FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was de tijd tot het eerste optreden van een gebeurtenis van morbiditeit of mortaliteit tot aan het einde van de behandeling, gedefinieerd als samengesteld eindpunt bestaande uit overlijden (ongeacht de oorzaak), of ziekenhuisopname vanwege PAH, of progressie van PAH leidend tot de noodzaak van een longtransplantatie of atriale ballonseptostomie, of instelling van parenterale behandeling met een prostanoïde of chronische zuurstoftherapie, of andere ziekteprogressievoorvallen (patiënten met WHO FC II of III in de uitgangssituatie) bevestigd aan de hand van een afname van de afstand bij de 6-minutenwandeltest (6MWD) vanaf de uitgangssituatie (≥ 15%) en verergering van WHO FC of (patiënten met WHO FC III of IV in de uitgangssituatie)
Lithuanian: Pirminė (pagrindinė) tyrimo vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmo pasireiškimo (apimant iki gydymo pabaigos) sergamumo ar mirštamumo įvykio, apibūdinamo kaip mirties (dėl bet kokių priežasčių); ar hospitalizavimo dėl PAH; ar PAH progresavimo, dėl kurio gali reikėti transplantuoti plaučius ar atlikti balioninę prieširdžių septostomiją; ar parenterinės prostanoidų terapijos ar ilgalaikės deguonies terapijos pradėjimo; ar kitų ligos progresavimo reiškinių (pacientams, kurių pradinio lygio
Dutch: Aangezien selexipag geen invloed had op de blootstelling aan de CYP3A4-substraten midazolam en R-warfarine of het CYP2C9-substraat S-warfarine, wordt geen verminderde werkzaamheid van hormonale anticonceptiva verwacht.
Lithuanian: Kadangi seleksipagas neveikia CYP3A4 substratų midazolamo ir R-varfarino ar CYP2C9 substrato S-varfarino ekspozicijos,
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van selexipag.
Lithuanian: Vaisingos moterys, vartodamos seleksipagą, turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Uptravi.
Dutch: neem dan onmiddellijk contact op met uw PAH-arts of -verpleegkundige omdat het nodig kan zijn uw dosis aan te passen om bijwerkingen te voorkomen.
Lithuanian: gydančiu gydytoju ar slaugytoju, nes gali reikėti koreguoti dozę, kad išvengtumėte šalutinio poveikio.
Dutch: In vitro veroorzaakt selexipag geen desensibilisatie van de IPreceptor en in een rattenmodel ook geen tachyfylaxie.
Lithuanian: Žiurkių modelyje seleksipagas nesukelia IP receptorių jautrumo sumažėjimo in vitro ar tachifilaksijos.
Dutch: Doosjes van 10 of 60 filmomhulde tabletten en 60 of 140 filmomhulde tabletten (titratieverpakkingen).
Lithuanian: Kartono dėžutės po 10 arba 60 plėvele dengtų tablečių ir po 60 arba 140 plėvele dengtų tablečių (dozės pritaikymo pakuotės).
Dutch: Als het minder dan 6 uur is tot u normaal uw volgende dosis zou innemen, moet u de gemiste dosis overslaan en uw geneesmiddel innemen op het normale tijdstip.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės liko ne daugiau kaip 6 valandos, užmirštą dozę turėtumėte praleisti ir toliau vartoti vaistą įprastu laiku.
Dutch: In een gedegen QT-onderzoek met gezonde proefpersonen lieten herhaalde doses van 800 en 1600 microgram selexipag tweemaal daags geen effect zien op cardiale repolarisatie (QTc-interval) of geleiding (PR- en QRS-intervallen), en hadden ze een licht versnellend effect op de hartslagfrequentie (de placebogecorrigeerde, voor de uitgangssituatie aangepaste toename van de hartslagfrequentie bereikte 1,5 tot 3 uur na toediening van 800 microgram selexipag 6-7 bpm en 9-10 bpm op dezelfde tijdpunten na toediening van 1600 microgram selexipag).
Lithuanian: Išsamaus QT tyrimo su sveikais tiriamaisiais metu kartotinės 800 ir 1600 mikrogramų du kartus per parą seleksipago dozės nesukėlė poveikio širdies repoliarizacijai (QTc intervalui) ar laidumui (PR intervalo ir QRS komplekso trukmei) ir pasižymėjo lengvu širdies susitraukimų dažnį didinančiu poveikiu (koreguotas pagal placebą, pradinis patikslintas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas buvo 6-7 k./min.
Dutch: Het doel is de dosis te bereiken die het meest geschikt is voor uw behandeling.
Lithuanian: Tikslas yra pasiekti dozę, kuri labiausiai tinka
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pughklasse A) is geen aanpassing van het doseringsschema nodig.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas lengvas (Child-Pugh A klasė), dozės koreguoti nereikia.
Dutch: De dosisfrequentie van Uptravi moet teruggebracht worden naar eenmaal daags wanneer gelijktijdig toegediend met matig sterke CYP2C8-remmers (bijv. clopidogrel, deferasirox, teriflunomide).
Lithuanian: Uptravi dozavimo dažnumas turi būti sumažintas iki vieno karto per parą, kai vartojama kartu su vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriais (pvz., klopidrogeliu,
Dutch: Pagina 38
Lithuanian: 38 puslapis
Dutch: Starten van de behandeling met Uptravi
Lithuanian: Dozės pritaikymo vadovas Gydymo Uptravi pradžia
Dutch: Dosisaanpassingen met gelijktijdige toediening van matig sterke CYP2C8-remmers
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriais
Dutch: Overmatig blozen* Hypotensie (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Hipotenzija (žr. 4.4 skyrių)
Dutch: Denk eraan dat u regelmatig uw PAH-arts of -verpleegkundige moet spreken.
Lithuanian: Nepamirškite reguliariai pasitarti su PAH gydytoju ar slaugytoju.
Dutch: Hyperthyreoïdie Thyroïdstimulerend hormoon verlaagd (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Sumažėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis (žr. 4.4 skyrių)
Dutch: De blootstelling aan selexipag en zijn actieve metaboliet is verhoogd bij proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B; zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija padidėjo tiriamiesiems, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B klasė, žr.
Dutch: Het is mogelijk dat u tijdens titratie bijwerkingen ondervindt als hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, kaakpijn, spierpijn, pijn in uw been, gewrichtspijn of rood aanlopen in het gezicht (zie rubriek 4).
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo laikotarpiu galite patirti šalutinį poveikį, pvz., galvos skausmą, viduriavimą, pykinimą, vėmimą, žandikaulio skausmą, raumenų skausmą, kojų skausmą, sąnarių skausmą ar veido paraudimą (žr.
Dutch: Uptravi filmomhulde tabletten selexipag
Lithuanian: Uptravi plėvele dengtos tabletės seleksipagas
Dutch: • een titratiegids voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op een gelamineerde A4kaart;
Lithuanian: • laminuotas A4 formato dozės laipsniško pritaikymo vadovas sveikatos priežiūros specialistui;
Dutch: Schildklierfunctieonderzoeken worden aanbevolen afhankelijk van het klinische beeld bij tekenen of symptomen van hyperthyreoïdie.
Lithuanian: Esant hipertirozės požymių ar simptomų rekomenduojama atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus, kaip kliniškai būtina.
Dutch: - teriflunomide (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose) - carbamazepine (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van sommige vormen van epilepsie en zenuwpijn, of om te helpen om ernstige gemoedsstoornissen onder controle te houden als bepaalde andere geneesmiddelen niet werken) - fenytoïne (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie) - valproïnezuur (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie) - probenecide (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van jicht) - fluconazol, rifampicine of rifapentine (geneesmiddelen voor de behandeling van infecties)
Lithuanian: - fenitoiną (vaistą epilepsijai gydyti); - valpro rūgštį (vaistą epilepsijai gydyti); - probenecidą (vaistą podagrai gydyti); - flukonazolą, rifampiciną ar rifapentiną (infekcijoms gydyti vartojamus antibiotikus).
Dutch: Met elke stap voegt u één tablet van 200 microgram aan uw ochtenddosis toe en ook een tablet van 200 microgram aan uw avonddosis.
Lithuanian: Su kiekvienu etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
Dutch: Bij proefpersonen met een lichte (Child-Pugh-klasse A) of matige (Child-Pugh-klasse B) leverfunctiestoornis was de blootstelling aan selexipag respectievelijk 2 en 4 maal hoger dan bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), seleksipago ekspozicija buvo atitinkamai 2 ir 4 kartus didesnė,
Dutch: Toediening van selexipag bij pediatrische patiënten wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Seleksipago skirti vaikams nerekomenduojama.
Dutch: De titratiegids voor patiënten en de bijsluiter dienen na afloop van het voorlichtingsgesprek aan de patiënt te worden overhandigd.
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadovas su pakuotės lapeliu turi būti duodami pacientui po demonstravimo.
Dutch: 's ochtends en een tweede tablet van 200 microgram 's avonds.
Lithuanian: Tai viena 200 mikrogramų tabletė ryte ir kita 200 mikrogramų tabletė vakare.
Dutch: Pagina 8
Lithuanian: 8 puslapis
Dutch: Eliminatie van selexipag vindt voornamelijk plaats via metabolisering met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van 0,8-2,5 uur.
Lithuanian: Seleksipago eliminacija daugiausiai vyksta per metabolizmą, kai vidutinis galutinis pusperiodis yra
Dutch: Wanneer u overstapt naar uw onderhoudsdosis
Lithuanian: Kada pereisite prie savo palaikomosios dozės?
Dutch: Sommige patiënten gebruiken als onderhoudsdosis 200 microgram 's ochtends en 's avonds, terwijl andere patiënten de hoogste dosis van 1600 microgram 's ochtends en 's avonds bereiken.
Lithuanian: 200 mikrogramų ryte ir vakare, o kai kurie pasieks didžiausią 1600 mikrogramų ryte ir vakare dozę.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter en de titratiegids.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir dozės pritaikymo vadovą.
Dutch: Het heeft een vergelijkbaar effect op bloedvaten als de natuurlijke stof prostacycline, en zorgt ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen en verwijden.
Lithuanian: Uptravi - vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago. Jis veikia kraujagysles taip pat, kaip ir natūrali medžiaga prostaciklinas, tad kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) is geen aanpassing van de aanvangsdosis nodig; bij deze patiënten is voorzichtigheid geboden tijdens dosistitratie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2), pradinės dozės keisti nereikia; šiems pacientams dozę palaipsniui didinti reikia atsargiai (žr.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u die dosis innemen zodra u eraan denkt en daarna uw tabletten op de gebruikelijke tijdstippen blijven innemen.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, kitą dozę išgerkite iškart, kai prisiminsite, o paskui vaistą vartokite kaip įprastai.
Dutch: Pagina 35
Lithuanian: 35 puslapis
Dutch: Bij ratten wordt/worden selexipag/metabolieten in de melk uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Seleksipagas ar jo metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną (žr.
Dutch: • een titratiegids voor patiënten;
Lithuanian: • dozės laipsniško pritaikymo vadovas pacientui;
Dutch: Uptravi mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti žindymo metu.
Dutch: Alvorens Uptravi voor te schrijven, moeten artsen zorgvuldig overwegen of patiënten met bepaalde onderliggende aandoeningen negatieve gevolgen kunnen ondervinden van vaatverwijdende effecten (bijv. patiënten die antihypertensieve behandeling krijgen of met hypotensie in rust, hypovolemie, ernstige linkerventriculaire uitstroomobstructie of autonome disfunctie).
Lithuanian: , vaistinių preparatų nuo hipertenzijos vartojantiems pacientams ar pacientams, kuriems yra ramybės hipotenzija, hipovolemija, sunki kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija ar autonominė disfunkcija).
Dutch: Bij steady state na optitratie naar 1600 microgram selexipag tweemaal daags werd geen klinisch relevante verandering waargenomen in blootstelling aan midazolam, een gevoelig substraat van CYP3A4 in het maag-darmkanaal en in de lever, of aan de metaboliet 1-hydroxymidazolam.
Lithuanian: Nustatyta, kad po laipsniško dozės didinimo iki 1600 μg seleksipago du kartus per parą susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, jautraus žarnyno ir kepenų CYP3A4 substrato midazolamo ar jo metabolito 1-hidroksimidazolamo ekspozicijos kliniškai reikšmingai nepakito.
Dutch: Daarom moet Uptravi niet worden gebruikt bij deze patiënten.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šiems pacientams Uptravi vartoti negalima.
Dutch: Pagina 29
Lithuanian: 29 puslapis
Dutch: Hypotensie
Lithuanian: Hipertirozė
Dutch: PAH als eerste uitkomstgebeurtenis vergeleken met placebo (HR 0,67, 99%-BI: 0,46; 0,98; 1-zijdige logrank p = 0,04).
Lithuanian: 0,67, 99 % PI: 0,46, 0,98; vienpusis log-rank p = 0,04).
Dutch: • te verwachten bijwerkingen tijdens de titratiefase en het beheersen daarvan;
Lithuanian: • nepageidaujamų reakcijų tikimybė ir jų gydymas dozės laipsniško pritaikymo fazės metu;
Dutch: Remmers van CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 inhibitoriai
Dutch: Er is geen ervaring met Uptravi bij patiënten die dialyse ondergaan (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems atliekamos dializės, gydymo Uptravi patirties nėra (žr.
Dutch: Pagina 15
Lithuanian: 15 puslapis
Dutch: • kaakpijn • spierpijn • pijn in een been • gewrichtspijn • roodheid van het gezicht.
Lithuanian: vėmimas • žandikaulio skausmas • raumenų skausmas • kojų skausmas • sąnarių skausmas • veido paraudimas
Dutch: Pagina 30
Lithuanian: 30 puslapis
Dutch: Pagina 28
Lithuanian: 28 puslapis
Dutch: Als uw arts zegt dat u elke titratiestap langer dan 1 week moet aanhouden, zijn er extra dagboekpagina's waarop u dit kunt bijhouden.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo etapai paprastai trunka apie 1 savaitę. Jeigu gydytojas nurodo pailginti kiekvieną titravimo etapą iki daugiau nei 1 savaitės, dienyne yra papildomų puslapių, kad būtų galima tai atsekti.
Dutch: Pagina 18
Lithuanian: 18 puslapis
Dutch: Pagina 19
Lithuanian: 19 puslapis
Dutch: Pagina 25
Lithuanian: 25 puslapis
Dutch: Selexipag wordt door carboxylesterases gehydrolyseerd tot zijn actieve metaboliet (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Karboksilesterazės hidrolizuoja seleksipagą į veiklųjį metabolitą (žr.
Dutch: Pagina 23
Lithuanian: 23 puslapis
Dutch: Pagina 11
Lithuanian: 11 puslapis
Dutch: In aanwezigheid van eenmaal daags 600 mg rifampicine, een inductor van CYP2C8 (en van UGTenzymen) veranderde de blootstelling aan selexipag niet, terwijl de blootstelling aan de actieve metaboliet halveerde.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mg rifampicino, kuris yra CYP2C8 (ir UGT fermentų) induktorius, seleksipago ekspozicija nepasikeitė, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo per pusę. Jei kartu skiriama CYP2C8 induktorių (pvz.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken als u Uptravi gebruikt.
Lithuanian: Uptravi nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo metu. Jeigu esate galinti pastoti moteris, vartodama Uptravi turėtumėte naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Dutch: Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1000 microgram Uptravi 1200 microgram Uptravi 1400 microgram Uptravi 1600 microgram
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų Uptravi 400 mikrogramų Uptravi 600 mikrogramų Uptravi 800 mikrogramų Uptravi 1000 mikrogramų Uptravi 1200 mikrogramų Uptravi 1400 mikrogramų Uptravi 1600 mikrogramų
Dutch: Selexipag en zijn actieve metaboliet remmen of induceren cytochroom P450-enzymen en transporteiwitten niet in klinisch relevante concentraties.
Lithuanian: Seleksipago poveikis kitiems vaistiniams preparatams Esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas neslopina ir neaktyvina citochromo P450 fermentų bei pernašos baltymų.
Dutch: Pagina 5
Lithuanian: 5 puslapis
Dutch: Pagina 12
Lithuanian: 12 puslapis
Dutch: Blootstelling aan de actieve metaboliet bleef vrijwel onveranderd bij proefpersonen met een lichte leverfunctiestoornis en was tweemaal zo hoog bij proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Veikliojo metabolito ekspozicija išliko beveik nepasikeitusi tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas lengvas, ir buvo dvigubai didesnė tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo. Seleksipago dozė buvo skirta tik dviem tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (Child-Pugh C klasė).
Dutch: Uptravi is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten met WHO-functionele klasse (FC) II-III, hetzij als combinatietherapie bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met een endothelinereceptorantagonist (ERA) en/of een fosfodiësterase type 5 (PDE-5)-remmer, hetzij als monotherapie bij patiënten die niet voor deze behandelingen in aanmerking komen.
Lithuanian: Uptravi skirtas ilgalaikiam suaugusių pacientų II-III PSO funkcinės klasės (FK) plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui arba kaip kombinuotoji terapija derinyje su kitais vaistiniais preparatais pacientams, kurių simptomai nepakankamai kontroliuojami endotelino receptorių antagonistais (ERA)
Dutch: Pagina 6
Lithuanian: 6 puslapis
Dutch: Pagina 7
Lithuanian: 7 puslapis
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree* Braken*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Paraudimas*
Dutch: Een 1,4 tot 1,7 maal hogere blootstelling (maximale plasmaconcentratie en oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve) aan selexipag en zijn actieve metaboliet werd waargenomen bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2), buvo pastebėta 1,4-1,7 karto didesnė seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija (didžiausia koncentracija plazmoje ir plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive).
Dutch: Pagina 16
Lithuanian: 16 puslapis
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Uptravi sudėtis
Dutch: Pulmonale veno-occlusieve aandoening
Lithuanian: Plaučių venų okliuzinė liga
Dutch: Pagina 17
Lithuanian: 17 puslapis
Dutch: Pagina 22
Lithuanian: 22 puslapis
Dutch: Zodra uw arts de dosis heeft gevonden die goed is voor u, zal dit de dosis worden die u blijft innemen.
Lithuanian: Kai gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę, tai bus dozė, kurią vartosite reguliariai. Ji vadinama palaikomąja doze.
Dutch: Pagina 21
Lithuanian: 21 puslapis
Dutch: Pagina 39
Lithuanian: 39 puslapis
Dutch: • hoofdpijn • diarree • misselijkheid • braken
Lithuanian: • galvos skausmas • viduriavimas • pykinimas •
Dutch: Tijdens dosistitratie kunnen enkele bijwerkingen optreden die een weerspiegeling vormen van het werkingsmechanisme van Uptravi (zoals hoofdpijn, diarree, misselijkheid en braken, kaakpijn, myalgie, pijn in de extremiteiten, artralgie en overmatig blozen).
Lithuanian: Laipsniškai didinant dozę gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų, atspindinčių Uptravi veikimo mechanizmą (pvz., galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, žandikaulio skausmas, mialgija, galūnių skausmas, artralgija ir paraudimas). Jos paprastai yra laikinos ar valdomos taikant simptominį gydymą (žr.
Dutch: Na meervoudige dosistoediening werd steady state van selexipag en de actieve metaboliet binnen 3 dagen bereikt.
Lithuanian: Paskyrus kelias dozes, seleksipago ir veikliojo metabolito pusiausvyrinė koncentracija buvo pasiekta per 3 paras.
Dutch: Pagina 9
Lithuanian: 9 puslapis
Dutch: Informeer uw PAH-arts of -verpleegkundige als u een van de volgende middelen inneemt: - gemfibrozil (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de hoeveelheid vetten [lipiden] in het bloed te verminderen) - clopidogrel (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels te remmen bij coronaire hartziekte) - deferasirox (geneesmiddel dat wordt gebruikt om ijzer uit de bloedsomloop te verwijderen)
Lithuanian: - gemfibrozilį (vaistą, vartojamą riebalų [lipidų] kiekiui kraujyje mažinti); - klopidogrelį (vaistą, vartojamą išvengti kraujo krešulių susidarymo, sergant išemine širdies liga);
Dutch: Uw arts zal u een geschikte tabletsterkte voorschrijven voor uw onderhoudsdosis.
Lithuanian: Palaikomajai dozei gauti gydytojas paskirs tinkamo stiprumo tabletes.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond in een PAH-populatie, waaronder idiopathische en erfelijke PAH, PAH geassocieerd met bindweefselaandoeningen en PAH geassocieerd met gecorrigeerde ongecompliceerde congenitale hartziekte (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: PAH, su jungiamojo audinio ligomis susijusią PAH ir su koreguotomis paprastomis įgimtomis širdies ydomis susijusią PAH (žr.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) - bloedarmoede (te weinig rode bloedcellen) - hyperthyreoïdie (te snel werkende schildklier) - verminderde eetlust - gewichtsverlies - hypotensie (lage bloeddruk) - maagpijn - pijn - veranderingen in de uitslagen van sommige bloedonderzoeken, waaronder metingen van de aantallen bloedcellen en van de schildklierfunctie - huiduitslag, waaronder galbulten, met mogelijk een branderig of stekend gevoel en roodheid van de huid
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių) - Anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) - Hipertirozė (per didelis skydliaukės aktyvumas) - Sumažėjęs apetitas
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu abejojate ar kilo klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) lieten een vergelijkbare voorspelde blootstelling bij steady state zien als proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis bij een behandelschema met eenmaaldaagse toediening.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (Child-Pugh C klasė), ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo panaši į tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, skiriant dozę kartą per parą.
Dutch: In fase 1- en 2-onderzoeken werd met selexipag een lichte daling van de vonwillebrandfactor (vWF)plasmaspiegels waargenomen; de vWF-waarden bleven boven de ondergrens van de normaalwaarden.
Lithuanian: 1 ir 2 fazės seleksipago tyrimuose buvo pastebėtas nedidelis von Willebrand faktoriaus (vWF) kiekio sumažėjimas plazmoje.
Dutch: In de uitgangssituatie werd het merendeel van de geïncludeerde patiënten (80%) behandeld met een vaste dosis van een specifieke behandeling tegen PAH, hetzij een ERA (15%), of een PDE-5-remmer (32%), of zowel een ERA als een PDE-5-remmer (33%).
Lithuanian: arba ERA (15 %), arba FDE-5 inhibitoriaus (32 %), arba ERA ir FDE-5 inhibitoriaus (33 %), doze.
Dutch: Pagina 20
Lithuanian: 20 puslapis
Dutch: Aantekeningen
Lithuanian: Pastabos
Dutch: • het controleren van de ontvangst van de informatiemappen door voorschrijvers.
Lithuanian: • sekimas, ar vaistą skiriantys gydytojai gavo rinkinius.
Dutch: Uptravi kan bijwerkingen veroorzaken zoals hoofdpijn en lage bloeddruk (zie rubriek 4); deze kunnen uw rijvaardigheid beïnvloeden.
Lithuanian: Uptravi gali sukelti nepageidaujamą poveikį, pvz., galvos skausmą ir mažą kraujospūdį (žr.
Dutch: Pagina 40
Lithuanian: 40 puslapis
Dutch: Als de behandeling bij een bepaalde dosis na verloop van tijd minder goed wordt verdragen, moet symptomatische behandeling en/of dosisverlaging naar de vorige lagere dosis worden overwogen.
Lithuanian: Reikia vartoti didžiausią toleruojamą dozę, pasiektą laipsniškai didinant. Jeigu gydymas šia doze per laiką tampa prasčiau toleruojamas, reikia apsvarstyti simptominį gydymą ir (arba) dozės sumažinimą iki kitos mažesnės dozės.
Dutch: Pagina 4
Lithuanian: 4 puslapis
Dutch: Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis moet Uptravi eenmaal daags worden toegediend (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Uptravi dozę reikia vartoti kartą per parą (žr.
Dutch: Pagina 34
Lithuanian: 34 puslapis