FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: Packaging
Slovenian: Ovojnina
Swedish: Package size
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: En uppdaterad RMP bör insändas:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Slovenian: Cmax se ni signifikantno spremenila.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Slovenian: Te reakcije so bile na splošno rečeno blage ali zmerne.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, ki so mlajši od 18 let, saj možna tveganja in koristi niso znani.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Slovenian: Študije so bile opravljene na mladičih podgan in psov.
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Slovenian: Je od vašega zadnjega iztrebljanja minilo 48 ur ali več?
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Slovenian: Končni razpolovni čas odstranjevanja (t1/2) je približno 8 ur.
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
Slovenian: To poglavje je razdeljeno v naslednja podpoglavja:
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se je to zgodilo, saj podatki niso na voljo.
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
Slovenian: Izogibajte se ponovnim injekcijam na točno istem mestu, ki ste ga uporabili že prej.
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Slovenian: Injekcijski volumen za te bolnike izračunamo kot sledi:
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Slovenian: Navodila natančno preberite in se korak za korakom ravnajte po njih.
Swedish: Om den inte är det, får lösningen inte användas.
Slovenian: Če ni taka, je ne smete uporabiti.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 27. maj 2013
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za uporabo pri odraslih (starih 18 let in več).
Swedish: Därför rekommenderas inte någon dosjustering baserat på ålder.
Slovenian: Zato na podlagi starosti ne priporočajo nikakršnega prilagajanja odmerjanja.
Swedish: Detta resulterade dock i en liten reduktion av totalt clearance (från 107 l/timme till 95 l/timme).
Slovenian: Vendar je to le malo zmanjšalo celotni očistek (s 107 l/uro na 95 l/uro).
Swedish: Läkaren kan låta dig ta andra läkemedel, bland annat sådana som används mot förstoppning.
Slovenian: Mogoče vam bo zdravnik dovolil jemati še druga zdravila, tudi taka, ki se uporabljajo za zaprtje.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti in se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Swedish: Kan du själv ta dig till toaletten eller har du en vårdgivare som tar hand om dig och som kan hjälpa till?
Slovenian: Ste dovolj pokretni, da lahko sami pridete do stranišča, oziroma imate negovalca, ki vam lahko pri tem pomaga?
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Slovenian: Potem ko zaslišite klik, to pomeni, da ste vbrizgali vso vsebino.
Swedish: I händelse av en överdos ska tecken och symtom på ortostatisk hypotension övervakas och rapporteras till läkare.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je treba spremljati znake in simptome ortostatske hipotenzije in o njih poročati zdravniku.
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd, men den humana kaliumjonkalanen i hjärtat (hERG) tycks inte vara involverad.
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni znan; zdi pa se, da kalijevi kanalčki (hERG) v človeškem srcu niso vpleteni.
Swedish: Detta kan ha effekt på din förmåga att köra och använda maskiner.
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Mindre än 38 kg
Slovenian: Manj kot 38 kg
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
Slovenian: To bo pomenilo, da se je aktiviral varnostni mehanizem in igla se bo potegnila v injekcijsko brizgo.
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Slovenian: odmerek (ml) = bolnikova telesna teža (kg) x 0,0075
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
Slovenian: Pomembnih razlik zaradi spola niso opazili.
Swedish: Det fanns inget tecken i någon av studierna som tydde på att ålder eller kön hade särskiljande effekter på säkerhet eller effekt.
Slovenian: V nobeni od teh dveh študij ni bilo znakov, ki bi kazali na razlikovalne učinke starosti ali spola na varnost ali učinkovitost.
Swedish: Ta alltid ytterkartongen till medicinen med dig, även om den är tom.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Swedish: Viktig information:
Slovenian: Pomembne opombe:
Swedish: Yrsel kan förekomma och detta kan ha effekt på körförmåga och användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavi vrtoglavost, ki lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Det är viktigt att vara nära en toalett med hjälp om det behövs, eftersom tarmtömning kan inträffa inom 30 minuter efter injektion av läkemedlet.
Slovenian: • Pomembno je, da ste blizu stranišča in da je na voljo pomoč, če je to potrebno, ker lahko pride do iztrebljanja že v 30 minutah po vbrizganju zdravila.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) är ca. 1,1 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju ravnovesja (Vss) je približno 1,1 l/kg.
Swedish: Totalt 136, 21 och 82 patienter erhöll minst en öppen dos i studierna 301, 301EXT respektive 302EXT.
Slovenian: Vsega skupaj 136, 21 in 82 bolnikov je v študijah 301, 301EXT oziroma 302EXT prejelo vsaj po en odprt odmerek.
Swedish: Var noga med att inte röra vid gummiproppen igen
Slovenian: Pazite, da se gumijastega zamaška ne dotaknete več.
Swedish: I dessa studier var medianåldern 68 år (intervall 21-100), 51 % var kvinnor.
Slovenian: V teh študijah je bila mediana starost 68 let (razpon 21-100); 51 % je bilo žensk.
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
Slovenian: Zaradi tega se ne vznemirjajte, saj to ne vpliva na natančnost odmerka in ne predstavlja tveganja za vaše zdravje.
Swedish: Mer än 114 kg
Slovenian: Več kot 114 kg
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
Slovenian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Effekt på hjärtrepolarisation
Slovenian: Vpliv na repolarizacijo srca
Swedish: Har du telefonnumret till din sjuksköterska eller till lokala vårdcentralen?
Slovenian: Imate telefonsko številko medicinske sestre vašega zdravnika ali zdravstvenega doma?
Swedish: Opioider förskrivs av läkare.
Slovenian: Opioide vam predpisuje vaš zdravnik.
Swedish: Undvik områden med ärr eller hudbristningar.
Slovenian: Izogibajte se območij z brazgotinami ali strijami.
Swedish: Patientens vikt i kg
Slovenian: Telesna masa bolnika v kg
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar tyder på att behandling med metylnaltrexonbromid kan resultera i snabbt inträdande tarmtömning (i genomsnitt inom 30-60 minuter).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da zdravljenje z metilnaltreksonijevim bromidom lahko povzroči hiter začetek odvajanja blata (povprečno v 30 do 60 minutah).
Swedish: Under båda studieperioderna upprätthöll patienterna sin vanliga laxeringsregim.
Slovenian: Med obema obdobjema študije so se bolniki držali svojega običajnega predpisanega programa odvajanja.
Swedish: Effekter på hjärta iakttogs i några gängse studier på hundar (förlängning av aktionspotential i Purkinjefibrer eller förlängning av QTc-intervall).
Slovenian: V nekaterih predkliničnih raziskavah na psih so ugotavljali učinke na srce (podaljšanje akcijskih potencialov v Purkynjevih vlaknih ali podaljšanje intervala QTc).
Swedish: Detta ska beaktas när metylnaltrexonbromid förskrivs till sådana patienter.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju metilnaltreksonijevega bromida takšnim bolnikom.
Swedish: Biverkningarna kategoriseras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000)in ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Hos majoriteten av patienterna var ryggsmärtor primär diagnos.
Slovenian: Večina bolnikov je imelo primarno diagnozo bolečine v hrbtu.
Swedish: Ungefär halva dosen utsöndras i urinen och något mindre i faeces.
Slovenian: Približno pol odmerka se izloči z urinom in nekaj manj z blatom.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan använda Relistor om du är gravid.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali lahko med nosečnostjo uporabljate zdravilo Relistor.
Swedish: Titta på den förfyllda sprutan.
Slovenian: Oglejte si napolnjeno injekcijsko brizgo.
Swedish: I den här studien var medianåldern 49 år (intervall 23-83), 60 % var kvinnor.
Slovenian: V tej študiji je bila mediana starost bolnikov 49 let (razpon 23-83); 60 % je bilo žensk.
Swedish: Injektionsnålen dras tillbaka efter användning.
Slovenian: Igla injekcijske brizge se po uporabi uvleče.
Swedish: Svårighetsgrad och förvärrade symptom
Slovenian: Resnost simptomov in njihovo poslabšanje
Swedish: Vad Relistor är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Relistor in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Om du endast erhåller injektionsflaskan, behöver du skaffa spritkompresser och en injektionsspruta.
Slovenian: Če ste prejeli samo vialo, si boste morali nabaviti alkoholne zložence in injekcijsko brizgo.
Swedish: Håll sprutan i ena handen som en penna.
Slovenian: Držite brizgo v eni roki, kot bi držali svinčnik.
Swedish: Du kan använda en nålbehållare (t.ex. en gul behållare för riskavfall).
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za ostre odpadke (na primer rumeni vsebnik za biološko nevarne odpadke).
Swedish: Den första veckan (dag 1, 3, 5, 7) erhöll patienterna antingen 0,15 mg/kg metylnaltrexonbromid eller placebo.
Slovenian: V prvem tednu (1., 3., 5. in 7. dne) so bolniki prejemali bodisi po 0,15 mg/kg metilnaltreksonijevega bromida bodisi placebo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Laxermedel, Perifer opioidreceptorantagonist, ATC-kod A06AH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Odvajala, antagonisti perifernih opioidnih receptorjev, oznaka ATC: A06AH01
Swedish: Det används hos patienter när effekten av andra läkemedel mot förstoppning, som kallas laxermedel, varit otillräcklig.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, če druga zdravila proti zaprtju, imenovana laksativi, niso bila dovolj učinkovita.
Swedish: PATIENTENS CHECKLISTA
Slovenian: KONTROLNA KARTICA ZA BOLNIKA
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns:
Slovenian: Na voljo so naslednja pakiranja:
Swedish: Kvinnor som använder detta läkemedel ska inte amma eftersom det inte är känt om metylnatrexonbromid går över i bröstmjölk hos människa.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo to zdravilo, ne smejo dojiti, saj ni znano, ali se metilnaltreksonijev bromid izloča v materino mleko.
Swedish: Metylnaltrexonsulfat är en inaktiv metabolit och återfinns i plasma på en nivå av ca. 25 % av läkemedelsrelaterat material.
Slovenian: Metilnaltreksonijev sulfat je neaktiven presnovek in je prisoten v plazmi na ravni približno 25 % snovi, povezanih z zdravilom.
Swedish: Sätt ALDRIG tillbaka hättan på nålen.
Slovenian: NIKOLI ne smete še enkrat natakniti pokrovčka na iglo.
Swedish: Detta avsnitt innehåller viktiga frågor som du behöver svara på innan du använder Relistor och under behandlingen med Relistor.
Slovenian: To poglavje vsebuje pomembna vprašanja, na katera boste morali odgovoriti, preden vzamete zdravilo Relistor ali med zdravljenjem z zdravilom Relistor.
Swedish: Effekten på etniskt ursprung kunde inte analyseras eftersom studiepopulationen övervägande bestod av kaukasier (88 %).
Slovenian: Vpliva rase ni bilo mogoče analizirati, ker so v populaciji študije prevladovali pripadniki bele rase (88 %).
Swedish: RELISTOR gavs var 3,2 dag (median doseringsintervall, med ett intervall på 139 dagar).
Slovenian: Zdravilo Relistor so dajali na 3,2 dneva (mediani interval odmerjanja, z razponom 1-39 dni).
Swedish: Tala också om för din läkare om du har kolostomi, peritoneal kateter (en slang som går in i buken) eller lider av divertikelsjukdom (tarmfickor) eller fekalom, eftersom det här läkemedlet ska användas med försiktighet i sådana fall.
Slovenian: • Pogovorite se s svojim zdravnikom tudi, če imate kolostomijo, cevko v trebuhu (peritonealni kateter) ali če trpite za divertikularno boleznijo ali impaktacijo blata, saj je treba to zdravilo v teh primerih uporabljati previdno.
Swedish: RELISTOR bör därför endast ges med försiktighet till dessa patienter.
Slovenian: Zato moramo zdravilo Relistor pri teh bolnikih uporabljati zelo previdno.
Swedish: Om du har använt mer av detta läkemedel än du borde (antingen genom att injicera för mycket vid ett tillfälle eller genom att använda mer än en injektion på 24 timmar) kan du känna dig yr när du reser dig upp, så kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Relistor, kot bi smeli Če ste uporabili več tega zdravila, kot bi smeli (bodisi z enkratnim vbrizganjem prevelikega odmerka bodisi tako, da ste si dali več kot eno injekcijo v 24 urah), ste lahko med vstajanjem omotični, zato se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Den förfyllda sprutan med 8 mg används endast för att behandla dessa patienter om dosen behöver minskas på grund av något annat medicinskt problem.
Slovenian: 8-mg napolnjena injekcijska igla se za te bolnike uporablja samo, če je treba zaradi druge zdravstvene težave odmerek zmanjšati.
Swedish: Du kommer antingen att erhålla en förpackning innehållande en innerförpackning med allt som behövs för injektionen, eller endast en injektionsflaska.
Slovenian: Na voljo imate bodisi škatlo z notranjo škatlo, ki vsebuje vse, kar potrebujete za injiciranje, ali samo eno vialo.
Swedish: Läkaren informerar om du ska sluta med eller fortsätta att ta dina vanliga laxermedel när du börjar använda det här läkemedlet.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali naj z običajnim laksativnim zdravljenjem prenehate ali nadaljujete, ko začnete uporabljati to zdravilo.
Swedish: Patientens tilldelade dos kunde när som helst minskas baserat på tolerabilitet.
Slovenian: Bolniku dodeljeni odmerek se je lahko kadarkoli zmanjšal na podlagi slabega prenašanja zdravila.
Swedish: För förvaringsanvisningar av detta läkemedel i spruta, se avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje zdravila v injekcijski brizgi glejte poglavje 6.3.
Swedish: När du har dragit upp läkemedlet i sprutan måste det användas inom 24 timmar, eftersom Relistor påverkas av ljus och kanske inte fungerar som det ska om det lämnas i sprutan längre än 24 timmar.
Slovenian: Ko izvlečete zdravilo v injekcijsko brizgo, ga morate porabiti v roku 24 ur, saj svetloba vpliva na zdravilo Relistor, ki morda ne bo pravilno učinkovalo, če ga boste v injekcijski brizgi pustili dlje kot 24 ur.
Swedish: Om du känner dig illamående, kräks, huttrar, svettas, har magsmärtor och/eller känner att hjärtat slår snabbare kort efter att du tagit Relistor, tala med din läkare.
Slovenian: • Če vam je slabo, bruhate, imate mrzlico, se znojite, vas boli trebuh in/ali občutite hiter srčni utrip kmalu po tem, ko ste vzeli zdravilo Relistor, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Var och en av isomererna av metyl-6-naltrexol har något mindre antagonistisk effekt än huvudsubstansen och en liten förekomst i plasma på ca. 8 % av läkemedelsrelaterat material.
Slovenian: Vsaka od izomer metil-6-naltreksola ima nekoliko manjšo antagonistično aktivnost od izhodne spojine in majhno izpostavljenost v plazmi, ki je približno 8 % snovi, povezanih z zdravilom.
Swedish: Patienter med en skada i blod-hjärnbarriären kan löpa ökad risk för opioida utsättningssymtom och/eller minskad smärtlindring.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo motnje hematoencefalne bariere, se lahko poveča tveganje za opioidni odtegnitveni sindrom in/ali zmanjšano analgezijo.
Swedish: CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP3A4, medan det är en svag hämmare av metabolismen av en CYP2D6-substratmodell.
Slovenian: CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4, je pa šibak inhibitor presnove modelnega substrata CYP2D6.
Swedish: Effekten av etniskt ursprung kunde inte analyseras eftersom studiepopulationen övervägande bestod av kaukasier (90%).
Slovenian: Učinka na raso ni bilo mogoče analizirati, saj je bila večina študijske populacije belcev (90 %).
Swedish: Om du är allergisk mot metylnaltrexonbromid eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na metilnaltreksonijev bromid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Swedish: Injektionslösningen ska inte blandas i samma spruta som något annat läkemedel.
Slovenian: Te raztopine za injiciranje ne smete zmešati v isti brizgi z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: Om du har svår lever- eller njursjukdom.
Slovenian: • Če imate težko bolezen jeter ali ledvic.
Swedish: Tryck in hela nålen lätt vinklad (45 grader) i huden med en snabb, kort rörelse.
Slovenian: S hitrim in kratkim gibom celotno dolžino igle zabodite v kožo pod rahlim kotom (45 stopinj).
Swedish: Absolut biotillgänglighet av en 0,30 mg/kg subkutan dos jämfört med en 0,30 mg/kg intravenös dos är 82 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost subkutanega odmerka 0,30 mg/kg v primerjavi z intravenskim odmerkom 0,30 mg/kg je 82 %.
Swedish: I en studie på friska frivilliga sågs ortostatisk hypotension i samband med en dos på 0,64 mg/kg som tillfördes som en intravenös bolusdos.
Slovenian: V študiji na zdravih prostovoljcih so ugotovili ortostatsko hipotenzijo, povezano z odmerkom 0,64 mg/kg, danim v obliki intravenskega bolusa.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och carcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Om detta händer, kassera produkten och börja på nytt med en ny injektionsflaska och spruta.
Slovenian: Če se to zgodi, zdravilo zavrzite in začnite znova z drugo vialo in injekcijsko brizgo.
Swedish: Det fanns inget bevis för teratogenicitet hos råttor eller kaniner.
Slovenian: Pri podganah in zajcih ni bilo znakov teratogenosti.
Swedish: Steg 5: Destruktion av materialet
Slovenian: Korak 5: Odstranjevanje
Swedish: Om svår eller ihållande diarré uppkommer under behandlingen ska patienten ges rådet att inte fortsätta behandlingen med metylnaltrexonbromid och att kontakta läkare.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi huda ali trdovratna driska, moramo bolnikom svetovati, naj ne nadaljujejo zdravljenja z metilnaltreksonijevim bromidom in naj se posvetujejo s svojim zdravnikom.
Swedish: Dessa patienter bör använda Relistor injektionsflaskor och inte den förfyllda sprutan.
Slovenian: Ti bolniki morajo uporabljati viale zdravila Relistor, ne napolnjenih injekcijskih brizg.
Swedish: Om det behövs kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Slovenian: Če je treba, ga lahko pokrijete z obližem.
Swedish: Relistor behandlar förstoppning som orsakas av läkemedel mot måttlig till svår smärta som kallas opioider (till exempel morfin, kodein).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje zaprtja, ki ga povzročajo zdravila za lajšanje zmernih do hudih bolečin, imenovana opioidi (na primer morfin ali kodein).
Swedish: Opioidframkallad förstoppning i vuxna patienter med framskriden sjukdom Behandling med metylnaltrexonbromid har inte studerats i kliniska prövningar av vuxna patienter med framskriden sjukdom under längre tid än 4 månader och bör därför endast ges under en begränsad tid (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Z opioidi povzročena konstipacija pri odraslih bolnikih z napredovalo boleznijo Zdravljenja z metilnaltreksonijevim bromidom niso preučili pri odraslih bolnikih v kliničnih preskušanjih, daljših od 4 mesecev, zato ga je treba uporabljati le za omejeno obdobje (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Välj en plan, ren och väl upplyst arbetsyta där du kan lägga ut innehållet från din Relistorkartong.
Slovenian: Pripravite si ravno, čisto in dobro osvetljeno delovno površino, kamor boste zložili vsebino škatle zdravila Relistor.
Swedish: Användningen av metylnaltrexonbromid för behandling av opioidframkallad förstoppning över 48 veckor har inte utvärderats i kliniska studier.
Slovenian: Uporabe metilnaltreksonijevega bromida za zdravljenje konstipacije, povzročene z opioidi, ki bi trajala dlje od 48 tednov, v kliničnih preskušanjih niso ocenili.
Swedish: Försök inte utföra en injektion förrän du är säker på att du förstår hur du förbereder och hur du ska ge injektionen.
Slovenian: Ne poskušajte si dati injekcije, dokler niste prepričani, da veste, kako se zdravilo pripravi in injicira.
Swedish: Om du väger mindre än 38 kg eller mer än 114 kg bör du använda Relistor injektionsflaskor eftersom man inte kan få ut exakt den korrekta dosen med de förfyllda sprutorna.
Slovenian: Če tehtate manj kot 38 ali več kot 114 kg, uporabljajte viale zdravila Relistor, saj natančno dajanje ustreznega odmerka z napolnjenimi injekcijskimi brizgami ni mogoče.
Swedish: Håll den fyllda sprutan med nålen uppåt och kontrollera igen om det finns luftbubblor i sprutan.
Slovenian: Držite napolnjeno brizgo z iglo navzgor in še enkrat preglejte, ali je v brizgi kaj zračnih mehurčkov.
Swedish: Relistor är indicerat för behandling av opioidframkallad förstoppning när effekten av laxermedel är otillräcklig hos vuxna patienter, i åldern 18 år och äldre.
Slovenian: Zdravilo Relistor je indicirano za zdravljenje konstipacije, povzročene z opioidi, kadar je odziv na odvajalno zdravljenje nezadosten, pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več.
Swedish: Dra försiktigt tillbaka kolven till korrekt nivå på sprutan (t.ex. 0,4 ml om du har förskrivits 8 mg)
Slovenian: Previdno povlecite bat nazaj na pravilno raven na injekcijski brizgi (npr. 0,4 ml, če vam je bil predpisan odmerek 8 mg)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Tryck långsamt upp kolven tills alla luftbubblor avlägsnats.
Slovenian: Počasi potisnite bat navzgor, dokler ne boste odstranili vseh zračnih mehurčkov.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR ATT FÖRBEREDA OCH GE EN INJEKTION MED RELISTOR
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO IN DAJANJE INJEKCIJE ZDRAVILA RELISTOR
Swedish: Andra vanliga biverkningar som kan påverka upp till en av 10 personer är: Yrsel
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki, ki lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov, so: vrtoglavica (omotičnost),
Swedish: Metylnaltrexonbromid är en selektiv opioidantagonist som binder vid mu-receptorn.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid je selektiven antagonist vezave opioidov na mu-receptor.
Swedish: Ta fram de saker som du behöver för injektionen.
Slovenian: Pripravite si vse, kar boste potrebovali za injiciranje.
Swedish: Om du har glömt att använda Relistor
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Relistor