FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor 2010 heeft het EMEA van de Europese Commissie een bijdrage van 45 miljoen euro gevraagd voor het uitvoeren van volksgezondheidsgerelateerde activiteiten.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości postęp w procedurze budżetowej na 2010 r. EMEA zwróciła się do Komisji Europejskiej z prośbą o wkład w wysokości 45 mln EUR na 2010 r. na prowadzenie działań w dziedzinie zdrowia publicznego.
Dutch: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Jaarlijkse auditverslagen: raadgevend comité voor audits, interne auditor van het EMEA, dienst Interne audit van de Commissie.
Polish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Roczne sprawozdania dotyczące audytu: komitet doradczy ds. audytu; audytor wewnętrzny EMEA; Służba Audytu Wewnętrznego Komisji.
Dutch: De raad zal bij de Europese Commissie een verzoek indienen om de rang van aanwerving voor de directeur van het EMEA te herzien.
Polish: Zarząd przedstawi Komisji Europejskiej wniosek w sprawie zmiany grupy zaszeregowania dyrektora EMEA.
Dutch: Wijzigingen in de regels inzake dienstreizen
Polish: Zmiany przepisów dotyczących podróży służbowych
Dutch: De groep zet zijn werk voort en zal de voorstellen voorleggen aan een vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Polish: Grupa będzie kontynuowała prace, przedstawiając wnioski na posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
Dutch: Richtsnoeren van de Europese Commissie over de benoeming van directeuren van de Europese agentschappen
Polish: Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące mianowania dyrektorów agencji UE
Dutch: [EMEA/MB/321843/2009] Resultaat van de schriftelijke procedures inzake: de raadpleging inzake wijzigingen in het lidmaatschap van het CHMP en het CVMP; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen; het jaarverslag 2008; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen voor geneesmiddelen voor weinig gebruik of weinig voorkomende soorten; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met pandemische situaties.
Polish: [EMEA/MB/321843/2009] Wyniki procedur pisemnych w sprawie: konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów CHMP i CVMP; przepisów dotyczących pobierania opłat; sprawozdania rocznego za 2008 r., przepisów dotyczących pobierania opłat związanych z produktami o ograniczonym zastosowaniu i przeznaczonymi dla gatunków podrzędnych (MUM); przepisów dotyczących pobierania opłat związanych z sytuacjami pandemii.
Dutch: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] De raad van bestuur heeft het eerste voorstel voor de vereenvoudiging van contractuele regelingen besproken in december 2006.
Polish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] W grudniu 2006 r. zarząd omówił pierwszy wniosek w sprawie uproszczenia ustaleń umownych.
Dutch: Het voorstel zal ter discussie worden voorgelegd aan de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Polish: Wniosek zostanie następnie przedłożony dyrektorom agencji leków pod dyskusję.
Dutch: De raad dankt de themacoördinatoren (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kristin Raudsepp) voor hun uitvoerige evaluatie van het verslag en de voorgestelde analyse en beoordeling.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony i Kristin Raudsepp) za szczegółowy przegląd sprawozdania oraz przedstawioną analizę i ocenę.
Dutch: De procedures worden niet vergoed, waardoor de bevoegde nationale instanties zich minder gemakkelijk vrijwillig opgeven voor het werk.
Polish: Procedury te nie są objęte wynagrodzeniem, co również ma wpływ na możliwości właściwych organów krajowych w zakresie podejmowania się tej pracy.
Dutch: [EMEA/MB/306935/2009] De raad van bestuur bespreekt het voorstel tot oprichting van een medisch informatienetwerk voor Europa.
Polish: [EMEA/MB/306935/2009] Zarząd omówił wniosek w sprawie utworzenia europejskiej sieci informacji medycznych.
Dutch: [EMEA/MB/301036/2009] De leden worden in kennis gesteld van de bezorgdheid van het EMEA dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) het grote aantal verwijzingsprocedures nauwelijks krijgt afgehandeld.
Polish: [EMEA/MB/301036/2009] Członkowie wysłuchali obaw EMEA co do faktu, iż ze względu na dużą liczbę przekazywanych spraw Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zbliża się do granic możliwości wykonywania odpowiednich procedur.
Dutch: Het handhaven van een overschot (reserve) is belangrijk voor de stabiliteit van het Bureau ingeval de opbrengsten uit vergoedingen dalen, voornamelijk in het licht van de bovengenoemde risicofactoren.
Polish: Jak stwierdzono powyżej, Komisji przedłożono również wniosek w sprawie anulowania dochodów przeznaczonych na określony cel, pochodzących z nadwyżki za 2008 r. Utrzymanie nadwyżki (rezerwy) ma duże znaczenie dla zapewnienia Agencji stabilności w przypadku zmniejszenia dochodów z tytułu opłat, szczególnie w świetle wyżej wspomnianych czynników ryzyka.
Dutch: [EMEA/MB/90876/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
Polish: [EMEA/MB/90876/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Dutch: Uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de FDA De raad van bestuur neemt kennis van het voortgangsverslag over de voorbereidingen voor de uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de Amerikaanse FDA.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości uaktualnione sprawozdanie z postępu prac nad przygotowaniami do wymiany pracowników między EMEA i Federalna Agencja Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen
Polish: Zmiana w przepisach dotyczących pobierania opłat
Dutch: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] De leden nemen kennis van de informatie betreffende de komende schriftelijke procedures.
Polish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Członkowie przyjęli do wiadomości informacje na temat nadchodzących procedur pisemnych.
Dutch: [EMEA/MB/287743/2009] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het EMEA van de EU-telematicastrategie.
Polish: [EMEA/MB/287743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE EMEA.
Dutch: [EMEA/MB/279887/2009] Na de raadplegingsprocedure keurt de raad van bestuur de voorstellen voor de nieuwe bedrijfsidentiteit van het EMEA goed, met inbegrip van het nieuwe logo en acroniem van het Bureau.
Polish: [EMEA/MB/279887/2009] W następstwie procesu konsultacji zarząd rozpatrzył i zatwierdził wnioski w sprawie nowej tożsamości korporacyjnej EMEA, w tym nowy znak graficzny i skrót Agencji.
Dutch: [EMEA/MB/694348/2008] De raad van bestuur keurt de regels inzake dienstreizen goed.
Polish: [EMEA/MB/694348/2008] Zarząd przyjął przepisy dotyczące podróży służbowych.
Dutch: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Verslagen over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Polish: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Dutch: Beleid en procedure van het EMEA inzake de behandeling van belangenconflicten van de leden en deskundigen van de wetenschappelijke comités van het EMEA Verslag over de ervaringen in de periode 2006-2008
Polish: Polityka i procedura EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów komitetów naukowych EMEA
Dutch: Mededeling van de Europese Commissie
Polish: Komunikat Komisji Europejskiej
Dutch: Evaluatie van het EMEA-beleid inzake de behandeling van belangenconflicten van de wetenschappelijke comités van het EMEA
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego kierunku działań Przegląd polityki EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów komitetów naukowych EMEA
Dutch: De raad van bestuur zal ook worden ingelicht over de 35 verklaringen zodra alle bevindingen zijn geconsolideerd.
Polish: oświadczeniach, gdy tylko wszystkie ustalenia zostaną połączone.
Dutch: Het document bevat ook bepalingen in verband met prestatie-indicatoren en kwaliteitsborging.
Polish: Przedstawiony wniosek uwzględnia uwagi zarządu oraz zawiera postanowienia dotyczące wskaźników wykonania i zapewniania jakości.
Dutch: De themacoördinatoren (Jean Marimbert en Marcus Müllner) worden bedankt voor hun bijdragen.
Polish: Koordynatorzy tematu (Jean Marimbert i Marcus Müllner) otrzymali podziękowania za swój wkład.
Dutch: [EMEA/MB/174828/2009] Herziening van de uitvoeringsvoorschriften voor het financieel reglement van het EMEA.
Polish: [EMEA/MB/174828/2009] Zmiana harmonogramu dotyczącego przepisów wykonawczych do rozporządzenia finansowego EMEA.
Dutch: De raad wordt ingelicht over het interinstitutionele debat over de oprichting en de rol van EUagentschappen.
Polish: Komunikat Komisji Europejskiej w sprawie agencji UE Zarząd poinformowano o trwającej międzyinstytucjonalnej dyskusji na temat tworzenia agencji UE i ich roli.
Dutch: De raad dankt de themacoördinatoren van het EMEA en de raad van bestuur (Jean Marimbert en Lisette Tiddens-Engwirda) voor hun bijdragen.
Polish: Zarząd podziękował EMEA i koordynatorom tematu (Jean Marimbert i Lisette Tiddens-Engwirda) za ich wkład.
Dutch: Een herziene versie zal ter goedkeuring worden ingediend in oktober en de contracten zullen naar verwachting tegen het einde van het jaar worden getekend.
Polish: Oczekuje się, że podpisanie umów nastąpi przed końcem roku.
Dutch: [EMEA/MB/305975/2009] De raad keurt het ontwerp van transparantiebeleid van het EMEA goed, zodat het kan worden vrijgegeven voor openbare raadpleging.
Polish: [EMEA/MB/305975/2009] Zarząd przyjął projekt polityki przejrzystości EMEA w celu poddania go konsultacjom społecznym.
Dutch: [EMEA/MB/295158/2009] De raad van bestuur bespreekt de voorschriften van het EMEA voor de detachering van personeel.
Polish: [EMEA/MB/295158/2009] Zarząd omówił przepisy EMEA dotyczące przydziału obowiązków pracownikom.
Dutch: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] De raad krijgt een beschrijving van de ervaringen met het beleid inzake de behandeling van belangenconflicten in de comités en werkgroepen van het EMEA.
Polish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Zarząd wysłuchał prezentacji na temat doświadczenia w polityce rozwiązywania konfliktów interesów w komitetach EMEA i grupach roboczych.
Dutch: In december 2009 zal een voorstel worden ingediend waarin rekening wordt gehouden met de standpunten van de raad.
Polish: Uwzględniający opinie zarządu wniosek zostanie przedłożony w grudniu 2009 r.
Dutch: De Commissie streeft ernaar een kennisgeving van vacature te publiceren voor het zomerreces 2009.
Polish: Komisja będzie dążyła do opublikowania ogłoszenia o naborze przed przerwą letnią w 2009 r. Ogłoszenie zostanie przesłane wszystkim członkom zarządu w celu uzyskania uwag.
Dutch: Tsjechische Republiek Lenka Balážová
Polish: Lenka Balážová
Dutch: De raad van bestuur bedankt de themacoördinatoren van de raad (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner en Gro Wesenberg) voor hun bijdrage.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich wkład.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de richtsnoeren voor de benoeming van directeuren van de Europese agentschappen.
Polish: Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące mianowania dyrektorów agencji UE Zarząd omówił wytyczne dotyczące mianowania dyrektorów wykonawczych agencji UE.
Dutch: Voorschriften voor de detachering van personeel
Polish: Przepisy dotyczące przydziału obowiązków pracownikom
Dutch: De raad van bestuur krijgt een overzicht van de werkzaamheden van het Bureau op het gebied van de Mexicaanse griep (A/H1N1).
Polish: Aktualne informacje na temat prac EMEA związanych z nowym szczepem wirusa grypy Zarząd wysłuchał aktualnych informacji na temat prac Agencji w dziedzinie nowego szczepu wirusa świńskiej grypy (tzw. A/H1N1).
Dutch: De aanstelling van de EMEA-medewerker wordt voorbereid.
Polish: Trwa wybór odpowiedniej osoby z EMEA.
Dutch: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] De raad van bestuur keurt de analyse en beoordeling van het jaarverslag 2008 van de directeur goed.
Polish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Zarząd przyjął analizę i ocenę rocznego sprawozdania dyrektora wykonawczego z działalności za 2008 r. Analiza i ocena zostaną przesłane władzy budżetowej oraz Trybunałowi Obrachunkowemu.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] De raad van bestuur keurt de herzieningen van artikel 3, lid 2, en artikel 4 van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Zarząd przyjął zmianę art. 3 ust.
Dutch: [EMEA/MB/300234/2009] De themacoördinatoren doen drie voorstellen om de raadplegingsprocedure te verbeteren: een herziening van de cv-sjabloon om meer informatie over de wetenschappelijke kwalificaties van de kandidaten te krijgen, een preselectiepanel dat de voor- en nadelen vaststelt, en wijzigingen aan de brief van het benoemingsverzoek.
Polish: Dotyczyły one: zmiany szablonu CV w celu uzyskania większej ilości informacji na temat naukowych kwalifikacji kandydatów; zespołu ds. selekcji wstępnej wraz z jego zaletami i wadami oraz zmiany pisma w sprawie wniosku dotyczącego nominacji.
Dutch: Eén Eén Eén Eén Eén Eén
Polish: Jedna Jedna Jedna Jedna Jedna Jedna
Dutch: (In deze studies werd de werkzaamheid niet onderzocht).
Polish: (W tych badaniach skuteczność nie była oceniana).
Dutch: ATCvet-code: QP53BE03.
Polish: Kod ATCvet: : QP53BE03.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/01/2018.
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/01/2018.
Dutch: Een verder diergeneeskundig onderzoek is aanbevolen 30 dagen na de behandeling aangezien bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie kolejnego badania po 30 dniach od podania leku, ponieważ u niektórych zwierząt może być konieczne podanie drugiej dawki.
Dutch: Daar demodicose een multifactoriële ziekte is, wordt aanbevolen om ook eventuele onderliggende ziekte op gepaste wijze te behandelen.
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, zaleca się odpowiednie leczenie także choroby podstawowej.
Dutch: Teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 24 uur gedood.
Polish: Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 24 godzin.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van sarolaner na orale dosering was hoog met >85%.
Polish: Biodostępność sarolaneru po podaniu doustnym jest wysoka, >85%.
Dutch: Het nummer gedrukt op de ene kant verwijst naar de sterkte (mg) van de tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" of "120".
Polish: Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w mg): „5", „10", „20", „40", „80" lub „120".
Dutch: Eén doos bevat één blister met 3 tabletten.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 3 tabletkami.
Dutch: Een verdelingsstudie toonde aan dat 14C-sarolaner-gerelateerde residuen wijd verspreid werden naar de weefsels.
Polish: W badaniach dystrybucji ustalono, że pozostałości związane z 14C-sarolanerem są obecne w licznych tkankach.
Dutch: De halfwaardetijd was vergelijkbaar voor intraveneuze en orale toediening met respectievelijk 12 en 11
Polish: Okres półtrwania był porównywany dla podania dożylnego i doustnego odpowiednio 12 i 11 dni.
Dutch: Sarolaner heeft een lage klaring (0,12 ml/min/kg) en een matig verdelingsvolume (2,81 l/kg).
Polish: Ustalono, że sarolaner cechuje się niskim klirensem (0,12 ml/min/kg) i umiarkowaną objętością dystrybucyjną (2,81 l/kg).
Dutch: Glucose, vloeibaar (81,5% vaste stoffen) Spray gedroogd varkenslever poeder Gehydrolyseerd plantaardig eiwit Gelatine type A
Polish: Glukoza, ciekła (81,5% stałej) Proszek z suszonej wątroby wieprzowej Hydrolizowane białko roślinne Żelatyna typu A
Dutch: Voor de behandeling van demodicose (Demodex canis).
Polish: Leczenie nużycy (Demodex canis).
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt nieuwe vlooien op de hond voordat ze eitjes kunnen produceren en voorkomt zo vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de hond toegang heeft.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Dutch: EU/2/17/220/001-006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/220/001-006
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: Voor de behandeling van sarcoptesschurft (Sarcoptes scabiei).
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2-4 mg/kg lichaamsgewicht volgens onderstaande tabel:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 2-4 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken.
Polish: Tabletki nie powinny być dzielone.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Polish: Badanie laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazało żadnego działania teratogennego.
Dutch: Er werden geen aan de behandeling gerelateerde klinische verschijnselen waargenomen.
Polish: Nie stwierdzono żadnych objawów klinicznych wymagających zastosowania leczenia.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Dutch: De blisterverpakking dient na gebruik onmiddellijk in de doos te worden terug gedaan en de doos dient buiten het zicht en bereik van kinderen bewaard te worden.
Polish: Następnie, niezwłocznie po użyciu, blister należy ponownie umieścić w pudełku, a pudełko powinno być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is dient behandeling van pups jonger dan 8 weken en/of honden met een lichaamsgewicht van minder dan 1,3 kg gebaseerd te zijn op een baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Polish: W związku z brakiem danych, leczenie szczeniąt młodszych niż 8 tygodni i/lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka prowadzonej przez lekarza weterynarii.
Dutch: Parasieten moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan sarolaner; de overdracht van parasiet-gebonden infectieziekten kan daarom niet worden uitgesloten.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Polish: Stosować tylko w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
Dutch: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletten)
Polish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletki)
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort:
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na bistrze po EXP.
Dutch: Voor de behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Dutch: Voor teken (I. ricinus) begint de werkzaamheid binnen 12 uur na aanhechting gedurende 28 dagen na toediening van het diergeneesmiddel.
Polish: Wobec kleszczy (I. ricinus) działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Dutch: Sarolaner wordt goed verdragen door Collies met een deficiënt multidrug-resistentie eiwit 1 (MDR 1/-) na eenmalige orale toediening van 5 maal de aanbevolen dosering.
Polish: Sarolaner jest dobrze tolerowany u owczarków collie z niedoborem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1, z ang. multidrug resistance protein 1) po podaniu doustnie dawki pięciokrotnie większej niż rekomendowana.
Dutch: Voor iedere sterkte zijn de kauwtabletten beschikbaar in een doos met 1 blister à 3 tabletten.
Polish: Dla każdej mocy tabletki dostępne są następujące wielkości opakowania: pudełko tekturowe z 1 blistrem zawierającym 3 tabletki.
Dutch: Om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel, dient slechts één kauwtablet tegelijk uit de blisterverpakking te worden gehaald en alleen wanneer dat nodig is.
Polish: Chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Dutch: Iedere tablet bevat:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Dutch: Gebruik een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 2-4 mg/kg te bereiken.
Polish: Należy wybrać odpowiednią kombinację dostępnych mocy tabletek by osiągnąć zalecaną dawkę 2-4 mg/kg.
Dutch: In de overdoseringsgroepen werden bij sommige dieren voorbijgaande en zelf- limiterende neurologische symptomen waargenomen: milde tremoren bij 3 maal de maximale blootstellingsdosering en convulsies bij 5 maal de maximale blootstellingsdosering.
Polish: W grupach, w których dawka została przekroczona, u niektórych zwierząt obserwowano przejściowe i samoistnie ustępujące objawy neurologiczne: łagodne drżenia przy dawce trzykrotnie większej i drgawki podczas podawania pięciokrotnie większej dawki.
Dutch: Gevlekt bruin gekleurde, vierkante kauwtabletten met afgeronde hoeken.
Polish: Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Dutch: Milde en voorbijgaande gastro-intestinale reacties zoals braken en diarree, voorbijgaande neurologische aandoeningen zoals tremor, ataxie of convulsie en systemische aandoeningen zoals lethargie, anorexie / gebrek aan eetlust kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Polish: Łagodne i przejściowe reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, przejściowe zaburzenia neurologiczne, takie jak drżenia, ataksja czy drgawki oraz zaburzenia układowe, takie jak letarg, anoreksja/brak apetytu mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach.
Dutch: Sarolaner was dosis proportioneel in Beagle honden bij een dosering van de beoogde gebruiksdosering van 2-4 mg/kg tot 20 mg/kg.
Polish: Sarolaner był podawany psom rasy beagle w proporcjonalnych dawkach zaczynając od dawki 2-4 mg/kg do 20 mg/kg.
Dutch: Verdwijning uit de weefsels was consistent met de plasma-halfwaardetijd.
Polish: Obecność pozostałości w tkankach odpowiada okresowi półtrwania w osoczu.
Dutch: Accidentele ingestie van het diergeneesmiddel kan leiden tot nadelige effecten, zoals voorbijgaande symptomen van neurologische excitatie.
Polish: Przypadkowe połknięcie produktu może potencjalnie powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak przejściowe, neurologiczne objawy pobudzenia.
Dutch: Voor de behandeling van tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus).
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus).