FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Finnish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Polish: Agios Dimitrios 17341 Grecja
Finnish: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Puola
Polish: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Polska
Finnish: Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Finnish: Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Finnish: 08007 Barcelona Espanja
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Finnish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Finnish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Polish: Jeżeli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych stwierdzeń, należy o tym natychmiast poinformować lekarza.
Finnish: Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
Polish: Należy okresowo weryfikować korzyści kliniczne z leczenia i jego tolerancję.
Finnish: 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Finnish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Polish: − piroksykam, ze względu na długi okres biologicznego półtrwania (50 godzin) oraz profil bezpieczeństwa, nie powinien być stosowany w leczeniu jakichkolwiek ostrych stanów, ponieważ dostępne są porównywalnie skuteczne i bezpieczniejsze formy terapii;
Finnish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Finnish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Finnish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Finnish: 75014 Paris Ranska
Polish: 75014 Paryż Francja
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Finnish: 75012 Paris
Polish: 75012 Paryż
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Finnish: D-82041 Oberhaching
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Finnish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Iso-Britannia
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Polish: D-61118 Bad Vilbel Niemcy
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Finnish: Hammashoito ja infektioiden aikana
Polish: Leczenie stomatologiczne i w przebiegu infekcji
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Finnish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Polish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hiszpania
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Finnish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Finnish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Unkari
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea on antanut jäljempänä luetellut suositukset.
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Polish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Mediolan Włochy
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Polish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hiszpania
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Finnish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Puola
Polish: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polska
Finnish: 43100 Parma Italia
Polish: 43100 Parma Włochy
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Finnish: 1010 Vienna
Polish: 1010 Wiedeń
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Polish: Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Polish: 28290 Madrid Hiszpania
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
Polish: 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 z października 2006 r. i opublikowanego na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy EMEA/413136/2006) obowiązują w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Finnish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Polish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon zawiesina
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Finnish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Polish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Finnish: Lääkärisi tutkii sinut säännöllisesti sen varmistamiseksi, että käyttämäsi piroksikaamiannos on paras mahdollinen.
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
Finnish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Polish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Finnish: Yli 70 vuoden ikään liittyy suuri komplikaatioriski.
Polish: Wysokie ryzyko występuje u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Polish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruksela
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Polish: D-82256 Fürstenfeldbruck Niemcy
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Polish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Włochy
Finnish: Athens
Polish: Ateny
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Polish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Polish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francja
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Finnish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Polish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Mediolan Włochy
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Polish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francja
Finnish: Kentene,Piroflam, Piroflex
Polish: Kentene,Piroflam, Piroflex kapsułki, twarde
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Polish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Finnish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugali
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Finnish: • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Polish: Dlatego należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z lekiem przeciwzakrzepowym, np. z warfaryną (patrz punkt 4.3).
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Włochy
Finnish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Polish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Finnish: On harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä) (ks. kohta 4.2).
Polish: Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2).
Finnish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksa
Polish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Niemcy
Finnish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Polish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Sztokholm Szwecja
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
Polish: Peristeri 12134 Grecja
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
Polish: W opinii CHMP niniejsza ocena budzi wątpliwości w aspekcie stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu, o czym poinformowano Komisję Europejską.
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Finnish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Polish: Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Polish: KIEDY NIE STOSOWAĆ PIROKSYKAMU:
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w ostatnim tygodniu), również tych, które wydawane są bez recepty.
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Polish: D-25870 Norderfriedrichskoog Niemcy
Finnish: Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
Polish: Leki przeciwzakrzepowe: leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
Finnish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Polish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Niemcy
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Polish: 58-500 Jelenia Gora Polska
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecja
Finnish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Finnish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paryż
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Finnish: − valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat lekarz może skrócić do minimum czasu trwania leczenia i zlecić częstsze wizyty kontrolne podczas stosowania piroksykamu.
Finnish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Polish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Polish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Niemcy
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80-vuotias.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Finnish: Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs."
Polish: Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania preparatu w skojarzeniu z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku."
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.