FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes del lanzamiento de KYMRIAH en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos con las Autoridades Nacionales Competentes.
Italian: Prima del lancio di KYMRIAH in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato dei materiali educazionali con l'Autorità Nazionale Competente.
Spanish: Dispersión incolora ligeramente amarillenta.
Italian: Dispersione da incolore a leggermente gialla.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de Kymriah en la fertilidad.
Italian: Non vi sono dati relativi all'effetto di Kymriah sulla fertilità.
Spanish: • Observa que los síntomas del cáncer empeoran.
Italian: • Nota che i sintomi del suo tumore stanno peggiorando.
Spanish: Tratamiento previo con tratamiento anti-CD19
Italian: Precedente trattamento con terapia anti-CD19
Spanish: Donación de sangre, órganos, tejidos y células
Italian: Donazione di sangue, organi, tessuti e cellule
Spanish: Kymriah coinciden con usted.
Italian: Kymriah corrispondano ai suoi.
Spanish: Contenido en sodio y potasio
Italian: Contenuto di sodio e potassio
Spanish: Reacciones adversas del medicamento (clasificación de órganos del sistema MedDRA)
Italian: Reazione avversa al medicinale (classificazione per sistemi e organi MedDRA)
Spanish: En pacientes que alcancen la remisión completa después de Kymriah, los niveles bajos de inmunoglobulina resultantes pueden aumentar el riesgo de infección.
Italian: Nei pazienti che raggiungono una completa remissione dopo Kymriah, i conseguenti bassi livelli di immunoglobuline possono aumentare il rischio di infezioni.
Spanish: Kymriah es solo para uso autólogo (ver sección 4.4).
Italian: Kymriah è solo per uso autologo (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Antes de que le administren Kymriah, informe a su médico o enfermera si está tomando otros medicamentos que puedan debilitar su sistema inmunitario tales como los corticoides, ya que estos medicamentos podrían interferir con el efecto de Kymriah.
Italian: Prima che le venga somministrato Kymriah informi il medico o l'infermiere se sta assumento medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come corticosteroidi, poichè questi medicinali possono interferire con l'effetto di Kymriah.
Spanish: LBDCG: No se requieren ajustes de dosis en pacientes mayores de 65 años de edad.
Italian: DLBCL: Non è necessario alcun aggiustamento di dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Spanish: Reactivación del VHB
Italian: Riattivazione dell'HBV
Spanish: Enfermedad del injerto contra el huésped
Italian: Malattia del trapianto contro l'ospite
Spanish: Estado de la enfermedad (%) Refractario a la última línea de tratamiento
Italian: Stato della malattia (%) Refrattaria all'ultima linea di terapia In recidiva all'ultima linea di terapia
Spanish: Cada bolsa contiene de 10 ml a 50 ml de dispersion.
Italian: Ogni sacca contiene da 10 mL a 50 mL di dispersione.
Spanish: Reacciones adversas neurológicas
Italian: Reazioni avverse neurologiche
Spanish: Tisagenlecleucel continúa expandiéndose y persiste tras la administración de tocilizumab y corticoides.
Italian: Tisagenlecleucel continua ad espandersi e a persistere dopo la somministrazione di tocilizumab e corticosteroidi.
Spanish: En algunos grupos de pacientes de riesgo se tendría que retrasar el tratamiento con Kymriah (ver sección 4.4).
Italian: In alcuni gruppi di pazienti a rischio il trattamento con Kymriah deve essere rimandato (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: No hay datos sobre el uso de Kymriah en mujeres embarazadas.
Italian: I dati relativi all'uso di Kymriah in donne in gravidanza non esistono.
Spanish: Las alteraciones del sueño incluyen alteraciones del sueño, insomnio y pesadillas.
Italian: Disturbi del sonno include disturbi del sonno, insonnia e incubi.
Spanish: Cmáx (copias/μg)
Italian: Cmax (copie/μg)
Spanish: Mediana (meses) (95% IC)
Italian: Mediana (mesi) (95% IC)
Spanish: • Su médico comprobará que los datos identificativos del paciente en la bolsa para perfusión de
Italian: • Il medico controllerà che gli identificativi individuali del paziente sulla sacca da infusione di
Spanish: • Un antihistamínico como la difenhidramina.
Italian: • Un antistaminico come difenidramina.
Spanish: • Tiene problemas pulmonares, de corazón o de presión arterial (baja o alta).
Italian: • Ha problemi ai polmoni, al cuore o alla pressione sanguigna (bassa o aumentata).
Spanish: Las Tmáx tempranas puede que no sean representativas de la verdadera expansión máxima si no, la cantidad de transgén presente en el catéter del que se recogió la muestra.
Italian: La Tmax precoce può non essere rappresentativa della vera espansione massima, piuttosto la quantità di transgene presente nel catetere da cui è stato prelevato il campione.
Spanish: El tipo y duración del tratamiento puente se dejó a discreción del médico.
Italian: La scelta e la durata della terapia ponte (bridging therapy) sono state lasciate alla discrezione del medico.
Spanish: Esto indicará si es posible que desarrolle una enfermedad llamada síndrome de lisis tumoral.
Italian: Questo indicherà la probabilità di sviluppare una condizione chiamata sindrome da lisi tumorale.
Spanish: • Mirará si tiene signos de enfermedad del injerto contra el huésped que podría aparecer después de un transplante.
Italian: • Rileverà la presenza di segni della malattia del trapianto contro l'ospite che può verificarsi dopo un trapianto.
Spanish: 4 No estimable
Italian: 4 Non stimabile.
Spanish: Un paciente falleció por progresión de la enfermedad y los tres pacientes restantes alcanzaron RC o RCi y permanecen vivos 1,5-2 años después de la perfusión.
Italian: Un paziente è deceduto a causa della progressione della malattia e i tre pazienti rimanenti hanno raggiunto CR o CRi e sono vivi a 1,5-2 anni dopo l'infusione.
Spanish: • destrucción rápida de las células tumorales que causa la liberación de su contenido al torrente sanguíneo.
Italian: • Rapida rottura delle cellule tumorali con conseguente rilascio del loro contenuto nel flusso sanguigno.
Spanish: No utilice este medicamento si la bolsa de perfusión estuviera dañada o gotea.
Italian: Non usi questo medicinale se la sacca per infusione è danneggiata o perde.
Spanish: Se desconoce si las células de Kymriah se excretan en la leche materna.
Italian: Non è noto se le cellule di Kymriah siano escrete nel latte materno.
Spanish: Para minimizar los riesgo asociados con el tratamiento de KYMRIAH, el TAC debe asegurar que los hospitales y los centros asociados que dispensen KYMRIAH estén cualificados especialmente de acuerdo con el programa de distribución acordado.
Italian: Per minimizzare i rischi associati al trattamento con KYMRIAH, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che gli ospedali e i relativi centri associati che dispensano KYMRIAH siano specificatamente qualificati in conformità con il programma concordato di controllo della distribuzione.
Spanish: Enfermedades concomitantes
Italian: Malattia concomitante
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la bolsa de perfusión después de EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della sacca per infusione dopo SCAD.
Spanish: Su médico le recomendará que vaya al hospital todos los días al menos hasta el día 10 y valorará la necesidad que se quede ingresado los primeros 10 días tras la perfusión.
Italian: Il medico le raccomanderà di tornare in ospedale ogni giorno per almeno 10 giorni e valuterà se deve rimanere ricoverato in ospedale per i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Spanish: No se indentificaron estos riesgos en los estudios.
Italian: Sulla base di questi studi tali rischi non sono stati identificati.
Spanish: Qué es Kymriah y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Kymriah e a cosa serve
Spanish: Kymriah está indicado en el tratamiento de:
Italian: Kymriah è indicato per il trattamento di:
Spanish: Leucemia o linfoma del sistema nervioso central (SNC) activa
Italian: Leucemia o linfoma con coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale (SNC)
Spanish: Los pacientes, con una infección activa, incontrolada, no deben iniciar el tratamiento con Kymriah hasta que no se haya resuelto la infección.
Italian: I pazienti con infezioni attive non controllate non devono iniziare il trattamento con Kymriah fino a quando l'infezione non viene risolta.
Spanish: Disminución del peso
Italian: Peso diminuito
Spanish: Para qué se utiliza Kymriah Kymriah se utiliza para tratar:
Italian: A cosa serve Kymriah Kymriah è utilizzato per trattare:
Spanish: Las células T se extraen de su sangre y se añade un nuevo gen en las células T que les permite encontrar las células que causan su cáncer.
Italian: Le cellule T sono prese dal suo sangue e un nuovo gene viene inserito nelle cellule T in modo che possano identificare le cellule che causano il tumore.
Spanish: Pruebas y exploraciones
Italian: Test e controlli
Spanish: • Cansancio extremo, debilidad y respiración entrecortada, que podría ser síntoma de carencia de glóbulos rojos.
Italian: • Stanchezza estrema, debolezza e respiro corto, che possono essere sintomi di una mancanza di globuli rossi.
Spanish: • Antes de que le administren Kymriah, puede que su médico le administre un tipo de tratamiento llamado quimioterapia de linfodeplección durante unos días para preparar su cuerpo.
Italian: • Prima di somministrare Kymriah, il medico può sottoporla a un tipo di trattamento chiamato chemioterapia linfodepletiva per alcuni giorni per preparare il suo corpo.
Spanish: Debe administrarse inmediatamente después de la descongelación.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo lo scongelamento.
Spanish: Si no hubiese respuesta con la segunda dosis de tocilizumab, considerar una tercera dosis de tocilizumab o buscar otras medidas alternativas de tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas.
Italian: In assenza di risposta alla seconda dose di tocilizumab, considerare una terza dose di tocilizumab o adottare misure alternative per il trattamento della sindrome da rilascio di citochine.
Spanish: Se debe prestar atención a los signos y síntomas de infección según la edad y las pautas estándard específicas.
Italian: Deve essere prestata attenzione ai segni e sintomi di infezione in base all'età e a linee guida standard specifiche.
Spanish: Los anticuerpos preexistentes y los inducidos por el tratamiento no repercutieron en la respuesta clínica ni tuvieron un impacto en la expansión y persistencia de tisagenlecleucel.
Italian: Anticorpi preesistenti e indotti dal trattamento non sono stati associati ad un impatto sulla risposta clinica né hanno avuto un impatto sull'espansione e la persistenza di tisagenlecleucel.
Spanish: • Explorará sus pulmones, el corazón y la presión arterial.
Italian: • Controllerà i polmoni, il cuore e la pressione sanguigna.
Spanish: Normalmente aparecen en las 8 semanas tras la perfusión, pero también pueden aparecer más tarde:
Italian: Questi di solito si verificano nelle prime 8 settimane dopo l'infusione, ma possono svilupparsi anche più tardi:
Spanish: Pacientes no respondedores (SD/PD/Desconocidos) N=58
Italian: Pazienti non-responders (SD/PD/Non nota) N=58
Spanish: Si su temperatura se elevara, vaya al médico inmediatamente.
Italian: Se la sua temperatura è elevata, contatti immediatamente il medico.
Spanish: - Se ha de informar al paciente que debe permanecer en las proximidades de un centro médico cualificado al menos durante las siguientes 4 semanas desde la perfusión.
Italian: - I pazienti devono essere istruiti a rimanere nelle vicinanze di un centro clinico qualificato per almeno 4 settimane dopo l'infusione.
Spanish: Límite máximo de 4 dosis en total de tocilizumab.
Italian: Limitare a un totale massimo di 4 dosi di tocilizumab.
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre cómo funciona Kymriah o por qué le han recetado este medicamento, pregunte a su médico.
Italian: Se ha domande su come Kymriah funzioni o sul perché le sia stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Spanish: El componente CD3 zeta es crítico para iniciar la activación de la célula T y la actividad antitumoral, mientras que el 4-1BB aumenta la expansión y la persistencia de tisagenlecleucel.
Italian: Il componente CD3 zeta è fondamentale per iniziare l'attivazione delle cellule T e l'attività antitumorale, mentre 4-1BB accresce l'espansione e la persistenza di tisagenlecleucel.
Spanish: El material de leucaféresis del paciente y Kymriah puede conllevar un riesgo de transmisón de infecciones víricas a los profesionales sanitarios que manejan el producto.
Italian: Il materiale di leucoaferesi del paziente e Kymriah possono comportare un rischio di trasmissione di virus infettivi per gli operatori sanitari che manipolano il prodotto.
Spanish: Hable con su médico si necesita ser vacunado.
Italian: Si rivolga al medico se ha bisogno di eventuali vaccinazioni.
Spanish: • Dolor de nervios
Italian: • Dolore dei nervi
Spanish: Se deben controlar los efectos neurológicos en los pacientes.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per eventi neurologici.
Spanish: • Hinchazón (distensión abdominal), acumulación de líquidos en el abdomen
Italian: • Gonfiore (distensione addominale), accumulo di liquidi nell'addome
Spanish: Los ensayos de genotoxicidad y carcinogenicidad en roedores no son apropiados para evaluar el riesgo de mutagénesis insercional de productos de terapia celular modificados geneticamente.
Italian: Saggi di genotossicità e studi di carcinogenicità nei roditori non sono appropriati per valutare il rischio di mutagenesi inserzionale per prodotti a base di cellule geneticamente modificate.
Spanish: 103/111 pacientes (93%) recibieron quimioterapia de linfodeplección antes de la perfusión de Kymriah.
Italian: 103/111 pazienti (93%) hanno ricevuto la chemioterapia linfodepletiva prima dell'infusione di Kymriah.
Spanish: Se recomienda administrar Kymriah de 2 a 14 días después de haber completado la quimioterapia de linfodeplección.
Italian: Si raccomanda di infondere Kymriah da 2 a 14 giorni dopo il completamento della chemioterapia linfodepletiva.
Spanish: Valor-p exacto nominal unilateral basado en H0: tasa de EMR remisión negativa ≤15% vs. Ha: >15%.
Italian: Valore di p esatto nominale a una coda basato su H0: Tasso di remissione con MRD negativa ≤15% vs. Ha: >15%.
Spanish: • Fallo multiorgánico
Italian: • Insufficienza multiorgano
Spanish: Refractario primario: nunca alcanzó una remisión morfológica completa (RC) anterior al estudio; Recaída de la enfermedad: alcanzó al menos una recaída anterior al estudio
Italian: 1Refrattaria primaria: non ha mai avuto una remissione morfologica completa prima dello studio; 2Malattia recidivante: ha avuto almeno una recidiva prima dello studio
Spanish: - Peso del paciente menor de 30 kg: 12 mg/kg intravenoso durante 1 hora - Peso del paciente ≥30 kg: 8 mg/kg intravenoso durante 1 hora (dosis máxima de 800 mg)
Italian: - Peso del paziente inferiore a 30 kg: 12 mg/kg per via endovenosa nell'arco di 1 ora - Peso del paziente ≥30 kg: 8 mg/kg per via endovenosa nell'arco di 1 ora (dose massima 800 mg)
Spanish: La insuficiencia cardiaca incluye insuficiencia cardiaca y disfunción del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardiaca congestiva y disfunción del ventrículo derecho.
Italian: Insufficienza cardiaca include insufficienza cardiaca, disfunzione del ventricolo sinistro, insufficienza cardiaca congestizia e disfunzione del ventricolo destro.
Spanish: Estado de la enfermedad (%) Refractario primario
Italian: Stato della malattia (%) Refrattaria primaria1
Spanish: Citopenias prolongadas Las citopenias son muy frecuentes durante el tratamiento con Kymriah.
Italian: Citopenie prolungate Le citopenie sono molto comuni in terapia con Kymriah.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Kymriah en uno o más grupos de la población pediátrica en las siguientes indicaciones: a) tratamiento de linfomas linfoblásticos de células B y b) tratamiento de neoplasias de células B maduras (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Kymriah in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per le seguenti condizioni: a) trattamento del linfoma linfoblastico a cellule B, e b) trattamento delle neoplasie a cellule B mature (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: Citopenias prolongadas
Italian: Citopenie prolungate
Spanish: Condiciones del pre-tratamiento (quimioterapia de linfodeplección)
Italian: Condizionamento pre-trattamento (chemioterapia linfodepletiva)
Spanish: Esto equivale a 1 al 6% de la ingesta máxima diaria recomendada de 2 g de sodio para un adulto.
Italian: Questo equivale allo 1 - 6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Spanish: • Dolor muscular y de las articulaciones, espasmos musculares, dolor de espalda
Italian: • Dolori muscolari e articolari, spasmi muscolari, dolore alla schiena
Spanish: Solo podrán administrarle Kymriah si el resultado muestra que no está embarazada.
Italian: Kymriah deve essere somministrato solo se il risultato mostra che non è in corso una gravidanza.
Spanish: • Antes de que empiece el tratamiento se le entregará una prueba de embarazo.
Italian: • Verrà eseguito un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità negli animali giovani.
Spanish: Además de las células T, también pueden estar presentes células Natural Killer (NK).
Italian: Oltre a cellule T, potrebbero essere presenti cellule NK.
Spanish: Por lo tanto no se ha establecido el riesgo/beneficio es estas poblaciones.
Italian: Pertanto in queste popolazioni il rischio/beneficio di Kymriah non è stato stabilito.
Spanish: Almacenar y transportar por debajo de -120°C, p.ej. en un envase de almacenamiento criogénico (Dewar) de nitrógeno líquido en fase de vapor.
Italian: Conservare e trasportare al di sotto di -120°C, ad esempio in un contenitore per conservazione criogenica (Dewar) in vapori di azoto liquido.
Spanish: Para el manejo del síndrome de liberación de citoquinas, ver sección 4.4 y Tabla 1.
Italian: Per la gestione clinica della sindrome da rilascio di citochine vedere il paragrafo 4.4 e la Tabella 1.
Spanish: Se desconoce si Kymriah tiene la capacidad de transferirse al feto por via placentaria y causar toxicidad fetal, incluyendo linfopenia de células B. No se recomienda utilizar Kymriah durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Italian: Non è noto se Kymriah possa essere trasferito al feto attraverso la placenta e possa causare tossicità fetale inclusa linfocitopenia delle cellule B. Kymriah non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Spanish: Almacenar y transportar por debajo de -120°C; no descongelar hasta su uso.
Italian: Conservare e trasportare a temperatura inferiore a -120°C; non scongelare il prodotto fino al suo utilizzo.
Spanish: • sensación de calor, fiebre, escalofríos o temblores, dolor de garganta o llagas en la bocapodrían ser signos de una infección.
Italian: • sensazione di calore, febbre, brividi o tremori, mal di gola o ulcerazioni della bocca possono essere segni di un'infezione.
Spanish: Los pacientes tratados con Kymriah no deben donar sangre, ni órganos, ni tejidos o células para trasplante.
Italian: I pazienti trattati con Kymriah non devono donare sangue, organi, tessuti e cellule per trapianto.
Spanish: % probabilidad libre de recaída a los 6 meses % probabilidad libre de recaída a los 12 meses Otras variable secundarias
Italian: % probabilità libera da recidiva a 6 mesi % probabilità libera da recidiva a 12 mesi Altri endpoints secondari
Spanish: Para precauciones especiales sobre la eliminación, ver sección 6.6.
Italian: Per le precauzioni speciali di smaltimento vedere paragrafo 6.6.
Spanish: El diagrama de dispersión de los parámetros cinéticos de las células frente a la edad (22-76 años) no mostró ninguna relación relevante de los parámetros cinéticos de las células (AUC0-28d y Cmáx) con la edad.
Italian: I grafici di dispersione dei parametri di cinetica cellulare rispetto all'età (22-76 anni) non hanno rivelato una relazione rilevante tra i parametri di cinetica cellulare (AUC0-28d e Cmax) e l'età.
Spanish: Kymriah siempre se lo administrará su médico.
Italian: Kymriah sarà sempre somministrato da un dottore.
Spanish: Cada bolsa de perfusión se coloca en un contenedor de aluminio, luego se pone en una bolsa de plástico con papel absorvente y se sella dentro de un sobre protector (Tyvek).
Italian: Ogni sacca per infusione viene collocata in una cassetta di alluminio, inserita poi in un involucro di plastica con fogli assorbenti e sigillata in una busta protettiva (Tyvek).
Spanish: • Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea
Italian: • Dolore addominale, stitichezza, diarrea
Spanish: Kymriah puede provocarle problemas tales como alteración o disminución de la conciencia, confusión y convulsiones (ataques) en las 8 semanas después de la perfusión.
Italian: Kymriah può causare problemi come alterazione o diminuzione del suo stato di coscienza, confusione e crisi convulsive (attacchi) nelle 8 settimane successive all'infusione.
Spanish: Edad (años) Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <65 años ≥65 años Sexo - n (%) Varón Mujer Trasplante de progenitores hematopoyéticos previo - n (%) No Sí Enfermedad en fase III/IV a la entrada del estudio - n (%) No Sí Número de líneas de tratamiento antineoplásico anteriores - n (%)
Italian: Età (anni) Media (deviazione standard) Mediana (minimo - massimo) Fasce d'età (anni) - n (%) <65 anni ≥65 anni Sesso - n (%) Maschi Femmine Precedente trapianto di cellule staminali ematopoietiche (SCT) - n (%) No Si Malattia di stadio III/IV all'ingresso dello studio - n (%) No Si Numero di precedenti linee di terapia antineoplastica - n (%)
Spanish: La fabricación de Kymriah suele tardar unas 3 a 4 semanas, pero puede variar.
Italian: Di solito occorrono dalle 3 alle 4 settimane per produrre Kymriah ma il tempo può variare.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 Un total de 5 pacientes presentaron una Tmáx temprana (<1 día), las siguientes Tmáx más tempranas ocurrieron a los 5,7 días.
Italian: Mediana [min;max], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 ‡Un totale di 5 pazienti ha avuto una Tmax precoce (<1 giorni), la successiva Tmax più bassa si verifica a 5,7 giorni.
Spanish: Hable con su médico o enfermera antes de que le administren Kymriah si tiene antecedentes de:
Italian: Parli con il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Kymriah se ha una storia di:
Spanish: • No done sangre, ni órganos, ni tejidos o células para transplante.
Italian: • Non doni sangue, organi, tessuti o cellule per trapianti.
Spanish: Para minimizar las posibles reacciones agudas debidas a la perfusión, se recomienda tratar a los pacientes con paracetamol y difenhidramina u otro antihistamínico H1 aproximadamente de 30 a 60 minutos antes de la perfusión de Kymriah.
Italian: Per minimizzare le potenziali reazioni acute all'infusione, si raccomanda di premedicare i pazienti con paracetamolo e difenidramina o un altro antistaminico H1 entro circa 30-60 minuti prima dell'infusione di Kymriah.
Spanish: Todo el material que ha estado en contacto con Kymriah (desechos sólidos y líquidos) debe manipularse y eliminarse como un desecho potencialmente infeccioso de acuerdo con las guías locales de bioseguridad aplicables.
Italian: Tutto il materiale che è stato in contatto con Kymriah (rifiuti solidi e liquidi) deve essere manipolato e smaltito come rifiuto potenzialmente infettivo in conformità con le linee guida locali di biosicurezza.
Spanish: Kymriah debe administrarse en un centro de tratamiento cualificado.
Italian: Kymriah deve essere somministrato in un centro clinico qualificato.