FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att påskynda förfarandet så att ledamöterna kan diskutera kandidaterna i juni.
Czech: Správní rada požádala o zrychlení řízení, aby členové mohli kandidáty zvážit v červnu.
Swedish: Ändringar av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten och andra åtgärder
Czech: Změny poplatků splatných Evropské agentuře pro léčivé přípravky a další opatření
Swedish: Ledamöterna får tre veckor på sig att göra en analys och en bedömning som sedan ska skickas till styrelsen för antagande omkring den 20 maj 2010.
Czech: Členové budou mít tři týdny na vypracování návrhů analýzy a posouzení, které budou správní radě předloženy k přijetí přibližně 20. května 2010.
Swedish: Styrelsen uttryckte sitt stöd för de vaccinationsstrategier som medlemsstaterna införde inför hotet om en potentiellt allvarlig pandemi.
Czech: Správní rada vyjádřila svou podporu očkovacím strategiím, které členské státy přijaly na počátku potenciálně vážné pandemické hrozby.
Swedish: Besök av kommissionären för hälso- och konsumentfrågor
Czech: Návštěva komisaře pro politiku v oblasti zdraví a ochrany spotřebitele
Swedish: • Att samla in information om införandet av ett system för registrering av traditionella läkemedel i medlemsstaterna.
Czech: • sběr informací o uplatňování programu registrace tradičních léčivých přípravků v členských státech,
Swedish: Det påpekades att styrelseordförandens mandatperiod går ut i juni.
Czech: Bylo upozorněno, že v červnu vyprší funkční období současného předsedy správní rady.
Swedish: Kommissionen angav också att ett eventuellt lägre EUbidrag än det begärda inte bör medföra att telematikkostnaderna för genomförande av den föreslagna lagstiftningen reduceras.
Czech: Komise rovněž konstatovala, že jakýkoli deficit v příspěvku EU v porovnání s žádostí by neměl vést ke škrtům ve výdajích v oblasti telematiky určených na provedení navržených právních předpisů.
Swedish: Under tiden måste nätverket fortsätta att utarbeta en sammanhängande strategi för information till patienter och vårdpersonal i EU.
Czech: Prozatím je nutné, aby síť pokračovala v rozvoji uceleného přístupu k poskytování informací pacientům a odborníkům v oblasti zdravotní péče v celé Evropské unii.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté och läkemedelsmyndigheternas chefers telematikkommitté kommer att sträva efter ett optimalt samarbete.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku a skupina vedoucích agentur pro léčivé přípravky v oblasti telematiky budou pracovat na zajištění optimální spolupráce.
Swedish: Myndigheten kommer också att börja förbereda genomförandet av lagstiftning om biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
Czech: Agentura též zahájí přípravy na provádění právních předpisů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
Swedish: Det antagna preliminära arbetsprogrammet kommer att modifieras ytterligare under 2010 för att ta hänsyn till resultatet av utvärderingen av myndigheten och dess färdplan till 2015.
Czech: Přijatý předběžný pracovní program bude v průběhu roku 2010 ještě upraven tak, aby zohlednil výsledek hodnocení agentury a její cestovní mapu do roku 2015.
Swedish: Kommissionen bekräftade att beslutet redan hade fattats, men styrelsen efterlyste en fortsatt diskussion om frågan.
Czech: Ačkoli Komise potvrdila, že rozhodnutí bylo již přijato, vyzvala správní rada k další debatě o této záležitosti.
Swedish: Myndighetens verksamhet och arbetsprogram formas av olika tendenser i den vetenskapliga miljö och den affärsmiljö som myndigheten verkar inom, såsom globalisering, vetenskapliga framsteg och ökande krav på öppenhet och kommunikation med intressenter.
Czech: Činnosti agentury a její pracovní program jsou ovlivňovány různými trendy ve vědeckém a podnikatelském prostředí agentury včetně globalizace, vědeckého pokroku a rostoucí poptávky po otevřenosti a komunikaci se zúčastněnými subjekty.
Swedish: Ordförande: Pat O'Mahony
Czech: Předseda: Pat O'Mahony
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att anmäla sig som frivilliga ämnessamordnare för bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
Czech: Předseda vyzval členy, aby se jako tematičtí koordinátoři dobrovolně podíleli na posouzení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti v roce 2009.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté a) Uppdatering
Czech: Výbor správní rady pro telematiku a) Aktuální informace
Swedish: Kommissionären var nöjd med myndighetens arbete, bland annat insatserna på kommunikationsområdet samt patienternas och vårdpersonalens delaktighet.
Czech: Komisař byl s prací agentury spokojen, včetně výsledků v oblasti komunikace a zapojení pacientů a odborníků v oblasti zdravotní péče.
Swedish: En företrädare för Europeiska kommissionen kommer att delta i nästa sammanträde för att redogöra för den utvärdering av EU-organen som nyligen har genomförts och kommissionens svar.
Czech: Příštího zasedání se zúčastní zástupce Evropské komise, aby sdělil podrobnosti o nedávném hodnocení agentur EU a aby informoval o reakci Komise.
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad frågor, bland andra följande:
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těch následujících:
Swedish: De reviderade reglerna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Czech: Revidovaná pravidla vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
Swedish: Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
Czech: Byla vznesena celá řada otázek týkajících se zpřístupnění údajů o genotoxicitě členskými státy, rozložení činnosti zpravodajů mezi členskými státy a vlivu striktních požadavků politiky střetu zájmů na dostupnost vědeckých odborníků.
Swedish: Myndigheten har börjat överväga alternativa framtida placeringar i London när det nuvarande hyresavtalet löper ut 2014.
Czech: Agentura začala řešit možnosti budoucího sídla agentury v Londýně po uplynutí doby pronájmu v roce 2014.
Swedish: Det finns också ett samband mellan efterlevnaden av vetenskaplig rådgivning och godkända ansökningar.
Czech: Existuje též vzájemný vztah mezi dodržením vědeckých doporučení a pozitivními výsledky.
Swedish: • Tillsättandet av en arbetsgrupp om företagens sociala ansvar i läkemedelsindustrin.
Czech: • vytvoření pracovní skupiny pro sociální odpovědnost podniků z farmaceutického průmyslu.
Swedish: När det gäller rekryteringen av myndighetens nya verkställande direktör förväntar sig kommissionen att kunna sammanställa en förteckning över sökande före sommaren eller i början av september.
Czech: Pokud jde o výběrové řízení na jmenování nového výkonného ředitele agentury, Komise očekává, že seznam kandidátů zařazených do užšího výběru bude vypracován do léta nebo začátkem září.
Swedish: • Kommentar till resultatet av förfarandet för urval av företrädare för patienter/konsumenter som ska delta som observatörer i arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
Czech: • Poznámka k výsledku výběrového řízení zástupců pacientů/spotřebitelů, kteří se jako pozorovatelé zúčastní zasedání pracovní skupiny pro farmakovigilanci
Swedish: Prioriteringarna för 2011 är desamma som för tidigare år och de som återfinns i färdplanen till 2010.
Czech: Priority pro rok 2011 jsou shodné s předchozími roky a cestovní mapou do roku 2010.
Swedish: Andelen nya ansökningar om godkännande för försäljning för humanläkemedel som avslogs ökade till 33 procent förra året, mot 20-25 procent tidigare år. För nya aktiva substanser var andelen avslag 40 procent förra året.
Czech: Podíl žádostí o registraci humánních léčivých přípravků s negativními výsledky vzrostl v loňském roce v porovnání s 20-25 % v předchozím roce na 33 %.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att det finns problem i fråga om registrering av traditionella växtbaserade läkemedel som kan leda till att produkter marknadsförs med andra klassificeringar, till exempel som kosttillskott.
Czech: Správní rada rovněž vzala na vědomí, že v oblasti registrace tradičních rostlinných léčivých přípravků existují problémy, které mohou vést k tomu, že přípravky budou uvedeny na trh v rámci jiné klasifikace, např. jako potravinové doplňky.
Swedish: Hur korrekta tillgängliga uppgifter om genotoxicitet är bör bedömas från fall till fall och nya uppgifter bör begäras när det finns särskilda skäl att ifrågasätta säkerheten.
Czech: Přiměřenost dostupných údajů o genotoxicitě by měla být posuzována případ od případu a žádost o nové údaje by měla být podána v případě, že existuje konkrétní obava o bezpečnost.
Swedish: Styrelsen välkomnade den presentation som ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel gav.
Czech: Správní rada uvítala prezentaci předsedy Výboru pro rostlinné léčivé přípravky.
Swedish: De reviderade tillämpningsföreskrifterna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Czech: Revidované prováděcí předpisy vstoupí v platnost dne 1. dubna 2010.
Swedish: När det gäller EPAR ansåg styrelsen att arbetet med att försöka få läkare och vetenskapsmän att använda dem ska fortsätta, eftersom dessa dokument innehåller mycket värdefull information om utvärdering av läkemedel och beslutsprocessen.
Czech: Pokud jde o zprávy EPAR, navrhla správní rada, aby pokračovaly práce na jejich šíření lékařskou a vědeckou obcí, jelikož tyto dokumenty obsahují velmi cenné informace o hodnocení léčivých přípravků a rozhodovacím procesu.
Swedish: Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
Czech: Je zapotřebí včasné zapojení regulačních orgánů a odvětví, aby bylo zajištěno, že posuzování regulačními orgány vyhoví více přípravků.
Swedish: Styrelseledamöterna tog upp några problem med den process genom vilken GD Sanco tydligen har beslutat att ge uppdraget att övervaka celler och vävnader till ECDC.
Czech: Členové správní rady vyjádřili obavy z postupu, v jehož rámci se GŘ Sanco zjevně rozhodlo, že dohledem nad buňkami a tkáněmi pověří ECDC.
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
Czech: Správní rada rovněž konstatovala, že významným faktorem může být kvalita dokumentací, a je pravděpodobné, že celá řada přípravků, k nimž bylo vydáno negativní stanovisko, mohla být schválena, pokud by dokumentace měly vyšší úroveň.
Swedish: Vid det första sammanträdet med ordförandena för EU-organens styrelser diskuterades bästa metoder och gemensamma problem och utmaningar.
Czech: Proběhlo první zasedání předsedů správních rad agentur Evropské unie, jehož cílem bylo podělit se o osvědčené postupy a projednat společné problémy a úkoly.
Swedish: Den kommer att se över dagens ledningsstrukturer och diskutera alternativa sätt att optimera styrningen av planen.
Czech: Přezkoumá stávající struktury řízení a pro účely optimalizace řízení programu zváží alternativní úmluvy.
Swedish: Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer att informeras om det alternativ vi föredrar.
Czech: V závislosti na výsledku budou Evropská komise a Evropský parlament o upřednostňované možnosti informovány.
Swedish: Han hade långa möten med nyckelpersoner vid myndigheten och berättade också vilka frågor han prioriterar och svarade på frågor från personalen.
Czech: Vedl rozsáhlá jednání s klíčovými pracovníky agentury, nastínil též své priority a zodpověděl dotazy pracovníků.
Swedish: Förändringen genomfördes den 1 mars 2010.
Czech: Změna proběhla dne 1. března 2010,
Swedish: Styrelsen diskuterade behovet av att utöka antalet poster i förteckningen, men konstaterade att bristen på uppgifter om genotoxicitet lägger hinder i vägen.
Czech: Správní rada projednala potřebu zvýšit počet záznamů na seznamu, ale vzala na vědomí překážky, které představuje nedostupnost údajů o genotoxicitě.
Swedish: • Presentation av det mänskliga omdömets förmåga och begränsningar.
Czech: • Schopnosti a omezení lidského úsudku - prezentace
Swedish: Protokoll från det sextiofemte sammanträdet den 10 december 2009
Czech: Zápis z 65. zasedání konaného dne 10. prosince 2009
Swedish: Budgetförslaget innehåller också resursbehov för genomförande av den framtida lagstiftningen om biverkningsbevakning och läkemedelsförfalskning, vilket kommissionen ansåg var högre än beräknat.
Czech: Návrh rozpočtu zahrnuje též zdroje potřebné k provedení budoucích právních předpisů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích, Komise je však odmítla, jelikož jsou vyšší než odhady.
Swedish: Ändringarna består i att avgifterna inflationsjusteras (en ökning med 1 procent), att reducerade avgifter införs för ansökningar om godkännande för försäljning med dokumentation för flera stammar, att avgifterna anpassas för utvidgade godkännanden för försäljning och att rapporteringskraven för nationella behöriga myndigheter klargörs.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají přizpůsobení poplatků inflaci (nárůst o 1 %), stanovení snížených poplatků za žádosti o registraci dokumentací pro více kmenů, přizpůsobení poplatků za rozšíření registrace a objasnění požadavků pro vnitrostátní příslušné orgány v souvislosti s podáváním zpráv.
Swedish: Med tanke på att tidsfristen för registrering av växtbaserade läkemedel i medlemsstaterna närmar sig (april 2011) var styrelsen bekymrad över att så få ansökningar kommer in till de nationella behöriga myndigheterna i många medlemsstater (1).
Czech: Správní rada vyjádřila znepokojení nad tím, že vzhledem k blížícímu se termínu pro registraci rostlinných léčivých přípravků v členských státech (duben 2011) bylo v mnohých členských státech podáno vnitrostátním příslušným orgánům jen málo žádostí1.
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel, uppdatering från ordföranden
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky: aktuální informace od předsedy
Swedish: • Punkt 8a på dagordningen: Ändringar av ersättningsreglerna för delegater.
Czech: • Bod 8a programu jednání: Pozměňovací návrh pravidel pro proplácení výloh delegátů
Swedish: [EMA/MB/117221/2010] Kommentar om veterinärprodukter.
Czech: [EMA/MB/117221/2010] Poznámka o veterinárních přípravcích
Swedish: Detta ämne har kopplingar till myndighetens arbete med att ta fram en metod för att bedöma nytta/risk-förhållandet för läkemedel.
Czech: Toto téma navazuje na práci agentury věnovanou metodice pro posuzování vyváženosti přínosů a rizik léčivých přípravků.
Swedish: Styrelsen ansåg att omvandlingen av dessa kontraktsanställningar till tillfälliga anställningar är viktiga för myndighetens ansträngningar att rekrytera och behålla vetenskaplig och högt specialiserad expertis.
Czech: Správní rada změnu těchto míst smluvních zaměstnanců na místa dočasných zaměstnanců podpořila jako zásadní krok v úsilí agentury přijmout a udržet si vědecké a vysoce specializované odborníky.
Swedish: [EMA/78873/2010] Undersökning om humanläkemedel 2009.
Czech: [EMA/78873/2010] Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2009
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
Czech: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/2010; EMA/MB/125880/2010] Správní rada přijala předběžný pracovní program, předběžný návrh rozpočtu a návrh plánu zaměstnanecké politiky pro rok 2011.
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
Czech: [EMA/MB/3790/2010] Pořad jednání byl schválen.
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer om en rad frågor, bland andra följande:
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat včetně:
Swedish: • Att förbättra kommitténs resultat.
Czech: • zlepšení pracovního výstupu výboru,
Swedish: Ordföranden informerade också styrelsen om att ordföranden i den rådgivande revisionskommittén håller på att sammanställa ett underlag till styrelsen, med alternativ för kommitténs framtid.
Czech: Předseda rovněž informoval správní radu, že předseda auditního poradního výboru pro ni připravuje diskusní dokument, který stanoví možnosti pro budoucnost výboru.
Swedish: Handlingsplan för växtbaserade läkemedel 2010-2011
Czech: Akční plán pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
Swedish: Styrelsen begärde även att myndigheten ska översända kopior av vetenskapliga artiklar skrivna av myndighetens personal för kännedom.
Czech: Správní rada rovněž požádala, aby jí agentura zaslala pro informaci kopie vědeckých článků, jejichž autory jsou pracovníci agentury.
Swedish: Sammanträde med ordförandena för EU-organens styrelser
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur Evropské unie
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
Czech: [EMA/MB/183091/2010] Správní rada přijala pozměňovací návrhy pravidel pro proplácení výloh delegátů, přičemž se zavádí příspěvek odpovídající 35 % maximálních nákladů na noc v hotelu (60 EUR pro Londýn), s cílem poskytnout finanční podporu delegátům v případě, kdy nelze předložit faktury za ubytování.
Swedish: Kommissionen kommer att skriva till ordföranden och bekräfta datum för när slutlistan över sökande kommer att upprättas, så att styrelsen kan planera in ett extra sammanträde.
Czech: Komise napíše předsedovi za účelem potvrzení konkrétních dat ohledně seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru, aby si správní rada mohla naplánovat mimořádné zasedání.
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
Czech: • přesun farmaceutické jednotky F2 (a jednotky F3, kosmetické prostředky a zdravotnické prostředky) do GŘ Sanco.
Swedish: Uppgifterna visar att små företag har högre andel avslag.
Czech: Údaje naznačují, že negativní výsledky se častěji vyskytují v případě malých společností.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.
Czech: Schůze vedl prof. Lawrence Phillips z London School of Economics.
Swedish: Ordförandens mandatperiod
Czech: Funkční období předsedy správní rady
Swedish: [EMA/MB/806136/2009] Styrelsen godkände protokollet med följande ändringar under punkt 12 (Systemet för betalning till medlemsstaterna): Styrelsen klargjorde att endast de länder som deltog i försöksprojektet har möjlighet att fastställa sina timkostnader för tjänster som tillhandahålls och registrera den tid som läggs ned på centraliserade ansökningar.
Czech: [EMA/MB/806136/2009] Správní rada přijala zápis s následujícími změnami v bodě 12 (systém plateb pro členské státy): správní rada vyjasnila, že schopnost stanovit hodinové sazby za poskytnuté služby a zaznamenávat odpracovaný čas věnovaný centralizovaným žádostem prokázaly pouze země, které se zúčastnily pilotního projektu.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 18 mars 2010
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 18. března 2010
Swedish: Årsrapport för 2009
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2009
Swedish: Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že řada třetích zemí využila registraci v EU k registraci očkovacích látek proti pandemii ve svých zemích.
Swedish: Följande kolleger förklarade sig villiga att delta i detta arbete: ordföranden, Österrike, Estland, Irland, Tyskland, Spanien, Nederländerna och Mike O'Donovan.
Czech: Následující kolegové navrhli, že s tímto úkolem pomohou: předseda, Rakousko, Estonsko, Irsko,
Swedish: Europeiska kommissionens utvärdering av myndigheten
Czech: Hodnocení agentury Evropskou komisí
Swedish: Förslag till arbetsprogram och budget för 2011
Czech: Návrh pracovního programu a rozpočtu na rok 2011
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
Czech: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Správní rada přijala revidovaný postup.
Swedish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll från det första sammanträdet i styrelsens telematikkommitté den 9 december 2009, godkänt den 9 februari 2010.
Czech: • [EMA/MB/121058/2010] Zápis z prvního zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 9. prosince 2009, přijatý dne 9. února 2010.
Swedish: Kommissionens företrädare ansåg att myndighetens motivering till begäran att omvandla dessa tjänster var olämplig, med hänsyn till tjänsteföreskrifterna.
Czech: Zástupce Komise konstatoval, že s ohledem na služební řád nebyla žádost o změnu těchto pracovních míst řádně odůvodněna.
Swedish: Myndigheten kommer nu att försöka dra lärdom av pandemin inför liknande framtida situationer.
Czech: Agentura bude nyní pracovat na identifikaci získaných zkušeností s pandemickou situací s cílem určit možná zlepšení pro situace tohoto charakteru v budoucnosti.
Swedish: Kommittén har diskuterat den övergripande styrningen av telematikplanen.
Czech: Projednal obecné úmluvy o správě programu pro oblast telematiky.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Swedish: • Presentation av handlingsplanen för växtbaserade läkemedel 2010-2011.
Czech: • Prezentace akčního plánu pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
Swedish: [EMA/MB/142837/2010] Styrelsen ställde sig bakom en handlingsplan för växtbaserade läkemedel.
Czech: [EMA/MB/142837/2010] Správní rada schválila akční plán pro rostlinné léčivé přípravky.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
Czech: Výbor zhlédl prezentace předsedů prováděcích skupin pro telematiku.
Swedish: • [EMA/61092/2010] Uppdatering om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Czech: • [EMA/61092/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Czech: • [EMA/MB/84539/2010] Výsledek písemných postupů v období od 21. listopadu 2009 do 25. února
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgiftsbestämmelserna.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se nařízení o poplatcích.
Swedish: Ett antal andra ändringar gjordes i protokollet som en del av det skriftliga förfarandet före godkännandet.
Czech: V rámci písemného postupu, který předcházel tomuto přijetí, bylo v zápise provedeno několik dalších změn.
Swedish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Czech: • [EMEA/MB/617640/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
Czech: Předběžný pracovní program pro rok 2011
Swedish: Rapporten visar att myndighetens arbete med den växande kärnverksamheten höll en hög standard trots att betydande resurser avsattes för pandemin under året.
Czech: Zpráva ukazuje, že navzdory skutečnosti, že v průběhu roku byla značná část zdrojů věnována práci související s pandemií, setrvala činnost agentury s ohledem na rozšiřující se klíčovou činnost na vysoké úrovni.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjätte sammanträde i London den 17-18 mars 2010
Czech: Seznam účastníků 66. zasedání správní rady, konaného v Londýně ve dnech 17. a 18. března 2010
Swedish: [EMA/MB/69923/2010] Styrelsen godkände myndighetens årsrapport för 2009.
Czech: [EMA/MB/69923/2010] Správní rada přijala výroční zprávu agentury za rok 2009.
Swedish: • Framstegen med läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning,
Czech: • pokrok v oblasti farmaceutického balíčku (legislativní návrhy o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích a návrh o poskytování informací pacientům),
Swedish: b) Riktlinjer
Czech: b) Pověření