FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Victoza Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: Hypoglycaemia
Polish: Hipoglikemia
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Polish: Podobnie, w 26 tygodniowym badaniu klinicznym u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCl 30-59 ml/min, patrz punkt 5.1) zaobserwowano o 26% mniejszą ekspozycję na liraglutyd w porównaniu do oddzielnego badania z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i prawidłową czynnością nerek lub łagodnymi zaburzeniami ich czynności.
English: • Gallstones
Polish: • Kamienie żółciowe
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with liraglutide.
Polish: U pacjentów leczonych liraglutydem zaobserwowano przedmiotowe i podmiotowe objawy odwodnienia, w tym zaburzenia czynności nerek i ostrą niewydolność nerek.
English: If you have thyroid disease including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Polish: W przypadku choroby tarczycy, w tym guzków tarczycy i powiększenia tarczycy, należy zwrócić się do lekarza.
English: Dehydration
Polish: Odwodnienie
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu 1,8 mg i liksysenatydu 20 μg podawanych 404 pacjentom niewystarczająco kontrolowanym za pomocą leczenia metforminą (średni odsetek HbA1c 8,4%), terapia liraglutydem była bardziej skuteczna pod względem zmniejszenia HbA1c po 26 tygodniach leczenia niż terapia liksysenatydem (-1,83% w porównaniu do -1,21%, p<0,0001).
English: Favours Victoza Favours Placebo
Polish: Przewaga placebo
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu (1,2 mg i 1,8 mg) i sitagliptyny (inhibitora DDP-4, 100 mg) u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą leczenia metforminą (średni odsetek HbA1c 8,5%), terapia liraglutydem w obu dawkach była skuteczniejsza pod względem obniżenia HbA1c niż leczenie sitagliptyną po 26 tygodniach terapii (-1,24%, -1,50% w porównaniu do -0,90%, p<0,0001).
English: Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials, the long-term cardiovascular outcome trial (LEADER) and spontaneous (post-marketing) reports
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane pochodzące z długoterminowych kontrolowanych badań fazy IIIa, długoterminowego badania oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe
English: Intestinal obstruction
Polish: 1 wstrzykiwacz
English: In rats, a no observed adverse effect level (NOAEL) was not observed.
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. U szczurów nie określono największej dawki niewywołującej szkodliwych objawów (ang. NOAEL - No Observed Adverse Effect Level).
English: Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic data analysis of male and female patients and a pharmacokinetic study in healthy subjects.
Polish: Z analizy danych farmakokinetycznych pacjentów obu płci oraz wyników badań farmakokinetycznych u zdrowych osób wynika, że płeć nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
English: Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Victoza i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych: silne i uporczywe bóle brzucha (w okolicy żołądka) mogące promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.
English: The use of Victoza is not recommended if you have severe heart failure.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Victoza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.
English: FAS: full analysis set.
Polish: Ogół pacjentów w populacji badanej (ang. full analysis set - FAS).
English: • Cardiovascular evaluation
Polish: • Ocena parametrów układu sercowo-naczyniowego
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU
English: Rosiglitazone 4 mg/day
Polish: 4 mg/dobę
English: Hepatic impairment
Polish: ostra niewydolność nerek
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby rasy białej, czarnej, Azjaci i Latynosi, wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: • Toothache
Polish: • Zaparcie
English: Liraglutide 1.8 mg 178 8.56
Polish: Liraglutyd 1,2 mg 177 8,48 Liraglutyd 1,8 mg 178 8,56 Placebo
English: Patients (%) achieving
Polish: (%) z
English: INSTRUCTIONS FOR USING THE VICTOZA PEN Please read these instructions carefully before using your pen.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji.
English: 1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
Polish: 5Victoza w leczeniu skojarzonym z SGLT2i została przebadana ze wszystkimi dopuszczonymi do obrotu dawkami SGLT2i
English: Other medicines and Victoza
Polish: Lek Victoza a inne leki
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Polish: W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.
English: The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
Polish: W długoterminowych kontrolowanych badaniach (trwających co najmniej 26 tygodni) częstość odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wynosiła 7,8% w przypadku pacjentów stosujących liraglutyd i 3,4% w przypadku pacjentów stosujących leczenie porównawcze.
English: The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co-administered with liraglutide.
Polish: W związku z tym działanie antykoncepcyjne podczas jednoczesnego ich stosowania z liraglutydem nie powinno ulec zmniejszeniu.
English: Griseofulvin
Polish: Gryzeofulwina
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
English: If you forget to use Victoza
Polish: Pominięcie zastosowania leku Victoza
English: • Headache
Polish: • Ból głowy
English: Please see section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
English: After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla liraglutydu.
English: Hypoglycaemia Anorexia
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje anafilaktyczne
English: • Postprandial glucose
Polish: • Stężenie glukozy w osoczu po posiłku
English: Liraglutide
Polish: Rozyglitazon
English: Nausea Diarrhoea
Polish: Choroba tarczycy
English: When Victoza is added to a sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii (patrz punkt 4.4) należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w przypadku dołączenia produktu leczniczego Victoza do pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
English: • Constipation
Polish: • Zmęczenie
English: Lisinopril
Polish: Lizynopryl
English: This usually goes away over time.
Polish: Zwykle przemijające.
English: Subcutaneous use
Polish: Podanie podskórne
English: Few cases of cholelithiasis (0.4%) and cholecystitis (0.1%) have been reported during long-term, controlled phase 3a clinical trials with liraglutide.
Polish: Kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego Podczas długoterminowych, kontrolowanych badań klinicznych fazy IIIa prowadzonych z zastosowaniem liraglutydu zaobserwowano nieliczne przypadki kamicy żółciowej (0,4%) i zapalenia pęcherzyka żółciowego (0,1%).
English: Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2).
Polish: (-0,84% dla dawki 1,2 mg, -1,14% dla dawki 1,8 mg, w porównaniu do -0,51% dla leku porównawczego), u pacjentów leczonych wcześniej za pomocą odpowiedniej diety i wysiłku fizycznego bądź doustnych leków przeciwcukrzycowych w monoterapii, przy przyjmowaniu dawki nie większej niż połowa dawki maksymalnej (tabela 2).
English: The signs include heartburn.
Polish: Do objawów należy zgaga.
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Polish: Wartość Cmax paracetamolu zmniejszyła się o 31%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się o 15 minut.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Polish: Wartość Cmax gryzeofulwiny zwiększyła się o 37%, podczas gdy średnia wartość tmax nie uległa zmianie.
English: Liraglutide 1.2 mg 240 8.3
Polish: Liraglutyd 1,8 mg 230 8,3
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu.
English: Headache Dizziness
Polish: • Złe samopoczucie
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Polish: Victoza 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Liraglutyd
English: Non-cardiovascular death
Polish: Niezakończony zgonem udar mózgu
English: Atorvastatin
Polish: Wchłanianie
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 ml zawiera 6 mg liraglutydu.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu,
English: • Warfarin or other oral anti-coagulation medicines.
Polish: • warfaryna lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe - może być konieczne częstsze wykonywanie badań oceniających krzepliwość krwi.
English: Monotherapy
Polish: Monoterapia
English: Fertility
Polish: Fenol
English: Urticaria Pruritus
Polish: Rozszerzone MACE
English: Pancreatitis (including necrotising pancreatitis)
Polish: (w tym martwicze zapalenie trzustki)
English: • Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Polish: • Stany zapalne trzustki (zapalenie trzustki).
English: Patients with an event (%)
Polish: Pacjenci u których wystąpił incydent
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Flatulence Abdominal distension Gastroesophageal reflux disease Abdominal discomfort Toothache
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, zawroty głowy
English: Liraglutide 1.8 mg 242 8.4
Polish: Liraglutyd 1,2 mg 240 8,3 Liraglutyd 1,8 mg 242 8,4 Placebo
English: Liraglutide 1.8 mg 246 8.19
Polish: Liraglutyd 1,2 mg 251 8,18 Liraglutyd 1,8 mg 246 8,19 Glimepiryd 8 mg/dobę 248 8,23
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
Polish: Liraglutyd skojarzony z metforminą, z glimepirydem, z metforminą i rozyglitazonem lub z SGLT2i i metforminą lub bez metforminy dał w rezultacie statystycznie istotnie większy odsetek pacjentów,
English: Fatigue Injection site reactions
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia złe samopoczucie
English: MedDRA system organ classes
Polish: Klasyfikacja układów
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
English: Pancreatitis
Polish: Atorwastatyna
English: Thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in clinical trials and in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Polish: W badaniach klinicznych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami tarczycy, odnotowane były działania niepożądane dotyczące tarczycy, takie jak powiększenie tarczycy.
English: Liraglutide 1.8 mg 234 8.5
Polish: Liraglutyd 1,2 mg 228 8,5 Liraglutyd 1,8 mg 234 8,5 Placebo
English: • Abdominal discomfort
Polish: • Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
English: Cardiac disorders
Polish: Rewaskularyzacja tętnic wieńcowych
English: Excipients
Polish: Pacjenci
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
English: • Body weight
Polish: • Masa ciała
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Polish: Leczenie skojarzone z metforminą (2000 mg/dobę) i rozyglitazonem (4 mg dwa razy na dobę)
English: Constipation Gastritis
Polish: Zapalenie trzustki
English: Hepatobiliary disorders
Polish: Metabolizm
English: No dose adjustment of lisinopril is required based on these results.
Polish: Wyniki te nie wskazują na konieczność dostosowywania dawki lizynoprylu.
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Polish: Victoza, 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Polish: Średnia wartość tmax digoksyny zwiększyła się z 1 do 1,5 godziny.
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Polish: Leczenie skojarzone z metforminą (2000 mg/dobę) i glimepirydem (4 mg/dobę)
English: Increased heart rate
Polish: Nastawienie dawki
English: This summary was last updated in 03-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2012.
English: It is used to treat:
Polish: Jest stosowany w leczeniu:
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tą sama substancję czynną, ale jest dostępny w nowej mocy oprócz dostępnych obecnie mocy.
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Capecitabine Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The dose depends on the type of cancer being treated.
Polish: Dawka zależy od rodzaju nowotworu, który jest leczony.
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Polish: Tabletki Capecitabine Accord należy połykać popijając wodą w ciągu 30 minut po posiłku.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym na okrężnicy.
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (150, 300 i 500 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Capecitabine Accord.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też, CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Xeloda - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Polish: W wyniku doprowadza do zahamowania wzrost komórek guza i ewentualnie ich obumarcia.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu referencyjnego znajduje się również na stronie internetowej Agencji.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Polish: Podczas gdy lek referencyjny, Xeloda jest dostępny w tabletkach 150 mg i 500 mg, lek Capecitabine Accord jest dostępny również tabletkach 300 mg.
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Polish: Lekarz obliczy liczbę tabletek 150, 300 i 500 mg, które pacjent ma przyjmować.
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Polish: Lek Capecitabine Accord przyjmuje się dwa razy na dobę w dawce od 625 do 1250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wysokości i masy ciała).
English: For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Capecitabine Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine Accord do obrotu oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
English: The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie Capecitabine Accord do obrotu.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Polish: Dawki leku należy dostosować u pacjentów z chorobą wątroby lub nerek i pacjentów, u których mogą rozwinąć się pewne działania niepożądane.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
English: Other information about Capecitabine Accord
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Capecitabine Accord
English: Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ Capecitabine Accord jest lekiem generycznym biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Polish: Lek jest stosowany w tabletkach, podczas gdy 5-FU musi być podawany we wstrzyknięciu.
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Polish: Firma przedstawiła wyniki testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Xeloda.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Capecitabine Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xeloda.
English: EPAR summary for the public capecitabine
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa kapecytabina
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Capecitabine Accord?
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Polish: W innych typach nowotworów złośliwych leczenie należy przerwać w przypadku stwierdzenia postępu choroby lub wystąpienia objawów nietolerancji leku.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie przekształca się w 5-fluorouracyl (5-FU), to przekształcenie występuje w większym stopniu w komórkach nowotworowych niż w normalnych tkankach.
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Polish: • miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi (rak piersi, który rozprzestrzenił się na inne części organizmu).
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Polish: Capecitabine Accord powinien być przepisywany tylko przez wykwalifikowanych lekarzy doświadczonych w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Polish: Substancja czynna leku Capecitabine Accord, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (lek, który zabija komórki, które się dzielą, takie jak komórki nowotworowe) należącym do grupy antymetabolitów.
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Polish: Capecitabine Accord jest „lekiem generycznym”.