FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In één hoofdstudie onder 717 patiënten werd Rydapt vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Danish: I en hovedundersøgelse med 717 AML-patienter med FLT3-mutation blev Rydapt sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof), først som tillægsbehandling til andre kræftlægemidler, og derefter med Rydapt eller placebo som enebehandling hos de patienter, hvis sygdom reagerede på behandlingen.
Dutch: EU-nummer
Danish: MF (EU) nummer
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Dutch: NovoTwist naalden
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Dutch: verhouding: 2,17 [1,59;2,94]
Danish: Ratio: 2,17 [1,59; 2,94]
Dutch: verschil: -0,03 [-0,20;0,14]
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Dutch: Het kan bijzonder ernstig zijn.
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Dutch: • de plaatselijke reacties breiden uit naar andere delen van uw lichaam
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Dutch: • hoeveel Ryzodeg u per dag nodig heeft en bij welke maaltijd(en)
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
Dutch: De reacties verdwijnen meestal na een paar dagen.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen beide behandelgroepen.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Dutch: Over het algemeen starten patiënten met hetzelfde aantal basale eenheden.
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
Dutch: BI: 95% betrouwbaarheidsinterval.
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven, aangezien u zou kunnen stikken.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Dutch: Gebruik Ryzodeg niet
Danish: Brug ikke Ryzodeg
Dutch: Ryzodeg kan bij ouderen worden gebruikt.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Dutch: De insulinebehoeften dalen gewoonlijk tijdens het eerste trimester en stijgen vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester.
Dutch: Overgevoeligheid Urticaria
Danish: Overfølsomhed Urticaria
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve
Danish: Under brug eller medbragt som reserve
Dutch: Ryzodeg dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Dutch: EAC: onafhankelijke beoordelingscommissie.
Danish: EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
Dutch: Neem contact op met uw arts indien ze na een paar weken niet zijn verdwenen.
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee soorten insuline:
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Dutch: De werkingsduur van een eenmalige dosis Ryzodeg is langer dan 24 uur.
Danish: Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
Dutch: • Ryzodeg kan elke dag één of twee keer worden gebruikt.
Danish: • Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Danish: Brug aldrig en bøjet eller beskadiget nål.
Dutch: Ryzodeg moet worden toegediend in overeenstemming met de behoefte van de individuele patiënt.
Danish: Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
Dutch: U zou zich kunnen prikken aan de naald.
Danish: Du kan komme til at stikke dig på nålen.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Dutch: De studieopzet bevatte een gestandaardiseerd behandelschema, maar bepaalde aanpassingen waren toegestaan om aan individuele behoeften tegemoet te komen.
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Dutch: • wanneer u uw bloedsuikerspiegel moet controleren en of u een hogere of lagere dosis nodig heeft.
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Dutch: Het risico op een erg lage bloedsuiker kan hoger zijn in deze leeftijdsgroep.
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
Dutch: Deze kan alleen worden gegeven door iemand die weet hoe het gebruikt moet worden.
Danish: Det kan kun gives af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Dutch: • u een glucagoninjectie heeft gehad
Danish: • du har brugt en glucagoninjektion
Dutch: Uw arts beslist samen met u:
Danish: Du og din læge beslutter sammen:
Dutch: CV: cardiovasculair.
Danish: CV: Kardiovaskulær.
Dutch: Mate van hypoglykemieën (per patiëntjaar blootstelling) Ernstig
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Alvorlig
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ryzodeg bij:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
Dutch: dosisafleesvenster stopt: 52 eenheden over
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Dutch: Er is geen verschil in het farmacodynamisch effect van dit geneesmiddel tussen oudere en jongere patiënten.
Danish: Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
Dutch: Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar)
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Dutch: Stop met het gebruik van Ryzodeg en neem direct contact op met een arts als de reacties ernstig worden.
Danish: Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Dutch: • sulfonamiden, voor infecties
Danish: • sulfonamider, mod infektioner
Dutch: * Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Danish: * Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Bekijk vervolgens de onderstaande afbeeldingen om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
Danish: og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Dutch: Na de bevalling zullen de insulinebehoeften normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de patiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Dutch: s.c. gebruik
Danish: s.c. anvendelse
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Ryzodeg wordt overwogen.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een correct gebruik van de pen.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen korrekt.
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet
Danish: • du føler dig dårlig og sveder
Dutch: • anabole steroïden, zoals testosteron
Danish: • anabolske steroider, f.eks. testosteron
Dutch: Steady-state wordt na 2-3 dagen doseren bereikt.
Danish: Steady state forekommer efter 2-3 dages dosering.
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov.
Dutch: Octreotide en lanreotide: worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Danish: Octreotid og lanreotid: til behandling af en sjælden lidelse med for meget væksthormon (akromegali).
Dutch: Gemiddelde verandering
Danish: Middelændring
Dutch: De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn:
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de insulinetoevoer controleren.
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere insulingennemløbet.
Dutch: • Roep onmiddellijk medische hulp in.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen
Danish: • straks tilkalde lægehjælp
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep moet Ryzodeg op individuele basis worden overwogen.
Danish: I denne aldersgruppe skal anvendelsen af Ryzodeg overvejes individuelt.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Dutch: Stijging prandiale bloedglucose 90 minuten na dosis bij de maaltijd (plasma) (mmol/l)
Danish: Stigning i prandial blodglucose 90 minutter efter doseringsmåltid (plasma) (mmol/l)
Dutch: Afbeelding 2 Forestplot van analyse van de samengestelde 3-point MACE en individuele cardiovasculaire eindpunten in DEVOTE
Danish: Figur 2: Forest-plot af den sammensatte 3-punkts MACE-analyse og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op huidverdikking en putjes in de huid te verminderen (zie rubriek 4).
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at reducere risikoen for, at der opstår fortykkelse og sprækker i huden (se punkt 4).
Dutch: Ryzodeg moet met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen van 2 tot 5 jaar.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Danish: Tal med din læge.
Dutch: Heldere, kleurloze, neutrale oplossing.
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Dutch: • Meet wanneer mogelijk uw bloedsuiker en neem rust.
Danish: • Mål om muligt dit blodsukker, og sørg for at hvile dig.
Dutch: Nachtelijk bevestigd3
Danish: Bekræftet natlig 3
Dutch: Ryzodeg mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel achterblijven in de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
Dutch: Ryzodeg voorgevulde pen en naald (voorbeeld) (FlexTouch)
Danish: Ryzodeg fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Dutch: Nachtelijk bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur.
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 06:00.
Dutch: • Episoden van milde hypoglykemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of andere suikerhoudende producten.
Danish: • Mild hypoglykæmi, kan behandles med oral indtagelse af glucose eller andre sukkerholdige produkter.
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%)
Danish: Middel-HbA1c (%)
Dutch: Dit geneesmiddel mag maar door één persoon worden gebruikt.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til én person.
Dutch: • als pioglitazon samen met insuline wordt gebruikt, zie ‘Pioglitazon' hieronder.
Danish: • Brug af Pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" nedenfor.
Dutch: Patiënten die van een behandeling met basaal-bolusinsuline overschakelen op Ryzodeg, moeten hun dosis omzetten op basis van hun individuele behoeften.
Danish: Patienter, som skifter fra basal-/bolusinsulinbehandling til Ryzodeg, skal konvertere deres dosis ud fra deres individuelle behov.
Dutch: • groeihormoon, voor tekort aan groeihormoon
Danish: • væksthormon, mod mangel på væksthormon
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u uw Ryzodeg FlexTouch voorgevulde pen gebruikt.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din fyldte FlexTouch pen i brug.
Dutch: Algemene effecten van de diabetesbehandeling
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge
Dutch: Voorbeelden
Danish: Eksempler
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Ryzodeg wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Ryzodeg bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Dutch: ryzodeg voorgevulde pen 100
Danish: Ryzodeg fyldt pen 100
Dutch: Primaire analyse (3-point MACE)
Danish: Primæranalyse (3-point MACE) CV død
Dutch: • Ryzodeg wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutane injectie).
Danish: • Ryzodeg gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Dutch: • acetylsalicylzuur (en andere salicylaten), voor pijn en lichte koorts
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater), mod smerter og let feber
Dutch: Dit voldeed niet aan de vooraf gespecificeerde marge voor non-inferioriteit van 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Danish: Dette svarede ikke til den præspecificerede non-inferiore margin på 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Dutch: De totale en maximale glucoseverlagende werking van Ryzodeg neemt lineair toe met toenemende doses.
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Ryzodeg stiger lineært med stigende doser.
Dutch: De totale blootstelling en piekconcentratie van insuline aspart waren hoger bij kinderen dan bij volwassenen en waren vergelijkbaar voor adolescenten en volwassenen.
Danish: Den totale eksponering og peak-koncentrationen af insulin aspart var højere hos børn end hos voksne og var sammenlignelig hos unge og voksne.
Dutch: Dit kan de dood tot gevolg hebben.
Danish: Det kan i værste fald medføre døden.
Dutch: Als u slechtziend bent, zie rubriek 3.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de daarop volgende weken.
Danish: Hyppig blodglucosekontrol anbefales i overgangsperioden og i de følgende uger.
Dutch: Controleer of het dosisafleesvenster 2 aangeeft.
Danish: Kontrollér, at dosistælleren viser 2.
Dutch: • Wanneer een langdurige, ernstige lage bloedsuiker niet op tijd behandeld wordt, kan dat leiden tot hersenbeschadiging.
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Danish: Nedenstående liste omfatter de mest kendte lægemidler, som kan påvirke din insulinbehandling.
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Danish: Graviditet Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelsen af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Dutch: U moet mogelijk uw bloedsuiker meer dan eens meten omdat, net zoals bij alle basale insulines, verbetering vanaf het moment van een lage bloedsuiker vertraagd kan zijn.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang, da der som ved alle basalinsulinpræparater kan være forsinkelse på forbedringen fra perioden med lavt blodsukker.
Dutch: Het farmacokinetische profiel voor insuline aspart verschijnt 14 minuten na injectie met een piekconcentratie na 72 minuten.
Danish: Den farmakokinetiske profil for insulin aspart viser sig 14 min efter injektion i blodet og koncentration topper efter 72 min.
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn de voorzijde van uw buik, de bovenarmen of de voorzijde van uw dijen.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran på maveskindet, overarmen eller foran på låret.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stoffer
Dutch: • Controleer altijd de insulinetoevoer voordat u begint.
Danish: • Kontrollér altid insulingennemløbet, før du starter.
Dutch: Ryzodeg is toegediend aan kinderen en adolescenten tot 18 jaar om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken (zie rubriek 5.2).
Danish: Ryzodeg har været administreret til børn og unge op til 18 år med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet intraveneus worden toegediend omdat dit kan leiden tot ernstige hypoglykemie.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intravenøst, da det kan resultere i alvorlig hypoglykæmi.
Dutch: Tijd sinds injectie (uren) Behandeling IDegAsp 0,8 E/kg
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDegAsp 0,8 enheder/kg
Dutch: Met insulinepreparaten kunnen allergische reacties voorkomen.
Danish: Med insulinpræparater kan der forekomme allergiske reaktioner.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
Dutch: Bevestigd3
Danish: Bekræftet 3
Dutch: Echter, het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, met inbegrip van Ryzodeg, wordt uitgedrukt in eenheden.
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder Ryzodeg, udtrykkes i enheder.
Dutch: Ryzodeg kan worden gebruikt bij ouderen, maar u moet mogelijk uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Danish: Ryzodeg kan bruges til ældre, men det kan være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Dutch: 3 Bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose <3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had.
Danish: 3 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
Dutch: • Lees ook de gebruiksaanwijzingen die bij uw insulinetoedieningssysteem is bijgesloten.
Danish: • Læs også brugervejledningen til insulindispenseringssystemet.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig sygdom.
Dutch: De primaire analyse was de tijd sinds randomisatie tot het eerste optreden van één van drie ernstige cardiovasculaire events (major adverse cardiovascular events - MACE), gedefinieerd als cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Danish: Den primære analyse var tidspunktet fra randomisering til første forekomst af en 3-komponent større kardiovaskulær hændelse (MACE) defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde.
Dutch: Flexibiliteit in doseertijdstip
Danish: Fleksibelt administrationsstidspunkt
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baseret på data fra kliniske studier og klassificeret efter MedDRAsystemorganklasse.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u stap 2A tot en met 2C nog een keer.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer nogen dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Dutch: De injectieplaatsen dienen altijd te worden afgewisseld binnen eenzelfde gebied om de kans op lipodystrofie te verminderen.
Danish: Injektionsstederne skal altid varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Dutch: Risicoverhouding (95% BI)
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
Dutch: Als u de pen laat vallen of een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de insulinetoevoer controleren voordat u injecteert.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Dutch: Daarom is het een vereiste voor patiënten die zichzelf injecteren, dat ze het dosisafleesvenster op de pen kunnen lezen.
Danish: Derfor er kravet til patienter, der selvinjicerer, at de kan aflæse dosistælleren på pennen.
Dutch: Behandel uw pen met zorg.
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam uit de pen krijgt veranderen.
Danish: Hvis du bliver ved med at injicere det samme sted, kan disse reaktioner blive mere alvorlige og påvirke den mængde medicin, kroppen får fra pennen.
Dutch: U moet uw bloedsuikerspiegel daarom vaker controleren dan normaal.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukkerniveau oftere end normalt.
Dutch: Aan patiënten dient geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden tijdens het besturen van voertuigen.
Danish: Patienter skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Dutch: Vaak (kunnen bij minder dan 1 op de 10 mensen optreden) Plaatselijke reacties: er kunnen plaatselijke reacties optreden op de plaats waar u uzelf injecteert.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer Ryzodeg.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u verschijnselen van hartfalen waarneemt, zoals ongewone kortademigheid, een snelle gewichtstoename of plaatselijke zwelling (oedeem).
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Dutch: De instelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven eenheden wordt gedraaid.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal enheder, der er tilbage.
Dutch: Onmiddellijke allergische reacties op insuline of op de hulpstoffen zijn potentieel levensbedreigend.
Danish: Umiddelbare allergiske reaktioner mod enten insulin eller hjælpestofferne kan potentielt være livstruende.