FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa tulee valita kahden pistoksen rokotusohjelma.
Estonian: Kahtluse korral rakendada kahest süstist koosnevat vaktsineerimisskeemi.
Finnish: Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.
Estonian: Puudub teave vaktsiini kasutamise kohta sugukultidel.
Finnish: DL-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemmäinen Polysorbaatti 80
Estonian: Dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
Finnish: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Estonian: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Finnish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5 30938 Burgwedel Saksa
Estonian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Finnish: Jokainen 2 ml:n annos sisältää:
Estonian: Iga doos 2 ml sisaldab:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Finnish: Näissä tapauksissa on sopivimman rokotusohjelman valitsemiseksi hyvä tehdä PCV2 vastaainetutkimus sopivia menetelmiä käyttäen.
Estonian: Sellisel juhul on soovitav teha seroloogiline uuring, kasutades sobivaid diagnostilisi teste, et valida välja sobivaim vaktsineerimisskeem.
Finnish: Annostele yksi 2 ml:n annos lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda kõrva taha, vastavalt järgnevale skeemile:
Finnish: Tutkimustulosten perusteella voidaan päätellä, että yhden annoksen rokotusohjelmalla pystytään aikaansaamaan aktiivista immuniteettia keskitasoisista ja kahden annoksen rokotusohjelmalla keskitai korkeatasoisista maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Estonian: Teadaolevast teabest võib järeldada, et ühest süstist koosnev vaktsineerimiskuur on efektiivne maternaalsete antikehade keskmise taseme ja kahest süstist koosnev vaktsineerimiskuur maternaalsete antikehade keskmise ja kõrge taseme korral põrsastel.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Finnish: Melko harvoin jotkut porsaat olivat apeita ja niiden rehunkäyttö oli alentunut viiden päivän ajan.
Estonian: Mõnel põrsal täheldati aeg-ajalt depressiooni ja söödavõtu vähenemist, mis vältavasid kuni 5 päeva.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: Kun odotettavissa, että vasta-ainetaso on korkeampi, suositellaan seuraavaa rokotusohjelmaa: ensimmäinen rokotus (2 ml) voidaan antaa 3-5 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2-3 viikkoa myöhemmin.
Estonian: Kui PCV2 vastaste maternaalsete antikehade tase võib olla kõrge, on soovitav kahest süstist koosnev vaktsineerimisskeem: esimese süsti (2 ml) võib manustada 3-5 päeva vanuselt, teise süsti (2 ml) 2-3 nädalat hiljem.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullo 100, 200 ja 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaalid {100, 200, 500 ml}
Finnish: Paikallisreaktio on yleensä kova, lämmin ja kipeä turvotusalue (halkaisija enimmillään 10 cm).
Estonian: Pärast vaktsineerimist täheldati süstekohal sageli mööduvaid lokaalseid reaktsioone, tavaliselt kõva, sooja ja mõnikord valuliku turse (läbimõõduga kuni 10 cm) näol.
Finnish: Jos maternaalisia PCV2 vasta-aineita on vähän tai kohtalaisesti niin suositellaan, että sioille annetaan yksi rokotus (2 ml) 3 viikon iästä lähtien.
Estonian: PCV2 vastaste maternaalsete antikehade madala ja keskmise taseme korral on soovitav sigade ühekordne vaktsineerimine (2 ml) alates 3. elunädalast.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi annos (2ml) sisältää:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos (2 ml) sisaldab:
Finnish: Yliherkkyysreaktioita havaittiin yleisesti välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinää ja/tai eksitaatiota.
Estonian: Pärast vaktsineerimist täheldati sageli koheseid süsteemseid ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaseid reaktsioone, mille tagajärjel tekkisid kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/või erutus, mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (20, 50, 100, 200 ja 500 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongist karbid {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/091/001-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001-010
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/091/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C astetta, havaittiin hyvin yleisesti kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
Estonian: Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist täheldati sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (tavaliselt kuni 1 °C).
Finnish: Injektiopullo 20 ja 50 ml
Estonian: Viaalid {20 ja 50 ml}
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Porcilis PCV injektioneste, emulsio sioille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis PCV injektioneste, emulsio
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis PCV, süsteemulsioon
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Finnish: Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon jälkeen todettiin:
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal:
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä, määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut (nagu on kindlaks määratud kanade in vivo potentsustestis).
Finnish: EMEA/H/C/135
Estonian: EMEA/V/C/135
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult ligikaudu 14-21 päeva jooksul ilma looma üldist tervist oluliselt mõjutamata.
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Finnish: PCV2-virukselta suojaava vaikutus alkaa jo kaksi viikkoa injektion antamisen jälkeen, ja se kestää 22 viikkoa.
Estonian: Kaitse PCV2 vastu algab 2 nädalat pärast süsti ja kestab 22 nädalat.
Finnish: On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
Estonian: Üldtunnustatud seisukoht on, et PCV2-infektsioon on hädavajalik, kuid mitte küllaldane haiguse põhjustamiseks.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanismi) ennast haiguste eest kaitsma.
Finnish: Joillakin porsailla voi ilmetä apeutta ja ruokahaluttomuutta noin viiden päivän ajan.
Estonian: Mõned põrsad võivad kuni 5 päeva jooksul olla loiud ning vähem süüa.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku läbivaatust, pöörduge uuesti arsti poole.
Finnish: Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Estonian: See aktiivne immuunvastus aitab siga kaitsta haiguse eest, mida viirus esile kutsub.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Porcilis PCV:tä varten.
Estonian: Komitee soovitas anda Porcilis PCVle müügiloa.
Finnish: Ajoittain voi ilmetä 2,5°C:n lämmönnousua peräsuolesta mitattuna; se kestää kuitenkin alle 24 tuntia.
Estonian: Aegajalt esineb rektaalse (pärakust mõõdetud) kehatemperatuuri tõus kuni 2,5 °C, mis kestab vähem kui 24 tundi.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PCV Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Rokotteesta saattaa seurata ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotteen antamisen jälkeisenä aikana.
Estonian: Vaktsineerimise tulemusena võib vahetul vaktsineerimisjärgsel perioodil tekkida mööduv kasvuhäire.
Finnish: Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab mineraalõli.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja se voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Estonian: Juhuslik (enese-)süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui ravimit süstiti liigesesse või sõrme, ning harvadel juhtudel võib see meditsiiniabi viibimisel põhjustada kahjustatud sõrme kaotust.
Finnish: PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
Estonian: PCV2-ga seotud infektsioonide hulka võivad kuuluda sellised tunnused, nagu kaalulangus või kasvupeetus, suurenenud lümfisõlmed, hingamisraskus, kõhulahtisus, kahvatu nahk ja naha muutumine kollaseks.
Finnish: Rokote annetaan injektiona sian niskalihakseen, korvan takaiselle alueelle.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina kaelapiirkonna lihasesse kõrva taha.
Finnish: Porcilis PCV:tä on tutkittu sioilla monissa tutkimuksissa.
Estonian: Porcilis PCVd on sigadel uuritud mitmetes uuringutes.
Finnish: Rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta tarkasteltiin rokotettujen eläinten vasta-ainetittereiden perusteella.
Estonian: Immuunsüsteemi reageerimist vaktsineerimisele jälgiti antikehade tiitrite määramisega vaktsineeritud loomadel.
Finnish: Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
Estonian: Muu teave Porcilis PCV kohta
Finnish: Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
Estonian: Seega on immuunsüsteem võimeline kiiremini reageerima kui loom puudub viirusega hiljem uuesti kokku.
Finnish: Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Estonian: See sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) valku (antigeeni).
Finnish: Tämän auttaa vähentämään viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäisemään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Estonian: See aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ja vähendada nuumaperioodil PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Finnish: Sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) tiedetään aiheuttavan sioille monenlaisia oireita, joita kutsutaan sian sirkoviruksen tyyppiin 2 liittyviksi sairauksiksi (PCVD).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) on tuntud kui mitmesuguste sündroomide tekitaja sigadel, mida koos nimetatakse sigade tsirkoviiruse tüübiga 2 seotud haigusteks.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokottamalla sikoja Porcilis PCV:llä voidaan vähentää viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäistään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade vaktsineerimine Porcilis PCVga aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ning nuumaperioodil vähendada PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Finnish: Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele immuunvastuse.
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Estonian: Porcilis PCVd on uuritud nii laboritingimustes kui ka seakasvatuse tavatingimustes eri tootmissüsteemides.
Finnish: Ne ilmenevät lievinä neurologisina oireina, kuten tärinänä ja/tai eksitaationa, jotka tavallisesti häviävät muutamassa minuutissa hoitoa vaatimatta.
Estonian: Vahetult pärast vaktsineerimist võivad tekkida süsteemsed ülitundlikkusesarnased reaktsioonid, mille tulemusena tekivad kerged neuroloogilised sümptomid, nagu näiteks värin ja/või erutus, mis tavaliselt ei vaja ravi ja mööduvad mõne minuti jooksul.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV:tä varten 12. tammikuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Finnish: Porcilis PCV sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab väikest kogust PCV2 valku.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään aktiivisen immunisaation aikaansaamisessa PCV2-virusta vastaan vähintään kolmen päivän ikäisille sioille.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis PCV kasulikkus selle kasutamisel vähemalt kolme päeva vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks PCV2 vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Porcilis PCV -rokotteella rokotetaan vähintään kolmen päivän ikäisiä porsaita PCV2infektiota vastaan.
Estonian: Porcilis PCVd kasutatakse vähemalt kolme päeva vanuste sigade vaktsineerimiseks PCV2infektsiooni vastu.
Finnish: Pääasiallinen reaktio on kovaa, lämmintä ja joskus kivuliasta turvotusta (läpimitta enintään 10 cm).
Estonian: Sigadel võivad pärast vaktsineerimist esineda mööduvad paiksed süstekoha reaktsioonid, milleks peamiselt on tihke, soe ja mõnikord valulik paistetus (diameetriga kuni 10 cm).
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä PCV2-viruksia.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2 elusviirust.
Finnish: Tarkkailtavia tehokkuuden osoittimia olivat painonnousu, kuolleisuus sekä
Estonian: Jälgiti efektiivsuse näitajaid, nagu kehakaalu tõus ja suremus, kuid ka viiruse eritumine roojaga ja
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV:hen liittyy?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCVga kaasnevad?
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Estonian: Kui teid süstiti juhuslikult selle ravimiga, pöörduge viivitamata arsti poole ka siis, kui süstiti väga väike kogus, ning võtke kaasa pakendi infoleht.
Finnish: Mitä Porcilis PCV on?
Estonian: Mis on Porcilis PCV?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud välispakendil.
Finnish: Eläimen ruumiinlämpötila voi nousta hetkellisesti, ei kuitenkaan yli 1°C:ta.
Estonian: Kehatemperatuuri mööduv kõrgenemine, mis tavaliselt ei ületa 1 °C, võib esineda kuni 2 päeva pärast vaktsineerimist.
Finnish: Porcilis PCV on rokote.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin.
Finnish: Porcilis PCV on sikojen hoitoon käytettävä rokote, jota saa emulsiona injektiota varten.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin sigadele, mida turustatakse süsteemulsioonina.
Finnish: Miksi Porcilis PCV on hyväksytty?
Estonian: Miks Porcilis PCV heaks kiideti?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Porcilis PCV kasulikkus?
Finnish: Mihin Porcilis PCV:tä käytetään?
Estonian: Milleks Porcilis PCVd kasutatakse?
Finnish: Miten Porcilis PCV vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV toimib?
Finnish: -1 Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2:
Estonian: -1 Sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen:
Finnish: ≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Estonian: ≥ 1436 AU* 0,2 ml kohta * Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/015/187/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/015/187/001-004
Finnish: Lämpötila palautuu eläimillä normaaliksi noin 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimaalse temperatuuri täheldamist.
Finnish: ≥ 1436 AU1
Estonian: ≥ 1436 AÜ1
Finnish: Paikallisreaktiot häviävät täysin arviolta 5 viikon kuluessa rokotuksesta.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad täielikult umbes 5 nädala möödudes vaktsineerimisest.
Finnish: Yksittäisillä sioilla lämpö voi nousta jopa 2 °C.
Estonian: Üksikutel sigadel võib temperatuur tõusta kuni 2 °C.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjunvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: Jos molempia rokotteita käytetään samana päivänä, paikallisreaktio voi yksittäistapauksissa olla kooltaan jopa 6 cm ja kestää 7 viikkoa.
Estonian: Juhul kui mõlemat vaktsiini kasutatakse samal päeval, võib paiksete reaktsioonide läbimõõt suureneda kuni 6 cm-ni üksikutel sigadel ja kesta 7 nädalat.
Finnish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Estonian: 10 ml 20 ml 10 × 10 ml 10 × 20 ml
Finnish: Myös ohimenevä, noin 0,2 °C lämmönnousu rokotuspäivänä on yleistä.
Estonian: Lisaks on vaktsineerimispäeval tavaline mööduv kehatemperatuuri tõus umbes 0,2 °C.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Andmed puuduvad.
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Estonian: Pärast loksutamist homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 8 tundi.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: Porcilis Hyo ID ONCE -valmisteyhteenvetoon tulee tutustua.
Estonian: Tuleb tutvuda Porcilis M Hyo ID ONCE tooteteabega.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Finnish: 8,3 mg 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Finnish: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Estonian: dl-α-tokoferüülatsetaat
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Estonian: Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
Finnish: Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 4 cm kokoinen ja punoittaa.
Estonian: Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos 0,2 ml sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,2 ml annus sisaldab:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa rokotuksesta.
Estonian: Immuunsuse algus: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Porcilis M Hyo ID ONCE -rokotetta 3 viikon iästä lähtien, joko eri kohtiin (esim. eri puolille niskaa) tai samalle alueelle, jolloin intradermaalisten rokotuspaikkojen tulee olla vähintään 3 cm päässä toisistaan.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE- alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
Finnish: Rokotusohjelma: Rokota kerran 3 viikon iästä lähtien.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Vaktsineerida üks kord alates 3 nädala vanusest.
Finnish: Jos annostelet vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: Yleisesti on havaittu paikallisen reaktion olevan kaksivaiheinen: Ensin turvotus nousee ja laskee ja sitten taas nousee ja laskee.
Estonian: Sageli täheldatakse paiksete reaktsioonide kahefaasilist mustrit, mis seisneb turse suurenemises ja vähenemises, millele järgneb teine suuruse suurenemine ja vähenemine.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥1436 AU
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.
Estonian: Porcilis PCV ID ohutust ja efektiivsust on näidatud seadme IDAL-i kasutamisel.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP