FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'incidence ajustée exprimée en patient-année (nombre d'évènements pour 100 patients-années) des ONM confirmées était de 1,1 % pendant la première année de traitement, de 3,7 % pendant la seconde année et de 4,6 % par an par la suite.
Swedish: Den totala incidensen av konstaterad ONJ var 1,1 % (justerad per patientår, dvs. antal händelser per 100 patientår) under det första behandlingsåret, 3,7 % under det andra året och 4,6 % per år därefter.
French: Au cours des trois essais cliniques de phase III contrôlés contre comparateur actif menés chez des patients présentant une affection maligne avec atteinte osseuse, une ONM a été confirmée dans les premières phases de traitement chez 1,8 % des patients traités par XGEVA (exposition médiane de 12,0 mois ; extrêmes : 0,1-40,5 mois) et chez 1,3 % des patients traités par acide zolédronique.
Swedish: I den primära behandlingsfasen av tre aktivt kontrollerade kliniska fas III-studier på patienter med avancerad cancer med skelettengagemang konstaterades ONJ hos 1,8 % av patienterna som behandlades med XGEVA (median exponeringstid på 12,0 månader; intervall: 0,1-40,5) och hos 1,3 % av patienterna som behandlades med zoledronsyra.
French: XGEVA 120 mg solution injectable denosumab
Swedish: XGEVA 120 mg injektionsvätska, lösning denosumab
French: Le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire peut être plus élevé chez les patients traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie, par corticoïdes ou par un inhibiteur de l'angiogenèse (utilisé dans le traitement du cancer), ayant subi une chirurgie dentaire, ne recevant pas de soins dentaires réguliers, ayant une affection des gencives et chez les fumeurs.
Swedish: Patienter som får kemoterapi och/eller strålbehandling, använder steroider eller angiogeneshämmare (används för att behandla cancer), genomgår en tandoperation, inte går på regelbundna tandkontroller, har en tandköttssjukdom eller som är rökare, kan ha en högre risk att drabbas av osteonekros i käken.
French: • Le flacon ne doit pas être ponctionné une seconde fois.
Swedish: • Injektionsflaskan är endast för engångsbruk.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 120 mg de denosumab dans 1,7 mL de solution (70 mg/mL).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 120 mg denosumab i 1,7 ml lösning (70 mg/ml).
French: Prévention des complications osseuses chez les patients adultes présentant une affection maligne avancée avec atteinte osseuse
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos vuxna med avancerade maligniteter som involverar skelettet
French: Les patients ayant des antécédents d'ONM ou d'ostéomyélite de la mâchoire, un problème dentaire ou à la mâchoire nécessitant une intervention chirurgicale, une chirurgie bucco-dentaire non cicatrisée ou toute intervention dentaire invasive planifiée ont été exclus des essais cliniques.
Swedish: Patienter som tidigare har haft ONJ eller osteomyelit i käken, ett aktivt tand- eller käkproblem som krävde munkirurgi, sår efter tand- eller munkirurgi som ännu inte läkt, eller med inplanerade invasiva tandingrepp uteslöts från de kliniska prövningarna.
French: La posologie recommandée est de 120 mg, administrée une fois toutes les quatre semaines, par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le bras.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 120 mg givet som subkutan injektion i singeldos en gång var 4:e vecka i låret, buken eller överarmen.
French: NA NA NA NA NA 28,6 NA 33,2
Swedish: NR 33,2
French: Ne prenez jamais XGEVA :
Swedish: Använd inte XGEVA:
French: Etude 1*
Swedish: Studie 1*
French: Dans l'ensemble, des réponses tumorales objectives ont été obtenues avec XGEVA chez 71,6 % (IC 95 % : 64,6 ; 77,9) des patients (tableau 4), évalués par l'une des modalités, avec la majorité des réponses définies par une réduction de l'activité de fluorodésoxyglucose évaluée par TEP ou par augmentation de la densité mesurée par CT/HU.
Swedish: Totalt sett gav XGEVA objektiva tumörsvar hos 71,6 % (95 % KI: 64,6, 77,9) av patienterna (tabell 4) med någon av bedömningstyperna.
French: Le taux de calcium dans votre sang peut être bas.
Swedish: Det är då möjligt att du har låga kalciumhalter i blodet.
French: Les patients ayant des antécédents d'ONM ou d'ostéomyélite de la mâchoire, une affection dentaire ou de la mâchoire nécessitant une chirurgie buccale, une chirurgie bucco-dentaire non cicatrisée ou une intervention dentaire invasive prévue ont été exclus des essais cliniques.
Swedish: Patienter med en anamnes av ONJ eller osteomyelit i käken, pågående tand- eller käkbesvär som krävde käkkirurgi, oläkta sår efter tand- eller käkkirurgi eller med ett inplanerat invasivt tandingrepp fick inte delta i dessa studier.
French: Éruptions lichénoïdes d'origine médicamenteuse1
Swedish: Likenoida utslag orsakade av läkemedel1
French: L'OPG-Fc a réduit des lésions ostéolytiques, ostéoblastiques et ostéolytiques/ostéoblastiques, a retardé la formation de métastases osseuses de novo et a réduit la croissance de tumeurs osseuses dans des modèles murins de métastases osseuses de cancers du sein humains positifs ou négatifs pour les récepteurs aux estrogènes, de cancer de la prostate ou de cancer du poumon non à petites cellules.
Swedish: I musmodeller av skelettmetastaser från östrogenreceptorpositiv och -negativ human bröstcancer, prostatacancer och icke-småcellig lungcancer, minskade OPG-Fc osteolytiska, osteoblastiska och osteolytiska/osteoblastiska förändringar, fördröjde bildningen av nya skelettmetastaser och minskade tillväxten av skelettmetastaser.
French: Etude 3*
Swedish: Studie 3*
French: Vous devez prendre un supplément de calcium et de vitamine D au cours de votre traitement par XGEVA, sauf si le taux de calcium dans votre sang est élevé.
Swedish: När du behandlas med XGEVA ska du ta tillskott av kalcium och vitamin D om du inte har höga halter av kalcium i blodet.
French: Les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du denosumab (N-telopeptide urinaire corrigé par la créatinine, uNTx/Cr) n'ont pas été altérés par une chimiothérapie et/ou une hormonothérapie concomitantes, ni par une précédente exposition à un bisphosphonate intraveineux.
Swedish: Konkomittant kemoterapi och/eller hormonterapi eller tidigare intravenös bisfosfonatbehandling orsakade inte några kliniskt relevanta förändringar i serumkoncentrationens dalvärde eller av denosumabs farmakodynamiska egenskaper (kreatininkorrigerat N-telopeptid i urin, uNTx/Cr).
French: Au cours d'études de phase II menées chez des patients atteints de pathologie maligne avancée avec atteinte osseuse, l'administration sous-cutanée (SC) de XGEVA toutes les quatre semaines (Q4W) ou toutes les 12 semaines a induit une réduction rapide de marqueurs de la résorption osseuse (uNTx/Cr, CTx sérique) avec une réduction médiane d'environ 80 % pour la uNTx/Cr au bout d'une semaine indépendamment d'un traitement préalable par bisphosphonates ou du taux initial uNTx/Cr.
Swedish: Resultatet visade på snabbt sjunkande markörer för benresorption (uNTx/Cr, serum CTx), med ett medianvärde för sänkningen på omkring 80 % för uNTx/Cr inom 1 vecka, oavsett tidigare bisfosfonatbehandling eller utgångsvärdet för uNTx/Cr.
French: Première complication osseuse (SRE) Délai médian (mois)
Swedish: Första SRE Mediantid (månader)
French: Extraction dentaire
Swedish: • tandutdragning
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
French: Ostéonécrose de la mâchoire1
Swedish: Atypisk lårbensfraktur1
French: Une diminution de la calcémie de grade 4 a été observée chez 0,4 % des patients traités par XGEVA et chez 0,1 % des patients traités par l'acide zolédronique.
Swedish: En minskning av kalciumnivåerna (grad 4) i serum sågs hos 0,4 % av patienterna som behandlades med XGEVA och hos 0,1 % av patienterna som behandlats med zoledronsyra.
French: Au cours des essais cliniques, l'incidence des ONM a été plus élevée lors des durées d'exposition plus longues ; des ONM ont également été diagnostiquées après l'arrêt du traitement par XGEVA avec une majorité de cas se déclarant dans les 5 mois après la dernière dose.
Swedish: ONJ har också diagnostiserats efter avslutad XGEVA-behandling, där de flesta fall inträffat inom 5 månader efter den sista dosen.
French: Les fractures fémorales atypiques sont des fractures des régions sous-trochantériennes et diaphysaires du fémur pouvant survenir suite à un traumatisme minime ou même sans traumatisme.
Swedish: Atypiska lårbensfrakturer kan inträffa med små eller inga skador i subtrokantär- och diafysregionerna.
French: Une analyse combinée pré spécifiée des études 1, 2 et 3 a indiqué que la survie globale avait été similaire entre les groupes XGEVA et acide zolédronique (risque relatif et IC95 % :
Swedish: I en i förväg specificerad kombinerad analys från studie 1, 2 och 3 var den totala överlevnaden ungefär densamma för XGEVA och zoledronsyra (riskkvot och 95 % KI 0,99 [0,91, 1,07]).
French: Survie globale Risque relatif (IC 95 %) NE : non estimable HCM : hypercalcémie maligne
Swedish: NE = kan ej beräknas HCM = hyperkalcemi p.g.a. malignitet
French: Les signes radiologiques de malignité, une nouvelle radiotransparence ou ostéolyse doivent être surveillés chez ces patients.
Swedish: Patienter ska övervakas med hjälp av röntgenundersökningar för tecken på tumörer, ny radiolucens eller osteolys.
French: Une diminution de la calcémie de grade 3 a été observée chez 1,4 % des patients traités par XGEVA et chez 0,6 % des patients traités par l'acide zolédronique.
Swedish: En minskning av kalciumnivåerna (grad 3) i serum sågs hos 1,4 % av patienterna som behandlades med XGEVA och hos 0,6 % av patienterna som behandlats med zoledronsyra.
French: Éruptions lichénoïdes d'origine médicamenteuse
Swedish: Likenoida utslag orsakade av läkemedel
French: Une augmentation de l'hormone parathyroïdienne a également été observée chez les patients insuffisants rénaux sévères ou dialysés, traités par XGEVA.
Swedish: Medföljande ökningar av paratyreoideahormon (PTH) har också observerats hos patienter som behandlas med XGEVA och som har kraftigt nedsatt njurfunktion eller som behandlas med dialys.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
French: Le RANK-Fc a réduit la prolifération hormono-induite dans l'épithélium mammaire et retardé la formation de tumeurs dans un modèle d'induction de tumeurs mammaires chez la souris.
Swedish: I en musmodell för att inducera bröstkörteltumörer, minskade RANK-Fc hormoninducerad proliferation i bröstkörtelepitel och fördröjde tumörutveckling.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: EU/1/11/671/001 Xiapex 0.9 mg Poudre et solvant pour solution injectable
Swedish: EU/1/11/671/001 Xiapex 0,9 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
French: poudre: 3 ml solvant: 5 ml
Swedish: pulver: 3 ml spädningsvätska: 5 ml
French: Voie intralésionnelle poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre);
Swedish: Intralesionell användning pulver: injektionsflaska (glas) spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: 1 flacon + 1 flacon
Swedish: 1 injektionsflaska 1 injektionsflaska
French: Taille de l'emballage
Swedish: Förpackningsso rlek
French: Ce programme d'éducation devra comporter les éléments clés suivants :
Swedish: Utbildningsprogrammet för läkare ska innehålla följande nyckelelement:
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché met en place, avant la commercialisation, un programme d'éducation destiné aux médecins dans le but d'assurer un positionnement approprié de l'injection afin de minimiser la survenue d'effets indésirables relatifs à l'injection et dans le but d'informer sur les risques attendus et potentiels associés au traitement.
Swedish: Medlemsländerna ska försäkra att innehavaren av marknadsföringstillståndet implementerar ett utbildningsprogram för läkaren innan lansering med syfte att garantera en korrekt placering av injektionen för att minimera uppkomsten av injektionsrelaterade oönskade effekter samt att informera om förväntade och potentiella risker relaterade med behandlingen.
French: • La nécessité d'informer le patient sur les signes et symptômes associés au traitement et quand en avertir son professionnel de santé.
Swedish: • Behovet av att informera patienten om tecken och symptom relaterade med behandlingen och när behov finns att söka sjukvårdskontakt.
French: • Des informations concernant les risques d'hémorragie chez les patients ayant des troubles de la coagulation, y compris chez ceux ayant un traitement anticoagulant en cours.
Swedish: • Information om blödningsrisken hos patienter med koagulationsstörningar däribland de med pågående antikoagulantiabehandling.
French: Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament à implémenter dans les Etats Membres
Swedish: BILAGA KRAV ELLER RESTRIKTIONER MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM MÅSTE IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
French: • Un rappel sur la nécessité de notifier les effets indésirables, y compris les erreurs médicamenteuses.
Swedish: • Påminnelse om behovet att rapportera oönskade händelser däribland felaktig användning.
French: • La technique d'injection et l'intervalle à respecter entre chaque dose.
Swedish: • Injektionsteknik och doseringsintervall.
French: • L'identification et le traitement d'une réaction immunitaire sévère, y compris une réaction anaphylactique.
Swedish: • Igenkännandet och behandling av allvarliga immunomedierade reaktioner, däribland anafylaxi.
French: • Des informations sur le risque potentiel de réactions croisées avec les métalloprotéinases de la matrice (MMP), y compris le développement d'un syndrome musculo-squelettique et l'exacerbation/l'apparition de désordres immunitaires.
Swedish: inkluderande utvecklandet av muskuloskeletalt syndrom och försämring/uppkomst av autoimmuna sjukdomar.
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit et la Notice.
Swedish: • Produktresumén och bipacksedeln
French: • Les volumes nécessaires pour la reconstitution et l'injection spécifiques de l'articulation à traiter (métacarpo-phalangienne (MP) et interphalangienne proximale (IPP))
Swedish: • Information om den potentiella risken för korsreaktivitet med matrix-metalloproteinas (MMP:er)
French: Au total, 30 partenaires féminines ont participé à l'étude.
Swedish: Sammanlagt 30 kvinnliga partners deltog i studien.
French: Répétez les étapes 1 à 8.
Swedish: Upprepa steg 1 till 8.
French: Le risque cancérogène n'est donc pas connu.
Swedish: Därför är den karcinogena risken inte känd.
French: Date de première autorisation : 28 février 2011 Date du dernier renouvellement : 18 janvier 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 februari 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 januari 2016
French: Aucune étude formelle d'élimination n'a été réalisée.
Swedish: Inga formella studier av eliminering har utförts.
French: d voir également rubrique 4.4.
Swedish: d se även avsnitt 4.4.
French: Cependant, les patients ont été suivis sur une durée allant jusqu'à 36 semaines.
Swedish: Patienterna följdes emellertid upp i 36 veckor.
French: La réduction de la courbure obtenue sera variable d'une personne à l'autre.
Swedish: Den minskning av krökningen som uppnås varierar från person till person.
French: Par conséquent, ce traitement ne peut être recommandé à ce groupe de patients.
Swedish: Behandling av denna grupp kan därför inte rekommenderas.
French: Traitement par deux injections simultanées
Swedish: Behandling med två samtidiga injektioner
French: Maintenez la pression pendant 30 secondes, puis relâchez.
Swedish: Håll kvar trycket i 30 sekunder och släpp sedan.
French: Un traitement d'urgence pour les réactions allergiques potentielles doit être tenu à disposition.
Swedish: Akutläkemedel för behandling av eventuella allergiska reaktioner ska finnas tillgängliga.
French: Intervalle de suivi (jours)
Swedish: Uppföljningsintervall (dagar)
French: Comme ce médicament vous est administré par votre médecin, il est très peu probable que vous receviez une dose incorrecte.
Swedish: Eftersom detta läkemedel administreras av din läkare är det inte troligt att du kommer att få en felaktig dos.
French: La majorité des lacérations cutanées se sont produites le jour de la manipulation.
Swedish: Merparten av hudlacerationerna uppstod på manipulationsdagen.
French: • goût désagréable
Swedish: • obehaglig smak
French: • Marquez ce point à l'aide d'un feutre chirurgical.
Swedish: • Markera punkten med en kirurgisk märkpenna.
French: Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié pendant la période de suivi de 5 ans.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler identifierades under den 5-åriga uppföljningsperioden.
French: ** Remarque : 22 sujets ont été exclus de cette analyse.
Swedish: **Anm: 22 försökspersoner uteslöts från denna analys.
French: Le risque potentiel sur la parturition et le développement postnatal chez l'homme n'est pas connu.
Swedish: Den potentiella risken för människa vid förlossning och postnatal utveckling är okänd.
French: Avant d'utiliser ce médicament, vérifiez que votre médecin sait :
Swedish: Innan du tar emot detta läkemedel, se till att läkaren känner till:
French: Efficacité et sécurité à long terme
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet
French: Procédure de préparation - reconstitution
Swedish: Beredning - rekonstituering
French: Comme avec tout médicament contenant des protéines non humaines, les patients peuvent développer des anticorps dirigés contre la protéine thérapeutique.
Swedish: Liksom med alla icke-humana proteinläkemedel, kan patienter utveckla antikroppar mot det terapeutiska proteinet.
French: Une plus grande satisfaction des patients a été corrélée à une amélioration de l'amplitude de mouvement (r = 0,51, p < 0,001).
Swedish: Högre grad av patientnöjdhet kunde korreleras till förbättrat rörelseomfång (r=0,51, p<0,001).
French: Appliquez un pansement, si nécessaire.
Swedish: Sätt på förband vid behov.
French: • Tenez votre pénis d'une main.
Swedish: • Håll penis med ena handen.
French: Maladie de La Peyronie Cette maladie n'affecte pas les femmes.
Swedish: Peyronies sjukdom Denna sjukdom drabbar inte kvinnor.
French: Les patients présentant une courbure pénienne > 90° n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Swedish: Patienter med en peniskurvatur >90° inkluderades inte i de kliniska studierna.
French: Aucune modification n'a été notée au niveau des scores de fonction érectile IIEF (International Index of Erectile Function).
Swedish: Inga förändringar hade skett i IIEF-poäng (IIEF=International Index for Erectile Function).
French: Au total, 189 patients ont été recrutés et traités par Xiapex.
Swedish: Totalt 189 patienter rekryterades och behandlades med Xiapex.
French: Les figures 1 et 2 ci-dessous sont présentées uniquement à des fins illustratives et peuvent ne pas être représentatives de la localisation précise des structures anatomiques chez un patient en particulier.
Swedish: Figur 1 och 2 nedan är enbart avsedda som illustrationer och är inte nödvändigtvis representativa för de exakta positionerna av de anatomiska strukturerna hos en specifik patient.
French: Évolution globale du taux de récidive par rapport à l'année précédente
Swedish: Nominell förändring av recidivfrekvens jämfört med föregående år
French: La notice sera mise à jour en conséquence.
Swedish: Bipacksedeln är uppdaterad i enlighet härmed.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans med biologiskt ursprung
French: Les concentrations plasmatiques individuelles maximales d'AUX-I et d'AUX-II ont été respectivement < 29 ng/mL et < 71 ng/mL.
Swedish: De maximala individuella plasmakoncentrationerna av AUX-I och AUX-II var <29 ng/ml respektive <71 ng/ml.
French: (degrés)
Swedish: (grader)
French: Dans les études 1 et 2, les deux principaux critères d'évaluation étaient :
Swedish: I studie 1 och 2 var de co-primära effektmåtten:
French: Tranche d'âge (ans), n (%)
Swedish: Ålderskategori (år), n (%)
French: Différence entre les traitements (IC à 95 %)
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % KI)
French: La survenue d'une réaction allergique sévère a été signalée de façon peu fréquente (1 cas).
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion har rapporterats som mindre vanlig (1 fall).
French: Autres médicaments et Xiapex
Swedish: Andra läkemedel och Xiapex
French: Aucune toxicité systémique n'a été observée dans cette étude quelle que soit la dose.
Swedish: Ingen systemisk toxicitet observerades i denna studie vid denna dosnivå.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse ou le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller fertilitet, graviditet eller embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3).
French: Le volume total de l'injection dépend de l'articulation à traiter.
Swedish: Den sammanlagda injektionsvolymen beror på vilken led som ska behandlas.
French: • Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre des activités sexuelles après chaque cycle de traitement.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om när du kan återuppta sexuell aktivitet efter varje behandlingscykel.
French: • Relâchez le bout de votre pénis et laissez votre pénis retrouver sa longueur normale.
Swedish: • Släpp ollonet och låt din penis återgå till sin normala längd.
French: La durée médiane de la maladie était de 4,9 ans (intervalle : 2,0 à 27,9 ans).
Swedish: Sjukdomens medianduration var 4,9 år (intervall 2,0 till 27,9 år).
French: Il restera une petite quantité de solution reconstituée dans le flacon.
Swedish: Det kommer att finnas en liten mängd rekonstituerad lösning kvar i injektionsflaskan.
French: De manière générale, aucune différence de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Age (ans)
Swedish: Ålder (år)
French: Il doit être indiqué aux patients de consulter un médecin immédiatement s'ils ressentent l'un de ces signes ou symptômes.
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart kontakta läkare om de upplever några av dessa tecken eller symtom.
French: Par ailleurs, la séropositivité aux anticorps neutralisants anti-AUX-I et anti-AUX-II s'est maintenue.
Swedish: Dessutom kvarstod seropositivitet för neutraliserande anti-AUX-I- och anti-AUX-II-antikroppar.
French: Ne retournez pas le flacon et n'agitez pas la solution.
Swedish: Vänd inte på injektionsflaskan och skaka inte lösningen.
French: • Votre médecin vous indiquera également quand revenir si des cycles de traitement supplémentaires sont nécessaires.
Swedish: • Läkaren kommer också att tala om när du ska komma tillbaka om du behöver fler behandlingscykler.
French: Le traitement complet sera composé d'un maximum de 4 cycles de traitement.
Swedish: En behandlingskur består av maximalt 4 behandlingscykler.
French: • une soudaine incapacité à maintenir une érection
Swedish: • plötslig förlust av förmågan att hålla kvar en erektion