FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen kan være nødt til at justere dosen.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen.
Danish: Absolut glomerulær filtrationshastighed
Swedish: Absolut glomerulär filtrationshastighet
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1269/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1269/001
Danish: Alpivab indeholder natrium
Swedish: Alpivab innehåller natrium
Danish: Ukompliceret influenza hos voksne
Swedish: Okomplicerad influensa hos vuxna
Danish: De væsentligste effektresultater er anført i tabel 4.
Swedish: De centrala effektresultaten visas i tabell 4.
Danish: Tlf.: +353 1223 3541
Swedish: Tfn +353 1223 3541
Danish: Særlige populationer
Swedish: Speciella populationer
Danish: Det skyldes, at Alpivab kan forhindre disse vacciner i at virke ordentligt.
Swedish: Anledningen till detta är att Alpivab kan förhindra att dessa vacciner får tillräcklig effekt.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde med følgende hyppigheder:
Swedish: Andra biverkningar förekommer med följande frekvenser:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.
Danish: Risiko for bakterieinfektioner
Swedish: Risk för bakterieinfektioner
Danish: E-mail: safety@biocryst.com
Swedish: E-post: safety@biocryst.com
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirusset i at sprede sig i kroppen.
Swedish: Dessa läkemedel förhindrar att influensaviruset sprider sig inuti kroppen.
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning bør peramivir undgås under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av peramivir under graviditeten.
Danish: På grundlag af en farmakokinetisk populationsanalyse var det centrale fordelingsvolumen 12,56 l.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var den centrala distributionsvolymen 12,56 l.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditetsudfald) fra anvendelse af peramivir til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av peramivir i gravida kvinnor.
Danish: Neuropsykiatriske hændelser
Swedish: Neuropsykiatriska händelser
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have behov for en nedsat dosis.
Swedish: • Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva en sänkt dos.
Danish: Der er ingen konserveringsmidler eller antibakterielle stoffer i opløsningen.
Swedish: Det finns inget konserveringsmedel eller antibakteriellt medel i lösningen.
Danish: Anvend ikke et hætteglas, hvis forseglingen er brudt eller mangler.
Swedish: Använd inte om förseglingen har brutits eller saknas.
Danish: Alpivab forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Alpivab förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Resistens over for peramivir
Swedish: Resistens mot peramivir
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet efter fortynding anvendes med det samme.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart efter spädning.
Danish: Peramivir metaboliseres ikke i væsentlig grad hos mennesker.
Swedish: Peramivir metaboliseras inte till någon betydande grad hos människa.
Danish: * Absolut GFR ikke justeret for legemsoverflade
Swedish: *Absolut GFR utan justering för kroppsyta
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner
Danish: Disse hændelser blev primært indberettet hos pædiatriske patienter, og de havde ofte en pludselig debut og forsvandt hurtigt igen.
Swedish: Dessa händelser rapporterades främst bland pediatriska patienter och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Danish: Det er ikke påvist, at peramivir kan forebygge sådanne komplikationer.
Swedish: Peramivir har inte visat sig förhindra sådana komplikationer.
Danish: Intravenøs anvendelse efter fortynding
Swedish: Intravenös användning efter spädning
Danish: Etnisk oprindelse
Swedish: Etnisk härkomst
Danish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion*, anafylaktisk chok*
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion*, anafylaktisk chock*
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod en overdosis af dette lægemiddel.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift för att behandla en överdos av detta läkemedel.
Danish: Bivirkninger efter hyppighed*
Swedish: Biverkning efter frekvens*
Danish: • hvis du er allergisk over for peramivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Swedish: • om du är allergisk mot peramivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: Den væsentligste eliminationsvej for peramivir er gennem nyrerne.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen för peramivir är via njurarna.
Danish: Voksne og unge (13 år og opefter)
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre)
Danish: De fleste af tilfældene forekom hos ældre patienter med komorbiditeter, som samtidigt tog flere andre lægemidler.
Swedish: De flesta av fallen inträffade hos äldre patienter med komorbiditeter och ett flertal samtidigt använda läkemedel.
Danish: Symptomerne kan omfatte forvirring, problemer med at tænke eller hallucinationer.
Swedish: Symtomen kan bestå av förvirring, svårighet att tänka eller hallucinationer.
Danish: Det skal være farveløst og uden synlige partikler.
Swedish: Det måste vara färglöst och utan partikelförorening.
Danish: In vitro-binding af peramivir til humane plasmaproteiner er mindre end 30 %.
Swedish: In-vitro-inbindning av peramivir till humana plasmaproteiner underskrider 30 procent.
Danish: Kontakt lægen øjeblikkeligt, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande biverkningar:
Danish: Behandling af en overdosis bør bestå af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og af patientens kliniske status.
Swedish: I behandlingen av en överdos ska ingå allmänna stödjande åtgärder, inräknat övervakning av vitalparametrar och observation av patientens kliniska status.
Danish: Patienter med influenza bør overvåges tæt for tegn på unormal adfærd.
Swedish: Patienter med influensa bör noga övervakas avseende tecken på onormalt beteende.
Danish: Den farmakokinetiske prøvetagning i denne undersøgelse var begrænset til ca. 3 timer efter administration af peramivir.
Swedish: Farmakokinetisk provtagning i denna studie begränsades till cirka 3 timmar efter administreringen av peramivir.
Danish: Alvorlige bakterieinfektioner kan begynde med influenza-lignende symptomer eller kan forekomme samtidig med eller opstå som komplikationer til influenza-sygdom.
Swedish: Allvarliga bakterieinfektioner kan börja med influensaliknande symtom eller kan samexistera med eller inträffa som komplikationer under influensan.
Danish: Peramivir var ikke mutagent eller clastogent i en række in vitro- og in vivo-undersøgelser.
Swedish: Peramivir var inte mutagent eller klastogent i ett stort antal in vitro- och in vivo-analyser.
Danish: Kemisk og fysisk brugsstabilitet er påvist i 72 timer ved temperaturer på 5-25 ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats under 72 timmar vid 5 ˚C och 25 ˚C.
Danish: • unormal adfærd, delirium
Swedish: • onormalt beteende, delirium
Danish: Du må ikke få Alpivab
Swedish: Du får inte ta Alpivab
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 patienter): • alvorligt hududslæt med eller uden blæredannelse og feber
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • allvarliga hudutslag, med eller utan blåsor och feber
Danish: Alpivab indeholder det aktive stof peramivir, der tilhører en gruppe af lægemidler kaldet neuraminidase-hæmmere.
Swedish: Alpivab innehåller den aktiva substansen peramivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
Danish: Tabel 5: Farmakokinetiske parametre hos pædiatriske forsøgspersoner
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar hos pediatriska patienter
Danish: Det svarer til 10,6 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar 10,6 procent av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium via kosten för vuxna.
Danish: De tilgængelige data understøtter ikke en konklusion om, at peramivir er effektivt hos patienter med influenza B eller hos patienter med kompliceret influenza.
Swedish: Tillgängliga data ger inte något stöd för att peramivir skulle vara effektivt hos patienter med influensa B eller hos patienter med komplicerad influensa.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner under infusionen af peramivir, skal infusionen stoppes øjeblikkeligt, og relevant behandling bør iværksættes.
Swedish: Om någon överkänslighetsreaktion inträffar under infusion med peramivir måste infusionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Danish: Den teratologiske betydning af disse fund er ikke klarlagt.
Swedish: Den teratologiska betydelsen av dessa fynd är oklar.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Peramivir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Peramivir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: ITTI-populationen omfattede 84 forsøgspersoner med influenza bekræftet ved PCR.
Swedish: ITTI-populationen omfattade 84 patienter med influensa som bekräftats med PCR.
Danish: Serumkreatinin blev målt for at beregne kreatinin-clearance (Cockcroft-Gault).
Swedish: Mätningar av kreatinin i serum användes för att beräkna kreatininclearance (Cockcroft-Gault-ekvation).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 2 timer efter administration nedsatte den systemiske eksponering af peramivir med 73-81 %.
Swedish: Hemodialys inledd 2 timmar efter administreringen minskade den systemiska exponeringen för peramivir med 73 till 81 procent.
Danish: Den gennemsnitlige temperatur ved rekruttering var 38,6 °C (målt i armhulen).
Swedish: Den genomsnittliga temperaturen vid inregistreringen var 38,6 °C (axillärt).
Danish: Gennemsnit (SD) Geometrisk gennemsnit % CV
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed unormal adfærd*, delirium*
Swedish: Psykiska störningar sömnlöshet onormalt beteende*, delirium*
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Peramivirs potentiale for interaktioner med andre lægemidler vurderes at være lavt på grundlag af den kendte udskillelsesvej for peramivir.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Potentialen för interaktioner av peramivir med andra läkemedel är låg, baserat på den kända elimineringsvägen för peramivir.
Danish: Tabel 4: Væsentligste effektresultater fra undersøgelse 0722T0621 (ITTI-populationen) Peramivir 600 mg n = 97
Swedish: Tabell 4: Centrala effektresultat från studie 0722T0621 (ITTI-population) Peramivir 600 mg n = 97
Danish: Ved rekruttering havde 85 % af de 296 forsøgspersoner en sammensat influenzasymptomscore på < 15.
Swedish: Vid inregistreringen hade 85 procent av de 296 patienterna en sammanlagd symtompoäng för influensa < 15.
Danish: Alpivab anvendes til at behandle voksne og børn i alderen 2 år og opefter med influenza, der ikke er alvorlig nok til hospitalsindlæggelse.
Swedish: Alpivab används för att behandla vuxna och barn från 2 års ålder med influensa som inte är tillräckligt allvarlig för att kräva sjukhusvård.
Danish: Peramivir er en hæmmer af influenzavirus-neuraminidase, der er et enzym, som frigiver virale partikler fra plasmamembranen i inficerede celler, og er også vigtig for virussets indtrængen i ikkeinficerede celler, hvilket er med til at sprede infektiøs virus i kroppen yderligere.
Swedish: Peramivir är en hämmare av neuraminidas i influensavirus, ett enzym som avger viruspartiklar från plasmamembranet hos infekterade celler och därför är viktigt för virusinträde i oinfekterade celler, som leder till vidare spridning av infektiösa virus i kroppen.
Danish: Følgende trin skal følges for at klargøre en fortyndet opløsning af peramivir:
Swedish: Följande åtgärder ska utföras för att bereda en utspädd lösning av peramivir:
Danish: • udslæt på injektionsstedet
Swedish: • utslag på injektionsstället
Danish: Delirium, hallucinationer og unormal adfærd er blevet indberettet hos patienter med influenza, der fik peramivir.
Swedish: Delirium, hallucinationer och onormalt beteende har rapporterats hos patienter med influensa som får peramivir.
Danish: Aldersgruppe
Swedish: Åldersgrupp
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, neuraminidase-inhibitorer, ATC-kode: J05AH03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC-kod: J05AH03
Danish: Der er ingen erfaring med akut overdosering af peramivir hos mennesker.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av akut överdos med peramivir hos människa.
Danish: De farmakokinetiske parametre efter intravenøs administration af peramivir (0,17-2 gange den anbefalede dosis) viste et lineært forhold mellem dosis og eksponeringsparametre (maksimal serumkoncentration [Cmax] og areal under kurven [AUC]).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna efter intravenös administrering av peramivir (0,17 till 2 gånger den rekommenderade dosen) visade ett linjärt samband mellan dosen och exponeringsparametrarna (maximal serumkoncentration [Cmax] och area under kurvan [AUC]).
Danish: Randomisering blev foretaget i forholdet 4:1 for peramivir og oseltamivir.
Swedish: Randomiseringen var 4:1 för peramivir och oseltamivir.
Danish: Udskillelse af uomdannet peramivir gennem nyrerne står for ca. 90 % af den samlede clearance.
Swedish: Renal clearance av oförändrat peramivir står för cirka 90 procent av total clearance.
Danish: Børn fra 2 år og < 50 kg
Swedish: Barn från 2 års ålder och < 50 kg
Danish: Anvendelse af Alpivab frarådes til børn under 2 år.
Swedish: Alpivab rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
Danish: Pædiatrisk population Peramivirs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för peramivir för barn under 2 års ålder har ännu inte fastställts.
Danish: Tabel 2: Dosis af peramivir til voksne og unge (fra 13 år og 50 kg) baseret på absolut GFR
Swedish: Tabell 2: Peramivirdos för vuxna och ungdomar (från 13 år och 50 kg) baserat på absolut GFR
Danish: Gennemsnit (SD) Geometrisk gennemsnit % CV SD = standardafvigelse (Standard Deviation); CV = variationskoefficient
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV SD = Standardavvikelse; CV = Variationskoefficient
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Danish: • nedsat appetit
Swedish: • nedsatt aptit
Danish: • rød trommehinde
Swedish: • röd trumhinna
Danish: Det skal du vide, før du får Alpivab 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Alpivab 3.
Danish: Krydsresistens mellem peramivir og oseltamivir og mellem peramivir og zanamivir kan også forekomme.
Swedish: Korsresistens kan också uppstå mellan peramivir och oseltamivir liksom mellan peramivir och zanamivir.
Danish: Sjælden Ikke kendt
Swedish: Sällsynta Ingen känd frekvens
Danish: Lægen vil fortælle dig, om du kan få Alpivab under graviditeten, eller om du skal holde op med at amme i en kort periode, efter du har fået Alpivab.
Swedish: Läkaren kommer att förklara om du kan få Alpivab under graviditeten, eller om du måste sluta amma en kort period efter att du fått Alpivab.
Danish: • Undersøg visuelt koncentratet af peramivir 10 mg/ml.
Swedish: • Inspektera visuellt peramivir-koncentratet 10 mg/ml.
Danish: Forsøgspersonerne i undersøgelsen blev bedt om at selvvurdere deres influenza-symptomer som 'ingen', 'milde', 'moderate' eller 'svære' to gange dagligt.
Swedish: Patienterna i prövningen fick själva bedöma sina influensasymtom som "inga', "lindriga", "måttliga" eller "allvarliga" två gånger om dagen.
Danish: H275Y-substitutionen er forbundet med nedsat følsomhed for peramivir og oseltamivir.
Swedish: H275Y-substitutionen är förknippad med minskad känslighet för peramivir och oseltamivir.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Alpivab
Swedish: Andra läkemedel och Alpivab
Danish: Peramivirs rolle i disse hændelser er ikke klarlagt.
Swedish: Peramivirs bidrag till dessa händelser har inte fastställts.
Danish: Vacciner med levende svækket influenza anbefales ikke i de første 48 timer efter administration af Alpivab på grund af en teoretisk risiko for, at peramivir kan reducere vaccinens immunogenicitet.
Swedish: Användning av levande försvagade influensavacciner rekommenderas först 48 timmar efter administrering av Alpivab på grund av en teoretisk risk att peramivir kan minska vaccinets immunogenicitet.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevante forandringer af peramivirs farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion baseret på peramivirs eliminationsvej.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar av peramivirs farmakokinetik förväntas hos patienter med nedsatt leverfunktion baserat på peramivirs elimineringsväg.
Danish: Forsøgspersoner, der fik peramivir, oplevede en median tid til lindring af deres kombinerede influenza-symptomer på 79,0 timer, og den mediane tid til genvinding af normal temperatur (mindre end 37 °C) var ca. 40,0 timer.
Swedish: Patienter som fick peramivir upplevde en mediantid till lindring av sina kombinerade influensasymtom på 79,0 timmar, medan mediantiden till återvunnen normal temperatur (under 37 °C) var cirka 40,0 timmar.
Danish: Virkningen (tid til forsvinden af feber; tid til forsvinden af influenza-symptomer, viral shedding, virusfølsomhed) var et sekundært endepunkt.
Swedish: Effekt (tid till vikande feber; tid till vikande influensasymtom, virusutsöndring, viruskänslighet) var ett sekundärt effektmått.
Danish: AUClast (ng•t/ml)
Swedish: AUClast (ng•h/ml)
Danish: Tid til genvinding af normal temperatur, median (timer) (95 %-KI)
Swedish: Tid till återvunnen normal temperatur medianvärde (timmar) (95 procent KI)
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med peramivir seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med peramivir ska avbrytas/avstås från, samtidigt som amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
Danish: • forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen
Swedish: • ökad halt av ketonkroppar i urinen
Danish: I simuleringer af en enkeltdosis på 600 mg var den forventede AUC hos asiater (AUC0-24 88 800 ng•t/ml) lidt højere end hos ikke-asiater (AUC0-24 77 200 ng•t/ml).
Swedish: I simuleringar av en enkeldos på 600 mg var den beräknade AUC hos asiater (AUC0-24 88 800 ng•h/ml) något högre än hos icke-asiater (AUC0-24 77 200 ng•h/ml).
Danish: Farmakokinetikken hos ældre forsøgspersoner var omtrent den samme som hos ikkeældre forsøgspersoner.
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre patienter liknade den hos icke-äldre patienter.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data for børn og unge under 13 år eller med en legemsvægt under 50 kg og nedsat nyrefunktion til at kunne fremsætte doseringsanbefalinger.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med kliniska uppgifter för barn och ungdomar under 13 år eller har en kroppsvikt under 50 kg med nedsatt njurfunktion för att möjliggöra en doseringsrekommendation.
Danish: Blod og lymfesystem nedsat neutrofiltal
Swedish: Blodet och lymfsystemet minskat antal neutrofiler
Danish: Tabel 1: Dosis af peramivir baseret på alder og legemsvægt Alder og legemsvægt
Swedish: Tabell 1: Peramivirdos baserat på ålder och kroppsvikt Ålder och kroppsvikt
Danish: Intent-to-treat-influenzapopulationen (ITTI) omfattede 296 forsøgspersoner med influenza bekræftet ved polymerasekædereaktion (PCR).
Swedish: "Intent to treat"-influensapopulationen (ITTI) omfattade 296 patienter med influensa som bekräftats genom polymeraskedjereaktion (PCR).
Danish: Der er ikke gennemført undersøgelser af karcinogeniciteten af intravenøs injektion af peramivir.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier genom intravenös injektion av peramivir har inte utförts.
Danish: Begrænsninger i de kliniske data
Swedish: De kliniska uppgifternas begränsningar
Danish: Virkningen af en enkeltdosis peramivir mod ukompliceret influenza blev påvist i en enkelt placebokontrolleret undersøgelse af 300 voksne patienter i Japan i influenzasæsonen 2007/2008.
Swedish: Peramivirs effekt som enkeldosbehandling för okomplicerad influensa påvisades i en placebokontrollerad enkelstudie på 300 vuxna patienter som utfördes i Japan under influensasäsongen 2007/2008.
Danish: Bivirkningerne var omtrent de samme som hos voksne, men omfattede derudover: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder Biverkningarna liknade dem hos vuxna men omfattade även följande: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Danish: I en klinisk undersøgelse blev der ikke påvist nogen statistisk signifikant klinisk fordel ved peramivir over for placebo hos patienter, der var inficeret med A/H1N1-virus, der indeholdt H275Y-mutationen.
Swedish: I en klinisk prövning kunde ingen statistiskt signifikant klinisk nytta påvisas för peramivir jämfört med placebo hos patienter som var infekterade med A/H1N1-virus som innehöll H275Ymutationen.
Danish: Peramivir var ikke teratogent i undersøgelser af embryoføtal udvikling hos rotter og kaniner og havde ingen indvirkning på parring eller fertilitet hos rotter ved op til 600 mg/kg/dag, dvs. ved en eksponering, der var ca. 8 gange større end eksponeringen hos mennesker ved den klinisk anbefalede dosis.
Swedish: Peramivir var inte teratogent i embryonala-fetala utvecklingsstudier på råttor och kaniner och hade inga effekter på parning eller fertilitet i råttor upp till 600 mg/kg/dag, där exponeringarna var cirka 8 gånger högre än värdena på människa vid den kliniskt rekommenderad dosen.
Danish: • Bortskaf eventuel ubrugt fortyndet opløsning af peramivir efter 24 timer.
Swedish: • Kassera all oanvänd utspädd lösning av peramivir efter 24 timmar.
Danish: Hver æske indeholder 3 hætteglas.
Swedish: Varje kartong innehåller 3 injektionsflaskor.
Danish: • ubehag i brystet, træthed
Swedish: • obehag över bröstet, utmattning
Danish: Bortskaf eventuel ubrugt fortyndet opløsning af Alpivab efter 24 timer.
Swedish: Kassera all oanvänd utspädd lösning av Alpivab efter 24 timmar.
Danish: Efter intravenøs administration af en enkeltdosis peramivir 600 mg over 30 minutter blev Cmax nået ved slutningen af infusionen.
Swedish: Efter intravenös administrering av en enkeldos peramivir 600 mg under 30 minuter uppnåddes Cmax vid slutet av infusionen.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Danish: Lever og galdeveje forhøjet gammaglutamyltransferase leversygdom*, forhøjet alaninaminotrans ferase*, forhøjet aspartataminotran sferase*
Swedish: Lever och gallvägar stegrat gammaglutamyltransferas leverpåverkan*, förhöjt alaninaminotrans feras*, förhöjt aspartataminotran sferas*
Danish: Forsøgspersoner var egnede, hvis de havde feber over 38 °C og en positiv hurtig antigentest for influenzavirus ledsaget af mindst to af følgende symptomer: hoste, næsesymptomer, ondt i halsen, myalgi, kulderystelser/svedtendens, utilpashed, træthed eller hovedpine.
Swedish: Patienter kunde delta i studien om de hade över 38 °C feber och en positiv snabb antigentest för influensavirus, som åtföljdes av minst två av följande symtom: hosta, nasala symtom, halsont, myalgi, frossbrytningar/svettningar, illamående, utmattning eller huvudvärk.