FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non si è osservata nessuna reazione avversa dopo sovradosaggio pari a 10 volte.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente con acqua.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silmadesse pesta otsekohe veega.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro gli endoparassiti
Estonian: Parasiitide vastased ained/endoparas iitide vastase toimega ained
Italian: Concentrazioni ematiche picco vengono raggiunte entro 1 giorno.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse ööpäeva jooksul.
Italian: E' stato dimostrato che un aumento di refugia (ad esempio una fonte di parassiti che non è stata esposta all'antielmintico) ritarda lo sviluppo di resistenza.
Estonian: Nn „refugia" suurendamine (st parasiitide populatsioon, kes ei ole kokku puutunud antihelminitikumidega) on tõestanud resistentsuse kujunemise edasi lükkumist.
Italian: Tempo(i) di attesa: 7 giorni
Estonian: Keeluaeg: 7 päeva.
Italian: Flaconi di polietilene fluorinato ad alta densità (HDPE) con tappo di polipropilene.
Estonian: Fluoreeritud kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid polüpropüleenist korgiga.
Italian: Dopo somministrazione orale monepantel viene rapidamente assorbito ed ossidato in un metabolita sulfonato.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub monepanteel vabalt ja oksüdeerub sulfoonmetaboliidiks.
Italian: Il principio attivo di ZOLVIX è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine ZOLVIX on on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Italian: Per aiutare nel ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento (controllando ad esempio l'aspetto clinico, il conteggio delle uova nelle feci).
Estonian: Et aidata edasi lükata resistentsuse kujunemist, on kasutajatel soovitav kontrollida ravitulemusi (nt kliiniline seisund, munade arv väljaheites).
Italian: Togliere qualsiasi indumento contaminato.
Estonian: Võtta ära kõik määrdunud riided.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Argenta Dundee Limited
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non sono note interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimeid teiste ravimpreparaatidega ja muid koostoimete vorme ei teata.
Italian: Questa è la prima funzione biologica descritta per la subunità Hco-MPTL-1 del recettore specifico nicotinico dell'acetilcolina e perciò il monepantel è efficace contro i nematodi resistenti alle altre classi di antielmintici.
Estonian: See on esimene kirjeldatud Hco-MPTL-1 retseptori bioloogiline funktsioon ja seetõttu on monepanteel efektiivne teiste antihelmintikumide klasside suhtes resistentsete nematoodide vastu.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 1 anno.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 1 aasta jooksul.
Italian: Eccipiente: RRR-α-tocoferolo
Estonian: RRR-α-tokoferool
Italian: L'efficacia non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg.
Estonian: Ei ole tõestatud efektiivsus vähem kui 10 kg kaaluvatele lammastele.
Italian: Il medicinale veterinario può essere impiegato nelle pecore riproduttrici incluse le pecore gravide e in allattamento.
Estonian: Veterinaarravimit on lubatud kasutada suguloomadel, sealhulgas tiinetel ja lakteerivatel emasloomadel.
Italian: Il monepantel è un antielmintico appartenente alla classe di molecole dei derivati aminoacetonitrilici (ADD).
Estonian: Monepanteel on antihelmintikum, mis kuulub aminoatsetonitriili derivaatide (AAD) molekulide klassi.
Italian: Lo spettro di attività include le larve L4 e i parassiti adulti di:
Estonian: Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud parasiidid:
Italian: Confezioni da 250 ml, 500 ml, 1 litro, 2,5 litri e 5 litri.
Estonian: Pakendi suurused 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l.
Italian: Ovini
Estonian: Lammas.
Italian: In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Italian: Codice ATCvet: QP52AX09.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihelmintikumid ATCvet kood: QP52AX09
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: La sicurezza non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg o di meno di 2 settimane di età.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Italian: Dopodiché le concentrazioni ematiche diminuiscono con un'emivita di circa 5 giorni.
Estonian: Kontsentratsioon veres langeb seejärel ligikaudu viiepäevase poolväärtusajaga.
Italian: La sicurezza non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg o di meno di 2 settimane di età.
Estonian: Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Italian: Peso corporeo, kg
Estonian: Kehamass, kg
Italian: La posologia è di 2,5 mg di monepantel/kg di peso corporeo.
Estonian: Monepanteeli doos on 2,5 mg/kg kehamassi kohta.
Italian: ZOLVIX soluzione orale è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infestazioni da nematodi gastrointestinali e malattie associate negli ovini, inclusi agnelli, agnelloni, montoni e pecore.
Estonian: ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti nematoodinfektsioonide ja nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh talledel, jääradel, suguloomadel ja emasloomadel.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 anno.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Italian: Ogni ml di ZOLVIX soluzione orale limpida, di colore arancio contiene 25 mg di monepantel.
Estonian: Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg monepanteeli.
Italian: Tabella dei dosaggi:
Estonian: Annustamise tabel:
Italian: Germania
Estonian: Ühendkuningriik
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si è osservata nessuna reazione avversa dopo sovradosaggio pari a 10 volte.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo la manipolazione del medicinale veterinario.
Estonian: Pärast veterinaarravimiga töötamist pesta käed ja ravimiga kokkupuutunud nahapind.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 anno
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Italian: Il monepantel agisce sulla subunità Hco-MPTL-1 del recettore specifico nicotinico dell'acetilcolina del nematode.
Estonian: Monepanteel toimib nematoodide spetsiifilisele nikotiin-atsetüülkoliini retseptori subtüübile Hco-MPTL-1.
Italian: I casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici, devono essere ulteriormente investigati utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Tests = test di riduzione del conteggio delle uova nelle feci) dopo consultazione con il loro veterinario.
Estonian: Kui oletatakse antihelmintikumidele resistentsuse kliinilisi juhte, tuleb läbi viia täiendavad uuringud, kasutades sobivaid analüüse (nt väljaheite analüüs munade arvu vähenemisele) pidades nõu oma loomaarstiga.
Italian: Il medicinale veterinario va somministrato come trattamento singolo.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse ühekordse ravina.
Italian: 250 ml 500 ml 1 litro 2,5 litri 5 litri
Estonian: 250 ml 500 ml 1 l
Italian: Dundee, DD2 3XR
Estonian: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene Latte
Estonian: Lihas Rasv Maks Neerud Piim
Italian: Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più preciso possibile.
Estonian: Et kindlustada korrektse annuse manustamine, tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik; tuleb kontrollida annustamisvahendi täpsust ja töökorras olekut.
Italian: Ovini, caprini
Estonian: Lambad, kitse
Italian: Il prodotto ha inoltre dimostrato di essere efficace contro le larve di 4° stadio di un ceppo di H.contortus in uno studio di laboratorio nel quale una combinazione di abamectina e derquantel non è stata efficace.
Estonian: Laboratoorses uuringus osutus see ravimpreparaat efektiivseks H. contortus tüve 4. staadiumi larvide vastu, samas kui abamektiini ja derkvanteeli kombinatsioon ei olnud efektiivne.
Italian: E' stato dimostrato che ZOLVIX è efficace contro ceppi dei parassiti gastrointestinali elencati al paragrafo 4, resistenti ai (pro)benzimidazoli, levamisolo, morantel, lattoni macrociclici e ceppi di H. contortus resistenti alle salicilanilidi.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Elanco GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Elanco Europe Ltd.
Italian: E' stato dimostrato che ZOLVIX è efficace contro ceppi di parassiti gastrointestinali elencati al paragrafo 4.2 resistenti ai (pro)benzimidazoli, levamisolo, morantel, lattoni macrociclici e ceppi di H.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4.2 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Italian: Olio di mais
Estonian: Maisiõli
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti di protezione.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZOLVIX 25 mg/ml soluzione orale per ovini
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele
Italian: Soluzione limpida di colore arancio.
Estonian: Oranž selge lahus.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni ml contiene 25 mg di monepantel
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml sisaldab 25 mg monepanteeli.
Italian: Principio attivo: Ogni ml contiene 25 mg di monepantel
Estonian: Iga ml sisaldab 25 mg monepanteeli.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZOLVIX 25 mg/ml soluzione orale per ovini Monepantel
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele Monepanteel
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.
Italian: Scatola di cartone e flacone in HDPE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp ja HDPE pudel
Italian: Tabella dei dosaggi Peso corporeo, kg
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Annustamise tabel: Kehamass, kg
Italian: Si devono togliere i vestiti contaminati.
Estonian: Saastunud rõivad tuleb eemaldada.
Italian: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Estonian: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Italian: In data 4 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zolvix, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zolvixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. novembril 2009.
Italian: Sono stati eseguiti due studi principali, uno in Europa e uno in Nuova Zelanda, su ovini affetti da una serie di infestazioni da nematodi.
Estonian: Korraldati kaks põhiuuringut, üks Euroopas ja teine Uus-Meremaal, mitmesuguste ümarussidega nakatunud lammastel.
Italian: Altre informazioni su Zolvix
Estonian: Muu teave Zolvixi kohta
Italian: Monepantel
Estonian: Zolvix monepanteel
Italian: Zolvix è somministrato in dose singola da 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Estonian: Zolvix manustatakse üksikannusena 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Italian: La persona che somministra il medicinale agli ovini deve indossare guanti di protezione.
Estonian: Ravimit andvad kasutajad peavad kandma kaitsekindaid.
Italian: Il tempo di sospensione per carne e interiora ovine è di 7 giorni.
Estonian: Lammaste liha ja söödavate kudede korral on keeluaeg 7 päeva.
Italian: Lo studio nella Nuova Zelanda e alcuni studi supplementari ha raffrontato l'efficacia di Zolvix con altri antielmintici.
Estonian: Uus-Meremaa uuringus ja mõnes lisauuringus võrreldi Zolvixi ja muude antihelmintikumide efektiivsust.
Italian: La soluzione orale viene somministrata direttamente sul dorso della lingua.
Estonian: Suukaudne lahus manustatakse vahetult keele tagaosale.
Italian: L'uso di Zolvix non è autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Estonian: Zolvixit ei tohi kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Italian: Zolvix è un medicinale contenente il principio attivo monepantel.
Estonian: Zolvix on ravim, mis sisaldab toimeainena monepanteeli.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente la zona interessata con acqua.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb nahka või silmi pesta otsekohe veega.
Italian: In caso di ingestione accidentale, occorre consultare immediatamente il medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del medicinale.
Estonian: Ravimi juhusliku neelamise korral tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Zolvix sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zolvix.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zolvixi kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Zolvixi müügiloa.
Italian: Che cos'è Zolvix?
Estonian: Mis on Zolvix?
Italian: È disponibile come soluzione orale (25 mg/ml).
Estonian: Zolvixit turustatakse suukaudse lahusena (25 mg/ml).
Italian: Per contribuire a ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento esaminando l'aspetto clinico dell'animale o controllando l'eventuale presenza delle uova dei parassiti nelle feci.
Estonian: Et vältida resistentsuse kiiret teket, soovitatakse kasutajatel jälgida ravi efektiivsust lammaste kliinilise pildi järgi või kontrollides, kas väljaheites sisaldub parasiidimune.
Italian: Perché è stato approvato Zolvix?
Estonian: Miks Zolvix heaks kiideti?
Italian: Ciò provoca paralisi e morte dei vermi.
Estonian: See põhjustab ussparasiitide halvatuse ja hävitab need.
Italian: Zolvix si usa per il trattamento e il controllo delle infestazioni da vermi gastrointestinali e malattie associate negli ovini.
Estonian: Zolvixit kasutatakse lammaste sooleparasiitide raviks ja tõrjeks ning seonduvate haiguste raviks.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Zolvix è efficace contro le infestazioni provocate da tutti i principali nematodi gastrointestinali, compresi ceppi di parassiti resistenti agli antielmintici ad ampio spettro attualmente disponibili.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zolvix on efektiivne kõigi olulisimate seedetrakti ümarusside vastu, sealhulgas parasiitide vastu, mis on muude turustatavate laia toimespektriga antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne e del latte per consumo umano.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Italian: Monepantel blocca parte di un recettore, il recettore nicotinico dell'acetilcolina, specifico dei nematodi.
Estonian: Monepanteel blokeerib osa teatud retseptorist, ümarussidele spetsiifilisest nikotiinatsetüülkoliini retseptorist.
Italian: Qual è il rischio associato a Zolvix?
Estonian: Mis riskid Zolvixiga kaasnevad?
Italian: L'efficacia di Zolvix non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg e la sicurezza non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg o di meno di 2 settimane di età.
Estonian: Ravimi ohutust ei ole uuritud alla 10 kg kehamassiga või alla kahe nädala vanustel lammastel.
Italian: Come agisce Zolvix?
Estonian: Kuidas Zolvix toimib?
Italian: In tali studi l'efficacia di Zolvix è stata misurata verificando la presenza delle uova dei parassiti nelle feci degli ovini nei diversi tempi presi in esame durante le prove.
Estonian: Uuringutes hinnati Zolvixi efektiivsust parasiidimunade arvu järgi, mis sisaldusid uuringu eri hetkedel lammaste väljaheites.
Italian: Per che cosa si usa Zolvix?
Estonian: Milleks Zolvixit kasutatakse?
Italian: Zolvix è efficace contro un ampio spettro di ceppi di vermi.
Estonian: Zolvix mõjub mitmesuguste ussparasiitide vastu.
Italian: Sono stati effettuati numerosi studi di laboratorio e prove sul campo in diversi paesi.
Estonian: Zolvixit uuriti mitmes riigis nii labori- kui ka väliuuringutes.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kohta.
Italian: Il dosaggio viene calcolato in base al peso dell'ovino da trattare.
Estonian: Ravimi annus arvutatakse lamba kehamassi järgi.
Italian: Monepantel è efficace contro i nematodi resistenti ad altri antielmintici.
Estonian: Monepanteel mõjub ka ümarusside vastu, mis on muude antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo la manipolazione del prodotto.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb käed ja ravimiga kokku puutunud nahk pesta.
Italian: Monepantel è un antielmintico, cioè una sostanza attiva contro gli elminti.
Estonian: Monepanteel on antihelmintikum ehk ussparasiitide vastane aine.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zolvix nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zolvixi kasulikkus?
Italian: Gli elminti, anche detti nematodi, sono parassiti vermiformi che vivono nell'intestino degli animali.
Estonian: Ussparasiidid on näiteks loomade sooles elavad ümarussid.
Italian: Zomarist non deve essere usato durante la gravidanza.
Estonian: Zomarist'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Italian: Quando e come prendere Zomarist - Assuma le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Estonian: Millal ja kuidas Zomarist'i võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Italian: Altri medicinali e Zomarist
Estonian: Muud ravimid ja Zomarist
Italian: Zomarist con alcol
Estonian: Zomarist'i koos alkoholiga
Italian: Il suo medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Zomarist durante la gravidanza.
Estonian: Arst arutab teiega Zomarist'i raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Italian: Durante il trattamento con Zomarist, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Estonian: Ravi ajal Zomarist'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zomarist
Estonian: Mida on vaja teada enne Zomarist'i võtmist
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Zomarist poichè questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (veda paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Zomarist'i võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Italian: Se pensa di poter essere allergico ad una qualsiasi di queste sostanze, si rivolga al medico prima di prendere Zomarist.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Zomarist'i võtmist nõu oma arstiga.
Italian: Non prenda Zomarist - se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Estonian: Ärge võtke Zomarist'i - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: - Non usi Zomarist se è incinta o sta allattando al seno (vedere anche "Non prenda Zomarist").
Estonian: - Ärge kasutage Zomarist'i, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke
Italian: Zomarist non è un sostituto dell'insulina.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini.
Italian: Con le sostanze associate in Zomarist sono stati effettuati studi su animali della durata fino a 13 settimane.
Estonian: Zomarist'is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se avverte capogiri quando prende Zomarist, non guidi né utilizzi macchinari.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Zomarist'i võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Italian: Assumere Zomarist con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina (vedere anche paragrafo 5.2).
Estonian: Zomarist'i võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Zomarist.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Zomarist'iga.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Zomarist si devono effettuare esami di funzionalità epatica per conoscere il valore basale del paziente.
Estonian: Enne Zomarist-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Italian: Zomarist può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Estonian: Zomarist võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Italian: Non interrompa il trattamento con Zomarist a meno che non lo dica il medico.
Estonian: Ärge lõpetage Zomarist'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.Zomarist
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.