FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
Italian: Per l'analisi diagnostica di follow-up della Tg sierica, il campione di siero deve essere prelevato 72 ore dopo l'iniezione finale di Thyrogen.
English: Tel: +44 (0)845 372 7101
Italian: United Kingdom SanofiTel +44 (0)845 372 7101
English: • if you have kidney disease that requires dialysis and he will decide how much Thyrogen to give to you as you may have more chance of experiencing headache and nausea.
Italian: • se ha una malattia ai reni che richiede dialisi; il medico deciderà la dose adatta di
English: Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland.
Italian: In pazienti in cui la ghiandola tiroidea è presente in parte o completamente, in seguito alla somministrazione di Thyrogen 0,9 mg sono stati osservati casi molti rari di ipertiroidismo o fibrillazione atriale.
English: Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di Thyrogen contiene un valore nominale di 0,9 mg di tireotropina alfa umana ricombinante.
English: Both dose regimens improved the sensitivity, accuracy and negative predictive value of Thyrogen-stimulated thyroglobulin alone or in combination with radioiodine imaging as compared to testing performed while patients remained on thyroid hormones.
Italian: Rispetto ai test effettuati mentre i pazienti erano in trattamento con ormoni tiroidei, i due regimi terapeutici hanno migliorato la sensibilità, l'accuratezza e il valore predittivo negativo della tireoglobulina stimolata da Thyrogen, da sola o in associazione con le indagini diagnostiche per immagine con iodio radioattivo.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • feeling hot
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
English: Suomi/Finland Sanofi Oy
Italian: Sanofi Oy
English: THYROGEN 0.9 mg powder for solution for injection.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Thyrogen 0,9 mg polvere per soluzione iniettabile.
English: These reactions consisted of urticaria, rash, pruritus, flushing and respiratory signs and symptoms.
Italian: Sia in ambito clinico che dopo l'immissione in commercio sono state riferite manifestazioni rare di ipersensibilità: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, vampate e segni e sintomi respiratori.
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Thyrogen 0,9 mg di polvere per soluzione iniettabile
English: In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Italian: In entrambi gli studi i pazienti sono stati randomizzati ad 1 dei 4 gruppi di trattamento: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, sospensione della somministrazione di ormone tiroideo + 30 mCi 131-I o sospensione della somministrazione di ormone tiroideo + 100 mCi 131-I e i pazienti sono stati valutati circa 8 mesi dopo.
English: Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Italian: Dopo trattamento con Thyrogen vi è la possibilità di ingrossamento dei residui di tessuto tiroideo, o delle metastasi.
English: For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Italian: Per esempio, in pazienti con metastasi a carico del SNC sono insorte emiplegia, emiparesi o perdita della vista.
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile.
English: • itching (pruritus)
Italian: • ictus (danno al cervello)
English: It is possible that Thyrogen may also cause tumour growth.
Italian: È possibile che anche Thyrogen possa causare la crescita del tumore, ma tale effetto non è stato osservato negli studi clinici.
English: In summary, these studies support the efficacy of low activity radioiodine plus thyrotropin alpha (with reduced radiation exposure).
Italian: Riepilogando, questi studi supportano l'efficacia di una bassa attività di iodio radioattivo in associazione con tireotropina alfa (con una ridotta esposizione alle radiazioni) e tireotropina alfa non è risultato inferiore alla sospensione dell'ormone tiroideo per la stimolazione pre-terapeutica in associazione con iodio radioattivo nell'ablazione post-chirurgica del tessuto tiroideo residuo.
English: neoplasm swelling, metastatic pain
Italian: Sodio dibasico, eptaidrato
English: TSH decreased
Italian: Esami diagnostici diminuzione del TSH
English: • tremor
Italian: • affaticamento
English: • flushing
Italian: • tremori
English: The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap. Each vial contains 1.1 mg thyrotropin alfa.
Italian: La chiusura è costituita da un tappo di butile siliconato, con capsula a tenuta con aletta.
English: Fertility
Italian: Thyrogen
English: It has comparable biochemical properties to natural human Thyroid Stimulating Hormone (TSH).
Italian: • bassi livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH)
English: Make sure you and your child are ready!
Italian: Si assicuri che lei e il suo bambino siate pronti!
English: This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
Italian: Ciò perché è molto importante non rimanere senza il medicinale, anche per un periodo breve.
English: Before You Start
Italian: Prima di cominciare
English: • Put your child in a safe place.
Italian: • Mettere il suo bambino in una posizione sicura.
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Italian: Questo kit è cambiato e potrebbe essere diverso da quello che ha usato fino ad ora.
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Italian: • La dose prescritta al suo bambino può essere diversa da quella mostrata in questa figura.
English: Put everything in a clean, dry place.
Italian: Mettere tutto in un luogo pulito ed asciutto.
English: Do not stop taking it because:
Italian: Non interrompa il trattamento perché:
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Italian: • Assicurarsi di aver compreso queste istruzioni prima di iniziare.
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Italian: Usare un orologio o un timer per misurare 45 secondi.
English: (increased solubility)
Italian: (aumentata solubilità)
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Italian: I dolcificanti contenuti in questo medicinale possono essere dannosi per i denti.
English: • The dose will change over time.
Italian: • La dose cambierà con il passare del tempo.
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Italian: Durante la prima settimana di vita del suo bambino, lei somministrerà Isentress 1 volta al giorno.
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Italian: Si assicuri di seguire le istruzioni del medico.
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 14 maggio 2014
English: See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based.
Italian: Vedere il paragrafo 5.2 per quanto riguarda i dati limitati su cui si basano queste raccomandazioni sulla dose.
English: • suicide intention or attempt
Italian: • intenzione o tentativo di suicidio
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Italian: • Se dovesse dimenticarsi di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
English: • The granules need to be mixed with water before use.
Italian: • Il granulato deve essere miscelato con acqua prima dell'utilizzo.
English: This can help your medicines work better.
Italian: Questo permetterà ai suoi medicinali di funzionare meglio.
English: Check your prescription
Italian: Controllare la prescrizione
English: After that, you will give it 2 times a day.
Italian: Dopodiché lo somministrerà 2 volte al giorno.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Italian: • È molto importante prendere tutti i medicinali per l'HIV come prescritto ed agli esatti orari previsti della giornata.
English: 15 to 18 days
Italian: Da 15 a 18 giorni
English: Fill a glass with water
Italian: Riempire un bicchiere con acqua
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Italian: Vedere il paragrafo 4.4 per quanto riguarda la necessità di somministrare raltegravir con altri due agenti attivi.
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Italian: Avrà bisogno di entrambe le mani per preparare
English: 2 years for unopened sachet.
Italian: 2 anni per la bustina non aperta.
English: • Wash your hands with soap and water.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone.
English: After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Italian: Dopo la miscelazione di Isentress, usarlo entro 30 minuti.
English: a clean glass
Italian: un bicchiere pulito
English: Additional considerations
Italian: Ulteriori considerazioni
English: Make sure the sachet is completely empty.
Italian: Assicurarsi che la bustina sia completamente vuota.
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Italian: • NUOVA Quantità di acqua per miscelare il prodotto
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Italian: Ciò significa che potrà continuare a contrarre infezioni o altre malattie associate all'HIV.
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Italian: Non ci sono dati disponibili in questa popolazione e non possono essere fatte raccomandazioni riguardo il dosaggio.
English: Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Italian: Usare la quantità della dose in “mL” prescritta dal medico.
English: (Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
Italian: (È disponibile una siringa per ogni dimensione, ma ne dovranno essere usate solo 1 o 2, a seconda della quantità della dose)
English: Stop when you get to the 10 mL mark.
Italian: Fermarsi quando arriva al segno dei 10 mL.
English: All interaction studies have been performed in adults.
Italian: Tutti gli studi di interazione sono stati effettuati negli adulti.
English: Agents that increase gastric pH
Italian: Agenti che aumentano il pH gastrico
English: Check to make sure the granules are mixed.
Italian: Controllare e assicurarsi che il granulato sia miscelato.
English: Volume (Dose) of Suspension to be Administered
Italian: Volume (Dose) di Sospensione da Somministrare
English: • Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
Italian: • Tirare fuori ciò di cui ha bisogno per preparare una dose e mettere l'occorrente su una superficie pulita:
English: Taking Isentress with food and drink See section 3.
Italian: Isentress con cibi e bevande Vedere paragrafo 3.
English: • The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Italian: • La quantità di Isentress dipende dall'età e dal peso del suo bambino, quindi cambierà con il passare del tempo.
English: Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Italian: Si ricordi che la dose potrebbe cambiare ogni volta che va dal medico, quindi si assicuri di avere le informazioni più recenti.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Italian: La frequenza non è nota (vedere paragrafo 4.4).
English: Patients had prior exposure to a median of 12 anti-retrovirals for a median of 10 years.
Italian: I pazienti avevano una precedente esposizione ad un numero mediano di 12 trattamenti antiretrovirali per una durata mediana di 10 anni.
English: Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Italian: Nella Tabella 1 sono mostrati tutti i dati degli studi di interazione disponibili con le raccomandazioni per la somministrazione concomitante.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Italian: È importante che il suo bambino prenda tutta la dose prescritta (un piccolo residuo nella punta della siringa va bene).
English: The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Italian: Il virus produce un enzima chiamato HIV integrasi.
English: HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o con il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
English: IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
Italian: IMPORTANTE: Se il suo bambino non prende tutta la dose prescritta o ne sputa un po', contatti il medico per sapere cosa fare.
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Italian: • Assicurarsi che il medico, il farmacista o l'infermiere spieghi come miscelare e somministrare la giusta dose al suo bambino.
English: If it is not mixed, swirl it some more.
Italian: Se non fosse miscelato, ruotare ancora.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Italian: • È molto importante misurare l'acqua e Isentress con attenzione, usando la siringa adatta.
English: It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Italian: Ciò diminuirà anche la possibilità che i medicinali non riescano più a combattere l'HIV (definito anche “resistenza al farmaco”).
English: The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Italian: Il medico le dirà se e quando dovrà smettere di somministrare Isentress al suo bambino.
English: Dose for children of 2 through 11 years of age
Italian: Dose per bambini da 2 a 11 anni di età
English: Birth - 48 hours
Italian: Nascita - 48 ore
English: • Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
Italian: • Prima di somministrare Isentress al suo bambino, controllare la data di scadenza.
English: Body weight Formulation
Italian: Peso corporeo Formulazione
English: Gender, race, ethnicity and body weight
Italian: Sesso, razza, etnia e peso corporeo
English: Serious side effects - these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) See a doctor immediately, if you notice any of the following:
Italian: Effetti indesiderati gravi - questi sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti:
English: Fill the blue syringe with water
Italian: Riempire la siringa blu con acqua
English: These include cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Italian: Queste comprendono casi di sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
English: • certain kinds of kidney problems
Italian: • alcuni tipi di problemi renali
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Italian: Questo enzima aiuta il virus a moltiplicarsi nelle cellule del suo corpo.
English: • certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Italian: • alcuni tipi di eruzione cutanea (più spesso quando usato in associazione con darunavir)
English: • anaemia including due to low iron
Italian: • anemia inclusa la forma dovuta a carenza di ferro
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Italian: Questo può significare che il virus HIV stia sviluppando resistenza a Isentress e diventi più difficile da trattare.
English: Children and adolescents 2 to 18 years of age
Italian: Bambini e adolescenti da 2 a 18 anni di età
English: If you take more Isentress than you should
Italian: Se prende più Isentress di quanto deve
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Italian: Se il suo bambino si agita, portare la punta della siringa fuori dalla bocca e riprovare.
English: • Instructions (this booklet)
Italian: • Istruzioni (questo opuscolo)
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Italian: Nota: se la madre ha preso ISENTRESS dalle 2 alle 24 ore prima del parto, la prima dose del lattante deve essere somministrata tra le 24 e le 48 ore dopo la nascita.
English: • hot flush; high blood pressure
Italian: • vampate di calore; pressione sanguigna alta
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi presentate senza chiari sintomi.
English: During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Italian: Durante una breve interruzione nell'assunzione del medicinale la quantità di virus nel sangue può aumentare.
English: Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics.
Italian: Una volta assorbite, entrambe le formulazioni di raltegravir mostrano una farmacocinetica sistemica simile.
English: Effects at exposure levels sufficiently in excess of clinical exposure levels indicate no special hazard for humans.
Italian: Effetti a livelli di esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto ai livelli di esposizione clinica non indicano un particolare rischio per l'uomo.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Italian: Tuttavia, quando è possibile si deve evitare la rottura delle compresse.
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Italian: • Non inizi ad assumere un nuovo medicinale senza prima averlo detto al medico.
English: Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
Italian: Ulteriori effetti indesiderati in bambini e adolescenti • iperattività
English: Common decreased appetite
Italian: Comune diminuzione dell'appetito
English: Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination.
Italian: La clearance renale del medicinale non modificato rappresenta una piccola parte della via di eliminazione.
English: If you are not sure, call your doctor.
Italian: Se non è sicuro, contatti il medico.
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Italian: Il medico le dirà quante compresse masticabili il bambino deve prendere.
English: Interaction (mechanism, if known)
Italian: Interazioni (meccanismo, se noto)
English: For weight between 11 and 20 kg either formulation can be used.
Italian: Per un peso compreso tra 11 e 20 kg è possibile utilizzare entrambe le formulazioni.
English: After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Italian: Dopo la ricostituzione: 30 minuti se conservato a una temperatura di 30°C o inferiore.
English: Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
Italian: I pazienti devono essere informati che l'attuale terapia antiretrovirale non è curativa dell'HIV e non è stato provato che prevenga la trasmissione dell'HIV ad altri individui attraverso il sangue.
English: Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Italian: Mettere la punta della siringa all'interno della bocca del suo bambino in maniera tale che tocchi la guancia destra o sinistra.
English: Sensitivity score (GSS)
Italian: Punteggio di sensibilità (GSS)
English: • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Italian: • Comunque, se è il momento della sua dose successiva, salti la dose non presa e torni allo schema di assunzione solito.
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite come comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Sources of variability may include differences in co-administration with food and concomitant medicines.
Italian: Fonti di variabilità possono includere differenze nella assunzione concomitante di cibo e di medicinali.
English: The tablet may also contain trace amount of carnauba wax.
Italian: La compressa potrebbe inoltre contenere tracce di cera carnauba.
English: Pull back the plunger.
Italian: Tirare indietro lo stantuffo.
English: (mechanism of interaction unknown)
Italian: (meccanismo d'interazione sconosciuto)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se ha avuto in precedenza problemi al fegato, incluse l'epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della malattia al fegato prima di decidere se lei può assumere questo medicinale.
English: After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Italian: Dopo la somministrazione del volume necessario, la sospensione rimasta nel contenitore per la miscelazione non può essere riusata e deve essere eliminata.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, altri antivirali, codice ATC: J05AX08.
English: A median of 4 ARTs was used in OBT.
Italian: Nell'OBT è stato usato un numero mediano di 4 ART.
English: This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Italian: Questo è il virus che causa la sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS).
English: Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Italian: Informi il medico se ha una storia di depressione o malattia psichiatrica.
English: Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
Italian: Di conseguenza, ISENTRESS deve essere usato con cautela in questa popolazione.
English: Do not use any damaged cups or syringes.
Italian: Non usare contenitori o siringhe danneggiati.
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Italian: I genitori e/o le persone che forniscono assistenza devono essere istruiti a leggere l'opuscolo delle “Istruzioni per l'uso” prima della preparazione e della somministrazione di ISENTRESS granulato per sospensione orale a pazienti pediatrici.
English: It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk.
Italian: Non è noto se raltegravir/metaboliti vengano escreti nel latte umano.
English: You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Italian: Continui a consultare il medico regolarmente mentre sta prendendo questo medicinale.
English: Note: Make sure your doctor shows you how to prepare and give Isentress for oral suspension.
Italian: Nota: Si assicuri che il medico le abbia mostrato come preparare e somministrare Isentress per sospensione orale.
English: • NEW Directions for dose preparation
Italian: • NUOVE Indicazioni per la preparazione della dose
English: Isentress might interact with other medicines.
Italian: Isentress potrebbe interagire con altri medicinali.