FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä Trevictaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trevicta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trevictan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trevicta?
Finnish: Koska paliperidoni on jo hyväksytty EU:ssa kerran kuussa annettavana injektiona kauppanimellä Xeplion, lääkeyhtiö käytti Xeplionia koskevia tietoja Trevictan käytön tueksi.
Croatian: Budući da je primjena paliperidona u injekcijama koje se daju na mjesečnoj osnovi već odobrena u EU-u u obliku lijeka Xeplion, tvrtka je, kako bi dokazala korist od primjene lijeka Trevicta, koristila i podatke o lijeku Xeplion.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Trevictan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Trevicta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (305 potilasta) Trevicta oli lumelääkettä tehokkaampi siten, että oireet uusiutuivat 9 %:lla lääkevalmistetta saaneista potilaista.
Croatian: U drugom ispitivanju (koje je uključivalo 305 bolesnika), lijek Trevicta pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje), pri čemu je u 9 % bolesnika koji su primili lijek došlo do relapsa bolesti u usporedbi s 29 % u bolesnika koji su primili placebo.
Finnish: Paliperidoni on toisen, 1990-luvulta lähtien skitsofrenian hoidossa käytetyn psykoosilääkkeen risperidonin aktiivinen hajoamistuote (aineenvaihduntatuote).
Croatian: Paliperidon je aktivan proizvod razgradnje (metabolit) risperidona, drugog antipsihotika koji se koristio za liječenje shizofrenije od 1990-ih.
Finnish: Trevicta-annos on 3,5-kertainen annos paliperidonia, jota potilaalle on aiemmin injektioitu kuukausittain.
Croatian: Doza lijeka Trevicta je 3,5 puta veća od mjesečne doze injekcija paliperidona koju je bolesnik prethodno primao.
Finnish: Depot-sana tarkoittaa, että vaikuttavaa ainetta, paliperidonia, vapautuu hitaasti muutaman kuukauden ajan pistoksen antamisen jälkeen.
Croatian: „Produljeno otpuštanje" znači da se djelatna tvar paliperidon otpušta polako tijekom nekoliko mjeseci nakon injiciranja.
Finnish: Trevicta on psykoosilääke käytettäväksi ylläpitohoitoon aikuisilla skitsofreniapotilailla, joiden sairaus on pysynyt hallinnassa kerran kuussa annettavilla paliperidonipistoksilla.
Croatian: Trevicta je antipsihotik koji se primjenjuje u terapiji održavanja u liječenju shizofrenije u odraslih osoba čija je bolest stabilizirana putem liječenja injekcijama paliperidona koje se daju jedanput mjesečno.
Finnish: Trevictassa samoin kuin Xeplionissa paliperidoni on yhdistetty erääseen rasvahappoon, jonka ansiosta se vapautuu hitaasti injektion jälkeen.
Croatian: U lijekovima Trevicta i Xeplion paliperidon se vezivao na masnu kiselinu koja omogućuje polagano otpuštanje nakon injiciranja.
Finnish: Miten Trevictaa käytetään?
Croatian: Kako se Trevicta koristi?
Finnish: Mitä hyötyä Trevictasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Trevicta utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Sitä annetaan kolmen kuukauden välein hitaana injektiona olkavarteen (hartialihakseen) tai pakaraan.
Croatian: Lijek se daje svaka tri mjeseca polaganim ubrizgavanjem u gornji dio ramena (deltoidni mišić) ili u stražnjicu.
Finnish: Sillä on ollut myyntilupa myös Xeplion-nimisenä vuodesta 2011 lähtien käytettäväksi kerran kuussa annettavina injektioina skitsofrenian ylläpitohoidossa.
Croatian: Odobren je i pod nazivom Xeplion od 2011., i to za primjenu u injekcijama za terapiju održavanja u liječenju shizofrenije koje se daju na mjesečnoj osnovi.
Finnish: Kolmen kuukauden välein annettavaa Trevictaa on tutkittu kahdessa tutkimuksessa.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja lijeka Trevicta u kojima se lijek davao svaka tri mjeseca.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine paliperidoni on psykoosilääke.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka, paliperidon, je antipsihotik.
Finnish: Tämä häiritsee aivosolujen välillä siirtyviä signaaleja, joita välittävät välittäjäaineet.
Croatian: To ometa signale koje prenose „neurotransmiteri" između moždanih stanica, tvari kojima se živčane stanice koriste radi komunikacije sa susjednim stanicama.
Finnish: Paliperidoni hyväksyttiin Euroopan unionissa skitsofrenian hoitoon vuonna 2007 suun kautta otettavana lääkemuotona kauppanimellä Invega.
Croatian: Paliperidon je odobren u Europskoj uniji (EU) od 2007. pod nazivom Invega za peroralnu primjenu u liječenju shizofrenije.
Finnish: Lisätietoja Trevictan käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Croatian: Za dodatne informacije o korištenju lijeka Trevicta pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Finnish: Lisää tietoa Trevictalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Trevicta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Trevictan vaikuttava aine on paliperidoni.
Croatian: Lijek Trevicta sadrži djelatnu tvar paliperidon.
Finnish: Toisessa niistä (1 016 potilasta) Trevicta ehkäisi skitsofrenian oireiden uusiutumista yhtä tehokkaasti kuin kerran kuussa annettava paliperidonipistos.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja (koje je uključivalo 1 016 bolesnika), lijek Trevicta pokazao se jednako djelotvornim kao i mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Finnish: Kolmen kuukauden välein injektiona annettava Trevicta ehkäisee skitsofrenian oireiden uusiutumista tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin kerran kuussa annettava paliperidonipistos.
Croatian: Lijek Trevicta, koji se daje injekcijom svaka tri mjeseca, djelotvorniji je od placeba i jednako je djelotvoran kao mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Finnish: Potilas saa Trevictan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Trevicta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kolmen kuukauden välein annettavan injektion odotetaan soveltuvan potilaille paremmin ja parantavan hoitomyöntyvyyttä, eikä tämän lääkemuodon yhteydessä ole tullut esiin paliperidonin tunnettuun turvallisuusprofiiliin nähden uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Croatian: Isto tako, nisu se pojavili novi razlozi za zabrinutost u vezi s ovom formulacijom, u usporedbi s već poznatim sigurnosnim profilom paliperidona.
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovan ja
Finnish: Ei saa käyttää alle 14 viikon ikäisille koirille.
Croatian: Ne primjenjivati psima mlađim od 14 tjedana.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/09/2013.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AB51 (milbemysiiniyhdistelmät).
Croatian: ATCvet kod: QP54AB51 (kombinacije milbemicina).
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää.
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne prekoračiti.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausik/vuosi}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Finnish: Nämä vaikutukset aiheutuvat pääasiassa nikotiiniasetyylikoliini- (nAChRs-) reseptorien aktivaatiosta.
Croatian: Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 96 %).
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>96%).
Finnish: Kaikki haittavaikutukset olivat ohimeneviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Croatian: Sve su nuspojave bile prolazne i nisu zahtijevale liječenje.
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 98 %).
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>98%).
Finnish: Kaikki saman talouden koirat pitää hoitaa.
Croatian: Svi psi u kućanstvu moraju biti liječeni.
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää (ks. kohta 4.10).
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne smije se prekoračiti (vidi odjeljak 4.10).
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste pitää antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Finnish: Spinosadin pienimmät pitoisuudet plasmassa kaksinkertaistuivat kuukausittain kuukauteen 5 asti.
Croatian: Najniže koncentracije spinosada su se mjesečno udvostručile do 5. mjeseca.
Finnish: Kyseisenä ajankohtana systeeminen altistus (AUC) oli samanlaista nuorilla ja aikuisilla yksilöillä.
Croatian: U tom trenutku sustavna izloženost (AUC) kod mladunaca bila je usporediva s odraslima.
Finnish: Milbemysiinioksiimin pitoisuudet plasmassa ja tietyt farmakokineettiset parametrit suurenevat spinosadin läsnä ollessa.
Croatian: Koncentracije milbemicin oksima u plazmi i neki farmakokinetički parametri povećani su u prisutnosti spinosada.
Finnish: Eläinlääkäriltä voi kysyä neuvoa tämän lääkkeen käytön optimaalisesta aloitusajankohdasta.
Croatian: Potražite savjet veterinara u vezi informacija o optimalnom vremenu za početak liječenja ovim proizvodom.
Finnish: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Croatian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Finnish: Milbemysiinioksiimi on systeeminen makrosyklinen laktoni, joka sisältää kaksi päätekijää, A3 ja A4 (A3:A4-suhde on 20:80).
Croatian: Milbemicin oksim je sustavni makrociklički lakton koji sadrži dva glavna faktora, A3 i A4 (omjer A3:A4 je 20:80).
Finnish: Spinosadista poiketen yksittäisten tekijöiden suhde ei pysynyt farmakokineettisissä tutkimuksissa muuttumattomana.
Croatian: Za razliku od spinosada, dosljedan omjer individualnih faktora nije se održao u farmakokinetičkim ispitivanjima.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltäsi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Finnish: Jos koira ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan suoraan suuhunsa, ne voidaan sekoittaa ruokaan.
Croatian: Ako pas ne prihvaća tabletu(e) direktno u usta, ona(e) se mogu miješati s hranom.
Finnish: Spinosyynien A ja D keskimääräinen Tmax-arvo oli 4 tuntia, ja keskimääräiset eliminaation puoliintumisajat olivat 131 ja 135 tuntia.
Croatian: Srednji Tmax za spinosine A i D bio je 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je u rasponu od 131 do 135 sati.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Finnish: spinosadi/milbemysiinioksiimi
Croatian: spinosad / milbemicin oksim
Finnish: Spinosadin kirppuja tappava vaikutus alkaa 30 minuutin kuluttua annon jälkeen; 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin kuluessa hoidon antamisesta.
Croatian: Spinosad počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene: 100% buha je mrtvo/na umoru unutar 4 sata nakon liječenja.
Finnish: Tämän jälkeen kuukausittaisen annostelun laskenta aloitetaan uudelleen kyseisestä päivästä.
Croatian: Od tog dana započnite novi mjesečni raspored doziranja.
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuutta avermektiinille herkille koirille, joilla on MDR-1-mutaatio, ei ole varmistettu riittävästi.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda kod pasa osjetljivih na avermektin i pasa s mutacijom MDR-1 nije dovoljno dokazana.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan suuri.
Croatian: Pokazala se visoka bioraspoloživost.
Finnish: Antotapa: Trifexis-tabletti pitää antaa koiralle ruokinnan yhteydessä tai heti ruokinnan jälkeen.
Croatian: Tablete Trifexis treba primijeniti psu s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Finnish: Keskimääräinen Tmax-arvo milbemysiini A3- ja A4 5 -oksiimeille oli tyypillisesti 4 tuntia ja eliminaation puoliintumisaikojen keskiarvot olivat 33,9 ja 77,2 tuntia.
Croatian: Srednji Tmax za milbemicin A3 i A4 5-oksime bio je uobičajena 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je 33,9 i 77,2 sata.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen anto pitää aloittaa 1 kuukausi ennen ensimmäisten hyttysten odotettua ilmaantumista.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti mjesec dana prije očekivane pojave komaraca.
Finnish: Jos koira oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on havaittavissa, anna koiralle uusi kokonainen annos.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata nakon primjene, a tableta je vidljiva, ponovno dajte životinji istu punu dozu.
Finnish: Tässä 90 prosentissa spinosyyni A:n ja A+D:n suhde on 0,85, kun laskukaava on spinosyyni A/spinosyyni A+D.
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Finnish: Milbemysiinioksiimi eristetään käymistuotteena Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosuksesta.
Croatian: Milbemicin oksim izoliran je iz fermentacije Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Finnish: 4347 ja ei kuoppaa
Croatian: 4347 i bez rupica
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja määrä:
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu:
Finnish: Läpipainopakkaukset on muotoiltu laminoidusta alumiinista, joka on kuumasaumattu PVC-pohjaisella pinnoitteella (kosketuspinta lääkevalmisteeseen on PVC:tä).
Croatian: Blister pakovanja se sastoje od aluminijevih laminata, zapečaćenih termozatvaranjem s PVC premazom (površina u kontaktu s proizvodom je PVC).
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Finnish: Noin 90 % spinosadista koostuu spinosyyni A:sta ja D:stä.
Croatian: Oko 90% spinosada sadrži spinosin A i D.
Finnish: Spinosadi koostuu spinosyyni A:sta ja spinosyyni D:stä.
Croatian: Spinosad sadrži spinosin A i spinosin D.
Finnish: Plasman pitoisuuden suureneminen korreloi hyvin valmisteen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan pidentymisen kanssa.
Croatian: Porast koncentracije u plazmi je usko povezan s povećanjem konačnog poluvremena eliminacije.
Finnish: Lisätietoja määräävälle eläinlääkärille:
Croatian: Daljnje informacije za veterinara koji propisuje veterinarsko-medicinski proizvod:
Finnish: Lieviä plasman maksaentsyymien ja hemoglobiinijakauman (HDW) kohoamisia havaittiin tutkimuksen aikana, mutta näihin muutoksiin ei yhdistetty kliinisesti merkittäviä oireita.
Croatian: U ispitivanju su uočeni lagani porast jetrenih enzima u plazmi i širina distribucije hemoglobina (HDW), ali ovim promjenama nisu pripisani klinički značajni znaci.
Finnish: Tämän valmisteen käytön pitää perustua samanaikaisen sekatartunnan varmistettuun diagnoosiin (tai tartunnan vaaraan, jos ennaltaehkäisy on aiheellinen) (ks. myös kohta 4.2).
Croatian: Primjena ovog proizvoda mora se bazirati na potvrđenoj dijagnozi istovremenih miješanih infestacija (ili rizika od infestacija u slučajevima prevencije) (vidi odjeljak 4.2).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Kolloidinen vedetön piidioksidi Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Keinotekoinen naudanliha-aromi
Croatian: Mikrokristalna celuloza Hidroksipropil celuloza Bezvodni koloidni silicijev dioksid Croskarmeloza natrij Magnezijev stearat Umjetni okus govedine
Finnish: Toiminnan vähentymistä havaittiin yhtä yleisesti verrokeilla ja koirilla, joita hoidettiin suositeltuun enimmäisannokseen nähden 3-kertaisella annoksella.
Croatian: Smanjena aktivnost je opažena u istoj učestalosti i u kontrolnih pasa i u pasa liječenih dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze.
Finnish: Yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota ilmenee ensimmäisten 48 tunnin aikana annostelusta.
Croatian: Često primijećena nuspojava je povraćanje, koje se pojavljuje u prvih 48 sati nakon primjene.
Finnish: Tällaisilla koirilla saattaa olla suurempi haittavaikutusriski avermektiinihoidon yhteydessä, joten hoidossa on oltava erityisen varovainen.
Croatian: Takvi psi mogu biti izloženi pojačanom riziku nuspojava kad se primjenjuje ovaj proizvod i stoga ih treba liječiti s posebnim oprezom.
Finnish: Tämän valmisteen käytön pitää siksi perustua tapauskohtaiseen arvioon ja paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin senhetkisestä herkkyydestä valmisteelle, jotta vastustuskykyisten kantojen kehittymistä tulevaisuudessa voidaan rajoittaa.
Croatian: Prema tome, primjena ovog proizvoda mora se bazirati na procjeni od slučaja do slučaja kao i na lokalnoj epidemiološkoj informaciji o osjetljivosti na ciljne vrste kako bi se ograničila mogućnost buduće selekcije na otpornost.
Finnish: Trifexis-tabletteja tulee käyttää vain kun eläinlääkäri on varmistanut diagnoosin samanaikaisesta sekatartunnasta (tai tartunnan vaarasta, jos ennaltaehkäisy on aiheellinen) (ks. kohta 4).
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Croatian: Slučajno gutanje može izazvati nuspojave.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Croatian: Nema dostupnog antidota.
Finnish: Läpipainopakkaukset (1, 3 tai 6 purutablettia) pahvipakkauksessa.
Croatian: Blister pakovanje (s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje) u kutiji.
Finnish: Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa eläinlääkevalmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Finnish: Jos kirppuja on paljon, nämä paikat pitää käsitellä hoidon alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja myös imuroida säännöllisesti.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku kontrolnih mjera, ova područja treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Finnish: Vaaleanruskea-ruskeatäplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu koodi ja toiselle kuoppia.
Croatian: Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, bikonveksne, s utisnutim kodom na jednoj strani i rupicama na drugoj.
Finnish: Tämän luvun yhdenmukaisuus farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa osoittaa näiden kahden pääasiallisen spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminaation olevan keskenään verrannollisia.
Croatian: Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
Finnish: Samanaikainen hoito muilla P-gp:n substraateilla voi siksi aiheuttaa toksisuuden lisääntymistä.
Croatian: Pgp supstratima može uzrokovati pojačanu toksičnost.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Eli Lilly and Company Ltd
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Eli Lilly and Company Ltd
Finnish: Milbemysiini A4 5 -oksiimi eliminoituu yleensä hitaammin, minkä seurauksena altistus on 10-kertainen verrattuna milbemysiini A3 5 -oksiimiin.
Croatian: Milbemicin A4 5-oksim ima tendenciju sporije eliminacije što rezultira otprilike desetorostruko višom izloženošću nego Milbemicin A3 5-oksim.
Finnish: Valmiste voidaan antaa osana kausittaista ennaltaehkäisystrategiaa kirppu-, hyttys- tai etanakauden aikana.
Croatian: Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
Finnish: Jos haitallisia kliinisiä vaikutuksia ilmenee, ne pitää hoitaa oireenmukaisesti.
Croatian: U slučaju štetnih kliničkih znakova, životinju se mora liječiti simptomatski.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Finnish: Seuraavassa on lueteltu tabletin vahvuutta vastaavat koodit ja kuopat:
Croatian: Sljedeći popis navodi kodove i broj rupica zavisno o jačini tablete:
Finnish: Kohdassa 4.5 annettu ohjeistus pitää huomioida ennen Trifexis-hoidon aloittamista.
Croatian: Prije liječenja Trifexis-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.5.
Finnish: Hydroksimilbemysiini A4 5 -oksiimia havaittiin koirilla vain plasmassa, mutta ei ulosteessa tai virtsassa, mikä viittaa siihen, että erittyminen tapahtuu koiralla pääasiallisesti konjugoitujen metaboliittien muodossa.
Croatian: Kod pasa, hidroksimilbemicin A4 5-oksim otkriven je jedino u plazmi, ali ne i u mokraći ili u izmetu, što sugerira predominantno izlučivanje primarnih metabolita kod pasa.
Finnish: Milbemysiini A3- ja A4 5 -oksiimit imeytyvät suun kautta annettuna nopeasti ja jakautuvat laajalti koiran elimistöön.
Croatian: Milbemicin A3 i A4 5-oksimi brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju kod pasa nakon peroralne primjene.
Finnish: Milbemysiinioksiimi
Croatian: Milbemicin oksim
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Finnish: Ensisijaiset metaboliitit koiran ulosteessa ja virtsassa olivat milbemysiini A3- tai A4 5 -oksiimien glukuronidikonjugaatit, dealkyloidut milbemysiini A3- tai A4 5 -oksiimit ja hydroksyloitu milbemysiini A4 5 -oksiimi.
Croatian: Primarni fekalni i urinarni metaboliti kod pasa identificirani su kao glukuronidni konjugati milbemicina A3 ili A4 5-oksima, dealkalizirani milbemicin A3 ili A4 5-oksima i hidroksilirani milbemicin A4 5-oksim.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Croatian: 11. ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Finnish: Erillisessä tutkimuksessa kolmena peräkkäisenä kuukautena annettuna ei havaittu Cmax- tai AUC-arvojen tai eliminaation puoliintumisajan kasvua verrattaessa kolmannen kuukauden arvoja ensimmäisen kuukauden arvoihin.
Croatian: U zasebnom ispitivanju s tri uzastopne mjesečne primjene nije primijećeno povećanje Cmax, PIK ili poluvremena eliminacije prilikom usporedbe vrijednosti iz trećeg i prvog mjeseca.
Finnish: Hoidettavia koiria suositellaan seuraamaan 24 tuntia valmisteen annon jälkeen mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi (ks. kohta 4.6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Finnish: Milbemysiinioksiimin vaikutus perustuu selkärangattomien hermovälitykseen.
Croatian: Aktivnost milbemicin oksima povezana je s djelovanjem na neurotransmisiju beskralješnjaka.
Finnish: Suositeltuun enimmäisannokseen nähden 3-kertaista annosta vastaava akuutti yliannos aiheutti puolelle koirista oksentelua, joka oli toisinaan toistuvaa.
Croatian: Pri akutnom predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod polovice životinja, a ponekad se ponovilo i više puta.