FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Deutschland
Spanish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Spanish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
German: Pallini Attiki 15351 Griechenland
Spanish: Pallini Attiki 15351 Grecia
German: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Spanish: Pfizer Holding Francia 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
German: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Spanish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
German: 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Spanish: 3640 Ae Mijdrecht Paises Bajos
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind oder andere Arzneimittel wie Kortikosteroide, bestimmte Arzneimittel gegen Depression (auch als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet) oder Acetylsalicylsäure (zur Vermeidung von Blutgerinnsel) verwenden, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine Kombinationstherapie mit [{Name(Phantasiebezeichnung)} ]und einem Magenschleimhaut-schützenden Arzneimittel verschreiben.
Spanish: Si es mayor de 70 años o está tomando otros medicamentos como corticoesteroides o ciertos medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRS), o ácido acetil salicílico para prevenir los trombos sanguíneos, su médico puede prescribirle junto con (nombre comercial) un medicamento para proteger su estómago o intestino.
German: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
Spanish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
German: Bei Patienten, die gleichzeitig orale Kortikosteroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Thrombozytenaggregationshemmer wie niedrigdosierte Acetylsalicylsäure einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen (siehe nachstehend und Abschnitt 4.5).
Spanish: Pacientes en tratamiento oral concomitante con corticoesteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetil salicílico a dosis bajas, están expuestos a un riesgo incrementado de padecer complicaciones gastrointestinales graves (ver más abajo y sección 4.5).
German: • wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel hatten, vor allem ernste Hautreaktionen (ungeachtet ihres Schweregrads) wie etwa exfoliative Dermatitis (starke Hautrötung mit Hautabschuppung oder -abschälung), Hautreaktionen mit Bläschenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom, eine Hautkrankheit mit roten Blasen, wunder, blutiger oder verkrusteter Haut) oder toxische epidermale Nekrolyse (eine Hautkrankheit mit Blasenbildung und Abschälung der obersten Hautschicht).
Spanish: • Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam, otros AINEs y otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en capas o escamas), reacciones vesiculo-bullosas (síndrome de Stevens-Johnson que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrolisis epidérmica tóxica, (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la piel).
German: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankreich
Spanish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
German: • Patienten mit aktiven peptischen Ulzera, entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts oder gastrointestinaler Blutung.
Spanish: • Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal
German: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Vereinigtes Königreich
Spanish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Reino Unido
German: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Spanish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Reino Unido
German: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Spanish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
German: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Spanish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Reino Unido
German: Sie können mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse in der Anamnese zu jedem Zeitpunkt der Therapie auftreten.
Spanish: Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso en los pacientes tratados con AINEs.
German: Sublingual
Spanish: Vía sublingual
German: Bei der Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und
Spanish: La decisión de prescribir Piroxicam debe basarse en una evaluación del riesgo global en cada paciente individual (ver las secciones 4.3 y 4.4)."
German: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Spanish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Bélgica
German: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Spanish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanía
German: Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Spanish: Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima efectiva durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.
German: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Spanish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Bélgica
German: Diese Schlüsselelemente wurden auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/343456/2005).
Spanish: ref.: EMEA/CHMP/343456/2005).
German: • Alle Arten schwerwiegender (allergischer) Reaktionen auf Arzneimittel in der Anamnese, vor allem Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Spanish: • Antecedentes de alergia grave a cualquier fármaco, en especial reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica.
German: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankreich
Spanish: Cephalon Francia 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francia
German: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Deutschland
Spanish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Alemania
German: „Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt die Nutzen dieses Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen.
Spanish: El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento frente al riesgo de desarrollar reacciones adversas.
German: Gerakas 15344 Griechenland
Spanish: Gerakas 15344 Grecia
German: Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han notificado con una frecuencia muy rara casos de reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica asociados al tratamiento con AINEs (ver Sección 4.8).
German: Der CHMP kam überein, dass die auf der Website der EMEA veröffentlichten Empfehlungen gemäß Artikel 5 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 vom Oktober 2006 (Dokument-Nr. EMEA/413136/2006) für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten, nach wie vor gültig sind.
Spanish: El CHMP concluyó que las recomendaciones del apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) nº 726/2004 publicado en octubre de 2006 y divulgado en el sitio web de la EMEA (Doc.
German: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Spanish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
German: 500 mg/50 g Creme
Spanish: 500 mg/50 g Crema
German: Am 21. Juni 2007 kam der CHMP zu dem Schluss, dass epidemiologische Studien darauf hindeuten, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem höheren Risiko für eine schwerwiegende gastrointestinale Toxizität als andere NSAID und einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen (SCAR) als andere Nicht-Oxicam-NSAID verbunden sind.
Spanish: El CHMP concluyó el 21 de junio de 2007 que los estudios epidemiológicos indican que las formulaciones sistémicas de piroxicam se asocian a un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal grave, en comparación con otros AINE, y a un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves que otros AINE distintos de los "oxicam".
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Hautreaktionen (ungeachtet des Schweregrads) auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel in der Vergangenheit.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacciones cutáneas (independientemente de la gravedad) con piroxicam, AINEs u otros fármacos
German: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Vereinigtes Königreich
Spanish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Reino Unido
German: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Deutschland
Spanish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Alemania
German: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Spanish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Bélgica
German: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Deutschland
Spanish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemania
German: Wie bei anderen NSAR muss eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR einschließlich anderer Darreichungsformen von Piroxicam vermieden werden, da keine ausreichenden Daten für eine verbesserte Wirksamkeit der Kombination im Vergleich zur Therapie mit Piroxicam alleine vorliegen; außerdem erhöht sich die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Como con otros AINEs debe evitarse la administración concomitante de piroxicam junto con el ácido acetil salicílico (a dosis analgésicas), otros AINEs y otras formulaciones de piroxicam debido a que los datos disponibles no demuestran que estas combinaciones produzcan una mejoría mayor, mientras que la posibilidad de reacciones adversas aumenta, frente al piroxicam administrado en monoterapia (Ver sección 4.4).
German: 10mg/gm Creme
Spanish: 10mg/gm Crema
German: Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Antiagregantes plaquetarios e inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal (Ver sección 4.4).
German: Außerdem gab der CHMP Empfehlungen für Änderungen, so genannte "Schlüsselelemente", die in die Produktinformation von Piroxicam und einiger anderer nichtselektiver NSAID aufgenommen werden sollten.
Spanish: El CHMP también recomendó cambios, o los llamados "elementos claves", que debían incluirse en la información del producto para piroxicam, así como para algunos otros AINE no selectivos, que se publicaron en el sitio web de la EMEA en septiembre de 2006 (Doc.
German: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Spanish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Bélgica
German: 0.5g/50g - 50g Creme
Spanish: 0.5g/50g - 50g Crema
German: In Erwägung folgender Gründe:
Spanish: Tenga especial cuidado con:
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Spanish: Nota: La sección de este RCP es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
German: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankreich
Spanish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francia
German: D-25870 Norderfriedrichskoog Deutschland
Spanish: D-25870 Norderfriedrichskoog Alemania
German: − Piroxicam sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der diagnostischen Abklärung und Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans verordnet werden;
Spanish: − el piroxicam debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en la evaluación diagnóstica y el tratamiento de la artrosis, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante;
German: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Spanish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Noruega
German: Da Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Komplikationen in Verbindung gebracht wird, sollte, insbesondere für ältere Patienten, eine Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Spanish: Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales, se debe considerar cuidadosamente la necesidad de su posible combinación con agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes de edad avanzada."
German: D- 85737 Ismaning Deutschland
Spanish: D- 85737 Ismaning Alemania
German: Falls eine weitere Behandlung notwendig ist, sollte diese engmaschig überwacht werden.
Spanish: Si se considera necesario continuar con el tratamiento, éste debe acompañarse de revisiones frecuentes.
German: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Spanish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Reino Unido
German: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Spanish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona España
German: 10 mg/1 g Creme
Spanish: 10 mg/1 g Crema
German: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Spanish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungría
German: D-85737 Ismaning Deutschland
Spanish: D-85737 Ismaning Alemania
German: Piroxicam [{Name(Phantasiebezeichnung)}] wird zur Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose (Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus Bechterew/Spondylitis ankylosans (rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen, Steifigkeit und Gelenkschmerzen angewendet.
Spanish: Piroxicam (nombre comercial) se usa para aliviar algunos síntomas causados por la artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (reumatismo de la columna), como la inflamación, rigidez y dolor de las articulaciones.
German: 4823 Ae Breda Niederlande
Spanish: 4823 Ae Breda Paises Bajos
German: Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
Spanish: No aumente la dosis: Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.
German: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Spanish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona España
German: Diese Überprüfung wurde im Juni 2006 abgeschlossen und ergab, dass begrenzte epidemiologische Daten und Spontanmeldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher bullöser Reaktionen) im Vergleich zu anderen nichtselektiven NSAID lieferten.
Spanish: En ella se constató que los limitados datos epidemiológicos y los datos sobre reacciones adversas al medicamento notificadas espontáneamente parecían indicar un aumento del riesgo de reacciones gastrointestinales y cutáneas (entre ellas, reacciones ampollosas potencialmente mortales) en comparación con otros AINE no selectivos.
German: Felcam20 mg/sup Zäpfchen
Spanish: Felcam20 mg/sup Supositorio
German: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Spanish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
German: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien der Haut
Spanish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona España
German: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionslösung
Spanish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solución inyectable
German: 20 mg/sup Zäpfchen
Spanish: 20 mg/sup Supositorio
German: Diese Empfehlungen wurden im September 2006 auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/381615/2006).
Spanish: ref.: EMEA/CHMP/381615/2006).
German: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Spanish: Ratiopharm España, S.A. Avda. De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
German: Schmerzen nach zahnärztlichen Eingriffen und infolge von Infektionen Fieber und Schmerzen in Verbindung mit akuten Entzündungen der oberen Atemwege Akute Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Bursitis, Tendinitis) Akute posttraumatische Erkrankungen
Spanish: Tratamiento dental y en el transcurso de infecciones dentales Alivio de la fiebre y del dolor asociado con inflamación aguda del tracto respiratorio superior Trastornos musculoesqueléticos agudos (por ejemplo bursitis, tendinitis) Trastornos postraumáticos agudos
German: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Deutschland
Spanish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
German: Daten aus Beobachtungsstudien lassen vermuten, dass Piroxicam im Vergleich zu anderen NSAR mit einem hohen Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Toxizität verbunden sein könnte.
Spanish: La evidencia procedente de estudios observacionales sugiere que piroxicam, puede estar asociado con un riesgo elevado de padecer toxicidad gastrointestinal grave, en relación a otros AINEs.
German: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Vereinigtes Königreich
Spanish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Reino Unido
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Spanish: No cura la artritis, pero le ayuda a aliviar algunos síntomas únicamente mientras continúa con el tratamiento.
German: Piroxicam sollte bei Patienten mit relevanten Risikofaktoren für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und nachstehend).
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo significativos de padecer eventos gastrointestinales graves únicamente serán tratados con piroxicam tras una minuciosa valoración (Ver sección 4.3 y más abajo).
German: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Spanish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Bélgica
German: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Spanish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
German: 58-500 Jelenia Gora Polen
Spanish: 58-500 Jelenia Gora Polonia
German: Felcam20 mg/cap Hartkapsel
Spanish: Felcam20 mg/cap Cápsula dura
German: "Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Spanish: "Piroxicam está indicado para el alivio sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
German: − Auf der Grundlage der verfügbaren Daten kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Reaktionen und schwerwiegende Hautreaktionen im Vergleich zu anderen NSAID als Arzneimittelklasse verbunden sind.
Spanish: − que tras examinar los datos disponibles, el Comité ha concluido que existe un mayor riesgo de reacciones gastrointestinales y cutáneas graves asociadas a las formulaciones sistémicas de piroxicam, en comparación con otros fármacos del grupo de los AINE;
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Posología y forma de administración
German: Zerospam20 mg/cap Hartkapsel
Spanish: Zerospam20 mg/cap Cápsula dura
German: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh. Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Spanish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
German: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Vereinigtes Königreich
Spanish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Reino Unido
German: Wie auch bei anderen NSAR muss bei diesen Risikopatienten eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Al igual que con otros AINEs, para estos pacientes se debe considerar la combinación con agentes gastroprotectores (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
German: Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl.
Spanish: Debido a su perfil de seguridad (vea las secciones 4.2, 4.3 y 4.4), piroxicam no es una opción de primera línea en la indicación de un antinflamatorio no esteroideo.
German: − Der CHMP betrachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis für systemische Darreichungsformen von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans als positiv, war jedoch der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Piroxicam bei der Behandlung von akuten Erkrankungen negativ ist und dass diese Indikationen widerrufen werden sollten.
Spanish: − que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo para las formulaciones sistémicas de piroxicam es positiva en el tratamiento del alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante; que el CHMP ha estimado, no obstante, que la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam en el tratamiento de procesos agudos es desfavorable y que esas indicaciones deben ser revocadas; que se han añadido una serie de restricciones de uso, se han reforzado las advertencias y se han añadido contraindicaciones al Resumen de las Características del Producto y al Prospecto con relación a la seguridad gastrointestinal y cutánea;
German: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Deutschland
Spanish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
German: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Deutschland
Spanish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Alemania
German: 20MG/ML Injektionslösung
Spanish: 20MG/ML Solución inyectable
German: Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Spanish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Bélgica
German: • wenn Sie derzeit oder in Ihrer Vorgeschichte eine Magen-Darm-Erkrankung (Magen- oder Darmentzündung) haben, welche das Risiko einer Blutung erhöhen kann, wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Magen- oder Darmkrebs oder Divertikulitis (entzündete oder infizierte Ausstülpungen oder „Taschen" im Dickdarm)
Spanish: • Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).
German: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera und Perforationen:
Spanish: Efectos Gastrointestinales (GI), riesgo de ulcera gastrointestinal, sangrado y perforación.
German: 20 mg/3 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Spanish: 20 mg/3 mg Granulado para solución oral
German: 10 mg/cap Hartkapsel
Spanish: 10 mg/cap Cápsula dura
German: Inhaber der Zulassung
Spanish: Estado Miembro Titular de la Autorización de Comercialización
German: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Spanish: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
German: Text bezüglich der folgenden Anwendungsgebiete muss in diesem Abschnitt in Übereinstimmung mit Abschnitt 4.1 gestrichen werden.
Spanish: Se ha de eliminar la posología de las siguientes indicaciones para estar en línea con el apartado 4.1: Gota aguda