FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Cablivi w czasie ciąży.
Hungarian: A Cablivi alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwpłytkowych i (lub) heparyny drobnocząsteczkowej (low molecular weight heparin, LMWH) Podczas badań klinicznych nie obserwowano wzrostu ryzyka krwawienia, jednakże jednoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych i (lub) LMWH wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka i uważnego monitorowania klinicznego.
Hungarian: Bár a vérzés fokozott kockázatát nem figyelték meg a klinikai vizsgálatok során, a thrombocytaaggregáció-gátló szerekkel és/vagy az LMWH-val történő egyidejű kezelés előny/kockázat értékelést és szoros klinikai ellenőrzést igényel.
Polish: a roztwór musi być klarowny.
Hungarian: Az összes pornak fel kell oldódnia, az oldatnak pedig átlátszónak kell lennie.
Polish: 7 fiolek z proszkiem 7 strzykawek z rozpuszczalnikiem 7 jałowych adapterów fiolek 7 jałowych igieł
Hungarian: 7 injekciós üveg porral 7 fecskendő oldószerrel 7 steril adapter az injekciós üveghez 7 steril injekciós tű 14 alkoholos törlő
Polish: Etap 8 - Pobranie roztworu
Hungarian: 8. lépés - Az oldat felszívása
Polish: Etap 5 - Przygotowanie strzykawki
Hungarian: 5. lépés - Készítse elő a fecskendőt
Polish: W przeprowadzonym na świnkach morskich badaniu oceniającym rozwój zarodka i płodu nie stwierdzono objawów toksyczności.
Hungarian: Egy, embrió-magzat fejlődését érintő vizsgálatot folytattak tengerimalacoknál, ahol nem jelentettek toxicitásra vonatkozó jeleket.
Polish: • Opakowanie wielodawkowe zawierające 7 fiolek z proszkiem, 7 ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem, 7 adapterów fiolek, 7 igieł podskórnych (30 G) i 14 wacików nasączonych alkoholem.
Hungarian: • Többadagos csomagolás, ami a következőket tartalmazza: 7 injekciós porüveg, 7 oldószerrel előretöltött fecskendő, 7 adapter, injekciós üveghez, 7 injekciós tű (30-as méret) és 14 alkoholos törlő.
Polish: • Wcisnąć mocno, aż adapter ulokuje się we właściwym miejscu, a jego kolec przebije cały korek fiolki.
Hungarian: • Határozott mozdulattal nyomja lefelé addig, amíg az adapter a helyére nem pattan, miközben az adapter tüskéje áthatol az injekciós üveg dugóján.
Polish: Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét!
Polish: Etap 9 - Przygotowanie strzykawki do podania leku
Hungarian: 9. lépés - Készítse elő a fecskendőt a beadáshoz
Polish: Farmakokinetykę u pacjentów z epizodem aTTP oceniano po podaniu pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego i wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych.
Hungarian: Az aTTP-ben szenvedő betegeknél a farmakokinetikát egyszeri intravénás és ismételt subcutan injekciók alkalmazást követően vizsgálták.
Polish: • Przygotować czystą, płaską powierzchnię do rozłożenia zestawu.
Hungarian: • Készítsen elő egy tiszta, vízszintes felületet, ahová a készletcsomagot majd elhelyezheti.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w łączniku adaptera fiolki.
Hungarian: Helyezze rá a fecskendő hegyét az injekciós üveg adapterének a csatlakozórészére.
Polish: • opakowaniach pojedynczych, każde zawierające 1 fiolkę z proszkiem kaplacyzumabu, 1 ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 adapter fiolki, 1 igłę oraz 2 waciki nasączone alkoholem
Hungarian: • egyes csomagolásban: 1 injekciós üveg kaplacizumab por, 1 előretöltött fecskendő oldószerrel, 1 adapter injekciós üveghez, 1 tű, és 2 alkoholos törlő
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10): • krwawienie z oka,
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 embert érinthet
Polish: Krwawienie z dziąseł* Krwiste wymioty*, obecność krwi w kale, krwiste stolce*, krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego*, krwotok z hemoroidów*, krwotok z odbytnicy*, krwiak w ścianie jamy brzusznej*
Hungarian: haematemesis*, haematochezia*, melaena*, felső gastrointestinalis vérzés*, aranyeres vérzés*, aranyér*, hasfali haematoma*
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1305/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1305/001
Polish: Fiolka (ze szkła typu I) z korkiem (z kauczuku butylowego), kapslem (aluminiowym) i pokrywką (polipropylenową), zawierająca 10 mg kaplacyzumabu.
Hungarian: 10 mg kaplacizumabot tartalmazó injekciós üveg (I. típusú üveg), (butilgumi) dugóval, (alumínium) zárral, és (polipropilén) kupakkal lezárva.
Polish: • Umieścić strzykawkę z igłą w pojemniku na odpady.
Hungarian: • Tegye a fecskendőt a tűvel együtt a hulladéktartályba.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego Cablivi z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a Cablivi nem keverhető más gyógyszerekkel.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh.:
Polish: Lekarz może zdecydować, aby wstrzyknięcia leku Cablivi wykonywał pacjent lub jego opiekun.
Hungarian: Kezelőorvosa eldöntheti, hogy Ön vagy gondozója beadhatja-e a Cablivi-t.
Polish: 1 fiolka z proszkiem 1 strzykawka z rozpuszczalnikiem 1 jałowy adapter fiolki 1 jałowa igła
Hungarian: 1 injekciós üveg porral 1 fecskendő oldószerrel 1 steril adapter az injekciós tűhöz 1 steril tű
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cablivi Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ w jednej fiolce znajduje się tylko jedna dawka.
Hungarian: A túladagolás nem valószínű, mivel egy injekciós üveg csak egyetlen adagot tartalmaz.
Polish: • pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Hungarian: • súlyosan csökkent májműködése van.
Polish: Lek Cablivi zawiera sód
Hungarian: A Cablivi nátriumot tartalmaz
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Polish: Pierwsza dawka Wstrzyknięcie dożylne kaplacyzumabu w dawce 10 mg przed wymianą osocza.
Hungarian: Első adag 10 mg kaplacizumab, intravénás injekcióban, plazmacsere kezelés előtt.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1305/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1305/002
Polish: Roztwór powstały po rozpuszczeniu proszku w rozpuszczalniku jest przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.
Hungarian: • injekcióhoz való víz egy előretöltött fecskendőben, a por feloldásához A por oldószerben történő feloldása után az oldat átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás.
Polish: • krwawienie z żołądka,
Hungarian: • hüvelyi vérzés
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Polish: • Opakowanie pojedyncze zawierające 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 adapter fiolki, 1 igłę podskórną (30 G) i 2 waciki nasączone alkoholem
Hungarian: • Egyes csomagolás, ami a következőket tartalmazza: 1 injekciós porüveg, 1 oldószerrel előretöltött fecskendő, 1 adapter, injekciós üveghez, 1 injekciós tű (30-as méret), 2 alkoholos törlő.
Polish: Każda ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Hungarian: Minden oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Polish: • Sprawdzić, czy zestaw jest kompletny.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a készletcsomag hiánytalan-e.
Polish: Etap 6 - Przyłączenie strzykawki do adaptera i fiolki
Hungarian: lépés - Csatlakoztassa az adapterrel ellátott fecskendőt és az injekciós üveget
Polish: Każda fiolka zawiera 10 mg kaplacyzumabu.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 10 mg kaplacizumabot tartalmaz.
Polish: Substancja ta jest stosowana w leczeniu epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej u osób dorosłych.
Hungarian: Ezt a szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura egy epizódjának kezelésére használják felnőtteknél.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cablivi 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Polish: W razie podejrzenia, że doszło do przedawkowania należy powiadomić lekarza.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy túladagolta a gyógyszert.
Polish: • ampułko-strzykawka W ampułko-strzykawce z rozpuszczalnikiem znajduje się 1 ml wody do wstrzykiwań.
Hungarian: • előretöltött fecskendő - Az előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Polish: • Wziąć fiolkę z dołączonym adapterem.
Hungarian: • A csatlakoztatott adapternél fogva fogja meg az injekciós üveget.
Polish: Cablivi 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań kaplacyzumab
Hungarian: Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz kaplacizumab
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących stosowania kaplacyzumabu u pacjentów z przewlekłą lub ostrą niewydolnością wątroby o ciężkim nasileniu.
Hungarian: Nem végeztek hivatalos vizsgálatot kaplacizumabbal súlyos akut, vagy krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél, és nem állnak rendelkezésre adatok a kaplacizumab ezen populációkban történő alkalmazásával kapcsolatban.
Polish: Ampułko-strzykawka (wkład ze szkła typu I zamknięty korkiem z kauczuku bromobutylowego) zawierająca 1 ml wody do wstrzykiwań.
Hungarian: 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő (I. típusú üvegpatron, brómbutilgumidugóval lezárva).
Polish: Pozostawić adapter połączony z fiolką, wciąż w jego zewnętrznym opakowaniu.
Hungarian: Hagyja az adaptert az injekciós üvegen, miközben az adapter még mindig a közvetlen csomagolásában van.
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Hungarian: OLDÓSZERES FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Polish: • Trzymać adapter z przyłączoną fiolką w jednej ręce.
Hungarian: • Egyik kezével fogja meg az adaptert a csatlakoztatott injekciós üveggel együtt.
Polish: • Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego pod kątem pokazanym na ilustracji.
Hungarian: • Vezesse be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe az ábrán látható szögben.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach oceniających wpływ kaplacyzumabu na płodność samców i samic.
Hungarian: A kaplacizumab férfi és női termékenységre gyakorolt hatását értékelő, célzott állatkísérleteket nem végeztek.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności.
Hungarian: Ne használja fel, ha lejárt!
Polish: Jak stosować lek Cablivi
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cablivi-t?
Polish: • Odciągnąć osłonę zabezpieczającą igły.
Hungarian: • Húzza vissza a biztonsági tűvédőt.
Polish: W ten sposób kaplacyzumab uniemożliwia charakterystyczną w aTTP adhezję płytek krwi pobudzaną przez ultra wielki czynnik von Willebranda.
Hungarian: Mint ilyen, a kaplacizumab akadályozza, az ultranagy von Willebrand-faktor mediálta vérlemezke adhéziót, ami az aTTP jellemzője.
Polish: Lek Cablivi może być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C przez okres maksymalnie 2 miesięcy, ale z zachowaniem terminu ważności.
Hungarian: A Cablivi legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 2 hónapig tárolható.
Polish: • Nie dotykać końcówki strzykawki ani nie pozwolić, aby zetknęła się z jakąkolwiek powierzchnią.
Hungarian: • Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez, illetve ne hagyja, hogy az bármihez hozzáérhessen!
Polish: Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza.
Hungarian: Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Wpływ kaplacyzumabu na płodność u ludzi jest nieznany.
Hungarian: Nincsenek adatok a kaplacizumab termékenységre gyakorolt hatásairól embereknél.
Polish: • opakowaniach wielodawkowych, każde zawierające 7 fiolek z proszkiem kaplacyzumabu, 7 ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem, 7 adapterów fiolek, 7 igieł i 14 wacików nasączonych alkoholem.
Hungarian: • többadagos csomagolásban, ami 7 injekciós üveg kaplacizumab port, 7 előretöltött fecskendőt oldószerrel, 7 adaptert injekciós üveghez, 7 injekciós tűt és 14 alkoholos törlőt tartalmaz, érhető el.
Polish: Z uwagi na potencjalnie zwiększone ryzyko krwawienia, włączenie lub kontynuowanie leczenia z zastosowaniem doustnych leków przeciwzakrzepowych lub heparyny w wysokiej dawce wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka i uważnego monitorowania klinicznego.
Hungarian: Orális antikoagulánsok vagy nagy dózisú heparin egyidejű alkalmazása esetén A vérzés potenciálisan fokozott kockázata miatt orális antikoagulánsokkal vagy nagy dózisú heparinnal történő kezelés elkezdése vagy folytatása előny/kockázat értékelést és szoros klinikai ellenőrzést igényel.
Polish: Lek Cablivi a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cablivi
Polish: Przyjmuje się, że kaplacyzumab związany z cząsteczką docelową jest katabolizowany w obrębie wątroby, natomiast niezwiązany kaplacyzumab jest wydalany przez nerki.
Hungarian: A célhoz kötődött kaplacizumab feltehetően a májban bomlik le, míg a nem kötődött kaplacizumab feltehetően a vesén keresztül ürül.
Polish: • w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia poważnych epizodów krwawienia, szczególnie w sytuacjach nagłych (np. w wyniku wypadku) należy poinformować lekarzy o medycznej blokadzie czynnika von Willebranda
Hungarian: • súlyos vérzéses epizód kockázatának csökkentése, különösen sürgősségi állapotokban (pl.
Polish: Cablivi (kaplacyzumab)
Hungarian: Cablivi (kaplacizumab)
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali w tym czasie standardowe leczenie.
Hungarian: Valamennyi beteg szabványos kezelést kapott.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cablivi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Cablivi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć tutaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Polish: Jeżeli jest to konieczne, lek Cablivi można podawać dłużej.
Hungarian: Szükség esetén a Cablivi-vel végzett kezelés hosszabb ideig is folytatható.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cablivi (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to krwawienia z nosa, ból głowy i krwawienia z dziąseł.
Hungarian: A Cablivi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orrvérzés, fejfájás és az ínyvérzés.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Cablivi.
Hungarian: A betegek vagy ápolóik megfelelő betanítást követően akár maguk is beadhatják a Cablivi-t.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cablivi przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cablivi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cablivi
Hungarian: A Cablivi-vel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z aTTP choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 30 kwietnia 2009 r. lek Cablivi uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Hungarian: Mivel az aTTP „ritkának" minősül, ezért a Cablivi-t 2009. április 30-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Polish: Firma, która wprowadza lek Cablivi do obrotu, dostarczy materiały, w tym kartę ostrzeżeń dla pacjentów, dotyczące ryzyka poważnych krwawień i sposobu postępowania.
Hungarian: A Cablivi-t forgalmazó vállalat tájékoztató anyagokat, köztük a betegek számára figyelmeztető kártyát fog biztosítani a súlyos vérzés kockázatáról és a kockázat kezelésének módjáról.
Polish: Oczekuje się, że firma dostarczy wyniki badania bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Cablivi w dłuższym okresie stosowania.
Hungarian: A vállalatnak a jövőben a Cablivi biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó hosszabb távú vizsgálat eredményeit is be kell nyújtania.
Polish: Skuteczność leku Cablivi u pacjentów z aTTP, którzy w leczeniu wymagali zabiegów wymiany osocza, oceniano w dwóch badaniach głównych.
Hungarian: A Cablivi hatásosságát az aTTP-ben szenvedő, plazmacserét igénylő betegek kezelésében két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: Lek Cablivi zawiera substancję czynną kaplacyzumab.
Hungarian: A Cablivi hatóanyaga a kaplacizumab.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cablivi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Cablivi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Kaplacyzumab, substancja czynna leku Cablivi, to nanociało (małe przeciwciało) zaprojektowane tak, by przyłączało się do cząsteczek czynnika von Willebranda, blokując wpływ czynnika na płytki krwi.
Hungarian: A kaplacizumab, a Cablivi hatóanyaga egy nanotest (kis méretű antitest), melyet úgy alakítottak ki, hogy a von Willebrand-faktorhoz kötődve megakadályozza, hogy az kölcsönhatásba lépjen a vérlemezkékkel.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Hungarian: A Cablivi csak receptre kapható.
Polish: Agencja uznała, że u pacjentów z aTTP stosowanie leku Cablivi w połączeniu z wymianą osocza i leczeniem immunosupresyjnym może skrócić czas powrotu liczby płytek krwi do normy, co wiąże się ze skróceniem czasu leczenia wymianami osocza i krótszym pobytem na oddziale intensywnej opieki medycznej.
Hungarian: Az Ügynökség figyelembe vette, hogy az aTTP-ben szenvedő betegek esetében a Cablivi plazmacserével és immunszuppresszióval egyidejű alkalmazása csökkentheti a vérlemezkeszám normál tartományba történő visszatéréséhez szükséges időt, egyúttal csökkentve a plazmacserés kezelés és az intenzív ápolóintézményben való tartózkodás szükséges idejét.
Polish: U pacjentów z aTTP występuje podwyższone stężenie substancji o nazwie czynnik von Willebranda.
Hungarian: Az aTTP-ben szenvedő betegek vérében megnő az úgynevezett von Willebrand-faktor szintje.
Polish: Podczas epizodu aTTP w drobnych naczyniach krwionośnych tworzą się zakrzepy krwi, a ponadto u pacjenta stwierdza się obniżenie liczby płytek krwi (składników krwi uczestniczących w procesie krzepnięcia krwi).
Hungarian: Az aTTP epizódok során a kisebb véredényekben vérrögök képződnek, és a beteg vérlemezkeszáma (a véralvadásért felelős alkotóelemek) csökken.
Polish: Najważniejszym działaniem niepożądanym są krwawienia, lecz uznano, że można je opanować.
Hungarian: A kezelés legjelentősebb mellékhatása a vérzés, melyet azonban kezelhető mértékűnek ítéltek.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cablivi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Cablivi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cablivi
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cablivi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Cablivi są stale monitorowane.
Hungarian: A Cablivi alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cablivi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Cablivi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Czynnik von Willebranda powoduje zlepianie się płytek krwi, które tworzą zakrzepy.
Hungarian: A von Willebrand-faktor készteti a vérlemezkéket az összetapadásra és ezzel vérrögök képzésére.
Polish: W pierwszym badaniu, w którym uczestniczyło 75 pacjentów, liczba płytek krwi powróciła do normy średnio po 3 dniach u pacjentów otrzymujących Cablivi i 5 dniach u otrzymujących placebo (leczenie pozorowane).
Hungarian: Az első vizsgálatban, melyben 75 beteg vett részt, a vérlemezkeszám a Cablivi-vel kezelt betegek esetében átlagosan 3 napon belül visszatért a normál tartományba, míg ez az időtartam a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél közel 5 nap volt.
Polish: Cablivi jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych, u których wystąpiło zaburzenie krzepnięcia krwi o nazwie nabyta zakrzepowa plamica małopłytkowa (aTTP).
Hungarian: A Cablivi-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél egy vérrögképződéssel járó betegség, a szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura (aTTP) epizódja lép fel.
Polish: Lek podaje się przez 30 dni po zakończeniu codziennych zabiegów wymiany osocza.
Hungarian: A napi plazmacsere befejezése után a gyógyszerrel végzett kezelést 30 napig kell folytatni.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 145 pacjentów oceniano czas powrotu liczby płytek krwi do normy i zmniejszenia nasilenia objawów aTTP w stopniu pozwalającym na przerwanie zabiegów wymiany osocza w ciągu 5 dni.
Hungarian: A második vizsgálatban, melyben 145 beteg vett részt, azt tanulmányozták, hogy mennyi időbe telik, amíg a vérlemezkeszám visszatér a normál tartományba, illetve amíg a beteg állapota megfelelő javulást mutat a plazmacserés kezelés 5 napon belüli leállításához.
Polish: Równocześnie stosuje się leczenie obniżające aktywność układu odpornościowego.
Hungarian: A betegek emellett az immunrendszer aktivitásának csökkentésére irányuló kezelést is kapnak.
Polish: W wyniku tego liczba krążących płytek krwi wzrasta, ponieważ nie są już zużywane do tworzenia zakrzepów.
Hungarian: Ennek következtében megnő a vérben a vérlemezkeszint, mivel a vérlemezkék így már nem alkotnak vérrögöket.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cablivi znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Cablivi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Lek Cablivi stosuje się równocześnie z wymianą osocza krwi (zabiegiem polegającym na usunięciu z krwi pewnych przeciwciał) i leczeniem obniżającym aktywność układu odpornościowego (chroniącego organizm).
Hungarian: A Cablivi-t plazmacserével (melynek során bizonyos antitesteket eltávolítanak a vérből), illetve az immunrendszer (a szervezet védelmi rendszere) aktivitását csökkentő kezelésekkel együtt alkalmazzák.
Polish: Co to jest lek Cablivi i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cablivi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Następnie podaje się codziennie 10 mg leku we wstrzyknięciu podskórnym w obrębie brzucha po codziennym zabiegu wymiany osocza.
Hungarian: A kezelést a napi plazmacsere után a has bőre alá fecskendezett 10 mg-os napi dózissal kell folytatni.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cablivi zaobserwowane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cablivi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Dzięki temu płytki nie zlepiają się i nie tworzą zakrzepów w naczyniach krwionośnych.
Hungarian: Ez csökkenti a vérlemezkék összetapadását, megakadályozva, hogy vérrögöket képezzenek a véredényekben.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Cablivi w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Cablivi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Początkowo podaje się dawkę 10 mg, którą wstrzykuje się dożylnie przed zabiegiem wymiany osocza.
Hungarian: A Cablivi alkalmazását egy 10 mg-os dózissal kell kezdeni, melyet a plazmacsere előtt, egy vénába fecskendeznek be.