FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При деца с тегло под 39 kg се препоръчва използването на Telzir перорална суспензия за най-точно дозиране при деца въз основа на телесното тегло (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Norwegian Bokmål: For barn som veier under 39 kg er Telzir mikstur det anbefalte valget for å få den mest nøyaktige doseringen til barn basert på kroppsvekt (se preparatomtalen for Telzir mikstur)
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Norwegian Bokmål: Resistent overfor FPV/RTV  4 musjoner fra score
Bulgarian: Cmax  14% (-36%; +15%) AUC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓14 % (-36% til +15%) AUC ↓16 % (-36% til +8%) Cmin ↓19 % (-42% til +13%)
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат, като се резорбира през чревния епител.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fosamprenavir raskt og nesten fullstendig hydrolysert til amprenavir og uorganisk fosfat idet det absorberes gjennom tarmepitelet.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата за възрастни от една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно), ако тежат поне 39 kg и могат да поглъщат таблетките цели.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen av en 700 mg Telzir tablett to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 39 kg og kan svelge tablettene hele.
Bulgarian: Ампренавир се свързва с активното място на HIV-1 протеазата и по този начин предотвратява образуването на прекурсорите на вирусните полипротеини gag и gag-pol.
Norwegian Bokmål: Amprenavir binder seg til det aktive setet på HIV-1 protease og hindrer dermed prosseseringen av virale forløpere gag og gag-pol polyproteiner, som resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infeksiøse viruspartikler.
Bulgarian: Антибактериални средства:
Norwegian Bokmål: Antibakterielle midler:
Bulgarian: БЕНЗОДИАЗЕПИНИ
Norwegian Bokmål: BENZODIAZEPINER
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,36 ml/kg Telzir перорална суспензия (18 mg на kg фозампренавир) два пъти дневно с 3 mg/kg ритонавир перорален разтвор два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Telzir mikstur er 0,36 ml/kg (18 mg per kg fosamprenavir) to ganger daglig med 3 mg/kg ritonavir mikstur to ganger daglig.
Bulgarian: Установено е преминаване на ампренавир през плацентата при хора.
Norwegian Bokmål: Overføring av amprenavir via placenta har forekommet hos mennesker.
Bulgarian: Фозампренавир съдържа сулфонамидна съставка.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir inneholder en sulfonamidenhet.
Bulgarian: При ESS100732 шестнадесет пациенти от 434 ART-нелекувани пациенти, получавали 700 mg фозампренавир/100 mg ритонавир два пъти дневно, са имали вирусологичен неуспех до 48-ма седмица с 14 генотипизирани изолата.
Norwegian Bokmål: 16 av 434 ART naïve pasienter som fikk fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i ESS100732 opplevde virologisk svikt innen uke 48 med 14 isolater som ble genotypet.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира непроменен с урината в по-малко от 1 %.
Norwegian Bokmål: Amprenavir blir hovedsakelig metabolisert i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er forventet.
Bulgarian: Telzir 700 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Telzir 700 mg filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за FPV/RTV лекарствени взаимодействия
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legemiddelInteraksjonsstudier
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария)
Norwegian Bokmål: • halofantrin (brukt for å behandle malaria)
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на NRTIs е била 257 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 79 % са прилагани  3 NRTIs в миналото) и 210 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 64 % са прилагани  3 NRTIs в миналото).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI) var 257 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (79 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere(NRTI)) og 210 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (64 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI)).
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ АНТИКОАГУЛАНТИ
Norwegian Bokmål: ORALE ANTIKOAGULANTIA
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и на нежеланите реакции на трицикличните антидепресанти (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Grundig monitorering av terapeutisk effekt og bivirkninger av trisykliske antidepressiva er anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Варфарин Други перорални антикоагуланти
Norwegian Bokmål: Warfarin Andre orale antikoagulantia
Bulgarian: В допълнение на това ампренавир, активният метаболит на фозампренавир, и ритонавир се метаболизират главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Både amprenavir, den aktive metabolitten av fosamprenavir, og ritonavir metaboliseres hovedsaklig i lever av CYP3A4.
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Nevirapine 200 mg to ganger daglig
Bulgarian: Децата на възраст от 6 до 11 години (n = 9), приемащи фозампренавир / ритонавир 18 / 3 mg/kg два пъти дневно, са имали с 26 % по-висока стойност на AUC (0-24) и сходни стойности на Cmax и Cmin в сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år (n=9) som fikk fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig hadde 26 % høyere AUC(0-24) og liknende Cmaks og Cmin verdier når sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Таблица 1 Резултатите, свързани с ефикасността на седмица 48 при ESS100732 (ART
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Effektresultater ved uke 48 i studien ESS100732 (Antiretroviralt naïve pasienter)
Bulgarian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 (0)45 9212611
Bulgarian: Ще се нуждаете от допълнителни прегледи, включително кръвни изследвания, докато приемате
Norwegian Bokmål: →Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg. Du vil ha behov for ekstra oppfølging, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: очаква се
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva: ↑ forventet
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и паритапревир/ ритонавир/омбитасвир +/дазабувир може да се предположи, че едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с паритапревир/ритонавир/ омбитасвир +/- дазабувир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на паритапревир поради инхибиране на ензима CYP3A4 и повишаване на дозата на ритонавир.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sannsynligvis vil føre til økt plasmaeksponering for paritaprevir pga. hemming av CYP3A4 enzymet og høyere ritonavir dose.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Norwegian Bokmål: • Dersom de er overvektige.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата с антиациди, инхибитори на протонната помпа и антагонисти на хистаминовия
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig med antacida, protonpumpehemmere eller histamin H2 reseptorantagonister.
Bulgarian: Силденафил Варденафил Тадалафил
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Германия или
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Bulgarian: аторвастатин в дози до 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin opptil 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с Telzir (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
Bulgarian: H2 РЕЦЕПТОР И ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА
Norwegian Bokmål: ANTACIDA, HISTAMIN H2 RESEPTOR ANTAGONIST OG PROTONPUMPE HEMMERE
Bulgarian: Амиодарон Бепридил Хинидин Флекаинид Пропафенон
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil Quinidin Flekainid Propafenon
Bulgarian: Циклоспорин Рапамицин Такролимус
Norwegian Bokmål: Cyclosporin Rapamycin Takrolimus
Bulgarian: Хормонална контрацепция
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от Telzir, концентрациите на кветиапин се очаква да се повишат.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin forventes å øke som følge av at Telzir hemmer CYP3A.
Bulgarian: Навлизането на ампренавир в церебро-спиналната течност е пренебрежимо малко при хора.
Norwegian Bokmål: CSF penetrasjon av amprenavir er ubetydelig hos mennesker.
Bulgarian: повишаване на нивото на ензим, произвеждан от панкреаса, наречен липаза
Norwegian Bokmål: • Økning av enzymer som produseres i leveren som kalles transaminaser, økning av et enzym som produseres i bukspyttkjertelen som kalles lipase
Bulgarian: При деца с тегло най-малко 39 kg и които могат да гълтат таблетките може да се прилага дозата за възрастни Telzir таблетка 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 39 kg og kan svelge tabletter vil kunne bruke voksen dose med Telzir tabletter 700 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Cmax  51% (-75%; -3%) AUC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓51 % (-75 % til -3%) AUC ↓55% (-76% til -16%) Cmin ↓36% (-57% til -3%)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: PDE5 hemmere til behandling av erektil dyspunksjon: Bruk av Telzir samtidig med PDE5 hemmer (for eksempel sildenafil, tadalafil, vardenafil) er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Дазатиниб: очаква се  Нилотиниб: очаква се  Ибрутиниб: очаква се  Винбластин: очаква се  Еверолимус: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legeiddelinteraksjonsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4-hemming)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonstedet
Bulgarian: Cmax 56% (-70%; -34%) AUC 54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓56% (-70% til -34%) AUC ↓54% (-66% til -37%) Cmin ↓54% (-74% til -18%)
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Norwegian Bokmål: Tabulert sammendrag av bivirkninger
Bulgarian: Не е известна потенциалната възможност за кръстосана чувствителност между лекарствени продукти от групата на сулфонамидите и фозампренавир.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssreaksjon (overfølsomhet) mellom legemidler i klassen sulfonamider og fosamprenavir er ukjent.
Bulgarian: 967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) не е променило фармакокинетиката на плазмения ампренавир (Cmax, tmax или AUC0-) в сравнение с прилагането на тази форма на гладно.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir tablettformulering ble gitt samtidig med mat (standardisert fettrikt måltid: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble ikke farmakokinetikken (Cmax, tmax eller AUC0-) til amprenavir i plasma endret, sammenliknet med når denne formuleringen ble gitt på tom mage.
Bulgarian: Редки Нечести
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно, подгрупа от пет деца на възраст от 6 до < 24 месеца, приемащи фозампренавир / ритонавир 45/7 mg/kg два пъти дневно, са показали, че въпреки повишените от около 5-пъти дози на фозампренавир и ритонавир на база mg/kg, плазмената стойност на AUC (0-) за ампренавир е била около 48 % по-ниска, Сmax с 26 % по-ниска и С с 29 % по-ниска при деца.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig, viste en gruppe på 5 barn i alderen 6 til < 24-måneder som fikk fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg to ganger daglig at til tross for en omtrentlig 5-ganger økning i doser av fosamprenavir og ritonavir på mg/kg basis var plasma amprenavir AUC(0-τ) omtrent 48 % lavere, Cmaks 26 % lavere, og Cτ 29 % lavere hos barna.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката в бутилката.
Norwegian Bokmål: Etter bruk må sprøyten ikke etterlates i flasken.
Bulgarian: Може да имате проблеми с костите
Norwegian Bokmål: Du kan få benproblemer
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с халофантрин или лидокаин (системно) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Telzir samtidig med halofantrin eller lidokain (systemisk) er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Приемът на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно води до плазмени концентрации на ампренавир (данни от изпитване APV30003 при пациенти с предшестваща антиретровирусна терапия), което води до протеин коригирани средни съотношения Cmin/IC50 и Cmin/IC95 съответно 21,7 (в рамките на 1,19-240) и 3,21 (в рамките на
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig gir plasmakonsentrasjoner av amprenavir (data fra studie APV30003 hos pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling) som gir proteinjusterte medianratioer av Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (område 1,19-240) og 3,21 (område 0,26-30,0).
Bulgarian: Проблеми с костите.
Norwegian Bokmål: • Problemer med dine ben
Bulgarian: Telzir таблетки могат да се приемат независимо от приема на храна.
Norwegian Bokmål: Telzir tabletter kan tas uavhengig av matinntak.
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang daglig
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичните концентрации на имуносупресивни лекарствени продукти (циклоспорин, такролимус, рапамицин), когато тези лекарства се прилагат едновременно с Telzir (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for immunsuppressive legemidler (cyklosporin, takrolimus, rapamycin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир 400 mg/100 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg to ganger daglig
Bulgarian: Протеазата е ензим, който се произвежда от ХИВ вируса, и благодарение на него вирусът може да се размножава в белите кръвни клетки (CD4 клетки) в кръвта Ви. Telzir пречи на действието на протеазата и по този начин спира размножаването на ХИВ и заразяването на повече CD4 клетки.
Norwegian Bokmål: Protease er et enzym som produseres av HIV, og som gjør at viruset kan formere seg i hvite blodceller (CD4 celler) i blodet.
Bulgarian: Telzir е вид лекарство, известно като антиретровирусно средство.
Norwegian Bokmål: Telzir er et antiretroviralt legemiddel.
Bulgarian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Великобритания или
Norwegian Bokmål: Co. Durham DL12 8DT Storbritannia eller
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на протеазен инхибитор е била 149 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 49 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото) и 130 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 40 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for proteasehemmere var 149 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (49 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)) og 130 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (40 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)).
Bulgarian: Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 6 и повече години, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Telzir er i kombinasjon med lavdose ritonavir indisert for behandling av Humant Immunsvikt Virus Type 1 (HIV-1) infiserte voksne, ungdommer og barn fra 6 år og oppover i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Bulgarian: Затова при възрастни пациенти Telzir перорална суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal voksne pasienter ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage (se pkt.
Bulgarian: Съобщавани са също по-сериозни нежелани реакции като тежки кожни обриви и повишавания на чернодробните трансаминази (вж.
Norwegian Bokmål: Alvorligere bivirkninger som alvorlig hudutslett og økning av levertransaminaser har også blitt rapportert (se pkt.et Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Bulgarian: Главоболие, чувство на замаяност
Norwegian Bokmål: • Hodepine, svimmelhet
Bulgarian: Скор на генотипна чувствителност до оптимизиран фон.
Norwegian Bokmål: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Bulgarian: флутиказон пропионат и подобни на него лекарства, използвани за лечението на астма,
Norwegian Bokmål: • flutikasonpropionat og liknende legemidler som brukes for å behandle astma, med mindre det er vurdert som nødvendig.
Bulgarian: Вашата доза Telzir да бъде променена, ако приемате
Norwegian Bokmål: Din dose av Telzir kan behøve å endres dersom du tar • etravirin (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Bulgarian: Доза на Telzir (ДВА ПЪТИ
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Telzirdose (TO GANGER DAGLIG)
Bulgarian: При изпитването PRO30017 при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (ампренавир 600 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно в под-изпитвания A и B съответно с 80 и 37 пациенти), са се появили следните мутации при пациентите с вирусологичен неуспех: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M и I93L/M.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i delstudie A og B med henholdsvis 80 og 37 pasienter), oppsto følgende mutasjoner hos pasienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M og I93L/M.
Bulgarian: Ритонавир: Cmax 63%* Ритонавир: AUC 45%*
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑ 45 %* *sammenlignet med historiske data
Bulgarian: 25-32 kg Перорална суспензия 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Norwegian Bokmål: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че употребата на Telzir, или на някои от другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med Telzir eller annen nåværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV, og at de fremdeles kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjon.
Bulgarian: Може да е необходимо допълнително намаляване на дозата (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Telzir перорална суспензия съдържа пропил и метил парахидроксибензоат.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur inneholder propyl- og metylparahydroksybenzoat.
Bulgarian: Затова лекарствени продукти, които са индуктори, инхибитори или субстрати на ензима трябва да се прилагат с внимание, когато са предписани едновременно с Telzir с ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor, må legemidler som er induktorer, hemmere eller substrater for CYP3A4 brukes med forsiktighet når de gis samtidig med Telzir med ritonavir (se pkt.
Bulgarian: Рядко кожният обрив може да е тежък и сериозен (синдром на Стивънс-Джонсън).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hudutslettet være av omfattende og alvorlig karakter (Stevens-Johnson syndrom).
Bulgarian: Може да причини сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от фозампренавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir.
Bulgarian: По време на дългосрочни изследвания за карциногенност с фозампренавир при мишки и плъхове, е установено повишаване на хепатоцелуларните аденоми и хепатоцелуларните карциноми при мишки при нива на експозиция, еквивалентни на 0,1 до 0,3 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно, и повишаване на хепатоцелуларните аденоми и аденомите на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,3 до 0,6 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: I langtidskarsinogenitetsstudier med fosamprenavir hos mus og rotter, ble det sett økninger i hepatocellulære adenomer og hepatocellulære karsinomer hos mus ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,1 til 0,3 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Когато антинеопластични средства, които се метаболизират от CYP3A, се прилагат едновременно с фозампренавир/ритонавир,плазмените концентрации на тези средства може да се повишат и да се повиши риска от нежелани събития, обикновено свързани с тези антинеопластични средства.
Norwegian Bokmål: Når antineoplastiske midler som metaboliseres av CYP3A, administreres samtidig med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakonsentrasjonene av disse antineoplastiske legeidlene økes og det kan øke risikoen for bivirkninger som vanligvis assosieres med disse antineoplastiske midlene.
Bulgarian: При изпитвания при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n = 107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere, APV30003 og utvidelsen av denne studien, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig: n=107), oppsto følgende mutasjoner hos pasienter som fikk virologisk svikt i løpet av 96 uker: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, og L90M.
Bulgarian: Възрастните трябва да приемат Telzir перорална суспензия без храна и на празен стомах.
Norwegian Bokmål: Voksne bør ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage.
Bulgarian: 20 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 20 mg en gang daglig
Bulgarian: Cmax 25% (-41%; -4%) AUC 25% (-42%; -3%) Cmin  33% (-50%; -10%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 25% (-41% til -4%) AUC ↓ 25% (-42% til -3%) Cmin ↓ 33% (-50% til -10%)
Bulgarian: Езомепразол 20 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Esomeprazol 20 mg en gang daglig
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и паритапревир/ ритонавир/омбитасвир +/дазабувир може да се предположи, че едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og simeprevir eller daklatasvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir
Bulgarian: Метадон ≤ 200 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Metadon ≤200 mg en gang daglig