FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να προσδιορισθεί η σωστή δόση, ο γιατρός σας θα ελέγχει την ανάπτυξη του ωοθυλακίου με υπερηχογραφικές μεθόδους και τη συγκέντρωση της οιστραδιόλης (ορμόνη του φύλου στη γυναίκα), στο αίμα.
Romanian: Pentru a găsi doza potrivită, medicul va verifica creşterea foliculară prin ecografii şi prin măsurarea concentraţiei de estradiol (hormon sexual feminin) în sânge.
Greek: Η συνολική εμπειρία με την μέθοδο IVF υποδεικνύει γενικά, σταθερό ποσοστό επιτυχίας κατά τους τέσσερις πρώτους κύκλους θεραπείας, ενώ στους επόμενους το ποσοστό επιτυχίας μειώνεται βαθμιαία.
Romanian: Experienţa de până acum în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări şi apoi scade treptat.
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας μπορεί να υπάρξει μία ελαφρώς υψηλότερη πιθανότητα αποβολής.
Romanian: La femeile care efectuează tratament pentru fertilitate poate exista o uşoară creștere a posibilității de avort spontan.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει τα επίπεδα ορμονών στο αίμα.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate verifica de asemenea concentrațiile de hormoni din sânge.
Greek: Εάν είστε άνδρας:
Romanian: Dacă sunteţi bărbat:
Greek: Για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης, συνιστάται ανάλυση σπέρματος 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Pentru a evalua răspunsul, este recomandată analiza lichidului seminal la 4-6 luni după începerea tratamentului.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε την ημέρα της πρώτης χρήσης του φυσιγγίου στην κάρτα παρακολούθησης όπως φαίνεται στις Οδηγίες Χρήσης της Puregon Pen.
Romanian: Scrieţi data primei utilizări a cartuşului pe tabelul de evidenţă a dozelor, aşa cum este arătat în Manualul cu Instrucţiuni al Puregon Pen.
Greek: follitropin beta (n = 105)
Romanian: Follitropină beta (n = 105)
Greek:  Η τακτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία με FSH βοηθάει στην πρόληψη της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Romanian:  Monitorizarea regulată a răspunsului la tratamentul cu FSH ajută la prevenirea hiperstimulării ovariene.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί Fertavidπαρακολουθώντας προσεκτικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Riscul poate fi redus prin monitorizarea atentă a dezvoltării foliculare în timpul tratamentului.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν στο να εξαιρέσουν κάποια τερατογενετική επίδραση της ανασυνδυασμένης FSH.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant.
Greek: Οι φυσαλλίδες του αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν την ένεση (βλέπετε τις οδηγίες χρήσης της Πένας).Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Romanian: Bulele de aer trebuie eliminate din cartuş înainte de injecţie (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului).
Greek: Θεραπεία των ανδρών:
Romanian: Tratament la bărbaţi:
Greek: Αν οποιαδήποτε ποσότητα αίματος αναρροφείται στη σύριγγα σημαίνει ότι η άκρη της βελόνας έχει διαπεράσει φλέβα ή αρτηρία.
Romanian: Orice cantitate de sânge trasă înapoi în seringă arată că vârful acului a pătruns într-o venă sau arteră.
Greek: Αυτό το σοβαρό ιατρικό πρόβλημα ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS).
Romanian: Această afecţiune medicală gravă este numită sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Greek: Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), η follitropin beta ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.
Romanian: În studiile clinice care au comparat FSH recombinant (folitropină beta) şi FSH urinar pentru stimularea ovariană controlată, efectuate la femeile care participă la un program de Reproducere Asistată Tehnologic (TRA) şi pentru inducerea ovulaţiei (vezi tabelele 1 și 2 de mai jos), folitropină beta a fost mai puternic decât FSH-ul urinar, constând în o doză totală mai mică şi o perioadă de tratament mai scurtă necesare pentru a declanşa maturarea foliculară.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το σοβαρό OHSS μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Romanian: În cazuri rare, SHSO sever poate pune viața în pericol.
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε μεθόδους υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, περιλαμβανομένης της εξωσωματικής γονιμοποίησης (IVF) και άλλων μεθόδων, το Fertavid μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων.
Romanian: La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată, inclusiv fertilizarea in vitro (FIV) şi alte metode, Fertavid poate produce dezvoltarea de foliculi multipli.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ της ενδομυϊκής και υποδόριας χορήγησης του Fertavid.
Romanian: Nu există diferenţe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară şi cea subcutanată de Fertavid.
Greek: Το Fertavid περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH.
Romanian: Fertavid conţine FSH recombinant.
Greek: Η βλάβη στην ωοθήκη λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με έγκυρη διάγνωση και άμεση επαναφορά στην αρχική κατάσταση πριν τη συστροφή.
Romanian: Deteriorarea ovarului datorată aportului redus de sânge poate fi redusă prin diagnosticare precoce şi detorsiune imediată.
Greek: Η FSH είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες.
Romanian: FSH este indispensabil pentru creşterea şi maturarea foliculară normală şi pentru producerea steroizilor gonadali.
Greek: Οποιαδήποτε μη χρησιμοποιηθείσα ποσότητα διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται.
Romanian: Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - Cheaguri de sânge (acestea pot apărea şi în absenţa unei suprastimulări nedorite a ovarelor, vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2).
Greek: Η ενδαγγειακή θρόμβωση, που μπορεί να προέλθει από φλεβικά ή αρτηριακά αγγεία, μπορεί να προκαλέσει μειωμένη ροή αίματος σε ζωτικά όργανα ή στα άκρα.
Romanian: Tromboza intravasculară, care poate proveni din vasele venoase sau arteriale, poate duce la reducerea fluxului de sânge către organele vitale sau extremități.
Greek: • έχετε μη ελεγχόμενα προβλήματα με την υπόφυση ή τον υποθάλαμο
Romanian: • aveți probleme necontrolate ale glandei hipofize sau probleme la nivelul hipotalamusului
Greek: Υπάρχει ελαφρά αυξημένος κίνδυνος κύησης εξώ από τη μήτρα (μία εξωμήτρια κύηση).
Romanian: Există o ușoară creștere a riscului de sarcină în afara uterului ( sarcină ectopică).
Greek: Βάσει αποτελεσμάτων συγκριτικών κλινικών μελετών συνιστάται να χορηγηθεί χαμηλότερη συνολική δοσολογία Fertavid για μία μικρότερη περίοδο θεραπείας από αυτή που απαιτείται όταν χρησιμοποιείται FSH που λαμβάνεται από ούρα, όχι μόνο για να αριστοποιηθεί η ανάπτυξη του ωοθυλακίου αλλά και για να μειωθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 5.1).
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Fertavid pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Greek: Το OHSS προκαλεί απότομη συσσώρευση υγρού στο στομάχι σας και σε περιοχές του θώρακά σας και μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό θρόμβων αίματος.
Romanian: SHSO determină acumularea bruscă de lichid în zona stomacului și pieptului dumneavoastră și poate determina formarea de cheaguri de sânge.
Greek: Για τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Romanian: Pentru doze şi mod de administrare vezi pct. 4.2
Greek: Πρώιμο OHSS εμφανίζεται συνήθως εντός 10 ημερών από τη χορήγηση hCG και μπορεί να σχετίζεται με υπερβολική ανταπόκριση των ωοθηκών στη διέγερση με γοναδοτροπίνη.
Romanian: SHSO precoce apare de regulă în primele 10 zile de la administrarea hCG şi poate fi asociat cu un răspuns ovarian excesiv la stimularea gonadotropinică.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Fertavid.
Romanian: Dacă a fost administrat un agonist GnRH (medicament utilizat pentru a preveni ovulaţia timpurie), pot fi necesare doze mai mari de Fertavid.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Romanian: Dacă vă administraţi singur Fertavid, urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pentru a vă administra Fertavid corect şi cu minim de disconfort.
Greek: Αυτό απαιτεί αξιολόγηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με υπέρηχους.
Romanian: Aceasta necesită evaluarea cu ultrasunete a dezvoltării foliculare.
Greek: Επίσης, οι πολύδυμες κυήσεις και τα χαρακτηριστικά των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (π.χ. ηλικία της γυναίκας, χαρακτηριστικά του σπέρματος, γενετικό ιστορικό και των δύο γονέων) μπορεί να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών.
Romanian: În plus, sarcinile multiple şi caracteristicile pacienţilor care fac tratament pentru fertilitate (de exemplu vârsta femeii, caracteristicile spermei, fondul genetic al ambilor părinți), pot fi asociate cu un risc crescut de defecte la naștere.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη
Romanian: Alcool benzilic
Greek: Όταν η αξιολόγηση με υπέρηχους δείξει ύπαρξη τριών τουλάχιστον ωοθυλακίων διαμέτρου 16-20 mm, και υπάρχει ένδειξη καλής απόκρισης της οιστραδιόλης (επίπεδα στο πλάσμα περίπου 300-400 picograms/ml (1.000-1.300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο με διάμετρο μεγαλύτερη από 18 mm), η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων επιτυγχάνεται με τη χορήγηση hCG.
Romanian: Atunci când evaluarea cu ultrasunete indică prezenţa a cel puţin trei foliculi de 16-20 mm şi există dovada unui răspuns bun al estradiolului (concentraţii plasmatice de aproximativ 300-400 pg/ml (1000-1300 pmol/l) pentru fiecare folicul cu un diametru mai mare de 18 mm), faza finală de maturare a foliculilor este indusă prin administrarea de hCG.
Greek: Διάμεση διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Romanian: Doza totală mediană (UI) Durata mediană a tratamentului (zile)
Greek: Το Fertavid συνήθως συνταγογραφείται σε δόση 450 IU ανά εβδομάδα, κυρίως σε 3 δόσεις των 150 IU, σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη (hCG), για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες.
Romanian: Fertavid este, de obicei, prescris în doză de 450 UI pe săptămână, de cele mai multe ori în trei doze de 150 UI, în asociere cu un alt hormon (hCG) pentru cel puţin 3 sau 4 luni.
Greek: Το pH μπορεί να έχει ρυθμιστεί με υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ.
Romanian: Este posibil ca pH-ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric.
Greek: Πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα υψηλού βαθμού, φέρει αυξημένο κίνδυνο αρνητικών εκβάσεων τόσο για τη μητέρα (επιπλοκές κατά την κύηση και τον τοκετό) όσο και περιγεννητικά (χαμηλό σωματικό βάρος κατά τη γέννηση).
Romanian: Sarcinile multiple, în special de rang înalt, duc la creşterea riscului de complicaţii materne (complicații ale sarcinii și nașterii) şi perinatale (greutate mică la naștere) nedorite.
Greek: • που έχετε μεγάλη ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας
Romanian: • aveţi sângerări vaginale mari sau neregulate a căror cauză nu este cunoscută
Greek: Ο όγκος της σύριγγας πρέπει να είναι αρκετά μικρός ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση της ενδεδειγμένης δόσης με σχετική ακρίβεια.
Romanian: Volumul seringii trebuie să fie suficient de mic pentru ca doza prescrisă să fie administrată cu o precizie rezonabilă.
Greek: Ελαφρό μασάζ στο σημείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Fertavid και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
Romanian: Un masaj uşor al locului - menţinând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluţiei de Fertavid şi la înlăturarea oricărui disconfort.
Greek: Βήμα 7 - Απομακρύνοντας τη σύριγγα
Romanian: Etapa 7 - Îndepărtarea seringii
Greek: Βλ. προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2.
Romanian: Vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2.
Greek: Συνήθως διάστημα θεραπείας 7-14 ημερών, είναι επαρκές για να επιτευχθεί η ως άνω περιγραφόμενη κατάσταση.
Romanian: De obicei, sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament pentru atingerea acestui stadiu.
Greek: Η υπερδιέγερση των ωοθηκών μπορεί να εξελιχθεί σε ένα ιατρικό πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS), το οποίο μπορεί να είναι ένα σοβαρό ιατρικό πρόβλημα.
Romanian: Hiperstimularea ovariană poate evolua într-o afecțiune medicală numită sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO), care poate fi o afecțiune medicală gravă.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται για έναν κύκλο πρόκλησης ωορρηξίας, η κατάλληλη ρύθμιση ή οι κατάλληλες ρυθμίσεις της δόσης FSH θα πρέπει να αποτρέψουν την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων.
Romanian: Atunci când este utilizat pentru un ciclu de inducere a ovulației, ajustarea adecvată a dozei de FSH ar trebui să împiedice dezvoltarea foliculilor multipli.
Greek: Εάν το Fertavid χρησιμοποιείται σε έναν συνδυασμό με κιτρική κλομιφαίνη, η επίδραση του Fertavid μπορεί να αυξηθεί.
Romanian: Dacă Fertavid este utilizat în asociere cu citrat de clomifen, efectul Fertavid poate fi crescut.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid, ακριβώς όπως η εγκυμοσύνη από μόνη της, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος (θρόμβωσης).
Romanian: Tratamentul cu Fertavid, la fel ca sarcina, poate creşte riscul de formare a unui cheag de sânge (tromboză).
Greek: Το OHSS μπορεί να προκληθεί από τη χορήγηση ανθρώπινης Χοριακής Γοναδοτροπίνης (human Chorionic Gonadotropin, hCG) και από την κύηση (ενδογενής hCG).
Romanian: SHSO poate fi cauzat de administrarea gonadotropinei corionice umane (hCG) şi de sarcină (hCG endogen).
Greek: • που έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Romanian: • aveţi malformaţii ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
Greek: Η χρήση του Fertavid κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ενδείκνυται.
Romanian: Utilizarea Fertavid în timpul sarcinii nu este indicată.
Greek: Σε άνδρες που είναι στείροι λόγω μειωμένων επιπέδων ορμονών, το Fertavid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή σπέρματος.
Romanian: La bărbaţii infertili datorită nivelurilor scăzute de hormoni, Fertavid poate fi utilizat pentru spermatogeneză.
Greek: Το Fertavid επί πλέον δεν έχει δείξει μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στη δοκιμασία κατά Ames ή στην in vitro δοκιμασία εκτροπής χρωμοσωμάτων με ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Romanian: Fertavid nu a demonstrat potenţial mutagen la testul Ames şi nici în in vitro la testul aberaţiilor cromozomiale cu limfocite umane.
Greek: Δεν είναι πιθανό η follitropin beta να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα λόγω του μεγάλου μοριακού της βάρους.
Romanian: Este puţin probabil ca folitropină beta să fie excretată în laptele uman datorită greutăţii sale moleculare mari.
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε στομαχικούς πόνους ή οποιοδήποτε από τα άλλα συμπτώματα της υπερδιέγερσης των ωοθηκών, ακόμα και αν αυτά εμφανισθούν μερικές μέρες μετά την τελευταία ένεση.
Romanian:  Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri la nivelul stomacului, sau vreunul din celelalte simptome de hiperstimulare ovariană, chiar dacă ele apar la câteva zile după ultima injecţie.
Greek: Επί πλέον το Fertavid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π.χ. εξωσωματική γονιμοποίηση /μεταφορά εμβρύου (IVF/ET), ενδο-σαλπιγγική μεταφορά γαμετών (GIFT) και ενδοωαριακή τοποθέτηση σπερματοζωαρίου (ICSI)].
Romanian: În plus, Fertavid poate fi utilizat pentru a favoriza dezvoltarea foliculară multiplă în programele de reproducere asistată medical [de exemplu fertilizarea in vitro/transferul de embrion (FIV/TE), transfer intrafalopian de gameţi (TIFG) şi injectarea intracitoplasmatică de spermă (IICS)].
Greek: • είχατε ποτέ συστροφή ωοθήκης
Romanian: • ați avut vreodată o răsucire a unui ovar.
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία FSH μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor (vezi pct 4.4).
Greek: Το Fertavid δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Fertavid nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση του Fertavid, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις της FSH σε περίπου 12 ώρες.
Romanian: După administrare intramusculară sau subcutanată de Fertavid, concentraţiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore.
Greek: Τα ποσοστά αποβολών εγκύων γυναικών που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής είναι υψηλότερα από αυτά γυναικών που ανήκουν στον υγιή πληθυσμό.
Romanian: La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată rata de pierdere a sarcinii este mai mare decât la populaţia normală.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες χορήγησης στην επόμενη παράγραφο, για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Romanian: Dacă vă injectaţi singuri Fertavid, urmaţi instrucţiunile de utilizare din paragraful următor, pentru ca Fertavid să fie administrat corect şi cu minim disconfort.
Greek: Η περιστροφή της ωοθήκης μπορεί να προκαλέσει διακοπή της ροής του αίματος στην ωοθήκη.
Romanian: Răsucirea ovarului poate cauza oprirea circulației sângelui către ovar.
Greek: Ο ταυτόχρονος καθορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος.
Romanian: Determinarea concomitentă a concentrațiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Greek: Η ανασυνδυασμένη FSH είναι βιοχημικά παρόμοια με την ανθρώπινη FSH που λαμβάνεται από ούρα και κατανέμεται, μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κατά τον ίδιο τρόπο.
Romanian: FSH-ul recombinat este biochimic foarte asemănător cu FSH-ul urinar uman și este distribuit, metabolizat și eliminat în același mod.
Greek: Για να αποφευχθούν ο πόνος και η απώλεια ενέσιμου διαλύματος κατά την ένεση, το Fertavid χορηγείται αργά ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Romanian: Pentru a preveni injecţiile dureroase şi pentru a reduce scurgerea de la locul injectării, Fertavid trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat.
Greek: follitropin beta (n = 546)
Romanian: Folitropină beta (n = 546)
Greek: Σε γυναίκες που δεν έχουν ωοθυλακιορρηξία και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη, το Fertavid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να κάνει ωοθυλακιορρηξία.
Romanian: La femeile care nu au ovulaţie şi nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen, Fertavid poate fi utilizat pentru a produce ovulaţia.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Greek: Συγκεκριμένα, οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία και όγκους της υπόφυσης ή του υποθαλάμου και να χορηγείται κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Romanian: În particular, pacienții trebuie evaluați pentru hipotiroidism, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și tumori hipofizare sau hipotalamice, și trebuie administrat tratament adecvat.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχον 0,5 ml 5 φιαλίδια έκαστο των οποίων περιέχει 0,5 ml 10 φιαλίδια έκαστο των οποίων περιέχει 0,5 ml
Romanian: 1 flacon conţinând 0,5 ml 5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml 10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml
Greek: Αυξημένα επίπεδα ενδογενούς FSH στους άνδρες είναι ενδεικτικά πρωτοπαθούς ορχικής ανεπάρκειας.
Romanian: Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbați indică o insuficienţă testiculară primară.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης Fertavid σε επίμυες δεν προκάλεσε σημαντικές τοξικολογικές ενέργειες.
Romanian: Administrarea unei doze unice de Fertavid la şobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative.
Greek: Αυτές θεωρείται ότι σχετίζονται με την ART ή με επακόλουθη κύηση.
Romanian: Acestea au fost considerate a avea legătură cu procedura TRA sau sarcina ulterioară.
Greek: Άλλα Ιατρικά Προβλήματα
Romanian: Alte afecțiuni medicale
Greek: Επιπρόσθετα, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Romanian: De asemenea, înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1.000- 3.000 pmol/l).
Romanian: Condiţiile pre-ovulatorii sunt obţinute atunci când există dovada ultrasonografică a unui folicul dominant de cel puţin 18 mm în diametru şi/sau sunt atinse concentraţii plasmatice de estradiol de 300-900 picograme/ml (1000-3000 pmol/l).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ ΄Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Greek: u-FSH (n = 66)
Romanian: FSH-u (n = 66)
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Romanian: Cum să utilizaţi Fertavid
Greek: Όταν υπάρξει ικανός αριθμός ωοθυλακίων κατάλληλου μεγέθους, η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων προκαλείται με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Romanian: Când există un număr suficient de foliculi de mărime corespunzătoare, este indusă faza finală a maturării foliculilor prin administrarea de hCG.
Greek: H θεραπεία με Fertavid ακολουθείται γενικά από χορήγηση hCG για την πρόκληση της τελικής φάσης της ωρίμανσης του ωοθυλακίου, την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης και τέλος την ρήξη του ωοθυλακίου.
Romanian: În general, tratamentul cu Fertavid este urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare, reînceperea meiozei şi ruperea foliculului.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă conţine folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH).
Greek: Λίγα κτυπήματα στο σημείο της ένεσης θα διεγείρουν τις λεπτές νευρικές απολήξεις και θα βοηθήσουν να μειωθεί ο πόνος όταν μπει η βελόνα.
Romanian: Câteva bătăi uşoare la locul injecţiei vor stimula micile terminaţii nervoase şi vor reduce disconfortul din momentul introducerii acului.
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Fertavid μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Romanian: Pentru comoditatea pacientului(ei), Fertavid poate fi păstrat la temperaturi de sau sub 25C, pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Greek: u-FSH (n = 361)
Romanian: FSH-u (n = 361)
Greek: Βήμα 2 - Το σημείο ένεσης
Romanian: Etapa 2 - Locul injectării
Greek: Σε κλινικές μελέτες στο περίπου 4% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta αναφέρθηκαν σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: La aproximativ 4% dintre femeile tratate cu folitropină beta în cadrul studiilor clinice, au fost raportate semne şi simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi pct.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης της συσκευής αυτής πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Romanian: Trebuie urmate cu atenţie instrucţiunile de utilizare a stiloului.
Greek: • αποκλεισμό στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή)
Romanian: • blocaj la nivelul plămânilor (embolie pulmonară)
Greek: Εάν εμφανιστεί OHSS, θα πρέπει να εφαρμοστεί και να ακολουθηθεί καθιερωμένη και κατάλληλη διαχείριση του OHSS.
Romanian: În cazul în care se dezvoltă SHSO, abordarea terapeutică standard și adecvată a SHSO trebuie implementată și urmată.