FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC)adjuvant therapy for breast cancer.
Polish: U pacjentów otrzymujących docetaksel, doksorubicynę i cyklofosfamid (TAC) w leczeniu uzupełniającym raka piersi, należy rozważyć zastosowanie pierwotnej profilaktyki G-CSF.
English: Diarrhoea (G3/4: 3.4%);
Polish: Letarg (G3/4: 3,4%);
English: Neutropenia G3/4: Anaemia (G3/4:
Polish: Niedociśnienie (G3/4: Zapalenie żył (G3/4:
English: Constipation (G3/4: 0.5%)
Polish: Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca (G3/4: 0,5%)
English: Each pack of Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion contains one single-dose vial of docetaxel (anhydrous) (20 mg with corresponding fill of 24.4 mg as lyophilised powder) and a corresponding single-dose vial with 1 ml of solvent consisting of 35.4% (w/w)of Ethanol (anhydrous) in Polysorbate 80.
Polish: Każde opakowanie leku Docefrez 20 mg w proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera jedną fiolkę z pojedynczą dawką docetakselu (bezwodnego) (20 mg, co odpowiada 24,4 mg)
English: Hearing impaired (G3/4: 0%).
Polish: Upośledzenie słuchu (G3/4: 0%)
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe Pain
Polish: Astenia (ciężkie przypadki: zatrzymanie płynów (ciężkie:
English: SCCHN (Intent-to-Treat Analysis) Docetaxel+Cis+5-FU n=177
Polish: Punkt końcowy docetaksel + cisplatyna + 5-FU n =
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz Aneks I:
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4: <1%)
Polish: (G3/4: 4%); zaparcia (G3/4: 1%); ból brzucha (G3/4: 2%);
English: Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Polish: Docefrez 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion
Polish: Docefrez 20 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Polish: obwodowa neuropatia czuciowa (G3/4: 0,4%)
English: • The solvent vial for Docefrez 20 mg is a 1 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm dark blue flip-off aluminium seal.
Polish: 1, o pojemności 1 ml, z 20 mm gumową zatyczką z szarego bromobutylu, zabezpieczoną 20 mm zdejmowanym aluminiowym wieczkiem koloru ciemnoniebieskiego.
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Polish: trombocytopenia (G3/4:
English: Skin disorder (G3/4: Nail disorders (G3/4:
Polish: ból brzucha (G3/4: krwawienie z przewodu pokarmowego (G3/4:
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Polish: Ból gardła i krtani (G3/4: 2%) Duszność (G3/4: 1%); kaszel
English: B. PACKAGE LEAFLET
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Polish: Omdlenie (G3/4: 0%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docefrez 80 mg powder for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docefrez 80 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Docetaksel
English: Docetaxel 75 mg/m² single agent
Polish: pacjentek do leczenia docetakselem (w dawce 75 mg/m2 pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym co
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Polish: Zapalenie jamy ustnej (G3/4: 18%); biegunka (G3/4: 14%);
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: In combination with capecitabine
Polish: W leczeniu skojarzonym z kapecytabiną:
English: • The solvent vial for Docefrez 80 mg is a 5 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm brown flip-off aluminium seal.
Polish: 1, o pojemności 5 ml, z 20 mm gumową zatyczką z szarego bromobutylu, zabezpieczoną 20 mm zdejmowanym aluminiowym wieczkiem koloru brązowego.
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Polish: Łysienie (G3/4: <0,1%); zaburzenia skóry (G3/4:
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Polish: Zalecana dawka leku docetakselu w leczeniu indukcyjnym nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (ang. SCCHN) wynosi 75 mg/m2 pc. w postaci wlewu trwającego 1 godzinę, a następnie podanie cisplatyny w dawce 75 mg/m2 pc. w pierwszej dobie cyklu terapii.
English: Special handling precautions
Polish: Z pierwotną profilaktyką
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy
Polish: Zawroty głowy (G3/4: 2,3%); neuropatia ruchowa (G3/4:
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil for gastric adenocarcinoma cancer MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions Infections and infestations
Polish: DOCEFREZ 75 mg/m pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w gruczolakoraku żołądka: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
English: Anorexia (G3/4: 1%); Decreased appetite
Polish: nudności (G3/4: 6%); wymioty
English: Arrythmia (G3/4:0.7%)
Polish: Łysienie (G3/4: 4,0%)
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.1%)
Polish: Zaburzenia smaku (G3/4: 0,6%); obwodowa neuropatia czuciowa (G3/4:
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%).
Polish: ból żołądka i jelit (G3/4: 1,0%);
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4:4.6%)
Polish: Zakażenia związane z neutropenią G4 (G3/4:
English: Venous disorder (G3/4:
Polish: Zaburzenia rytmu (G3/4:
English: Others
Polish: JEDNOSTEK
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Polish: (G3/4: 12,0%); zaparcie (G3/4: 0,4%)
English: (95% CI) ***p-value Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value A hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Polish: *nieskorygowany test log-rank **nieskorygowany test log-rank, bez korekty na wielokrotne porównania ***test chi-kwadrat, bez korekty na wielokrotne porównania ND - nie dotyczy
English: 1 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with dark blue flip-off with aluminium seal.
Polish: Fiolka o objętości 1 ml z przezroczystego szkła typu 1 z gumową zatyczką z szarego bromobutylu i ze zdejmowanym aluminiowym wieczkiem koloru ciemnogranatowego.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%).
Polish: Letarg (G3/4: 4,0%);
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Polish: Nudności (G3/4: 2,4%); biegunka
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Polish: Letarg (G3/4: 19,0%);
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Polish: Zaparcia (G3/4: 1,0 %);
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Polish: Pacjenci w ramieniu porównawczym przyjmowali cisplatynę (P) w dawce 100 mg/m2 pc. we wlewie dożylnym trwającym od 30 minut do trzech godzin, w pierwszej dobie.
English: Docetaxel 100 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Polish: DOCEFREZ 100 mg/m2 pc. w monoterapii: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
English: Vomiting (G3/4:
Polish: Zakażenia (G3/4:
English: 95% CI p=
Polish: 95%CI
English: Constipation Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Polish: oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska (G3/4:
English: Conjunctivitis (G3/4:
Polish: Nudności (G3/4:
English: Common side effects:
Polish: Współczynnik ryzyka:
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Polish: G3/4 zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (0,3%)
English: Asthenia (severe: 9.9%) Fluid retention (severe:
Polish: Zatrzymanie płynów (ciężkie: 6,5%) astenia (ciężkie przypadki:
English: The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20-115 mg/m2 in phase I studies.
Polish: Na podstawie danych farmakokinetycznych uzyskanych po podaniu docetakselu w dawce 100 mg/m2
English: Ελλάδα
Polish: Docefrez.
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Polish: (G3/4: 1,2%)
English: Docetaxel in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Polish: Docetaksel w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami u pacjentów,
English: Gastrointestinal reactions
Polish: Reakcje żołądkowo-jelitowe
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe:
Polish: zatrzymanie płynów (ciężkie: 1,2%); ból
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder Vial Label 20 mg
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Constipation (severe
Polish: Astenia (G3/4: 3%); gorączka
English: Febrile neutropenia (G3/4:
Polish: Zawroty głowy (G3/4:
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Polish: • Chemioterapia indukcyjna a następnie chemioradioterapia (TAX 324)
English: Overall Age category 1 <50 years
Polish: 1. kategoria wiekowa
English: Frequent monitoring of complete blood counts should be conducted on all patients receiving docetaxel.
Polish: Podczas leczenia docetakselem zaleca się częste wykonywanie badania morfologii krwi.
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Polish: duszność (G3/4: 0,6%);
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.1%);
Polish: Zapalenie spojówek (G3/4: <0,1%)
English: Invented name Strengths Pharmaceutical Form Route of administration
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
English: Packaging Content
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
English: Package size blister (PVC/alu) 336 (4 packs of 84) hard capsules blister (PVC/alu) 84 hard capsules
Polish: 336 (4 opakowania po 84 kapsułki) kapsułek twardych
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
English: Within 1 month of Commission Decision.
Polish: W ciągu 1 miesiąca po
English: These should be submitted to the National Competent Authorities:
Polish: Należy je przedłożyć właściwym organom krajowym:
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation(s)
Polish: Warunki pozwolenia/pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
English: The clinical study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities:
Polish: Raport z badania klinicznego należy przedłożyć właściwym organom krajowym:
English: The details of the visual reminder should be agreed at national level further to a user test taking into account input from local patient representatives.
Polish: Szczegóły przypomnienia wizualnego należy uzgodnić na szczeblu krajowym w nawiązaniu do testu użytkownika, biorąc pod uwagę informacje zwrotne od lokalnych przedstawicieli pacjentów.
English: The marketing authorisation holder(s) for oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Polish: Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podawanych doustnie retinoidów acytretyny, alitretynoiny i izotretynoiny spełnią poniższe warunki w określonym terminie, a właściwe organy dopilnują, by zostały zrealizowane następujące postanowienia:
English: The study design should aim to evaluate and quantify the effectiveness of the Risk Management Measures, and should include a pre- and post-implemented analysis and assessment.
Polish: Plan badania powinien mieć na celu ocenę i ilościową analizę skuteczności środków zarządzania ryzykiem.
English: The MAHs of oral retinoids containing acitretin, alitretinoin or isotretinoin shall develop and submit educational materials according to the agreed key elements.
Polish: Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podawanych doustnie retinoidów zawierających acytretynę, alitretynoinę i izotretynoinę opracują i przedstawią materiały edukacyjne zgodnie z ustalonymi najważniejszymi elementami.
English: These materials should ensure that prescribers are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin in-utero exposure.
Polish: Materiały te powinny zagwarantować, że lekarze ordynujący zostaną poinformowani o zagrożeniach związanych z ekspozycją w łonie matki na podawane doustnie retinoidy acytretynę, alitretynoinę i izotretynoinę, a pacjenci zrozumieją i przyjmą te zagrożenia do wiadomości.
English: A visual reminder on the outer package to warn patients about the harm to unborn baby and the need for effective contraception when using the medicinal product should be implemented in all medicinal products-containing oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin.
Polish: Dla wszystkich produktów leczniczych zawierających podawane doustnie retinoidy acytretynę, alitretynoinę i izotretynoinę należy wprowadzić wizualne przypomnienie na opakowaniu zewnętrznym ostrzegające pacjentów o zagrożeniu dla nienarodzonego dziecka i konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w czasie przyjmowania produktu leczniczego.
English: In order to assess the effectiveness of the updated risk minimisation measures in women of childbearing potential resulting from this referral procedure, MAH(s) of oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin should conduct and submit the results of a drug utilisation study (DUS).
Polish: Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podawanych doustnie retinoidów acytretyny, alitretynoiny i izotretynoiny powinny przeprowadzić badanie nad stosowaniem leku (ang. Drug Utilisation Study, DUS) i przedłożyć jego wyniki, aby ocenić skuteczność wynikających z tej procedury wyjaśniającej zaktualizowanych działań mających na celu minimalizację ryzyka u kobiet mogących zajść w ciążę.
English: The programme may last up to approximately a year.
Polish: Program może trwać do około
English: The full EPAR for ChondroCelect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku ChondroCelect znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ChondroCelect.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu ChondroCelect.
English: Cartilage in the knee can be damaged because of an accident, such as a fall, or because they wear off.
Polish: Chrząstka w kolanie może ulec uszkodzeniu wskutek wypadku, np. podczas przewrócenia się, albo wskutek zużycia.
English: ChondroCelect is a medicine that is prepared specially for each individual patient and can only be used to treat the particular patient it was prepared for.
Polish: Produkt ChondroCelect jest lekiem, który opracowuje się specjalnie dla każdego pacjenta i który można stosować jedynie do leczenia pacjenta, dla którego został przygotowany.
English: The company is also performing an observational study to obtain more information about the safety and effectiveness of ChondroCelect.
Polish: Firma przeprowadzi również dalsze badania w celu uzyskania dodatkowych informacji o bezpieczeństwie i skuteczności produktu ChondroCelect.
English: Patients treated with ChondroCelect should follow specific rehabilitation programme, including physiotherapy.
Polish: Pacjenci leczeni produktem ChondroCelect powinni poddać się specjalnemu programowi rehabilitacji, w tym fizjoterapii.
English: A risk management plan has been developed to ensure that ChondroCelect is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu ChondroCelect opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The CHMP considered that ChondroCelect was shown to be effective at treating defects in the knee cartilage between 1 and 5 cm2 in size, and that the safety profile was considered acceptable.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność produktu ChondroCelect w leczeniu uszkodzeń chrząstki kolanowej w wielkości od 1 do 5 cm2 i że profil bezpieczeństwa uznano za dopuszczalny.
English: ChondroCelect was compared with microfracture (a type of surgery used to treat defects in cartilage) in one main study involving 118 adult patients with symptoms caused by defects in their knee cartilage.
Polish: Produkt ChondroCelect porównano z mikrozłamaniem (rodzaj zabiegu chirurgicznego stosowanego w leczeniu urazów chrząstki) w jednym badaniu głównym z udziałem 118 dorosłych pacjentów z objawami wywołanymi przez uraz chrząstki kolana.
English: The active substance in ChondroCelect is the patient's own cartilage cells.
Polish: Substancją czynną produktu ChondroCelect są własne komórki chrząstki pacjenta.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ChondroCelect.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ChondroCelect do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: These cells are ‘characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins'.
Polish: Te komórki to „oznakowane, zdolne do życia autologiczne komórki chrząstki namnożone ex vivo, zawierające specyficzne białka markerowe”.
English: ChondroCelect must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the other ingredients or to bovine serum (cow's blood).
Polish: Produktu ChondroCelect nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik produktu lub na surowicę wołową (krew krowy).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ChondroCelect on 5 October 2009.
Polish: W dniu 5 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku
English: The main measures of effectiveness were how well the defects had healed after one year and the change in the patients' Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) after one and three years of treatment.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był postęp w gojeniu się uszkodzeń po jednym roku i zmiana w skali KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) po 1 roku do 3 lat leczenia.
English: Because ChondroCelect is an advanced therapy medicine, it was assessed by the Committee for Advanced Therapies (CAT).
Polish: Ponieważ produkt ChondroCelect należy do grupy leków do zaawansowanego leczenia, jego ocenę przeprowadził Komitet ds. Zaawansowanego Leczenia (CAT).
English: ChondoCelect is a type of advanced therapy medicine called a ‘tissue engineered product'.
Polish: Produkt ChondroCelect jest rodzajem leku do zaawansowanego leczenia zwanym „produktem inżynierii tkankowej”.
English: Based on the assessment performed by the CAT, the CHMP decided that ChondroCelect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Na podstawie oceny przeprowadzonej przez CAT CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu ChondroCelect przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: The cartilage cells are then grown and expanded in the laboratory to provide enough cells to make up a suspension of cells that can be used to treat the cartilage defect.
Polish: Komórki chrząstki są następnie rozmnażane i rozbudowywane w laboratorium w celu wytworzenia wystarczającej ilości komórek do powstania zawiesiny z komórek, którą można wykorzystać do leczenia uszkodzenia chrząstki.
English: In addition, the company that makes ChondroCelect will ensure that all surgeons and other healthcare professionals involved in the handling or use of ChondroCelect receive training materials on how to use the product.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt ChondroCelect dopilnuje, aby wszyscy chirurdzy i pozostały personel medyczny mający styczność z produktem ChondroCelect lub ten produkt stosujący otrzymali materiały szkoleniowe dotyczące stosowania produktu.
English: For more information about treatment with ChondroCelect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem ChondroCelect należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
English: It must also not be used in patients with advanced osteoarthritis of the knee (a disease causing swelling and pain in the knee) and those with the femoral growth plate (the end part of the thighbone) that is not fully closed.
Polish: Produktu nie wolno również stosować u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową kolana (choroba wywołująca opuchliznę i ból kolana) i u osób z nie w pełni zamkniętą płytką wzrostową kości udowej (końcówka kości udowej).
English: After one year, when scans were performed and samples of cartilage were examined, patients who were treated with ChondroCelect showed better structural repair of their cartilage than patients treated with microfracture.
Polish: Po roku, kiedy prześwietlono i pobrano próbki chrząstki, zauważono, że u pacjentów leczonych produktem ChondroCelect strukturalna regeneracja chrząstki przebiegała lepiej niż u pacjentów leczonych metodą mikrozłamania.
English: First, a biopsy (a small sample) is taken from the patient's cartilage in the knee.
Polish: Na początku wykonuje się biopsję (pobranie małej próbki) chrząstki kolana pacjenta.
English: ChondroCelect must be administered by a qualified surgeon in a hospital.
Polish: Produkt ChondroCelect może podawać jedynie wykwalifikowany chirurg w szpitalu.
English: This means that they are cells taken from the patient, grown outside the body and can be used for implantation into the patient's cartilage.
Polish: Oznacza to, że komórki te pobiera się od pacjenta, hoduje poza jego ciałem i wykorzystuje do implantacji do chrząstki pacjenta.
English: The most common side effects with ChondroCelect (seen in more than 1 patient in 10) are arthralgia (joint pain), cartilage hypertrophy (overgrowth), joint crepitation (unusual crackling sounds) and swelling of the joint.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu ChondroCelect (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: bóle stawów, przerost chrząstki, trzeszczenie stawów (anormalne trzeszczenie) oraz puchnięcie stawów.
English: During surgery on the knee, the suspension is placed into the defect in the patient's cartilage.
Polish: Podczas operacji chirurgicznej kolana zawiesinę umieszcza się w miejscu uszkodzonej chrząstki pacjenta.
English: The training materials for surgeons will include information on how to collect the cartilage biopsy from patients, perform the operation and follow patients up.
Polish: Materiały szkoleniowe dla chirurgów obejmą informacje dotyczące biopsji chrząstki od pacjenta, przeprowadzania operacji i działań następczych.