FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niektoré lieky môžu zvyšovať riziko vedľajších účinkov lieku Posaconazole AHCL zvyšovaním množstva lieku Posaconazole AHCL v krvi.
Estonian: Suurendades Posaconazole AHCLi sisaldust veres võivad teatud ravimid suurendada Posaconazole AHCLi kõrvaltoimete tekkeriski.
Slovak: xantánová guma (E415) benzoan sodný (E211) roztok glukózy glycerol (E422)
Estonian: Naatriumbensoaat (E211)
Slovak: 50 gramov tuku) alebo bezprostredne po nej, v porovnaní s podávaním pred jedlom, pričom Cmax sa zvýšila približne o 330 % a AUC o 360 %.
Estonian: Posakonasooli imendumine suurenes märkimisväärselt, kui 400 mg posakonasooli (üks kord ööpäevas) manustati rasvarikka (~ 50 grammi rasva) toidukorra ajal ja otsekohe pärast seda, võrreldes manustamisega enne toidukorda, koos Cmax-i ja AUC-i suurenemisega vastavalt ligikaudu 330% ja 360%.
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogolglycerolhydroxystearát dihydrát citronanu sodného monohydrát kyseliny citrónovej simetikonová emulzie (obsahujúci polydimethylsiloxan, polyethylenglykol sorbitan tristearát, methylcelulózu, silikagel, polyethylenglykolstearát, kyselinu sorbovú (E200), kyselinu benzoovú (E210) a kyselinu sírovú (E513))
Estonian: Simetikooni emulsioon (sisaldab polüdimetüülsiloksaani, polüetüleenglükooli, sorbitantristearaati, metüültselluloosi, silikageeli, makrogoolstearaati, sorbiinhapet (E200), bensoehapet (E210) ja väävelhapet (E513).
Slovak: Podávanie opakovaných dávok fosamprenaviru (700 mg dvakrát denne počas 10 dní) znížilo Cmax posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (prvý deň 200 mg jedenkrát denne, druhý deň 200 mg dvakrát denne, potom
Estonian: Korduv fosamprenaviiri annuste manustamine (700 mg kaks korda ööpäevas 10 päeva) alandas posakonasooli suukaudse suspensiooni (200 mg üks kord ööpäevas 1. päeval, 200 mg kaks korda ööpäevas 2. päeval ja 400 mg kaks korda ööpäevas 8 päeva) Cmax-i ja AUC-i vastavalt 21% ja 23%.
Slovak: Naplnená a uzavretá fľaša je uložená v škatuli spoločne s odmernou polystyrénovou lyžičkou
Estonian: Täidetud ja suletud pudelid on pakendatud pappkarpi koos polüstüreenist mõõtelusikaga (2,5 ml ja 5 ml ) suspensiooni manustamiseks.
Slovak: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Estonian: (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida spp.
Slovak: Miera klinickej úspešnosti v 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po ukončení liečby
Estonian: Kliinilise tulemuse näitaja 14. päeval Kliinilise tulemuse näitaja 4 nädalat pärast ravi lõppu 68,5 % (98/143)
Slovak: Štúdia 316 bola randomizované, dvojito zaslepené skúšanie posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (200 mg trikrát denne) v porovnaní s flukonazolom vo forme kapsúl (400 mg jedenkrát denne) u príjemcov alogénneho transplantátu hematopoetických kmeňových buniek s reakciou transplantátu proti príjemcovi (graft-versus-host disease, GVHD).
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense HSCT retsipientidel, kellel oli GVHD ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: bolesť chrbta, bolesť krku, muskuloskeletálna bolesť, bolesť v končatine
Estonian: Selja-, kaela-, jäseme-, lihas-skeleti valu
Slovak: halofantrínom alebo chinidínom, pretože to môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov, vedúcemu k predĺženiu QTc intervalu a zriedkavým prípadom torsades de pointes
Estonian: Manustamine koos CYP3A4 substraatide terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini või kinidiiniga, sest see võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mis viib QTc-intervalli pikenemiseni ja harvadel juhtudel torsades de pointes tekkimiseni (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Fľaša (sklenená)
Estonian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroraalne suspensioon Peroraalne
Slovak: Neotvorený obal: 2 roky
Estonian: Avamata pakend: 2 aastat
Slovak: Pozri časť 3 tejto písomnej informácie pre viac informácií o tom, ako užívať suspenziu.
Estonian: Vaata lõiku 3 selles infolehes, et saada rohkem informatsiooni selle kohta, kuidas võtta suspensiooni.
Slovak: Starší jedinci (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Slovak: Keď Vám niekedy lekár povedal, že máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Estonian: kui teile on kunagi öeldud, et teil on mõni järgnevatest seisunditest:
Slovak: Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud ei näidanud erilist ohtu inimesele.
Slovak: Km. 36, Ctra.
Estonian: 36, Ctra.
Slovak: Kontrola a
Estonian: Kontrollrühm a
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne.
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 4 nädalat.
Slovak: Keď máte alebo ste mali problémy s pečeňou.
Estonian: kui teil on või on olnud probleeme maksaga.
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté, druhy alebo neznáme druhy
Estonian: 1 Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike
Slovak: Prosím, vráťte fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie Vášmu lekárnikovi.
Estonian: Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 25. október 2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 25. oktoober 2005
Slovak: U jedincov s infekciami Aspergillom bol kritický pomer ~ 200.
Estonian: Aspergillus nakkusega isikutel oli kriitiline suhe ~200.
Slovak: Preto sa používanie posakonazolu u pacientov mladších ako 18 rokov neodporúča (pozri časti 5.1 a 5.2).
Estonian: Seetõttu ei soovitata posakonasooli alla 18-aastastel patsientidel kasutada (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciových kanálov.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annust võib olla vaja kohandada.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/321/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/321/001
Slovak: Keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Estonian: kui te võtate mõnda järgnevalt toodud ravimitest.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba dívať obozretne.
Estonian: Siiski, kuna tegu ei olnud prospektiivse randomiseeritud kontrollitud uuringuga, tuleb kõiki võrdlusi sõltumatu kontrollgrupiga käsitleda ettevaatlikult.
Slovak: existujúce symptomatické arytmie
Estonian: • Olemasolevad sümptomaatilised arütmiad
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania Posaconazole SPu používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: Kui te olete naine, kes võib rasestuda, peate te Posaconazole SP'i võtmise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je uvedené v Tabuľke 1.
Estonian: Soovitatavad annused on näidatud Tabelis 1.
Slovak: Benzoan sodný (E211)
Estonian: Naatriumbensoaat (E211)
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks - triasooli derivaadid, ATC-kood: J02A C04.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku delenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Estonian: Täheldati korrelatsiooni ravimi üldise toime, jagatuna MIC-ga (AUC/MIC), ja kliinilise efektiivsuse vahel.
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu
Estonian: • Kaasasündinud või omandatud QTc-intervalli pikenemine
Slovak: V štúdiách klinickej účinnosti bol však bezpečnostný profil posakonazolu podobný u mladých aj starších pacientov.
Estonian: Siiski, kliinilistes efektiivsuse uuringutes oli posakonasooli ohutus noortel ja eakatel patsientidel sarnane.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné zmeny priemerného QTc (Fridericia) intervalu oproti začiatku sledovania.
Estonian: Kliiniliselt olulisi muutusi keskmises QTc-intervallis (Fridericia) võrreldes algtasemega ei täheldatud.
Slovak: Pacienti s glukózovo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Estonian: Patsiendid, kellel on glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda preparaati kasutada.
Slovak: U týchto pacientov môže predĺžený polčas eliminácie viesť k zvýšenej expozícii.
Estonian: Nendel patsientidel võib pikenenud eliminatsiooni poolväärtusaeg põhjustada tugevamat toimet.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub korduval manustamisel 7 kuni 10 päeva pärast.
Slovak: Externá kontrolná skupina zahŕňala 86 pacientov liečených dostupnou liečbou (ako je uvedené vyššie) väčšinou v rovnakom čase a na rovnakých miestach, ako pacienti liečení posakonazolom.
Estonian: Sõltumatu kontrollgrupp koosnes 86 patsiendist, kes said kättesaadavat ravi (nagu allpool toodud) põhiliselt samal ajal ja samades uuringukohtades, kui posakonasooliga ravitavad patsiendid.
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vašu odpoveď na liečbu a Váš stav, aby určil, ako dlho Vám treba podávať Posaconazole SP a či je potrebné zmeniť Vašu dennú dávku.
Estonian: Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleks teile Posaconazole SP'i manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Posaconazole SP'i annuses.
Slovak: Keď máte problémy s obličkami a užívate lieky, ktoré pôsobia na obličky.
Estonian: kui teil on probleeme neerudega ja te kasutate ravimeid, mis mõjutavad teie neerufunktsiooni.
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus, avšak klinické údaje sú v súčasnej dobe príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Estonian: Mikrobioloogilised uuringud näitavad, et posakonasool on toimiv Rhizomucor, Mucor ja Rhizopus liikide suhtes, kuigi kliinilised andmed on veel väga piiratud, et hinnata posakonasooli efektiivsust nende haigustekitajate suhtes.
Slovak: psychotická porucha, depresia
Estonian: psühhootiline häire, depressioon
Slovak: Posakonsazol nebol v in vitro a in vivo štúdiách genotoxický.
Estonian: Posakonasool ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes genotoksiline.
Slovak: • veľmi pomaly Vám bije srdce
Estonian: • Väga aeglane südamerütm
Slovak: • súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4.3).
Estonian: • Samaaegne kasutamine ravimitega, mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (teised, mis nimetatud lõigus 4.3).
Slovak: Fixné obdobie c d d
Estonian: Määratud ajaperioodc d d
Slovak: Tabuľka 3: Celková účinnosť posakonazolu na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Estonian: Posakonasooli üldine efektiivsus ravi lõpus invasiivse aspergilloosi puhul võrreldes sõltumatu kontrollgrupiga
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie peri- a postnatálneho vývoja u potkanov.
Estonian: Reproduktsiooni, peri- ja postnataalse arengu uuringud viidi läbi rottidel.
Slovak: Prosím, všimnite si, že Posaconazole SP je určený na používanie len pre dospelých (starších ako 18 rokov).
Estonian: Posaconazole SP on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel (vanemad, kui 18 aastat).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Posaconazole SP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Posaconazole SP põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel:
Estonian: Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Slovak: Boli identifikované klinické izoláty so zníženou citlivosťou na posakonazol.
Estonian: On kindlaks tehtud kliinilised isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus posakonasooli suhtes.
Slovak: Používanie kombinovaných protihubových terapií by nemalo znížiť účinnosť posakonazolu ani iných terapií; v súčasnosti však neexistujú žiadne klinické dôkazy, že kombinovaná liečba poskytuje zvýšený úžitok.
Estonian: Seenevastaste kombineeritud ravide kasutamine ei tohiks vähendada ei posakonasooli ega ka teiste ravide efektiivsust; siiski ei ole praegusel ajal kliinilist tõestust selle kohta, et kombineeritud ravi pakuks täiendavat eelist.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť, vždy keď je to možné.
Estonian: Posakonasooli koosmanustamine siroliimusega ei ole soovitatav ning seda tuleks võimaluse korral vältida.
Slovak: Syntetická čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol a propylénglykol Čistená voda
Estonian: Kunstlik kirsimaitseaine, mis sisaldab bensüülalkoholi ja propüleenglükooli Puhastatud vesi
Slovak: Miera klinickej úspešnosti na 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po skončení liečby
Estonian: Kliinilise tulemuse näitaja 14-ndal päeval Kliinilise tulemuse näitaja 4 nädalat pärast ravi lõppu
Slovak: Posakonazol sa eliminuje pomaly s priemerným polčasom (t½) 35 hodín (rozsah 20 až 66 hodín).
Estonian: Posakonasool eritub aeglaselt keskmise poolväärtusajaga (t½) 35 tundi (vahemikus 20 kuni 66 tundi).
Slovak: Päť z týchto pacientov malo chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Estonian: Viiel patsiendil nendest oli Fonsecaea pedrosoi tekitatud kromoblastomükoos ja 4-l oli peamiselt Madurella spp.
Slovak: Na Příkopě 25
Estonian: Česká republika Na Příkopě 25
Slovak: Obsahuje aj roztok glukózy.
Estonian: Sisaldab ka vedelat glükoosi.
Slovak: Pohlavie Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a u žien.
Estonian: Soolised erinevused Posakonasooli farmakokineetika meestel ja naistel on sarnane.
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcie v cieľovom proteíne, CYP51.
Estonian: Resistentsuse peamiseks mehhanismiks on asenduste tekitamine märklaudvalgus CYP51.
Slovak: Externá kontrolná skupina
Estonian: Sõltumatu kontrollgrupp
Slovak: B-1180 Bruxelles, Belgicko
Estonian: B-1180 Bruxelles, Belgia
Slovak: Je zvlášť dôležité snažiť sa zabezpečiť, aby sa u pacientov infikovaných Aspergillom dosiahli maximálne plazmatické hladiny (pozri časti 4.2 a 5.2 pre odporúčané dávkovacie režimy a vplyvy potravy na absorpciu).
Estonian: On väga tähtis, et Aspergillus nakkusega isikutel saavutataks maksimaalsed plasmatasemed (vt lõik 4.2 ja 5.2 soovitatavad annustamisskeemid ja toidu mõju imendumisele).
Slovak: Posakonazol sa nesmie užívať počas gravidity, okrem prípadov, keď prínos pre matku jasne prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Estonian: Posakonasooli ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub selgelt üles võimaliku riski lootele.
Slovak: Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüümi lanosterool-14α-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Slovak: Prezrite si, prosím, horeuvedený zoznam liekov, ktoré sa nesmú užívať počas užívania Posaconazole SPu.
Estonian: Palun vaadake allpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Posaconazole SP'i.
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po podaní minimálne 7 denných terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Estonian: Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast minimaalselt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega.
Slovak: Keď sa u Vás vyvinula vážna hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť Posaconazole SPu.
Estonian: kui teil tekib tugev kõhulahtisus või oksendamine, kuna need seisundid võivad Posaconazole SP'i toimet vähendada.
Slovak: Okrem hore vymenovaných liekov, ktoré sa nesmú užívať s posakonazolom kvôli riziku porúch srdcového rytmu, existujú aj ďalšie lieky, ktoré spôsobujú riziko problémov so srdcovým rytmom.
Estonian: Lisaks eelpool nimetatud ravimitele, mida ei tohi koos posakonasooliga kasutada südame rütmihäirete riski tõttu, on veel teised ravimid, mis võivad põhjustada rütmihäireid ning mis posakonasooliga kooskasutamisel võivad suureneda.
Slovak: Predĺženie QTc: Niektoré azoly boli spojené s predĺžením QTc intervalu.
Estonian: QTc-intervalli pikenemine: Mõnede asoolide kasutamist on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.
Slovak: Ako ukazuje tabuľka 3, úspešná odpoveď (úplný alebo čiastočný ústup) na konci liečby sa pozorovala u 42 % pacientov liečených posakonazolom v porovnaní s 26 % v externej skupine.
Estonian: Nagu näidatud Tabelis 3, ravi lõpus reageeris efektiivselt ravile (täieliku või osalise taandumisega) 42 % posakonasooliga ravitud patsienti võrreldes 26 % sõltumatu kontrollgrupi patsientidega.
Slovak: Použitie pri poruche pečene: Farmakokinetické údaje u pacientov s poruchou pečene sú obmedzené; preto nie je možné stanoviť odporúčanie pre úpravu dávky.
Estonian: Kasutamine maksakahjustuse korral: Andmed farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel on piiratud; seetõttu ei saa anda soovitusi annuse kohandamiseks.
Slovak: % a AUC o 358 %. V klinických štúdiách účinnosti boli hlásené klinicky významné interakcie, ktoré viedli k hospitalizácii a/alebo ukončeniu liečby posakonazolom.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse uuringutes täheldati kliiniliselt olulisi koostoimeid, mis nõudsid hospitaliseerimist ja/või posakonasooli manustamise lõpetamist.
Slovak: V klinických štúdiách sa u pacientov, ktorí dostávali posakonazol v dávkach až do 1 600 mg/deň, nevyskytli žiadne iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré boli hlásené u pacientov dostávajúcich nižšie dávky.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud patsientidel, kes said posakonasooli kuni 1600 mg/ööpäevas, kõrvaltoimeid, mis oleks erinenud nendest, mis esinesid väiksemaid annuseid saanud patsientidel.
Slovak: alergická reakcia reakcia z precitlivenosti
Estonian: allergiline reaktsioon ülitundlikkusreaktsioon
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 29 päeva posakonasooli rühmas ja 25 päeva flukonasooli-/itrakonasoolirühmas.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou pečene sa odhaduje približne 2-násobný nárast AUC v rovnovážnom stave.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel täheldati tasakaaluoleku AUC umbes 2-kordset suurenemist.
Slovak: 2 400 pacientov a zdravých dobrovoľníkov zaradených do klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Estonian: Posakonasooli ohutust on hinnatud > 2400 patsiendil ja tervetel vabatahtlikel, kes olid kaasatud kliinilistesse uuringutesse ja turustamisjärgsest kogemusest.
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňovej funkcie boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto testy normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Estonian: Tõusnud maksafunktsiooni laboratoorsed näitajad üldjuhul normaliseerusid ravi katkestamisel ja mõnedel juhtudel ei osutunud ravi katkestamine vajalikuks.
Slovak: Ak nemôžete prijímať potravu alebo výživový doplnok, Váš lekár Vám povie, aby ste užívali 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) štyrikrát denne.
Estonian: Kui te ei saa süüa või toidulisandit võtta, määrab arst teile 200 mg annuse (üks 5 ml lusikatäis) neli korda ööpäevas.
Slovak: Keď užívate lieky, ktoré obsahujú námeľové alkaloidy (používajú sa na liečbu migrén).
Estonian: kui te võtate teisi ravimeid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (kasutatakse migreeni raviks).
Slovak: Preto je potrebné zamerať sa na minimálne koncentrácie, ktoré poklesnú na hornú hranicu zvyčajného terapeutického rozmedzia a zvýšená pozornosť sa má venovať klinickým znakom a príznakom, laboratórnym hodnotám a biopsiám tkanív.
Estonian: Seetõttu on oluline saavutada jääkkontsentratsioonid, mis langeksid tavalise terapeutilise annusevahemiku ülemisse ossa ning hoolikalt jälgida kliinilisi märke ja sümptomeid, laboratoorseid parameetreid ja koe biopsiaid.
Slovak: Pacientom, ktorí netolerujú jedlo alebo výživový doplnok, sa má Posaconazole SP podávať v dávke 200 mg (5 ml) štyrikrát denne.
Estonian: Patsientidele, kes ei talu toitu ega toidulisandeid, tuleb Posaconazole SP'i manustada annuses 200 mg (5 ml) neli korda ööpäevas.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 1,75 g glukózy v 5 ml suspenzii.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab umbes 1,75 g glükoosi 5 ml suspensiooni kohta.
Slovak: U pacientov s akútnou myelogénnou leukémiou alebo myelodysplastickým syndrómom sa má s profylaxiou Posaconazole SPom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní potom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
Estonian: Ägeda müelogeense leukeemiaga või müelodüsplastilise sündroomiga patsientidel tuleb profülaktilist ravi Posaconazole SP'iga alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat teket ja jätkata 7 päeva pärast seda, kui neutrofiilide arv ületab 500 mm kohta.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa podávali dávky vyššie ako 800 mg denne pacientom aj zdravým dobrovoľníkom.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni edasist suurenemist ei täheldatud, kui 800 mg ööpäevas manustati patsientidele ja tervetele vabatahtlikele.
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
Estonian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Slovak: Pozri aj doleuvedené informácie o účinku posakonazolu na plazmatické hladiny rifabutínu.
Estonian: Vaata ka allpool posakonasooli toimet rifabutiini plasmatasemele.
Slovak: Ak sa súbežné podávanie považuje za nevyhnutné, potom sa odporúča značne znížiť dávku sirolimu na začiatku liečby posakonazolom a veľmi často sledovať minimálne koncentrácie sirolimu v celej krvi.
Estonian: Kui leitakse, et koosmanustamine on vältimatu, on soovitatav siroliimuse annust posakonasoolravi alustamisel oluliselt vähendada ning siroliimuse kontsentratsiooni täisveres väga tihti kontrollida.
Slovak: rozmazané videnie dvojité videnie, skotóm
Estonian: Nägemise ähmastumine diploopia, skotoopia
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou lekárskych záznamov.
Estonian: Kliinilist tulemit võrreldi sõltumatu kontrollgrupiga, mis moodustati meditsiiniliste andmete retrospektiivse ülevaatamise käigus.
Slovak: Miera klinickej odpovede v horeuvedenej štúdii je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Estonian: Ülaltoodud uuringu kliinilised ja mükoloogilised tulemused on näidatud allpool Tabelis 4.
Slovak: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St.
Estonian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prantsusmaa
Slovak: Farmakokinetika posakonazolu je po podaní jednorazovej a viacnásobnej dávky až do 800 mg lineárna, ak sa užíva súčasne s jedlom s vysokým obsahom tuku.
Estonian: Posakonasooli farmakokineetika on pärast kuni 800 mg annuse ühekordset ja korduvat manustamist lineaarne, kui ravimit võeti koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Slovak: Toto zahŕňa ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
Estonian: Siia kuuluvad ketokonasool, flukonasool, itrakonasool ja vorikonasool.
Slovak: V oboch štúdiách profylaxie bola najčastejšou aspergilóza náhle vzniknutou infekciou.
Estonian: Mõlemas profülaktika uuringus oli sagedasem lisandunud infektsioon aspergilloos.
Slovak: 400 mg (10 ml) dvakrát denne.
Estonian: 400 mg (10 ml) kaks korda ööpäevas.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov vo veku menej ako 8 rokov.
Estonian: Alla 8-aastaste laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Slovak: Naviac, dvanásť pacientov vo veku 13 - 17 rokov dostávalo 600 mg/deň ako profylaxiu invazívnych hubových infekcií (štúdie 316 a 1 899).
Estonian: Lisaks said kaksteist patsienti vanuses 13…17 aastat 600 mg ravimit ööpäevas invasiivsete seeninfektsioonde profülaktikaks (uuringud 316 ja 1899).
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Slovak: Náhodné predávkovanie bolo zaznamenané u jedného pacienta, ktorý užíval 1 200 mg dvakrát denne po dobu 3 dní.
Estonian: Juhuslik üleannustamine esines ühel patsiendil, kes võttis 3 päeva jooksul 1200 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: • efavirenz, ktorý sa používa na liečbu HIV infekcie;
Estonian: • Efavirens, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks.