FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Company responses provided on: 23 March 2009 Opinion date:
Slovak: Spoločnosť predložila odpovede dňa 23. marca 2009
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Slovak: Konanie o dôvodoch potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie v súlade s postupom odporúčaným v článku 29 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnení.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence between Loratadine Sandoz 10 and the reference medicine had not been sufficiently demonstrated.
Slovak: Výbor CHMP sa na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru domnieval, že biologická rovnocennosť medzi liekom Loratadine Sandoz 10 a referenčným liekom sa dostatočne nepreukázala.
English: The CHMP therefore concluded that Loratadine Sandoz 10 could not be considered a generic medicine of Clarityne, and therefore that the marketing
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že liek Loratadine Sandoz 10 sa nemôže považovať za generikum lieku Claritine, a preto by nemalo byť vydané povolenie na
English: Loratadine Sandoz 10 is a ‘generic medicine'.
Slovak: Loratadine Sandoz 10 je generický liek.
English: Why was Loratadine Sandoz 10 reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Loratadine Sandoz 10 skúmaný?
English: What is Loratadine Sandoz 10?
Slovak: Čo je liek Loratadine Sandoz 10?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Loratadine Sandoz 10 do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the Netherlands cannot be recognised in other Member States of the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) ukončila arbitrážne konanie týkajúce sa nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie v súvislosti s povolením lieku Loratadine Sandoz 10. Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Loratadine Sandoz 10 neprevyšujú jeho riziká a že povolenie na uvedenie lieku na trh vydané v Holandsku nemôže byť uznané v iných členských štátoch EÚ.
English: authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Slovak: uvedenie lieku na trh v príslušných členských štátoch.
English: Until the results of these studies are assessed, the marketing authorisation for Loratadine Sandoz 10 in the Netherlands should be suspended.
Slovak: Povolenie na uvedenie lieku Loratadine Sandoz 10 na trh by sa v Holandsku malo dočasne zrušiť, kým sa nevyhodnotia výsledky týchto štúdií.
English: In addition, the Committee also required that the company carried out additional studies to show bioequivalence of Loratadine Sandoz 10 and Clarityne in accordance with the current guidelines.
Slovak: Výbor tiež požadoval, aby spoločnosť v súlade so súčasnými usmerneniami uskutočnila ďalšie štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti liekov Loratadine
English: London, 17 August 2009 Doc.
Slovak: Londýn, 17. augusta 2009 Doc. č. EMEA/CHMP/559836/2009
English: Your doctor will monitor you periodically.
Slovak: Váš lekár vás bude pravidelne sledovať.
English: Descriptions of these effects can be found in sections 2 and 4.
Slovak: Opis týchto účinkov môžete nájsť v častiach 2 a 4.
English: No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects.
Slovak: Medzi týmito osobami a mladšími osobami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v účinnosti.
English: It is more likely to affect people who have an existing heart problem.
Slovak: Toto sa pravdepodobnejšie vyskytne u ľudí, ktorí majú existujúci problém so srdcom.
English: The effects of Tafinlar in people younger than 18 years old are not known.
Slovak: Účinky Tafinlaru u osôb mladších ako 18 rokov nie sú známe.
English: Most cases were asymptomatic and reversible.
Slovak: Väčšina prípadov bola asymptomatická a reverzibilná.
English: The safety profile observed in these patients appears to be consistent with the integrated safety profile of the combination.
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u týchto pacientov sa javí byť konzistentný s integrovaným bezpečnostným profilom tejto kombinácie.
English: If you notice any of the following:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prípadov:
English: Then carry on taking your capsules at regular times as usual.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní kapsúl v pravidelnom čase tak, ako zvyčajne.
English: The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
Slovak: Vysúšadlo sa musí ponechať vo vnútri fľašky a nesmie sa jesť.
English: Signs and symptoms of heart problems include:
Slovak: Prejavy a príznaky problémov so srdcom zahŕňajú:
English: You may also have blood tests.
Slovak: Možno podstúpite aj krvné vyšetrenia.
English: No clinical data are available.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje.
English: Cohorts were enrolled sequentially:
Slovak: Kohorty boli zaradené sekvenčne:
English: Do not take Tafinlar:
Slovak: Neužívajte Tafinlar:
English: Fertility - both men and women
Slovak: Plodnosť - muži aj ženy
English: It may be good for you to get into the habit of taking both medicines at the same times each day.
Slovak: Môže byť pre vás dobré si zvyknúť užívať oba lieky každý deň v rovnakom čase.
English: Taking Tafinlar may cause fever in more than 1 in 10 people.
Slovak: Užívanie Tafinlaru môže spôsobiť horúčku u viac ako 1 z 10 osôb.
English: stop using the medicine and seek medical attention immediately.
Slovak: prestaňte užívať liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1).
Slovak: Tieto údaje ukazujú, že účinnosť kombinácie bude u týchto pacientov nižšia (pozri časť 5.1).
English: Groups of medicinal products that can be affected include, but are not limited to:
Slovak: Skupiny liekov, ktoré môžu byť ovplyvnené, zahŕňajú nasledujúce, ale neobmedzujú sa len na ne:
English: Don't chew or crush the capsules, since they will otherwise lose their effect.
Slovak: Kapsuly nežujte ani nedrvte, pretože inak by stratili svoj účinok.
English: Interactions with many medicinal products eliminated through metabolism or active transport is expected.
Slovak: Predpokladajú sa interakcie s mnohými liekmi eliminovanými prostredníctvom metabolizácie alebo aktívneho transportu.
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Slovak: Keďže veľa liekov sa vylučuje do ľudského mlieka, riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
English: • increased sensitivity to light
Slovak: • zvýšená citlivosť na svetlo
English: Inhibitory concentration 50 (nM)
Slovak: Inhibičná koncentrácia 50 (nM)
English: What Tafinlar is and what it is used for
Slovak: Čo je Tafinlar a na čo sa používa
English: Patients should be instructed to immediately inform their physician if new lesions develop.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby ihneď informovali svojho lekára, ak u nich vzniknú nové lézie.
English: The number of affected medicinal products is expected to be large; although the magnitude of the interaction will vary.
Slovak: Očakáva sa, že počet liekov, ktoré môžu byť ovplyvnené, je veľký, hoci rozsah interakcie sa bude líšiť.
English: There is also a risk of increased formation of active metabolites of these medicinal products.
Slovak: Existuje aj riziko zvýšenej tvorby aktívnych metabolitov týchto liekov.
English: 2 patients had no previous systemic treatment and were included in the analysis for patients enrolled in Cohort C.
Slovak: 2 pacienti nemali žiadnu predchádzajúcu systémovú liečbu a boli zahrnutí do analýzy pacientov zaradených do kohorty C.
English: Therefore, transient inhibition of CYP3A4 may be observed during the first few days of treatment.
Slovak: Preto môže byť pozorovaná prechodná inhibícia CYP3A4 v priebehu niekoľkých prvých dní liečby.
English: Your doctor needs to know if you:
Slovak: Vášho lekára musíte informovať, ak:
English: Body weight and gender
Slovak: Telesná hmotnosť a pohlavie
English: • if you are allergic to dabrafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na dabrafenib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Contains desiccant, do not remove or eat.
Slovak: Obsahuje vysúšadlo, nevyberajte ho ani ho nejedzte.
English: Each bottle contains either 28 or 120 hard capsules.
Slovak: Každá fľaška obsahuje buď 28, alebo 120 tvrdých kapsúl.
English: The observed RFS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients including age, sex and race.
Slovak: Zaznamenaný prínos RFS sa konzistentne preukázal vo všetkých podskupinách pacientov vrátane veku, pohlavia a rasy.
English: Prior to starting treatment with Tafinlar, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Slovak: Pred začatím liečby Tafinlarom sa so svojím lekárom porozprávajte o možnostiach, ako zlepšiť vaše šance mať deti v budúcnosti.
English: Efficacy results are summarised in Table 10.
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 10.
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Slovak: Musíte používať ďalší účinný spôsob antikoncepcie, čiže neotehotniete počas užívania tohto lieku.
English: Grade 2 (Intolerable) or Grade 3
Slovak: 2. stupeň (netolerovateľný) alebo 3. stupeň
English: Take Tafinlar twice a day, on an empty stomach.
Slovak: Tafinlar užívajte dvakrát denne, na prázdny žalúdok.
English: • have heart problems such as heart failure or problems with the way your heart beats.
Slovak: • máte problémy so srdcom, ako je srdcové zlyhávanie, alebo problémy s tým, ako vám bije srdce.
English: This will increase the chance of remembering to take the capsules.
Slovak: To zvýši pravdepodobnosť, že kapsuly nezabudnete užiť.
English: Other medicines and Tafinlar
Slovak: Iné lieky a Tafinlar
English: • Lack of energy
Slovak: Nedostatok energie
English: Radiological tumour assessment was conducted every 3 months for the first two years and every 6 months thereafter, until first relapse was observed.
Slovak: Rádiologické hodnotenie nádoru sa vykonalo každé 3 mesiace počas prvých 2 rokov a následne každých 6 mesiacov, až kým sa zaznamenal prvý relaps.
English: • Increase in some substances (enzymes) produced by the liver
Slovak: Zvýšenie niektorých látok (enzýmov) produkovaných pečeňou
English: By Investigator By IRC
Slovak: Podľa skúšajúceho lekára Podľa IRC
English: Bleeding from various sites, including intracranial bleeding and fatal bleeding g
Slovak: Krvácanie z rôznych miest vrátane intrakraniálneho krvácania a fatálneho krvácania g
English: The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions.
Slovak: Väčšina týchto prípadov bola 1. alebo 2. stupňa závažnosti a nevyžadovala prerušenie podávania dávky alebo zníženie dávky.
English: This results in reduced plasma levels of medicinal products metabolised by these enzymes, and may affect some transported medicinal products.
Slovak: To má za následok znížené plazmatické hladiny liekov metabolizovaných týmito enzýmami a môže to ovplyvniť niektoré transportované lieky.
English: Estimated Survival Function
Slovak: Funkcia odhadu prežívania
English: Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions
Slovak: Výnimky úpravy dávky (kde je znížená dávka len pre jednu liečbu z dvoch) pri vybraných nežiaducich reakciách
English: The reduction in plasma concentrations can lead to lost or reduced clinical effect of these medicinal products.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií môže viesť k strate alebo k zníženiu klinického účinku týchto liekov.
English: Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed.
Slovak: Akákoľvek predošlá systémová liečba proti rakovine, vrátane ožarovania, nebola povolená.
English: 28 capsules 120 capsules
Slovak: 28 kapsúl 120 kapsúl
English: The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 15).
Slovak: Medián DoR a PFS ešte nebolo možné hodnotiť (tabuľka 15).
English: Abnormal findings should be managed according to clinical practices.
Slovak: Abnormálne nálezy sa majú riešiť v súlade s klinickými postupmi.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Tafinlar is not recommended during pregnancy.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tafinlar sa neodporúča počas tehotenstva.
English: Take whole with a full glass of water.
Slovak: Užívajte ich celé a zapite ich plným pohárom vody.
English: Subjects at Risk:
Slovak: Pacienti v riziku:
English: Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Slovak: Preto vám váš lekár pred začiatkom liečby urobí test na túto mutáciu.
English: Baseline characteristics were balanced between treatment groups.
Slovak: Východiskové charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami vyvážené.
English: Your doctor may decide to adjust your dose.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku.
English: • red or black stools that look like tar
Slovak: • červenú alebo čiernu stolicu, ktorá vyzerá ako decht
English: They should not be chewed or opened and should not be mixed with food or liquids due to chemical instability of dabrafenib.
Slovak: Nemajú sa žuť ani otvárať a nemajú sa miešať s jedlom alebo tekutinami kvôli chemickej nestabilite dabrafenibu.
English: Observed cases were generally associated with pyrexia and dehydration and responded well to dose interruption and general supportive measures.
Slovak: Pozorované prípady boli spravidla spojené s pyrexiou a dehydratáciou a dobre reagovali na prerušenie podávania a celkové podporné opatrenia.
English: A total of 125 patients were enrolled into four cohorts:
Slovak: Celkovo bolo 125 pacientov zaradených do jednej zo štyroch kohort:
English: Intracranial response assessed by the investigator in Cohorts B, C and D were secondary endpoints of the study.
Slovak: Intrakraniálne odpovede hodnotené podľa skúšajúceho lekára v kohortách B, C a D boli sekundárnym koncovým bodom štúdie.
English: If their therapeutic effect is of large importance to the patient, and dose adjustments are not easily performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations, these medicinal products are to be avoided or used with caution.
Slovak: Ak je ich terapeutický účinok pre pacienta veľmi dôležitý a úpravy dávky nie je ľahké vykonať na základe sledovania účinnosti alebo plazmatických koncentrácií, treba sa týmto liekom vyhnúť alebo ich treba používať obozretne.
English: The majority of patients had a non-squamous histology.
Slovak: Väčšina pacientov mala histológiu neskvamózneho charakteru.
English: This mutation in the gene may have caused the cancer to develop.
Slovak: Táto mutácia v géne mohla spôsobiť vznik rakoviny.
English: What Tafinlar is and what it is used for What you need to know before you take Tafinlar How to take Tafinlar
Slovak: Čo je Tafinlar a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tafinlar Ako užívať Tafinlar
English: Your doctor may decide that you should take a lower dose if you get side effects.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že musíte užívať nižšiu dávku, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky.
English: Patients should be monitored as clinically appropriate.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní tak, ako je to klinicky vhodné.
English: Table 12 Survival data from the primary analysis and post-hoc analyses
Slovak: Tabuľka 12 Údaje o prežívaní z primárnej analýzy a post-hoc analýz
English: ORR, DoR and PFS were also assessed by an Independent Review Committee (IRC) as a sensitivity analysis.
Slovak: ORR, DoR a PFS boli pre analýzu citlivosti hodnotené aj nezávislou posudkovou komisiou (Independent Review Committee, IRC).
English: In addition, older patients experienced more serious adverse reactions compared to younger patients (41% versus 22%).
Slovak: U starších pacientov sa okrem toho vyskytovalo viac závažných nežiaducich reakcií v porovnaní s mladšími pacientmi (41% oproti 22%).
English: These pharmacokinetic differences were not considered clinically relevant.
Slovak: Tieto farmakokinetické rozdiely sa nepovažovali za klinicky významné.
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Slovak: Liečba má pokračovať, pokým sa nezistí, že pre pacienta už viac nie je prospešná, alebo že došlo k vzniku neprijateľnej toxicity (pozri tabuľku 2).
English: Cases of new primary melanoma can be managed with excision and do not require treatment modification.
Slovak: Prípady nových primárnych melanómov možno riešiť excíziou a nevyžadujú si úpravu liečby.
English: Testicular changes in rat and dog were still present following a 4-week recovery period (see section 4.6).
Slovak: Zmeny semenníkov u potkanov a psov boli prítomné aj po 4-týždňovom zotavovacom období (pozri časť 4.6).
English: In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Slovak: Okrem toho muži, ktorí užívajú Tafinlar, môžu mať znížený počet spermií a počet ich spermií sa nemusí vrátiť na normálne hodnoty, keď tento liek prestanú užívať.
English: • vomit containing blood or that looks like “coffee grounds”
Slovak: • vývratky obsahujúce krv alebo ktoré vyzerajú ako „kávová usadenina“
English: • Hormonal contraceptives (see section 4.6)
Slovak: Hormonálne kontraceptíva (pozri časť 4.6)
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: Vrámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažností.
English: A total of 704 subjects were randomised 1:1 to either combination or vemurafenib.
Slovak: Celkovo 704 osôb bolo randomizovaných 1:1 buď na kombináciu alebo vemurafenib.
English: Study BRF113928
Slovak: Štúdia BRF113928
English: Mean accumulation AUC Day 18/Day 1 ratios was 0.73.
Slovak: Priemerný pomer kumulácie AUC v Deň 18/Deň 1 bol 0,73.
English: • have or have ever had any kidney problems.
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali akékoľvek problémy s obličkami.
English: Table 2 Dose modification schedule based on the grade of any adverse events (AE)
Slovak: Tabuľka 2 Schéma úpravy dávky podľa stupňa závažnosti akýchkoľvek nežiaducich udalostí (adverse events, AE)
English: • Papilloma (a type of skin tumour which is usually not harmful)
Slovak: Papilóm (typ nádoru kože, ktorý nie je zvyčajne zhubný)
English: Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Dokonca aj vaše ochorenie, príznaky a liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Don't take more Tafinlar than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku Tafinlaru, ako vám odporučil váš lekár, keďže to môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
English: They will carry out tests to find out if there are other causes for the fever and treat the problem.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenia, aby sa zistilo, či sú prítomné iné príčiny horúčky a problém bude liečiť.
English: The confirmed OIRR and other efficacy results per investigator assessment are presented in Table 13.
Slovak: Potvrdený OIRR a ďalšie výsledky účinnosti založené na hodnotení skúšajúcimi lekármi sú uvedené v tabuľke 13.
English: Tafinlar can also affect how some other medicines work.
Slovak: Tafinlar môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
English: Grade 1 or Grade 2 (Tolerable)
Slovak: 1. stupeň alebo 2. stupeň (tolerovateľný)
English: • Lack of energy, feeling weak
Slovak: Nedostatok energie, pocit slabosti
English: What you need to know before you take Tafinlar
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tafinlar
English: • warfarin and acenocoumarol, medicines used to thin the blood
Slovak: • warfarín a acenokumarol, čo sú lieky používané na riedenie krvi
English: Secondary endpoints included DoR, PFS, OS, safety and population pharmacokinetics.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali DoR, PFS, OS, bezpečnosť a populačnú farmakokinetiku.
English: Take Tafinlar for as long as your doctor recommends.
Slovak: Tafinlar užívajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
English: Call your doctor or nurse and get medical help right away if you have any unusual signs of bleeding, including:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru a vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte akékoľvek nezvyčajné prejavy krvácania zahŕňajúce:
English: Primary tumour or tumour from a metastatic site was tested with an investigational use only assay (IUO).
Slovak: Primárny nádor alebo nádor z metastatického ložiska bol testovaný pomocou testu určeného len na výskumné použitie (investigational use only assay, IUO).
English: Tafinlar are also available as 50 mg capsules if a dose reduction is recommended.
Slovak: Tafinlar je k dispozícii aj vo forme 50 mg kapsúl, ak sa odporúča zníženie dávky.
English: Some people taking Tafinlar may also notice that new melanomas have appeared.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Tafinlar, môžu zbadať aj objavenie sa nových melanómov.
English: Monitoring for skin lesions should occur as described for cuSCC.
Slovak: Sledovanie zamerané na kožné lézie sa má vykonávať tak, ako je to uvedené pri cuSCC.
English: When you take Tafinlar and trametinib together you may get any of the side effects given in the lists above, although the frequency may change (increase or decrease).
Slovak: Ak užívate Tafinlar a trametinib spolu, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky uvedené v zozname vyššie, hoci častosť výskytu sa môže zmeniť (zvýšiť alebo znížiť).
English: If you take more Tafinlar than you should
Slovak: Ak užijete viac Tafinlaru, ako máte
English: Median PFS after cross-over was 4.4 months.
Slovak: Medián PFS po prechode do druhej liečebnej skupiny bol 4,4 mesiaca.
English: It is not known whether dabrafenib is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa dabrafenib vylučuje do ľudského mlieka.
English: • Low levels of white blood cells
Slovak: Nízke hladiny bielych krviniek
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking this medicine.
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania tohto lieku.
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment or to stop it altogether.
Slovak: V prípade potreby sa váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu preruší alebo ju úplne ukončí.
English: Women of childbearing potential/Contraception in females
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u žien
English: Your medicine targets proteins made from this mutated gene and slows down or stops the development of your cancer.
Slovak: Váš liek cielene pôsobí na bielkoviny vytvorené týmto zmutovaným génom a spomaľuje alebo zastavuje vývoj rakoviny.
English: • have any lung or breathing problems, including difficulty in breathing often accompanied by a dry cough, shortness of breath and fatigue.
Slovak: • máte akékoľvek problémy s pľúcami alebo dýchaním, vrátane ťažkostí s dýchaním, ktoré často sprevádza suchý kašeľ, dýchavičnosť a únava.
English: In the first line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Slovak: V populácii liečenej v prvej línii sa po 9 mesiacoch u 68% pacientov nezaznamenala progresia.
English: Dabrafenib binds to human plasma protein and is 99.7% bound.
Slovak: Dabrafenib sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny, a to z 99,7%.
English: In vitro evaluation of drug-drug interaction potential
Slovak: In vitro skúšania na možnosť liekových interakcií