FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [EMEA/433259/2009] Bestyrelsen bemærkede sig resultatet af den skriftlige procedure om høringen vedrørende udnævnelsen af et medlem til CVMP og fandt, at udnævnelsen var utilstrækkelig.
Latvian: [EMEA/433259/2009] Valde pieņēma zināšanai rakstiskās konsultāciju procedūras par kandidāta izvirzīšanu uz CVMP rezultātu un uzskatīja kandidāta izvirzīšanu par nepietiekamu.
Danish: Proceduren ville blive ændret i forbindelse med den kommende revision af EMEA's politik om håndtering af interessekonflikter.
Latvian: Izmaiņas procedūrā tiks ieviestas EMEA politikas, kas reglamentē jautājumu par interešu konfliktu risināšanu, nākamajā pārskata versijā.
Danish: EMEA udnævnte følgende repræsentanter: Thomas Lönngren;
Latvian: EMEA nominēja šādus pārstāvjus: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
Danish: [EMEA/CHMP/565964/2009] Bestyrelsen bemærkede sig også den foreslåede ændring af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer.
Latvian: [EMEA/MB/565964/2009] Valde pieņēma zināšanai arī ierosināto turpmāko grozījumu maksas ieviešanas noteikumos saistībā ar jaunajiem tiesību aktiem par izmaiņām.
Danish: [EMEA/MB/503751/2009] Bestyrelsen drøftede fremskridtet med gennemførelsen af agenturets arbejdsprogram for 2009.
Latvian: [EMEA/MB/503751/2009] Valde izskatīja Aģentūras 2009. gada darba programmas īstenošanas gaitu.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Latvian: Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Danish: Bestyrelsen afventede nu Kommissionens svar på sit seneste brev og mente ikke, at sagen endnu var afklaret.
Latvian: Kamēr valde gaida atbildi no Komisijas uz savu pēdējo iesniegumu, valde uzskata, ka šis jautājums paliek atklāts, un paredz, ka paziņojums par vakanci netiks publicēts, kamēr nebūs atrisināts šis atklātais jautājums.
Danish: [EMEA/MB/517929/2009] Bestyrelsen vedtog forslagene til forbedring af høringsprocessen for udnævnelse af videnskabelige udvalgsmedlemmer.
Latvian: [EMEA/MB/517929/2009] Valde pieņēma priekšlikumus, kuru mērķis ir uzlabot konsultāciju procesu par zinātnisko komiteju locekļu iecelšanu.
Danish: Resultaterne ville blive forelagt bestyrelsens emnekoordinatorer og bestyrelsen selv i december.
Latvian: Ar konstatējumiem EMEA valdes projekta koordinatori un valde tiks iepazīstināti decembrī.
Danish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultat af skriftlige procedurer: - Om høring om ændringer i medlemskabet af CHMP- og CVMP-udvalgene - Endeligt regnskab for 2008 - Referat af bestyrelsens 64.
Latvian: [EMEA/MB/517930/2009] Rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par šādiem tematiem: - konsultācija par CHMP un CVMP komiteju locekļu sastāva izmaiņām; - 2008. gada pārskats; - valdes 64. sanāksmes protokols; - budžeta grozījumi 01-2009.
Danish: 3 medlemmer fra bestyrelsen plus 1 repræsentant for patientorganisationer, som var medlem af bestyrelsen
Latvian: Jaunās MBTC sastāvs ir šāds: 3 valdes locekļi plus 1 pārstāvis no pacientu organizācijām, kas ir valdes locekļi; 3 locekļi no Zāļu aģentūru vadītājiem; 2 locekļi no EMEA; 1 Komisijas loceklis.
Danish: møde - Tillægsbudget 01-2009 [EMEA/MB/320040/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Latvian: [EMEA/MB/320040/2009] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2009. gada budžetā.
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Latvian: Izpilddirektora runas svarīgākie fakti par EMEA
Danish: Mødet mellem EU (Europa-Kommissionen/EMEA) og FDA Mødet fandt sted den 27.-29. september.
Latvian: ES (Eiropas Komisija/ EMEA) - FDA sanāksme
Danish: [EMEA/MB/589426/2009] Bestyrelsen noterede sig rapporten om samspillet med patient- og forbrugerorganisationer.
Latvian: [EMEA/MB/589426/2009] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par sadarbību ar pacientu un patērētāju organizācijām.
Danish: 6 (regler for udstationering af personale).
Latvian: Tika izdarīts precizējums protokola 16. punktā (darbinieku piesaistes noteikumi).
Danish: [EMEA/MB/575748/2009] Bestyrelsen noterede sig mandatet og rapporten om det første arbejdsår for ad hoc-arbejdsgruppen for lægemiddelovervågningsinspektører.
Latvian: Ad hoc farmakovigilances inspektoru darba grupas mandāts [EMEA/MB/575748/2009] Valde pieņēma zināšanai mandātu un ziņojumu par Ad hoc farmakovigilances inspektoru darba grupas pirmo darbības gadu.
Danish: [A6-0162_2009_EN] Europa-Parlamentets beslutning om decharge til EMEA's administrerende direktør [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
Latvian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Ziņojumi par EudraVigilance sistēmas ieviešanu cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm.
Danish: møde London, den 1. oktober 2009
Latvian: Valdes sešdesmit ceturtās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 1. oktobrī, Londonā
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 1. oktober 2009 [EMEA/MB/358420/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Latvian: [EMEA/MB/358420/2009] Valde pieņēma darba kārtību.
Danish: Det vedtagne foreløbige budgetforslag (FBF) for 2010 udgjorde i alt 211,8 mio. EUR.
Latvian: Pieņemtais provizoriskais budžeta projekts (PBP) 2010. gadam kopumā veido 211,8 miljoni euro.
Danish: Samarbejde med FDA
Latvian: Sadarbība ar FDA
Danish: Dette omfattede anslåede gebyrindtægter på 158,3 mio. EUR og et bidrag fra Fællesskabet på 46 mio. EUR.
Latvian: Tas ietver aprēķinātos ieņēmumus no maksām 158,3 miljoni euro un pieprasīto Kopienas iemaksu 46 miljoni euro.
Danish: Dette arbejde indgik i bestræbelserne på at forbedre processen, som blev iværksat i 2006.
Latvian: Šis darbs tiek veikts procesa uzlabošanas ietvaros, kas sākta 2006. gadā.
Danish: Der ville blive fremlagt endnu en rapport på mødet i juni.
Latvian: Nākamais ziņojums tiks sniegts jūnija sanāksmē.
Danish: I 2008 iværksatte agenturet et projekt om at revidere sin virksomhedsidentitet.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra uzsāka projektu ar mērķi pārskatīt tās korporatīvo identitāti.
Danish: Den offentlige høring om den foreslåede politik forventedes iværksat medio juni og afsluttet ultimo september 2009.
Latvian: Ieteiktās politikas publisko apspriešanu paredzēts sākt 2009. gada jūnija vidū un pabeigt gada septembra beigās.
Danish: Bestyrelsen bifaldt udvalgets udtalelse, da den var vigtig for mange medlemsstater.
Latvian: Valde atzinīgi novērtēja Komitejas lēmumu, jo tas ir nozīmīgs daudzām dalībvalstīm.
Danish: For indeværende lå de årlige støtteudgifter til disse lægemidler på omkring 100 000 EUR.
Latvian: Pašlaik ikgadējās izmaksas par atbalsta pasākumu veikšanu šiem preparātiem ir aptuveni 100 000 euro.
Danish: Punkt 16 om styring af EU's agenturer blev udskudt til mødet i juni.
Latvian: Darba kārtības 16. punkts par ES aģentūru pārvaldību tika pārcelts uz jūnija sanāksmi.
Danish: Den første centraliserede vaccine mod bluetongue
Latvian: Pirmā centralizēti reģistrētā vakcīna pret zilās mēles slimību
Danish: De var ofte med i flere videnskabsudvalg og forskellige arbejdsgrupper.
Latvian: Viņi nereti piedalās vairāk nekā vienas zinātniskās komitejas darbā un dažādās darba grupās.
Danish: Førstnævnte var blevet forsinket på grund af visse problemer med ydeevne og stabilitet.
Latvian: Tie nedaudz aizkavējās dažu veiktspējas un stabilitātes problēmu dēļ.
Danish: Formanden var skriftligt blevet underrettet om alle fuldmagter forud for mødet.
Latvian: Priekšsēdētājs par visiem pilnvarojumiem tika informēts rakstveidā pirms sēdes.
Danish: Bestyrelsen tilsluttede sig delegationernes ændringsforslag til artikel 2, stk. 2 (formandens og næstformandens ansvar) og 5, stk. 4 (CAT's (med)rapportører og vurderingsgruppe).
Latvian: Valde atbalstīja delegāciju ierosinātos grozījumus 2. panta 2. punktā (Priekšsēdētāja un priekšsēdētāja vietnieka pienākumi) un 5. panta 4. punktā (CAT (ko)referentu un vērtēšanas grupa).
Danish: Efter ikrafttrædelsen af de foreslåede supplerende foranstaltninger kunne udgifterne stige til årligt ca. 500 000 EUR, evt. betydeligt mere afhængigt af den faktiske udnyttelse.
Latvian: Pēc ierosināto papildu pasākumu stāšanās spēkā ikgadējās izmaksas var palielināties līdz 500 000 euro un atkarībā no reālā procesa var būt vēl ievērojami augstākas.
Danish: EMEA's anbefaling var et vigtigt skridt i retning af at tilvejebringe vacciner til brug i vaccinationskampagner i EU og beskytte dyresundheden i Europa.
Latvian: EMEA ieteikums ir nozīmīgs solis vakcīnu pieejamības virzienā, lai tās varētu izmantot vakcinācijas kampaņās visā ES un pasargātu dzīvnieku veselību Eiropā.
Danish: Projektet ville blive iværksat i april 2009 og køre i tre måneder.
Latvian: Izmēģinājuma projekts sāksies 2009. gada aprīlī un turpināsies trīs mēnešus.
Danish: Det foreløbige budgetforslag omfattede en stigning i antallet af stillinger på 37 med et maksimalt antal midlertidigt ansatte på 567.
Latvian: PBP ietver 37 darba vietu izveides plānu, ar maksimālo skaitu - 567 pagaidu darbinieki.
Danish: Generelt ville strukturændringerne sikre større ansvarlighed på forskellige ledelsesniveauer og gøre organisationen mere egnet til at operere på de nuværende vilkår.
Latvian: Kopumā strukturālās izmaiņas nodrošinās labāku uzskaiti dažādos pārvaldības līmeņos, un organizācija varēs labāk darboties pašreizējos apstākļos.
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet og havde divergerende holdninger.
Latvian: Valde apsprieda šo jautājumu un izteica dažādus viedokļus.
Danish: Det blev også understreget, at procedurernes omfang og kompleksitet lagde et kraftigt pres på medlemsstaternes videnskabelige ressourcer, idet forskerne brugte mere og mere tid i agenturet.
Latvian: Tika uzsvērts arī, ka procedūru apjoms un sarežģītība būtiski noslogo valstu zinātniskos resursus, zinātniekiem aizvien vairāk laika jāpavada Aģentūrā.
Danish: Som led i EU-FDA's fortrolighedsaftaler og det øgede samarbejde mellem EMEA og USA's Food and Drug Administration (FDA) havde de to myndigheder besluttet at udveksle medarbejdere i forud fastlagte perioder.
Latvian: ES-FDA konfidencialitātes nolīgumu ietvaros un palielinoties sadarbībai starp EMEA un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (US Food and Drug Administration; FDA), abas iestādes vienojās par darbinieku apmaiņu noteiktos termiņos.
Danish: Det første skift fra receptpligtig til ikkereceptpligtig status for et centralt godkendt lægemiddel fandt sted i 2008.
Latvian: Pirmo reizi recepšu zāļu statuss uz bezrecepšu zālēm centrāli reģistrētām zālēm tika mainīts 2008. gadā.
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2010
Latvian: Provizoriskais budžeta projekts 2010. gadam
Danish: Årsberetningen ville nu blive fremsendt til medlemmerne som baggrund for en tre uger lang høringsperiode, hvorefter man ville iværksætte den skriftlige godkendelsesprocedure.
Latvian: Tagad gada pārskats tiks iesniegts valdes locekļiem trīs nedēļas ilgam konsultāciju periodam, pēc tam sāksies pieņemšanas rakstveida procedūra.
Danish: Revision af lønsystemet
Latvian: Atlīdzību sistēmas pārskatīšana
Danish: Agenturet ville også overveje, hvordan man kunne fremme brugen af det officielle navn i stedet for akronymet "EMEA", som kun i begrænset omfang var kendt uden for agenturets tætteste interessentgrupper.
Latvian: Aģentūra apsvērs veidus, kā veicināt tās oficiālā nosaukuma, nevis saīsinājuma "EMEA" lietošanu, kas ne vienmēr ir zināms ārpus Aģentūras tuvāko sadarbības partneru loka.
Danish: Agenturet havde opnået resultater på alle de vigtigste forretningsområder og gennemført prioriteringerne for 2008.
Latvian: Aģentūra izpildīja visas galvenās darbības saistības un īstenoja tās 2008. gada prioritātes.
Danish: Bestyrelsen bad om at få revideret den foreslåede ordlyd af artikel 8, stk. 7, for at få præciseret, at CHMP ville afgive en udtalelse, som formidles til Europa-Kommissionen med henblik på vedtagelse af en beslutning.
Latvian: Valde lūdza pārskatīt ierosināto 8. panta 7. punkta tekstu, lai skaidri norādītu, ka CHMP izsniedz atzinumu, kas tiek nodots Eiropas Komisijai lēmuma pieņemšanai.
Danish: Forretningsordenens ordlyd ville blive præciseret sammen med Europa-Kommissionen og dokumentet fremsendt til vedtagelse ved skriftlig procedure.
Latvian: Reglamenta teksta skaidrojums tiks sagatavots kopā ar Eiropas Komisiju, un dokuments tiks iesniegts pieņemšanai ar rakstveida apspriežu procedūru.
Danish: Dette ville sætte bestyrelsen i stand til at træffe beslutning om stillingsfortegnelsen på baggrund af EuropaKommissionens holdninger (under hensyntagen til at Kommissionens udtalelse blev sendt til budgetmyndigheden).
Latvian: Tas ļautu valdei pieņemt lēmumus par štatu plāniem, zinot Eiropas Komisijas viedokli (ņemot vērā, ka Komisijas viedoklis tiek nodots budžeta lēmējinsinstitūcijai).
Danish: Agenturet vedtog et rekordhøjt antal positive udtalelser i forbindelse med indledende vurderinger.
Latvian: Aģentūra ir pieņēmusi rekordskaitu pozitīvu provizoriskās novērtēšanas lēmumu.
Danish: Bestyrelsen ville drøfte dette forslag på et senere møde.
Latvian: Valde apspriedīs šo ierosinājumu nākamajā sanāksmē.
Danish: Forretningsorden for de videnskabelige udvalg:
Latvian: Zinātnisko komiteju reglaments:
Danish: Forberedelse af skriftlige procedurer: ændringer i gennemførelsesbestemmelserne til forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur samt andre foranstaltninger
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: izmaiņas Regulas (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, īstenošanas noteikumos un citi pasākumi
Danish: Hvis agenturets budget ikke var tilstrækkeligt til at opfylde efterspørgslen, kunne agenturet indføre flere kriterier for at sikre, at støtten fortsat blev ydet til de produkter, der indebar de største fordele med hensyn til dyresundhed.
Latvian: Gadījumā, ja Aģentūras budžets nav pietiekams, lai izpildītu šo prasību, Aģentūra var ieviest papildu kritēriju, lai pārliecinātos, ka preparāti, kas var dot lielāko ieguvumu dzīvnieku veselībai, turpina saņemt atbalstu.
Danish: Incitamenter til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter eller til begrænsede markeder
Latvian: Iniciatīvas par zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem
Danish: Præsentation af "Future challenges and directions for regulators" (fremtidens udfordringer og retninger for tilsynsmyndigheder).
Latvian: Ziņojums "Reglamentēšanas iestāžu izaicinājumi un darbības virzieni nākotnē".
Danish: Dette kunne overvejes under den løbende evaluering af agenturet.
Latvian: Tas būtu apsverams turpmāk novērtēšanas gaitā Aģentūrā.
Danish: Når den relevante vejledning var blevet offentliggjort, ville arbejdet med at udvide EudraCT-databasen i overensstemmelse med kravene i lovgivningen om pædiatriske lægemidler fortsætte.
Latvian: Pēc atbilstošo vadlīniju publicēšanas turpināsies EudraCT datu bāzes paplašināšanas darbs atbilstoši tiesību aktu prasībām par bērniem paredzētām zālēm.
Danish: Anmodningen om at udvikle et lignende samspil med repræsentanter for sundhedssektoren ville blive fremsendt til arbejdsgruppen for organisationer for sundhedspersonale og blive drøftet i forbindelse med udviklingen af rammer for samspil med organisationer for fagfolk inden for sundhedssektoren.
Latvian: Lūgums izstrādāt līdzīgu sadarbību ar veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem tiks nosūtīts Veselības aprūpes speciālistu darba grupai un tiks apspriests, izstrādājot pamatprincipus sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
Danish: Efter diskussionen om samspillet mellem CHMP og CAT ville bestyrelsen overveje, om det var nødvendigt at ændre forretningsordenen.
Latvian: Pēc diskusijas pabeigšanas par CHMP un CAT sadarbību valde apsvērs, vai nepieciešami vēl kādi reglamenta grozījumi.
Danish: Agenturet havde også gennemført lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi (ATMP) og nedsat et Udvalg for Avancerede Terapier.
Latvian: Aģentūra izstrādājusi arī tiesību aktus par uzlabotās terapijas zālēm un izveidojusi Uzlabotās terapijas komiteju.
Danish: møde i bestyrelsen London, den 4.-5. marts 2009 Formand: Pat O'Mahony
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 4.-5. martā, Londonā Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony
Danish: Erfaringerne fra pilotprojektet ville danne baggrund for udviklingen af en generel strategi om yderligere inddragelse af patienter og forbrugere på forskellige niveauer i agenturets arbejde og også hjælpe agenturet med at indhøste erfaringer, der ville være nyttige i forbindelse med den kommende lovgivning om lægemiddelovervågning.
Latvian: Šajā izmēģinājuma projektā iegūtā pieredze palīdzēs izstrādāt vispārēju stratēģiju turpmākai pacientu un klientu iesaistīšanai dažādos Aģentūras darba līmeņos, kā arī palīdzēs Aģentūrai gūt pieredzi, kas būs noderīga turpmāk farmakovigilances tiesību aktu izstrādes laikā.
Danish: Arbejdsprogrammet og budgettet var koncentreret om udviklingen af agenturets informationsteknologisystemer, som skulle effektivisere overvågningen og sporingen af aktiviteterne.
Latvian: Darba programmā un budžetā tiek uzsvērta korporatīvo informācijas tehnoloģiju sistēmu izstrāde ar mērķi palielināt procedūru uzraudzības un izsekošanas efektivitāti.
Danish: Det to dage lange møde startede onsdag den 4. marts 2009 med præsentationer og drøftelser af de fremtidige globale udfordringer og retningslinjer for tilsynsmyndigheder, udfordringerne i tilknytning til globaliseringen af kliniske undersøgelser samt risikobaseret prioritering af ressourcer.
Latvian: Divas dienas ilgā sanāksme sākās trešdien, 2009. gada 4. martā, ar ziņojumiem un diskusijām par nākotnes pasaules mēroga izaicinājumiem un norādījumiem reglamentējošām iestādēm; par izaicinājumiem, kas saistīti ar klīnisko pētījumu globalizāciju, un par resursu izmantošanas prioritāšu noteikšanu, ņemot vērā risku.
Danish: Antallet af ansøgninger var stigende på områderne videnskabelig rådgivning, indledende vurdering, aktiviteter efter godkendelse, pædiatri og andre aktiviteter.
Latvian: Palielinājies pieteikumu skaits tādās jomās kā zinātniskā konsultācija, sākotnējais novērtējums, pēcreģistrācija, pediatrija un citās.
Danish: Europa-Kommissionen fremsatte et forbehold vedrørende størrelsen af bidraget fra Fællesskabet i 2010-budgettet, som ville blive endeligt fastsat efter institutionernes budgetproces.
Latvian: Eiropas Komisija nepieņēma galīgo lēmumu par Kopienas iemaksu līmeni 2010. gada budžetā, kamēr nav pabeigts budžeta veidošanas process iestādēs.
Danish: Styring af EU-agenturer Punktet blev udskudt til det næste møde.
Latvian: ES aģentūru pārvaldība Šis jautājums tika pārcelts uz nākamo sanāksmi.
Danish: Taskforcen blev nedsat som led i bestyrelsens juridiske rolle i udnævnelsesprocessen med henblik på yderligere forbedringer af høringsprocessen.
Latvian: Darba grupa tika izveidota, īstenojot valdes juridisko lomu iecelšanas procesā ar nolūku uzlabot konsultāciju procesu.
Danish: Bestyrelsen gentog, at der var behov for at finde alternative arbejdsmåder, herunder større brug af kommunikationsteknologi og eventuelt en revision af systemets arkitektur.
Latvian: Valde vairākkārt pārrunāja nepieciešamību atrast alternatīvus darba veidus, tostarp vairāk izmantot saziņas tehnoloģijas un, iespējams, pārskatīt sistēmas struktūru.
Danish: Finansieringen af informationsteknologi- og telematikprojekterne havde dog også et strukturelt aspekt, som ville blive yderligere påvirket af kommende lovgivning på lægemiddelområdet (lægemiddelovervågning, kopimedicin og eventuelt patientinformation).
Latvian: Taču ar informācijas tehnoloģiju un telemātikas projektu finansējumu ir saistīta strukturāla problēma, ko ietekmēs arī nākotnē pieņemtie tiesību akti zāļu jomā (farmakovigilance, zāļu viltojumi un, iespējams, informācija pacientiem).
Danish: Belgien havde modtaget stemmefuldmagt fra Frankrig og Luxembourg, Malta havde givet stemmefuldmagt til Cypern, og Det Forenede Kongerige havde givet stemmefuldmagt til Danmark.
Latvian: Francijas un Luksemburgas pārstāvji savā vietā bija pilnvarojuši balsot Beļģijas pārstāvi, Maltas pārstāvis savu balsi bija pilnvarojis nodot Kipras pārstāvi, Lielbritānijas pārstāvis savā vietā bija pilnvarojis balsot Dānijas pārstāvi.
Danish: Bestyrelsen fik beskrevet agenturets projekt om en åbenhedspolitik og den dermed relaterede handlingsplan.
Latvian: Valde noklausījās ziņojumu par Aģentūras caurredzamības politikas projektu un ar to saistīto rīcības plānu.
Danish: EMEA's årsberetning 2008
Latvian: EMEA 2008. gada pārskats
Danish: Der var udført et stort arbejde med sikkerhedsovervågning af lægemidler (projekterne EudraVigilance og ENCePP), kommunikation og åbenhed samt støtte til innovation og internationale aktiviteter.
Latvian: Liels darba apjoms tika veikts zāļu drošības uzraudzības (EudraVigilance, ENCePP projekti), saziņas un caurredzamības, inovāciju atbalsta un starptautisko aktivitāšu jomās.
Danish: På mødet noterede man sig også de hidtidige drøftelser og tilskyndede taskforcen til at tage den nødvendige tid til at se på de forskellige muligheder og kontakte formændene og medlemmerne af de videnskabelige udvalg.
Latvian: Sanāksmē tika izskatītas arī līdz šim notikušās diskusijas, un darba grupa tika aicināta nesteigties un izskatīt dažādus variantus, kā arī sadarboties ar zinātnisko komiteju vadītājiem un locekļiem.
Danish: Budgetforslaget var underlagt en række risikofaktorer såsom det vanskelige globale økonomiske klima, ikrafttrædelsen af den reviderede lovgivning om ændringer, som kunne medføre et indtægtstab for agenturet og dermed skabe behov for et større bidrag fra Fællesskabet, revisionen af systemet til aflønning af rapportørfunktioner og risici i forbindelse med betydelige kursudsving.
Latvian: Ierosināto budžetu apdraud vairāki riska faktori, to vidū: sarežģītā ekonomiskā situācija pasaulē, pārskatīto tiesību aktu stāšanās spēkā, kas var izraisīt ienākumu zaudēšanu Aģentūrai, tādējādi radot nepieciešamību palielināt Kopienas iemaksas, kā arī atlīdzības sistēmas referentiem pārskatīšana un ar nozīmīgām valūtas kursa svārstībām saistītais risks.
Danish: Mandat for bestyrelsens taskforce om udvalgsmedlemmers videnskabelige kvalifikationer
Latvian: Mandāts valdes darba grupai, kas vērtē komitejas locekļu zinātnisko kvalifikāciju
Danish: Forslag til inddragelse og deltagelse af repræsentanter for patienter/forbrugere i møder i CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Latvian: Ierosinājums par pacientu/klientu pārstāvju iesaistīšanu un dalību CHMP Farmakovigilances darba grupas sanāksmēs
Danish: Andre fremlagte dokumenter
Latvian: Citi iesniegtie dokumenti
Danish: Skønt referaterne blev vedtaget ved skriftlig procedure, ville de fortsat være en del af dagsordenen, således at medlemmerne kunne rejse spørgsmål i relation til det foregående møde.
Latvian: Lai gan protokols tiek apstiprināts ar rakstveida apspriežu procedūru, tas aizvien tiks iekļauts darba kārtībā, lai dotu iespēju valdes locekļiem apspriest jautājumus, kas radušies pēc iepriekšējās sanāksmes.
Danish: Bestyrelsen tog de kommende skriftlige procedurer vedrørende ændringerne i gebyrgennemførelsesbestemmelserne til efterretning.
Latvian: Valde ņēma vērā tuvojošās rakstveida apspriežu procedūras par maksu ieviešanas noteikumu izmaiņām.
Danish: Nogle af de største afvigelser vedrørte gennemførelsen af projekterne vedrørende produktinformationsstyring (PIM) og EU's' database over kliniske undersøgelser (EudraCT).
Latvian: Dažas nozīmīgas novirzes bija saistītas ar zāļu aprakstu pārvaldības (Product Information Management, PIM) un ES klīnisko pētījumu datu bāzes (EudraCT) projektu īstenošanu.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om den første retssag om en ansøgning relateret til en pædiatrisk undersøgelseplan.
Latvian: Valde tika informēta par pirmo tiesvedības gadījumu, kas saistīts ar zāļu lietojumu pediatrisko pētījumu plānā.
Danish: Præsentation af "EMEA's årsberetning 2008".
Latvian: Ziņojums "EMEA 2008. gada pārskats".
Danish: EMEA/509559/2009/DA/Vedtaget
Latvian: EMEA/509570/2009/LV/pieņemts
Danish: Bestyrelsen noterede sig den administrerendes direktørs præsentation af det igangværende arbejde med at revidere agenturets organisationsstruktur.
Latvian: Valde ņēma vērā izpilddirektora ziņojumu par darbu, kas tiek veikts, lai pārskatītu Aģentūras organizācijas struktūru.