FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
English: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Greek: BAYTRIL 5 % Enrofloxacin 50 mg/ml
English: Sheep meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a sheep meat and offal withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Greek: Κρέας και εντόσθια προβάτων (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των προβάτων είναι 4 ημέρες.
English: Cattle meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 5 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Greek: Κρέας και εντόσθια βοοειδών (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδοφλέβιας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των βοοειδών είναι 5 ημέρες.
English: Cattle, sheep, goats and pigs.
Greek: Βοοειδή, πρόβατα, αίγες και χοίροι
English: TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα, αίγες, χοίροι, σκύλοι και γάτες
English: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Greek: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf στην ΠΧΠ, σε συνδυασμό με τον χρόνο αναμονής, θα συμβάλλουν στην ικανοποιητική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε κουνέλια σε σύγκριση με τη μη προβλεπόμενη χρήση του.
English: Marketing authorisation holder:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
English: TARGET SPECIES Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες, χοίροι (χοιρίδια), κουνέλια, τρωκτικά, ερπετά και διακοσμητικά πτηνά
English: Dose rate (mg/kg bw) Route of administration sc sc sc im im
Greek: Οδός χορήγησης sc sc sc im im
English: Birds and reptiles
Greek: Πτηνά και ερπετά
English: Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Greek: Γάτες: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού, της αναπνευστικής οδού και της ουρογεννητικής οδού (όπως συμπληρωματική αντιβιοτική θεραπεία για την πυομήτρα), δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηρίων, όπως: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
English: Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Greek: Λοίμωξη του πεπτικού συστήματος ή σηψαιμία, που προκαλούνται από Escherichia coli: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
English: Cattle (calves), pigs, dogs
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, σκύλοι
English: Denmark Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Greek: Φιλανδία Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
English: Potassium hydroxide
Greek: Διαυγές ελαφρώς κιτρινόχρουν διάλυμα
English: Calves, pigs, poultry, dogs, cats
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, πτηνά, σκύλοι, γάτες
English: Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
Greek: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 3-5 ημέρες.
English: Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Greek: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 3-5 ημέρες.
English: Accumulation in plasma does not occur following a treatment interval of 24 h. In milk, most of drug activity consists on ciprofloxacin.
Greek: Στο γάλα, η μεγαλύτερη δράση του φαρμάκου οφείλεται στην σιπροφλοξασίνη.
English: Piglets (25 mg/ml strength)
Greek: Κουνέλια (περιεκτικότητα 25 mg/ml)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
Greek: Οδός χορήγησης im im iv sc
English: Calves, cattle, pigs, dogs
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Μόσχοι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Greek: <Εγκεκριμένο όνομα> 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
English: Calves (50 mg/ml strength)
Greek: Μόσχοι (περιεκτικότητα των 50 mg/ml)
English: Mammals
Greek: Ερπετά
English: Enrofloxacin 25 mg/ml and
Greek: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
English: Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, σκύλοι, πρόβατα, αίγες, γάτες, κουνέλια, χοίροι
English: TARGET SPECIES Cattle, sheep, goats and pigs.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, πρόβατα, αίγες και χοίροι
English: Sweden Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Greek: Ισλανδία Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
English: Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Greek: Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και εντόσθια των κουνελιών είναι 6 ημέρες.
English: Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, βοοειδή, πτηνά, χοίροι
English: Bayer Sante
Greek: Bayer BV
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Greek: Βάσει παρέκτασης του χρόνου αναμονής που τεκμηριώθηκε για το γάλα των βοοειδών, μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους συνιστάται χρόνος αναμονής 4 ημερών.
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Greek: Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδοφλέβιας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το γάλα των βοοειδών είναι 3 ημέρες.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Greek: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., καθημερινά με υποδόρια ένεση για μέχρι 5 ημέρες.
English: Reptiles
Greek: Τρωκτικά
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Greek: Χοίροι Θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Greek: Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των βοοειδών είναι 10 ημέρες.
English: A withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw is recommended based on extrapolation of the withdrawal period established for cattle milk.
Greek: Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το γάλα των βοοειδών είναι 4 ημέρες.
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Greek: SC: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού, αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της προστατίτιδας, της συμπληρωματικής θεραπείας της πυομήτρας με αντιβιοτικά), των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, της ωτίτιδας (έξω/μέσης), που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Staphylococcus spp., Escherichia coli,
English: P. multocida.
Greek: Escherichia coli.
English: Rodents
Greek: Αίγες
English: This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Oxybee, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
English: Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Greek: Η θεραπεία με Dany's BienenWohl διάρκειας τριών εβδομάδων οδήγησε στο θάνατο του 97 και 95% των ακάρεων.
English: Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dany's BienenWohl διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This overview was last updated in April 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Απρίλιος 2018.
English: The dispersion should be warmed to 30-35˚C before application.
Greek: Πριν από την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
English: The mite can also help spread viruses and bacteria.
Greek: Το ακάρι μπορεί επίσης να συμβάλλει στην εξάπλωση ιών και βακτηρίων.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Oxybee το 2018 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
English: For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dany's BienenWohl, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Greek: Έως και 6 ml Dany's BienenWohl διασπείρονται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
English: Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
Greek: Το Dany's BienenWohl μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους, πρέπει δε να χρησιμοποιείται στα πλαίσια ευρύτερου προγράμματος διαχείρισης.
English: The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Dany's BienenWohl είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
English: In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
English: The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dany's BienenWohl (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
English: The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Dany's BienenWohl έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
English: Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
Greek: Το Dany's BienenWohl περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
English: Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
English: How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
English: Other information about Dany's BienenWohl
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dany's BienenWohl
English: The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dany's BienenWohl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Oxybee έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Dany's BienenWohl («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
English: The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
English: Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
English: Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
Greek: Την/Στις 14/06/2018 χορηγήθηκε στο Dany's BienenWohl άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
English: If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
Greek: Ει δυνατόν, το Dany's BienenWohl πρέπει να χρησιμοποιείται εκ περιτροπής με άλλο βαρροακτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων.
English: Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Greek: Το Dany's BienenWohl διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών), και χορηγείται χωρίς συνταγή.
English: What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Dany's BienenWohl και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dany's BienenWohl;
English: An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Dany's BienenWohl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: How is Dany's BienenWohl used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dany's BienenWohl;
English: Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dany's BienenWohl στην ΕΕ;
English: What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dany's BienenWohl σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How does Dany's BienenWohl work?
Greek: Πώς δρα το Dany's BienenWohl;
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
Greek: Αριθμός ΕΜΑ (Επινοηθείσα) ονομασία
English: EMA/520080/2010 EMEA/H/C/000732
Greek: EMA/520080/2010
English: Silgard is a vaccine.
Greek: Το Silgard είναι εμβόλιο.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Silgard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Silgard.
English: The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Silgard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What is the risk associated with Silgard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Silgard;
English: For more information about treatment with Silgard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Silgard, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Patients who show signs of an allergy after a dose of Silgard should not receive further doses of the vaccine.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν σημάδια αλλεργίας έπειτα από μία δόση Silgard δεν πρέπει να λαμβάνουν τις υπόλοιπες δόσεις του εμβολίου.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard on 20 September 2006.
Greek: Στις 20 Σεπτεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
English: • precancerous lesions (growths) in the cervix, vulva or vagina and anus;
Greek: • προκαρκινικές βλάβες (κυτταρικές αναπτύξεις) του τραχήλου, του αιδοίου ή του κόλπου και του
English: The CHMP decided that Silgard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Silgard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και
English: HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and between 75 and 80% of anal cancers.
Greek: Οι τύποι 16 και 18 του HPV προκαλούν το 70% περίπου των περιπτώσεων καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και το 75% - 80% των περιπτώσεων καρκίνου του πρωκτού.
English: Silgard is used in males and females from the age of nine years to protect against the following conditions caused by specific types of human papillomavirus (HPV):
Greek: Το Silgard χρησιμοποιείται σε άνδρες και γυναίκες από την ηλικία των εννέα ετών για την προστασία των ακόλουθων παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένους τύπους του ιού των ανθρώπινων
English: The studies also showed that the vaccine stimulates the production of sufficient amounts of antibodies against HPV in girls and boys aged between nine and 15 years.
Greek: Οι μελέτες επίσης κατέδειξαν ότι το εμβόλιο διεγείρει την παραγωγή επαρκών ποσοτήτων αντισωμάτων κατά του HPV σε κορίτσια και αγόρια ηλικίας εννέα έως 15 ετών.
English: Silgard contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins.
Greek: Το Silgard περιέχει καθαρές πρωτεΐνες L1 για τους τύπους 6, 11, 16, και 18 του HPV, οι οποίες παράγονται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: σε κύτταρα ζυμομύκητα ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο καθιστά τα κύτταρα ικανά να παράγουν πρωτεΐνες L1.
English: In addition, the results confirmed the ability of Silgard to protect against lesions and HPV infection in 24- to 45-year-old women.
Greek: Επιπλέον, τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν την ικανότητα του Silgard να παρέχει προστασία κατά των βλαβών και των λοιμώξεων του HPV σε γυναίκες 24 έως 45 ετών.
English: The studies also showed that Silgard provided some protection against lesions in the cervix linked to other cancer-causing types of HPV, including type 31.
Greek: Οι μελέτες επίσης κατέδειξαν ότι το Silgard παρείχε κάποια προστασία κατά των βλαβών του τραχήλου της μήτρας που συνδέονται με άλλους τύπους του HPV που προκαλούν καρκίνο, συμπεριλαμβανομένου του τύπου 31.
English: The study testing Silgard given as 2 doses in girls aged 9 to 13 showed that that the two doses given six months apart were no less effective than the three-dose vaccination: all subjects had developed sufficient amounts of antibodies against HPV one month after their last dose.
Greek: Η μελέτη που εξέτασε το Silgard σε σχήμα των δύο δόσεων σε κορίτσια 9 έως 13 ετών κατέδειξε ότι η χορήγηση δύο δόσεων μεταξύ των οποίων μεσολαβεί διάστημα έξι μηνών είναι λιγότερο αποτελεσματική από το σχήμα εμβολιασμού των τριών δόσεων: όλα τα υποκείμενα ανέπτυξαν επαρκείς ποσότητες αντισωμάτων κατά του ιού HPV έναν μήνα μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silgard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Silgard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους
English: Human papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
Greek: Οι ιοί των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) προκαλούν κονδυλώματα και μη φυσιολογική ανάπτυξη των ιστών.
English: The studies looked at how many women developed genital lesions or warts that were due to HPV infection.
Greek: Στις μελέτες εξετάστηκε ο αριθμός των γυναικών που ανέπτυξαν βλάβες ή ακροχορδόνες στα γεννητικά όργανα λόγω λοιμώξεων από τον ιό HPV.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης ένα «ανοσοενισχυτικό» (ένα συστατικό που περιέχει αργίλιο) το οποίο