FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película de vardenafil são administrados com uma refeição rica em gorduras (contendo 57% de gorduras), a velocidade de absorção é reduzida, com um aumento de 1 hora na mediana do tmax e uma redução média de 20% da Cmax.
Hungarian: Ha a vardenafil filmtablettát nagy zsírtartalmú (57% zsír) étkezéssel veszik be, a felszívódás üteme csökken, a tmax 1 órával (medián érték) nő, a Cmax átlagosan 20%-kal csökken.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência demonstraram que vardenafil 10 mg comprimido orodispersível não é bioequivalente a vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Hungarian: A bioekvivalencia vizsgálatok azt mutatták, hogy a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta nem bioekvivalens a vardenafil 10 mg filmtablettával.
Portuguese: O vardenafil não demonstrou sofrer acumulação no plasma dos doentes com idade igual ou inferior a 45 anos ou com idade igual ou superior a 65 anos após a administração uma vez ao dia de vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis durante dez dias.
Hungarian: A vardenafil 45 éves és fiatalabb, illetve 65 éves és idősebb betegeknél napi egy vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 napos alkalmazása mellett nem akkumulálódott a plazmában.
Portuguese: Contém aspartamo (E951) e sorbitol (E420).
Hungarian: Aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz.
Portuguese: O vardenafil (10 mg) não potenciou o aumento do tempo de hemorragia provocado pelo ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg).
Hungarian: A vardenafil (10 mg) nem potenciálta a vérzési idő acetilszalicilsav (2x81 mg) által okozott megnyúlását.
Portuguese: A coadministração de vardenafil com nitratos ou dadores de óxido nítrico (tais como o nitrito de amilo) em qualquer forma é contraindicada (ver secções 4.5 e 5.1).
Hungarian: A vardenafilt tilos együtt adni nitrátok vagy nitrogén-oxid donorok (mint pl. amilnitrit) bármilyen formájával (lásd 4.5 pont és 5.1 pont).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre vardenafil
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a vardenafilra
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado.
Hungarian: A CHMP állásfoglalása szerint a forgalomba hozatali engedély feltételeit módosítani kell.
Portuguese: Dor ocular e desconforto ocular Fotofobia
Hungarian: Színlátás módosulása Szemfájdalom és ocularis diszkomfort Photophobia
Portuguese: Não se observou nenhuma correlação estatisticamente significativa entre a taxa de depuração da creatinina e a exposição ao vardenafil (AUC e Cmax) (ver secção 4.2).
Hungarian: A kreatinin-clearance és a vardenafil expozició (AUC és Cmax) között (lásd 4.2 pont) nem találtak statisztikailag szignifikáns összefüggést.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos.
Hungarian: Idősebb betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Portuguese: O aumento gradual da dose do bloqueadoralfa pode estar associado a uma diminuição acrescida da pressão arterial em doentes que estão a tomar vardenafil.
Hungarian: Az alfa-blokkoló adagjának lépcsőzetes emelése mellett is fokozódhat a vérnyomáscsökkenés mértéke azoknál a betegeknél, akik vardenafilt szednek.
Portuguese: Estiveram representados os seguintes grupos de doentes: idosos (22%), doentes com hipertensão (35%), diabetes mellitus (29%), doença isquémica cardíaca e outras doenças cardiovasculares (7%), doença pulmonar crónica (5%), hiperlipidemia (22%), depressão (5%), prostatectomia radical (9%).
Hungarian: A következő betegcsoportok vettek részt a vizsgálatokban: idősek (22%), hypertoniás betegek (35%), cukorbetegek (29%), ischaemiás szívbetegségben szenvedő és egyéb cardiovascularis betegek (7%), krónikus tüdőbetegek (5%), hyperlipidaemiában szenvedő betegek (22%), depresszióban szenvedő betegek (5%), radikális prostatectomián átesettek (9%).
Portuguese: A AUC e a Cmax do vardenafil em doentes idosos (65 anos ou mais) a tomar vardenafil comprimidos orodispersíveis aumentou em 31 a 39% e 16 a 21%, respetivamente, em comparação com doentes com idade igual ou inferior a 45 anos.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Portuguese: Qual o aspeto de Levitra e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Levitra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra 10 mg não se encontram indicados como dose inicial em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A).
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő adagként nem indikált enyhén csökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh A stádium).
Portuguese: Surdez súbita
Hungarian: Hirtelen kialakuló süketség
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Hungarian: 5.3 A prekIinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Portuguese: Em estudos de dose única, voluntários toleraram doses até 80 mg (inclusive) por dia de vardenafil (comprimidos revestidos por película), sem manifestarem reações adversas graves.
Hungarian: Önkéntesek egyszeri, maximum 80 mg vardenafilt (filmtabletta) is toleráltak súlyos mellékhatások jelentkezése nélkül.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Hungarian: Fényérzékenys égi reakció
Portuguese: Não foram demonstradas interações significativas quando foi concomitantemente administrada varfarina (25 mg), a qual é metabolizada pelo CYP2C9, ou digoxina (0,375 mg) com vardenafil (20 mg comprimidos revestidos por película).
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős kölcsönhatást, ha a CYP2C9 által metabolizált warfarint (25 mg) vagy digoxint (0,375 mg) vardenafillel (20 mg filmtabletta) együtt adták.
Portuguese: - Se tem alguma alteração física que afete a forma do pénis.
Hungarian: • ha olyan betegsége van, amely a pénisz alakváltozásával jár.
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
Hungarian: • Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron, vagy sotalol
Portuguese: Disfunção erétil é a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és fenntartásának képtelensége.
Portuguese: Foram notificados em associação temporal com vardenafil acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo morte súbita, taquicardia, enfarte do miocárdio, taquiarritmia ventricular, angina de peito e distúrbios cerebrovasculares (incluindo ataque isquémico transitório e hemorragia cerebral).
Hungarian: Súlyos cardiovascularis történésekről számoltak be a vardenafil bevételével szoros időbeni összefüggésben, beleértve a hirtelen halált, a myocardialis infarctust, a ventricularis tachyarrythmiát, az angina pectorist, a cerebrovascularis betegségeket (beleértve a tranziens ischaemiás attakot és a cerebralis haemorrhagiát).
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le: Nagyon gyakori mellékhatások:
Portuguese: Estes efeitos são consistentes com os efeitos vasodilatadores dos inibidores da PDE5 e devem-se provavelmente ao aumento do nível de GMPc nas células da musculatura lisa vascular.
Hungarian: Ezek a hatások egybevágnak a PDE5-gátlók értágító hatásával, és valószínűleg az érfalak simaizom sejtjeinek megnövekedett cGMP szintje okozza.
Portuguese: A utilização concomitante de bloqueadores-alfa e de vardenafil pode, em alguns doentes, resultar em hipotensão sintomática, pois ambos são vasodilatadores.
Hungarian: Néhány betegnél a vardenafil együttadása alfa-blokkolókkal tünetekkel járó hipotenzióhoz vezethet, mert mindkét készítmény értágító hatással rendelkezik.
Portuguese: A utilização concomitante de vardenafil com os inibidores potentes do CYP3A4 cetoconazol e itraconazol (forma oral) está contraindicada em homens com mais de 75 anos de idade.
Hungarian: A vardenafilt erős CYP3A4-gátlókkal (ketokonazol és itrakonazol - orális forma) együtt adni ellenjavallt 75 évnél idősebb férfiak esetén.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra não se encontram indicados para indivíduos de idade inferior a 18 anos.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tabletta 18 év alatti életkorban nem javallt.
Portuguese: - Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • Ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: 1 x 1 comprimido orodispersível 2 x 1 comprimidos orodispersíveis 4 x 1 comprimidos orodispersíveis 8 x 1 comprimidos orodispersíveis
Hungarian: 1 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta 2 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta 4 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta 8 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg de Levitra na forma de comprimidos revestidos por película (ver secção 5.2).
Hungarian: A közepes fokban lecsökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh B stádium) a maximális ajánlott dózis a Levitra 10 mg, filmtabletta formájában (lásd 5.2 pont).
Portuguese: A distribuição de doentes nos sub-grupos prédefinidos abrangeu doentes idosos (51%), doentes com antecedentes de diabetes mellitus (29%), dislipidemia (39%) e hipertensão (40%).
Hungarian: Az előre definiált alcsoportokat úgy osztották el, hogy kerüljenek bele idős betegek (51%), ill. olyanok, akiknek az anamnézisben diabetes mellitus (29%), dyslipidaemia (39%) vagy hypertonia (40%) szerepelt.
Portuguese: - Cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Hungarian: • Ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser tomado sem líquidos.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Portuguese: Dado que no decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Levitra comprimidos orodispersíveis, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Levitra szájban diszpergálódó tablettára, mielőtt vezetnek,
Portuguese: - Se tem ou teve pressão sanguínea baixa.
Hungarian: • ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt
Portuguese: A tolerabilidade à dose máxima de 20 mg pode ser menor em doentes idosos (≥65 anos de idade) (ver secções 4.2 e 4.8).
Hungarian: A 20 mg-os maximális adag tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év) alacsonyabb lehet (lásd 4.2 és
Portuguese: Hemorragia cerebral
Hungarian: • Vérzés az agyban
Portuguese: O nicorandilo é um composto híbrido ativador dos canais de potássio (abertura) e nitrato.
Hungarian: A Nicorandil egy káliumcsatorna-aktivátor és nitrát hibridje.
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Levitra comprimidos revestidos por película com Levitra comprimidos orodispersíveis, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
Hungarian: A Levitra filmtabletta és a Levitra szájban diszpergálódó tabletta, illetve a merevedési zavar kezelésére szolgáló más kezelések kombinációjának a biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Portuguese: Assim, a formulação orodispersível não deve ser utilizada como um equivalente de vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Ezért a szájban diszpergálódó gyógyszerformát nem szabad a vardenafil 10 mg filmtablettával ekvivalens készítményként alkalmazni.
Portuguese: Não existe nenhuma indicação relevante para utilização de Levitra comprimidos orodispersíveis em crianças e adolescentes.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettának gyermekpopulációban és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Portuguese: O número de doentes que regressou a um valor normal do IIEF (≥26) foi de 53% com vardenafil em comparação com 9% com placebo.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik ismét normál IIEF erekciós funkciós pontszámot értek el (>26) 53% volt a vardenafil csoportban és 9% a placebo-csoportban.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra podem ser tomados com ou sem alimentos.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Portuguese: Ver secção 2 "Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis contém Aspartamo e Sorbitol".
Hungarian: Lásd 2. pont „A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz."
Portuguese: 1 x 1 comprimido orodispersível em blister perfurado de alu/alu para dose unitária, 2 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária, 4 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária, 8 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária.
Hungarian: 1 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 2 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 4 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 8 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
Portuguese: - Coloque o comprimido orodispersível inteiro na boca, sobre a língua, onde se dissolverá em segundos.
Hungarian: - A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül feloldódik; ezután le kell nyelni a nyállal.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), a AUC e a Cmax médias foram aumentadas em 17% e 22% respetivamente, em comparação com o grupo controlo de indivíduos saudáveis.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegekben (Child-Pugh A stádium), az átlagos AUC és Cmax 17%-kal, illetve 22%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest.
Portuguese: Enfarte do miocárdio Taquiarritmias ventriculares Angina pectoris
Hungarian: Myocardialis infarctus Kamrai tachyarrhythmiák Angina pectoris
Portuguese: Contudo, não existe informação em doentes sobre a possível potenciação dos efeitos hipotensores dos nitratos pelo vardenafil, estando por isso contraindicado o seu uso concomitante (ver secção 4.3).
Hungarian: Nincs azonban adat a vardenafilnek a nitrátok által okozott hypotonia potenciálására, az együttes alkalmazás ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Foram notificados casos de dor lombar grave quando vardenafil foi administrado em doses mais elevadas e mais frequentemente do que o regime posológico recomendado (40 mg comprimidos revestidos por película duas vezes ao dia).
Hungarian: Ha a vardenafilt magasabb dózisban, és a javasoltnál gyakrabban (40 mg filmtabletta naponta kétszer)
Portuguese: - Se sofre de alguma doença que possa causar ereções que não desaparecem (priapismo).
Hungarian: • Ha olyan betegségben szenved, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz.
Portuguese: Com estimulação sexual poderá conseguir uma ereção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Levitra.
Hungarian: Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Levitra bevétele után 25 perc és négy - öt óra között.
Portuguese: Levitra 5 mg comprimidos revestidos por película Levitra 10 mg comprimidos revestidos por película Levitra 20 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Levitra 5 mg filmtabletta Levitra 10 mg filmtabletta Levitra 20 mg filmtabletta
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP.".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert.
Portuguese: A farmacocinética do vardenafil não foi estudada em doentes submetidos a diálise (ver secção 4.3).
Hungarian: A vardenafil farmakokinetikáját nem vizsgálták dialysisre szoruló betegekben (lásd 4.3 pont).
Portuguese: (IC 90%: 3-6) e de 6 mseg.
Hungarian: A QTci 4 ms (90%-os CI: 3-6) és 6 ms (90%-os
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro devem iniciar o tratamento com Levitra 5 mg comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban a betegek kezelését a Levitra 5 mg filmtablettával kell kezdeni.
Portuguese: Isto inclui situações chamadas angulação, doença de Peyronie e fibrose cavernosa.
Hungarian: Ilyenek a megtörés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
Portuguese: Não utilize Levitra comprimidos orodispersíveis em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Levitra comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Ne használja a Levitra filmtablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, beleértve a Levitra szájban diszpergálódó tablettát is.
Portuguese: Com base na tolerabilidade e na eficácia, a dose pode ser aumentada para Levitra 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película, ou Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis.
Hungarian: A hatásosság és tolerabilitás alapján a dózist Levitra 10 mg vagy 20 mg filmtablettára vagy Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tablettára lehet emelni.
Portuguese: Um estudo de dose única, em dupla ocultação, cruzado, aleatorizado realizado em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino comparou os efeitos sobre o intervalo QT do vardenafil (10 mg e 80 mg), sildenafil (50 mg e 400 mg) e placebo.
Hungarian: Egy egyszeri dózisú, kettősvak, keresztezett, randomizált klinikai vizsgálatban 59 egészséges férfi QT szakaszára gyakorolt hatást vizsgálták vardenafil (10 mg és 80 mg), szildenafil (50 mg és 400 mg),
Portuguese: O vardenafil é rapidamente absorvido após a administração dos comprimidos orodispersíveis de Levitra 10 mg sem água.
Hungarian: A vardenafil a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta víz nélküli bevételét követően gyorsan felszívódik.
Portuguese: • Quando se administrou vardenafil (comprimidos revestidos por película) em doses de 5 ou 10 mg com antecedentes de uma terapêutica estável com alfuzosina, em comparação com o placebo, não se observou uma redução sintomática da pressão sanguínea.
Hungarian: • amikor a vardenafilt (filmtabletta) 5 vagy 10 mg-os adagban alkalmazták stabil alfuzozin-kezelést kapó betegeknél, akkor a placebóval végzett kezeléshez képest nem fordult elő tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés.
Portuguese: Como tomar Levitra comprimidos orodispersíveis
Hungarian: Hogyan kell szedni a Levitra szájban diszpergálódó tablettát?
Portuguese: Contudo, não existe informação em doentes sobre a possível potenciação dos efeitos hipotensores dos nitratos pelo vardenafil, estando por isso contraindicado o uso concomitante de Levitra comprimidos orodispersíveis e nitratos (ver secção 4.3).
Hungarian: Nincs azonban adat a vardenafilnek a nitrátok által okozott hypotonia potenciálására, a Levitra szájban diszpergálódó tabletta és a nitrátkészítmények együttes alkalmazás ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Doentes com obstrução do fluxo ventricular esquerdo, por ex.: estenose aórtica e estenose subaórtica hipertrófica idiopática, podem ser sensíveis à ação de vasodilatadores, incluindo os inibidores da fosfodiesterase Tipo 5.
Hungarian: Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint például aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzimátlókat.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo vardenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
Hungarian: PDE-5-gátlók (beleértve a vardenafilt is) együttes alkalmazása guanilát-cikláz stimulátorokkal (mint a riociguat) ellenjavallt, mivel ez potenciálisan symptomatikus hypotoniához vezethet (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos usados na disfunção erétil, código ATC: G04BE09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények az erectilis dysfunctio kezelésére, ATC kód:
Portuguese: Quando usado em associação com os inibidores do CYP3A4, tais como eritromicina ou claritromicina, a dose de vardenafil não deve exceder os 5 mg (ver secção 4.5).
Hungarian: Ha a CYP3A4-gátló eritromicinnel vagy klaritromicinnel együtt adják, a vardenafil dózisa nem haladhatja meg az 5 mg-ot (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Nos indivíduos a tomar vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis com uma refeição rica em gorduras, não se observou nenhum efeito sobre a AUC e tmax do vardenafil, enquanto que a Cmax do vardenafil foi reduzida em 35% após as refeições.
Hungarian: Azoknál az alanyoknál, akik a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettát magas zsírtartalmú étkezés során vették be, nem figyelték meg a vardenafil AUC- és tmax-értékének változását, míg a vardenafil Cmax-értéke az étkezést követően 35%-kal csökkent.
Portuguese: A cimetidina (400 mg duas vezes ao dia), um inibidor não específico do citocromo P450, não exerceu efeito sobre a AUC e a Cmax do vardenafil, quando coadministrada com vardenafil (20 mg) a voluntários saudáveis.
Hungarian: A cimetidin (400 mg naponta 2-szer), amely nem specifikus citokróm P450 gátló, nem befolyásolta a (20 mg) vardenafil AUC és Cmax értékét egészséges önkéntesekben.
Portuguese: Nos estudos de dose fixa (comprimidos revestidos por película) efetuados numa larga população de homens com disfunção erétil, 68% (5 mg), 76% (10 mg) e 80% (20 mg) dos doentes experienciaram penetrações bem sucedidas (SEP 2), em comparação com 49% dos doentes tratados com placebo, no decurso do período de três meses do estudo.
Hungarian: A fix dózissal (filmtabletta) folytatott három hónapos vizsgálati szakaszban az erectilis dysfunctióban szenvedő férfiak széles populációjából 68% (5 mg), 76% (10 mg) és 80% (20 mg) tapasztalt sikeres penetrációt (SEP2) a placebót szedők 49%-ával szemben.
Portuguese: As reações adversas notificadas com Levitra comprimidos revestidos por película ou 10 mg comprimidos orodispersíveis, em ensaios clínicos, foram geralmente de natureza ligeira a moderada e transitórias.
Hungarian: A Levitra filmtabletta vagy a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások általában átmenetiek és enyhe - közepes fokúak voltak.
Portuguese: Tanto o vardenafil como o sildenafil mostraram um aumento do efeito QTc Fredericia de 4 mseg.
Hungarian: Mind a vardenafil, mind a szildenafil a Fredericia QTc hatás 4 ms-mal
Portuguese: Nos dados agrupados dos dois ensaios clínicos com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis, os valores do índice IIEF-EF foram significativamente mais elevados com vardenafil 10 mg comprimido orodispersível versus placebo.
Hungarian: A vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettával végzett két vizsgálat összesített adatai szerint az IIEF-EF pontszámok szignifikánsan magasabbak voltak a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta, mint a placebo mellett.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis A eficácia e segurança de vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis foram demonstradas separadamente numa larga população em dois estudos incluindo 701 doentes aleatorizados, com disfunção erétil, que foram tratados durante 12 semanas.
Hungarian: A vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta hatásosságát és biztonságosságát két, önálló vizsgálatban, széles populációban, 701 randomizált, erectilis dysfunkcióban szenvedő beteg bevonásával bizonyították.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra devem ser tomados sem líquidos e imediatamente após terem sido retirados do blister.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal, folyadék nélkül kell bevenni.