FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε υπερβολικές καταστάσεις άµεσης ανάγκης, µια ενδοφλέβια έγχυση µε 10 διεθνής µονάδες ανά χιλιόγραµµο βάρους του ασθενούς σε 500 ml φυσιολογικού ορού 0,9% µπορεί να σας χορηγηθεί από το γιατρό σας ή από τη νοσοκόµα σας σε µια χρονική περίοδο 6 ωρών.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih vam lahko zdravnik ali medicinska sestra da intravensko infuzijo z 10 mednarodnimi enotami na kg telesne mase, v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju 6 ur.
Greek: Οι περισσότερες ενέργειες δε διαρκούν πολύ και εξαφανίζονται από µόνες τους.
Slovenian: Večina teh učinkov ne traja dolgo in izgine sama od sebe. Preostale učinke, če ne izginejo, lahko zdravi vaš zdravnik.
Greek: Υπερασβεστιαιµία κακοήθειας.
Slovenian: • omotičnost.
Greek: Η ενέσιµη καλσιτονίνη µπορεί να προκαλέσει προσωρινή ζάλη, γεγονός που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην αντίδραση του ασθενούς.
Slovenian: Kalcitonin za injiciranje lahko začasno povzroča omotičnost (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki), ki lahko poslabša odzivnost bolnika.
Greek: • τη νόσο του Paget
Slovenian: • pri Pagetovi bolezni;
Greek: Η κάθε φύσιγγα FORCALTONIN περιέχει 1 ml διαλύµατος µε 100 Διεθνείς Μονάδες (IU) ενεργού συστατικού.
Slovenian: Vsaka ampula zdravila FORCALTONIN vsebuje 1 ml raztopine s 100 mednarodnimi enotami (IE) zdravilne učinkovine, ki ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) άπαξ ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) enkrat dnevno, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Greek: Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας
Slovenian: Splošne lastnosti zdravilne učinkovine
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το ένθετο φύλλο συσκευασίας πριν από τη χρήση
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite navodila v škatli.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano (s.c.), intramuskularno (i.m.)
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδορίου ιστού Ασυνήθεις: δερµατικό εξάνθηµα
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj
Greek: Το FORCALTONIN δε θα πρέπει εποµένως να χορηγείται σε εγκύους.
Slovenian: Varnost uporabe med nosečnostjo ni znana, zato ni priporočljivo dajati FORCALTONIN nosečnicam.
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες χρήσης συνιστώνται για να επιβεβαιωθεί ότι θα λάβετε τα πλήρη οφέλη της θεραπείας µε FORCALTONIN.
Slovenian: Priporočamo vam, da upoštevate to navodilo za uporabo, da vam bo FORCALTONIN kar najbolj koristil.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 4 Ιουλίου του 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 4. julija 2004.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2006.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου του 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Unigene UK Limited για το Forcaltonin.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forcaltonin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Unigene UK Limited dne 11. januarja 1999.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2006
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2006
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής εξαρτώνται από την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρµακο.
Slovenian: Odmerki in trajanje zdravljenja so odvisni od odziva bolnika na zdravilo.
Greek: Τα δεδοµένα αυτά περιελάµβαναν τα αποτελέσµατα τριών µελετών σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια του Forcaltonin σε 94 γυναίκες, συµπεριλαµβανοµένων 58 γυναικών που έπασχαν από οστεοπόρωση.
Slovenian: To je obsegalo rezultate treh raziskav učinkovitosti in varnosti zdravila Forcaltonin pri 94 ženskah, od katerih jih je 58 imelo osteoporozo.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τον τρόπο χρήσης του φαρµάκου.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene raziskave, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Forcaltonin περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Forcaltonin, najdete v Navodilih za uporabo.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Forcaltonin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forcaltonin:
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) FORCALTONIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) FORCALTONIN Povzetek EPAR za javnost
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια που εµφανίζεται στο 10% περίπου των ασθενών είναι η ναυτία (αίσθηµα αδιαθεσίας) µε ή χωρίς έµετο.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen pri približno 10 % bolnikov, je bila slabost z ali brez bruhanja.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις, το Forcaltonin χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση (10 IU ανά κιλό σωµατικού βάρους για χρονικό διάστηµα 6 ωρών).
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih lahko zdravilo Forcaltonin dajemo kot intravensko infuzijo (10 i.e. na kg telesne mase v trajanju 6 ur).
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας καλσιτονίνης σολοµού.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 i.e. (mednarodnih enot) zdravilne učinkovine lososovega kalcitonina.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια εµφανίζεται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και συνήθως µειώνεται ή εξαφανίζεται µε τη χορήγηση περισσότερων ή µικρότερων δόσεων.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka pa se običajno zmanjša ali izzveni.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Forcaltonin διατίθεται εδώ.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forcaltonin je na voljo tukaj.
Greek: Η ανεπιθύµητη αυτή ενέργεια είναι λιγότερο συχνή, όταν η ένεση χορηγείται το απόγευµα ή µετά τα γεύµατα.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redkejši, če se zdravilo injicira zvečer ali po obroku.
Greek: Η δραστική ουσία του Forcaltonin, η καλσιτονίνη σολοµού, είναι αντίγραφο της ορµόνης που παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: ένα κύτταρο λαµβάνει ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει καλσιτονίνη σολοµού.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Forcaltonin, lososov kalcitonin, je kopija hormona, ki se izdeluje z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNA), s katerim lahko tvori lososov kalcitonin.
Greek: Στις µελέτες µετρήθηκαν οι δείκτες του µεταβολισµού των οστών.
Slovenian: V teh raziskavah so merili označevalce presnove kosti.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CHMP, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι οι εξάψεις του δέρµατος (προσώπου ή άνω κορµού).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinek je rdečica na koži (obraza ali zgornjega dela telesa).
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Forcaltonin επέδειξε τα ίδια χαρακτηριστικά και ιδιότητες µε εκείνα της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da je bilo za zdravilo Forcaltonin dokazano, da ima enake značilnosti in lastnosti kot sintetični lososov kalcitonin.
Greek: Ο ιατρός µπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να γίνουν δερµατικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί η αλλεργική κατάσταση του ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου.
Slovenian: Pred izdajo recepta za zdravilo se lahko zdravnik odloči za izvedbo kožnega preskusa, s katerim preveri alergijski status bolnika.
Greek: Το Forcaltonin επέδειξε την ίδια εικόνα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας µε εκείνη της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin je pokazalo enako učinkovitost in varnostni profil kot sintetični lososov kalcitonin.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Forcaltonin.
Slovenian: Odbor je za zdravilo Forcaltonin priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση για την υπερασβεστιαιµία είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Slovenian: Pri hiperkalciemiji je priporočeni začetni odmerek 100 i.e. vsakih 6 do 8 ur s podkožno ali intramuskularno injekcijo.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Forcaltonin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα), καθώς και για τη θεραπεία της νόσου του Paget και της κακοήθους υπερασβεστιαιµίας.
Slovenian: Odbor je zato odločil, da so koristi zdravila Forcaltonin večje od z njim povezanih tveganj pri preprečevanju izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, kot na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom (osteoporoza je bolezen, pri kateri postanejo kosti krhke), za zdravljenje Pagetove bolezni in zdravljenje hiperkalciemije zaradi maligne bolezni.
Greek: Το Forcaltonin χρησιµοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα).
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se uporablja pri odraslih za preprečevanje izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, kot na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom (osteoporoza je bolezen, pri kateri postanejo kosti krhke).
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για την αντιµετώπιση της νόσου του Paget (ασθένεια των οστών κατά την οποία παρατηρείται καταστροφή και αναγέννηση των οστών, µε αποτέλεσµα να εµφανίζεται δυσµορφία) και της υπερασβεστιαιµίας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) που προκαλείται λόγω καρκίνου.
Slovenian: Uporabljamo ga tudi pri Pagetovi bolezni (bolezni kosti, pri kateri se kostnina izgublja in ponovno raste tako, da povzroči deformiranost) in hiperkalciemiji (zvišanih ravneh kalcija v krvi) zaradi raka.
Greek: Το Forcaltonin διατίθεται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se dobi samo na recept.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για την πρόληψη της οστικής απώλειας είναι 100 IU ηµερησίως ή 50 IU δύο φορές την ηµέρα για 2 έως 4 εβδοµάδες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή χορήγηση.
Slovenian: Za preprečevanje izgubljanja kostnine je priporočeni odmerek 100 i.e. dnevno ali 50 i.e. dvakrat dnevno, 2 do 4 tedne, ki se daje podkožno ali intramuskularno.
Greek: Το Forcaltonin χορηγείται µε υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρµα), ενδοµυϊκή ένεση (στο µυ) ή ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη στη φλέβα - µόνο σε περιπτώσεις υπερασβεστιαιµίας).
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se daje s subkutano (podkožno) injekcijo, intramuskularno injekcijo (v mišico) ali z intravensko infuzijo (dajanje v veno - le pri hiperkalciemiji).
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού, η οποία είτε εξάγεται από το σολοµό είτε είναι συνθετική (παρασκευάζεται από τον άνθρωπο), χρησιµοποιείται για φαρµακευτικούς σκοπούς από τα µέσα της δεκαετίας του 1970.
Slovenian: Lososov kalcitonin, ki se pridobi iz lososa ali izdela sintetično, uporabljamo kot zdravilo že od sredine 1970-ih.
Greek: Το Forcaltonin δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε άτοµα µε υποασβεστιαιµία (χαµηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) ή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Slovenian: Zdravila Forcaltonin ne smejo uporabljati osebe, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija v krvi) ali osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kalcitonin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Greek: Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται µε το Forcaltonin;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forcaltonin?
Greek: Η καλσιτονίνη είναι µια ορµόνη που παράγεται από το θυρεοειδή αδένα, η οποία αυξάνει τα ποσοστά ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και µειώνει τα επίπεδα του ασβεστίου που κυκλοφορεί στο αίµα.
Slovenian: Kalcitonin je hormon, ki nastaja v ščitnici in povečuje nalaganje kalcija in fosforja v kosteh ter zmanjšuje količino kalcija, ki kroži v krvi.
Greek: Λόγω της χρήσης της καλσιτονίνης σολοµού εδώ και κάποιο διάστηµα, η εταιρία παρουσίασε δεδοµένα που δείχνουν ότι το Forcaltonin έχει υποβληθεί σε σύγκριση µε τη συνθετική καλσιτονίνη σολοµού.
Slovenian: Ker je lososov kalcitonin v uporabi že dolgo časa, je podjetje predstavilo podatke, ki kažejo, da so zdravilo Forcaltonin primerjali s sintetičnim lososovim kalcitoninom.
Greek: Το Forcaltonin περιέχει τη δραστική ουσία καλσιτονίνη σολοµού, η δράση της οποίας είναι όµοια µε εκείνη της φυσικής ανθρώπινης καλσιτονίνης, µε τη διαφορά ότι είναι πιο αποτελεσµατική και έχει
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Forcaltonin je lososov kalcitonin, ki deluje kot naravni človeški kalcitonin, vendar je učinkovitejši in deluje dlje.
Greek: Το Forcaltonin είναι ένα διαυγές ενέσιµο διάλυµα.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin je prozorna raztopina za injiciranje.
Greek: Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί µετά από µία ή δύο ηµέρες έως 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες, ανάλογα µε την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπευτική αγωγή.
Slovenian: Glede na odziv bolnika na zdravljenje je možno odmerek zvišati po enem do dveh dneh na največ 400 i.e. vsakih 6 do 8 ur.
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Forcaltonin;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Forcaltonin odobreno?
Greek: Τι είναι το Forcaltonin;
Slovenian: Kaj je zdravilo Forcaltonin?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Forcaltonin σύµφωνα µε τις µελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forcaltonin izkazalo med raziskavami?
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranj a
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Forceris διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Forceris so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Forceris
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forceris
Greek: Το Forceris έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, την/στις 23/04/2019.
Slovenian: Zdravilo Forceris je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 23/04/2019.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma sprati z vodo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Forceris;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forceris?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Forceris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Forceris večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Forceris είναι 70 ημέρες.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Forceris, je 70 dni.
Greek: Το Forceris είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Slovenian: Forceris je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Το Forceris χορηγείται με μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων ηλικίας μεταξύ 24 και 96 ωρών.
Slovenian: Daje se daje v obliki enkratne injekcije v mišico za ušesom pujskov, starih med 24 in 96 ur.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις, όπως ερεθισμός, κοκκιώματα ή σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα.
Slovenian: Pazite, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj lahko pri občutljivih osebah povzroči lokalne reakcije, kot so draženje, granulomi ali hude anafilaktične (alergijske) reakcije.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Forceris.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) železove spojine ali toltrazuril, se morajo izogibati stiku z zdravilom Forceris.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Forceris σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forceris izkazalo v študijah?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Forceris glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Το Forceris δεν πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια που ενδέχεται να παρουσιάζουν έλλειψη βιταμίνης Ε ή σεληνίου.
Slovenian: Zdravilo Forceris se ne sme dajati pujskom, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E ali selena.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εξουδετερώνονται τα παράσιτα σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
Slovenian: Posledično lahko zajedavce uniči na vseh razvojnih stopnjah ter prepreči simptome kokcidioze in širjenje okužbe.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Forceris glejte navodilo za uporabo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Ανασκόπηση του Forceris και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Forceris in zakaj je odobreno v EU
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο παρεμβαίνει στη δράση των ενζύμων που χρειάζονται τα παράσιτα (κοκκίδια) για την παραγωγή ενέργειας.
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih zajedavci kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
Greek: Το Forceris διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Forceris je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τη διατροφική ανάγκη του χοιριδίου.
Slovenian: Gleptoferon se po injiciranju v mišico absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje glede na prehranske potrebe pujska.
Greek: Τι είναι το Forceris και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Forceris in za kaj se uporablja?
Greek: Η άλλη δραστική ουσία του Forceris, η γλεπτοφερρόνη, είναι μια ένωση που περιέχει σίδηρο.
Slovenian: Druga učinkovina v zdravilu Forceris, gleptoferon, je spojina, ki vsebuje železo.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Forceris στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Forceris odobreno v EU?
Greek: Το Forceris μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Slovenian: Zdravilo Forceris je lahko škodljivo za nerojene otroke.
Greek: Η επαφή του Forceris με το δέρμα και τα μάτια μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila Forceris s kožo in očmi, saj lahko povzroči draženje.
Greek: Το Forceris περιέχει τις δραστικές ουσίες τολτραζουρίλη και γλεπτοφερρόνη (ένωση που περιέχει σίδηρο).
Slovenian: Zdravilo Forceris vsebuje učinkovini toltrazuril in gleptoferon (spojina, ki vsebuje železo).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Forceris;
Slovenian: Kako se zdravilo Forceris uporablja?
Greek: Ενδείκνυται για την πρόληψη της διάρροιας που μπορεί να προκληθεί από νέα λοίμωξη κοκκιδίωσης, προκειμένου να περιοριστεί η εξάπλωση της λοίμωξης μέσω των ωοκύστεων (σπορίων της νόσου) που διασπείρονται μέσω των κοπράνων και, ταυτόχρονα, για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας η οποία οφείλεται στην έλλειψη σιδήρου στη διατροφή των χοιριδίων.
Slovenian: Uporablja se pri pujskih na prašičjih farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba s kokcidiozo, za preprečevanje diareje, ki jo povzroči nova okužba s kokcidiozo, za zmanjšanje širjenja okužbe prek oocist (bolezenskih spor) v iztrebkih in sočasno za preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa v prehrani pujskov.
Greek: Ο σίδηρος είναι μία απαραίτητη θρεπτική ουσία η οποία απαιτείται για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, καθώς και για την παραγωγή ορισμένων βασικών ενζύμων.
Slovenian: Železo je pomembno hranilo, ki je potrebno za prenos kisika v krvi in nekaterih ključnih encimov, ki jih morda primanjkuje v prehrani pujskov, vzrejenih v pogojih intenzivnega kmetovanja.
Greek: Πώς δρα το Forceris;
Slovenian: Kako zdravilo Forceris deluje?
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε περισσότερα από 1 500 χοιρίδια, η χορήγηση μίας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Forceris σε χοιρίδια ηλικίας 24 έως 96 ωρών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της αναιμίας λόγω έλλειψης σιδήρου, τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και την πρόληψη της διάρροιας που συνδέεται με την κοκκιδίωση η οποία προκαλείται από τα παράσιτα κοκκίδια Cystoisospora suis.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo izvedli v treh državah članicah EU in v kateri je sodelovalo več kot 1 500 pujskov, se je izkazalo, da je enkratna intramuskularna injekcija zdravila Forceris, ki se daje v starosti
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία φορά.
Slovenian: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Greek: Δυνατό να συμβούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, DOBAVE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Greek: Ανακινήστε καλά (για 20 δευτερόλεπτα) πριν τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo zdravilo dobro pretresite (za 20 sekund).
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες ενέσεις από αυτές, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij kot to, je priporočena uporaba brizge z več odmerki.
Greek: Μέτρα υγιεινής μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο κοκκιδίωσης στους χοίρους.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo pri prašičih.
Greek: ΑΟΚ (µg/kg)
Slovenian: MRL (µg/kg)
Greek: Όπως με κάθε αντιπαρασιτικό, συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζωικών της ίδιας ομάδας μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Slovenian: Tako kot pri vsakem antiparazitiku lahko tudi tu pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov iz istega razreda povzroči razvoj odpornosti.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Slovenian: Železo je pomembno mikrohranilo.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκτροφή, αυξάνοντας ιδιαίτερα την ξηρότητα και καθαριότητα.
Slovenian: Zato je priporočljivo istočasno izboljšati higienske pogoje na farmi, zlasti s povečanjem suhosti in čistoče.
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται, δεδομένου του σχετικά χαμηλού εύρους ασφαλείας για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti zaradi relativno nizke meje varnosti zdravila.