FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Bulgarian: мантелноклетъчен лимфом при пациенти, когато заболяването не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило;
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Bulgarian: Макроглобулинемия на Валденстрьом
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 150 пациенти с макроглобулинемия на Валденстрьом, смърт или признаци, че ракът прогресира, настъпват след 26 месеца при 19 % от пациентите, които са приемали Imbruvica в комбинация с ритуксимаб, в сравнение с 56 % от пациентите, които са приемали само ритуксимаб.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Bulgarian: В проучване при 229 нелекувани преди това пациенти 79 % от пациентите, лекувани с Imbruvica и обинутузумаб, са живи след 31 месеца, като заболяването не е прогресирало в сравнение с 36 % от пациентите, които са приемали хлорамбуцил и обинутузумаб.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Bulgarian: В проучване при 269 пациенти, които не са били лекувани преди това, около 90 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи без прогресия на заболяването след 1,5 години на лечение, сравнено с около 52 % от пациентите, получаващи противораково лекарство, наречено хлорамбуцил.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Bulgarian: В едно проучване при 391 пациенти със заболяване, което не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило, 66 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи след една година без прогресия на заболяването, сравнено с около 6 % от пациентите, които получават офатумумаб, друго противораково лекарство.
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Imbruvica, не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност).
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Bulgarian: Освен това Imbruvica е ефективен и при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, който не се е повлиял от предходно лечение или се е възобновил - група пациенти с лоша прогноза и малко други възможности за лечение.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Bulgarian: Това се очаква и може да продължи няколко месеца.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
Bulgarian: Това е така, защото не е проучен при тези възрастови групи.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Bulgarian: Честотата за 5-годишния период е 11%.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забременеете.
Swedish: Kontrollera fullständigt blodstatus varje månad.
Bulgarian: Пълната кръвна картина да се наблюдава ежемесечно.
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Bulgarian: Окончателен анализ след 65-месечно проследяване
Swedish: 48-månaders uppföljning
Bulgarian: 48-месечно проследяване
Swedish: Tryck igenom tabletten från andra sidan.
Bulgarian: Избутайте таблетката от другата страна.
Swedish: När du tar en tablett, fyll i veckodagen eller datumet på avsedd plats.
Bulgarian: Когато приемате таблетка, попълнете деня от седмицата или датата в предоставеното място.
Swedish: p < 0,005 för OS.
Bulgarian: p < 0,005 за OS.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Bulgarian: Това означава, че Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които увеличават риска от кървене.
Swedish: Rai-stadium 0/I/II
Bulgarian: Стадий по Rai 0/I/II
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на раковото заболяване.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMBRUVICA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Bulgarian: Механизмът на събитията, свързани с кървене, не е напълно изяснен.
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
Bulgarian: p-стойността, свързана с честотата на отговор, е <0,0001.
Swedish: KLL och WM
Bulgarian: CLL и WM
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Bulgarian: Това не означава непременно, че ракът на кръвта Ви се влошава.
Swedish: • om du har högt blodtryck
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар какво означават резултатите от изследванията.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, билкови лекарства и хранителни добавки.
Swedish: Dessa omfattar:
Bulgarian: Това включва:
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Bulgarian: Полуживотът на ибрутиниб е от 4 до 13 часа.
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Bulgarian: ORR (%) p-стойност p < 0,0001
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Bulgarian: Следните нежелани ефекти са наблюдавани в проучвания с продължителност 13 седмици при плъхове и кучета.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвната картина преди или по време на лечението и в редки случаи може да се наложи да Ви предпише друго лекарство.
Swedish: Alla PR uppnåddes, p < 0,0001 för ORR.
Bulgarian: Всички постигнати PR; p < 0,0001 за ORR.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Bulgarian: Това е така, защото това може да увеличи количеството на IMBRUVICA в кръвта.
Swedish: Mediantid för DOR nåddes inte.
Bulgarian: Медианата на DOR не е достигната.
Swedish: Andra läkemedel och IMBRUVICA
Bulgarian: Други лекарства и IMBRUVICA
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарствени продукти.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Bulgarian: Находките в панкреаса са частично обратими по време на съпоставими периоди на възстановяване.
Swedish: Utvärderad av IRC.
Bulgarian: Оценено от IRC.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Bulgarian: Медианата на времето за отговор е 1,9 месеца.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Bulgarian: Проучването включва 269 пациенти с CLL.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Bulgarian: Всички пациенти получават BR за максимален срок от шест 28-дневни цикъла.
Swedish: Vik ut förpackningen.
Bulgarian: Отворете опаковката.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Bulgarian: Липсват клинични данни за това взаимодействие.
Swedish: Frekvens (alla grader)
Bulgarian: Честота (Всички степени)
Swedish: Den primära endpointen i denna studie var prövarbedömd totalrespons (Overall Response Rate, ORR).
Bulgarian: Първичната крайна точка при това проучване е оценената от изследователя степен на общ отговор (overall response rate, ORR).
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Bulgarian: Следователно, не са необходими предпазни мерки при пациенти с различни CYP2D6 генотипове.
Swedish: Ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 400 000/mikrol) kan medföra ökad risk.
Bulgarian: При голям брой циркулиращи лимфоцити (> 400 000/µl) може да има повишен риск.
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Bulgarian: Честота на устойчиво подобрение на хемоглобина б, в
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Bulgarian: Използван е терминът за по-ниско ниво (LLT).
Swedish: Tabell 10: ORR och DOR hos patienter med WM
Bulgarian: Таблица 10: ORR и DOR при пациенти с WM
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
Bulgarian: Препоръчваните корекции на дозата са описани по-долу:
Swedish: ECOG per CRF
Bulgarian: ECOG на CRF
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Bulgarian: Кажете на лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Swedish: Dihydrodiolmetaboliten och andra metaboliter är P-gp-substrat.
Bulgarian: Дихидродиоловият метаболит и други метаболити са P-gp субстрати.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Bulgarian: Наблюдаваната лимфоцитоза е фармакодинамичен ефект и не следва да се счита за прогресиращо заболяване при липса на други клинични находки.
Swedish: DOR-intervallet var 3,9 till 24,2+ månader.
Bulgarian: DOR е от 3,9 до 24,2+ месеца.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са свързани с хоспитализация и смърт.
Swedish: Behandling med IMBRUVICA ska avbrytas minst 3 till 7 dagar före och efter kirurgi, beroende på typen av kirurgi och risken för blödningar.
Bulgarian: Приемът на IMBRUVICA трябва бъде преустановен най-малко 3 до 7 дни преди и след операция, в зависимост от вида на операцията и риска от кървене.
Swedish: IMBRUVICA ska inte användas till barn och ungdomar.
Bulgarian: IMBRUVICA не трябва да се използва при деца и юноши.
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
Bulgarian: Четиридесет и пет процента от пациентите не са лекувани досега, а 55% от пациентите са лекувани преди това.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист може да направи кръвни изследвания, за да провери за СТР.
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: • om du är allergisk mot ibrutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Bulgarian: ако сте алергични към ибрутиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Bulgarian: Трябва да се поддържа хидратиране и да се проследяват периодично нивата на серумния креатинин.
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel - Effekterna av IMBRUVICA eller andra läkemedel kan påverkas om du tar IMBRUVICA tillsammans med något av följande läkemedel:
Bulgarian: Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарстваЕфектите на IMBRUVICA или други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате IMBRUVICA заедно с някое от следните лекарства:
Swedish: Du kan känna dig trött eller yr efter att ha tagit IMBRUVICA, vilket kan påverka din förmåga att köra eller använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Вие може да се чувствате уморени или замаяни след прием на IMBRUVICA, което може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) е приблизително 1 000 l/h.
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
Bulgarian: Повторно КТ скениране, необходимо за потвърждаване на отговора.
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år).
Bulgarian: Не е необходимо специално адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Swedish: Följ läkarens instruktioner.
Bulgarian: Прилагайте според указанията на Вашия лекар.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IMBRUVICA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете IMBRUVICA
Swedish: Den högsta övre gränsen i 2-sidigt 90 % CI för de baseline-justerade genomsnittliga skillnaderna mellan ibrutinib och placebo var under 10 ms.
Bulgarian: Най-високата горна граница на двустранния 90% CI за коригираните средни разлики на изходно ниво между ибрутиниб и плацебо е под 10 ms.
Swedish: Bästa totala svar (%) CR
Bulgarian: Най-добър общ отговор (%) CR
Swedish: IMBRUVICA med mat
Bulgarian: IMBRUVICA с храна
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Bulgarian: възпаление на белите дробове, което може да доведе до трайно увреждане
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
Bulgarian: Като блокира този протеин, IMBRUVICA помага да се убият раковите клетки и да се намали броят им.
Swedish: • om du nyligen har genomgått någon operation, i synnerhet om detta kan påverka upptaget av mat eller läkemedel från magsäcken eller tarmen
Bulgarian: ако наскоро сте имали някаква операция, особено ако това може да повлияе на начина, по който усвоявате храна или лекарства през стомаха или червата
Swedish: Den första dosen obinutuzumab delades upp mellan dag 1 (100 mg) och dag 2 (900 mg).
Bulgarian: Първата доза обинутузумаб е разделена между ден 1 (100 mg) и ден 2 (900 mg).
Swedish: Om PML misstänks ska lämpliga diagnostiska utvärderingar göras och behandlingen avbrytas tills PML har uteslutits.
Bulgarian: Ако се подозира ПМЛ, трябва да бъдат предприети подходящи диагностични оценки и лечението да се преустанови, докато се изключи ПМЛ.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Bulgarian: Пациентите, които погълнат повече от препоръчителната доза трябва да бъдат стриктно мониторирани и да им бъде назначено подходящо поддържащо лечение.
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване по време на проучването 34 месеца (диапазон, 8,6+ до 37,7 месеца) медианата на продължителност на отговора не е достигната.
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява IMBRUVICA и за какво се използва
Swedish: Samtidig administrering av CYP-substrat
Bulgarian: Едновременно приложение с CYP субстрати
Swedish: Riskkvot baserad på icke-stratifierad analys
Bulgarian: Коефициент на риск въз основа на нестратифициран анализ
Swedish: Patienter kommer att genomgå en noggrann läkarkontroll för att upptäcka tecken på denna infektion innan behandling påbörjas.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно проверени от лекаря си за признаци на тази инфекция преди началото на лечението.
Swedish: Effekten var likartad i alla undersökta subgrupper, inklusive hos patienter med och utan 17p-deletion, en fördefinierad stratifieringsfaktor (tabell 8).
Bulgarian: Ефикасността е подобна сред всички изследвани подгрупи, включително при пациенти със и без делеция 17р, предварително определен стратифициращ фактор (Таблица 8).
Swedish: Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är < 10 % av dosen.
Bulgarian: Ибрутиниб има минимален бъбречен клирънс; уринната екскреция на метаболитите е < 10% от дозата.
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
Bulgarian: Нежелани реакции, довели до намаляване на дозата са наблюдавани при приблизително 7% от пациентите.
Swedish: ORR inklusive PR med lymfocytos d (%)
Bulgarian: ORR включително PR с лимфоцитоза г (%)
Swedish: Grad ≥ 3
Bulgarian: Степен ≥3
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Bulgarian: Медиана на времето на проследяване по време на проучването=26,5 месеца.
Swedish: Exponeringen för ibrutinib ökar med doser upp till 840 mg.
Bulgarian: Експозицията на ибрутиниб се увеличава с дози до 840 mg.
Swedish: Samtidig administrering av transportsubstrat/-hämmare In vitro-studier tyder på att ibrutinib inte är ett substrat för P-gp eller andra viktiga transportörer, förutom OCT2.
Bulgarian: Едновременно приложение с транспортни субстрати/инхибитори In vitro проучвания показват, че ибрутиниб не е субстрат на P-gp, нито на други основни транспортери, с изключение на OCT2.
Swedish: C]-ibrutinib hos friska försökspersoner utsöndrades ca 90 % av radioaktiviteten inom 168 timmar, där majoriteten (80 %) utsöndrades i feces och < 10 % i urinen.
Bulgarian: C]-ибрутиниб при здрави индивиди, приблизително 90% от радиоактивността се екскретира в рамките на 168 часа, като по-голямата част (80%) се отделя в изпражненията и < 10% в урината.
Swedish: Om en dos inte tas vid schemalagd tidpunkt, kan den tas så snart som möjligt samma dag med återgång till normalt schema följande dag.
Bulgarian: Ако дозата не е взета в определеното време, може да бъде взета възможно най-скоро в същия ден с връщане към нормалната схема на следващия ден.
Swedish: Undvik att bli gravid när du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Не забременявайте, докато приемате това лекарство.
Swedish: Av de 1 200 patienterna behandlade med IMBRUVICA var 64 % över 65 år eller äldre.
Bulgarian: От 1 200 пациенти, лекувани с IMBRUVICA, 64% са на 65-годишна възраст или по-възрастни.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за IMBRUVICA.
Swedish: Mediantid till svar var 1,0 månad (spridning: 0,7-13,4 månader).
Bulgarian: Медианата на времето за отговор е 1,0 месец (диапазон: 0,7-13,4 месеца).
Swedish: Mediantid för DOR (CR+PR) (månader)
Bulgarian: Медиана на DOR (CR+PR) (месеци)
Swedish: Ingen högsta tolererad dos uppnåddes i fas 1-studien i vilken patienterna fick upp till 12,5 mg/kg/dag (1 400 mg/dag).
Bulgarian: Не е достигната максималната поносима доза в проучване фаза 1, в което пациентите са получили до 12,5 mg/kg/ден (1 400 mg/дневно).
Swedish: Involveringen av CYP2D6 i metabolismen av ibutrinib förefaller vara minimal.
Bulgarian: Изглежда участието на CYP2D6 в метаболизма на ибрутиниб е минимално.
Swedish: • förvirring, huvudvärk med sluddrigt tal eller svimningskänsla - dessa kan vara tecken på allvarlig inre blödning i hjärnan
Bulgarian: обърканост, главоболие с неясен говор или прималяване - това могат да бъдат признаци на сериозно вътрешно кървене в мозъка
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно и да се вземат подходящи предпазни мерки.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Swedish: Svaga inducerare kan användas samtidigt med IMBRUVICA, men patienterna ska övervakas noggrant för eventuell avsaknad av effekt.
Bulgarian: Леките индуктори могат да бъдат използвани едновременно с IMBRUVICA, обаче, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциална липса на ефикасност.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при стационарно състояние (Vd,ss/F) е приблизително 10 000 l.
Swedish: Eftersom det saknas kliniska data för denna interaktion kan det inte uteslutas att ibrutinib skulle kunna hämma intestinalt P-gp och BCRP efter en terapeutisk dos.
Bulgarian: Тъй като липсват клинични данни за това взаимодействие не може да се изключи, че ибрутиниб би могъл да инхибира чревния P-gp и BCRP след терапевтична доза.
Swedish: IMBRUVICA är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen ibrutinib.
Bulgarian: IMBRUVICA е противораково лекарство, което съдържа активното вещество ибрутиниб.
Swedish: Även vissa andra läkemedel kan påverka det sätt IMBRUVICA verkar.
Bulgarian: Някои други лекарства също могат да повлияят начина на действие на IMBRUVICA.
Swedish: Övervaka regelbundet alla patienter kliniskt med avseende på hjärtarytmi.
Bulgarian: Всички пациенти трябва периодично да се наблюдават клинично за сърдечна аритмия.
Swedish: Det finns ingen evidens för att detta lägre Cmax skulle ha någon klinisk betydelse, och läkemedel som ökar pH i magsäcken (t.ex. protonpumpshämmare) har använts utan begränsningar i de pivotala kliniska studierna.
Bulgarian: Няма доказателства, че по-ниската Cmax би имала клинично значение и лекарствените продукти, които повишават стомашното pH (напр. инхибитори на протонната помпа) се използват без ограничения в основните клинични проучвания.
Swedish: Om dessa toxiciteter kvarstår eller återkommer efter två dosreduktioner sätts läkemedlet ut.
Bulgarian: Ако тези токсични реакции персистират или рецидивират след две намалявания на дозата, трябва да се преустанови приемът на лекарствения продукт.
Swedish: • läkemedel mot depression - nefazodon
Bulgarian: лекарства за лечение на депресия - нефазодон
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
Bulgarian: Ибрутиниб се абсорбира бързо след перорално приложение със средно Tmax от 1 до 2 часа.
Swedish: Frekvens beräknad utifrån kliniska monoterapistudier.
Bulgarian: Честота, изчислена от клинични проучвания за монотерапия.
Swedish: Det rekommenderas inte att IMBRUVICA ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на IMBRUVICA при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child Pugh клас C).
Swedish: Infektioner orsakade av Aspergillus*
Bulgarian: Инфекции с Aspergillus*
Swedish: Även om ibrutinib är ett känsligt CYP3A4-substrat har det ingen kliniskt relevant effekt på sin egen exponering.
Bulgarian: Въпреки че ибрутиниб е чувствителен CYP3A4 субстрат, той няма клинично значим ефект върху своята собствена експозиция.
Swedish: Ta med dig kapslarna och denna bipacksedel.
Bulgarian: Вземете капсулите и тази листовка с Вас.
Swedish: • en ökning av antalet eller andelen vita blodkroppar, vilket syns i blodprover
Bulgarian: • увеличаване на броя или съотношението на белите кръвни клетки, показано в кръвните изследвания
Swedish: • näsblod, små röda eller lila fläckar orsakade av blödningar under huden
Bulgarian: кървене от носа, малки червени или лилави петна, в резултат от кървене под кожата