FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kombination mit Irinotecan beträgt die empfohlene Anfangsdosis 800 mg/m² bei einer zweimal täglichen Einnahme über 14 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Therapiepause kombiniert mit 200 mg/m² Irinotecan an Tag 1.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur í samsettri meðferð með írínótekani er 800 mg/m2 þegar gefið er tvisvar á dag í 14 daga og síðan 7 daga hvíld ásamt 200 mg/m af írínótekani á degi 1.
German: Wenn bei Patienten ab 60
Icelandic: fyrir sjúklinga sem eru 60 ára eða eldri.
German: Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems Vorsicht ist geboten Bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems, z. B. Hirnmetastasen oder Neuropathie (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með miðtauga- eða úttaugakerfissjúkdóm t.d. meinvörp í heila eða taugakvilla (neuropathy) (sjá kafla 4.8).
German: Dyspnö,
Icelandic: Útbrot,
German: Wenn Sie wesentlich mehr Capecitabin eingenommen haben, als Sie sollten, könnten die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung oder Geschwürbildung im Bauch oder Mund, Schmerzen oder Blutung aus dem Darm oder Magen oder ein Abfall bestimmter Blutzellen (Knochenmarksdepression).
Icelandic: Þú gætir fengið eftirtaldar aukaverkanir ef þú tekur mikið meira af capecítabíni en þú átt að gera: ógleði eða uppköst, niðurgang, bólgu eða sár í meltingarvegi eða munni, verk eða blæðingu í þörmum eða maga, eða beinmergsbælingu (fækkun tiltekinna tegunda blóðfrumna).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ecansya eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Ecansya eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, bevor Sie die nächste Dosis nehmen.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um, skal láta lækni vita af því eins fljótt og kostur er, áður en næsti skammtur er tekinn.
German: In die pivotalen Studien zu Ecansya wurden Frauen im gebärfähigen und Männer im zeugungsfähigen Alter nur dann eingeschlossen, wenn sie zustimmten, eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, um während der Studie und über eine angemessene Zeitspanne danach, eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Icelandic: á Ecansya ef þau samþykktu að nota fullnægjandi getnaðarvörn til að forðast þungun meðan á rannsókninni stóð og í ásættanlegan tíma eftir að henni lauk.
German: Die Empfehlungen zur Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion gelten gleichermaßen für die Monotherapie wie für die Kombinationstherapie (siehe auch den untenstehenden Abschnitt „Ältere Patienten").
Icelandic: Ráðleggingar um aðlögun skammta vegna skertrar nýrnastarfsemi eiga bæði við einlyfja meðferð og samsetta notkun (sjá einnig kaflann Aldraðir aftar).
German: Eine sorgfältige Überwachung und sofortige Behandlungsunterbrechung wird empfohlen, wenn der Patient ein unerwünschtes Ereignis vom Grad 2, 3 oder 4 entwickelt, gefolgt von einer Dosisanpassung wie in Tabelle 3 (siehe oben) angeführt.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit og meðferðarstöðvun er ráðlögð hjá sjúklingum sem fá aukaverkanir af 2, 3 eða 4 gráðu, meðan á meðferð stendur og skammta skal aðlaga samkvæmt ofangreindri töflu
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis:" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
German: Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.2):
Icelandic: Aldraðir (sjá kafla 4.2)
German: Interferon alfa: Die maximale verträgliche Dosis von Capecitabin betrug bei einer Kombination mit Interferon alfa-2a (3 Mio.I.E./m 2 täglich) 2.000 mg/m 2 täglich, verglichen mit 3.000 mg/m 2 täglich bei alleiniger Gabe von Capecitabin.
Icelandic: Hámarksskammtur sem þolist (MTD) af capecítabíni var 2000 mg/m á dag þegar það er gefið með interferóni alfa-2a (3 millj. a.e./m 2 á dag) samanborið við 3000 mg/m 2 á dag þegar capecítabín var notað eitt sér.
German: Grad 3 Hand-Fuß-Syndrom wird definiert durch feuchte Abschuppungen, Geschwürbildung, Blasenbildung und starke Schmerzen an den Händen und/oder Füßen und/oder starke Beschwerden, die es für den Patienten unmöglich machen zu arbeiten oder Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Icelandic: 3 einkennist af vessandi flögnun, sármyndun, blöðrumyndun og slæmum verkjum í höndum og/eða fótum og/eða verulegum óþægindum sem valda því að sjúklingurinn er ekki fær um að stunda vinnu sína og er ófær um að sinna daglegum störfum.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen vom Grad 3 oder 4 ist bei Patienten mit einer mäßigen Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Ausgangswert der Kreatinin-Clearance bei Therapiebeginn 30 - 50 ml/min) gegenüber der Gesamtbevölkerung erhöht.
Icelandic: Tíðni aukaverkana af gráðu 3 eða 4 hjá sjúklingum með miðlungi mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-50 ml/mín.) er aukin samanborið við heildarþýðið.
German: Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie während der Behandlung mit Ecansya und für 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Ecansya stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammt af lyfinu.
German: Die Gabe von Capecitabin sollte unterbrochen werden, wenn behandlungsbedingte Erhöhungen des Bilirubinwertes von > 3,0-mal der oberen Grenze des Normalbereiches (ULN) oder behandlungsbedingte Erhöhungen der hepatischen Aminotransferasen (ALT, AST) von 2,5-mal der oberen Grenze des Normalbereiches (ULN) auftreten.
Icelandic: Stöðva skal gjöf capecítabíns ef meðferðartengd hækkun verður á bílírúbíni >3,0 x efri viðmiðunarmörk eða á meðferðartengd hækkun á lifraramínótransferösum (ALT, AST) >2,5 x efri viðmiðunarmörk.
German: Aluminium/Aluminium Blisterpackungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Icelandic: Ál/Álþynnupakkningar Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
German: Seltene, unerwartete und schwere Toxizität bei Anwendung von 5-FU, wie z. B. Stomatitis, Diarrhö, Mukositis, Neutropenie und Neurotoxizität, wurden mit einer eingeschränkten DPD-Aktivität erklärt.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa óvænt og alvarleg eituráhrif (t.d. munnbólga, niðurgangur, slímhúðarbólga, daufkyrningafæð og eituráhrif á taugakerfi) sem tengjast 5-FU verið rakin til skorts á virkni DPD.
German: Bevacizumab:
Icelandic: Brjóstakrabbamein:
German: Jedem Term liegt die Häufigkeit der Nebenwirkungen aller Schweregrade zugrunde.
Icelandic: +Fyrir hvern þessara þátta var mat á tíðni byggt á aukaverkunum af öllum gráðum.
German: Anwendung einer Cisplatin-haltigen Therapie und 10,4 Monate bei Anwendung einer Oxaliplatin-haltigen Therapie.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 10,0 mánuðir fyrir meðferð sem innihélt císplatín og 10,4 mánuðir fyrir meðferð sem innihélt oxalíplatín.
German: In dieser Studie wurden 944 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Behandlungspause, in dreiwöchigen Zyklen über 24 Wochen) in Kombination mit Oxaliplatin (130 mg/m2 als intravenöse Infusion über 2 Stunden am Tag 1 alle 3 Wochen) zugeteilt.
Icelandic: Í þessari rannsókn var 944 sjúklingum slembiraðað á meðferð með capecítabíni gefið sem þriggja vikna lotur í 24 vikur (1000 mg/m2 tvisvar á dag í 2 vikur og síðan hlé í eina viku) í samsetningu með oxalíplatíni (130 mg/m2 í æð á 2 klst.
German: Die Hazard Ratio des Gesamtüberlebens betrug 0,94 (95 % -K.I.
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir heildarlifun var 0,94 (öryggisbil:
German: Schluckauf,
Icelandic: Hitasteypur,
German: Eine Interaktionsstudie mit Capecitabin und Folinsäure ergab, dass Folinsäure keinen wesentlichen Effekt auf die Pharmakokinetik von Capecitabin und seine Metaboliten ausübt.
Icelandic: Fólínsýra/fólsýra:Samsett rannsókn með capecítabíni og fólínsýru gaf til kynna að fólínsýra hefði ekki umtalsverð áhrif á lyfjahvörf capecítabíns og umbrotsefni þess.
German: Auftreten - drittes Auftreten - viertes
Icelandic: -2. skipti -3. skipti -4. skipti
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Capecitabin als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Kolonkarzinoms, zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms oder zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms beträgt 1.250 mg/m2 zweimal täglich
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur capecítabíns sem einlyfja viðbótarmeðferð á krabbameini í ristli, til meðferðar á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum eða brjóstakrabbameini sem er staðbundið langt gengið með meinvörpum er 1250 mg/m2 gefið tvisvar á dag (kvölds og morguns;
German: Lactose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (E-5), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Icelandic: Vatnsfrír laktósi, kroskarmellósi natríum, hyprómellósi (E-5), örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat.
German: Die Tabletten sind weiß bis weißlich, länglich, bikonvex, 14,6 mm lang und 6,7 mm breit, mit der Prägung "300" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, ílangar, tvíkúptar töflur, 14,6 mm að lengd og 6,7 mm að breidd, ígrafnar með ‘300' á annarri hliðinni og sléttar á hinni.
German: 200 mg/m 2 intravenös
Icelandic: Leukóvorín 200 mg/m2 í bláæð á
German: Einnahme von Ecansya zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Icelandic: Áður en meðferð hefst, skal láta lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Wie ist Ecansya einzunehmen?
Icelandic: 3. Hvernig nota á Ecansya
German: Ecansya 500 mg Filmtabletten (Tabletten) sind pfirsichfarben, länglich, bikonvex, 15,9 mm lang und 8,4 mm breit, mit der Prägung "500" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Icelandic: Ecansya 500 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru ferskjulitaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, 15,9 mm að lengd og 8,4 mm að breidd, ígrafnar með ‘500' á annarri hliðinni og sléttar á hinni.
German: Vasospasmus (selten)
Icelandic: Bráð nýrnabilun af völdum ofþornunar (mjög sjaldgæf)
German: Filmüberzug - Ecansya 150 mg Filmtabletten Hypromellose (6 cps) Talkum
Icelandic: Töfluhúð - Ecansya 150 mg filmuhúðaðar töflur Hyprómellósi (6cps)
German: Jedoch scheinen die Nebenwirkungen der Schweregrade 3 oder 4 bei älteren Patienten (≥ 60 Jahre) häufiger zu sein als bei jüngeren.
Icelandic: eða 4 sem stafa af meðferðinni, virtust þó vera algengari hjá sjúklingum 60 ára í samanburði við yngri sjúklinga.
German: 75 mg/m 2 Docetaxel als einstündige intravenöse Infusion alle drei Wochen.
Icelandic: 75 mg/m2 sem 1 klst. innrennsli í bláæð á 3 vikna fresti).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten: - verringerte Natrium-, Magnesium- oder Kalziumwerte im Blut, erhöhte Blutzuckerwerte - Nervenschmerzen - Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus), Hörverlust - Venenentzündung - Schluckauf, Veränderungen der Stimme - Schmerzen im Mund, verändertes oder ungewöhnliches Gefühl im Mund, Kieferschmerzen - Schwitzen, nächtliches Schwitzen - Muskelkrämpfe - Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blut oder Eiweiß im Urin - Bluterguss oder Reaktionen an der Einstichstelle, die durch gleichzeitig angewendete
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10) eru: - minnkað natríum, magnesíum eða kalsíum í blóði, aukinn blóðsykur - taugaverkur - suð fyrir eyrum, heyrnartap - bláæðabólga - hiksti, raddbreytingar - verkur eða breytt/óeðlileg tilfinning í munni, verkur í kjálka - svitamyndun, nætursviti - vöðvakrampi - erfiðleikar við þvaglát, blóð eða prótein í þvagi - mar eða viðbrögð á stungustað (vegna stungulyfja sem gefin eru samtímis)
German: Insgesamt wurden 156 Patienten randomisiert einer Therapie mit 5-FU (800 mg/m2 täglich, Dauerinfusion an den Tagen 1 bis 5 alle 3 Wochen) und Cisplatin
Icelandic: Samtals 156 sjúklingum var slembiraðað á meðferð með 5-FU (800 mg/m2 á dag í sídreypi á 1. til 5. degi á 3 vikna fresti) og císplatíni (80 mg/m sem 2 klukkustunda innrennsli á 1. degi á 3 vikna fresti).
German: Ecansya darf nicht an Kinder und Jugendliche gegeben werden.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen aufgrund von Lebermetastasen Gemäß einer Pharmakokinetikstudie bei Krebspatienten mit einer leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörung aufgrund von Lebermetastasen kann die Bioverfügbarkeit von Capecitabin und die 5-FU-Exposition im Vergleich zu Patienten ohne Leberfunktionsstörung erhöht sein.
Icelandic: Samkvæmt rannsókn á lyfjahvörfum krabbameinssjúklinga sem voru með væga eða miðlungi mikið skerta lifrarstarfsemi vegna meinvarpa í lifur, var aðgengi capecítabíns og útsetning fyrir 5-FU aukin miðað við sjúklinga með enga skerðingu á lifrarstarfsemi.
German: Bei Patienten mit einer leichten Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Ausgangswert der Kreatinin-Clearance bei Therapiebeginn 51 - 80 ml/min) wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að aðlaga byrjunarskammta hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 51-80 ml/mín. í upphafi).
German: Was Ecansya enthält - Der Wirkstoff ist Capecitabin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er capecítabín.
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hell-pfirsichfarben, länglich, bikonvex, 11,4 mm lang und 5,3 mm breit, mit der Prägung "150" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Icelandic: Ecansya 150 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru ljósferskjulitaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, 11,4 mm að lengd og 5,3 mm að breidd, ígrafnar með ‘150' á annarri hliðinni og sléttar á hinni.
German: In diesen Studien wurden insgesamt 236 Patientinnen mit Capecitabin behandelt (1.250 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Behandlungspause).
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru í heild meðhöndlaðir 236 sjúklingar með capecítabíni (1250 mg/m tvisvar á dag í 2 vikur fylgt eftir með 1 viku hvíld).
German: Berechnungen für die Standarddosierung und für reduzierte Dosierungen entsprechend der Körperoberfläche werden für Ecansya Anfangsdosierungen von 1.250 mg/m2 und 1.000 mg/m2 in den Tabellen 1 bzw. 2 dargestellt.
Icelandic: 1 má sjá útreikning á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1250 mg/m2 byrjunarskammt af Ecansya og í töflu 2 sambærilegan útreikning fyrir 1.000 mg/m byrjunarskammt.
German: Tabelle 2 Berechnung der Standarddosierung sowie von reduzierten Dosierungen entsprechend der Körperoberfläche für eine Capecitabin-Anfangsdosierung von 1.000 mg/m Dosierung 1.000 mg/m 2 (zweimal täglich)
Icelandic: Tafla 2 Útreikningur á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1.000 mg/m 2 byrjunarskammt af capecítabíni Skammtur 1.000 mg/m
German: Allergie
Icelandic: Ofnæmi
German: Für den Fall einer versehentlichen Gabe von Brivudin bei Patienten, die mit Capecitabin behandelt werden, müssen wirksame Maßnahmen ergriffen werden, um die Toxizität von Capecitabin zu reduzieren.
Icelandic: Ef sjúklingum sem fá meðferð með capecítabíni er gefið brívúdín fyrir slysni á að grípa til fullnægjandi aðgerða til að draga úr eituráhrifum capecítabíns.
German: Informationen zur Häufigkeit dieser DPYD Varianten in anderen Populationen als Kaukasier sind begrenzt.
Icelandic: Gögn um tíðni þessara afbrigða DPYD meðal annarra kynstofna en hvítra eru af skornum skammti.
German: Schweine Orale Anwendung
Icelandic: Svín Til inntöku
German: Verpackung Packungsgröße
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
German: 10% Orales Pulver
Icelandic: 10% Duft til inntöku
German: 4 Wochen
Icelandic: 4 vikur
German: Das Bakterium Clostridium perfringens, das von Kaninchen mit ERE isoliert wurde und an der Entwicklung der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie (ERE) beteiligt sein könnte, zeigte einen MIC90-Wert von 0,125 µg/ml (Isolate aus Ungarn, Italien, Spanien 2013-2017).
Icelandic: Clostridium perfringens, baktería sem gæti átt þátt í framgangi þarmakvillafaraldurs hjá kanínum, einangruð úr kanínum með þarmakvilla sýndi MIC90 gildi upp á 0,125 µg/ml (stofnar frá Ungverjalandi, Ítalíu, Spáni 2013-2017).
German: Kaninchen:
Icelandic: Kanínur:
German: 2 Wochen oder bis die klinischen Symptome abklingen
Icelandic: 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
German: Schweine und Kaninchen.
Icelandic: Svín og kanínur.
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
German: Kaninchen: Siehe Absatz 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
German: Der Wirkstoff in Econor, Valnemulin, ist eine erlaubte Substanz wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 beschrieben:
Icelandic: Virka efnið í Econor, valnemulin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
German: Zur Anwendung bei Einzeltieren in Betrieben, in denen nur kleine Gruppen von Schweinen das Tierarzneimittel erhalten sollen.
Icelandic: Til notkunar handa einstökum svínum á búum þar sem einungis lítill hluti svína á að fá dýralyfið.
German: Medikiertes Futter sollte ausgetauscht werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
German: Valnemulin Schwein, Kaninchen
Icelandic: Valnemulin Valnemulin Svín, kanína
German: Koprostase wird häufiger bei Kaninchen beobachtet, die sterben.
Icelandic: Garnastífla er tíðari í kanínum sem deyja.
German: Bei wiederholter Verabreichung kam es zu einer leichten Kumulation, jedoch wurde innerhalb von 5 Tagen ein Fließgleichgewicht erreicht.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta átti sér stað lítils háttar uppsöfnun, en jafnvægi (steady state) náðist innan 5 daga.
German: Bis zu 3 Wochen
Icelandic: Allt að 3 vikur.
German: Die Plasmahalbwertszeit betrug 1,3 - 2,7 Stunden, und der größte Teil der verabreichten Gesamtradioaktivität wurde innerhalb von 3 Tagen nach der letzten Gabe ausgeschieden.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var 1,3-2,7 klst. og meirihluti þeirrar heildargeislavirkni sem gefin var, skildist út innan 3 daga frá síðustu lyfjagjöf.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
German: Falls die Tiere nicht innerhalb von 5 Tagen auf die Behandlung ansprechen, ist die Diagnose zu überprüfen.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
German: Im Feldversuch hatten behandelte Kaninchen seltener Koprostase und Durchfall als unbehandelte Kaninchen (4% und 12% gegenüber 9% und 13%).
Icelandic: Í vettvangsrannsókn sýndu kanínur sem voru meðhöndlaðar með lyfinu lægri tíðni garnastíflu og niðurgangs en kanínur sem ekki voru meðhöndlaðar (4% og 12% á mót 9% og 13%, í sömu röð).
German: Die Inhaltsstoffe, die in Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelistet sind, sind entweder Substanzen, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass kein MRL erforderlich ist, oder sie fallen, wenn sie als Veterinärarzneimittel eingesetzt werden, nicht unter Verordnung (EC) No. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010, eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
German: Econor 10% Arzneimittel-Vormischung und Econor 10% Pulver zum Eingeben Elanco France S.A.S
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
German: Futter, zu dem Econor Pulver zum Eingeben hinzugefügt wurde, sollte ausgetauscht werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.
Icelandic: Fóðri sem Econor dufti til inntöku hefur verið blandað í skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
German: Keine Angabe
Icelandic: Engar upplýsingar
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektivum zur systemischen Anwendung, Pleuromutilin.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
German: Econor 10% Pulver zum Eingeben (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
German: Valnemulin ist schwach wirksam gegen Enterobacteriaceae, z.B. Salmonella spp.
Icelandic: Valnemulin hefur litla verkun gegn Enterobacteriaceae, svo sem Salmonella spp. og Escherichia coli.
German: Anwendungsgebiet(e)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
German: Da aber Resorption, Verteilung und Elimination bei Ratten, Hunden und Schweinen sehr ähnlich sind, sind beim Kaninchen gleiche Verläufe anzunehmen.
Icelandic: Samt voru frásog, dreifing og útskilnaður mjög svipuð hjá rottum, hundum og svínum og því er eðlilegt að álykta að þau séu svipuð hjá kanínum.
German: Tympanie wird häufiger bei mit Econor behandelten Kaninchen beobachtet als bei unbehandelten (27% gegenüber 16%).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
German: Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
German: Datum der Erstzulassung: 12. März 1999 Datum der letzten Verlängerung: 06. März 2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
German: Dies wird durch eine ex-vivo Studie unterstützt, in der Stoffwechselprofile in der Leber von Schweinen und Kaninchen verglichen wurden.
Icelandic: Þessi ályktun er studd niðurstöðum ex-vivo rannsóknar sem bar saman upplýsingar um lifrarumbrot svína og kanína.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter sind zu befolgen.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.
German: In den betroffenen Betrieben zeigte ein Drittel der behandelten Schweine Nebenwirkungen, die Mortalität betrug 1%.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
German: Stark betroffene Schweine sind in saubere, trockene Buchten umzusetzen und entsprechend symptomatisch zu behandeln, auch gegen gleichzeitig bestehende Erkrankungen.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við samverkandi sjúkdómum.
German: Aufgrund eines ausgeprägten ‘first pass'-Effekts beeinflusst die Art der Anwendung zwar den Verlauf der Plasmakonzentrationen, Valnemulin gelangt jedoch im Vergleich zum Plasma in hohen Konzentrationen in Gewebe, insbesondere in Lunge und Leber.
Icelandic: Vegna umtalsverðra umbrota við fyrstu umferð um lifur, hefur það áhrif á plasmaþéttni með hvaða hætti lyfið er gefið, en valnemulin nær mikilli þéttni í vefjum, einkum í lungum og lifur, samanborið við plasma.
German: Die Behandlung sollte bei einem Ausbruch frühzeitig erfolgen, sobald bei dem ersten Kaninchen die Erkrankung klinisch diagnostiziert wurde.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
German: Valnemulin ist wirksam gegen eine Reihe von Bakterien, einschließlich Erregern von Darm- und Atemwegserkrankungen bei Schweinen.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.