FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with lopinavir/ritonavir (see section 4.8).
French: Les patients doivent être informés que des nausées ont été rapportées lors de traitements par l'association lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.8).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
French: (1400 mg 2x/j) et de lopinavir/ritonavir (533/133 mg 2x/j), chez des patients pré-traités par inhibiteurs de protéase, a entraîné une incidence plus élevée des effets indésirables gastro-intestinaux et des élévations des triglycérides sans augmentation de l'efficacité virologique par rapport aux doses standards de fosamprénavir/ritonavir.
English: HIV RNA < 50 copies/ml*† Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) 207 * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p<0.001
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique
English: Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription du sildénafil ou du tadalafil pour le traitement d'un dysfonctionnement érectile chez des patients recevant l'association lopinavir/ritonavir.
English: The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
French: Le tableau ci-dessous contient les recommandations posologiques pour les comprimés de lopinavir/ritonavir en fonction de la Surface Corporelle (SC) en cas d'association avec l'éfavirenz ou la névirapine chez l'enfant.
English: Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44) Antiretroviral Experienced (N=56)
French: Tableau 5 Résultats à la semaine 48 : étude M98-940 Patients naïfs d'antirétroviraux (N = 44)
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Lopinavir/Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé
English: Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
French: La co-administration de Lopinavir/Ritonavir Mylan avec la rifampicine n'est pas recommandée car les diminutions importantes des concentrations plasmatiques de lopinavir peuvent diminuer significativement son efficacité thérapeutique.
English: Lopinavir/ritonavir tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
French: Les comprimés de lopinavir/ritonavir sont administrés par voie orale et ils doivent être avalés en entier, sans être mâchés, coupés ou broyés.
English: In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8
French: De plus, une réponse virologique a été observée chez 91% (21/23), 71% (15/21) et 33% (2/6) des patients qui présentaient respectivement de 0 à 5, de 6 à 7, et de 8 à 10 mutations aux positions précédemment citées sur le gène de la protéase du VIH, associées à une réduction de la sensibilité au lopinavir.
English: Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, lopinavir/ritonavir was used in combination with efavirenz or nevirapine.
French: Dans certaines études, avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), l'association lopinavir/ritonavir était également associée à l'éfavirenz ou à la névirapine.
English: Due to BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) and acute P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
French: Dû à l'inhibition de la BCRP (protéine de résistance au cancer du sein/ABCG2) et de la P-gp par lopinavir/ritonavir.
English: The study did not contain a control arm of patients not receiving lopinavir/ritonavir.
French: Cette étude ne comprenait pas de groupe témoin dans lequel les patients ne recevaient pas l'association lopinavir/ritonavir.
English: It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
French: Il est important de noter que des cas de pancréatites ont été rapportés chez les patients traités par l'association lopinavir/ritonavir, parmi lesquels certains présentaient une hypertriglycéridémie.
English: Lopinavir/ritonavir should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life threatening events.
French: L'association lopinavir/ritonavir ne doit pas être associée aux médicaments dont le métabolisme est fortement dépendant de l'isoforme CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des effets indésirables graves ou engageant le pronostic vital.
English: M06-802 was a randomised open-label study comparing the safety, tolerability and antiviral activity of oncedaily and twice daily dosing of lopinavir/ritonavir tablets in 599 subjects with detectable viral loads while receiving their current antiviral therapy.
French: L'étude M06-802 était une étude randomisée, en ouvert comparant la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antirétrovirale de l'administration en une prise par jour et deux prises par jour du lopinavir/ritonavir en comprimé chez 599 patients ayant une charge virale détectable malgré un traitement antiviral en cours.
English: ≥ 0.9 to < 1.4
French:  0,9 à < 1,4
English: The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration concomitante avec la lurasidone est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during lopinavir/ritonavir therapy (see section 4.4).
French: De plus, de rares augmentations de l'intervalle PR ont été rapportées pendant le traitement par l'association lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.4.
English: Lopinavir/ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
French: L'association lopinavir/ritonavir est indiquée en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
English: The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan (see section 4.4).
French: L'utilisation du rivaroxaban n'est pas recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant avec Lopinavir/Ritonavir Mylan (voir rubrique 4.4).
English: Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these agents with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
French: Les augmentations des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de l' HMG-CoA réductase pouvant provoquer des myopathies voire des rhabdomyolyses, l'association de ces médicaments avec Lopinavir/Ritonavir Mylan est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
French: Conditionnement multiple : 360 (3 flacons de 120) comprimés pelliculés
English: - Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
French: - Conditionnement multiple contenant 360 (3 flacons de 120) comprimés pelliculés.
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
French: L'étude M98-863 était une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral recevant l'association lopinavir/ritonavir (400/100 mg, deux fois par jour) ou nelfinavir (750 mg trois fois par jour) en association à la stavudine et la lamivudine.
English: Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class
French: Effets indésirables rapportés chez les adultes au cours des études cliniques et lors du suivi après commercialisation
English: ≥ 0.5 to < 0.8
French:  0,5 à < 0,8
English: Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
French: Dans le cas de troubles érectiles : Une attention particulière doit être portée lors de la prescription de sildénafil ou de tadalafil à des patients recevant Lopinavir/Ritonavir Mylan, avec une surveillance accrue des effets indésirables dont hypotension, syncope, troubles de la vision et érection prolongée (voir rubrique 4.4).
English: Unchanged lopinavir accounted for approximately 2.2% and 19.8% of the administered dose in urine and faeces, respectively.
French: Environ 2,2% et 19,8% de la dose administrée de lopinavir inchangés ont été retrouvés dans les urines et dans les fèces.
English: Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
French: La pharmacocinétique de l'association lopinavir/ritonavir n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance rénale, toutefois, comme la clairance rénale de lopinavir est négligeable, une diminution de la clairance totale est improbable chez les patients insuffisants rénaux.
English: Therefore, if coadministration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
French: Par conséquent, si une administration concomitante de délamanide avec du lopinavir/ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.5 et se reporter au RCP du délamanide).
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
French: La prudence est également recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées si l'association lopinavir/ritonavir est utilisée en même temps que la rosuvastatine.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, l'association de la bédaquiline et de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être évitée.
English: M98-940 was an open-label study of a liquid formulation of lopinavir/ritonavir in 100 antiretroviral naïve (44%) and experienced (56%) paediatric patients.
French: L'étude M98-940 était une étude en ouvert réalisée chez 100 enfants avec la forme liquide de l'association lopinavir/ritonavir dont 44% des patients étaient naïfs et 56% prétraités.
English: − Lopinavir/ritonavir must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
French: Les comprimés de lopinavir/ritonavir ne doivent pas être pris en une prise par jour en cas d'association avec l'éfavirenz, la névirapine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne.
English: Adequate exposure to lopinavir/ritonavir may be achieved when a higher dose of lopinavir/ritonavir is used but this is associated with a higher risk of liver and gastrointestinal toxicity.
French: Une exposition suffisante au lopinavir/ritonavir peut être obtenue avec une augmentation de de la dose de l'association lopinavir/ritonavir mais les risques de toxicités hépatique et gastro-intestinale sont alors augmentés.
English: At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
French: A l'état d'équilibre, la liaison protéique reste constante pour la fourchette de concentrations obtenue à la posologie de lopinavir/ritonavir de 400/100 mg deux fois par jour et elle est comparable chez les sujets sains et les patients séropositifs pour le VIH.
English: The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
French: Le tableau suivant contient les recommandations posologiques pour les comprimés de lopinavir/ritonavir 100/25 mg en fonction du poids et de la Surface corporelle (SC)*.
English: At week 48, the efficacy and safety with twice-daily dosing (n=87) in the paediatric population given lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets was consistent with the efficacy and safety findings in previous adult and paediatric studies using lopinavir/ritonavir twice daily.
French: A la semaine 48, l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'administration chez l'enfant de comprimés à 100 mg/25 mg de lopinavir/ritonavir en deux prises par jour (n = 87) étaient similaires aux résultats obtenus dans les études déjà réalisées chez l'adulte et chez l'enfant avec une administration de lopinavir/ritonavir en deux prises par jour.
English: Monitor for ADRs related to afatinib
French: Surveiller les EI liés à l'afatinib.
English: Lopinavir provides the antiviral activity of lopinavir/ritonavir.
French: Le lopinavir est responsable de l'activité antivirale de l'association lopinavir/ritonavir.
English: − Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
French: Un diabète, car une augmentation du taux de sucre dans le sang a été observée chez des patients traités par l'association lopinavir/ritonavir.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/004 - 120 Film-coated tablets EU/1/15/1067/006 - 120x1 Film-coated tablets EU/1/15/1067/005 - 360 Film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1067/004 - 120 comprimés pelliculés EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 comprimés pelliculés EU/1/15/1067/005 - 360 comprimés pelliculés
English: If this coadministration is judged unavoidable, increased dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan at 400 mg/400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
French: Si la coadministration ne peut être évitée, l'augmentation de posologie de Lopinavir/Ritonavir Mylan à 400 mg/400 mg deux fois par jour associée à la rifampicine doit se faire sous étroite surveillance de la tolérance et des concentrations plasmatiques.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/001 - 60 Film-coated tablets EU/1/15/1067/002 - 60x1 Film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1067/001 - 60 comprimés pelliculés EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 comprimés pelliculés
English: Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in older people.
French: La pharmacocinétique de l'association lopinavir/ritonavir n'a pas été étudiée chez les sujets âgés.
English: They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 filmcoated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
French: Ils sont disponibles en conditionnements multiples de plaquettes thermoformées de 120, 120 x 1 (4 emballages de 30 ou de 30 x 1) ou 360 (12 emballages de 30) comprimés pelliculés et en flacons en plastique (contenant un déshydratant, qui ne doit pas être ingéré) de 120 comprimés pelliculés et dans un conditionnement multiple contenant 360 (3 flacons de 120) comprimés pelliculés.
English: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
French: ASC : ↑ 52% Cmin : ↑ 74% Cmax : ↑ 29%
English: Lopinavir/ritonavir is an antiretroviral medicine.
French: L'association lopinavir/ritonavir est un médicament antirétroviral.
English: ≥ 0.8 to < 1.2
French:  0,8 à < 1,2
English: Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan
French: Autres médicaments et Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: − If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
French: Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
English: − If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
French: Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 6 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
French: L'administration concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan avec la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique est contreindiquée du fait d'une augmentation potentielle des réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital liées à la colchicine telles que la toxicité neuromusculaire (dont rhabdomyolyse) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25O-desacetyl metabolite):
French: Rifabutine (molécule-mère et métabolite actif 25-O-désacétyl) :
English: They are available in blister multipacks of 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 60 film-coated tablets.
French: Ils sont disponibles en conditionnements multiples de plaquettes thermoformées de 60 ou 60 x 1 (2 emballages de 30 ou de 30 x 1) comprimés pelliculés et en flacons en plastique (contenant un déshydratant, qui ne doit pas être ingéré) de 60 comprimés pelliculés.
English: Lopinavir/ritonavir is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
French: L'association lopinavir/ritonavir est contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: Across studies, administration of lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
French: Au cours des essais cliniques, l'administration de l'association lopinavir/ritonavir à la posologie de 400/100 mg deux fois par jour, chez les patients infectés par le VIH, permet d'obtenir des concentrations moyennes de lopinavir à l'état d'équilibre de 15 à 20 fois supérieures à celles du ritonavir.
English: − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
French: Nausées, vomissements, maux de ventre, car ces troubles peuvent suggérer d'importantes augmentations du taux des triglycérides (graisses dans le sang) qui ont été considérées comme des facteurs de risque de pancréatite (inflammation du pancréas).
English: − calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
French: antagonistes calciques (par exemple félodipine, nifédipine, nicardipine) ;
English: Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
French: Des cas de pancréatite ont été rapportés chez des patients recevant l'association lopinavir/ritonavir, dont certains présentaient une hypertriglycéridémie.
English: Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
French: Dû à l'induction de la glucuronisation de lamotrigine.
English: If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
French: Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: - The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate
French: - Les autres ingrédients sont : laurate de sorbitan, silice colloïdale anhydre, copovidone, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, hydroxypropyl-cellulose, talc, polysorbate 80.
English: ≥ 0.5 to < 0.9
French:  0,5 à < 0,9
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
French: Qu'est-ce que Lopinavir/Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: − If a side effect is preventing you from taking lopinavir/ritonavir as directed tell your doctor right away.
French: Si un effet indésirable ne vous permet pas de prendre l'association lopinavir/ritonavir selon votre prescription, informez-en immédiatement votre médecin.
English: People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
French: Les personnes traitées par l'association lopinavir/ritonavir peuvent encore développer des infections ou autres maladies associées à l'infection par le VIH ou au SIDA.
English: Adult patients who have previously taken other antiviral medicines can take lopinavir/ritonavir tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose if their doctor decides it is appropriate.
French: Les patients adultes ayant déjà pris des médicaments antiviraux peuvent prendre les comprimés de lopinavir/ritonavir en une prise par jour c'est-àdire une dose de 800 mg/200 mg si leur médecin décide que ce schéma d'administration est approprié.
English: Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
French: L'administration concomitante d'ibrutinib et de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être évitée.
English: 30x1 Film-coated tablets
French: 30 x 1 comprimés pelliculés
English: HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during lopinavir/ritonavir therapy.
French: Ces souches ont été exposées in vitro au lopinavir seul et à l'association lopinavir + ritonavir avec des ratios de concentrations correspondant aux rapports des concentrations plasmatiques observés durant un traitement par l'association lopinavir/ritonavir.
English: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
French: Bédaquiline: ASC: ↑ 22% Cmax: ↔
English: Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
French: L'ASC sur 24h du lopinavir était de 206,5 + 89,7 μg•h /ml.
English: - Multipacks containing 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets.
French: - Conditionnement multiple contenant 60 ou 60 x 1 (2 emballages de 30 ou 30 x 1) comprimés pelliculés.