FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG
Spanish: Cada vial contiene 1,5 ml (2 GBq en la calibración) a 3,1 ml (4 GBq en la calibración) de solución inyectable.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) opløsning til injektionsvæske.
Spanish: La actividad específica de samario es de aproximadamente 16 a 65 MBq/µg de samario
Danish: (svarende til 20 til 80 µg/ml samarium pr. hætteglas) Samariums specifikke aktivitet er ca. 16 - 65 MBq/µg samarium.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en congelador a temperatura entre -10º C y -20º C en el envase original.
Danish: (12 h CET) SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i fryser ved -10 °C til -20 °C i originalemballagen.
Spanish: Los demás componentes son EDTMP total (como EDTMP.H2O), sal sódica de calcio-EDTMP (como Ca), sodio total (como Na), agua para inyectables.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: total EDTMP (som EDTMP·H2O), calcium-EDTMP natriumsalt (som Ca), total natrium (som Na), vand til injektioner.
Spanish: Con el fin de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco, se incluye el Resumen de las Características del Producto de Quadramet como un documento aparte en el envase del producto.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale Det fuldstændige produktresumé for Quadramet leveres som et separat dokument i produktpakningen med henblik på at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og brug af dette radioaktive lægemiddel.
Spanish: Utilizar en las 6 horas siguientes a la descongelación.
Danish: Skal anvendes inden for 6 timer efter optøning.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos radiofarmacéuticos para la paliación del dolor, varios Código ATC: V10BX02
Danish: ATC kode: V10BX02
Spanish: Si usa más Quadramet del que debiera
Danish: Hvis De har brugt for meget QUADRAMET
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote :
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch :
Spanish: Aspecto de Quadramet y contenido del envase Quadramet es una solución inyectable.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Quadramet er en opløsning til injektion.
Spanish: Cada vial contiene 1,5 ml (2 GBq en la fecha de referencia) a 3,1 ml (4 GBq en la fecha de referencia) de solución inyectable.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq på referencedato) til 3,1 ml (4 GBq på referencedato.)
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Quadramet.
Danish: Kontakt lægen, før De bruger Quadramet.
Spanish: EDTMP total (como EDTMP.H2O) Sal sódica de Calcio-EDTMP (como Ca) Sodio total (como Na) Agua para inyectables
Danish: Total EDTMP (som EDTMP·H2O) Calcium-EDTMP natriumsalt (som Ca) Total natrium (som Na) Vand til injektioner
Spanish: Composición de Quadramet
Danish: Quadramet indeholder
Spanish: Samario (153Sm) lexidronam pentasódico
Danish: Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium
Spanish: Antes de administrar el tratamiento hay que confirmar la presencia de metástasis osteoblásticas que captan los bisfosfonatos marcados con tecnecio (99mTc).
Danish: Tilstedeværelsen af osteoblastiske metastaser, der optager teknetium (99mTc)-mærkede bisfosfonater,
Spanish: En la Tabla 1 se recogen las emisiones primarias de radiación del samario-153
Danish: De primære strålingsemissioner for samarium-153 er anført i Tabel 1.
Spanish: En las 6 horas siguientes a la administración de Quadramet su médico le indicará que debe beber y orinar tan a menudo como le sea posible.
Danish: Deres læge vil anbefale Dem at indtage drikkevarer og tømme deres blære så ofte som muligt i de første 6 timer efter Quadramet injektionen.
Spanish: Superficies óseas Piel
Danish: Nedre tyktarm Tyndtarm
Spanish: Quadramet 1,3 GBq/ml solución inyectable.
Danish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Spanish: El principio activo es samario (153Sm) lexidronam pentasódico.
Danish: - Aktivt stof: samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Danish: LIST OVER HJÆLPESTOFFER
Spanish: Qué es Quadramet y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Quadramet Cómo usar Quadramet
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Quadramet Sådan skal De bruge Quadramet Bivirkninger
Spanish: Quadramet 1,3 GBq/ml solución inyectable
Danish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 5 de febrero de 2003 y el 5 de febrero de 2008
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 5. februar 2003 og den 5. februar 2008.
Spanish: El alivio del dolor puede durar hasta cuatro meses.
Danish: Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder.
Spanish: QUADRAMET se ha estudiado en 373 pacientes en tres estudios principales.
Danish: QUADRAMET blev undersøgt hos 373 patienter i tre hovedundersøgelser.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12- 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento QUADRAMET a CIS Bio International el 5 de febrero de 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for QUADRAMET til CIS bio international den 5. februar 1998.
Spanish: lexidronam pentasódico.
Danish: lexidronam pentanatrium.
Spanish: Otras informaciones sobre QUADRAMET:
Danish: Andre oplysninger om QUADRAMET:
Spanish: La medida principal de eficacia fue la reducción del dolor.
Danish: Det primære effektmål var smertereduktion.
Spanish: El medicamento se administra mediante inyección intravenosa lenta (en vena) durante un minuto.
Danish: Lægemidlet indgives ved langsom intravenøs injektion (i en åre) over et tidsrum på 1 minut.
Spanish: Como resultado, la radiación que aporta el samario-153 puede actuar a nivel local y contribuir a aliviar el dolor óseo.
Danish: Som resultat heraf kan strålingen fra samarium-153 virke lokalt og være med til at lindre knoglesmerter.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos secundarios: astenia (debilidad), náuseas, vómitos, diarrea, edema periférico (retención de líquidos), dolores de cabeza, hipotensión (tensión arterial baja), mareo, miastenia (debilidad muscular), confusión y sudoración.
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret: asteni (afkræftelse), kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (væskeansamling), hovedpine, hypotension (lavt blodtryk), svimmelhed, amyosteni (muskelsvaghed), forvirring og perspiration (svedtendens).
Spanish: QUADRAMET únicamente debe ser manipulado y administrado por una persona autorizada para usar medicamentos radiactivos y tras una evaluación oncológica (cáncer) completa.
Danish: QUADRAMET må kun håndteres og indgives af en person, som er autoriseret til at bruge radioaktive lægemidler, og kun efter fuld onkologisk (cancer) evaluering.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) QUADRAMET Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: La dosis de QUADRAMET se calcula sobre la base del peso corporal del paciente, a fin de proporcionar una dosis específica de radiactividad (37 megabequerelios por kilogramo de peso corporal).
Danish: Dosen af QUADRAMET beregnes ud fra patientens legemsvægt for at få en specifik radioaktivitetsdosis (37 megabecquerel pr. kilo legemsvægt).
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Danish: kan anvendes mod. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Spanish: En dos de ellos, se comparó la eficacia de QUADRAMET con la de placebo (tratamiento simulado).
Danish: I to af disse blev effektiviteten af QUADRAMET sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: Se trata de un complejo (un tipo de sustancia química) formado por un elemento radiactivo, el samario-153 (153Sm), unido a otra sustancia química denominada ácido etilendiaminotetrametilenofosfónico (EDTMP).
Danish: Det er et kompleks (en type kemisk stof), der består af et radioaktivt grundstof, 153Sm (samarium-153), som er bundet til et andet kemisk stof ved navn ethylendiamintetramethylenphosphonsyre (EDTMP).
Spanish: Los pacientes que responden a QUADRAMET generalmente experimentan alivio del dolor en la semana siguiente al tratamiento.
Danish: Patienter, der responderer på QUADRAMET, oplever sædvanligvis en begyndende smertelindring inden for 1 uge efter behandlingen.
Spanish: Las metástasis osteoblásticas son un tipo de metástasis óseas en las que el nuevo tejido óseo crece con rapidez.
Danish: Osteoblastiske metastaser er en type knoglemetastase, hvor nyt knoglevæv vokser hurtigt.
Spanish: Cuando se inyecta QUADRAMET al paciente, el complejo se distribuye por todo el cuerpo a través del torrente circulatorio.
Danish: Når QUADRAMET injiceres i en patient, fordeles komplekset rundt om i kroppen via blodbanen.
Spanish: QUADRAMET se utiliza para el alivio del dolor óseo en pacientes con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas (cuando el cáncer se ha extendido a los huesos).
Danish: QUADRAMET anvendes til lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser (når cancer har bredt sig til knoglerne).
Spanish: Antes de recibir QUADRAMET, los pacientes deben someterse a una gammagrafía ósea en la que se utilicen como marcadores bisfosfonatos radiomarcados con tecnecio-99m [99mTc], a fin de comprobar que sus metástasis son del tipo indicado para la utilización de QUADRAMET.
Danish: Før behandling med QUADRAMET indledes, skal patienterne have foretaget en knoglescanning ved brug af bisphosphonat, der er røntgenmærket med teknetium-99m [99mTc], for at kontrollere, om deres metastaser er af den type, som QUADRAMET
Spanish: No debe administrarse a mujeres embarazadas o a pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia externa hemicorporal en las seis semanas previas.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide kvinder eller til patienter, som inden for de sidste 6 uger har fået behandling med kemoterapi eller halvkropsbestrålingsbehandling.
Spanish: Para su medición se utilizaron varios medios, como escalas visuales o descriptivas, analgésicos (calmantes) y evaluaciones realizadas por el médico.
Danish: Denne måles ved hjælp af forskellige metoder, såsom visuelle eller beskrivende skalaer, brug af analgetika (smertestillende præparater) og lægeundersøgelse.
Spanish: QUADRAMET no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al EDTMP o a los fosfonatos (compuestos químicos similares).
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes til personer, som muligvis er overfølsomme (allergiske) over for EDTMP eller phosphonater (lignende kemiske forbindelser).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a QUADRAMET?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med QUADRAMET?
Spanish: El texto completo del EPAR de QUADRAMET puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for QUADRAMET findes her.
Spanish: En uno de los estudios, en el que participaron pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata, también se redujo el uso de analgésicos opioides (como la morfina) tras el tratamiento con QUADRAMET.
Danish: I den ene af undersøgelserne, som omfattede patienter med knoglemetastaser fra prostatacancer, var patienternes forbrug af opioide analgetika (såsom morfin) desuden nedsat efter behandling med QUADRAMET.
Spanish: QUADRAMET sólo se utiliza en las metástasis óseas capaces de captar un tipo de sustancias químicas llamadas bisfosfonatos, lo que significa que las metástasis también captarán el fármaco QUADRAMET.
Danish: QUADRAMET anvendes kun til metastaser, som kan optage en type kemisk stof kaldet bisphosphonat, da dette betyder, at metastaserne også vil optage QUADRAMET.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado QUADRAMET?
Danish: Hvorfor blev QUADRAMET godkendt?
Spanish: Los principales efectos secundarios de QUADRAMET son una reducción de los recuentos de eritrocitos, leucocitos y plaquetas.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved QUADRAMET er en reduktion i røde og hvide blodlegemer og trombocyttal.
Spanish: Su principio activo es el samario [153Sm] lexidronam pentasódico.
Danish: Det aktive stof i QUADRAMET er samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre QUADRAMET puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved QUADRAMET fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de QUADRAMET son mayores que sus riesgos en el alivio del dolor óseo en pacientes con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas, por lo que recomendó conceder su autorización de comercialización.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved QUADRAMET er større end risiciene ved lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser.
Spanish: Puesto que el EDTMP presenta una gran afinidad por el tejido óseo, se concentra en el hueso, especialmente en zonas de rápido crecimiento óseo, como las metástasis
Danish: Da EDMTP har høj affinitet for knoglevæv, akkumuleres det i knoglerne, særligt i områder med hurtig
Spanish: QUADRAMET no debe utilizarse de forma simultánea con ninguna quimioterapia que actúe sobre la médula ósea o con otros fármacos bisfosfonatos que interfieran con la forma en que QUADRAMET se fija a las metástasis óseas.
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes samtidig med nogen anden form for kemoterapi, som påvirker knoglemarven, eller samtidig med andre bisphosphonatpræparater, hvis disse kan interagere med den måde, QUADRAMET fikseres til knoglemetastaser.
Spanish: QUADRAMET es un radiofármaco.
Danish: QUADRAMET er et terapeutisk radioaktivt lægemiddel.
Spanish: QUADRAMET fue eficaz en el alivio del dolor causado por metástasis óseas osteoblásticas, y fue más eficaz que placebo al compararlo con éste.
Danish: QUADRAMET var effektivt til smertelindring af osteoblastiske knoglemetastaser, og, når det blev sammenlignet med placebo, mere effektivt end placebo.
Spanish: QUADRAMET es una solución inyectable que contiene el principio activo samario [153Sm]
Danish: QUADRAMET er en opløsning til injektionsvæske, der indeholder det aktive stof samarium [153Sm]
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener QUADRAMET durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved QUADRAMET?
Spanish: ¿Qué es QUADRAMET?
Danish: Hvad er QUADRAMET?
Spanish: ¿Cómo se usa QUADRAMET?
Danish: Hvordan anvendes QUADRAMET?
Spanish: ¿Para qué se utiliza QUADRAMET?
Danish: Hvad anvendes QUADRAMET til?
Spanish: ¿Cómo actúa QUADRAMET?
Danish: Hvordan virker QUADRAMET?
Spanish: 3 jeringas en caja de cartón
Danish: 3 injektionssprøjter i en papæske
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform
Spanish: 1 jeringa en caja de cartón
Danish: 1 injektionssprøjte i en papæske
Spanish: El tratamiento puede continuarse durante un máximo de 14 días consecutivos.
Danish: Behandlingen kan fortsættes i maksimalt 14 sammenhængende dage.
Spanish: Carne: 12 días.
Danish: Slagtning: 12 dage.
Spanish: Administración dos veces al día.
Danish: Gives to gange dagligt.
Spanish: Se aconseja administrar el producto antes de las comidas.
Danish: Det anbefales at administrere præparatet før fodring.
Spanish: La sobredosificación puede conducir a la muerte de los animales tratados.
Danish: Overdosering kan medføre døden for behandlede dyr.
Spanish: En el caso de tratamiento profiláctico, es suficiente una duración máxima del tratamiento de 7 días.
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
Spanish: Quadrisol se administra dos veces al día.
Danish: Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt.
Spanish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Danish: 3542 AX Utrecht NEDERLANDENE
Spanish: Tras la administración oral, la semivida terminal es de 350-500 minutos y no existe acumulación en un régimen de dosis múltiple.
Danish: Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering.
Spanish: El vedaprofeno se absorbe rápidamente después de la administración oral.
Danish: Vedaprofen absorberes hurtigt efter oral indgift.
Spanish: Riñón Hígado Músculo Grasa
Danish: Nyre Lever Muskel Fedt
Spanish: El peso vivo y la dosis deben determinarse con exactitud para evitar sobredosificaciones.
Danish: Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral es del 80-90% pero se reduce de forma importante si el medicamento se administra junto con la comida.
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er 8090%, men reduceres signifikant, hvis medicinen gives samtidigt med foderet.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Quadrisol gel oral contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder:
Spanish: El estado estacionario se alcanza rápidamente tras el comienzo del tratamiento.
Danish: Steady state nås kort efter behandlingens start.
Spanish: El metabolito más abundante es un derivado monohidroxilado.
Danish: Den mest almindelige metabolit er et monohydroxyleret derivat.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario:
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Spanish: La sustancia activa de Quadrisol es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Spanish: Ambos enantiómeros contribuyen a las acciones terapéuticas del compuesto.
Danish: Begge enantiomerer bidrager til stoffets terapeutiske virkning.
Spanish: Los síntomas son reversibles.
Danish: Symptomerne er reversible.
Spanish: Código ATCvet: QM01AE90
Danish: ATCvet-kode: QM01AE90.
Spanish: El vedaprofeno contiene un carbono asimétrico y, por tanto, es una mezcla racémica de enantiómero (+) y enantiómero (-).
Danish: Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+)-enantiomerer og (-)-enantiomerer.
Spanish: En caso de duda, se recomienda un análisis de orina.
Danish: I tvivlstilfælde tilrådes det at teste urinen.
Spanish: Para información completa sobre contraindicaciones, ver prospecto adjunto.
Danish: For fuld information om kontraindikationer, se indlægssedlen.
Spanish: No usar en potros menores de 6 meses.
Danish: Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder.
Spanish: Deben tomarse las precauciones adecuadas para asegurar que los caballos cumplen las normas de la competición.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Spanish: El producto se presenta en una caja de cartón con una única jeringa o en envase múltiple de 3 jeringas en una caja de cartón.
Danish: Produktet leveres som en enkelt sprøjte i karton eller som en flerstykspakning med 3 sprøjter i karton.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Spanish: Ambos enantiómeros son antagonistas equipotentes de PGF2α.
Danish: Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister.
Spanish: Los estudios en caballos han demostrado una potente inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2) en exudado y de tromboxano B2 en suero y exudado.
Danish: Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat.
Spanish: El vedaprofeno tiene una alta unión a proteínas plasmáticas y es ampliamente metabolizado.
Danish: Vedaprofen er stærkt bundet til plasma-proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 diciembre 1997 Fecha de la última renovación: 13 noviembre 2007
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13 November 2007
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que puede haber riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Danish: Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forøget renal toksicitet.
Spanish: Los caballos con lesiones orales deben ser examinados clínicamente y el veterinario debe decidir si el tratamiento debe continuarse.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk, og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
Spanish: La inocuidad del producto durante la lactancia no ha sido establecida.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Spanish: Quadrisol 100 mg/ml puede utilizarse durante la gestación.
Danish: Quadrisol 100 mg/ml kan anvendes under drægtighed.
Spanish: Jeringa dosificadora ajustable que contiene 30 ml de gel 3 jeringas dosificadoras ajustables que contienen 30 ml de gel
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel
Spanish: Jeringa dosificadora multidosis de 30 ml ajustable de polietileno de alta densidad (blanco) y polietileno de baja densidad (blanco y natural).
Danish: En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
Spanish: Los caballos de carreras y competición serán tratados según la normativa local.
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
Spanish: El vedaprofeno inhibe el sistema enzimático de síntesis de prostaglandinas (enzima ciclo-oxigenasa) y, por ello, posee propiedades antiinflamatorias, antipiréticas y analgésicas.
Danish: Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
Spanish: Quadrisol no debe ser administrado junto con otros AINE ni glucocorticoides esteroídicos.
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Reducción de la inflamación y alivio del dolor.
Danish: INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
Spanish: Una dosis inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Danish: En initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {etiqueta de la jeringa}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte