FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu punkciu alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Inhixa.
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete Inhixu.
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchyľnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Croatian: • osteoporoza (stanje kod kojega su kosti sklonije prijelomima) nakon dugotrajne primjene
Slovak: Liečbu perorálnymi antikoagulanciami treba začať, keď je to vhodné (pozri "Prechod medzi enoxaparínom sodným a perorálnymi antikoagulaciami" na konci časti 4.2).
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak „Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
Slovak: Ženy, ktoré dostávajú enoxaparín sodný počas gravidity, treba starostlivo monitorovať, pokiaľ ide o prejavy krvácania alebo výraznej antikoagulácie a upozorniť ich na riziko krvácania.
Croatian: Trudnice koje primaju enoksaparinnatrij treba pažljivo pratiti kako bi se uočili mogući znakovi krvarenja ili prekomjerne antikoagulacije te ih treba upozoriti na rizik od krvarenja.
Slovak: • ak ste nedávno mali mozgovú príhodu
Croatian: • ako ste nedavno pretrpjeli moždani udar
Slovak: • iba DVT (%)
Croatian: • Samo DVT (%)
Slovak: Ak sa lekár rozhodne podať antikoagulačnú liečbu v súvislosti s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou/analgéziou alebo lumbálnou punkciou, odporúča sa dôsledné neurologické monitorovanie kvôli riziku neuraxiálnych hematómov (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako liječnik odluči primijeniti antikoagulaciju kod epiduralne ili spinalne anestezije/analgezije ili lumbalne punkcije, preporučuje se pažljivo neurološko praćenje zbog rizika od neuraksijalnih hematoma (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Antikoagulačný účinok enoxaparínu možno do veľkej miery neutralizovať pomalým intravenóznym podaním protamínu.
Croatian: Antikoagulacijski učinci mogu se u velikoj mjeri neutralizirati sporom intravenskom injekcijom protamina.
Slovak: • obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram hmotnosti, každých 12 hodín.
Croatian: • Uobičajena doza je 75 IU (0,75 mg) po kilogramu tjelesne težine svakih 12 sati.
Slovak: Môže to byť krvácanie v žalúdku.
Croatian: Možda imate krvarenje u trbušnoj šupljini.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj liečbu warfarínom sodným (dávka bola upravená podľa protrombínového času s cieľom dosiahnuť INR 2,0 až 3,0) so začiatkom v priebehu 72 hodín od začatia liečby enoxaparínom sodným alebo štandardnej liečby heparínom a pokračovaním počas 90 dní.
Croatian: Svi su bolesnici primali i varfarinnatrij (doza se prilagođavala prema protrombinskom vremenu radi postizanja INR-a od 2,0 do 3,0), počevši 72 sata nakon početka liječenja enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom pa tijekom razdoblja od 90 dana.
Slovak: • na zabránenie tvorby krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Croatian: • sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u cijevima uređaja za dijalizu (koji se koristi u osoba s teškim bubrežnim tegobama)
Slovak: V in-vitro purifikovanom systéme má enoxaparín sodný vysokú anti-Xa aktivitu (približne 100 IU/mg) a nízku anti-IIa alebo antitrombínovú aktivitu (približne 28 IU/mg) s pomerom 3,6.
Croatian: U pročišćenom sustavu in vitro, enoksaparinnatrij ostvaruje snažnu anti-Xa aktivnost (približno 100 IU/mg) i slabu anti-IIa ili antitrombinsku aktivnost (približno 28 IU/mg), uz omjer od 3,6.
Slovak: Zabránenie tvorby krvných zrazenín v týchto situáciách: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: Kod operacije ili tijekom razdoblja smanjene pokretljivosti zbog bolesti
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom krvácania sa má dávka znížiť na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) pri dvojitom cievnom prístupe alebo na 75 IU/kg (0,75 mg/kg) pri jednoduchom cievnom prístupe.
Croatian: U bolesnika s visokim rizikom od krvarenja, dozu treba smanjiti na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) kod dvostrukog žilnog pristupa ili 75 IU/kg (0,75 mg/kg) kod jednostrukog žilnog pristupa.
Slovak: • lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež kyselinu acetylsalicylovú.
Croatian: • Liječnik će obično tražiti da uzimate i acetilsalicilatnu kiselinu.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovak: Zriedený roztok musí byť použitý do 8 hodín.
Croatian: EXP Razrijeđena otopina mora se upotrijebiti unutar 8 sati.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne známky fetálnej toxicity alebo teratogenity (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala dokaze fetotoksičnosti ni teratogenosti (vidjeti dio 5.3).
Slovak: • v rovnakom čase vám podajú Inhixa injekciou pod kožu (podkožná injekcia).
Croatian: • Istodobno ćete Inhixa primiti i u injekciji koja se daje pod kožu (supkutana injekcija).
Slovak: Pri vyšších dávkach enoxaparínu sa môže zvýšiť aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) a aktivovaný čas koagulácie (ACT).
Croatian: Kad se primjenjuje u većim dozama, može doći do produljenja aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV) i aktiviranog vremena zgrušavanja (engl. activated clotting time, ACT).
Slovak: Enoxaparín sodný sa primárne metabolizuje v pečeni desulfatizáciou a/alebo depolymerizáciou na zložky s nižšou molekulovou hmotnosťou s omnoho nižšou biologickou účinnosťou.
Croatian: Enoksaparinnatrij se prvenstveno metabolizira u jetri procesima desulfatacije i/ili depolimerizacije, kojima se razgrađuje na elemente manje molekulske mase i uvelike smanjene biološke aktivnosti.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si injekciu sám/sama bez toho, aby ste boli o tom poučený/á.
Croatian: Nemojte samoinjicirati (ubrizgavati sami sebi) lijek ako Vas nisu poučili kako.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva o zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju o Rijetko: osteoporoza* nakon dugotrajne terapije (dulje od 3 mjeseca)
Slovak: • na zabránenie tvorby krvných zrazenín v nasledujúcich situáciách: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu pektoris (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi) o po srdcovom infarkte
Croatian: • sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o prije i nakon operacije o kada imate akutnu bolest i možda ćete neko vrijeme biti manje pokretni o kada imate nestabilnu anginu pektoris (stanje kod kojega do srca ne dospijeva dovoljna količina krvi) o nakon srčanog udara
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe AB
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podávaní sa akumulácia nezistila.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene ne dolazi do nakupljanja.
Slovak: Ak sa enoxaparín sodný podáva s trombolytikom (fibrín špecifickým alebo fibrín nešpecifickým), musí sa enoxaparín sodný podať v časovom rozmedzí 15 minút pred a 30 minút po začiatku fibrinolytickej liečby.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s trombolitikom (neovisno o tome je li specifičan za fibrin ili ne), enoksaparinnatrij treba primijeniti u razdoblju od 15 minuta prije do 30 minuta nakon početka fibrinolitičke terapije.
Slovak: • zriedkavé: alopécia*
Croatian: • Rijetko: alopecija*
Slovak: Mydlom a vodou si umyte ruky a miesto podania injekcie.
Croatian: 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Slovak: Na zabezpečenie presného odmerania malého objemu injekcie sa odporúča nariediť liek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Croatian: Da bi se osigurala točnost malog volumena koji treba injicirati, preporučuje se razrijediti lijek do 300 IU/ml (3 mg/ml).
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí vo veku do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia (pozri časť 4.4).
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati toksične reakcije u dojenčadi i djece u dobi do 3 godine zbog povećanog rizika od nakupljanja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Poruchy ciev o zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
Croatian: Krvožilni poremećaji o Rijetko: hematom kralježnice* (ili neuraksijalni hematom).
Slovak: • zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
Croatian: • Rijetko: hematom kralježnice* (ili neuraksijalni hematom).
Slovak: Kryt zahoďte do odpadu.
Croatian: Pokrov bacite.
Slovak: Poistný prvok ihly, ktorý má podobu plastového cylindra, sa automaticky nasunie na ihlu a celú ju zakryje.
Croatian: Štitnik za iglu u obliku plastičnog cilindra automatski će biti aktiviran i u potpunosti će pokriti iglu.
Slovak: Na liečbu akútneho STEMI u pacientov vo veku 75 a viac rokov, sa začiatočná intravenózna bolusová dávka nesmie použiť.
Croatian: Za liječenje akutnog STEMI-ja u starijih bolesnika u dobi od ≥ 75 godina ne smije se primijeniti početna intravenska bolusna doza.
Slovak: • ak ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín, ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek - táto reakcia sa nazýva heparínom indukovaná trombocytopénia alebo ak máte v krvi protilátky proti enoxaparínu
Croatian: • ako ste imali reakciju na heparin koja je uzrokovala velik pad broja stanica koje zgrušavaju krv (trombocita) - ta se reakcija zove heparinom izazvana trombocitopenija - unutar posljednjih 100 dana ili ako imate protutijela na enoksaparin u krvi
Slovak: Farmakokinetické parametre enoxaparínu sodného sa sledovali najmä vo vzťahu k časovému priebehu plazmatickej anti-Xa aktivity a tiež anti-IIa aktivity v odporúčaných dávkach a to po jednorazovom a opakovanom subkutánnom podaní a po jednorazovom intravenóznom podaní.
Croatian: Farmakokinetički parametri enoksaparinnatrija prvenstveno su se ocjenjivali s obzirom na vremensku krivulju plazmatske anti-Xa aktivnosti, kao i anti-IIa aktivnosti, pri preporučenim rasponima doza nakon jednokratne i ponovljene supkutane primjene te nakon jednokratne intravenske primjene.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Slovak: : napríklad: hematóm, ekchymóza iná ako v mieste vpichu injekcie, hematóm v rane, hematúria, epistaxa a gastrointestinálne krvácanie.
Croatian: : kao što su: hematom, ekhimoza (osim na mjestu injiciranja), hematom oko rane, hematurija, epistaksa i gastrointestinalno krvarenje
Slovak: Enoxaparín sodný je kontraindikovaný u pacientov:
Croatian: Enoksaparinnatrij je kontraindiciran u bolesnika sa:
Slovak: Obézni pacienti majú vyššie riziko trombembolizmu.
Croatian: Pretili bolesnici imaju veći rizik od tromboembolije.
Slovak: - Uistite sa, že viete, aké množstvo lieku si idete podať.
Croatian: - Provjerite koliko si lijeka morate dati.
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, neboli zistené žiadne rozdiely, aj keď krvácanie v mieste podania subkutánnej injekcie bolo častejšie.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u velikim krvarenjima, iako je krvarenje na mjestu supkutanog injiciranja bilo češće.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje súvisiace s enoxaparínom sodným týkajúce sa fertility.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju enoksaparinnatrija na plodnost.
Slovak: hmotnosť požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Croatian: Potrebna doza 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Slovak: Do kožného záhybu vpichnite celú dĺžku ihly.
Croatian: Ubodite iglu cijelom dužinom u kožni nabor.
Slovak: • svrbiaca červená koža.
Croatian: • crvena koža koja svrbi
Slovak: Medzi klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity a klírensom kreatinínu bol v ustálenom stave pozorovaný lineárny vzťah, čo naznačuje zníženie klírensu enoxaparínu sodného u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Primijećen je linearan odnos između plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti i klirensa kreatinina u stanju dinamičke ravnoteže, što upućuje na smanjen klirens enoksaparinnatrija u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom.
Slovak: Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
Croatian: Volumen distribucije anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija iznosi približno 4,3 litre i gotovo je jednak volumenu krvi.
Slovak: • ak ste niekedy mali žalúdočný vred
Croatian: • ako ste ranije imali čir na želucu
Slovak: Podáva sa do arteriálnej linky dialyzačného obvodu na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Croatian: Primjenjuje se kroz arterijsku liniju sustava za dijalizu radi sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize.
Slovak: Ak si nie ste istý/á, čo máte robiť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Croatian: Ako niste sigurni odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: • zvýšená hladina draslíka v krvi.
Croatian: • povišena razina kalija u krvi.
Slovak: Inhixa viacdávková injekčná liekovka obsahuje benzylalkohol a nesmie sa používať u novorodencov a predčasne narodených detí (pozri časť 4.3).
Croatian: Inhixa višedozna bočica sadržava benzilni alkohol te se ne smije upotrebljavati u novorođenčadi i nedonoščadi (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Tento časový posun musí vychádzať z vyhodnotenia pomeru prínos - riziko berúc do úvahy aj riziko trombózy aj riziko krvácania v kontexte liečby a rizikových faktorov konkrétneho pacienta.
Croatian: Vremenski razmak mora se temeljiti na ocjeni koristi i rizika, uzimajući u obzir i rizik od tromboze i rizik od krvarenja u kontekstu postupka i bolesnikovih faktora rizika.
Slovak: o Dávkovanie u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je uvedené v časti "Starší ľudia".
Croatian: o Za doziranje u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina, vidjeti odlomak „Starije osobe"".
Slovak: Nakoľko je tu časový interval, kým VKA dosiahne svoj maximálny účinok, liečba enoxaparínom sodným musí pokračovať v konštantnej dávke tak dlho, ako je to nutné na udržanie INR v požadovanom terapeutickom rozsahu v danej indikácii v dvoch po sebe nasledujúcich testoch.
Croatian: K postigne svoj maksimalan učinak, liječenje enoksaparinnatrijem treba nastaviti u stalnoj dozi onoliko dugo koliko je potrebno da se INR održi unutar željenog terapijskog raspona za određenu indikaciju u dva uzastopna testa.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu z pravej strany brucha na ľavú a opačne.
Croatian: Svaki put mijenjajte mjesto injekcije između desne i lijeve strane trbuha.
Slovak: Miesto podania injekcie si zvoľte na ľavej alebo pravej strane brucha, podľa toho, kde ste si podávali injekciu naposledy.
Croatian: Mijenjajte mjesto injekcije između lijeve i desne strane trbuha, ovisno o mjestu zadnje injekcije.
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou môžu byť vystavené vyššiemu riziku tromboembólie.
Croatian: Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima mogu imati povećan rizik od tromboembolije.
Slovak: - Pri dávkach používaných na liečbu
Croatian: Pri dozama koje se koriste za liječenje
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest o veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu) o menej časté: hepatocelulárne poškodenie pečene *, o zriedkavé: cholestatické poškodenie pečene*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči o Vrlo često: povišene vrijednosti jetrenih enzima (uglavnom transaminaze > 3 puta iznad gornje granice normale) o Manje često: hepatocelularno oštećenje jetre* o Rijetko: kolestatsko oštećenje jetre*
Slovak: %) v deň 14. Táto redukcia v kombinovanom výskyte pretrvávala po 30 dňoch (od 23,3 do 19,8
Croatian: To sniženje kombinirane incidencije bilo je održano nakon 30 dana (s 23,3 na 19,8%; smanjenje relativnog rizika: 15%).
Slovak: Náhodné predávkovanie enoxaparínom sodným po subkutánnom, mimotelovom alebo intravenóznom podaní môže viesť ku krvácavým komplikáciám.
Croatian: Slučajno predoziranje enoksaparinnatrijem nakon intravenske, izvantjelesne ili supkutane primjene može dovesti do komplikacija u vidu krvarenja.
Slovak: - Ďalšia zložka je voda na injekcie.
Croatian: - Drugi sastojak je voda za injekcije.
Slovak: • ak používate Inhixa na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín
Croatian: • ako primjenjujete Inhixu za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
Slovak: Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte prestať podávať Inhixa.
Croatian: Vaš će liječnik tražiti da napravite krvne pretrage za određivanje parametra koji se zove INR i reći će Vam kada trebate prestati primjenjivati Inhixu u skladu s nalazima tih pretraga.
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku Inhixa každý deň.
Croatian: Svaki ćete dan primati 2000 IU (20 mg) ili 4000 IU (40 mg) lijeka Inhixa.
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena
Slovak: • menej časté: hepatocelulárne poškodenie pečene
Croatian: • Manje često: hepatocelularno oštećenje jetre*
Slovak: Opatrne odstráňte z ihly ochranný kryt.
Croatian: 4) Oprezno povlačenjem skinite pokrov igle sa štrcaljke.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických štúdiách a ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (* označava nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet) navedene su u nastavku.
Slovak: Enoxaparín sodný podávaný v dávkach za účelom profylaxie venóznej tromboembólie významne neovplyvňuje dobu krvácania a celkové koagulačné testy, nemá vplyv na agregáciu krvných doštičiek alebo na väzbu fibrinogénu na krvné doštičky.
Croatian: U dozama u kojima se koristi za profilaksu venske tromboembolije, enoksaparinnatrij ne utječe značajno na vrijeme krvarenja ni opće parametre zgrušavanja krvi, a ne utječe ni na agregaciju trombocita ni na vezivanje fibrinogena za trombocite.
Slovak: Držte injekčnú striekačku rukou, ktorou píšete (ako ceruzku), a druhou rukou jemne stlačte vyčistené miesto na bruchu a medzi palcom a ukazovákom vytvorte kožný záhyb.
Croatian: 5) Dok štrcaljku držite rukom kojom pišete (poput olovke), palcem i kažiprstom druge ruke na očišćenom dijelu kože trbuha načinite nabor kože.
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 24 hodín pred odstránením katétra.
Croatian: Kada se koriste kontinuirane tehnike, prije uklanjanja katetera također moraju proći najmanje 24 sata.
Slovak: Tel: +34 91 123 21 16
Croatian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Slovak: • časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia)
Croatian: • Često: hematom na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, ostale reakcije na mjestu injiciranja (kao što su edem, krvarenje, preosjetljivost, upala, masa, bol ili reakcija)
Slovak: • pocit napätia a opuchu v žalúdku.
Croatian: • osjetljivost na dodir i oticanje u području trbuha.
Slovak: 12 hodín po podaní enoxaparínu nemusí byť podanie protamínu potrebné.
Croatian: Ako je od injekcije enoksaparinnatrija prošlo 12 sati, primjena protamina možda ni neće biti potrebna.
Slovak: Podľa literárnych údajov sa používanie enoxaparínu v dávke 4 000 IU (40 mg) u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda B-C) zdá byť bezpečné a účinné v prevencii trombózy portálnej vény.
Croatian: Prema podacima iz literature, čini se da je primjena enoksaparinnatrija u dozi od 4000 IU (40 mg) u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij B-C) sigurna i učinkovita za sprječavanje tromboze portalne vene.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzylalkohol voda na injekciu
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Benzilni alkohol Voda za injekcije
Slovak: Ak si bude pacient podávať subkutánnu injekciu sám, pacienta treba upozorniť, aby si veľmi pozorne prečítal pokyny v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, bolesnika treba uputiti da slijedi upute navedene u uputi o lijeku, koja se nalazi u pakiranju ovog lijeka.
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami, kde sa očakáva obmedzenie mobility
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću za koju se očekuje da će ograničiti pokretljivost
Slovak: Liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE) okrem PE, ktorá by mohla vyžadovať trombolytickú liečbu alebo operáciu.
Croatian: • liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), osim PE-a koji će vjerojatno zahtijevati trombolitičko liječenje ili kirurški zahvat
Slovak: Nízka hmotnosť
Croatian: Niska tjelesna težina
Slovak: U pacientov s poruchou pečene je potrebná opatrnosť, pretože títo pacienti majú vyšší potenciál krvácania (pozri časť 4.4) a u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda A, B, C) sa žiadne štúdie týkajúce sa formálneho stanovenia dávky neuskutočnili.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije jer u tih bolesnika postoji povećana mogućnost krvarenja (vidjeti dio 4.4), a nisu provedena formalna ispitivanja utvrđivanja doze u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij A, B i C).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, skupina heparínov.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, heparinska skupina.
Slovak: Ak je kombinované používanie indikované, je potrebné pri používaní enoxaparínu sodného starostlivé príslušné klinické a laboratórne monitorovanie.
Croatian: Ako je ova kombinacija indicirana, enoksaparinnatrij treba primjenjivati uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje kada je to prikladno.
Slovak: • s anamnézou heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT) sprostredkovanej imunitou za posledných 100 dní alebo s prítomnosťou cirkulujúcich protilátok (pozri aj časť 4.4);
Croatian: • anamnezom imunološki posredovane heparinom izazvane trombocitopenije (HIT) u prethodnih 100 dana ili prisutnošću cirkulirajućih protutijela (vidjeti i dio 4.4)
Slovak: • s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním a stavmi s vysokým rizikom krvácania, vrátane nedávnej mozgovej príhody s krvácaním, so žalúdočnočrevným vredom, s prítomnosťou malígnej neoplazmy s vysokým rizikom krvácania, nedávnou operáciou mozgu, chrbtice alebo oka, so známymi alebo suspektnými varixami ezofágu, s arteriovenóznymi malformáciami, s vaskulárnou aneuryzmou alebo s veľkými intraspinálnymi alebo intracerebrálnymi vaskulárnymi abnormalitami;
Croatian: • aktivnim klinički značajnim krvarenjem i stanjima kod kojih postoji visok rizik od krvarenja, uključujući nedavno pretrpljen hemoragijski moždani udar, gastrointestinalni ulkus, prisutnost zloćudne novotvorine kod koje postoji visok rizik od krvarenja, nedavno proveden kirurški zahvat na mozgu, kralježnici ili očima, poznate ili suspektne varikozitete jednjaka, arteriovenske malformacije, krvožilne aneurizme ili značajne intraspinalne ili intracerebralne krvožilne abnormalnosti
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému o časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza o zriedkavé: eozinofília* o zriedkavé: prípady imunoalergickej trombocytopénie s trombózou, u niektorých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktom alebo ischémiou končatiny (pozri časť 4.4).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava o Često: krvarenje, hemoragijska anemija*, trombocitopenija, trombocitoza o Rijetko: eozinofilija* o Rijetko: slučajevi imunoalergijske trombocitopenije s trombozom; u nekima od tih slučajeva tromboza je dovela do komplikacija infarkta organa ili ishemije ekstremiteta (vidjeti dio 4.4)