FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Fasenra são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Fasenra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u EU-u.
Portuguese: O que é Fasenra e para que é utilizado?
Croatian: Što je Fasenra i za što se koristi?
Portuguese: Fasenra deve ser administrado enquanto trouxer benefícios para o doente, devendo os médicos reavaliar, pelo menos uma vez por ano, se o tratamento deve ser continuado.
Croatian: Lijek Fasenra treba davati sve dok bolesnik od njega ima koristi, a liječnici trebaju najmanje jednom godišnje ponovno procijeniti treba li liječenje nastaviti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fasenra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fasenra?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Fasenra são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Fasenra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Fasenra são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Fasenra kontinuirano se prate.
Portuguese: Outras informações sobre Fasenra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fasenra
Portuguese: Em 8 de janeiro de 2018, Fasenra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Lijek Fasenra dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. siječnja 2018.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg administrados por injeção subcutânea (sob a pele), nas coxas ou no abdómen, a cada 4 semanas para as primeiras três doses e, seguidamente, a cada 8 semanas.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg i daje se injekcijom pod kožu bedra ili trbuha svaka četiri tjedna za prve tri doze, te svakih osam tjedana nakon toga.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Fasenra (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e faringite (dor de garganta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Fasenra (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu glavobolja i faringitis (grlobolja).
Portuguese: Nos doentes com a maior contagem de eosinófilos no sangue antes do tratamento, o número de crises graves por ano foi de 0,66 nos doentes tratados com Fasenra (administrado a cada 4 semanas para as primeiras 3 doses, e depois, a cada 8 semanas) em comparação com 1,14 nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado).
Croatian: Među bolesnicima s najvećim brojem eozinofila u krvi prije liječenja, broj teških razbuktavanja godišnje bio je 0,66 u bolesnika liječenih lijekom Fasenra (koji su ga primali svaka četiri tjedna za prve tri doze i svakih osam tjedana nakon toga), u usporedbi s 1,14 u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser instituído por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju teške astme.
Portuguese: O medicamento é bem tolerado, com poucos efeitos secundários.
Croatian: Lijek se dobro podnosi i ima malo nuspojava.
Portuguese: Fasenra é um medicamento para a asma utilizado para o tratamento de adultos com um tipo particular de asma conhecido como asma eosinofílica.
Croatian: Fasenra je lijek protiv astme koji se koristi za liječenje odraslih osoba s posebnom vrstom astme zvanom eozinofilna astma.
Portuguese: Um terceiro estudo que incluiu 220 doentes demonstrou que um maior número de doentes aos quais foi administrado Fasenra apresentaram melhorias, na medida em que estes doentes reduziram, em média, 75 % da sua dose de corticosteroides, em comparação com uma redução de 25 % nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvaćalo 220 bolesnika, utvrđeno je da se u više bolesnika koji su primali lijek Fasenra stanje popravilo u tolikoj mjeri da su mogli smanjiti svoju dozu kortikosteroida za prosječno 75 % u usporedbi s 25 % u onih koji su primali placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fasenra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fasenra?
Portuguese: Porque está Fasenra autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Fasenra odobren u EU-u?
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab.
Croatian: Fasenra sadržava djelatnu tvar benralizumab.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fasenra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fasenra pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Fasenra demostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de crises de asma, bem como da necessidade de tratamento com corticosteroides.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Fasenra učinkovitiji od placeba u smanjivanju broja razbuktavanja astme i potrebi za liječenjem kortikosteroidima.
Portuguese: Ao ligar-se aos recetores da interleucina-5, Fasenra ativa o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para eliminar os eosinófilos presentes no sangue e nos pulmões.
Croatian: Vezivanjem na interleukin-5 receptore lijek Fasenra aktivira imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) da uništava eozinofile u krvi i plućima.
Portuguese: Um resumo sobre Fasenra e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Fasenra i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: No caso de ser administrada por um médico ou um cuidador, a injeção subcutânea pode igualmente ser dada na parte superior do braço.
Croatian: Ako injekciju daju liječnik ili njegovatelj, može se dati i pod kožu nadlaktice.
Portuguese: Como funciona Fasenra?
Croatian: Kako djeluje Fasenra?
Portuguese: Na asma eosinofílica, os sintomas estão associados ao excesso de um tipo de glóbulo branco (eosinófilo) no sangue e na expetoração nos pulmões.
Croatian: Simptomi eozinofilne astme povezani su s prevelikim brojem bijelih krvnih stanica zvanih eozinofili u krvi te u sluzi u plućima.
Portuguese: Desde que acordado com o médico assistente, os doentes que já utilizem Fasenra sem antecedentes de reações alérgicas graves, ou os seus cuidadores, podem administrar a injeção eles próprios após formação adequada que deve incluir instruções sobre como estarem atentos a sinais e sintomas de reações alérgicas.
Croatian: Bolesnici koji već uzimaju lijek Fasenra i koji nisu prethodno imali teške alergijske reakcije, ili njihovi njegovatelji, mogu u dogovoru s liječnikom nakon odgovarajuće obuke, koja podrazumijeva i praćenje znakova i simptoma alergijskih reakcija, samostalno ubrizgavati lijek Fasenra.
Portuguese: É utilizado como tratamento adicional em adultos com asma grave inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados juntamente com medicamentos denominados agonistas beta de longa duração de ação.
Croatian: Koristi se kao dodatna terapija u odraslih osoba s teškom astmom koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i lijekovima naziva dugodjelujući beta-agonisti.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fasenra durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fasenra utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab, um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a recetores (alvos) denominados recetores da interleucina-5 na superfície dos eosinófilos.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fasenra, benralizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno vezivanju na receptore (ciljna mjesta) naziva interleukin-5 receptori na
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fasenra, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Fasenra potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Fasenra está disponível na forma de solução injetável em seringas ou canetas pré-cheias.
Croatian: Lijek Fasenra dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama ili brizgalicama.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fasenra.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fasenra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza Fasenra?
Croatian: Kako se Fasenra primjenjuje?
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 2511 doentes com asma eosinofílica inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados em associação com agonistas beta de longa duração de ação, Fasenra demonstrou reduzir o número de exacerbações (crises) da asma.
Croatian: Utvrđeno je da Fasenra smanjuje broj pogoršanja (razbuktavanja) astme tijekom liječenja u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 2 511 bolesnika s eozinofilnom astmom koja se nije mogla na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i dugodjelujućim beta-agonistima.
Portuguese: • através da roupa
Croatian: • kroz odjeću
Portuguese: Lave bem as mãos com sabão e água.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Portuguese: Isto cria uma superfície mais firme.
Croatian: Tako ćete stvoriti čvršću površinu.
Portuguese: Este passo demora cerca de 30 minutos.
Croatian: Za to je obično potrebno 30 minuta.
Portuguese: Género, Raça
Croatian: Spol, rasa
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Portuguese: Importante!
Croatian: Važno!
Portuguese: A eficácia e segurança foram consistentes com os ensaios anteriores.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost bile su u skladu s onima iz prethodnih ispitivanja.
Portuguese: Os resultados apresentados baseiam-se nos últimos dados disponíveis para cada variável.
Croatian: Navedeni podaci temelje se na posljednjim dostupnim podacima za svaku varijablu.
Portuguese: Duração total do tratamento: 104 - 112 semanas
Croatian: Ukupno trajanje liječenja: 104 - 112 tjedana
Portuguese: Isto deve ser feito gradualmente, sob supervisão direta do seu médico.
Croatian: To je potrebno učiniti postepeno, pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Portuguese: Segurança a longo prazo
Croatian: Dugoročna sigurnost
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 75 anos.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka za bolesnike starije od 75 godina.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas ou dias após a injeção.
Croatian: Takve reakcije mogu se javiti unutar nekoliko sati ili dana nakon injekcije.
Portuguese: A maioria dos anticorpos era neutralizante e persistente.
Croatian: Većina protutijela bila je neutralizirajuća i perzistentna.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
Croatian: Pričekajte da se osuši na zraku.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Portuguese: Pode conter partículas.
Croatian: Može sadržavati čestice.
Portuguese: Não foram realizados estudos dedicados em animais.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na životinjama.
Portuguese: Abra a embalagem.
Croatian: Otvorite kutiju.
Portuguese: • febre (temperatura elevada)
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Portuguese: • na área de 5 cm ao redor do seu umbigo
Croatian: • u područje unutar 5 cm oko pupka
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reação alérgica.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati alergijsku reakciju.
Portuguese: Pode conter pequenas partículas brancas.
Croatian: Može sadržavati male bijele čestice.
Portuguese: • em cicatrizes ou pele ferida
Croatian: • u ožiljke ili oštećenu kožu
Portuguese: Vai ouvir um segundo "clique".
Croatian: Čut ćete još jedan 'klik'.
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP).
Portuguese: Insira a agulha com um ângulo de 45 graus.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com 6 a 11 anos de idade.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
Portuguese: • tiver caído ou se estiver danificado
Croatian: • ako je pao ili se oštetio
Portuguese: Se a sua resposta ao tratamento o permitir, o seu médico pode tentar reduzir a dose de alguns dos outros medicamentos, especialmente aqueles denominados "corticosteroides".
Croatian: Ako Vaš odgovor na liječenje dozvoljava, Vaš će liječnik pokušati smanjiti dozu nekih od tih lijekova, posebice onih koji se nazivaju „kortikosteroidi".
Portuguese: Siga em frente para os próximos passos, sem demora.
Croatian: Odmah prijeđite na sljedeći korak, bez odgađanja.
Portuguese: Diferença
Croatian: Razlika
Portuguese: É importante falar com seu médico sobre como reconhecer os primeiros sintomas de reações alérgicas graves e como gerir estas reações, caso ocorram.
Croatian: Važno je da razgovarate sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati rane simptome ozbiljnih alergijskih reakcija i kako zbrinuti te reakcije ako se pojave.
Portuguese: Reações alérgicas graves
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije
Portuguese: Fique atento aos sinais de reações alérgicas graves Fasenra pode potencialmente causar reações alérgicas graves.
Croatian: Pripazite na znakove ozbiljnih alergijskih reakcija Fasenra bi mogla uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Portuguese: A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Croatian: Njegovu primjenu kod trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za plod.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança ou estudos de toxicidade de dose repetida em macacos.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza na majmunima.
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas.
Croatian: Prijavljene su anafilaktičke reakcije.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção de 30 mg.
Croatian: Preporučena doza je injekcija od 30 mg.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Croatian: Te se reakcije mogu javiti unutar nekoliko sati nakon primjene, ali u nekim slučajevima nastupaju kasnije (tj. nakon nekoliko dana).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: As pontuações individuais diurnas e noturnas foram semelhantes.
Croatian: Pojedinačni rezultati za dnevne i noćne simptome bili su slični.
Portuguese: Segure firmemente por 15 segundos.
Croatian: Držite brizgalicu čvrsto pritisnutom tijekom 15 sekundi.
Portuguese: O local de injeção recomendado é na parte da frente da coxa.
Croatian: Preporučeno mjesto za injiciranje je prednja strana bedra.
Portuguese: Este medicamento pode enfraquecer a sua capacidade de combater certos tipos de infeções parasitárias.
Croatian: Ovaj lijek može oslabiti sposobnost tijela da se bori protiv određenih vrsta parazitskih infekcija.
Portuguese: Vai ouvir um clique.
Croatian: Čut ćete 'klik'.
Portuguese: Se o êmbolo verde não preencher a janela de visualização, pode não ter administrado a dose completa.
Croatian: Ako zeleni klip nije ispunio cijeli prozorčić za provjeru, možda niste primili punu dozu.
Portuguese: As primeiras 3 injeções são administradas a cada 4 semanas.
Croatian: Prve 3 injekcije daju se svaka 4 tjedna.
Portuguese: Não expor ao calor.
Croatian: Ne izlagati toplini.
Portuguese: Esta informação não substitui o contacto com o seu médico sobre a sua situação médica e o seu tratamento.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Portuguese: Não existe evidência da expressão de IL-5Rα nos hepatócitos.
Croatian: Nema dokaza ekspresije IL-5Rα na hepatocitima.
Portuguese: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Croatian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: Número de doentes (n) varia ligeiramente devido ao número de doentes cujos dados estavam disponíveis para cada variável.
Croatian: Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
Portuguese: Passo 1 - Reúna o material
Croatian: 1. korak - Prikupite pribor
Portuguese: Se necessário, a redução das doses de corticosteroides deve ser gradual e efetuada sob supervisão de um médico.
Croatian: Ako je potrebno, doze kortikosteroida treba smanjivati postupno i pod nadzorom liječnika.
Portuguese: Outros medicamentos para a asma
Croatian: Drugi lijekovi za astmu
Portuguese: Desconhece-se se o benralizumab ou os seus metabolitos são excretados no leite humano ou animal.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se benralizumab ili njegovi metaboliti u ljudsko ili životinjsko mlijeko.
Portuguese: A informação sobre a utilização de benralizumab em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas).
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni benralizumaba kod trudnica (manje od 300 ishoda trudnoća).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com 12 a 18 anos de idade encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni kod djece u dobi od 12 do manje od 18 godina opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: No entanto, na descendência de macacos tratados durante a gravidez houve redução nos eosinófilos.
Croatian: Međutim, u mladunaca ženki majmuna kojima je davan lijek za vrijeme trudnoće, primijećeno je smanjenje eozinofila.
Portuguese: Não puxe o êmbolo em nenhum momento.
Croatian: Ni u jednom trenutku nemojte povlačiti klip.
Portuguese: O perfil geral de acontecimentos adversos foi semelhante ao dos ensaios de asma descritos acima.
Croatian: Sveukupan profil štetnih događaja bio je sličan kao i u gore opisanim ispitivanjima kod astme.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade no ser humano.
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost kod ljudi.
Portuguese: A asma eosinofílica é um tipo de asma em que os doentes têm muitos eosinófilos no sangue ou nos pulmões.
Croatian: Eozinofilna astma je vrsta astme kod koje bolesnici imaju previše eozinofila u krvi ili plućima.
Portuguese: Redução >0%
Croatian: Smanjenje za > 0%
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram cefaleia (8%) e faringite (3%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su glavobolja (8%) i faringitis (3%).
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Fasenra durante a gravidez.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Fasenra tijekom trudnoće.
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida de eliminação foi aproximadamente 15,5 dias.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane primjene iznosilo je približno 15,5 dana.
Portuguese: Em geral, nos doentes com anticorpos antifármaco positivos nos ensaios anteriores, os títulos mantiveram-se estáveis ou diminuíram no segundo ano de tratamento.
Croatian: Sveukupno su kod bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na lijek u prethodnim ispitivanjima titri ostali stabilni ili su se smanjili u drugoj godini liječenja.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Fasenra em crianças com 6 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Fasenra kod djece u dobi od 6 do 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: O benralizumab não foi estudado em crianças (5 a 11 anos de idade) (ver secção 4.2).
Croatian: Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Ensaio de redução da dose de corticosteroides orais
Croatian: Ispitivanje smanjenja doze oralnih kortikosteroida
Portuguese: Ao ligar-se aos eosinófilos, Fasenra ajuda a reduzir o seu número.
Croatian: Vezivanjem na eozinofile, lijek Fasenra pomaže u smanjenju njihovog broja.
Portuguese: • estiver congelado
Croatian: • ako je bila zamrznuta
Portuguese: Não retire a tampa até chegar ao Passo 6.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
Portuguese: Após o treino adequado da técnica de injeção subcutânea e educação sobre sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade (ver secção 4.4), os doentes sem história conhecida de ocorrência de anafilaxia, ou os seus cuidadores, podem administrar Fasenra se o seu médico considerar apropriado, com seguimento médico se necessário.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke o tehnici supkutanog injiciranja i edukacije o znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4), bolesnici bez anafilaksije u povijesti bolesti ili njihovi njegovatelji mogu sami injicirati lijek Fasenra ako liječnik utvrdi da je to prikladno, uz medicinsko praćenje prema potrebi.
Portuguese: Depois de Utilizar
Croatian: Nakon uporabe
Portuguese: Utilize Fasenra em 14 dias após retirar do frigorífico.
Croatian: Primijenite lijek Fasenra unutar 14 dana nakon vađenja iz hladnjaka.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais, como o benralizumab, atravessam a placenta linearmente à medida que a gravidez avança; portanto, a exposição potencial ao feto provavelmente será maior durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Croatian: Monoklonska protutijela poput benralizumaba linearno se prenose kroz posteljicu kako trudnoća odmiče; stoga će potencijalna izloženost ploda vjerojatno biti veća tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas na população adolescente foram semelhantes às observadas nos adultos.
Croatian: Primijećeno je da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescentnoj populaciji bile slične onima opaženima kod odraslih.
Portuguese: Benralizumab 30 mg a cada 8 semanas n =
Croatian: Benralizumab 30 mg svakih 8 tjedana n =
Portuguese: Os doentes devem ser informados a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku za savjet ako im je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša nakon početka liječenja.
Portuguese: O recetor da IL-5 expressa-se especificamente na superfície dos eosinófilos e basófilos.
Croatian: Receptor IL-5 specifično se eksprimira na površini eozinofila i bazofila.
Portuguese: O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Portuguese: • o prazo de validade (EXP) estiver ultrapassado
Croatian: • ako je istekao rok valjanosti (EXP)