FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam je reko liječnik ili ljekarnik.
Czech: - trpíte hemofílií.
Croatian: • Bolujete li od hemofilije.
Czech: Analýzy vzorků virologického selhání napříč těmito režimy definovaly čtyři hlavní cesty rezistence: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Croatian: Analiza uzorka viroloških neuspjeha u tim režimima definirala je 4 glavna puta rezistencije: V32I+I47V, I50V, I54L/M i I84V.
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u dospělých odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Croatian: Za preporuke doziranja u odraslih molimo pogledajte niže navedenu tablicu.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u dospělých potkanů a psů fosamprenavir navodil známky gastrointestinálních poruch (slinění, zvracení a řídkou až tekutou stolici) a hepatální změny (zvýšené hmotnosti jater, elevace aktivit jaterních enzymů v séru a mikroskopické změny, včetně hepatocytární nekrózy).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenim na odraslim štakorima i psima za fosamprenavir su se pojavili dokazi o uzrokovanju gastrointestinalnih poremećaja (salivacija, povraćanje, meki do tekući feces) i o promjenama na jetri (povećane težine jetre, povišenoj aktivnosti jetrenih enzima u serumu i mikroskopskih promjena, uključujući nekrozu hepatocita).
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k léčbě epilepsie);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (koriste se za liječenje epilepsije)
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce nebo známky zánětu, zatímco užíváte přípravek
Croatian: Ako dobijete bilo koje simptome infekcije ili znakove upale dok uzimate Telzir:
Czech: Zdá se, že amprenavir proniká do semene; koncentrace v semeni jsou nižší než plazmatické koncentrace.
Croatian: Čini se da amprenavir prodire u sjemenu tekućinu, iako su koncentracije u sjemenoj tekućini niže od onih u plazmi.
Czech: AAUCMB Observační Analýza
Croatian: AAUCMB analiza opaženog
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Croatian: Ako postoje dokazi da se kod tih bolesnika bolest jetre pogoršava, mora se razmotriti mogućnost privremenog ili trajnog prekida liječenja.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, že terapie přípravkem Telzir, ani žádná jiná soudobá antiretrovirová terapie, nedokáže infekci HIV úplně vyléčit, a že se tedy i při užívání tohoto přípravku u nich mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Croatian: Bolesnici trebaju biti obaviješteni da liječenje lijekom Telzir, ili bilo koja druga antiretrovirusna terapija, ne liječi HIV te se kod njih i dalje mogu razviti oportunističke infekcije i druge komplikacije
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků).
Croatian: • povećanje razine kolesterola (vrsta masnoća u krvi).
Czech: Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj.
Croatian: Osip/kožne reakcije: tijekom terapije može doći do eritematoznih ili makulopapularnih izbijanja kožnih promjena, sa ili bez pruritusa.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se mu má poskytovat standardní podpůrná léčba.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba nadzirati zbog pojave znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te prema potrebi primijeniti standardne mjere suportivnog liječenja.
Czech: Farmakokinetika amprenaviru (APV) byla studována u těhotných žen dostávajících FPV/RTV
Croatian: Farmakokinetika amprenavira (APV) ispitivala se u trudnica koje su primale FPV/RTV u dozi od
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
Croatian: Tu prilagodbu doze nije moguće učiniti s Telzir tabletama.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity fosamprenaviru u potkanů nebyla ovlivněna samčí fertilita.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti fosamprenavira provedenim na štakorima nije bilo utjecaja na mušku plodnost.
Czech: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin a everolimus (užívané k léčbě různých druhů zhoubných nádorů).
Croatian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin i everolimus (koriste se za liječenje nekoliko vrsta raka).
Czech: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí);
Croatian: • doze ketokonazola i itrakonazola veće od 200 mg na dan (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Czech: U pacientů, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI), má být volba přípravku Telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí terapie (viz bod 5.1).
Croatian: Kod bolesnika koji su primali inhibitore proteaze (IP) odabir lijeka Telzir treba temeljiti na individualnim testovima virusne rezistencije i podacima o ranijem liječenju (vidjeti dio 5.1).
Czech: Může být nutné i další snížení dávky (viz bod 4.5).
Croatian: Možda će biti potrebno daljnje smanjenje doze (vidjeti dio 4.5).
Czech: Tabulka 5 Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 48. týdnu u ITT(E) populace ve studii APV29005
Croatian: Tablica 5 Početne značajke i ishodi djelotvornosti u 48. tjednu u ITT(E) populaciji iz ispitivanja APV29005
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Croatian: U nastavak ispitivanja bilo je uključeno samo 22% originalne populacije KLEAN
Czech: Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Czech: Některá léčiva nesmíte s přípravkem Telzir užívat.
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju uzimat s lijekom Telzir.
Czech: Amprenavir se váže na aktivní místo HIV-1 proteázy, a tím brání zpracování virových polyproteinových prekurzorů gag a gag-pol, což má za následek tvorbu nezralých neinfekčních virových částic.
Croatian: Amprenavir se vezuje za aktivno mjesto HIV-1 proteaze i time sprječava obradu virusnih gag i gag-pol poliproteinskih prekursora, što rezultira stvaranjem nezrelih neinfektivnih virusnih čestica.
Czech: Rhabdomyolýza: U inhibitorů proteázy, konkrétněji ve spojitosti s nukleosidovými analogy, byly hlášeny elevace kreatinfosfokinázy, myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Croatian: Rabdomioliza: pri korištenju inhibitora proteaze, više specifično s analozima nukleozida, prijavljene su povećane vrijednosti CPK, mialgija, miozitis i rijetko rabdomioliza.
Czech: Zdánlivý distribuční objem amprenaviru po podání přípravku Telzir je přibližně 430 l (6 l/kg při předpokládané tělesné hmotnosti 70 kg), což svědčí o velkém distribučním objemu s volným průnikem amprenaviru do tkání mimo systémovou cirkulaci.
Croatian: Očiti volumen distribucije amprenavira nakon primjene lijeka Telzir je oko 430 l (6 l/kg uz pretpostavku tjelesne težine od 70 kg) što upućuje na velik volumen distribucije sa slobodnim prodiranjem amprenavira u tkiva izvan sistemske cirkulacije.
Czech: Přípravek Telzir perorální suspenze obsahuje propylparaben a methylparaben.
Croatian: Telzir oralna suspenzija sadrži propil i metil parahidroksibenzoat.
Czech: 533 mg/133 mg dvakrát denně
Croatian: 533 mg/133 mg 2 puta dnevno
Czech: Byly hlášeny případy bolesti svalů, citlivosti svalů na dotyk nebo snížení svalové síly, zejména při antiretrovirové léčbě obsahující inhibitory proteázy a analogy nukleosidů.
Croatian: Bilo je prijava boli u mišićima, osjetljivosti ili slabosti, pogotovo s antiretrovirusnom terapijom koja uključuje inhibitore proteaze i analoge nukleozida.
Czech: LÉČIVA UPRAVUJÍCÍ MOTILITU GASTROINTESTINÁLNÍHO TRAKTU
Croatian: LIJEKOVI ZA GASTROINTESTINALNI MOTILITET Cisaprid
Czech: Didanosin ve žvýkacích tabletách
Croatian: Didanozin tableta za žvakanje
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu
Czech: Padesátiprocentní inhibiční koncentrace (IC50) amprenaviru byly v akutně infikovaných buňkách v rozmezí od 0,012 do 0,08 µM a v chronicky infikovaných buňkách 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Croatian: Inhibitorna koncentracija amprenavira od 50% (IC50) kretala se u rasponu od 0,012 do 0,08 µM kod akutno inficiranih stanica, a 0,41 µM kod kronično inficiranih stanica (1 µM = 0,50 µg/ml).
Czech: Tablety jsou tvaru tobolky, bikonvexní, růžové a na jedné straně mají označení „GXLL7".
Croatian: Tablete su u obliku kapsule, bikonveksne, ružičaste s oznakom ‘GXLL7' na jednoj strani.
Czech: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (užívané k utlumení imunitního systému);
Croatian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimus (koriste se za supresiju imunološkog sustava)
Czech: b) Pacienti již léčení PI
Croatian: b) bolesnici koji su ranije primali IP terapiju
Czech: Amprenavir je kompetitivní inhibitor HIV proteázy.
Croatian: Amprenavir je kompetitivni inhibitor HIV-1 proteaze.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao GlaxoWellcome Operations)
Czech: Současné podávání paritapreviru s fosamprenavirem/ritonavirem (FPV/RTV) je kontraindikováno vzhledem k očekávanému vzestupu expozice paritapreviru a nedostatku klinických údajů pro posouzení závažnosti tohoto vzestupu (viz bod 4.5).
Croatian: Istodobna primjena paritaprevira i fosamprenavira/ritonavira (FPV/RTV) kontraindicirana je zbog očekivanog povećanja izloženosti paritapreviru i nedostatka kliničkih podataka na temelju kojih bi se ocijenila veličina tog povećanja (vidjeti dio 4.5).
Czech: Exantém (viz níže „exantém/kožní reakce")
Croatian: Osip (vidjeti u nastavku "osip/kožne reakcije")
Czech: • alfuzosin (užívaný k léčbě obtíží s prostatou);
Croatian: - alfuzosin (koristi se za liječenje tegoba s prostatom)
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Croatian: ORALNI ANTIKOAGULANSI Varfarin
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s inhibitory PDE5 (např. sildenafilem, tadalafilem, vardenafilem) (viz bod 4.5).
Croatian: PDE5 inhibitori koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Telzir s PDE5 inhibitorima (npr. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vidjeti dio 4.5).
Czech: Lahvička s 225 ml perorálního roztoku
Croatian: Boca s 225 ml oralne suspenzije
Czech: Flutikason-propionát
Croatian: Flutikazon propionat
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
Croatian: Bubrežni klirens ritonavira također je zanemariv, te bi utjecaj oštećenja bubrega na eliminaciju amprenavira i ritonavira trebao biti minimalan.
Czech: U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj.
Croatian: skotnih štakora i kunića nisu zamijećeni značajniji učinci na embrio-fetalni razvoj.
Czech: Otočte lahvičku zpět do polohy hrdlem vzhůru a vyjměte stříkačku z adaptéru.
Croatian: Okrenite bocu na pravu stranu i skinite štrcaljku s nastavka.
Czech: 300 mg v jednotlivé dávce (Telzir 1400 mg v jednotlivé dávce)
Croatian: 300 mg u jednoj dozi (Telzir 1400 mg u jednoj dozi)
Czech: Doporučené dávkování přípravku Telzir s ritonavirem Věk
Croatian: Preporuke za doziranje lijeka Telzir s ritonavirom
Czech: Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován.
Croatian: Mogu se očekivati snažniji učinci pri inhalaciji flutikazon propionata.
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje ukoliko potencijalna korist liječenja nije veća od rizika sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Czech: Alternativa k užívání perorální suspenze Telzir:
Croatian: Kao alternativa za Telzir oralnu suspenziju:
Czech: U potkanů nebyl pozorován podstatný vliv fosamprenaviru na fertilitu nebo schopnost reprodukce (viz bod 5.3).
Croatian: Fosamprenavir nije imao značajnog učinka na plodnost ni reproduktivnu sposobnost štakora (vidjeti dio 5.3).
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Croatian: Nije poznat razlog zašto se to događa.
Czech: Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálním závažným a/nebo život ohrožujícím reakcím spojeným s lurasidonem (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s lurasidonom je kontraindicirana jer postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije povezane s lurasidonom (vidjeti dio 4.3).
Czech: Desipramin Nortriptylin
Croatian: Dezipramin Nortriptilin
Czech: U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „cukrovky" (diabetes mellitus).
Croatian: Prijavljeno je da je kod nekih bolesnika koji su uzimali antiretrovirusne lijekove, uključujući inhibitore proteaze, došlo do povećanja razine šećera u krvi i pogoršanja dijabetesa.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda tato léčiva jsou pro Vás v kombinaci s přípravky Telzir a ritonavir vhodná.
Croatian: Liječnik će odlučiti o tome jesu li ti lijekovi podobni za istodobno uzimanje s lijekom Telzir i ritonavirom.
Czech: Hlavní cestou eliminace amprenaviru a ritonaviru je metabolismus v játrech.
Croatian: Glavni put eliminacije amprenavira i ritonavira je putem metabolizma jetre.
Czech: Četnost je definována podle uvedených kategorií: velmi časté (≥ 1/10),
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10),
Czech: - užíváte jakékoli jiné přípravky, viz bod „Další léčivé přípravky a Telzir".
Croatian: Vidjeti dio "Drugi lijekovi i Telzir".
Czech: Nejsou dostupné údaje o souběžném podávání fosamprenaviru a ritonaviru s estrogeny a/nebo progesterony podávanými ve formě hormonální substituční léčby.
Croatian: Nema dostupnih podataka o istodobnoj primjeni fosamprenavira i ritonavira s estrogenima i/ili progestogenima koji se primjenjuju kao hormonalna nadomjesna terapija.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají během kombinované antiretrovirové terapie zvýšenou frekvenci jaterních funkčních abnormalit a mají být pravidelně kontrolováni podle standardních postupů.
Croatian: Bolesnici s postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije imaju učestalije abnormalnosti jetrene funkcije te ih se mora pratiti sukladno uobičajenoj praksi.
Czech: Obě studie porovnávaly účinek kombinace fosamprenavir/ritonavir oproti kombinaci lopinavir/ritonavir.
Croatian: Oba ova ispitivanja uspoređivala su kombinacije fosamprenavira/ritonavira s lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Průměrná minimální plazmatická koncentrace amprenaviru (Cmin) byla 2,12 (1,77-2,54) µg/ml a AUC20-tau činila 39,6 (34,5-45,3) h. µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmin) bila je 2,12 (1,77-2,54) µg/ml i AUC0-tau bilo je 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Czech: Podle aktuálních léčebných doporučení se souběžné podávání s inhibitory proteázy nedoporučuje.
Croatian: U skladu s trenutnim terapijskim smjernicama općenito se ne preporučuje dvojna terapija inhibitorima proteaze.
Czech: Kromě toho, u mláďat, která byla po dosažení dospělosti spářena, byl pozorován snížený počet míst implantace na jeden vrh a prodloužení gestace.
Croatian: Nadalje, pri parenju mladunčadi nakon dosezanja odrasle dobi, zamijećen je smanjeni broj mjesta implantacije po leglu te produljenje gestacije.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Croatian: Nije bilo ispitivanja interakcija lijeka.
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
Croatian: U usporedbi s povijesnim podacima, izloženost amprenaviru nije se mijenjala.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Rapamycin Takrolimus
Croatian: Ciklosporin Rapamicin Takrolimus
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakcetoxicity ergotaminu, projevující se periferním vasospasmem a ischemií končetin a jiných tkání.
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što je akutna ergot toksičnosti koju karakterizira periferni vazospazam i ishemija ekstremiteta i drugih tkiva.
Czech: Po jednorázové perorální dávce fosamprenaviru je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2 hodiny po podání.
Croatian: Nakon primjene jedne doze fosamprenavira vršne koncentracije amprenavira u plazmi zamijećene su oko 2 sata nakon primjene.
Czech: (Telzir 1 400 mg dvakrát denně)
Croatian: (Telzir 1400 mg 2 puta dnevno)
Czech: Pozorované významné snížení Cmin amprenaviru může u pacientů vést k virologickému selhání.
Croatian: Uočena značajna smanjenja Cmin amprenavira kod bolesnika mogu dovesti do njegovog neuspješnog virološkog djelovanja.
Czech: Mohou se u Vás objevit svalové obtíže
Croatian: Možete imati tegobe s mišićima
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Croatian: Potrebno je napomenuti sa se Telzir oralna suspenzija nije klinički procjenjivala u odraslih osoba te da se profil nuspojava koji se detaljno navodi u ovom dijelu temelji na iskustvima odraslih osoba s Telzir filmom obloženim tabletama.
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Croatian: Najučestalije (>5% liječenih odraslih ispitanika) prijavljene nuspojave s kombinacijom fosamprenavira/ritonavira bile su gastrointestinalne reakcije (mučnina, proljev, bol u abdomenu i povraćanje) i glavobolja.
Czech: vzestup ALT (často), AST (často), sérové lipázy (často) a triacylglycerolů (často).
Croatian: (često), lipaze u serumu (često) i triglicerida (često).
Czech: Pomalu stlačujte píst, abyste dávku mohl(a) pohodlně polykat.
Croatian: Polako pritisnite klip, dajte si dovoljno vremena da progutate lijek.
Czech: Telzir nezabrání přenosu viru HIV.
Croatian: Telzir ne zaustavlja mogućnost da HIV-om zarazite druge.
Czech: V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy B nebo C se, prosím, seznamte rovněž s příslušnými souhrny údajů o přípravcích používaných k této terapii.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, za te lijekove molimo proučite relevantne Sažetke opisa svojstava lijeka.
Czech: Tento přípravek obsahuje též konzervační látky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216), další informace viz příbalová informace.
Croatian: Ovaj lijek također sadrži konzervanse: metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216), za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku
Czech: Podávání přípravku Telzir s ritonavirem dětem mladším 6 let se vzhledem k nedostatečným údajům o farmakokinetice, bezpečnosti a antivirové odpovědi nedoporučuje (viz bod 5.2).
Croatian: Telzir s ritonavirom ne preporučuje se kod djece mlađe od 6 godina zbog nedostatnih podataka o farmakokinetici, sigurnosti i antivirusnom odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Czech: Doporučuje se, aby plazmatické koncentrace fenytoinu byly monitorovány a dávka fenytoinu byla náležitě zvýšena.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi i sukladno tome povećanje doze fenitoina.
Czech: Tablety přípravku Telzir se podávají perorálně.
Croatian: Tablete Telzir primjenjuju se peroralno.
Czech: Případy těžkého nebo život ohrožujícího exantému, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, jsou vzácné.
Croatian: Teški ili opasni po život osipi, uključujući i Stevens-Johnsonov sindrom su rijetki.
Czech: Nebylo stanovené dávkovací doporučení u takto velmi mladých jedinců (dětí do 2 let) a podávání přípravku Telzir s ritonavirem se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4.2).
Croatian: Ne mogu se donijeti preporuke o doziranju za jako mladu djecu (djeca u dobi < 2 godine starosti) te se Telzir s ritonavirom ne preporučuje za tu populaciju bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností menší než 39 kg
Croatian: Djeca od 6. godine života sa tjelesnom težinom manjom od 39 kg
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa bolesti je varijabilno pa se ona može javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Croatian: Kod nekih osoba koje su primale lijekove za HIV infekciju pojavila su se stanja koja mogu biti ozbiljna.
Czech: Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých, kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Croatian: Većina niže navedenih nuspojava prijavljena je u sklopu 3 velika klinička ispitivanja koja su provedena na odraslima, pri čemu su nuspojave prema intenzitetu bile barem umjerene (2. ili višeg stupnja) te zamijećene kod barem 1% bolesnika i prijavljene od strane ispitivača kao vjerojatno uzrokovane lijekovima korištenim u ispitivanjima.
Czech: Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
Croatian: Molimo pročitajte informacije "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV",
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 25 kg
Croatian: Djeca od 6. godine života sa tjelesnom težinom od barem 25 kg
Czech: (aktivní metabolit) může potenciálně vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků rifabutinu, zvláště uveitidy.
Croatian: desacetilrifabutina (aktivnog metabolita) potencijalno može dovesti do povećanja nuspojava vezanih za rifabutin, posebice uveitis.
Czech: Průměrné plochy pod křivkou minus výchozí hodnota (AAUCMB) (log10 kopií/ml) v populaci všech randomizovaných subjektů [ITT(E)] (observační analýza) ve 48. týdnu (primární cíl studie) a další data týkající se účinnosti léčby jsou popsány v následujících tabulkách:
Croatian: Srednja vrijednost AAUCMB (log10 c/ml) u ITT (E) populaciji (opažena analiza) u 48. tjednu (primarni ishod) i drugi ishodi djelotvornosti prema podskupinama opisuju se u tablicama koje slijede:
Czech: - Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon (K30), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, červený oxid železitý (E172).
Croatian: • Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon K30, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), gliceroltriacetat, željezov oksid crveni (E172).
Czech: Užívání přípravku Telzir a ritonaviru spolu s hormonální antikoncepcí může poškodit Vaše játra a může způsobit, že antikoncepce nebude účinná.
Croatian: Uzimanje lijeka Telzir i ritonavira dok uzimate kontracepcijske pilule može oštetiti Vašu jetru i spriječiti odgovarajuće djelovanje kontraceptiva.
Czech: • sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (užívané k léčbě erektilní dysfunkce);
Croatian: • sildenafil, vardenafil ili tadalafil (koriste se za liječenje erektilne disfunkcije)
Czech: Velké mutace, které se objevily při léčbě, nebo proteázové mutace spojené s APV byly pozorovány v izolátech virů od 2 pacientů.
Croatian: Značajne mutacije proteaze uzrokovane liječenjem ili povezane s amprenavirom (APV) primijećene su u virusu izoliranom u 2 bolesnika.