FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek NeoRecormon v přeplněné injekční stříkačce obsahuje až 0,3 mg fenylalaninu v jedné injekční stříkačce jako pomocnou látku.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu inniheldur allt að 0,3 mg af fenýlalanín/sprautu sem hjálparefni.
Czech: Protrahovaná absorpce epoetinu beta po subkutánním podání uremickým pacientům vede ke vzniku koncentračního plató, přičemž maximální koncentrace je dosaženo v průměru za 12 - 28 hodin.
Icelandic: Eftir að nýrnabiluðum sjúklingum hefur verið gefið epóetín beta undir húð leiðir frásog til blóðþéttni þar sem hámarksþéttni næst að meðaltali eftir 12-28 klukkustundir.
Czech: 6 Nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
Icelandic: 6 Festið nálina á sprautuna.
Czech: Pokud odpovídajícím způsobem nereagujete na léčbu přípravkem NeoRecormon, lékař bude kontrolovat Vaši dávku přípravku NeoRecormon a bude Vás informovat v případě, že bude třeba změna dávky přípravku NeoRecormon.
Icelandic: Ef þú svarar ekki meðferð með NeoRecormon á fullnægjandi hátt mun læknirinn athuga skammtinn sem þú færð og láta þig vita ef þú þarft að breyta skömmtum af NeoRecormon.
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je rozdělena do dvou fází:
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er skipt í 2 þrep:
Czech: Pokud k němu dojde, má být dávka odpovídajícím způsobem upravena, jak je uvedeno dále.
Icelandic: Ef slíkt á sér stað skal aðlaga skammta á viðeigandi hátt.
Czech: Jestliže jsou ve Vašem těle vytvářeny neutralizující protilátky, ošetřující lékař přeruší léčbu přípravkem NeoRecormon a určí nejvhodnější postup léčby Vaší anémie.
Icelandic: Ef líkaminn framleiðir hlutleysandi mótefni mun læknirinn hætta meðferð með NeoRecormon og ákveða bestu leiðina til að meðhöndla blóðleysið.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), má být zváženo podávání dvojnásobné týdenní dávky.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l), má íhuga að tvöfalda vikuskammt.
Czech: Dávky přípravku NeoRecormon závisí na stavu Vašeho onemocnění, způsobu podání injekce (pod kůži nebo do žíly) a Vaší tělesné hmotnosti.
Icelandic: Skammtur NeoRecormon fer eftir sjúkdómsástandi, aðferð við innspýtingu (undir húð eða í bláæð) og líkamsþyngd.
Czech: Po podání epoetinu beta se zvýší počet erytrocytů, hodnota Hb a retikulocytů stejně tak jako rychlost inkorporace 59Fe.
Icelandic: Eftir að epóetín beta hefur verið gefið, fjölgar rauðum blóðkornum og netfrumum, blóðrauðagildi hækkar og 59Fe upptaka eykst.
Czech: Rozpouštědlo: 10 ml ampulka (sklo typu I)
Icelandic: 10 ml lykja (gler af gerð I).
Czech: Aby bylo zabráněno riziku přenosu infekce, dodržujte vždy zásady aseptické aplikace a pro každé podání používejte vždy sterilní stříkačky a jehly.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hættu á að sýking berist á milli verður ávallt að gæta smitgátar og nota einnota sæfðar sprautur og nálar fyrir hverja gjöf.
Czech: Fenylalanin (až do 0,3 mg v injekční stříkačce) Sodík (méně než 1 mmol v injekční stříkačce)
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 0,3 mg/sprautu) Natríum (minna en 1 mmól/sprautu)
Czech: objem krve [ml] = 41 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1200 [ml]
Icelandic: 100 Konur: blóðrúmmál (ml) = 41 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1200 (ml) Karlar: blóðrúmmál (ml) = 44 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1600 (ml) (Líkamsþyngd ≥ 45 kg)
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící pro tyto nežádoucí účinky, musí být přípravek NeoRecormon okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun NeoRecormon strax og íhuga aðra meðferð.
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Icelandic: * framleitt með samrunaerfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (Chinese Hamster Ovary cells)
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) byly u některých pacientů zaznamenány zvýšené koncentrace draslíku nebo fosfátů v krvi.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa komið fram hækkandi gildi kalíums eða fosfata í blóði.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetin má být přijato na základě zvážení poměru přínosu a rizika a individuálního posouzení jednotlivého pacienta za daných specifických klinických podmínek.
Icelandic: Ákvörðun um að gefa raðbrigða erýtrópóíetín skal byggja á mati um ávinning/áhættu hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, með hliðsjón af klínísku ástandi.
Czech: Odstraňte víčko z injekční stříkačky.
Icelandic: Takið hettuna af sprautunni.
Czech: Indikace k léčbě přípravkem NeoRecormon u pacientů s nefrosklerózou, kteří ještě nejsou dialyzovaní, má být zvážena individuálně, protože u těchto pacientů nelze vyloučit urychlení postupu renálního selhání.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð með NeoRecormon hjá sjúklingum með nýrnahersli sem enn eru ekki komnir í himnuskilun skal vera einstaklingsbundin, þar sem ekki er hægt að útiloka þann möguleika að nýrnabilun versni þá hugsanlega hraðar.
Czech: [jednotky]
Icelandic: blóðgjöf [einingar]
Czech: Ve velmi vzácných případech, především na počátku léčby, byl zaznamenán výskyt příznaků podobných chřipce ("flu-like" symptomy) jako je horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolest v končetinách, malátnost a/nebo bolest kostí.
Icelandic: Örsjaldan, sérstaklega í byrjun meðferðar, hefur verið tilkynnt um inflúensulík einkenni sem tengjast epóetín beta meðferð, svo sem hita, kuldahroll, höfuðverk, verki í útlimum, vanlíðan og/eða beinverki.
Czech: Pokud je nárůst hemoglobinu v průběhu 4 týdnů vyšší než 2 g/dl (1,3 mmol/l), dávka má být snížena o 25 až 50 %.
Icelandic: Ef blóðrauði eykst um meira en 2 g/dl (1,3 mmól/l) á 4 vikum, á að minnka skammt um 25 til 50 %.
Czech: Následující návod k použití popisuje způsob aplikace injekce přípravku NeoRecormon.
Icelandic: Í eftirfarandi notkunarleiðbeiningum er útskýrt hvernig á að sprauta sig með NeoRecormon.
Czech: Bolesti hlavy související s léčbou epoetinem beta a hypertenze, kterou lze medikamentózně léčit, jsou časté (viz bod 4.4).
Icelandic: Höfuðverkur og háþrýstingur sem tengjast epóetín beta meðferð og hægt er að meðhöndla með lyfjum eru algengir (sjá kafla 4.4).
Czech: Přípravek NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je připraven k použití.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu er tilbúið til notkunar.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno zvýšené riziko úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod nebo cerebrovaskulárních příhod, včetně cévní mozkové příhody, pokud byly používány přípravky stimulující erytropoézu (ESA) k dosažení cílových hodnot hemoglobinu vyšších než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við aukna dánartíðni og aukna hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum eða heilaæðakvillum, þ.m.t. heilablóðfalli, þegar lyf sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyf) voru gefin til að reyna að fá fram blóðrauðagildi hærra en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Icelandic: Frostþurrkaða efnið er hvítt og leysirinn er tær og litlaus.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a absolutní četnosti.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir MedDRA líffæraflokkunarkerfinu og tíðniflokkum.
Czech: • Zlehka jehlou pootočte, aby dosedla (C).
Icelandic: Snúið varlega þar til nálin er alveg föst (C)
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na přípravek NeoRecormon mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz bod 4.4 a 5.1).
Icelandic: Ef blóðrauðagildi sjúklinga svara ekki vel meðferð með NeoRecormon á að íhuga aðrar skýringar á lítilli svörun (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Czech: Pokud máte vysoké nebo zvyšující se koncentrace draslíku, může lékař zvážit další způsob léčby.
Icelandic: Ef kalíumgildi eru há eða fara hækkandi, getur verið að læknirinn taki meðferðina til endurskoðunar
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k léčbě: - Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů.
Icelandic: NeoRecormon er ætlað til: - meðferðar við einkennabundnu blóðleysi í tengslum við langvinna nýrnabilun hjá fullorðnum sjúklingum og börnum.
Czech: Dávkování musí být stanoveno chirurgickým týmem zvlášť pro každého pacienta podle požadovaného množství krve pro autologní transfuzi a endogenní rezervy červených krvinek:
Icelandic: Skurðteymið verður að ákveða skammt einstaklingsbundið fyrir hvern sjúkling m.t.t. þess blóðmagns sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf og innlægum forða rauðra blóðkorna:
Czech: K poklesu tohoto nárůstu dochází v dalším průběhu léčby.
Icelandic: Þetta jafnar sig aftur við áframhaldandi meðferð.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa alvarleg ofnæmisviðbrögð komið fram, einkum rétt eftir innspýtingu.
Czech: Počáteční dávka je 3 x 20 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Icelandic: Upphafsskammtur er 3 x 20 a.e./kg líkamsþunga á viku.
Czech: 3 Vyjměte z balení jednu injekční stříkačku a vyjměte jednu jehlu z obalu na jehly.
Icelandic: 3 Takið eina sprautu úr öskjunni og eina sprautunál úr nálaöskjunni.
Czech: Vyjměte jednu injekční jehlu z balení, nasaďte ji na injekční stříkačku a odstraňte z jehly ochranné víčko.
Icelandic: Takið nál úr umbúðunum, setjið hana á sprautuna og takið hlífðarhettuna af nálinni.
Czech: Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
Icelandic: Gjöf undir húð með skammti sem nemur 3 x 250 a.e./kg líkamsþunga á viku.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) někteří pacienti pociťovali příznaky podobné chřipce, především na počátku léčby.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa sjúklingar fengið inflúensulík einkenni, einkum þegar meðferð er nýhafin.
Czech: Pacienti mají být důkladně sledováni, přičemž je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku NeoRecormon postačující pro adekvátní kontrolu symptomů anémie.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum til að tryggja að lægsti, samþykkti skammtur af NeoRecormon sé notaður til að halda einkennum blóðleysis nægilega vel í skefjum.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík, pro další informace viz příbalová informace.
Icelandic: Lyfið inniheldur fenýlalanín og natríum, sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Czech: Analogické výsledky byly nalezeny v pokusech na zvířatech u normálních i uremických potkanů.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust í dýratilraunum á heilbrigðum rottum og rottum með þvageitrun.
Czech: Tato léková forma přípravku NeoRecormon obsahuje bílý prášek a rozpouštědlo.
Icelandic: Þetta form af NeoRecormon inniheldur frostþurrkað hvítt duft og leysi.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne po 8 týdnech léčby o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odpověď nepravděpodobná a léčba má být ukončena.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l) eftir 8 vikna meðferð, er ólíklegt að svörun verði og hætta skal meðferð.
Czech: 13 Držte injekční stříkačku v poloze jehlou nahoru.
Icelandic: 13 Haldið sprautunni þannig að nálin vísi upp.
Czech: Přípravek NeoRecormon v rekonstituovaném vícedávkovém roztoku obsahuje benzylalkohol, který může způsobit toxické a anafylaktoidní reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Icelandic: NeoRecormon í blandaðri margnota lausn inniheldur benzýl alkóhól sem getur valdið eituráhrifum og ofnæmislosti hjá ungabörnum eða ungum börnum upp að 3ja ára aldri.
Czech: Pokud je pozorována zvýšená nebo stoupající hladina draslíku, pak má být zváženo přerušení podávání přípravku NeoRecormon dokud se kalémie neupraví.
Icelandic: Verði vart við hækkuð og hækkandi kalíumgildi, á að íhuga að stöðva NeoRecormon meðferð þar til eðlilegum gildum er náð.
Czech: Monitorování krevního tlaku
Icelandic: Eftirlit með blóðþrýstingi
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje až 5,0 mg fenylalaninu v jedné injekční lahvičce jako pomocnou látku.
Icelandic: NeoRecormon margnota inniheldur allt að 5,0 mg af fenýlalanín/hettuglas sem hjálparefni.
Czech: Podávání pro zvýšení množství autologní krve
Icelandic: Meðferð til að auka afrakstur eigin blóðgjafar:
Czech: Maximální dávka při obou způsobech podání nemá překročit 720 IU/kg za týden.
Icelandic: Fyrir báðar leiðir til gjafar má hámarksskammtur ekki fara yfir 720 a.e./kg á viku.
Czech: • 1 tampón napuštěný alkoholem.
Icelandic: • 1 sprittklútur.
Czech: Aplikován může být pouze roztok, který je čirý nebo lehce opalescentní, bezbarvý a bez viditelných částic.
Icelandic: Einungis má nota lausnir sem eru tærar eða hálf gegnsæjar, litlausar og án sjáanlegra agna.
Czech: 2 Zkontrolujte, zda není obal poškozen a zda není prošlá lhůta použitelnosti vyznačená na obalu.
Icelandic: 2 Gangið úr skugga um að umbúðir séu óskemmdar og að ekki sé komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Czech: Váš lékař Vás v tomto případě bude odpovídajícím způsobem léčit.
Icelandic: Læknirinn getur veitt meðferð við þessu.
Czech: Lékař Vám proto může předepsat kyselinu acetylsalicylovou nebo rozhodnout o úpravě cévního přístupu.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn skrifi upp á acetýlsalicýlsýru eða breyti fistlinum.
Czech: Při srovnání s kontrolními skupinami ukázaly tyto studie konzistentní nevysvětlené statisticky významné zvýšení mortality u pacientů, kteří měli anémii spojenou s různými běžnými maligními nádory a kteří dostávali rekombinantní lidský erytropoetin.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt fram á með tölfræðilega marktækum hætti að það er óútskýranleg hækkun á dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmsa algenga krabbameinssjúkdóma sem fengu raðbrigða erýtrópóíetín úr mönnum samanborið við viðmiðunarhóp.
Czech: • jestliže máte vysoký počet krevních destiček
Icelandic: ef gildi blóðflagna eru há
Czech: • V případě potřeby můžete místo vpichu překrýt náplastí.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að hylja stungustaðinn með umbúðum.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinula v souvislosti s používáním přípravku závažná kožní reakce jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem NeoRecormon u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar NeoRecormon má aldrei aftur hefja meðferð með lyfjum sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyfjum) hjá þeim sjúklingi.
Czech: V několika kontrolovaných klinických studiích nebylo ve spojení s epoetiny prokázáno zlepšení celkové doby přežití ani snížení rizika progrese nádorů u pacientů s anémií spojenou s nádorovým onemocněním.
Icelandic: Í nokkrum samanburðarrannsóknum hefur hvorki verið sýnt fram á að epóetín bæti heildarlifun né minnki hættuna á auknum æxlisvexti hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við krabbamein.
Czech: (4) Vyjměte z obalu speciální rekonstituční zařízení pro rozpouštění a odběr (umožňuje sterilní výměnu vzduchu) a odstraňte ochrannou čepičku ze vpichovacího trnu.
Icelandic: (4) Áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf (sem leyfir skipti á sæfðu lofti) er tekið úr þynnupakkningunni og hlífðarhettan fjarlægð af oddinum.
Czech: Tyto příznaky většinou zahrnovaly horečku, zimnici, bolesti hlavy, bolest v končetinách, bolest kostí a/nebo pocit celkové slabosti.
Icelandic: Þau taka til hita, hrolls, höfuðverkjar, verkja í útlimum, beinverkja og/eða almennrar vanlíðunar.
Czech: • Nepoužívejte injekční stříkačku, jestliže Vám upadla nebo je poškozená.
Icelandic: Ekki nota sprautu sem hefur dottið eða skemmst.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je v průběhu léčby přípravkem NeoRecormon při hemodialýze často nutné zvýšení dávky heparinu z důvodu zvýšeného hematokritu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er oft nauðsynlegt að auka heparín skammt í blóðskilun meðan á meðferð með NeoRecormon stendur vegna aukins blóðkornahlutfalls.
Czech: 12 Držte injekční stříkačku s jehlou pevně u špičky injekční stříkačky a opatrně sejměte z jehly ochranné víčko.
Icelandic: 12 Haldið þétt um samskeyti sprautu og nálar og dragið nálarhlífina varlega af sprautunni.
Czech: Zvláště na začátku terapie se doporučuje pravidelné monitorování krevního tlaku, a to rovněž mezi dialýzami.
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi er ráðlagt, sérstaklega í byrjun meðferðar, einnig milli himnuskilunarmeðferða.
Czech: Používání roztoku při nedodržení doby a podmínek skladování je na zodpovědnosti uživatele.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður meðan á notkun stendur eru á ábyrgð notandans.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na epoetiny mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.2 a 5.1).
Icelandic: Ef blóðrauðagildi sjúklinga svara ekki vel meðferð með epóetínum á að íhuga aðrar skýringar á lítilli svörun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Czech: Nasajte roztok přípravku NeoRecormon do stříkačky a vypusťte vzduch ze stříkačky do lahvičky a upravte množství roztoku přípravku NeoRecormon ve stříkačce na předepsanou dávku.
Icelandic: NeoRecormon lausn er dregin upp í sprautuna, loft er losað úr sprautunni niður í hettuglasið og magn af NeoRecormon lausn í sprautunni er stillt þannig að það sé það magn sem mælt hefur verið fyrir um.
Czech: NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (30G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (30G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (30G1/2) eða 6 áfylltar sprautur og 6 nálar (30G1/2).
Czech: PRCA způsobená neutralizujícími antierytropoetinovými protilátkami byla hlášena ve spojení s léčbou erytropoetiny, včetně přípravku NeoRecormon.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um PRCA af völdum hlutleysandi and-erýtrópóíetín mótefna í tengslum við erýtrópóíetín meðferð, þar með talið NeoRecormon.
Czech: NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 4 předplněné injekční stříkačky se 4 jehlami (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (27G1/2) eða 4 áfylltar sprautur og 4 nálar (27G1/2).
Czech: Fáze udržovací
Icelandic: Áletrun á standi
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Fenylalanin (až do 5,0 mg v injekční lahvičce) Sodík (méně než 1 mmol v dávce) Benzylalkohol (do 40 mg na ampulku vícedávkového rozpouštědla)
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 5,0 mg/hettuglas) Natríum (minna en 1 mmól í skammti) Benzýl alkóhól (allt að 40 mg í margnota lykju með leysi)
Czech: Z dostupných klinických výsledků nejsou známy žádné interakce přípravku NeoRecormon s ostatními léčivými přípravky.
Icelandic: Klínískar niðurstöður sem fengist hafa fram að þessu sýna engar milliverkanir milli NeoRecormon og annarra lyfja.
Czech: Příprava k aplikaci injekce
Icelandic: Undirbúningur fyrir sprautu
Czech: Může dojít ke vzniku hypertenzní krize s příznaky napodobujícími encefalopatii, která vyžaduje okamžitou lékařskou intervenci a intenzivní péči.
Icelandic: Háþrýstingsköst með heilakvillalíkum einkennum geta komið fram og kalla þau á tafarlausa læknishjálp og gjörgæslu.
Czech: Pokud je dosaženo stabilní hladiny buněk červené krevní řady při dávkovacím režimu jednou týdně, je možno přistoupit k podání dávky jednou za dva týdny.
Icelandic: Ef rauðkornagildi eru stöðug með skammtaáætlun einu sinni í viku, má breyta skammtinum í gjöf á tveggja vikna fresti.
Czech: Přípravek NeoRecormon Vám bude podán v okamžiku ukončení odběru krve.
Icelandic: Þegar blóð er gefið, er NeoRecormon gefið í lok blóðgjafar.
Czech: Vstříkněte roztok přípravku NeoRecormon.
Icelandic: Dælið NeoRecormon lausninni inn.
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek přípravku NeoRecormon u pacientů s chronickým selháním ledvin, neboť vysoké kumulující se dávky epoetinu mohou mít spojitost se zvýšeným rizikem mortality, závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními příhodami.
Icelandic: Gæta skal varúðar við aukningu skammta af NeoRecormon hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum og alvarlegum meintilvikum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
Czech: Léčba má být vyhrazena pro pacienty, u kterých je zvlášť důležité vyhnout se transfuzi homologní krve a mají být zvážena rizika a prospěch homologní transfuze.
Icelandic: Meðferðina skal takmarka við þá sjúklinga sem talið er sérlega brýnt að forðast að gefa ósamgena blóð og meta skal kosti og galla við ósamgena blóðgjöf.
Czech: • Doporučenými místy vpichu jsou horní část stehna nebo spodní část břicha pod pupíkem.
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru efst á læri eða á neðri hluta kviðar, neðan við nafla.
Czech: • V rozpouštědle: benzylalkohol a benzalkonium-chlorid jako konzervační látky a voda pro injekci.
Icelandic: Í leysinum: benzýl alkóhól og benzalkóníum klóríð sem rotvarnarefni og vatn fyrir stungulyf.
Czech: (7) Podržte ampulku modrou tečkou dopředu.
Icelandic: (7) Lykjunni með OPC (One-Point-Cut) er haldið með bláa punktinn upp á við.
Czech: Zneužití přípravku zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení hematokritu.
Icelandic: Misnotkun hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér mjög mikla aukningu á blóðkornahlutfalli.
Czech: • Pokud máte nízký krevní tlak nebo problémy s cévním přístupem, může u Vás být zvýšené riziko trombózy cévního přístupu (vznik krevních sraženin a ucpání cévy, která slouží k napojení na systém dialýzy).
Icelandic: Ef blóðþrýstingur er lágur eða fram koma fylgikvillar í fistli getur verið hætta á segamyndun í fistli (blóðtappa í æð sem notuð er til tengingar við gervinýra).
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje jako konzervační prostředek benzylalkohol a nesmí být proto podáván kojencům a dětem do 3 let věku.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur benzýl alkóhól sem rotvarnarefni og má því ekki gefa það ungabörnum eða ungum börnum upp að þriggja ára aldri.
Czech: U pacientů v programu autologního dárcovství krve byla hlášena lehce zvýšená četnost tromboembolických událostí.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að hjá sjúklingum í undirbúningsmeðferð fyrir eigin blóðgjöf hafi verið sýnt fram á örlítið hærri tíðni segarekstilvika.
Czech: Požadované množství krve pro autologní transfuzi závisí na předpokládané ztrátě krve, popřípadě na použití postupů konzervování krve a na fyzické kondici pacienta.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf fer eftir áætluðu blóðtapi, blóðsparandi ferli og líkamlegu ástandi sjúklings.
Czech: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti látek stimulujících erytropoézu (ESAs) má být obchodní název předepsaného přípravku ESA zřetelně zaznamenán (nebo vyznačen) v pacientově dokumentaci.
Icelandic: Til að auka rekjanleika lyfja sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyfja) á að skrá greinilega (eða tilgreina) í skýrslu sjúklingsins nafn þess ESA-lyfs sem gefið er.
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k:
Icelandic: NeoRecormon er ætlað til:
Czech: Nedialyzovaným pacientům jsou injekce obvykle podávány podkožně.
Icelandic: Fólk sem ekki er í blóðskilun fær yfirleitt innspýtingar undir húð.
Czech: Rozhodnutí, zda pokračovat v kojení/přerušit kojení nebo pokračovat v léčbě/přerušit léčbu epoetinem beta, má být zvoleno v závislosti na prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby epoetinem beta u matky.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með epóetín beta.
Czech: Pacienti v programu autologního dárcovství krve
Icelandic: Sjúklingar í undirbúningsmeðferð fyrir eigin blóðgjöf
Czech: Při každé injekci zvolte jinou žílu, aby nedocházelo k bolesti na jednom místě.
Icelandic: Skipta á um æð í hvert skipti til að forðast eymsli á einum stað.
Czech: Tekutina musí být čirá a bezbarvá.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Czech: Označte štítek datem rekonstituce a datem ukončení doby použitelnosti (expirace), což je přesně 1 měsíc po rekonstituci.
Icelandic: Dagsetning blöndunar og fyrning eru skrifuð á miðann (fyrning er 1 mánuði eftir blöndun).