FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú hemorágia (krvácanie), pyrexia (horúčka), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a zvracanie.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kadcyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kadcyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 991 takýchto pacientov, pacienti liečení liekom Kadcyla žili bez zhoršenia ochorenia priemerne 9,6 mesiaca v porovnaní so 6,4 mesiaca v prípade pacientov, ktorí boli liečení dvomi inými protirakovinovými liekmi, kapecitabínom a lapatanibom.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Slovak: Pacienti, ktorí tolerujú prvú 90-minútovú infúziu, môžu dostať ďalšie infúzie trvajúce 30 minút.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kadcyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Slovak: Kadcyla je liek na rakovinu, ktorý obsahuje účinnú látku trastuzumab emtanzín.
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
Slovak: • trastuzumab, monoklonálna protilátka (typ proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala proteín HER2, ktorý sa nachádza vo veľkých množstvách na povrchu určitých rakovinových buniek, a aby sa naň naviazala.
Maltese: • Trastuzumab, antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li ġiet iddisinjata biex tagħraf u teħel malproteina HER2, li tinstab fi kwantitajiet kbar fuq il-wiċċ ta' xi ċelloli tal-kanċer.
Slovak: Prečo bol liek Kadcyla povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Slovak: Obsah (koncentrácia
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Slovak: 5 fliaš + 5 x 5 ml striekačiek
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Slovak: NC = zlyhanie
Maltese: NC= Falliment
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Maltese: Differenza [95% CI]
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Slovak: 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg >
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Slovak: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Slovak: 15 až 25
Maltese: 15 sa 25
Slovak: % propylénglykolu (w/v).
Maltese: 3% propylene glycol (w/v).
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Maltese: Sess, Razza u Età
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Slovak: (napr. bosentan, riociguát, sildenafil, tadalafil);
Maltese: (eż. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Slovak: Lurasidón
Maltese: Lurasidone
Slovak: Kohorta II.
Maltese: Cohort II
Slovak: AUC: ↑ 13-násobne Parenterálny midazolam: AUC:
Maltese: AUC: ↑ 13-il darba Midazolam Parenterali:
Slovak: Dospelí a dospievajúci
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Slovak: Kaletra je antiretrovírusový liek.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Slovak: Lieky na erektilnú dysfunkciu (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Slovak: Lamotrigín:
Maltese: lamotrigine:
Slovak: AbbVie AB
Maltese: AbbVie SA
Slovak: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Slovak: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
Maltese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Slovak: Rifabutín, 150 mg QD Rifabutín (materské liečivo a aktívny 25-O-desacetylový metabolit):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Slovak: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Piest značka "ml"
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011
Slovak: Lopinavir je inhibítor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Slovak: Pharmakokinetický parameter
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Slovak: Maravirok:
Maltese: Maraviroc:
Slovak: Antiretrovírusové látky
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Slovak: Benzodiazepíny Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Slovak: Etravirín:
Maltese: Etravirine :
Slovak: Puh/Tel:
Maltese: AbbVieOy Puh/Tel:
Slovak: AUC, Cmax, Cmin Mechanizmus interakcie
Maltese: f'AUC, Cmax, Cmin
Slovak: AUC12 (g•h/ml)
Maltese: AUC12 (µg•h/ml)
Slovak: Agonisty beta2 adrenoreceptoru (s dlhodobým účinkom)
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Slovak: Inhibítor integrázy Raltegravir
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Slovak: Medián počtu
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovak: Sachinavir 1000 mg BID
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV) Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Slovak: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Spojené kráľovstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Ġermanja
Slovak: Etinylestradiol: ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
Slovak: 25 až 35
Maltese: > 25 sa 35
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín, sirolimus (rapamycín) a takrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Slovak: 35 až 40 kg
Maltese: > 35 to 40 kg
Slovak: 2 tablety (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Slovak: (HCV) u dospelých (napr. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Maltese: (eż. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir u sofosbuvir/velpatasir/voxilaprevir);
Slovak: Rosuvastatín, 20 mg QD Rosuvastatín: AUC:
Maltese: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Slovak: 4 tablety (400/100 mg) 5 tabliet (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Slovak: Ranitidín: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Slovak: Hnačka, nevoľnosť
Maltese: Rabdomijoliżi, osteonekrożi
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a Lipidy
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Slovak: Metadón: ↓
Maltese: Methadone:↓
Slovak: • antidepresíva (napr. trazodón, bupropión);
Maltese: - anti-dipressanti (eż. trazodone, bupropion);
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Slovak: 3 tablety (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Slovak: (inhibícia enzýmov CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Slovak: Pre väčšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Slovak: Inhibítory PDE5
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Slovak: Dávka dvakrát denne (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Slovak: Cmax Cpred podaním dávky μg/ml
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
Slovak: • 300 ml (5 fľiaš x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AbbVie (logo)
Maltese: AbbVie (logo)
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro:
Slovak: Astemizol terfenadín
Maltese: Astemizole Terfenadine
Slovak: Felodipín, nifedipín, nikardipín
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Slovak: Kaletra obsahuje alkohol 42 % obj.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Slovak: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovak: AUC0-12 μg•h/ml
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Slovak: Kaletra neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Tenofovir dizoproxilfumarát (DF), 300 mg QD
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Slovak: Bedachilín:
Maltese: Bedaquiline:
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.
Slovak: 30 ml/min) sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4.4).
Maltese: <30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Pimozid
Maltese: Pimozide
Slovak: V neprítomnosti a v prítomnosti 50 % ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v MT4 bunkách 17 nM a 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u presenza ta' 50% serum uman, il-medja IC50 ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kien 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Slovak: Na základe BSA (mg/m2)*
Maltese: Ibbażat fuq BSA (mg/m2)* Frekwenza
Slovak: Lopinavir je v podstate kompletne metabolizovaný CYP3A.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Maltese: Disturbi Gastro-intestinali
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml perorálny roztok (lopinavir + ritonavir)
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali (lopinavir + ritonavir)
Slovak: Bupropión a jeho aktívny metabolit hydroxybupropión:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Slovak: Medzi týmito izolátmi boli spojené so zníženou in vitro citlivosťou na lopinavir nasledovné mutácie HIV proteázy: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V a L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Slovak: Karbamazepín a fenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Slovak: Perorálny midazolam:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Slovak: Kaletra perorálny roztok:
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali:
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Slovak: venetoklax
Maltese: Venetoclax
Slovak: Podávanie jednorazovej 400/100 mg dávky mäkkých kapsúl Kaletry s jedlom so stredným obsahom tuku (500 - 682 kcal, 22,7 -25,1
Maltese: Is-somministrazzjoni ta' doża unika 400/100 mg ta' kapsuli rotob Kaletra flimkien ma' ikla b'kontenut ta' xaħam moderat (500 - 682 kcal, 22.7 -25.
Slovak: Bez predchádzajúvej antiretrovírusovej liečby (N=44)
Maltese: Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Slovak: Navyše obsahovali medián 3 mutácií aminokyselín v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Maltese: Madanakollu, kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Slovak: Priemerný počet CD4+
Maltese: CD4+T-cell
Slovak: • elbasvir/grazoprevir (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]);
Maltese: - elbasvir/grazoprevir (użati biex jittrattaw il-virus kroniku tal-epatite Ċ [HCV]);
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurta'
Slovak: osteomyelitídy);
Maltese: tacrolimus);
Slovak: 5-násobne Cmax: ↑ 6-násobne
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet Cmax:↑ 6 darbiet
Slovak: 15 kg 7 až 10 kg >
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Slovak: Poruchy endokrinného systému Menej časté
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni skúšania 802
Maltese: Rispons Viroloġiku ta' suġġetti studjati f'Ġimgħa 48 ta' Studju 802
Slovak: Cmax (g/ml)
Maltese: Cmax (µg/ml)
Slovak: Alopécia, kapilaritída, vaskulitída
Maltese: Telf tax-xagħar, kapillarite, vaskulite
Slovak: Tinnitus, vertigo
Maltese: Tisfir tal-widnejn, vertigo
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marec 2001
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni : 20 ta' Marzu 2001
Slovak:  1,2 až <
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Slovak: - 300 ml (5 fľiaš x 60 ml) s 5 x 5 ml striekačkami s 0,1 ml odstupňovaním.
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml) bi 5 x 5 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.
Slovak: Metabolické parametre
Maltese: Parametri tal-metaboliċi
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml perorálny roztok
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali
Slovak: Hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), hyprolóza, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, makrogol 3350 (polyetylénglykol 3350), žltý oxid železitý E 172, polysorbát 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-863
Slovak: Trazodón: AUC: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Slovak: RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kópií/ml a medián (rozpätie) percenta CD4+T-buniek bol 41 (16-59).
Maltese: Maddħul, il-medjan (firxa) HIV-1 RNA kien 6.0 (4.7-7.2) log10 kopji/ml u l-medjan (firxa) tal-persentaġġ CD4 + T-cell kien 41 (16-59).
Slovak: Bepridil, systémovo podaný lidokaín a chinidín
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Slovak: Substitučná liečba hormónom štítnej žľazy Levotyroxín
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Slovak: Iné lieky a Kaletra
Maltese: Mediċini oħra u Kaletra
Slovak: • lurasidón (používaný na liečbu depresie);
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Slovak: • 120 ml (2 fľaše x 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Slovak: Nie je vhodný pri vrodenej intolerancii fruktózy.
Maltese: Din tista ma taqbilx ma min għandu intoleranza ta' fructose ereditarja.
Slovak: • steroidy (napr. budezonid, dexametazón, flutikazónpropionát, etinylestradiol, triamcinolón).
Maltese: - sterojdi (eż. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol, triamcinolone);
Slovak: Kolchicín:
Maltese: Colchicine:
Slovak: EC50 lopinaviru proti 56 pôvodným vírusovým izolátom bola 0,6 až 96-násobne vyššia ako EC50 proti divokému typu HIV.
Maltese: L-EC50 ta' lopinavir kontra is-56 iżolat virali fil-linja bażi varja bejn 0.6 u 96 darba aktar mill-EC50 kontra l-HIV ta' tip mhux ikkultivat.
Slovak: S predchádzájúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N=56)
Slovak: • impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie;
Maltese: − impotenza, menstruazzjoni tqila aktar mis-soltu jew imtawla jew nuqqas ta' menstruazzjoni;
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické rozdiely v závislosti od rasy.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Slovak: Štúdia P1060 bola randomizovaná kontrolovaná štúdia nevirapínovej terapie v porovnaní s terapiou na báze lopinaviru/ritonaviru u subjektov vo veku 2 až 36 mesiacov, ktoré boli infikované s HIV-1, ktoré boli (kohorta I.) a neboli (kohorta II.) vystavené nevirapínu počas tehotenstva na prevenciu prenosu z matky na dieťa.
Maltese: Studju P1060 kien prova kkontrollat fortuwitu ta' nevirapine kontra terapija ibbażata fuq lopinavir/ritonavir f'suġġetti b'età minn 2 sa 36-il xahar infettati bl-HIV-1 li kienu (Cohort I) u ma kienux (Cohort II) ġew esposti għal nevirapine waqt it-tqala għall-prevenzjoni ta' trażmissjoni bejn l omm u t-tarbija.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 39 rokov (rozpätie: 19 až 71); 75 % bolo kaukazskej rasy a 78 % bolo mužov.
Maltese: L-eta' medja tal-pazjenti kienet ta' 39 sena (tkopri min 19 sa 71); 75% kienu Caucasian, u 78% kienu maskili.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností pre kolchicín.
Maltese: Irreferi għall-informazzjoni talpreskrizzjoni ta' colchicine.
Slovak: Antivírusová EC50 lopinaviru in vitro je približne 10-násobne nižšia ako EC50 ritonaviru.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Slovak: KONCERT/PENTA 18 je prospektívna, multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia, ktorá hodnotila farmakokinetický profil, účinnosť a bezpečnosť podávania tabliet lopinaviru/ritonaviru 100 mg/25 mg dávkovaných na základe telesnej hmotnosti dvakrát denne v porovnaní s podávaním jedenkrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie (cART) u HIV-1 infikovaných detí s virologickou supresiou (n =
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised uopen -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta'dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta'pilloli ta'lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mgdożati skont il-piż bħala partimit-terapija antiretrovirali kombinata(cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
Maltese: Is-16 il-virus li urew > 20-il darba bidla fissuxxettibilità kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-posizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
Slovak: % (15/21) a 33 % (2/6) pacientov s 0 - 5, 6 - 7 a 8 - 10 mutáciami z vyššie uvedených mutácií v HIV proteáze, ktoré boli spojené so zníženou in vitro citlivosťou na lopinavir.
Maltese: (21/23), 71% (15/21) u 33% (2/6) pazjenti bi 0-5, 6-7, u 8-10 mutazzjonijiet ta' dawk hawn fuq msemmija f'HIV protease assoċjat bi tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir.
Slovak: Cmin (g/ml)
Maltese: Cmin (µg/ml)
Slovak: Látky upravujúce lipidy Inhibítory HMG Co-A reduktázy
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Slovak: Zvýšené koncentrácie astemizolu a terfenadínu v plazme.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Slovak: (kohorta II)
Maltese: 001 (Cohort II)
Slovak: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
Maltese: Afatinib (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Slovak: Antiarytmiká amiodarón, dronedarón
Maltese: Amiodarone, Dronedarone
Slovak: Inhalačný, injekčný alebo intranazálny flutikazónpropionát, budezonid, triamcinolón
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-957
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-957
Slovak: RNA v plazme 4,0 log10 kópií/ml (rozmedzie 2,9 až 5,8 log10 kópií/ml).
Maltese: 4.0 log10 kopji/ml (limiti 2.9 għal 5.8 log10 kopji/ml).
Slovak: chinidín);
Maltese: quinidine);
Slovak:  0,5 až < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Slovak: 89,7 μg•h/ml.
Maltese: 8 ± 36.9 µg•h/ml,
Slovak: • odchýlky od normy na elektrokardiograme (EKG) nazývané predsieňovo-komorová blokáda;
Maltese: - abnormalita' fl-elettrokardjogramma (ECG) li msejħa imblukkar atrioventrikulari;
Slovak: U detí vo veku 14 dní a starších je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
Slovak: Zvýšené koncentrácie amiodarónu a dronedarónu v plazme.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Slovak: Pravastatín sa nemetabolizuje CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Maltese: Madwar 85% talpazjenti kellhom ammont virali ta' <100,000 kopji/ml.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemiku, mediċina antivirali għat trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
Slovak: Rezistencia na nelfinavir, definovaná ako prítomnosť D30N alebo L90M mutácií proteázy, bola pozorovaná u 41/96 (43
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jiroveci.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite ta' ċitomegalovirus, ġeneralizzata u/jew infezzjonijiet mikobakterjali, u pulmonite Pneumocystis jiroveci.
Slovak: Rilpivirín (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100mgBID)
Slovak: Antihistaminiká astemizol, terfenadín
Maltese: Astemizole, terfenadine
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Slovak: Inhibítor mikrozomálneho triglyceridového transportného proteínu (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Slovak: Po 400/100 mg dávke 14C-lopinaviru/ritonaviru sa dostane približne 10,4  2,3
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir , approssimattivament 10.4 ± 2.3% u 82.6 ± 2.5% ta'
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-940
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
Maltese: Inibizjoni ta' HIV protease jipprevjeni il-qtugħ tal-poliproteina gag-pol, u b'hekk jirriżulta filproduzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Slovak: Lopinavir je extenzívne metabolizovaný hepatálnym cytochrómovým systémom P450, takmer výlučne izoenzýmom CYP3A.
Maltese: Il-lopinavir huwa estensivament metabolizzat mis-sistema ċitokroma epatika P450, kważi esklussivament mill-iżożima CYP3A.
Slovak: Štúdia M05-730 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická štúdia porovnávajúca liečbu Kaletrou 800/200 mg raz denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom a liečbu Kaletrou 400/100 mg dvakrát denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom u 664 pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Maltese: Studju M05-730 kien fortuwitu, open-label u multicentre li jqabbel it-trattament b'Kaletra 800/200 mg darba kuljum flimkien ma tenofovir DF u emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg darbtejn kuljum flimkien ma tenofovir DF u emtricitabine f' 664 pazjent li ma kienux ħadu trattament antiretrovirali qabel.
Slovak: Kyselina fusidová:
Maltese: Fusidic Acid:
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Il-Ġermanja
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg BID)
Maltese: Inibituri ta'HCV protease Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Kaletra u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.