FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zypadhera (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (plotselinge lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zypadhera (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са наддаване на тегло, сомнолентност (сънливост), ортостатична хипотония (внезапно падане на кръвното налягане при ставане) и повишени нива на пролактин (хормон).
Dutch: Zypadhera is onderzocht in twee hoofdstudies onder volwassen schizofreniepatiënten.
Bulgarian: Zypadhera е проучен в две основни проучвания, включващи възрастни с шизофрения.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zypadhera groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zypadhera.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Zypadhera са по-големи от рисковете, и препоръча Zypadhera да бъде разрешен за употреба.
Dutch: Zypadhera mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Zypadhera wordt toegediend via een diepe injectie in de bilspier door een arts of verpleegkundige die getraind zijn in het geven van dit soort injecties.
Bulgarian: Zypadhera се прилага като дълбока интрамускулна инжекция в седалищния мускул от лекар или медицинска сестра, обучени в поставянето на този вид инжекция.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zypadhera vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zypadhera.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Zypadhera te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zypadhera?
Dutch: Deze patiëntenkaarten zullen informatie bevatten over wat er voor en na elke injectie gedaan moet worden, over de verschillen tussen Zypadhera en andere injecteerbare geneesmiddelen die olanzapine bevatten, en over de aanbevelingen omtrent het monitoren van patiënten.
Bulgarian: Те ще включват информация за това какво се прави преди и след всяка инжекция, разликите между Zypadhera и други лекарства за инжектиране, съдържащи оланзапин, както и препоръки за това как пациентите трябва да бъдат наблюдавани.
Dutch: Aan het begin van de studie lagen de symptoomscores rond de 100 punten, maar na acht weken waren ze bij de patiënten die Zypadhera kregen met zo'n 25 punten gedaald, tegen zo'n 9 punten bij patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: Резултатите за симптомите са около 100 точки в началото на изследването, но намаляват с около 25 точки при пациентите, получаващи Zypadhera след осем седмици, в сравнение с около 9 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: In de eerste maand of de eerste twee maanden van de behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van terugval (een terugkeer van de symptomen) en moet de dosering zo nodig worden aangepast.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на рецидив (възвръщане на симптомите) през първите един до два месеца от лечението и ако е необходимо, дозата да се коригира.
Dutch: Aangezien deze neurotransmitters een rol spelen bij schizofrenie, wordt met behulp van olanzapine de hersenactiviteit genormaliseerd en nemen de symptomen van deze ziekte af.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie met verlengde afgifte wordt gemaakt.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Zypadhera werkzaam is voor zowel de eerste behandeling van schizofrenie als het vasthouden van de respons op de behandeling van schizofrenie.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Zypadhera е ефективен както при първоначалното лечение на шизофрения, така и за поддържане на отговора към лечението на шизофрения.
Dutch: Overige informatie over Zypadhera:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zypadhera
Dutch: Zypadhera mag niet in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага интравенозно или подкожно.
Dutch: Zypadhera is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Bulgarian: Zypadhera е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op nauwe-kamerhoekglaucoom (verhoogde oogboldruk).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с риск от развитие на глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане).
Dutch: In de eerste studie werd gekeken naar de eerste behandeling van schizofrenie en in het tweede naar het vasthouden van de respons op de behandeling met olanzapine (onderhoudsbehandeling).
Bulgarian: Първото разглежда началното лечение на шизофрения, а второто - поддържането на отговор на лечението с оланзапин:
Dutch: In de studie naar de eerste behandeling van schizofrenie was Zypadhera werkzamer dan placebo.
Bulgarian: В проучването на първоначалното лечение на шизофрения, Zypadhera е по-ефективен от плацебо.
Dutch: Bovendien kan, als een injectie met verlengde afgifte eenmaal is toegediend, de behandeling niet worden gestaakt, wat een probleem kan vormen als patiënten bijwerkingen ondervinden.
Bulgarian: Освен това, след прилагане на инжекция с удължено освобождаване е невъзможно да се спре лечение, неподходящо за пациенти с проява на нежелани лекарствени реакции.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen bij patiënten die Zypadhera krijgen toegediend, symptomen optreden die overeenkomen met een overdosis olanzapine, wanneer het geneesmiddel onbedoeld in een ader wordt geïnjecteerd.
Bulgarian: В редки случаи при пациентите, приемащи Zypadhera, след инжектиране на лекарството може да се проявят симптоми на предозиране на оланзапин, ако случайно лекарството се инжектира във вена.
Dutch: De werkzame stof in Zypadhera, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Bulgarian: Активното вещество в Zypadhera, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Dutch: Welke voordelen bleek Zypadhera tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Zypadhera са установени в проучванията?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zypadhera verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zypadhera, валидно в Европейския съюз.
Dutch: De dosering is afhankelijk van de dosis olanzapine die de patiënt eerder via de mond innam.
Bulgarian: Дозата зависи от приеманата преди това от пациента доза перорален оланзапин.
Dutch: In Zypadhera wordt olanzapine aangeboden in de vorm van een 'pamoaat'-zout, hetgeen olanzapine minder goed oplosbaar maakt.
Bulgarian: В Zypadhera оланзапин е под формата на „поамат" сол, която прави оланзапин по-малко разтворим.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zypadhera.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zypadhera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: • In de studie naar de eerste behandeling werden bij 404 patiënten de effecten van drie doses Zypadhera vergeleken met die van placebo (injecties zonder werkzame stof).
Bulgarian: проучването на първоначалното лечение сравнява ефектите на три дози Zypadhera, с тези на плацебо (слепи инжекции) при 404 пациенти.
Dutch: Olanzapine hecht zich aan verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Bulgarian: Точният механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзапин се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zypadhera.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zypadhera, вижте листовката.
Dutch: Zypadhera wordt gebruikt bij schizofreniepatiënten die al zijn gestabiliseerd met een eerste olanzapinekuur via de mond, om de verbetering van de symptomen vast te houden.
Bulgarian: Zypadhera се използва за поддържащо лечение на симптомите при пациенти с шизофрения, които вече са стабилизирани при първоначален курс лечение с перорален прием на оланзапин.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zypadhera in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zypadhera?
Dutch: Vanaf de tweede behandelweek was de werkzaamheid van Zypadhera groter dan die van placebo.
Bulgarian: Ефективността на Zypadhera е поголяма в сравнение с плацебо от втората седмица на лечението нататък.
Dutch: Hoe werkt Zypadhera?
Bulgarian: Как действа Zypadhera?
Dutch: Wat is Zypadhera?
Bulgarian: Какво представлява Zypadhera?
Dutch: • In de studie naar de onderhoudsbehandeling werden bij 1 065 patiënten de effecten van vier doses Zypadhera vergeleken met die van via de mond ingenomen olanzapine.
Bulgarian: проучването на поддържащото лечение сравнява ефектите на четири дози Zypadhera, с тези на перорален оланзапин, при 1065 пациенти.
Dutch: Hoe is Zypadhera onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен ZYPADHERA?
Dutch: Bij patiënten bij wie olanzapine maar langzaam door het lichaam wordt afgebroken, zoals bij patiënten met matige leverproblemen, kan een lagere startdosering nodig zijn.
Bulgarian: Може да е необходима по-малка първоначална доза при пациенти, чийто организъм разгражда бавно оланзапин, например пациенти с умерени чернодробни проблеми.
Dutch: Waarom is Zypadhera goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Zypadhera е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Zypadhera gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Zypadhera?
Dutch: Patiënten moeten na injectie gedurende ten minste drie uur door gekwalificeerd personeel worden geobserveerd om vast te stellen of deze symptomen niet optreden.
Bulgarian: Тъй като пациентите трябва да се наблюдават от квалифициран персонал за поява на тези симптоми в продължение на наймалко три часа след инжекцията, те трябва да приемат Zypadhera в специализиран център с необходимото оборудване за третиране на потенциално предозиране.
Dutch: In de studie naar het vasthouden van de respons op behandeling met olanzapine was Zypadhera even werkzaam als olanzapine via de mond. Bij 10 % van de patiënten die elke twee weken Zypadhera kregen, verergerden de symptomen, tegen 7 % van de patiënten die olanzapine via de mond innamen.
Bulgarian: При 10% от пациентите, получаващи Zypadhera веднъж на две седмици, симптомите са влошени в сравнение със 7% от тези, които приемат оланзапин перорално.
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacons
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Dutch: 15 mg 20 mg
Bulgarian: 10 флакони
Dutch: U moet waarschijnlijk gaan liggen totdat u zich beter voelt.
Bulgarian: Вероятно вие трябва да легнете докато се почувствате по-добре.
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen.
Bulgarian: Няма опит при деца.
Dutch: Zie voorbeelden hieronder.
Bulgarian: Вижте примерите по-долу.
Dutch: Er zijn geen adequate, goedgecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания върху бременни жени.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met die geneesmiddelen die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Dutch: Flacon voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Флакони за еднократна употреба.
Dutch: Maximaal mag er 20 mg in een periode van 24 uur worden gegeven.
Bulgarian: Могат да се прилагат до 20 mg за 24 часа.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de eerste injectie is gewoonlijk 10 mg, maar het kan minder zijn.
Bulgarian: Обикновено, дозата на първата инжекция е 10 mg, но може да бъде по-малко.
Dutch: De exacte hoeveelheid wordt op uw ZYPREXA verpakking weergegeven.
Bulgarian: Точното количество е показано на опаковката на Вашата ZYPREXA.
Dutch: Indien uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, neem dan contact met uw arts op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Dutch: • Vertel uw arts als u zich duizelig of slap voelt na een injectie.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако се чувствате замаян или слаб след инжекцията.
Dutch: Zwenk de flacon net zolang totdat de inhoud volledig is opgelost en een geel gekleurde oplossing wordt verkregen.
Bulgarian: Разклатете флакона, докато съдържанието се разтвори напълно и се получи разтвор с жълт цвят.
Dutch: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Dutch: Poeder: 3 jaar Oplossing (na reconstitutie): 1 uur.
Bulgarian: Разтвор (след приготвяне): 1 час.
Dutch: Echter gelijktijdige toediening verhoogde de slaperigheid zoals die bij elk afzonderlijk wordt waargenomen.
Bulgarian: Комбинирането на двата продукта обаче, засилва сънливостта, която се наблюдава всеки от тях по отделно.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is alleen bedoeld voor kortdurend gebruik en mag maximaal 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е предназначен само за краткотрайна употреба, максимално до три последователни дни.
Dutch: ZYPREXA injectie is beschikbaar in een verpakking met 1 of 10 flacons.
Bulgarian: ZYPREXA инжекции се предлага в опаковки, съдържащи 1 или 10 флакона.
Dutch: Slechts enkele injecties van ZYPREXA zijn nodig.
Bulgarian: Необходими са само няколко дози от инжекциите ZYPREXA.
Dutch: (Perforatie om het de beroepsbeoefenaar mogelijk te maken de informatie af te scheuren) INSTRUCTIES VOOR DE BEROEPSBEOEFENAAR IN DE GEZONDHEIDSZORG Reconstitutie en toediening van ZYPREXA
Bulgarian: (Перфорация, която позволява да се откъсне за медицинския персонал) ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКИЯ ПЕРСОНАЛ
Dutch: Uw arts kan ook uw bloeddruk en pols meten.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане и пулс.
Dutch: De dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar is 2,5 mg of 5 mg.
Bulgarian: Дозата при пациенти над 65 години е 2,5 mg или 5 mg.
Dutch: ZYPREXA behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
Bulgarian: ZYPREXA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Dutch: Niet-stabiele medische condities
Bulgarian: Нестабилни здравословни състояния
Dutch: Er mogen geen andere oplossingen worden gebruikt (zie rubriek 6.2).
Bulgarian: За приготвяне на разтвора не трябва да се използват други разтворители (вж. точка 6.2).
Dutch: Een lagere dosis (5 mg of 7,5 mg) kan worden gegeven op basis van de individuele klinische toestand, welke ook de overweging van al toegediende geneesmiddelen, voor onderhouds- danwel acute behandeling (zie rubriek 4.4), moet omvatten.
Bulgarian: Може да се прилага по-ниска доза (5 mg или 7,5 mg), на базата на индивидуалния клиничен статус, което трябва да включва също разглеждане на вече приложените лекарствени продукти, както като поддържаща терапия, така и като лечение на острото състояние ( вж. точка 4.4).
Dutch: Informatie over reconstitutie en toediening is aanwezig in de afscheurbare rubriek aan het eind van deze bijsluiter.
Bulgarian: Информация за приготвянето на разтвора и приложението му ще намерите в специален раздел в края на листовката.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето безпокойство.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 12 september 2006
Bulgarian: 12 септември 2006
Dutch: Mogelijke interacties na intramusculaire injectie
Bulgarian: Потенциални взаимодействия след интрамускулна инжекция
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA de symptomen verergeren.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, ZYPREXA може да доведе до влошаване на симптомите.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gereconstitueerd volgens de aanbeveling zoals beschreven in rubriek 6.6.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор трябва да се разтваря според указанията в точка 6.6.
Dutch: OVERIGE BESTANDDELEN:
Bulgarian: Другите съставки са:
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейностите и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Dutch: Zuig 2,1 ml water voor injectie op in een steriele spuit.
Bulgarian: Изтеглете 2,1 ml вода за инжекции в стерилна спринцовка.
Dutch: 28 omhulde tabletten 35 omhulde tabletten 56 omhulde tabletten 70 omhulde tabletten 98 omhulde tabletten
Bulgarian: 28 обвити таблетки 35 обвити таблетки 56 обвити таблетки 70 обвити таблетки
Dutch: In deze onderzoeken was vereist dat patiënten in het begin stabiel waren op de laagste effectieve dosis van antiparkinsongeneesmiddelen (dopamineagonist) en dat zij gedurende de onderzoek op dezelfde antiparkinsongeneesmiddelen en doseringen bleven.
Bulgarian: В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите антипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
Dutch: Elke flacon bevat 10 mg van de actieve stof.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg от активното вещество.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet te worden gecombineerd in een spuit en ook niet gelijktijdig gebruikt te worden met benzodiazepinen.
Bulgarian: Оланзапин за инжектиране не трябва да се комбинира в една спринцовка, нито трябва да се използва едновременно с бензодиазепини.
Dutch: ZYPREXA is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten.
Bulgarian: ZYPREXA се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u een injectie met ZYPREXA dient te krijgen.
Bulgarian: Лекуващият ви лекар ще реши кога се нуждаете от инжекция ZYPREXA.
Dutch: Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява ZYPREXA и за какво се използва
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en de mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden geobserveerd en, indien vereist, dienen ondersteunende behandelingen te worden toegepast.
Bulgarian: Артериалното налягане, пулса, дихателната честота и промените в съзнанието трябва да се проследяват редовнои ако е необходимо, да се проведе лечение.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die ZYPREXA in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали ZYPREXA през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Dutch: ZYPREXA tabletten bevatten lactose.
Bulgarian: ZYPREXA таблетки съдържат лактоза.
Dutch: Het is uitermate belangrijk dat patiënten die intramusculair olanzapine krijgen toegediend nauwlettend dienen te worden geobserveerd voor hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie, met name gedurende de eerste 4 uur na injectie en, indien klinisch geïndiceerd, dient nauwlettende observatie na deze periode te worden voortgezet.
Bulgarian: Много важно е, пациентите лекувани с оланзапин интрамускулно, да се наблюдават за поява на хипотония, включително ортостатична хипотония, брадиаритмия и/или хиповентилация, особено през първите 4 часа след инжектиране, а близкото проследяване да продължи и след този период, ако е клинично показано.
Dutch: Een doosje bevat 1 of 10 flacon(s).
Bulgarian: В картонена опаковка съдържа 1 или 10 флакон(а).
Dutch: • Manie, een ziekte met symptomen van opwinding en euforie.
Bulgarian: Мания - състояние със симптоми на възбуда или еуфория.
Dutch: De dosis en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor niet-rokers t.o.v.
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при не-пушачи, спрямо пушачи.
Dutch: De aanbevolen startdosering bij oudere patiënten (> 60 jaar) is 2,5 - 5 mg.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст (> 60 години) е препоръчително да се започне с 2,5 - 5 mg.
Dutch: Als dit optreedt terwijl u ZYPREXA gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели ZYPREXA, кажете на Вашия лекар.
Dutch: Als uw arts u een benzodiazepine-injectie moet geven om uw toestand te behandelen, moet er ten minste een tijdsperiode van één uur na de ZYPREXA-injectie zijn verstreken en u moet na de benzodiazepineinjectie nauwkeurig gecontroleerd worden.
Bulgarian: Ако Вашият лекар трябва да Ви приложи инжекция с бензодиазепин за лечение на заболяването Ви, трябва да има интервал от поне един час след инжектирането на ZYPREXA и да бъдете под непосредствено наблюдение, след като е направена инжекцията с бензодиазепин.
Dutch: Patiënten dienen te blijven liggen in geval ze duizelig of slaperig zijn na injectie, totdat onderzoek indiceert dat zij geen hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie vertonen.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат на легло, ако имат замайване или сънливост след инжекцията, докато прегледа установи, че не страдат от хипотония, включително ортостатична хипотония, брадиаритмия и/или хиповентилация.
Dutch: Gebruik de oplossing meteen binnen 1 uur na reconstitutie.
Bulgarian: Използвайте разтвора веднага до 1 час от приготвянето.
Dutch: Voor bewaarcondities van het opgeloste geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Dutch: Geactiveerde kool vermindert de biologische beschikbaarheid van oraal olanzapine met 50 tot 60 % en moet ten minste 2 uur voor of na olanzapine worden ingenomen.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на оралния оланзапин с 50% до 60% и трябва да се приема поне 2 часа преди или след оланзапин.
Dutch: Voor verdere informatie betreffende continue behandeling met oraal olanzapine (5 tot 20 mg per dag) verwijzen wij naar de Samenvatting van Productkenmerken van ZYPREXA omhulde tabletten of ZYPREXA orodispergeerbare tabletten.
Bulgarian: За допълнителна информация относно продължителното лечение с перорален оланзапин (5 до 20 mg дневно) вижте Кратка характеристика на продукта ZYPREXA обвити таблетки или ZYPREXA VELOTAB таблетки, диспергиращи се в устата.
Dutch: Na reconstitutie niet bevriezen.
Bulgarian: Не замразявайте разтвора след приготвянето му.