FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid orodispersible tablets may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Nimvastid munsönerfallande tabletter kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Swedish: Trötthet och asteni Gångrubbning Parkinsonliknande gång
English: 14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
Swedish: 14 hårda kapslar: EU/1/09/525/001 28 hårda kapslar: EU/1/09/525/002 30 hårda kapslar: EU/1/09/525/003 56 hårda kapslar: EU/1/09/525/004 60 hårda kapslar: EU/1/09/525/005 112 hårda kapslar: EU/1/09/525/006 200 hårda kapslar: EU/1/09/525/047 250 hårda kapslar: EU/1/09/525/007
English: Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Swedish: Nimvastid 6 mg (endast på kartong)
English: • Take Nimvastid twice a day, in the morning and evening, with food.
Swedish: - Ta Nimvastid två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat. - Svälj kapslarna hela tillsammans med vätska.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Nimvastid kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: Cogwheel rigidity Dystonia
Swedish: Kugghjulsstelhet Dystoni
English: Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
Swedish: Nimvastid 4,5 mg (endast på kartong)
English: White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
Swedish: Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Swedish: Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
English: Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Swedish: Kapselns innehåll Mikrokristallin cellulosa Hypromellos
English: PC:
Swedish: EXP:
English: Nimvastid 3 mg hard capsules
Swedish: Nimvastid 3 mg hårda kapslar
English: - if you have, or have ever had impaired kidney function.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
English: Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Swedish: Nimvastid 1,5 mg munsönderfallande tabletter
English: Nimvastid 6 mg hard capsules
Swedish: Nimvastid 6 mg hårda kapslar
English: Orodispersible tablets are round and white tablets.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De munsönderfallande tabletterna är vita och runda.
English: Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Swedish: Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter
English: White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Swedish: Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med orange över- och underdel.
English: Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Swedish: Nimvastid 3 mg hårda kapslar, innehåller vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med orange över- och underdel.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 21 µg sorbitol E420.
English: Nimvastid 3 mg orodispersible tablets
Swedish: Nimvastid 3 mg munsönderfallande tabletter
English: Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
English: Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Swedish: Nimvastid 6 mg hårda kapslar, innehåller vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med brunröd överdel och orange underdel.
English: Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Swedish: Nimvastid 6 mg munsönderfallande tabletter
English: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Swedish: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie:
English: Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Swedish: Rivastigmin återfinns inte i urin i oförändrad form.
English: • The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Swedish: - Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
English: Uncommon Uncommon Not known
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
English: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Swedish: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie.
English: • Difficulty in sleeping
Swedish: Sömnlöshet Oro
English: Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Mag- och duodenal sår
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
English: White to almost white powder in a capsule with a brownish red cap and orange body.
Swedish: Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med brunröd överdel och orange underdel.
English: Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Gelatin
English: What Nimvastid looks like and contents of the pack Nimvastid 1.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a yellow cap and yellow body.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar, innehåller vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
English: Nimvastid 3mg (on carton label only)
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 10,5 µg sorbitol E420.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 15,75 µg sorbitol E420.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
Swedish: 112 hårda kapslar: EU/1/09/525/018 200 hårda kapslar: EU/1/09/525/049 250 hårda kapslar: EU/1/09/525/019
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Swedish: Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar, innehåller vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med brunröd överoch underdel.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
Swedish: 112 hårda kapslar: EU/1/09/525/012 200 hårda kapslar: EU/1/09/525/048 250 hårda kapslar: EU/1/09/525/013
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
Swedish: 112 hårda kapslar: EU/1/09/525/024 200 hårda kapslar: EU/1/09/525/050 250 hårda kapslar: EU/1/09/525/025
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/008
Swedish: 28 hårda kapslar: EU/1/09/525/008
English: - The other ingredients for Nimvastid 1.5 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content, and titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine in the capsule shell.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 1,5 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/009
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/09/525/009
English: Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Gelatin
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 5,25 µg sorbitol E420.
English: and titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and gelatine in the capsule shell.
Swedish: Kapselskal: titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och gelatin.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg rivastigmin.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 4,5 mg rivastigmin.
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/014
Swedish: 28 hårda kapslar: EU/1/09/525/014
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/017
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/09/525/017
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/023
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/09/525/023
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 3 mg rivastigmin.
English: Weight loss
Swedish: Nedsatt leverfunktion
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller rivastigminvätetartat ekvivalent med 6 mg rivastigmin.
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/016
Swedish: 56 hårda kapslar: EU/1/09/525/016
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/010
Swedish: 56 hårda kapslar: EU/1/09/525/010
English: • Feeling agitated
Swedish: Mardrömmar Agitation
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg rivastigmin.
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/022
Swedish: 56 hårda kapslar: EU/1/09/525/022
English: Breast-feeding
Swedish: Bradykinesi
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/020
Swedish: 28 hårda kapslar: EU/1/09/525/020
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller rivastigminvätetartratsalt ekvivalent med 4,5 mg rivastigmin.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/021
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/09/525/021
English: • Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Swedish: - Viktförlust - Magont - Känsla av upprördhet - Känsla av trötthet eller svaghet - Allmän sjukdomskänsla - Darrighet eller känsla av förvirring - Minskad aptit - Mardrömmar
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/011
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/09/525/011
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/015
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/09/525/015
English: 14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
Swedish: 14x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/026 28x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/027 30x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/028 56x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/029 60x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/030 112x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/031
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 6 mg rivastigmin.
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 3 mg rivastigmin.
English: If you take more Nimvastid than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nimvastid
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/042 30x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/043 56x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/044 60x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/045 112x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/046
English: Gastrointestinal disorders Very common Very common Common
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
English: Orodispersible tablet.
Swedish: Munsönderfallande tablett
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/037 30x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/038 56x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/039 60x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/040 112x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/041
English: Seizures
Swedish: Kugghjulsstelhet
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/032 30x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/033 56x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/034 60x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/035 112x1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/525/036
English: Agitation
Swedish: Rastlöshet
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Darrighet - Svimning - Ramla oavsiktligt
English: Rash
Swedish: Burk
English: Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s)
Swedish: Totala antalet patienter studerade
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
English: Peel.
Swedish: Yrsel
English: • Unusually slow movements or movements you cannot control
Swedish: Lever- och gallvägar Mindre vanliga Ingen känd frekvens
English: It is used in the following groups:
Swedish: Det ges till följande patientgrupper:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
Swedish: Patienter som har måttligt nedsatt njurfunktion bör få en lägre dos under infusionen.
English: The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Swedish: Rekommenderad dos är 180 mikrogram per kilogram kroppsvikt som ges som en injektion i en ven snarast möjligt efter diagnosen.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen eptifibatid.
English: The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Eptifibatide Accord skulle godkännas för användning i EU.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Eptifibatide Accord används så säkert som möjligt.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
Swedish: Detta minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra hjärtinfarkter.
English: Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Swedish: Eptifibatide Accord ges med aspirin och ofraktionerat heparin (andra läkemedel som förhindrar blodproppar).
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Swedish: De patienter som har störst chans att dra nytta av behandling med Eptifibatide Accord är de som löper stor risk att drabbas av hjärtinfarkt under de tre till fyra dagarna efter det att den akuta (plötsliga) anginan började.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Eptifibatide Accord ska användas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Eptifibatide Accord.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Swedish: Därefter ges en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg per minut under upp till 72 timmar, tills hjärtoperationen inleds eller tills patienten lämnar sjukhuset, beroende på vilket som infaller först.
English: The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Swedish: Den aktiva substansen i Eptifibatide Accord, eptifibatid, hindrar trombocyterna från att aggregera genom att blockera ett protein som kallas glykoprotein IIb/III på trombocyternas yta som gör dem klibbiga.
English: Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Eptifibatide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: This means that it helps to prevent cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Swedish: Detta innebär att det hjälper till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter klibbar ihop (aggregerar).
English: Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Swedish: Eptifibatide Accord är ett läkemedel som används för att förhindra hjärtinfarkt hos vuxna.
English: No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Eptifibatide Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och infusion i en ven och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Integrilin.
English: Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems.
Swedish: Eptifibatide Accord får inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
English: It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein.
Swedish: Det finns som en infusionsvätska, lösning (dropp) och för injektion i en ven.
English: What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Eptifibatide Accord?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eptifibatide Accord?
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Swedish: • Patienter som redan haft en icke-Q-vågsinfarkt (en typ av hjärtinfarkt) med bröstsmärta under de senaste 24 timmarna och som har onormala tecken på elektrokardiogram (EKG) eller tecken på hjärtproblem i blodet.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Eptifibatide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Integrilin.
English: • patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger);
Swedish: • Patienter som har instabil angina (bröstsmärta orsakad av nedsatt blodflöde från hjärtat, som kan inträffa i vila eller utan tydlig utlösande faktor).
English: What is Eptifibatide Accord and what is it used for?
Swedish: Vad är Eptifibatide Accord och vad används det för?
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Swedish: Om patienten genomgår perkutan koronär intervention (PCI eller kärlkirurgi, ett kirurgiskt ingrepp där förträngda kransartärer vidgas) kan infusionen med Eptifibatide Accord fortsätta i upp till 24 timmar efter förfarandet.
English: The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Swedish: Företaget har lagt fram data om eptifibatid från publicerad litteratur.
English: Eptifibatide Accord eptifibatide
Swedish: Eptifibatide Accord eptifibatid
English: Other information about Eptifibatide Accord
Swedish: Mer information om Eptifibatide Accord
English: This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Swedish: Att trombocyter klibbar ihop är ett viktigt steg i bildandet av en blodpropp och kan leda till en hjärtinfarkt när detta sker i blodkärlen som försörjer hjärtat med blod.
English: Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Eptifibatide Accord ska ges av en läkare med erfarenhet av att hantera hjärtinfarkter och angina.
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Swedish: I denna grupp ingår patienter som genomgår perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en typ av kirurgiskt ingrepp där artärerna som förser hjärtat med blod vidgas).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Integrilin.
English: For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Eptifibatide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Why is Eptifibatide Accord approved?
Swedish: Varför godkänns Eptifibatide Accord?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Eptifibatide Accord.