FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dibotermín alfa po implantácii stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, aby vytváralo novú kosť.
Slovenian: Po vsaditvi dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okrog matriksa k tvorbi nove kosti.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Inductos v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Inductos izkazalo med študijami?
Slovak: Zdravotníckymi pomôckami sa zafixuje pozícia stavcov a liek Inductos podporuje rast kosti medzi dvomi stavcami, aby sa natrvalo zrástli v správnej pozícii.
Slovenian: Medicinski pripomoček učvrsti položaj hrbtenice, zdravilo Inductos pa spodbudi rast kosti med vretencema, tako da se trajno spojita v pravilni položaj.
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inductos odobreno?
Slovak: V prípade zlomeniny holennej kosti sa liek Inductos aplikuje okolo zlomenej kosti, aby sa mohla zahojiť.
Slovenian: Pri zlomu golenice se zdravilo Inductos namesti okrog zlomljene kosti, da bi tako spodbudili celjenje.
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
Slovenian: Vsebuje prašek z zdravilno učinkovino dibotermin alfa, vehikel in matriks (kolagensko gobico).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí nepotrebovali ďalšiu liečbu zlomeniny holennej kosti (napríklad kostný štep alebo úpravy klinu, ktorý sa použil na spojenie kostí) v roku nasledujúcom po operácii.
Slovenian: Primerjali so ga s standardno oskrbo, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki v letu po kirurškem posegu niso potrebovali nadaljnjega zdravljenja zloma golenice (kot npr. kostnega presadka ali menjave vijaka, uporabljenega za učvrstitev kosti).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Inductos, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
Slovenian: Pri fuziji hrbtenice je bilo zdravilo Inductos enako učinkovito kot kostni presadek.
Slovak: Nahrádzajúci dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako BMP-2, ktorý prirodzene vytvára telo.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje enako kot naravna beljakovina za morfogenezo kosti 2 (BMP-2), ki nastaja v telesu.
Slovak: Pacientom podstupujúcim liečbu liekom Inductos môže hroziť riziko heterotopickej osifikácie (tvorbe kosti na abnormálnych miestach, napr. v mäkkom tkanive).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Inductos, obstaja nevarnost za heterotopično kostenenje (tvorbo kosti na neobičajnih mestih, kot so mehka tkiva); ta nevarnost je obvladljiva skupaj s predlaganimi ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Slovak: Ako bol liek Inductos skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Inductos raziskano?
Slovak: • operácia na zahojenie fraktúr (zlomenín) tíbie (holennej kosti).
Slovenian: • pri kirurških posegih za fuzijo (spajanje) v ledvenem delu hrbtenice.
Slovak: Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
Slovenian: Fuzijo hrbtenice ob uporabi zdravila Inductos so primerjali s fuzijo ob uporabi kostnega presadka, odvzetega iz kolka med kirurškim posegom.
Slovak: Na čo sa liek Inductos používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Inductos uporablja?
Slovak: Ako sa liek Inductos používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Inductos uporablja?
Slovak: Inductos je súprava na implantáciu.
Slovenian: Zdravilo Inductos je komplet za vsaditev.
Slovak: • v prípade liečby fraktúry spojenej s chorobou, napr. Pagetovou chorobou alebo rakovinou.
Slovenian: • za zdravljenje zloma, ki je povezan z boleznijo, kot je Pagetova bolezen ali rak. Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Inductos glejte navodilo za uporabo.
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Slovenian: 50 (5 X 10) vial + 50 (5 X 10) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel (pakiranje, ki vsebuje več posameznih pakiranj)
Slovak: Tetanový toxoid, adsorbovaný
Slovenian: vezan na tetanusni toksoid (T), adsorbiran (PRP-T)
Slovak: Prášok a suspenzia na injekčnú suspenziu prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekovka (sklo) prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekovka (sklo) prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekvoka (sklo) prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekovka (sklo)
Slovenian: _ _1 Po rekonstituciji en odmerek cepiva (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid, adsorbiran tetanusni toksoid, adsorbiran toksoid bordetele pertusis, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (S protein), adsorbiran polisaharid hemofilusa tipa b (PRP)
Slovak: EU/1/00/152/021
Slovenian: EU/1/00/152/021 Infanrix hexa --1 prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igel
Slovak: Štúdia kontaktov v domácnostiach (prospektívna, zaslepená)
Slovenian: Študija kontaktov v gospodinjstvu (prospektivna, slepa)
Slovak: (sponzorovaná NIH)
Slovenian: (sponzorirana s strani NIH)
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Slovenian: Kašelj lahko traja en do dva meseca ali dlje.
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
Slovenian: Posameznega pakiranja ni možno prodajati ločeno.
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Slovenian: 2 Neželeni učinki iz spontanih poročil.
Slovak: • ak je vaše dieťa alergické na:
Slovenian: • če je alergičen na:
Slovak: Rekonštituujte očkovaciu látku, ako je popísané vyššie.
Slovenian: Rekonstituirajte cepivo, kot je opisano zgoraj.
Slovak: Je to normálny nález.
Slovenian: To opažanje je normalno.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Slovenian: Noge in roke, ki jih bolezen prizadene, so lahko boleče ukrivljene (deformirane).
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
Slovenian: Včasih pa je lahko zelo resna in povzroči trajne poškodbe ali celo smrt.
Slovak: • opuch očí a tváre
Slovenian: • otekle oči in obraz,
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Slovenian: 4namnožen v celicah VERO
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali epilepsijo, ki ni nadzorovana.
Slovak: Štúdia účinnosti
Slovenian: Študija učinkovitosti
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Slovenian: • nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Slovenian: Navadno se pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Slovenian: To bo vašega otroka zaščitilo pred temi boleznimi.
Slovak: • Lekár vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné (posilňujúce) injekcie.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni ali "obnovitveni" odmerki.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti, špecifickej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní a kompatibility zložiek neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in kompatibilnosti sestavin ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Pred použitím riadne pretrepať
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Slovak: Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku
Slovenian: Nedonošenčki, rojeni po vsaj 24 tednih gestacijske starosti
Slovak: nie menej ako 40 medzinárodných jednotiek (IU)
Slovenian: ne manj kot 40 internacionalnih enot (i.e.)
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
Slovenian: ne manj kot 30 internacionalnih enot (i.e.)
Slovak: Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Slovenian: 2adsorbiran na AlPO4
Slovak: Detská obrna je často len mierne ochorenie.
Slovenian: Otroška paraliza je pogosto le blaga bolezen.
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Slovenian: • Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Slovenian: • Cepivo ne more povzročiti bolezni, pred katerimi ščiti vašega otroka.
Slovak: † hraničná hodnota akceptovaná ako hodnota svedčiaca o ochrane
Slovenian: † Mejna vrednost je sprejeta kot kazalnik zaščite.
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Slovenian: • če ima hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 °C).
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Slovenian: • težave pri dihanju ali požiranju,
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Slovak: Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Pri tem cepivu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Slovenian: V nasprotnem primeru, je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Slovenian: Tovrstne reakcije minejo povprečno v 4 dneh.
Slovak: • Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Slovenian: • Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj mora vaš otrok priti po naslednje odmerke.
Slovak: 0,15 µg/ml) aspoň u 84 % dojčiat.
Slovenian: ≥ 0,15 µg/ml) pri vsaj 84 % dojenčkov.
Slovak: Priamo predtým, ako vaše dieťa dostane injekciu, sú obe zložky spolu zmiešané.
Slovenian: • Tik preden bo vaš otrok prejel odmerek, bodo obe komponenti pomešali skupaj.
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Slovenian: Otroci stari 7-8 let
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite s svojim zdravnikom.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Slovenian: Ker je korist cepljenja teh dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
Slovenian: 1adsorbiran na Al(OH)3
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Slovak: Medzi ne patria svaly, ktoré sú potrebné pre dýchanie a chôdzu.
Slovenian: To lahko vključuje tudi mišice potrebne za dihanje in hojo.
Slovak: Spôsobuje ťažký kašeľ, ktorý môže viesť k problémom s dýchaním.
Slovenian: Povzroča hud kašelj, ki lahko povzroči težave z dihanjem.
Slovak: Očkovaní jedinci s febrilnými kŕčmi v anamnéze sa majú prísne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Slovenian: Cepljene osebe z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, kajti takšni neželeni dogodki se lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Infanrix hexa pri otrocih, starejših od 36 mesecev, ni bila dokazana.
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
Slovenian: Večinoma so bile te reakcije zmerne (39 °C ali manj) in prehodne (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Slovak: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch (0,5 ml) dávok, ktoré sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní (schémy hodnotené v klinických skúšaniach, pozri tabuľku uvedenú nižšie a časť 5.1).
Slovenian: Odmerjanje Osnovno shemo cepljenja sestavljajo dva ali trije odmerki (po 0,5 ml), ki ju/jih je treba dati v skladu z uradnimi priporočili (za sheme, ki so bile ovrednotene v kliničnih preskušanjih, glejte spodnjo preglednico in poglavje 5.1).
Slovak: • Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Slovenian: • Vaš otrok bo prejel skupaj dva ali tri odmerke z vsaj enomesečnim presledkom med odmerkoma.
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
Slovenian: Kot velja za vsa cepiva, zaščitnega imunskega odziva ni vedno mogoče izzvati pri vseh cepljenih osebah (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka vyzerá ako trochu viac zakalená suspenzia než samostatná tekutá zložka.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je na videz bolj motna suspenzija kot sama tekoča komponenta.
Slovak: Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára.
Slovenian: Če ima vaš otrok alergijsko reakcijo, nemudoma obiščite svojega zdravnika.
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Slovenian: 0,32 miligramov Al3+
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Slovenian: 10 mikrogramov poliovirus (inaktivirani) tip 1, 2, 3
Slovak: Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku tak, že ihlu priložíte k injekčnej striekačke a otočíte ju v smere hodinových ručičiek, až kým sa nezablokuje (pozri obrázok).
Slovenian: Iglo namestite na brizgo tako, da iglo zasučete v smeri urnega kazalca na brizgo, dokler se ne zaskoči (glejte sliko).
Slovak: Vzhľad po zmiešaní je biela, trochu mliečna tekutina.
Slovenian: Mešanica je bela, rahlo mlečna tekočina.
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Slovenian: • Davica: resna bakterijska okužba, ki v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu objaviť po menej ako 1 z 10 000 dávok očkovacej látky): svrbenie (dermatitída).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva): srbenje (dermatitis).
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Slovenian: • Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo ali pod kožo.
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
Slovenian: Zelo pogosti neobičajen jok, razdražljivost,
Slovak: Účinnosť očkovacej látky
Slovenian: Učinkovitost cepiva
Slovak: (hraničná hodnota)
Slovenian: Protitelo (mejna vrednost)
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Slovenian: Pri teh dojenčkih bo morda potrebno nadzorovati dihanje 48-72 ur po cepljenju s prvima dvema od treh odmerkov cepiva Infanrix hexa.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, kot je visoka pojavnost oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
Slovak: EU/1/00/152/001 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/152/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/152/005 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
Slovenian: EU/1/00/152/001- 1 viala in 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/00/152/002 - 10 vial in 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igel EU/1/00/152/005 - 1 viala in 1 napolnjena injekcijska brizga z 2 iglama EU/1/00/152/006 - 10 vial in 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 20 iglami
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovenian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: Pred začatím očkovania je potrebné urobiť podrobnú anamnézu (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Slovenian: Pred cepljenjem moramo preučiti anamnezo otroka (s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih neželenih učinkih) in opraviti klinični pregled.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Slovenian: Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Klinické údaje získané pri použití paracetamolu a ibuprofénu svedčia o tom, že profylaktické použitie paracetamolu môže znížiť výskyt horúčky, kým pri profylaktickom použití ibuprofénu sa preukázal obmedzený vplyv na zníženie výskytu horúčky.
Slovenian: Klinični podatki pridobljeni s paracetamolom in ibuprofenom kažejo, da profilaktično uporabljeni paracetamol lahko zniža zvišano telesno temperaturo, medtem ko profilaktična uporaba ibuprofena kaže omejen učinek na znižanje zvišane telesne temperature.
Slovak: Čierny kašeľ (Pertussis): vysoko infekčné ochorenie, ktoré postihuje dýchacie cesty.
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis): je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti.
Slovak: 0,5 miligramu Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Antigény Bordetella pertussis (Pertusový toxoid1, Filamentózny pertusový hemaglutinín1, Pertaktín1) 25, 25, 8 mikrogramov Povrchový antigén hepatitídy
Slovenian: antigeni Bordetella pertussis (toksoid Bordetella pertussis1, filamentozni hemaglutinin1, pertaktin1) 25, 25, 8 mikrogramov površinski antigen virusa hepatitisa B2,
Slovak: • Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Slovenian: • Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: Imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
Slovenian: Imunski odzivi so bili neprizadeti.
Slovak: Frekvencie na dávku sú definované nasledovne:
Slovenian: Pogostnost na odmerek je definirana kot sledi: Zelo pogosti:
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Slovenian: Otroci stari 4-5 let
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonickohyporeaktívna epizóda)2
Slovenian: Redki kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)2
Slovak: Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne.
Slovenian: Cepiva ne dajemo intravaskularno ali intradermalno.
Slovak: Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
Slovenian: Profilaktična uporaba antipiretikov pred dajanjem cepiva ali tik po njem lahko zmanjša incidenco in izrazitost febrilnih reakcij po cepljenju.
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede
Slovenian: Ohranjanje imunskega odziva
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
Slovenian: Ti znaki se navadno pojavijo kmalu po prejetju odmerka.
Slovak: Detská obrna môže spôsobiť neschopnosť svalov hýbať sa (paralýzu).
Slovenian: Zaradi otroške paralize lahko mišice postanejo negibne (paraliza).
Slovak: Skúsenosti s očkovacou látkou proti hepatitíde B
Slovenian: Izkušnje s cepivom proti hepatitisu B
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABNIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Slovak: Tetanus: baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny alebo rany v koži.
Slovenian: • Tetanus: bakterije tetanusa pridejo v telo skozi vreznine, praske ali rane na koži.
Slovak: Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pojavijo po odhodu iz ambulante.
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka používaná na ochranu vášho dieťaťa pred šiestimi ochoreniami:
Slovenian: Infanrix hexa je cepivo, ki vašega otroka lahko zaščiti pred šestimi boleznimi:
Slovak: Bronchitída, apnoe2 [pozri časť 4.4 pre apnoe u veľmi predčasne narodených dojčiat (do a vrátane 28. týždňa gravidity)]
Slovenian: Redki bronhitis, apneja2 [glejte poglavje 4.4 glede apneje pri zelo nedonošenih (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti)]
Slovak: Posilňovacie (booster) dávky sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní, ale musí sa podať minimálne dávka konjugovanej Hib očkovacej látky.
Slovenian: Obnovitvene odmerke je treba dajati skladno z uradnimi priporočili, toda dati je treba vsaj en odmerek konjugiranega cepiva proti Hib.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa dostane Infanrix hexa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok prejel cepivo Infanrix hexa
Slovak: Ale keďže imunitná odpoveď na pertusové antigény po aplikácii Infanrix hexa je rovnaká ako po aplikácii Infanrix (DTPa), očakáva sa, že účinnosť ochrany týchto dvoch očkovacích látok je rovnaká.
Slovenian: Vendar, ker je imunski odziv na antigen pertusisa po uporabi cepiva Infanrix hexa enak kot po uporabi cepiva Infanrix (DTPa), je pričakovati, da bo zaščitni učinek obeh cepiv enak.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Protektívna imunita proti trom typom poliovírusu a PRP sa pozorovala aspoň u 91,0 % detí a proti diftérii a tetanu aspoň u 64,7 % detí.
Slovenian: Zaščitno imunost proti trem vrstam poliovirusov in PRP so opažali pri vsaj 91,0 % otrok in proti davici in tetanusu pri vsaj 64,7 % otrok.
Slovak: • ak vaše dieťa má problémy so zrážaním krvi alebo ak sa mu ľahko tvoria modriny.
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric;
Slovak: Podobne ako pri iných očkovacích látkach je možné očakávať, že u pacientov s imunosupresívnou terapiou sa nemusí dosiahnuť adekvátna reakcia.
Slovenian: Kot pri drugih cepivih lahko tudi pri tem pričakujete, da pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, ne bo dosežen zadosten odziv na cepljenje.
Slovak: Očkovacia látka sa rekonštituuje pridaním celého obsahu naplnenej injekčnej striekačky do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Slovenian: Cepivo rekonstituiramo z dodajanjem celotne vsebine napolnjene injekcijske brizge viali, ki vsebuje prašek.
Slovak: Alergické reakcie (vrátane pruritu)2
Slovenian: (vključno z urtikarijo)2, alergijske reakcije (vključno s srbenjem)2
Slovak: Imunogenita očkovacej látky Infanrix hexa sa hodnotila v klinických štúdiách u osôb vo veku od 6 týždňov.
Slovenian: Imunogenost cepiva Infanrix hexa so ovrednotili v kliničnih študijah od 6 tednov starosti.
Slovak: 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Slovenian: 1adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3)
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
Slovenian: Spodaj so v preglednicah povzeti rezultati kliničnih študij.
Slovak: Imunogenita posilňovacej dávky podanej vo veku 18 až 24 mesiacov sa hodnotila približne u 200 predčasne narodených dojčiat.
Slovenian: Imunogenost obnovitvenega odmerka v starosti od 18 do 24 mesecev so ocenili pri približno 200 nedonošenčkih.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 23. oktober 2000