FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se u pacienta objeví jakákoli tromboembolická příhoda, léčba musí být přerušena a musí být zahájena standardní antikoagulační terapie.
Estonian: Mis tahes trombemboolilise sündmuse tekkel tuleb ravi lõpetada ja alustada standardset antikoagulantravi.
Czech: Při velmi vysokých dávkách obíhá většina dexamethasonu volně v krvi.
Estonian: Väga suurte annuste korral tsirkuleerib enamik deksametasoonist veres seondumata kujul.
Czech: Mezi tyto poruchy patří depresivní nebo maniodepresivní porucha a předchozí steroidní psychóza.
Estonian: Sellised häired on näiteks depressioon või maanilis-depressiivne haigus ja varasem steroidpsühhoos.
Czech: Účinnost a bezpečnost kombinované léčby obsahující dexamethason u mnohočetného myelomu byla potvrzena v mnoha klinických studiích u nově diagnostikovaných pacientů a u pacientů s relabujícím nebo refrakterním onemocněním.
Estonian: Hulgimüeloomi ravis kasutatava deksametasooni kombinatsioonravi efektiivsus ja ohutus on tõestatud arvukates kliinilistes uuringutes nii äsja diagnoositud haigusega patsientidel kui ka relapseerunud või refraktoorse haigusega patsientidel.
Czech: Léčba vysokými dávkami kortikosteroidů může snížit schopnost Vašeho těla bojovat s infekcí.
Estonian: Ravi kortikosteroidide suurte annustega võib nõrgendada organismi vastupanuvõimet infektsioonidele.
Czech: V transportu dexamethasonu mohou hrát roli i další MDR transportéry.
Estonian: Deksametasooni transportimisel võib teatud roll olla ka teistel MDR-transporteritel.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Estonian: Pakendis on 10 tabletti.
Czech: Febrilní neutropenie byla spojena s přerušením léčby u 3,7 % pacientů a se snížením dávek u 1,3 % pacientů, u žádného pacienta nedošlo k ukončení léčby.
Estonian: Febriilne neutropeenia oli seotud annustamise katkestamisega 3,7%-l patsientidest ja annuse vähendamisega 1,3%-l patsientidest ning ravi lõpetamist ei esinenud.
Czech: V závislosti na době trvání léčby může být narušen metabolismus vápníku.
Estonian: Sõltuvalt ravi kestusest võivad tekkida kaltsiumiainevahetuse häired.
Czech: Nekompenzované psychózy.
Estonian: Ravimata psühhoosid.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neofordex u mnohočetného myelomu u všech podskupin pediatrické populace (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Neofordexiga toimunud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hulgimüeloomi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: Přípravek Neofordex byste neměla užívat během těhotenství, pokud Vám to jasně nedoporučí váš lékař.
Estonian: Neofordexit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja avatud juhul, kui teie arst on teile nii öelnud.
Czech: Jestliže se takoví pacienti dostanou do kontaktu s osobami trpícími planými neštovicemi nebo spalničkami, musí být vhodným způsobem zahájena preventivní léčba intravenózním normálním imunoglobulinem nebo pasivní imunizace imunoglobulinem proti varicella zoster.
Estonian: Kui sellised patsiendid on puutunud kokku inimestega, kellel on tuulerõuged või leetrid, tuleb vajaduse korral läbi viia ennetav ravi intravenoosse inimese normaalimmunoglobuliiniga või alustada passiivset immuniseerimist tuulerõugete immunoglobuliiniga (VZIG).
Czech: Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla).
Estonian: Deksametasoon on teatud tüüpi hormoon, mida nimetatakse glükokortikoidiks (teiste nimetustega kortikoid või kortikosteroid), millel on erinevad toimed, sealhulgas mõju leukotsüütidele, mis moodustavad osa immuunsüsteemist (organismi looduslik kaitsemehhanism).
Czech: Během léčby by u pacientů měl být bedlivě sledován výskyt infekcí.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida infektsioonide ilmnemise suhtes.
Czech: Není známo: městnavé srdeční selhání.
Estonian: Teadmata: südame paispuudulikkus.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli defektů či jakýchkoli známek snížené kvality tablet či balení.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettide või pakendi riknemise märke.
Czech: Nespavost je možné minimalizovat podáváním přípravku Neofordex v ranních hodinách.
Estonian: Unetuse tekkevõimaluse vähendamiseks on soovitatav Neofordexit võtta hommikuti.
Czech: Jak incidence, tak závažnost periferní neuropatie se nicméně zvyšují při současném podávání bortezomidu nebo thalidomidu.
Estonian: Perifeerse neuropaatia esinemissagedus ja raskusaste suurenevad deksametasooni samaaegsel manustamisel koos bortesomiibi või talidomiidiga.
Czech: Velmi časté: únava, astenie, otoky (včetně periferních edémů a otoku obličeje).
Estonian: Väga sage: väsimus, nõrkus, turse (sealhulgas perifeerne turse ja näo turse).
Czech: • s fluorochinolony z důvodu možného zvýšeného rizika tendinitidy a ve výjimečných případech ruptury postižené šlachy, zvláště po dlouhodobé léčbě;
Estonian: • Fluorokinoloonid, tendoniidiriski võimaliku suurenemise ja erandjuhtudel põletikulise kõõluse rebenemisriski tõttu, eelkõige pikaajalise ravi korral.
Czech: U dávek ≥ 500 mg na dávku nebo < 3 g za den jsou nutná opatření z důvodu zvýšeného rizika krvácení, ulcerací a gastrointestinálních perforací.
Estonian: Annuste korral ≥ 500 mg üksikannuse kohta või < 3 g ööpäevas tuleb olla ettevaatlik verejooksu, haavandite või seedetrakti perforatsiooni suurema riski tõttu.
Czech: Účinnost hormonální substituční léčby může být také snížena;
Estonian: Ka hormoonasendusravi efektiivsus võib samaaegse ravi korral väheneda.
Czech: Mezi další možné nežádoucí účinky patří:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised.
Czech: Dexamethason může způsobit stavy zmatenosti, halucinace, závratě, somnolence, únavu, synkopu a rozmazané vidění (viz bod 4.8).
Estonian: Deksametasoon võib põhjustada segasusseisundit, hallutsinatsioone, pearinglust, unisust, väsimust, minestust ja nägemise ähmastumist (vt lõik 4.8).
Czech: • s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení.
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape annustes ≥ 1 g üksikannuse kohta või ≥ 3 g ööpäevas verejooksu suurema riski tõttu.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Czech: Pacienty s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s vysokým proliferačním růstem nádoru, vysokou nádorovou zátěží a vysokou citlivostí na cytostatika, je třeba pečlivě sledovat a přijmout vhodná opatření.
Estonian: TLSi kõrge riskiga patsiente (nt kõrge proliferatsiooni kiirus, suur tuumor ja kõrge tundlikkus tsütotoksiliste ainete suhtes) tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel rakendada ettevaatusabinõusid.
Czech: 30 až 40 % je v lidských játrech konjugováno s kyselinou glukoronovou nebo sulfatováno a v této formě vylučováno do moči.
Estonian: 30…40% on konjugeerunud glükuroonhappega või seondub maksas sulfaatidega ning eritub selles vormis uriiniga.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití dexamethasonu a cyklosporinu;
Estonian: Deksametasooni ja tsüklosporiini samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Estonian: Üks karp sisaldab 10 x 1 tabletti OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blistris.
Czech: V biotransformaci dexamethasonu mohou hrát roli i další izoenzymy cytochromu P450.
Estonian: Deksametasooni biotransformatsioonis võib olla teatud roll ka teistel tsütokroom P450 isoensüümidel.
Czech: Předepsanou dávku nepřekračujte ani nesnižujte.
Estonian: Ärge võtke määratud annusest väiksemat ega suuremat annust.
Czech: Pacientům i lékařům se doporučuje, aby sledovali příznaky a symptomy krvácení, včetně petechií a krvácení z nosu, zejména v případě souběžné terapie zvyšující náchylnost ke krvácení.
Estonian: Patsiendid ja arstid peavad olema tähelepanelikud verejooksu nähtude ja sümptomite suhtes (sealhulgas petehhiad ja ninaverejooks), eriti kui patsient kasutab samal ajal verejooksu riski suurendavaid ravimeid.
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Neofordex ja milleks seda kasutatakse
Czech: Váš lékař může změnit dávku i frekvenci podání na základě určitých parametrů včetně analýzy krve, vašeho celkového zdravotního stavu, dalších léčivých přípravků, které Vám byly předepsány, a vaší odpovědi na léčbu.
Estonian: Arst võib teatud näitajate alusel, näiteks teie vereanalüüside tulemused, üldseisund, teised teile määratud ravimid ja teie reageerimine ravile, muuta ravimi annust ja manustamissagedust.
Czech: Pokud máte užít půl tablety (20 mg), rozdělte ji na dvě stejné části.
Estonian: Kui teie annus on pool tabletti (20 mg), tuleb tablett jagada kaheks võrdseks pooleks.
Czech: U mužů může být snížena fertilita následkem apoptózy zárodečných buněk a spermatogenních defektů.
Estonian: Isasloomadel võib sugurakkude apoptoosi ja spermatogeneesi defektide tõttu väheneda viljakus.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka a byl prokázán účinek na kojené novorozence/kojence léčených žen.
Estonian: Glükokortikoidid erituvad rinnapiima ja nendega ravitud naiste vastsündinutel/imikutel on täheldatud glükokortikoididele omaseid toimeid.
Czech: U pacientů s předchozí anamnézou žaludečních nebo duodenálních vředů, krvácení nebo perforace nebo s rizikovými faktory těchto onemocnění musí být zvážena vhodná profylaxe.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, verejooks või perforatsioon või nende tekke riskitegurid, tuleb kaaluda vastava profülaktilise ravi kasutamist.
Czech: Následující kombinace vyžadují přijetí opatření z důvodu změn ve farmakokinetice dexamethasonu:
Estonian: Järgmiste kombinatsioonide korral tuleb olla ettevaatlik deksametasooni farmakokineetika muutuste tõttu.
Czech: Jestliže se přípravek Neofordex používá v kombinaci se známými teratogeny (např. thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforem), je třeba zvláštní pozornosti při vyšetřování možného těhotenství a v rámci preventivních opatření (viz bod 4.6).
Estonian: Kui Neofordexit kasutatakse koos teadaolevalt teratogeensete ravimitega (näiteks talidomiid, lenalidomiid, pomalidomiid, pleriksafoor), tuleb erilist tähelepanu pöörata raseduse testimise ja vältimise nõuetele (vt lõik 4.6).
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Neofordex odpovídají předpokládanému bezpečnostnímu profilu glukokortikoidů.
Estonian: Neofordexi kõrvaltoimed vastavad glükokortikoidide eeldatavale ohutusprofiilile.
Czech: Jestliže během léčby tímto léčivým přípravkem onemocníte jakoukoli infekcí, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui teil tekib selle ravimiga ravimisel ükskõik milline infektsioon, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Czech: Aktivní virové onemocnění (zejména virová hepatitida, herpes, plané neštovice, pásový opar).
Estonian: Aktiivne viirushaigus (eelkõige viirushepatiit, herpes, tuulerõuged, vöötohatis).
Czech: Pacientky, které dostávají přípravek Neofordex v kombinaci s přípravky obsahujícími thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid, by se měly řídit programem těchto přípravků pro prevenci těhotenství.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad Neofordexit koos talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidi sisaldavate ravimitega, peavad järgima nimetatud ravimite korral ettenähtud rasestumisest hoidumise juhiseid.
Czech: V terapii mnohočetného myelomu byly studovány vysoké dávky (40 mg nebo 20 mg) perorálního dexamethasonu v kombinaci s chemoterapií v režimu VAD (vinkristin, adriamycin/doxorubicin a dexamethason) nebo v souvislosti s novými přípravky včetně thalidomidu a jeho analogů a také inhibitorů proteazomu.
Estonian: Deksametasooni suuri suukaudseid annuseid (40 mg või 20 mg) on hulgimüeloomi ravis uuritud kombinatsioonis VADkeemiaraviskeemiga (vinkristiin, adriamütsiin/doksorubitsiin ja deksametasoon) või koos uuemate ravimitega, nagu talidomiid ja selle analoogid ning proteasoomiinhibiitorid.
Czech: Akutní toxicita glukokortikoidů je pouze slabá.
Estonian: Glükokortikoidide äge toksilisus on vähene.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby febrilní epizody okamžitě hlásili.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid otsekohe palavikust.
Czech: Údaje týkající se fertility u žen jsou protichůdné.
Estonian: Andmed toime kohta emasloomade viljakusele on vastuolulised.
Czech: Léčba vysokými dávkami dexamethasonu zvyšuje riziko rozvoje závažných infekcí způsobených zejména bakteriemi, kvasinkami a/nebo parazity.
Estonian: Ravi deksametasooni suurte annustega suurendab raskete infektsioonide, eelkõige bakter-, seen- ja/või parasiitinfektsioonide tekkeriski.
Czech: Méně časté: zvraty nálady, halucinace.
Estonian: Aeg-ajalt: meeleolu kõikumine, hallutsinatsioonid.
Czech: Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může vést k subkapsulární kataraktě, glaukomu s možným postižením optického nervu a může zvýšit výskyt sekundárních očních infekcí způsobených plísněmi či viry.
Estonian: Kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib põhjustada subkapsulaarset katarrakti ja glaukoomi koos nägemisnärvide võimaliku kahjustusega ning suurendada silma sekundaarsete seen- või viirusinfektsioonide tekkeriski.
Czech: V některých případech může kombinace několika léčivých přípravků zvýšit nežádoucí účinky některého z těchto léčivých přípravků užívaných samostatně.
Estonian: Mõnikord võib mitme ravimi koos kasutamine tugevdada nendest ühe või mitme ravimi kõrvaltoimeid võrreldes nende eraldi kasutamisega.
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P 450 3A4 (CYP3A4) a transportován prostřednictvím glykoproteinu P (P-gp, také známého jako MDR1).
Estonian: Deksametasoon metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu ja seda transpordib P-glükoproteiin (P-gp, ka MDR1).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: hyperglykemie.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage: hüperglükeemia.
Czech: Veškeré případy hypokalémie by měly být korigovány a pacienti by měli být klinicky sledováni pomocí elektrokardiografie a rovněž by měla být kontrolována hladina elektrolytů;
Estonian: Mis tahes hüpokaleemia tuleb korrigeerida ja patsiente tuleb kliiniliselt jälgida elektrolüütide sisalduse ning elektrokardiograafia muutuste suhtes.
Czech: Údaje jsou odvozeny z historických zkušeností a klinických studií u pacientů s mnohočetným myelomem, u kterých se používal dexamethason v monoterapii nebo v kombinaci s placebem.
Estonian: Andmed pärinevad nii varasemast kasutamiskogemusest kui ka hulgimüeloomiga patsientidel toimunud kliinilistest uuringutest, milles deksametasooni kasutati monoteraapiana või koos platseeboga.
Czech: Léčba glukokortikoidy může snížit účinek antidiabetické a antihypertenzní léčby.
Estonian: Ravi glükokortikoididega võib nõrgendada diabeedi- ja hüpertensiooniravimite toimet.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta nebo poruchy zraku a dušnost.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on tuumori lüüsi sündroomi nähud, nt lihaskrambid, lihasnõrkus, segasusseisund, nägemiskadu või -häired ja hingeldus.
Czech: Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi.
Estonian: Vee- ja naatriumipeetust esineb sageli ning see võib põhjustada hüpertensiooni.
Czech: Kortikosteroidy mohou také napomáhat vzniku tendinitid a ve výjimečných případech i vzniku ruptury postižené šlachy.
Estonian: Kortikosteroidid võivad soodustada tendoniidi teket ja üksikjuhtudel põhjustada ka põletikulise kõõluse rebendi.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při současném užívání fluorochinolonů a u pacientů podstupujících dialýzu se sekundární hyperparatyreózou nebo po transplantaci ledvin.
Estonian: Risk on suurem fluorokinoloonide samaaegsel kasutamisel, dialüüsravi saavatel ja hüperparatüreoosiga patsientidel ning pärast neerusiirdamist.
Czech: Riziko trombózy u těchto pacientů může být dále zvýšeno souběžným podáváním erytropoetických léčivých přípravků nebo předchozí anamnézou trombózy hlubokých žil.
Estonian: Tromboosiriski nendel patsientidel võib suurendada ka erütropoeetilise toimega ravimite samaaegne manustamine või anamneesis süvaveeni tromboos.
Czech: • s erytropoetickými léčivými přípravky nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, např. hormonální substituční léčbou, u pacientů léčených spolu s přípravkem Neofordex thalidomidem nebo jeho analogy (viz body 4.4 a 4.8);
Estonian: • Erütropoeesi stimuleerivad ravimid või muud ravimid, mis võivad suurendada tromboosiriski (nt hormoonasendusravi) patsientidel, kes kasutavad koos Neofordexiga talidomiidi või selle analooge (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: Incidence předvídatelných nežádoucích účinků včetně adrenální atrofie koreluje s dávkou, časovým schématem podání a dobou trvání léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Eeldatavate kõrvaltoimete esinemissagedus, sealhulgas neerupealiste atroofia, vastab deksametasooni kasutatavale annusele, manustamisajale ja ravi kestusele (vt lõik 4.4).
Czech: Systemická léčba glukokortikoidy může vyvolat chorioretinopatii, která může mít za následek zhoršené vidění, včetně ztráty zraku.
Estonian: Süsteemne ravi glükokortikoididega võib indutseerida korioretinopaatiat, mis võib põhjustada nägemishäireid, sealhulgas nägemise kaotust.
Czech: Hodnocení postnatálního vývoje prenatálně léčených zvířat ukázalo sníženou glukózovou toleranci a citlivost vůči inzulinu, změny chování a menší velikost mozku i těla.
Estonian: Postnataalse arengu hindamisel loomadel, kes olid prenataalselt kokku puutunud deksametasooniga, leiti glükoositaluvuse ja insuliinitundlikkuse vähenemist, käitumise muutusi ning aju kaalu ja kehakaalu vähenemist.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky inzulinu, perorálních antidiabetik nebo antihypertenzních léčivých přípravků.
Estonian: Vaja võib olla suurendada insuliini, suukaudsete diabeediravimite või hüpertensiooniravimite annust.
Czech: Dexamethason nemá klinicky významné farmakokinetické interakce s thalidomidem, lenalidomem, pomalidomidem, bortezomibem, vinkristinem nebo doxorubicinem.
Estonian: Deksametasoonil puuduvad kliiniliselt olulised koostoimed talidomiidi, lenalidomiidi, pomalidomiidi, bortesomiibi, vinkristiini või doksorubitsiiniga.
Czech: Předepisující lékaři by měli dávku dexamethasonu, která má být použita, pečlivě zhodnotit vzhledem k povaze a stavu onemocnění u pacienta.
Estonian: Arst peab hoolikalt kaaluma, mis deksametasooni annust kasutada, arvestades patsiendi seisundit ja haiguse staadiumi.
Czech: Pacientům se doporučuje, aby nepoužité tablety nevyhazovali do běžného domácího odpadu nebo do odpadních vod.
Estonian: Öelge patsientidele, et nad ei viskaks kasutamata tablette ära koos majapidamisprügiga või kanalisatsiooni kaudu.
Czech: • izoniazidu, protože glukokortikoidy mohou snižovat plazmatické koncentrace izoniazidu, pravděpodobně kvůli stimulaci jaterního metabolismu izoniazidu a snížení metabolismu glukokortikoidů;
Estonian: • Isoniasiid, sest glükokortikoidid võivad vähendada isoniasiidi plasmakontsentratsiooni, tõenäoliselt isoniasiidi maksametabolismi stimuleerimise ja glükokortikoidide metabolismi vähenemise tõttu.
Czech: Menší část podaného dexamethasonu je vylučována v nezměněné formě ledvinami.
Estonian: Väike osa manustatud deksametasoonist eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomuuringutes on esinenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: 10 x 1 tableta v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Estonian: 10 x 1 tabletti OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blistris.
Czech: Pacienty s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí je nutné náležitě sledovat; dávkování u pacientů s poruchou jater by mělo být obezřetné, protože pro tuto populaci pacientů nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, sest selle patsiendipopulatsiooni kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja
Czech: Není známo: atrofie kůže, akné.
Estonian: Teadmata: naha atroofia, akne.
Czech: • s živými atenuovanými vakcínami z důvodu rizika onemocnění souvisejících s vakcínou s rizikem úmrtí.
Estonian: • Nõrgestatud elusvaktsiinid vaktsiinitekkelise eluohtliku haiguse tõttu.
Czech: Mnohočetný myelom se u dětí nevyskytuje.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ei esine hulgimüeloomi.
Czech: Ty jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) a patří mezi ně: - depresivní pocity (včetně myšlenek na sebevraždu); - manické stavy (mánie), silný pocit štěstí (euforie) nebo kolísání nálad; - pocity úzkosti, obtížné soustředění a ztráta paměti; - pocit vidění nebo slyšení neexistujících věcí nebo víra v nereálné věci, ponuré myšlenky, změna způsobu chování.
Estonian: Neid esineb sageli (kuni 1 inimesel 10st) ja need võivad olla järgmised: - depressioon (masendus, sealhulgas suitsiidimõtted); - maania (meeleolu äärmuslik tõus), eufooria (äärmuslik heaolutunne) või meeleolu kõikumine; - ärevus, keskendumisraskused ja mäluhäired; - ebareaalsete asjade tundmine, nägemine või kuulmine, sünged mõtted, mis mõjutavad ka käitumist.
Czech: To je zvláště důležité, jestliže si povšimnete příznaků zápalu plic (pneumonie): kašle, horečky, dechové nedostatečnosti a bolesti na hrudi.
Estonian: See on eriti tähtis, kui märkate kopsupõletiku sümptomeid: köha, palavik, õhupuudustunne ja rindkerevalu.
Czech: Dávka i frekvence podávání se liší podle terapeutických protokolů a přidružené léčby.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad raviplaanist ning muudest samaaegsetest ravimitest.
Czech: Při užívání thalidomidu, lenalidomidu či pomalidomidu je třeba věnovat zvláštní pozornost vyšetřování možného těhotenství a jsou nutná preventivní opatření.
Estonian: Talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidi samaaegsel kasutamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata raseduse testimise ja vältimise nõuetele.
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Deksametasoon metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) abil.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoli z těchto příznaků, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Estonian: Kui te täheldate mõnda eelnimetatud sümptomitest, teatage sellest kohe arstile.
Czech: Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem snížená (viz bod 4.5).
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide efektiivsus võib deksametasooniga toimuva ravi ajal väheneda (vt lõik 4.5).
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a v dalších následných aktualizacích zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Czech: Jakmile je pacient na antikoagulační terapii stabilizován, a po zvládnutí veškerých komplikací tromboembolické příhody, může být léčba dexamethasonem a thalidomidem nebo jeho analogy opět zahájena v původní dávce v závislosti na vyhodnocení přínosů a rizik.
Estonian: Kui patsiendi seisund on antikoagulantraviga stabiliseeritud ja trombemboolilise sündmuse võimalikud tüsistused ohjatud, tohib pärast kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamist ravi deksametasooni ning talidomiidi või selle analoogidega endises annuses taasalustada.