FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/98/069/001 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/002 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/003 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/004 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/005 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/006 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/007 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/011 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/013 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/014 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/015 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/016 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/017 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/018 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/019 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/020 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Hungarian: EU/1/98/069/001 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/002 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/003 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/004 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/005 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/006 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/007 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/011 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/013 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/014 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/015 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/016 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/017 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/018 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/019 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/020 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Plavix szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Swedish: Plavix säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Hungarian: A Plavix 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó dobozban, adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Plavix
Hungarian: Ha az előírtnál több Plavix-ot vett be
Swedish: En cross-over studie med 40 friska individer, 10 av varje av de fyra CYP2C19 metabolismgrupperna (ultrarapida, extensiva, intermediära och långsamma), utvärderade farmakokinetik och trombocythämmande svar vid användning av 300 mg följt av 75 mg/dag och 600 mg följt av 150 mg/dag, alla i totalt 5 dagar (steady-state).
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen, akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os,
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Hungarian: Plavix 75 mg filmtabletta A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
Swedish: Plavix kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A Plavix egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Plavix éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Swedish: Patienter behandlade med aspirin och en mer potent P2Y12hämmare och var utan biverkningar efter en månad, tilldelades byte till fast dos av aspirin plus klopidrogrel (dubbel trombocythämning) eller fortsättning av nuvarande behandling (oförandrad dubbel trombocythämning).
Hungarian: Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetilszalicilsavat és egy erősebb P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetilszalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Hungarian: Plavix 300 mg filmtabletta klopidogrél
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
Hungarian: Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „75", másik oldalán „1171" mélynyomású jelzéssel.
Swedish: - Plavix 300 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: - Plavix 300 mg filmtabletta
Swedish: - Plavix 75 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: - Plavix 75 mg filmtabletta
Swedish: Om du slutar att ta Plavix Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Plavix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Plavix klopidogrel
Hungarian: Plavix klopidogrél
Swedish: Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC ett godkännande för försäljning av Plavix som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: Az Európai Bizottság 1998. július 15-én a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC részére a Plavix-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Plavix.
Hungarian: Ez a dokumentum a Plavix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Detta visar att Plavix minskar risken för nya händelser.
Hungarian: Mindez igazolta, hogy a Plavix csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Swedish: Plavix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Plavix nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy a készítmény többi összetevőjével szemben.
Swedish: Plavix omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Hungarian: A Plavix a szervezetben aktív formájára alakul át.
Swedish: Standarddosen Plavix är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
Hungarian: A Plavix szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Swedish: Man kan börja med Plavix ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Hungarian: A Plavix alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Plavix-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során a Plavix-csoportban 939, míg az aszpirin-csoportban 1020 esemény fordult elő.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Hungarian: A Plavix leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Plavix lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Plavix-ot, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Plavix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Plavix var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Hungarian: A Plavix az aszpirinnél hatékonyabb volt az új isémiás események megelőzése terén.
Swedish: Man kan börja med Plavix mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Hungarian: A Plavix alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos májbetegségben vagy olyan vérzést okozó betegségben szenvednek, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Plavix är större än riskerna och rekommenderade att Plavix skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Plavix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtnfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve szívrohamokat és a nem stabilizált anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Swedish: Plavix används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
Hungarian: A Plavix-ot felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom två år från det att de börjar med Plavix i stället för acetylsalicylsyra.
Hungarian: Más szóval, az aszpirinnel szemben, 1000-ből 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény a Plavix alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Plavix-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMITstudien).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, a Plavix-ot kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Swedish: Plavix har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
Hungarian: A Plavix-ot aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Swedish: Plavix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Hungarian: A Plavix egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Hungarian: Ezt követően a kezelést (emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (nem stabilizált angina illetve nem-Q-hullámú miokardiális infarktus esetén) 12 hónapig alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Swedish: Plavix har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till 8 dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Plavix gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) i upp till fyra veckor.
Hungarian: A Plavix-ot szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Plavix-ot kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Swedish: Mer information om Plavix
Hungarian: A Plavix-szal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Den aktiva substansen i Plavix, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Hungarian: A Plavix hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Plavix tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Plavix-ot aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Plavix finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Plavix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Vid förmaksflimmer har Plavix jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén a Plavix-ot egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha haft en stent (ett kort rör) infört i artären för att vidga den.
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyeznek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Swedish: Vilka är riskerna med Plavix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plavix alkalmazása?
Swedish: Mer information om behandling med Plavix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Plavix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: För behandling av akut koronarsyndrom har Plavix jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Plavix-ot egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Swedish: Varför har Plavix godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Plavix forgalomba hozatalát?
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Plavix då det togs tillsammans med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs tillsammans med acetylsalicylsyra.
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Plavix az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Swedish: Hur används Plavix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Plavix-ot?
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Plavix än om de får acetylsalicylsyra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Plavix alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Swedish: Vilken nytta har Plavix visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Plavix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: 2 förfyllda injektionspennor
Hungarian: 2 db előretöltött injekciós toll
Swedish: Startförpackning: 1 förfylld spruta (63 µg) + 1 förfylld spruta (94 µg)
Hungarian: Kezdőcsomag: 1 db előretöltött fecskendő (63 mikrogramm) + 1 db előretöltött fecskendő (94 mikrogramm)
Swedish: 6 (3x2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Hungarian: 6 db (3 x 2 db) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Swedish: Startförpackning: 1 förfylld injektionspenna (63 µg) + 1 förfylld injektionspenna (94 µg)
Hungarian: Kezdőcsomag: 1 db előretöltött injekciós toll (63 mikrogramm) + 1 db előretöltött injekciós toll (94 mikrogramm)
Swedish: Mer information om Plegridy finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Hungarian: A Plegridy-vel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljades Plegridy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2014. július 18-án a Plegridy az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare två år för att undersöka den långvariga säkerheten och effekten av Plegridy, och tillgängliga data från förlängningsfasen var vid tiden för godkännandet förenliga med huvudstudiens resultat.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot további két évre meghosszabbították, hogy tanulmányozzák a Plegridy hosszú távú biztonságosságát és hatásosságát, és a jóváhagyás időpontjában a kiterjesztett fázisból rendelkezésre álló adatok megfeleltek a fő vizsgálat eredményeinek.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet skov som patienterna fick under ett år, men studien undersökte även andra effektmått såsom hur snabbt patienternas funktionshinder utvecklades.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a betegek által egy év alatt tapasztalt relapszusok száma volt, azonban a vizsgálatban egyéb paramétereket is tanulmányoztak, például azt, hogy milyen gyorsan súlyosbodott a betegek mozgáskorlátozottsága.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en dos om 63 mikrogram, följt av en dos om 94 mikrogram efter två veckor, varpå 125 mikrogram ges varannan vecka därefter.
Hungarian: A kezelést 63 mikrogrammos dózissal kell megkezdeni, amelyet két hét múlva 94 mikrogramm, majd ezt követően kéthetente 125 mikrogramm követ.
Swedish: Plegridy får inte ges till patienter med allvarlig depression eller självmordstankar.
Hungarian: A Plegridy nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő, vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plegridy?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Plegridy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Exakt hur Plegridy verkar vid ms är ännu inte känt, men det tycks lugna immunsystemet och förhindra msskoven.
Hungarian: A Plegridy pontos hatásmódja SM esetében még nem ismert, azonban úgy tűnik, hogy lecsillapítja az immunrendszert és megelőzi az SM relapszusait.
Swedish: Plegridy fortsatte att vara till nytta under det andra året av behandlingen.
Hungarian: A Plegridy előnyös hatása a kezelés második évében is fennmaradt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Plegridy är större än riskerna och att Plegridy kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Plegridy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Vad gäller säkerhetsprofilen anses de vanligaste biverkningarna under behandlingen med Plegridy vara hanterbara och i allmänhet förenliga med de som setts med icke-pegylerade interferonprodukter.
Hungarian: A biztonságossági profilt illetően a Plegridy-kezelés során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások kezelhetőnek tekinthetők, és általánosságban megfelelnek a nem pegilált interferon készítményeknél tapasztaltaknak.
Swedish: I Plegridy har detta interferon "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Hungarian: A Plegridyben az interferon „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett vegyülethez kötött).
Swedish: Plegridy finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor eller förfyllda sprutor med 63, 94 eller 125 mikrogram peginterferon beta-1a.
Hungarian: A Plegridy oldatos injekcióként, előretöltött injekciós tollakban vagy előretöltött injekciós fecskendőkben kapható, amelyek 63 mikrogramm, 94 mikrogramm vagy 125 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaznak.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Plegridy (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa, asteni (svaghet), samt erytem (hudrodnad), smärta eller pruritus (klåda) på injektionsstället.
Hungarian: A Plegridy leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, influenzaszerű tünetek, láz, hidegrázás, gyengeség, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló bőrpír, fájdalom vagy viszketés.
Swedish: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Hungarian: Plegridy (béta-1a peginterferon)
Swedish: Under det första året fick de patienter som behandlats med Plegridy varannan eller var fjärde vecka i genomsnitt färre skov än patienterna som fick placebo: 0,26 respektive 0,29 skov mot 0,40.
Hungarian: Az első évben a 2 vagy 4 hetente Plegridy-vel kezelt betegeknél átlagosan kevesebb relapszus jelentkezett, mint a placebóval kezelt betegeknél: 0,26 és 0,29, illetve 0,40 relapszus.
Swedish: Plegridy är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla ms.
Hungarian: A Plegridy csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är proteinet interferon beta-1a, som tillhör en grupp interferoner som kan framställas naturligt i kroppen för att hjälpa den att bekämpa virus och andra angrepp.
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Swedish: Mer information om Plegridy
Hungarian: A Plegridy-vel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: När Plegridy gavs var fjärde vecka var dess gynnsamma effekt mindre, och det var inte möjligt att identifiera en grupp patienter hos vilka detta längre doseringsintervall ansågs lämpligt.
Hungarian: Amikor a Plegridy-t négyhetente alkalmazták, előnyös hatása kisebb mértékű volt, és nem lehetett olyan betegcsoportot azonosítani, akik számára a kevésbé gyakori adagolás megfelelőnek tartható.
Swedish: Sammanfattning av Plegridy och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Plegridy-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása