FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As células T CD4 são glóbulos brancos do sangue, importantes para o combate às infeções, mas que são eliminados pelo VIH.
Dutch: CD4-T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Portuguese: O tratamento com o Norvir deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: De behandeling met Norvir moet uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Norvir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Norvir groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O Norvir é um medicamento que contém a substância ativa ritonavir.
Dutch: Norvir is een middel dat de werkzame stof ritonavir bevat.
Portuguese: Isto significa que bloqueia uma enzima viral chamada protease, envolvida na reprodução do VIH.
Dutch: Dat wil zeggen dat het een viraal enzym (protease) blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Norvir durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Norvir tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Norvir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Norvir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Quando utilizado como medicamento para o VIH, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Norvir (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são disgeusia (perturbações do paladar), parestesia (sensações estranhas de formigueiro) à volta da boca e nos membros, dor de cabeça, tonturas, neuropatia periférica (danos dos nervos dos membros), faringite (dor de garganta), dores na boca e na garganta, tosse, dor abdominal (dor de barriga), náuseas (enjoo), diarreia, vómitos, dispepsia (azia), prurido (comichão), erupção cutânea, dores nas articulações e nas costas, cansaço, rubor e sensação de calor.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Norvir als middel tegen hiv (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn smaakstoornissen, een abnormaal gevoel (tintelingen) rond de mond of in de handen of voeten, hoofdpijn, duizeligheid, perifere neuropathie (zenuwbeschadigingen in de ledematen), keelontsteking, pijn in de mond en de keel, hoesten, buikpijn, misselijkheid, diarree, braken, zuurbranden, jeuk, huiduitslag, gewrichtspijn en rugpijn, vermoeidheid, blozen en warmtegevoel.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua velocidade de replicação.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Portuguese: No primeiro estudo do Norvir como medicamento antivírico, observou-se um agravamento da doença ou morte em 16 % dos doentes tratados com Norvir (86 doentes em 543), em comparação com 33 % dos doentes do grupo que recebeu o placebo (181 doentes em 547).
Dutch: In de eerste studie naar Norvir als antiviraal middel verergerde de ziekte (met enkele overlijdensgevallen) bij 16% van de patiënten die met Norvir werden behandeld (86 van de 543 patiënten), in vergelijking met 33% (met enkele overlijdensgevallen) van de patiënten die placebo hadden gekregen (181 van de 547 patiënten).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Norvir.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Norvir vast te stellen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) e do nível de células T CD4 no sangue (contagem de células CD4).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de hiv-spiegel (virale last) en het aantal CD4-T-cellen in het bloed.
Portuguese: O Norvir foi estudado como medicamento antivírico em dois estudos principais que incluíram 1446 doentes.
Dutch: Als antiviraal middel is Norvir onderzocht in twee hoofdstudies waarbij 1 446 patiënten betrokken waren.
Portuguese: Isto provoca um aumento dos níveis antivíricos no sangue desses medicamentos e, como tal, aumenta a sua atividade antivírica.
Dutch: Hierdoor stijgt de bloedspiegel van deze middelen, waardoor hun antivirale werking wordt versterkt.
Portuguese: O Norvir é utilizado em associação com outros medicamentos VIH para o no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Norvir wordt in combinatie met andere middelen tegen hiv voorgeschreven voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Portuguese: O Norvir pode também ser utilizado como medicamento anti-VIH, atuando então diretamente contra o vírus.
Dutch: Norvir kan ook als een middel tegen hiv worden gebruikt, voor rechtstreekse bestrijding van het virus.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informações, consulte o Folheto Informativo do inibidor da protease que é coadministrado com o Norvir.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O Norvir pode ser utilizado como «potenciador farmacocinético» para aumentar os níveis sanguíneos de outros medicamentos antivíricos do mesmo grupo farmacoterapêutico (inibidores da protease), designadamente o amprenavir, o atazanavir, o fosamprenavir, o lopinavir, o saquinavir, o tipranavir e o darunavir.
Dutch: Norvir kan worden gebruikt als een farmacokinetische versterker (booster) om de bloedspiegels te verhogen van andere antivirale middelen die tot dezelfde groep als Norvir behoren (proteaseremmers), met de namen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir en darunavir.
Portuguese: O que é o Norvir?
Dutch: Wat is Norvir?
Portuguese: Por que foi aprovado o Norvir?
Dutch: Waarom is Norvir goedgekeurd?
Portuguese: Em doses mais elevadas, o ritonavir atua como um «inibidor da protease».
Dutch: In hogere doseringen werkt ritonavir als een proteaseremmer.
Portuguese: O Norvir está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Norvir e que sejam perigosos quando em níveis elevados no sangue.
Dutch: Norvir mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige leverproblemen of aan patiënten die sintjanskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Norvir en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Portuguese: A substância ativa, o ritonavir, atua com um «reforço», ao abrandar a velocidade a que determinados medicamentos antivíricos administrados em associação com o ritonavir são decompostos no organismo.
Dutch: Wanneer de werkzame stof ritonavir wordt gebruikt als een booster, remt het de snelheid waarmee bepaalde antivirale middelen die samen met ritonavir worden toegediend, in het lichaam worden afgebroken.
Portuguese: O Norvir, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a em níveis baixos.
Dutch: Als Norvir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt ingenomen, daalt de hoeveelheid hiv in het bloed en blijft deze op een laag peil.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Norvir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Norvir.
Portuguese: No segundo estudo, os doentes a quem foi administrado o Norvir apresentaram maiores reduções das cargas virais e maiores aumentos na contagem das células CD4 do que aqueles a quem foi administrada a zidovudina em monoterapia.
Dutch: In de tweede studie werd geconstateerd dat bij patiënten die met Norvir werden behandeld de virale last sterker daalde en het aantal CD4-cellen sterker steeg dan bij patiënten die alleen zidovudine innamen.
Portuguese: Os efeitos do Norvir como medicamento antivírico em associação com outros antivíricos foram também estudados em crianças, em quatro estudos.
Dutch: De werking van Norvir als antiviraal middel in combinatie met andere antivirale middelen is ook bestudeerd in vier studies bij kinderen.
Portuguese: O segundo estudo comparou o Norvir, administrado como medicamento único (monoterapia), a zidovudina (outro medicamento antivírico), administrada como medicamento único, e a associação de Norvir e zidovudina em 356 adultos que nunca tinham recebido tratamento para a infeção pelo VIH.
Dutch: In de tweede studie werd Norvir als op zichzelf staande behandeling vergeleken met zidovudine (een ander antiviraal middel) en met de combinatie van Norvir en zidovudine, bij 356 volwassenen die nog niet eerder een behandeling voor hiv-infectie hadden gehad.
Portuguese: O Norvir foi estudado como reforço em estudos clínicos concebidos para avaliar os efeitos dos medicamentos antivíricos com os quais o Norvir é coadministrado.
Dutch: Als booster is Norvir onderzocht in klinische studies waarin de effecten van de antivirale middelen die het moest versterken, werden beoordeeld.
Portuguese: O Norvir, em associação com outros medicamentos antivíricos, também reduziu a carga viral em crianças.
Dutch: Norvir in combinatie met andere antivirale middelen deed de virale last ook afnemen bij kinderen.
Portuguese: Como funciona o Norvir?
Dutch: Hoe werkt Norvir?
Portuguese: A associação de Norvir e zidovudina foi menos eficaz do que o Norvir em monoterapia, embora não tenha sido possível determinar as razões para este resultado.
Dutch: De combinatie van Norvir en zidovudine was minder werkzaam dan Norvir alleen.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Norvir como adjuvante do tratamento antivírico que os doentes já estavam a tomar com um placebo (tratamento simulado) em 1090 doentes adultos.
Dutch: In de eerste studie werd Norvir vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 1 090 volwassenen, als aanvullende behandeling bij de antivirale middelen die de patiënten reeds namen.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e efeitos secundários comunicados relativamente ao Norvir, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de gerapporteerde bijwerkingen van Norvir.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Norvir.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Norvir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Como se utiliza o Norvir?
Dutch: Hoe wordt Norvir gebruikt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Norvir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Norvir in?
Portuguese: Nesta indicação, a dose recomendada para adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) é de 600 mg duas vezes por dia. Nos doentes com menos de 18 anos, a dose recomendada depende da área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 600 mg tweemaal per dag.
Portuguese: Como foi estudado o Norvir?
Dutch: Hoe is Norvir onderzocht?
Portuguese: A dose depende do inibidor da protease específico com o qual o Norvir for coadministrado.
Dutch: De dosis hangt af van de andere proteaseremmer die wordt toegediend.
Portuguese: Quando utilizado como reforço, os efeitos secundários do Norvir dependem dos outros medicamentos antivíricos com os quais é coadministrado.
Dutch: De bijwerkingen die in verband worden gebracht met Norvir als booster, zijn afhankelijk van het andere antivirale middel dat gelijktijdig wordt toegediend.
Portuguese: Neste tipo de utilização, é excluída a administração de alguns medicamentos com o Norvir.
Dutch: Sommige geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig met Norvir worden ingenomen indien Norvir als booster wordt gebruikt.
Portuguese: durante 5 dias).
Dutch: per 5 dagen).
Portuguese: A dose habitual é:
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Portuguese: Pode necessitar de uma transfusão de sangue.
Dutch: U heeft misschien een bloedtransfusie nodig.
Portuguese: Tempo para recuperação
Dutch: Tijd tot herstel
Portuguese: • se o seu coração não funcionar corretamente
Dutch: • als uw hart niet goed werkt
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde autoriteiten van de Lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien toepasselijk, in overeenstemming met de procedures zoals beschreven in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtsnoer 2001/83/EG.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Dutch: Behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente durante as primeiras duas horas e depois lentamente.
Dutch: Plasmaconcentraties namen snel af tijdens de eerste twee uren en langzaam daarna.
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Dutch: Biotransformatie and eliminatie
Portuguese: Adicionalmente, o seu sangue será analisado periodicamente durante o tratamento.
Dutch: Bovendien zal uw bloed regelmatig getest worden tijdens de behandeling.
Portuguese: No homem, não existem dados disponíveis.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij mannen.
Portuguese: 1,500 células/mm3).
Dutch: 1.500 cellen/mm3)
Portuguese: A dose individual de Novantrone é calculada pelo seu médico.
Dutch: De individuele dosis Novantron wordt berekend door uw arts.
Portuguese: Nota:
Dutch: Notitie:
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes, desde o nascimento até aos 18 anos de idade uma vez que a segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foi estabelecida.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren vanaf de geboorte tot een leeftijd van 18 jaar aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 18 jaar niet is vastgesteld.
Portuguese: A distribuição nos testículos e relativamente baixa.
Dutch: De distributie naar de testes is relatief laag.
Portuguese: Não existem dados suficientes que permitam recomendações para ajuste da dose.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om aanbevelingen te kunnen geven voor dosisaanpassing.
Portuguese: Recuperação > 21 dias
Dutch: Herstel > 21 dagen
Portuguese: A segurança e eficácia não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Atualmente, apenas casos isolados de reações locais graves (necrose) foram descritos devido à extravasão.
Dutch: Tot nu toe zijn er slechts geïsoleerde gevallen van ernstige lokale reacties (necroses) ten gevolge van extravasatie beschreven.
Portuguese: Pode ocorrer neutropenia após cada administração.
Dutch: Neutropenie kan na elke toediening optreden.
Portuguese: Repetir a dose anterior
Dutch: Herhaal eerdere dosis
Portuguese: • se já tiver usado outros medicamentos que afetam o seu coração
Dutch: • als u al andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op uw hart
Portuguese: Também pode ser observada uma trombocitopenia reversível.
Dutch: Een reversibele trombocytopenie kan ook worden gezien.
Portuguese: Do material recuperado na urina, 65 % era substância ativa inalterada.
Dutch: Van de stof die in urine werd teruggevonden was 65% onveranderde werkzame stof.
Portuguese: O seu médico irá decidir exatamente qual a dose de que você necessita.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u precies nodig heeft.
Portuguese: Este resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
Dutch: Deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarnaar dit Commissiebesluit verwijst.
Portuguese: A dose do medicamento será ajustada em função dos resultados destas análises.
Dutch: De dosering van het middel zal in overeenstemming met de resultaten van deze testen aangepast worden.
Portuguese: Recuperação ≤ 21 dias
Dutch: Herstel ≤ 21 dagen
Portuguese: Muitos dos valores de semi-vida reportados para a fase de eliminação situam-se entre 10 e 40 horas, mas vários outros autores reportaram valores muito mais longos entre 7 e 12 dias.
Dutch: Veel van de gemelde halfwaardetijden voor de eliminatiefase lagen tussen 10 en 40 uur, maar verschillende andere auteurs hebben veel langere waarden, tussen 7 en 12 dagen, gemeld.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização da mitoxantrona em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens over het gebruik van mitoxantron bij zwangere vrouwen.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Esperar até recuperação e, em seguida, repetir a dose anterior.
Dutch: Wacht tot herstel, herhaal dan eerdere dosis.
Portuguese: Foram realizados estudo de toxicidade única e repetida em ratinhos, ratos, cães, coelhos e macacos.
Dutch: Enkelvoudig en herhaald toxiciteitsonderzoek is uitgevoerd met muizen, ratten, honden, konijnen en apen.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Novantrone:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Novantron gebruikt:
Portuguese: Existe pouca experiência em crianças e adolescentes.
Dutch: Er is weinig ervaring bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Deve evitar engravidar.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt.
Portuguese: Como tal, as vacinas com vírus vivos não devem ser administradas durante o tratamento.
Dutch: Daarom dienen levende virus vaccins niet toegediend te worden tijdens de behandeling.
Portuguese: Extravasão*
Dutch: Extravasatie*
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose dos anticoagulantes de modo a manter o nível desejado de anticoagulação.
Dutch: Aanpassingen van de anticoagulansdosis kan noodzakelijk zijn om het gewenste niveau van anticoagulatie te behouden.
Portuguese: A mitoxantrona liga-se 78 % às proteínas plasmáticas.
Dutch: Mitoxantron wordt voor 78% gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: Se utilizado com outros agentes contra o cancro:
Dutch: Als het gebruikt wordt met andere middelen tegen kanker:
Portuguese: Adicionalmente, o período de tempo ao longo do qual a dose cumulativa foi administrada variou entre 3 e 24 meses.
Dutch: Ook de periode waarover de cumulatieve dosis gegeven werd, varieerde van 3 tot 24 maanden.
Portuguese: Está mais propenso a estes efeitos secundários se tomar doses altas de Novantrone ou:
Dutch: U loopt een grotere kans om deze bijwerkingen te ontwikkelen als u hogere doses Novantron gebruikt of:
Portuguese: O que é Novantrone e para que é utilizado
Dutch: Wat is Novantron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Descoloração da urina e de outros tecidos
Dutch: Verkleuring van urine en andere weefsels
Portuguese: Como tal, deve evitar engravidar.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u zwanger wordt.
Portuguese: Deve ser tida especial precaução para garantir a total recuperação hematológica antes de efetuar o tratamento de consolidação (se este tratamento for usado) e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante esta fase.
Dutch: Bijzondere aandacht dient geschonken te worden aan het zorgen voor volledig hematologisch herstel voordat consolidatietherapie (als deze behandeling wordt gebruikt) begonnen wordt en patiënten dienen tijdens deze fase nauwgezet te worden gecontroleerd.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 personen)
Portuguese: Como tal, deve falar com o seu médico se estiver a planear engravidar no futuro, os seus óvulos poderão necessitar ser congelados.
Dutch: Daarom dient u contact op te nemen met uw arts als u van plan bent om in de toekomst zwanger te worden; uw eicellen moeten mogelijk worden ingevroren.
Portuguese: - Se agendar uma vacinação ou imunização durante o tratamento.
Dutch: - als u van plan bent om u te laten vaccineren of immuniseren tijdens de behandeling.
Portuguese: As remissões mais completas irão ocorrer após o ciclo inicial da terapêutica de indução.
Dutch: De meeste complete remissies zullen na de initiële kuur met de inductietherapie optreden.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Dutch: Bij een overdosering dient de patiënt nauwgezet te worden bewaakt.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de ajustar o seu tratamento ou parar o tratamento com Novantrone temporária ou permanentemente.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw behandeling aanpassen of Novantron tijdelijk of permanent stoppen.
Portuguese: A tabela abaixo baseia-se nos dados de segurança resultantes de ensaios clínicos e notificações espontâneas em indicações oncológicas e de ensaios clínicos, estudos de segurança pós-autorização e notificações espontâneas de doentes submetidos a tratamento para esclerose múltipla.
Dutch: De onderstaande tabel is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinische studies en spontane meldingen bij oncologische indicaties en uit klinische studies, post-autorisatie veiligheidsstudies en spontane meldingen bij patiënten die behandeld werden voor multipele sclerose.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser usados com precaução ou podem necessitar ser evitados durante o seu tratamento com Novantrone.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid gebruikt worden of mogelijk vermeden worden tijdens uw behandeling met Novantron.
Portuguese: Para doentes tratados para o cancro:
Dutch: Voor patiënten die voor kanker behandeld worden:
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe receitar um medicamento alternativo.
Dutch: Als u een of meerdere van deze middelen gebruikt, dient uw arts mogelijk een alternatief middel aan u voor te schrijven.
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados periodicamente (ver secção 4.4).
Dutch: Hematologische parameters dienen regelmatig gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Se sentir estes efeitos secundários, não conduza nenhum veículo e/ou não use nenhuma máquina.
Dutch: Als u last heeft van deze bijwerkingen, dient u geen voertuigen te besturen en/of machines te bedienen.