FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • feeling light-headed or fainting, generally feeling unwell, feeling drowsy or sleepy
Lithuanian: • infuzijos, vietos dirginimas, niežėjimas; • aukštas kraujospūdis apsvaigimo jausmas ar alpimas, bendras negalavimas; mieguistumo ar apsnūdimo jausmas;
English: -For post-cardiac surgery patients: atrial fibrillation ≤ 3 days duration
Lithuanian: Pacientai po širdies chirurginių operacijų
English: Do not use BRINAVESS if you take certain other intravenous medicines (antiarrhythmics Class I and III) used to normalize an abnormal heart rhythm, 4 hours before BRINAVESS is to be used.
Lithuanian: BRINAVESS vartoti negalima, jei siekdami normalizuoti širdies ritmą mažiau kaip 4 valandos iki
English: Uncommon: Blood pressure diastolic increased
Lithuanian: Dažni: hipotenzija.
English: Vernakalant must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems likus mažiau kaip 4 valandoms iki vernakalanto infuzijos buvo sušvirkšta į veną AA (I arba III klasės), jo skirti negalima (žr.
English: Zubrin should not be used in people.
Lithuanian: Zubrin negalima vartoti žmonėms.
English: In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious.
Lithuanian: Retais atvejais dažniausiai vyresniems ar jautriems šunims šie reiškiniai gali tapti labai rimti.
English: In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog's bodyweight with or without food.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu gyvūnų savininkai savo šunims davė Zubrin kartą per dieną 10 mg kilogramui kūno svorio dozėmis su ėdalu ar be jo.
English: Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other's effectiveness.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Zubrin, praneškite savo veterinarui, ar Jūsų šuo gauna kitų vaistų, nes kai kurie vaistai gali veikti vienas kitą.
English: If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly.
Lithuanian: Ištirpus liofilizatui Jūsų rankose pirma laiko, švariai nusiplaukite rankas.
English: Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“clinical studies”).
Lithuanian: Zubrin buvo tirtas eksperimentuojant su laboratoriniais gyvūnais, taip pat ir šunimis, gydytais įvairiose veterinarinėse gydyklose JAV ir daugelyje Europos šalių (klinikiniai tyrimai).
English: When these enzymes are blocked, less prostaglandin is produced.
Lithuanian: Užblokavus šiuos fermentus, mažiau gaminama prostaglandino.
English: Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands.
Lithuanian: Todėl pasitikrinkite, ar vaistą imate sausomis rankomis.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta dėžutės etiketėje.
English: When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog.
Lithuanian: Pastebėję tokių nepageidaujamų reiškinių, šuniui Zubrin nebeduokite.
English: Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr.
Lithuanian: Kartais galimas šuns šėrimasis ar raudonos odos dėmės.
English: Why has Zubrin been approved?
Lithuanian: Kodėl Zubrin buvo patvirtintas?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Zubrin nauda, gydant šunų raumenų ar sąnarių uždegimą ar skausmą, yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Zubrin rinkodaros teisę.
English: Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
Lithuanian: Zubrin veikia blokuodamas fermentus ciklooksigenazę-1 ir ciklooksigenazę-2.
English: How has the effectiveness of Zubrin been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zubrin veiksmingumas?
English: Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Lithuanian: Zubrin sudėtyje yra tepoksolino, kuris priklauso vadinamųjų nesteroidinių priešuždegiminių preparatų klasei (NSAID).
English: The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Lithuanian: Gyvūnai gydyti, kol jiems pagerėjo, tačiau kadangi gali pasireikšti šalutinių reiškinių, ilgesnis nei 1-2 savaičių gydymas turi būti nuolat stebimas veterinaro.
English: However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Lithuanian: Asmeniui, netyčia prarijusiam tabletę, privalu tuoj pat kreiptis į gydytoją.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin on 13 March 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Zubrin rinkodaros teisę.
English: However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Lithuanian: Tačiau gali pasireikšti šalutinių reiškinių, todėl ilgesnį nei 1-2 savaičių gydymą turi nuolat stebėti veterinaras.
English: Vomiting or diarrhoea has been observed in one out of 10 dogs.
Lithuanian: Vėmimas ir viduriavimas pasireiškė vienam šuniui iš dešimties.
English: Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease.
Lithuanian: Zubrin buvo toks pat veiksmingas, kaip ir kiti tos pačios klasės vaistai, ir padėjo gydyti šunų raumenų ar sąnarių ligas.
English: What are the side effects of Zubrin?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Zubrin?
English: The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Lithuanian: Geriausių rezultatų gauta, kai šuo Zubrin gaudavo praėjus 1-2 val.
English: Zubrin should be placed directly into the dog's mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Lithuanian: Zubrin reikia dėti tiesiai šuniui į nasrus ir šuns snukį trumpai palaikyti užčiauptą.
English: What is Zubrin?
Lithuanian: Kas yra Zubrin?
English: The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness.
Lithuanian: Zubrin sukeliami šalutiniai reiškiniai yra tokie pat, kaip ir kitų NSAID: vėmimas, minkštos išmatos ar viduriavimas, kraujas išmatose, sumažėjęs apetitas ir nuovargis.
English: Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers.
Lithuanian: Zubrin yra specialios farmacinės formos (liofilizatas) vaistas, greitai tirpstantis drėgnoje aplinkoje, ir Jūsų pirštuose gali labai greitai tapti slidus ar lipnus.
English: Zubrin contains the active substance tepoxalin.
Lithuanian: Zubrin sudėtyje yra veikliosios medžiagos tepoksalino.
English: What is Zubrin used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Zubrin?
English: Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Lithuanian: Zubrin šuniui duodamas kartą per dieną, praėjus 1-2 val.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių Jūsų diskusijų su veterinaru. Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūnų sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
English: Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Lithuanian: Zubrin skirtas šunims mažinti uždegimą ir nuslopinti skausmą, kurį sukelia ūmios ir lėtinės kaulų ir raumenų sistemos ligos.
English: How does Zubrin work?
Lithuanian: Kaip veikia Zubrin?
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this.
Lithuanian: yra uždegimo medžiagos, o tepoksolinas sumažina uždegimą, raumenų ar sąnarių patinimą ir su
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
English: Zubrin is an oral lyophilisate, i.e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e.g. when placed on your dog's tongue.
Lithuanian: tokia rūšis tablečių, kurios greitai tirpsta drėgnoje aplinkoje (pvz., padėjus šuniui ant liežuvio).
English: The CVMP can accept:
Lithuanian: CVMP gali patvirtinti:
English: 15 to 21 days
Lithuanian: 15-21 diena
English: This effect is transient.
Lithuanian: Šis poveikis yra trumpalaikis.
English: The majority of the marketing authorisations have been approved via national procedures.
Lithuanian: Didžioji dalis rinkodaros teisių buvo patvirtintos taikant nacionalines procedūras.
English: ATCvet code: QJ01FA91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
English: Applicable to both species:
Lithuanian: Taikytina abiejų rūšių gyvūnams:
English: Use the following formula:
Lithuanian: Reikia taikyti šią formulę:
English: The elimination half-life was 22 hours.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis buvo 22 val.
English: However, marketing authorisations were also granted via two separate Mutual Recognition Procedures with Italy and Ireland as the Reference Member States.
Lithuanian: Tačiau kelios rinkodaros teisės buvo suteiktos ir taikant dvi atskiras savitarpio pripažinimo procedūras, kuriose Italija ir Airija dalyvavo kaip referencinės valstybės narės.
English: Personal protective equipment should be worn.
Lithuanian: Būtina naudoti asmenines apsaugos priemones.
English: 2800 Lyngby Denmark
Lithuanian: 2800 Lyngby Danija
English: 1030 Vienna
Lithuanian: 1030 Vienna Austrija
English: Pigs: 21 days Rabbits: 4 days
Lithuanian: Kiaulėms: 21 diena Triušiams: 4 dienos
English: • The description of the nature and composition of immediate packaging should be harmonised.
Lithuanian: • turi būti suderintas vidinės pakuotės pobūdžio ir sudėties aprašymas.
English: Lung concentrations increased rapidly between days 2 and 4 but no significant changes were obtained following four days of dosing.
Lithuanian: Koncentracija plaučiuose staigiai didėjo 2-4 dienomis, tačiau praėjus keturioms gydymo vaistais dienoms nenustatyta jokių reikšmingų pokyčių.
English: It would give warning that there could be other components (such as other cereals) that could produce the same effect, since the reason for this loss of activity has not been explained in the submission and remained unknown.
Lithuanian: , kitų grūdų), kurios galėtų sukelti tokį patį poveikį, nes tokio stiprumo praradimo priežastis nebuvo paaiškinta pateiktoje informacijoje ir liko nežinoma.
English: The Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for both species, on the basis of the pivotal residue studies presented can be accepted:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymas suderinti išlauką abiem gyvūnų rūšims, remiantis pateiktais pagrindiniais likučių tyrimais, yra priimtinas:
English: • Modify the special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals;
Lithuanian: • pataisyti nurodymus dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo;
English: 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: in some Member States the product is indicated for rabbits and in others not.
Lithuanian: 4.2 Vartojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis: kai kuriose valstybėse narėse šis preparatas indikuotinas triušiams gydyti, kitose - ne.
English: CVMP can also accept the proposed dose in both pigs and rabbits as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Lithuanian: CVMP taip pat gali patvirtinti siūlomas dozes ir kiaulėms, ir triušiams, kadangi jos atitinka vartojamas eksperimentiniuose ir gamybiniuose bandymuose.
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai (neišsamiai) yra šie:
English: In relation to the pathogens involved the microorganism Haemophilus parasuis should be removed.
Lithuanian: Kalbant apie infekciją sukeliančius patogenus, turi būti išbrauktas mikroorganizmas Haemophilus parasuis.
English: Besides, temperature in the pelleting conditions have not exceeded 75 ºC;
Lithuanian: Be to, temperatūra granuliavimo sąlygomis neviršijo 75 ºC“;
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a dry place.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti sausoje vietoje.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakteriniai vaistai, makrolidai.
English: Soya-bean oil (as stated in the Ph.Eur)
Lithuanian: Sojų aliejus (kaip nurodyta Europos farmakopėjoje)
English: 4.11 Withdrawal period(s): for pigs the withdrawal period granted for the product varies among the Member States from 7 to 21 days before slaughter
Lithuanian: 4.11 Išlauka (-os): skirtingose valstybėse narėse nustatytos preparato išlaukos kiaulėms skiriasi nuo 7 iki 21 dienos prieš skerdimą.
English: • Two sentences should be added in point 4.9: in accordance with the information provided, it has been observed that before incorporation into the finished feed, it was performed a previous mix with a suitable amount of feed.
Lithuanian: • į 4.9 punktą reikia įterpti du sakinius: „Remiantis pateikta informacija, buvo pastebėta, kad, prieš įmaišant vaisto į galutinį pašarą, vaisto iš pradžių buvo sumaišyta su reikiamu pašaro kiekiu.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖJE NARĖJE SĄRAŠAS
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Lithuanian: Maišant veterinarinį vaistą ir naudojant vaistinį pašarą, reikia vengti tiesioginio sąlyčio su akimis, oda ir gleivinėmis.
English: 4.9 Amount to be administered and administered route: the recommended amount to be administered and the treatment duration vary amount the Member States.
Lithuanian: 4.9 Kiekis, kurį reikia suvartoti, ir vartojimo būdas: rekomenduojamas kiekis, kurį reikia suvartoti, ir gydymo trukmė skirtingose valstybėse narėse skiriasi.
English: Tilmicosin plasma concentrations decreased to 0.1 µg/ml within 2 hours and to 0.02 µg/ml after 8 hours.
Lithuanian: Tilmikozino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo iki 0,1 µg/ml per dvi valandas, o po 8 valandų - iki 0,02 µg/ml.
English: Pulmotil VET Premix for medicated feeding stuff is currently registered in 19 EU Member States with three different strengths (40g, 100g and 200g per kg) available.
Lithuanian: Pulmotil VET Premix gydomiesiems pašarams šiuo metu registruotas 19 ES valstybių narių ir tiekiamas trijų skirtingų stiprumų (40 g, 100 g ir 200 g/kg).
English: As to where the SPC in Austria and Italy include indications that cover enteric disease caused by Clostridia, CVMP concludes that no data have been provided in support of this claim.
Lithuanian: Dėl indikacijų, įtrauktų į preparato charakteristikų santrauką Austrijoje ir Italijoje, kad preparatas vartojamas ir Clostridia bakterijų sukeltoms žarnų ligoms gydyti, CVMP daro išvadą, kad nebuvo pateikta jokių šį teiginį pagrindžiančių duomenų.
English: To ensure thorough dispersion of the product, it should first be mixed with a suitable quantity of feed before incorporation into the finished feed.
Lithuanian: Kad preparatas gerai pasiskirstytų pašare, pirma jį reikia sumaišyti su reikiamu pašaro kiekiu, o vėliau įmaišyti į galutinį pašarą.
English: • Contraindications: include a new statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin;
Lithuanian: • kontraindikacijos: įtraukti naują sakinį apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui;
English: Do not store above 25 °C.
Lithuanian: Nelaikyti aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
English: • Indication for pigs: delete the microorganism Haemophilus parasuis;
Lithuanian: • indikacija kiaulėms: išbraukti mikroorganizmą Haemophilus parasuis;
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę kovos su mikrobais strategijas.
English: Efficacy in rabbits
Lithuanian: Veiksmingumas triušiams
English: - Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
Lithuanian: - Preparato negalima liesti, jei esate alergiškas preparato sudėtinėms medžiagoms.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Partija
English: • The inclusion rate in feed established at the tables (4.9) would differ on each product strength;
Lithuanian: • lentelėse (4.9 punktas) nurodyti įterpimo į pašarą rodikliai skiriasi kiekvieno preparato stiprumo atveju;
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months is not included in the Marketing Authorisation Holders' proposal, but it is part of the marketing authorisation in 3 Member States.
Lithuanian: 3 mėnesių veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius vidinę pakuotę pirmą kartą, neįtrauktas į rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymą, bet yra rinkodaros teisės dalis 3 valstybėse narėse.
English: Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1.
Lithuanian: Susiformuoja keli metabolitai, daugiausia metabolitas T1.
English: For the treatment use, the field trial reports included in the two European Clinical Field Trials Programme (9 field trial in the first phase and 10 field trial in the second phase) and two additional field trial reports were assessed.
Lithuanian: Siekiant nustatyti vaisto tinkamumą vartoti jį gydymui, buvo įvertintos į dvi Europos klinikinių gamybinių bandymų programas (9 pirmos fazės gamybiniai bandymai ir 10 antros fazės gamybinių bandymų ) įtrauktos gamybinių bandymų ataskaitos ir dvi papildomos gamybinių bandymų ataskaitos.
English: 2 kg, 5 kg and 10 kg 200g/kg: 1 kg and 10 kg
Lithuanian: 2 kg, 5 kg ir 10 kg 200 g/kg: 1 kg ir 10 kg
English: This product can be incorporated into pelleted feed, preconditioned for the minimum time-period at a temperature not exceeding 75°C.
Lithuanian: Šį preparatą galima įmaišyti į granuliuotą pašarą, jei jis ruošiamas trumpiausiam laikotarpiui ne aukštesnėje kaip 75 °C temperatūroje.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-feed use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Maišomas į pašarus.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS KEISTI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKĄ IR ŽENKLINIMĄ
English: Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins
Lithuanian: Pulmotil Tilmikozinoe 40 Porcins
English: 40 g/kg Premix:
Lithuanian: 40 g/kg premikso:
English: Rabbits were approved as target species only in Austria, Belgium, Italy and Luxembourg for Pulmotil 200 Vet premix.
Lithuanian: Triušiai buvo patvirtinti kaip paskirties gyvūnų rūšis Pulmotil 200 Vet Premix vartojimui tik Austrijoje, Belgijoje, Italijoje ir Liuksemburge.
English: Rabbits: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus and Bordetella bronchoseptica
Lithuanian: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus ir Bordetella bronchoseptica
English: Horses fed with tilmicosin medicated feeds may present signs of toxicity with lethargy, anorexia, reduction of feed consumption, loose stools, colic, distension of the abdomen and death.
Lithuanian: Vaistiniais pašarais su tilmikozinu šeriamiems arkliams gali pasireikšti toksiškumo požymių: letargija, anoreksija, mažesnis suvartojamo pašaro kiekis, skystos išmatos, diegliai, pilvo pūtimas ir žūtis.
English: Not to be incorporated into feeds containing Bentonite.
Lithuanian: Nemaišyti su pašarais, kuriuose yra bentonito.
English: The CVMP has assessed for the preventive use a pilot study, four dose determination studies and 12 field trial reports.
Lithuanian: Siekdamas nustatyti vaisto tinkamumą profilaktiniam vartojimui, CVMP įvertino bandomąjį tyrimą, keturis dozių nustatymo tyrimus ir 12 gamybinių bandymų ataskaitų.
English: Read the package leaflet on reverse of the bag before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį ant nugarinės maišo pusės.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Lithuanian: PAGRINDAS KEISTI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKĄ IR ŽENKLINIMĄ
English: - The efficacy against infections caused by Haemophilus parasuis in pigs has not been substantiated; - Contraindications should include a statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin; - Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of the resistance of bacteria for tilmicosin, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended; - The special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals need modification; - Information should be provided on pre-mixing before pelleting and pelleting temperature; - The inclusion rate in feed established would differ for each product strength; - The reference to rice hulls should be removed; - The shelf life after first opening of the immediate packaging should be added; - The proven shelf life after incorporation into meal or pelleted feed is 1 month; - The description of the nature and composition of immediate packaging should be harmonised; - The complete SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure,
Lithuanian: - veiksmingumas prieš Haemophilus parasuis sukeliamas infekcijas nebuvo įrodytas; - į kontraindikacijų sąrašą turi būti įtrauktas sakinys apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui; - dėl tikėtino bakterijų atsparumo tilmikozinui paplitimo kintamumo (priklauso nuo laiko, geografinių veiksnių), rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius ir atlikti jautrumo tyrimus; - reikia pataisyti nurodymus dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo; - turi būti pateikta informacija apie vaisto įmaišymą į pašarą prieš granuliuojant ir granuliavimo temperatūrą; - vaisto įterpimo į pašarą rodikliai skiriasi kiekvieno preparato stiprumo atveju; - reikia išbraukti tekstą apie ryžių lukštus; - reikia įtraukti vaisto tinkamumo laiką, atidarius vidinę pakuotę pirmą kartą; - pagrįstai nustatytas tinkamumo laikas, įmaišius į miltinį pašarą ar granuliuotą pašarą - 1 mėnuo; - turi būti suderintas vidinės pakuotės pobūdžio ir sudėties aprašymas; - visa preparato charakteristikų santrauka turi būti suderinta remiantis šia kreipimosi procedūra;
English: In conclusion, the recommended shelf life after incorporation into meal or pelleted feed for both target species is 1 month.
Lithuanian: Taigi daroma išvada, kad rekomenduojamas tinkamumo laikas, įmaišius į miltinį pašarą ar granuliuotą pašarą, abiem paskirties gyvūnų rūšims yra 1 mėnuo.