FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se não houver alteração na oxigenação durante a administração de INOmax a 1 ppm, a FiO2 deve ser aumentada em 10%, o INOmax deve ser interrompido, e o recém-nascido monitorizado regularmente para deteção de sinais de hipoxémia.
Lithuanian: Jeigu vartojant INOmax 1 ppm doze oksigenacija nesikeičia, FiO2 turi būti padidintas 10 %, gydymas INOmax nutraukiamas, o naujagimis nuodugniai stebimas, siekiant nustatyti, ar nėra hipoksemijos požymių.
Portuguese: A maior parte atravessa o leito capilar pulmonar, onde se combina com a hemoglobina, com uma saturação de oxigénio de 60% a 100%.
Lithuanian: Didesnioji jo dalis patenka į plaučių kapiliarų tinklą, kur jis susijungia su hemoglobinu, kuris būna prisotintas deguonimi nuo 60 %
Portuguese: O dióxido de azoto (NO2) é a principal substância formada e pode causar inflamação e danos nas vias respiratórias.
Lithuanian: Azoto dioksidas (NO2) yra pagrindinis susidarantis junginys, ir gali sukelti kvėpavimo takų uždegimą ir pažeidimą.
Portuguese: O objetivo deste ensaio em dupla ocultação, randomizado e controlado com placebo foi determinar se o óxido nítrico inalado reduzia a ocorrência de morte e/ou início da oxigenação da membrana extracorporal (ECMO).
Lithuanian: Šio dvigubai aklo, atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo tikslas buvo nustatyti, ar inhaliuojamas azoto monoksidas sumažina mirties atvejų skaičių ir/arba ekstrakorporalinės membraninės oksigenacijos reikalingumo dažnumą.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS Não aplicável.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Portuguese: d: Dados de segurança Pós Comercialização (PMSS): efeitos associados à interrupção repentina do medicamento e/ ou falhas do sistema de administração.
Lithuanian: d: Saugumo stebėjimo duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką, efektai susiję su staigiu gydymo nutraukimu ir (arba) kraujotakos sistemos nepakankamumu.
Portuguese: Durante as transferências no hospital, ou entre hospitais, de doentes tratados com INOmax, os cilindros de gás devem ser guardados cuidadosamente numa posição estável, de modo a serem mantidos na vertical e evitar riscos de queda ou de modificação intempestiva da saída do gás.
Lithuanian: Perkeliant ligonius, gydomus INOmax, ligoninės viduje arba iš vienos ligoninės į kitą, laikyti dujų balionėlius fiksuotus vertikalioje padėtyje, kad jie nenukristų arba būtų išvengta prieš laiką pasikeitusio dujų srovės stiprumo pavojaus.
Portuguese: No entanto, a presença de dióxido de nitrogénio e humidade cria uma atmosfera agressiva.
Lithuanian: Tačiau azoto oksido ir drėgmės sąlygomis susikuria agresyvi atmosfera.
Portuguese: O NO inalado tem sido administrado por períodos até 7 dias, durante o período peri-operatório, mas a posologia comum é de 24-48 horas.
Lithuanian: 7 dienų perioperaciniu laikotarpiu, tačiau įprasta gydymo trukmė yra 24-48 valandos.
Portuguese: AS Eesti AGA Pärnu mnt. 141 EE - 11314 Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Lithuanian: 141 EE - 11314 Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Portuguese: Quando o cilindro de gás estiver vazio, não o deite fora.
Lithuanian: Dujų balionėlio išmetimas Dujų balionėliui ištuštėjus, jo neišmeskite.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico da reatividade química do óxido nítrico nos tecidos.
Lithuanian: Klinikinė azoto monoksido cheminio reakcingumo audiniuose reikšmė nėra žinoma.
Portuguese: Nas crianças e adultos com pressão pulmonar elevada, associada a cirurgia cardíaca, INOmax é geralmente administrado durante 24 a 48 horas.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiems su dideliu plaučių srities kraujospūdžiu, siejamu su širdies chirurgija, INOmax įprastai skiriama 24-48 valandoms.
Portuguese: INOmax foi administrado com segurança com tolazolina, dopamina, dobutamina, esteroides, ventilação surfactante e de alta frequência.
Lithuanian: INOmax saugu vartoti kartu su tolazolinu, dopaminu, dobutaminu, steroidais, surfaktantu, taip pat didelio dažnio dirbtinės plaučių ventiliacijos metu.
Portuguese: • INOmax deve apenas ser utilizado e administrado por pessoal especialmente treinado para a sua utilização e manuseamento.
Lithuanian: INOmax gali naudoti ir paskirti tik specialiai apmokytas, kaip naudoti ir elgtis su INOmax, personalas.
Portuguese: Num estudo clínico (NINOS), os grupos de tratamento foram idênticos no que respeita à incidência e gravidade da hemorragia intracraniana, hemorragia de grau IV, leucomalácia periventricular, enfarte cerebral, convulsões que exigem terapêutica anticonvulsiva, hemorragia pulmonar ou hemorragia gastrointestinal.
Lithuanian: Atliekant vieną klinikinį tyrimą (NINOS), gydomų ligonių grupės buvo panašios susirgimų intrakranialine hemoragija, IV laipsnio hemoragija, periventrikuline leukomaliacija, galvos smegenų infarktu, traukulių priepuoliais, kuriems reikalingas gydymas antiepilepsiniais vaistais, taip pat plaučių ir virškinimo trakto hemoragijų dažnumu ir sunkumu.
Portuguese: Como utilizar INOmax
Lithuanian: Kaip vartoti INOmax
Portuguese: Transporte de cilindros de gás
Lithuanian: Dujų balionėlių tranportavimas
Portuguese: Em contrapartida, estes efeitos levam a uma melhoria da circulação sanguínea e da oxigenação na circulação pulmonar.
Lithuanian: Dėl šių poveikių pagerinama kraujotaka ir oksigenacija plaučių kraujotakos srityje.
Portuguese: Dores de cabeçac Tonturasc a: Identificadas no ensaio clínico b: Identificadas na experiência Pós-Lançamento no Mercado .
Lithuanian: Galvos skausmasc Svaigulys c a: Nustatyta klinikinio tyrimo metu.
Portuguese: A concentração de NO2 deve ser mantida o mais baixo possível e deve ser sempre inferior a 0,5 ppm.
Lithuanian: Turi būti išlaikyta kuo mažesnė NO2 koncentracija ir visada mažesnė nei 0,5 ppm. Jeigu NO2
Portuguese: O sistema de libertação deve fornecer uma concentração constante de INOmax inalado, independentemente do ventilador.
Lithuanian: Tiekimo sistema turi tiekti pastovios koncentracijos inhaliuojamą INOmax, nepriklausomai nuo dirbtinės plaučių ventiliacijos aparato.
Portuguese: Se o NO2 for superior a 0,5 ppm, o sistema de administração deve ser inspecionado, a fim de verificar se está a funcionar mal. Se assim for, o analisador de NO2 deve ser recalibrado e, se possível, o INOmax e/ou a FiO2 devem ser reduzidos.
Lithuanian: koncentracija yra didesnė nei 0,5 ppm, reikia nustatyti, ar nesutriko tiekimo sistema, atliekamas pakartotinis NO2 analizatoriaus kalibravimas, o INOmax ir/arba FiO2 rodikliai, jei įmanoma,
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Lithuanian: Informacijos apie naudojimą pediatrijoje žr. 4.2 skyrių.
Portuguese: Relaxa o músculo vascular liso através da sua ligação à fração heme da guanilato ciclase da matriz citoplásmica, ativando a guanilato ciclase e aumentando os níveis de 3',5'-monofosfato cíclico de guanosina, que origina depois a vasodilatação.
Lithuanian: Jis atpalaiduoja kraujagyslių lygiuosius raumenis, prisijungdamas prie citozolinės guanilatciklazės hemo dalies, sužadindamas guanilatciklazę ir padidindamas intraląstelinę ciklinio guanozino-3',5'-monofosfato koncentracijądėl šių procesų kraujagyslės išsiplečia.
Portuguese: A segurança e eficácia de INOmax em bebés prematuros, com menos de 34 semanas de gestação, não foi ainda estabelecida.
Lithuanian: INOmax saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems naujagimiams, kurių gestacijos amžius yra mažesnis nei 34 savaitės, dar neištirtas.
Portuguese: Este sistema de libertação assegurará que é libertada a quantidade correta de óxido nítrico, através da diluição de INOmax numa mistura de oxigénio/ar, imediatamente antes da administração.
Lithuanian: Ši tiekimo sistema užtikrins, kad būtų tiekiamas tinkamas azoto monoksido kiekis, atskiedžiant INOmax deguonies/oro mišiniu prieš pat gydymo pradžią.
Portuguese: - Se você (como o doente) ou se o seu filho (como o doente) tem alergia (hipersensibilidade) ao óxido nítrico ou a qualquer dos componentes de INOmax (ver secção 6 "Outras Informações", que inclui a lista de componentes).
Lithuanian: - jeigu jums (kaip pacientui) arba jūsų vaikui (kaip pacientui) yra alergija (padidėjęs jautrumas) azoto monoksidui arba bet kuriai pagalbinei INOmax medžiagai (dėl detalesnės informacijos žr.
Portuguese: Os cilindros de gás vazios são recolhidos pelo fornecedor.
Lithuanian: Tuščius dujų balionėlius surinks tiekėjas.
Portuguese: A farmacocinética do óxido nítrico foi estudada em adultos.
Lithuanian: Farmakokinetinės azoto monoksido savybės buvo tiriamos atliekant tyrimus su suaugusiais.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo tirtas.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose correta de INOmax e administrará INOmax para os seus pulmões ou para os pulmões do seu filho, através de um sistema concebido para libertar este gás.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia INOmax dozė yra tinkama, ir pasirūpins, kad INOmax į jūsų ar jūsų vaiko plaučius būtų tiekiamas per sistemą, skirtą tiekti šioms dujoms.
Portuguese: Uma meta-hemoglobinémia que não se resolve após redução da dose ou interrupção da terapêutica, pode ser tratada com vitamina C intravenosa, azul-de-metileno intravenoso, ou transfusão sanguínea, dependendo da situação clínica.
Lithuanian: Methemoglobinemija, kurios nepavyksta išgydyti sumažinus INOmax dozę arba nutraukus gydymą, gali būti gydoma, priklausomai nuo klinikinės situacijos, į veną švirkščiamu vitaminu C, metileno mėlynuoju ar kraujo perpylimu.
Portuguese: Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Lithuanian: Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Portuguese: - Se lhe tiverem dito que você (como o doente) ou o seu filho (como o doente) têm qualquer anomalia circulatória cardíaca.
Lithuanian: - jeigu jums (kaip pacientui) arba jūsų vaikui (kaip pacientui) pranešta, kad jūsų ar jūsų vaiko kraujo apytaka širdies ertmėse yra nenormali.
Portuguese: Modelos animais demonstraram que o NO pode interagir com a hemostase, resultando num tempo de hemorragia aumentado.
Lithuanian: Bandymų su gyvūnais pavyzdžiai parodė, kad azoto monoksidas gali turėti įtakos hemostazei, kuri pasireiškia tuo, kad pailgėja kraujavimo laikas.
Portuguese: Identificou-se o nitrato como o metabolito predominante do óxido nítrico excretado na urina, correspondendo a mais de 70% da dose inalada de óxido nítrico.
Lithuanian: Nustatyta, kad nitratai yra pagrindiniai azoto monoksido apykaitos produktai, pašalinami kartu su šlapimu ir sudarantys daugiau nei 70 % įkvėpto azoto monoksido dozės.
Portuguese: A terapêutica com INOmax deve estar disponível para ventilação manual, como por exemplo aspiração, transporte do doente e reanimação.
Lithuanian: Be to, turi būti sudaryta galimybė panaudoti INOmax gydymą manualinės dirbtinės ventiliacijos metu - išsiurbimo, ligonio transportavimo ir reanimacijos metu.
Portuguese: A distribuição da meta-hemoglobina foi investigada em função do tempo e da concentração de exposição ao óxido nítrico, em recém-nascidos com insuficiência respiratória.
Lithuanian: Methemoglobino poveikis buvo tyrinėtas kaip laiko ir azoto monoksido ekspozicijos koncentracijos funkcija naujagimiams su kvėpavimo nepakankamumu.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem efeitos adicionais na circulação central, pressão arterial pulmonar e desempenho ventricular direito.
Lithuanian: Prienami duomenys nurodo adityvius poveikius centrinės kraujotakos sistemos veiklai, spaudimui plaučių arterijoje ir dešiniojo skilvelio darbui.
Portuguese: As tentativas de desmame de INOmax devem ser realizadas depois de o apoio ventilatório ser substancialmente diminuído ou após 96 horas de terapêutica.
Lithuanian: Gydymas INOmax laipsniškai nutraukiamas labai sumažinus dirbtinę plaučių ventiliaciją arba po 96 valandų nuo gydymo pradžios.
Portuguese: INOmax deve ser administrado numa dose de 10 a 20 ppm (partes por milhão, de gás inalado por si ou pelo seu filho) (dose máxima de 20 ppm nas crianças e de 40 ppm nos adultos).
Lithuanian: INOmax teikiamas dozėmis nuo 10 iki 20 ppm (maksimali 20 ppm dozė vaikams ir 40 ppm suaugusiems) - dalelių dujų, kurias jūs ar jūsų vaikas turi įkvėpti, milijone.
Portuguese: O desmame do óxido nítrico inalado deve ser realizado com cuidado.
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto monoksido tiekimo nutraukimas turėtų būti atliekamas atsargiai.
Portuguese: - recém-nascidos, bebés, crianças e adolescentes, com idades entre 0 e 17 anos, e adultos com hipertensão pulmonar associada a cirurgia cardíaca.
Lithuanian: - naujagimiams, kūdikiams, vaikams, paaugliams nuo 0 iki 17 metų ir suaugusiems, turintiems aukštą plaučių kraujospūdį, susijusį su širdies operacijomis.
Portuguese: INOmax contém óxido nítrico, um gás utilizado para o tratamento de: - recém-nascidos com insuficiência respiratória associada a alta pressão sanguínea nos pulmões, situação conhecida por insuficiência respiratória hipóxica.
Lithuanian: INOmax sudėtyje yra azoto oksido, dujų, kurios yra skirtos gydyti: - naujagimiams su plaučių nepakankamumu, atsiradusiu dėl didelio kraujo spaudimo plaučiuose; ši būklė yra žinoma hipoksinio kvėpavimo nepakankamumo pavadinimu.
Portuguese: Nos doentes submetidos a cirurgia cardíaca, observa-se frequentemente um aumento da pressão arterial pulmonar, devido a vasoconstrição pulmonar.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atlikta širdies operacija, plaučių arterijos spaudimo padidėjimas dėl plaučių vazokonstrikcijos dažnai pastebimas.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, não foi demonstrada qualquer eficácia com a utilização de óxido nítrico por inalação em doentes com hérnia diafragmática congénita.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, inhaliavimui skirto azoto monoksido naudojimas pasirodė neveiksmingas ligoniams su įgimta diafragmos išvarža.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica, durante a configuração, certifique-se de que a regulação do dispositivo está em conformidade com a concentração do gás no cilindro.
Lithuanian: Nustatant prieš gydymo pradžią užtikrinkite, kad prietaiso nustatymai atitinka baliono dujų koncentraciją.
Portuguese: O principal resultado dos objetivos de eficácia combinados de morte ou displasia broncopulmonar (DBP) às 36 semanas de GA, não foi significativamente diferente entre os grupos, mesmo com um ajustamento para a idade gestacional como uma covariada (p=0,40), ou com um peso à nascença como uma covariada (p=0,41).
Lithuanian: Pirminis rezultatas esant mišriam veiksmingumui, kai gydymas baigėsi mirtimi arba bronchopulmonine displazija (BPD) pasiekus 36 savaičių gestacinį amžių, skirtingose grupėse žymiai nesiskyrė netgi laikant nepriklausomu kintamuoju gestacinį amžių (p=0,40) arba gimimo svorį (p=0,41).
Portuguese: A hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN) manifesta-se como um defeito do desenvolvimento primário, ou como uma condição secundária a outras doenças, tais como a síndrome de aspiração de mecónio (SAM), pneumonia, sepsis, doença da membrana hialina, hérnia diafragmática congénita (HDC) e hipoplasia pulmonar.
Lithuanian: PPHN) atsiranda kaip pirminis vystymosi defektas arba kaip antrinė liga dėl kitų patologinių būklių, pavyzdžiui: vaisiaus išmatų aspiracijos sindromo, pneumonijos, sepsio, hialininių membranų ligos, įgimtos diafragmos išvaržos ir plaučių hipoplazijos.
Portuguese: A terapêutica com óxido nítrico por inalação deve ser mantida em 5 ppm até se verificar uma melhoria na oxigenação do recém-nascido, de tal modo que a FiO2 (fração de oxigénio inspirado) seja < 0,60.
Lithuanian: Inhaliacinis gydymas azoto monoksidu turi būti tęsiamas skiriant 5 ppm dozę tol, kol pagerėja naujagimio oksigenacija tiek, kad FiO2 rodiklis (įkvėpto deguonies frakcija) gali būti mažesnis kaip 0,60.
Portuguese: Tel. +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Lithuanian: +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Portuguese: Os estudos demonstram que o óxido nítrico apresenta efeitos de farmacodinâmica pulmonar em concentrações no interior das vias respiratórias a partir de 1 ppm.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad azoto monoksidas turi farmakodinaminį poveikį plaučiams, kai jo koncentracija kvėpavimo takų viduje yra
Portuguese: Monitorização da formação de meta-hemoglobina (MetHb) Sabe-se que os recém-nascidos e as crianças de tenra idade têm uma atividade de redutase da MetHB diminuída, comparativamente aos adultos.
Lithuanian: Žinoma, kad naujagimių ir kūdikių MetHb reduktazės aktyvumas, lyginant su suaugusiųjų aktyvumu, yra mažesnis.
Portuguese: Se houver uma alteração inesperada da concentração de INOmax, o sistema de administração deve ser inspecionado, a fim de verificar se está a funcionar mal e o analisador deve ser recalibrado.
Lithuanian: Jeigu netikėtai pasikeičia INOmax koncentracija, reikia nustatyti, ar tiekimo sistemoje neįvyko gedimas ir pakartotinai atlikti analizatoriaus kalibravimą.
Portuguese: Não foram encontradas provas de um eventual efeito carcinogénico, provocado pela inalação do produto em caso de exposição até à dose recomendada (20 ppm), em ratos submetidos a uma exposição de 20 h/dia, até um período de dois anos.
Lithuanian: Nėra akivaizdžių įrodymų dėl kancerogeninio poveikio, kai žiurkėms taikytos inhaliacijos ekspozicija neviršijo rekomenduojamos dozės (20 ppm) 20 val.
Portuguese: Deve ser administrada a dose mínima eficaz, fazendo-se gradualmente o desmame até 5 ppm, desde que a pressão arterial pulmonar e a oxigenação arterial sistémica se mantenham em valores adequados com esta dose inferior.
Lithuanian: Turi būti skiriama mažiausia veiksminga dozė ir ji turi būti laipsniškai mažinama po 5 ppm, atsižvelgiant į tai, kad plaučių arterijos kraujospūdis ir sisteminė arterinė oksigenacija esant šiai mažesnei dozei yra atitinkama.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também azoto.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra azoto.
Portuguese: Utilizando um ventilador neonatal de fluxo contínuo, esta pode ser obtida perfusionando um fluxo baixo de INOmax na extensão inspiratória do circuito do ventilador.
Lithuanian: Naudojant pastovios tėkmės naujagimių dirbtinės plaučių ventiliacijos aparatą, tai galima pasiekti, silpną INOmax srovę nukreipus į dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo įkvėpimui skirtą antgalį.
Portuguese: INOmax deve apenas ser administrado conforme prescrito por um anestesiologista ou um médico especializado em cuidados intensivos.
Lithuanian: INOmax galima tiekti tik anesteziologo arba intensyvios terapijos gydytojo nurodymu.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas A terapêutica com óxido nítrico inalado pode provocar um aumento da meta-hemoglobina.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Gydymas inhaliuojamu azoto oksidu gali padidinti methemoglobino kiekį.
Portuguese: No ensaio INOT27, 795 bebés de pré-termo com uma idade gestacional (GA) <29 semanas, e com insuficiência respiratória hipóxica, foram randomizados para administração de INOmax (n=395), numa dose de 5 ppm, ou de azoto (placebo n=400), iniciado nas primeiras 24 horas de vida, e tratados durante pelo menos 7 dias até 21 dias.
Lithuanian: INOT27 tyrimo metu atsitiktinai atrinktiems 795 neišnešiotiems naujagimiams (GA<29 savaitės) su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu buvo duodama arba INOmax (n=395) 5 ppm dozė, arba azoto (placebo n=400), pradedant nuo pirmųjų 24 gyvenimo valandų ir gydant bent po 7 dienas, iki 21 dienų.
Portuguese: Conserve os cilindros de gás no interior, em salas bem ventiladas, ou no exterior, em divisões ventiladas onde estejam protegidos da chuva e da luz direta do sol.
Lithuanian: Laikyti dujų balionėlius viduje gerai vėdinamose patalpose arba lauke vėdinamose pastogėse, kur yra apsaugoti nuo lietaus ir tiesioginių saulės spindulių.
Portuguese: Esta situação pode ser controlada através da colheita e análise de amostras de sangue e, se necessário, a dose de óxido nítrico inalado deverá ser reduzida.
Lithuanian: Tai bus stebima imant kraujo mėginius ir prireikus inhaliuojamo azoto oksido dozė bus sumažinta.
Portuguese: O óxido nítrico tem um eletrão não emparelhado que torna a molécula reativa.
Lithuanian: Azoto monoksidas turi nesuporuotą elektroną, ir dėl to molekulė yra chemiškai aktyvi.
Portuguese: • Dores de cabeça, tonturas, garganta seca ou dificuldade respiratória após a exposição acidental do ar ambiente ao óxido nítrico (p. ex. fuga do equipamento ou cilindro).
Lithuanian: galvos skausmas, svaigimas, gerklės džiūvimas ar dusulys dėl atsitiktinės ekspozicijos azoto oksidu aplinkos ore (pvz., esant nuotėkiui įrangoje arba balione).
Portuguese: Formação de NO2
Lithuanian: Padidėjusi NO2
Portuguese: A prilocaína, administrada como formulação oral, parentérica ou tópica, pode provocar meta-hemoglobinémia.
Lithuanian: Geriamas, parenteraliai ar vietiškai vartojamas prilokainas gali sukelti methemoglobinemiją.
Portuguese: INOmax apenas deve ser utilizado depois de o suporte respiratório ter sido otimizado.
Lithuanian: INOmax turi būti naudojamas tik optimizavus kvėpavimo palaikymą.
Portuguese: O sistema de administração de óxido nítrico para um fluxo intermitente de ventilação deve ser adequado, de modo a evitar picos na concentração do óxido nítrico.
Lithuanian: Azoto monoksido tiekimas intermituojančios ventiliacijos metu turi būti tinkamas, siekiant išvengti staigaus azoto monoksido koncentracijos padidėjimo.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá também garantir que, no lançamento da nova indicação, todos os Profissionais de Saúde que se prevê virem a utilizar e/ou prescrever INOmax como parte do tratamento da hipertensão pulmonar peri- ou pós-cirúrgica, em adultos e recém-nascidos, crianças de tenra idade, crianças mais velhas e adolescentes, com idades entre os 0 e os 17 anos, devido a cirurgia cardíaca, dispõem do respetivo pacote didático.
Lithuanian: Registruotojas paleisdamas naujas indikacijas turėtų užtikrinti, kad visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, naudos ir / arba išrašys INOmax kaip gydymo dalį prieš arba po operacinės plaučių hipertenzijos suaugusiems ir vaikams kartu su širdies chirurgija, pateikiama mokomoji pakuotė.
Portuguese: A utilização de INOmax não é recomendável durante a gravidez e a amamentação.
Lithuanian: INOmax nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais.
Portuguese: O óxido nítrico inalado deve ser utilizado com precaução nos doentes com insuficiência cardíaca complexa, em que a pressão elevada da artéria pulmonar é importante para manter a circulação.
Lithuanian: Inhaliuojamą azoto monoksidą reikia atsargiai skirti pacientams su sudėtinėmis širdies ydomis, kai labai svarbu, kad aukštas kraujospūdis plaučių arterijoje palaikytų kraujotaką.
Portuguese: Na eventualidade de uma falha do sistema ou de uma falha de corrente elétrica, deve estar disponível uma alimentação elétrica por bateria de suporte e um sistema de administração de óxido nítrico de reserva.
Lithuanian: Sutrikus tiekimo sistemai arba dingus elektros tiekimui kištukiniame lizde, elektros maitinimą turi užtikrinti atsarginė baterija, o azoto monoksido tiekimą - atsarginė tiekimo sistema.
Portuguese: No ensaio CINRGI, foram randomizados 186 recém-nascidos de termo e quase termo, com insuficiência respiratória hipóxica e sem hipoplasia pulmonar, para receber INOmax (n=97) ou gás de azoto (placebo; n=89) com uma dose inicial de 20 ppm com desmame para 5 ppm, após 4 a 24 horas, com uma duração média da exposição de 44 horas.
Lithuanian: CINRGI tyrimo metu atsitiktinai atrinktiems 186 išnešiotiems ir beveik išnešiotiems naujagimiams su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu ir be plaučių hipoplazijos buvo duodama INOmax (n=97) arba azoto dujų (placebas; n=89), esant pradinei 20 ppm dozei, kuri per 4-24 valandas buvo mažinama iki 5 ppm; vidutinė gydymo trukmė siekė 44 valandas.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:.
Portuguese: Na presença de oxigénio, o óxido nítrico é rapidamente oxidado, originando derivados que são tóxicos para o epitélio brônquico e para a membrana alvéolo-capilar.
Lithuanian: Deguonies aplinkoje azoto monoksidas greitai oksiduojasi į darinius, kurie yra toksiški bronchų epitelio ir alveolių-kapiliarų membranų atžvilgiu.