FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
French: En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée.
English: Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
French: Utilisez le sélecteur de dose de votre stylo NovoRapid FlexTouch pour sélectionner votre dose.
English: Drinking alcohol and taking NovoRapid
French: Boissons alcoolisées et prise de NovoRapid
English: ► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
French: ► Si vous êtes traité avec NovoRapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
English: When the pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
French: Si le stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
English: • Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
French: • Vérifiez la date de péremption, indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage.
English: What to do in case of pump failure
French: Que faire en cas de panne de la pompe
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
French: • Avant d'insérer l'aiguille, lavez-vous les mains à l'eau et au savon et nettoyez également la zone où l'aiguille sera introduite afin d'éviter toute infection au site de perfusion.
English: Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
French: Changer de site d'injection à chaque injection diminue le risque de développer de telles modifications de la peau.
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
French: Pour bénéficier des avantages de la perfusion d'insuline et détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, il est recommandé de mesurer régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
French: Si vous le faites tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, NovoRapid ne doit pas être injecté.
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
French: ► Si vous partez en voyage à l'étranger, les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires de vos injections.
English: B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
French: B Vérifiez que l'insuline présente dans votre stylo est limpide et incolore.
English: Make sure the needle is on tight.
French: Assurez-vous que l'aiguille est solidement fixée.
English: The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
French: La variabilité intra-individuelle du temps d'apparition de la concentration maximale est significativement moins importante pour NovoRapid que pour l'insuline humaine soluble ; par contre, la variabilité intra-individuelle de la Cmax est plus importante avec NovoRapid.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
French: Aucun effet apparent de la clairance de la créatinine sur les valeurs de l'ASC, la Cmax, la CL/F et le tmax de l'insuline asparte n'a été mis en évidence.
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
French: Pour éviter toute injection d'air et garantir une dose correct :
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
French: Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium
English: NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
French: NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill / NovoRapid FlexPen / NovoRapid InnoLet / NovoRapid FlexTouch
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen), the upper arm or the front of your thighs.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
English: Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
French: Dans la mesure où NovoRapid doit être administré immédiatement avant ou après un repas, il faudra tenir compte de son délai d'action rapide chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.
English: AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
French: L'ASC, la Cmax, et la CL/F étaient similaires chez les patients ayant une fonction hépatique diminuée en comparaison aux patients ayant une fonction hépatique normale.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
English: NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
French: NovoRapid (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse.
English: • Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
French: • Vérifiez que l'insuline contenue dans NovoRapid PumpCart est limpide et incolore.
English: It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
French: Il est important de contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang afin de bénéficier au maximum des effets de l'insuline et de s'assurer que la pompe fonctionne correctement.
English: • Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
French: • Vérifiez l'étiquette pour vous assurer qu'il s'agit bien de NovoRapid PumpCart.
English: The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
French: Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l'aiguille attachée selon les instructions de votre médecin, votre infirmier/ère ou des autorités locales.
English: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
French: NovoRapid flacon, InnoLet, FlexTouch et PumpCart :
English: ► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
French: ► Lorsque les signes d'un faible taux de sucre dans le sang ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par l'insuline comme d'habitude.
English: Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
French: En particulier chez les enfants, il conviendra d'ajuster les doses d'insuline (plus particulièrement dans un schéma de type basal-bolus) en fonction de la prise alimentaire, des activités physiques et du taux de sucre dans le sang afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions détaillées sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
French: Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de NovoRapid ont été étudiées chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans) présentant un diabète de type 1.
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
French: • Suivez les étapes décrites dans les rubriques 1 et 2 pour préparer et insérer une cartouche neuve NovoRapid PumpCart dans votre pompe.
English: In picture A the bottom of the plunger is hidden behind the white label band as it should be.
French: Sur la figure A, la partie inferieure du piston est cachée derrière la blande blanche comme il se doit.
English: NovoRapid will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you inject it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3-5 hours.
French: NovoRapid commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après l'injection, son effet maximum apparaît 1 à 3 heures après l'injection et l'effet dure de 3 à 5 heures.
English: NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
French: NovoRapid est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, la région deltoïde ou la région fessière.
English: Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
French: Arrêtez-vous lorsque le nombre exact d'unités s'aligne en face de l'indicateur de dose.
English: See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
French: Voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.
English: Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
French: Affections du système nerveux Rare - Neuropathie périphérique (neuropathie douloureuse) Affections oculaires
English: Although stable over time, a certain amount of insulin will be initially adsorbed to the material of the infusion bag.
French: Malgré leur stabilité dans le temps, une certaine quantité d'insuline s'adsorbera dès le départ à la poche à perfusion.
English: Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
French: Veuillez également lire le manuel d'utilisation de la pompe (guide pour l'utilisateur) fourni avec votre pompe à insuline.
English: In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, le taux d'absorption était diminué et plus variable, induisant un tmax retardé de 50 min environ chez les patients ayant une fonction hépatique normale à 85 min environ chez les patients avec des troubles hépatiques modérés à sévères.
English: The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
French: Le profil pharmacodynamique de l'insuline asparte était similaire chez les enfants et les adultes.
English: If your blood sugar is low or high, your concentration and ability to react might be affected and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire ou manœuvrer des machines.
English: • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
French: • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position 0.
English: Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par NovoRapid sont le plus souvent dus à l'action pharmacologique de l'insuline.
English: Injecting your dose
French: Injection de votre dose
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
English: Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
French: Afin d'être certain de recevoir la totalité de votre dose, utilisez la méthode d'injection correcte.
English: a) Summary of serious and very common side effects
French: a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
French: ► Si vous commencez à ressentir les symptômes d'une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4).
English: What NovoRapid is and what it is used for
French: Qu'est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé ?
English: NovoRapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoRapid is essentially ‘sodiumfree'.
French: NovoRapid contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; NovoRapid est essentiellement « sans sodium ».
English: Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
French: Jetez-la avec précaution, et remettez le capuchon sur le stylo après chaque utilisation.
English: Inject the air into the vial containing NovoRapid.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant NovoRapid.
English: • Sulphonamides (used to treat infections).
French: • Sulfamides (utilisés pour traiter les infections).
English: When you are using an insulin pump
French: Lorsque vous utilisez une pompe à insuline
English: Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline NPH puis retirez l'aiguille.
English: In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
French: La substitution de l'acide aminé proline par de l'acide aspartique en position B28 réalisée sur NovoRapid réduit la tendance à la formation d'hexamères observée avec l'insuline humaine soluble.
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
French: S'il indique moins de 80, le nombre indiqué est le nombre d'unités qui reste dans votre stylo.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an à la place de l'insuline humaine soluble si un délai d'action rapide est recherché.
English: C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
French: C Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
French: • Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
French: La fréquence des hypoglycémies varie en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique (voir la rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables).
English: • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
French: • Lorsque vous remplissez un nouveau réservoir, veillez à éliminer les grosses bulles d'air de la seringue et de la tubulure.
English: Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
French: En raison de son délai d'action plus rapide, NovoRapid doit généralement être administré immédiatement avant un repas.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps.
English: If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
French: Si nécessaire, NovoRapid peut être injecté directement dans une veine, mais cela doit être fait uniquement par un médecin ou un autre membre du personnel médical.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de NovoRapid.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier\ère.
English: LABEL (CARTRIDGE.
French: ÉTIQUETTE (CARTOUCHE.
English: The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
French: Le retour aux concentrations d'insuline de départ s'est fait en 4 à 6 heures environ après l'injection.
English: Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
French: Peu fréquent - Anomalies de la réfraction Peu fréquent - Rétinopathie diabétique
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
English: Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
French: Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés (322 et 27 femmes enceintes exposées) ne montrent pas d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né en comparaison à l'insuline humaine (voir rubrique 5.1).
English: Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas car ceci pourrait endommager le stylo.
English: EXP/ During use: Use within 4 weeks
French: EXP/ En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection car celuici doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
English: It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
French: Il ne doit pas être utilisé avec d'autres dispositifs non conçus pour être utilisés avec NovoRapid PumpCart, car cela pourrait entraîner l'administration d'une dose incorrecte d'insuline et, par conséquent, une hyperglycémie ou une hypoglycémie.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
French: Demandez conseil à votre médecin, à votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
English: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
French: L'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) est le seul type d'insuline qui peut être mélangé avec NovoRapid et le mélange doit être injecté immédiatement sous votre peau (par voie sous-cutanée).
English: This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
French: Ce médicament ne doit pas être diluée ou mélangé à d'autres médicaments, excepté pour le mélange avec l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) dans une seringue pour une administration souscutanée ou avec les liquides de perfusion décrits dans la rubrique 4.2.
English: If refrigerated, keep away from the cooling element.
French: Si conservé au réfrigérateur, maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
English: Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
French: Prenez un repas ou un en-cas dans les 10 minutes qui suivent l'injection pour éviter un faible taux de sucre dans le sang.
English: Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
French: Les aiguilles, les seringues, les cartouches, les stylos préremplis et le matériel de perfusion ne doivent pas être partagés.
English: If you experience any problems contact your doctor.
French: En cas de problème, contactez votre médecin.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un médecin ou un autre professionnel de santé.
English: However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
French: Cependant, une variation de la Cmax a été observée en fonction de l'âge, ce qui souligne l'importance d'un ajustement individuel de la dose de NovoRapid.
English: Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
French: Les patients qui passent à NovoRapid en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.