FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto očkovacia látka môže byť podaná: - spolu s imunoglobulínom proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie, - na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B, - súbežne s inými očkovacími látkami, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan administreres: - med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted - for å fullføre et primærvaksinasjonsprogram, eller som en boosterdose hos personer som tidligere har fått en annen hepatitt B-vaksine.
Slovak: Bolesť kĺbov, zápal kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatine
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, leddbetennelse, muskelsmerter, smerter i lemmer
Slovak: V programe sú dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní (0, 1, 6 mesiacov).
Norwegian Bokmål: Det gis to injeksjoner med et intervall på en måned etterfulgt av en tredje injeksjon 6 måneder etter den første injeksjonen (0, 1, 6 måneder).
Slovak: V dvoch skúškach vykonaných u starších dospievajúcich a dospelých sa vytvorila u 95,6-97,5 % očkovaných ochranná hladina protilátok s geometrickým priemerom titrov, ktorý sa v týchto skúškach pohyboval od 535-793 IU/l.
Norwegian Bokmål: I to studier som ble utført blandt eldre ungdom og voksne, utviklet 95,6 - 97,5 % av de vaksinerte et beskyttende antistoffnivå.
Slovak: Veľkosti balenia po 1 a 10 injekčných liekoviek bez injekčnej striekačky/ihly.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyle.
Slovak: Únava, horúčka, nejasné ochorenie, príznaky podobné chrípke
Norwegian Bokmål: • Tretthet (fatigue), feber, diffus sykdom, influensalignende symptomer
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený príčinný vzťah vedľajších účinkov k očkovacej látke.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner, er årsakssammenhengen for bivirkninger med vaksinen i mange tilfeller ikke fastlagt.
Slovak: u 96 % z 1 497 zdravých dojčiat, detí, adolescentov a dospelých, ktorí dostali 3-dávkový cyklus predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde B
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk utviklet 96 % av 1497 friske spedbarn, barn, ungdommer og voksne som ble gitt 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), et beskyttende antistoffnivå ( 10 IE/l) mot hepatitt B-virus overflateantigen.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek s 2 samostatnými ihlami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo stopové reziduá (napr. formaldehyd a tiokyanatan draselný) v anamnéze, pozri časti 6.1 a 2. - Vakcinácia sa má odložiť u osôb so závažným horúčkovitým ochorením alebo akútnou infekciou.
Norwegian Bokmål: - Tidligere overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene eller sporstoffer (f.eks. formaldehyd og kaliumtiocyanat), se pkt.
Slovak: Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej liekovky obsahuje suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved vaksinasjon av personer med lateksallergi, siden hetteglassproppen inneholder tørr naturlig lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram
Slovak: Očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej inými pôvodcami, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke hindre infeksjon forårsaket av andre agens, som hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E og andre patogener som kan infisere leveren.
Slovak: Navyše, perzistencia očkovacou látkou indukovanej imunologickej pamäti na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) bola preukázaná anamnestickou protilátkovou odpoveďou na posilňovaciu dávku predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde
Norwegian Bokmål: I tillegg er varigheten av vaksineindusert immunologisk hukommelse for hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg) påvist gjennom en anamnestisk antistoffrespons på en boosterdose med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA).
Slovak: Očkovacia látka nezabráni infekcii zapríčinenej inými pôvodcami, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke hindre infeksjon forårsaket av andre agens som hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E og andre patogener som kan infisere leveren.
Slovak: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10.
Slovak: B podľa programov 0, 1 a 6 mesiacov a 0, 1, 2 a 12 mesiacov sa dostatočne nepreskúmalo.
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinasjon med pneumokokkkonjugatvaksine (PREVENAR) og hepatitt B-vaksine etter tidsskjemaet 0, 1 og 6 og 0, 1 og 12 måneder, er ikke tilstrekkelig studert.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Slovak: 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylt sprøyte uten kanyle 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylte sprøyte med 1 separat kanyle 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 1 separat kanyle (for hver sprøyte) 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylte sprøyte med 2 separate kanyler 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler (for hver sprøyte) 20 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler (for hver sprøyte)
Slovak: B sa má u hemodialyzovaných pacientov pravidelne robiť testovanie protilátok.
Norwegian Bokmål: I henhold til vanlig medisinsk praksis ved vaksinasjon med hepatitt B-vaksine, må det utføres regelmessig serologisk testing hos hemodialysepasienter.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 5 mikrogram er og hva det brukes mot
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
Norwegian Bokmål: Hva du må ta vite før du bruker HBVAXPRO 40 mikrogram
Slovak: MSD VACCINS 162 avenue
Norwegian Bokmål: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frankrike
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 40 mikrogramov a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan HBVAXPRO 40 mikrogram ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 5 mikrogramov a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan HBVAXPRO 5 mikrogram ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til Felleskatalogen: www.felleskatalogen.no.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Vracanie, nauzea, hnačka, abdominálna bolesť
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Oppkast, kvalme, diaré, magesmerter
Slovak: Preočkovanie po absolvovaní základného očkovania sa však bežne neodporúča, pretože nie je dostatok údajov o bezpečnosti očkovacej látky proti hepatitíde B podanej v dodatočných dávkach presahujúcich odporúčanú sériu.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdoser utover det anbefalte vaksinasjonsskjema anbefales imidlertid ikke gitt rutinemessig ettersom det ikke finnes tilstrekkelig sikkerhetsdata for an slik bruk av hepatitt B-vaksinen.
Slovak: Ihla sa nasadí otáčaním v smere hodinových ručičiek tak, aby pevne držala na injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen ved å vri den med klokken til kanylen er godt festet til sprøyten.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom Jedna dávka obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose.
Slovak: information.medicale@msd.com
Norwegian Bokmål: msdeesti@merck.com msdnorge@msd.no
Slovak: Opatrenia, ktoré sa majú prijať pred zaobchádzaním alebo podaním lieku: pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 vedrørende forholdsregler som må tas før håndtering eller administrering av dette legemidlet.
Slovak: HBVAXPRO 10 mikrogramov
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram
Slovak: Táto očkovacia látka môže byť podaná: - spolu s imunoglobulínom proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie,
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan administreres: - med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Slovak: 0, 1, 2, 12 mesiacov: tri injekcie v intervale jeden mesiac; štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch.
Norwegian Bokmål: 0, 1, 2, 12 måneder: tre injeksjoner med et intervall på én måned, og en fjerde dose 12 måneder etter den første injeksjonen.
Slovak: V tejto podskupine pediatrickej populácie nie je HBVAXPRO 10 mikrogramov indikovaná.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram er ikke indisert hos denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania: bolestivosť, začervenanie a stvrdnutie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet: sårhet, rødhet og hardhet.
Slovak: - Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od expozície a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde
Norwegian Bokmål: - Den første dosen med vaksinen skal gis innen 7 dager etter eksponering og kan administreres samtidig med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Slovak: B od firmy Merck sa dokázala u novorodencov narodených matkám pozitívnym na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) aj na e antigén vírusu hepatitídy B (HBeAg).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at en dose hepatitt B-immunoglobulin ved fødselen, etterfulgt av 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), ga beskyttelse til spedbarn født av mødre som er smittebærere av både hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg) og hepatitt B-virus e-antigen (HBeAg).
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 10 mikrogramov a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan HBVAXPRO 10 mikrogram ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 40 mikrogram er og hva det brukes mot
Slovak: 10 IU/1)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Slovak: Informačne kartičky pre pacienta obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
Slovak: Hefiya sa môže podávať aj samostatne.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan også gis alene.
Slovak: Hefiya sa používa na liečbu
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle
Slovak: • správu, že liečba liekom Hefiya môže zvýšiť potenciálne riziká o infekcií vrátane tuberkulózy, o rakoviny, o problémov s nervovým systémom,
Norwegian Bokmål: • at behandling med Hefiya kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
Slovak: Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si podať nasledujúcu dávku Hefiyau čo najskôr, ako si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hefiya, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Slovak: Hefiya môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
Slovak: • Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Hefiyaom náchylnejší na infekcie.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Hefiya.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Hefiyau po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger førte til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Slovak: U nosičov HBV, u ktorých je potrebná liečba Hefiyaom, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Hefiya bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Slovak: Liečba Hefiyaom môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Slovak: Liečba Hefiyaom sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ktorí sú s Hefiyaom oboznámení.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål, bør du snakke med en lege, apotek eller sykepleier som har kunnskap om Hefiya.
Slovak: Liečbu Hefiyaom možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť dočasné prerušenie liečby Hefiyaom.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Hefiya midlertidig.
Slovak: Hefiya sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Norwegian Bokmål: • Hefiya bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Slovak: • Ak máte nejakú infekciu, vrátane dlhotrvajúcej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred na nohe), poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať Hefiya.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hefiya.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Hefiyaom viesť k vzniku lupusu podobnému syndrómu.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Hefiya føre til et syndrom som ligner på lupus.
Slovak: Je málo skúsenosti s opakovaným podaním po viac ako 8 týždňoch od predchádzajúcej dávky.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Hefiya mer enn 8 uker etter forrige dose.
Slovak: Jednotlivá naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero Hefiya sa môže skladovať pri teplote do maximálne 25 °C po dobu až 14 dní.
Norwegian Bokmål: En enkelt Hefiya ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Hefiya prekonzultujte so svojim lekárom.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Hefiya bør diskuteres med legen din.
Slovak: Hefiya môže mať mierny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Slovak: Ako Hefiya naplnené pero vyzerá a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Hefiya ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Čo je Hefiya a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Hefiya er og hva det brukes mot
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo gravidite, a pokračovať v jej používaní aspoň päť mesiacov po poslednom podaní Hefiyau.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere å benytte sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette å bruke det i minst fem måneder etter siste Hefiya-behandling.
Slovak: Hefiya obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Hefiya inneholder natrium
Slovak: • podali Hefiya 15 - 30 minút po vybratí z chladničky pre pohodlnejšiu injekciu.
Norwegian Bokmål: • injiserer Hefiya 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť liečbu Hefiyaom a začať príslušnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Hefiya seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Slovak: V priebehu liečby Hefiyaom môžu byť v prípade potreby aj naďalej podávané antibiotiká.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Hefiya om nødvendig.
Slovak: Hefiya sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hefiya sammen med metotreksat.
Slovak: Hefiya je indikovaný v kombinácii s metotrexátom na:
Norwegian Bokmål: Hefiya i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Slovak: Čo je Hefiya a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hefiya Ako používať Hefiya
Norwegian Bokmål: Hva Hefiya er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Hefiya Hvordan du bruker Hefiya Mulige bivirkninger
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby Hefiyaom objaví nová infekcia, majú byť dôkladne sledovaní a podstúpiť kompletné diagnostické vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon i løpet av behandling med Hefiya bør overvåkes nøye og gjennomgå en fullstendig diagnostisering.
Slovak: Iné lieky a Hefiya
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hefiya
Slovak: Nepoužívajte Hefiya s liekmi, ktoré obsahujú liečivo anakinra alebo abatacept, pre zvýšené riziko ťažkej infekcie.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Hefiya sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon.
Slovak: Výraznejšie zlepšenia v 12. týždni oproti východiskovému stavu v porovnaní s placebom bolo preukázané v kvalite života súvisiacej so zdravím kože, ktorá bola meraná Dermatologickým indexom kvality života (Dermatology Life Quality Index - DLQI; štúdie HS-I a HS-II), v celkovej spokojnosti pacienta s medikamentóznou liečbou, ktorá bola meraná Dotazníkom na zisťovanie spokojnosti s liečbou - medikamentózna liečba (TSQM; štúdie HS-I a HS-II), a vo fyzickom zdraví, ktoré bolo merané pomocou skóre súhrnnej hodnoty fyzických komponentov SF-36 (štúdia HS-I).
Norwegian Bokmål: Større forbedringer ved uke 12 fra start sammenlignet med placebo ble vist i hudspesifikk helserelatert livskvalitet, målt ved bruk av «Dermatology Life Quality Index» (DLQI; studiene HS-I og HS-II), global pasienttilfredshet med legemiddelbehandling, målt ved bruk av «Treatment Satisfaction Questionnaire - medication» (TSQM; studiene HS-I og HS-II) og fysisk helse målt ved bruk av den fysiske komponenten av SF-36 (studie HS-I).
Slovak: Určité vakcíny obsahujú živé ale oslabené formy baktérií alebo vírusov, ktoré spôsobujú ochorenie, a nemajú sa podávať počas používania Hefiyau, ak spôsobujú infekciu.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Hefiya fordi de kan forårsake infeksjoner.
Slovak: Liečbu Hefiyaom má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je Hefiya indikovaný.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør startes opp og overvåkes av spesialistlege med erfaring i diagnostikk og behandling av tilstander der Hefiya er indisert.
Slovak: Pacientov, používajúcich Hefiya, je možné súčasne očkovať, s výnimkou živých vakcín.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Hefiya kan få kombinerte vaksinasjoner, med unntak av levende vaksiner.
Slovak: Hefiya je možné použiť aj na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy bez predchádzajúcej liečby metotrexátom.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Slovak: Vy a váš lekár by ste počas liečby Hefiyaom mali venovať osobitnú pozornosť príznakom infekcií.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hefiya.
Slovak: Ak máte alebo ak sa u vás rozvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie, ktoré postihuje izolačnú vrstvu okolo nervov, ako napríklad skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Hefiya.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som påvirker det isolerende laget rundt nerver), som multippel sklerose, vil legen avgjøre om du kan bruke Hefiya.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ sa dá, dostali všetky naplánované vakcinácie pre ich vek ešte pred začatím liečby Hefiyaom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barn får alle vaksiner som er planlagt for aldersgruppen deres, før de starter behandling med Hefiya.
Slovak: Ak používate Hefiya, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu lymfómu, leukémie alebo iných nádorov.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Hefiya, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
Slovak: Ak sa máte podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, povedzte lekárovi, že používate Hefiya.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal opereres eller ha inngrep i tennene skal du si fra til legen din at du bruker Hefiya.
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení Hefiyaom, sa má poskytnúť informačná kartička pre pacienta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Hefiya, bør gis et pasientkort.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Hefiya.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før Hefiya brukes.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Hefiyaom.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Hefiya.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva liečená Hefiyaom, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do piateho mesiaca od poslednej dávky,
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles med Hefiya under graviditet, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon inntil omtrent fem måneder etter siste dose som du mottar under graviditeten.
Slovak: Je potrebné starostlivo zvážiť možné riziko kombinovanej liečby azatioprinom alebo 6-merkaptopurínom a Hefiyaom.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Hefiya bør vurderes nøye.
Slovak: • ≥ 40 kg: 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň
Norwegian Bokmål: • ≥ 40 kg: 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke
Slovak: U pacientov, ktorí boli exponovaní tuberkulóze a u pacientov, ktorí cestovali do oblastí s vysokým rizikom tuberkulózy alebo endemických mykóz, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza je potrebné pred začiatkom liečby zvážiť riziko a benefit liečby Hefiyaom (pozri Iné oportúnne infekcie).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har vært utsatt for tuberkulose eller har reist i områder hvor det er høy risiko for tuberkulose eller endemiske mykoser, som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose, skal nytte og risiko ved behandling med Hefiya avveies før start av behandlingen (se Andre opportunistiske infeksjoner).
Slovak: Obrázok B: Položky nezahrnuté v škatuľke Pozri časť „4.
Norwegian Bokmål: Figur B: materiell som ikke er inkludert i pakningen Se "4.
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg) Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania s adalimumabom u dospievajúcich pacientov s HS.
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos ungdom (over 12 år, kroppsvekt på minst 30 kg) Det finnes ingen kliniske studier med adalimumab hos ungdom med HS.