FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sendes til ny høring i 2005
Finnish: Julkistetaan uudelleen kuulemista varten vuonna 2005
Danish: Beatrice Fayl, leder af sektionen for Dokumentstyring og offentliggørelse, født 9.
Finnish: Beatrice Fayl, asiakirjojen hallinta- ja julkaisujaoston päällikkö, s. 9. lokakuuta 1959,
Danish: Bidrag til aktiviteterne i Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug gennem et udvidet bidrag til EU's fælles indsatsområder Gennemførelse af funktionen med tidlig information og samarbejde med Det Europæiske
Finnish: Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen toiminnan edistäminen laajentamalla osallistumista EU:n yhteiseen toimintaan.
Danish: Dr Keller er medlem af "American Society of Pharmacognosy" og " International Society for Medicinal Plant Research".
Finnish: Yhdysvaltain farmakognosian seuran ja kansainvälisen lääkekasvien tutkimusseuran jäsen.
Danish: Certificeret specialist i farmakologi og toksikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Finnish: Erikoistunut farmakologiaan ja toksikologiaan (Baijerin lääkäriseura).
Danish: EMEA's videnskabelige udvalg Daniel Brasseur, formand for CPMP, født 7. juni 1951, belgisk statsborger
Finnish: Daniel Brasseur, CHMP:n puheenjohtaja, s. 7. kesäkuuta 1951, belgialainen
Danish: 18.-21. april
Finnish: 18.-21. huhtikuuta
Danish: EMEA lægemiddelovervågningsinspektioner, som er bestilt af de videnskabelige udvalg og inspektioner af blodbanker inden for rammerne af certificeringen af masterfiler vedrørende plasma
Finnish: EMEA koordinoi myös tieteellisten komiteoiden pyytämiä lääkevalvontatarkastuksia ja veripalvelulaitosten tarkastuksia plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin yhteydessä.
Danish: De nye krav omfatter fastlæggelse af procedurer for betingede markedsføringstilladelser, fremskyndet vurdering, procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse og for udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset: Uusiin vaatimuksiin kuuluu menettelyjen vahvistaminen ehdollisille myyntiluville, nopeutetulle arvioinnille, erityisluvalliselle käytölle ja yksinomaan EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskeville lausunnoille (yhteistyössä WHO:n kanssa).
Danish: Melanie Leivers, viceleder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 1. december 1958, britisk statsborger
Finnish: Melanie Leivers, eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyjaoston apulaispäällikkö, synt. 1. joulukuuta 1958, brittiläinen
Danish: Specialist i intern medicin og klinisk farmakologi.
Finnish: Erikoistunut sisätauteihin ja kliiniseen lääkeaineoppiin.
Danish: Karriereforløb: 1981-1983 beklædte dr. Abadie en række kliniske stillinger og arbejdede i forskellige laboratorier, indtil han blev ansat inden for medicinalindustrien i 1983.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1983 monissa kliinisen lääketieteen ja laboratorioalan tehtävissä ennen siirtymistä lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1983.
Danish: Centrale initiativer: Der vil under gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning blive lagt særlig vægt på udarbejdelse af vejledning vedrørende lovregler og procedurer, som vil supplere den løbende gennemgang af de eksisterende vejledningsdokumenter
Finnish: EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanossa keskitytään sääntelyä ja menettelyitä koskevien ohjeasiakirjojen laatimiseen saatavilla olevien ohjeasiakirjojen täydennykseksi.
Danish: Har efter kandidateksamen taget flere eksaminer i tropemedicin, klinisk forskning og epidemiologi.
Finnish: Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM) IQM-rådgiver
Finnish: Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja Marijke KORTEWEG
Danish: 11.-13. januar
Finnish: 11.-13. tammikuuta
Danish: Stigende kompleksitet ved styringen af flersprogede indgivelser af produktinformation, der skyldes en stigning i antallet af sprog efter udvidelsen og de snævrere tidsfrister, der fastsættes i den nye lovgivning
Finnish: Asiakirjojen hallinta mutkistuu, sillä virastolle lähetetään laajentumisen seurauksena tuotetietoja koskevia asiakirjoja yhä useammalla kielellä ja aikatauluja on kiristetty uudessa lainsäädännössä.
Danish: GCP-inspektionstjenesterne vil mødes fire gange i 2005.
Finnish: GCP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Danish: I samarbejde med rapportøren og medrapportøren at håndtere bivirkningsrapporter og PSUR for centraliserede produkter, der skal gennemgås af CVMP, effektivt og inden for fristerne, og at formidle information til Kommissionen, medlemsstaterne og offentligheden.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten tehokas ja nopea käsitteleminen yhteistyössä esittelijän ja yhteisesittelijän kanssa siten, että CVMP voi tarkastella niitä, ja tiedottaminen komissiolle, jäsenvaltioille ja yleisölle.
Danish: CPMP Guideline on parametric release Eventuel revision, når ICH's initiativer om Q8 og Q9 er blevet stabiliseret, på trin 2 (i samarbejde med GMPinspektørerne)
Finnish: kun ICH:n Q8:aa ja Q9:ää koskevat aloitteet on lyöty lukkoon, vaiheessa 2 (yhteistyössä GMP-tarkastajien kanssa)
Danish: Siden maj 2004 medlem af CHMP.
Finnish: Toukokuusta 2004 alkaen CHMP:n valtuutettuna.
Danish: Konceptdokument vedtages med henblik på høring i løbet af 2005
Finnish: Alustava luonnos hyväksytään kuulemista varten vuonna 2005
Danish: Udvalget for Plantelægemidler Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) afholder seks møder i 2005.
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC) kokoontuu kuusi kertaa vuonna 2005.
Danish: Præcisering af status for den vejledning, som Arbejdsgruppen for Plantelægemidler udarbejdede mellem 1997 og 2004
Finnish: Rohdosvalmisteiden työryhmän vuosina 1997-2003 laatimien ohjeiden aseman selventäminen.
Danish: Hautes Etudes Européennes (økonomi) fra Europakollegiet i Brügge.
Finnish: Certificat de Hautes Etudes Européennes -tutkinto (taloustiede), College d'Europe, Brügge.
Danish: Indbetalinger Udbetalinger
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
Danish: Tendenser: Agenturets styrkede rolle i en udvidet Europæisk Union skaber en stigende interesse i agenturets arbejde fra tredjelandes kontrolmyndigheder, hvilket indebærer, at det internationale samarbejde forventes at blive intensiveret yderligere
Finnish: Kansainvälisen toiminnan odotetaan lisääntyvän edelleen, sillä viraston roolin vahvistuminen laajentuneessa Euroopan unionissa kasvattaa EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostusta viraston työtä kohtaan.
Danish: SWP bidrag
Finnish: SWP:n kannanotto
Danish: Aktiviteterne i forbindelse med masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener og medicinsk udstyr, der indeholder bioteknologi og lægemidler fremstillet af blod, vil blive videreudviklet
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioon sekä bioteknologisia ja veriperäisiä lääkevalmisteita sisältäviin lääketieteellisiin laitteisiin liittyvää toimintaa kehitetään.
Danish: At yde bistand til alle 25 medlemsstater, at optimere overholdelsen af Fællesskabets krav i relation til GMP og GCP og lægemiddelovervågning, og at samarbejde om at planlægge initiativer, der skal sikre, at der tilføres tilstrækkelige ressourcer til gennemførelse af inspektioner i hele EU og i tredjelande
Finnish: GMP:tä, GCP:tä ja lääkevalvontaa koskevia yhteisön vaatimuksia ja suunnitella yhdessä aloitteita, joilla varmistetaan riittävien resurssien myöntäminen tarkastusten suorittamiseen
Danish: Karriereforløb: 1972-1989 beklædte Andreas Pott en række undervisnings- og forskningsstillinger, bl.a. som forskningsstipendiat ved Instituttet for Fredsforskning og Sikkerhedspolitik ved Hamborgs universitet.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1989 erilaisissa opetus- ja tutkimustehtävissä, kuten Hampurin yliopiston rauhantutkimus- ja turvallisuuspoliittisen instituutin tutkijana stipendiaatin asemassa.
Danish: Uddannelse: Uddannet i medicin ved Grenobles universitet i Frankrig.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grenoblen yliopistosta Ranskasta.
Danish: Etablering af en procedure for offentliggørelse af information om tilbagetrækning af ansøgninger og afslag på fællesskabsmarkedsføringstilladelser
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
Danish: Dublin.
Finnish: Brysselissä.
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero (+44-20) 74 18 84 27
Danish: Fra 2000 til 2004 medlem af bestyrelsen for ANAES (Agence française pour l'accréditation et l'évaluation en santé) og medlem af eksekutivudvalget for ANAES fra 2002 til 2004.
Finnish: Toimi Ranskan kansallisen terveydenhoitoalan valvontaviraston ANAES:n hallintoneuvostossa vuosina 2000 - 2004, ja saman viraston toimeenpanevassa komiteassa vuosina 2002 - 2004.
Danish: Aktiviteterne efter godkendelsen vedrører ændringer, produktserieudvidelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Danish: Blev senere tilknyttet lægemiddelinspektoratet (under social- og sundhedsministeriet) i Bruxelles som chefinspektør, hvor han fungerede som sekretær for den belgiske medicinalkommission.
Finnish: Sittemmin Brysselissä sosiaali- ja terveysministeriön lääketarkastusyksikön päätarkastajana ja samalla Belgian lääkevalmistetoimikunnan sihteerinä.
Danish: Effektivisering af proceduren for indkøb og forvaltningen af kontrakter Kontrol af audiovisuelt udstyr og tolkeudstyr i mødelokalerne
Finnish: Kokoushuoneiden audiovisuaalisten laitteiden ja tulkkauslaitteiden tarkastus.
Danish: Bilag 4 Emea's kontaktpunkter Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Danish: Siden 2004 ansvarlig for oprettelsen af en ny sektion for medicinske oplysninger.
Finnish: Toiminut lokakuusta 2004 alkaen uuden lääketiedotuksesta vastaavan jaoston perustamistehtävissä.
Danish: COMP har også ansvaret for at rådgive Europa-Kommissionen om udarbejdelsen af en strategi for lægemidler til sjældne sygdomme og for at yde bistand i samarbejde med internationale partnere og patientorganisationer.
Finnish: Euroopan komissiota harvinaislääkkeitä koskevan politiikan kehittämisessä ja avustaa sitä tässä asiassa yhdessä kansainvälisten kumppaneiden ja potilasjärjestöjen kanssa.
Danish: Ad hoc-grupper om GMP-, GCP-inspektioner og den fælles CHMP/CVMP
Finnish: GMP- ja GCP-tarkastusten erityistyöryhmät sekä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Danish: PhD i farmaceutisk mikrobiologi fra Strathclydes universitet i Glasgow.
Finnish: Tohtorintutkinto farmakologisessa mikrobiologiassa Strathclyden yliopistosta Glasgow'sta.
Danish: Ansøgninger produktserieudvidelser Type II ændringsansøgninger Type I ændringsansøgninger
Finnish: Tuoteryhmän laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutosta koskevat hakemukset Tyypin I muutosta koskevat hakemukset
Danish: Ansat i det franske Lægemiddelagentur i 1994 som direktør for farmakoterapeutisk vurdering, en stilling, han stadig beklæder i dag.
Finnish: Vuonna 1994 Ranskan lääkeviraston farmakoterapeuttisen arviointiosaston johtajaksi, missä tehtävässä toimii edelleen.
Danish: Revision sendes til offentlig høring i april 2005
Finnish: Uudistettu versio julkistetaan julkista kuulemista varten huhtikuuhun 2005
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Finnish: 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET 2.1 Harvinaislääkkeet
Danish: At vurdere PMF- og VAMF-dossiererne inden for de frister, der er fastlagt i lovgivningen At overvåge vurderingsprocedurerne for PMF og VAMF og at gennemgå procedurerne på grundlag af de indhøstede erfaringer
Finnish: PMF:ien ja VAMF:ien arviointimenettelyjen seuranta ja menettelyjen tarkistaminen saatavien kokemusten perusteella.
Danish: Uddannet som veterinærkirurg på Royal Veterinary College ved Londons universitet.
Finnish: Valmistunut eläinlääketieteen kirurgiksi Lontoon yliopiston Royal Veterinary Collegesta.
Danish: Der lægges vægt på gennemsigtighed, informationsformidling og information om spørgsmål, der vedrører lægemiddelovervågning.
Finnish: Lääkevalvontaa koskevaa avoimuutta, viestintää ja tiedotusta tähdennetään lainsäädännössä.
Danish: kvaliteten af alle offentliggjorte dokumenter skal kontrolleres; det skal påses, at de ansatte får den mest effektive adgang til intern og ekstern information, som de har brug for til at varetage deres fagspecifikke opgaver; nøjagtigheden af oversættelser skal kontrolleres; agenturets udstillinger skal arrangeres og støttes.
Finnish: työtehtävien suorittamiseen tarvittavien sisäisten ja ulkoisten tietojen tehokas tarjoaminen henkilöstölle, käännösten täsmällisyyden tarkistaminen sekä viraston näyttelyjen järjestäminen ja tukeminen.
Danish: 17.-20. januar
Finnish: 17.-20. tammikuuta
Danish: 10.-13. oktober
Finnish: 10.-13. lokakuuta
Danish: Unions Organer som leder af Afdelingen for Interinstitutionelt Samarbejde.
Finnish: Vuonna 1999 Euroopan unionin elinten käännöskeskukseen toimielinten välisen yhteistyön osaston päälliköksi.
Danish: Kategori og løntrin
Finnish: Palkkaluokka ja -aste
Danish: Allchurch som konsulent med ansvar for europæiske anliggender i Bruxelles fra 1992 til 1995.
Finnish: Urakehitys: Harjoittelun jälkeen Euroopan komissiossa vuosina 1991 - 1992 Eurooppa-asioiden konsulttina Brysselissä vuosina 1992 - 1995.
Danish: Har været administrerende direktør i EMEA siden januar 2001.
Finnish: Toiminut EMEA:n johtajana tammikuusta 2001.
Danish: At gennemføre EudraVigilance Veterinary effektivt den 1. januar 2005 for de kompetente myndigheders vedkommende og senest i november 2005 for veterinærlægemiddelindustriens vedkommende
Finnish: 1. tammikuuta 2005 lähtien ja eläinlääketeollisuuden käyttöön marraskuuhun 2005 mennessä.
Danish: At færdiggøre optagelsen af de nye medlemsstater i MRA (EF-Canada)
Finnish: Sisäisten arviointien saattaminen päätökseen uusissa jäsenvaltioissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Danish: Uddannelse: PhD i mikrobiologi fra Lyons universitet.
Finnish: Koulutus: Tohtorin tutkinto mikrobiologiasta Lyonin yliopistosta.
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af revideret VICH retningslinjer
Finnish: EU:n huomiot VICH:n uudistettujen ohjeiden valmistelussa
Danish: 3.4 Aktiviteter efter tilladelse
Finnish: 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Danish: Fællesskabets udvidelse til 25 medlemsstater vil kunne betyde, at det vil blive en større udfordring at opnå enighed inden for den gensidige anerkendelsesprocedure, og det vil på sin side kunne indebære en stigning i antallet af indbringelser af sager til afgørelse ved voldgift i CVMP
Finnish: Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for kardiologi og endokrinologi.
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der vurderes inden for 90-dages fristen.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 90 päivän määräajassa arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Danish: Statsautoriserede Revisorer i Irland.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Danish: CVMP's gruppe vedrørende videnskabelig rådgivning om antimikrobielle stoffer
Finnish: CVMP:n antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä
Danish: Den indledende vurderingsfase dækker over en række aktiviteter i EMEA, der rækker fra diskussioner før ansøgningsindgivelsen med kommende ansøgere, over vurdering af CVMP, til Europa
Finnish: Alkuarviointi kattaa useita EMEA:n toimintoja hakemuksen jättämistä edeltävistä keskusteluista
Danish: Støtte til Kommissionen med hensyn til forberedelse af dens femårsrapport om erfaringerne efter gennemførelsen af forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme Gennemførelse af initiativer for gennemsigtighed inden for udpegelsesproceduren i samarbejde med patientorganisationer
Finnish: Komission avustaminen harvinaislääkkeistä annetun asetuksen täytäntöönpanossa saatuja kokemuksia koskevan viisivuotiskertomuksen laadinnassa.
Danish: Konceptdokument til forberedelse af retningslinje udvikles
Finnish: Laaditaan alustava luonnos ohjeita varten
Danish: Videnskabelig Forskning (CNRS), hvor hun i 1991 udnævntes til ansvarlig for europæiske anliggender.
Finnish: Vuonna 1986 kansallisen tutkimuskeskuksen CNRS:n palvelukseen johtavaksi tutkijaksi ja Euroopan asioista vastaavaksi virkamieheksi vuonna 1991.
Danish: Uddannelse: Bachelor i handel fra University College i Dublin.
Finnish: Koulutus: Kaupan alan tutkinto (Bachelor of Commerce) Dublinin University Collegesta.
Danish: Dokumentet om ofte stillede spørgsmål på EMEA's websted har gjort denne opgave lettere, og der vil blive taget yderligere skridt til at maksimere den tilgængelige information.
Finnish: EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
Danish: Mastergrad i europæisk og international ret fra Vrije Universiteit i Bruxelles, Belgien.
Finnish: Maisterin tutkinto Eurooppa-oikeudessa ja kansainvälisessä oikeudessa Brysselin vapaasta yliopistosta.
Danish: Afsnit 3 i alt Udgifter i alt
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Danish: Karriereforløb: Siden sin afgangseksamen i 1983 har Tony Humphreys arbejdet med udvikling af lægemidler for en national producent af mærkebeskyttede generiske lægemidler og en international forsknings- og udviklingsvirksomhed.
Finnish: Urakehitys: Valmistumisen jälkeen vuonna 1983 lääkevalmisteiden kehittelijänä geneerisiä merkkilääkkeitä valmistavan irlantilaisen yrityksen ja kansainvälisen tutkimus- ja kehitystyötä tekevän yhtiön palveluksessa.
Danish: Udtalelser produktserieudvidelser
Finnish: Tuoteryhmän laajennusta koskevat lausunnot
Danish: 10.-12. maj
Finnish: 10.-12. toukokuuta
Danish: 17.-19. maj
Finnish: 17.-19. toukokuuta
Danish: Revision af eksisterende procedurer, der bl.a. skal omfatte en nedsættelse af fristerne for afgivelse af udtalelser til Kommissionen fra 30 til 15 dage
Finnish: Nykyisten menettelyjen tarkistaminen, mukaan luettuna lausuntojen toimittaminen komissiolle
Danish: BILAG 1 EMEA's stillingsfortegnelse for 2003-2005
Finnish: Liite 1 EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Pavia universitetet i Italien, PhD i europæisk fællesskabsret fra det europæiske universitetsinstitut i Firenze, Italien, Avvocato, professor i international ret. Karriereforløb: arbejdede som privatpraktiserende advokat fra 1991 til 2004 med voldgifts- og retssager, navnlig inden for offentlige indkøb, konkurrence, international handel og aftaler.
Finnish: Urakehitys: Yksityisenä asianajajana 1991 - 2004 välimies- ja riita-asioissa pääasiassa julkisia hankintoja, kilpailua, kansainvälistä kauppaa ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.
Danish: Beklæder på nuværende tidspunkt en stilling ved "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" som direktør og professor.
Finnish: Hoitaa tällä hetkellä johtajan ja professorin virkaa Saksan liittotasavallan kansallisessa lääke- ja lääkeläiteinstituutissa.
Danish: 20.-23. juni
Finnish: 20.-23. kesäkuuta
Danish: Karriereforløb: 1978 til 1982 ansat som forsknings- og undervisningsassistent ved institut for farmakognosi og analytisk fytokemi ved Saarbrückens universitet.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1982 tutkimus- ja opetusassistenttina farmakognosian ja analyyttisen fytokemian laitoksella Saarbrückenin yliopistossa.
Danish: Han blev genvalgt som næstformand for CVMP i 2004.
Finnish: Uudelleenvalinta CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Danish: Quality Assurance, UK.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan laadunvarmistusinstituutin jäsen.
Danish: Karriereforløb: Emer Cooke beklædte en række stillinger inden for den irske lægemiddelindustri, inden hun blev ansat i Irish Medicines Board som farmaceutisk sagkyndig i 1988.
Finnish: Urakehitys: Useissa tehtävissä lääketeollisuudessa Irlannissa ennen siirtymistään Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastajaksi vuonna 1988.
Danish: 2.-4. februar
Finnish: 2.-4. helmikuuta
Danish: Til disse aktiviteter hører gennemførelsen af konceptet for risikohåndteringsplaner, samtfremskyndet vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use).
Finnish: Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
Danish: Udvikling og gennemførelse af metoder og værktøjer til dataanalyse, der understøtter signaldetektering; relevant uddannelse af alle brugere af EudraVigilance-systemet, herunder den nye SUSAR-komponent
Finnish: Signaalien havaitsemista tukevan data-analyysin menetelmien ja työkalujen kehittäminen ja käyttöönotto, asianmukaisen koulutuksen tarjoaminen kaikille EudraVigilance-järjestelmän,
Danish: Modtagne/skønnede anmeldelser om paralleldistribution (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Danish: Målsætninger: At bidrage til fremme af en harmonisering af tilladelsen af veterinærlægemidler i EU
Finnish: Eläinlääkkeiden hyväksymisen yhdenmukaistaminen EU:ssa.
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der evalueres inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan) arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Danish: I 1995 blev hun ansat i det franske lægemiddelagentur som leder af afdelingen for klinisk vurdering af farmakologisk toksicitet.
Finnish: Vuonna 1995 Ranskan lääkelaitoksen farmakotoksikologian kliinisen arvioinnin yksikön päälliköksi.
Danish: Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler
Finnish: Pediatrian työryhmä
Danish: Reference number
Finnish: Tunnusnumero
Danish: Ansat i Lægemiddelinspektoratet i Belgiens sundhedsministerium som leder af gruppen af medicinske rådgivere i 1997.
Finnish: Belgian kansanterveysministeriön lääketarkastusyksikön palvelukseen lääkintäasessorien johtajaksi.
Danish: Arbejdet fortsætter i 2005
Finnish: Työtä jatketaan vuonna 2005
Danish: 22.-23. marts
Finnish: 22. ja 23. maaliskuuta
Danish: Centrale initiativer: Indledende arbejde i forbindelse med oprettelsen af listen over plantelægemidler, præparater og blandinger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
Finnish: Keskeiset aloitteet: Perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien kasviperäisten aineiden, valmisteiden ja yhdistelmien luettelon valmistelu.
Danish: Forslag til bestyrelsen om at godkende en udvidelse af bestemmelsen om gratis videnskabelig rådgivning til at omfatte lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, som opfylder aftalte kriterier
Finnish: Hallintoneuvostolle ehdotetaan, että ilmainen tieteellinen neuvonta ulotettaisiin toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka täyttävät sovitut edellytykset.
Danish: Karriereforløb: 1982-1986 var Sylvie Bénéfice ansat som forsker ved Montpelliers universitet i Frankrig.
Finnish: Urakehitys: Työskenteli vuosina 1982 - 1986 tutkijana Montpellierin yliopistossa Ranskassa.
Danish: Type II ændringsudtalelser Type I ændringsudtalelser
Finnish: Tyypin II muutosta koskevat lausunnot Tyypin I muutosta koskevat lausunnot
Danish: 18.-20. oktober
Finnish: 18.-20. lokakuuta
Danish: ansøgninger
Finnish: Saadut hakemukset
Danish: At forberede iværksættelse af tiltag over for små og mellemstore virksomheder
Finnish: Pienten ja keskisuurten yritysten kannustimien valmistelu.
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
Finnish: Tutkimukset ja asiantuntijat
Danish: Produktserieudvidelse ansøgninger
Finnish: Tuoteryhmän laajennusta koskevat hakemukset