FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel ratiopharm GmbH é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Czech: Poté následuje užívání běžné dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel ratiopharm GmbH
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Via de administração:Embalagem Dimensão da embalagem á
Czech: Velikosti balení k ž í
Portuguese: Frequência (%)
Czech: Frekvence (%)
Portuguese: No CLARITY e num dos estudos coorte (n=765;
Czech: V CLARITY a v jedné kohortové studii (n=765; Trenk),
Portuguese: A incidência de casos graves foi de 1,4 % para o clopidogrel e 1,6 % para o AAS.
Czech: Incidence závažných případů byla 1,4 % u klopidogrelu a 1,6 % u ASA.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com clopidogrelé a hemorragia.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášeným u klopidogrelu je krvácení.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Clopidogrel Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Sandoz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Sandoz ou vice-versa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Sandoz a naopak.
Portuguese: Crianças e adolescentes Clopidogrel Sandoz não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.
Czech: Děti a dospívající Clopidogrel Sandoz není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel Sandoz").
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Sandoz je zapotřebí").
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, no estudo CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Czech: 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelná s tolerabilitou ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel Sandoz se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel Sandoz, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Portuguese: Num outro estudo foi demonstrado que a administração de clopidogrel e omeprazol realizada com 12 horas de diferença não evitou a sua interacção que parece ser accionada pelo efeito inibidor do omeprazol no CYP2C19.
Czech: V další studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu v odstupu 12 hodin nezamezí jejich interakci, která je pravděpodobně způsobena inhibičním účinkem omeprazolu na CYP2C19.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Portuguese: EU/1/09/547/001-007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/547/001-007
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Sandoz Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Sandoz e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Czech: V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Sandoz a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Portuguese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Czech: CYP2C19*2/*2, *2/*3 nebo *3/*3
Portuguese: A inibição média da agregação plaquetária (IPA) com 5 M ADP foi diminuída em 39% (24 horas) e 21% (Dia 5) quando clopidogrel e omeprazol foram administrados em simultâneo.
Czech: Průměrná inhibice agregace destiček (IPA) s 5 µM ADP byla snížena o 39 % (24 hodin) a o 21 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván současně s omeprazolem.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/547/001-007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/547/001-007
Portuguese: Uma interacção similar é esperada entre o esomeprazol e o clopidogrel.
Czech: Podobné interakce s klopidogrelem je možné očekávat u esomeprazolu.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel Sandoz do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia
Czech: Pokud užijete více přípravku Clopidogrel Sandoz, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Portuguese: Frequência do fenótipo e genótipo CYP2C19
Czech: Fenotypová a genotypová frekvence CYP2C19
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Sandoz.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Sandoz užívat, se svým lékařem.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [IC 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0 - 20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95 % interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Portuguese: Tomar Clopidogrel Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Sandoz přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Sandoz, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Sandoz, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com clopidogrel.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Sandoz během kojení pokračovat.
Portuguese: Trombolíticos: a segurança da administração concomitante do clopidogrel, agentes trombolíticos específicos ou não para a fibrina e heparinas, foi determinada em doentes com enfarte agudo de miocárdio.
Czech: Trombolytika: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin ńespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Portuguese: Clopidogrel Sandoz contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Czech: Clopidogrel Sandoz obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Sandoz por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Czech: Obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel Sandoz denně; k perorálnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Sandoz.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Sandoz.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Sandoz, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Sandoz, poraďte se o kojení dítěte se svým lékařem.
Portuguese: COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL SANDOZ Conservar no blister de origem para proteger contra a humidade.
Czech: JAK CLOPIDOGREL SANDOZ UCHOVÁVAT Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Portuguese: O QUE É CLOPIDOGREL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: CO JE CLOPIDOGREL SANDOZ A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Sandoz para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (alterações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares)
Czech: Clopidogrel Sandoz Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry).
Portuguese: Anticoagulantes orais: a administração concomitante de clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada visto poder aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.4).
Czech: Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Sandoz.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Sandoz užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Sandoz 75 mg
Portuguese: O que é Clopidogrel Sandoz e para que é utilizado Antes de tomar Clopidogrel Sandoz Como tomar Clopidogrel Sandoz Efeitos secundários possíveis Como conservar Clopidogrel Sandoz Outras informações
Czech: Co je Clopidogrel Sandoz a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Sandoz užívat Jak se Clopidogrel Sandoz užívá
Portuguese: Não existem dados conclusivos disponíveis sobre a interacção farmacodinâmica de clopidogrel e outros IBP's.
Czech: Nejsou k dispozici žádná jiná průkazná data týkající se farmakodynamické interakce klopidogrelu s jinými PPI.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel Sandoz durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Czech: Měl(a) byste užívat Clopidogrel Sandoz tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal (com desfecho fatal), pancreatite, colite (incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními dyspepsie nevolnost, zácpa, flatulence následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Portuguese: O alelo CYP2C19*1 corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto que os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3
Czech: Alela CYP2C19*1 je spojena s plně funkčním metabolismem, zatímco alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 jsou spojeny se sníženým metabolismem.
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel Sandoz e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Clopidogrel Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar - anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, - heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, - inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazole) para problemas no estômago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas, - cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago,, - fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - inhibitor protonové pumpy (např. omeprazol) z důvodu žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - cimetidin, léčivý přípravek k léčbě žaludeční nevolnosti, - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék.
Portuguese: Clopidogrel Sandoz 75 mg Comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
Czech: Potahované tablety přípravku Clopidogrel Sandoz 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Portuguese: • muito frequente: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Czech: • velmi časté: vyskytují se u více než 1 osoby z 10
Portuguese: • muito raro: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000
Czech: • velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 osoby z 10000
Portuguese: Num estudo clínico cruzado, clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguido de 75 mg por dia) foi administrado durante 5 dias em monoterapia e com omeprazole (80 mg em simultâneo com clopidogrel).
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
Portuguese: Metabolismo intermédio: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Czech: Středně rychlý /intermediární metabolismus: CYP2C19*1/*2 nebo *1/*3
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel Sandoz:
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Sandoz:
Portuguese: Ao tomar Clopidogrel Sandoz com alimentos e bebidas O Clopidogrel Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Užívání přípravku Clopidogrel Sandoz s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Portuguese: • frequente: afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 100
Czech: • časté: vyskytují se u 1 až 10 osob ze 100
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg, com ou sem alimentos.
Czech: • Dospělí a starší pacienti Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg, spolu s jídlem nebo bez něj.
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel Sandoz").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Sandoz je zapotřebí") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Portuguese: A exposição ao metabolito activo de clopidogrel diminuiu em 45% (Dia 1) e 40% (Dia 5) quando clopidogrel e omeprazol foram administrados em simultâneo.
Czech: Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45 % (den 1) a o 40 % (den 5).
Portuguese: Trenk), as taxas de acontecimento cardiovasculares não diferiram significativamente por genótipo.
Czech: neměl genotyp na podíl kardiovaskulárních příhod signifikantní vliv.
Portuguese: • raro: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Czech: • vzácné: vyskytují se u 1 až 10 osob z 10000
Portuguese: Clopidogrel Sandoz é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Portuguese: Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
Czech: Clopidogrel Sandoz 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Portuguese: • pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Czech: • méně časté: vyskytují se u 1 až 10 osob z 1000
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimidos revestidos por película.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Sandoz 75 mg potahované tablety
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Czech: Zvláštní populace
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Czech: Clopidogrel Sandoz obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Sandoz é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel Sandoz je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj.
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
Czech: • pacientům s onemocněním periferních artérií (s potížemi s průtokem krve v cévách).
Portuguese: O Clopidogrel Sandoz pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Portuguese: O Clopidogrel Sandoz é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Czech: Přípravek Clopidogrel Sandoz se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Portuguese: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: Clopidogrel Sandoz klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: tratamento com Clopidogrel Sandoz pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Czech: Clopidogrel Sandoz lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Portuguese: Dado o Clopidogrel Sandoz ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Sandoz je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Sandoz pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Czech: Sandoz lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Sandoz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Portuguese: Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Sandoz.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Sandoz platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 21-září-2009.
Portuguese: O Clopidogrel Sandoz é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Czech: Clopidogrel Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Sandoz é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Sandoz je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Sandoz?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Sandoz?
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Sandoz
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Sandoz:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Sandoz.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Sandoz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Clopidogrel Sandoz é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Sandoz je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Sandoz, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Sandoz, klopidogrel, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Sandoz pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Sandoz je k dispozici zde.
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Sandoz?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Sandoz zkoumán?
Portuguese: Número EU Nome
Czech: Číslo EU
Portuguese: Macrogol 3 000
Czech: Makrogol 3000