FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [If use is restricted by age for a particular indication, add a statement on use in neonates and infants and specify the indication and age at which use is not recommended]
Polish: [Jeżeli stosowanie produktu jest ograniczone do określonych grup wiekowych dla określonego wskazania, należy dodać informację dotyczącą stosowania u noworodków i niemowląt oraz określić wskazanie oraz przedział wiekowy, w jakim stosowanie produktu nie jest zalecane]
English: If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
Polish: Jeżeli dozwolone jest stosowanie produktu u noworodków i niemowląt, należy dodać następującą informację]
English: Breast-feeding should be discontinued for at least 24 hours after you receive {Invented name}.
Polish: Zaleca się przerwanie karmienia piersią przez okres co najmniej 24 godzin po podaniu produktu.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
Polish: Zgłaszano przypadki nerkopochodnego zwłóknienia układowego (ang. Nephrogenic Systemic Fibrosis, NSF) związanego ze stosowaniem {Nazwa własna} oraz niektórych produktów leczniczych zawierających gadolin u pacjentów, u których występuje ostre lub przewlekłe ciężkie zaburzenie czynności nerek (GFR< 30 ml / min / 1,73 m2).
English: 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
Polish: Omniscan injection 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
English: PL - Poland
Polish: Polska
English: 287 mg/ml Gadodiamid
Polish: 287 mg/ml Gadodiamid Roztwór do wstrzykiwań
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration.
Polish: Ze względu na nie w pełni rozwiniętą czynność nerek u noworodków do 4. tygodnia życia oraz u niemowląt do 1. roku życia, produkt {nazwa własna} należy stosować u tych pacjentów jedynie po starannym rozważeniu.
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml injection intravenous use
Polish: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration by the doctor.
Polish: Z uwagi na niewystarczająco rozwiniętą funkcję nerek u niemowląt do 1 roku życia, {Nazwa własna} powinien być stosowany u niemowląt od 6 do 12 miesiąca życia jedynie po wnikliwej analizie dokonanej przez lekarza.
English: IS - Iceland
Polish: Islandia
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge solution for injection, in prefilled cartridge intravenous use
Polish: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge
English: {Invented name} should also not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
Polish: Produktu {Nazwa własna} nie należy także stosować u noworodków do 4. tygodnia życia.
English: 4.2 Posology and method of administration [Use currently approved text with the addition of guidance for special populations (patients with renal impairment, neonates, infants and the elderly)]
Polish: [Należy użyć aktualnie zatwierdzonego tekstu, dołączając wskazówki dotyczące szczególnych grup pacjentów (pacjenci z niewydolnością nerek, noworodki, niemowlęta i osoby w podeszłym wieku)]
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Polish: Ze względu na nie w pełni rozwiniętą czynność nerek u niemowląt do ukończenia 1. roku życia, {nazwa własna} należy stosować u tych pacjentów jedynie po starannym rozważeniu zasadności takiego postępowania, w dawce nie większej niż {x} mmol/kg masy ciała.
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name}, most of which were in patients co-administered other gadolinium-containing contrast agents (see section or
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) podczas stosowania {Nazwa własna}, z których większość wystąpiła u pacjentów, którym podawano równocześnie inne produkty lecznicze zawierające gadolin (patrz punkt 4.4).
English: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Polish: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe
English: Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok
Polish: Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok 0,25 mmol/ml
English: The use of “sticky labels” detachable from the vials and syringes are considered an appropriate method to be implemented for all GdCAs.
Polish: Za właściwą metodę dla wszystkich środków kontrastowych zawierających gadolin uznano stosowanie naklejek, które mogą być odklejane z fiolek i strzykawek.
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age at which use is not recommended]
Polish: [Jeżeli stosowanie produktu jest ograniczone do dzieci powyżej 1. roku życia, należy określić wskazanie oraz przedział wiekowy, w jakim stosowanie produktu nie jest zalecane]
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Polish: Ze względu na nie w pełni rozwiniętą czynność nerek u noworodków do 4. tygodnia życia oraz u niemowląt do 1. roku życia, produkt {nazwa własna} należy stosować u tych pacjentów jedynie po starannym rozważeniu, w dawce nie większej niż {x} mmol/kg masy ciała.
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {X} mmol/kg body weight.
Polish: Ze względu na nie w pełni rozwiniętą czynność nerek u noworodków do 4. tygodnia życia oraz u niemowląt do 1. roku życia, produkt {nazwa własna} należy stosować u tych pacjentów jedynie po dokładnym rozważeniu, w dawce nie większej niż {x} mmol/kg masy ciała.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR LOW RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoteric acid, gadoteridol, gadobutrol)
Polish: UZUPEŁNIENIA, JAKIE NALEŻY WPROWADZIĆ DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW ULOTKI DLA PACJENTA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH GADOLIN, OBARCZONYCH NISKIM RYZYKIEM (Kwas gadoterowy, gadoterydol, gadobutrol)
English: Prior to administration of {Invented name}, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Polish: Przed podaniem {Nazwa własna} u wszystkich pacjentów należy wykonać badania laboratoryjne w kierunku dysfunkcji nerek.
English: Box 4220 Nydalen, N-0401 Oslo Norway
Polish: P.O. Box 4220 Nydalen, N-0401 Oslo Norway
English: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Polish: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe
English: {Invented name} should not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
Polish: {Nazwa własna} nie powinien być stosowany u noworodków do 4. tygodnia życia.
English: Continuing breast feeding or discontinuing {Invented name} for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Polish: Lekarz wraz z karmiącą matką powinni podjąć decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub o jego przerwaniu na okres 24 godzin po podaniu produktu {nazwa własna}.
English: LV - Latvia
Polish: Łotwa
English: Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje
Polish: Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje 0,5 mmol/ml
English: This screening is recommended for all patients who will receive medium and low NSF-risk GdCAs.
Polish: U wszystkich pacjentów, którzy otrzymają środki kontrastowe zawierające gadolin o umiarkowanym i niskim ryzyku wystąpienia NFS, badanie przesiewowe jest zalecane.
English: Box 4220 Nydalen, Oslo N-0401
Polish: P.O. Box 4220 Nydalen, Oslo N-0401
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
Polish: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
English: CZ - Czech Republic
Polish: Czechy
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml injection intravenous use
Polish: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml 0,5 mmol/ml
English: Multihance 0.5 M solution for injection
Polish: Multihance 0.5 M solution for injection 529 mg/ml
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml injection intravenous use
Polish: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml 0,5 mmol/ml
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Polish: UZUPEŁNIENIA, JAKIE NALEŻY WPROWADZIĆ DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH GADOLIN, OBARCZONYCH WYSOKIM RYZYKIEM (Gadodiamid, kwas gadopentetowy)
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml injection intravenous use
Polish: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml 0,5 mmol/ml
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, infants should only receive one dose of {Invented name} during a scan and should not receive a second injection for at least 7 days.
Polish: Z uwagi na nierozwiniętą funkcję nerek, u niemowląt do 1 roku życia nie należy stosować więcej niż jednej dawki leku oraz nie należy stosować leku w odstępach czasu mniejszych, niż co 7 dni.
English: BG - Bulgaria
Polish: Bułgaria
English: intravenous use
Polish: Roztwór do infuzji
English: Solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Polish: Roztwór do wstrzykiwań, strzykawka
English: As kidney function is immature in babies up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in these patients after careful consideration by the doctor.
Polish: Ze względu na nie w pełni rozwiniętą czynność nerek u noworodków do 4. tygodnia życia oraz u niemowląt do 1. roku życia, {nazwa własna} należy stosować u tych pacjentów jedynie po starannym rozważeniu zasadności takiego postępowania przez lekarza.
English: SE - Sweden
Polish: Szwecja
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Polish: UZUPEŁNIENIA, JAKIE NALEŻY WPROWADZIĆ DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW ULOTKI DLA PACJENTA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH GADOLIN, OBARCZONYCH WYSOKIM RYZYKIEM (Gadodiamid, kwas gadopentenowy)
English: SK - Slovakia
Polish: Słowacja
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Polish: UZUPEŁNIENIA, JAKIE NALEŻY WPROWADZIĆ DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH GADOLIN, OBARCZONYCH ŚREDNIM RYZYKIEM (Kwas gadoksetowy, kwas gadobenowy)
English: Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection
Polish: Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection 0,25 mmol/ml
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in infants after careful consideration by the doctor.
Polish: Ze względu na nie w pełni rozwiniętą czynność nerek u niemowląt do 1. roku życia, {nazwa własna} należy stosować u niemowląt jedynie po starannym rozważeniu przez lekarza zasadności takiego postępowania.
English: 4.9 Overdose [Use currently approved text with the addition of haemodialysis wording]
Polish: [Należy użyć aktualnie zatwierdzonego tekstu z dodaniem tekstu o hemodializie]
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Polish: UZUPEŁNIENIA, JAKIE NALEŻY WPROWADZIĆ DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW ULOTKI DLA PACJENTA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH GADOLIN, OBARCZONYCH ŚREDNIM RYZYKIEM (Kwas gadoksetowy, kwas gadobenowy)
English: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116 D-78467 Konstanz
Polish: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116
English: PT - Portugal
Polish: Portugalia
English: solution for infusion intravenous use
Polish: Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
English: The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
Polish: Właściwe organy władzy państw członkowskich będą dokonywać regularnej oceny produktu.
English: BACKGROUND INFORMATION *
Polish: INFORMACJE OGÓLNE*
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Polish: Wyznaczonym sprawozdawcą i współsprawozdawcą byli, odpowiednio, dr Rossi i dr Calvo-Rojas.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Polish: Przegląd ten, zakończony w październiku 2005 r., nie ujawnił żadnych nowych obaw odnoszących się do bezpieczeństwa całej klasy NSAID.
English: International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa (INN): piroxicam
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Polish: Piroxicam uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej zgodnie z krajowymi procedurami dopuszczenia do obrotu.
English: PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Polish: PRODUKTY LECZNICZE ZAWIERAJĄCE PIROXICAM
English: The referral procedure started on the 21 September 2006.
Polish: Procedura arbitrażu rozpoczęła się w dniu 21 września 2006 r.
English: ∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
Polish: ∗Uwagi: informacje zawarte w niniejszym dokumencie i w jego aneksach odnoszą się wyłącznie do Opinii CHMP z dnia 21 czerwca 2007.
English: On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Polish: W dniu 2 sierpnia 2006 r., na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, ze zmianami, Komisja Europejska przekazała do EMEA sprawę produktów leczniczych zawierających piroxicam.
English: London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
Polish: Londyn, 20 września 2007 EMEA/470123/2007
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
Polish: Dnia 7 września 2007 r. Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej CHMP dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa nieselektywnych NSAID.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
Polish: Lista omawianych produktów znajduje się w Aneksie I. Wnioski naukowe zawarto w Aneksie II, zmienione informacje o produkcie zawarto w Aneksie III, a warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Aneksie IV.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
Polish: OPINIA KOMITETU DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP) W NASTĘPSTWIE PROCEDURY ARBITRAŻU, ZGODNIE Z ART. 31 UST.
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Polish: Piroxicam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID) o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych.
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Polish: Jednakże stwierdzono, że istnieje potrzeba dalszego zbadania stosunku korzyści do ryzyka niektórych nieselektywnych NSAID, w tym piroxicamu.
English: Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Polish: Na podstawie dostępnych danych CHMP uznał, że stwierdzone korzyści przewyższają ryzyko w odniesieniu do preparatów układowych piroxicamu w leczeniu polegającym na łagodzeniu symptomów artretyzmu, reumatycznego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa; jednakże CHMP uznał, że bilans korzyści wobec zagrożeń jest negatywny w leczeniu stanów ostrych i należy wycofać takie wskazania do stosowania leku.
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Polish: CHMP uznał, że ocena ta wzbudza obawy, co do stosunku korzyści do ryzyka zagrożeń przypadku piroxicamu i poinformował o tym fakcie Komisję Europejską.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
Polish: Pisemne wyjaśnienia zostały złożone przez podmioty odpowiedzialne (MAH) w dniach 18 grudnia 2006 r. oraz 13 kwietnia 2007 r. Podmioty odpowiedzialne przedstawiły CHMP ustne wyjaśnienia w dniach 22 i 23 maja 2007 r.
English: The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
Polish: Powodem przekazania było ryzyko wystąpienia reakcji żołądkowo-jelitowych i skórnych.
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Polish: Badanie to zakończono w czerwcu 2006 r. Badanie to wykazało, że ograniczone dane epidemiologiczne oraz dane dotyczące niepożądanych działań leków sygnalizują, iż istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji żołądkowo-jelitowych i skórnych (w tym zagrażających życiu reakcji pęcherzowych) przy stosowaniu piroxicamu pokrewnego innym nieselektywnym NSAID.
English: A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Polish: Do charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) i ulotki dla pacjenta dodano liczne ograniczenia w stosowaniu, przeciwwskazania i silniejsze ostrzeżenia co do bezpieczeństwa żołądkowo-jelitowego i skórnego.
English: Treatment can be repeated once a month.
Polish: Leczenie można powtarzać co miesiąc.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z produktem.
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vectra 3D znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: These usually disappear within 24 hours after administration.
Polish: Z reguły ustępują one w ciągu 24 godzin od zastosowania leku.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Polish: Należy chronić dzieci przed kontaktem z leczonym psem przez co najmniej cztery godziny po nałożeniu tego leku weterynaryjnego.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Polish: Podczas nakładania leku nie należy palić, jeść ani pić, a po jego nałożeniu należy umyć ręce.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Polish: W dniu nałożenia leku nie należy pozwalać psu na spanie z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Polish: Oznacza to, że zabijają one pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierząt, takie jak pchły, kleszcze lub owady latające.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vectra 3D przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
English: Other information about Vectra 3D
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vectra 3D
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
Polish: Skuteczność leku Vectra 3D przeciwko pchłom, kleszczom, komarom i muchom oceniano w 24 badaniach laboratoryjnych i 2 badaniach populacyjnych.
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Polish: Substancje czynne leku Vectra 3D działają jako „środki ektopasożytobójcze”.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Polish: Jego działanie trwa do miesiąca i uniemożliwia wylęganie jaj i rozwój postaci dorosłych z jaj przez dwa miesiące.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Polish: Pierwsze badanie populacyjne obejmowało 485 psów z infestacjami pchłami i/lub kleszczami.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Polish: Pyriproksyfen jest regulatorem wzrostu owadów, który zatrzymuje cykl życiowy pcheł, powodując wytwarzanie niepłodnych jaj oraz blokując przekształcanie się młodocianych stadiów rozwojowych tych pasożytów w dorosłe osobniki.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Polish: W razie utrzymywania się podrażnienia skóry lub oczu bądź przypadkowego połknięcia tego leku weterynaryjnego należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Polish: Leku Vectra 3D nie wolno stosować u kotów i nie można pozwalać kotom wylizywać sierści psów, u których zastosowano lek, ponieważ może on mieć szkodliwe działanie włącznie ze skutkiem śmiertelnym.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Polish: Zawartość jednego pełnego aplikatora leku Vectra 3D nanosi się bezpośrednio na skórę zwierzęcia po rozchyleniu sierści w jednym lub kilku miejscach na grzbiecie, zależnie od masy ciała psa, lub w postaci linii ciągłej wzdłuż środkowej linii grzbietu od nasady ogona do łopatek.
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Vectra 3D i w jakim celu się go stosuje?