FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ténofovir disoproxil nécessite une hydrolyse initiale du diester pour la conversion en ténofovir et des phosphorylations subséquentes par des enzymes cellulaires pour former du diphosphate de ténofovir.
Lithuanian: Iš pradžių vyksta diesterio hidrolizė ir tenofoviro dizoproksilis paverčiamas į tenofovirą, kurį vėliau ląstelės fermentai fosforilina iki aktyvaus metabolito tenofoviro difosfato.
French: Les études effectuées chez l'animal avec la doravirine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Doravirino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Moins de 0,7 % du ténofovir se lie aux protéines plasmatiques humaines in vitro sur l'intervalle compris entre
Lithuanian: Mažiau kaip 0,7 % tenofoviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais in vitro, kai tenofoviro koncentracija yra 0,01-25 mikrogramo/ml.
French: ASC0-24 μM h
Lithuanian: AUC0-24 μM val.
French: Des études de reproduction ont été réalisées chez des rats et des lapins avec administration orale de doravirine à des expositions environ 9 fois (rats) et 8 fois (lapins) supérieures à l'exposition chez l'Homme à la dose humaine recommandée (DHR), sans effets sur le développement embryo-fœtal (rats et lapins) ou pré/postnatal (rats).
Lithuanian: Buvo atlikti per burną vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
French: Un syndrome de restauration immunitaire a été rapporté chez des patients traités par une association d'antirétroviraux.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams skiriant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą pasireiškė imuniteto reaktyvacijos sindromo atvejų.
French: lédipasvir + sofosbuvir (90 mg lédipasvir DU + 400 mg sofosbuvir DU, doravirine 100 mg DU)
Lithuanian: ledipasviras + sofosbuviras (90 mg ledipasviro SD + 400 mg sofosbuviro SD, doravirinas 100 mg SD)
French: Lorsque Delstrigo est co-administré avec la rifabutine, une dose de 100 mg de doravirine doit être administrée une fois par jour, environ 12 heures après l'administration de la dose de doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Delstrigo skiriant kartu su rifabutinu, kasdien reikia vartoti 100 mg doravirino dozę, praėjus maždaug 12 valandų nuo doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
French: Les présentations suivantes sont disponibles :
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
French: Des études de toxicité sur la reproduction chez les rats et les lapins n'ont montré aucun effet sur les paramètres d'accouplement, de fertilité, de gestation ou du fœtus.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
French: • bosentan (un médicament destiné à traiter les maladies pulmonaires)
Lithuanian: • bozentano (plaučių ligoms gydyti skirto vaisto);
French: Toutefois, le moment rapporté du début de la maladie est plus variable et ces événements peuvent survenir de nombreux mois après la mise en place du traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
French: Qu'est-ce que Delstrigo
Lithuanian: Kas yra Delstrigo
French: • éthyle de télotristat (un médicament destiné à traiter la diarrhée chez les personnes atteintes d'un syndrome carcinoïde)
Lithuanian: • telotristato etilo (karcinoidiniu sindromu sergantiems asmenims viduriavimui gydyti skirto vaisto);
French: Comment conserver Delstrigo
Lithuanian: Kaip laikyti Delstrigo
French: Si vous arrêtez de prendre Delstrigo
Lithuanian: Nustojus vartoti Delstrigo
French: selles molles, spasmes à l'estomac, selles fréquentes, inflammation du pancréas (pancréatite)
Lithuanian: minkštos išmatos, skrandžio spazmai, dažnas tuštinimasis, kasos uždegimas (pankreatitas)
French:  doravirine ASC 0,50 (0,45 ; 0,55) Cmax 0,99 (0,85 ; 1,15) C24 0,32 (0,28 ; 0,35) (Induction du CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A indukcija)
French: • diminution des taux d'hémoglobine
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį.
French: Les substitutions de résistance émergentes associées à la doravirine dans la TI incluaient une ou plusieurs des substitutions suivantes : A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R et Y318Y/F.
Lithuanian: Buvo nustatyta viena ar keletas iš toliau išvardytų su atsparumu doravirinui susijusių AT substitucijų: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R ir Y318Y/F.
French: Il n'y a pas de différences significatives ou cliniquement pertinentes de la pharmacocinétique de la lamivudine liées à l'origine ethnique.
Lithuanian: Lamivudinas Reikšmingų ar kliniškai svarbių rasinių lamivudino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité (<40 copies/mL, analyse « Snapshot ») dans les études pivots
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų veiksmingumo rodikliai (< 40 kopijų/ml, Momentinis vertinimo pobūdis)
French: La Cmax du ténofovir a diminué de 12 % et l'ASC a augmenté de 27 % lors de l'administration avec un repas riche en graisses.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, tenofoviro Cmax rodmuo sumažėjo 12 %, o AUC rodmuo padidėjo 27 %.
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 1 000:
French:  doravirine ASC 3,06 (2,85 ; 3,29) Cmax 1,25 (1,05 ; 1,49) C24 2,75 (2,54 ; 2,98) (Inhibition du CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A slopinimas)
French: Inclut les sujets qui ont arrêté le médicament à l'étude ou l'étude avant la semaine 48 pour le GSI ou avant la semaine 24 pour le GSR à cause d'un manque ou d'une perte d'efficacité, et les sujets avec un ARN VIH-1 ≥ 40 copies / mL dans la fenêtre de la semaine 48 pour le GSI et dans la fenêtre de la semaine 24 pour le GSR.
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą ar dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės GKIG arba iki 24-osios savaitės GKVG dėl nepakankamo veiksmingumo arba veiksmingo poveikio išnykimo, bei tuos tiriamuosius asmenis, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo ≥ 40 kopijų/ml 48-ąją savaitę GKIG arba 24-ąją savaitę GKVG. Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė dalyvavimą tyrime dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) pasireiškimo ar dėl mirties, ir dėl to pasirinktu laikotarpiu nebuvo galima gauti virusologinio atsako duomenų skiriant gydymą.
French: Voir la liste dans la rubrique « Ne prenez jamais Delstrigo ».
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Delstrigo vartoti negalima".
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population, ayant inclus des sujets avec une clairance de la créatinine ClCr entre 17 et 317 mL/min, la fonction rénale n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de la doravirine.
Lithuanian: ir 317 ml/min.) duomenimis nustatyta, kad inkstų funkcija neturi kliniškai reikšmingos įtakos doravirino farmakokinetikai.
French: • Les substances actives sont 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate)
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra: 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
French: Dans la mesure du possible, éviter la co-administration prolongée de doravirine / lamivudine / ténofovir disoproxil avec des médicaments contenant du sorbitol ou d'autres poly-alcools à action osmotique (par exemple: xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia vengti ilgą laiką skirti doravirino/lamivudino/ tenofoviro dizoproksilio kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kito osmoziškai veikiančio poli-alkoholio (pvz.
French: Doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs enzymatiques du CYP3A car des diminutions significatives des concentrations plasmatiques de doravirine sont attendues, qui peuvent diminuer l'efficacité de doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Lithuanian: Doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A fermento induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio veiksmingumas (žr.
French: La co-administration de doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil avec d'autres inducteurs modérés du CYP3A n'a pas été évaluée, mais une diminution des concentrations de doravirine est attendue.
Lithuanian: Doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
French: • Conservez le flacon soigneusement fermé afin de protéger les comprimés contre l'humidité.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
French: Ne prenez jamais Delstrigo :
Lithuanian: Delstrigo vartoti negalima:
French: Antalgiques opiacés méthadone (20-200 mg QD dose individualisée, doravirine 100 mg QD)
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai metadonas (20-200 mg QD individualizuota dozė, doravirinas 100 mg QD)
French: Infections et infestations Rare éruption cutanée pustuleuse
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retas pustulinis bėrimas
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Delstrigo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Delstrigo
French: Peu fréquent prurit
Lithuanian: Nedažnas niežulys
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et Fabricant Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Merck Sharp & Dohme B.
French:  sofosbuvir ASC 1,04 (0,91 ; 1,18) Cmax 0,89 (0,79 ; 1,00)
Lithuanian:  sofosbuviras AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
French: Delstrigo doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture, et avalé en entier (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Delstrigo būtina vartoti per burną, kartą per parą valgio metu ar nevalgius; tabletę reikia nuryti nepažeistą (žr.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la lamivudine ont été déterminées chez des sujets présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Lithuanian: Farmakokinetinės lamivudino savybės buvo ištirtos asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
French: La documentation d'un génotypage des résistances avant le traitement n'était pas requise pour les patients qui avaient switché d'un schéma thérapeutique à base d'INNTI.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo keičiamas iš schemų su NNATI, prieš pradedant gydymą buvusio atsparumo genotipavimo dokumentavimas nebuvo reikalaujamas.
French: • Lamivudine - un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
Lithuanian: • lamivudino - nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NATI);
French: Les taux sériques de parathormone et les taux de 1,25 vitamine D ont également été plus élevés chez les patients recevant le ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojusiems tiriamiesiems asmenims taip pat nustatytos didesnės paratiroidinio hormono ir 1,25-vitamino D koncentracijos serume.
French: • diminution des taux de potassium dans votre sang
Lithuanian: • sumažėjusį kalio kiekį kraujyje;
French: Les sujets ont été randomisés pour soit passer à Delstrigo à l'inclusion [N = 447, Groupe de switch immédiat (GSI)], ou rester sous leur traitement à l'inclusion jusqu'à la semaine 24, où ils sont passés à Delstrigo [N = 223, Groupe de switch retardé (GSR)].
Lithuanian: Tiriamieji asmenys atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes ir vieniems gydymas į Delstrigo buvo pakeistas jau nuo tyrimo pradžios [N = 447, Gydymo keitimo iškart grupė (GKIG)], o kitiems buvo tęsiamas gydymas pradine schema iki 24-osios savaitės ir tuomet gydymas buvo keičiamas į Delstrigo [N = 223, Gydymo keitimo vėliau grupė (GKVG)].
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
French: IP boosté par ritonavir ou cobicistat
Lithuanian: Ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI
French: L'activité antivirale de la lamivudine contre le VIH-1 a été évaluée sur un certain nombre de lignées cellulaires, y compris des monocytes et des cellules mononucléées du sang périphérique (CMSP) en utilisant des tests de sensibilité classiques.
Lithuanian: Antivirusinis lamivudino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo įvertintas įvairiose ląstelių kultūrose, įskaitant monocitus ir periferinio kraujo mononuklearines ląsteles (angl.
French: Les résistantes de novo suivantes ont été observées dans les analyses de résistance (sujet présentant un taux d'ARN du VIH-1 supérieur à 400 copies par mL en cas d'échec virologique ou d'arrêt précoce de l'étude et présentant des données de résistance).
Lithuanian: Atsparumo analizės pogrupyje (jį sudarė tiriamieji asmenys, kuriems nustatyta ŽIV-1 RNR daugiau kaip 400 kopijų/ml, kai nepasireiškė virusologinio atsako arba pacientas anksčiau laiko nutraukė dalyvavimą tyrime, ir kuriems turimi atsparumo duomenys) buvo nustatytas toliau nurodytas naujai pasireiškęs atsparumas.
French: ASC 1,15 (1,07 ; 1,24) Cmax 1,11 (0,97 ; 1,27) C24 1,24 (1,13 ; 1,36)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
French: • difficulté à respirer, amygdales gonflées
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjusios tonzilės;
French:  doravirine ASC 1,56 (1,45 ; 1,68) Cmax 1,41 (1,25 ; 1,58) C24 1,61 (1,45 ; 1,79) (Inhibition du CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A slopinimas)
French: Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine lisinopril
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai lizinoprilis
French: ARN VIH-1 ≥ 40 copies/mL
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekis ≥ 40 kopijų/ml
French: Il n'y a pas eu de différence cliniquement pertinente dans la pharmacocinétique de la doravirine dans une étude comparant 8 sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (classée comme Child-Pugh B, principalement en raison de l'augmentation des scores d'encéphalopathie et d'ascite) à 8 sujets sans insuffisance hépatique.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas kaip B klasės pagal Child-Pugh, pirmiausia dėl didesnių encefalopatijos ir ascito įvertinimo balų), su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių kepenų funkcija buvo nesutrikusi; šio tyrimo metu kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
French: Préparations à base de plantes millepertuis (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
French: La pharmacocinétique de la doravirine est similaire chez les sujets sains et chez les patients infectés par le VIH-1.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo panašios.
French: • douleurs articulaires, rupture du tissu musculaire, faiblesse musculaire
Lithuanian: • sąnarių skausmas, raumenų audinio irimas, raumenų silpnumas;
French: • augmentation des taux de créatinine phosphokinase
Lithuanian: • padidėjusį kreatinfosfokinazės aktyvumą.
French: V106A (entraînant un « Fold Change » d'environ 19) est apparue comme une substitution initiale dans le virus de sous-type B, et V106A ou M dans les virus des sous-types A et C. Par la suite, F227(L/C/V) ou L234I ont émergé en plus de la substitution V106 (doubles mutants entraînant un « Fold Change » > 100).
Lithuanian: V106A mutacija (didinanti atsparumo tikimybę maždaug 19 kartų) buvo nustatyta kaip pradinė substitucija B potipio virusuose, o V106A ar M mutacijos - A ir C potipių virusuose.
French: ASC 1,03 (0,98 ; 1,09) Cmax 1,03 (0,97 ; 1,09)
Lithuanian: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
French:  atorvastatine ASC 0,98 (0,90 ; 1,06) Cmax 0,67 (0,52 ; 0,85)
Lithuanian:  atorvastatinas AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
French: Une hypophosphatémie et une ostéomalacie secondaires à une tubulopathie rénale proximale doivent être envisagées chez les patients à risque de dysfonctionnement rénal qui présentent une persistance ou une aggravation des symptômes osseux ou musculaires au cours d'un traitement par des produits contenant du ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių ir kuriems tenofoviro dizoproksilio sudėtyje turinčių vaistinių preparatų vartojimo metu pasireiškia nuolatinių ar sunkėjančių kaulų ar raumenų sutrikimų simptomų, reikia apsvarstyti hipofosfatemijos ir osteomaliacijos (kaip antrinių reiškinių dėl proksimalinės inkstų tubulopatijos) atsiradimo galimybę (žr. 4.4 skyrių).
French: La pharmacocinétique de la doravirine a été étudiée chez des sujets sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės buvo ištirtos sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
French: pantoprazole (40 mg QD, doravirine 100 mg DU)
Lithuanian: pantoprazolas (40 mg QD, doravirinas 100 mg SD)
French: Dans quels cas Delstrigo doit-il être utilisé
Lithuanian: Kam Delstrigo vartojamas
French: Delstrigo ne doit pas être initié chez les patients avec une ClCr estimée < 50 mL/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Delstrigo negalima pradėti skirti pacientams, kuriems apskaičiuotasis KrKl yra < 50 ml/min.
French: • démangeaisons
Lithuanian: • enzalutamidas;
French: Cire de carnauba (E903) Hypromellose (E464) Oxyde de fer jaune (E172) Lactose monohydraté
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Geltonasis geležies oksidas (E172) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
French: L'activité antivirale de la doravirine n'a pas été antagoniste en cas d'association avec la lamivudine et le ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta antagonistinio antivirusinio doravirino aktyvumo, vaistinio preparato derinant kartu su lamivudinu ir tenofoviro dizoproksiliu.
French: Si vous arrêtez de prendre Delstrigo, votre médecin devra souvent contrôler votre santé et vous prescrire régulièrement des examens sanguins pendant plusieurs mois afin de vérifier votre infection par le VIH.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Delstrigo vartojimą, gydytojui reikės dažnai tikrinti Jūsų sveikatos būklę, taip pat jis paskirs keletą mėnesių reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų organizme esančią ŽIV infekciją. Jeigu esate užsikrėtę ir ŽIV infekcija, ir hepatito B infekcija, tuomet ypatingai svarbu, kad nenutrauktumėte gydymo Delstrigo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
French: Étant donné que le ténofovir est principalement éliminé par les reins à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active (voir rubrique 5.2), la co-administration de doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active via OAT1, OAT3 ou MRP4 peut augmenter les concentrations sériques de ténofovir.
Lithuanian: 5.2 skyrių), dėl doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurie silpnina inkstų funkciją ar konkuruoja dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose per OAT1, OAT3 ar MRP4 sistemas, gali padidėti tenofoviro koncentracija serume.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le ténofovir disoproxil n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Très rare aplasie érythrocytaire pure*
Lithuanian: Labai retas tikroji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija*
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 100:
French: Il convient toutefois d'être prudent en cas d'administration de doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil à des patients qui présentent une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Todėl doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio skiriant pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis atsargumo priemonių (žr.
French: Doravirine
Lithuanian: Doravirinas
French: Sur la base de l'administration d'une microdose IV, le volume de distribution de la doravirine est de 60,5 L. La doravirine est liée aux protéines plasmatiques à environ 76 %.
Lithuanian: Paskyrus vaistinio preparato IV mikrodozę, doravirino pasiskirstymo tūris yra 60,5 litro.
French:  lévonorgestrel ASC 1,21 (1,14 ; 1,28) Cmax 0,96 (0,88 ; 1,05)
Lithuanian:  levonorgestrelis AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
French: Affections du système nerveux Fréquent céphalées, sensations vertigineuses, somnolence
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas
French: Les patients recevant doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil en même temps que le sofosbuvir/velpatasvir doivent être surveillés pour les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio kartu su sofosbuviru/velpatasviru vartojančių pacientų būklę reikia stebėti dėl galimo su tenofoviro dizoproksiliu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du ténofovir ont été déterminés après administration d'une dose unique de ténofovir disoproxil 245 mg à 40 sujets adultes non infectés par le VIH et présentant divers degrés d'insuffisance rénale, définis en fonction de la valeur initiale de ClCr (fonction rénale normale lorsque ClCr > 80 mL/min ; insuffisance rénale légère lorsque ClCr = 50-79 mL/min ; modérée lorsque ClCr = 30-49 mL/min et sévère lorsque ClCr = 10-29 mL/min).
Lithuanian: Šio sutrikimo laipsnis nustatytas remiantis pradiniu KrKl (normali inkstų funkcija vertinta, kai KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 30-49 ml/min.; sunkus inkstų funkcijos sutrikimasKrKl = 10-29 ml/min.).
French: À conserver dans le flacon d'origine et conserver le flacon soigneusement fermé afin de le protéger de l'humidité.
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke ir buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
French: La pharmacocinétique du ténofovir après l'administration d'une dose de 245 mg de ténofovir disoproxil a été étudiée chez des sujets sains présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Lithuanian: Buvo ištirta tenofoviro farmakokinetika, paskyrus 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et 245 mg de ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
French: ARN VIH-1 < 40 copies/mL
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekis < 40 kopijų/ml