FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Hungarian: Thorinane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció
English: One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,4 ml) 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
English: To minimize the risk of bleeding following the vascular instrumentation during the treatment of unstable angina, NSTEMI and acute STEMI, adhere precisely to the intervals recommended between enoxaparin sodium injection doses.
Hungarian: Instabil angina, NSTEMI és STEMI kezelése miatt végzett koronária intervenció után - a vérzés kockázatának minimalizálása érdekében - az enoxaparin adagok beadásánál pontosan be kell tartani az adagolási időközöket.
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with Thorinane.
Hungarian: • Rózsaszín foltok a bőrön, amelyek főleg a Thorinane injekció beadásának helyén jelennek meg.
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 100 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban.
English: All Treated Medical Patients During Acute Illness Total VTE (%)
Hungarian: Az összes, akut betegséggel kezelt belgyógyászati beteg
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous (IV) bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered SC every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two SC doses).
Hungarian: bolus 3000 NE (30 mg) adagban plusz sc. egyetlen 100 NE/kg-os adag, amelyet további 100 NE/kg (1 mg/kg) sc. adagok követnek 12 óránként (az első két sc. adag egyenként nem haladhatja meg a 10 000 NE [100 mg-ot]).
English: Thorinane should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Hungarian: A Thorinane nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazási módjuk eltérő.
English: No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Hungarian: bólus, 100 NE/ttkg (1 mg/kg) sc., majd 100 NE/ttkg (1 mg/kg) sc.
English: After repeated SC administration of the 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily regimen, the steady-state is reached from day 3 to 4 with mean exposure about 65% higher than after a single dose and mean maximum and trough anti-Xa activity levels of about 1.2 and 0.52 IU/mL, respectively.
Hungarian: protokollal a dinamikus egyensúlyi állapot a 34. napon áll be; az átlag expozíció körülbelül 65%-kal magasabb, mint egyszeri adagolást követően, az anti-Xa aktivitási szint középértékének maximuma és mélypontja körülbelül 1,2 illetve 0,52 NE/ml.
English: Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképző-szervi és nyirokrend-szeri betegségek
English: o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is
Hungarian: o Hasi vagy kismedencei daganat műtéti eltávolításán áteső, vénás tromboembólia (VTE) szempontjából nagy rizikójú betegeknek meghosszabbított, legalább 4
English: Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Hungarian: Thorinane 4000 NE (40 mg /0,4 ml oldatos injekció
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 80 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban.
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Hungarian: Thorinane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció
English: • you have had a heart valve fitted
Hungarian: • ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt
English: • you are going to receive spinal or epidural anesthesia or lumbar puncture (see Operations and
Hungarian: • ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a „Műtétek és érzéstelenítések” részt): ezen műveletek és a Thorinane
English: • Obese Patients
Hungarian: Profilaxis belgyógyászati betegeknél
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Hungarian: bólus, plusz 100 NE/ttkg (1 mg/kg) sc., majd 100 NE/ttkg (1 mg/kg) sc.
English: Do not inject Thorinane into a muscle.
Hungarian: A Thorinane semmilyen más injekcióval vagy infúzióval nem keverhető.
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 20 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban.
English: • IV (bolus) injection (for acute STEMI indication only):
Hungarian: • Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén): Akut STEMI esetén a kezelést egyszeri intravénás bólus injekcióval kell kezdeni, melyet azonnal
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 60 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban.
English: Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg) / mL
Hungarian: A végső 300 NE (3 mg/ml) koncentrációjú hígításból beadandó mennyiség
English: The delay must be based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
Hungarian: Hasonlóképpen, legalább 4 órának kell eltelnie az enoxaparin-nátrium következő dózisának beadása előtt a spinális/epidurális lumbálpunkció vagy a katéter eltávolítását követően az előny-kockázat mérlegelése alapján, figyelembe véve mind a trombózis, mind a vérzés kialakulásának kockázatát az adott beavatkozással, és a betegnél fennálló kockázati tényezőkkel összefüggésében.
English: EXP
Hungarian: Placebo
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight, every 12 hours.
Hungarian: bólust követően 100 NE/kg (1 mg/kg) volt sc. alkalmazva, 12 óránként.
English: Thrombocytopen ia
Hungarian: Enoxaparinnátrium
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL solution for injection
Hungarian: Thorinane 10 000 NE(100 mg)/1 ml oldatos injekció
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Hungarian: Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció
English: *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5)
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%): - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5) - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
English: o Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
Hungarian: 1 x 3000 NE (30 mg) iv.
English: Solution for injection in pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Hungarian: Az intravénás injekcióhoz a többadagos injekciós üveg, és az előretöltött fecskendő egyaránt
English: • Stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
Hungarian: • Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére
English: • General
Hungarian: A.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség
English: Description of selected adverse reactions
Hungarian: Általános tünetek, és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: The use of enoxaparin sodium has not been adequately studied for thromboprophylaxis in patients with mechanical prosthetic heart valves.
Hungarian: Mechanikus műbillentyűvel rendelkező betegeknél nem vizsgálták megfelelően az enoxaparinnátriummal végzett tromboprofilaxist.
English: The 2 hours preoperative initiation of enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) is not compatible with neuraxial anaesthesia.
Hungarian: Neuraxiális anesztéziával a 2 órás preoperatív enoxaparin-nátrium 2,000 IU (20 mg) adagolás
English: For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the
Hungarian: Folyamatos alkalmazás esetén, az enoxaparin-nátrium beadása előtt hasonlóképpen legalább 24 órának kell eltelnie a katéter eltávolításáig.
English: This could be because of a blood problem with low platelet counts.
Hungarian: • A szokásosnál gyakrabban kialakuló véraláfutások, amiket az alacsony vérlemezkeszám okozhat.
English: • Acute coronary syndrome: - Treatment of unstable angina and Non ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), in combination with oral acetylsalicylic acid.
Hungarian: - Instabil angina és ST-elevációval nem járó akut miokardiális infarktus kezelése (NSTEMI),
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Hungarian: ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelése (STEMI) Egy nagy volumenű multicentrikus vizsgálatban 20 479 fibrinolitikus terápiára alkalmas STEMI beteget randomizáltak vagy enoxaparin-nátrium kezelésre egyszeri 3000 NE (30 mg) iv.
English: Prevention of thrombus formation during haemodialysis The recommended dose is 100 IU/kg (1 mg/kg) of enoxaparin sodium.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium javasolt adagja 100 NE/kg (1 mg/kg).
English: • If you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as: - cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
Hungarian: - légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése - ezek a tüdőembólia tünetei
English: Operations and anesthetics
Hungarian: • Idegrendszeri betegségek és tünetek
English: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac or other medicines known as non-steroidal anti-inflammatory agents which are used to treat pain and swelling in arthritis and other conditions
Hungarian: • Ibuprofen, diklofenák, ketorolak vagy egyéb ún.
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Hungarian: Instabil angina és nem ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelése Egy nagy volumenű, multicentrikus vizsgálatba 3171 beteget választottak be, instabil angina vagy non-Q miokardiális infarktus akut fázisában.
English: Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dialízáló készülék csöveiben
English: Enoxaparin sodium can be administered SC either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Hungarian: Mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) kezelése Az enoxaparin-nátrium sc. injekcióban adható naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagban, vagy
English: To avoid bruising, do not rub the injection site after you have injected yourself.
Hungarian: Miután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése érdekében ne dörzsölje az injekció
English: The drug substance is the sodium salt.
Hungarian: A hatóanyag egy nátriumsó.
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery
Hungarian: Vénás tromboembóliás esemény (VTE) megelőzése műtét kapcsán
English: Biotransformation
Hungarian: Trombocitopénia
English: Enoxaparin sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az enoxaparin-nátrium nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez
English: - Changing from Thorinane to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Thorinane.
Hungarian: - Váltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre Hagyja abba a Thorinane alkalmazását.
English: • Your doctor will normally ask you to take aspirin (acetylsalicylic acid) as well.
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat is rendelni fog Önnek.
English: • In patients at high risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily given by SC injection preferably started 12 hours before surgery.
Hungarian: • A tromboembólia szempontjából nagy rizikójú betegeknek az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 4000 NE (40 mg) naponta egy alkalommal szubkután (sc.)
English: The enoxaparin sodium dose was 4,000 IU (40 mg) SC once daily for prophylaxis of deep vein thrombosis following surgery or in acutely ill medical patients with severely restricted mobility.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium dózisa a mélyvénás trombózis (DVT) megelőzésére műtétet követően vagy akut betegségben szenvedő, nagymértékben immobilizált páciensek esetében 4,000 NE (40 mg) volt naponta egyszer, sc. injekció formájában alkalmazva.
English: Caution should be used in patients with hepatic impairment as these patients have an increased potential for bleeding (see section 4.4) and no formal dose finding studies have been performed in cirrhotic patients (Child Pugh class A, B nor C).
Hungarian: Májcirrózisban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A, B vagy C stádium) nem végeztek formális dóziskereső klinikai vizsgálatokat.
English: Common: Haemorrhage α
Hungarian: Gyakori: Vérzés α
English: • Medicinal products increasing potassium levels:
Hungarian: • A VTE kiterjesztett profilaxisa ortopédiai műtétet követően:
English: Patients received enoxaparin sodium (4,000 IU (40 mg) SC) daily for 6 to 10 days and were then randomly assigned to receive either enoxaparin sodium or placebo for another 21 days.
Hungarian: A betegek 6-10 napig naponta kaptak enoxaparin-nátriumot (4000 NE (40 mg)sc.)
English: Indication Prophylaxis of venous thromboembolic disease
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzése
English: • Haemorrhage
Hungarian: • Mechanikus műbillentyű
English: 0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Hungarian: 0,4 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és sárga polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben.
English: - Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac, - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és
English: 0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Hungarian: 0,2 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és kék polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben.
English: o For patients who undergo major orthopaedic surgery an extended thromboprophylaxis up to 5 weeks is recommended.
Hungarian: o Nagyobb ortopéd sebészeti beavatkozáson áteső betegeknél kiterjesztett,
English: Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Hungarian: például hematóma, nem a beadás helyén jelentkező véraláfutás, sebhematóma, hematúria,
English: • Arterial line injection:
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben:
English: dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
Hungarian: A napi kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) sc.
English: For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged (see section 4.2).
Hungarian: Külön figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a kreatinin-clearance 15-30 ml/perc, mivel az enoxaparin eliminációs ideje ezeknél
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Hungarian: 0,8 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és piros polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott
English: 1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Hungarian: 1,0 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott
English: The amount will depend on the reason it is being used.
Hungarian: Ez az adag az Ön állapotától függ.
English: Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Hungarian: 8 000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml-es előretöltött fecskendőnként.
English: 0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Hungarian: 0,6 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és narancssárga polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott
English: Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Hungarian: 4 000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml-es előretöltött fecskendőnként.
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Thorinane each day.
Hungarian: A beadandó mennyiség vagy 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, vagy 4000 NE
English: Other adverse reactions observed in clinical studies and reported in post-marketing experience (* indicates reactions from post-marketing experience) are detailed below.
Hungarian: Azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a
English: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Thorinane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
English: Thorinane 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Thorinane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Hungarian: pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
English: Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
Hungarian: 2 000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml-es előretöltött fecskendőnként.
English: Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Hungarian: 6 000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml-es előretöltött fecskendőnként.
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Thorinane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg) /1.0 mL injection enoxaparin sodium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Thorinane 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
English: This is more likely to happen in people with kidney problems or diabetes.
Hungarian: • A vér káliumszintjének növekedése, ami nagyobb valószínűséggel fordul elő vese- vagy cukorbetegség esetén.
English: Treatment in patients with DVT with or without PE
Hungarian: Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia fennállása esetén vagy anélkül
English: An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.
Hungarian: Amennyiben több, mint 8 óra telt el az enoxaparin alkalmazása óta, vagy ha úgy határoznak, hogy egy második adag protamin adása szükséges, akkor infúzió formájában 0,5 mg protamin adható minden 100 NE (1 mg) enoxaparin-nátrium közömbösítésére.
English: You may need to stay in hospital.
Hungarian: Lehet, hogy a kórházban kell maradnia.
English: 111 20 Stockholm Sweden
Hungarian: 111 20 Stockholm Svédország
English: 31 March every year
Hungarian: március 31. minden évben
English: Age (years)
Hungarian: Életkor (év)
English: The results are presented in Table 2.
Hungarian: Az eredményeket a 2. táblázat mutatja be.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Hungarian: A sürgősségi ellátásra vonatkozó érvényes orvosi normákat be kell tartani.
English: It is recommended that administration is started as soon as possible.
Hungarian: Ajánlott a gyógyszer beadását a lehető leghamarabb megkezdeni.
English: • Increased blood pressure, decreased blood pressure
Hungarian: • Emelkedett vérnyomás, csökkent vérnyomás
English: Date of first authorisation: 08 January 2007 Date of latest renewal: 09 September 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 9.
English: Enzyme replacement therapy is usually administered as a long-term treatment.
Hungarian: Az enzimpótló terápiát általában hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
English: There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
Hungarian: A 65 év feletti betegek esetében nincs klinikai tapasztalat.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic Safety Update Reports, PSUR)
English: Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Hungarian: A gyakoriság megadása nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), illetve nem gyakori (1/1000 -<1/100) kategóriákban történt.
English: Adverse reaction (preferred term)
Hungarian: Mellékhatás (preferált fogalom)
English: Specific Obligation 5 - To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Hungarian: 5. speciális kötelezettség: Az alábbi hosszú távú klinikai végpontok értékelése, elsősorban a HOS révén.
English: Institution of positive-airway pressure may be necessary in some cases.
Hungarian: Néhány esetben pozitív légúti nyomás (PAP) alkalmazása is szükségessé válhat.
English: Other medicines and Elaprase
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Elaprase
English: 205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 USA
Hungarian: 205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 Amerikai Egyesült Államok
English: 300 Shire Way Lexington MA 02421 USA
Hungarian: 300 Shire Way Lexington, MA 02421 Amerikai Egyesült Államok