FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The usual starting dose is 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
Italian: • La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
English: Jaundice cholestatic, hepatocellular damage
Italian: Ittero colestatico, danno epatocellulare
English: Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Italian: Lettonia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
English: Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore.
English: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
Italian: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten tablets, Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
English: Lithuania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Italian: Lituania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
English: Denmark:
Italian: Danimarca:
English: • The usual starting dose is 1.25 mg once daily to 2.5 mg twice daily.
Italian: • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
English: • The usual dose is 10 mg once daily.
Italian: • La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.
English: • Increased or irregular heartbeatsSwollen arms and legs.
Italian: • Battito cardiaco accelerato o irregolare.
English: • The usual starting dose is 1.25 mg once daily.
Italian: • La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al giorno.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] INCOMPATIBILITIES [To be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali] 4.
English: reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Italian: • Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).
English: You should not take TRITACE if you are breast-feeding.
Italian: Non deve prendere TRITACE se sta allattando.
English: • The usual dose is 10 mg daily.
Italian: • La dose abituale è 10 mg al giorno.
English: PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
English: Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln Vesdil 1.25 mg Kapseln, Vesdil 2.5 mg Kapseln, Vesdil 5 mg Kapseln, Vesdil 1.25 mg Tabletten, Vesdil 2.5 mg Tabletten
Italian: Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln Vesdil 1.25 mg Kapseln, Vesdil 2.5 mg Kapseln, Vesdil 5 mg Kapseln, Vesdil 1.25 mg Tabletten, Vesdil 2.5 mg Tabletten Vesdil N 2.5 mg Tabletten, Vesdil N 5 mg Tabletten Vedil 5 mg Tabletten
English: Starting dose: The recommended initial dose is 1.25 mg of TRITACE once daily.
Italian: Dose iniziale La dose iniziale raccomandata è 1,25 mg di TRITACE una volta al giorno.
English: Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse Ramipril sanofi-aventis 2.5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 10 mg compresse
Italian: Ramipril sanofi-aventis 2,5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofiaventis 10 mg compresse
English: Pramace 1.25 mg tabletter, Pramace 2.5 mg tabletter, Pramace 5 mg tabletter, Pramace 10 mg tabletter, Pramace 10 mg kapslar
Italian: Pramace 1.25 mg tabletter, Pramace 2.5 mg tabletter, Pramace 5 mg tabletter, Pramace 10 mg tabletter,
English: Starting dose The recommended initial dose is 2.5 mg of TRITACE once daily.
Italian: Dose iniziale La dose iniziale raccomandata è 2,5 mg di TRITACE una volta al giorno.
English: B-1050 Bruxelles
Italian: A-1037 Wien
English: • The maximum dose is 10 mg daily.
Italian: • La dose massima è 10 mg al giorno.
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough”.
Italian: Nel quadro della diagnosi differenziale della tosse va considerata la possibilità che la tosse sia indotta dagli ACE-inibitori”.
English: tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Italian: Ischemia miocardica quale angina pectoris o infarto del miocardio, tachicardia, aritmia, palpitazioni, edema periferico
English: Unipril 1.25 mg compresse, Unipril 2.5 mg compresse, Unipril 5 mg compresse, Unipril 10 mg compresse Quark 1.25 mg compresse, Quark 2.5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
Italian: Quark 1,25 mg compresse, Quark 2,5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITACE:
Italian: Tali medicinali, se assunti con TRITACE, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:
English: • The usual starting dose is 2.5 mg once daily.
Italian: • La dose iniziale è 2,5 mg una volta al giorno.
English: Belgium Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9
Italian: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
English: • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash
Italian: • Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea caratterizzata da pustole
English: B-1180 Brussels
Italian: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgio
English: DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germany
Italian: D-65926 Frankfurt am Main Germania
English: The maximal dose is 10 mg daily.
Italian: La dose massima è di 10 mg/die.
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules
Italian: TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 1,25 mg capsule rigide TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 2,5 mg capsule rigide TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 5 mg capsule rigide TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 10 mg capsule rigide
English: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Italian: Polonia: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
English: Patients with renal impairment Daily dose in patients with renal impairment should be based on creatinine clearance (see section 5.2): - if creatinine clearance is ≥ 60 ml/min, it is not necessary to adjust the initial dose (2.5 mg/day); the maximal daily dose is 10 mg; - if creatinine clearance is between 30-60 ml/min, it is not necessary to adjust the initial dose (2.5 mg/day); the maximal daily dose is 5 mg; - if creatinine clearance is between 10-30 ml/min, the initial dose is 1.25 mg/day and the maximal daily dose is 5 mg; - in haemodialysed hypertensive patients: ramipril is slightly dialysable; the initial dose is 1.25 mg/day and the maximal daily dose is 5 mg; the medicinal product should be administered few hours after haemodialysis is performed.
Italian: • In pazienti ipertesi in emodialisi ramipril è scarsamente dializzabile; la dose iniziale è 1,25 mg/die e la dose massima giornaliera è di 5 mg; la specialità medicinale deve essere somministrata poche ore dopo l'effettuazione della dialisi.
English: 2.5mg /5mg/10mg Tablet
Italian: 2,5mg /5mg/10mg Compressa
English: Tritace 1,25 mg teblete Tritace 2,5 mg tablete Tritace 5 mg tablete Tritace 10 mg tablete Tritace Startset
Italian: Tritace 1,25 mg teblete Tritace 2,5 mg tablete Tritace 5 mg tablete
English: Ramipril - Zentiva 1.25mg
Italian: Ramace 1,25 mg
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg tablets
Italian: TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 1,25 mg compresse TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 2,5 mg compresse TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 5 mg compresse TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 10 mg compresse
English: PHARMACOKINETIC PROPERTIES
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
English: They can make TRITACE work less well:
Italian: Tali medicinali possono interferire con TRITACE alterandone l'azione:
English: OVERDOSE
Italian: Dosaggio
English: Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Italian: Con l'uso di ACE-inibitori, è stata riportata tosse.
English: (See also 5.3 'Preclinical safety data').
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
English: It is recommended to treat cats in the evening.
Italian: Si raccomanda di trattare i gatti la sera.
English: The medicine can be used:
Italian: Il medicinale è indicato:
English: Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Italian: Le pipette usate del medicinale devono essere smaltite immediatamente.
English: Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Italian: Gli animali trattati non devono essere toccati fino a quando l'area di applicazione non sia asciutta.
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Italian: Il medicinale deve essere conservato nella confezione fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini vi abbiano accesso.
English: On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Italian: Il giorno del trattamento, non deve essere consentito ai gatti di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto se bambini.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Italian: I bambini non devono giocare con i gatti trattati per quattro ore dopo il trattamento.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Italian: Questa piccola quantità di liquido viene assorbita dalla pelle e agisce su tutto il corpo dell'animale.
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Italian: La concentrazione e il numero di pipette da utilizzare dipendono dal peso del gatto sottoposto al trattamento.
English: This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo medicinale è uguale a Stronghold Plus, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Italian: L'uso del medicinale può causare un prurito lieve e transitorio in corrispondenza del sito di applicazione.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Italian: Può essere utilizzato anche nell'ambito di un trattamento per la dermatite allergica da pulce (una reazione allergica alle punture di pulce);
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
Italian: Tale azione determina la paralisi o la morte dei parassiti.
English: The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Felisecto Plus sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Italian: Per ulteriori informazioni su Felisecto Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione di Stronghold Plus, rilasciata nel 2017 (“consenso informato”).
English: Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Italian: Sarolaner è efficace contro zecche e pulci.
English: Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Italian: Felisecto Plus deve essere utilizzato solo quando vi è la necessità di trattare le zecche e uno o più parassiti di cui sopra.
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Italian: Per essere esposti a selamectina e sarolaner, pulci e zecche devono cominciare a nutrirsi del sangue del gatto.
English: The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Italian: La ditta produttrice di Stronghold Plus ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Felisecto Plus (“consenso informato”).
English: Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Italian: Felisecto Plus uccide le pulci e alcune zecche nell'arco di 24 ore e continua ad agire per cinque settimane contro le pulci e per quattro o cinque settimane contro le zecche (a seconda del tipo).
English: Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Italian: Felisecto Plus non deve essere utilizzato in gatti affetti da altre malattie o che sono debilitati e sottopeso (rispetto alla loro età).
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Italian: Le persone con pelle sensibile o ipersensibili (allergiche) a selamectina o sarolaner devono maneggiare Felisecto Plus con cautela.
English: Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
Italian: Perché Felisecto Plus è autorizzato nell'UE?
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Italian: La conseguenza è un'attività incontrollata del sistema nervoso, seguita dalla paralisi e dalla morte dei parassiti.
English: For more information, see the package leaflet.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglietto illustrativo.
English: A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
Italian: Un secondo studio sul campo è stato condotto su gatti naturalmente infestati da zecche.
English: Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Italian: Felisecto Plus è disponibile sotto forma di soluzione per spot-on in tre diverse concentrazioni e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Italian: Sarolaner blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne le particelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra i nervi (neurotrasmettitori).
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Italian: Il contenuto della pipetta deve essere spremuto sulla pelle dopo aver separato il pelo alla base del collo del gatto davanti alle scapole.
English: Other information about Felisecto Plus
Italian: Altre informazioni su Felisecto Plus
English: Felisecto Plus (selamectin / sarolaner)
Italian: Felisecto Plus (selamectina / sarolaner)
English: The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Italian: L'efficacia di Felisecto Plus è stata esaminata in uno studio sul campo su gatti naturalmente infestati da pulci.
English: In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Italian: In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata.
English: Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Italian: Felisecto Plus è altamente infiammabile e deve essere tenuto lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
English: Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
Italian: Felisecto Plus è un medicinale usato per trattare le infestazioni miste da zecche e altri parassiti che si possono trovare sulla pelle o sulla pelliccia dei gatti, come pulci, acari dell'orecchio e pidocchi e/o vermi che possono entrare nell'organismo e infettarlo.
English: The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Felisecto Plus (che possono riguardare fino a 1 gatto su 100) sono alopecia (perdita di peli) da lieve a moderata sul sito di applicazione, eritema (arrossamento della pelle) e perdita di saliva.
English: What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Felisecto Plus sono stati evidenziati negli studi?
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate “canali del cloro” sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
English: Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Italian: Il 26/04/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Felisecto Plus, valida in tutta l'Unione europea.
English: For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Felisecto Plus, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Italian: I gatti sono stati trattati con Felisecto Plus una volta al mese per tre mesi o con un altro medicinale, contenente fipronil.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Felisecto Plus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
English: Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Italian: Poiché la soppressione delle zecche con il medicinale si ottiene soltanto quando queste iniziano a nutrirsi del sangue del gatto, non si può escludere il rischio di trasmissione di malattie.
English: Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
Italian: Felisecto Plus contiene selamectina e sarolaner, che sono medicinali antiparassitari.
English: Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso e, in caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
English: Felisecto Plus is harmful after swallowing.
Italian: Felisecto Plus è nocivo se ingerito.
English: What are the risks associated with Felisecto Plus?
Italian: Quali sono i rischi associati a Felisecto Plus?
English: This overview was last updated in February 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Italian: I gatti sono stati trattati una volta al mese per tre mesi con Felisecto Plus o con un altro medicinale antiparassitario simile, contenente imidacloprid e moxidectina.
English: A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Italian: Uno studio di laboratorio con gatti infestati da pidocchi masticatori ha dimostrato che selamectina li elimina per 42 giorni dopo il trattamento, rispetto ai gatti a cui era stato somministrato con placebo.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
Italian: Selamectina è efficace contro pulci, acari dell'orecchio, pidocchi masticatori, larve di filaria, ascaridi e anchilostomi.
English: • to treat and prevent flea infestations.
Italian: • per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci.
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Italian: Felisecto Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle zecche di oltre il 90 %.
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
Italian: Sono stati condotti due studi di laboratorio su gatti con parassiti intestinali che hanno dimostrato come Felisecto Plus abbia un'efficacia superiore al 94 %.
English: Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Italian: Felisecto Plus contiene due principi attivi, selamectina e sarolaner.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Italian: Uno studio di laboratorio su gatti artificialmente infettati con filarie ha dimostrato che Felisecto Plus è efficace nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
English: An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Felisecto Plus e motivi dell'autorizzazione nell'UE