FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po zastosowaniu dawek w zakresie od 80 mg/kg mc. do 320 mg/kg mc. zwiększyła się śmiertelność zarodków szczurzych, zaś wady płodu obejmowały falistość żeber, rozszczep podniebienia i nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki.
Estonian: Annuste puhul, mis jäid vahemikku 80…320 mg/kg, suurenes rottide hulgas embrüote suremus ja loodetel esinevate häirete, sh laineliste roiete, suulaelõhe ja ebahariliku kraniofatsiaalse luustumise esinemissagedus.
Polish: - Plastikowe worki PVC: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Estonian: - Plastifitseeritud PVC kotid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Polish: - Ponadto lek zawiera: sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodą, tytanu dwutlenek (E 171), gumę ksantanową, sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, benzoesan sodu oraz naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę).
Estonian: - Abiained on sahharoos, kolloidne veevaba räni, titaandioksiid (E 171), ksantaankumm, naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, naatriumbensoaat ja looduslik apelsini maitseaine (sisaldab apelsiniõli ja maltodekstriini).
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Estonian: Noorukid (12…17-aastased)
Polish: 100 mg do 200 mg raz na dobę, lub 200 mg 3 razy na tydzień, jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia
Estonian: 100...200 mg üks kord päevas või 200 mg 3 korda nädalas, kuni teil on olemas risk nakkuse saamiseks
Polish: Butelka 60 ml lub 175 ml z polipropylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci lub zamknięciem aluminiowym, zawierająca biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny doustnej barwy białej lub prawie białej o smaku pomarańczowym.
Estonian: 60 ml või 175 ml suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lastekindel plastikkork või pideva keermega alumiiniumist kork, sisaldab valget kuni valkjat suukaudse suspensiooni pulbrit, millest pärast manustamiskõlblikuks muutmist saab valge kuni valkjas apelsinimaitseline suspensioon.
Polish: Objętość dystrybucji wynosiła 1183 ml/kg (zakres 1070-1470) w dniu 1. i z czasem zwiększała się średnio do 1184 ml/kg (zakres 510-2130) w dniu 7. i do 1328 ml/kg (zakres 1040-1680) w dniu 13.
Estonian: Jaotusruumala (ml/kg) oli 1183 (ulatus 1070 1470) 1. päeval ja see suurenes ajaga keskmiselt 1184-ni (ulatus 510 2130) 7. päeval ja 1328-ni (ulatus 1040 1680) 13. päeval.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 10 mg/ml i 40 mg/ml (butelka 60 ml): przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 10 mg/ml ja 40 mg/ml (60 ml pudel): hoida temperatuuril kuni 25°C.
Polish: Szklane fiolki: nie zamrażać.
Estonian: Klaasviaalid: mitte lasta külmuda.
Polish: Lek Diflucan można stosować również w celu: - zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo), - zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
Estonian: Teile võidakse Diflucani määrata ka selleks, et: - ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega funktsioneeri korralikult) - vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.
Polish: Kandydozy inwazyjne
Estonian: Invasiivne kandidiaas
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Estonian: KASUTUSJUHEND [täidetakse riiklikult]
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DIFLUCAN
Estonian: KUIDAS DIFLUCANI SÄILITADA
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 9 mg chlorku sodu (co odpowiada 0,154 mmol sodu).
Estonian: Abiaine: Iga milliliiter sisaldab ka 9 mg naatriumkloriidi (vastab 0,154 mmol naatriumile).
Polish: Po podaniu dawki znakowanej radioaktywnie substancji wykazano, że jedynie 11% flukonazolu wydalane jest z moczem w postaci zmienionej.
Estonian: Radioaktiivse märgisega annusest eritus muutunud kujul uriiniga ainult 11%.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.
Estonian: Kõige sagedamini (>1/10) täheldatud kõrvaltoimed on peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine ja lööve.
Polish: 1 fiolka - 25 ml roztworu 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 100 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 200 ml roztworu
Estonian: 1 viaal - 25 ml lahust 1 viaal - 50 ml lahust 1 viaal - 100 ml lahust 1 viaal - 200 ml lahust 5, 10, 20 PVC kotti - 100 ml lahust 5, 10, 20 PVC kotti - 200 ml lahust
Polish: Stężenia graniczne podzielono w sposób niespecyficzny dla poszczególnych szczepów, podział określono głównie na podstawie danych PK/PD oraz niezależnie od rozkładu MIC, uwzględniono również stężenia graniczne dla szczepów powodujących najczęstsze zakażenia grzybicze.
Estonian: Need on jagatud liikidega mitteseotud piirväärtusteks, mis on kindlaks määratud peamiselt FK/FD andmete alusel ja on sõltumatud MIK jaotusest konkreetsetes liikides, ning liigispetsiifilisteks piirväärtusteks nende liikide jaoks, mida kõige sagedamini seostatakse infektsioonidega inimestel.
Polish: 100 mg do 200 na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień
Estonian: 100...200 mg ööpäevas või 200 mg kolm korda nädalas
Polish: CO TO JEST LEK DIFLUCAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Diflucan należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Estonian: MIS RAVIM ON DIFLUCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diflucan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks.
Polish: Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 28 dni.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni kõlblikkusaeg on 28 päeva.
Polish: 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie, następnie 100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Estonian: 200...400 mg esimesel päeval, seejärel 100...200 mg kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada
Polish: A = Stężenia graniczne niespecyficzne dla określonych szczepów, określone głównie na podstawie PK/PD oraz niezależne od rozkładu MIC.
Estonian: A.= liikidega mitteseotud piirväärtused on kindlaks määratud peamiselt FK/FD andmete alusel ega sõltu konkreetsete liikide MIK jaotusest.
Polish: Pole pod krzywą wynosiło 271 μg·h/ml (zakres 173-385) w dniu 1., zwiększało się średnio do 490 μg·h/ml (zakres 292-734) w dniu 7. i zmniejszało ponownie do 360 μg·h/ml (zakres 167-566) w dniu 13.
Estonian: Kontsentratsiooniaja kõvera alune pindala (µg.h/ml) oli 271 (ulatus 173 385) 1. päeval ja see suurenes keskmiselt 490-ni (ulatus 292 734) 7. päeval ja vähenes keskmiselt 360-ni (ulatus 167 566) 13. päeval.
Polish: 1 butelka - 35 ml sporządzonej zawiesiny 1 butelka - 100 ml sporządzonej zawiesiny
Estonian: 1 pudel - 35 ml suspensiooni pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1 pudel - 100 ml suspensiooni pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Polish: Hamowanie aktywności enzymów przez flukonazol utrzymuje się przez 4 do 5 dni po odstawieniu flukonazolu, ze względu na jego długi okres półtrwania (patrz punkt 4.3).
Estonian: Flukonasooli pika poolväärtusaja tõttu püsib ensüümide aktiivsust inhibeeriv toime veel 4…5 päeva pärast ravi lõpetamist flukonasooliga (vt lõik 4.3).
Polish: Chociaż nie ma specyficznych badań, stwierdzono, że flukonazol może zwiększać narażenie ogólnoustrojowe na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne metabolizowane z udziałem CYP2C9 (np. naproksen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak).
Estonian: Ehkki vastavaid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud, võib flukonasool suurendada ka teiste CYP2C9 poolt metaboliseeritavate MSPVA-de (naprokseen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak) kontsentratsioone.
Polish: - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: - Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Dobową dawkę należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego.
Estonian: Annuse määramisel tuleb lähtuda seeninfektsiooni iseloomust ja raskusastmest.
Polish: 300 mg do 400 mg raz na tydzień
Estonian: 300...400 mg üks kord nädalas
Polish: Pacjentów, którzy jednocześnie z flukonazolem otrzymują duże dawki teofiliny lub u których z różnych powodów występuje zwiększone ryzyko toksyczności teofiliny, należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności teofiliny.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi teofülliini suurte annustega või kellel on mõnel muul põhjusel oht teofülliini toksilisuse tekkeks, tuleb samaaegse ravi korral flukonasooliga hoolikalt jälgida teofülliini toksilisuse nähtude suhtes.
Polish: Jak wygląda lek Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg , 200 mg kapsułki, twarde i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg kõvakapslid välja näevad ja pakendi sisu
Polish: W trakcie jednoczesnego stosowania u zdrowych ochotników flukonazolu (400 mg) oraz alfentanylu podawanego dożylnie (20 μg/kg mc.), AUC10 alfentanylu zwiększało się 2-krotnie, prawdopodobnie w wyniku hamowania CYP3A4.
Estonian: Alfentaniil: Flukonasooli (400 mg) ja intravenoosse alfentaniili (20 g/kg) koosmanustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes alfentaniili AUC10 2-kordselt, tõenäoliselt seoses CYP3A4 inhibeerimisega.
Polish: Jak wygląda lek Diflucan 10 mg/ml i 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Diflucani 10 mg/ml ja 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Diflucan zawiera 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do infuzji, każde 200 mg (100 ml roztworu do infuzji) odpowiada 15 mmolom jonów sodowych i chlorkowych.
Estonian: Diflucani väljastatakse lahustatuna 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahuses, kus iga 200 mg (100 ml pudel) sisaldab 15 mmol Na+ ja C1-.
Polish: Lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Alati võtke ravimit täpselt nii nagu arst on teid juhendanud.
Polish: Średni okres półtrwania wynosił 74 godziny (zakres 44185) w dniu 1. i z czasem zmniejszał się do 53 godzin (zakres 30-131) w dniu 7. i 47godzin (zakres 27-68) w dniu 13.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg (tundides) oli 1. päeval 74 (ulatus 44 185), mis ajaga vähenes kuni keskmiselt 53-ni (ulatus 30 131) 7. päeval ja 47-ni (ulatus 27 68) 13. päeval.
Polish: Podczas stosowania dawki 50 mg/dobę, stężenia flukonazolu po 12 dniach terapii wynosiły 73 μg/g, natomiast 7 dni po odstawieniu produktu 5,8 μg/g.
Estonian: Manustades ööpäevas 50 mg ravimit, oli 12 päeva pärast flukonasooli kontsentratsioon sarvkihis 73 µg/g ja 7 päeva pärast ravi lõppu oli kontsentratsioon ikka veel 5,8 µg/g.
Polish: Ten wpływ na poród jest zgodny z zależnymi od gatunku właściwościami zmniejszania stężenia estrogenów przez duże dawki flukonazolu.
Estonian: Mõju rottide sünnitustegevusele seletub liigispetsiifilise omadusega, mis seisneb östrogeenide taseme languses flukonasooli kõrgete annuste toimel.
Polish: Tak więc zmiany farmakokinetyki flukonazolu u osób w podeszłym wieku wynikają prawdopodobnie z osłabionej czynności nerek, charakterystycznej dla tej grupy pacjentów.
Estonian: Seega näib flukonasooli jaotumise muutus eakatel patsientidel olevat seotud vanemate patsientide populatsioonile iseloomuliku neerufunktsiooni langusega.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 72 godziny
Estonian: Ületada ei tohi maksimaalset annust 12 mg/kg iga 72 tunni järel.
Polish: U pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, na początku należy podać dawkę od 50 mg do 400 mg, bazując na zalecanej dla danego wskazania dawce dobowej.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidele (sh lastele), kes saavad flukonasooli korduvannuseid, manustatakse esimesel päeval 50…400 mg annus lähtudes sellest annusest, mis on konkreetse näidustuse puhul soovitatud.
Polish: Do butelki 60 ml jest dołączana łyżeczka miarowa 5 ml i (lub) strzykawka 5 ml z łącznikiem wciskanym do butelki.
Estonian: 60 ml pudeliga võib kaasas olla ka 5 ml mõõtelusikas ja/või 5 ml gradueeritud süstal, millel on sissesurutav pudeli adapter.
Polish: Podczas stosowania dawki 150 mg raz na tydzień stężenie flukonazolu w warstwie rogowej 7. dnia wynosiło 23,4 μg/g, natomiast w 7 dni po drugiej dawce leku wynosiło nadal 7,1 μg/g.
Estonian: Pärast 150 mg manustamist 1 kord nädalas oli 7 päeva pärast flukonasooli kontsentratsioon naha sarvkihis 23,4 µg/g ja 7 päeva teist annust 7,1 µg/g.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg flukonazolu w ml.
Estonian: Pärast vee lisamist pulbrile (nagu juhendatud lõigus 3 „Kuidas Diflucani võtta") saadakse apelsinimaitseline suspensioon, mis sisaldab 10 mg flukonasooli 1 ml kohta.
Polish: W innym badaniu z dawkami flukonazolu 400 mg i 800 mg na dobę wykazano, że flukonazol w dawce 400 mg na dobę i większej, znacząco zwiększał stężenia w surowicy przyjmowanej jednocześnie terfenadyny.
Estonian: Teises uuringus, milles manustati 400 ja 800 mg flukonasooli annuseid ööpäevas, näitas, et flukonasool, manustatuna annuses 400 mg või rohkem ööpäevas, tõstab koosmanustamise korral tunduvalt terfenadiini taset plasmas.
Polish: Jeżeli wysypka rozwinie się u pacjenta leczonego flukonazolem z powodu inwazyjnego, układowego zakażenia grzybiczego, pacjenta należy uważnie obserwować; w razie wystąpienia zmian pęcherzowych lub rumienia wielopostaciowego należy przerwać podawanie flukonazolu.
Estonian: Kui invasiivset/süsteemset seeninfektsiooni põdeval patsiendil areneb nahalööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ning villiliste nahakahjustuste või multiformse erüteemi tekkimisel flukonasoolravi katkestada.
Polish: Objawy ze strony wątroby obejmują: - uczucie zmęczenia, - utratę apetytu, - wymioty, - zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
Estonian: Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidela, võivad olla: - väsimus - söögiisu puudumine - oksendamine - naha või silmavalgete tõmbumine kollakaks (kollatõbi).
Polish: 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 1 worek PVC - 100 ml roztworu 1 worek PVC - 200 ml roztworu
Estonian: 1 viaal - 50 ml lahust 1 viaal - 100 ml lahust 1 viaal - 200 ml lahust 1 PVC kott - 100 ml lahust 1 PVC kott - 200 ml lahust
Polish: Dodatkowo u osób w podeszłym wieku obserwowano mniejsze niż u młodych wartości klirensu kreatyniny (74 ml/min), odsetka leku wydalanego wraz z moczem w postaci niezmienionej (0-24 h, 22%) oraz klirensu flukonazolu (0,124 ml/min/kg mc.).
Estonian: Ka kreatiniini kliirens (74 ml/min), muutumatul kujul uriiniga eritatud ravimi osakaal (0...24 tundi, 22%) ja flukonasooli hinnanguline renaalne kliirens (0,124 ml/min/kg) olid eakatel patsientidel kõrgemad kui noortel vabatahtlikel.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu w dawce 200 mg oraz midazolamu podawanego doustnie w dawce 7,5 mg zwiększało AUC midazolamu oraz wydłużało okres półtrwania odpowiednio 3,7- i 2,2-krotnie.
Estonian: 200 mg flukonasooli ja 7,5 mg midasolaami suukaudne koosmanustamine suurendas midasolaami AUC-d 3,7-kordselt ja poolväärtusaega 2,2-kordselt.
Polish: Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Estonian: Ühekordse üksikannuse manustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Polish: Butelka 60 ml: - Diflucan 10 mg/ml i 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest suchym, białym lub jasno szarym proszkiem.
Estonian: 60 ml pudel - Diflucani 10 mg/ml ja 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber on kuiv valge kuni valkjas pulber.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, podobnie jak w przypadku innych azoli przeciwgrzybiczych, opisywano występowanie krwawień (siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwiomocz i smoliste stolce) wraz z wydłużeniem się czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących flukonazol i warfarynę.
Estonian: Antikoagulandid: Sarnaselt teiste asoolidega on turustamisjärgselt seoses protrombiiniaja pikenemisega täheldatud hemorraagiaid (verevalumid, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, veri uriinis ja veriroe) patsientidel, kellele manustati flukonasooli koos varfariiniga.
Polish: - Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka 60 ml): butelkę należy przechowywać dokładnie zakręconą.
Estonian: - Suukaudse suspensiooni pulber (60 ml pudel): - Hoida pudel tihedalt suletuna.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VAHETU SISEPAKEND (i.v.
Polish: - Ponadto lek zawiera: sacharozę, glicerol 85%, wodę oczyszczoną, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian oraz aromat wiśniowy.
Estonian: - Abiained on sahharoos, 85% glütserool, puhastatud vesi, sidrunhappe monohüdraat,
Polish: serce, płuca) lub drogach moczowych, - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu.
Estonian: kopsud) või kuseteedes - krüptokokkmeningiit - ajus esinev seennakkus.
Polish: Jednoczesne leczenie cyklofosfamidem i flukonazolem powoduje zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy.
Estonian: Tsüklofosfamiid: Samaaegse ravi korral tsüklofosfamiidi ja flukonasooliga suurenevad seerumi bilirubiini- ja kreatiniinikontsentratsioonid.
Polish: Istnieją nieliczne dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania u noworodków (patrz punkt 5.2).
Estonian: Sellise annustamise toetamiseks ajalistel vastsündinutel on saadaval vähe farmakokineetilisi andmeid (vt lõik 5.2).
Polish: Nie ma dowodów na występowanie metabolitów we krwi krążącej.
Estonian: Tsirkuleerivaid metaboliite ei ole täheldatud.
Polish: Zanotowano pojedynczy przypadek leczonego prednizonem pacjenta z przeszczepem wątroby, u którego wystąpiła ostra niewydolność kory nadnerczy po zaprzestaniu 3-miesięcznego leczenia flukonazolem.
Estonian: Prednisoon: Avaldatud on üks koostoime juhtum, kus prednisoonravi saaval maksatransplantaadiga patsiendil tekkis äge neerupealiste koore puudulikkus, kui kolmekuuline ravi flukonasooliga lõpetati.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawki alfentanylu.
Estonian: Vajalik võib olla alfentaniili annuse kohandamine.
Polish: Zwiększanie się stężenia takrolimusu wiązało się z nefrotoksycznością.
Estonian: Takroliimuse suurenenud plasmakontsentratsiooni korral on täheldatud nefrotoksilisust.
Polish: - w celu ułatwienia prawidłowego odmierzenia dawki dostępna jest nakrywka z miarką.
Estonian: - Õige annuse mõõtmiseks on lisatud ka mõõtekork.
Polish: Zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - dawka zależy od lokalizacji
Estonian: Limaskestade seennakkuse ravi - annus sõltub sellest, kus nakkus asub
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 150 mg, kapsułki
Estonian: Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I) 150 mg kapslid
Polish: - metadon (lek przeciwbólowy), - celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak
Estonian: - tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak
Polish: Należy podawać dawkę przepisaną przez lekarza (jak u pacjentów dorosłych lub jak u dzieci).
Estonian: Järgige oma arsti poolt määratud annust (kas täiskasvanu või lapse annustamisskeemi).
Polish: W jednym badaniu dawka 200 mg na dobę flukonazolu nie wpływała na odstęp QTc.
Estonian: Uuringus, milles manustati flukonasooli 200 mg ööpäevas korduvannustena, ei ilmnenud QTc-intervalli pikenemist.
Polish: Jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na flukonazol, na inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Diflucan.
Estonian: Ärge võtke Diflucani - kui te olete allergiline (ülitundlik) flukonasooli või teiste ravimite suhtes, mida te olete seennakkuste raviks kasutanud, või Diflucani mõne teise koostisosa suhtes.
Polish: Profil i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych, są porównywalne do obserwowanych u dorosłych.
Estonian: Pediaatriliste kliiniliste uuringute käigus leitud kõrvaltoimete ja laboratoorsete hälvete muster ning esinemissagedus on võrreldav täiskasvanute omaga, välja arvatud suguelundite kandidiaasi näidustusel.
Polish: Wskazane może być leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe i płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Estonian: Ravi on sümptomaatiline (vajaduse korral võib kasutada toetavat ravi ja maoloputust).
Polish: Po otwarciu roztwór doustny Diflucan można używać maksymalnie przez 30 dni.
Estonian: Pärast avamist võib Diflucani kasutada maksimaalselt 30 päeva jooksul.
Polish: Po podaniu tej dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy ustalić na podstawie poniższej tabeli.
Estonian: Pärast esmakordset küllastusannust tuleb näidustuste alusel muuta ööpäevast annust alljärgneva tabeli järgi:
Polish: Stężenia w osoczu są proporcjonalne do dawki leku.
Estonian: Plasma kontsentratsioonid on proportsionaalsed annustega.
Polish: Maksymalna dawka u dzieci wynosi 400 mg na dobę.
Estonian: Laste suurim ööpäevane annus on 400 mg.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Estonian: Siiski tuleb oma arstile või apteekrile öelda, kui te arvate, et mõni annus on vahele jäänud.
Polish: - Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, woda do wstrzykiwan oraz sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, süstevesi ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
Polish: Podczas jednoczesnego leczenia flukonazolem (200 mg na dobę) i celekoksybem (200 mg) Cmax i AUC celekoksybu zwiększały się odpowiednio o 68% i 134%.
Estonian: Tselekoksiib: Tselekoksiibi (200 mg) ja flukonasooli (200 mg ööpäevas) samaaegsel manustamisel suureneb tselekoksiibi Cmax 68% võrra ja AUC 134% võrra.
Polish: Flukonazol jest również inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Estonian: Flukonasool on ka CYP2C19 inhibiitor.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Estonian: I tüüpi klaasist läbipaistev infusiooniviaal, mis on õhukindlalt suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattega.
Polish: Jeśli jest to prawie czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: - 5 ml łyżeczka z miarką i/lub 5 ml strzykawka z wciskanym do butelki adapterem może być dostępna w celu ułatwienia prawidłowego odmierzenia dawki.
Estonian: - Õige annuse mõõtmiseks võib kaasas olla ka 5 ml mõõtelusikas ja/või 5 ml gradueeritud süstal, millel on sissesurutav pudeli adapter.
Polish: Flukonazol jest wybiórczym inhibitorem izoenzymów CYP2C9 oraz CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Estonian: Flukonasool on isoensüümide CYP2C9 ja CYP3A4 selektiivne inhibiitor (vt lõik 4.5).
Polish: Flukonazol może zwiększać stężenie metadonu w surowicy.
Estonian: Metadoon: Flukonasool võib suurendada metadooni plasmakontsentratsiooni.
Polish: Flukonazol hamuje metabolizm wątrobowy fenytoiny.
Estonian: Fenütoiin: Flukonasool inhibeerib fenütoiini metabolismi maksas.
Polish: Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4.
Estonian: Halofantriin pikendab teadaolevalt QTc-intervalli soovituslikes terapeutilistes annustes ja on CYP3A4 substraat.
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 20 ml.
Estonian: Kaasas on ka 20 ml mõõtekork.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego anafilaksja
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Polish: Ponadto jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Estonian: Lisaks, kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.