FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Romanian: Când s-a aplicat un prag propus de sensibilitate microbiologică de S ≤ 2 µg/ml, nu a fost detectată rezistenţă la cefovecin a tulpinilor izolate de Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. sau Porphyromonas spp.
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Romanian: Abcese şi plăgi ale pielii şi ţesuturilor moi la pisici:
Croatian: Tablica za doziranje
Romanian: Tabel de dozare
Croatian: Izolati bakterija Pseudomonas spp., Enterococcus spp., i Bordetella bronchiseptica inherentno su rezistentni na cefovecin.
Romanian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp. şi Bordetella bronchiseptica prezintă o rezistenţă înnăscută la cefovecin.
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Romanian: Administrarea repetată (opt administrări) la intervale de 14 zile a unei doze de cinci ori mai mare decât doza recomandată a fost bine tolerată de câinii tineri.
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Romanian: 852 mg cefovecin (ca sare sodică)
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Romanian: 12,3 mg/ml alcool benzilic
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje epinefrinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnog puta, prema kliničkim indikacijama.
Romanian: Reacţiile grave de hipersensibilitate acută pot necesita tratamentul cu epinefrină şi alte măsuri de urgenţă, incluzând oxigen, fluide administrare intravenos, antihistaminice administrate intravenos şi urmărirea căilor respiratorii atât timp cât starea clinică o indică.
Croatian: Količina za primjenu
Romanian: Volumul de administrat
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Romanian: Acest produs este disponibil într-un ambalaj fie de 5 ml, fie de 23 ml ce conţine un flacon cu pulbere liofilizată şi un al doilea flacon ce conţine diluant.
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Romanian: 13 mg/ml alcool benzilic 4,45 ml apă pentru injecţii
Croatian: Mlade mačke dobro su podnijele ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Romanian: Administrarea repetată (opt administrări) la intervale de 14 zile a unei doze de cinci ori mai mare decât doza recomandată a fost bine tolerată de pisicile tinere.
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Romanian: CANTITATEA CELORLALTE SUBSTANŢE 13 mg/ml alcool benzilic în apă pentru injecţii.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Romanian: La paisprezece zile după administrare, concentraţia medie de cefovecin în plasmă a fost de 5,6 µg/ml.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Romanian: La paisprezece zile după administrare, concentraţia urinară era de 2,9 µg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Romanian: La paisprezece zile după administrare, concentraţia medie de cefovecin în plasmă a fost de 18 µg/ml.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje adrenalinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnih puteva, prema kliničkim indikacijama.
Romanian: Reacţiile grave de hipersensibilitate acută pot necesita tratamentul cu epinefrină şi alte măsuri de urgenţă, incluzând oxigen, fluide administrate intravenos, antihistaminice administrate intravenos şi urmărirea căilor respiratorii atât timp cât starea clinică o indică.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Romanian: 13 mg/ml alcool benzilic 10,8 ml apă pentru injecţii
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: 28 dana.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 28 de zile.
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Romanian: În plus, cefovecin exercită activitate in-vitro împotriva Escherichia coli care este asociată cu infecţiile tractului urinar la canide şi feline.
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu pulbere liofilizată conţine:
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Romanian: Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi la câini:
Croatian: Otapalo za Conveniju.
Romanian: Diluant pentru produsul Convenia.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Romanian: Cefovecin exercită activitate in-vitro împotriva Staphylococcus pseudintermedius şi Pasteurella multocida care sunt asociate cu infecţiile pielii la canide şi feline.
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ispitana u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Romanian: Siguranţa produsului Convenia nu a fost evaluată în cazul animalelor suferind de disfuncţii renale severe.
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Romanian: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Streptococcus spp.
Romanian: Staphylococcus spp.
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Romanian: Flacon de sticlă, fie de 10 ml fie de 19 ml de tip I cu un dop de cauciuc butilic sigilat cu o capsă de aluminiu.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Romanian: Fiecare flacon de 23 ml cu pulbere liofilizată conţine:
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa:
Romanian: Infecții grave ale gingiilor și țesuturilor parodontale la câini:
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie.
Croatian: Otapalo za Conveniu
Romanian: Diluant pentru produsul Convenia
Croatian: Za subkutanu upotrebu.
Romanian: O administrare unică subcutanată.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija.
Romanian: Infecţii ale tractului urinar la câini şi pisici:
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Romanian: Flacon de sticlă, fie de 5 ml fie de 23 ml de tip I cu dop de cauciuc butilic sigilat cu o capsă de aluminiu.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Romanian: Staphylococcus spp.3,4 coagulază pozitiv
Croatian: ETIKETA (BOČICA LIOFILIZIRANOG PRAŠKA 23 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Romanian: Flacon de 23 ml - Flacon de 5 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Croatian: Mačke: Za liječenje apsecsa i rana kože i mekog tkiva vezanih uz Pasteurellu multocidu, Fusobacterium spp.,
Romanian: Pentru tratamentul abceselor şi plăgilor pielii şi a ţesuturilor moi asociate cu Pasteurella multocida,
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Romanian: Procentul de tulpini izolate rezistente la cefovecin de E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. şi Proteus spp. a fost de 2,3 %,
Croatian: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala sadrži:
Romanian: 7,67 mg parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,85 mg parahidroxibenzoat de propil (E216)
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Romanian: Substanţă activă: 340 mg cefovecin (ca sare sodică)
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Romanian: EXP:
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Romanian: Câini şi pisici: 8 mg cefovecin/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală).
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Romanian: Ca tratament adjuvant în terapia parodontală mecanică sau chirurgicală, în tratamentul infecțiilor grave ale gingiilor și țesuturilor parodontale asociate cu Porphyromonas spp. şi Prevotella spp.
Croatian: Broj izolata
Romanian: Nr. de tulpini izolate
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Romanian: Numele inventatConcentraţia Forma Farmaceutică
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Romanian: dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al valsartanului este de 6 ore.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Apoi utilizaţi doza următoare la ora obişnuită.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Romanian: Nu se comercializează separat.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Romanian: Nu trebuie să mai luaţi niciodată Copalia.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Romanian: Trombocitopenie, uneori cu purpură
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Romanian: • Şoc (inclusiv şoc cardiogen).
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Romanian: Neuropatie periferică, neuropatie
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Romanian: În termen de 2 ani de la decizia Comisiei
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Romanian: Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită să vă concentraţi.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Romanian: Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Romanian: Copalia împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: * Uglavnom upućuje na kolestazu Dodatne informacije o kombinaciji
Romanian: * în principal corelate cu colestază Informaţii suplimentare privind combinaţia
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Romanian: Un blister conţine 7, 10 sau 14 comprimate filmate.
Croatian: Grejp ili sok od grejpa
Romanian: Grepfrut sau suc de grepfrut
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Romanian: Ce este Copalia şi pentru ce se utilizează
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Romanian: Este posibil ca în unele cazuri să fiţi nevoit să întrerupeţi administrarea unuia dintre medicamente.
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Romanian: Dimensiune aproximativă: diametru 8,20 mm.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Copalia
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Romanian: În cadrul acestui studiu s-au observat doar simptome minore de toxicitate maternă (reducere moderată a greutăţii corporale).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (lățime).
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Romanian: % pacienţilor care au prezentat edem periferic
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Copalie ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Romanian: Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Copalia sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului.
Croatian: Bol u leđima
Romanian: Dureri de spate
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Romanian: Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Copaliu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Copalia o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Romanian: S-a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Romanian: Nu depăşiţi doza prescrisă.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică.
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Croatian: Nemojte uzimati Copaliu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Romanian: Nu utilizaţi Copalia dacă sunteţi alergic la amlodipină sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Romanian: S-au raportat efecte similare şi în cazul valsartanului.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau peste au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Romanian: Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Copalia s-a menţinut timp de peste un an.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Romanian: Data primei autorizări: 16 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Romanian: Utilizarea Copalia la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Romanian: Utilizarea în sarcină este recomandată doar când nu există altă alternativă terapeutică mai sigură şi când boala în sine reprezintă un risc major pentru mamă şi făt.
Croatian: Nesanica/poremećaji spavanja
Romanian: Insomnie/tulburări de somn
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră la administrarea primei doze.
Croatian: Antihipertenzivni učinak traje više od 24 sata nakon primjene.
Romanian: Efectul antihipertensiv durează peste 24 ore după administrare.
Croatian: S obzirom na njihova slična farmakodinamička svojstva, ti su rezultati relevantni i za druge ACE inhibitore i ARB-ove.
Romanian: Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai ECA şi BRA.
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoşi imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbţia de amlodipină.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Romanian: Acest lucru poate afecta cât de bine vă puteţi concentra.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Romanian: Amlodipina şi valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară.
Croatian: Ne uzimajte Copaliu s grejpom ili sokom od grejpa.
Romanian: Nu luaţi Copalia împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de 23%.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Romanian: Vezi punctul „Nu utilizaţi Copalia".
Croatian: Prestanak liječenja Copaliom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Copalia poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Copalia înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Copalia.
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Romanian: Reacţiile adverse au fost ordonate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă provoacă probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Interakcije koje su česte kod ove kombinacije
Romanian: Interacţiuni frecvente ale acestei combinaţii
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Romanian: Studii in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
Croatian: Epidemiološki dokaz rizika teratogenosti nakon izlaganja ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nije zaključan; međutim, mali porast rizika se ne može isključiti.
Romanian: Dovezile epidemiologice cu privire la riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA pe durata primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Copaliu i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Romanian: Pacienţii care utilizează Copalia şi conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare ameţeală sau oboseală.
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Romanian: Siguranţa administrării Copalia a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate incluzând 5175 pacienţi, dintre care 2613 au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină.
Croatian: Osjećaj težine
Romanian: Senzaţie de greutate
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Copalie u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Copalia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Aritmije (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju atrija)
Romanian: Aritmii (inclusiv bradicardia, tahicardie ventriculară şi fibrilaţie atrială)
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Romanian: Copalia nu este recomandat la începutul sarcinii (primele 3 luni) şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Croatian: Kako Copalia izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Copalia şi conţinutul ambalajului
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Romanian: Este de preferat să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Romanian: Vârsta, sexul, rasa sau indicele de masă corporală (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) nu au influenţat răspunsul la tratamentul cu Copalia.
Croatian: Što Copalia sadrži
Romanian: Ce conţine Copalia
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Copalie.
Romanian: Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Copalia.