FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jedna ampulka obsahuje 10 ml rozpúšťadla (voda na injekciu s benzylalkoholom a benzalkoniumchloridom ako konzervačnou látkou).
Hungarian: 10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
Slovak: V niekoľkých kontrolovaných štúdiách epoetíny nepreukázali zlepšenie celkového prežívania alebo zníženie rizika progresie nádoru u pacientov s anémiou spojenou s onkologickým ochorením.
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálat során sem igazolták, hogy az epoetinek a daganatos betegséggel járó anémiában szenvedő betegeknél javítják a teljes túlélést, és csökkentik a tumornövekedés kockázatát.
Slovak: Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is.
Slovak: Počas liečby NeoRecormonom sa majú pravidelne kontrolovať hladiny draslíka a fosfátu v sére.
Hungarian: A szérumkálium- és foszfát-szintet rendszeresen ellenőrizni kell a NeoRecormon kezelés során.
Slovak: • ak sa vám vytvárajú protilátky proti erytropoetínu a ak sa u vás rozvinula aplázia červenej krvnej zložky (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek) počas predchádzajúcej expozície voči akémukoľvek erytropoetínovému prípravku.
Hungarian: • ha epilepsziás • ha eritropoetin elleni antitestek keletkeztek a vérében és tiszta vörösvértest apláziája fejlődött ki (csökkent, vagy megszűnt a vörösvértest termelődése) bármely, előzőleg alkalmazott eritropoetikus készítmény hatására.
Slovak: Vzhľadom na ojedinelý výskyt anafylaktoidných reakcií sa odporúča podávať prvú dávku lieku pod dohľadom lekára.
Hungarian: Minthogy elszórt esetekben anafilaktoid reakciót észleltek, az első adagot célszerű orvosi felügyelet mellett beadni.
Slovak: Pre obidva typy injekcií nemá maximálna týždenná dávka prekročiť 720 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti.
Hungarian: Az injekció egyik típusánál sem lehet a maximális heti adag nagyobb, mint 720 NE testtömegkilogrammonként.
Slovak: Pomocou alkoholu očistite miesto vpichu.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét tisztítsa meg alkohollal.
Slovak: Po začatí liečby bude váš lekár udržiavať vašu hladinu hemoglobínu medzi 10 a 12 g/dl.
Hungarian: Ezután a kezelőorvos úgy fogja Önt kezelni, hogy a hemoglobin értéke 10 és 12 g/dl között maradjon.
Slovak: Pokles hladín feritínu je veľmi častý (pozri časť 4.4).
Hungarian: Koraszülöttek A szérumferritinszint csökkenése nagyon gyakori (lásd 4.4 pont).
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie: - Úvodná týždenná dávka je 3 x 20 IU/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: Korrekciós fázis - Subcutan adagolás: - A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
Slovak: Uvedené množstvo má pokryť predpokladané straty tak, aby sa vylúčila nutnosť podania transfúzie homológnej krvi.
Hungarian: Annyi vérre van szükség, amennyi előreláthatóan elegendő homológ vértranszfúziók elkerülésére.
Slovak: Prevencia anémie u predčasne narodených detí
Hungarian: Koraszülöttek anaemiájának megelőzése
Slovak: Pripravte si injekčnú striekačku a ihlu: dodržte 11. až 14. krok.
Hungarian: 10 A fecskendő és a tű előkészítése: kövesse a 11-14. lépéseket.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho
Hungarian: • Az epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve a
Slovak: Po poklese hladiny hemoglobínu na 12 g/dl (7,5 mmol/l) alebo nižšie, sa má liečba znova začať s dávkou približne o 25 % nižšou oproti predtým podávanej dávke.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l)-re, vagy ez alá csökken, a kezelést újra kell kezdeni az előzőleg alkalmazott adag körülbelül 25%-kal csökkentett mennyiségével.
Slovak: Zvoľte si odlišné miesto vpichu pre každú ďalšiu injekciu.
Hungarian: • Minden új injekció beadásakor válasszon másik beadási területet.
Slovak: U pacientov s onkologickým ochorením sa majú tiež kontrolovať v pravidelných intervaloch hladiny krvných doštičiek a hemoglobínu.
Hungarian: A vérlemezkeszámot és a hemoglobinszintet is rendszeres időközönként ellenőrizni kell rákos megbetegedésben szenvedő betegeken.
Slovak: • Gumové viečko ihneď vyhoďte do nádoby odolnej proti prepichnutiu alebo do nádoby na ostré predmety.
Hungarian: • Azonnal helyezze a gumisapkát a szúrásbiztos vagy a hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Slovak: mikrobiologického hľadiska sa môže, už raz otvorený, pripravený roztok, uchovávať maximálne jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot 2°C és 8°C között az első alkalmazástól számított legfeljebb 1 hónapig lehet tárolni.
Slovak: Injekcia môže byť podaná len ak je roztok číry alebo slabo opaleskujúci, bezfarebný a bez viditeľných čiastočiek.
Hungarian: Csak tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, látható részecskéktől mentes injekciós oldat injektálható.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Slovak: ktorého totožnosť je utajená, počas celej liečby, tzv. patient-level data) viac než od 13 900 pacientov s rakovinou (chemoterapia, rádioterapia, chemorádioterapia alebo bez terapie) zaradených do 53
Hungarian: Beteg-szintű adat analízist szintén végeztek több mint 13 900 daganatos betegnél (kemo-, radio-,
Slovak: Pre každú dávku používajte sterilnú jednorazovú injekčnú striekačku a ihlu
Hungarian: Minden injekció beadásához eldobható, steril fecskendőket és tűket használjon
Slovak: Môžu sa vyskytnúť trombózy cievnych shuntov, a to hlavne u pacientov, ktorí majú sklon k hypotenzii alebo u pacientov s komplikáciami, ktoré postihujú artério-venózne fistuly (napr. stenózy,
Hungarian: Shunt-trombózis előfordulhat, különösen a hipotenzióra hajlamos betegeknél, vagy azoknál, akiknek az arteriovenosus fisztuláknál szövődmények jelentkeztek (pl. stenosisok, aneurysmák), lásd a 4.4
Slovak: Veľmi zriedkavo sa pozorovali neutralizujúce anti-erytropoetínové protilátky s alebo bez aplázie červenej krvnej zložky (PRCA) počas terapie rHuEPO.
Hungarian: Nagyon ritkán rHuEPO terápia során neutralizáló eritropoetin-ellenes antitestek fordultak elő izolált vörösvértest aplasiával (PRCA) vagy anélkül.
Slovak: Návod na použitie určený len pre zdravotníckych pracovníkov Nasledujúci návod vysvetľuje, ako podať intravenóznu injekciu NeoRecormonu.
Hungarian: Az alábbi Alkalmazási útmutató tájékoztatást nyújt arról, hogyan kell a NeoRecormon intravénás injekciót alkalmazni.
Slovak: Návod na použitie
Hungarian: Alkalmazási útmutató
Slovak: Pripravený roztok sa podáva intravenózne približne 2 minúty alebo subkutánne.
Hungarian: Az elkészített oldat intravénásan adható, kb.
Slovak: U väčšiny prípadov sa pri vzostupe hodnôt hematokritu pozoruje súčasný pokles hladín feritínu v sére (pozri časť 4.4).
Hungarian: A legtöbb esetben a szérumferritin-értékek egyidőben csökkentek a hematokrit-érték emelkedésével (lásd 4.4 pont).
Slovak: V takomto prípade sa nemá začať liečba NeoRecormonom.
Hungarian: Ebben az esetben nem szabad átállnia NeoRecormon terápiára.
Slovak: Chronická renálna insuficiencia
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség
Slovak: Chirurgický tím musí určiť dávkovanie individuálne pre každého pacienta, pričom sa berie do úvahy požadovaný objem autológnej krvi a endogénna rezerva červených krviniek u pacienta:
Hungarian: Az adagot a sebész munkacsoport egyedileg határozza meg a szükséges mennyiségű autológ vér és a belső vörösvértest tartalék alapján.
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon neopodstatnene:
Hungarian: Ne alkalmazza helytelenül a NeoRecormon-t:
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Hungarian: 5 Helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
Slovak: NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu ako konzervačnú látku v liekovke rozpúšťadla a preto sa nesmie podávať dojčatám a deťom do troch rokov.
Hungarian: A NeoRecormon oldószerampullánként legfeljebb 40 mg benzil-alkohol tartósítószert tartalmaz, ezért csecsemőknek vagy 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Slovak: NeoRecormon v naplnených injekčných striekačkách obsahuje v jednej injekčnej striekačke do 0,3 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőnként maximum 0,3 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként,
Slovak: Celkový výsledok prežívania v štúdiách nemôže byť dostatočne objasnený na základe rozdielov vo výskyte trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi, ktorým sa podával rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Hungarian: A teljes túlélésben mutatkozó különbséget nem tudták kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegekben és a kontroll-csoportban kialakult trombózis és kapcsolódó komplikációk előfordulásának különbségeivel.
Slovak: Ak sa po 8 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), odpoveď je nepravdepodobná a liečba sa má ukončiť.
Hungarian: Ha 8-hetes kezelés után a hemoglobinérték nem nőtt legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), nem valószínű, hogy a beteg reagál a kezelésre, ezért a kezelést abba kell hagyni.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovak: Meňte žilu pri každej injekcii, aby sa predišlo bolestivosti na jednom mieste.
Hungarian: A fájdalom elkerülése érdekében minden egyes injekció beadásakor váltson vénát.
Slovak: Podávať sa môžu len roztoky, ktoré sú číre alebo slabo opaleskujúce, bezfarebné a prakticky bez viditeľných častíc.
Hungarian: Csak tiszta vagy enyhén opálos, színtelen és látható részecskéktől mentes oldat adható be.
Slovak: • pre injekcie pod kožu: 1 200 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti týždenne.
Hungarian: • bőr alá adott injekció esetén hetente 1200 NE testtömeg-kilogrammonként.
Slovak: Dávku je možné zvýšiť po 4 týždňoch na 80 IU/kg trikrát týždenne - a ak je potrebné ďalšie zvyšovanie týždenného dávkovania, robí sa tak o 20 IU/kg trikrát týždenne v mesačných intervaloch.
Hungarian: Az adag 4 hét múlva - heti 3 x 80 NE/ttkg -ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ttkg-mal emelhető havonta.
Slovak: Rozhodnutie, či pokračovať/ prerušiť dojčene alebo či pokračovať/prerušiť liečbu epoetínom beta, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby epoetínom beta pre ženu.
Hungarian: A béta-epoetin kezelés alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Slovak: Obsahuje hormón, ktorý sa nazýva epoetín beta, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek.
Hungarian: A készítmény egy béta-epoetin nevű hormont tartalmaz, mely serkenti a vörösvértestek termelődését.
Slovak: U pacientov, ktorí sú zaradení do programu autológneho darcovstva krvi, môže dôjsť k vzostupu počtu trombocytov, väčšinou zostávajú v rozpätí normy.
Hungarian: Az autológ véradási programban résztvevő betegekben is nőhet a vérlemezkeszám, általában a normál tartományon belül.
Slovak: Dôkladne skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu.
Hungarian: 4 Alaposan vizsgálja meg a fecskendőt és a tűt.
Slovak: Pripravený roztok sa môže uchovávať 1 mesiac v chladničke pri 2°C - 8°C.
Hungarian: • A elkészített oldat 1 hónapig tárolható hűtőszekrényben 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten.
Slovak: U pacientov zaradených do programu autológneho darcovstva krvi sa zaznamenal o trochu vyšší výskyt tromboembolických príhod.
Hungarian: Az előzetes autológ véradási programban résztvevő betegek Egy előzetes autológ véradási programban résztvevő betegeknél kissé nagyobb gyakorisággal fordultak elő thromboemboliás események.
Slovak: Ihlu jemne otočte, až kým nebude riadne nasadená (C).
Hungarian: • Finoman csavarja rá a teljes csatlakozásig (C).
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) sa pozorovala ťažká forma alergickej reakcie, zvlášť ihneď po podaní injekcie, čo treba bezodkladne liečiť.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) súlyos allergiás reakció fordult elő, főleg közvetlenül egy injekció beadása után.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 IU (medzinárodných jednotiek) epoetínu beta.
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 000 NE (nemzetközi egység) béta-epoetint tartalmaz.
Slovak: Očistite miesto vpichu tampónom napusteným alkoholom a nechajte ho uschnúť na vzduchu počas 10 sekúnd.
Hungarian: 10 Az injekció beadási területet törölje le egy alkoholos törlőkendővel, és hagyja 10 másodpercig száradni.
Slovak: Prevenciu anémie u predčasne narodených detí (s hmotnosťou 750 až 1 500 g, a ktoré sa narodili pred 34. týždňom).
Hungarian: • Vérszegénység megelőzése koraszülöttekben (750 - 1500 g születési súlyú és a terhesség
Slovak: Bolesť hlavy a hypertenzia, ktorú je možné medikamentózne zvládnuť, súvisia s liečbou epoetínom beta a sú časté (pozri časť 4.4).
Hungarian: Gyakran fordul elő a béta-epoetin-kezeléssel összefüggő, gyógyszerrel kezelhető fejfájás és hipertenzió (lásd 4.4 pont).
Slovak: embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovak: Neopodstatnené používanie NeoRecormonu zdravými ľuďmi môže viesť k zvýšeniu počtu krvných buniek a následne k zhusteniu krvi.
Hungarian: A NeoRecormon egészséges egyéneken történő téves alkalmazása a vérsejtek számának növekedéséhez, ennek következtében fokozott vérsűrűséghez, így életveszélyes szív-, és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
Slovak: L-Leucín,
Hungarian: L-leucin,
Slovak: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Hungarian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje konzervačnú látku benzylalkohol, a preto sa nesmie podávať dojčatám alebo malým deťom do troch rokov.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon készítmény benzil-alkoholt tartalmaz konzerválószerként, ezért csecsemőknek és kisgyermekeknek 3 éves korig nem adható.
Slovak: Ťažko zvládnuteľná hypertenzia.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertónia.
Slovak: NeoRecormon 500 IU
Hungarian: NeoRecormon 500 NE
Slovak: • v rozpúšťadle: benzylalkohol a benzalkoniumchlorid ako konzervačné látky a voda na injekcie.
Hungarian: • Az oldószerben: tartósítószerként benzil-alkohol és benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, NeoRecormon sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Hungarian: javasolt a NeoRecormon azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Slovak: Bolo pozorované nezávažné zvýšenie výskytu krvných zrazenín.
Hungarian: • A vérrögök előfordulásának enyhe emelkedését figyelték meg.
Slovak: Nevyhadzujte (nelikvidujte) injekčnú striekačku domovým odpadom.
Hungarian: • Ne dobja a fecskendőt a háztartási hulladékba.
Slovak: Uzáver prepichnite ihlou do hĺbky asi 1 cm a rozpúšťadlo pomaly vstrekujte do injekčnej liekovky.
Hungarian: 1 cm mélységig és lassan adja hozzá az oldószert az injekciós üvegben lévő porhoz.
Slovak: Uchovávajte pri 2°C - 8°C
Hungarian: 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó
Slovak: Nepodajte si injekciu do žily ani do svalu.
Hungarian: • Ne adja az injekciót vénába vagy izomba.
Slovak: Ak je vaša hladina červených krviniek pri dávkovacom režime raz týždenne stabilná, dávka sa môže podávať raz za dva týždne.
Hungarian: Amennyiben heti egyszeri adagolás mellett az Ön vörösvértest mennyisége állandó, az adagolást módosítani lehet kéthetente egyszeri beadásra.
Slovak: zhoduje s dátumom RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Slovak: Odstráňte z ihly kryt a ihlou prepichnite gumový uzáver pomôcky.
Hungarian: (3) Távolítsa el a tűvédőt és szúrja át a tűt az eszköz gumidugóján.
Slovak: Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady anafylaktických reakcií, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Hungarian: Nagyon ritkán, béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
Slovak: Čo je NeoRecormon a na čo sa používa NeoRecormon je číry, bezfarebný roztok na injekciu pod kožu (subkutánne) alebo do žily
Hungarian: A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr alá (szubkután) vagy vénába
Slovak: 5 000 IU/1 ml
Hungarian: 5000 NE/ ml
Slovak: NeoRecormon 30 000 IU
Hungarian: NeoRecormon 30 000 NE
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Po 4 týždňoch lekár urobí testy, ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, lekár môže zvýšiť dávku na 40 IU/kg na injekciu, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
Hungarian: 4 hét múlva a kezelőorvos vérvizsgálatokat fog végezni és ha a hatás nem kielégító, az adagot 40 NE/ttkg-ra emelheti, hetente háromszor adva.
Slovak: Bezfarebný, číry až slabo opaleskujúci roztok.
Hungarian: Színtelen, tiszta vagy enyhén opálos oldat.
Slovak: Injekcie NeoRecormonu potom môže podávať kvalifikovaná zdravotná sestra, lekár alebo iný odborník (Pozri návod na použitie na konci písomnej informácie pre používateľa).
Hungarian: A NeoRecormon injekciót ezután beadhatja egy képzett ápolónő, orvos vagy más egészségügyi szakember is.
Slovak: Ak je po 4 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu zvýšená aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), má sa pokračovať v súčasnom dávkovaní.
Hungarian: Ha 4-hetes kezelés után a hemoglobinérték legalább 1 g/dl - rel (0,62 mmol/l) nőtt, akkor az addig adott adaggal kell folytatni a kezelést.
Slovak: Na injekčnú striekačku nasaďte zelenú ihlu, ktorá sa nachádza v balení a odstráňte z ihly kryt.
Hungarian: (6) Helyezze a csomagolásban lévő zöld tűt a fecskendőre és távolítsa el a tűvédőt.
Slovak: Liečba NeoRecormonom sa rozdeľuje do dvoch štádií.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelésnek két fázisa van:
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Slovak: Gumový uzáver zariadenia vydezinfikujte alkoholom.
Hungarian: Fertőtlenítse az eszköz gumidugóját alkohollal.
Slovak: Dávka, ktorú vám určil váš lekár, sa bude podávať dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Hungarian: A kezelőorvos által meghatározott adagot hetente kétszer, 4 héten át kell adni.
Slovak: NeoRecormon je dostupný v nasledujúcich baleniach :
Hungarian: A NeoRecormon az alábbi kiszerelésekben érhető el:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 2, nižšie.
Hungarian: A mellékhatások alább, a 2. táblázatban kerültek felsorolásra.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou je v priebehu liečby NeoRecormonom často potrebné kvôli zvýšenému hematokritu zvýšiť dávku heparínu počas dialýzy.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a heparin adagot a hemodialízis alatt gyakran emelni kell a NeoRecormon terápia során, mivel ezeknek a betegeknek a hematokrit értéke magas.
Slovak: Schopnosť darovania krvi závisí predovšetkým od celkového objemu krvi a od východiskového PCV u pacienta.
Hungarian: 2. A véradási képesség elsősorban a beteg vérvolumenétől és hematokrit alapértékétől függ.
Slovak: Príprava na podanie injekcie: dodržte 1. až 8. krok.
Hungarian: Az intravénás injekció beadása Felkészülés az injekció beadására: kövesse az 1-8. lépéseket.
Slovak: Tekutina má byť číra a bezfarebná.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Slovak: Na príslušnú jednorazovú injekčnú striekačku nasaďte ihlu 26G (max. 1 ml).
Hungarian: (2) Helyezzen egy 26G injekciós tűt egy megfelelő, egyszer használatos fecskendőre (max.
Slovak: Vždy dodržiavajte aseptické podmienky
Hungarian: Az injekciós oldatot mindig aszeptikus körülmények között készítse el
Slovak: NeoRecormonom výraznejší ako u pacientov s placebom (pozri časť 4.4).
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban az átmeneti vashiány kifejezettebb volt a NeoRecormon kezelésben részesülő betegeknél, mint a kontroll-csoportban (lásd 4.4 pont).
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon neopodstatnene
Hungarian: Ne alkalmazza helytelenül a NeoRecormon-t
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte injekčnú striekačku rozobrať.
Hungarian: • A fecskendőt soha ne próbálja meg szétszedni.
Slovak: Zvýšenie hladín draslíka bolo hlásené u niekoľkých uremických pacientov užívajúcich NeoRecormon, aj keď príčinná súvislosť nebola potvrdená.
Hungarian: Néhány urémiás betegben a kálumszint emelkedését figyelték meg, de oki összefüggést nem igazoltak.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 33 333 IU epoetínu beta.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 33 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Slovak: NeoRecormon v naplnenej injekčnej striekačke je sterilný a neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőben steril, konzerváló szer nélküli oldat van.
Slovak: Vrchnák ihly ihneď vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
Hungarian: A tűsapkát azonnal dobja a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Slovak: Váš lekár môže liečiť vysoký krvný tlak pomocou liekov.
Hungarian: A kezelőorvos esetleg gyógyszerrel fogja kezelni a magas vérnyomást.
Slovak: Na miesto vpichu môžete pritlačiť suchý sterilný gázový štvorec.
Hungarian: Az injekció bedás helyére egy száraz steril vattapárnát szoríthat.
Slovak: Väčšina ľudí (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) má zníženú hladinu železa v krvi.
Hungarian: Bármely betegen előforduló mellékhatások • A legtöbb beteg esetében (nagyon gyakori, 10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő) csökken a vas vérszintje.
Slovak: Injekčnú striekačku, ihlu a nádobu odolnú proti prepichnutiu alebo nádobu na likvidáciu ostrých predmetov uchovávajte mimo dosahu detí.
Hungarian: • A fecskendőt és a tűt, valamint a szúrásbiztos, illetve a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályt gyermekektől távol kell tartani.
Slovak: Hypertenzná kríza
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipertenzió Hipertenzív krízis
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať kyselinu acetylsalicylovú alebo môže zmeniť cievny prístup.
Hungarian: A kezelőorvos acetilszalicilsavat írhat fel, vagy változtat a söntön.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 3, nižšie.
Hungarian: A mellékhatások alább, a 3. táblázatban kerültek felsorolásra.
Slovak: Stlačte kožu a vytvorte kožnú riasu vo zvolenom mieste vpichu a rýchlym a pevným pohybom do nej zaveďte ihlu v celej dĺžke pod 45° až 90° uhlom.
Hungarian: 15 Az injekció beadására kiválasztott területet csípje redőbe, és a tűt 45-90 fokos szögben egy gyors, határozott mozdulattal teljesen nyomja be.