FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible de porter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tels que l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Aprovel é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
French: Elle est généralement portée à 300 mg, une fois par jour.
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
French: Comment Aprovel agit-il?
Portuguese: Como funciona o Aprovel?
French: Dans quel cas Aprovel est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Aprovel?
French: Comment Aprovel est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Aprovel?
French: Quelles études ont été menées sur Aprovel?
Portuguese: Como foi estudado o Aprovel?
French: 120 capsules
Portuguese: 120 cápsulas
French: 100 mg/ml Solution buvable
Portuguese: 100 mg/ml Solução oral
French: 250 mg Capsule molle
Portuguese: 250 mg Cápsula mole
French: Flacon (verre)
Portuguese: Frasco (vidro)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)Dimensão da embalagem EU/1/05/315/001 Aptivus
French: Flacon (PEHD)
Portuguese: Frasco (polietileno de alta densidade)
French: Ceci est très important.
Portuguese: Isto é muito importante.
French: 30 mois.
Portuguese: 30 meses.
French: SN: {numéro} [numéro de série]
Portuguese: SN: {número} [número de série]
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 19 juin 2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 outubro 2005 Data da última renovação: 19 junho 2015
French: L'étude a été arrêtée prématurément après 60 semaines.
Portuguese: Por este motivo, o estudo foi interrompido prematuramente após 60 semanas.
French: Les observations suivantes ont été faites :
Portuguese: Observou-se o seguinte:
French: Les recommandations pratiques découlant de cette étude sont décrites ci-dessous.
Portuguese: Recomendações práticas decorrentes deste estudo são indicadas abaixo.
French: Il est donc important que vous ayez aussi des connaissances sur ces produits.
Portuguese: É por isso importante que conheça também estes medicamentos.
French: Ces changements peuvent être vus sur un ECG (électrocardiogramme).
Portuguese: Estas alterações podem ser observadas num ECG (eletrocardiograma).
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
French: - Mutations primaires aux IP
Portuguese: - Mutações primárias aos IP:
French: Date de première ouverture:
Portuguese: Data da primeira abertura:
French: Évaluation de l'ECG
Portuguese: Avaliação do ECG
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée afin d'aider à l'élimination de la substance non absorbée.
Portuguese: Também se pode recorrer à administração de carvão ativado, para auxiliar à remoção da substância não absorvida.
French: Adultes et adolescents (âgés de 12 à 18 ans)
Portuguese: Adultos e adolescentes (12 aos 18 anos de idade)
French: Mécanisme inconnu
Portuguese: Mecanismo desconhecido
French: Ceci peut être nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Portuguese: Prejudicial para quem sofre de alcoolismo.
French: Effets de la nourriture sur l'absorption orale
Portuguese: Efeitos dos alimentos na absorção oral
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados atualmente existentes encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação de dose.
French: PC: {numéro} [code produit]
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
French: Chez la majorité de ces patients, les hémorragies pouvaient avoir d'autres causes.
Portuguese: Na maioria destes doentes, a hemorragia pode ter tido outras causas.
French: Chez certains patients, l'administration supplémentaire de Facteur VIII a été nécessaire.
Portuguese: Nalguns doentes foi feita a administração adicional de Fator VIII.
French: Cependant, certaines études d'interaction pharmacocinétique n'ont pas été effectuées avec cette dose recommandée.
Portuguese: Contudo, alguns estudos de interação farmacocinética não foram realizados com esta dose recomendada.
French: Le calcul sera basé sur la surface corporelle de l'enfant en mètres carrés.
Portuguese: Esta será baseada na área de superfície corporal da criança, em metros quadrados.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Portuguese: Não há dados disponíveis.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Portuguese: Foi considerada a hipótese da existência de uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido elucidado.
French: Liquide visqueux jaune clair.
Portuguese: Líquido viscoso amarelo claro.
French: Autres médicaments et Aptivus
Portuguese: Outros medicamentos e Aptivus
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
French: Au total, 10 % des patients avaient été préalablement traités par enfuvirtide.
Portuguese: Um total de 10% dos doentes tinha usado previamente enfuvirtida.
French: Tipranavir a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: O Tipranavir foi utilizado num número limitado de doentes com 65 ou mais anos de idade.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par des inhibiteurs de protéase a été poursuivi ou réintroduit dans le cas où il avait été interrompu.
Portuguese: Em mais de metade dos casos descritos, o tratamento com inibidores da protease foi continuado ou reintroduzido nos casos em que tinha sido suspenso.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Portuguese: As doenças auto-imunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
French: Les effets étaient réversibles à l'arrêt du traitement.
Portuguese: Os efeitos são reversíveis com a suspensão do tratamento.
French: 3, respectivement (intervalles : 1 - 1893 et 1-1184 cellules/mm
Portuguese: 3, respetivamente (intervalos 1-1893 e 1-1184 células/mm
French: Activité antivirale in vitro
Portuguese: Atividade antiviral in vitro
French: De plus, la majeure partie de la radioactivité (56 %) était excrétée entre 24 et 96 heures après l'administration.
Portuguese: Além disso, a maioria da radioatividade (56%) foi excretada entre 24 e 96 horas após a administração da dose.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Os estudos de interação apenas foram realizados em adultos.
French: Nombre de patients
Portuguese: Número de doentes
French: % blancs % noirs % asiatiques
Portuguese: % Branca % Negra % Asiática
French: Vérifiez que la solution buvable est limpide (voir ci-dessous).
Portuguese: Verifique que a solução oral é límpida (ver abaixo).
French: D'autres particules peuvent être visibles au fond du flacon.
Portuguese: Podem existir outras partículas no fundo do frasco.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
French: Si Aptivus a été prescrit pour votre enfant, toute l'information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (dans ce cas veuillez lire "votre enfant" à la place de "vous").
Portuguese: Se Aptivus tiver sido prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção de que toda a informação contida neste folheto é dirigida a ele (neste caso por favor leia "para o seu filho" em vez de "para si").
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Portuguese: Quaisquer sintomas inflamatórios, devem ser avaliados e instituído o tratamento quando necessário.
French: métabolisés par cette enzyme.
Portuguese: metabolizados por este enzima.
French: Tous les patients ont reçu initialement Aptivus solution buvable.
Portuguese: Todos os doentes receberam inicialmente Aptivus solução oral.
French: Médiane (Min - Max)
Portuguese: Média (Min - Max)
French: Une surveillance plus fréquente des concentrations de ces médicaments est recommandée jusqu'à ce que les concentrations sanguines soient stabilisées.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente das concentrações destes fármacos até que os níveis sanguíneos estabilizem.
French: Score de mutation au TPV **
Portuguese: Pontuação do número de mutações do TPV**
French: Nombre de patients Âge médian (ans) Sexe
Portuguese: Número de doentes Idade média (anos) Género
French: Les conclusions concernant la pertinence de mutations ou de profils de mutation particuliers sont susceptibles de modifications sur la base de données additionnelles ; il est recommandé de toujours consulter les systèmes d'interprétation actualisés lors de l'analyse des résultats des tests de résistance.
Portuguese: As conclusões relativamente à relevância das mutações particulares ou padrões de mutações podem ser alteradas com base em dados adicionais, e recomenda-se uma consulta permanente dos sistemas atuais de interpretação de análise de resultados de testes de resistência.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Portuguese: Não existem requisitos especiais de eliminação.
French: La dose pour les enfants âgés de 2 à 12 ans sera calculée par le médecin.
Portuguese: A dose habitual para crianças, dos 2 aos 12 anos de idade, será calculada pelo seu médico.
French: Dans les cas où la coadministration est nécessaire, la dose de 10 mg d'atorvastatine par jour ne doit pas être dépassée.
Portuguese: Nos casos em que a coadministração é necessária, não deve ser excedida a dose de 10 mg diários de atorvastatina.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est observée.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação clinicamente significativa.
French: Le tipranavir est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,9 %).
Portuguese: Tipranavir encontra-se amplamente ligado às proteínas plasmáticas (>99,9%).
French: Les données relatives aux 29 patients ayant changé pour les capsules au cours des 48 premières semaines sont présentées.
Portuguese: São apresentados os dados de 29 doentes que alteraram para as cápsulas durante as primeiras 48 semanas.
French: Administrer Aptivus solution buvable immédiatement.
Portuguese: Administre o Aptivus solução oral imediatamente.
French: Si la co-administration est jugée inévitable, elle devrait se faire sous étroite surveillance clinique.
Portuguese: Se a coadministração for considerada inevitável, deve ser feita sob rigorosa monitorização clínica.
French: Aucune information n'est disponible concernant les paramètres ASC et Cmax.
Portuguese: Não existe informação disponível para os parâmetros AUC e Cmax.
French: Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, votre médecin vous prescrira Aptivus capsules molles avec prudence et surveillera étroitement votre traitement.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos o seu médico irá prescrever-lhe Aptivus cápsulas moles com precaução e vigiará cuidadosamente a sua terapêutica.
French: Aptivus contient de très faibles quantités d'alcool (voir la rubrique Aptivus capsules contient de l'éthanol).
Portuguese: Aptivus contém quantidades muito pequenas de álcool (ver Aptivus cápsulas contém etanol).
French: La demi-vie moyenne a été de 5,5 heures (chez les femmes) ou 6,0 heures (chez les hommes).
Portuguese: As semividas médias foram de 5,5 (mulheres) e 6,0 (homens).
French: Cependant, dans certains cas, le rôle du tipranavir ne peut être exclu.
Portuguese: No entanto, em alguns casos, o papel de tipranavir não pode ser excluído.
French: Cela peut empêcher Aptivus d'agir efficacement.
Portuguese: Isto poderá impedir que o Aptivus funcione adequadamente.
French: Recommandations concernant la co-administration
Portuguese: Recomendações relativamente à administração concomitante
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Portuguese: Acredita-se que estes sintomas se devam a uma melhoria da resposta imunitária do organismo, permitindo-lhe combater infeções que tenham estado presentes sem sintomas óbvios.
French: PP - avec ENF (FAS) - sans ENF (FAS)
Portuguese: - com ENF (FAS) - sem ENF (FAS)
French: Des interactions potentielles avec les transporteurs rénaux ne peuvent être totalement exclues.
Portuguese: Não podem ser excluídas potenciais interações com transportadores renais.
French: Qu'est-ce que Aptivus et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Aptivus e para que é utilizado
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Portuguese: Efeitos superiores poderão ser esperados quando o propionato de fluticasona é inalado.
French: Date de première ouverture du flacon :
Portuguese: Data da primeira abertura do frasco:
French: L'état d'équilibre est atteint chez la plupart des sujets après 7 jours de traitement.
Portuguese: O estado estacionário é atingido, na maioria dos indivíduos, após 7 dias de administração.
French: Un patient dans le bras tipranavir présentait les 4 mutations.
Portuguese: Um doente no braço tipranavir apresentava 4 mutações.
French: Les données cliniques disponibles ne sont pas en faveur d'une utilisation d'Aptivus solution buvable chez les adolescents ou les adultes.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não suportam o uso de Aptivus solução oral em adolescentes ou adultos.
French: IPC/RTV**
Portuguese: CPI/RTV**
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se o seu médico alguma vez lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiprotéases, code ATC : J05AE09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirias para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE09
French: Le traitement du surdosage doit comporter des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deverá consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
French: Aptivus solution buvable contient de la vitamine E. Votre enfant ne doit pas prendre de supplément de vitamine E.
Portuguese: Aptivus solução oral contém vitamina E. O seu filho não deve tomar quaisquer suplementos de vitamina E adicionais.
French: Aucun signe ou symptôme spécifique de surdosage n'est connu.
Portuguese: Não são conhecidos sinais e sintomas específicos de sobredosagem.
French: De plus, la majorité des participants avaient des mutations associées à la résistance aux INTI et aux INNTI.
Portuguese: Além disso, a maioria dos participantes tinha mutações associadas com resistência aos INTR e INNTR.
French: Par conséquent, une modification de l'exposition à Aptivus ne peut pas être exclue.
Portuguese: Deste modo, não pode ser excluída alteração da exposição ao Aptivus.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Ces hémorragies peuvent survenir au niveau de la peau ou des articulations.
Portuguese: Estas podem ser na pele ou articulações.
French: Il n'a pas été établi si Aptivus pouvait être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse.
Portuguese: Não está estabelecido quando é que Aptivus pode ser utilizado de forma segura durante a gravidez.
French: Anomalies de la fonction hépatique
Portuguese: - Anomalias da função hepática
French: Effets indésirables graves associés à Aptivus :
Portuguese: Efeitos secundários graves associados com Aptivus:
French: Peu fréquent prurit, exanthème
Portuguese: pouco frequentes prurido, exantema
French: Compte tenu des données limitées d'efficacité et de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les adolescents (voir rubrique 5.1) une surveillance étroite de la réponse virologique et de la tolérance est particulièrement nécessaire chez ce groupe de patients.
Portuguese: Como atualmente apenas estão disponíveis dados limitados de eficácia e segurança em adolescentes (ver secção 5.1), é especialmente recomendada uma monitorização apertada da resposta viral e da tolerância neste grupo de doentes.
French: Surface corporelle (m
Portuguese: Intervalo de área de superfície corporal (m
French: Une fois le flacon ouvert, votre enfant doit utiliser le médicament dans un délai de 60 jours.
Portuguese: Após a abertura do frasco, o seu filho deve utilizar o medicamento dentro de 60 dias.
French: Contenu de la capsule
Portuguese: Conteúdo da cápsula
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
French: Vous devez par conséquent rester en contact régulier avec le médecin de votre enfant.
Portuguese: Por conseguinte, deve manter-se em contacto regular com o médico do seu filho.
French: Antiacides Antiacide à base d'aluminium et de magnésium
Portuguese: ANTIÁCIDOS Antiácido à base de alumínio e magnésio
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de usar.
French: D-55216 Ingelheim am Rhein Allemagne
Portuguese: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
French: Avant de prendre Aptivus, il convient de vérifier que la solution buvable est limpide et de déterminer si des cristaux ou d'autres particules sont visibles au fond du flacon.
Portuguese: Antes da toma de Aptivus deve verificar-se se a solução oral é límpida e se existem cristais ou outras partículas no fundo do frasco.
French: Par conséquent, il est primordial que vous signaliez à votre médecin tout changement de votre état de santé.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que comunique ao seu médico quaisquer alterações do seu estado de saúde.
French: Aptivus capsules doit être pris avec de la nourriture.
Portuguese: As cápsulas de Aptivus devem ser tomadas com alimentos.
French: - abacavir et zidovudine.
Portuguese: - abacavir e zidovudina.
French: Il appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase et est utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da protease e é utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
French: Cependant, dans certains cas, le rôle d'Aptivus ne peut être exclu.
Portuguese: No entanto, em alguns casos, o papel de Aptivus não pode ser excluído.
French: Le tipranavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel chez le fœtus.
Portuguese: Tipranavir apenas deve ser utilizado durante a gravidez, se os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit donc être consulté avant l'instauration d'un traitement par Aptivus (en particulier en ce qui concerne les rubriques contre-indications, mises en garde et effets indésirables).
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve, por isso, ser consultado antes do início do tratamento com Aptivus (especialmente as secções das contraindicações, precauções e efeitos indesejáveis).
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre Aptivus et le ritonavir tous les jours conformément à la prescription.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre a necessidade de tomar Aptivus e ritonavir todos os dias, como prescrito.
French: Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.
Portuguese: Não lhe dê uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de lhe dar.
French: % Hommes
Portuguese: % Masculino
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
French: Les patients devront être informés en conséquence.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções nesse sentido.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 1 à 5 heures après l'administration de la dose, selon la posologie utilisée.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas 1 a 5 horas após a administração da dose, dependendo da posologia.
French: De plus, une étude menée avec TPV/r et un autre INNTI (éfavirenz) n'a pas montré d'interaction cliniquement pertinente (voir ci-dessus).
Portuguese: Adicionalmente, um estudo com TPV/r e outro INNTR (efavirenz) não demonstrou qualquer interação clinicamente relevante (ver acima).
French: Aptivus n'est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH :
Portuguese: Aptivus não é uma cura para a infeção por VIH:
French: Sur la base des résultats de cette étude, Aptivus solution buvable pourrait avoir un profil d'interaction similaire à celui des capsules.
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, pode esperar-se que o Aptivus solução oral tenha um perfil de interações semelhante ao das cápsulas.
French: Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: rilpivirine: si vous prenez de la rilpivirine, votre médecin vous suivra attentivement.
Portuguese: rilpivirina: Se está a tomar rilpivirina, o seu médico irá monitorizá-lo.
French: Veillez à ce que le médecin de votre enfant vous indique clairement la bonne dose à administrer à votre enfant.
Portuguese: Assegure-se que o médico do seu filho o informa claramente de qual deverá ser a dose correta para o seu filho.
French: L'étude a évalué les propriétés pharmacocinétiques, la sécurité d'emploi et la tolérance, ainsi que les réponses virologiques et immunologiques pendant les 48 semaines.
Portuguese: O ensaio avaliou a farmacocinética, segurança e tolerabilidade, bem como as respostas virológica e imunológica ao longo das 48 semanas.
French: Critère d'efficacité principal : % avec charge virale < 400
Portuguese: Parâmetro de eficácia primário: % com VL < 400