FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de besilato).
German: Hypromellose
Portuguese: Hematoma
German: akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder NonQ-Wave-Myokardinfarkt): die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)].
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
German: Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni, Gastritis,
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência
German: Oder
Portuguese: OUTRAS
German: Darüber hinaus hemmt Clopidogrel auch die durch andere Substanzen ausgelöste Thrombozytenaggregation, indem die Verstärkung der Thrombozytenaktivierung durch das freigesetzte ADP gehemmt wird.
Portuguese: A agregação de plaquetas, induzida por outros agonistas além do ADP, é também inibida bloqueando o aumento da ativação das plaquetas induzida pela libertação de ADP.
German: Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos, biconvexos.
German: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Niederlande
Portuguese: Apotex Europe BV Archimedesweg 22333 CN Leiden Holanda
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass sich Clopidogrel Apotex ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afetada pelo Clopidogrel Apotex.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gastrointestinale Blutungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie
Portuguese: Hemorragia gastrointestin al, diarreia, dor abdominal, dispepsia
German: Clopidogrel Apotex 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel Apotex 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Apotex 75 mg Filmtabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Apotex 75 mg comprimidos revestidos por película.
German: Art der Anwendung
Portuguese: Modo de administração Para uso oral
German: Deshalb sollte eine Kombinationstherapie nur mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois fármacos deve ser efetuada com precaução (ver a secção 4.4).
German: Häufig
Portuguese: Raros
German: Thrombotisch-Thrombozytopenische-Purpura (TTP)
Portuguese: Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT)
German: UMKARTON für Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 oder 100 Filmtabletten
Portuguese: CAIXA de blisters com 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película
German: Außerdem betrug die IPA 32 % (24 Stunden) und 61 % (Tag 5) und war damit höher als bei langsamen Metabolisierern, die die 300-mg-/75-mg-Dosierung erhielten und vergleichbar mit den anderen CYP2C19-Metabolisierer-Gruppen, die die 300 mg/75 mg-Dosierung erhielten.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Posologia
German: Überzug:
Portuguese: Interior:
German: Clopidogrel
Portuguese: Ginecomastia
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-Gruppe 582 (9,3 %) und in der PlaceboGruppe 719 (11,4 %) - eine 20 %ige Reduktion des relativen Risikos (95 % CI von 10 - 28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relative quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal
German: Diese randomisierte, unverblindete klinische Studie schloss ACS-Patienten ein, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI, percutaneous coronary intervention) erforderlich war.
Portuguese: Este ensaio aleatorizado, aberto incluiu doentes com Síndrome Coronária Aguda a necessitarem de angioplastia coronária.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2010 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2011.
German: Dies heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Apotex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Apotex pode ser consultado no sítio Internat da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Früher: Clopidogrel Mylan Pharma.
Portuguese: Anteriormente denominado Clopidogrel Mylan Pharma.
German: Am 16. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mylan Pharma eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Mylan Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 16 de Outubro de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Mylan Pharma.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel Apotex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Apotex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Apotex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Apotex.
German: Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall aufweisen, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel Apotex zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Apotex.
German: Clopidogrel Apotex wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Apotex ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel Apotex é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Portuguese: Clopidogrel Apotex pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
German: Zwei
Portuguese: O tratamento com
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel Apotex zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel Apotex é utilizado em associação com aspirina, a uma dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-WaveMyokardinfarkt") verabreicht.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg, passando-se depois para a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (angina instável e enfarte do miocárdio "sem onda Q").
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Apotex pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um conjunto de problemas cardíacos que inclui enfarte de miocárdio e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Apotex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Apotex demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
German: Clopidogrel Apotex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
German: Am 20. Januar 2010 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Clopidogrel Apotex geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Clopidogrel Apotex em 20 de Janeiro de 2010.
German: • an einer Krankheit leiden, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação (aglomeração) de células sanguíneas específicas, denominadas plaquetas.
German: Da es sich bei Clopidogrel Apotex um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Apotex einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Apotex, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel Apotex, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
German: Da Clopidogrel Apotex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Apotex ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de coágulos, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Apotex:
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Apotex
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel Apotex verbunden?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Apotex?
German: Clopidogrel Apotex
Portuguese: Clopidogrel Apotex clopidogrel
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht verklumpen.
Portuguese: Ao impedir que uma substância denominada ADP se ligue a um receptor especial na superfície das plaquetas, o clopidogrel impede que estas se agreguem.
German: Was ist Clopidogrel Apotex?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Apotex?
German: Warum wurde Clopidogrel Apotex zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Apotex?
German: Wie wurde Clopidogrel Apotex untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Apotex?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
German: EU-Zulassungsnummer
Portuguese: Acondicionamento Primário
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Setembro 2009 Data da última renovação: 8 de maio de 2014
German: 8501 Novo mesto Slowenien
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovénia
German: Öffnungsdatum:_______
Portuguese: Data de abertura:________
German: 02-235 Warszawa Polen
Portuguese: 02-235 Warszawa Polánia
German: PC SN
Portuguese: PC SN NN
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente é a hemorragia.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Portuguese: Efeitos indesejáveis cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis):
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Arzneimittel innerhalb von 2 Monaten aufgebraucht werden.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, o medicamento deverá ser utilizado no prazo de 2 meses.
German: <Nicht zutreffend.>
Portuguese: <Não aplicável.>
German: Nach dem Öffnen: Innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Portuguese: Após abertura: Usar no prazo de 2 meses
German: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Portuguese: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croácia
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspetiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 108,125 mg Lactose.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 108,125 mg de lactose.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver: - Febre, sinais de infeção ou fraqueza grave.
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke aus Mais Macrogol 6000
Portuguese: Celulose microcristalina Amido de milho pré-gelificado Macrogol 6000
German: Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: UMKARTON/für Blister und Flasche
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO/para blister e frasco
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
German: Andere gleichzeitige Therapie:
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes:
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel ist in diesen speziellen Populationen nicht bekannt.
Portuguese: Populações especiais A farmacocinética do metabolito ativo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou málabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Hydriertes Rizinusöl
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado
German: ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO
German: Blister (OPA/Al/PVC-Al)
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu)
German: Blisterpackung (OPA/Al/PVC-Al) 3 Jahre
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 anos
German: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Talco
German: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/558/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/558/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/558/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/558/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/558/006 60 Filmtabletten: EU/1/09/558/007 84 Filmtabletten: EU/1/09/558/008 90 Filmtabletten: EU/1/09/558/009 100 Filmtabletten: EU/1/09/558/010
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/001 14 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/002 28 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/003 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/004 50 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/005 56 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/006 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/007 84 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/008 90 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/009
German: Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina" oder Herzinfarkt.
Portuguese: - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen notwendig.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito raros (pode afetar até 1 em 10 000 pessoas):
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/011 500 Filmtabletten: EU/1/09/558/012
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/011 500 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/012
German: Vor dem Öffnen:
Portuguese: Antes da abertura:
German: Die Ergebnisse, die in Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Charakteristika (z. B. instabile Angina pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt, niedriger bis hoher Risikograd, Diabetes mellitus, Revaskularisationspflichtigkeit, Alter, Geschlecht etc.) erzielt wurden, waren konsistent mit den Resultaten der primären Analyse.
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (ex.: angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
German: Der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf den klinischen Nutzen für Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, wurde in prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien nicht untersucht.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliada em estudos prospetivos, aleatorizados e controlados.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel BGR plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á prescrito Clopidogrel BGR mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar "anticoagulantes orais" e não tenha um risco acrescido de hemorragia.
German: Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Portuguese: Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em:
German: Kinder und Jugendliche
Portuguese: • Adultos e idosos
German: Die coprimären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Portuguese: Os objetivos co primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
German: Nach dem Öffnen:
Portuguese: Após a abertura: