FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après une année, la perte de poids de tous les patients ayant reçu ACOMPLIA était supérieure à celle de ceux sous placebo: ils avaient perdu en moyenne 4,9 kg de plus que ceux sous placebo, sauf dans le cadre de l'étude sur des patients diabétiques, la différence relevée ayant été de 3,9 kg.
Bulgarian: След една година всички пациенти, получавали ACOMPLIA, са свалили повече от теглото си в сравнение с пациентите, получавали плацебо: намаляването е средно с 4,9 кг повече в сравнение с плацебо, с изключение на проучването при пациенти диабетици, където разликата в намаляването на теглото е 3,9 кг.
French: Les patients doivent également suivre un régime pauvre en calories et faire davantage d'exercice physique.
Bulgarian: Пациентите трябва да спазват и диета с намалени калории и да увеличат физическата си активност.
French: Les effets d'ACOMPLIA ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ACOMPLIA са изследвани върху експериментални модели.
French: ACOMPLIA est un médicament contenant le principe actif rimonabant.
Bulgarian: ACOMPLIA е лекарство, съдържащо активното вещество римонабант.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'ACOMPLIA a été démontrée pour la réduction de poids chez les patients obèses ou en surpoids et présentant également un/des facteur(s) de risque.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ефективността на ACOMPLIA е доказана за намаляване на теглото при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и свързаните с това рискови фактори.
French: • présentant un surpoids (et dont l'IMC est supérieur ou égal à 27 kg/m²) ainsi que d'autre(s) facteur(s) de risque, comme un diabète de type 2 ou une dyslipidémie (taux anormaux de graisse dans le sang).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (с BMI по-голям или равен на 27 kg/m²) и същевременно имат и други рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия (анормални нива на масти в кръвта).
French: • obèses (surpoids important) avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m², ou
Bulgarian: които имат затлъстяване (високо наднормено тегло) с индекс на телесна маса (BMI) по-голям или равен на 30 kg/m²;
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
French: ACOMPLIA est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
Bulgarian: ACOMPLIA се приема по една таблетка веднъж дневно преди закуска.
French: ACOMPLIA est utilisé en association à un régime et à de l'activité physique pour traiter les patients adultes:
Bulgarian: За какво се използва ACOMPLIA? ACOMPLIA се използва заедно с диета и физически упражнения за лечение на възрастни пациенти:
French: Il a estimé que les effets bénéfiques d'ACOMPLIA sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от ACOMPLIA са поголеми от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
French: Le principe actif d'ACOMPLIA, le rimonabant, est un antagoniste des récepteurs cannabinoïdes.
Bulgarian: Активното вещество в ACOMPLIA, римонабант, е канабиноиден рецептор антагонист.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par ACOMPLIA au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от ACOMPLIA са установени в проучванията?
French: ACOMPLIA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
Bulgarian: ACOMPLIA е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към римонабант или някоя от от другите съставки, или за жени, които кърмят.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'ACOMPLIA, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ACOMPLIA нежелани реакции - вижте листовката.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
French: Il agit en bloquant un type spécifique de récepteurs, les récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) qui sont présents dans le système nerveux et font partie du système qu'utilise le corps pour contrôler l'ingestion d'aliments.
Bulgarian: Той действа чрез блокиране на специфичен тип рецептор - рецептори от канабиноидния тип 1 (CB1).
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) ACOMPLIA Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Comment ACOMPLIA fonctionne-t-il?
Bulgarian: Как действа ACOMPLIA?
French: Comment ACOMPLIA est-il utilisé?
Bulgarian: Как да използвате ACOMPLIA?
French: Qu'est-ce qu'ACOMPLIA?
Bulgarian: Какво представлява ACOMPLIA?
French: Pourquoi ACOMPLIA a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Основания за одобряване на ACOMPLIA?
French: 250 Comprimés 30 Comprimés
Bulgarian: 250 таблетки 30 таблетки
French: Flacon (HDPE) Plaquette (alu/alu)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) блистер (alu/alu)
French: Numéro AMM UE
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
French: Les études animales sont insuffisantes.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
French: Date de premiere autorisation : 13 mars 2013 Date du dernier renouvellement :
Bulgarian: 13 март 2013 г Дата на последно подновяване:
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка обаче не е установена.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
French: Différences ethniques
Bulgarian: Етнически различия
French: Gardez cette notice.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
French: Résumé du profil de sécurité
Bulgarian: Кратко изложение на профила на безопасност
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
French: Évitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Bulgarian: Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
French: Pour la liste complete des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват незабавна медицинска помощ:
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо отново включване на диуретик, се препоръчва предпазване на зоните, които се излагат на слънце или на изкуствени UVA лъчи.
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
Bulgarian: Свързването е продължително.
French: Actelsar HCT » et « Avertissements et précautions »).
Bulgarian: "Не приемайте Actelsar HCT" и "Предупреждения и предпазни мерки").
French: Actelsar HCT avec des aliments et de l'alcool
Bulgarian: Actelsar HCT с храна и алкохол
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
Bulgarian: За по-подробна информация вижте по-горе в раздел "Профилактика на сърдечно-съдови инциденти".
French: - Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Bulgarian: - амантидин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, както и за лечение или профилактика на някои заболявания, причинявани от вируси).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Déséquilibre électrolytique
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
French: La sécurité et l'efficacité de Actelsar HCT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actelsar HCT при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
French: À conserver à une température ne dépassant pas à 30°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Bulgarian: При пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тези нежелани реакции.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: Des angioedèmes graves peuvent survenir à une fréquence rare (≥1/10 000 à <1/1 000).
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000).
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и такива, по-млади от 65 години.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти, болни от диабет)
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Bulgarian: При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 -3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
French: - Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Bulgarian: - лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия.
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Bulgarian: Процентът на случаите на смърт по всяка причина е съответно 11,6% и 11,8% при пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
French: Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'HCTZ: 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques.
Bulgarian: Друго проучване показва възможна връзка между рака на устните (СКК) и експозицията на ХХТЗ: за 633 случаи на рак на устните е подбрана популация от 63 067 подходящи контроли, като се използва стратегия за вземане на проби, определена от риска.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Actelsar HCT.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Actelsar HCT.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Actelsar HCT avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Actelsar HCT.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Actelsar HCT преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Actelsar HCT.
French: Un recours rapide à un traitement médicamenteux ou à la chirurgie peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée.
Bulgarian: Навременно лечение или хирургична интервенция може да се наложи да се обмислят, ако вътреочното налагане остава неконтролирано.
French: Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи слабо повишаване на риска.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété en faible quantité dans le lait maternel.
Bulgarian: Хидрохлoротиазид се екскретира в малки количества в майчиното мляко.
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Actelsar HCT може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
French: 3 Pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Bulgarian: За допълнително описание, моля вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции"
French: Actelsar HCT peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Bulgarian: Actelsar HCT може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
French: Si la thérapie du double blocage est considéré comme absolument nécessaire, elle devrait être conduite sous la supervision d'un spécialiste et soumise à une fréquente surveillance étroite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artérielle.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Bulgarian: Едно проучване включва популация, състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
French: La biodisponibilité absolue de l'hydrochlorothiazide, basée sur l'excrétion rénale cumulée est d'environ 60 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност, базирана на кумулативната ренална екскреция на хидрохлоротиазид, е около 60%.
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Actelsar HCT ».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Actelsar HCT".
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Bulgarian: Счита се, че тези находки се дължат на фармакологичната активност на телмисартан.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7%) и рамиприл (16,5%).
French: Des mesures préventives possibles telles qu'une exposition limitée au soleil et aux rayons UV et, en cas d'exposition, une protection adéquate devraient être conseillées aux patients afin de minimiser le risque de cancer de la peau.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръчат възможни превантивни мерки, като ограничено излагане на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи, а в случай на експозиция, подходяща защита, за да се сведе до минимум рискът от рак на кожата.
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures
Bulgarian: При функционално анефрични пациенти елиминационния полуживот е около 34 часа.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
French: 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
French: Vous pouvez prendre Actelsar HCT avec ou sans aliments.
Bulgarian: Можете да приемате Actelsar HCT със или без храна.
French: Thrombocytopénie (parfois avec purpura)
Bulgarian: Тромбоцитопения (понякога с пурпура)
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Bulgarian: *Събитието може да е случайно или да е свързано с непознат до момента механизъм.
French: Vous pourrez remarquer des étourdissements en position debout.
Bulgarian: Можете да забележите това като замайване при изправяне.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
French: Si l'hydrochlorothiazide est utilisée pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Bulgarian: Ако хидрохлоротиазид се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une fois par jour.
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин и не блокира йонните канали.
French: Prenez-le dès que possible après vous en être aperçu et continuez votre traitement normalement.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
French: Il est important de prendre Actelsar HCT tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira
Bulgarian: Важно е да приемате Actelsar HCT всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez la femme enceinte sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при есенциална хипертония при бременни жени, освен в редки случаи, когато не може да се приложи друго лечение.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100%.
French: Par conséquent, l'utilisation de l'association de telmisartan et de ramipril n'est pas recommandée dans cette population.
Bulgarian: Поради тази причина, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл не се препоръчва при тази популация.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'association telmisartan/hydrochlorothiazide dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с телмисартан/хидрохлоротиазид във всички подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Bulgarian: Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).
French: Autres médicaments et Actelsar HCT
Bulgarian: Други лекарства и Actelsar HCT
French: Les patients prenant de l'HCTZ doivent être informés du risque de CPNM et être invités à vérifier régulièrement leur peau pour détecter toute nouvelle lésion et à signaler rapidement toute lésion cutanée suspecte.
Bulgarian: Пациентите, приемащи ХХТЗ, трябва да бъдат информирани за риска от НМРК и съветвани редовно да проверяват кожата си за нови лезии и незабавно да съобщават при поява на подозрителни кожни лезии.
French: • Plan de gestion des risques
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
French: L'effet des amines vasopressives peut être diminué.
Bulgarian: Ефектът на пресорните амини може да се намали.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Actelsar HCT chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Actelsar HCT при бременни жени.