FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des résultats chez les patients traités par MabCampath en première ligne montrent qu'une perte de l'expression de CD52 n'est pas observée au moment de la progression de la maladie ou du décès.
Bulgarian: В данните, получени от пациенти с лечение от първа линия с MabCampath, не е наблюдавано изчезване на екпресията на CD52 около времето на
French: Des réactions anaphylactiques sévères et autres réactions allergiques, tels que des chocs anaphylactiques et angiœdèmes, ont été signalées après injection de MabCampath.
Bulgarian: Тежки анафилактични и реакции на свръхчувствителност, включително анафилактичен шок и ангиоедем, са съобщавани при приложение на MabCampath.
French: • des troubles sanguins (coagulation anormale, protéines réduites, faible taux de potassium)
Bulgarian: кръвни смущения (ниско съдържание на кислород в кръвта, абнормно съсирване, намалено ниво на протеин, ниски нива на калий, нисък брой на белите кръвни клетки)
French: • Fièvre, frissons/tremblements, suées, nausées (envies de vomir), vomissements, tension artérielle basse, diminution du nombre de globules blancs/rouges, infections incluant pneumonie et empoisonnement du sang, irritation et/ou ampoules au niveau de la bouche, diminution du nombre de plaquettes sanguines, fatigue, éruptions cutanées transitoires, démangeaisons, augmentation des lésions rouges de la peau, essoufflement, maux de tête, diarrhée et perte de
Bulgarian: температурата, втрисане/тръпки, изпотяване, гадене (усещане, че Ви се повдига), повръщане, ниско кръвно налягане, намален брой на бели/червени кръвни клетки, инфекции (включително пневмония и отравяне на кръвта), възпаление и/или мехури в областта на устата, намален брой на тромбоцити, умора, обрив, сърбеж, червени надигнати увреждания по кожата, задух, главоболие,
French: MabCampath n'a pas fait l'objet d'études sur la reproduction chez l'animal.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучванията с MabCampath при животни.
French: Aucun médicament ne doit être ajouté à la solution pour perfusion de MabCampath, ou administré simultanément dans la même tubulure de perfusion (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Други лекарствени продукти не трябва да се прилагат заедно с MabCampath инфузионния разтвор или да се вливат едновременно в един и същ венозен път (вж. точка 4.5).
French: Syndrome grippal
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
French: La pharmacocinétique de MabCampath a été établie chez des patients présentant une leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) qui n'avaient pas répondu à une thérapie antérieure par des antipurines.
Bulgarian: Фармакокинетиката е определена при неприлагали MabCampath пациенти с B-клетъчна хронична лимфоцитна левкемия (B-CLL), които са провели неуспешно предхождащо лечение с пуринови аналози.
French: Il n'existe aucune étude permettant d'évaluer l'impact de MabCampath sur la fécondité.
Bulgarian: Няма окончателни данни от проучвания на MabCampath, които да оценяват влиянието му върху фертилитета.
French: Lire attentivement la notice pour la conservation du produit reconstitué
Bulgarian: Прочети листовката за срока на годност на приготвения разтвор.
French: • la présence de fluides dans les poumons, des difficultés à respirer, des sons rauques à la respiration, le nez qui coule, des effets anormaux au niveau des poumons, des troubles des ganglions lymphatiques
Bulgarian: течност в белите дробове, затруднено дишане, необичаен звук при дишане, хрема, патологични находки в белите дробове, нарушения в лимфните възли
French: Si des particules sont identifiées ou si la solution est colorée l'ampoule ne doit pas être utilisée.
Bulgarian: Ако има частици или разтворът е оцветен, ампулата не трябва да се използва.
French: Infection à Streptocoque bêta hémolytique
Bulgarian: Бета-хемолитична стрептококова инфекция
French: Portugal
Bulgarian: Österreich
French: 1 ml contient 10 mg d'alemtuzumab.
Bulgarian: Един ml съдържа 10 mg алемтузумаб.
French: Les données de tolérance chez les patients atteints de LLC-B traités en première ligne sont basées sur les effets indésirables observés chez 147 patients inclus dans une étude contrôlée, randomisée et traités par MabCampath en monothérapie administré à une dose de 30 mg par voie intraveineuse trois fois par semaine jusqu'à 12 semaines (période d'augmentation de dose incluse).
Bulgarian: Данните за безопасността при пациенти с лечение от първа линия с B-CLL са базирани на нежеланите реакции, възникнали по време на проучване с 147 пациента, включени в рандомизирано, контролирано проучване на MabCampath като самостоятелен препарат, прилаган в доза от 30 mg интравенозно три пъти седмично за период до 12 седмици, включително периода на увеличаване на дозата.
French: Bactériémie à Staphylocoque
Bulgarian: Стафилококова бактеремия
French: La prise en charge consiste à suspendre l'administration de MabCampath et à mettre en œuvre un traitement
Bulgarian: Лечението включва прекратяване на лечението с MabCampath и поддържащо лечение.
French: Chez les patients ayant reçu MabCampath après un autre traitement, le temps médian pour atteindre un taux de 200 cellules/μl était de 2 mois après la dernière perfusion de MabCampath, mais plus de 12 mois étaient parfois nécessaires pour retrouver des valeurs proches de celles mesurées initialement.
Bulgarian: При вече лекувани пациенти, получаващи MabCampath, медианата на времето за достигане на ниво от 200 клетки/l е 2 месеца след последната инфузия с MabCampath, но може да са необходими и повече от 12 месеца за достигане на приблизителните нива преди лечението.
French: • tension artérielle élevée, accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations
Bulgarian: високо кръвно налягане, ускорена (или забавена)сърдечна дейност, усещане за сърцебиене,
French: Chez les patients traités par MabCampath en première ligne, le temps pour atteindre un taux de CD4+ ≥ 200 cellules/µl était de 6 mois après le traitement, cependant, 2 mois après le traitement, le taux médian était de 183 cellules/µl.
Bulgarian: При пациенти, получаващи MabCampath като лечение от първа линия, възстановяването на броя на CD4+ до ≥200 клетки/µl се случва 6 месеца след лечението, но 2 месеца след лечението медианта на броя им е 183 клетки/l.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET Le titulaire de l'AMM doit se mettre d'accord avec les Autorités Compétentes Nationales sur les
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националните компетентни органи информацията, съдържаща се в обучителна брошура
French: Ne pas utiliser MabCampath après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et sur l'étiquette de l'ampoule après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте MabCampath след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху картонената кутия и етикета на ампулата.
French: Troubles du système immunitaire : Des phénomènes auto-immuns graves et parfois d'évolution fatale incluant anémie hémolytique auto-immune, thrombocytopénie auto-immune, anémie aplasique, syndrome de Guillain Barré parfois dans sa forme chronique ainsi qu'une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique ont été rapportés.
Bulgarian: Съобщава се за тежки автоимунни състояния, в някои случаи с фатални последици, които включват автоимунна хемолитична анемия, автоимунна тромбоцитопения, апластична анемия, Guillain Barre синдром и хроничната му форма, хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия.
French: Infections des voies respiratoires supérieures Pharyngite
Bulgarian: Инфекция на горния респираторен тракт Фарингит Инфекция
French: Ne pas utiliser MabCampath après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et sur l'étiquette du flacon après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте MabCampath след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху етикета и картонената кутия.
French: Sensation de changement de température Réaction au site d'injection Douleur
Bulgarian: Реакция на мястото на инфузията Болка
French: Anomalies de la pensée
Bulgarian: Патологично мислене
French: Les femmes enceintes ou celles qui essayent de le devenir ne doivent pas manipuler MabCampath.
Bulgarian: Жени, които са бременни или се опитват да забременеят, не трябва да работят с
French: L'effet de l'âge sur la distribution et la toxicité de MabCampath n'a pas été spécifiquement étudié.
Bulgarian: Няма проучвания, при които специфично да е проследяван ефекта на възрастта върху действието и токсичността на MabCampath.
French: Anxiété Syncope
Bulgarian: Безпокойство Синкоп
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж.
French: Les solutions peuvent être conservées à 15°C-30C ou au réfrigérateur.
Bulgarian: Разтворът може да се съхранява при температура 15°C30°C или в хладилник.
French: On ne sait pas si MabCampath est susceptible d'affecter la capacité de reproduction chez l'homme (voir rubrique
Bulgarian: Не е известно дали MabCampath може да повлияе репродуктивната способност при
French: Les autres composants sont l'édétate de sodium, le polysorbate 80, le chlorure de potassium, le phosphate de potassium dihydrogéné, le chlorure de sodium, le phosphate de sodium dibasique et l'eau pour injection.
Bulgarian: Другите съставки са динатриев едетат, полисорбат 80, калиев хлорид, калиев дихидроген фосфат, натриев хлорид, динатриев хидроген фосфат, вода за инжекции.
French: Pour la seconde survenue
Bulgarian: Втора проява:
French: La quantité requise du contenu du flacon doit être ajoutée à 100 ml d'une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) ou d'une solution pour perfusion de glucose à 5%.
Bulgarian: Необходимото количество от съдържанието на флакона трябва да се прибави към 100 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9% ) инфузионен разтвор или глюкоза (5%) инфузионен разтвор.
French: On ne sait pas si MabCampath est ou non excrété dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали MabCampath се екскретира в кърмата.
French: Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent employer des mesures de contraception efficaces durant le traitement par MabCampath et dans les 6 mois qui suivent (voir rubriques 4.6 et
Bulgarian: Мъже и жени в детеродна възраст следва да вземат ефикасни контрацептивни мерки по време на лечението и 6 месеца след прекратяване на лечението с MabCampath (вж. точки 4.6 и 5.3).
French: On devra veiller à préserver la stérilité de la solution préparée, notamment en raison du fait qu'elle ne renferme aucun agent de
Bulgarian: Трябва да се полагат специални грижи за осигуряване на стерилността на приготвения разтвор, тъй като той не
French: Patients atteints de LLC-B traités en première ligne
Bulgarian: Лечение от първа линия на пациенти с B-CLL
French: Au début du traitement par MabCampath, il est possible que vous développiez des effets indésirables peu après les premières perfusions (reportez-vous à la rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Bulgarian: Когато започнете лечение с MabCampath, може малко след прилагане на първата инфузия да получите някои нежелани реакции.
French: Cependant, d'autres médicaments ne doivent pas être ajoutés à la perfusion de MabCampath ou perfusés simultanément dans la même voie intraveineuse.
Bulgarian: Други лекарствени продукти не трябва да се прилагат заедно с MabCampath инфузионен разтвор или да се вливат едновременно през един и същ венозен път.
French: L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal IgG1 kappa humanisé obtenu par manipulation génétique, spécifique d'une glycoprotéine de 21-28 kD située à la surface des lymphocytes (CD52).
Bulgarian: Алемтузумаб е получено с методите на генното инженерство хуманизирано IgG1 kappa моноклонално антитяло, специфично за 21-28 kD лимфоцитен повърхностен гликопротеин (CD52).
French: Teigne
Bulgarian: Стоматит
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще изхвърли ненужните Ви лекарства.
French: Douleur thoracique d'origine musculosquelettique Spasmes musculaires
Bulgarian: Мускулно-скелетна гръдна болка Мускулни спазми
French: Les résultats ont montré que le modèle pharmacocinétique de MabCampath est à deux compartiments, et que la cinétique d'élimination est non linéaire.
Bulgarian: Фармакокинетиката на MabCampath следва 2-компартиментен модел и показва нелинейната елиминационна кинетика.
French: Environ 97 % des patients traités en première ligne par MabCampath ont présenté des effets indésirables ; les réactions les plus fréquemment rapportées chez ces patients ont été généralement observées durant la première
Bulgarian: При около 97% от пациенти с лечение от първа линия се проявяват нежелани реакции; най-често съобщаваните реакции при пациенти с лечение от първа линия се
French: Au cours de la première semaine de traitement, 3 mg de MabCampath sont administrés au jour 1, 10 mg au jour 2 et 30 mg au jour 3, en fonction de la tolérance.
Bulgarian: През първата седмица се прилагат 3 mg MabCampath на първия ден, след това 10 mg на втория ден и после 30 mg на третия ден в зависимост от поносимостта.
French: Il est recommandé d'interrompre MabCampath chez les patients dont la numération plaquettaire est < 25 000/l ou lorsque le taux absolu de polynucléaires neutrophiles (TAPN) diminue en dessous de 250/l.
Bulgarian: При пациенти с брой на тромбоцитите под 25 000/µl или абсолютен брой на неутрофилите (ANC) под 250/µl е препоръчително лечението с MabCampath да се прекъсне.
French: Réactions liées à la perfusion : Des événements graves avec une issue parfois fatale ont été observés, incluant bronchospasme, hypoxie, syncope, infiltrats pulmonaires, syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA), arrêt respiratoire, infarctus du myocarde, arythmies, insuffisance cardiaque aiguë et arrêt cardiaque.
Bulgarian: Наблюдават се тежки и в някои случаи реакции с фатални последици, включително бронхоспазъм, хипоксия, синкоп, белодробни инфилтрати, остър респираторен дистрес синдром (ARDS), респираторен арест, инфаркт на миокарда, аритмия, остра сърдечна недостатъчност и кардиален арест.
French: La poche doit être retournée délicatement pour mélanger la solution.
Bulgarian: Инфузионният сак трябва леко да се обърне няколко пъти за пълно смесване на разтвора.
French: Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100 au cours des essais cliniques) :
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на всеки 100 пациенти, от клинични проучвания):
French: Gingivite
Bulgarian: Гингивит
French: • fourmillements ou sensation de brûlure au niveau de la peau
Bulgarian: • мравучкане или бодежи, усещане за парене по кожата
French: Douleur au site d'injection
Bulgarian: Неразположение Болка на мястото на инфузията
French: Si des réactions aiguës liées à la perfusion persistent, la durée de perfusion peut être prolongée jusqu'à 8 heures au maximum, à compter de l'heure à laquelle la reconstitution de MabCampath en solution pour perfusion a été effectuée.
Bulgarian: В случай, че острата инфузионна реакция персистира, времето на инфузия може да бъде удължено до 8 часа след
French: Le traitement doit être interrompu si des signes évocateurs d'une progression de l'état pathologique sont identifiés.
Bulgarian: Ако има данни за прогресиране на заболяването лечението
French: Tout excédent ou
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ
French: L'administration de MabCampath dure environ 2 heures.
Bulgarian: Всеки път, когато Ви бъде прилаган MabCampath, ще бъдат необходими около 2 часа за вливането
French: En ce qui concerne la pharmacocinétique, aucune différence manifeste selon le sexe ni effet de l'âge n'ont été détectés.
Bulgarian: Няма видима разлика във фармакокинетиката при мъже и жени, както не се наблюдава и някакъв
French: Trouble de la personnalité
Bulgarian: Деперсонализация Личностни промени
French: Ces effets s'apaiseront au fur et à mesure que le traitement sera poursuivi.
Bulgarian: Тези реакции постепенно отслабват в хода на лечението.
French: Tachycardie sinusale
Bulgarian: Синусова тахикардия
French: Douleur thoracique
Bulgarian: Костна болка
French: Taux de réponse globale (%) (Intervalle de confiance à 95%)
Bulgarian: Медиана на времето до отговор (месеци) (95% доверителен интервал)
French: MabCampath ne contient pas de conservateurs antimicrobiens, c'est la raison pour laquelle il est recommandé de préparer la solution pour perfusion IV de MabCampath en appliquant des techniques aseptiques, de perfuser la solution diluée dans les 8 heures qui suivent sa reconstitution et de la protéger de la lumière.
Bulgarian: MabCampath не съдържа антимикробни консерванти, ето защо се препоръчва MabCampath да се приготвя за венозно приложение като се използва асептична техника, а разреденият инфузионен разтвор да се приложи до 8 часа след приготвянето и да се пази от светлина.
French: Dépersonnalisation Troubles de la personnalité Anomalies de la pensée Impuissance
Bulgarian: Патологично мислене Импотентност Нервност
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques, - dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie, - à la demande de l'Agence européenne du médicament.
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des rapports périodiques de pharmacovigilance annuels, sauf indication contraire de la part du CHMP.
Bulgarian: ПРУ ще продължи да подава ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
French: • abcès, rougeur cutanée ou éruption cutanée allergique, formation de cloques au niveau de la
Bulgarian: абсцес, зачервяване на кожата или кожна алергична реакция, мехури по кожата
French: • inflammation, irritation et/ou sensation de constriction dans les poumons, la gorge et/ou les sinus, diminution de l'apport en oxygène aux organes du corps, toux, toux avec rejets de sang.
Bulgarian: възпаление, дразнене и/или стягане в белите дробове, гърлото и/или синусите, намалено количество кислород достигащо органите, кашлица, кръвохрак.
French: Reprendre MabCampath à 30 mg quand TAPN ≥ 500/μl et plaquettes ≥ 50 000/μl.
Bulgarian: MabCampath с 30 mg, когато ANC ≥ 500/μl и тромбоцити ≥ 50 000/μl.
French: Reprendre MabCampath à 10 mg quand TAPN ≥ 500/μl et plaquettes ≥ 50 000/μl.
Bulgarian: MabCampath с 10 mg, когато ANC ≥ 500/μl и тромбоцити ≥ 50 000/μl.
French: Epanchement pleural Dysphonie Rhinorrhée
Bulgarian: Хипоксия Плеврален излив Дисфония Ринорея
French: Chaque flacon renferme 30 mg d'alemtuzumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 30 mg алемтузумаб.
French: D'autres réactions telles que nausées, urticaire, vomissement, fatigue, dyspnée, céphalée, prurit, diarrhée et bronchospasmes peuvent survenir.
Bulgarian: Допълнителните реакции включват гадене, уртикария, повръщане, умора, диспнея, главоболие, пруритус, диария и бронхоспазъм.
French: Troubles cutanés
Bulgarian: Лигавично разязвяване
French: Le taux de réponse globale était supérieur chez les patients traités par MabCampath ayant la délétion 11q (87 % contre 29 % ;p<0,0001) ou la seule délétion 13q (91 % contre 62 % ; p=0,0087), comparés à ceux traités par le chlorambucil.
Bulgarian: p<0,0001) или единична 13q делеция (91% с/у 62%; p=0,0087), лекувани с MabCampath, в сравнение с хлорамбуцил.
French: Populations spéciales
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
French: Valeur P
Bulgarian: В и
French: • réactions au point d'injection incluant rougeur, gonflement, douleurs, contusions (bleus) et
Bulgarian: реакция на мястото на инжектиране, включително зачервяване, подуване, болка, посиняване,
French: 1 ml contient 30 mg d'alemtuzumab.
Bulgarian: Един ml съдържа 30 mg алемтузумаб.
French: Granulocytopénie Neutropénie fébrile
Bulgarian: Фебрилна неутропения
French: Infections et infestations : Dans le cadre du suivi après commercialisation, des infections graves d'issue parfois fatale ont été rapportées : ces infections peuvent être d'origine virale (par ex. adénovirus, parainfluenza, hépatite B, leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP)),bactérienne (y compris tuberculose, mycobactérioses atypiques, nocardiose), protozoaire (par ex. Toxoplasma gondii), et fongique (par exemple, mucormycose rhinocérébrale), y compris celles dues à la réactivation d'infections latentes.
Bulgarian: Тежки и понякога фатални вирусни (като adenovirus, parainfluenza, хепатит B, прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML)), бактериални (включително туберкулоза и атипични микобарктериози, nocardiosis), протозойни (напр.
French: Des réactions aiguës liées à la perfusion incluant fièvre, frissons, nausées, vomissements, hypotension, fatigue, éruptions cutanées transitoires, urticaire, dyspnée, céphalées, prurit et diarrhée ont été reportées.
Bulgarian: Съобщавани са остри инфузионни реакции, включващи температура, сковаване, гадене, повръщане, хипотензия, отпадналост, обрив, уртикария, задух, главоболие, сърбеж и диария.
French: Les fréquences sont ainsi définies : très fréquents (≥ 1/10, fréquents), (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), не чести (≥ 1/1
French: Bradycardie Anomalies de l'ECG Ischémie périphérique
Bulgarian: Брадикардия Абнормно ЕКГ
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: MabCampath est administré dans l'une de vos veines grâce à un goutte-à-goutte (voir également « Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé »).
Bulgarian: MabCampath се прилага в една от вените Ви чрез венозна капкова система (вж. също
French: La société ayant présenté les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 4 juillet 2008.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 4 юли 2008 г.
French: • aux patients présentant une infection active, généralisée à tout l'organisme;
Bulgarian: които имат активна инфекция, разпространена в целия организъм;
French: Ils doivent également recevoir des médicaments antibiotiques et antiviraux pendant et après le traitement.
Bulgarian: Те трябва да получават и антибиотици и противовирусни лекарства както по време на лечението, така и след него.
French: Il contient le principe actif alemtuzumab (10 mg/ml ou 30 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество алемтузумаб (10 mg/ml или 30 mg/ml).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à MabCampath.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за MabCampath.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé jusqu'à l'aggravation de la maladie ou le décès du patient.
Bulgarian: Основният показател за ефективност е продължителността на периода до влошаване на заболяването или до настъпване на смъртност при пациента.
French: Les patients doivent recevoir des stéroïdes, un antihistaminique et un antalgique avant la première dose et avant toute augmentation de la dose.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават стероиди, антихистаминов препарат и аналгетик преди първата доза и преди всяко повишаване на дозата.
French: Cette manière de procéder s'appelle «escalade de dose».
Bulgarian: „ескалация на дозата".
French: Après cette phase, la dose recommandée est de 30 mg par jour, à raison de trois fois par semaine (tous les deux jours), pendant 12 semaines au maximum.
Bulgarian: След това препоръчваната доза е 30 mg три пъти седмично (през ден) за максимален период от 12 седмици.
French: Les trois autres études portaient sur un total de 149 patients ayant déjà reçu d'autres traitements.
Bulgarian: Другите три проучвания разглеждат общо 149 пациенти, които вече са получавали други лечения.