FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Czech: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: När infektioner med PCV2 och/eller M. hyopneumoniae uppkommer tidigt, rekommenderas vaccinationsregim med två doser.
Czech: V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách.
Swedish: 2 Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin.
Czech: 2 Jednotky relativní účinnosti definovány proti referenční vakcíně.
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA).
Czech: 1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA).
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom med de läkemedel som nämns ovan.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
Swedish: Två injektioner om 1 ml vardera ges till svin från 3 dagars ålder, med ett intervall på minst 18 dagar.
Czech: Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu).
Swedish: Homogen vit till nästan vit emulsion efter omskakning.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Swedish: EU/2/14/175/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010
Swedish: Djurens temperatur återgår till den normala från 1 - 2 dagar efter det att topptemperaturen har uppmätts.
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen är mycket vanligt förekommande (medelvärde ± 1 °C, hos enskilda svin upp till 2 °C).
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Swedish: Administrera vaccinet till svin som intramuskulär injektion i nacken.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Swedish: 20 ml 50 ml 100ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Czech: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 12 dagar efter första vaccinationen när tvådosregimen används och inom tre dagar efter avslutad endosregim eller tvådosregim.
Czech: Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami.
Swedish: En enkeldos om 2 ml ges till svin från 3 veckors ålder.
Czech: Jedna dávka (2 ml) pro prasata od věku 3 týdnů.
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, förslutna med nitrilgummiproppar och förseglade med aluminiumlock.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis PRRS.
Czech: Před podáním čtěte také informace k přípravku Porcilis PRRS.
Swedish: 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Czech: 5831 AN Boxmeer
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samtidigt med Porcilis PRRS, på olika administreringsställen från 3 veckors ålder.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Swedish: För att minska utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden då risk för infektioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae och/eller PCV2 (som observerats i fältstudier) föreligger.
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 °C - 25 °C) och skaka väl före användning.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället, som är begränsade till en mindre svullnad (max 2 cm diameter), kan förekomma direkt efter vaccination i vanliga fall, men reaktioner kan uppträda upp till 12 dagar efter vaccination.
Czech: Přechodné lokální reakce v místě podání, které spočívají v mírném otoku (o průměru maximálně 2 cm) se mohou často objevit bezprostředně po vakcinaci, ale reakce se nemusí objevit do 12 dnů po vakcinaci.
Swedish: I mindre vanliga fall kan milda, systemiska reaktioner observeras upp till ett dygn efter vaccination; där djuren är mindre aktiva, tenderar att ligga ner samt uppvisar lindriga tecken på obehag.
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska om 100, 200 och 500 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
Swedish: Efter samtidig användning av vaccinerna kan det i vanliga fall, hos enskilda grisar förekomma en kroppstemperaturökning, som överstiger 2 °C.
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska om 20 och 50ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 20 a 50 ml
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Vaccinationsregim med två doser:
Czech: Vakcinační schéma dvěma dávkami:
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Czech: 4.11 Ochrann(á)é lhůta(y)
Swedish: M. hyopneumoniae: 21 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Swedish: M. hyopneumoniae: 4 veckor efter vaccination.
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Swedish: 2 ml innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Czech: Reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující, se objevují ve velmi vzácných případech.
Swedish: M. hyopneumoniae: 3 veckor efter den andra vaccinationen.
Czech: M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsliknande reaktion observeras efter den första vaccinationen när tvådosregimen används.
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány ve vzácných případech po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att reducera viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner vid injektionsstället, som är begränsade till en lätt svullnad (< 2 cm i diameter), kan uppträda i mindre vanliga fall.
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
Swedish: Injektionsvätska, emulsion
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med en dos: PCV2: 2 veckor efter vaccination.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci jednou dávkou: PCV2: 2 týdny po vakcinaci M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Swedish: Vaccinationsregim med en dos:
Czech: Vakcinační schéma jednou dávkou:
Swedish: BIPACKSEDEL: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med två doser: PCV2: 18 dagar efter den första vaccinationen.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami: PCV2: 18 dní po první vakcinaci M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner efter vaccination kan förekomma i mindre vanliga fall.
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné poškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att minska virusmängd i blodet, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner (skador på lungorna) orsakade av Mycoplasma hyopneumoniaeinfektion.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Lättflytande mineralolja Aluminiumhydroxid Sorbitanoleat
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafin
Swedish: Observationer efter godkännande (när endosregimen används):
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh (po vakcinaci jednou dávkou):
Swedish: Karenstid
Czech: Číslo
Swedish: Administreringssätt
Czech: Obchodní název
Swedish: Vaccinationsprogram:
Czech: Vakcinační schéma:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Swedish: Flaskorna är förpackade individuellt i kartonger.
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, která je uvedena na etiketě.
Swedish: Omskakas kraftigt före användning.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Swedish: Immunitetsdurationen är sex månader.
Czech: Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Swedish: c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden, där vaccin mot klassisk svinpest används eller har använts och märkning av kött från vaccinerade grisar.
Czech: c) Zvláštní opatření regulují pohyb prasat z oblastí, kde jsou nebo byly používány vakcíny proti klasickému moru prasat, a prodej masa z vakcinovaných prasat.
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av kompetent myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest;
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
Swedish: Enligt EU lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 80/217/EEC med tillägg) i Europeiska unionen:
Czech: Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění), v Evropské unii:
Swedish: Grundvaccination: En injektion med en dos per gris, följt av en andra injektion som ges 4 veckor efter den första injektionen.
Czech: Základní vakcinace: Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
Swedish: Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
Swedish: Revaccination: En engångsdos vaccin var sjätte månad.
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Czech: EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Swedish: b) Lagerhållning, tillhandahållande, distribution och försäljning av vaccin mot klassisk svinpest måste utföras under tillsyn från och i enlighet med eventuella instruktioner utfärdade av kompetent myndighet i medlemsstaten;
Czech: b) Uchovávání, výdej, distribuce a prodej vakcín proti klasickému moru prasat se musí provádět pod kontrolou a v souladu s případnými nařízeními kompetentní autority členského státu;
Swedish: a) Användning av vaccin mot klassik svinpest är förbjuden.
Czech: a) Použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nacken, i området bakom örat.
Czech: Aplikujte 2 ml vakcíny hlubokou intramuskulární injekcí na krku, v oblasti za uchem.
Swedish: Efter administrering av en överdos kan lokala reaktioner vid injektionsstället komma att bli mera uttalade.
Czech: Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě vpichu zřetelnější.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Swedish: Eftersom säkerhet inte undersökts efter att båda injektionerna givits på samma ställe, bör den andra vaccindosen ges på ett annat injektionsställe än den första vaccinationen.
Czech: Bezpečnost po podání obou aplikací do stejného místa se nezkoumala, a proto se doporučuje provést druhou vakcinaci na odlišném místě než první vakcinaci.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001-006
Czech: EU/2/99/016/001-006
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Swedish: Vaccinet innehåller klassiskt svinpestvirus E2-immunogen inkorporerat i en emulsion för att främja en förlängd stimulering av immunsystemet hos djurslaget.
Czech: Přípravek obsahuje imunogen E2 viru klasického moru prasat včleněný do emulze pro navození prodloužené stimulace imunitního systému cílových druhů zvířat.
Swedish: Abscesser kan ses på injektionsstället.
Czech: V místě aplikace lze zpozorovat abscesy.
Swedish: Övergående hypertermi kan uppträda efter den andra vaccinationsdosen.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda denna veterinärmedicinska produkt måste vara godkänd av den berörda medlemsstatens kompetenta myndighet.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
Swedish: Aktiv immunisering av svin från 5 veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symtom på klassisk svinpest (CSF), liksom för att reducera infektion från och utsöndring av fältsmitta av CSF.
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence mortality a redukce klinických příznaků klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem klasického moru prasat a jeho vylučování.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu .
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Swedish: Immunitet inträder efter två veckor.
Czech: Nástup chráněnosti je 2 týdny.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåtet under de särskilda förhållanden som fastställts av Europeiska Unionens lagstiftning angående kontrollen av CSF (Rådsdirektiv 80/217/EEC med ändringar).
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Swedish: Undvik kontaminering av vaccinationsutrustningen.
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europeiska parlamentets och Rådets medlemsstaters direktiv 2001/82/EC förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Swedish: En lokal och i de flesta fall övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor efter varje vaccinationsdos.
Czech: V místě aplikace se může po aplikaci každé dávky vakcíny vyskytnout po dobu až 4 týdnů po vakcinaci místní a ve většině případů přechodný otok.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 timmar
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 hodiny.
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot klassisk svinpest (CSF).
Czech: Léčivá látka stimuluje aktivní imunitu proti klasickému moru prasat (Classical Swine Fever - CSF).
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti får endast ske på de villkor som fastställts genom Europeiska Gemenskapens lagstiftning om kontroll av CSF (Rådets Direktiv 80/217/EEC med tillägg).
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Swedish: Användning av ett slutet vaccinationssystem för flerdosvaccinering rekommenderas.
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Czech: V jedné dávce (2 ml):
Swedish: Vaccin mot klassisk svinpest.
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat
Swedish: En följd av vaccinets subenhetskaraktär är att vaccination inte ger upphov till produktion av antikroppar mot annat CSF-virusantigen än E2.
Czech: V důsledku subjednotkové povahy vakcíny vakcinace nevyvolává tvorbu protilátek proti jiným antigenům viru klasického viru prasat než E2.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 hodiny.
Swedish: Paraffin, flytande: 941,4 mg
Czech: Adjuvans: tekutý parafin 941,4 mg na dávku 2 ml
Swedish: Inga
Czech: Žádné
Swedish: Kan användas under dräktighet men utesluter inte transplacental överföring av fältsmitta av klassiskt svinpestvirus mellan sugga och foster.
Czech: Lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA06
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Pesti injektionsvätska, emulsion, för svin
Czech: Porcilis Pesti injekční emulze
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Flaskor av typ I hydrolytiskt glas eller polyetylentereftalat (PET) innehållande 50 ml för 25 doser, 100 ml för 50 doser eller 250 ml för 125 doser.
Czech: Lahvičky z hydrolytického skla typu I nebo z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 50 ml u 25-dávkového, 100 ml u 50-dávkového a 250 ml u 125-dávkového balení.
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
Czech: Intervet International B.V., NL - 5831 AN Boxmeer
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Czech: Injekční emulze
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) IM injektion av 2 ml
Czech: I.M. injekce v dávce 2 ml
Swedish: 120 Elisa-enheter klassiskt svinpestvirus - E2 subenhetsantigen Paraffin, flytande som adjuvans: 941,4 mg
Czech: Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa jednotek Tekutý parafin jako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
Swedish: Klassiskt svinpestvirus (CSFV) -E2 subenhetsantigen: 120 Elisa-enheter (EU) .
Czech: Léčivá látka: Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa jednotek (EU) na dávku (2 ml)