FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er i tre hovedstudier af over 5.000 patienter med KOL påvist, at Bevespi Aerosphere er effektivt til at forbedre patienternes FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 5 000 bolesnika s KOPB-om pokazala su da je Bevespi Aerosphere učinkovit u poboljšanju vrijednosti FEV1 (forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi) u bolesnika.
Danish: Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Croatian: Bevespi Aerosphere sadrži dvije djelatne tvari koje na različit način proširuju dišne puteve i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
Danish: Bevespi Aerosphere fås som inhalationsvæske i en bærbar inhalator.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere dostupan je u obliku tekućine u prijenosnom inhalatoru.
Danish: Studierne viste også, at Bevespi Aerosphere forbedrede FEV1 mere end de enkelte komponenter i lægemidlet hver for sig.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da je lijek Bevespi Aerosphere poboljšao FEV1 više od pojedinačnih sastavnica lijeka.
Danish: Hvorfor blev Bevespi Aerosphere godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Bevespi Aerosphere odobren u EU-u?
Danish: Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Bevespi Aerosphere i zašto je odobren u EU-u
Danish: Da disse receptorer er med til at kontrollere muskelsammentrækning, vil inhalation af glycopyrronium få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved de holdes åbne.
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića, kad se glikopironij udahne, on uzrokuje opuštanje mišića dišnih puteva, čime pomaže držati dišne puteve otvorenima.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bevespi Aerosphere?
Danish: Formoterol er en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Danish: Bevespi Aerosphere bruges til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Danish: Hvad er Bevespi Aerosphere, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Bevespi Aerosphere i za što se primjenjuje?
Danish: Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na receptore koji se zovu beta-2 receptori, a nalaze se u mišićima dišnih putova.
Danish: Når det binder til disse receptorer, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie.
Croatian: Prilikom spajanja na te receptore uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima.
Danish: Komponenterne i Bevespi Aerosphere er velkendte midler til behandling af KOL.
Croatian: Sastavnice lijeka Bevespi Aerosphere dobro su poznate terapije za liječenje KOPB-a.
Danish: Hvordan virker Bevespi Aerosphere?
Croatian: Kako djeluje Bevespi Aerosphere?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bevespi Aerosphere fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Bevespi Aerosphere potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bevespi Aerosphere?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bevespi Aerosphere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
Croatian: Kako se Bevespi Aerosphere primjenjuje?
Danish: Du kan måske have behov for lægehjælp.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
Danish: Vigtig information:
Croatian: Važne informacije:
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i følgende:
Croatian: Važno je uputiti bolesnika da:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2018.
Danish: Tid (timer)
Croatian: Vrijeme (sati)
Danish: Dato for åbning af pose:___________
Croatian: Datum otvaranja vrećice:__________
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Danish: Fortæl altid din læge om andre helbredsmæssige problemer.
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o drugim zdravstvenim tegobama.
Danish: Derfor kan statistisk signifikans for denne sammenligning ikke udledes.
Croatian: Stoga se statistički značaj ove usporedbe ne može utvrditi.
Danish: Rengør inhalatoren én gang hver uge i de første 3 uger.
Croatian: Inhalator čistite jednom tjedno tijekom prva 3 tjedna.
Danish: Del af multipakning - må ikke sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Danish: • du har astma.
Croatian: • ako imate astmu.
Danish: Disse patienter bør monitoreres for potentielle bivirkninger.
Croatian: Te bolesnike treba nadzirati zbog potencijalnih nuspojava.
Danish: • du har sukkersyge
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Danish: Andre antimuskariner og sympatomimetika
Croatian: Ostali antimuskarinici i simpatomimetici
Danish: Hvis der er medicinrester tilbage, gentag trin 3 til 5 i dette afsnit.
Croatian: Ako i dalje ima nakupljenog lijeka, ponovite korake 3 - 5 iz ovog dijela.
Danish: Åbn her
Croatian: Otvoriti ovdje
Danish: GP MDI 14,4 mcg
Croatian: GP MDI 14,4 μg
Danish: Hvis du vil stoppe behandlingen, skal du først tale med din læge.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Danish: Disse dyreforsøgsmæssige resultater har dog ringe relevans for mennesker.
Croatian: Međutim, ti su eksperimentalni rezultati na životinjama od malog značaja za ljude.
Danish: Bemærk: Patienter bør instrueres i den korrekte inhalationsteknik.
Croatian: Napomena: Bolesnike treba poučiti pravilnoj tehnici inhaliranja.
Danish: o Smid posen og tørrepakken ud.
Croatian: o Bacite vrećicu i sredstvo za sušenje.
Danish: Ikke til akut anvendelse
Croatian: Nije za akutnu primjenu
Danish: • Når pilen når "0" skal du stoppe med at bruge inhalatoren.
Croatian: • Kad strelica dođe do '0', morate prestati koristiti inhalator.
Danish: Der var ingen store forskelle i total systemisk eksponering (AUC) for de to forbindelser mellem japanske og vestlige forsøgspersoner.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u ukupnoj sistemskoj izloženosti (AUC) objema sastavnicama između zdravih ispitanika iz Japana i zapadnih zemalja.
Danish: • medicin, der nedsætter mængden af kalium i dit blod.
Croatian: • lijekove koji smanjuju razinu kalija u krvi.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt (to inhalationer om morgenen og to inhalationer om aftenen).
Croatian: Preporučena doza je dvije inhalacije dvaput na dan (dvije inhalacije ujutro i dvije inhalacije navečer).
Danish: FF MDI 10 mcg
Croatian: FF MDI 10 μg
Danish: Trin 3: Hold plasthylsteret under vandhanen og lad varmt vand løbe igennem det i cirka 30 sekunder.
Croatian: 3. korak: Držite aktivator pod slavinom i pustite da topla voda prolazi kroz njega približno 30 sekundi.
Danish: Det vil det hjælpe til at nedsætte påvirkningen fra KOL i din hverdag.
Croatian: Pomoći će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Danish: Brug ikke denne medicin mod astma
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek za liječenje astme
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages hurtigst muligt, og den næste dosis bør tages på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Danish: Stop ikke, medmindre din læge fortæller dig, at du skal, også selvom du føler dig bedre tilpas, da dine symptomer kan blive værre.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Danish: Stop med at bruge denne medicin og søg straks lægehjælp, da det kan være en alvorlig tilstand, som kaldes paradoks bronkospasme.
Croatian: Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć, jer možda imate ozbiljno stanje koje se zove paradoksalni bronhospazam.
Danish: INDRE KARTON, MULTIPAKNING - UDEN BLUE BOX
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA, VIŠESTRUKO PAKIRANJE - BEZ PLAVOG OKVIRA
Danish: • medicin, som kan forlænge "QT-intervallet" (en forandring i hjertets elektriske impulser).
Croatian: • lijekove koji mogu produljiti 'QT interval' (promjena u električnoj aktivnosti srca).
Danish: Anvisningen skal bruges sammen med en samtale med din læge angående din sygdom og behandling.
Croatian: Ove informacije dopuna su razgovoru s liječnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Danish: Utilstrækkelige farmakokinetiske data er tilgængelige til sammenligning af eksponeringen for andre etniske grupper eller racer.
Croatian: Nije dostupno dovoljno farmakokinetičkih podataka za usporedbu izloženosti u drugim etničkim skupinama ili rasama.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom var ekskluderet fra kliniske studier.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil og anvende maskiner.
Croatian: Nije vjerojatno da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Tryk her
Croatian: Pritisnuti ovdje
Danish: • Brug Bevespi Aerosphere nøjagtigt som lægen har fortalt dig.
Croatian: • Primjenjujte Bevespi Aerosphere točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: Patienterne bør instrueres i ikke at tage mere end 2 inhalationer to gange dagligt.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne primjenjuju više od 2 inhalacije dvaput na dan.
Danish: Stop derefter med at trykke på dosisindikatoren.
Croatian: Zatim prestanite pritiskati pokazivač doze.
Danish: Den vil kun virke, så længe du bruger den.
Croatian: Lijek će biti djelotvoran samo dok ga primjenjujete.
Danish: Stop straks med at bruge Bevespi Aerosphere og søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer:
Croatian: Prestanite primjenjivati Bevespi Aerosphere i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i det kliniske udviklingsprogram (omfatter 1.588 patienter, der fik Bevespi Aerosphere) var hovedpine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhed (1,3 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u programu kliničkog razvoja (koji je uključivao 1588 bolesnika koji su primali Bevespi Aerosphere) bile su glavobolja (1,9%), mučnina (1,4%), mišićni grčevi (1,4%) i omaglica (1,3%).
Danish: Dette kan medføre, at et pust medicin frigives.
Croatian: To bi moglo dovesti do otpuštanja lijeka.
Danish: Uge 12
Croatian: 12. TJEDAN
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≤ 1/10), često (≤ 1/100 i < 1/10), manje često (≤ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≤ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Mundstykket er dækket af en orange beskyttelseshætte.
Croatian: Nastavak za usta prekriven je narančastim zaštitnim zatvaračem.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Ako se te nuspojave pojave, nemojte upravljati vozilima i raditi sa strojevima.
Danish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Croatian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Danish: Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatorer.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori.
Danish: Det er vigtigt at bruge Bevespi Aerosphere hver dag, selvom du ikke har nogen KOL-symptomer på det tidspunkt.
Croatian: Važno je da Bevespi Aerosphere primjenjujete svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome KOPB-a.
Danish: KOL er en langvarig sygdom i luftvejene i lungerne, som ofte skyldes rygning.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest dišnih putova u plućima, koju često uzrokuje pušenje.
Danish: • højt blodsukkerniveau
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Danish: SAC-TDI/TDI fokal score
Croatian: Ukupan SAC-TDI / TDI rezultat
Danish: Figur 2d
Croatian: Slika 2d
Danish: Du kan mærke, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, du kan føle dig usikker, have synsforstyrrelser, tør mund eller hovedpine og kvalme.
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da se tresete, da imate smetnje vida, suha usta ili glavobolju ili da osjećate mučninu.
Danish: Samtidig brug af enten ikke-selektive eller selektive β-adrenerge blokkere bør undgås medmindre der er tungtvejende årsager til at bruge dem.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu kako neselektivnih tako i selektivnih blokatora β-adrenoreceptora, osim ako ne postoje uvjerljivi razlozi za njihovu primjenu.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig puls
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Danish: SET OPPE FRA
Croatian: PRIKAZ ODOZGO
Danish: Bevespi Aerosphere påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: YDRE KARTON, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Croatian: VANJSKA KUTIJA, VIŠESTRUKO PAKIRANJE - UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Danish: Sekundære metaboliske veje omfatter deformylering og sulfatkonjugering.
Croatian: Sekundarni metabolički putovi uključuju deformilaciju i sulfokonjugaciju.
Danish: Bevespi Aerosphere må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne smije se primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Trin 6: Når du er færdig med at trække vejret ind, skal du fjerne mundstykket fra munden.
Croatian: 6. korak: Kad završite s udisanjem, izvadite nastavak iz usta.
Danish: - du er allergisk over for glycopyrronium, formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Croatian: - ako ste alergični na glikopironij, formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Denne medicin er beregnet til langtidsbrug.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Danish: Hold vejret så længe du kan, uden det bliver ubehageligt, op til 10 sekunder (se figur 11).
Croatian: Zadržite dah koliko možete, do 10 sekundi (pogledajte Sliku 11).
Danish: Dosisindikatorvinduet viser hvor mange doser medicin, du har tilbage.
Croatian: U prozorčiću za prikaz doze prikazuje se koliko Vam je udisaja lijeka preostalo.
Danish: Læs denne brugsvejledning og indlægssedlen, inden du begynder at bruge Bevespi Aerosphere, og hver gang du får en ny inhalator.
Croatian: Pročitajte ove upute za uporabu i uputu o lijeku prije nego počnete primjenjivati Bevespi Aerosphere i svaki put kad dobijete novi inhalator.
Danish: Din inhalator føles måske ikke tom, og det kan virke som om, den stadig fungerer.
Croatian: Možda će Vam se činiti da inhalator nije prazan i da još uvijek radi.
Danish: • Farven i dosisindikatorvinduet ændres til rød, som vist med det mørktfarvede område, når der kun er 20 doser lægemiddel tilbage i din inhalator (se figur 2d).
Croatian: • Boja prozorčića za prikaz doze promijenit će se u crvenu, kako je prikazano osjenčanim dijelom, kada u inhalatoru preostane količina lijeka dovoljna za samo 20 udisaja (pogledajte Sliku 2d).
Danish: Hvis overdosering finder sted, skal patienten behandles understøttende med passende monitorering efter behov.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te prema potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Danish: Advarsel: Undgå at bryde, punktere eller brænde trykbeholderen, selv når den tilsyneladende er tom.
Croatian: Upozorenje: Nemojte lomiti, probijati ni paliti spremnik pod tlakom, čak ni kada je naizgled prazan.
Danish: Tallet i dosisindikatorvinduet vil ændre sig efter hver 20. dosis.
Croatian: Broj na prozorčiću za prikaz doze promijenit će se nakon svakih 20 udisaja.
Danish: Inhalatoren kan bruges i op til 3 måneder efter første åbning af posen.
Croatian: Inhalator možete koristiti najviše 3 mjeseca nakon prvog otvaranja vrećice.
Danish: • Læs omhyggeligt brugsvejledningen i indlægssedlen, som er pakket sammen med hver inhalator.
Croatian: • pažljivo pročita upute za uporabu u uputi o lijeku koja je priložena u pakiranju svakog inhalatora.
Danish: • du har lav koncentration af kalium i blodet
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi
Danish: Kombinationen af disse stoffer med forskellige virkningsmekanismer resulterer i additiv effekt sammenlignet med anvendelse af hvert stof alene.
Croatian: Kombinacijom ovih tvari s različitim mehanizmima djelovanja postiže se aditivna djelotvornost u usporedbi s onom kod primjene jedne od sastavnica samostalno.
Danish: Hvor meget skal der bruges
Croatian: Koliko lijeka primijeniti
Danish: Brug ikke denne medicin til at behandle et pludseligt anfald af vejrtrækningsbesvær eller hvæsen.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek za liječenje iznenadnog napadaja nedostatka zraka ili piskanja pri disanju.
Danish: Til farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor betragtes separat.
Croatian: Stoga se za farmakokinetičke potrebe svaka sastavnica može razmotriti zasebno.
Danish: Tabel 2 Lungefunktion, symptomatiske og helbredsrelaterede livskvalitets-resultater ved uge 24
Croatian: Tablica 2. Ishodi povezani s plućnom funkcijom, simptomima i kvalitetom života vezanom uz zdravlje tijekom 24 tjedna
Danish: Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Danish: EU/1/18/1339/002 360 pust (3 inhalatorer med 120 pust hver)
Croatian: EU/1/18/1339/002 360 potisaka (3 inhalatora sa 120 potisaka)
Danish: • Klargør inhalatoren ved at ryste den og pumpe ud i luften fire gange før første anvendelse eller to gange, når inhalatoren ikke har været anvendt i mere end syv dage, har været udsat for lave temperaturer eller har været tabt.
Croatian: • pripremi inhalator tako da ga protrese i ispusti u zrak četiri doze prije prve uporabe ili dvije doze ako inhalator nije bio korišten dulje od sedam dana, ako je bio izložen niskim temperaturama ili ako je pao na pod.
Danish: Dette omfatter:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Danish: Læs brugsanvisningen i slutningen af denne indlægsseddel.
Croatian: Pročitajte upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 3 måneder efter åbning af posen.
Croatian: EXP Upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon otvaranja vrećice.
Danish: • Hold inhalatoren lodret, væk fra ansigtet, og omryst den omhyggeligt (se figur 4).
Croatian: • Držite inhalator uspravno, podalje od lica i dobro ga protresite (pogledajte Sliku 4).
Danish: Glycopyrronium medførte ikke nogen uønskede indvirkninger på fertiliteten hos rotter.
Croatian: Glikopironij nije imao štetnih učinaka na plodnost kod štakora.
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Croatian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Njemačka
Danish: PINNACLE 4 anvendte TDI.
Croatian: U ispitivanju PINNACLE 4 koristio se TDI.
Danish: Glycopyrronium har en lignende virkning på muskarinreceptorerne subtype M1 til M5.
Croatian: Glikopironij ima sličan afinitet za podtipove muskarinskih receptora M1 do M5.
Danish: Virkning på lungefunktion
Croatian: Učinci na plućnu funkciju
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom; adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova: kombinacije adrenergika s antikolinergicima, ATK oznaka: R03AL07.
Danish: Frankrig eller
Croatian: Francuska ili
Danish: Hvis paradoks bronkospasme forekommer, bør behandling med lægemidlet seponeres og anden behandling overvejes.
Croatian: Ako se paradoksalni bronhospazam ipak razvije, treba prekinuti liječenje ovim lijekom i razmotriti druge terapije.
Danish: Trin 4: Ryst så meget vand som muligt af plasthylsteret.
Croatian: 4. korak: Otresite vodu s aktivatora najbolje što možete.
Danish: Men du vil ikke få den rette mængde medicin, hvis du fortsætter med at bruge den.
Croatian: Međutim, ako ga nastavite koristiti, nećete primiti odgovarajuću količinu lijeka.
Danish: • medicin, der virker på samme måde som Bevespi Aerosphere, såsom medicin indeholdende lignende virksomme stoffer, såsom tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indacaterol.
Croatian: • bilo koje lijekove koji djeluju na isti način kao Bevespi Aerosphere, poput lijekova koji sadrže djelatne tvari kao što su tiotropij, ipratropij, aklidinij, umeklidinij, salmeterol, vilanterol, olodaterol ili indakaterol.
Danish: Gentag trin 2 til 7 for at tage dit andet Bevespi Aerosphere pust.
Croatian: Ponovite korake 2 - 7 za primjenu drugog udisaja lijeka Bevespi Aerosphere.
Danish: Figur 1 - Gennemsnitsændring fra baseline i FEV1 over tid på dag 1 og ved uge 12
Croatian: Slika 1 - Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 tijekom vremena 1. dana i u 12. tjednu
Danish: Tryk ikke hårdt på trykbeholderen.
Croatian: Nemojte prejako pritiskati spremnik pod tlakom.
Danish: I luftvejene sker dets farmakologiske virkning gennem hæmning af M3-receptoren på den glatte muskulatur, hvilket fører til bronkodilatation.
Croatian: U dišnim putovima ostvaruje farmakološke učinke inhibicijom M3 receptora u glatkim mišićima, koja dovodi do bronhodilatacije.
Danish: Bevespi Aerosphere bør ikke anvendes til behandling af astma.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne smije se koristiti za liječenje astme.
Danish: Nyrefunktionen viste sig ikke at påvirke eksponeringen for formoterol.
Croatian: Utvrđeno je da funkcija bubrega ne utječe na izloženost formoterolu.
Danish: Den anbefalede dosis er to pust to gange dagligt.
Croatian: Preporučena doza je dva udisaja dvaput na dan.
Danish: Trykbeholderen må ikke brydes, perforeres eller brændes, selv om den tilsyneladende er tom.
Croatian: Spremnik pod tlakom ne smije se lomiti, probijati ni paliti, čak ni kada je naizgled prazan.
Danish: Anvendes inden for 3 måneder efter åbning af posen.
Croatian: 2 godine Upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon otvaranja vrećice.
Danish: En overdosis af Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller β2-adrenerge tegn og symptomer, hvoraf de hyppigste er sløret syn, mundtørhed, kvalme, muskelspasmer, tremor, hovedpine, palpitationer og systolisk hypertension.
Croatian: Predoziranje lijekom Bevespi Aerosphere može dovesti do preizraženih antikolinergičkih i/ili β2-adrenergičkih znakova i simptoma, od kojih su najčešći zamagljen vid, suha usta, mučnina, mišićni grčevi, tremor, glavobolja, palpitacije i sistolička hipertenzija.
Danish: Et placebo- og aktivt kontrolleret (moxifloxacin) grundigt QT-studie hos 69 raske forsøgspersoner viste ikke nogen klinisk relevant effekt på QT-intervallet ved anvendelse af en grænse på 10 ms.
Croatian: U temeljitom, placebom i aktivnim lijekom (moksifloksacinom) kontroliranom ispitivanju učinaka na QT interval provedenom kod 69 zdravih ispitanika nije utvrđen klinički značajan učinak na QT interval; korišten je prag od 10 ms.