FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се представи листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Ваксинацията резултира в антителен отговор с неутрализираща активност срещу LT токсина.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Bulgarian: Eдна доза (2 ml) съдържа :
Lithuanian: 2 ml dozėje yra:
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 50 ml (25 дози) 100 ml (50 дози) 200 ml (100 дози) 250 ml (125 дози)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 10 часа.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 10 val.
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 20, 50, 100, 200 или 250 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Bulgarian: adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5(K99) или F6 (987P) и от C .perfringens type C.
Lithuanian: coli žiuželiniai adhezinai F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), ir C tipo C.
Bulgarian: EU/2/12/141/008
Lithuanian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Bulgarian: 100 ml (50 дози) 200 ml (100 дози) 250 ml (125 дози)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Bulgarian: ≥ 20 IU2
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Bulgarian: Sodium chloride
Lithuanian: perfringens toksoidas
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Bulgarian: За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ограничаване на смъртността и клиничните признаци през първите дни от живота им, причинени от щамовете на E. Coli:
Lithuanian: Palikuonims pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaištamumą ir klinikinius požymius, kuriuos sukelia
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Bulgarian: Ваксинална схема:
Lithuanian: Vakcinacijos schema
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирана, бактериална ваксина Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 50 ml (25 дози )
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Clostridium .perfringens: -Type C (щам 578) beta toxoid
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Bulgarian: coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C.perfringens toxoid
Lithuanian: coli: žiuželiniai adhezinai, LT toksoidas
Bulgarian: Е.
Lithuanian: i.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ограничаване на смъртността и клиничните признаци през първите дни от живота, причинени от щамовете на E. Coli:
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Palikuonims pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaištamumą ir klinikinius požymius, kuriuos sukelia E.
Bulgarian: Основни и ремонтни свине майки, които не са били ваксинирани с тази ваксина преди това, трябва да бъдат ваксинирани първоначално 6-8 седмици преди предполагаемата дата на опрасване и втора инжекция 4 седмици по-късно.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ir pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Bulgarian: Бързопреходно, леко зачервяване и/или подуване може да се наблюдават след приложение на двойна доза от ваксината.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, laikinai gali atsirasti nežymus paraudimas ir (arba) šiurkštumas.
Bulgarian: Картонена кутия с РЕТ флакони x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml или 250 ml Картонена кутия със стъклени флакони, тип
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 ml, 50 ml, 100 ml arba 250 ml I tipo stiklo buteliukas.
Bulgarian: - F5 fimbrial adhesin
Lithuanian: - F5 žiuželinio adhezino
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Bulgarian: Може също да намали употребата на противомикробни средства в помещенията за отглеждане на прасета.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на основни или ремонтни свине-майки шест или осем седмици преди предполагаемата дата на опрасване (раждането), а втората инжекция се поставя четири седмици по-късно.
Lithuanian: Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija - po keturių savaičių.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis ColiClos превишават рисковете, и препоръчва на Porcilis ColiClos да бъде издаден лиценз за употреба.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Bulgarian: Компанията е представила данни както от лабораторни, така и от полеви проучвания за ефективността на ваксината срещу двете бактерии.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора или яйцата или млякото да бъдат използвани за консумация от хора.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui.
Bulgarian: Понякога може да се наблюдава поява на болезнен и твърд оток с диаметър до 10 cm за период до 25 дни.
Lithuanian: Injekcijos vietoje kartais pastebimas skausmingas tynis, kurio skersmuo - ne daugiau kaip 10 cm ir kuris išnyksta vėliausia po 25 dienų.
Bulgarian: Porcilis ColiClos е ваксина.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina.
Bulgarian: Основни свине-майки, които са били ваксинирани по тази схема преди това, се нуждаят от еднократна реваксинация две до четири седмици преди очакваната дата на опрасване.
Lithuanian: Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem-keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.
Bulgarian: coli), наречени фимбриални адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6, и LT токсоид (отслабен токсин), както и токсоид на тип
Lithuanian: coli) dalių - žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C.
Bulgarian: Porcilis ColiClos се прилага чрез инжекция в мускула в областта на врата зад ухото.
Lithuanian: Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį.
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis ColiClos:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis ColiClos:
Bulgarian: За да се докаже защита срещу инфекция с E.coli, са представени също проучвания с Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ваксина, одобрена в ЕС, със същите компоненти срещу E.coli като Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vakcina veiksmingai apsaugo nuo E.coli bakterijos sukeltos infekcijos, taip pat buvo pateikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ES patvirtintos vakcinos, kurios sudėtyje yra tų pačių E.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, Porcilis ColiClos на MERIAL на 14/06/2012 г.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Bulgarian: Porcilis ColiClos съдържа аджувант за подобряване на имунния отговор.
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra adjuvanto imuninei reakcijai sustiprinti.
Bulgarian: Карентният период за Porcilis ColiClos е нула дни за свинско месо.
Lithuanian: Porcilis ColiClos išlaukos laikotarpio trukmė kiaulienai - 0 parų.
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis ColiClos са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Porcilis ColiClos nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Повишена телесна температура с 2°C може да се наблюдава в деня на ваксинацията.
Lithuanian: Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas.
Bulgarian: Доказано е, че Porcilis ColiClos намалява смъртността и клиничните признаци от инфекции с E.
Lithuanian: Įrodyta, kad Porcilis ColiClos mažina gaišimo atvejų skaičių dėl E.
Bulgarian: Когато Porcilis ColiClos се приложи на основни или ремонтни свине-майки, имунната система на прасето разпознава инактивираните бактерии като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Paršavedes ir kiaulaites paskiepijus Porcilis ColiClos, kiaulių imuninė sistema nukenksmintas bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti su jomis kovojančius antikūnus.
Bulgarian: Как действа Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis ColiClos?
Bulgarian: Porcilis ColiClos се прилага при основни свине-майки (женски свине, които вече са раждали) или ремонтни свине-майки (женски свине, които все още не са раждали) за осигуряване на защита на малките срещу инфекции, причинени от щамове на E. coli, експресиращи компонентите F4ab, F4ac, F5 или F6, и от тип
Lithuanian: Porcilis ColiClos vakcinuojamos paršavedės kiaulės (jau apsiparšiavusios kiaulės) arba kiaulaitės (dar nesiparšiavusios kiaulės) siekiant apsaugoti jų paršelius nuo infekcijų, kurias sukelia E.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Bulgarian: С на бактерията Clostridium perfringens (C. perfringens).
Lithuanian: perfringens bakterijos C tipo toksoidas.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на смъртността и клиничните признаци на инфекциите, причинени от тези бактерии през първите дни от живота.
Lithuanian: Porcilis ColiClos vakcina palengvina pirmosiomis dienomis po gimimo šių bakterijų sukeliamų infekcijų klinikinius požymius ir sumažina gaišimo atvejų skaičių.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Porcilis ColiClos naudojimu?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kas yra Porcilis ColiClos?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis ColiClos?
Bulgarian: Porcilis ColiClos представлява ваксина, която се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina, kuri tiekiama injekcinės suspensijos forma. Jos sudėtyje yra bakterijos Escherichia coli (E.
Bulgarian: За какво се използва Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kam vartojamas Porcilis ColiCLos?
Bulgarian: Съдържа части от бактерията Escherichia coli (E.
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra bakterijų E.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Lithuanian: Būtina vengti užteršimo.
Bulgarian: 3) минималният ефикасен титър е 4,0 TCID50
Lithuanian: 3) mažiausias veiksmingas titras yra 4,0 TCID50;
Bulgarian: В отделни случаи може да се проявят реакции на свръхчувствителност
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Bulgarian: 2735-557 Agualva Cacem
Lithuanian: 2735 - 557 AgualvaCacém
Bulgarian: Поради това цялостното съотношение полза/риск се приема за положително.
Lithuanian: Taigi, bendras naudos ir rizikos balansas yra teigiamas.
Bulgarian: Инактивираната ваксина е под формата на инжекционна суспензия.
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina yra injekcinė suspensija.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Bulgarian: Заявеното общо показание за намаляване на виремията е демонстрирано само в лабораторни проучвания.
Lithuanian: Bendrasis teiginys apie viremijos lygio sumažėjimą įrodytas tik laboratoriniais tyrimais.
Bulgarian: Това се смята за възможно най-лошия случай, изследващ най-възприемчивите животни.
Lithuanian: Tai buvo laikoma blogiausio atvejo scenarijumi, naudojant imliausius gyvūnus.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да достигне стайна температура (15 - 25 oс) и разклащайте добре.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба се е съобразил с тези изисквания при проекта за проучването.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvykdė šiuos reikalavimus modeliuodamas šį tyrimą.
Bulgarian: Може да се счита, че тези проучвания показват равностойност на имунния отговор и не следва да се очаква, че ако имунният отговор в даден момент не е променен, то и продължителността му ще бъде по-различна.
Lithuanian: Galima laikytis nuomonės, kad šie tyrimai įrodo imuninės reakcijos lygiavertiškumą, ir reikėtų tikėtis, kad jeigu imuninė reakcija nepakinta kuriuo nors momentu, tos reakcijos trukmė taip pat nesiskirs.
Bulgarian: Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Lithuanian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Bulgarian: Освен това не е известно дали проучванията са проведени с партиди ваксини, намиращи се към края на срока си на годност.
Lithuanian: Be to, nebuvo žinoma, ar tyrimai atlikti naudojant tų serijų vakcinas, kurių tinkamumo laikas artėjo prie pabaigos.
Bulgarian: Няма причина да се смята, че други параметри на ефикасността биха се повлияли по различен начин при полевите проучвания.
Lithuanian: Nėra jokio pagrindo manyti, kad natūraliomis sąlygomis kiti veiksmingumo parametrai būtų veikiami kaip nors kitaip.
Bulgarian: Безопасността на режима на ваксиниране както за отделните, така и за смесените ваксини е подкрепена.
Lithuanian: Vakcinacijos ir pavienėmis, ir sumaišytomis vakcinomis režimo saugumas buvo patvirtintas.
Bulgarian: Заявените специфични показания, че резултатите при свине за угояване се подобряват, не са доказани.
Lithuanian: Specifiniai teiginiai apie geresnius penimų kiaulių auginimo rezultatus neįrodyti.
Bulgarian: Държава Членка /ЕС
Lithuanian: Valstybė narė/EEB
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че локалните и системните реакции са незабележими (леки и се наблюдават при малък брой животни) и са в съответствие с реакциите, наблюдавани при самостоятелната употреба на ваксините.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad vietinės ir sisteminės reakcijos niekuo neišsiskyrė (jos buvo lengvos ir nustatytos tik nedidelei gyvūnų daliai) ir neprieštaravo reakcijoms, kurios nustatytos paskiepijus pavienėmis vakcinomis.
Bulgarian: Европейската фармакопея и насоките на ЕС изискват проучванията за безопасността да се правят при животни, които са серонегативни за антигените на компонентите на ваксината.
Lithuanian: Pagal Europos farmakopėją ir ES gaires saugumo tyrimus reikalaujama atlikti naudojant gyvūnus, kurių kraujo serumo reakcija į vakcinos komponentų antigenus yra neigiama.
Bulgarian: Unterschleibheim Germany
Lithuanian: Unterschleißheim Germany
Bulgarian: Предложената схема за ваксиниране със смесения продукт е:
Lithuanian: Siūlomas vakcinacijos sumaišyta vakcina planas:
Bulgarian: 1) заявеният срок на годност при употреба за „смесения" продукт е един час;
Lithuanian: 1) deklaruojamas vadinamosios sumaišytos vakcinos tinkamumo pradėjus naudoti laikas yra viena valanda;
Bulgarian: Поради демонстрираната липса на взаимодействие за даден момент продължителността на имунитета остава същата като първоначално доказаната.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, jog buvo įrodyta, kad tam tikru momentu nedaroma poveikio imunologijai, imuniteto trukmė tebėra tokia pati, kaip ir buvo įrodyta iš pradžių.
Bulgarian: Португалия Intervet PortugalSaude Animal, Lda Rue Agualva dos Acores no 16,
Lithuanian: Portugalija Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos
Bulgarian: Насоки на CVMP за изискванията за едновременно приложение на имунологични ветеринарномедицински продукти (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf
Lithuanian: CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products; EMEA/CVMP/550/02FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf.
Bulgarian: Република Чехия
Lithuanian: Čekijos respublika
Bulgarian: Въпреки това липсата на имунологично взаимодействие не се предполага, а е ясно демонстрирана чрез предоставяне на лабораторни данни, които показват, че няма значима разлика в защитата на животни, ваксинирани със смесени продукти, и животни, ваксинирани с отделни продукти.
Lithuanian: Nepaisant to, poveikio imunologijai nebuvimas yra ne numanomas, o akivaizdžiai įrodytas, pateikus laboratorinių dirbtinio užkrėtimo tyrimų duomenis, iš kurių matyti, kad reikšmingo skirtumo tarp gyvūnų, vakcinuotų sumaišytomis vakcinomis ir vakcinuotų atskiromis vakcinomis, apsaugos nėra.
Bulgarian: Това би подкрепило срок на годност при употреба от 1 час, но липсва информацията, необходима за правилно оценяване на резултатите: не са предоставени протоколите за освобождаване на партидите на използваните партиди и протоколите за условията на провеждане на изследванията.
Lithuanian: Šiais duomenimis būtų galima patvirtinti mišinio vienos valandos tinkamumo pradėjus naudoti laiką, tačiau nėra informacijos, kuria remiantis būtų galima tinkamai įvertinti rezultatus - nepateikta naudotų vakcinų serijų serijos išleidimo protokolų ir protokolų, kuriuose būtų nurodytos bandymo sąlygos.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба, Intervet International BV, подава заявление за изменение тип II по процедурата за взаимно признаване на лицензите за употреба на ветеринарномедицинския продукт Porcilis M Hyo по член 6 от Регламент (ЕО)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja - bendrovė „Intervet International BV" pateikė paraišką dėl veterinarinio vaisto Porcilis M Hyo rinkodaros teisių II tipo keitimo taikant savitarpio pripažinimo procedūrą pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Bulgarian: Bucks MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Bucks MK7 7AJ
Bulgarian: - CVMP счита, че безопасността и ефикасността на смесената ваксина по отношение на компонента Mycoplasma hyopneumoniae са подкрепени в достатъчна степен от предоставените данни, CVMP препоръчва да бъде прието изменението в лицензите за употреба за Porcilis M Hyo и сродни имена (вж. Приложение I).
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad pateiktų su Mycoplasma hyopneumoniae komponentu susijusių sumaišytos vakcinos saugumą ir veiksmingumą patvirtinančių duomenų pakanka; CVMP rekomendavo leisti keisti Porcilis M Hyo ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на ваксината преди и след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Bulgarian: Porcilis M Hyo е имунологичен ветеринарномедицински продукт, съдържащ Mycoplasma hyopneumoniae и dl--токоферол ацетат като аджувант.
Lithuanian: Porcilis M Hyo yra imunologinis veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra Mycoplasma hyopneumoniae ir adjuvanto dl-α-tokoferolio acetato.
Bulgarian: Националните компетентни органи на Испания имат опасения, че някои аспекти на качеството, безопасността и ефикасността след смесването на двата продукта (Porcilis PRRS и Porcilis M Hyo) не са обосновани задоволително.
Lithuanian: Ispanijos nacionalinei kompetentingai institucijai rūpestį kėlė tai, kad kai kurie su kokybe, saugumu ir veiksmingumu susiję aspektai, sumaišius dvi vakcinas (Porcilis PRRS ir Porcilis M Hyo), buvo nepakankamai pagrįsti.
Bulgarian: Освен това се смята, че е трябвало да бъде анализирана ефикасността на Porcilis M Hyo след смесване, с оглед да се изключи повлияване на качеството веднага след смесване (при t=0) и след предложения срок на годност при употреба.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad reikėjo išanalizuoti Porcilis M Hyo komponento stiprumą po sumaišymo, siekiant atmesti kokybės suprastėjimo galimybę vos tik sumaišius vakcinas (kai t=0) ir pasibaigus siūlomam tinkamumo pradėjus naudoti laikui.
Bulgarian: (Обединеното кралство действа от името на Франция като референтна държава-членка при наличие на споразумение за разпределение на работните дейности) и една от засегнатите държавичленки (Испания) на ден 90 от процедурата на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура - ветеринарномедицински продукти (CMDv), CVMP е сезиран на 2 октомври 2009 г.
Lithuanian: 90-ą Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(v) vykdomos procedūros dieną referencinei valstybei narei (pagal darbo pasidalijimo susitarimą Jungtinė Karalystė ėmėsi veiksmų referencinės valstybės narės Prancūzijos vardu) ir vienai iš susijusių valstybių narių (Ispanijai) nepavykus susitarti, 2009 m.
Bulgarian: Насоки на CVMP за изискванията за данни в подкрепа на стабилността при употреба за ветеринарни ваксини (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-CONSULTATION) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Lithuanian: EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-CONSULTATION) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата двукратно с интервал от 3 седмици.
Lithuanian: Kiaulės skiepijamos du kartus trijų savaičių intervalu.
Bulgarian: Има както практични причини, така и клинични предимства при приложението на двата продукта едновременно, което води до цялостно подобрение на състоянието на животните.
Lithuanian: Šias dvi vakcinas naudoti vienu metu reikėtų dėl praktinių priežasčių ir klinikinių pranašumų, kurie lemia apskritai didesnę gyvūnų gerovę.