FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În două studii principale, Pradaxa (220 mg sau 150 mg pe zi) a fost la fel de eficace ca enoxaparina (un anticoagulant administrat prin injecție) în prevenirea formării de cheaguri de sânge sau în prevenirea decesului pacienților care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului.
Bulgarian: Pradaxa (220 или 150 mg дневно) е също толкова ефективен, колкото еноксапарин (антикоагулант, прилаган чрез инжектиране) за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци или смърт при пациенти, които са били подложени на смяна на тазобедрената или колянната става в две основни проучвания.
Romanian: Pradaxa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă, cu sângerare importantă în momentul tratamentului sau care au o afecțiune care îi expune unui risc semnificativ de sângerare majoră.
Bulgarian: Pradaxa не трябва да се прилага при пациенти със сериозно намалена бъбречна функция, при които кървенето е значимо или които имат заболяване, излагащо ги на значим риск от масивен кръвоизлив.
Romanian: Procentul pacienților care au făcut accident vascular cerebral sau au avut alte probleme cauzate de cheaguri de sânge în fiecare an a fost de aproximativ 1,5 % pentru pacienții care luau 110 mg Pradaxa (183 din 6 015 de pacienți) și de 1,1 % pentru pacienții care luau 150 mg Pradaxa (135 din 6 076), față de 1,7 % pentru pacienții care luau warfarină (203 din 6 022).
Bulgarian: Делът на пациентите, които са имали инсулт или други проблеми, причинени от кръвни съсиреци през всяка година, е около 1,5 % при пациентите, приемащи 110 mg Pradaxa (183 пациенти от 6 015), и 1,1 % при пациенти, приемащи 150 mg Pradaxa (135 от 6 076), в сравнение с 1,7 % при пациентите, приемащи варфарин (203 от 6 022).
Romanian: Pradaxa conține substanța activă dabigatran etexilat.
Bulgarian: Pradaxa съдържа активното вещество дабигатран етексилат (dabigatran etexilate).
Romanian: Prevenirea formării de cheaguri de sânge sau a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu risc de accident vascular cerebral
Bulgarian: Предотвратяване образуването на кръвни съсиреци или инсулт при пациенти, изложени на риск от инсулт
Romanian: Și pacienții cu fibrilație atrială au risc de cheaguri de sânge care, dacă ajung la creier, pot cauza un accident vascular cerebral.
Bulgarian: Пациенти, които имат предсърдно мъждене, също са изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци, които могат да достигнат до мозъка и да причинят инсулт.
Romanian: Dabigatranul este un anticoagulant, adică împiedică coagularea (închegarea) sângelui, blocând o substanță numită trombină, care este esențială în coagularea sângelui.
Bulgarian: Дабигатран е антикоагулант, т.е. предотвратява коагулацията (съсирването) на кръвта.
Romanian: În al doilea studiu, formarea de cheaguri de sânge sau decesul cauzat de acestea s-a constatat la 0,4 % (3 din 681) din pacienții tratați cu Pradaxa, față de 5,6 % (37 din 662) din pacienții tratați cu placebo.
Bulgarian: Във второто проучване кръвни съсиреци или смърт поради кръвни съсиреци настъпват при 0,4 % (3 от 681) от пациентите, лекувани с Pradaxa, в сравнение с 5,6 % (37 от 662) от пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: În primul studiu, formarea de cheaguri de sânge sau decesul cauzat de acestea s-a constatat la 1,8 % (26 din 1 430) din pacienții tratați cu Pradaxa, față de 1,3 % (18 din 1 426) din pacienții tratați cu warfarină.
Bulgarian: В първото проучване кръвни съсиреци или смърт поради кръвни съсиреци настъпват при 1,8 % (26 от 1 430) от пациентите, лекувани с Pradaxa, в сравнение с 1,3 % (18 от 1 426) от пациентите, лекувани с варфарин.
Romanian: Efectul Pradaxa în prevenirea cheagurilor de sânge la pacienții care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului este comparabil cu cel al enoxaparinei.
Bulgarian: Ефектът на Pradaxa за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци при пациенти, които са били подложени на смяна на тазобедрената или колянната става, е сравним с ефекта на еноксапарин.
Romanian: În plus, beneficiile generale ale Pradaxa în tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare sunt comparabile cu cele ale warfarinei.
Bulgarian: В допълнение, като цяло ползите от Pradaxa за лечение и профилактика на ДВТ и БЕ са сравними с ползите от варфарин.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pradaxa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pradaxa, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Prevenirea formării de cheaguri de sânge după operația de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului
Bulgarian: Предотвратяване на кръвни съсиреци след смяна на тазобедрената или колянната става
Romanian: În timpul tratamentului, formarea de cheaguri de sânge s-a constatat la 6% din pacienții care luau 220 mg Pradaxa (53 din 880), față de 7% din pacienții cărora li se administra enoxaparină (60 din 897).
Bulgarian: По време на периода на лечение са установени кръвни съсиреци при 6 % от пациентите, приемащи Pradaxa в доза от 220 mg (53 от 880), в сравнение със 7 % от пациентите, приемащи еноксапарин (60 от 897).
Romanian: În timpul tratamentului, formarea de cheaguri de sânge la s-a constatat la 36 % din pacienții care luau 220 mg Pradaxa (183 din 503), față de 38 % din pacienții cărora li se administra enoxaparină (193 din 512).
Bulgarian: По време на периода на лечение са установени кръвни съсиреци при 36 % от пациентите, приемащи Pradaxa в доза от 220 mg (183 от 503), в сравнение с 38 % от пациентите, приемащи еноксапарин (193 от 512).
Romanian: • prevenirea formării de cheaguri de sânge în vene la adulții care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului;
Bulgarian: предотвратяване образуването на кръвни съсиреци във вените при възрастни след операция за смяна на тазобедрената или колянната става,
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți cu fibrilație atrială nonvalvulară considerați cu risc de accident vascular cerebral, Pradaxa (110 mg sau 150 mg administrat de două ori pe zi) a fost la fel de eficace ca warfarina (alt anticoagulant administrat pe cale orală) în prevenirea accidentului vascular cerebral sau a formării unui cheag de sânge care blochează vasele de sânge în alte părți ale corpului.
Bulgarian: Pradaxa (110 или 150 mg два пъти дневно) е също толкова ефективен, колкото варфарин (друг антикоагулант, приеман през устата) за предотвратяване на инсулт или на кръвен съсирек, запушващ кръвоносен съд в други части на тялото в проучване на пациенти с неклапно предсърдно мъждене, за които се счита, че са изложени на риск от инсулт.
Romanian: La 2,7 % (68 din 2 553) din pacienții tratați cu Pradaxa s-au constatat cheaguri de sânge sau decesul din această cauză, față de 2,4 % (62 din 2 554) din pacienții tratați cu warfarină.
Bulgarian: Кръвни съсиреци или смърт поради кръвни съсиреци настъпват при 2,7 % (68 от 2 553) от пациентите, лекувани с Pradaxa, в сравнение с 2,4 % (62 от 2 554) от пациентите, лекувани с варфарин.
Romanian: Tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare
Bulgarian: Лечение и профилактика на ДВТ и БЕ
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea oricărei proceduri.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид преди всяка процедура.
Romanian: De asemenea, a fost analizată superioritatea statistică.
Bulgarian: Също така е анализирано и статистическото превъзходство.
Romanian: • Asigurați-vă că utilizați ultima versiune
Bulgarian: • Уверете се, че използвате актуалната версия
Romanian: Se recomandă atenţie la interpretarea acestor teste.
Bulgarian: Трябва да се внимава при тълкуването на тези тестове.
Romanian: Pradaxa este utilizat la adulți pentru:
Bulgarian: Pradaxa се използва при възрастни за:
Romanian: 2-3 zile înainte (> 48 ore)
Bulgarian: 2-3 дни предварително (> 48 часа)
Romanian: Din această cauză, nu trebuie efectuate teste INR.
Bulgarian: Затова INR тестове не трябва да бъдат провеждани.
Romanian: Când să solicitați un consult medical
Bulgarian: Кога трябва да потърсите медицински съвет
Romanian: Pacienții au fost ținuți sub observație timp de 2 ani.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 2 години.
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Bulgarian: Обучителният пакет за лекари трябва да съдържа:
Romanian: 28-35 zile
Bulgarian: 28-35 дни
Romanian: • SSRIs sau SNRIs
Bulgarian: SSRIs или SNRIs
Romanian: Sunt disponibile opțiuni specifice de tratament.
Bulgarian: Има на разположение възможности за специфично лечение.
Romanian: Creșterea a fost semnificativă statistic în acest studiu (p=0,022).
Bulgarian: Увеличението е статистически значимо в това проучване (р=0,022).
Romanian: Decese de orice cauză
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
Bulgarian: Лечението трябва да е дългосрочно.
Romanian: În plus, într-un studiu non-intervențional [Graham DJ et al.,
Bulgarian: Освен това в едно неинтервенционално проучване [Graham DJ et al., Circulation.
Romanian: Urmele altor metaboliţi au fost detectate numai cu metode analitice foarte sensibile.
Bulgarian: Следи от други метаболити се установяват само с високочувствителни аналитични методи.
Romanian: % se referă la incidenţa anuală a evenimentului
Bulgarian: % се отнася до годишната честота на събитията
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide.
Bulgarian: Налице е ограничено количество данни относно употребата на Pradaxa при бременни жени.
Romanian: Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos, grupate în funcţie de frecvenţa apariţiei.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани по това колко често се появяват.
Romanian: Date din studiile non-intervenționale
Bulgarian: Данни от неинтервенционални проучвания
Romanian: Nu au fost evidențiate aspecte noi legate de siguranță.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови констатации, свързани с безопасността.
Romanian: Nu poate fi calculat*
Bulgarian: Не може да бъде изчислен *
Romanian: Pradaxa nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Pradaxa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Într-un studiu ulterior s-a demonstrat că absorbţia lentă şi întârziată este de obicei prezentă numai în ziua operaţiei.
Bulgarian: Друго проучване демонстрира, че бавна и закъсняваща абсорбция обикновено се наблюдава само в деня на операцията.
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor
Bulgarian: Употреба на коагулационни тестове и интерпретацията им
Romanian: Va rugăm să completați această secțiune sau rugați medicul dumneavoastră să facă acest lucru.
Bulgarian: Моля, попълнете тази секция или помолете Вашия лекар да го направи.
Romanian: Cmax şi ASC au fost proporţionale cu doza.
Bulgarian: Cmax и AUC са пропорционални на дозата.
Romanian: Blister şi flacon 3 ani
Bulgarian: Блистер и бутилка 3 години
Romanian: • Păstrați tot timpul acest card asupra dumneavoastră
Bulgarian: Винаги носете в себе си тази карта
Romanian: Risc normal
Bulgarian: Стандартен риск
Romanian: Pe baza rezultatelor in vitro poate fi de așteptat un efect similar cu al ketoconazolului.
Bulgarian: Въз основа на резултатите in vitro може да се очаква подобен ефект, както с кетоконазол.
Romanian: Timpul mediu de monitorizare în timpul tratamentului a fost 18,3 luni.
Bulgarian: Средното време на проследяване по време на терапията е 18,3 месеца.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut orice boală sau afecţiune, mai ales oricare dintre cele incluse în lista următoare:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния или заболявания, особено което и да е от включените в следния списък:
Romanian: Nu trebuie efectuat
Bulgarian: Не трябва да се провежда
Romanian: Monitorizare clinică atentă
Bulgarian: Внимателно клинично наблюдение
Romanian: În această perioadă de timp valorile INR trebuie interpretate cu prudență.
Bulgarian: Дотогава, INR стойностите трябва да се тълкуват с внимание.
Romanian: Nu există date disponibile la om.
Bulgarian: Няма данни при хора.
Romanian: [Xxxx 201x] [Sigla Boehringer Ingelheim]
Bulgarian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Romanian: Valori similare ale ClCr au fost observate în studiul RE-COVER II.
Bulgarian: Сходни стойности на CrCl са установени в RE-COVER II.
Romanian: După aceea, trebuie să luaţi două capsule o dată pe zi, timp de 28-35 zile.
Bulgarian: Вие трябва да приемате 2 капсули веднъж дневно за общо 28-35 дни.
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea blisterelor
Bulgarian: Инструкции за отваряне на блистерите
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да се даде препоръка относно дозировката.
Romanian: • Informaţi-vă medicul despre toate medicamentele pe care le luaţi în acest moment.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента.
Romanian: • Capacul se deschide prin împingere şi răsucire.
Bulgarian: Капачката се отваря чрез натискане и завъртане.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat prea multe capsule de Pradaxa.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули Pradaxa.
Romanian: Ce este Pradaxa şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Pradaxa и за какво се използва
Romanian: Studiul a inclus monitorizarea observaţională timp de 12 luni după încheierea tratamentului.
Bulgarian: Проучването включва 12-месечно проследяване за наблюдение след края на лечението.
Romanian: Ca urmare, tratamentul nu este recomandat.
Bulgarian: Следователно лечението не се препоръчва.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu deschidă capsula deoarece acest lucru poate creşte riscul de sângerare (vezi pct. 5.2 şi 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не отварят капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене (вж. точки 5.2 и 6.6).
Romanian: [Sigla Pradaxa]
Bulgarian: [Pradaxa logo]
Romanian: - dacă sângeraţi în acest moment.
Bulgarian: - ако в момента имате кръвоизлив.
Romanian: Prospectul pentru pacient trebuie să conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: DAPP trebuie să agreeze împreună cu Autoritatea naţională competentă conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, înainte de distribuirea pachetului educaţional.
Bulgarian: ПРУ трявбва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за комуникация, със съответния национален регулаторен орган, преди да разпространи обучителния пакет.
Romanian: dacă aveţi vârsta peste 75ani.
Bulgarian: ако сте над 75 години.
Romanian: După o doză intravenoasă, radioactivitatea derivată din dabigatran a fost eliminată în special prin urină (85%).
Bulgarian: След интравенозната доза, произхождащата от дабигатран радиоактивност се елиминира главно с урината (85%).
Romanian: - dacă aveţi un risc crescut de sângerare, de exemplu: dacă aţi avut sângerări recente.
Bulgarian: - ако при Вас е налице повишен риск от кървене, като: ако наскоро сте имали кръвоизлив.
Romanian: P<0,0001 pentru non-inferioritate și P=0,002 pentru superioritate).
Bulgarian: P < 0,0001 за не по-малка ефикасност и P = 0,002 за превъзходство).
Romanian: În unele cazuri aceste sângerări pot să nu fie evidente.
Bulgarian: В някои случаи тези кръвоизливи може да не са видими.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie atentă sau să vă schimbe tratamentul.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви.
Romanian: Cerinţe suplimentare la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată şi la pacienţi cu vârsta peste 75 ani:
Bulgarian: Допълнителни изисквания при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане и при пациенти на възраст над 75 години:
Romanian: La toţi pacienţii și mai ales la vârstnici (>75 ani), deoarece insuficiența renală poate fi mai frecventă la această grupă de vârstă:
Bulgarian: При всички пациенти и особено в старческа възраст (> 75 години), тъй като бъбречното увреждане може да е често срещано в тази възрастова група:
Romanian: Nu au fost observate alte efecte asupra fertilităţii la femele.
Bulgarian: Не са наблюдавани други ефекти върху фертилитета при женските.
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru distribuţie pentru toate indicaţiile terapeutice înainte de lansare în Statul Membru.
Bulgarian: Обучителният пакет за всички терапевтични показания трябва да бъде готов за разпространение преди пускането на пазара в държава-членка.
Romanian: Semnele, simptomele și severitatea (incluzând rezultatul letal) variază în funcție de localizare și de gradul sau anvergura sângerării și/sau a anemiei.
Bulgarian: Признаците, симптомите и тежестта (включително и летален изход) варират според мястото и степента или обхвата на кървенето и/или анемията.
Romanian: Nu s-au constatat diferențe în ceea ce privește hemoragia majoră (indice de risc 0,97, IÎ 0,88-1,07).
Bulgarian: Не е открита разлика по отношение на голямо кървене (коефициент на риска 0,97, CI 0,88 - 1,07).
Romanian: SSRIs, SNRIs SSRIs şi SNRIs au crescut riscul de apariţie a sângerărilor în studiul RE-LY la toate grupurile de tratament.
Bulgarian: SSRIs, SNRIs SSRIs и SNRIs са повишили риска от кървене във всички групи на лечение в проучването RE-LY.
Romanian: Ghidul medicului prescriptor trebuie să cuprindă următoarele următoarele mesaje -cheie privind de siguranţa administrării:
Bulgarian: Ръководството за предписващия лекар трябва да съдържа следната ключова информация за безопасността:
Romanian: Deoarece Pradaxa poate afecta valoarea International Normalized Ratio (INR), testele INR vor reflecta mai bine efectul AVK numai după oprirea timp de minimum 2 zile a administrării Pradaxa.
Bulgarian: Тъй като Pradaxa може да повлияе на Международното нормализирано съотношение (INR), INR ще отрази по-добре ефекта на VKA едва след спирането на Pradaxa за най-малко 2 дни.
Romanian: • Necesitatea informării profesioniştilor din domeniul sănătăţii cu privire la toate medicamentele pe care le utilizează în prezent
Bulgarian: Необходимостта да информира медицинските специалисти за всички лекарства, които приема в момента
Romanian: În aceste patru studii de fază III, 16709 pacienți au fost expuși la Pradaxa (vezi Tabelul 9).
Bulgarian: В тези четири изпитвания фаза III, 16 709 пациенти са били с експозиция на Pradaxa (вж. таблица 9).
Romanian: Pradaxa trebuie administrată numai dacă beneficiile depăşesc riscul de sângerare.
Bulgarian: Pradaxa трябва да се дава само ако ползата надвишава риска от кървене.
Romanian: A se vedea mai jos, precum şi pct. 4.4, 4.5, 5.1 şi 5.2.
Bulgarian: Вижте по-долу и точки 4.4, 4.5, 5.1 и 5.2.
Romanian: Continuaţi cu restul dozelor zilnice de Pradaxa în acelaşi moment al zilei următoare.
Bulgarian: Препоръчва се да се продължи с останалите ежедневни дози Pradaxa по същото време на следващия ден.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, a nu se comercializa separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не се продава поотделно.
Romanian: dacă aveţi o infecţie a inimii (endocardită bacteriană).
Bulgarian: ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит).
Romanian: Infarct miocardic (IM)
Bulgarian: Инфаркт на миокарда (МИ)
Romanian: Luaţi Pradaxa exact aşa cum vi s-a prescris.
Bulgarian: Приемайте Pradaxa точно както Ви е предписано.
Romanian: Instrucţiuni pentru flacon
Bulgarian: Инструкции за бутилката
Romanian: Studiile clinice au fost efectuate la o populaţie cu vârsta medie > 65 de ani.
Bulgarian: Клиничните проучвания са проведени при пациенти със средна възраст > 65 години.
Romanian: Secreţie sanguinolentă
Bulgarian: Кървав секрет
Romanian: Scorurile medii CHADS2 și HAS-BLED au fost 1,9, respectiv 1,2.
Bulgarian: Средните CHADS2 и HAS-BLED скорове са съответно 1,9 и 1,2.
Romanian: • Semne sau simptome de sângerare şi când este necesar să solicite atenţia unui profesionist din domeniul sănătăţii
Bulgarian: Признаци или симптоми на кървене, и кога да се потърси консултация с медицински специалист
Romanian: Informaţii despre pacient
Bulgarian: Информация за пациента
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi reacţii alergice grave care pot provoca dificultăţi în respiraţie sau ameţeli.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване.
Romanian: dacă aveţi o greutate corporală de 50 kg sau mai puţin.
Bulgarian: ако тежите 50 kg или по-малко.
Romanian: În excreţiile fecale s-a regăsit 6% din doza administrată.
Bulgarian: Фекалната екскреция отговаря на 6% от приложената доза.
Romanian: Deoarece cardul de atenţionare pentru pacient conţine informaţii importante despre tratamentul dumneavoastră, vă rugăm să purtaţi permanent acest card pentru a informa profesioniştii în domeniul sănătăţii despre faptul că luaţi Pradaxa
Bulgarian: Тъй като тази сигнална карта на пациента съдържа важна информация за Вашето лечение, моля носете я с Вас всеки път, за да информирате медицинските специалисти за приема на Pradaxa
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приематe други лекарства.
Romanian: -dacă aveţi o afecţiune a ficatului care este asociată cu modificări ale testelor de sânge.
Bulgarian: - ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните тестове.
Romanian: Timp de înjumătăţire estimativ (ore)
Bulgarian: Приблизителен полуживот (часове)
Romanian: dacă aţi suferit în ultima lună o înlăturare chirurgicală a unui fragment de ţesut (biopsie).
Bulgarian: ако хирургично Ви е взета проба от телесна тъкан за изследване (биопсия) в последния месец.
Romanian: În total, 2866 pacienţi au fost randomizaţi şi 2856 au primit tratament.
Bulgarian: Общо 2 866 пациенти са рандомизирани и 2 856 са лекувани.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Pradaxa fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi crescut dacă opriți tratamentul prea devreme.
Bulgarian: Не спирайте приема на Pradaxa, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано.
Romanian: Pradaxa acţionează asupra procesului de coagulare a sângelui, de aceea multe reacţii adverse se referă la semne precum vânătăi sau sângerări.
Bulgarian: Pradaxa действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини или кървене.
Romanian: Inițierea tratamentului în ziua intervenției chirurgicale, la 1-4 ore după finalizarea intervenției chirurgicale
Bulgarian: Начало на лечението в деня на операцията, 1-4 часа след завършване на операцията
Romanian: După îndepartarea unui cateter, trebuie să treacă un interval de cel puţin 2 ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa.
Bulgarian: След отстраняване на катетъра трябва да минат най-малко 2 часа преди приемане на първата доза Pradaxa.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pradaxa
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Pradaxa
Romanian: Nu s-a observat nicio creştere consecutivă a biodisponibilităţii în următoarele 7 zile.
Bulgarian: Не е наблюдавано друго повишение на бионаличността след допълнително 7-дневно приложение.
Romanian: Vezi „Pradaxa împreună cu alte medicamente" mai jos.
Bulgarian: Вижте "Други лекарства и Pradaxa" по-долу.
Romanian: Toate tratamentele simptomatice trebuie administrate doar la recomandarea medicului.
Bulgarian: Цялото симптоматично лечение трябва да се прилага по преценка на лекаря.