FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Znanstveni odbori
Bulgarian: Научни комитети
Croatian: Članovi Odbora imenuju se na trogodišnje razdoblje, koje se može produljiti.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет се назначават за период от три години с възможност за подновяване.
Croatian: • lijekove za ljude koji sadrže djelatne tvari za liječenje:
Bulgarian: лекарствени продукти за хуманна употреба, съдържащи нови активни вещества за лечение на:
Croatian: • dva predstavnika Europske komisije;
Bulgarian: двама представители на Европейската комисия;
Croatian: Više informacija o IT sustavima kojima EMA upravlja u suradnji s državama članicama EU-a potražite pod EU telematika.
Bulgarian: За допълнителна информация относно ИТ системите, които ЕМА управлява съвместно с държавите - членки на ЕС, вж. телематиката в ЕС.
Croatian: • lijekove za napredne terapije, poput genske terapije, terapije somatskim stanicama ili lijekove dobivenih tkivnim inženjerstvom;
Bulgarian: лекарства за високотехнологична терапия, например за генна терапия, за терапия със соматични клетки или получени чрез тъканно инженерство;
Croatian: Izvršni direktor
Bulgarian: Изпълнителен директор
Croatian: Rješavanje suprotstavljenih interesa
Bulgarian: Управление на конкуриращи се интереси
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
Bulgarian: Агенцията действа, като:
Croatian: Na taj način optimizira se upotreba resursa u cijeloj regulatornoj mreži te se potiče objedinjavanje prekogranične znanstvene stručnosti.
Bulgarian: Това помага за оптимизирането на използваните ресурси в регулаторната мрежа и насърчава трансграничната продуктивност на научната експертиза.
Croatian: • koordinira praćenje usklađenosti farmaceutskih tvrtki s obvezama farmakovigilancije;
Bulgarian: координира мониторинга на спазването на задълженията на фармацевтичните предприятия за проследяване на лекарствената безопасност;
Croatian: Što ne radimo
Bulgarian: Какви дейности не извършваме
Croatian: • Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za veterinarsko-medicinske proizvode
Bulgarian: Координационна група за взаимно признаване и за децентрализирани процедури лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба
Croatian: EMA povezuje znanstvene stručnjake iz svih dijelova Europe tako što blisko surađuje s nacionalnim nadležnim tijelima u državama članicama Europske unije, u sklopu partnerstva pod nazivom Europska regulatorna mreža za lijekove (više informacija potražite u 5. poglavlju).
Bulgarian: ЕМА обединява усилията на научни експерти от цяла Европа, като си сътрудничи тясно с националните регулаторни органи в държавите - членки на Европейския съюз (ЕС), в партньорство, известно като европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата (за допълнителна информация вж. глава 5).
Croatian: EMA-ina europska javna izvješća o procjeni opisuju znanstvenu osnovu za EMA-ine preporuke o svim lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom.
Bulgarian: В Европейските публични оценъчни доклади на ЕМА са описани научните основания за препоръките на ЕМА относно всички медицински продукти, получили разрешително по централизираната процедура.
Croatian: • Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za humanu uporabu
Bulgarian: Координационна група за взаимно признаване и за децентрализирани процедури лекарствени продукти за хуманна употреба
Croatian: Zdravstveni radnici daju savjete pojedinačnim bolesnicima o medicinskim stanjima, liječenju ili nuspojavama lijeka;
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да предоставят консултации на отделните пациенти за медицинските заболявания, леченията или нежеланите лекарствени реакции на дадено лекарство;
Croatian: To čini dio paketa kontrolnih mjera i izvješća na temelju kojih izvršni direktor dobiva razrješnicu za proračun Agencije.
Bulgarian: Това е част от пакета от проверки и отчети, в резултат на които изпълнителният директор получава одобрение за бюджета на Агенцията.
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
Bulgarian: ЕМА и нейната регулаторна мрежа от партньори прилагат схема, която дава възможност многонационални екипи да оценяват заявленията за лекарства за хуманна и ветеринарна употреба.
Croatian: Pravna odluka o dodjeli, privremenom oduzimanju ili ukidanju odobrenja za stavljanje u promet bilo kojeg lijeka u nadležnosti je Europske komisije za proizvode odobrene centraliziranim postupkom, a nacionalna nadležna tijela država članica EU-a dodjeljuju odobrenje za proizvode koji se odobravaju na nacionalnoj razini.
Bulgarian: Законното решение за предоставяне, временно прекратяване или отменяне на разрешително за пускане на пазара на дадено лекарство попада в компетенциите на Европейската комисия за продуктите, получили разрешително по централизираната процедура, и на националните компетентни органи на държавите - членки на ЕС
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
Bulgarian: Европейска регулаторна мрежа за лекарствата
Croatian: Mreža objedinjuje resurse i stručno znanje EU-a u bazu podataka i pruža EMA-i pristup tisućama europskih znanstvenih stručnjaka koji sudjeluju u regulaciji lijekova.
Bulgarian: Мрежата обединява ресурсите и експертния опит в ЕС и предоставя на ЕМА достъп до хиляди европейски научни експерти, които участват в регулирането на лекарствените препарати.
Croatian: Ta nacionalna tijela ustupaju tisuće europskih stručnjaka koji sudjeluju u EMA-inim znanstvenim odborima, radnim grupama i drugim skupinama.
Bulgarian: Тези национални органи предоставят хиляди европейски експерти за участие в научните комитети, работните групи и други органи на ЕМА.
Croatian: Organizacijska struktura Europske agencije za lijekove
Bulgarian: Организационна схема на Европейската агенция по лекарствата
Croatian: Kontrola oglašavanja lijekova koji se ne izdaju na recept u EU-u prvenstveno provode industrijska tijela prema vlastitoj odluci uz zakonski propisanu podršku nacionalnih regulatornih tijela u državama članicama;
Bulgarian: Контролът на рекламирането на лекарства, отпускани без рецепта, в ЕС се осъществява главно на саморегулираща се основа от браншови органи, които са подкрепени от установената със закон роля на националните регулаторни власти в държавите членки;
Croatian: EMA potiče stvaranje višenacionalnih timova za procjenu od 2013. za početne zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet.
Bulgarian: ЕМА насърчава от 2013 г. създаването на многонационални екипи за оценка на заявления за издаване на разрешително за първоначално пускане на пазара.
Croatian: • ne pruža medicinske savjete.
Bulgarian: предоставяне на медицински консултации.
Croatian: Farmaceutske tvrtke ili drugi proizvođači lijekova provode istraživanja i razvijaju lijekove, a zatim zaključke i rezultate ispitivanja svojih lijekova šalju
Bulgarian: Фармацевтичните предприятия или други субекти, разработващи лекарства, извършват научноизследователската и развойна дейност за лекарствата, след което предоставят констатациите и резултатите от изпитванията на Агенцията за оценка;
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) decentralizirana je agencija Europske unije (EU) odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е децентрализирана агенция на Европейския съюз (ЕС), която отговаря за научната оценка, надзора и мониторинга на безопасността на лекарствата, разработвани от фармацевтични предприятия за употреба в Европейския съюз.
Croatian: • ne procjenjuje zahtjeve za odobrenje kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: оценка на заявленията за разрешаване на клинични изпитвания.
Croatian: Sustav je na početku obuhvaćao timove suizvjestitelja za procjenu humanih lijekova (CHMP i CAT), a zatim se proširio na timove izvjestitelja za procjenu veterinarskih lijekova (CVMP) i postupke znanstvenog savjetovanja.
Bulgarian: Схемата започна със създаването на екипи за оценка от съдокладчици за лекарства за хуманна употреба (СНМР и САТ), след това се разшири до екипи за оценка от докладчици, лекарства за ветеринарна употреба (СVМР) и процедури за научни консултации.
Croatian: • dva predstavnika Europskog parlamenta;
Bulgarian: двама представители на Европейския парламент;
Croatian: Agencija je odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Bulgarian: Агенцията отговаря за научната оценка, надзора и мониторинга на безопасността на лекарствата, разработвани от фармацевтични предприятия за употреба в ЕС.
Croatian: Agencija je ažurirala postupak kako bi ga uskladila s trenutačnom verzijom politike o rješavanju suprotstavljenih interesa te kako bi iskoristila iskustvo stečeno nakon 2012., kada je Upravni odbor EMA-e prvi put donio tu politiku.
Bulgarian: Агенцията актуализира процедурата през април 2015 г., за да я съгласува с настоящата версия на политиката за управление на конкуриращи се интереси и да вземе предвид опита, придобит след първото ѝ одобряване от управителния съвет на ЕМА през 2012 г.
Croatian: • ne izdaje odobrenja za stavljanje u promet.
Bulgarian: издаване на разрешителни за пускане на пазара.
Croatian: − autoimunih bolesti i drugih poremećaja imunosnog sustava;
Bulgarian: − автоимунни заболявания и други нарушения на имунните функции;
Croatian: Popunjene izjave o interesima za upravljačko osoblje dostupne su na internetskim stranicama EMA-e u odjeljku o strukturi Agencije.
Bulgarian: Попълнените DoI за ръководния персонал могат да се намерят на уебсайта на ЕМА в раздела „Структура на агенцията".
Croatian: • ne razvija smjernice za liječenje.
Bulgarian: разработване на указания за лечение.
Croatian: Procjenama zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet predanih putem centraliziranog postupka, koje provodi Agencija, pruža se osnova za odobrenje lijekova u Europi.
Bulgarian: Извършените от Агенцията оценки на заявленията за придобиване на разрешително за пускане на пазара, подадени чрез централизираната процедура, предоставят основата за разрешителните за лекарства в Европа.
Croatian: Ti europski stručnjaci djeluju kao članovi znanstvenih odbora i radnih grupa Agencije ili pružaju podršku članovima timova za procjenu.
Bulgarian: Тези европейски експерти изпълняват ролята на членове на научните комитети и работните групи на Агенцията или в екипите за оценка, подпомагащи техните членове.
Croatian: • Transparentnost
Bulgarian: Прозрачност
Croatian: Nacionalni postupci odobrenja
Bulgarian: Национални процедури за разрешаване за употреба
Croatian: • veterinarske lijekove koji se rabe za poticanje rasta ili prinosa.
Bulgarian: ветеринарномедицински лекарства, предназначени за употреба като стимуланти на растежа или продуктивността.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
Bulgarian: Мисията на ЕМА е да насърчава високите научни постижения при оценката и надзора на лекарствени препарати в полза на общественото здраве и здравето на животните в ЕС.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Bulgarian: Съветът изпълнява ключова роля за одобрението (приемането) на счетоводните отчети на Агенцията от бюджетния орган на Европейския съюз.
Croatian: • Nadležna nacionalna tijela (veterinarsko-medicinski proizvodi) Ako neka tvrtka namjerava zatražiti odobrenje za stavljanje u promet u nekoliko država članica EU-a za lijek koji je izvan područja primjene centraliziranog postupka, može to učiniti na jedan od sljedećih načina:
Bulgarian: Ако дадено дружество желае да поиска разрешително за пускане на пазара в няколко държавичленки на ЕС, за лекарство, което е извън обхвата на централизираната процедура, то може да използва един от следните начини:
Croatian: Upravni odbor EMA-e donio je aktualnu verziju politike i postupka u slučaju zlouporabe povjerenja.
Bulgarian: През декември 2015 г. управителният съвет прие настоящата версия на политиката и процедурата относно злоупотреба с доверие.
Croatian: U skladu s centraliziranim postupkom odobrenja, farmaceutske tvrtke EMA-i podnose jedinstven zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet.
Bulgarian: При централизираната процедура за разрешаване за употреба фармацевтичните предприятия подават едно заявление за придобиване на разрешително за пускане на пазара в EMA.
Croatian: To uključuje javne verzije znanstvenih izvješća o procjeni i sažetke napisane tako da ih i laici mogu razumjeti.
Bulgarian: Това включва публични версии на доклади и резюмета на научни оценки, написани на общодостъпен език.
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
Bulgarian: един представител на лекарските организации;
Croatian: Regulatorna mreža također uključuje Europsku komisiju , čija je osnovna uloga u europskom sustavu usvajati obvezujuće odluke na temelju znanstvenih preporuka EMA-e.
Bulgarian: , чиято основна роля в европейската система е да взема обвързващи решения въз основа на научните препоръки, давани от EMA.
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
Bulgarian: разработване на закони относно лекарствата.
Croatian: • kako bi se pojasnila ograničenja ako stručnjak prihvati posao u industriji i kako bi se pravila o bliskim članovima obitelji za članove odbora i radne grupe uskladila s pravilima za članove Upravnog odbora, u listopadu 2016.
Bulgarian: през октомври 2016 г., за да уточни ограниченията, ако даден експерт приеме предложение за работа в индустрията, и да съгласува правилата за интересите на членове на комитети и работни групи с тези за интересите на членовете на управителния съвет по отношение на близки членове на семейството.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Bulgarian: Съветът дава консултации относно процедурния правилник и членството в комитетите на Агенцията.
Croatian: Nakon što ga Europska komisija dodijeli, centralizirano odobrenje za stavljanje u promet vrijedi u svim državama članicama EU-a i zemljama EGP-a Islandu, Lihtenštajnu te Norveškoj.
Bulgarian: Дадено веднъж от Европейската комисия, централизираното разрешително за пускане на пазара е валидно във всички държави - членки на ЕС, както и в държавите от ЕИП:
Croatian: • postupkom međusobnog priznavanja, pri čemu odobrenje za stavljanje u promet dodijeljeno u jednoj državi članici može biti priznato i u drugim državama EU-a;
Bulgarian: дадено в една държава членка, може да бъде признато в други държави от ЕС;
Croatian: • ne kontrolira oglašavanje lijekova.
Bulgarian: • контрол на рекламирането на лекарства.
Croatian: • ne procjenjuje početni zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet svih lijekova u EU-u.
Bulgarian: оценка на разрешителното за първоначално пускане на пазара на всички лекарства в ЕС.
Croatian: • lijekove za rijetke bolesti (lijekovi za liječenje rijetkih bolesti);
Bulgarian: лекарствени продукти сираци (лекарства за рядко заболяване);
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Bulgarian: двама представители на организациите на пациентите;
Croatian: Kao dio tog postupka Odbor provodi analizu i procjenu godišnjeg izvješća o radu koje podnosi izvršni direktor.
Bulgarian: Съветът извършва анализ и оценка на годишния отчет за дейността на изпълнителния директор.
Croatian: • jedan predstavnik organizacija veterinara.
Bulgarian: един представител на организациите на ветеринарните лекари;
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Bulgarian: Обединяване на експертните познания
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
Bulgarian: Обхват на централизираната процедура за разрешаване за употреба
Croatian: Članovi Upravnog odbora
Bulgarian: Членове на управителния съвет
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
Bulgarian: EMA публикува освен това голям обем информация на общодостъпен език за своята работа и за лекарствата.
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
Bulgarian: педиатрични процедури;
Croatian: Višenacionalni timovi za procjenu
Bulgarian: Многонационални екипи за оценка
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
Bulgarian: Тези органи се състоят от европейски експерти, предоставяни от националните компетентни органи на държавите - членки на ЕС, които работят в тясно сътрудничество с ЕМА в европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата.
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
Bulgarian: Централизирана процедура за разрешаване за употреба
Croatian: Smjernice o odlukama u pogledu dijagnoze, upravljanja i liječenja u određenim područjima zdravstva (ponekad nazivane i kliničke smjernice) razvijaju vlade ili zdravstvene ustanove pojedinih država članica EU-a;
Bulgarian: Националните правителства или здравните органи в отделните държави - членки на ЕС, разработват указания за вземане на решения относно диагноза, управление и лечение в специфични области на здравеопазването (известни понякога като клинични насоки);
Croatian: One također podupiru važne odluke o lijekovima koji su na tržištu u Europi, a EMA-i se prosljeđuju putem arbitražnih postupaka.
Bulgarian: Те са в основата и на важни решения относно предлаганите в Европа лекарства, отнесени към ЕМА съгласно процедурите по рефериране.
Croatian: Članovi osoblja
Bulgarian: Членове на персонала
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
Bulgarian: Европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата осигурява на ЕМА достъп до експерти от целия ЕС, като дава възможност на Агенцията да обедини възможно най-добрия експертен опит в ЕС за регулиране на лекарствата.
Croatian: • ne provodi istraživanja i ne razvija lijekove.
Bulgarian: извършване на изследвания или разработване на лекарства.
Croatian: Više informacija potražite na:
Bulgarian: За допълнителна информация вж.:
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
Bulgarian: ЕМА има процедура относно злоупотреба с доверие, която определя как Агенцията постъпва при неправилни или непълни DoI на експерти и членове на комитети.
Croatian: Odobravanje lijekova
Bulgarian: Издаване на разрешителни за лекарства
Croatian: Upravni odbor
Bulgarian: Управителен съвет
Croatian: Kako radimo
Bulgarian: Начин на работа
Croatian: • Nadležna nacionalna tijela (lijekovi za humanu uporabu)
Bulgarian: Национални компетентни органи (хуманитарна употреба)
Croatian: Olakšavanje razvoja i pristupa lijekovima
Bulgarian: Подкрепа за разработването на лекарствата и достъпа до тях
Croatian: • ne procjenjuje medicinske proizvode.
Bulgarian: оценка на медицински изделия.
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
Bulgarian: ЕМА участва в оценката на някои категории медицински изделия.
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
Bulgarian: Търсене на ветеринарномедицински продукти
Croatian: Procjena zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet
Bulgarian: Оценка на заявленията за придобиване на разрешителни за пускане на пазара
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Bulgarian: Европейската комисия разработва също така политиките на ЕС в областта на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба и на общественото здраве.
Croatian: Više informacija potražite pod Transparentnost.
Bulgarian: За повече информация вж.
Croatian: Upravni odbor revidirao je pravila o rješavanju mogućih suprotstavljenih interesa članova osoblja unutar Agencije.
Bulgarian: През октомври 2016 г. управителният съвет ревизира правилата относно това как Агенцията реагира при потенциални конкуриращи се интереси на членове на персонала.
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
Bulgarian: обозначение за лекарствен продукт сирак, предназначен за лечение на рядко заболяване;
Croatian: 2 Europska agencija za lijekove
Bulgarian: Европейска агенция по лекарствата
Croatian: • moguće nuspojave zabilježene pri primjeni lijekova;
Bulgarian: предполагаеми неблагоприятни последици от употреба на лекарствата;
Croatian: Što radimo
Bulgarian: Какви са нашите дейности
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Bulgarian: Търсене на лекарствени продукти за хуманна употреба
Croatian: − dijabetesa;
Bulgarian: − диабет;
Croatian: Revidirana politika u obzir uzima povratne informacije dionika prikupljene tijekom javne radionice Agencije pod nazivom „Najbolji stručnjaci i sukob interesa: uspostava ravnoteže" koja je održana u rujnu 2013.
Bulgarian: Преразгледаната политика е съобразена със становищата на заинтересованите страни, изразени на публичния работен форум на Агенцията през септември 2013 г.:
Croatian: • inspekcije za provjeru usklađenosti s dobrom praksom u području kliničkog razvoja, proizvodnje i distribucije te nadzora sigurnosti lijekova.
Bulgarian: проверки за съответствие с добрите практики в областите клинично разработване,
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Вид опаковка
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Bulgarian: Първична опаковка
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Croatian: Mora se izbjeći stvaranje pjene.
Bulgarian: Трябва да се избягва образуването на пяна.
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Bulgarian: Време (месеци)
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е ясна.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Bulgarian: След първоначалното реконституиране суспензията трябва да се използва незабавно.
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Croatian: Ako je potrebno daljnje smanjenje doze
Bulgarian: Ако се налага допълнително намаляване на дозата
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: 6.2 Несъвместимости
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Bulgarian: Пациенти на 75 години и по-възрастни
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Croatian: • ako imate probleme sa srcem.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Croatian: Prekinuti liječenje
Bulgarian: Преустановете лечението
Croatian: Postmarketinško iskustvo
Bulgarian: Постмаркетингов опит
Croatian: Sedamdeset sedam posto bolesnika bilo je prethodno izloženo antraciklinima.
Bulgarian: Седемдесет и седем процента от пациентите са били преди това експозирани на антрациклини.