FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
Czech: Souběžné užívání přípravku ellaOne s induktory CYP3A4 se nedoporučuje z důvodu interakcí (například barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin a dlouhodobé užívání ritonaviru).
English: Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
Czech: Absorpce Po perorálním podání jednorázové dávky 30 mg je ulipristal-acetát rychle absorbován s nejvyšší plazmatickou koncentrací 176 ± 89 ng/ml přibližně 1 hodinu (0,5-2,0 h) po podání a s AUC0-∞ 556 ± 260 ng.h/ml.
English: Take the tablet without delay.
Czech: S užitím tablety neotálejte.
English: Each carton contains one blister.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.5).
Czech: - Souběžné užívání ulipristal-acetátu a nouzové antikoncepce obsahující levonorgestrel se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Czech: Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“).
English: Ulipristal acetate
Czech: Ulipristal-acetát
English: Because ulipristal acetate binds to the progesterone receptor with high affinity, it may interfere with the action of progestogen-containing medicinal products: - Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced - Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.4).
Czech: Protože se ulipristal-acetát váže na progesteronový receptor s vysokou afinitou, může zasahovat do působení léčivých přípravků obsahujících progestogen: - Antikoncepční působení kombinovaných hormonálních kontraceptiv a výhradně progestogenových kontraceptiv může být sníženo.
English: Contraception after ellaOne intake
Czech: Antikoncepce po podání přípravku ellaOne
English: Midsona Danmark A/S Tlf: + 45 98 54 22 88
Czech: Tlf: + 45 98 54 22 88
English: 4.4 Special warnings and precautions for use ellaOne is for occasional use only.
Czech: Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití.
English: In vivo results show that the administration of ulipristal acetate with a strong CYP3A4 inducer such as rifampicin markedly decreases Cmax and AUC of ulipristal acetate by 90% or more and decreases ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
Czech: - Induktory CYP3A4 Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin, vedlo k významnému snížení hodnot Cmax a AUC ulipristal-acetátu o 90 nebo více procent a ke 2,2násobnému snížení poločasu ulipristal-acetátu, což souviselo s přibližně 10násobným snížením expozice ulipristal-acetátu.
English: Weekly or monthly methods
Czech: Denní metody Antikoncepční pilulka Týdenní nebo měsíční metody Antikoncepční náplast
English: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
Czech: §: definováno jako přítomnost neprasklého dominantního folikulu pět dní po podání přípravku v pozdní folikulární fázi *: v porovnání s levonorgestrelem NS: statisticky nevýznamné †: v porovnání s placebem
English: Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 237 mg monohydrátu laktosy.
English: What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Czech: Přípravek ellaOne je kontraceptivum určené k prevenci otěhotnění po nechráněném pohlavním styku nebo v případě, že antikoncepční metoda selhala.
English: ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Czech: Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou potahovanou tabletou.
English: If you have sex again after taking ellaOne
Czech: Pokud máte po užití přípravku ellaOne znovu pohlavní styk
English: You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte užít do 120 hodin (5 dní) od nechráněného pohlavního styku nebo selhání antikoncepce.
English: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Czech: Tel: +372 639 8845
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je zlatá potahovaná tableta ve tvaru štítu (o průměru asi 10,8 mm) s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
Czech: PVC-PVDC (s UV filtrem) / Al blistr po 1 tabletě.
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Czech: Souběžné použití přípravku ellaOne a induktorů CYP3A4 (např. barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz a nevirapin) snižuje koncentrace ulipristal-acetátu v plazmě a může snižovat účinek přípravku ellaOne.
English: The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
Czech: Tableta může být užita kdykoli během menstruačního cyklu.
English: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Czech: EU/1/09/522/002
English: - nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
Czech: • pocit na zvracení, abdominální (břišní) bolest nebo nepříjemný pocit, zvracení • bolestivá menstruace, bolest pánve, bolestivost prsou
English: ellaOne 30 mg tablet
Czech: ellaOne 30 mg tableta
English: Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
Czech: • Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), žlutý oxid železitý (E172), hlinitokřemičitan draselný (E555)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is on the carton and on the blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za slovy „Použitelné do:“.
English: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Czech: 200 avenue de Paris
English: ESTONIA
Czech: ESTONSKO
English: - if you are allergic to ulipristal acetate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergická na ulipristal-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Contraceptive implant
Czech: Déletrvající metody Antikoncepční implantát
English: Other contraceptives and ellaOne
Czech: Další kontraceptiva a přípravek ellaOne
English: The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
Czech: Účinky substrátů Pgp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.
English: PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Czech: PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
English: Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Czech: Zlatá potahovaná tableta (o průměru asi 10,8 mm) ve tvaru štítu s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Czech: Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tablety, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
English: In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát v klinicky relevantní koncentraci může být inhibitorem Pgp.
English: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Czech: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
English: COUNTRY
Czech: ZEMĚ
English: 1 film-coated tablet.
Czech: 1 potahovaná tableta.
English: Results from two independent randomised controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Czech: Výsledky dvou nezávislých randomizovaných kontrolovaných studií u žen, které požádaly o nouzovou antikoncepci mezi 0 a 72 hodinami po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, prokázaly (viz tabulka), že účinnost ulipristal-acetátu v nouzové antikoncepci není horší v porovnání s levonorgestrelem.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist, doctor or other healthcare professional has told you.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
English: Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Czech: Bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách.
English: PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Czech: PVC-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
English: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Czech: Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
English: USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
Czech: VÍCE INFORMACÍ O NOUZOVÉ ANTIKONCEPCI
English: Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a Cu-IUD.
Czech: Lékař Vám může předepsat jiný typ (nehormonální) nouzové antikoncepce, například nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD):
English: You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
Czech: Tuto informaci můžete nahlásit také sama na stránce www.hra-pregnancy-registry.com.
English: FINLAND
Czech: FINSKO
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Czech: Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tohoto přípravku, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
English: You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
Czech: Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu.
English: Psychiatric disorders Mood disorders
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy nálady
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
English: Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
Czech: Nouzová antikoncepce pro použití během 120 hodin (5 dnů) od nechráněného pohlavního styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
English: If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Czech: Jestliže navzdory užití tablety otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
English: The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Czech: Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
Czech: Jak užívat potahovanou tabletu přípravku ellaOne
English: If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Czech: Jestliže navzdory užití tohoto přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
English: Hot flush
Czech: • návaly horka
English: There is some evidence that this medicine may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
Czech: Existují důkazy, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo BMI může docházet ke snižování účinnosti tohoto přípravku.
English: If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
Czech: Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tablety, nebudete chráněna před otěhotněním.
English: <{DD/MM/YYYY}>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
English: You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Czech: Pokud máte obavy z jakýchkoli problémů spojených s užitím nouzové antikoncepce, obraťte se na zdravotnického pracovníka.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy suché hrdlo
English: If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Czech: Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tohoto přípravku, nebudete chráněna před otěhotněním.
English: See leaflet for further information.
Czech: Více zjistíte v příbalové informaci.
English: Not applicable
Czech: Není dostupné
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: Druh obalu a obsah balení
English: Urticaria
Czech: Podváha
English: Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
Czech: -menoragie -vaginální výtok -poruchy menstruace metroragie -vaginitida -nával horka premenstruační syndrom
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LABORATOIRE HRA PHARMA
English: Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Czech: Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4.
English: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Czech: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
English: - genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Czech: • ztráta soustředění, závrať, třes, poruchy orientace, mdloby, • nezvyklé pocity v oku, zarudnutí očí, citlivost na světlo
English: If you vomit after taking ellaOne
Czech: Jestliže po užití přípravku ellaOne zvracíte
English: Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Czech: Ulipristal-acetát zabraňuje nebo odkládá ovulaci (viz bod 5.1).
English: If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Czech: Pokud se některý z těchto příznaků objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
English: Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Czech: ulipristal-acetát v porovnání s levonorgestrelem2
English: Therefore,
Czech: Například:
English: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Czech: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
English: In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
Czech: Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným a středně silným inhibitorem CYP3A4 vedlo k max. dvojnásobnému zvýšení hodnoty Cmax a max. 5,9násobnému zvýšení hodnoty AUC ulipristal-acetátu.
English: Abdominal pain* Abdominal discomfort Vomiting*
Czech: bolest břicha* břišní diskomfort zvracení*
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Czech: Po podání nouzové antikoncepce až do další menstruace byste měli používat při každém pohlavním styku kondom.
English: Chills Malaise Pyrexia
Czech: -malátnost pyrexie žízeň
English: Talk to your doctor or pharmacist before using ellaOne.
Czech: poraďte se před užitím přípravku ellaOne se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg potahovaná tableta ulipristali acetas
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg tableta ulipristali acetas
English: Ask a healthcare professional for advice if you are worried about this.
Czech: Pokud máte nějaké obavy, požádejte o radu zdravotnického pracovníka.
English: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Czech: Κύπρος
English: Skin lesion Pruritus
Czech: -kožní léze pruritus kopřivka
English: Tel: + 421-(0)905 667 410
Czech: Liek, s.r.o. Tel: + 421-(0)905 667 410
English: See leaflet for further information
Czech: Obsah balení a další informace
English: 6.4 Special precautions for storage
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: EXP
Czech: gp.
English: - Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
Czech: • Užijte jednu tabletu perorálně co nejdříve a nejpozději do 5 dnů (120 hodin) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání jiné metody antikoncepce.
English: Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
Czech: (20 mg denně po dobu 6 dnů) vedlo k přibližně o 65 % nižší hodnotě Cmax, opožděné Tmax (z mediánu 0,75 h na 1,0 h) a o 13 % vyšší střední hodnotě AUC.
English: - If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi, lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi.
English: Tel: + 420-(0)220 610 491
Czech: Akacia Group, s.r.o. Tel: + 420-(0)220 610 491
English: Disturbance in attention Dysgueusia
Czech: -tremor -poruchy pozornosti -dysgeuzie synkopa
English: If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi, lékaři nebo jinému zdravotnickému personálu.
English: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Czech: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
English: LITUANIA
Czech: LITVA
English: 17, rue de Pontoise 95520 Osny France
Czech: 17, rue de Pontoise
English: How to store ellaOne
Czech: Jak přípravek ellaOne uchovávat
English: ellaOne film-coated tablet
Czech: ellaOne potahovaná tableta
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Czech: Magnesium-stearát
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
Czech: Přípravek ellaOne nechrání před otěhotněním v každém případě
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI HRA Pharma
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
Czech: NIZOZEMSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL NORSKO
English: 6.6 Special precautions for disposal
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
English: ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
Czech: ellaOne 30 mg tableta ulipristali acetas
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
Czech: NIZOZEMSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORSKO
English: - You can take the tablet at any time in your cycle.
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu.
English: Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 miligramů ulipristal acetátu.
English: After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
Czech: Od užití tablety až do další menstruace byste měla při každém pohlavním styku používat kondom.
English: Nervous system disorders
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě
English: Tremor
Czech: -třesavka
English: Contents of the pack and other information What ellaOne contains
Czech: Co přípravek ellaOne obsahuje
English: Reproductive system and breast disorders
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu dysmenorea pánevní bolest citlivost prsu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: Účinky substrátů P
English: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Czech: Tel: + 40-(0)372 072 219
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Czech: Jedna tableta obsahuje 30 miligramů ulipristal-acetátu.
English: A rapid return of fertility is likely following treatment with ulipristal acetate for emergency contraception.
Czech: Po užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce lze očekávat rychlý návrat fertility.
English: Speak to your doctor or pharmacist before using ellaOne when you use (or have recently used) any of the medicines stated above.
Czech: Jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užívala některé z výše uvedených léčivých přípravků,
English: Overweight
Czech: Nadváha
English: Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
Czech: UŽITEČNÉ INFORMACE O ANTIKONCEPCI