FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des études toxicologiques, une augmentation du poids du foie a été observée chez le rat et le singe après administration d'abacavir.
Dutch: In toxicologie-onderzoeken werd aangetoond dat abacavir het gewicht van de lever bij ratten en apen verhoogt.
French: 4,5% (IC à 95% : -1,1% ;
Dutch: 4,5% (95% BI: -1,1%, 10,0%)
French: Etant donné que la posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour en cas de prise concomitante avec ces inducteurs métaboliques, l'association fixe DTG/ABC/3TC n'est pas recommandée chez les patients traités avec ces inducteurs métaboliques.
Dutch: aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is bij gelijktijdige toediening met deze metabole inductoren, wordt DTG/ABC/3TC FDC niet aanbevolen voor patiënten die deze metabole inductoren gebruiken.
French: 30 comprimés pelliculés
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 filmomhulde tabletten
French: Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen:
French: Etant donné que la posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour en cas de prise concomitante avec la carbamazépine, l'association fixe DTG/ABC/3TC n'est pas recommandée chez les patients traités par la carbamazépine.
Dutch: aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is bij gelijktijdige toediening met carbamazepine, wordt DTG/ABC/3TC FDC niet aanbevolen voor patiënten die carbamazepine gebruiken.
French: Le daclatasvir n'a pas modifié de façon cliniquement significative la concentration plasmatique du dolutégravir.
Dutch: daclatasvir veranderde de dolutegravir plasmaconcentratie niet in klinisch relevante mate.
French: Dolutégravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8% Ténofovir 
Dutch: dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% tenofovir ↔
French: La posologie recommandée de Triumeq chez l'adulte et l'adolescent est d'un comprimé une fois par jour.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (met een gewicht van ten minste 40 kg) De aanbevolen dosering Triumeq bij volwassenen en adolescenten is eenmaal daags één tablet.
French: Si vous constatez des effets indésirables  Parlez-en à votre médecin.
Dutch: Als u bijwerkingen krijgt: → Neem contact op met uw arts.
French: C  28% Lopinavir  Ritonavir  Etravirine 
Dutch: lopinavir ↔ ritonavir ↔ etravirine ↔
French: ème semaine).
Dutch: 38 weken).
French: Il est indiqué chez les patients à partir de l'âge de 12 ans pesant au moins 40 kg.
Dutch: Het wordt gebuikt bij patiënten vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
French: Les données de cette étude recueillies jusqu'à la 96e semaine ont montré que cet effet était maintenu au cours du temps.
Dutch: Uit gegevens van dit onderzoek die werden verzameld tot week 96, bleek dat dit effect aanhield.
French: Les données de cette étude ont déjà été utilisées dans l'autorisation de Tivicay.
Dutch: Gegevens van deze studie zijn reeds gebruikt bij de goedkeuring van Tivicay.
French: Après 48 semaines, 88 % des patients traités par l'association comprise dans Triumeq (364 sur 414) avaient répondu au traitement, contre 81 % des patients traités par Atripla (338 sur 419).
Dutch: Na 48 weken reageerde 88% van de patiënten die de in Triumeq toegepaste combinatie toegediend kregen (364 van de 414) op de behandeling, tegenover 81% van de patiënten die Atripla toegediend kregen (338 van de 419).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Triumeq.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Triumeq.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Triumeq sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Triumeq zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Triumeq, le 1er septembre 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Triumeq verleend.
French: Avant de commencer le traitement par Triumeq, tous les patients doivent se soumettre à un test pour déterminer s'ils sont porteurs d'un gène appelé «HLA-B (type 5701)».
Dutch: Voordat de behandeling met Triumeq wordt gestart, moet bij alle patiënten een test worden uitgevoerd om erachter te komen of zij drager zijn van een gen genaamd ‘HLA-B (type 5701)'.
French: Le CHMP a conclu que le médicament avait fait la preuve de son efficacité chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement, et que des bénéfices similaires sont attendus chez des patients ayant reçu un traitement antérieur.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de werkzaamheid van het geneesmiddel was aangetoond bij nog niet eerder behandelde patiënten en dat vergelijkbare voordelen worden verwacht bij patiënten die al eerder zijn behandeld.
French: Triumeq dolutégravir / abacavir / lamivudine
Dutch: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudine
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Triumeq sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Triumeq groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de réponse, à savoir la proportion de patients présentant une réduction des taux de virus (charge virale) dans le sang inférieure à 50 copies d'ARN du VIH par ml.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het responspercentage, d.w.z. het percentage patiënten bij wie een daling van de virusconcentratie in het bloed (virusbelasting) tot minder dan 50 kopieën hiv-RNA per ml optrad.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Triumeq.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Triumeq.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Triumeq?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Triumeq te waarborgen?
French: Les patients porteurs de ce gène présentent un risque accru de réaction allergique à l'abacavir, si bien qu'ils ne doivent pas prendre Triumeq.
Dutch: Patiënten met dit gen lopen een verhoogd risico op een allergische reactie op abacavir en mogen dus geen Triumeq toegediend krijgen.
French: Triumeq réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Dutch: Triumeq zorgt ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag gehouden wordt.
French: Triumeq est disponible sous la forme de comprimés (50 mg de dolutégravir / 600 mg d'abacavir / 300 mg de lamivudine) et la dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec ou sans nourriture.
Dutch: Triumeq is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg dolutegravir/600 mg abacavir/300 mg lamivudine) en de aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met of zonder voedsel.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in augustus 2014.
French: Le CHMP a également considéré le fait de pouvoir prendre Triumeq avec ou sans nourriture comme un avantage supplémentaire par rapport à d'autres médicaments similaires qui doivent être pris strictement soit avec de la nourriture soit à jeun.
Dutch: Het CHMP beschouwde het feit dat Triumeq met of zonder voedsel kan worden ingenomen als bijkomend voordeel ten opzichte van andere vergelijkbare geneesmiddelen die per se met voedsel of op een lege maag moeten worden ingenomen.
French: Les résultats de cette dernière étude ont montré que Triumeq était absorbé dans l'organisme de la même manière que les médicaments séparés.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek wezen erop dat Triumeq op dezelfde manier in het lichaam werd opgenomen als de afzonderlijke geneesmiddelen.
French: Les trois principes actifs de Triumeq sont déjà tous disponibles dans l'Union européenne (UE) en tant que médicaments à composant unique: l'abacavir est autorisé sous le nom de Ziagen depuis 1999, la lamivudine sous le nom d'Epivir depuis 1996, et le dolutégravir sous le nom de Tivicay depuis janvier 2014.
Dutch: Alle drie de werkzame stoffen in Triumeq zijn in de Europese Unie (EU) reeds verkrijgbaar in de vorm van uit één bestanddeel bestaande geneesmiddelen: abacavir is sinds 1999 toegelaten als Ziagen, lamivudine sinds 1996 als Epivir en dolutegravir sinds januari 2014 als Tivicay.
French: L'association de dolutégravir, d'abacavir et de lamivudine (telle que comprise dans Triumeq) a été évaluée dans une étude principale incluant 833 patients n'ayant jamais été traités.
Dutch: De combinatie dolutegravir, abacavir en lamivudine (zoals deze voorkomt in Triumeq) werd beoordeeld in één grote studie onder 833 nog niet eerder behandelde patiënten.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Triumeq, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Triumeq veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Triumeq ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ni le SIDA, mais peut retarder les dommages causés au système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Dutch: Triumeq geneest hiv-infectie of aids niet maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, vertragen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Triumeq (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: insomnie (difficulté à dormir), maux de tête, nausées (envie de vomir), diarrhée et fatigue.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Triumeq (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree en vermoeidheid.
French: Pourquoi Triumeq est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Triumeq goedgekeurd?
French: Autres informations relatives à Triumeq:
Dutch: Overige informatie over Triumeq
French: Tous deux fonctionnent de façon identique en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules et de fabriquer davantage de virus.
Dutch: Beide remmen de werking van reversetranscriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het hiv cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
French: Concernant le profil de sécurité de Triumeq, il devrait être similaire au profil de sécurité des composants individuels et comparable à celui d'autres traitements du VIH.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Triumeq zal naar verwachting vergelijkbaar zijn met dat van de afzonderlijke bestanddelen en met dat van andere hiv-behandelingen.
French: Les deux autres principes actifs, l'abacavir et la lamivudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Dutch: De andere twee werkzame stoffen, abacavir en lamivudine, zijn nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NRTI's).
French: Le CHMP a également constaté que l'administration de l'association dolutégravir/abacavir/lamivudine sous forme de comprimé unique constitue une alternative thérapeutique supplémentaire pour les patients infectés par le VIH qui ne portent pas le gène HLA-B (type 5701).
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat het geven van de combinatie van dolutegravir, abacavir en lamivudine als één enkele tablet een aanvullende behandelingsoptie is voor patiënten met hiv-infectie en zonder het gen HLA-B (type 5701).
French: L'administration de la forme combinée du médicament plutôt que les médicaments individuels réduit le nombre de comprimés à prendre par les patients, ce qui les aide à respecter leur traitement.
Dutch: Doordat patiënten bij gebruik van het gecombineerde geneesmiddel minder tabletten hoeven te slikken dan bij de afzonderlijke geneesmiddelen, is het makkelijker om de behandeling na te leven.
French: Triumeq est un médicament antiviral utilisé pour traiter des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Dutch: Triumeq is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus (hiv), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
French: De plus, la société qui commercialise Triumeq fournira du matériel éducatif aux professionnels de santé susceptibles de prescrire Triumeq, portant sur le risque d'hypersensibilité associé à l'abacavir.
Dutch: Bovendien zal de firma die Triumeq in de handel brengt professionele zorgverleners die Triumeq naar verwachting gaan voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin gewezen wordt op het risico op overgevoeligheid in verband met het gebruik van abacavir.
French: Quels sont les bénéfices de Triumeq démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Triumeq tijdens de studies te hebben?
French: L'association d'abacavir et de lamivudine est autorisée sous le nom de Kivexa depuis
Dutch: De combinatie abacavir en lamivudine is sinds 2004 toegelaten als Kivexa.
French: Chez les patients prenant certains des composants de Triumeq, certains effets indésirables graves ont été observés, notamment une hypersensibilité (allergie).
Dutch: Bij patiënten die bestanddelen van Triumeq toegediend kregen, werden bepaalde ernstige bijwerkingen waargenomen, waaronder overgevoeligheidsreacties (allergische reacties).
French: Triumeq n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections par le VIH.
Dutch: Triumeq is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
French: Triumeq contient trois principes actifs: le dolutégravir, l'abacavir et la lamivudine.
Dutch: Triumeq bevat drie werkzame stoffen: dolutegravir, abacavir en lamivudine.
French: La société a également examiné la manière dont Triumeq était absorbé dans l'organisme comparativement à deux comprimés séparés (dolutégravir et abacavir/lamivudine) contenant les trois médicaments qui le constituent.
Dutch: De firma keek ook naar de manier waarop Triumeq in het lichaam werd opgenomen ten opzichte van twee afzonderlijke tabletten (dolutegravir en abacavir/lamivudine) die samen de drie bestanddelen bevatten waaruit Triumeq bestaat.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Triumeq?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Triumeq in?
French: Triumeq ne doit pas être utilisé en même temps que le dofétilide, un médicament destiné à maîtriser l'arythmie cardiaque (rythme cardiaque instable).
Dutch: Triumeq mag niet worden gebruikt in combinatie met dofetilide, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van cardiale aritmie (instabiele hartslag).
French: Les patients ont reçu soit la forme combinée Triumeq soit une association de trois médicaments différente (Atripla) qui ne contenait pas d'inhibiteur d'intégrase.
Dutch: Patiënten kregen Triumeq toegediend of een andere combinatie van drie geneesmiddelen (Atripla) die geen integraseremmer bevatte.
French: Un des principes actifs de Triumeq, le dolutégravir, est un inhibiteur d'intégrase.
Dutch: Een van de werkzame stoffen in Triumeq, dolutegravir, is een integraseremmer.
French: Comment Triumeq agit-il?
Dutch: Hoe werkt Triumeq?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Triumeq est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Triumeq te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Comment Triumeq est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Triumeq gebruikt?
French: Qu'est-ce que Triumeq et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Triumeq en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Triumeq, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Triumeq.
French: Il s'agit d'un médicament antiviral qui bloque une enzyme appelée intégrase, dont le virus VIH a besoin pour fabriquer de nouvelles copies de lui-même dans l'organisme.
Dutch: Het hiv-virus heeft dit enzym nodig om zichzelf in het lichaam te kopiëren.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Triumeq, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Triumeq.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Triumeq, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Triumeq.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Triumeq, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Triumeq.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'abacavir (sous forme de sulfate d'abacavir), 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Dutch: 1 Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg abacavir als abacavirsulfaat, 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
French: Plaquette (PVC/PCTFE/PVCAluminium/Papier)
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PCTFE/PVC/ Alu/papier)
French: Plaquette (PCTFE blanc opaque/PVC-Aluminium)
Dutch: Blisterverpakking (wit ondoorschijnend PCTFE/PVC/Alu)
French: (Mécanisme possible)
Dutch: (mogelijk mechanisme)
French: Date de première autorisation : 2 janvier 2001 Date du dernier renouvellement : 2 janvier 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2011
French: Deux ans
Dutch: 2 jaar
French: Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
Dutch: Het is van groot belang dat u deze informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
French: L'influence de la nourriture sur le taux et la vitesse d'absorption a aussi été étudiée.
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en mate van absorptie werd ook bestudeerd.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Dutch: Er zijn alleen interactiestudies uitgevoerd bij volwassenen.
French: Ceci permet à votre corps d'augmenter le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Dutch: Bestuur daarom geen voertuig en bedien geen machines, tenzij u zich goed voelt.
French: L'anémie peut nécessiter des transfusions.
Dutch: De anemie kan bloedtransfusies noodzakelijk maken.
French: L'exposition systémique était équivalente à 7 à 24 fois l'exposition systémique attendue chez l'Homme.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijkwaardig met zeven tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
French: Vous devez être conscient de l'augmentation de ce risque :
Dutch: U moet bekend zijn met de extra risico's:
French: Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn om uw lichaam te helpen de infectie te bestrijden.
French: Vous pourriez avoir besoin d'examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, tant que vous prendrez votre médicament.
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra controles, waaronder bloedonderzoek, nodig heeft, zolang u deze geneesmiddelen inneemt.
French: • consomment de l'alcool,
Dutch: • alcohol drinkt
French: 32 semaines 144 semaines
Dutch: 32 weken 26% weken
French: Aucune différence significative n'a été observée entre les 2 bras en ce qui concerne le délai de survenue du premier échec virologique (p = 0,73, log-rank test).
Dutch: Er was geen significant verschil tussen beide groepen op het moment van het eerste virologisch falen (p=0,73, log-rank test).
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Dutch: Slik de tablet heel door met wat water.
French: • modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de la bouche
Dutch: • kleurveranderingen van nagels, huid of van de huid in de mond
French: Les effets de doses plus élevées ne sont pas connus.
Dutch: Het effect van hogere doses is niet bekend.
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Dutch: Alhoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes et aucune restriction alimentaire n'est recommandée lors de l'administration de Trizivir.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd en er worden geen voedselbeperkingen geadviseerd voor de toediening van Trizivir.
French: Il n'est pas exclu que l'abacavir pourrait être associé à une augmentation du risque de crise cardiaque.
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat abacavir het risico op het krijgen van een hartaanval kan vergroten.
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne
Dutch: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
French: Ces troubles hématologiques ne sont généralement pas observés avant 4 à 6 semaines de traitement.
Dutch: Deze hematologische effecten worden gewoonlijk niet waargenomen voor de eerste 4 tot 6 weken van de behandeling.
French: • ont un système immunitaire très affaibli,
Dutch: • een verzwakt immuunsysteem heeft
French: Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé.
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld.
French: FACE 2
Dutch: Kant 2
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dutch: Neem geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Trizivir
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trizivir
French: • développement de 1 ou plusieurs symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
Dutch: • het ontwikkelen van een of meer symptomen uit ten minste twee van de onderstaande groepen:
French: Une petite quantité des composants de Trizivir peut également passer dans le lait maternel.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Trizivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
French: Ces symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement par abacavir.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk na het stopzetten van de behandeling met abacavir.
French: En raison du taux élevé de sorties d'essai prématurées (42 % des patients à la semaine 48), aucune conclusion définitive n'a pu être établie quant à l'équivalence de ces deux associations de traitements à la semaine 48.
Dutch: Vanwege het hoge percentage vroegtijdige beëindiging (42% van de patiënten stopte met de gerandomiseerde behandeling na 48 weken) kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de equivalentie van de behandelregimes na 48 weken.