FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have been using them for some time your body may have got used to them.
German: • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr Körper daran gewöhnt haben.
English: Drinking alcohol may make these effects worse.
German: Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verstärken.
English: • If you are using more than one patch, change all your patches at the same time.
German: • Wenn Sie mehr als ein Pflaster anwenden, wechseln Sie alle Pflaster zur gleichen Zeit.
English: • You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation
German: • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
English: - see below for more information
German: - weitere Informationen siehe unten
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence) or problems having sex
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten (Impotenz) oder Probleme beim Sex
English: Follow the advice above and keep the person who was wearing the patch moving and talking as much as possible.
German: Folgen Sie den oben aufgeführten Anweisungen und halten Sie die Person, die das Pflaster getragen hat, möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an.
English: Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive.
German: Achtzig Kinder waren im Alter von 2 bis einschließlich 6 Jahren.
English: • Feeling extremely happy (euphoria)
German: • Sich sehr glücklich fühlen (Euphorie)
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
German: Wirkungen auf somatische Entwicklung und Verhalten des Nachwuchses wurden nicht beobachtet.
English: The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants.
German: Das Risiko von Nebenwirkungen steigt, wenn Sie andere Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva einnehmen.
English: You might need a different patch strength when you restart
German: Es kann sein, dass Sie eine andere Pflasterstärke benötigen, wenn Sie wieder mit der Anwendung beginnen
English: • Reduced consciousness or loss of consciousness.
German: • Reduzierter Bewusstseinsgrad oder Bewusstlosigkeit.
English: • Feeling very tired, weak or generally unwell
German: • Sich sehr müde, schwach oder allgemein unwohl fühlen
English: Both the minimum effective concentration and the toxic concentration increase with tolerance.
German: Sowohl die geringste wirksame Konzentration als auch die toxische Konzentration steigen mit der Toleranz.
English: • Never divide or cut the patch
German: • Zerteilen oder zerschneiden Sie das Pflaster niemals
English: • It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal.
German: • Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und sich in den Mund steckt, da dies lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein kann.
English: Instead, clip the hair as close to the skin as possible.
German: Stattdessen sollten die Haare so kurz wie möglich abgeschnitten werden.
English: Tell your doctor if you notice any of these effects.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
English: If you forget to change your patch
German: Wenn Sie den Wechsel Ihres Pflasters vergessen haben
English: A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
German: Ein mutagenes Risiko bei Anwendung von therapeutischen Dosen erscheint unwahrscheinlich, da die Wirkungen nur unter hohen Konzentrationen auftraten.
English: Fentanyl can be abused in a manner similar to other opioid agonists.
German: Fentanyl kann in einer ähnlichen Art und Weise missbraucht werden wie andere Opioid-Agonisten.
English: • If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first.
German: • Wenn Sie aufgehört haben, die Pflaster anzuwenden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: However, your doctor may still prescribe extra painkillers from time to time
German: Jedoch kann Ihr Arzt Ihnen von Zeit zu Zeit weiterhin zusätzliche Schmerzmittel verordnen
English: • Feeling of body temperature change
German: • Gefühl von Körpertemperaturschwankungen
English: The patch should be used only on the skin of the person for whom it has been prescribed.
German: Das Pflaster darf ausschließlich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, für das es ärztlich verordnet wurde.
English: An optimal therapeutic concentration range of fentanyl can therefore not be established.
German: Ein optimaler therapeutischer Konzentrationsbereich von Fentanyl kann daher nicht angegeben werden.
English: In such circumstances, the patient must be closely monitored.
German: In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden.
English: • If your doctor agrees, you can exercise or play sport while wearing the patch
German: • Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, können Sie sich körperlich betätigen oder Sport treiben während Sie das Pflaster tragen
English: In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung war die Überlebensrate des Nachwuchses deutlich verringert bei Dosierungen, die das maternale Gewicht geringfügig verringerten.
English: Use a new area of skin on:
German: Nutzen Sie einen neuen Hautbereich auf:
English: • Inspect the patch for any damage
German: • Prüfen Sie das Pflaster auf Beschädigungen
English: In such patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
English: Careful monitoring should be continued until stable drug effects are achieved.
German: Bis zum Erreichen von stabilen Arzneimittelwirkungen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
English: • You have ever had persistent headaches or a head injury
German: • jemals andauernde Kopfschmerzen oder eine Kopfverletzung hatten
English: Do not drive while using this medicine until you know how it affects you.
German: Führen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels kein Fahrzeug, solange Sie nicht wissen, wie es Sie beeinflusst.
English: Effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
German: Wirkungen auf den Embryo waren bedingt durch eine maternale Toxizität und nicht durch eine direkte Wirkung des Wirkstoffes auf den sich entwickelnden Embryo.
English: How long will you use the patches for?
German: Wie lange werden die Pflaster angewendet?
English: In young children, the upper back is the preferred location to minimize the potential of the child removing the patch.
German: Bei kleinen Kindern ist der obere Teil des Rückens die bevorzugte Stelle, um die Möglichkeit zu minimieren, dass das Pflaster vom Kind entfernt werden kann.
English: Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract.
German: Opioide erhöhen den Tonus und vermindern die propulsiven Kontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts.
English: Your doctor will be able to tell you how long you can expect to use the patches
German: Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Pflaster voraussichtlich anwenden.
English: • Let your doctor know this has happened and leave the patch on for another 3 days (72 hours) or as directed by your doctor, before changing the new patch as usual
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber und tragen Sie das Pflaster weitere 3 Tage (72 Stunden) oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, bevor Sie das neue Pflaster wie gewohnt wechseln
English: • You have a condition called ‘myasthenia gravis' in which muscles become weak and tire easily.
German: • eine Krankheit namens Myasthenia Gravis haben, bei der die Muskeln schwach werden und schnell ermüden.
English: This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
German: Diese Wirkung könnte entweder bedingt durch geänderte maternale Sorgfalt oder eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere sein.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with acute hypovolaemia.
German: Opioide können eine Hypotonie auslösen, besonders bei Patienten mit einer akuten Hypovolämie.
English: The major metabolite, norfentanyl, and other metabolites are inactive.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl und andere Metabolite sind inaktiv.
English: • You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
German: • jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
English: • If your pain gets worse while you are using these patches, your doctor may try a higher strength patch, or give you additional painkillers (or both)
German: • Wenn Ihre Schmerzen stärker werden, während Sie diese Pflaster anwenden, kann Ihr Arzt eine höhere Pflasterstärke ausprobieren oder Ihnen zusätzliche Schmerzmittel verordnen (oder beides)
English: • Do not use the patch if it has been divided, cut or looks damaged
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder beschädigt ist
English: Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients).
German: Fentanyl wird schnell in verschiedene Gewebe und Organe verteilt, wie das hohe Verteilungsvolumen zeigt (3 bis 10 l/kg nach intravenöser Anwendung bei Patienten).
English: Symptoms and signs
German: Symptome und Anzeichen:
English: The pharmacokinetics of transdermal fentanyl do not change with repeated application.
German: Die Pharmakokinetik von transdermalem Fentanyl ändert sich mit wiederholter Anwendung nicht.
English: Abuse or intentional misuse of DUROGESIC may result in overdose and/or death.
German: Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von DUROGESIC kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, Opioids, phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, Phenylpiperidin-Derivate ATC-Code: N02AB03
English: Not known
German: Selten Nicht bekannt
English: • You have ever had a brain tumour
German: • jemals einen Hirntumor hatten
English: It may take 20 hours or more for the fentanyl serum concentrations to decrease 50%.
German: Es kann 20 Stunden oder länger dauern bis die Fentanyl-Serumkonzentration um 50% abnimmt.
English: • Always remove the old patch before applying a new one.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
English: After intravenous administration, fentanyl mean total clearance values across studies range in general between 34 and 66 L/h.
German: Nach intravenöser Anwendung betrugen die mittleren Werte der Gesamtclearance von Fentanyl in den Studien im Allgemeinen zwischen 34 und 66 l/h.
English: There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
German: Es gibt keine klinischen Daten zur Wirkung von Fentanyl auf die Fertilität.
English: In a study in cancer patients treated with transdermal fentanyl, plasma protein binding was on average 95% (range 77-100%).
German: In einer Studie mit Tumorpatienten, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, betrug die Plasmaproteinbindung im Durchschnitt 95% (Bereich 77-100%).
English: • Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
German: • Kleben Sie das Pflaster immer auf den oberen Bereich des Rückens, damit es für Ihr Kind schwierig ist, das Pflaster zu erreichen oder zu entfernen.
English: A carcinogenicity study (daily subcutaneous injections of fentanyl hydrochloride for two years in Sprague Dawley rats) did not induce any findings indicative of oncogenic potential.
German: Eine Kanzerogenitätsstudie (tägliche subkutane Injektionen von Fentanylhydrochlorid an Sprague Dawley Ratten über 2 Jahre) zeigte keine Ergebnisse hinsichtlich eines onkogenen Potentials.
English: Following a 72-hour patch application, the mean fentanyl half-life ranges from 20 to 27 hours.
German: Nach einer 72-Stunden-Applikation liegt die mittlere Halbwertszeit zwischen 20 und 27 Stunden.
English: Generally, the transdermal route is not recommended in opioid-naïve patients.
German: Im Allgemeinen wird die transdermale Anwendung bei Opioid-naiven Patienten nicht empfohlen.
English: If the patches are out of date, take them to your pharmacy.
German: Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
English: Centrally-acting medicinal products and alcohol
German: Zentralwirkende Arzneimittel und Alkohol
English: You may need to be closely monitored if you are taking some of the types of medicines listed below or if you stop taking some of the types of medicines listed below, as this may affect the strength of DUROGESIC you need.
German: Sie müssen eventuell engmaschig überwacht werden, wenn Sie einige der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen oder wenn Sie aufhören, einige der unten aufgeführten Arzneimittel einzunehmen, da dies Auswirkungen auf die von Ihnen benötigte Stärke von DUROGESIC haben kann.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
German: Die wichtigsten therapeutischen Effekte sind Analgesie und Sedierung.
English: Adults and Children:
German: Erwachsene und Kinder
English: Patients and their carers must be instructed that DUROGESIC contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass DUROGESIC einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind.
English: Patients with a prior history of drug dependence/alcohol abuse are more at risk to develop dependence and abuse in opioid treatment.
German: Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit/ Alkoholmissbrauch sind stärker gefährdet, eine Abhängigkeit und einen Missbrauch bei einer OpioidTherapie zu entwickeln.
English: • Keep the empty sachet to dispose of the used patch later
German: • Heben Sie den leeren Beutel auf, um das benutzte Pflaster später zu entsorgen
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: • After this, the patch should help to relieve pain continuously so that you can stop taking other painkillers.
German: • Danach sollte das Pflaster helfen, die Schmerzen dauerhaft zu bekämpfen, so dass Sie keine weiteren Schmerzmittel mehr benötigen.
English: Further open the sachet along both sides, folding the sachet open like a book.
German: Weiter den Beutel an beiden Seiten öffnen und wie ein Buch aufklappen.
English: • in children above 2 years of age who are already using opioid medication and who need continuous pain treatment.
German: • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
English: Other factors to be considered are the current general condition and medical status of the patient, including body size, age, and extent of debilitation as well as degree of opioid tolerance.
German: Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtoleranz.
English: • Being unable to pass urine or empty bladder completely
German: • Unfähigkeit zu urinieren oder die Blase komplett zu leeren
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind, ob es für Sie sicher ist, ein Fahrzeug zu führen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.
English: Oral 24-hour morphine (mg/day)
German: Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag)
English: Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose.
German: Je nach Bedarf an zusätzlichen Analgetika und den Schmerzen des Kindes kann eine Dosiserhöhung erwogen werden.
English: A pharmacokinetic model has suggested that serum fentanyl concentrations may increase by 14% (range 0-26%) if a new patch is applied after 24 hours rather than the recommended 72-hour application.
German: Ein pharmakokinetisches Modell weist darauf hin, dass Fentanyl-Serumkonzentrationen bis 14% ansteigen können (Bereich 0-26%), wenn ein neues Pflaster nach 24 Stunden anstatt der empfohlenen 72-Stunden-Applikation aufgeklebt wird.
English: Patches that are cut, divided, or damaged in any way should not be used.
German: Zerschnittene, zerteilte oder in irgendeiner Form beschädigte Pflaster dürfen nicht verwendet werden.
English: • Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band
German: • Achten Sie darauf, dass das Pflaster von lockerer Kleidung bedeckt ist und nicht unter einem straffen oder elastischen Teil feststeckt
English: By the end of the second 72-hour application, a steady-state serum concentration is reached and is maintained during subsequent applications of a patch of the same size.
German: Am Ende der zweiten 72-StundenApplikation ist eine Steady-state-Serumkonzentration erreicht und diese wird bei nachfolgendem Gebrauch von Pflastern der gleichen Größe aufrechterhalten.
English: High inter-subject variability in plasma concentrations has been observed.
German: Es wurde eine große inter-individuelle Spannweite der Plasmakonzentrationen beobachtet.
English: Palpitations, Tachycardia
German: Palpitationen, Tachykardie
English: Children 2 to 16 years old
German: Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 16 Jahre
English: Adjusting for body weight, clearance (L/h/kg) appears to be approximately 80% higher in children 2 to 5 years old and 25% higher in children 6 to 10 years old when compared to children 11 to 16 years old, who are expected to have a similar clearance as adults.
German: Nach Anpassung hinsichtlich des Körpergewichts zeigte sich, dass die Clearance (l/h/kg) bei Kindern von 2 bis 5 Jahren um ungefähr 80% höher und bei Kindern von 6 bis 10 Jahren um ungefähr 25% höher zu sein scheint, als bei Kindern von 11 bis 16 Jahren, die eine vergleichbare Clearance wie Erwachsene haben.
English: • You have ever had problems with your heart, liver, kidneys, or low blood pressure
German: • jemals Probleme mit Ihrem Herz, Leber, Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten
English: • If you forget, change your patch as soon as you remember and make note of the day and time.
German: • Wenn Sie es vergessen haben, wechseln Sie Ihr Pflaster sofort, wenn Sie sich daran erinnern und notieren Sie den Tag und die Uhrzeit.
English: Soaps, oils, lotions, or any other agent that might irritate the skin or alter its characteristics should not be used.
German: Seifen, Öle, Lotionen oder andere Mittel, die die Haut reizen oder ihre Eigenschaften verändern könnten, dürfen nicht verwendet werden.
English: In these cases, only DUROGESIC 12 mcg/h dosage should be considered for initial treatment.
German: In diesen Fällen sollte nur DUROGESIC 12 Mikrogramm/Stunde für die initiale Behandlung in Betracht gezogen werden.
English: In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
German: In den darauf folgenden 12 Stunden sollten diese Analgetika dem klinischen Bedarf angepasst werden.
English: • You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
German: • älter sind - Sie könnten auf die Wirkungen des Pflasters empfindlicher reagieren.
English: • Do not stick a patch on straight after a hot bath or shower
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
English: • DUROGESIC is a medicine that could be life-threatening to children, even if the patches have been used.
German: • DUROGESIC ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann, auch wenn die Pflaster bereits benutzt wurden.
English: Fentanyl accumulates in skeletal muscle and fat and is released slowly into blood.
German: Fentanyl akkumuliert in Skelettmuskeln und Fettgewebe und wird langsam ins Blut abgegeben.
English: It belongs to a group of strong painkillers called opioids.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
English: Drug dependence and potential for abuse
German: Abhängigkeit und Missbrauchspotenzial
English: Apply the patch to the skin by applying light pressure with the palm of the hand for about 30 seconds.
German: Das Pflaster wird auf die Haut geklebt, indem mit der flachen Hand ca. 30 Sekunden leichter Druck ausgeübt wird.
English: • You can shower or bathe while wearing a patch, but do not scrub the patch itself
German: • Sie können duschen oder baden während Sie ein Pflaster tragen, sollten aber nicht direkt über das Pflaster reiben
English: • Talk to your doctor before you stop using these patches
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Anwendung der Pflaster abbrechen
English: Acute or postoperative pain because there is no opportunity for dose titration during short-term use and because serious or life-threatening hypoventilation could result.
German: Akute oder postoperative Schmerzzustände, da eine Dosistitration bei kurzzeitiger Anwendung nicht möglich ist und weil dies zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation führen kann.
English: Initial dosage selection
German: Wahl der Initialdosis
English: • Blue colour to the skin caused by low oxygen in the blood (cyanosis)
German: • Blaufärbung der Haut aufgrund von Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose)
English: • You have ever had problems with your lungs or breathing
German: • jemals Probleme mit Ihrer Lunge oder dem Atmen hatten
English: Excretion occurs primarily, as metabolites, with less than 10% of the dose excreted as unchanged active substance.
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über Metabolite und weniger als 10% der Dosis wird als unveränderter Wirkstoff ausgeschieden.
English: • Apply the patch on a flat part of your upper body or arm (not over a joint).
German: • Kleben Sie das Pflaster auf einen flachen Bereich Ihres Oberkörpers oder Oberarmes (nicht auf ein Gelenk).
English: DUROGESIC should not be used in children aged less than 2 years because the safety and efficacy have not been established.
German: DUROGESIC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
English: This was determined in a human keratinocyte cell assay and in clinical studies in which 92% of the dose delivered from the system was accounted for as unchanged fentanyl that appeared in the systemic circulation.
German: Dies wurde in einem humanen Keratinozyten-Zell-Assay und in klinischen Studien festgestellt, in denen 92% der vom Pflaster abgegebenen Dosis als unverändertes Fentanyl im systemischen Blutkreislauf nachgewiesen wurde.
English: Fold the patch in the middle and remove each half of the liner separately.
German: Das Pflaster in der Mitte falten und jede Hälfte der Schutzfolie separat entfernen.
English: This delay is due to the gradual increase in serum fentanyl concentration in the 24 hours following initial patch application.
German: Diese Verzögerung ergibt sich aus dem allmählichen Anstieg der Fentanylkonzentration im Serum innerhalb von 24 Stunden nach Erstapplikation des Pflasters.
English: • Always change your patch at the same time of day every 3 Days (72 hours).
German: • Wechseln Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage immer zur gleichen Tageszeit (alle 72 Stunden).
English: Operations
German: Operationen