FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Solo se observaron otros efectos preclínicos en exposiciones que eran suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, por lo tanto su relevancia para la seguridad humana es insignificante.
Portuguese: Apenas se observaram outros efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação a um nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Spanish: La compatibilidad con estas soluciones ha sido probada en el rango de dilución de 1+1 y 1+4, correspondiente a concentraciones de ciprofloxacino de 0,4 a 1 mg/ml.
Portuguese: A compatibilidade destas soluções foi demonstrada nas diluições de 1+1 e 1+4, correspondendo as concentrações de Ciprofloxacina de 0,4 a 1 mg/ml.
Spanish: • cristaluria (presencia de cristales en la orina con molestias cuando pasa la orina).
Portuguese: - Cristalúria (presença de cristais na urina com desconforto durante a passagem da urina).
Spanish: [Completar nacionalmente]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Spanish: • defecto de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos causada por el defecto en una enzima).
Portuguese: - Deficiência em Glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária dos glóbulos vermelhos devido a um defeito numa enzima).
Spanish: ESBL: Beta-lactamasas de amplio espectro MRSA: Staphylococcus aureus resistentes a meticilina
Portuguese: ESBL: Beta-lactamases espectro alargado MRSA: Staphylococcus aureus resistentes à meticilina
Spanish: Al mismo tiempo, debía comentar los datos en relación con las infecciones complicadas y no complicadas del tracto urinario superior e inferior.
Portuguese: Ao fazê-lo, o requerente/titular da AIM deve discutir os dados relacionados com as infecções complicadas e não-complicadas do tracto urinário superior e inferior.
Spanish: • intensas y continuas diarreas durante el tratamiento, posiblemente con sangre y mucosidad.
Portuguese: - Se tiver diarreia grave e contínua durante o tratamento, possivelmente com sangue e muco.
Spanish: Responsable de la Fabricación: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Portuguese: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Spanish: Para mantener la actividad de la clase de las fluoroquinolonas, los médicos han de adoptar un enfoque basado en la evidencia en lo que respecta a la selección de antimicrobianos, en particular una estrategia consistente en seleccionar, en su caso de forma empírica, la fluoroquinolona con una mayor potencia farmacodinámica, dependiendo de las bacterias patógenas esperadas.
Portuguese: Para manter a actividade da classe das fluoroquinolonas, os clínicos têm de implementar uma abordagem à selecção antimicrobiana baseada nas provas, particularmente uma estratégia em que se faça corresponder as fluoroquinolonas mais potentes em termos farmacodinâmicos aos agentes patogénicos bacterianos esperados, numa base empírica quando necessário.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi debe administrarse vía perfusión intravenosa a corto plazo (perfusión en una vena) durante 60 minutos.
Portuguese: A Ciprofloxacina Kabi tem de ser administrada por perfusão intravenosa (numa veia) por um curto período de 60 minutos.
Spanish: En el caso de infecciones mixtas con anaerobios, ciprofloxacino puede combinarse con otros antibióticos eficaces frente a anaerobios.
Portuguese: No caso de infecções mistas com anaeróbios a Ciprofloxacina tem de ser combinada com outros antibióticos efectivos em anaeróbios.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO(CUANDO CORRESPONDA)
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Spanish: Como todos los medicamentos, Ciprofloxacino Kabi puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran..
Portuguese: Como os demais medicamentos, Ciprofloxacina Kabi pode causar efeitos secundários em algumas pessoas, embora nem todas as pessoas os tenham.
Spanish: Por lo tanto, la cantidad de estos otros medicamentos puede aumentar en la sangre.
Portuguese: Assim, a quantidade destes medicamentos pode aumentar no sangue.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son los que afectan al estómago e intestino, al sistema nervioso central y a la piel y tejido conectivo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes afectam o estômago e os intestinos, o sistema nervoso e a pele e o tecido conectivo.
Spanish: El potencial fototóxico, fotomutagénico y fotocarcinogénico de ciprofloxacino, es comparable al de otros inhibidores de la girasa.
Portuguese: O potencial fototóxico, fotomutagénico e fotocarcinogénico da ciprofloxacina é comparável ao de outros inibidores da girase.
Spanish: Aerobios Gram-negativos
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos
Spanish: Sistema renal y urinario
Portuguese: Sistema renal e urinário:
Spanish: Éste puede, si lo cree necesario, ajustar su dosis debido a la función renal reducida.
Portuguese: O seu médico pode achar necessário ajustar a sua dose devido a função renal reduzida.
Spanish: Lea el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Spanish: No se presentaron datos en los que se comparasen la eficacia, seguridad o prevención de la resistencia bacteriana utilizando la dosis IV máxima de 800 mg autorizada en el Reino Unido y la dosis IV de 1200 mg de ciprofloxacino propuesta por el solicitante.
Portuguese: Não foram apresentados dados que comparassem a eficácia, a segurança ou a prevenção da resistência bacteriana usando a dose intravenosa máxima de 800 mg por via intravenosa autorizada no Reino Unido e a ciprofloxacina 1 200 mg por via intravenosa proposta pelo requerente.
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoina puede dar como resultado un incremento o reducción de los niveles en suero de fenitoina por lo que se recomienda la monitorización de los niveles del fármaco.
Portuguese: A administração simultânea da ciprofloxacina e fenitoína pode resultar num aumento ou redução dos níveis séricos de fenitoína, de modo que a monitorização dos níveis do fármaco é recomendado.
Spanish: • anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre, ej. warfarina).
Portuguese: • Anticoagulantes orais (usados para prevenir a coagulação sanguínea, ex. varfarina).
Spanish: Especialmente los pacientes sometidos a tratamientos de larga duración (por ejemplo en fibrosis quística, osteomielitis), o los pacientes que son extremadamente susceptibles a infecciones (por ejemplo en profilaxis selectiva en ciertos grupos de pacientes neutropénicos, ventilación artificial), son los que muestran el máximo riesgo.
Portuguese: Especialmente em doentes submetidos a tratamentos prolongados (ex: fibrose quística, osteomielite), ou doentes que são extremamente susceptíveis a infecções (ex: na profilaxia selectiva de certos grupos de doentes neutropénicos, ventilação artificial) demonstraram risco elevado.
Spanish: Ensayos en animales han mostrado que la administración concomitante de dosis muy elevadas de fluoroquinolonas y ciertos AINEs (excepto el ácido acetilsalicílico) puede provocar convulsiones.
Portuguese: Os ensaios realizados em animais revelaram que administração de fluoroquinolonas e certos AINE's (mas não o ácido acetilsalicílico) em doses muito elevadas pode provocar convulsões.
Spanish: No obstante, los datos bibliográficos presentados demostraban la seguridad y eficacia de ciprofloxacino en dosis elevadas (dosis diaria de 1200 mg IV [o 1500 mg por vía oral]) con o sin opción de cambio a la vía oral, en algunas infecciones graves o con peligro para la vida.
Portuguese: Contudo, os dados publicados apresentados demonstraram a segurança e eficácia da ciprofloxacina de dose alta (dose diária de 1 200 mg por via intravenosa [ou 1 500 mg per os]), com ou sem uma opção de comutação para via oral, em diversas infecções graves e potencialmente fatais.
Spanish: Raras: taquicardia.
Portuguese: Raras: taquicárdia
Spanish: Puesto que la biodisponibilidad de ciprofloxacino es del 70-85%, las dosis orales de 250-500 mg dos veces al día utilizadas en la mayoría de los estudios publicados presentados equivalen a la dosis intravenosa de 200-400 mg dos veces al día.
Portuguese: Na medida em que a biodisponibilidade da ciprofloxacina é de 70-85%, as doses orais de 250-500 mg bid usadas na maioria dos estudos publicados apresentados são equivalentes à dose intravenosa de 200-400 mg bid.
Spanish: Sin embargo, como otras quinolonas, ciprofloxacino es fototóxico en animales a valores de exposición relevantes para el hombre.
Portuguese: Contudo, à semelhança de outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais em exposição a valores relevantes para os humanos.
Spanish: El ciprofloxacino, como otras quinolonas, puede aumentar el efecto de los derivados de la cumarina incluyendo warfarina.
Portuguese: A ciprofloxacina, tal como outras quinolonas, pode aumentar o efeito dos derivados cumarínicos, incluindo a varfarina.
Spanish: Si usted padece mareos, no conduzca ni use máquinas que requiera que esté totalmente concentrado.
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas, que necessitem da sua total atenção, se sofrer de tonturas.
Spanish: de 200 mg, la concentración en plasma es todavía superior a los valores de CMI de la mayoría de patógenos clínicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
Portuguese: Doze horas após a administração IV de 200 mg a concentração plasmática continua mais elevada que os valores da CIM da maioria dos patogénios clinicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
Spanish: En caso de cualquier síntoma indicativo de una exacerbación de miastenia gravis, consulte con su médico.
Portuguese: No caso de algum sintoma indicador da exacerbação da miastenia gravis, deve então consultar o seu médico.
Spanish: El pico de concentración en plasma se alcanza a las 0,5-2 horas tras recibir 50-1000 mg p.o. y varía de 0,3-5,9 mg/l.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 0,5 -2 horas após a administração oral de 50-1000 mg e varia de 0,3-5,9 mg/l.
Spanish: Ciprofloxacino se excreta principalmente de forma inalterada.
Portuguese: A ciprofloxacina é principalmente excretada na forma não modificada.
Spanish: Se ha observado desarrollo de resistencia a ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas, en staphylococcos, especialmente S. aureus resistentes a meticilina, en P. aeruginosa, E. coli y E. faecalis (ver la tabla de sensibilidad).
Portuguese: Têm vindo a ser observado o desenvolvimento de resistências à ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas em estafilococos, especialmente S. aureus resistentes à meticilina, P. aeruginosa, E.coli e E. faecalis (ver tabela da sensibilidade).
Spanish: Esto puede producir un aumento del tiempo de hemorragia.
Portuguese: Estes medicamentos podem conduzir a um prolongamento do tempo da hemorragia.
Spanish: Los experimentos en animales han mostrado que ciprofloxacino atraviesa la placenta y es excretado en la leche materna.
Portuguese: Experiências realizadas em animais demonstraram que a Ciprofloxacina atravessa a placenta e é excretada no leito materno.
Spanish: Los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados y deberán evitar una excesiva alcalinidad de la orina.
Portuguese: Os doentes a receber Ciprofloxacina devem ser bem hidratados e deve ser evitada alcalinidade excessiva na urina.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en fluido de ampollas, linfa, secreción nasal, fluido peritoneal, saliva y tejido graso es aproximadamente la mitad de la concentración sérica.
Portuguese: A concentração de Ciprofloxacina nos fluidos das bolhas, linfa, secreção nasal, fluido peritoneal, saliva e tecido adiposo é aproximadamente metade da concentração plasmática.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: Tampoco se incluyeron ni revisaron estudios clínicos referentes al tratamiento de infecciones urinarias complicadas o con peligro para la vida del paciente con la dosis elevada máxima de 1200 mg [o 1500 mg por vía oral].
Portuguese: Não foram incluídos nem revistos estudos clínicos sobre o tratamento de infecções complicadas ou potencialmente fatais do tracto urinário com a dose alta máxima proposta de 1 200 mg [ou dose per os de 1 500 mg].
Spanish: - El conjunto de la literatura publicada y los datos sobre resistencia presentados proporcionan una justificación suficiente, tanto desde el punto de vista de la eficacia como de la seguridad, para el uso de un régimen posológico de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de ITU complicadas.
Portuguese: - O corpus da literatura científica publicada e os dados de resistência apresentados fornecem uma justificação adequada, tanto de um ponto de vista da eficácia como de um ponto de vista da segurança, para o regime posológico de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia para o tratamento das ITU complicadas;
Spanish: * es muy probable que los MRSA sean resistentes a ciprofloxacino, y ciprofloxacino no debe utilizarse para tratar infecciones que se sospeche o se sepa que están producidas por MRSA a menos que se conozca que el organismo es susceptible.
Portuguese: * MRSA são muito favoráveis a ser resistentes à Ciprofloxacina e a ciprofloxacina não deve ser utilizada para o tratamento de infecções por MRSA supostas ou conhecidas, a menos que o organismo seja conhecido por ser sensível.
Spanish: Ciprofloxacino inhibe CYP1A2 y por tanto puede elevar las concentraciones séricas de los medicamentos administrados de forma concomitante y metabolizados por esta enzima (por ejemplo teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Portuguese: A ciprofloxacina inibe CYP1 A2 e pode provocar o aumento da concentração plasmática de substâncias administradas concomitantemente e metabolizadas por esta enzima (exemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Spanish: Frecuentes: náuseas, diarrea
Portuguese: Frequentes: naúsea, diarreia
Spanish: En casos de hemodiálisis o diálisis peritoneal sólo se elimina una pequeña cantidad de ciprofloxacino (menos del 10%).
Portuguese: Após hemodiálise ou diálise peritoneal apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (<10%) é eliminada do organismo.
Spanish: • Si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Portuguese: - se está grávida ou deseja ficar; - se estiver a amamentar.
Spanish: El solicitante/TAC hizo una revisión de los estudios clínicos publicados desde mediados del decenio de 1990 hasta ahora, para apoyar la posología recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario.
Portuguese: O requerente/titular da AIM procedeu a uma revisão dos estudos clínicos publicados desde meados da década de 90 até à data, com o propósito de corroborar a posologia recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacina bid no tratamento das infecções complicadas do tracto urinário.
Spanish: El solicitante/TAC debía comentar tanto la dosis de 100 mg dos veces al día como la dosis de 200-400 mg dos veces al día desde el punto de vista de la seguridad y la eficacia.
Portuguese: O requerente/titular da AIM deve discutir tanto a dose de 100 mg duas vezes por dia (bid), como a dose de 200 - 400 mg duas vezes por dia do ponto de vista da segurança e da eficácia.
Spanish: Si existe cualquier indicio de tendinitis (ej. tumefacción con dolor), la administración de ciprofloxacino u otras fluoroquinolonas debe cesar inmediatamente, la extremidad afectada no debe forzarse y debe consultarse con el médico.
Portuguese: Se existir qualquer indicação de tendinite (ex: tumefacção dolorosa), a administração de ciprofloxacina ou outras fluoroquinolonas tem de ser imediatamente interrompida, o médico consultado, e a extremidade afectada não deve ser distendida.
Spanish: Ciprofloxacino es absorbido rápida y eficazmente tras la administración oral.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e completamente absorvida após administração oral.
Spanish: Ciprofloxacino es potencialmente neurotóxico y causa defectos reversibles en los testículos, en el caso de las dosis más altas.
Portuguese: A ciprofloxacina é potencialmente neurotóxica e causa defeitos reversíveis nos ensaios para doses elevadas.
Spanish: Como resultado de su mecanismo de acción, ciprofloxacino no muestra resistencia cruzada con otros grupos importantes de sustancias químicamente diferentes como antibióticos beta-lactámicos, aminoglicósidos, tetraciclinas, macrólidos y polipéptidos, sulfonamidas, trimetoprim y nitrofurantoína.
Portuguese: Graças ao seu mecanismo de acção, a ciprofloxacina não evidencia resistência paralela a outros grupos farmacológicos importantes e quimicamente diferentes, tais como, antibióticos beta-lactâmicos, aminoglicosidos, tetraciclinas, macrólidos e polipéptidos, sulfonamidas, trimetropime e nitrofurantoína.
Spanish: Si usted padece esta enfermedad, debe consultar con su médico.
Portuguese: Se sofre desta doença, deve consultar o seu médico.
Spanish: Tras la administración oral el 45% es excretado inalterado en la orina y el 25% es excretado en las heces.
Portuguese: Após administração oral 45% é excretada inalterada na urina e 25% é excretada nas fezes.
Spanish: La dosificación del Ciprofloxacino Kabi se basa en la gravedad y tipo de infección, la sensibilidad del patógeno, la edad del paciente, su peso y la función renal.
Portuguese: A posologia de Ciprofloxacina Kabi é baseada na gravidade e tipo de infecção, da sensibilidade do agente patogénico, da idade do doente, do peso e da função renal.
Spanish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Portuguese: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Espanha
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD (MM/YYYY)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (MM/AAAA)
Spanish: Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios Gram-positivos
Portuguese: Estirpes para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Spanish: No se ha observado mutagenicidad de ciprofloxacino en los estudios de mutagenicidad.
Portuguese: A mutagenecidade da ciprofloxacina não foi indicada nos estudos de mutagenecidade.
Spanish: Función hepática alterada: En caso de alteración de la función hepática no es necesario ajustar la dosis.
Portuguese: Insuficiência hepática: No caso de insuficiência hepática não é necessário ajustar a posologia.
Spanish: Esto aplica a bilis, riñón, vesícula biliar y tejido hepático.
Portuguese: Isto aplica-se à bílis, rim, vesícula biliar e tecidos do fígado.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tenga los mismos síntomas ya quepuede perjudicarles.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Spanish: Ciprofloxacino tiene un rápido efecto bactericida, tanto en la fase de crecimiento como en la fase de reposo.
Portuguese: A ciprofloxacina é dotada de uma rápida acção bactericida, na fase de proliferação e também na fase de repouso.
Spanish: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados
Portuguese: Menos que 1 em 10000 doentes, incluindo relatos isolados
Spanish: presentara datos clínicos y comentara el perfil de riesgo/beneficio de la dosis diaria máxima en adultos, es decir, si debían administrarse 400 mg dos veces al día o 400 mg tres veces al día.
Portuguese: de dados clínicos e do relatório da relação benefício/risco da dose diária máxima no adulto, ou seja, se esta deve corresponder a 400 mg duas vezes por dia ou 400 mg três vezes por dia.
Spanish: No se debe administrar Ciprofloxacino Kabi durante el embarazo.
Portuguese: Não deve utilizar Ciprofloxacina Kabi durante a gravidez.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas (Código ATC: J01MA02).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 1.1.10 - Quinolonas, código ATC: J01MA02
Spanish: Se han observado reacciones locales tras la administración intravenosa de ciprofloxacino.
Portuguese: Têm sido descritas reacções locais após a administração intravenosa da ciprofloxacina.
Spanish: El CPMP recomendó que se concedan las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Ciprofloxacin Kabi y nombres asociados (véase Anexo I).
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado para a(s) qual (quais) o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo são estipulados no Anexo III para Ciprofloxacina Kabi e denominações associadas (ver Anexo I).
Spanish: La biodisponibilidad de ciprofloxacino después de la administración oral está entre 70% y 85%.
Portuguese: A biodisponibilidade da Ciprofloxacina após administração oral está entre 70% e
Spanish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holanda
Portuguese: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Países Baixos
Spanish: Se han notificado efectos adversos en un 5-14% de los pacientes que reciben ciprofloxacino.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis têm sido descritos em 5-14% dos doentes que receberam ciprofloxacina.
Spanish: Si durante o después del tratamiento con ciprofloxacino u otra fluoroquinolona, aparece diarrea severa y persistente, debe considerarse una posible colitis pseudomembranosa (con peligro para la vida del paciente, y posiblemente resultado fatal).
Portuguese: Quando durante ou após o tratamento com ciprofloxacina ou outra fluoroquinolona, ocorrer diarreia grave persistente, tem de ser considerada a colite pseudomembranosa (potencialmente fatal e com possível desfecho mortal).
Spanish: Alteraciones oculares
Portuguese: • Afecções oculares
Spanish: Muy raras: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis
Portuguese: Muito raros: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitose.
Spanish: • teofilina (utilizada para tratar el asma), clozapina (utilizada para tratar la esquizofrenia), tacrina (para tratar síntomas de la enfermedad de Alzheimer), ropinirol (utilizado para el tratamiento del Parkinson) y tizanidina (para tratar espasmos musculares).
Portuguese: • Teofilina (medicamento usado no tratamento da asma), clozapina (medicamento para o tratamento da esquizofrenia), tacrina (medicamento usado para o tratamento da doença de Alzheimer), ropinirol (medicamento usado para o tratamento da doença de Parkinson) e tizanidina (medicamento usado no tratamento de espasmos musculares).
Spanish: Información adicional para el profesional sanitario:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Spanish: Mantener la bolsa para perfusión en la bolsa exterior hasta que vaya a ser utilizada para protegerla de la luz.
Portuguese: Manter o saco de perfusão na embalagem exterior até ser utilizado de forma a proteger da luz.
Spanish: El nivel en sangre de estos medicamentos puede verse incrementado.
Portuguese: O nível no sangue destes medicamentos pode aumentar.
Spanish: Los pacientes con historia familiar y/o déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a sufrir crisis hemolíticas cuando reciben quinolonas, y por lo tanto ciprofloxacino debe administrarse con precaución a estos pacientes.
Portuguese: Os doentes com história familiar ou situação actual de alterações na actividade da glucose-6-fosfato desidrogenase são propensos a reacções hemolíticas às quinolonas, deste modo a ciprofloxacina deve ser administrada com precaução nestes doentes.
Spanish: El solicitante ha presentado datos que demuestran la evolución histórica de la resistencia a ciprofloxacino y el margen decreciente entre resistencia al antibiótico y CIM.
Portuguese: O requerente apresentou provas que demonstram o desenvolvimento no tempo da resistência à ciprofloxacina e a redução da margem entre a resistência aos antibióticos e a concentração inibitória mínima.