FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • behandeling van borstkanker die HER2-negatief is en die zich buiten de oorspronkelijke locatie heeft verspreid bij patiënten met mutaties in het gen BRCA1 of BRCA2 die zijn behandeld met bepaalde geneesmiddelen tegen borstkanker (tenzij deze geneesmiddelen niet geschikt waren).
Finnish: • HER2-negatiivisen rintasyövän hoitoon, joka on levinnyt alkuperäisen alueen ulkopuolelle potilailla, joilla on mutaatioita BRCA1- tai BRCA2-geeneissä ja joille on annettu tiettyjä rintasyöpälääkkeitä(paitsi jos nämä lääkkeet eivät ole sopineet).
Dutch: Lynparza is een geneesmiddel tegen kanker dat als monotherapie wordt gebruikt voor:
Finnish: Lynparza on syöpälääke, jota käytetään yksinään
Dutch: • In een derde studie onder 391 patiënten met gevorderde kanker die BRCA1/2-mutaties hadden, was de ziekte bij ongeveer 74% van de patiënten die gedurende twee jaar Lynparza innamen niet verergerd, tegenover 35% van de patiënten die placebo gebruikten.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 391 pitkälle edennyttä syöpää sairastavaa potilasta, joilla oli BRCA1/2-mutaatioita, noin 74 %:lla Lynparzaa kahden vuoden ajan saaneilla potilailla sairaus ei ollut pahentunut, kun lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli 35 %.
Dutch: Patiënten die werden behandeld met Lynparza, leefden gemiddeld 7,0 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,2 maanden voor patiënten die werden behandeld met een door de arts gekozen ander geneesmiddel tegen kanker.
Finnish: Lynparzaa saaneet potilaat elivät keskimäärin 7,0 kuukautta ennen kuin tauti paheni, kun vastaava aika lääkärin valitsemaa toista syöpälääkettä saaneilla potilailla oli 4,2 kuukautta.
Dutch: Welke voordelen bleek Lynparza tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Lynparzasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe werkt Lynparza?
Finnish: Miten Lynparza vaikuttaa?
Dutch: Als bepaalde bijwerkingen optreden, kan de behandeling worden onderbroken of stopgezet en kan de dosis worden verlaagd.
Finnish: Hoito saatetaan keskeyttää tai lopettaa tai annosta pienennetään, jos potilaalla ilmenee tiettyjä haittavaikutuksia.
Dutch: • voortzetting van de behandeling van hooggradige (snelgroeiende) kanker van de eierstokken, de eileiders (die de eierstokken met de baarmoeder verbinden) en het peritoneum (het buikvlies) bij:
Finnish: • erittäin pahanlaatuisen (nopeasti etenevän) munasarjasyövän, munanjohtimien (jotka yhdistävät munasarjat kohtuun) syövän ja vatsakalvon (vatsaonteloa peittävän kalvon) syövän jatkuvaan hoitoon
Dutch: Hoe wordt Lynparza gebruikt?
Finnish: Miten Lynparzaa käytetään?
Dutch: Wat is Lynparza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Lynparza on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: − nieuw gediagnosticeerde vrouwen met gevorderde kanker met mutaties (veranderingen) in één van de genen BRCA1 en BRCA2 of in beide, die zijn behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie en bij wie deze behandeling de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Finnish: − hiljattain diagnosoiduilla naisilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja mutaatioita (muutoksia) yhdessä tai molemmissa geeneissä, joita kutsutaan BRCA1- ja BRCA2-geeneiksi, ja jotka ovat saaneet platinapohjaista solunsalpaajahoitoa ja joiden syöpäkasvain on tämän hoidon ansiosta pienentynyt tai hävinnyt ,
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lynparza in?
Finnish: Mitä riskejä Lynparzaan liittyy?
Dutch: − vrouwen van wie de kanker na eerdere behandeling is teruggekomen (gerecidiveerd) en bij wie op platina gebaseerde chemotherapie de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Finnish: − naisilla, joiden syöpä on aiemman hoidon jälkeen uusiutunut, ja joiden syöpäkasvain on pienentynyt tai hävinnyt platinapohjaisella solusalpaajahoidolla,
Dutch: Over het algemeen zijn de vooruitzichten slecht voor patiënten met kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum en voor patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties bij wie de kanker zich heeft verspreid.
Finnish: Hoitotulokset ovat yleensä heikkoja munasarjasyöpää, munanjohdinsyöpää tai vatsakalvosyöpää sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on HER2-negatiivinen rintasyöpä ja BRCA-mutaatioita.
Dutch: • Een studie onder 295 patiënten met gerecidiveerde kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum wees uit dat patiënten die Lynparza kregen gemiddeld 19,1 maanden leefden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 5,5 maanden voor patiënten die placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 295 potilasta, joilla oli uusiutunut munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä, etenemättömyysaika oli Lynparzaa saaneilla potilailla keskimäärin 19,1 kuukautta ja lumelääkettä saaneilla potilailla 5,5 kuukautta.
Dutch: De werkzame stof in Lynparza, olaparib, blokkeert de werking van het enzym menselijke poly-(ADPribose)-polymerase (PARP), dat helpt om beschadigd DNA in cellen (zowel in normale als in kankercellen) te herstellen tijdens de celdeling.
Finnish: Lynparzan vaikuttava aine olaparibi estää ihmisen poly(ADP-riboosi)-polymeraasin (PARP) toimintaa.
Dutch: • Bij een andere studie onder 265 patiënten met gerecidiveerde kanker leefden degenen die Lynparza innamen gemiddeld 8,4 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,8 maanden voor patiënten die placebo gebruikten.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 265 potilasta, joilla syöpä oli uusiutunut, etenemättömyysaika oli Lynparzaa saaneilla potilailla keskimäärin 8,4 kuukautta ja lumelääkettä saaneilla potilailla 4,8 kuukautta.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lynparza.
Finnish: Lisätietoja Lynparzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Post-hoc analyse.
Finnish: Post-hoc-analyysi.
Dutch: • Uw vrouwelijke partner moet ook een geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Finnish: • Naispuolisen kumppanisi on myös käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Dutch: Eet bij voorkeur de eerste 2 uur nadat
Finnish: Älä syö mieluiten kahteen tuntiin
Dutch: • eens per maand in het eerste jaar van de behandeling;
Finnish: • kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden aikana
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Informatie over andere ingrediënten in dit geneesmiddel'.
Finnish: Ks. kohta 2 "Tietoja tämän lääkkeen muista aineosista".
Dutch: • zich moe of zwak voelen
Finnish: • väsymyksen tai heikkouden tunne
Dutch: • U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Finnish: • Et saa tulla raskaaksi käyttäessäsi tätä lääkettä.
Dutch: Het is belangrijk dat u elke dag de totale aanbevolen dosis neemt.
Finnish: On tärkeää, että otat koko suositellun annoksen joka päivä.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Dutch: Twee zeer doeltreffende en complementaire vormen van anticonceptie worden aanbevolen.
Finnish: On suositeltavaa käyttää kahta erittäin tehokasta ja toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Dutch: 27,9 (22,6-NB)
Finnish: 27,9 (22,6-NR)
Dutch: Het is aan te raden om bij te houden op welke datum de capsules uit de koelkast zijn gehaald en na welke datum ze weggegooid moeten worden.
Finnish: On suositeltavaa, että merkitset muistiin päivämäärän, jolloin otat kapselit pois jääkaapista ja päivämäärän, jonka jälkeen kapselit on hävitettävä.
Dutch: (8,3-NB)
Finnish: (8,3-NR)
Dutch: Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
Dutch: Pneumonitis is een ernstige aandoening die vaak in het ziekenhuis moet worden behandeld.
Finnish: Keuhkotulehdus on vakava sairaus, joka usein vaatii sairaalahoitoa.
Dutch: Deze specifieke kankercellen kunnen worden geïdentificeerd door:
Finnish: Tämän tyyppiset syöpäsolut voidaan tunnistaa:
Dutch: Gebaseerd op de gestratificeerde log-rank test.
Finnish: Ositetun log-rank-testin perusteella.
Dutch: Er werden ook verkennende analyses uitgevoerd van TFST en TSST.
Finnish: TFST- ja TSST-päätemuuttujista tehtiin myös eksploratiiviset analyysit.
Dutch: Studie 19 (D0810C00019)
Finnish: Study 19 -tutkimus (D0810C00019)
Dutch: • een vaccin of een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt, omdat u mogelijk nauwgezet in de gaten gehouden moet worden
Finnish: • rokotus tai lääke, joka heikentää immuunijärjestelmää, koska saatat tarvita huolellista seurantaa
Dutch: Harde capsule 112 capsules
Finnish: Kova kapseli 112 kapselia
Dutch: • andere geneesmiddelen tegen kanker
Finnish: • muut syöpälääkkeet
Dutch: Lokaal gevorderd
Finnish: Paikallisesti edennyt
Dutch: Het rapport van het klinisch onderzoek moet ingediend zijn in:
Finnish: Kliininen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtigen nakomen:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk indien u een van de volgende verschijnselen opmerkt:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista:
Dutch: Als uw bloedwaarden onder een bepaald niveau zakken, kan u een bloedtransfusie nodig hebben (hierbij krijgt u nieuw bloed of een bloedproduct van een donor).
Finnish: Jos verisolujen määrä laskee pieneksi, saatat tarvita verensiirron (jossa saat uutta verta tai verituotteita luovuttajalta).
Dutch: Deze waarden bleken zich te normaliseren na stopzetting van de behandeling en bleken geen klinische gevolgen te hebben.
Finnish: Arvot näyttivät palautuvan normaaleiksi hoidon keskeyttämisen jälkeen eikä kliinisiä seurauksia näyttänyt olevan.
Dutch: U krijgt een bloedtest:
Finnish: Sinulta otetaan verikoe:
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Kaikki käyttämättömät lääkevalmisteet tai lääkejätteet on hävitettävä paikallisia säädöksiä noudattaen.
Dutch: FLES/LABEL
Finnish: PURKKI/ETIKETTI
Dutch: Afbeelding 7 PFS (BICR), Forest plot, per vooraf gespecificeerde subgroep
Finnish: Kuva 7 PFS (BICR), Forest-kuvaaja ennalta määritettyjen alaryhmien mukaan
Dutch: Het grootste deel van het materiaal werd uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Finnish: Suurin osa materiaalista erittyi metaboliitteina.
Dutch: Een waarde < 1 is in het voordeel van olaparib.
Finnish: Arvo, joka on < 1, suosii olaparibia.
Dutch: Er waren geen bevestigde responsen in de comparator-arm.
Finnish: Vertailuhaarassa ei ollut vahvistettuja vasteita.
Dutch: Andere laboratoriumbevindingen
Finnish: Muut laboratoriolöydökset
Dutch: HR= Hazard Ratio.
Finnish: HR = Riskisuhde.
Dutch: De combinatie van olaparib met vaccins of immunosuppressieve middelen is niet onderzocht.
Finnish: Olaparibin yhdistelmää rokotteiden tai immuunivastetta ehkäisevien aineiden kanssa ei ole tutkittu.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten zijn weergegeven in tabel 2 en in afbeelding 1 en 2.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2 ja kuvissa 1 ja 2.
Dutch: Chemotherapie n=97
Finnish: Solunsalpaaja n = 97
Dutch: (voorvallen/patiënten) (%)
Finnish: (tapahtumat/ potilaat) (%)
Dutch: Lynparza mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Finnish: Lynparza-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Dutch: Uw arts zal u op de hoogte brengen indien er veranderingen in uw bloed zijn waarvoor behandeling nodig is.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos verikokeissa ilmenee muutoksia, jotka saattavat edellyttää hoitoa.
Dutch: Uw arts kan u een lagere dosis voorschrijven of de behandeling voor korte tijd of definitief stopzetten.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta tai lopettaa hoidon joko lyhytaikaisesti tai pysyvästi.
Dutch: Alle patiënten hadden factoren die potentieel bijdragen aan de ontwikkeling van MDS/AML omdat ze in het verleden platinabevattende chemotherapie hadden gekregen.
Finnish: Kaikilla potilailla oli mahdollisia MDS:n/AML:n kehittymistä edistäviä tekijöitä, koska he olivat saaneet aiemmin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX46
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkkeet, muut antineoplastiset lääkkeet, ATC-koodi: L01XX46
Dutch: Nieuw gemetastaseerde borstkanker (%) 26 (13) Hormoonreceptorstatus (%) HR+
Finnish: Uusi metastasoitunut rintasyöpä (%) 26 (13) Hormonireseptoristatus (%) HR+
Dutch: Patiënten met bewijs van ziekte na 2 jaar die naar mening van de behandelende arts verder voordeel kunnen behalen uit het voortzetten van de behandeling kunnen langer dan 2 jaar worden behandeld.
Finnish: Potilaat, joiden kohdalla on näyttöä sairaudesta 2 vuoden kohdalla ja jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voivat edelleen hyötyä hoidon jatkamisesta, voivat saada hoitoa 2 vuoden jälkeenkin.
Dutch: Neem Lynparza niet in als een van de bovenstaande vermeldingen op u van toepassing is.
Finnish: Älä ota Lynparza-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Dutch: De Lynparza tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, fijngemalen, opgelost of gedeeld.
Finnish: Lynparza-tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murskata, liuottaa tai jakaa.
Dutch: Maanden 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 n-olaparib 74 69 65 56 50 39 33 27 27 27 25 23 22 16 3 0 0 n-placebo 62 58 52 40 34 29 25 20 19 15 13 10 9 6 0 0 0
Finnish: kuukausia 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparibi nlumelääke
Dutch: BINNENDOOS - zonder blue box
Finnish: SISÄPAKKAUS - ei sisällä Blue Box -tietoja
Dutch: • De tabletten mogen niet worden gekauwd, fijngemalen, opgelost of gedeeld omdat dit invloed kan hebben op de snelheid waarmee het geneesmiddel door uw lichaam wordt opgenomen.
Finnish: • Älä pureskele, murskaa, liuota tai jaa tabletteja, sillä se saattaa vaikuttaa siihen, miten nopeasti lääkeaine pääsee elimistöösi.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze een teken zijn van ernstigere problemen met het beenmerg zoals ‘myelodysplastisch syndroom' (MDS) of ‘acute myeloïde leukemie' (AML).
Finnish: Ne saattavat harvoissa tapauksissa olla merkkejä vakavammista luuytimen häiriöistä, joita kutsutaan "myelodysplastiseksi oireyhtymäksi" (MDS) tai "akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi" (AML).
Dutch: • met regelmatige tussenpozen die worden bepaald door uw arts na het eerste jaar van de behandeling.
Finnish: • lääkärin määräämin säännöllisin väliajoin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen.
Dutch: december
Finnish: Joulukuu
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over deze bijwerkingen, inclusief de klachten en verschijnselen waar u alert op moet zijn (bijvoorbeeld koorts of infectie, kneuzingen of bloedingen).
Finnish: Katso kohdasta 4 lisätietoa näistä haittavaikutuksista sekä oireista ja merkeistä, joita sinun pitää tarkkailla (esim. kuume tai tulehdukset, mustelmat tai verenvuoto).
Dutch: De mogelijkheid dat olaparib de activiteit van CYP2C9, CYP2C19 en P-gp stimuleert kan ook niet worden uitgesloten.
Finnish: Olaparibin kykyä indusoida CYP2C9:ää, CYP2C19:ää ja P-gp:tä ei myöskään voida poissulkea.
Dutch: Deze clastogeniciteit is consistent met de bekende farmacologie van olaparib en duidt op een mogelijk genotoxische werking bij mensen.
Finnish: Tämä klastogeenisuus vastaa olaparibin tunnettua farmakologiaa ja viittaa mahdolliseen genotoksiseen vaikutukseen ihmisessä.
Dutch: • kortademigheid, zich zeer moe voelen, een bleke huid of een snelle hartslag - dit kunnen verschijnselen zijn van een afname van het aantal rode bloedcellen (anemie).
Finnish: • hengästyneisyyden tunne, erittäin voimakas väsymys, kalpea iho tai nopea sydämensyke - nämä voivat olla oireita punaisten verisolujen määrän vähenemisestä (anemia).
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden als olaparib in combinatie met een statine wordt toegediend.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos olaparibia annetaan yhdistelmänä minkä tahansa statiinin kanssa.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van patiënten met een somatische BRCA-mutatie.
Finnish: Tietoja on erittäin vähän potilaista, joilla on somaattinen BRCA-mutaatio.
Dutch: Frequentie voor CTCAEgraad 3 en hoger
Finnish: Esiintymistiheys CTCAE-astetta 3 tai suurempi
Dutch: Voor vrouwen met hormoon-afhankelijke kanker, moeten twee niethormonale methoden van anticonceptie worden overwogen.
Finnish: Naisilla, joilla on hormoniriippuvainen syöpä, on harkittava kahden hormoneista riippumattoman ehkäisymenetelmän käyttöä.
Dutch: ECOG-performance status (%)
Finnish: ECOG-suorituskykypistemäärä (%)
Dutch: Als u zich duizelig, zwak of moe voelt tijdens het innemen van Lynparza, dient u geen machines te gebruiken of geen voertuig te besturen.
Finnish: Jos sinua huimaa, heikottaa tai väsyttää käyttäessäsi Lynparza-valmistetta, älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita.
Dutch: Een zwangerschapstest dient te worden uitgevoerd bij alle vrouwen die zwanger kunnen worden voor aanvang van de behandeling en moet regelmatig overwogen worden gedurende de behandeling.
Finnish: Kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja raskaustestien tekemistä säännöllisesti on harkittava koko hoidon ajan.
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Dutch: Patiënten die deze symptomen hebben, dienen voorzichtig te zijn tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Finnish: Jos potilaalla on näitä oireita, hänen on noudatettava varovaisuutta ajaessaan tai koneita käyttäessään.
Dutch: • Neem Lynparza minstens 1 uur na het eten van voedsel in.
Finnish: • Ota Lynparza-annos aikaisintaan tunnin kuluttua syömisestä.
Dutch: Na deze periode dienen de capsules weggegooid te worden.
Finnish: Kapselit on hävitettävä tämän ajanjakson jälkeen.
Dutch: Lynparza capsules kunnen tot 3 maanden beneden 30°C bewaard worden.
Finnish: Lynparza-kapselit voi säilyttää enintään 3 kuukautta alle 30 °C.
Dutch: Er is geen aanpassing van de aanvangsdosis nodig voor oudere patiënten.
Finnish: Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Dutch: Velen hadden tevens andere middelen die het DNA aantasten en radiotherapie gekregen.
Finnish: Monet potilaista olivat saaneet myös muita DNA:ta vaurioittavia lääkeaineita ja sädehoitoa.
Dutch: Carcinogeniteit Er is geen onderzoek naar de carcinogeniteit van olaparib uitgevoerd.
Finnish: Karsinogeenisuus Olaparibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Dutch: In afwezigheid van BRCA1- of BRCA2-mutaties, kan de HHR-route gecompromitteerd worden door andere mechanismen, hoewel de afwijking die hiervoor verantwoordelijk is en de penetrantie ervan niet volledig zijn opgehelderd.
Finnish: Jos BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita ei ole, muut mekanismit saattavat vaarantaa HRR-reitin, mutta syynä olevaa poikkeavuutta ja sen penetranssia ei ole täysin selvitetty.
Dutch: Vermoeidheid (waaronder asthenie)
Finnish: Väsymys (astenia mukaan lukien)
Dutch: PARP-remmers kunnen kankercellen die DNA-schade niet goed kunnen herstellen, vernietigen.
Finnish: PARP:n estäjät pystyvät tuhoamaan syöpäsoluja, jotka eivät kykene kunnolla korjaamaan DNA:n vaurioita.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Finnish: Kliinistä tietoa vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
Dutch: Consistente resultaten zijn waargenomen in alle vooraf gedefinieerde patiëntsubgroepen (zie afbeelding 7).
Finnish: Kaikissa ennalta määritellyissä potilaiden alaryhmissä havaittiin yhdenmukaisia tuloksia (ks. kuva 7).
Dutch: • indien u een laag aantal bloedcellen heeft bij bloedonderzoek.
Finnish: • jos sinulla testattaessa todetaan verisolujen pieni määrä.
Dutch: Dit kan een laag aantal rode bloedcellen, een laag aantal witte bloedcellen of een laag aantal bloedplaatjes zijn.
Finnish: Näitä saattavat olla pieni punasolu- tai valkosolumäärä tai pieni verihiutalemäärä.
Dutch: in te nemen - in totaal 4 tabletten per dag.
Finnish: kaksi kertaa vuorokaudessa eli yhteensä 4 tablettia päivässä.
Dutch: • Neem Lynparza eenmaal ‘s morgens en eenmaal 's avonds in.
Finnish: • Ota yksi Lynparza-annos aamulla ja yksi illalla.
Dutch: Ras (%)
Finnish: Rotu (%)
Dutch: gBRCA1/2-gemuteerde HER2-negatieve gemetastaseerde borstkanker OlympiAD (Onderzoek D0819C00003)
Finnish: gBRCA1/2-mutaation omaava HER2-negatiivinen metastasoitunut rintasyöpä OlympiAD (tutkimus D0819C00003)
Dutch: Het ontbreken van een volledig functionele HHR-route is een van de belangrijkste determinanten van sensitiviteit voor platina bij ovariumcarcinoom en andere vormen van kanker.
Finnish: Täysin toimivan HRR-reitin puuttuminen on eräs keskeisistä platinaherkkyyden määräävistä tekijöistä munasarja- ja muissa syövissä.
Dutch: Daarom dient de nodige voorzichtigheid in acht genomen te worden indien deze geneesmiddelen samen met Lynparza toegediend worden en moeten de patiënten nauwgezet gecontroleerd worden.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos näitä lääkevalmisteita annetaan yhdessä Lynparza-valmisteen kanssa, ja potilaita on seurattava tarkoin.
Dutch: Dermatitis omvat de PT's: dermatitis, allergische dermatitis en exfoliatieve dermatitis.
Finnish: Dermatiitti-termiin sisältyvät suositellut termit dermatiitti, allerginen dermatiitti ja kesivä dermatiitti.
Dutch: De mediane duur tot aanvang van anemie was ongeveer 4 weken (ongeveer 7 weken voor CTCAE-graad ≥ 3 gevallen).
Finnish: Mediaaniaika anemian ilmaantumiseen ensimmäistä kertaa oli noin 4 viikkoa (vähintään CTCAE-asteen 3 tapahtumien kohdalla noin 7 viikkoa).
Dutch: • u problemen met uw nieren heeft.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen onderzoeken met pediatrische patiënten uitgevoerd.
Finnish: Pediatriset potilaat Pediatrisilla potilailla ei ole tehty tutkimuksia.
Dutch: Studies met humane beenmergcellen lieten tevens zien dat directe blootstelling aan olaparib kan resulteren in toxiciteit op beenmergcellen in ex vivo assays.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluilla tehdyt tutkimukset osoittivat myös, että suora altistus olaparibille voi aiheuttaa toksisuutta luuydinsoluissa ex vivo.
Dutch: Meetbare ziekte (%)
Finnish: Mitattavissa oleva sairaus (%)
Dutch: Aantal patiënten ‘at risk':
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä:
Dutch: Informeer uw arts als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, zodat uw arts u het gelijktijdig gebruik van niet-hormonale anticonceptiemethoden kan aanbevelen.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sillä lääkäri saattaa suositella, että käytät lisäksi jotain muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Dutch: Het grootste deel van het metabolisme was toe te schrijven aan oxidatiereacties, waarbij een aantal componenten die werden geproduceerd, vervolgens glucuronide- of sulfaatconjugatie ondergingen.
Finnish: Suurin osa metaboliasta johtuu hapetusreaktioista, jonka jälkeen osalle muodostuneista komponenteista tapahtuu glukuronidi- tai sulfaattikonjugaatio.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen die aan het licht kunnen komen tijdens bloedonderzoeken: • toename van de grootte van de rode bloedcellen (gaat niet gepaard met verschijnselen).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa: • punasolujen koon kasvu (tähän ei liity mitään oireita).
Dutch: Er was echter sprake van een lichte afname van de embryofoetale overleving.
Finnish: Alkioiden ja sikiöiden eloonjäänti kuitenkin hiukan väheni.
Dutch: Bevestigde responsen (middels BICR) werden gedefinieerd als geregistreerde respons van CR/PR, bevestigd door herhaalde beeldvorming niet minder dan 4 weken na het bezoek waarop de respons voor het eerst werd waargenomen.
Finnish: Vahvistettu hoitovaste (BICR:n mukaan) määriteltiin kirjatuksi CR- tai PR-vasteeksi, joka on vahvistettu toistetulla kuvantamistutkimuksella vähintään 4 viikkoa sen käynnin jälkeen, jolla vaste ensin havaittiin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lynparza bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Finnish: Lynparza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Finnish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire