FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: IA ja III klassi antiarütmikumid; neuroleptikumid, antidepressandid; teatud antibiootikumid, sh mõned järgmistesse klassidesse kuuluvad toimeained: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool); tsisapriid; flekainiid; teatud malaariavastased ained;
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: antiarytmika i klasse IA og III, nevroleptika, antidepressiva, visse antibiotika inkludert noen legemidler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler, metadon.
Estonian: Manustamine samaaegselt terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin), kuna efavirensi konkureerimine CYP 3A4-ga võib inhibeerida nende ravimite metabolismi ning kutsuda esile raskeid ja/või eluohtlikke kõrvaltoimeid (nt südame rütmihäired, pikenenud sedatsioon ja hingamisdepressioon) (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Estonian: Efavirensi soovitatav annus on 600 mg, manustatuna 1 kord ööpäevas kombinatsioonis nukleosiidanaloogide pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI), koos PI-ga või ilma (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en nukleosid analog reverstranskriptasehemmer (NRTI)) med eller uten en proteasehemmer (se pkt.
Estonian: SUSTIVA, mis sisaldab toimeainena efavirensi, on retroviirusevastaste ravimite hulka kuuluv mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA, som inneholder virkestoffet efavirenz, tilhører en klasse legemidler mot retrovirus som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: AUC: ↓ 36% (↓ 32...↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15...↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41...↓ 53) (karbamasepiini kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine) Aktiivse metaboliidi karbamasepiinepoksiidi püsikontsentratsiooni faasi AUC, Cmax ja Cmin ei muutunud.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) Reduksjon i konsentrasjonen av karbamazepin: CYP3A4induksjon; reduksjon i konsentrasjonen av efavirenz: CYP3A4 og CYP2B6-induksjon) Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive karbamazepinepoxidmetabolitten forble uendret.
Estonian: Efavirensresistentsusega seotud aminohapete asendus PT-s ei sõltunud teistest samaaegselt kasutatavatest viirusevastastest ravimpreparaatidest.
Norwegian Bokmål: Mønsteret i aminosyresubstitusjonene i RT assosiert med resistensen for efavirenz var uavhengig av andre antivirelle legemidler brukt i kombinasjon med efavirenz.
Estonian: Tumekollast värvi, kapsli ühele poolele on trükitud „SUSTIVA" ja teisele poolele „200 mg".
Norwegian Bokmål: Mørke gule, påtrykt med "SUSTIVA" på hoveddelen og "200 mg" på toppen.
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu SUSTIVA 50 mg kõvakapslid on saadaval 30 kapslit sisaldavates pudelites.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVAser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA50 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Estonian: Indinaviir:
Norwegian Bokmål: Indinavir:
Estonian: Valget värvi, kapsli ühele poolele on trükitud „SUSTIVA" ja teisele poolele „100 mg".
Norwegian Bokmål: Hvite, påtrykt med "SUSTIVA" på hoveddelen og "100 mg" på toppen.
Estonian: kui te praegu võtatemõnda järgmistest ravimitest (vt ka „Muud ravimid ja Sustiva"): -astemisool või terfenadiin (kasutatakse allergianähtude raviks); -bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks); -tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks);
Norwegian Bokmål: hvis du brukeret eller flere av de følgende legemidlene(se også «Andre legemidler og SUSTIVA»): astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle symptomer på allergi) bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom) cisaprid (brukes til å behandle halsbrann)
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu SUSTIVA 100 mg kõvakapslid on saadaval 30 kapslit sisaldavates pudelites.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 100 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Estonian: Siiski, efavirensi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga vähem kui 1%, seega peaks neerukahjustuse esinemine efavirensi eritumist mõjutama minimaalselt (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en dose efavirenz utskilles imidlertid uforandret i urinen, så en redusert nyrefunksjon bør ha minimal påvirkning på utskillelsen av efavirenz (se pkt.
Estonian: Kui ravi vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus (vt lõik
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol seponeres, skal den opprinnelige dosen med efavirenz gjenopptas (se pkt.
Estonian: Teised HIV-vastased ravimid: proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, ritonaviiriga potentseeritud atazanaviir, sakvinaviir või fosamprenaviir/sakvinaviir.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes ved HIV infeksjon: - proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Estonian: kui te praegu võtatemõnda järgmistest ravimitest(vt ka „Muud ravimid ja Sustiva"): -astemisool või terfenadiin (kasutatakse allergianähtude raviks); -bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks); -tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks);
Norwegian Bokmål: hvis du bruker et eller flere av de følgende legemidlene(se også «Andre legemidler og SUSTIVA»): astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle symptomer på allergi) bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom) cisaprid (brukes til å behandle halsbrann)
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda SUSTIVA toime.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan føre til at SUSTIVA sannsynligvis ikke virker.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST VÄLISKARBI TEKST BLISTERPAKENDILE
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG OG ETIKETT TIL BOKSPAKNINGEN TEKST FOR YTTERKARTONG TIL BLISTERPAKNINGEN
Estonian: üks 200 mg kapsel + üks 50 mg kapsel
Norwegian Bokmål: Én 200 mg kapsel + én 50 mg kapsel
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet elbasviiri/grasopreviiri määramise kohta.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Estonian: Manustamine koos elbasviiri ja grasopreviiriga elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide võimaliku olulise languse tõttu (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensiell betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Estonian: üks 100 mg kapsel + üks 50 mg kapsel
Norwegian Bokmål: Én 100 mg kapsel + én 50 mg kapsel
Estonian: Kapsli märgistamiseks kasutatud trükitint sisaldab karmiinhapet (E120), indigokarmiini (E132) ja titaandioksiidi (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Estonian: Tableti märgistamiseks kasutatud trükitint sisaldab hüpromelloosi (E464), propüleenglükooli, karmiinhapet (E120), indigokarmiini (E132) ja titaandioksiidi (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på tablettene er trykket med blekk som inneholder hypromellose (E464), propylenglykol, karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 1144 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli 25%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Estonian: AUC: ↓ 25% (↓ 16...↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6...↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40...↓ 59)b
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 til ↓ 32) b Cmax: ↓ 17 % (↓ 6t til ↓ 26)b Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 til ↓ 59)b
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21...↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20...↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27...↓ 58) (itrakonasooli kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine) Hüdroksüitrakonasool:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58) (reduksjon i konsentrasjonen av itrakonazol: CYP3A4 induksjon) Hydroksyitrakonazol:
Estonian: • SUSTIVA 200 mg kõvakapsleid võivad võtta lapsed ja noorukid, kes on vähemalt 3-kuused, kehakaaluga vähemalt 3,5 kg, kes on võimelised kõvakapslit alla neelama.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Estonian: Mõnede skriiningtestidega on esinenud valepositiivseid kannabinoidtesti tulemusi efavirensi saavate nakkuseta ja HIV-nakkusega isikute uriiniproovidest.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtesten i urin har blitt rapportert i enkelte screening assays hos både ikke-infiserte og HIVinfiserte personer som fikk efavirenz.
Estonian: MAO HAPPESUST VÄHENDAVAD RAVIMID Alumiiniumhüdroksiidimagneesiumhüdroksiidi-simetikooni sisaldav antatsiid/efavirens (30 ml ühekordne annus/400 mg ühekordne annus)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Estonian: Kapsli kattematerjal: Želatiin, Naatriumlaurüülsulfaat, Titaandioksiid (E171), Ränidioksiid (E551) Trükitint: Karmiinhape (E120), Indigokarmiin (E132), Titaandioksiid (E171) SUSTIVA 200 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Kapselkjernen: Natriumlaurylsulfat, Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat , Natriumstivelseglykolat Kapselskallet: Gelatin, Natriumlaurylsulfat, itandioksid (E171), Silikondioksid (E551) Trykkfargen: Karmin (E120), Indigotin (E132) , Titandioksid (E171) SUSTIVA 200 mg kapsel, hard
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI) Atasanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg üks kord päevas/100 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas, kõiki manustati koos toiduga)
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere (PI) Atazanavir/ Ritonavir/Efavirenz (400 mg en gang daglig/100 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig, alle doser gitt sammen med mat)
Estonian: 10 Segage kapsli sisu toiduga (joonis e).
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett mer mat. 10 Bland kapselens innhold og maten (figur e).
Estonian: AUC: ↓ 18% (↓ 10…↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15…↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1…↓ 19)% (CYP3A indutseerimine efavirensi poolt)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/efavirens
Norwegian Bokmål: Saquinavir/Ritonavir/Efavirenz
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 30 x 1 tabletter, filmdrasjerte Komponent i en multipakning.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Estonian: Mõlemat muutust peeti potentsiaalselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Begge disse parametrene regnes som potensielt signifikante endringer.
Estonian: • Raskused uinumisel.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Estonian: Järgnevad terminid on ühendatud:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt kombinert:
Estonian: - Kui te lähete operatsioonile või kui teile on hiljuti tehtud operatsioon.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
Estonian: Abstsess c,
Norwegian Bokmål: Abscesser c,
Estonian: Ärge võtke Sutenti:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
Estonian: Pikaajaline ohutus MRCC ravis
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
Estonian: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Estonian: Ohutus ja talutavus
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet
Estonian: Sepsis ja septiline šokk.
Norwegian Bokmål: Sepsis og septisk sjokk.
Estonian: Vähenenud söögiisu ja anoreksia.
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt og anoreksi.
Estonian: Mida on vaja teada enne Sutenti võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sutent
Estonian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itaalia
Norwegian Bokmål: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Estonian: Need LVEFi vähenemised ei näi olevat progresseeruvad ja paranevad sageli ravi jätkamisel.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i LVEF ser ikke ut til å ha vært progressive og ble ofte bedre ved videre behandling.
Estonian: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itaalia
Norwegian Bokmål: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli selles uuringus ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i denne studien var ORR.
Estonian: Patsient peab võtma oma tavalise määratud annuse järgmisel päeval.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta den vanlige forskrevne dosen neste dag.
Estonian: Toit ei mõjuta sunitiniibi biosaadavust.
Norwegian Bokmål: Mat har ingen effekt på biotilgjengeligheten av sunitinib.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil ning blisterpakendil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, boksen og blisterbrettet etter 'EXP'.
Estonian: Kõigil uuringus osalejatel esines kõrvaltoimeid; enamik kõrvaltoimeid olid tõsised (toksilisuse aste ≥ 3) ja hõlmasid kardiotoksilisust.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne i studien opplevde bivirkninger; de fleste av disse var alvorlige (toksisitetsgrad ≥ 3), og inkluderte kardiotoksisitet.
Estonian: Nooremate ja vanemate patsientide vahel ei täheldatud olulisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
Estonian: Nii kliinilises uuringus kui ka publikatsioonides oli ohutusprofiil kooskõlas täiskasvanutel teadaoleva ohutusprofiiliga.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
Estonian: Kui te unustate Sutenti võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia h,*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati h,*
Estonian: Kui olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, rääkige sellest kohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte legen din med en gang.
Estonian: Koostoimete suhtes on uuritud ainult täiskasvanuid.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Sutenti ja intravenoosseid bisfosfonaate kasutatakse kas samal ajal või järjestikku.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Sutent og intravenøse bisfosfonater brukes samtidig eller sekvensielt.
Estonian: Invasiivsed stomatoloogilised protseduurid on samuti tuvastatud riskitegurid.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
Estonian: Enamik nendest leidudest taandusid ravi katkestamisel 2...6 nädalaks.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller ødelagt.
Estonian: • Veresuhkru taseme langus (vt lõik 2).
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2).
Estonian: Põhilised radioloogilised hindamised lõpetati pärast esmase tulemusnäitaja avaldumist.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ORR, mis põhines RECISTi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) kriteeriumitel.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var ORR basert på "Response Evaluation Criteria in Solid Tumours" (RECIST).
Estonian: Nekrotiseeriv fastsiit* Bakteriaalsed infektsioonid
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt* Bakterielle infeksjoner
Estonian: Somatostatiini analoogide kasutamine oli uuringus lubatud.
Norwegian Bokmål: Bruk av somatostatinanaloger var tillatt i studien.
Estonian: Uuring lõpetati planeeritud vaheanalüüsi ajal haigust ohjava toime puudumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Estonian: Kuidas Sutent välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Sutent ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Enne ravi Sutentiga tuleb kaaluda hammaste kontrollimist ja sobivat ennetavat hambaravi.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Sutent bør undersøkelse av tenner og passende forebyggende tannbehandling vurderes.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ained, proteiinkinaasi inhibiitorid; ATC-kood: L01XE04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmere; ATC-kode: L01X E04
Estonian: Kui Sutenti kasutatakse raseduse ajal või patsient rasestub ravi ajal Sutentiga, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Norwegian Bokmål: Dersom Sutent brukes ved graviditet eller pasienten blir gravid under behandling med Sutent, skal pasienten informeres om mulig risiko for fosteret.
Estonian: • Ebanormaalselt vähenenud/suurenenud tundlikkus, eriti puutetundlikkus.
Norwegian Bokmål: • Unormal reduksjon/økning i sensitivitet, spesielt for berøring.
Estonian: Erandiks oli hüpotüreoidism, mille esinemissagedus suurenes järk-järgult aja jooksul ning kuue aasta kestel esines uusi avaldumisjuhte.
Norwegian Bokmål: Unntaket var hypotyreoidisme, som gradvis økte over tid, med nye tilfeller i løpet av 6-årsperioden.
Estonian: Mõned ninaverejooksu juhud olid tõsised, kuid väga harva surmaga lõppevad.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene av neseblødning var alvorlige, men svært sjelden dødelige.
Estonian: Sunitiniibi (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg päevas) hinnati pre-ja postnataalse arengu uuringus tiinetel rottidel.
Norwegian Bokmål: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/dag) ble evaluert i en pre-og postnatal utviklingsstudie på gravide rotter.
Estonian: Sutenti võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Sutent kan tas med eller uten mat.
Estonian: - Kui teil on kõrge vererõhk.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har høyt blodtrykk.
Estonian: Ligikaudu kolmandik kliinilistes ravimiuuringutes sunitiniibi saanud patsientidest olid 65-aastased või vanemad.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene som fikk sunitinib i kliniske studier var 65 år eller eldre.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg ja seda ei tohi vähendada alla 25 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose skal ikke være under 25 mg eller overstige 75 mg.
Estonian: Sunitiniibi jaotusruumala (Vd) oli suur, 2230 l, mis näitab selle jaotumist kudedes.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) for sunitinib er stort, 2230 l, og dette indikerer vevsdistribusjon.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Neli neist seitsmest GISTiga patsiendist jätkasid ravi pärast DVT esmast avastamist.
Norwegian Bokmål: Fire av disse 7 GIST-pasientene avsluttet behandlingen etter at DVT ble observert første gang.
Estonian: - Kui teil on südameprobleemid.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hjerteproblemer.
Estonian: Sutent võib vererõhku tõsta.
Norwegian Bokmål: Sutent kan øke blodtrykket.
Estonian: Kui teil esineb uimasust või ebatavalist väsimust, olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller føler deg unormalt trett, skal du være spesielt forsiktig hvis du kjører bil eller bruker maskiner.
Estonian: Edasine annuse kohandamine peab põhinema patsiendi individuaalsel ohutusel ja taluvusel (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Etterfølgende dosejusteringer bør baseres på individuell sikkerhet og tolererbarhet (se pkt.
Estonian: Esmane aktiivne metaboliit moodustab koguekspositsioonist 23…37%.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Estonian: Sunitiniibrühmas oli 9 surma ja platseeborühmas 21.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i sunitinib-gruppen og 21 dødsfall i placebogruppen.
Estonian: • Vedelikupeetus, sealhulgas kopsude ümber.
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning, også rundt lungene.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat.
Estonian: • Väikseimate veresoonte vigastus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).
Norwegian Bokmål: • Skade på de minste blodkarene, såkalt trombotisk mikroangiopati (TMA).
Estonian: QT intervalli pikenemine võib viia suurenenud ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas torsade de pointes'i tekkeriskile.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet kan føre til forhøyet risiko for ventrikulær arytmi, inklusive torsades de pointes.
Estonian: Teiseks tulemusnäitajaks oli TTP, ravivastuse kestus (Duration of Response, DR) ja OS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte TPP, varighet av respons (DR) og OS.
Estonian: Sutenti üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist antidooti ja üleannustamise ravi peab hõlmama üldisi toetavaid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose med Sutent, og behandling mot overdose skal bestå av generell støttende behandling.
Estonian: Sutent mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Sutent har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Mis ravim on Sutent ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
Estonian: Sunitiniibravi ajutine katkestamine on ettevaatusabinõuna soovitatav patsientidele, kellel seisavad ees suuremad kirurgilised protseduurid.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd av sunitinib-behandling anbefales som forebyggende tiltak hos pasienter som undergår større kirurgiske inngrep.
Estonian: Pfizer Ελλάς A.E. Τλ: +30 210 6785 800
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. Τλ: +30 210 6785 800
Estonian: Sutent koos toidu, joogi ja alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
Estonian: • Kilpnäärmehormoonide ületootmine, mis suurendab organismi puhkeolekus tarbitava energia hulka.
Norwegian Bokmål: • Overproduksjon av skjoldbruskkjertel-hormoner som øker mengden energi kroppen bruker ved hvile.
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia, trombootiline trombotsütopeeniline purpur ja hemolüütilis-ureemiline sündroom.
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura og hemolytisk uremisk syndrom.
Estonian: Kui patsient unustab annuse võtmata, ei tohi ta täiendavat annust võtta.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal pasienten ikke ta en ekstra dose.