FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
French: Troubles gastriques tels qu'inflammation ou ulcère provoquant des douleurs abdominales ou des diarrhées, saignement dans l'estomac, inflammation ou ulcère dans la bouche, accumulation de liquide dans l'abdomen, vomissements, douleur abdominale, indigestion, constipation, flatulences (« gaz »), ballonnements, selles molles Troubles des canaux biliaires, coloration jaune de la peau due à des troubles hépatiques, atteinte du tissu hépatique et inflammation du foie Démangeaisons, éruptions, perte de cheveux, acné, transpiration excessive Douleurs dans les articulations, les membres, le dos et les pieds, spasmes musculaires Insuffisance du fonctionnement des reins, diminution de la production d'urine, gêne ou douleur à la miction
English: Each capsule of Advagraf 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule d'Advagraf 0,5 mg contient 0,5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolytic anaemia Immune system disorders
French: Fréquence indéterminée : érythroblastopénie acquise, agranulocytose, anémie hémolytique
English: Insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination General weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - Insufficient function of your transplanted organ
French: Faiblesse générale, fièvre, accumulation de liquide dans le corps, douleur et gêne, augmentation de l'enzyme phosphatase alcaline dans le sang, prise de poids, altération de la perception de la température
English: Each capsule of Advagraf 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule d'Advagraf 3 mg contient 3 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Each capsule of Advagraf 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule d'Advagraf 1 mg contient 1 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée sont des gélules en gélatine portant les inscriptions rouges « 0.5 mg » sur la coiffe jaune clair de la gélule et «  647 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and “ 687” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée sont des gélules en gélatine portant les inscriptions rouges « 5 mg » sur la coiffe gris-rouge de la gélule et «  687 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée sont des gélules en gélatine portant les inscriptions rouges « 3 mg » sur la coiffe orange de la gélule et «  637 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule d'Advagraf 5 mg contient 5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders Ringing sound in your ears
French: Diminution du taux sanguin de magnésium, phosphate, potassium, calcium ou sodium, surcharge hydrique, augmentation du taux d'acide urique ou des lipides dans le sang, diminution de l'appétit, augmentation de l'acidité dans le sang, autres modifications des sels minéraux dans le sang (vues dans les analyses sanguines) Signes d'anxiété, confusion et désorientation, dépression, modifications de l'humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée sont des gélules en gélatine portant les inscriptions rouges « 1 mg » sur la coiffe blanche de la gélule et «  677 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 0,5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: The treatment difference (Advagraf - Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
French: Les taux de survie patient à 12 mois étaient de 89,2 % pour Advagraf et de 90,8 % pour Prograf ; dans le bras Advagraf, 25 patients sont décédés (14 femmes, 11 hommes) et dans le bras Prograf, 24 patients sont décédés (5 femmes, 19 hommes).
English: Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Gélules de gélatine portant les inscriptions rouges « 0.5 mg » sur la coiffe jaune clair de la gélule et «  647 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381
French: Tel: + 39 (0)2 921381
English: In rats, female reproductive function including birth was impaired at toxic doses and the offspring showed reduced birth weights, viability and growth.
French: Chez le rat femelle, les fonctions de la reproduction, y compris la parturition ont été altérées aux doses toxiques.
English: PC: SN: NN:
French: PC: {numéro} [code produit]
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 1 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 3 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/011
French: Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée EU/1/07/387/011
English: Gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Gélules de gélatine portant les inscriptions rouges « 3 mg » sur la coiffe orange de la gélule et «  637 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule contient 0,5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: EU/1/07/387/004 EU/1/07/387/005 EU/1/07/387/006 EU/1/07/387/017 EU/1/07/387/018 EU/1/07/387/019 EU/1/07/387/020
French: EU/1/07/387/010 EU/1/07/387/024 EU/1/07/387/025 EU/1/07/387/026
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
French: Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée Tacrolimus
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée Chaque gélule à libération prolongée contient 5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
French: Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée Tacrolimus
English: Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Gélules de gélatine portant les inscriptions rouges « 1 mg » sur la coiffe blanche de la gélule et «  677 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
French: Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée
English: Gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and ” 687” on the orange capsule body, containing white powder.
French: Gélules de gélatine portant les inscriptions rouges « 5 mg » sur la coiffe gris-rouge de la gélule et «  687 » sur le corps orange de la gélule, contenant une poudre blanche.
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
French: Présentations : 30, 50, 60 ou 100 gélules à libération prolongée en plaquettes thermoformées ou 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 et 100 x 1 gélules à libération prolongée en plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
French: Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée Tacrolimus
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
French: Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée Tacrolimus
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
French: Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
French: Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée EU/1/07/387/007
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
French: Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
French: SACHET EN ALUMINIUM Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée (Sachet en aluminium 30, 50, 60, 100)
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
French: Des présentations de 30, 50, 60 et 100 gélules à libération prolongée sont disponibles sous plaquettes thermoformées et des présentations de 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 et 100 x 1 gélules à libération prolongée sont disponibles sous plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité.
English: Kidney problems
French: Troubles rénaux
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
French: Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée EU/1/07/387/001
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule contient 3 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart Acute breathlessness
French: Accumulation de liquide autour du cœur
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée
English: EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
French: EU/1/07/387/011 30 gélules EU/1/07/387/012 50 gélules EU/1/07/387/013 100 gélules EU/1/07/387/021 30 x 1 gélules EU/1/07/387/022 50 x 1 gélules EU/1/07/387/023 100 x 1 gélules
English: EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
French: EU/1/07/387/003 30 gélules EU/1/07/387/004 50 gélules EU/1/07/387/005 60 gélules EU/1/07/387/006 100 gélules EU/1/07/387/017 30 x 1 gélules EU/1/07/387/018 50 x 1 gélules EU/1/07/387/019 60 x 1 gélules EU/1/07/387/020 100 x 1 gélules
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
French: Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée EU/1/07/387/003
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule contient 1 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
French: Chaque gélule contient 5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
French: Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée
English: Clouding of the eye lens, impaired hearing
French: Vision trouble, augmentation de la sensibilité à la lumière, troubles oculaires Bourdonnements dans les oreilles
English: Abnormal heart scan
French: Anomalies de l'imagerie cardiaque
English: Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
French: Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée est conditionné sous plaquettes thermoformées de 10 gélules ou sous plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité de 10 gélules, dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
French: Des présentations de 30, 50 et 100 gélules à libération prolongée sont disponibles sous plaquettes thermoformées et des présentations de 30 x 1, 50 x 1 et 100 x 1 gélules à libération prolongée sont disponibles sous plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité.
English: nausea or vomiting - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
French: Advagraf » - si vous avez ou avez eu des problèmes de foie - si vous avez des diarrhées depuis plus d'un jour - si vous ressentez de fortes douleurs abdominales associées ou non à d'autres symptômes, tels que frissons, fièvre, nausées ou vomissements - si vous présentez une altération de l'activité électrique de votre cœur appelée « allongement de l'intervalle QT »
English: EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
French: EU/1/07/387/007 30 gélules EU/1/07/387/008 50 gélules EU/1/07/387/010 100 gélules EU/1/07/387/024 30 x 1 gélules EU/1/07/387/025 50 x 1 gélules EU/1/07/387/026 100 x 1 gélules
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
French: SACHET EN ALUMINIUM Advagraf 0,5 mg gélules à libération prolongée (Sachet en aluminium 30, 50, 100)
English: Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
French: Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée est conditionné sous plaquettes thermoformées de 10 gélules ou sous plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité de 10 gélules, dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
English: Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
French: Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée est conditionné sous plaquettes thermoformées de 10 gélules ou sous plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité de 10 gélules, dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
English: EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
French: EU/1/07/387/001 30 gélules EU/1/07/387/002 50 gélules EU/1/07/387/009 100 gélules EU/1/07/387/014 30 x 1 gélules EU/1/07/387/015 50 x 1 gélules EU/1/07/387/016 100 x 1 gélules
English: Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
French: Advagraf 1 mg gélules à libération prolongée est conditionné sous plaquettes thermoformées de 10 gélules ou sous plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité de 10 gélules, dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
French: SACHET EN ALUMINIUM Advagraf 3 mg gélules à libération prolongée (Sachet en aluminium 30, 50, 100)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
French: SACHET EN ALUMINIUM Advagraf 5 mg gélules à libération prolongée (Sachet en aluminium 30, 50, 100)
English: EMA/300585/2012 EMEA/H/C/002622
French: EMA/CHMP/158913/2012 EMEA/H/C/002622
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
French: La mesure principale de l'efficacité a été la durée moyenne de survie.
English: This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
French: Ce médicament est le même que Rilutek, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
French: L'une de ces études a été menée chez des patients âgés (de plus de 75 ans) et chez des patients à un stade avancé de la maladie.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Riluzole Zentiva, le 7 mai 2012.
English: The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Riluzole Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
French: La manière exacte dont il agit dans la SLA n'est pas connue.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Riluzole Zentiva.
English: The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent').
French: La société qui fabrique Rilutek a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Riluzole Zentiva («consentement éclairé»).
English: For more information please see the package leaflet.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la notice.
English: The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
French: L'efficacité de Riluzole Zentiva a été comparée à celle d'un placebo (un traitement fictif) dans trois études incluant 1 282 patients au total.
English: For more information about treatment with Riluzole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Riluzole Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
French: Le riluzole inhibe la libération de glutamate, ce qui peut contribuer à éviter que des cellules nerveuses soient endommagées.
English: EPAR summary for the public riluzole
French: Résumé EPAR à l'intention du public riluzole
English: Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
French: La posologie de Riluzole Zentiva de 50 mg/jour n'était pas plus efficace que le placebo et celle de 200 mg/jour n'était pas plus efficace que celle de 100 mg/jour.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
French: Le médicament n'était pas plus efficace que le placebo aux derniers stades de la SLA.
English: Other information about Riluzole Zentiva
French: Autres informations relatives à Riluzole Zentiva
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
French: Il est supposé que la destruction de cellules nerveuses dans la maladie du motoneurone peut être due à un excès du neurotransmetteur glutamate (un messager chimique).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Riluzole Zentiva.
English: In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
French: Chez l'adulte et la personne âgée, il est administré à raison de 100 mg par jour (50 mg toutes les 12 heures).
English: They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
French: Le comité a noté qu'il n'y a pas de preuve que Riluzole Zentiva exerce un effet thérapeutique sur la fonction motrice, la fonction pulmonaire, les fasciculations, la force musculaire et les symptômes moteurs et qu'il n'a pas été montré qu'il est efficace aux derniers stades de la SLA.