FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of other topical preparations has not been assessed.
Icelandic: Samtímis notkun annarra lyfja til staðbundinnar notkunar hefur ekki verið rannsökuð.
English: The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Icelandic: Tilgangur þriðju fjölsetra, tvíblindu slembirannsóknarinnar var að meta verkun og öryggi 0,03% takrólímus smyrslis sem borið var á einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við notkun 1% hýdrókortisonasetat smyrslis sem borið var á tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum með miðlungi vægt eða alvarlegt atópískt exem (atopic dermatitis).
English: Slightly lower body weight gain in females was the only systemic change observed in micropigs at high ointment concentrations (3%).
Icelandic: Eina altæka (systemic) breytingin sem kom fram hjá smágrísum við háan styrkleika (3%) smyrslisins var nokkuð minni þyngdarauking sem kom fram hjá kvendýrum.
English: Protopic ointment should be applied as a thin layer to affected or commonly affected areas of the skin.
Icelandic: Protopic smyrsli skal bera í þunnu lagi á sjúkt húðsvæði eða svæði þar sem einkenni koma yfirleitt fram.
English: Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207)
Icelandic: Hýdrókortisónasetat 1% Tvisvar á sólarhring (N=207)
English: While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known.
Icelandic: Jafnvel þótt eftirfarandi atriði hafi komið fram er ekki vitað hvort þau hafi klíníska þýðingu fyrir atópískt exem.
English: Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly.
Icelandic: Þegar miðlungs mikið til alvarlegt atópískt exem er horfið eða næstum horfið eftir allt að 6 vikna meðferð á ertiroða (flare) og þú finnur fyrir tíðum ertiroða (þ.e. 4 sinnum eða oftar á ári) þá er mögulegt að koma í veg fyrir ertiroða eða lengja tíma án ertiroða með því að nota Protopic 0,1% smyrsli tvisvar í viku.
English: Protopic is available in two strengths (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment).
Icelandic: Protopic fæst í tveimur styrkleikum (Protopic 0,03% og Protopic 0,1% smyrsli).
English: Metabolism of tacrolimus by human skin was not detectable.
Icelandic: Umbrot takrólímus í mannshúð voru ekki mælanleg.
English: A seven-month, double blind, randomised parallel group study of paediatric patients (2-11 years) with moderate to severe atopic dermatitis was performed.
Icelandic: Gerð var sjö mánaða, tvíblind, slembiröðuð samanburðarrannsókn á tveimur samhliða hópum barna (2-11 ára) með miðlungsmikið eða alvarlegt atópískt exem.
English: Laminate tube with an inner lining of low-density-polyethylene fitted with a white polypropylene screw cap.
Icelandic: Lagskipt túpa, fóðruð að innan með lágþéttni pólýetýleni og með skrúfloki úr hvítu pólýprópýleni.
English: Before commencing treatment with Protopic ointment, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Icelandic: Áður en meðferð með Protopic smyrsli er hafin á að ganga úr skugga um að húðsvæðið sé ekki sýkt.
English: Sensation of warmth, pain, paraesthesia and rash at the site of application were also commonly observed.
Icelandic: Einnig var algengt að hitatilfinning, verkir, dofi og útbrot kæmu fram á notkunarstað.
English: Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
Icelandic: Takrólímus 0,03% Tvisvar á sólarhring (N=210)
English: Protopic ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki skal nota Protopic smyrsli á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Protopic ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas of your body commonly affected by atopic dermatitis.
Icelandic: Protopic smyrsli skal bera á einu sinni á sólarhring tvisvar sinnum í viku (t.d. á mánudögum og fimmtudögum) á svæði líkamans þar sem atópískt exem kemur yfirleitt fram.
English: Ointment 30 g
Icelandic: Smyrsli 30 g 60 g
English: Mean (SD) percentage of days of DE exacerbation treatment DE: disease exacerbation P<0.001 in favour of tacrolimus ointment 0.1% (adults) and 0.03% (children) for the primary and key secondary endpoints
Icelandic: Versnun sjúkdóms Fyrir aðal og lykil auka endapunkta er P<0,001 takrólímus smyrsli, 0,1% (fullorðnir) og 0,03% (börn), í hag.
English: Median number of DEs adjusted for time at risk (% of patients without any DE periods)
Icelandic: Miðgildi fjölda VS leiðrétt með tilliti til tíma að áhættu (% sjúklinga án nokkura VS tímabila) Miðgildistími til fyrsti VS 123 dagar
English: Flare treatment
Icelandic: Meðferð við ertiroða (flare)
English: Uncommon (may affect fewer than 1 in 100 people): • acne
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum): • þrymlabólur
English: Repeated topical administration of tacrolimus ointment or the ointment vehicle to rats, rabbits and micropigs was associated with slight dermal changes such as erythema, oedema and papules.
Icelandic: Eiturverkanir við endurtekna notkun og staðbundið þol Við endurtekna staðbundna meðhöndlun með takrólímus smyrsli eða burðarefni smyrslisins á rottum, kanínum og smágrísum sáust smávægilegar húðbreytingar í mynd hörundsroða, bjúgs og nabba.
English: Protopic 0.1%
Icelandic: Takrólímus 0,1%
English: • burning sensation and itching
Icelandic: • brunatilfinning og kláði
English: Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Icelandic: Protopic 0,1% smyrsli er notað til að meðhöndla miðlungi mikið og alvarlegt atópískt exem hjá fullorðnum, sem sýna óviðunandi svörun við eða óþol gagnvart hefðbundinni meðferð, svo sem barksterum til staðbundinnar notkunar.
English: Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Icelandic: Takrólímus 0,03% Einu sinni á sólarhring (N=207)
English: Clinical data have shown that tacrolimus concentrations in systemic circulation after topical administration are low and, when measurable, transient.
Icelandic: Klínísk gögn hafa sýnt að blóðþéttni takrólímus er lág eftir staðbundna notkun, og sé þéttni mælanleg vari hún aðeins í stuttan tíma.
English: Children (2 years of age and above) should use the lower strength Protopic 0.03% ointment.
Icelandic: Börn (2 ára og eldri) skulu nota minni styrkleikann, Protopic 0,03% smyrslið.
English: Post-marketing
Icelandic: Eftir markaðssetningu
English: • local skin infection regardless of specific cause including but not limited to: inflamed or infected hair follicles, cold sores, generalised herpes simplex infections
Icelandic: staðbundin húðsýking, án tillits til orsaka, að meðtöldu en einskorðast ekki við: bólgu eða sýkingu í hársekkjum
English: The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment groups than in the hydrocortisone group.
Icelandic: Tíðni staðbundins sviða í húð var hærri í hópunum sem fengu takrólímus meðferð en í hópnum sem fékk hýdrókortisón.
English: However, both the extent and the rate of topical absorption of tacrolimus decrease as the skin heals.
Icelandic: Aftur á móti minnkar bæði magn og hraði á staðbundnu frásogi takrólímus þegar húðin grær.
English: Following topical application of tacrolimus ointment, tacrolimus is selectively delivered to the skin with minimal diffusion into the systemic circulation.
Icelandic: Eftir að takrólímus smyrsli er borið á húð er takrólímus tekið upp í húðinni á sértækan hátt með lágmarks upptöku inn í blóðrásina.
English: Vehicle Twice weekly (N=75)
Icelandic: Burðarefni Tvisvar í viku (N=75)
English: Erythema was a common skin irritation adverse reaction.
Icelandic: Hörundsroði var algeng húðerting.
English: Biocodex SIA Tel: +371 6761 9365
Icelandic: Tel: +371 6761 9365
English: Lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
Icelandic: Rannsaka skal og fylgjast með eitlastækkun sem er til staðar við upphaf meðferðar.
English: Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Icelandic: Miðgildi mEASI sem hlutfall af meðaltali AUC við grunngildi (Aðal endapunktur)§ Bati ≥ 90% skv. almennu mati læknis § lægri gildi = meiri bati
English: • The active substance is tacrolimus monohydrate.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er takrólímus einhýdrat.
English: Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03-0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations < 1.0 ng/ml.
Icelandic: Blóðþéttni mældist < 1,0 ng/ml hjá flestum sjúklingum (fullorðnum og börnum) með atópískt exem eftir eina eða endurtekna meðhöndlun með takrólímus smyrsli (0,03 - 0,1%) og hjá ungabörnum eldri en 5 mánaða sem meðhöndluð voru með takrólímus smyrsli (0,03%).
English: Cutaneous use Read the package leaflet before use.
Icelandic: Til notkunar á húð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Protopic ointment should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
Icelandic: Protopic smyrsli á ekki að bera á húðsvæði sem hugsanlega geta verið illkynja eða forstig illkynja meins.
English: Patients, particularly paediatric patients should be continuously evaluated during treatment with Protopic with respect to the response to treatment and the continuing need for treatment.
Icelandic: Meðan á meðferð með Protopic stendur þarf að meta reglulega meðferðarárangur og nauðsyn áframhaldandi meðferðar hjá sjúklingum, sérstaklega börnum.
English: In a photocarcinogenicity study, albino hairless mice were chronically treated with tacrolimus ointment and UV radiation.
Icelandic: Í rannsókn á ljósgeislunaráhrifum á hárlausar hvítingjamýs fengu dýrin langtíma meðhöndlun með takrólímus smyrsli og UV geislun.
English: Human data demonstrate that, after systemic administration, tacrolimus is excreted into breast milk.
Icelandic: Upplýsingar frá mönnum sýna að takrólímus skilst út í brjóstamjólk eftir altæka (systemic) notkun þess.
English: In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum of 42 months.
Icelandic: Í fjórðu rannsókninni fengu um það bil 800 sjúklingar (aldur ≥2 ár) meðferð, samfellda eða með hléum, með 0,1% takrólímus smyrsli í opinni, langtímarannsókn á öryggi, í allt að 4 ár.
English: Vehicle Twice weekly (N=73)
Icelandic: Burðarefni Tvisvar í viku (N=73)
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Icelandic: Til meðhöndlunar á miðlungs miklu og alvarlegu atópísku exemi hjá börnum sem hafa ekki svarað hefðbundinni meðferð, svo sem barksterum til staðbundinnar notkunar, á viðunandi hátt.
English: Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment.
Icelandic: Protopic má nota við skammtímameðferð og langtímameðferð með hléum.
English: Tacrolimus ointment did not reduce skin thickness and did not cause skin atrophy in animals.
Icelandic: Í dýratilraunum olli takrólímus smyrsli hvorki húðþynningu né húðrýrnun.
English: 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate)
Icelandic: 0,3 mg takrólímus (sem einhýdrat)
English: Nervous system disorders
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: • Before applying Protopic after a bath or shower, be sure your skin is completely dry.
Icelandic: Verið viss um að húðin sé algjörlega þurr áður en Protopic er borið á eftir bað eða sturtu.
English: There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun takrólímus smyrslis á meðgöngu.
English: Impetigo, a superficial bacterial skin infection that usually produces blisters or sores on skin, has been reported in children.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hrúðurgeit hjá börnum, sem er bakteríusýking í yfirborði húðar og veldur yfirleitt blöðrum og sárum á húð.
English: Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation)
Icelandic: Náladofi og tilfinningartruflun (ofurtilfinningar, sviðatilfinning)
English: Talk to your doctor before using Protopic:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Protopic er notað: • ef þú ert með lifrarbilun.
English: Carcinogenicity
Icelandic: Paraffínolía
English: 1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Icelandic: 1 g af Protopic 0,03% smyrsli inniheldur 0,3 mg takrólímus sem takrólímus einhýdrat (0,03%).
English: A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p<0.001 for both).
Icelandic: Tölfræðilega marktækt meiri bati kom fram með meðferð einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með 0,03% takrólímus smyrsli samanborið við meðferð tvisvar sinnum á sólarhring með hýdrókortisónasetat smyrsli (p<0,001 í báðum tilfellum).
English: In one arm patients received Protopic 0.03% ointment (n=121) twice a day for 3 weeks and thereafter once a day until clearance.
Icelandic: Protopic 0,03% smyrsli (n=121) tvisvar á sólarhring í 3 vikur og síðan einu sinni á sólarhring þar til einkenni hurfu.
English: Protopic 0.03% ointment
Icelandic: Protopic 0,03% smyrsli
English: Following twice-weekly treatment application site infections have been reported in adults.
Icelandic: Tilkynnt var um sýkingar á svæðinu sem borið var á í kjölfar meðferðar sem fór fram tvisvar í viku hjá fullorðnum.
English: • Protopic may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
Icelandic: Berið Protopic í þunnu lagi á sjúkt húðsvæði. • Protopic má nota á flest svæði líkamans, þar á meðal andlit og háls, og olnboga- og hnésbætur.
English: Rabbits were shown to be especially sensitive to intravenous administration of tacrolimus, reversible cardiotoxic effects being observed.
Icelandic: Kanínur voru sérstaklega næmar fyrir takrólímus við gjöf í bláæð, en þar sáust afturkræf hjartaeitrunaráhrif.
English: An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopic 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Icelandic: Ef klínískt ástand leyfir skal reyna að bera kremið sjaldnar á eða nota minni styrkleikann af smyrslinu, Protopic 0,03%.
English: Median time to first DE 123 days
Icelandic: leiðrétt með tilliti til tíma að áhættu (% sjúklinga án nokkura VS tímabila) Miðgildistími til fyrsti VS 123 dagar
English: 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate)
Icelandic: 1,0 mg takrólímus (sem einhýdrat)
English: Cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota takrólímus smyrsli hefur verið greint frá tilvikum um illkynja mein, þar með talið í húð (t.d. T-eitilfrumuæxli í húð) og öðrum tegundum af eitlakrabbameini og húðkrabbameini (sjá kafla 4.4).
English: Rosacea (facial redness), rosacea-like dermatitis, lentigo (presence of flat brown spots on the skin), oedema at the application site and herpes eye infections have been reported during post-marketing experience.
Icelandic: Tilkynnt var um rósroða, húðbólgu sem líkist rósroða, brúnar litabreytingar (flatir brúnir blettir á húð), bjúg á notkunarstað og herpesveirusýkingu í augum eftir markaðssetningu.
English: 1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Icelandic: 1 g af Protopic 0,1% smyrsli inniheldur 1,0 mg takrólímus sem takrólímus einhýdrat (0,1%).
English: The primary response to vaccination was not affected.
Icelandic: Grunnsvörun við bólusetningu var óbreytt.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Bjúgur á notkunarstað
English: Animals treated with tacrolimus ointment showed a statistically significant reduction in time to skin tumour (squamous cell carcinoma) development and an increase in the number of tumours.
Icelandic: Hjá dýrum sem voru meðhöndluð með takrólímus smyrsli var sá tími sem leið þar til húðæxli (flöguþekjukrabbamein) mynduðust tölfræðilega marktækt styttri og aukning var á fjölda æxla.
English: One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Icelandic: Eitt gramm af Protopic 0,1% smyrsli inniheldur 1,0 mg takrólímus (sem takrólímus einhýdrat).
English: • redness
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Package leaflet: Information for the user Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Protopic 0,03% smyrsli takrólímus einhýdrat
English: In case of persistent lymphadenopathy, the aetiology of the lymphadenopathy should be investigated.
Icelandic: Við langvinna eitlastækkun á að rannsaka uppruna eitlastækkunarinnar.
English: Ophthalmic Herpes Infection*
Icelandic: • frunsur, dreifðar herpes simplex sýkingar
English: Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Icelandic: Protopic 0,03% smyrsli takrólímus einhýdrat
English: One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Icelandic: Eitt gramm af Protopic 0,03% smyrsli inniheldur 0,3 mg takrólímus (sem takrólímus einhýdrat).
English: However, a link to Protopic ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far.
Icelandic: Hins vegar hefur á grundvelli fyrirliggjandi vísbendinga enn sem komið er hvorki verið sýnt fram á tengsl við meðferð með Protopic smyrsli né þau afsönnuð.
English: • pain
Icelandic: • verkur
English: Protopic ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas commonly affected by atopic dermatitis to prevent progression to flares.
Icelandic: Til að fyrirbyggja myndun ertiroða á að bera Protopic smyrsli á einu sinni á sólarhring tvisvar í viku (t.d. á mánudögum og fimmtudögum) á svæði þar sem atópískt exem kemur yfirleitt fram.
English: Occlusive dressings are not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun loftþéttra umbúða.
English: Protopic 0.1% ointment
Icelandic: Protopic 0,1% smyrsli
English: Median mEASI as Percentage of Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§
Icelandic: Svörunarhlutfall ≥ 60% bati skv. mEASI (Aðal endapunktur)§§
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PROTOPIC 0,1% SMYRSLI (10 g, 30 g, 60 g ASKJA)
English: Borola Ltd
Icelandic: D11AH01
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PROTOPIC 0,03% SMYRSLI (10 g, 30 g, 60 g ASKJA)
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AH01
Icelandic: Önnur húðlyf, ATC flokkur:
English: Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopic and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
Icelandic: Líffæraþegar sem eru í ónæmisbælandi lyfjameðferð (t.d. takrólímus til altækrar (systemic) verkunar) eru í aukinni hættu að fá eitlakrabbamein.
English: Package leaflet: Information for the user Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Protopic 0,1% smyrsli takrólímus einhýdrat
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Icelandic: Protopic 0,1% smyrsli takrólímus einhýdrat
English: Adults and adolescents (16 years of age and above) Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Icelandic: Til meðhöndlunar á miðlungs miklu og alvarlegu atópísku exemi hjá fullorðnum sem sýna óviðunandi svörun við eða óþol gagnvart hefðbundinni meðferð, svo sem barksterum til staðbundinnar notkunar.
English: The use of Protopic ointment under occlusion has not been studied in patients.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum á notkun Protopic smyrslis undir loftþéttum umbúðum.
English: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
Icelandic: Astellas Ireland Co.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM PROTOPIC 0,03% SMYRSLI (30 g, 60 g TÚPA)
English: If your lymph nodes become swollen during treatment with Protopic, consult your doctor.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef eitlar stækka meðan á meðferð með Protopic stendur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM PROTOPIC 0,1% SMYRSLI (30 g, 60 g TÚPA)
English: If you do not see any improvement after two weeks, see your doctor about other possible treatments.
Icelandic: Leitið til læknisins um aðrar mögulegar meðferðir ef engin merki bata sjást eftir tvær vikur.
English: Absorption
Icelandic: hitatilfinning
English: In vitro, in Langerhans cells isolated from normal human skin, tacrolimus reduced the stimulatory activity towards T cells.
Icelandic: In vitro dró takrólímus úr örvun á virkni gegn T frumum í einangruðum Langerhansfrumum úr heilbrigðri mannshúð.
English: Ointment A white to slightly yellowish ointment.
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Adults and adolescents (16 years of age and above) Treatment should be started with Protopic 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Icelandic: Til notkunar hjá fullorðnum (16 ára og eldri) fæst Protopic í tveimur styrkleikum (Protopic 0,03% og Protopic 0,1% smyrsli).
English: Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: 10 g, 30 g og 60 g.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Herpesveirusýking í augum*
English: Application site warmth, Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia,
Icelandic: Hitatilfinning á notkunarstað, húðroði á notkunarstað, verkir á notkunarstað, erting
English: Excipients warnings
Icelandic: 4.1 Ábendingar
English: • acne
Icelandic: • náladofi
English: Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
English: The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Icelandic: Öryggisviðmiðun þessara einstaklinga var ekki frábrugðin þeirri sem var í almenna þýðinu.