FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion
Estonian: Kopsuturse, bronhospasm, pleuriit, pleura efusioon.
English: Cyanosis, pericardial effusion
Estonian: Tsüanoos, perikardiaalne efusioon.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment (see section 5.1).
Estonian: Kui esimese 12 ravinädala jooksul ei ole terapeutilist efekti ilmnenud, tuleb nendel patsientidel ravi jätkamist hoolikalt kaaluda (vt lõik 5.1)
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with automatic needle guard with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with automatic needle guard with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with automatic needle guard with 4 alcohol pads.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 süstlit automaatse nõelakaitsega ja 2 alkoholipadjakesega, 2 süstlit automaatse nõelakaitse ja 2 alkoholipadjakesega või 4 süstlit automaatse nõelakaitse ja 4 alkoholipadjakesega.
English: During treatment with Remsima
Estonian: Ravi ajal Remsima'ga
English: Moderately to severely active Crohn's disease
Estonian: Crohni tõve mõõdukalt kuni ägedalt aktiivne vorm
English: • Narrowed airway in the lungs, causing difficulty breathing
Estonian: • Hingamisteede ahenemine kopsudes, mis põhjustab hingamisraskust
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remsima.
Estonian: • Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad maksaprobleemide sümptomid ravi ajal Remsima'ga.
English: • Upper respiratory infections such as sinusitis
Estonian: • Ülemiste hingamisteede nakkused, nt ninakõrvalurkepõletik
English: Before reconstitution:
Estonian: Enne kasutamist
English: Place the pen on the injection site (see Figure E).
Estonian: Sisestage pen-süstel süstekohta (vt joonis E).
English: Remsima 100 mg powder for concentrate infliximab
Estonian: Remsima 100 mg kontsentraadi pulber infliksimab i.v.
English: An association between development of antibodies to infliximab and reduced duration of response has also been observed with intravenously administered infliximab.
Estonian: Täheldatud on ka seost infliksimabivastaste antikehade tekke ja ravivastuse kestuse vähenemise vahel infliksimabi intravenoossel manustamisel.
English: Abnormal skin openings
Estonian: Ebanormaalsed naha uurised
English: Although subcutaneous administration is not indicated for children under age of 18 years, it should be noted that malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults
Estonian: Kuigi subkutaanne manustamine ei ole näidustatud alla 18-aastastel lastel, tuleb siiski meeles pidada, et TNF-i blokeerivate ravimitega, sh infliksimabiga (ravi alustamine ≤ 18-aastastel) ravitud laste, noorukite ja noorte täiskasvanute (kuni 22-aastased) hulgas on turuletulekujärgselt teatatud pahaloomulistest kasvajatest, milledest mõned on lõppenud surmaga.
English: Remsima is a solution that is clear to opalescent, colourless to pale brown.
Estonian: Remsima on selge kuni läbipaistmatu, värvitu kuni helepruun lahus.
English: Type 1 glass vial with a (butyl) rubber stopper and an aluminium seal with a flip-off button.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis on suletud kummikorgi ja alumiiniumist rõhkklambriga ning plastikümbrisega kaitstud.
English: Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema.
Estonian: Valu rinnus, väsimus, palavik, süstekoha reaktsioon, külmavärinad, turse.
English: • Bleeding in the stomach or intestines, diarrhoea, indigestion, heartburn, constipation
Estonian: • Verejooks maos või sooltes, kõhulahtisus, seedehäire, kõrvetised, kõhukinnisus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PRE-FILLED SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AUTOMAATSE NÕELAKAITSEGA SÜSTLI VÄLISPAKEND
English: Concomitant administration of immunomodulators has been associated with lower incidence of antibodies to infliximab and in the case of intravenously administered infliximab, a reduction in the frequency of infusion reactions.
Estonian: Samaaegne immunomodulaatorite manustamine vähendas infliksimabivastaste antikehade teket ja vähendas infusioonirektsioonide sagedust, kui infliksimabi manustati intravenoosselt.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Remsima.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Remsima kasutamist.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remsima.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad närvihaiguse sümptomid Remsima'ga ravi ajal.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Estonian: Remsima 120 mg süstelahus süstlis Remsima 120 mg süstelahus pen-süstlis
English: • A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
Estonian: • Soolemulgustus või -ummistus, kõhuvalu või --krambid
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor before you are given Remsima.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga, enne kui teile Remsima't manustatakse.
English: Localised injection site reactions predominantly of mild to moderate in nature included the following reactions limited to injection site: erythema, pain, pruritus, swelling, induration, haematoma, oedema, bruising, coldness, irritation, paraesthesia, ulcer, urticaria, haemorrhage, rash and scab were reported to be associated with infliximab subcutaneous treatment.
Estonian: Lokaalsed süstekoha reaktsioonid, mis on eelkõige kerged kuni mõõdukad, hõlmavad järgmisi infliksimabi subkutaanse raviga seoses teavitatud reaktsioone, mis piirduvad süstepiirkonnaga: erüteem, valu, sügelus, turse, induratsioon, hematoom, ödeem, sinikate teke, külmatunne, ärritus, paresteesia, haavand, urtikaaria, veritsus, lööve ja kooriku teke.
English: Remsima 120 mg injection infliximab
Estonian: Remsima 120 mg süstevedelik infliksimab
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Estonian: Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
English: Once you remove the cap, do not recap the pen.
Estonian: Korgi eemaldamise järgselt ei tohi pen-süstlile uuesti korki tagasi panna.
English: • Fungal infections such as yeast infection, or fungal infection of the nails
Estonian: • Seeninfektsioonid, nagu pärmseene infektsioon või küünte seeninfektsioonid
English: Remsima is a biosimilar medicinal product.
Estonian: Remsima on sarnane ravimpreparaat.
English: Remsima is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Estonian: Remsima on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi raviks 6- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kelle ravivastus tavaravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav, või juhul, kui sellise ravi suhtes esineb talumatus või vastunäidustus.
English: Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp scoreb Mean ± SDa
Estonian: Totaalse van der Heijde modifitseeritud Sharp skoori muutus algtasemest Keskmine ± SDa
English: The required total volume of reconstituted Remsima solution has to be calculated.
Estonian: Kasutamisvalmis Remsima lahuse kogumaht tuleb välja arvutada.
English: Psoriatic arthritis Plaque psoriasis 1 Placebo patients received methotrexate while infliximab patients received both infliximab and methotrexate.
Estonian: Crohni tõbi lastel Haavandilin e koliit Haavandilin e koliit lastel Anküloseeri v spondüliit Psoriaatiline artriit Naastuline psoriaas 1 Platseebo patsiendid said metotreksaati ning infliksimabi patsiendid said nii infliksimabi kui ka metotreksaati.
English: Choose an injection site (see Figure C).
Estonian: Valige süstekoht (vt joonis C).
English: EU/1/13/853/012 1 pre-filled pen EU/1/13/853/013 2 pre-filled pens EU/1/13/853/014 4 pre-filled pens
Estonian: EU/1/13/853/012 1 pen-süstel EU/1/13/853/013 2 pen-süstlit EU/1/13/853/014 4 pen-süstlit
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with 4 alcohol pads.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 süstlit 2 alkoholipadjakesega, 2 süstlit 2 alkoholipadjakesega või 4 süstlit 4 alkoholipadjakesega.
English: Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate) The powder is white.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadi pulber).
English: Tel: +370 5231 4658 vilnius@egis.lt
Estonian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel: +370 5231 4658 vilnius@egis.lt
English: The dilution can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion from the 250-mL glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Remsima.
Estonian: Lahjendamiseks tuleb esmalt eemaldada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi sisaldavast 250 ml-st klaaspudelist või infusioonikotist Remsima-lahusega võrdne maht naatriumkloriidi lahust.
English: Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads or 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pen-süstlit 2 alkoholipadjakesega, 2 pen-süstlit 2 alkoholipadjakesega või 4 pensüstlit 4 alkoholipadjakesega.
English: Mucosal healing at Week 30a a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Estonian: Limaskesta paranemine nädal 8a Limaskesta paranemine nädal 30a a p < 0,001, igas infliksimabi ravirühmas vs platseebo.
English: After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
Estonian: Pärast ettevalmistamist sisaldab üks ml lahust 10 mg infliksimabi.
English: Insert the syringe into the injection site (see Figure E).
Estonian: Sisestage süstel süstekohta (vt joonis E).
English: Transient visual loss occurring during or within 2 hours of infusion
Estonian: Lühiajaline nägemise kaotus, mis tekib infusiooni ajal või 2 tunni jooksul pärast seda.
English: How to store Remsima
Estonian: Kuidas Remsima't säilitada
English: Hepatitis, hepatocellular damage, cholecystitis.
Estonian: Hepatiit, maksarakkude kahjustus, sapipõiepõletik.
English: Indication Number of patients2 Median follow-up (wks)3
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)3
English: * p-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy.
Estonian: (p < 0,001)* * P-väärtus esindab iga infliksimabi ravirühma vs rühm, kus saadi AZA-t monoteraapiana.
English: • Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion)
Estonian: • Vedeliku kogunemine südamepaunas (perikardiefusioon)
English: Rheumatoid arthritis
Estonian: Reumatoidartriidi kordusravi
English: During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Estonian: 24-nädalase topeltpimeda faasi käigus said patsiendid 0-, 2., 6., 14. ja 22. nädalal kas 5 mg/kg kohta infliksimabi või platseebot (mõlemas rühmas oli 100 patsienti).
English: How Remsima is given
Estonian: Kuidas Remsima't manustatakse
English: Do not recap the pen.
Estonian: Ärge asetage pen-süstlile korki uuesti peale.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remsima.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad Remsima'ga ravi jooksul infektsiooninähud.
English: Remove the needle from the injection site (see Figure G).
Estonian: Eemaldage nõel süstekohast (vt joonis G).
English: Signs of a local injection site reaction can include redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab on the skin of the injection site.
Estonian: Lokaalse süstekoha reaktsiooni tunnusteks on punetus, valu, sügelus, turse, kõvadustunne, veritsus, sinikate teke, külmatunne, ärritus, torkimistunne, haavand, nõgeslööve, lööve ja kooriku teke süstekoha nahal.
English: b. Without pinching or stretching the skin, place the pen over the injection site at a 90-degree angle.
Estonian: b. Asetage pen-süstel süstekoha kohale 90-kraadise nurga all nii, et te nahka ei voldi ega venita.
English: The safety and efficacy of Remsima subcutaneous therapy in children aged below 18 years of age have not yet been established.
Estonian: Remsima subkutaanse ravi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud.
English: Finish the injection (see Figure G).
Estonian: Lõpetage süste tegemine (vt joonis G).
English: • Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab.
Estonian: • Lokaalse süstekoha reaktsiooni nähud nagu punetus, valu, sügelus, turse, kõvadustunne, veritsemine, sinikate teke, külmatunne, ärritus, torkimistunne, haavand, nõgeslööve, lööve ja kooriku teke.
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab.
Estonian: Enne infliksimabiga ravi alustamist, selle ajal ning pärast ravi lõppu tuleb patsiente kontrollida infektsioonide, k.a tuberkuloosi suhtes.
English: b Based on patients with PASI >2.5 at baseline for IMPACT, and patients with >3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Estonian: b Põhineb patsientidel, kellel PASI ≥ 2,5 algväärtusest uuringus IMPACT ja patsientidel, kellel
English: Each Remsima vial contains 100 mg infliximab.
Estonian: Iga Remsima viaal sisaldab 100 mg infliksimabi.
English: Studies with infliximab have not been performed in patients with liver or renal disease.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel ei ole uuringuid infliksimabiga läbi viidud.
English: • 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Estonian: • 4 pen-süstlit (1 ml steriilne lahus) 4 alkoholipadjakesega.
English: N/Aa
Estonian: platseeb o
English: • The front of the thighs.
Estonian: • reite esiossa.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
Estonian: Remsima 120 mg süstelahus süstlis infliksimab
English: Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads
Estonian: 1 pen-süstel 2 alkoholipadjakesega 2 pen-süstlit 2 alkoholipadjakesega 4 pen-süstlit 4 alkoholipadjakesega
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Sage: võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 100-st
English: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum
Estonian: Keratiit, periorbitaalne turse, odraiva.
English: • 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Estonian: • 4 süstlit (1 ml steriilne lahus) 4 alkoholipadjakesega.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PRE-FILLED PEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEN-SÜSTLI VÄLISPAKEND
English: • Feeling numb or having a tingling feeling.
Estonian: • Tuimus või kihelustunne.
English: Give the injection (see Figure F).
Estonian: Tehke süste (vt joonis F).
English: Keep the pre-filled syringe in its package in order to protect from light.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remsima.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad tuberkuloosi nähud Remsima'ga ravi ajal.
English: Sodium content
Estonian: Sorbitooli sisaldus
English: Remsima contains sodium
Estonian: Remsima sisaldab naatriumi
English: Discontinuation of infliximab therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Estonian: Patsientidel, kellel on tuvastatud olulised hematoloogilised kõrvalekalded, tuleb kaaluda infliksimabiga ravi katkestamist.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Estonian: Aeg-ajalt: võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 1000-st
English: • 4 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Estonian: • 4 automaatse nõelakaitsega süstel (1 ml steriilne lahus) 4 alkoholipadjakesega.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen infliximab
Estonian: Remsima 120 mg süstelahus pen-süstlis infliksimab
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Estonian: Subkutaanne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
English: Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Remsima 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Estonian: Remsima 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber infliksimab
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remsima.
Estonian: • Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Remsima'iga sümptomid, mis viitavad väiksele vererakkude arvule.
English: ACCENT II (Week-14 responders)
Estonian: ACCENT II (nädal 14 ravivastuse saavutanud) Platseebo säilitusravi (n = 99)
English: Do not use if the solution is cloudy, discoloured or contains visible particulate matter.
Estonian: Mitte kasutada, kui lahus on hägune, esineb värvimuutus või lahuses on nähtav sade.
English: • 2 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Estonian: • 2 automaatse nõelakaitsega süstel (1 ml steriilne lahus) 2 alkoholipadjakesega.
English: • 1 prefilled syringe with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Estonian: • 1 automaatse nõelakaitsega süstel (1 ml steriilne lahus) 2 alkoholipadjakesega.
English: All infliximabb
Estonian: Kokku infliksimabb
English: Vascular disorders Common
Estonian: Vaskulaarsed häired Sage:
English: Intravenous formulation
Estonian: Manustamisviis
English: • 2 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Estonian: • 2 süstlit (1 ml steriilne lahus) 2 alkoholipadjakesega.
English: Vertigo, dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia.
Estonian: Pearinglus, peapööritus, hüpesteesia, paresteesia.
English: a. After the syringe is empty, slowly lift your thumb from the plunger until needle is completely covered by the automatic needle guard.
Estonian: b. Lükake kolb aeglaselt alla lõpuni kuni süstel on tühi.
English: • 1 prefilled syringe (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Estonian: • 1 süstel (1 ml steriilne lahus) 2 alkoholipadjakesega.
English: Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis.
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfopeenia, lümfotsütoos.
English: • 2 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Estonian: • 2 pen-süstlit (1 ml steriilne lahus) 2 alkoholipadjakesega.
English: Read carefully these instructions before using the Remsima pen.
Estonian: Enne Remsima pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt toodud kasutusjuhiseid.
English: Read carefully these instructions before using the Remsima syringe.
Estonian: Enne Remsima süstli kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhiseid.
English: Remsima should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb Remsima't visuaalselt kontrollida, et ei esineks tahkeid osakesi ja värvuse muutusi.
English: Remove the pen from the injection site.
Estonian: Eemaldage pen-süstel süstekohast.
English: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Estonian: ± SDc) Mediaanc
English: Cardiac failure (new onset or worsening), arrhythmia, syncope, bradycardia
Estonian: Südamepuudulikkus (teke või ägenemine), arütmia, sünkoop, bradükardia.
English: The most serious ADRs associated with the use of TNF blockers that have been reported for infliximab include HBV reactivation, CHF (congestive heart failure), serious infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), serum sickness (delayed hypersensitivity reactions), haematologic reactions, systemic lupus erythematosus/lupus-like syndrome, demyelinating disorders, hepatobiliary events, lymphoma, HSTCL, leukaemia, Merkel cell carcinoma, melanoma, paediatric malignancy, sarcoidosis/sarcoid-like reaction, intestinal or perianal abscess (in Crohn's disease), and serious infusion reactions (see section 4.4).
Estonian: demüeliniseerivad häired, hepatobiliaarsed kõrvaltoimed, lümfoom, hepatospleeniline T-rakuline lümfoom, leukeemia, Merkeli raku kartsinoom, melanoom, vähk lapsel, sarkoidoos/sarkoiditaoline reaktsioon, soole või perianaalne abstsess (Crohni tõve puhul) ja tõsised infusioonireaktsioonid (vt lõik 4.4).
English: Each 1 mL single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
Estonian: Üks 1 ml üheannuseline süstel sisaldab 120 mg infliksimabi.
English: • 1 prefilled pen (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Estonian: • 1 pen-süstel (1 ml steriilne lahus) 2 alkoholipadjakesega.
English: Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
Estonian: Üks 1 ml üheannuseline pen-süstel sisaldab 120 mg infliksimabi.
English: Antibodies to infliximab may develop and have been associated with an increased frequency of infusion reactions when administered by intravenous infusion.
Estonian: Kui ravimit manustada intravenoosse infusioonina, võivad tekkida infliksimabivastased antikehad, mis on seotud infusioonireaktsioonide sagenemisega.
English: • Urinary tract infection
Estonian: • Naha seeninfektsioon
English: INSTRUCTIONS ON USE
Estonian: Enne kasutust
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 33 450 8270
Estonian: Tel: + 31 33 450 8270
English: Keep the pre-filled pen in its package in order to protect from light.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult..
English: Clear to opalescent, colourless to pale brown solution.
Estonian: Selge kuni läbipaistmatu, värvitu kuni helepruun lahus.
English: Please follow these steps:
Estonian: Palun järgige neid samme:
English: Maximum number of piercings is 42 for all presentations.
Estonian: Maksimaalne arv lend on 42 kõigi ettekandeid
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Estonian: Abiainete loetletud punktis 6.1 SPC on kas lubatud ainete puhul, mille tabelit 1 Komisjoni määruse (EU) nr 37/2010 näitab, et jääkide piirnorme ei nõuta või ei peeta kuuluvad määruse (EÜ) nr 470/2009 kui kasutatakse selle toote.
English: Date of first authorisation: 10/01/2008 Date of last renewal: 18/12/2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/12/2012
English: The product should be added to 250 g of muesli feed, prior to feeding.
Estonian: Toode tuleks lisada 250 g müslit feed enne söötmist.
English: Once in place the insert will not need to be removed
Estonian: Kui paigas sisestada ei ole vaja eemaldada
English: Before using Rheumocam for the very first time ensure that you have the bottle, circular plastic insert and syringe.
Estonian: Enne kasutamist Rheumocam jaoks väga esmakordselt, et sul on pudel, ümmarguse plasttäide ja süstalde
English: In order to minimise risk of intolerance, the product should be mixed into muesli feed.
Estonian: Selleks, et vähendada riski talumatus, et toodet tuleb segada müsli feed.
English: Push the plunger until all contents of the syringe have been dispensed onto the food.
Estonian: Suruge kolb kuni kõik süstla sisu on jätta toidusse