de 89 % mais ceci concernait le traitement des infections des voies urinaires sans complications (3) et une efficacité de 91 % (n=23) sans développement de résistances (2).
Italian: Due studi sulle dosi orali di 100 mg due volte al giorno hanno dimostrato, rispettivamente, un'efficacia clinica del 93% e una capacità di eliminazione batterica dell'89% (in riferimento al trattamento delle infezioni non complicate del tratto urinario (3)) e un'efficacia del 91% (n=23) senza sviluppo di resistenza (2).
French: • si vous êtes enceinte ou souhaitez débuter une grossesse
Italian: • In gravidanza o se sta programmando una gravidanza.
French: La dose maximale quotidienne est de 1200 mg.
Italian: La dose massima giornaliera è di 1200 mg.
French: D'autres études comparant l'efficacité d'une dose faible et d'une dose plus élevée de ciprofloxacine ont montré la supériorité d'une dose plus élevée tant en matière d'efficacité à court terme (1, 2) qu'à long terme (2).
Italian: Da altri studi in cui veniva paragonata l'efficacia di una dose minore o maggiore di ciprofloxacina è emersa la superiorità della dose maggiore sia nel breve termine (1, 2), sia nel lungo termine (2).
French: Ces effets indésirables surviennent surtout chez des patients exposés à un risque de certains troubles cardiaques.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati in prevalenza tra i pazienti a rischio per alcuni diturbi cardiaci.
French: Très rare : réactions psychotiques
Italian: Molto rari: reazioni psicotiche.
French: L'effet du glibenclamide peut augmenter (taux trop bas de sucre dans le sang).
Italian: Questo può aumentare l'effetto della glibenclamide (livello del zucchero nel sangue troppo basso).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare in frigorifero o congelare.
French: En raison du risque accru de réactions locales, les doses intraveineuses plus élevées en particulier doivent être uniquement administrées dans une grosse veine ou par voie centrale.
Italian: A causa dell'aumentato rischio di reazioni locali, soprattutto per le dosi endovenose più elevate, la somministrazione deve avvenire tramite una grossa vena o una linea centrale.
French: Stenotrophomonas maltophilia Autres espèces
Italian: Stenotrophomonas maltophilia Altri patogeni
French: des données cliniques et de présenter le rapport risque/bénéfice de la dose proposée dans les infections des voies urinaires.
Italian: presentare dati clinici e discutere il rapporto rischi/benefici della dose proposta nelle infezioni del tratto urinario.
French: SAMR*
Italian: MRSA*
French: Ces recommandations sont également conformes aux recommandations de traitement actuelles, à la pratique clinique de la plupart des pays européens et aux recommandations de produits européens à base de ciprofloxacine, précédemment approuvés, qu'ils soient d'origine ou génériques.
Italian: Queste raccomandazioni rispecchiano inoltre le attuali linee guida terapeutiche, la pratica clinica nella maggior parte dei paesi europei e le raccomandazioni del prodotto originale o dei prodotti generici con ciprofloxacina autorizzati in precedenza in Europa.
French: La clairance rénale représente 60%-70% de la clairance corporelle totale et est environ trois fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Italian: La clearance renale costituisce il 60%-70% della clearance totale nel corpo ed è approssimativamente 3 volte maggiore della clearance della creatinina.
French: La liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 16 à 28% et ne dépend pas de la concentration ni du pH (détermination par ultrafiltration).
Italian: La proteina plasmatica che lega ciprofloxacina è posta tra il 16% e il 28% e non dipende dalla concentrazione e dal pH (determinata dalla media dell'ultrafiltrazione).
French: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suède
Italian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Svezia
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Kabi est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Italian: Come tutti i medicinali, Ciprofloxacina Kabi può causare effetti indesiderati, nonostante non tutte le persone li manifestino.
French: • En ce cas, la fonction rénale doit être fréquemment (deux fois par semaine) vérifiée.
Italian: In questo caso la funzionalità renale deve essere frequentemente monitorata (due volte alla settimana).
French: • augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets.
Italian: • Pelle maggiormente sensibile alla luce solare o ai raggi UV.
French: Informez votre médecin de votre traitement par Ciprofloxacine Kabi, car le résultat de ce test pourrait être faux.
Italian: Informi il medico quando è in trattamento con Ciprofloxacina Kabi poiché il risultato del test può essere falso.
French: Une destruction étendue des globules rouges (réaction hémolytique) peut survenir, provoquant une anémie.
Italian: Una distruzione estesa dei globuli rossi (reazioni emolitiche) può manifestarsi causando anemia.
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges due à un déficit en une enzyme).
Italian: • Difetto in glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia ereditaria dei globuli rossi dovuta al difetto di un enzima).
French: Des études menées chez l'animal ont montré que l'administration concomitante de très fortes doses de fluoroquinolones et de certains AINS (mais non de l'acide acétylsalicylique) pouvait provoquer des convulsions.
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato che la somministrazione concomitante di dosi molto elevate di fluorochinoloni e alcuni NSAIDs (ma non acido acetilsalicilico) può provocare convulsioni.
French: En ce cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin, car vous pouvez avoir une inflammation sévère du gros intestin (colite pseudomembraneuse).
Italian: In questo caso deve consultare il medico immediatamente, in quanto potrebbe avere una grave infezione intestinale (coliti pseudo membranose).
French: La majorité des études a porté sur un traitement utilisant 500 mg deux fois par jour per os.
Italian: Nella maggior parte degli studi veniva utilizzato un regime di 500 mg due volte al giorno per os.
French: N-1753 Halden Norvège
Italian: N-1753 Halden
French: Réaction locale :
Italian: Reazioni locali
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un moindre degré que la ciprofloxacine.
Italian: Tutti i metaboliti sono attivi, ma in grado minore rispetto a ciprofloxacina.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour perfusion
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per infusione.
French: Douze heures après une administration intraveineuse de 200 mg, la concentration plasmatique demeure supérieure à la CMI sur la majorité des bactéries pathogènes cliniquement pertinentes (environ 0,1 µg/ml).
Italian: Dodici ore dopo la somministrazione endovenosa di 200 mg la concentrazione plasmatica è ancora più elevata dei valori MIC della maggioranza dei patogeni clinicamente rilevanti (approssimativamente 0.1 µg/ml).
French: Les réactions indésirables suivantes ont été observées :
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Poche
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
French: Aucun effet tératogène n'a été constaté lors des études menées chez l'animal.
Italian: Effetti teratogeni non sono stati osservati con studi sperimentali su animali.
French: La survenue d'effets indésirables affectant le système nerveux central tels que des sensations vertigineuses interdit la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Italian: Quando si manifestano effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, come vertigini, è proibito guidare veicoli o usare macchinari.
French: Autres informations :
Italian: Altre informazioni:
French: De très rares cas de troubles du rythme ventriculaire, prolongation de QT et torsades de pointes ont été rapportés.
Italian: In casi molto rari aritmie ventricolari, prolungamento dell'intervallo QT e torsades de pointes sono stati riportati.