FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der anbefales at Tamiflu-pulver til oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten (se pkt.
Czech: Doporučuje se, aby přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi byl před výdejem pacientovi připraven lékárníkem (viz bod 6.6).
Danish: Overdosering er blevet rapporteret hyppigere, når Tamiflu blev givet til børn sammenlignet med voksne og unge.
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Tamiflu podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Danish: 30 mg efter hver hæmodialysesession
Czech: 30 mg po každé hemodialýze
Danish: • En teske (5 ml ske)
Czech: · Čajovou lžičku (5 ml lžička)
Danish: Ordinerende læger bør derfor tage højde for den senest foreliggende information om de aktuelt cirkulerende viras følsomhedsmønstre over for oseltamivir, i beslutningen om anvendelse af Tamiflu.
Czech: Z tohoto důvodu mají předepisující lékaři při rozhodování, zda použít přípravek Tamiflu, vzít v úvahu poslední dostupné informace týkající se vzorců citlivosti současně cirkulujících virů na oseltamivir.
Danish: I tilfælde af at hverken fabriksfremstillet Tamiflu oral suspension eller en apoteksfremstillet suspension er tilgængelig, kan Tamiflu-suspension tilberedes hjemme.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Tamiflu připravit doma.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret efter overdosering, svarede i karakter og fordeling til de bivirkninger, der er observeret med terapeutiske doser af Tamiflu, som beskrevet i pkt.
Czech: Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek přípravku Tamiflu a které jsou popsány v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C.
Czech: Prášek: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Til oral anvendelse efter rekonstituering Ryst flasken godt før brug Advarsel: Dispenser er inddelt i milliliter (ml)
Czech: Před použitím dobře protřepejte lahev Upozornění: měřítko dávkovače je v mililitrech (ml)
Danish: Opfyld det med vand til afmærkningen.
Czech: Naplňte odměrnou nádobu vodou k vyznačené rysce
Danish: Du skal kun bruge 30 mg kapsler til 30 mg og 60 mg doser.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít pouze 30 mg tobolky.
Danish: • Tamiflu anvendes til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) til at behandle influenza.
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá · Přípravek Tamiflu se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Danish: Pres stemplet helt ned til spidsen af dispenseren.
Czech: Zatlačte píst úplně dolů směrem ke koncovce dávkovače.
Danish: Giv suspensionen direkte i munden ved at trykke stemplet i dispenseren ned.
Czech: Podejte suspenzi rovnou do úst tlakem na píst dávkovače.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler EU/1/02/222/003
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/003
Danish: 3 mg per kg legemsvægt to gange daglig
Czech: 3 mg/kg tělesné hmotnosti, dvakrát denně
Danish: Number needed to treat (NNT) i kontakt med ægte influenzatilfælde var 10 (95 % konfidensinterval: 9-12) og 16 (95 % konfidensinterval: 1519) i hele populationen (ITT), uanset infektionsstatus hos kontaktpersonerne.
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byla 10 (95%, CI 9-12) a 16 (95 %, CI 15-19) a v celé populaci (ITT) bez ohledu na fázi onemocnění u nemocné osoby.
Danish: Hvis du holder op med at tage Tamiflu
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamiflu
Danish: • En skarp saks
Czech: · Ostré nůžky
Danish: Åbn endnu en kapsel for at opnå en 60 mg dosis.
Czech: Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.
Danish: • Flaskeadaptor i plastik (i pakningen)
Czech: · Plastový adaptér na lahev (součást balení přípravku) · Vodu
Danish: Sådanne neuropsykiatriske hændelser er også blevet rapporteret hos patienter med influenza, som ikke fik Tamiflu.
Czech: Takové neuropsychiatrické účinky byly také hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří neužívali přípravek Tamiflu.
Danish: • Øjenbetændelse (røde øjne og pus eller smerter i øjet)
Czech: · Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka) · Zánět ucha a jiná onemocnění ucha
Danish: Trin 1: Hæld alt pulver ud i en skål
Czech: Krok 1: Vysypejte veškerý prášek do misky
Danish: Forebyggelse af influenza: Dosisjustering anbefales til voksne og unge (13-17 år) med moderat eller svært nedsat nyrefunktion som beskrevet i nedenstående tabel.
Czech: Prevence chřipky: U dospělých a dospívajících (ve věku 13 až 17 let) se středně závažným nebo závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Danish: Smerter, svimmelhed (herunder vertigo), træthed, pyreksi, ekstremitetssmerter
Czech: Závratě (včetně vertiga), Únava, Pyrexie,
Danish: 2,0 ml eller 3,0 ml
Czech: 2,0 ml nebo 3,0 ml
Danish: Natriumdihydrogencitrat (E331[a])
Czech: Natrium-dihydrogen-citrát (E331[a]) Xanthanová klovatina (E415) Natrium-benzoát (E211)
Danish: Yderligere fik 199 immunkompromitterede voksne patienter Tamiflu til behandling af influenza og 475 immunkompromitterede patienter (inklusive 18 børn, hvoraf 10 fik Tamiflu, og 8 fik placebo) fik Tamiflu eller placebo til forebyggelse af influenza.
Czech: Kromě toho byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky 199 dospělým pacientům s oslabeným imunitním systémem a přípravek Tamiflu nebo placebo byly podávány k profylaxi chřipky 475 pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo přípravek Tamiflu a 8 placebo).
Danish: Apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra kapsler
Czech: Suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravená z tobolek v lékárně
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hverken til behandling eller forebyggelse.
Czech: U pacientů s jaterní dysfunkcí není třeba žádná úprava dávkování jak pro léčbu, tak pro prevenci chřipky.
Danish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Czech: 5,0 ml (nebo 10,0 ml)
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler EU/1/02/222/004
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/004
Danish: Hvis du har behov for medicinen i flydende form, og den ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
Czech: Pokud potřebujete tekutou formu léku, ale ta není k dispozici, lze v lékárně suspenzi připravit z přípravku Tamiflu tobolky (viz Informace pouze pro zdravotnické pracovníky).
Danish: Doseringsskema for apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené z tobolek Tamiflu v lékárně pro děti ve věku 1 roku nebo starší
Danish: 3 kg til 10+ kg
Czech: 3 kg až 10+ kg
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler EU/1/02/222/001
Czech: Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/001
Danish: Se den øverste del af vejledningen.
Czech: Viz horní část instrukcí.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Czech: Předklinické údaje získané v rámci konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidskou populaci.
Danish: Du skal kun bruge 45 mg kapsler til 45mg dosis.
Czech: Pro dávky 45 mg je třeba použít pouze 45 mg tobolky.
Danish: Hvis du har behov for Tamiflu oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Tamiflu i flydende form ud fra kapslerne.
Czech: Pokud potřebujete přípravek Tamiflu perorální suspenze, ale ten není v lékárně k dispozici, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek.
Danish: Tamiflu-dosis
Czech: Dávka Tamiflu
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tamiflu Tag ikke Tamiflu
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamiflu užívat Neužívejte přípravek Tamiflu
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 flaske
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 lahev
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen Brug den store dispenser for at trække 12,5 ml vand op.
Czech: Krok 2: Přidání vody a naředění léku Použijte větší dávkovač k nasátí 5 ml vody.
Danish: 30 mg efter hveranden hæmodialysesession
Czech: 30 mg po každé druhé hemodialýze
Danish: Bland den søde fødevare og flydende Tamiflu grundigt.
Czech: Sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu dobře promíchejte.
Danish: Følgende doser anbefales for spædbørn under1 år;
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí mladších než 1 rok:
Danish: (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Czech: [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn, som er 12 år og yngre, med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Danish: I tilfælde af en pandemi bør en 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos børn under 1 år og som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Czech: V případě pandemie je třeba pro dávkování u dětí mladších než 1 rok, které potřebují dávku 1 ml až 3 ml přípravku Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze, použít perorální dávkovač o objemu 3 ml (s měřítkem po 0,1 ml).
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Czech: Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/200 (12 %) případů ve skupině na placebu na 2/205 (1 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 6-16; p £ 0,0001]).
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivirgruppen (p = 0,5976).
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
Danish: Dette er baseret på farmakokinetiske data og sikkerhedsdata, som indikerer, at denne dosis hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver en plasmakoncentration af prodrug og aktiv metabolit, som forventes at være klinisk effektiv og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne (se pkt.
Czech: To je založeno na farmakokinetických a bezpečnostních údajích, které ukazují, že tato dávka u dětí ve věku 0-12 měsíců zabezpečuje plazmatickou koncentraci proléčiva a aktivního metabolitu, která by měla být podle dostupných předpokladů klinicky účinná a s bezpečnostním profilem srovnatelným s údaji zjištěnými u starších dětí a dospělých (viz bod 5.2).
Danish: Du skal anvende denmængde Tamiflu, som lægen har ordineret.
Czech: Tamiflu, které Vám bylo předepsáno lékařem.
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Czech: Děti ve věku 1 roku nebo starší: Farmakokinetika oseltamiviru byla vyhodnocena u dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii po podání jedné dávky.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT tamiflu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Danish: I et dobbeltblindet studie til behandling af influenza blev i alt 199 voksne immunkompromitterede patienter (evaluerbare for sikkerhed) randomiseret til at få Tamiflu i 10 dage: 98 patienter fik standarddosis (75 mg to gange dagligt) og 101 patienter fik dobbeltdosis (150 mg to gange dagligt).
Czech: Tamiflu po dobu 10 dnů: 98 pacientů užívalo standardní dávku (75 mg dvakrát denně) a 101 pacientů užívalo dvojnásobnou dávku (150 mg dvakrát denně).
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis, som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 30 mg nebo 60 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger har været rapporteret sjældent siden markedsføring af oseltamivir: Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, leversygdomme (fulminant hepatitis, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning samt neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
Czech: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka), angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Danish: Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
Czech: inkoust na potisk: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) én gang daglig
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednou denně
Danish: Hos ældre influenza-positive patienter nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,0156).
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
Czech: Sdružená farmakokinetická populační analýza ukazuje, že dávkovací režim přípravku Tamiflu popsaný v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání vede u těhotných žen k nižší expozici (30 % v průměru pro všechny trimestry) na aktivní metabolit ve srovnání s ženami, které nejsou těhotné.
Danish: - Hos spædbørn under 1 år, er Tamiflu indiceret til forebyggelse af influenza efter eksponering under et pandemisk influenzaudbrud (se pkt.
Czech: - Přípravek Tamiflu je v průběhu propuknutí chřipkové pandemie indikován pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem u dětí mladších 1 roku (viz bod 5.2).
Danish: Skru låget af og sæt flaskeadaptoren på plads i flaskehalsen.
Czech: Odstraňte uzávěr a zatlačte adaptér na lahvi do hrdla lahve.
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka, ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 30 mg.
Danish: Fremstilling hjemme af flydende Tamiflu
Czech: Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu oral suspension ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (detaljerede instruktioner findes ovenfor).
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Tamiflu tobolky (podrobný postup výše).
Danish: Sikkerhedsinformation vedrørende oseltamivir administreret til behandling af influenza hos spædbørn under 1 år er tilgængelig fra pro- og retrospektive observationsstudier (bestående af tilsammen mere end 2.400 spædbørn i denne aldersklasse), epidemiologisk databaseforskning og postmarketing rapporter.
Czech: Dostupné informace o bezpečnosti podávání oseltamiviru na léčbu chřipky dětem mladším než jeden rok, získané z prospektivních a retrospektivních pozorovacích klinických studií (kterých se zúčastnilo více než 2 400 dětí této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u dětí mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Danish: • Hvis du skal have en mindre dosis vil tilberedningen af væsken ud fra kapsler bestå af flere trin.
Czech: · Pokud potřebujete menší dávky, zahrnuje příprava tekuté formy přípravku Tamiflu z tobolek kroky navíc.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Czech: 3,0 ml (nebo 5,0 ml)
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Obecné informace Absorpce
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a dospívající pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Danish: Følgende vægtjusterede doser anbefales til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Legemsvægt
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší je doporučeno následující dávkování v závislosti na tělesné hmotnosti:
Danish: I tabel 1 er anført de bivirkninger fra forebyggelses- og behandlingsstudier hos voksne/unge, som forekom hyppigst ved den anbefalede dosis (75 mg to gange daglig i 5 dage ved behandling og 75 mg en gang daglig i op til 6 uger ved forebyggelse).
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů k léčbě a 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Tamiflu tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
Danish: • 3 ml oral dispenser bruges til doser fra 1,0 ml til 3,0 ml.
Czech: · Pro dávky od 1,0 ml do 3,0 ml použijte perorální dávkovač o objemu 3 ml. Pro dávky nad 3,0
Danish: In vitro studier hos patienter med nedsat leverfunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivir ikke kan forventes at øges signifikant, og at eksponeringen overfor den aktive metabolit heller ikke kan forventes at falde signifikant (se pkt.
Czech: Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Tamiflu oral suspension tilberedes, samt når Tamiflu lægemiddelformer gives til børn.
Czech: Přípravě perorální suspenze přípravku Tamiflu a podávání přípravků Tamiflu dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Danish: Hvordan opbevares Tamiflu ovenfor.
Czech: Jak přípravek Tamiflu uchovávat
Danish: Til afmåling af dosis medfølger en oral dispenser på 3 ml og 10 ml i pakningen.
Czech: Každé balení přípravku obsahuje perorální dávkovač o objemu 3 ml a 10 ml.
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) hver anden dag
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) každý druhý den
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) to gange daglig
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) dvakrát denně
Danish: Rekonstituering af oral suspension
Czech: Pro perorální podání po rekonstituci
Danish: I alt 158 børn fik den anbefalede dosis Tamiflu en gang daglig i et forebyggelsesstudie med husstande, som havde været udsat for smitte (n = 99), i et 6-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie (n = 49) og i et 12-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie med immunkompromitterede børn (n=10).
Czech: Celkem 158 dětí dostávalo doporučenou dávku přípravku Tamiflu jednou denně ve studii postexpoziční profylaxe v domácím prostředí (n = 99),
Danish: Trin 2: Hæld alt pulver ud i en skål
Czech: Krok 2: Vysypání veškerého prášku do misky
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor de to første dage efter at symptomerne på influenza er startet.
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů nástupu symptomů chřipky.
Danish: * Denne kapselstyrke kan ikke anvendes til at opnå den tilsigtede koncentration.
Czech: *Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension oseltamivir
Czech: Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi Oseltamivirum
Danish: Kliniske studier.
Czech: Ve všech klinických studiích III.
Danish: 10,5 mg 1,8 ml
Czech: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Danish: • Hovedpine
Czech: · Bolest hlavy
Danish: Der skal tages hensyn til dette spild ved fremstilling.
Czech: Je třeba věnovat pečlivou pozornost přípravě přípravku
Danish: > 7 kg til 10 kg
Czech: > 7 kg až 10 kg
Danish: > 23 kg til 40 kg
Czech: > 23 kg do 40 kg
Danish: 20 kapsler (600 mg)
Czech: 20 tobolek (600 mg)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre Karton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Czech: Během léčby přípravkem Tamiflu sdělte neprodleně lékaři · pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til flaske
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Danish: 18 mg én gang daglig
Czech: 18 mg jednou denně
Danish: Sæt låget tilbage på flasken.
Czech: Nasaďte uzávěr zpět na lahev.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler for systemisk anvendelse; neuraminindase inhibitor.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH02
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en 5 eller 10 ml dispenser
Czech: · Ostré nůžky · Dvě malé misky · Jeden velký perorální dávkovač k odměření vody - 5 nebo 10 ml dávkovač
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY} Du kan finde yderligere oplysninger om Tamiflu på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Danish: Pakningsstørrelse 1 flaske
Czech: Štítek lahve
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Czech: 2,0 ml (nebo 3,0 ml)
Danish: Ryst flasken godt i 15 sekunder.
Czech: Lahev důkladně protřepejte po dobu 15 sekund.