FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling, het vereiste niveau van voedselopname - en lichamelijke activiteit te bepalen om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving van het lichaamsgewicht.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо по време на терапията, или в краен случай при приключването й, да се определи подходящото количество на консумирана храна и физическа активнос, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на телесната маса.
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij het overgewicht of de obesitas veoorzaakt wordt door een onderliggende systemische ziekte, zoals hypothyreoïdie of hyperadrenocorticisme.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, чието наднормено тегло или затлъстяване се дължи на хипотиреоидизъм или хиперадренокортицизъм.
Dutch: Sommige honden kunnen één of meerdere keren braken vertonen, soms vergezeld gaande van tekenen van vermoeidheid, geen interesse in voer of diarree wat soms in de loop van de behandeling
Bulgarian: При някои кучета може да се наблюдава еднократно или мнгократно повръщане, което понякога е съпътствано с признаци на умора, загуба на апетит или диария, които могат да се повторят в курса на терапията.
Dutch: Bij honden die gevoerd waren was de systemische blootstelling 1,5 keer hoger.
Bulgarian: Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.
Dutch: Niet gebruiken bij honden in de groeifase.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи кучета.
Dutch: De selectieve remming van intestinaal MTP vermindert ook de intestinale vet absorptie.
Bulgarian: Селективният инхибитор на чревния MTP намалява и чревния резорбция на мазнини.
Dutch: Bij sommige honden kan er gedurende de behandeling een sporadische en milde ALT (alanine aminotransferase) verhoging tot 4 maal de hoogste referentiewaarde waargenomen worden die niet geassocieerd is met histopathologische lever laesies of merkbare veranderingen in andere lever
Bulgarian: При някои кучета в хода на терапията може да се наблюдава спорадично и умерено повишение на ALT (аланин аминотрансфераза) до 4 пъти над референтните стойности, без да се асоциира с хистопатологични чернодробни лезии или забележими промени в другите чернодробни
Dutch: MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein) remmers als klasse zijn potentieel in staat om de ontwikkeling van de dooierzak te verstoren en uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op lethaliteit van embryo's, teratogeniteit en ontwikkelingstoxiciteit.
Bulgarian: Класът MTP (Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин) инхибитори имат свойството да нарушават развитието на жълтъчния сак и лабораторните проучвания върху плъхове и зайци показват ембриолеталност, тератогенност и токсичност при развитието.
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging <3% lichaamsgewicht per maand is, dient de dosis verhoogd te worden zonder deze aan te passen aan het huidige lichaamsgewicht van de hond.
Bulgarian: Ако телесната маса от предишния месец е <3% телесна маса за месец, дозата трябва да се увеличи като се коригира спрямо наличното тегло на кучето.
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering tijdens de behandeling dient de eigenaar bij elke maandelijkse aanpassing van de dosering advies te vragen aan de verantwoordelijke dierenarts.
Bulgarian: Прецизното дозиране по време на лечението се определя от ветеринарния лекар, който съветва собственика ежемесечно по отношение на дозировката на
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Dutch: TABEL VOOR OPEENVOLGENDE DOSERING GEDURENDE DE
Bulgarian: ТАБЛИЦА ЗА ДОЗИРОВКАТА ЗА НАМАЛЯВАНЕ НА
Dutch: Als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt, dient de behandeling te worden
Bulgarian: При показанията за прогресиращо чернодробно увреждане или дисфункция, терапията се
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Perifeer werkende anti-obesitas producten.
Bulgarian: Периферно действащи продукти, против затлъстяване.
Dutch: De behandeling met het diergeneesmiddel mag niet langer duren dan 12 maanden en de dosis van het diergeneesmiddel mag een maximum van 0,2 ml/kg van het huidige lichaamsgewicht (1 mg/kg
Bulgarian: Продължителността на терапията с ветеринарномедицинския продукт не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bewezen lever dysfunctie.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Dutch: Slentrol 5 mg/ml orale oplossing voor honden
Bulgarian: Slentrol 5 mg /ml перорален разтвор за кучета
Dutch: Dracht en lactatie:
Bulgarian: Бременност и лактация
Dutch: Na deze eerste 4 weken therapie dienen de honden gedurende de behandeling met het diergeneesmiddel maandelijks gewogen te worden en de dosis aangepast te worden op geleide van de effecten zoals onder beschreven.
Bulgarian: След тези първоначални четири седмици терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията с ветеринарномедицинския продукта като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу.
Dutch: Onmiddellijk met schoon water spoelen als de ogen accidenteel met het product in aanraking
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, промийте с чиста вода.
Dutch: In geval van braken, diarree of een significant gebrek aan eetlust of overmatig gewichtsverlies dient de behandeling onderbroken te worden en een dierenarts geconsulteerd te worden.
Bulgarian: В случаи на поява на повръщане, диария, значителна загуба на апетит и силно намаляване на теглото, терапията трябва да се преустанови и трябва да се потърси съвет от
Dutch: Na twee weken therapie dient de aanvangsdosis (aantal toegediende ml's) verhoogd te worden met 100% (verdubbeld).
Bulgarian: След изтичане на две седмици от терапията, първоначалната доза (въведените ml) трябва да се увеличи 100% (да се удвои).
Dutch: Gedurende het klinisch onderzoek namen de behandelde dieren na het beëindigen van de behandeling weer snel in gewicht toe als er geen dieetbeperking toegepast werd.
Bulgarian: При клиничните проучвания животните бързо възстановяваха теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазваше строга диета.
Dutch: Als in volgende maanden volgens deze voorwaarden een aanvullende aanpassing van de dosis nodig blijkt te zijn, moet de dosis met 50% aangepast worden (verhoging van de dosis tot 1,5 maal het volume dat in de voorafgaande maand werd toegediend) tot aan een maximaal volume van het diergeneesmiddel van 0,2 ml/kg actueel lichaamsgewicht.
Bulgarian: При последващите условни увеличения, дозата трябва да се увеличи с 50% (да се увеличи 1.5 пъти обемът въведен предходния месец) до максималния дозов обем на ветеринарномедицинския продукт от 0.2 ml/kg телесна маса.
Dutch: Na de eerste 4 weken therapie dienen de honden maandelijks gewogen te worden gedurende de behandeling waarbij de dosis maandelijks aangepast wordt op geleide van het effect zoals beschreven in het onderstaande gedeelte.
Bulgarian: След тези първоначални четири седмици на терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията, като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу.
Dutch: Honden dienen voor de aanvang van de behandeling lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Bulgarian: Преди започване на терапията, кучетата трябва да преминат преглед на физическото състояние и да се определи желаното тегло или физическо състояние, което се цели.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Slentrol is 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) voor orale toediening.
Bulgarian: Препоръчителната стартова доза на Slentrol е 0.05 mg/kg (0.01 ml/kg) перорално.
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging 3% lichaamsgewicht per maand is (equivalent aan 0,1% lichaamsgewicht per dag), mag de dosis (aantal toegediende ml's) gelijk blijven.
Bulgarian: Ако загубата на телесна маса от предишното месечно измерване е 3% телесна маса за месец (равно на 0.1% телесна маса на ден); дозата (въведените ml) трябва да се запази същата.
Dutch: BIJWERKINGEN
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Dutch: Gedurende het klinisch onderzoek namen de behandelde honden na het beëindigen van de behandeling weer snel in gewicht toe als er geen dieetbeperking toegepast werd.
Bulgarian: При клиничните проучвания, кучетата бързо възстановяват теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазва строга диета.
Dutch: Dirlotapide 5 mg/ml orale oplossing voor honden is een kleurloze tot bleekgele oplossing.
Bulgarian: Dirlotapide 5 mg/ml във вид на безцветен до бледожълт разтвор.
Dutch: Slovenija
Bulgarian: Lietuva
Dutch: De dieren dienen voor de aanvang van een behandeling door een dierenarts lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Bulgarian: Преди започване на терапията кучетата трябва да преминат преглед за физическото състояние, извършен от ветеринарен лекар и да се определи желаното телесно тегло или физическо състояние, което се цели.
Dutch: 3% gewichtsverlies per maand = 0,7% per week = 0,1% per dag De laagst meetbare dosering met de doseringsspuit is 0,05 ml.
Bulgarian: 3% загуба на телесна маса на месец = 0.7% за седмица = 0.1% за ден.
Dutch: Niet gebruiken gedurende de dracht of lactatie.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или лактация.
Dutch: Er dient dus gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling een aangepast voedings- en bewegingsregime ingevoerd te worden om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van
Bulgarian: Поради това, по време на терапията или в краен случай-при приключването й, трябва да се приложи подходяща схема на хранене и физическа активност, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на
Dutch: Dosis 1 = Start dosis = Aanvangs LG x maand sinds vorige weging
Bulgarian: Доза 1 = Стартова доза = първоначална загубата на телесна маса е < 3% на месец от предишното измерване
Dutch: Overdosering tot 10 maal de maximum toegestane dosis van 1 mg/kg huidig lichaamsgewicht kan braken of diarree of een verhoogd ALT/AST (alanine aminotransferate/aspartate aminotransferate) niveau veroorzaken.
Bulgarian: Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST нивата.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het product is 0,05 mg/kg aanvankelijk lichaamsgewicht (0,01 ml/kg/dag).
Bulgarian: Препоръчителната стартова доза от продукта е 0.05 mg/kg телесна маса на ден (0.01 ml/kg/ден).
Dutch: Indien deze veranderingen waargenomen worden, dient de
Bulgarian: Ако наблюдавате такива промени, лечението трябва да бъде спряно.
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Dutch: Slentrol niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Bulgarian: Slentrol не трябва да се използва при бременни или кърмещи кучета.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het diergeneesmiddel is 0,05 mg/kg aanvangslichaamsgewicht per dag (0,01 ml/kg).
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза на е 0.05 mg /kg телесна маса на ден (0.01 ml/kg/ден).
Dutch: Ireland
Bulgarian: Italia
Dutch: Specifieke interacties werden niet onderzocht.
Bulgarian: Не са забелязани специфични взаимодействия.
Dutch: Het middel kan met of zonder voedsel gedurende maximaal 12 maanden worden toegediend.
Bulgarian: Продуктът може да бъде се въвежда със или без храна в продължение на 12 месеца.
Dutch: Dit hangt samen met de werking van het product.
Bulgarian: Тази проява е свързана с начина на действие на продукта.
Dutch: Sommige honden (minder dan 10 %) hebben last van regelmatig braken (dat wil zeggen gemiddeld meer dan één keer binnen 20 dagen).
Bulgarian: Част от кучетата (по-малко от 10%) са повръщали многократно (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingsformaten: 20 ml, 50 ml en 150 ml en wordt geleverd met de bijbehorende doseringshulpmiddelen.
Bulgarian: Предлага се в три вида опаковки: 20 ml, 50 ml и 150 ml със съответните дозатори.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва от хора.
Dutch: Tijdens het gebruik kan ook sprake zijn van een verminderde eetlust.
Bulgarian: По време на лечението може да настъпи и намаляване на апетита.
Dutch: Dit eiwit is normaal gesproken betrokken bij de opname van vetten uit de voeding.
Bulgarian: В нормалния случай този протеин участва в усвояването на мазнините в храната.
Dutch: De gewichtsafname is grotendeels aan deze onderdrukking van de eetlust toe te schrijven.
Bulgarian: Намаляването на теглото до голяма степен се дължи на потискането на апетита.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13.04.2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Slentrol verleend.
Bulgarian: Европейската kомисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Slentrol на 13.04.2007.
Dutch: Er zijn twee veldonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, waarbij gezonde honden met een bovengemiddeld lichaamsgewicht waren betrokken.
Bulgarian: Проведени са две мащабни практически изпитванияедно в Европа и едно в САЩ - върху здрави кучета с тегло, надвишаващо препоръчителното.
Dutch: Overige informatie over Slentrol:
Bulgarian: Допълнителна информация за Slentrol:
Dutch: De dieren kregen tijdens de onderzoeken indien nodig ook andere medicijnen toegediend, zoals ontstekingsremmers (waaronder NSAID's - nietsteroïdale ontstekingsremmers), antimicrobiële middelen (middelen tegen micro-organismen), parasiticiden (middelen tegen parasieten), vaccins, voedingssupplementen, vitaminen, hormonen en cardiovasculaire geneesmiddelen (geneesmiddelen voor het hart- en vaatstelsel).
Bulgarian: Когато е необходимо, кучетата са приемали и други лекарства по време на проучването - например противовъзпалителни лекарства (включително NSAID), антимикробни лекарства, лекарства против паразити, ваксини, диетични добавки, витамини, хормони и сърдечно-съдови лекарствени продукти.
Dutch: Na de eerste 2 weken verdubbelt de dierenarts de begindosis voor nog eens 2 weken.
Bulgarian: Лекарството се въвежда в продължение на 2 седмици, след което ветеринарят трябва да удвои стартовата доза за още 2 седмици.
Dutch: Een groep honden kreeg Slentrol toegediend, terwijl de overige honden het middel zonder de werkzame stof kregen (controlegroep).
Bulgarian: Част от кучетата са приемали Slentrol, докато останалите са получавали лекарството с отстранено активно вещество (контролна група).
Dutch: Na deze eerste 4 weken moet de hond gedurende de verdere behandeling elke maand worden gewogen, waarna de dosis telkens moet worden aangepast naargelang van het behaalde gewichtsverlies.
Bulgarian: След тези първоначални 4 седмици на терапия кучетата трябва да се теглят всеки месец по време на терапията с продукта, като дозата се коригира ежемесечно съгласно постигнатата загуба на тегло.
Dutch: Na afronding van de behandeling trad weer gewichtstoename op.
Bulgarian: Отчетено е повторно покачване на теглото след приключване на лечението.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Slentrol groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van overgewicht en obesitas bij volwassen honden, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Slentrol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Slentrol са по-големи от рисковете при контрола на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета и препоръчва на Slentrol да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: De werkzaamheid van Slentrol is getest op een groot aantal honden met behulp van laboratoriumen veldonderzoeken van maximaal een jaar.
Bulgarian: Slentrol е проучен при голям брой кучета, както в лабораторни, така и в практически изпитвания за период от една година.
Dutch: In de aanbevolen dosis van 5 mg/ml en binnen het aanbevolen behandelplan zorgde het middel voor een gewichtsverlies bij honden met overgewicht in vergelijking met de controlegroep.
Bulgarian: При прилагане на препоръчителната доза от 5 mg/ml и при спазване на препоръчания режим на лечение Slentrol води до намаляване на телесното тегло при затлъстели кучета в сравнение с тези от контролната група.
Dutch: In geval van onbedoelde zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: При неволното му поглъщане незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om milde bijwerkingen die vanzelf weer overgaan en niet behandeld hoeven worden.
Bulgarian: В повечето случаи тези прояви са леки и отшумяват без лечение.
Dutch: Na de eerste zes maanden van de gewichtsbeheersingsfase van de behandeling werd een gewichtsafname tot 20 % bereikt.
Bulgarian: В началната фаза на загуба на тегло ефектът от понижаването на теглото е до 20% след 6-месечна терапия.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за зравословното състояние или лечението на животното, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: Tijdens de behandeling met Slentrol kunnen bijwerkingen optreden zoals braken, soms in combinatie met lusteloosheid, diarree of zachte ontlasting.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава повръщане, придружено от признаци на летаргия, диария или меки изпражнения.
Dutch: Wat is Slentrol?
Bulgarian: Какво представлява Slentrol?
Dutch: Welke voordelen bleek Slentrol tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Каква полза от Slentrol е установена в проучванията?
Dutch: Hoe is Slentrol onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Slentrol?
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), въз основа на представената документация, оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се употребява лекарството.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen waren tijdens de onderzoeken niet toegestaan, zoals middelen ter verlaging van het gehalte aan cholesterol of andere lipiden in het bloed, of middelen die invloed hebben op de eetlust en/of het lichaamsgewicht, bijvoorbeeld glucocorticoïden met een lange werkingsduur.
Bulgarian: Някои продукти, например лекарствата, понижаващи серумния холестерол или други серумни липиди, както и лекарствата, оказващи отражение върху апетита и/или телесното тегло, са забранени за употреба по време на проучването.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Bulgarian: Ако искате повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на лекарствения продукт може да се намери на опаковка.
Dutch: Het middel dient te worden toegepast naast aanpassingen in het voedingspatroon en bewegingsoefeningen in het kader van een omvattend gewichtsbeheersingsprogramma.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диетата и упражнения.
Dutch: Dit nieuwe dieet dient ook na de behandeling blijvend te worden gevolgd.
Bulgarian: То трябва да бъде комбинирано с промени в диетата, които трябва да продължат и след приключване на лечението.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Slentrol.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Slentrol нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Hier blokkeert de stof een bepaald eiwit (de zogenoemde microsomaal triglyceride transfer proteïne).
Bulgarian: Активното вещество в Slentrol, dirlotapide, действа в стомаха, като блокира вид протеин (отговорен за трансфера на микрозомалните триглицериди).
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren zorgt Slentrol dat er minder vet wordt opgenomen.
Bulgarian: Като го блокира, Slentrol намалява усвояването на мазнини от храната в стомаха и тази промяна потиска апетита.
Dutch: Slentrol wordt gebruikt voor de behandeling van overgewicht of obesitas (vetzucht) bij volwassen honden.
Bulgarian: Slentrol се прилага при възрастни кучета, които имат наднормено тегло или са затлъстели, като им помага да намалят теглото си.
Dutch: Waarom is Slentrol goedgekeurd?
Bulgarian: Основания за одобряване на Slentrol?
Dutch: De werkzame stof in Slentrol, dirlotapide, is actief in de darm.
Bulgarian: Slentrol съдържа активното вещество dirlotapide, което помага за намаляване на наднорменото тегло при кучета.
Dutch: Slentrol is een kleurloze tot lichtgele orale oplossing, die de werkzame stof dirlotapide bevat.
Bulgarian: Slentrol е перорален разтвор, безцветен или до светложълт.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/18/1318/001 Slenyto
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Dutch: De dosis kan naar maximaal 10 mg worden verhoogd als het geneesmiddel niet goed genoeg werkt.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 10 mg, ако лекарството не действа достатъчно добре.
Dutch: Meer informatie over Slenyto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Slenyto можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De arts dient de behandeling regelmatig (ten minste elke 6 maanden) te beoordelen en de behandeling alleen voort te zetten als de patiënt er baat bij heeft.
Bulgarian: Лекарят трябва редовно да проверява лечението, поне на всеки 6 месеца, и да продължи лечението само ако пациентът изпитва полза от него.
Dutch: Slenyto is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 en 5 mg).
Bulgarian: Slenyto се предлага под формата на таблетки (1 и 5 mg).
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel die gedurende 2 jaar zijn waargenomen lijken licht of matig, maar er zijn meer gegevens nodig over de veiligheid op langere termijn.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при лекарството в продължение на 2 години, са леки или умерени, но са необходими още данни за дългосрочната безопасност.
Dutch: De normale dosis is 2 mg, 30 minuten tot één uur voor bedtijd in te nemen.
Bulgarian: Обичайната доза е 2 mg, приемана от 30 минути до 1 час преди лягане.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Slenyto te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Slenyto?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Slenyto continu gemonitord.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Slenyto непрекъснато се проследяват.
Dutch: De concentraties hiervan in het bloed stijgen normaal gesproken na het intreden van de duisternis en bereiken hun piek in het midden van de nacht.
Bulgarian: Неговите нива в кръвта обикновено се увеличават след настъпването на тъмнина, а върхови нива се постигат в средата на нощта.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Slenyto groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Slenyto са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.