FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve casos de reações hepáticas graves durante a terapêutica com voriconazol (nomeadamente hepatite clínica, colestase e insuficiência hepática fulminante, incluindo morte).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det vært tilfeller av alvorlige leverreaksjoner under behandling med vorikonazol (inkludert klinisk hepatitt, kolestase og leversvikt også med dødelig utgang).
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com medicação concomitante que se sabe que prolonga o intervalo QTc.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administreres med forsiktighet til pasienter som samtidig bruker legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Portuguese: Dose de manutenção (após as primeiras 24 horas)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (etter de første 24 timene)
Portuguese: Fenitoína (substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450) Recomenda-se a monitorização cuidadosa das concentrações de fenitoína, quando esta é coadministrada com o voriconazol.
Norwegian Bokmål: Fenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor) Det anbefales at plasmanivåene av fenytoin følges nøye når fenytoin gis sammen med vorikonazol.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada com o regime de dose de carga de voriconazol especificado, por via oral ou intravenosa, de modo a atingir, no Dia 1, concentrações plasmáticas próximas das do estado estacionário.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes med spesifisert startdoseregime, enten som intravenøs eller oral vorikonazol, for å oppnå plasmakonsentrasjoner tilnærmet steady state på dag 1.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem necessitar de um ajuste de dose ou de serem monitorizados para verificar se os medicamentos e/ou Voriconazol Hikma continuam a ter o efeito desejado:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidler, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller Voriconazole Hikma fortsatt har den ønskede effekt:
Portuguese: Alguns medicamentos, quando tomados ao mesmo tempo que Voriconazol Hikma, podem afetar o modo de funcionamento de Voriconazol Hikma ou Voriconazol Hikma pode afetar o modo de ação desses medicamentos.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med Voriconazole Hikma, påvirke effekten av Voriconazole Hikma, eller Voriconazole Hikma kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Portuguese: 100 mg duas vezes por dia * Estão disponíveis formas farmacêuticas orais de voriconazol de outros fabricantes **Também se aplica a doentes com idade igual ou superior a 15 anos
Norwegian Bokmål: *Orale doseringsformer av vorikonazol er tilgjengelig hos andre produsenter **Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre
Portuguese: Se o doente não conseguir tolerar o tratamento, deve-se reduzir a dose intravenosa em intervalos de 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Portuguese: A farmacocinética do voriconazol foi caracterizada em indivíduos saudáveis, populações especiais e doentes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt hos friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
Portuguese: Itraconazol (N=109)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (N=109)
Portuguese: A nutrição parentérica total (NPT) não necessita ser interrompida quando prescrita com Voriconazol Hikma, mas necessita ser administrada por perfusão através de uma via separada.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av total parenteral ernæring (TPN) trenger ikke å avbrytes ved forskrivning av Voriconazole Hikma, men må infunderes i en atskilt slange.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o voriconazol pode inibir o metabolismo dos inibidores da protease do VIH e que o metabolismo do voriconazol pode também ser inibido pelos inibidores da protease do VIH.
Norwegian Bokmål: studier viser at vorikonazol kan hemme metabolismen av HIV proteasehemmere, samt at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av HIV proteasehemmere.
Portuguese: Profilaxia primária de infeções fúngicas invasivas - Eficácia em recetores de HSCT sem IFI prévia comprovada ou provável.
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse mot invasive soppinfeksjoner - effekt hos HSCT-mottakere uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI
Portuguese: Se um doente desenvolver dor óssea e apresentar achados radiológicos compatíveis com periostite, deve considerar-se a interrupção de VORICONAZOL HIKMA após avaliação multidisciplinar.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler skjelettsmerter og radiologiske funn som er forenlig med periostitt, bør seponering av VORICONAZOLE HIKMA vurderes etter tverrfaglig diskusjon.
Portuguese: A exposição total prevista em crianças, após uma dose de manutenção oral de 9
Norwegian Bokmål: Estimert total eksponering hos barn etter administrering av en oral vedlikeholdsdose på 9 mg/kg
Portuguese: • Inflamação do tecido fino que reveste a parede interna do abdómen e cobre os órgãos abdominais
Norwegian Bokmål: • Betennelse i det tynne vevet på innsiden av bukveggen og som dekker bukens organer
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 5 frascos para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 5 hetteglass.
Portuguese: Ranitidina (150 mg BID) [aumenta o pH gástrico]
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg to ganger daglig) [øker gastrisk pH]
Portuguese: • Falência renal, sangue na urina, alterações nos testes de função renal
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, blod i urinen, endringer i nyrefunksjonsprøver
Portuguese: Se ocorrerem reações de fototoxicidade deve ser solicitada uma avaliação multidisciplinar e deve considerar-se a interrupção de
Norwegian Bokmål: Dersom fototoksiske reaksjoner oppstår, bør man søke tverrfaglig råd.
Portuguese: O seu médico deve igualmente monitorizar a função do seu fígado durante o período em que está a ser tratado com Voriconazol Hikma, efetuando análises ao sangue.
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med Voriconazole Hikma ved å ta blodprøver.
Portuguese: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina e terfenadina [substratos do CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin [CYP3A4-substrater]
Portuguese: Recomenda-se monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionados com a metadona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc, quando esta é coadministrada com voriconazol, uma vez que se verifica um aumento dos níveis de metadona após coadministração com voriconazol.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåking av bivirkninger og toksisitet forbundet med metadon, inkludert forlengelse av QTc-intervallet, er anbefalt ved samtidig administrering med vorikonazol siden metadonnivåene økte ved samtidig administrering av vorikonazol.
Portuguese: Tacrolímus Cmax ↑117% Tacrolímus AUCt ↑221%
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax ↑ 117 % Takrolimus AUCt ↑ 221 %
Portuguese: Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, cruzado, de dose única, em voluntários saudáveis, para avaliar o efeito da administração, por via oral, de 3 doses de voriconazol e cetoconazol no intervalo QTc.
Norwegian Bokmål: En placebo-kontrollert, randomisert, enkeltdose "crossover"-studie ble utført hos friske frivillige for å undersøke effekten på QTc-intervallet ved tre orale doser med vorikonazol og ketokonazol.
Portuguese: - Informa os profissionais de saúde sobre os riscos de fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade associados à utilização de voriconazol.
Norwegian Bokmål: - Gir helsepersonell råd om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet assosiert med bruk av vorikonazol.
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser diluído com perfusão de Bicarbonato de Sódio a 4,2%.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma må ikke fortynnes med 4,2 % natriumbikarbonat infusjonsvæske.
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudos
Norwegian Bokmål: Fullførte minst 100 dagers profylakse med studielegemidlet Overlevde til dag 180
Portuguese: Quando o tratamento com o voriconazol for interrompido, deve retomar-se a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.2 e
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol avsluttes, skal man gå tilbake til startdosen av efavirenz (se pkt.4.4 og
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med CYP3A4-substratene terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, eller kinidin, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTc-forlengelse og i sjeldne tilfeller torsades de pointes (se pkt.
Portuguese: Ocorreram reações pouco frequentes durante a perfusão com Voriconazol Hikma (incluindo rubor, febre, suores, aumento da frequência cardíaca e dificuldade respiratória).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har i sjeldne tilfeller forekommet under infusjon med Voriconazole Hikma (inkludert rødme, feber, svette, økt hjerterytme og kortpustethet).
Portuguese: Se já está a ser tratado com fenitoína a sua concentração sanguínea de fenitoína terá de ser monitorizada durante o tratamento com Voriconazol Hikma e a dose poderá ser ajustada.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med Voriconazole Hikma, og dosen din kan bli justert.
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD) [substrato P-gp]
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig) [P-gp-substrat]
Portuguese: O principal modo de ação do voriconazol é a inibição do citocromo P-450 fúngico mediado pela desmetilação do 14 alfa-lanosterol, uma etapa essencial na biossíntese do ergosterol fúngico.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av sopp-cytokrom P450-mediert 14-alfa-lanosterol demetylering, et essensielt trinn i biosyntesen av ergosterol.
Portuguese: Digoxina Cmax ↔ Digoxina AUC ↔
Norwegian Bokmål: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUCτ ↔
Portuguese: 11 Inclui edema periorbitário, edema labial e edema da boca.
Norwegian Bokmål: 11 Inkluderer periorbitalt ødem, leppeødem og ødem i munnen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração de creatinina < 50 ml/min) ocorre acumulação do veículo utilizado na formulação intravenosa, SBECD.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) akkumuleres det intravenøse hjelpestoffet SBECD.
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↑36% Etinilestradiol AUCτ ↑61% Noretisterona Cmax ↑15% Noretisterona AUCτ ↑53% Voriconazol Cmax ↑14% Voriconazol AUCτ ↑46%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↑ 36 % Etinyløstradiol AUCτ ↑ 61 % Noretisteron Cmax ↑ 15 % Noretisteron AUCτ ↑ 53 % Vorikonazol Cmax ↑ 14 % Vorikonazol AUCτ ↑ 46 %
Portuguese: Se os resultados dos testes da função hepática se tornarem acentuadamente elevados, o tratamento com Voriconazol Hikma deve ser descontinuado, a menos que a avaliação médica do benefício/risco do tratamento para o doente justifique a continuação da sua utilização.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal Voriconazole Hikma seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Portuguese: Itraconazol (N=143)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (N=143)
Portuguese: Fluconazol (inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4) A coadministração oral de voriconazol e fluconazol resultou num aumento significativo na Cmáx e
Norwegian Bokmål: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hemmer) Samtidig administrering av oral vorikonazol og oral flukonazol resulterte i signifikant økning i Cmax og AUCτ for vorikonazol hos friske personer.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUCτ entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino (≥ 65 anos) e indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino (18-45 anos).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUCτ ble observert mellom friske eldre kvinner (≥ 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
Portuguese: EU/1/15/1004/002 - 5 unidades
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1004/002 5-pakning
Portuguese: Lista de Verificação do Profissional de Saúde para fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Norwegian Bokmål: • Sjekkliste for helsepersonell angående fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Minner helsepersonell om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet rapportert ved bruk av vorikonazol.
Portuguese: Benzodiazepinas (ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [substratos do CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substrater]
Portuguese: Existe uma pequena probabilidade de desenvolvimento de cancro a pele associada à utilização a longo prazo de Voriconazol Hikma.
Norwegian Bokmål: Det er en liten sjanse for utvikling av hudkreft ved langvarig bruk av Voriconazole Hikma.
Portuguese: As doses de carga intravenosa de 6 mg/kg duas vezes no primeiro dia seguidas por doses intravenosas de 4 mg/kg duas vezes por dia e comprimidos orais de 300 mg duas vezes ao dia, foram avaliadas num estudo farmacocinético de adolescentes.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 4 mg/kg intravenøs dose to ganger daglig og 300 mg orale tabletter to ganger daglig, ble evaluert i en farmakokinetisk studie hos ungdom.
Portuguese: Outras infeções fúngicas tratadas (frequentemente com resposta completa ou parcial) incluem casos isolados de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluindo P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis e Trichosporon spp., incluindo infeções por T. beigelii.
Norwegian Bokmål: Andre soppinfeksjoner som er behandlet (ofte med enten partiell eller fullstendig respons) omfatter isolerte tilfeller av Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis,
Portuguese: Itraconazol N=241
Norwegian Bokmål: Itrakonazol N=241
Portuguese: O volume necessário de concentrado reconstituído é adicionado a uma das soluções para perfusão compatíveis recomendadas (abaixo descritas), de modo a obter uma solução final de Voriconazol Hikma contendo 0,5-5 mg/ml de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Det aktuelle volum av rekonstituert konsentrat skal så tilsettes til en anbefalt kompatibel infusjonsvæske som angitt nedenfor, for å oppnå en endelig Voriconazole Hikma oppløsning som inneholder 0,5 til 5 mg/ml vorikonazol.
Portuguese: Coadministração com doses elevadas de ritonavir (400 mg ou doses superiores, duas vezes por dia), uma vez que o ritonavir nestas dosagens diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.4.5, for lavere doser se pkt.
Portuguese: HIKMA deve ser realizada uma avaliação dermatológica de forma sistemática e regular, para permitir a deteção e tratamento precoces de lesões pré-cancerosas.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres dermatologiske vurderinger på en systematisk og regelmessig basis dersom behandling med VORICONAZOLE HIKMA fortsetter, slik at eventuelle premaligne lesjoner kan oppdages og behandles tidlig.
Portuguese: Num programa de uso compassivo, as amostras do líquido cefalorraquidiano (LCR) de oito doentes apresentava concentrações detetáveis de voriconazol em todos os doentes.
Norwegian Bokmål: Prøver av cerebrospinalvæske fra 8 pasienter i et "compassionate use"-program ga påviselige vorikonazol konsentrasjoner hos alle pasientene.
Portuguese: Qual o aspeto de Voriconazol Hikma e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Voriconazole Hikma ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: • Varfarina e outros anticoagulantes (por exemplo, femprocumon, acenocumarol) (utilizados para diminuir a coagulação do sangue)
Norwegian Bokmål: • Warfarin og andre antikoagulerende midler (f.eks. fenprokumon, acenokumarol; brukes for å hemme blodets evne til å levre seg)
Portuguese: O voriconazol mostrou ser eficaz contra os seguintes agentes patogénicos fúngicos raros:
Norwegian Bokmål: Scedosporium- og Fusarium-infeksjoner Vorikonazol er vist å være effektiv mot følgende sjeldne sopp-patogener:
Portuguese: Deverá interromper-se a amamentação aquando da iniciação do tratamento com Voriconazol Hikma.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre ved igangsetting av behandling med Voriconazole Hikma.
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4] Sirolímus (dose única de 2 mg)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva [CYP3A4-substrater] Sirolimus (2 mg enkeltdose)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco para injetáveis
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Portuguese: Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de largo espetro e está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos para:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Portuguese: Se os doentes não conseguirem tolerar o tratamento com estas doses elevadas, reduza a dose oral gradualmente com redução de 50 mg de cada vez até à dose de manutenção de 200 mg duas vezes por dia (ou 100 mg duas vezes por dia em doentes com menos de 40 kg de peso corporal).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer behandling ved en høyere dose, reduseres den orale dosen trinnvis med 50 mg av gangen til en vedlikeholdsdose på 200 mg to ganger daglig (eller 100 mg to ganger daglig for pasienter under 40 kg).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1004/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1004/001
Portuguese: Ciclosporina Cmax ↑13% Ciclosporina AUCτ ↑70%
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Cmax ↑ 13 % Ciklosporin AUCτ ↑ 70 %
Portuguese: Prevenção de infeções fúngicas em recetores de transplante de medula óssea de elevado risco.
Norwegian Bokmål: Forebygging av soppinfeksjoner hos benmargstransplanterte høyrisikopasienter.
Portuguese: Voriconazol Hikma apresenta-se em embalagens contendo 1 ou 5 frascos para injetáveis de vidro sob a forma de pó para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma finnes i pakninger med 1 eller 5 hetteglass til engangsbruk med pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção papulosa, erupção maculosa, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS), angiedema, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoríase,
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, fototoksisitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatitt, papulært utslett, makulært utslett, eksem toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, legemiddel-utslett kutan lupus erythematosus*,
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol.
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com Voriconazol Hikma:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Voriconazole Hikma :
Portuguese: Cimetidina (400 mg BID) [inibidor não específico do CYP450 e aumenta o pH gástrico]
Norwegian Bokmål: Cimetidin (400 mg to ganger daglig) [ikke-spesifikk CYP450-hemmer, og øker gastrisk pH]
Portuguese: Sulfonilureias (ex.tolbutamida, glipizida, gliburida) [substratos do CYP2C9]
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrater]
Portuguese: Foi demonstrada atividade in vitro para os agentes patogénicos que se seguem, sendo o significado clínico desconhecido: Curvularia spp.
Norwegian Bokmål: In vitro-aktivitet mot følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukjent: Curvularia ssp., og Sporothrix spp.
Portuguese: 3 Em ensaios clínicos, a resposta ao voriconazol em infeções por C. krusei foi semelhante à C.
Norwegian Bokmål: 3 I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. albicans, C.
Portuguese: Voriconazol Hikma não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma skal ikke tas under graviditet, hvis ikke legen din har foreskrevet dette.
Portuguese: Voriconazol deverá ser administrado principalmente a doentes com infeções progressivas e passíveis de causar a morte.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Portuguese: Voriconazol Hikma destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Portuguese: Voriconazol N=224
Norwegian Bokmål: Vorikonazol N=224
Portuguese: anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av vorikonazol ble undersøkt hos 288 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år (169) og 12 til <18 år (119) som fikk vorikonazol til profylaktisk (183) og terapeutisk bruk (105) i kliniske studier.
Portuguese: A perfusão de nutrição parentérica total pode ocorrer simultaneamente com a perfusão de Voriconazol Hikma, mas não deverá ser efetuada na mesma linha ou cânula de perfusão.
Norwegian Bokmål: Infusjon av total parenteral ernæring kan gis samtidig med Voriconazole Hikma, men ikke i samme slange eller kanyle.
Portuguese: Após reconstituição com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), obtém-se uma solução límpida.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 19 ml vann til injeksjonsvæsker, eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, oppnås en klar løsning.
Portuguese: * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Diferença na percentagem, IC de 95% e valores obtidos após o ajuste para aleatorização
Norwegian Bokmål: ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
Portuguese: Ritonavir (indutor potente do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4) Deve ser evitada a coadministração de voriconazol e doses baixas de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) a não ser que a avaliação benefício/risco para o doente justifique a utilização de voriconazol (ver secções 4.3 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450-induktor; CYP3A4-hemmer og -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.4.3 og