FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Baycox Iron (toltrazurilum/gleptoferronum)
Latvian: Baycox Iron (toltrazurils/gleptoferons)
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů.
Latvian: Dzelzs ir svarīga barības viela hemoglobīna sintēzei, lai asinīs transportētu skābekli, kā arī noteiktu galveno fermentu sintēzei.
Czech: Přípravek Baycox Iron je k dispozici v injekční formě a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Baycox Iron ir pieejamas kā injekcija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm zālēm, jo īpaši no nejaušas pašinjicēšanas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Baycox Iron (které mohou postihnout až 1 sele z 10) jsou přechodná ztráta barvy tkáně a mírný otok v místě vpichu.
Latvian: Visbiežākās Baycox Iron blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 sivēniem) ir īslaicīga audu diskolorācija un viegls pietūkums injekcijas vietā.
Czech: Přehled informací o přípravku Baycox Iron a proč byl registrován v EU
Latvian: Baycox Iron pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Baycox Iron, gleptoferon, je sloučenina obsahující železo.
Latvian: Otra Baycox Iron aktīvā viela gleptoferons ir savienojums, kura sastāvā ir dzelzs.
Czech: Co je přípravek Baycox Iron a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Baycox Iron un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Baycox Iron obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferon (sloučenina obsahující železo).
Latvian: Baycox Iron satur aktīvās vielas toltrazurilu un gleptoferonu (dzelzi saturošu savienojumu).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Baycox Iron je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Baycox Iron, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Baycox Iron registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Baycox Iron tika reģistrētas ES?
Czech: Jak přípravek Baycox Iron působí?
Latvian: Kā Baycox Iron darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Baycox Iron byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Baycox Iron ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Baycox Iron?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Baycox Iron?
Czech: Jak se přípravek Baycox Iron používá?
Latvian: Kā lieto Baycox Iron?
Czech: Železo je esenciálním mikroprvkem.
Latvian: Dzelzs ir svarīgs mikroelements.
Czech: Každý ml obsahuje:
Latvian: Katrs ml satur:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: toltrazurils, kombinācijas.
Czech: Vzácně se může vyskytnout anafylaktické reakce.
Latvian: Reti var rasties arī anafilaktiskas reakcijas.
Czech: Proto se současně doporučuje zlepšit hygienické podmínky na dané farmě, hlavně zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Latvian: Tāpēc līdztekus ieteicams uzlabot higiēnas apstākļus attiecīgajā saimniecībā, īpaši sausumu un tīrību.
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Latvian: Dažos gadījumos (n=13 no n=29 dzīvniekiem, ārstējot vairākas reizes ar trīskārtīgu ieteicamo devu) tas izraisīja dzīvnieku nāvi.
Czech: Datum první registrace: 20/05/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 20/05/2019
Czech: ATCvet kód: QP51AJ51
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AJ51
Czech: Železo není přímo vylučováno; většinou je opakovaně využíváno a eliminováno je pouze malé množství.
Latvian: Dzelzs netiek viegli izvadīts; vairums tā tiek izmantots atkārtoti, kamēr ļoti mazs daudzums tiek izvadīts.
Czech: Od 72 hodin dále následuje velmi pomalé snižování plazmatická koncentrace s vypočítaným poločasem rozpadu 960 h, což ukazuje na rovnovážný stav.
Latvian: No 72 h turpmāk seko ļoti lēna plazmas koncentrācijas samazināšanās ar aprēķināto vidējo eliminācijas pusperiodu 960 h, kas norāda, ka eliminācija notiek vienmērīgi.
Czech: (µg/kg)
Latvian: MRL (µg/kg)
Czech: Maso: 53 dní.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 53 dienas.
Czech: V intenzívních podmínkách chovu selata nemají přístup k jiným zdrojům železa, např. půdě.
Latvian: Intensīvas lauksaimniecības apstākļos sivēniem nav pieejami citi dzelzs avoti, piemēram, augsne.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Czech: Účinné látky:
Latvian: Aktīvās vielas:
Czech: Aby byla zajištěná správná dávka, je potřebné stanovit živou hmotnost selat co nejpřesněji.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, sivēniem, cik vien iespējams precīzi, jānosaka ķermeņa svars.
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Latvian: Veterināro zāļu Baycox Iron aktīvās vielas ir iekļautas atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození).
Latvian: Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Latvian: Izvelciet adatu un atbrīvojiet ādu.
Czech: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Latvian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road
Czech: Časté a opakované používání antiprotozoik stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Latvian: Bieži un atkārtoti lietojot tās pašas klases zāles pret vienšūņiem, var veidoties rezistence.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Czech: Tento přípravek může být škodlivý pro nenarozené děti.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Czech: Podejte intramuskulárně do krku za ucho.
Latvian: 4. Injicējiet intramuskulāri aiz auss kaklā.
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Czech: Ferrum (III)
Latvian: Dzelzs (III)
Czech: Proto je selatům potřebné železo dodat.
Latvian: Tāpēc sivēniem jānodrošina dzelzs papildu uzņemšana.
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast krku (viz. obrázek níže).
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir kakla apvidus (skatīt attēlu zemāk).
Czech: Tmavohnědá, mírně viskózní suspenze.
Latvian: Viegli viskoza, tumši brūna suspensija.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un etiķetes pēc "EXP".
Czech: Železo (jako gleptoferon
Latvian: Dzelzs (gleptoferona veidā)
Czech: Veterinární léčivý přípravek není vhodný pro selata, jejichž hmotnost je méně než 0,9 kg.
Latvian: Veterinārās zāles nav ieteicams lietot sivēniem, kuri sver mazāk par 0,9 kg.
Czech: Vyskytuje se v hemoglobinu a myoglobinu a hraje klíčovou roli v enzymech, např. cytochromech, katalázách a peroxidázách.
Latvian: Tas ir hemoglobīna un mioglobīna sastāvdaļa, kā arī tam ir svarīga loma enzīmos, piemēram, citohromos, katalāzēs, peroksidāzēs.
Czech: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Latvian: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Latvian: Šie nāves gadījumi tika saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Latvian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Ochranná lhůta:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Czech: Vylučování železa nevykonává žádný specifický orgán.
Latvian: Nav specifisku orgānu dzelzs izvadīšanai.
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a zejména náhodnému samopodání.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kas plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm, īpaši nejaušas pašinjicēšanas.
Czech: Riziko kokcidiózy u prasat pomáhají snížit zoohygienická opatření.
Latvian: Higiēnas pasākumi var samazināt cūku kokcidiozes risku.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Czech: Úroveň saturace transferinu železem může vést k zvýšené náchylnosti na (systémovou) bakteriální infekci, bolest, zánětlivé reakce a též tvorbu abscesu v místě vpichu.
Latvian: Transferīna-dzelzs piesātinājuma līmenis var izraisīt pastiprinātu uzņēmību pret (sistēmiskām) bakteriālām infekcijām, sāpes, iekaisuma reakcijas, kā arī abscesa veidošanos injekcijas vietā.
Czech: Byla zaznamenána úmrtí selat v důsledku zvýšené náchylnosti na infekci následkem dočasného zablokování retikuloendotelového systému.
Latvian: Ziņots par sivēnu nāves gadījumiem, kas skaidroti ar paaugstinātu uzņēmību pret infekcijas slimībām retikuloendoteliālās sistēmas īslaicīgas bloķēšanas dēļ.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Latvian: Jālieto uzmanīgi, lai novērstu nejaušu pašinjicēšanos.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Latvian: 3. Ievadiet adatu 90° leņķī un injicējiet zāles.
Czech: Toltrazuril-sulfon je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 5 až 7 dní.
Latvian: Toltrazurila sulfons tiek izvadīts no plazmas ar eliminācijas pusperiodu apmēram 5-7 dienas.
Czech: V krvi se volné železité (III) ionty vážou na transferin (transportní forma) a jsou využitu hlavně na syntézu hemoglobinu.
Latvian: Asinīs brīvie trīsvērtīgie dzelzs joni saistās pie transferīna (transporta forma) un galvenokārt tiek izmantoti hemoglobīna sintēzē.
Czech: Snášenlivost veterinárního léčivého přípravku byla hodnocena po jednorázovém intramuskulárním podání do 5násobku doporučené dávky, a také po opakovaném podání.
Latvian: Veterināro zāļu tolerance ir novērtēta pēc vienreizējas intramuskulāras ievadīšanas pieckārtīgā ieteicamā devā, kā arī pēc atkārtotas ievadīšanas.
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Latvian: Dzelzs koncentrācija plazmā sasniedz maksimumu pirmajā dienā, sasniedzot koncentrāciju 548 mg/l 6 stundās pēc injekcijas.
Czech: Selata se rodí jen se středními zásobami železa a konzumované mléko je slabým zdrojem železa.
Latvian: Sivēni piedzimst ar nelielu dzelzs krājumu, un uzņemtais piens sivēniem ir nepietiekams dzelzs avots.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Czech: Pro každé sele by měla být použitá jehla 21G.
Latvian: Katram sivēnam injekcija jāveic ar 21G adatu.
Czech: Toltrazuril dosáhne maximální koncentrace v plazmě 4,17 až 6,43 mg/l v průběhu 5 dní.
Latvian: Toltrazurils sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā no 4,17 līdz 6,43 mg/l 5 dienu laikā.
Czech: Proto by měl být tento přípravek podán všem zvířatům ještě před očekávaným nástupem klinických příznaků, tzn. v prepatentním období.
Latvian: Tādēļ zāles jālieto visiem dzīvniekiem pirms klīnisko pazīmju parādīšanās, t.i., preklīniskajā periodā.
Czech: Klasifikace „Není nutné stanovit MRL" pro dextran železa a glukoheptonát železa, protože se očekává, že gleptoferon uvolní dextran železa a glukoheptonát železa.
Latvian: "MRL nav vajadzīgs" klasifikācija dzelzs dekstrānam un dzelzs glikoheptonātam uzskatāma par piemērojamu gleptoferonam, jo gleptoferons paredz atbrīvot dzelzs dekstrānu un dzelzs glikoheptonātu.
Czech: Před použitím důkladně protřepat, abyste získali viditelně homogenní suspenzi a žádný zbytek přípravku nezůstal přichycený na skleněné injekční lahvičce (na dně).
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt, līdz iegūst vizuāli viendabīgu suspensiju un zāļu atliekas nav pielipušas pie stikla flakona (apakšā).
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Latvian: Atbildīgajam veterinārārstam jāņem vērā klīniskās izmeklēšanas un/vai fēču paraugu analīzes un/vai histoloģiskās izmeklēšanas rezultāti, kas iepriekšējā invāzijas gadījumā apstiprināja C. suis klātbūtni saimniecībā.
Czech: Po podání jednorázové intramuskulární injekce s doporučenou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg živé hmotnosti selete charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazmě biologická variabilita.
Latvian: Pēc vienreizējas intramuskulāras injekcijas sivēniem ieteicamajā devā 20 mg toltrazurila uz kg ķermeņa svara, toltrazurila plazmas farmakokinētiku raksturo bioloģiskā dažādība.
Czech: Železité (III) ionty jsou ukládány ve formě feritinu v hlavních zásobních orgánech (např. játra, slezina a retikuloendoteliální systém) a z kvantitativního hlediska eliminace železa nehraje důležitou úlohu.
Latvian: Trīsvērtīgie dzelzs joni tiek deponēti feritīna veidā galvenajos depo orgānos (piemēram, aknās, liesā un retikuloendoteliālajā sistēmā), un dzelzs eliminācijai nav kvantitatīvas nozīmes.
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Latvian: Visas produktīvās zīdītāju sugas
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky se nesmí propíchnout více než 30krát.
Latvian: Flakona gumijas aizbāzni var droši caurdurt līdz 30 reizēm.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferon-komplex) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Při aplikaci přípravku více zvířatům použijte odběrovou jehlu, kterou vpíchnete do zátky injekční lahvičky, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky.
Latvian: Ja zāles ievada dzīvnieku grupai, izmantojiet atvilkšanai adatu, kas iedurta flakona aizbāznī, lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu.
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Latvian: Cūkām atliekvielu daudzums (MRL) taukos attiecas uz ‘ādu un taukiem dabīgās proporcijās'.
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie, dyspnoe, zvýšená rektální teplota, zčervenění kůže, ataxie anebo nežádoucí účinky na končetinách nebo kloubech (např. polyartritida).
Latvian: Pēc trīskārtīgas ieteicamās devas 2. vai 3. ievadīšanas reizes tika novērotas tādas klīniskās pazīmes kā apātija, aizdusa, paaugstināta rektālā temperatūra, ādas apsārtums, ataksija un/vai nevēlamas reakcijas kājām vai locītavām (piemēram, poliartrīts).
Czech: Volné železité (III) ionty jsou z plazmy odbourané s biologickým poločasem přibližně 8 hodin.
Latvian: Brīvie trīsvērtīgie dzelzs joni tiek izvadīti no plazmas ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 8 stundas.
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Latvian: Pēc pārdozēšanas var rasties jatrogēna saindēšanās, kas izraisa šādas klīniskas pazīmes: bālas gļotādas, hemorāģisks gastroenterīts, vemšana, tahikardija, hipotensija, aizdusa, locekļu tūska, klibums, šoks, aknu bojājumi un nāve.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek podávejte selatům 48 až 72 hodin po narození jednorázovou intramuskulární injekcí 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti a 100 mg železa (jako gleptoferonkomplex)/kg živé hmotnosti, což je objem dávky 0,55 ml/kg živé hmotnosti.
Latvian: Veterinārās zāles jāievada sivēniem starplaikā starp 48 līdz 72 stundām pēc dzimšanas vienreizējas intramuskulāras injekcijas veidā, ievadot 20 mg toltrazurila/kg ķermeņa svara un 100 mg dzelzs (gleptoferona kompleksa veidā)/kg ķermeņa svara, kas atbilst devai 0,55 ml/kg ķermeņa svara.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var radīt nevēlamas blakusparādības.
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Latvian: Ja parādās kokcidiozes klīniskās pazīmes, tas nozīmē, ka tiev zarnas jau ir bojātas.
Czech: Nedoporučuje se používat tento veterinární léčivý přípravek u selat vážících méně než 0,9 kg, protože účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u takto malých selat hodnocena.
Latvian: Nav ieteicams lietot šīs veterinārās zāles sivēniem, kuri sver mazāk par 0,9 kg, jo šo zāļu iedarbīgums un drošums nav pētīts tik maziem sivēniem.
Czech: K těmto případům došlo pravděpodobně v důsledku vysoké dávky železa.
Latvian: Šie novērojumi ir iespējams dzelzs pārdozēšanas dēļ.
Czech: 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Celková expozice plazmy dosáhne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Latvian: Kopējā koncentrācija plazmā sasniedz no 1046 līdz 1245 mg*h/l.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Czech: (ut gleptoferronum
Latvian: (gleptoferona veidā
Czech: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 3 až 4 dni a významně se metabolizuje na toltrazuril-sulfoxid a toltrazuril-sulfon,
Latvian: Toltrazurils tiek izvadīts no plazmas ar eliminācijas pusperiodu apmēram 3 līdz 4 dienas, uzrādot būtisku metabolismu līdz toltrazurila sulfoksīdam un toltrazurila sulfonam, kas ir galvenais aktīvais metabolīts.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu Cystoisospora suis.
Latvian: Veterinārās zāles lietot tikai saimniecībās, kurās ir vēsturiski apstiprināta Cystoisospora suis invāzija.
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Latvian: Injekcijas vietā var paliekoši mainīties muskuļaudu krāsa.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Czech: Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Latvian: Toltrazurils ir triazinona atvasinājums un līdzeklis pret vienšūņiem.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s obsahem 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné látky, nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Latvian: Ja zāles ievada lielākai dzīvnieku grupai, ieteicams izmantot daudzdevu ierīci (ar izplūdes ventili).
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Latvian: Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja) novēršanai jaundzimušajiem sivēniem saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi Cystoisospora suis invāzija, un dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
Czech: Toltrazuril
Latvian: Toltrazurils
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře, který provede příslušnou diferenciální diagnostiku.
Latvian: Ja šādas klīniskās pazīmes tiek novērotas divas nedēļas pēc šo veterināro zāļu ievadīšanas, sazinieties ar savu veterinārārstu, lai noteiktu atbilstošu diferenciāldiagnozi.
Czech: V případě předávkovaní možno použít podporné prostředky jako např. chelatační látky (např.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā uzturošai terapijai var izmantot helatējošus līdzekļus (piemēram, deferoksamīns).
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře.
Latvian: Ja šādas klīniskās pazīmes tiek novērotas divas nedēļas pēc šo veterināro zāļu ievadīšanas, informēt atbildīgo veterinārārstu.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Bezbarvé silikónem potáhnuté skleněné injekční lahvičky typu II s chlór butylovými zátkami a hliníkovými víčky s obsahem 100 ml.
Latvian: Bezkrāsains silikona pārklājuma stikla II tipa flakons ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 100 ml. Kartona kaste ar 1 flakonu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KARTONOVÁ KRABIČKA}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Latvian: Kopējā plazmas iedarbība sasniedz no 3868 līdz 4097 mg*h/l.
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky nebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Latvian: Vienreizēja pieckārtīgas ieteicamās devas intramuskulāra ievadīšana vai ieteicamās devas ievadīšana 3 reizes neradīja sistēmiskas nevēlamas reakcijas vai anomālijas lokāli injekcijas vietā.
Czech: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Czech: Toltrazuril a jeho metabolity jsou eliminované hlavně ve výkalech biliární exkrecí a v malé míře v moči.
Latvian: Toltrazurils un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar fekālijām, izdaloties ar žulti, un mazā apjomā ar urīnu.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Latvian: Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Czech: Pomocné látky:
Latvian: Palīgviela:
Czech: Po intramuskulární injekci je komplex železa absorbovaný hlavně do lymfatické tkáně, kde se rozpadne za vzniku železitých (III) iontů.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas dzelzs komplekss uzsūcas galvenokārt limfātiskajos audos, kur tas sadalās, atbrīvojot trīsvērtīgos dzelzs jonus.