FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für UpCard wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter, aufgenommen.
Lithuanian: Į UpCard preparato charakteristikų santrauką ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
German: Es wirkt durch Erhöhung der Ausscheidung von Salz und Wasser über den Harn.
Lithuanian: Jis skatina druskos ir vandens šalinimą iš organizmo su šlapimu.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass UpCard bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit kongestivem Herzversagen mindestens so wirksam ist wie Furosemid.
Lithuanian: Iš tyrimo matyti, kad UpCard buvo bent ne mažiau veiksmingas nei furozemidas kontroliuojant su staziniu širdies nepakankamumu susijusius požymius.
German: Wie wirkt UpCard?
Lithuanian: Kaip veikia UpCard?
German: Kongestives Herzversagen ist eine Erkrankung, die in der Regel bei älteren Hunden auftritt und bei der das Herz nicht imstande ist, Blut effizient durch den Körper zu pumpen; dies führt zu klinischen Symptomen, wie z. B. Belastungsintoleranz (Unfähigkeit, körperlicher Betätigung nachzugehen), Atemschwierigkeiten und Flüssigkeitsretention.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas dažniausiai pasireiškia vyresnio amžiaus šunims, kai širdis nebegali veiksmingai varinėti kraujo po visą kūną, todėl pasireiškia klinikiniai požymiai, pvz.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Tierarzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra UpCard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: Dieses Produkt kann nach der Einnahme zu erhöhter Urinausscheidung und zu gastrointestinalen Störungen führen.
Lithuanian: Nurijus šio vaisto, gali padažnėti šlapinimasis ir virškinamojo trakto sutrikimai.
German: Wie wird UpCard angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti UpCard?
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Tierarzneimittels sollte, insbesondere bei Kindern, sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus UpCard, ypač vaikui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą UpCard gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarą ar vaistininką.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie UpCard naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
German: Weitere Informationen über Uptravi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Uptravi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: • Jeigu jums kiltų klausimų dėl jums paskirto gydymo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: Uptravi enthält den Wirkstoff Selexipag.
Lithuanian: Uptravi sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago.
German: Dies könnte zur Folge haben, dass Patienten entweder zu viel (Überdosierung) oder zu wenig (Unterdosierung) des Arzneimittels erhalten.
Lithuanian: Dėl to pacientai gali išgerti pernelyg didelę (gali perdozuoti vaisto) arba pernelyg mažą (nepakankamą) vaisto dozę.
German: • Vor der Verordnung von Uptravi müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe im System für kontrollierten Zugang des Unternehmens registrieren.
Lithuanian: • Prieš išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai privalo užsiregistruoti bendrovės kontroliuojamos prieigos sistemoje.
German: Maßnahmen zur Vorbeugung gegen Medikationsfehler aufgrund wöchentlicher Dosiserhöhungen in der Titrationsphase zum Behandlungsbeginn
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama užkirsti kelią gydymo klaidoms kas savaitę didinant vaisto dozę pirminiame titravimo etape
German: Darüber hinaus werden Verordner Uptravi erst verordnen können, nachdem sie sich bei dem Unternehmen, das Uptravi vertreibt, registriert und entsprechende Informationen über die sichere und wirksame Anwendung von Uptravi erhalten haben.
Lithuanian: Be to, vaistus išrašantys specialistai Uptravi galės išrašyti tik užsiregistravę Uptravi prekiaujančioje bendrovėje ir gavę atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą.
German: Wenn die Dosis geändert wird, sollte die erste neue Dosis ebenfalls am Abend eingenommen werden.
Lithuanian: Pakeitus dozę, naująją vaisto dozę taip pat pirmiausia reikia išgerti vakare.
German: Uptravi ist in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Lithuanian: Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
German: • Uptravi ist als Tabletten in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Lithuanian: • Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
German: Die Stärke 200 Mikrogramm wird verwendet, um die Dosis während der Titration langsam zu erhöhen und zu reduzieren.
Lithuanian: 200 mikrogramų stiprumo tabletė skirta iš lėto padidinti ir sumažinti vaisto dozę titravimo etape.
German: • Die erste Dosis von Uptravi sollte stets am Abend eingenommen werden.
Lithuanian: • Visais atvejais pirmą Uptravi dozę reikia išgerti vakare.
German: Eine Unterdosierung kann zu mangelhafter Wirkung führen, wohingegen eine Überdosierung Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen nach sich ziehen kann.
Lithuanian: Išgėrus pernelyg mažą vaisto dozę, vaistas gali nesuveikti, o perdozavus vaisto, gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai, kaip galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
German: Die Behandlung mit Uptravi beinhaltet zu Beginn eine Titrationsphase, in welcher der Patient eine niedrige Anfangsdosis erhält, die im Lauf von mehreren Wochen bis auf eine langfristig beibehaltene Erhaltungsdosis erhöht wird.
Lithuanian: Taikant gydymą Uptravi, pirminiame titravimo etape pacientas vartoja nedidelę pradinę vaisto dozę; ji per kelias savaites laipsniškai padidinama iki palaikomosios dozės, kuri toliau vartojama ilgą laiką.
German: Die Patienten erhalten ein Tagebuch, das ihnen helfen soll, sich daran zu erinnern, welche Dosis sie einnehmen müssen.
Lithuanian: Pacientai gaus dienyną, kuris turėtų padėti prisiminti, kokią vaisto dozę reikia išgerti.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Uptravi (Selexipag) voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten eine Informationsbroschüre, damit sichergestellt ist, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Uptravi (seleksipagą) savo pacientams, gaus šviečiamąjį lankstinuką, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
German: • Bevor sie Uptravi verordnen oder ausgeben, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe den Patienten einen Titrationsleitfaden und ein Tagebuch aushändigen, dass diesen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten zu führen.
Lithuanian: • Prieš išrašydami arba paskirdami Uptravi savo pacientams, sveikatos priežiūros specialistai turėtų išduoti jiems titravimo vadovą ir dienyną, kurie padėtų jiems atsekti, kiek tablečių jie turėtų išgerti.
German: Die Tatsache, dass Uptravi in verschiedenen Stärken erhältlich ist und dass die Dosis während der Titrationsphase in der Regel wöchentlich geändert wird, könnte zu Verwirrung und zu Fehlern auf Seiten der Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels führen.
Lithuanian: Kadangi Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tabletėmis ir titravimo etape paprastai kas savaitę keičiama jo dozė, vartodami šį vaistą, pacientai gali susipainioti ir suklysti.
German: Wenn Sie die 4 Schritte mit Dosiserhöhungen hinter sich gebracht haben und bei Schritt 5 angelangt sind, nehmen Sie sowohl die 200-Mikrogramm-Stärke als auch die 800-MikrogrammStärke gleichzeitig ein.
Lithuanian: Užbaigę 4 dozės didinimo pakopas ir priėję 5-ąją, jūs tuo pat metu vartosite ir 200, ir 800 mikrogramų stiprumo tabletes.
German: Dies gilt auch für alle Dosisänderungen.
Lithuanian: Šio principo reikia laikytis ir keičiant vaisto dozę.
German: • Bei der Verordnung von Uptravi sollten sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe an die Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in dem Informationsmaterial für Uptravi (Broschüre) halten.
Lithuanian: • Išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis Uptravi preparato charakteristikų santraukoje ir šviečiamojoje medžiagoje (lankstinuke) pateiktų nurodymų.
German: Verwenden Sie die Kästchen in dem Tagebuch, die der Stärke der Tabletten entsprechen, die Sie einnehmen.
Lithuanian: Naudokite jūsų vartojamų tablečių stiprumą atitinkančius dienyno langelius.
German: • Sie beginnen die Behandlung mit einer Tablette mit 200 Mikrogramm zweimal täglich, d. h. Sie nehmen eine am Morgen und eine am Abend ein (im Abstand von ungefähr 12 Stunden).
Lithuanian: • Gydymą pradėsite nuo vienos 200 mikrogramų tabletės, kurią turėsite vartoti du kartus per parą, ryte ir vakare (maždaug 12 valandų intervalu).
German: • Sobald eine für Sie geeignete Dosis ermittelt worden ist (die sogenannte Erhaltungsdosis), kann der Arzt Ihnen Uptravi-Tabletten in einer anderen Stärke verschreiben, sodass Sie morgens und abends nur jeweils eine Tablette einnehmen müssen, um die richtige Arzneimittelmenge zu erhalten.
Lithuanian: • Nustačius tinkamą dozę (dar vadinamą palaikomąja doze), gydytojas gali išrašyti kitokio stiprumo Uptravi tabletes, kad jums reikėtų išgerti tik vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare ir taip jūs gautumėte tinkamą vaisto kiekį.
German: Wenn Sie nur die Stärke 200 Mikrogramm einnehmen, sehen die Tagebuchseiten folgendermaßen aus:
Lithuanian: Šiuose langeliuose įrašykite, kiek tablečių išgėrėte. Jeigu vartosite tik 200 mikrogramų stiprumo tabletes, dienyno puslapiai atrodo taip:
German: Uptravi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anormal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei erwachsenen Patienten.
Lithuanian: Uptravi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
German: Wenn der Patient die Dosis nicht verträgt, kann der Arzt die Dosis reduzieren.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti ją sumažinti.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, in denen der Patient die Anzahl an Tabletten, die er morgens bzw. abends einnimmt, notieren kann.
Lithuanian: Dienyne kiekvienai dienai ir kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du langelius, kuriuose pacientas turi įrašyti ryte ir vakare išgertų tablečių skaičių.
German: Wenn Patienten die Dosis nicht vertragen, kann diese auf die vorherige Dosisstufe reduziert werden.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja šios dozės, ją galima sumažinti iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, eines für die morgendliche Dosis und eines für die abendliche Dosis.
Lithuanian: Dienyne kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du kiekvienai gydymo dienai skirtus langelius: vienas - rytinei dozei, kitas - vakarinei.
German: Während der Titrationsphase werden nur die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos tik 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
German: • Man wird Ihnen ein Tagebuch aushändigen, dass Ihnen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie während der Titrationsphase einnehmen müssen.
Lithuanian: • Jūs gausite dienyną, kuris titravimo etape padės jums atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti.
German: • Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöht werden.
Lithuanian: • Jei pacientas toleruoja šią dozę, kas savaitę du kartus per parą vartojamą dozę galima padidinti 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą.
German: • Wenn bestimmte Nebenwirkungen während der Titration schwer tolerierbar sind, kann Ihr Arzt die Dosis senken, indem er die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, reduziert.
Lithuanian: • Jeigu titravimo etape jūs sunkiai toleruosite tam tikrus šalutinius reiškinius, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, sumažindamas jūsų vartojamų tablečių skaičių. Jeigu sumažinus vaisto dozę, šalutinis poveikis bus kontroliuojamas, gydytojas gali nuspręsti, kad jūs turėtume ir toliau vartoti šią dozę.
German: Nachdem eine Erhaltungsdosis ermittelt worden ist, können die anderen Stärken verwendet werden, um es den Patienten zu ermöglichen, morgens und abends nur jeweils eine Tablette und nicht mehrere Tabletten auf einmal einzunehmen.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, pacientai gali vartoti kito stiprumo tabletes, nes jos suteikia galimybę vietoj kaskart vartojamų kelių tablečių rytais ir vakarais gerti tik po vieną tabletę.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 200 mikrogramų dozės; ją reikia vartoti du kartus per parą, maždaug 12 valandų intervalu.
German: Sobald eine Erhaltungsdosis ermittelt ist, kann eine andere Stärke verordnet werden, sodass der Patient zweimal täglich lediglich eine einzige Tablette einnehmen muss.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, galima išrašyti kito stiprumo tabletes, kad pacientui du kartus per parą pakaktų išgerti po vieną tabletę.
German: • Wenn Sie diese Dosis vertragen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis in der Regel jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Lithuanian: • Jei jūsų organizmas toleruos šią dozę, tuomet jūsų gydytojas, tikriausiai kas savaitę, du kartus per parą vartojamą dozę didins po 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą, kaip nurodyta diagramoje toliau:
German: Während der Titration werden die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
German: Wenn Sie die Dosis nicht vertragen, wird sie vom Arzt möglicherweise auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Lithuanian: Jeigu jūsų organizmas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti sumažinti ją iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
German: Beachten Sie in diesem Fall die folgende Tagebuchseite, die Ihnen hilft, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie einnehmen müssen:
Lithuanian: Tokiu atveju, norėdami atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti, jūs turėtumėte naudoti šį dienyno lapą:
German: • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius.
German: Dies war konsistent zu dem gesamten Behandlungseffekt (0,60).
Lithuanian: Tai atitiko bendrą gydymo poveikį (0,60).
German: Was ist Uptravi und wofür wird es angewendet
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas
German: Das kontrollierte Distributionssystem sollte drei Grundkomponenten enthalten, die innerhalb des jeweiligen Systems in allen Mitgliedsstaaten integriert sein werden.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema turi apimti tris pagrindinius principus, kurie bus įtraukti į kiekvieną sistemą visose valstybėse narėse.
German: Es zeigte sich kein signifikanter Behandlungseffekt vom Ausgangswert bis Woche 26.
Lithuanian: Nuo pradžios iki 26 savaitės reikšmingo gydymo poveikio nebuvo.
German: Die Relevanz für Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Ryšys su žmonėmis nežinomas.
German: Jeder PAH-Patient ist anders.
Lithuanian: Kiekvienas PAH sergantis pacientas yra skirtingas.
German: ↓Wann sollten Sie die Dosis verringern?
Lithuanian: ↓Kada turėtumėte sumažinti dozę?
German: Jedoch erreicht nicht jeder Patient diese Dosis, weil unterschiedliche Patienten unterschiedliche Dosierungen benötigen.
Lithuanian: Tačiau šią dozę pasieks ne visi pacientai, nes skirtingiems pacientams reikia skirtingos dozės.
German: Relative Risikoreduktion (99%-KI)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (99 % PI)
German: In der Placebo-Gruppe waren geringe Veränderungen der medianen Werte nachzuweisen.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo akivaizdus nedidelis medianos reikšmių pokytis.
German: Die Exposition mit Selexipag betrug bis zu 4,2 Jahre.
Lithuanian: Seleksipago ekspozicija buvo iki 4,2 metų.
German: Zum Beispiel können Schmerzmittel wie Paracetamol hilfreich sein, um Schmerzen und Kopfschmerzen zu behandeln.
Lithuanian: Pavyzdžiui, skausmą malšinantys vaistai, pvz., paracetamolis, gali padėti gydyti skausmą ir galvos skausmą.
German: Placebo (n = 582)
Lithuanian: Placebas (N = 582)
German: Wirksamkeit bei Patienten mit PAH
Lithuanian: Veiksmingumas PAH sergantiems pacientams
German: Jeder Dosierungsschritt dauert in der Regel 1 Woche.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę.
German: Die Behandlung mit Uptravi besteht aus 2 Phasen:
Lithuanian: Yra 2 gydymo Uptravi fazės:
German: In den ersten Wochen werden Sie zusammen mit Ihrem behandelnden Arzt die für Sie richtige Dosierung von Uptravi ermitteln.
Lithuanian: Pirmąsias kelias savaites kartu su savo gydytoju bandysite nustatyti Jums tinkamą Uptravi dozę.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Transporter-Inhibitoren (Lopinavir/Ritonavir)
Lithuanian: Pernešėjų inhibitoriai (lopinaviras / ritonaviras)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
German: Etwa 1 %, 46 %, 53 % und 1 % der Patienten befanden sich zu Studienbeginn in der WHO-FC I, II, III und IV.
Lithuanian: Maždaug 1 %, 46 %, 53 % ir 1 % pacientų pradžioje buvo priskiriami atitinkamai I, II, III ir IV FK pagal PSO.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Selexipag bei Menschen liegt bei etwa 49 %.
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
German: Die Einnahme anderer Medikamente kann die Wirkung von Uptravi beeinflussen.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas gali turėti įtakos Uptravi veikimui.
German: Mit Ausnahme des aktiven Metaboliten macht keiner der im humanen Plasma zirkulierenden Metabolite mehr als 3 % der gesamten Wirkstoffmenge aus.
Lithuanian: Išskyrus veiklųjį metabolitą, nė vienas iš cirkuliuojančių metabolitų žmogaus plazmoje neviršija 3 % bendros su vaistu susijusios medžiagos.
German: Andere Fertilitätsparameter wurden nicht beeinflusst.
Lithuanian: Kitais atžvilgiais vaisingumo parametrai nebuvo paveikti.
German: Uptravi sollte in dieser Altersgruppe mit Vorsicht eingesetzt werden.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Uptravi reikia skirti atsargiai.
German: Verringerung der Dosis………...…….......................12
Lithuanian: .10 Dozės sumažinimas ....……………………………12
German: Im Fall der Überdosierung sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen durchgeführt werden.
Lithuanian: Perdozavus pagal poreikį reikia imtis palaikomųjų priemonių.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre, da Uptravi nicht bei Kindern und Jugendlichen untersucht worden ist.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes Uptravi netirtas su vaikais.
German: Dies kann die Symptome lindern und den Verlauf der Erkrankung verbessern.
Lithuanian: Tai palengvina PAH simptomus ir pagerina ligos eigą.
German: Nehmen Sie die Tabletten zu den Mahlzeiten ein, da die Verträglichkeit damit besser sein kann.
Lithuanian: Tabletes vartokite valgio metu, nes tai padeda geriau toleruoti vaistą.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Es ist nicht bekannt, ob Selexipag oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar seleksipagas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Die Zeit bis zum PAH-assoziierten Todesfall oder bis Hospitalisierung aufgrund einer PAH wurde als sekundärer Endpunkt untersucht.
Lithuanian: Laikas iki su PAH susijusios mirties ar hospitalizavimo dėl PAH buvo vertinamas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
German: Mit dem kontrollierten Distributionssystem soll die Identifizierung der Verschreiber ermöglicht werden, um ihnen geeignete Informationen zur sicheren und wirksamen Verwendung von Uptravi zukommen zu lassen und ihnen Materialien zur Risikominimierung zur Verfügung zu stellen, insbesondere hinsichtlich des potenziellen Risikos von Medikationsfehlern.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema siekiama palengvinti vaistą skiriančių gydytojų identifikavimą, pateikti jiems atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą ir suteikti rizikos mažinimo priemones, ypač dėl galimos gydymo vaistais klaidos rizikos.
German: • Der Übergang zur Erhaltungsdosis (Titrationsphase)
Lithuanian: • perėjimas prie palaikomosios dozės (dozės laipsniško pritaikymo fazė);
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Medikamente zusammen mit Uptravi ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skirti kartu su Uptravi reikia atsargiai.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uptravi bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Uptravi saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
German: Endpunkte und Statistik
Lithuanian: Vertinimo kriterijai ir statistika
German: Es liegen keine Daten zum Einsatz von Selexipag bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie seleksipago vartojimą nėščioms moterims nėra.
German: Vor Inverkehrbringen von Uptravi muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format eines kontrollierten Distributionssystems mit der zuständigen nationalen Behörde jedes Mitgliedsstaates vereinbaren.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Uptravi rinkai kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija kontroliuojamos prieigos sistemos turinį ir formatą.
German: Bei Patienten mit PAH verengen sich diese Arterien, sodass das Herz stärker arbeiten muss, um das Blut hindurch zu pumpen.
Lithuanian: PAH sergantiems pacientams šios arterijos susiaurėja, todėl širdžiai tenka dirbti sunkiau, kad jomis galėtų tekėti kraujas.