FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Pažljivo pročitajte cijele upute prije nego što upotrijebite napunjenu brizgalicu.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningar vandlega áður en áfyllti penninn er notaður.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja kojima bi se ocijenio učinak oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku dupilumaba.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf dupilumabs.
Croatian: Ubodite iglu u nabor kože pod kutom od približno 45º.
Icelandic: Stingið nálinni inn í skinnfellinguna við u.þ.b. 45º horn.
Croatian: Nemojte injicirati lijek u kožu koja je osjetljiva na dodir, oštećena ili prekrivena modricama ili ožiljcima.
Icelandic: Ekki sprauta í húð sem er aum, skemmd eða er með mari eða örum.
Croatian: Primjena sistemskih kortikosteroida može suprimirati biološke biljege upale tipa 2.
Icelandic: Bólgulífmerki af tegund 2 geta verið bæld við notkun altækra barkstera.
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Icelandic: 2 áfylltir pennar
Croatian: EASI rezultata iznosila je 33,0, početni tjedni prosječni NRS rezultat za pruritus bio je 7,4, početna srednja vrijednost SCORAD rezultata iznosila je 67,8, početna srednja vrijednost POEM rezultata 20,5, početna srednja vrijednost DLQI rezultata 15,0, a početna srednja vrijednost ukupnog
Icelandic: EASI skor var 33,0; upphafs vikulegt meðalskor á NRS fyrir kláða var 7,4; meðal upphafsskor SCORAD var 67,8; meðal upphafsskor POEM var 20,5; meðal upphafsskor DLQI var 15,0 og meðal upphafs HADS heildarskor var 13,3.
Croatian: b Bolesnik s odgovorom definirao se kao bolesnik s IGA rezultatom 0 ili 1 („čisto" ili „gotovo čisto") s postignutim smanjenjem za ≥ 2 boda na IGA ljestvici od 0 do 4 boda.
Icelandic: b Svarendur voru skilgreindir sem sjúklingar með IGA 0 eða 1 („hreint" eða „nánast hreint") með lækkun um >2 stig á 0-4 IGA kvarða.
Croatian: iznosio je 4,3% u skupini koja je primala placebo, 3,2% u skupini koja je primala dupilumab 200 mg svaka 2 tjedna te 6,1% u skupini koja je primala dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna.
Icelandic: DRI12544 og QUEST var sá hluti sjúklinga sem hætti meðferð vegna aukaverkana 4,3% í hópnum sem fékk lyfleysu, 3,2% í hópnum sem fékk dupilumab 200 mg á tveggja vikna fresti og 6,1% í hópnum sem fékk dupilumab 300 mg á tveggja vikna fresti.
Croatian: Dostupni su vrlo ograničeni podaci o primjeni u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: NRS rezultat za pruritus, LS srednja vrijednost % promjene od početne vrijednosti (+/-SE)
Icelandic: NRS skor fyrir kláða, LS meðaltals % breyting frá grunnlínu (+/- SE)
Croatian: Rezultati za djelotvornost u 16. tjednu ispitivanja atopijskog dermatitisa u adolescenata prikazani su u Tablici 4.
Icelandic: 16 fyrir rannsókn á bráðaofnæmishúðbólgu hjá unglingum eru kynntar í töflu 4.
Croatian: EASI-90, % bolesnika s odgovoromd
Icelandic: EASI-90, % svarendac
Croatian: Početna srednja vrijednost EASI rezultata iznosila je 32,5, početni tjedni NRS rezultat za pruritus bio je 7,3, početna srednja vrijednost SCORAD rezultata iznosila je 66,4, početna srednja vrijednost POEM rezultata 20,1, početna srednja vrijednost DLQI rezultata 14,5, a početna srednja vrijednost ukupnog
Icelandic: EASI skor var 32,5; upphafs vikulegt meðalskor á NRS fyrir kláða var 7,3; meðal upphafsskor SCORAD var 66,4; meðal upphafsskor POEM var 20,1; meðal upphafsskor DLQI var 14,5 og meðal upphafs HADS heildarskor var 12,7.
Croatian: Među njima je 2678 bolesnika u anamnezi imalo 1 ili više teških egzacerbacija unutar godinu dana prije uključivanja u ispitivanje unatoč redovitoj primjeni umjerenih do visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i jednog ili više dodatnih lijekova za terapiju održavanja
Icelandic: 2.678 sögu um 1 eða fleiri tilvik um alvarlega versnun á undangengnu ári fyrir þátttöku í rannsókn, þrátt fyrir reglulega notkun miðlungsstórra til stórra skammta af innöndunarsterum auk viðbótarlyfs/viðbótarlyfja til að auka astmastjórnun (DRI12544 og QUEST).
Croatian: Bolesnici koji su ispunjavali kriterije i koji su uključeni u ovo ispitivanje prethodno nisu ostvarili dovoljno dobar odgovor na topikalne lijekove.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í rannsókninni höfðu ófullnægjandi fyrri svörun við útvortis lyfjum.
Croatian: HADS rezultat za depresiju < 8 u 16. tjednu postigao je veći udio bolesnika liječenih dupilumabom nego onih koji su primali placebo (vidjeti Tablicu 8).
Icelandic: HADS eða þunglyndi samkvæmt HADS < 8 í viku 16 samanborið við lyfleysu (sjá töflu 8).
Croatian: U ispitivanju su mogli sudjelovati i bolesnici kojima je bio potreban treći lijek za terapiju održavanja.
Icelandic: Sjúklingum sem þurftu þriðja lyf til stjórnunar var leyft að taka þátt í rannsókninni.
Croatian: • Višestruko pakiranje koje sadrži 6 (3 pakiranja od 2) napunjenih štrcaljki
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 6 (3 pakkningar með 2) áfylltar sprautur
Croatian: Tablica 17: Učinak dupilumaba na smanjenje doze OKS-a u ispitivanju VENTURE (početni broj eozinofila u krvi ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl i FeNO > 25 ppb)
Icelandic: Tafla 17. Áhrif dupilumabs á minnkun skammta barkstera til inntöku a í VENTURE (grunngildi eósínfíkla í blóði≥ 150 frumur/míkról og ≥ 300 frumur/míkról og FeNO ≥ 25 ppb)
Croatian: SE = standardna pogreška a Svi bolesnici primali su osnovnu terapiju topikalnim kortikosteroidima, a bilo im je dopušteno koristiti i topikalne inhibitore kalcineurina.
Icelandic: 39,0%f a Allir sjúklingar voru á bakgrunnsmeðferð með útvortis barksterum og sjúklingar máttu nota útvortis calcíneurin hemla.
Croatian: Bolesnici koji su primili terapiju za hitno ublažavanje simptoma smatrali su se bolesnicima bez odgovora.
Icelandic: Litið var á sjúklinga sem fengu bráðameðferð að þeir svöruðu ekki meðferð.
Croatian: Rezultati za djelotvornost u 16. tjednu ispitivanja atopijskog dermatitisa u adolescenata prikazani su u Tablici 10.
Icelandic: 16 fyrir rannsókn á bráðaofnæmishúðbólgu hjá unglingum eru kynntar í töflu 10.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica; stoga je poželjno izbjegavati primjenu lijeka Dupixent tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik to ne savjetuje.
Icelandic: Áhrif þessa lyfs hjá þunguðum konum eru ekki þekkt, þess vegna er æskilegt að forðast notkun
Croatian: NRS rezultat za pruritus (poboljšanje ≥ 4 boda), % bolesnika s odgovoromd, e
Icelandic: 4 NRS kláði (≥ 4-stiga bati),% svarendurd, e
Croatian: • Višestruko pakiranje koje sadrži 3 (3 pakiranja od 1) napunjene štrcaljke
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 3 (3 pakkningar með 1) áfylltar sprautur
Croatian: Veća poboljšanja FEV1 zabilježena su u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 8 i Tablica 9).
Icelandic: Meiri aukning var á FEV1 hjá einstaklingum með hærri grunngildi af lífmerkjum bólgu af tegund 2 svo sem eósínfíklum í blóði eða FeNO (tafla 8 og tafla 9).
Croatian: Doziranje Atopijski dermatitis Odrasli bolesnici
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga á aldrinum
Croatian: Dugoročni sigurnosni profil dupilumaba opažen u adolescenata bio je u skladu s onim primijećenim u odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom.
Icelandic: Langtímaöryggi dupilumabs sem kom fram hjá unglingum var í samræmi við það sem sást hjá fullorðnum með bráðaofnæmishúðbólgu.
Croatian: Podaci o učinkovitosti iz tog ispitivanja ukazuju da je klinička korist ostvarena u 16. tjednu zadržana i do 52. tjedna.
Icelandic: Upplýsingar um verkun frá rannsókninni benda til að klínískum ávinningi sem náð var eftir viku 16 var viðhaldið í viku
Croatian: Herpetični ekcem
Icelandic: bólgnir eitlar
Croatian: Ispitivanje QUEST Dupilumab200 mg svaka 2 tjedna
Icelandic: QUEST rannsókn Dupilumab 200 mg aðra hverja viku
Croatian: EASI-75, % bolesnika s odgovoromd
Icelandic: EASI-75, % svarendac
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži jednu dozu lijeka Dupixent (300 mg).
Icelandic: Hver sprauta inniheldur einn skammt af Dupixent (300 mg).
Croatian: Veća poboljšanja FEV1 zabilježena su u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 14 i Tablica 15).
Icelandic: Meiri aukning var á FEV1 hjá einstaklingum með hærri grunngildi af lífmerkjum bólgu af tegund 2 svo sem eósínfíklum í blóði eða FeNO (tafla 14 og tafla 15).
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je postotno smanjenje doze oralnih kortikosteroida u cjelokupnoj populaciji, na temelju usporedbe doze oralnih kortikosteroida u razdoblju od 20. do 24. tjedna kojom se održavala kontrola astme i prethodno optimizirane doze oralnih kortikosteroida (koja se primjenjivala na početku ispitivanja).
Icelandic: Aðalendapunktur var minnkun barkstera til inntöku í hundraðshluta metið hjá heildarþýði á grundvelli samanburðar skammts barkstera til inntöku í vikum 20 til 24 sem viðhélt astmastjórnun við fyrri æskilegan skammt (við upphafsgildi) af barksterum til inntöku.
Croatian: HADS rezultata 12,7.
Icelandic: Lyfleysa 127 1,05
Croatian: (TKS) iznosio je 7,6% u skupini koja je primala placebo + TKS, 1,8% u skupini koja je primala dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS te 2,9 % u skupini koja je primala dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS.
Icelandic: Í rannsókninni þar sem útvortis barksterameðferð (TCS, topical corticosteroids) var gefin samhliða var hlutfall sjúklinga sem hætti meðferð vegna aukaverkana 7,6% í hópnum sem fékk lyfleysu + TCS, 1,8% í hópnum sem fékk dupilumab 300 mg aðra hverja viku + TCS og 2,9% í hópnum sem fékk dupilumab 300 mg vikulega + TCS.
Croatian: Dupixent 300 mg štrcaljka
Icelandic: Dupixent 300 mg sprauta
Croatian: POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKOG OBLIKA, JAČINE LIJEKA, PUTA PRIMJENE,
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Croatian: 151 21, Pefki,
Icelandic: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Croatian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Icelandic: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Icelandic: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Croatian: GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Icelandic: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Croatian: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Icelandic: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave.,
Icelandic: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Croatian: Madžarska
Icelandic: Magyarország
Croatian: PRILOG
Icelandic: Denmörk
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Icelandic: EU/1/15/995/001
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Icelandic: Ekki hætta notkun þess vegna þess að:
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Icelandic: (UGT1A1 virkjun)
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
Croatian: Još nije poznato što uzrokuje te promjene kao ni to jesu li njihovi učinci dugoročni.
Icelandic: Enn er ekki vitað hvað veldur þessum breytingum eða hvort þær hafa einhver langtímaáhrif.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima lijek DUTREBIS, pažljivo pročitajte cijelu uputu zajedno s djetetom.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar DUTREBIS skaltu lesa þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim lijekovima koje možete uzimati.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um önnur lyf sem þú getur tekið
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
Croatian: Važno je da DUTREBIS uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Icelandic: Mikilvægt er að taka DUTREBIS nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o nuspojavama.
Icelandic: Sjá kafla 4 fyrir frekari upplýsingar um aukaverkanir.
Croatian: DUTREBIS može uzrokovati neke nuspojave o kojima trebate razgovarati sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Icelandic: • þú hefur verið með þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Croatian: Bolesnici s HIV-om izloženi su većem riziku od razvoja raka nego oni koji ne boluju od te bolesti.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Icelandic: Græn, sporöskjulaga tafla, merkt „144" á annarri hliðinni.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi na kunićima.
Icelandic: Svipuð áhrif komu ekki fram hjá kanínum.
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Laktacidoza je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), a ako se pojavi, to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um það hvernig best er að næra barnið.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Croatian: MSD France
Icelandic: MSD Finland
Croatian: Efavirenz 600 mg navečer prije spavanja (N=282)
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barn þitt.
Croatian: Lamivudin i/ili raltegravir (sami ili u kombinaciji s drugim ART-om)*
Icelandic: Lamivudin og/eða raltegravir (eingöngu eða samhliða annarri andretróveirumeðferð)*
Croatian: I DOHVATA
Icelandic: Samantekt á
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravirs.
Croatian: U tih su 96 djece i adolescenata učestalost, vrsta i težina nuspojava povezanih s primjenom lijeka tijekom 48 tjedana bile usporedive s onima opaženima u odraslih.
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ni sulfametoksazola.
Icelandic: Lamivudin hefur engin áhrif á lyfjahvörf trimetoprims eða sulfametoxazols.
Croatian: Ova su ispitivanja obustavljena nakon primarne analize djelotvornosti u 24. tjednu jer nije dokazana neinferiornost raltegravira naspram lopinavir (+) ritonavir.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravirs samanborið við lopinavir (+) ritonavir.
Croatian: Bolesnici su primali lijek ili u obliku tablete od 400 mg (u dobi od 6 do 18 godina) ili u obliku tablete za žvakanje (u dobi od 2 do manje od 12 godina).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
Croatian: 156 stanica/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um DUTREBIS og við hverju það er notað
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: 119 stanica/mm
Icelandic: 119 frumur/mm
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Icelandic: Eftir val á skammtastærð voru fleiri sjúklingar teknir inn í rannsóknina, til þess að meta langtímaöryggi, þol, og verkun.
Croatian: Dodatne nuspojave u djece i adolescenata
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (N=281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þegar þessi lyf eru gefin saman.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Icelandic: B eða C. Læknirinn metur alvarleika lifrarsjúkdómsins áður en hann ákveður hvort þú getir tekið lyfið.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja raltegravirom bile su glavobolja i mučnina.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem oftast var greint frá meðan á meðferð með raltegraviri stóð voru höfuðverkur og ógleði.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za informacije o potrebi da se raltegravir primjenjuje s još jednim aktivnim lijekom.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravir ásamt öðru virku lyfi.
Croatian: Istraživanja in vitro ukazuju da raltegravir nije supstrat enzima citokroma P450 (CYP), ne inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A, ne inducira CYP3A4 niti inhibira transport posredovan P-glikoproteinom.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að raltegravir sé ekki hvarfefni cýtókróm P450 (CYP) ensímanna, hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A, virki ekki CYP3A4 og hamli ekki P-glýkóprótein miðluðum flutningi.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite terapije.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Croatian: Međutim, nije jasno jesu li ti slučajevi posljedica ART-a ili već postojeće HIV bolesti.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na DUTREBIS i postaje ga teže liječiti.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn DUTREBIS og meðferð við henni verði erfiðari.
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Icelandic: DUTREBIS töflur má gefa með eða án fæðu.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli klínískt, því má taka DUTREBIS með mat
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer mlijekom mogu prenijeti zarazu na dijete.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dviju ili više mutacija.
Icelandic: Flestar veirur sem einangraðar voru frá sjúklingum sem raltegravir verkaði ekki á voru með ónæmi fyrir raltegraviri á háu stigi, vegna tveggja eða fleiri stökkbreytinga.
Croatian: DUTREBIS se ne bi smio primjenjivati istodobno s rifampicinom.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota samhliða rifampicini.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
Croatian: • namjera da se počini samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir eða sjálfsvígstilraunir
Croatian: DUTREBIS sadrži dva lijeka: lamivudin i raltegravir.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
Croatian: DUTREBIS se ne smije uzimati niti s jednim drugim lijekom koji sadrži lamivudin ili raltegravir niti s lijekovima koji sadrže emtricitabin.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota með öðrum lyfjum sem innihalda lamivudin, raltegravir eða lyfjum sem innihalda emtricitabin.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við HIV-sýktan einstakling.
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, DUTREBIS može:
Icelandic: Þegar DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum getur það:
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih s HIV-om ako ne uzimate DUTREBIS prema uputama svog liječnika.
Icelandic: Þetta þýðir að hægt er að fá sýkingar áfram eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV ef DUTREBIS er ekki notað samkvæmt leiðbeiningum
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Icelandic: Það þýðir að líkaminn getur hugsanlega varist sýkingum betur.
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin, raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir lamivudini, raltegraviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Croatian: • osip (češće se javlja kad se lijek uzima u kombinaciji s darunavirom)
Icelandic: • útbrot (algengari þegar lyfið er tekið ásamt darunaviri)
Croatian: Ovi rezultati ukazuju da raltegravir nije ni induktor ni inhibitor CYP3A4 i stoga se ne očekuje da utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati CYP3A4.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að raltegravir sé hvorki virkir né hemill CYP3A4, og að raltegravir muni því væntanlega ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II u kojem se ispituje farmakokinetički profil, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Icelandic: IMPAACT P1066 er I./II. stigs opin fjölsetra rannsókn á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun raltegravirs hjá HIV-sýktum börnum.