FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav je bila dokazana vzročna povezava med drugimi sevi cepiva proti mumpsu in aseptičnim meningitisom, ni dokazov o povezavi cepiva proti mumpsu Jeryl Lynn™ z aseptičnim meningitisom.
Estonian: Kuigi teiste mumpsivaktsiini tüvede ja aseptilise meningiidi vahel on esinenud põhjuslik seos, ei ole tõestatud seost Jeryl Lynn-i tüve ja aseptilise meningiidi vahel.
Slovenian: Tekom spremljanja je bila pojavnost noric približno 10-krat nižja pri cepljenih otrocih kot pri enako starih otrocih iz obdobja pred cepivom (ocenjena učinkovitost cepiva v času študije je bila med 73 % in 90 %).
Estonian: Kogu jälgimisperioodil oli tuulerõugete esinemissagedus vaktsineeritute seas ligikaudu 10 korda väiksem kui samaealiste laste hulgas vaktsiini olemasolu eelsel ajal (uuringuperioodil oli vaktsiini efektiivsus hinnanguliselt 73%...90%).
Slovenian: Oba, zvišana telesna temperatura in ošpicam podoben izpuščaj, sta se pojavila večinoma v 5 do 12 dneh po cepljenju, bila kratkotrajna in izginila brez dolgoročnejših posledic.
Estonian: Nii palavik kui ka leetritetaoline lööve tekkisid 5...12 päeva pärast vaktsineerimist, olid lühikese kestusega ega põhjustanud pikaajalisi järelnähte.
Slovenian: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku so podane za popolno analizo v naslednji preglednici.
Estonian: Seroloogilise kaitse määrad leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes 6 nädalat pärast 1. annust ja 6 nädalat pärast 2. annust kõigi andmete analüüsi järgi on toodud järgnevas tabelis.
Slovenian: Tako kot druga cepiva tudi cepivo ProQuad ne pomeni popolne zaščite vseh cepljenih oseb.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, ei pruugi ProQuad tagada kõigi vaktsineeritute täielikku kaitset.
Slovenian: Če je bila oseba, ki bo cepljena, že izpostavljena virusu ošpic, mumpsa, rdečk ali noric, ni pa še zbolela, cepivo ProQuad morda ne bo moglo preprečiti pojava bolezni.
Estonian: Samuti, kui vaktsineeritav inimene on juba kokku puutunud leetrite, mumpsi, punetiste või tuulerõugete viirusega, kuid ei ole veel haigestunud, ei pruugi ProQuad ära hoida haiguse ilmnemist.
Slovenian: Sočasno s cepivom ProQuad ne dajajte imunoglobulinov (IG) ali Varicella-Zoster imunoglobulina (VZIG).
Estonian: ProQuadiga samaaegselt ei tohi manustada immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster'i immuunglobuliini (VZIG).
Slovenian: V prvi, dolgoročni prospektivni kohortni študiji so leta 1995 približno 7.600 otrok cepili s cepivom proti noricam v drugem letu starosti in jih potem aktivno spremljali 14 let, da bi ugotovili pojav noric ali pasovca.
Estonian: 1995. aastal vaktsineeriti esimeses uuringus, pikaajalises prospektiivses kohortuuringus, ligikaudu 7600 last nende teisel eluaastal tuulerõugete vaktsiiniga ning neid jälgiti aktiivselt 14 aastat, et hinnata tuulerõugete ja vöötohatise levimust.
Slovenian: Večina primerov noric po cepljenju z 1 ali 2 odmerkoma je bilo blagih.
Estonian: Enamik tuulerõugete juhtusid, mida kirjeldati 1 või 2 vaktsiiniannuse manustamise järgselt, olid kerged.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki, o katerih so tudi poročali pri uporabi cepiva ProQuad, so bili:
Estonian: Teised ProQuadi kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed olid:
Slovenian: Medtem ko je bil delež serokonverzije za norice konstantno visok (97,9 % do 99,8 % v vseh študijah), pa se zanjo ni pokazalo, da bi dobro sovpadala z zaščito.
Estonian: Kuigi serokonversiooni sagedus oli tuulerõugete korral ühtlaselt kõrge (97,9...99,8% kõigis uuringutes), ei ole tõestust leidnud serokonversiooni korrelatsioon kaitsetoimega.
Slovenian: • Okužba s človeškim virusom imunske pomanjkljivosti (HIV) brez znakov bolezni HIV.
Estonian: • Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (human immunodeficiency virus, HIV) nakkus, kuid HIV-i haigusnähtusid ei esine.
Slovenian: V takšnih primerih pa je treba pred odločitvijo za cepljenje s cepivom ProQuad skrbno ovrednotiti razmerje med tveganjem in koristjo cepljenja (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Neil juhtudel tuleb enne ProQuadiga vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet (vt lõik 4.8).
Slovenian: Po pripravi cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje (živ, oslabljen):
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml) (elus, nõrgestatud):
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko ne nudi zaščite vsem cepljenim osebam.
Estonian: ProQuadiga vaktsineerimine ei pruugi tagada kaitset kõigil vaktsineeritutel.
Slovenian: Po pripravi uporabite takoj ali v 30 minutah, če ste pripravljeno cepivo hranili pri temperaturi od 20 ºC do 25 ºC.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vaktsiin ära kasutada kohe või 30 minuti jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril 20 C...25 C.
Slovenian: • Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb): težave na mestu injiciranja, vključno z bolečino/občutljivostjo/bolečnostjo in rdečino; zvišana telesna temperatura (38,9 ºC ali več);
Estonian: • väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st): süstekohaga seotud kaebused, sh valu/hellus/valulikkus, punetus, palavik (38,9 C või kõrgem);
Slovenian: Najbolje je, da cepljena oseba dobi drugi odmerek v treh mesecih po prvem odmerku.
Estonian: Eelistatud on teise annuse manustamine kolme kuu jooksul pärast esimest annust.
Slovenian: 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nizozemska
Estonian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Slovenian: 38,5 °C; malo zvišana telesna temperatura pa sama po sebi ni vzrok, da bi cepljenje odložili.
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on haigus, millega kaasneb palavik üle 38,5 C; väike palavik iseenesest ei ole põhjus vaktsineerimise edasilükkamiseks.
Slovenian: Zdravniku povejte, če bo po cepljenju katera koli od naštetih oseb verjetno v stiku s cepljeno osebo.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui keegi kuulub nende isikute hulka ja puutub arvatavasti kokku vaktsineeritavaga pärast vaktsineerimist.
Slovenian: 1) Pridobljen iz celic piščančjih zarodkov.
Estonian: 1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): kašelj;
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): köha;
Slovenian: Ustrezni priporočeni presledek med transfuzijo ali prejemom IG ter cepljenjem se razlikuje glede na vrsto transfuzije ali indikacijo in odmerek IG (npr. 5 mesecev pri VZIG).
Estonian: Ent vastav soovitatav intervall ülekande või IG manustamise ja vaktsineerimise vahel varieerub sõltuvalt ülekande tüübist või IG kasutamise näidustusest või annusest (nt 5 kuud VZIG puhul).
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med tistimi pri otrocih in tistimi pri odraslih ženskah.
Estonian: Noorukieas tüdrukute reaktsioonid on vahepealse esinemusega võrreldes laste ja täiskasvanud naistega.
Slovenian: Zato se je treba 1 mesec po cepljenju s cepivom ProQuad izogibati dajanju katerega koli od teh pripravkov, razen če je nujno potrebno.
Estonian: Seetõttu tuleb nimetatud preparaatide manustamisest hoiduda 1 kuu jooksul pärast ProQuadi annuse manustamist, kui selleks ei ole äärmist vajadust.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Estonian: ProQuadi tuleb süstida lihasesse või naha alla kas reie väliskülje või õlavarre piirkonda.
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na morebiten porast temperature po cepljenju (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Arst peab patsienti jälgima kehatemperatuuri tõusu suhtes, mis võib tekkida vaktsineerimise järgselt (vt lõik 4.8).
Slovenian: 1. odmerek pri 9 mesecih / 2. odmerek pri 12 mesecih n = 527
Estonian: 1. annus 9-kuuselt/ 2. annus 12-kuuselt N = 527
Slovenian: V študiji, ki je primerjala 1 odmerek (n = 1.114) z 2 odmerkoma (n = 1.102) cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), je ocenjena učinkovitost cepiva proti vsem stopnjam noric v 10-letnem opazovalnem obdobju znašala 94 % za 1 odmerek in 98 % za 2 odmerka (p < 0,001).
Estonian: Tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühte annust (n = 1114) ja kahte annust (n = 1102) võrdlevas uuringus oli 10-aastasel vaatlusperioodil vaktsiini hinnatav efektiivsus erineva raskusega tuulerõugete vastu 94% ühe annuse ja 98% kahe annuse puhul (p < 0,001).
Slovenian: Imunogenost so preučevali pri otrocih, starih od 12 do 23 mesecev, brez klinične anamneze ošpic, mumpsa, rdečk ali noric, ki so sodelovali v 5 randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Estonian: Immunogeensust uuriti lastel vanuses 12...23 kuud, kes ei olnud põdenud leetreid, mumpsi, punetisi ega tuulerõugeid ning kes osalesid viies randomiseeritud kliinilises uuringus.
Slovenian: • Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb): bronhiolitis (težave z dihanjem s kašljanjem ali brez); nemirnost pri hoji.
Estonian: • harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st): bronhioliit (raskendatud hingamine koos köhaga või ilma), ebakindel kõnnak.
Slovenian: Po pripravi en odmerek (0,5 ml) vsebuje: Učinkovine so:
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml): Toimeained on:
Slovenian: Huda humoralna ali celična (primarna ali pridobljena) imunska pomanjkljivost, npr. huda kombinirana imunska pomanjkljivost, agamaglobulinemija in AIDS ali simptomatska okužba s HIV
Estonian: Raske humoraalne või rakuline (primaarne või omandatud) immuunpuudulikkus (nt raskekujuline kombineeritud immuunpuudulikkus, agammaglobulineemia ja AIDS või sümptomaatiline HIV-nakkus või vanusest sõltuv CD4
Slovenian: V popolni analizi (cepljenih oseb, ne glede na njihov izhodiščni titer protiteles) so bile proti mumpsu, rdečkam in noricam po 2. odmerku dosežene visoke stopnje serozaščite > 99 %, ne glede na starost preiskovancev ob prejetju prvega odmerka.
Estonian: Kõigi andmete analüüsi järgi (vaktsineeritud isikud sõltumata nende algsest antikehade tiitrist) saavutati kõrge seroloogilise kaitse määr (> 99%) mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes pärast 2. annust, sõltumata vaktsineeritava vanusest esimese annuse ajal.
Slovenian: 1. odmerek pri 11 mesecih / 2. odmerek pri 14 mesecih n = 480
Estonian: 1. annus 11-kuuselt/ 2. annus 14-kuuselt N = 480
Slovenian: Osebe z anamnezo anafilaktične, anafilaktoidne ali druge takojšnje reakcije (npr. koprivnica, oteklina ust in grla, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po zaužitju jajc imajo lahko večje tveganje za takojšnje preobčutljivostne reakcije.
Estonian: Isikutel, kellel on tekkinud anafülaktilisi, anafülaktoidseid või muid kiiret tüüpi reaktsioone (nt nõgeslööve, suu- ja kõriturse, hingamisraskus, hüpotensioon või šokk) kanamunavalgu suhtes, võib olla suurem risk kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks.
Slovenian: Postmarketinške izkušnje z živim cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam kažejo, da se lahko pri posameznikih z obstoječo trombocitopenijo po cepljenju pojavi še hujša trombocitopenija.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiiniga näitab, et olemasoleva trombotsütopeeniaga isikutel võib see vaktsineerimise järgselt süveneda.
Slovenian: Poročali so, da lahko cepljenje z oslabljenimi živimi cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, danimi posamezno, začasno zmanjša kožno občutljivost na tuberkulin.
Estonian: On kirjeldatud, et leetrite, mumpsi ja punetiste nõrgestatud elusvaktsiinide eraldi manustamisel võib ajutiselt väheneda tuberkuliini nahatesti tundlikkus.
Slovenian: • Če ima oseba, ki naj bi bila cepljena, v družini prirojeno ali dedno imunsko pomanjkljivost, razen če je bila dokazana imunska sposobnost te osebe.
Estonian: • Kui vaktsineeritava isiku perekonnas on olnud kaasasündinud või pärilikku immuunpuudulikkust välja arvatud juhul, kui on tõestatud, et selle isiku immuunvastus on piisav.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko doječe matere, ki so bile po porodu cepljene z živim oslabljenim cepivom proti rdečkam, izločajo virus v mleku in ga prenesejo na dojenčke.
Estonian: Uuringud on näidanud, et imetavatel naistel, keda vaktsineeritakse punetiste nõrgestatud elusvaktsiiniga, võib viirus erituda rinnapiima ja jõuda rinnapiima kaudu lapseni.
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti za vsaj 3 mesece po transfuziji krvi ali plazme ali prejemu imunoglobulinov (IG).
Estonian: Vaktsineerimine tuleb vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või IG manustamist.
Slovenian: Po sočasni uporabi cepiva ProQuad in cepiva Prevenar in/ali cepiva proti hepatitisu A pa je v 3 kliničnih preskušanjih opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 15,2 % do 27,2 %.
Estonian: Võrdluseks, kui ProQuadi anti samaaegselt Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiiniga kolmes kliinilises uuringus, oli teatatud palavikujuhtude (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) arv vahemikus 15,2% kuni 27,2%.
Slovenian: Cepivo shranjujte in prevažajte na hladnem.
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis.
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano.
Estonian: Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega patsientidele tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt.
Slovenian: S cepivom ProQuad se lahko v posebnih primerih cepi posameznike, starejše od 9 mesecev (npr. v skladu z nacionalno shemo cepljenja, v primeru izbruha bolezni ali potovanja na področje z visoko prevalenco ošpic; glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Estonian: ProQuadi võib manustada isikutele alates 9. elukuust eriolukorras (nt et täita riiklikku vaktsineerimiskava, leetrite puhangu korral või reisides leetrite kõrge esinemusega piirkonda; vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Otroci, ki so cepivo ProQuad prejeli intramuskularno Splošna varnostna profila intramuskularne in subkutane aplikacije sta bila primerljiva, vendar so se v skupini, ki je cepivo prejela intramuskularno, neželeni učinki na mestu vboda po vsakem odmerku pojavili pri manjšem številu oseb (za opis študije glejte poglavje 5.1).
Estonian: Intramuskulaarse ja subkutaanse manustamistee üldised ohutusprofiilid olid võrreldavad, kuid intramuskulaarse manustamise rühmas koges vähem isikuid iga annuse järel süstekoha kõrvaltoimeid (vt uuringu kirjeldust lõik 5.1).
Slovenian: Ni poročil o prenosu bolj oslabljenega seva Enders' Edmonston virusa ošpic ali seva Jeryl Lynn™ virusa mumpsa s cepljenih oseb na kontaktne osebe, dovzetne za okužbo z virusom ošpic in mumpsa.
Estonian: Ei ole kirjeldatud leetrite viiruse rohkem nõrgestatud Enders' Edmonstoni tüve või mumpsi viiruse Jeryl Lynn-i tüve ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele kontaktisikutele.
Slovenian: Preobčutljivost v preteklosti na katero koli cepivo z virusom noric ali cepivo proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, za katero koli pomožno snov ali za neomicin, ki je lahko prisoten v sledeh (glejte poglavja 2, 4.4 in 6.1).
Estonian: Anamneesis ülitundlikkus ükskõik millise tuulerõugete vaktsiini või leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiini, ükskõik millise abiaine või neomütsiini jälgede suhtes (vt lõigud 2, 4.4 ja 6.1).
Slovenian: Če je pri osebi, ki naj bi bila cepljena, prišlo do katerega koli od naštetih pojavov, o tem pred cepljenjem s cepivom ProQuad povejte zdravniku ali farmacevtu:
Estonian: Kui vaktsineeritaval on esinenud midagi järgnevalt kirjeldatust, pidage enne ProQuadi manustamist nõu arsti või apteekriga:
Slovenian: Pri posameznikih, mlajših od 12 mesecev, ki so zaradi izbruha ošpic ali drugih razlogov cepljeni s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, lahko zaradi prisotnosti materinih protiteles v obtoku in/ali nezrelosti imunskega sistema ne pride do odziva na cepivo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Estonian: Alla 12-kuustel lastel, keda on vaktsineeritud leetreid sisaldava vaktsiiniga leetrite puhangu ajal või teistel põhjustel, võivad mittereageerida vaktsiinile, sest kehas ringlevad emalt pärinevad antikehad ja/või immuunsüsteem on ebaküps (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Slovenian: Če je potreben tuberkulinski test, ga je treba opraviti kadar koli pred cepljenjem s cepivom ProQuad, hkrati z njim ali 4 do 6 tednov po njem.
Estonian: Kui vajalik on tuberkuliinitest, tuleb see teha mis tahes ajal enne ProQuadi manustamist, sellega üheaegselt või 4...6 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Estonian: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Slovenian: 1. odmerek pri 12 mesecih / 2. odmerek pri 15 mesecih n = 466
Estonian: 1. annus 12-kuuselt/ 2. annus 15-kuuselt N = 466
Slovenian: Najprimernejše mesto za injiciranje je pri mlajših otrocih anterolateralno področje stegna, pri starejših otrocih, mladostnikih in odraslih pa področje deltoidne mišice.
Estonian: Eelistatud süstekohad on noorematel lastel reie anterolateraalne piirkond ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel deltalihase piirkond.
Slovenian: Odzivni deleži na cepivo so znašali 99,4 % za ošpice, 99,9 % za mumps, 98,3 % za rdečke in 99,4 % za norice (≥ 5 gpELISA enot/ml).
Estonian: Immuunvastuse sagedus oli 99,4% leetrite, 99,9% mumpsi, 98,3% punetiste ja 99,4% tuulerõugete ( 5 gpELISA ühikut/ml) suhtes.
Slovenian: Izkušnje s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki ga izdeluje Merck & Co., Inc., kažejo, da so protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa in rdečk pri večini oseb zaznavna še 11 do 13 let po primarnem cepljenju.
Estonian: Kogemus Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga näitab, et leetrite, mumpsi ja punetiste viiruse vastased antikehad on enamikel isikutel määratavad veel 11...13 aastat pärast esmast vaktsineerimist.
Slovenian: Cepiva ProQuad v injekcijski brizgi ne smete mešati z drugimi cepivi.
Estonian: ProQuadi ei tohi süstlas segada teiste vaktsiinidega.
Slovenian: Kadar se stiku z osebami z velikim tveganjem, ki so sprejemljive za norice, ni mogoče izogniti, je treba pretehtati morebitno tveganje prenosa cepilnega virusa noric ter tveganje okužbe z divjim sevom noric in njenega prenosa.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuude tuulerõugete suhtes vastuvõtlike riskirühma isikutega on vältimatu, tuleb kaaluda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekande võimalikku riski ja looduslike tuulerõugete viirusega nakatumise või selle ülekande riski.
Slovenian: Če je potreben tuberkulinski test, ga je treba opraviti kadar koli pred cepljenjem s cepivom ProQuad, hkrati z njim ali vsaj 4 do 6 tednov po njem.
Estonian: Seetõttu, kui on vajalik tuberkuliinitest, tuleb see teha enne ProQuadiga immuniseerimist, sellega üheaegselt või vähemalt 4...6 nädalat pärast seda.
Slovenian: • Posamezniki, stari 12 mesecev ali več
Estonian: • 12-kuused ja vanemad isikud
Slovenian: S cepivom ProQuad se lahko v posebnih primerih cepi tudi dojenčke, starejše od 9 mesecev (v skladu z nacionalno shemo cepljenja, v primeru izbruha bolezni ali v primeru potovanja na področje z veliko razširjenostjo ošpic).
Estonian: ProQuadi võib manustada ka väikelastele alates 9. elukuust eriolukorras (nt et täita riiklikku vaktsineerimiskava, leetrite puhangu korral või reisides leetrite kõrge esinemusega piirkonda).
Slovenian: Družinska anamneza prirojene ali dedne imunske pomanjkljivosti, razen če je dokazana imunska sposobnost osebe, ki naj bi bila cepljena.
Estonian: Kaasasündinud või päriliku immuunpuudulikkuse esinemine perekonnas, kui ei ole tõestatud potentsiaalse vaktsineeritava immuunkompetentsus.
Slovenian: Ni dovolj podatkov v podporo uporabi cepiva ProQuad s katerim koli drugim cepivom.
Estonian: ProQuadi kasutamise toetamiseks koos ükskõik millise teise vaktsiiniga ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: • Posamezniki, mlajši od 9 mesecev
Estonian: • Alla 9-kuused lapsed
Slovenian: Zdravnik lahko odloži cepljenje za vsaj 3 mesece po transfuziji krvi ali plazme ali po prejemu imunoglobulinov ali imunoglobulina proti virusu varicella-zoster.
Estonian: Arst võib vaktsineerimise vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster'i (tuulerõugete) immuunglobuliini (VZIG) manustamist.
Slovenian: Poleg tega ženska 1 mesec po cepljenju ne sme zanositi (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Rasedusest tuleb hoiduda kuni 1 kuu pärast vaktsineerimist (vt lõik 4.6).
Slovenian: V 7 kliničnih preskušanjih je po uporabi cepiva ProQuad samega opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 10,1 % do 39,4 %.
Estonian: Peale ProQuadi eraldi manustamist seitsmes kliinilises uuringus, oli teatatud palaviku juhtude arv (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) vahemikus 10,1% kuni 39,4%.
Slovenian: Podatki stalnega spremljanja otrok, cepljenih z živim cepivom proti noricam (Oka/Merck) in potem spremljanih 14 let po cepljenju, niso pokazali nobenega povečanja pojavnosti pasovca v primerjavi z otroki, ki so predhodno preboleli divji tip noric v obdobju pred cepivom.
Estonian: Aktiivse seire andmed tuulerõugete elusvaktsiiniga (Oka/Merck) vaktsineeritud lastel, keda jälgiti 14 aastat pärast vaktsineerimist, näitavad, et vöötohatise esinemissagedus ei suurene võrreldes lastega, kellel on eelnevalt enne vaktsiini olemasolu olnud looduslikud tuulerõuged.
Slovenian: Formalne študije za oceno učinkovitosti cepiva ProQuad niso bile izvedene.
Estonian: Ametlikke ProQuadi efektiivsust hindavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega cepiva.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoosi talumatusega patsiendid ei tohi ProQuadi kasutada.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 20.
Estonian: ProQuad on saadaval 1-, 10- ja 20-kaupa pakendis.
Slovenian: Ti podatki stalnega spremljanja pravzaprav nakazujejo, da je pri otrocih, cepljenih proti noricam, tveganje za pojav pasovca lahko manjše.
Estonian: Tegelikult need seireandmed vihjavad, et tuulerõugete vastu vaktsineeritud lastel võib olla väiksem risk vöötohatise tekkeks.
Slovenian: Prejemniki cepiva se morajo 6 tednov po cepljenju s cepivom ProQuad izogibati jemanju salicilatov, saj so pri uporabi salicilatov med okužbo z divjim sevom noric poročali o Reyevem sindromu.
Estonian: 6 nädala jooksul pärast ProQuadi manustamist peavad vaktsineeritud hoiduma salitsülaatide kasutamisest, kuna nende kasutamine looduslike tuulerõugete põdemise ajal on viinud Reye' sündroomi tekkeni.
Slovenian: Skladno s podatki iz klinične študije glede časovne pojavnosti zvišane telesne temperature in ošpicam podobnega izpuščaja je postmarketinška opazovalna študija pri otrocih, starih 12 do 60 mesecev, pokazala približno dvakratno povečanje (0,70 na 1000 otrok oz. 0,32 na 1000 otrok) tveganja za vročinske krče v obdobju 5-12 dni po prvem odmerku cepiva ProQuad (n = 31.298) v primerjavi s sočasno uporabo cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) (n = 31.298).
Estonian: Kooskõlas kliiniliste uuringute andmetega palaviku ja leetrite taolise lööbe tekkimise aja kohta, näitas 12…60-kuuste laste turuletulekujärgne vaatlusuuring febriilsete krampide riski ligikaudu kahekordset suurenemist (0,7 juhtu 1000 lapse kohta vs. 0,32 juhtu 1000 lapse kohta) 5…12-päevase perioodi jooksul pärast esimest ProQuadi annust (N = 31 298) võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) (N = 31 298) samaaegse manustamisega.
Slovenian: Rezultati retrospektivne študije primerov in kontrol (case-control study), ki so jo izvedli v Centrih za nadzor in preprečevanje bolezni (Centers for Disease Control and Prevention) v ZDA, kažejo, da je skupni učinek cepljenja proti ošpicam zaščita pred SSPE, ker preprečuje ošpice in tveganje za SSPE ob njih.
Estonian: Ameerika Ühendriikide nakkushaiguste keskuse korraldatud retrospektiivse juhtkontrolluuringu tulemused näitavad, et leetrite vaktsiini üldine toime on olnud kaitse tagamine SSPE eest, mis väldib leetritesse haigestumist koos sellega kaasneva SSPE tekkeriskiga.
Slovenian: Bila pa je dokazana 30-minutna stabilnost, kadar se cepivo shranjuje pri temperaturi od 20 C do 25 C.
Estonian: Kuid on näidatud, et manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on säilitamisel temperatuuril 20 C...25 C stabiilne 30 minutit.