FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Kinzalmono 80 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta, mélynyomású „52H" jelöléssel ellátva.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter Hvite, avlange, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer 52H.
Hungarian: Veseműködés zavara és vesetranszplantáció
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Hungarian: Tudnivalók a Kinzalmono szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kinzalmono
Hungarian: Ajánlott a hánytatás és/vagy a gyomormosás.
Norwegian Bokmål: Tiltak som fremkalling av brekninger eller maveskylling foreslås.
Hungarian: Dózisfüggőnek tűnik, hogy mennyi idő alatt tér vissza a kiindulási szintre a szisztolés vérnyomás.
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket å gå tilbake til nivået før behandling.
Hungarian: Ha a vérnyomás nem csökken a kívánt értékre, a telmizartán dózisát maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig.
Hungarian: A Kinzalmono adása előtt normalizálni kell a volumenés/vagy nátriumhiányt.
Norwegian Bokmål: Natrium- og/eller væskemangel må korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentők
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Hungarian: A tablettát csak röviddel a bevétel előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas ut av blisteret rett før administrering.
Hungarian: A Kinzalmono olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Kinzalmono.
Hungarian: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma).
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Hungarian: Enyhe, közepes mértékű és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekben a plazmakoncentrációk megduplázódását figyelték meg, mindazonáltal veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízissel kezelt betegekben alacsonyabb plazmaszinteket mértek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon er en dobling av plasmakonsentrasjonene observert.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 20 mg
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, trenger du ikke å bekymre deg. Ta den så snart du husker det samme dag.
Hungarian: A telmizartán túladagolása után leginkább jellemző tünet a hypotonia és tachycardia, azonban bradycardia is előfordult.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering med telmisartan var hypotensjon og takykardi, bradykardi, svimmelhet, økning i serum kreatinin og akutt nyresvikt har også vært rapportert.
Hungarian: Kinzalmono 40 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 80 mg
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbitot tartalmaz.(E 420)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta EU/1/98/091/009 (14 tabletta) EU/1/98/091/010 (28 tabletta) EU/1/98/091/011 (56 tabletta) EU/1/98/091/012 (98 tabletta)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter EU/1/98/091/009 (14 tabletter) EU/1/98/091/010 (28 tabletter) EU/1/98/091/011 (56 tabletter) EU/1/98/091/012 (98 tabletter)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 40 mg
Hungarian: • ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Hungarian: Miként más vérnyomáscsökkentő szerek esetében is, ischaemiás szívbetegségben vagy ischaemiás cardiovascularis betegekben a vérnyomás túlzott csökkentése myocardialis infarctus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Som for alle antihypertensiva, kan en kraftig blodtrykksreduksjon utløse et hjerteinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk hjertesykdom eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Hungarian: Kortikoszteroidok (szisztémás adagolás)
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider
Hungarian: A telmizartán eliminációs felezési ideje nem változik vesekárosodás esetén.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Vízhajtók (tiazidok és kacsdiuretikumok)
Norwegian Bokmål: Diuretika (tiazider eller loop diuretika)
Hungarian: A javasolt dózisok alkalmazásakor nem észlelték a telmizartán klinikai szempontból számottevő akkumulációját.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på klinisk relevant akkumulering når telmisartan inntas i anbefalte doser.
Hungarian: Egy tabletta 20 mg telmizartánt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Hungarian: A Kinzalmono súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Kinzalmono er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: A Kinzalmono hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. aszpirint vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kinzalmono kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter
Hungarian: Ezekben a betegekben a telmizartán hepaticus clearance-ének csökkenése várható.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i lever for telmisartan.
Hungarian: Ezeknek az ACE-gátlókkal illetve angiotenzin II-receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból már ismert gyógyszerfüggő mellékhatásoknak a kialakulása sóoldat perorális adásával megelőzhető volt.
Norwegian Bokmål: Disse farmakologisk medierte uønskede effektene, kjent fra prekliniske studier med både ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister, kunne motvirkes ved tillegg av orale saltvannsoppløsninger.
Hungarian: Kinzalmono 40 mg tabletta EU/1/98/091/001 (14 tabletta) EU/1/98/091/002 (28 tabletta) EU/1/98/091/003 (56 tabletta) EU/1/98/091/004 (98 tabletta) EU/1/98/091/013 (28 × 1 tabletta)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter EU/1/98/091/001 (14 tabletter) EU/1/98/091/002 (28 tabletter) EU/1/98/091/003 (56 tabletter) EU/1/98/091/004 (98 tabletter) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletter)
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter, eller perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Hungarian: Egy tabletta 40 mg telmizartánt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Hungarian: Egy tabletta 80 mg telmizartánt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Hungarian: Kinzalmono 80 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter
Hungarian: Milyen a Kinzalmono külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kinzalmono Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Hungarian: A PRoFESS („Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Hungarian: Húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, melléküreg-gyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget, mellkasi fájdalom, gyengeségérzés, emelkedett kreatinin szint a vérben.
Norwegian Bokmål: sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), mangel på røde blodlegemeer (anemi), høye kaliumverdier i blodet, innsovningsproblemer, tristhetsfølelse (depresjon), besvimelse (synkope), følelse av å rotere (vertigo), lav hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for høyt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg (ortostatisk hypotensjon), kortpustethet, hoste, magesmerter, diaré, magebesvær, oppblåsthet, oppkast, kløe, økt svette, legemiddelindusert hudutslett, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter (myalgi), nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, brystsmerter, svakhetsfølelse og økt mengde kreatinin i blodet.
Hungarian: Kinzalmono 80 mg tabletta EU/1/98/091/005 (14 tabletta) EU/1/98/091/006 (28 tabletta) EU/1/98/091/007 (56 tabletta) EU/1/98/091/008 (98 tabletta EU/1/98/091/014 (28 × 1 tabletta)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter EU/1/98/091/005 (14 tabletter) EU/1/98/091/006 (28 tabletter) EU/1/98/091/007 (56 tabletter) EU/1/98/091/008 (98 tabletter) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tabletter)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés oldatos infúzió intravénás
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: In vivo visszanyerés (%)
Norwegian Bokmål: In-vivo recovery (%)
Hungarian: Két alternatív kezelési séma lehetséges:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Hungarian: Immunmoduláció:
Norwegian Bokmål: Immunmodulering:
Hungarian: Ezért gyermeke védett lehet bizonyos fertőzésekkel szemben.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. január 19. A forgalomba helyezési engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. december 6.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
Hungarian: A kezelés hatását minden egyes ciklus után értékelni kell.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten bør evalueres etter hver syklus.
Hungarian: A-1221 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien
Hungarian: A-1221 Vienna, Ausztria
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
Hungarian: Felnőttek (18, illetve 18 év felett) Medián 95% CI* Medián 95% CI Medián 95% CI
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år eller eldre) Median 95 % KI* Median 95 % KI Median 95 % KI
Hungarian: Nőknél az AMS magasabb incidenciáját tapasztalták.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av AMS ble observert hos kvinner.
Hungarian: A gyakoriságok értékelése a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Hungarian: A felsorolt kölcsönhatások felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Norwegian Bokmål: De nevnte interaksjonene gjelder både for voksne og barn.
Hungarian: • megfelelő hidratálást az IVIg-infúzió elindítása előtt
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hydrering før det startes infusjon av IVIg
Hungarian: 1 ml tartalma:
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder:
Hungarian: Humán normál immunglobulin (IVIg)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Hungarian: Az IgG és az IgG-komplexek a reticuloendothelialis rendszer sejtjeiben bomlanak le.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Hungarian: Egyedi nemzeti kóddal ellátva.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Hungarian: Az IgG-alosztályok megoszlása (közelítő értékek):
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az emberi vérben is megtalálható humán ellenanyagokat tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inneholder humane antistoffer, som også finnes i blodet.
Hungarian: • nagy infúziós sebesség esetén;
Norwegian Bokmål: • ved høy infusjonshastighet
Hungarian: Minden egyéb beteget legalább a beadást követő 20 percben megfigyelés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
Hungarian: Gyermekek (12 éves vagy 12 éves kor alatt)
Norwegian Bokmål: Barn (12 år eller yngre)
Hungarian: Az 5 éven aluli gyermekek különösen hajlamosak lehetnek a volumen túlterhelésre.
Norwegian Bokmål: Mindre barn under 5 år kan være særlig ømfintlige for volumoverbelastning.
Hungarian: Rendszerint legalább 1 000 véradótól származó egyesített plazmakészletből állítják elő.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Hungarian: A TRALI tünetei jellemzően a transzfúzió során vagy azt követően 6 órán belül alakulnak ki, gyakran az első 1-2 órában.
Norwegian Bokmål: Symptomer på TRALI utvikles vanligvis under eller i løpet av 6 timer etter en transfusjon, ofte i løpet av 1-2 timer.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél ugyanaz, mint felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighet av bivirkninger hos barn er de samme som hos voksne.
Hungarian: Minden paramétert 3 korcsoportban határoztak meg: gyermekek (12 év alatt n=5), serdülők (13-17 évesek n=10, és felnőttek 18 év felett n=64).
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
Hungarian: Neutropenia/Leukopenia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni
Hungarian: A javasolt adagolást az alábbi táblázat foglalja össze:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose oppsummeres i følgende tabell:
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle størrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: Ilyen esetben meg kell várnia ezeknek a reakcióknak a megszűnését.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du vente til reaksjonene har forsvunnet.
Hungarian: Serdülők (13 és 17 éves kor között)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Hungarian: A KIOVIG nem tartalmaz szacharózt, glükózt vagy maltózt.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Hungarian: Továbbá a Kawasaki-betegségben szenvedő gyermekek különösen magas kockázatnak vannak kitéve a fennálló szívproblémák miatt, ezért náluk az adagolást és a beadás sebességét gondosan ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: I tillegg har barn med Kawasakis sykdom særlig høy risiko, på grunn av underliggende hjertefeil, og derfor må dosering og administrasjonshyppighet kontrolleres nøye.
Hungarian: A TRALI potenciálisan életveszélyes kórállapot, amely azonnali, intenzív osztályon történő kezelést igényel.
Norwegian Bokmål: TRALI er en potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar oppfølging på intensivavdeling.
Hungarian: Élő, gyengített vírusokat tartalmazó vakcinák
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende, svekkede virus
Hungarian: Eloszlása a plazma és az extravascularis folyadék között viszonylag gyors.
Norwegian Bokmål: Det blir relativt raskt distribuert mellom plasma og ekstravaskulær væske.
Hungarian: Ha nem tapasztalható terápiás hatás 6 hónap után, a kezelést le kell állítani.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingseffekten etter 6 måneder ikke er tilstrekkelig, bør behandlingen seponeres.
Hungarian: Inkompatibilitások
Norwegian Bokmål: Inkompatibiliteter
Hungarian: Shock esetén a shock kezelésére vonatkozó érvényes orvosi előírások szerint kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk bør standard medisinsk behandling for sjokkbehandling følges.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszérumok és immunglobulinok: normál humán immunglobulinok, intravascularis alkalmazásra, ATC kód: J06BA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsera og immunglobuliner: immunglobuliner, normale humane, for intravaskulær administrasjon, ATC-kode: J06BA02
Hungarian: Az ellenanyagok a fertőzések elleni harcban segítik a szervezetet.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Hungarian: Sem elméleti, sem gyakorlatban megfigyelt eltérés nincs az immunglobulinok gyermekeknél és felnőtteknél kifejtett hatása között.
Norwegian Bokmål: Det er ingen teoretiske eller observerte forskjeller i virkningen av immunglobuliner hos barn, sammenlignet med voksne.
Hungarian: A dózist a fertőzésekkel szembeni optimális védelem elérése érdekében szükség esetén módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres etter behov for å oppnå optimal beskyttelse mot infeksjoner.
Hungarian: A szindróma rendszerint néhány órával, legkésőbb 2 nappal az IVIg-kezelés megkezdése után jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Syndromet starter vanligvis i løpet av noen timer til 2 dager etter IVIg-behandling.
Hungarian: A KIOVIG forgalomba hozatala után gyűjtött adatok alapján nem figyeltek meg egyértelmű korrelációt az AMS és a magasabb dózisok között.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring med KIOVIG viser ingen klar korrelasjon mellom AMS og høyere doser.
Hungarian: A KIOVIG egy infúziós oldat 10, 25, 50, 100, 200 vagy 300 ml-es injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: KIOVIG er en oppløsning til infusjon i et hetteglass på 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
Hungarian: Ugyanez érvényes az ismeretlen vagy új vírusokra és más típusú fertőzésekre.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus, eller andre typer infeksjoner.
Hungarian: A minimális szintet 5 g/l felett kell tartani.
Norwegian Bokmål: Bunnverdiene bør holdes over 5 g/l.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedését és/vagy akut veseelégtelenséget figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Økning i serum kreatininnivå og/eller akutt nyresvikt er observert.
Hungarian: Ezekben a ritka esetekben allergiás reakciók, például hirtelen vérnyomásesés vagy sokk jelentkezhet, még akkor is, ha korábban már kezelték ellenanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: i disse sjeldne tilfellene kan du få allergiske reaksjoner, for eksempel plutselig blodtrykksfall eller sjokk, selv om du allerede har fått behandling med legemidler som inneholder antistoffer tidligere.
Hungarian: A KIOVIG számos különböző ellenanyagot tartalmaz, amelyek némelyike befolyásolhatja a vérképet.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder et stort utvalg av ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodtester.
Hungarian: Ha a kezelés hatásos, az orvosnak a beteg terápiás válasza és a fenntartó kezelésre adott válasza alapján kell a hosszú távú kezelést mérlegelnie.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen er effektiv, bør langvarig behandling vurderes av lege basert på pasientens respons og vedlikeholdsrespons.
Hungarian: • Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: • Ethvert ubrukt produkt eller avfallsmateriell bør kastes i henhold til lokale krav.
Hungarian: • Egyéb összetevők (segédanyagok): glicin és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Jóllehet a KIOVIG nem tartalmaz cukrot, hígítására egy speciális cukoroldatot (5%-os glükózoldatot) t alkalmazhatnak, ami hatással lehet az Ön vércukorszintjére.
Norwegian Bokmål: Selv om KIOVIG ikke inneholder sukker, kan det bli fortynnet med en spesiell sukkeroppløsning (5 % glukose), som kan påvirke sukkernivået i blodet ditt.
Hungarian: • akik tolerálták a humán normál immunglobulinokkal végzett korábbi kezelést
Norwegian Bokmål: • som tidligere har tålt behandling med humant normalt immunglobulin
Hungarian: • a vér viszkozitásának mérését olyan betegeknél, akiknél fennáll a hiperviszkozitás kockázata
Norwegian Bokmål: • vurdering av blodviskositeten hos pasienter med risiko for hyperviskositet
Hungarian: Ha a beteg a kezelés során mellékhatásokat észlel, meg kell várnia, amíg azok elmúlnak, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever uheldige reaksjoner under behandlingen, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
Hungarian: Milyen a KIOVIG külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan KIOVIG ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A készítmény egyéb farmakokinetikai paramétereit az alábbi táblázat foglalja össze.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for produktet oppsummeres i tabellen nedenfor.
Hungarian: Ez jellemzően az IVIg alkalmazása után órákon vagy napokon belül fordul elő, és 7-14 nap alatt spontán megoldódik.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av timer eller dager etter IVIgadministrasjon og bedres spontant i løpet av 7 til 14 dager.
Hungarian: Az immunglobulinok az emberi szervezet normál alkotóelemei.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er vanlige bestanddeler i menneskekroppen.
Hungarian: 10, 25, 50, 100, 200 vagy 300 ml oldat brómbutil gumidugóval lezárt, I-es típusú injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml oppløsning i hetteglass (Type i glass) med en propp (bromobutyl).
Hungarian: A maximális IgA tartalom: 140 mikrogramm/ml.
Norwegian Bokmål: Det maksimale innholdet av IgA er 140 mikrogram/ml.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél (0-18 év) az adagolás nem különbözik a felnőttekétől, ugyanis az adagolás minden javallat esetén a testtömegen alapul, és módosítása a fenti állapotok klinikai kimenetele alapján történik.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom (0-18 år) skiller seg ikke fra doseringen for voksne da doseringen for hver indikasjon angis ved kroppsvekt og justeres etter det kliniske resultatet av ovennevnte betingelser.