FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze verschijnselen omvatten zweten, beven, duizeligheid, toegenomen eetlust, palpitaties, misselijkheid, vermoeidheid en zwakte.
Slovenian: Ti simptomi so zajemali znojenje, tresenje, vrtoglavost, povečan tek, palpitacije, navzejo, utrujenost in oslabelost.
Dutch: Bij type 2-diabetespatiënten vindt de insulinotrope respons op een maaltijd plaats binnen de eerste 15 minuten na een orale dosis nateglinide.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se insulinotropni odgovor na obrok pojavi v prvih 15 minutah po peroralnem odmerku nateglinida.
Dutch: Omgekeerd leidt de gelijktijdige toediening van voedsel of een glucose-infusie tot een toename in insulinesecretie.
Slovenian: Obratno sočasno dajanje hrane ali infuzije glukoze povzroči povečanje sekrecije insulina.
Dutch: In afgeronde klinische studies werden symptomen van hypoglykemie waargenomen bij 10,4 % bij nateglinide monotherapie, 14,5 % bij de combinatie van nateglinide en metformine, 6,9 % bij metformine alleen, 19,8 % bij glibenclamide alleen en 4,1 % bij placebo.
Slovenian: V končanih kliničnih preskušanjih so o simptomih hipoglikemije poročali pri monoterapiji z nateglinidom pri 10,4 %, pri kombinaciji nateglinida in metformina pri 14,5 %, pri samem metforminu pri 6,9 %, pri samem glibenklamidu pri 19,8 % in pri placebu pri 4,1 %.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 60 mg driemaal daags voor de maaltijden, voornamelijk bij patiënten met een HbA1c dicht bij de streefwaarde.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat na dan pred obroki, posebno pri bolnikih, pri katerih je glikozilirani hemoglobin (HbA1c) blizu ciljnemu.
Dutch: In een interactiestudie met sulfinpyrazone, een CYP2C9-remmer, werd een bescheiden toename in nateglinide AUC (~ 28 %) waargenomen bij gezonde vrijwilligers, zonder veranderingen in de gemiddelde Cmax en de eliminatiehalfwaardetijd.
Slovenian: V preskušanju interakcij z inhibitorjem CYP2C9 sulfinpirazonom je bil pri zdravih prostovoljcih opažen zmeren porast AUC nateglinida (~28 %), brez sprememb srednje Cmax in razpolovnega časa izločanja iz telesa.
Dutch: In vitro onderzoeken laten zien dat nateglinide sterk (97-99 %) gebonden is aan serumeiwitten, voornamelijk serumalbumine en in mindere mate aan het alpha-1-zuurglycoproteïne.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da se nateglinid v zelo veliki meri (97-99 %) veže na serumske beljakovine, predvsem na serumske albumine in v manjši meri na α1-kisli glikoprotein.
Dutch: Starlix werkt door het stimuleren van de alvleesklier om sneller insuline te maken, wat helpt om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden na de maaltijd.
Slovenian: Zdravilo Starlix deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko k hitrejšemu izdelovanju insulina, kar pomaga pri obvladovanju vrednosti krvnega sladkorja po obrokih.
Dutch: Omdat het primaire therapeutische effect van Starlix de reductie van de maaltijdglucose (draagt bij aan de HbA1c) is, kan het therapeutisch effect van Starlix ook gevolgd worden door glucose 1-2 uur na de maaltijd te meten.
Slovenian: Ker je primarni terapevtski učinek zdravila Starlixzniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na zdravilo Starlix spremljamo tudi z glukozo 1-2 uri po obroku.
Dutch: Als u naar een arts of ziekenhuis moet gaan, neem dan de verpakking en deze bijsluiter mee.
Slovenian: Če morate k zdravniku ali v bolnišnico, vzemite škatlo z zdravilom in to navodilo za uporabo seboj.
Dutch: Plasmaconcentraties nemen snel af en de eliminatiehalfwaardetijd van nateglinide bleek in alle onderzoeken met Starlix in vrijwilligers en type 2-diabetes patiënten kenmerkend gemiddeld 1,5 uur te zijn.
Slovenian: Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo in razpolovni čas odstranjevanja nateglinida iz telesa je bil povprečno 1,5 ure, kar je bilo značilno za vse študije zdravila Starlix pri prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: Ouderen, ondervoede patiënten en patiënten met een insufficiëntie van bijnier of hypofyse of ernstige nierinsufficiëntie zijn gevoeliger voor het glucoseverlagende effect van deze behandelingen.
Slovenian: Starejši bolniki, podhranjeni bolniki in tisti z insuficienco nadledvičnic ali hipofize ali hudo ledvično okvaro so dovzetnejši za hipoglikemični učinek teh vrst zdravljenja.
Dutch: Deze klachten kunnen ook worden veroorzaakt door een gebrek aan voedsel of een te hoge dosis van een ander bloedglucoseverlagend geneesmiddel dat u gebruikt.
Slovenian: Navedene simptome lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
Dutch: De resulterende instroom van calcium verhoogt de insulinesecretie.
Slovenian: Posledični vstop kalcija poveča sekrecijo insulina.
Dutch: Als u een maaltijd mist, laat die dosis Starlix achterwege en wacht tot de volgende maaltijd.
Slovenian: Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek zdravila Starlix in počakajte do naslednjega obroka.
Dutch: • Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): huiduitslag met blaren op de lippen, ogen en/of mond, soms met hoofdpijn, koorts en/of diarree
Slovenian: • zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 ljudi): kožni izpuščaj z mehurčki na ustnicah, očeh in/ali v ustih, včasih z glavobolom, zvišano telesno temperaturo in/ali drisko.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de initiële en de onderhoudsdosering behoudend te zijn en is een zorgvuldige titratie nodig om hypoglykemische reacties te vermijden.
Slovenian: Pri oslabljenih ali podhranjenih bolnikih morata biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativna in potrebno je skrbno prilagajanje odmerjanja terapevtskemu učinku, da se preprečijo hipoglikemične reakcije.
Dutch: Bij een laag bloedsuiker kunt u zweten, bevingen (zich wankel voelen), angst, moeilijkheden met concentreren, verwarring, zwakte of flauwvallen ervaren of een andere klacht uit rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen".
Slovenian: Če imate nizek krvni sladkor, lahko pride do znojenja, tremorja (občutka tresenja), tesnobe, težav z zbranostjo, zmedenosti, šibkosti ali izgube zavesti ali do drugih znakov, ki so navedeni v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt - indien u weet dat u een leverprobleem heeft - indien u een ernstig nierprobleem heeft - indien u metabolismeproblemen heeft met geneesmiddelen - indien u binnenkort een operatie ondergaat - indien u kort geleden koorts, een ongeval of een infectie heeft gehad.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Starlix se posvetujte z zdravnikom, - če veste, da imate težave z jetri, - če imate hude težave z ledvicami, - če imate težave s presnavljanjem zdravil, - če boste morali biti operirani, - če ste imeli pred kratkim zvišano telesno temperaturo, nezgodo ali okužbo.
Dutch: De door nateglinide geïnduceerde insulinesecretie door pancreatische bèta-cellen is gevoelig voor glucose, zodat minder insuline wordt uitgescheiden wanneer de glucosespiegels dalen.
Slovenian: Sekrecija insulina iz pankreatičnih celic beta, ki jo povzroči nateglinid, je občutljiva za glukozo, tako da se izloča manj insulina, ko koncentracija glukoze pada.
Dutch: De activiteit van deze belangrijkste metabolieten is respectievelijk ongeveer 5-6 en 3 maal minder potent dan nateglinide.
Slovenian: Aktivnost poglavitnih presnovkov je okrog 5-6-krat oziroma 3-krat manjša od aktivnosti nateglinida.
Dutch: • ziek voelen (misselijkheid)
Slovenian: • občutek slabosti (navzeo).
Dutch: Nateglinide dient niet als monotherapie te worden gebruikt.
Slovenian: Splošno Nateglinid se ne sme uporabljati v monoterapiji.
Dutch: Wanneer u symptomen krijgt van een laag bloedsuiker (zoals vermeld in rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen"), eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja (ki so navedeni v poglavju 4, "Možni neželeni učinki"), pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Dutch: Een outcome studie met nateglinide is niet uitgevoerd en daarom zijn de voordelen op lange termijn, die geassocieerd zijn met een verbeterde glykemische controle, niet aangetoond.
Slovenian: Z nateglinidom ni bila opravljenja študija izida, zato niso dokazane dolgoročne koristi, povezane z izboljšanim uravnavanjem koncentracije glukoze v krvi.
Dutch: Hoewel M1 metabolieten slechts een lichte hypoglykemische activiteit vertonen (ongeveer 5 keer lager dan nateglinide), kan de accumulatie van metabolieten het hypoglykemische effect van de toegediende dosis verhogen.
Slovenian: Presnovki M1 imajo sicer zelo majhno hipoglikemično aktivnost (približno 5-krat manjšo kot nateglinid), vendar kopičenje presnovkov lahko okrepi hipoglikemični učinek danega odmerka.
Dutch: Omgekeerd hadden deze geneesmiddelen evenmin effect op de farmacokinetiek van nateglinide.
Slovenian: Obratno ta zdravila niso vplivala na farmakokinetiko nateglinida.
Dutch: • De tabletomhulling bevat hypromellose; titaniumdioxide (E171); talk; macrogol en rood (60 en
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Dutch: Hypoglykemie komt voor bij patiënten met type 2-diabetes die behandeld worden met dieet en lichaamsbeweging of die behandeld werden met orale bloedglucoseverlagende middelen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Hipoglikemija je bila opazovana pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 na dieti in pri telesnem naporu ter pri tistih, ki se zdravijo s peroralnimi antidiabetiki (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Combinatie met metformine is geassocieerd met een toename van het risico van hypoglykemie in vergelijking met monotherapie.
Slovenian: Pri kombinaciji z metforminom je nevarnost hipoglikemije večja kot pri monoterapiji.
Dutch: Nateglinide is een aminozuur (fenylalanine) derivaat, dat chemisch en farmacologisch verschilt van andere bloedglucoseverlagende middelen.
Slovenian: Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Dutch: Gebruik geen Starlix doos die is beschadigd, of tekenen vertoont van knoeien.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Starlix, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Dutch: Het wordt meestal direct (1 minuut) voor een maaltijd ingenomen, maar kan tot 30 minuten voor de maaltijd worden ingenomen
Slovenian: Navadno ga bolniki jemljejo tik (1 minuto) pred obrokom, mogoče pa ga je jemati tudi do 30 minut pred obroki.
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosering van Starlix in klinische onderzoeken.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem zdravila Starlix v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
Dutch: Aangezien patiënten met een ernstige leveraandoening niet bestudeerd werden, is nateglinide gecontraïndiceerd bij deze groep.
Slovenian: Ker bolniki s hudo boleznijo jeter niso proučeni, je nateglinid v tej skupini kontraindiciran.
Dutch: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) die geen hemodialyse hebben ondergaan, zijn vatbaarder voor het glucoseverlagende effect van Starlix.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2), ki se niso zdravili s hemodializo, so dovzetnejši za hipoglikemični učinek zdravila Starlix.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk het nuchtere plasmaglucose beïnvloedt, bleek het effect van nateglinide op HbA1c additief te zijn vergeleken met het effect van beide middelen alleen.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki je vplival predvsem na plazemsko glukozo na tešče, je bil učinek nateglinida na HbA1c aditiven, če ga primerjamo z vsako od obeh snovi posebej.
Dutch: Hypoglykemische symptomen zonder bewustzijnsverlies, of neurologische bevindingen dienen te worden behandeld met orale glucose en aanpassing in dosering en/of maaltijdpatronen.
Slovenian: Hipoglikemične simptome brez izgube zavesti ali nevroloških znakov je treba zdraviti s peroralno glukozo in prilagajanjem odmerjanja in/ali vzorcev obrokov.
Dutch: 180 mg tabletten) of geel (120 mg tabletten) ijzeroxide (E172).
Slovenian: 180 mg tablete) ali rumeni (120 mg tablete) železov oksid (E172).
Dutch: De belangrijkste metabolieten gevonden bij de mens zijn ontstaan door hydroxylering van de isopropylzijketen, ofwel op de methinekoolstof, ofwel één van de methylgroepen.
Slovenian: Poglavitna presnovka, ki ju najdemo pri ljudeh, nastaneta s hidroksilacijo izopropilne stranske verige, bodisi na metinskem ogljiku bodisi na eni od metilnih skupin.
Dutch: Ernstige hypoglykemische reacties met coma, epileptische aanvallen of andere neurologische symptomen dienen te worden behandeld met intraveneus toegediende glucose.
Slovenian: Težke hipoglikemične reakcije s komo, napadi krčev ali drugimi nevrološkimi simptomi je treba zdraviti z intravensko glukozo.
Dutch: Orale antidiabetica, met inbegrip van Starlix, kunnen ook symptomen van hypoglykemie geven.
Slovenian: Tudi peroralni antidiabetiki, med katerimi je tudi zdravilo Starlix, utegnejo povzročiti simptome hipoglikemije.
Dutch: De bijwerkingen die veroorzaakt worden door Starlix zijn meestal mild tot matig.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Starlix, so navadno blagi do zmerni.
Dutch: Nateglinide sluit ATP-afhankelijke kaliumkanalen in het membraan van de bèta-cel op een karakteristieke wijze die zich onderscheidt van andere sulfonylureum receptorliganden.
Slovenian: Nateglinid zapira od ATP odvisne kalijeve kanalčke v membrani celice beta z značilnostmi, ki ga ločijo od drugih ligandov za receptorje za sulfonilsečnino.
Dutch: Wanneer nateglinide vóór aanvang van een maaltijd wordt ingenomen herstelt het de vroege fase van insulinesecretie, die verdwenen is bij patiënten met type 2-diabetes, hetgeen resulteert in een vermindering van de postprandiale glucosespiegel en HbA1c.
Slovenian: Če nateglinid vzamemo pred obrokom, spet vzpostavi zgodnjo sekrecijo oziroma prvo fazo sekrecije insulina, ki jo bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 izgubijo, kar ima za posledico znižanje postprandialne glukoze in HbA1c.
Dutch: De wenselijkheid om te rijden dient in deze omstandigheden overwogen te worden.
Slovenian: V teh okoliščinah je treba pretehtati, ali je upravljanje motornega vozila sploh priporočljivo.
Dutch: Wat is Starlix en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in de klinische onderzoeken hadden een vergelijkbare incidentie bij de met Starlix-behandelde en placebo-behandelde patiënten.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so bili opaženi v kliničnih študijah, so se pojavljali podobno pogosto pri bolnikih, ki so dobivali bodisi zdravilo Starlix bodisi placebo.
Dutch: Hoewel niet bekend is of nateglinide wordt uitgescheiden in humane melk, bestaat gevaar van hypoglykemie bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri človeku, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
Dutch: De werkzaamheid van nateglinide in combinatie met metformine is vergeleken met de combinatie van gliclazide en metformine in een 6 maanden durende, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met een design van superioriteit bij 262 patiënten.
Slovenian: Učinkovitost nateglinida v kombinaciji z metforminom so primerjali s kombinacijo gliklazida plus metformina v 6-mesečnem randomiziranem, dvojno slepem preskusu pri 262 bolnikih z uporabo zasnove z namenom dokazovanja večje primernosti zdravila.
Dutch: Nateglinide wordt na een orale dosis bij zogende ratten uitgescheiden in de melk.
Slovenian: Po peroralnem odmerku doječim podganam se nateglinid izloča v mleko.
Dutch: Evenzo was er geen klinisch relevante farmacokinetische interactie tussen Starlix en andere orale bloedglucoseverlagende middelen, zoals metformine of glibenclamide.
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Starlix z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Dutch: Een overdosis kan echter resulteren in een overdreven glucoseverlagend effect, hetgeen leidt tot hypoglykemische symptomen.
Slovenian: Lahko pa prevelik odmerek povzroči pretiran hipoglikemični učinek z razvojem hipoglikemičnih simptomov.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie bij kinderen en adolescenten Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen of bij kinderen en adolescenten.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ter pri otrocih in mladostnikih niso bile opravljene klinične raziskave.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders uw tabletten inneemt, neem dan direct contact op met een arts of apotheker.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Starlix, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet ali če je kdo drug vzel vaše tablete, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Pas op: - als u ouder dan 65 jaar bent - als u ondervoed bent - als u een andere medische gesteldheid heeft die een laag bloedsuiker kan veroorzaken
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo ali nadledvično žlezo).
Dutch: Wanneer een patiënt gestabiliseerd is op een bepaald oraal bloedglucoseverlagend middel en wordt blootgesteld aan een stressfactor zoals koorts, trauma, infectie of een operatie, kan verlies van glykemische controle optreden.
Slovenian: Kadar je bolnik, ki je stabiliziran na kateremkoli peroralnem hipoglikemičnem sredstvu, izpostavljen stresu, na primer zvišani telesni temperaturi, poškodbi, okužbi ali operaciji, lahko pride do izgube kontrole nad glikemijo.
Dutch: Als u denkt dat een van deze genoemde zaken voor u van toepassing is, stop dan met het innemen van Starlix en praat met uw arts.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Starlix, ampak se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Starlix.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Starlix ne dojite.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer nateglinide wordt toegediend met andere meer krachtige CYP2C9-remmers (bijv. fluconazol, gemfibrozil of sulfinpyrazon), of in patiënten waarvan bekend is dat ze slechte -metaboliseerders voor CYP2C9-substraten zijn.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9 (na primer s flukonazolom, z gemfibrozilom ali s sulfinpirazonom) ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo substratov CYP2C9.
Dutch: Starlix dient, net als andere orale bloedglucoseverlagende middelen, niet te worden gebruikt bij zwangerschap.
Slovenian: Zdravilo Starlix, se podobno kot drugi peroralni antidiabetiki, v nosečnosti ne sme uporabljati.
Dutch: De daling van de HbA1c versus de beginwaarde was -0,41 % in de nateglinide en metformine groep en -0,57 % in de gliclazide en metformine groep (verschil 0,17 %; [95 % CI: -0,03; 0,36]).
Slovenian: HbA1c se je zmanjšal od izhodišča za0,41 % v skupini z nateglinidom plus metforminom in za -0,57 % v skupini z gliklazidom plus metforminom (razlika 0,17 %, 95-odstotni interval zaupanja -0,03, 0,36).
Dutch: Nateglinide wordt na orale toediening van Starlix tabletten vóór de maaltijd snel geabsorbeerd, met een gemiddelde piekconcentratie optredend binnen 1 uur.
Slovenian: Nateglinid se po peroralnem zaužitju tablet Starlix pred obrokom hitro absorbira, povprečna najvišja koncentracija zdravila se običajno pojavi v manj kot 1 uri.
Dutch: In konijnen werd de embryonale ontwikkeling nadelig beïnvloed en de incidentie van galblaasagenesie of een kleine galblaas was verhoogd bij doses van 300 en 500 mg/kg (ongeveer 24 en 28 maal de humane therapeutische blootstelling, bij een maximum aanbevolen nateglinide dosis van 180 mg, driemaal daags vóór de maaltijd), maar niet bij 150 mg/kg (ongeveer 17 maal de humane therapeutische blootstelling, bij een maximum aanbevolen nateglinide dosis van 180 mg, driemaal daags vóór de maaltijd).
Slovenian: Pri kuncih je zdravilo škodljivo vplivalo na razvoj zarodka in povečalo pogostnost nerazvitosti žolčnika oziroma razvoja majhnega žolčnika pri odmerkih 300 oziroma 500 mg/kg (kar pomeni približno 24-kratno oziroma 28-kratno vrednost terapevtske izpostavljenosti pri človeku ob najvišjem priporočenem odmerjanju nateglinida 180 mg trikrat na dan, pred obroki), do navedenega vpliva pa ni prišlo pri odmerjanju 150 mg/kg (kar pomeni približno 17-kratno vrednost terapevtske izpostavljenosti pri človeku ob najvišjem priporočenem odmerjanju nateglinida 180 mg trikrat na dan, pred obroki).
Dutch: In vivo heeft nateglinide geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische effecten van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2C9 en CYP3A4.
Slovenian: In vivo nateglinid nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko zdravil, ki jih presnavljata CYP2C9 in CYP3A4.
Dutch: Diabetespatiënten kunnen symptomen ontwikkelen die gepaard gaan met een laag bloedsuikergehalte (ook hypoglykemie genoemd).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih se včasih pojavijo simptomi, ki so povezani z znižano vrednostjo krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija).
Dutch: In vivo interactiestudies met een CYP3A4-remmer zijn niet uitgevoerd.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem CYP3A4 in vivo niso opravljene.
Dutch: Starlix bleek goed verdragen te worden in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen Starlix in oplopende doseringen tot 720 mg per dag aan patiënten werd toegediend.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli zdravilo Starlix v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Dutch: Verpakkingen met 12, 24, 30, 60, 84, 120 en 360 tabletten.
Slovenian: Škatle vsebujejo po 12, 24, 30, 60, 84, 120 in 360 tablet.
Dutch: Vaak: Abdominale pijn, diarree, dyspepsie, misselijkheid.
Slovenian: Pogosti: bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, navzea.
Dutch: Overeenkomstig andere insuline secretagogen, is nateglinide in staat om hypoglykemie te veroorzaken.
Slovenian: Podobno kot drugi insulinski sekretagogi lahko tudi nateglinid povzroča hipoglikemijo.
Dutch: De werkzaamheid van nateglinide was inferieur aan die van metformine monotherapie (daling van HbA1c (%) met metformine 500 mg driemaal daags in monotherapie: -1,23 [95 % CI: -1,48; -0,99] en met nateglinide 120 mg driemaal daags in monotherapie -0,90 [95 % CI: 1,14; -0,66].
Slovenian: Učinkovitost nateglinida je bila slabša od učinkovitosti metformina v okviru monoterapije (znižanje HbA1c (%) pri monoterapiji z metforminom 500 mg trikrat na dan: -1,23 [95 %-ni interval zaupanja:1,48; -0,99] in pri monoterapiji z nateglinidom 120 mg trikrat na dan -0,90 [95 %-ni interval zaupanja: -1,14; -0,66]).
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam in deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage Cmax.
Slovenian: Čeprav v tej skupini varnost ni bila ogrožena, je lahko potrebno zaradi nizke Cmax prilagoditi odmerek.
Dutch: De aanbevolen startdosering van Starlix is 60 mg driemaal daags, in te nemen voor elk van de drie hoofdmaaltijden.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Starlix je 60 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov.
Dutch: • Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers): lichte afwijkingen in leverfunctietesten, allergische (overgevoeligheid) reacties zoals huiduitslag en jeuk
Slovenian: • redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi): nekoliko nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, kot sta izpuščaj ali srbenje;
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen waargenomen in de farmacokinetische eigenschappen van nateglinide tussen mannen en vrouwen.
Slovenian: Spol Med moškimi in ženskami niso opažene klinično pomembne razlike v farmakokinetiki nateglinida.