FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Estonian: Sloveenia sanofi-aventis d.o.o.
Slovenian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Estonian: Saksamaa MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Slovenian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovenian: Madžarska Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Estonian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Slovenian: 2710-693 Sintra
Estonian: 2710-693 Sintra Portugal
Slovenian: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovenian: Madžarska Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Estonian: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Slovenian: Portugalska Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Estonian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Slovenian: Portugalska Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovenian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Estonian: Prantsusmaa CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovenian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Estonian: Prantsusmaa STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Slovenian: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovenian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Estonian: Prantsusmaa BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: 83607 Holzkirchen Germany
Estonian: 83607 Holzkirchen
Slovenian: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Estonian: Saksamaa Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Estonian: Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Slovenian: 10785 Berlin Germany
Estonian: 10785 Berlin
Slovenian: Jenapharm GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa Jenapharm GmbH & Co.
Slovenian: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Estonian: Saksamaa Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Slovenian: Portugalska Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Estonian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Slovenian: Portugalska Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Estonian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Estonian: Saksamaa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer, Lda.
Estonian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda.
Estonian: Mylan, Lda.
Slovenian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Slovenian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Estonian: Lagedijk 1-3;
Slovenian: Portugalska Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Estonian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Slovenian: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Germany
Estonian: 61118 Bad Vilbel
Slovenian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Estonian: Teva Nederland B.V.
Slovenian: Portugalska Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Estonian: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovenian: 2031 GA Haarlem
Estonian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovenian: 75668 Paris Cedex 14 France
Estonian: 75668 PARIS Cedex 14
Slovenian: 75668 PARIS Cedex 14 France
Estonian: 75668 Paris Cedex 14
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Estonian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovenian: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: Portugalska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Saksamaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: Nizozemska Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Estonian: Saksamaa Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Slovenian: Madžarska Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Estonian: Rumeenia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Slovenian: Nizozemska EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Estonian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Slovenian: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Estonian: Prantsusmaa EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Slovenian: Madžarska Zentiva, k.s.
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.
Slovenian: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Estonian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Slovenian: Madžarska LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Estonian: Rumeenia LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Slovenian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Slovenian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Estonian: Saksamaa "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Slovenian: Vaginalni dostavni sistem
Estonian: Vaginaalravivahend Vaginaalne
Slovenian: Madžarska Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53
Estonian: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Slovenian: Madžarska Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Estonian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Slovenian: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Estonian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Slovenian: Nizozemska betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: Madžarska Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5
Estonian: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmaceutica, Lda.
Estonian: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Slovenian: Islandija ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Estonian: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Slovenian: Madžarska Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6.
Estonian: Veres Pálné u. 4-6.
Slovenian: S.C. SANDOZ S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. SANDOZ S.R.L.
Slovenian: 0.12 mg/0.015 mg Vaginalni dostavni sistem
Estonian: 0.12 mg/0.015 mg Vaginaalravivahend Vaginaalne
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Estonian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Slovenian: Budapest 1123
Estonian: Budapest 1123 Hungary
Slovenian: Dessette Forte oral use
Estonian: Dessette Forte
Slovenian: 1327 AH Almere The Netherlands
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Slovenian: Madžarska Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Saksamaa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovenian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Estonian: Saksamaa Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Slovenian: POTAHOVANÝCH TABLET
Estonian: POTAHOVANÝCH TABLETT
Slovenian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Estonian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Estonian: Mylan B.V.
Slovenian: Nizozemska Berlipharm B.V.
Estonian: Berlipharm B.V.
Slovenian: Nizozemska Apothecon B.V.
Estonian: Apothecon B.V.
Slovenian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Slovenian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Slovenian: Nizozemska Pfizer B.V.
Estonian: Pfizer B.V.
Slovenian: 0,15 mg/0,02 mg Tableta
Estonian: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Slovenian: Nizozemska LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Estonian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Estonian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovenian: Madžarska N.V.
Estonian: Rumeenia N.V.
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Slovenian: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Estonian: Rumeenia Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Slovenian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Estonian: Saksamaa Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovenian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Slovenian: Alameda da Beloura
Estonian: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Slovenian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Estonian: KG Otto-Schott-Straße 15
Slovenian: (meso in mleko)
Estonian: (liha ja piim)
Slovenian: Meso: 7 dni Mleko: 60 ur
Estonian: Liha: 7 päeva Piim: 60 tundi
Slovenian: Izmišljeno ime
Estonian: Invented Name
Slovenian: Vloga je bila predložena zadevnim državam članicam po postopku z medsebojnim priznavanjem.
Estonian: Asjaomastele liikmesriikidele esitati vastastikuse tunnustamise menetluse raames taotlus.
Slovenian: Zdravilo Combisyn je bilo odobreno v Združenem kraljestvu dne 30. januarja 2003 v skladu s členom 13(1) Direktive 2001/82/ES.
Estonian: Combisynile anti Ühendkuningriigis müügiluba 30. jaanuaril 2003 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
Slovenian: • Učinkovitost zdravila Combisyn ni bila potrjena.
Estonian: • Combisyni efektiivsust ei tõendatud;
Slovenian: Zadevne države članice so menile, da bi odobritev zdravila Combisyn lahko predstavljala možno resno tveganje za zdravje ljudi in živali, saj varnost in učinkovitost zdravila nista bili ustrezno dokazani.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid leidsid, et müügiloa andmine Combisynile võib ohustada inim- ja loomatervist, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisavalt tõendatud.
Slovenian: CVMP je bil naprošen, da poda mnenje v zvezi z zadržki, ki so jih izrazile zadevne države članice, in sprejme sklep glede razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Combisyn.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus asjaomaste liikmesriikide tõstatatud probleemide kohta ja teha järeldused Combisyni kasulikkuse ja riski suhte kohta.
Slovenian: Veljavne smernice za biološko enakovrednost tako niso bile namenjene uporabi v zvezi z intramamarnimi zdravili, saj ni jasno, v kolikšni meri je določen kinetični profil v mleku soodvisen od odziva na mestu delovanja.
Estonian: Seega ei saa kehtivaid bioekvivalentsuse tõestamise suunised kasutada intramammaarsete ravimite korral, sest ei ole selge, mis määral teatud kineetikaprofiil piimas vastab ravimi käitumisele toimekohas.
Slovenian: Med postopkom je prišlo do nesoglasja med referenčno državo članico in zadevnimi državami članicami glede uporabnosti dokazovanja sistemske biološke enakovrednosti za lokalno uporabljeno in lokalno delujoče zdravilo, pojavili pa so se tudi dodatni zadržki glede ustreznosti predlagane karence.
Estonian: Menetluse käigus tekkis viiteliikmesriigi ja asjaomaste liikmesriikide vahel lahkarvamus nii paikselt kasutatava paikse toimega ravimi süsteemse bioekvivalentsuse tõendamise kohaldatavuse osas kui ka täiendav probleem väljapakutud keeluaja piisava pikkuse osas.
Slovenian: • Predlagana karenca za zdravilo Combisyn ni bila ustrezno utemeljena.
Estonian: • Combisyni väljapakutud keeluaeg oli ebapiisavalt põhjendatud;
Slovenian: Glavno načelo biološke enakovrednosti je primerjava stopnje in obsega izpostavljenosti, tako da se vzorčenje ne more izvajati na istem mestu, kot se zdravilo daje in izloča.
Estonian: Bioekvivalentsuse tõestamise põhimõte on võrrelda ekspositsiooni kiirust ja ulatust, mistõttu ei tohi proove võtta samast kohast, kus toimub manustamine ja väljutamine.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za zavrnitev odobritve dovoljenj(a) za promet z zdravilom
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) andmisest keeldumise alused
Slovenian: Predlagatelj pri pripravi pristopa, ki ga je uporabil za preučevanje podobnosti v zvezi z učinkovitostjo zdravila Combisyn, ni izvedel primerjalnih kliničnih študij, saj je bilo pričakovano, da klinični preskusi ne bodo dovolj občutljivi, da bi odkrili razlike med zdravilom Combisyn in referenčnim zdravilom.
Estonian: Combisyni efektiivsuse sarnasuse uurimise meetodi valimisel ei olnud taotleja teinud võrdlevaid kliinilisi uuringuid, sest eeldati, et kliinilised uuringud ei ole Combisyni ja võrdlusravimi vaheliste erinevuste kindlakstegemiseks piisavalt tundlikud.
Slovenian: Dodatno vprašanje, ki ga je CVMP preučil, je bila sprememba formulacije zdravila Combisyn med razvojem, s čimer so želeli povečati stabilnost zdravila in za kar je bilo ugotovljeno, da bi lahko vplivalo na sproščanje zdravilne učinkovine iz zdravila v tkivo.
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi ka küsimuse, mis oli seotud Combisyni ravimvormi muutmisega ravimi väljatöötamise käigus eesmärgiga suurendada ravimi stabiilsust, mille puhul aga tehti kindlaks, et see võib mõjutada toimeainete vabanemist ravimist kudedesse.
Slovenian: Ko so od predlagatelja zahtevali, da to trditev podrobneje utemelji, je predložil primerjalne podatke med zdravilom Combisyn in referenčnim zdravilom o fizikalno-kemičnih lastnostih zdravila, vključno z viskoznostjo, velikostjo delcev in raztapljanjem v mleku.
Estonian: Kui taotlejal paluti seda väidet põhjendada, esitas taotleja võrdlevad andmed Combisyni ja võrdlusravimi füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, sealhulgas viskoossuse, osakeste suuruse ja piimas lahustuvuse kohta.
Slovenian: Zdravilo Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (v nadaljevanju zdravilo Combisyn) je intramamarna suspenzija, ki vsebuje amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata), klavulansko kislino (v obliki kalijevega klavulanata) in prednizolon.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn (edaspidi Combisyn) on intramammaarsuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina), klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) ja prednisolooni.
Slovenian: Živalska vrsta
Estonian: Strengths Loomaliigid
Slovenian: S to študijo so dobili tudi podatke o ostankih amoksicilina in klavulanske kisline, izmerjenih v vzorcih mleka iz četrtin (vimen), ki so bili pridobljeni v rednih obdobjih po infundiranju zdravila Combisyn in referenčnega zdravila.
Estonian: Selles uuringus koguti ka andmeid amoksitsilliini ja klavulaanhappe jääkide kohta udaraveerandi piimaproovides, mis võeti korrapäraste ajavahemike järel pärast Combisyni ja võrdlusravimi infundeerimist.
Slovenian: Predlagatelj je trdil tudi, da je formulacija zdravila Combisyn dovolj podobna referenčnemu zdravilu, da dopušča opustitev potrebe po predstavitvi podatkov in vivo.
Estonian: Lisaks väitis taotleja, et Combisyni koostis oli võrdlusravimiga piisavalt sarnane, et vabastada taotleja in vivo andmete esitamise nõudest.
Slovenian: Rezultati študij pri mleku so pokazali, da so bile koncentracije zdravilne učinkovine po intramamarni infuziji zdravila Combisyn podobne kot pri referenčnem zdravilu, čeprav je bilo ugotovljeno, da so se pri vsakem merjenem farmakokinetičnem parametru pojavljale bistvene razlike med četrtinami in živalmi.
Estonian: Piimauuringute tulemused näitasid, et toimeainete kontsentratsioon oli pärast Combisyni intramammaarset infundeerimist sarnane võrdlusravimi kontsentratsiooniga, kuid märgiti, et kõikide mõõdetud farmakokineetiliste näitajate puhul esines märkimisväärne udaraveerandite- ja loomadevaheline varieeruvus.
Slovenian: Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Slovenian: Sklenjeno je bilo, da je bilo sicer dokazano, da je zdravilo Combisyn podobno referenčnemu zdravilu glede formulacije, velikosti delcev in viskoznosti, vendar pa so v tem primeru to lahko le podporni podatki in ne morejo nadomestiti kliničnih študij za dokazovanje učinkovitosti.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaatamata Combisyni võrdlusravimiga sarnasele koostisele, osakeste suurusele ja viskoossusele, tuleb seda kõnealusel juhul käsitleda vaid toetava asjaoluna ja see ei asenda efektiivsuse tõendamisel kliinilisi uuringuid.
Slovenian: Predložiti je treba ustrezne klinične podatke za potrditev učinkovitosti zdravila Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn efektiivsuse tõendamiseks tuleb esitada asjakohased kliinilised andmed.
Slovenian: V podporo zdravilu Combisyn so bile predložene študije, v katerih so primerjali farmakokinetiko pri mleku in plazmi med generičnimi in referenčnimi zdravili.
Estonian: Combisyni taotluse toetuseks esitati andmed uuringute kohta, kus võrreldi geneerilise ravimi ja võrdlusravimite farmakokineetikat piimas ja plasmas.
Slovenian: Zaradi teh podatkov, ki so pokazali, da so bile mejne vrednosti ostankov prekoračene v časovnih obdobjih, daljših od karence, je predlagatelj na podlagi statistične ekstrapolacije primerjalnih podatkov za mleko predlagal novo karenco 120 ur.
Estonian: Et andmed näitasid, et keeluajale järgnevates ajapunktides ületati ravimijääkide piirnorme, pakkus taotleja välja uue 120-tunnise keeluaja, põhinedes piima võrdlevate näitajate statistilise ekstrapoleerimise tulemustele.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovenian: Zdravilo Combisyn je namenjeno zdravljenju mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo poglavitni patogeni, ki se običajno pojavljajo na vimenu govedi (stafilokoki, streptokoki in Escerichia coli).
Estonian: Combisyn on ette nähtud sageli lehma udaras esinevate peamiste patogeenide (stafülokokid, streptokokid ja bakter Escherichia coli) põhjustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
Slovenian: Zdravilo Combisyn je na voljo v enoodmernih brizgah kot oljna suspenzija, ki se daje po intramamarni poti.
Estonian: Combisyni turustatakse süstaldes, mis sisaldavad ühikannust õlisuspensioonina intramammaarseks manustamiseks.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil primerjalne podatke o viskoznosti med „staro" in „novo" formulacijo zdravila Combisyn.
Estonian: Taotleja esitas Combisyni vana ja uue ravimvormi võrdlevad viskoossusandmed.
Slovenian: Karenca
Estonian: Norbrook
Slovenian: EU Številka
Estonian: Tugevus
Slovenian: Ime zdravila Jakost
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Pakiranje
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporabaplastenka (HDPE) 60
Estonian: Blister (PVC/alu) 60
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Estonian: Teiste inimeste kaitsmine
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Estonian: Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
Estonian: • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se ne počutite dobro.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Estonian: Jälgige olulisi sümptomeid
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Estonian: Samuti suurendab ta CD4 rakkude arvu teie veres.
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%) (võimalik mehhanism)
Slovenian: • globoko, hitro, oteženo dihanje,
Estonian: • sügav, kiire ja raske hingamine
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. februar 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 13. veebruar 2008
Slovenian: • ki uživajo alkohol;
Estonian: • kui nad tarbivad alkoholi
Slovenian: Prav tako so proučevali učinek hrane na hitrost in obseg absorpcije.
Estonian: Uuriti ka toidu mõju imendumise kiirusele ja ulatusele.
Slovenian: • povečanje prsi pri moških.
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel
Slovenian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Estonian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 18. marec 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. märts 1998
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid:
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Estonian: Teil võib tekkida probleeme luudega
Slovenian: Bolnike s povečanim tveganjem je treba pozorno spremljati.
Estonian: Riskigrupi patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Estonian: Vt täiendavat infot lõigust 4.
Slovenian: Če imate katerikoli simptom, ki je naveden zgoraj, ali katerikoli drug simptom, ki vas skrbi:
Estonian: Kui teil on mõni ülalnimetatud sümptomitest või kui mõni muu sümptom teile muret teeb:
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Estonian: Kui palju võtta
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki so zelo omejeni in ne omogočajo zanesljivih zaključkov na tem področju.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed on tõepoolest väga vähesed ega võimalda usaldusväärsete järelduste tegemist.
Slovenian: Zidovudin:
Estonian: Zidovudiin:
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot prej.
Estonian: Seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Slovenian: Lamivudin:
Estonian: Lamivudiin:
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se glede na metodološke dejavnike lahko spreminjajo.
Estonian: In vitro tundlikkusteste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije,
Estonian: • väsimus, energia puudus
Slovenian: Vendar pa je pri otrocih, mlajših od 12 let, absolutna biološka uporabnost (približno 55-65 %) manjša.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel on absoluutne biosaadavus vähenenud (umbes 55…65%).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovenian: • če imate bolezen ledvic;
Estonian: • kui teil on neeruhaigus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije; Oznaka ATC: J05AR01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ravimid HIV infektsioonide raviks, kombinatsioonid, ATC-kood: J05AR01
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.