FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvätska, lösning lakosamid
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas lakozamidas
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerad tablett 14 x 1 filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Använd inte Vimpat
Lithuanian: Vimpat vartoti negalima
Swedish: Balansstörningar Minnesförsämring Kognitiva störningar Sömnighet Tremor
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas Atminties sutrikimas Pažinimo sutrikimas Mieguistumas Drebulys Nistagmas Hipoestezija Dizartrija
Swedish: Vimpat är indicerat som monoterapi och tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi.
Lithuanian: Vimpat vartojamas monoterapijai ir kaip papildoma priemonė gydyti dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, sergantiems epilepsija.
Swedish: Psykotiska störningar(1) Självmordsförsök(1)
Lithuanian: Susijaudinimas(1) Euforinė nuotaika(1) Psichoziniai sutrikimai(1) Bandymas žudytis(1) Suicidinės mintys Haliucinacijos(1)
Swedish: Dosen beror på kroppsvikten.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Vimpat dozę pagal kūno svorį.
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos på 100 mg Vimpat två gånger per dag.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti pradinę Vimpat 100 mg dozę du kartus per parą.
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija (FKU) - retu medžiagų apykaitos sutrikimu, kurį turint fenilalaninas kaupiasi, nes organizmas nesugeba jo tinkamai pašalinti.
Swedish: Vimpat 10 mg/ml sirap lakosamid
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml sirupo
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad), kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (Polyplasdone XL10 läkemedelskvalitet), magnesiumstearat
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas (poliplasdonas XL10 farmacinio laipsnio), magnio stearatas
Swedish: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Lithuanian: 200 mg (1 tabletė Vimpat 200 mg)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 200 mg
Swedish: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Vimpat 150 mg)
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 mg (0,1 ml) för varje kilogram (kg) kroppsvikt, två gånger per dag.
Lithuanian: • įprasta pradinė dozė yra 1 mg (0,1 ml) vienam kūno masės kilogramui (kg) du kartus per parą.
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg (20 ml).
Lithuanian: Jeigu sveriate 50 kg arba daugiau, gydytojas gali nuspręsti gydymą Vimpat pradėti 200 mg vienkartine „įsotinamąja" doze.
Swedish: Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg (5 ml) två gånger per dag.
Lithuanian: Vimpat įprastinė pradinė dozė yra 50 mg (5 ml) du kartus per parą.
Swedish: 1 ml infusionsvätska, lösning av Vimpat innehåller 10 mg lakosamid.
Lithuanian: 1 ml Vimpat infuzinio tirpalo yra 10 mg lakozamido.
Swedish: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Lithuanian: 50 mg (1 tabletė Vimpat 50 mg)
Swedish: • Vimpat 150 mg är laxrosa ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '150' på den andra.
Lithuanian: • Vimpat 150 mg yra gelsvai rausvos, ovalios plėvele dengtos maždaug 15,1 mm x 7,0 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 150 - kitoje.
Swedish: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maximal rekommenderad dos
Lithuanian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 150 mg
Swedish: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Lithuanian: 100 mg (1 tabletė Vimpat 100 mg)
Swedish: Lakosamid har låg proteinbindning med mindre än 15%.
Lithuanian: Su plazmos baltymais sujungiama mažiau kaip 15 % lakozamido.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vimpat 10 mg/ml sirap
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vimpat 10 mg/ml sirupas
Swedish: Varje förpackning med 56 filmdragerade tabletter för ett 4-veckors behandlingsschema innehåller: 14 filmdragerade tabletter av Vimpat 50 mg
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje pradiniam gydymui su 56 plėvele dengtomis tabletėmis 4 savaičių gydymo režimui yra:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 50 mg
Swedish: • Vimpat 100 mg är mörkgula ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '100' på den andra.
Lithuanian: • Vimpat 100 mg yra tamsiai geltonos, ovalios plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 - kitoje.
Swedish: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maximal rekommenderad dos
Lithuanian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Swedish: • Vimpat 200 mg är blå ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 16,6 mm x 7,8 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '200' på den andra.
Lithuanian: • Vimpat 200 mg yra mėlynos, ovalios plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Swedish: • anfall (kramper), hjärtrytmsproblem såsom långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag,
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai), širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, lėtas, greitas arba nelygus širdies plakimas, koma arba kraujospūdžio sumažėjimas su greitu širdies plakimu ir prakaitavimu.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vimpat.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums (arba nesate dėl to tikri), prieš vartodami Vimpat pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: (II eller III).
Lithuanian: (2) Žr.
Swedish: Vad är Vimpat och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas?
Swedish: EPAR för Vimpat finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vimpat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den kan också ges till patienter som tillfälligt inte kan ta tabletterna eller sirapen.
Lithuanian: Ją taip pat galima skirti pacientams, kurie kurį laiką negali vartoti tablečių arba sirupo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vimpat?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vimpat vartojimą?
Swedish: Mer information om Vimpat
Lithuanian: Kita informacija apie Vimpat
Swedish: Om behandlingen med Vimpat måste avbrytas ska dosen minskas gradvis.
Lithuanian: Jei gydymą Vimpat reikia nutraukti, dozę reikia mažinti palaipsniui.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vimpat ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vimpat.
Swedish: Exakt hur lakosamid verkar är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som gör det möjligt för elektriska impulser att överföras mellan nervceller.
Lithuanian: Dar nėra aišku, kaip tiksliai lakozamidas veikia, tačiau manoma, kad jis sumažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), leidžiančių perduoti elektrinius impulsus tarp nervinių ląstelių, aktyvumą.
Swedish: Varför godkänns Vimpat?
Lithuanian: Kodėl Vimpat buvo patvirtintas?
Swedish: Vimpat får inte ges till personer som har AV-block av andra eller tredje graden (en typ av rubbning i hjärtrytmen).
Lithuanian: Vimpat negalima vartoti žmonėms, kuriems yra antro arba trečio laipsnio AV blokada (širdies ritmo sutrikimas).
Swedish: Detta kan jämföras med 23 procent av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 23 proc. pacientų.
Swedish: Denna effekt kan förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, och därmed minska risken för ett epileptiskt anfall.
Lithuanian: Toks poveikis gali užkirsti kelią neįprasto elektrinio aktyvumo išplitimui po galvos smegenis ir taip sumažinti epilepsinio priepuolio tikimybę.
Swedish: Hur används Vimpat?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat?
Swedish: Vimpat lakosamid
Lithuanian: Vimpat lakozamidas
Swedish: Denna andel befanns vara 90 procent av dem som tog Vimpat och 91 procent av dem som tog karbamazepin.
Lithuanian: Vimpat grupėje tai nustatyta 90 proc., o karbamazepino - 91 proc.
Swedish: Företaget tillhandahöll även data till stöd för dosering av Vimpat för barn från 4 års ålder och understödjande resultat från studier om Vimpats säkerhet hos denna patientgrupp.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Vimpat dozavimą vaikams nuo 4 metų ir tyrimų apie Vimpat vartojimo saugumą šioje žmonių grupėje rezultatus.
Swedish: Utifrån de biverkningar som är kända fann EMA att nyttan med Vimpat är större än riskerna och rekommenderade att Vimpat skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Atsižvelgdama į žinomus šalutinius reiškinius, Agentūra nusprendė, kad Vimpat nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Swedish: Vilken nytta med Vimpat har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Vimpat nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vimpat är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som börjar i en viss del av hjärnan) hos patienter med epilepsi i åldern 4 år och äldre.
Lithuanian: Vimpat yra antiepilepsinis vaistas, skirtas daliniams traukuliams (epilepsiniams priepuoliams, prasidedantiems tam tikroje smegenų dalyje) gydyti epilepsija sergantiems vyresniems nei 4 metų pacientams.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vimpat (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diplopi (dubbelseende) och illamående.
Lithuanian: Dažniausi Vimpat šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, diplopija (dvejinimasis akyse) ir pykinimas.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Swedish: Vimpat var effektivare än placebo (overksam behandling) för att minska anfall i tre huvudstudier på totalt 1 308 patienter från 16 års ålder som också tog andra epilepsiläkemedel.
Lithuanian: Vimpat veiksmingiau už placebą (netikrą gydymo priemonę) mažino traukulių skaičių trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 308 vyresni nei 16 metų pacientai, kurie kartu vartojo kitus vaistus nuo epilepsijos.
Swedish: Dosen på 600 mg var lika effektiv som dosen på 400 mg, men hade fler biverkningar.
Lithuanian: 600 mg dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg dozė, bet ją vartojant pasireiškė daugiau šalutinių reiškinių.
Swedish: Den aktiva substansen i Vimpat, lakosamid, är ett läkemedel mot epilepsi.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Swedish: Vilka är riskerna med Vimpat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimpat vartojimu?
Swedish: Biverkningar på nervsystemet som yrsel kan vara mer omfattande efter en laddningsdos och yrsel var den vanligaste orsaken till att avbryta behandlingen.
Lithuanian: Nervų sistemą paveikiantys šalutiniai reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, gali būti stipresni po įsotinamosios dozės, o galvos svaigimas buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios gydymas buvo nutraukiamas.
Swedish: Vimpat är receptbelagt och finns som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), som sirap (10 mg/ml) och som infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupas (10 mg/ml) ir infuzinis (į veną lašinamas tirpalas.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes den lämpliga infusionstiden för Vimpat lösning och dess säkerhet jämfördes med den vid placeboinfusion på totalt 199 patienter.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose siekta nustatyti tinkamą Vimpat tirpalo infuzijos trukmę ir palyginti jos saugumą su placebo infuzijos.
Swedish: Hur verkar Vimpat?
Lithuanian: Kaip veikia Vimpat?
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som inte fick något anfall under minst sex månader efter att de uppnått en stabil dos.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems bent 6 mėnesius nuo to laiko, kai jie pradėjo vartoti pastovią dozę, nepasireiškė traukulių.
Swedish: Ytterligare en studie på 118 patienter gjordes för att testa att laddningsdoser på 200 mg Vimpat med infusion, följt av underhållsdoser som tas genom munnen, kan ges säkert och att adekvata nivåer i kroppen uppnås.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
Swedish: Det kan ges som behandling av partiella anfall både med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Lithuanian: Jį galima skirti daliniams traukuliams su antrine generalizacija (kai priepuolis išplinta į kitas smegenų dalis) arba be jos gydyti.
Swedish: Vimpat infusion kan användas för att påbörja behandlingen.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo Vimpat infuzijos.
Swedish: En fjärde studie som omfattade 888 nydiagnostiserade patienter visade att Vimpat administrerat som enda behandling genom munnen i doser mellan 200 mg och 600 mg om dagen var minst lika effektivt som epilepsiläkemedlet karbamazepin.
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas su 888 pacientais, kuriems liga diagnozuota naujai, parodė, kad be kitų vaistų 200600 mg per parą dozėmis vartojamas Vimpat buvo bent toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas nuo epilepsijos - karbamazepinas.
Swedish: Den 29 augusti 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vimpat som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimpat registracijos pažymėjimą.
Swedish: Lägre doser ska ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę vaisto dozę.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimpat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vimpat har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vimpat vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter vars antal anfall var minst halverat efter 12 veckors behandling med en stabil dos.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
Swedish: Vimpat ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Vimpat som ensam behandling eller som tilläggsbehandling tillsammans med andra epilepsiläkemedel visats vara effektivt mot partiella anfall.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare varje vecka, upp till en högsta dos på 300 mg två gånger om dagen om den ges som enda behandling, eller 200 mg två gånger om dagen om den ges tillsammans med andra epilepsiläkemedel.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė saugusiesiems ir vyresniems vaikams (sveriantiems bent 50 kg) yra po 50 mg du kartus per parą, kas savaitę dozę galima didinti iki didžiausios 300 mg du kartus per parą, jei vaistas vartojamas be kitų vaistų, arba 200 mg du kartus per parą, jei jis vartojamas su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Swedish: Resultaten av de tre huvudstudierna visade tillsammans att anfallen minskade med minst hälften hos 34 procent av patienterna som fick Vimpat 200 mg om dagen och 40 procent av patienterna som fick Vimpat 400 mg om dagen tillsammans med sin befintliga behandling.
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
Swedish: Mer information om behandling med Vimpat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vimpat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vimpat finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimpat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Vimpat hos vissa patienter inledas med en högre första dos (kallas laddningsdos).
Lithuanian: Nusprendęs, kad reikia greitesnio poveikio, gydytojas gydymą Vimpat gali pradėti nuo didesnės pradinės dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės). Jei jaunesni pacientai sveria mažiau nei 50 kg, dozė priklauso nuo kūno svorio, o gydyti galima pradėti sirupu.
Swedish: Omkring 78 procent av patienterna som behandlades med Vimpat och 83 procent av patienterna som behandlades med karbamazepin hade inte något anfall under 12 månader.
Lithuanian: Vimpat gydytų pacientų ir 83 proc.
Swedish: I sådana fall ska den glömda dosen hoppas över.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
Lithuanian: Metforminas gali veikti 3 būdais:
Swedish: Den genomsnittliga fördelningsvolymen (Vd) låg mellan 63 och 276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra nuo 63 iki 276 litrų.
Swedish: ATC-kod: A10BD13
Lithuanian: ATC kodas - A10BD13.
Swedish: Läkaren kommer att berätta exakt hur mycket Vipdomet du ska ta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tiksliai Vipdomet Jums reikia vartoti.
Swedish: Läs om symtomen i avsnittet "Varningar och försiktighet"
Lithuanian: Simptomus žiūrėkite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Swedish: Dessa förändringar är troligen inte kliniskt signifikanta (se nedan).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi (žr.
Swedish: Dosjusteringar på grund av ålder är inte nödvändiga.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Ett orsakssamband har inte fastställts.
Lithuanian: Priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): alerginė reakcija.
Swedish: Vipdomet ska inte användas i kombination med sulfonureider, eftersom säkerheten och effekten av denna kombination inte har fastställts helt.
Lithuanian: Vipdomet turi būti nevartojamas kartu su sulfanilšlapalu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nėra iki galo nustatytas.
Swedish: Vad Vipdomet är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas
Swedish: Gastrointestinala symtom förekommer oftast under behandlingens början och går i de flesta fall tillbaka av sig själva.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugeliu atvejų išnyksta savaime.
Swedish: Använd inte Vipdomet om du är gravid.
Lithuanian: Nenaudokite Vipdomet, jei esate nėščia.
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: FAS = full analysis set
Lithuanian: FAS = visas analizės rinkinys (angl.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: - jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija.
Swedish: Alogliptin*
Lithuanian: Alogliptino*
Swedish: Vid baslinjen var patienternas genomsnittliga ålder 61 år, diabetessjukdomens genomsnittliga varaktighet var 9,2 år och genomsnittligt HbA1c var 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Swedish: Vipdomet kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Lithuanian: Vipdomet nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Swedish: Det kan i sällsynta fall emellertid leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastanemi).
Lithuanian: Vis dėlto labai retais atvejais gali atsirasti kliniškai reikšmingas vitamino B12 trūkumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Lithuanian: Pakuotės viduje esančios pakuotės negali būti parduodamos atskirai.
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (>99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Swedish: Dock bör patienter uppmärksammas på risken för hypoglykemi, särskilt vid användning i kombination med insulin eller pioglitazon.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su insulinu arba pioglitazonu.
Swedish: Läkaren avgör när du måste sluta ta Vipdomet och när du ska börja ta det igen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vipdomet.
Swedish: Om någon form av acidos uppträder ska Vipdomet-behandlingen omedelbart avbrytas och andra lämpliga korrigerande åtgärder sättas in.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurios formos acidozė, Vipdomet vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis kitų atitinkamų koreguojamųjų priemonių.
Swedish: Minskningarna av HbA1c var liknande hos de olika undergrupperna (däribland njurfunktionsnedsättning, ålder, kön och kroppsmasseindex, medan skillnaderna mellan personer med olika etniskt ursprung (t.ex. vit eller icke kaukasier) var små.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą (KMI), o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Swedish: Man har inte funnit några metaboliter hos människa.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Swedish: Risk förknippad med metformin
Lithuanian: Rizika, susijusi su metforminu