FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Natrijev klorid Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Icelandic: Natríumhýdroxíð Glycofurol Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Croatian: U procjeni vremenskog razmaka treba obratiti pozornost na farmakokinetičke osobine prethodno korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: Oko 50 % unesene doze eliminira se putem mokraće, a ostatak preko izmeta.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Croatian: U slučaju predoziranja popratne reakcije opisane u dijelu 4.6 znatno su izraženije i učestalije te je potrebno primijeniti simptomatsku terapiju.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.
Croatian: Sigurnosna terapijska granica meloksikama u mačaka je vrlo uska pa već relativno mala predoziranja mogu rezultirati kliničkom slikom karakterističnom za predoziranje.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Croatian: Oko 97 % meloksikama veže se uz proteine plazme.
Icelandic: Um 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Croatian: U životinja u kojih postoje rizici pri anesteziji (npr. starije životinje) treba uzeti u obzir intravenoznu ili subkutanu nadoknadu tekućine i elektrolita tijekom anestezije.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr), skal íhuga vökvagjöf í bláæð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
Croatian: U kliničkim pokusima, manja prolazna oteklina na mjestu uboda pri subkutanom davanju primijećena je u manje od 10 % liječenih goveda.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Croatian: Suspenzija se može dati graduiranom brizgalicom priloženom u pakovanju.
Icelandic: Gefa má dreifuna með mælisprautu sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: U svinja po intramuskularnom davanju srednje poluvrijeme eliminacije iz plazme je oko 2.5 sata.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu,við mjólkurgjöf og varp
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Croatian: U slučaju potrebe za korištenjem dodatnih veterinarsko-medicinskog proizvoda za ublažavanje bolova treba razmotriti primjenu multimodalne terapije.
Icelandic: Ef þörf er á viðbótar verkjastillingu skal íhuga fjölþætta verkjameðferð.
Croatian: Liječenje započinje jednokratnom dozom od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase prvog dana.
Icelandic: Upphafsmeðferð er einn skammtur af 0,1 mg melixocam/kg líkamsþunga fyrsta daginn.
Croatian: Très le Bois 22600 Loudéac France
Icelandic: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac
Croatian: Bočice od 32 ml u kartonskoj kutiji
Icelandic: 32 ml glas í pappaöskju
Croatian: Kartonska kutija sa staklenom bočicom od 5 ml te jednom graduiranom brizgalicom.
Icelandic: Pappaaskja með 5 ml glasi úr gleri með einni mælisprautu.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum án stera (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Nakon dva intramuskularna davanja svinjama u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg, Cmax vrijednosti od 1,9 g/ml postignuta je nakon 1 sat.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Icelandic: „GEYMIST ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: Liječenje započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase prvog dana.
Icelandic: Upphafsmeðferð er einn skammtur af 0,2 mg melixocam/kg líkamsþunga fyrsta daginn.
Croatian: Meloxydil se ne smije primjenjivati istodobno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxidyl samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum án stera eða sykursterum.
Croatian: Meloxidyl 20 mg/ml, injekcijska otopina za goveda, svinje i konje.
Icelandic: Meloxidyl 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Croatian: Coli u teladi, krava u laktaciji i svinja.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Nautgripir og svín:
Croatian: Odgovor na dugotrajnije liječenje treba pratiti veterinar u redovnim vremenskim razmacima.
Icelandic: Dýralæknir ætti að fylgjast með reglulegu millibili með viðbrögðum við langtímameðferð.
Croatian: . Post operativni bolovi i upale nakon kirurških zahvata:
Icelandic: Verkir og bólgur eftir skurðaðgerðir:
Croatian: Très le Bois 22600 Loudeac France
Icelandic: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac
Croatian: Etiketa na bočici od 10 ml Etiketa na bočici od 32 ml Etiketa na bočici od 100 ml
Icelandic: Pappaaskja fyrir 10 ml glas Pappaaskja fyrir 32 ml glas Pappaaskja fyrir 100 ml glas
Croatian: 1 ml peroralne suspenzije za pse sadržava: 1,5 mg meloksikama, 2 mg natrijeva benzoata.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,5 mg af meloxicami 2 mg af natríum benzóati
Croatian: Ukoliko se jave nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Croatian: Ukoliko se kliničko stanje ne popravi, liječenje treba prekinuti najkasnije za 10 dana.
Icelandic: Þegar umbúðirnar hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 6 mánaða.
Croatian: Oko 75% unesene doze eliminira se putem izmeta dok se ostatak izlučuje mokraćom.
Icelandic: Brotthvarf um 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 1 ml sadržava: 1,5 mg meloksikama
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,5 mg af meloxicami
Croatian: U goveda, meloksikam se većinom izlučuje kroz mlijeko i žuć dok se u mokraći nalazi samo u tragovima.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Croatian: Kartonska kutija sadržava 1 bezbojnu staklenu bočicu od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu 50, 100 eða 250 ml hettuglasi úr gleri.
Croatian: Po subkutanom davanju meloksikam je u cijelosti bioraspoloživ te prosječno kod pasa za približno 2.5 sata postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 0,73 μg/ml, dok kod mačaka za približno 1.5 sat postiže vršnu koncentraciju od 1,1 μg/ml.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 μg/ml hjá hundum og 1,1 μg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Croatian: Ne koristiti u kobila čije je mlijeko namijenjeno ljudskoj upotrebi.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa hryssum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Croatian: Ne koristiti u pasa mlađih od 6 tjedana.
Icelandic: Gefið ekki hvolpum yngri en 6 vikna.
Croatian: Psi: jednokratno davanje 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10 kg).
Icelandic: Hundar: 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) gefið einu sinni.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i bočici poslije EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pappaöskjunni og hettuglasi á eftir EXP.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: nesteroidni protuupalni i antireumatski veterinarsko-medicinski proizvodi (oksikami).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (oxíkamlyf).
Croatian: Dobro protresti bocu.
Icelandic: Hristið flöskuna vel.
Croatian: Hampshire RG24 9NL Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Bretland
Croatian: ATCvet kod: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06
Croatian: Prema tome za primjenu prvog dana, potrebno je dati dvostruku dozu održavanja.
Icelandic: Á fyrsta deginum þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanjima dokazano je da meloxicam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) više nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa 2 (COX 2) er meiri en á cyclooxygenasa 1 (COX 1).
Croatian: Opseg raspodjele je 0,3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg.
Croatian: Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 tjedana starosti.
Icelandic: - ef hvolparnir eru yngri en 6 vikna
Croatian: Klinički odgovor pojavljuje se obično nakon 3-4 dana.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3 til 4 daga.
Croatian: Poluvrijeme života za Meloxicam je 24 sata.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Croatian: Izvucite klip do trenutka kad crni dio odgovara tjelesnoj težini vašeg psa u kilogramima.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Croatian: Molimo, pažljivo slijedite upute veterinara.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Croatian: Te nuspojave obično se događaju unutar prvog tjedna liječenja i u najvećem su broju slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili uzrokovati smrt.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Icelandic: 15. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Croatian: I DRUGIH TVARI Svaki ml sadrži:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Croatian: Suspenziju je potrebno primijeniti štrcaljkom za mjerenje priloženom u pakovanju od 30 ml i 150 ml ili s jednom od dvije štrcaljke za mjerenje koje se nalaze u pakovanju od 10 ml.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í 30 ml og 150 ml pakkningunni eða með annarri af tveimur mælisprautum sem fylgja í 10 ml pakkningunni.
Croatian: Oko 97% meloxicama veže se na proteine u plazmi.
Icelandic: Um 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Croatian: Ako se pojave nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Croatian: Svi glavni metaboliti dokazano su farmakološki neaktivni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 6 mjeseci.
Icelandic: Eftir opnun þarf að nota lyfið innan 6 mánaða.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða og öskju eftir EXP.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST (EXP)
Croatian: Meloxicam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) oksikam klase koji djeluje inhibirajući sintezu prostaglandina i na taj način ima protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinak.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Croatian: Lot
Icelandic: Lota
Croatian: Suspenziju je potrebno primijeniti štrcaljkom za mjerenje priloženom u pakovanju.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: Početno liječenje je jednokratna doza od 0,2 mg meloxicama/kg tjelesne težine prvog dana.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA ZA BOCU OD 10, 30 I 150 ML
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA Á YTRI UMBÚÐUM Umbúðir fyrir hettuglas 10, 30 og 150 ml
Croatian: - ako vaš pas boluje od probavnih poremećaja kao što su iritacija i hemoragija, oštećenja jetrenih, srčanih ili bubrežnih funkcija i hemoragijskih poremećaja - ako je vaš pas preosjetljiv na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar - ako je vaš pas mlađi od 6 tjedana.
Icelandic: - ef tíkin er hvolpafull eða mjólkandi - ef hundurinn hefur meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma - ef hundurinn hefur ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14.11.2007.
Icelandic: 14.11.2007 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Oko 75% primijenjene doze lijeka meloxicam eliminira se putem izmeta, a ostatak putem urina.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Croatian: Okrenite bocu u uspravni položaj i zakretanjem štrcaljke izvucite štrcaljku iz boce.
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið mælisprautuna frá flöskunni með snúningshreyfingu.
Croatian: Štrcaljka se namjesti na bocu i sadrži skalu kg-tjelesne težine koji odgovara dozi održavanja (tj. 0,1 mg meloxicama/kg tjelesne težine).
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins (þ.e. 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga).
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Razdoblje bez liječenja, u svakom slučaju, treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno primijenjenog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Croatian: Ostali NSAID-i, diuretici, antikoagulanti, aminoglikozoidi i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu konkurirati u vezanju i tako dovesti do toksičnih efekata.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Croatian: Meloxivet se ne smije primijeniti u vezi s NSAID-ima ili glukokortikosteroidima.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxivet samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Croatian: Apsorpcija Meloxicam se apsorbira u potpunosti prilikom oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon otprilike 6,1 sati.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 6,1 klst.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Nesteroidni protuupalni i antireumatski proizvodi (oksikami).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Icelandic: Úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Croatian: Za dugotrajna liječenja nakon što je uočen klinički odgovor (nakon 4 ili više dana), doza lijeka Meloxivet može se prilagoditi na najnižu pojedinačnu djelotvornu dozu što će se odraziti na činjenicu da stupanj boli i upale povezani s mišićno-koštanim poremećajima mogu varirati s vremena na vrijeme.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxivet í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ustanovljena za vrijeme graviditeta i laktacije (vidi dio 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Croatian: kg tjelesne težine (jedna gradacija odgovara 0,5 kg tjelesne težine) ili najvećom štrcaljkom za pse preko 8 kg tjelesne težine (jedna gradacija odgovara 2,0 kg tjelesne težine).
Icelandic: Dreifu í 10 ml pakkningunum er hægt að gefa með því að nota minni sprautuna fyrir hunda sem eru léttari en 8 kg (ein kvörðun samsvarar 0,5 kg líkamsþyngdar) eða stærri sprautuna fyrir hunda sem 8 kg eða þyngri (ein kvörðun samsvarar 2,0 kg líkamsþyngdar).
Croatian: Kad se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, stabilna stanja koncentracije meloxicama u plazmi postižu se u drugom danu liječenja.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Croatian: Ne primjenjivati na psima koji pate od probavnih poremećaja kao što su iritacija i hemoragija, oštećenja jetrenih, srčanih ili bubrežnih funkcija i hemoragijskih poremećaja.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma
Croatian: Prethodno liječenje protuupalnim tvarima može rezultirati dodatnim ili povećanim nuspojavama pa je prema tome potrebno razdoblje bez primjene takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda barem 24 sata prije početka liječenja.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU ETIKETA BOCA 150 ML
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 150 ml með áletrun
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Croatian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg
Croatian: Nakon svake doze, vrh štrcaljke treba obrisati, a čep boce snažno uvrnuti.
Icelandic: Þurrka á enda sprautunnar eftir hvern skammt og skrúfa lokið fast á flöskuna.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef dýralyfið er fyrir slysni tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Croatian: Meloxicam se metabolizira u alkohol, derivate kiselina i nekoliko polarnih metabolita.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Einungis ætlað dýrum.
Croatian: U manjem obimu također sprječava kumuliranje trombocita izazvano kolagenom.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja kod pasa.
Icelandic: Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Croatian: Postavite štrcaljku za doziranje na bocu na način da lagano gurnete njen vrh u vrh boce.
Icelandic: Festið mælisprautuna á flöskuna með því að þrýsta henni gætilega á dropaskammtarann.
Croatian: Pritiskanjem klipa ispraznite sadržaj štrcaljke u hranu.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið.
Croatian: Liječenje se nastavlja jednom dnevno oralnom primjenom (24-satni intervali) u dozama održavanja od 0,1 mg meloxicama/kg tjelesne težine.
Icelandic: Halda skal meðhöndlun áfram einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti najkasnije nakon 10 dana u slučaju da nema vidljivih kliničkih poboljšanja.
Icelandic: 10 dögum ef enginn bati er sjáanlegur.
Croatian: Poseban oprez neophodan je prilikom određivanja točnosti doze.
Icelandic: LYFJAGJÖF Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Croatian: Prijavljene su povremene tipične nuspojave NSAID-a kao što su gubitak teka, povraćanje, dijareja, nevidljivo postojanje krvi u stolici, letargija i zatajenje bubrega.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, svefnhöfga og nýrnabilun.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: Štrcaljku treba čuvati u kartonskoj kutiji između dviju uporaba.
Icelandic: Geyma á sprautuna í umbúðunum milli nota.
Croatian: Postoji linearna veza između primijenjene doze meloxicama i koncentracije u plazmi uočene u rasponu terapijskih doza.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili af meloxicam eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: Vidi odjeljak 4.7.
Icelandic: Sjá kafla 4.7.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/09/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/09/2015
Croatian: Ovaj lijek za pse ne smije se primjenjivati na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Icelandic: Þetta dýralyf fyrir hunda skal ekki nota handa köttum þar sem það hentar ekki þeirri dýrategund.
Croatian: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Croatian: Tako će za početak liječenja prvog dana biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Croatian: Mačke
Icelandic: Kettir.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/11/2010.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/11/2010.
Croatian: Približno 75% doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Croatian: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma B.V.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Croatian: Klinički odgovor obično se javlja za 3-4 dana.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ili 180 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eða 180 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 4.6, biti teže i učestalije.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.