FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Hungarian: Idősek(≥ 65 éves)
French: • si vous avez une infection grave
Hungarian: • ha súlyos fertőzése van,
French: Etude à doses répétées: les données sont réduites à une étude.
Hungarian: Többszöri dózisos vizsgálat: az adatok egy vizsgálatra korlátozódnak.
French: Un risque pour les nouveauxnés/nourrissons ne peut être exclu.
Hungarian: Az újszülöttre/anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
French: La nourriture diminue et ralentit légèrement l'absorption de la metformine.
Hungarian: Az étel csökkenti és kismértékben késlelteti a metformin felszívódásának mértékét.
French: Cela diminuera le risque de troubles de l'estomac.
Hungarian: Így csökken a gyomorműködés zavarának kockázata.
French: 16% de patients étaient d'origine hispanique.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
French: Le médecin peut décider d'arrêter le traitement par Vokanamet de façon temporaire ou définitive.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja a Vokanamet-kezelést.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
French: • difficultés à respirer
Hungarian: • légzési nehézség,
French: La canagliflozine est fortement liée aux protéines dans le plasma (99%), principalement à l'albumine.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
French: Si vous oubliez de prendre Vokanamet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vokanamet-et
French: La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
French: Date de première autorisation: 23 avril 2014
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 23.
French: Dans les études cliniques contrôlées, les Cmax n'ont pas excédé 5 μg/mL, même aux posologies maximales.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Cmax nem lépte túl az 5 μg/ml értéket, még a maximális dózisoknál sem.
French: Le Vd moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Hungarian: Az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 63 és 276 l között van.
French: Dans ces deux situations, le traitement par Vokanamet peut être repris après stabilisation de l'état de santé du patient.
Hungarian: A Vokanamet-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
French: UGT1A9 et UGT2B4 sont toutes deux soumises au polymorphisme génétique.
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak van kitéve.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Hungarian: Emberekben metabolitokat nem azonosítottak.
French: N'interrompez pas le traitement par Vokanamet sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb beszélt volna kezelőorvosával.
French: La dose d'initiation ne peut dépasser la moitié de la dose maximale.
Hungarian: A kezdő adag legfeljebb a maximális dózis fele lehet.
French: • amputation des membres inférieurs (de l'orteil principalement), en particulier si vous avez un risque élevé de maladie cardiaque.
Hungarian: • alsóvégtagi amputációk (elsősorban nagylábujj), különösen abban az esetben, ha Önnél nagy a szívbetegség kockázata.
French: • Maladie aiguë ou chronique pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telle que : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc;
Hungarian: • olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk;
French: Cette situation peut conduire à des états médicaux graves, tels qu'une maladie cardiaque, une maladie rénale, une cécité et une amputation.
Hungarian: Ez az állapot súlyos egészségügyi következményekhez vezethet, mint a szívbetegség, vesebetegség, vakság és amputáció.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Hungarian: A beteget erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén.
French: De plus, des diminutions plus importantes du DFG ont été rapportées chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Hungarian: Továbbá a GFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
French: Ces changements ne sont pas susceptibles d'être cliniquement pertinents.
Hungarian: Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem relevánsak.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline).
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (amikor a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETAGE (conditionnement multiple)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE (gyűjtőcsomagolás)
French: On ne sait pas si la canagliflozine et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kanagliflozin és/vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
French: Si vous avez pris plus de Vokanamet que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vokanamet-et vett be Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Hungarian: A laktát acidózis egy sürgősségi állapot, amit kórházban kell kezelni.
French: Voir rubrique « Vokanamet avec de l'alcool ».
Hungarian: Lásd „Vokanamet egyidejű bevétele alkohollal".
French: La plupart des candidoses vulvovaginales sont apparues au cours des quatre premiers mois de traitement par canagliflozine.
Hungarian: A jelentett vulvovaginális candidiasis többsége a kanagliflozin-kezelés első négy hónapjában fordult elő.
French: b Soif inclut les termes soif, sécheresse buccale et polydipsie.
Hungarian: b Szomjúság tartalmazza: szomjúság, szájszárazság és polydipsia meghatározásait.
French: • diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Hungarian: • csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
French: Les catégories de fréquence sont basées sur les informations figurant dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a metformin alkalmazási előírásában található információkon alapulnak.
French: • si vous avez perdu une quantité importante d'eau (déshydratation), par exemple en raison d'une diarrhée sévère ou de longue durée, ou si vous avez vomi plusieurs fois à la suite
Hungarian: • ha szervezete sok vizet veszít (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés miatt vagy mert egymás után többször hányt,
French: N'utilisez pas Vokanamet si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Hungarian: Ne használja a Vokanamet-et, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
French: Canagliflozine/Metformine
Hungarian: Kanagliflozin/Metformin
French: Il sera peut-être nécessaire de vérifier votre taux sanguin de digoxine ou de digitoxine, en cas de prise associé à Vokanamet.
Hungarian: Szükség lehet a vér digoxin vagy digitoxin szintjének ellenőrzésére, ha Vokanamet-et szed.
French: Le flacon contient 20 ou 60 comprimés pelliculés.
Hungarian: A tartály 20 vagy 60 filmtablettát tartalmaz.
French: 2,3% des femmes sous canagliflozine ont présenté plus d'une infection.
Hungarian: A kanagliflozint szedő nőbetegek 2,3%-a tapasztalt egynél több fertőzést.
French: Les différentes catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: La méthode la plus efficace pour éliminer les lactates et la metformine est l'hémodialyse.
Hungarian: A metformin és a laktát eltávolításának leghatékonyabb módja a haemodialysis.
French: Moins de 1% de la dose a été excrété sous forme de canagliflozine inchangée dans l'urine.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 1%-a választódott ki változatlanul kanagliflozinként a vizeletben.
French: b Les symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et perte d'appétit apparaissent plus fréquemment en début de traitement et régressent spontanément dans la plupart des cas.
Hungarian: b A gastrointestinalis tünetek mint például a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
French: L'analyse des résultats chez les patients en surpoids traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré :
Hungarian: Az önmagában alkalmazott diéta sikertelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek elemzése az alábbiakat mutatta ki:
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes de circulation sanguine graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos vérkeringési zavara volt, például „sokk", vagy nehézlégzése van,
French: Cependant, par mesures de précaution, une surveillance attentive des patients présentant un risque accru d'amputation doit être considérée, ainsi que le conseil aux patients concernant l'importance des soins de routine des pieds et le maintien d'une hydratation appropriée.
Hungarian: Mindamellett, elővigyázatossági intézkedésként megfontolandó az amputációs események nagyobb kockázatának kitett betegek körültekintő monitorozása továbbá a tanácsadás a rutin preventív lábápolásról és a megfelelő hidratálás fenntartásának fontosságáról.
French: Le diabète de type 2 est une maladie durant laquelle votre organisme ne fabrique pas suffisamment d'insuline et cette dernière n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz egy olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulin felhasználására.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Hungarian: A vérre vonatkozó csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmára vonatkozó csúcs, és ezek körülbelül egyidőben jelentkeznek.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
French: • La posologie de Vokanamet est d'un comprimé deux fois par jour.
Hungarian: • A Vokanamet adagja naponta kétszer egy tabletta.
French: • Précoma diabétique;
Hungarian: • diabeteses pre-coma;
French: Les médicaments cationiques éliminés par sécrétion tubulaire rénale (par exemple la cimétidine), peuvent interagir avec la metformine en entrant en compétition avec les systèmes de transport tubulaire rénal communs.
Hungarian: A renális tubuláris szekrécióval eliminálódó kationos gyógyszerek (pl. cimetidin) kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal azáltal, hogy versengenek az általános tubuláris transzportrendszerekért.
French: • sensation générale de malaise associée à une grande fatigue
Hungarian: • súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
French: En raison de la déplétion volémique, des diminutions moyennes généralement faibles du DFG ont été observées au cours des 6 premières semaines suivant l'instauration du traitement par la canagliflozine.
Hungarian: A volumen-depléció következtében többnyire a GFR átlagának kismértékű csökkenését figyelték meg a kanagliflozin-kezelés megkezdését követő első 6 hétben.
French: Après administration d'une dose orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces est de 20% à 30%.
Hungarian: Egy orális dózist követően a fel nem szívódott, székletből visszanyerhető rész 20-30% volt.
French: Eviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Vokanamet, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást aVokanamet szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktát acidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
French: L'étude prospective randomisée (UKPDS) a établi le bénéfice à long terme d'un contrôle glycémique intensif chez les patients diabétiques de type 2.
Hungarian: A prospektív, randomizált (UKPDS) vizsgálat állapította meg az intenzív vércukorszint-kontroll hosszú távú előnyét 2-es típusú diabetes mellitusban.
French: • Les substances actives sont la canagliflozine et le chlorhydrate de metformine.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a kanagliflozin és a metformin-hidroklorid.
French: Si aucun dosage adéquat de Vokanamet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Vokanamet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
French: En cas de symptômes évocateurs, le patient doit arrêter la prise de Vokanamet et immédiatement consulter un médecin.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Vokanamet szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
French: N/Ac a Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Hungarian: N/Ac a A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) az utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
French: Des données limitées provenant de l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas un risque augmenté de malformation congénitale.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása során a korlátozott mennyiségű adat nem mutatja a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát.
French: L'effet de Vokanamet sur la fertilité n'a pas été étudié chez l'Homme.
Hungarian: A Vokanamet humán termékenységre kifejtett hatását nem vizsgálták.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Vokanamet ».
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet" részben talál
French: Cela a été démontré aux doses thérapeutiques dans des études cliniques contrôlées à moyen ou long terme : la metformine diminue les taux de cholestérol total, de LDL-C et de triglycérides.
Hungarian: Ezt terápiás dózisokkal végzett kontrollos közép- vagy hosszú távú klinikai vizsgálatok során mutatták ki: a metformin csökkenti az összkoleszterin-, az LDL-C- és a trigliceridszinteket.
French: Du fait que la metformine est en partie éliminée par les reins et que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, Vokanamet doit être utilisé avec prudence avec l'âge.
Hungarian: Mivel a metformin részben a veséken keresztül eliminálódik, és mivel az idősebb betegeknél nagyobb valószínűséggel csökkent a vesefunkció, a Vokanamet-et az életkor emelkedésével óvatosan kell alkalmazni.
French: Ces diminutions d'exposition à la canagliflozine peuvent diminuer son efficacité.
Hungarian: kanagliflozin-expozíciók ilyen mértékű csökkenései csökkenthetik a hatásosságot.
French: Chez les patients chez lesquels une ACD est suspectée ou a été diagnostiquée, le traitement par Vokanamet doit immédiatement être arrêté.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél diabeteses ketoacidosisra van gyanú, vagy azt diagnosztizálták, a Vokanamet-kezelést azonnal abba kell hagyni.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 20 comprimés pelliculés
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 20 filmtabletta
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri (system organ class; SOC) kategória szerint kerültek osztályozásra.
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et comment réagir si vous présentez l'un des signes mentionnés ci-dessus.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti jelek bármelyikét észleli.
French: il est important de vérifier régulièrement l'état de vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant le soin des pieds et le maintien d'une hydratation adéquate.
Hungarian: • fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait és kövesse az Önt kezelő egészségügyi szakember lábápolásra és megfelelő hidratálásra vonatkozóan adott további tanácsait.
French: En cas de déshydratation (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l'apport en liquides), Vokanamet doit être temporairement arrêté et il est recommandé de contacter un professionnel de la santé.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Vokanamet adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
French: La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Hungarian: A metformin változatlan formában választódik ki a vizeletbe.
French: L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Hungarian: szimvasztatin és szimvasztatin-sav expozíció emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
French: Dans les études in vitro, la canagliflozine n'a pas inhibé les isoenzymes du cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, ni induit les CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 lorsqu'elle était utilisée à des concentrations supérieures aux concentrations thérapeutiques.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) ;
Hungarian: • akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktát acidózis, diabéteszes ketoacidózis),
French: Après administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a metformin felszívódása telítődést mutat, és nem teljes.
French: L'hypoglycémie n'a pas été observée avec des doses de chlorhydrate de metformine atteignant 85 g, bien que, l'acidose lactique soit survenue dans de telles circonstances.
Hungarian: Metformin Nem figyeltek meg hypoglykaemiát a metformin hidroklorid 85 g-ig terjedő adagjaival, azonban laktát acidózis előfordult ilyen körülmények között.
French: • Le dosage de Vokanamet que vous prenez varie en fonction de votre état et de la quantité de canagliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre glycémie.
Hungarian: • Az Ön által szedett Vokanamet mennyisége a betegségétől és attól függően változik, hogy mennyi kanagliflozinra és metforminra van szüksége a vércukorszint beállításához.
French: Le risque de déplétion volémique associé à la canagliflozine doit être pris en compte (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: A kanagliflozinnal összefüggő volumen-depléció kockázatával is számolni kell (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Le co-transporteur SGLT2, exprimé dans les tubules rénaux proximaux, est responsable de la majorité de la réabsorption du glucose filtré depuis la lumière tubulaire.
Hungarian: A proximális renális tubulusokban expresszált SGLT2 transzporter felelős a tubulusokban filtrálódott glükóz reabszorpciójának legnagyobb részéért.
French: • rifampicine (antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésre használt antibiotikum),
French: • insuffisance rénale (principalement suite à une perte trop importante de liquide par votre corps).
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében),
French: Après administration d'une dose orale d'un comprimé de chlorhydrate de metformine, la Cmax est atteinte en 2,5 heures (Tmax).
Hungarian: Egy metformin-hidroklorid tabletta orális dózisát követően a Cmax körülbelül 2,5 órán belül (Tmax) alakult ki.
French: Les études d'interactions pharmacocinétiques avec Vokanamet n'ont pas été réalisées ; ces études ont toutefois été menées avec chacune des substances actives (la canagliflozine et la metformine).
Hungarian: Interakciós farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek a Vokanamet-tel, azonban ilyen vizsgálatokat végeztek az egyes hatóanyagokkal összefüggésben (kanagliflozin és metformin).
French: Les glucocorticoïdes (systémiques et topiques), les bêta-2 agonistes et les diurétiques possèdent une activité hyperglycémiante intrinsèque.
Hungarian: A glükokortikoidoknak (szisztémásan vagy lokálisan alkalmazva), a béta-2-agonistáknak és a diuretikumoknak intrinsic hyperglykaemiás aktivitásuk van.
French: • Insuffisance hépatique, intoxication éthylique aiguë, alcoolisme (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Hungarian: • májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.2 és 4.5 pont).
French: Le métabolisme (oxydatif) de la canagliflozine médié par CYP3A4 est minime (environ 7%) chez l'homme.
Hungarian: kanagliflozin CYP3A4-mediált (oxidatív) metabolizmusa emberekben minimális (kb.7%).
French: • Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) (voir rubriques 4.2 et 4.4);
Hungarian: • súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) (lásd 4.2 és 4.4 pontok),
French: Une élévation de l'hématocrite a été observée avec le traitement par canagliflozine (voir rubrique 4.8) ; par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients ayant déjà un hématocrite élevé.
Hungarian: A haematocrit-érték emelkedését figyelték meg kanagliflozin-kezelés során (lásd 4.8 pont), ezért a már emelkedett haematocrit-értékű betegeknél elővigyázatosság indokolt.
French: Quand une grossesse est détectée le traitement par Vokanamet doit être arrêté.
Hungarian: Terhesség kimutatásakor a Vokanamet-kezelést abba kell hagyni.
French: • les tests sanguins peuvent montrer des augmentations de votre taux de phosphate dans le sang
Hungarian: • vérvizsgálatok a vér foszfát szintjének emelkedését mutathatják,
French: Dans une analyse poolée de huit études contrôlées versus placebo et/ou contrôlées versus comparateur actif, le profil de sécurité de canagliflozine chez les patients âgés était généralement cohérent avec celui des patients plus jeunes.
Hungarian: Nyolc, placebo-kontrollos és aktív-kontrollos vizsgálat összevont elemzéskor az időskorú betegek biztonságossági profilja általánosságban azonos volt a fiatalabb betegekével.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage qui vous est approprié.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
French: Les effets indésirables rapportés par l'utilisation post-commercialisation de la canagliflozine dans le monde entier sont aussi inclus dans ce tableau.
Hungarian: világszerte történő alkalmazása során jelentett mellékhatásokat szintén a táblázat tartalmazza.
French: La canagliflozine peut majorer l'effet des diurétiques et peut augmenter le risque de déshydratation et d'hypotension (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A kanagliflozin kiegészítheti a diuretikumok hatását, és növelheti a dehydratio és a hypotensio kockázatát (lásd 4.4 pont).