FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Italian: Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
Italian: Per uso orale Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Para uso oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Italian: Alofuginone
Portuguese: Halofuginona
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
Italian: 30 μg/kg
Portuguese: 30 µg/kg
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Portuguese: Solução amarela transparente.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Italian: Elenco degli eccipienti
Portuguese: Lista de excipientes
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
Portuguese: 3) Se a bomba doseadora for utilizada pela primeira vez (ou se não tiver sido utilizada durante alguns dias), bombear cuidadosamente até que se forme uma gota de solução no topo do bocal.
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Italian: Soluzione orale limpida gialla.
Portuguese: Solução oral amarela transparente.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Italian: ml di soluzione.
Portuguese: 4 ml de solução.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Italian: Nei vitelli neonati:
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Italian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Italian: Acido benzoico (E210)
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Italian: Conservare il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Italian: In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Portuguese: Após a primeira perfuração, administrar até…
Italian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Italian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Italian: Incompatibilità principali
Portuguese: Incompatibilidades
Italian: WDT eG
Portuguese: Deutschland WDT eG
Italian: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione dall'ugello.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Italian: Fegato Reni
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Italian: Contenitore di cartone con flaconi in polietilene ad alta densità da 290 ml, 490 e 980 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO E DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Italian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 290 ml, 490 ml o 980 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Italian: • vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Italian: die per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 4 ml di HALAGON / 20 kg p.v.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale Alofuginone
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2016.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Portuguese: Trata-se de um parasita pertencente à família dos «protozoários» que invade o sistema digestivo, causando diarreia.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Halagon alofuginone
Portuguese: Halagon halofuginona
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Portuguese: O Halagon só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução oral (líquido para administrar pela boca).
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Halagon.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Halagon é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento veterinário de referência, nas mesmas concentrações.
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Halagon é um medicamento veterinário genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância ativa halofuginona.
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
Italian: Perché Halagon è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Halagon?
Italian: Altre informazioni su Halagon?
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Halagon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Halagon, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais ao utilizar Halagon.
Italian: Come agisce Halagon?
Portuguese: Como funciona o Halagon?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Halagon?
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Halocur, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Come si usa Halagon?
Portuguese: Como se utiliza o Halagon?
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e de óculos e vestuário protetores.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Portuguese: Qualquer Grau 3 ou 4 no ciclo anterior
Italian: Con quale frequenza le sarà somministrato HALAVEN?
Portuguese: Com que frequência lhe será administrado HALAVEN?
Italian: Non sono disponibili dati in vivo.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo.
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
Portuguese: PROBABILIDADE DE SOBREVIVÊNCIA
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Portuguese: Este resultado foi confirmado através de uma análise atualizada da sobrevida geral realizada para 77% dos eventos.
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Portuguese: O seu médico determinará quantos ciclos de tratamento receberá.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.