FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuman Comb 25 is een bifasische isofane insulinesuspensie met 25% opgeloste insuline en 75% kristallijne insuline protamine.
Slovak: Insuman Comb 25 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 25% rozpusteného inzulínu a 75% kryštalického protamín inzulínu.
Dutch: • Zorg altijd voor een reserve SoloStar in geval uw SoloStar kwijt of beschadigd raakt.
Slovak: Pre prípad straty alebo poškodenia SoloStaru vždy musíte mať náhradný SoloStar.
Dutch: Zorg er daarom voor dat u zowel injectiespuiten als injectienaalden hebt.
Slovak: Pre takýto prípad majte vždy pripravené injekčné striekačky a ihly.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met SoloStar.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na používanie so
Dutch: In geval van storing van de pomp moet de patiënt altijd kunnen beschikken over hulpmiddelen voor injectie (spuit of pen) en insuline geschikt voor subcutane injectie.
Slovak: Pre prípad poruchy pumpy by mal pacient stále mať k dispozícii injekčnú striekačku alebo pero a inzulín vhodný na subkutánne podanie.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Dutch: • een regime met alleen gewone insuline naar een met langerwerkende insuline.
Slovak: • dávkovacia schéma s bežným inzulínom na dávkovaciu schému s dlhodobo pôsobiacim inzulínom
Dutch: Insuman Comb 30 is een bifasische isofane insulinesuspensie met 30% opgeloste insuline en 70% kristallijne insuline protamine
Slovak: Insuman Comb 30 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 30% rozpusteného inzulínu a 70% kryštalického protamín inzulínu.
Dutch: Eenmaal in gebruik kunnen de patronen tot 4 weken bewaard worden.
Slovak: Po prvom použití sa náplne môžu používať až do 4 týždňov.
Dutch: U moet uw diabetes goed verzorgen en uw bloedglucosewaarden minstens vier keer per dag meten om uw bloedglucosespiegel te controleren en de insulinedosis te bepalen.
Slovak: V rámci dobrej starostlivosti o seba a vaše ochorenie (cukrovku), by ste si mali najmenej štyrikrát denne kontrolovať hladinu cukru v krvi a tak si správne určiť dávky inzulínu.
Dutch: Bewaar Gooi weg
Slovak: Uchovať Zlikvidovať
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: • zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Slovak: - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Dutch: Insuman Basal wordt 45 tot 60 minuten vóór een maaltijd subcutaan ingespoten.
Slovak: Insuman Basal sa podáva podkožne 45 až 60 minút pred jedlom.
Dutch: 3,15 ml oplossing in een patroon (type 1 kleurloos glas) met een zuiger (omhuld met fluorpolymeerlaag (type 1, mengsel van chloorbutyl- en natuurrubber)) en een felscapsule (aluminium), een pakking met gat (bromobutyl rubber (type 1)), een Luer-conusbevestiging (kleurloos polyethyleen) en een Luer-dop (kleurloos polyethyleen).
Slovak: 3,15 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom ( guma typu I, potiahnutá vrstvou fluoropolyméru (typu I, zmes chlorobutylu a prírodnej gumy)), tesniacim krytom (hliník) a zátkou s dierou (brombutylová guma (typ I)), s priloženým Luerovým kužeľom (bezfarebný polyetylén) a Luerovým krytom (bezfarebný polyetylén).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hypoglykemische coma
Slovak: Hypoglykemická kóma
Dutch: Abnormale genezing kan optreden op de plaats van de chirurgische incisie na de implantatie van het apparaat.
Slovak: Chirurgická rana sa môže po implantácii zle hojiť.
Dutch: • Uitstulping in het gebied van de navel (navelbreuk)
Slovak: • Žihľavka v mieste vpichu (svrbiaca vyrážka)
Dutch: Insuman Comb 25 40 IE/ml in een injectieflacon, Insuman Comb 25 100 IE/ml in een injectieflacon Insuman Comb 25 mag niet gemengd worden met insulines die specifiek voor het gebruik in een insulinepomp bestemd zijn.
Slovak: Insuman Comb 25 40 IU/ml v injekčnej liekovke, Insuman Comb 25 100 IU/ml v injekčnej liekovke Insuman Comb 25 sa nesmie miešať s formami ľudského inzulínu určenými špeciálne na použitie v inzulínových pumpách.
Dutch: Insuline-antistoffen
Slovak: Inzulínové protilátky
Dutch: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovak: T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Dutch: Insuman Rapid SoloStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Slovak: Insuman Rapid SoloStar injekčný roztok v naplnenom pere.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Basal bij zwangere vrouwen.
Slovak: S užívaním Insumanu Basal u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
Dutch: Insuman Infusat mag niet in pompen met peristaltische werking en siliconenslangen worden gebruikt.
Slovak: Insuman Infusat sa nesmie podávať v peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
Dutch: D. U kunt de dosis instelring niet verder draaien dan de aanwezige hoeveelheid insuline in de pen.
Slovak: Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
Dutch: D-65926 Frankfurt / Main Duitsland
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
Dutch: Insuman Basal SoloStar
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Insuman Basal SoloStar
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Dutch: Gebruik specifieke pennen: zie bijsluiter.
Slovak: Používajte špeciálne perá: pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Farmacodynamische effecten Insuman Infusat is een insuline met een snel intredende werking en een korte werkingsduur.
Slovak: Farmakodynamické účinky Insuman Infusat je inzulín s rýchlym nástupom a krátkym trvaním účinku.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die tot de groep ouderen behoren, - na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange voorgeschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychische aandoening, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Patria sem pacienti: - u ktorých sa výrazne zlepšila kontrola glykémie, - u ktorých hypoglykémia nastupuje postupne, - starší pacienti, - po prechode zo zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - trpiaci psychickým ochorením, - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Dutch: Zodra patiënten een snelle stijging in bloedglucose vaststellen die niet reageert op een bolusdosis insuline, moet de mogelijkheid van blokkering van de pomp worden onderzocht door een arts die getraind is in het onderzoeken van de pomp.
Slovak: Ak pacient spozoruje rýchly nárast glukózy v krvi, neadekvátny nárazovej dávke inzulínu, pumpu má čo najskôr prezrieť a preskúmať vyškolený lekár.
Dutch: Insuman Infusat kan worden geïnfundeerd via subcutane weg.
Slovak: Insuman Infusat sa môže podávať subkutánne, infúziou.
Dutch: Insuman Comb 25 SoloStar
Slovak: Comb 25 SoloStar
Dutch: Insuman Comb 25 wordt subcutaan toegediend.
Slovak: Insuman Comb 25 sa podáva subkutánne.
Dutch: Wat is Insuman Infusat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Insuman Infusat a na čo sa používa
Dutch: - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor de spoelprocedure staan beschreven in de handleiding voor de arts.
Slovak: Podrobné pokyny na vypláchnutie katétra sú uvedené v priloženom Návode pre lekára.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Slovak: Zvýšená opatrnosť a prísna kontrola krvnej glukózy sa odporúčajú u pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie, ako sú pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií) rovnako ako pacientom s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy následkom hypoglykémie).
Dutch: Uit ervaring opgedaan in een 6 maanden durend vergelijkend fase III-onderzoek (HUBIN_L_05335) met Insuman Implantable toegediend via de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp bij 84 patiënten van 26 tot 80 jaar oud (zie rubriek 5.1) en uit klinische ervaring opgedaan met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml, werden de volgende bijwerkingen waargenomen.
Slovak: Implantable vykonanej v skupine 84 pacientov vo veku 26 až 80 rokov (pozri časť 5.1) a počas klinického používania Insulinu Human 100 IU / ml a 40 IU / ml, boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie.
Dutch: Insuman Implantable is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (4.000 IE).
Slovak: Insuman Implantable sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 4000 IU).
Dutch: Insuman Infusat is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (1000 IE).
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (1000 IU).
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Slovak: Pumpa Medtronic MiniMed
Dutch: Insuman Rapid wordt 15 tot 20 minuten vóór een maaltijd subcutaan ingespoten.
Slovak: Insuman Rapid sa podáva podkožne 15 až 20 minút pred jedlom.
Dutch: Overschakeling op Insuman Comb 25
Slovak: Prechod na Insuman Comb 25
Dutch: Toediening van insuline via de intraperitoneale weg kan ertoe leiden dat het lichaam antistoffen gaat maken tegen insuline (stoffen die insuline tegenwerken).
Slovak: Liečba inzulínom podávaným vnútrobrušne môže zapríčiniť, že si telo začne tvoriť protilátky na inzulín (látky, ktoré pôsobia proti inzulínu).
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere antidiabetica, angiotensineconverterende enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamide-type.
Slovak: Látky, ktoré môžu stupňovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu sú perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Dutch: Insuman Rapid is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (400 IE).
Slovak: Insuman Rapid sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (400 IU).
Dutch: Insuman Comb 50 40 IE/ml in een injectieflacon, Insuman Comb 50 100 IE/ml in een injectieflacon Insuman Comb 50 mag niet gemengd worden met insulines die specifiek voor het gebruik in een insulinepomp bestemd zijn.
Slovak: Insuman Comb 50 40 IU/ml v injekčnej liekovke, Insuman Comb 50 100 IU/ml v injekčnej liekovke Insuman Comb 50 sa nesmie miešať s formami ľudského inzulínu určenými špeciálne na použitie v inzulínových pumpách.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking en het etiket van de injectieflacon na ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke po „EXP".
Dutch: Bewaar de injectieflacon, patroon of voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Dutch: Als u ziek bent of geestelijke problemen heeft waardoor u niet in staat bent om wijzigingen aan te brengen aan uw pomp op basis van uw bloedglucosespiegel of om de nodige acties te ondernemen als u een probleem heeft met uw pomp, praat hierover dan met uw arts.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste chorý alebo máte duševné problémy, ktoré by vám nedovolili naprogramovať úpravy pumpy na základe odčítania hodnôt glukózy v krvi a urobiť potrebné úpravy v prípade problémov s pumpou.
Dutch: Insuman Rapid mag niet gemengd worden met insulines die specifiek voor het gebruik in een insulinepomp bestemd zijn.
Slovak: Insuman Rapid sa nesmie miešať s formami ľudského inzulínu určenými špeciálne na použitie v inzulínových pumpách.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Infusat bij zwangere vrouwen.
Slovak: S užívaním Insumanu Infusat u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
Dutch: Insuman Basal SoloStar suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Slovak: Insuman Basal SoloStar injekčná suspenzia v naplnenom pere.
Dutch: Eén ml Insuman Implantable bevat 400 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
Slovak: Implantable obsahuje 400 IU (medzinárodných jednotiek) liečiva ľudského inzulínu.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar de bijsluiter.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Dutch: Tijdens een vulprocedure kan onderhuids een zeer kleine hoeveelheid Insuman Implantable worden afgezet die mogelijk kan leiden tot lage bloedglucosespiegels.
Slovak: Počas plnenia môže byť veľmi malé množstvo Insumanu Implantable uložené podkožne, čo môže viesť k zníženiu hladiny cukru v krvi.
Dutch: De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als - u boven bent, als u al gedurende langere tijd diabetes hebt, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als deze zich langzaam ontwikkelt, - u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedglucosespiegels hebt, - u recent bent overgestapt van een dierlijk insuline naar een humaan insuline zoals Insuman, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie rubriek 2,
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky"), sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať: - ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva, - ak už máte takmer normálnu alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, akým je Insuman, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline toedient, - als u maaltijden overslaat of uitstelt, - als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten GEEN koolhydraten), - als u koolhydraten kwijtgeraakt bent doordat u moest overgeven of diarree had, - als u alcohol drinkt, vooral als u niet veel gegeten heeft, - als u meer sport dan normaal of u op een andere manier lichamelijk meer inspant, - als u herstellend bent van een verwonding of operatie of andere stress, - als u herstellend bent van een ziekte of van koorts, - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: Príklady: - ak si podáte priveľa inzulínu, - ak vynecháte jedlo, alebo sa s jedlom oneskoríte, - ak nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako normálne (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity, - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresoch, - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Dutch: Onvoldoende afgifte door een probleem met de pomp Een spoelprocedure van de pomp wordt uitgevoerd om deze toestand weer terug te draaien.
Slovak: Vyplachovanie pumpy sa vykonáva za účelom zvrátenia tohto stavu.
Dutch: Stop niet met Insuman Comb 15 zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Slovak: Neukončujte liečbu Insumanom Comb 15 bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale antidiabetica, angiotensineconverterende enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamide-type.
Slovak: Látky, ktoré môžu stupňovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu sú perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Dutch: Mengen kan het best worden gedaan door de pen tenminste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
Slovak: Obsah najlepšie premiešate, ak pero aspoň 10-krát jemne nakloníte dopredu a dozadu.
Dutch: EMA/477741/2013 EMEA/H/C/000201
Slovak: EMEA/H/C/000201
Dutch: Het volledige EPAR voor Insuman is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insuman sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insuman verleend.
Slovak: Dňa 21. februára 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De pomp mag niet geïmplanteerd worden bij mensen die permanent op grote hoogten verblijven (meer dan 2 439 meter ofwel 8 000 voet).
Slovak: Pumpa sa nesmie implantovať u osôb so stálym pobytom v nadmorskej výške nad 2 439 metrov (8 000 stôp).
Dutch: Insuman moet vóór de maaltijd worden toegediend.
Slovak: Liek Insuman sa má podávať pred jedlom.
Dutch: Insuman kan hypoglykemie veroorzaken.
Slovak: Insuman môže spôsobiť hypoglykémiu.
Dutch: Insuman humane insuline
Slovak: Insuman ľudský inzulín
Dutch: Het mag evenmin gebruikt worden bij patiënten die overgevoelig zijn voor titaniumlegeringen, polysulfonen of siliconenmateriaal dat gebruikt wordt in de onderdelen van de implanteerbare pomp.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení na zliatiny titánu, polysulfón alebo silikónové materiály používané v častiach implantovateľnej pumpy.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insuman.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insuman.
Dutch: Insuman mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Insuman sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na inú zložku lieku.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Insuman.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in het gehalte geglycosyleerde hemoglobine (Hba1c), het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
Dutch: De bloedsuikerspiegel van de patiënt moet regelmatig gecontroleerd worden om de laagst mogelijke werkzame dosis te bepalen.
Slovak: Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Insuman vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insuman.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insuman in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insuman?
Dutch: Regulering van de hoeveelheid glucose in het bloed vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden (type 1-diabetes) of het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken (type 2-diabetes).
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi (cukrovka 1. typu) alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať (cukrovka 2. typu).
Dutch: Deze patiënten kregen Insuman Implantable via een continue infusie in de peritoneale holte.
Slovak: Títo pacienti dostávali liek Insuman Implantable vo forme nepretržitej infúzie do peritoneálnej dutiny.
Dutch: Welke voordelen bleek Insuman tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insuman v týchto štúdiách?
Dutch: Insuman is onderzocht in drie klinische onderzoeken onder 780 patiënten met type 1- dan wel type 2diabetes.
Slovak: Insuman sa skúmal v troch klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 780 pacientov buď s cukrovkou 1. typu alebo cukrovkou 2. typu.
Dutch: De werkzame stof van Insuman, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline kan worden aangemaakt.
Slovak: Účinná látka lieku Insuman, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Dutch: Waarom is Insuman goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Insuman povolený?
Dutch: Insuman Rapid mag ook in een ader worden toegediend, maar alleen op een IC-afdeling of vergelijkbare setting, waar de patiënt van nabij bewaakt kan worden.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže podávať tiež do žily, ale len na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde je možné pacienta pozorne sledovať.
Dutch: De arts zal voor iedere patiënt afzonderlijk de gewenste bloedsuikerspiegel, het type Insuman en de dosis en timing van de injecties bepalen en aanpassen aan diens dieet, fysieke activiteit en levensstijl.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insuman, ktorý má sa použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej strave, fyzickej aktivite a životnému štýlu.