FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku NexoBrid sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte NexoBridi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: NexoBrid sa aplikuje na okolie spálenej kože po náležitej príprave rany.
Estonian: NexoBrid kantakse põlenud nahapiirkonnale pärast haava sobivat ettevalmistamist.
Slovak: Keďže niektoré zo spozorovaných vedľajších účinkov vrátane oneskoreného úplného zahojenia rán môžu súvisieť s postupmi v rámci starostlivosti o rany, výbor rozhodol, že liek NexoBrid by mali používať len v špecializovaných popáleninových centrách zdravotnícki pracovníci, ktorí boli na tento účel zaškolení.
Estonian: Kuna mõned täheldatud kõrvalnähud, sealhulgas haava aeglane paranemine, võivad olla seotud haavaravi protseduuridega, otsustas inimravimite komitee, et NexoBridi tohivad kasutada ainult spetsialiseeritud põletuskeskuste tervishoiutöötajad, kes on saanud vastava väljaõppe.
Slovak: Spoločnosť takisto vypracuje dlhodobú štúdiu u dospelých a detí, v ktorej porovná liek NexoBrid so štandardnou liečbou formou odstránenia neživého tkaniva z rany s cieľom preskúmať účinok na pacientov, ako aj kozmetické hľadiská.
Estonian: Ettevõte korraldab samuti pikaajalise uuringu täiskasvanutel ja lastel, mille käigus võrreldakse NexoBridi kahjustatud nahakoe eemaldamise standardraviga, et uurida patsientide ravi lõpptulemust, sealhulgas kosmeetilisest aspektist.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NexoBrid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NexoBridi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: , ktorá liek NexoBrid vyrába, musí zabezpečiť, aby zdravotnícki pracovníci v špecializovaných popáleninových centrách, od ktorých sa očakáva, že NexoBrid použijú, boli špeciálne zaškolení a dostali vzdelávací balíček vrátane podrobnej príručky o liečbe liekom NexoBrid, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pred použitím a po použití lieku NexoBrid.
Estonian: NexoBridi turustav ettevõte peab tagama, et spetsialiseeritud põletuskeskuste tervishoiutöötajad, kes peavad oskama NexoBridi kasutada, saaksid sobiva väljaõppe ja koolituse, sealhulgas NexoBridiga teostatava ravi etapiviisilise juhise, mis hõlmab olulisi ohutusprobleeme enne ning pärast NexoBridi kasutamist.
Slovak: Liek NexoBrid bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 156 pacientov, ktorí boli hospitalizovaní s hlbokými popáleninami čiastočnej hrúbky alebo popáleninami celej hrúbky kože.
Estonian: NexoBridi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 156 patsienti, kes said haiglaravi sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte haaravate põletushaavade tõttu.
Slovak: Na popáleninu veľkosti 100 cm2 sa používa 2 g/20 g gélu NexoBrid.
Estonian: 100 cm2 pindalaga haaval kasutatakse NexoBrid 2 g/20 g geeli.
Slovak: Na popáleninu veľkosti 250 cm2 sa používa 5 g/50 g gélu NexoBrid.
Estonian: 250 cm2 pindalaga haaval kasutatakse NexoBrid 5 g/50 g geeli.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek NexoBrid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas NexoBridi kasutada.
Slovak: Odstránenie príškvaru umožňuje zdravému tkanivu pokožky vyliečiť a uzdraviť sa.
Estonian: Põletusraia eemaldamine soodustab eluskoe ravi ja paranemist.
Slovak: Liek NexoBrid nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku, ananás, papaín (enzým, ktorý sa nachádza papáji) alebo na inú zložku lieku.
Estonian: Nexobridi ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine, ananasside, papaiini (papaia viljas leiduv ensüüm) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku NexoBrid?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NexoBridi kasutamise ohutus?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NexoBrid.
Estonian: See on ravimi NexoBrid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Okrem toho sa zistilo, že po aplikovaní lieku NexoBrid sa príškvar odstraňuje z rán rýchlejšie ako pri štandardnej liečbe.
Estonian: Peale selle leiti, et NexoBrid eemaldas põletusraia haavadelt kiiremini kui standardsed ravimeetodid.
Slovak: Keďže je počet pacientov s hlbokými popáleninami čiastočnej hĺbky a hlbokými termickými popáleninami celej hrúbky kože nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek NexoBrid 30. júla 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný pri zriedkavých ochoreniach).
Estonian: Et sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate termiliste põletushaavadega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati NexoBrid 30. juulil 2002 harvikravimiks.
Slovak: % (19 zo 106) bol potrebný kožný štep v porovnaní s približne 63 % (55 z 88) a približne 34
Estonian: NexoBridi saavatest patsientidest umbes 15%l (16 osalejal 106st) tuli põletusraig kirurgiliselt eemaldada ja umbes 18% (19 osalejat 106st) vajas nahasiirdamist võrreldes vastavalt umbes 63%-ga (55 osalejat 88st) ning umbes 34%-ga (30 osalejat 88st) patsientidest, kes said nahakoe eemaldamise standardravi.
Slovak: Výbor usúdil, že liek NexoBrid sa ukázal ako účinná liečba formou odstránenia neživého tkaniva z rany s prijateľným bezpečnostným profilom, ktorý dopĺňa dostupnú chirurgickú technológiu.
Estonian: Komitee leidis, et NexoBrid on efektiivne kahjustatud koe eemaldamise meetod, mille ohutusprofiil on vastuvõetav ja mis täiendab olemasolevaid kirurgilisi tehnikaid.
Slovak: Posúdili sa aj výsledky v prípade popálenín všetkých hrúbok vrátane rán postihujúcich celú hrúbku kože.
Estonian: Tulemusi vaadeldi ka kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade osas.
Slovak: NexoBrid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku koncentrát proteolytických enzýmov obohatený o bromelaín.
Estonian: NexoBrid on ravim, mis sisaldab toimeainena bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraati.
Slovak: Výbor CHMP poukázal na význam rýchlej transplantácie kože v oblastiach celej hrúbky kože priamo po vyčistení liekom NexoBrid, v súlade s bežnou starostlivosťou v európskych centrách na liečbu popálenín.
Estonian: Inimravimite komitee märkis kiire nahasiirdamise tähtsust kõiki nahakihte haaravate sügavate põletuste korral kohe pärast kahjustatud nahakoe eemaldamist NexoBridiga, kooskõlas Euroopa põletuskeskuste ravistandarditega.
Slovak: NexoBrid sa používa u dospelých pacientov na odstránenie príškvaru (mŕtve tkanivo, ktoré je vysušené, hrubé, tuhé a čierne) z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky kože a popálenín celej hrúbky kože spôsobenými horúčavou alebo ohňom.
Estonian: NexoBrid on näidustatud põletusraia (surnud kude, mis on kuivanud, tihe, nahkjas ja must) eemaldamiseks sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte haaravate kuumusest või tulest põhjustatud põletushaavadega täiskasvanutel.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel rán s hlbokými popáleninami čiastočnej hrúbky, ktoré si vyžadovali chirurgické odstránenie ďalšieho kožného tkaniva alebo ktoré si vyžadovali kožný štep z inej časti tela pacienta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaal, mis vajasid operatsiooni edasiseks nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist patsiendi keha muudest piirkondadest.
Slovak: Prečo bol liek NexoBrid povolený?
Estonian: Miks NexoBrid heaks kiideti?
Slovak: Pacienti dostávali buď liek NexoBrid alebo štandardnú liečbu formou odstránenia neživého tkaniva z rany (chirurgickú alebo nechirurgickú liečbu na odstránenie príškvaru) predtým, ako sa v prípade potreby pristúpilo k ďalšej liečbe, napríklad chirurgickému zákroku alebo kožnému štepu.
Estonian: Patsiendid said NexoBridi või nahakoe eemaldamise standardravi (kirurgiline või mittekirurgiline ravi põletusraia eemaldamiseks) enne edasist ravi, nagu operatsioon või nahasiirdamine.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek NexoBrid bol účinnejší ako štandardná liečebná starostlivosť (chirurgická a nechirurgická) pri znižovaní podielu rán s hlbokými popáleninami čiastočnej hrúbky, ktoré si vyžadovali chirurgické odstránenie kožného tkaniva alebo kožný štep.
Estonian: Uuring näitas, et NexoBrid oli efektiivsem kui standardravi (kirurgiline ja mittekirurgiline) selliste sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaalu vähendamisel, mis vajasid operatsiooni nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist.
Slovak: Čo je liek NexoBrid?
Estonian: Mis on NexoBrid?
Slovak: NexoBrid koncentrát proteolytických enzýmov obohatený o bromelaín
Estonian: NexoBrid bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat
Slovak: Účinná látka v lieku NexoBrid je zmesou enzýmov získaných zo stonky ananásu.
Estonian: NexoBridi toimeaine on ananassitaime tüveosast saadud ensüümide segu.
Slovak: Na čo sa liek NexoBrid používa?
Estonian: Milleks NexoBridi kasutatakse?
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek NexoBrid účinne odstraňuje príškvar z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky a z popálenín celej hrúbky kože a znižuje potrebu chirurgického odstránenia ďalšieho kožného tkaniva z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et NexoBrid eemaldab sügavatelt osaliselt ja kõiki nahakihte haaravatelt haavadelt efektiivselt põletusraia ning vähendab nahakoe eemaldamise operatsiooni vajadust sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade korral.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NexoBrid?
Estonian: Mis riskid NexoBridiga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek NexoBrid skúmaný?
Estonian: Kuidas NexoBridi uuriti?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NexoBrid v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NexoBridi kasulikkus?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NexoBrid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: NexoBridi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Liek NexoBrid bol účinný ako liečba po vyčistení popálenín všetkých hrúbok vrátane rán celej hrúbky kože.
Estonian: NexoBrid oli samuti efektiivne kahjustatud nahakoe eemaldamisel kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade korral.
Slovak: Účinky lieku NexoBrid sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Nexobridi toimet muude katsetega.
Slovak: Táto zmes enzýmov pôsobí ako látka slúžiaca na odstránenie neživého tkaniva z oblastí kože, ako sú popáleniny tak, že rozpúšťa príškvar popáleniny.
Estonian: Ensüümide segu lahustab põletushaava põletusraia ning seda kasutatakse kahjustatud nahakoe eemaldamiseks põletushaavadelt.
Slovak: Akým spôsobom liek NexoBrid účinkuje?
Estonian: Kuidas NexoBrid toimib?
Slovak: Nie je potrebné ďalšie sledovanie.
Estonian: Täiendav jälgimine ei ole vajalik.
Slovak: Tento liek vám budú podávať v nemocnici.
Estonian: Seda ravimit antakse teile haiglas.
Slovak: Nehlásila sa žiadna reprodukčná toxicita.
Estonian: Reproduktiivtoksilisust pole sellegipoolest täheldatud.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
Estonian: Teised sagedased kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:
Slovak: Bude to závisieť od toho, do akej miery a ako rýchlo budú chcieť znížiť váš krvný tlak.
Estonian: See oleneb sellest, kui palju ja kui kiiresti teie vererõhku alandada soovitakse.
Slovak: (Častosť je neznáma)
Estonian: (esinemissagedus teadmata):
Slovak: Krvný tlak sledujte naďalej dovtedy, kým sa nedosiahne požadovaný účinok.
Estonian: Jätkake vererõhu jälgimist kuni soovitud toime on saavutatud.
Slovak: *hlásili sa tiež prípady, kedy sa liek použil ako tokolytikum počas gravidity (pozri časť 4.6)
Estonian: * on teada juhtumeid, mil ravimit kasutati raseduse ajal tokolüütikumina (vt lõik 4.6)
Slovak: Kompetitívne neuromuskulárne blokátory
Estonian: Konkureerivad neuromuskulaarsed blokaatorid
Slovak: V tomto prípade sa má použiť len najnižšie dávkovanie.
Estonian: Sel juhul tohib kasutada ainult madalaimaid annuseid.
Slovak: Môže sa tiež použiť na kontrolu vysokého krvného tlaku po operácii.
Estonian: Seda võib kasutada ka kõrge vererõhu alandamiseks pärast operatsiooni.
Slovak: Váš lekár bude postupovať s osobitnou starostlivosťou:
Estonian: Teie arst peab teid eriti hoolikalt jälgima järgmistel juhtudel:
Slovak: Eliminačný profil lieku po intravenóznej dávke pozostáva z troch fáz so zodpovedajúcim polčasom: alfa 6,4 minút, beta 1,5 hodín, gama 7,9 hodín.
Estonian: Ravimi eliminatsiooniprofiil intravenoosse annuse järel koosneb kolmest faasist, mille poolestusajad on järgmised: alfa 6,4 min, beeta 1,5 tundi, gamma 7,9 tundi.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne inhibítory kalcia s vaskulárnymi účinkami, ATC kód: C08CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaskulaarse toimega selektiivsed kaltsiumkanali inhibiitorid, ATC kood: C08CA04
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča použiť bežné opatrenia zahŕňajúce sledovanie funkcie srdca a dýchacej sústavy.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse kasutada rutiinseid meetmeid, sh südame- ja hingamisfunktsiooni jälgimist.
Slovak: Nikardipín je metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 3A4.
Estonian: Nikardipiini metaboliseerib tsütokroom P450 3A4.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je bolesť hlavy a môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Estonian: Väga sage kõrvaltoime on peavalu, mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest.
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu, bude potrebné, aby váš anestéziológ vedel, ktoré ďalšie lieky užívate, pretože niektoré z týchto liekov môžu ovplyvniť účinok lieku Nikardipín injekčný roztok.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon, peab teie anestesioloog täpselt teadma, missuguseid teisi ravimeid te võtate, kuna mõned neist võivad Nikardipiin süstelahuse toimet mõjutada.
Slovak: Známa precitlivenosť na nikardipín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus nikardipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: • závažnej preeklampsie, ak sa podanie iných intravenóznych antihypertenzív neodporúča alebo je kontraindikované.
Estonian: • tõsine preeklampsia, kui muude intravenoossete antihüpertensiivsete ravimite kasutamine ei ole soovitatav või on vastunäidustatud.
Slovak: Pokiaľ sa liek nebude podávať centrálnou venóznou linkou, pred použitím ho narieďte na koncentráciu 0,1 - 0,2 mg/ml (podrobnosti o kompatibilných roztokoch, pozri časť 6.2).
Estonian: Kui ravimit ei manustata tsentraalse veenitee kaudu, tuleb ravim enne kasutamist lahjendada kontsentratsioonini 0,1...0,2 mg/ml (sobivate lahuste andmed leiate lõigust 6.2).
Slovak: Tento liek sa podá pomalou injekciou do žily.
Estonian: Ravim süstitakse aeglaselt veeni.
Slovak: To sa odráža v relatívne veľkých a rýchlych zmenách krvného tlaku, s minimálnymi inotropnými zmenami vo funkcii srdca (baroreflexný účinok).
Estonian: See avaldub suhteliselt suurte ja kiirete vererõhu muutustena, millega kaasnevad minimaalsed südamefunktsiooni inotroopilised muutused (barorefleksiefekt).
Slovak: Závažná stenóza aorty.
Estonian: Raske aordi stenoos.
Slovak: Nikardipín nie je dialyzovateľný.
Estonian: Nikardipiin ei ole dialüüsitav.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Slovak: Magnézium
Estonian: Magneesium
Slovak: Klinické štúdie nikardipínu nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa určilo, či reagujú odlišne od mladých pacientov.
Estonian: Nikardipiini kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt vähemalt 65-aastaseid patsiente, mistõttu ei ole teada, kas nende ravivastus on noorematest patsientidest erinev.
Slovak: dantrolén (používa sa na liečbu dlhodobej svalovej stuhnutosti), betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových ťažkostí), ako je propranolol, atenolol a metoprolol, liečivá používané na kontrolu záchvatov, ako je karbamazepín, fenobarbital, primidón a fenytoín, baklofén (používa sa na liečbu svalových kŕčov), liečivá používané na kontrolu imunitného systému organizmu, ako je takrolimus, sirolimus a cyklosporín, itrakonazol (používa sa na liečbu určitých typov hubovej infekcie), rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a určitých ďalších typov infekcie), alfablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo u mužov na liečbu ťažkostí s prostatou), ako je doxazosín, prazosín a terazosín, akékoľvek iné liečivo na liečbu vysokého krvného tlaku, cimetidín (na liečbu tráviacich ťažkostí alebo žalúdočných vredov), digoxín (liečivo na liečbu srdcových ťažkostí), amifostín (používa sa na ochranu proti škodlivým účinkom niektorých liečebných postupov proti rakovine), liečivá na liečbu depresie, úzkosti alebo iných problémov duševného zdravia, silné liečivá proti bolesti, ako je morfín alebo kodeín, liečivá používané na liečbu zápalu, ako sú steroidy a tetrakozaktid, magnézium vo forme injekcie (používa sa na liečbu závažného vysokého krvného tlaku počas tehotenstva).
Estonian: dantroleen (kasutatakse kroonilise lihasjäikuse raviks); beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks), näiteks propranolool, atenolool ja metoprolool; krambihoogude leevendamiseks kasutatavad ravimid, näiteks karbamasepiin, fenobarbitoon, primidoon ja fenütoiin; baklofeen (kasutatakse lihasspasmide leevendamiseks); ravimid, mida kasutatakse keha immuunsüsteemi mõjutamiseks, näiteks takroliimus, siroliimus ja tsüklosporiin; itrakonasool (kasutatakse teatud tüüpi seenhaiguste raviks); rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teatud muud tüüpi nakkushaiguste raviks); alfablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhu või meeste eesnäärmeprobleemide raviks), näiteks doksasosiin, prasosiin ja terasosiin; teised kõrge vererõhu ravimid; tsimetidiin (seedehäirete või maohaavade raviks); digoksiin (kasutatakse südamehaiguste puhul); amifostiin (kasutatakse teatud vähiravi kahjulike toimete vähendamiseks); depressiooni, ärevushäirete või muude vaimsete probleemide ravimid; tugevad valuvaigistid, näiteks morfiin või kodeiin; põletikuravimid, näiteks steroidid ja tetrakosaktiid; süstitav magneesiumipreparaat (kasutatakse raske kõrgvererõhu raviks raseduse ajal).
Slovak: ak ste v posledných ôsmich dňoch mali srdcový infarkt.
Estonian: Vähem kui 8 päeva eest on olnud müokardi infarkt.
Slovak: Ako uchovávať Nikardipín injekčný roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Nikardipiin süstelahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Nikardipín majú podávať len špecialisti v dobre riadenom prostredí, ako sú nemocnice a jednotky intenzívnej starostlivosti s neustálym sledovaním krvného tlaku.
Estonian: Nikardipiini tohivad manustada ainult pädevad spetsialistid hästikontrollitavas keskkonnas, näiteks haiglates ja intensiivravipalatites, kusjuures vererõhku tuleb pidevalt jälgida.
Slovak: Kombinácia inhibítora vápnikového kanálu a dantrolénu je preto potenciálne nebezpečná.
Estonian: Kaltsiumikanali inhibiitori ja dantroleeni kombinatsioon võib seega ohtlik olla.
Slovak: Časté - ortostatická hypotenzia
Estonian: Sage - ortostaatiline hüpotensioon
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, najmä pri predĺženom trvaní podávania a pri podaní do periférnych žíl.
Estonian: Süstekohas võib tekkida reaktsioone, eriti pikaajalisel manustamisel ja perifeersetesse veenidesse manustamisel.
Slovak: Počas používania tohto lieku nepite grapefruitový džús ani nejedzte grapefruity, pretože to môže zvýšiť hladiny nikardipínu v krvi.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ei tohi greibimahla juua ega greipi süüa, kuna see võib nikardipiini kontsentratsiooni veres suurendada.
Slovak: Tu uveďte osobitné upozornenia týkajúce sa zloženia lieku, ak je to vhodné
Estonian: Siia tuleb lisada konkreetse ravimipreparaadi spetsiifilised hoiatused, kui neid on
Slovak: U niektorých pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa pozoroval výrazne nižší systémový klírens a väčšia plocha pod krivkou (AUC).
Estonian: Mõnedel mõõduka neerukahjustusega patsientidel on täheldatud oluliselt madalamat süsteemset kliirensit ja suuremat kõvera alust pindala (AUC).
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách sa hlásilo, že nikardipín zvyšuje plazmatické hladiny digoxínu.
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes on ilmnenud, et nikardipiin suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Slovak: Rýchle farmakologické zníženie krvného tlaku môže vyvolať systémovú hypotenziu a reflexnú tachykardiu.
Estonian: Vererõhu kiire farmakoloogiline vähendamine võib põhjustada süsteemset hüpotensiooni või reflektoorset tahhükardiat.
Slovak: Úvodná dávka: liečba sa má začať nepretržitým podávaním nikardipínu pri rýchlosti 3-5 mg/h počas 15 minút.
Estonian: Esialgne annus: ravi tuleb alustada nikardipiini pideva annustamisega kiirusel 3...5 mg/t 15 minuti vältel.
Slovak: Svoj účinok vykazuje najmä na hladkom svalstve artérií.
Estonian: See toime avaldub peamiselt arterite silelihastel.
Slovak: Po súbežnom podaní rádioaktívne značenej intravenóznej dávky nikardipínu s perorálnou 30 mg dávkou podávanou každých 8 hodín sa v rámci 96 hodín spätne získalo 49 % rádioaktivity z moču a 43 % zo stolice.
Estonian: Pärast radioaktiivse nikardipiini intravenoosse annuse koosmanustamist suukaudse 30 mg annusega iga 8 tunni järel, eritus 96 tunni jooksul 49% radioaktiivsest isotoobist uriiniga ja 43% roojaga.
Slovak: Nikardipín sa má podávať len nepretržitou intravenóznou infúziou.
Estonian: Nikardipiini tohib manustada ainult pideva intravenoosse infusioonina.
Slovak: Štúdie zahŕňajúce buď jednorazovú dávku alebo podávanie 3-krát denne počas 3 dní preukázali, že menej ako 0,03 % nezmeneného nikardipínu sa nachádza v moči po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
Estonian: Ühekordset annust või kolme annust päevas kolme päeva vältel hõlmanud uuringud on näidanud, et suukaudse või intravenoosse manustamise järel leiti inimese uriinist vähem kui 0,03% metaboliseerimata nikardipiini.
Slovak: Na začiatku súbežnej liečby s nikardipínom sa musia sledovať hladiny digoxínu.
Estonian: Kui digoksiini kasutamisega samaaegselt alustatakse ravi nikardipiiniga, tuleb digoksiini taset jälgida.
Slovak: Použitie nikardipínu pri závažnej preeklampsii počas tretieho trimestra gravidity môže potenciálne vyvolať nežiaduci tokolytický účinok, ktorý môže potenciálne interferovať so spontánnou indukciou pôrodu.
Estonian: Nikardipiini kasutamine ägeda preeklampsia raviks raseduse kolmandal trimestril võib potentsiaalselt avaldada soovimatut tokolüütilist toimet, mis võib takistada sünnituse spontaanset algust.
Slovak: Pri veľmi nízkych koncentráciách inhibuje influx kalcia do bunky.
Estonian: Väga madalates kontsentratsioonides inhibeerib see kaltsiumi sissevoolu rakku.
Slovak: Inhalačné anestetiká
Estonian: Inhaleeritavad anesteetikumid
Slovak: • malígnej arteriálnej hypertenzie/hypertenznej encefalopatie,
Estonian: • raske arteriaalne hüpertensioon / hüpertensiivne entsefalopaatia,
Slovak: Srdcová frekvencia je dočasne zvýšená, ako výsledok zníženia afterloadu, srdcový výkon je výrazne a dlhodobo zvýšený.
Estonian: Pulsisagedus suureneb ajutiselt; järelkoormuse vähenemise tulemusena suureneb südame minutimaht oluliselt ja pikaajaliselt.
Slovak: Okrem všeobecných podporných opatrení sú u pacientov, u ktorých sa prejavujú účinky blokády vstupu kalcia, klinicky indikované intravenózne lieky s obsahom kalcia a vazopresory.
Estonian: Lisaks üldistele toetavatele meetmetele on kaltsiumi sisenemise blokaadi sümptomitega patsientidele kliiniliselt näidustatud intravenoossed kaltsiumipreparaadid ja vasopressorid.