FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO.
Romanian: • Recomandare pentru pacienţi de a nu conduce în timp ce utilizează BLINCYTO Un link către Prospectul pentru pacient
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan vara allvarliga och leda till dödsfall (cytokinstorm)
Romanian: • febră, umflare, frisoane, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale şi acumulare de lichid în plămâni, care pot deveni severe şi pot cauza decesul (cascadă citokinică)
Swedish: Avsluta BLINCYTO permanent.
Romanian: Întrerupeţi definitiv tratamentul cu BLINCYTO.
Swedish: Grad* Åtgärd för patienter som väger 45 kg eller mer
Romanian: Recomandare pentru pacienţii cu greutatea corporală mai mare de sau egală cu 45 kg
Swedish: Färdigberedd lösning (BLINCYTO-lösning): - Färdigberedd lösning som förvaras kallt måste användas inom 24 timmar.
Romanian: - Dacă se păstrează la frigider, soluţia reconstituită trebuie utilizată în decurs de 24 ore.
Swedish: Förfylld påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Romanian: Pungă preumplută cu soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile
Swedish: BLINCYTO är ett pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning.
Romanian: BLINCYTO este o pulbere pentru concentrat şi soluţie pentru soluţie perfuzabilă Fiecare ambalaj cu BLINCYTO conţine:
Swedish: Ökning av antalet T-celler till över baslinjenivån (T-cellsexpansion) observerades hos ett fåtal patienter.
Romanian: La un număr scăzut de pacienţi s-a observat o creştere a numărului de limfocite T peste valorile iniţiale (expansiunea limfocitelor T).
Swedish: Det har inte gjorts några formella studier över blinatumomabs farmakokinetik hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind farmacocinetica blinatumomab la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare se va consulta prospectul.
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga (cytokinfrisättningssyndrom)
Romanian: • febră, tumefiere, frisoane, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale şi acumulare de lichid în plămâni, care pot deveni severe (sindromul de eliberare de citokine)
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg Partiell remisson4
Romanian: Măduvă osoasă aplazică sau hipoplazică fără blaşti3
Swedish: Kramper Avsluta BLINCYTO permanent om patienten drabbas av fler än ett krampanfall.
Romanian: Convulsii Întrerupeţi definitiv tratamentul cu BLINCYTO dacă episodul convulsiv se repetă.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i pulvret är citronsyramonohydrat (E330), trehalosdihydrat, lysinhydroklorid, polysorbat 80 och natriumhydroxid.
Romanian: - Celelalte componente ale pulberii sunt acid citric monohidrat (E330), trehaloză dihidrat, clorhidrat de lizină, polisorbat 80 şi hidroxid de sodiu.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder BLINCYTO om något av följande stämmer in på dig.
Romanian: Înainte să utilizaţi BLINCYTO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă vi se aplică oricare din următoarele.
Swedish: Effektresultat hos patienter < 18 år med recidiverande eller refraktär pre-B ALL
Romanian: Rezultate privind eficacitatea la pacienţii cu vârsta < 18 ani, cu LLA cu precursor de celulă B refractară sau recidivată
Swedish: För klinisk behandling av neurologiska biverkningar, se avsnitt 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic al reacţiilor neurologice, vezi punctul 4.4.
Swedish: Effektresultat hos patienter ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL.
Romanian: Rezultate privind eficacitatea la pacienţi cu vârsta ≥ 18 ani, cu LLA cu precursor de celulă B refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ
Swedish: Om kvinnan skulle exponeras för blinatumomab under graviditeten kan man på grundval av läkemedlets farmakologiska egenskaper förvänta sig uttömning av B-celler hos det nyfödda barnet.
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, este de aşteptat o diminuare a numărului de limfocite B la sugari ca rezultat al efectelor farmacologice ale medicamentului.
Swedish: Allvarliga biverkningar och biverkningar av grad ≥ 3 (såsom förhöjt ALAT, förhöjt ASAT och förhöjt blodbilirubin) observerades hos 1,5 % respektive 13,6 % av patienterna.
Romanian: O proporţie de 1,5% şi, respectiv, 13,6% dintre subiecţi au prezentat reacţii adverse grave şi de grad ≥ 3 (precum creşterea valorilor plasmatice ale ALT, AST şi ale bilirubinei).
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Romanian: Ce altceva trebuie să ştiu?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Romanian: Unde pot găsi mai multe informaţii?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Romanian: Ce trebuie să fac cu acest card?
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Romanian: • Păstraţi tot timpul acest card cu dumneavoastră - de exemplu, în geantă sau portofel
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Romanian: Nu au fost identificate semne suplimentare de siguranţă.
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Romanian: Pentru ce mi s-a oferit acest card?
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Romanian: • dacă dumneavoastră credeţi că veţi avea nevoie de vaccinare în viitorul apropiat, inclusiv vaccinurile necesare pentru călătoria în alte ţări.
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră:
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Romanian: Aceasta se administrează de obicei la fiecare 3 săptămâni până la de 8 ori.
Swedish: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Romanian: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapesta
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Romanian: Cele mai frecvent raportate sau observate reacţii adverse grave au fost:
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica acest lucru, în funcţie de modul în care răspundeţi la acest medicament.
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
Romanian: • aveţi în prezent o infecţie activă severă
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
Romanian: - Scăderea puterii sau slăbiciune a unei anumite părţi a corpului
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
Romanian: Cu toate acestea, în acest moment nu poate fi exclus riscul dezvoltării tumorilor solide.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Romanian: Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 %.
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Romanian: Limita de non-inferioritate predefinită pentru diferenţa între tratamente a fost de 20 %.
Swedish: Alla IRR var av CTC grad 1 eller 2.
Romanian: Toate IRR au fost de grad 1 sau 2 CTC.
Swedish: Utfall av fysisk funktion och livskvalitet
Romanian: Rezultate privind funcţia fizică şi calitatea vieţii
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Romanian: Acesta include, de asemenea, numele dvs. iar pe spate numele şi numărul de telefon al medicului.
Swedish: Ingen skillnad rapporterades för incidensen av anemi.
Romanian: Nu au fost diferenţe raportate pentru incidenţa anemiei.
Swedish: Detta patientkort informerar dig om:
Romanian: Acest card vă informează despre:
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Romanian: • dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea avea o infecţie, chiar una uşoară ca o răceală.
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Romanian: • Ce trebuie să faceţi în cazul în care credeţi că aţi putea avea o infecţie.
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Blitzima la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Swedish: När ska jag inte behandlas med Blitzima?
Romanian: Când nu trebuie să fiu tratat cu Blitzima?
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă în trecut aţi avut multe infecţii sau aveţi infecţii severe.
Swedish: Fullständig remission vid 12 och 18 månader
Romanian: Remisiune completă la 12 luni şi 18 luni
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Romanian: Nu s-au efectuat teste standard pentru investigarea mutagenezei, deoarece asemenea teste nu sunt relevante pentru această moleculă.
Swedish: Det är mindre troligt att dessa reaktioner händer efter den andra infusionen.
Romanian: Este mai puţin probabil ca aceste reacţii să apară după a doua perfuzie.
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Romanian: Azatioprină 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Romanian: Efecte similare au fost observate în studiile la animale (vezi pct. 5.3).
Swedish: Dessa patienter måste övervakas mycket noggrant under den första infusionen.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie să fie monitorizaţi foarte atent pe tot parcursul primei perfuzii.
Swedish: 9/l övervägs, eftersom klinisk erfarenhet från denna patientgrupp är begränsad.
Romanian: 9/l, întrucât experienţa clinică referitoare la această categorie de pacienţi este limitată.
Swedish: (intervall 9 till 49 dagar).
Romanian: (interval 14-62 zile).
Swedish: • Behovet av noggrann övervakning under administrering i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
Romanian: • Necesitatea unei supravegheri atente în timpul administrării, într-un spaţiu în care sunt disponibile imediat facilităţi complete de resuscitare
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E)
Swedish: På grund av detta ska rituximab inte administreras till gravida kvinnor om inte de möjliga fördelarna överväger den eventuella risken.
Romanian: Din aceste motive, rituximabul nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă beneficiile posibile justifică riscul potenţial.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter.
Romanian: Medicamentele imunomodulatoare pot creşte riscul de malignitate.
Swedish: Blitzima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Romanian: Blitzima poate de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Romanian: † Rezultat la săptămâna 24
Swedish: 38 månader
Romanian: 38 luni
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Romanian: Blitzima vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Swedish: • Information om att läkemedlet endast ska administreras intravenöst för att undvika felaktig administreringsväg.
Romanian: • Informaţia că produsul trebuie administrat numai i.v. pentru a evita erorile legate de calea de administrare.
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi informeze despre tratamentul lor partenerii sau persoanele care îi îngrijesc, întrucât aceştia pot observa simptome de care pacientul nu este conştient.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă preparată trebuie administrată imediat.
Swedish: Genomsnittlig ändring i SF-36 PHS
Romanian: Modificarea medie a SF-36 PHS
Swedish: Worst case imputering används för patienter med saknade data
Romanian: Situaţia ce mai nefavorabilă se aplică pentru pacienţii cu date lipsă
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Romanian: Timpul median de urmărire a fost de 53 luni.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Romanian: Marea majoritate a reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate, dar unele pot fi grave şi necesită tratament.
Swedish: Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Romanian: valoare p (test Wald, neajustat)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2017
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Romanian: Acestea sunt enumerate mai jos sub „Alte reacţii adverse".
Swedish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Romanian: Stadiu A Binet Stadiu B Binet Stadiu C Binet
Swedish: • om du någonsin har tagit läkemedel som påverkar ditt immunsystem - såsom kemoterapi eller immunsupprimerande läkemedel.
Romanian: • dacă aţi utilizat vreodată medicamente care afectează sistemul imunitar - cum sunt medicamentele chimioterapice sau medicamentele imunosupresoare.
Swedish: • du är allergisk mot rituximab, andra proteiner som liknar rituximab, eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Romanian: • sunteţi alergic la rituximab, la alte proteine care sunt asemănătoare cu rituximabul, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Swedish: Den övergående ökningen av IgM återgick vanligen till åtminstonde de ursprungliga nivåerna inom 4 månader.
Romanian: De obicei, creşterea tranzitorie a IgM a revenit cel puţin la nivelul iniţial în următoarele 4 luni.
Swedish: Du kan också behöva tillägg till behandlingen såsom antihistamin eller paracetamol.
Romanian: Puteţi avea nevoie de tratament suplimentar, cum ar fi antihistaminice sau paracetamol.
Swedish: Ta inte Blitzima om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Romanian: Nu utilizaţi Blitzima dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan ledatill betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Romanian: Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 6.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Romanian: Blitzima vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Swedish: Spridningen av dessa onormala B-lymfocyter är orsaken till de symtom du kan ha.
Romanian: Proliferarea acestor limfocite B anormale este cauza simptomelor pe care le puteţi avea.
Swedish: Notera: patienter exkluderadees vid månad 28 om det inte inträffat någon händelse
Romanian: Pacienții au fost cenzurați la 28 de luni dacă nu au avut niciun eveniment
Swedish: 2 Frekvensområdet härrör från data insamlade efter marknadsintroduktionen.
Romanian: 2 Categoria de frecvenţă provine din datele obţinute după punerea pe piaţă.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Initial behandling, i kombination med kemoterapi
Romanian: Terapie iniţială, în asociere cu chimioterapie
Swedish: • Symtom på PML inkluderar:
Romanian: • Semnele LMP includ:
Swedish: Du ska inte behandlas med Blitzima om du har en aktiv infektion eller allvarliga rubbningar i immunförsvaret.
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Blitzima dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Swedish: Skillnad (KI 95 %)
Romanian: Diferenţa (IÎ 95 %)
Swedish: 9/l och/eller trombocyter < 75 x 10
Romanian: 9/l şi/sau numărul trombocitelor este < 75 x 10
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta din behandling med Blitzima om dessa reaktioner är allvarliga.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Blitzima dacă aceste reacţii sunt grave.
Swedish: Detta framstår som fördelaktigt jämfört med den TTP som uppnåddes efter den första kuren av rituximab (12,4 månader).
Romanian: Acesta este comparabil în mod favorabil cu TPP obţinut după prima cură de tratament cu rituximab (12,4 luni).
Swedish: Konsultation med en neurolog bör övervägas om det är kliniskt indicerat.
Romanian: Efectuarea unui consult de către un neurolog trebuie considerată ca fiind indicată clinic.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Romanian: • Importanţa transmiterii acestor informaţii partenerului lui sau persoanei care îl îngrijeşte
Swedish: Tabell 15 Sammanfattning av effekt baserad på ursprunglig autoantikroppstatus Vecka 24
Romanian: Tabel 15 Rezumatul eficacităţii statusului autoanticorpilor la momentul iniţial Săptămâna 24
Swedish: Vaccinering ska vara avslutad minst 4 veckor före första administrering av rituximab.
Romanian: Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puţin 4 săptămâni înainte de prima administrare de rituximab.
Swedish: Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter (> 70 år), dock var antalet mycket litet.
Romanian: Analiza exploratorie a beneficiului tratamentului de întreţinere a arătat un efect mai puţin pronunţat la pacienţii vârstnici (> 70 ani), dar grupurile de testat au fost mici.
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Romanian: Azatioprină 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Număr de pacienți aflați la risc
Swedish: Risk reduktion
Romanian: Reducerea riscului
Swedish: För patienter med KLL är resultaten troligen liknande med tanke på likheterna mellan de båda sjukdomarna, men detta har inte studerats i kliniska studier.
Romanian: Pentru pacienţii cu LLC sunt presupuse rezultate similare luând în considerare asemănările dintre cele două afecţiuni, dar aceasta nu a fost investigată în studii clinice.
Swedish: Patienter med högre antal CD19-positiva celler eller tumörlesioner hade ett högre CL2.
Romanian: Pacienţii cu număr mai mare de celule CD19-pozitive sau leziuni tumorale au avut un Cl2 mai mare.
Swedish: Dessa fall uppstod vid ej godkända indikationer och majoriteten av patienterna var hiv-positiva.
Romanian: Aceste cazuri au apărut în indicaţii neaprobate şi majoritatea pacienţilor erau HIV pozitivi.
Swedish: Informationen till förskrivare och patientinformationen måste godkännas av den nationella myndigheten innan distribution och patientkortet ska ingå som en del i innerförpackningen.
Romanian: Informaţiile pentru medic, Informaţiile pentru pacient trebuie să fie aprobate de Autorităţile Naţionale Competente înainte de a fi distribuite, iar Cardul de atenționare a pacientului trebuie inclus ca parte a ambalajului interior.
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om du har frågor om informationen i detta kort.
Romanian: Vă rugăm să dicutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta dacă aveţi orice întrebări referitoare la informaţia din acest card.
Swedish: Antalet B-celler återgick till det normala hos dessa djur inom 6 månader efter födseln och äventyrade inte reaktionen vid vaccinering.
Romanian: Numărul celulelor B revine la normal la aceste animale, în decurs de 6 luni de la naştere şi nu compromite reacţia de imunizare.
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Blitzima.
Romanian: Aceasta deoarece nu există multe informaţii cu privire la utilizarea Blitzima la copii şi adolescenţi.
Swedish: Syndromet uppkommer vanligen inom en till två timmar efter att första infusionen påbörjats.
Romanian: Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii.
Swedish: - Förvirring, minnesförlust eller tankesvårigheter
Romanian: - Confuzie, pierdere de memorie, probleme de gândire
Swedish: Det var ingen skillnad i incidensen av andra tromboemboliska händelser mellan behandlingsgrupperna.
Romanian: Nu a fost nicio diferenţă între cele două grupuri de tratament privind incidenţa altor evenimente tromboembolice.
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Romanian: Blitzima poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor afecţiuni diferite la adulţi.
Swedish: Det är fortfarande okänt om tidig upptäckt av PML och avbruten rituximabbehandling kan leda till liknande stabilisering eller förbättring.
Romanian: Rămâne necunoscut dacă descoperirea precoce a LMP sau suspendarea terapiei cu rituximab poate duce la stabilizare similară sau rezultat îmbunătăţit.
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna.
Romanian: Leucemia limfocitară cronică (LLC) este cea mai frecventă formă de leucemie la adult.
Swedish: Av 356 patienter utvärderade avseende antikroppar mot läkemedel (ADA) var 1,1% (fyra patienter) positiva.
Romanian: Din 356 pacienţi testaţi pentru anticorpi anti-medicament (ADA), 1,1 % (4 pacienţi) au fost pozitivi.
Swedish: CD20 cirkulerar inte i plasma som ett fritt antigen och konkurrerar således inte om antikroppsbindningen.
Romanian: CD20 nu circulă în plasmă ca un antigen liber şi, de aceea, nu intră în competiţie pentru legarea anticorpilor.
Swedish: Av 67 patienter utvärderade avseende human anti-mus antikropp (HAMA), kunde ingen respons noteras.
Romanian: La 67 pacienţi testaţi pentru anticorpi umani anti-şoarece (HAMA), nu s-a observat niciun răspuns.
Swedish: Patienterna var mellan 19 och 79 år och hade inte fått någon behandling för pemfigus tidgare.
Romanian: Pacienţii aveau vârste cuprinse între 19 şi 79 ani şi nu primiseră anterior niciun tratament pentru pemfigus.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys visade att kroppsyta och kön var de mest signifikanta kovariaterna som förklarar inter-individuell variabilitet i de farmakokinetiska parametrarna.
Romanian: Analiza farmacocinetică a populaţiei a arătat că BSA şi sexul sunt cele mai importante co-variabile, ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici.
Swedish: Det är inte känt om rituximab utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rituximab este excretat în laptele matern.
Swedish: Däremot kvarstod en stor andel av den interindividuella variabiliteten för CL2 efter korrigering för antal CD19-positiva celler och storlek av tumörlesion.
Romanian: Totuşi, o mare componentă a variabilităţii individuale rămâne pentru Cl2 după corecţia pentru numărul celulelor CD19-pozitive sau mărimea leziunii tumorale.
Swedish: Rituximab underhållsbehandling reducerade risken för död med 56% (95% KI; 22% - 75%).
Romanian: Tratamentul de întreţinere cu rituximab reduce riscul de deces cu 56 % (IÎ 95 %; 22 % - 75 %).
Swedish: 9,32 år
Romanian: 9,32 ani