FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: - Transdermal patch adhesive: acrylate-vinylacetate copolymer - Backing layer: polyester - Rigid plastic film: siliconised polyester
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - Depotplasterlim: akrylatvinylacetatkopolymer - Bakstykke: polyester - Stiv plastfilm: silikonisert polyester
English: No clinical studies have been performed specifically to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in patients with renal or hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier spesifikt for å undersøke farmakokinetikken til SANCUSO hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett korrelasjon mellom kreatininclearance og totalclearance hos kreftpasienter, noe som indikerer at nedsatt nyrefunksjon ikke påvirker granisetrons farmakokinetikk.
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om serotoninsyndrom ved bruk av 5-HT3-antagonister både alene og, aller mest, i kombinasjon med andre serotonerge legemidler (inkludert selektive serotoninreopptakshemmere [SSRI-er] og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRI-er]).
English: In clinical interaction studies, aprepitant did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of granisetron.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde aprepitant ingen klinisk relevant påvirkning på granisetrons farmakokinetikk.
English: Population PK modelling has confirmed the absence of a gender effect on the pharmacokinetics of SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Populasjonskinetikkmodeller har bekreftet fravær av en kjønnseffekt på farmakokinetikken til SANCUSO.
English: It is important to use this medicinal product as instructed by your doctor to prevent you feeling sick or being sick following your chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke dette legemidlet slik legen din har fortalt deg for å forebygge kvalme og oppkast etter kjemoterapi.
English: Things to remember when using the transdermal patch - Do not keep or store the transdermal patch outside the sealed sachet.
Norwegian Bokmål: Ting å huske ved bruk av depotplasteret - Ikke oppbevar depotplasteret utenfor den forseglede doseposen.
English: While you are wearing the transdermal patch you must keep it covered, e.g. under clothing, if there is a risk of exposure to sunlight or sunlamps.
Norwegian Bokmål: Når du har på deg depotplasteret skal du dekke det til, f.eks. med klær, hvis det er fare for eksponering for sollys eller lampe med høyfjellssol.
English: If you forget to use SANCUSO
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke SANCUSO
English: SANCUSO transdermal patch is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately or highly emetogenic chemotherapy, for a planned duration of 3 to 5 consecutive days, where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: SANCUSO depotplaster er indisert hos voksne til forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat eller svært emetogen kjemoterapi, med planlagt varighet på 3 til 5 påfølgende dager, hvor oral administrasjon av antiemetika kompliseres av faktorer som gjør svelging vanskelig (se pkt.
English: No clinically relevant effects have been observed in clinical studies with SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante effekter i kliniske studier med SANCUSO.
English: However, no clinically relevant effects on ECG have been observed in clinical studies with SANCUSO, including a through QT study in 240 healthy subjects (section 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sett klinisk relevant EKG-påvirkning i kliniske studier med SANCUSO, inkludert en QT-studie med 240 friske forsøkspersoner (pkt.
English: Anti-emetic activity was assessed from the first administration until 24 hours after the start of the last day's administration of the ME or HE chemotherapy regimen.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt ble vurdert fra første administrasjon til 24 timer etter oppstart av siste dags administrasjon av moderat eller svært emetogen kjemoterapi.
English: Application site reactions
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på påføringsstedet
English: No consistent gender effects on pharmacokinetics were observed in clinical studies with SANCUSO, with a large inter-individual variability reported in both sexes.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med SANCUSO er det ikke sett konsistente effekter av kjønn på farmakokinetikken, og stor interindividuell variasjon ble rapportert for begge kjønn.
English: Tell your doctor immediately if you develop constipation or if your stomach becomes painful or swollen.
Norwegian Bokmål: Informer legen omgående dersom du får forstoppelse eller smerter eller hevelse i magen.
English: Contents of the pack and other information What SANCUSO contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av SANCUSO
English: In clinical studies conducted with SANCUSO, clearance in cancer patients was shown to be approximately half that of healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med SANCUSO har vist at kreftpasienter har ca. halvparten så høy clearance som friske forsøkspersoner.
English: The transdermal patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the outer part of the upper arm.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal påføres ren, tørr, intakt, frisk hud på yttersiden av overarmen.
English: Based on the measure of residual content of the transdermal patch after removal, approximately 65% of granisetron is delivered resulting in an average daily dose of 3.1 mg per day.
Norwegian Bokmål: Basert på måling av restinnhold i depotplasteret etter fjerning frisettes ca. 65 % av granisetron, noe som gir en gjennomsnittlig døgndose på 3,1 mg.
English: The transdermal patch will still contain active substance following use.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret vil fortsatt inneholde virkestoff etter bruk.
English: No significant effect on QTc prolongation was observed for SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett signifikant QTc-forlengelse forårsaket av SANCUSO.
English: Following routine haematological monitoring, the transdermal patch should only be applied to patients whose chemotherapy treatment is unlikely to be delayed in order to reduce the possibility of unnecessary exposure to granisetron.
Norwegian Bokmål: Etter hematologisk rutinekontroll skal depotplaster kun påføres pasienter hvor det er lite sannsynlig at kjemoterapi vil bli utsatt.
English: Gently wash the area with soap and water to remove it. Alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover may cause skin irritation and should not be used.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre løsemidler som neglelakkfjerner kan forårsake hudirritasjon og bør ikke brukes.
English: Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
Norwegian Bokmål: Ta en dosepose ut av esken og riv den opp ved hjelp av hakket i posen.
English: Try to avoid wearing the transdermal patch in water for long periods of time.
Norwegian Bokmål: Forsøk å unngå å oppholde deg lenge i vann mens du bruker depotplasteret.
English: If it is not possible to apply the transdermal patch to the arm, it can be applied to the abdomen.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å påføre depotplasteret på armen, kan det påføres på magen.
English: After removing the transdermal patch
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av depotplasteret
English: Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Norwegian Bokmål: Fjern depotplasteret og informer legen dersom du merker en alvorlig hudreaksjon (hvis huden er svært rød, kløende eller har blemmer).
English: No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det er ikke sett forskjeller i granisetrons metabolismeprofil ved oral og transdermal bruk.
English: - When you remove the transdermal patch, check your skin and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Norwegian Bokmål: - Sjekk huden når du fjerner depotplasteret og informer legen hvis du merker en alvorlig hudreaksjon (dersom huden er svært rød, kløende eller har blemmer).
English: While application of the heat pad was associated with a minor and transient increase in the transdermal patch flux during the period of heat pad application, no overall increase in granisetron exposure was observed when compared to a control group.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en liten og forbigående økning i depotplasterets frisetting mens varmeteppet lå på, men det ble ikke sett noen totaløkning i granisetroneksponeringen sammenlignet med en kontrollgruppe.
English: The transdermal patch may be applied up to a maximum of 2 days (48 hours) before chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret kan påføres inntil 2 døgn (48 timer) før kjemoterapi.
English: The transdermal patch should be removed a minimum of 24 hours after completion of chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Depotplaster skal fjernes tidligst 24 timer etter fullført kjemoterapi.
English: Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children.
Norwegian Bokmål: Brett det brukte depotplasteret på midten med den klebende siden inn og kast det på en sikker måte, utilgjengelig for barn.
English: Uncommon side effects are: - headache, a feeling of “spinning” even when you are standing still (vertigo) - decreased appetite, weight loss - flushing (or redness) - feeling sick (nausea), retching, dry mouth - pain in your joints - swelling due to water retention (oedema) - changes in liver function tests (if you are having blood tests, tell the doctor or nurse that you have been given SANCUSO).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: - hodepine, følelse av å "spinne rundt" selv om du står stille (vertigo) - nedsatt appetitt, vekttap - rødming (eller rødhet) - kvalme, brekninger, munntørrhet - leddsmerter - hevelser som følge av væskeansamling (ødem) - leverfunksjonsforstyrrelser (informer legen eller sykepleieren om at du har fått SANCUSO
English: Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm.
Norwegian Bokmål: Fest depotplasteret på ren, tørr, frisk hud på yttersiden av overarmen.
English: Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten SANCUSO 3,1 mg/24 timer depotplaster granisetron
English: Apply a single transdermal patch 24 to 48 hours before chemotherapy, as appropriate.
Norwegian Bokmål: Påfør ett depotplaster 24 til 48 timer før kjemoterapi, etter behov.
English: After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning skal det brukte depotplasteret brettes på midten med den klebende siden inn og kastes utilgjengelig for barn.
English: External heat, for example from hot water bottles or heat pads, should be avoided on the area of the transdermal patch.
Norwegian Bokmål: Ekstern varme, for eksempel fra varmeflasker og varmetepper, bør unngås på området med depotplasteret.
English: Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy.
Norwegian Bokmål: La depotplasteret sitte på hele tiden mens kjemoterapien pågår.
English: This redness should go away over time.
Norwegian Bokmål: Denne rødheten forsvinner etter hvert.
English: Paediatric population No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier for å undersøke farmakokinetikken til SANCUSO hos barn.
English: How to use SANCUSO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SANCUSO
English: Matrix layer Acrylate-vinylacetate copolymer
Norwegian Bokmål: Matrikslag Akrylatvinylacetatkopolymer
English: The release liner is removed prior to application.
Norwegian Bokmål: Frisettingslaget løsnes før påføring.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other 5-HT3 receptor antagonists or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre 5-HT3-reseptorantagonister eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Remove the transdermal patch at least 1 day (24 hours) after completing your chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Fjern depotplasteret tidligst 1 døgn (24 timer) etter fullført kjemoterapi.
English: The transdermal patch is contained in a sachet.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret ligger i en dosepose.
English: Application site irritation Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation) *
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Irritasjon pr ppritasjon kdom Reaksjoner på påføringsstedet (smerter på påføringsstedet, kløe på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, utslett på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet)*
English: Granisetron may be affected by direct natural or artificial sunlight, see section 5.3 for further information.
Norwegian Bokmål: Granisetron kan påvirkes av direkte, naturlig eller kunstig sollys, se pkt.
English: Backing layer Polyester
Norwegian Bokmål: Bakstykke Polyester
English: Each sachet contains one transdermal patch stuck onto a rigid plastic film.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder ett depotplaster som ligger mellom en stiv plastfilm.
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of the chemotherapy regimen.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret kan sitte på i inntil 7 dager avhengig av kjemoterapiens varighet.
English: - if you are allergic to granisetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any other anti-sickness medicines whose name ends in “setron” e.g. ondansetron.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor granisetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - You should avoid external heat (for example hot water bottles or heat pads) on the area of the transdermal patch.
Norwegian Bokmål: - Du skal unngå eksterne varmekilder (for eksempel varmeflasker og varmetepper) på området med depotplasteret.
English: The signs may include red, raised itchy bumps
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte røde, hevede og kløende prikker
English: External heat (for example hot water bottles or heat pads) should be avoided on the area of the transdermal patch.
Norwegian Bokmål: Eksterne varmekilder (for eksempel varmeflaske eller varmeteppe) bør unngås på depotplasterets område.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of your chemotherapy treatment.
Norwegian Bokmål: Du kan la depotplasteret sitte på i inntil 7 dager avhengig av hvor lenge kjemoterapibehandlingen varer.
English: Each carton contains 1 transdermal patch.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 depotplaster.
English: Remove the second half of the rigid plastic film and press the whole transdermal patch firmly in place with your fingers and smooth down.
Norwegian Bokmål: Fjern den andre halvdelen av den stive plastfilmen og press depotplasteret godt på plass med fingrene og glatt det ut. Press hardt og sørg for at det er god kontakt med huden, spesielt rundt kantene.
English: If the transdermal patch starts to become unstuck, the same transdermal patch may be secured to the same area of skin.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret begynner å løsne, kan det festes igjen på samme hudområde.
English: - The active substance is granisetron.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er granisetron.
English: How to store SANCUSO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SANCUSO
English: SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch Granisetron
Norwegian Bokmål: SANCUSO 3,1 mg/24 timer depotplaster granisetron
English: Common Dry mouth, nausea, retching Uncommon
Norwegian Bokmål: Munntgepels, kvalme, brekninger
English: Each carton contains one transdermal patch.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder ett depotplaster.
English: 1 transdermal patch
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk
English: SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Norwegian Bokmål: SANCUSO 3,1 mg/24 timer depotplaster
English: Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron in 24 hours.
Norwegian Bokmål: Hvert 52 cm2 depotplaster inneholder 34,3 mg granisetron som frisetter 3,1 mg granisetron i løpet av 24 timer.
English: - Hypersensitivity reactions, e.g. anaphylaxis, urticaria - Insomnia - Headache - Extrapyramidal reactions - Somnolence - Dizziness - QT prolongation - Constipation - Diarrhoea - Elevated hepatic transaminases - Rash - Asthenia
Norwegian Bokmål: Gruppeeffekter av granisetron sett med andre formuleringer (orale og intravenøse) omfatter følgende: - Overfølsomhetsreaksjoner, f.eks. anafylaksi, urticaria - Søvnløshet - Hodepine - Ekstrapyramidale reaksjoner - Søvnighet - Svimmelhet - QT-forlengelse - Forstoppelse - Diaré - Økte levertransaminaser - Utslett - Asteni
English: Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
Norwegian Bokmål: Tynt, gjennomsiktig, rektangulært depotplaster av matrikstypen med avrundede hjørner.
English: Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron releasing 3.1 mg of granisetron per 24 hours.
Norwegian Bokmål: Hvert 52 cm2 depotplaster inneholder 34,3 mg granisetron som frisetter 3,1 mg granisetron over 24 timer.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Full kontroll per dag I henhold til protokoll
English: It is important to do the following: - while you wear the transdermal patch, keep it covered with clothing if you will be in sunlight or near a sunlamp, including tanning beds - keep the skin where this medicine was applied covered for another 10 days after the transdermal patch is taken off to protect from exposure to direct sunlight.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjøre følgende: - dekke depotplasteret med klær hvis du skal oppholde deg i sollys eller nær en lampe med høyfjellssol eller i solarium mens du har depotplasteret på.
English: Where to apply the transdermal patch
Norwegian Bokmål: Hvor depotplasteret skal påføres
English: Adverse reactions reported for SANCUSO System Organ Class
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med SANCUSO
English: If the transdermal patch becomes unstuck
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret løsner
English: When to apply and remove the transdermal patch
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret skal påføres og fjernes
English: Take the transdermal patch out of the sachet.
Norwegian Bokmål: Ta depotplasteret ut av doseposen.
English: - Allergic reactions including urticaria (itchy, red, raised skin rash) and anaphalaxis (a serious allergic reaction which may include sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching) - Difficulty sleeping/disturbed sleep - Excessive sleepiness - Prolonged QT interval in the ECG (changes to the heart rate trace (ECG) indicating a heart rhythm disorder) - Constipation - Diarrhoea - Lack of energy/weakness /Loss of strength
Norwegian Bokmål: − allergiske reaksjoner inkludert urtikaria (kløende, rødt, opphøyd hudutslett) og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon som kan inkludere plutselig pipende pust, pustevansker, hevelser i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe)
English: Granisetron
Norwegian Bokmål: Forstoppelse
English: How to apply the transdermal patch
Norwegian Bokmål: Hvordan depotplasteret skal påføres
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem
English: The effects of gender on the pharmacokinetics of SANCUSO have not been specifically studied.
Norwegian Bokmål: Det er ikke spesifikt undersøkt om kjønn påvirker farmakokinetikken til SANCUSO.
English: If you stop using SANCUSO
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med SANCUSO
English: If the transdermal patch is lost or becomes damaged go back to your doctor.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din hvis du mister depotplasteret eller det blir skadet.
English: Apply a transdermal patch at least 1 day (24 hours) before you are scheduled to have chemotherapy treatment.
Norwegian Bokmål: Ta ikke depotplasteret ut av doseposen før du er klar til å bruke det. Påfør et depotplaster minst 1 døgn (24 timer) før planlagt kjemoterapibehandling.
English: - SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege eller sykepleier dersom du bruker følgende legemidler: - paracetamol, brukes til behandling av smerter - fenobarbital, brukes til behandling av epilepsi - ketokonazol, brukes til behandling av soppinfeksjoner - SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere) som brukes til å behandle depresjon og/eller angst, inkludert fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram - SNRI-er (serotonin-noradrenalinreopptakshemmere) som brukes til å behandle depresjon og/eller angst, inkludert venlafaksin, duloksetin
English: - Contact with water during bathing or showering will not change the way SANCUSO works.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde huden hvor depotplasteret var påført tildekket de første 10 dagene etter at det er tatt av. - Kontakt med vann ved bading eller dusjing vil ikke endre virkemåten til SANCUSO, men depotplasteret kan delvis løsne.
English: This leaflet was last revised in July 2018
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
English: Paediatric population
Norwegian Bokmål: − omfattende søvnighet
English: If you use more SANCUSO than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av SANCUSO
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernffskifte-sjoner sykdommer
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SANCUSO Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Continue to keep the application site covered for a further 10 days after removing the transdermal patch.
Norwegian Bokmål: - dekke til huden hvor dette legemidlet var påført de første 10 dagene etter at depotplasteret er tatt av for å beskytte den mot direkte sollys.
English: • improve your physical function.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
English: Adults (≥18 years)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
English: Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. september 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
English: Children and adolescents The information above also applies to children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
English: Do not use Inflectra if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inflectra dersom noe av det over gjelder deg.