FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wspólnotowa licencja handlowa jest ważna na całym obszarze UE, a produkt leczniczy, który został centralnie dopuszczony do obrotu, jest z definicji identyczny we wszystkich Państwach Członkowskich.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir derīga visā ES, un centralizēti reģistrētas zāles pēc definīcijas ir identiskas visās dalībvalstīs.
Polish: Łączne obciążenie pracą wzrośnie w porównaniu z rokiem 2004.
Latvian: Kopējā darba apjoma pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
Polish: Będzie to stanowiło pomoc dla Agencji w bardziej skutecznym śledzeniu bezpieczeństwa dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych i w podejmowaniu odpowiednich decyzji na czas.
Latvian: Tas palīdzēs Aģentūrai efektīvāk kontrolēt reģistrēto zāļu drošumu un savlaicīgāk pieņemt lēmumus.
Polish: Dalsze wdrażanie projektu EudraVigilance, łącznie z komponentem SUSAR, w szczególności w odniesieniu do wdrażania na poziomie Państw Członkowskich i przemysłu farmaceutycznego, w celu uzyskania bardziej sprawnego systemu.
Latvian: Turpināt EudraVigilance projekta, tostarp tā ANNBP komponenta, īstenošanu, īpaši attiecībā uz ieviešanu dalībvalstu un farmācijas nozares līmenī, lai sistēmu padarītu operatīvāku;
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój pięciu projektów EU Telematics: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission;
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība pieciem ES telemātikas projektiem: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un e-Submission;
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze
Latvian: Pastāvīgās un pagaidu darba grupas
Polish: Jest byłym członkiem z ramienia Belgii zarówno CPMP i CVMP oraz przedstawicielem w Komitecie Farmaceutycznym, Stałym Komitecie oraz Grupie Roboczej ds. Wytycznych dla Wnioskodawców.
Latvian: Viņš ir bijušais Beļģijas pārstāvis PZK un VZK, kā arī pārstāvis Farmācijas komitejā, Pastāvīgajā komitejā un Pieteikumu izskatīšanas darba grupā.
Polish: Ponadto, EMEA będzie organizować szkolenia krajowych rzeczoznawców w tematach uzgodnionych z komitetami naukowymi Agencji i z kompetentnymi organami krajowymi z UE;
Latvian: Bez tam EMEA organizēs attiecīgo valstu vērtētāju apmācību par tēmām, kas saskaņotas ar Aģentūras zinātniskajām komitejām un attiecīgo ES dalībvalstu kompetentajām iestādēm.
Polish: Umocnienie systemu budżetowania opartego na działaniach;
Latvian: Uz aktivitātēm bāzētas budžeta sistēmas pilnveidošana;
Polish: Kontynuacja wdrażania polityki transparencji EMEA przyjętej przez Zarząd EMEA w październiku 2003 r., dotyczącej europejskich publicznych sprawozdań oceniających, informacji na temat procedur odwoławczych, działań inspekcyjnych, streszczeń posiedzeń, podsumowań opinii oraz dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi;
Latvian: Pastāvīga EMEA Valdes 2003. gada oktobrī apstiprināto EMEA caurredzamības politikas pasākumu īstenošana saistībā ar Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumiem, informēšanas un atsauces procedūrām, kontroles pasākumiem, sanāksmju kopsavilkumiem, viedokļu kopsavilkumiem, kā arī jautājumu un atbilžu apkopojumiem;
Polish: Wachlarz leków, dla których scentralizowana procedura jest obowiązkowa, zostaje rozszerzony na nowe kategorie terapeutyczne.
Latvian: To zāļu sortiments, kurām obligāti jāpiemēro centralizētā procedūra, tiks papildināts ar jaunām ārstniecības kategorijām.
Polish: Nastąpi rozwój wzajemnego oddziaływania między funkcją kontrolną i oceniającą, tak aby środki dostępne na kontrole zostały jak najlepiej wykorzystane.
Latvian: Tiks tālāk pilnveidota saikne starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, lai visefektīvāk izmantotu Kopienā pieejamos resursos.
Polish: Projekty te to EudraNet, EudraVigilance, i baza danych EuroPharm, składanie dokumentów drogą elektroniczną, wdrożenie dyrektywy w sprawie badań klinicznych i baza danych dobrych praktyk wytwarzania.
Latvian: Izvēlētie projekti ir EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm datubāze, elektroniskie iesniegumi, klīniskās izpētes direktīvas ieviešana un labas ražošanas prakses datubāze.
Polish: Po jej zakończeniu, baza danych EuroPharm będzie stanowić pomoc dla pracowników placówek służby zdrowia, pacjentów i społeczeństwa w dostępie do aktualnych i wiarygodnych informacji o produktach leczniczych dostępnych na rynku UE.
Latvian: Būdama izveidota, EuroPharm datubāze palīdzēs veselības aprūpes profesionāļiem, pacientiem un plašai sabiedrībai piekļūt aktuālai un uzticamai informācijai par ES tirgū pieejamām zālēm.
Polish: Dr Brasseur pracował na wielu stanowiskach jako nauczyciel, a obecnie jest profesorem żywienia i chorób z nim związanych w Wolnym Uniwersytecie w Brukseli.
Latvian: Dr Brasseur ir ieņēmis vairākus akadēmiskus amatus un patlaban ir uzturzinātņu un saistīto slimību profesors Briseles Brīvajā universitātē.
Polish: 50 % opłat za wstępny wniosek o dopuszczenie do obrotu i kontrolę 50 % opłat za wnioski składane po dopuszczeniu do obrotu i opłaty roczne
Latvian: 50% no nodevām par sākotnējiem reģistrācijas pieteikumiem un pārbaudēm; 50% no nodevām par pēcreģistrācijas pieteikumiem un ikgadējām maksām;
Polish: W roku 1991 rozpoczął pracę w Międzynarodowym Wydziale Spraw regulacyjnych Grupy Badawczej Glaxo, gdzie odpowiadał za opracowanie i złożenie szeregu międzynarodowych wniosków rejestracyjnych w wielu obszarach terapeutycznych.
Latvian: 1991. gadā viņš iestājās darbā Glaxo Group Research Limited Starptautisko regulācijas jautājumu nodaļā un bija atbildīgs par starptautiskās reģistrācijas pieteikumu sagatavošanu un iesniegšanu vairākās ārstniecības jomās.
Polish: Pełniła funkcję sekretarza naukowego Grupy Roboczej ds. Biotechnologii do grudnia 2000 r. W
Latvian: Līdz 2000. gada decembrim viņa darbojās kā Biotehnoloģijas darba grupas zinātniskā sekretāre.
Polish: 3.9 Grupa koordynacyjna
Latvian: 3.9 Koordinācijas grupa
Polish: W styczniu 2004 r. została mianowana doradcą ds. zintegrowanego zarządzania jakością.
Latvian: 2004. janvārī iecelta par integrētās kvalitātes vadības padomnieci.
Polish: Nowe ustawodawstwo przewiduje bardziej aktywną rolę Agencji na różnych forach międzynarodowych zainteresowanych harmonizacją nadzoru.
Latvian: Likumdošana paredz aktīvāku Aģentūras līdzdalību dažādos starptautiskos forumos saistībā ar normatīvo nosacījumu harmonizāciju.
Polish: W celu wdrożenia europejskiej strategii i ustawodawstwa w zakresie produktów farmaceutycznych podejmowane są różne inicjatywy zmierzające do poprawienia efektywności i zwiększenia transparencji oraz wspierania i wprowadzania ułatwień w działaniu procedur przewidzianych przepisami.
Latvian: Lai īstenotu Eiropas farmācijas politiku un likumdošanu, dažādas iniciatīvas ir vērstas uz efektivitātes un caurredzamības palielināšanu un likumdošanā paredzēto procedūru ieviešanas un piemērošanas atbalstu.
Polish: • listownie na adres: EMEA Documentation service
Latvian: • rakstot uz: EMEA Documentation service
Polish: Jest szefem wydziału „terapii szczegółowych", którego zadaniem jest ocena farmaceutyczna i kliniczna produktów ziołowych, homeopatycznych i antropozoficznych.
Latvian: Viņš vada "Īpašo terapiju" nodaļu, kura nodarbojas ar herbālo, homeopātisko un antroposofisko zāļu famaceitisko un klīnisko novērtēšanu.
Polish: 1.2 Wdrażanie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego
Latvian: 1.2 Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešana
Polish: EMEA przygotowuje się na przyjęcie nowych obowiązków związanych z zapewnieniem wsparcia sekretarskiego, które będzie obejmować:
Latvian: EMEA gatavojas savam jaunajam pienākumam sniegt sekretariāta atbalstu jaunajai koordinācijas grupai, kas ietvers:
Polish: 4.3 Porozumienia o wzajemnym uznawaniu
Latvian: 4.3 Savstarpējās atzīšanas līgumi
Polish: Nowe ustawodawstwo wymaga od Państw Członkowskich uzgodnienia w ramach grup koordynacyjnych listy produktów leczniczych, dla których przygotowane zostaną zharmonizowane streszczenia charakterystyki produktu w celu harmonizacji leków weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu w UE.
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
Polish: Współpraca z krajowymi właściwymi organami w sprawie rozwoju Europejskiej Strategii
Latvian: Sadarbība ar attiecīgo valstu kompetentajām iestādēm, lai izstrādātu Eiropas uzraudzības stratēģiju;
Polish: Odpowiada również za zagadnienia związane z lekami stosowanymi u dzieci oraz pełni obowiązki szefa sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków od października 2004 r.
Latvian: Viņas kompetencē ir arī jautājumi saistībā ar bērnu ārstēšanā lietojamām zālēm, un kopš 2004. gada oktobra viņa ir Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja pienākumu izpildītāja.
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
Latvian: ES telemātikas datu centra ar augstu pieejamību, augstu vērienu un labu veiktspēju būvniecības pabeigšana;
Polish: Wzrost liczby próśb o rezerwację biletów na podróż i miejsc w hotelach; 60 % wzrost wydatków, związanych z posiedzeniami zwracanych delegatom, władzom krajowym i dostawcom.
Latvian: Administrējamo ceļošanas un viesnīcu rezervēšanas pieprasījumu skaita pieaugums; 60% apjoma pieaugums izdevumu atmaksāšanā delegātiem, attiecīgo valstu iestādēm un piegādātājiem;
Polish: Inicjatywy te obejmować będą sfinalizowanie zaleceń dotyczących przekazywania informacji pacjentom.
Latvian: Iniciatīvas ietvers rekomendāciju par informācijas sniegšanu pacientiem pilnveidošanu.
Polish: Zarząd osiągnie pełny skład wraz z powołaniem czterech przedstawicieli organizacji reprezentujących pacjentów, lekarzy i weterynarzy.
Latvian: Valde tiks pilnībā izveidota 2005. gadā, ieceļot amatā četrus locekļus no pilsoniskās sabiedrības, kuri pārstāvēs pacientu, ārstu un veterinārārstu organizācijas.
Polish: 10 marca
Latvian: 10. marts
Polish: Wskaźnikami wydajności dla tego celu są:
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir:
Polish: Następnie został powołany do Inspektoratu Farmaceutycznego (Ministerstwo Spraw Społecznych i
Latvian: Vēlāk tika iecelts par galveno inspektoru Farmācijas inspekcijā (Sociālo lietu un sabiedrības veselības ministrija)
Polish: EMEA zapewnia efektywne wsparcie dla posiedzeń organizowanych przez Agencję wraz z infrastrukturą i usługami oraz stale doskonali jakość dostępnych zasobów.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu Aģentūras rīkotajās sanāksmēs un nodrošina aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī pastāvīgi uzlabo pieejamos resursus.
Polish: W wyniku inicjatyw związanych z transparencją i komunikacją, pacjenci, pracownicy placówek opieki zdrowotnej, nauczyciele akademiccy, towarzystwa naukowe, przemysł farmaceutyczny i inni interesariusze uzyskają szybszy i łatwiejszy dostęp do szerszego wachlarza informacji dotyczących działalności Agencji oraz sieci.
Latvian: Iniciatīvas caurredzamības un komunikācijas jomā nodrošinās pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozarei un citām ieinteresētajām pusēm ātrāku un vieglāku pieeju plašam informācijas klāstam saistībā ar Aģentūras un tīkla darbību.
Polish: Przetwarzanie powiadomień o dystrybucji równoległej zgodnie z procedurami EMEA i w przepisowym terminie;
Latvian: Izskatīt paralēlās izplatīšanas paziņojumus saskaņā ar EMEA procedūru un ievērojot noteiktos termiņus.
Polish: Po trzyletnim pobycie w Pradze, gdzie pracowała jako konsultantka w sprawach związanych z problemami farmacji w Europie, pracując jednocześnie w EFPIA, we wrześniu 1998 r. rozpoczęła pracę w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Latvian: Pēc trīs gadu uzturēšanās Prāgā, Čehijas Republikā, kur viņa strādāja par konsultanti Eiropas farmācijas jautājumos, kā arī turpinot savu darbu EFPIA, 1998. gada septembrī iestājās darbā Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.
Polish: narodowość brytyjska
Latvian: Lielbritānijas pilsonis
Polish: Zarządzanie i monitorowanie EudraVigilance Veterinary w celu skutecznego wprowadzenia w życie metodologii analizy danych wspieranej zautomatyzowaną detekcją sygnału;
Latvian: EudraVigilance Veterinary pārvaldība un monitorings, lai efektīvi ieviestu datu analīzes metodoloģiju ar automatizētu signālu uztveri;
Polish: Lista ta powinna zostać przedłożona prze Państwa Członkowskie do 30 kwietnia i oczekuje się, że będzie dość obszerna;
Latvian: 30. aprīlim, un tas ir paredzams visai apjomīgs;
Polish: System zarządzania dokumentami umożliwia lepsze wdrożenie wymogów związanych ze strategią jakości w Agencji, pomaga w zarządzaniu dużą liczbą dokumentów wytwarzanych przez Agencję oraz spowoduje automatyzację niektórych działań wydawniczych i komunikacyjnych.
Latvian: Dokumentu administrēšanas sistēma ļauj labāk ieviest Aģentūras kvalitātes politikas prasības, palīdz administrēt daudzos Aģentūrā radītos dokumentus un automatizēs noteiktas publicēšanas un komunikācijas darbības.
Polish: Wdrożenie budżetu na rok 2005;
Latvian: 2005. gada budžeta izpilde;
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
Latvian: 2005. gads būs pirmais pilnais gads, kopš darbojas Valdes 2004. gadā pieņemtie noteikumi attiecībā uz piekļuvi EMEA dokumentiem.
Polish: Uwagi grup naukowych będą przygotowane w ciągu roku 2005
Latvian: Zinātniskās grupas apsvērumi jāsagatavo 2005. gada laikā
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne wymaga wdrożenia licznych procesów w dziedzinie kontroli.
Latvian: Jaunā farmācijas likumdošana inspicēšanas jomā prasa ieviest vairākus jaunus procesus.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Wathion początkowo pracował jako farmaceuta w aptece.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Wathion kungs sākotnēji strādāja par farmaceitu aptiekā.
Polish: Celem na rok 2005 jest uzyskanie stanu, w którym większość wśród kompetentnych organów Państw Członkowskich i znaczna część firm farmaceutycznych będzie przesyłać raporty poprzez system.
Latvian: Mērķis 2005. gadā ir panākt, lai šo sistēmu ziņojumu iesniegšanā lietotu vairums dalībvalstu kompetento iestāžu un ievērojams skaits farmācijas uzņēmumu.
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
Latvian: 1992. gadā viņš kļuva klīniskās farmakoloģijas un terapijas profesors un Eiropas Zāļu reģistrācijas maģistru/diplomandu kursa direktors (UAB).
Polish: Leków 1.5 Transparencja i komunikacja w sieci europejskiej
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija Eiropas tīklā
Polish: W celu zapewnienia ciągłej skuteczności europejskiego systemu instytucji zajmujących się lekami ważne jest utrzymanie ścisłego partnerstwa między EMEA i narodowymi organami nadzoru w Państwach Członkowskich.
Latvian: Lai nodrošinātu Eiropas zāļu sistēmas ilgtspējīgu efektivitāti, ir būtiski saglabāt ciešo partneru atiecības starp EMEA un attiecīgo dalībvalstu regulējošajām iestādēm.
Polish: Oprócz tego oczekuje się wpływu 51 800 ICSR spoza
Latvian: Papildus 51 800 IGDZ tiek sagaidīti no valstīm ārpus ES.
Polish: Spotkania objęte zwrotem kosztów Wideokonferencje
Latvian: Atmaksājamās sanāksmes Videokonferences
Polish: EMEA i CVMP będą odgrywać istotną rolę w przygotowywaniu nowego rozporządzenia oraz wytycznych dotyczących kontroli pozostałości leków weterynaryjnych w organizmach zwierząt używanych do produkcji żywności, które zastąpią rozporządzenie Rady 2377/90.
Latvian: EMEA un VZK būs svarīga loma, izstrādājot jauno regulu un turpmākās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu atlikuma kontroli pārtikai lietojamajos dzīvniekos, kas aizstās Padomes regulu
Polish: Kontrole te mogą być konieczne dla zweryfikowania szczegółowych aspektów wykonywania testów laboratoryjnych lub klinicznych lub procesu produkcyjnego oraz dla kontrolowania produktu i/lub zapewnienia zgodności z GMP, GCP lub GLP i systemem zapewnienia jakości.
Latvian: Šīs pārbaudes var būt nepieciešamas, lai pārbaudītu noteiktus klīniskās vai laboratoriskās testēšanas vai zāļu ražošanas un kontroles aspektus un/vai lai nodrošinātu atbilstību LRP, LKP vai LLP un kvalitātes nodrošināšanas sistēmu prasībām.
Polish: Opierając się na doświadczeniach z roku 2004, CHMP zacieśni kontakty z pacjentami poprzez dalsze działania podejmowane na poziomie Grupy Roboczej EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów.
Latvian: gadā gūto pieredzi, CHMP pastiprinās savu saikni ar pacientu, pilnveidojot pasākumus, kas tiek veikti EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām līmenī.
Polish: Płatności otrzymane Płatności dokonane
Latvian: Veiktie maksājumi Iekasētie ieņēmumi
Polish: Doprowadzenie bazy danych EuroPharm do fazy końcowej, łącznie z danymi od jak największej liczby organów krajowych, które wyrażą chęć wzięcia udziału;
Latvian: EuroPharm ieviešana darbībā, iekļaujot tajā datus no tik daudzām valsts kompetentajām iestādēm, cik vēlas tos iesniegt;
Polish: Dokument zawierający odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania, umieszczony na stronie internetowej EMEA stanowi ułatwienie tego zadania i jest jednym z przedsięwzięć zmierzających do udostępniania jak największej ilości informacji.
Latvian: EMEA tīmekļa vietnē publicētais bieži uzdoto jautājumu un atbilžu dokuments ir atvieglojis šo uzdevumu, un tiks veikti turpmāki pasākumi, lai maksimāli palielinātu informācijas pieejamību.
Polish: Kategoria i Stopień
Latvian: Kategorija un klase
Polish: Poszerzenie zakresu MRA z Japonią o sterylne produkty lecznicze i biologiczne produkty lecznicze.
Latvian: Līguma ar Japānu piemērošanas jomas paplašināšana, iekļaujot sterilas zāles un bioloģiskos līdzekļus.
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
Latvian: Atbalstīt Eiropas pienesumu starptautiskās diskusijās par labas ražošanas prakses/kvalitātes sistēmu ieviešanu, sadarbojoties ar FDA un ICH un VICH ietvaros;
Polish: Takie działania harmonizacyjne będą obejmowały opracowanie wytycznych GMP w sprawie produktów stosowanych w terapii genowej i komórkowej.
Latvian: Šis harmonizācijas darbs ietvers LRP vadlīniju izstrādāšanu attiecībā uz gēnu un šūnu terapijā izmantojamajām zālēm.
Polish: Dokonanie oceny dossier PMF i VAMF w terminach przewidzianych prawem;
Latvian: Izskatīt PMF un VAMF lietas normatīvajos aktos noteiktajos termiņos;
Polish: Agencja będzie zmierzać do większej przejrzystości swoich operacji i działań.
Latvian: Aģentūra centīsies panākt lielāku savas darbības un pasākumu caurredzamību.
Polish: Opracowywane są nowe regulacje prawne dotyczące leków pediatrycznych i inżynierii tkanek, a Agencja bierze udział w ich opracowywaniu i monitoruje proces ich opracowywania, oczekując ich przyjęcia.
Latvian: Tiek izstrādāta arī jauni tiesību akti pediatrijas zāļu un audu inženierijas jomā, un Aģentūra dod savu ieguldījumu un seko to izstrādei, sagatavojot tās pieņemšanu nākotnē.
Polish: Tim Buxton, Szef Sektora ds. zarządzania projektami, ur. 27 lutego 1959 r.,
Latvian: Tim Buxton, Projektu vadības sektora vadītājs, dz. 1959. gada 27. februārī,
Polish: Agencja usprawni stosowanie procedur opiniowania odwoławczego w celu szybszego otrzymania informacji odnoszących się do bezpieczeństwa leków.
Latvian: Aģentūra pilnveidos atsauces procedūras, lai paātrinātu atzinumu sniegšanu jautājumos, kas saistīti ar zāļu drošumu.
Polish: Oprócz tego, organa nadzoru będą miały ciągły dostęp do informacji na temat prowadzonych w Europie badań klinicznych oraz informacji na temat statusu certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Latvian: Bez tam ES regulatoriem būs tūlītēja piekļuve informācijai par Eiropā notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem un informācijai par LRP apliecību un ražošanas atļauju statusu.
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA
Latvian: Ieguldījums EMEA un HMA
Polish: W 1995 r. wróciła do Niemiec na stanowisko administratora naukowego w Ministerstwie Ochrony Środowiska.
Latvian: 1995. gadā viņa atgriezās Vācijas Vides ministrijā kā zinātniskā administratore.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) jest ważnym składnikiem działań właściwych organów krajowych i EMEA.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga sastāvdaļa.
Polish: Wdrożenie systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi pozostaje priorytetem w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji, ponieważ jest on podstawą skutecznego zarządzania dokumentami w Agencji i publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej.
Latvian: Elektroniskās dokumentu administrēšanas sistēmas ieviešana paliek prioritāte dokumentu un publicēšanas jomā, jo tā ir kā stūrakmens efektīvai dokumentu administrēšanai un galvenās lietišķās informācijas publicēšanas tīmeklī.
Polish: Obejmuje on udostępnianie wiedzy eksperckiej o najwyższej jakości oraz solidny system zapewnienia jakości.
Latvian: Tas ietver viskvalitatīvākās zinātniskās kompetences pieejamību un spēcīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu;
Polish: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
Latvian: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy
Polish: Istniejące wytyczne z 1991 r. zostaną zmienione w celu włączenia sekcji dotyczącej Pozytonowej Tomografii
Latvian: Esošā 1991. gada vadlīnija pārskatāma, iekļaujot tajā sadaļu par Pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET)
Polish: Doradztwo w zakresie regulacji i procedur jest dostępne dla branży farmaceutycznej podczas cyklu życia produktów leczniczych, począwszy od spotkań odbywanych przed złożeniem wniosków po coroczne spotkania z posiadaczami licencji handlowych.
Latvian: Regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumi farmācijas industrijai tiek sniegti visā zāļu aprites ciklā, sākot no pārrunām ar pieteicējiem pirms pieteikumu iesniegšanas līdz ikgadējām tikšanās reizēm ar reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
Polish: Nowe ustawodawstwo wytycza podstawy prawne i nakreśla zwiększone obowiązki Agencji w dziedzinie doradztwa naukowego.
Latvian: Jaunā likumdošana nosaka Aģentūras tiesisko bāzi un paplašināto pienākumu loku zinātniskās konsultēšanas jomā.
Polish: styczniu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora bezpieczeństwa i skuteczności leków i od tej pory jest odpowiedzialna za działania EMEA w dziedzinie innowacji, nowych terapii i technologii oraz koordynacji szkoleń naukowych.
Latvian: Viņa iecelta par Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja vietnieci 2001. gada janvārī un kopš tā laika atbild par EMEA aktivitātēm jauninājumu, jauno terapiju un tehnoloģiju jomās, kā arī zinātniskās apmācības koordinēšanu.
Polish: Tendencja przekazywania problemów wynikających z raportów z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii na poziomie Państw Członkowskich do CVMP będzie wzrastać, co będzie wymagać opinii Komitetu w sprawie dalszych działań, jakie należy podjąć.
Latvian: Turpināsies VZK nodoto jautājumu, kuri izriet no farmakoloģiskās kontroles ziņojumiem dalībvalstu līmenī, skaita pieaugums, kam būs nepieciešams Komitejas atzinums attiecībā uz turpmāk veicamajām darbībām;
Polish: EMEA została zobowiązana do wdrożenia strategii telematycznej UE oraz projektów uzgodnionych przez Komisję Europejską, Państwa Członkowskie i Agencję, które po wdrożeniu doprowadzą do zwiększenia sprawności sieci, zapewnią lepszą informację użytkownikom produktów leczniczych oraz wpłyną na bezpieczne i skuteczne stosowanie takich produktów.
Latvian: EMEA ir uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju un projektus, kas saskaņoti ar Eiropas Komisiju, dalībvalstīm un Aģentūru, kurus īstenojot, tiks uzlabota tīkla efektivitāte, pilnveidota zāļu lietotāju informēšana un sekmēta zāļu droša un efektīva lietošana.
Polish: 4.5 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Latvian: 4.5 Paraugu ņemšana un testēšana
Polish: Załącznik 3 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
Polish: Agencja będzie publikować więcej informacji o swoich działaniach i procedurach.
Latvian: Aģentūra publicēs un izplatīs vairāk informācijas par tās procesiem un pasākumiem.