FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovak: 96-100 Skierniewice
Lithuanian: 96-100 Skierniewice Lenkija
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k opatreniam, ktoré sa musia zaviesť, aby sa v celej EÚ zabezpečilo obozretné používanie kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín a aby sa minimalizovali potenciálne riziká súvisiace s používaním identifikovaných liekov; okrem iného, či je potrebné uvádzať v informáciách o výrobku adekvátne indikácie a upozornenia na obozretné používanie a/alebo obmedziť indikácie pre identifikované lieky s ohľadom na revidované usmernenie výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
Slovak: Ak sa z indikácií vylúči profylaktické používanie perorálnych liekov obsahujúcich kolistín u druhov zvierat určených na produkciu potravín, nárok na salmonelózu sa vypustí a maximálna doba liečby sa obmedzí na 7 dní, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Lithuanian: Jeigu iš indikacijų bus išbraukta geriamųjų kolistino preparatų įprasto profilaktinio naudojimo maistinių rūšių gyvūnams indikacija, taip pat bus išbrauktas teiginys dėl salmoneliozės, o ilgiausia gydymo trukmė bus apribota iki 7 dienų, šių vaistų naudos ir rizikos santykį ir toliau galima laikyti teigiamu.
Slovak: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovenská republika
Lithuanian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakija
Slovak: VO 49-1
Lithuanian: CONCENTRAT VO 49-1
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikia papildyti išsamesne informacija, atitinkančia racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Slovak: 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Slovak: ul. Czysta 4
Lithuanian: Czysta 4
Slovak: Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Slovak: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Slovak: 47122 Forlì Taliansko
Lithuanian: 47122 Forlì Italija
Slovak: 47122 Forlì -Cesena Taliansko
Lithuanian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Slovak: Výbor CVMP súhlasil s tým, že doba liečby nemá prekročiť 7 dní z týchto dôvodov: Najčastejšie odporúčaná dĺžka liečby pre príslušné lieky je 3 až 7 dní pre cicavce aj pre hydinové druhy, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa dospelo k záveru, že je to dostatočná doba liečby.
Lithuanian: CVMP sutarė, kad gydymo trukmė negali viršyti 7 dienų, remdamasis šiais argumentais: dažniausiai rekomenduojama tiek žinduolių, tiek naminių paukščių gydymo atitinkamais vaistais trukmė yra 37 dienos; tai rodo, kad daugeliu atvejų buvo prieita prie išvados, kad tokios gydymo trukmės pakanka.
Slovak: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Slovak: Preto je prezieravé minimalizovať možnosť rezistencie voči kolistínu, ktorá sa rozvíja ako dôsledok jeho používania u zvierat, čím sa tiež zníži možnosť, že rezistencia, ktorá sa rozvinie, bude prenesená na ľudí.
Lithuanian: Todėl tikslinga kuo labiau sumažinti atsparumo kolistinui išsivystymo dėl jo naudojimo gyvūnams galimybę ir kartu taip sumažinti atsparumo, kuris gali išsivystyti, perdavimo žmonėms galimybę.
Slovak: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Lithuanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Slovak: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danija
Slovak: „Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.
Lithuanian: „Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Slovak: V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Lithuanian: Taip pat rekomendacijose - kalbant apie kolistino derinius su kitomis antimikrobinėmis medžiagomisteigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikia peržiūrėti, o sudėtinius vaistus reikia išimti iš rinkos, nebent galima tvirtai pagrįsti, kad tas derinys atitinka atsakingo naudojimo principus".
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Lithuanian: Vokietija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Slovak: Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Slovak: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Slovak: ul. Szkolna 17 63-100
Lithuanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poland
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Lithuanian: Geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino (žr.
Slovak: Podľa revidovaného usmernenia výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikácie majú byť na liečbu uvedených patogénov a je potrebné vyhýbať sa všeobecným indikáciám.
Lithuanian: Pagal CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 jų indikacijose reikia nurodyti konkrečius ligų sukėlėjus ir reikia vengti bendro pobūdžio indikacijų.
Slovak: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Lithuanian: Rumunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovak: Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
Lithuanian: Be to, dėl prastos kolistino absorbcijos žarnyne jis būtų veiksmingas tik prieš neinvazines salmoneles, dėl to kyla abejonių dėl šios medžiagos tinkamumo gydant salmonelių sukeliamas infekcijas.
Slovak: Väčšina dotknutých foriem kolistínu (približne 90 %) sa podáva v krmive alebo vo vode na liečbu skupín alebo kŕdľov a väčšina indikácií je preto na „liečbu a prevenciu", to znamená v situácii, keď sú klinicky choré zvieratá a zvieratá, ktoré sú s nimi v kontakte, pravdepodobne v inkubačnej fáze, ale ešte bez klinických príznakov, liečené súčasne.
Lithuanian: Dauguma susijusių kolistino preparatų (maždaug 90 proc.) naudojami su pašaru arba vandeniu gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymui ir todėl daugumoje indikacijų nurodyta, kad jie skirti „gydymui ir prevencijai", o tai reiškia situaciją, kai tuo pačiu metu gydomi kliniškai sergantys gyvūnai ir su jais kontaktuojantys gyvūnai, kuriems gali būti prasidėjęs inkubacinis ligos laikotarpis, bet dar nepasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín sa bežne používajú takmer vo všetkých členských štátoch EÚ.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Slovak: Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgicko
Lithuanian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Slovak: Obmedzenie dĺžky liečby u zvierat určených na produkciu potravín maximálne na 7 dní by znížilo selekčný tlak na rezistenciu bez narušenia účinného používania týchto liekov proti odôvodniteľným indikáciám.
Lithuanian: Apribojus maistinių gyvūnų gydymo trukmę iki ne daugiau kaip 7 dienų, bakterijų atranka dėl atsparumo sumažėtų ir tai netrukdytų veiksmingai naudoti šių vaistų esant pagrįstoms indikacijoms.
Slovak: , sector 4, Bucharest
Lithuanian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Slovak: Taliansko Doxal Italia S.p.a.
Lithuanian: Doxal Italia S.p.a.
Slovak: Gagarin str., Kostinbrod
Lithuanian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Slovak: Kolistín je preto v súčasnosti posledná možnosť liečby v humánnej medicíne v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká."
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce kolistín na perorálne podávanie, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, rinkodaros leidimus, kad veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že používanie kolistínu u druhov zvierat určených na produkciu potravín vedie k rozšírenej rezistencii voči kolistínu a prenosu rezistencie na ľudí.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad kolistino naudojimas maistinių rūšių gyvūnams lėmė plačiai paplitusį bakterijų atsparumą kolistinui ir jo perdavimą žmonėms.
Slovak: Colivet oldat A.U.V.
Lithuanian: Colivet oldat A.U.
Slovak: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
Lithuanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Slovak: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.
Slovak: Španielsko S.P.
Lithuanian: Ispanija S.P.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Lithuanian: Su pašaru arba vandeniu naudojamų (gyvūnų grupės ar bandos (pulko) gydymui skirtų) vaistų informaciniuose dokumentuose reikia nurodyti „gydymas ir masinė profilaktika", taip pat juos reikia papildyti tokiomis rekomendacijomis:
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o šírení rezistencie voči kolistínu zo zvierat určených na produkciu potravín na ľudských pacientov, alebo naopak."
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad atsparumas kolistinui gali išplisti nuo maistinių gyvūnų žmonėms ir priešingai".
Slovak: Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
Lithuanian: Kolistino derinių su kita antimikrobine medžiaga ir vaistų su kolistinu naudojimo ne per os klausimų gali būti imtasi kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą.
Slovak: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Lithuanian: Ispanija INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Lithuanian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prancūzija
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Lithuanian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Dopharma Research B.
Slovak: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU
Lithuanian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Slovak: Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Lithuanian: Maždaug 54 proc. su šia procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimuose nurodytos bendro pobūdžio indikacijos, o kitų 46 proc. - konkrečios indikacijos, daugiausiai virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia kolistinui jautrios Enterobacteriaceae šeimos bakterijos (pvz., E.
Slovak: Rakúsko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Lithuanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta 4.9 skyriuje, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
Slovak: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu na profylaktické použitie alebo zlepšenie produkcie.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas įprasto profilaktinio naudojimo arba produktyvumo didinimo indikacijas.
Slovak: Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.
Lithuanian: Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že z informácií o výrobku sa majú vypustiť všetky ďalšie indikácie a dĺžka liečby,
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Slovak: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Lithuanian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Slovak: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Slovak: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.
Slovak: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Lithuanian: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodyta indikacija yra pagrįsta;
Slovak: Chorvátsko ARNIKA VETERINA d.o.o.,
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Slovak: Na minimalizovanie akéhokoľvek potenciálneho rizika súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a metafylaxiu ochorení a nemá sa používať na profylaxiu.
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą riziką, susijusią su plačiu kolistino naudojimu, šis vaistas turėtų būti naudojamas tik gydant ligas arba gydant ligas ir taikant jų masinę profilaktiką ir neturėtų būti naudojamas įprastai profilaktikai.
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
Lithuanian: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, susijusias su paskirties gyvūnų rūšimi arkliais.
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko animedica Enteroxid N
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Vokietija animedica Enteroxid N
Slovak: Pokiaľ ide o črevné ochorenia zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, účinok liečby sa môže ľahko monitorovať a dĺžka liečby sa preto môže upraviť podľa klinického priebehu ochorenia.
Lithuanian: coli sukeliamų žarnyno ligų atvejų gydymo poveikį nesunku stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti pagal klinikinę ligos eigą.
Slovak: V COLI 1.000
Lithuanian: COMPOMIX V COLI 1.000
Slovak: 43206 REUS (Tarragona), Španielsko
Lithuanian: 43206 REUS (Tarragona), Ispanija
Slovak: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Lithuanian: Be pirmiau aprašytų priemonių, CVMP, siekdamas užtikrinti atsakingą kolistino naudojimą gyvūnams, rekomendavo į informacinius dokumentus įtraukti šias specialias atsargumo priemones, naudojant vaistą gyvūnams:
Slovak: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Lithuanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ispanija
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Lithuanian: Papildyti ir, kai taikytina, iš dalies pakeisti visų vaistų informacinius dokumentus:
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad gydymo trukmę reikia iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta III priede;
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nyderlandai
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Lithuanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Slovak: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Lithuanian: Esant galimybei, kolistinas turi būti naudojamas tik remiantis bakterijų jautrumo tyrimų rezultatais.
Slovak: Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo požiūriu, kolistino naudojimas įprastai profilaktikai ir bet kokios trukmės ilgalaikis šio vaisto naudojimas, neatitinkantis gerosios veterinarijos praktikos reikalavimų, kelia pavojų ir, moksliniu požiūriu, yra nepateisinamas.
Slovak: Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
Lithuanian: Todėl visas įprastos profilaktikos ar produktyvumo didinimo (pvz., pašaro efektyvumo didinimo ar augimo skatinimo) indikacijas reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo ir į jį reikia įtraukti rekomendaciją nenaudoti kolistino įprastai profilaktikai.
Slovak: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.
Slovak: 08950 Esplugues
Lithuanian: 08950 Esplugues De
Slovak: Kolistín je tiež posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, a preto sa musí znížiť celkové používanie lieku vo veterinárnej medicíne, aby sa znížilo riziko rozvoja rezistencie a prenosu na ľudí.
Lithuanian: Taip pat kolistinas yra ta antimikrobinė medžiaga, kuri naudojama blogiausiu atveju gydant labai atsparių bakterijų sukeltas žmonių infekcijas, todėl, siekiant sumažinti atsparumo išsivystymo ir perdavimo žmonėms pavojų, reikia mažinti bendrą šio vaisto naudojimą veterinarijoje.
Slovak: Rumunsko VMD N.V.
Lithuanian: Rumunija VMD N.
Slovak: COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Lithuanian: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Slovak: & Instruments
Lithuanian: Veterinarian Products & Instruments
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Lithuanian: Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Slovak: Holandsko Aesculaap B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Aesculaap B.
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Lithuanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Ispanija
Slovak: 3550 Heusden-Zolder Belgicko
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečba dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom:
Lithuanian: Kai taikytina, rekomendacijas dėl gydymo, jeigu rekomenduojama gydymo trukmė yra ilgesnė nei 7 dienos arba rekomenduojama gydymo trukmė nenurodyta, pakeiskite šia formuluote:
Slovak: Dĺžka liečby má byť v súlade so zásadami zodpovedného používania obmedzená na čas potrebný na vyliečenie ochorenia, aby sa predišlo zbytočnej expozícii.
Lithuanian: Vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei reikia ligai išgydyti, kad vaistas nebūtų naudojamas be reikalo.
Slovak: V závere výbor CVMP odporučil pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku odporúčanie, že dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia a že dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Lithuanian: Taigi, CVMP rekomendavo veterinarinio vaisto aprašą papildyti rekomendacija gydymą tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti, ir gydymą tęsti ne ilgiau, kaip 7 dienas.
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Lithuanian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: V COLISTINE 400 PORC
Lithuanian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Slovak: Skiereszewo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszewo, ul.