FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gliolan è una polvere per la preparazione di una soluzione da assumere per bocca.
Latvian: Gliolan ir pulveris, kas paredzēts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che obiettivo del trattamento chirurgico del glioma maligno è quello di asportare il più possibile il tumore risparmiando al contempo il tessuto cerebrale sano, e ha concluso che Gliolan migliora la capacità di distinguere il tumore dal tessuto cerebrale sano durante l'intervento chirurgico, aumenta la percentuale dei pazienti in cui il tumore viene asportato completamente e prolunga la sopravvivenza dei pazienti senza progressione della malattia.
Latvian: Komiteja secināja, ka Gliolan palielina iespēju operācijas laikā atšķirt audzēju no veseliem galvas smadzeņu audiem, un ka tas palielina to pacientu daļu, kuriem audzēju izņem pilnībā, kas palielina pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Italian: Come si usa Gliolan?
Latvian: Kā lieto Gliolan?
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Gliolan sono superiori ai suoi rischi nella visualizzazione del tessuto maligno durante gli interventi di asportazione del glioma maligno e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ļaundabīgo audu vizualizēšanā ļaundabīgās gliomas operācijas laikā Gliolan ieguvumi ir lielāki par šo zāļu radīto risku.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Gliolan si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Gliolan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Per che cosa si usa Gliolan?
Latvian: Kāpēc lieto Gliolan?
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Latvian: EU/1/01/198/016 Glivec
Italian: Via di somministrazione
Latvian: nosaukums
Italian: Può aver bisogno di assistenza medica.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio.
Latvian: Iesniegt pētījuma gala ziņojumu.
Italian: Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.
Latvian: Šie piesardzības pasākumi ir piemērojami arī bērniem.
Italian: Utilizzare solo come prescritto dal medico.
Latvian: Lietot tikai tā, kā noteicis ārsts.
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Italian: L'aumento della bilirubina è stato inferiore al 3%.
Latvian: Bilirubīna līmeņa pieaugums bija zem 3%.
Italian: Tuttavia se è quasi il tempo per la prossima dose, salti la dose dimenticata.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas atrodama šajā instrukcijā.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finchè si sente di nuovo bene.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Latvian: Dažas parādības var būt nopietnas.
Italian: Migliore risposta
Latvian: Labākā atbildes reakcija
Italian: Si raccomanda pertanto cautela.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Italian: (Più precisamente, su 411 pazienti 353 sono stati trattati nell'ambito di un programma di accesso allargato che non prevedeva la raccolta di dati sulla risposta primaria).
Latvian: (Jāpiezīmē, ka no 411 pacientiem 353 tika ārstēti paplašinātas pieejas programmas ietvaros bez apkopotiem primārās atbildes reakcijas datiem.)
Italian: Data del rinnovo più recente: 07 novembre 2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 07. novembris.
Italian: Altri medicinali e Glivec
Latvian: Citas zāles un Glivec
Italian: In genere l'esito riportato in questi casi è stato "migliorato" o "risolto".
Latvian: Kopumā saņemto ziņojumu iznākums bija "stāvokļa uzlabošanās" vai "atveseļošanās".
Italian: La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta.
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze netika sasniegta.
Italian: Queste includono alcuni tipi di cancro.
Latvian: Dažas no šīm slimībām ir saistītas arī ar vēzi.
Italian: Trombosi/embolia*
Latvian: Tromboze/embolija*
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
Italian: Anche il tasso annuale di qualsiasi tipo di progressione per Glivec era diminuito nel tempo.
Latvian: Ikgadējais progresēšanas biežums jebkurā Glivec grupā laika gaitā arī samazinājās.
Italian: Iniziare 6-MP il primo giorno dopo il completamento dell'irradiazione cranica.)
Latvian: Sākt 6-MP lietošanu 1. dienā pēc kraniālās apstarošanas beigām.)
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles kā norādījis Jūsu ārsts vai, ja Jūs jūtat, ka to lietošana Jums vairs nav nepieciešama, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi:
Italian: Una durata del trattamento più lunga (>36 mesi) può ritardare l'insorgenza di ulteriori ricadute; tuttavia l'impatto di questa evidenza sulla sopravvivenza globale rimane non noto.
Latvian: Ilgāka (>36 mēnešu) ārstēšana var aizkavēt turpmāku recidīvu rašanos; tomēr šīs atrades ietekme uz kopējo dzīvildzi joprojām nav zināma.
Italian: Pazienti con malattia cardiaca
Latvian: Pacienti ar sirds slimībām
Italian: Di solito si manifestavano entro i primi mesi di terapia.
Latvian: Šīs parādības parasti izpaudās dažu mēnešu laikā tūlīt pēc terapijas uzsākšanas.
Italian: Tutti i regimi di trattamento comprendono la somministrazione di steroidi per la profilassi del SNC.
Latvian: Visi ārstēšanas režīmi ietver steroīdu lietošanu CNS profilaksei.
Italian: % di pazienti (IC95%)
Latvian: % pacientu (TI95%)
Italian: Glivec non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Latvian: Glivec grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Italian: Questa variazione non è ritenuta clinicamente significativa.
Latvian: Nešķiet, ka šādām izmaiņām būtu klīniska nozīme.
Italian: 3) [95% IC]
Latvian: 3) [95% TI]
Italian: Le informazioni di sicurezza per i bambini con LLA Ph+ sono molto limitate, in ogni caso non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Latvian: Drošuma datu bāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Glivec durante la gravidanza.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku lietojot Glivec grūtniecības laikā.
Italian: Il meccanismo dell'interazione osservata è, comunque, al momento non noto.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības reakcijas mehānisms pašreiz nav noskaidrots.
Italian: I pazienti con un rischio di recidiva basso o molto basso non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante.
Latvian: Pacienti, kuriem ir zems vai ļoti zems recidīva risks, nedrīkst saņemt adjuvantu ārstēšanu.
Italian: Glivec può aiutarla a combattere questa condizione.
Latvian: Glivec var Jums palīdzēt cīnīties ar šo slimību.
Italian: Studio AAU02
Latvian: Pētījums AAU02
Italian: I dati dell'indice mitotico erano disponibili per 556 dei 713 pazienti [popolazione intention-to-treat (ITT)].
Latvian: Mitotiskā indeksa dati bija pieejami par 556 no 713 ITT (intention-to-treat - ar nolūku ārstēt) grupas pacientiem.
Italian: La durata mediana della terapia nella letteratura pubblicata variava da 4 settimane a più di 20 mesi.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks publicētajā literatūrā svārstās no 4 nedēļām līdz pat vairāk nekā 20 mēnešiem.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.106 pazienti, 553 per ogni braccio.
Latvian: Pavisam randomizēja 1 106 pacientus, pa 553 katram ārstēšanas veidam.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Glivec
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glivec lietošanas
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Latvian: Šīs baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Italian: Non apra o rompa le capsule a meno che non abbia difficoltà a ingoiare (es. nei bambini).
Latvian: Kapsulas neatveriet un nesaspiediet, ja vien Jums nav grūti tās norīt (piemēram, bērniem).
Italian: Sono fornite in confezioni da 30 capsule.
Latvian: Tās pieejamas iepakojumos pa 30 kapsulām.
Italian: Criteri di rischio
Latvian: Riska kritērijs
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età 60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età 70 anni.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% līdz 40% pacientu vecums bija 60 gadi, bet 10% līdz 12% pacientu vecums bija 70 gadi.
Italian: La somministrazione di Glivec a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Latvian: Glivec lietošana pacientiem bez ģenētiskas translokācijas kopumā nesniedza nekādu uzlabojumu.
Italian: Esse hanno "glivec" su un lato.
Latvian: Tās vienā pusē ir marķējums "glivec".
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".
Italian: Consolidamento I, III, V
Latvian: Konsolidācijas terapija I, III, V
Italian: Per quanto tempo prendere Glivec Continui a prendere Glivec ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Latvian: Cik ilgi jālieto Glivec Turpiniet lietot Glivec katru dienu tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
Italian: I valori Ki nei microsomi epatici umani erano rispettivamente 27, 7,5 e 7,9 μmol/l.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības ir attiecīgi 27, 7,5 un 7,9 mol/l.
Italian: Il medico le ha prescritto Glivec perché lei soffre di una grave condizione.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parakstījis Glivec, jo Jūs ciešat no smagas slimības.
Italian: La durata mediana della terapia nello studio B2225 è stata 6,2 mesi, con una durata massima di 24,3 mesi.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks pētījumā B2225 bija 6,2 mēneši, maksimālais ilgums bija 24,3 mēneši.
Italian: Inoltre le verranno fatti esami del sangue e verrà pesato regolarmente.
Latvian: Jums izdarīs arī asins analīzes un Jūs regulāri svērs.
Italian: Tutti i pazienti avevano raggiunto una risposta parziale e/o completa.
Latvian: Visi pacienti sasniedza daļēju un/vai pilnīgu atbildes reakciju.
Italian: Tabella 7 Riassunto delle analisi di RFS dello studio Z9001 secondo le classificazioni del rischio NIH e AFIP
Latvian: Tabula Nr. 7 Kopsavilkums par pētījuma Z9001 RFS analīžu rezultātiem pēc NIH un AFIP riska klasifikācijas kritērijiem
Italian: Durante il trattamento con Glivec può diventare più sensibile al sole.
Latvian: Glivec lietošanas laikā Jūs varat kļūt jutīgāks pret saules stariem.
Italian: La durata ottimale del trattamento adiuvante non è stata ancora determinata.
Latvian: Ārstēšanas optimālais ilgums nav noteikts.
Italian: Nell'analisi ITT, ovvero includendo tutta la popolazione in studio, il trattamento con imatinib per 36 mesi è stato superiore al trattamento per 12 mesi.
Latvian: ITT analīzē, t.i., iekļaujot visu pētījuma populāciju, 36 mēnešu ārstēšana ar imatinibu bija pārāka par 12 mēnešu ārstēšanu ar imatinibu.
Italian: • Disturbi del sonno (insonnia).
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Italian: I cambiamenti più importanti hanno compreso l'ipertrofia e la dilatazione cardiaca che hanno portano a segni di insufficienza cardiaca in alcuni animali.
Latvian: Vissvarīgākās izmaiņas bija saistītas ar sirds hipertrofiju un dilatāciju, kas dažiem dzīvniekiem izraisīja sirds mazspējas pazīmes.
Italian: L'esperienza con dosi più alte della dose terapeutica raccomandata è limitata.
Latvian: Pieredze par preparāta devām, kas pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu, ir ierobežota.
Italian: A-rischio : Eventi
Latvian: Riska grupa: gadījumi
Italian: • Dolore all'anca o difficoltà a camminare.
Latvian: • sāpes gūžās vai grūtības staigāt.
Italian: • Sanguinamenti inattesi o ecchimosi (quando non si è fatto male da solo).
Latvian: • negaidīti radusies asiņošana vai zilumi (kad Jūs neesat sevi savainojuši).
Italian: Pertanto l'uso di Glivec in combinazione richiede una speciale precauzione.
Latvian: Tādēļ lietojot Glivec kombinācijā jāievēro īpaša piesardzība.
Italian: Tabella 8 Trattamento con Glivec per 12 mesi e 36 mesi (Studio SSGXVIII/AIO)
Latvian: Tabula Nr. 8 12 mēnešu un 36 mēnešu ilga ārstēšana ar Glivec (pētījums SSGXVIII/AIO)
Italian: • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Italian: Questo può essere un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA).
Latvian: Tās var būt asinsvadu bojājuma pazīmes, ko sauc par trombotisku mikroangiopātiju (TMA).
Italian: La percentuale di risposta molecolare completa è stata del 48% (49 su 102 pazienti valutabili).
Latvian: Pilnīga molekulāra atbildes reakcija bija 48% (49 no 102 novērtējamiem pacientiem).
Italian: L'AUC plasmatica di imatinib è stata ridotta del 73% rispetto ai pazienti non trattati con EIAED.
Latvian: Imatiniba plazmas AUC samazinājās par 73%, salīdzinot ar pacientiem, kas nelietoja EIPEL.
Italian: La risposta maggiore (0-35%) combina sia le risposte complete che parziali.
Latvian: Nozīmīga atbildes reakcija (0% - 35%) apvieno daļējas un pilnīgas atbildes reakcijas.
Italian: L'aumento è da 1,5 a 2 volte circa, corrispondente ad un innalzamento di 1,5 volte della AGP plasmatica, a cui imatinib si lega fortemente.
Latvian: Šī palielināšanās ir aptuveni 1,5-2 reizes, kas atbilst par 1,5 reizēm palielinātam plazmas AGP, pie kā imatinibs cieši saistās.
Italian: Sono state riportate altre reazioni avverse con uguale o minore frequenza.
Latvian: Par citām blakusparādībām ziņots retāk vai vienlīdz bieži.
Italian: • La ricorrenza (riattivazione) della infezione da epatite B se si è avuta l'epatite B in passato (una infezione del fegato).
Latvian: • B hepatīta infekcijas atkārtošanāš (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Italian: Il 59% erano maschi e il 41% femmine; l'89,9% era di razza caucasica e il 4,7% di razza nera.
Latvian: No pacientu skaita 59% bija vīrieši un 41% sievietes; 89,9% - baltās rases un 4,7% melnās rases pārstāvji.
Italian: *, malattia polmonare interstiziale*
Latvian: *, intersticiāla plaušu slimība*
Italian: Dopo 42 mesi di follow-up, 11 pazienti avevano sperimentato una perdita confermata (in 4 settimane) della loro risposta citogenetica.
Latvian: Pēc 42 mēnešus ilgas novērošanas 11 pacientiem konstatēja apstiprinātu citoģenētiskās atbildes reakcijas zudumu (4 nedēļu laikā).
Italian: Fatto importante, nel 27,7% dei pazienti è stata raggiunta anche una rilevante risposta citogenetica, che è risultata completa nel 20,4% dei pazienti (confermata per il 16%).
Latvian: Ir būtiski, ka 27,7% pacientu tika sasniegta nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija, kas bija pilnīga 20,4% pacientu (apstiprināts 16% pacientu).
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili a che insorga dopo almeno 1 mese di trattamento
Latvian: ANC = absolūtais neitrofilu skaits iestājas pēc ne mazāk kā 1 mēnesi ilgas terapijas
Italian: Data la natura osservazionale di questo registro, i dati delle valutazioni ematologiche, citogenetiche e molecolari sono disponibili rispettivamente per 22, 9 e 17 dei 23 pazienti arruolati.
Latvian: Šī reģistra novērojošā rakstura dēļ hematoloģiskie, citoģenētiskie un molekulārie izvērtējuma dati no 23 iekļautajiem pacientiem bija pieejami attiecīgi 22, 9 un 17 .
Italian: Non prenda Glivec: - se è allergico a imatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: Nelietojiet Glivec šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret imatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Studio 0109 dati a 40,5 mesi Fase accelerata (n=235)
Latvian: Pētījums 0109 40,5 mēnešu dati Akcelerācijas fāze (n=235)
Italian: Se è in trattamento per la HES/LEC:
Latvian: Ja Jums ārstē HES/CEL:
Italian: La durata media degli episodi neutropenici e trombocitopenici variava in genere rispettivamente da 2 a 3 settimane e da 3 a 4 settimane.
Latvian: Laika vidējais intervāls starp neitropēnijas un trombocitopēnijas epizodēm ir attiecīgi robežās no 2 līdz 3 un 3 līdz 4 nedēļām.
Italian: Questa inibizione non è stata osservata in vivo dopo la somministrazione di 400 mg di Glivec e di 1000 mg di paracetamolo.
Latvian: Šī inhibīcija nav novērota in vivo pēc 400 mg Glivec un 1000 mg paracetamola lietošanas.
Italian: Risposta molecolare**
Latvian: Molekulārā atbildes reakcija**
Italian: La quantità di Glivec somministrata dipenderà dalle condizioni del bambino, dal suo peso ed altezza.
Latvian: Lietotais Glivec daudzums ir atkarīgs no bērna stāvokļa, ķermeņa masas un auguma.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere Glivec finché ANC 1 x 10
Latvian: Ja citopēnija saglabājas 4 nedēļas un joprojām nav saistīta ar leikozi, Glivec lietošanu pārtrauc, līdz ANC 1 x 10
Italian: L'età mediana era 51 anni (range 18-70 anni), con il 21,9% dei pazienti di età ≥60 anni.
Latvian: Vidējais vecums bija 51 gads (18-70 gadu intervālā), no tiem 21,9% pacientu 60 gadiem.
Italian: • Rallentamento della crescita in bambini e adolescenti.
Latvian: • augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Italian: I risultati sono riportati in Tabella 6.
Latvian: Iegūtie rezultāti ir apkopoti tabulā Nr. 6.
Italian: In vitro, Glivec inibisce la O-glucuronidazione del paracetamolo con un valore Ki di 58,5 micromoli/l.
Latvian: In vitro Glivec nomāc paracetamola O-glikuronidāciju ar Ki vērtību 58,5 mikromol/l.
Italian: La frequenza annuale di progressione a fase accelerata o crisi blastica diminuiva all'aumentare della durata della terapia e su base annuale risultava minore dell'1% nel quarto e nel quinto anno.
Latvian: Ikgadējais progresēšanas biežums līdz paasinājuma fāzei vai blastu krīzei mazinājās līdz ar terapijas ilgumu un ceturtajā un piektajā gadā bija mazāks nekā 1%.
Italian: n=553
Latvian: Glivec n=553
Italian: Le reazioni avverse erano simili in tutte le indicazioni, con due eccezioni.
Latvian: Visu indikāciju gadījumā novērotās nevēlamās blakusparādības, neskaitot divus izņēmumus, ir līdzīgas.
Italian: Tabella 5 Regimi chemioterapici usati in combinazione con Glivec nello studio I2301
Latvian: Tabula Nr. 5 Ķīmijterapijas režīmi, kas lietoti kombinācijā ar imatinibu pētījumā I2301
Italian: Un numero significativo di pazienti che ha avuto una stabilizzazione della malattia al momento dell'analisi ad interim ha raggiunto una risposta parziale con un trattamento più lungo (follow-up mediano di 31 mesi).
Latvian: Nozīmīgs skaits pacientu, kam bija stabila slimība starpanalīzes laikā, sasniedza daļēju atbildreakciju, veicot ilgāku ārstēšanu (vidējais novērošanas ilgums 31 mēnesis).
Italian: In uno studio di tossicologia dello sviluppo nei ratti giovani (dal giorno 10 al giorno 70 dopo il parto) non sono stati identificati nuovi organi bersaglio rispetto agli organi bersaglio noti nei ratti adulti.
Latvian: Žurku mazuļu attīstības toksikoloģijas pētījumā (10 līdz 70 dienu pēc atnešanās) jauni mērķa orgāni netika identificēti attiecībā pret zināmajiem mērķa orgāniem pieaugušām žurkām.
Italian: Come riportato in una recente pubblicazione, 21 di questi 65 pazienti avevano anche raggiunto una remissione molecolare completa con un follow-up mediano di 28 mesi (intervallo 13-67 mesi).
Latvian: Kā minēts nesen veiktajās publikācijās 21 no šiem 65 pacientiem sasniedza arī pilnīgu molekulāro remisiju ar vidējo ilgumu 28 mēneši (13-67 mēnešu laika posmā).
Italian: Consolidamento II, IV
Latvian: Konsolidācijas terapija II, IV
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della protein-tirosin chinasi, codice ATC: L01XE01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīnu-tirozīnkināzes inhibitors, ATĶ kods: L01XE01
Italian: Dopo sette anni dall'arruolamento dell'ultimo paziente, la durata mediana del trattamento di prima linea è stata rispettivamente di 82 e 8 mesi nel braccio Glivec e nel braccio IFN.
Latvian: Septiņus gadus pēc pēdējā pacienta iekļaušanas vidējais pirmās rindas terapijas ilgums bija 82 un 8 mēneši attiecīgi Glivec un IFN grupās.
Italian: Questo perché Glivec può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Latvian: Tasigna var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
Italian: Comprendono segnalazioni spontanee ed eventi avversi gravi riportati in studi in corso, programmi di accesso allargato, studi di farmacologia clinica e studi esplorativi nelle indicazioni non approvate.
Latvian: Tie ietver spontānos gadījumu ziņojumus, kā arī notiekošajos pētījumos, paplašinātas pieejamības programmās, klīniskās farmakoloģijas pētījumos un neapstiprinātu indikāciju zinātniskajos pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības.
Italian: La durata del trattamento nello studio clinico a supporto di questa indicazione era di 36 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pierādītais ārstēšanas ilgums šai indikācijai ir 36 mēneši (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Quando Glivec è somministrato insieme ad altri medicinali, sono possibili interazioni farmacologiche.
Latvian: Ja Glivec ordinē kopā ar citām zālēm, ir iespējama mijiedarbība.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Latvian: Atgriešanā hroniskā fāzē (Return to chronic phaseRTC)
Italian: Dopo la correzione per l'effetto della BSA, altri fattori demografici quali l'età, il peso corporeo e l'indice di massa corporea non hanno dimostrato effetti clinicamente significativi sull'esposizione di imatinib.
Latvian: Veicot korekciju pēc BSA, citiem demogrāfiskajiem rādītājiem, tādiem kā vecums, ķermeņa masa un ķermeņa masas indekss, nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz imatiniba iedarbību.
Italian: L'esposizione alla luce solare diretta deve essere evitata o minimizzata a causa del rischio di fototossicità associato al trattamento con imatinib.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības vai tā jāsamazina fototoksicitātes riska dēļ, kas ir saistīts ar imatinaba lietošanu.
Italian: Se gli anticorpi antiADAMTS13 sono elevati in presenza di una bassa attività di ADAMTS13, il trattamento con Glivec non deve essere ripreso.
Latvian: Ja anti-ADAMTS-13 antivielu līmenis ir paaugstināts kombinācijā ar zemu ADAMTS 13 aktivitāti, ārstēšanu ar Glivec nedrīkst turpināt.
Italian: In tali pazienti si devono monitorare attentamente i livelli dell'ormone tireostimolante (TSH).
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jākontrolē vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH - thyroid-stimulating hormone) līmenis.
Italian: Una risposta ematologica confermata è stata ottenuta nel 71,5% dei pazienti (Tabella 3).
Latvian: Apstiprināta hematoloģisku atbildes reakcija tika sasniegta 71,5% pacientu (skatīt tabulu Nr. 3.).
Italian: Glivec è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib.
Latvian: Glivec ir zāles, kuras satur aktīvo vielu, ko sauc par imatinibu.
Italian: I pazienti erano stati precedentemente sottoposti mediamente ad una terapia di 14 mesi con IFN a dosi 25 x 10
Latvian: Pacienti vidēji 14 mēnešus saņēma IFN terapiju ar 25 x 10
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta uno dei seguenti effetti:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums attīstās sekojošas blakusparādības: