FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los preparados a base de hoja de gayuba solo deben utilizarse después de que un médico haya descartado posibles afecciones graves.
Croatian: Pripravci od medvjetkinog lista smiju se koristiti samo ako je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen hoja de gayuba para las infecciones del tracto urinario inferior se fundamentan en su «uso tradicional».
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže medvjetkin list kod infekcija donjeg urinarnog trakta temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de hoja de gayuba que se obtienen secando y triturando o pulverizando las hojas, o mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua), para disolver compuestos y formar un extracto líquido.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci medvjetkinog lista koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem lišća u prah ili primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže medvjetkin list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Spanish: ¿Qué es la hoja de gayuba?
Croatian: Što je medvjetkin list?
Spanish: Hoja de gayuba es el nombre común utilizado para las hojas de la planta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Croatian: Medvjetkin list je uobičajen naziv za lišće biljke Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Spanish: No se dispone de estudios clínicos con preparaciones que contengan únicamente hoja de gayuba.
Croatian: Nisu dostupna klinička ispitivanja s pripravcima koji sadrže samo medvjetkin list.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže medvjetkin list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos que demostraban que los preparados a base de hoja de gayuba tienen un efecto antibacteriano.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da pripravci od medvjetkinog lista imaju antibakterijsko djelovanje.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de gayuba
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže medvjetkin list
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže medvjetkin list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de gayuba.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže medvjetkin list.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže medvjetkin list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de gayuba.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene medvjetkinog lista.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de gayuba.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPCa prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže medvjetkin list.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de hoja de gayuba suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber y en forma sólida para administrar por vía oral.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke od medvjetkinog lista najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom obliku za uzimanje kroz usta.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de hoja de gayuba pueden emplearse para tratar los síntomas leves de infecciones recurrentes del tracto urinario inferior (la estructura que transporta la orina), tales como sensación de ardor al orinar y/o micción frecuente.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci od medvjetkinog lista mogu koristiti za liječenje simptoma blagih, opetovanih infekcija donjeg urinarnog trakta (sustava koji prenosi urin), poput osjećaja žarenja prilikom prolaska urina i/ili učestalog uriniranja.
Spanish: Las mujeres con enfermedad renal no deben tomar medicamentos que contienen hoja de gayuba.
Croatian: Žene s poremećajima funkcije bubrega ne smiju koristiti lijekove koji sadrže medvjetkin list.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže medvjetkin list?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže medvjetkin list?
Spanish: Los efectos adversos notificados con los medicamentos que contienen hoja de gayuba son náuseas, vómitos y dolor de estómago.
Croatian: Pri uzimanju lijekova koji sadrže medvjetkin list prijavljene su sljedeće nuspojave: mučnina, povraćanje i bol u trbuhu.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de gayuba, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže medvjetkin list pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Gayuba, hoja de
Croatian: Medvjetkin list
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de gayuba, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže medvjetkin list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže medvjetkin list?
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen hoja de gayuba y quién puede tomarlos.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže medvjetkin list i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Spanish: Número UE
Croatian: Broj EU odobrenja
Spanish: Tamaño del envase
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Spanish: Nombre (de fantasía)
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Spanish: Necesidad de aumentar la dosis (%)
Croatian: Potreba za povećanjem doze (%)
Spanish: Lávese las manos
Croatian: Operite ruke
Spanish: No la gire.
Croatian: Nemojte je okretati.
Spanish: Nota: compruebe que el medicamento no está congelado.
Croatian: Napomena: provjerite da lijek nije zamrznut.
Spanish: Esto requiere normalmente unos 10 días, pero puede variar entre 5 y 20 días.
Croatian: To obično traje otprilike 10 dana, no može trajati od 5 do 20 dana.
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso personal; no deje que nadie más la use.
Croatian: • Ovu brizgalicu koristite samo za sebe - nemojte dopustiti nekome drugome da je koristi.
Spanish: Klosterneuburg 3400 Austria
Croatian: Klosterneuburg 3400
Spanish: • Es importante que las manos y los objetos que utilice para preparar la pluma estén lo más limpios posible.
Croatian: • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite za pripremu brizgalice budu što čišći.
Spanish: Busque un lugar limpio • Un lugar adecuado es una mesa o superficie limpia.
Croatian: • Dobro mjesto je čist stol ili radna površina.
Spanish: 1103 Budapest
Croatian: 1103 Budimpešta
Spanish: Niños y adolescentes Bemfola no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti Bemfola nije indicirana za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Las diferencias entre los dos grupos fueron estadísticamente significativas (p < 0,05) para todos los criterios incluidos.
Croatian: Razlike između dvije grupe bile su statistički značajne (p<0,05) za sve navedene kriterije.
Spanish: Saque la pluma del frigorífico de 5 a 10 minutos antes de usarla.
Croatian: Izvadite brizgalicu iz hladnjaka 5 do 10 minuta prije primjene.
Spanish: El embarazo múltiple puede causar complicaciones médicas para usted y sus bebés.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu djecu.
Spanish: • si tiene dolor de estómago, de brazos o piernas.
Croatian: • imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da postoje varijacije između mjerenja LH-a provedenih u različitim laboratorijima.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ako primijetite sljedeće:
Spanish: Puede ser aceptable prolongar la duración de la estimulación en un ciclo determinado hasta 5 semanas.
Croatian: Prihvatljivo je produžiti trajanje stimulacije na najviše 5 tjedana po ciklusu.
Spanish: FSH urinaria (n = 116)
Croatian: urinarni FSH (n = 116)
Spanish: Las dosis que se describen a continuación están expresadas en Unidades Internacionales (UI) y mililitros (ml).
Croatian: Doze navedene u nastavku izražene su u međunarodnim jedinicama (IU) i mililitrima (ml).
Spanish: Folitropina alfa
Croatian: Folitropin alfa
Spanish: Qué es Bemfola y para qué se utiliza
Croatian: Što je Bemfola i za što se koristi
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de medicamento se administrará y con qué frecuencia.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka trebate uzimati i koliko često.
Spanish: El SHO puede progresar rápidamente (en menos de 24 horas) o en varios días hasta convertirse en un cuadro clínico grave.
Croatian: OHSS može napredovati brzo (unutar 24 sata) ili tijekom nekoliko dana te prerasti u ozbiljno medicinsko stanje.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
Croatian: • koža Vam postaje krhka i lako se stvaraju mjehurići, naročito na mjestima koja su često izložena sunčevoj svjetlosti, i/ili
Spanish: folitropina alfa (n = 130)
Croatian: folitropin alfa (n = 130)
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: Después de la inyección
Croatian: Nakon injekcije
Spanish: Este efecto adverso es muy raro.
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka.
Spanish: En estos casos, su médico puede recomendarle que interrumpa el tratamiento.
Croatian: Liječnik će Vam u tim slučajevima možda savjetovati prekid liječenja.
Spanish: Consulte a su médico tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado de administrar una dosis.
Croatian: Obratite se svom liječniku odmah kada primijetite da ste zaboravili primijeniti dozu.
Spanish: • Bemfola se administra generalmente todos los días.
Croatian: • Bemfola se obično daje svaki dan.
Spanish: • La dosis de Bemfola puede aumentarse, dependiendo de su respuesta.
Croatian: • Doza lijeka Bemfola može se povećati, što ovisi o Vašem odgovoru.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70 %.
Croatian: Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 70%.
Spanish: En mujeres adultas
Croatian: U odraslih žena
Spanish: Por lo tanto, se debe seguir a las pacientes durante al menos dos semanas tras la administración de hCG.
Croatian: Pacijentice stoga treba pratiti najmanje dva tjedna nakon primjene hCG-a.
Spanish: • Hinchazón de las venas por encima y por detrás de los testículos (varicocele).
Croatian: • oticanje vena iznad i iza testisa (varikokela)
Spanish: • Si usted se autoadministra Bemfola lea y siga atentamente las «Instrucciones de uso».
Croatian: • Ako ćete si sami davati lijek Bemfola, pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za uporabu".
Spanish: La mayoría de concepciones múltiples son gemelares.
Croatian: Većina višestrukih začeća rezultira blizancima.
Spanish: Tanto en varones como en mujeres, se debe utilizar la mínima dosis efectiva para lograr el objetivo del tratamiento.
Croatian: I kod žena i kod muškaraca treba koristiti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na cilj terapije.
Spanish: • si tiene un tumor en el hipotálamo o en la hipófisis (ambos son partes del cerebro).
Croatian: • ako imate tumor hipotalamusa ili hipofize (oboje su dijelovi mozga)
Spanish: Varones con hipogonadismo hipogonadotropo
Croatian: Muškarci s hipogonadotropnim hipogonadizmom
Spanish: • El tratamiento continúa hasta que los óvulos se hayan desarrollado hasta el punto deseado.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se jajne stanice ne razviju do željenog stanja.
Spanish: Precaución:
Croatian: Oprez:
Spanish: El deterioro de dicha enfermedad o su aparición por primera vez puede requerir la interrupción del tratamiento.
Croatian: Pogoršanje ili prva pojava te bolesti može zahtijevati prekid terapije.
Spanish: En mujeres adultas, Bemfola se utiliza:
Croatian: U odraslih žena Bemfola se koristi:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotropini, ATK oznaka: G03GA05.
Spanish: La FSH es una gonadotropina, un tipo de hormona que desempeña un papel importante en la reproducción y la fertilidad humana.
Croatian: FSH je gonadotropin, tip hormona koji ima važnu ulogu u ljudskoj plodnosti i reprodukciji.
Spanish: Si olvidó usar Bemfola, no use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti lijek Bemfola, nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Utilice la pluma precargada una sóla vez y después deséchela de una forma segura.
Croatian: Koristite napunjenu brizgalica samo jednom te zatim zbrinite na siguran način.
Spanish: • Usted usará estos dos medicamentos tres veces por semana, durante al menos 4 meses.
Croatian: • Ta ćete dva lijeka primjenjivati tri puta tjedno najmanje 4 mjeseca.
Spanish: En varones, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
Croatian: U muškaraca, FSH je potreban za proizvodnju sperme.
Spanish: Bemfola es un medicamento biosimilar.
Croatian: Bemfola je biosličan lijek.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en los estudios en animales (ver sección 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak (vidjeti dio 5.3).
Spanish: La mayoría de las veces se produce después de que el tratamiento hormonal se ha suspendido y alcanza su máxima intensidad aproximadamente de siete a diez días después del tratamiento.
Croatian: Najčešće se javlja nakon prekida hormonskog liječenja i doseže maksimum približno 7 - 10 dana nakon liječenja.
Spanish: Puesto que estas pacientes son amenorreicas y tienen una escasa secreción endógena de estrógenos, el tratamiento puede comenzar en cualquier momento.
Croatian: Budući da ove pacijentice pate od amenoreje i imaju slabo lučenje endogenog estrogena, terapija se može započeti u bilo kojem trenutku.
Spanish: Para reducir al mínimo la irritación de la piel, seleccione cada día un lugar de inyección diferente.
Croatian: Kako biste ublažili nadraživanje kože, svaki dan odaberite drugo mjesto za injiciranje.
Spanish: • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na folikulostimulirajući hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: Póngase la inyección alrededor de la misma hora cada día.
Croatian: Injekciju si dajte svaki dan otprilike u isto vrijeme.
Spanish: Para la interpretación correcta de los índices de desarrollo y maduración folicular, el médico debe tener experiencia en la interpretación de las pruebas correspondientes.
Croatian: Da bi točno tumačio indekse razvoja i sazrijevanja folikula, liječnik mora imati određeno iskustvo u interpretaciji relevantnih testova.
Spanish: Porfiria
Croatian: Porfirija
Spanish: Su médico le habrá dicho cuántas UI debe inyectarse cada día.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko si jedinica (IU) morate ubrizgati svaki dan.
Spanish: • El asma puede empeorar
Croatian: • može doći do pogoršanja astme
Spanish: NÚMERO DE LOTE <, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO > Lote
Croatian: 13. BROJ SERIJE <, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA> Serija
Spanish: En estas mujeres, los beneficios de la administración de gonadotropinas se deben sopesar frente a los riesgos.
Croatian: U tih žena dobrobiti primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Spanish: El producto se debe desechar si después de 3 meses no se ha utilizado.
Croatian: Lijek se mora zbrinuti ako se ne iskoristi nakon 3 mjeseca.
Spanish: • Si no ha respondido al tratamiento después de 4 meses, su médico puede sugerirle que siga usando estos dos medicamentos al menos durante 18 meses.
Croatian: • Ako ne odgovorite na liječenje nakon 4 mjeseca, liječnik će Vam možda predložiti da nastavite primjenjivati ta dva lijeka najmanje 18 mjeseci.
Spanish: Lista de reacciones adversas muy frecuentes (≥ 1/10) frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) muy raras (< 1/10.000)
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000)
Spanish: CONTENIDO
Croatian: SADRŽAJ
Spanish: Varones con niveles altos de FSH en la sangre
Croatian: Muškarci s previše FSH-a u krvi
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolije)
Spanish: • Póngase la inyección aproximadamente a la misma hora cada día.
Croatian: • Injekciju si dajte svaki dan otprilike u isto vrijeme.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Spanish: Mujeres con anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico)
Croatian: Žene s anovulacijom (uključujući sindrom policističnih jajnika)
Spanish: Esto se considera debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo, la edad de la madre, las características del semen) y a los embarazos múltiples.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u značajkama roditelja (na primjer: dob majke, značajke sperme) i višeplodnih trudnoća.
Spanish: Precaución: no presione más el botón de ajuste de la dosis, en este momento.
Croatian: Oprez: u ovom trenutku više nemojte pritiskati dugme za doziranje.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre toxicidad de dosis única y a dosis repetidas y genotoxicidad, adicionales a los ya descritos en otras secciones de esta ficha técnica.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti osim onih navedenih u drugim dijelovima ovog sažetka opisa svojstava lijeka.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en mujeres
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u žena
Spanish: Un cierto grado de incremento del tamaño del ovario es un efecto esperado de la estimulación ovárica controlada.
Croatian: Određen stupanj povećanja jajnika očekivan je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Spanish: • Usará estos dos medicamentos cada día, hasta un período de cinco semanas.
Croatian: • Ta ćete dva lijeka primjenjivati svaki dan tijekom najviše pet tjedana.
Spanish: Número de ovocitos recuperados Días de estimulación con FSH requeridos Dosis total de FSH requerida (número de ampollas de FSH 75 UI)
Croatian: Broj dobivenih oocita Broj dana potrebnih za stimulaciju primjenom FSH-a Ukupan broj potrebnih doza FSH-a (broj ampula FSH-a od 75 IU )
Spanish: La pluma usada debe desecharse en un contenedor para objetos punzantes y devolverse a la farmacia para su correcta eliminación.
Croatian: Upotrijebljenu brizgalicu treba odložiti u spremnik za oštre predmete i vratiti u ljekarnu radi pravilnog zbrinjavanja.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta o no el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima rizik od razvoja ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre el portal web de medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Bemfola
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Bemfola
Spanish: Dado que la pluma precargada de Bemfola con cartucho de una sola dosis está destinada a una sola inyección, se deben proporcionar instrucciones claras a los pacientes, a fin de evitar el uso inadecuado de la presentación unidosis.
Croatian: Budući da je napunjena brizgalica s jednodoznim uloškom lijeka Bemfola namijenjena samo za jednu injekciju, pacijentima se moraju dati jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena jednodozne formulacije.