FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Tato opatření mohou zahrnovat i kyretáž.
Slovak: Môžu zahŕňať aj kyretáž.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 5 dnů.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Czech: Kdy a jak se tablety užívají
Slovak: Kedy a ako užívať tablety
Czech: Absolutní biologická dostupnost je okolo 1 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 1
Czech: Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Czech: Někdy může nastat ztráta zraku téměř okamžitě.
Slovak: K strate zraku môže niekedy dôjsť takmer okamžite.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Czech: To Vám umožní zkontrolovat, zda jste užila svou denní tabletu.
Slovak: To vám umožní skontrolovať, či ste už užili svoju dennú tabletu.
Czech: Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření teploty.
Slovak: Nepoužívajte metódu plodných a neplodných dní ani metódu merania teploty.
Czech: Užívá se jedna tableta denně 28 po sobě následujících dní.
Slovak: Užíva sa jedna tableta denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné pretrvávajúce účinky alebo veľmi zriedkavo môžu byť smrteľné.
Czech: Toto zvýšené riziko postupně mizí v průběhu 10 let po skončení užívání COC.
Slovak: Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia používania COC.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodu 5.2.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú uvedené v časti 5.2.
Czech: Předložení závěrečné zprávy o studii
Slovak: Predloženie záverečnej správy o štúdii
Czech: K dispozici jsou štítky s označením 7 dnů v týdnu.
Slovak: Dodané sú nálepky označené 7 dňami týždňa.
Czech: Přípravek IOA začne účinkovat ihned.
Slovak: IOA bude účinkovať okamžite.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. listopadu 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. november 2011
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Asi 80 % podané dávky je vyloučeno v moči a stolici za 4 dny.
Slovak: Približne 80 % dávky sa vylúči močom a stolicou počas 4 dní.
Czech: Mohou Vám říci, zda máte používat další antikoncepční metody (bariérovou metodu), a pokud ano, jak dlouho.
Slovak: Môžu vám poradiť, či potrebujete používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (bariérovú metódu) a ak áno, ako dlho.
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
Slovak: • ak ste práve porodili, máte zvýšené riziko krvných zrazenín.
Czech: Na obou stranách jsou označeny „ne".
Slovak: Na oboch stranách majú kód „ne".
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné,
Slovak: Ak sa u ženy vyskytuje viac ako jeden rizikový faktor, je možné,
Czech: To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také, že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.
Slovak: To znamená, že vždy začnete používať nový blister v rovnaký deň týždňa a takisto, že budete mať menštruáciu približne v rovnakých dňoch každý mesiac.
Czech: Všechny nežádoucí účinky léku jsou uvedeny podle třídy orgánového systému a četnosti; velmi časté
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; veľmi časté
Czech: Měla byste se proto řídit následujícími pravidly uvedenými níže.
Slovak: Preto postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
Czech: Estradiol je rychle eliminován z cirkulace.
Slovak: Estradiol sa rýchlo eliminuje z cirkulácie.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj iné rizikové faktory.
Czech: Pokud například začnete ve středu, použijte denní štítek, který začíná ‘ST'.
Slovak: Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína so „ST".
Czech: Ochrana proti otěhotnění není snížena a není třeba používat další opatření.
Slovak: Ochrana proti otehotneniu nie je znížená a nemusíte použiť ďalšie opatrenia.
Czech: Lékař Vám také změří krevní tlak a v závislosti na Vašem stavu může také provést některá další vyšetření.
Slovak: Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vám môže tiež vykonať ďalšie testy.
Czech: Například, pokud začínáte užívat tablety s placebem v pátek a chcete to změnit na úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat nový blistr o 3 dny dříve než obvykle.
Slovak: Napríklad, ak začínate užívať placebové tablety v piatok a chcete to zmeniť na utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať nový blister o 3 dni skôr ako zvyčajne.
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, pretože sa u vás môže vyskytovať riziko ďalšej cievnej mozgovej príhody.
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Czech: Synonyma a související stavy nejsou uvedeny, ale měly by být též brány v úvahu.
Slovak: Synonymá alebo príbuzné ochorenia nie sú uvedené, je však potrebné vziať ich tiež do úvahy.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku IOA jako obvykle.
Slovak: Pokračujte v užívaní IOA ako zvyčajne.
Czech: Z toho důvodu má hledání příčiny nepravidelného krvácení smysl až po adaptačním intervalu přibližně 3 cyklů.
Slovak: Z tohto dôvodu má posúdenie nepravidelného krvácania zmysel až po adaptačnom intervale približne 3 cyklov.
Czech: Vylučování nomegestrol acetátu bylo téměř kompletní po 10 dnech a vyloučená množství byla vyšší ve stolici než v moči.
Slovak: Vylučovanie nomegestrolacetátu bolo takmer úplné po 10 dňoch a vylúčené množstvá boli vyššie v stolici ako v moči.
Czech: • Někdy se může objevit chloasma a to zvláště u žen, které mají v anamnéze chloasma gravidarum.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien, ktoré majú v anamnéze chloasma gravidarum.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit užívání pilulky (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat užívání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne vopred) a nepokračovať v používaní skôr ako dva týždne po úplnej remobilizácii.
Czech: • změny v menstruačním cyklu (např. nepřítomnost nebo nepravidelnost)
Slovak: • zmeny v menštruačných cykloch (napr. chýbanie alebo nepravidelnosť).
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko tvorby krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Slovak: Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže zvýšiť ešte viac.
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat:
Slovak: Príznaky hlbokej venóznej trombózy (DVT) môžu zahŕňať:
Czech: Antikoncepční ochrana není snížena.
Slovak: Antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Czech: • VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Slovak: VTE sa môže v 1 - 2 % prípadov skončiť smrťou.
Czech: Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Slovak: Tablety sa musia užívať každý deň približne v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo.
Czech: Malé množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů může být vylučováno do mateřského mléka, ale neexistuje důkaz negativního vlivu na zdraví dítěte.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka, ale neexistuje žiadny dôkaz, že to nepriaznivo ovplyvňuje zdravie dieťaťa.
Czech: Viz „Kontrola cyklu" v bodě 4.4.
Slovak: Pozri „Kontrola cyklu" v časti 4.4.
Czech: NE PO ÚT ST ČT PÁ SO PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
Slovak: NE PO UT ST ŠT PI SO PO UT ST ŠT PI SO NE UT ST ŠT PI SO NE PO ST ŠT PI SO NE PO UT ŠT PI SO NE PO UT ST PI SO NE PO UT ST ŠT SO NE PO UT ST ŠT PI
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828
Slovak: Celkovo bolo zaradených 3 434 žien vo veku 18 - 50 rokov, ktoré ukončili 33 828 cyklov.
Czech: • Tento počet VTE za rok u nízkodávkové CHC je menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Slovak: Počet VTE za rok pri nízkodávkových CHC je nižší ako je počet, ktorý sa predpokladá u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
Slovak: Arteriálne tromboembolické príhody môžu byť smrteľné.
Czech: 1,24) diagnózy karcinomu prsu u žen užívajících COC.
Slovak: 1,24) diagnostikovania karcinómu prsníka u žien používajúcich COC.
Czech: Doporučení v případě gastrointestinálních potíží
Slovak: Odporúčanie v prípade gastrointestinálnych porúch
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni toho měsíce.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Czech: o v noze nebo chodidle (tj.
Slovak: o v nohe alebo chodidle (t.j.
Czech: Z toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví a ženám, které si přejí kojit, by se měla navrhnout alternativní metoda antikoncepce.
Slovak: Preto sa používanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstavila svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
Czech: „Obecné poznámky" v bodě 2 výše.
Slovak: Pozri tiež „Všeobecné poznámky" vyššie v časti 2.
Czech: Klinický význam tohoto výsledku není
Slovak: Klinický význam tohto výsledku nie je známy.
Czech: Není známo, zda je tento nález důsledkem užívání hormonální antikoncepce nebo jiných faktorů, jako jsou rozdíly v sexuálním
Slovak: Nie je známe, či je toto zistenie zapríčinené používaním hormonálnej antikoncepcie alebo inými faktormi, ako je rozdiel v sexuálnom správaní.
Czech: Ženě by mělo být doporučeno, aby nekouřila, pokud chce používat CHC.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby nefajčili, ak majú záujem používať CHC.
Czech: • škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
Slovak: • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
Czech: • pokud máte některá z následujících onemocnění, která mohou zvyšovat Vaše riziko sraženiny v tepnách:
Slovak: • ak máte ktorékoľvek z nasledovných ochorení, ktoré môžu u vás zvyšovať riziko vzniku zrazeniny v tepnách:
Czech: Studie genotoxicity a kancerogenity nebyly s kombinací provedeny.
Slovak: Štúdie genotoxicity a karcinogenity sa nevykonali s kombináciou.
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste používali iný typ antikoncepcie.
Czech: Před zahájením nebo opětovným zahájením užívání přípravku IOA by měla být získána kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství.
Slovak: Pred začatím alebo znovunasadením IOA sa má zistiť úplná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Czech: • pokud máte (měla jste) závažné onemocnění jater a Vaše játra zatím nepracují normálně;
Slovak: • ak máte (ste mali) závažné ochorenie pečene a vaša pečeň zatiaľ nepracuje normálne;
Czech: Nicméně je nutno mít na paměti, že sexuální steroidy mohou podněcovat růst určitých hormondependentních tkání a nádorů.
Slovak: Je však nevyhnutné mať na pamäti, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých tkanív a nádorov závislých od hormónov.
Czech: Frekvence a povaha vyšetření by měly být založeny na stanovených postupech a upraveny podle individuálních potřeb ženy.
Slovak: Frekvencia a povaha ďalších pravidelných vyšetrení má byť založená na stanovených pokynoch pre prax a individuálne prispôsobená každej žene.
Czech: Vztah mezi užíváním COC a klinickou hypertenzí nebyl zjištěn.
Slovak: Vzťah medzi používaním COC a klinickou hypertenziou sa nestanovil.
Czech: • Antikoncepční pilulky, které obsahují dva různé hormony, jako IOA, se označují jako
Slovak: Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú dva rôzne hormóny, ako je IOA, sa nazývajú
Czech: Měla by se použít jiná antikoncepční metoda pro zabránění nechtěnému těhotenství.
Slovak: Na zabránenie neželanej gravidity sa má používať iná metóda antikoncepcie.
Czech: • závažná dyslipoproteinemie.
Slovak: • závažná dyslipoproteinémia.
Czech: Co je IOA a k čemu se používá Přípravek IOA je antikoncepční pilulka, která se používá k zabránění těhotenství.
Slovak: Čo je IOA a na čo sa používa IOA je antikoncepčná tableta, ktorá sa používa na zamedzenie otehotnenia.
Czech: Tato situace je podobná té, kdy zapomenete užít bílou aktivní tabletu.
Slovak: Táto situácia je podobná, ako keby ste zabudli užiť bielu aktívnu tabletu.
Czech: Používejte zatím nehormonální antikoncepční metodu.
Slovak: Medzičasom používajte nehormonálnu antikoncepciu.
Czech: V každém případě však diabetičky užívající COC musí být pečlivě sledovány, zvláště v prvních měsících užívání.
Slovak: Diabetičky sa však majú počas užívania COC starostlivo pozorovať, predovšetkým v priebehu prvých mesiacov používania.
Czech: Nebyly zde zaznamenány žádné abnormální výsledky.
Slovak: Nezistili sa žiadne nezvyčajné výsledky.
Czech: Můžete začít užívat přípravek IOA mezi 21. a 28. dnem po porodu.
Slovak: IOA môžete začať užívať medzi 21. a 28. dňom po pôrode.
Czech: Některé z těchto příznaků (např. „dušnost", „kašel") nejsou specifické a mohou být nesprávně interpretovány jako častější nebo méně závažné příhody (např. infekce dýchacího traktu).
Slovak: Niektoré z týchto príznakov (napr. „dýchavičnosť", „kašeľ") sú nešpecifické a môžu sa nesprávne interpretované ako častejšie alebo menej závažné príhody (napr. infekcie dýchacích ciest).
Czech: jsou: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení.
Slovak: nauzea, vracanie a u mladých dievčat mierne vaginálne krvácanie.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je užívání CHC opětovně zahájeno po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Slovak: Existuje tiež určitý dôkaz, že riziko sa zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne a dlhšie.
Czech: Může být nutné užívání přípravku IOA zastavit na několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Slovak: Môže byť potrebné, aby sa užívanie IOA prerušilo niekoľko týždňov pred operáciou alebo počas obdobia, kedy ste menej pohyblivá.
Czech: • Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v jiných krevních cévách, např.
Slovak: • Veľmi zriedkavo sa hlásil výskyt trombózy u používateliek CHC v iných krvných cievach, napr.
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
Slovak: Ženu treba poučiť, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľku a dodržiavala uvedené rady.
Czech: Čím více po sobě následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko narušení antikoncepčního účinku.
Slovak: Čím viac po sebe nasledujúcich tabliet ste vynechali, tým vyššie je riziko, že je antikoncepčná účinnosť znížená.
Czech: Po ukončení užívání kombinované pilulky se zvýšené riziko postupně snižuje.
Slovak: Po ukončení používania kombinovaných antikoncepčných tabliet toto zvýšené riziko postupne klesá.
Czech: Perorální antikoncepční přípravky mohou ovlivňovat metabolismus jiných léčivých přípravků.
Slovak: Perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na metabolizmus iných liekov.
Czech: • jestliže jste alergická na estradiol nebo nomegestrol acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Slovak: • ak ste alergická na estradiol alebo nomegestrolacetát, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku IOA zastavit.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude potrebné prerušiť užívanie IOA.
Czech: • Čím více „bílých aktivních tablet" je vynecháno a čím blíže jsou vynechané tablety čtyřem žlutým tabletám s placebem, tím vyšší je riziko otěhotnění.
Slovak: • čím viac „bielych aktívnych tabliet" žena vynechá a čím sú vynechané tablety bližšie k 4 žltým placebovým tabletám, tým je riziko gravidity vyššie.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že máte nesnášenlivost některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto přípravku.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užívaním tohto lieku.
Czech: Některé uživatelky nemusí mít menstruační krvácení každý měsíc během užívání žlutých tablet.
Slovak: Niektoré používateľky nemusia krvácať každý mesiac počas užívania žltých tabliet.
Czech: že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko VTE.
Slovak: že zvýšenie rizika je väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v tomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko pre VTE.
Czech: • V meta-analýze 54 epidemiologických studií bylo hlášeno lehce zvýšené relativní riziko (RR =
Slovak: Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zaznamenala, že sa mierne zvýšilo relatívne riziko (RR =
Czech: Tyto metody mohou být nespolehlivé, protože pilulka ovlivňuje obvyklé změny teplot a složení cervikálního hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
Slovak: Tieto metódy môžu byť nespoľahlivé, pretože tableta ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a hlienu v krčku maternice, ktoré sa vyskytujú počas menštruačného cyklu.
Czech: Kojení může být ovlivněno COC, protože ta mohou snižovat množství mateřského mléka a měnit jeho složení.
Slovak: COC môžu ovplyvniť dojčenie, pretože môžu znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka.
Czech: Podobné závěry se očekávají u žen s možností otěhotnět.
Slovak: Podobné závery sa očakávajú u žien vo fertilnom veku.
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání CHC (což může být prodromální známka cévní mozkové příhody) může být důvodem okamžitého ukončení léčby.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény počas používania CHC (ktorá môže byť prodromálna cerebrovaskulárnej príhode) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie.
Czech: Pokud ano, vyhněte se přílišnému slunění nebo účinkům ultrafialového světla;
Slovak: Ak áno, vyhýbajte sa nadmernému slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Czech: V těchto situacích byste se měla vyhnout pohlavnímu styku nebo byste měla použít ještě jinou nehormonální antikoncepční metodu, např. kondom nebo jinou bariérovou metodu.
Slovak: V takých situáciách by ste nemali mať pohlavný styk alebo by ste mali použiť ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenia, napr. použiť prezervatív alebo inú bariérovú metódu.
Czech: Při provádění vyšetření krve nebo moči informujte svého lékaře, že užíváte přípravek IOA, jelikož může ovlivnit výsledky některých vyšetření.
Slovak: Ak sa chystáte na vyšetrenie krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi, že používate IOA, pretože môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Czech: To vede k vysoce variabilnímu podle počátku upravenému eliminačnímu poločasu estradiolu, který je kalkulovaný po intravenózním podání na 3.6 ± 1.5 hodiny.
Slovak: To má za následok vysoko variabilný východiskovými hodnotami korigovaný eliminačný polčas estradiolu po intravenóznom podaní, ktorý sa vypočítal na 3,6 ± 1,5 hodín.
Czech: Pokud nepravidelné krvácení přetrvává nebo se objeví až po určitém období s pravidelnými cykly, je třeba zvážit možnost nehormonální příčiny a přijmout odpovídající diagnostická opatření k vyloučení malignity nebo těhotenství.
Slovak: Ak nepravidelné krvácanie pretrváva alebo sa objaví po období pravidelných cyklov, je potrebné zvážiť nehormonálne príčiny a indikované sú primerané diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity.
Czech: Doporučuje se, aby ženy zahájily užívání 21. až 28. den po porodu nebo potratu v druhém trimestru.
Slovak: Ženám treba odporučiť, aby začali s užívaním medzi 21. a 28. dňom po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri.
Czech: • nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti,
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela, ktorý vyžaruje do chrbta, čeľuste, krku,
Czech: Vícečetné dávky až pětkrát denně přípravku IOA a jednotlivé dávky až 40krát vyšší než je denní dávka nomegestrol acetátu samotného byly u žen použity bez obav z bezpečnosti.
Slovak: Opakované dávky až do päťnásobku dennej dávky IOA a jednorazové dávky až do 40-násobku dennej dávky samotného nomegestrolacetátu sa použili u žien bez obáv z bezpečnosti.
Czech: Ženy, které mají dispozici ke vzniku chloasmat, by se měly během užívání COC vyhnout slunění a expozici ultrafialovému záření.
Slovak: Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas používania COC vyhýbať expozícii slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Czech: • zlato-hnědé pigmetové skvrny, většinou na obličeji; nadměrný růst vlasů
Slovak: • zlatohnedé pigmentové škvrny, predovšetkým na tvári; nadmerný rast vlasov,
Czech: Avšak vynechané tablety by měly být zlikvidovány, aby nedošlo k náhodnému prodloužení fáze tablet s placebem.
Slovak: Vynechané tablety sa však majú zlikvidovať, aby sa zabránilo neúmyselnému predĺženiu fázy užívania placebových tabliet.
Czech: Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku IOA je malé.
Slovak: Celkové riziko krvnej zrazeniny v nohe alebo pľúcach (DVT alebo PE) pri IOA je malé.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou
Slovak: Po prvom roku sa riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie ako keď ste nepoužívali kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Czech: Měl by se změřit krevní tlak a mělo by být provedeno tělesné vyšetření s ohledem na kontraindikace (viz bod 4.3) a varování (viz bod 4.4).
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať lekárske vyšetrenie s ohľadom na kontraindikácie (pozri časť 4.3) a upozornenia (pozri časť 4.4).
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce,
Slovak: Riziko závisí od vášho prirodzeného rizika VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú používate.
Czech: Protože u pacientek se závažným jaterním onemocněním může být narušen metabolismus steroidních hormonů, použití přípravku IOA není u těchto žen indikováno, dokud se hodnoty jaterních funkcí nevrátí do normálního rozmezí (viz bod 4.3).
Slovak: Pretože u pacientok so závažným ochorením pečene môže byť ovplyvnený metabolizmus steroidných hormónov, užívanie IOA u týchto žien nie je indikované, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu (pozri časť 4.3).
Czech: Bylo hlášeno, že se vyskytuje častěji u žen, které užívají antikoncepční pilulky delší dobu.
Slovak: Hlásilo sa, že sa častejšie vyskytuje u žien používajúcich antikoncepčné tablety dlhšiu dobu.
Czech: Tablety by měly být vráceny do lékárny nebo zlikvidovány jinou bezpečnou metodou v souladu s místními požadavky.
Slovak: Tablety sa majú vrátiť do lekárne alebo zlikvidovať iným bezpečným spôsobom podľa národných požiadaviek.
Czech: • pokud budete cítit bulku v prsu;
Slovak: • ak pocítite hrčku vo vašich prsníkoch;
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení krve;
Slovak: V tomto prípade sa môže u vás vyskytovať dedičná porucha zrážanlivosti krvi;
Czech: [Před denními štítky určenými pro druhý blistr:] blistr 2 [Před denními štítky určenými pro třetí blistr:] blistr 3
Slovak: [Pred štítkami s označením dní určených pre druhý blister:] Blister 2 [Pred štítkami s označením dní určených pre tretí blister:] Blister 3