FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az AMGLIDIA kezdő dózisa 0,2 mg glibenklamid testsúly-kilogrammonként (kg) naponta, amelyet kettő, 0,1 mg/kg-os dózisra kell osztani.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamida za vsak kilogram (kg) telesne mase, ki se razdeli na dva odmerka po 0,1 mg/kg.
Hungarian: A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Slovenian: Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Hungarian: A dózist a fecskendő dugattyújának visszahúzásával kell kimérni, amíg az el nem éri az orvos által a gyermekének felírt dózisnak megfelelő jelzést.
Slovenian: Odmerek izmerite s potegom bata nazaj vse do oznake za odmerek, ki ga je zdravnik predpisal za vašega otroka.
Hungarian: Az első használatkor a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és ezzel egyidejű lecsavarásával kell kinyitni.
Slovenian: Ob prvi uporabi odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Hungarian: Nagyon ritkán diszulfiram-szerű reakciók jelentkeztek az alkohol és a glibenklamid együttes alkalmazását követően.
Slovenian: Zelo redko se po sočasnem uživanju alkohola in glibenklamida pojavijo reakcije, ki so podobne reakcijam, ki jih sproži disulfram.
Hungarian: A kezelőorvosnak szigorúan ellenőriznie kell a betegeket a titrálási fázis során.
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
Hungarian: Ha annyira leesik a vércukorszint, hogy az érinti a tudatállapotot is, azonnal mentőt kell hívni, és intravénás glükózinjekciót kell beadni.
Slovenian: V primeru zelo nizke ravni sladkorja v krvi, ki vpliva na zavest, pokličite službo za nujno pomoč, saj je otroku treba intravensko injicirati glukozo.
Hungarian: A gyomor-béltraktus rendellenességei (nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 embert érinthet): - Hasmenés - Gyomorfájdalom - Hányás - Hasfájás (diszpepszia)
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - driska
Hungarian: Az AMGLIDIA egyidejű alkalmazása alkohollal
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA in alkohol
Hungarian: Olvassa el az adagolási útmutatót és az alkalmazás módját a jelen felírói útmutatóhoz mellékelt alkalmazási előírásban.
Slovenian: Preberite informacije o odmerjanju in načinu uporabe v povzetku glavnih značilnosti zdravila,
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van az inzulin adagjának csökkentésére, majd az inzulinkezelés elhagyására.
Slovenian: Z večanjem odmerka je navadno mogoče zmanjšati odmerek insulina in ga nato ukiniti.
Hungarian: Kiszerelési egységek Egy palack 30 ml-es szuszpenzió, egy 1 ml-es szájfecskendő külön zacskóba csomagolva és egy fecskendőadapter.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 1 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Hungarian: Szulfametoxazol trimetropimmal (Cotrimoxazol)
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
Hungarian: Intercurrens fertőzések, trauma, sokk vagy anaesthesia esetén szükség lehet az AMGLIDIA belsőleges szuszpenzió adagolásának módosítására:
Slovenian: Pri bolnikih s sočasnimi okužbami, travmo, šokom ali pod anestezijo bo morda potrebno prilagoditi odmerek zdravila AMGLIDIA: o pri velikem kirurškem posegu, je treba zdravilo AMGLIDIA nadomestiti z insulinskim zdravljenjem;
Hungarian: - egy fecskendőadapter.
Slovenian: - en nastavek za brizgo.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: Nagy adag hashajtószerek
Slovenian: Veliki odmerki laksativov
Hungarian: A szulfonamidok túladagolása hypoglykaemiát okozhat.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sulfonamidov lahko povzroči hipoglikemijo.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a két belsőleges glibenklamid szuszpenzióval (0,6 mg/ml és 6 mg/ml).
Slovenian: Za peroralni suspenziji glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) niso bile izvedene študije o medsebojnem delovanju.
Hungarian: Kinolon antibiotikumok (pl. nalidixsav és ciprofloxacin) fertőzések kezelésére
Slovenian: Kinolonski antibiotiki (kot sta nalidiksična kislina in ciprofloksacin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Hungarian: A fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos által előírt, egyes dózisok ml-ben megadott mennyisége alapján kell kiválasztani.
Slovenian: Brizga se izbere (1 ml ali 5 ml) na podlagi volumna v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, kot ga predpiše zdravnik.
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van a betegnek adott inzulin adagjának csökkentésére, majd annak elhagyására.
Slovenian: Ker se odmerek povečuje, je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Hungarian: Öszterogének (pl. a 17-beta ösztradiol) hormonális kezelésekre
Slovenian: Estrogeni (kot je 17-beta estradiol), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Hungarian: Barna üveg palack (III. típus) gyermekbiztos zárókupakkal (polipropilén csavaros kupak, polietilén kapszula belsővel) karton dobozban, amely a felírt kiszereléstől függően egy 1 ml-es vagy 5 ml-es,
Slovenian: Steklenica iz rjavega stekla (tip III) z za otroke varnim zapiralom (pokrovček z navojem iz polipropilena iz s kapsulo iz polietilena v notranjosti) v škatli, ki vsebuje 1 ml ali 5 ml graduirano peroralno brizgo iz polietilena z nizko gostoto (LDPE) in polipropilena, odvisno od predpisanega pakiranja, ter nastavek za brizgo (iz LDPE), ki se namesti na steklenico po odprtju za brizgo.
Hungarian: Húzza meg újra a csavaros kupakot, hogy az az adaptert megfelelően belenyomja a palackba.
Slovenian: Pokrovček z navojem znova privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
Hungarian: Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és azzal egyidejű lecsavarásával.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Hungarian: Vizelethajtó gyógyszerek (pl. furoszemid, hidroklorotiazid) az artériás magas vérnyomás kezelésére
Slovenian: Diuretiki (kot sta furosemid in hidroklorotiazid), ki se uporabljajo za zdravljenje arterijske hipertenzije
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glibenklamid.
Slovenian: - Učinkovina je glibenklamid.
Hungarian: Kizárólag a dobozban található szájfecskendő használható.
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, ki je priložena v škatli.
Hungarian: Egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálatban a szétzúzott tablettáról AMGLIDIA szuszpenzióra való átállás elfogadhatóságát, hatékonyságát és tűréshatárát értékelték.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
Hungarian: Ez a gyógyszer 5 mg benzoátsót tartalmaz ml-enként a belsőleges szuszpenzióban.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 5 mg benzoatne soli v enem ml peroralne suspenzije.
Hungarian: Az anyagcseretermékek epe általi kiválasztása megnő veseelégtelenség esetén, a vesefunkciók elváltozásával arányos mértékben.
Slovenian: Izločanje presnovkov prek žolča se v primeru odpovedi ledvic poveča sorazmerno z resnostjo spremembe delovanja ledvic.
Hungarian: Interakció hatása
Slovenian: Zdravilna učinkovina Učinek medsebojnega delovanja
Hungarian: A szulfanilureára történi váltás gyermekkorban, átlagosan [IQR] 4,8 éves korban (1,7 - 11,4 éves kor között) történt.
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Hungarian: Ifoszfamid
Slovenian: Ifosfamid
Hungarian: Az AMGLIDIA újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazandó.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Nevtropenija Presnovne in prehranske motnje
Hungarian: Hányinger, hányás, kipirosodás, szédülés, fejfájás, mellkasi és hasi diszkomfort, és általános másnaposság szerű tünetek jelentkeznek egyéb tünetek mellett az alkohol és a glibenklamid együttes bevételét követően.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alkohola in glibenklamida so se pojavili slabost, bruhanje, rdečica, omotičnost, glavobol, neprijeten občutek v prsnem košu in trebuhu ter splošni simptomi, podobni simptomom po prekrokani noči.
Hungarian: Szulfametoxazol trimetoprimmal (Co trimoxazol) fertőzések kezelésére
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol), ki se uporablja za zdravljenje okužb
Hungarian: Minden használat után zárja vissza a palackot, és maximum 30 napig tárolja.
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Hungarian: A plazmacukor helytelen kontrollja
Slovenian: Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
Hungarian: csomagolásban mellékelt, megfelelő fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos az egyes dózisokban beadandó mennyiség alapján fogja felírni.
Slovenian: Ustrezno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo določeni obliki zdravila AMGLIDIA, zdravnik predpiše glede na volumen, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek.
Hungarian: A fecskendők speciális csomagolásban vannak mellékelve.
Slovenian: Brizga je zapakirana v prosojni vrečki;
Hungarian: A 2. napon, amennyiben a beadási mód szubkután, a bázis inzulin elhagyható.
Slovenian: Če se bazalni insulin daje subkutano, se lahko drugi dan ukine.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy alkalmazásra kész belsőleges szuszpenzió, amely egy beosztással ellátott szájfecskendővel adandó be.
Slovenian: To zdravilo je peroralna suspenzija, pripravljena-za-uporabo, ki se daje z označeno peroralno brizgo.
Hungarian: Biguanidok (pl. metformin) a diabétesz mellitus kezelésére
Slovenian: Bigvanidi (kot je merformin), ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni
Hungarian: Tíz beteget átállítottak glibenklamid belsőleges szuszpenzióra és a belsőleges szuszpenzióval történő kezelés 3
Slovenian: Deset bolnikov je prešlo na peroralno suspenzijo glibenklamida in tri mesece nadaljevalo zdravljenje s peroralno suspenzijo.
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és azt maximum 30 napig tárolja.
Slovenian: Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Hungarian: Kisebb hányás esetén hányáscsillapító gyógyszert kell adni, és folytatni lehet az AMGLIDIA-kezelést.
Slovenian: Pri blagem bruhanju je treba bolniku dati zdravilo proti bruhanju in nadaljevati zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA.
Hungarian: Milyen az AMGLIDIA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: Izgled zdravila AMGLIDIA in vsebina pakiranja
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: Klonidin az artériás magas vérnyomás kezelésére
Slovenian: Gvanetidin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke vese- vagy májbetegségben szenved.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi v primeru, če ima vaš otrok okvaro ledvic ali jeter.
Hungarian: Fibrátok
Slovenian: Fibrati
Hungarian: - Egyéb laboratóriumi vérteszt változások: az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek szintjének emelkedése (hipereozinofília), közepesen súlyos és súlyos csökkenés a vér vérlemezkéknek nevezett összetevőiben (trombocitopénia) ami szubkután vérzéshez vezethet (purpura).
Slovenian: imenovanih eozinofilci (hipereozinofilija), blago do močno zmanjšanje števila komponent krvi, imenovanih trombociti (trombocitopenija), ki lahko povzroči podkožno krvavitev (purpura).
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Hungarian: Fluoxetin
Slovenian: Fluoksetin
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Hungarian: • A felíró kezelőorvosoknak szóló útmutató, mellékletben az Amglidia alkalmazási előírásával A felíró orvosoknak szóló útmutatónak a következő kulcsüzeneteket kell tartalmaznia:
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Hungarian: Fogproblémák (gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint jelei közé tartozik: - a remegés, izzadás, nagyon szorongó érzés vagy zavartság, gyors szívverés - fokozott éhség, fejfájás
Slovenian: - tresenje, potenje, močan občutek strahu ali zmedenost, hiter srčni utrip
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja rejtve maradhat az alacsony vércukorszint
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi; nizke ravni sladkorja v krvi so lahko prikrite
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Fekvőbeteg kezelési utasítás
Slovenian: Ambulantna uvedba zdravljenja
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: Navodila za predpisovanje zdravila
Hungarian: A betegek, akiknél a komplikációk jelentkeztek idősebb korban álltak át a szulfanilureára mint azok, akiknél nem jelentkezett komplikáció (átlagos átállási kor 20,5 a 4,1 évhez képest, p = 0,0005). Az orális glükóz tolerancia teszt és az intravénás glükóz tolerancia teszt jó inzulinválaszt fedett fel glükózra és fenntartotta az inkretin hatást tíz év után.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je prišlo do zapletov, so bili pri prehodu na sulfonilsečnino starejši od tistih, pri katerih ni prišlo do zapletov (mediana starost od prehodu 20,5 v primerjavi s 4,1 leta, p = 0,0005).
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
Slovenian: Navodila za uporabo
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
Hungarian: Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
Slovenian: Sladkorna bolezen pri novorojenčkih je bolezen, pri kateri otrokovo telo ne sprošča dovolj insulina za nadzor ravni sladkorja v krvi; zdravilo AMGLIDIA se uporablja le pri bolnikih, ki so še vedno sposobni proizvajati določeno količino insulina.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke sápadt, izzad, rendszertelen a szívverése, vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem reagál.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo bledica, potenje ali neenakomerno bitje srca ali se zdi, da je otrok dezorientiran, zmeden ali neodziven, o tem obvestite zdravnika.
Hungarian: Koleszevelám a koleszterinszint csökkentésére
Slovenian: Holesevelam, ki se uporablja za zniževanje ravni holesterola
Hungarian: Abnormális vérkép (nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 embert érinthet) A laboratóriumi vértesztek változást mutathatnak a vérsejtek szintjében (a fehérvérsejtek számának csökkenése: leukopénia) és a májfunkcióra gyakorolt hatásokban (rövid idegi fennálló emelkedés a transzamináz nevű enzimek szintjében).
Slovenian: Nenormalni rezultati krvnih testov (zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): Laboratorijski krvni testi lahko pokažejo spremembe krvnih celic (zmanjšanje števila belih krvničk:
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja A plazmacukor helytelen kontrollja Emelkedett vércukorszint
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Povišane ravni sladkorja v krvi
Hungarian: Az erős proteinkötésű gyógyszerek, mint például az orális antikoagulánsok, a fenitoin, a szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok a glibenklamid plazmaproteinekből való elmozdítása következtében elősegíthetik a glibenklamid hypoglykaemiás működését.
Slovenian: Med zdravila, ki so v veliki meri vezana na beljakovine in ki lahko potencirajo hipoglikemično delovanje glibenklamida zaradi izpodrivanja glibenklamida iz beljakovin v plazmi, spadajo peroralni antikoagulanti, fenitoin, salicilati in druge nesteroidne protivnetne učinkovine.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel egyaránt gyengítheti a glibenklamid vércukorszint-csökkentő hatását, illetve veszélyesen növelheti a vércukorszint-csökkentő hatást a glibenklamid metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Slovenian: Akutno ali kronično uživanje alkohola lahko oslabi hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi
Hungarian: Vérképzés zavarai
Slovenian: Krvne bolezni
Hungarian: A glibenklamid szuszpenzió terápiát a nagyon korai életkorban kezdődő diabetes kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Hungarian: 2. Tudnivalók az AMGLIDIA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 3.
Hungarian: Pontosan kövesse az orvosi utasítást az adagonkénti,
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Tartós hatású szulfonamidok
Slovenian: Dolgodelujoči sulfonamidi
Hungarian: Megnövekedett vércukorszint
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió glibenklamid
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Hungarian: Inzulin
Slovenian: Insulin
Hungarian: Gyermekének vércukorszintje túl alacsony lehet (hipoglikémia) az AMGLIDIA bevétele után.
Slovenian: Po zaužitju zdravila AMGLIDIA lahko ravni sladkorja v krvi pri vašem otroku postanejo prenizke (hipoglikemija).
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Hungarian: Csomagolás
Slovenian: Velikost pakiranja
Hungarian: Kisgyermekeknél ez napi 4-6 alkalmat jelenthet.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Hungarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy két adag bevétele között legalább 3 óra elteljen.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Hungarian: Fontos, hogy a diagnózis mielőbb felállításra kerüljön és a kezelés azonnal megkezdődjön, hogy javuljanak a túlélési esélyek és a klinikai eredmények.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az AMMONAPS-ot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AMMONAPS
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis előnyös lehet.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Hungarian: Lásd 4. Pont.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Hungarian: [Braille-írás feltüntetése alól felmentve]
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást igazoltak, például az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt hatást.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Hungarian: A fenil-butirát megoszlási térfogata: 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Hungarian: A nátrium-fenil-butirát szokásos napi adagja a klinikai tapasztalatok alapján:
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A naponta 20 g-ot meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Hungarian: A neurotoxicitás tünetei elsősorban álmosság, fáradtság, feledékenység voltak.
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Hungarian: 250 tabletta 500 tabletta
Slovenian: 250 tablet 500 tablet
Hungarian: A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek megváltoztathatják az AMMONAPS hatását, és Önnek gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, mivel ez terhesség jele is lehet (lásd fent a Terhesség és szoptatás részt).
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
Hungarian: A készítményekhez három különböző méretű mérőkanál jár.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Hungarian: Az AMMONAPS-szal történő kezelést olyan orvos felügyelje, akinek a karbamid-ciklus zavarainak kezelésében tapasztalata van.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS naj nadzoruje zdravnik, ki je izkušen pri zdravljenju motenj ciklusa sečnine.
Hungarian: A felesleges mennyiségű nitrogén ammónia formájában van jelen, ami különösen az agyra nézve mérgező, és súlyos esetekben csökkenti a tudatszintet, és kómához vezet.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Hungarian: A naponta 20 g-ot (40 tabletta) meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Hungarian: A táplálékfelvétel felszívódásra gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.