FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Black patients
French: Patient noir
English: • severe itching of the skin (with raised lumps)
French: • démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons)
English: There is no accumulation following multiple doses.
French: Il n'y a pas d'accumulation lors d'administrations répétées.
English: Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar.
French: Atacand contient du lactose, un type de sucre.
English: What Atacand contains
French: Que contient Atacand ?
English: Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks (see section 4.4).
French: La posologie sera augmentée jusqu'à la dose cible de 32 mg une fois par jour (posologie maximale) ou jusqu'à la plus forte dose tolérée en doublant la dose à intervalles d'au moins 2 semaines (voir rubrique 4.4).
English: Patients with hepatic impairment
French: Patient insuffisant hépatique
English: • Feeling dizzy/spinning sensation.
French: • Vertiges/étourdissements.
English: When candesartan cilexetil is used together with hydrochlorothiazide, the reduction in blood pressure is additive.
French: Lorsque le candésartan cilexetil est associé à l'hydrochlorothiazide, les effets hypotenseurs sont additifs.
English: Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Atacand est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
English: However, all-cause mortality was also assessed in pooled populations, CHARMAlternative and CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 to 0.98, p=0.018) and all three studies, HR 0.91 (95%CI: 0.83 to 1.00, p=0.055).
French: Toutefois, la mortalité toutes causes a également été évaluée en regroupant les populations : CHARM-Alternative et CHARM-Added, RR 0,88 (IC95% 0,79-0,98, p=0,018) ainsi que dans les trois études, RR 0,91 (IC95% 0,83-1,00, p=0,055).
English: When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
French: Quand Atacand est utilisé chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée.
English: Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis.
French: En conséquence, les doses d'Atacand doivent être ajustées progressivement avec une surveillance étroite de la pression artérielle des patients hémodialysés.
English: Concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure The risk of adverse reactions, especially renal function impairment and hyperkalaemia, may increase when Atacand is used in combination with an ACE inhibitor (see section 4.8).
French: Le risque d'effets indésirables, en particulier d'altération de la fonction rénale et d'hyperkaliémie, peut augmenter quand Atacand est utilisé en association avec un IEC (voir rubrique 4.8).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières
English: Bocskai út 134-146
French: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
French: Affections musculo-squelettiques, des tissus conjonctif
English: • if you have ever had a stroke.
French: • si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
English: What Atacand looks like and contents of the pack
French: Qu'est ce que Atacand et contenu de l'emballage extérieur ?
English: Hypertension indication
French: Indication d'hypertension
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments (par exemple l'héparine) peuvent augmenter les taux de potassium.
English: In general, there were no clinically important influences of Atacand on routine laboratory variables.
French: En général, l'administration d'Atacand n'a pas entraîné de modification cliniquement significative des données biologiques usuelles.
English: Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
French: Atacand contient du candésartan cilexétil, un agent bloquant des récepteurs de l'angiotensine (BRA), indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes et les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque et un trouble de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche  40 %), comme traitement adjuvant aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.
English: If this happens contact your doctor.
French: Si vous présentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin.
English: Do not take Atacand
French: Ne prenez jamais Atacand
English: • The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
French: • La dose habituelle d'Atacand est de 8 mg une fois par jour.
English: However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
French: Toutefois, chez les patients insuffisants rénaux, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contre la douleur et l'inflammation).
English: 6.5 Nature and contents of container
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national]
English: Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
French: L'utilisation concomitante d'Atacand et de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium et de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par exemple l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie chez les patients hypertendus.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
English: Both the mortality and morbidity (CHF hospitalisation) components of these composite endpoints contributed to the favourable effects of candesartan.
French: Les deux composantes de ces critères d'évaluation composite, mortalité et morbidité (hospitalisation pour ICC) ont contribué aux effets favorables du candésartan.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
French: Une surveillance régulière de la kaliémie doit être effectuée le cas échéant (voir rubrique 4.4).
English: Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
French: Altération de la fonction rénale, incluant des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
French: En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
English: Treatment of Hypertension
French: Traitement de l'hypertension artérielle
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
French: Hyperkaliémie, hyponatrémie
English: During dose titration of Atacand, monitoring of serum creatinine and potassium is recommended.
French: Lors de l'augmentation de la dose d'Atacand, il est recommandé de surveiller les taux sériques de potassium et de créatinine.
English: Posology in Heart Failure
French: Posologie dans l'insuffisance cardiaque
English: Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
French: Pendant un traitement par Atacand, une hypotension peut survenir chez les patients insuffisants cardiaques.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended.
French: Une surveillance périodique de la kaliémie est recommandée.
English: If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
French: vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with angiotensin II antagonists due to blockade of the renin-angiotensin system.
French: Chez des patients traités par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, une hypotension peut survenir au cours d'une anesthésie ou d'une intervention chirurgicale, en raison d'un blocage du système rénine-angiotensine.
English: Fourteen patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
French: Pour éviter la survenue d'un décès d'origine cardiovasculaire ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 14 patients ont du être traités pendant la durée de l'étude.
English: • The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
French: • La dose initiale habituelle d'Atacand est de 4 mg une fois par jour.
English: Common Dizziness/vertigo, headache
French: Etourdissement/vertiges, céphalées
English: Twenty-three patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
French: Pour éviter la survenue d'un décès d'origine cardiovasculaire ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 23 patients devaient être traités pendant la durée de l'étude.
English: The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
French: La dose initiale d'Atacand habituellement recommandée est de 4 mg une fois par jour.
English: Anaesthesia and surgery
French: Anesthésie et intervention chirurgicale
English: In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
French: Comme mentionné ci-dessus, une hyperkaliémie peut survenir chez les patients insuffisants cardiaques traités par le candésartan.
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
French: Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement pertinente ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
English: It works by making your blood vessels relax and widen.
French: Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle.
English: • Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
French: • Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%) en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
English: Posology in hypertension
French: Posologie pour l'hypertension
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
French: Dans l'étude CHARM-Preserved, aucune réduction statistiquement significative n'a été obtenue pour le critère principal composite de mortalité cardio-vasculaire ou première hospitalisation pour ICC, RR 0,89 (IC95% 0,77-1,03, p=0,118).
English: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
French: Atacand 8, tabletten 8 mg
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
French: Il est important que vous les connaissiez.
English: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
French: Atacand 4, tabletten 4 mg
English: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
French: Atacand 2, tabletten 2 mg
English: A reduced amount of sodium in your blood.
French: • Modification des résultats des examens sanguins : - Réduction de la quantité de sodium dans votre sang.
English: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
French: Atacand 32, tabletten 32 mg
English: Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
English: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
French: Atacand 16, tabletten 16 mg
English: Therapy should be adjusted according to blood pressure response.
French: Le traitement doit être ajusté en fonction de la réponse tensionnelle.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
English: General
French: En général
English: Patients with renal impairment
French: Patient insuffisant rénal
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: This may make you feel faint or dizzy.
French: Vous pouvez alors avoir des étourdissements ou des vertiges.
English: The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
French: La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée d'Atacand est de 8 mg par jour en une prise.
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
French: Les manifestations attendues d'un surdosage sont une hypotension symptomatique et des vertiges, en rapport avec l'activité pharmacologique.
English: Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
French: Le traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque et un trouble de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche  40 %), comme traitement adjuvant aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.
English: Heart failure indication
French: Indication d'insuffisance cardiaque
English: • Low blood pressure.
French: • Chute de la pression artérielle.
English: In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
French: Dans l'étude CHARM-Alternative, le critère principal composite de mortalité cardio-vasculaire ou première hospitalisation pour ICC a été significativement réduit avec le candésartan par rapport au placebo, risque relatif RR 0,77 (IC 95% de 0,67 à 0,89, p< 0,001).
English: As with other agents inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible patients treated with Atacand.
French: Chez les patients traités par Atacand, comme avec les autres médicaments inhibant le système rénineangiotensine-aldostérone, une altération de la fonction rénale peut survenir chez les patients présentant des facteurs de risque.
English: In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
French: Dans l'étude CHARM-Added, le critère principal composite de mortalité cardio-vasculaire ou première hospitalisation pour ICC était significativement réduit avec le candésartan par rapport au placebo, RR 0,85 (IC à 95% de 0,75 à 0,96, p=0,011).
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
French: Le critère composite de mortalité toutes causes ou première hospitalisation pour ICC était également significativement réduit avec le candésartan, RR 0,87 (IC à 95% 0,78 à 0,98, p=0,021).
English: Non-Perforated foil, Perforated foil
French: Plaquette thermoformée non prédécoupée, Plaquette thermoformée prédécoupée
English: Treatment of essential hypertension in adults.
French: Atacand est indiqué pour: le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.
English: • Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and ACE
French: • Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle, tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
French: Le critère composite de mortalité toutes causes ou première hospitalisation pour ICC était significativement réduit avec le candésartan, RR 0,80 (IC 95% de 0,70 à 0,92, p=0,001).
English: Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
French: Angio-œdème, éruption cutanée, urticaire, prurit
English: Always take Atacand exactly as your doctor has told you.
French: Prenez Atacand en respectant strictement la prescription de votre médecin.
English: Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
French: Blopress 2 mg Tabletten
English: Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
French: Le critère principal est survenu chez 36,6% des patients sous candésartan (IC à 95% de 33,7 à 39,7) et 42,7% des patients sous placebo (IC à 95% de 39,6 à 45,8), la différence absolue était de 6,0% (IC à 95% de 10,3 à 1,8).
English: Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
French: Le critère principal est survenu chez 33% des patients sous candésartan (IC à 95% de 30,1 à 36,0) et 40% des patients sous placebo (IC à 95% de 37,0 à 43,1), la différence absolue était de 7,0% (IC à 95% de 11,2 à 2,8).
English: Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
French: Le critère principal est survenu chez 42,2% des patients sous candésartan (IC à 95% de 39,5 à 45,0) et 46,1% des patients sous placebo (IC à 95% de 43,4 à 48,9), la différence absolue était de 3,9% (IC à 95% de 7,8 à 0,1).
English: LIST OF EXCIPIENTS
French: Nom de fantaisie
English: Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
French: Blopress 4 mg Tabletten
English: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
French: Parapres 4 mg comprimidos
English: Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
French: Le critère principal est survenu chez 37,9% des patients sous candésartan (IC à 95% de 35,2 à 40,6) et 42,3% des patients sous placebo (IC à 95% de 39,6 à 45,1), la différence absolue était de 4,4% (IC à 95% de 8,2 à 0,6).
English: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
French: Blopress 16 mg Tabletten
English: Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
French: Blopress 8 mg Tabletten
English: Mon Tue Wed Thur Fri Sat Sun
French: AUTRES Lun mar mer jeu ven sam dim
English: Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
French: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
English: Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors cannot be used
French: Traitement associé à un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) dans l'insuffisance cardiaque
English: Parapres 8 mg comprimidos 8 mg
French: Parapres 8 mg comprimidos
English: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
French: Blopress 32 mg Tabletten
English: Renal artery stenosis
French: Sténose des artères rénales
English: Blopress 8 mg comprimidos 8 mg
French: Blopress 8 mg comprimidos
English: 6.1 List of excipients
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national]
English: Blopress 4 mg comprimidos 4 mg
French: Blopress 4 mg comprimidos
English: BEFORE YOU TAKE ATACAND
French: Si vous oubliez de prendre Atacand
English: AstraZeneca AB, S 151 85, Södertälje, Sweden
French: Roumanie AstraZeneca AB, S 151 85, Södertälje, Sweden
English: Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
French: Atacand 4 mg comprimidos
English: Atacand 8 mg comprimidos 8mg
French: Atacand 8 mg comprimidos
English: Lithuania AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje, Sweden
French: Slovaquie AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
English: This is usually achieved within a month.
French: Ces taux sont généralement atteints au bout d'un mois.
English: This summary was last updated in 10-2016
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2016.
English: The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
French: L'objectif du traitement est de maintenir la concentration sanguine d'homocystéine à un niveau inférieur à 15 micromoles ou aussi bas que possible.
English: It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
French: Diluer entièrement dans de l'eau, du jus de fruit, du lait, une préparation ou des aliments juste avant la prise.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cystadane, le vendredi 15 février 2007.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cystadane.
English: Other information about Cystadane
French: Autres informations relatives à Cystadane
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cystadane.
English: Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
French: La plupart des patients prenaient également de la vitamine B6 ou B12 ou du folate.