FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potpuni popis nuspojava pri primjeni lijeka Biktarvy potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Biktarvy, вижте листовката.
Croatian: Biktarvy sadrži djelatne tvari biktegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Biktarvy съдържа активните вещества биктегравир (bictegravir), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден със или без храна
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan.
Bulgarian: Да се приема по една таблетка веднъж дневно.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Bulgarian: След това заболяването може да се лекува по-трудно.
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
Bulgarian: Не са идентифицирани други метаболити.
Croatian: Drugi lijekovi i Biktarvy
Bulgarian: Други лекарства и Biktarvy
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Biktarvy и за какво се използва
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Biktarvy:
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат с Biktarvy:
Croatian: Trenutačno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества:
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят, и когато е необходимо, да се приложи лечение.
Croatian: ATK oznaka: J05AR20
Bulgarian: ATC код: J05AR20
Croatian: Biktarvy može uzrokovati omaglicu.
Bulgarian: Biktarvy може да предизвика замаяност.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ за съвет.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Croatian: Kao posljedica, količine lijeka Biktarvy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Biktarvy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Croatian: County Cork Irska
Bulgarian: County Cork
Croatian: Drugi sastojci su
Bulgarian: Другите съставки са
Croatian: B/F/TAF bio je neinferioran kontrolnom režimu u oba ispitivanja.
Bulgarian: B/F/TAF е неинфериорен по отношение на контролната схема в двете проучвания.
Croatian: Ako je potrebna ta kombinacija, preporučuje se kliničko i biološko praćenje, posebice funkcije bubrega.
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, се препоръчва клинично и биологично проследяване, особено на бъбречната функция.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretrage kako bi utvrdio postojanje tih promjena.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Croatian: Imajte ili ponesite bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Croatian: Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
Bulgarian: Всяка таблетка е приблизително 15 mm × 8 mm.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prethodnom režimu liječenja.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани в зависимост от предходната схема на лечение.
Croatian: Klinička značajnost ove pojave nije utvrđena.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази характеристика не е установена.
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima / mogući mehanizam interakcije
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области/възможен механизъм на взаимодействие
Croatian: Ako zaista želite dojiti, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако наистина искате да кърмите, първо разговаряйте с Вашия лекар.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Bulgarian: Каквито и да е признаци на възпаление или инфекция.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Bulgarian: Ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар ще обмисли внимателно най-добрата схема на лечение за Вас.
Croatian: Učinci na razinu lijekova.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Croatian: glavobolja, omaglica
Bulgarian: главоболие, замаяност
Croatian: PC: {broj}
Bulgarian: PC: {номер}
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4, Възможни нежелани реакции.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu:
Bulgarian: Ако пропуснете доза:
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Croatian: Ako ste uzimali lijek Biktarvy tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Biktarvy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да проследява развитието на детето Ви.
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz tvrdih kapsula od 200 mg iznosila je 93%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на емтрицитабин от 200 mg твърди капсули е 93%.
Croatian: Biktarvy se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Biktarvy може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Bulgarian: [Само външната опаковка]
Croatian: Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za porast tjelesne težine nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Croatian: Promjene serumskog kreatinina
Bulgarian: Промени на серумния креатинин
Croatian: Ako je potrebno, treba razmisliti o prilagodbi doze metformina.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на метформин, ако е необходимо.
Croatian: Biktarvy i dodaci prehrani koji sadrže kalcij smiju se uzimati zajedno, bez obzira na hranu.
Bulgarian: Biktarvy и добавки, съдържащи калций, могат да се приемат заедно, независимо със или без храна.
Croatian: Lijek Biktarvy smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Croatian:  Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy ako imate hepatitis B.
Bulgarian:  Не спирайте приема на Biktarvy, ако имате хепатит B.
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
Bulgarian: NN: {номер} [Само външната опаковка]
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Bulgarian: При емтрицитабин се наблюдава нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije toga.
Bulgarian: Първо разговаряйте с Вашия лекар.
Croatian: Biktarvy smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Bulgarian: Biktarvy намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекциите.
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: незабавно кажете на лекаря за
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Biktarvy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Bulgarian: Лечението на предозиране с Biktarvy включва общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje protiv HIV-a.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а в случая с липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за ХИВ.
Croatian: Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
Bulgarian: Четирима пациенти, на които е прилаган Biktarvy, (1%) са имали повишения на билирубин от степен 3, които не се считат за свързани с лекарството по проучването.
Croatian: (-5,9% do
Bulgarian: (-5,9% до
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 lipanj 2018
Bulgarian: 21 юни 2018 г.
Croatian: Biktarvy se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага едновременно с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Biktarvy.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Biktarvy.
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
Bulgarian: (Инхибиране на OCT2/MATE1)
Croatian: Potražite savjet liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
Bulgarian: Потърсете съвет от лекар или фармацевт, ако приемате:
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima svih komponenti lijeka Biktarvy na novorođenčad/dojenčad;
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на всички съставки на Biktarvy при новородени/кърмачета.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Bulgarian: Едновременно приложение на други лекарствени продукти
Croatian: Među njima je 9 od 14 izolata imalo dodatne mutacije u L74M, T97A, ili E138A/K.
Bulgarian: При тези изолати 9 от 14-те изолата имат допълнителни мутации в L74M, T97A или E138A/K.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Bulgarian:  Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са прояви, които бихте свързали с хепатит B инфекция.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция приблизително 54%.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 3, Не спирайте приема на Biktarvy.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектираните с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Croatian: Biktarvy može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Bulgarian: Biktarvy може да взаимодейства с други лекарства.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Bulgarian: Честотите се определят както следва: чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Croatian: Znakovi osteonekroze su: ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) poteškoće pri kretanju.
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са: скованост в ставите болки в ставите (особено в ханша, колената и раменете) затруднени движения 
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije ga se progutati.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнер и не трябва да се поглъща.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Biktarvy može ozbiljno utjecati na djelovanje budućeg liječenja.
Bulgarian: Спирането на приема на Biktarvy може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje lijekom Biktarvy.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с Biktarvy.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu.
Bulgarian: Не дъвчете, не разтрошавайте и не разделяйте таблетката.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za biktegravir bile su u rasponu od < 0,05 do 6,6 nM.
Bulgarian: Стойностите за 50% ефективната концентрация (EC50) за биктегравир са в диапазона от < 0,05 до 6,6 nM.
Croatian: Dok uzimate lijek Biktarvy i dalje možete razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Bulgarian: Докато приемате Biktarvy, при Вас все още може да се развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Croatian: Bubrežni klirens nepromijenjenog izvornog lijeka bio je minimalan.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на непромененото основно вещество е минимален.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od ovih lijekova.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Croatian: Lijek Biktarvy može se primjenjivati istodobno sa supstratima OCT2 i MATE1.
Bulgarian: Biktarvy може да се прилага едновременно със субстрати на OCT2 и MATE1.
Croatian: • rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza
Bulgarian: Рифампицин, използван за лечение на бактериални инфекции, като туберкулоза
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Biktarvy a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Bulgarian: Ако имате инфекция както с ХИВ, така и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Biktarvy преди първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Croatian: Osamnaest posto bolesnika imalo je početno virusno opterećenje veće od 100.000 kopija/ml.
Bulgarian: Осемнадесет процента от пациентите са с изходен вирусен товар над 100 000 копия/ml.
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Biktarvy, pazite na:
Bulgarian: След като започнете да приемате Biktarvy, следете за:
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Bulgarian: Ex vivo свързването на тенофовир с човешките плазмени протеини в проби, взети по време на клинични проучвания, е приблизително 80%.
Croatian: Pokazalo se da biktegravir uzrokuje porast serumskog kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina; međutim, te se promjene ne smatraju klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Bulgarian: Доказано е, че биктегравир повишава серумния креатинин поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин, но тези промени не се считат за клинично значими, тъй като не отразяват промяна в скоростта на гломерулната филтрация.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Bulgarian: Продължителният прием на този вид лекарства, приемът на кортикостероиди, пиенето на алкохол, много слабата имунна система и наднормено тегло може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Croatian: depresija, abnormalni snovi
Bulgarian: депресия, патологични сънища
Croatian: Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput: slabost mišića slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu tijela osjećaj lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti.
Bulgarian: Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: мускулна слабост слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото сърцебиене, треперене или хиперактивност
Croatian: • imunosupresive koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije, a sadrže ciklosporin
Bulgarian: имуносупресори, използвани за контролиране на имунния отговор на организма Ви след трансплантация, съдържащи циклоспорин
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje lijekom Biktarvy mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, при които се прекратява лечението с Biktarvy, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati, drobiti ili lomiti.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biktarvy u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Biktarvy при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: 96. tjedan
Bulgarian: Седмица 96
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1289/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1289/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1289/001 30 филмирани таблетки EU/1/18/1289/002 90 (3 бутилки с 30) филмирани таблетки
Croatian: Druge nuspojave koje se mogu javiti tijekom liječenja protiv HIV-a
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на ХИВ
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Croatian: Što Biktarvy sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Biktarvy
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni a primali su lijek Biktarvy u kliničkim ispitivanjima tijekom 96 tjedana bile su glavobolja (5%), proljev (5%) i mučnina (4%).
Bulgarian: Най често съобщаваните нежелани реакции в клинични проучвания при нелекувани преди това пациенти, получаващи Biktarvy в продължение на 96 седмици, са главоболие (5%), диария (5%) и гадене (4%).
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Bulgarian: • храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене (диспепсия)
Croatian: Značajnost tih in vitro podatka o križnoj rezistenciji još se treba ustanoviti u kliničkoj praksi.
Bulgarian: Значението на тези данни за in vitro кръстосана резистентност все още не е установено в клиничната практика.
Croatian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Bulgarian: County Cork, T45 DP77
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Biktarvy:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Biktarvy:
Croatian: Dob, spol i rasa
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Croatian: Serumski kreatinin povisio se do 4. tjedna liječenja i ostao stabilan do
Bulgarian: Повишения на серумния креатинин се наблюдават до седмица 4 на лечението и остават стабилни до седмица 96.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon doziranja emtricitabina.
Bulgarian: Емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа, която отстранява приблизително 30% от дозата на емтрицитабин за 3 часов диализен период, започващ в рамките на 1,5 часа от прилагането на емтрицитабин.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku lijeka Biktarvy na plodnost u ljudi.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на Biktarvy върху фертилитета при хора.
Croatian: Biktarvy dolazi u bocama od po 30 tableta i u pakiranjima od 3 boce, pri čemu svaka sadrži 30 tableta.
Bulgarian: Biktarvy се доставя в бутилки по 30 таблетки, както и в опаковки от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да се предпазват таблетките.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Biktarvy u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Biktarvy при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Croatian: Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
Bulgarian: Чувствителността на биктегравир е изследвана срещу 64 INSTI-резистентни клинични изолати (20 с единични субституции и 44 с 2 или повече субституции).
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutačno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48
Croatian: Poluvrijeme emtricitabina u plazmi bilo je približno 10 sati.
Bulgarian: Плазменият полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu s kontinuiranim navojem, otvora prekrivenog zaštitnom aluminijskom folijom, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка на винт от полипропилен с непрекъсната резба, с покритие от индукционно запечатано алуминиево фолио, съдържаща 30 филмирани таблетки.
Croatian: Stoga bi ti bolesnici morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.