FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales at give et analgetikum med antipyretisk virkning inden injektion og gennem de næste 24 timer efter hver injektion for at reducere de influenzalignende symptomer associeret med AVONEX.
Swedish: Före injektion och under 24 timmar efter varje injektion rekommenderas ett antipyretiskt analgetikum för att lindra influensaliknande symtom i samband med AVONEX-behandlingen.
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Swedish: Upphörande av AVONEX-behandlingen bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Danish: Hold sprøjten lodret op.
Swedish: Håll pennan upprätt.
Danish: 4 Kontrollér, at injektionen er foretaget.
Swedish: 4 Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt
Danish: - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Danish: Sådan skal du bruge AVONEX PEN
Swedish: Hur du använder AVONEX PEN
Danish: Til intramuskulær injektion.
Swedish: Intramuskulär användning.
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna.
Danish: For yderligere information tal med din læge.
Swedish: Tala med läkaren så får du mer information.
Danish: - En følelse af at være lige ved at besvime: din læge vil muligvis give dig din første Avonexinjektion.
Swedish: - Matthetskänsla: Den första Avonexinjektionen får du av din läkare.
Danish: Skub ikke på stemplet.
Swedish: Skjut inte in kolven.
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a i.m.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna Interferon beta-1a i.m.
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna Interferon beta-1a
Danish: Se indlægsseddel.
Swedish: Se bipacksedeln.
Danish: En eventuel ubrugt rest i sprøjten kasseres.
Swedish: Kassera eventuellt överbliven lösning i en förfylld spruta.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Tip: Sørg for, at injektionskanylen er sat helt fast i sprøjten, da den ellers kan lække.
Swedish: Tips: Kontrollera att injektionsnålen är ordentligt fäst i sprutan.
Danish: Tag sprøjtehætten af
Swedish: Ta bort skyddshatten
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale æske for at beskytte den mod lys.
Swedish: Förvara Avonex pen i originalkartongen.
Danish: Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Swedish: Symtomen på MS är olika mellan olika personer.
Danish: 4.4), palpitationer, arytmi, takykardi
Swedish: Hjärtat ingen känd frekvens kardiomyopati, kronisk hjärtinsufficiens (se avsnitt 4.4), palpitation, arytmi, takykardi
Danish: Opløsning til injektion i fyldt pen.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandlingen med interferon beta.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandling med beta-interferon inletts.
Danish: Det er imidlertid vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Swedish: Din läkare kanske skriver ut Avonex åt dig trots att du lider av depression, men det är viktigt att du då berättar för läkaren att du har haft depressioner eller liknande problem som påverkar sinnesstämningen.
Danish: Med den ene hånd strækkes huden rundt om injektionsstedet.
Swedish: Sträck ut huden runt injektionsstället med ena handen.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er AVONEX
Swedish: Vad AVONEX är och vad det används för Vad AVONEX är
Danish: AVONEX 30 mikrogram /0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Danish: du kan opleve symptomer som træthed, tilbagevendende infektion, uforklarlig dannelse af blå mærker eller blødning.
Swedish: Symtom som du kanske märker av är trötthet, upprepade infektioner,
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Danish: - vægtøgning eller -tab - ændringer i prøveresultater, herunder ændringer i leverfunktionsprøver - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne, hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Swedish: - Leverproblem såsom beskrivet ovan - Nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis - Svullnad eller blödning vid injektionsstället eller bröstsmärta efter injektion - Viktminskning eller -ökning - Förändrade testresultat t.ex. ändrade leverfunktionsvärden - Pulmonell arteriell hypertoni: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Danish: (man ser eller hører ting, der ikke er virkelige), forvirring og selvmord - følelsesløshed, svimmelhed, krampeanfald og migræne - man kan tydeligt mærke sine hjerteslag (palpitationer), hurtige eller uregelmæssige hjerteslag,
Swedish: - Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt - Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord - Domningar, yrsel, krampanfall och migrän - Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
Danish: Axumin indeholder natrium
Swedish: Axumin innehåller natrium
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Danish: Brug af Axumin indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Swedish: Användning av Axumin innebär att du utsätts för små mängder radioaktivitet.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Danish: Indgivelse af Axumin og gennemførelse af undersøgelsen
Swedish: Administrering av Axumin och genomförande av undersökningen
Danish: Histopatologiske standarddata (standard of truth data) var tilgængelige for 99 af de 115 forsøgspersoner.
Swedish: Data för histopatologiskt faktiskt förhållande (standard of truth) var tillgängliga för 99 av de 115 patienterna.
Danish: Der skal træffes relevante aseptiske forholdsregler.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Danish: De blindede fortolkninger blev sammenlignet med de histopatologiske standarder (standard of truth).
Swedish: De blindade avläsningarna jämfördes med det histopatologiskt faktiska förhållandet (standard of truth).
Danish: Gennemsnitlig absorberet dosis pr. enhed administreret aktivitet (µGy/MBq)
Swedish: Genomsnittlig absorberad dos per enhet administrerad aktivitet (µGy/MBq)
Danish: Klinisk korrelation, der kan indbefatte histopatologisk vurdering af det formodede recidivsted, bør overvejes, hvor det er hensigtsmæssigt.
Swedish: Klinisk korrelation, som kan inkludera histopatologisk bedömning av stället för det misstänkta recidivet, bör övervägas om lämpligt.
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af kvalificerede personer, der er uddannet til at bruge det sikkert.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Danish: Tæt kontakt med børn og gravide kvinder skal begrænses de første 12 timer efter injektionen.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska begränsas under de första 12 timmarna efter injektionen.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 39 mg natrium pr. dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 39 mg natrium per dos.
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Swedish: Värden beräknades från humana biodistributionsdata med hjälp av programmet OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Danish: Exp{tt.mm}{tidszone}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Exp{tim:mm}{tidszon}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Danish: En CT-scanning udføres med henblik på attenuationskorrektion og anatomisk korrelation.
Swedish: En CT-undersökning ska utföras för attenueringskorrektion och anatomisk korrelation.
Danish: Prostata og prostataleje
Swedish: Prostata och prostatabädd
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, vil du få den nødvendige behandling.
Swedish: Men om du trots det skulle få en överdos, kommer du att få lämplig behandling.
Danish: Det fulde produktresumé for Axumin er vedlagt pakningen som separat dokument for at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om anvendelse og administration af dette radioaktive lægemiddel.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Axumin tillhandahålls som ett separat dokument i läkemedlets förpackning, med syfte att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
Swedish: Eliminering sker i huvudsak via njurarna.
Danish: Det anbefales, at billedoptagelsen starter midt på låret og fortsætter op til kraniebunden.
Swedish: Bildtagningen bör starta mitt på låret och fortsätta till skallbasen.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsbetingelserne under anvendelse brugerens ansvar.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Danish: Tabel 3: Estimerede absorberede stråledoser hos voksne patienter, der har fået Axumin Organ/væv
Swedish: Tabell 3: Beräknade absorberade strålningsdoser för vuxna som får Axumin Organ/vävnad
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, da andre lægemidler kan have betydning for fortolkningen af billederne.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Danish: Du skal drøfte resultaterne af scanningen med den læge, der har bestilt den.
Swedish: Du ska diskutera resultaten av undersökningen med den läkare som har beställt undersökningen.
Danish: I toksikologistudier med rotter og hunde sås ingen dødsfald ved en intravenøs enkeltdosis.
Swedish: Vid toxikologiska studier på råttor och hundar observerades inga dödsfall efter en enda intravenös injektion.
Danish: Som et resultat af fremstillingsprocessen distribueres nogle hætteglas med perforerede gummipropper.
Swedish: Som en följd av tillverkningsprocessen distribueras vissa injektionsflaskor med punkterad gummipropp.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage andre særlige forholdsregler, når du har fået dette lægemiddel.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du har fått läkemedlet.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Danish: PET-scanningen skal påbegyndes 3-5 minutter (mål 4 minutter) efter injektionen; en optagelsestid på 3 minutter pr. lejeposition anbefales.
Swedish: PET-undersökning ska påbörjas inom 3-5 minuter (mål 4 minuter) efter avslutad injektion; och en bildtagningstid på 3 minuter per sängposition rekommenderas.
Danish: Den anbefalede maksimumvolumen ved injektion af ufortyndet Axumin er 5 ml.
Swedish: Rekommenderad maximal injektionsvolym av ospädd Axumin är 5 ml.
Danish: Ved at forlænge optagelsestiden over bækkenet kan følsomheden til detektion af sygdommen øges.
Swedish: Om bildtagningstiden över bäckenet ökas kan det öka sensitiviteten för sjukdomsdetektion.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Patientbaseret
Swedish: Patientbaserad
Danish: Den nuklearmedicinske læge med ansvar for undersøgelsen afgør, hvor meget Axumin der skal bruges i dit tilfælde.
Swedish: Läkaren som övervakar undersökningen bestämmer vilken mängd Axumin som ska användas i ditt fall.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Danish: Optrækning i sprøjten skal ske under aseptiske forhold.
Swedish: Läkemedlet ska dras upp under aseptiska förhållanden.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska radiofarmaka för tumördetektion, ATC-kod: V09IX12.
Danish: Selvstudiematerialet for sundhedspersonale skal indeholde følgende:
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid undersøgelsen tager.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur lång tid undersökningen brukar ta.
Danish: Axumin skal administreres som en intravenøs bolusinjektion.
Swedish: Axumin ska administreras som en intravenös bolusinjektion.
Danish: Udskillelsen i urinen er langsom og når ca. 3 % af den administrerede radioaktivitet inden for 4 timer og 5 % inder for 24 timer.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.
Danish: Fluciclovin inkorporeres ikke i proteiner.
Swedish: Fluciklovin inkorporeras inte i proteiner.
Danish: Fluciclovin metaboliseres ikke in vivo.
Swedish: Fluciklovin metaboliseras inte in vivo.
Danish: Den aktivitet, der skal administreres, skal nøje overvejes, da der er risiko for øget stråleeksponering hos disse patienter.
Swedish: Den aktivitet som ska administreras måste övervägas noggrant eftersom det finns en risk för en ökad strålningsexponering hos dessa patienter.
Danish: Histologisk vurdering af steder uden for prostata (enten regionale lymfeknuder eller fjernere steder) blev kun gennemført for steder med positive billedfund.
Swedish: Histologisk bedömning av extraprostatiska områden (antingen regionala lymfkörtlar eller distanta områden) utfördes bara för områden med positiva bildfynd.
Danish: Læs produktresuméet [produktresuméet skal inkluderes i pakningen].
Swedish: [Produktresumén ska inkluderas i förpackningen.]
Danish: Exp: ToC + 10 timer
Swedish: Exp: ToC + 10 timmar
Danish: Patienten skal opfordres til at drikke rigelige mængder væske og tømme blæren så ofte som muligt de første timer efter scanningen for at reducere blærens eksponering for stråling.
Swedish: Patienten ska uppmuntras att dricka rikliga mängder och kissa så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningsexponeringen i blåsan.
Danish: Exp: ToC + 8 timer
Swedish: Exp: ToC + 8 timmar
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Danish: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml kl. {tt.mm}{tidszone} {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml vid {tim:mm}{tidszon} {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Danish: INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA
Danish: Det er normalt nok med én injektion til den undersøgelse, som lægen skal foretage.
Swedish: En enda injektion är oftast tillräcklig för att utföra det test som läkaren behöver.
Danish: Udvaskning af 18F-aktivitet fra blodet er sådan, at ca. 50% af maksimumkoncentrationen af 18F i blodet nås ca. 1 time efter administration.
Swedish: Washout av 18F-aktivitet från blodet är sådan att cirka hälften av den maximala koncentrationen av 18F i blod nås cirka 1 timme efter administrering.
Danish: Hætteglasset må ikke åbnes, før proppen er blevet desinficeret; injektionsvæsken skal trækkes op gennem proppen ved brug af en engangssprøjte med en tilstrækkeligt beskyttende afskærmning og en steril engangsnål eller ved brug af et godkendt automatisk applikationssystem.
Swedish: Injektionsflaskan får inte öppnas innan proppen desinfekterats, lösningen ska dras upp via proppen med hjälp av en endosspruta som har lämplig skyddsskärmning och en steril engångssnål eller med hjälp av ett godkänt automatiserat appliceringssystem.
Danish: PSA (nanog/ml)
Swedish: PSA (ng/mL)
Danish: Rød knoglemarv Osteogene celler Hud
Swedish: Röd benmärg Osteogena celler Hud
Danish: Da den effektive dosis er 8,2 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 370 MBq administreres, forventes det, at sandsynligheden for disse uønskede hændelser er lille.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 8,2 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 370 MBq administreras, är sannolikheten för dessa biverkningar liten.
Danish: Inden Axumin lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den relevante nationale myndighed om indholdet og formen af oplæringsprogrammet.
Swedish: Innan Axumin lanseras i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format med nationell behörig myndighet.
Danish: Axumin er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: Axumin har inte studerats på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonale, der forventes at håndtere Axumin i de medlemsstater, hvor Axumin markedsføres, har adgang til selvstudiemateriale, så risikoen for fortolkningsfejl ved PET-scanningen reduceres.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda Axumin i respektive medlemsstat där Axumin marknadsförs har tillgång till utbildningsmaterial för självutbildning för att minska risken för feltolkning av PET-bilder.
Danish: Hvis du har fået for meget Axumin
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Axumin
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse.
Swedish: De listas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
Swedish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale inden for specielle kliniske rammer.
Swedish: Radioaktiva läkemedel ska endast tas emot, användas och administreras av behöriga personer i avsedd klinisk miljö.
Danish: Uden for prostata (recidiv i bækken og distalt)
Swedish: Extraprostatiska (bäcken och distalt recidiv)
Danish: Den sædvanligt anbefalede mængde til en voksen er 370 MBq (mega-becquerel er den enhed, der anvendes til at udtrykke radioaktivitet).
Swedish: Den administrerade mängd som vanligtvis rekommenderas för en vuxen person är 370 MBq (megabecquerel är den enhet som används för att uttrycka radioaktivitet).
Danish: Der er en streng lovgivning omkring anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Swedish: Det finns strikta föreskrifter om hur radioaktiva läkemedel ska användas, hanteras och kasseras.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge, før du får Axumin, hvis du: - har nyreproblemer - får en kost med et lavt indhold af natrium (se afsnittet "Axumin indeholder natrium").
Swedish: Tala med läkaren innan du får Axumin om du: - har problem med njurarna - står på saltfattig kost (se avsnittet "Axumin innehåller natrium").
Danish: Axumin er til flerdosisanvendelse.
Swedish: Axumin är avsett för flerdosanvändning.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts.
Danish: Fluor (18F) henfalder til stabilt oxygen (18O) med en halveringstid på 110 minutter ved udsendelse af positronstråling med en maksimalenergi på 634 keV, efterfulgt af foton-annihilationsstråling på 511 keV.
Swedish: Fluor (18F) sönderfaller till stabilt syre (18O) med en halveringstid på 110 minuter genom emission av en positronstrålning med en maximal energi på 634 keV följt av en fotonisk annihilationsstrålning på 511 keV.
Danish: Falsk-positive tilfælde er også blevet beskrevet i forbindelse med et antiinflammatorisk respons efter kryoterapi og strålingsartefakter hos patienter, der tidligere har fået strålebehandling.
Swedish: Falska positiva fall har också beskrivits i samband med ett inflammatoriskt svar efter kryoterapi och strålningsartefakter hos patienter som tidigare fått strålbehandling.
Danish: Kun en klar injektionsvæske uden synlige partikler må bruges.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.