FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
English: Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Portuguese: Laurilsulfato de sódio 09/10/2017 Retificação
English: Amylcinnamyl alcohol
Portuguese: Álcool amilcinamílico
English: 09/10/2017 Cutaneous
Portuguese: 09/10/2017 Cutânea
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Portuguese: Se é dependente de álcool, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Portuguese: O valor calórico do lactitol é de 2,1 kcal/g.
English: Contains x g galactose per dose.
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
English: Benzyl salicylate
Portuguese: Salicilato de benzilo
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
English: May cause allergic reactions.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Nasal
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
English: Contains x g glucose per dose.
Portuguese: Contém x g de glucose por dose.
English: 20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: 20 mg/kg/dia Este medicamento contém x mg de ciclodextrina(s) em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas raros de malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
English: Macrogolglycerol ricinoleate (castor oil polyoxyl)
Portuguese: Óleo de rícino polioxilo Óleo de rícino hidrogenado polioxilo
English: Benzyl cinnamate
Portuguese: Cinamato de benzilo
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de <ácido benzoico/sal de benzoato> em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Cutânea
English: 1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: 1 mg/kg/dia Este medicamento contém x mg de propilenoglicol em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: 1 mmol per dose
Portuguese: Oral, parentérica 1 mmol por dose
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Todas
English: Contains x g of sucrose per dose.
Portuguese: Contém x g de sacarose por dose.
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Inalatória
English: Cutaneous
Portuguese: Cutânea
English: Cyclodextrins e.g.:
Portuguese: Ciclodextrinas
English: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E
English: Tree moss
Portuguese: Musgo de árvore
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, por exemplo galactosemia, <malabsorção de glucosegalactose> não devem tomar este medicamento.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, intolerância à galactose, galactosemia ou malabsorção de glucosegalactose não devem tomar este medicamento.
English: Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica Inferior a 1 mmol (23 mg) por <dose>
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de laurilsulfato de sódio em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de aspartamo em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de cloreto de benzalcónio em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: 09/10/2017 Ocular
Portuguese: 09/10/2017 Oftálmica
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de álcool (etanol) em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<massa><volume>> <(y% m/<m><v>)>.
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Portuguese: Este medicamento contém x mg de álcool (etanol) em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<massa><volume>> (y% m/<m><v>).
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de fosfatos em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Cinnamyl alcohol
Portuguese: Cinamil álcool
English: This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de sorbitol em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de álcool benzílico em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Formaldehyde
Portuguese: Formaldeído
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaraseisomaltase não devem tomar este medicamento.
English: May cause skin reactions.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas.
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de fenilalanina em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de frutose em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Potassium
Portuguese: Potássio
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Ocular
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Oftálmica
English: Stearyl alcohol
Portuguese: Álcool estearílico
English: It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Portuguese: É usado especificamente em adultos com cancro avançado nas seguintes situações:
English: Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Portuguese: O tratamento deve continuar pelo máximo de tempo possível, até ao agravamento da doença ou até os efeitos secundários se tornarem demasiado graves.
English: The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos e não devem ser consumidos alimentos durante pelo menos 3 horas antes e uma hora após a toma dos comprimidos.
English: In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Portuguese: Adicionalmente, os efeitos secundários do medicamento foram considerados controláveis e semelhantes aos observados com medicamentos da mesma classe.
English: The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Portuguese: A dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, embora esta dose possa ser aumentada para 50 mg por dia nos doentes que toleram a dose de 40 mg, ou interrompida e reduzida nos doentes que sofrem efeitos secundários.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Giotrif.
English: Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Portuguese: O Giotrif está disponível na forma de comprimidos (20, 30, 40 e 50 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Giotrif.
English: EGFR proteins are part of the ErbB family.
Portuguese: As proteínas EGFR fazem parte da família ErbB.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Giotrif?
English: Treatment with Giotrif should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Portuguese: O tratamento com o Giotrif deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
English: Other information about Giotrif
Portuguese: Outras informações sobre o Giotrif
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Giotrif são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado na UE.
English: The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Giotrif (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são paroníquia (infeção no leito da unha), diminuição do apetite, epistaxes (hemorragias nasais), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, estomatite (inflamação do revestimento da boca), erupção cutânea, dermatite acneiforme (doenças da pele do tipo acne), prurido (comichão) e pele seca.
English: This means that it blocks the action of a group of proteins known as ‘ErbB family' which are found on the surface of cancer cells and are involved in stimulating the cells to divide.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a ação de um grupo específico de proteínas, a chamada «família ErbB», proteínas essas que estão presentes na superfície das células cancerígenas e que estão envolvidas na estimulação das células à divisão.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Giotrif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Giotrif, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Portuguese: As células do cancro do pulmão com mutação nas proteínas EGFR são particularmente sensíveis ao afatinib.
English: • when the cancer is of a squamous cell type (from cells of the lining of the lungs) and has worsened despite treatment with platinum-based chemotherapy.
Portuguese: • quando o cancro é de um tipo de células escamosas (de células do revestimento dos pulmões) e piorou apesar do tratamento com quimioterapia à base de platina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Giotrif.
English: By blocking these proteins, afatinib helps to control cell division and thereby slows down the growth and spread of the non-small cell lung cancer.
Portuguese: Ao bloquear essas proteínas, o afatinib ajuda a controlar a divisão celular e, por conseguinte, atrasa o crescimento e a disseminação do cancro do pulmão de células não-pequenas.
English: Giotrif contains the active substance afatinib.
Portuguese: O Giotrif contém a substância ativa afatinib.
English: The CHMP considered that in patients treated with Giotrif the improvement in progression-free survival (how long they lived without the disease getting worse) was a meaningful benefit for patients.
Portuguese: O CHMP considerou que, nos doentes tratados com o Giotrif, a melhoria da sobrevivência livre de progressão (o período de tempo que viveram sem agravamento da doença) trouxe um benefício significativo para os doentes.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Giotrif, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Giotrif, consulte o Folheto Informativo.
English: For practical information about using Giotrif, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Giotrif, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Giotrif.
English: • when the cancer has a mutation in the gene for a protein called EGFR and has not been previously treated with tyrosine kinase inhibitor medicines.
Portuguese: • quando o cancro apresenta uma mutação do gene para uma proteína designada EGFR e não foi anteriormente tratado com inibidores da tirosina cinase;
English: What are the risks associated with Giotrif?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Giotrif?
English: What is Giotrif and what is it used for?
Portuguese: O que é o Giotrif e para que é utilizado?
English: Giotrif has been shown to significantly delay disease progression in patients with non-small cell lung cancer.
Portuguese: Demonstrou-se que o Giotrif atrasa de forma significativa a progressão da doença nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas.
English: The active substance in Giotrif, afatinib, is an ErbB family blocker.
Portuguese: A substância ativa do Giotrif, o afatinib, é um inibidor da família ErbB.
English: Giotrif is a medicine used to treat a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Portuguese: O Giotrif é utilizado para o tratamento de um tipo de cancro do pulmão conhecido como cancro do pulmão de células não-pequenas.
English: What benefits of Giotrif have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Giotrif durante os estudos?
English: In a second study in 795 patients with the squamous cell cancer type, patients treated with Giotrif lived on average for 2.6 months without their disease worsening compared with 1.9 months for patients treated with another cancer medicine, erlotinib.
Portuguese: Num segundo estudo, em 795 doentes com cancro de tipo de células escamosas, os doentes tratados com o Giotrif viveram, em média, 2,6 meses sem agravamento da doença, em comparação com 1,9 meses no caso dos doentes que foram tratados com outro medicamento contra o cancro, o erlotinib.
English: In a main study in 345 patients with tumours that have mutated EGFR genes, patients treated with Giotrif lived on average for 11 months without their disease getting worse compared with 7 months for patients who were treated with two other cancer medicines, pemetrexed and cisplatin.
Portuguese: Num estudo principal em 345 doentes com tumores que apresentavam genes do EGFR com mutação, os doentes tratados com o Giotrif viveram, em média, 11 meses sem agravamento da doença, em comparação com 7 meses no caso dos doentes que foram tratados com outros dois medicamentos contra o cancro, o pemetrexedo e a cisplatina.
English: Why is Giotrif approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Giotrif?
English: The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Giotrif pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Giotrif, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: How does Giotrif work?
Portuguese: Como funciona o Giotrif?
English: How is Giotrif used?
Portuguese: Como se utiliza o Giotrif?
English: This summary was last updated in April 2012.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Abril 2012.
English: EMA/CVMP/19896/2007 EMEA/V/C/000082
Portuguese: EMA/67108/2007 EMEA/V/C/000082
English: Avoid contact with eyes and skin.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
English: Wash hands after use of the product.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização do produto.
English: Other information about Previcox:
Portuguese: Outras informações sobre o Previcox:
English: These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Portuguese: Estas reacções são, geralmente, de natureza transitória e são reversíveis quando o tratamento é interrompido.
English: Horse:
Portuguese: Cavalo:
English: Dog:
Portuguese: Cão:
English: After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste).
Portuguese: Após o último dia de tratamento com Previcox, os cavalos não devem ser abatidos durante um período de 26 dias (quando tratados com a pasta oral).
English: Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Portuguese: Mulheres em idade fértil devem evitar o contacto ou utilizar luvas descartáveis quando administram o produto.
English: The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption.
Portuguese: A utilização do Previcox não é permitida em éguas que produzam leite para consumo humano.
English: The dose, duration of treatment and frequency will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a frequência de administração dependem do peso e do tipo de animal e da patologia a tratar.
English: The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively).
Portuguese: Foi demonstrado que o produto era comparável a outros produtos de referência (carprofeno e meloxicam, respectivamente).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Previcox on 13 September 2004.
Portuguese: Em 13 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Previcox.
English: What benefit has Previcox shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Previcox durante os estudos?
English: Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg.
Portuguese: Foram conduzidos dois estudos multicêntricos (um nos Estados Unidos e outro na Europa) para investigar a eficácia, a segurança e a aceitação do firocoxib em condições no terreno, quando administrado a cavalos, por via oral, uma vez por dia durante 14 dias, numa dose de 0,1 mg/kg.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
English: What is the risk associated with Previcox?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Previcox?
English: Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/clinics across Europe (“clinical studies”).
Portuguese: O Previcox foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães e cavalos tratados em várias clínicas veterinárias em vários países da Europa (“estudos clínicos”).
English: Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs.
Portuguese: O Previcox não deve ser administrado em simultâneo com corticosteróides ou com outros AINE.