FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en perros frente a L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang.
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia koirilla L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicolaserovaaria, L. interrogans Icterohaemorrhagia-seroryhmän Copenhageni-serovaaria, L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vastaan.
Spanish: Administrar 2 vacunaciones de una dosis (1 ml) de vacuna con un intervalo de 4 semanas en perros a partir de las 6 semanas de edad.
Finnish: Ensimmäinen annos (1 ml) voidaan antaa koirille 6 viikon iästä alkaen ja toinen annos (1 ml) 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Antes de su uso, asegurarse de que la vacuna esté a temperatura ambiente (15-25°C).
Finnish: Rokote annetaan ihon alle.. Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25°C).
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Spanish: Canigen L4 Suspensión inyectable para perros
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Canigen L4 injektioneste, suspensio koirille
Spanish: ESPECIE DE DESTINO Perros
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Väritön suspensio
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: Para su uso simultáneo con vacunas Canigen, en donde se encuentren autorizadas: 1 dosis de una vacuna Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contiene componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, debe ser reconstituida con 1 dosis (1 ml) de Canigen L4.
Finnish: 1 annos saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustamaa) Canigen-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta(kanta Onderstepoort), koiran adenovirus tyypin 2-virusta(tyyppi 2, kanta Manhattan LPV3), koiran parvovirusta (kanta 154) ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja (kanta Cornell) sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Canigen L4 -rokotetta.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 6.
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con vacunas de la serie Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 y/o el virus de la parainfluenza cepa Cornell para administración intranasal, en donde se encuentren autorizadas.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustaman) Canigen-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria (kanta B-C2) ja/tai koiran parainfluenssaviruksen (kanta Cornell) komponentteja intranasaalisesti annosteltuna maissa, joissa samanaikainen käyttö on hyväksytty.
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Finnish: Muovikotelo, jossa on 10 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 21 kuukautta.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con vacunas de la serie Canigen, procedentes del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, en donde se encuentren autorizadas.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Canigen-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, (kanta Onderstepoort) koiran adenovirus tyypin 2-virusta (kanta Manhattan LPV3), koiran parvovirusta(kanta 154) ja/tai koiran parainfluenssavirus(kanta Cornell)komponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Spanish: PROSPECTO
Finnish: ANTOREITIT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4 suspensión inyectable para perros
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canigen L4 injektioneste, suspensio koirille
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2015.
Spanish: Canigen L4 contiene cuatro tipos de cepas inactivadas (muertas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas.
Finnish: Canigen L4 sisältää seuraavaa neljää tyyppiä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-kantoja: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava ja L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas.
Spanish: El EPAR completo de Canigen L4 pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Canigen L4:ää koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cuando se sabe que el cachorro tiene niveles elevados de anticuerpos maternos (un tipo especial de proteínas, recibidas a través de la leche de la madre, que ayudan al cuerpo a combatir la infección) se recomienda administrar la primera vacuna a las 9 semanas de edad.
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi yhdeksän viikon iässä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Canigen L4 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Canigen L4:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Spanish: La bacteria se transmite a través de la orina de animales infectados.
Finnish: Bakteerit leviävät tartunnan saaneiden eläinten virtsan kautta.
Spanish: La empresa ha presentado datos de estudios de laboratorio y de campo que demuestran la seguridad y eficacia de la vacuna, incluido el tiempo que tarda en proteger totalmente a los perros y cuánto tiempo dura la protección.
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Canigen L4 el 3 de julio de 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Canigen L4:ää varten 3.7.2015.
Spanish: El laboratorio que produce Nobivac L4 ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Canigen L4 (consentimiento informado).
Finnish: Nobivac L4:ää valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Canigen L4:ää varten ("tietoinen suostumus").
Spanish: La protección comienza 3 semanas después de la vacunación y dura 1 año.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa kolmen viikon kuluttua viimeisen injektion jälkeen, ja se kestää vuoden.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Nobivac L4, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Finnish: Rokote on sama kuin Nobivac L4, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Finnish: Koirien leptospiroosirokote (inaktivoitu)
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna reduce la infección por Leptospira y la excreción de la bacteria en la orina.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospira-infektion esiintymistä ja bakteerien erittymistä virtsaan.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Canigen L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Finnish: Canigen L4:n sisältämät Leptospirabakteerit on tapettu (inaktivoitu), joten ne eivät aiheuta sairautta.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Canigen L4.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Canigen L4 -valmisteen käytöstä.
Spanish: Canigen L4 es una suspensión inyectable que se utiliza para vacunar a perros a partir de las 6 semanas de edad, a fin protegerlos contra la leptospirosis causada por uno de cuatro tipos específicos de la bacteria Leptospira.
Finnish: Canigen L4 on eläimille tarkoitettu rokote, jolla rokotetaan vähintään kuuden viikon ikäisiä koiria leptospiroosia vastaan, kun sen aiheuttaja on jokin neljästä Leptospira-bakteerityypistä.
Spanish: La leptospirosis canina es una enfermedad que puede producir hemorragia, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (color amarillento de la piel y ojos) o nefritis (inflamación renal).
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
Spanish: Canigen L4 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Canigen L4:ää saa injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Spanish: Puede producirse una pequeña inflamación transitoria en el lugar de la inyección, que habrá desaparecido o disminuido de tamaño 2 semanas después de administrarse la vacuna.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää turvotusta, joka katoaa tai laskee kahden viikon kuluessa rokottamisesta.
Spanish: Cuando se administra Canigen L4 a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Finnish: Kun Canigen L4 -rokote annetaan koirille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "tunkeilijaksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Spanish: En ocasiones, puede desarrollarse una reacción transitoria de hipersensibilidad (alérgica) aguda (de corta duración).
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Canigen L4.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta, joka koskee Canigen L4lääkevalmistetta.
Spanish: Tras la vacunación puede producirse un ligero aumento de la temperatura (≤ 1 °C) de carácter temporal, y algunos cachorros mostrarán menos actividad o una pérdida de apetito.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää (enintään 1 °C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu vähenevät.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria Leptospira, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la leptospirosis.
Finnish: Jos eläin altistuu Leptospira-bakteereille tulevaisuudessa, sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio neljä viikkoa myöhemmin.
Spanish: La vacuna se administra a los perros mediante inyección subcutánea, dividida en dos dosis con un intervalo de 4 semanas entre cada una.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
Spanish: ¿Qué es Canigen L4 y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Canigen L4 on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Otras informaciones sobre Canigen L4
Finnish: Lisätietoa Canigen L4:stä
Spanish: En el caso de algunas cepas de Leptospira, la vacuna reduce también la excreción (expulsión) de la bacteria a través de la orina de los perros infectados, con lo que disminuye el riesgo de transmisión.
Finnish: Joidenkin Leptospira-kantojen osalta rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Canigen L4?
Finnish: Miksi Canigen L4 on hyväksytty?
Spanish: Canigen L4 es una vacuna.
Finnish: Canigen L4 on rokote.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Canigen L4?
Finnish: Mitä riskejä Canigen L4:ään liittyy?
Spanish: Posteriormente puede administrarse una dosis de refuerzo anual para mantener el efecto de la vacuna.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle on annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Canigen L4 en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Canigen L4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: También demostraron que la vacuna puede administrarse con seguridad a hembras preñadas.
Finnish: Myös tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui turvalliseksi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat lisätietoja Canigen L4 -hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Para más información sobre el uso de Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat Canigen L4:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo se usa Canigen L4?
Finnish: Miten Canigen L4:ää käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Canigen L4?
Finnish: Miten Canigen L4 vaikuttaa?
Spanish: Se deben vacunar sólo animales sanos.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado Proteger de la luz.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Säilytä valolta suojassa
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Finnish: Rokotteen tehoa tartunnan saaneilla koirilla ei ole tutkittu ja sen takia sen käyttöä niillä ei voida suositella.
Spanish: Código ATCvet: QI07AO01
Finnish: ATCvet-koodi: Q107AO01
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico aparecen en raras ocasiones.
Finnish: Allergistyyppiset reaktiot ovat harvinaisia.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de CaniLeish está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Finnish: CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar CaniLeish deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Spanish: Los datos de eficacia han demostrado que los perros vacunados tienen 3.6 veces menos riesgo de desarrollar una infección activa y 4 veces menos riesgo de desarrollar la enfermedad clínica que los perros no vacunados, en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Finnish: Tehotutkimuksiin perustuvat tiedot ovat osoittaneet rokotetulla koiralla olevan 3,6 kertaa pienempi riski kehittää aktiivinen infektio ja 4 kertaa pienempi riski kehittää kliininen tauti kuin rokottamattomalla koiralla, kun ne on altistettu useita kertoja parasiiteille kenttä olosuhteissa kovan infektiopaineen alueilla.
Spanish: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Finnish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Finnish: Alueilla, joilla on matala infektiopaine tai ei ollenkaan infektiopainetta, eläinlääkärin on tehtävä hyötyriskianalyysi ennen päätöstä rokotteen käyttämisestä koirille.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Finnish: Sen takia käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Spanish: En muy raros casos se han reportado reacciones más severas en el punto de inyección (necrosis en el punto de inyección, vasculitis).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vakavampi reaktio injektiokohdassa ( injektiokohdan nekroosi, vaskuliitti).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Spanish: La detección de la infección de leishmania usando un ensayo de diagnóstico serológico rápido está recomendado antes de la vacunación.
Finnish: Leishmania -infektion tutkimista serologisella pikatestillä suositellaan ennen rokotusta.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineille.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu yliherkkyysreaktoita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole tutkittu.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para cánidos - perros - vacuna parasiticida inactivada.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - koiralle - inaktivoitu loisrokote.
Spanish: Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Spanish: La vacunación no deberá evitar tomar otras medidas para reducir la exposición a flebotomos.
Finnish: Rokotus ei sulje pois muita toimenpiteitä hietakärpästen torjunnassa.
Spanish: No se ha podido estimar con los datos disponibles el impacto de la vacuna en términos de salud pública y control de la infección humana.
Finnish: Rokotteen vaikutusta kansanterveydelle ja ihmisten saamien tartuntojen kontrolloimiselle ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista.
Spanish: Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.
Finnish: Kuusikuukautisten ja sitä vanhempien Leishmania-negatiivisten koirien aktiivinen immunisointi vähentämään aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskiä Leishmania infantum-kontaktin jälkeen.
Spanish: Primovacunación: - Primera dosis a los 6 meses, - Segunda dosis 3 semanas más tarde, - Tercera dosis 3 semanas después de la segunda inyección.
Finnish: Perusrokotusohjelma: - ensimmäinen rokotus 6 kuukauden iästä, - toinen rokotus 3 viikon kuluttua, - kolmas rokotus 3 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Finnish: Matotartunnan saaneiden koirien madotusta suositellaan ennen rokotusta.