FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na všeobecně známou skutečnost, že látka se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, výbor usoudil, že ochranná lhůta 1 den, jak je doporučena u telat, prasat a kuřat, může být rovněž použita u jehňat a u jiných druhů drůbeže než je kur domácí.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad veršeliams, kiaulėms ir vištoms rekomenduotas vienos paros išlaukos laikotarpis taip pat gali būti taikomas ir ėriukams bei naminiams paukščiams, išskyrus vištas.
Czech: Obsáhlé údaje MIC předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci pokrývají období, kdy byl kolistin sulfát klinicky používán a ukazují zcela jasně, že vznik rezistence nebyl u této látky důvodem k obavám.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Czech: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Czech: Bylo konstatováno, že žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci nebyly předloženy žádné údaje, které by podpořily zavedení optimální délky léčby kolibacilózy u telat a jehňat.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė duomenų optimalios veršelių ir ėriukų, sergančių kolibaciloze, gydymo trukmės nustatymui pagrįsti.
Czech: PŘÍLOHA III ZMĚNY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠO, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO KEITIMAS
Czech: Předložené studie odstranění reziduí byly posouzeny a na základě doporučeného dávkování pro skot (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně o dobu 3-5 po sobě následujících dní) a navrženého sjednoceného dávkování pro prasata a drůbež (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně pro prasata a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti pro drůbež po dobu 3-5 dní) byly ochranné lhůty pro telata, prasata a kuřata přepočítány za použití alternativních metod2.
Lithuanian: Pateikti likučių išnykimo tyrimai buvo peržiūrėti ir, remiantis rekomenduojamu dozavimu galvijams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės) ir siūlomu suderintu dozavimu kiaulėms ir naminiams paukščiams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien kiaulėms ir 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien naminiams paukščiams 3-5 paras iš eilės), išlaukos laikotarpiai veršeliams, kiaulėms ir vištoms buvo perskaičiuoti taikant alternatyvų metodą2.
Czech: Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės ir vištos
Czech: Přestože kvalita předložených údajů byla posouzena jako slabá a v některých případech nedostačující, a tedy nestačila na potvrzení některých požadovaných indikací, výbor usoudil, že existují dostatečné zaznamenané důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu při použití u prasat v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Lithuanian: Nors manyta, kad pateikti duomenys buvo blogos kokybės, o kai kuriais atvejais - nepakankami, todėl jų nepakako kai kurioms indikacijoms pagrįsti, Komitetas nusprendė, jog dokumentais pagrįstų įrodymų pakako, kad būtų įrodytas kolistino sulfato veiksmingumas gydant kolistinui jautrių neinvazinių E.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ K perorálnímu podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Skirta gerti.
Czech: Pokyny výboru
Lithuanian: Komisijos reglamentas (EB) Nr.
Czech: Navíc nejsou k dispozici žádné nové informace naznačující jakékoli nové riziko spojené s používáním kolistinu u telat a jehňat v souvislosti s nedostatečným účinkem nebo vzniklou rezistencí, které by byly významné pro zdraví lidí nebo zvířat.
Lithuanian: Be to, nėra jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar besivystančiu atsparumu, kuris keltų grėsmę visuomenės ar gyvūnų sveikatai, dėl kolistino naudojimo veršeliams ir ėriukams gydyti.
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui
Czech: Pokud jde o účinnost u kuřat, byla předložena zpráva o studii z veřejně dostupné literatury, kde byly infekce vyvolané E. coli léčeny kolistin sulfátem podávaným v krmivu.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant vištas pateikta tyrimo ataskaita iš viešosios literatūros, kurioje nurodoma, kad E.
Czech: Panovala shoda v tom, že navrhovaná dávka 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně je dostatečná.
Lithuanian: Tai pasakius prieita prie bendros nuomonės, kad siūloma 50 000 TV vienam kūno svorio kilogramui dozė du kartus per parą yra pagrįsta.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ
Czech: Výbor usoudil, že neexistence jakýchkoli údajů nebo argumentů od žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci na podporu požadavku léčby salmonelózy může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena.
Lithuanian: Komitetas manė, jog tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokių duomenų ar argumentų teiginiui, kad vaistas tinkamas vartoti gydant Salmonella infekciją, pagrįsti, gali kelti riziką visuomenės ir gyvūnų sveikatai, nes, pritaikius šį gydymą, bakterijas gali būti sunku aptikti visiškai nepašalinus infekcijos ir kolonizacijos.
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS INFORMACINIO LAPELIO SKYRIUS
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat (a v životním prostředí) a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce Salmonelly.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme (ir aplinkoje), ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme ir aplinkoje, ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KOLISTIN SULFÁT V MNOŽSTVÍ 2 000 000 INÍ V PITNÉ VODĚ TELATŮM, JEHŇATŮM, PRASATŮM A DRŮBEŽI
Lithuanian: BENDRA VETERINARINIO VAISTO FORMULIŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA 2 000 000 TV/ML KOLISTINO SULFATO IR KURIOS SKIRTOS VERŠELIAMS, ĖRIUKAMS, KIAULĖMS IR NAMINIAMS PAUKŠČIAMS GYDYTI ĮMAIŠIUS Į GERIAMĄJĮ VANDENĮ, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Czech: Maso: 9 dní
Lithuanian: Mėsai - 9 paros.
Czech: Rumunsko S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Czech: K perorálnímu podání obvykle v pitné vodě.
Lithuanian: Skirtas gerti, paprastai įmaišius į geriamąjį vandenį.
Czech: Perorálně v pitné vodě.
Lithuanian: įmaišius į geriamąjį vandenį.
Czech: Prasata: 50 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti za 12 hodin (tj.
Lithuanian: Kiaulėms - 50 000 TV kolistino/kg kūno svorio per 12 valandų (t. y.
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ OZNAČENÍ NA OBALU
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS ŽENKLINIMO SKYRIUS
Czech: Rakousko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Lithuanian: Prancūzija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Po zvážení údajů týkajících se odstranění reziduí předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci, byly ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti pocházející z telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce, posouzeny jako dostatečné.
Lithuanian: Apsvarsčius pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktus likučių išnykimo duomenis vienos paros išlaukos laikotarpis valgomiems veršelių, kiaulių ir vištų audiniams ir subproduktams ir nulio parų išlaukos laikotarpis kiaušiniams pripažinti tinkamais.
Czech: Dávka doporučená v současné době pro všechny přípravky schválené k používání u telat a jehňat je sjednocená dávka 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně.
Lithuanian: Šiuo metu rekomenduojama dozė visuose patvirtintuose veršeliams ir ėriukams skirtuose vaistuose - suderinta 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui dozė kasdien.
Czech: Bylo konstatováno, že analýza založená na stanovení koncentrace kolistin sulfátu v gastrointestinálním traktu po expozici různého stupně a údaje o minimálních inhibičních koncentracích (MIC) kmenů E. coli získané z pěti evropských států mohou být pokládány za sporné, neboť náhradní cílový parametr Cmax/MIC nebyl validován pro lokální expozici v gastrointestinálním traktu a nebyl znám podíl aktivní složky, který je vázán na střevní obsah.
Lithuanian: coli padermių augimą slopinančių koncentracijų (MIC) duomenimis, kelia abejonių, nes vietinio poveikio virškinimo trakte surogatinis rezultatas Cmax/MIC nebuvo patikrintas, ir nežinoma, kokia aktyviojo junginio dalis pateko į išmatas.
Czech: 0,25 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě nebo náhražce mléka).
Lithuanian: 0,25 ml vaisto/10 kg kūno svorio per 12 valandų 3-5 paras, įmaišius į geriamąjį vandenį arba pieno pakaitalą).
Czech: Drůbež
Lithuanian: VOLAILLES
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro použití v pitné vodě
Lithuanian: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí
Czech: Pro telata, jehňata a prasata je doporučená dávka 100 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams ir kiaulėms rekomenduojama dozė - 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės.
Czech: Telata: 1 den Jehňata: 1 den Prasata: 1 den Drůbež: 1 den
Lithuanian: Veršeliams - 1 para Ėriukams - 1 para Kiaulėms - 1 para Naminiams paukščiams - 1 para
Czech: Prasata Dvakrát denně po dobu pěti po sobě následujících dní (s pitnou vodou nebo přímé perorální podání)
Lithuanian: Du kartus per parą penkias paras iš eilės (įmaišyti į geriamąjį vandenį arba girdyti tiesiai gyvūnui į burną).
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams, kiaulėms ir naminiams paukščiams - tris paras iš eilės, įmaišius į geriamąjį vandenį.
Czech: Virbac S.A.
Lithuanian: Prancūzija Virbac S.A.
Czech: Kuřata a nosnice: 1 den
Lithuanian: Paukštienai ir kiaušiniams - 1
Czech: 3-5 dní v pitné vodě, mléce nebo podávané přímo
Lithuanian: 3-5 paras, įmaišyti į geriamąjį vandenį ar pieną arba girdyti tiesiai gyvūnui į burną.
Czech: Perorálně 100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.
Lithuanian: 100 000 TV kolistino/kg kūno svorio kasdien 3-5 paras.
Czech: Prase Kuřata
Lithuanian: Kiaulės Vištos
Czech: 4.2 Indikace k použití s upřesněním cílového druhu zvířat
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kolistinui jautrių neinvazinių E.
Czech: Prasata - 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution /10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).
Lithuanian: Kiaulėms - 102 500 TV/kg kūno svorio kas 12 valandų 3 paras (atitinka 0,5 ml Colistop geriamojo tirpalo/10 kg kūno svorio kas 12 valandų 3 paras iš eilės).
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Lithuanian: PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ, ŽENKLINIMĄ IR INFORMACINĮ LAPELĮ
Czech: Jehňata a drůbež jiná než kur domácí: 7
Lithuanian: Ėrienai ir paukštienai, išskyrus vištieną - 7 paros.
Czech: Vejce: 1 den.
Lithuanian: Kiaušiniams - 1 para.
Czech: Maso: 7 dní.
Lithuanian: Mėsai - 7 paros.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat a jehňat s doporučenou dávkou 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně hodnocen jako příznivý.
Lithuanian: coli sukeltas veršelių ir ėriukų virškinimo trakto infekcijas skiriant rekomenduojamą kasdieninę 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui dozę yra teigiamas.
Czech: Prasata: 50 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti) (dvakrát).
Lithuanian: Kiaulėms - 50 000 TV kolistino sulfato/kg kūno svorio (0,25 ml vaisto/10 kg kūno svorio) (du kartus).
Czech: • Výbor CVMP konstatoval, že perorálně podávaný kolistin byl k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže používán po desetiletí.
Lithuanian: • CVMP nuomone, geriamasis kolistinas jau daugelį metų naudojamas neinvazinių E.
Czech: Maso: 1 den.
Lithuanian: Mėsai - 1 para.
Czech: u telat, jehňat, prasat a drůbeže, nebyly předloženy žádné nebo jen velmi omezené údaje k doložení této indikace schválené v současné době pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení.
Lithuanian: Veršelių, ėriukų, kiaulių ir naminių paukščių, sergančių Salmonella spp. infekcija, gydymo indikacijai, kuri šiuo metu patvirtinta į procedūros taikymo sritį patenkantiems vaistams, pagrįsti klinikinių duomenų nepateikta arba pateikta labai mažai.
Czech: Při nedostatku takovýchto údajů se má za to, že toto používání může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena, a tudíž vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a k průtahům v účinném vymýcení infekce.
Lithuanian: pritaikius šį gydymą, bakterijas gali būti sunku aptikti visiškai nepašalinus infekcijos ir kolonizacijos, ir dėl to zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme ir aplinkoje, o tada bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
Lithuanian: Įmaišomas į geriamąjį vandenį ar pieno pakaitalą arba girdomas tiesiai gyvūnui į burną.
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo jako náhražka mléka) léčba: 45 dní
Lithuanian: Skirtas gerti (įmaišius į geriamąjį vandenį ar pieno pakaitalą) Gydymo trukmė4-5 paros.
Czech: Prasata Ptáci
Lithuanian: Kiaulės Paukščiai
Czech: 3 dny.
Lithuanian: 3 paros.
Czech: přibližně 0,37 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Lithuanian: maždaug 0,37 ml Colivet tirpalo/10 kg kūno svorio per parą 3-5 paras iš eilės.
Czech: Prasata Kuřata (brojleři)
Lithuanian: Kiaulės Vištos (broileriai)
Czech: Dvakrát denně po 3 až 5 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Išlauka kartus per parą 3-5 paras).
Czech: Skot (sající telata) Prasata Kuřata
Lithuanian: Galvijai (veršeliai žindukliai) Kiaulės Vištos
Czech: Telata: 2 dny.
Lithuanian: Veršienai - 2 paros.
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
Lithuanian: Skirtas gerti (įmaišius į geriamąjį vandenį) Gydymo trukmė3-5 paros.
Czech: Pokud jde o léčbu infekce baktérií Salmonella spp.
Lithuanian: Todėl kolistino naudos ir rizikos balansas gydant Salmonella spp.
Czech: Prase: 50 000 IU kolistinu na kg dvakrát denně (0,25 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně).
Lithuanian: Kiaulėms - 50 000 TV kolistino/kg du kartus per parą (0,25 ml Colivet/10 kg du kartus per parą).
Czech: věst.
Lithuanian: Str.
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti telat, jehňat a prasat při podávání kolistinu v dávce 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti dní dostatečná;
Lithuanian: • CVMP manė, kad vienos paros išlaukos laikotarpis yra pakankamas valgomiems veršelių, ėriukų ir kiaulių, kuriems 3-5 paras iš eilės kasdien buvo skiriama 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui dozė, audiniams ir subproduktams;
Czech: 1 den
Lithuanian: 1 para
Czech: Prasata Domestiko vaní ptáci
Lithuanian: Veršeliai Kiaulės Naminiai paukščiai
Czech: Kuřata: 1 den
Lithuanian: Vištienai - 1 para.
Czech: Vejce: bez ochranných lhůt.
Lithuanian: Kiaušiniams - nulis parų.
Czech: Perorálně Brojleři: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti (tj.
Lithuanian: Broileriams - 75 000 TV kolistino/kg kūno svorio (t. y.
Czech: Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj.
Lithuanian: Veršeliams ir ėriukams100 000 TV kolistino/kg kūno svorio per parą dviem po lygiai padalintomis dozėmis, t. y.
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní
Lithuanian: Skirtas gerti (įmaišius į geriamąjį vandenį) Gydymo trukmė3 paros iš eilės.
Czech: 50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně
Lithuanian: 50 000 TV/kg kūno svorio du kartus per parą.
Czech: Kde je to na místě, vypusťte léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných jinak než E. coli.
Lithuanian: Kur reikia, pašalinkite virškinimo trakto infekcijų gydymo indikacijas, išskyrus E.
Czech: Prasata ve výkrmu: 2 dny.
Lithuanian: Penimoms kiaulėms - 2 paros.
Czech: Drůbež: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/ den ekvivalent 0,5 ml/litr pitné vody/den
Lithuanian: Naminiams paukščiams100 000 TV /kg kūno svorio per parą atitinka 0,5 ml vienam litrui geriamojo vandens per parą.
Czech: Tyto studie poskytují dostatečnou podporu pro léčbu kolibacilózy u kuřat, přestože soulad mezi dávkami v krmivu v těchto studiích a dávkou doporučenou pro většinu přípravků v tomto řízení (75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní) nebyl zcela vysvětlen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pateikiama pakankamai įrodymų, kad vaistą galima naudoti kolibaciloze sergančioms vištoms gydyti, nors juose nurodytų į pašarą dedamų dozių ir kreipimesi daugumos vaistų atveju rekomenduotos dozės atitikimas nebuvo pakankamai pagrįstas.
Czech: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Lithuanian: DIVASAFARMAVIC, S.A.
Czech: Prasata Ptáci (Kuřata)
Lithuanian: Kiaulės Paukščiai (vištos)
Czech: Jestliže je přípravek podáván přímo do tlamy zvířete, je třeba doporučenou denní dávku rozdělit do dvou dávek.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui girdomas tiesiai į burną.
Czech: Doporučená dávka pro drůbež je 75 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Lithuanian: Naminiams paukščiams rekomenduojama dozė - 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės.
Czech: 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě)
Lithuanian: 0,37 ml vaisto/10 kg kūno svorio per parą 3-5 paras iš eilės, įmaišius į geriamąjį vandenį).
Czech: Kuřata: 75 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti
Lithuanian: Vištoms - 75 000 TV kolistino sulfato/kg kūno svorio (0,37 ml vaisto/10 kg kūno svorio).
Czech: Maso: prasata: 7 dní
Lithuanian: Kiaulienai - 7 paros.
Czech: Drůbež: 3 dny
Lithuanian: Paukštienai - 3 paros.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce.
Lithuanian: Skirtas gerti (įmaišius į geriamąjį vandenį ar pieno pakaitalą).
Czech: Ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti u telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce jsou považovány za odůvodněné.
Lithuanian: Trumpai tariant vienos paros išlaukos laikotarpiai valgomiems veršelių, kiaulių ir vištų audiniams ir subproduktams laikomi pagrįstais.
Czech: Vejce: bez ochranných lhůt Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum
Lithuanian: Vaisto negalima skirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Czech: • Výbor CVMP vzal v úvahu, že žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné údaje ani argumentaci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp..." u telat, jehňat, prasat nebo drůbeže.
Lithuanian: • CVMP manė, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokių duomenų ar argumentų, pagrindžiančių teiginį „...
Czech: Brojlerová kuřata: 7 dní
Lithuanian: Viščiukams broileriams - 7 paros.
Czech: Perorální kolistin by mohl být u těchto druhů vhodný k léčbě infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli a účinek léčby je v klinické praxi
Lithuanian: coli šioms gyvūnų rūšims sukeltas infekcijas, o gydymo šiuo vaistu poveikį lengva nustatyti klinikinėje praktikoje.
Czech: Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Lithuanian: Dėl kolistinui jautrių neinvazinių E.
Czech: Telata, jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml /10 kg živé hmotnosti dvakrát denně, ráno a večer Drůbež:
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams50 000 TV/kg kūno svorio arba 0,25 ml vaisto/10 kg kūno svorio du kartus per parąryte ir vakare.
Czech: Kolistin se používá rovněž v humánní medicíně.
Lithuanian: Kolistinas taip pat naudojamas žmonių medicinoje.
Czech: Konečným výsledkem je zbytečné používání kolistinu.
Lithuanian: Galutinis rezultatas - nereikalingas kolistino naudojimas.
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Czech: Barcelona 08017
Lithuanian: Barcelona 08017 Spain
Czech: BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.
Czech: Indikace v prevenci a profylaxi již nelze považovat za odůvodněné.
Lithuanian: Prevencijos ir profilaktikos indikacijos nebegali būti pagrįstos.
Czech: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.
Czech: Perorální pasta
Lithuanian: Peroralinė pasta
Czech: Bulharsko Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Lithuanian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Czech: Rumunsko COOPHAVET SAS Herblon
Lithuanian: COOPHAVET SAS Herblon
Czech: Selhání léčby by mohlo v těchto případech ohrozit zdraví hříběte.
Lithuanian: Tokiais atvejais nesėkmingas gydymas gali kelti pavojų kumeliukų sveikatai.
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojui, aplinkai keliama rizika ir likučiai nebuvo vertinami.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir rinkodaros leidimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Chorvatsko Arnika Veterina d.o.o.
Lithuanian: Arnika Veterina d.o.o.
Czech: 077194 Voluntari Romania
Lithuanian: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Czech: Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.
Lithuanian: Naudoti kiekvieną dieną dozę padalijus į dvi dalis, ištirpdžius geriamajame vandenyje arba piene.
Czech: V zemích EU byly zavedeny zvláštní programy pro kontrolu salmonelózy u zvířat určených k produkci potravin.
Lithuanian: ES šalyse įgyvendinamos specialios salmoneliozės kontrolės tarp maistinių gyvūnų programos.
Czech: Pro Evropu jde o velmi nezvyklou situaci vzhledem k tomu, že kolistin se tradičně používal pouze ve veterinární medicíně a neměl zásadní význam z hlediska lidského zdraví.
Lithuanian: Tai yra Europoje labai neįprasta situacija, kadangi tradiciškai kolistinas naudojamas tik veterinarijoje ir nėra itin svarbus žmonių sveikatai.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Lithuanian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Lithuanian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.