FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'évaluation du profil de tolérance de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est basée sur un nombre limité de sujets adultes.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca biztonságossági profiljának vizsgálata korlátozott számú, felnőtt vizsgálati alanyon alapul.
French: Sifflement chez les enfants âgés de moins de 24 mois Dans la même étude, une augmentation de la fréquence des épisodes de sifflement sur 42 jours a été observée chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 à 23 mois (5,9 % avec le T/LAIV contre 3,8 % avec le vaccin grippal injectable).
Hungarian: Sípoló légzés a 24 hónapnál fiatalabb gyermekeknél Ugyanebben a vizsgálatban, 42 napon keresztül a sípoló légzés arányának növekedését figyelték meg a 6 - 23 hónapos csecsemőknél és kisgyermekeknél (5,9% T/LAIV, míg 3,8% az injekcióban adott influenza vakcina esetén).
French: Mode d'administration Le vaccin doit être administré par voie nasale.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.
French: La tolérance de Vaccin grippal vivant atténué (LAIV) saisonnier chez les enfants présentant un asthme sévère ou une respiration sifflante en cours n'a pas fait l'objet d'études cliniques adaptées.
Hungarian: A szezonális élő, attenuált influenza vakcina (live attenuated influenza vaccine - LAIV) biztonságosságát súlyos asthmában szenvedő vagy aktuálisan sípoló légzésű gyermekeknél adekvát módon nem vizsgálták.
French: Chez les sujets n'ayant pas été précédemment vaccinés et ayant reçu une dose la première année, l'efficacité était de 57,7 % (IC à 95 % : 44,7 ; 67,9) vis-à-vis des souches antigéniquement apparentées et de 56,3 % (IC à 95 % : 43,1 ; 66,7) vis-à-vis de toutes les souches, corroborant ainsi la nécessité de deux doses de vaccin chez les enfants n'ayant pas été vaccinés précédemment.
Hungarian: Korábban nem oltott vizsgálati résztvevők esetén, akik az 1. évben egy adagot kaptak, a hatásosság 57,7% volt az egyező törzsekhez viszonyítva (95%-os CI: 44,7; 67,9), illetve 56,3% volt minden törzshöz viszonyítva, az egyezésre való tekintet nélkül (95%-os CI: 43,1; 66,7), ami alátámasztja, hogy a korábban nem oltott gyermekek esetén két adag vakcina szükséges.
French: Cette rubrique décrit l'expérience clinique observée dans trois études pivots conduites avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez des adultes.
Hungarian: Ez a rész a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal felnőttekkel végzett három, pivótális vizsgálatban megfigyelt klinikai tapasztalatot írja le.
French: Des réponses IHA n'ont été détectées chez aucun des sujets, que ce soit après la première ou la deuxième dose du vaccin.
Hungarian: Hemagglutináció-gátlás válaszreakciókat sem a vakcina első, sem a vakcina második dózisa után sem detektáltak egyetlen vizsgálati alanynál sem.
French: Chez les participants à l'étude ayant reçu 2 doses la première année et un placebo la deuxième année, l'efficacité au cours de la seconde année a été de 56,2 % (IC à 95 % : 30,5 ; 72,7) vis-à-vis des souches antigéniquement apparentées et de 44,8 % (IC à 95 % : 18,2 ; 62,9) vis-à-vis de toutes les souches, dans l'essai D153-P501, corroborant ainsi la nécessité d'une nouvelle vaccination lors de la deuxième saison.
Hungarian: Az 1. évben 2 adagot, a 2. évben placebót kapó vizsgálati résztvevők esetén a 2. évben tapasztalható hatásosság 56,2% volt az egyező törzsekhez viszonyítva (95%-os CI: 30,5; 72,7), illetve 44,8% volt minden törzshöz viszonyítva, az egyezésre való tekintet nélkül (95%-os CI: 18,2; 62,9) a D153 P501 jelű vizsgálat során, amely alátámasztja egy második szezonban végzett újraoltás szükségességét.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : diminution de l'appétit
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: csökkent étvágy
French: Concernant le P/LAIV H7N9, 8 des 14 sujets ayant reçu une seule dose du vaccin et 13 des 16 sujets ayant reçu 2 doses du vaccin ont développé de fortes réponses en anticorps ; les titres maximaux ont là encore été observés à J14.
Hungarian: A H7N9 P/LAIV esetén a vakcina egyetlen adagját kapó 14 egyén közül 8-nál, és a vakcinából két dózist kapó 16 egyén közül 13-nál erős antitestválaszok alakultak ki.
French: Vaccin grippal pandémique (vivant atténué, nasal)
Hungarian: Pandémiás influenza vakcina (élő, attenuált, nasalis)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : éruption cutanée
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: bőrkiütés
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est similaire à Fluenz Tetra (un vaccin grippal nasal contenant quatre souches), excepté que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca protège contre une souche grippale unique en cas de pandémie officiellement déclarée.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca hasonló a Fluenz Tetra nevű készítményhez (amely négy törzset tartalmazó, orrnyálkahártyán alkalmazandó, influenza elleni oltóanyag), azzal a különbséggel, hogy a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca egyetlen influenzatörzs ellen nyújt védelmet egy hivatalosan kihirdetett világjárvány esetén.
French: Le taux d'hospitalisations n'a pas augmenté chez les patients âgés de 12 mois et plus ayant reçu le T/LAIV et les taux chez les nourrissons et les enfants âgés de 12 à 23 mois ont été de 3,2 % avec le T/LAIV contre 3,5 % avec le vaccin grippal injectable.
Hungarian: A kórházi felvételek aránya nem növekedett a 12 hónapos és idősebb, T/LAIV-ot kapók között, és a 12 - 23 hónapos csecsemők és kisgyermekek esetén az arány 3,2% volt a T/LAIV, és 3,5% volt az injekcióban adott influenza vakcina esetén.
French: • Ne donnez pas d'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) aux enfants pendant les 4 semaines suivant la vaccination par Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca sauf indication contraire de la part de votre médecin, de votre infirmier/ère ou de votre pharmacien, en raison du risque de syndrome de Reye, une maladie très rare mais grave qui peut affecter le cerveau et le foie.
Hungarian: • Gyermeknek ne adjon acetilszalicilsavat (számos fájdalom és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható anyag) a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal végzett oltást követő 4 héten belül, hacsak a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember másképpen nem javasolja.
French: Dans plus de 300 cas enregistrés dans la base de données de pharmacovigilance AstraZeneca, rapportant une administration du vaccin chez la femme enceinte, aucune complication maternelle ou fœtale n'a été observée.
Hungarian: Az AstraZeneca gyógyszerbiztonsági adatbázisában szereplő több mint 300 esetbejelentés szerint terhes nőknek adott vakcinát követően nem figyeltek meg szokatlan mintázatot a terhességi komplikációk, illetve magzati kimenetelek tekintetében.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 mois (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca alkalmazása 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem javallott (lásd 4.2 pont).
French: Des réponses similaires ont été observées chez les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H7N7 et par le P/LAIV H7N9, qui ont développé des réponses en anticorps importantes dirigées contre les virus de type sauvage correspondants suite à l'exposition au vaccin inactivé du même sous-type.
Hungarian: Hasonló válaszreakciókat észleltek azoknál a P/LAIV H7N7-tel és H7N9-cel alapimmunizált vizsgálati alanyoknál, akiknél az ugyabból az altípusból származó inaktivált vakcina későbbi expozícióját követően erőteljes antitestválasz alakult ki a megfelelő vad típusú vírussal szemben.
French: La co-administration de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca avec des vaccins inactivés ou avec le vaccin saisonnier Fluenz Tetra n'a pas été étudiée.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca és az inaktivált vakcinák vagy a szezonális Fluenz Tetra vakcina egyidejű alkalmazását nem vizsgálták.
French: L'administration du double de la dose recommandée du vaccin saisonnier Fluenz Tetra et du vaccin vivant atténué trivalent contre la grippe saisonnière (T/LAIV) par voie intranasale a été rapportée après commercialisation.
Hungarian: A forgalomba hozatal után olyan esetekről számoltak be, amikor a szezonális Fluenz Tetra vakcina és a szezonális trivalens, élő kórokozókat tartalmazó, intranasalis influenza vakcina (T/LAIV) ajánlott adagjának kétszeresét alkalmazták.
French: Tableau 2 Efficacité relative du T/LAIV dans les études pédiatriques contrôlées versus un vaccin grippal injectable
Hungarian: 2. táblázat A T/LAIV relatív hatásossága aktív kontrollos, gyermekekkel végzett vizsgálat során, az injekcióban adott szezonális influenza vakcinával összehasonlítva
French: Une réponse en anticorps s'est développée rapidement chez les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1.
Hungarian: Az antitestválasz gyorsan kialakult a P/LAIV H5N1-gyel alapimmunizált vizsgálati alanyoknál.
French: Dans les études cliniques réalisées avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez les adultes, les effets indésirables les plus fréquents ont été les maux de tête et les infections des voies respiratoires supérieures (inflammation du nez, de la gorge et des sinus).
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t kapott felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás és a felső légúti fertőzés volt (az orrüreg, a garat és a melléküregek gyulladása).
French: La réponse immunitaire chez les patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis peut être insuffisante.
Hungarian: Az endogén vagy iatrogén immunszuppressziós betegeknél az immunválasz elégtelen lehet.
French: En cas de pandémie, l'utilisation de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez les sujets légèrement à modérément immunodéprimés pourra être envisagée après avoir mis en balance les bénéfices attendus et les risques potentiels pour chaque sujet.
Hungarian: Egy pandémiás helyzetben a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca alkalmazása az enyhén vagy közepes mértékben immunszupprimált egyéneknél az egyén esetén várható előnyök és potenciális kockázatok egymással szembeni összevetése után mérlegelhető.
French: • Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: • A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: L'administration de ce vaccin à des personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité (autre qu'une réaction anaphylactique) à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux résidus à l'état de traces (gentamicine, œufs ou protéines de l'œuf, ovalbumine) doit faire l'objet de précautions.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a vakcina olyan egyéneknek történő beadásakor, akikről ismert, hogy túlérzékenyek a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a nyomokban jelen lévő maradványanyagokkal szemben (gentamicin, tojás vagy tojásfehérjék, ovalbumin).
French: Les données postcommercialisation d'administration par inadvertance des vaccins saisonniers pendant la grossesse sont plutôt rassurantes.
Hungarian: A szezonális vakcinák esetenkénti, véletlenszerű, gesztáció alatti alkalmazására vonatkozó, forgalomba hozatalt követő adatok némi megnyugtatást nyújtanak.
French: Le virus doit infecter les cellules qui tapissent le rhinopharynx de la personne vaccinée et s'y répliquer pour induire une immunité protectrice.
Hungarian: A vírusnak a protektív immunitás kialakítása érdekében az oltott személy nasopharynxát borító nyálkahártyasejtjeit meg kell fertőznie, és szaporodnia kell bennük.
French: Vaccin grippal pandémique (H5N1) (vivant atténué, nasal)
Hungarian: Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (élő, attenuált, nasalis)
French: Les antiviraux contre la grippe pouvant potentiellement diminuer l'efficacité en vie réelle de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, il est conseillé de ne pas administrer le vaccin dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement antiviral contre la grippe.
Hungarian: Ugyanakkor az alapján, hogy az influenza elleni antivirális szerek képesek csökkenteni a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca hatásosságát, ajánlatos, hogy a vakcinát ne alkalmazzák az influenza elleni antivirális kezelés felfüggesztését követő 48 órában.
French: D153-P502 Europe
Hungarian: D153 -P502 Európa
French: Les effets indésirables rapportés étaient semblables à ceux observés avec l'administration de la dose recommandée du T/LAIV et de Fluenz Tetra.
Hungarian: A jelentett mellékhatások hasonlóak voltak a T/LAIV és a Fluenz Tetra ajánlott, egyszeri adagjának alkalmazása mellett előfordulókhoz.
French: Les professionnels de santé doivent évaluer les avantages et risques potentiels relatifs à l'administration de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca à ces personnes.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek ezeknél az egyéneknél fel kell mérniük a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca alkalmazásának előnyeit és potenciális kockázatait.
French: Dans le but de mieux étudier la sécurité et la réactogénicité de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, le titulaire d'AMM doit conduire une étude interventionnelle en ouvert avec un seul bras pour évaluer la sécurité et l'immunogénicité du P/LAIV chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans pendant la prochaine pandémie déclarée.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca biztonságosságának és reaktogenitásának további vizsgálatának céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy nyílt, egykaros, beavatkozással járó vizsgálatot kell lefolytatnia a P/LAIV biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére 12 hónapos és 18 éves kor közé eső gyermekeken és serdülőkön, a következő kihirdetett pandémia alkalmával.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles non cliniques de toxicologie en administration répétée, des fonctions de reproduction et de développement, de tolérance locale et de neurovirulence, conduites avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca et les vaccins saisonniers T/LAIV et Fluenz Tetra, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási, lokális toleranciára és neurovirulenciára vonatkozó - nem klinikai vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű, a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal, valamint a szezonális T/LAIV vakcinákkal és a Fluenz Tetra-val kapcsolatos adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Si des antiviraux contre la grippe et Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca sont administrés de manière concomitante, il convient d'envisager une seconde vaccination en fonction de l'évaluation clinique du patient.
Hungarian: Amennyiben az influenza elleni antivirális szereket és a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t egyidejűleg alkalmazzák, klinikai megítélés alapján az újbóli oltás időzítését és szükségességét mérlegelni kell.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: Les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1 ont développé de fortes réponses en anticorps au virus H5N1 de type sauvage lors de l'exposition ultérieure au vaccin inactivé H5N1, même si ces réponses en anticorps n'étaient pas détectables après les 2 doses de primovaccination chez la majorité des sujets.
Hungarian: A P/LAIV H5N1-gyel alapimmunizált vizsgálati alanyoknál az inaktivált H5N1 vakcina későbbi expozícióját követően erőteljes antitest-válasz alakult ki a vad típusú H5N1 vírussal szemben, bár ilyen antitest-válasz a vizsgálati alanyok többségénél nem volt kimutatható az első 2 dózis után.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca sera administré sous la surveillance d'un médecin, d'un/e infirmier/ère ou d'un pharmacien.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember felügyelete alatt kerül majd beadásra.
French: Les autres composants sont : saccharose, phosphate dipotassique, phosphate monopotassique, gélatine (porcine, Type A), chlorhydrate d'arginine, glutamate monosodique monohydraté and eau pour préparations injectables.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, dikálium-hidrogén foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin (sertés, A típusú), arginin-hidroklorid, mononátrium-glutamát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
French: UFF par dose de 0,2 ml
Hungarian: FFU 0,2 ml-es adagonként
French: • si vous avez présenté une réaction allergique grave (c'est-à-dire mettant votre vie en danger) aux œufs, aux protéines de l'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'un des composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6 « Contenu de l'emballage et autres informations »).
Hungarian: • ha Önnek súlyos (azaz életveszélyes) allergiás reakciója volt korábban a tojásra, tojásfehérjékre, gentamicinre, zselatinra vagy a vakcina (a 6.
French: Les études cliniques avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca indiquent un pic d'incidence de présence du virus vaccinal 1 à 2 jours après la vaccination.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca klinikai vizsgálatai során a vakcinában lévő vírus regenerálódásának csúcs incidenciája az oltást követő 1 - 2. napon jelent meg.
French: Placez l'applicateur Placez le patient avec le buste à la verticale, puis insérez l'embout à l'entrée de la narine de façon à ce que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca soit bien administré dans le nez.
Hungarian: A beteg függőleges testhelyzete mellett helyezze az orrfeltét végét az orrnyílásba, így biztosítva, hogy a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca az orrba jusson.
French: Dans le but de mieux corroborer l'efficacité de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, le titulaire d'AMM doit conduire une étude observationnelle d'efficacité chez des enfants et adolescents vivant en communauté âgés de 12 mois à moins de 18 ans contre grippe confirmée en laboratoire pendant la prochaine pandémie déclarée.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca hatásosságának további alátámasztásának céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultnak egy obszervációs hatásossági vizsgálatot kell végezni közösségben lakó, 12 hónapos és 18 éves kor közé eső gyermekeken és serdülőkön, laboratórium által megerősített influenza ellen, a következő kihirdetett pandémia alkalmával.
French: L'affinité des anticorps dirigés contre le domaine HA1 de l'HA H5 dans les groupes primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1 a été significativement plus élevée que dans le groupe ayant reçu 2 doses du vaccin inactivé, ce qui correspond à la neutralisation inter-clades du H5N1.
Hungarian: A H5N1 P/LAIV-val alapimmunizált csoportban a H5 HA-nak a HA1-doménjével szembeni antitest-affinitás lényegesen magasabb volt, mint a 2 dózis inaktivált H5N1 vakcinát kapó csoportban, ami összefüggést mutatott a kládok közötti H5N1 neutralizációval.
French: BOITE DE 10 APPLICATEURS NASAUX A USAGE UNIQUE (EN PLATEAUX)
Hungarian: A CSOMAGOLT MENNYISÉG 10 DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT (TÁLCÁKBAN)
French: Les réponses en anticorps chez les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1 ont également été plus fortes.
Hungarian: A P/LAIV H5N1-gyel alapimmunizált vizsgálati alanyoknál az antitest-válasz szintén erőteljesebb volt.
French: Les taux correspondants pour les nourrissons et les enfants âgés de 12 à 23 mois ont été de 5,4 % et 3,6 % avec respectivement le T/LAIV et le vaccin grippal injectable.
Hungarian: A 12 - 23 hónapos csecsemőknél és kisgyermekeknél a megfelelő arány 5,4% volt a T/LAIV, és 3,6% volt az injekcióban adott influenza vakcina esetén.
French: Dans l'étude clinique CIR 239, la tolérance, l'infectivité et l'immunogénicité d'un vaccin vivant atténué dérivé de la souche grippale A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) ont été évaluées chez 17 sujets en isolement ayant reçu une dose de 10
Hungarian: A CIR 239 klinikai vizsgálatban egy, az A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) influenza izolátumból származó élő, attenuált vakcina biztonságosságát, infektivitását és immunogenitását értékelték 17 olyan vizsgálati alanynál, aki egy 10
French: DICT50 du vaccin, des séroréponses IHA et IgA ont été détectées chacune chez 10 % et 52 % des sujets et des réponses IgA ont été détectées dans le lavage nasal de 19 % des sujets.
Hungarian: TCID50 dózisú vakcina 1 vagy 2 dózisa után hemagglutináció-gátlást (HAI) a vizsgálati alanyok 10%-ánál, és IgA szerológiai választ a vizsgálati alanyok 52%-ánál mutattak ki, és nasalis IgA válaszreakciót a vizsgálati alanyok 19%-ánál detektáltak.
French: • Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca n'est pas recommandé pour les femmes allaitantes.
Hungarian: • A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca nem javasolt szoptató nőknek.
French: Concernant le P/LAIV H7N7, de fortes réponses en anticorps sériques ont été détectées à la fois par MN et par test IHA chez 9 des 13 sujets, les titres maximaux étant atteints à J14.
Hungarian: A H7N7 P/LAIV esetén 13 egyén közül 9-nél erős szérum antitest-válaszokat detektáltak mind a mikroneutralizációs-, mind a hemagglutináció-gátlás vizsgálattal, és a titerek csúcsértékei a 14. napra alakultak ki.
French: Le T/LAIV a montré sa supériorité sur le vaccin grippal injectable dans 3 études contrôlées.
Hungarian: A T/LAIV 3 aktív-kontrollos vizsgálatban jobbnak bizonyult az injekcióban adott influenza vakcinával szemben.
French: Tableau 3 Réponses en anticorps sériques déterminées par MN (microneutralisation) et IHA à J28 et J56 après l'administration d'un vaccin inactivé H5N1
Hungarian: 3. táblázat Szérum mikroneutralizációs (MN) és hemagglutináció-gátlásos (HAI) antitestválaszok egy inaktivált H5N1 vakcina adása után a 28. és 56. napon
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois, pour des raisons de sécurité liées à l'augmentation des taux d'hospitalisation et d'épisodes de sifflements dans cette population (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t a biztonságossági aggályokra (a kórházi felvételek és a sípoló légzés előfordulási gyakoriságának növekedése ebben a populációban) való tekintettel 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni (lásd 4.8 pont).
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est un vaccin utilisé en prévention de la grippe dans le cas où une pandémie serait officiellement déclarée.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca egy olyan oltóanyag, ami egy hivatalosan kihirdetett világjárvány (pandémia) esetén az influenza megelőzésére való.
French: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Hungarian: Τηλ: +30 2-10 6871500
French: La substance active est : Virus* grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante** :
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
French: Les données chez 138 femmes enceintes pour lesquelles une administration du vaccin T/LAIV saisonnier était enregistrée dans une base de données américaine de compagnies d'assurance n'indiquent pas d'issues défavorables significatives pour la mère.
Hungarian: Nem volt jele jelentős anyai nemkívánatos kimenetelnek 138, olyan terhes nő esetén, akik egy USA-beli egészségbiztosítási adatbázis feljegyzései szerint szezonális T/LAIV vakcinát kaptak.