FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ceftazidime may interfere with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) for detection of glycosuria leading to false positive results.
Latvian: Ceftazidīms var ietekmēt uz vara reducēšanu balstītas glikozūrijas noteikšanas metodes (Benedikta tests, Fēlinga reakcija, Clinitest), kas var dot viltus pozitīvu rezultātu.
English: Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Pirms Zavicefta lietošanas pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no turpmāk minētām zālēm:
English: Zavicefta is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Latvian: Zavicefta indicēts turpmāk norādīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
English: Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Latvian: Zavicefta ir indicēts arī aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai pieaugušiem pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: For avibactam the PK-PD index is the percent time of the free drug concentration above a threshold concentration over the dose interval (% fT >CT).
Latvian: Avibaktāma FK-FD rādītājs ir laika daudzums procentos, kādu vienā dozēšanas intervālā brīvās zāļvielas koncentrācija pārsniedz sliekšņa koncentrāciju (% T > CT).
English: A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements.
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošanai atkarībā no pacientam ievadāmā tilpuma var izmantot 100 ml infūzijas maisu.
English: Undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines following administration of Zavicefta (see section 4.8).
Latvian: Pēc Zavicefta lietošanas var rasties nevēlamas blakusparādības (piemēram, reibonis), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The terminal half-life (t½) of both ceftazidime and avibactam is about 2 h after intravenous administration.
Latvian: Gan ceftazidīma, gan avibaktāma terminālais eliminācijas pusperiods (t½) pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 2 stundas.
English: Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI, cUTI and HAP (including VAP).
Latvian: Zavicefta klīniskie efektivitātes un drošuma pētījumi ir veikti tikai pacientiem ar kIAI, kUCI un HP (ieskaitot VSP).
English: Aspartate aminotransferase increased
Latvian: Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis
English: Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Latvian: Šķīduma pagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto parastās aseptiskās darba metodes.
English: Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse.
Latvian: Zavicefta Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
English: In two studies in patients with cUTI, 381/1091 (34.9%) patients were enrolled with cUTI without pyelonephritis while 710 (65.1%) were enrolled with acute pyelonephritis (mMITT population).
Latvian: Starp pētījumos iekļautajiem pacientiem, kam bija kUCI, 381 pacientam no 1091 (34,9%) bija kUCI bez pielonefrīta, bet 710 pacientiem (65,1%) bija akūts pielonefrīts (mMITT populācijā).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Sodium carbonate (anhydrous)
Latvian: Nātrija karbonāts (bezūdens)
English: Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with ceftazidime/avibactam, and can range in severity from mild to life-threatening.
Latvian: Ir ziņots par Clostridium difficile izraisītu caureju pēc ceftazidīma/avibaktāma ievadīšanas, un tā var būt diapazonā no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
English: Nausea and diarrhoea were usually mild or moderate in intensity.
Latvian: Slikta dūša un caureja parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
English: How to use Zavicefta
Latvian: Kā lietot Zavicefta
English: powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Latvian: pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 10 flakonu
English: The use of ceftazidime/avibactam to treat patients with infections due to Gram-negative aerobic pathogens who have limited treatment options is based on experience with ceftazidime alone and on analyses of the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for ceftazidime/avibactam (see section
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma lietošana pacientiem ar gramnegatīvu aerobisku infekciju, ja terapijas iespējas ir ierobežotas, pamatota ar ceftazidīma lietošanas pieredzi monoterapijas veidā un ceftazidīma/avibaktāma farmakokinētiskās-farmakodinamiskās saistības analīzi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja ievērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām.
English: Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retāk: (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: Avibactam is a non β-lactam, βlactamase inhibitor that acts by forming a covalent adduct with the enzyme that is stable to hydrolysis.
Latvian: Avibaktāms ir β-laktāmu nesaturošs β-laktamāzes inhibitors, kas darbojas, veidojot pret hidrolīzi izturīgu kovalentu kompleksu ar enzīmu.
English: Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru no cefalosporīnu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem.
English: What Zavicefta is and what it is used for
Latvian: Kas ir Zavicefta un kādam nolūkam to lieto
English: In pregnant rabbits administered avibactam at 300 and 1000 mg/kg/day, there was a dose-related lower mean foetal weight and delayed ossification, potentially related to maternal toxicity.
Latvian: Pēc avibaktāma ievadīšanas grūsnām trusenēm pa 300 un pa 1000 mg/kg/dienā novēroja devu atkarīgu vidējās augļa masas samazināšanos un aizkavētu pārkaulošanos, kas iespējami saistīta ar toksisko ietekmi uz māti.
English: • Enterococcus spp.
Latvian: • Enterococcus sugas,
English: • fungal infections, including those of the mouth and vagina
Latvian: • sēnīšinfekcijas, arī mutes dobumā un makstī;
English: Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zavicefta var izraisīt reiboni.
English: • abnormal result with a test called “DAGT” or “Coombs”.
Latvian: • izmainīts rezultāts laboratoriskajās analīzēs, ko sauc par “DAGT” jeb “Kūmbsa testu”.
English: VIAL LABEL
Latvian: FLAKONA ETIĶETE
English: Tubulointerstitial nephritis
Latvian: Tubulointersticiāls nefrīts
English: Very common: (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti bieži: (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
English: The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
Latvian: Avibaktāma farmakokinētika pacientiem ar jebkādas pakāpes aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
English: Ceftazidime
Latvian: Ceftazidīms
English: 0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
Latvian: 0,75 g/0,1875 g
English: Blood creatinine increased
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
English: No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: • Acinetobacter spp.
Latvian: • Acinetobacter sugas.
English: Transfer the entire contents (approximately 12.0 mL) of the resultant solution to an infusion bag immediately.
Latvian: 4. Nekavējoties pārnesiet visu iegūto šķīdumu (aptuveni 12,0 ml) infūziju maisā.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with ceftazidime.
Latvian: Pētījumi par ceftazidīma kancerogenitāti nav veikti.
English: • you have ever had a severe allergic reaction to other antibiotics belonging to the penicillin or carbapenem groups
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret citu, penicilīna vai karbapenēma grupas, antibiotisku līdzekli.
English: Do not insert a gas relief needle until the product has dissolved.
Latvian: 3. Neieduriet gāzu spiediena izlīdzināšanas adatu, kamēr pulveris nav izšķīdis.
English: Tell your doctor that you are taking Zavicefta if you are going to have any tests.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Zavicefta lietošanas laikā Jums ir paredzēta jebkādu laboratorisko izmeklējumu veikšana.
English: Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Latvian: Hospitāla pneimonija (HP),iekļaujot, arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP) Gramnegatīvi mikroorganismi:
English: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Latvian: Τηλ: +357 22 817690
English: If you miss a dose of Zavicefta If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Latvian: Ja Jums nav ievadīta Zavicefta deva Ja Jums šķiet, ka ir izlaista šo zāļu deva, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
English: Gender and race The pharmacokinetics of ceftazidime/avibactam is not significantly affected by gender or race.
Latvian: Dzimums un rase Dzimums vai rase būtiski neietekmē ceftazidīma/avibaktāma farmakokinētiku.
English: It is recommended that Zavicefta should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, Zavicefta lietošana aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai ir ieteicama tikai pēc infekcijas slimību ārstēšanā pietiekami pieredzējuša ārsta konsultācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Table 1 Recommended intravenous dose for patients with estimated CrCL ≥ 51 mL/min Type of infection
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmā deva pacientiem ar aprēķinātu CrCL≥ 51 mL/min Infekcijas veids
English: Very common
Latvian: Ļoti reti
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar lielām cefalosporīnu un nefrotoksisku zāļu, piemēram, aminoglikozīdu vai spēcīgu diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda), devām var nevēlami ietekmēt nieru darbību.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with avibactam.
Latvian: Pētījumi par avibaktāma kancerogenitāti nav veikti.
English: Volume of diluent to be added (mL)
Latvian: Pievienojamais šķīdinātāja tilpums (ml)
English: Pseudomembran ous colitis
Latvian: Pseidomembranozs kolīts
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to ceftazidime/avibactam in vitro.
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīta efektivitāte pret šādiem patogēniem mikroorganismiem, kas in vitro bija jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu.
English: Anaphylactic reaction
Latvian: Anafilaktiska reakcija
English: Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Latvian: Mazāk nekā 1% ceftazidīma tiek izvadīts ar žulti, un mazāk nekā 0,25% avibaktāma tiek izvadīti ar fēcēm.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
English: Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Latvian: Avibaktāms neinhibē B grupas enzīmus (metalo-β-laktamāzes) un nespēj inhibēt daudzus D grupas enzīmus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: A total of 81 cUTI patients (7.4%) had bacteraemia at baseline.
Latvian: Pētījuma sākumā 81 pacientam (7,4%) ar kUCI bija bakterēmija.
English: Instructions for the reconstitution of Zavicefta vial are summarized below:
Latvian: Norādījumi par Zavicefta flakona satura šķīdināšanu apkopoti turpmāk.
English: Blood lactate dehydrogenase Increased
Latvian: Paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
English: Dysgeusia
Latvian: Disgeizija
English: Ceftazidime does not interfere with enzymebased tests for glycosuria.
Latvian: Ceftazimīds neietekmē enzimātiskos glikozūrijas testus.
English: Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: 2. tabulā norādīta ieteicamā devu pielāgošana pacientiem ar aprēķināto CrCl ≤ 50 ml/min (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Vulvovaginal candidiasis and Oral candidiasis)
Latvian: Kandidoze (arī vulvovagināla un mutes dobuma kandidoze)
English: oC.
Latvian: A.
English: The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
Latvian: Zavicefta flakona saturs jāizšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām.
English: Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
Latvian: Neskaidrības gadījumā pirms Zavicefta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
English: Avibactam and ceftazidime do not inhibit the major renal or hepatic transporters in the clinically relevant exposure range, therefore the interaction potential via these mechanisms is considered to be low.
Latvian: Klīniski nozīmīgā kopējās iedarbības diapazonā avibaktāms un ceftazidīms neinhibē galvenos nieru vai aknu transportproteīnus, tādēļ šo mehānismu pastarpinātas mijiedarbības iespēja ir maza.
English: • a medicine for gout called probenecid
Latvian: • zāles pret podagru, ko sauc par probenecīdu.
English: Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Latvian: Piemēroti šķīdumi infūziju šķīduma pagatavošanai ir: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
English: An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Latvian: Infūziju maisā var būt jebkurš no turpmāk norādītajiem šķīdumiem: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
English: In-vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftazidime/avibactam.
Latvian: In vitro dati liecina, ka turpmāk norādītie mikroorganismi nav jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu:
English: Dosing of Zavicefta on haemodialysis days should occur after completion of haemodialysis.
Latvian: Dienās, kad tiek veikta hemodialīze, Zavicefta jāievada pēc hemodialīzes.
English: Table 3 Frequency of adverse reactions by system organ class
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai
English: Infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options
Latvian: Aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisīta infekcija pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām2 g/0,5 g
English: After dilution
Latvian: Pēc koncentrāta atšķaidīšanas
English: • a water tablet called furosemide
Latvian: • diurētisku līdzekli, ko sauc par furosemīdu;
English: Avibactam showed no significant inhibition of cytochrome P450 enzymes in vitro.
Latvian: In vitro avibaktāms citohroma P450 enzīmus nozīmīgi neinhibēja.
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Latvian: Lielu cefalosporīnu devu lietošana vienlaikus ar nefrotoksiskiem līdzekļiem, piemēram, aminoglikozīdiem vai stipriem diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, furosemīdu), var nevēlami ietekmēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
English: • an antibiotic called chloramphenicol
Latvian: • antibiotisku līdzekli, ko sauc par hloramfenikolu;
English: Resistant
Latvian: Rezistents
English: How to store Zavicefta 6.
Latvian: 5 Kā uzglabāt Zavicefta
English: Non-susceptible organisms
Latvian: Nejutīgi organismi
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea
Latvian: Clostridium difficile izraisīta caureja
English: Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
Latvian: 1. tabulā norādītas ieteicamās intravenozās devas pacientiem ar aprēķinātu kreatinīna klīrensu (CrCL) ≥ 51 mL/min (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: Additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Latvian: Jālieto kombinācijā ar antibakteriālu līdzekli, kas darbojas pret grampozitīviem patogēniem mikroorganismiem, ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesaistīti šādi mikroorganismi.
English: The mean elimination half-life of ceftazidime ranged from 3.5 to 4 hours following intravenous bolus dosing with 2 g every 12 hours in elderly patients aged 80 years or older.
Latvian: Pēc 2 g intravenozas bolus injekcijas ik pēc 12 stundām gados vecākiem pacientiem no 80 gadu vecuma vidējais eliminācijas pusperiods bija no 3,5 līdz 4 stundām.
English: Hospital-acquired pneumonia, including VAP
Latvian: Hospitāla pneimonija, arī VSP3
English: Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
English: No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 2000 mg/500 mg ceftazidīma/avibaktāma intravenozas infūzijas ik pēc 8 stundām līdz 11 dienām ilgi klīniski veseliem pieaugušajiem ar normālu nieru darbību konstatējamu ceftazidīma vai avibaktāma uzkrāšanos nenovēroja.
English: Toxic epidermal necrolysis
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze
English: Overdose with ceftazidime/avibactam can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma, due to the ceftazidime component.
Latvian: Pēc ceftazidīma/avibaktāma pārdozēšanas ceftazidīms var izraisīt neiroloģiskas sekas, tostarp encefalopātiju, krampjus un komu.
English: This test looks for antibodies that fight against your red blood cells.
Latvian: Ar šo testu tiek atklātas antivielas, kas darbojas pret eritrocītiem.
English: Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
Latvian: 1. Izduriet šļirces adatu caur flakona aizbāzni un ievadiet tajā 10 ml sterila ūdens injekcijām.
English: The reconstituted solution is pale yellow solution and free of particles.
Latvian: Koncentrāta šķīdums ir bāli dzeltens šķīdums un nesatur daļiņas.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai parenterāli lietojamās zālēs nav daļiņu.
English: • Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Latvian: • komplicēta urīnceļu infekcija (kUCI), arī pielonefrīts,
English: The colour of Zavicefta infusion solution is pale yellow and free of particles.
Latvian: Zavicefta šķīdums infūzijām ir bāli dzeltens un nesatur daļiņas.
English: Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā avibaktāms un ceftazidīms neizraisīja citohroma P450 enzīmu inducēšanu in vitro.
English: Angioedema
Latvian: Angioedēma
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: What Zavicefta is used for
Latvian: Kādam nolūkam Zavicefta lieto
English: Lab tests
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi
English: Blood alkaline phosphatase increased
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs
English: Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Latvian: Pagatavojot šķīdumu infūzijām, jāievēro aseptiskas darba metodes.
English: The pharmacokinetics of both ceftazidime and avibactam are approximately linear across the dose range studied (50 mg to 2000 mg) for a single intravenous administration.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas pētītajā devu diapazonā (no 500 mg līdz 2000 mg) gan ceftazidīma, gan avibaktāma farmakokinētika ir aptuveni lineāra.
English: Avibactam
Latvian: Avibaktāms
English: Withdraw the needle and shake the vial to give a clear solution.
Latvian: 2. Izvelciet adatu un saskalojiet flakonu, iegūstot dzidru šķīdumu.
English: This diagnosis should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Zavicefta (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kam Zavicefta lietošanas laikā vai pēc tās pabeigšanas ir caureja, jāapsver šīs diagnozes iespējamība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Latvian: Viens flakons satur ceftazidīma pentahidrātu, kas atbilst 2 g ceftazidīma, un avibaktāma nātrija sāli, kas atbilst 0,5 g avibaktāma.
English: 5.3 Preclinical safety data
Latvian: Preklīniskie dati par drošumu
English: Dose of ceftazidime/avibactam
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma deva
English: Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Latvian: Avibaktāms nemainītā formā tiek izvadīts ar urīnu, un tā renālais klīrenss ir aptuveni 158 ml/min, kas liecina, ka papildus glomerulārajai filtrācijai notiek arī aktīva tubulārā sekrēcija; urīnā nonāk aptuveni 97% visas avibaktāma devas, 95% - 12 stundu laikā.
English: Penetration of ceftazidime into the intact blood-brain barrier is poor.
Latvian: Neskartu hematoencefālisko barjeru ceftazidīms šķērso slikti.
English: Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Latvian: Pirms šo zāļu nozīmēšanas pacientam, lūdzu, izlasiet zāļu aprakstu.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā var rasties turpmāk norādītās blakusparādības.
English: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Zavicefta 2 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: • decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
Latvian: • samazināts eritrocītu skaits (hemolītiskā anēmija) - to var noteikt ar asins analīzēm;