FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Importante: legga queste informazioni prima di iniziare:
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Italian: Ad esempio, se si somministra la prima iniezione di martedì, la penna dovrà essere eliminata 2 settimane dopo, sempre di martedì.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Italian: Non soffiare o sventolare con la mano.
Polish: Nie dmuchać ani nie próbować osuszyć poprzez wachlowanie dłonią.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consulenza del medico o dell'infermiere sulla sua condizione medica o trattamento.
Polish: Podane informacje nie zastąpią porady lekarza lub pielęgniarki dotyczącej stanu zdrowia pacjenta lub stosowanego leczenia.
Italian: Importante: leggere attentamente i passaggi da 10 a 14 prima di praticare l'iniezione.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Italian: • Non usare il medicinale se non è stato conservato in modo corretto.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Italian: I pazienti avevano un'età media di 47,3 anni (range 19-74 anni) eil 79% era di sesso femminile.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Italian: Vedere la figura X.
Polish: Patrz rycina X.
Italian: Attendere 5 minuti che la schiuma scompaia.
Polish: Należy odczekać 5 minut, aż piana zniknie.
Italian: Esami e controlli
Polish: Badania i kontrole
Italian: Sesso Nello studio REPLACE non sono emerse differenze clinicamente rilevanti in rapporto al sesso.
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Italian: • Rilasciare il pulsante blu.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Italian: • Non usare il medicinale per più di 14 giorni dopo la miscelazione.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Italian: D. Come conservare il medicinale
Polish: D. Jak przechowywać lek
Italian: Prendere in considerazione una riduzione
Polish: Rozważyć zmniejszenie dawki
Italian: Questo può voler dire che non ha tenuto l'ago nella coscia per 10 secondi.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare*
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Italian: Perchè il pulsante blu non si abbassa completamente?
Polish: Dlaczego nie da się wcisnąć całkowicie niebieskiego przycisku?
Italian: È possibile pizzicare una piega di pelle, se suggerito dal medico o dall'infermiere.
Polish: Można chwycić za fałd skóry, jeżeli zostało to zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Posso usare altri aghi?
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Italian: • affaticamento e mancanza di energia*
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Italian: • Rivolgersi al medico o all'infermiere.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Italian: 17 Come smaltire gli aghi usati:
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2017 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2019 r.
Italian: • nervosismo o ansia
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
Italian: • arrossamento e dolore nella sede di iniezione
Polish: • zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
Italian: L'ago potrebbe non essere applicato correttamente.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Italian: I recettori del paratormone appartengono alla famiglia dei recettori accoppiati a proteine G.
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità assoluta di Natpar somministrato per via sottocutanea è stata del 53%.
Polish: Wchłanianie Całkowita biodostępność produktu leczniczego Natpar po podaniu podskórnym wynosi 53%.
Italian: C. Iniezione giornaliera
Polish: C. Wykonywanie codziennych wstrzyknięć
Italian: Prendere in considerazione un aumento dopo almeno 2-4 settimane a una dose stabile
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Italian: • Nel promemoria di utilizzo del medicinale in basso (vedere figura C):
Polish: • W Dzienniczku stosowania leku poniżej (patrz rycina C):
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Italian: Nel fegato, il paratormone è scisso dalle catepsine.
Polish: W wątrobie, parathormon ulega rozszczepieniu przez katepsyny.
Italian: Non toccare l'ago o l'interno del cappuccio dell'ago.
Polish: Nie dotykać igły ani wnętrza nakładki zabezpieczającej igłę.
Italian: Natpar non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: • Dopo 5 minuti, se il liquido è incolore, andare al passaggio successivo.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni dose contiene 0,32 mg di sodio.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda dawka zawiera 0,32 mg sodu.
Italian: Cosa faccio se il medicinale nella penna è congelato?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek we wstrzykiwaczu jest zamarznięty?
Italian: Categoria farmacoterapeutica: omeostasi del calcio, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Italian: L'uso di Natpar può provocare i seguenti effetti indesiderati potenzialmente gravi:
Polish: Podczas stosowania leku Natpar mogą wystąpić następujące potencjalnie ciężkie działania niepożądane:
Italian: Inferiore a 2 mmol/L
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla risoluzione dei segni e sintomi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Polish: Pacjentów należy monitorować do momentu ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Italian: Il medico potrà modificare la quantità di calcio o vitamina D che assume (in qualsiasi forma, inclusi cibi ricchi di calcio).
Polish: Lekarz może zlecić zmianę ilości wapnia lub witaminy D, którą przyjmuje pacjent (w jakiejkolwiek postaci, w tym żywność bogata w wapń).
Italian: 25 microgrammi - Viola 50 microgrammi - Rosso 75 microgrammi - Grigio 100 microgrammi - Blu
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Italian: Questi 17 pazienti presentavano un basso titolo di anticorpi anti-PTH e, successivamente, 3 di questi pazienti sono diventati negativi agli anticorpi.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Italian: Il rischio per la donna in gravidanza o per il feto in via di sviluppo non può essere escluso.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla kobiety w ciąży lub rozwijającego się płodu.
Italian: Importante: per facilitare l'inserimento del cappuccio, appoggiarlo contro un oggetto o una superficie.
Polish: Ważne: Aby łatwiej było zabezpieczyć igłę nakładką, należy oprzeć ją na jakimś przedmiocie lub powierzchni.
Italian: Se non riesce ancora ad avvitarla completamente, utilizzi un nuovo ago.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Italian: • Prima di applicare un nuovo ago alla penna Natpar, controllare che la soluzione sia limpida e incolore.
Polish: • Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Italian: Interruzione o sospensione del trattamento
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Italian: Se non si attendono 10 secondi dopo aver premuto il pulsante blu, è possibile che non sia stata somministrata la dose completa.
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
Italian: Effetto sul metabolismo minerale
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
Italian: Se la data di scadenza è antecedente alla data di oggi o cade nelle prossime due settimane, eliminare la penna e usarne una nuova.
Polish: Jeżeli termin ważności już upłynął lub upłynie w ciągu najbliższych dwóch tygodni, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Italian: Se i sintomi sono gravi, il medico potrebbe prescriverle un ulteriore trattamento medico.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkich objawów, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.
Italian: Le misure di ottimizzazione dei parametri del metabolismo del calcio-fosfato devono essere conformi alle linee guida terapeutiche correnti per il trattamento dell'ipoparatiroidismo.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
Italian: • Quando il contenitore per materiali taglienti è pieno per 2/3, seguire le linee guida locali per il corretto smaltimento dello stesso.
Polish: • Kiedy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie w dwóch trzecich zapełniony, konieczne będzie zastosowanie się do miejscowych wytycznych dotyczących właściwej utylizacji pojemnika na ostre odpady medyczne.
Italian: I sintomi correlati ad alti o bassi livelli di calcio nel sangue sono elencati di seguito.
Polish: Objawy związane z dużym lub małym stężeniem wapnia we krwi wyszczególniono poniżej.
Italian: Se accidentalmente si inietta più di una dose di Natpar in un giorno, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: • dolore a braccia e gambe
Polish: • ból ramion i nóg
Italian: L'ipercalcemia severa può essere un disturbo potenzialmente fatale che richiede assistenza medica urgente e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Italian: Conservare il cappuccio per un uso successivo (vedere figura D).
Polish: Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia (patrz rycina D).
Italian: Chi devo contattare se ho il dubbio di non essermi somministrato una dose completa o se ho sintomi di qualsiasi tipo?
Polish: Z kim należy się kontaktować, w razie wątpliwości odnośnie przyjęcia niepełnej dawki lub jeśli występują u pacjenta jakiekolwiek objawy?
Italian: Se dimentica di usare Natpar (o non può farlo alla solita ora), effettui l'iniezione non appena può, ma non si inietti più di una dose nello stesso giorno.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Italian: • anticorpi (prodotti dal sistema immunitario) a Natpar
Polish: • przeciwciała (wytwarzane przez układ odpornościowy) przeciwko lekowi Natpar
Italian: Uso nei giovani adulti
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Italian: La relazione finale dello studio clinico dovrà essere presentata entro il:
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Italian: La polvere è di colore bianco e il solvente è una soluzione limpida e incolore.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Italian: Il medico deciderà inoltre se debba continuare ad assumere Natpar in caso di gravidanza o iniziare l'allattamento al seno durante il trattamento.
Polish: Lekarz zdecyduje również, czy pacjentka powinna kontynuować leczenie tym lekiem w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią w trakcie leczenia.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medicinale deve essere miscelato.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lek należy zmieszać.
Italian: Date le differenze nella fisiologia ossea tra il ratto e l'uomo, la rilevanza clinica di questi dati non è nota.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Italian: Cos'è Natpar e a cosa serve 2.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje 2.
Italian: 2 • Estrarre la penna dal frigorifero e appoggiarla su una superficie piana pulita.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Italian: Continuare seguendo le istruzioni, stando attenti a non premere il pulsante blu fino a quando le indicazioni non dicono di farlo.
Polish: Należy kontynuować, stosując się do instrukcji i uważając, by nie nacisnąć niebieskiego przycisku, dopóki nie będzie to wymagane.
Italian: Natpar non si lega alle proteine e ha un basso volume di distribuzione.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
Italian: • Può essere utile annotare le date indicate in corrispondenza di "Miscelato il" e "Da eliminare il" anche in un luogo che aiuti a ricordarle, come un calendario personale o un dispositivo mobile.
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Italian: Quando si somministra la successiva iniezione programmata, si assicuri di tenere l'ago inserito nella coscia per almeno 10 secondi.
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
Italian: L'evidente natura transitoria degli anticorpi anti-PTH è probabilmente dovuta al basso titolo.
Polish: Przemijający charakter przeciwciał przeciwko PTH jest prawdopodobnie spowodowany niską wartością miana.
Italian: Provi a stringere di nuovo l'ago.
Polish: Należy spróbować ponownie dokręcić igłę.
Italian: Se si ritiene di non aver iniettato una dose completa, non somministrare un'altra dose.
Polish: Jeżeli pacjent uważa, że nie została podana pełna dawka, nie powinien przyjmować kolejnej dawki.
Italian: Aggiustare in terzo luogo
Polish: Modyfikuj jako trzeci
Italian: 1 • Se sono stati appena completati i passaggi indicati in "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B), andare al passaggio 8.
Polish: 1 • Jeżeli czynności opisane w punkcie „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B) zostały przed chwilą wykonane, należy przejść do kroku 8 poniżej.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Natpar e nel corso del trattamento:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Italian: • Molto comuni: alti livelli di calcio nel sangue che possono verificarsi più spesso all'inizio del trattamento con Natpar.
Polish: • Bardzo często: duże stężenie wapnia we krwi, które może występować częściej na początku leczenia lekiem Natpar.
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità), come: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua;
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), jak: obrzęk twarzy, warg, ust lub języka; uczucie duszności;
Italian: • Preparare una nuova penna ogni 14 giorni.
Polish: • Nowy wstrzykiwacz należy przygotowywać co 14 dni.
Italian: Non sono necessarie modifiche o riduzioni se l'assunzione della forma attiva della vitamina D è già stata interrotta prima di questo passaggio di titolazione
Polish: Nie zmieniać lub zmniejszyć, jeśli zaprzestano stosowania aktywnej postaci witaminy D przed tym etapem modyfikacji dawki
Italian: Perchè il contatore della dose indica "14" dopo che ho praticato un'iniezione utilizzando una penna appena miscelata?
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Italian: Nessuna modifica
Polish: Nie zmieniać
Italian: Prima della miscelazione
Polish: Przed zmieszaniem
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Italian: Il principio attivo è il paratormone (rDNA).
Polish: Substancją czynną jest parathormon (rDNA).
Italian: Ogni penna deve essere usata solo da un paziente.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
Italian: Poiché i sintomi neurologici possono essere un segno di ipoparatiroidismo incontrollato, i pazienti con disturbi della cognizione o dell'attenzione devono essere avvisati che devono astenersi dal guidare veicoli o dall'usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.
Polish: Ze względu na to, że objawy neurologiczne mogą świadczyć o nie poddającej się leczeniu niedoczynności przytarczyc, pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami uwagi nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico o altro operatore sanitario qualificato esperto nella gestione dei pazienti affetti da ipoparatiroidismo.
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Natpar nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Natpar u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Italian: Cosa faccio se sento un clic dopo aver premuto il pulsante blu per praticare l'iniezione, ma il pulsante blu non rimane premuto?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent usłyszy kliknięcie po wciśnięciu niebieskiego przycisku w celu wykonania wstrzyknięcia, ale niebieski przycisk nie pozostanie wciśnięty?
Italian: La maggior parte degli eventi di ipocalcemia verificatisi negli studi clinici è stata di gravità da lieve a moderata.
Polish: Większość przypadków hipokalcemii odnotowanych w badaniach klinicznych miało łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia.
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave era maggiore dopo la sospensione di Natpar.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Italian: La penna deve essere usata tutti i giorni per 14 giorni e deve essere gettata (smaltita) 14 giorni dopo la miscelazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest do codziennego użytku przez 14 dni i należy go wyrzucić (przeznaczyć do utylizacji) po upływie 14 dni od zmieszania leku, nawet jeżeli we wstrzykiwaczu pozostał lek.
Italian: • Appoggiare la penna e attendere fino a che la polvere non è sciolta e il liquido è incolore, o fino a che non sono trascorsi 5 minuti.
Polish: • Odłożyć wstrzykiwacz i zaczekać, aż proszek rozpuści się i ciecz będzie bezbarwna, co nastąpi po upływie 5 minut.
Italian: 19 Come smaltire le penne vuote
Polish: 19 Wyrzucanie pustych wstrzykiwaczy
Italian: *Questi effetti indesiderati possono essere correlati ad alti livelli di calcio nel sangue.
Polish: *Te działania niepożądane mogą być związane z dużym stężeniem wapnia we krwi.
Italian: Controlli il contatore della dose per vedere se ci sono dosi rimaste oppure controlli la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" nel promemoria di utilizzo del medicinale per vedere se sono trascorsi più di 14 giorni.
Polish: Należy sprawdzić licznik dawek, aby określić, czy pozostały jeszcze jakieś dawki, lub sprawdzić datę w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, aby określić, czy upłynęło ponad 14 dni.
Italian: Nei reni, il paratormone e i frammenti C-terminali sono eliminati per filtrazione glomerulare.
Polish: W nerkach, parathormon i fragmenty C-końcowe są usuwane w procesie przesączania kłębuszkowego.
Italian: Questa procedura deve essere eseguita solo una volta per ogni nuova penna.
Polish: Powyższe czynności należy wykonać tylko raz dla każdego nowego wstrzykiwacza.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna preriempita Natpar.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi, jak używać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar.
Italian: Sarà il medico a decidere se iniziare il trattamento con Natpar.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Italian: Cosa faccio se vedo più di 1 o 2 gocce di medicinale fuoriuscire sulla pelle o sulla punta dell'ago durante o dopo l'iniezione?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent zauważy wyciek więcej niż 1 lub 2 kropli leku ze skóry lub z końcówki igły w trakcie lub po wstrzyknięciu?
Italian: • Raccogliere la penna e gli altri materiali necessari come mostrato nella figura sottostante e disporli su una superficie piana pulita.
Polish: • Przygotować wstrzykiwacz i inne potrzebne przedmioty przedstawione na rycinie poniżej i położyć je na czystej, płaskiej powierzchni.
Italian: La relazione dello studio clinico dovrà essere presentata entro il:
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Italian: • Tenere l'ago della penna nella pelle e contare lentamente fino a 10 continuando a tenere premuto il pulsante blu.
Polish: • Pozostawić igłę wstrzykiwacza wbitą w skórę i powoli policzyć do 10, jednocześnie nadal przytrzymując wciśnięty niebieski przycisk.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che la clearance di Natpar è principalmente un processo epatico, con un ruolo minore svolto dai reni.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że usuwanie produktu leczniczego Natpar zachodzi głównie w wątrobie, przy czym nerki odgrywają tu mniejszą rolę.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): Al fine di raccogliere dati a lungo termine sull'efficacia e sulla sicurezza clinica del medicinale, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati di uno studio basato su dati derivanti da un registro di pazienti con ipoparatiroidismo e in terapia con NATPAR.
Polish: Nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania po wydaniu pozwolenia (ang. post-authorisation safety study, PASS): W celu zbierania długoterminowych danych dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania, podmiot odpowiedzialny przedłoży wyniki badania z zastosowaniem danych pochodzących z rejestru pacjentów z niedoczynnością przytarczyc leczonych produktem NATPAR.
Italian: • NON usare una penna che sia stata congelata.
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Italian: Come conservare Natpar 6.
Polish: Jak przechowywać lek Natpar 6.
Italian: • formicolio e intorpidimento della pelle
Polish: • mrowienie i drętwienie skóry
Italian: Una minima quantità di Natpar è escreta nel latte delle femmine di ratto.
Polish: Minimalna ilość produktu leczniczego Natpar przenika do mleka karmiących szczurów.
Italian: In seguito all'iniezione di Natpar, i livelli sierici di fosfato diminuiscono in misura proporzionale ai livelli di PTH(1-84) nelle prime 4 ore e si mantengono nelle 24 ore successive all'iniezione.
Polish: Po wstrzyknięciu produktu leczniczego Natpar, stężenie fosforanów w surowicy krwi zmniejsza się proporcjonalnie do stężenia PTH (1-84) przez pierwsze 4 godziny i utrzymuje się przez 24 godziny po wstrzyknięciu.