FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: magnesium or calcium in the blood - Inability to sleep, depression, changed sense of taste - Rash, itching, nail problems, dry or red skin - Excessive sweating (including night sweats) - Ringing in the ears - Blood clots in the lungs - Shingles - Swelling of the skin and numbness of the hands and feet
Dutch: fosfaten, kalium, magnesium of calcium in het bloed - niet kunnen slapen, depressie, veranderde smaakervaring - huiduitslag, jeuk, nagelproblemen, droge of rode huid - overmatig zweten (inclusief nachtzweten) - oorsuizen - bloedstolsels in de longen - gordelroos - zwelling van de huid en gevoelloosheid in handen en voeten
English: Using aseptic technique HALAVEN can be diluted up to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Dutch: Met behulp van aseptische techniek kan HALAVEN tot maximaal 100 ml worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
English: After administration of 14C-eribulin to patients, approximately 82% of the dose was eliminated in faeces and 9% in urine indicating that renal clearance is not a significant route of eribulin elimination.
Dutch: Na toediening van 14C-eribuline aan patiënten werd ongeveer 82% van de dosis geëlimineerd via feces en 9%
English: The recommended dose of eribulin as the ready to use solution is 1.23 mg/m2 which should be administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of every 21-day cycle.
Dutch: De aanbevolen dosis eribuline als kant-en-klare oplossing is 1,23 mg/m2, dat op Dag 1 en 8 van elke cyclus van 21 dagen gedurende 2-5 minuten intraveneus dient te worden toegediend.
English: The recommended dose of eribulin in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) is 0.97 mg/m2 administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of a 21-day cycle.
Dutch: De aanbevolen dosis eribuline bij patiënten met milde leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) is 0,97 mg/m2, intraveneus toegediend gedurende 2 tot 5 minuten op Dag 1 en 8 van een cyclus van 21 dagen.
English: Hyperbilirubinaemia (1.4%) (G3/4: 0.4%)
Dutch: Hyperbilirubinemie (1,4%) (G3/4: 0,4%)
English: - Blood clots - Abnormal liver function tests (hepatoxicity) Kidney failure, blood or protein in the urine Widespread inflammation of the lungs which may lead to scarring Inflammation of the pancreas
Dutch: - bloedstolsels - abnormale leverfunctietest (levertoxiciteit) - verslechterde nierfunctie, bloed of eiwit in de urine - uitgebreide ontsteking van de longen wat tot littekenvorming kan leiden - pancreasontsteking - mondzweren
English: Study 309 Leiomyosarcoma Subgroup
Dutch: Onderzoek 309 Subgroep met leiomyosarcoom
English: nosebleed - Dehydration, dry mouth, cold sores, oral thrush, indigestion, heartburn, abdominal pain or swelling - Swelling of soft tissues, pains (in particular chest, back and bone pain), muscle spasm or weakness - Mouth, respiratory and urinary tract infections, painful urination - Sore throat, sore or runny nose, flu-like symptoms, throat pain - Liver function test abnormalities, altered level of sugar, bilirubin, phosphates, potassium,
Dutch: spijsverteringsklachten (indigestie), brandend maagzuur, pijn of zwelling in de buik - zwelling van zachte weefsels, pijn (met name aan de borstkas, in de rug en botpijn), spierkramp of spierzwakte - mond-, luchtweg- en urineweginfecties, pijn bij het plassen - pijnlijke keel, pijnlijke of loopneus, griepachtige verschijnselen, keelpijn - afwijkingen in de uitslagen van leverfunctietests, veranderde hoeveelheid van suiker, bilirubine,
English: Nail disorder Night sweats Dry skin
Dutch: Nagelaandoening Nachtzweten Droge huid Erythema
English: Treatment effects of eribulin were limited to patients with liposarcoma (45% dedifferentiated, 37% myxoid/round cell and 18% pleomorphic in Study 309) based on pre-planned subgroup analyses of OS and PFS.
Dutch: Op basis van vooraf bepaalde analyses van de OS en PFS bij subgroepen waren de effecten van de behandeling met eribuline beperkt tot patiënten met liposarcoom (45% gededifferentieerd, 37% myxoïd/rondcellig en 18% pleomorf in Onderzoek 309).
English: Study 309 - Progression Free Survival in the Liposarcoma Subgroup
Dutch: Onderzoek 309 - Progressievrije overleving in de Liposarcoom-subgroep
English: For information relevant to the handling of cytotoxic medicinal products see section 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor informatie die relevant is voor het hanteren van cytotoxische geneesmiddelen.
English: Platelets < 25 x 109/l thrombocytopenia Platelets < 50 x 109/l thrombocytopenia complicated by haemorrhage or requiring blood or platelet transfusion Non-haematological:
Dutch: Bloedplaatjes < 50 x 109/l gecompliceerd door hemorragie of waarvoor bloed- of bloedplaatjestransfusie nodig is Niet-hematologisch:
English: Oropharyngeal pain Epistaxis
Dutch: Orofaryngeale pijn Epistaxis
English: The pharmacokinetics of eribulin were evaluated in a Phase 1 study in patients with normal renal function (Creatinine clearance: ≥ 80 ml/min; n=6),
Dutch: De farmacokinetiek van eribuline werd beoordeeld in een fase 1-onderzoek bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring: ≥80 ml/min; n=6), een matige nierfunctiestoornis (30-50 ml/min; n=7) of een ernstige nierfunctiestoornis (15-<30 ml/min; n=6).
English: HALAVEN must not be used during breast-feeding because of the possibility of risk to the child.
Dutch: In verband met mogelijk risico voor het kind mag HALAVEN niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
English: The recommended dose of eribulin in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 0.62 mg/m2 administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of a 21-day cycle.
Dutch: De aanbevolen dosis eribuline bij patiënten met matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) is 0,62 mg/m2, intraveneus toegediend gedurende 2 tot 5 minuten op Dag 1 en 8 van een cyclus van 21 dagen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection
Dutch: HALAVEN 0,44 mg/ml oplossing voor injectie
English: Please note:
Dutch: Opmerking:
English: Dacarbazine HALAVEN Dacarbazine (n=152)
Dutch: Dacarbazine HALAVEN (n=157)
English: Hypomagnesaemia (2.8%) (G3/4: 0.3%)
Dutch: Hypomagnesiëmie (2,8%) (G3/4: 0,3%)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen) zijn:
English: Pulmonary embolism (1.3%) (G3/4: 1.1%)a
Dutch: Opvliegers Longembolie (1,3%) (G3/4: 1,1%)a
English: A 1.5-fold (90% CI: 0.9-2.5) higher dose-normalised AUC(0-inf) was observed in patients with moderate and severe renal impairment.
Dutch: Bij patiënten met matige en ernstige nierfunctiestoornis was de dosisgenormaliseerde AUC(0-inf) die werd waargenomen 1,5 maal (90% BI: 0,9-2,5) hoger.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 3 ml vial
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking van de injectieflacon van 3 ml
English: Interstitial lung disease (0.2%) (G3/4:
Dutch: Interstitiële longziekte (0,2%) (G3/4: 0,1%)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains eribulin mesilate equivalent to 0.44 mg eribulin.
Dutch: Eén ml bevat eribuline-mesilaat, equivalent aan 0,44 mg eribuline.
English: Weight decreased (11.4%) (G3/4: 0.4%)d a
Dutch: Onderzoeken Gewichtsverlies (11,4%) (G3/4: 0,4%)d a
English: Each 3 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 1.32 mg eribulin.
Dutch: Elke 3 ml injectieflacon bevat eribuline-mesilaat, equivalent aan 1,32 mg eribuline.
English: Thrombocytopenia (4.2%) (G3/4: 0.7%)
Dutch: Trombocytopenie (4,2%) (G3/4: 0,7%)
English: Note: Concomitant anti-HER2 therapy was not included in Study 305 and Study 301.
Dutch: Aantal voorvallen Mediaan (maanden) Hazard Ratio (95% BI) p-waarde (log-rank) Opmerking: Gelijktijdige anti-HER2 therapie werd niet opgenomen in Onderzoek 305 en Onderzoek 301.
English: Ethanol anhydrous
Dutch: Ethanol, watervrij
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 2ml vial
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking van de injectieflacon van 2 ml
English: The pharmacokinetic properties are not dose or time dependent in the range of eribulin doses of 0.22 to 3.53 mg/m2.
Dutch: 0,22 tot 3,53 mg/m2 zijn de farmacokinetische eigenschappen niet afhankelijk van dosis of tijd.
English: 1 vial of 2 ml
Dutch: Injectieflacon van 2 ml
English: Dose reduction recommendations Adverse reaction after previous HALAVEN administration Recommended dose of eribulin
Dutch: Bijwerking na eerdere toediening van HALAVEN
English: Study 309 Liposarcoma Subgroup
Dutch: Onderzoek 309 Subgroep met liposarcoom
English: Liposarcoma
Dutch: Liposarcoom
English: Arthralgia and myalgia (20.4%) (G3/4: 1.0%) Back pain (12.8%) (G3/4: 1.5%) Pain in extremity (10.0%) (G3/4: 0.7%)
Dutch: Artralgie en myalgie (20,4%) (G3/4: 1,0%) Rugpijn (12,8%) (G3/4:
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen) zijn:
English: Patients had previously received up to three prior chemotherapy regimens, including both an anthracycline and a taxane and a maximum of two for advanced disease, with the percentage who had received 0, 1 or 2 prior chemotherapy treatments for metastatic breast cancer being 20.0%, 52.0% or 27.2% respectively.
Dutch: Van deze patiënten had 20,0% geen eerdere chemotherapiebehandeling voor gemetastaseerde borstkanker gekregen; 52,0% had 1 eerdere chemotherapiebehandeling voor gemetastaseerde borstkanker gekregen en 27,2% had 2 eerdere chemotherapiebehandelingen voor gemetastaseerde borstkanker gekregen.
English: Each 2 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 0.88 mg eribulin.
Dutch: Elke 2 ml injectieflacon bevat eribuline-mesilaat, equivalent aan 0,88 mg eribuline.
English: Lymphopenia (5.7%) (G3/4: 2.1%) Febrile neutropenia (4.5%) (G3/4: 4.4%)
Dutch: Lymfopenie (5,7%) (G3/4: 2,1%) Febriele neutropenie
English: 1 vial of 3 ml
Dutch: Injectieflacon van 3 ml
English: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Dutch: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
English: Hepatotoxicity (0.8%) (G3/4: 0.6%)
Dutch: Levertoxiciteit (0,8%) (G3/4: 0,6%)
English: Inflammation (6.4%) (G3/4: 0.9%)d
Dutch: (6,4%) (G3/4: 0,9%)d
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection Eribulin
Dutch: HALAVEN 0,44 mg/ml oplossing voor injectie eribuline
English: EU/1/11/678/002 6 vials
Dutch: EU/1/11/678/001 1 injectieflacon EU/1/11/678/002 6 injectieflacons
English: Median (months) Hazard Ratio (95% CI)
Dutch: Totale overleving Aantal voorvallen Mediaan (maanden) Hazard Ratio (95% BI)a
English: Bone pain (6.7%) (G3/4: 1.2%) Muscle spasms (5.3%) (G3/4: 0.1%)
Dutch: Botpijn (6,7%) (G3/4: 1,2%) Spierspasmen (5,3%)
English: (G3/4:0.2%)
Dutch: (G3/4: 0,4%)d
English: EU/1/11/678/004 6 vials
Dutch: EU/1/11/678/003 1 injectieflacon EU/1/11/678/004 6 injectieflacons
English: Time (months) NUMBER OF PATIENTS AT RISK: HALAVEN 71 63 51 43 39 34 30 20 15 12 Dacarbazine 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Dutch: Dacarbazine 72 59 42 33 22 17 12 11 6
English: Sepsis (0.5%) (G3/4: 0.5%)a
Dutch: (4,5%) (G3/4: 4,4%)a
English: Septic Shock (0.2%)
Dutch: Dysgeusie Duizeligheid (9,0%)
English: HALAVEN (n=508)
Dutch: Werkzaamheidsparameter HALAVEN (n=508)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen) zijn:
English: Reoccurrence of any haematological or non-haematological adverse reactions as specified above
Dutch: Recidive van ongeacht welke hematologische of niethematologische bijwerkingen zoals hierboven gespecificeerd Ondanks verlaging tot 0,97 mg/m2
English: Lacrimation increased (5.8%) (G3/4: 0.1%)
Dutch: Verhoogde traanproductie (5,8%) (G3/4: 0,1%)d Conjunctivitis
English: Pruritus (3.9%) (G3/4: 0.1%)d
Dutch: (1,0%) (G3/4: 0,1%)d
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 3 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 1.32 mg eribulin
Dutch: Elke injectieflacon van 3 ml bevat eribuline-mesilaat, equivalent aan 1,32 mg eribuline.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) zijn:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 2 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 0.88 mg eribulin
Dutch: Elke injectieflacon van 2 ml bevat eribuline-mesilaat, equivalent aan 0,88 mg eribuline.
English: Diarrhoea (18.7%) (G3/4: 0.8%) Vomiting (18.1%) (G3/4: 1.0%)
Dutch: Diarree (18,7%) (G3/4:
English: Alanine aminotransferase increased (7.6%) (G3/4: 1.9%)d
Dutch: Alanineaminotransfer ase verhoogd (7,6%)
English: For all patients with renal impairment, caution and close safety monitoring is advised.
Dutch: Voorzichtigheid en nauwlettende controle worden geadviseerd voor alle patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
English: Eisai Ltd. Τηλ: + 44 (0)208 600 1400
Dutch: Τηλ: + 44 (0)208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
English: Neutropenic sepsis (0.2%) (G3/4: 0.2%)a
Dutch: Sepsis (0,5%) (G3/4: 0,5%)a Neutropene sepsis (0,2%) (G3/4: 0,2%)a Septische shock (0,2%) (G3/4:0,2%)a
English: OS in ITT Population HALAVEN (n=554)
Dutch: HALAVEN (n=554)
English: Abdominal pain Stomatitis (11.1%) (G3/4: 1.0%)
Dutch: Abdominale pijn Stomatitis (11,1%)
English: TIME - hour
Dutch: TIJD - uur
English: When in-use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Dutch: Eenmaal in gebruik (in de pen) niet in de koelkast bewaren.
English: You may exceed this limit by programming only one bolus within 10 minutes.
Dutch: U mag deze grens overschrijden door slechts één bolus binnen 10 minuten te programmeren.
English: • alcohol consumption,
Dutch: • alcoholgebruik,
English: These medicines are used for mental problems that affect how you think, feel or act.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor geestelijke problemen die een invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt.
English: • unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
Dutch: • ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit,
English: The pump system will also be programmed and tested prior to your leaving the hospital.
Dutch: Het pompsysteem zal ook geprogrammeerd en getest worden voordat u het ziekenhuis mag verlaten.
English: • in whom an autonomic neuropathy is present,
Dutch: • bij wie een autonome neuropathie aanwezig is,
English: These include patients:
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan zijn.
English: • If you forget the dose before a meal:
Dutch: • Als u de dosis vergeet voor een maaltijd:
English: Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Dutch: Het kan echter ook geleidelijk over een periode van verscheidene weken naar voren treden.
English: o You need to keep some form of fast-acting sugar with you at all times.
Dutch: o U moet een vorm van snelwerkende suiker te allen tijde bij u dragen.
English: • with a long history of diabetes,
Dutch: • met een lange voorgeschiedenis van diabetes,
English: • inadequate food intake,
Dutch: • ontoereikende voedselinname,
English: ATC Code: A10AB01.
Dutch: ATC-code: A10AD01.
English: The mean pharmacokinetic profile is shown in figure 1.
Dutch: Het gemiddelde farmacokinetisch profiel wordt getoond in figuur 1.
English: This applies, for example, when changing from:
Dutch: Dit geldt bijvoorbeeld wanneer wordt overgeschakeld van:
English: You must also make sure you get enough carbohydrates.
Dutch: U moet er ook voor zorgen dat u voldoende koolhydraten binnenkrijgt.
English: • were already controlled with relatively low blood glucose levels,
Dutch: • al onder controle waren met relatief lage bloedglucosespiegels,
English: Elderly population (≥65 years old)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
English: The PPC prompts you with messages on the screen.
Dutch: De PPC herinnert u hieraan met boodschappen op het scherm.
English: • the patient's weight changes,
Dutch: • het gewicht van de patiënt verandert,
English: There is no experience with Insuman Implantable in children and adolescents below 18 years.
Dutch: Er is geen ervaring met Insuman Implantable bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insuman is considered.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Insuman wordt overwogen.
English: If you need to deliver one additional bolus, press “SEL” and then “ACT”.
Dutch: Als u nog één extra bolus moet toedienen, drukt u op “SEL” en vervolgens op “ACT”.
English: Mean HbA1c value at baseline was 8.1%.
Dutch: De gemiddelde HbA1c-waarde bij baseline was 8,1%.
English: This can be verified by checking the insulin daily history on the PPC at each visit.
Dutch: Dit kan worden geverifieerd door de dagelijkse insulinehistorie op de PPC te controleren bij elk bezoek.
English: This procedure should always be scheduled in advance of PPC “low reservoir” or “empty reservoir” messages with the patient.
Dutch: Deze procedure moet altijd worden gepland voordat de PPC de boodschappen “laag reservoir” of “leeg reservoir” aan de patiënt weergeeft.
English: The refill procedure should be performed every 40 to 45 days.
Dutch: De vulprocedure moet elke 40 tot 45 dagen worden uitgevoerd.
English: in adolescents who have not reached adult size.
Dutch: - Bij jongeren die hun volwassen gestalte nog niet bereikt hebben.
English: You may feel symptoms of high blood sugar after you eat.
Dutch: U kunt symptomen van hoge bloedglucose ervaren nadat u gegeten heeft.
English: Alarms in your PPC will let you know if your reservoir level is getting low.
Dutch: Waarschuwingssignalen in uw PPC zullen het u laten weten als uw reservoir leeg raakt.
English: • one human insulin preparation to another,
Dutch: • het ene humane insulinepreparaat op een ander,
English: • If you forget to have your pump refilled:
Dutch: • Als u vergeten bent uw pomp opnieuw te laten vullen:
English: Dose adjustment may also be required, for example, if
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als
English: o You need to carry the completed Patient Emergency Information Card with you always.
Dutch: o U moet de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen altijd bij u dragen.
English: Abnormal healing
Dutch: Abnormale genezing
English: • improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors),
Dutch: • verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren),
English: Refilling the pump is a sterile procedure which must be carried out in the hospital or clinic.
Dutch: Het vullen van de pomp is een steriele procedure die moet worden uitgevoerd in een ziekenhuis of een kliniek.
English: Diagnostic procedures must be performed to check if the problem is due to the pump or catheter.
Dutch: Diagnostische procedures dienen te worden uitgevoerd om na te gaan of het probleem veroorzaakt wordt door de pomp of de katheter.
English: • Warnings and precautions when using an implantable pump
Dutch: • Waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik van een implanteerbare pomp
English: HIGH STRENGTH
Dutch: HOGE STERKTE
English: These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes.
Dutch: Deze materialen zullen inhoudelijk nauw vergelijkbaar zijn met de goedgekeurde mock-ups die zich in de huidige Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) bijlagen bevinden.
English: It is known that insulin can form aggregates, fibrils and gel-like structures when it is subjected to chemical and/or physical stress, e.g. increased temperatures and shaking.
Dutch: Het is bekend dat insuline aggregaten, fibrillen en gel-achtige structuren kan vormen wanneer het wordt blootgesteld aan chemische en/of fysieke stress, bijvoorbeeld hogere temperaturen en schudden.
English: • A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
Dutch: • Een vulnauwkeurigheid van minder dan 85% wordt berekend tijdens een vulprocedure.
English: • The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise.
Dutch: • Het risico op chirurgische en klinische complicaties en hoe te handelen bij dergelijke complicaties.
English: The reservoir is completely filled (approximately 15 ml or 6,000 units of Insuman Implantable), independently of the patients needs.
Dutch: Het reservoir wordt volledig gevuld (ongeveer 15 ml of 6.000 eenheden Insuman Implantable), ongeacht de behoeften van de patiënt.
English: Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
English: These limitations are necessary to provide some control over patients' ability to program their insulin regimens and to avoid the possibility of overdosing.
Dutch: Deze grenzen zijn noodzakelijk om enige controle te hebben over de mogelijkheid van patiënten om hun eigen insulineregimes te programmeren en om de kans op overdosering te vermijden.
English: This can be reduced by continuously wearing an abdominal binder until the capsule has formed (about 1 month) and limiting patient activities immediately following device implant.
Dutch: Dit kan worden verminderd door continu een buikband te dragen tot het kapsel zich heeft gevormd (ongeveer 1 maand) en door de activiteiten van de patiënt onmiddellijk na de implantatie van het apparaat te beperken.
English: Before initial pump implantation, 72.4% of these patients had been treated by continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and 17.8% by subcutaneous multi-injection.
Dutch: Vóór de eerste implantatie van de pomp werd 72,4% van deze patiënten behandeld door middel van continue subcutane insuline-infusie (CSII) en 17,8% door subcutane multi-injectie.
English: • Patient selection criteria
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria
English: • Patient emergency information cards
Dutch: • De patiënteninformatiekaart voor noodgevallen
English: The patient should only be released once blood glucose levels are stable and within the safe range.
Dutch: De patiënt mag alleen worden ontslagen wanneer de bloedglucosespiegels stabiel zijn en binnen het veilige bereik liggen.
English: • the patient's life-style changes,
Dutch: • de levensstijl van de patiënt verandert,
English: If the flush procedure is unsuccessful, catheter replacement surgery is usually performed.
Dutch: Indien de spoelprocedure niet succesvol is, wordt de katheter gewoonlijk chirurgisch vervangen.
English: No clinical symptoms, macroscopically visible changes or irritations in the abdominal cavity were observed.
Dutch: Er werden geen klinische symptomen, macroscopisch zichtbare veranderingen of irritaties in de buikholte waargenomen.
English: • Skin erosion: the movements of the pump can erode your skin
Dutch: • Huiderosie: de bewegingen van de pomp kunnen uw huid eroderen
English: In addition, antibiotic prophylactic measures are required before and after pump implantation to reduce the risk of pump pocket infection.
Dutch: Daarnaast zijn antibiotische profylactische maatregelen noodzakelijk voor en na implantatie van de pomp om het risico op infectie van de pomppocket te verminderen.
English: Otherwise stroke volume values outside this range or the detection of backflow is indicative of a pump problem.
Dutch: En anders wijzen slagvolumewaarden buiten dit bereik of de detectie van reflux op een probleem met de pomp.
English: All procedures must be performed under sterile conditions.
Dutch: Alle procedures dienen onder steriele omstandigheden plaats te vinden.