FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir, cobicistat y ketoconazol o itraconazol.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir, kobicystat i ketokonazol lub itrakonazol.
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg)
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg)
Spanish: Quetiapina Lurasidona
Polish: Symwastatyna Lowastatyna
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de voriconazol y EVOTAZ, a menos que una evaluación del beneficio/riesgo justifique el uso de voriconazol (ver sección 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania worykonazolu i produktu EVOTAZ, chyba że ocena korzyści w stosunku do ryzyka uzasadnia stosowanie worykonazolu (patrz punkt 4.5).
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día, 2 horas después del omeprazol)
Polish: Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę, 2 godziny po omeprazolu)
Spanish: Se deben realizar controles regulares de la función renal de los pacientes durante la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Polish: U pacjentów należy stale monitorować czynność nerek przez cały okres leczenia (patrz punkt 4.4).
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con EVOTAZ o cualquier otro medicamento que contenga atazanavir si se desarrolla erupción grave.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej wysypki należy przerwać leczenie produktem EVOTAZ lub jakimkolwiek innym produktem leczniczym zawierającym atazanawir.
Spanish: La combinación de pimozida, quetiapina o lurasidona y EVOTAZ está contraindicada (ver sección 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie pimozydu, kwetiapiny lub lurazydonu z produktem EVOTAZ jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: Se espera que la administración concomitante de EVOTAZ con productos que contienen voxilaprevir aumente las concentraciones de voxilaprevir.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi woksylaprewir przewiduje się zwiększenie stężenia woksylaprewiru.
Spanish: Estos medicamentos incluyen alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridilo, cisaprida, colchicina, dronedarona, derivados ergóticos (p. ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, midazolam administrado por vía oral, pimozida, quetiapina, quinidina, lurasidona, simvastatina, sildenafilo (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar), avanafilo, lidocaína sistémica, ticagrelor, terfenadina y triazolam.
Polish: Do takich produktów leczniczych należą: alfuzosyna, amiodaron, astemizol, beprydyl, cyzapryd, kolchicyna, dronedaron, pochodne sporyszu (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergonowina), lowastatyna, midazolam przyjmowany doustnie, pimozyd, kwetiapina, chinidyna, lurazydon, symwastatyna, syldenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego), awanafil, lidokaina stosowana ogólnoustrojowo, tikagrelor, terfenadyna i triazolam.
Spanish: Tenofovir disoproxilo fumarato (tenofovir DF) 300 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu (tenofowir DF) 300 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Spanish: Cobicistat se metaboliza y se elimina principalmente en el hígado.
Polish: Kobicystat jest głównie metabolizowany i wydalany przez wątrobę.
Spanish: Atazanavir y cobicistat son metabolizados por el sistema hepático.
Polish: Atazanawir i kobicystat są metabolizowane przez wątrobę.
Spanish: Voriconazol
Polish: Worykonazol
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con simeprevir.
Polish: Nie zaleca stosowania produktu EVOTAZ jednocześnie z symeprewirem.
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con medicamentos que contienen ritonavir o cobicistat, los cuales son inhibidores potentes del CYP3A, pueden producir una potenciación adicional y un aumento de las concentraciones plasmáticas de atazanavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych zawierających rytonawir lub kobicystat, które są silnymi inhibitorami CYP3A, może powodować dodatkowe wzmocnienie ich właściwości oraz zwiększać stężenie atazanawiru w osoczu.
Spanish: Drospirenona/etinilestradiol 3 mg/0.02 mg dosis única (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
Polish: Drospirenon/etynyloestradiol 3 mg/0,02 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Spanish: Cobicistat no posee actividad antiviral.
Polish: Kobicystat nie wykazuje działania przeciwwirusowego.
Spanish: EVOTAZ puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Polish: Lek EVOTAZ może wpływać na pracę nerek.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con etravirina porque puede producir pérdida de efecto terapéutico y el desarrollo de resistencias a atazanavir.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
Spanish: Se espera que la administración conjunta de tenofovir DF con cobicistat aumente las concentraciones plasmáticas de tenofovir.
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru DF i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru w osoczu.
Spanish: No se recomienda EVOTAZ en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.4 y 5.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Spanish: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Polish: Atazanawir AUC ↓5% Atazanawir Cmax ↓7% Atazanawir Cmin ↓10%
Spanish: No se espera que cobicistat inhiba al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19.
Polish: Nie przewiduje się, aby kobicystat hamował CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2C19.
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día)
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de cobicistat sobre la fertilidad.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat wpływu kobicystatu na płodność u ludzi.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de boceprevir y EVOTAZ.
Polish: Skojarzone stosowanie boceprewiru i produktu EVOTAZ nie jest zalecane.
Spanish: Se ha demostrado que cobicistat, un componente de EVOTAZ, disminuye el aclaramiento estimado de creatinina debido a la inhibición de la secreción tubular de creatinina.
Polish: Wykazano, że kobicystat, będący składnikiem produktu EVOTAZ, zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de lamivudina y zidovudina cuando se administraron de forma conjunta con atazanavir.
Polish: Nie obserwowano istotnego wpływu na stężenia lamiwudyny i zydowudyny podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem.
Spanish: Con Tenofovir DF 300 mg una vez al día Famotidina 20 mg dos veces al día (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg una vez al día, administración simultánea)
Polish: Z tenofowirem DF 300 mg raz na dobę Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg, rytonawir 100 mg, tenofowir DF 300 mg raz na dobę, jednoczesne podanie)
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) prolongación QTc (latido cardíaco irregular) alteración de la marcha (forma de caminar anormal) edema (hinchazón), palpitaciones (latido rápido o irregular del corazón) hepatoesplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo) rash vesiculobulloso (acumulación visible de fluidos bajo la piel), eccema (erupción en la piel), vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) síndrome de Stevens-Johnson (reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea grave, temperatura elevada y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos) (ver sección 2) miopatía (dolor en los músculos, pérdida de la tensión muscular o debilidad muscular no causada por el ejercicio) dolor en los riñones
Polish: Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) wydłużenie odstępu QTc (nieregularne bicie serca) zaburzenia chodu (nienormalny sposób chodzenia) obrzęk (opuchlizna), kołatanie serca (szybkie lub nieregularne uderzenia serca) powiększenie wątroby i śledziony wysypka pęcherzykowo-grudkowa (widoczne nagromadzenie płynu pod skórą), wyprysk (wysypka skórna), rozszerzenie naczyń krwionośnych zespół Stevensa-Johnsona (reakcje alergiczne, w tym ciężka wysypka skórna, wysoka temperatura oraz powiększenie węzłów chłonnych) (patrz punkt 2) miopatia (bóle mięśni, tkliwość mięśni lub osłabienie nie wywołane przez ćwiczenia) ból nerki
Spanish: Algunos pacientes han notificado mareos durante el tratamiento con atazanavir o cobicistat, principios activos de EVOTAZ.
Polish: U niektórych pacjentów podczas przyjmowania atazanawiru lub kobicystatu, substacji czynnych leku EVOTAZ, odnotowano zawroty głowy.
Spanish: Efavirenz disminuye las concentraciones de atazanavir y se espera que disminuya las concentraciones plasmáticas de cobicistat.
Polish: Efawirenz zmniejsza stężenia atazanawiru i przewiduje się zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu.
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes en relación con el sexo para atazanavir o cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na płeć.
Spanish: La concentración de fluconazol puede aumentar si se administra de forma conjunta con cobicistat.
Polish: Stężenie flukonazolu może być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z kobicystatem.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Polish: Należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki digoksyny.
Spanish: Trastornos vasculares poco frecuentes hipertensión
Polish: Zaburzenia naczyniowe niezbyt często nadciśnienie tętnicze
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado prolongaciones asintomáticas en el intervalo PR relacionadas con la dosis de atazanavir, un componente de EVOTAZ.
Polish: W badaniach klinicznych z atazanawirem, składnikiem produktu EVOTAZ, zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la P-gp por cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez kobicystat.
Spanish: Se espera que la administración conjunta de EVOTAZ con estos medicamentos aumente considerablemente sus concentraciones y puede producir reacciones adversas asociadas a la PDE5 como hipotensión, cambios en la visión y priapismo (ver sección 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
Spanish: Entre los 1.151 pacientes que recibieron atazanavir 400 mg una vez al día, 177 estaban coinfectados con hepatitis B ó C crónica, y entre los 655 pacientes que recibieron atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día, 97 pacientes estaban coinfectados con hepatitis B ó C crónica.
Polish: 177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród 655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów z jednocześnie występującymi zakażeniami częściej występowało zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Spanish: En ratones hembra, la exposición de atazanavir a la dosis que produjo necrosis hepática fue 12 veces la exposición en humanos a los que se administró la dosis de 400 mg una vez al día.
Polish: U samic myszy ekspozycja na atazanawir w dawkach, które powodowały martwicę pojedynczych komórek była 12 razy większa niż ekspozycja u ludzi, którzy przyjmują 400 mg raz na dobę.
Spanish: EVOTAZ se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: Las concentraciones de Elbasvir aumentaron cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir
Polish: Stężenia elbaswiru były zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y UGT1A1 por atazanavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1 przez atazanawir.
Spanish: Cobicistat es un potente inhibidor del mecanismo basado en CYP3A y es un sustrato del CYP3A.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
Spanish: El mecanismo de interacción es la disminución de la solubilidad de atazanavir ya que el pH intra-gástrico aumenta con los inhibidores de la bomba de protones.
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu inhibitorów pompy protonowej.
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 48 o de la semana 144
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym 48. tygodnia lub 144. tygodnia Przerwanie przyjmowania badanego leku z powodu działań niepożądanych lub zgonud
Spanish: La administración conjunta con EVOTAZ tiene el potencial de producir hemorragias graves y/o potencialmente mortales debido al aumento de la exposición a warfarina y no se ha estudiado.
Polish: Stosowanie jednocześnie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkiego i (lub) zagrażającego życiu krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na warfarynę.
Spanish: Se recomienda monitorización clínica tras la administración conjunta con EVOTAZ.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con medicamentos que son inductores de moderados a débiles del CYP3A puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y/o cobicistat, lo que produce una pérdida de efecto terapéutico y el posible desarrollo de resistencias a atazanavir.
Polish: Równoczesne podawanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A y/o la glicoproteína-P por atazanavir y cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A i (lub) glikoproteiny P przez atazanawir i kobicystat.
Spanish: En pacientes naive infectados por el VIH-1
Polish: Pacjenci zakażeni HIV-1, dotychczas nieleczeni przeciwretrowirusowo
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Recomendación sobre dosis olvidadas
Polish: Pominięcie dawki
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ e indinavir (ver sección 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z indynawirem (patrz punkt 4.4).
Spanish: Efavirenz 600 mg dosis única (cobicistat 150 mg una vez al día)
Polish: Efawirenz 600 mg w dawce jednorazowej (kobicystat 150 mg raz na dobę)
Spanish: Pacientes con coinfección crónica por el virus de la hepatitis B o hepatitis C
Polish: Pacjenci z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C:
Spanish: Lamivudina 150 mg dos veces al día + zidovudina 300 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Spanish: Indinavir está asociado con hiperbilirrubinemia indirecta no conjugada, debido a la inhibición de la UGT.
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej niezwiązanej z powodu hamowania aktywności UGT.
Spanish: AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Polish: Tenofowiru alafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Spanish: Se puede precisar una reducción de la dosis de los neurolépticos metabolizados por el CYP3A o CYP2D6 cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ może być konieczne zmniejszenie dawki neuroleptyków metabolizowanych przez CYP3A lub CYP2D6.
Spanish: ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOSUPRESORES
Polish: LEKI PRZECIWNOWOTWOROWE I IMMUNOSUPRESYJNE
Spanish: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Polish: Ryfabutyna: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔%
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos sobre el uso de EVOTAZ en pacientes con insuficiencia hepática.
Polish: Nie ma danych dotyczących farmakokinetyki produktu EVOTAZ stosowanego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la P-gp por atazanavir y cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez atazanawir i kobicystat.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes náuseas frecuentes vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, sequedad de boca poco frecuentes pancreatitis, gastritis, estomatitis aftosa
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit bardzo często nudności często wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, powiększenie obwodu brzucha, wzdęcia, suchość w jamie ustnej niezbyt często zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con medicamentos que inhiben el CYP3A puede reducir el aclaramiento de atazanavir y cobicistat, produciendo un aumento de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y cobicistat (ver sección 4.5).
Polish: Podawanie produktu EVOTAZ jednocześnie z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A, może zmniejszać klirens atazanawiru i kobicystatu, powodując zwiększenie stężeń atazanawiru i kobicystatu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Spanish: Didanosina (cápsulas gastrorresistentes) 400 mg dosis única (atazanavir 400 mg una vez al día)
Polish: Dydanozyna (kapsułki powlekane dojelitowe) 400 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Spanish: Alteraciones de laboratorio
Polish: Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych
Spanish: La administración conjunta de bosentan con cobicistat puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de cobicistat.
Polish: Jednoczesne stosowanie bozentanu z kobicystatem może prowadzić do zmniejszenia stężeń kobicystatu w osoczu.
Spanish: Se espera que las concentraciones de atazanavir con cobicistat aumenten en pacientes con función hepática alterada (ver secciones 4.2 y 4.4).
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z kobicystatem będą zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Spanish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Polish: Atazanawir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanawir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanawir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Spanish: EVOTAZ se administra por vía oral con alimentos (ver sección 5.2).
Polish: EVOTAZ należy podawać doustnie, z pokarmem (patrz punkt 5.2).
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con atazanavir.
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
Spanish: El mecanismo es la inhibición de la UGT1A1 por atazanavir.
Polish: Mechanizm polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ y rifabutina.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i ryfabutyny.
Spanish: Tras una dosis única de 400 mg de [14C]atazanavir, el 79% y el 13% de la radioactividad total se recuperó en las heces y en la orina, respectivamente.
Polish: Po pojedynczej dawce 400 mg atazanawiru znakowanego radioizotopem węgla 14C, 79% i 13%
Spanish: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Polish: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Spanish: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Polish: Atazanawir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanawir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanawir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Spanish: La administración conjunta con EVOTAZ tiene el potencial de producir reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych.
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ y elbasvir/grazoprevir está contraindicada debido a un aumento significativo en las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y un posible aumento asociado en el riesgo de elevaciones de ALT (ver sección 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie stężeń grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
Spanish: (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
Polish: (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Spanish: Un amplio estudio observacional prospectivo ha mostrado una asociación entre un aumento de la incidencia de la enfermedad renal crónica y la exposición acumulada a un tratamiento que contiene atazanavir/ritonavir en pacientes infectados por VIH con una TFGe inicialmente normal.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z początkową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha del paciente y el ajuste de la dosis de metformina en pacientes que estén tomando EVOTAZ.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt EVOTAZ zaleca się ich dokładne monitorowanie i dostosowanie dawki metforminy.
Spanish: Rosuvastatina AUC: ↑ 242% Rosuvastatina Cmax: ↑ 958% Rosuvastatina Cmin: No calculada
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 242% Rozuwastatyna Cmax: ↑ 958% Rozuwastatyna Cmin: Nie obliczono
Spanish: b La ventana de tratamiento de la semana 144 es entre los días 967 y 1.050 (incluidos) c Incluye sujetos que tenían ≥50 copias/ml en las ventanas de las semanas 48 o 144, sujetos que interrumpieron el estudio de manera temprana por ausencia o pérdida de eficacia, sujetos que interrumpieron por motivos distintos a un acontecimiento adverso, muerte o pérdida o falta de eficacia y que en el momento de la interrupción tenían una valor viral de ≥50 copias/ml.
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie) c Obejmuje pacjentów z mianem wirusa ≥50 kopii/ml w przedziale czasowym 48. lub 144. tygodnia;
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ y nevirapina ya que puede producir una pérdida de efecto terapéutico de EVOTAZ y el desarrollo de resistencias a atazanavir.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i newirapiny, może to prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu EVOTAZ oraz do rozwoju oporności na atazanawir.