FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Spanish: para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
English: Hepatobiliary disorders Common:
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Spanish: 100 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de color naranja marcado en negro con 7629 en el cuerpo de la cápsula y marcado en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg una vez al día.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en tamaños de envase de 60 ó 120 comprimidos recubiertos con película en blíster.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Spanish: 400 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en tamaños de envase de 30 ó 90 comprimidos recubiertos con película en blister.
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar 1 comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva B.V. to take.
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántas cápsulas de Imatinib Teva B.V.
English: (3 h, q 12 h),
Spanish: (3 h,
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva B.V. - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva B.V. are advised to consult
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib Teva B.V.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST.
Spanish: para pacientes adultos con GIST maligno no resecable y/o metastásico es de 400 mg/día.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, es decir un comprimido una vez al día.
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Spanish: • Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p.ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction,
Spanish: Arritmia, fibrilación auricular, paro cardiaco, infarto de miocardio, angina de pecho, derrame pericárdico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Teva B.V.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Spanish: para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Spanish: o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
English: Reinduction block 2 VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 8 y 15
English: Consolidation (de novo Ph+ ALL) Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Spanish: Ara-C 1.000 mg/m2/12 h i.v.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, es decir, una cápsula una vez al día.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Spanish: 100 mg cápsulas duras se presenta en tamaños de envase de 20x1, 60x1, 120x1 ó 180x1 cápsulas duras en blíster unidosis perforado.
English: RFS
Spanish: AFIP
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Spanish: 400 mg cápsulas duras se presenta en tamaños de envase de 30 ó 90 cápsulas
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tamaños de envase de 60 ó 120 comprimidos recubiertos con película en blíster Tamaños de envase de 20x1, 60x1, 120x1 ó 180x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis perforado.
English: 12-month treatment arm % (CI)
Spanish: Brazo de 12 meses de tratamiento
English: See section 4
Spanish: ANEXO II
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): días 1, 29
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar 1 cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película redondos de color de amarillo oscuro a naranja pardo con una ranura por una cara.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar la dosis a 400 mg, es decir, una cápsula de 400 mg una vez al día, dependiendo de cómo responda a su tratamiento.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Spanish: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
English: dysphagia, pancreatitis
Spanish: Disnea, epistaxis, tos
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas más comúnmente (≥ 10%)
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
English: Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells.
Spanish: inhibe el crecimiento de estas células.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: 400 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
Spanish: 400 mg cápsulas duras
English: The length of the film-coated tablet is approximately 20 mm and the width is approximately 10 mm.
Spanish: El comprimido recubierto con película tiene una longitud de aproximadamente 20 mm y una anchura de
English: - The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por polivinil alcohol parcialmente hidrolizado, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar la dosis a 400 mg, es decir, un comprimido de 400 mg una vez al día, dependiendo de cómo responda a su tratamiento.
English: Headache2
Spanish: NIH
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de imatinib (como mesilato)
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Spanish: 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: All patients achieved complete haematological response, complete cytogenetic response and/or
Spanish: Todos los pacientes alcanzaron respuesta hematológica completa,
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets
Spanish: 400 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en tamaños de envase de 30x1 ó, 90x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis perforado
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de imatinib (como mesilato)
English: Teva Italia S.r.l.
Spanish: Teva Pharma, S.L.U.
English: Italia Teva Italia S.r.l.
Spanish: España Teva Pharma, S.L.U.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Spanish: para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Spanish: es de 100 mg/día para pacientes adultos con SHE/LEC.
English: Distribution
Spanish: COMERCIALIZACIÓN
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules
Spanish: 100 mg cápsulas duras
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar imatinib a la dosis reducida de 260 mg/m2.
English: 6.3 Shelf life
Spanish: Tinta de impresión Shellac
English: Croatia
Spanish: Hrvatska
English: (3 h), days 1-4;
Spanish: cada 12 h), días 1-3;
English: Some children and adolescents taking Imatinib Teva B.V. may have slower than normal growth.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Teva B.V.
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Spanish: 400 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película oblongos de color de amarillo oscuro a naranja pardo con una ranura por una cara.
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en tamaños de envase de 20x1, 60x1, 120x1 ó 180x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis perforado.
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo
Spanish: RFS rates (%) 12 meses
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Spanish: El médico le indicará cuántos comprimidos de Imatinib Teva B.V.
English: Do not stop taking Imatinib Teva B.V. unless your doctor tells you to.
Spanish: No deje de tomar Imatinib Teva B.V.
English: At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47
Spanish: En el momento del análisis, la duración mediana del tratamiento era de 47 meses (24 días - 60 meses).
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥ 1 x 109/l y plaquetas ≥ 20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Imatinib Teva B.V.
English: Figure 1 Kaplan-Meier estimates for primary recurrence-free survival endpoint (ITT population)
Spanish: 60 meses Supervivencia 36 meses 48 meses 60 meses Figura 1 Estimación de Kaplan-Meier de la variable primaria de supervivencia libre de recurrencia (población ITT)
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar imatinib a la dosis reducida de 400 mg.
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas de Imatinib Teva B.V.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22 Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8,
English: high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorous levels in the blood).
Spanish: (signos de un nivel bajo de glóbulos rojos en la sangre).
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Imatinib Teva B.V.
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)*
English: Confusional state Nervous system disorders Very common:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes:
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 8 y 15 DAUN (45 mg/m2/día bolus, IV): días 1 and 2 CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, iv): Días 3 y 4
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 8-28
English: Description of selected adverse reactions:
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de imatinib (como mesilato)
English: Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
Spanish: Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños*
English: Study AAU02 Induction therapy (de novo Ph+ ALL) Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Spanish: Estudio AAU02 Terapia de inducción (LLA Ph+ de novo)
English: (Confirmed3) [95% CI] Partial
Spanish: Mejor respuesta n (%)
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de imatinib (como mesilato)
English: Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película redondo de color de amarillo oscuro a naranja pardo con una ranura por una cara.
English: Imatinib Teva B.V. is indicated for
Spanish: Conservación de Imatinib Teva B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Imatinib Teva B.V.
English: ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
Spanish: RAN < 1,0 x 109/l plaquetas < 50 x 109/l
English: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/983/001
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 12 o 24 semanas.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Exviera durante el embarazo.
English: Main demographics in TURQUOISE-III
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
English: Drug interaction studies have only been performed in adults.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado exclusivamente en adultos.
English: Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Spanish: La administración concomitante de Exviera con otros antivirales no ha sido estudiada, por lo que no se recomienda.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Exviera, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
English: Follow the dosing recommendations in Table 1.
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la Tabla 1.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Enero/2015
English: • Swallow the tablets whole.
Spanish: • Trague el comprimido entero.
English: In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Spanish: Los estudios in vivo de interacciones farmacológicas evaluaron el efecto neto del tratamiento combinado, incluyendo ritonavir.
English: INFORMATION IN BRAILLE exviera
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE exviera
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
English: Do not take Exviera:
Spanish: No tome Exviera:
English: • Monitor for clinical signs and symptoms of hepatic decompensation (such as ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage).
Spanish: • Monitorizar los signos clínicos y síntomas de descompensación hepática (como ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia por varices)
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Spanish: En la Tabla 15 se reflejan las tasas de RVS de estos sujetos.
English: It contains the active substance dasabuvir.
Spanish: Contiene el principio activo dasabuvir.
English: Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with Exviera, taking into account the importance of the therapy to the mother.
Spanish: Debido a la posibilidad de que se presenten reacciones adversas del medicamento en los lactantes, se debe decidir entre interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con Exviera, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.
English: The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening).
Spanish: La dosis recomendada de dasabuvir es de 250 mg (un comprimido) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
English: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Spanish: Peg-IFN + RBV, n (%) Albúmina basal, mediana g/L
English: Exviera must not be administered as monotherapy.
Spanish: Exviera no se debe administrar en monoterapia.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose.
Spanish: 3 LISTA DE EXCIPIENTES Contiene además lactosa.
English: R155K D168A D168V
Spanish: I132Vc R155K D168A D168V
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
English: ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Spanish: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA) Sulfametoxazol, trimetoprim
English: 5 of 6 subjects with compensated cirrhosis in each arm achieved SVR12.
Spanish: 5 de los 6 sujetos de cada brazo con cirrosis compensada alcanzó RVS12.
English: 5 mg single dose and other vitamin K antagonists
Spanish: 5 mg en una sola dosis y otros antagonistas de la vitamina K
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Spanish: Los datos relativos al uso de Exviera en mujeres embarazadas son muy limitados.
English: In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogen-containing products (approximately 1% in each group).
Spanish: En contraste, la tasa de elevaciones de la ALT en sujetos con otros tipos de estrógenos como los típicamente utilizados en la terapia de reemplazo hormonal (p. ej. estradiol tópico y oral y estrógenos conjugados) fue similar a la tasa observada en los sujetos que no estaban usando medicamentos que contenían estrógenos (aproximadamente 1 % de cada grupo).
English: If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Spanish: Si han pasado más de 6 horas después de la hora habitual de la toma de Exviera, el paciente NO debe tomar la dosis omitida y debe reanudar la toma a la hora habitual prevista.
English: Hepatitis B Virus Reactivation)
Spanish: Reactivación del VHB (virus de la hepatitis B)
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window.
Spanish: b. Otros incluye interrupción temprano del tratamiento que no se deba a fallo virológico y sin niveles conocidos de ARN del VHC en la ventana de RVS12.
English: Arm A 12 Weeks N = 31
Spanish: Brazo A 12 Semanas N = 31