FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
French: Comme tous les médicaments, Diflucan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde
English: What Diflucan 10 mg/ml and 40 mg/ml powder for oral suspension look like and contents of the pack:
French: Qu'est ce que Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml poudre pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur:
English: - The shelf life of the reconstituted suspension is 28 days.
French: - La durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours.
English: For the 60 ml bottle: - Diflucan 10 mg/ml and 40 mg/ml powder for oral suspension is a dry white to off-white powder.
French: Pour le flacon de 60 ml: - Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est une poudre sèche blanc à blanc cassé.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
French: [Voir l'Annexe I - A compléter au niveau national]
English: Elderly Dosage should be adjusted based on the renal function (see “Renal impairment”).
French: Sujets âgés La posologie doit être ajustée sur la base de la fonction rénale (voir « Insuffisance rénale»).
English: The concomitant use of fluconazole and halofantrine is therefore not recommended (see section 4.5).
French: L'utilisation concomitante du fluconazole et de l'halofantrine est donc déconseillée (voir rubrique 4.5).
English: Increased pimozide plasma concentrations can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de pimozide peut entraîner un allongement du QT et, dans de rares cas, la survenue de torsades de pointes.
English: • Cryptococcal meningitis (see section 4.4).
French: • La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
English: To stop children from getting an infection caused by Candida (if their immune system is not working properly)
French: Pour empêcher les enfants de développer une infection à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement)
English: What Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg hard capsules look like and contents of the pack
French: Qu'est ce que Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg gélules et contenu de l'emballage extérieur
English: - Chronic atrophic candidiasis
French: - Candidose atrophique chronique
English: Everolimus: Although not studied in vivo or in vitro, fluconazole may increase serum concentrations of everolimus through inhibition of CYP3A4.
French: Evérolimus: Bien que non étudié in vivo ou in vitro, le fluconazole peut augmenter les concentrations sériques de l'évérolimus par inhibition du CYP3A4.
English: Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats (see section 5.3).
French: Fertilité Le fluconazole n'affecte pas la fertilité chez les rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
English: Diflucan and associated names 10 mg/ml powder for oral suspension:
French: Diflucan et noms associés 10 mg/ml poudre pour suspension buvable:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution buvable
English: The shelf life of the reconstituted suspension is 28 days.
French: La durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours.
English: The signs of liver problems include: tiredness loss of appetite vomiting yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) If any of these happen, stop taking Diflucan and tell your doctor immediately.
French: Les signes de problèmes hépatiques comprennent: - de la fatigue une perte d'appétit - des vomissements - un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre Diflucan et prévenez immédiatement votre médecin.
English: Diflucan and associated names 40 mg/ml powder for oral suspension:
French: Diflucan et noms associés 40 mg/ml poudre pour suspension buvable:
English: Fluconazole is also an inhibitor of CYP2C19.
French: Le fluconazole est également un inhibiteur du CYP2C19.
English: Diflucan is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), invasive candidiasis, cryptococcal meningitis and the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised patients.
French: Diflucan est utilisé pour le traitement des candidoses des muqueuses (oropharyngées, œsophagiennes), des candidoses invasives, des méningites à cryptocoques et pour la prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés.
English: 3 mg to 12 mg per kg of body weight
French: 3 mg à 12 mg par kg de poids corporel
English: What Diflucan contains
French: Que contient Diflucan
English: - Treatment of cryptococcal meningitis.
French: - Traitement des méningites à cryptocoques.
English: Dose adjustment of saquinavir may be necessary.
French: Un ajustement de la posologie du saquinavir peut être nécessaire.
English: The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés durant le traitement par Diflucan avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100), rare (≥1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000), inconnu (ne peut pas être estimé en fonction des données disponibles).
English: The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 72 hours.
French: La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
English: Decreased appetite Hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, hypokalemia
French: Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie
English: Because Diflucan is available as a dilute sodium chloride solution, in patients requiring sodium or fluid restriction, consideration should be given to the rate of fluid administration.
French: Etant donné que Diflucan se présente sous forme d'une solution diluée dans du chlorure de sodium, il faudra veiller à la vitesse d'administration de la solution chez les patients nécessitant une restriction sodique ou hydrique.
English: 400 mg once daily for 6 to 8 weeks or longer if needed.
French: 400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si nécessaire.
English: Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia
French: Prophylaxie des infections à Candida chez les patients atteints de neutropénie prolongée
English: How to take Diflucan”).
French: Comment prendre Diflucan)
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : [A compléter au niveau national]
English: In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
French: Relation Pharmacocinétique/Pharmacodynamie (PK/PD) Dans les études chez l'animal, une corrélation a été observée entre les valeurs de la concentration minimale inhibitrice (CMI) et l'efficacité sur des mycoses expérimentales dues à Candida spp.
English: 100 mg to 200 mg once daily, or 200 mg 3 times a week, while you are at risk of getting an infection
French: 100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par semaine tant que vous présentez un risque de développer une infection
English: Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 are contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
French: La coadministration avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT et métabolisés par les cytochromes P450 (CYP) 3A4 est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
English: Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
French: Le prescripteur déterminera la posologie la plus appropriée (adultes ou enfants) en fonction du poids et du développement pubère de l'adolescent.
English: The most frequently (>1/10) reported adverse reactions are headache, abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased and rash.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>1/10) sont les céphalées, douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine et éruption cutanée.
English: 6 mg to 12 mg per kg of body weight
French: 6 mg à 12 mg par kg de poids corporel
English: • Coccidioidomycosis (see section 4.4).
French: • La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
English: 7 to 21 days (until oropharyngeal candidiasis is in remission).
French: 7 à 21 jours (jusqu'à rémission de la candidose oropharyngée).
English: Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 such as cisapride, astemizole, pimozide, quinidine and erythromycin are contraindicated in patients receiving fluconazole (see sections 4.4 and 4.5).
French: La coadministration avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT et métabolisés par les cytochromes P450 (CYP) 3A4 tels que cisapride, astémizole, pimozide, quinidine et érythromycine est contre-indiquée chez les patients traités par le fluconazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Clear Type I glass infusion vial sealed closed with rubber stoppers and aluminium caps.
French: Flacon de verre de type 1 transparent fermé par un bouchon en caoutchouc et en aluminium.
English: During concomitant treatment with fluconazole 200 mg daily and ciclosporin (2.7 mg/kg/day) there was a 1.8-fold increase in ciclosporin AUC.
French: Un traitement concomitant de 200 mg par jour de fluconazole et de ciclosporine (2,7 mg / kg / jour) entraîne une augmentation de 1,8 fois l'ASC de la ciclosporine.
English: Resulting increased plasma concentrations of astemizole can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques d'astémizole qui en résulte peut entraîner un allongement du QT et, dans de rares cas, la survenue de torsades de pointes.
English: Concomitant repeated administration of 200 mg fluconazole and 250 mg phenytoin intravenously, caused an increase of the phenytoin AUC24 by 75% and Cmin by 128%.
French: L'administration concomitante et répétée de 200 mg de fluconazole et de 250 mg de phénytoïne par voie intraveineuse a conduit à une augmentation de l'ASC 24 de la phénytoïne de 75 % et de la Cmin de 128 %.
English: Toxic epidermal necrolysis, (see section 4.4), Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4), acute generalised exanthematouspustulosis (see section 4.4), dermatitis exfoliative, angioedema, face oedema, alopecia
French: Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (voir rubrique 4.4), syndrome de Stevens-Johnson (voir rubrique 4.4), pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4.4), dermatite exfoliative, angioedème, œdème de la face, alopécie
English: Capsule content: lactose monohydrate, maize starch, colloidal silica anhydrous, magnesium stearate and sodium laurilsulfate.
French: Contenu de la gélule : lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et laurilsulfate de sodium.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally].
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national].
English: 1 vial - 25 ml solution 1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 100 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 200 ml solution
French: 1 flacon - 25 ml de solution 1 flacon - 50 ml de solution 1 flacon - 100 ml de solution 1 flacon - 200 ml de solution 5, 10, 20 poches en PVC - 100 ml de solution 5, 10, 20 poches en PVC - 200 ml de solution
English: This leaflet was last approved in
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée :
English: Do not take Diflucan if you - are allergic (hypersensitive) to fluconazole, to other medicines you have taken to treat fungal infections or to any of the other ingredients of Diflucan.
French: Ne prenez jamais Diflucan : - si vous êtes allergique (hypersensible) au fluconazole, aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter des infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans
English: Close the bottle with the safety cap; the adapter will remain on the bottle neck.
French: Refermer le flacon avec le capuchon de sécurité ; laisser l'embout en place.
English: Treatment of mucosal candidiasis
French: Traitement de la candidose des muqueuses
English: Hypersensitivity In rare cases anaphylaxis has been reported (see section 4.3).
French: Hypersensibilité Dans de rares cas une réaction anaphylactique a été rapportée (voir rubrique 4.3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (capsules)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (gélules)
English: 300 mg to 400 mg once weekly
French: 300 mg à 400 mg une fois par semaine
English: - Oesophageal candidiasis
French: - Candidose œsophagienne
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan powder for oral suspension contains sucrose (sugar).
French: Informations importantes concernant certains composants de Diflucan Diflucan poudre pour suspension buvable contient du saccharose (sucre).
English: Diflucan oral solution contains glycerol.
French: Diflucan solution buvable contient du glycérol.
English: Capsule shell composition: Gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131)
French: Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171) et bleu patenté V (E131)
English: Each pack contains 1 hard capsule.
French: Chaque plaquette contient 1 gélule.
English: 50 mg to 100 mg daily
French: 50 mg à 100 mg par jour
English: Pharmacokinetics in elderly
French: Pharmacocinétique chez le sujet âgé
English: Carcinogenesis
French: Cancérogenèse
English: Dose: 6 mg/kg daily
French: Dose : 6 mg/kg par jour
English: Fluconazole is also an inhibitor of the isozyme CYP2C19.
French: Le fluconazole est également un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19.
English: Capsule shell composition: 50 mg capsules Gelatin
French: Composition de l'enveloppe de la gélule: Gélules de 50 mg
English: Tell your doctor immediately if you are taking astemizole, terfenadine (an antihistamine for treating allergies) or cisapride (used for stomach upsets) or pimozide (used for treating mental illness) or quinidine (used for treating heart arrhythmia) or erythromycin (an antibiotic for treating infections) as these should not be taken with Diflucan (see section: “Do not take Diflucan if you”).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine ( un antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac) ou du pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou de la quinidine (utilisée pour traiter les arhythmies cardiaques) ou de l'érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections) car ces produits ne doivent pas être pris avec Diflucan (voir la rubrique “Ne prenez jamais Diflucan”).
English: • Acute vaginal candidiasis when local therapy is not appropriate.
French: • Candidoses vaginales aiguës lorsqu'un traitement local n'est pas possible.
English: Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (Figure 1);
French: Enfoncer l'embout adapté à la seringue dans le goulot du flacon (voir Figure 1) ; 3.
English: 150 mg once weekly
French: 150 mg une fois par semaine
English: Capsule content:
French: Contenu de la gélule:
English: White to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
French: Poudre pour suspension buvable blanche à blanc cassé, devenant une suspension blanche à blanc cassé au goût d'orange après reconstitution.
English: Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
French: Lactose monohydraté Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Laurilsulfate de sodium
English: Sirolimus: Fluconazole increases plasma concentrations of sirolimus presumably by inhibiting the metabolism of sirolimus via CYP3A4 and P-glycoprotein.
French: Sirolimus : Le fluconazole augmente les concentrations plasmatiques de sirolimus, vraisemblablement par inhibition du métabolisme du sirolimus par le CYP3A4 et par inhibition de la glycoprotéine P.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution buvable contient 5 mg de fluconazole.
English: - Plasticised PVC bags: Store below 30°C.
French: - Poches en PVC plastifiées: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: If treatment is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
French: Si le traitement est impératif chez l'adolescent (de 12 à 17 ans), la posologie doit être la même que celle recommandée chez l'adulte.
English: Term newborn infants (0 to 27 days):
French: Nouveau-nés à terme (âgés de 0 à 27 jours) :
English: The combined use of fluconazole at doses of 400 mg or greater with terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association de la terfénadine et du fluconazole à des doses supérieures ou égales à 400 mg est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Hypersensitivity to the active substance, to related azole substances, or to any of excipients (see section 6.1).
French: Hypersensibilité à la substance active, à d'autres dérives azolés, ou à des excipients (voir rubrique
English: - sudden wheezing, difficulty in breathing or tightness in the chest - swelling of eyelids, face or lips - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
French: - sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine - gonflement des paupières, du visage ou des lèvres - rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de taches rouges - éruption cutanée - réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant toucher la bouche et la langue).
English: Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131)
French: Dioxyde de titane (E171) Bleu patenté V (E131)
English: Dose adjustment of alfentanil may be necessary.
French: Un ajustement de la posologie de l'alfentanil peut être nécessaire.
English: The capsule size is no. 0.
French: La taille de la gélule est no. 0.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING CARTON (5 mg/ml oral solution)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (5 mg/ml solution buvable)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMERO(S) d'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
English: Drug eruption (see section 4.4), urticaria (see section 4.4), pruritus, increased sweating
French: Eruption médicamenteuse (voir rubrique 4.4), urticaire (voir rubrique 4.4), prurit, hypersudation
English: - decreased appetite - inability to sleep, feeling drowsy - fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste - constipation, difficult digestion, wind, dry mouth - muscle pain - liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice) - wheals, blistering (hives), itching, increased sweating - tiredness, general feeling of being unwell, fever
French: - diminution de l'appétit - impossibilité de dormir, sensation de somnolence - crise d'épilepsie, étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou engourdissement, modifications de la sensation du goût - constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche - douleurs musculaires - atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) - papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs - fatigue, sensation générale de malaise, fièvre
English: If treatment for genital candidiasis is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
French: Si le traitement est impératif pour la candidose génitale chez les adolescents (12 à 17 ans), la posologie doit être la même que la posologie chez les adultes.
English: 1 ml of reconstituted suspension contains 40 mg fluconazole.
French: 1 ml de suspension reconstituée contient 40 mg fluconazole.
English: At the 150 mg once-a-week dose, the concentration of fluconazole in stratum corneum on day 7 was 23.4 µg/g and 7 days after the second dose was still 7.1 µg/g.
French: A la dose de 150 mg une fois par semaine, la concentration de fluconazole dans la couche cornée au jour 7 était de 23,4 µg/g et 7 jours après la seconde dose, elle était encore de 7,1 µg/g.
English: Prevention of relapse of mucosal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse
French: Prévention de rechute d'une candidose des muqueuses chez les patients infectés par le VIH présentant un haut risque de récidive
English: Diflucan powder for oral suspension contains sucrose.
French: Diflucan poudre pour suspension buvable contient du saccharose.
English: To treat coccidioidomycosis
French: Pour traiter une coccidioïdomycose
English: Patients on long-term treatment with fluconazole and prednisone should be carefully monitored for adrenal cortex insufficiency when fluconazole is discontinued.
French: Les patients recevant un traitement prolongé associant le fluconazole à la prednisone doivent être étroitement surveillés avec recherche des signes d'insuffisance surrénale à l'arrêt du fluconazole.
English: 100 to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week.
French: 100 à 200 mg par jour ou 200 mg 3 fois par semaine.
English: Fluconazole is a potent CYP2C9 inhibitor and a moderate CYP3A4 inhibitor.
French: Le fluconazole est un inhibiteur puissant du CYP2C9 et un inhibiteur modéré du CYP3A4.
English: 100 mg capsules Gelatin
French: Gélules de 100 mg Gélatine
English: - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
French: - rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de taches rouges - éruption cutanée - réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant toucher la bouche et la langue).
English: Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase increased (see section 4.4), blood alkaline phosphatase increased (see section 4.4)
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (voir rubrique 4.4), Augmentation de l'aspartate aminotransférase (voir rubrique 4.4), Augmentation de la phosphatase alcaline sanguine (voir rubrique 4.4)
English: Half of the celecoxib dose may be necessary when combined with fluconazole.
French: Une réduction de 50 % de la posologie du célécoxib peut être nécessaire chez les patients recevant de façon concomitante du fluconazole.
English: - Diflucan 150 mg hard capsules have a turquoise blue body and a turquoise blue cap.
French: - Les gélules de Diflucan à 150 mg possèdent un corps bleu turquoise et une tête bleu turquoise.
English: 1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 1 PVC bag - 100 ml solution 1 PVC bag - 200 ml solution
French: 1 flacon- 50 ml de solution 1 flacon- 100 ml de solution 1 flacon- 200 ml de solution 1 poche en PVC- 100 ml de solution 1 poche en PVC- 200 ml de solution
English: Powder for oral suspension 10 mg/ml and 40 mg/ml (60 ml bottle): Store below 25°C.
French: Poudre pour suspension buvable 10 mg/ml et 40 mg/ml (flacon de 60 ml): A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.