FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc (om hiv-infectie te behandelen) - methadon(voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam(tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine(voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine(voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen).
Swedish: (för att behandla depression och ångest) - maravirok(för att behandla HIV-infektion) - metadon(för att behandla opiatberoende) - karbamazepin, klonazepam(för att förhindra krampanfall eller för att förhindra vissa typer av nervsmärta) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber) - bosentan(för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolamnär de tas som en injektion, zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin(för att behandla psykiatriska tillstånd).
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Darunavir Krka kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Swedish: Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka overgelegd.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka ska användas.
Dutch: De werkzame stof in Darunavir Krka, darunavir, is een proteaseremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
Dutch: Darunavir Krka geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Swedish: Darunavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Dutch: Aangezien Darunavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Darunavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Dutch: Darunavir Krka is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: EMA rekommenderade att Darunavir Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka
Swedish: Mer information om Darunavir Krka
Dutch: Darunavir Krka wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Dutch: Wanneer Darunavir Krka in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: Darunavir Krka is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van hiv.
Swedish: Darunavir Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Dutch: Het geneesmiddel wordt altijd gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere middelen tegen hiv.
Swedish: Läkemedlet tas alltid med ritonavir i låg dos och med andra hivläkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Dutch: Darunavir Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Swedish: Darunavir Krka finns som tabletter.
Dutch: Waarom is Darunavir Krka goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka?
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Swedish: Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Wat is Darunavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Darunavir Krka och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Darunavir Krka gebruikt?
Swedish: Hur används Darunavir Krka?
Dutch: Hoe is Darunavir Krka onderzocht?
Swedish: Hur har Darunavir Krkas effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Darunavir Krka?
Swedish: Hur verkar Darunavir Krka?
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt:
Swedish: De rekommenderade doseringarna är enligt följande:
Dutch: Verschil in gemiddelden e
Swedish: Skillnad i medeltal e
Dutch: [Alleen op de doos:] Datum van openen: : __________
Swedish: [Endast kartonger] Öppningsdatum: __________
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 januari 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2017
Dutch: Andere corticosteroïden: interactie niet onderzocht.
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion har ej studerats.
Dutch: Fold change in EC50
Swedish: b fold change in EC50
Dutch: De volgende patiëntenpopulaties werden geëvalueerd (zie rubriek 5.1):
Swedish: Följande patientpopulationer utvärderades (se avsnitt 5.1):
Dutch: Huiduitslag kan ook een symptoom zijn van een zeldzame ernstige aandoening.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symptom på en sällsynt svår situation.
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Swedish: 95 % konfidensintervall
Dutch: Tenofoviralafenamide ↔ Tenofovir ↑
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Dutch: Het wordt geadviseerd om de virologische respons regelmatig te beoordelen.
Swedish: Regelbunden utvärdering av virologiskt svar tillrådes.
Dutch: Verandering in geometrisch gemiddelde (%)
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Dutch: Aantal mutaties bij baselinea
Swedish: Antal mutationer vid baselinea
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot HIV och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cmin-nivåerna.
Dutch: Een lagere dosis van de bètablokker dient te worden overwogen.
Swedish: En lägre dos av betablockeraren bör övervägas.
Dutch: gebaseerd op niet-dosisgenormaliseerde waarden
Swedish: baserat på icke dosnormaliserade värden
Dutch: Lidocaine (systemisch)
Swedish: Lidokain (systemiskt)
Dutch: Controle n=124
Swedish: Kontroll n=124
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Darunavir Mylan niet met de volgende geneesmiddelen'.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel".
Dutch: IAS-USA-lijsten
Swedish: IAS-USA-listan
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - diarree
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) - diarré.
Dutch: Deze EC50-waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Swedish: Dessa EC50-värden ligger väl under koncentrationsintervallet för 50 % cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Dutch: Darunavir is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Swedish: Darunavir har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Dutch: CCR5-ANTAGONIST Maraviroc
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maraviroc
Dutch: Voor ART-voorbehandelde pediatrische patiënten wordt aanbevolen te testen op het hiv-genotype.
Swedish: För ART-erfarna pediatriska patienter rekommenderas HIV genotyptestning.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (1/10 000 till <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: atorvastatine Cmax ↑ 319% Ω
Swedish: atorvastatin Cmax ↑ 319 %
Dutch: GS-US-216-130 week 48
Swedish: GS-US-216-130 Vecka 48
Dutch: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Swedish: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Dutch: Darunavir werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Swedish: Darunavir verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Dutch: De arts van uw kind zal het geschikte doseringsschema voor uw kind bepalen.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn .
Dutch: Mensen die darunavir innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Swedish: Personer som tar darunavir kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Dutch: Verschil tussen behandelingen
Swedish: Behandlingsskillnad
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met darunavir.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med darunavir.
Dutch: Stammen A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF en CRF06_CPX
Swedish: Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX
Dutch: Primaire (belangrijke)
Swedish: Primära (major)
Dutch: Voriconazol mag alleen gebruikt worden na medische beoordeling
Swedish: Vorikonazol ska endast tas efter medicinsk utvärdering.
Dutch: Gegevens gebaseerd op analyses van week 96
Swedish: Data baserat på analys vid vecka 96
Dutch: PI-mutaties
Swedish: PI-mutationer
Dutch: Psychische stoornissen vaak abnormale dromen
Swedish: Psykiska störningar Vanliga onormala drömmar
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met darunavir.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med darunavir.
Dutch: Indien darunavir tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Swedish: Om darunavir har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Dutch: IAS-USA lijsten c
Swedish: IAS-USA-listor c
Dutch: SEDATIVA/HYPNOTICA Buspiron
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Dutch: Voor jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of er geschiktere samenstellingen beschikbaar zijn die darunavir bevatten.
Swedish: För små barn som inte kan svälja tabletter kan man undersöka om lämpligare beredningar med darunavir finns tillgängliga.
Dutch: Voor blisterverpakkingen met aan beide kanten aluminium: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Swedish: För blister med aluminium på båda sidor: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Dutch: Combineer Darunavir Mylan niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Swedish: Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
Dutch: Voor de volledige informatie over interacties met andere geneesmiddelen: zie rubriek 4.5.
Swedish: För fullständig information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Dutch: Voordat u darunavirtabletten voorschrijft aan jonge kinderen, moet u nagaan of ze in staat zijn om volledige tabletten in te slikken.
Swedish: Innan darunavir-tabletter skrivs ut till små barn bör det bekräftas att de kan svälja hela tabletter.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse wees op een iets hogere blootstelling aan darunavir (16,8%) bij vrouwelijke hiv-patiënten in vergelijking met mannen.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8 %) hos kvinnor infekterade med HIV jämfört med män.
Dutch: Van de 59 patiënten die reageerden met een volledige virale suppressie (< 50 kopieën/ml) in week 48, bleven er 47 patiënten (80% van de responders in week 48) responders in week 96.
Swedish: Av de 59 patienter som svarade med full virussuppression (< 50 kopior/ml) vecka 48, uppvisade 47 av dessa (80 %) fortfarande fullt svar på behandlingen vecka 96.
Dutch: Pediatrische patiënten De beoordeling van de veiligheid bij pediatrische patiënten is gebaseerd op de 48-weken-analyse van veiligheidsgegevens uit drie Fase II-studies.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsutvärderingen hos pediatriska patienter är baserad på en 48-veckorsanalys av säkerhetsdata från tre fas II-studier.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als darunavir.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för anti-HIV-läkemedel som tillhör samma grupp som darunavir.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle door uw arts op bijwerkingen van corticosteroïden;.
Swedish: Om inga alternativ kan användas ska de bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelrichtlijnen.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för HIV-behandling.
Dutch: α1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Swedish: ALFA 1 ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Dutch: Interactietabel Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Dutch: De plasmaconcentraties van ongebonden darunavir lagen echter respectievelijk ongeveer 55% (Child-Pugh klasse A) en 100% (Child-Pugh klasse B) hoger.
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55 % (Child-Pugh klass A) respektive 100 % (Child-Pugh klass B) högre.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Dutch: darunavir AUC24h ↑ 33% (op basis van een model voor populatiefarmacokinetiek)
Swedish: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
Dutch: De in vitro selectie van tegen darunavir resistent virus van wild type hiv-1 was een langdurig proces (> 3 jaar).
Swedish: In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps HIV-1 var långsam (> 3 år).
Dutch: Op basis van de bevindingen kan een verlaging van de carbamazepinedosis met 25% tot 50% nodig zijn bij aanwezigheid van darunavir/ritonavir.
Swedish: Baserat på de resultat man får kan karbamazepindosen behöva minskas med 25 % till 50 % i närvaro av darunavir/lågdos ritonavir.
Dutch: FOSFODIËSTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-REMMERS Voor de behandeling van erectiestoornissen Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Swedish: FOSFODIESTERASER, TYP 5 (PDE5) -HÄMMARE För behandling av erektil dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u darunavir inneemt.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar darunavir.
Dutch: 15 kg tot < 20 kg N=16
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie, moeten in acht worden genomen.
Swedish: Officiell vägledning för lämplig behandling av tuberkulos hos HIV-infekterade patienter bör beaktas.
Dutch: • voor de behandeling van hiv-1-infectie bij pediatrische patiënten vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg.
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och som väger minst 15 kg.
Dutch: Vertel het uw arts als u allergisch bent voor sulfonamiden (bijv. gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties).
Swedish: - Tala om för din läkare om du är allergisk mot sulfonamider (som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Dutch: INTERACTIES EN DOSERINGSAANBEVELINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Swedish: INTERAKTIONER OCH DOSREKOMMENDATIONER VID BEHANDLING MED ANDRA LÄKEMEDEL
Dutch: Darunavir is voor ongeveer 95% aan plasma-eiwitten gebonden.
Swedish: Darunavir är till cirka 95 % bundet till plasmaprotein.
Dutch: • antiretroviraal (ART)-naïef zijn (zie rubriek 4.2);
Swedish: • antiretroviralt behandlingsnaiva (ART-naiva) (se avsnitt 4.2).
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wil beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u darunavir mag gebruiken.
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta darunavir.
Dutch: Darunavir/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5
Swedish: Darunavir/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
Dutch: POWER 1 en POWER 2, gecombineerde gegevens Week 48
Swedish: POWER 1 and POWER 2 poolade data
Dutch: Gevallen van osteonecrose zijn gemeld, vooral bij patiënten met algemeen bekende risicofactoren, een gevorderde hiv-ziekte of langdurige blootstelling aan een antiretrovirale combinatietherapie (ARCT).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Dutch: Voor blisterverpakkingen met aan de ene kant plastic en aluminium aan de andere: Niet bewaren boven 25ºC.
Swedish: För blister med plast på ena sidan och aluminium på den andra sidan: Förvaras vid högst 25 °C.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jirovecii (voorheen bekend als Pneumocystis carinii).
Swedish: Relevanta exempel är retinit orsakad av cytomegalvirus, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och pneumoni orsakad av Pneumocystis jirovecii (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
Dutch: C-darunavir met ritonavir toonde aan dat ongeveer 7,7% van de toegediende dosis van darunavir onveranderd wordt uitgescheiden in de urine.
Swedish: C-darunavir och ritonavir visade att cirka 7,7 % av den administrerade dosen darunavir utsöndras oförändrad i urinen.
Dutch: Darunavir moet bij dergelijke patiënten dan ook met voorzichtigheid worden gebruikt.
Swedish: Darunavir bör dock användas med försiktighet hos dessa patienter.
Dutch: - Het kind moet de juiste dosis darunavir en ritonavir tweemaal per dag of eenmaal per dag innemen.
Swedish: - Barnet ska ta doserna av darunavir och ritonavir två gånger dagligen eller en gång dagligen.
Dutch: Op basis van farmacokinetische modellen geldt deze dosisverlaging van 75% ook voor patiënten die rifabutine krijgen in andere doses dan 300 mg/dag.
Swedish: Baserat på farmakokinetisk modellering är denna dosreduktion på 75 % även applicerbar om patienter får rifabutin i andra doser än 300 mg/dag.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten met andere hiv-1-stammen dan B.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med andra HIV-1-subtyper än B.
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Swedish: Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV-infektion.
Dutch: Het effect van darunavir kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Swedish: Effekten av darunavir kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Dutch: Dosis (eenmaal daags met voedsel)
Swedish: Dos (en gång dagligen tillsammans med föda)
Dutch: - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Swedish: - fesoterodin, solifenacin (för att behandla problem med urinvägarna).