FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rasilamlo aliskiren/amlodipine
Lithuanian: Rasilamlo aliskirenas/amlodipinas
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rasilamlo te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasilamlo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: In drie grote studies onder 2 212 patiënten werd Rasilamlo gedurende acht of zes weken vergeleken met alleen aliskiren of amlodipine.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 212 pacientų aštuonias ar šešias savaites Rasilamlo buvo lyginamas su atskirai vartojamais aliskirenu ar amlodipinu.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de gemiddelde diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen), gemeten terwijl de patiënten neerzaten.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinio diastolinio kraujo spaudimo (kraujospūdžio tarp dviejų širdies susitraukimų), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, pokytis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasilamlo in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasilamlo vartojimu?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rasilamlo zijn hypotensie (lage bloeddruk) en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Lithuanian: Dažniausi Rasilamlo šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija (žemas kraujo spaudimas) ir periferinė edema (ypač kulkšnių ir pėdų patinimas).
Dutch: Waarom is Rasilamlo goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Rasilamlo buvo patvirtintas?
Dutch: De dosis kan worden aangepast naargelang van de bijwerkingen die de patiënt tijdens eerdere behandeling met aliskiren of amlodipine ondervond, en ook naargelang van de reactie van de patiënt op de behandeling met Rasilamlo.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į šalutinius reiškinius, kurie pacientui pasireiškė anksčiau jį gydant aliskirenu ar amlodipinu, taip pat į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą Rasilamlo.
Dutch: Door de aanvoer van calcium in de cellen te verminderen, voorkomt amlodipine de samentrekking van de bloedvatwanden, waardoor de bloeddruk daalt.
Lithuanian: Trukdydamas kalciui patekti į ląsteles, amlodipinas neleidžia kraujagyslėms susiaurėti ir dėl to sumažėja kraujo spaudimas.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt, met water.
Lithuanian: Tabletė nuryjama nesmulkinta, užsigeriant vandeniu.
Dutch: Door blokkering van de aanmaak van angiotensine I daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Lithuanian: Kai slopinama angiotenzino I gamyba, sumažėja ir angiotenzino I, ir angiotenzino II koncentracija.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg aliskiren en 5 mg amlodipine; 150 mg aliskiren en 10 mg amlodipine; 300 mg aliskiren en 5 mg amlodipine; 300 mg aliskiren en 10 mg amlodipine).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg aliskireno ir 5 mg amlodipino, 150 mg aliskireno ir 10 mg amlodipino, 300 mg aliskireno ir 5 mg amlodipino, 300 mg aliskireno ir 10 mg amlodipino).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn of bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekendstaan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine) bevatten.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti moterims nuo antrojo nėštumo trimestro arba pacientams, vartojantiems vaistų su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistais, priskiriamais stipriems P-glikoproteino inhibitoriams (pvz., kinidinu).
Dutch: Welke voordelen bleek Rasilamlo tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Rasilamlo nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De stof blokkeert de calciumkanalen op het oppervlak van cellen, via welke calciumionen normaal gesproken de cel binnendringen.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus (kalcio kanalus), per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
Dutch: Rasilamlo bevat twee werkzame stoffen: aliskiren en amlodipine.
Lithuanian: Rasilamlo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir amlodipino.
Dutch: De sterkte van de tablet die de patiënt inneemt, hangt af van de doses aliskiren of amlodipine die hij/zij eerder kreeg.
Lithuanian: Tablečių dozės stiprumas priklauso nuo anksčiau vartotų aliskireno ar amlodipino dozių.
Dutch: Rasilamlo wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of amlodipine.
Lithuanian: Rasilamlo skiriamas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik aliskirenu ar amlodipinu reguliuojamas nepakankamai gerai.
Dutch: Rasilamlo is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen aliskiren en amlodipine bevat.
Lithuanian: Rasilamlo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir amlodipino.
Dutch: Rasilamlo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, voor amlodipine, voor een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere stoffen die zijn afgeleid van dihydropyridine (een groep van geneesmiddelen waartoe amlodipine behoort).
Lithuanian: Rasilamlo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui, amlodipinui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai ar kitiems dihidropiridino dariniams (vaistų grupei, kuriai priskiriamas amlodipinas).
Dutch: Hoe werkt Rasilamlo?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilamlo?
Dutch: Angiotensine I wordt omgezet in het hormoon angiotensine II, dat de bloedvaten sterk vernauwt.
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinančia medžiaga).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rasilamlo vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasilamlo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasilamlo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Wat is Rasilamlo?
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo?
Dutch: Hierdoor treedt verwijding van de bloedvaten op, zodat de bloeddruk daalt.
Lithuanian: Tai sukelia vazodilataciją (kraujagyslės išsiplečia) ir kraujospūdis sumažėja.
Dutch: In de eerste studie ondervonden patiënten die Rasilamlo 300/10 mg en 300/5 mg innamen een daling van hun diastolische bloeddruk in zittende houding van respectievelijk 13,1 mmHg en 10,5 mmHg, tegenover een daling van 5,8 mmHg bij patiënten die aliskiren 300 mg innamen.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Rasilamlo 300/10 mg ir 300/5 mg vartojusių pacientų diastolinis kraujo spaudimas sėdint sumažėjo atitinkamai 13,1 mmHg ir 10,5 mmHg, o 300 mg aliskireno vartojusių pacientų5,8 mmHg.
Dutch: Rasilamlo kan met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk worden gecombineerd, behalve met ACE-remmers ('angiotensine converting enzyme'-remmers) of ARB's (angiotensinereceptorblokkers) bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen.
Lithuanian: Rasilamlo galima skirti kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus angiotenziną keičiančio fermento (ACE) inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius (ARB) pacientams, sergantiems diabetu arba turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasilamlo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilamlo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Rasilamlo was werkzamer dan placebo, aliskiren alleen of amlodipine alleen in termen van beheersing van essentiële hypertensie.
Lithuanian: Rasilamlo veiksmingiau nei atskirai vartojami placebas, aliskirenas ar amlodipinas reguliavo pirminę hipertenziją.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasilamlo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasilamlo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe is Rasilamlo onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasilamlo?
Dutch: Uit de derde studie bleek een bloeddrukdaling van 8,5 mmHg met Rasilamlo 150/5 mg, tegenover een daling van 8,0 mmHg en 4,8 mmHg met respectievelijk amlodipine 10 mg en 5 mg.
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad Rasilamlo 150/5 mg vartojusių pacientų kraujo spaudimas sumažėjo 8,5 mmHg, o 10 mg ir 5 mg amlodipiną vartojusių pacientų - atitinkamai 8,0 mmHg ir 4,8 mmHg.
Dutch: In de tweede studie bedroegen de bloeddrukdalingen 11,0 mmHg en 9,0 mmHg met respectievelijk Rasilamlo 300/10 mg en 150/10 mg, tegenover een daling van 7,2 mmHg met amlodipine 10 mg.
Lithuanian: Antrajame tyrime Rasilamlo 300/10 mg ir 150/10 mg vartojusių pacientų kraujo spaudimas sumažėjo atitinkamai 11,0 mmHg ir 9,0 mmHg, o 10 mg amlodipiną vartojusių pacientų - 7,2 mmHg.
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van het menselijke enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Lithuanian: Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Dutch: Als calciumionen de spiercellen in de wanden van bloedvaten binnengaan, leidt dit tot contractie (samentrekking) van de spiercellen.
Lithuanian: Kalcio jonams patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jos susitraukia.
Dutch: Patiënten met diabetes of matige tot ernstige nierproblemen mogen Rasilamlo niet gebruiken in combinatie met een ACE-remmer of een ARB. Rasilez mag alleen aan volwassenen worden toegediend; het mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar en wordt evenmin aanbevolen bij oudere kinderen.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama skirti vyresnio amžiaus vaikams.
Dutch: Hoe wordt Rasilamlo gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilamlo?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/07/405/001 Rasilez
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Dutch: Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
Lithuanian: Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 3,5 jaar.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 3,5 metų.
Dutch: - als de patiënt jonger is dan 2 jaar oud.
Lithuanian: - jeigu pacientui yra mažiau kaip 2 metai.
Dutch: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italië
Lithuanian: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italija
Dutch: Het mechanisme van dit effect is niet vastgesteld.
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmas nebuvo nustatytas.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Dutch: Mag niet apart verkocht worden.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Dutch: In sommige gevallen was dit onderdeel van een overgevoeligheidsreactie.
Lithuanian: Kartais tai pasireiškė kaip dalis padidėjusio jautrumo reakcijų.
Dutch: Wat is Rasilez en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Rasilez ir kam jis vartojamas
Dutch: Dit is omdat de veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel voor deze populatie niet bekend zijn.
Lithuanian: Taip nurodoma dėl to, kad šio vaisto saugumas ir nauda šiai populiacijai yra nežinomi.
Dutch: Dit helpt een hoge bloeddruk te verlagen bij volwassen patiënten.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti padidėjusį kraujospūdį suaugusiems pacientams.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E 172) Rood ijzeroxide (E 172) Titaniumdioxide (E 171)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171)
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is aanwezig binnen twee weken na het begin van de behandeling.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios.
Dutch: - Het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Lithuanian: - Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Dutch: De gemiddelde verschillen tussen aliskiren en placebo voor de lage en midden dosisgroepen waren <0,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp aliskireno ir placebo poveikių mažos ir vidutinės dozių grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Dutch: Bij dierexperimenteel onderzoek werd aangetoond dat P-gp een belangrijke bepalende factor is van de biologische beschikbaarheid van Rasilez.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad P-gp yra svarbiausias Rasilez biologinį prieinamumą lemiantis veiksnys.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten van dit geneesmiddel heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug šio vaisto tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Dutch: De resultaten van een mechanistische studie lieten zien dat de MDR1 (P-gp) genexpressie bij jonge ratten significant lager was in vergelijking tot volwassen ratten.
Lithuanian: Mechanistinio tyrimo rezultatai parodė, kad MDR1 (P-gp) genų ekspresija žiurkių jaunikliams buvo reikšmingai mažesnė, lyginant su suaugusių žiurkių.
Dutch: In het algemeen was de gemiddelde leeftijd van de patiënten 11,8 jaar met 48,6% van de patiënten in de groep van 6 tot 11 jaar en 51,4% in de groep van 12 tot 17 jaar.
Lithuanian: Apibendrinant, vidutinis pacientų amžius buvo 11,8 metų, o 48,6 % pacientų buvo 6-11 metų amžiaus grupėje ir 51,4 % - 12-17 metų amžiaus grupėje.
Dutch: De veiligheid van aliskiren is beoordeeld bij meer dan 7.800 patiënten, waarvan er meer dan 2.300 langer dan 6 maanden werden behandeld en meer dan 1.200 langer dan 1 jaar.
Lithuanian: Aliskireno saugumas buvo ištirtas daugiau kaip 7 800 pacientų, daugiau kaip 2 300 iš jų buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o daugiau kaip 1 200 - virš 1 metų.
Dutch: De systemische blootstelling aan aliskiren bij 8 dagen oude ratten was > 400-voudig hoger dan bij volwassen ratten.
Lithuanian: Sisteminė aliskireno ekspozicija 8 dienų amžiaus žiurkėms buvo > 400 kartų didesnė, lyginant su suaugusiomis žiurkėmis.
Dutch: Bovendien kan, door de mogelijkheid van optitratie indien medisch noodzakelijk om de gzSBD onder controle te houden, geen conclusie worden getrokken over de geschikte dosering van aliskiren bij patiënten van 6 tot 17 jaar.
Lithuanian: Be to, dėl leisto dozės titravimo mediciniškai prireikus kontroliuoti vSKs, negalima pateikti jokių išvadų apie tinkamą aliskireno dozavimą pacientams nuo 6 iki 17 metų.
Dutch: Risico op symptomatische hypotensie
Lithuanian: Simptominės hipotenzijos pasireiškimo rizika
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa·s) Makrogolis 4000
Dutch: Voordat u een voertuig bestuurt, machines gebruikt of andere activiteiten uitoefent die concentratie vereisen, moet u ervoor zorgen dat u weet hoe u op de effecten van dit geneesmiddel reageert.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitą dėmesio reikalaujantį darbą, įsitikinkite, kaip šis vaistas
Dutch: Daarom moet de combinatie van aliskiren met NSAID's met voorzichtigheid gebruikt worden, vooral bij oudere patiënten.
Lithuanian: Todėl aliskireno kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Dutch: Het is niet bekend of aliskiren/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar aliskirenas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: - Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Lithuanian: - Paveldėta ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rasilez bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Rasilez saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų, dar neištirti.
Dutch: Aliskiren heeft geen remmende werking op de CYP450-iso-enzymen (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A).
Lithuanian: Aliskirenas neslopina CYP450 izofermentų (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A).
Dutch: De resultaten van de neurocognitieve beoordelingen toonden enkele verbeteringen in de meeste testscores, zonder significant verschil tussen de behandelingsgroepen.
Lithuanian: Daugumos neurokognityvinės raidos įvertinimo testų rezultatai buvo šiek tiek geresni; skirtumas tarp gydymo grupių nebuvo reikšmingas.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is vereist bij patiënten die gepredisponeerd zijn voor overgevoeligheid.
Lithuanian: Būtina laikytis ypatingo atsargumo priemonių pacientams, linkusiems į padidėjusio jautrumo reakcijas.
Dutch: De behandeling met aliskiren werd goed verdragen in deze studie.
Lithuanian: Šio tyrimo metu aliskirenas buvo gerai toleruojamas.
Dutch: - Kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 2 jaar oud (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
Lithuanian: - Vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Dutch: Het primaire eindpunt was overlijden door cardiovasculaire oorzaak of re-hospitalisatie door hartfalen binnen 6 maanden; secundaire eindpunten werden binnen 12 maanden geëvalueerd.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų ar per 6 mėnesius pakartotinė hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo; antrinės vertinamosios baigtys buvo vertinamos po 12 mėnesių.
Dutch: Tijdens uw behandeling kan uw arts uw dosering aanpassen afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų kraujospūdžio kitimo.
Dutch: Bij het besturen van een voertuig of bij het gebruik van machines moet men er rekening mee houden dat slaperigheid of vermoeidheid af en toe kan optreden wanneer men met Rasilez wordt behandeld.
Lithuanian: Vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasilez retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij baby's vanaf de geboorte tot jonger dan 6 jaar oud en wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar oud.
Lithuanian: Vaisto neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, ir jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų.
Dutch: In een 2 jaar durend onderzoek met ratten en een 6 maanden durend onderzoek met transgene muizen werd geen carcinogeen vermogen vastgesteld voor aliskiren.
Lithuanian: 2 metų trukmės tyrimo su žiurkėmis ir 6 mėnesių trukmės tyrimo su transgeninėmis pelėmis duomenimis, kancerogeninio aliskireno poveikio nenustatyta.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij kinderen waren in het algemeen gelijk aan die gezien bij hypertensieve volwassenen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikams paprastai buvo panašus į pasireiškiantį hipertenzija sergantiems suaugusiesiems.
Dutch: De studie onderzocht ook de combinatie van aliskiren en enalapril.
Lithuanian: Tyrimo metu taip pat buvo vertinamas aliskireno ir enalaprilio derinio poveikis.
Dutch: Het gemiddelde gewicht was 68,0 kg waarbij 57,7% van de patiënten een BMI had groter dan of gelijk aan het 95e percentiel voor leeftijd en geslacht.
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris buvo 68,0 kg, o 57, 7 % pacientų KMI buvo lygus ar didesnis nei 95-osios procentilės reikšmė pagal amžių ir lytį.
Dutch: Het potentieel voor geneesmiddelinteracties op de P-gp-plaats zal waarschijnlijk afhangen van de mate van remming van dit transporteiwit.
Lithuanian: Su P-gp susijusios vaistinių preparatų sąveikos galimybė priklauso nuo šio nešiklio slopinimo laipsnio.
Dutch: Als u denkt dat u mogelijk allergisch bent, vraag dan uw arts om advies.
Lithuanian: 6 skyriuje). Jei manote, kad galite būti alergiškas, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Wanneer zich ernstige en aanhoudende diarree voordoet, moet de behandeling met Rasilez worden gestopt (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasilez reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Rasilez mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 2 jaar tot jonger dan 6 jaar wegens veiligheidsbezwaren veroorzaakt door een potentieel te hoge blootstelling aan aliskiren (zie rubrieken 4.3, 4.4, 5.2 en 5.3).
Lithuanian: Rasilez neturėtų vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Dutch: Het gemiddelde gewicht van patiënten die gelijktijdig met furosemide en 300 mg aliskiren behandeld werden (84,6 kg) was hoger dan het gewicht van patiënten die met furosemide alleen behandeld werden (83,4 kg).
Lithuanian: Vidutinis pacientų, kurie buvo gydyti furozemidu ir 300 mg aliskirenu, svoris (84,6 kg), buvo didesnis nei tų pacientų, kurie buvo gydyti vien furozemidu (83,4 kg).
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn onder meer anafylactische reacties en angio-oedeem die werden gerapporteerd tijdens de postmarketing fase en kunnen zelden optreden (minder dan 1 geval op 1.000 patiënten.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, kurios gautos vaistiniam preparatui patekus į rinką ir gali pasireikšti retai (mažiau nei 1 atvejis iš 1 000 pacientų).
Dutch: Als u ernstige en aanhoudende diarree heeft moet u stoppen met het gebruik van Rasilez.
Lithuanian: Jei Jums atsirado sunkus ar nuolatinis viduriavimas, Rasilez vartojimą nutraukite.
Dutch: Als anafylactische reacties of angio-oedeem optreden, moet onmiddellijk met de behandeling worden gestopt en de juiste behandeling en controle worden gestart totdat de klachten en symptomen volledig en langdurig zijn verdwenen.
Lithuanian: Jei pasireiškia anafilaksinės reakcijos ar angioneurozinė edema, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol angioneurozinės edemos požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Dutch: Er werden kleine dalingen waargenomen van hemoglobine en hematocriet (gemiddelde dalingen van respectievelijk ongeveer 0,05 mmol/l en 0,16 volumeprocent).
Lithuanian: Skiriant Rasilez stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procentų).
Dutch: Hemoglobine en hematocriet
Lithuanian: Hemoglobino ir hematokrito tyrimas
Dutch: U moet vermijden dit geneesmiddel in te nemen samen met vruchtensap en/of dranken die plantaardige extracten bevatten (waaronder kruidenthee), omdat dit de werkzaamheid van dit geneesmiddel zou kunnen verminderen.
Lithuanian: Turite vengti šio vaisto vartoti kartu su vaisių sultimis ir (arba) gėrimais su augalų ekstraktais (įskaitant vaistažolių arbatas), nes tai gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
Dutch: De startdosis in elke groep werd toegewezen op basis van het gewicht aan 3 groepen: ≥20 tot <50 kg, ≥50 tot <80 kg, en ≥80 tot ≤150 kg.
Lithuanian: Pradinė dozė kiekvienoje tiriamojoje grupėje buvo pasirenkama priklausomai nuo kūno svorio, kuris buvo suskirstytas į tokias grupes: nuo ≥ 20 kg iki < 50 kg, nuo ≥ 50 kg iki < 80 kg ir nuo ≥ 80 kg iki ≤ 150 kg.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis van dit geneesmiddel in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt en neem vervolgens de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti šio vaisto, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Dutch: Furosemide en torasemide
Lithuanian: Furozemidas ir torazemidas
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een werkzame stof die aliskiren wordt genoemd.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos aliskirenu.
Dutch: Patiënten moeten een geschikt dagelijks schema opstellen voor de geneesmiddelinname en een vaste tijdsverhouding met de inname van voedsel onderhouden.
Lithuanian: Pacientai turi susidaryti patogų kasdienį vaistinio preparato vartojimo ir vienodą valgymo grafiką.