FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферасирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване
Spanish: El control periódico es necesario para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglucemiante adecuado después de un período inicial eficaz (es decir fallo secundario).
Bulgarian: първично изчерпване) и загуба на адекватен понижаващ кръвната захар ефект след първоначален период на ефикасност (т.нар. вторично изчерпване) е необходимо периодично мониториране.
Spanish: • Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
Bulgarian: Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии,
Spanish: Dolor abdominal, diarrea
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Коремна болка, диария Чести
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава до 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico, anhidro Dióxido de silicio coloidal, anhidro Polacrilina potásica
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат, безводен Силициев диоксид, колоиден безводен Калиев полакрилин Царевично нишесте Магнезиев стеарат
Spanish: La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por una biodisponibilidad absoluta media de un 63% (CV 11%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютна бионаличност от
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el AUC de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Bulgarian: В проучване проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t½ (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Teva junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Bulgarian: Може да приемате Репаглинид Teva в комбинация с метформин, друго лекарство против диабет, ако Ви е предписано от Вашия лекар.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Reacciones alérgicas
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Spanish: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Spanish: Conservación de Repaglinida Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Репаглинид Teva
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG
Bulgarian: Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Spanish: • Toma demasiada Repaglinida Teva.
Bulgarian: Ако приемате твърде много Репаглинид Teva
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas*
Bulgarian: Алергични реакции*
Spanish: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Bulgarian: EU/1/09/530/001 30 таблетки EU/1/09/530/002 90 таблетки EU/1/09/530/003 120 таблетки EU/1/09/530/004 270 таблетки EU/1/09/530/005 360 таблетки
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Bulgarian: Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Teva:
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Teva на Teva Pharma B.V. на 29 юни 2009 г.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Teva?
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Bulgarian: Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Bulgarian: Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Teva?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Bulgarian: Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Teva може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно.
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Teva?
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Bulgarian: Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Bulgarian: Как да използвате Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Bulgarian: Основания за одобряване на Repaglinide Teva?
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Bulgarian: предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Spanish: La inyección termina cuando:
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Bulgarian: Той съдържа електронни части, които не трябва да се мокрят.
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Bulgarian: След това оставете вратичката отворена.
Spanish: Inyecte todo el contenido.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Spanish: Agárrelo por aquí
Bulgarian: Хванете тук
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
Bulgarian: Сега зелената светлина трябва да е изгаснала.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Spanish: Población de pacientes (N)
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
Bulgarian: След свалянето, проверете прозорчето за лекарството.
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Bulgarian: Не са наблюдавани зависими от времето промени в серумните концентрации за период от 124 седмици.
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Bulgarian: Инжекцията отнема около 9 минути.
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Bulgarian: Тип BF Приложена част
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Spanish: Hidróxido sódico (para ajuste del pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: D Siga EMPUJANDO sobre la piel.
Bulgarian: Продължавайте да НАТИСКАТЕ върху кожата.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en función del peso corporal.
Bulgarian: Ето защо, не се налага коригиране на дозата въз основа на телесното тегло.
Spanish: Se han recogido 97 casos de reacciones de hipersensibilidad sistémica de la base de datos de seguridad del TAC.
Bulgarian: Установени са 97 случая на системни реакции на свръхчувствителност от базата данни за безопасността на ПРУ.
Spanish: 9 minutos
Bulgarian: 9 мин
Spanish: Categoría de frecuencia
Bulgarian: Категория честота
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Bulgarian: За резултатите от проучването относно ефектите върху LDL-C, сърдечносъдовите събития и изпитваните популации, вижте точка 5.1.
Spanish: Asegúrese de que todo el adhesivo esté pegado a la piel.
Bulgarian: Уверете се, че цялата лепенка е прикрепена към кожата Ви.
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Bulgarian: Ако забележите въздушно мехурче/пространство:
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
Bulgarian: Ако настъпи грешка, автоматичният минидозатор не може да се използва.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
Bulgarian: По време на инжектиране дръжте автоматичния минидозатор на разстояние минимум 10 см. (4 инча) от други електронни устройства, като например мобилни телефони.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Spanish: Inserte la aguja en la piel con un ángulo de entre 45 y 90 grados.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата под ъгъл 45 до 90 градуса.
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е повредена
Spanish: Otras condiciones ambientales
Bulgarian: Допълнителни условия на околната среда
Spanish: Compruebe que:
Bulgarian: Проверете дали:
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
Bulgarian: ApoB/ ApoA1
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Bulgarian: Може да натиснете бутона за стартиране само веднъж.
Spanish: GRH0532ES v1
Bulgarian: GRH0529BG v1
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-млади пациенти.
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Bulgarian: Ако буталото не изпълва прозорчето, свържете се с Вашия лекар.
Spanish: En este caso, lea también las instrucciones de administración del prospecto de ese medicamento concreto.
Bulgarian: В този случай, моля, прочетете също и указанията за дозиране в листовката на конкретното лекарство.
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Bulgarian: Еволокумаб има ефективен полуживот от 11 до 17 дни.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
Bulgarian: Например, избягвайте съхраняване в жабката на автомобила или в багажника.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Bulgarian: Repatha не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с еволокумаб.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Repatha не е изпитван при бременни жени.
Spanish: Informe a su médico si tiene intención de quedarse embarazada, cree que podría estar embarazada o se queda embarazada mientras utiliza Repatha.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако се опитвате да забременеете, смятате, че може да сте бременна или забременеете, докато приемате Repatha.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
Bulgarian: Граници на работната температура на автоматичния минидозатор 15°C до 40°C.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, съгласно изискванията.
Spanish: TABLA DE SÍMBOLOS
Bulgarian: ТАБЛИЦА СЪС СИМВОЛИ
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Repatha si usted tiene: - una enfermedad del hígado, - problemas de riñón graves.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Repatha, ако имате: - чернодробно заболяване, - тежки бъбречни проблеми.
Spanish: El estudio no investigó la correlación entre la regresión de la enfermedad aterosclerótica y los eventos cardiovasculares.
Bulgarian: Проучването не изследва връзката между регресията на атеросклерозата и сърдечносъдовите събития.
Spanish: Si desea utilizar la misma zona de inyección, asegúrese de que no sea en el mismo punto de la zona de inyección que utilizó en una inyección anterior.
Bulgarian: Ако искате да използвате една и съща област на инжектиране, уверете се, че не е на същото място на инжектиране, което сте използвали при предишната инжекция.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso que se incluyen en el envase.
Bulgarian: За указания относно приложението вижте точка 6.6 и „Указания за употреба", приложени в картонената опаковка.
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
Bulgarian: Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция и след това измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Spanish: 45 minutos.
Bulgarian: Изчакайте 45 минути.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Bulgarian: 17 юли 2015 г.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Otros medicamentos y Repatha
Bulgarian: Други лекарства и Repatha
Spanish: No meta los dedos en el protector de seguridad amarillo.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си върху жълтия предпазител.
Spanish: NO ponga el dedo en el émbolo mientras inserta la aguja.
Bulgarian: НЕ поставяйте пръста си върху буталото, докато вкарвате иглата.
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Bulgarian: Не видоизменяйте устройството.
Spanish: Asegúrese de que la ropa no interfiera con el minidosificador automático y de que la luz azul esté visible en todo momento.
Bulgarian: Уверете се, че дрехите не пречат на заредения автоматичен минидозатор и можете да виждате синята светлина през цялото време.