FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3-daagse behandeling met aprepitant bij volwassenen In 2 gerandomiseerde, dubbelblinde studies met in totaal 1094 volwassen patiënten die werden behandeld met chemotherapie met cisplatine  70 mg/m2, werd aprepitant in combinatie met een behandeling met ondansetron/dexamethason (zie rubriek 4.2) vergeleken met een standaardbehandeling (placebo plus ondansetron 32 mg intraveneus toegediend op dag 1 plus dexamethason 20 mg oraal op dag 1 en 8 mg oraal tweemaal daags op dag 2-4).
Slovak: V 2 randomizovaných dvojito zaslepených štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 094 dospelých pacientov dostávajúcich chemoterapiu obsahujúcu cisplatinu ≥ 70 mg/m2, sa porovnával režim s aprepitantom v kombinácii s ondansetrónom/dexametazónom (pozri časť 4.2) a štandardný režim (placebo plus ondansetrón 32 mg intravenózne v deň 1 plus dexametazón 20 mg perorálne v deň 1 a 8 mg perorálne dvakrát denne počas dní 2 až 4).
Dutch: In een aanvullend, met actieve stof gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1169 volwassen patiënten die aprepitant en HEC kregen, was het bijwerkingenprofiel over het algemeen vergelijkbaar met wat in de andere HEC-studies met aprepitant is gezien.
Slovak: V ďalšej aktívne kontrolovanej klinickej štúdii u 1 169 dospelých pacientov dostávajúcich aprepitant a HEC bol profil nežiaducich reakcií vo všeobecnosti podobný profilu, ktorý sa pozoroval v iných štúdiách HEC s aprepitantom.
Dutch: De totale blootstelling aan oraal toegediende CYP3A4-substraten kan gedurende 2 dagen tot ongeveer een factor 3 toenemen na een eenmalige dosis EMEND van 165 mg en ongeveer 4 dagen na toediening van EMEND 165 mg afnemen tot de uitgangswaarde.
Slovak: Počas 2 dní po jednorazovej dávke lieku EMEND 165 mg sa celková expozícia perorálne podávaným substrátom CYP3A4 môže zvýšiť až na približne 3-násobok a na východiskovú hodnotu sa zníži približne 4 dni po podaní dávky lieku EMEND 165 mg. Na plazmatické koncentrácie intravenózne podávaných substrátov CYP3A4 sa očakáva nižší vplyv aprepitantu.
Dutch: Als lichte inductor van CYP2C9, CYP3A4 en glucuronidering kan aprepitant binnen twee weken na instelling van de behandeling de plasmaconcentraties verminderen van substraten die via deze routes worden geëlimineerd.
Slovak: Aprepitant ako mierny induktor CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie môže počas dvoch týždňov po začatí liečby znížiť plazmatické koncentrácie substrátov eliminovaných týmito cestami.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Dutch: 12 mg oraal 5HT3-antagonisten Standaarddosering 5HT3-antagonisten.
Slovak: 12 mg perorálne antagonisty 5-HT3
Dutch: Controlebehandeling n/m (%)
Slovak: kontrolný režim n/m
Dutch: Aluminium blister met 1 capsule 165 mg.
Slovak: Hliníkový blister obsahujúci jednu 165-mg kapsulu.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen constipatie, dyspepsie oprispingen, misselijkheid*, braken*, gastrooesofageale reflux, buikpijn, droge mond, flatulentie duodenumulcus perforatie, stomatitis, opgezette buik, harde ontlasting, neutropene colitis vaak soms zelden
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea*, vracanie*, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
Dutch: De veiligheid en verkennende werkzaamheid van aprepitant werden beoordeeld in een klinisch fase Ionderzoek (n=50) met gebruikmaking van een 40 mg poeder voor orale suspensie.
Slovak: Bezpečnosť a exploračná účinnosť aprepitantu boli hodnotené v klinickej štúdii fázy I (n =
Dutch: Kaliumhydroxide Zwart ijzeroxide (E 172)
Slovak: Atrament potlače šelak hydroxid draselný čierny oxid železitý (E 172)
Dutch: Sachets van PET/aluminium/LLDPE.
Slovak: PET/hliníkové/LLDPE vrecká.
Dutch: Aluminium blisterverpakking met 2 capsules van 80 mg.
Slovak: Hliníkový blister obsahujúci dve 80 mg kapsuly.
Dutch: Het behandelschema van aprepitant voor kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar (n=105) bestond uit EMEND poeder voor orale suspensie 3,0 mg/kg (tot maximaal 125 mg) oraal op dag 1 en 2,0 mg/kg (tot maximaal 80 mg) oraal op dag 2 en 3 in combinatie met ondansetron op dag 1.
Slovak: 105) pozostával z prášku na perorálnu suspenziu EMEND 3,0 mg/kg (až do 125 mg) perorálne v deň 1 a 2,0 mg/kg (až do 80 mg) perorálne v deň 2 a 3 v kombinácii s ondansetrónom v deň 1.
Dutch: De werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van de samengestelde parameter: volledige respons (gedefinieerd als geen braakaanvallen en geen gebruik van rescue-therapie) met name gedurende Cyclus 1.
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia kompozitného ukazovateľa: úplná odpoveď (definovaná ako stav bez epizód vracania a bez použitia záchrannej liečby) hlavne počas 1. cyklu.
Dutch: Drukinkt Schellak Kaliumhydroxide
Slovak: Zoznam pomocných látok hydroxypropylcelulóza
Dutch: Behandeling met aprepitant in combinatie met ondansetron/dexamethason (zie rubriek 4.2) werd vergeleken met standaardtherapie (placebo in combinatie met ondansetron 8 mg oraal (tweemaal op dag 1 en om de 12 uur op dag 2 en 3) plus dexamethason 20 mg oraal op dag 1).
Slovak: Režim s aprepitantom v kombinácii s režimom s ondansetrónom/dexametazónom (pozri časť 4.2) sa porovnával so štandardnou terapiou (placebo v kombinácii s ondansetrónom 8 mg perorálne (dvakrát v deň 1 a každých 12 hodín v dňoch 2 a 3) plus dexametazón 20 mg perorálne v deň 1).
Dutch: - anticonceptiemiddelen, zoals de pil, pleisters, implantaten en bepaalde spiraaltjes die hormonen afgeven, werken mogelijk minder goed als ze samen met EMEND worden gebruikt.
Slovak: implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD), ktoré uvoľňujú hormóny, nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s liekom EMEND.
Dutch: Tabel 2 Percentage volwassen patiënten die per behandelingsgroep en fase reageren - Cyclus 1 Matig-emetogene chemotherapie
Slovak: Tabuľka 2 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus stredne emetogénna chemoterapia
Dutch: Zie de SmPC van gelijktijdig toegediende 5HT3-antagonistgeneesmiddelen.
Slovak: Pozri SPC súbežne podávaných liekov obsahujúcich antagonistu 5-HT3.
Dutch: EMEND bevat sucrose
Slovak: EMEND obsahuje sacharózu
Dutch: ALAT verhoogd vaak verhoogd ASAT, alkalische fosfatase in het bloed verhoogd soms positief op rode bloedcellen in de urine, minder natrium in het bloed, gewichtsafname, verminderd aantal neutrofielen, glucose in de urine, verhoogde urineproductie zelden
Slovak: časté zvýšenie AST, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi menej časté potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, znížená hladina sodíka v krvi, pokles hmotnosti, zníženie počtu neutrofilov, prítomnosť glukózy v moči, zvýšené vylučovanie moču zriedkavé
Dutch: Patiënten die de aprepitantbehandeling kregen, ondergingen chemotherapie voor diverse tumorsoorten, waarbij het in 52 % van de gevallen ging om borstkanker, in 21 % om gastro-intestinale vormen van kanker waaronder colorectaal carcinoom, in 13 % om longkanker en in 6 % om gynaecologische vormen van kanker.
Slovak: Pacienti dostávajúci režim s aprepitantom dostávali chemoterapiu na viaceré typy tumorov, ktoré zahŕňali 52 % karcinómov prsníka, 21
Dutch: Elke harde capsule bevat 40 mg aprepitant.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 40 mg aprepitantu.
Dutch: Wanneer een eenmalige dosis EMEND 125 mg op dag 1 werd toegediend en 80 mg/dag op dag 2 en 3 aan gezonde proefpersonen die stabiel op chronische behandeling met warfarine stonden ingesteld, werd er op dag 3 geen effect van EMEND op de plasma-AUC van R(+)- of S(-)-warfarine vastgesteld; 5 dagen na voltooiing van de behandeling met EMEND was er echter een 34 % verlaging van de dalconcentratie van S(-)-warfarine (een CYP2C9-substraat) vergezeld van een verlaging van de INR van 14 %.
Slovak: Keď sa podal EMEND v jednorazovej 125-mg dávke v deň 1 a 80 mg/deň v dňoch 2 a 3 zdravým jedincom stabilizovaným na dlhodobej liečbe warfarínom, EMEND neovplyvnil plazmatickú AUC R(+) ani S(-) warfarínu v deň 3; 5 dní po ukončení liečby liekom EMEND sa však minimálna koncentrácia S(-)
Dutch: EMEND kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: In dierstudies was er geen indicatie van een direct of indirect schadelijk effect voor wat betreft de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan het kind voorgeschreven.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Dutch: EMEND 165 mg harde capsules aprepitant
Slovak: EMEND 165 mg tvrdé kapsuly aprepitant
Dutch: Gedurende 0 tot 48 uur na de chirurgie werd de anti-emetische activiteit van aprepitant beoordeeld.
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel of geef het kind dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy užívajte alebo dieťaťu podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Dutch: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Slovak: EMEA/H/C/000527
Dutch: Het volledige EPAR voor Emend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emend te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Emend?
Dutch: Wanneer substantie P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobuje to nevoľnosť a vracanie.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emend.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emend.
Dutch: • pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen);
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb),
Dutch: Het blokkeert de binding van een chemische stof in het lichaam (substantie P) aan NK1-receptoren.
Slovak: Zabraňuje naviazaniu chemickej látky v tele (látky P) na receptory NK1.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emend groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emend sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: • terfenadine, astemizol (doorgaans gebruikt voor de behandeling van allergische verschijnselendeze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder voorschrift verkrijgbaar);
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu),
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Emend in alle doseringen bij volwassenen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is een verhoogde leverenzymspiegel.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Emend u dospelých pri všetkých dávkach (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) je zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 november 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emend verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emend na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De toe te dienen dosis Emend hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Slovak: Emend perorálna suspenzia závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Dutch: Emend is een neurokinine 1 (NK1)-receptorantagonist.
Slovak: Emend je antagonistom receptora neurokinínu 1 (NK1).
Dutch: Emend is een geneesmiddel dat de werkzame stof aprepitant bevat.
Slovak: Emend je liek obsahujúci účinnú látku aprepitant.
Dutch: • cisapride (gebruikt voor het verlichten van bepaalde maagklachten).
Slovak: • cisaprid (používa sa na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Emend te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Emend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Emend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Emend vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Bij kinderen zijn de meest voorkomende bijwerkingen hik en blozen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí sú čkanie a návaly horúčavy.
Dutch: Het wordt alleen op de eerste dag van de chemotherapie gegeven en gevolgd door een behandeling met een corticosteroïde en een 5-HT3-antagonist.
Slovak: Podáva sa iba v prvý deň chemoterapie a po ňom nasleduje liečba kortikosteroidom a antagonistom 5HT3.
Dutch: In geval van PONV werden twee onderzoeken verricht onder in totaal 1 727 volwassen patiënten, in de meeste gevallen vrouwen die een gynaecologische chirurgische ingreep ondergingen.
Slovak: Pri PONV sa uskutočnili dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 727 dospelých pacientov, z ktorých väčšina boli ženy podstupujúce gynekologickú operáciu.
Dutch: Alle drie onderzoeken vergeleken de werkzaamheid van Emend, ingenomen in combinatie met dexamethason en ondansetron, met de werkzaamheid van de standaardcombinatie van dexamethason en ondansetron.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Emend, užívaného v kombinácii s dexametazónom a ondansetrónom so štandardnou kombináciou dexametazónu a ondansetrónu.
Dutch: Emend wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt om misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie (middelen voor de behandeling van kanker) te voorkomen.
Slovak: Emend sa spolu s inými liekmi používa na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou (liekmi používanými na liečbu rakoviny).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emend in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emend?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emend vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emend.
Dutch: Na de chemotherapie moet gedurende twee dagen een capsule van 80 mg per dag worden ingenomen.
Slovak: Po chemoterapii sa užíva jedna 80 mg kapsula každý deň počas nasledujúcich dvoch dní.
Dutch: Chemotherapie bij volwassenen: toevoeging van Emend aan de standaardcombinatie bleek werkzamer te zijn dan enkel toediening van de standaardcombinatie.
Slovak: V rámci chemoterapeutických štúdií, ktorých sa zúčastnili dospelí, pridanie lieku Emend ku štandardnej kombinácii bolo účinnejšie ako štandardná kombinácia podávaná samostatne.
Dutch: Het wordt gebruikt bij chemotherapieën waarbij misselijkheid en braken in matige of hevige mate optreden zoals cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine of epirubicine.
Slovak: Liek sa používa s chemoterapiou, ktorá je stredne silným alebo silným spúšťačom nevoľnosti a vracania, ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín.
Dutch: In het onderzoek werd ook gekeken naar het aantal patiënten dat tijdens de eerste 24 uur na chemotherapie (acute fase) een volledige respons vertoonde.
Slovak: Štúdia tiež skúmala, koľko pacientov malo úplnú reakciu počas prvých 24 hodín po chemoterapii (akútna fáza).
Dutch: Emend 80 mg en 125 mg mogen niet in combinatie met de volgende geneesmiddelen worden ingenomen:
Slovak: Liek Emend 80 mg a 125 mg sa nesmie užívať s týmito liekmi:
Dutch: Overige informatie over Emend
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emend
Dutch: Bij kinderen tussen zes maanden en twaalf jaar wordt de orale suspensie van Emend samen met een 5-HT3-antagonist toegediend.
Slovak: U detí od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa liek Emend perorálna suspenzia podáva spolu s antagonistom 5-HT3.
Dutch: Er werden tests uitgevoerd om te bepalen dat Emend 165 mg dezelfde hoeveelheid aprepitant in het lichaam produceert als een enkele dosis Ivemend 150 mg.
Slovak: Uskutočnili sa testy na určenie toho, či liek Emend 165 mg vytvára v tele rovnaké množstvo aprepitantu ako jedna dávka lieku Ivemend 150 mg.
Dutch: Emend zorgt ervoor dat de chemotherapie beter door de patiënt verdragen wordt.
Slovak: Liek Emend pomáha pacientovi lepšie znášať chemoterapiu.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren voorkomt Emend misselijkheid en braken, wat vaak optreedt na chemotherapie of als een complicatie van een operatieve ingreep.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov liek Emend zabraňuje nevoľnosti a vracaniu, ktoré sa často objavujú po chemoterapii alebo ako komplikácia po chirurgickom zákroku.
Dutch: In doseringen van 80, 125 en 165 mg worden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten de volgende bijwerkingen waargenomen: hoofdpijn, hik, constipatie, indigestie, gebrek aan eetlust en vermoeidheid.
Slovak: Pri dávkach 80, 125 a 165 mg ďalšími vedľajšími účinkami pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100 sú bolesti hlavy, čkanie, zápcha, dyspepsia (tráviace ťažkosti), strata chuti do jedla a únava (vyčerpanosť).
Dutch: Hoe is Emend onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Emend skúmaný?
Dutch: Er werd een vierde onderzoek uitgevoerd met Emend (capsules van 125 mg of orale oplossing van 125 mg) bij 307 kinderen van zes maanden tot zeventien jaar, waarbij Emend in combinatie met ondansetron (met of zonder dexamethason) werd vergeleken met alleen ondansetron (met of zonder dexamethason).
Slovak: Uskutočnila sa štvrtá štúdia s liekom Emend (125 mg kapsuly alebo 125 mg perorálny roztok), ktorej sa zúčastnilo 307 detí od šiestich mesiacov do sedemnástich rokov, v ktorej sa liek Emend užívaný spolu s ondansetrónom (s dexametazónom alebo bez neho) porovnával s ondansetrónom podávaným v monoterapii (s dexametazónom alebo bez neho).
Dutch: Emend-capsules van 80, 125 and 165 mg worden gebruikt bij volwassenen; bij kinderen vanaf twaalf jaar kunnen de capsules van 80 of 125 mg worden toegediend en kinderen tussen zes maanden en twaalf jaar krijgen de orale suspensie.
Slovak: Liek Emend 80, 125 a 165 mg kapsuly sa používa u dospelých; deťom od veku 12 rokov sa môžu podávať 80 mg alebo 125 mg kapsuly a deťom od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa podáva perorálna suspenzia.
Dutch: Emend-capsules van 40 mg worden gebruikt om misselijkheid en braken bij volwassenen te voorkomen na operatieve ingrepen.
Slovak: Emend 40 mg kapsuly sa používa u dospelých na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Dutch: Welke voordelen bleek Emend tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emend v týchto štúdiách?
Dutch: Gelet op de resultaten van beide studies vertoonde 55% van de patiënten (298 van de 541) die Emend-capsules kregen toegediend in een dosis van 40 mg een volledige respons, vergeleken bij 49% van de patiënten die ondansetron kregen toegediend (258 van de 526).
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky obidvoch štúdií, úplnú reakciu malo 55 % pacientov (298 z 541) užívajúcich liek Emend kapsuly v dávke 40 mg v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí užívali ondansetrón (258 z 526).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (40, 80, 125 en 165 mg) en een poeder voor de bereiding van een suspensie die oraal (via de mond) moet worden ingenomen (125 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (40, 80, 125 a 165 mg) a prášku na prípravu perorálnej (užívanej ústami) suspenzie (125 mg).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emend.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: De orale suspensie wordt één uur voor aanvang van de chemotherapie en gedurende de twee daaropvolgende dagen toegediend.
Slovak: Liek Emend perorálna suspenzia sa podáva jednu hodinu pred začatím chemoterapie a nasledujúce dva dni.
Dutch: In het onderzoek met kinderen vertoonde ongeveer 51% (77 van de 152) van de kinderen die Emend kregen toegediend in combinatie met ondansetron 25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie een volledige respons, tegenover 26% (39 van de 150) van de kinderen die alleen ondansetron kregen.
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnili deti, malo úplnú reakciu okolo 51 % (77 zo 152) detí, ktorým bol podávaný liek Emend spolu s ondansetrónom 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie v porovnaní s 26 % (39 zo 150) detí, ktorým bol podávaný ondansetrón v monoterapii.
Dutch: Het moet altijd worden toegediend in combinatie met andere antibraakmiddelen, waaronder een corticosteroïde (bv. dexamethason) en een ‘5-HT3-antagonist' (bv. ondansetron).
Slovak: Liek sa musí vždy podávať s inými liekmi, ktoré tiež zabraňujú nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (napríklad dexametazónu) a antagonistu 5-HT3 (napríklad ondansetrónu).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten met 'volledige respons', dat wil zeggen dat zij geen last hadden van braken, braakneiging of kokhalzen en geen hulpmedicatie nodig hadden om de misselijkheid en het braken gedurende 25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie onder controle te houden (vertraagde fase).
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí mali úplnú reakciu, ktorá bola vymedzená ako neprítomnosť vracania alebo napínania na vracanie bez potreby akéhokoľvek iného lieku na liečbu nevoľnosti a vracania 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie (oneskorená fáza).
Dutch: Van Emend 165 mg wordt bij volwassenen slechts één capsule gegeven, een uur voor de aanvang van de chemotherapie.
Slovak: Liek Emend v dávke 165 mg sa podáva dospelým iba raz jednu hodinu pred začatím chemoterapie.
Dutch: Aangetoond werd dat Emend-capsules van 165 mg bio-equivalent zijn aan Ivemend 150 mg, wat betekent dat het middel net als Ivemend kan worden gebruikt om misselijkheid en braken door chemotherapie te voorkomen.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Emend 165 mg kapsuly je biologicky rovnocenný s liekom Ivemend 150 mg, to znamená, že takisto ako liek Ivemend sa môže použiť na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou.
Dutch: Emend-capsules van 165 mg werden vergeleken met het toegelaten intraveneuze middel Ivemend 150 mg. Ivemend bevat de stof fosasprepitant dat in het lichaam wordt omgezet in aprepitant.
Slovak: Emend 165 mg kapsuly sa porovnával s povoleným intravenóznym liekom Ivemend 150 mg. Liek Ivemend obsahuje látku nazývanú fosaprepitant, ktorá sa v tele mení na aprepitant.
Dutch: Twee doses Emend (capsules van 40 en 125 mg) werden vergeleken met ondansetron toegediend als injectie.
Slovak: Dve dávky lieku Emend (40 a 125 mg vo forme kapsúl) sa porovnávali s ondansetrónom, ktorý sa podával injekčne.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat tijdens de eerste vijf dagen na de chemotherapie misselijk was en moest braken.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí netrpeli nevoľnosťou a vracaním počas piatich dní po liečbe chemoterapiou.