FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
German: Makrogol, Titandioxid (E 171), Laktose-Monohydrat, Triacetin, Hypromellose, Talkum, Eisen (III)-oxid (E 172)
English: • Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
German: • Lokalisierte oder diffuse Schmerzen, Übelkeit, Tachypnoe, Polydipsie, Flatulenz, Fieber, nasale Depigmentierung, Veränderungen der Fellfarbe, Alopezie, Erkrankung der Harnwege, erhöhtes Bilirubin, erhöhtes Kreatinin.
English: Overdosing signs were observed in a toxicity study conducted in healthy adult Beagle dogs treated with 2 mg/kg, 4 mg/kg or 6 mg toceranib/kg once every other day for 13 consecutive weeks without dose interruption.
German: Die Tiere erhielten in dieser Studie über einen Zeitraum von 13 aufeinanderfolgenden Wochen ohne Behandlungsunterbrechung jeden zweiten Tag eine Toceranib-Dosis von 2 mg/kg, 4 mg/kg oder 6 mg/kg Körpergewicht.
English: There was also a significant advantage of Palladia over placebo in the secondary efficacy endpoint, time to tumour progression.
German: Auch hinsichtlich des sekundären Wirksamkeitsendpunkts, der Zeit bis zur Tumorprogression, war eine signifikante Überlegenheit von Palladia gegenüber Placebo festzustellen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Wirkstoffe - Proteinkinaseinhibitor.
English: Use non-steroidal anti-inflammatory drugs with caution in conjunction with Palladia due to an increased risk of gastrointestinal ulceration or perforation.
German: Aufgrund eines erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzeration oder Perforation ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Palladia und nichtsteroidalen Antiphlogistika Vorsicht geboten.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Palladia 10 mg Filmtabletten für Hunde
English: • Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
German: • Blut-Harnstoff-Stickstoff <1,5-fach des oberen Normwertes
English: Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours.
German: Behandlung von nicht resezierbaren rezidivierenden kutanen Mastzelltumoren des Grades II (mittelgradig) oder III (hochgradig) nach Patnaik bei Hunden.
English: Mild to moderate:
German: Leicht bis mittelschwer:
English: • Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
German: • Durchfall, Neutropenie, Gewichtsabnahme, Blut im Kot bzw.blutiger Durchfall oder gastrointestinale Blutungen, Anorexie, Lethargie, Erbrechen, Lahmheit bzw.nicht näher bezeichnete Erkrankungen des Bewegungsapparates, Dehydratation, Dermatitis, Pruritus, Erhöhung der Alanin-Aminotransferase, Thrombozytopenie, verminderte Albuminkonzentration, verminderter Hämatokrit.
English: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
German: Makrogol, Titandioxid (E 171), Laktose-Monohydrat, Triacetin, Hypromellose, Gelborange S (E 110), Eisen (III)-oxid (E 172)
English: Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine.
German: Andere häufig beobachtete Nebenwirkungen, die zu leichten bis mittelschweren Beeinträchtigungen führen, waren: Lokalisierte oder diffuse Schmerzen, Übelkeit, Flatulenz (Blähungen), Tachypnoe (beschleunigte Atmung), Polydipsie (vermehrtes Trinken), Fieber, Erkrankung der Harnwege, erhöhtes Bilirubin, erhöhtes Kreatinin.
English: Refusal to eat
German: Verweigerung der Futteraufnahme
English: Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
German: Behandlung unterbrechen und unterstützende Maßnahmen ergreifen, bis alle klinischen Zeichen von Blut im Kot verschwunden sind.
English: • Severe lameness/musculoskeletal disorder.
German: • Schwerwiegende Lahmheiten bzw.
English: Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs.
German: Hände nach der Anwendung des Tierarzneimittels und nach der Entsorgung von Erbrochenem, Urin und Kot von behandelten Hunden gründlich mit Wasser und Seife waschen.
English: Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
German: Behandlung unterbrechen, Futter umstellen ± unterstützende Maßnahmen ergreifen, bis sich die Futteraufnahme bessert.
English: Palladia 50 mg tablets:
German: Palladia 50 mg Filmtabletten:
English: Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
German: Behandlung unterbrechen, bis der Wert über 1,5 g/dl liegt und die klinischen Zeichen normal sind.
English: Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate).
German: Eine Tablette enthält 10 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
English: Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate).
German: Eine Tablette enthält 50 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
English: Palladia 15 mg tablets:
German: Palladia 15 mg Filmtabletten:
English: Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
German: Eine Tablette enthält 15 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
English: • If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below.
German: wenn Sie Ihrem Hund die Tabletten dennoch geben möchten, sollten Sie besonders vorsichtig sein und die unten stehenden Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung genau beachten.
English: Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
German: Kinder von Kot, Urin oder Erbrochenem von behandelten Hunden fernhalten.
English: Palladia 10 mg tablets for dogs.
German: Palladia 10 mg Tabletten für Hunde.
English: Discontinue treatment until clinical signs and clinical pathology have normalised.
German: Die Behandlung ist bis zur Normalisierung des klinischen Zustands und der, Laborwerte zu unterbrechen.
English: Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested.
German: Bei versehentlicher Einnahme dieses Tierarzneimittels kann es zu gastrointestinalen Beschwerden wie Erbrechen oder Durchfall kommen.
English: Treatment should continue in the case of stable disease, or partial or complete response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
German: kompletten Remission sollte die Behandlung fortgesetzt werden, sofern das Arzneimittel ausreichend gut vertragen wird.
English: Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
German: Ein weiterer Hund entwickelte Nasenbluten bei gleichzeitig vorliegender disseminierter intravasaler Gerinnung.
English: In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
German: Nach versehentlicher Einnahme von Palladia kann es zu Magen-Darm-Beschwerden wie Erbrechen oder Durchfall kommen.
English: PACKAGE LEAFLET:
German: Sonstige Bestandteil:
English: Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
German: Zur Kontrolle von Nebenwirkungen muss die Dosis unter Umständen gesenkt und/ oder die Behandlung unterbrochen werden.
English: Palladia 15 mg tablets for dogs.
German: Palladia 15 mg Tabletten für Hunde.
English: Palladia 50 mg tablets for dogs.
German: Palladia 50 mg Tabletten für Hunde.
English: Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs
German: Palladia 15 mg Filmtabletten für Hunde
English: Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs
German: Palladia 50 mg Filmtabletten für Hunde
English: Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit
German: Renale Toxizität (Kreatinin) <1,25-fach des oberen Normwertes Dosis beibehalten ≥1,25-fach des oberen Normwertes Behandlung unterbrechen, bis der Wert unter dem 1,25
English: discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
German: Anschließend die Dosis um 0,5 mg/kg Körpergewicht reduzieren.
English: Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
German: Behandlung unterbrechen, bis der Wert über 1000/mcl liegt und die klinischen Zeichen normal sind.
English: Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
German: Renale Toxizität (Kreatinin) <1,25-fach des oberen Normwertes Dosis beibehalten ≥1,25-fach des oberen Normwertes Behandlung unterbrechen, bis der Wert unter dem 1,25-fachen des oberen Normwertes liegt.
English: Palladia has been associated with diarrhoea or gastrointestinal bleeding which may be severe and requires prompt treatment.
German: Unter Therapie mit Palladia traten Fälle von Durchfall oder gastrointestinalen Blutungen auf.
English: Marketing authorisation holder:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
English: • Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
German: blutiger Durchfall oder gastrointestinale Blutungen, Zwölffingerdarmgeschwür, Übelkeit, Septikämie, Hautnekrose, Gewichtsabnahme, Erhöhung der Alanin-Aminotransferase, verminderter Hämatokrit.
English: Palladia tablets should be given to your dog immediately after they are removed from the blister and should not be left around where they could be handled/swallowed by children.
German: Verabreichen Sie die Palladia-Tabletten sofort nach der Entnahme aus dem Blisterstreifen.
English: Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
German: Einige sehr häufige (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) Nebenwirkungen, die unter der Behandlung mit Palladia-Tabletten auftraten, sind Gewichtsabnahme, Durchfall, Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen), blutiger Kot bzw.
English: ANNEX II
German: ANWENDUNGSGEBIET
English: Oral use.
German: GEBRAUCHSINFORMATION
English: Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets
German: Palladia 10 mg: Runde, blaue Tabletten
English: The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Docetaxel Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
German: • Prostatakrebs, wenn das Karzinom nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht.
English: The company has provided data from the published literature on docetaxel.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Docetaxel vor.
English: It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
German: Es ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
English: Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
German: Docetaxel Teva Pharma wird nur angewendet, wenn die Neutrophilenzahl (die Menge einer Art weißer Blutzellen) normal ist (mindestens 1 500 Zellen/mm
English: • non-small cell lung cancer.
German: • nicht kleinzelligem Lungenkrebs.
English: For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Docetaxel Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
German: Docetaxel Teva Pharma wird als einstündige Infusion alle drei Wochen verabreicht.
English: This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
German: Dies bedeutet, dass Docetaxel Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Taxotere, ähnlich ist.
English: The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
German: Das Unternehmen zeigte auch auf, dass Docetaxel Teva Pharma-Infusionslösung eine mit Taxotere vergleichbare Qualität aufweist.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Docetaxel Teva Pharma ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Docetaxel Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Taxotere vergleichbar ist.
English: Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
German: Docetaxel Teva Pharma wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) eingesetzt.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
German: Es kann auch bei Patienten, die noch keiner Krebsbehandlung unterzogen wurden, zusammen mit Cisplatin (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs) eingesetzt werden;
English: Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
German: Docetaxel Teva Pharma darf nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf Chemotherapie (Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, und es darf nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in Chemotherapie besitzt, verabreicht werden.
English: Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Docetaxel Teva Pharma ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
German: Der Wirkstoff in Docetaxel Teva Pharma, Docetaxel, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Krebs, die als Taxane bezeichnet werden.
English: Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
German: Docetaxel Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Docetaxel enthält.
English: Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
German: Docetaxel Teva Pharma wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Docetaxel Teva Pharma, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Docetaxel Teva Pharma zu gelangen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
German: Januar 2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
English: Other information about Docetaxel Teva Pharma
German: Weitere Informationen über Docetaxel Teva Pharma:
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Docetaxel Teva Pharma verbunden?
English: Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
German: Docetaxel Teva Pharma kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.
English: Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
German: Docetaxel Teva Pharma ist ein „Generikum“.
English: Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
German: Docetaxel Teva Pharma kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind;
English: Docetaxel Teva Pharma docetaxel
German: Docetaxel Teva Pharma
English: What is Docetaxel Teva Pharma?
German: Was ist Docetaxel Teva Pharma?
English: Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
German: Warum wurde Docetaxel Teva Pharma zugelassen?
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
German: Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) sollte dem Patienten ebenfalls verabreicht werden;
English: How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
German: Wie wurde Docetaxel Teva Pharma untersucht?
English: The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
English: What is Docetaxel Teva Pharma used for?
German: Wofür wird Docetaxel Teva Pharma angewendet?
English: How does Docetaxel Teva Pharma work?
German: Wie wirkt Docetaxel Teva Pharma?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Taxotere der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Teva Pharma zu erteilen.
English: How is Docetaxel Teva Pharma used?
German: Wie wird Docetaxel Teva Pharma angewendet?
English: above 60 (530)*
German: über 60 (530)*
English: below 15*
German: unter 15*
English: Therefore, these recommendations are only tentative.
German: Daher sind diese Empfehlungen nur vorläufig.
English: In severe cases these may lead to shock and death.
German: In schweren Fällen können diese Reaktionen zu Schock und Tod führen.
English: Initial intravenous bolus:
German: Initialer intravenöser Bolus:
English: Standard recommendations
German: Standard-Empfehlungen
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
German: Das optimale Dosierungsschema von Refludan unter diesen Umständen ist nicht bekannt.
English: White to almost white lyophilised powder.
German: Weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver.
English: Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
German: Datum der Zulassung: 13.03.1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 05.03.2007
English: Do not store above 25C.
German: Nicht über 25 ºC aufbewahren.
English: Intravenous injection is to be carried out slowly.
German: Die intravenöse Injektion ist langsam durchzuführen.
English: The infusion rate must be reduced according to table 1.
German: Die Infusionsrate ist gemäß Tabelle 1 zu reduzieren.
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
German: wenn Sie schwanger sind oder stillen.
English: Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
German: Da das Risiko schwerer Blutungen in dieser Situation beträchtlich ist, sollte die Dosierung von Refludan wesentlich reduziert werden.
English: No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
German: Eine spezifische Dosisanpassung wird bei älteren Patienten nicht vorgenommen.
English: Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
German: Die Elimination folgt einem Prozess erster Ordnung und ist durch eine terminale Halbwertszeit von ca. 1,3 Stunden bei jungen gesunden Freiwilligen charakterisiert.
English: - The aPTT should be monitored at least once daily.
German: Die aPTT sollte mindestens einmal täglich bestimmt werden.
English: Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
German: Das Alter allein verursacht eine 7 %-ige Reduzierung der Clearance ab einem Alter von 30 bis 70 Jahren.
English: Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
German: Daher ist eine strenge Überwachung der aPTT auch während längerer Therapie notwendig.
English: About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
German: Ca. 35 % der Dosis wird unverändert ausgeschieden.
English: - Patients should be informed that they have received Refludan.
German: Die Patienten sollen darüber informiert werden, dass sie mit Refludan behandelt worden sind.
English: - The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
German: Die Perfusor-Spritze ist spätestens alle 12 Stunden nach Beginn der Infusion zu wechseln.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu verfügbar.
English: The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
German: Die spezifische Aktivität von Lepirudin ist ca. 16.000 ATE/mg.
English: Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
German: Refludan wird in Packungen zu 1 oder 10 Durchstechflaschen angeboten.
English: WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: Was ist Refludan und wofür wird es angewendet?
English: Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
German: Ihr Arzt wird die Dosierung und die Dauer der Behandlung mit Refludan nach Ihrem Zustand, Ihrem Körpergewicht und bestimmten Laborwerten festlegen und steuern.
English: Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
German: Steuerung und Modifizierung der Refludan-Dosierung
English: Its mode of action is independent of antithrombin III.
German: Seine Wirkungsweise ist unabhängig von Antithrombin III.