FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Velosulin sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velosulin nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Velosulin registravimo liudijimą.
French: Velosulin est une solution incolore et transparente d'insuline contenue dans un flacon prévu pour une injection ou une perfusion.
Lithuanian: Velosulin yra skaidrus bespalvis insulino tirpalas, tiekiamas buteliukuose ir skirtas injekcijoms arba infuzijoms.
French: Velosulin peut également être injecté dans une veine ou être administré par une injection sous-cutanée.
Lithuanian: Velosulin taip pat gali būti švirkščiamas į veną arba leidžiamas į poodį injekcijų pagalba.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Velosulin, veuillez vous reporter à la notice.
Lithuanian: Išsamų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Velosulin, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
French: Pour consulter l'EPAR complet relatif à Velosulin, veuillez cliquer ici.
Lithuanian: Išsamų Velosulin EPAR galima rasti čia.
French: Velosulin est une insuline à action rapide et peut être utilisée en combinaison avec une insuline à action prolongée.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su ilgiau veikiančiomis insulino rūšimis.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par le fait que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kuris kontroliuotų cukraus kiekį kraujyje.
French: La solution d'insuline contenue dans Velosulin est spécialement préparée de sorte à la rendre stable pendant la durée de l'administration par l'intermédiaire d'une pompe à perfusion.
Lithuanian: Velosulin insulino tirpalas yra specialiai paruoštas, kad išliktų stabilus tol, kol sušvirkščiamas infuzinės pompos pagalba.
French: Comment Velosulin est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartojamas Velosulin?
French: Velosulin a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Lithuanian: Kokie Velosulin privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Velosulin leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
French: Comment Velosulin fonctionne-t-il?
Lithuanian: Kaip veikia Velosulin?
French: Velosulin est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Lithuanian: Velosulin yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
French: Velosulin est prévu pour une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline.
Lithuanian: Velosulin skirtas nuolatinėms infuzijoms į poodį (po oda) naudojant insulino infuzinę pompą.
French: Le principe actif de Velosulin est l'insuline humaine (ADNr).
Lithuanian: Velosulin sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai buvo reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
French: Comment Velosulin a-t-il été étudié?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velosulin?
French: Numéro (UE) AM
Lithuanian: RT (EU) numeris
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakoutė)
French: Emballage primaire
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
French: Ne peut être vendu séparément.
Lithuanian: Negalima parduoti atskirai.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Lithuanian: KITAS (­I) SPECIALUS (­ŪS) ĮSPĖJIMAS (­AI) (JEI REIKIA)
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Lithuanian: Šie junginiai gali būti absorbuojami į kraują.
French: Les études d'interaction médicamenteuses ont été réalisées uniquement chez le volontaire sain.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su sveikais savanoriais.
French: Les taux de fer radiomarqué dans le sang étaient très faibles et limités aux érythrocytes.
Lithuanian: Geležies radioizotopo kiekis kraujyje buvo labai mažas ir apsiribojo eritrocitais.
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 11,6% klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
French: Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Neįtikėtina, kad šio vaisto galėtų patekti į motinos pieną.
French: Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.
Lithuanian: Vitamino D ir 1,25­dihidroksivitamino D kiekis liko nepakitęs.
French: Les patients n'ont pas besoin de boire plus de liquide qu'en temps normal.
Lithuanian: Pacientams nereikia gerti daugiau skysčių, negu jie išgeria įprastai.
French: Il n'est donc pas recommandé d'utiliser Velphoro chez les enfants et les adolescents.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama Velphoro skirti vaikams ir paaugliams.
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Lithuanian: Nuo 12 savaitės iki 24 savaitės dozės titravimas buvo leidžiamas tiek dėl toleravimo, tiek dėl veiksmingumo priežasčių.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Lithuanian: Fosforo kiekis išliko sumažėjęs 55 savaites.
French: Sur le nombre total de sujets ayant pris part aux études cliniques de Velphoro, 29,7% étaient âgés de 65 ans et plus, et 8,7% étaient âgés de 75 ans et plus.
Lithuanian: Iš visų Velphoro klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų, 29,7% tiriamųjų amžius buvo 65 metai ir daugiau, o 8,7% - 75 metai ir daugiau.
French: Des études de carcinogénicité ont été réalisées chez la souris et le rat.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti su pelėmis ir žiurkėmis.
French: Voir plus d'informations rubrique 4.4.
Lithuanian: Papildomos informacijos žr. 4.4 skyriuje.
French: La sécurité et l'efficacité de Velphoro chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Velphoro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
French: Après la première ouverture de la bouteille, les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant 90 jours.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, kramtomąsias tabletes galima vartoti 90 parų.
French: Les études d'absorption absolue chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Lithuanian: Absoliučios absorbcijos tyrimų žmonėms neatlikta.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
French: Les comprimés doivent être croqués et non avalés entiers ; ils peuvent être écrasés.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, neryti nekramčius; jas galima smulkinti.
French: Composant d'un multipack.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas.
French: Autres médicaments et Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
French: Hypercalcémie Hypocalcémie
Lithuanian: Hiperkalcemija Hipokalcemija
French: Des études non cliniques réalisées chez plusieurs espèces (rat et chien) ont montré que l'absorption systémique était très faible (≤ 1% de la dose administrée).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad sisteminė absorbcija buvo labai maža (≤ 1% paskirtos dozės).
French: - Prenez le comprimé pendant un repas et croquez-le (si nécessaire, vous pouvez écraser le comprimé pour qu'il soit plus facile à croquer).
Lithuanian: - Tabletę vartokite su maistu, ją sukramtykite (jeigu reikia, galima susmulkinti, kad būtų lengviau).
French: Deux études de phase I ont permis de conclure que le risque de surcharge en fer était minime, et aucun effet dose-dépendant n'a été observé chez le volontaire sain.
Lithuanian: Atliekant 2 1 fazės tyrimus nustatyta, kad geležies perdozavimo tikimybė yra minimali ir nebuvo nustatyta nuo dozės priklausomo poveikio sveikiems savanoriams.
French: Ce médicament n'a aucun effet significatif sur votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti stakles bei mechanizmus.
French: Dans les études de long terme sur 55 semaines, la majorité de ces effets indésirables de type diarrhée liés au traitement ont été transitoires et sont apparus en début de traitement et ont entraîné l'interruption du traitement chez 3,1 % des patients.
Lithuanian: Atliekant 55 savaičių trukmės ilgalaikį tyrimą, dauguma šių nepageidaujamų viduriavimo reakcijų buvo laikinos, pasireikšdavo pačioje tyrimo pradžioje, gydymas dėl to buvo nutrauktas 3,1% pacientų.
French: 92042 Paris la Défense Cedex France
Lithuanian: 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
French: Dans ces essais cliniques, environ 43% des patients ont présenté au moins une réaction indésirable pendant le traitement par Velphoro, qui a été rapportée comme réaction indésirable grave dans 0,36% des cas.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose apytiksliai 43% pacientų gydymo Velphoro laikotarpiu patyrė mažiausiai vieną nepageidaujamą reakciją, iš jų 0,36% buvo laikomos sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
French: Tableau 1 Effets indésirables détectés lors des essais cliniques Classe de systèmes d'organes
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasė
French: • Hémochromatose et de tout autre trouble d'accumulation du fer.
Lithuanian: • hemochromatozė ar bet koks kitas geležies kaupimosi sutrikimas.
French: Tous les cas de surdosage de Velphoro (par ex., hypophosphatémie) doivent être traités selon les pratiques cliniques standard.
Lithuanian: Perdozavus Velphoro (pvz., pasireiškus hipofosfatemijai) turi būti gydoma pagal standartinę klinikinę praktiką.
French: fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
French: Velphoro peut être nocif pour les dents.
Lithuanian: Velphoro gali kenkti dantims.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle, au cours d'un repas.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, kitą dozę suvartokite įprastu laiku su maistu.
French: Qu'est-ce que Velphoro et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas
French: Diarrhée* Altération de la couleur des fèces
Lithuanian: Viduriavimas* Pasikeitusi išmatų spalva
French: Les études in vitro menées avec les médicaments suivants n'ont montré aucune interaction significative : acide acétylsalicylique, céfalexine, cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, énalapril, hydrochlorothiazide, metformine, métoprolol, nifépidine, pioglitazone et quinidine.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus nenustatyta reikšmingos sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: acetilsalicilo rūgštimi, cefaleksinu, cinakalcetu, ciprofloksacinu, klopidogreliu, enalapriliu, hidrochlorotiazidu, metforminu, metoprololiu, nifedipinu, pioglitazonu ir chinidinu.
French: - La quantité de comprimés à prendre par jour doit être répartie sur l'ensemble des repas de la journée.
Lithuanian: Per dieną suvartojamų tablečių skaičių reikia paskirstyti pagal valgymų skaičių per dieną.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Velphoro dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Velphoro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperfosfatemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Ne prenez pas dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
French: Votre médecin pourra ajuster la dose au cours de votre traitement en fonction du taux de phosphate dans votre sang.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į fosforo kiekį kraujyje.
French: Il s'agit très probablement d'une réaction adaptative à l'effet pharmacologique du médicament, non pertinente sur le plan clinique.
Lithuanian: Manoma, kad tai matyt adaptacinis atsakas į farmakologinį vaisto poveikį ir jis kliniškai nereikšmingas.
French: En raison des caractéristiques d'insolubilité et de dégradation de Velphoro, il ne peut être réalisé aucune étude pharmacocinétique classique telle que la détermination du volume de distribution, l'aire sous la courbe, le temps de présence moyen, etc.
Lithuanian: Kadangi Velphoro netirpsta ir neyra, negalima atlikti klasikinių farmakokinetinių tyrimų, pvz., pasiskirstymo tūrio nustatymo, ploto po kreive, vidutinio išlikimo laiko ir kt.
French: Ceci peut entraîner un raidissement des vaisseaux sanguins et rendre plus difficile le pompage du sang dans le corps.
Lithuanian: Tai gali susiaurinti kraujagysles ir apsunkinti kraujo tekėjimą organizme.
French: Une trop grande quantité de phosphore dans le sang peut entraîner un dépôt de calcium dans les tissus (calcification).
Lithuanian: Dėl per didelio fosforo kiekio kraujyje audiniuose gali pradėti kauptis kalcis (kalcifikacija).
French: La décision de poursuivre l'allaitement ou de poursuivre le traitement avec Velphoro devra être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement avec Velphoro pour la mère.
Lithuanian: Sprendimas tęsti žindymą arba gydymą Velphoro turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo Velphoro naudą motinai.
French: Les sujets ont continué de recevoir le médicament qui leur avait été attribué par l'étude de la semaine 12 à la semaine 55.
Lithuanian: Tiriamiesiems toliau buvo skiriamas tiriamasis vaistinis preparatas nuo 12 iki 55 savaitės.
French: Les études cliniques ont démontré que l'absorption systémique de fer de Velphoro était faible.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad sisteminė geležies absorbcija iš Velphoro yra nedidelė.
French: Uniquement pour les boîtes de plaquettes : - Détachez le blister au niveau des perforations.
Lithuanian: Tik lizdinėms plokštelėms: - Atplėškite lizdinę plokštelę per perforuotą liniją.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaisą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie ; code ATC : V03AE05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti; ATC kodasV03AE05
French: Les études de distribution chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
French: Ceci diminue la quantité de phosphore qui peut être absorbée dans la circulation sanguine et donc son taux dans votre sang.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
French: Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis - 6,5 mm.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta retų paveldimų fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato turi nevartoti.
French: Velphoro n'est quasiment pas absorbé par le tractus gastro-intestinal.
Lithuanian: Velphoro beveik neabsorbuojamas iš virškinimo trakto.
French: Dose journalière tolérable
Lithuanian: Didžiausia toleruojama paros dozė
French: Des selles de couleur anormale (noires) peuvent visuellement masquer un saignement gastro-intestinal (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions de pharmacovigilance requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
French: La majorité des réactions indésirables observées au cours des essais étaient des affections gastro-intestinales, les réactions indésirables les plus fréquentes étant la diarrhée et la décoloration des selles (très fréquent).
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo virškinimo trakto sutrikimai, o dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas ir pasikeitusios spalvos išmatos (labai dažnai).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ces comprimés doivent être croqués ou écrasés et pris pendant les repas.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (­AI) Tabletes reikia sukramtyti arba susmulkinti ir vartoti valgant.
French: Il n'y a pas eu de recommandations particulières sur la dose et l'administration pour les personnes âgées lors de ces études, et les schémas posologiques n'ont été associés à aucun problème significatif.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus senyvo amžius pacientams nebuvo taikomos specialios dozės ir vartojimo rekomendacijos, ir dozavimo grafikai nebuvo susiję su jokiu reikšmingu dalyku.
French: D'autres études de toxicité sur la reproduction n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables.
Lithuanian: Atliekant kitus toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
French: La vaste majorité de ces affections gastro-intestinales sont survenues tôt pendant le traitement et ont diminué au cours du temps, avec la poursuite de l'administration.
Lithuanian: Dauguma šių virškinimo sistemos sutrikimų įvyko gydymo pradžioje ir, tęsiant vartojimą, laikui bėgant sumažėjo.
French: Des études précliniques réalisées chez plusieurs espèces (rat et chien) ont montré que le pn-FeOOH est distribué à partir du plasma au foie, à la rate et à la moelle osseuse, et utilisé par incorporation dans les globules rouges.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad pn­FeOOH pasiskirsto iš plazmos į kepenis, blužnį ir kaulų čiulpus ir sunaudojamas, kai patenka į raudonuosius kraujo kūnelius.
French: Les patients recevant Velphoro doivent respecter le régime qui leur est prescrit.
Lithuanian: Velphoro vartojantys pacientai turi laikytis paskirtos dietos.
French: La dose quotidienne moyenne de Velphoro sur 55 semaines de traitement était de 1 650 mg de fer et la dose quotidienne moyenne de carbonate de sevelamer était de 6 960 mg.
Lithuanian: Vidutinė Velphoro paros dozė 55 gydymo savaites buvo 1 650 mg geležies, o vidutinė sevelamero karbonato paros dozė - 6 960 mg.
French: La sécurité actuelle de Velphoro est basée sur un total de 778 patients sous hémodialyse et de 57 patients sous dialyse péritonéale, qui ont reçu un traitement par Velphoro pendant une durée pouvant aller jusqu'à 55 semaines.
Lithuanian: Dabartinis Velphoro saugumo profilis yra pagrįstas 778 pacientų, kuriems buvo atliekama hemodializė, ir 57 pacientų, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, gydytų Velphoro ne ilgiau kaip 55 savaites, duomenimis.
French: Une étude clinique de phase III a été réalisée chez des patients NPC sous dialyse pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Velphoro chez cette population.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas 3 fazės klinikinis tyrimas su pacientais, sergančiais LIL, kuriems atliekama dializė, siekiant ištirti Velphoro veiksmingumą ir saugumą šiai populiacijai.
French: Une hyperplasie mucosale, avec formation de diverticules et/ou de kystes a été observée dans le côlon et le cæcum de la souris après 2 ans de traitement, mais cela a été considéré comme un effet spécifique à l'espèce, et aucun diverticule ou kyste n'a été observé dans des études à long terme chez le rat et le chien.
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
French: Velphoro a été administré à plus de 248 personnes âgées (65 ans et plus) selon le schéma thérapeutique habituel.
Lithuanian: Velphoro buvo skiriamas daugiau kaip 248 senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) pagal patvirtintą dozavimo režimą.
French: Le taux de phosphate sérique diminue du fait de l'absorption réduite de phosphate alimentaire.
Lithuanian: Fosforo kiekis serume mažėja sumažėjus fosfatų absorbcijai iš maisto.
French: Les études de toxicité sur la reproduction et le développement effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque pour la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Atliekant toksiškumo reprodukcijai ir vystymuisi tyrimus su gyvūnais nenustatyta jokio pavojaus nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui arba vystymuisi po atsivedimo (žr.
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, n'en prenez pas plus et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Velphoro dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, daugiau negerkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: 90 comprimés à croquer
Lithuanian: 90 kramtomųjų tablečių
French: En cas d'oubli d'une dose ou plus, la dose normale du médicament doit être administrée avec le repas suivant.
Lithuanian: Praleidus vieną ar daugiau dozių, kitą įprastą vaistinio preparato dozę reikia suvartoti kitą kartą valgant.
French: Contient du saccharose, de l'amidon de pomme de terre et de l'amidon de maïs prégélatinisé.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės, bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
French: Les effets observés dans l'étude de toxicité sur le développement embryo-fœtal chez le lapin (variations squelettiques et ossification incomplète) sont liés à des tests pharmacologiques d'intensité supérieure à la normale, et ne sont probablement pas pertinents pour les patients.
Lithuanian: Atliekant toksikologinį tyrimą nustatytas poveikis triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi (skeleto variacijos ir nepakankamas kaulėjimas), susijęs su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu ir tikriausiai nėra svarbus pacientams.