FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: C CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Danish: Hos børn og unge er thyroideaproblemer (problemer med skjoldbruskkirtlen), neuropsykologisk retardering, væksthæmning og et tilfælde af encefalopati (forstyrrelse af hjernens funktion) observeret.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novēroti vairogdziedzera darbības traucējumi, psihoneiroloģiskas blakusparādības, aizkavēta augšana un viens encefalopātijas gadījums.
Danish: Hyperpyreksi Generaliseret ømhed
Latvian: Hiperpireksija Vispārējas sāpes
Danish: Plasmakoncentrationerne af stoffer metaboliseret via CYP kan derfor ændres.
Latvian: Tādēļ var mainīties citohroma P450 metabolizēto vielu koncentrācija plazmā.
Danish: Corden Pharma Latina S.p.A.
Latvian: Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murillo Km. 2.800 04010 Sermoneta (Latina)
Danish: - Hvis De har leverproblemer: Fortæl det til lægen, hvis De udvikler et af følgende tegn og symptomer på leverproblemer under behandling med Lysodren: kløe, gulfarvning af øjne eller hud, mørk urin og smerter eller ubehag øverst til højre i maveregionen.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet par to ārstam, kurš var izlemt ārstēšanu uz laiku pārtraukt; ja Jums ir aknu darbības traucējumi: pastāstiet ārstam, ja Jums Lysodren lietošanas laikā rodas jebkura no tālāk minētajām pazīmēm vai simptomiem: nieze, dzeltena acu vai ādas nokrāsa, tumšs urīns un sāpes vai diskomforta sajūta vēdera augšdaļā labajā pusē.
Danish: Monitorering af plasma-mitotanniveauer anbefales især hos disse patienter (se pkt.
Latvian: Šiem pacientiem īpaši ieteicams kontrolēt mitotāna koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af mitotan til ældre patienter, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Latvian: Nav pieredzes par mitotāna lietošanu gados vecākiem pacientiem, tādēļ nav pietiekamu datu, lai sniegtu ieteikumus par devu šai grupai.
Danish: Deres læge kan beslutte at stoppe behandlingen med Lysodren for en tid eller at sænke dosis, hvis De oplever visse bivirkninger.
Latvian: Ja Jums rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var izlemt uz laiku pārtraukt ārstēšanu ar Lysodren vai samazināt devu.
Danish: Hvis De har mulighed for at blive gravid, bør De anvende sikker kontraception under behandlingen med Lysodren, og når behandlingen er slut.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, Lysodren lietošanas laikā un pat pēc tā lietošanas pārtraukšanas Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Danish: SN:
Latvian: PC:
Danish: Kvalme
Latvian: Apjukums
Danish: Sådan skal De tage Lysodren
Latvian: Kā uzglabāt Lysodren
Danish: Leukopeni (herunder neutropeni), anæmi og trombocytopeni er ofte rapporteret under behandling med mitotan (se pkt.
Latvian: Ārstēšanas ar mitotānu laikā regulāri tika ziņots par leikopēniju (tai skaitā neitropēniju), anēmiju un trombocitopēniju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og regelmæssig monitorering af plasma-mitotanniveauer anbefales særligt til disse patienter.
Latvian: Šiem pacientiem ir īpaši ieteicams ievērot piesardzību un bieži kontrolēt mitotāna koncentrāciju plazmā.
Danish: Makulopati Retinal toksicitet Diplopi
Latvian: Makulopātija Toksiska ietekme uz tīkleni
Danish: Neuro-psykologisk retardering kan observeres under behandling med mitotan.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar mitotānu var novērot neiropsiholoģiskās attīstības aizturi.
Danish: Lysodren 500 mg tabletter mitotan
Latvian: Lysodren 500 mg tabletes mitotāns (mitotane)
Danish: Underret straks Deres læge, hvis De ved et uheld har taget flere Lysodren, end De skulle, eller hvis et barn ved et uheld har slugt nogle.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk Lysodren nekā noteikts vai zāles nejauši ir norijis bērns, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Danish: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Danish: Myasteni Det endokrine system Binyrebarkinsufficiens
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Latvian: 3 ZĀĻU FORMA
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Latvian: B IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Danish: Stoffer, der metaboliseres via CYP: Mitotan har vist sig at have en induktiv virkning på CYP-enzymer.
Latvian: Citohroma P450 metabolizētas vielas: pierādīts, ka mitotāns inducē citohroma P450 enzīmus.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af mitotan til patienter med nedsat leverfunktion, og der er derfor utilstrækkelige data til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Latvian: Nav pieredzes par mitotāna lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tādēļ nav pietiekamu datu, lai sniegtu ieteikumus par devu šai grupai.
Danish: LYSODREN-PATIENTKORT Jeg er i behandling med Lysodren (mitotan)
Latvian: Es lietoju Lysodren (mitotānu)
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af mitotan til patienter med nedsat nyrefunktion, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Latvian: Nav pieredzes par mitotāna lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ nav pietiekamu datu, lai sniegtu ieteikumus par devu šai grupai.
Danish: - Hvis De har underlivsproblemer som blødning og/eller smerter.
Latvian: „Citas zāles un Lysodren"); ja Jums ir ginekoloģiski traucējumi, piemēram, asiņošana un/vai sāpes iegurnī.
Danish: Lysodren (kun på den ydre emballage)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lysodren (informācija Braila rakstā jāsniedz tikai uz ārējās kartona kārbiņas)
Danish: Nedsat thyroideafunktion
Latvian: medinfo-rd@hra-pharma.com
Danish: - Leverskade (kan forårsage gulfarvning af hud og øjne, mørk urin).
Latvian: - hepatīts (autoimūns) (var izraisīt ādas un acu iekrāsošanos dzeltenīgā krāsā, tumšu urīnu); - grūtības koordinēt muskuļu darbību.
Danish: Dette tilfælde blev vurderet som relateret til en øget plasma-mitotan på 34,5 mg/l.
Latvian: Tika novērots viens encefalopātijas gadījums bērnam piecus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas; tika uzskatīts, ka šis gadījums ir saistīts ar paaugstinātu mitotāna līmeni plazmā (34,5 mg/l).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Lysodren Sådan skal De tage Lysodren Bivirkninger
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Lysodren un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Lysodren lietošanas Kā lietot Lysodren Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Lysodren Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: - Anæmi: Bleghed, muskelsvaghed, stakåndethed, svimmelhed, især når De rejser Dem. - Leverskade: Gulfarvning af hud og øjne, kløe, kvalme, diarré, træthed, mørk urin - Neurologiske forstyrrelser: Bevægelses- og koordinationsforstyrrelser, unormale fornemmelser såsom sovende fornemmelse, hukommelsestab, koncentrationsbesvær, talebesvær, svimmelhed.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības - vemšana, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā; - ēstgribas zudums; - patoloģiskas sajūtas, piemēram, adatu durstīšanas un skudriņu skraidīšanas sajūta; - kustību un koordinācijas traucējumi, reibonis, apjukums; - miegainība, nespēks, muskuļu vājums (muskuļu vājums slodzes laikā); - gļotādas iekaisums (pietūkums, siltums, sāpes), izsitumi uz ādas; - asins pārmaiņas (pagarināts asinsteces laiks); - palielināts holesterīna, triglicerīdu (tauku) un aknu enzīmu līmenis (asins analīzēs); - samazināts balto asins šūnu skaits; - krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem; - virsnieru mazspēja.
Danish: Tabel 1: Bivirkningsfrekvens identificeret ud fra litteraturdata:
Latvian: Literatūrā aprakstīto blakusparādību sastopamības biežums Blakusparādība
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationerne af stoffer, der metaboliseres via CYP3A4, ændres.
Latvian: Pierādīts, ka mitotāns īpaši inducē citohromu 3A4, tāpēc var mainīties vielu, kuras metabolizē citohroms 3A4, koncentrācija plazmā.
Danish: Hypourikæmi
Latvian: Hipourikēmija
Danish: Pakningsstørrelse med 1 flaske.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Danish: Administration
Latvian: Francija
Danish: - Bevægelsesforstyrrelser.
Latvian: Kustību traucējumi
Danish: Dette opnås sædvanligvis inden for tre til fem måneder.
Latvian: Tas parasti tiek sasniegts trīs līdz piecu mēnešu laikā.
Danish: Det leveres som tabletter (500 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (500 mg).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lysodren.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lysodren.
Danish: Behandling med Lysodren bør startes og overvåges af en speciallæge med passende erfaring.
Latvian: Ārstēšana ar Lysodren jāuzsāk un jāuzrauga speciālistam ar atbilstošu pieredzi.
Danish: Koncentrationer på over 20 mg/l kan forårsage alvorlige bivirkninger uden at forøge lægemidlets virkning.
Latvian: Koncentrācija virs 20 mg/l var radīt smagas blakusparādības, nepalielinot šo zāļu efektivitāti.
Danish: Det kan desuden ændre nedbrydningen af disse hormoner.
Latvian: Tas var arī izmainīt šo hormonu noārdīšanu.
Danish: Andre oplysninger om Lysodren
Latvian: Cita informācija par Lysodren
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe det er til fordel for patienten.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr novēro ieguvumu.
Danish: Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama steidzama Kušinga sindroma (virsnieru dziedzera vēža simptomu kopums, ko izraisa augsts hormonu līmenis) kontrole, var lietot sākuma devu 4 - 6 g dienā.
Danish: Hvis patienter får bivirkninger, kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Latvian: Ja pacientam novēro blakusparādības, devu var samazināt vai ārstēšanu pārtraukt.
Danish: Lysodren er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mitotan.
Latvian: Lysodren ir zāles, kas satur aktīvo vielu mitotānu.
Danish: Lysodren mitotan
Latvian: Lysodren mitotāns
Danish: Firmaet fremlagde resultaterne af 220 undersøgelser, der er offentliggjort siden 1990 og vedrører anvendelsen af dette lægemiddel ved ikke opererbar metastatisk binyrebarkkræft.
Latvian: Uzņēmums iesniedza 220 pētījumu rezultātus, kas publicēti kopš 1990. gada, par šo zāļu lietošanu nerezecējamas, metastātiskas virsnieru garozas karcinomas ārstēšanā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lysodren den 28. april 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 28. aprīlī izsniedza Lysodren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvis symptomerne ikke er aftaget efter tre måneders behandling med optimal dosis, bør behandlingen ophøre.
Latvian: Ja pēc triju mēnešu ārstēšanas nenovēro simptomu uzlabošanos, ārstēšana ir jāizbeidz.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Lysodren (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet antal leverenzymer, forhøjet indhold af kolesterol og triglycerider (en bestemt type fedtstoffer) i blodet, for lavt indhold af hvide blodlegemer, forlænget blødningstid, forstyrrelse i samordningen af bevægelser, føleforstyrrelser som prikken og stikken, svimmelhed, søvnighed, slimhindebetændelse f.eks. i munden, opkastning, diarré, kvalme, ubehagsfølelse i maven, udslæt, muskelsvaghed, nedsat binyrefunktion, anoreksi, slaphed, gynækomasti (brystforstørrelse) og forvirring.
Latvian: Visbiežāk novērotās Lysodren blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir palielināta aknu fermentu, holesterīna un triglicerīdu (tauku veida) koncentrācija asinīs, leikopēnija (pazemināts balto asinsķermenīšu daudzums), ilgāks asiņošanas laiks, ataksija (apgrūtināta kustību koordinācija), parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, durstīšana ar adatiņām), vertigo (reibonis), miegainība, mukozīts (gļotādu iekaisums, piemēram, mutes gļotādas iekaisums), vemšana, caureja, slikta dūša,
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne er 2-3 g dagligt, fordelt på to eller tre doser, der tages sammen med fedtholdige måltider.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem ir 2 - 3 g dienā, sadalot divās vai trīs daļās, ko vēlams ieņemt ēdienreizēs, kas ir taukiem bagātas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lysodren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts par Lysodren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 500 voksne og børn, der blev behandlet i forskellige tidsrum med mitotan, anvendt enten alene eller i kombination med andre kræftmidler.
Latvian: Šajos pētījumos bija iekļauti vairāk nekā 500 pieaugušie un bērni, kurus dažādu laika posmu ārstēja ar mitotānu vienu pašu vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lysodren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Lysodren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Hos ældre patienter bør det også anvendes med forsigtighed, og koncentrationen i blodet bør kontrolleres ofte.
Latvian: Tās jālieto piesardzīgi arī gados vecākiem pacientiem, bieži uzraugot asinsainu.
Danish: Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et patientkort, som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f.eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Lysodren, ir jāsaņem "Lysodren pacienta karte", kas viņiem jānēsā līdzi ārkārtas gadījumiem, lai informētu veselības aprūpes speciālistus (piemēram, ārstus un medmāsas), par to, ka viņi lieto šīs zāles.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
Latvian: Tās samazināja arī slimības simptomus, sevišķi tiem pacientiem, kuriem vēzis izraisīja palielinātu hormonu ražošanu.
Danish: Tilsammen viste undersøgelserne, at Lysodren kan være til gavn hos patienter med fremskreden binyrebarkkræft dels ved at overlevelsestiden forlænges (i enkelte tilfælde med over fem år), dels ved at svulsten svinder eller stabiliseres hos 20 til 30 % af patienterne.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos novēroja, ka Lysodren var dot ieguvumu pacientiem ar progresējošu virsnieru garozas karcinomu, palielinot dzīvildzi (dažos gadījumos vairāk nekā par pieciem gadiem) un izraisot audzēja izmēru samazināšanos vai stabilizāciju 20 - 30 % pacientu.
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
Latvian: Kāpēc Lysodren tika apstiprinātas?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lysodren.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Lysodren lietošanu.
Danish: Dosis øges trinvis til en "optimal" dosis, hvor virkningen er bedst uden uacceptable bivirkninger.
Latvian: Devu pielāgo pakāpeniski, līdz tā sasniedz līmeni, kas dod vislabākos rezultātus bez nepieņemamām blakusparādībām.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lysodren reģistrācijas apliecību.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyrekræft, blev, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002
Latvian: Tā kā virsnieru garozas karcinomas pacientu skaits ir mazs un slimība ir reta, 2002. gada 12. jūnijā Lysodren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri baro bērnu ar krūti vai kuri lieto spironolaktonu (diurētiķi).
Danish: I undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på overlevelsestiden, mindskelsen i svulstens størrelse og det tidsrum, patienterne var symptomfri.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji šajos pētījumos bija dzīvildze, audzēja izmēru samazināšanās un laiks, kurā pacientam nebija slimības simptomu.
Danish: Lysodren må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mitotan eller nogen af indholdsstofferne.
Latvian: Lysodren nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) uz mitotānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lysodren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lysodren ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Lysodren izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
Latvian: CHMP nolēma, ka Lysodren pacienta ieguvums, lietojot Lysodren progresējošas virsnieru garozas karcinomas ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka Lysodren iedarbība nav pierādīta gadījumos, kad virsnieru garozas karcinoma neizraisa augstu steroīdo hormonu līmeni.
Danish: Tilsammen mindsker disse virkninger indholdet af hormoner i kroppen og dermed sygdomssymptomerne.
Latvian: Kopā šie efekti samazina hormonu līmeni organismā, uzlabojot slimības simptomus.
Danish: Den endelige dosis bør resultere i en koncentration i blodet på mellem 14 og 20 mg pr. liter.
Latvian: Bieži jāuzrauga aktīvās vielas līmenis asinīs, lai noslēdzošā mērķa deva sasniegtu līmeni 14 - 20 mg litrā.
Danish: Hvis der udvikles kræft i dette område, kan indholdet af disse hormoner stige.
Latvian: Kad šajā vietā veidojas vēzis, var palielināties hormonu līmenis, izraisot slimības simptomus.
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
Latvian: Virsnieru dziedzera garoza ražo steroīdos hormonus.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
Latvian: Uzskata, ka Lysodren aktīvā viela mitotāns traucē virsnieru dziedzera šūnu pareizu darbību, bojājot mitohondrijus (enerģiju ražojošās sastāvdaļas) un samazinot dažu steroīdo hormonu ražošanu.
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Latvian: Par Lysodren lietošanu bērniem ir ierobežota informācija, bet ieteicamā dienas sākuma deva ir 1,53,5 g uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķināta, izmantojot bērna auguma un svara datus).
Danish: Det anvendes, hvis kræften ikke kan fjernes ved operation, hvis den har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen, eller hvis der er kommet tilbagefald af sygdommen efter behandling.
Latvian: Tās lieto, kad vēzis ir nerezecējams (nav izņemams ķirurģiski), ir metastātisks (ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām) vai ir recidivējis (atjaunojies pēc ārstēšanas).
Danish: Der var ikke tilstrækkelig dokumentation for, at det kan anvendes som tillægsbehandling til anden kræftmedicin.
Latvian: Trūka datu, lai pamatotu šo zāļu lietošanu papildus citām pretvēža zālēm.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lysodren?
Danish: Hvad er Lysodren?
Latvian: Kas ir Lysodren?
Danish: Alt i alt blev børnene dog sygdomsfri i gennemsnitligt syv måneder, når de fik medicinen.
Latvian: Par mitotāna lietošanu bērniem bija pieejama ierobežota informācija, bet kopumā bērniem, kuri lietoja šīs zāles, nenovēroja slimības simptomus vidēji septiņus mēnešus.
Danish: Hvordan virker Lysodren?
Latvian: Kā Lysodren darbojas?
Danish: Lysodren anvendes til behandling af symptomerne på fremskreden binyrebarkkræft.
Latvian: Lysodren lieto progresējošas virsnieru garozas karcinomas (virsnieru dziedzera ārējās kārtas vēža) simptomātiskai ārstēšanai.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, er et gennemprøvet lægemiddel, der har været anvendt til behandling af binyrebarkkræft i Europa siden 1959.
Latvian: Tā kā Lysodren aktīvā viela mitotāns ir labi pazīstamas zāles, kas Eiropā lietotas virsnieru garozas karcinomas ārstēšanai kopš 1959. gada, uzņēmums iesniedza informāciju no publicētās literatūras, kas atbalsta Lysodren pieteikumu.
Danish: Hvordan blev Lysodren undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Lysodren izpēte?
Danish: 1 fyldt pen + 1 fyldt pen
Latvian: 1 pildspalvveida injektors + 1 pildspalvveida injektors
Danish: Denne bruges på nøjagtig samme måde.
Latvian: To lieto tieši tādā pašā veidā.
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
Latvian: To veic vienreiz un dēvē par aktivizācijas procesu.
Danish: Derefter faldt de progressivt i de efterfølgende uger.
Latvian: Pēc tam nākamo nedēļu laikā tās progresējoši mazinājās.
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
Latvian: Nepareizu zāļu lietošana var kaitēt Jūsu veselībai.
Danish: Tag ikke to doser på en gang for at kompensere for en glemt injektion.
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā reizē, lai kompensētu aizmirsto injekciju.
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
Latvian: Tālāk 1. - 5. punktā ir aprakstīts, kā tas veicams.
Danish: • basalinsulin, en insulintype, der virker hele dagen.
Latvian: • bazālais insulīns, insulīna veids, kas darbojas visu dienu.
Danish: Primære + HF + revask.
Latvian: Primārie + SM + Revask.
Danish: HR [95 % KI]
Latvian: HR [95% CI]
Danish: Brug en ny en.
Latvian: Paņemiet jaunu.
Danish: Om din nål (leveres separat)
Latvian: Par Jūsu adatu (kas tiek piegādāta atsevišķi)
Danish: Brug af insulin anbefales i stedet.
Latvian: Tā vietā ieteicams lietot insulīnu.
Danish: Der fås også en behandlingsopstartspakning til brug ved de første 28 dages behandling.
Latvian: Ir pieejams arī terapijas uzsākšanas iepakojums lietošanai pirmajās 28 terapijas dienās.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītu ietekmi nekonstatēja.
Danish: Du behøver ikke at udskifte nålen mellem aktiveringen og din første injektion.
Latvian: Jums nav jānomaina adata starp aktivizāciju un pirmo injekciju.
Danish: Koronar revaskulariseringsprocedure
Latvian: Koronāra revaskularizācijas procedūra
Danish: Begge penne bruges på samme måde.
Latvian: Abas pilnšļirces lieto vienādi.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde, uanset antistofstatus.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā bija vieglas, neatkarīgi no antivielu statusa.
Danish: Det bruges til voksne med type 2-diabetes.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: De vigtigste punkter er:
Latvian: Nozīmīgākie punkti:
Danish: Din dosis vil blive korrigeret, og du kan fortsætte med at følge instruktionen.
Latvian: Jūsu deva būs pareiza un Jūs varat turpināt ievērot norādījumus.
Danish: Det kan f.eks. være:
Latvian: Tās var būt:
Danish: Afsnit 3 - DAGLIG BRUG AF PENNEN Følg kun dette afsnit, hvis aktiveringsvinduet er hvidt.
Latvian: 3. sadaļa - PILNŠĻIRCES LIETOŠANA IKDIENĀ Izpildiet šajā sadaļā sniegtos norādījumus tikai tad, ja aktivizācijas logs ir balts.
Danish: Antistofstatus (positiv eller negativ) er ikke prædikativ for reduktionen af HbA1c for den enkelte patient.
Latvian: Antivielu statuss (pozitīvs vai negatīvs) neliecina par iespējamo HbA1c samazinājumu konkrētam pacientam.
Danish: Nu er din dosis indgivet.
Latvian: Jūsu deva tagad ir ievadīta.