FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceuxci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l'héparine.
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna; - leków, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi; takich jak diuretyki (leki moczopędne).
French: - les médicaments cytotoxiques (utilisés dans le traitement des cancers), tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide.
Polish: - leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu raka), takie jak metotreksat lub cyklofosfamid; - leki zwiotczające mięśnie (leki rozluźniające mięśnie, stosowane w trakcie zabiegów
French: Conditionnement multiple comprenant 3 boîtes, contenant chacune 30 comprimés.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania, z których każde zawiera 30 tabletek.
French: Les symptômes comprennent l'apparition brutale d'une diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire, et surviennent typiquement dans les quelques heures à semaines après l'initiation du traitement.
Polish: Objawy te występują zazwyczaj w ciągu godzin do tygodni po rozpoczęciu leczenia.
French: Rare (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :
Polish: Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
French: Noyau :
Polish: Nieznana:
French: Que contient Riprazo HCT - Chaque comprimé pelliculé de Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Polish: Co zawiera lek Riprazo HCT - Każda tabletka powlekana leku Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
French: 90 comprimés pelliculés
Polish: 90 tabletki powlekane
French: • Difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, incluant pneumonie et œdème pulmonaire)
Polish: • trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół
French: Peu fréquent (survenant chez moins de 1 patient sur 100) :
Polish: Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
French: Vous ne devez pas prendre Riprazo HCT avec du jus de pamplemousse.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować leku Riprazo HCT razem z sokiem grejpfrutowym.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Riprazo HCT chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Riprazo HCT u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARA).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARA)).
French: Médicaments anti-goutteux : Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des médicaments uricosuriques car l'hydrochlorothiazide peut augmenter le taux sérique d'acide urique.
Polish: Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej: Hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i z tego powodu może wystąpić konieczność dostosowania dawki produktów leczniczych nasilających wydalanie kwasu moczowego z moczem.
French: Il est donc recommandé de surveiller les effets du traitement par le furosémide lors de l'instauration et de l'ajustement du traitement afin d'éviter une éventuelle insuffisance de l'effet en cas de surcharge volémique.
Polish: Dlatego, aby uniknąć potencjalnego zmniejszenia korzyści z leczenia z powodu gromadzenia płynów, zaleca się monitorowanie działania w czasie rozpoczynania leczenia i dostosowywania dawki furosemidu.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Riprazo HCT.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Riprazo HCT.
French: Au total, la société a présenté les résultats de neuf études réalisées chez près de 9 000 patients souffrant d'hypertension essentielle.
Polish: Firma przedstawiła ogółem wyniki dziewięciu badań głównych z udziałem łącznie niemal 9 000 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg d'aliskiren et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 150 mg d'aliskiren et 25 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'aliskiren et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'aliskiren et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 mg aliskirenu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 150 mg aliskirenu i 25 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg aliskirenu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg aliskirenu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
French: Les études ont duré entre huit semaines et un an, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractent (systole).
Polish: Badania trwały od 8 tygodni do roku, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana ciśnienia tętniczego w fazie spoczynkowej bicia serca (rozkurcz) albo w fazie kurczenia się komór serca (skurcz).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Riprazo HCT sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Riprazo HCT przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
French: «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a pu être détectée.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nie znaleziono przyczyny nadciśnienia.
French: Cette autorisation était basée sur celle délivrée pour Rasilez HCT en 2009 («consentement éclairé»).
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu przyznanemu lekowi Rasilez HCT w 2009 r. („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
French: L'EPAR complet relatif à Riprazo HCT est disponible sur le site web de l'Agence sous: Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Riprazo HCT znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'aliskiren utilisé seul est autorisé dans l'Union européenne (UE) depuis août 2007 sous les noms Rasilez, Sprimeo et Riprazo.
Polish: Sam aliskiren dopuszczono do obrotu w Unii Europejskiej (UE) w sierpniu 2007 r. jako leki Rasilez, Sprimeo i Riprazo.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Riprazo HCT (chez un à 10 patients sur 100) est la diarrhée.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Riprazo HCT (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to biegunka.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Riprazo HCT, le 13 avril 2011.
Polish: W dniu 13 kwietnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Riprazo HCT do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Riprazo HCT a été plus efficace qu'un placebo en ce qui concerne la réduction de la tension artérielle.
Polish: Lek Riprazo HCT był skuteczniejszy od placebo w obniżaniu ciśnienia krwi.
French: Résumé EPAR à l'intention du public aliskiren / hydrochlorothiazide
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa aliskiren / hydrochlorotiazyd
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois ou allaitantes.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentek będących w ciąży powyżej trzeciego miesiąca lub karmiących piersią.
French: Riprazo HCT est utilisé pour le traitement de l'hypertension essentielle (pression sanguine élevée) chez les adultes.
Polish: Produkt Riprazo HCT stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Riprazo HCT, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Riprazo HCT należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: La dose dépend des doses d'aliskiren et/ou d'hydrochlorothiazide que le patient prenait auparavant.
Polish: Dawka zależy od dawek aliskirenu i/lub hydrochlorotiazydu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
French: Autres informations relatives à Riprazo HCT
Polish: Inne informacje dotyczące leku Riprazo HCT:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Riprazo HCT.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Riprazo HCT do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: L'association des deux principes actifs a un effet cumulatif et réduit la tension artérielle plus que l'un ou l'autre de ces médicaments en monothérapie.
Polish: Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique, qui constitue un autre type de traitement contre l'hypertension artérielle.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem - innym rodzajem leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia.
French: Les études ont comparé la combinaison d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide avec un placebo (un traitement fictif), avec l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul, ou avec d'autres médicaments destinés à traiter l'hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipine).
Polish: W badaniach porównywano skojarzenie aliskirenu i hydrochlorotiazydu z placebo, aliskirenem i hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii lub z innymi lekami na nadciśnienie (walsartan, irbesartan, lizynopryl lub amlodypina).
French: Riprazo HCT ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des autres composants ou aux sulfonamides.
Polish: Leku Riprazo HCT nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na aliskiren, hydrochlorotiazyd, którykolwiek składnik leku lub sulfonamidy.
French: La dose recommandée de Riprazo HCT est d'un comprimé par jour.
Polish: Zalecana dawka leku Riprazo HCT wynosi jedną tabletkę na dobę.
French: Il ne doit pas pris avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Polish: Leku nie wolno przyjmować z cyklosporyną, itrakonazolem lub innymi lekami zwanymi „silnymi inhibitorami glikoproteiny P" (np. chinidyną).
French: Après un traitement de deux à quatre semaines à base de Riprazo HCT, la dose peut être augmentée chez les patients dont la tension artérielle reste hors contrôle.
Polish: Po 2-4 tygodniach przyjmowania leku Riprazo HCT u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, można zwiększyć dawkę.
French: La société a présenté les informations utilisées dans le cadre de l'évaluation d'aliskiren et extraites de la littérature publiée, ainsi que des informations tirées d'études complémentaires, afin d'étayer sa demande concernant Riprazo HCT.
Polish: Na poparcie wniosku dotyczącego leku Riprazo HCT firma przedstawiła informacje wykorzystane w ocenie aliskirenu i dostępne w opublikowanej literaturze oraz informacje z dodatkowych badań.
French: Il peut également être utilisé chez les patients dont la tension artérielle est contrôlée de manière adéquate par de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide pris sous la forme de comprimés distincts, pour remplacer les mêmes doses des deux principes actifs.
Polish: Lek można stosować też u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane za pomocą aliskirenu lub hydrochlorotiazydu przyjmowanych w osobnych tabletkach, w celu zastąpienia tych samych dawek dwóch substancji czynnych.
French: Riprazo HCT est un médicament qui contient les principes actifs aliskiren et hydrochlorothiazide.
Polish: Riprazo HCT jest lekiem zawierającym substancje czynne aliskiren i hydrochlorotiazyd.
French: Chez les patients qui sont déjà contrôlés de manière adéquate au moyen des deux principes actifs, la dose de Riprazo HCT doit contenir des doses d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide identiques à celles que le patient prenait auparavant.
Polish: U pacjentów z ciśnieniem krwi odpowiednio kontrolowanym za pomocą tych dwóch substancji dawka leku Riprazo HCT musi zawierać takie same dawki aliskirenu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
French: Chez les patients chez lesquels la tension artérielle n'était pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, le passage à la combinaison a entraîné des diminutions plus importantes de la tension artérielle que chez les patients continuant à prendre un seul principe actif.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane tylko aliskirenem lub tylko hydrochlorotiazydem, zmiana leku na skojarzenie leku doprowadziła do znaczniejszego obniżenia ciśnienia krwi, niż w przypadku dalszego przyjmowania tylko jednej substancji czynnej.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence chaque jour à la même heure, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Riprazo HCT.
Polish: Lek należy przyjmować z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
French: Riprazo HCT contient deux principes actifs, l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide.
Polish: Lek Riprazo HCT zawiera dwie substancje czynne: aliskiren i hydrochlorotiazyd.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients chez qui l'aliskiren a provoqué un angioedème (gonflement sous la peau), qui ont présenté un angioedème héréditaire ou un angioedème sans cause apparente, qui souffrent d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ou dont les taux sanguins de potassium sont trop bas ou les taux sanguins de calcium sont trop élevés.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których po przyjęciu aliskirenu wystąpił obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk pod skórą), u pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczyniowo-ruchowym lub z obrzękiem występującym bez konkretnej przyczyny, z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, albo u których poziom potasu we krwi jest za niski lub poziom wapnia we krwi jest za wysoki.
French: Trois études supplémentaires ont été réalisées pour montrer que les principes actifs étaient absorbés dans l'organisme de la même manière que lorsqu'ils sont pris sous la forme de comprimés distincts et de Riprazo HCT.
Polish: W celu wykazania, że substancje czynne są wchłanianie przez organizm tak samo w przypadku przyjmowania oddzielnych tabletek, jak i w przypadku przyjmowania leku Riprazo HCT, przeprowadzono trzy dodatkowe badania.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Riprazo HCT?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Riprazo HCT?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Riprazo HCT, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Riprazo HCT znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Riprazo HCT ne doit pas être utilisé en association avec «un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Polish: Leku Riprazo HCT w skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokerami receptora angiotensyny (ARB) nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą lub umiarkowaną lub ciężką postacią niedoczynności nerek.
French: Il est possible que les patients qui ne prenaient que de l'aliskiren ou de l'hydrochlorothiazide doivent prendre les deux substances sous la forme de comprimés distincts et ajuster les doses avant de passer à Riprazo HCT.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej stosowali tylko aliskiren albo hydrochlorotiazyd, przed rozpoczęciem podawania leku Riprazo HCT może być konieczne zastosowanie tych dwóch substancji w osobnych tabletkach i dostosowanie dawek.
French: Riprazo HCT est utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul.
Polish: Lek Riprazo HCT stosuje się u pacjentów, u których stosowanie samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Riprazo HCT au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Riprazo HCT zaobserwowano w badaniach?
French: Qu'est-ce que Riprazo HCT?
Polish: Co to jest Riprazo HCT?
French: Comment Riprazo HCT agit-il?
Polish: Jak działa lek Riprazo HCT?
French: C'est un terme médical qui inclut de nombreux symptômes.
Polish: Jest to termin medyczny obejmujący wiele objawów.
French: Suivre les étapes suivantes : 1.
Polish: Należy postępować w następujący sposób: 1.
French: semaines.
Polish: 6 tygodni.
French: Cette liste est indicative et non exhaustive.
Polish: Powyższa lista ma charakter informacyjny i nie jest listą wyczerpującą.
French: Le mécanisme de cette augmentation de risque n'est pas connu.
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
French: • Voir immédiatement un médecin.
Polish: • Należy niezwłocznie udać się do lekarza.
French: Information complémentaire sur des populations particulières
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące populacji specjalnych
French: De ce fait, le libellé suivant a été adopté :
Polish: Zgodnie z tym przyjęto następujące sformułowanie:
French: Enfants et adolescents de 5 à 18 ans
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 5 do 18 lat.
French: Le volume de distribution est de 1-2 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 1 do 2 l/kg.
French: L'augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.
Polish: Zwiększanie dawek powinno być wolniejsze u tych pacjentów.
French: Adultes (Sujets âgés inclus)
Polish: Dorośli (włącznie z osobami w podeszłym wieku)
French: Les résultats sur les critères secondaires d'efficacité étaient généralement cohérents avec les résultats sur le critère primaire.
Polish: Wtórne wyniki skuteczności były ogólnie zgodne z wynikami pierwotnymi.
French: Fermer le flacon.
Polish: Zamknąć butelkę.
French: Fréquence de survenue inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Polish: Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
French: Biotransformation et Elimination
Polish: Biotransformacja i wydalanie
French: • Parkinsonisme.
Polish: • Parkinsonizm.
French: Avant de débuter un traitement dans le trouble des conduites, les autres causes de comportement agressif doivent avoir été exclues.
Polish: Zanim rozpocznie się leczenie zaburzeń zachowania należy wykluczyć inne przyczyny zachowań agresywnych.
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antipsychotiques, code ATC: N05AX08.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpsychotyczne; kod ATC: N05AX08.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue pour d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Polish: Zwiększone ryzyko nie może być wykluczone dla innych leków przeciwpsychotycznych ani innych populacji.
French: Date d'ouverture….
Polish: Data otwarcia .......
French: • Absorption de quantité excessive d'eau.
Polish: • Picie nadmiernej ilości wody.
French: Berchem, Belgique
Polish: Berchem, Belgia
French: • Erection prolongée et douloureuse
Polish: • Przedłużona i bolesna erekcja,
French: Ljubljana, Slovenie tablete
Polish: Ljubljana, Słowenia obložene tablete
French: La posologie sera ensuite maintenue inchangée, ou adaptée individuellement, si nécessaire.
Polish: Od tego momentu dawka może pozostać niezmieniona albo, jeśli zaistnieje taka konieczność, indywidualnie dostosowywana.
French: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava République Slovaque
Polish: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Słowacja
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'Etat membre de référence, s'assureront que les conditions suivantes seront respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché :
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie, by podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełniły następujących warunków:
French: Le CYP 2D6 est soumis au polymorphisme génétique.
Polish: CYP 2D6 jest przedmiotem polimorfizmu genowego.
French: Le CHMP a aussi adopté un libellé limitant davantage la population cible et la durée du traitement.
Polish: CHMP przyjął również sformułowania ściślej ograniczające populację docelową i czas leczenia.
French: Vos symptômes peuvent réapparaitre.
Polish: Możliwe jest ponowne wystąpienie objawów.
French: La dose dépendra du poids de votre enfant :
Polish: Dawka zależy od masy ciała dziecka:
French: Dans le traitement de la schizophrénie
Polish: W leczeniu schizofrenii
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Polish: Wystąpić mogą następujące działania niepożądane:
French: • des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage.
Polish: • Mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy.
French: La rispéridone est un antagoniste monoaminergique sélectif possédant des propriétés uniques.
Polish: Rysperydon jest wybiórczym antagonistą monoaminergicznym o unikatowych właściwościach.
French: Les conditions de l'autorisation de mise sur le marché sont listées dans l'annexe IV.
Polish: Warunki udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawiono w Aneksie IV.
French: Mortalité globale
Polish: Śmiertelność ogólna
French: En conséquence, les nouveaux-nés doivent faire l'objet d'un suivi attentif.
Polish: W związku z tym konieczna jest właściwa obserwacja noworodków.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki
French: Chaque symptôme invididuel peut survenir chez moins d'1 personne sur 10.
Polish: Każdy pojedynczy objaw może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
French: Ce médicament est approuvé dans les Etats Membres de l'EEA sous les dénominations suivantes.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
French: Les modifications de la taille au cours des études d'extension au long terme en ouvert étaient dans les limites normales attendues en fonction de l'âge.
Polish: Zmiany wzrostu stwierdzane w długoterminowych, otwartych badaniach rozszerzonych mieściły się w normach określonych dla danego wieku.
French: Quelle quantité prendre
Polish: Ile leku zażywać
French: Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.
Polish: Jeśli lekarz zadecyduje o zaprzestaniu leczenia, dawka leku może być stopniowo zmniejszana przez kilka dni.
French: (applicable uniquement aux comprimés pelliculés)
Polish: (dotyczy wyłącznie tabletek powlekanych)
French: Sexe, origine ethnique et tabagisme
Polish: Płeć, rasa, palenie tytoniu
French: Les comprimés pelliculés contiennent du lactose.
Polish: Tabletki powlekane zawierają laktozę.