FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następnie przerwy w dawkowaniu można ostrożnie skracać na podstawie indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.
Hungarian: Ezt követően az egyéni tűrőképesség alapján az adagolási időközök óvatosan csökkenthetőek.
Polish: • 90 ampułek
Hungarian: • 90 ampulla
Polish: Podczas długotrwałego, trwającego do roku leczenia psów klatratem iloprostu podawanym doustnie, wystąpiło niewielkie zwiększenie stężenia glukozy w surowicy krwi na czczo.
Hungarian: Szérum glükózszint Tartós, egy évig tartó orális iloproszt-klatrát kezelés kutyákban enyhén megnövekedett éhomi szérum glükózszintekkel járt együtt.
Polish: System ten wytwarza kropelki za pomocą ultradźwięków, które wymuszają przejście roztworu przez siatkę.
Hungarian: A készülék ultrahanggal képez cseppeket, amely az oldatot hálón préseli keresztül.
Polish: Lekarz dostosuje Venta-Neb do programu zgodnie z zaleconą dawką, którą pacjent ma przyjmować.
Hungarian: A kezelőorvosa beállítja a Venta-Neb készüléket arra a programra, amely az Önnek felírt dózis adagolásához szükséges.
Polish: Jedna inhalacja przy użyciu nebulizatora Breelib zwykle trwa około 3 minut.
Hungarian: Egy inhalációs kezelés általában körülbelül 3 percig tart.
Polish: Po podaniu iloprostu, poza miejscowymi działaniami niepożądanymi wynikającymi z jego podania za pomocą inhalacji, takimi jak kaszel, występują działania niepożądane związane z właściwościami farmakologicznymi prostacyklin.
Hungarian: Az iloproszt inhalációs alkalmazásából származó olyan helyi hatásokon túlmenően, mint például a köhögés, az iloprosztra adott mellékhatások a prosztaciklinek farmakológiai tulajdonságaival állnak összefüggésben.
Polish: Czas jednej inhalacji przy zastosowaniu nebulizatora Breelib wynosi około 3 minuty, co wiąże się z szybszym podawaniem produktu za pomocą nebulizatora Breelib w porównaniu z innymi nebulizatorami.
Hungarian: Az inhalációs kezelés időtartama Breelib porlasztóval körülbelül 3 perc, mely összehasonlítva más porlasztókkal gyorsabb adagolási sebesség.
Polish: Omdlenie§ (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Syncope§ (lásd 4.4 pont) Hypotonia*
Polish: Ampułki zawierające 2 ml są oznaczone dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - różowy).
Hungarian: A 2 ml-es ampullák két színes gyűrűvel vannak megjelölve (fehér - rózsaszín).
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie produktem Ventavis lub zmieniający nebulizator na Breelib powinni być pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego aby zapewnić, że dawka i szybkość inhalacji są dobrze tolerowane.
Hungarian: A Ventavis kezelést megkezdő, vagy más inhalációs eszközről Breelib használatára váltó betegek esetében kezelőorvosi felügyelet szükséges, hogy biztosítani lehessen, hogy a beteg jól tolerálja a dózist és az inhalációs sebességet.
Polish: Nie ustalono skuteczności i tolerancji iloprostu podawanego za pomocą innych systemów nebulizacji posiadających odmienną charakterystykę nebulizacji roztworu iloprostu.
Hungarian: Az inhalált iloproszt hatékonyságát és tolerálhatóságát olyan más porlasztórendszerekkel adagolva, amelyek az iloproszt-oldat eltérő porlasztási jellemzőit hozzák létre, nem határozták meg.
Polish: W badaniach nad ostrą toksycznością pojedyncze dożylne i doustne dawki iloprostu powodowały silne objawy zatrucia lub zgon (podanie dożylne) w dawkach większych mniej więcej o dwa rzędy wielkości od dożylnej dawki terapeutycznej.
Hungarian: Akut toxicitási vizsgálatokban intravénás és orális úton, egyszeri adagolást követően beadott iloproszt olyan adagokban okozott súlyos mérgezéses tüneteket és elhullást (intravénás), amelyek mintegy két nagyságrenddel haladták meg az intravénás terápiás dózist.
Polish: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Hungarian: EU/1/03/255/001 [30 × 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 × 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 × 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Polish: Zmierzona wartość MMAD kropelek aerozolu wyniosła 2,1 mikrometra.
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért MMAD értéke 2,1 mikrométer volt.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Ventavis u dzieci z nadciśnieniem płucnym.
Hungarian: A Ventavis-szal nem végeztek klinikai vizsgálatot pulmonalis hypertoniában szenvedő gyermekekben.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ventavis może prowadzić do zawrotów głowy, bólu głowy, zaczerwienienia twarzy, mdłości (nudności), bólu szczęki lub bólu pleców.
Hungarian: Az előírtnál több Ventavis alkalmazása szédülést, fejfájást, kipirulást (az arc kivörösödése), hányingert, állkapocs fájdalmat vagy hátfájást okozhat.
Polish: Nie określono skuteczności i tolerancji inhalacji iloprostu podawanego za pomocą innych systemów nebulizacji z odmienną charakterystyką nebulizacji roztworu iloprostu.
Hungarian: Egyéb porlasztórendszerek Az inhalált iloproszt hatásosságát és tolerálhatóságát olyan más porlasztórendszerekkel adagolva, amelyek az iloproszt-oldat eltérő porlasztási jellemzőit hozzák létre, nem határozták meg.
Polish: Płeć Płeć nie ma znaczenia klinicznego w farmakokinetyce iloprostu.
Hungarian: Nem A nem klinikai jelentőséggel nem rendelkezik az iloproszt farmakokinetikáját illetően.
Polish: • Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
Hungarian: − súlyos szívritmuszavar,
Polish: Klirens całkowity iloprostu wynosi około 20 ml/kg/min, co wskazuje na pozawątrobowy metabolizm iloprostu.
Hungarian: Az iloproszt teljes clearance-e körülbelül 20 ml/kg/perc, ami az iloproszt metabolizmusában extrahepaticus közreműködést jelez.
Polish: Jeśli lekarz zdecyduje o dalszym zwiększaniu dawki do 5,0 mikrogramów, należy ponownie początkowo zastosować 3 - 4-godzinne przerwy między dawkami i skracać je w zależności od tolerancji leczenia przez pacjenta.
Hungarian: Ha kezelőorvosa a dózis további, 5 mikrogrammig történő emelése mellett dönt, kezdetben újra 3-4 órás adagolási időközöket kell alkalmazni, és azokat annak megfelelően csökkenteni, hogy Ön hogy viseli a kezelést.
Polish: • Ciężka choroba niedokrwienna serca lub niestabilna dławica piersiowa.
Hungarian: - Súlyos koszorúérbetegség vagy instabil angina.
Polish: Wartości Cmax i AUC (0-tlast) iloprostu po inhalacji z użyciem nebulizatora Breelib mieściły się w zakresie obserwowanym dla Ventavis 10 mikrogramów/ml w różnych badaniach klinicznych z wykorzystaniem innych inhalatorów.
Hungarian: A Cmax és AUC (0-tmax) iloproszt értékek Breelib-bel történő inhalációt követően azonban a kölönböző vizsgálatok során a Ventavis 10 mikrogramm/ml egyéb inhalátorokkal történő alkalmazását követően kapott értékek közé esik.
Polish: Leki rozszerzające naczynia płucne mogą znacznie pogorszyć stan układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobą zarostową żył płucnych.
Hungarian: A pulmonalis vasodilatátorok jelentősen ronthatják a pulmonalis vénás elzáródásban szenvedők cardiovascularis állapotát.
Polish: Puh/Tel: +358 20 785 21
Hungarian: Bayer Oy Puh/Tel: +358 20 785 21
Polish: Możliwe jest niedociśnienie, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, wystąpienie bradykardii lub tachykardii, wymioty, biegunka oraz ból kończyn.
Hungarian: Hypotonia, vérnyomás-emelkedés, bradycardia vagy tachycardia, hányás, hasmenés és végtagfájdalom is előfordulhat.
Polish: Pacjentów z klirensem kreatyniny ≤30 ml/min nie poddawano ocenie w badaniach klinicznych.
Hungarian: klinikai vizsgálatok során nem vizsgáltak olyan betegeket, akiknek kreatinin clearance ≤30 ml/perc volt.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Polish: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min (określonym na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi metodą Cockrofta i Gaulta).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében amennyiben a kreatinin clearance >30 ml/perc (a szérum kreatininből a Cockroft és Gaul-féle képlettel meghatározva), nincsen szükség a dózis módosítására.
Polish: Nebulizator zamienia roztwór Ventavis w aerozol, który należy wdychać przez usta.
Hungarian: - A porlasztó a Ventavis-oldatot egy olyan köddé alakítja át, amelyet Ön a száján keresztül fog belélegezni.
Polish: • ból szczęki/skurcz mięśni szczęki (szczękościsk)
Hungarian: • állkapocsfájdalom/a rágóizmok görcse (szájzár)
Polish: Ventavis jest stosowany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów.
Hungarian: A Ventavis mérsékelten súlyos primer pulmonális hipertónia (PPH) kezelésére szolgál felnőtt betegeknél.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml jest podwójnie stężony w porównaniu do leku Ventavis 10 mikrogramów/ml.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml kétszer olyan koncentrált, mint a Ventavis 10 mikrogramm/ml.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventavis
Hungarian: Tudnivalók a Ventavis alkalmazása előtt
Polish: Nebulizator dostarcza 5 mikrogramów iloprostu przy ustniku.
Hungarian: A porlasztó 5 mikrogramm iloprosztot adagol a szájfeltéten keresztül.
Polish: Podawany w inhalacji iloprost (lub placebo) dodano do dotychczasowego schematu leczenia pacjentów, który mógł obejmować stosowanie w skojarzeniu leków przeciwzakrzepowych, leków rozszerzających naczynia (np. antagonistów kanału wapniowego), diuretyków, terapii tlenowej i naparstnicy, ale nie PGI2 (prostacykliny lub jej analogów).
Hungarian: Az iloproszt (vagy placebo) inhalációval a betegek addigi terápiáját egészítették ki, ami antikoagulánsok, értágítók (pl. kalciumcsatorna-blokkolók), diuretikumok, oxigén és digitálisz kombinációját foglalhatta magában, de
Polish: Nie należy zmieniać nebulizatora bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: Kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül nem szabad átváltania másik porlasztó alkalmazására.
Polish: W badaniach inhalacji na szczurach podawanie produktu iloprostu w stężeniu 20 mikrogramów/ml do 26 tygodni nie wywoływało żadnego miejscowego podrażnienia górnych ani dolnych dróg oddechowych.
Hungarian: Helyi tolerancia, kontakt szenzitizálás és antigén potenciál Patkányokon végzett inhalációs vizsgálatokban egy 20 mikrogramm/ml koncentrációjú iloproszt készítmény egészen 26 hétig tartó adagolása nem okozott semmilyen helyi irritációt a felső és az alsó légutakban.
Polish: Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka i zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Ventavis.
Hungarian: A szoptatott csecsemővel kapcsolatos kockázatot nem lehet kizárni, ezért a Ventavis-kezelés alatt a szoptatás lehetőleg kerülendő.
Polish: Kontakt leku Ventavis ze skórą lub połknięcie leku Ventavis
Hungarian: A Ventavis bőrrel való érintkezése vagy lenyelése
Polish: • Ventavis 10 mikrogramów/ml: 1 ml zawiera 0,81 mg etanolu 96% (co odpowiada 0,75 mg etanolu).
Hungarian: 0,81 mg 96%-os etanol milliliterenként (ami 0,75 mg etanolnak felel meg).
Polish: • nadwrażliwość (np. alergia)
Hungarian: • túlérzékenység (allergia) • az ízérzékelés zavara (diszgeuzia)
Polish: Zaobserwowano jedynie spodziewane działanie farmakologiczne, takie jak: niedociśnienie, zaczerwienienie skóry, duszność i nasilona perystaltyka jelit.
Hungarian: Csak olyan várt farmakológiai hatásokat figyeltek meg, mint vérnyomáscsökkenés, dyspnoe, a bőr kivörösödése,
Polish: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Hungarian: EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Polish: Farmakokinetykę w swoistych warunkach badawczych przedłużonych czasów inhalacji badano w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem 19 zdrowych dorosłych mężczyzn po inhalacji pojedynczych dawek produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml i produktu leczniczego Ventavis 20 mikrogramów/ml (dawka 5 mikrogramów iloprostu w ustniku) z użyciem nebulizatora
Hungarian: Az elnyújtott inhaláció farmakokinetikájának speciális esetét egy 19 egészséges férfin végzett randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálatban tanulmányozták egyszeri, I-Neb-bel beadott Ventavis 10 mikorgramm/ml és Ventavis 20 mikrogramm/ml (5 mikrogramm szájfeltétnél mért iloproszt dózis)
Polish: Ampułki zawierające 1 ml są oznaczone dwoma kolorowymi pierścieniami (żółty-czerwony).
Hungarian: Az 1 ml-es ampullák két színes gyűrűvel vannak megjelölve (sárga - piros).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 300 ampułek po 2 ml.
Hungarian: 300 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
Polish: Do podawania z nebulizatora Breelib lub I-Neb.
Hungarian: Breelibbel vagy I-Neb-bel történő alkalmazásra.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 300 (10 x 30) ampułek 2 ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 300 (10 × 30) db 2 ml-es ampulla
Polish: Do podawania z nebulizatora Venta-Neb.
Hungarian: Venta-Neb-bel történő alkalmazásra.
Polish: Oznaczony kolorami pierścień ampułki
Hungarian: Színes gyűrűs ampulla
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku oraz ampułce po: „Termin ważności".
Hungarian: A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Ból szczęki /szczękościsk
Hungarian: Állkapocsfájdalom/trismus
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) i Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla) és Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat
Polish: • Ventavis 20 mikrogramów/ml: 1 ml zawiera 1,62 mg etanolu 96% (co odpowiada 1,50 mg etanolu).
Hungarian: 1,62 mg 96%-os etanol milliliterenként (ami 1,50 mg etanolnak felel meg).
Polish: Po każdej inhalacji należy się pozbyć wszelkich pozostałości roztworu znajdujących się w nebulizatorze.
Hungarian: Minden inhalációs kezelés után a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Polish: którzy byli leczeni stosując inhalacje z 5 mikrogramów, z użyciem innego urządzenia (patrz punkt 4.2).
Hungarian: A kezdő dózisnak 2,5 mikrogrammnak kell lenni, még azoknál a betegeknél is, akik már 5 mikrogrammra voltak beállítva egy másik inhalációs eszközt alkalmazva (lásd 4.2 pont).
Polish: Inne specjalne populacje
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Polish: - Ciśnienie krwi będzie zbadane przed leczeniem i jeśli jest zbyt niskie (poniżej 85 mmHg dla wyższej wartości), nie należy rozpoczynać terapii lekiem Ventavis.
Hungarian: 85 Hgmm a felső érték), akkor a Ventavis-kezelést nem szabad elkezdeni.
Polish: AMPUŁKA 2 ML
Hungarian: 2 ML-ES AMPULLA
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca niekontrolowana przez lekarza.
Hungarian: - Dekompenzált szívelégtelenség, ha nincs szigorú orvosi felügyelet alatt.
Polish: Skuteczność u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym Przeprowadzono randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III, metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną placebo (badanie RRA02997) na 203 dorosłych pacjentach (wziewny iloprost w stężeniu 10 mikrogramów/ml: N = 101; placebo n = 102) ze stabilnym nadciśnieniem płucnym.
Hungarian: 10 mikrogramm/ml-es koncentrációban: N = 101; placebo: n = 102) végeztek egy randomizált, kettős-vak, multicentikus, placebo-kontrollos III. fázisú klinikai vizsgálatot (RRA02997 vizsgálat).
Polish: • trudności w oddychaniu (duszność)
Hungarian: • nehézlégzés (légszomj)
Polish: Dawkowanie Dawka na jedną inhalację
Hungarian: Egy inhalációs kezelésre jutó dózis
Polish: W małym, randomizowanym, przeprowadzanym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo 12-tygodniowym badaniu (badanie STEP), 34 pacjentów leczonych bozentanem w dawce
Hungarian: Egy kisméretű, randomizált, 12 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban (a STEP-vizsgálat) 34 olyan beteget kezeltek naponta kétszer 125 mg boszentánnal legalább 16 héten keresztül, akik haemodinamikai szempontból stabil állapotúak voltak a beválogatást megelőzően.
Polish: Jeśli inhalacja produktem leczniczym Ventavis 10 mikrogramów/ml jest dobrze tolerowana dawkę należy zwiększyć stosując inhalację produktem leczniczym Ventavis 20 mikrogramów/ml.
Hungarian: Abban az esetben, ha a Ventavis 10 mikrogramm/ml-el történt inhaláció jól tolerálható, a dózis emelését Ventavis 20 mikrogramm/ml-rel kell végezni.
Polish: Szczegółowe informacje przedstawiono w instrukcji obsługi nebulizatora; można również zapytać lekarza prowadzącego.
Hungarian: A további tudnivalókat olvassa el a porlasztó használati utasításában, vagy kérdezze kezelőorvosát.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji (ampułka 1 ml) dostarcza 2,5 mikrograma iloprostu a Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do inhalacji dostarcza 5 mikrogramów do ustnika nebulizatora Breelib.
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldatból (1 ml-es ampulla) 2,5 mikrogrammot, illetve a Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldatból 5 mikrogrammot a Breelib porlasztó a szájfeltétén keresztül adagol.
Polish: Lek Ventavis zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Hungarian: A Ventavis kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Polish: Tachykardia Kołatanie serca
Hungarian: Tachycardia, Palpitatio
Polish: • Jeśli występują zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie choroby nerek, które wymagają stosowania dializy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: • Ha májproblémái vagy nagyon súlyos, művesekezelést igénylő veseproblémái vannak, mondja el kezelőorvosának.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji 4 lata.
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat 4 év.
Polish: Lekarz będzie monitorował leczenie po rozpoczęciu stosowania nebulizatora Breelib aby sprawdzić czy pacjent dobrze toleruje dawkę i szybkość inhalacji.
Hungarian: A Breelib porlasztó használatának megkezdésekor kezelőorvosa felügyelni fogja a terápiáját, hogy meggyőződjön arról, hogy az adagot és az inhalálás sebességét Ön jól tűri.
Polish: 6-minutowego marszu o 44,7 metra od średniej wartości wyjściowej 329 metrów w porównaniu ze zmianą - 7,4 metra od średniej wartości wyjściowej 324 metry w grupie placebo (nie ma danych o zgonach lub brakujących wartościach).
Hungarian: primer pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek 49 fős alcsoportjában, szemben a 46 tagú placébó csoportban megfigyelt -7,4 méteres változással a kiinduláskori 324 méteres átlagértékhez képest (nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
Polish: W przypadku słabej tolerancji produktu leczniczego Ventavis 20 mikrogramów/ml dawkę należy zmniejszyć poprzez zastosowanie ampułki 1 ml produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Abban az esetben, ha a Ventavis 20 mikrogramm/ml rosszul tolerálható, akkor a dózist az 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullával kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
Polish: Farmakokinetykę iloprostu badano w randomizowanym krzyżowym badaniu u 27 pacjentów stosujących Ventavis 10 mikrogramów/ml przy użyciu nebulizatora I-Neb po inhalacji pojedynczymi dawkami 2,5 lub 5 mikrogramów iloprostu z użyciem nebulizatora Breelib lub I-Neb AAD.
Hungarian: Az iloproszt farmakokinetikai tulajdonságait I-Neb segítségével, 10 mikrogramm/ml Ventavis-szal stabilan kezelt, 27 beteggel végzett randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálatban tanulmányozták, egyszeri, 2,5 vagy 5 mikrogramm iloproszt adagjának Breelib vagy I-Neb AAD porlasztóval történő inhalációját követően.
Polish: Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej / ból w klatce piersiowej Kaszel
Hungarian: Mellkasi diszkomfort/ mellkasi fájdalom Köhögés
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 90 ampułek po 2 ml.
Hungarian: 90 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mikrograma iloprostu stosując 1 ampułkę leku Ventavis 10 mikrogramów/ml (biały i żółty pierścień).
Hungarian: Kezdje a kezelést 2,5 mikrogramm iloproszt belélegzésével egy 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát használva (fehér és sárga jelölőgyűrűkkel).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na iloprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Hungarian: • ha allergiás az iloprosztra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób • rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet • értágulat (vazodilatáció).
Polish: Najcięższymi działaniami niepożądanymi były: niedociśnienie, przypadki krwawień i skurcz oskrzeli.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a hypotonia, a vérzéses események és a bronchospasmus voltak.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych w celu zbadania metabolizmu iloprostu po inhalacji produktu Ventavis.
Hungarian: Az iloproszt Ventavis inhalációja utáni metabolizmusát nem vizsgálták.
Polish: Po inhalacji tych dawek za pomocą nebulizatora Breelib, maksymalne stężenia leku w osoczu (Cmax) i ekspozycji systemowe (AUC [0-tlast]) zwiększały się proporcjonalnie do dawki.
Hungarian: Ezen dózisok Breelib-bel történő inhalációját követően a maximális plazmakoncentráció (Cmax)
Polish: Lekarz będzie monitorować pacjenta i leczyć powstałe objawy.
Hungarian: • beszéljen kezelőorvosával Kezelőorvosa Önt megfigyelés alatt tartja és minden fellépő tünetét kezelni fogja.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji Tylko pacjenci, którzy stosują dawkę 5 mikrogramów i u których czas inhalacji produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml był wielokrotnie przedłużony, co mogło prowadzić do niekompletnej inhalacji, mogą być brani pod uwagę do zmiany na produkt Ventavis
Hungarian: Csak azoknál a betegeknél fontolható meg a Ventavis 20 mikrogramm/ml-re való váltás, akiket 5 mikrogramm dózissal kezelnek, és akik a Ventavis 10 mikrogramm/ml-rel való kezelés alatt ismétlődően hosszabb inhalációs időket tapasztaltak, mely inkomplett inhalációhoz vezethet.
Polish: Sposób inhalacji
Hungarian: Inhalációs alkalmazásra
Polish: Obrzęk obwodowy jest bardzo częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie terapii.
Hungarian: A peripheriás oedema nagyon gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
Polish: W przypadku rozpoczęcia leczenia lekiem Ventavis lub zmiany z innego urządzenia, do pierwszej inhalacji stosuje się Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml z białym i żółtym pierścieniem).
Hungarian: Ha Ön most kezdi a Ventavis kezelést, vagy amennyiben eddig másik eszközt használt, akkor az első inhalációhoz a Ventavis 10 mikrogramm/ml-t (1 ml-es ampulla fehér és sárga gyűrűvel) kell használnia.
Polish: • Do inhalacji, aby zapobiec styczności leku Ventavis ze skórą, należy stosować ustnik.
Hungarian: • Az inhaláláshoz szájfeltétet kell használni, nehogy a bőrével érintkezzen a Ventavis.
Polish: • Należy przestrzegać instrukcji dołączonych do nebulizatora.
Hungarian: • Valamennyi, a porlasztóhoz mellékelt utasítást tartsa be.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml ampułka 1 ml pierścień żółty-czerwony
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml 1 ml ampulla sárga - piros gyűrű
Polish: - ciężka, niestabilna akcja serca - wadliwa zastawka serca (wrodzona lub nabyta), która sprawia, że serce słabo pracuje (co nie -jest związane z nadciśnieniem płucnym)
Hungarian: − hibás szívbillentyűk (veleszületett vagy szerzett), amelyek a szív teljesítményének romlását idézik elő (nem függ össze a pulmonális hipertóniával).
Polish: 1 ml ampułka pierścień białyżółty
Hungarian: 1 ml-es ampulla fehérsárga gyűrű
Polish: • Roztwór Ventavis pozostały w nebulizatorze po inhalacji trzeba wyrzucić (patrz punkt 5).
Hungarian: • Minden, az inhalációt követően a porlasztóban bennmaradó , fel nem használt Ventavis oldatot ki kell önteni (lásd 5. pont).
Polish: (patrz poniżej „Inne leki i Ventavis").
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ventavis
Polish: Wentylacja pomieszczenia
Hungarian: Helyiség szellőztetése
Polish: Pacjenci z chorobami układu oddechowego
Hungarian: vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Polish: AMPUŁKA 1 ML
Hungarian: 1 ML-ES AMPULLA
Polish: • jeśli nadciśnienie płucne spowodowane jest niedrożnością lub zwężeniem żyły (choroba zarostowa żył).
Hungarian: • ha elzáródott vagy beszűkült véna okozza a pulmonális hipertóniáját (vénás elzáródásos megbetegedés).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ventavis 20 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Polish: Co to jest lek Ventavis
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ventavis?