FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez jamais Natpar - si vous êtes allergique à la parathormone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous recevez ou avez reçu antérieurement une radiothérapie osseuse ; - si vous présentez un cancer des os ou un autre type de cancer qui s'est étendu (métastasé) aux os ; - si vous avez un risque accru de développement d'un cancer des os appelé ostéosarcome (par exemple si vous présentez la maladie de Paget ou d'autres maladies osseuses) ; - si une analyse de sang montre que vous présentez une augmentation inexpliquée du taux de phosphatase alcaline osseuse ; - si vous présentez une pseudoparathyroïdie, une maladie rare dans laquelle l'organisme ne répond pas suffisamment à la parathormone produite par l'organisme.
Finnish: - jos saat tai olet saanut sädehoitoa luustoon - jos sinulla on luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon - jos sinulla on suurentunut riski saada luusyöpä, jota kutsutaan osteosarkoomaksi (esim. jos sinulla on Pagetin tauti tai muita luusairauksia) - jos verikokeessa käy ilmi, että luustosi alkalinen fosfataasi on suurentunut selittämättömästi - jos sinulla on pseudohypoparatyreoosi, joka on harvinainen sairaus, jolloin keho ei reagoi riittävästi kehon tuottamaan lisäkilpirauhashormoniin.
French: 3 • Retirez le capuchon de votre stylo (voir la figure M).
Finnish: 3 • Poista kynän korkki kynästä (ks. kuva M).
French: Ajuster en premier
Finnish: Muuta ensin
French: * Signes et symptômes pouvant être associés à une hypercalcémie qui ont été observés dans les études cliniques.
Finnish: * Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hyperkalsemiaan liittyvät merkit ja oireet Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hypokalsemiaan liittyvät merkit ja oireet
French: - Il pourra ajuster la dose après 2 à 4 semaines.
Finnish: • 2 - 4 viikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annosta.
French: Dans l'étude contrôlée contre placebo menée chez des adultes présentant une hypoparathyroïdie, l'incidence d'anticorps anti-parathormone (PTH) était respectivement de 8,8 % (3/34) et 5,9 % (1/17) chez les patients recevant une injection sous-cutanée de Natpar 50 à 100 microgrammes ou de placebo une fois par jour pendant 24 semaines.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa lisäkilpirauhashormonin (PTH) vasta-aineiden ilmaantuvuus oli 8,8 % (3/34) potilailla, jotka saivat ihonalaisesti 50 - 100 mikrogrammaa Natpar-valmistetta kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, ja 5,9 % (1/17) potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
French: Il n'a pas été observé de différences cliniquement pertinentes en fonction du sexe dans l'étude REPLACE.
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
French: La variation moyenne de la dose de calcium oral par rapport à la dose initiale était de -51,8 % (écart-type, [ET] 44,6) chez les patients recevant Natpar versus 6,5 % (ET 38,5) dans le groupe placebo (p < 0,001).
Finnish: Oraalisen kalsiumin keksimääräinen prosenttimuutos lähtötilanteesta oli -51,8 % (keskihajonta 44,6) Natpar-valmistetta saavilla tutkittavilla verrattuna 6,5 %:iin (keskihajonta 38,5) lumelääkettä saaneessa ryhmässä (p<0,001).
French: Utiliser des aiguilles à stylo (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Finnish: Käytä kynäneuloja (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm).
French: La réponse de la calcémie au traitement par Natpar doit être surveillée périodiquement afin de détecter ce phénomène et le diagnostic de tachyphylaxie doit être envisagé.
Finnish: Natparin annon vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuteen on monitoroitava ajoittain vasteen toteamiseksi ja takyfylaksin diagnoosia on harkittava.
French: Natpar est indiqué en traitement adjuvant chez les patients adultes présentant une hypoparathyroïdie chronique qui ne peut pas être contrôlée de façon adéquate par un traitement conventionnel seul.
Finnish: Natpar on tarkoitettu liitännäishoitona sellaisille kroonista lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, joiden sairaus ei ole riittävässä hallinnassa pelkästään tavanomaisella hoidolla.
French: Après la mise sur le marché, des cas d'hypocalcémie symptomatique, y compris des cas ayant entraîné des crises convulsives, ont été rapportés chez des patients traités par Natpar.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Natparia saaneilla potilailla on raportoitu symptomaattista hypokalsemiaa, mukaan lukien kohtauksiin johtaneita tapauksia.
French: L'hypoparathyroïdie est une maladie causée par des taux faibles d'hormone parathyroïdienne, ou parathormone, qui est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou.
Finnish: Hypoparatyreoosi on sairaus, joka on kaulassa olevien lisäkilpirauhasten tuottaman lisäkilpirauhashormonin alhaisen tason aiheuttama.
French: 8 • Utilisez un tampon imbibé d'alcool pour nettoyer la zone du site d'injection de la cuisse (voir la figure O).
Finnish: 8 • Pyyhi reitesi pistosalue alkoholipohjaisella ihonpuhdistuslapulla (ks. kuva O).
French: Figure C Étiquette de suivi du traitement
Finnish: Kuva C Lääkevalmistelun päivämäärätaulukko
French: Un surdosage peut provoquer une hypercalcémie, dont les symptômes peuvent être notamment : palpitations, modifications de l'ECG, hypotension, nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa hyperkalsemiaa, jonka oireita saattavat olla sydämentykytys, EKG:n muutokset, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja päänsärky.
French: En les partageant, vous risquez de vous exposer ou d'exposer d'autres personnes à une infection grave.
Finnish: Kynän tai kynän neulojen jakaminen saattaa tartuttaa sinuun tai muihin vakavan infektion.
French: La pharmacocinétique de Natpar après une administration par voie sous-cutanée dans la cuisse chez des patients présentant une hypoparathyroïdie concordait avec celle observée chez des femmes saines ménopausées qui recevaient la parathormone en injection dans les cuisses et l'abdomen.
Finnish: Natparin farmakokinetiikka lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden reiteen ihon alle annon jälkeen oli yhdenmukainen terveille naisille vaihdevuosien jälkeen reiteen ja vatsan alueelle annetun lisäkilpirauhashormonin farmakokinetiikan kanssa.
French: • Si le compteur de doses affiche « 0 » (aucune dose restante) ou la date « Éliminer le » est dépassée (voir l'étiquette de suivi du traitement), jetez le stylo usagé dans le collecteur d'aiguilles (voir la figure Z) selon les instructions indiquées à l'étape 17 : « Jetez vos aiguilles et stylos usagés ».
Finnish: • Jos annososoittimen lukema on "0" (yhtään annosta ei ole jäljellä) tai jos "Hävitä"päivämäärä on ohitettu (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), hävitä käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan (ks. kuva Z), kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat ja kynät."
French: Réactions d'hypersensibilité (dyspnée, angiœdème, urticaire, éruption cutanée)
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot (hengenahdistus, angioedeema, urtikaria, ihottuma)
French: Les effets indésirables potentiellement graves ci-dessous peuvent survenir lors du traitement par Natpar :
Finnish: Natparia käytettäessä voi esiintyä seuraavia mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia:
French: Hypertension*
Finnish: Verisuonisto hypertensio*
French: Cette étape consiste à mélanger la poudre et le liquide.
Finnish: Tämä vaihe sekoittaa kuiva-aineen ja nesteen.
French: Puis jetez votre stylo usagé dans le collecteur d'aiguilles.
Finnish: Hävitä sitten käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan.
French: 11 • Appuyez sur le bouton jaune jusqu'à ce que le bouton bleu soit éjecté (voir la figure R).
Finnish: 11 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. kuva R).
French: Pour cela, des analyses seront effectuées afin de mesurer le taux de calcium dans votre sang ou vos urines.
Finnish: Tämä tehdään kokeiden avulla, joilla mitataan veren tai virtsan kalsiumpitoisuus.
French: Les données d'efficacité et de sécurité cliniques de Natpar chez les adultes présentant une hypoparathyroïdie sont issues d'une étude randomisée contrôlée contre placebo et d'une étude d'extension en ouvert.
Finnish: Natpar-valmisteen turvallisuus ja teho lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla perustuvat yhteen satunnaistettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen ja avoimeen jatkotutkimukseen.
French: 10 • Retirez le capuchon de l'aiguille de manière droite et posez-le sur le côté (voir la figure Q).
Finnish: 10 • Vedä neulan ulompi suojus suoraan pois ja aseta se sivuun (ks. kuva Q).
French: Chez les patients prenant une supplémentation en calcium, maintenir la dose du supplément de calcium.
Finnish: Kalsiumlisää käyttävillä potilailla pidetään kalsiumlisän annos samana.
French: Excrétion urinaire du calcium
Finnish: Kalsiumin erittyminen virtsaan
French: • N'utilisez pas votre médicament s'il est trouble, coloré ou contient des particules visibles.
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
French: Dans ces études, Natpar était auto-administré en injection sous-cutanée à des doses quotidiennes allant de 25 à 100 microgrammes.
Finnish: Näissä tutkimuksissa potilaat injisoivat itse Natpar-valmisteen vuorokausiannosten vaihdellessa välillä 25 - 100 mikrogrammaa ihonalaista injektiota kohden.
French: Le traitement doit être supervisé par un médecin ou un autre professionnel de santé qualifié expérimenté dans la prise en charge des patients présentant une hypoparathyroïdie.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun siihen pätevöityneen terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava hoitoa.
French: L'exposition à la PTH, mesurée par l'ASC0-last et l'ASC0-last corrigée pour la valeur pré-dose, était plus élevée d'environ 3,9 % et 2,5 % respectivement que celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Finnish: Altistus lisäkilpirauhashormonille mitattuna AUC0-last -käyrällä oli noin 3,9 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla ja lähtötasosta korjatatulla AUC0-last -käyrällä noin 2,5 % suurempi.
French: 4 • Tenez la cartouche transparente du médicament avec vos doigts et dirigez-la vers le haut.
Finnish: 4 • Pidä sormillasi kiinni läpinäkyvästä lääkesylinteriampullista niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
French: Effet sur le métabolisme minéral
Finnish: Vaikutus mineraalimetaboliaan
French: 7 • En tenant le capuchon de l'aiguille dirigé vers le haut, déplacez lentement votre stylo d'un côté à l'autre environ 10 fois pour commencer à dissoudre la poudre (voir la figure H).
Finnish: 7 • Liikuta kynää varovasti sivulta sivulle neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös noin 10 kertaa, jotta kuiva-aine alkaa liueta (ks. kuva H).
French: N'utilisez pas votre stylo à la date « Éliminer le » ou après cette date.
Finnish: Älä käytä kynää päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä".
French: Affections cardiaques
Finnish: Sydän sydämentykytys*
French: 5 • Maintenez le corps du stylo avec l'aiguille dirigée vers le haut (voir la figure G).
Finnish: 5 • Pidä kiinni kynän rungosta niin, että neula osoittaa suoraan ylös kohti kattoa (ks. kuva G).
French: Ajustements de la dose de Natpar après la période d'instauration du traitement La calcémie doit être surveillée pendant la titration (voir rubrique 4.4).
Finnish: Natparin annostuksen säätäminen aloitusvaiheen jälkeen Seerumin kalsiumpitoisuutta on tarkkailtava titrauksen aikana (ks. kohta 4.4).
French: • diminution des taux de vitamine D et de magnésium que votre médecin pourra voir dans les analyses de sang
Finnish: • lääkäri saattaa verikokeissa havaita D-vitamiinin ja magnesiumin pitoisuuksien alenemisen
French: Conservez toujours votre stylo au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Finnish: Säilytä kynä aina jääkaapissa (2-8 °C).
French: L'excrétion de Natpar dans le lait maternel a été mise en évidence chez la rate, mais on ne sait pas si Natpar passerait dans le lait maternel chez l'être humain.
Finnish: Natparin on osoitettu erittyvän rottien rintamaitoon, mutta ei ole olemassa tietoja siitä, erittyykö Natpar ihmisen rintamaitoon.
French: Si la calcémie post-dose reste > LSN, la supplémentation en calcium oral doit encore être diminuée ou être arrêtée (voir également le tableau d'ajustement des doses à la section Instauration du traitement par Natpar).
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
French: En cas de dose oubliée, Natpar doit être administré dès que cela est raisonnablement possible, avec un apport de sources exogènes supplémentaires de calcium et/ou de vitamine D active en fonction des symptômes d'hypocalcémie.
Finnish: Mikäli annos on jäänyt väliin, Natpar on annettava niin pian kuin se on mahdollista, ja eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista D-vitamiinia on käytettävä hypokalsemian oireisiin perustuen.
French: 13 • Insérez doucement et complètement l'aiguille dans votre cuisse (voir la figure T).
Finnish: 13 • Työnnä neula varovasti kokonaan reiteesi (ks. kuva T).
French: Utiliser avec les aiguilles pour stylo (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Finnish: Käytä kynän neulojen (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm) kanssa
French: Natpar est administré en injection sous-cutanée (sous la peau) chaque jour, en utilisant un stylo pour faciliter l'injection de votre médicament.
Finnish: Natpar annetaan pistoksena ihon alle joka päivä käyttämällä kynää, jonka avulla voit antaa pistoksen itse.
French: Figure Q
Finnish: kuva Q
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il est devenu trouble, coloré ou qu'il contient des particules visibles.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on muuttunut sameaksi, se on värjäytynyt tai siinä näkyy hiukkasia.
French: • chlorure de sodium ;
Finnish: • natriumkloridia
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant par Natpar et des glucosides cardiotoniques (par exemple digoxine ou digitoxine), il convient de surveiller la calcémie, les concentrations du glucoside cardiotonique et l'apparition de signes et symptômes de toxicité des digitaliques (voir rubrique 4.5).
Finnish: Natparia samanaikaisesti sydänglykosidien (kuten digoksiini tai digitoksiini) kanssa käyttävien potilaiden seerumin kalsium- ja sydänglykosidipitoisuuksia sekä potilaiden merkkejä ja oireita on seurattava digitalismyrkytyksen varalta (ks. kohta 4.5).
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par Natpar dans l'étude contrôlée contre placebo et après la mise sur le marché sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence.
Finnish: Natpar-valmisteella hoidetuilla potilailla lumekontrolloidussa tutkimuksessa ja markkinoille tulon jälkeen esiintyneet haittavaikutukset on luetteloitu alla MedDRA-elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
French: Natpar 100 microgrammes/dose Étiquette de stylo bleue.
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
French: Cette étape permet d'amorcer votre stylo en expulsant l'air hors de la cartouche.
Finnish: Tämä vaihe valmistelee kynän poistamalla ilman sylinteriampullista.
French: Les ajustements recommandés des doses de Natpar, de vitamine D active et de supplément de calcium en fonction des valeurs de la calcémie sont présentés ci-dessous :
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuteen perustuvia Natparin, aktiivisen D-vitamiini- ja kalsiumlisän ehdotettuja muutoksia on annettu alla:
French: 9 • Maintenez le stylo avec l'aiguille dirigée vers le bas et tapotez sur la cartouche avec le bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que les bulles d'air soient expulsées de l'aiguille (voir la figure P).
Finnish: 9 • Pidä kiinni kynästä niin, että neula osoittaa suoraan alas, ja napsauta sylinteriampullia sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat siirtyvät pois neulasta (ks. kuva P).
French: Lors de votre première utilisation de Natpar, vous serez formé(e) à la manière de procéder pour mélanger votre stylo Natpar et administrer vos injections.
Finnish: Kun aloitat Natparin käytön, kouluttaja opastaa sinulle, miten Natpar-kynä sekoitetaan ja pistokset annetaan.
French: Solvant :
Finnish: Liuottimessa:
French: Natpar ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Finnish: Natparia ei saa antaa laskimoon eikä lihakseen.
French: Si votre taux de parathormone est trop faible, vous pouvez avoir un taux faible de calcium dans le sang (« hypocalcémie »).
Finnish: Jos lisäkilpirauhashormonitasosi ovat liian alhaiset, veresi kalsiumpitoisuus voi olla alhainen.
French: • mannitol ;
Finnish: • mannitolia
French: Des cas d'hypocalcémie entraînant des crises convulsives ont été rapportés après la mise sur le marché de Natpar (voir rubrique 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hypokalsemiatapauksia, jotka ovat johtaneet kohtaukseen (ks. kohta 4.4).
French: N'utilisez pas le stylo si la solution et trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
French: • Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Finnish: • Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
French: • taux élevé de calcium dans les urines*
Finnish: • virtsan kalsiumpitoisuuden nousu*
French: À tout palier de dose de Natpar, si la calcémie corrigée post-dose est supérieure à la LSN et que l'administration de vitamine D active et de calcium oral a été suspendue, ou en présence de symptômes évocateurs d'une hypercalcémie, la dose de Natpar doit être diminuée (voir rubrique 4.4).
Finnish: Jos annoksen jälkeinen albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus millä Natparin annostasolla tahansa on yli normaalin ylärajan (>ULN) ja kaikki aktiivinen D-vitamiini sekä suun kautta otettava kalsiumlisä on lopetettu tai hyperkalsemiaan viittaavia oireita esiintyy, on Natpar-annosta vähennettävä (ks. kohta 4.4).
French: Le titulaire de l'AMM doit prévoir d'inclure des rapports réguliers d'avancement du registre dans le PSUR.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on oltava valmis toimittamaan säännöllisesti määräaikaisia turvallisuuskatsau ksia.
French: 7 • Maintenez le stylo en position verticale dirigé vers le haut.
Finnish: 7 • Pidä kiinni kynästä niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
French: La parathormone (PTH) endogène est sécrétée par les glandes parathyroïdes sous forme de polypeptide de 84 acides aminés.
Finnish: Endogeeninen lisäkilpirauhashormoni (PTH) on lisäkilpirauhasten erittämä 84 aminohappoa käsittävä polypeptidi.
French: Douleur abdominale haute*
Finnish: ylävatsan kipu*
French: 15 • Remettez soigneusement le capuchon de l'aiguille sur l'aiguille du stylo en insérant d'une seule main l'aiguille exposée dans le capuchon sans la toucher (voir la figure V).
Finnish: 15 • Pane neulan ulompi suojus takaisin kynän neulan suojaksi kauhovalla liikkeellä käyttäen vain yhtä kättä (ks. kuva V).
French: Tous les effets indésirables identifiés après la mise sur le marché de Natpar apparaissent en italique.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset on merkitty kursiivilla.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration et pour l'utilisation du stylo prérempli, voir la rubrique 6.6 et les instructions figurant dans la notice.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa ja esitäytetyn kynän käytöstä.
French: 9 • Le capuchon de l'aiguille toujours dirigé vers le haut, tapotez sur la cartouche à l'aide du bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que de grosses bulles d'air remontent à la surface (voir la figure J).
Finnish: 9 • Napsauta sylinteriampullia, neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös, sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat nousevat ylös (ks. kuva J).
French: Conserver le stylo prérempli reconstitué soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Finnish: Pidä käyttökuntoon saatettu kynä tiiviisti suljettuna.
French: La dose de Natpar nécessaire peut être de 25 à 100 microgrammes par jour.
Finnish: He saattavat tarvita 25 - 100 mikrogrammaa Natparvalmistetta vuorokaudessa.
French: Important : Il est recommandé de changer de cuisse chaque jour pour votre site d'injection.
Finnish: Tärkeää: On suositeltavaa, että pistosreittä vaihdetaan päivittäin, vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan reiteen.
French: 12 • Retirez l'embout de protection de l'aiguille bleu de manière droite et jetez-le (voir la figure S).
Finnish: 12 • Vedä sininen neulan sisempi suojus suoraan pois ja hävitä se (ks. kuva S).
French: • Appelez Shire au +44 (0)800 055 6614.
Finnish: • Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614.
French: Natpar 75 microgrammes/dose Étiquette de stylo grise.
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
French: Natpar 75 microgrammes
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa
French: * La parathormone (recombinante), produite dans E. coli par la technologie de l'ADN recombinant, est identique à la séquence de 84 acides aminés de la parathormone humaine endogène.
Finnish: *E. coli -bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käyttämällä valmistettu lisäkilpirauhashormoni (rDNA), joka on samanlainen kuin ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketju.
French: L'arrêt temporaire ou définitif du traitement par Natpar doit être accompagné de la surveillance de la calcémie et de l'augmentation des apports exogènes de calcium et/ou de vitamine D active selon les besoins.
Finnish: Natparin väliaikaisen tai pysyvän lopetuksen yhteydessä on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja lisättävä tarpeen mukaan eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista Dvitamiinia.
French: Après administration d'une dose de 100 microgrammes de parathormone (recombinante), la concentration maximale (Cmax) moyenne de PTH était plus élevée d'environ 23 % chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (CLcr de 30 à 80 mL/min) par rapport à celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin keskimääräinen suurin pitoisuus (Cmax) lisäkilpirauhashormonin (rDNA) 100 mikrogramman annoksen jälkeen lievästä tai keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä tutkittavilla (CLcr 30 - 80 ml/min) oli noin 23 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla havaittu pitoisuus.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yskä
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
French: Administration concomitante de glucosides cardiotoniques Quelle que soit son origine, l'hypercalcémie peut prédisposer à la toxicité des digitaliques.
Finnish: Mistä tahansa syystä aiheutunut hyperkalsemia saattaa altistaa digitalismyrkytykselle.
French: 8 • Appuyez sur le bouton jaune jusqu'à ce que le bouton bleu soit éjecté (voir la figure I).
Finnish: 8 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. Kuva I).
French: Réessayez de visser lentement la cartouche.
Finnish: Koeta kiertää sylinteriampullia uudelleen alas.
French: Vous devez utiliser une nouvelle aiguille de stylo pour chaque injection.
Finnish: Jokaisen pistoksen antamiseen pitää käyttää uutta kynän neulaa.
French: 69 % (58/84) des patients randomisés dans le groupe Natpar ont connu une réduction ≥ 50 % de la dose de calcium oral versus 7,5 % (3/40) des patients randomisés dans le groupe placebo.
Finnish: Natpar-valmistetta saamaan satunnaistetuista tutkittavista 69 %:lla (58/84) oli oraalista kalsiumia vähennetty ≥50 % verrattuna 7,5 %:iin (3/40) lumelääkettä saamaan satunnaistetuilla tutkittavilla.
French: La substance active est la parathormone (recombinante).
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).