FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomised study (COG AAML0531) that evaluated standard chemotherapy alone or combined with MYLOTARG in 1,063 newly diagnosed children with AML (93.7% of patients < 18 years of age), and young adults (6.3% of patients); mean age was 8.9 years (range: 0-29 years), patients with de novo AML were randomly assigned to either standard 5-course chemotherapy alone or to the same chemotherapy with 2 doses of MYLOTARG (3 mg/m2/dose) administered once in induction Course 1 and once in intensification Course 2.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrime (COG AAML0531), kurio metu vertintas gydymas vien standartine chemoterapija arba jos derinys su MYLOTARG, tiriant 1 063 naujai diagnozuota ŪML sergančius vaikus (93,7 % pacientų amžius <18 metų) ir jaunus suaugusiuosius (6,3 % pacientų), vidutinis amžius buvo 8,9 metų (diapazonas: 0-29 metai).
English: Overall, 59.0% and 65.3% of patients had documented favourable/intermediate-risk disease by the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) and European LeukaemiaNet (ELN) 2010 risk classifications, respectively.
Lithuanian: NCCN) ir Europos leukemijos tinklo „LeukaemiaNet“ (ELN) 2010 rizikos klasifikacijas iš viso atitinkamai 59,0 % ir 65,3 % pacientų dokumentuota palankios prognozės arba vidutinės rizikos liga. CD33 raiška ŪML blastų paviršiuje, suderinus vietos laboratorijų rezultatus, tėkmės citometrijos būdu nustatyta iš viso 194 pacientams iš 271 (71,6 %).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Dyspnoean
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
English: Non-fractionatedb MYLO TARG
Lithuanian: Nefrakcionuotas MYLOTARG
English: 1 g/m2/every 12 hours on Day 1 to Day 3
Lithuanian: 1 g/m2 kas 12 valandų nuo 1-osios iki 3-iosios paros
English: See also section 6.3 for dilution, storage, and infusion information.
Lithuanian: Skiedimo, laikymo ir infuzijos informaciją dar žr.
English: Treatment course
Lithuanian: Įvadinis kursas
English: Safety results from a systematic literature review in paediatric patients with relapsed or refractory AML who received MYLOTARG
Lithuanian: Atsinaujinusia arba atsparia gydymui ŪML sergančių pacientų vaikų, vartojusių MYLOTARG, saugumo rezultatai, gauti iš sisteminės literatūros apžvalgos
English: Relapsed or refractory AML
Lithuanian: Atsinaujinusi arba atspari gydymui ŪML
English: Consolidation
Lithuanian: Poveikio įtvirtinimas
English: The most frequent (≥ 1%) adverse reactions that led to permanent discontinuation in monotherapy studies were infection, haemorrhage, multi-organ failure, and VOD.
Lithuanian: Monoterapijos tyrimuose dažniausiai (≥1 %) gydymą visiškai nutraukti reikėjo dėl šių nepageidaujamų reakcijų: infekcijos, hemoragijos, dauginės organų disfunkcijos ir VOL.
English: g. Lymphopenia includes the following reported PTs: Lymphopenia and Lymphocyte count decreased.
Lithuanian: Limfopenija apima pranešimus apie šiuos PT: limfopenija ir limfocitų skaičiaus sumažėjimas.
English: • Inspect the reconstituted solution for particulates and discolouration.
Lithuanian: • Apžiūrėkite paruoštą tirpalą, ar nėra dalelių ir nepakito spalva.
English: No cases of overdose with MYLOTARG were reported in clinical experience.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešimų apie MYLOTARG perdozavimo atvejus negauta.
English: Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]c p-valued
Lithuanian: Mirčių skaičius, n (%) BI mediana mėnesiais [95 % PI] Santykinė rizika [95 % PI] p vertė
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui, net jeigu tie vaistai įsigyjami be recepto arba tai žoliniai vaistai.
English: Gemtuzumab ozogamicin was found to be clastogenic.
Lithuanian: Nustatyta, kad gemtuzumabo ozogamicinas turi klastogeninį poveikį.
English: MYLOTARG should not be administered as an intravenous push or bolus (see section 6.6).
Lithuanian: MYLOTARG negalima leisti į veną smūginės dozės arba boliuso forma (žr.
English: Store in the original carton to protect from light.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Premedication with a corticosteroid, antihistamine and acetaminophen (or paracetamol) is recommended 1 hour prior to MYLOTARG dosing (see section 4.2).
Lithuanian: 1 valandą prieš MYLOTARG dozės skyrimą rekomenduojamas išankstinis gydymas kortikosteroidiniais, antihistamininiais vaistiniais preparatais ir acetaminofenu (arba paracetamoliu) (žr.
English: Chills
Lithuanian: KKLT
English: No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with renal impairment.
Lithuanian: Formalių gemtuzumabo ozogamicino FK tyrimų su pacientais, turinčiais inkstų pažeidimų, neatlikta.
English: Although the total dose of the fractionated dosing regimen is half of that of the original dosing regimen (9 versus 18 mg/m2), the predicted total AUC of hP67.6 over the course of treatment is 25%, and Cmax is 24%, of the values for original 9 mg/m2 dosing regimen, since the PK is nonlinear.
Lithuanian: Nors bendroji dozė frakcionuoto dozavimo režimu sudaro tik pusę dozės, kuri būtų suvartota standartiniu režimu (9 mg/m2, plg. su 18 mg/m2), prognozuojama bendroji hP67.6
English: During the consolidation 1 phase, 92 (94.8%) and 71 (73.2%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Lithuanian: Per 1-ąją įtvirtinamąją fazę 92 (94,8 %) ir 71 (73,2 %) pacientui kraujo plokštelių skaičius atsistatė atitinkamai iki 50 000/mm 3 ir
English: (5.3%), Bacterial infection (9.2%), Gastrointestinal infection (8.4%), Skin infection (2.3%), and Other infections b. Haemorrhage includes Central nervous system haemorrhage (3.1%), Upper gastrointestinal haemorrhage (33.6%), Lower gastrointestinal haemorrhage (17.6%), Subcutaneous haemorrhage (60.3%), Other haemorrhage (64.9%), and Epistaxis (62.6%).
Lithuanian: Hemoragija apima centrinės nervų sistemos hemoragiją (3,1 %), viršutinio virškinimo trakto hemoragiją (33,6 %), apatinio virškinimo trakto hemoragiją (17,6%), poodinę hemoragiją (60,3 %), kitas hemoragijas (64,9 %) ir epistaksę c.
English: 60 mg/m2/day on Day 3 to Day 5
Lithuanian: 60 mg/m2 per parą nuo 3-iosios iki 5-osios paros
English: Contact your doctor immediately if you or your partner becomes pregnant while taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu gydymo šiuo vaistu metu pastojote arba pastojo Jūsų partnerė, nedelsdami praneškite gydytojui.
English: AML with adverse-risk cytogenetics
Lithuanian: ŪML esant nepalankios rizikos citogenetikai
English: Increased embryolethality was also observed in the presence of maternal toxicity.
Lithuanian: Esant toksiniam poveikiui vaikingai patelei, nustatytas ir padidėjęs embrionų gaištamumas.
English: In clinical studies infusion related reactions, including anaphylaxis were reported (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie su infuzija susijusias reakcijas, įskaitant anafilaksiją (žr.
English: No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Formalių gemtuzumabo ozogamicino FK tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų pažeidimų, neatlikta.
English: Event-free survival (by Investigator)
Lithuanian: Išgyvenamumas be reiškinių (nustatytas tyrėjo)
English: If the product cannot be used immediately, the diluted solution may be stored up to 18 hours in a refrigerator (2°C-8°C) from the time of initial vial puncture with not more than 6 hours at room temperature (below 25°C).
Lithuanian: Paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia saugoti nuo šviesos ir nedelsiant vartoti. Jeigu preparato negalima vartoti nedelsiant, praskiestą tirpalą galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 18 valandų po pirmojo flakono pradūrimo, įskaitant ne ilgiau kaip 6 valandas kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C).
English: Median EFS was 17.3 months (95% CI: 13.4, 30.0) in the MYLOTARG arm versus 9.5 months (95% CI: 8.1, 12.0) in the DA alone arm; hazard ratio (HR) 0.562 (95% CI: 0.415, 0.762); 2-sided p=0.0002 by log-rank test. Efficacy data from ALFA-0701 study are summarised in Table 8, and the Kaplan-Meier plot for EFS is shown in Figure 1.
Lithuanian: santykinė rizika (SR) - 0,562 (95 % PI: 0,415, 0,762); dvimačio kriterijaus p = 0,0002, nustatyta logranginiu testu.
English: • Infections (signs of a low number of white blood cells known as neutrophils) Some infections may be serious and can be due to viruses, bacteria, or other causes that may be life-threatening.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti pavojingos, sukeltos virusų, bakterijų arba kitų priežasčių, galinčių kelti pavojų gyvybei.
English: In a female rat fertility study slightly lower numbers of corpora lutea and increased embryolethality were observed in the presence of maternal toxicity (approximately 9.7 times, the human clinical exposure after the third human dose of 3 mg/m2 based on AUC168).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimais su žiurkių patelėmis nustatytas mažesnis geltonkūnių skaičius ir padidėjęs embrionų žūties dažnis esant toksiniam poveikiui vaikingai patelei (skiriant 9,7 kartų didesnes dozes nei klinikinė ekspozicija žmonėms po trečiosios žmonėms skirtos 3 mg/m2 dozės, vertinant pagal
English: The most frequent (≥ 1%) adverse reactions that led to permanent discontinuation in the combination therapy study were thrombocytopenia, VOD, haemorrhage and infection.
Lithuanian: Sudėtinės terapijos tyrime dažniausiai (≥1 %) gydymą visiškai nutraukti reikėjo dėl šių nepageidaujamų reakcijų: trombocitopenijos, VOL, hemoragijos ir infekcijos.
English: Store the vial in the original carton to protect from light.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Hepatotoxicity, including hepatic VOD/SOS
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų VOL (SOS)
English: Ratec
Lithuanian: Šaltkrėtis
English: Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
Lithuanian: Hemoragijos apima centrinės nervų sistemos hemoragiją (5,1 %), viršutinio virškinimo trakto hemoragiją (21,3 %), apatinio virškinimo trakto hemoragiją (15,2 %), poodinę hemoragiją (28,5 %), kitas hemoragijas (32,9 %) ir epistaksę (28,5 %).
English: Premedication with a corticosteroid, antihistamine, and acetaminophen (or paracetamol) is recommended 1 hour prior to dosing to help ameliorate infusion-related symptoms (see section 4.4).
Lithuanian: Siekiant susilpninti su infuzija susijusius simptomus, 1 valandą prieš dozės skyrimą rekomenduojamas išankstinis gydymas kortikosteroidiniais, antihistamininiais ir acetaminofeno vaistiniais preparatais (arba paracetamoliu) (žr.
English: After reconstitution each vial contains 1 mg/mL gemtuzumab ozogamicin.
Lithuanian: Paruošus viename flakone yra 1 mg/ml gemtuzumabo ozogamicino.
English: Common Pancytopeniaf Lymphopeniag
Lithuanian: Kepenų venų okliuzinė liga
English: Hazard ratio [95% CI]c p-valued
Lithuanian: Santykinė rizika [95 % PI] p vertė
English: Combinationa
Lithuanian: Derinys
English: After reconstitution (see section 6.6), the concentrated solution contains 1 mg/mL gemtuzumab ozogamicin.
Lithuanian: 6.6 skyrių) tirpale yra 1 mg/ml gemtuzumabo ozogamicino.
English: Gastrointestinal disorders Very common Vomiting
Lithuanian: Intersticinis plaučių uždegimas Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
English: The pharmacokinetics (PK) of gemtuzumab ozogamicin is described by measuring PK characteristics of the antibody (hP67.6) as well as total and unconjugated calicheamicin derivatives.
Lithuanian: Gemtuzumabo ozogamicino farmakokinetinės (FK) savybės aprašytos išmatavus antikūno (hP67.
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Lithuanian: Prognozė pagal citogenetiką (palanki / tarpinė), N Mirčių skaičius, n (%) BI mediana mėnesiais [95 % PI]
English: Non-clinical data suggest that the anticancer activity of gemtuzumab ozogamicin is due to the binding of the ADC to CD33-expressing tumour cells, followed by internalisation of the ADC-CD33 complex, and the intracellular release of N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide via hydrolytic cleavage of the linker.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad gemtuzumabo ozogamicino veikimas prieš vėžį gali būti susijęs su AVK rišimusi su CD33 ekspresuojančiomis naviko ląstelėmis, po kurio
English: • If platelet count recovers to ≥ 100,000/mm3 within 14 days following the planned start date of the consolidation course: initiate consolidation therapy (see as described in Table 1).
Lithuanian: • Jeigu per 14 parų po planuotos įtvirtinamojo kurso pradžios atsistato ≥100 000/mm
English: The PK of gemtuzumab ozogamicin has not been studied in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Gemtuzumabo ozogamicino FK tyrimų pacientams, turintiems sunkų inkstų pažeidimą, neatlikta.
English: b. Thrombocytopenia includes the following reported PTs: Platelet count decreased and Thrombocytopenia*.
Lithuanian: Trombocitopenija apima pranešimus apie šiuos PT: Kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas ir trombocitopenija c.
English: • Constipation
Lithuanian: • Nuovargis
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Lithuanian: 60 mg/m2 per parą nuo 1-iosios iki 2-osios paros
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
Lithuanian: Moterys turi naudoti 2 veiksmingos kontracepcijos metodus gydymo metu ir bent 7 mėnesius po paskutinės vaisto dozės.
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 3
Lithuanian: 60 mg/m2 per parą nuo 1-iosios iki 3-osios paros
English: o. Abdominal pain includes the following reported PTs: Abdominal pain, Abdominal pain lower, Abdominal pain upper, Abdominal discomfort, and Abdominal tenderness.
Lithuanian: Pilvo skausmas apima pranešimus apie šiuos PT: pilvo skausmas, apatinės pilvo dalies skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmai, nemalonus pojūtis pilve ir pilvo jautrumas.
English: Nausea Stomatitisp
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: d. 2-sided p-value from the log-rank test. e. Response defined as CR+CRp.
Lithuanian: Atsakas apibūdinamas kaip VR + VRp.
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 36.5 and 43 days, respectively.
Lithuanian: Laiko mediana iki kraujo plokštelių skaičiaus atsistatymo iki 50 000/mm 3 ir 100 000/mm 3 atitinkamai siekė
English: ≤ 2.5 × ULN prior to each dose (see Table 4, sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: 4 lentelę ir 4.4 bei 5.2 skyrius).
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Lithuanian: Prognozė pagal citogenetiką (nepalanki), N Reiškinių skaičius, n (%) IbR mediana mėnesiais [95 % PI] Santykinė rizika [95 % PI] p vertė
English: **Including fatal adverse reactions in the post-marketing setting.
Lithuanian: Įskaitant mirtimi pasibaigusias nepageidaujamas reakcijas poregistraciniu laikotarpiu.
English: t. Hepatic function abnormal includes the following reported PTs: Liver function test abnormal and Hepatic function abnormal.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas pranešimus apie šiuos PT: kepenų funkcijos tyrimų rezultatų nukrypimai ir kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Safety information on myelosuppression, infections, VOD overall and VOD post-HSCT, and death, which are known adverse events for MYLOTARG (see section 4.8 and Table 7), was obtained from literature.
Lithuanian: Saugumo informacija, susijusi su žinomu MYLOTARG nepageidaujamu poveikiu mielosupresija, infekcijomis, visais VOL atvejais ir VOL po KKLT atvejais bei mirtimi (žr.
English: • If platelet count recovers to < 100,000/mm3 and ≥ 50,000/mm3 within 14 days following the planned start date of the consolidation course: MYLOTARG should not be re-introduced and consolidation therapy should consist of DNR and AraC only.
Lithuanian: 3 kraujo plokštelių skaičius, gydymo MYLOTARG vėl pradėti negalima, o įtvirtinamosios terapijos metu reikia skirti tik DauNR ir AraC.
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Lithuanian: Prognozė pagal citogenetiką (palanki / tarpinė), N Reiškinių skaičius, n (%) IbR mediana mėnesiais [95 % PI]
English: ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Lithuanian: Prognozė pagal ELN (bloga / nepalanki), N Reiškinių skaičius, n (%) IbR mediana mėnesiais [95 % PI] Santykinė rizika [95 % PI] p vertė
English: There were no preneoplastic or neoplastic lesions observed in monkeys up to approximately 115 times the human clinical exposure after the third human dose of 3 mg/m2 based on AUC168).
Lithuanian: Beždžionėms, skiriant maždaug 115 kartų didesnes dozes nei klinikinė ekspozicija žmogui po trečiosios žmonėms skirtos 3 mg/m2 dozės, vertinant pagal AUC168, preneoplazinių arba neoplazinių pažaidų nenustatyta.
English: SN
Lithuanian: *s
English: Dilution
Lithuanian: Dispnėja
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Lithuanian: Prognozė pagal ELN (palanki / tarpinė), N Reiškinių skaičius, n (%) IbR mediana mėnesiais [95 % PI]
English: • After reconstitution, each ml of the concentrated solution contains 1 mg gemtuzumab ozogamicin.
Lithuanian: • Paruošus viename koncentruoto tirpalo mililitre yra 1 mg/ml gemtuzumabo ozogamicino.
English: Multi-organ failure*
Lithuanian: Dauginė organų disfunkcija Tyrimai
English: VO D VO D post HSCT
Lithuanian: Daž nis c
English: Previously untreated AML
Lithuanian: Anksčiau negydyta ŪML
English: h. Infusion related reaction includes the following reported PTs: Infusion related reaction, Urticaria, Hypersensitivity,
Lithuanian: Su infuzija susijusi reakcija apima pranešimus apie šiuos PT: su infuzija susijusi reakcija, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas, bronchų spazmas, padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui ir dilgėlinė injekcijos vietoje i.
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 34 and 35 days, respectively.
Lithuanian: 50 000/mm 3 ir 100 000/mm 3 atitinkamai siekė 34 ir 35 paras.
English: Myelosuppression e
Lithuanian: 9/l kraujo plokštelėms ir
English: Abbreviations: CR=complete remission; CRp=complete remission with incomplete platelet recovery; CI=confidence interval; EFS=event-free survival; mITT=modified intent-to-treat; n=number; N=number; NE= not estimable; OS=overall survival; RFS=relapse-free survival.
Lithuanian: modified intent-to-treat, modifikuotoji numatyta gydyti populiacija; n = skaičius; N = skaičius; NN = nenustatyta; BI = bendrasis išgyvenamumas; IbLA = išgyvenamumas be ligos atsinaujinimo.
English: Induction
Lithuanian: Dozavimas
English: a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
Lithuanian: Infekcija apima sepsį ir bakteriemiją (53,4 %), grybelinę infekciją (15,3 %), apatinių kvėpavimo takų infekciją (5,3 %), bakterinę infekciją (9,2 %), skrandžio ir (arba) žarnyno infekciją (8,4 %), odos infekciją (2,3 %) ir kitas infekcijas (28,4 %).
English: Budd-Chiari s yndrome#
Lithuanian: #, pūslinis dermatitas,
English: Decreas ed appetite Common
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: Venoocclusive liver dis ease*c
Lithuanian: # ir burnos ir ryklės pūslelinė q.
English: • Bleeding
Lithuanian: • Kraujavimas
English: Investigations Very common Blood lactate dehydrogenase increased Common Blood alkaline phosphate increased
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas Dažni
English: Ascites
Lithuanian: Skiedimas
English: Immunogenicity
Lithuanian: Hiperurikemija
English: n. Dyspnoea includes the following reported PTs: Dyspnoea and Dyspnoea exertional.
Lithuanian: Dispnėja apima pranešimus apie šiuos PT: dispnėja ir fizinio krūvio sukeltas dusulys.
English: v. Erythema includes the following reported PTs: Catheter site erythema, Erythema and Infusion site erythema#.
Lithuanian: Eritema apima pranešimus apie šiuos PT: eritema kateterio įvedimo vietoje, eritema ir eritema infuzijos vietoje w.
English: Fertility
Lithuanian: Hiperglikemija
English: Diarrhoea
Lithuanian: Hemoragija
English: Leukopeniae
Lithuanian: Gelta
English: Rate
Lithuanian: Skyrimas
English: • Pain in the abdomen
Lithuanian: • Pilvo skausmas
English: Abbreviations: AML=acute myeloid leukaemia; CI=confidence interval; ELN=European LeukaemiaNet; mITT=modified intent-to-treat; n=number; N=number; NE=not estimable; OS=Overall Survival a. Median estimated by Kaplan-Meier method; CI based on the Brookmeyer and Crowley Method with log-log transformation.
Lithuanian: „LeukaemiaNet“; mITT = modifikuotoji numatyta gydyti populiacija; n = skaičius; N = skaičius; NN = nenustatyta; BI = bendrasis išgyvenamumas.
English: Persistent thrombocytopenia (Platelets < 100,000/mm3 at the planned start date of the consolidation course)
Lithuanian: Dozės keitimas esant hematologiniam toksiniam poveikiui Hematologinis toksinis poveikis Dozės keitimas Persistuojanti trombocitopenija (Planuojamą įtvirtinamojo kurso dieną kraujo plokštelių skaičius <100 000/mm
English: This summary was last updated in 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09
English: However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
Lithuanian: Vis dėlto, jei pacientas atliekant testą vemia, testą reikės pakartoti, tačiau ne anksčiau kaip kitą dieną.
English: Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
Lithuanian: Galiausiai praėjus 30 minučių po tirpalo išgėrimo pacientas turi surinkti dar du iškvėpto oro mėginius.
English: For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atliekamas testas, rasite pakuotės lapelyje.
English: The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Lithuanian: Miltelių veiklioji medžiaga yra 13C-šlapalas (45 mg vaikams arba 75 mg suaugusiesiems).
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jame yra 13C; tai reta anglies atomo forma; paprastai gamtoje aptinkamas „anglies 12“ (12C) izotopas.
English: The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
English: If there is labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), this means that the patient is infected with H. pylori.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkama pažymėto anglies dioksido (teigiamas testas), vadinasi, pacientas yra užkrėstas H.
English: Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Lithuanian: Buvo atlikti keturi Helicobacter Test INFAI tyrimai, kuriuose dalyvavo 561 suaugęs pacientas, ir vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 335 vaikai ir paaugliai.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The Committee recommended that Helicobacter Test INFAI be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę.
English: This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Lithuanian: Šis pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrija.
English: If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma pažymėto anglies dioksido, vadinasi, skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje šios bakterijos nėra.