FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτές βρίσκονται στο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμάκων.
Lithuanian: Ji pateikta jų pakuotės lapelyje.
Greek: (βλ.παράγραφο 4.4).
Lithuanian: skyrių 4.4).
Greek: Aσθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/ή να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN).
Greek: 43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
Lithuanian: Nevirapino Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια έχουν εμφανισθεί στους ασθενείς που λαμβάνουν Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως στη φάση συντήρησης:
Lithuanian: Žemiau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė pacientams, kurie palaikomojo gydymo fazės metu vartojo po vieną Viramune pailginto atpalaidavimo tabletę per parą.
Greek: Μία δόση nevirapine σε μητέρες ή βρέφη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα αν μια θεραπευτική αγωγή για τον HIV με nevirapine αργότερα χορηγηθεί εντός 6 μηνών ή και λιγότερο σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Motinos ar kūdikio pavartota viena nevirapino dozė gali lemti mažesnį veiksmingumą, jeigu vėliau, t.
Greek: Η δόση των 150 mg/m2 της nevirapine BID (μετά από την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων με 150 mg/m2 QD) εμφάνισε γεωμετρικό μέσο ή μέσες κατώτατες συγκεντρώσεις nevirapine μεταξύ 4 - 6 μg/ ml (όπως στοχεύτηκε με βάση τα στοιχεία των ενηλίκων).
Lithuanian: Vartojant 150 mg/m2 kūno paviršiaus nevirapino dozę 2 kartus per parą (po 2 savaičių įvadinio gydymo 150 mg/m2 kūno paviršiaus dozę 4 kartus per parą), geometrinė vidutinės arba vidutinės mažiausios koncentracijos reikšmė būna 4 - 6 mikrogramai/ml (remiamasi suaugusių žmonių tyrimų duomenimis).
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνά υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, του αγγειοοιδήματος και της κνίδωσης), φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινιφιλία και συστηματικά συμπτώματα, αναφυλακτική αντίδραση
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą bei dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija,susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
Greek: Θα πρέπει να γίνονται εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας εάν ο ασθενής εμφανίσει σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατίτιδα και/ή υπερευαισθησία.
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimus būtina atlikti ir tuo atveju, jeigu atsiranda hepatito ar (ir) organizmo jautrumo padidėjimo požymių.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της fosamprenavir και του Viramune, εάν η fosamprenavir δεν συγχορηγείται με ritonavir (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Fosamprenavirą derinti su Viramune nerekomenduojama, jeigu kartu negydoma ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Δεν υπάχουν αρκετά στοιχεία ώστε να τεκμηριωθεί ότι η απουσία αυξημένου κινδύνου τοξικότητας που έχει παρατηρηθεί σε γυναίκες με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία που ξεκινούν τη nevirapine, με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (λιγότερο από 50 αντίγραφα/ml του HIV-1 πλάσματος) και αριθμό CD4 κυττάρων πάνω από 250 κύτταρα/mm
Lithuanian: Duomenų nepakanka įrodyti, kad toksinio poveikio rizikos padidėjimo nebuvimas pradedant gydyti nevirapinu, stebėtas anksčiau gydytoms moterims, kurių kraujo plazmoje virusų kiekis yra nenustatomas (ŽIV-1 virusų kiekis plazmoje mažesnis kaip 50 kopijų/ml) ir CD ląstelių kiekis yra didesnis negu 250 ląstelių/ml, liečia ir nėščias moteris.
Greek: Για μικρότερα παιδιά που ξεκινούν από τη γέννηση κυκλοφορεί πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Mažesniems vaikams, pradedant nuo ką tik gimusių, gydyti tiekiama geriamoji suspensija.
Greek: Κατηγοριοποιημένη περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες μπορεί να σχετίζονται αιτιολογικά με τη χορήγηση του Viramune έχουν αναφερθεί.
Lithuanian: Toliau nurodytos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su Viramune vartojimu.
Greek: Εάν ASAT και ALAT επιστρέψουν στις αρχικές τιμές και εάν ο ασθενής δεν είχε κλινικά σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, εξανθήματος, γενικά συμπτώματα ή άλλα ευρήματα ενδεικτικά οργανικής δυσλειτουργίας, είναι πιθανόν κατά περίπτωση να επαναχορηγηθεί nevirapine με το εισαγωγικό δοσολογικό σχήμα των 200mg/ημέρα για 14 ημέρες ακολουθούμενο από 400mg/ημέρα.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu ASAT arba ALAT kiekis padidėja  5 VNR, nevirapino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jei ASAT ir ALAT kiekis tampa toks, koks buvo prieš gydymą, neatsiranda hepatito simptomų ir požymių, išbėrimo, bendrųjų simptomų ar kitokių požymių, rodančių, organų funkcijos sutrikimą, kai kuriems pacientams gydymą nevirapinu gali būti įmanoma atnaujinti, tačiau tokiu atveju pirmas 14 parų reikia vartoti po 200 mg per parą, vėliau po 400 mg.
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς έδειξαν 13.8% χαμηλότερη κάθαρση της nevirapine από ότι οι άντρες ασθενείς.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8  mažesnis negu vyrų.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg nevirapine.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg nevirapino.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): - αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) - αλλεργική αντίδραση χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή (σύσπαση των βρόγχων) ή αναφυλακτικό σοκ
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): - alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas); - alerginė reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, veido patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas
Greek: Nevirapine: H zidovudine δεν είχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της.
Lithuanian: Zidovudinas nevirapino farmakokinetikos neveikia.
Greek: Ο πίνακας 3 δείχνει τα αποτελέσματα στις 48 εβδομάδες στη μελέτη 1100.1486 (μετά την τυχαιοποίηση) από τις αρχικές τιμές του ιϊκού φορτίου.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti tyrimo 1100.1486 (palaikomojo gydymo fazės) rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C) ή επίπεδα ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ προ της θεραπείας μέχρι τα αρχικά επίπεδα ASAT/ALAT να σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C) arba ASAT ar ALAT kiekis prieš gydymą  5 VNR (viršutinė normos reikšmė).
Greek: Rifampicin 600 mg QD
Lithuanian: Rifampicinas 600 mg kartą per parą
Greek: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Lithuanian: Fosamprenaviras/ritonaviras 700/100 mg 2 kartus per
Greek: Εάν εμφανίσετε εξάνθημα και επίσης ναυτία πρέπει να σταματήσετε την αγωγή και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: Jeigu atsiranda su pykinimu susijęs išbėrimas, turite gydymą nutraukti ir nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
Greek: Amprenavir AUC  0.89 (0.77-1.03) Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,89 (0,77Amprenaviro Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviro Cmax  0,97 (0,85
Greek: Η φαρμακοτεχνική μορφή πόσιμου εναιωρήματος, η οποία μπορεί να χορηγηθεί ανάλογα με το σωματικό βάρος ή την επιφάνεια σώματος, είναι διαθέσιμη για παιδιά αυτής της ηλικίας με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg ή με επιφάνεια σώματος κάτω από 1.25 m2 (Βλ.
Lithuanian: Šios amžiaus grupės vaikams, kurie sveria mažiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,25 m tiekiama geriamoji suspensija, kurią galima dozuoti pagal kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą (žr.
Greek: Lopinavir/ritonavir (πόσιμο διάλυμα) 300/75 mg/m2 BID
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (geriamasis tirpalas) 300/75 mg/m2 2 kartus per parą
Greek: Η nevirapine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C, βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Viramune negalima vartoti ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C) (žr.
Greek: Η χορήγηση της Viramune σε δόσεις μεγαλύτερες αυτών που συνιστώνται μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και βαρύτητα των δερματικών αντιδράσεων, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Lithuanian: Vartojant didesnę nei rekomenduojama Viramune dozę, gali didėti odos reakcijų, pvz., StevensJohnson'o sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės, dažnis ir sunkumas.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, η πολλαπλή δόση της φαρμακοκινητικής διάθεσης της nevirapine και οι 5 μεταβολίτες οξείδωσης δεν μεταβλήθηκαν.
Lithuanian: Šio tyrimo metu po kartotinių dozių vartojimo nevirapino ir penkių jo oksidacinių metabolitų farmakokinetika nekito.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση atazanavir/ritonavir και Viramune (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Viramune vartoti kartu su atazanaviru/ritonaviru nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα nevirapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinum
Greek: Lopinavir/ritonavir (καψάκια) 400/100 mg BID
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (kapsulės) 400/100 mg 2 kartus per parą
Greek: Aναρροφήστε την απαιτούμενη ποσότητα δόσης
Lithuanian: Reikiamą suspensijos kiekį įtraukti į švirkštą.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για το Viramune είναι 20 ml (200 mg) πόσιμου εναιωρήματος μια φορά την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες (αυτή η αρχική περίοδος θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα εξανθήματος) ακολουθούμενη από 20 ml (200 mg) πόσιμου εναιωρήματος δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po 20 ml (200 mg) Viramune geriamosios suspensijos kartą per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po 20 ml (200 mg) geriamosios suspensijos 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Atazanavir/r AUC 0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax 0.72 (0.60-0.86)
Lithuanian: Atazanaviro/r AUC  0,58 (0,48Atazanaviro/r Cmin  0,28 (0,20Atazanaviro/r Cmax  0,72 (0,60
Greek: ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ Clarithromycin 500 mg BID
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg 2 kartus per parą
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 200 mg δισκία
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 200 mg tabletės
Greek: Όχι συχνά πυρεξία
Lithuanian: Nedažni vėmimas
Greek: Atazanavir/r 400/100mg Atazanavir/r AUC 0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin 0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85-1.24) (σε σύγκριση με 300/100mg χωρίς nevirapine)
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100mg Atazanaviro/r AUC  0,58 (0,48Atazanaviro/r Cmin  0,28 (0,20Atazanaviro/r Cmax  0,72 (0,60Atazanaviro/r 400/100mg Atazanaviro/r AUC  0,81 (0,65Atazanaviro/r Cmin  0,41 (0,27Atazanaviro/r Cmax  1,02 (0,85(palyginti su 300/100 mg be nevirapino)
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε 12 υγιείς εθελοντές μετά μια απλή δόση ήταν 93 ± 9 % (μέση SD) για δισκίο των 50mg και 91 ± 8 % για διάλυμα από το στόμα.
Lithuanian: Išgerto nevirapino tiek sveikų savanorių, tiek ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių žmonių organizme rezorbuojama  90 . Sveikų suaugusių žmonių (n  12), išgėrusių vienkartinę 50 mg dozę, organizme absoliutus biologinis nevirapino prieinamumas buvo toks: iš 50 mg tablečių 93  9 %, iš geriamojo tirpalo 91 () 8 .
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί όταν η nevirapine χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες: παγκρεατίτιδα, περιφερική νευροπάθεια και θρομβοκυτοπενία.
Lithuanian: Nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pastebėtos ir tokios nepageidaujamos reakcijos: pankreatitas, periferinė neuropatija ir trombocitopenija.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την εναλλακτική χρήση των 100 mg σε σύγκριση με τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 400 mg και ως εκ τούτου, τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 100 mg δεν θα πρέπει να λαμβάνονται από ενήλικες.
Lithuanian: Ar 100 mg tabletės yra keistinos su 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, duomenų nėra, todėl suaugusių žmonių negalima gydyti 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Greek: Αυτό διότι το Viramune μπορεί μερικώς να απομακρυνθεί από το αίμα σας λόγω της αιμοκάθαρσης.
Lithuanian: Tai daroma dėl to, kad dalis vaisto dializės metu iš organizmo pašalinama.
Greek: Συνεπώς, η συγχορήγηση θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεταβολή των επιπέδων πλάσματος της cobicistat και του Viramune.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant gali pakisti kobicistato ir Viramune koncentracijos plazmoje rezultatai.
Greek: Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapino Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapino Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Greek: Όλοι οι παιδιατρικοί ασθενείς πρέπει να ελέγχουν συχνά το σωματικό τους βάρος ή το BSA προκειμένου να εκτιμήσουν την αναγκαιότητα ρύθμισης της δόσης.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų gydomų vaikų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia koreguoti dozės.
Greek: Fluconazole AUC  0.94 (0.88-1.01) Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Lithuanian: Flukonazolo AUC  0,94 (0,88Flukonazolo Cmin  0,93 (0,86Flukonazolo Cmax  0,92 (0,85
Greek: Οι φιάλες περιέχουν 90 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Buteliuke yra 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Greek: Lamivudine 150mg BID
Lithuanian: Lamivudinas 150 mg 2 kartus per parą
Greek: Nevirapine: η συγχορήγηση του ritonavir δεν οδηγεί σε κλινικά σχετική μεταβολή στα επίπεδα πλάσματος της nevirapine.
Lithuanian: Nevirapinas: vartojant kartu su ritonaviru, nevirapino kiekis kraujo plazmoje reikšmingai nekinta.
Greek: Σε μια μελέτη διατήρησης ισορροπίας μάζας / απέκκρισης σε οκτώ υγιείς εθελοντές με σταθεροποιημένα επίπεδα σε δοσολογία 200 mg δύο φορές την ημέρα ακολουθούμενη από εφάπαξ δόση 50mg του
Lithuanian: Išskyrimas iš organizmo nustatinėtas tyrimu, kuriame dalyvavo 8 sveiki vyrai, vartoję po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą tol, kol koncentracija tapo pusiausvyrinė, o po to gėrę vieną 50 mg žymėto
Greek: Αυτές συμπεριλαμβάνουν μερικές περιπτώσεις φλεγμονής του ήπατος (ηπατίτιδας), η οποία μπορεί να είναι αιφνίδια και σφοδρή (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα) και ηπατικής ανεπάρκειας, οι οποίες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα θάνατο.
Lithuanian: Viramune vartojantiems žmonėms buvo kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, įskaitant kelis atvejus kepenų uždegimo (hepatito), kuris gali būti staigus ir stiprus (žaibiškas hepatitas), ir kepenų funkcijos nepakankamumą.
Greek: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Lithuanian: EMEA/708103/2009 EMEA/H/C/000183
Greek: 11 Ιουλίου 2002.
Lithuanian: liepos 11 d.
Greek: στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viramune EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Viramune.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Viramune Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-09.
Greek: Η θεραπεία με Viramune πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Lithuanian: Viramune turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Greek: Το Viramune είναι αντιιικό φάρμακο.
Lithuanian: Viramune yra antivirusinis vaistas.
Greek: Το Viramune, χορηγούμενο μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα ή δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, εξετάστηκε επίσης σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 478 παιδιά.
Lithuanian: Atskirai arba kartu su vienu ar dviem kitais antivirusiniais vaistais skiriamo Viramune poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 478 vaikais.
Greek: Εάν στον ασθενή δεν μπορεί να χορηγηθεί κανονική δόση εντός τεσσάρων εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας με Viramune, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικές θεραπείες.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti visos vaisto paros dozės per keturias savaites nuo Viramune vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Viramune.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Viramune rinkodaros teisę.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό νεβιραπίνη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nevirapinas
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να θραύονται ή να μασώνται.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima smulkinti arba kramtyti.
Greek: Το Viramune εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», διότι κατά την έγκριση, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν περιορισμένες.
Lithuanian: Iš pradžių Viramune rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl mokslinių priežasčių registracijos metu buvo pateikta per mažai informacijos.
Greek: Λόγω του εξανθήματος που μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο, η θεραπεία ξεκινάει με τη χορήγηση χαμηλών δόσεων.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingus bėrimus, gydymą reikėtų pradėti skiriant mažas dozes.
Greek: Το Viramune άμεσης αποδέσμευσης αποτέλεσε αντικείμενο πέντε μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.956 ενήλικοι ασθενείς.
Lithuanian: Viramune greito atpalaidavimo tablečių poveikis tirtas penkiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1956 suaugę pacientai.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viramune, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viramune rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχουν δοκιμαστεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis vaikams iki 3 metų amžiaus nebuvo ištirtas.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viramune (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι εξάνθημα, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία), κόπωση, πόνος στην κοιλιά, διάρροια, πυρετός, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Viramune šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra bėrimas, galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, pilvo skausmas, viduriavimas, karščiavimas, hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų funkcijos sutrikimo žymenys kraujyje.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων άμεσης αποδέσμευσης (200 mg), υπό μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (50, 100 και 400 mg), καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/5 ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas greito atpalaidavimo (200 mg) ir pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 100 and 400 mg) ir kaip geriamoji suspensija (50 mg/5 ml).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viramune
Lithuanian: Kita informacija apie Viramune:
Greek: Η δόση δεν πρέπει να αυξάνεται στη δόση συντήρησης έως ότου εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki palaikomosios dozės, kol neišnyksta bėrimas.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στα παιδιά που είχαν προσβληθεί από HIV-1.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viramune;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viramune vartojimu?
Greek: Το Viramune είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη.
Lithuanian: Viramune - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino.
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια τα οποία είναι σημαντικά για την καταπολέμηση των λοιμώξεων, αλλά εξουδετερώνονται από τον HIV.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra baltieji kraujo kūneliai, kurie kovoja su infekcijomis ir kuriuos sunaikina ŽIV.
Greek: Επίσης, κατέδειξαν ότι οι ασθενείς μπορούν να μεταβούν με ασφάλεια από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Jie taip pat parodė, kad pacientai gali saugiai pereiti nuo gydymo greito atpalaidavimo tabletėmis prie gydymo pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Greek: Οι ενήλικες που λάμβαναν τα τρία φάρμακα παρουσίασαν επίσης μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση των CD4 κυττάρων και μικρότερο κίνδυνο επιδείνωσης της ασθένειας ή θανάτου.
Lithuanian: Paskyrus trijų vaistų derinį, taip pat labai išaugo CD4 ląstelių skaičius, ir sumažėjo ligos paūmėjimo ar mirties rizika.
Greek: Για την υποστήριξη της χρήσης των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, η εταιρεία διενήργησε μελέτες για να καταδείξει ότι τα δισκία άμεσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης παρέχουν αμφότερα επαρκή επίπεδα φαρμάκου στον οργανισμό και έχουν την ίδια επίδραση στο ιικό φορτίο.
Lithuanian: Siekdama įrodyti pailginto atpalaidavimo tablečių naudą, bendrovė atliko tyrimus, kuriais patvirtinta, kad greito atpalaidavimo ir pailginto atpalaidavimo tabletės užtikrina tinkamą vaisto koncentraciją kraujyje ir daro tokį patį poveikį organizme esančių virusų tankiui.
Greek: Για παιδιά και εφήβους η δόση έναρξης είναι 150 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού) ή 4 mg/kg μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες με το Viramune πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pradinė dozė yra 150 mg vienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį) arba 4 mg / kg Viramune geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dvi savaites, po kurių dozė turėtų būti padidinama iki palaikomosios dozės (apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą ar svorį).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Viramune υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στο πλαίσιο συνδυασμένης αγωγής για την αντιιική θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με λοίμωξη HIV-1.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais skiriamo Viramune teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 infekcija sergančius suaugusiuosius, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus.
Greek: Η επιτροπή επισήμανε ότι οι περισσότερες εμπειρίες με το Viramune ήταν σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI, τύπος αντιιικού φαρμάκου) και ότι δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση συνδυασμένων θεραπειών που περιέχουν αναστολέα πρωτεάσης (άλλος τύπος αντιιικού φαρμάκου) μετά τη θεραπεία με Viramune.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad daugiausia duomenų pateikta apie Viramune naudojimą kartu su nukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (tam tikrais antivirusiniais vaistais) ir kad nebuvo pateikta pakankamai duomenų apie kombinuotą gydymą proteazių inhibitoriais (kitos rūšies antivirusiniais vaistais) baigus vartoti Viramune.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Viramune.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viramune rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και, ως εκ τούτου, το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, išimtinių aplinkybių sąlyga panaikinta 2002 m.
Greek: Τι είναι το Viramune;
Lithuanian: Kas yra Viramune?
Greek: Οι κύριοι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της συγκέντρωσης του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και του αριθμού των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων) καθώς και ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου ή απεβίωσαν.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV virusų lygio pokytis kraujyje (virusų tankis) ir CD4 T ląstelių kiekis kraujyje (CD4 T ląstelių skaičius) bei tyrimo metu mirusių pacientų ir pacientų, kurių būklė pablogėjo, skaičius.