FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши на възраст от 12 години с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да ги приемат заради нежелани реакции.
Latvian: Tās var arī lietot ar HIV inficētiem pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активните вещества вече са проведени с референтното лекарство Truvada и не е необходимо да се повтарят с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada un nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Това означава, че в организма той се превръща в тенофовир.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā šī aktīvā viela tiek pārvērsta par tenofovīru.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu (200 mg) un tenofovīra dizoproksilu (245 mg).
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение на ХИВ-1 инфекция или за профилактика е една таблетка веднъж дневно, за предпочитане приемана по време на хранене.
Latvian: Ieteicamā deva HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai profilaksei ir viena tablete vienreiz dienā, ieteicams kopā ar ēdienu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 9 ноември 2016 г.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 2016. gada 9. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās aizkavē bojājumus imūnsistēmā un samazina ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: Ако е необходимо пациентите с ХИВ-1 инфекция да прекратят приема на емтрицитабин или тенофовир или да приемат различни дози, те трябва да приемат отделно лекарства, съдържащи емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Latvian: Ja pacientiem ar HIV-1 infekciju jāpārtrauc emtricitabīna vai tenofovīra lietošana, vai arī viņiem jālieto atšķirīgas devas, tad jālieto zāles, kas satur atsevišķi emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kvalitāti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu?
Bulgarian: При лечението на ХИВ-1 инфекция Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, приеман в комбинация с поне едно друго лекарство против ХИВ, намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа в ниски граници.
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšanā lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kombinācijā ar vismaz vienām citām zālēm pret HIV, asinīs tiek samazināts HIV daudzums un uzturēts zemā līmenī.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който се посочват потенциалните вредни ефекти на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva върху бъбречната функция и информация за употребата при предекспозиционна профилактика.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus ar aprakstu par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva potenciāli negatīvo ietekmi uz nieru funkciju un informāciju par lietošanu pieaugušajiem pirmsekspozīcijas profilaksei.
Bulgarian: Zentiva се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа две активни вещества - емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur divas aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles".
Bulgarian: Zentiva съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Truvada, което е вече разрешено в ЕС.
Latvian: Tas nozīmē, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Truvada.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се предлага под формата на таблетки.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejamas kā tabletes.
Bulgarian: Zentiva се използва също за предотвратяване на придобита по полов път ХИВ-1 инфекция при възрастни и юноши, при които има висок риск от инфектиране (предекспозиционна профилактика или ПрЕП).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek arī lietotas, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvu HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pierādīta ar Truvada salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Bulgarian: Zentiva се използва в комбинация с поне едно друго лекарство за ХИВ за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietotas kombinācijā ar vismaz vēl vienām zālēm pret HIV, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Какво представлява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Двете активни вещества са разрешени в ЕС от началото на ХХI в.: емтрицитабин е разрешен под името Emtriva през 2003 г., а тенофовир дизопроксил - под името Viread през 2002 г.
Latvian: Emtricitabīnu 2003. gadā reģistrēja ar nosaukumu Emtriva, tenofovīra dizoproksilu - 2002. gadā ar nosaukumu Viread.
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Защо Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по подобен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му дава възможност да заразява клетките и да произвежда повече вируси.
Latvian: Šo fermentu producē HIV, un tas dod vīrusam iespēju inficēt šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Bulgarian: За предекспозиционна профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja uz personu potenciāli var iedarboties vīruss.
Bulgarian: ако сте на възраст над 65 години.
Latvian: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Bulgarian: Някои пациенти предприемат самоубийство.
Latvian: Daži pacienti mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Bulgarian: ** въз основа на историческо сравнение.
Latvian: Pamatojoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Bulgarian: M=Изключени
Latvian: M=Izslēgti
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар:
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam:
Bulgarian: Да се използва в рамките на 30 дни след първоначално отваряне.
Latvian: Izlietot 30 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Latvian: • ja kāds Jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва тези промени.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Прилагане при пациенти с:
Latvian: Lietošana pacientiem ar:
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата таблетка.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Bulgarian: Не чакайте, докато дойде време за следващата Ви доза.
Latvian: Negaidiet, līdz pienāks laiks nākamajai devai.
Bulgarian: • чувство за тревога или депресия
Latvian: • bažas vai depresija;
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или с найблизкото спешно отделение за съвет.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: Тези проблеми се срещат почесто при тези, които в миналото са имали психични заболявания.
Latvian: Šīs problēmas daudz biežāk varētu attīstīties cilvēkiem, kuriem jau bijušas garīgās slimības.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva citi pētnieki, lai gan MPA līmenis plazmā otrajā pētījumā bija mainīgāks.
Bulgarian: • определени антималарийни средства,
Latvian: • noteiktus pretmalārijas līdzekļus,
Bulgarian: При такива случаи се препоръчва потвърждаващо изследване с по-специфичен метод, като газова хроматография/мас спектрометрия.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts veikt apstiprinošus testus ar specifiskāku metodi, piemēram, gāzes hromatogrāfiju/masas spektrometriju.
Bulgarian: Запазете бутилката с таблетките с Вас, за да опишете полесно какво лекарство сте приели.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Bulgarian: Срокът на годност след първоначално отваряне е 30 дни.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas ir 30 dienas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Анализ на резистентността до 144 седмица 19 Генотипове на терапия
Latvian: Rezistences analīzes līdz 144. nedēļai Terapijas genotipi
Bulgarian: Ако това не може да се избегне, Вашият лекар трябва да контролира състоянието на бъбречната Ви функция веднъж седмично.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Bulgarian: *по-ниска от препоръчителната доза
Latvian: *mazāka nekā ieteicamā deva
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
Bulgarian: Ако се подозират костни аномалии, трябва да се предприеме подходяща консултация.
Latvian: Ja rodas aizdomas par kaulu anomālijām, jāsaņem attiecīgā speciālista konsultācija.
Bulgarian: Механизмът на образуване на тумори и потенциалното значение за хората не са известни.
Latvian: Audzēju veidošanās mehānisms un to iespējamais nozīmīgums cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Latvian: Nogaidiet un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 до седмица 144
Latvian: Rezistences veidošanās pētījumā GS-01-934 144 nedēļu laikā
Bulgarian: Няма достатъчно данни безопасност за деца на възраст под 18 години.
Latvian: Bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10.000 līdz
Bulgarian: Това лекарство не лекува ХИВ инфекция.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju.
Bulgarian: Автоимунни заболявания може да настъпят месеци след началото на лечението.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа максимум 10,96 mg натрий.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 10,96 mg nātrija.
Bulgarian: проблеми с костите.
Latvian: kaulu problēmām.
Bulgarian: анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits);
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката, след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Derīgs līdz".
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Малта
Latvian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Bulgarian: Ако сте засегнати, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm pazīmēm, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas un mehānismus.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му дава възможност да се бори с инфекции, съществуващи без видими симптоми.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99%) с човешките плазмени протеини, предимно с албумин.
Latvian: Izkliede Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
Bulgarian: Той обаче е бил отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Latvian: Tomēr tas bija negatīvs in vivo peļu kaulu smadzeņu mikrokodolu testā.
Bulgarian: 90 (3 бутилки с 30) филмирани таблетки
Latvian: 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а в случая с кръвните липиди, понякога и със самите лекарства за ХИВ.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Bulgarian: Брошурата за обучение за бъбречно увреждане и HIV трябва да съдържа следните основни съобщения:
Latvian: Apmācības brošūrai par HIV un nierēm ir jāsatur šādas galvenās idejas:
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че ако получат такива симптоми, трябва да избягват извършване на потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja viņiem parādās šādi simptomi, jāizvairās veikt tādas iespējami bīstamas darbības kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Bulgarian: GMR=средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI=доверителен интервал
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивата на холестерола и ще реши дали да промени дозата на Вашия статин, ако това е необходимо.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu holesterīna līmeni un izlems, vai jāmaina statīna deva, ja tas nepieciešams.
Bulgarian: - сухота в устата - несвързана реч - повишен апетит - намалено либидо - миалгия
Latvian: - sausums mutē - neskaidra runa - palielināta apetīte - samazināts libido - mialģija
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с максимални плазмени концентрации, настъпващи 1 до 2 часа след прилагане на дозата.
Latvian: Emtricitabīns strauji uzsūcas, maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedzot 1 līdz 2 stundās pēc lietošanas.
Bulgarian: Нивата на холестерола трябва периодично да се наблюдават.
Latvian: Periodiski jākontrolē holesterīna līmenis.
Bulgarian: Дата на отваряне: [само върху вторичната опаковка]
Latvian: Atvēršanas datums: [tikai uz ārējā iepakojuma]
Bulgarian: Някои примери включват:
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri:
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs.
Bulgarian: Един пациент е получил неволеви мускулни контракции.
Latvian: Vienam pacientam attīstījās patvaļīgas muskuļu kontrakcijas.
Bulgarian: Тъй като е доказано, че употребата на два ННИОТ не е от полза по отношение на ефикасността и безопасността, едновременното приложение на
Latvian: Tā kā divu NNRTI lietošana nenodrošina papildus efektivitāti vai drošumu,
Bulgarian: метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Latvian: • metadonu (skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: нарушения на координацията и баланса
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi;
Bulgarian: • болка, болка в стомаха
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā;
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin в проценти с 90% доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8
Latvian: 3 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā.
Bulgarian: Трябва да се обмисли удвояване на дозата на рифабутин при схеми, в които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с
Latvian: Jāapsver rifabutīna devas dubultošana, ja rifabutīnu lieto 2 vai 3 reizes nedēļā dozēšanas shēmā kopā ar
Bulgarian: ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Latvian: ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания на ефавиренц, симптоми от страна на нервната система с умерена до тежка интензивност са наблюдавани при 19% (тежки 2%) от пациентите, а 2% от пациентите са преустановили лечението поради такива симптоми.
Latvian: Efavirenza klīniskos kontrolētos pētījumos nervu sistēmas simptomus ar mērenu līdz smagu intensitāti novēroja 19% (smagi 2%) pacientu, un 2% pacientu pārtrauca terapiju šādu simptomu dēļ.
Bulgarian: Клиничното значение на тези ефекти не е известно.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Latvian: ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели 600 mg ефавиренц два пъти дневно, са съобщили за повишаване на симптомите от страна на нервната система.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са в съответствие с тези, наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
Latvian: Parasti blakusparādības bija atbilstošas blakusparādībām, kas novērotas iepriekšējos atsevišķo sastāvdaļu pētījumos.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1210/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1210/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/17/1210/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
Bulgarian: Пациенти с HIV-1 скрити мутации
Latvian: Pacienti ar HIV-1 ļaundabīgām mutācijām
Bulgarian: Токсичността за костите е диагностицирана като остеомалация (при маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (при плъхове и кучета).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (KMB) (žurkām un suņiem).
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагане на алтернативен антиконвулсант.
Latvian: Jāapsver alternatīvs pretkrampju līdzeklis.
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорални:
Latvian: HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Perorāli:
Bulgarian: повишени нива на креатин киназа в кръвта, което може да доведе до мускулни болки и слабост.
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna kināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Bulgarian: Въпреки намаляването на експозицията на бупренорфин, нито един от пациентите не е показал симптоми на отнемане.
Latvian: Neraugoties uz buprenorfīna iedarbības samazināšanos, nevienam pacientam lietošanas pārtraukšanas simptomus nekonstatēja.
Bulgarian: При пациенти с остеопороза, които са изложени на висок риск от фрактури, трябва да се обмислят алтернативни схеми на лечение.
Latvian: Pacientiem ar osteoporozi, kuriem ir augsts lūzumu risks, jāapsver alternatīvas terapijas shēmas.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата на емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
Latvian: Trīspadsmit procenti emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак)
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai).