FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients et leurs proches doivent être informés que les symptômes comportementaux tels qu'un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par lévodopa.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med levodopa.
French: - impossibilité à résister à l'impulsion de réaliser une action qui pourrait être dangereuse, dont : - forte impulsion de jouer à des jeux d'argent en dépit de graves conséquences personnelles ou familiales ; - intérêt sexuel altéré ou accru et comportement inquiétant pour vous ou pour d'autres personnes, comme un désir sexuel accru ; - achats ou dépenses excessifs incontrôlables ;
Norwegian Bokmål: - manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser; - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift; - ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk; - overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten).
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés pour détecter tout mélanome apparaissant chez des patients sous Inbrija.
Norwegian Bokmål: Regelmessige hudundersøkelser er anbefalt for å overvåke for melanom hos pasienter som får Inbrija.
French: Ne pas avaler les gélules d'Inbrija.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg Inbrija-kapslene.
French: Si vous devez être opéré(e), indiquez à votre médecin que vous utilisez Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent modifier l'effet des médicaments à base de lévodopa administrés par voie orale, en raison d'une absorption retardée.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan hemme effekten av perorale legemidler med levodopa på grunn av forsinket absorpsjon.
French: Laissez tomber 1 gélule dans l'ouverte du compartiment à gélule.
Norwegian Bokmål: Slipp 1 kapsel ned i åpningen av kapselkammeret.
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent agir en synergie avec la lévodopa afin d'améliorer les tremblements.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa for å forbedre skjelving.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen med levodopa.
French: Un ajustement de la dose des médicaments antihypertenseurs peut s'avérer nécessaire durant l'utilisation concomitante d'Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensiver kan være nødvendig ved samtidig bruk av Inbrija.
French: La prudence est de rigueur lors de l'interprétation des taux plasmatiques et urinaires de catécholamines et leurs métabolites chez les patients sous traitement par lévodopa ou lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved tolkning av katekolaminer og deres metabolitter i plasma- og urinnivåer hos pasienter på levodopa eller levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-behandling.
French: Anémie, agranulocytose, thrombopénie, leucopénie
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, Trombocytopeni, Leukopeni
French: À utiliser uniquement avec l'inhalateur fourni dans la boîte.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk med inhalatoren som følger med i pakningen.
French: Inbrija doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une affection cardiovasculaire sévère.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør administreres med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom.
French: Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/ d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Norwegian Bokmål: Et symptombilde som ligner på malignt nevroleptikasyndrom og rabdomyolyse kan forekomme med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-legemidler, selv om det ikke ble identifisert noen tilfeller i kliniske studier med Inbrija.
French: Il peut s'agir des symptômes d'une « hyperpyrexie liée à l'arrêt du médicament ».
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på «seponeringsbetinget hyperpyreksi».
French: - si vous avez des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN), une réaction potentiellement mortelle à certains médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux sévères ou si vous avez souffert de rhabdomyolyse non traumatique, un trouble musculaire rare lors de laquelle le tissu musculaire touché se détruit rapidement.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt malignt nevroleptikasyndrom, en livstruende reaksjon på visse legemidler som brukes til å behandle alvorlige psykiske lidelser eller dersom du har hatt ikke-traumatisk rabdomyolyse, en sjelden muskelsykdom hvor skadede muskler raskt brytes ned.
French: Voir rubrique 4.4 concernant les symptômes d'hyperpyrexie et de confusion consécutifs à un arrêt de médicament.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende seponeringsbetinget hyperpyreksi og forvirring.
French: Jetez les gélules vides en respectant la réglementation locale en vigueur.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
French: Œdème allergique
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem
French: Jeu pathologique, augmentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou achats compulsifs, frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent survenir chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou des traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Spillavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsmessig spising kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa (se pkt.
French: Chaque dose délivrée contient 33 mg de lévodopa.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder 33 mg levodopa.
French: La biodisponibilité relative normalisée à la dose d'une dose unique de 66 mg d'Inbrija était de 88,0 % (IC à 90 % : 80,3, 96,4) en comparaison à une dose orale unique de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg.
Norwegian Bokmål: Dosenormalisert relativ biotilgjengelighet av en enkelt avgitt dose på 66 mg av Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4), sammenlignet med en enkelt oral dose med karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
French: Dépasser la posologie recommandée peut entraîner une augmentation des effets indésirables associés à la lévodopa.
Norwegian Bokmål: En større dose enn den som anbefales kan føre til økte bivirkninger forbundet med levodopa.
French: - Ce médicament est réservé à une utilisation par inhalation uniquement.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun til inhalasjon.
French: Jetez-la et prenez une nouvelle gélule.
Norwegian Bokmål: I så fall skal de kastes og en ny kapsel brukes.
French: L'efficacité d'Inbrija dans le traitement des épisodes OFF chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson et recevant par ailleurs un traitement dopaminergique de fond a été évaluée lors d'une étude de 12 semaines en double aveugle, randomisée et contrôlée contre placebo.
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija ved behandling av OFF-perioder hos pasienter med Parkinsons sykdom gitt i tillegg til dopaminerg grunnbehandling ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert, 12 uker lang dobbeltblindet studie.
French: Consultez d'urgence un médecin si vous souffrez de saignements dans votre estomac et vos intestins qui peuvent se manifester par la présence de sang dans vos selles ou par des selles sombres.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom du har blødning i magen eller tarmene, som kan ses som blod i avføringen eller mørk avføring.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Inbrija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Inbrija
French: Instructions d'utilisation :
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
French: Les symptômes aigus du surdosage de la lévodopa peuvent résulter de l'hyperstimulation dopaminergique.
Norwegian Bokmål: De akutte symptomene på en overdose av levodopa forventes å skyldes dopaminerg overstimulering.
French: Après correction des paramètres pour le poids corporel, la différence en fonction du sexe après chaque traitement n'était plus significative : la Cmax et l'AUC0-24 h ajustées en fonction du poids étaient respectivement 9,7 % et
Norwegian Bokmål: Etter en korreksjon av parameterne i forhold til kroppsvekt var kjønnsforskjellen etter hver behandling ikke lenger signifikant: Cmax og AUC0-24 h justert i forhold til kroppsvekt etter en dose av Inbrija var 9,7 % og 15,1 % høyere hos kvinner enn hos menn.
French: Consultez d'urgence un médecin si vous présentez un œdème allergique avec des symptômes incluant de l'urticaire, des démangeaisons, des éruptions cutanées, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du har en allergisk reaksjon med væskeansamling og symptomer som elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller strupen.
French: L'effet d'Inbrija sur la fonction pulmonaire a également été évalué chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase par voie orale dans le cadre d'une étude randomisée, contrôlée en ouvert de 12 mois.
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija på lungefunksjonen ble også vurdert hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med oral levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer i en randomisert, kontrollert, åpen 12 måneder lang studie.
French: A l'inclusion, les patients présentaient au moins 2 heures de période OFF par jour, et le traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ne dépassait pas 1 600 mg de lévodopa par jour.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene minst 2 timer med OFF-tid daglig, og legemidler med levodopa/dopadekarboksylasehemmer inneholdt ikke mer enn 1600 mg levodopa daglig.
French: Les sujets devaient être capables de reconnaître les périodes OFF et de manipuler le dispositif.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene måtte være i stand til å gjenkjenne OFF-perioder og å kunne håndtere inhalatoren.
French: Des cas d'hypotension posturale symptomatique ont été observés lors d'associations de la lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ajoutées au traitement de patients recevant déjà certains antihypertenseurs.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har forekommet når kombinasjoner av levodopa og en dopa-dekarboksylasehemmer legges til behandlingen hos pasienter som allerede får visse typer antihypertensiver.
French: Chaque gélule contient 42 mg de lévodopa.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 42 mg levodopa.
French: Une surveillance électrocardiographique doit être instaurée afin de déceler l'éventuel développement d'arythmies cardiaques.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med elektrokardiografi for utvikling av arytmier.
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) chez 24 volontaires sains (13 hommes et 11 femmes).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) ble utført hos 24 friske frivillige (13 menn og 11 kvinner).
French: Si de tels symptômes se développent, il est recommandé de réexaminer le traitement.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår.
French: Comment se présente Inbrija et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Inbrija ser ut og innholdet i pakningen
French: Celui-ci revient alors vers l'avant et reste fixé.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
French: Ces médicaments incluent l'isocarboxazide et la phénelzine.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter blant annet isokarboksazid og fenelzin.
French: Inbrija poudre pour inhalation en gélule se compose d'une poudre blanche pour inhalation placée dans des gélules blanches opaques portant l'inscription « A42 » imprimée en noir sur la tête de la gélule et deux bandes noires imprimées sur le corps de la gélule.
Norwegian Bokmål: Inbrija inhalasjonspulver, harde kapsler består av et hvitt pulver til inhalasjon i hvite, ugjennomsiktige, harde kapsler med «A42» trykket i svart på kapseltoppen og to svarte bånd trykket på kapselens hoveddel.
French: Une dose complète est constituée de 2 gélules.
Norwegian Bokmål: En full dose er 2 kapsler.
French: Médicaments agissant au niveau pulmonaire par voie locale ou systémique
Norwegian Bokmål: Lokale eller systemiske pulmonale legemidler
French: Les données relatives à l'utilisation d'Inbrija au cours d'une infection respiratoire sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det finnes en begrenset mengde med data om bruk av Inbrija under en luftveisinfeksjon.
French: • Une dose complète comprend 2 gélules utilisées l'une directement après l'autre.
Norwegian Bokmål: • En full dose er 2 kapsler tatt rett etter hverandre.
French: Les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié doit être mis à disposition.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og støttebehandling bør gis.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inbrija N'utilisez jamais Inbrija :
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija Bruk ikke Inbrija:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
French: Accès de sommeil d'apparition soudaine
Norwegian Bokmål: Somnolens og episoder med plutselig innsovning
French: De rares cas d'effets indésirables incluant hypertension et dyskinésie ont été rapportés à la suite de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de la lévodopa / inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om bivirkninger, inkludert hypertensjon og dyskinesi, som skyldes samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer.
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
Norwegian Bokmål: Behandling med Inbrija er ikke anbefalt under graviditet og hos fruktbare kvinner som ikke bruker prevensjon.
French: Les principaux critères secondaires étaient la réduction de la durée quotidienne moyenne des périodes OFF, l'amélioration du score concernant l'impression globale de changement par le patient (PGI-C) et les répondeurs ON.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i gjennomsnittlig daglig OFF-tid og forbedring på PGI-C-skalaen (Patient Global Impression of Change), pasientens helhetlige opplevelse avforbedring og tilfredshet med Inbrija-behandlingen, og respondanter ON var de viktigste sekundære endepunktene.
French: Comment utiliser Inbrija
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Inbrija
French: Moyenne initiale (ET) Variation de la moyenne des moindres carrés Diff. moyenne (IC à 95 %) valeur de p
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt (SD) LS gjennomsnittlig endring Gjennomsnittlig diff. (95 % KI) p-verdi
French: La concentration plasmatique maximale moyenne à 10 minutes (C10min) et au pic de concentration (Cmax) de la lévodopa après l'administration d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était respectivement de 418 ng/ml et de 696 ng/ml, avec une exposition sur 4 heures (AUC0-4 h) de 1 280 ng●h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av levodopa etter 10 minutter (C10min) og ved toppkonsentrasjon (Cmax) etter administrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) var henholdsvis 418 ng/ml og 696 ng/ml, ved eksponering over 4 timer (AUC0-4 h) med 1280 ng●time/ml.
French: Si vous avez besoin d'effectuer des analyses de sang ou d'urine, informez le médecin ou l'infirmière que vous prenez Inbrija, car le médicament peut modifier les résultats de certaines analyses.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
French: Boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur.
Norwegian Bokmål: Eske med 92 harde kapsler (23 blisterpakninger) og én inhalator.
French: Avant de commencer Inbrija, vous devez prendre de manière régulière un traitement de fond pour la maladie de Parkinson, combinant ce que l'on appelle un inhibiteur de la dopa-décarboxylase et de la lévodopa.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne med Inbrija må du være under behandling for Parkinsons sykdom som kombinerer en såkalt dopa-dekarboksylasehemmer med levodopa.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) et des comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate ont été évaluées chez 24 volontaires sains à jeun recevant un total de 50 mg de carbidopa toutes les 8 heures.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) og karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter ble evaluert hos 24 fastende, friske frivillige, som fikk totalt 50 mg karbidopa hver 8. time.
French: Inbrija est indiqué dans le traitement intermittent de fluctuations motrices épisodiques (périodes dites OFF) chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) traités par de la lévopoda associée à un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Norwegian Bokmål: Inbrija er indisert til periodisk behandling av episodiske motoriske svingninger (OFF-perioder) hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer.
French: Si vous oubliez d'utiliser Inbrija
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Inbrija
French: Toute diminution soudaine de la posologie ou tout arrêt brutal d'un médicament à base de lévodopa doit être étroitement surveillé, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
French: Il ne doit pas s'écouler plus de 10 minutes entre l'inhalation de la poudre de la première gélule et celle de la deuxième gélule.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
French: Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
Norwegian Bokmål: Inbrija harde kapsler må ikke svelges.
French: Chaque boîte contient des plaquettes de 4 gélules.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder blister med 4 kapsler.
French: Fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10) : - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ; - infections du nez, des sinus, de la gorge ou des poumons ; - changement de couleur des mucosités ;
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): - nye eller økning av unormale kroppsbevegelser (dyskinesi); - infeksjoner i nese, bihuler, hals eller lunger; - slim får en annen farge; - misfarget (dvs. ikke klar) snørr; - irritert eller kløende hals; - kvalme; oppkast; - økt falltendens.
French: Hyperpyrexie et confusion consécutives à l'arrêt du traitement Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (caractérisé par une hyperthermie, une raideur musculaire, une altération de la conscience et une instabilité du système nerveux autonome), sans autre étiologie apparente, a été rapporté lors d'une diminution rapide de la posologie, de l'arrêt ou de la modification brutal(e) du traitement dopaminergique de fond.
Norwegian Bokmål: Et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (kjennetegnet av forhøyet temperatur, muskelstivhet, endret bevissthet og autonom instabilitet), uten noen annen åpenbar etiologi, har vært rapportert i forbindelse med rask dosereduksjon, seponering av, eller endringer i bakenforliggende dopaminerg behandling.
French: De graves effets indésirables d'œdème allergique ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa, mais pas dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger med allergisk ødem er rapportert med legemidler som inneholder levodopa, men ikke i kliniske studier med Inbrija.
French: Vision trouble, diplopie, mydriase, crise oculogyre, blépharospasme
Norwegian Bokmål: Mydriasis, Okulogyre kriser, Blefarospasme
French: Les concentrations maximales de métabolites et l'exposition totale atteintes après administration d'Inbrija ne dépassent pas celles observées après une dose de carbidopa/lévodopa par voie orale.
Norwegian Bokmål: Toppkonsentrasjon av metabolitter og total eksponering oppnådd etter administrering av Inbrija overstegikke de som ble observert etter en oral dose med karbidopa/levodopa.
French: Poudre pour inhalation en gélule 60 gélules + 1 inhalateur
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler 60 harde kapsler + 1 inhalator 92 harde kapsler + 1 inhalator
French: Notice : Information du patient Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler levodopa
French: Les effets indésirables sont énumérés dans le tableau 1 ci-après, par classe de système d'organes et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt etter organklassesystem og frekvens i tabell 1 nedenfor.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des principaux métabolites de la lévodopa, la 3-O-méthyldopa (3OMD), l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique (DOPAC) et l'acide homovanillique (HVA) ont été analysées après l'administration d'une dose unique inhalée d'Inbrija et d'une dose unique orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme d'un comprimé à libération immédiate.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til levodopas hovedmetabolitter 3-O-metyldopa (3-OMD), 3,4-dihydroksyfenyleddiksyre (DOPAC) og homovanilinsyre (HVA) ble undersøkt etter administrering av en enkelt inhalert dose av Inbrija og en enkelt oral karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tablett.
French: - Il est important d'indiquer au patient qu'il doit prendre une inspiration plus longue et profonde avec la même gélule si jamais il ne l'entend pas ou ne la sent pas « vibrer » lors de l'inspiration initiale.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å informere pasienten om at hvis de ikke hører eller føler at kapselen «spinner» mens de inhalerer, må de kanskje trekke pusten dypere og lengre, og puste inn igjen med den samme kapselen i inhalatoren.
French: Un résumé du mode d'emploi d'Inbrija est fourni ci-après.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av hvordan Inbrija skal brukes, gis nedenfor.
French: Des contrôles spirométriques en série ont été réalisés à 15, 30 et 60 minutes après la première dose d'Inbrija 66 mg ou de placebo dans une sous-population de l'étude de 12 semaines.
Norwegian Bokmål: I en subpopulasjon i 12-ukers studien ble spirometrimålinger utført ved 15, 30 og 60 minutter etter den første dosen med Inbrija 66 mg eller placebo.
French: Les patients doivent être informés de ce risque et de la nécessité d'être prudent lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa (voir rubrique 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å utøve forsiktighet når de kjører bil eller bruker maskiner under behandlingen (se pkt.
French: Boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur.
Norwegian Bokmål: Eske med 60 harde kapsler (15 blisterpakninger) og én inhalator.