FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted presenta convulsiones, contacte con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha görcsrohamok jelentkeznek Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Spanish: También se han notificado crisis epilépticas.
Hungarian: Görcsrohamokról is beszámoltak.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Spanish: La dosis estimada para el lactante procedente de la leche materna (suponiendo un consumo medio de leche de 150 ml/kg/día) de las mujeres que reciben 300 mg/día o la dosis máxima de 600 mg/día sería de 0,31 o 0,62 mg/kg/día, respectivamente.
Hungarian: A 300 mg/nap dózist, illetve a maximális 600 mg/nap dózist kapó anyák esetében az anyatejből a csecsemőbe bekerülő becsült dózis (150 ml/ttkg/nap átlagos tejfogyasztást feltételezve) sorrendben 0,31 mg/ttg/nap, illetve 0,62 mg/ttkg/nap lenne.
Spanish: • Sudor frío, opresión de garganta, hinchazón de la lengua.
Hungarian: • Hideg verítékezés, szorító érzés a torokban, nyelvduzzanat
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva
Hungarian: Pangásos szívelégtelenség
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con Lyrica.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Lyrica-kezelés alatt.
Spanish: Estas reacciones pueden revertir tras la suspensión del tratamiento.
Hungarian: A pregabalin alkalmazásának felfüggesztésével a reakciók megszűnhetnek.
Spanish: Cada ml contiene 20 mg de pregabalina.
Hungarian: 20 mg pregabalint tartalmaz milliliterenként.
Spanish: mol sérica creatinina
Hungarian: kreatinin szérum
Spanish: El principio activo es pregabalina.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Spanish: Si usted experimenta hinchazón en la cara o en la lengua, o si su piel enrojece y presenta ampollas o descamación, debería solicitar inmediatamente asistencia médica.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.
Spanish: ENVASE DE CARTÓN
Hungarian: Védőzáras csomagolás.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott.
Spanish: En el estudio de 14 días controlado con placebo, los pacientes pediátricos (de 1 mes hasta menos de 4 años de edad) recibieron 7 mg/kg/día de pregabalina, 14 mg/kg/día de pregabalina o placebo.
Hungarian: A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban vagy placebót kaptak.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lyrica
Hungarian: Tudnivalók a Lyrica szedése előtt
Spanish: • Sudoración, erupción, escalofríos, fiebre.
Hungarian: • Izzadás, bőrkiütés, hidegrázás, láz
Spanish: • Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina.
Hungarian: • Veseelégtelenség, csökkent vizeletmennyiség, hólyag teljes kiürülésének zavara
Spanish: Lyrica 25 mg cápsulas duras, Lyrica 50 mg cápsulas duras, Lyrica 75 mg cápsulas duras, Lyrica 100 mg cápsulas duras, Lyrica 150 mg cápsulas duras, Lyrica 200 mg cápsulas duras, Lyrica 225 mg cápsulas duras, Lyrica 300 mg cápsulas duras Pregabalina
Hungarian: Lyrica 25 mg kemény kapszula Lyrica 50 mg kemény kapszula Lyrica 75 mg kemény kapszula Lyrica 100 mg kemény kapszula Lyrica 150 mg kemény kapszula Lyrica 200 mg kemény kapszula Lyrica 225 mg kemény kapszula Lyrica 300 mg kemény kapszula Pregabalin
Spanish: Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.
Hungarian: Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai lennének, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Spanish: • Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajos niveles de azúcar, altos niveles de azúcar en sangre.
Hungarian: • Étvágytalanság, testtömegcsökkenés, alacsony vércukorszint, magas vércukorszint
Spanish: Lyrica se puede tomar con o sin alimentos.
Hungarian: A Lyrica étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Spanish: Si usted experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha ezen reakciók bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Creatinfosfoquinasa elevada en sangre, glucosa elevada en sangre, recuento disminuido de plaquetas, creatinina elevada en sangre, potasio disminuido en sangre, peso disminuido
Hungarian: A vérben a kreatinin-foszfokináz szintjének emelkedése, emelkedett vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Spanish: Primera extracción con la jeringa(ml)
Hungarian: Az első kiszívott mennyiség (ml)
Spanish: Estuche de cartón con un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre revestido de polietileno, que contiene 473 ml de solución oral.
Hungarian: 473 ml belsőleges oldatot tartalmazó fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE) palack polietilénnel bélelt kupakkal, kartondobozban.
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en cuatro estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes de 4 a 16 años de edad, n = 295; estudio de eficacia y seguridad de 14 días en pacientes de 1 mes hasta menos de 4 años de edad, n = 175; estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
Hungarian: Négy, másodlagos generalizációval járó vagy anélkül parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (4 és 16 éves kor közötti betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat , n = 295; 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti betegekkel végzett 14 napos hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 175; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Spanish: En los ensayos clínicos en los que se llevaron a cabo pruebas oftalmológicas, la incidencia de disminución de la agudeza visual y alteración del campo visual fue mayor en pacientes tratados con pregabalina que en aquellos tratados con placebo; la incidencia de cambios fundoscópicos fue mayor en pacientes tratados con placebo (ver sección 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, ahol szemészeti vizsgálatot is végeztek, a látásélesség csökkenésének és a látótér eltérésnek az előfordulási gyakorisága a pregabalinnal kezelt betegeknél magasabb volt, mint a placebóval kezelteknél.
Spanish: Insertar la jeringa en el adaptador PIBA y con el frasco en posición invertida, extraer el volumen necesario (Figuras 3 y 4).
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt az adapterhez, és szívja ki a megfelelő mennyiséget a fejre állított palackból (3. és 4. ábra).
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30% y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
Hungarian: 25-30%kal csökken, a tmax pedig kb.
Spanish: Generalmente, las reacciones adversas fueron de intensidad de leve a moderada.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, illetve közepes fokúak voltak.
Spanish: DVD = Dos veces al día
Hungarian: Naponta egyszer vagy BID
Spanish: Sólo hubo toxicidad fetal en ratas y conejos a exposiciones lo suficientemente por encima de la exposición en humanos.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban csak jóval a humán terápiás expozíciót meghaladó expozíció esetén észleltek magzati toxicitást.
Spanish: Ver sección 6.6 para más información acerca de la administración del medicamento.
Hungarian: A beadásra vonatkozó információkat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Spanish: • Cambios en la vista, movimientos no habituales de los ojos, cambios en la visión incluyendo visión en túnel, destellos de luz, movimientos espasmódicos, reflejos disminuidos, hiperactividad, mareos al permanecer de pie, piel sensible, pérdida del gusto, sensación de quemazón, temblor al moverse, disminución de la consciencia, pérdida de conocimiento, desmayos, aumento de la sensibilidad a los ruidos, malestar general.
Hungarian: • Látászavar, szokatlan szemmozgások, látászavar, beleértve a csőlátást, fényfelvillanásokat, rángások, csökkent reflexek, hiperaktivitás, felálláskor szédülés, érzékeny bőr, ízérzésvesztés, égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység, rossz közérzet
Spanish: Lyrica se administra únicamente por vía oral.
Hungarian: A Lyrica csak szájon át alkalmazható.
Spanish: Segunda extracción con la jeringa(ml)
Hungarian: A második kiszívott mennyiség (ml)
Spanish: • Secreción de leche, crecimiento anormal del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Hungarian: • Emlőváladékozás, az emlő kóros megnagyobbodása, férfiaknál az emlő megnagyobbodása
Spanish: • Alteraciones del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón, tensión arterial baja, tensión arterial alta, cambios en el ritmo del corazón, insuficiencia cardíaca.
Hungarian: • Szívritmuszavarok, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívelégtelenség
Spanish: La pregabalina no es genotóxica de acuerdo a los resultados del conjunto de análisis in vitro e in vivo.
Hungarian: Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
Spanish: El envase de cartón también contiene una bolsa de polietileno con una jeringa para uso oral de 5 ml, graduada, y un adaptador para el frasco.
Hungarian: A doboz átlátszó műanyag csomagolásban tartalmaz továbbá egy 5 ml-es szájfecskendőt és egy, a palackba nyomható adaptert is.
Spanish: Insuficiencia renal, oliguria, retención urinaria Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes
Hungarian: Veseelégtelenség, oliguria, vizeletretenció A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es  90% y es independiente de la dosis.
Hungarian:  90%, amely független a dózistól.
Spanish: Edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, sensación de embriaguez, sensación anormal, fatiga
Hungarian: Perifériás ödéma, ödéma, rendellenes testtartás, elesés, részegség érzése, szokatlanság érzése, fáradtság,
Spanish: La agudeza visual se redujo en un 6,5% en los pacientes tratados con pregabalina frente al 4,8 % en los pacientes tratados con placebo.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6,5%-ánál és a placebóval kezeltek 4,8%-ánál, a látásélesség csökkent.
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada Lyrica está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Hungarian: A Lyrica generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Lyrica se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Lyrica-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación.
Hungarian: • Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, késői magömlés
Spanish: Lyrica contiene lactosa monohidrato
Hungarian: A Lyrica kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lyrica.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Lyrica szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Insuficienciahepática No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada (ver sección5.2).
Hungarian: Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Spanish: 225 mg cápsulas
Hungarian: 225 mg kemény kapszula
Spanish: Pregabalina no demostró no inferioridad frente a lamotrigina en base a la variable de estar libre de crisis durante 6 meses.
Hungarian: A pregabalinnal a lamotriginhez képest nem sikerült non-inferioritást („nem rosszabb, mint") elérni a hathónapos rohammentesség, mint végpont tekintetében.
Spanish: Alucinaciones, crisis de angustia, inquietud, agitación, depresión, estado de ánimo depresivo, estado de ánimo elevado, agresión, cambios del estado de ánimo, despersonalización, dificultad de expresión, sueños anormales, líbido aumentada, anorgasmia, apatía
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Spanish: • Alteración de la atención, torpeza de movimiento, deterioro de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad al hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación,
Hungarian: • Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar,
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Lyrica han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Lyrica-val kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Spanish: Se han mencionado los siguientes acontecimientos: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, nerviosismo, depresión, dolor, convulsiones, hiperhidrosis y mareos, sugestivos de dependencia física.
Hungarian: A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, convulsio, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Spanish: En humanos, el volumen de distribución aparente de la pregabalina tras la administración oral es de aproximadamente 0,56 l/kg.
Hungarian: Emberben a pregabalin látszólagos megoszlási térfogata orális adagolás után kb.
Spanish: Acr (ml/min)
Hungarian: (ml/perc)
Spanish: Lyrica 150 mg cápsulas duras De color blanco, marcada con "Pfizer" en tinta negra en la tapa y "PGN 150" en el cuerpo.
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 150" fekete tintával jelölt felirat található.
Spanish: El rango de dosis es de 150 a 600 mg (7,5 a 30 ml) al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas.
Hungarian: A dózistartomány 150-600 mg (7,5-30 ml) naponta, két vagy három adagra elosztva.
Spanish: Frasco de HDPE conteniendo 200 cápsulas duras.
Hungarian: HDPE tartály 200 db kemény kapszulával.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal, de los cuales algunos revirtieron con la interrupción del tratamiento con pregabalina.
Hungarian: Veseelégtelenség eseteit jelentették, és néhány esetben a pregabalin alkalmazásának befejezése után ezek a mellékhatások reverzíbilisnek bizonyultak.
Spanish: Pérdida de la visión periférica, alteración de la visión, hinchazón ocular, defecto del campo visual, agudeza visual disminuida, dolor ocular, astenopía, fotopsia, ojo seco, aumento del lagrimeo, irritación ocular
Hungarian: Perifériás látás elvesztése, látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés, csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, szikralátás, száraz szem, fokozott könnyezés, szemirritáció
Spanish: • Sensación de euforia, confusión, desorientación, disminución del apetito sexual, irritabilidad.
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Spanish: Lyrica 25 mg cápsulas duras De color blanco, marcada con "Pfizer" en tinta negra en la tapa y "PGN 25" en el cuerpo.
Hungarian: Lyrica 25 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 25" fekete tintával jelölt felirat található.
Spanish: Lyrica 150 mg cápsulas duras EU/1/04/279/017-019
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula EU/1/04/279/017-019
Spanish: Lyrica 20 mg/ml solución oral Pregabalina
Hungarian: Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat Pregabalin
Spanish: La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día.
Hungarian: A 600 mg-os maximális napi adag további egy hét múlva érhető el.
Spanish: La influencia de Lyrica sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Hungarian: A Lyrica kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: • epilepsia.
Hungarian: • Epilepszia.
Spanish: Lyrica pregabalina
Hungarian: Lyrica pregabalin
Spanish: Los estudios duraron 12 semanas.
Hungarian: A vizsgálatok legfeljebb 12 hétig tartottak.
Spanish: El cese del tratamiento con Lyrica deberá efectuarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
Hungarian: A Lyrica-kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Spanish: La dosis puede aumentarse a dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficiente.
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue la variación en el número de crisis al cabo de 11 a 12 semanas;
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a rohamok számában végbemenő változás volt 11-12 hét után.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 25, 50 y 150 mg; blancas y naranja: 75, 225 y 300 mg; naranja: 100 mg; naranja claro: 200 mg) y como solución oral (20 mg/ml).
Hungarian: Kapszula (fehér: 25, 50 és 150 mg; fehér és narancssárga: 75, 225 és 300 mg; narancssárga: 100 mg; halvány narancssárga: 200 mg) vagy belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kapható.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lyrica.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lyrica-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Otras informaciones sobre Lyrica:
Hungarian: A Lyrica-val kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Lyrica está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
Hungarian: A Lyrica-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lyrica a Pfizer Limited el 6 de julio de 2004.
Hungarian: 2004. július 6-án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére a Lyrica-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Las cápsulas se toman enteras, preferiblemente con agua.
Hungarian: A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni.
Spanish: La dosis máxima es de 600 mg al día.
Hungarian: A maximális adag 600 mg/nap.
Spanish: La eficacia de Lyrica se midió utilizando un cuestionario normalizado de evaluación del dolor.
Hungarian: A Lyrica hatásosságát egy szabványos fájdalomértékelő kérdőív segítségével mérték.
Spanish: La eficacia se evaluó utilizando un cuestionario normalizado de evaluación de la ansiedad al cabo de entre cuatro a ocho semanas.
Hungarian: A hatásosságot egy szabványos szorongásértékelő kérdőívvel mérték négy-nyolc hét után.
Spanish: La dosis recomendada de Lyrica es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis.
Hungarian: A Lyrica javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Spanish: Lyrica no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes.
Hungarian: A Lyrica nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pregabalinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Lyrica se comparó con un placebo (tratamiento simulado) en 22 estudios:
Hungarian: A Lyrica-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lyrica alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a trastorno nervioso).
Hungarian: • Neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom).
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de riñón requerirán dosis más bajas.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Spanish: Lyrica es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina.
Hungarian: A Lyrica egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: El texto completo del EPAR de Lyrica puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Lyrica-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: Al cabo de entre tres y siete días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg por día.
Hungarian: Az adag három-hét nap elteltével 300 mg/napra emelhető.
Spanish: • en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios sobre 1.000 pacientes.
Hungarian: • Epilepszia esetében, három vizsgálatot végeztek, több mint 1000 beteg bevonásával.
Spanish: El principio activo de Lyrica, la pregabalina, presenta una estructura similar a la del propio ácido gamma-aminobutírico «neurotransmisor» (GABA) del organismo, pero sus efectos biológicos son muy diferentes.
Hungarian: A Lyrica hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól eltérőek.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lyrica (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
Hungarian: A Lyrica leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lyrica, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Lyrica-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Lyrica son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lyrica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: • en el caso del trastorno de ansiedad generalizada, se efectuaron ocho estudios sobre 3.000 pacientes.
Hungarian: • A generalizált szorongásos zavarral kapcsolatban nyolc vizsgálatot végeztek, amelyekben több mint 3000 beteg vett részt.