FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Total activity: ________MBq
Polish: Aktywność całkowita: ________MBq
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Polish: Wykaz substancji pomocniczych
English: Other medicines and Lymphoseek
Polish: Etykieta na fiolce
English: The complete SmPC of Lymphoseek is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Polish: Jej celem jest zapewnienie personelowi medycznemu dodatkowych informacji naukowych i praktycznych na temat stosowania tego preparatu radiofarmaceutycznego.
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100,
Polish: a Obliczono na podstawie danych dotyczących 18 pacjentek z rakiem piersi, które otrzymały około guza wstrzyknięcia produktu Lymphoseek w dawkach wynoszących 4, 20 i 100 mikrogramów.
English: You will not have to store this medicine.
Polish: Lek nie jest przechowywany przez pacjenta.
English: Solvent Front Line
Polish: Linia czoła rozpuszczalnika
English: 6.2 Incompatibilities
Polish: Niezgodności farmaceutyczne
English: 4.2 Posology and method of administration
Polish: Dawkowanie i sposób podawania
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling General warning
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: Image acquisition/sentinel lymph node mapping Breast cancer, melanoma, and squamous cell carcinoma of the oral cavity applications in adults:
Polish: Uzyskanie obrazu, mapowanie wartowniczego węzła chłonnego Zastosowanie u dorosłych pacjentów z rakiem piersi, czerniakiem i rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej.
English: Reporting of side effects
Polish: Spis treści ulotki
English: Uncommon: Sinus tachycardia
Polish: Trehaloza dwuwodna
English: Excipients:
Polish: Substancje pomocnicze:
English: Uncommon: Micturition urgency, Pollakiuria
Polish: Niezbyt często: częstoskurcz zatokowy
English: Uncommon: Incision site pain, Seroma, Wound dehiscence
Polish: Niezbyt często: ból w miejscu nacięcia, miejscowe nagromadzenie płynu surowiczego, rozejście się brzegów rany
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej.
English: However, some may be serious and require treatment.
Polish: Niektóre jednak mogą być poważne i wymagać leczenia.
English: There were three groups in this study.
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
English: This is normal.
Polish: Jest to zjawisko normalne.
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 lipca 2018
English: However, the occurrence was rare.
Polish: Jednakże przypadki te występowały rzadko.
English: Age over 65 years
Polish: Wiek powyżej 65 lat
English: (see section 4.4).
Polish: (patrz punkt 4.4).
English: For single use only.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku.
English: Store in a refrigerator.
Polish: Przechowywać w lodówce.
English: • Look through the viewing window.
Polish: • Spojrzeć przez okienko podglądu stanu.
English: Do not freeze.
Polish: Nie zamrażać.
English: • Wash your hands well with soap and water.
Polish: • Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
English: See Vaccinations above.
Polish: Patrz „Szczepienia” powyżej.
English: Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty.
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
English: Special populations
Polish: Specjalne populacje
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
English: • swollen face, hands, feet;
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp;
English: Other opportunistic infections
Polish: Inne zakażenia oportunistyczne
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie wstrząsać.
English: • This means the medicine has been delivered.
Polish: • Oznacza to podanie leku.
English: Place the following items on a clean, flat surface.
Polish: Umieścić poniższe elementy na czystej, płaskiej powierzchni.
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
English: ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd,f,g
English: UNITED STATES
Polish: STANY ZJEDNOCZONE
English: joints and other organ systems);
Polish: stawów i innych układów narządów);
English: primary analysis (ITT) placebo adalimumab
Polish: analiza pierwotna (ITT) placebo adalimumab
English: Absorption and distribution
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
English: Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Polish: Ogółem, 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
English: 88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
English: NE = not estimable.
Polish: NE = nieoznaczalne (ang. not estimable).
English: The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był „czas do niepowodzenia leczenia”.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Polish: Kontynuacja leczenia dłużej niż 12 tygodni nie spowodowała istotnie większej odpowiedzi na leczenie (patrz punkt 4.2).
English: The highest frequency seen among the various indications has been included.
Polish: Wymieniono działania występujące z największą częstością w różnych wskazaniach.
English: No dose recommendations can be made.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
English: Clinical efficacy and safety
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Polish: Średnie narażenie w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiło 762 dni.
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13).
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
English: Touching them may cause the needle guard to be activated too early.
Polish: Dotknięcie ich może spowodować zbyt wczesne aktywowanie osłonki igły.
English: 48.9a percent change in total fingernail NAPSI (%)
Polish: 48,9a odsetek zmiany w całkowitej ocenie paznokci rąk w skali NAPSI (%)
English: Summary of the safety profile
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
English: • The green indicator shows the progress of the injection.
Polish: • Zielony wskaźnik informuje o postępie wstrzykiwania.
English: Maintenance dose starting at week 4
Polish: Dawka podtrzymująca począwszy od 4. tygodnia
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Polish: W okresie badania nie zezwalano na jednoczesne stosowanie antybiotyków.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Polish: Na ogół odczyny w miejscu wstrzyknięcia nie wymagały zaprzestania stosowania produktu leczniczego.
English: You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Polish: Wstrzykiwacz należy stabilnie przytrzymywać przy skórze do momentu, aż zielony wskaźnik wypełni okienko i przestanie się poruszać.
English: p value*
Polish: wartość p*
English: It is important that you:
Polish: Istotne jest, aby:
English: Detailed instructions on how to inject Hefiya are provided in section 7, “Instructions for use”.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Hefiya podano w punkcie 7, „Instrukcja użycia”.
English: 8 to 12 years
Polish: 8 do 12 lat
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Polish: W rzadkich przypadkach zakażenia te mogą zagrażać życiu.
English: Figure J: check the green indicator
Polish: Rycina J: sprawdzanie stanu zielonego wskaźnika
English: • severe allergic reaction with shock;
Polish: • ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem;
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Polish: Taka ocena powinna obejmować kolonoskopię oraz wykonanie biopsji zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label / blister / carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/blistrze/pudełku po EXP.
English: 13 to 17 years
Polish: 13 do 17 lat
English: Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 27.
Polish: Współczynniki zaprzestania stosowania kortykosteroidów lub leków immunomodulujących przedstawiono w tabeli 27.
English: • There may be a small amount of blood at the injection site.
Polish: • W miejscu wstrzyknięcia może się pojawić niewielka ilość krwi.
English: Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported.
Polish: Informowano o hospitalizacji lub zgonach w związku z zakażeniami.
English: What do you need for your injection?
Polish: Co jest potrzebne do wykonania wstrzyknięcia?
English: No dose adjustment is required.
Polish: Nie jest wymagana zmiana dawkowania.
English: Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures.
Polish: Dostępne dane wskazują, że adalimumab nie pogarsza zwężeń, ani ich nie powoduje.
English: 4 to 7 years
Polish: 4 do 7 lat
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Polish: Elementów wchodzących w skład opakowania zbiorczego „multipack” nie można sprzedawać osobno.
English: Alternative Storage:
Polish: Alternatywna metoda przechowywania:
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Polish: (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
English: TIME (WEEKS)
Polish: CZAS (TYGODNIE)
English: • if you have moderate or severe heart failure.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Polish: Przewidywane wartości ekspozycji wskazują, że w przypadku nieobecności metotreksatu dawka nasycająca może powodować początkowe zwiększenie ekspozycji układowej.
English: Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Polish: Adalimumab należy stosować w okresie ciąży, tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne.
English: Quality of Life
Polish: Jakość życia
English: In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered.
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu jak najdokładniejszego ustalenia, jakie biologiczne produkty lecznicze zastosowano, należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podanego produktu.
English: Do not use if any particulates and / or discolorations are observed.
Polish: Nie używać, jeśli widoczne są jakiekolwiek cząstki i (lub) przebarwienia.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby w tym dane z doniesień spontanicznych
English: The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania urodzeń z poważną wadą wrodzoną.
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem zaostrzenia utajonego procesu chorobowego.
English: Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARD lub antagonistów TNF
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Polish: Na interpretację danych mogą mieć wpływ ograniczenia metodologiczne badania, w tym mała wielkość próby oraz brak randomizacji.
English: • Push the needle all the way in to ensure that the medication can be fully administered
Polish: • Wprowadzić całą igłę w celu dopilnowania, aby możliwe było podanie całego leku.
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Polish: Około połowę przypadków stanowiły chłoniaki.
English: o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Polish: o Po kilku sekundach drugie kliknięcie poinformuje, że wstrzykiwanie jest bliskie zakończenia.
English: Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
Polish: Adalimumab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym w komórkach jajnika chomika chińskiego.
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Polish: Osoby, które pierwotnie nie reagowały na leczenie wykluczono z udziału w badaniach i dlatego pacjentów tych nie poddawano dalszej ocenie.
English: The decision to stop using Hefiya should be discussed with your doctor.
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku Hefiya należy omówić z lekarzem.
English: NOT ACTIVATED.
Polish: JEST AKTYWOWANA.
English: You may first be given other medicines.
Polish: Pacjent może najpierw otrzymywać inne leki.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Polish: Informowano również o ciężkich zaburzeniach hematologicznych, neurologicznych i autoimmunologicznych.
English: This indicates the injection is almost complete.
Polish: Poinformuje ono, że wstrzykiwanie jest bliskie zakończenia.
English: An asterisk (*) appears in the SOC column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Polish: Gwiazdka (*) w kolumnie Układ/narząd oznacza, że w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 podano dodatkowe informacje.
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Polish: Z dostępnych danych wynika, że wznowienie podawania adalimumabu po uprzednim zaprzestaniu leczenia przez 70 dni lub dłużej spowodowało taką samą odpowiedź kliniczną, a profil bezpieczeństwa był podobny jak w okresie przed przerwaniem podawania leku.
English: • Check the green indicator fills the window and has stopped moving (see Figure I).
Polish: • Sprawdzić, czy zielony wskaźnik wypełnił okienko i przestał się poruszać (patrz Rycina I).
English: 30 months
Polish: 30 miesięcy
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 % respectively.
Polish: Odsetki pacjentów bez postępu choroby w badaniu radiologicznym wynosiły odpowiednio 31,3%, 23,7% i 36,7%.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Polish: Zwrócić strzykawkę wraz z jej opakowaniem do apteki.
English: >32 weeks
Polish: > 32 tygodnie
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hefiya.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką dysponującymi wiedzą na temat leku Hefiya.
English: Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Polish: Pacjentom można najpierw podawać inne leki modyfikujące przebieg choroby, takie jak metotreksat.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Polish: W obydwu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był „czas do niepowodzenia leczenia”.
English: • Insert the needle into your skin as shown.
Polish: • Wprowadzić igłę w skórę, jak pokazano na rycinie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
English: Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Polish: Adalimumab badano u 9 506 pacjentów w głównych, kontrolowanych i otwartych badaniach klinicznych przez okres do 60 miesięcy lub więcej.
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week 8.
Polish: Remisję kliniczną (definiowana jako ocena punktowa w skali Mayo ≤ 2 bez oceny punktowej w podskali > 1) oceniano w 8. tygodniu.
English: Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Polish: Mechanizm działania Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
English: Infections and infestations*
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze*
English: There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and the occurrence of adverse events.
Polish: Nie stwierdza się wyraźnej korelacji między obecnością przeciwciał przeciw adalimumabowi i występowaniem zdarzeń niepożądanych.
English: Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections.
Polish: Pacjenci otrzymujący leki z grupy antagonistów TNF są bardziej podatni na poważne zakażenia.
English: efficacy outcomes double blind 32 weeks adalimumab / MTX (N =38)
Polish: wyniki skuteczności podwójnie ślepa próba 32 tydzień adalimumab /MTX (N = 38)
English: Driving and using machines
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była remisja kliniczna w 26. tygodniu, co definiowano jako wartość wskaźnika PCDAI ≤ 10.
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Polish: W pozostałych przypadkach były to rozmaite nowotwory złośliwe, w tym rzadkie nowotwory złośliwe zazwyczaj związane z immunosupresją.
English: − The active substance is adalimumab.
Polish: - Substancją czynną leku jest adalimumab.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
English: Hefiya is a biosimilar medicinal product.
Polish: Hefiya jest produktem leczniczym biopodobnym.
English: Table 29 time to treatment failure in studies UV I and UV II
Polish: Tabela 29 czas do niepowodzenia leczenia w badaniach UV I i UV II
English: If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Polish: Jeśli pacjent choruje na POChP lub jest nałogowym palaczem, powinien omówić z lekarzem, czy stosowanie leku blokującego TNFα jest dla niego odpowiednie.
English: • Take the syringe out of the blister.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z blistra.
English: The first received placebo injections every week for 52 weeks.
Polish: Pierwsza otrzymywała wstrzyknięcia placebo co tydzień przez 52 tygodnie.
English: Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Polish: Podawane doustnie, białka immunoglobuliny G przechodzą wewnątrzjelitową proteolizę i mają niską biodostępność.
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase (table 12).
Polish: Po 32 tygodniach lub w momencie reaktywacji choroby, pacjenci kwalifikowali się do włączenia do fazy otwartej będącej przedłużeniem badania (tabela 12).
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab.
Polish: • Zgodnie z badaniami dotyczącymi ciąży, nie występowało wyższe ryzyko wad rozwojowych, kiedy matka przyjmowała adalimumab w okresie ciąży, w porównaniu do matek chorujących na tą samą chorobę, które nie otrzymywały adalimumab.
English: without MTX
Polish: bez MTX
English: These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Polish: Zakażenia te nie zawsze rozpoznawano u pacjentów otrzymujących leki z grupy antagonistów TNF, co powodowało opóźnienia w zastosowaniu odpowiedniego leczenia, niekiedy prowadzące do zgonów.
English: • Additional risk minimisation measures The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements:
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Karty Przypominające dla Pacjenta zawierają następujące istotne elementy:
English: Travel / recurrent infection
Polish: Podróże/nawracające zakażenia
English: Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis.
Polish: Gruźlica może się rozwinąć podczas terapii, nawet jeśli pacjent stosował profilaktyczne leczenie przeciwgruźlicze.
English: • unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered;
Polish: • nietypowe zakażenia (w tym gruźlica i inne zakażenia, które występują, gdy zmniejsza się odporność na zachorowanie);
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Polish: HR - współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio, HR) adalimumabu vs placebo na podstawie regresji proporcjonalnego ryzyka z leczeniem jako czynnikiem.
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening.
Polish: W niektórych rzadkich przypadkach, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające odporność układu immunologicznego, reaktywacja zakażenia HBV może zagrażać życiu.