FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V této studii reagovalo po dvanácti týdnech na léčbu 40 % (17 ze 43) pacientů, přičemž u 65 % (11 ze 17) z nich došlo buď ke zvýšení počtu krevních destiček nejméně o 20 000 na mikrolitr, nebo k ustálení počtu krevních destiček bez nutnosti krevních transfuzí.
Slovak: V tejto štúdii 40 % pacientov (17 zo 43) odpovedalo na liečbu po 12 týždňoch a u 65 % pacientov (11 zo 17) sa zaznamenalo buď zvýšenie počtu krvných doštičiek najmenej o 20 000 na mikroliter alebo ostala stabilná hladina počtu krvných doštičiek bez potreby krvných transfúzií.
Czech: Další informace o přípravku Revolade
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: V lidském těle stimuluje tvorbu krevních destiček hormon zvaný trombopoetin, a to navázáním se na určité receptory (cíle) v kostní dřeni.
Slovak: Hormón, ktorý sa nazýva trombopoetín, v tele stimuluje vytváranie krvných doštičiek tým, že sa naviaže na receptory (ciele) v kostnej dreni.
Czech: Tohoto výsledku bylo dosaženo u přibližně 40 % (25 ze 63) pacientů užívajících přípravek Revolade oproti zhruba 3 % (1 z 29) pacientů užívajících placebo.
Slovak: Stalo sa tak približne u 40 % pacientov, ktorí užívali liek Revolade (25 zo 63) v porovnaní s približne 3 % pacientov (1 z 29), ktorým bolo podávané placebo.
Czech: Pokud jde o léčbu primární imunitní trombocytopenie u dospělých, přípravek Revolade byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 311 pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, avšak léčba nebyla účinná nebo se onemocnění vrátilo.
Slovak: Revolade porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 311 pacientov liečených v minulosti, u ktorých však liečba neúčinkovali alebo sa im ochorenie vrátilo.
Czech: Jak přípravek Revolade působí?
Slovak: Revolade účinkuje?
Czech: Pacienti s primární imunitní trombocytopenií vykazují nízký počet krevních destiček v krvi (trombocytopenii) a jsou vystaveni riziku krvácení.
Slovak: Pacienti s ITP majú nízky počet krvných doštičiek (trombocytopéniu) a hrozí im riziko krvácania.
Czech: U pacientů s trombocytopenií a pokročilou chronickou hepatitidou C, kteří jsou léčeni interferonem a přípravkem Revolade, mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, kašel, nauzea, průjem, vysoká hladina bilirubinu v krvi, vypadávání vlasů, svědění, bolest svalů, horečka, únava, onemocnění podobné chřipce, slabost, zimnice a otoky (z důvodu hromadění vody v těle).
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou a pokročilou chronickou hepatitídou C, ktorí sú liečení liekom Revolade a interferónom, sú najčastejšie vedľajšie účinky bolesť hlavy, anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, kašeľ, nauzea, hnačka, vysoká hladina bilirubínu v krvi, vypadávanie vlasov, svrbenie, bolesť svalov, horúčka, únava, ochorenie podobné chrípke, slabosť, zimnica a opuch (v dôsledku zadržiavania vody v tele).
Czech: Tyto studie porovnávaly přípravek Revolade s placebem z hlediska umožnění zahájení léčby antivirotiky a pokračování v ní u pacientů s hepatitidou C, kteří zpočátku vykazovali příliš nízký počet krevních destiček k tomu, aby bylo možné takovou léčbu zahájit (méně než 75 000 destiček na mikrolitr).
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Revolade s placebom, aby sa pacienti s hepatitídou C, u ktorých bol spočiatku príliš nízky počet krvných doštičiek (menej ako 75 000 na mikroliter) mohli začať liečiť antivírusovou liečbou.
Czech: Léčivá látka v přípravku Revolade, eltrombopag, se také váže na trombopoetinové receptory a stimuluje je.
Slovak: Revolade, eltrombopag, stimuluje rovnaké receptory ako trombopoetín a viaže sa na ne.
Czech: Jaké přínosy přípravku Revolade byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Revolade boli preukázané v štúdiách?
Czech: U dospělých s primární imunitní trombocytopenií jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Revolade (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) nauzea (pocit na zvracení), průjem a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Revolade u dospelých s ITP (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Czech: Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky jsou problémy s játry a tromboembolické komplikace (potíže s tvorbou sraženin v krevních cévách).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú problémy s pečeňou a trobmboembolické komplikácie (problémy so zrazeninami v krvných cievach).
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Revolade je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Revolade sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak se přípravek Revolade používá?
Slovak: Ako sa liek Revolade používa?
Czech: Významnými závažnými nežádoucími účinky jsou problémy s játry a tromboembolické komplikace.
Slovak: Závažne vedľajšie účinky sú problémy s pečeňou a tromboembolické komplikácie.
Czech: U dospělých s těžkou aplastickou anémií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, závratě, kašel, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, nauzea, průjem, bolest kloubů, bolest končetin, únava, horečka a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
Slovak: U dospelých s ťažkou aplastickou anémiou k najčastejším vedľajším účinkom patrí bolesť hlavy, závraty, kašeľ, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, nauzea, hnačka, bolesť kĺbov, bolesť v končatinách, únava, horúčka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Czech: U dětí s primární imunitní trombocytopenií byl přípravek Revolade účinnější než placebo v jedné hlavní studii zahrnující celkem 92 dětí ve věku od 1 do 17 let, které již podstoupily jinou léčbu tohoto onemocnění.
Slovak: V prípade detí s ITP bol liek Revolade v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej celkovo 92 detí vo veku od 1 roka do 17 rokov, ktoré boli predtým liečené na ITP, účinnejší v porovnaní s placebom.
Czech: Tato studie trvala třináct týdnů a zkoumala podíl pacientů, u kterých se počet krevních destiček zvýšil na hodnotu nejméně 50 000 na mikrolitr po dobu nejméně šesti z osmi týdnů (během 5.-12. týdne studie) bez nutnosti nasadit přípravky pro záchrannou léčbu.
Slovak: Táto štúdia trvala 13 týždňov a jej predmetom bol pomer pacientov, u ktorých sa hladina krvných doštičiek zvýšila minimálne na 50 000 na mikroliter aspoň počas 6 týždňov z 8, pričom medzi týždňami 5 až 12 pacienti neužívali núdzové lieky.
Czech: Přípravek Revolade byl účinnější než placebo: v první studii bylo u 59 % (43 ze 73) pacientů, kteří užívali přípravek Revolade, dosaženo po šesti týdnech léčby počtu alespoň 50 000 krevních destiček na mikrolitr (což je hladina považovaná za dostatečně vysokou k tomu, aby se předešlo krvácivým komplikacím).
Slovak: Revolade bol účinnejší ako placebo: v prvej štúdii 59 % pacientov, ktorí užívali liek Revolade (43 zo 73), dosiahlo počet krvných doštičiek aspoň 50 000 na mikroliter (ktorý sa považuje za dostatočný na prevenciu komplikácií spojených s krvácaním) po šiestich týždňoch liečby v porovnaní so 16 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo (6 z 37).
Czech: Dávka závisí na věku pacienta a na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Revolade používá.
Slovak: Dávka lieku závisí od veku pacienta a ochorenia, na ktoré sa liek Revolade používa, a prispôsobí sa podľa potreby tak, aby sa zachovala primeraná hladina krvných doštičiek.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou onemocnění krve či chronické hepatitidy C a jejích komplikací, a probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať a prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou krvných ochorení alebo chronickej hepatitídy
Czech: Na základě čeho byl přípravek Revolade registrován v EU?
Slovak: Revolade povolený v EÚ?
Czech: • trombocytopenie u dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C. Přípravek Revolade se používá tehdy, pokud je trombocytopenie příliš těžká na to, aby bylo možné použít léčbu založenou na interferonu (určitý typ léčby hepatitidy C),
Slovak: Liek Revolade sa používa, ak je trombocytopénia príliš závažná na to, aby bolo možné použiť liečbu na báze interferónov (druh liečby na hepatitídu C),
Czech: U dětí s primární imunitní trombocytopenií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří infekce nosohltanu, kašel, horečka, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, bolest zubů a rýma.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí s ITP sú zápal nosa a hrdla, kašeľ, horúčka, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, bolesť zubov a nádcha.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po dvanácti nebo šestnácti týdnech reagovali na léčbu přípravkem Revolade (tj.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po 12 alebo 16 týždňoch liečby odpovedali na liek Revolade (u ktorých počet krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek ostal nad vopred stanovenou úrovňou).
Czech: V těchto dvou studiích vykazoval negativní výsledky testu na přítomnost viru hepatitidy C větší podíl pacientů užívajících přípravek Revolade než pacientů užívajících placebo (23 % oproti 14 % v první studii a 19 % oproti 13 % ve druhé studii).
Slovak: V oboch štúdiách mala väčšia časť pacientov, ktorí užívali liek Revolade negatívne výsledky testov na hepatitídu C v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (23
Czech: Ujistěte se, že
Slovak: Uistite sa, že
Czech: Hematologická odpověď byla definovaná jako splnění jednoho nebo více z následujících kritérií:
Slovak: Hematologická odpoveď bola definovaná ako splnenie jedného alebo viacerých z nasledujúcich kritérií:
Czech: • přetrvávají po dobu ≥4 týdnů, nebo
Slovak: • pretrváva počas ≥ 4 týždňov, alebo
Czech: V lahvičce zůstal ještě zbytek, i když nemusí být vidět.
Slovak: Vo fľaške však ešte stále trochu zostalo, aj keď to nemusíte vidieť.
Czech: Výše uvedená upozornění a opatření pro ITP se uplatňují i u pediatrické populace.
Slovak: Vyššie uvedené upozornenia a opatrenia pre ITP sa vzťahujú aj na pediatrickú populáciu.
Czech: Způsob podání (viz bod 6.6)
Slovak: Spôsob podávania (pozri časť 6.6)
Czech: Neužívejte více než jednu dávku přípravku Revolade během jednoho dne.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu dávku Revolade v priebehu jedného dňa.
Czech: Součást velkého balení (multipack), nelze prodávat samostatně.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Czech: • Nechte vše vysušit na vzduchu.
Slovak: Nechajte všetko zariadenie vysušiť na vzduchu.
Czech: • Suspenzi připravte jenom s vodou.
Slovak: Suspenziu pripravujte len s vodou.
Czech: Nyní jste podali dítěti téměř celou dávku léku.
Slovak: Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Czech: Starší lidé (65 let a starší)
Slovak: Starší ľudia (65-roční a starší)
Czech: % pacientů dosahujících virologické odpovědi
Slovak: % pacientov, ktorí dosiahli virologickú odpoveď
Czech: • stále stoupají, nebo
Slovak: • narastá, alebo
Czech: Červenohnědý až žlutý prášek.
Slovak: Červenohnedý až žltý prášok.
Czech: DŮLEŽITÉ:
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Czech: • jsou doprovázeny zvýšením hladiny přímého bilirubinu, nebo
Slovak: • je sprevádzaná zvýšenou hladinou priameho bilirubínu, alebo
Czech: Účinky byly méně závažné při nižších dávkách a byly charakterizovány spektrem regenerativních změn.
Slovak: Nežiaduce účinky boli menej závažné pri nižších dávkach a boli charakteristické spektrom regeneratívnych zmien.
Czech: Je doporučeno pravidelné oftalmologické sledování pacientů.
Slovak: Odporúča sa pravidelné oftalmologické vyšetrenie pacientov.
Czech: Hladiny albuminu f
Slovak: Hladina albumínu f
Czech: • Poklepejte na vršek každého sáčku a ujistěte se, že obsah klesnul na dno.
Slovak: Poklepte na hornú časť každého vrecka, aby ste sa uistili, že obsah spadne na dno.
Czech: Datum první registrace: 11. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2015
Czech: Dříve než začnete Přečtěte si nejdříve tyto pokyny
Slovak: Predtým, ako začnete Prečítajte si najskôr tieto informácie
Czech: Klíčové primární cíle
Slovak: Hlavné primárne ciele
Czech: Dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie
Slovak: Dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie
Czech: • neobvykle tmavé zbarvení moči řekněte to neprodleně svému lékaři.
Slovak: • nezvyčajne tmavo sfarbený moč bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Pokud je léčba považována za klinicky indikovanou, je zapotřebí tyto pacienty pečlivě sledovat.
Slovak: Ak sa liečba považuje za klinicky indikovanú, títo pacienti majú byť pozorne sledovaní.
Czech: Přípravek Revolade se nedoporučuje užívat u dětí mladších jeden rok s ITP z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: Revolade sa neodporúča používať u detí mladších ako jeden rok s ITP kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Czech: Není známo, zda přípravek Revolade prochází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či Revolade prechádza do materského mlieka.
Czech: Lidé s ITP mají zvýšené riziko krvácení.
Slovak: Ľudia s ITP majú zvýšené riziko krvácania.
Czech: Udělejte to ihned poté, jakmile dávku namícháte.
Slovak: Urobte to hneď, ako namiešate dávku.
Czech: 12 až 17 let (n=62) 6 až 11 let (n=68) 1 až 5 let (n=38)
Slovak: 12 až 17 rokov (n=62) 6 až 11 rokov (n=68) 1 až 5 rokov (n=38)
Czech: Pokud jsou laboratorní výsledky a klinická pozorování nekonzistentní, může při stanovení platnosti výsledku pomoci opětovné testování užitím jiné testovací metody.
Slovak: Ak sú laboratórne výsledky a klinické pozorovania nekonzistentné, opätovné testovanie použitím inej metódy môže pomôcť pri určení platnosti výsledku.
Czech: Plazmatický eliminační poločas eltrombopagu je přibližně 21-32 hodin.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie eltrombopagu je približne 21-32 hodín.
Czech: Váš lékař si o tom s Vámi promluví.
Slovak: Lekár to s vami prekonzultuje.
Czech: Riziko pro člověka však není možné vyloučit (viz bod 5.3).
Slovak: Riziko pre ľudí však nemôže byť vylúčené (pozri časť 5.3).
Czech: Méně časté Spáleniny od slunce
Slovak: Menej časté Spálenie slnkom
Czech: Genotyp HCV RNA Genotyp 2/3
Slovak: HCV RNA Genotyp 2/3
Czech: Kombinace s přímo působícími antivirotiky
Slovak: Kombinácia s priamo pôsobiacimi antivirotikami
Czech: • spáleniny od slunce
Slovak: • spálenie slnkom
Czech: Nekonzumujte mléčné výrobky, antacida nebo minerální doplňky
Slovak: NEJEDZTE mliečne potraviny, antacidá alebo minerálne doplnky
Czech: Nebyl pozorován žádný specifický časový vztah mezi zahájením léčby a výskytem TEE.
Slovak: Medzi začiatkom liečby a výskytom TEE sa nepozorovala žiadna špecifická časová súvislosť.
Czech: Co je přípravek Revolade a k čemu se používá
Slovak: Čo je Revolade a na čo sa používa
Czech: Tabulka 4 Sekundární výsledky účinnosti ze studie RAISE
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky sekundárnych cieľov účinnosti z RAISE
Czech: Na přípravu a podání dávky přípravku Revolade potřebujete:
Slovak: Na prípravu a podanie dávky Revolade potrebujete:
Czech: Můžete používat jednorázové rukavice, abyste zabránili vzniku skvrn na kůži.
Slovak: Môžete použiť jednorazové rukavice, takže sa vám koža neznečistí.
Czech: Naplňte stříkačku 20 ml pitné vody ze skleničky nebo šálku.
Slovak: Naplňte striekačku 20 ml pitnej vody z pohára alebo šálky.
Czech: 4 hodiny před užitím přípravku Revolade...
Slovak: 4 hodiny pred užitím Revolade…
Czech: Eltrombopag je velice zbarvující a proto má potenciál interferovat s určitými laboratorními testy.
Slovak: Eltrombopag je výraznej farby a má preto potenciál interferovať s niektorými laboratórnymi testami.
Czech: Ujistěte se, že dítě má čas polknout.
Slovak: Uistite sa, že dieťa má čas na prehltnutie dávky.
Czech: Lehce a pomalu potřepte míchací lahvičkou dopředu a dozadu nejméně 20 sekund, aby se smíchala voda s práškem.
Slovak: Jemne a pomaly miešajte fľaškou dopredu a dozadu po dobu najmenej 20 sekúnd, aby sa zmiešala voda s práškom.
Czech: Celkově vstoupilo do prodloužené fáze studie 14 pacientů.
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Czech: Pokaždé začínejte s novým kitem pro 30 sáčků.
Slovak: Vždy začnite s úplnou novou súpravou pre každých 30 vreciek.
Czech: Tabulka 5 Výsledky účinnosti ze studie TRA100773B
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky účinnosti z TRA100773B
Czech: Toto bylo měřeno indexem zpožděné fototoxicity.
Slovak: Zistilo sa to oneskorením fototoxického indexu.
Czech: Nutnost záchranné terapie, n (%) p-hodnota a
Slovak: Pacienti vyžadujúci záchrannú liečbu, n (%) p-hodnota a
Czech: • hromadění železa v těle (přetížení železem)
Slovak: • hromadenie železa v tele (preťaženie železom)
Czech: Proto údaje od těchto zvířat nemodelují plně možné nežádoucí účinky ve vztahu k farmakologii eltrombopagu u lidí, včetně studií reprodukce a kancerogenity.
Slovak: Preto údaje získané u týchto živočíchov presne nemodelujú potenciálne nežiaduce účinky spojené s farmakológiou eltrombopagu u ľudí, vrátane štúdií reprodukcie a karcinogenity.
Czech: V závislosti na odpovědi na přípravek Revolade Vám může lékař doporučit změnu denní dávky.
Slovak: Na základe vašej reakcie na Revolade vám váš lekár môže odporučiť zmenu dennej dávky.
Czech: Klíčové sekundární cíle
Slovak: Hlavné sekundárne ciele
Czech: • pokud trpíte jinými poruchami krve, jako je myelodysplastický syndrom (MDS).
Slovak: • ak máte ďalšie ochorenie krvi, napríklad myelodysplastický syndróm (MDS).
Czech: Prodloužení intervalu QT/QTc
Slovak: Predĺženie QT/QTc intervalu
Czech: Pokud je to možné, ukažte mu celé balení léku nebo tuto příbalovou informaci.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: Cytogenetické abnormality a progrese do MDS/AML u pacientů s SAA
Slovak: Cytogenetické abnormality a progresia do MDS/AML u pacientov s SAA
Czech: Pediatrická populace (ve věku od 1 roku do 17 let)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 1 až 17 rokov)
Czech: Progrese již přítomného myelodysplastického syndromu (MDS)
Slovak: Progresia existujúcich myelodysplastických syndrómov (MDS)
Czech: Účinky přípravku Revolade v průběhu těhotenství nejsou známy.
Slovak: Účinok Revolade počas tehotenstva nie je známy.
Czech: Tyto in vitro a in vivo nálezy naznačují, že eltrombopag nezakládá genotoxické riziko pro člověka.
Slovak: Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Czech: Podávání dávky dítěti
Slovak: Podanie dávky dieťaťu
Czech: Dokončete kroky 11 až 13, aby dítě dostalo celou dávku.
Slovak: Teraz je potrebné, aby ste urobili kroky 11 až 13 a uistili sa tak, že dieťa dostane všetok liek.
Czech: • Prášek přípravku Revolade se musí smíchat jenom s vodou pokojové teploty.
Slovak: Prášok Revolade sa musí zmiešať len s vodou izbovej teploty.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s lékem.
Slovak: Zabráňte priamemu kontaktu s liekom.
Czech: Jestliže nepodstupujete pravidelné oční testy, je zapotřebí, aby Vám Váš lékař zařídil pravidelná vyšetření.
Slovak: Ak nechodíte na pravidelné očné vyšetrenia, váš lekár vám zabezpečí pravidelné vyšetrenie.
Czech: Studie sestávaly ze dvou fází - fáze před antivirovou léčbou a fáze antivirové léčby.
Slovak: Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Czech: Pacienti dostávali studijní medikaci po dobu až 8 let (u studie EXTEND).
Slovak: Pacienti dostávali skúšaný liek až 8 rokov (v EXTEND).
Czech: Neutropenie, infarkt sleziny
Slovak: Neutropénia, infarkt sleziny
Czech: Stříkačku znovu naplňte, tentokrát s 10 ml pitné vody.
Slovak: 11. Znovu naplňte striekačku, tentokrát 10 ml pitnej vody.
Czech: • cyklosporinu užívaného v souvislosti s transplantacemi nebo nemocemi imunitního systému;
Slovak: • cyklosporín, ktorý sa používa pri transplantáciách alebo imunitných ochoreniach
Czech: • a 2 hodin po užití přípravku Revolade nebudete konzumovat žádnou z těchto potravin:
Slovak: • a 2 hodiny po tom, ako užijete Revolade neskonzumujete čokoľvek z nasledujúceho:
Czech: /l a celkový počet retikulocytů byl 24,3 x 10
Slovak: 9/l a absolútneho počtu retikulocytov bol 24,3 x 10
Czech: Po přípravě všech 30 sáčků v kitu zlikvidujte lahvičku.
Slovak: Potom čo použijete všetkých 30 vreciek v súprave, zlikvidujte fľašku.
Czech: Kontaktní materiál produktu je tepelně utěsněná vrstva polyethylenu.
Slovak: Kontaktným materiálom výrobku je zatavená vrstva polyetylénu.
Czech: Přípravek Revolade s jídlem a pitím
Slovak: Revolade a jedlo a nápoje
Czech: Celkově byl eltrombopag podáván 277 pacientům s ITP po dobu nejméně 6 měsíců a 202 pacientům po dobu nejméně jednoho roku.
Slovak: Celkovo bol eltrombopag podavaný 277 pacientom s ITP počas minimálne 6 mesiacov a 202 pacientom počas minimálne 1 roka.
Czech: • Lék je tmavě hnědá tekutina.
Slovak: Liek je tmavohnedá tekutina.
Czech: Polyvalentní kationty (chelace)
Slovak: Polyvalentné katióny (chelácia)
Czech: Léčivé přípravky k léčbě ITP
Slovak: Lieky používané pri liečbe ITP
Czech: Velmi časté Snížená chuť k jídlu Časté
Slovak: Veľmi časté Znížená chuť do jedla Časté
Czech: • léků nazývaných statiny, ke snížení cholesterolu;
Slovak: • lieky nazývané statíny na zníženie hladiny cholesterolu
Czech: • poruchy srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu)
Slovak: • poruchy srdcového rytmu (predĺženie intervalu QT)
Czech: Jestliže trpíte MDS a užíval(a) byste přípravek Revolade, mohl by se MDS zhoršit.
Slovak: Ak máte MDS a užívate Revolade, MDS sa vám môže zhoršiť.
Czech: Tyto nálezy byly většinou mírné (stupeň 1-2), reverzibilní a nebyly doprovázeny klinicky významnými symptomy, které by mohly naznačovat poruchu jaterních funkcí.
Slovak: Tieto nálezy boli väčšinou málo závažné (1.-2. stupeň), reverzibilné a nesprevádzali ich klinicky významné príznaky, ktoré by indikovali poruchu funkcie pečene.
Czech: Většina TEE nebyla závažná a byla vyřešena před ukončením studie.
Slovak: TEEs boli väčšinou nezávažné a vymizli do konca štúdie.
Czech: Ujistěte se, že lahvička, čepička a víčko jsou před použitím suché.
Slovak: Uistite sa, že fľaška, uzáver a viečko sú suché predtým, ako ich použijete.
Czech: Neužívejte přípravek Revolade spolu s mléčnými výrobky nebo nápoji, protože vápník z mléčných výrobků ovlivňuje vstřebávání tohoto léku.
Slovak: Revolade neužívajte s mliečnymi jedlami alebo nápojmi, keďže vápnik obsiahnutý v mliečnych výrobkoch ovplyvňuje vstrebávanie tohto lieku.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat počtu krevních destiček >75 000/µl.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa zvýšeniu počtu krvných doštičiek na >75 000/µl.
Czech: Naplňte stříkačku lékem.
Slovak: Naplňte striekačku liekom.
Czech: Tabulka 7 Virologická odpověď u HCV pacientů ve studiích ENABLE 1 a ENABLE 2
Slovak: Tabuľka 7 Virologická odpoveď u pacientov s HCV v štúdiách ENABLE 1 a ENABLE 2
Czech: Hlášené trombotické/tromboembolické komplikace zahrnovaly jak venózní, tak arteriální příhody.
Slovak: Hlásené trombotické/tromboembolické komplikácie zahŕňali venózne aj arteriálne príhody.
Czech: • DŮLEŽITÉ: určité množství léku zůstane v míchací lahvičce, proto učiňte následující kroky.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Pretože trocha lieku zostane vo fľaške na miešanie, vykonajte nasledujúce kroky.
Czech: Pacienti, kteří odpovídali na léčbu, pokračovali v terapii v prodloužené fázi této studie.
Slovak: Pacienti, ktorí reagovali na liečbu, pokračovali v liečbe v predlžovacej fáze štúdie.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
Slovak:  Ak si myslíte, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: 9/l, může se léčba znovu zahájit předchozí účinnou dávkou.
Slovak: 9/l, liečba eltrombopagom sa môže obnoviť s predchádzajúcou účinnou dávkou.
Czech: Pacientům nebyla podávána přímo působící antivirotika.
Slovak: Pacienti nedostávali priamo pôsobiace antivirotiká.
Czech: 30 jednorázových perorálních dávkovacích stříkaček
Slovak: 30 jednorazových perorálnych dávkovacích striekačiek
Czech: 30 sáčků.
Slovak: 30 vreciek.
Czech: • Správný počet sáčků, které Vám lékař předepsal (dodáno v kitu)
Slovak: • správny počet vreciek, ktorý predpísal váš lekár (dodávaných v súprave)