FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bondenza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) all'acido ibandronico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Bondenza nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: La compressa deve sempre essere presa dopo una notte di digiuno, un'ora prima di assumere qualsiasi tipo di cibo o bevanda, ad eccezione dell'acqua, e con un bicchiere di acqua naturale.
Czech: Při užívání přípravku ve formě tablety se podává jedna tableta za měsíc, pokud možno každý měsíc ve stejný den. Tableta se musí užívat vždy nalačno po celonočním půstu, jednu hodinu před podáním jakéhokoli jídla či pití s výjimkou vody, přičemž je nutné ji zapít plnou sklenicí čisté vody.
Italian: Si trova sotto forma di compresse (150 mg) e di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (3 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg) a ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (3 mg).
Italian: Esso blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bondenza, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bondenza je uveden v příbalové informaci.
Italian: Negli altri due studi, sono state confrontate le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Czech: Další dvě studie srovnávaly 150mg tablety podávané jednou měsíčně (u 1 609 pacientek) a injekce (u 1 395 pacientek) s 2,5mg tabletami podávanými jednou denně.
Italian: Bondenza può essere somministrato sia sotto forma di compressa, sia mediante iniezione endovenosa.
Czech: Přípravek Bondenza může být podáván ve formě tablety, nebo jako injekce do žíly.
Italian: Bondenza è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa a rischio di fratture ossee.
Czech: Přípravek Bondenza se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, u kterých existuje zvýšené riziko výskytu fraktur kostí (zlomenin).
Italian: Nel primo studio, la terapia giornaliera con compresse da 2,5 mg di Bondenza ha ridotto del 62% il rischio di fratture vertebrali rispetto al placebo.
Czech: V první studii léčba přípravkem Bondenza ve formě 2,5mg tablet při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře v porovnání s placebem o 62 %.
Italian: Qual è il rischio associato a Bondenza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bondenza?
Italian: Bondenza è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Czech: Bondenza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Italian: Nell'arco di due anni, la densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 7% con le compresse mensili e del 6% con le iniezioni, contro il 5% con le compresse giornaliere.
Czech: Za období dvou let se hustota kostní tkáně páteře zvýšila o 7 % při podávání tablet jednou měsíčně a o 6 % při aplikaci injekcí, zatímco při podávání tablet jednou denně bylo dosaženo zvýšení o 5 %.
Italian: Le pazienti trattate con Bondenza devono integrare la dieta con vitamina D e calcio se l'assunzione con gli alimenti è insufficiente.
Czech: Bondenza, by rovněž měly být podávány doplňky vitaminu D a vápníku, pokud jich nezískávají dostatek z běžné stravy.
Italian: Sebbene l'efficacia del medicinale nella riduzione del rischio di fratture della colonna vertebrale sia stata dimostrata da alcuni studi, rimane da stabilire la sua efficacia per quanto riguarda il rischio di fratture del collo del femore (parte superiore del femore).
Czech: Studie prokázaly jeho účinek spočívající ve snížení rizika zlomenin páteře, jeho vliv na riziko zlomenin krčku kosti stehenní (horní části stehenní kosti) však nebyl prokázán.
Italian: Gli altri due studi hanno mostrato che le compresse mensili da 150 mg e le iniezioni sono più efficaci delle compresse giornaliere da 2,5 mg nell'aumentare la densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca.
Czech: Další dvě studie prokázaly, že 150mg tablety podávané jednou měsíčně a injekce byly v rámci zvyšování hustoty kostní tkáně páteře a kyčle účinnější než 2,5mg tablety podávané jednou denně.
Italian: La densità ossea dell'anca è aumentata del 4% con le compresse mensili e del 3% con le iniezioni, contro il 2% con le compresse giornaliere.
Czech: Pokud jde o hustotu kostní tkáně kyčle, podáváním tablet jednou měsíčně došlo k jejímu zvýšení o 4 % a injekčním podáváním o 3 %, přičemž při podávání tablet jednou denně činilo toto zvýšení 2 %.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondenza, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Italian: Non deve essere somministrato a persone ipocalcemiche (con bassi livelli ematici di calcio).
Czech: Přípravek nesmí užívat pacientky s hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi).
Italian: Il paziente non può coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacientka nesmí lehnout.
Italian: Nel primo studio, Bondenza compresse da 2,5 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in circa 3 000 donne ed è stato osservato il numero di fratture vertebrali riportate dalle pazienti nell'arco di tre anni.
Czech: První studie srovnávala přípravek Bondenza ve formě 2,5mg tablet podávaný jednou denně s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u téměř 3 000 žen.
Italian: Per che cosa si usa Bondenza?
Czech: K čemu se přípravek Bondenza používá?
Italian: Perché è stato approvato Bondenza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bondenza schválen?
Italian: Come agisce Bondenza?
Czech: Jak přípravek Bondenza působí?
Italian: Come si usa Bondenza?
Czech: Jak se přípravek Bondenza používá?
Italian: 1 1 ml di soluzione contiene 1,125 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato, corrispondenti a 1 mg di acido ibandronico.
Czech: 1 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandronové, monohydrátu sodné soli, odpovídající 1 mg kyseliny ibandronové.
Italian: Dimensione della confezione
Czech: Obsah Velikosti balení
Italian: Contenitore Contenuto
Czech: Obal
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Czech: Před odchodem vypijte plnou sklenici mléka.
Italian: Non sono disponibili dati.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Italian: 79539, Germania
Czech: 79539, Německo
Italian: Qualità della vita*
Czech: Kvalita života *
Italian: Performance status secondo l'OMS*
Czech: Skóre stavu funkční výkonnosti dle WHO *
Italian: % di pazienti con risposta
Czech: % pacientů s odpovědí
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Italian: Intervallo di confidenza 90%
Czech: 90% interval spolehlivosti
Italian: Rischio relativo SRE
Czech: Relativní riziko SRE
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Italian: Dopo ricostituzione: 24 ore.
Czech: Po naředění: 24 hodin
Italian: I risultati di questi studi sono riassunti più sotto.
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Italian: Non è stata osservata alcuna indicazione di potenziale cancerogeno.
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Italian: Azotemia (uremia)
Czech: Azotemie (uremie)
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro un paio di ore o giorni.
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo dnů.
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
Italian: valore di p
Czech: Hodnota p
Italian: Tossicità riproduttiva:
Czech: Reprodukční toxicita:
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
Czech: Objem 1 a doba 2 infuze
Italian: • aumento della temperatura corporea
Czech: • zvýšení tělesné teploty
Italian: SMPR (per paziente-anno)
Czech: SMPR (na jeden paciento-rok)
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Czech: • kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Czech: Od pacientů afroamerického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: • perdita della memoria
Czech: • ztráta paměti
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 25 giugno 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2006
Italian: Bondronat con cibi e bevande
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Italian: Se assume una compressa al giorno, salti completamente la dose dimenticata e proceda il giorno dopo come al solito.
Czech: Pokud užíváte tabletu každý den, vynechejte jednu dávku úplně a poté pokračujte jako obvykle následující den.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
Italian: È stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture.
Czech: Rovněž bylo zaznamenáno špatné hojení těchto zlomenin.
Italian: E' importante che assuma Bondronat all'ora corretta e in modo corretto.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Bondronat ve správný čas a správným způsobem.
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità:
Czech: Mutagenita/Karcinogenita:
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili): attacco asmatico
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • astmatický záchvat
Italian: Se non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Italian: • problemi ai denti.
Czech: • problémy se zuby
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny (medián 1 hodina) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %.
Italian: • problemi di stomaco come "gastroenterite" o "gastrite"
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida" nebo „gastritida"
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Italian: • temperatura corporea sempre troppo bassa ("ipotermia")
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie")
Italian: Studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Non si provochi il vomito e non si sdrai.
Czech: Nevyvolávejte zvracení a nelehejte si.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come bifosfonati.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných bisfosfonáty.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella tabella 2.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Italian: 100 ml nell'arco di 15 minuti
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Italian: • Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
Italian: La clearance renale (circa 60 ml/min in donne sane in postmenopausa) rappresenta il 50-60% della clearance totale ed è correlata alla clearance della creatinina.
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopause) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Italian: Non assuma Bondronat con il cibo o qualsiasi altra bevanda ad eccezione dell'acqua in quanto Bondronat è meno efficace se viene assunto con cibo o bevande (vedere paragrafo 3).
Czech: Neužívejte přípravek Bondronat s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť přípravek Bondronat je méně účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).
Italian: • grave mal di stomaco.
Czech: • závažná bolest žaludku.
Italian: • se soffre di problemi di cuore e il suo medico le ha raccomandato di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin
Italian: Sono possibili trattamenti ripetuti in caso di ipercalcemia ricorrente o per insufficiente efficacia.
Czech: Léčbu je třeba opakovat v případě vracející se hyperkalcemie nebo při nedostatečné účinnosti.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Foglio del blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Italian: • alterazioni delle cellule del sangue ("anemia")
Czech: • změny počtu krvinek („anémie")
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou.
Italian: • se è allergico all'acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, které jsou uvedeny v bodě 6
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Italian: - Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere pieno di acqua naturale (da 180 a 240 ml) mentre la paziente è in posizione seduta o in piedi.
Czech: - Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Italian: • debolezza.
Czech: • slabost
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente il prodotto una volta diluito (vedere punto 5 di questo foglio illustrativo "Come conservare Bondronat").
Czech: Doporučuje se použít roztok okamžitě po naředění (viz bod 5 této příbalové informace - "Jak přípravek Bondronat uchovávat").
Italian: Numero di eventi (per paziente)
Czech: Počet příhod (na jednu pacientku)
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola in ciascun periodo di 12 settimane.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12týdenní období.
Italian: Basildon, SS13 1QF Regno Unito
Czech: Basildon SS13 1QF Velká Británie
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza negli indicatori della funzionalità renale.
Czech: Z hlediska indikátorů funkce ledvin nebyl pozorován žádný rozdíl.
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa il trattamento con Bondronat e informi immediatamente il medico (vedere paragrafi 3 e 4).
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Italian: La dose abituale di Bondronat è una compressa al giorno.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONE DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro bifosfonato.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Italian: • assume medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o desametasone)
Czech: • užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
Italian: In studi non-clinici sono stati osservati effetti solo con esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto alla massima esposizione umana, indicando una scarsa rilevanza per la pratica clinica.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití.
Italian: Rash, alopecia
Czech: Vyrážka, alopecie
Italian: ** Vedere le ulteriori informazioni sotto riportate † Identificato nell'esperienza successiva alla commercializzazione.
Czech: **Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Italian: • prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, con difficoltà respiratorie.
Czech: • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla s obtížným dýcháním.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE bondronat 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bondronat 50 mg
Italian: L'acqua può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Bondronat (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Kdykoliv v průběhu léčby tabletami Bondronatu je možné pít vodu (viz bod 4.5).
Italian: Sono disponibili in confezioni da 28 e 84 compresse.
Czech: Jsou dodávány v balení po 28 nebo 84 tabletách.
Italian: Sesso La biodisponibilità e la farmacocinetica dell'acido ibandronico sono simili in uomini e donne.
Czech: Pohlaví Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Bondronat.
Czech: - Po dobu 60 minut po požití Bondronatu nesmějí pacienti ulehnout.
Italian: • crescita della pelle chiamata "neoplasia benigna della pelle"
Czech: • kožní výrůstky nazývané „benigní novotvar kůže"
Italian: Se il medico le ha riferito che non tollera o che non digerisce alcuni zuccheri (ad esempio, se soffre di una intolleranza al galattosio, di un deficit di Lapp lattasi o ha problemi nell'assorbimento di glucosiogalattosio), contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud Vám někdy lékař sdělil, že nesnášíte, nebo nemůžete strávit některé cukry (např. trpíte-li nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte problémy se vstřebáváním glukózygalaktózy), poraďte se s ním, než začnete užívat tento přípravek.
Italian: Bondronat è indicato negli adulti per:
Czech: Bondronat je indikován u dospělých pacientů k
Italian: Questi episodi potrebbero essere segni di danno osseo all'orecchio;
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
Italian: Nella maggior parte dei casi un'aumentata calcemia può venire riportata a valori normali entro 7 giorni.
Czech: Ve většině případů může být zvýšená hladina sérového vápníku snížena na normální hladinu během 7 dnů.
Italian: Utilizzo di analgesici*
Czech: Potřeba analgetik *
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Italian: Non vi sono dati disponibili che sostengano l'utilizzo di un tempo di infusione inferiore nei pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje charakterizující užití kratší doby infuze u pacientů s clearancí kreatininu pod 50 ml/min.
Italian: • alterazioni delle analisi del sangue come la Gamma GT o la creatinina
Czech: • změny výsledků krevních testů, např. gamaglutamyl-transferázy nebo kreatininu
Italian: Non noto
Czech: Není známo
Italian: Quando assunto 30 minuti prima di un pasto, la riduzione nella biodisponibilità è di circa il 30%.
Czech: Při užití 30 minut před jídlem klesá biologická dostupnost přibližně o 30 %.
Italian: Dopo un'infusione di 2 ore di 2, 4 e 6 mg di acido ibandronico, i parametri farmacocinetici sono risultati proporzionali alla dose.
Czech: Po dvouhodinové infuzi 2, 4 a 6 mg kyseliny ibandronové jsou farmakokinetické parametry přímo úměrné výši podané dávky.
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci
Italian: I prodotti contenenti calcio e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio e ferro), compresi latte e alimenti, possono interferire con l'assorbimento delle compresse di Bondronat.
Czech: Výrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů (jako je hliník, hořčík nebo železo), včetně mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání tablet Bondronatu.
Italian: Il profilo globale delle reazioni avverse di acido ibandronico dopo un tempo di infusione di 15 minuti è risultato essere in accordo con il profilo di sicurezza conosciuto con tempi di infusione più lunghi e nessun nuovo problema di sicurezza è stato identificato relativamente all'utilizzo di un tempo di infusione di 15 minuti.
Czech: Celkový profil nežádoucích příhod vyskytujících se po 15minutové infuzi kyseliny ibandronové byl ve shodě se známým bezpečnostním profilem po delší době infuze a v souvislosti s infuzí trvající 15 minut nebyly zaznamenány žádné nové skutečnosti týkající se bezpečnosti přípravku.
Italian: Bondronat contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
Czech: Přípravek Bondronat obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tzn. že je v podstatě "bez sodíku".
Italian: • Aiuta a prevenire le fratture delle ossa.
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur)