FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además de infundirse continuamente la dosis diaria de insulina ("velocidad basal") a través de la bomba implantable, el resto de la dosis diaria de insulina, se administra por el paciente, usando la misma bomba, como un bolo antes de las comidas.
Slovak: Časť dennej dávky inzulínu („bazálna dávka") je nepretržite infundovaná implantovanou pumpou a zostávajúcu časť si podá pacient sám, tou istou pumpou, ako bolus pred jedlami.
Spanish: Se presenta en un envase de 3 viales de 10 ml.
Slovak: Dostupné je balenie 3 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Insuman Implantable 400 UI/ml perfusión Insulina humana
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA Insuman Implantable 400 IU/ml infúzia Ľudský inzulín
Spanish: Entre las sustancias que pueden intensificar el efecto de disminución de la glucosa en sangre e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia se incluyen los medicamentos antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la enzima monoamino-oxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos y los antibióticos del tipo de las sulfonamidas.
Slovak: Látky, ktoré môžu stupňovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu sú perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Spanish: Para mayor información sobre la manipulación, ver sección 6.6.
Slovak: Podrobnejšie informácie o použití, pozri časť 6.6.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Rapid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Rapid
Spanish: Insuman Implantable debe usarse únicamente con la bomba implantable Medtronic MiniMed.
Slovak: Insuman Implantable sa môže používať iba v implantovateľnej inzulínovej pumpe Medtronic MiniMed.
Spanish: Otras rutas de administración (p.ej. inyección).
Slovak: • inými spôsobmi podania (napr. injekčne)
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Insuman Comb 15 sin consultar con un médico, él le dirá lo que debe hacer.
Slovak: Neukončujte liečbu Insumanom Comb 15 bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Spanish: Insuman Comb 25 con alcohol
Slovak: Insuman Comb 25 a alkohol
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Insuman Rapid 100 UI/ml en un cartucho
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Insuman Rapid 100 IU/ml v náplni
Spanish: No use Insuman Comb 50
Slovak: Nepoužívajte Insuman Comb 50
Spanish: - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman
Slovak: - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity, - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresoch, - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Spanish: • la disponibilidad de insulina y el hospital que será capaz de reemplazar Insuman Implantable en el país que va a visitar,
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu a nemocničnom zariadení, kde je možné si vymeniť Insuman
Spanish: Insuman Infusat se presenta en viales que contienen 10 ml de solución (1000 UI).
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (1000 IU).
Spanish: En pacientes que requieren dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos de insulina, se debe considerar hacer esta transición bajo supervisión médica en un hospital o ambiente similar.
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
Slovak: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko
Spanish: 3,15 ml de solución en un cartucho (vidrio incoloro del tipo 1), con un émbolo (mezcla de caucho clorobutílico con caucho natural (tipo 1), recubierta de fluoropolímero), con una cápsula de cierre (aluminio) con pestaña y un tapón (caucho bromobutílico (tipo 1)) con agujero, un cono Luer (polietileno incoloro) y un tapón Luer (polietileno incoloro).
Slovak: 3,15 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom ( guma typu I, potiahnutá vrstvou fluoropolyméru (typu I, zmes chlorobutylu a prírodnej gumy)), tesniacim krytom (hliník) a zátkou s dierou (brombutylová guma (typ I)), s priloženým Luerovým kužeľom (bezfarebný polyetylén) a Luerovým krytom (bezfarebný polyetylén).
Spanish: Insuman Comb 25 es una suspensión de insulina isofánica bifásica con un 25% de insulina disuelta y un 75% de suspensión de insulina protamina cristalina.
Slovak: Insuman Comb 25 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 25% rozpusteného inzulínu a 75% kryštalického protamín inzulínu.
Spanish: Conservación de Insuman Comb 50 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: Ako uchovávať Insuman Comb 50 Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: Los depósitos de insulina pueden causar una obstrucción de la bomba.
Slovak: Usadeniny môžu spôsobiť upchatie pumpy.
Spanish: Insuman Infusat se ha desarrollado para su uso en Hoechst Infusor y H-Tron .
Slovak: Insuman Infusat je vyvinutý pre podávanie v Hoechst Infusor a H-Tron inzulínových pumpách.
Spanish: Para conocer las contraindicaciones relacionadas con el uso de las bombas de insulina, ver el manual técnico.
Slovak: Pozri technický návod na použitie inzulínových púmp, časť Kontraindikácie.
Spanish: Insuman Comb 25 se administra por vía subcutánea.
Slovak: Insuman Comb 25 sa podáva subkutánne.
Spanish: BRAILLE
Slovak: Basal
Spanish: NO se inyecte Insuman Comb 30 en una vena (vaso sanguíneo).
Slovak: NEPODÁVAJTE Insuman Comb 30 do žily (krvná cieva).
Spanish: Cómo usar Insuman Comb 25
Slovak: Ako používať Insuman Comb 25
Spanish: Qué es Insuman Comb 30 y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Insuman Comb 30 a na čo sa používa
Spanish: Cada vial contiene 5 ml de suspensión inyectable, equivalentes a 500 UI de insulina, ó 10 ml de suspensión inyectable, equivalentes a 1000 UI de insulina.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčnej suspenzie, čo zodpovedá 500 IU inzulínu alebo 10 ml injekčnej suspenzie, čo zodpovedá 1000 IU inzulínu.
Spanish: No use Insuman Comb 30
Slovak: Nepoužívajte Insuman Comb 30
Spanish: Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Infusat en mujeres embarazadas.
Slovak: S užívaním Insumanu Infusat u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
Spanish: Cambio a Insuman Implantable
Slovak: Prechod na Insuman Implantable
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Insuman Rapid SoloStar
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Insuman Rapid
Spanish: Si olvidó usar Insuman Comb 25
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Comb 25
Spanish: La perfusión intraperitoneal continua de insulina resulta en picos de insulina libre en plasma más tempranos, más cortos y más altos, comparados con perfusión subcutánea continua de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.
Slovak: 2. typu skoršie, kratšie a vyššie vrcholy voľného inzulínu v plazme ako kontinuálna subkutánna infúzia inzulínu.
Spanish: EMA/477741/2013 EMEA/H/C/000201
Slovak: EMEA/H/C/000201
Spanish: El EPAR completo de Insuman se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insuman sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La bomba no debe implantarse en personas cuyo lugar de residencia permanente quede/esté por encima de los 2 439 metros (8 000 pies).
Slovak: Pumpa sa nesmie implantovať u osôb so stálym pobytom v nadmorskej výške nad 2 439 metrov (8 000 stôp).
Spanish: Insuman puede provocar hipoglucemia.
Slovak: Insuman môže spôsobiť hypoglykémiu.
Spanish: Insuman debe administrarse antes de las comidas.
Slovak: Liek Insuman sa má podávať pred jedlom.
Spanish: La línea Insuman comprende:
Slovak: Rad liekov Insuman obsahuje:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Insuman el 21 de febrero de 1997.
Slovak: Dňa 21. februára 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Insuman.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados, el tipo de Insuman que habrá de usarse y las dosis e intervalos entre inyecciones deberá determinarlos el médico de forma individual para cada paciente, ajustándolos de acuerdo con la dieta, la actividad física y la forma de vida de este.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insuman, ktorý má sa použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej strave, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
Spanish: Insuman Rapid puede administrarse también por vía intravenosa, pero solo en una unidad de cuidados intensivos o similar en los que pueda vigilarse de cerca al paciente.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže podávať tiež do žily, ale len na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde je možné pacienta pozorne sledovať.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes hipersensibles a la aleación de titanio, la polisulfona o al material de silicona utilizado en los componentes de la bomba implantada.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení na zliatiny titánu, polysulfón alebo silikónové materiály používané v častiach implantovateľnej pumpy.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Insuman durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insuman v týchto štúdiách?
Spanish: Insulina humana
Slovak: Insuman ľudský inzulín
Spanish: Insuman Rapid, Infusat, Basal y Comb se inyectan bajo la piel, en general en la pared abdominal (tripa) o en el muslo, según aconseje el médico.
Slovak: Liek Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb sa podávajú injekciou pod kožu, obvykle na brušnej stene (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
Spanish: Insuman no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Slovak: Insuman sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na inú zložku lieku.
Spanish: • Insuman Comb, que está disponible en varias combinaciones de insulinas rápidas e intermedias.
Slovak: Insuman Comb, ktorý je dostupný v rôznych kombináciách rýchlo a strednodobo pôsobiacich inzulínov.
Spanish: Estos pacientes recibieron Insuman Implantable como perfusión continuada en la cavidad peritoneal.
Slovak: Títo pacienti dostávali liek Insuman Implantable vo forme nepretržitej infúzie do peritoneálnej dutiny.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia en todos los estudios fue la modificación del nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
Spanish: Insuman Implantable no debe utilizarse de otra manera y únicamente debe utilizarse en centros en los que el personal haya recibido la formación adecuada en el uso de la bomba implantable.
Slovak: Liek Insuman Implantable sa nesmie používať iným spôsobom a môže sa používať výlučne v zariadeniach, ktorých zamestnanci boli primerane vyškolení na používanie implantovateľnej pumpy.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre (diabetes de tipo 1) o en la que el cuerpo es incapaz de usar la insulina de un modo eficaz (diabetes de tipo 2).
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi (cukrovka 1. typu) alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať (cukrovka 2. typu).
Spanish: Insuman se ha estudiado en tres ensayos realizados en 780 pacientes con diabetes de tipo 1 o diabetes de tipo 2.
Slovak: Insuman sa skúmal v troch klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 780 pacientov buď s cukrovkou 1. typu alebo cukrovkou 2. typu.
Spanish: El principio activo de Insuman, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por bacterias en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Slovak: Účinná látka lieku Insuman, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Spanish: Insuman Rapid puede usarse también para el tratamiento del coma hiperglucémico (coma causado por un exceso de glucosa [azúcar] en sangre) y la cetoacidosis (altos niveles de cuerpos cetónicos [ácidos] en sangre) y para controlar la glucosa en sangre antes, durante o después de una intervención quirúrgica.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kómy spôsobenej príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysokých hladín ketónov [kyseliny] v krvi) a na kontrolu hladiny glukózy v krvi pred operáciou, v jej priebehu a po operácii.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente por el páncreas y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Spanish: Insuman contiene insulina en distintas formas: la forma soluble, que actúa con rapidez (en los 30 minutos siguientes a la inyección), y las formas isófana y cristalina con protamina, que se absorben mucho más lentamente durante el día y consiguen una acción más prolongada.
Slovak: Liek Insuman obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustná forma s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánová a kryštalická protamínová forma, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čím dosahujú dlhodobejší účinok.
Spanish: Además, se estudió Insuman Implantable en pacientes adultos con diabetes de tipo 1.
Slovak: Okrem toho sa liek Insuman Implantable skúmal u dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu.
Spanish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat e Insuman Implantable, que son soluciones de insulina de acción rápida que contienen insulina soluble;
Slovak: Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, ktoré sú rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky obsahujúce rozpustný inzulín;
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Insuman superan a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 1 y 2.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Insuman je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe cukrovky 1.
Spanish: La bomba no debe utilizarse con otras insulinas ni en en niños cuyo cuerpo no haya alcanzado el desarrollo de un adulto.
Slovak: Táto pumpa sa nesmie používať spolu so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa používať u detí, ktoré ešte nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Spanish: Insuman Implantable se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 1 que no puede controlarse con insulina para inyección hipodérmica y que pueden sufrir, a menudo, episodios, no explicados de otra manera, hiperglucémicos o hipoglucémicos (niveles elevados o bajos de glucosa en sangre).
Slovak: Liek Insuman Implantable sa používa u pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorú nemožno kontrolovať inzulínom podávaným pod kožu, ktorí majú často epizódy inak nevysvetlenej hyperglykémie alebo hypoglykémie (vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Insuman.En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insuman.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Insuman, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insuman, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Los niveles de HbA1c proporcionan una indicación del control de la glucosa en sangre.
Slovak: Hladiny HbA1c sú ukazovateľmi toho, do akej miery je kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
Spanish: En otro estudio se comparó Insuman Comb 25 con insulina humana semisintética en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Slovak: V ďalšej štúdii sa liek Insuman Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Spanish: Insuman reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que la concentración de glucosa en la sangre se controla de forma similar a la observada con insulina humana semisintética.
Slovak: Insuman bolo zníženie hladiny HbA1c, čo ukazuje na to, že hladiny krvnej glukózy boli kontrolované na podobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
Spanish: Además, Insuman Implantable no debe utilizarse de otra forma que como perfusión continuada mediante la bomba implantable Medtronic MiniMed.
Slovak: Okrem toho sa liek Insuman Implantable nesmie používať inak ako vo forme neprežitej infúzie pomocou implantovateľnej pumpy Medtronic MiniMed.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Insuman?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insuman?
Spanish: Insuman Implantable se administra únicamente mediante perfusión en la cavidad abdominal con ayuda de una bomba (bomba Medtronic MiniMed de insulina implantable) que se implanta bajo la piel del abdomen.
Slovak: Liek Insuman Implantable sa podáva výlučne formou infúzie do brušnej dutiny pomocou pumpy (implantovateľnej pumpy Medtronic MiniMed), ktorá sa implantuje pod kožu brucha.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Insuman?
Slovak: Prečo bol liek Insuman povolený?
Spanish: • Insuman Basal, una insulina de acción intermedia que contiene insulina isófana;
Slovak: Insuman Basal, strednodobo pôsobiaca inzulínová suspenzia obsahujúca izofánny inzulín;
Spanish: En uno de esos estudios, Insuman se administró a pacientes con diabetes de tipo 1 mediante una bomba de insulina externa.
Slovak: V jednej zo štúdií sa liek Insuman podával pacientom s cukrovkou 1. typu pomocou externej inzulínovej pumpy.
Spanish: Insuman es un análogo de la insulina similar a la insulina fabricada por el organismo.
Slovak: Liek Insuman je náhrada inzulínu, ktorý je podobný inzulínu vytváranému v tele.
Spanish: Insuman es eficaz tanto para la diabetes de tipo 1 como para la diabetes de tipo 2.
Slovak: Insuman bol účinný pri cukrovke 1. aj 2. typu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Insuman, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insuman sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Insuman Infusat está especialmente preparada y lista para su administración como perfusión continua hipodérmica con ayuda de una bomba externa de insulina portátil.
Slovak: Liek Insuman Infusat je špeciálne pripravený liek na použitie v nepretržitých infúziách pod kožu pomocou externej prenosnej infúznej pumpy.
Spanish: Insuman es una línea de soluciones y suspensiones inyectables de insulina.
Slovak: Insuman je rad injekčných roztokov a suspenzií s inzulínom.
Spanish: Para mayor información sobre la forma en que se puede administrar Insuman, consulte el Resumen de Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Slovak: Insuman sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Insuman?
Slovak: Ako sa liek Insuman používa?
Spanish: ¿Qué es Insuman?
Slovak: Insuman?
Spanish: Por dosis de 0,1 ml cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina
Slovak: V 0,1 ml dávke pomnožený na oplodnených slepačích vajciach zo zdravých kŕdľov kurčiat ** hemaglutinín
Spanish: administració
Slovak: Reg.
Spanish: Cepa derivada de A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2): (NYMC X-263B)
Slovak: (H3N2) - podobný kmeň (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC
Spanish: B/Brisbane/60/2008
Slovak: 15 mikrogramov HA** B/Brisbane/60/2008 - podobný kmeň (B/Brisbane/60/2008, divoký typ)
Spanish: --1 Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*: Cepa derivada de A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09: (NYMC X-275)
Slovak: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - podobný kmeň (A/Michigan/45/2015,
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar INTANZA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INTANZU
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted sea vacunado, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: 15 µg Intradérmica A/H3N2
Slovak: Intradermálne 15 μg A/H3N2
Spanish: INTANZA no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos de seguridad y eficacia.
Slovak: INTANZA sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: INTANZA es una vacuna.
Slovak: INTANZA je očkovacia látka.
Spanish: - Malestar, fiebre (38ºC ó más elevada) y escalofríos.
Slovak: - celková slabosť, horúčka (38,0 °C alebo vyššia) a triaška.
Spanish: La mayoría de las reacciones se resolvieron espontáneamente entre 1 y 3 días después del inicio
Slovak: Väčšina reakcií spontánne ustúpila do 1 až 3 dní po nástupe.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ocurrir con INTANZA:
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť s INTANZOU.
Spanish: Se pueden ver afectados los análisis para HIV-1, virus de la hepatitis C y HTLV-1.
Slovak: Testy na HIV-1, vírus hepatitídy C a HTLV-1 môžu byť ovplyvnené.
Spanish: INTANZA 15 µg/cepa 2017/2018
Slovak: 15 µg/kmeň 2017/2018
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de INTANZA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Deti a dospievajúci INTANZA sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Spanish: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Slovak: EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Spanish: El uso de INTANZA debe basarse en las recomendaciones oficiales.
Slovak: INTANZA sa má použiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Spanish: INTANZA no debe ser administrada intravascularmente en ningún caso.
Slovak: INTANZA sa za žiadnych okolností nesmie podať do cievy.
Spanish: INTANZA no tiene ó tiene una influencia insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Slovak: INTANZA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes
Slovak: Orgánová trieda veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé neznáme
Spanish: Las reacciones más frecuentes que se produjeron tras la administración de la vacuna, fueron las reacciones locales en el lugar de inyección.
Slovak: Najčastejšie reakcie vyskytujúce sa po podaní očkovacej látky boli lokálne reakcie v mieste vpichu