FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Taluni tipi di cancro sono in grado di produrre una proteina (PD-L1) che si lega al PD-1 per annullare l'attività di determinate cellule del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo), impedendo loro di attaccare il cancro.
Finnish: Jotkin syövät voivat tuottaa proteiinia (PD-L1), joka yhdistyy PD-1-reseptoriin lopettaakseen tiettyjen immuunijärjestelmän (kehon luontaisen vastustuskyvyn) solujen toiminnan, ja estää niitä siten torjumasta syöpää.
Italian: In alcuni casi è somministrato soltanto ai pazienti i cui tumori producono elevati livelli di una proteina nota come PD-L1.
Finnish: Joissakin syövissä sitä annetaan ainoastaan potilaille, joiden kasvain tuottaa suuria määriä proteiinia nimeltä PD-L1.
Italian: Un secondo studio ha esaminato 834 pazienti con melanoma ai quali era stato somministrato Keytruda o un altro medicinale, ipilimumab.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin 834:ää melanoomapotilasta, jotka saivat joko Keytrudaa tai toista lääkettä, ipilimumabia.
Italian: Keytruda è usato principalmente per i cancri in stadio avanzato, che si sono diffusi in altre parti dell'organismo (metastatici) o che non rispondono ad altri trattamenti.
Finnish: Keytrudaa käytetään pääasiassa sellaisten syöpien hoitoon, jotka ovat pitkälle edenneitä tai levinneet kehon muihin osiin (metastasoituneet) tai joihin muut hoidot eivät tehoa.
Italian: Bloccando il PD-1, pembrolizumab impedisce al cancro di disattivare tali cellule immunitarie, aumentando così la capacità del sistema immunitario di distruggere le cellule del cancro stesso.
Finnish: Salpaamalla PD-1-reseptorin pembrolitsumabi estää syöpää lopettamasta näiden immuunisolujen toiminnan, mikä parantaa immuunijärjestelmän kykyä tappaa syöpäsoluja.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Keytruda somministrato in monoterapia (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono stanchezza, nausea (sensazione di star male) e diarrea.
Finnish: Yksinään annettuna Keytrudan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat väsymys, pahoinvointi ja ripuli.
Italian: Un altro studio condotto su 882 pazienti con HNSCC ha evidenziato che Keytruda, in monoterapia o in associazione a chemioterapia a base di platino e 5-fluorouracile (5-FU), è efficace nel prolungare la vita dei pazienti quando i test per l'HNSCC sono positivi per un determinato livello di PD-L1.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 882 HNSCC-potilasta, osoitti, että Keytruda yksinään tai yhdessä platinaa ja 5-fluorourasiilia (5-FU) sisältävän kemoterapian kanssa on tehokas potilaan eliniän pidentämisessä, kun HNSCC-testi on positiivinen tietyn PD-L1-pitoisuuden osalta.
Italian: • linfoma di Hodgkin classico, un cancro dei globuli bianchi;
Finnish: • klassinen Hodgkinin lymfooma, joka on veren valkosolujen syöpä
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Keytruda, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Keytrudan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Keytruda?
Finnish: Miten Keytrudaa käytetään?
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), un tipo di cancro del polmone;
Finnish: • ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on eräs keuhkosyöpätyyppi
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del cancro.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän hoitoon.
Italian: Keytruda elimina, parzialmente o completamente, le cellule tumorali nel linfoma di Hodgkin classico che non era migliorato o si era ripresentato dopo il trattamento con brentuximab vedotin, con o senza trapianto autologo di cellule staminali.
Finnish: Keytruda hävittää syöpäsolut osittain tai kokonaan klassisessa Hodgkinin lymfoomassa, joka ei ole vastannut brentuksimabivedotiinihoitoon tai on uusiutunut tällaisen hoidon jälkeen; potilaille oli joko tehty autologinen kantasolusiirto tai sitä ei ollut tehty.
Italian: Keytruda è efficace nel migliorare la sopravvivenza o ritardare il peggioramento della malattia nei pazienti affetti da cancro in stadio avanzato o da cancro che si è diffuso o ripresentato.
Finnish: Keytruda on tehokas eloonjäämisen pidentämisessä tai sairauden pahenemisen hidastamisessa pitkälle edennyttä, levinnyttä tai uusiutunutta syöpää sairastavilla potilailla.
Italian: Dai risultati di uno studio condotto su 540 pazienti affetti da melanoma trattato in precedenza è emerso che, a distanza di 2 anni dall'avvio del trattamento, la malattia non era peggiorata nel 16 % dei pazienti trattati con Keytruda rispetto a meno dell'1 % dei pazienti trattati con chemioterapia.
Finnish: Tulokset tutkimuksesta, johon osallistui 540 aikaisemmin hoitoa saanutta melanoomapotilasta, osoittivat, että kaksi vuotta hoidon aloittamisen jälkeen sairaus ei ollut pahentunut 16 %:lla Keytruda-hoitoa saaneista potilaista, kun vastaava osuus solunsalpaajahoitoa saaneista potilaista oli alle 1 %.
Italian: Uno studio ha esaminato 542 pazienti precedentemente trattati con medicinali a base di platino a cui è stato somministrato Keytruda o un altro medicinale antitumorale scelto dal medico (paclitaxel, docetaxel o vinflunina).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin 542:ta aikaisemmin platinapohjaista hoitoa saanutta potilasta, jotka saivat joko Keytrudaa tai jotain toista lääkärin valitsemaa syöpälääkettä (paklitakselia, dosetakselia tai vinfluniinia).
Italian: Keytruda è anche efficace nel trattamento combinato di un tipo di NSCLC noto come cancro "non squamoso", in base al tipo di cellule tumorali coinvolte.
Finnish: Keytruda on myös tehokas ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ei-levyepiteeliperäisen tyypin yhdistelmähoidossa riippuen siitä, minkätyyppisistä syöpäsoluista on kyse.
Italian: Per l'NSCLC e l'HNSCC può essere usato in monoterapia o in associazione ad altri medicinali antitumorali.
Finnish: NSCLC:n ja HNSCC:n hoidossa sitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Italian: In uno studio condotto su 495 pazienti, i pazienti trattati con Keytruda che avevano livelli elevati di PD-L1 sono vissuti in media 11,6 mesi, mentre quelli trattati con medicinali antitumorali standard sono vissuti per 6,6 mesi.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 495 potilasta, Keytrudaa saaneet potilaat, joilla oli suuri PD-L1-pitoisuus, elivät keskimäärin 11,6 kuukautta, kun taas tavanomaisia syöpähoitoja saaneet elivät 6,6 kuukautta.
Italian: Il principio attivo di Keytruda, pembrolizumab, è un anticorpo monoclonale, ossia una proteina concepita per riconoscere e bloccare un recettore ("bersaglio") denominato PD-1.
Finnish: Keytrudan vaikuttava aine pembrolitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, proteiini, joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä PD-1-niminen reseptori ja estämään sen toiminta.
Italian: Come agisce Keytruda?
Finnish: Miten Keytruda vaikuttaa?
Italian: Keytruda è altresì utilizzato per impedire recidive a seguito di un intervento chirurgico per l'asportazione del melanoma (terapia coadiuvante).
Finnish: Keytrudaa käytetään myös estämään syövän uusiutuminen melanooman poistavan leikkauksen jälkeen (liitännäishoito).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti affetti da NSCLC, cancro uroteliale non trattato in precedenza o HNSCC devono essere sottoposti a test per verificare i loro livelli di PD-L1.
Finnish: Potilailta, jotka sairastavat ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC), aiemmin hoitamatonta uroteelisyöpää tai pään ja kaulan alueen syöpää (HNSCC), on testattava PD-L1-pitoisuus ennen hoidon aloittamista.
Italian: Cancro uroteliale
Finnish: Munuaissyöpä
Italian: In un ulteriore studio condotto su 559 pazienti con NSCLC "squamoso" che si era diffuso, i pazienti a cui veniva somministrato Keytruda in abbinamento a carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel sono vissuti in media per 15,9 mesi rispetto agli 11,3 mesi per i pazienti trattati con carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 559 potilasta, joilla levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) oli levinnyt, Keytrudaa yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin tai nabpaklitakselin kanssa saaneet potilaat elivät keskimäärin 15,9 kuukautta verrattuna 11,3 kuukauteen potilailla, jotka olivat saaneet lumelääkettä yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin tai nab-paklitakselin kanssa.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Keytruda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Italian: Inoltre, fino al 74 % dei pazienti trattati con Keytruda è sopravvissuto almeno 12 mesi dall'inizio del trattamento rispetto al 59 % di quelli in cura con ipilimumab.
Finnish: Lisäksi jopa 74 % Keytrudahoitoa saaneista potilaista eli vähintään 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, kun vastaava osuus ipilimumabia saaneista potilaista oli 59 %.
Italian: In uno studio condotto su 616 pazienti con NSCLC non squamoso che si era diffuso, il 69 % dei pazienti trattati con Keytruda associato a pemetrexed e chemioterapia a base di platino era vivo a 11 mesi, rispetto a meno della metà dei pazienti trattati soltanto con pemetrexed e chemioterapia a base di platino.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 616 levinnyttä ei-levyepiteeliperäistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavaa potilasta, 69 % Keytrudaa yhdessä pemetreksedin ja platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa saaneista potilaista oli elossa 11 kuukauden päästä, kun taas ainoastaan pemetreksedia ja platinapohjaista solunsalpaajahoitoa saaneiden vastaava osuus oli alle puolet potilaista.
Italian: In uno studio su circa 1 000 pazienti trattati in precedenza si sono osservati tempi di sopravvivenza più lunghi con Keytruda in monoterapia (circa 11 mesi) che con un altro medicinale antitumorale denominato docetaxel (circa otto mesi).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui noin 1 000 aiemmin hoitoa saanutta potilasta, pelkästään Keytrudaa saaneet potilaat elivät pitempään (noin 11 kuukautta) kuin toista, dosetakseli-nimistä syöpälääkettä saaneet potilaat (noin 8 kuukautta).
Italian: Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) Keytruda è efficace anche nel ritardare il peggioramento della malattia e nel migliorare il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da NSCLC in cui i test sono risultati positivi relativamente alla proteina PD-L1.
Finnish: Keytruda on myös tehokas sellaisten NSCLC-potilaiden sairauden pahenemisen hidastamisessa ja eloonjäämisen parantamisessa, joiden on kokeissa todettu olevan positiivisia PD-L1-proteiinin suhteen.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media per 8,8 mesi senza un peggioramento della malattia rispetto ai 4,9 mesi dei pazienti non trattati con Keytruda.
Finnish: Lisäksi Keytruda-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 8,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas potilailla, jotka eivät saaneet Keytrudaa, vastaava aika oli 4,9 kuukautta.
Italian: In uno studio condotto su 861 pazienti con carcinoma a cellule renali, i pazienti ai quali è stato somministrato Keytruda in associazione a un medicinale già autorizzato per tale affezione, axitinib, hanno vissuto per circa 15 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 11 mesi per i pazienti soggetti a trattamento con un altro medicinale per il carcinoma a cellule renali, sunitinib, che è stato usato come trattamento di controllo.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 861 munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, Keytrudaa yhdessä jo hyväksytyn munuaissolukarsinoomalääkkeen aksitinibin kanssa saaneet potilaat elivät noin 15 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas toista munuaissolukarsinoomalääkettä, kontrollihoitona käytettyä sunitinibia, saaneilla potilailla vastaava aika oli 11 kuukautta.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel prevenire la recidiva del melanoma nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico.
Finnish: Keytruda on myös tehokas melanooman uusiutumisen ehkäisemisessä potilailla, joille on tehty leikkaus.
Italian: Per le altre forme di cancro, Keytruda è utilizzato esclusivamente in monoterapia.
Finnish: Muiden syöpien hoidossa Keytrudaa käytetään vain yksinään.
Italian: • un cancro del collo e della testa, noto come carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Finnish: • pään ja kaulan syöpä, joka tunnetaan nimellä pään ja kaulan alueen okasolusyöpä (HNSCC)
Italian: Gli effetti indesiderati di Keytruda sono correlati soprattutto all'attività del sistema immunitario, che può provocare l'infiammazione di organi e tessuti corporei e può essere grave, sebbene la maggior parte degli effetti indesiderati si risolva con un trattamento adeguato o con l'interruzione di Keytruda.
Finnish: Keytrudan haittavaikutukset liittyvät enimmäkseen immuunijärjestelmän toimintaan, mikä voi aiheuttaa elinten ja kudosten tulehduksia, ja ne voivat olla vakaviakin.
Italian: • melanoma, un cancro della cute;
Finnish: • melanooma, eräs ihosyövän tyyppi
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media circa 10 mesi rispetto a circa 7 mesi con gli altri medicinali antitumorali.
Finnish: Keytruda-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin noin 10 kuukautta, kun taas muita syöpälääkkeitä saaneet elivät noin 7 kuukautta.
Italian: Per il carcinoma a cellule renali, Keytruda è usato in associazione ad altri medicinali antitumorali.
Finnish: Munuaissolukarsinooman hoidossa Keytrudaa käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Italian: In uno studio principale su 210 pazienti, con Keytruda si è avuta remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 145 pazienti (69 %); in 47 di essi (22 %) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 210 potilasta, Keytruda sai aikaan syövän täydellisen tai osittaisen remission 145 potilaalla (69 %).
Italian: In un secondo studio su 370 pazienti, che non potevano essere trattati con medicinali a base di cisplatino, Keytruda ha prodotto una remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 108 pazienti (29 %); in 30 di essi (8%) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 370 potilasta, joita ei voitu hoitaa sisplatiinia sisältävillä lääkkeillä, Keytruda sai aikaan syövän täydellisen tai osittaisen remission 108 potilaalla (29 %).
Italian: • carcinoma a cellule renali (un tipo di cancro del rene).
Finnish: • munuaissolukarsinooma (eräs munuaissyöpätyyppi).
Italian: I pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda hanno vissuto in media per 13,6 mesi rispetto a 10,4 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Finnish: Keytrudayhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 13,6 kuukautta verrattuna 10,4 kuukauteen potilailla, jotka saivat muita vakiohoitoja.
Italian: Un terzo studio condotto su 1 019 pazienti che avevano subito un intervento chirurgico e che erano ad alto rischio di recidiva ha messo a confronto Keytruda e placebo (un trattamento fittizio).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 019 potilasta, joille oli tehty leikkaus ja joilla oli suuri syövän uusiutumisen riski, Keytrudaa verrattiin lumelääkkeeseen.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza di pazienti affetti da cancro a cellule renali.
Finnish: Keytruda parantaa myös tehokkaasti munuaissolusyöpää sairastavien potilaiden eloonjäämistä.
Italian: Dopo un anno e mezzo di trattamento, il 72 % dei pazienti trattati con Keytruda non presentava segni della malattia, rispetto al 54 % dei pazienti a cui veniva somministrato placebo.
Finnish: Puolentoista vuoden kuluttua hoidosta 72 %:lla Keytrudaa saaneista potilaista syöpä ei ollut uusiutunut, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 54 %.
Italian: Keytruda contiene il principio attivo pembrolizumab.
Finnish: Keytrudan vaikuttava aine on pembrolitsumabi.
Italian: Inoltre, i pazienti che assumevano Keytruda in monoterapia hanno vissuto in media 12,3 mesi in media rispetto a 10,3 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Finnish: Lisäksi pelkästään Keytrudaa saaneet potilaat elivät keskimäärin 12,3 kuukautta, kun muita vakiohoitoja saaneiden potilaiden elinaika oli 10,3 kuukautta.
Italian: Keytruda è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di:
Finnish: Keytruda on syöpälääke, jota käytetään seuraavien syöpäsairauksien hoitoon:
Italian: La durata media della sopravvivenza dei pazienti senza progressione della malattia è stata di circa 11 mesi.
Finnish: Potilaat elivät keskimäärin noin 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
Italian: In questo studio, la malattia non è peggiorata per 5,1 mesi in media nei pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda, per 3,2 mesi nei pazienti che hanno assunto [assumevano?
Finnish: Tässä tutkimuksessa sairaus ei pahentunut keskimäärin 5,1 kuukauteen Keytruda-yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla, 3,2 kuukauteen pelkästään Keytrudaa saaneilla potilailla ja 5,0 kuukauteen muita vakiohoitoja saaneilla potilailla.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Keytruda e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Keytrudan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: • cancro uroteliale, un cancro della vescica e del tratto urinario;
Finnish: • uroteelisyöpä, joka on virtsarakon ja virtsateiden syöpä
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose del capo e del collo (HNSCC) che si è diffuso o si è ripresentato.
Finnish: Keytruda lisää myös tehokkaasti levinnyttä tai uusiutunutta pään ja kaulan alueen okasolusyöpää (HNSCC) sairastavien potilaiden eloonjäämistä.
Italian: Keytruda migliora la sopravvivenza dei pazienti con cancro uroteliale.
Finnish: Keytruda parantaa uroteelisyöpäpotilaiden eloonjäämistä.
Italian: * In base all'analisi finale
Finnish: * Perustuu lopulliseen analyysiin
Italian: - Sarà il medico a decidere il numero di trattamenti di cui ha bisogno.
Finnish: - Lääkäri päättää, kuinka monta hoitokertaa tarvitset.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: - Se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: - jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Italian: ND = non disponibile
Finnish: NA = ei käytettävissä
Italian: Diversamente, il trattamento deve essere interrotto.
Finnish: Muutoin hoito on lopetettava.
Italian: (Vedere paragrafo 4.8).
Finnish: (Ks. kohta 4.8.)
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Italian: Alterazioni dei valori di laboratorio
Finnish: Laboratorioarvojen poikkeavuudet
Italian: È importante leggere anche i fogli illustrativi di questi altri medicinali.
Finnish: On tärkeää, että luet myös näiden muiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Italian: Codice ATC: L01XC18
Finnish: ATC-koodi: L01XC18
Italian: Queste complicazioni possono essere gravi e possono portare alla morte.
Finnish: Nämä komplikaatiot voivat olla vaikeita ja johtaa kuolemaan.
Italian: Un totale di 559 pazienti è stato randomizzato.
Finnish: Yhteensä 559 potilasta satunnaistettiin.
Italian: *p-value nominale.
Finnish: *p-arvo on nimellinen.
Italian: - È importante che tenga la Scheda di Allerta con lei durante il trattamento.
Finnish: - On tärkeää, että pidät potilaskortin mukanasi hoidon aikana.
Italian: Il medico può dare altri medicinali al fine di prevenire complicazioni più gravi e ridurre i sintomi.
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä vakavampien komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
Italian: Si rivolga al medico se non è sicuro.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos olet epävarma.
Italian: È possibile che si verifichi più di un effetto indesiderato allo stesso tempo.
Finnish: Samanaikaisesti voi ilmaantua enemmän kuin yksi haittavaikutus.
Italian: La Scheda rammenta al paziente i principali sintomi che devono essere riferiti immediatamente al medico/infermiere.
Finnish: Kortti muistuttaa potilaita keskeisistä oireista, jotka on ilmoitettava välittömästi lääkärille/hoitajalle.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana tai hoidon päättymisen jälkeenkin.
Italian: I dati provenienti da questi pazienti sono troppo limitati per poter trarre delle conclusioni sulla sicurezza o l'efficacia in tale popolazione.
Finnish: Tiedot käytöstä näille potilaille ovat liian vähäiset, jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä turvallisuudesta tai tehosta tässä potilasryhmässä.
Italian: Un totale di 861 pazienti è stato randomizzato.
Finnish: Yhteensä 861 potilasta satunnaistettiin.
Italian: Malattia stabile
Finnish: Vakaa tauti
Italian: Se smette il trattamento l'effetto del medicinale può cessare.
Finnish: Jos hoito lopetetaan, lääkkeen teho voi loppua.
Italian: Informi il medico - Se sta assumendo altri medicinali che indeboliscono il sistema immunitario.
Finnish: Kerro lääkärille - jos käytät muita lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmäsi toimintaa.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero kirjattava selkeästi.
Italian: Sicurezza ed efficacia nei pazienti anziani
Finnish: Turvallisuus ja teho iäkkäillä potilailla
Italian: Esclusivamente per uso singolo.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Italian: Rinvio della somministrazione o interruzione del trattamento (vedere anche paragrafo 4.4)
Finnish: Annostuksen lykkääminen tai lopettaminen (ks. myös kohta 4.4)
Italian: Le linee guida per la gestione di queste reazioni avverse sono descritte nel paragrafo 4.4.
Finnish: Näiden haittavaikutusten hoitoa koskevat ohjeet on kerrottu kohdassa 4.4.
Italian: • I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per verificare la presenza di particelle e alterazioni di colore.
Finnish: • Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen antamista mahdollisten hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi.
Italian: Il materiale educazionale per il paziente deve contenere:
Finnish: Potilaan koulutusmateriaali sisältää:
Italian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Finnish: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Saksa
Italian: I criteri di esclusione erano simili a quelli dello studio KEYNOTE-002.
Finnish: Poissulkukriteerit olivat samat kuin KEYNOTE-002-tutkimuksessa.
Italian: I risultati di efficacia basati su un follow-up di ulteriori sette mesi sono riassunti nella Tabella 10 e nella Figura 4.
Finnish: Seitsemän kuukauden pituiseen lisäseurantaan perustuvista tehoa koskevista tuloksista on esitetty yhteenveto taulukossa 10 ja kuvassa 4.
Italian: Questi effetti indesiderati possono a volte diventare potenzialmente pericolosi per la vita e possono portare alla morte.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat joskus olla hengenvaarallisia ja voivat johtaa kuolemaan.
Italian: § (IC 95%) 19,1% (14,5; 24,4)
Finnish: § (95 % CI) 19,1 % (14,5, 24,4)