FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: A vacinação de coelhos induziu a produção de anticorpos de inibição da hemaglutinação que persistiram durante pelo menos 12 meses.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar.
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Portuguese: {MM/AAAA}
Bulgarian: {MM/RRRR}
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Portuguese: Aviso ao médico:
Bulgarian: Pro lékaře:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/09/2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Portuguese: Antes da utilização, aguardar que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer Espanha
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Portuguese: Proteger da luz
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Bulgarian: Velikosti balení:
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais inativadas para Leporidae, vacina viral inativada para coelhos.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Bulgarian: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Portuguese: 1 x 40 doses (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Bulgarian: 4.2 Indikace
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: A injeção acidental ou a auto-injeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha Tel. +34 972 430660 Fax.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO Tel: +34 972 430660
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Sem dados disponíveis.
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais A vacinação é recomendada quando o RHDV2 for epidemiologicamente relevante.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Bulgarian: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Bulgarian: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Portuguese: Excipiente:
Bulgarian: Excipiens:
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Portuguese: SC.
Bulgarian: s.c.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: Muito comum: pode ocorrer um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 40 doses (20 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Portuguese: Lote {número}
Bulgarian: Šarže {číslo}
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
Portuguese: Adjuvante:
Bulgarian: Adjuvans:
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Bulgarian: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Portuguese: Emulsão injetável Emulsão esbranquiçada.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Bulgarian: Polysorbát 80
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Bulgarian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Bulgarian: INDIKACE
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: Duração da imunidade: 9 meses demonstrados por prova virulenta
Bulgarian: 9 měsíců prokázáno čelenží
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Uma vez aberto, usar imediatamente.
Bulgarian: otevření ihned spotřebujte.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Bulgarian: imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: CESTA(Y) PODÁNÍ
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho, tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Portuguese: cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Bulgarian: cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40. Adjuvans:
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo
Bulgarian: 4.1 Cílové druhy zvířat
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Bulgarian: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např.
Portuguese: ERAVAC emulsão injetável para coelhos.
Bulgarian: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Bulgarian: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Portuguese: Tiomersal: ………………0,05 mg Emulsão esbranquiçada.
Bulgarian: Thiomersal………………0,05 mg
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro de 1 dose (0,5 ml) Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 10 doses (5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar imediatamente.
Bulgarian: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Portuguese: RHDV2 inativada, estirpe V-1037: ≥70% cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Bulgarian: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Bulgarian: 4.11 Ochranné lhůty
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: Emulsão injetável.
Bulgarian: Bělavá emulze.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Bulgarian: Zvláštní opatření pro použití
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho, tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037 ≥70%
Bulgarian: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037……≥70%
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Portuguese: ERAVAC emulsão injetável para coelhos
Bulgarian: Injekční emulze pro králíky
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/04/281/003 Erbitux
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Portuguese: Neste estudo, a expressão do EGFR não constituiu um critério de inclusão.
Bulgarian: В това проучване експресията на EGFR не е била критерий за включване.
Portuguese: De um modo geral não se observaram diferenças clinicamente relevantes entre os sexos.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани клинично значими разлики между двата пола.
Portuguese: • dificuldades graves de respiração, que se desenvolvem rapidamente
Bulgarian: тежки затруднения в дишането, които се развиват бързо
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Portuguese: a) Grau 1:
Bulgarian: a) Степен 1:
Portuguese: O tempo de perfusão recomendado é de 120 minutos.
Bulgarian: Препоръчаният период за инфузия е 120 минути.
Portuguese: Deste modo, o balanço benefício/risco ainda não foi estabelecido para esta combinação.
Bulgarian: Затова съотношението полза/риск при тази комбинация все още не е установено.
Portuguese: (5,8; NE)
Bulgarian: (5,8; НО)
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa dos doentes, em particular durante a primeira administração.
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на пациентите особено по време на първото приложение.
Portuguese: • perda de apetite que causa perda de peso
Bulgarian: загуба на апетит, водеща до намаляване на теглото
Portuguese: O seu médico discutirá consigo as medidas apropriadas.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите мерки.
Portuguese: Estas reações podem ser de natureza alérgica.
Bulgarian: Тези реакции може да са алергични по характер.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos foram comparáveis aos obtidos em adultos.
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати са били сравними с тези при възрастни.
Portuguese: Reações cutâneas*.
Bulgarian: Кожни реакции*.
Portuguese: Contudo, e uma vez que não contém qualquer conservante antimicrobiano ou agente bacteriostático, destina-se a utilização imediata.
Bulgarian: Все пак, тъй като не съдържа никакъв антимикробиален консервант или бактериостатичен агент, той е предназначен за непосредствена употреба.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem especificamente e se ligam a outras proteínas especiais, chamadas antigénios.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други уникални протеини, наречени антигени.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante:
Bulgarian: Следните определения се отнасят за термините за честота, използвани по-долу:
Portuguese: 1082 MA Amsterdam Países Baixos
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Portuguese: Podem ocorrer apesar da utilização de pré-medicação.
Bulgarian: Възможно е те да се проявят въпреки използването на премедикация.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a sua abertura.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след отваряне.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados frequentemente.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да се проследяват внимателно.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios da utilização de Erbitux nestas situações.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас риска и ползата от употребата на Erbitux при тези ситуации.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Erbitux, se alguma da informação abaixo não for clara.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Erbitux, ако някаква част от следната информация не Ви е ясна.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose adequada de Erbitux para si, uma vez que esta depende da sua superfície corporal.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли правилната доза Erbitux за Вас, тъй като тя зависи от Вашата телесна повърхност.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. ˗ Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Antes da primeira dose, receberá um medicamento antialérgico com o objetivo de diminuir o risco de uma reação alérgica.
Bulgarian: Преди първата доза ще получите противоалергично лекарство за намаляване риска от алергична реакция.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou se não estiver a utilizar um método de contraceção eficaz (fale com o seu médico se não tiver a certeza).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или ако не прилагате надеждни противозачатъчни средства (посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурна).
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C e 8°C, a menos que a abertura tenha sido efetuada num local com condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба, като го съхранява не по-дълго от 24 часа при температура от 2ºС до 8ºС, освен ако опаковката не е отворена при контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: Um asterisco (*) indica que as informações adicionais sobre o respetivo efeito indesejável são apresentadas a seguir à tabela.
Bulgarian: Звездичката (*) означава, че за съответната нежелана реакция е дадена допълнителна информация след таблицата.
Portuguese: A SLC é normalmente mais grave na primeira perfusão.
Bulgarian: СОЦ обикновено е найтежък при първата инфузия.
Portuguese: A substituição dos eletrólitos é recomendada, conforme apropriado.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо заместване на електролитите.
Portuguese: Erbitux é utilizado para tratar dois tipos diferentes de cancro:
Bulgarian: Erbitux се използва за лечение на два различни вида ракови заболявания:
Portuguese: Foram descritas várias vias que podem contribuir para o metabolismo dos anticorpos.
Bulgarian: Описани са няколко биохимични пътища, които могат да допринесат за метаболизма на антителата.
Portuguese: EGFR está envolvido no desenvolvimento fetal.
Bulgarian: EGFR e свързан с феталното развитие.