FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: GR-17456 Αθήνα
Estonian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Swedish: Sömnapné kan orsaka extrem sömnighet under dagtid.
Estonian: Uneapnoe võib põhjustada ülemäärast unisust päevasel ajal.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om patienten inte svarat efter ett år.
Estonian: Ravi tuleb ümberhinnata, kui patsient ei ole sellele reageerinud ühe aasta jooksul.
Swedish: I sådana fall bör antikroppstestning övervägas.
Estonian: Sellisel juhul tuleb kaaluda antikehade määramist.
Swedish: INCRELEX kan ibland orsaka en tillfällig tryckökning i hjärnan.
Estonian: INCRELEX võib mõnikord põhjustada ajutist rõhu suurenemist tõusu ajus.
Swedish: I detta fall kan INCRELEX inte hjälpa dig att växa och ska inte användas.
Estonian: Sellisel juhul ei saa INCRELEX teie kasvamist soodustada ja seda ei tohi kasutada.
Swedish: Du bör övervakas avseende försämring av skoliosen.
Estonian: Teid tuleb jälgida skolioosi süvenemise osas.
Swedish: Säkerhet och effekt för mekasermin för barn under 2 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Estonian: Mekasermiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Swedish: Andra läkemedel och INCRELEX
Estonian: Muud ravimid ja INCRELEX
Swedish: Behandlingsresultatet ska utvärderas baserat på tillväxthastigheten.
Estonian: Ravi edukust tuleb hinnata kasvu kiiruse põhjal.
Swedish: En dosjustering av dessa mediciner kan vara nödvändig.
Estonian: Vajalik võib olla nende ravimite annuse korrigeerimine.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste ravimitega.
Swedish: Dessa studier indikerade inte direkta eller indirekta skadliga effekter beträffande fertilitet och dräktighet, men på grund av det avvikande administreringssättet är relevansen av dessa fynd oklar.
Estonian: Need uuringud ei näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele ja tiinusele, kuid erinevate manustamisviiside tõttu ei ole nende tulemuste olulisus selge.
Swedish: - om du har vuxit färdigt (tillväxtzonerna i benen är slutna).
Estonian: kui te olete lõpetanud kasvamise (luu kasvuplaadid on sulgunud).
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till förstoring av vissa kroppsdelar (t.ex. händer, fötter, delar av ansiktet) eller överdriven tillväxt av hela kroppen.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada teatud kehaosade (nt käelabad, jalalabad, näo osad) suurenemist või kogu keha ülemäärast kasvamist.
Swedish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623Bucuresti, Romania
Swedish: - Det används för att behandla barn och ungdomar från 2 till 18 år som är mycket kortväxta för sin ålder, eftersom deras kroppar inte framställer tillräckligt med IGF-1.
Estonian: - Seda kasutatakse 2 kuni 18 aastaste laste ja noorukite raviks, kes on oma vanuse kohta väga lühikese kasvuga, sest nende keha ei tooda piisavalt IGF-1.
Swedish: Efter öppnande
Estonian: Pärast avamist:
Swedish: Att genomföra en långtidsstudie med avseende på säkerhet där mekaserminbehandling initieras i tidig fas under barndomen och fortsätter upp i vuxen ålder för att kunna undersöka:
Estonian: Käivitada pikaajaline mekasermiini ohutusuuring, mis algaks varajases lapsepõlves ja kestaks täiskasvanuikka jõudmiseni, et uurida:
Swedish: IGF-1 ökar bentäthet.
Estonian: IGF-1 suurendab luutihedust.
Swedish: Vid upprepad administrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Estonian: Ravimi uuesti kasutamisel ei ilmnenud sümptomid uuesti kõikidel patsientidel.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel precis som din läkare har instruerat dig.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Swedish: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz
Estonian: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveits
Swedish: Låt inte nålen vidröra något.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda!
Swedish: Mindre vanliga: Depression, nervositet
Estonian: Aeg-ajalt: depressioon,* närvilisus
Swedish: Vätska eller mat som innehåller socker ska intas.
Estonian: Tuleb manustada suhkrut sisaldavaid vedelikke või toitu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Swedish: Försämring av skolios (orsakad av snabb tillväxt):
Estonian: Skolioosi ägenemine (tingituna kiirest kasvust)
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra mediciner.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Bland de patienter som inkluderades i säkerhetsutvärderingen (n=92), rapporterade 83% minst en biverkan under studiens gång.
Estonian: Kõigi patsientide hulgas, kes olid kaasatud ohutuse hindamisse (n=92), esines 83% isikutest nende uuringute ajal vähemalt üks kõrvaltoime.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste vid lansering försäkra sig om att alla läkare som förväntas förskriva INCRELEX har fått ett "Informationspaket för läkare" med följande:
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et INCRELEXI turule saabudes, varustatakse kõik ravimit välja kirjutavad arstid nn "arsti informatsioonipaketiga", mille sisuks on:
Swedish: Fyrtiosex (57%) av patienterna var pojkar; 66 (81%) var kaukasier.
Estonian: Nelikümmend kuus (57%) patsienti olid mehed, 66 (81%) valged.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se Bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Estonian: B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed reproduktsioonitoksilisuse kohta ei ole piisavad (vt lõik 5.3).
Swedish: Läkaren bör regelbundet undersöka dina tonsiller/adenoider.
Estonian: Arst peab teie kurgumandleid/adenoide korrapäraselt kontrollima.
Swedish: Patientinformationen om INCRELEX ska innehålla följande information:
Estonian: Patsiendile suunatud informatsioon INCRELEXi kohta peab sisaldama järgmist informatsiooni:
Swedish: Figur A: Nyp försiktigt ihop huden och injicera enligt instruktionerna
Estonian: Joonis A: pigistage nahka kergelt ja süstige vastavalt juhistele
Swedish: IGF-1 består av 70 aminosyror i en enkel kedja med tre intramolekylära disulfidbryggor och en molekylvikt på 7 649 dalton.
Estonian: IGF-1 koosneb 70 aminohappest ühes ahelas, molekulid on ühendatud kolme disulfiidsillaga ja molekulmass on 7649 daltonit.
Swedish: Vissa patienter kan utveckla antikroppar mot mekasermin.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida mekasermiini vastased antikehad.
Swedish: Kontrollera vätskan för att säkerställa att den är klar och färglös.
Estonian: Kontrollige vedelikku ja veenduge, et see on selge ja värvitu.
Swedish: Systemisk / lokal överkänslighet
Estonian: Süsteemne/paikne ülitundlikkus
Swedish: 115 patienter (28%) hade en eller flera hypoglykemiepisoder varav 6 patienter hade hypoglykemiska kramper vid ett eller flera tillfällen.
Estonian: 115 patsiendi (28%) hulgas, kellel esines üks või enam hüpoglükeemiaepisoodi, oli 6 patsienti, kellel tekkisid hüpoglükeemilised krambihood ühel või enamal korral.
Swedish: Tvätta händerna innan INCRELEX förbereds för din injektion.
Estonian: Peske enda käed enne INCRELEXi süstimiseks ettevalmistamist.
Swedish: Figur 6: Avlägsna luftbubblor och fyll sprutan igen
Estonian: Joonis 6: eemaldage õhumullid ja täitke süstal uuesti
Swedish: Det är viktigt att du äter en välbalanserad kost inklusive protein och fett, såsom kött och ost, förutom mat som innehåller socker.
Estonian: On oluline, et teil on hästi tasakaalustatud toidusedel, mis sisaldab lisaks suhkrule valku ja rasva, nt liha.
Swedish: Figur B: Tryck (gnid inte) med en kompress eller bomullstuss
Estonian: Joonis B: vajutage (ärge masseerige) marli- või vatitampooniga
Swedish: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrike
Estonian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Prantsusmaa
Swedish: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Estonian: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Swedish: Detta tillstånd kallas primär IGF-1-brist.
Estonian: Selle seisundi nimi on primaarne IGF-1 puudulikkus.
Swedish: Samtliga fall var milda eller måttliga i svårighetsgrad och inget fall var allvarligt.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid kerged või mõõdukad, tõsiseid juhte ei esinenud.
Swedish: Årliga resultat för längdtillväxthastighet, längdtillväxthastighet SDS och längd SDS upp till år 8 visas i tabell 2.
Estonian: Kasvukiiruse, kasvukiiruse SDS ja pikkuse SDS iga-aastased tulemused kuni 8 aastat kestnud ravi kohta on toodud tabelis 2.
Swedish: Längdtillväxthastigheten för år 2 till 8 var statistiskt större än baslinjen.
Estonian: Kasvukiirus 2 kuni 8 raviaastani oli statistiliselt suurem kui algtase.
Swedish: Hos råtta och kanin studerades reproduktionstoxicitet efter intravenös men inte efter subkutan administrering (det normala kliniska administreringssättet).
Estonian: Rottidel ja küülikutel uuriti intravenoosse, kuid mitte subkutaanse manustamise (tavaline kliiniline manustamisviis) järgset reproduktsioonitoksilisust .
Swedish: Om lösningen är oklar eller innehåller partiklar får den inte injiceras.
Estonian: Kui lahus on hägune või sisaldab osakesi, ei tohi seda süstida.
Swedish: Innan du börjar behandlingen med INCRELEX kommer din läkare eller sjuksköterska att förklara för dig hur man behandlar hypoglykemi.
Estonian: Enne ravi alustamist INCRELEXiga selgitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas tegutseda hüpoglükeemia korral.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per flaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmooli naatriumi (23 mg) viaali kohta, s.t. on praktiliselt "naatriumivaba".
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofysära och hypotala hormoner, somatropin samt somatropinagonister ATC-kod: H01AC03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, somatotropiin ja selle agonistid ATC-kood: H01AC03
Swedish: • tillräcklig tillväxthormoninsöndring.
Estonian: • piisavalt kasvuhormooni
Swedish: Använd sprutor och nålar endast en gång.
Estonian: Kasutage iga süstalt ja nõela ainult üks kord.
Swedish: Ge inte injektionen om du inte kan äta precis före eller efter injektionen.
Estonian: Ärge süstige ravimit, kui teil ei ole võimalik süüa vahetult enne või pärast süstimisaega.
Swedish: Hur INCRELEX ska förvaras 6.
Estonian: Kuidas INCRELEXi säilitada 6.
Swedish: Baslinjeparametrar för de 81 patienter som utvärderades i de primära och sekundära effektanalyserna från de kombinerade studierna var (medelvärde ± SD): kronologisk ålder (år): 6,8  3,8; åldersspann (år): 1,7 till 17,5; längd (cm): 84,1  15,8; längd standard deviation score (SDS): -6,9  1,8; längdtillväxthastighet (cm/år): 2,6  1,7; längdtillväxthastighet (SDS): -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; IGF-1 SDS: -4,2  2,0; och skelettålder (år): 3,8  2,8.
Estonian: Patsientide algtaseme näitajad 81 patsiendi puhul, mida hinnati ühendatud uuringute andmete primaarse ja sekundaarse efektiivsuse analüüsiga, olid (keskmine ± SD): kronoloogiline vanus (aastates): 6,8  3,8; vanusevahemik (aastates): 1,7 kuni 17,5; pikkus (cm): 84,1  15,8; pikkuse standardhälbe skoor (SDS): -6,9  1,8; kasvukiirus (cm/aastas): 2,6  1,7; kasvukiiruse SDS: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; IGF-1 SDS: -4,42  2,0; ja luude vanus (aastates): 3,8  2,8.
Swedish: Ta inte bort gummiproppen.
Estonian: Ärge eemaldage kummist korki.
Swedish: Detta läkemedel kan därför inte rekommenderas för barn under 2 år.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda ravimit kasutada alla 2 aasta vanustel lastel.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna från de kliniska studierna var huvudvärk (44%), hypoglykemi (28%), kräkningar (26%), hypertrofi på injektionsstället (17%) och otitis media (17%).
Estonian: Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks kliinilistes uuringutes olid peavalu (44%), hüpoglükeemia (28%), oksendamine (26%), süstekoha hüpertroofia (17%) ja keskkõrvapõletik (17%).
Swedish: Om patienten av någon anledning inte kan äta ska detta läkemedel inte ges.
Estonian: Kui patsient ei ole võimeline mingil põhjusel sööma, tuleb selle ravimi manustamine lõpetada.
Swedish: Ett avbrott eller för tidigt avslutande av behandlingen med mekasermin kan minska tillväxtbehandlingens framgång.
Estonian: Mekasermiini-ravi katkestamine või varajane lõpetamine võib halvendada kasvuravi edukust.
Swedish: Liksom alla mediciner kan INCRELEX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Δημητρίου 63 Άλιμος
Estonian: Δημητρίου 63
Swedish: Mekasermin kan förstora dina tonsiller/adenoider.
Estonian: Mekasermiin võib suurendada teie kurgumandleid/adenoide.
Swedish: Injicera nålen på det sätt som läkaren visat dig.
Estonian: Sisestage nõel nii nagu arst teile näitas.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder INCRELEX
Estonian: Mida on vaja teada enne INCRELEXi kasutamist
Swedish: Använd endast INCRELEX om den är klar och färglös.
Estonian: Kasutage ainult sellist INCRELEXi, mis on selge ja värvitu.
Swedish: Tryck långsamt in sprutkolven helt och hållet och se till att du injicerat all vätska.
Estonian: Lükake aeglaselt süstla kolb kogu pikkuses sisse ja veenduge, et süstite kogu vedeliku.
Swedish: Av dessa hade 72 (89%) Laron syndromlik fenotyp; 7 (9%) hade avsaknad av tillväxthormongen, 1 (1%) hade neutraliserande antikroppar mot tillväxthormon och 1 (1%) hade isolerad genetisk GH-brist.
Estonian: Nendest 72-l (89%) oli Laroni sündroomi sarnane fenotüüp; 7 (9%) oli GH geeni deletsioon, ühel (1%) esinesid GH-vastased neutraliseerivad antikehad ja ühel (1%) oli isoleeritud kaasasündinud GH puudulikkus.
Swedish: I kliniska studier för andra indikationer, sammanlagt omkring 300 patienter, rapporterades lokala och/eller systemiska överkänslighetsreaktioner hos 8% av patienterna.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kokku umbes 300 patsiendil, on teistel näidustustel esinenud paikset ja/ või süsteemset ülitundlikkust 8% patsientidest.
Swedish: Då INCRELEX innehåller bensylalkohol, får det inte ges till prematura spädbarn eller nyfödda.
Estonian: Kuna INCRELEX sisaldab bensüülalkoholi, ei tohi seda manustada enneaegsetele imikutele või vastsündinutele
Swedish: Sluta omedelbart att ta INCRELEX och sök akutvård om du får en allvarlig allergisk reaktion.
Estonian: Lõpetage kohe INCRELEXi kasutamine ja otsige viivitamatult meditsiinilist abi, kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon.
Swedish: Insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) är den huvudsakliga hormonmediatorn för längdtillväxt.
Estonian: Insuliinisarnane kasvufaktor I (IGF-1) on kasvu soodustamise peamine hormonaalne mediaator.
Swedish: 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Estonian: 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
Swedish: Figur 5: Dra upp korrekt dos
Estonian: Joonis 5: tõmmake sisse õige kogus
Swedish: Vad INCRELEX är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on INCRELEX ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Använd den inte efter utgångsdatumet (som anges på etiketten efter EXP och som avser den sista dagen i månaden) eller om vätskan är grumlig eller om du ser partiklar.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja (mis on märgitud sildil pärast EXP ja mis viitab selle kuu viimasele päevale) möödumist, kui vedelik on hägune või kui te näete selles osakesi.
Swedish: Tillväxthastighetsdata före behandling förelåg för 75 patienter.
Estonian: Ravieelsed andmed kasvukiiruse kohta olid saadaval 75 isikul.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med INCRELEX eftersom det inte finns tillräckligt med information om mekasermin utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Imetamine INCRELEX´i kasutamise ajal ei ole soovitatav, kuna ei ole piisavalt andmeid mekasermiini rinnapiima imendumise kohta.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03 Augusti 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03 August2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03 August 2017 10.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion har också rapporterats för INCRELEX.
Estonian: Samuti on INCRELEXiga esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Swedish: Ingen patient avbröt studiemedverkan på grund av biverkningar.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud ravi kõrvaltoimete tõttu.
Swedish: Ingen känd frekvens: Alopeci
Estonian: Teadmata: alopeetsia
Swedish: • basala IGF-1-nivåer under 2,5:e percentilen för ålder och kön och
Estonian: • vanusele ja soole vastav basaalne IGF-1 tase alla 2,5 protsentiili,
Swedish: Namn och adress till tillverkare av den biologiskt aktiva substansen
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Swedish: Hos ungdomar med primär IGF-1-brist och hos friska vuxna fanns inga uppenbara skillnader mellan män och kvinnor beträffande farmakokinetiken för INCRELEX.
Estonian: Raske primaarse IGFDga noorukitel ja tervetel täiskasvanutel ei olnud meessoost ja naissoost patsientide vahel nähtavaid erinevusi INCRELEXi farmakokineetikas.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på akromegali eller jätteväxt.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada akromegaalia või gigantismi nähtusid ja sümptomeid.
Swedish: • Information för läkare om INCRELEX (informationskort, doseringskort och doseringskalkylator)
Estonian: • Arstile mõeldud informatsioon INCRELEXi kohta (infokaart, annustamisjuhised ja annuse kalkulaator)
Swedish: IGF-1 har mitogen aktivitet som leder till ett ökat antal celler i kroppen.
Estonian: IGF-1 on mitogeenselt aktiivne, mis viib rakkude arvu suurenemisele organismis.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt för varje patient.
Estonian: Annus tuleb igale patsiendile määrata individuaalselt.
Swedish: - om du har en lokal reaktion vid injektionsstället eller en generaliserad allergisk reaktion av INCRELEX.
Estonian: - kui teil tekib paikne allergiline reaktsioon süstekohal või üldine allergiline reaktsioon INCRELEXi suhtes.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT INCRELEX
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) INCRELEX
Swedish: Om den rekommenderade dosen inte tolereras av patienten kan behandling med lägre dos övervägas.
Estonian: Kui patsient ei talu soovitatavat annust võib kaaluda ravi väiksema annusega.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Tala om för läkare om du upplever problem med hörseln.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekivad kuulmisprobleemid.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar med behandlingen.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pidage nõu arstiga.
Swedish: Se "Bruksanvisningen" i slutet av denna bipacksedel.
Estonian: Lugege käesoleva infolehe lõpus olevaid kasutusjuhiseid.
Swedish: INCRELEX innehåller bensylalkohol som konserveringsmedel, vilket kan ge förgiftningar och allergiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år.
Estonian: INCRELEX sisaldab konservandina bensüülalkoholi, mis võib imikutel ja kuni 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja allergilisi reaktsioone.
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med någon annan.
Estonian: Ärge jagage nõelu ja süstlaid teistega kasutamiseks.
Swedish: I vissa fall, när detta bedöms nödvändigt, kan ett IGF-1-genereringstest genomföras för att bekräfta diagnosen.
Estonian: Vajaduse korral võib arst mõnedel juhtudel kinnitada diagnoosi IGF-1 genereerimistestiga.
Swedish: Interimrapporter kommer att insändas vartannat år tills den sista patienten har följts under 5 år.
Estonian: • Pahaloomulisuse ja teiste riskide esinemise võimalusi Vahearuandeid esitatakse iga kahe aasta tagant kuni viimast patsienti on viis aastat jälgitud.
Swedish: 5 ml injektionsflaska (glas av typ I), försluten med en propp (bromobutyl/isoprenpolymer) och en försegling (lackerad plast).
Estonian: 5 ml viaal (I tüüpi klaasist), mis on suletud korgi (bromobutüül/isopreenpolümeer) ja kapsliga (lakitud plastik).
Swedish: Personer som får allergiska reaktioner vid injektion av IGF-1, har oväntat höga nivåer av IGF-1 i blod efter injektion eller som inte uppvisar ett tillväxtsvar utan identifierad orsak, kan ha utvecklat ett antikroppssvar på injicerat IGF-1.
Estonian: Patsientidel, kellel IGF-1 süstimisel esinevad allergilised reaktsioonid või kellel esineb pärast süstimist ootamatult kõrge IGF-1 tase veres või kelle kasv ei suurene ilma tuvastatud põhjuseta, võivad IGF-1 manustamisel tekkida antikehad.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att instruera dig hur du ger en glukagoninjektion.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde juhendavad teid, kuidas glükagooni süstida.
Swedish: Organtillväxt: rhIGF-1-behandling av råttor med IGF-1-brist leder till tillväxt av hela kroppen och organen.
Estonian: • Organite kasvamine: IGF-1 puudulikkuse ravi rottidel rhIGF-1-ga põhjustas kogu organismi ja organite kasvu.
Swedish: Tala speciellt om för läkaren om du tar insulin eller några andra mediciner mot diabetes.
Estonian: Informeerige arsti kindlasti sellest, kui te kasutate insuliini või muud suhkurtõve ravimit.
Swedish: rhIGF-1-proteinet är syntetiserat i bakterier (E. coli) som modifierats genom tillsats av genen för human IGF-1.
Estonian: RhIGF-1 valk sünteesitakse bakterites (E. coli), mida on modifitseeritud inimese IGF-1 geeni lisamise teel.
Swedish: • Att INCRELEX är kontraindicerat vid aktiv eller misstänkt neoplasi och att behandlingen ska avbrytas om tumörsjukdom utvecklas.
Estonian: • INCRELEX on vastunäidustatud aktiivse neoplaasia või selle kahtluse korral, ning neoplaasia arenedes tuleb ravi katkestada.
Swedish: INCRELEX ska inte administreras intravenöst.
Estonian: INCRELEXi ei tohi manustada intravenoosselt.
Swedish: IGF-1 hämmar hepatisk glukosproduktion, stimulerar perifert glukosutnyttjande och kan reducera blodglukos och orsaka hypoglykemi.
Estonian: IGF-1 pärsib glükoosi produktsiooni maksas, stimuleerib glükoosi perifeerset utilisatsiooni ja võib vähendada veresuhkru sisaldust ning põhjustada hüpoglükeemiat.
Swedish: Data har också samlats från källor efter marknadsföring.
Estonian: Andmeid on kogutud ka turuletulekujärgsest kasutamisest.
Swedish: Under normala förhållanden binder tillväxthormon till dess receptor i levern och andra vävnader och stimulerar syntesen/sekretionen av IGF-1.
Estonian: Normaalsetes tingimustes seondub kasvuhormoon (GH) oma retseptoritega maksas ja teistes kudedes ning stimuleerib IGF-1 sünteesi/sekretsiooni.
Swedish: - om du har förstorade halsmandlar (tonsillhypertrofi).
Estonian: - kui teil on kõverdunud lülisammas (skolioos).
Swedish: Ελλάδα
Estonian: Άλιμος
Swedish: Om du har skolios måste du undersökas ofta för att kontrollera om ryggradens krökning har ökat.
Estonian: Kui teil on skolioos, peate laskma endal sageli kontrollida lülisamba kõverdumisastet.
Swedish: Figur 1: Torka av proppen med alkohol
Estonian: Joonis 1: puhastage ülemine osa alkoholiga
Swedish: INCRELEX innehåller bensylalkohol och natrium
Estonian: INCRELEX sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi
Swedish: INCRELEX kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner i händelse av en hypoglykemisk episod.
Estonian: INCRELEX võib omada olulist toimet autojuhtimisele või mõjutada oluliselt masinatega töötamise võimet hüpoglükeemilise seisundi ajal.
Swedish: Därför finns otillräcklig medicinsk information för att bestämma om det föreligger signifikant risk för foster.
Estonian: Seega puudub piisav meditsiiniline teave hindamaks ohu suurust lootele.
Swedish: Mekasermin får inte användas som tillväxtfrämjande medel hos patienter med slutna epifyser.
Estonian: Mekasermiini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks patsientidel, kellel epifüüs on juba sulgunud.