FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Solo un piccolo numero di pazienti anziani (≥ 65 anni, n=23/872; 2,6 %) ha fornito dati di farmacocinetica.
Dutch: Van slechts een klein aantal oudere patiënten (≥ 65 jaar, n=23/872; 2,6%) werden farmacokinetische gegevens verkregen.
Italian: • Prenderlo ogni giorno nello stesso momento Ciò consente di controllare i suoi sintomi durante il giorno e la notte.
Dutch: • gebruik het iedere dag op dezelfde tijd Dit zal uw symptomen gedurende de hele dag en de nacht behandelen.
Italian: Bambini di età inferiore ai 6 anni: L'esperienza in bambini di età inferiore ai 6 anni è limitata (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Dutch: Kinderen jonger dan zes jaar: de ervaring bij kinderen jonger dan zes jaar is beperkt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Dutch: • Als er nieuwe informatie is ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsinformatie, op het huidige farmacovigilantieplan of op activiteiten die de risico's kunnen minimaliseren.
Italian: Premere a fondo il pulsante con decisione.
Dutch: Druk krachtig de knop helemaal in.
Italian: Distribuzione: Il legame alle proteine plasmatiche del fluticasone furoato è superiore al 99 %.
Dutch: Distributie: de plasma-eiwitbinding van fluticasonfuroaat is groter dan 99%.
Italian: Alisade appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati glucocorticoidi.
Dutch: Alisade behoort tot een groep geneesmiddelen glucocorticoïden genaamd.
Italian: Il medico controllerà regolarmente l'altezza del bambino e si assicurerà che stia assumendo la minima dose efficace possibile.
Dutch: De arts zal regelmatig de lichaamslengte van uw kind controleren, en ervoor zorgen dat hij of zij de laagst mogelijke effectieve dosis krijgt
Italian: Esperienza clinica:
Dutch: Klinische ervaring:
Italian: Alcune persone potranno percepire la piena efficacia di Alisade alcuni giorni dopo il primo impiego.
Dutch: Sommige mensen zullen de volle werkzaamheid niet eerder ervaren dan verscheidene dagen na het eerste gebruik van Alisade.
Italian: Ciò favorisce il rilascio del medicinale nella giusta parte del naso.
Dutch: Dit helpt om het geneesmiddel op de juiste plaats in uw neus te krijgen.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met de medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Italian: E' particolarmente importante informare il medico se sta assumendo, o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Dutch: In het bijzonder is het belangrijk om uw arts te vertellen als u een van volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa l'emivita della fase di eliminazione dura in media 15,1 ore.
Dutch: Na intraveneuze toediening was de eliminatiehalfwaardetijd gemiddeld 15,1 uur.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Italian: • ritonavir, impiegato per il trattamento dell'HIV
Dutch: • ritonavir, een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV
Italian: Glaxo Operations UK, Ltd. (operante come Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente al successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Dutch: Zoals staat vastgelegd in de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use dient de meest recente versie van het RMP tegelijkertijd te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Italian: Sistema di Farmacovigilanza
Dutch: Farmacovigilantiesysteem
Italian: Viene spruzzato nel naso come una nebbiolina sottile.
Dutch: Het wordt in de neus gesprayd als een fijne nevel.
Italian: Le reazioni allergiche ad Alisade sono rare e colpiscono meno di 1 persona su 1000.
Dutch: Allergische reacties bij gebruik van Alisade komen zelden voor, bij minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 30 spruzzi
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME EN EENHEID 30 verstuivingen
Italian: Informi il medico se ha avuto queste malattie in passato, o se nota un qualsiasi cambiamento nella sua vista mentre assume Alisade.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze condities in het verleden heeft gehad, of wanneer u veranderingen in uw gezichtvermogen waarneemt wanneer u Alisade gebruikt
Italian: Lo spray nasale è ora pronto per l'uso.
Dutch: De neusspray is nu klaar voor gebruik.
Italian: Nei bambini questo effetto indesiderato può farli crescere più lentamente rispetto agli altri.
Dutch: Bij kinderen kan deze bijwerking ervoor zorgen dat ze langzamer groeien dan andere kinderen.
Italian: Faccia attenzione a non spruzzarlo negli occhi.
Dutch: Zorg ervoor dat de nevel niet in uw ogen komt.
Italian: • può, se vengono assunti per un lungo periodo di tempo, far sì che i bambini crescano più lentamente.
Dutch: • kan, wanneer gebruikt voor een lange periode bij kinderen, vertraagde groei veroorzaken.
Italian: • Non usare in bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dutch: • gebruik Alisade niet bij kinderen onder de zes jaar
Italian: L'escrezione urinaria costituisce circa l'1 % e il 2 %, rispettivamente, della dose somministrata per via orale ed endovenosa.
Dutch: Uitscheiding in de urine bedroeg ongeveer 1% en 2% van de oraal, respectievelijk intraveneus toegediende dosis.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso del fluticasone furoato nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens over het gebruik van fluticasonfuroaat bij zwangere vrouwen.
Italian: Premere a fondo il pulsante con decisione, mentre si inspira attraverso il naso - vedere figura h.
Dutch: Druk krachtig de knop helemaal in, terwijl u inademt door uw neus - zie afbeelding h.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Italian: Per determinare la frequenza delle reazioni avverse sono stati usati dati provenienti da ampi studi clinici.
Dutch: Voor de bepaling van de frequentie van bijwerkingen werd gebruik gemaakt van gegevens uit grote klinische studies.
Italian: In adulti e adolescenti, l'incidenza di epistassi era maggiore nell'impiego a lungo termine (superiore alle 6 settimane) di quella che si osservava nell'impiego a breve termine (fino a 6 settimane).
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten was de incidentie van neusbloedingen hoger bij langduriger gebruik (meer dan zes weken) dan bij kortdurend gebruik (tot zes weken).
Italian: Il medico può modificare la sua dose di Alisade.
Dutch: In dat geval kan uw arts de dosis Alisade aanpassen.
Italian: Alisade è indicato per il trattamento dei: • sintomi della rinite allergica
Dutch: Alisade is geïndiceerd voor de behandeling van: • de symptomen behorend bij allergische rhinitis
Italian: - Conservi questo foglio.
Dutch: - Bewaar de bijsluiter.
Italian: *L'epistassi era generalmente di intensità da lieve a moderata.
Dutch: *Over het algemeen waren de neusbloedingen van een lichte tot matige intensiteit.
Italian: Questo può comportare una maggiore frequenza di eventi avversi sistemici (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Dutch: Dit kan resulteren in een hogere frequentie van systemische bijwerkingen (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Italian: Il medico verificherà se deve assumere Alisade con questi medicinali.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken of u Alisade samen met deze geneesmiddelen kunt gebruiken.
Italian: • può causare malattie agli occhi come il glaucoma (aumento della pressione nell'occhio) o la cataratta (appannamento del cristallino dell'occhio).
Dutch: • kan oogcondities zoals glaucoom (toename van druk in het oog) of cataract (troebeling van de lens van het oog) veroorzaken.
Italian: Il paziente deve essere informato che i sintomi miglioreranno con l'uso regolare (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd dat symptomen zullen verbeteren bij ononderbroken en regelmatig gebruik (zie rubriek 5.1).
Italian: Per ulteriori informazioni su Alisade, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Italian: Per la classificazione delle frequenze è stata adottata la seguente convenzione: Molto comuni ≥1/10; Comuni ≥1/100 - <1/10; Non comuni ≥1/1.000 - <1/100; Rari ≥1/10.000<1/1.000; Molto rari <1/10.000
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Italian: Come tutti i medicinali, Alisade può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Alisade bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Questo piccolo incremento nell'esposizione non ha determinato una differenza, statisticamente significativa, nei livelli di cortisolo sierico delle 24 ore tra i due gruppi (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Deze kleine verhoging in belasting resulteerde niet in een statistisch significant verschil tussen beide groepen in de 24-uurs serumcorticolspiegels (zie rubriek 4.4).
Italian: Ripetere l'operazione per almeno 6 volte finchè non si osservi una sottile nebbiolina nell'aria - vedere figura f.
Dutch: Doe dit ten minste zes keer totdat het een fijne nevel in de lucht spuit - zie afbeelding f.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Dutch: De vergunninghouder dient zich ervan te overtuigen dat het farmacovigilantiesysteem, dat is beschreven in module 1.8.1. van de Marketing Authorisation (vergunning voor het in de handel brengen), in gebruik is en functioneert in de periode vóór en terwijl het product op de markt is.
Italian: Se esistono prove per adottare dosi superiori a quelle raccomandate, si deve prendere in considerazione la necessità di somministrare corticosteroidi addizionali per via sistemica durante periodi di stress o di chirurgia elettiva.
Dutch: Als er bewijs is dat er hogere doseringen zijn gebruikt dan aanbevolen, moet het geven van een aanvullend systemisch corticosteroïd worden overwogen gedurende perioden van stress of electieve chirurgie.
Italian: CHE COS'È ALISADE E A CHE COSA SERVE
Dutch: WAT IS ALISADE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Italian: • Sanguinamento dal naso (generalmente di modesta entità), particolarmente se prende Alisade per più di 6 settimane di seguito.
Dutch: • bloedneuzen (in het algemeen gering), in het bijzonder als u Alisade gedurende meer dan zes weken aaneengesloten gebruikt
Italian: Questi effetti variano tra pazienti e tra i differenti corticosteroidi (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Deze effecten variëren van patiënt tot patiënt en van corticosteroïd tot corticosteroïd (zie rubriek 5.2).
Italian: I sintomi dell'allergia si possono verificare in periodi dell'anno ben definiti e possono essere causati da allergie a polline da erba o da alberi (febbre da fieno), oppure si possono verificare durante tutto l'anno ed essere causati da allergie ad animali, acari della polvere della casa o muffe.
Dutch: Symptomen kunnen voorkomen tijdens specifieke perioden in het jaar en worden veroorzaakt door allergieën door graspollen of pollen van bomen (hooikoorts), of ze kunnen het hele jaar door voorkomen en worden veroorzaakt door allergieën voor dieren, huisstofmijten of schimmels.
Italian: Il fluticasone furoato è ampiamente distribuito con un volume di distribuzione allo stato stazionario di 608 litri, in media.
Dutch: Fluticasonfuroaat wordt uitgebreid gedistribueerd met een distributievolume tijdens steady-state van gemiddeld 608 l.
Italian: L'inizio del beneficio terapeutico è stato osservato a partire da 8 ore dalla prima somministrazione, con ulteriori miglioramenti osservati per diversi giorni seguenti.
Dutch: Reeds acht uur na de eerste toediening was een beginnend therapeutisch effect waarneembaar met een verdere verbetering gedurende enkele dagen daarna.
Italian: Le sei cose che si devono sapere circa l'uso dello spray nasale
Dutch: Zes belangrijke punten die u moet weten over het gebruik van de neusspray
Italian: 120 spruzzi
Dutch: 120 verstuivingen
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nella versione GM2006/00247/05 del RMP incluso nel modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich de onderzoeken en aanvullende farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals gedetailleerd omschreven in het Farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie GM2006/00247/05 van het Risicomanagementplan (RMP) dat is beschreven in module 1.8.2 van de Marketing Authorisation Application (aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen) en elke volgende update van het RMP door de CHMP akkoord is bevonden.
Italian: Pertanto, un monitoraggio attento è giustificato nei pazienti con una variazione della capacità visiva o con una storia di aumento della pressione endooculare, glaucoma e/o cataratta.
Dutch: Daarom wordt nauwkeurige controle aanbevolen bij patiënten met een verandering in het gezichtsvermogen of met een historie van toegenomen intra-oculaire druk, glaucoom en/of cataract.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione Sospensione di colore bianco
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie Witte suspensie.
Italian: Si rivolga ad un medico appena possibile.
Dutch: Î Ga dan direct naar een arts.
Italian: Prendere glucocorticoidi per via nasale (come Alisade):
Dutch: Gebruik van glucocorticosteroïden (zoals Alisade):
Italian: Il fluticasone furoato deve essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto o per il bambino.
Dutch: Fluticasonfuroaat kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar alleen als de voordelen voor de moeder opwegen tegen de potentiële risico's voor foetus of kind.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Inoltre si deve prendere in considerazione la necessità di sottoporre il paziente alla visita di uno specialista pediatra (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Daarnaast moet worden overwogen de patiënt te verwijzen naar een kinderarts (zie rubriek 5.1).
Italian: E' improbabile che il sovradosaggio acuto richieda una qualsiasi terapia se non l'osservazione del paziente.
Dutch: Bij acute overdosering is het onwaarschijnlijk dat een andere therapie dan observatie vereist is.
Italian: La somministrazione concomitante di ritonavir non è consigliata a causa del rischio di un'aumentata esposizione sistemica al fluticasone furoato (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met ritonavir wordt niet aanbevolen vanwege het risico van toegenomen systemische belasting van fluticasonfuroaat (zie rubriek 4.5).
Italian: Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6 - 11 anni)
Dutch: Volwassenen, adolescenten (twaalf jaar en ouder) en kinderen (zes tot twaalf jaar)
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Italian: Spray nasale, sospensione 1 flacone - 30 spruzzi 1 flacone - 60 spruzzi 1 flacone - 120 spruzzi
Dutch: Neusspray, suspensie 1 flesje à 30 verstuivingen 1 flesje à 60 verstuivingen 1 flesje à 120 verstuivingen
Italian: Negli studi di tossicologia generale, i risultati sono stati simili a quelli osservati con altri corticosteroidi e sono associati ad un'eccessiva attività farmacologica.
Dutch: Bevindingen in algemene toxicologische studies waren in overeenstemming met waarnemingen bij andere glucocorticoïden en worden geassocieerd met buitensporige farmacologische activiteit.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Alisade
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Italian: Non prenda Alisade se è in gravidanza, o intende pianificare una gravidanza, a meno che il medico o il farmacista le dicano di farlo.
Dutch: Gebruik Alisade niet als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, tenzij uw arts of apotheker anders bepaalt.
Italian: Lo spray nasale è presentato in un flacone di vetro scuro inserito in un apparecchio in plastica - vedere figura a. Il flacone contiene 30, 60 o 120 spruzzi, a seconda della confezione che viene prescritta.
Dutch: De neusspray zit in een bruin glazen flesje in een plastic omhulsel -zie afbeelding a. Het glazen flesje bevat 30, 60 of 120 verstuivingen, afhankelijk van de verpakkingsgrootte die aan u is voorgeschreven.
Italian: La somministrazione del fluticasone furoato a donne che allattano deve essere considerata solo quando il beneficio atteso per la madre è maggiore di qualsiasi possibile rischio per il bambino.
Dutch: Gebruik van fluticasonfuroaat bij vrouwen die borstvoeding geven, kan alleen worden overwogen als de verwachte voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke nadelen voor het kind.
Italian: Non usare acqua per pulire lo spray nasale.
Dutch: Gebruik geen water om het schoon te maken.
Italian: Se compaiono effetti indesiderati
Dutch: Als u bijwerkingen krijgt
Italian: Quanto tempo impiega Alisade a funzionare
Dutch: Hoe lang duurt het voordat Alisade werkt
Italian: Guardare il livello del medicinale attraverso la finestra.
Dutch: Kijk door het venster naar het niveau.
Italian: Pertanto non sono stati condotti studi clinici per valutare le interazioni del fluticasone furoato con altri farmaci.
Dutch: Daarom is geen klinisch onderzoek uitgevoerd naar interacties tussen fluticasonfuroaat en andere geneesmiddelen.
Italian: Tuttavia, per ottenere il massimo beneficio, possono essere necessari diversi giorni di trattamento.
Dutch: Het kan echter enkele dagen duren voordat de behandeling het maximale effect heeft bereikt.
Italian: Dopo ciascun impiego, pulire l'inalatore e riposizionare il coperchio.
Dutch: Na elk gebruik moet het apparaatje worden schoongemaakt en moet het beschermkapje worden teruggeplaatst.
Italian: La cadenza degli PSUR di Alisade corrisponderà a quella attribuita al medicinale di riferimento, Avamys, finchè non diversamente specificato.
Dutch: De PSUR-cyclus van Alisade zal overeenkomen met Avamys, het product waarnaar verwezen wordt, tenzij anders vermeld.
Italian: Alisade funziona diminuendo l'infiammazione causata dall'allergia (rinite).
Dutch: Alisade werkt door de ontsteking, veroorzaakt door allergie (rhinitis), af te remmen.
Italian: Rimuovere il coperchio Soffiare il naso per pulire le narici, poi inclinare un poco la testa in avanti.
Dutch: Snuit uw neus om de neusgaten leeg te maken, houd dan uw hoofd een beetje schuin naar voren.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Italian: La principale via metabolica è costituita dall'idrolisi della funzione S-fluorometil carbotioato a formare il metabolita acido 17β-carbossilico.
Dutch: De belangrijkste metabolismeroute was hydrolyse van de S-fluoromethyl-carbothioaatfunctie om een 17β-carboxylzuur-metaboliet te vormen.
Italian: Pulizia dello spray nasale Dopo ciascun uso: Pulire il beccuccio e l'interno del coperchio con un tessuto pulito, asciutto - vedere figure i e j.
Dutch: Het reinigen van uw neusspray Na elk gebruik: Veeg het tuitje en de binnenkant van het beschermkapje schoon met een schone, droge tissue.zie afbeeldingen i en j.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dal momento che non ci si attende che fluticasone furoato interferisca con tali capacità.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, omdat van fluticasonfuroaat geen effect hierop wordt verwacht.
Italian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: GlaxoSmithKline- Productos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen
Italian: Negli studi condotti sugli animali, i glucocorticoidi hanno dimostrato di provocare malformazioni quali la palatoschisi e ritardo nella crescita intra-uterina.
Dutch: In dierexperimentele studies is gebleken, dat glucocorticosteroïden misvormingen induceren, zoals een gespleten gehemelte en intra-uteriene groeivertraging.
Italian: Come per tutti i corticosteroidi endonasali, deve essere tenuto in considerazione il carico sistemico totale dei corticosteroidi ogni volta che più trattamenti a base di corticosteroidi sono prescritti simultaneamente.
Dutch: Zoals met alle intranasale corticosteroïden moet rekening worden gehouden met de systemische belasting als gelijktijdig andere behandelingen met corticosteroïden worden voorgeschreven.
Italian: I corticosteroidi assunti per via nasale e inalatoria possono comportare lo sviluppo di glaucoma e/o cataratta.
Dutch: Nasale en inhalatiecorticosteroïden kunnen resulteren in de ontwikkeling van glaucoom en/of cataract.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: SPRAY NASALE/ETICHETTA DELL'INALATORE
Dutch: INTRANASALE SPRAY/VERNEVELAAR ETIKET
Italian: Metabolismo: Il fluticasone furoato viene eliminato rapidamente dalla circolazione sistemica (clearance plasmatica totale di 58,7 l/h) principalmente mediante metabolismo epatico nel metabolita inattivo 17β-carbossilico (GW694301X), da parte dell'enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Dutch: Metabolisme: fluticasonfuroaat wordt snel uit de systemische circulatie geklaard (totale plasmaklaring 58,7 l/uur) hoofdzakelijk door levermetabolisme naar een inactief 17β-carboxylmetaboliet (GW694301X), door het cytochroom P450 enzym CYP3A4.
Italian: A seguito di somministrazione endonasale, il fluticasone furoato non è rilevabile nelle urine di volontari sani.
Dutch: Na intranasaal doseren is geen fluticasonfuroaat aantoonbaar in urine van gezonde vrijwilligers.
Italian: Non è noto se il fluticasone furoato somministrato per via endonasale venga escreto nel latte materno.
Dutch: Het is onbekend of nasaal toegediend fluticasonfuroaat bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Italian: Sono stati condotti studi di sicurezza e di efficacia, sia per la rinite allergica stagionale sia per quella perenne, in un totale di 271 pazienti dai 2 ai 5 anni di età, 176 dei quali sono stati esposti al fluticasone fuorato.
Dutch: Veiligheids- en effectiviteitsstudies werden uitgevoerd met in totaal 271 patiënten met seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis in de leeftijd van twee tot vijf jaar, van wie er 176 fluticasonfuroaat kregen.