FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какво представлява Insuman Infusat и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Insuman Infusat
Estonian: Mis ravim on Insuman Infusat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Insuman Infusat'i kasutamist Kuidas Insuman Infusat'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: Insuman Comb 30 е бифазна изофан инсулинова суспензия, която се състои от 30% разтворен инсулин и 70% кристален протамин инсулин.
Estonian: Insuman Comb 30 on bifaasiline isofaaninsuliini suspensioon, milles sisaldub 30% lahustuvat insuliini ja 70% kristallilist protamiininsuliini.
Bulgarian: Как да използвате Insuman Comb 30
Estonian: Kuidas Insuman Comb 30 kasutada
Bulgarian: Необходими са два флакона Insuman Implantable (2 x 10 ml) за пълно зареждане на резервоара на помпата и изключване на навлизането на въздух в резервоара на помпата при процедурата на презареждане.
Estonian: Pumbamahuti täielikuks täitmiseks ja pumbamahutist õhu eemaldamiseks täitmisprotseduuri ajal läheb vaja 2 viaali Insuman Implantable't (2 x 10 ml).
Bulgarian: Insuman Comb 25 и алкохол
Estonian: Insuman Comb 25 koos alkoholiga
Bulgarian: След ресуспендиране, течността трябва да бъде равномерно млекообразна.
Estonian: Pärast resuspensiooni on vedelik ühtlaselt piimjas.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C-8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2° C...8 °C).
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло (тип I), запечатан с обкатка от алуминий, с отчупващо се капаче и включен запечатващ диск, изработен от хлорбутилова гума.
Estonian: Värvitust klaasist viaal (I tüüpi), millel on alumiiniumist äärikkate, äratõmmatav kaas ja kloorbutüülkummist sulgurketas.
Bulgarian: Insuman Infusat е разтвор за инжектиране под кожата.
Estonian: Insuman Infusat on süstelahus, mida manustatakse naha alla.
Bulgarian: За да се изчисти запушването, трябва да се извърши процедура на промиване на катетъра.
Estonian: Ummistuse kõrvaldamiseks tuleb teostada kateetri loputamisprotseduur.
Bulgarian: Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Bulgarian: Какво представлява Insuman Comb 30 и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Insuman Comb 30 ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Insuman Comb 25
Estonian: Kui te lõpetate Insuman Comb 25 kasutamise
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Estonian: Enne iga süstimist tuleb alati teostada ohutustest.
Bulgarian: 50% разтворен инсулин и 50% кристален протамин инсулин
Estonian: 50% lahustunud insuliini, 50% kristallilist protamiininsuliini
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Comb 30
Estonian: Kuidas Insuman Comb 30 säilitada
Bulgarian: Това лекарство има срок на годност в помпата до 45 дни при 37°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne stabiilsus implanteeritavas insuliinipumba mahutis on 45 päeva temperatuuril 37°C.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insuman може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Insumani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Insuman трябва да се прилага преди хранене.
Estonian: Insumani peab süstima enne sööki.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Insuman да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Insumani müügiloa.
Bulgarian: Insuman може да причини хипогликемия.
Estonian: Insuman võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Bulgarian: Insuman човешки инсулин
Estonian: Insuman iniminsuliin
Bulgarian: Помпата не трябва да се имплантира при хора, които живеят постоянно на височина над 2439 м (8000 фута).
Estonian: Pumpa ei tohi implanteerida ka patsientidele, kelle püsiv elukoht asub kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) merepinnast.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insuman прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Insumaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За да се намери най-ниската ефективна доза, кръвната глюкоза на пациента трябва да се следи редовно.
Estonian: Vähima efektiivse annuse leidmiseks peab regulaarselt määrama patsiendi vere glükoosisisalduse.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insuman.
Estonian: See on ravimi Insuman Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Insuman Rapid може да се прилага и венозно, но само в интензивно отделение или сходна обстановка, където състоянието на пациента може да се проследява непрекъснато.
Estonian: Insuman Rapidit tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), kuid ainult intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, kus patsienti on võimalik pidevalt jälgida.
Bulgarian: Желаните нива на кръвна глюкоза, видът Insuman, който следва да се използва, дозата и интервалите между инжекциите се определят от лекаря за всеки пациент поотделно и се коригират според режима на хранене, физическата активност и начина на живот на пациента.
Estonian: Vajaliku glükoosisisalduse veres, kasutatava Insumani liigi, annuse ja süste ajastamise määrab kindlaks arst iga patsiendi puhul eraldi ning kohandab neid vastavalt patsiendi dieedile, kehalisele aktiivsusele ja elustiilile.
Bulgarian: Insuman съдържа инсулин в различни форми: бързодействащ разтвор (до 30 минути след инжектирането) и изофан и кристали протамин, които се абсорбират много по-бавно в хода на деня и имат по-продължително действие.
Estonian: Insuman sisaldab insuliini eri kujul: lahustuvat insuliini, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ning isofaaninsuliini ja kristallilist protamiininsuliini, mis imenduvad tunduvalt aeglasemalt ööpäeva jooksul, kuid mille toime kestab pikemat aega.
Bulgarian: Insuman Rapid, Infusat, Basal и Comb се прилага с подкожна инжекция, обикновено в коремната стена (корема) или бедрото, според препоръките на лекаря.
Estonian: Ravimeid Insuman Rapid, Infusat, Basal ja Comb süstitakse naha alla enamasti kõhueesseina või reide vastavalt arsti soovitustele.
Bulgarian: Продуктовият набор Insuman се състои от:
Estonian: Ravimisarja Insuman kuuluvad järgmised tooted:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Insuman?
Estonian: Mis riskid Insumaniga kaasnevad?
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза (диабет тип 1), или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно (диабет тип 2).
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini (I tüüpi diabeet) või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (II tüüpi diabeet).
Bulgarian: Insuman не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Insumani ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Insulin Rapid може да се използва също за лечение на хипергликемична кома (причинява се от много високи нива на кръвната глюкоза [захар]) и кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), както и за контрол на кръвната глюкоза преди, по време и след оперативна намеса.
Estonian: Insuman Rapidit tohib kasutada ka hüperglükeemilise kooma (kooma, mille põhjuseks on vere liiga suur glükoosisisaldus (nn veresuhkur)) ja ketoatsidoosi (ketoonide ja hapete suur sisaldus veres) raviks ning vere glükoosisisalduse reguleerimiseks enne operatsiooni, selle ajal ja pärast seda.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insuman.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: За точно изчисляване на времевите интервали вижте листовката.
Estonian: Teave täpse ajastamise kohta on pakendi infolehel.
Bulgarian: Insuman Implantable се използва при възрастни пациенти с диабет тип 1, който не може да бъде контролиран с подкожно прилаган инсулин и които често имат епизоди, с неизяснена причина, на хипер- или хипогликемия (високи или ниски нива на кръвната глюкоза).
Estonian: Ravimit Insuman Implantable kasutatakse I tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa reguleerida naha alla süstitava insuliiniga ning kel on sagedased ja seletamatud hüper- või hüpoglükeemia episoodid (vere suur või väike glükoosisisaldus).
Bulgarian: Insuman се използва при пациенти с диабет (тип 1 и 2), които се нуждаят от лечение с инсулин.
Estonian: Insumani kasutatakse I ja II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientidel, kes vajavad insuliinravi.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Bulgarian: Какво представлява Insuman?
Estonian: Mis on Insuman?
Bulgarian: Insuman е проучен в три изпитвания при 780 пациенти с диабет тип 1 или диабет тип 2.
Estonian: Insumani uuriti kolmes uuringus, milles osales kokku 780 I või II tüüpi diabeediga patsienti.
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се прилага по други начини и може да се използва само в центрове, където персоналът е получил подходящо обучение за употреба на имплантируема помпа.
Estonian: Ravimit Insuman Implantable ei tohi kasutada mingil muul viisil ning seda tohib manustada ainult tervishoiukeskustes, mille töötajad on saanud implanteeritava pumba kasutamise väljaõppe.
Bulgarian: Insuman е ефективен, както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Estonian: Insuman oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral.
Bulgarian: С помпата не трябва да се използват други видове инсулин, а помпата не трябва да се използва при деца, които не са достигнали ръста и теглото на възрастни.
Estonian: Pumbaga ei tohi manustada muud tüüpi insuliini ja seda ei tohi kasutada lastel, kes ei ole veel kehaliselt arengult täiskasvanud.
Bulgarian: Какви ползи от Insuman са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Insumani kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Insuman, вижте листовката.
Estonian: Insumani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Insuman, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Insumani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. veebruaril 1997.
Bulgarian: Insuman води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че кръвната глюкоза се контролира до нива, близки до наблюдаваните при употребата на полусинтетичен човешки инсулин.
Estonian: Insuman vähendas HbA1c sisaldust, mis näitab, et ravim reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui poolsünteetiline iniminsuliin.
Bulgarian: Активното вещество в Insuman, човешки инсулин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда инсулин.
Estonian: Insumani toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millesse on viidud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Защо Insuman е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Insuman heaks kiideti?
Bulgarian: Допълнителна информация за Insuman:
Estonian: Muu teave Insumani kohta
Bulgarian: Insuman Basal, инсулинова суспензия със средна продължителност на действие, съдържаща изофан инсулин;
Estonian: • keskmise toimeajaga insuliinisuspensioon (Insuman Basal), mis sisaldab isofaaninsuliini;
Bulgarian: Освен това Insuman Implantable не трябва да се използва по други начини освен като продължителна инфузия с имплантируема помпа Medtronic MiniMed.
Estonian: Lisaks ei tohi ravimit Insuman Implantable manustada mingil muul viisil kui pidevinfusioonina Medtronic MiniMedi implanteeritava pumba abil.
Bulgarian: Insuman е инсулинов заместител, който е подобен на инсулина, произвеждан от организма.
Estonian: Insuman on asendusinsuliin, mis sarnaneb organismis tekkiva insuliiniga.
Bulgarian: Как е проучен Insuman?
Estonian: Kuidas Insumani uuriti?
Bulgarian: В друго проучване Insuman Comb 25 е сравнен с полусинтетичен човешки инсулин при пациенти с диабет тип 1 и диабет тип 2.
Estonian: Teises uuringus võrreldi I ja II tüüpi diabeediga patsientidel ravimit Insuman Comb 25 poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Insuman са по-големи от рисковете за лечение на диабет тип 1 и диабет тип 2.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Insumani kasulikkus I ja II tüüpi diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: В допълнение, Insuman Implantable е проучен при възрастни пациенти с диабет тип 1.
Estonian: Ravimit Insuman Implantable uuriti ka I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Bulgarian: За какво се използва Insuman?
Estonian: Milleks Insumani kasutatakse?
Bulgarian: Как се използва Insuman?
Estonian: Kuidas Insumani kasutatakse?
Bulgarian: В едно от проучванията Insuman е прилаган на пациенти с диабет тип 1 чрез външна инсулинова помпа.
Estonian: Ühes uuringus manustati I tüüpi diabeediga patsientidele Insumani välise insuliinipumbaga.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към титаниева сплав, полисулфон или силиций, използвани в съставните части на имплантируемата помпа.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on implanteeritavas pumbas sisalduva titaaniumisulami, polüsulfooni või silikooni suhtes ülitundlikud.
Bulgarian: Как действа Insuman?
Estonian: Kuidas Insuman toimib?
Bulgarian: Предлага под формата на флакони, патрони или предварително напълнени писалки.
Estonian: Insumani turustatakse viaalide, ampullide ja eeltäidetud ühekordsete pensüstaldena.
Bulgarian: Insulin Infusat е специално произведен за лесно прилагане като продължителна инфузия под кожата с помощта на външна преносима инфузионна помпа.
Estonian: Insuman Infusat on spetsiaalne valmislahus nahaaluseks pidevinfusiooniks, mis manustatakse välise kaasaskantava infusioonipumbaga.
Bulgarian: Insuman Comb, който е наличен в различни комбинации от инсулин с бързо и средно действие.
Estonian: • kiiretoimeliste ja keskmise toimeajaga insuliinide eri kombinatsioonid (Insuman Comb).
Bulgarian: Пациентите получават Insuman Implantable като продължителна инфузия в перитонеалната кухина.
Estonian: Neile patsientidele manustati ravimit Insuman Implantable kõhuõõnde pidevinfusioonina.
Bulgarian: Insuman е серия от разтвори и инжекционни суспензии, съдържащи инсулин.
Estonian: Insuman on insuliini sisaldavate süstitavate lahuste ja suspensioonide tootesari.
Bulgarian: Insuman Implantable се прилага само с инфузия в коремната кухина с помощта на помпа (имплантируема помпа Medtronic MiniMed), която се поставя под кожата на корема.
Estonian: Ravimit Insuman Implantable manustataks kõhunahka implanteeritava pumba abil (Medtronic MiniMed) üksnes kõhuõõnesisese infusioonina.
Bulgarian: Insuman Rapid, Insuman Infusat и Insuman Implantable, които са бързодействащи инсулинови разтвори, съдържащи разтворим инсулин;
Estonian: • lahustuvat insuliini sisaldavad kiiretoimelised insuliinilahused (Insuman Rapid, Insuman Infusat ja Insuman Implantable);
Bulgarian: Допълнителна информация относно начина на прилагане на Insuman може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Estonian: Insumani manustamise üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Insuman on retseptiravim.
Bulgarian: ........................................ 15 микрограма HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - подобен щам (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Estonian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ................................. 15 mikrogrammi HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - sarnane tüvi (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ....................... 15 mikrogrammi HA** B/Brisbane/60/2008 - sarnane tüvi (B/Brisbane/60/2008, metsikut tüüpi) ............................................... 15 mikrogrammi HA**
Bulgarian: на доза 0,1 ml произведен в кокоши ембриони от групи здрави кокошки ** хемаглутинин
Estonian: 0,1 ml annuse kohta saadud viljastatud, tervete kanade munadelt ** hemaglutiniin
Bulgarian: (Свободно избрано) име въвеждане
Estonian: (Väljamõeldud)
Bulgarian: Употребата на INTANZA трябва да бъде основана на официални препоръки.
Estonian: INTANZA kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Bulgarian: Вие трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем, като:
Estonian: Peaksite kohe pöörduma oma arsti poole, kui kogete angioödeemi sümptomeid, nagu:
Bulgarian: В някои случаи локалното зачервяване продължава до 7 дни
Estonian: * Mõnel juhul kestis lokaalne punetus kuni 7 päeva
Bulgarian: Органен клас
Estonian: Organsüsteemi klass
Bulgarian: Тази ваксина се препоръчва за предпазване от грип.
Estonian: Seda vaktsiini soovitatakse enese gripi eest kaitsmiseks.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да настъпят с INTANZA:
Estonian: Need kõrvalnähud võivad esineda INTANZA-ga:
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на INTANZA при деца и юноши под 18 години, поради липсата на достатъчно данни за безопасност и ефикасност.
Estonian: INTANZA'd ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Bulgarian: - Тази ваксина при никакви обстоятелства не трябва да се прилага във вена (вътресъдово).
Estonian: - Seda vaktsiini ei tohiks mingitel asjaoludel manustada veeni (intravaskulaarselt).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на INTANZA при деца и юноши под 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid INTANZA'd ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Продължителността на постваксиналния имунитет към хомоложни щамове или щамове, които са близко свързани с щамовете на ваксината варира, но обикновено е 6-12 месеца.
Estonian: Vaktsineerimise järgne immuunsus homoloogsetele või sellele sarnastele vaktsiini tüve variantidele varieerub, kuid kestab tavaliselt 6-12 kuud.
Bulgarian: Преди ваксинацията трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате отслабен имунен отговор (имуносупресия) поради заболяване или лекарства, тъй като, в този случай, ваксината може да не подейства както трябва.
Estonian: - Teavitage oma arsti enne vaktsiini kasutamist, kui teil esineb immuunsüsteemi häireid (immuunsupressioon) haiguse või ravimite tõttu, kuna vaktsiin võib sellisel juhul mitte piisavalt hästi töötada.
Bulgarian: INTANZA се инжектира в горния слой на кожата (за предпочитане в областта на мускула на
Estonian: INTANZA'd süstitakse naha pindmisse kihti (eelistatavalt õlavarre ülaosa lihasesse).
Bulgarian: Безопасността на INTANZA е оценена в 3 открити, рандомизирани клинични изпитвания, в които на 3 372 ваксинирани е приложена инжекция INTANZA.
Estonian: INTANZA ohutust on hinnatud 3 avatud, randomiseeritud, kliinilises uuringus, mille käigus manustati 3372 uuringus osalejale INTANZA'd.
Bulgarian: INTANZA може да съдържа следи от яйца, като овалбумин и следи от неомицин, формалдехид и октоксинол 9, които се използват по време на производствения процес (вж точка 4.3).
Estonian: INTANZA võib sisaldada jälgedena muna (nt ovoalbumiin) ning neomütsiini, formaldehüüdi ja oktoksinool-9 jääke, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Как да съхранявате INTANZA
Estonian: KUIDAS INTANZA'd KASUTADA
Bulgarian: Има много ограничени данни за INTANZA при имунокомпрометирани пациенти.
Estonian: Andmed INTANZA kasutamise kohta immuunpuudulikkusega patsientidel on väga piiratud.
Bulgarian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil Франция
Estonian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil France
Bulgarian: INTANZA при никакви обстоятелства не трябва да се прилага вътресъдово.
Estonian: INTANZA'd ei tohiks mingitel asjaoludel manustada intravaskulaarselt.
Bulgarian: По време на клинични проучвания, и след като ваксината е пусната на пазара, са съобщени следните нежелани реакции при прилагане на INTANZA:
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ja pärast vaktsiini turustamist esinesid järgmised kõrvaltoimed INTANZA
Bulgarian: INTANZA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: INTANZA ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: EU/1/08/505/004 - опаковка по 1 предварително напълнена спринцовка с микроинжекционна EU/1/08/505/005 - опаковка по 10 предварително напълнени спринцовки с микроинжекционна EU/1/08/505/006 - опаковка по 20 предварително напълнени спринцовки с микроинжекционна
Estonian: EU/1/08/505/004 - 1 eeltäidetud mikrosüste süsteemiga süsteli pakend EU/1/08/505/005 - 10 eeltäidetud mikrosüste süsteemiga süsteli pakendit EU/1/08/505/006 - 20 eeltäidetud mikrosüste süsteemiga süsteli pakendit
Bulgarian: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005
Estonian: EU/1/08/505/005
Bulgarian: След като микроиглата е въведена, поддържайте повърхността на кожата леко опъната и инжектирайте, като използвате показалеца си, за да натискате буталото.
Estonian: Pärast mikronõela sisestamist jätkake kerge survega nahale, süstimisel kasutage nimetissõrme kolvi lükkamiseks.
Bulgarian: A/H3N2
Estonian: Intradermaalne 15µg A/H3N2
Bulgarian: След повтарящо се ежегодно инжектиране, профилът на безопасност на INTANZA е подобен
Estonian: Pärast iga-aastaseid korduvaid süste on INTANZA ohutusprofiil sarnane eelmiste süstidega.
Bulgarian: Най-честите реакции, настъпили след прилагане на ваксината са били локални реакции на Проявите на локални реакции са по-чести след интрадермално приложение, отколкото след интрамускулно приложение на сравнителна ваксина със или без адювант.
Estonian: Ilmsed kohalikud reaktsioonid pärast intradermaalset manustamist olid sagedasemad võrreldes intramuskulaarselt manustatud adjuvandiga või ilma adjuvandita sarnaste vaktsiinidega.
Bulgarian: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - Франция Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux
Estonian: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - Prantsusmaa Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile
Bulgarian: Микроинжекционната система за интрадермално инжектиране се състои от предварително напълнена спринцовка с микроигла (1,5 mm) и система предпазваща иглата.
Estonian: Mikrosüste süsteem nahasisese süste jaoks koosneb eeltäidetud süstelist koos mikronõela (1,5 mm) ja nõela kaitsesüsteemiga.
Bulgarian: Свалете капачката на иглата от микроинжек-ционната
Estonian: Eemaldage nõelakate mikro-süsteemi süstelilt.
Bulgarian: Активните вещества са грипен вирус (инактивиран, фрагментиран) от следните щамове*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - подобен щам (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Estonian: Toimeained on gripiviiruse (inaktiveeritud, purustatud) järgmised tüved*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)