FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung mit Haldol ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen.
Spanish: El médico podría solicitar que le hagan un electrocardiograma (ECG) antes o durante el tratamiento con Haldol.
German: Therapeutische Konzentrationen
Spanish: Concentraciones terapéuticas
German: • Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia)
Spanish: • Se vuelva enormemente desconfiado (paranoia)
German: Die vorliegenden Daten von schwangeren Frauen (mehr als 400 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Haloperidol hin.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (más de 400 desenlaces de embarazos) que indican que el haloperidol no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
German: Nach intravenöser Anwendung von Haloperidol wurden 21% der Dosis in den Fäzes und 33% im Urin ausgeschieden.
Spanish: Tras la administración intravenosa de haloperidol, el 21 % de la dosis se excreta a través de las heces y el 33 % a través de la orina.
German: • Stellen Sie die Flasche auf eine gerade Oberfläche.
Spanish: • Coloque el frasco sobre una superficie plana.
German: Bei der ersten schizophrenen Episode sprechen die Patienten normalerweise auf 2 bis 4 mg/Tag an, während Patienten mit mehrfachen schizophrenen Episoden unter Umständen Tagesdosen bis zu 10 mg benötigen.
Spanish: Los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia responden por lo general a dosis de 2 a 4 mg/día, mientras que los pacientes que han sufrido varios episodios de esquizofrenia podrían requerir dosis de hasta 10 mg/día.
German: Basierend auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: extrapyramidale Erkrankung (34%), Schlaflosigkeit (19%), Agitiertheit (15%), Hyperkinesie (13%), Kopfschmerzen (12%), psychotische Störung (9%), Depression (8%), Gewichtszunahme (8%), Tremor (8%), erhöhter Muskeltonus (7%), orthostatische Hypotension (7%), Dystonie (6%) und Somnolenz (5%).
Spanish: Según los datos de seguridad agrupados obtenidos en estos estudios clínicos, las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia fueron: trastorno extrapiramidal (34 %), insomnio (19 %), agitación (15 %), hipercinesia (13 %), cefalea (12 %), trastorno psicótico (9 %), depresión (8 %), aumento de peso (8 %), temblor (8 %), hipertonía (7 %), hipotensión ortostática (7 %), distonía (6 %) y somnolencia (5 %).
German: • Sie können Haldol Lösung zum Einnehmen vor dem Einnehmen mit etwas Wasser (jedoch nicht mit anderen Flüssigkeiten) mischen.
Spanish: • Puede mezclar Haldol solución oral con un poco de agua antes de tomarlo, pero no lo mezcle con ningún otro líquido.
German: • 5 bis 10 mg oral, wenn notwendig nach 12 Stunden wiederholen, bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 mg.
Spanish: • 5 a 10 mg por vía oral, repetidos cada 12 horas si es necesario, hasta un máximo de 20 mg/día.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wie lange die Behandlung dauert.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo.
German: • zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, „Tranquilizer")
Spanish: • Estar más calmado o ayudarle a dormir (tranquilizantes).
German: • verlangsamte oder eingeschränkte Körperbewegungen, ruckartige oder drehende
Spanish: • Movimientos corporales lentos o reducidos, sacudidas o torsiones.
German: • unerklärliches Fieber oder unkontrollierte Bewegungen
Spanish: • Fiebre inexplicable o movimientos que no pueda controlar
German: • Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen)
Spanish: • Rifampicina (para las infecciones producidas por bacterias).
German: Es ist ein starker zentral wirksamer D2-Rezeptorantagonist und übt in den empfohlenen Dosen eine geringe Wirkung auf die alpha-1-Adrenozeptoren sowie keine antihistaminerge oder anticholinerge Wirkung aus.
Spanish: Es un potente antagonista de los receptores dopaminérgicos centrales de tipo 2 y, en las dosis recomendadas, tiene una actividad antagonista baja sobre los receptores alfa-1 adrenérgicos y no posee actividad antihistamínica ni anticolinérgica.
German: Weniger als 3% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Spanish: Menos del 3 % de la dosis se excreta de forma inalterada en la orina.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von HALDOL während der Schwangerschaft vermieden werden.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de HALDOL durante el embarazo.
German: Die maximale Enzyminduktion wird in der Regel nach etwa 2 Wochen beobachtet und kann nach Absetzen des Arzneimittels ebenso lange andauern.
Spanish: La máxima inducción enzimática se produce por lo general alrededor de las 2 semanas y puede continuar durante un periodo similar tras interrumpir el tratamiento con el fármaco.
German: Bei Kindern unter 6 Jahren darf Haldol nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht worden ist.
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños menores de 6 años, ya que este medicamento no se ha estudiado adecuadamente en ese grupo de edad.
German: Haldol kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird.
Spanish: Haldol puede causar problemas de corazón, problemas a la hora de controlar los movimientos del cuerpo o las extremidades, y un efecto adverso grave denominado «síndrome neuroléptico maligno».
German: Basierend auf den begrenzten und zum Teil widersprüchlichen Daten kann der Anstieg der Haloperidol-Plasmakonzentration bei gleichzeitiger Gabe eines CYP3A4- und/oder CYP2D6Hemmers zwischen 20 und 40% betragen, in einigen Fällen wurde jedoch auch ein Anstieg von bis zu 100% beschrieben.
Spanish: Según la limitada y, a veces, contradictoria información disponible, el posible aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol cuando se administra junto con inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede oscilar entre el 20 % y el 40 %, aunque en algunos casos se han notificado aumentos hasta del 100 %.
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität der Pharmakokinetik von Haloperidol und der Konzentrations-Wirkungs-Beziehung sollte die individuelle Haloperidol-Dosis auf Basis des Ansprechens des Patienten angepasst werden, wobei Daten zu berücksichtigen sind, die auf eine Latenzzeit von 5 Tagen bis zum Erreichen von 50% des maximalen therapeutischen Ansprechens hindeuten.
Spanish: Debido a la alta variabilidad interindividual que se observa en la farmacocinética y la relación concentración-efecto para el haloperidol, se recomienda ajustar la dosis individual en función de la respuesta del paciente, teniendo en cuenta los datos que indican un periodo de latencia de 5 días para alcanzar la mitad de la respuesta terapéutica máxima.
German: • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Spanish: • Problemas respiratorios o dificultad para alimentarse.
German: • gleichzeitig eingenommene andere Arzneimittel.
Spanish: • Qué otros medicamentos esté tomando.
German: Flasche.
Spanish: AMPOLLA
German: Die Patienten müssen unbedingt auf einen Wechsel zur depressiven Phase mit den damit verbundenen Risiken wie z. B. suizidales Verhalten überwacht werden, um gegebenenfalls eingreifen zu können.
Spanish: Es importante vigilar el posible cambio a un episodio depresivo y los correspondientes riesgos que conlleva, tales como tendencias suicidas, a fin de actuar si tal cambio se produce.
German: Hyperprolaktinämie inadäquate Sekretion des antidiuretischen
Spanish: Hiperprolactinemia Secreción inadecuada de hormona antidiurética
German: • zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
Spanish: • Prevenir o tratar las náuseas y los vómitos tras la cirugía.
German: Tabelle 1: Dosisempfehlungen von Haloperidol für Erwachsene ab 18 Jahren
Spanish: Tabla 1: Recomendaciones posológicas de haloperidol para adultos de 18 años de edad y mayores
German: Blutgerinnsel können sehr gefährlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.
Spanish: Tener coágulos puede ser muy grave, por lo tanto, consulte inmediatamente el médico si nota estos problemas.
German: Obwohl in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika und Brusttumoren nachgewiesen wurde, ist bei Patienten mit entsprechender Anamnese Vorsicht angezeigt.
Spanish: Aunque los estudios clínicos y epidemiológicos no han demostrado una asociación clara entre la administración de antipsicóticos y los tumores mamarios humanos, se recomienda precaución en pacientes con antecedentes médicos relevantes.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie Bepridil (gegen Schmerzen in der Brust oder hohen Blutdruck) oder Methadon (als Schmerzmittel oder zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit) einnehmen.
Spanish: Consulte también a su médico si está tomando bepridil (para el dolor torácico o para bajar la presión arterial) o metadona (para calmar el dolor o para tratar la adicción a las drogas).
German: Die Dosis von Haloperidol kann je nach Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Spanish: La dosis de haloperidol puede ajustarse en función de la respuesta del paciente.
German: • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben und dies nicht behandelt wurde
Spanish: • Si presenta bajos niveles de potasio en la sangre que no hayan sido tratados.
German: • Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
Spanish: • Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
German: Es wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen.
Spanish: Se recomienda realizar un ECG basal antes de comenzar el tratamiento.
German: Eine QTcVerlängerung wurde beobachtet, wenn Haloperidol mit einer Kombination der metabolischen Hemmer Ketoconazol (400 mg/Tag) und Paroxetin (20 mg/Tag) angewendet wurde.
Spanish: Se han observado prolongaciones del QTc cuando se administra haloperidol combinado con los inhibidores metabólicos ketoconazol (400 mg/día) y paroxetina (20 mg/día).
German: Die Todesursachen waren zwar unterschiedlich, jedoch schienen die meisten Todesfälle auf kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Herztod) oder Infektionskrankheiten (z. B. Pneumonie) zu entfallen.
Spanish: Pese a que las causas de la muerte fueron diversas, en la mayor parte de los casos se relacionaron con episodios cardiovasculares (p. ej., insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciones (p. ej., neumonía).
German: • Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
Spanish: • Comprimidos de ketoconazol (para tratar el síndrome de Cushing).
German: Das Risiko für diese Ereignisse scheint bei hohen Dosen, hohen Plasmakonzentrationen, prädisponierten Patienten oder parenteraler (insbesondere intravenöser) Anwendung anzusteigen.
Spanish: El riesgo de estos episodios parece que se incrementa en dosis elevadas, con altas concentraciones plasmáticas, en pacientes propensos o con el uso parenteral, especialmente, si la administración es intravenosa.
German: Für ältere Patienten wird eine vorsichtige, schrittweise Dosiserhöhung empfohlen.
Spanish: En pacientes de edad avanzada se recomienda que el aumento de la dosis sea cuidadoso y gradual.
German: Haloperidol kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopamin-Agonisten antagonisieren.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar el efecto de la levodopa y otros agonistas dopaminérgicos.
German: • Hohe Konzentration des antidiuretischen Hormons (ADH) im Blut (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion)
Spanish: • Niveles elevados de "hormona antidiurética" en la sangre (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética).
German: Bei Kindern bestand im Vergleich zu Erwachsenen eine Tendenz zu kürzeren Halbwertszeiten.
Spanish: Se detectó una tendencia a semividas más cortas en niños, en comparación con los adultos.
German: Bei komatösen Patienten müssen die Luftwege durch einen oropharyngealen oder endotrachealen Tubus offen gehalten werden.
Spanish: En pacientes comatosos debe mantenerse una vía respiratoria permeable mediante un tubo orofaríngeo o endotraqueal.
German: Moxifloxacin, Telithromycin).
Spanish: moxifloxacino, telitromicina).
German: Wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich HALDOL, erwogen werden.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe tomarse en consideración suspender todos los antipsicóticos, incluido HALDOL.
German: • schwere allergische Reaktionen (Adrenalin)
Spanish: • Las reacciones alérgicas graves (epinefrina).
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Haloperidol werden nach 20 bis 40 Minuten erreicht.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de haloperidol se obtienen entre 20 y 40 minutos después de la administración.
German: Haloperidol wird auf mehreren Wegen metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: El haloperidol se metaboliza a través de varias vías (ver sección 5.2).
German: Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung
Spanish: Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Haloperidol nach Anwendung als Tablette oder Lösung zum Einnehmen beträgt 60 bis 70%.
Spanish: La biodisponibilidad media de haloperidol tras la administración del comprimido o la solución oral es del 60 % al 70 %.
German: Es gab allerdings Einzelfallberichte über Geburtsschäden nach fetaler Exposition gegenüber Haloperidol, zumeist in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos aislados de anomalías congénitas tras la exposición fetal al haloperidol, en la mayoría de las ocasiones, combinado con otros medicamentos.
German: Farbring(e) Farbpunkt Bruchbereich
Spanish: Anillo(s) de color Punto de color Nivel de rotura
German: • Die Höchstdosis beträgt 20 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
Spanish: • La dosis máxima es de 20 mg/día, ya que los problemas de seguridad sobrepasan a los beneficios clínicos del tratamiento en dosis superiores.
German: Die zu verschiedenen Zeitpunkten und nach unterschiedlicher Behandlungsdauer gemessenen Plasmakonzentrationen waren entweder nicht nachweisbar oder betrugen maximal 44,3 ng/ml.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medidas en distintos puntos temporales y tras tratamientos de diversa duración oscilaron desde indetectables hasta 44,3 ng/ml.
German: Bei manchen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels zu einer tardiven Dyskinesie kommen.
Spanish: Puede aparecer discinesia tardía en algunos pacientes en tratamiento prolongado o tras la suspensión del medicamento.
German: Haloperidol geht in die Muttermilch über.
Spanish: El haloperidol se excreta en la leche materna.
German: Die Angabe der Häufigkeiten der Nebenwirkungen basiert auf (bzw. wird geschätzt anhand von) klinischen Studien oder epidemiologischen Studien mit Haloperidol, und es werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa (o se ha estimado) en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol, y se ha clasificado según el siguiente acuerdo:
German: • Kürzlicher akuter Myokardinfarkt.
Spanish: • Infarto de miocardio reciente.
German: Die auffälligsten Symptome sind starke extrapyramidale Reaktionen, Hypotonie und Sedierung.
Spanish: Los síntomas más destacados son reacciones extrapiramidales graves, hipotensión y sedación.
German: HALDOL Injektionslösung ist nicht zur Behandlung von demenzbedingten Verhaltensstörungen vorgesehen.
Spanish: HALDOL solución inyectable no está indicado en el tratamiento de los trastornos del comportamiento relacionados con la demencia.
German: • Bei den meisten Patienten sind Dosen bis zu 15 mg/Tag ausreichend.
Spanish: • Para la mayoría de los pacientes será suficiente una dosis de 15 mg/día.
German: Das Risiko einer ventrikulären Arrhythmie, möglicherweise in Verbindung mit einer QTc-Verlängerung, muss ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Spanish: Debe tenerse en cuenta también el riesgo de arritmias ventriculares, posiblemente asociadas a la prolongación del intervalo QTc.
German: • Entleeren Sie den Inhalt in einen Löffel.
Spanish: • Vacíe el contenido en una cuchara.
German: Sie dürfen nur dann ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Spanish: Evite conducir o utilizar herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico.
German: • Vor der Anwendung die Ampulle kurz zwischen den Handflächen rollen, um das Arzneimittel anzuwärmen.
Spanish: • Antes de usar la ampolla, ruédela entre las palmas de las manos para calentar el producto.
German: Für ältere Patienten werden folgende Anfangsdosen von Haloperidol empfohlen:
Spanish: Se recomiendan las siguientes dosis iniciales de haloperidol en pacientes de edad avanzada:
German: Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
Spanish: Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores
German: • Sie erhalten höchstens insgesamt 20 mg pro Tag.
Spanish: • No se le administrará más de un total de 20 mg al día.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist alle 6 bis 12 Monate zu überprüfen.
Spanish: • Debe evaluarse de nuevo la necesidad de un tratamiento continuado cada 6 a 12 meses.
German: Haldol wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Spanish: Haldol se utiliza en pacientes adultos para tratar enfermedades que afectan al modo de pensar, sentir o comportarse.
German: • Sie an der Parkinson-Krankheit leiden
Spanish: • Si padece la enfermedad de Parkinson.
German: In Einzelfällen kann die Messung von Haloperidolkonzentrationen im Blut erwogen werden.
Spanish: En casos concretos puede tomarse en consideración medir las concentraciones de haloperidol en sangre.
German: • entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Spanish: • Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que lleva a una erupción cutánea con pequeños bultos rojos o morados.
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird in einen Muskel injiziert.
Spanish: Es un producto para uso intramuscular y debe administrarse mediante inyección en un músculo.
German: Konvulsionen Parkinsonismus Sedierung Unwillkürliche Muskelkontrakti onen
Spanish: Convulsión Parkinsonismo Sedación Contracciones musculares involuntarias
German: Haldol wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Spanish: Haldol se utiliza en pacientes adultos, adolescentes y niños para tratar enfermedades que afectan al modo de pensar, sentir o comportarse.
German: • Sie können zusätzliche Dosen erhalten, die normalerweise im Abstand von 1 bis 4 Stunden verabreicht werden.
Spanish: • Podrían administrarle otras dosis, por lo general, de 1 a 4 horas más tarde.
German: • wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist, Sie an einer Herzerkrankung leiden oder wenn jemand in Ihrer Familie plötzlich aufgrund von Herzproblemen verstorben ist (plötzlicher Herztod)
Spanish: • Tiene el ritmo cardíaco lento, sufre una enfermedad del corazón o si algún familiar cercano ha muerto de forma súbita por problemas de corazón.
German: HALDOL muss bei Patienten mit Schlaganfallrisikofaktoren mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: HALDOL debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares.
German: In verschiedenen publizierten in-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Haloperidol den kardialen hERGKanal blockiert.
Spanish: Varios estudios in vitro publicados pusieron de manifiesto que el haloperidol es capaz de bloquear el canal hERG cardíaco.
German: Plötzlicher Tod Gesichtsödem Hypothermie
Spanish: Muerte súbita Edema de cara Hipotermia
German: Beobachtungsstudien lassen den Schluss zu, dass die Haloperidol-Behandlung bei älteren Patienten auch mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist.
Spanish: Estudios observacionales indican que el tratamiento de pacientes de edad avanzada con haloperidol se asocia también a un incremento de la mortalidad.
German: Wie bei den Erwachsenen wurde eine hohe interindividuelle Variabilität der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Spanish: Al igual que en adultos, se ha observado una alta variabilidad interindividual en las concentraciones plasmáticas.
German: Die Sicherheit von Haloperidol wurde bei 284 mit Haloperidol behandelten Patienten in drei placebokontrollierten klinischen Studien und bei 1295 mit Haloperidol behandelten Patienten in 16 doppelblinden, wirkstoffkontrollierten klinischen Studien untersucht.
Spanish: La seguridad del haloperidol se evaluó en 284 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 3 estudios clínicos controlados con placebo, así como en 1295 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 16 estudios clínicos doble ciego y controlados con comparador activo.
German: • Sie an progressiver supranukleärer Blickparese (PSP) leiden
Spanish: • Si tiene parálisis supranuclear progresiva (PSP).
German: Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, z. B. Wassertabletten (Diuretika).
Spanish: Consulte también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la presión arterial, como comprimidos contra la retención de agua (diuréticos).
German: Diese intravenös angewendeten Dosen, die zu QTcVerlängerungen führten, verursachten keine Arrhythmien.
Spanish: Estas dosis intravenosas, capaces de prolongar el intervalo QTc, no provocaron arritmias.
German: Störungen des endokrinen Systems
Spanish: Trastornos relacionados con el sistema endocrino
German: Die Plasmaproteinbindung zeigt eine hohe interindividuelle Variabilität.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas presenta una alta variabilidad interindividual.
German: Die wichtigsten Abbauprozesse von Haloperidol beim Menschen sind Glucuronidierung, Reduktion von Ketonen, oxidative N-Dealkylierung und Bildung von Pyridin-Metaboliten.
Spanish: Las principales vías metabólicas del haloperidol en seres humanos son la glucuronidación, la reducción cetónica, la N-desalquilación oxidativa y la formación de metabolitos piridínicos.
German: Die für Kinder und Jugendliche verfügbaren Sicherheitsdaten zeigen ein Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome einschließlich tardiver Dyskinesie und Sedierung.
Spanish: Los datos de seguridad disponibles para la población pediátrica indican un riesgo de aparición de síntomas extrapiramidales, incluidas la discinesia tardía y la sedación.
German: • Sie an einer Herzerkrankung mit der Bezeichnung „verlängertes QT-Intervall" oder einer anderen Herzrhythmusstörung leiden, die im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar ist
Spanish: • Si padece un trastorno del corazón denominado «intervalo QT prolongado» o cualquier otro problema del ritmo cardíaco que se manifieste como un trazado anómalo en el electrocardiograma (ECG).
German: Störungen des Elektrolythaushalts wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und müssen vor Beginn der Haloperidol-Behandlung korrigiert werden.
Spanish: Los trastornos electrolíticos como la hipopotasemia y la hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, por lo que deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con haloperidol.
German: Haloperidol wurde mit dem malignen neuroleptischen Syndrom in Verbindung gebracht, einer seltenen idiosynkratischen Reaktion, die mit Hyperthermie, generalisierter Muskelrigidität, autonomer Instabilität, Bewusstseinsveränderungen und erhöhten Kreatinphosphokinasespiegeln im Serum einhergeht.
Spanish: El uso de haloperidol se ha relacionado con la aparición de síndrome neuroléptico maligno, una respuesta idiosincrásica rara caracterizada por hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y aumento de la concentración de creatina fosfocinasa en suero.