FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine has the best effect when taken into empty stomach.
French: Ce médicament est plus efficace lorsqu'il est pris à jeun.
English: Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
French: L'absorption à partir du duodénum est rapide et la concentration maximale est atteinte en 1.5 - 2.0 heures.
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
French: Augmentation de la concentration de cholestérol et des triglycérides.
English: Lansoprazole is mainly metabolised in the liver.
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé dans le foie.
English: Impaired hepatic or renal function:
French: Insuffisance fonctionnelle hépatique ou rénale:
English: ANNEX III AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
French: ANNEXE III RESUME MODIFIE DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DE L'ETAT MEMBRE DE REFERENCE
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
French: Des posologies quotidiennes pouvant atteindre 180 mg ont été administrées.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole devrait être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.
English: Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
French: Une oesophagite par reflux peut ne pas se traduire par une ulcération et/ou une lésion visible, dans certains cas l'endoscopie seule peut donc être insuffisante.
English: For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
French: En raison de considérations théoriques et par mesure de précaution, des interactions potentialisées avec d'autres médicaments sont à prévoir.
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
French: Le traitement par lansoprazole peut aboutir à un risque légèrement augmenté d'infections gastro-intestinales comme les infections à salmonelle et à campylobacter.
English: The effects of other drugs on lansoprazole
French: Les effets des autres médicaments sur le lansoprazole
English: For excipients, see 6.1.
French: [À compléter au niveau national] Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
English: There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
French: Une modification de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, n'est pas nécessaire.
English: Posology and Method of Administration
French: Posologie et modes d'administration
English: In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
French: Chez les patients traités par digoxine, les concentrations plasmatiques de celle-ci devraient faire l'objet d'un monitorage et la posologie de digoxine devrait être ajustée si nécessaire.
English: The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et un/deux antibiotique(s) utilisé(s) dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour :
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
French: Conserver dans l'emballage original à l'abri de l'humidité.
English: palpitation and chest pain.
French: palpitation et douleur thoracique.
English: It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de substances par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
French: Le CYP2C19 est sujet à un polymorphisme génétique et 2-6 % de la population appelés métaboliseurs lent (MLs) sont homozygotes pour la mutation allélique du CYP2C19 et présentent donc un déficit en enzyme CYP2C19 active.
English: The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
French: La posologie peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire.
English: Common (>1%)
French: Effets indésirables Fréquents (>1%)
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
French: Cet effet peut également se produire lorsque le lansoprazole est associé à d'autres médicaments dont l'absorption est dépendante du pH.
English: Consideration should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
French: les recommandations nationales) en ce qui concerne les résistances bactériennes et l'utilisation appropriée ainsi que la prescription des agents antibactériens.
English: Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction.
French: Lansoprazole devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant un trouble sévère de la fonction hépatique.
English: The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole, because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
French: Le diagnostic de tumeur gastrique maligne doit être éliminé avant d'initialiser le traitement d'ulcère gastrique par lansoprazole étant donné que celui-ci peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
English: Treatment of gastric ulcer:
French: Traitement de l'ulcère gastrique:
English: *The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
French: *Les effets de la clarithromycine sur la pharmacocinétique du lansoprazole semblent dépendre du génotype CYP2C19 des patients.
English: It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H +/K
French: Il permet d'inhiber le dernier stade de formation de l'acide gastrique en inhibant l'activité de l'ATPase H
English: Senses zaste disturbances and visual disturbances.
French: Troubles tactiles et visuels.
English: methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30 % Capsule shell:
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, 1:1, dispersion de 30 %
English: Zollinger-Ellison syndrome:
French: Syndrome de Zollinger-Ellison:
English: Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tels que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
English: Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
French: L'éradication de H.pylori a été démontrée comme constituant le traitement définitif de l'ulcère duodénal et de la plupart des ulcères gastriques.
English: Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
French: La prise concomitante de nourriture ralentit et réduit l'absorption de lansoprazole.
English: Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
French: Etant donné que le lansoprazole est activé dans les cellules pariétales, sa concentration plasmatique ne reflète pas l'inhibition de l'acidité gastrique.
English: The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “5.3 Preclinical safety data”).
French: En raison du nombre limité de données concernant la sécurité d'emploi chez les patients traités pendant une période supérieure à un an, le traitement devrait faire l'objet de révisons régulières et une évaluation exhaustive de la relation bénéfice/risque devrait avoir lieu régulièrement.
English: Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
French: Le lansoprazole présente un mécanisme d'action semblable à celui de l'oméprazole, ces deux médicaments augmentent le pH gastrique, la déclaration suivante a été faite par analogie à l'oméprazole.
English: The capsules are swallowed whole with liquid.
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec du liquide.
English: Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H
French: Le lansoprazole se concentre dans les cellules pariétales et devient actif dans leur environnement acide au niveau duquel il réagit avec le groupe sulphydryl de l'ATPase H +/K
English: Drugs associated with cytochrome P450
French: Médicaments associés au cytochrome P450
English: ATPase of the parietal cells in the stomach.
French: au niveau des cellules pariétales de l'estomac.
English: Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
French: La prudence est recommandée lors du traitement concomitant de carbamazépine (un substrat du CYP3A) et de lansoprazole.
English: Decreased gastric acidity due to lansoprazole increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole augmente le taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillinmetronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
French: En cas de résistance à la clarithromycine, ou d'échec du traitement, l'association lansoprazole-amoxicilline-metronidazole peut être employée, et en cas d'allergie à la bêtalactamine, l'association lansoprazole-clarithromycine-metronidazole est conseillée.
English: Incompatibilities Not applicable
French: Incompatibilités
English: Results of studies on carcinogenic potential show that lansoprazole therapy is associated with Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours in rats.
French: Les résultats des études concernant le potentiel carcinogénique montre que le traitement par lansoprazole est associé à une hyperplasie des cellules de Leydig et à des tumeurs bénignes à cellules de Leydig chez le rat.
English: Fourteen-day, proton pump inhibitor-based triple therapy achieves better results than 7-day schedules.
French: Une trithérapie de 14 jours basée sur un inhibiteur de pompe à protons produit de meilleurs résultats qu'un traitement sur 7 jours.
English: • Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers..
French: • Eradication de Helicobacter pylori en association avec le traitement antibiotique approprié et prévention des récidives d'ulcères peptiques chez les patients présentant un ulcère associé à H.
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin +
French: N'a pas encore fait l'objet d'investigations lansoprazole + clarithromycine +
English: Drugs which inhibits CYP2C19
French: Médicaments inhibant le CYP2C19
English: Ketoconazole and itraconazole
French: Le kétokonazole et l' itraconazole
English: Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic.
French: Le traitement des infections à Helicobacter pylori doit comprendre l'administration concomitante de lansoprazole, de clarithromycine et d'un autre antibiotique.
English: Combinations of lansoprazole with one or two antibiotics produced equivalent eradication of H. pylori.
French: Les associations de lansoprazole avec un ou deux antibiotiques ont entraîné une éradication équivalente de H.pylori.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated, though formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées, des études cliniques protocolaires d'interactions entre le lansoprazole et les AINS n'ont cependant pas été conduites.
English: However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
French: La posologie quotidienne chez les personnes âgées ne devrait cependant pas excéder 30 mg.
English: Lansoprazole is not recommended in children as safety and efficacy have not been established in this population.
French: Etant donné que la sécurité et l'efficacité du lansoprazole n'ont pas été établies chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
English: • Zollinger-Ellison syndrome.
French: • Syndrome de Zollinger-Ellison
English: lansoprazole + clarithromycin
French: lansoprazole + clarithromycine
English: Whereas, The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the posology for eradication therapy for H. pylori
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de la posologie employée dans la thérapie d'éradication de H.pylori;
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
French: Le lansoprazole n'est pas éliminé par hémodialyse de façon significative.
English: Nervous system headache, dizziness restlessness, insomnia, drowsiness, depression, hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
French: Instabilité psychomotrice, insomnie, somnolence, dépression, hallucination, confusion, vertige et paresthésie, somnolence, tremblement.
English: Benefit/Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
French: Les données disponibles corroborent l'utilisation de lansoprazole-amoxicilline-clarithromycine en tant que traitement de première intention.
English: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
French: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg gélules
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPON 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
English: Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
French: L'administration concomitante de lansoprazole augmente la concentration plasmatique de tacrolimus (un substrat du CYP3A et de la P-gp).
English: Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
French: Les antiacides et le sucralfate peuvent réduire la biodisponibilité du lansoprazole.
English: Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
French: Nausée, diarrhée, douleurs gastriques, constipation, vomissement, flatulence et dyspepsie.
English: Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme.
French: La prudence est recommandée lors de l'association du lansoprazole et des médicaments métabolisés par cette enzyme.
English: Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
French: Les études ont montré que la phénytoïne (un substrat du CYP2C19 et du CYP2C9) peut nécessiter une réduction de dose, lors d'une administration concomitante de lansoprazole.
English: Three metabolites have been identified in the urine: 5-hydroxy sulphone, 5
French: Trois métabolites ont été identifiés dans les urines : le 5-hydroxy sulphone, le 5-hydroxy sulphide et le 5
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
French: L'inhibition dépend de la dose et est réversible, ses effets s'exercent à la fois sur la sécrétion d'acide gastrique basale ainsi que sur la sécrétion stimulée.
English: A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
French: Une dose unique de lansoprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique pendant plus de 24 heures.
English: Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
French: Trois métabolites plasmatiques ont été identifiés : le sulphone, le 5-hydroxy lansoprazole et le sulphide.
English: Special Warning and Precautions for Use The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
French: Le diagnostic d'ulcère gastro-duodénal et d'oesophagite par reflux gastro-oesophagien devrait être confirmé par endoscopie ou par d'autres méthodes diagnostiques appropriées.
English: Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of drugs metabolised by CYP3A4.
French: Le lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A4.
English: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
French: 30 mg de lansoprazole 2 fois par jour pendant une semaine en association avec une des trois combinaisons suivantes: a) 1g d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour, b) 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour, c) 1 g d'amoxicilline deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour.
English: The drug combination may result in increased carbamazepin concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
French: Cette association médicamenteuse peut aussi bien résulter en une augmentation de la concentration de carbamazépine qu'en une diminution de la concentration de lansoprazole.
English: Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu ‘à 81%.
English: Caution should be exercised when combining lansoprazole with drugs which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other drugs has not been extensively investigated.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de lansoprazole et de médicaments à index thérapeutique étroit, puisque les effets du lansoprazole sur le métabolisme d'autres médicaments n'ont pas fait l'objet d'investigations extensives.
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
French: Chez l'homme, on ne sait pas si le lansoprazole est excrété dans le lait maternel.
English: Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
French: Ainsi, l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de digoxine.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
French: Ceci concerne en particulier, les médicaments métabolisés par le cytochrome P450.
English: Drugs which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
French: Les substances qui inhibent le CYP2C19 peuvent augmenter la concentration plasmatique de lansoprazole.
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
French: L'ulcère guérit habituellement pendant ces 4 semaines, cependant chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
English: Administration of lansoprazole may result in subtherapeutic concentrations of ketoconazol and itraconazol and the combination should be avoided.
French: L'administration de lansoprazole peut résulter en des concentrations de kétokonazole et d'itraconazole inférieures au seuil thérapeutique de sorte que cette association devrait être évitée.
English: Co-administered medicinal products
French: Médicaments administrés de manière concomitante
English: Undesirable effects for possible symptoms of lansoprazole overdose.
French: Veuillez vous referez à la rubrique 4.8 Effets indésirables concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
English: Liver and kidneys
French: Foie et reins
English: Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
French: Le lansoprazole entraîne une réduction de la concentration plasmatique de théophylline de 14%.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally]
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Decelerates uptake of amoxicillin lansoprazole + metronidazole
French: Diminution de l'absorption d'amoxicilline lansoprazole + métronidazole
English: However, in order to avoid treatment failure, local antibacterial resistance patterns and local guidelines should be considered.
French: Cependant, il importe de vérifier les schémas locaux de résistance antibactérienne ainsi que les directives locales afin d'éviter un échec du traitement.
English: Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
French: Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il s'administre donc sous forme de gélules gélatineuses contenant des granules à enrobage entérique.
English: Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
French: Le monitorage des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandé au début et à la fin d'un traitement concomitant de lanzoprazole.
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
French: La concentration de lansoprazole est beaucoup plus élevée chez les MLs que chez les métaboliseurs rapides
English: The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
French: Dans le cadre d'une insuffisance rénale, la biodisponibilité du lansoprazole n'est pas modifiée de manière significative.