FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Isemid on eläinlääke, jota annetaan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien hoitoon koirille.
Maltese: Isemid huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali relatati ma' insuffiċjenza kardijaka konġestiva fil-klieb.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 321 kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivää koiraa, Isemid-hoitoa verrattiin toiseen käytössä olevaan diureettiin, furosemidiin.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 321 kelb b'insuffiċjenza kardijaka konġestiva, il-kura b'Isemid tqabblet ma' mediċina dijuretika stabbilita oħra, furosemide.
Finnish: Miten Isemidiä käytetään?
Maltese: Kif jaħdem Isemid?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli keuhkoihin kertyneen nesteen ja yskän (molemmat ovat kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä) mittaamisessa käytettyjen pisteiden määrän väheneminen 14 hoitopäivän jälkeen sekä se, että hengitysvaikeuksia ja fyysisen rasituksen sietoa koskevat pistemäärät eivät
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien tnaqqis fil-punteġġi għall-fluwidu fil-pulmun u għas-sogħla (it-tnejn huma sinjali ta' insuffiċjenza kardijaka konġestiva) wara 14-il ġurnata ta' kura u l-ebda deterjorament fil-punteġġi tad-diffikultà fit-teħid tan-nifs u tal
Finnish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Ranska
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Finnish: EU/2/18/232/001 (30 tablettia 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablettia 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablettia 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablettia 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablettia 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablettia 4 mg)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Għal- lista sħiħa ta' ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Finnish: Pahvirasia (90 tablettia)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeet, loop-diureetit, sulfonamidit ATCvet-koodi: QC03CA04
Maltese: Sistema kardjovaskulari, high-ceiling diuretics, sulfonamidi sempliċi Kodici ATC veterinarja: QC03CA04.
Finnish: EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Finnish: Torasemidi saattaa lisätä sulfonamidiallergian riskiä.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Finnish: Koiran paino (kg)
Maltese: Piż tal-Ġisem tal-Kelb (kg)
Finnish: (0,26-0,40 mg/kg/vrk)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Finnish: Koirilla sitoutuminen plasman proteiineihin on > 98 %.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Finnish: Suositeltu aloitus-/ylläpitoannos on 0,13-0,25 mg torasemidia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni (K30) Sian maksa-aromi Suorapuristeinen sokeri Krospovidoni (tyyppi b) Magnesiumstearaatti
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
Finnish: Torasemidin samanaikainen käyttö muiden sytokromi P450 -entsyymiperheen metaboloimien aineiden kanssa, esim. enalapriili, buprenorfiini, doksisykliini, siklosporiini (3A4) ja isofluraani, sevofluraani, teofylliini (2E1), saattaa vähentää niiden puhdistumaa verenkierrosta.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Finnish: Isemid 1 mg purutabletit Isemid 2 mg purutabletit Isemid 4 mg purutabletit torasemidi
Maltese: Isemid 4 mg pilloli biex jintmogħdu torasemide
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
Finnish: Kantaainetta metaboloivat hepaattisen sytokromi P450:n perheen isoentsyymit 3A4 ja 2E1, sekä vähemmässä määrin myös 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Finnish: 30 purutablettia 90 purutablettia
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. valmisteyhteenvedon kohdat 4.3 ja 4.6).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Finnish: 4.11 Varoaika
Maltese: > 11.5 sa 15
Finnish: Kaikista vahvuuksista on saatavilla 30:n ja 90:n tabletin pakkauskoot.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 90 pillola.
Finnish: Seuraavia kliinisiä merkkejä havaittiin yleisesti: jaksottaiset maha-suolikanavan merkit, kuten oksentelu ja ripuli, nestehukka, polyuria, polydipsia, virtsankarkailu, syömättömyys, painon lasku ja letargia.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Finnish: 60 annospussia + 2 ruiskua (1 ml) + 2 ruiskua (3 ml) + 2 ruiskua (10 ml) + 2 sekoitusastiaa
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Finnish: Isentress (raltegraviiri)
Maltese: Isentress (raltegravir)
Finnish: Lisää tietoa Isentressista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana tabletteina (400 ja 600 mg), purutabletteina (25 ja 100 mg) ja rakeina pusseissa oraalisuspension tekemistä varten (100 mg kussakin pussissa).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Finnish: 48 viikon jälkeen 89 %:lla (472 potilasta 531:stä) Isentressiä kerran päivässä otettavan annoksen saaneista ja 88 %:lla (235 potilasta 266:sta) Isentressiä kaksi kertaa päivässä otettavan annoksen saaneista viruskuorma oli alle 40 kopiota/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Finnish: • Kuudennessa tutkimuksessa oli mukana 26 neljän viikon - kahden vuoden ikäistä lasta, joille annettiin Isentress-oraalirakeista tehtyä suspensiota.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin viruskuormaa 24 ja 48 viikon kuluttua.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Finnish: • Isentressiä tutkittiin myös viidennessä tutkimuksessa, johon osallistui 126 HIV-1 -infektion saanutta 2-18-vuotiasta lasta, joiden käytössä ollut HIV-infektiohoito ei tehonnut.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Finnish: Isentress oli yhtä tehokas kuin efavirentsi.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Finnish: • Neljäs tutkimus, johon osallistui 802 potilasta, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aikaisemmin, osoitti, että yksi 1 200 mg:n Isentress-annos kerran vuorokaudessa oli yhtä tehokas kuin 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Finnish: Isentressin vaikuttava aine raltegraviiri on integraasin estäjä.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Finnish: Isentress on HIV-lääke, jota annetaan potilaille yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Finnish: Miten Isentress vaikuttaa?
Maltese: Isentress?
Finnish: Isentressiä saaneiden potilaiden viruskuorma oli 48 viikon jälkeen 86 prosentilla (241 potilasta 281:sta) alle 50 kopiota/ml, kun vastaava osuus efavirentsiä saaneista oli 82 prosenttia (230 potilasta 282:sta).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Finnish: • Tutkimuksista kahteen osallistui yhteensä 699 potilasta, joilla oli jo kokemusta hoidosta: he saivat jo HIV-infektioon jotakin hoitoa, joka ei kuitenkaan tehonnut.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Finnish: Mitä riskejä Isentressiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 566 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin HIVhoitoa, ja siinä Isentressiä verrattiin efavirentsiin (toinen viruslääke).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumisvaiheeseen osallistuvan integraasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Finnish: MSD France
Maltese: FR MSD France
Finnish: metadonin AUC ↔ metadonin Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Finnish: 15-18 tuntia
Maltese: 15 sa 18-il jum
Finnish: rifampisiinin) kanssa.
Maltese: Rifampicin).
Finnish: Demografiset tiedot
Maltese: Demografiċi
Finnish: ‡AUC0-24 h (N = 24); C24 h §AUC0-12 h; C12 h
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Finnish: HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL
Finnish: (ks. kohta 5.2).
Maltese: u 5.2).
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Finnish: UGT1A1-polymorfismi
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Finnish: • psyykkinen häiriö
Maltese: • disturb mentali
Finnish: - Punainen rautaoksidi - Musta rautaoksidi
Maltese: - Black iron oxide
Finnish: • tipranaviiria/ritonaviiria (retroviruslääkkeitä).
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Finnish: (raltegraviiri 1200 mg)
Maltese: (raltegravir 1,200 mg)
Finnish: Fruktoosi/sakkaroosi
Maltese: Fructose/Sucrose
Finnish: 3,5 ml-10 ml varten
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Finnish: Lume + OBT (N = 237)
Maltese: (N = 237)
Finnish: Käyttökuntoon saatettu lääkevalmiste: 30 minuuttia enintään 30° C:ssa.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Finnish: Geometrinen keskiarvo (%CV C12h (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Finnish: Käytä Isentress 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Finnish: • atatsanaviiria (retroviruslääke)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Finnish: Myopatia ja rabdomyolyysi
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Finnish: Kalvopäällyste - Polyvinyylialkoholi - Titaanidioksidi - Polyetyleeniglykoli 3350 - Talkki
Maltese: - Polyvinyl alcohol - Titanium dioxide - Polyethylene glycol 3350
Finnish: 1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Finnish: 3 - < 20 kg Oraalisuspensio
Maltese: 3 sa inqas minn 20 kg Sospensjoni orali
Finnish: Aikuiset ja pediatriset potilaat
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Finnish: • itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
Maltese: • intenzjoni jew attentat ta' suwiċidju
Finnish: Raltegraviiri on heikko orgaanisen anionien kuljettajaproteiini (OAT) 1:n (IC50 on 109 µM) ja OAT3:n (IC50 on 18,8 µM) estäjä in vitro.
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Finnish: ≤ 100 000 kopiota/ml 97,2 (94,9; 98,7) 97,7 (94,3; 99,4) 91,9 (88,5, 94,5) 93,0 (89,1, 97,1) CD4-solumäärä ≤
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Finnish: Sisältää fruktoosia, sorbitolia ja aspartaamia.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Finnish: Taulukko 7
Maltese: Tabella 7
Finnish: tenofoviirin AUC  10 % tenofoviirin C24 h  13 % tenofoviirin Cmax ↓ 23 %
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Finnish: • 6 ruiskua
Maltese: • 6 siringi
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää noin: 0,5 mg fruktoosia, 1,5 mg sorbitolia ja 4,7 mg sakkaroosia.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Finnish: Raltegraviiri ja efavirentsi annettiin yhdessä emtrisitabiinin (+) tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Finnish: Raltegraviiri esti 31  20 nM:n pitoisuuksina HIV-1-viruksen replikaation 95-prosenttisesti (IC95) (verrattuna lääkitsemättömään viruksella infektoituun viljelmään) ihmisen T-lymfosyyttien viljelmissä, jotka oli infektoitu solulinjaan adaptoidulla HIV-1-viruksen H9IIIB-variantilla.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 600 mg:n tabletti sisältää 5,72 mg laktoosia (monohydraattina).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Finnish: Katso kohta 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Finnish: • rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Finnish: UGT1A1:n estäjät
Maltese: Inibituri ta' UGT1A1
Finnish: Vaihe 1.
Maltese: Pass 1.
Finnish: Täytä lasi vedellä
Maltese: tazza nadifa
Finnish: midatsolaamin AUC  8 % midatsolaamin Cmax ↑ 3 %
Maltese: midazolam AUC ↓ 8% midazolam Cmax ↑ 3%
Finnish: viim.)
Maltese: oħra)
Finnish: Imeytymisen jälkeen näiden molempien raltegraviirin lääkemuotojen systeeminen farmakokinetiikka on samanlainen.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Finnish: maravirokin AUC  14 % maravirokin C12 h  10 % maravirokin Cmax ↓ 21 %
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Finnish: Raltegraviiri sitoutuu noin 83-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin pitoisuusalueella 2-10 µM.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83% marbut mal-proteina fil-plażma fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Isentress
Maltese: Mediċini oħra u Isentress
Finnish: Kalvopäällyste - Laktoosimonohydraatti - Hypromelloosi 2910 - Titaanidioksidi - Triasetiini - Keltainen rautaoksidi - Musta rautaoksidi
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Finnish: Useimmissa oli tunnusomainen mutaatio aminohapossa 155 (N155:n vaihtuminen H:ksi), aminohapossa 148 (Q148:n vaihtuminen H:ksi, K:ksi tai R:ksi) tai aminohapossa 143 (Y143:n vaihtuminen H:ksi, C:ksi tai R:ksi) sekä lisäksi yksi tai useampia integraasimutaatioita (esim. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Finnish: 2 ja suurempi
Maltese: 2 u ogħla
Finnish: Raltegraviiri 1200 mg kerran vuorokaudessa ja raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa annettiin yhdessä emtrisitabiinin (+) tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Finnish: Myopatiaa ja rabdomyolyysiä on raportoitu.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia Kerrannaispakkaus: 180 (3 x 60) kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 60 pillola miksija b'rita Pakkett multiplu: 180 (3 fliexken ta' 60) pillola miksija b'rita
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea tabletti, toisella puolella merkintä "227".
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Finnish: Mitä Isentress on
Maltese: Isentress.
Finnish: Lisäksi raltegraviiri esti viruksen replikaation mitogeeneilla aktivoitujen ihmisen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen viljelmissä, jotka oli infektoitu HIV-1:n erilaisilla primaarisilla kliinisillä isolaateilla, joihin kuului myös viiden muun alatyypin kuin B-alatyypin isolaatteja ja käänteiskopioijaentsyymin estäjille ja proteaasinestäjille resistenttejä isolaatteja.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir impedixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali uman attivati b'mitoġen, infettati b'iżolati kliniċi primarji differenti tal-HIV-1, inklużi iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri protease.
Finnish: Mutageenisuuteen tai geenitoksisuuteen viittaavia merkkejä ei havaittu mikrobeilla tehdyissä mutageenisuustutkimuksissa (Ames) in vitro, DNA-vaurioiden osoittamiseen tarkoitetuissa alkalisissa eluutiotutkimuksissa in vitro eikä kromosomipoikkeavuustutkimuksissa in vitro ja in vivo.
Maltese: L-ebda evidenza ta' mutaġeniċità jew ġenotossiċità ma ġiet osservata f'testijiet (Ames) ta' mutaġenesi mikrobjali in vitro, assaġġi alkaline elution in vitro għat-tkissir tad-DNA u studji ta' aberrazzjoni tal-kromożoni in vitro u in vivo.
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin 1200 mg kerran vuorokaudessa, vakaan tilan aikainen AUC0-24-arvo oli 53,7 h·μM, C24 oli 75,6 nM ja tmax-mediaani oli 1,50 h.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Finnish: Efavirentsi 600 mg nukkumaan mennessä (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Finnish: (metalli-ionien kelatointi)
Maltese: (chelation ta' joni tal-metall)
Finnish: • 2 sekoitusastiaa
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Finnish: Annos (ks. taulukko 2)
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Finnish: SININEN
Maltese: BLU
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX08.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Finnish: Alussa oli annoksenmääritysvaihe, johon kuului tehostettu farmakokineettinen arviointi.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää noin 0,93 mg fruktoosia, noin 0,10 mg fenyylialaniinia (aspartaamin aineosana) ja noin 2,8 mg sorbitolia.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Finnish: Hermosto yleinen heitehuimaus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni sturdament, uġigħ ta' ras, attività psikomotorja eċċessiva
Finnish: ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille ja vähintään 40 kg painaville lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2).
Maltese: ISENTRESS 600 mg pilloli miksija b'rita huwa indikat f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) f'persuni adulti, u f'pazjenti pedjatriċi li jiżnu talanqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2).
Finnish: Taulukko 9: Raltegraviiri rakeet oraalisuspensiota varten -valmisteen farmakokineettiset parametrit IMPAACT P1110 -tutkimuksessa ikään ja painoon perustuvien annosten jälkeen
Maltese: Tabella 9: Parametri Farmakokinetiċi ta' Raltegravir IMPAACT P1110 Wara Dożaġġ talGranuli għal Sospensjoni Bbażat fuq l-Età u l-Piż
Finnish: 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 2 x 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Maltese: 200 mg darbtejn kuljum2 x 100 mg darbtejn kuljum
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Maltese: Uża arloġġ jew timer għal 45 sekonda.
Finnish: Jos potilas painaa vähintään 25 kg mutta ei pysty nielemään tablettia, harkitaan purutablettien käyttöä.
Maltese: Għal pazjenti li jiżnu inqas minn 25 kg iżda li mhumiex kapaċi jibilgħu pillola, ikkunsidra l-pillola li tomgħodha.
Finnish: Tutkimukseen otetuista 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannostusta (ks. kohta 4.2).
Maltese: Mill-126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).