FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) olid madalad ja 1,73 ng/ml florfenikooli, 0,35 ng/ml mometasoonfuroaati ja 7,83 ng/ml terbinafiin HCl saavutati tmax juures vastavalt 24 h, 0,5 h ja 20 h pärast ravi.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru lág; 1,73 ng/ml af flórfeníkóli, 0,35 ng/ml af mómetasón fúróati og 7,83 ng/ml af terbinafín hýdróklóríði og var tími þar til hámarksgildi náðust (tmax) 24 klst fyrir flórfeníkól, 0,5 klst fyrir mómetasón fúróat og 20 klst fyrir terbinafín hýdróklóríð, frá því að skammtur var gefinn.
Estonian: Nagu teistel kortikosteroididel on tal põletiku- ja sügelemisvastased omadused.
Icelandic: Eins og aðrir barksterar vinnur hann gegn bólgu og kláða.
Estonian: Silma sattumisel loputada rohke veega.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu á að skola þau með miklu vatni.
Estonian: Florfenikool on bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb proteiini sünteesi inhibeerimisel seondudes bakteriaalse ribosoomi 50S alaosas.
Icelandic: Flórfeníkól er bakteríuhemjandi sýklalyf, sem verkar með því að hindra próteinmyndun með því að bindast við og verka á 50S undireiningu bakteríuríbósóma.
Estonian: Mitte kasutada, kui kuulmekile on perforeerunud.
Icelandic: Notið ekki ef hljóðhimnan er rofin.
Estonian: Kolme toimeaine süsteemne imendumine määrati kindlaks pärast ühekordset koosmanustamist tervete beagle tõugu koerte ühte kõrvakanalisse.
Icelandic: Altækt frásog virku efnanna þriggja var metið eftir staka gjöf þeirra saman í hlust hjá heilbrigðum beagle hundum.
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine (kortikosteroid, seenevastane ja antibiootikum) fikseeritud kombinatsioon.
Icelandic: Dýralyfið er samsett úr þremur virkum efnum (barkstera, sveppalyfi og sýklalyfi).
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja vältida veterinaarravimi sattumist ravitava koera silma, nt hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks (vt lõik 4.9.).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins, sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá kafla 4.9).
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane, kergelt viskoosne vedelik.
Icelandic: Tær, litlaus eða gulleitur, lítillega seigfljótandi vökvi.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja sisepakendi sildil pärast EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Estonian: Uuringuid ravimi toime kohta koerte viljakusele ei ole tehtud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum dýralyfsins á frjósemi hjá hundum.
Estonian: Kuni viiekordsete soovitatud annuste aurikulaarne manustamine kokku kolmel ravikorral kahenädalaste intervallidega oli üldiselt hästi talutav.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins í eyru í skömmtum sem námu allt að fimmföldum ráðlögðum skömmtum, á tveggja vikna fresti, alls þrisvar sinnum, þoldist yfirleitt vel.
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með útbreidda sýkingu af völdum hársekkjamaurs.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist peab väliskuulmekäiku põhjalikult uurima veendumaks, et kuulmekile ei ole perforeerunud.
Icelandic: Áður en dýralyfið er gefið á að skoða hlustina vandlega til að ganga úr skugga um að hljóðhimnan sé ekki rofin.
Estonian: Ohutust sihtloomal ei uuritud alla 4 kg kehamassiga koertel.
Icelandic: Öryggi hjá marktegund var ekki rannsakað hjá hundum léttari en 4 kg.
Estonian: Masseerida õrnalt kõrva alaosa 30 sekundi vältel, et lahus laiali jaotuks.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur til að lausnin dreifist um það.
Estonian: Kõrvatilgad, lahus.
Icelandic: Eyrnadropar, lausn.
Estonian: Neptra kõrvatilgad koertele terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas (EN või Latin)
Icelandic: Neptra eyrnadropar fyrir hunda terbinafinum, florfenicolum, mometasonum (Latin)
Estonian: Kõige tähtsamad toimed olid kooskõlas glükokortikoidide manustamisega; spetsiifilised toimed hõlmasid AKTH stimulatsioonile järgnenud neerupealise koore supressiooni, neerupealiste massi vähenemist ja neerupealise koore atroofiat, lümfotsüütide absoluutarvu ja eosinofiilide arvu vähenemist, neutrofiilide absoluutarvu suurenemist, maksa massi suurenemist koos maksarakkude suurenemisega/tsütoplasmaatiliste muutustega ja tüümuse massi vähenemist.
Icelandic: Helstu áhrif voru í samræmi við það sem sést eftir gjöf sykurstera; meðal sértækra verkana voru bæling á svörun nýrnahettubarkar við örvun með ACTH, minnkuð þyngd nýrnahettna og rýrnun nýrnahettubarkar, minnkaður heildarfjöldi eitilfrumna og rauðkyrninga, aukinn heildarfjöldi daufkyrninga, aukin lifrarþyngd ásamt stækkun lifrarfrumna og breytingum á umfrymi þeirra og minnkuð þyngd hóstarkirtils (thymus).
Estonian: FexA kodeerib membraanidega seotud väljavoolusüsteemi (mõjutades nii florfenikooli kui ka klooramfenikooli väljavoolu) ja on leitav nii kromosoomides kui ka plasmiidides.
Icelandic: FexA skráir fyrir himnutengt útflæðiskerfi (hefur áhrif á útflæði bæði flórfenikóls og klóramfenikóls) og er að finna bæði á litningum og í plasmíðum.
Estonian: Polüpropüleenkorgiga, ühekordselt kasutatav suletud lamineeritud tuub, mis sisaldab 1 ml lahust ja eraldi LDPE aplikaatoriotsik pakituna läbipaistvasse plastikust blistrisse.
Icelandic: Innsigluð stakskammtatúpa sem inniheldur 1 ml af lausn, með tappa úr pólýprópýleni og sérstökum stút úr LDPE til að gefa lyfið með, pökkuð í gegnsæja þynnupakkningu úr plasti.
Estonian: Väliuuringutes ei ole siiski tuvastatud ohutusega seotud probleeme koertel, kes kaalusid vähem kui 4 kg.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu þó fram í vettvangsrannsóknum á hundum léttari en 4 kg.
Estonian: Vältimaks ohtu loomaomanikele on soovitav, et seda veterinaarravimit manustaks ainult loomaarst või see toimuks tema hoolika järelevalve all.
Icelandic: Til að forðast slíka áhættu fyrir eigandann er ráðlagt að dýralæknir gefi dýralyfið eða hafi umsjón með gjöf þess.
Estonian: Loomadel, kelle anamneesis on korduv väliskõrvapõletik, peab antud veterinaarravimiga ebaefektiivse ravi vältimiseks tegelema seisundi algsete põhjustega nagu allergia või kõrva anatoomiline ehitus.
Icelandic: Hjá dýrum með sögu um endurtekna ytri eyrnabólgu þarf að taka á undirliggjandi ástæðum kvillans, svo sem ofnæmi eða lögun eyrans, til að forðast að meðferð með dýralyfjum verði árangurslítil.
Estonian: Cfr muudab RNAd ravimi seondumiskohas (põhjustades vähenenud afiinsust klooramfenikoolile, florfenikoolile ja klindamütsiinile) ning cfr geen võib esineda plasmiidides või teistes transmissiivsetes elementides.
Icelandic: Cfr breytir RNA í bindiseti dýralyfsins (veldur minnkaðri sækni í klóramfenikól, flórfenikól og klindamycín) og getur cfr genið verið til staðar í plasmíðum og öðrum flytjanlegum erfðaþáttum.
Estonian: See inhibeerib valikuliselt ergosterooli varajast sünteesi; ergosterool on hädavajalik komponent pärm- ja teiste seente, sealhulgas Malassezia pachydermatis membraanide struktuuris (MIK90 1 μg/ml).
Icelandic: Það hamlar sértækt fyrstu skrefin í myndun ergósteróls, sem er nauðsynlegur þáttur í frumuhimnu gersveppa og sveppa, þ.m.t. Malassezia pachydermatis (MIC90 er 1 μg/ml).
Estonian: Terbinafiinhüdrokloriid on allüülamiin, millel on väljendunud fungitsiidne toime.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð er allýlamín með mikla sveppadrepandi virkni.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja vältida veterinaarravimi sattumist ravitava koera silma, nt hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks (vt Soovitused õige manustamise osas.).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá „Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf").
Estonian: Parasitaarse otiidi korral tuleb rakendada vastavat akaritsiidset ravi.
Icelandic: Við eyrnabólgu af völdum sníkjudýra á að beita viðeigandi mítlaeyðandi meðferð.
Estonian: See kombinatsioon on ette nähtud ägeda otiidi raviks, kui on tõestatud florfenikoolile tundliku Staphylococcus pseudintermedius`e ja terbinafiinile tundliku Malassezia pachydermatis`e põhjustatud segainfektsioonid.
Icelandic: Þetta samsetta lyf er ætlað til meðferðar á bráði eyrnabólgu þegar sýnt hefur verið fram á blandaða sýkingu af völdum Staphylococcus pseudintermedius stofna sem eru næmir fyrir flórfenikóli og Malassezia pachydermatis stofna sem eru næmir fyrir terbinafíni.
Estonian: Tebinafiinhüdrokloriidil on teistsugune toimemehhanism kui asooli tüüpi seentevastastel ainetel, mistõttu ei esine ristuvat resistentsust asooli tüüpi seentevastaste ainetega.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð verkar á annan hátt en azólsveppalyf og því er ekki um neitt krossónæmi við azólsveppalyf að ræða.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel, kellel kahtlustatakse või on leidnud kinnitust endokriinsüsteemi häire (s.o diabetes mellitus, kilpnäärme ala- või ületalitlus jne).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun handa hundum með staðfesta innkirtlakvilla eða grun um slíkt (t.d. sykursýki, van- eða ofstarfsemi skjaldkirtils o.s.frv.).
Estonian: Neptra, kõrvatilgad, lahus koertele
Icelandic: Neptra eyrnadropar, lausn fyrir hunda
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel või suguloomadel.
Icelandic: Notið ekki handa hvolpafullum tíkum eða dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Estonian: Veterinaarravimil võib olla tugev silmi ärritav toime.
Icelandic: Dýralyfið getur hugsanlega valdið alvarlegri ertingu í augum.
Estonian: Vältida nii ravimi allaneelamist kui käe küljest suhu sattumist.
Icelandic: Forðast á að taka dýralyfið inn, þ.m.t. snertingu handa við munn.
Estonian: Puhastada ja kuivatada väliskuulmekanal enne ravimi manustamist.
Icelandic: Hreinsið og þurrkið hlustina áður en dýralyfið er gefið.
Estonian: Üks annus (1 ml) sisaldab 16,7 mg florfenikooli, 16,7 mg terbinafiinhüdrokloriidi (ekvivalentne 14,9 mg terbinafiinile) ja 2,2 mg mometasoonfuroaati.
Icelandic: 16,7 mg af flórfenikóli, 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði (jafngildir 14,9 mg af terbinafín basa) og 2,2 mg af mómetasón fúróati.
Estonian: Florfenikoolile tundlike bakteritüvede (Staphylococcus pseudintermedius) ja terbinafiinile tundlike seente (Malassezia pachydermatis) segainfektsioonide põhjustatud koerte ägeda väliskõrvapõletiku või kroonilise kõrvapõletiku ägenemiste raviks.
Icelandic: Til meðferðar við bráðri ytri eyrnabólgu hjá hundum eða bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu vegna blandaðra sýkinga af völdum bakteríustofna sem eru næmir fyrir flórfenikóli (Staphylococcus pseudintermedius) eða sveppa sem eru næmir fyrir terbinafíni (Malassezia pachydermatis).
Estonian: Täiendavat kortikosteroidravi tuleb vältida.
Icelandic: Forðast á frekari meðferð með barksterum.
Estonian: Pärast manustamist võib täheldada kõrvade märgumist või selget eritist, mis ei ole seotud haiguse patoloogiaga.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins getur orðið vart við að eyru séu blaut eða tær vökvi renni frá þeim, en það tengist ekki kvillanum.
Estonian: Stafülokokkides leitavate florfenikooli resistentsuse geenide hulgas on cfr ja fexA.
Icelandic: Meðal gena fyrir ónæmi gegn flórfenikóli hjá stafýlókokkum eru cfr og fexA.
Estonian: Kasutada korgi ülemist otsa kattekile täielikuks läbistamiseks ja seejärel eemaldada kork ühekordselt kasutatavalt konteinerilt.
Icelandic: Notið efri enda tappans til að rjúfa innsiglið og fjarlægið síðan tappann af stakskammtaílátinu.
Estonian: Põletik võib suurendada veterinaarravimite transkutaanset imendumist kuulmekanali välise avause lähedal asuva naha kaudu.
Icelandic: Bólga getur aukið frásog dýralyfja gegnum húðina við ytra op hlustarinnar.
Estonian: Mometasoonfuroaat on tugeva toimega kortikosteroid.
Icelandic: Mómetasón fúróat er öflugur barksteri.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Estonian: Väga harva teatati spontaansetes (ravimiohutuse) raportites ataksiast, sisekõrva kahjustusest, nüstagmist, oksendamisest, erüteemist manustamiskohal, hüperaktiivsusest, anoreksiast ja põletikust manustamiskohal.
Icelandic: Í almennum aukaverkanatilkynningum (spontaneous (pharmacovigilance) reports) hefur örsjaldan verið tilkynnt um gelt, höfuðhristing og verk þar sem lyfið var borið á. Í almennum aukaverkanatilkynningum var örsjaldan tilkynnt um ósamhæfðar hreyfingar, kvilla í innra eyra, augntin, uppköst, hörundsroða þar sem lyfið var borið á, ofvirkni, lystarleysi og bólgu þar sem lyfið var borið á.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest võib suurendada florfenikoolile resistentsete bakterite ja terbinafiinile resistentsete seente levimust ja võib vähendada ravi efektiivsust teiste antibiootikumide ja seenevastaste ainetega.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á annan hátt en samkvæmt leiðbeiningum í fylgiseðlinum getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir flórfenikóli og sveppa sem eru ónæmir fyrir terbínafíni og getur dregið úr virkni meðferðar með öðrum sýklalyfjum og sveppalyfjum.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine erinevalt ravimiomaduste kokkuvõttes (SPC) antud juhistest võib suurendada florfenikoolile resistentsete bakterite ja terbinafiinile resistentsete seente levimust ja võib vähendada ravi efektiivsust teiste antibiootikumide ja seenevastaste ainetega.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á annan hátt en samkvæmt leiðbeiningum í Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir flórfenikóli og sveppa sem eru ónæmir fyrir terbínafíni og getur dregið úr virkni meðferðar með öðrum sýklalyfjum og sveppalyfjum.
Estonian: Pikaajaline ja intensiivne lokaalsete kortikosteroidravimite kasutamine põhjustab teadaolevalt süsteemseid toimeid, kaasa arvatud neerupealiste funktsiooni supresssioon.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil staðbundin notkun barkstera veldur altækum áhrifum, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahettna.
Estonian: Biokilet moodustavatel Malassezia pachydermatis tüvedel on kirjeldatud vähenenud in vitro tundlikkust terbinafiinile.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkað næmi fyrir terbinafíni in vitro í stofnum af Malassezia pachydermatis sem mynda lífverufilmur (biofilms).
Estonian: Puhastada füsioloogilise lahusega ja kuivatada väliskuulmekanal enne ravimi manustamist.
Icelandic: Hreinsið hlustina með saltvatni og þurrkið hana áður en dýralyfið er gefið.
Estonian: Pärast manustamist, masseerida õrnalt kõrva alaosa 30 sekundi vältel, et lahus laiali jaotuks.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur eftir að lyfið hefur verið gefið, til að lausnin dreifist um það.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema haigustekitajate ja nende tundlikkuse määramisel.
Icelandic: Ávalt skal ef mögulegt er, byggja notkun dýralyfsins á greiningu sýkingarvalda og næmisprófum.
Estonian: EU/1/18/1311/001 Nerlynx
Icelandic: EU/1/18/1311/001
Estonian: Mitte kasutada alla 18-aastastel lastel.
Icelandic: Notið ekki handa börnum undir 18 ára aldri.
Estonian: Võimalik oht inimesele pole teada.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Estonian: Ravikuur kestab ühe aasta.
Icelandic: Meðferðartíminn er eitt ár.
Estonian: Nerlynx koos toidu ja joogiga
Icelandic: Nerlynx með mat og drykk
Estonian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
Icelandic: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Estonian: - Võtke tabletid koos toiduga.
Icelandic: - Takið töflurnar með mat.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui:
Icelandic: Talaðu við lækninn ef:
Estonian: Neratiniib parem
Icelandic: Neratinib betra
Estonian: Puuduvad andmed kasutamise kohta ≥ 85-aastastel patsientidel.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir hjá sjúklingum sem eru ≥85 ára gamlir.
Estonian: - Võtke kõik tabletid veega iga päev umbes samal ajal, eelistatavalt hommikuti.
Icelandic: - Taktu allar töflurnar með vatni, u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi, helst að morgni.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna með þér.
Estonian: Tableti mõõdud on 10,5 mm x 4,3 mm, paksus 3,1 mm.
Icelandic: Stærð hverrar töflu er 10,5 mm x 4,3 mm, þykkt 3,1 mm.
Estonian: Seetõttu jagunevad ja kasvavad vähirakud kiiremini.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að krabbameinsfrumurnar skipta sér og vaxa hraðar.
Estonian: Ligikaudu 75%-lt patsientidest küsiti uut nõusolekut pikendatud jätkufaasiks pärast 24 kuud.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga samþykktu viðbótar eftirfylgni fram yfir 24 mánuði.
Estonian: - Toimeaine on neratiniib.
Icelandic: - Virka efnið er neratinib.
Estonian: - Kui unustate annuse võtmata, oodake enne järgmise annuse võtmist järgmise päevani.
Icelandic: - Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags áður en þú tekur næsta skammt.
Estonian: Rassi mõju
Icelandic: Áhrif kynþáttar
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Estonian: - Ärge lõpetage Nerlynxi võtmist arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki hætta að taka Nerlynx án þess að ræða við lækninn.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli invasiivse haiguse vaba elumus (invasive disease-free survival, iDFS).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án ífarandi sjúkdómsins (invasive-free survival iDFS).
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh C)
Estonian: Ärge neelake alla kuivatusainet.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið.
Estonian: * CTCAE v4.0.
Icelandic: * samkvæmt CTCAE v4.0 †
Estonian: Mediaanaeg viimasest trastuzumab-adjuvantravist randomiseerimiseni oli 4,5 kuud.
Icelandic: Meðaltími frá síðustu viðbótarmeðferðar með trastuzumab fram að slembröðun var 4,5 mánuðir.
Estonian: • Kõhulahtisus taastub 2. või kõrgemale raskusastmele annusega 120 mg ööpäevas
Icelandic: Niðurgangur fer aftur í stig 2 eða hærra við 120 mg á dag
Estonian: Ärge purustage ega lahustage tablette.
Icelandic: Ekki mylja eða leysa lyfið upp.
Estonian: 26 vs. 55
Icelandic: 26 á móti 55
Estonian: Eritumine oli kiire ja täielik, kusjuures suurem osa radioaktiivsusest (61%) eritus 96 tunni jooksul ja 98% 10 päeva jooksul.
Icelandic: Útskilnaðurinn var hraður og alger með meirihluta geislavirkninnar (61%) endurheimt innan 96 klst. og 98% endurheimt að 10 dögum liðnum.
Estonian: - Samuti ütleb arst teile, kas peate Nerlynxi annust kõhulahtisuse tõttu muutma.
Icelandic: - Læknirinn mun einnig segja þér hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Nerlynx vegna niðurgangsins.
Estonian: - Teie arst räägib teile, kuidas kõhulahtisusevastast ravimit võtta.
Icelandic: - Læknirinn mun segja þér hvernig eigi að taka stemmandi lyf.
Estonian: 9 vs. 28
Icelandic: 9 á móti 28
Estonian: Samuti peab patsient olema saanud varem ravi trastuzumabiga.
Icelandic: Þú verður einnig að hafa áður fengið meðferð með trastuzumab.
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Icelandic: Pólývinýl alkóhól Títandíoxíð (E171) Makrógól
Estonian: ‡ Vaatamata optimaalsele meditsiinilisele ravile.
Icelandic: Þrátt fyrir að fá ákjósanlega læknismeðferð
Estonian: Puuduvate andmetega vaatlused tsenseeriti viimasel hindamiskuupäeval.
Icelandic: Niðurstöður þar sem upplýsingar vantaði voru ekki teknar með á lokadegi gagnasöfnunar.
Estonian: Neratiniibi seondumine inimese plasmavalkudega, sealhulgas kovalentne seondumine inimese seerumi albumiiniga (human serum albumin, HSA), oli enam kui 98% ega sõltunud kontsentratsioonist.
Icelandic: Binding neratinib við plasmaprótein manna, þar með talið samgild binding við sermisalbúmín manna (HSA), var meiri en 98% og óháð þéttni.
Estonian: See aitab peatada rakkude jagunemise ja kasvu.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að stöðva frumurnar í því að skipta sér og fjölga sér.
Estonian: ULN = normi ülemine piir (Upper Limit Normal); ALAT = alaniini aminotransferaas.
Icelandic: ULN= Efri mörk eðlilegra gilda (Upper Limit Normal); ALAT= alanínamínótransferasi * Sakvæmt CTCAE v4.0
Estonian: KNS = kesknärvisüsteem.
Icelandic: CNS = miðtaugakerfi.
Estonian: 16 vs. 23
Icelandic: 16 á móti 23
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
Estonian: • kui raviga seotud toksilisus ei taandu 0...1. raskusastmele;
Icelandic: ef meðferðartengd eiturverkun hjaðnar ekki í stig 0 til 1
Estonian: Kui te võtate Nerlynxi rohkem kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust arsti või haiglaga.
Icelandic: Ef þú tekur meira Nerlynx en mælt er fyrir um, skaltu strax hafa samband við lækni eða heilsugæslu.
Estonian: Ehkki Nerlynx-ravi kasulikkus oli võrreldes platseeboga 5. aastal alles, ei ole võimalik usaldusväärselt hinnata toime ulatust.
Icelandic: Þó að ávinningur af meðferð með Nerlynx fram yfir lyfleysu væri enn til staðar eftir 5 ár, er ekki hægt að meta með áreiðanlegum hætti umfang áhrifanna.
Estonian: Nerlynxi soovitatav annus on 6 tabletti üks kord ööpäevas (kokku 240 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Nerlynx er 6 töflur einu sinni á dag (samtals 240 mg).
Estonian: Platseebo (N = 1420)
Icelandic: LYFLEYSA (N=1420)
Estonian: Ärge kasutage Nerlynxi, kui pakend tundub kahjustatud või on avamise jälgedega (nt kui sisemine kaitsekile on katki).
Icelandic: Ekki nota Nerlynx ef sýnileg eru einhver merki um skemmdir á pakkningunum eða merki eru um að átt hafi verið við þau (t.d. innra innsiglið er rofið).
Estonian: Teatud kõrvaltoimete raviks võib olla vaja annustamine katkestada ja/või annust vähendada, nagu on osutatud tabelites 1, 2, 3 ja 4.
Icelandic: Til að bregðast við sumum aukaverkunum getur þurft að gera hlé á meðferð og/eða minnka skammt eins og sýnt er í töflu 1, töflu 2, töflu 3 og töflu
Estonian: Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Estonian: HER2-retseptor on valk, mida leidub organismi rakkude pinnal.
Icelandic: HER2-viðtakinn er prótein sem finna má á yfirborði fruma í líkamanum.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab neratiniibmaleaati, mis vastab 40 mg-le neratiniibile.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur neratinib maleat, sem samsvarar 40 mg neratinib.
Estonian: See aitab reguleerida tervete rakkude kasvu rinnas.
Icelandic: Það hjálpar til við stjórnun vaxtar heilbrigðra fruma í brjóstunum.
Estonian: Tsirkuleerivad metaboliidid on muu hulgas neratiniib-püridiin-N-oksiid (M3), N-desmetüül-neratiniib (M6), neratiniib-dimetüülamiin-Noksiid (M7) ning hüdroksüül-neratiniib-N-oksiidi ja neratiniib-bis-N-oksiidi (M11) jäljed.
Icelandic: Umbrotsefni sem koma við sögu eru m.a. neratinib pýridín Noxíð (M3), N-desmetýl neratinib (M6), neratinib dímetýlamín N-oxíð (M7) og leifar hýdroxýl neratinib N-oxíðs og neratinib bis-N-oxíð (M11).
Estonian: Kui palju Nerlynxi võtta
Icelandic: Hversu mikið Nerlynx skal taka
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Icelandic: Efnaskipti og næringartruflanir
Estonian: Alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi
Estonian: 7 vs. 20
Icelandic: 7 á móti 20
Estonian: 19 vs. 35
Icelandic: 19 á móti 35
Estonian: Neratiniib inhibeeris EGFRi ja/või HER2ekspresseerivate kasvajarakkude liine IC50-ga < 100 nM rakkudes.
Icelandic: Neratinib hamlaði EGFR og/eða HER2-tjáðar krabbmeinsfrumur í frumulínum með frumu-IC50 <100 nM.
Estonian: Selles populatsioonis ei ole efektiivsus tõendatud.
Icelandic: Hjá þessum hópi hefur ekki verið sýnt fram á verkun.
Estonian: See on nõutav seetõttu, et Nerlynx võib mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Nerlynx getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.