FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vinflunina si lega alla tubulina sugli stessi siti di ancoraggio degli alcaloidi della vinca, o vicino a questi, inibendo la sua polimerizzazione in microtubuli e questo determina la soppressione del fenomeno di crescita e disassemblaggio simultaneo dei microtubuli, l'interruzione della dinamica dei microtubuli, l'arresto della mitosi ed apoptosi.
Icelandic: Vínflúnín binst túbúlíni á eða nálægt vinca-bindisetum og hamlar fjölliðun þess yfir í örpíplur, sem leiðir til stigmyllubælingar (treadmilling suppression), truflunar á virkni örpípla, stöðvunar mítósu og stýrðs frumudauða (apoptosis).
Italian: Quando viene infusa attraverso una vena periferica, vinflunina può provocare irritazione venosa (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Þegar vínflúnín er gefið í bláæð í útlimum getur það valdið bláæðaertingu (sjá kafla 4.4).
Italian: Javlor è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule transizionali del tratto uroteliale avanzato o metastatico dopo fallimento di un precedente regime contenente platino.
Icelandic: Javlor er ætlað til einlyfjameðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein í þekjufrumum (transitional cell carcinoma) í þvagfærum, sem er langt gengið eða með meinvörpum, eftir að platínummeðferð hefur ekki borið árangur.
Italian: Gravidanza,allattamento e fertilità
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Italian: Altri medicinali e Javlor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Javlor
Italian: Si può anche utilizzare una soluzione di glucosio 50 mg/mL (5%) per infusione.
Icelandic: 50 mg/ml (5%) innrennslislausn.
Italian: Vomito di Grado 3 è definito come ≥ 6 episodi in 24 ore oltre il pretrattamento, o necessità di fluidi per via endovenosa.
Icelandic: Skilgreining á uppköstum af gráðu 3 eru ≥ 6 uppköst á sólarhring í upphafi meðferðar eða þörf á vökva í æð.
Italian: È necessario adottare altre misure appropriate, quali trasfusioni di sangue, somministrazione di antibiotici e fattori di crescita.
Icelandic: Grípa skal til annarra viðeigandi ráðstafana, svo sem blóðgjafar, sýklalyfja og vaxtarþátta.
Italian: Per ulteriori cicli, in caso di tossicità, la dose deve essere aggiustata secondo la tabella 3 sottostante.
Icelandic: Fyrir þær meðferðarlotur sem eftir eru skal aðlaga skammta ef til eiturverkunar kemur, eins og sýnt er í töflu 3, hér fyrir neðan.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il: Altre fonti di informazioni
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
Italian: • La soluzione di Javlor per infusione deve essere raccordata (tecnica piggy-back) al punto di iniezione laterale più vicino alla sacca da 500 mL per diluire ulteriormente Javlor durante la somministrazione.
Icelandic: Javlor innrennslislausnina á að tengja við hliðarop næst við það op sem 500 ml pokinn er tengdur við, til að þynna enn frekar Javlor meðan á lyfjagöfinni stendur.
Italian: Neutropenia febbrile definita come ANC
Icelandic: Grunngildi ANC <
Italian: Aggiustamenti della dose dovuti a tossicità
Icelandic: Eiturverkanir á blóð
Italian: È necessario seguire le istruzioni per la somministrazione riportate nel paragrafo 6.6.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um lyfjagjöf í kafla 6.6.
Italian: Molto comune Neuropatia sensoriale periferica
Icelandic: Mjög algengar Útlægur skyntaugakvilli
Italian: La stitichezza è un effetto di classe degli alcaloidi della vinca: l' 11,8% dei pazienti hanno manifestato una grave stitichezza durante il trattamento con vinflunina.
Icelandic: 11,8% sjúklinga fengu verulega hægðatregðu meðan á meðferð vínflúníns stóð.
Italian: La conta delle cellule del sangue sarà controllata regolarmente prima e durante il trattamento, poichè una bassa conta delle cellule ematiche è un effetto indesiderato molto comune di Javlor.
Icelandic: Fylgst verður reglulega með fjölda blóðfrumna, áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur, þar sem fækkun blóðfrumna er mjög algeng aukaverkun Javlor.
Italian: Dose iniziale di Vinflunina 280 mg/m²
Icelandic: Upphafsskammtur vínflúníns280 mg/m²
Italian: La soluzione diluita deve essere protetta dalla luce fino alla somministrazione.
Icelandic: Blandaða lausnin skal varin gegn ljósi fram að lyfjagjöf.
Italian: Non comune Stravaso
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um lyfjagjöfina má sjá í kafla 6.6.
Italian: - brividi di freddo, eccessiva sudorazione - allergia, disidratazione, mal di testa, rash cutaneo, prurito - disturbi digestivi, dolore in bocca, sulla lingua e mal di denti, alterazione del gusto - debolezza muscolare, dolore alla mandibola, dolore alle estremità, mal di schiena, dolore articolare, dolore muscolare, dolore osseo, dolore all'orecchio - capogiri, insonnia, perdita transitoria di coscienza - difficoltà nei movimenti - battito cardiaco veloce, aumento della pressione sanguigna, abbassamento della pressione sanguigna - difficoltà respiratorie, tosse, dolore al petto - gonfiore di braccia, mani, piedi, caviglie, gambe o di altre parti del corpo - infiammazione delle vene (flebite).
Icelandic: - Kuldahrollur, óhófleg svitamyndun - ofnæmi, vökvaskortur, höfuðverkur, húðútbrot, kláði - meltingartruflanir, verkur í munni, á tungu og tannverkur, breyting á bragðskyni - brjóstverkur, vöðvaslappleiki, verkur í kjálka, verkir í útlimum, bakverkur, liðverkir,
Italian: PRODUTTORE (I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Italian: - disturbi alla vista - pelle secca, arrossamenti della pelle - problemi di contrazione muscolare - dolore alla gola, disturbi alle gengive - aumento di peso - problemi urinari - suoni o ronzio nelle orecchie (tinnito) - aumento degli enzimi del fegato (identificati nelle analisi del sangue) - "Sindrome da Inappropriata Secrezione di Ormone Antidiuretico", una condizione che causa bassi livelli di sodio nel sangue - dolore in sede tumorale.
Icelandic: - sjóntruflanir - þurr húð, hörundsroði - truflanir á vöðvasamdrætti - hálssærindi, sjúkdómar í tannholdi - þyngdaraukning - þvagfæravandamál - suð í eyrum (eyrnasuða) - hækkuð gildi lifrarensíma (kemur fram í blóðprufu)
Italian: Somministrazione La somministrazione intratecale di Javlor può essere letale.
Icelandic: Gjöf Javlor í mænuvökva getur verið banvæn.
Italian: Nella popolazione eleggibile, l'analisi dei sottogruppi sulla sopravvivenza globale (OS) in relazione al precedente utilizzo di cisplatino verso BSC ha dimostrato un HR (95% IC) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] in assenza di precedente cisplatino e un HR (95% IC) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] in presenza di precedente cisplatino.
Icelandic: Í hópnum sem uppfyllti skilyrðin sýndi greiningin á undirhópum m.t.t. fyrri notkunar cisplatins í samanburði við BSC á heildarlifun áhættuhlutfallið (95% CI) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] án fyrri meðferðar með cisplatini, og áhættuhlutfall (95% CI) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] þegar um fyrri meðferð með cisplatini var að ræða.
Italian: La sospensione del trattamento con vinflunina deve essere presa in considerazione nei pazienti che sviluppano ischemia cardiaca.
Icelandic: Íhuga skal að stöðva meðferð með Javlor hjá sjúklingum sem fá blóðþurrð í hjarta.
Italian: Negli studi sulla riproduzione, vinflunina è risultata essere embrioletale e teratogena nei conigli e teratogena nei ratti.
Icelandic: Í rannsóknum á frjósemi virtist vínflúnín valda dauða fósturvísa og hafa vanskapandi áhrif fóstur hjá kanínum og vanskapandi áhrif á fóstur hjá rottum.
Italian: Pazienti anziani (≥75 anni)
Icelandic: Aldraðir(≥ 75 ára)
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Javlor Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Javlor
Italian: Non assuma mai due dosi nello stesso momento (mattina o sera).
Icelandic: Aldrei á að taka tvo skammta á sama tíma (að morgni eða kvöldi).
Italian: L'organismo può inoltre produrre troppo zucchero.
Icelandic: Líkaminn getur einnig myndað of mikinn sykur.
Italian: Continui ad assumere Jentadueto fino a quando il medico le dirà di interrompere.
Icelandic: Haltu áfram að taka Jentadueto þar til læknirinn segir þér að hætta.
Italian: Metformina HCl
Icelandic: Metformin HCl
Italian: Il medico le indicherà esattamente la dose di questo medicinale che dovrà assumere.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hversu stóran skammt af lyfinu á að nota.
Italian: Tuttavia, non si deve assumere una dose doppia nello stesso momento.
Icelandic: Þó má ekki taka tvo skammta á sama tíma.
Italian: Indice di massa corporea (BMI)
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (BMI)
Italian: Lipasi aumentata*
Icelandic: Hækkaður lípasi*
Italian: HbA1c (%) Numero di pazienti n = 65 n = 135
Icelandic: HbA1c (%) Fjöldi sjúklinga n = 65 n = 135 n
Italian: - rifampicina.
Icelandic: - rifampicin.
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 marzo 2017
Icelandic: 22. mars 2017.
Italian: Studio a dosi multiple: i dati sono limitati ad un solo studio.
Icelandic: Fjölskammtarannsókn: upplýsingarnar takmarkast við eina rannsókn.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Jentadueto.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Jentadueto.
Italian: Nessun effetto teratogeno è stato osservato nei conigli a > 1.000 volte l'esposizione umana.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif sáust hjá kanínum við > 1.000 falda útsetningu hjá mönnum.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Italian: Metformina è un substrato dei trasportatori OCT1 e OCT2.
Icelandic: Metformín er hvarfefni beggja flutningspróteinanna OCT1 og OCT2.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jentadueto nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Jentadueto hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Italian: - se beve alcol in eccesso, sia giornalmente che qualche volta (vedere il paragrafo "Jentadueto e alcol").
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhófi, annaðhvort daglega eða öðru hvoru (sjá kaflann „Notkun Jentadueto með áfengi").
Italian: Si consiglia di seguire le raccomandazioni che le sono state date dal medico o dall'infermiere per la cura della pelle e dei piedi.
Icelandic: Ráðlagt er að þú fylgir þeim leiðbeiningum sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur gefið þér varðandi umhirðu húðar og fóta.
Italian: Se non è sicuro, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur lyfið.
Italian: Interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale e si rivolga subito a un medico o all'ospedale più vicino (vedere paragrafo 2).
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús (sjá kafla 2).
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Icelandic: Innihald fjölpakkningar má ekki selja eitt og sér.
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere la terapia con Jentadueto.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Jentadueto.
Italian: Come prendere questo medicinale - una compressa due volte al giorno per bocca, nella dose prescritta dal medico.
Icelandic: Hvernig nota á lyfið - ein tafla tvisvar á sólarhring til inntöku í þeim skammti sem læknirinn ákveður.
Italian: Mortalità per tutte le cause
Icelandic: Dauðsfall af öllum orsökum
Italian: Dopo una dose orale di metformina, la Tmax è raggiunta in 2,5 ore.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku af metformini næst Tmax eftir 2,5 klukkustundir.
Italian: Numero di soggetti (%)
Icelandic: Fjöldi einstakling a (%)
Italian: I soggetti anziani (65-80 anni, il paziente più anziano aveva 78 anni) avevano concentrazioni plasmatiche di linagliptin comparabili a quelle dei soggetti più giovani.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum (65 til 80 ára,elsti sjúklingurinn var 78 ára) var plasmaþéttni linagliptins sambærileg, samanborið við yngri einstaklinga.
Italian: - Metformina appartiene ad una classe di medicinali chiamati biguanidi.
Icelandic: - Metformin tilheyrir flokki lyfja sem kallast bígvaníð.
Italian: Jentadueto con alcol
Icelandic: Notkun Jentadueto með áfengi
Italian: Altri sintomi sono una riduzione della temperatura corporea e del battito cardiaco.
Icelandic: Önnur einkenni eru lækkaður líkamshiti og hægari hjartsláttur.
Italian: Anziani Deve essere prestata cautela nel trattare pazienti di età pari o superiore a 80 anni (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Aldraðir Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru 80 ára og eldri (sjá kafla 4.2).
Italian: Dal momento che glibenclamide è metabolizzata principalmente dal CYP2C9, questi dati supportano anche la conclusione che linagliptin non è un inibitore del CYP2C9.
Icelandic: Vegna þess að glíbenklamíð umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 styðja þessi gögn einnig þá niðurstöðu að linagliptin sé ekki hemill CYP2C9.
Italian: Queste modifiche della farmacocinetica di linagliptin non sono considerate clinicamente rilevanti.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum linagliptins voru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
Italian: Generali Jentadueto non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Icelandic: Almennt Jentadueto á ekki að nota handa sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Italian: L'età media della popolazione dello studio era di 64 anni e ha incluso 2.030 pazienti (34%) di età ≥70 anni.
Icelandic: Meðalaldur í rannsóknarhópnum var 64 ár og tók til 2030 (34%) sjúklinga ≥ 70 ára.
Italian: L'effetto di Jentadueto sulla fertilità umana non è stato studiato.
Icelandic: Áhrif Jentadueto á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Italian: La popolazione dello studio ha incluso 1.211 (17,4%) pazienti di età ≥75 anni e 4.348 (62,3%) pazienti con compromissione renale.
Icelandic: Rannsóknin tók til 1211 (17,4%) sjúklinga ≥ 75 ára og 4348 (62,3%) sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. júlí 2012.
Italian: Se compaiono vesciche sulla pelle, potrebbero essere un segno di una condizione chiamata pemfigoide bolloso.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við blöðrumyndun á húð getur það verið merki um ástand sem nefnist blöðrusóttarlíki.
Italian: Tutti i pazienti devono proseguire la dieta con un'adeguata distribuzione dell'assunzione di carboidrati durante il giorno.
Icelandic: Allir sjúklingar eiga að halda áfram á viðeigandi mataræði með nægilegri dreifingu kolvetnaneyslu yfir daginn.
Italian: D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein, Þýskaland
Italian: Il valore medio di HbA1c al basale era del 7,15%.
Icelandic: Meðal HbA1c í upphafi var 7,15%.
Italian: I risultati sono stati coerenti nei pazienti trattati con o senza metformina.
Icelandic: Niðurstöður voru sambærilegar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með eða án metformíns.
Italian: Lo studio ha coinvolto 3.494 pazienti trattati con linagliptin (5 mg) e 3.485 pazienti trattati con placebo.
Icelandic: Rannsóknin tók til 3494 sjúklinga sem fengu meðferð með linagliptini (5 mg) og 3485 sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Italian: Se dimentica di prendere Jentadueto
Icelandic: Ef gleymist að taka Jentadueto
Italian: Numero di pazienti n = 61 n = 134
Icelandic: Fjöldi sjúklinga n = 61 n = 134 n = 136
Italian: Con metformina non ci sono state modifiche nell'AUC, comunque la concentrazione media sierica di picco è risultata ridotta del 18% quando somministrata con il cibo.
Icelandic: Varðandi metformin urðu engar breytingar á AUC hins vegar lækkaði meðal hámarksþéttni metformins í sermi um 18%, þegar það var gefið með mat.
Italian: Entrambi i trattamenti sono stati aggiunti alla terapia standard mirata a raggiungere gli standard regionali per HbA1c e fattori di rischio CV.
Icelandic: Báðum meðferðunum var bætt við hefðbundna meðferð sem miðar að því að ná svæðisbundnum viðmiðum fyrir HbA1c og áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma.
Italian: Le riduzioni medie di HbA1c rispetto al basale sono risultate generalmente maggiori per i pazienti con valori basali di HbA1c più elevati.
Icelandic: Meðalækkun HbA1c frá grunnlínu var almennt meiri hjá sjúklingum með hærri grunnlínugildi HbA1c.
Italian: Abbinato alla dieta e all'esercizio fisico, questo medicinale migliora la produzione e gli effetti dell'insulina dopo un pasto e riduce la produzione di zucchero da parte dell'organismo.
Icelandic: Ásamt mataræði og líkamsþjálfun stuðlar lyfið að því að bæta insúlínmagn og áhrif insúlíns eftir máltíð og það minnkar sykurinn sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia dannoso per il feto.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið hefur skaðleg áhrif á barn í móðurkviði.
Italian: In entrambi i gruppi non c'è stata una variazione significativa del peso corporeo dal valore basale.
Icelandic: Hjá hvorugum hópnum var mikilvæg breyting á líkamsþyngd frá grunnlínu.
Italian: Studi di carcinogenicità per via orale della durata di 2 anni in ratti e topi non hanno mostrato evidenza di carcinogenicità in ratti o topi di sesso maschile.
Icelandic: Rannsóknir á lyfinu til inntöku um 2 ára skeið á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum eða karlkyns músum.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Jentadueto - se ha il diabete di tipo 1 (l'organismo non produce insulina).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Jentadueto er notað - ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Italian: Dopo una dose orale la frazione non assorbita che si ritrova nelle feci risulta del 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts, var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi di linagliptin sulla fertilità di ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Linagliptin hafði ekki skaðleg áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Italian: Gli effetti sui lipidi plasmatici sono stati generalmente neutri.
Icelandic: Áhrif á fitu í plasma voru almennt engin.
Italian: L'ipoglicemia può insorgere quando Jentadueto è somministrato in associazione con sulfanilurea (≥ 1 caso su 10 pazienti).
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað við notkun Jentadueto ásamt súlfónýlúrealyfi (≥ 1 tilfelli af 10 sjúklingum).
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), o molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Quanto medicinale prendere
Icelandic: Hve mikið á að nota
Italian: Metformina cloridrato può agire tramite 3 meccanismi:
Icelandic: Verkun metforminhýdróklóríðs getur verið á þrennan hátt:
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o presenta segni di manomissione.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef umbúðirnar eru skemmdar eða sýna merki um að innsigli hafi verið rofið.
Italian: Studi su animali hanno mostrato che sia metformina sia linagliptin sono escreti nel latte dei ratti.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að bæði metformin og linagliptin skiljast út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Italian: - se ha perso molti liquidi (disidratazione) a causa di diarrea grave o prolungata, o se ha vomitato più volte di seguito.
Icelandic: - ef þú hefur misst mikinn vökva úr líkamanum (vökvaskortur), t.d. vegna langvarandi eða alvarlegs niðurgangs eða ef þú hefur kastað upp mörgum sinnum í röð.
Italian: Cos'è Jentadueto e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Jentadueto og við hverju það er notað
Italian: Alle dosi e secondo la posologia raccomandate di metformina cloridrato, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono raggiunte entro 24-48 ore e generalmente sono inferiori a 1 microgrammo/ml.
Icelandic: Eftir skammta og skammtaáætlun metforminhýdróklóríðs samkvæmt ráðleggingum næst stöðugur plasmastyrkur innan 24-48 klukkustunda og er hann yfirleitt minni en 1 míkróg/ml.
Italian: L'uso degli inibitori della DPP-4 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Icelandic: Notkun DPP-4 hemla hefur verið tengd við áhættu á að fá bráða brisbólgu.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è raccomandato per l'uso in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Altri effetti indesiderati con Jentadueto includono:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Jentadueto eru:
Italian: Come prevenzione, si raccomanda di assumere Jentadueto durante o dopo i pasti.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir einkennin er mælt með að Jentadueto sé tekið með eða eftir máltíð.
Italian: L'analisi dei risultati riguardanti i pazienti in sovrappeso trattati con metformina dopo fallimento della sola dieta ha mostrato:
Icelandic: Greining niðurstaðna varðandi sjúklinga í yfirþyngd sem meðhöndlaðir voru með metformini eftir að sérstakt mataræði eingöngu hafði ekki borið árangur sýndi:
Italian: • Compromissione epatica, intossicazione acuta da alcol, alcolismo (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Lifrarbilun, bráð áfengiseitrun, áfengissýki (sjá kafla 4.5).
Italian: Trasportatori di cationi organici (OCT)
Icelandic: Flutningsprótein fyrir lífrænar katjónir (OCT)
Italian: Ciò può portare a gravi problemi medici come malattie del cuore, dei reni, cecità e amputazione.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda, eins og hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
Italian: Si consiglia pertanto cautela, specialmente nei pazienti con compromissione renale, quando questi medicinali vengono co-somministrati con metformina, perché la concentrazione plasmatica di metformina potrebbe aumentare.
Icelandic: Því er mælt með að gæta varúðar, einkum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin samhliða metformíni þar sem þéttni metformíns í plasma getur aukist.
Italian: Le incretine sono secrete ad un basso livello basale durante la giornata e i livelli aumentano immediatamente dopo l'assunzione di cibo.
Icelandic: Incretin hormónum er seytt við lág grunngildi allan daginn og gildin hækka strax eftir neyslu fæðu.
Italian: * AP=anni-paziente ** Test di non inferiorità per dimostrare che il limite superiore dell'IC 95% per il rapporto di rischio è inferiore a 1,3
Icelandic: ** Prófun á jafngildi til að sýna fram á að efri mörkin 95% CI fyrir áhættuhlutfallið séu lægri en 1,3
Italian: Pertanto si consiglia cautela quando Jentadueto è usato in associazione con una sulfanilurea e/o insulina.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar Jentadueto er notað samhliða súlfónýlúrealyfi og/eða insúlíni.
Italian: Contatti il medico se desidera allattare mentre assume questo medicinale.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hafa barn á brjósti meðan lyfið er tekið.
Italian: Contatti il medico se manifesta sintomi di pancreatite acuta, come dolore addominale persistente e grave.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef fram koma einkenni um bráða brisbólgu eins og viðvarandi, verulegur kviðverkur.
Italian: Le dosi della terapia antidiabetica di base sono state mantenute stabili durante le prime 12 settimane, dopo le quali sono stati permessi aggiustamenti.
Icelandic: Skammtar í bakgrunnssykursýkismeðferð voru hafðir stöðugir fyrstu 12 vikurnar en eftir þann tíma mátti breyta skömmtum.
Italian: - I principi attivi sono linagliptin e metformina cloridrato.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru linagliptin og metforminhýdróklóríð.