FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lusduna bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Lusduna, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lusduna?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lusduna?
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Lusduna med Lantus, har vist, at det aktive stof (insulin glargin) i Lusduna minder meget om det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Lusduna s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Lusduna je velice podobný inzulinu glargin obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lusduna naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: To understøttende undersøgelser har vist, at Lusduna taget én gang dagligt har samme virkning som Lantus.
Czech: Dvě podpůrné studie zjistily, že účinnost přípravku Lusduna podávaného jednou denně je porovnatelná s účinností přípravku Lantus.
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Czech: Přípravek Lusduna je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Lusdunas og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Lusduna má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lusduna používat.
Danish: Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Czech: Přípravek Lusduna je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lusduna, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: To yderligere undersøgelser har vist, at Lusduna optages i kroppen og indvirker på blodsukkeret på samme måde som referencelægemidlet, Lantus.
Czech: Ze dvou dalších studií vyplynulo, že přípravek Lusduna je absorbován do těla a působí na glukózu v krvi stejně jako referenční léčivý přípravek Lantus.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved og begrænsninger for Lusduna fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lusduna je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvordan anvendes Lusduna?
Czech: Jak se přípravek Lusduna používá?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lusduna, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: I disse to undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy, v krvi po 24 týdnech léčby.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Lusduna převyšují zjištěná rizika.
Danish: Lusduna er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af Lusdunas virkning og sikkerhed, da det aktive stof, insulin glargins virkning og sikkerhed er veldokumenteret.
Czech: Jelikož přípravek Lusduna je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože ty byly v případě inzulinu glargin přesvědčivě prokázány.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lusduna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lusduna byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Lusduna je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Danish: Lusduna-dosen fastsættes individuelt for den enkelte patient ud fra dennes niveau af glukose (sukker) i blodet og alt efter, hvilke andre insulinpræparater vedkommende eventuelt behandles med. Lusduna kan også anvendes sammen med diabetesmedicin i tabletform hos patienter med type 2-diabetes.
Czech: Dávka přípravku Lusduna se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Danish: Hvorfor blev Lusduna godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lusduna schválen?
Danish: Hvordan virker Lusduna?
Czech: Jak přípravek Lusduna působí?
Danish: Infusionsvæske, opløsning
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička
Danish: MBq/ml
Czech: (sklo)
Danish: Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při použití následujících informací.
Danish: 20-30 minutter
Czech: 20-30 minut
Danish: Dette gælder for patienter af begge køn.
Czech: Tato zásada se týká pacientů obou pohlaví.
Danish: Der skal træffes passende aseptiske forholdsregler.
Czech: Je třeba přijmout odpovídající aseptická opatření.
Danish: Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang.
Czech: Je bezpodmínečně nutné, abyste pokaždé použili toaletní papír.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Czech: Údaje nejsou dostupné.
Danish: Patientvejledningen skal indeholde følgende nøglelementer:
Czech: Průvodce pro pacienta bude obsahovat následující klíčové prvky:
Danish: Brug af toiletter
Czech: Použití toalety
Danish: Større operation.
Czech: Rozsáhlá operace.
Danish: N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
Czech: N: počet pacientů, CI: interval spolehlivosti.
Danish: Den gennemsnitlige alder på deltagende patienter i studiet var 58,4 år.
Czech: Průměrný věk pacientů ve studii byl 58,4 roku.
Danish: De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Czech: Většina pacientů byli Nizozemci (811), zbývající (403) pak občané jiných evropských i mimoevropských zemí.
Danish: Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
Czech: Ta jsou výsledkem mnohaletých zkušeností s využitím radioaktivních látek v medicíně a zohledňují doporučení vydaná mezinárodními organizacemi.
Danish: • Tidligere kemoterapi;
Czech: • Předchozí chemoterapie;
Danish: På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Czech: Na základě současných znalostí a zkušeností v této oblasti a fyzikálních a farmaceutických vlastností přípravku se odhaduje, že zdravotní riziko pro členy vaší rodiny a širokou veřejnost je nízké.
Danish: - hvis du er gravid - hvis dine nyrer er alvorligt svækket
Czech: - jestliže jste těhotná - jestliže máte vážně poškozené ledviny
Danish: Individuel begrundelse for benefit/risk-forholdet
Czech: Individuální odůvodnění přínosu/rizika
Danish: Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
Czech: Podávání dávky 7400 MBq může mít za následek významné ohrožení životního prostředí.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev anvendt.
Czech: Je vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Danish: De pågældende vil drage særlig omsorg for, at produktet anvendes på sikker måde, og vil holde dig orienteret om, hvad de foretager sig.
Czech: Tyto osoby se zvláště starají o bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o své činnosti.
Danish: (ikke < 320 ml/t for kommercielle opløsninger)
Czech: (ne < 320 ml/h u komerčních roztoků)
Danish: N CR PR SD
Czech: N CR PR SO
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig indgift.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrig
Czech: 01630 Saint Genis Pouilly Francie
Danish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Czech: Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Danish: Der gælder strenge lovbestemmelser for anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Czech: Existují přísné zákony ohledně použití, manipulace a likvidace radiofarmaceutických přípravků.
Danish: Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Czech: Dochází také ke slabému gama záření, například s energií 113 keV (6,2 %) a 208 keV (11 %).
Danish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Czech: ** CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events): Obecná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody, National Cancer Institute (USA)
Danish: Overdoseringshastighederne og den akkumulerede dosis afhænger af mange faktorer.
Czech: Velikost povrchové a akumulované dávky závisí na mnoha faktorech.
Danish: Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
Czech: Lékař vám poví, kdy můžete kontrolovaný prostor nebo nemocnici opustit.
Danish: Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
Czech: Dále uvedené kontroly je třeba provádět jednou týdně po dobu 10 týdnů po aplikaci:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Ikke relevant.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Danish: Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla ověřena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Danish: Afhængigt af alvoren, skal en sådan hændelse indberettes som en bivirkning.
Czech: V závislosti na závažnosti by se tato událost měla prohlásit za nežádoucí účinek.
Danish: Målingerne skal udføres ved hjælp af et kalibreret system.
Czech: Měření je třeba provádět pomocí kalibrovaného systému.
Danish: Det anbefales også at notere tidspunktet for ekstravasation og den estimerede ekstravaserede volumen.
Czech: Doporučujeme také zapsat čas, kdy došlo k extravazaci a odhadované množství úniku.
Danish: Mellem 18 og 24 g
Czech: 18-24 g
Danish: Volumen: {Y} ml
Czech: Objem: {Y} ml
Danish: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dage.
Czech: Lutecium (177Lu) má poločas rozpadu 6,647 dne.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: • Bilirubinemi > 3 gange den øvre normalgrænse,
Czech: • bilirubinémie > 3 x horní hranice normálu,
Danish: Starttidspunkt (min)
Czech: Čas zahájení (min)
Danish: DoR (måneder)
Czech: DoR (měsíce)
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser og langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke udført.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity a studie mutagenity nebyly provedeny.
Danish: Den gennemsnitlige betaenergi er ca. 0,13 MeV.
Czech: Průměrná energie tohoto beta záření je přibližně 0,13 MeV.
Danish: Leukopeni5 Neutropeni6
Czech: Leukopenie5 Neutropenie6
Danish: Patienter med risikofaktorer
Czech: Pacienti s rizikovými faktory
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre terapeutiske radiofarmaceutika, ATC-kode: V10XX04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10XX04
Danish: Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Czech: Přípravek Lutathera lze používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorech.
Danish: Kvalitetskontrol
Czech: Kontroly kvality
Danish: Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i reaktioner på behandling med dette lægemiddel hos hhv. ældre og yngre patienter.
Czech: Z klinických zkušeností nevyplývají žádné rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Danish: Somatostatin og dets analoger binder kompetitivt til somatostatinreceptorer.
Czech: Somatostatin a jeho analogy se kompetitivně vážou na somatostatinové receptory.
Danish: Lutathera skal administreres i løbet af et tidsrum på 20-30 minutter.
Czech: Přípravek Lutathera je třeba podávat po 20 až 30 minut.
Danish: Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
Czech: K zajištění maximální bezpečnosti svého okolí však musíte dodržovat následující pravidla.
Danish: 4 timer
Czech: 4 hodiny.
Danish: Den endelige OSanalyse forventes efter 158 kumulative dødsfald.
Czech: Konečná analýza celkového přežití se předpokládá po 158 úmrtích celkem.
Danish: Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
Czech: Infuze léčivého přípravku trvá 20-30 minut; celý výkon však zabere přibližně 5 hodin.
Danish: Median 95 %CI
Czech: Medián 95% CI
Danish: Det anbefales derfor at monitorere sådanne patienter hyppigere under behandlingen.
Czech: Doporučuje se je proto sledovat během léčby častěji.
Danish: Som følge heraf vil din læge bede dig om regelmæssige blodprøver for at kontrollere, om du er egnet til denne behandling samt for at opdage eventuelle bivirkninger så tidligt som muligt.
Czech: Lékař vás proto požádá o absolvování pravidelných krevních testů k ověření, zda je pro vás léčba i nadále vhodná a k co nejvčasnějšímu zjištění případných vedlejších účinků.
Danish: Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Czech: *n = 11 (pouze muži) **n = 9 (pouze ženy)
Danish: Omfatter asteni og træthed
Czech: maligní a blíže neurčené
Danish: For hver patient skal eksponeringen for stråling kunne begrundes med den forventede fordel.
Czech: U každého pacienta musí být expozice radiaci odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Danish: 1,5 l til 2,2 l
Czech: 1,5-2,2 l
Danish: Generel regel
Czech: Základní pravidlo
Danish: Andre bivirkninger omfatter: Kvalme og opkastning (normalt inden for de første 24 timer) og nedsat appetit.
Czech: Další nežádoucí účinky: pocit na zvracení a zvracení (obvykle během prvních 24 hodin) a snížená chuť k jídlu.
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen ved strålingseksponering er mindre end fra selve sygdommen.
Czech: Ve všech případech je nezbytné zajistit, aby rizika spojená s expozicí radiaci byla menší, než rizika plynoucí z nemoci samotné.
Danish: Lutathera er kontraindiceret hos gravide kvinder.
Czech: Přípravek Lutathera je u těhotných žen kontraindikován.
Danish: Den farmakokinetiske profil hos ældre patienter (≥ 75 år) eller ikke fastlagt.
Czech: Farmakokinetický profil u starších pacientů (≥ 75 roků) nebyl stanoven.
Danish: Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
Czech: Hlavní analýza byla provedena u 811 nizozemských pacientů s různými typy nádorů s expresí somatostatinového receptoru.
Danish: Radioaktive lægemidler skal dispenseres på en måde, der opfylder kravene til såvel strålingssikkerhed som farmaceutisk kvalitet.
Czech: Radiofarmaka je nutno připravovat způsobem, který splňuje požadavky jak na radiační ochranu, tak na farmaceutickou kvalitu.
Danish: Amning skal stoppes.
Czech: Kojení musí být zastaveno.
Danish: Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Czech: Toaletu musíte používat vsedě - toto platí i pro muže při močení.
Danish: Sociale forhold
Czech: Sociální okolnosti
Danish: Dette udligner trykket, hvilket reducerer risikoen for lækage.
Czech: Tím se vyrovná tlak a sníží se riziko úniku.
Danish: Hyperbilirubinæmi9
Czech: Hyperbilirubinémie9
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de relevante bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den kompetente officielle organisation.
Czech: Jejich příjem, uchovávání, použití, přesuny a likvidace podléhají předpisům a podmínkám povolení kompetentního orgánu.
Danish: Det primære endepunkt for undersøgelsen var progressionsfri overlevelse (PFS) evalueret ved responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST 1.1) baseret på uafhængig radiologisk vurdering.
Czech: Primárním ukazatelem studie bylo přežití bez progrese (PFS) hodnocené podle kritérií odpovědi u pevných tumorů (RECIST 1.1), posuzované nezávislým radiologem.
Danish: Det er også vigtigt at vaske dine hænder for at undgå at forurene dørhåndtagene.
Czech: Rovněž si pokaždé umyjte ruce, aby nedošlo ke kontaminaci kliky na dveřích.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal overholde national lovgivning om radioaktive materialer.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Danish: Hospitalsindlæggelse og akut behandling
Czech: Hospitalizace a akutní péče
Danish: Hyppighed af bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og overvågning efter markedsføring
Czech: Četnost nežádoucích účinků hlášených z klinických hodnocení a z postmarketingového sledování
Danish: Absorption Lægemidlet indgives intravenøst og er umiddelbart og fuldstændigt biotilgængeligt.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává nitrožilně a je okamžitě a zcela biologicky dostupný.
Danish: − En (1) lang nål (90-100 mm)
Czech: − jedna dlouhá jehla (90-100 mm),
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 september 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. září 2017
Danish: Bugspytkirtel 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12.1 21.8 Fortarm ** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 58 % 28 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midttarm 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Bagtarm 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29.9
Czech: Bronchiální 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pankreatu 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Proximální část GI traktu** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0
Danish: Ioniserende stråling af medicinen kan potentielt nedsætte din fertilitet.
Czech: Ionizující záření tohoto léčivého přípravku může snížit vaši plodnost.
Danish: Disse tests skal foretages mindst én gang inden for 2-4 uger før administration og kort tid efter administration.
Czech: Tyto testy je třeba provádět alespoň jednou za 2 až 4 týdny před podáním a také krátce před podáním přípravku.
Danish: • Kort introduktion til behandlingen og administrationsproceduren
Czech: • Krátký úvod k léčbě a způsobu podávání
Danish: Lutathera er et radiofarmaceutisk lægemiddel, der anvendes til behandling af visse tumorer (gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer), som ikke kan fjernes fuldstændigt fra din krop ved kirurgi, der har spredt sig i din krop (metastatisk) og som ikke længere reagerer på din nuværende behandling.
Czech: Lutathera je radiofarmaceutický léčivý přípravek, používaný k léčbě některých (gastroenteropankreatických neuroendokrinních) nádorů, které nelze zcela odstranit chirurgicky, rozšířily se již v těle (metastázují) a už nereagují na vaši současnou léčbu.
Danish: Målinger på stedet og under arbejdet er kritiske og bør praktiseres for mere præcis og lærerig bestemmelse af den samlede strålingsdosis til personalet.
Czech: Kriticky důležité je měření na místě a během práce, které je třeba zajistit za účelem přesnějšího a poučného stanovení celkové radiační dávky obdržené personálem.
Danish: Din læge og nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske gavn af proceduren med et radioaktivt lægemiddel er større end risikoen forbundet med stråling.
Czech: Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny však dospěli k názoru, že klinický přínos výkonu s radiofarmakem převyšuje riziko způsobené ozářením.
Danish: Symptomer, herunder inflammationer og/eller smerter, bør behandles.
Czech: Je zapotřebí léčit symptomy, zejména zánět a/nebo bolest.
Danish: N % n % N % n % 95 %CI Median 95%CI
Czech: Typ nádoru n % n % N % n % 95% CI Medián 95% CI
Danish: Octreotid LAR
Czech: Octreotide LAR
Danish: • Tidligere onkologiske, radiometaboliske behandlinger med 131I-blandinger eller enhver anden behandling ved brug af uafskærmede radioaktive kilder;
Czech: • Předchozí onkologická radioterapie látkami na bázi 131I nebo jiné terapie využívající nestíněných zdrojů radioaktivního záření;
Danish: Infusionshastighed (ml/t)
Czech: Rychlost infuze (ml/h)
Danish: Desuden skal du drikke ofte og forsøge at urinere hver time på dagen du modtog behandling samt dagen efter.
Czech: Navíc často pijte a snažte se močit každou hodinu v den podání přípravku a den poté.
Danish: Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal afstå fra forplantning ved at anvende effektive præventionsmetoder under behandlingen samt i 6 måneder derefter.
Czech: Muži a ženy v plodném věku musí zamezit početí používáním účinné antikoncepce během léčby a 6 měsíců po ní.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at modificere doseringen baseret på testresultaterne.
Czech: Na základě výsledků testů možná bude třeba upravit dávkování.
Danish: • Tidligere ekstern strålebehandling, der involverer mere end 25 %af knoglemarven;
Czech: • Předchozí radioterapie s ozařováním z externího zdroje na více než 25 % kostní dřeně;
Danish: Derfor bør glukokortikosteroider undgås som forebyggende antiemetisk behandling.
Czech: Proto by se mělo vyhýbat užívání glukokortikosteroidů jako preventivního antiemetika.
Danish: Aktivitet ved infusionstid: {Z} MBq - {DD/MM/ÅÅÅÅ tt: mm UTC}
Czech: Aktivita v době infuze: {Z} MBq - {DD/MM/RRRR hh:mm UTC}
Danish: Doseringen kan tilpasses i forhold til patientens status efter lægens skøn.
Czech: Dávkování lze upravit podle stavu pacienta a uvážení lékaře.
Danish: Lutathera binder med disse receptorer og udsender radioaktivitet direkte ind i tumorcellerne, hvilket forårsager deres død.
Czech: Lutathera se na tyto receptory váže a vysílá radioaktivní záření přímo do nádorových buněk, čímž je zničí.
Danish: Infusionen skal standses, når den radioaktive udstråling fra hætteglasset forbliver stabilt i adskillige minutter (eller under to konsekutive målinger).
Czech: Infuze má být ukončena, jakmile záření z lahvičky bude po několik minut (nebo při dvou po sobě jdoucích měřeních) stabilní.
Danish: Strålingsdosis som følge af terapeutisk eksponering kan resultere i højere forekomst af kræft og mutationer.
Czech: Dávka radiace, která vzniká při terapeutické expozici, může vést ke zvýšenému výskytu rakoviny a mutací.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din nuklearmedicinske læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než vám bude tento přípravek podán.