FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při souhrnném vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Memantine Merz byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Memantine Merz poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Merz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine Merz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl rovněž zkoumán ve třech dalších studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 186 pacientů s mírnou až závažnou formou onemocnění.
Lithuanian: Memantine Merz taip pat tirtas trijuose papildomuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys sunkios formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
Czech: Memantine Merz memantini hydrochloridum
Lithuanian: Memantine Merz memantino hidrochloridas
Czech: Memantin působí tak, že blokuje zvláštní typy receptorů nazývané receptory NMDA, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurosiuntiklis gliutamatas.
Czech: Výrobce přípravku Axura souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Memantine Merz („informovaný souhlas").
Lithuanian: Axura gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Memantine Merz (informuoto asmens sutikimas).
Czech: Další informace o přípravku Memantine Merz
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine Merz
Czech: Přípravek Memantine Merz nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Memantine Merz negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) memantino hidrochloridui ar bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Memantine Merz daug veiksmingiau nei placebas slopino Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: Přípravek Memantine Merz je k dispozici rovněž ve formě perorálního roztoku, který je dodáván spolu s pumpou, jež při každé aktivaci vydá dávku 5 mg memantin-hydrochloridu.
Lithuanian: Taip pat gaminamas Memantine Merz geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas su pompa, kurią spustelėjus išspaudžiama 5 mg memantino hidrochlorido.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Memantine Merz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Memantine Merz rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Memantine Merz skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Memantine Merz je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Memantine Merz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Ve studii zaměřené na středně závažnou až závažnou formu onemocnění vykazovali po 28 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Memantine Merz méně příznaků než pacienti užívající placebo, a to na základě měření jak celkového, tak funkčního skóre.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas Memantine Merz, po 28 savaičių pasireiškė mažiau bendrųjų ir funkcinių simptomų nei placebą vartojusiems pacientams.
Czech: Memantine Merz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Lithuanian: Memantine Merz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Czech: Jaký přínos přípravku Memantine Merz byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Memantine Merz nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Co je Memantine Merz?
Lithuanian: Kas yra Memantine Merz?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Merz platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Memantine Merz rinkodaros teisę.
Czech: Memantin-hydrochlorid, léčivá látka v přípravku Memantine Merz, je lék proti demenci.
Lithuanian: Memantine Merz veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Memantine Merz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Memantine Merz vartojimu?
Czech: V obou studiích zaměřených na mírnou až středně závažnou formu onemocnění vykazovali po 24 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Memantine Merz méně závažných příznaků, a to na základě měření jak celkového, tak kognitivního skóre.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su lengvos formos ir vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais nustatyta, kad Memantine Merz gydomiems pacientams po 24 savaičių pasireiškė lengvesni bendrieji ir funkciniai simptomai.
Czech: Balení
Lithuanian: Dydis pakuotės
Czech: Název léčivého přípravku
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Czech: číslo
Lithuanian: Rinkodaros teisės numeris
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm)}
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE LOT:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Lithuanian: Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu.
Lithuanian: Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Czech: Přípravek Memantin Mylan se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Memantine Mylan reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu. Šias plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantin-hydrochloridem.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantino hidrochloridu.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Plugh A ir Child-Plugh B) dozės koreguoti nereikia.
Czech: Mylan, Lda.
Lithuanian: Portugal Mylan, Lda.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Czech: "Možné nežádoucí účinky".
Lithuanian: „Galimas šalutinis poveikis").
Czech: Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų kiekis ribotas.
Czech: Co je Memantin Mylan a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas
Czech: Memantin Mylan patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Lithuanian: Memantine Mylan priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Lithuanian: Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází přibližně 80% memantinu v nezměněné formě.
Lithuanian: Apie 80% žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Czech: Ačkoli nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Memantine Mylan ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios memantinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Czech: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Lithuanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle lehké až středně těžké.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos būdavo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99% se vyloučilo ledvinami.
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84% dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99% to kiekio pasišalino pro inkstus.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Czech: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Lithuanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantin Mylan pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
Lithuanian: Suaugusiems ir vyresnio amžiaus žmonėms rekomenduojama Memantine Mylan paros dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
Czech: • Ze zkušenosti po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Memantine Mylan pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Czech: Hypertenze Žilní trombóza/trombembolismus
Lithuanian: Venų trombozė, tromboembolija
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINEK
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Memantin Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Memantine Mylan
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 60 - 100 val.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Memantine Mylan vartoti negalima - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Navíc memantin má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Lithuanian: Memantinas gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10) poveikis
Czech: Memantin Mylan ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius, Memantine Mylan gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Czech: • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė, tromboembolija).
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10 mg potahované tablety nebo jedna 20 mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg.
Czech: Tablety lze rozdělit na stejné dávky a lze je užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į lygias dalis ir gerti valgant arba nevalgius.
Czech: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 μmol) iki 150 ng/ml (1 μmol).
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Lithuanian: Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.
Czech: Bolest hlavy Únava
Lithuanian: Galvos skausmas
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): • Záchvaty křečí
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10 000) poveikis • Traukuliai.
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgant arba nevalgius.
Czech: Memantin Mylan může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Lithuanian: Vartojant Memantine Mylan, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantin Mylan nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Mylan vartoti nerekomenduojama.
Czech: Linearita: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu, užgeriant nedideliu vandens kiekiu.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 100) poveikis
Czech: Fertilita Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su memantiną vartojančių vyrų ir moterų vaisingumu, nepastebėta.
Czech: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Lithuanian: H-2900 Komárom Mylan utca.
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Lithuanian: Memantinas gali keisti kartu vartojamų griaučių raumenis atpalaiduojančių preparatų dantroleno bei baklofeno poveikį, todėl gali reikėti keisti pastarųjų medikamentų dozę.
Czech: Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca.
Lithuanian: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Czech: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
Lithuanian: , cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas), gali didinti jo koncentraciją kraujyje.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Jádra tablet pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Lithuanian: 10/20 mg plėvele dengtų tablečių šerdis: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka jedna 20 mg tableta jednou denně (20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra viena 20 mg tabletė kartą per parą (20 mg).
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Czech: Červený oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
Lithuanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prancūzija.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantin Mylan.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Mylan vartojimą.
Czech: 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 28 x 1 potahovaná tableta 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 60 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 98 x 1 potahovaná tableta 100 potahovaných tablet 100 x 1 potahovaná tableta 112 potahovaných tablet
Lithuanian: 28 × 1 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 × 1 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 70 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 98 × 1 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 100 × 1 plėvele dengtų tablečių 112 plėvele dengtų tablečių
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1596 - placebu.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimovietos pažeidimai
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Lithuanian: Sąveika su kitais medikamentais galima dėl memantino veikimo būdo ir dėl sukeliamo farmakologinio poveikio:
Czech: Memantin Mylan se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Memantine Mylan gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání se skupinou s placebem.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis memantinu gydomiems tiriamiesiems buvo toks pat, kaip placebo vartojusiems pacientams.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo <20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6- hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5dimetiladamantano izomerų mišinys.