FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sollte bei einem zuvor mit dem Tierarzneimittel behandelten Hund eine Folgeoperation beabsichtigt sein, muss ein Mindestdosierungsintervall von 7 Tagen eingehalten werden, bevor eine weitere Dosis verabreicht wird.
Bulgarian: Ако се планира последваща операция при куче, което преди това е третирано с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се спазва минимален интервал на дозиране от 7 дни преди прилагането на другата доза.
German: Die Durchstechflasche in die senkrechte Position drehen, den Adapter greifen, die Spritze eine ¼Drehung gegen den Uhrzeigersinn drehen und die Spritze abziehen.
Bulgarian: Завъртете флакона в изправена позиция, хванете адаптора, завъртете спринцовката на ¼ оборот обратно на часовника и свалете спринцовката.
German: Wenn Ihr Hund mehr als 20 kg wiegt, wird er für mindestens 48 Stunden nach der Anwendung von Recuvyra in der Klinik verbleiben.
Bulgarian: Ако Вашето куче тежи над 20 kg, то ще остане в болница най-малко 48 часа след нанасянето на Recuvyra.
German: Recuvyra darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Hund trächtig oder laktierend ist, für die Zucht verwendet wird, oder wenn ihr Hund jünger als 6 Monate ist.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се използва, ако вашето куче е бременно, кърми или се използва за размножаване или ако
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren anwenden.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинския продукт при кърмещи или бременни женски или размножаващи се животни.
German: Fentanyl verteilt innerhalb von Tagen vom Stratum corneum in die die tieferen Hautschichten und von da in den systemischen Kreislauf.
Bulgarian: Фентанилът се отделя от роговия слой през по-дълбоките кожни слоеве и попада в системна циркулация за период от няколко дни.
German: Die Applikatorspitze nicht wiederverwenden.
Bulgarian: Не използвайте повторно апликатора.
German: Es ist daher wichtig, die Dosis sorgfältig abzumessen, um eine Überdosis zu vermeiden.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има тясна граница на безопасност и е важно да се измерва внимателно дозата, за да се избегне предозирането.
German: Spritzen nicht wiederverwenden.
Bulgarian: Не използвайте повторно спринцовките.
German: Es ist bekannt, dass Fentanyl in hoher Dosierung eine unter Umständen tödlich verlaufende Atemdepression verursachen können.
Bulgarian: При висока доза фентанил може да се причини потенциално фатално респираторно потискане.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch der Durchstechflasche: 30 Tage.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
German: • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Bulgarian: много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
Bulgarian: Аналгетичен, опиоиден, фенилпипериден дериват.
German: Eine einmalige äußerliche Anwendung sorgt für eine mindestens 4 Tage lang anhaltende Schmerzlinderung.
Bulgarian: Еднократното локално нанасяне облекчава болката за най-малко 4 дни.
German: Vor der Anwendung des Tierarzneimittels wird empfohlen zu prüfen, ob ein Opiatantagonist, z.B. Naloxon, zur Verfügung steht, um die Wirkung, sofern erforderlich, wieder aufzuheben zu können (siehe Abschnitt 4.6 und 4.10).
Bulgarian: Преди използване на продукта се препоръчва да се обърне внимание на наличието на опиатен антагонист, напр. налоксон, в случай на необходимост от обратна реакция (виж т.
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Bulgarian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Bulgarian: Случайното приложение е опасно - преди употреба прочетете
German: Endhalbwertszeit (Std.)
Bulgarian: Краен период на полуживот
German: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000Spain
Bulgarian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
German: Zur Bekämpfung postoperativer Schmerzen in Verbindung mit größeren orthopädischen und Weichteilgewebeoperationen bei Hunden.
Bulgarian: За контрол на следоперативната болка, свързана с тежки ортопедични хирургични операции и хирургични операции на меки тъкани при кучетата.
German: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal
German: Das gesamte nicht verwendete Tierarzneimittel oder sämtliche vom Tierarzneimittel stammenden Abfallmaterialien entsprechend den lokalen Bestimmungen sorgfältig entsorgen.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
German: Bei versehentlichem Verschütten auf die Haut den Bereich sofort mit Wasser abspülen, anschließend den Bereich mit reichlich Seife und Wasser abwaschen, sofort einen Arzt zu Rate ziehen und diesen Warnhinweis, die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
German: Siehe Abschnitt 4.10.
Bulgarian: (виж т. 4.7).
German: KLEINKINDER SOLLTEN DEN HUND 72 STUNDEN LANG (3 Tage) NACH DER ANWENDUNG VON RECUVYRA BEIM HUND NICHT BERÜHREN.
Bulgarian: КУЧЕТО ЗА ПЕРИОД ОТ 72 ЧАСА (3 дни) СЛЕД НАНАСЯНЕТО НА RECUVYRA ВЪРХУ КУЧЕТО.
German: Sobald der Adapter festsitzt, ihn nicht mehr entfernen.
Bulgarian: След това не сваляйте адаптора.
German: ul.
Bulgarian: Tel.
German: Sollte bei einem zuvor mit Recuvyra behandelten Hund eine Folgeoperation beabsichtigt sein, muss ein Dosierungsintervall von 7 Tagen eingehalten werden, bevor eine weitere Dosis verabreicht wird.
Bulgarian: Ако на куче, което е било лекувано с този ветеринарномедицински продукт, е планирана хирургическа операция, трябва да се съблюдава минимален интервал на дозиране 7 дни, преди да му бъде приложена друга доза.
German: Recuvyra ist eine Lösung, die nur von einem Tierarzt mit einem speziell entwickelten Applikator zur Einmalverwendung, der keine Nadeln benötigt, auf der Haut zwischen den Schulterblättern Ihres Hundes (siehe Abbildung) aufgetragen werden darf.
Bulgarian: Recuvyra е разтвор, предназначен за нанасяне върху кожата между раменните лопатки на Вашето куче (виж картинката) само от ветеринарен лекар с помощта на специално разработен апликатор за еднократна употреба, който не включва игли.
German: Daher sollten Hunde mit einem Körpergewicht über 20kg für 48 Stunden nach der Anwendung in der Klinik verbleiben.
Bulgarian: Поради това, лекуваните кучета с телеснa маса по-голяма от 20 kg трябва да останават в болницата 48 часа след прилагането.
German: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Bulgarian: Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
German: Auftragen des Arzneimittels (siehe Abbildung 4):
Bulgarian: Нанасяне на продукта (виж фиг ура 4):
German: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Bulgarian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
German: Die Haare über der Applikationsstelle müssen nicht geschnitten werden.
Bulgarian: Подготовка на мястото: не е необходимо да се подстригва козината върху мястото на нанасяне.
German: • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
German: Auftragen des Arzneimittels
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
German: • Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Bulgarian: • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
German: Entnahme der Lösung aus der Durchstechflasche (siehe Abbildung 2):
Bulgarian: Изтегляне на разтвора от флакона (виж фигура 2): 1.
German: Anbringen der Applikatorspitze
Bulgarian: Закрепване на апликатора
German: ZIELTIERART Hund.
Bulgarian: Кучета.
German: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Bulgarian: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal
German: Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde Fentanyl
Bulgarian: ПРОДУКТ Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за кучета Фентанил
German: Die Durchstechflasche mit angebrachtem Adapter senkrecht lagern.
Bulgarian: Съхранявайте флакона със закрепен адаптор.
German: Die angebrochene Durchstechflasche mit dem Adapter senkrecht lagern.
Bulgarian: Съхранявайте пробития флакон с адаптора в изправена позиция.
German: Hunde mit einem Gewicht von 20 kg und mehr verbleiben mindestens 48 Stunden lang nach der Behandlung mit Recuvyra in der Tierklinik.
Bulgarian: Кучетата с тегло от 20 kg и повече ще бъдат задържани във ветеринарната клиника за минимум 48 часа след лечението с Recuvyra.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Fentanyl 50 mg/ml
Bulgarian: Фентанил 50 mg/ml
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2012 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2012.
German: Weitere Informationen über Recuvyra:
Bulgarian: Допълнителна информация за Recuvyra:
German: Am 06/10/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recuvyra in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recuvyra на 06/10/2011 г.
German: Fentanyl
Bulgarian: Recuvyra fentanyl
German: Es wird von einem Tierarzt verabreicht.
Bulgarian: Прилага се от ветеринарен лекар.
German: Ein Kontakt mit der Haut des Hundes nach dem Auftragen von Recuvyra sollte bei Erwachsenen keine Probleme verursachen.
Bulgarian: Контактът с кожата на кучето след прилагането на Recuvyra не би трябвало да предизвиква проблеми при възрастните.
German: Kleinkinder (15 kg oder weniger) sollten den Hund jedoch drei Tage lang nach der Anwendung des Arzneimittels nicht berühren, da es bei ihnen zu einer erheblichen FentanylExposition kommen kann.
Bulgarian: Въпреки това, малки деца (с тегло 15 kg или по-малко) не трябва да пипат кучето в продължение на три дни след като лекарството е било приложено, тъй като могат да бъдат изложени на голямо количество фентанил.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Recuvyra gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Recuvyra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,6 mg pro Kilogramm Körpergewicht und wird mit einer speziell dafür vorgesehenen Spritze auf die Haut zwischen den Schulterblättern des Hundes aufgebracht.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg на килограм телесно тегло, която се нанася със специално разработена спринцовка върху кожата между раменните лопатки на кучето.
German: Durchfälle und Erbrechen sind ebenfalls häufige Nebenwirkungen.
Bulgarian: Диария и повръщане са също често срещани странични реакции.
German: Weitere Nebenwirkungen sind u. a. ein leichtes Absinken der Körpertemperatur sowie der Herz- und Atemfrequenz bis zu drei Tage nach der Anwendung.
Bulgarian: Други странични реакции включват леко понижение на телесната температура, сърдечната и дихателната честота до три дни след употреба на лекарството.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel ist eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва предпазно оборудване и защитно облекло.
German: Recuvyra verursacht sehr häufig Schläfrigkeit, die unter Umständen länger als 24 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels anhalten und mit einer verminderten Futter- und Wasseraufnahme, reduzierter Stuhlproduktion und vorübergehendem Gewichtsverlust verbunden sein kann.
Bulgarian: Recuvyra много често причинява сънливост, която може да продължи повече от 24 часа след прилагане на лекарството и която може да бъде свързана с намален прием на храна и вода, намалена дефекация и преходна загуба на тегло.
German: Nach dem Aufbringen auf die Haut von Hunden gelangt die Fentanyldosis über die Blutgefäße direkt unter der Haut rasch in die Blutbahn.
Bulgarian: При нанасяне върху кожата на кучетата дозата фентанил се абсорбира бързо в кръвния поток през кръвоносните съдове под кожата.
German: Treten infolge einer Exposition gegenüber Recuvyra Symptome auf, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Bulgarian: Ако симптомите се задълбочат като резултат от експозиция на Recuvyra, трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на настоящия EPAR.
German: Die Person, die Recuvyra verabreicht, sollte den Kontakt mit der eigenen Haut vermeiden, da das Arzneimittel über die menschliche Haut aufgenommen wird und bei den Betroffenen Reaktionen, u. a. Hautreizungen, hervorrufen kann.
Bulgarian: Лицата, прилагащи Recuvyra, трябва да избягват контакт с кожата, тъй като ветеринарномедицинският продукт може да се абсорбира от кожата на човека и да предизвика реакции, включително дразнене на кожата.
German: Welchen Nutzen hat Recuvyra in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Recuvyra са установени в проучванията?
German: Zu den häufigsten Symptomen bei Menschen in Verbindung mit einer Überdosis Fentanyl gehören Atemdepression, Schläfrigkeit und Miosis (eine Pupillenverengung im Auge).
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторна депресия, сънливост и миоза (стеснение на зеницата на окото).
German: Recuvyra darf nicht bei Hunden angewendet werden, die gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile allergisch sind.
Bulgarian: Recuvyra е противопоказен при кучета, които са алергични към активната субстанция или някоя от другите съставки.
German: Welches Risiko ist mit Recuvyra verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recuvyra?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката за употреба.
German: Im Rahmen der Studien wurden die beiden Arzneimittel hinsichtlich der Versagensrate (Hunde, bei denen das Arzneimittel aufgrund fehlender Schmerzlinderung abgesetzt werden musste) und dem Bedarf an zusätzlichen Behandlungen, um die den schädlichen Wirkungen opioidhaltiger Arzneimittel entgegenwirken, verglichen.
Bulgarian: Проучванията сравняват двете лекарства по отношение на неуспешно контролиране на болката (кучета, които е трябвало да бъдат снети от лечение поради липса на контрол на болката) и необходимостта от допълнително лечение, за да се елиминират вредните въздействия на опиоидните лекарства.
German: Recuvyra erwies sich als ebenso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel und hat den zusätzlichen Vorteil, dass es bequem anzuwenden ist.
Bulgarian: Доказано е, че Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролните лекарства с допълнителното предимство на улеснено прилагане.
German: Wofür wird Recuvyra verwendet?
Bulgarian: За какво се използва Recuvyra?
German: Recuvyra darf nicht auf rissiger, verletzter oder erkrankter Haut angewendet werden.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се прилага върху наранена или увредена кожа в резултат на травма или заболяване.
German: Es ist als transdermale Lösung (eine Lösung, die auf die Haut aufgetragen wird) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален разтвор (разтвор за нанасяне върху кожата).
German: Recuvyra wird einmalig, zwei bis vier Stunden vor der Operation, gegeben.
Bulgarian: Прилага се само веднъж, от два до четири часа преди операцията, а ефектът му продължава най-малко четири дни.
German: Wie wurde Recuvyra untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Recuvyra?
German: Sobald es die Blutbahn erreicht hat, wirkt Fentanyl auf Rezeptoren in Gehirn und Rückenmark und lindert so Schmerzen.
Bulgarian: Попаднал в кръвния поток, фентанил действа върху рецептори в главния и гръбначния мозък за облекчаване на болката.
German: In zwei Hauptstudien erhielten Hunde, bei denen eine orthopädische oder Weichteiloperation durchgeführt wurde, vor der Operation entweder Recuvyra oder Buprenorphin (ein anderes Schmerzmittel auf Opioidbasis) zur Bekämpfung von Schmerzen.
Bulgarian: В две основни проучвания на кучета, подложени на ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани, са приложени или Recuvyra или бупренорфин (друго опиоидно болкоуспокояващо) преди операцията за контрол на болката.
German: Recuvyra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fentanyl enthält.
Bulgarian: Recuvyra е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция фентанил (fentanyl).
German: Was ist Recuvyra?
Bulgarian: Какво представлява Recuvyra?
German: Recuvyra wird zur Bekämpfung von Schmerzen nach größeren orthopädischen (am Knochen durchgeführten) und Weichteiloperationen bei Hunden angewendet.
Bulgarian: Recuvyra се използва за контрол на болката при кучета, които са били подложени на значителни ортопедични (костни) хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
German: Der Wirkstoff in Recuvyra, Fentanyl, ist ein Schmerzmittel der Opioidklasse (Opioidanalgetikum).
Bulgarian: Активната субстанция в Recuvyra, фентанил, е опиоидно болкоуспокояващо.
German: In beiden Studien war Recuvyra in Bezug auf die Schmerzbehandlung bei Hunden nach einer orthopädischen oder Weichteiloperation ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
Bulgarian: И в двете проучвания Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролното лекарство за лечение на следоперативна болка при кучета, свързана с ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
German: Wie wirkt Recuvyra?
Bulgarian: Как действа Recuvyra?
German: Es liegen keine Langzeitergebnisse vor.
Bulgarian: Липсват дългосрочни резултати.
German: SE-11276 Stockholm Schweden
Bulgarian: SE-11276 Stockholm Швеция
German: Es ist wichtig, dass die Empfehlungen in Abschnitt 6.3 genau befolgt werden.
Bulgarian: Важно е стриктно да се спазват препоръките в точка 6.3.
German: Waschen Sie sich stets die Hände, bevor Sie die nachfolgenden Schritte durchführen.
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си преди да изпълните следващата процедура.
German: Sie müssen Ihren Arzt sofort kontaktieren, wenn Sie eines der folgenden frühen Symptome einer allergischen Reaktion haben:
Bulgarian: Трябва веднага да се обадите на Вашия лекар, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
German: Dieses Produkt hat den Handelsnamen XYNTHA.
Bulgarian: Този продукт се означава с търговското наименование XYNTHА.
German: Nur Patienten zwischen 6 und < 12 Jahren.
Bulgarian: Само пациенти на възраст 6 до <12 години.
German: AUCinf, IE∙h/ml t½, h
Bulgarian: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn das Labor und/ oder die im Test verwendeten Reagenzien gewechselt werden.
Bulgarian: Това е особено важно при промяна на използваната лаборатория и/или реагенти.
German: ReFacto AF ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen, einschließlich Neugeborener, geeignet.
Bulgarian: ReFacto AF е подходящ за приложение при възрастни и деца на всяка възраст, включително и новородени.
German: In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, können kürzere Verabreichungsintervalle oder höhere Dosen erforderlich sein.
Bulgarian: В някои случаи, особено при по-млади пациенти, може да се налагат по-кратки дозови интервали или по-високи дози.
German: Im Falle schwerwiegender allergischer Reaktionen muss eine alternative Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: В случай на тежки алергични реакции, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
German: Der ReFacto-AF-Laborstandard kann zur Korrektur dieser Abweichung eingesetzt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Лабораторният стандарт за ReFacto AF може да се използва, за да се коригира това несъответствие (вж. точка 5.2).
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurde für 3 Stunden bei Temperaturen bis zu 25 °C gezeigt.
Bulgarian: Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване в продължение на 3 часа при температура до 25°C.
German: - wenn Sie allergische Reaktionen haben.
Bulgarian: - ако получите алергични реакции.
German: Im Falle eines Schocks sollte die medizinische Standardbehandlung gegen Schock eingeleitet werden.
Bulgarian: В случай на шок трябва да бъде приложено стандартно лечение за шок.
German: An klinischen Studien nahmen keine Patienten ab 65 Jahren teil.
Bulgarian: В клиничните проучвания не са включени участници на възраст 65 и повече години.
German: Erforderlicher Faktor-VIIISpiegel (% oder I.E./dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
German: Abkürzungen: ABR = errechnete jährliche Blutungsrate (annualised bleeding rate)
Bulgarian: Съкращения: ABR = честота на кървене на годишна база (annualised bleeding rate)
German: Wenn Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, müssen die Patienten angewiesen werden, die Anwendung des Arzneimittels unverzüglich zu beenden und ihren Arzt zu kontaktieren.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на свръхчувствителност, пациентите трябва да бъдат посъветвани да прекратят незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свържат с лекаря си.
German: Andere Aufbewahrungszeiten und Bedingungen während der Anwendung unterliegen der Verantwortung des Anwenders.
Bulgarian: Други срокове и условия за съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen Name und Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
German: Versuchen Sie keine Selbstinfusion, wenn Sie darin noch nicht ausreichend unterwiesen sind.
Bulgarian: Не опитвайте да си направите инфузия сами, ако не сте подходящо обучени.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Blutgerinnungsfaktor VIII; ATC-Code: B02BD02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII; ATC код: B02BD02
German: Dies muss bei der Zubereitung und Anwendung des Produkts, einschließlich der Aufbewahrungszeit, die in einem PVC-Behälter nach Rekonstitution verstrichen ist, beachtet werden.
Bulgarian: Това следва да се има предвид при приготвянето и прилагането на продукта, включително и изминалото време на съхранение в PVC контейнер след разтварянето.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: • Anschwellen der Lippen und der Zunge
Bulgarian: отичане на устните или езика;
German: Patienten oder ihre Betreuungspersonen können Injektionen von ReFacto AF verabreichen, sofern sie angemessen angeleitet worden sind.
Bulgarian: Пациентите или лицата, които се грижат за тях, могат да поставят инжекциите ReFacto AF, стига да са били подходящо обучени.
German: Was ist ReFacto AF und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява ReFacto AF и за какво се използва
German: Dies zeigt, dass keine zeitabhängigen Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften von ReFacto AF auftreten.
Bulgarian: Това показва липсата на зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства на ReFacto AF.
German: Brechen Sie die Anwendung von ReFacto AF nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Bulgarian: Не спирайте да използвате ReFacto AF, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
German: Alter: < 6 Jahre Alter: 6 bis < 12 Jahre Cmax, IE/ml
Bulgarian: Възраст 6 до <12 години Cmax, IU/ml
German: Wenn Sie sich darüber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.