FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, los pacientes adultos que no puedan tomar opioides por vía oral y para los que Durogesic se considera la única opción pueden recibir el parche con la dosis más baja.
Dutch: Aan volwassen patiënten die geen opioïden kunnen innemen via de mond en voor wie Durogesic als de enige optie wordt gezien, kan echter de pleister met de laagste dosering worden gegeven.
Spanish: No se recomienda el uso de Durogesic en pacientes que no hayan tomado anteriormente medicamentos opioides.
Dutch: Het gebruik van Durogesic wordt niet aanbevolen bij patiënten die niet eerder opioïde geneesmiddelen hebben gebruikt.
Spanish: El 15 de septiembre de 2015, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Durogesic en la UE2.
Dutch: Op 15 september 2015 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Durogesic in de EU te harmoniseren2.
Spanish: Una vez armonizadas las indicaciones, el CHMP también armonizó las recomendaciones sobre el uso de Durogesic.
Dutch: Na harmonisatie van de indicatie harmoniseerde het CHMP ook de aanbevelingen voor het gebruik van Durogesic.
Spanish: Contiene el principio activo fentanilo y está disponible como parche transdérmico (un parche que libera de forma gradual el medicamento a través de la piel).
Dutch: Het bevat de werkzame stof fentanyl en is verkrijgbaar als een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel geleidelijk afgeeft via de huid).
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Durogesic?
Dutch: Waarom werd Durogesic beoordeeld?
Spanish: Los parches de Durogesic liberan una cantidad de fentanilo suficiente para ser mortal si no se utiliza adecuadamente, especialmente en niños; en el parche queda fentanilo suficiente como para causar efectos severos incluso después de haberse utilizado.
Dutch: Duragesic-pleisters geven voldoende fentanyl af om dodelijk te zijn bij onjuist gebruik, in het bijzonder voor kinderen; er blijft voldoende fentanyl in de pleister achter om ernstige effecten te veroorzaken, zelfs nadat deze is gebruikt.
Spanish: En niños tratados con Durogesic, el parche debe aplicarse en la parte superior de la espalda para impedir que el niño se quite el parche.
Dutch: Bij kinderen die worden behandeld met Duragesic moet de pleister op de bovenrug worden aangebracht om te voorkomen dat het kind de pleister verwijdert.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información farmacológica de Durogesic en la Unión Europea (UE).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Durogesic in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados de medicamentos de uso humano (CMDh) consideró necesaria la armonización de Durogesic1.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h))1 heeft vastgesteld dat Durogesic moet worden geharmoniseerd.
Spanish: El CHMP acordó que Durogesic puede utilizarse en adultos para tratar el dolor a largo plazo severo que requiere un tratamiento continuo con medicamentos opioides, independientemente de si el dolor se debe o no al cáncer.
Dutch: Het CHMP onderschreef dat Durogesic bij volwassenen kan worden gebruikt om ernstige langdurige pijn te behandelen die continue behandeling met opioïde geneesmiddelen vereist, onafhankelijk van het feit of deze pijn wordt veroorzaakt door kanker.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes por si presentan estos efectos adversos.
Dutch: Deze patiënten moeten zorgvuldig op bijwerkingen worden gecontroleerd.
Spanish: Durogesic no debe utilizarse para aliviar dolores severos a corto plazo o el dolor resultante de una operación.
Dutch: Durogesic mag niet worden gebruikt voor het verlichten van ernstige kortstondige pijn of pijn ten gevolge van een operatie.
Spanish: El 21 de julio de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Durogesic.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Durogesic op 21 juli 2016 afgerond.
Spanish: Durogesic es un medicamento utilizado para aliviar el dolor severo a largo plazo en adultos y niños a partir de los 2 años.
Dutch: Durogesic is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verlichting van ernstige langdurige pijn bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar.
Spanish: Durogesic también puede utilizarse para tratar el dolor severo a largo plazo en niños a partir de los 2 años que ya estén siendo tratados con opioides.
Dutch: Durogesic kan ook worden gebruikt om ernstige langdurige pijn te behandelen bij kinderen vanaf 2 jaar die reeds worden behandeld met opioïden.
Spanish: Esto ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), en los etiquetados y en los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Spanish: En el RCP armonizado se han incluido tablas para obtener la dosis adecuada de Durogesic al cambiar desde otros opioides tomados por vía oral o administrados por inyección.
Dutch: Tabellen waarmee de juiste dosering van Durogesic kan worden bepaald bij het overschakelen vanaf andere opioïden die via de mond worden ingenomen of via een injectie worden toegediend, zijn opgenomen in de geharmoniseerde SPC.
Spanish: EU/1/15/995/001
Dutch: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Spanish: Frasco (HDPE)
Dutch: Fles (HDPE)
Spanish: Vía oral
Dutch: MAEU-nummer
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 5.1 y 5.2.
Dutch: De thans beschikbare gegevens staan vermeld in rubrieken 5.1 en 5.2.
Spanish: El motivo es que es muy importante no quedarse sin medicamento, ni siquiera durante unos días.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Spanish: • Es muy importante que tome todos los medicamentos para el VIH tal como se los han prescrito y en las horas del día correctas.
Dutch: • het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor.
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Spanish: No se produjeron muertes y los pacientes se recuperaron.
Dutch: Er deden zich geen sterfgevallen voor en de patiënten herstelden.
Spanish: • Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos o bebidas.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel of drank worden ingenomen.
Spanish: Población en la dosis final N=96
Dutch: Populatie met definitieve dosis N=96
Spanish: Esto significa que su cuerpo puede luchar mejor contra la infección.
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Spanish: No se han identificado signos o síntomas específicos después de dicha sobredosis.
Dutch: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Spanish: Habitualmente, dichas reacciones se observan en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Spanish: Consulte con su médico cuál es la mejor
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is
Spanish: Esta enzima es necesaria para el VIH para fabricar más virus.
Dutch: Dit enzym heeft hiv nodig om meer virussen te maken.
Spanish: No tome más comprimidos de los que le ha recomendado el médico.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft aanbevolen.
Spanish: Actualmente se desconoce si los trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Dutch: Het is momenteel niet bekend of deze neurologische stoornissen tijdelijk of blijvend zijn.
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al TAR o a la enfermedad por VIH subyacente.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de ART of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Spanish: 2 o más
Dutch: 2 en hoger
Spanish: La dosis máxima es un comprimido dos veces al día.
Dutch: De maximale dosering is tweemaal daags één tablet.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos medicamentos se han realizado sólo en adultos.
Dutch: Interactieonderzoeken met deze stoffen zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: Todavía no se sabe cuál es la causa de estos cambios ni si tienen efectos a largo plazo.
Dutch: Het is nog niet bekend waardoor deze veranderingen worden veroorzaakt en of ze op lange termijn effecten op de gezondheid zullen hebben.
Spanish: Ver la sección 4 para más información sobre efectos adversos.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over bijwerkingen.
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma DUTREBIS, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat DUTREBIS gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Spanish: Las consecuencias a largo plazo de estos acontecimientos actualmente se desconocen.
Dutch: De consequenties daarvan op de lange termijn zijn op dit moment niet bekend.
Spanish: • ha tenido problemas con su hígado antes, incluida hepatitis B o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar este medicamento.
Dutch: • u eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Spanish: Estos acontecimientos a menudo son transitorios.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak van voorbijgaande aard.
Spanish: Ensayos BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Dutch: BENCHMRK 1 en 2 gepoold
Spanish: Notas: Los análisis están basados en todos los datos disponibles.
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Spanish: La infección por el VIH se transmite a través del contacto con la sangre o el contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van, of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet
Spanish: • Reducir la cantidad de VIH en su sangre (esto se llama su "carga viral")
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw bloed verminderen (dit wordt de ‘virale belasting' genoemd);
Spanish: • Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque los bebés podrían infectarse por el VIH a través de la leche materna.
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Spanish: Esto se debe a cambios en la distribución de la grasa:
Dutch: Dit komt door een veranderde vetverdeling:
Spanish: Qué es DUTREBIS y para qué se utiliza
Dutch: Wat is DUTREBIS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Por consiguiente, DUTREBIS se debe usar con precaución en esta población.
Dutch: Daarom moet DUTREBIS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Spanish: Medicamentos por área terapéutica Interacción (mecanismo, si se conoce)
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied Interactie (mechanisme, indien bekend)
Spanish: La siguiente información sobre las interacciones farmacológicas está basada en los valores de la media geométrica; no pudiéndose predecir con exactitud el efecto a nivel individual.
Dutch: De volgende informatie over geneesmiddelinteracties is gebaseerd op geometrisch gemiddelde waarden; het effect voor de individuele patiënt kan niet exact worden voorspeld.
Spanish: Se desconoce la frecuencia (ver sección 4.4).
Dutch: De frequentie ervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Spanish: Los pacientes con VIH tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer que los pacientes que no padecen la enfermedad.
Dutch: Patiënten met hiv hebben een hoger risico op het krijgen van kanker dan patiënten zonder deze ziekte.
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también respaldan una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Spanish: No se han estandarizado las pruebas de sensibilidad in vitro y los resultados pueden variar de acuerdo con los factores metodológicos.
Dutch: In-vitro-gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de las infecciones por VIH, combinaciones, código ATC: J05AR16
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR16
Spanish: Las personas que toman medicamentos antirretrovirales pueden observar que la forma de su cuerpo cambia.
Dutch: Patiënten die antiretrovirale geneesmiddelen gebruiken, kunnen merken dat de vorm van hun lichaam verandert.
Spanish: Después de la selección de la dosis, otros pacientes fueron incluidos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo.
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Spanish: Algunos pacientes experimentaron recaída virológica entre la semana 16 y la semana 96.
Dutch: Sommige patiënten kregen tussen week 16 en week 96 een virale rebound.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Spanish: Las recomendaciones se basan en los datos disponibles de los componentes individuales.
Dutch: De aanbevelingen zijn gebaseerd op de beschikbare gegevens van de afzonderlijke bestanddelen.
Spanish: Pacientes adultos tratados previamente
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Spanish: Los pacientes habían recibido previamente una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 10 años.
Dutch: Patiënten waren eerder blootgesteld geweest aan een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar.
Spanish: Raltegravir tiene una barrera genética a la resistencia relativamente baja.
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Spanish: Estas proporciones de medianas son aproximadamente de 3 a 6 veces inferiores que la fracción libre de raltegravir en plasma.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Spanish: Los comprimidos de DUTREBIS se pueden administrar con o sin comida.
Dutch: DUTREBIS tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Esto no se considera de importancia para la seguridad de los pacientes y, por tanto, no son necesarios ajustes de la
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet
Spanish: 240 Semanas
Dutch: 240 weken
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maand(en) na de toekenning van de vergunning in.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 39,70 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 39,70 mg lactose (als monohydraat).
Spanish: Se produjo acidosis láctica generalmente después de unos o varios meses de tratamiento.
Dutch: Lactaatacidose treedt in het algemeen op na enkele of verscheidene maanden van behandeling.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que el tratamiento antirretroviral actual no cura la infección por el VIH y que no se ha demostrado que evite la transmisión del VIH a otras personas a través del contacto sanguíneo.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv op anderen via bloedcontact voorkomt.
Spanish: La fase de búsqueda de la dosis inicial incluyó una evaluación farmacocinética intensiva.
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een intensieve farmacokinetische evaluatie.
Spanish: • erupción (con más frecuencia cuando se usa en combinación con darunavir)
Dutch: • huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Spanish: Lamivudina se absorbe bien desde el tubo digestivo y la biodisponibilidad de lamivudina oral en adultos está normalmente entre el 80 y el 85 %.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Spanish: Tamaño del envase: 1 frasco con 60 comprimidos.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles met 60 tabletten.
Spanish: Se comunican los porcentajes de pacientes con respuesta y los intervalos de confianza (IC) del 95 % correspondiente.
Dutch: Het percentage patiënten met respons en daarmee gepaard gaand 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden vermeld.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con raltegravir.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosis met raltegravir.
Spanish: 96 Semanas
Dutch: 96 weken
Spanish: Este ensayo incluyó a 126 niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad tratados previamente.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 t/m 18 jaar opgenomen.
Spanish: En estos 96 niños y adolescentes, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas relacionadas con el medicamento en la semana 48 fueron comparables a las observadas en adultos.
Dutch: Bij deze 96 kinderen en adolescenten kwamen frequentie, type en ernst van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen tot en met week 48 overeen met die waargenomen bij volwassenen.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados por edad, incluyendo primero a los adolescentes y luego sucesivamente a los niños más pequeños.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successievelijk jongere kinderen.
Spanish: Los tipos y tasas de cánceres específicos fueron los esperados en una población con inmunodeficiencia intensa.
Dutch: De typen en frequenties van specifieke vormen van kanker waren conform verwachting in een populatie met ernstige immunodeficiëntie.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Spanish: (inducción de la UGT1A1)
Dutch: (UGT1A1-inductie)
Spanish: No deje de tomarlo, porque:
Dutch: Stop niet met het
Spanish: • fiebre, sensación general de encontrarse mal
Dutch: • koorts, algeheel gevoel van onwel zijn
Spanish: Se dispone de un tamaño de envase: 1 frasco con 60 comprimidos.
Dutch: Er is één verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Spanish: Placebo + TBO (N = 237)
Dutch: Placebo + OBT (N=237)
Spanish: 156 células/mm
Dutch: 156 cellen/mm
Spanish: Se recomienda que los médicos incluyan a las pacientes en este
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Spanish: Raramente se han producido casos de pancreatitis con lamivudina.
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn met lamivudine zelden waargenomen.
Spanish: Se debe seguir estrechamente a los pacientes con alto riesgo.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la información del producto relevante de estos medicamentos.
Dutch: Raadpleeg in geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Spanish: La semivida terminal aparente de raltegravir es de aproximadamente 9 horas, con una semivida de fase α más corta (~1 hora) que explica gran parte del AUC.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC uitmaakt.
Spanish: A pesar de que se ha demostrado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede descartar un riesgo residual.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Spanish: 119 células/mm
Dutch: 119 cellen/mm
Spanish: Esto significa que puede estar adquiriendo infecciones u otras enfermedades asociadas al VIH, si no toma DUTREBIS como le ha indicado su médico.
Dutch: Dit houdt in dat u nog steeds infecties of andere aandoeningen die met hiv samenhangen, kunt krijgen als u DUTREBIS niet inneemt zoals uw arts u
Spanish: Raltegravir y efavirenz se administraron con emtricitabina (+) tenofovir.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovir.
Spanish: El aclaramiento oral total aparente (Acl/F) de lamivudina disminuyó a medida que disminuyó el aclaramiento de creatinina.
Dutch: De schijnbare totale orale klaring (Cl/F) van lamivudine nam af naarmate de creatineklaring daalde.
Spanish: • sueños extraños; pesadillas; comportamiento anormal; sensación de tristeza profunda y
Dutch: • abnormale dromen; nachtmerries; abnormaal gedrag; gevoelens van diep verdriet en
Spanish: Se desconoce el verdadero grado de penetración o la relación con cualquier eficacia clínica.
Dutch: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is niet bekend.
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron concentraciones plasmáticas alrededor de 40-50 veces mayores que los niveles plasmáticos clínicos esperados.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaspiegels.
Spanish: • determinados tipos de problemas del riñón, incluyendo enfermedades en las que los riñones pierden la capacidad de eliminar los desechos y el exceso de agua del torrente sanguíneo.
Dutch: • bepaalde typen nierproblemen, waaronder problemen waarbij de nieren geen afvalstoffen en overtollig water uit de bloedstroom meer kunnen halen.
Spanish: De los 126 pacientes, 96 recibieron la dosis recomendada de raltegravir (ver sección 4.2).
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis van raltegravir toegediend (zie rubriek 4.2).
Spanish: En estudios intravenosos con lamivudina, el volumen medio de distribución es de 1,3 l/kg.
Dutch: Uit intraveneuze onderzoeken met lamivudine blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.