FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten voorbehandeld met een hiv-1-behandeling
Estonian: Varem HIV-1 ravi saanud patsiendid
Dutch: Omvatte proefpersonen die ≥ 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml hadden in het tijdsbereik van week 48/96; proefpersonen die vroegtijdig stopten vanwege een gebrek of verlies aan werkzaamheid volgens de beoordeling van de onderzoeker; proefpersonen die stopten om andere redenen dan een bijwerking, (AE), overlijden of gebrek of verlies aan werkzaamheid en op het moment van stoppen ≥ 50 hiv-1RNA-kopieën/ml hadden.
Estonian: nädala aknas oli HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml; isikuid, kes katkestasid varakult efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu uurija hinnangul; isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine/kadumine ning katkestamise hetkel oli HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml.
Dutch: • Als u merkt dat u symptomen heeft zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich over de armen en benen uitbreidt naar de romp, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Doordat de afweerreactie van uw lichaam beter zal worden, kunnen er - naast opportunistische infecties - ook auto-immuunziekten (wanneer het immuunsysteem zich keert tegen gezond lichaamsweefsel) optreden nadat u bent begonnen met het gebruiken van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Estonian: • kui te märkate selliseid sümptomeid nagu lihasnõrkus, labakätest ja -jalgadest algav ning kere suunas edasiliikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, rääkige neist otsekohe oma arstile.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en tadalafil bij gebruik voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie wordt niet aanbevolen.
Estonian: Tadalafiili samaaegne manustamine Symtuza'ga kopsuarteri hüpertensiooni raviks ei ole soovitatav.
Dutch: vaak pruritus, urticaria soms angio-oedeem zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen a, syndroom van Stevens
Estonian: sage kihelus, urtikaaria aeg-ajalt angioödeem harv ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega a, Stevensi-Johnsoni sündroom teadmata toksiline epidermaalne nekrolüüs a, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Dutch: Gewicht en stofwisselingsparameters
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Dutch: Tenofoviralafenamide vertoonde in celkweek antivirale activiteit tegen alle hiv-1-groepen (M, N en O), inclusief subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden lagen tussen 0,10 en 12,0 nM) en vertoonde stamspecifieke activiteit tegen hiv-2 (EC50 waarden lagen tussen 0,91 en 2,63 nM).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0…14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigi HIV-1 rühmade suhtes (M, N ja O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2 suhtes (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Dutch: Dit middel kan duizeligheid veroorzaken.
Estonian: Symtuza võib põhjustada pearinglust.
Dutch: Deze middelen mogen alleen worden gebruikt na een medische beoordeling en onder nauwgezette controle van uw arts op de bijwerkingen van deze ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden) - buprenorfine/naloxon, methadon (geneesmiddelen voor de behandeling van opioïdverslaving) - salmeterol (een geneesmiddel voor de behandeling van astma) - artemether/lumefantrine (een combinatieproduct voor de behandeling van malaria) - dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) - prednison (corticosteroïd) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (voor de behandeling van erectiestoornissen of een aandoening van het hart en de longen die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd) - glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (voor de behandeling van een infectie met het hepatitis C-virus) - fentanyl, oxycodon, tramadol (voor de behandeling van pijn) - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Estonian: - Buprenorfiin/naloksoon, metadoon (opioidsõltuvuse raviks) - Salmeterool (astmaravim) - Artemeeter/lumefantriin (malaaria kombinatsioonravim) - Dasatiniib, irinotekaan, nilotiniib, vinblastiin, vinkristiin (vähiravimid) - Prednisoon (kortikosteroid) - Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäire raviks või südame ja kopsude häire kopsuarteri hüpertensiooni - raviks) - Glekapreviir/pibrentasviir, simepreviir, botsepreviir (C-viirushepatiidi infektsiooni raviks).
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan boceprevir de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat verlagen en een negatieve invloed hebben op de intracellulaire activering en klinische antivirale werkzaamheid van tenofoviralafenamide.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et botsepreviir võib vähendada darunaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioone ning kahjustada tenofoviiralafenamiidi intratsellulaarset aktivatsiooni ja kliinilist viirusvastast efektiivsust.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van alfusozine verhoogt (remming van CYP3A4)
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab alfusosiini kontsentratsioone (CYP3A4 inhibeerimine)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza met dapoxetine is gecontra-indiceerd.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine koos dapoksetiiniga on vastunäidustatud.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat voor meer informatie.
Estonian: Täpsemalt lugege kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, lovastatine en simvastatine verhoogt.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab fluvastatiini, pitavastatiini, pravastatiini, lovastatiini ja simvastatiini plasmakontsentratsioone.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:"/„EXP".
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een stijging van het gehalte aan vetten en glucose in het bloed optreden en kan uw lichaamsgewicht toenemen.
Estonian: HIV-vastase ravi ajal võivad suureneda kehakaal ja vere lipiidide- ning suhkrusisaldus.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder die minimaal 40 kg wegen.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel või vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg. Symtuza sisaldab nelja toimeainet:
Dutch: Darunavir vertoont in vitro antivirale activiteit tegen een breed panel van primaire isolaten van hiv-1groep M (A, B, C, D, E, F, G) en groep O, met EC50-waarden van < 0,1 tot 4,3 nM. Deze EC50waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Estonian: Darunaviiril on in vitro viirusvastane toime paljude HIV-1 grupi M (A, B, C, D, E, F, G) ja grupi O primaarsete isolaatide vastu; EC50 väärtused jäävad vahemikku < 0,1 kuni 4,3 nM.
Dutch: Symtuza kan zonder dosisaanpassingen gelijktijdig met protonpompremmers worden toegediend.
Estonian: Symtuza't saab manustada samaaegselt prootonpumba inhibiitoritega ilma annuseid kohandamata.
Dutch: Isavuconazol Posaconazol
Estonian: Isavukonasool Posakonasool
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapuleuze, papuleuze, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (sealhulgas makuloosne, makulopapuloosne, papuloosne, erütematoosne, kihelev lööve, generaliseerunud lööve ja allergiline dermatiit)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als claritromycine wordt gecombineerd met Symtuza.
Estonian: Klaritromütsiini kombineerimisel Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Dutch: avanafil voor de behandeling van erectiestoornissen dabigatran, ticagrelor om het klonteren van bloedplaatjes tegen te gaan bij de behandeling van patiënten die een hartaanval hebben gehad naloxegol voor de behandeling van door opiaten veroorzaakte obstipatie (verstopping)
Estonian: Dabigatraan, tikagreloor vereliistakute kokkukleepumise peatamiseks patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi Symtuza'ga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal Symtuza'ga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: bij slaapproblemen en/of angst sildenafil voor de behandeling van een hart- en longaandoening, genaamd pulmonale arteriële hypertensie.
Estonian: Sildenafiil südame ja kopsude haiguse - kopsuarteri hüpertensiooni - raviks.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen Symtuza gelijktijdig toe te dienen met boceprevir.
Estonian: Symtuza't ei ole soovitatav manustada samaaegselt botsepreviiriga.
Dutch: Lurasidon Pimozide Quetiapine Sertindol
Estonian: Lurasidoon Pimosiid Kvetiapiin Sertindool
Dutch: - rifabutine (tegen bacteriële infecties) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (voor de behandeling van erectiestoornissen of van hoge bloeddruk in het longvaatstelsel) - amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - perfenazine, risperidon, thioridazine (psychiatrische geneesmiddelen) - ciclosporine, everolimus, tacrolimus, sirolimus (voor het dempen van uw afweersysteem),
Estonian: - Rifabutiin (bakteriaalsete infektsioonide vastu) - Tadalafiil, sildenafiil, vardenafiil (erektsioonihäire raviks või kopsuvereringe kõrgvererõhutõve raviks) - Amitriptüliin, desipramiin, imipramiin, nortriptüliin, paroksetiin, sertraliin, trasodoon
Dutch: Laat het uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - alfentanil (een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt bij operaties) - carvedilol, metoprolol, timolol (voor hartaandoeningen) - warfarine (voor remming van de bloedstolling), omdat het effect of de bijwerkingen kunnen worden veranderd; het kan zijn dat uw arts uw bloed moet controleren - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine (een antibioticum) - clotrimazol, fluconazol, isavuconazol, itraconazol, posaconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - Alfentaniil (tugev ja lühitoimeline süstitav valuvaigisti, mida kasutatakse kirurgiliste protseduuride ajal) - Karvedilool, metoprolool, timolool (südamehaiguste raviks) - Varfariin (vere hüübivuse vähendamiseks), sest selle ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda; võimalik, et arst peab teile tegema vereanalüüse.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - bosentan (voor de behandeling van hoge bloeddruk in het longvaatstelsel) - dexamethason (injectie) (een ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd)
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes) - Deksametasoon (süste) (kortikosteroid) - Botsepreviir (C-viirushepatiidi infektsiooni raviks) - Rifapentiin, rifabutiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - Okskarbasepiin (krambihoogude ärahoidmiseks).
Dutch: Bij patiënten die met Symtuza of een andere antiretrovirale therapie worden behandeld, kunnen zich nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van een hiv-infectie ontwikkelen.
Estonian: Symtuza't või mis tahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravis kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi Symtuza'ga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal Symtuza'ga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie kan op het moment van de cART een ontstekingsreactie optreden tegen asymptomatische of sluimerende opportunistische infecties.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele.
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u Symtuza inneemt.
Estonian: Symtuza võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Dutch: Omvatte proefpersonen die ≥ 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml hadden in het tijdsbereik van week 48/96; proefpersonen die vroegtijdig stopten vanwege een gebrek of verlies aan werkzaamheid volgens de beoordeling van de onderzoeker; proefpersonen die stopten om andere redenen dan een bijwerking (AE), overlijden of gebrek of verlies aan werkzaamheid en op het moment van stoppen een viruswaarde hadden van ≥ 50 kopieën/ml.
Estonian: nädala aknas ≥ 50 koopiat/ml; isikuid, kes katkestasid varakult efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu uurija hinnangul; isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine või kadumine ja katkestamise hetkel oli viirusväärtus ≥ 50 koopiat/ml.
Dutch: De veiligheid van Symtuza bij pediatrische patiënten is niet onderzocht.
Estonian: Symtuza ohutust lastel ei ole uuritud.
Dutch: Emtricitabine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Emtritsitabiin eritub inimese rinnapiima.
Dutch: Spreek met uw arts over de klachten en symptomen van leverproblemen.
Estonian: Pidage maksaprobleemide nähtude ja sümptomite üle nõu oma arstiga.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en regelmatige controle van de therapeutische concentratie, indien mogelijk, wordt voor deze antiaritmica aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Symtuza.
Estonian: Nende antiarütmikumide samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav terapeutiliste kontsentratsioonide jälgimine.
Dutch: De aanbevelingen voor het gebruik van darunavir met andere geneesmiddelen kunnen daarom verschillen.
Estonian: Seetõttu võib olla erinevaid soovitusi darunaviiri kasutamiseks koos samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan DRV/COBI de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir verhogen.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal võib darunaviir/kobitsistaat suurendada glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsiooni.
Dutch: • cobicistat, een geneesmiddel dat de werking van darunavir versterkt (een zogenoemde booster)
Estonian: • kobitsistaat, darunaviiri toime tugevdaja (võimendaja)
Dutch: Andere bijzondere populaties
Estonian: Muud patsiendirühmad
Dutch: Eén filmomhulde tablet van Symtuza, eenmaal per dag ingenomen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder blootgesteld zijn geweest aan antiretrovirale geneesmiddelen, maar zonder met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* en met een hiv-1-RNA-waarde in plasma van < 100.000 kopieën/ml en ≥ 100 x 10
Estonian: Patsientidel, kes eelnevalt on kokku puutunud retroviirusvastaste ravimitega, kuid kellel ei esine darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioone (DRV-RAM-d)* ja kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ning CD4+ rakkude arv ≥ 100 rakku x 10
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van deze antimycotica verhoogt, en de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat en/of tenofoviralafenamide kunnen verhoogd zijn door deze antimycotica.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab nende seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ning darunaviiri, kobitsistaadi ja/või tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioonid võivad nende seenevastaste ravimite mõjul suureneda.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: 20 minuten laten staan.
Estonian: Lasta seista 20 minutit.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks on vastuvõetav.
Dutch: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italië
Estonian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itaalia
Dutch: Datum eerste verlening van de vergunning: 13 Augustus 1999 Datum van laatste verlenging: 27 Juli 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. august 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.juuli 2009
Dutch: Er zijn geen significante bevindingen waargenomen.
Estonian: Olulisi leide ei täheldatud.
Dutch: Voorzichtig zwenken.
Estonian: Pöörata ettevaatlikult.
Dutch: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, Verenigde Staten
Estonian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland USA
Dutch: Stabiliteit na bereiding is aangetoond gedurende 3 uur bij 20 - 24°C.
Estonian: Siiski on on näidatud stabiilsust kasutamisel 3 tunni jooksul 20...24°C juures.
Dutch: Hiervan uitgaand, is de absolute risicoreductie 5,8%, wat wil zeggen dat 17 kinderen behandeld moeten worden om 1 ziekenhuisopname te voorkomen.
Estonian: Selle põhjal on absoluutne riski vähenemine 5,8%, mis tähendab, et ühe hospitaliseerimise ärahoidmiseks ravi vajavate patsientide arv on 17.
Dutch: Deze doses waren 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg en 22,27 mg/kg.
Estonian: Need annused olid 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg ja 22,27 mg/kg.
Dutch: In enkele gevallen is een fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.8).
Estonian: Mõnel korral on teatatud surmajuhtumitest (vt lõik 4.8).
Dutch: In beide studies werd er geen verschil in immunogeniciteit gevonden tussen de twee groepen.
Estonian: Kummaski uuringus ei täheldatud immunogeensuse erinevust gruppide vahel.
Dutch: De meerderheid van de geteste klinische RSV-isolaten (n=96) werden verzameld bij personen in de Verenigde Staten.
Estonian: Enamus testitud RSV kliinilistest isolaatidest (n = 96) olid saadud USA-s elavatelt patsientidelt.
Dutch: Waar mogelijk moet de eerste dosis worden toegediend voor het begin van het RSV-seizoen.
Estonian: Võimalusel tuleb esimene annus manustada enne RSV hooaja algust.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding.
Estonian: Fertiilsuse, raseduse ja imetamise kohta andmed puuduvad.
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een baby met een lichaamsgewicht van 3 kg is de berekening als volgt:
Estonian: Näiteks väikelapsele kehakaaluga 3 kg on võrrand:
Dutch: AbbVie (als logo)
Estonian: Abbvie (logo)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immuunsera en immunoglobulinen, specifieke immunoglobulines; ATC-code: J06BB16.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunseerumid ja immunoglobuliinid, spetsiifilised immunoglobuliinid, ATC-kood: J06BB16
Dutch: Na bereiding dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb preparaat koheselt ära kasutada.
Dutch: In klinische studies hebben drie kinderen een overdosis van meer dan 15 mg/kg gekregen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kolm last saanud 15 mg/kg ületava annuse.
Dutch: De oplossing is helder of licht opaalachtig.
Estonian: Lahus on selge või kergelt opalestseeruv.
Dutch: In de eerste studie ontvingen alle 153 premature baby's beide preparaten in verschillende volgorde.
Estonian: Esimeses uuringus manustati kõigile 153 enneaegsele imikule mõlemat ravimvormi erinevas järjestuses.
Dutch: Palivizumab-oplossing moet minstens 20 minuten staan bij kamertemperatuur tot de oplossing helder is geworden.
Estonian: Palivisumabi lahus peab seisma toatemperatuuril vähemalt 20 minutit, kuni lahus selgineb.
Dutch: Er zijn geen medische consequenties waargenomen bij deze gevallen.
Estonian: Ühelgi juhul meditsiinilisi tagajärgi ei ilmnenud.
Dutch: Een totaal van 222 kinderen heeft deelgenomen aan twee aparte studies om de veiligheid van palivizumab te onderzoeken wanneer deze voor een tweede seizoen toegediend wordt.
Estonian: Kokku 222 last osales kahes eraldi uuringus, mis hindasid palivisumabi ohutust, kui seda manustati teisel RSV hooajal.
Dutch: Synagis is niet geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Estonian: Synagis ei ole näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
Dutch: • kinderen die geboren zijn na een zwangerschapsduur van 35 weken of minder en die bij het begin van het RSV-seizoen jonger waren dan 6 maanden
Estonian: • lapsed, kes on sündinud 35. rasedusnädalal või varem ja on RSV hooaja alguses alla 6 kuu vanused.
Dutch: In geval van een overdosering wordt aanbevolen de patiënt te controleren op klachten of symptomen van bijwerkingen of effecten en onmiddellijk passende symptomatische behandeling in te stellen.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti mis tahes kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ja alustada otsekohe asjakohast sümptomaatilist ravi.
Dutch: Dit gehumaniseerd monoklonaal antilichaam bestaat uit humaan (95%) and murine (5%) antilichaam delen.
Estonian: See inimese monoklonaalne antikeha koosneb inimese (95%) ja närilise (5%) antikehajärjestustest.
Dutch: Patiënten met een hemodynamisch significante congenitale hartaandoening werden uitgesloten deel te nemen aan deze studie en werden bestudeerd in een aparte studie.
Estonian: Hemodünaamiliselt olulise kaasasündinud südamehaigusega patsiendid välistati uuringust kaasamise hetkel ning neid uuriti eraldi teises uuringus.
Dutch: Voor een optimale bescherming van uw kind is het noodzakelijk uw dokter om advies te vragen over wanneer u moet terugkomen voor de volgende doseringen van Synagis.
Estonian: Teie lapse parimaks kaitseks on vajalik kuulata arsti nõuannet selle kohta, millal tema juurde Synagis'e lisaannuste saamiseks tagasi pöörduda.
Dutch: Er zijn geen interacties van Synagis met andere geneesmiddelen bekend.
Estonian: Synagis'e koostoimed teiste ravimitega ei ole teada.
Dutch: Als u niet zeker bent over hoe dit middel aan uw kind moet worden toegediend, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas seda ravimit teie lapsele manustatakse, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Daarom moeten verkregen diagnostische testresultaten gebruikt worden samen met klinische bevindingen bij het tot stand komen van medische besluiten.
Estonian: Seetõttu tuleb otsuste langetamisel diagnostiliste näitajate tulemusi hinnata koos kliiniliste leidudega.
Dutch: • ongebruikelijke blauwe plekken of groepen van kleine rode vlekken op de huid.
Estonian: - ebatavaline verevalumite teke või väikeste punaste täppide kogumite teke nahal.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij het toedienen van palivizumab aan patiënten met trombocytopenie of stollingsziekten.
Estonian: Palivisumabi peab manustama ettevaatusega trombotsütopeenia või hüübimishäirega patsientidele.
Dutch: Voor veiligheid en werkzaamheid werden patiënten gedurende 150 dagen gevolgd.
Estonian: Uuritavaid jälgiti preparaadi ohutuse ja efektiivsuse suhtes 150 päeva jooksul.
Dutch: In vitro-studies van antivirale activiteit
Estonian: Viirusevastase toime uuringud in vitro
Dutch: Na bereiding binnen 3 uur gebruiken.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 3 tunni jooksul.
Dutch: Honderddrie (103) kinderen kregen de maandelijkse palivizumab injecties voor de eerste keer, 119 kinderen kregen palivizumab twee opeenvolgende seizoenen.
Estonian: 103 last sai igakuiseid palivisumabi süste esimest korda ja 199 last sai palivisumabi kahel järjestikusel hooajal.