FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Czech: A-1140 Wien
Romanian: A-1140 Viena
Czech: DK-3450 Allerød Dánsko
Romanian: DK-3450 Allerød Danemarca
Czech: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Romanian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovacia.
Czech: via Vallisneri 10 20133 Milano
Romanian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Czech: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Czech: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia,
Romanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Romanian: Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Czech: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia
Czech: pro infantibus 275mg
Romanian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Czech: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Romanian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Czech: United Kingdom
Romanian: Marea Britanie
Czech: Velká Británie Beecham Group PLC SB House
Romanian: Beecham Group PLC SB House
Czech: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Romanian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Czech: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Romanian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Czech: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Czech: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene comprimate s podaljšanim sproščanjem
Czech: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Czech: Intravenózní podání 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Romanian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml sau 120ml
Czech: Middlesex TW8 9GS UK
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Czech: Clonmel Healthcare Limited
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Czech: Cyprus
Romanian: Cipru
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungaria
Czech: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Romanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Czech: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda
Czech: Hungary
Romanian: Ungaria
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku A prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă ŞI Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Czech: Clavulanico ALLEN
Romanian: Amoxicilina/Ac.Clavulanico ALLEN
Czech: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene comprimate
Czech: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa, 228760 Tres Cantos (Madrid)
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline, S.A.
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A.
Czech: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Romanian: 875/125 mg (Amoxicilină: 875 mg)
Czech: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Romanian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicilină: 80 mg/ml)
Czech: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Romanian: 500/125mg (Amoxicilină: 500 mg)
Czech: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Romanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Czech: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Prášek pro přípravu perorální suspenze
Romanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
Czech: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Romanian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicilină: 50 mg/ml)
Czech: TW8 9GS
Romanian: TW8 9GS, Marea Britanie
Czech: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Romanian: 250/125 mg (Amoxicilină: 250 mg)
Czech: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Romanian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Czech: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Romanian: 125/31.25mg (Amoxicilină: 125 mg)
Czech: Intravenózní podání 250mg : 25mg
Romanian: 250mg : 25mg
Czech: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Romanian: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicilină: 25 mg/ml)
Czech: Augmentin 125/31 SF Sachet125/31.25mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Romanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Czech: Intravenózní podání 1000mg : 100mg/ lahvička
Romanian: 1000mg : 100mg/ flacon
Czech: Intravenózní podání 500mg : 50mg/ lahvička
Romanian: 500mg : 50mg/ flacon
Czech: Registrační číslo v EU Smyšlený název
Romanian: Numărul UE
Czech: Síla
Romanian: Numele
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 27. června 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 27 iunie 2006
Czech: Toto vyšetření může být v určitých intervalech opakováno.
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
Czech: Průměrná délka trvání diabetu u těchto pacientů byla přibližně 7 let.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
Czech: Užijte další dávku v obvyklém čase.
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu - v takovém případě je zapotřebí jiná léčba.
Romanian: • dacă aveţi diabet de tip 1 - acesta necesită un tratament diferit.
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů starších než 75 let vzhledem k omezeným zkušenostem u této věkové skupiny.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Czech: Z tohoto důvodu by další léčivé přípravky měly být užívány pouze s vědomím lékaře (nebo na lékařský předpis).
Romanian: Din acest motiv, alte medicamente trebuie utilizate numai după informarea (sau la recomandarea) medicului.
Czech: Nejčastější jsou zlomeniny nohou, rukou a paží.
Romanian: Cele mai frecvente sunt fracturile picioarelor, braţelor şi mâinilor.
Czech: Neužívejte vyšší než doporučenou dávku.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât doza recomandată.
Czech: Význam těchto pozorování není známý.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
Czech: Viz „Stavy vyžadující zvýšenou opatrnost" v bodě 4 .
Romanian: Vezi „Situaţii care necesită atenţie", la punctul 4.
Czech: Minimální účinná perorální dávka je přibližně 0,6 mg.
Romanian: Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0,6 mg.
Czech: Terminální poločas radioaktivity byl okolo 130 hodin, což ukazuje, že eliminace metabolitů je velmi pomalá.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Czech: Tyto dvě léčivé látky se užívají k léčbě diabetes mellitus 2.typu.
Romanian: Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Czech: Tato zvýšená incidence byla u žen pozorována po prvním roce léčby a přetrvávala během dlouhodobé léčby.
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Czech: Přibližně po 8 týdnech může Váš lékař Vaši dávku zvýšit.
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
Czech: Klinický význam těchto pozorování nebyl plně objasněn.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost pe deplin elucidată.
Czech: • užívání dalších léčivých přípravků k léčbě diabetu
Romanian: • administrarea altor medicamente pentru tratarea diabetului
Czech: • pocit hladu.
Romanian: • foame.
Czech: Vazba na proteiny byla větší než 99,5 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost mai mare de 99,5%.
Czech: Eliminace Eliminační poločas glimepiridu je přibližně 5 až 8 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5-8 ore.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány i u ostatních thiazolidindionů.
Romanian: Efecte similare s-au întâlnit şi în cazul altor tiazolidindione.
Czech: Průměrné dávky na konci randomizované léčby jsou shrnuty v následující tabulce:
Romanian: Dozele medii la sfârşitul tratamentului randomizat sunt prezentate în tabelul următor:
Czech: Funkce Vašich ledvin bude kontrolována
Romanian: Funcţia renală vă va fi verificată
Czech: Dávka léčiva možná bude muset být snížena.
Romanian: Poate fi nevoie să vi se reducă doza de medicament.
Czech: Inzulin by měl být přidáván k zavedené léčbě rosiglitazonem pouze ve výjimečných případech a pod pečlivým dohledem.
Romanian: Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
Czech: Frekvence
Romanian: Frecvenţa
Czech: anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony,
Romanian: steroizi anabolizanţi şi hormoni sexuali masculini,
Czech: Randomizovaná léčba†
Romanian: Tratament randomizat†
Czech: Průměrná (SD) dávka na konci randomizované léčby
Romanian: Doza medie (DS) la sfârşitul tratamentului
Czech: Budete docházet na pravidelné krevní testy
Romanian: Vi se va face regulat analiza sângelui
Czech: Látky obsažené v přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohly by poškodit Vaše dítě.
Romanian: Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului
Czech: Existují pouze omezené údaje z klinických studií týkající se pacientů s ischemickou chorobou srdeční a/nebo s periferní arteriální chorobou.
Romanian: Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienţii cu boală cardiacă ischemică şi/sau boală arterială periferică.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinace perorálních antidiabetik ATC kód: А10BD04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD04
Czech: Doporučuje se vhodná monitorace.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
Czech: Žádné nové nálezy týkající se bezpečnosti nebyly zjištěny.
Romanian: Nu s-au făcut noi observaţii privind siguranţa administrării.
Czech: Vzácně se může hypoglykémie objevit okamžitě a může být závažná a ne vždy lehce upravitelná.
Romanian: Rar, reacţiile hipoglicemice pot apărea imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna uşor de corectat.
Czech: Tyto obtíže jsou pravděpodobnější, pokud užíváte další léčivé přípravky k léčbě diabetu (jako např. inzulin), pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Czech: Posuzovaným primárním koncovým ukazatelem byla hospitalizace z kardiovaskulárních příčin (která zahrnovala i hospitalizace z důvodu srdečního selhání) nebo smrt z kardiovaskulárních příčin.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal stabilit a fost spitalizarea datorată bolilor cardiovasculare (care a inclus spitalizarea determinată de insuficienţa cardiacă) sau decesul datorat bolilor cardiovasculare.
Czech: U mnohých z těchto pacientů byl zároveň hlášen periferní edém.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat apariţia simultană a edemului periferic.
Czech: Léčba přípravkem AVAGLIM by měla být individualizována pro každého pacienta.
Romanian: Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient.
Czech: Časté srdeční ischémie3*
Romanian: Frecvente ischemie cardiacă3*
Czech: V případě nutnosti může být dávka rosiglitazonu po 8 týdnech zvýšena.
Romanian: Dacă este necesar, doza de rosiglitazonă poate fi mărită după 8 săptămâni.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu/
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Romanian: Blistere opace (PVC/PVDC/aluminiu).
Czech: chinolinová antibiotika,
Romanian: antibiotice chinolonice,
Czech: Po intravenózním podání u zdravých jedinců činil distribuční objem 8,8 l (113 ml/kg) a celková tělesná clearance byla 47,8 ml/min.
Romanian: După administrare intravenoasă la subiecţi sănătoşi, volumul de distribuţie a fost de 8,8 l (113 ml/kg), iar clearance-ul corporal total a fost de 47,8 ml/min.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Avaglim nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avaglim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: • jestliže máte nebo jste měl/a v minulosti srdeční selhání
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă
Czech: Poruchy imunitního systému6 alergická vaskulitida
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar6 vasculită alergică
Czech: • zvýšená citlivost na slunce způsobující kožní vyrážku
Romanian: • sensibilitate crescută la soare ce produce erupţii pe piele
Czech: Pravidelně kontrolujte svou tělesnou hmotnost; pokud rychle přibýváte na váze, oznamte to svému lékaři.
Romanian: Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Czech: Neužívejte Avaglim:
Romanian: Nu luaţi Avaglim:
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Romanian: În ceea ce priveşte ghidurile CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Czech: AVAGLIM se užívá jedenkrát denně krátce před jídlem nebo během jídla (obvykle během prvního hlavního denního jídla).
Romanian: AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei).
Czech: Současné užívání léčivých látek pacienty v klinických studiích a při širokém klinickém použití však nevedlo k neočekávaným interakcím.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţii care au participat la studiile clinice şi în practica curentă largă nu a produs interacţiuni neaşteptate.
Czech: M1 je dále metabolizován na M2 jedním nebo více cytoplazmatickými enzymy.
Romanian: M1 este metabolizat ulterior la M2 cu ajutorul uneia sau mai multor enzime citosolice.
Czech: Převedení na léčbu inzulinem by mělo být zváženo ve stresových situacích (např. úraz, operace, infekce).
Romanian: Trecerea la tratamentul insulinic trebuie luată în consideraţie în situaţii de stres (de exemplu: traumatisme, intervenţii chirurgicale, infecţii).
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné z přehledu klinických studií, které zahrnovaly více než 5 000 pacientů léčených rosiglitazonem.
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate reacţiile adverse identificate în urma unui rezumat al studiilor clinice la care au participat mai mult de 5000 de pacienţi trataţi cu rosiglitazonă.
Czech: Závažnost příznaků se může zhoršovat a může vést ke zmatenosti a ztrátě vědomí.
Romanian: Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
Czech: V průběhu léčby přípravkem AVAGLIM je nezbytná pravidelná monitorace hematologických parametrů (zejména leukocytů a trombocytů).
Romanian: În cursul tratamentului cu AVAGLIM este necesară monitorizarea hematologică periodică (în special a numărului leucocitelor şi trombocitelor).
Czech: fluoxetin, alopurinol, sympatolytika, cyklo-, tro- a ifosfamidy,
Romanian: alopurinol, simpatolitice, ciclo-, tro- şi ifosfamide,
Czech: Na základě zkušeností s léčbou glimepiridem a s dalšími deriváty sulfonylurey je třeba uvést následující interakce.
Romanian: Pe baza experienţei cu glimepiridă şi alte sulfoniluree, trebuie menţionate următoarele interacţiuni.
Czech: K určení, zda bude po delším období sledování zvýšené riziko zlomenin u mužů, jsou nutné další údaje.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a determina dacă există un risc crescut de apariţie a fracturilor la pacienţii de sex masculin după o perioadă mai lungă de urmărire.
Czech: - obsahuje laktosu (přibližně 235 mg)
Romanian: Excipient - conţine lactoză (aproximativ 235 mg)
Czech: Celková plazmatická clearance rosiglitazonu je přibližně 3 l/h a terminální eliminační poločas rosiglitazonu je přibližně 3 až 4 hodiny.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/oră şi timpul de înjumătăţire prin eliminare, terminal, al rosiglitazonei este de aproximativ 3-4 ore.
Czech: M1 (avšak nikoliv M2) vykazuje ve zvířecím modelu přibližně 1/3 farmakologické aktivity ve srovnání se svou mateřskou látkou.
Romanian: În cazul modelelor animale, M1, dar nu şi M2, posedă aproximativ 1/3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental.
Czech: U diabetických pacientů lze dosáhnout dobré metabolické kompenzace po dobu 24 hodin jednou denní dávkou.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, se poate obţine un control metabolic bun pe o perioadă de 24 de ore, cu o singură doză zilnică.
Czech: Mezi tyto okolnosti patří:
Romanian: Acestea includ:
Czech: Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu a dodržujte dietu doporučenou Vaším lékařem.
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta date de medicul dumneavoastră.
Czech: Hladiny krevního cukru tak mohou být příliš vysoké nebo naopak příliš nízké (viz „ Nízké hladiny krevního cukru" v bodě 4).
Romanian: Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea crescut sau prea scăzut (vezi "Nivelul scăzut al zahărului din sânge", la punctul 4).
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI
Czech: Rosiglitazon (SU nebo metformin)
Romanian: Rosiglitazonă (fie SU sau metformină)
Czech: Retrospektivní analýza údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií naznačila, že by léčba rosiglitazonem mohla být spojena se zvýšeným rizikem ischemických srdečních příhod.
Romanian: O analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt indică faptul că tratamentul cu rosiglitazonă poate fi asociat cu un risc crescut de apariţie a evenimentelor cardiace ischemice.
Czech: Příznaky se mohou objevit až 24 hodin po užití přípravku.
Romanian: Simptomele pot întârzia să apără până la 24 de ore după ingestie.
Czech: Î Pokud užíváte některá z těchto léčiv, jsou pravidelné kontroly hladin krevního cukru zvláště důležité, a to i v případě, že se cítíte dobře.
Romanian: Î Verificarea cu regularitate a nivelului de zahăr din sânge este important în special dacă luaţi oricare din aceste medicamente, chiar dacă vă simţiţi bine.
Czech: Ačkoli hydroxymetabolit glimepiridu způsobuje malý, ale signifikantní pokles glykémie, podílí se tento metabolit na celkovém účinku léčiva jenom malou částí.
Romanian: Deşi produsul de metabolism hidroxilat al glimepiridei a determinat o scădere mică dar semnificativă a glicemiei, el este răspunzător doar pentru o mică parte din efectul global al medicamentului.
Czech: 5 Jak přípravek Avaglim uchovávat
Romanian: 5 Cum se păstrează Avaglim
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je u rosiglitazonu vysoká (přibližně 99,8%) a není ovlivněna koncentrací přípravku ani věkem pacienta.
Romanian: Legarea rosiglitazonei de proteinele plasmatice se face în proporţie mare (aproximativ 99,8%) şi nu este influenţată de concentraţie sau de vârstă.
Czech: • jestliže jste měl/a srdeční infarkt nebo těžkou anginu pectoris, pro které jste byl/a léčen/a v nemocnici
Romanian: • dacă aţi avut un infarct miocardic sau angină severă, care a fost tratată în spital
Czech: • gemfibrozil (užívaný ke snížení hladin cholesterolu)
Romanian: • gemfibrozil (folosit pentru scăderea colesterolului)
Czech: • jestliže máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu způsobující rychlé snížení tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení)
Romanian: • dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului cu scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături)
Czech: Zejména na počátku léčby se mohou objevit přechodné poruchy zraku vznikající v důsledku změn hladin krevní glukózy.
Romanian: În special la începutul tratamentului pot să apară tulburări de vedere tranzitorii, datorită modificărilor glicemiei.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK AVAGLIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE AVAGLIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SmithKline Beecham Ltd
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SmithKline Beecham Ltd
Czech: • zvýšení množství sodíku v krvi
Romanian: • scăderea cantităţii de sodiu în sânge.
Czech: Pokud jsou přítomny rizikové faktory hypoglykémie (včetně renální insuficience, nízké tělesné hmotnosti, podvýživy, současného užívání některých dalších léčivých přípravků (viz bod 4.5) nebo změny životního stylu), může být nezbytné vrátit se zpět k souběžné terapii a postupně snížit dávky glimepiridu.
Romanian: Dacă există factori de risc pentru hipoglicemie (inclusiv insuficienţa renală, greutatea corporală mică, malnutriţia, administrarea concomitentă cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5) sau modificări ale stilului de viaţă al pacientului), ar putea fi necesară revenirea la terapia asociată şi reducerea dozei de glimepiridă.
Czech: V klinickém hodnocení s dobrovolníky byl rosiglitazon podáván v jednorázových perorálních dávkách do 20 mg a byl dobře tolerován.
Romanian: În cursul studiilor clinice, rosiglitazona a fost administrată voluntarilor sub formă de doze orale unice de până la 20 mg şi a fost bine tolerată.
Czech: Toto nebezpečí je zvýšené u osob, zejména u žen, užívajících rosiglitazon déle než jeden rok.
Romanian: Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau rosiglitazonă de peste un an, în special la femei.
Czech: Nejdůležitějšími metabolity jsou cyklohexyl-hydroxymethylderivát (M1) a carboxylderivát (M2).
Romanian: Metaboliţii principali sunt derivatul ciclohexil - hidroximetil (M1) şi carboxil (M2).
Czech: 8Na základě znalostí o dalších derivátech sulfonylurey může být hypoglykémie dlouhotrvající.
Romanian: 8Conform datelor cunoscute pentru alte sulfoniluree, hipoglicemia poate fi de lungă durată.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Czech: Může být nezbytné zvýšení dávky rosiglitazonu.
Romanian: Ar putea fi necesară creşterea dozei de rosiglitazonă.
Czech: Omezené údaje týkající se bezpečnosti přípravku AVAGLIM jsou též v souladu s tímto kombinovaným profilem nežádoucích účinků.
Romanian: De asemenea, datele în număr limitat despre AVAGLIM sunt în concordanţă cu acest profil rezultat prin însumarea reacţiilor adverse.
Czech: některé dlouhodobě působící sulfonamidy metformin,
Romanian: anumite sulfonamide cu acţiune lungă, metformină,
Czech: Pokud hodnoty ALT přetrvávají nad trojnásobkem horní hranice normy, léčba musí být přerušena.
Romanian: Dacă valorile ALAT se menţin la valori >3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
Czech: V tomto případě používejte vhodnou antikoncepci, abyste zabránila neplánovanému otěhotnění (viz Těhotenství a kojení" níže v bodě 2).
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, folosiţi o metodă adecvată de contracepţie pentru a evita posibilitatea unei sarcini neplanificate (vezi mai jos, la punctul 2, "Sarcina şi alăptarea").
Czech: 1 Hypercholesterolémie byla zaznamenána až u 5,3 % pacientů léčených rosiglitazonem (v monoterapii nebo dvojkombinované perorální léčbě).
Romanian: 1Hipercolesterolemia a fost raportată până la 5,3% din pacienţii trataţi cu rosiglitazonă (monoterapie sau dublă terapie orală).