FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inductos (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são acontecimentos radiculopáticos (problemas nas raízes nervosas ou na suas proximidades, ao longo da coluna, que causam dor, fraqueza, dormência ou dificuldade de controlo de determinados músculos) quando utilizado na cirurgia da coluna, e infeção localizada quando utilizado na cirurgia da fratura da tíbia.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Inductos (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) όταν χρησιμοποιείται σε επεμβάσεις της σπονδυλικής στήλης είναι συμβάματα ριζοπάθειας (προβλήματα που εκδηλώνονται στη ρίζα ή κοντά στη ρίζα του νεύρου, κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης, και προκαλούν πόνο, αδυναμία, αιμωδίες ή δυσκολία στον έλεγχο ορισμένων μυών) και τοπική λοίμωξη, όταν χορηγείται σε εγχειρήσεις αποκατάστασης καταγμάτων της κνήμης.
Portuguese: É utilizado unicamente quando a cavilha para fixação do osso não precisa de fresagem (alargamento para colocação da cavilha).
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο όταν δεν απαιτείται ήλωση με γλυφανισμό για τη συνένωση των οστών (διάτρηση, για να καταστεί δυνατή η τοποθέτηση του ήλου).
Portuguese: Neste tipo de cirurgia, o Inductos pode ser utilizado em vez de um enxerto ósseo autogéneo (osso retirado de uma parte do corpo da pessoa e colocado noutra parte).
Greek: Σε αυτό το είδος χειρουργικών επεμβάσεων, το Inductos μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θέση του αυτόλογου οστικού μοσχεύματος (δηλ. του οστού που λαμβάνεται από ένα μέρος του σώματος του ασθενούς και τοποθετείται σε άλλο μέρος του σώματος).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inductos durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Inductos σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Os doentes submetidos ao tratamento com o Inductos correm risco de ossificação heterotópica (crescimento de osso em locais onde normalmente não há osso, designadamente os tecidos moles); este risco é considerado controlável com as medidas de minimização de risco propostas.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το Inductos ενδεχομένως να αντιμετωπίζουν κίνδυνο ετερότοπης οστεοποίησης (ανάπτυξη οστού σε μη φυσιολογικά σημεία, όπως σε μαλακούς ιστούς) αλλά ο κίνδυνος αυτός θεωρείται διαχειρίσιμος με τα προτεινόμενα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Portuguese: A dibotermina alfa de substituição atua de forma idêntica à BMP 2 produzida naturalmente pelo organismo.
Greek: Η διβοτερμίνη άλφα που παράγεται ως υποκατάστατο έχει όμοια δράση με την φυσιολογικά παραγόμενη από τον οργανισμό BMP-2.
Portuguese: • doentes com uma infeção ativa no local da cirurgia;
Greek: • σε ασθενείς με ενεργή λοίμωξη στο σημείο της επέμβασης
Portuguese: Nos doentes com uma tíbia fraturada, a utilização do Inductos em complemento do tratamento padrão foi mais eficaz do que o tratamento padrão isoladamente na redução do risco de falência do tratamento.
Greek: Σε ασθενείς με κάταγμα της κνήμης, η χορήγηση Inductos σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπευτική αντιμετώπιση ήταν αποτελεσματικότερη από την καθιερωμένη θεραπευτική αντιμετώπιση ως μονοθεραπεία στη μείωση του κινδύνου αποτυχίας της θεραπείας.
Portuguese: O Inductos é utilizado em adultos que foram tratados durante pelo menos seis meses contra dores nas costas devido a um disco danificado, mas que não foram operados;
Greek: Το Inductos χρησιμοποιείται σε ενήλικες που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία διάρκειας τουλάχιστον έξι μηνών για οσφυαλγία λόγω κατεστραμμένου δίσκου, αλλά δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: Na cirurgia da artrodese da coluna lombar, o disco danificado entre as vértebras é removido e substituído por um ou mais dispositivos médicos preenchidos com o Inductos.
Greek: Στη σπονδυλοδεσία κατώτερης οσφυϊκής μοίρας, ο κατεστραμμένος δίσκος μεταξύ των σπονδύλων αφαιρείται και αντικαθίσταται από μία ή περισσότερες ιατρικές διατάξεις και Inductos.
Portuguese: O que é o Inductos?
Greek: Τι είναι το Inductos;
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia utilizado para o alívio da dor nas costas causada por um disco danificado, em que o disco entre duas vértebras (os ossos na coluna) é removido e as vértebras são fundidas (unidas).
Greek: Πρόκειται για μια χειρουργική επέμβαση για την ανακούφιση της οσφυαλγίας λόγω κατεστραμμένου δίσκου, κατά την οποία ο δίσκος μεταξύ δύο σπονδύλων (των οστών της σπονδυλικής στήλης) αφαιρείται και οι σπόνδυλοι ενώνονται.
Portuguese: Na artrodese da coluna, o Inductos foi tão eficaz como os enxertos ósseos.
Greek: Στη σπονδυλοδεσία, το Inductos ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τα οστικά μοσχεύματα.
Portuguese: Estudos adicionais e a análise de dados da literatura publicada mostraram que o Inductos foi mais eficaz do que o enxerto ósseo na indução da fusão lombar, independentemente da técnica cirúrgica utilizada e dos dispositivos médicos aprovados utilizados para corrigir a posição dos ossos.
Greek: Από πρόσθετες μελέτες και ανάλυση των στοιχείων της δημοσιευμένης αλληλογραφίας προέκυψε ότι το Inductos ήταν αποτελεσματικότερο από το οστικό μόσχευμα στη σπονδυλοδεσία της κατώτερης οσφυϊκής μοίρας, ανεξαρτήτως της χειρουργικής τεχνικής ή του τύπου της εγκεκριμένης ιατρικής διάταξης που χρησιμοποιήθηκε για τη διατήρηση του οστού στη θέση του.
Portuguese: O Inductos foi estudado em 450 doentes com uma tíbia fraturada.
Greek: Το Inductos μελετήθηκε επίσης σε 450 ασθενείς με κάταγμα κνήμης και συγκρίθηκε με τη βασική θεραπευτική αντιμετώπιση.
Portuguese: Quando implantada, a dibotermina alfa estimula o tecido ósseo à volta da matriz a produzir osso novo.
Greek: Όταν εμφυτεύεται, η διβοτερμίνη άλφα διεγείρει τον σχηματισμό οστίτη ιστού γύρω από τη μήτρα ώστε να δημιουργηθεί καινούργιο οστό.
Portuguese: O Inductos foi estudado em 279 doentes com artrodese da coluna lombar.
Greek: Το Inductos μελετήθηκε σε 279 ασθενείς με σπονδυλοδεσία κατώτερης οσφυϊκής μοίρας.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών του Inductos περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: A artrodese da coluna utilizando o Inductos foi comparada à artrodese utilizando um enxerto ósseo retirado da anca durante a cirurgia.
Greek: Η σπονδυλοδεσία με τη χρήση του Inductos συγκρίθηκε με τη σπονδυλοδεσία στην οποία χρησιμοποιήθηκε μόσχευμα οστού που αφαιρέθηκε από το ισχίο με χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: • doentes com um fornecimento inadequado de sangue no local da fratura;
Greek: • σε ασθενείς με ανεπαρκή αιμάτωση του σημείου του κατάγματος
Portuguese: O (CHMP) concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos na artrodese de nível único coluna lombar como substituto do enxerto ósseo autogéneo e no tratamento de fraturas agudas da tíbia em adultos, como adjuvante do tratamento padrão.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Inductos είναι αποτελεσματικό στη σπονδυλοδεσία οσφυϊκής μοίρας σε ένα επίπεδο ως υποκατάστατο αυτογενούς οστικού μοσχεύματος και για τη θεραπεία οξέων καταγμάτων κνήμης σε ενήλικες ως συμπλήρωμα στην καθιερωμένη θεραπευτική φροντίδα.
Portuguese: Na cirurgia de fratura da tíbia, o Inductos é colocado à volta do osso partido para ajudar na cicatrização.
Greek: Στο κάταγμα της κνήμης, το Inductos τοποθετείται γύρω από το σπασμένο οστό για να βοηθήσει στην αποκατάστασή του.
Portuguese: • cirurgia para cicatrização de fraturas da tíbia (osso da canela da perna).
Greek: • εγχείρηση για την αποκατάσταση καταγμάτων (σπάσιμο) της κνήμης.
Portuguese: A substância ativa do Inductos, a dibotermina alfa, atua na estrutura óssea.
Greek: Η δραστική ουσία του Inductos, η διβοτερμίνη άλφα, δρα στον τρόπο δημιουργίας του οστού.
Portuguese: O efeito secundário mais grave é o edema localizado (inchaço no local da cirurgia) na cirurgia da coluna lombar.
Greek: Η σοβαρότερη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι εντοπισμένο οίδημα (οίδημα στην περιοχή της χειρουργικής επέμβασης) όταν χορηγείται σε εγχειρήσεις της ανωτέρας μοίρας της σπονδυλικής στήλης (αυχένας).
Portuguese: O Inductos é um kit para implante.
Greek: Το Inductos είναι σετ προς εμφύτευση.
Portuguese: Como se utiliza o Inductos?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Inductos;
Portuguese: O Inductos foi comparado com o tratamento padrão, tendo o parâmetro principal de eficácia sido o número de doentes que, um ano após a cirurgia, não necessitavam de novo tratamento para a cura da fratura (designadamente um enxerto ósseo ou a substituição da cavilha de fixação dos ossos).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν χρειαζόταν να υποβληθούν σε περαιτέρω θεραπεία για το κάταγμά τους (όπως για παράδειγμα λήψη οστικού μοσχεύματος ή αλλαγές στους ήλους που χρησιμοποιούνται για τη συνένωση των οστών) εντός του έτους μετά την εγχείρηση.
Portuguese: Como funciona o Inductos?
Greek: Πώς δρα το Inductos;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Inductos περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Inductos?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Inductos;
Portuguese: 50 (5 X 10) frascos para injetáveis + 50 (5 X 10) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Greek: 50 (5 X 10) φιαλίδια + 50 (5 X 10) προγεμισμένες σύριγγες (πολλαπλή συσκευασία)
Portuguese: _ _1 Toxoide da difteria, adsorvida
Greek: _ _1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας, προσροφημένο
Portuguese: Polissacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP) conjugado
Greek: Καψικός πολυσακχαρίτης του ιού Haemophilus influenzae τύπου b (PRP)
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante (proteína S), adsorvido 10 microgramas Poliovírus inativado tipo 1
Greek: Ανασυνδυασμένο αντιγόνο επιφανείας του ιού της ηπατίτιδας B (πρωτεΐνη S), προσροφημένο
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa précheia + 2 agulhas
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 2 βελόνες
Portuguese: Toxoide pertussis, adsorvida
Greek: Νηματώδης αιμοσυγκολλητίνη, προσροφημένη
Portuguese: Toxoide do tétano, adsorvida
Greek: Τοξοειδές του τετάνου, προσροφημένο
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa précheia
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias
Greek: 10 φιαλίδια +10 προγεμισμένες σύριγγες
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Greek: Ο βήχας μπορεί να διαρκέσει για ένα έως δύο μήνες ή περισσότερο.
Portuguese: Estas reações resolveram-se em média ao fim de 4 dias.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν κατά μέσο όρο μέσα σε 4 ημέρες.
Portuguese: Após reconstituição: é recomendado o uso imediato.
Greek: Μετά την ανασύσταση συνιστάται άμεση χρήση.
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece desconhecida.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν είναι γνωστή.
Portuguese: • Ambos os componentes são misturados imediatamente antes de a criança receber a injeção.
Greek: • Και τα δύο συστατικά αναμιγνύονται μαζί αμέσως πριν το παιδί σας κάνει την ένεση.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που το παιδί σας δεν χρησιμοποιεί πια.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade até 8 horas a 21°C após reconstituição.
Greek: Παρόλα αυτά, η σταθερότητα έχει τεκμηριωθεί για 8 ώρες στους 21°C μετά την ανασύσταση.
Portuguese: Também pode causar inchaço da garganta.
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει πρήξιμο στο λαιμό.
Portuguese: 40, 8, 32 UD
Greek: 40, 8, 32 DU
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado nestes lactentes, a vacinação não deve ser suspensa ou adiada.
Greek: Καθώς το όφελος του εμβολιασμού είναι υψηλό σε αυτά τα βρέφη, ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να αναβάλλεται ή να καθυστερείται.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde apenas em casos de desvio temporário da temperatura.
Greek: Τα δεδομένα αυτά προορίζονται για την καθοδήγηση των επαγγελματιών υγείας, μόνο σε περίπτωση προσωρινής απόκλισης της θερμοκρασίας.
Portuguese: Crianças com 7-8 anos de idade
Greek: Παιδιά ηλικίας 7-8 ετών
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Greek: Ωστόσο μερικές φορές μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και προκαλεί μόνιμη βλάβη ή ακόμα και θάνατο.
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Greek: Μία ήπια λοίμωξη όπως το κρυολόγημα δεν θα πρέπει να αποτελεί πρόβλημα, αλλά ενημερώστε πρώτα το γιατρό σας.
Portuguese: • queda súbita na pressão sanguínea e perda de consciência.
Greek: • απότομη πτώση της πίεσης του αίματος και απώλεια συνείδησης.
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis a temperaturas até 25ºC durante 72 horas.
Greek: Τα δεδομένα σταθερότητας δείχνουν ότι τα συστατικά του εμβολίου παραμένουν σταθερά σε θερμοκρασία έως 25 ° C για 72 ώρες.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας :
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios excedam os possíveis riscos.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν περιστάσεις, όπως για παράδειγμα υψηλή επίπτωση κοκκύτη, κατά τις οποίες τα αναμενόμενα οφέλη μπορεί να αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida separadamente
Greek: Κάθε μεμονωμένο κουτί δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Portuguese: Não deve dá-la a outros.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Portuguese: • Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας έχει ολοκληρώσει πλήρως το εμβολιαστικό σχήμα.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se outra vacina lhe foi administrada recentemente.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα ή έχει κάνει πρόσφατα κάποιο άλλο εμβόλιο.
Portuguese: Reconstituir a vacina como descrito acima.
Greek: 4. Ανασύσταση του εμβολίου όπως περιγράφεται παραπάνω.
Portuguese: Na eventualidade de se observar uma destas situações, rejeitar a vacina.
Greek: Στην περίπτωση που παρατηρηθεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω, απορρίψτε το εμβόλιο.
Portuguese: 2 Reações adversas provenientes das notificações espontâneas.
Greek: 2 Ανεπιθύμητες ενέργειες από αυθόρμητες αναφορές.
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as orientações de tratamento locais.
Greek: Η αντιπυρετική θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει σύμφωνα με τις τοπικές θεραπευτικές οδηγίες.
Portuguese: • se a criança tiver uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Greek: • εάν το παιδί σας έχει μία σοβαρή λοίμωξη με υψηλό πυρετό (άνω των 38°C).
Portuguese: Ocorrem geralmente no prazo de 2 a 3 dias após a vacinação.
Greek: Συνήθως συμβαίνουν εντός 2 έως 3 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: A segurança e eficácia de Infanrix hexa em crianças acima dos 36 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Infanrix hexa στα παιδιά ηλικίας άνω των 36 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada à criança, pois contém informação importante para si.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας κάνει αυτό το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: Choro não habitual, irritabilidade, agitação
Greek: Μη φυσιολογικό κλάμα, ευερεθιστότητα, ανησυχία
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se ocorrerem depois de sair do consultório.
Greek: Μιλήστε άμεσα με ένα γιατρό, εάν εμφανισθούν μετά την αποχώρηση από το ιατρείο του γιατρού σας.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança já teve uma reação alérgica a estes componentes.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν το παιδί σας έχει παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε αυτά τα συστατικά.
Portuguese: Se a criança faltar a uma dose
Greek: Εάν το παιδί σας ξεχάσει να πάρει μία δόση
Portuguese: Os resultados destes estudos clínicos encontram-se resumidos nas tabelas a seguir.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτών των κλινικών μελετών συνοψίζονται στους κατωτέρω πίνακες.
Portuguese: Crianças com 4-5 anos de idade
Greek: Παιδιά ηλικίας 4-5 ετών
Portuguese: • inchaço dos olhos e face
Greek: • πρήξιμο των ματιών ή του προσώπου
Portuguese: Isso irá protegê-la contra estas doenças.
Greek: Αυτό θα προστατέψει το παιδί σας έναντι αυτών των παθήσεων.
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Infanrix hexa poderá não proteger inteiramente todas as crianças vacinadas.
Greek: • Όπως με όλα τα εμβόλια, το Infanrix hexa μπορεί να μην προστατέψει πλήρως όλα τα παιδιά που εμβολιάζονται.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para a confirmação da infeção pelo Hib durante este período.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, πρέπει να διενεργούνται άλλες εξετάσεις για την επιβεβαίωση τυχόν λοίμωξης από Hib.
Portuguese: • se a criança tem uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou epilepsia, que não se encontra controlada.
Greek: • εάν το παιδί σας έχει παρουσιάσει μία μη διαγνωσμένη ή προοδευτικά εξελισσόμενη νόσο του εγκεφάλου, ή επιληψία που δεν ελέγχεται.
Portuguese: • Esta vacina foi receitada apenas para a criança.
Greek: • Το εμβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Greek: το παιδί σας μπορεί να μην είναι πλήρως προστατευμένο έναντι των ασθενειών.
Portuguese: A utilização de Infanrix hexa deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.
Greek: Η χρήση του Infanrix hexa πρέπει να είναι σύμφωνη με τις επίσημες συστάσεις.
Portuguese: • se a criança tem tendência a fazer convulsões quando tem febre ou se existe história familiar desta ocorrência.
Greek: • εάν το παιδί σας τείνει να έχει σπασμούς όταν έχει πυρετό ή αν υπάρχει τέτοιο οικογενειακό ιστορικό
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/του ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Portuguese: Muitas vezes a poliomielite é apenas uma doença ligeira.
Greek: Η πολιομυελίτιδα συχνά είναι μία ήπια πάθηση.
Portuguese: 2 doses
Greek: 2 δόσεων
Portuguese: 4propagado em células VERO
Greek: 4πολλαπλασιασμένο σε κύτταρα VERO
Portuguese: Convulsões (com ou sem febre)
Greek: Πολύ σπάνιες Σπασμοί (με ή χωρίς πυρετό)
Portuguese: Isto inclui os músculos necessários para respirar ou andar.
Greek: Σε αυτούς περιλαμβάνονται και οι μύες που χρειάζονται για την αναπνοή και το βάδισμα.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2000 Data da última renovação: 31 de agosto de 2010
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Αυγούστου 2010
Portuguese: Uma vez que Infanrix hexa não se destina a ser utilizado em adultos, não existe informação disponível nos seres humanos sobre o uso durante a gravidez ou aleitamento nem estudos adequados de reprodução em animais.
Greek: Καθώς το Infanrix hexa δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία ούτε επαρκείς αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα.
Portuguese: A memória imunológica para a hepatite B foi confirmada em crianças dos 4 aos 15 anos de idade.
Greek: Ανοσολογική μνήμη έναντι της ηπατίτιδας B επιβεβαιώθηκε σε παιδιά ηλικίας 4 έως 15 ετών.
Portuguese: No final deste período, Infanrix hexa deve ser administrado ou eliminado.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου το Infanrix hexa θα πρέπει να χρησιμοποιείται ή να απορρίπτεται.
Portuguese: • Difteria: uma infeção bacteriana grave que afeta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Greek: • Διφθερίτιδα - σοβαρή βακτηριακή λοίμωξη που προσβάλλει κυρίως τις αεροφόρες οδούς και μερικές φορές το δέρμα.
Portuguese: Estudo de eficácia (patrocinado pelo NIH)
Greek: Μελέτη αποτελεσματικότη τας (χρηματοδοτούμε νη από το NIH)
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας.
Portuguese: Outros medicamentos e Infanrix hexa
Greek: Άλλα φάρμακα και Infanrix hexa
Portuguese: Agitar bem antes de usar
Greek: Να ανακινείται καλά προ της χρήσης
Portuguese: 2adsorvido em AlPO4
Greek: 2 προσροφημένο σε AlPO4
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam especial risco para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança, toxicidade específica, toxicidade de dose repetida e compatibilidade dos componentes.
Greek: Προκλινικά στοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τους ανθρώπους, με βάση συμβατικές μελέτες για την ασφάλεια, την ειδική τοξικότητα, την τοξικότητα με επαναλαμβανόμενη δόση και τη συμβατότητα των συστατικών του.
Portuguese: não menos de 30 Unidades Internacionais (UI)
Greek: όχι λιγότερο από 30 International Units (IU)
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 em 10.000 doses da vacina): comichão (dermatite).
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να εμφανιστούν μέχρι και 1 στις 10.000 δόσεις του εμβολίου): κνησμός (δερματίτιδα).
Portuguese: Estudo de contactos domésticos (prospetivo, em ocultação)
Greek: Μελέτη επαφής με το οικογενειακό περιβάλλον (προοπτική, τυφλή)
Portuguese: não menos de 40 Unidades Internacionais (UI)
Greek: όχι λιγότερο από 40 International Units (IU)
Portuguese: Estes sinais geralmente têm início muito pouco tempo depois da administração da injeção.
Greek: Αυτά τα σημεία συνήθως αρχίζουν πολύ σύντομα, μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Portuguese: Os braços ou as pernas afetados por esta doença podem sofrer distorção (deformação) dolorosa.
Greek: Οι βραχίονες ή τα πόδια που προσβάλλονται από τη νόσο μπορεί να παρουσιάσουν επώδυνες παραμορφώσεις.
Portuguese: Infanrix hexa é uma vacina usada para proteger a criança contra seis doenças:
Greek: Το Infanrix hexa είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία του παιδιού σας έναντι έξι ασθενειών:
Portuguese: • dificuldade em respirar ou em engolir
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση
Portuguese: A poliomielite pode fazer com que não se consiga mover os músculos (paralisia).
Greek: Η πολιομυελίτιδα μπορεί να προκαλέσει αδυναμία των μυών να κινηθούν (παράλυση).
Portuguese: • A vacina não pode causar as doenças contra as quais protege a criança.
Greek: • Το εμβόλιο δεν μπορεί να προκαλέσει την πάθηση από την οποία προστατεύει το παιδί σας
Portuguese: • se a criança é alérgica a: - Infanrix hexa, ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Greek: • εάν το παιδί σας έχει αλλεργία στο - Infanrix hexa, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida após vacinação de doentes imunodeprimidos.
Greek: Η αναμενόμενη ανοσολογική ανταπόκριση μπορεί να μην επιτευχθεί μετά από εμβολιασμό σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Portuguese: Experiência após a comercialização
Greek: Εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος
Portuguese: Alemanha 3,4,5 meses 88,7% Com base em dados recolhidos de contactos secundários em agregados domésticos onde havia um caso índice com tosse convulsa típica.
Greek: Γερμανία 3,4,5 μήνες 88,7% Βασισμένη σε στοιχεία που συλλέχθηκαν από δευτερογενείς επαφές στο οικογενειακό περιβάλλον όπου υπήρχε μια περίπτωση-δείκτης τυπικού κοκκύτη
Portuguese: Como é administrada a vacina
Greek: Πως χορηγείται το εμβόλιο