FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ani NMS ani rhabdomyolýza nebyla hlášena ve spojení s léčbou entakaponem v kontrolovaných klinických studiích, ve kterých bylo podávání entakaponu náhle ukončeno.
Slovenian: V kontroliranih raziskavah z nenadno ukinitvijo entakapona ne poročajo o pojavu bodisi NMS bodisi rabdomiolize v povezavi z entakaponskim zdravljenjem.
Czech: Kopřivka*
Slovenian: urtikarija*
Czech: Denní dávka by měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze sedmi možných lékových sil (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Slovenian: Dnevni odmerek naj se po možnosti optimizira z uporabo tablet ustrezne jakosti - ene od sedmih, ki so na razpolago (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Czech: - Při dlouhodobé léčbě Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se doporučuje pravidelné hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí.
Slovenian: - Med dolgotrajnejšim zdravljenjem z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je priporočljivo občasno testirati delovanje jeter, srčno-žilnega sistema in ledvic.
Czech: Pacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze v jedné tabletě Levodopa/Carbidopa/Entacapone.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da naj ob vsakem odmerku vzamejo samo eno tableto zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Všeobecná charakteristika léčivých látek
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Czech: Během léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion byste neměla kojit.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne smete dojiti.
Czech: Štítek 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet 250 tablet
Slovenian: Nalepka 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet 250 tablet
Czech: Proto se při počátku léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů užívajících warfarin doporučuje kontrola INR.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ob uvedbi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion priporočljivo nadzorovati vrednost INR.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Dospělí a starší pacienti: - Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion denně užívat.
Slovenian: Za odrasle in starejše: - Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion morate vzeti vsak dan. - Tableta ni namenjena za deljenje ali drobljenje na manjše koščke.
Czech: b. Pokud se začínají léčit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacienti doposud léčení entakaponem a levodopou/karbidopou v dávkách, které neodpovídají tabletám Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg nebo 75 mg/18,75 mg/200 mg nebo 100 mg/25 mg/200 mg nebo 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo 150 mg/37,5 mg/200 mg nebo 175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg), dávkování Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi.
Slovenian: b. Ob uvajanju terapije z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/karbidopo v odmerkih, ki se razlikujejo od tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ali 75 mg/18,75 mg/200 mg ali 100 mg/25 mg/200 mg ali 125 mg/31,25 mg/200 mg ali 150 mg/37,5 mg/200 mg ali 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg), je treba za dosego optimalnega kliničnega odgovora odmerjanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skrbno titrirati.
Czech: Štítek 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet
Slovenian: Nalepka 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet
Czech: - Léčivými látkami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jsou levodopum, carbidopum a entacaponum.
Slovenian: - Učinkovine zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion so levodopa, karbidopa in entakapon.
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Mannitol (E 421) Povidon K30 (E 1201)
Slovenian: Jedro tablete: natrijev karmelozat, premreženi (E468) magnezijev stearat koruzni škrob manitol (E421) povidon K 30 (E1201)
Czech: 75 mg/18,75 mg/200 mg Světle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 75'.
Slovenian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Svetlorjavkasto rdeče ovalne filmsko obložene tablete z oznako »LCE 75« na eni strani.
Czech: - Dopaminový dysregulační syndrom (DDS) je návyková porucha, která u některých pacientů léčených kombinací karbodopa/levodopa vede k nadměrnému užívání přípravku.
Slovenian: - Sindrom motene regulacije dopamina (DDS - Dopamine Dysregulation Syndrome) je odvistnostna motnja, ki se odraža s pretirano uporabo zdravila, kar so opazili pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s karbidopo/levodopo.
Czech: Před užitím přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste někdy v minulosti prodělal(a): - srdeční infarkt nebo jiné onemocnění srdce včetně srdečních arytmií (poruchy srdečního rytmu)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - srčni napad ali katero koli drugo bolezen srca, vključno z srčnimi aritmijami, ali bolezni ožilja; - astmo ali druge pljučne bolezni; - težave z jetri, saj bo morda treba odmerek prilagoditi;
Czech: Podle této denní dávky karbidopy je maximální doporučená dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tablet denně a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tablet denně.
Slovenian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg je 8 tablet na dan in zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tablet dnevno.
Czech: Proto neužívejte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion společně s přípravky obsahujícími železo.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in železovih dodatkov sočasno.
Czech: 200 mg/50 mg/200 mg Tmavé hnědočervené, oválné, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LCE 200'.
Slovenian: 200 mg/50 mg/200 mg Temnorjavkasto rdeče ovalne filmsko obložene tablete brez zareze z oznako »LCE 200« na eni strani.
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Slovenian: Po zaužitju enega od teh zdravil počakajte vsaj 2 do 3 ure, preden vzamete drugo.
Czech: Datum první registrace:18 srpen 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8 duben 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. april 2016
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prenajedanje (uživanje večjih količin hrane kot običajno oziroma več, kot je potrebno za za potešitev lakote).
Czech: 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
Slovenian: Ocenjeno je, da se 80-90 % odmerka izloči z blatom, čeprav to pri človeku ni potrjeno.
Czech: Bezpečnost a účinnost Entacapone Orionu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Entacapone Orion pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Entacapone Orionem); • jestliže trpíte onemocněním jater;
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Entacapone Orion);
Czech: Entacapone Orion spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Entacapone Orion ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Neužívejte Entacapone Orion během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entacapone Orion v nosečnosti ali če dojite.
Czech: entacapone orion 200 mg [pouze na krabičce]
Slovenian: entacapone orion 200 mg [samo na škatli]
Czech: Proto neužívejte současně Entacapone Orion a doplňky stravy obsahující železo.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Entacapone Orion in dodatkov železa istočasno.
Czech: Pokud je Entacapone Orion podáván ve vyšších dávkách: V dávkách 1400 až 2000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější:
Slovenian: Pri odmerkih 1.400 do 2.000 mg na dan so bolj pogosti naslednji neželeni učinki:
Czech: Před užitím přípravku Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Entacapone Orion se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Entacapone Orion Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Entacapone Orion Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: 2000 mg Entacapone Orionu.
Slovenian: 2.000 mg zdravila Entacapone Orion.
Czech: Co je Entacapone Orion a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Entacapone Orion in za kaj ga uporabljamo
Czech: Entacapone Orion tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Slovenian: Tablete Entacapone Orion vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entacapone Orion v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Entacapone Orionem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Entacapone Orion, so navadno blagi do zmerni.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Entacapone Orion, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Czech: Protože Entacapone Orion tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Slovenian: Ker boste tablete Entacapone Orion jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Entacapone Orion, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Entacapone Orion, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Czech: Náhlé vysazení Entacapone Orionu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Entacapone Orion Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Entacapone Orionu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Entacapone Orionu s další dávkou levodopy.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Entacapone Orion Če pozabite vzeti tableto Entacapone Orion s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Entacapone Orion z naslednjim odmerkom levodope.
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entacapone Orion v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Neužívejte Entacapone Orion
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entacapone Orion
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Entacapone Orionem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Entacapone Orion in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen prenehate jemati postopoma.
Czech: Kromě toho může Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entacapone Orion, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Czech: Pokud po zahájení léčby Entacapone Orionem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Czech: Entacapone Orion se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Czech: Co přípravek Entacapone Orion obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Entacapone Orion - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Czech: Doporučená dávka Entacapone Orionu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Entacapone Orion je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Czech: Entacapone Orion může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion lahko oteži prebavljanje železa.
Czech: Entacapone Orion podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Entacapone Orion a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Orion užívat Jak se Entacapone Orion užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Entacapone Orion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entacapone Orion Kako jemati zdravilo Entacapone Orion Možni neželeni učinki
Czech: Entacapone Orion nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Czech: Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Entacapone Orion Bez pokynu svého lékaře léčbu Entacapone Orionem nepřerušujte.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Entacapone Orion Ne prekinite jemanja zdravila Entacapone Orion, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Orion užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entacapone Orion
Czech: Entacapone Orion obsahuje sójový lecithin.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion vsebuje sojin lecitin.
Czech: Jestliže začínáte užívat Entacapone Orion, může být potřeba upravit dávku jiných léků, určených pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Entacapone Orion potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Czech: Entacapone Orion 200 mg potahované tablety
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete
Czech: Jak přípravek Entacapone Orion vypadá a co obsahuje toto balení Entacapone Orion 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „COMT".
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Czech: Jak Entacapone Orion uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entacapone Orion
Czech: Eliminace Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Slovenian: Entakapon se odstranjuje iz telesa v glavnem po presnovnih poteh, ki vodijo mimo ledvic.
Czech: Entacapone Orion 200 mg potahované tablety Entacaponum
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Czech: Entakapon je registrován v Evropské Unii (EU) pod názvem Comtess/Comtan od roku 1998.
Slovenian: Entakapon je v Evropski uniji (EU) pod imenom Comtess/Comtan odobren od leta 1998.
Czech: Levodopa se přeměňuje v mozku na dopamin.
Slovenian: Levodopa se v možganih pretvori v dopamin.
Czech: Všechny tablety obsahují také 200 mg entakaponu.
Slovenian: Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Czech: Použití kombinace levodopy s karbidopou je dobře zavedeno, neboť se používá již od poloviny 70. let 20. století.
Slovenian: Uporaba kombinacij levodope in karbidope je dobro uveljavljena, in sicer od sredine sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2003 přípravku Stalevo („informovaný souhlas").
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet, odobrenem za zdravilo Stalevo leta 2003 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka),
Slovenian: • glavkom z zaprtim zakotjem (povečan pritisk v očesu);
Czech: Je k dispozici ve formě řady tablet o sedmi různých silách, a to s obsahem 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet v sedmih jakostih, ki vsebujejo od 50 do 200 mg levodope in 12,5 do 50 mg karbidope.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Slovenian: Povezani so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se lahko premika, in stanjem „off", ko ima težave z gibanjem.
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Slovenian: • feokromocitom (tumor nadledvične žleze);
Czech: Závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny mnohem méně často, zahrnují gastrointestinální hemoragii (krvácení ve střevech) a angioedém (podkožní otok na obličeji nebo na končetinách).
Slovenian: Resni neželeni učinki, o katerih so poročali zelo redko, vključujejo gastrointestinalno hemoragijo (krvavitve v črevesju) ter angiodem (podkožne otekline na obrazu in okončinah).
Czech: Díky přítomnosti všech tří látek v jedné tabletě je možné snížit počet tablet, které pacienti musejí užívat, což jim může pomoci řádně dodržovat léčbu.
Slovenian: Ker ena tableta vsebuje vse tri učinkovine, je število tablet, ki jih mora bolnik zaužiti, manjše, kar jim pomaga držati se režima zdravljenja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion platné v celé Evropské unii dne 24. srpna 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 24. avgusta 2011.
Czech: Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča bolezen možganov, ki povzroči tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic.
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou neurologickou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky) nebo rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) v anamnéze.
Slovenian: • anamnezo nevroleptičnega malignega sindroma (nevarne bolezni živčnega sistema, ki jo običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva).
Czech: • závažně omezenou funkcí jater,
Slovenian: • hudo okvaro delovanja jeter;
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Neměly by se vůbec používat u pacientů se závažně omezenou funkcí jater.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, razen pri tabletah, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43,75 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek osem tablet, ter pri tistih, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, ko je največji dnevni odmerek sedem tablet.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí dopamin (látku, která se používá k přenosu signálů mezi nervovými buňkami a která pomáhá kontrolovat pohyby svalů), odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo pričnejo celice, ki proizvajajo dopamin (snov, ki prenaša signale med živčnimi celicami, ki pomagajo pri nadzoru mišičnih gibov), odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: U pacientů s mírně až středně závažně omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měly být používány s opatrností.
Slovenian: Bolniki z blago do zmerno resno okvaro delovanja jeter ali hudo okvaro ledvic morajo tablete jemati previdno.
Czech: Všechny léčivé látky v přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pomáhají obnovit hladiny dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine v zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion delujejo tako, da ponovno vzpostavijo ravni dopamina v tistih delih možganov, ki nadzirajo gibe in koordinacijo.