FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, o raltegravir deve ser administrado com duas outras TAR ativas para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Lithuanian: Todėl, kai tik įmanoma, raltegravirą reikia skirti su dviem kitais veikliais ARG preparatais, kad būtų sumažintas galimas virusologinis nepakankamumas ir atsparumo išsivystymas (žr.
Portuguese: Número com genótipo disponível* * Um doente tinha uma mutação na posição 155.
Lithuanian: Skaičius, kuriems nustatytas genotipas Vienam pacientui buvo nustatyta mutacija 155-ojoje padėtyje.
Portuguese: • Isentress 1.200 mg (dois comprimidos de 600 mg uma vez por dia) não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Lithuanian: • Isentress 1200 mg (po dvi 600 mg tabletes kartą per parą) nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jis netirtas su nėščiomis moterimis.
Portuguese: *Número de doentes com resultados da avaliação farmacocinética extensa na dose final recomendada.
Lithuanian: * Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamą dozę, nustatyti intensyviai tirtos farmakokinetikos rodikliai, skaičius.
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película não deve ser utilizado em crianças com peso inferior a 40 kg.
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Portuguese: A embalagem tem um copo e um conjunto de seringas extra caso um se perca ou seja danificado.
Lithuanian: Šiame rinkinyje yra papildoma maišymo taurelė ir švirkštų rinkinys tam atvejui, jei ką nors pamestumėte arba pažeistumėte.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Portuguese: Retire 1 saqueta de ISENTRESS e agite o granulado para o fundo da saqueta.
Lithuanian: Paėmę vieną ISENTRESS paketėlį, sukratykite granules į paketėlio dugną.
Portuguese: Pare quando chegar à linha que marca a dose prescrita da sua criança.
Lithuanian: Nustokite traukti pasiekę liniją, kuri atitinka vaikui paskirtą dozę.
Portuguese: Numa comparação entre 30 indivíduos com genótipo *28/*28 e 27 indivíduos com genótipo selvagem, a taxa média geométrica (IC 90 %) da AUC foi de 1,41 (0,96; 2,09) e a taxa média geométrica da C12h de 1,91 (1,43; 2,55).
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Portuguese: Não se observou evidência de mutagenicidade ou genotoxicidade nos testes (Ames) de mutagénese microbiana in vitro, nos ensaios de eluição alcalina in vitro para quebra do ADN nem nos ensaios de aberração cromossómica in vitro e in vivo.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nepastebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų aberacijos tyrimuose.
Portuguese: • Quando já tiver pouca quantidade de Isentress, obtenha mais junto do seu médico ou da farmácia.
Lithuanian: • Kai pakuotėje lieka nebedaug Isentress, įsigykite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Adicionar os 10 ml de água no copo de mistura
Lithuanian: Įpilkite 10 ml vandens į maišymo taurelę.
Portuguese: Rabdomiólise foi uma reação adversa grave, pouco frequente, notificada durante a utilização pós-comercialização de raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Lithuanian: Rabdomiolizė buvo sunki nepageidaujama reakcija, nedažnai užfiksuota vartojant į rinką pateiktą raltegravirą po 400 mg du kartus per parą.
Portuguese: O raltegravir atravessou facilmente a placenta em ratos, mas não penetrou no cérebro de forma apreciável.
Lithuanian: Raltegraviras lengvai prasiskverbia per žiurkių placentą, bet į smegenis pastebimas kiekis nepatenka.
Portuguese: Sexo, raça e IMC
Lithuanian: Lytis, rasė ir KMI
Portuguese: • palpitações; batimentos cardíacos lentos; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
Lithuanian: • palpitacijos, retas širdies susitraukimų dažnis, dažnas arba nereguliarus širdies plakimas;
Portuguese: Dê sempre este medicamento à sua criança exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Visada sugirdykite vaikui šį vaistą tiksliai kaip Jums nurodė jo gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Portuguese: Ensaio ONCEMRK
Lithuanian: ONCEMRK tyrimas
Portuguese: Nota: Certifique-se que o seu médico lhe mostra como preparar e dar Isentress para suspensão oral.
Lithuanian: Pastaba: gydytojas turi parodyti, kaip ruošti ir vartoti Isentress geriamąją suspensiją.
Portuguese: Recém-nascidos expostos ao VIH-1
Lithuanian: ŽIV-1 paveikti naujagimiai
Portuguese: Estes resultados indicam que o raltegravir não é um indutor ou inibidor do CYP3A4, logo, não se prevê que o raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos do CYP3A4.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei slopintojas, todėl nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetiką.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Portuguese: A infeção por VIH transmite-se através do contacto com sangue ou por contacto sexual com uma pessoa com VIH.
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per sąlytį su krauju arba lytinių santykių su ŽIV infekuotu žmogumi metu.
Portuguese: 2 anos para saquetas fechadas.
Lithuanian: Neatidaryto paketėlio - 2 metai.
Portuguese: • sensação de ansiedade; sensação de confusão; humor depressivo; alterações do humor; ataques de pânico
Lithuanian: • nerimo pojūtis, sumišimo pojūtis, depresinė nuotaika, nuotaikos pakitimai, panikos ataka;
Portuguese: Para 1 ml ou menos para 1,5 ml a 3 ml para 3,5 ml a 10 ml
Lithuanian: jei reikia 1 ml ar mažiau jei reikia 1,5-3 ml jei reikia 3,5-10 ml
Portuguese: O seu médico receitou Isentress para ajudar a controlar a sua infeção por VIH.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskyrė Isentress, kad padėtų ŽIV infekciją suvaldyti.
Portuguese: Comprimido amarelo, oval, com dimensão 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, gravado com o logotipo corporativo da MSD e "242" numa face e liso na outra face.
Lithuanian: Geltona, ovali, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm dydžio tabletė, kurios viena pusė pažymėta MSD įmonės logotipu ir „242", o kita pusė lygi.
Portuguese: Problemas de saúde mental
Lithuanian: Psichikos sveikatos sutrikimai
Portuguese: In vitro, o raltegravir é um inibidor fraco do transportador de aniões orgânicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) e OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
Lithuanian: organic anion transporter 1, OAT1) inhibitorius (IC50 rodmuo yra 109 µM) bei OAT3 inhibitorius (IC50 rodmuo yra 18,8 µM).
Portuguese: Embora a magnitude da alteração na exposição ao raltegravir, do raltegravir 400 mg, duas vezes por dia, pelo ritonavir, boceprevir ou etravirina tenha sido pequena, o impacto de tipranavir/ritonavir foi maior (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Lithuanian: Ritonaviro, bocepreviro ir etravirino sukelti raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą) ekspozicijos pokyčiai buvo maži, o tipranaviro / ritonavirodidesni (GMR Cmin = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Portuguese: Além disso, raltegravir inibiu a replicação vírica em culturas de células mononucleares do sangue periférico humano ativadas por mitogénio infetadas com vários isolados clínicos primários do VIH-1, incluindo isolados de 5 subtipos não-B e isolados resistentes a inibidores da transcriptase reversa e inibidores da protease.
Lithuanian: Be to, raltegraviras slopino virusų replikaciją mitogenu aktyvuotose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių kultūrose, infekuotose skirtingais, svarbiausiais klinikiniais ŽIV-1 izoliatais, tarp kurių buvo izoliatų iš 5 ne-B potipių ir atsparių atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams izoliatų.
Portuguese: Coloque esta parte do êmbolo na marca correta da seringa
Lithuanian: Nustatykite šią stūmoklio dalį ties reikiama švirkšto žyma.
Portuguese: Instruções de utilização - consulte o folheto para saber como preparar e dar o medicamento
Lithuanian: Vartojimo instrukcija - kaip paruošti ir sugirdyti šį vaistą, žr.
Portuguese: Contém frutose, sorbitol e aspartame.
Lithuanian: Sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir aspartamo.
Portuguese: Raltegravir pode ser administrado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Raltegraviras gali būti vartojamas valgio metu arba nevalgius.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações na integrase.
Lithuanian: Dauguma virusų izoliatų, gautų iš pacientų, kuriems raltegraviras buvo neveiksmingas, buvo labai atsparūs raltegravirui dėl dviejų ar daugiau integrazės mutacijų.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deve ser considerada a interrupção ou paragem da terapêutica.
Lithuanian: Jei tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo įrodymų, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Portuguese: Foram também notificadas reações de hipersensibilidade caracterizadas por erupção cutânea, sintomas orgânicos e, ocasionalmente, disfunção orgânica, incluindo insuficiência hepática.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos, apibūdintos kaip išbėrimas, bendrieji organizmo sutrikimai ir kartais organų disfunkcija, įskaitant kepenų nepakankamumą.
Portuguese: Escolha a seringa que precisa
Lithuanian: Pasirinkite reikiamą švirkštą
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
Lithuanian: Pacientai, užsikrėtę dar ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 79 pacientai, kartu infekuoti hepatitu B, 84 - kartu infekuoti hepatitu C ir 8 - kartu infekuoti hepatitais B ir C, kurie vartojo raltegravirą kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1.
Portuguese: População adulta e pediátrica
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikų populiacija
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo de água.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto viršūnę į stiklinę vandens.
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Lithuanian: Vis dėlto raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijai plazmoje neatrodo klinikiniu požiūriu reikšmingas.
Portuguese: • 6 seringas
Lithuanian: • 6 švirkštai
Portuguese: • tipranavir/ritonavir (medicamentos antirretrovíricos)
Lithuanian: • tipranaviro / ritonaviro (vaistų nuo retrovirusų).
Portuguese: • atazanavir (um medicamento antirretrovírico)
Lithuanian: • atazanaviro (vaistą nuo retrovirusų);
Portuguese: 1,5 mg/kg uma vez por dia
Lithuanian: 1,5 mg/kg 1 kartą per parą
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą kartu su maistu ir gėrimais arba atskirai.
Portuguese: Vírus que possuem mutação no aminoácido 148, em conjunto com 1 ou mais mutações de resistência ao raltegravir podem também ter resistência clinicamente significativa ao dolutegravir.
Lithuanian: 148-osios aminorūgšties vietoje mutaciją, kartu su viena ar daugiau kitų atsparumo raltegravirui mutacijų, turintys virusai taip pat gali būti kliniškai reikšmingai atsparūs dolutegravirui.
Portuguese: A semivida terminal aparente do raltegravir é de, aproximadamente, 9 horas, sendo que uma semivida de fase-α mais reduzida (~1 hora) tem um grande contributo para a AUC.
Lithuanian: Raltegraviro tariamas galutinis pusinio gyvavimo laikas yra maždaug 9 valandos, skaičiuojant pagal daugumą AUC pusinio laiko alfa fazė trumpesnė (maždaug viena valanda).
Portuguese: O ensaio IMPAACT P1066 é um ensaio de Fase I/II multicêntrico, aberto, para avaliar o perfil farmacocinético, de segurança, tolerabilidade e eficácia de raltegravir em crianças infetadas por VIH.
Lithuanian: IMPAACT P1066 yra I/II fazės atviras, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas vertinti raltegraviro farmakokinetikos pobūdį, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą ŽIV infekuotiems vaikams.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática pré-existente que inclua hepatite crónica têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática convencional.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš gydymą yra kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį hepatitą, sudėtinės antiretrovirusinės terapijos metu yra padidėjęs kepenų funkcijos anomalijų dažnis, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
Portuguese: • zumbidos, sibilos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes nos ouvidos
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, spengimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Portuguese: (solubilidade aumentada)
Lithuanian: (padidėjęs tirpumas)
Portuguese: Se for inferior à dose prescrita, coloque, novamente, a ponta da seringa no copo com o preparado de Isentress e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca da dose correta.
Lithuanian: Jeigu jo kiekis mažesnis už paskirtą dozę, švirkšto viršūnę vėl įkiškite į paruošto Isentress taurelę ir traukite stūmoklį, kol švirkštas prisipildys iki reikiamą dozę atitinkančios žymos.
Portuguese: • É muito importante que meça a quantidade de água e Isentress com cuidado utilizando a seringa correta.
Lithuanian: • Labai svarbu tinkamu švirkštu kruopščiai išmatuoti reikiamą vandens tūrį ir Isentress dozę.
Portuguese: As mutações no aminoácido 143 conferem maior resistência ao raltegravir do que ao elvitegravir, e a mutação E92Q confere maior resistência ao elvitegravir do que ao raltegravir.
Lithuanian: 143-osios aminorūgšties vietoje esančios mutacijos suteikia didesnį atsparumą raltegravirui, nei elvitegravirui, o E92Q mutacija suteikia didesnį atsparumą elvitegravirui, nei raltegravirui.
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)
Lithuanian: Raltegraviro nepageidaujamos reakcijos (vartojant jį vieną arba kartu su kitu ARG)
Portuguese: Isentress é um medicamento antirretrovírico que atua contra o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Lithuanian: Isentress yra priešvirusinis vaistas, veikiantis prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV).
Portuguese: Ensaios que usam inibidores químicos seletivos para isoformas e UDPglucuronosiltransferases (UGT) expressas pelo cDNA demonstram que a UGT1A1 é a principal enzima responsável pela formação de raltegravir-glucuronido.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR skirtas UDPgliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Portuguese: O comprimido pode ainda conter vestígios de cera carnaúba.
Lithuanian: Be to, tabletėje gali būti karnaubo vaško pėdsakų.
Portuguese: 1 copo de mistura (Usando a aba do copo de mistura, abra a tampa)
Lithuanian: 1 maišymo taurelę (atidarykite dangtelį, patraukę maišymo taurelės rankenėlę)
Portuguese: • dificuldade em dormir; sonhos anormais; pesadelos; comportamento anormal; sentimentos de tristeza profunda e desvalorização pessoal
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Portuguese: Entre estas 96 crianças e adolescentes, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas relacionadas com o medicamento até à Semana 48 foram comparáveis aos observados em adultos.
Lithuanian: Šiems 96 vaikams ir paaugliams nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir comprimidos mastigáveis em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie raltegraviro kramtomųjų tablečių vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 3 relacionada com o medicamento, que resultou na interrupção do tratamento.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio sunkus, su vaisto vartojimu susijęs, alerginis išbėrimas, dėl kurio gydymą reikėjo nutraukti.
Portuguese: Foram notificadas miopatia e rabdomiólise.
Lithuanian: Buvo pastebėti miopatijos ir rabdomiolizės atvejai.
Portuguese: A origem da variabilidade pode incluir diferenças na administração concomitante com alimentos e medicamentos administrados concomitantemente.
Lithuanian: Kintamumo priežastimis gali būti vartojimo kartu su maistu ir kitais vaistiniais preparatais skirtumai.
Portuguese: Nos doentes sem tratamento prévio, os dados dos ensaios clínicos acerca da utilização de raltegravir estão limitados à utilização em combinação com dois análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų klinikinio tyrimo duomenys apie raltegraviro vartojimą apsiriboja deriniu su dviem nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) (emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu).
Portuguese: Uma vez absorvido, ambas as formulações de raltegravir apresentam farmacocinética sistémica semelhante.
Lithuanian: Pasibaigus absorbcijai, šių abiejų raltegraviro stiprumų sisteminė farmakokinetika būna panaši.
Portuguese: Esta neoplasia pode resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Lithuanian: Ši neoplazija galėjo atsirasti dėl vietinio vaisto atsidėjimo ir (arba) aspiracijos ant nosies ir (arba) nosiaryklės gleivinės vaistą įvedant pro skrandžio zondą ir po to sekančio lėtino dirginimo ir uždegimo; jos reikšmė numatomam klinikiniam vartojimui turėtų būti nedidelė.
Portuguese: • 60 saquetas de Isentress granulado
Lithuanian: • 60 Isentress granulių paketėlių
Portuguese: AUC midazolam  8 % Cmax midazolam  3 %
Lithuanian: midazolamo AUC  8 % midazolamo Cmax ↑ 3 %
Portuguese: ISENTRESS deve ser utilizado em associação com outras terapêuticas antirretrovíricas (TAR) ativas (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: ISENTRESS reikia skirti kartu su kitu aktyviu antiretrovirusiniu gydymu (ARG) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
Lithuanian: Ar raltegraviro arba jo metabolitų patenka į moters pieną, nėra žinoma.
Portuguese: Rasgue ou corte para abrir a saqueta e adicione todo o granulado à água no copo de mistura.
Lithuanian: Atplėšę paketėlį arba nukirpę jo viršų, supilkite visas granules į maišymo taurelėje esantį vandenį.
Portuguese: Não abra as saquetas de Isentress até que esteja preparado(a) para preparar a dose.
Lithuanian: Neatidarykite Isentress paketėlio tol, kol nesate pasirengę ruošti vaisto dozės.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas por VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do VIH.
Lithuanian: Apskritai ŽIV infekuotoms motinoms žindyti nerekomenduojama, kad būtų išvengta kūdikio apkrėtimo ŽIV.
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente, durante os primeiros 2 dias após a administração.
Lithuanian: Vartojant 2 kartus per parą, farmakokinetinė pusiausvyra pasiekiama greitai, maždaug per pirmąsias 2 paras.
Portuguese: Certifique-se que vai a todas as consultas agendadas com o seu médico para que a sua criança tenha a dose correta!
Lithuanian: Būtinai visada apsilankykite pas gydytoją nustatytu laiku, kad vaikas gautų tinkamą dozę!
Portuguese: No primeiro ensaio (n=18), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 5,8 % (intervalo de 1 a 53,5 %) da concentração plasmática correspondente.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo (n = 18) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 5,8 % (svyravo nuo 1 iki 53,5 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir (ver secção 4.2).
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: • Não comece a tomar um medicamento novo sem primeiro falar com o seu médico.
Lithuanian: • Nepradėkite vartoti jokio kito vaisto, apie tai nepasakę gydytojui.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
Portuguese: Foram realizados ensaios de toxicologia não-clínicos, incluindo ensaios convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade do desenvolvimento e toxicidade juvenil com raltegravir em ratinhos, ratos, cães e coelhos.
Lithuanian: Ikiklinikiniai raltegraviro toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastinius saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Portuguese: No segundo ensaio (n=16), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 3 % (intervalo de 1 a 61 %) da concentração plasmática correspondente.
Lithuanian: Antrojo tyrimo (n = 16) metu, koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 3 % (svyravo nuo 1 iki 61 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Portuguese: Conforme demonstrado em voluntários saudáveis aos quais se administraram doses únicas de raltegravir por via oral em jejum, raltegravir é rapidamente absorvido com um Tmax de aproximadamente 3 horas após a administração.
Lithuanian: Nevalgiusiems sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę raltegraviro dozę, nustatyta, kad raltegraviras absorbuojamas greitai, jo tmax yra maždaug 3 valandos po dozės, išgertos nevalgius.
Portuguese: Pare quando chegar à marca de 10 ml.
Lithuanian: Traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Portuguese: Consultar a secção 5.2 relativamente aos dados limitados nos quais estas recomendações de dose se baseiam.
Lithuanian: Nedaug duomenų, kuriais paremtos šios dozavimo rekomendacijos, rasite 5.2 skyriuje.
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Portuguese: O genoma do VIH que não consiga integrar-se não pode desencadear a produção de novas partículas víricas infeciosas, logo, inibir a integração evita a propagação da infeção vírica.
Lithuanian: Neintegruoti ŽIV genomai negali tiesiogiai gaminti naujų užkrečiamų viruso dalelių, taigi, integracijos slopinimas apsaugo nuo virusų dauginimosi.
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Granulado para Suspensão Oral e Comprimidos para Mastigar em Doentes Pediátricos com idade igual ou superior a 4 semanas e que pesam entre 3 e 25 kg
Lithuanian: Rekomenduojama ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai ir kramtomųjų tablečių dozė vaikams nuo 4 savaičių amžiaus, sveriantiems 3-25 kg *
Portuguese: Doentes adultos sujeitos a tratamento prévio
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai
Portuguese: O perfil de segurança observado em doentes que utilizaram atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato foi geralmente semelhante ao perfil de segurança dos doentes que não utilizaram estes fármacos.
Lithuanian: Stebėtas saugumo pobūdis pacientams, vartojusiems atazanavirą ir (arba) tenofoviro disoproksilio fumaratą, buvo panašus į šių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų saugumo pobūdį, todėl dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.