FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Dutch: Dit braken wordt zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Latvian: Vemšanu visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība tievajā zarnā.
Dutch: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Latvian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosada Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Dutch: Bij honden kwamen sloomheid, anorexia en diarree soms voor, en zelden spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Latvian: Suņiem retāk tika novērotas letarģija, anoreksija, caureja, un reti muskuļu trīce, ataksija un krampju lēkmes.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht voor katten:
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto saskaņā ar tabulu, lai nodrošinātu zāļu devu 50-75 mg/kg ķermeņa svara kaķiem:
Dutch: 1x 140 mg tablet
Latvian: Viena 140 mg tablete
Dutch: Bij honden is waargenomen dat het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na dosering toeneemt met de dosering.
Latvian: Suņiem vemšana lietošanas dienā vai nākamajā dienā visbiežāk saistīta ar devas lielumu.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht voor honden:
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto saskaņā ar tālāk sniegto tabulu, lai nodrošinātu zāļu devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara suņiem:
Dutch: Bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles kā dienas devu 75-100 mg/kg ķermeņa svara 5 dienas pēc kārtas ar viena mēneša intervālu sešus mēnešus pēc kārtas, visbiežāk novērotā blakusreakcija bija vemšana.
Dutch: Comfortis spinosad
Latvian: Comfortis spinosads
Dutch: Comfortis wordt in één enkele dosis gegeven, en dit kan iedere maand worden herhaald.
Latvian: Comfortis dod vienā devā, ko var atkārtot ik mēnesi.
Dutch: Het is verkrijgbaar als kauwtabletten in vijf sterktes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg en 425 mg) voor honden en katten en in drie aanvullende sterktes (665 mg, 1 040 mg en 1 620 mg) voor grotere honden.
Latvian: Tās ir pieejamas košļājamu tablešu veidā, kas paredzētas suņiem un kaķiem, piecos stiprumos (90 mg, 140 mg, 270 mg, 425 mg) un trijos stiprumos - lielākiem suņiem (665 mg, 1040 mg un 1620 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comfortis verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2011 izsniedza Comfortis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comfortis groter zijn dan de risico's ervan bij de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comfortis.
Latvian: CVMP secināja, ka Comfortis ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās apstiprinātajai indikācijai, un ieteica izsniegt Comfortis reģistrācijas apliecību.
Dutch: Overige informatie over Comfortis:
Latvian: Cita informācija par Comfortis
Dutch: Comfortis is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat spinosad bevat.
Latvian: Comfortis ir veterinārās zāles, kas satur spinosadu.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, moeten na het contact met Comfortis hun handen wassen.
Latvian: Cilvēkiem, kuri dod zāles, pēc Comfortis tablešu došanas ir jānomazgā rokas.
Dutch: Comfortis is bij laboratoriumdieren onderzocht en ook bij honden of katten die in verschillende veterinaire praktijken en klinieken verspreid over heel Europa ("klinische studies") werden behandeld.
Latvian: Comfortis tika pētītas, izmantojot laboratorijas dzīvniekus, kā arī apsekojot suņus vai kaķus, kuri bija ārstēti dažādās veterinārajās praksēs un klīnikās visā Eiropā ("klīniskie pētījumi")).
Dutch: Uit de studies bleek tevens dat de preventieve werking van spinosad tegen nieuwe vlooienbesmettingen (die het gevolg is van de resterende insectendodende werking) tot vier weken aanhoudt.
Latvian: Turklāt pētījumu rezultāti liecināja, ka spinosada profilaktiskā iedarbība pret jaunu blusu invāziju (ko rada to paliekošā insekticīdā iedarbība) ilgst līdz pat četrām nedēļām.
Dutch: Comfortis-tabletten worden niet aanbevolen voor honden die minder dan 1,3 kg of voor katten die minder dan 1,2 kg wegen (omdat het niet mogelijk is het middel bij dergelijke kleine honden en katten nauwkeurig te doseren, waardoor ze onbedoeld een te hoge dosis zouden kunnen krijgen).
Latvian: Comfortis tabletes nav ieteicams lietot suņiem, kas sver mazāk par 1,3 kg vai kaķiem, kas sver mazāk par 1,2 kg, (jo precīza zāļu dozēšana tik maziem suņiem un kaķiem nav iespējama, un zāles var nejauši pārdozēt).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comfortis in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comfortis?
Dutch: Ook katten moeten Comfortis-tabletten tegelijk met of onmiddellijk na het innemen van voedsel toegediend krijgen.
Latvian: Arī kaķiem Comfortis tabletes jādod kopā ar barību vai tūlīt pēc barošanas.
Dutch: Waarom is Comfortis goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Comfortis tika apstiprinātas?
Dutch: Gebruik van Comfortis-tabletten bij honden of katten met bestaande epilepsie kan extra risico met zich brengen.
Latvian: Comfortis tablešu lietošana suņiem vai kaķiem, kas slimo ar epilepsiju, var būt saistīta ar papildu risku.
Dutch: Comfortis-tabletten mogen niet worden gegeven aan honden of katten van minder dan 14 weken, of aan honden en katten die overgevoelig (allergisch) zijn voor spinosad of voor een van de andere bestanddelen in de tabletten.
Latvian: Comfortis tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem, kuri jaunāki par 14 nedēļām, vai suņiem un kaķiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret spinosadu vai pret kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele inname onmiddellijk een arts en toon hem/haar de bijsluiter of het etiket.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Dutch: De klinische studies, die een tot drie maanden duurden, toonden aan dat Comfortis even effectief als het vergelijkingsmiddel is voor de behandeling van vlooienbesmettingen bij honden en katten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ilga no viena līdz trijiem mēnešiem, tika pierādīts, ka Comfortis ir tikpat iedarbīgas blusu invāzijas ārstēšanā suņiem un kaķiem kā salīdzinājuma zāles.
Dutch: Het geneesmiddel begint binnen dertig minuten nadat de hond of de kat een of meer tabletten heeft ingenomen met het doden van vlooien en blijft tot vier weken werkzaam.
Latvian: Zāles sāk iznīdēt suņa vai kaķa blusas 30 minūšu laikā pēc tabletes(-šu) norīšanas un turpina iedarboties pat līdz četrām nedēļām.
Dutch: Comfortis kan tevens als onderdeel van een behandeling tegen vlooienallergie-dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten) worden gebruikt.
Latvian: Comfortis var arī lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas stratēģijas ietvaros.
Dutch: Vergelijkende studies bij al dan niet nuchtere honden wezen erop dat Comfortis-tabletten met voedsel moeten worden gegeven, omdat dan een grotere hoeveelheid van het werkzame bestanddeel door het dier wordt geabsorbeerd.
Latvian: Salīdzinošie pētījumi ar barotiem suņiem/suņiem tukšā dūšā liecināja, ka Comfortis tabletes jādod kopā ar barību, lai palielinātu suņa organismā uzņemtās aktīvās vielas daudzumu.
Dutch: Wat is Comfortis?
Latvian: Kas ir Comfortis?
Dutch: Onderzocht werden honden en katten van verschillende leeftijdsgroepen, en van verschillend geslacht, ras en gewicht.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažāda vecuma, dzimuma, sugu un ķermeņa svara suņi un kaķi.
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld door op verschillende tijdstippen na de behandeling het aantal levende vlooien op de dieren te beoordelen.
Latvian: Zāļu iedarbīgumu noteica pēc dzīvo blusu skaita dažādos laika posmos pēc ārstēšanas.
Dutch: Comfortis wordt voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting bij honden en katten gebruikt.
Latvian: Comfortis lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem un kaķiem.
Dutch: De juiste sterkte moet worden gebruikt afhankelijk van het gewicht van de hond of de kat (de dosering is voor honden anders dan voor katten).
Latvian: Piemērotā stipruma tableti(-es) lieto atbilstoši suņa vai kaķa svaram (suņiem un kaķiem paredzētās devas atšķiras).
Dutch: In de klinische studies werd Comfortis vergeleken met een diergeneesmiddel dat in de Europese Unie is toegelaten voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (selamectine, een middel dat op de huid van de hond of de kat wordt aangebracht).
Latvian: Klīniskajos pētījumos Comfortis salīdzināja ar Eiropas Savienībā reģistrētām veterinārām zālēm blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei (selamektīns, šķīdums pilināšanai uz suņa vai kaķa ādas).
Dutch: Bij katten komen veelvuldig diarree en verlies van eetlust voor.
Latvian: Citas izplatītas blakusparādības kaķiem ir caureja un apetītes zudums.
Dutch: Omdat de veiligheid voor zuigende pups en katjes onvoldoende is vastgesteld, dient Comfortis bij fokdieren, drachtige en lacterende honden en katten uitsluitend te worden gebruikt indien de dierenarts dit specifiek aanraadt.
Latvian: Šo zāļu drošums kucēniem vai kaķēniem zīdīšanas periodā nav pietiekami pamatots, tāpēc Comfortis drīkst lietot suņiem un kaķiem pārošanās, grūsnības un laktācijas periodā tikai tad, ja tās īpaši ieteicis veterinārārsts.
Dutch: Hoe werkt Comfortis?
Latvian: Kā Comfortis darbojas?
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Comfortis, spinosad, is een insecticide waarvan de werking berust op beïnvloeding van bepaalde receptoren (nicotinerge acetylcholinereceptoren) in het zenuwstelsel van vlooien.
Latvian: Comfortis aktīvā viela spinosads ir insekticīds, kas darbojas, kavējot noteiktu nervu sistēmas receptoru (nikotīnjutīgo acetilholīna receptoru) darbību blusām, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Dutch: Welk voordeel bleek Comfortis tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Comfortis iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: In de laboratoriumstudies werd gekeken naar de werkzaamheid van Comfortis wat het doden van vlooien op honden en katten met een bestaande vlooienbesmetting betreft, en naar de snelheid waarmee de vlooien op behandelde dieren worden gedood.
Latvian: Laboratoriskos pētījumus veica, lai noteiktu Comfortis iedarbīgumu blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju un blusu izskaušanas ātrumu ārstētiem dzīvniekiem.
Dutch: De resultaten van de laboratoriumstudies toonden aan dat het product binnen 24 uur na de behandeling effectief was in het doden van vlooien op met vlooien besmette honden en katten.
Latvian: Laboratorisko pētījumu rezultāti liecināja, ka zāles bija iedarbīgas blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju 24 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Dutch: Ook lieten de studies zien dat de frequentie en ernst van vlooienallergie-dermatitis bij honden en katten die met Comfortis waren behandeld significant geringer waren.
Latvian: Pētījumu rezultāti uzrādīja arī to, ka blusu izraisītā alerģiskā dermatīta biežums un smagums būtiski samazinājās ar Comfortis ārstētiem suņiem un kaķiem, līdz ar to šo zāļu lietošana ārstēšanas stratēģijas ietvaros, lai kontrolētu šo stāvokli, ir pamatota.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Comfortis.
Latvian: Pilns visu Comfortis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Als Comfortis per ongeluk wordt ingeslikt - ook door kinderen - kunnen bijwerkingen optreden.
Latvian: Nejauša tabletes norīšana, tostarp, ja to norijis bērns, var izraisīt nevēlamas reakcijas.
Dutch: Dit is echter bij de meeste honden en katten van milde en voorbijgaande aard.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir vemšana, kas vairumam suņu un kaķu ir viegla un pārejoša.
Dutch: Hoe is Comfortis onderzocht
Latvian: Kā noritēja Comfortis izpēte?
Dutch: EMA/HMPC/333915/2015
Latvian: Tauksaknes sakne EMA/HMPC/333915/2015
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen alleen worden gebruikt door volwassenen en mogen niet langer dan tien dagen worden gebruikt.
Latvian: Šīs zāles drīkst izmantot tikai pieaugušajiem, bet ne ilgāk par 10 dienām.
Dutch: De hoeveelheid pyrrolizidinealkaloïden dient echter bij elk geneesmiddel met smeerwortel te worden aangegeven en patiënten mogen niet worden blootgesteld aan meer dan 0,35 microgram pyrrolizidinealkaloïden per dag.
Latvian: Tomēr katrās tauksaknes saknes zālēs jānosaka pirolizidīna alkaloīdu daudzums un pacientus nedrīkst pakļaut vairāk nekā 0,35 mikrogramu pirolizidīna alkaloīdu iedarbībai dienā.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 4. decembris EMA/HMPC/333915/2015
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen op deze wijze al ten minste 30 jaar veilig worden gebruikt (waaronder ten minste 15 jaar in de EU).
Latvian: klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Dutch: Smeerwortel
Latvian: Tauksaknes sakne
Dutch: Het HMPC schonk tevens aandacht aan vier klinische studies die werden uitgevoerd met een ander (niet in deze samenvatting beschreven) smeerwortelpreparaat.
Latvian: HMPC vēl atzīmēja 4 klīniskos pētījumus, kas veikti ar citu tauksaknes saknes preparātu (netiek apskatīts šajā kopsavilkumā).
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met smeerwortel in de EU goedgekeurd?
Latvian: Kā tauksaknes sakni saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Dutch: Wat is smeerwortel?
Latvian: Kas ir tauksaknes sakne?
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van smeerwortel.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met smeerwortel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Latvian: Informācija par tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van smeerwortel.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par tauksaknes saknes lietošanu medicīnā.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met smeerwortel, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto tauksaknes sakni saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die smeerwortel bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Latvian: Ikviens pieteikums tauksaknes sakni saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die smeerwortel bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur tauksaknes sakni, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die smeerwortel bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met smeerwortel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur tauksaknes sakni
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met smeerwortel voor de verlichting van symptomen van lichte verstuikingen en bloeduitstortingen zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Latvian: HMPC secinājumi par tauksaknes saknes zāļu lietošanu vieglu sastiepumu un sasitumu simptomu mazināšanai ir balstīti uz auga „tradicionālo lietošanu" šādos gadījumos.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die dit smeerwortelpreparaat bevatten, zijn verkrijgbaar in halfvaste vormen (zoals crèmes of zalven) die op de huid moeten worden aangebracht.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šo tauksaknes saknes preparātu, ir pieejamas mīksto zāļu formu veidā (piemēram, krēmi vai ziedes), kas uzklājamas uz ādas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met smeerwortel in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot tauksaknes sakni saturošas zāles?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die smeerwortel bevatten.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot tauksaknes sakni saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met het goed gedocumenteerde gebruik van smeerwortel voor de verlichting van symptomen van lichte verstuikingen en bloeduitstortingen.
Latvian: HMPC izvērtējumā ņēma vērā labi dokumentēto tauksaknes saknes lietošanu, lai mazinātu vieglu sastiepumu un sasitumu simptomus.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met smeerwortel en wie deze mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met smeerwortel?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu?
Dutch: Smeerwortel is de generieke benaming voor de wortel van de plant Symphytum officinale L. Deze samenvatting beschrijft geneesmiddelen met smeerwortel die een specifiek kruidenpreparaat bevatten dat wordt verkregen door middel van ethanolextractie (een techniek die wordt toegepast om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in alcohol).
Latvian: Šajā kopsavilkumā ir aprakstītas tauksaknes sakni saturošas zāles, kas satur īpašu augu izcelsmes preparātu, ko iegūst ekstrakcijā ar spirtu (metodi izmanto, lai no augu materiāla ekstraģētu savienojumus, izšķīdinot tos spirtā).
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze geneesmiddelen met smeerwortel op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de verlichting van symptomen van lichte verstuikingen en bloeduitstortingen.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šīs tauksaknes sakni saturošās zāles var lietot vieglu sastiepumu un sasitumu simptomu mazināšanai.
Dutch: Smeerwortel bevat stoffen met de naam pyrrolizidinealkaloïden, die toxische effecten op de lever hebben wanneer ze via de mond worden ingenomen.
Latvian: Tauksaknes sakne satur aktīvās vielas, ko dēvē par pirolizidīna alkaloīdiem.
Dutch: Er wordt geen significant risico verwacht wanneer geneesmiddelen met smeerwortel gedurende korte periodes op de huid worden gebruikt.
Latvian: Ja tauksaknes sakni saturošas zāles tiek īslaicīgi lietotas uz ādas, nav paredzams nozīmīgs risks.
Dutch: 4 december 2015
Latvian: 2. lappuse no 2
Dutch: Deze studies wezen op een afname van zwelling en pijn bij patiënten die dit kruidenpreparaat gebruikten voor verstuikingen en bloeduitstortingen Aangezien de precieze samenstelling van het bij deze studies gebruikte kruidenpreparaat niet bekend is, werden deze gegevens echter niet in aanmerking genomen en zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met smeerwortel gebaseerd op het gevestigde gebruik ervan.
Latvian: Tomēr, tā kā nav zināms precīzs šajos pētījumos izmantotais augu izcelsmes preparāta sastāvs, šos datus neņēma vērā un HMPC secinājumi par tauksaknes saknes zāļu lietošanu ir pamatoti ar ilgtermiņa lietošanu.
Dutch: De bevoegde instanties in de lidstaten zullen het geneesmiddel regelmatig aan nieuw onderzoek onderwerpen.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes turpinās regulāri pārbaudīt šīs zāles.
Dutch: ACHTERGRONDINFORMATIE *
Latvian: PAMATINFORMĀCIJA*
Dutch: Dit onderzoek werd in juni 2006 afgerond.
Latvian: Šī izskatīšana tika pabeigta 2006. gada jūnijā.
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): piroxicam
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): piroksikāms
Dutch: Het definitieve advies werd op 7 september 2007 omgezet in een Besluit van de Europese Commissie.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija 2007. gada 7. septembrī pieņēma attiecīgo lēmumu.
Dutch: Als rapporteur en co-rapporteur zijn respectievelijk dr. Rossi en dr. Calvo-Rojas benoemd.
Latvian: Ieceltais referents bija Dr. Rossi un koreferents Dr. Calvo-Rojas.
Dutch: Bij dit onderzoek, dat in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren aan het licht met betrekking tot de veiligheid van de categorie NSAID's als geheel.
Latvian: Šī izskatīšana, kas beidzās 2005. gada oktobrī, neatklāja nekādas jaunas problēmas visai NPL klasei kā tādai.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Piroxicam is in de Europese Unie goedgekeurd op grond van nationale procedures voor het in de handel brengen.
Latvian: Piroksikāms ir atļauts Eiropas Savienībā saskaņā ar dalībvalstu licencēšanas procedūrām.
Dutch: Londen, 20 september 2007 EMEA/470125/2007
Latvian: Londona, 2007. gada 20. septembris EMEA/470094/2007
Dutch: Naar aanleiding van een verzoek van de Europese Commissie heeft het CHMP de gegevens over de veiligheid van niet-selectieve NSAID's beoordeeld.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP izskatīja neselektīvu NPL nekaitīguma datus.