FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EMEND kapsulu ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir 125 mg 1. dienā un 80 mg iekšķīgai lietošanai 2. un 3. dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av kapsler med EMEND er 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3.
Latvian: Nelietojiet EMEND šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du eller barnet er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Otrā multicentriskā, randomizētā, dubultaklā paralēlu grupu klīniskajā pētījumā aprepitanta režīms tika salīdzināts ar standarta terapiju 848 pieaugušiem pacientiem (652 sievietes, 196 vīrieši), kas saņēma ķīmijterapijas režīmu, kurš iekļāva intavenozi lietotas oksaliplatīna, karboplatīna, epirubicīna, idarubivīna, ifosfamīda, irinotekāna, daunorubicīna, doksorubicīna devas, intravenozi lietotu ciklofosfamīdu (< 1500 mg/m2) vai intravenozi lietotu citarabīnu (> 1 g/m2).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenliknet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver intravenøs dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid intravenøst (< 1500 mg/m2) eller cytarabin intravenøst (> 1 g/m2).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika novērota neirotoksicitāte, ifosfamīda nopietna blakusparādība, lietojot vienlaicīgi aprepitantu un ifosfamīdu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Latvian: Metilprednizolons: parastā intravenozi ievadītā metilprednizolona deva jāsamazina apmēram par 25 %, un parastā perorāli lietotā metilprednizolona deva jāsamazina apmēram par 50 %, ja to lieto vienlaicīgi ar EMEND 125 mg/80 mg. EMEND, lietots pēc shēmas pa 125 mg 1. dienā un 80 mg/dienā 2. un 3. dienā, palielināja metilprednizolona, CYP3A4 substrāta, laukumu zem līknes (AUC) 1,3 reizes 1. dienā un 2,5 reizes 3. dienā, ja vienlaicīgi tika ievadīts metilprednizolons, 1. dienā intravenozi pa 125 mg un 2. un 3. dienā perorāli pa 40 mg.
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon: Den vanlige intravenøse dosen av metylprednisolon må reduseres med ca. 25 %, og den vanlige orale dosen av metylprednisolon må reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med EMEND 125 mg/80 mg. Under behandling med EMEND 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 og 3, ble AUC for metylprednisolon, et CYP3A4-substrat, 1,3 ganger høyere på dag 1 og 2,5 ganger høyere på dag 3, når samtidig administrering av metylprednisolon 125 mg ble gitt intravenøst på dag 1 og 40 mg oralt på dagene 2 og 3.
Latvian: Perorāli ordinēta midazolāma AUC palielinājās 1,2 reizes, ja aprepitanta 40 mg vienreizēju devu ordinēja vienlaicīgi ar perorālu 2 mg midazolāma vienreizēju devu; šai iedarbībai nebija būtiskas klīniskas nozīmes.
Norwegian Bokmål: AUC for oralt administrert midazolam ble 1,2 ganger høyere da en enkeltdose 40 mg aprepitant ble gitt sammen med en enkeltdose 2 mg midazolam.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: pēc perorālas aprepitanta vienreizēju devu lietošanas pa 125 mg 1. dienā un 80 mg vienu reizi dienā no 2. līdz 5. dienai, aprepitanta AUC0-24st bija par 21% lielāks 1. dienā un par 36% lielāks 5. dienā gados vecākiem cilvēkiem (65 gadiem), salīdzinot ar jaunākiem.
Norwegian Bokmål: Eldre: Etter oral administrering av en enkel 125 mg dose aprepitant på dag 1 og 80 mg en gang daglig på dagene 2 til 5, var AUC0-24timer for aprepitant 21 % høyere på dag 1 og 36 % høyere på dag 5 hos eldre (> 65 år) sammenlignet med yngre voksne.
Latvian: EMEND 40 mg piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdus.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg må brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller derivater av sekalealkaloider.
Latvian: Par vienu pacientu, kurš lietoja tikai aprepitantu, pieejami tikai akūtās fāzes dati, un tie tika izslēgti no kopējās un vēlīnās fāzes datu analīzes; par vienu pacientu, kurš lietoja standarta devu režīmu, pieejami tikai vēlīnās fāzes dati, un tie tika izslēgti no kopējās un vēlīnās fāzes datu analīzes.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant, hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen; en pasient på standard behandling hadde bare data fra den forsinkede fasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av akuttfasen.
Latvian: Cietā kapsula jānorij vesela.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Den harde kapselen skal svelges hel.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Iznīciniet atlikušo suspensiju un citus neizlietotos materiālus.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende mikstur og avfall.
Latvian: Terapijas laikā ar EMEND tiek inhibēts CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med EMEND er CYP3A4 hemmet.
Latvian: Pēc EMEND lietošanas var rasties reibonis un nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og fatigue kan oppstå etter inntak av EMEND (se pkt.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ar metilprednizolonu, metilprednizolona AUC var samazināties divu nedēļu laikā pēc EMEND lietošanas uzsākšanas aprepitanta inducējošās ietekmes uz CYP3A4 dēļ.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av de to første ukene etter doseringsstart av EMEND, på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc "Derīgs līdz:", uz blistera pēc ‘'EXP''.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og på kartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Latvian: Ja esat lietojis EMEND vairāk nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EMEND
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem un smagiem aknu funkcijas traucējumiem Ir ierobežoti dati par lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem un nav datu par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon Det er begrenset med data for pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: HEC un MEC pētījumu apkopotajā analīzē sekojošās nevēlamās blakusparādības biežāk novēroja lietojot aprepitantu, salīdzinot ar standarta terapiju pieaugušajiem vai pēcreģistrācijas periodā:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av HEC- og MEC-studiene med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller i bruk etter markedsføring:
Latvian: Biežuma kategorijas tabulā ir balstītas uz pieaugušo pētījumiem, novērotais biežums pētījumos bērniem bija līdzīgs vai zemāks kā norādīts tabulā.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble observert ved tilsvarende eller lavere frekvenser i de pediatriske studiene, hvis ikke vist i tabellen.
Latvian: C]-fosaprepitanta, aprepitanta prekursora, devas veido apmēram 19% no radioaktivitātes plazmā, liecinot par būtisku metabolītu klātbūtni plazmā.
Norwegian Bokmål: C]fosaprepitant som er en prodrug til aprepitant, noe som indikerer en betydelig tilstedeværelse av metabolitter i plasma.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas pieaugušajiem, nodrošina saistību ar vairāk kā 95 % no smadzeņu NK1 receptoriem.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND hos voksne fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1-reseptorer.
Latvian: % (95% TI)
Norwegian Bokmål: % (95 % KI)
Latvian: 80 mg perorāli
Norwegian Bokmål: 80 mg oralt
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulā
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži reibonis, miegainība retāk kognitīvās funkcijas traucējumi, letarģija, disgeizija reti
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige svimmelhet, søvnighet mindre vanlige kognitive lidelser, letargi, dysgeusi sjeldne
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet eller gi dette legemidlet til barnet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Latvian: Aprepitanta režīms (N= 433)
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N=433)
Latvian: Ticamības intervāls tika aprēķināts neatkarīgi no vecuma un reģiona, kas tika iekļauta primārajā analīzē, lietojot loģistikas modeļus.
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og region, som var inkludert i den primære analysen ved bruk av logistiske modeller.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, par ko tika ziņots izteikti emetogēnas ķīmijterapijas (Highly Emetogenic Chemotherapy - HEC) pieaugušajiem pacientiem, kas lietoja perorālā aprepitanta 3 dienu terapijas shēmu, salīdzinot ar tiem, kas saņēma standarta terapiju, bija: žagas (4,6% un 2,9%), paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis (ALAT) (2,8% un 1,1%), dispepsija (2,6% un 2,0%), aizcietējumi (2,4% un 2,0%), galvassāpes (2,0% un 1,8%) un samazināta apetīte (2,0% un 0,5%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene rapportert med høyere insidens hos voksne behandlet med oral aprepitant i 3-dagers-regimet sammenlignet med standard behandling hos pasienter behandlet med sterkt emetogen kjemoterapi (HEC) var: hikke (4,6 % versus 2,9 %), økning i alaninaminotransferase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsi (2,6 % versus 2,0 %), forstoppelse (2,4 % versus 2,0 %), hodepine (2,0 % versus 1,8 %) og redusert appetitt (2,0 % versus 0,5 %).
Latvian: Katra 80 mg cietā kapsula satur 80 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg kapsel inneholder 80 mg aprepitant.
Latvian: Jāņem vērā, ka var palielināties midazolāma vai citu benzodiazepīnu (alprazolāma, triazolāma), kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, plazmas koncentrācija, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND 165 mg.
Latvian: Šo efektu novēro dažas dienas, pēc tam tas lēnām samazinās, un 14 dienu laikā pēc EMEND terapijas beigām tas nav klīniski nozīmīgs.
Norwegian Bokmål: Effekten opprettholdes i noen få dager, deretter reduseres den sakte og er klinisk ubetydelig innen 14 dager etter avsluttet behandling med EMEND.
Latvian: Pēc sekojošas perorālas EMEND vienreizēju devu pa 125 mg 1. dienā un pa 80 mg vienu reizi dienā 2. un 3. dienā ordinēšanas AUC0-24st (vidējais  SD) bija 19,6  2,5 µg•/ml un 21,2  6,3 µg•/ml, attiecīgi 1. un 3. dienā.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av EMEND 125 mg som enkeltdose på dag 1 og 80 mg en gang daglig på dagene 2 og 3 var AUC0-24timer (gjennomsnitt  SD) henholdsvis 19,62,5 µg● timer/ml på dag 1 og 21,26,3 µg● timer/ml på dag 3.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas saņēma aprepitantu, bija nepieciešams deksametazona devas samazinājums (50%).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon (50 %) av deksametason var påkrevd for pediatriske pasienter som fikk aprepitant.
Latvian: 2 mg intravenozi lietota midazolāma tika nozīmēti 1 stundu pēc vienas 125 mg iekšķīgi lietotas EMEND devas.
Norwegian Bokmål: Midazolam 2 mg ble gitt intravenøst én time etter oral administrering av en enkeltdose EMEND 125 mg. AUC i plasma for midazolam ble 1,5 ganger høyere.
Latvian: 463), nātrija laurilsulfāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, kālija hidroksīds, melnais dzelzs oksīds (E 172) un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Norwegian Bokmål: (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E 172).
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas, nodrošina saistību ar vairāk kā 95% no smadzeņu NK1 receptoriem.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1reseptorer.
Latvian: Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Norwegian Bokmål: Aprepitant behandling (N=520) Standard behandling (N=523)
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, ko izraisījusi vidēji emetogēna pretvēža ķīmijterapija pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne.
Latvian: Ir dažas citas zāles (piemēram, pimozīds, terfenadīns, astemizols un cisaprīds), ko nevar lietot kopā ar EMEND vai kuru deva jāpielāgo (skatīt arī "Nelietojiet EMEND šādos gadījumos").
Norwegian Bokmål: Det finnes noen legemidler som ikke må brukes sammen med EMEND (som pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid) eller som krever en dosejustering (se også "Bruk ikke EMEND").
Latvian: Kapsulas ir necaurspīdīgas, ar gaiši zilu vāciņu un baltu korpusu, uz kuravienā pusē ar melnu tinti radiāli iespiesti uzraksti „466" un „165 mg" un Merck logo otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ugjennomsiktige med lyseblått deksel og hvit hoveddel med "466" og "165 mg" trykket radialt med sort skrift på den ene siden av hoveddelen, og med Merck-logo på den andre siden.
Latvian: Tā kā EMEND iedarbība uz perorāli lietotu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku ir lielāka kā EMEND iedarbība uz intravenozi ievadītu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku, nevar izslēgt mijiedarbību ar perorāli lietotiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (piemēram, etapozīdu, vinorelbīnu).
Norwegian Bokmål: Fordi effekten av EMEND på farmakokinetikken til CYP3A4-substrater gitt oralt er større enn effekten av EMEND på farmakokinetikken til CYP3A4-substrater gitt intravenøst, kan det ikke utelukkes interaksjon med oralt administrerte kjemoterapeutiske legemidler som metaboliseres primært eller delvis via CYP3A4 (for eksempel etoposid, vinorelbin).
Latvian: Pacientiem, kas saņem pastāvīgu varfarīna terapiju, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks (INR) EMEND terapijas laikā un 2 nedēļas pēc katra EMEND 3 dienu kursa ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen med EMEND og i 2 uker etter hver 3-dagers kur med EMEND mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
Latvian: EMEND kombinācijā ar citām zālēm lieto pieaugušajiem, lai novērstu ķīmijterapijas (pretvēža terapijas), kas satur cisplatīnu (spēcīgu sliktas dūšas un vemšanas izraisītāju) un ķīmijterapijas, kas ir mērena sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja (piemēram, ciklofosfamīds, doksorubicīns vai epirubicīns), izraisītu sliktu dūšu un vemšanu.
Norwegian Bokmål: EMEND brukes hos voksne sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi (kreftbehandling) som inneholder cisplatin (en sterk trigger av kvalme og oppkast) og kjemoterapi som er moderate triggere av kvalme og oppkast (som cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Latvian: Katra kapsula satur 40 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg aprepitant.
Latvian: EMEND ordinē 3 reizes dienā kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem Hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var būt samazināta EMEND lietošanas laikā un 28 dienas pēc EMEND lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hormonelle antikonseptiva Effekten av hormonelle antikonseptiva kan bli redusert under bruk og i 28 dager etter avsluttet bruk av EMEND.
Latvian: Galveno pētījuma rezultātu un kombinēto analīžu kopsavilkums parādīts 1. tabulā
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av de viktigste studieresultatene fra den kombinerte analysen er vist i tabell 1.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem) ir: - aizcietējums, gremošanas traucējumi, - galvassāpes, - nogurums, - apetītes zudums, - žagas, - palielināts aknu enzīmu daudzums Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter) er: - forstoppelse, fordøyelsesbesvær, - hodepine, - tretthet, - dårligere appetitt, - hikke, - økt antall leverenzymer i blodet ditt.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā pētījumā kopā 866 pieaugušie pacienti (864 sievietes, 2 vīrieši) saņēma ķīmijterapiju, kas sastāvēja no ciklofosfamīda 750-1500 mg/m2; vai ciklofosfamīda 500-1500 mg/m un doksorubicīna (≤ 60 mg/m2) vai epirubicīna (≤ 100 mg/m2), un aprepitanta kombinētā terapijas shēma ar ondansetronu/deksametazonu (skatīt 4.2. apakšpunktu) tika salīdzināta ar standarta terapiju (placebo plus ondansetrons pa 8 mg perorāli (divas reizes dienā 1. dienā un katras 12 stundas 2. un 3. dienā) plus deksametazons pa 20 mg perorāli 1. dienā).
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbeltblind studie med totalt 866 voksne pasienter (864 kvinner, 2 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte cyklofosfamid 750-1500 mg/m 2; eller cyklofosfamid 500-1500 mg/m 2 og doksorubicin (≤ 60 mg/m2) eller epirubicin (≤ 100 mg/m2), ble aprepitant i kombinasjon med et ondansetron/deksametason-regime (se pkt.
Latvian: Nelietojiet EMEND šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Tikai vienam aprepitanta režīma pacientam bija dati par akūto fāzi, un viņš tika izslēgts no vispārējās un atliktās fāzes analīzes; tikai vienam standarta režīma pacientam bija dati atliktajā fāzē, un viņš tika izslēgts no vispārējās un akūtās fāzes analīzes.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen; en pasient på standard behandling hadde bare data fra den forsinkede fasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av akuttfasen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND Ja esat izlaidis lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMEND Hvis du eller barnet har glemt å ta en dose, rådfør deg med legen.
Latvian: 80 mg cietās kapsulas ir necaurspīdīgas, ar baltu korpusu un vāciņu, uz korpusa radiāli ar melnu tinti iespiesti uzraksti „461" un „80 mg".
Norwegian Bokmål: 80 mg kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og deksel med "461" og "80 mg" trykket radialt på hoveddelen med sort skrift.
Latvian: Terapijas laikā ar EMEND līdz pat 4 dienām tiek inhibēts CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under behandling med EMEND er CYP3A4 hemmet i opp til 4 dager.
Latvian: Papildus tika novērotas sekojošās blakusparādības pieaugušajiem, kuri lietoja aprepitantu (125 mg/80 mg) ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) gadījumā, un biežāk, salīdzinot ar standarta terapiju: vēdera palielināšanās, sāpes vēderā, akne, anēmija, nemiers, ASAT pieaugums, astēnija, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, nātrija samazināšanās asinīs, kandidoze, kardiovaskulāri traucējumi, diskomforta sajūta krūškurvī, kognitīvie traucējumi, konjunktivīts, klepus, pazemināta apetīte, dezorientācija, reibonis, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas perforācija, garšas pārmaiņas, dispepsija, dizūrija, atraugas, eiforisks noskaņojums, cietas fekālijas, nogurums, febrilā neitropēnija, vēdera uzpūšanās, gaitas traucējumi, gastroezofageāls reflukss, glikoze urīnā, žagas, karstuma viļņi, hiperhidroze, letarģija, savārgums, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, slikta dūša
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger ble observert hos voksne som ble behandlet med aprepitant (125 mg/80 mg) mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV), og med høyere insidens enn ved standard behandling: abdominal distensjon, abdominalsmerter, akne, anemi, angst, økning i ASAT, asteni, økning i alkalisk fosfatase, reduksjon av natrium i blod, kandidose, kardiovaskulær sykdom, ubehag i brystet, kognitiv lidelse, konjunktivitt, hoste, redusert appetitt, desorientering, svimmelhet, perforerende duodenalsår, smaksforstyrrelser, dyspepsi, dysuri, raping, euforisk sinnsstemning, hard avføring, fatigue, febril neutropeni, flatulens, gangforstyrrelse, gastroøsofageal reflukssykdom, glukose i urinen, hikke, hetetokter, hyperhidrose, letargi, utilpasshet, muskelspasmer, muskelsvakhet, kvalme*, neutropen kolitt, redusert antall neutrofile, ødem, orofaryngeal smerte, hjertebank, fotosensitivitetsreaksjon, pollakisuri, uttalt tørste, postnasal drypp, kløende utslett, hematuri, seboré, hudlesjon, nysing, somnolens, stafylokokkinfeksjon, stomatitt, halsirritasjon, tinnitus, økt urinmengde, oppkast*, vekttap.
Latvian: Pēc sagatavošanas: iekšķīgi lietojamu suspensiju var uzglabāt istabas temperatūrā (nepārsniedzot 30°C) līdz 3 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Miksturen kan oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 ºC) i opptil 3 timer.
Latvian: Izstāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja jūsu bērnam novērojat kādu no zemāk minētajām blakusparādībām:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du eller barnet merker noen av følgende bivirkninger:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nieze, izsitumi, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze nav zināmi
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer kløe, utslett, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse ikke kjent
Latvian: 6 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 165 mg kapsulu.
Norwegian Bokmål: 6 aluminiumblistere som hver inneholder én 165 mg kapsel.
Latvian: Iedarbība tika balstīta uz sekojošo primāro un sekundāro galveno parametru novērtējuma: Nav vemšanas kopējā periodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas), aprepitanta režīma pret ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu (CINV) drošuma un tolerances novērtējums un pilna atbildes reakcija (definēta kā - nav vemšanas un netiek lietota glābšanas terapija) kopējā periodā (0 līdz 120stundas pēc ķīmijterapijas).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vurdert på basis av følgende primære og sekundære hovedendepunkter: ingen oppkast i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi), vurdering av sikkerhet og toleranse av aprepitant-regimet gitt ved kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) og fullstendig respons (definert som ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling) i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi).
Latvian: 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 125 mg kapsulu.
Norwegian Bokmål: 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 125 mg kapsel.
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons: Ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling Forskjell (%) beregnet som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Forskjell (%) og 95 % KI beregnet fra stratifisert Miettinen-Nurminen metode ved bruk av Cochran-MantelHaenszel-belastninger