FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For a full list of excipients, see 6.1.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
English: Very common: Oesophageal stenosis acquired*, vomiting*, dysphagia, constipation,
German: erworbene Ösophagus-Stenose*, Erbrechen*, Dysphagie, Obstipation,
English: APPROPRIATE
German: Wirkungsweise
English: PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight), 40 to 50 hours before laser light treatment.
German: PhotoBarr Injektion: Sie erhalten eine Injektion mit PhotoBarr (2 mg pro kg Körpergewicht) 40 bis 50 Stunden vor der Laserlichttherapie der betreffenden Fläche mit rotem Laserlicht.
English: In the clinical studies with PhotoBarr, follow-up surveillance was done every three months, or every six months after four consecutive biopsy results had shown no more high-grade dysplasia (see section
German: In den klinischen Prüfungen mit PhotoBarr wurde alle drei Monate eine Nachuntersuchung vorgenommen oder alle sechs Monate, nachdem vier aufeinander folgende Biopsie
English: The laser light application will induce difficulties with swallowing (pain, nausea and vomiting).
German: Bei Anwendung von PhotoBarr zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Durch die Laserlichtanwendung werden Schluckbeschwerden (Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen) verursacht.
English: Clearance from a variety of tissues occurs over 40-72 hours, but tumours, skin, and organs of the reticuloendothelial system (including liver and spleen) retain porfimer sodium for a longer period.
German: Jedoch halten Tumore, Haut und Organe des retikuloendothelialen Systems (einschließlich Leber und Milz) Porfimer-Natrium über längere Zeit zurück.
English: affects more than 1 user in 10
German: in mehr als 1 von 10 Anwendern
English: affects 1 to 10 users in 1,000
German: in 1 - 10 von 1.000 Anwendern
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PhotoBarr 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Uptake of photosensitiser
German: Aufnahme des Photosensibilisators
English: Tracheo-oesophageal fistula, Gastrointestinal necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Nicht bekannt: Tracheo-ösophageale Fistel, gastrointestinale Nekrose Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig:
English: In this leaflet:
German: Gehen Sie dabei folgendermaßen vor:
English: Follow-up procedure
German: Nachuntersuchungen
English: affects 1 to 10 users in 100
German: in 1 - 10 von 100 Anwendern
English: Fibre optic diffuser/balloon combinationa
German: Faseroptik-Diffusor-Ballonkombination Behandelte Barrett
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 75 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel - 75 mg
English: Pneumonia
German: Fieber
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel - 15 mg
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
German: Salzsäure (zur pH-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
English: Direct sunlight:
German: Raumbeleuchtung:
English: The majority of the SAEs experienced were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
German: Die Mehrzahl der SUEs, welche auftraten, waren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (8 % - 11 Patienten), spezifischer Brechreiz (3 % - 4
English: After reconstitution, PhotoBarr solution should be protected from light and used immediately (within 3 hours).
German: Nach Rekonstitution muss PhotoBarr sofort (innerhalb von 3 Stunden) verwendet und vor Licht geschützt werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PhotoBarr 75 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Photosensitivity skin test
German: Photosensitivität-Hauttest
English: A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ein dunkelrotes bis rotbraunes, gefriergetrocknetes Pulver oder Kuchen.
English: Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
German: Lockerer Stuhlgang, ulzerierende Oesophagitis, Abdominal-Beschwerden, abdominelles Spannungsgefühl, Bauchschmerzen (Unterbauch), erworbene Pylorusstenose, aufgesprungene Lippen, Colitis, Blähungen, Gastritis, gastrointestinale Hämorrhagie, Mundgeruch, oesophageale Hämorrhagie,
English: o they have suspected erosions of major blood vessels.
German: − wenn Sie an Varizen der Speiseröhrenvenen oder einer Erosion von anderen großen Blutgefäßen leiden
English: affects 1 to 10 users in 10,000
German: in 1 - 10 von 10.000 Anwendern
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
English: Lactation
German: Ruhelosigkeit
English: Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting.
German: Gewebeschäden resultieren auch von Ischämie als Folge einer Vasokonstriktion, Blutplättchenaktivierung, Blutplättchenaggregation und Blutgerinnung.
English: Each vial contains 75 mg of porfimer sodium.
German: 1 Durchstechflasche enthält 75 mg Porfimer-Natrium.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PhotoBarr 15 mg Pulver für Injektionslösung Porfimer-Natrium
English: Frequency not known side effects lung infection lower number of red cells in your blood cataract lesion in intestine, abnormal opening between the wind pipe and the food pipe allergic reaction blood clots in your vessels, blockage of blood arteries, inflammation of a vein
German: Verletzung des Darms, anormale Verbindung zwischen Luft- und Speiseröhre allergische Reaktion Blutgerinnsel in den Blutgefäßen, Verschluss von Blutgefäßen, Venenentzündung
English: Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application.
German: Für sich allein stehende Knötchen erhalten eine anfängliche Lichttherapie von 50 J/cm (mit einem kurzen Diffusor), bevor die Ballon-Lichttherapie gestartet wird.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
English: HOW TO USE PHOTOBARR
German: WIE IST PHOTOBARR ANZUWENDEN?
English: a As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
German: a Gemessen durch Eintauchen des Diffusors in der Küvette in ein Energiemessgerät und langsame
English: Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory
German: Brechreiz, Belastungsdyspnoe, Bluthusten, Hypoxie, Nasenverstopfung, Aspirationspneumonie, produktiver Husten, Atemdepression, Blutstau im
English: - Porphyria.
German: − wenn Sie an Porphyrie leiden
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
German: Alle Patienten, die PhotoBarr erhalten, werden lichtempfindlich sein und müssen für mindestens 90 Tage nach der Behandlung Vorsichtsmaßnahmen einhalten, um zu vermeiden, dass die Haut und die Augen direktem Sonnenlicht oder starker Innenbeleuchtung (von Untersuchungslampen, einschließlich Zahnarztlampen, Operationslampen, nicht abgeschirmten Glühlampen in direkter Nähe, Neonlampen, usw.)
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PhotoBarr 75 mg Pulver für Injektionslösung Porfimer-Natrium
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
German: Alle Patienten, die PhotoBarr erhalten, werden lichtempfindlich sein und müssen für mindestens 90 Tage nach der Behandlung einige Vorsichtsmaßnahmen einhalten, um zu vermeiden, dass die Haut und die Augen direktem Sonnenlicht oder starker Innenbeleuchtung (von Untersuchungslampen, einschließlich Zahnarztlampen, Operationslampen, nicht abgeschirmten Glühlampen in großer Nähe, Neonlampen, usw.)
English: 78550 Houdan
German: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Frankreich
English: affects less than 1 user in 10,000
German: in weniger als 1 von 10.000 Patienten
English: Immune system disorders Not known:
German: Nicht bekannt: Anämie Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen
English: Each vial contains 15 mg of porfimer sodium.
German: 1 Durchstechflasche enthält 15 mg Porfimer-Natrium.
English: Infections and infestations Uncommon:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig:
English: Severe renal and/or hepatic impairment.
German: Schwere Nieren- oder Leberschädigung
English: o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas.
German: Tracheo-ösophageale oder broncho-ösophageale Fisteln
English: − Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
German: − Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion ist Vorsicht geboten
English: OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
English: PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
German: In der kontrollierten Studie zu BO mit HGD wurde die Behandlung mit PhotoBarr PDT plus Omeprazol (PDT+ OM) mit einer Gruppe verglichen, welche mit Omeprazol allein (OM allein) behandelt wurde.
English: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
German: Pinnacle Biologics B.V.
English: You may receive a second laser light treatment 96-120 hours after the initial injection of PhotoBarr.
German: 96-120 Stunden nach der ersten PhotoBarr-Injektion können Sie eine zweite Laserlichtbehandlung erhalten.
English: Laser Light Application
German: Laserlichttherapie
English: Pregnancy and breast-feeding
German: Tachykardie, Brustschmerz
English: Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased,
German: Blutalbumin herabgesetzt, Chlorid erhöht, Harnstoff erhöht, Hämatokrit herabgesetzt, Hämoglobin herabgesetzt, Sauerstoffsättigung herabgesetzt, Gesamtprotein herabgesetzt Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Häufig:
English: Study day Light delivery Devices Treatment intent
German: Untersuchungstag Lichterzeugungsgeräte Behandlungs-Plan PhotoBarr-Injektion Tag 1
English: Anaemia
German: Hypokaliämie
English: Hydrochloric acid, sodium hydroxide (for pH adjustment).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung).
English: Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
German: Kalter Schweiß, Dermatitis, abnormales Haarwachstum, erhöhte Neigung zu Hämatomen, Wulstnarben, Nachtschweiß, Ausschlag (Lichtempfindlichkeit), makulärer Ausschlag, Schuppenausschlag, Schorf, Narbenschmerzen, Vitiligo.
English: Study day Light delivery devices Treatment intent
German: Untersuchungstag Lichterzeugungsgeräte Behandlungsplan PhotoBarr-Injektion Tag 1
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon:
German: Gelenkkontraktur, Bewegungsapparat eingeschränkt, muskuloskeletale Brustschmerzen, plantare Fasciitis Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
German: Rekonstitutionsanweisungen
English: HOW TO STORE PHOTOBARR
German: WIE IST PHOTOBARR AUFZUBEWAHREN?
English: Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort Vascular disorders
German: Angina pectoris, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Brustbeschwerden Gefäßerkrankungen
English: Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper*, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
German: Schluckauf, Odynophagie, Diarrhö, Dyspepsie, Speiseröhrenulkus, Bauchschmerzen (Oberbauch)*, Bauchschmerzen, Bluterbrechen, Speiseröhrenschmerz, Aufstoßen, Meläna (Teerstuhl), Speiseröhrenerkrankung, Erbrechen von Speisen, hartes Abdomen, Speiseröhrenkrampf, Oesophagitis.
English: The majority of the SARs were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
German: Patienten), Erbrechen (3 % - 4 Patienten) und Schmerzen im Oberbauch (2 % - 2 Patienten).
English: - Severe renal and/or hepatic impairment.
German: − wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden
English: Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
German: Thoraxschmerzen oder Herzanfälle, Bluthochdruck oder niedriger Blutdruck, Engegefühl auf der Brust abnormale Blutwerte, Zunahme der Zahl der weißen Blutkörperchen, niedrige Kaliumspiegel Blutungen, Blutverluste, vermehrt blaue Flecken Gynäkomastie bei Männern, Harnverhaltung, Temperaturintoleranz, kalte Schweißausbrüche, nächtliche Schweißanfälle
English: Progression to cancer was related to the number of PDT courses administered.
German: Die Wahrscheinlichkeit einer malignen Entartung hängt mit der Häufigkeit der verabreichten PDTZyklen zusammen.
English: Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk
German: − Die Schulungsmaterialien wurden erstellt, um die Ärzte dabei zu unterstützen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Porfimer zu optimieren.
English: if you are not able to swallow at all or repeated vomiting occurs
German: Sie sollten dann Ihren Augenarzt aufsuchen wenn Sie nicht schlucken können oder wiederholtes Erbrechen auftritt.
English: − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung meiden o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und Leberprobleme) aufgeklärt werden o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
English: Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin
German: Erkrankungen der Speiseröhre, wie Geschwüre, Engegefühl oder Reizung Durchfälle, Teerstuhl, Halsschmerzen, Schluckauf, Aufstoßen Flüssigkeitsansammlung im Thorax, Thoraxschmerzen, schneller Herzschlag, Atemnot, Krämpfe durch hohes Fieber, Schüttelfrost
English: Before you use PhotoBarr 3.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von PhotoBarr beginnen, müssen Sie abstillen.
English: pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
German: Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen waren Lichtempfindlichkeitsreaktionen (69 %), Ösophagus-Stenose (40 %), Erbrechen (32 %), Brustschmerzen, die nicht herzbedingt waren (20 %), Pyrexie (20 %), Schluckbeschwerden (19 %), Obstipation (13 %), Dehydratation (12 %) und Übelkeit (11 %).
English: Very common side effects fever photosensitivity reactions (see section 3) vomiting, nausea tightening of the gullet (oesophagus), difficulty in swallowing that may cause pain constipation, dehydration
German: Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen (siehe Abschnitt 3) Erbrechen, Übelkeit
English: 6.1 List of excipients
German: 6.1 Sonstige Bestandteile
English: − You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg
German: − Falls Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden (z. B. Leberzirrhose), dürfen Sie nicht mit PhotoBarr behandelt werden
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Dehydration* Common:
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
English: * see section c.
German: Blasenbildung, postprozedurale Hämorrhagie *siehe Abschnitt c.
English: The photosensitivity reactions occurred primarily on the face, hands, and neck regions, which are the areas of the skin that are most susceptible to accidental sunlight exposure.
German: Die Lichtempfindlichkeitsreaktionen kamen hauptsächlich im Gesicht, an den Händen und im Halsbereich vor.
English: You should stop breast-feeding before using PhotoBarr.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHOTOBARR BEACHTEN?
English: o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure.
German: ausgesetzt werden, da einige Patienten bis zu 90 Tagen oder länger lichtempfindlich bleiben können.
English: Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section
German: Der Einfluss von Nierenfunktionsstörungen auf die Porfimer-Natrium Behandlung wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.3).
English: Light doses
German: Lichtdosierung
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use
German: 1 Durchstechflasche HINWEISE ZU UND ART(EN) DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.1 vial
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium other porphyrins or to any other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6 “What PhotoBarr contains”) if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver of kidney problems
German: − Patienten dürfen NICHT mit Porfimer behandelt werden: o wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden o wenn sie tracheale oder broncho-oesophageale Fisteln haben o wenn Erosionen an größeren Blutgefäßen vermutet werden
English: Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium, other porphyrins or any of the other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6, ‘What PhotoBarr contains') if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver or kidney problems
German: − wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Porfimer-Natrium, andere Porphyrine oder einen der sonstigen Bestandteile von PhotoBarr (siehe Abschnitt 6 “Was PhotoBarr enthält“) sind
English: Other less common skin manifestations were reported in areas where photosensitivity reactions had occurred, such as increased hair growth, skin discolouration, skin nodules, skin wrinkling and skin fragility.
German: Dies waren verstärktes Haarwachstum, Hautverfärbung, Hautknötchen, Faltenbildung und Hautsprödigkeit.
English: nausea*
German: Dehydratation*
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
German: Augenreizung, Augenödem Nicht bekannt: Katarakt Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich:
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
German: Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
English: Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
German: Juckreiz, Ausschlag, Hautsprödigkeit, Hautverfärbung, Hautgeschwür, Schuppendermatitis, trockene Haut, Hautgrieß, makulopapulöser Ausschlag, papulöser Ausschlag, Narben, Hauthyperpigmentierung, Hautläsion,
English: Gastrointestinal disorders
German: Leberfunktionsstörungen
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and vial after EXP. Do not store above 25°C.
German: Nach Ablauf des auf der Faltschachtel und Durchstechflasche nach EXP angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
English: - Hypersensitivity to the active substance, other porphyrins or to any of the excipients.
German: − wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Porfimer-Natrium oder einen der sonstigen
English: BEFORE YOU USE PHOTOBARR
German: Wenn Sie die Anwendung von PhotoBarr vergessen haben?