FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter behandling med GnRH agonist kan en högre dos av Puregon behövas för att ge tillräcklig follikelmognad.
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Puregon για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Swedish: 15 mm
Greek:  12 mm  15 mm  18 mm
Swedish: Puregon innehåller rekombinant humant FSH.
Greek: Το Puregon περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 300 IE/0,36 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 300 IU/0,36 ml
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 600 IE/0,72 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/0,72 ml
Swedish: Graviditetskomplikationer
Greek: Επιπλοκές κύησης
Swedish: Denna dos bibehålls åtminstone de fyra första dagarna.
Greek: Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών.
Swedish: Det finns inga data på den akuta toxiciteten för Puregon hos människa, men den akuta toxiciteten för Puregon och urin-gonadotropiner är mycket låg i djurstudier.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Swedish: Genomsnittlig duration av FSH-stimulering (dagar)
Greek: Μέσος αριθμός των ανακτηθέντων ωαρίων Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU) Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Swedish: Man ska använda sterila engångssprutor och engångsnålar när man ger Puregon.
Greek: Για τη χορήγηση του Puregon θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Swedish: Detta motsvarar styrkan 450 IE/ml.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml.
Swedish: • Kontrollerad överstimulering vid medicinskt övervakad fertilisering Olika stimuleringsprotokoll kan användas.
Greek: • Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Swedish: Bröstbesvär innefattar ömhet, smärta och/eller svullnad och smärta i bröstvårtan 2.
Greek: 1. Οι ενοχλήσεις στο στήθος περιλαμβάνουν ευαισθησία, μαστοδυνία και/ή συμφορητική διόγκωση και άλγος θηλής μαστού
Swedish: YTTERKARTONG TEXT Puregon 600 IE/0,72 ml 1 cylinderampull
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 600 IU/0,72 ml 1 φυσίγγιο
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 maj 2001 och den 3 maj 2006.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Μαΐου 2001 και στις 3 Μαΐου 2006.
Swedish: Användningen av Puregon på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Greek: Η χρήση του Puregon σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Swedish: Mer information om Puregon:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Puregon:
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Puregon beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Puregon εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. ανωτέρω) και από την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Puregon i kliniska studier har tecken och symptom orsakade av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH που χρησιμοποιούταν ως φάρμακο εξαγόταν από ούρα.
Swedish: De vanligaste inrapporterade biverkningarna är reaktion och smärta på injektionsstället.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREGON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PUREGON Περίληψη EPAR για το κοινό
Swedish: Puregeon används för att behandla infertilitet hos kvinnor i följande situationer:
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Swedish: Vilka är riskerna med Puregon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Puregon;
Swedish: Pulvret måste blandas med medföljande vätska strax före användning.
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυστήνεται με τον παρεχόμενο διαλύτη αμέσως πριν από τη χρήση.
Swedish: På män undersöktes effekten av Puregon på spermieproduktionen hos 49 patienter.
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Puregon στην σπερματογένεση μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Greek: Το Puregon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Puregon undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och man mätte hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
Greek: Το Puregon μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Swedish: Puregon kan också användas för att stimulera spermieproduktion hos män med hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Greek: Το Puregon μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Puregon med det naturliga FSHhormonet som extraherats ur urin.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Puregon με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Swedish: Puregon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin beta eller något annat innehållsämne.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Swedish: För fullständig dosbeskrivning, se bipacksedeln.
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var antalet uthämtade ägg och frekvensen pågående graviditeter.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των επιτευχθεισών κυήσεων.
Swedish: Vilken nytta har Puregon visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Puregon σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Follitropin alfa framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Greek: Η φολλιτροπίνη βήτα του Puregon παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο, που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
Swedish: • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t.ex. in vitro fertilisering).
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής,
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen; hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
Swedish: Behandling med Puregon får endast genomföras av läkare som är specialist på behandling av fertilitetsproblem.
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Swedish: Puregon administreras för att stimulera äggstockarna att producera fler än ett ägg åt gången.
Greek: Το Puregon χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Swedish: Puregon får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Puregon är större än riskerna för kvinnan vid behandling av infertilitet och för mannen vid otillräcklig spermieproduktion orsakad av hypogonadotrop hypogonadism.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Puregon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της στειρότητας των γυναικών και της ανεπαρκούς σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Swedish: Puregon ska endast administreras av personer som har fått lära sig hur man gör av läkare och har tillgång till expertrådgivning.
Greek: Το Puregon πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλές ειδικού.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Puregon διατίθεται εδώ.
Swedish: Den aktiva substansen i Puregon, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Greek: Η δραστική ουσία του Puregon, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Swedish: Hur används Puregon?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Puregon;
Swedish: Kommittén rekommenderade att Puregon skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Puregon.
Swedish: Vad är Puregon?
Greek: Τι είναι το Puregon;
Swedish: Det får inte användas på kvinnor med äggstockssvikt, förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom eller som har vaginalblödning.
Greek: Στις γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ωοθηκικής ανεπάρκειας, διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Swedish: Puregon innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Greek: Το Puregon περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη-βήτα.
Swedish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lika effektivt som urin-FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
Greek: Το Puregon καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
Swedish: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat
Greek: • ανωορρηκτικές γυναίκες (που δεν παράγουν ωάρια) οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Swedish: Puregon ges som subkutan injektion (under huden) eller i en muskel.
Greek: Το Puregon χορηγείται μέσω υποδόριας (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκής ένεσης.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Puregon finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Puregon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Den 3 maj 1996 beviljade Europeiska kommissionen N.V.
Greek: Στις 3 Μαΐου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Puregon.
Swedish: Puregon var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Puregon ήταν ισοδύναμη με αυτήν του φαρμάκου σύγκρισης.
Swedish: Varför har Puregon godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Puregon;
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Swedish: 1 Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
Greek: 7.2 CCID50 (µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας)
Swedish: Förpackningsstorlek Karenstid(er)
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος Αναµονής
Swedish: Årligen.
Greek: ετησίως
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 flaskor.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppkomma, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να επέλθει αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Swedish: Datum för första godkännande: 13/04/2000 Förnyat godkännande: 22/03/2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/04/2000
Swedish: En dos om 1 ml vaccin ges subkutant enligt följande schema: Grundvaccinering:
Greek: Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Βασικός εμβολιασμός:
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt förutom Merials icke adjuvanterade vaccinsortiment.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial.
Swedish: Första injektionen: från 8 veckors ålder Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första
Greek: πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, δεύτερη ένεση: 3 έως 5 εβδομάδες αργότερα.
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning, nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel eller på annat sätt som godkänts av behörig myndighet.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Swedish: ATC vet kod: QI06AD
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ κωδικός ATCvet: QI06AD
Swedish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 typ I glasflaskor med butylelastomer propp som är förseglade med aluminiumlock.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
Swedish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml suspension (10 flaskor) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml suspension (20 flaskor) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml suspension (30 flaskor)
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot kattleukos för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης νόσου.
Swedish: 10x 1 ml suspension (10 doser) 20x 1 ml suspension (20 doser) 50x 1 ml suspension (50 doser)
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
Swedish: Övergående letargi och förhöjd kroppstemperatur kan förekomma under en dag, undantagsvis under 2 dagar.
Greek: Είναι δυνατό να προκληθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, αναζητήστε ιατρική συμβουλή άμεσα και δείξτε αυτό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον ιατρό.
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Kalciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Suspension
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på European Medicines Agency hemsida http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency)
Swedish: Det rekommenderas att testa förekomsten av FeLV-antigen före vaccinering.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Swedish: Immuniteten varar ett år efter senaste vaccinering.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR suspension
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Swedish: Vaccin mot kattleukos.
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukos virus.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: En övergående liten svullnad (< 2 cm) kan uppstå på injektionsstället.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων.
Swedish: Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Greek: Εμβολιασμός σε γάτες οροθετικές στον ιό FeLV δεν ωφελεί.
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού του/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Swedish: Immunitet uppnås 2 veckor efter grundvaccinering.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Swedish: Vid administrering av flera doser har inga andra biverkningar än de som angivits i avsnitt "Biverkningar" iakttagits.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Swedish: En dos om 1 ml innehåller:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Swedish: Revaccinering:
Greek: Επανεμβολιασμός:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες."
Swedish: ≥ 10 7.2 CCID50
Greek: ≥ 107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%)
Swedish: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) …………..≥ (större än eller lika med) 10 7.2 CCID50
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
Swedish: Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger ett fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Swedish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)………………………………….
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)…
Swedish: Kaliumklorid
Greek: Potassium chloride Sodium chloride
Swedish: Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och rabieskomponenter) Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopenioch klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade rabiesvaccin.
Greek: Υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial (πολλαπλοί συνδυασμοί συστατικών κατά της ιογενούς ρινοτραχειΐτιδας της γάτας, της καλικοΐωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίασης) και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα αλλά όχι αναμεμιγμένο με εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό κατά της λύσσας, της Merial.
Swedish: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ………………………...≥ 10 7.2 CCID50 (Den dos som infekterar 50% av cellkulturer).
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)……≥107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%) Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Swedish: KARENSTID
Greek: εναιώρημα
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccinserie (olika kombinationer av felin viral rinotrakeit, caliciviros, panleukopeni och klamydia-komponenter.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να αναμειγνύεται και να χορηγείται με εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial (πολλαπλοί συνδυασμοί των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης της γάτας).
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 april 2005.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 24 oktober 2007.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 24 Οκτωβρίου 2007.
Swedish: Immunisering mot FeLV undergrupp A ger fullständigt skydd mot virusets alla tre undergrupper: A, B och C.
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.