FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: d'une bague (aluminium) et d'un opercule amovible.
Portuguese: selo (alumínio) e cápsula destacável (flip off).
French: BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de l'âge de 1 an, présentant une LAL à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure.
Portuguese: BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou superior a 1 ano com LLA de células B precursoras, CD19 positivo, cromossoma Filadélfia negativo, refratária ou em recaída após receberem, no mínimo, duas terapêuticas anteriores, ou em recaída após receberem um transplante anterior alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
French: Lymphopénie inclut numération des lymphocytes diminuée et lymphopénie.
Portuguese: 6 Linfopenia inclui número de linfócitos diminuído e linfopenia.
French: Des infections fongiques, bactériennes et virales engageant le pronostic vital ou fatales (grade ≥ 4) ont été rapportées chez des patients traités par BLINCYTO.
Portuguese: Foram notificadas infeções virais (grau ≥ 4), bacterianas e fúngicas, potencialmente fatais ou fatais, em doentes tratados com BLINCYTO.
French: Qu'est-ce que BLINCYTO et dans quels cas est-il utilisé La substance active contenue dans BLINCYTO est le blinatumomab.
Portuguese: A substância ativa de BLINCYTO é o blinatumomab.
French: Résultats d'efficacité chez les patients âgés de ≥ 18 ans présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire
Portuguese: Resultados de eficácia em doentes com idade ≥ 18 anos com LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, em recaída ou refratária
French: Les taux de réponses cliniques (25 % [IC 95 % : 3,2 % ; 65,1 %]) étaient plus faibles chez les patients présentant une atteinte extra-médullaire hors SNC/hors testicules (définie par au moins 1 lésion ≥ 1,5 cm) lors de la sélection (N = 8/189) que chez les patients ne présentant pas de signe d'atteinte extra-médullaire (N = 181, 43,6 % [IC 95 % : 36,3 % ; 51,2 %]) (voir figure 2).
Portuguese: 3,2 - 65,1)] foram inferiores em comparação com os doentes sem evidência de doença extramedular (n = 181, 43,6% [IC 95%: 36,3 - 51,2]) (ver figura 2).
French: 15 microgrammes/m2/jour en perfusion continue (sans dépasser 28 microgrammes/jour)
Portuguese: 15 mcg/m2/dia por perfusão contínua (não exceder 28 mcg/dia)
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant être sévères voire fatals (tempête cytokinique)
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que podem ser graves e podem ser fatais (tempestade de citocinas)
French: Ne pas amorcer avec la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Portuguese: Não lave a linha de perfusão com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
French: 11 Rash inclut érythème, rash, rash érythémateux, rash généralisé, rash maculeux, rash maculopapuleux et rash prurigineux.
Portuguese: 11 Erupção cutânea inclui eritema, erupção cutânea, erupção eritematosa, erupção generalizada, erupção maculosa, erupção maculopapular e erupção pruriginosa.
French: Neutropénie Thrombopénie Leucopénie
Portuguese: Trombocitopenia3 Leucopenia4
French: L'incidence des infections graves était plus élevée chez les patients présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire ayant un score de performance ECOG initial de 2 que chez les patients ayant un score de performance ECOG < 2.
Portuguese: Os doentes com LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, em recaída ou refratária, com estado funcional ECOG 2 de base, apresentaram uma maior incidência de infeções graves em comparação com os doentes com um estado funcional ECOG < 2.
French: Chez les patients adultes, une injection par voie intraveineuse de 20 mg de dexaméthasone doit être administrée 1 heure avant le début de chaque cycle de traitement par BLINCYTO.
Portuguese: Pré-medicação e recomendações adicionais relacionadas com a medicação Em doentes adultos, devem ser administrados 20 mg de dexametasona por via intravenosa 1 hora antes do início de cada ciclo de tratamento com BLINCYTO.
French: BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
Portuguese: BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, CD19 positivo, em recaída ou refratária.
French: Vomissements Constipation Douleurs abdominales
Portuguese: Náuseas Diarreia Vómitos Obstipação Dor abdominal
French: • envie de dormir (somnolence), engourdissement, sensation vertigineuse
Portuguese: • sonolência, dormência, tonturas
French: Les critères d'inclusion étaient : patients ≥ 18 ans présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire (en rechute avec une première rémission d'une durée ≤ 12 mois lors du premier traitement de rattrapage, ou en rechute ou réfractaire après le premier traitement de rattrapage, ou en rechute dans les 12 mois suivant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), et avec un taux de blastes médullaires
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham idade ≥ 18 anos, com LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, em recaída ou refratária (em recaída após uma primeira remissão de ≤ 12 meses após o primeiro resgate, ou em recaída ou refratária após a primeira terapêutica de resgate, ou em recaída durante os primeiros 12 meses após transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (TCEH), e com ≥ 10% de blastos na medula óssea).
French: Grade* Conduite à tenir chez les patients pesant 45 kg ou plus
Portuguese: Ação para doentes com peso igual ou superior a 45 kg
French: Encéphalopathie Aphasie
Portuguese: Encefalopatia Afasia
French: Pour la prise en charge clinique des infections, voir rubrique 4.4.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
French: Lorsque l'utilisation de BLINCYTO est envisagée comme traitement de la LAL à précurseurs B avec MRD positive et chromosome Philadelphie négatif, une MRD quantifiable doit être confirmée par une méthode validée avec une sensibilité minimale de 10
Portuguese: Ao considerar a utilização de BLINCYTO como tratamento para a LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, com DRM positiva, é necessário confirmar numa análise válida a DRM quantificável (definida como ≥ 10-4) com uma sensibilidade mínima de 10-4 (ver secção 5.1).
French: • perturbations des fonctions cérébrales (encéphalopathies) telles que difficultés pour communiquer (aphasie), sensations de picotements sur la peau (paresthésies), convulsions,
Portuguese: • perturbações da função cerebral (encefalopatia) tais como dificuldade em falar (afasia),
French: 5 microgrammes/m jour en perfusion continue (sans dépasser 9 microgrammes/jour)
Portuguese: 5 mcg/m2/dia por perfusão contínua (não exceder 9 mcg/dia)
French: • bouffée congestive
Portuguese: • afrontamentos
French: leucopénie), diminution du taux de globules rouges, diminution du taux de plaquettes
Portuguese: [neutropenia (febril), leucopenia], diminuição dos níveis de glóbulos vermelhos, diminuição dos níveis de plaquetas
French: • douleurs osseuses
Portuguese: • dor óssea
French: Poche préremplie contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %)
Portuguese: Bolsa de perfusão pré-cheia contendo solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
French: 28 microgrammes/ jour
Portuguese: 28 mcg/dia
French: Aucune étude formelle pharmacocinétique du blinatumomab n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos com blinatumomab em doentes com compromisso renal.
French: Ataxie
Portuguese: Ataxia
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser BLINCYTO si l'un des cas ci-dessous vous concerne.
Portuguese: Antes de utilizar BLINCYTO, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se alguma destas situações se aplicar a si. BLINCYTO pode não ser adequado para si:
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistema de órgãos e categoria de frequência.
French: • Un message d'avertissement à l'attention de tous les professionnels de santé traitant le patient à un moment ou à un autre, incluant les conditions d'urgence, indiquant que le patient reçoit BLINCYTO
Portuguese: • Uma mensagem de aviso para os PS que estejam a tratar o doente em qualquer altura,
French: RC Taux de MRD à l'inclusion* n (%) et < 1 ≥ 10-2 et < 10-1 et < 10
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)
French: (sans dépasser 20 mg) de dexaméthasone doit être administrée par voie orale ou intraveineuse 6 à 12 heures avant le début du traitement par BLINCYTO (cycle 1, jour 1).
Portuguese: Em doentes pediátricos, devem ser administrados 10 mg/m2 (não exceder 20 mg) de dexametasona por via oral ou intravenosa 6 a 12 horas antes do início do tratamento com BLINCYTO (ciclo 1, dia 1).
French: Envisager l'arrêt définitif du traitement par BLINCYTO.
Portuguese: Considere descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant devenir sévères - ces effets peuvent être les signes d'un syndrome de relargage de cytokines.
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar - estes podem ser sinais da chamada síndrome de libertação de citocinas.
French: Pendant la reconstitution et avant la perfusion, inspecter visuellement la solution reconstituée pour vérifier l'absence de particules et de coloration anormale.
Portuguese: Inspecione visualmente a solução reconstituída relativamente a partículas e a descoloração da solução durante a reconstituição e antes de iniciar a perfusão.
French: 15 microgrammes/ 2/jour
Portuguese: 15 mcg/m2/dia
French: Pour la prise en charge clinique du SRC, voir rubrique 4.4.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico da SLC, ver secção 4.4.
French: Dans une analyse exploratoire prédéfinie, 60 des 73 patients présentant une RC/RCh* (82,2 %), chez lesquels la maladie résiduelle minimale (MRD) était évaluable, ont également obtenu une réponse de la MRD (définie comme une MRD par PCR < 1 x 10
Portuguese: Numa análise exploratória pré-definida, 60 dos 73 doentes avaliáveis com RC/RP* (82,2%)
French: - Les autres composants contenus dans la poudre sont : acide citrique monohydraté (E330), tréhalose dihydraté, chlorhydrate de lysine, polysorbate 80 et hydroxyde de sodium.
Portuguese: - Os outros componentes do pó são ácido cítrico mono-hidratado (E330), trealose di-hidratada, cloridrato de lisina, polissorbato 80 e hidróxido de sódio.
French: RC/RCh*/RCi
Portuguese: Respondedores hematológicos (RC/RP*/RCi)
French: La rechute était définie comme une rechute hématologique (taux de blastes médullaires supérieur à 5 % après
Portuguese: Recidiva foi definida como recidiva hematológica (blastos na medula óssea superior a 5% após RC) ou recidiva extramedular.
French: Médiane, ans (min, max) Moyenne, ans (ET) ≥ 65 ans, n (%) Hommes, n (%) Ethnie, n (%) Asiatique Autre (mix) Blanc Inconnu Antécédent de rechute n (%) Patients en 1
Portuguese: Mediana, anos (mín; máx) Média, anos (DP) ≥ 65 anos, n (%) Masculino, n (%) Raça, n (%) Asiática Outra (várias) Caucasiana Desconhecida Histórico de recaída, n (%) Doentes na 1.ª RC Doentes na 2.ª RC Doentes na 3.ª RC Valor de DRM de base*, n (%) ≥ 10-1 e < 1 ≥ 10-2 e < 10-1 ≥ 10-3 e < 10-2
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant devenir sévères (syndrome de relargage de cytokines)
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar (síndrome de libertação de citocinas)
French: Rémission partielle
Portuguese: Remissão parcial4
French: • Matériel éducationnel patient / personnel accompagnant
Portuguese: • Material educacional para o doente/prestadores de cuidados de saúde
French: Celle-ci peut être fatale.
Portuguese: Esta pode ser fatal.
French: Que dois-je faire avec cette carte ?
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
French: 5 Inclut des cas de décès.
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
French: Date de la première autorisation: 13 juillet 2017 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
French: IC = intervalle de confiance.
Portuguese: IC = Intervalo de confiança.
French: Où puis-je avoir d'autres informations ?
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
French: % de patients
Portuguese: % de doentes
French: Date de la perfusion la plus récente:_______ Date de la première perfusion:____________ Nom du patient:_______________________ Nom du médecin:_____________________ Coordonnées du médecin:_______________
Portuguese: Data da perfusão mais recente:___________ Data da primeira perfusão:______________ Nome do Doente:_____________________ Nome do Médico:_____________________ Contactos do Médico:__________________
French: En particulier, indiquez à votre médecin :
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
French: 2 Fréquence provenant de données post-commercialisation.
Portuguese: 2 Categoria de frequência derivada de dados pós-comercialização.
French: • L'information selon laquelle le produit doit être administré par voie IV uniquement pour éviter les erreurs de voie d'administration.
Portuguese: • Informação de que o medicamento deve ser administrado apenas por via IV para evitar erros relativos à via de administração.
French: Remarque : Les patients ont été censurés au 28e mois s'ils n'avaient pas présenté d'événement.
Portuguese: Nota: Os doentes foram censurados no 28º mês, se não tivessem nenhum evento.
French: Traitement, N
Portuguese: Tratamento, n
French: Survival Time (Months)
Portuguese: Tempo de sobrevivência (Meses)
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
French: Cette carte vous informe sur :
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
French: • si vous pensez que vous avez une infection même légère comme un rhume.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
French: − Diminution de la force ou faiblesse d'un côté de votre corps
Portuguese: Diminuição da força ou fraqueza num dos lados do organismo
French: Toutes les indications
Portuguese: Todas as indicações
French: • L'importance de partager cette information avec leur partenaire ou soignant
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
French: • vous avez actuellement une infection active sévère
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Portuguese: CONTEÚ DO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
French: WestEnd Office Building B torony Hongrie
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
French: • Douleur sans vous être blessé
Portuguese: • Dor sem ferir-se
French: Abréviation : NS, non significatif.
Portuguese: Abreviatura: NS, não significativo
French: Ce médicament contient du sodium.
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
French: La sécurité et l'efficacité de Blitzima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Des effets similaires ont été observés dans des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
French: Rarement certaines réactions ont eu une issue fatale.
Portuguese: Raramente, algumas destas reações foram fatais.
French: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
French: Prendre les précautions nécessaires pour assurer la stérilité de la solution préparée.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
French: • Les signes de LEMP comprennent :
Portuguese: • Os sinais de LMP incluem:
French: La marge de non-infériorité pré spécifiée pour la différence entre les traitements a été de 20 %.
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
French: Que dois-je savoir d'autre ?
Portuguese: Que outra informação devo saber?
French: *A la fin du traitement d'entretien/ de l'observation : les résultats de l'analyse finale sont basés sur un suivi médian de 73 mois.
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
French: 38 mois
Portuguese: 38 meses
French: • La nécessité d'une surveillance étroite pendant l'administration dans un environnement où des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles
Portuguese: • A necessidade de supervisão estrita durante a administração num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
French: − Perte d'équilibre ou un changement dans votre façon de marcher ou parler
Portuguese: Perda de equilíbrio ou alteração da forma como anda ou fala
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de Blitzima chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de Blitzima em crianças e adolescentes.
French: Ces cas sont survenus dans des indications non approuvées et la majorité de ces patients étaient VIH-positif.
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
French: Vous ne devez pas recevoir Blitzima si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Portuguese: Não receba Blitzima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
French: • Que faire si vous pensez développer une infection
Portuguese: • O que fazer caso pense estar a desenvolver uma infeção.
French: L'incidence des infections graves était semblable dans les deux groupes (environ 12 %).
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
French: Quels sont les signes d'une infection ?
Portuguese: Quais são os sinais de uma infeção?
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: Les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés ou observés étaient :
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
French: b L'intervalle de confiance à 95,1 % reflète une erreur supplémentaire alpha de 0,001 afin de tenir compte de l'analyse intermédiaire d'efficacité.
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
French: Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des médicaments que vous prenez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé
Portuguese: Certifique-se que tem consigo uma lista de todos os seus medicamentos sempre que consultar um profissional de saúde.
French: • Gardez cette carte avec vous tout le tempspar exemple dans votre portefeuille ou votre sac à main.
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
French: Quand dois-je ne pas recevoir Blitzima ?
Portuguese: Quando não devo receber Blitzima?
French: Recherchez les signes possibles d'infection suivants :
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
French: • si vous pensez que vous avez besoin d'être vacciné prochainement, notamment par un vaccin requis pour voyager dans certains pays.
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
French: L'inhibition du taux de progression des dommages articulaires a également été observée sur le long terme.
Portuguese: A inibição da taxa de lesão articular progressiva foi também observada a longo prazo.
French: Lorsque le rituximab se fixe à la surface de cette cellule, celle-ci meurt.
Portuguese: Quando o rituximab se liga à superfície desta célula, provoca a sua morte.
French: Prévenez également votre médecin si vous avez présenté de nombreuses infections dans le passé ou si vous souffrez d'une infection sévère.
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
French: Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations.
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
French: Les résultats clés de ces 4 études sont résumés dans le tableau 6.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Excipients à effets notoires :
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
French: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Portuguese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
French: En général, l'augmentation transitoire des IgM est revenue au moins au taux basal dans les quatre mois.
Portuguese: O aumento transitório da IgM voltou geralmente para pelo menos o nível basal, no período de 4 meses.
French: Aucune RLP grave n'a été observée.
Portuguese: Não se verificaram RRP graves.
French: Aucun patient n'a arrêté le traitement en raison de réactions liées à la perfusion.
Portuguese: Nenhum doente suspendeu o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão.
French: Sur le plan microbiologique, la solution diluée pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
French: Liquide limpide et incolore.
Portuguese: Líquido límpido e incolor.
French: Votre médecin pourra modifier ceci, en fonction de la manière dont vous répondez au médicament.
Portuguese: O seu médico pode alterar o tratamento, dependendo da forma como responder a este medicamento.
French: 20 Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, République de Corée
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
French: Résultat†
Portuguese: Resultado†
French: Blitzima vous sera administré une fois par semaine pendant 4 semaines.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
French: Ceci est dû au fait que, dans quelques cas, Blitzima peut rendre une hépatite B à nouveau active, ce qui peut être fatal dans de très rares cas.
Portuguese: Isto porque, em poucos casos, Blitzima pode levar a que a hepatite B fique novamente ativa, o que em casos muito raros pode ser fatal.
French: Le médecin doit également envisager de reprendre ou d'augmenter la dose de glucocorticoïdes du patient en fonction de l'évaluation clinique.
Portuguese: O profissional de saúde também deve considerar retomar ou aumentar a dose de glucocorticoides do doente com base na avaliação clínica.