FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du har ett tillstånd som kallas progressiv supranukleär pares (PSP)
Norwegian Bokmål: • dersom du har progressiv supranukleær parese
Swedish: Muskelspasmer Muskelryckningar Muskuloskeletal stelhet
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Muskelrykninger Stivhet i muskler og skjelett
Swedish: • Din startdos kommer vanligtvis att ligga mellan 25 mg och 150 mg.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er vanligvis mellom 25-150 mg.
Swedish: Du kan komma att behöva gå på noggranna kontroller och den mängd Haldol Decanoate du får kan behöva ändras.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger tettere oppfølging, og det kan være nødvendig å endre på mengden du får av Haldol Decanoate.
Swedish: HALDOL Decanoate är endast för intramuskulär användning och får inte ges intravenöst.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kun beregnet til intramuskulær bruk og må ikke administreres intravenøst.
Swedish: Om sådana symtom uppstår hos patienter som samtidigt behandlas med litium och HALDOL Decanoate rekommenderas dock att omedelbart avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles samtidig med litium og Haldol Decanoate anbefales det likevel at behandlingen avbrytes umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.
Swedish: Avvikande leverfunktionsprover
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest
Swedish: Ventrikelflimmer Torsade de pointes Ventrikulär takykardi Extrasystole
Norwegian Bokmål: Ventrikulær fibrillasjon Torsade de pointes Ventrikkeltakykardi Ekstrasystoler
Swedish: Okulogyrisk kris Dimsyn
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise
Swedish: • Klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Norwegian Bokmål: • Antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får Haldol Decanoate om du tar några av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Haldol Decanoate dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Swedish: • Vissa läkemedel mot malaria (t.ex. halofantrin)
Norwegian Bokmål: • Enkelte antimalariamidler (f.eks. halofantrin).
Swedish: Försiktighet tillråds när HALDOL Decanoate används i kombination med läkemedel kända att orsaka elektrolytrubbning (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når Haldol Decanoate brukes i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forårsake elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Swedish: Effekten av CYP3A4-hämning och minskad enzymaktivitet hos CYP2D6 kan vara additiv (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP3A4-hemming og redusert CYP2D6-enzymaktivitet kan være additiv (se pkt.
Swedish: • oförmåga att kissa eller tömma blåsan ordentligt
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å late vannet eller tømme blæren fullstendig
Swedish: Använd inte Haldol Decanoate om du tar läkemedel mot:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Haldol Decanoate dersom du bruker visse legemidler mot:
Swedish: Fortsatt behandling
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Swedish: Om du dricker alkohol medan du använder Haldol Decanoate kan du känna dig sömnig och mindre pigg.
Norwegian Bokmål: Inntak av Haldol Decanoate sammen med alkohol Inntak av alkohol mens du får Haldol Decanoate kan gjøre at du føler deg søvnig og mindre oppmerksom.
Swedish: Det är okänt hur ofta denna biverkning förekommer hos personer som får Haldol Decanoate.
Norwegian Bokmål: Eksakt hyppighet av denne bivirkningen hos personer som får Haldol Decanoate er ikke kjent.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Swedish: • om du är allergisk mot haloperidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor haloperidol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Swedish: Eftersom haloperidol i stor omfattning metaboliseras i levern rekommenderas en halvering av startdosen samt dosjustering i mindre steg och med längre intervall än för patienter utan nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden haloperidol har omfattende levermetabolisme anbefales halvering av startdosen, og justering av dosen med mindre trinn og med lengre intervaller enn hos pasienter uten nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: När behandling med HALDOL Decanoate övervägs ska först behandling med oralt haloperidol prövas, för att minska risken för överkänslighetsreaktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som vurderes som aktuelle for behandling med Haldol Decanoate skal først behandles med oral haloperidol for å redusere sannsynligheten for en uventet overfølsomhetsreaksjon overfor haloperidol.
Swedish: • känna dig mycket förvirrad
Norwegian Bokmål: • føle deg forvirret (delirium)
Swedish: • Vissa läkemedel mot cancer (t.ex. toremifen, vandetanib)
Norwegian Bokmål: • Enkelte legemidler som brukes ved kreft (f.eks. toremifen, vandetanib).
Swedish: Eftersom den initiala dosen av haloperidoldekanoat beräknas utifrån dygnsdos av oralt haloperidol, kan specifik vägledning om byte från andra antipsykotiska läkemedel inte lämnas (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Startdosen av haloperidoldekanoat er basert på at man ganger opp den daglige dosen med oral haloperidol et gitt antall ganger, det kan derfor ikke gis spesifikk veiledning for overgang fra andre antipsykotika (se pkt.
Swedish: Om det krävs en samtidig behandling med ett antiparkinsonläkemedel kan denna behöva fortgå efter utsättning av HALDOL Decanoate om dess utsöndring är snabbare än för haloperidol för att undvika att extrapyramidala symtom utvecklas eller försämras.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig antiparkinsonbehandling er nødvendig, kan det være nødvendig å fortsette denne behandlingen etter seponering av Haldol Decanoate dersom utskillelsen er raskere enn for haloperidol.
Swedish: • känsla av orostillstånd eller förvirring
Norwegian Bokmål: • uro eller forvirring
Swedish: Haldol Decanoate får inte injiceras i en ven.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate må ikke injiseres i en blodåre.
Swedish: Haldol Decanoate kan påverka hur följande läkemedel fungerar Tala om för läkare om du tar följande läkemedel:
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan påvirke måten følgende legemidler virker på:
Swedish: Om du använde Haldol Decanoate när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du brukte Haldol Decanoate mens du var gravid og barnet ditt får disse bivirkningene.
Swedish: • lugnande, eller läkemedel som hjälper dig att sova
Norwegian Bokmål: • å roe deg ned eller for å sove (beroligende)
Swedish: Rhabdomyolys Torticollis
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse Torticollis Trismus
Swedish: En minskad enzymaktiviteten av CYP2D6 kan leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
Norwegian Bokmål: Redusert enzymaktivitet av CYP2D6 kan gi økt konsentrasjon av haloperidol.
Swedish: • läkemedels som används vid Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom (som levodopa)
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Swedish: Om ett annat läkemedel hämmar dessa metaboliseringsvägar eller om enzymaktiviteten hos CYP2D6 minskar, kan detta leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Swedish: HALDOL Decanoate är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QTintervallet (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kontraindisert i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forlenge QTcintervallet (se pkt.
Swedish: Endokrina systemet
Norwegian Bokmål: Endokrinologi
Swedish: Sexuell dysfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt seksuell funksjon
Swedish: Mycket sällsynta: Ingen känd frekvens: Kan inte beräknas från tillgängliga data.
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Swedish: Decanoate - Använd inte Haldol Decanoate om du tar särskilda läkemedel för".
Norwegian Bokmål: Ikke ta Haldol Decanoate dersom du tar visse legemidler mot».
Swedish: • Din läkare kan komma att justera dosen med upp till 50 mg var 4:e vecka för att hitta den dos som passar dig bäst (vanligen mellan 50 mg och 200 mg var 4:e vecka).
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen med opptil 50 mg hver 4. uke for å finne dosen som passer deg best
Swedish: Halveringstiden för haloperidol är i genomsnitt 3 veckor efter intramuskulär administrering av haloperidoldekanoat.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for haloperidol etter intramuskulær injeksjon med haloperidoldekanoat er i gjennomsnitt 3 uker.
Swedish: Blodproppar kan vara mycket allvarliga, så tala genast om för läkaren om du får några av dessa problem.
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du får slike problemer, da blodpropper kan være svært alvorlig.
Swedish: Muskelrigiditet
Norwegian Bokmål: Muskelstivhet
Swedish: o svullnad runt talapparaten eller kortvariga spasmer i stämbanden som påverkar ditt tal o trängre luftvägar i lungorna o andnöd
Norwegian Bokmål: • problemer som kan gi pustevansker, som: o hevelse i strupehodet eller lette spasmer i stemmebåndene, som kan påvirke talen o trange luftveier i lungene o kortpustethet
Swedish: Andra läkemedel och Haldol Decanoate
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Haldol Decanoate
Swedish: När antikolinerga läkemedel, däribland antiparkinsonläkemedel, administreras samtidigt med HALDOL Decanoate ska hänsyn tas till att det intraokulära trycket möjligen kan öka.
Norwegian Bokmål: Muligheten for økt intraokulært trykk må tas i betraktning når antikolinerge legemidler, inkludert antiparkinsonmidler, administreres samtidig med Haldol Decanoate.
Swedish: • nedsatt mimik, som ibland ser ut som en mask Dessa är mycket vanliga hos personer som använder Haldol Decanoate (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Norwegian Bokmål: Disse er svært vanlige hos personer som får Haldol Decanoate (forekommer hos flere enn 1 av10 personer).
Swedish: Hur du använder Haldol Decanoate
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Haldol Decanoate
Swedish: Anvisningar om hantering av HALDOL Decanoate finns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av Haldol Decanoate, se pkt.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom Tardiv dyskinesi Konvulsioner Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi Yrsel
Norwegian Bokmål: Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi Svimmelhet Ufrivillige muskelsammentrekninger Nedsatt motorisk funksjon
Swedish: Det kan kombineras med antidepressiva läkemedel för att behandla de tillstånd där depression och psykos samexisterar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan kombineres med antidepressiver for å behandle tilfeller med samtidig depresjon og psykose (se pkt.
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjent:
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] haloperidol
Swedish: • synstörningar, såsom dimsyn.
Norwegian Bokmål: • problemer med synet, som tåkesyn
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] haloperidol
Swedish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Swedish: Haldol - Janssen Decanoat
Norwegian Bokmål: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Swedish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Österrike
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B
Swedish: 6 (3 x2) förfyllda injektionspennor (flerpack)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Swedish: 6 (3 x2) förfyllda sprutor med nålskyddsanordning (flerpack)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskyddsanordning
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Swedish: 2 förfyllda sprutor med nålskyddsanordning
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
Swedish: TID (MÅNADER)
Norwegian Bokmål: TID (MÅNEDER)
Swedish: Det är viktigt att du:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
Swedish: Det är helt normalt.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Swedish: Patientkortet innehåller följande nyckelelement:
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
Swedish: • Titta i sprutans fönster.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
Swedish: Alternativ förvaring:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Swedish: c baserat på rankanalys d Joint Space Narrowing
Norwegian Bokmål: c basert på rankanalyse d Joint Space Narrowing
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Swedish: • Fortsätt att hålla pennan stadigt mot huden.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Swedish: Adalimumab finns tillgängligt i andra styrkor och utföranden.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er tilgjengelig i andre styrker og formuleringer.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av följande:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
Swedish: En klinisk respons (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Swedish: SANNOLIKHET FÖR BEHANDLINGSSVIKT
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR BEHANDLINGSSVIKT
Swedish: Figur J: kontrollera den gröna indikatorn
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Swedish: Mycket vanliga Reaktion vid injektionsstället (inklusive erytem vid injektionsstället)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Swedish: Du måste fortsätta hålla pennan tryckt mot huden tills en grön indikator fyller fönstret och slutar röra sig.
Norwegian Bokmål: Du må holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og til slutt stoppe opp.
Swedish: N/A
Norwegian Bokmål: N/A N/A
Swedish: Leukocytos, trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Leukocytose, Trombocytopeni
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Swedish: tid till behandlingssvikt i median (månader)
Norwegian Bokmål: Median tid til behandlingssvikt (måneder)
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta-balansen av behandling noga övervägas.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med adalimumab kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab, har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Swedish: • om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Halimatoz innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Halimatoz inneholder natrium
Swedish: Efter injektionen Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret (se Figur J):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
Swedish: AKTIVERAT.
Norwegian Bokmål: IKKE AKTIVERT.
Swedish: • smärta i musklerna.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler.
Swedish: Hepatit, reaktivering av hepatit B1), autoimmun hepatit1)
Norwegian Bokmål: Hepatitt, reaktivering av Hepatitt B1), autoimmun hepatitt1)
Swedish: Tabell 6 Biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Swedish: PASI 75b PGA: utläkt/minimalc a
Norwegian Bokmål: PASI 75b PGA: ‘klar'/minimalc a
Swedish: Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla dig med TNFα-blockerare.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
Swedish: Långtidseffekten av behandling med adalimumab för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Swedish: Om du har frågor, kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål, kontakt legen din.
Swedish: • En liten blödning kan uppstå på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Det kan være litt blod på injeksjonsstedet.
Swedish: b Dubbelsidigt p-värde från log rank test.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test.
Swedish: • att Halimatoz kan öka den potentiella risken för o infektioner, inklusive tuberkulos o cancer o problem med nervsystemet o vaccinationer
Norwegian Bokmål: • at behandling med Halimatoz kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
Swedish: Klinisk remission och klinisk respons (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon og klinisk respons (definert som reduksjon i PCDAI score på minst 15 poeng fra baseline) er presentert i tabell 26.
Swedish: • Halimatoz ska endast användas under graviditet om det behövs.
Norwegian Bokmål: • Halimatoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg adalimumab ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Swedish: Lägg fram de saker som listas nedan på en ren, plan yta.
Norwegian Bokmål: Legg gjenstandene nedenfor på en ren, flat overflate.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret och slutat röra sig (se Figur I).
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og slutter å bevege seg (se Figur I).
Swedish: Under injektionen kommer du att höra två höga klickljud: o Det första klicket innebär att injektionen har påbörjats.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen kommer du til å høre 2 høye klikk: o Det første klikket angir at injeksjonen har startet.
Swedish: Prata med din vårdgivare om du har frågor.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell dersom du har spørsmål.
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine Vanlige
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: 117/276 patienter från CD-studie I och 272/777 patienter från CD-studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Norwegian Bokmål: 117/276 pasienter fra CD-studie I og 272/777 pasienter fra CD-studie II og III ble fulgt opp minst 3 år i åpen behandling med adalimumab.
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Swedish: >32 veckor
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Swedish: Denna risk kan öka om du har nedsatt lungfunktion.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis din lungefunksjon er nedsatt.
Swedish: diskontinuering kortikosteroider
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider
Swedish: Om du rör vid dem kan nålskyddet aktiveras för tidigt.
Norwegian Bokmål: I så fall kan nålbeskytteren bli aktivert for tidlig.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar injektionsförloppet.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser fremdriften til injeksjonen.
Swedish: analys behandling
Norwegian Bokmål: Analyse Behandling
Swedish: Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score
Norwegian Bokmål: Studiens primær endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har bott eller rest i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om du har bodd eller reist i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er vanlige.