FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În datele colectate din studiile EVOLVE-1 și EVOLVE-2, la pacienții la care unul sau mai multe tratamente profilactice au eșuat din cauza lipsei eficacității, diferența în reducerea numărului mediu de zile în care au experimentat cefalee într-o lună (MHDs) între cei tratați cu galcanezumab 120 mg și cei la care s-a administrat placebo, a fost -2,69 zile (p<0,001) iar între galcanezumab 240 mg și placebo diferența este de -2,78 zile (p<0,001).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra studiene EVOLVE-1 og EVOLVE-2 hos pasienter som hadde sviktet på én eller flere profylaktiske behandlinger av effektårsaker, var behandlingsforskjellen i reduksjon av gjennomsnittlig månedelige MHD mellom galkanezumab 120 mg og placebo -2,69 dager (p < 0,001), og -2,78 dager (p < 0,001) mellom galkanezumab 240 mg og placebo.
Romanian: Trebuie luată decizia, împreună cu medicul dumneavoastră, dacă ar trebui să alăptați sau să utilizați Emgality în aceste circumstanțe.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør bestemme om du bør amme og bruke Emgality.
Romanian: În condițiile unui tratament cu durata de 12 luni, până la 12,5% dintre pacienții tratați cu galcanezumab au prezentat anticorpi anti-medicament, majoritatea acestora având titru scăzut și au avut rezultate pozitive la testul de evaluare a activității de neutralizare in vitro.
Norwegian Bokmål: Med 12 måneders behandling utviklet opptil 12,5 % av pasientene behandlet med galkanezumab antistoffer mot legemidlet.
Romanian: Aruncați seringa într-un recipient pentru obiecte ascuțite sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en kanylebøtte eller som fortalt av lege, apotek eller sykepleier.
Romanian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Romanian: În plus, în prima lună, pacienții cărora li s-a administrat galcanezumab (doza de încărcare 240 mg) au demonstrat semnificativ mai puține MHD pe săptămână, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, în săptămâna 1 și în fiecare săptămână ulterioară.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i måned 1, hadde pasienter behandlet med galkanezumab (bolusdose på 240 mg) signifikant færre ukentlige MHD sammenlignet med placebobehandlede pasienter ved uke 1 og hver påfølgende uke.
Romanian: • Țineți ferm baza transparentă a stiloului pe piele.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde den klare bunnen fast mot huden.
Romanian: - Durere la locul injectării - Reacții la locul injectării (de exemplu roșeață pe piele, mâncărime, vânătăi, umflături)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): - Smerter på injeksjonsstedet - Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. rød hud, kløe, blåmerker, hevelse)
Romanian: 100 % Respondenți Procent, % Valoarea lui P
Norwegian Bokmål: 100 % respondere Prosent % P-verdi
Romanian: Pacienții tratați cu galcanezumab au demonstrat o rată mai mare de răspuns și reduceri mai ample ale numărului de MHD lunare în care a fost administrat tratamentul acut, comparativ cu grupul placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med galkanezumab hadde høyere responsrater og større reduksjon i antall månedlige MHD der akuttlegemiddel ble administrert, sammenlignet med placebo.
Romanian: • Prindeți ușor între degete un pliu de piele și țineți-l, în locul în care veți administra injecția.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig og hold en hudfold som du vil injisere i.
Romanian: • Apăsați și mențineți butonul de injectare turcoaz; veți auzi un clic puternic.
Norwegian Bokmål: • Trykk og hold den turkise injeksjonsknappen.
Romanian: Frecvența estimată: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 to < 1/1000).
Romanian: • Puteți să administrați injecția în burtă (abdomen) sau coapsă.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere legemidlet i mageområdet eller låret.
Romanian: Nu se așteaptă interacțiuni farmacocinetice având în vedere caracteristicile galcanezumabului.
Norwegian Bokmål: Basert på egenskapene til galkanezumab forventes ikke farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
Romanian: La pacienții la care două sau mai multe tratamente profilactice au eșuat, diferența a fost de -4,48 zile (p<0,001) între galcanezumab 120 mg și placebo și de -1,86 zile (p < 0,01) între galcanezumab 240 mg și placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger, var behandlingsforskjellen -4,48 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo og -1,86 dager (p < 0,01) mellom 240 mg og placebo.
Romanian: Pacienții tratați cu galcanezumab au demonstrat o rată mai mare de răspuns și reduceri mai ample ale numărului de MHD lunare în care a fost administrat tratamentul acut, comparativ cu grupul cu administrare de placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med galkanezumab hadde høyere responsrater og større reduksjon i antall månedlige MHD der akuttlegemiddel ble administrert, sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Romanian: Media totală de reducere a numărului de zile în care pacienții au experimentat cefalee (MHDs) de la valoarea inițială, calculate pe toată durata tratamentului, a fost de 5,6 zile pentru grupul tratat cu o doză de 120 mg și de 6,5 zile pentru cei tratați cu doza de 240 mg.
Norwegian Bokmål: Den samlede reduksjonen fra baseline i antall månedlige MHD var i gjennomsnitt i løpet av behandlingsfasen 5,6 dager for gruppen som fikk dosen på 120 mg, og 6,5 dager for gruppen som fikk dosen på 240 mg. Mer enn 72 % av pasientene som fullførte studien rapporterte en reduksjon av MHD på 50 % ved måned 12.
Romanian: ≥ 75 % Respondenți MHD Procent, %
Norwegian Bokmål: ≥ 75% MHD respondere Prosent %
Romanian: Este necesar să țin apăsat butonul de injectare până când administrarea injecției este completă?
Norwegian Bokmål: Q. Må jeg holde injeksjonsknappen nede helt til injeksjonen er fullført?
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut este destinat exclusiv unei singure utilizări.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun for fullstendig bruk.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților L-histidină
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Romanian: • Nu puneți la loc capacul pentru ac - acest lucru ar putea deteriora acul sau vă puteți înțepa din greșeală.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten på igjendette kan skade kanylen eller deg selv ved et uhell.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederland
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține galcanezumab 120 mg în 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml.
Romanian: La pacienții la care două sau mai multe tratamente profilactice au eșuat, diferența față de placebo a fost de -2,64 de zile (p<0,001) pentru doza de 120 mg și de -3,04 zile (p<0,001) pentru doza de 240 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger var behandlingsforskjellen -2,64 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo, og -3,04 (p < 0,001) mellom 240 mg og placebo.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 120 mg de galcanezumab în 1 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml oppløsning.
Romanian: Seringa preumplută este destinată exclusiv unei singure utilizări.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er kun for fullstendig bruk.
Romanian: • Dacă aveți tulburări de vedere sau de auz, nu utilizați stiloul injector (pen-ul) fără ajutorul persoanei care vă îngrijește.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen uten hjelp fra en omsorgsperson dersom du har syns- eller hørselproblemer.
Romanian: La ziua 20 a gestației, în studiul de dezvoltare embrio-fetală efectuat la șobolani, la o expunere de aproximativ 20 de ori expunerea la om la doza de 240 mg, s-a constatat o creștere a numărului de fetuși și pui cu variație de dezvoltare a coastelor scurte și o scădere a variației de dezvoltare a numărului mediu de vertebre caudale osificate.
Norwegian Bokmål: Ved dag 20 av drektighet var det en økning i antallet fostre og kull med korte ribben og en reduksjon i gjennomsnittlig antall ossifiserte kaudale vertebrae i den embryoføtale toksisitet-utviklingsstudien på rotter ved en eksponering på omtrent 20 ganger human eksponering ved 240 mg. Disse funnene forekom uten maternell toksisitet og ble vurdert til å være relatert til galkanezumab, men ikkeskadelige.
Romanian: Pacienții vârstnici nu au fost incluși în studii cu galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab har ikke blitt undersøkt hos eldre pasienter.
Romanian: Această listă nu este exhaustivă.
Norwegian Bokmål: Listen er ikke fullstendig.
Romanian: Totuşi, nu o aplicaţi cu mai mult de 5 ore înainte.
Norwegian Bokmål: Den skal imidlertid ikke påføres mer enn 5 timer før.
Romanian: - Pe organele genitale ale copiilor.
Norwegian Bokmål: - På barns kjønnsorganer.
Romanian: Este posibil ca interacţiunile să fie similare cu cele de la adulţi.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vil sannsynligvis likne de hos voksne.
Romanian: - Sunete în urechi.
Norwegian Bokmål: - Ringing i ørene.
Romanian: Apoi procedura medicală trebuie să înceapă imediat.
Norwegian Bokmål: Den medisinske prosedyren bør deretter starte umiddelbart.
Romanian: Totuşi, cantitatea este atât de mică încât, în general, nu există niciun risc pentru copil.
Norwegian Bokmål: Mengden er imidlertid så liten at det vanligvis ikke utgjør noen risiko for barnet.
Romanian: În acest caz, medicul vă va monitoriza funcţia inimii.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i slike tilfeller overvåke hjertefunksjonen din.
Romanian: 4) Aplicarea pentru > 1 oră nu a fost demonstrată.
Norwegian Bokmål: 4) Applisering i > 1 time er ikke dokumentert.
Romanian: Methemoglobinemie1
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi1
Romanian: - În interiorul nasului, urechii sau gurii.
Norwegian Bokmål: - Inne i nesen, ørene eller munnen.
Romanian: Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale.
Norwegian Bokmål: Den påføres huden før visse medisinske prosedyrer.
Romanian: Apoi lăsaţi-l pe poziţie pentru cel puţin 60 de minute.
Norwegian Bokmål: La den så sitte på i minst 60 minutter.
Romanian: - În ochi sau în apropierea ochilor.
Norwegian Bokmål: - I eller nær øynene.
Romanian: Timp de aplicare: 30 minute
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30 minutter
Romanian: Acest risc este mai probabil atunci când anumite medicamente au fost luate în acelaşi timp.
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for dette når visse legemidler har blitt brukt samtidig.
Romanian: Timp de aplicare: 30-60 minute.
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30-60 minutter.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Aceasta reprezintă aceeaşi concentraţie de anestezice locale şi o formulaţie similară ca pentru EMLA.
Norwegian Bokmål: Dette er samme konsentrasjon av de lokalanestetiske midlene og en tilsvarende formulering som for EMLA.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile la copii.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier hos barn er ikke blitt utført.
Romanian: EMLA cremă este indicată pentru:
Norwegian Bokmål: EMLA krem er indisert for:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMLA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMLA
Romanian: Doza maximă este de 60 g.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 60 gram.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
Norwegian Bokmål: Den kan også brukes for å gjøre huden nummen før:
Romanian: În acest caz, pielea devine gri-albăstrui datorită lipsei de oxigen.
Norwegian Bokmål: blir huden blågrå på grunn av mangel på oksygen.
Romanian: Detaliile privind indicaţiile sau procedurile pentru utilizare, împreună cu dozele şi timpul de aplicare sunt furnizate în Tabelele 1 şi 2.
Norwegian Bokmål: Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering og applikasjonstid er gitt i tabell 1 og 2.
Romanian: Cu toate acestea, studiile efectuate la animale nu indică niciun efect negativ direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer imidlertid ingen direkte eller indirekte negative effekter på svangerskapsforløp, embryo-fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes
Romanian: Înlăturaţi crema cu un tifon de bumbac şi curăţaţi imediat.
Norwegian Bokmål: Fjern kremen med bomullsgas, og start rensingen umiddelbart.
Romanian: Acestea sunt reacţii normale la cremă şi anestezice şi vor dispărea în scurt timp fără să fie nevoie de alte măsuri.
Norwegian Bokmål: Dette er normale reaksjoner på kremen og anestesimidlene og vil forsvinne ganske raskt uten at det er nødvendig å gjøre noe.
Romanian: Calitatea anesteziei depinde de timpul de aplicare şi doză.
Norwegian Bokmål: Kvaliteten av anestesien avhenger av applikasjonstid og dose.
Romanian: Hipersensibilitate1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet1, 2, 3
Romanian: Spuneţi medicului despre orice vă face să nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi EMLA.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alt annet som føles ubehagelig mens du bruker EMLA.
Romanian: Un timp de aplicare de 60 de minute poate îmbunătăţi în continuare anestezia.
Norwegian Bokmål: En applikasjonstid på 60 minutter kan bedre anestesien ytterligere.
Romanian: Concentraţia maximă nu depinde de vârsta pacientului, dar este semnificativ asociată (p<0,01) cu mărimea ariei ulcerului.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon er ikke avhengig av pasientens alder, men er signifikant (p<0,01) relatert til sårarealets størrelse.
Romanian: Ce este EMLA şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva EMLA er og hva det brukes mot
Romanian: Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura.
Norwegian Bokmål: Den tas av rett før prosedyren starter.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi folosi utilaje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre og bruke maskiner
Romanian: Un timp de aplicare mai scurt, 15 - 30 de minute, poate fi suficient (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Kortere applikasjonstid, 15-30 minutter, kan være tilstrekkelig (se pkt.
Romanian: - Intra-rectal (în anus).
Norwegian Bokmål: - I endetarmsåpningen (anus).
Romanian: Aceste reacții adverse pot pune viaţa în pericol.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være livstruende.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii Se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer og barn Den kan brukes for å gjøre huden nummen før:
Romanian: Un medic sau o asistentă trebuie să supravegheze utilizarea EMLA la nivelul organelor genitale.
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier bør overvåke bruk av EMLA på kjønnsorganene.
Romanian: Aceasta deoarece EMLA poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, iar unele medicamente pot avea un efect asupra EMLA.
Norwegian Bokmål: Det er fordi EMLA kan påvirke måten noen legemidler virker på, og noen legemidler kan ha effekt på EMLA.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în studiile clinice şi/sau utilizarea după punerea pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger som er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring.
Romanian: - Methemoglobinemia (boală a sângelui) în timpul tratamentului pielii.
Norwegian Bokmål: - Methemoglobinemi (blodsykdom) ved behandling av huden.
Romanian: <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Romanian: Pentru mai multe detalii privind utilizarea adecvată a medicamentului în cadrul acestor proceduri, vă rugăm consultaţi punctul Mod de administrare.
Norwegian Bokmål: For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike prosedyrer, se Administrasjonsmåte.
Romanian: Lidocaina şi prilocaina au proprietăţi bactericide şi antivirale la concentraţii mai mari de 0,5-2%.
Norwegian Bokmål: Lidokain og prilokain har baktericide og antivirale egenskaper i konsentrasjoner over 0,5-2 %.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de methemoglobinemie clinic semnificativă.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av klinisk signifikant methemoglobinemi er rapportert.
Romanian: Această interacţiune nu are nicio relevanţă clinică în cazul tratamentului pe termen scurt cu EMLA în doza recomandată.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har ingen klinisk betydning ved kortvarig behandling med EMLA i anbefalte doser.
Romanian: • A amorţi organele genitale înainte de: o A face o injecţie.
Norwegian Bokmål: • For å gjøre kjønnsorganene numne før: o En injeksjon.
Romanian: Deşi aplicaţia topică este asociată doar cu un nivel scăzut de absorbţie sistemică, EMLA trebuie utilizat cu prudenţă la femeile gravide deoarece nu sunt disponibile suficiente date privind utilizarea EMLA la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Selv om lokal applikasjon er assosiert med kun et lavt nivå av systemisk absorpsjon, bør bruk av EMLA hos gravide kvinner utføres med forsiktighet på grunn av manglende data vedrørende bruk av EMLA hos gravide kvinner.
Romanian: Ambele stabilizează membranele neuronale prin inhibarea fluxului de ioni necesari pentru iniţierea şi conducerea impulsurilor, producând astfel anestezie locală.
Norwegian Bokmål: Begge forbindelser stabiliserer nervemembraner ved å hemme ionestrøm som er nødvendige for igangsetting og ledning av impulser, og gir derved lokal anestesi.
Romanian: Vezi Tabelul 4.
Norwegian Bokmål: Se tabell 4.
Romanian: Curăţare/debridare mecanică
Norwegian Bokmål: Mekanisk rensing/debridering
Romanian: Îngroşarea tegumentară se reduce după o expunere de 15 minute la aer.
Norwegian Bokmål: Hudtykkelsen reduseres i løpet av 15 minutters eksponering for luft.
Romanian: Similar, anestezia locală a organelor genitale masculine se obţine după 15 minute.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende oppnås lokalanestesi av mannlige genitalier etter 15 minutter.
Romanian: - Doza obişnuită depinde de vârsta copilului şi este utilizată pentru o perioadă de 30 până la 60 de minute (dacă pacientul are dermatită atopică).
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose avhenger av barnets alder, og kremen skal virke i 30 til 60 minutter (30 minutter hvis pasienten har atopisk dermatitt).
Romanian: Timpul necesar pentru obţinerea unei anestezii sigure a tegumentului intact este de 1 până la 2 ore, în funcţie de tipul procedurii.
Norwegian Bokmål: Tiden som er nødvendig for å oppnå sikker anestesi av intakt hud, er 1 til 2 timer, avhengig av prosedyretype.
Romanian: Evitaţi contactul EMLA cu ochii, deoarece poate produce iritaţie.
Norwegian Bokmål: Unngå å få EMLA i øynene, siden det kan forårsake irritasjon.
Romanian: În cazul dermatitei atopice, timpul de aplicare trebuie redus.
Norwegian Bokmål: Ved atopisk dermatitt, bør applikasjonstiden reduseres.
Romanian: Dacă EMLA ajunge în mod accidental în ochi, trebuie imediat să clătiţi bine cu apă călduţă sau soluţie salină (clorură de sodiu).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell får EMLA i øyet, skal du umiddelbart skylle det godt med lunkent vann eller saltvannsløsning (natriumkloridoppløsning).
Romanian: • Cimetidină sau beta-blocante, care pot cauza o creştere a concentraţiilor sangvine de lidocaină.
Norwegian Bokmål: • Cimetidin eller beta-blokkere, som kan gi økt blodnivå av lidokain.
Romanian: Purpură1, Peteşii1 (în special după perioade mai lungi de aplicare la copii cu dermatită atopică sau infecţie cutanată cu Molluscum contagiosum)
Norwegian Bokmål: Purpura1, petekkier 1 (spesielt etter lengre applikasjonstid hos barn med atopisk dermatitt eller mollusca contagiosa)
Romanian: EMLA determină reducerea durerii post-operatorii până la 4 ore după debridare.
Norwegian Bokmål: EMLA reduserer postoperativ smerte i opptil 4 timer etter debridering.
Romanian: Suma concentraţiilor plasmatice maxime de lidocaină şi prilocaină este mai mică de o treime faţă din cele asociate cu reacţiile toxice, fără nicio acumulare aparentă în decurs de 10 zile.
Norwegian Bokmål: Summen av den maksimale plasmakonsentrasjon av lidokain og prilokain, er mindre enn en tredjedel av konsentrasjonen som er relatert til toksiske reaksjoner, og det er tilsynelatende ingen akkumulering i løpet av 10 dager.
Romanian: Methemoglobinemia, o boală de sânge, care este mai frecvent observată, adeseori în legătură cu supradozajul la nou-născuţi şi copii cu vârstă între 0 şi 12 luni.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi, en blodsykdom, som blir observert hyppigere, ofte i forbindelse med overdosering hos nyfødte spedbarn og spedbarn i alderen 0 til 12 måneder.
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat pe o suprafaţă de piele proaspăt rasă cu dimensiune mai mare de 600 cm² (600 centimetri pătraţi, de exemplu 30 cm pe 20 cm).
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes på nybarberte hudområder som er større enn 600 cm² (600 kvadratcentimeter, f.eks. 30 cm x 20 cm).
Romanian: Lidocaina şi, după toate probabilităţile, prilocaina sunt excretate în laptele matern, dar în cantităţi atât de mici încât, în general, nu există niciun risc de afectare a copilului la dozele terapeutice.
Norwegian Bokmål: Lidokain, og sannsynligvis også prilokain, skilles ut i morsmelk hos mennesker, men i så små mengder at det vanligvis ikke foreligger noen risiko for at barnet skal bli påvirket ved terapeutisk dosenivå.
Romanian: 3) Concentraţiile plasmatice nu au fost determinate la pacienţii trataţi cu doze >10 g (vezi şi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: 3) Plasmakonsentrasjoner er ikke bestemt hos pasienter som er behandlet med doser på >10 g, (se også pkt.
Romanian: Copii 6-11 ani
Norwegian Bokmål: Barn 6-11 år
Romanian: Doză şi timp de aplicare
Norwegian Bokmål: Dosering og applikasjonstid
Romanian: Furnicături ale pielii în jurul gurii şi amorţeala limbii.
Norwegian Bokmål: - Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor scoate pansamentul şi vor înlătura crema înainte de a efectua procedura medicală (de exemplu înainte de inserţia unui ac).
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil ta av bandasjen og fjerne kremen rett før den medisinske prosedyren (for eksempel rett før innføring av en kanyle).
Romanian: Deoarece rata de absorbţie de la nivelul tegumentului intact este lentă, pacienţii care prezintă semne de toxicitate trebuie ţinuţi sub observaţie câteva ore după instituirea tratamentului de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Siden absorpsjonshastigheten gjennom intakt hud er langsom, bør en pasient som viser tegn på toksisitet, holdes under observasjon i flere timer etter akuttbehandling.
Romanian: - dacă luaţi anumite medicamente pentru tulburările de ritm ale inimii (antiaritmice din clasa III, aşa cum este amiodarona).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker visse legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser (klasse III antiarytmika, som amiodaron).