FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se u člověka objeví podezření na léze (např. výskyt kožních uzlíků nebo erytematózních papul, respirační příznaky, např. kašel nebo sípání), obraťte se na lékaře.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom det oppstår mistenkelige lesjoner (f.eks. noduler eller erytematøse papler i huden) eller respiratoriske symptomer som hoste og hvesende pust hos mennesker.
Czech: Pokud se tedy objeví podezřelé nežádoucí účinky související s léčivým přípravkem, jako jsou zvracení, nechutenství nebo ztráta hmotnosti, měla by být dávka snížena nebo by léčba léčivým přípravkem měla být ukončena.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. oppkast, tap av matlyst eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet stoppes.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U cílových druhů v současnosti nejsou k dispozici údaje týkající se předávkování (viz bod 4.6.).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten.
Czech: Anseriformes (vrubozubí; zejména labutě)
Norwegian Bokmål: Anseriformes (spesielt svaner)
Czech: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Norwegian Bokmål: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Czech: Důležitá je také vhodná rychlost obměny vzduchu v prostředí, kde se léčený pták nebo léčení ptáci nacházejí.
Norwegian Bokmål: Et egnet luftutskiftingsintervall i miljøet til de(n) behandlede fuglen(e) er også viktig.
Czech: Hydroxypropylbetadex Karamelové aroma
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks Karamellsmak
Czech: VELIKOST BALENÍ
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Czech: U léčených ptáků bylo často hlášeno zvracení, nechutenství a ztráta hmotnosti, nicméně tyto nežádoucí reakce jsou obvykle mírné povahy a závislé na dávce.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er emesis, anoreksi og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Czech: Ovlivňuje také funkci enzymů vázaných na membrány a propustnost membrán, a jelikož tento účinek je ireverzibilní, dochází ke strukturální degeneraci plísně.
Norwegian Bokmål: Det påvirker også membranbundet enzymfunksjon og membranpermeabilitet.
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako (viz bod „Zvláštní upozornění") nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den.
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye (se avsnitt «Spesielle advarsler») skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag.
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte víc než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod „Zvláštní upozornění").
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se avsnitt «Spesielle advarsler»).
Czech: Prevalence této získané rezistence se může u konkrétních druhů lišit podle geografické polohy a může být proměnlivá v čase, proto jsou žádoucí lokální informace o rezistenci na antimykotické/azolové přípravky, zejména při léčbě závažných infekcí.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slik ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for spesifikke arter.
Czech: 6-8 88326 Aulendorf Tel.: 0049-7525205-71
Norwegian Bokmål: 6-8 88326 Aulendorf Tlf .
Czech: Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok Itraconazolum
Norwegian Bokmål: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning itrakonazol
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk grå papegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se pkt.
Czech: Okrasné ptactvo
Norwegian Bokmål: Prydfugler
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Fungitraxx 10 mg/ml perorální roztok pro okrasné ptactvo
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning for prydfugler
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivého přípravku, způsobu podání, žadatelů v členských státech
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Czech: Česká republika
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Czech: Slovenská republika
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
Czech: Poté se potíže obvykle dále nezhoršují.
Norwegian Bokmål: De blir vanligvis ikke verre etter dette.
Czech: Tím se sníží nebezpečí bakteriální infekce.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risiko for bakterieinfeksjoner.
Czech: • Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta Fuzeon på samme tid hver dag.
Czech: Krok A: Začínáme
Norwegian Bokmål: Trinn A: Oppstart
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Czech: Když je jehla vpíchnuta:
Norwegian Bokmål: Når nålen er inne:
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Czech: • Uslyšíte cvaknutí.
Norwegian Bokmål: ● Du vil høre et klikk.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u zvířat nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Czech: • změny v krevních testech (zvýšené hodnoty krevních tuků)
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Czech: Přenos HIV infekce na jinou osobu
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV til andre
Czech: Infekce v místě vpichu injekce (včetně abscesu a celulitidy) se objevila u 1,5 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner på injeksjonsstedet (herunder abscesser og cellulitt), oppsto hos 1,5 % av pasientene.
Czech: Přípravek Fuzeon tomu pomáhá zabránit.
Norwegian Bokmål: Fuzeon hjelper ved å hindre dette.
Czech: Pozorované substituce se vyskytovaly s klesající četností na těchto pozicích: 38, 43, 36, 40, 42 a 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Czech: Ke snížení rizika infekce je důležité dodržovat instrukce, které jsou uvedeny v bodě 7.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for infeksjon, er det viktig at du følger instruksjonen som følger nedenfor i avsnitt 7.
Czech: Jestliže potřebujete pomoc, požádejte svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp, spør partneren din, en venn eller et familiemedlem.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sodík.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natrium.
Czech: Rozpouštědlo Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Fuzeon neobsahuje žádné konzervační přísady.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Czech: Přípravek Fuzeon s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Fuzeon sammen med mat og drikke
Czech: Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, må de vaskes på nytt..
Czech: Děti ≥ 6 let a mladiství: Zkušenosti s podáváním dětem jsou omezené (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Czech: To je méně pravděpodobné, pokud přípravek budete používat pravidelně bez přerušení v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: Det er mindre sannsynlig at dette skjer hvis du bruker den regelmessig og uten opphold i behandlingen.
Czech: Známky z předchozích infekcí
Norwegian Bokmål: Tegn på tidligere infeksjoner
Czech: • noční můry
Norwegian Bokmål: • mareritt
Czech: Pravděpodobně se u Vás vyskytne některá z následujících lehkých až středně těžkých reakcí:
Norwegian Bokmål: Du vil muligens ha en eller flere av de følgende milde til moderate reaksjoner:
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku, aplikujte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker den.
Czech: Kdy je vhodné požádat o pomoc
Norwegian Bokmål: Når du trenger noen til å hjelpe deg
Czech: Opatření k prevenci přenosu infekce mají být v souladu s národními požadavky.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å hindre overføring skal være i samsvar med nasjonale retningslinjer.
Czech: Cítit to můžete jako bulku pod kůží.
Norwegian Bokmål: Dette kan føles som klumper under huden.
Czech: Úzkost, noční můry, podrážděnost
Norwegian Bokmål: Angst, mareritt, irritabilitet
Czech: Jak velké množství přípravku použít
Norwegian Bokmål: Hvor mye man skal bruke
Czech: ** M-H test: Přerušení nebo virologická selhání považovaná za selhání.
Norwegian Bokmål: M-H test: Seponeringer eller virologisk svikt betraktet som "failure".
Czech: HIV napadá buňky ve Vaší krvi zvané CD4 nebo T-lymfocyty.
Norwegian Bokmål: HIV angriper celler i blodet som kalles CD4 eller T-celler.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Czech: Těhotenství: Dosud nebyly provedeny odpovídající kontrolované klinické studie u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Czech: Také mohou být závažnější, když je injekce aplikována hlouběji než podkožně (např. do svalu).
Norwegian Bokmål: De kan også bli verre hvis injeksjonen settes dypere enn planlagt (for eksempel i en muskel).
Czech: • Vyzkoušejte a zvolte si dobu podávání dávek rovnoměrně od sebe, podle toho jak Vám vyhovují - např. první dávku ráno a pak v podvečer.
Norwegian Bokmål: • Prøv å spre dosene likt utover døgnet på tidspunkt som er passende for deg - for eksempel med en gang du står opp om morgenen og tidlig på kvelden.
Czech: Můžete používat Fuzeon s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Fuzeon sammen med mat eller utenom måltid.
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (ISRs - Injection site reactions) patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky a vyskytovaly se u 98 % pacientů (Tabulka 3).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (ISRs) var den hyppigst rapporterte bivirkningen og oppsto hos 98 % av pasientene (Tabell 3).
Czech: Celkový počet předchozích ARV
Norwegian Bokmål: Totalt antall tidligere aktive
Czech: V klinických studiích bylo používáno dávkování uvedené v Tabulce 1:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble doseringsregimet som angitt i Tabell 1 nedenfor benyttet:
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne medisinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a jeho rekonstituci
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og rekonstituering
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku můžete stále přenášet infekci HIV, ačkoli toto riziko je nižší díky účinné antiretrovirové terapii.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt overføre HIV til andre når du tar denne medisinen, selv om risikoen er lavere ved effektiv antiretroviral behandling.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Hvis rekonstituert legemiddel ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 oC til 8 oC, om ikke rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Czech: Následkem toho může dojít k falešné pozitivitě ELISA testů na přítomnost protilátek proti HIV.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Czech: Toto balení obsahuje vše, co potřebujete k přípravě a podání injekcí při léčbě Fuzeonem po dobu 30 dnů.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen forsyner deg med alt du trenger for å tilberede og injisere Fuzeon til 30 dagers behandling.
Czech: Kategorie četností jsou definovány za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Czech: V průběhu hemodialýzy bylo odstraněno méně než 13 % dávky.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 13 % av dosen ble fjernet ved hemodialyse.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedené podle MedDRA tříd orgánových systémů a kategorií četností.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Czech: • když budete injekční stříkačku držet ve Vaší levé ruce a
Norwegian Bokmål: ● holde sprøyten i venstre hånd og
Czech: Známky autoimunitních onemocnění
Norwegian Bokmål: Tegn på autoimmune sykdommer
Czech: Injekční stříkačky, které jsou přiloženy k Vašemu léku, mají barevný ochranný kryt jehly.
Norwegian Bokmål: Sprøytene som er vedlagt sammen med medisinen din har en farget beskyttelseshette.
Czech: Natáhněte 1,1 ml vzduchu.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 1,1 ml luft.
Czech: Virus se musí přichytit a vniknout do těchto buněk, aby se mohl množit.
Norwegian Bokmål: Viruset trenger å få kontakt med, og komme inn i disse cellene for at viruset skal kunne formere seg.
Czech: Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene betyr ikke at du definitivt er allergisk mot denne medisinen.
Czech: Zmáčkněte si co nejvíce kůže tak, aby Vám to nebylo nepříjemné.
Norwegian Bokmål: Klem sammen så mye som mulig av huden i en hudfold uten at det blir ukomfortabelt for deg selv.
Czech: g Stupeň 3 = > 3 cm, ale ≤ 5 cm; Stupeň 4 = > 5 cm.
Norwegian Bokmål: g 3. grad = > 3 men ≤ 5 cm. 4. grad = > 5 cm.
Czech: V průběhu studií se u většiny pacientů neobjevily změny stupně toxicity u žádného z laboratorních parametrů, s výjimkou případů uvedených v Tabulce 4.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ingen endring i toksisitetsgraden ved noen av laboratorieparameterne i studien med unntak av de som er angitt i Tabell 4.
Czech: Krok E: Likvidace použitého materiálu
Norwegian Bokmål: Trinn E: Kasting av brukt utstyr
Czech: Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner kan forverres hvis injeksjonene gjentas på samme sted på kroppen.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je dvakrát denně 90 mg u dospělých a dospívajících (ve věku 16 let a starší).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosering er 90 mg to ganger daglig for voksne og ungdom (16 år og eldre).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky v místě aplikace injekce Nejčastější nežádoucí účinky (postihnou více než 1 pacienta z 10) jsou potíže v místě, kde si aplikujete injekci.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du får bivirkninger der injeksjonen er gitt Den mest vanlige bivirkningen (berører mer enn 1 av 10 personer) er problemer på injeksjonsstedet.
Czech: Populace "Intent-to-Treat" zahrnovala 995 pacientů.
Norwegian Bokmål: 995 pasienter utgjorde "intention to treat"-populasjonen.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar.
Czech: Natáhněte 1 ml vzduchu.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 1 ml luft.
Czech: • Virus HIV ve Vaší krvi se případně může stát rezistentním na přípravek Fuzeon.
Norwegian Bokmål: • HIV viruset i blodet ditt kan etter hvert bli resistent mot Fuzeon.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (postihnou méně než 1 pacienta z 1 000).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden (berører færre enn 1 av 1000 personer).
Czech: • Vždy si dobře umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene grundig.
Czech: Ze začátku bude asi obtížnější aplikace injekcí do některých míst, např. do horní části paží.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen kan det være vanskelig å injisere på visse steder, slik som øvre del av armen.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti se Fuzeon nedoporučuje podávat dětem do 6 let (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede sikkerhets- og effektdata anbefales ikke Fuzeon til barn yngre enn 6 år (se pkt.
Czech: Stupeň závažnosti bolesti a nepříjemných pocitů se v průběhu léčby nezvyšoval.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av smerten og ubehaget som ble forbundet med slike lokale reaksjoner, økte ikke under behandlingsforløpet.
Czech: Nejčastěji hlášené příhody byly reakce v místě vpichu injekce, průjem a nauzea.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet, diaré og kvalme.
Czech: ostatní ARV (N=334)
Norwegian Bokmål: OB (N=334)
Czech: Noduly a cysty e e
Norwegian Bokmål: Knuter og cyster
Czech: V případě vynechání dávky přípravku Fuzeon mají být pacienti poučeni, aby si vynechanou dávku podali co nejdříve.
Norwegian Bokmål: Hvis en går glipp av en Fuzeon-dose, bør pasientene instrueres i å ta dosen så snart som mulig.
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 4
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 4 reaksjoner
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku s ohnutou nebo poškozenou jehlou.
Norwegian Bokmål: ● Bruk aldri sprøyter med bøyde eller skadede nåler.
Czech: Nefrolitiáza, hematurie
Norwegian Bokmål: Nyrestein, hematuri
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Czech: Případně by bylo dobré požádat někoho, aby s Vámi absolvoval nácvik podání injekce u Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Du kan gjerne spørre noen til å bli med deg på en injeksjonsopplæring med din lege eller sykepleier.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antivirotika, ACT kód: J05AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiretrovirale midler, ATC-kode: JO5A X07
Czech: Většina nežádoucích účinků dosahovala mírného nebo středního stupně závažnosti.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde eller moderate i intensitet.
Czech: Ve studii „Early Access Program" bylo 1 pacientovi podáno 180 mg Fuzeonu v jednorázové dávce.
Norwegian Bokmål: I en "Early Access Programme" studie fikk en pasient ved et uhell administrert 180 mg Fuzeon som en enkeltdose.
Czech: Nepoužívejte přípravek Fuzeon, jestliže
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fuzeon dersom
Czech: • uvolněte si kůži
Norwegian Bokmål: ● slipp huden
Czech: To se vyskytuje při odumírání kostní tkáně z důvodu ztráty zásobování kosti krví (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand hvor benvevet dør fordi blodforsyningen er tapt (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 3
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 3 reaksjoner
Czech: Suchá kůže, seboroický ekzém, erytém, akné
Norwegian Bokmål: Tørr hud, seborreisk eksem, erytem, akne
Czech: • Injekce se nesmí aplikovat do míst, která by mohla být podrážděna páskem nebo v pase oděvem.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér på områder som kan bli irritert av belte eller livlinning i klærne.
Czech: Fuzeon by měl být předepisován pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Fuzeon skal foreskrives av lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Czech: Nejvyšší jednorázová dávka podaná 12 pacientům v rámci klinické studie bylo 180 mg podkožně.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose gitt til 12 pasienter i en klinisk studie var 180 mg i en enkeltdose gitt subkutant.
Czech: Další instrukce o tom, jak používat přípravek Fuzeon jsou uvedeny na konci příbalové informace (viz bod 7).
Norwegian Bokmål: Se ytterligere instruksjoner om hvordan du skal håndtere Fuzeon i slutten av dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7).
Czech: Dávka na jednu injekci podávanou 2 x denně (mg/dávka)
Norwegian Bokmål: Dose per injeksjon som gis to ganger daglig (mg/dose)
Czech: O tomto rozhodnutí Vás bude Váš lékař informovat.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet vil legen din diskutere dette med deg.
Czech: Je třeba zkontrolovat, zda roztok neobsahuje nějaké nerozpuštěné kousky (částice).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sjekke at væsken ikke inneholder biter (partikler).
Czech: Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen overdose-tilfeller.
Czech: • anorexie
Norwegian Bokmål: • anoreksi
Czech: 27. května 2003 Datum posledního prodloužení: 27. května 2008
Norwegian Bokmål: 27. mai 2008
Czech: Po rozpuštění: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C) Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě 5 °C, za podmínky ochrany před světlem.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap (2 oC - 8 oC) Kjemisk- og fysikalsk stabilitet er dokumentert for 48 timer ved 5 oC ved oppbevaring beskyttet mot lys.
Czech: Tento metabolit lze po podání enfuvirtidu prokázat v lidské plazmě, jeho množství vyjádřené AUC se pohybuje v rozmezí 2,4 až 15 % AUC samotného enfuvirtidu.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er påvist i plasma hos mennesker etter inntak av enfuvirtide, med AUC fra 2,4 til 15% av enfuvirtidets AUC.
Czech: Rezistence na antiretrovirotika: Neúplná suprese virové replikace může mít za následek vznik lékové rezistence na jednu nebo více složek terapeutického režimu.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral legemiddelresistens: Ufullstendig virusundertrykkelse kan føre til utvikling av legemiddelresistens overfor en eller flere komponenter i et behandlingsregime.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist endret
Czech: Absorpce: Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání 90 mg enfuvirtidu v oblasti břicha činila 84,3 ± 15,5 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrering av 90 mg enfuvirtide i abdomen var 84,3 ± 15,5%.
Czech: Připravte si všechny následující pomůcky:
Norwegian Bokmål: Samle sammen følgende materiale:
Czech: Po dávce 2 mg/kg dvakrát denně (maximálně 90 mg dvakrát denně) dosahovaly plazmatické koncentrace podobných hodnot jako u dospělých, kteří dostali dávku 90 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 mg/kg to ganger daglig (maksimalt 90 mg to ganger daglig) ga plasmakonsentrasjoner av enfuvirtide tilsvarende de som ble oppnådd hos voksne pasienter som mottok doser på 90 mg to ganger daglig.
Czech: Jak si lék aplikovat, jste-li levák
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du er venstre-hendt
Czech: Krok C: Příprava aplikace injekce
Norwegian Bokmål: Trinn C: Forberedelse for injeksjon
Czech: Geometrický průměr změn citlivosti se pohyboval od 15,2 násobně nižší citlivosti u substituce V38M až do 41,6 násobně nižší citlivosti u substituce V38A.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Czech: Zahrnuje přerušení z důvodu vynechání následné kontroly, odmítnutí léčby a z dalších důvodů.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av utprøver Inkludere avslutning pga mangledne oppfølging, behandlingsnekt og andre årsaker.