FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle patienter skal rådes til at undgå at udsætte DUROGESIC-påsætningsstedet for direkte eksterne varmekilder som varmepuder, elektriske tæpper, opvarmede vandsenge, varme- eller solarielamper, intensiv solbadning, varmedunke, langvarige varme bade, saunaer og varme boblebade/spabade.
Polish: Należy przestrzec pacjentów przed nadmierną ekspozycją miejsca przylepienia plastra Durogesic na zewnętrzne źródła ciepła, takie jak podgrzewane poduszki, butelki z gorącą wodą (termofory), elektrycznie podgrzewane koce, ogrzewane łóżka wodne, nagrzewające lub opalające lampy, długie gorące kąpiele, sauna, kąpiele w gorących źródłach, czy intensywne opalanie.
Danish: • Hvis du har en lidelse, der kaldes ‘myasthenia gravis', hvor musklerne bliver slappe og nemt bliver trætte
Polish: • pacjent ma chorobę „miastenia gravis", w której występuje osłabienie mięśni i męczliwość,
Danish: Hypoventilation, hypotension, dyb sedation, koma eller død kan forekomme.
Polish: Może w związku z tym wystąpić hipowentylacja, niedociśnienie, głęboka sedacja, śpiączka lub zgon.
Danish: I disse tilfælde bør behandling kun initieres med en dosis af DUROGESIC på 12 mikrog/time.
Polish: W takiej sytuacji, jako dawkę początkową można zastosować tylko produkt Durogesic o mocy 12 μg/h.
Danish: Opioider øger tonus og nedsætter de fremaddrivende kontraktioner i den glatte muskulatur i mave-tarm-kanalen.
Polish: Opioidy zwiększają napięcie i zmniejszają skurcze propulsywne mięśni gładkich w przewodzie pokarmowym.
Danish: Fentanyl er et aktivt stof med høj clearance, der metaboliseres hurtigt og ekstensivt hovedsageligt af CYP3A4.
Polish: Fentanyl jest substancją czynną o dużym klirensie, który jest szybko metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy CYP3A4.
Danish: Andre faktorer, der bør tages i betragtning, er patientens almentilstand og medicinske status, herunder legemsstørrelse, alder og grad af svækkelse samt graden af opioidtolerans.
Polish: Zaleca się by produkt Durogesic stosować u pacjentów wykazujących tolerancję na opioidy oraz brać pod uwagę obecny stan ogólny i medyczny pacjenta, w tym masę ciała, wiek i stopień osłabienia oraz tolerancji na opioidy.
Danish: Hvis du, din partner eller omsorgsperson bemærker, at noget af det følgende gælder for den person, der bærer plastret, skal I tage plastret af og straks søge lægehjælp eller tage til det nærmeste hospital.
Polish: Jeżeli pacjent lub opiekun zauważą u osoby stosującej plastry jakiekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast usunąć plaster oraz skontaktować się z lekarzem, lub udać się niezwłocznie do najbliższego szpitala.
Danish: • Hvis du har eller har haft problemer med hjertet, leveren eller nyrerne, eller hvis du har lavt blodtryk
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia czynności serca, wątroby, nerek lub niskie ciśnienie tętnicze,
Danish: Hvor længe kan DUROGESIC holde
Polish: Jak długo można przechowywać lek Durogesic
Danish: Dosistitrering og vedligeholdelsesbehandling DUROGESIC-plastret bør skiftes hver 72. time.
Polish: Zwiększanie dawki i leczenie podtrzymujące Plaster Durogesic powinien być zmieniany co 72 godziny.
Danish: De bivirkninger, der er blevet rapporteret ved brug af DUROGESIC fra disse kliniske forsøg, inklusive ovennævnte bivirkninger, og efter markedsføring, er anført nedenfor i tabel 5.
Polish: Poniżej w Tabeli 5 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach klinicznych podczas stosowania produktu Durogesic (w tym wyżej wymienione), oraz pochodzące ze spontanicznego raportowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Danish: • Hvis din læge siger, at det er i orden, kan du dyrke motion eller udøve sport, når du bærer et plaster
Polish: • Za zgodą lekarza można w trakcie stosowania plastra wykonywać ćwiczenia fizyczne lub uprawiać sport
Danish: Data for forsøgspersoner med cirrose og simulerede data fra forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat leverfunktion, der blev behandlet med transdermal fentanyl, antyder, at fentanylkoncentrationen kan være forhøjet og fentanyl-clearance nedsat sammenlignet med forsøgspersoner med normal leverfunktion.
Polish: Dane od osób z marskością wątroby i symulowane dane od osób z różnym nasileniem zaburzeń czynności wątroby leczonych transdermalnym fentanylem, wskazują na możliwość zwiększenia stężenia fentanylu, i zmniejszenia klirensu fentanylu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
Danish: Alle bivirkninger er anført i afsnit 4.
Polish: Pełna lista działań niepożądanych patrz punkt 4.
Danish: • Tag fat i begge sider af posen og åbn den ved at trække siderne fra hinanden
Polish: • Chwycić za oba brzegi otwartej torebki i rozciągnąć
Danish: Der er observeret store inter-individuelle forskelle i plasmakoncentrationen.
Polish: Stwierdzano dużą zmienność osobniczą stężeń w osoczu.
Danish: Brug af DUROGESIC sammen med alkohol
Polish: Lek Durogesic i alkohol
Danish: Efter en øgning af dosis kan det tage op til 6 dage, før patienten når ækvilibrium ved det nye dosisniveau.
Polish: Po zwiększeniu dawki równoważny poziom analgetyczny na nowej dawce pacjent może osiągnąć nawet po 6 dniach.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia lokalnie]
Danish: 4.8) kan forekomme hos nogle patienter efter konvertering eller dosisjustering.
Polish: U niektórych pacjentów możliwe jest wystąpienie objawów po odstawieniu opioidów w następstwie zmiany na inne leczenie lub dostosowania dawki.
Danish: • Du kan tage bruse- eller karbad, når du bærer et plaster, men du må ikke skrubbe på selve plastret
Polish: • Można brać prysznic lub kąpiel, lecz nie należy pocierać plastra
Danish: • Feber
Polish: gorączka*
Danish: Samtidig anvendelse af transdermalt fentanyl og CYP3A4-induktorer kan resultere i et fald i plasmakoncentrationen af fentanyl og en reduceret terapeutisk virkning.
Polish: Jednoczesne stosowanie fentanylu podawanego przezskórnie z induktorami CYP3A4 może powodować zmniejszenie stężenia fentanylu w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego.
Danish: Der skal udvises ekstra forsigtighed hos patienter med kronisk obstipation.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
Danish: • Hvis du har eller har haft problemer med lungerne eller vejrtrækningen
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek choroby płuc lub trudności w oddychaniu,
Danish: Den beskyttende film er perforeret.
Polish: Plaster jest zabezpieczony warstwą ochronną.
Danish: Dosis bør justeres med 12 mikrog/time ad gangen.
Polish: Dostosowanie dawki przeprowadza się w krokach, co 12 μg/h.
Danish: • Visse lægemidler til behandling af halsbrand eller mavesår (som f.eks. cimetidin)
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka (takie jak cymetydyna).
Danish: Generelt bør seponering af opioid foregå gradvist for at undgå seponeringssymptomer (se pkt.
Polish: Ogólnie przyjętą zasadą postępowania jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów w celu uniknięcia objawów z odstawienia (patrz punkt 4.8.
Danish: Sæt ikke plastret på
Polish: Nie należy przyklejać plastra:
Danish: Du skal også undgå solbadning, lange, varme bade eller saunaer.
Polish: Nie należy także opalać się i stosować długotrwałych kąpieli rozgrzewających lub sauny.
Danish: Respirationsdepression kan vare ved, efter at DUROGESIC-plastret er fjernet.
Polish: Depresja ośrodka oddechowego może utrzymywać się po usunięciu plastra.
Danish: • DUROGESIC-plastrene er beregnet til vedvarende smerter.
Polish: • Plastry Durogesic stosuje się w leczeniu bólu przewlekłego.
Danish: Fentanyl er et lægemiddelstof med en høj clearance, og det bliver hurtigt og ekstentivt metaboliseret, hovedsageligt af CYP3A4 i leveren.
Polish: Fentanyl jest lekiem o dużym klirensie, który jest szybko i w znacznym stopniu metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy wątrobowe CYP3A4.
Danish: DUROGESIC må ikke bruges under fødslen, eftersom lægemidlet kan påvirke det nyfødte barns vejrtrækning.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Durogesic w okresie okołoporodowym, gdyż może wywołać zaburzenia oddechowe u noworodka.
Danish: Data fra studier med intravenøst fentanyl tyder på, at ældre patienter kan have nedsat clearance og forlænget halveringstid, og at de kan være mere følsomme over for lægemidlet end yngre patienter.
Polish: Dane pochodzące z badań fentanylu podawanego dożylnie wskazują, że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania i mogą bardziej reagować na lek niż młodsi pacjenci.
Danish: Behandling af opioid-naive ældre patienter bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów należy rozważyć czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Danish: Tabel 1: Konverteringstabel - Multiplikationsfaktorer til konvertering af den daglige dosis af tidligere opioider til den ækvianalgetiske 24-timers-dosis af oral morphin (mg/dag tidligere opioid x faktor = ækvianalgetisk 24-timers-dosis af oral morphin) Tidligere opioid
Polish: Tabela 1: Przeliczanie potencjału analgetycznego - Przeliczniki dawki dobowej wcześniej stosowanych opioidów na równoważną dobową doustną dawkę morfiny (mg/dobę wcześniejszy opioid x mnożnik = równoważna dobowa doustna dawka morfiny) Wcześniejszy opioid
Danish: Det er den koncentrationsgradient, der eksisterer mellem plastret og den lavere koncentration i huden, der driver lægemidlets frigivelse.
Polish: Uwalnianie leku odbywa się dzięki gradientowi stężeń pomiędzy plastrem a mniejszym stężeniem w skórze.
Danish: • Lægemidler til behandling af hiv-infektion (som f.eks. ritonavir)
Polish: • Leki przeciw zakażeniu HIV (takie jak rytonawir).
Danish: • Kvalme, opkastning, forstoppelse
Polish: • nudności, wymioty, zaparcie,
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør observeres nøje, og dosis skal fastsættes individuelt på baggrund af patientens status (se pkt.
Polish: Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładnie obserwować a dawkę indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Danish: Undlad at berøre den klæbende side af plastret
Polish: Należy unikać dotykania warstwy przylepnej plastra
Danish: Hvis samtidig anvendelse af DUROGESIC og en CYP3A4-hæmmer ikke kan undgås, skal patienten monitoreres nøje for symptomer på øget eller forlænget terapeutisk virkning og bivirkninger af fentanyl (særligt respirationsdepression), og DUROGESIC-dosis skal reduceres eller behandlingen afbrydes efter behov (se pkt.
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania produktu Durogesic z inhibitorem CYP3A4 zaleca się uważną obserwację objawów podmiotowych i przedmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania terapeutycznego i działań niepożądanych fentanylu (w szczególności depresji oddechowej) i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu Durogesic (patrz punkt
Danish: • Læg derefter plastret i posen, som du har gemt, og bortskaf posen i henhold til apotektspersonalets anvisninger
Polish: • Włożyć do oryginalnej torebki i wyrzucić zgodnie z zaleceniami
Danish: Ældre patienter skal overvåges nøje, og dosis skal fastsættes individuelt på baggrund af patientens status (se pkt.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Pacjentów w podeszłym wieku należy dokładnie obserwować a dawkę indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Danish: b. Tabel 3 er for voksne patienter, der er på et stabilt og veltolereret opioid-regime (konvertering fra oralt morphin til transdermalt fentanyl omtrent i forholdet 100:1).
Polish: b. Tabela 3 jest dla pacjentów dorosłych, którzy otrzymują opioidy w stabilnym i dobrze tolerowanym schemacie (przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1).
Danish: • Andre smertestillende lægemidler, som f.eks. andre smertestillende opioid-holdige lægemidler (som f.eks. buprenorphin, nalbuphin eller pentazocin)
Polish: • Inne leki opioidowe leki przeciwbólowe (takie jak buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna).
Danish: Respirationsdepression som følge af overdosering kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Polish: Czas utrzymywania się depresji oddechowej po przedawkowaniu produktu Durogesic może być dłuższy niż czas działania antagonisty.
Danish: • Sørg for, at plastret placeres på et sted, hvor det vil være dækket af løstsiddende tøj og ikke under et stramt eller elastisk bånd
Polish: • Należy upewnić się, że odzież w miejscu plastra będzie luźna; nie należy zakładać ciasnej lub elastycznej odzieży, która mogłaby uciskać plaster
Danish: Lad være med at køre, indtil du ved, hvordan det påvirker dig.
Polish: Nie prowadzić pojazdów do czasu poznania reakcji pacjenta na lek.
Danish: Derfor bør DUROGESIC ikke anvendes inden for 14 dage efter seponering af en MAO-hæmmer.
Polish: Dlatego produktu Durogesic nie należy stosować przed upływem 14 dni od zakończenia terapii IMAO.
Danish: Disse forsøgspersoner fik mindst 1 dosis DUROGESIC og frembragte dermed sikkerhedsdata (se pkt.
Polish: Od dzieci, które przyjęły co najmniej jedną dawkę produktu Durogesic uzyskano dane dotyczące bezpieczeństwa (patrz punkt 5.1).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka
Danish: • Hukommelsestab
Polish: utrata świadomości
Danish: Konverter denne dosis til den ækvianalgetiske 24-timers-dosis af oral morphin ved hjælp af multiplikationsfaktoren for den relevante administrationsvej i tabel 1.
Polish: Zamienić uzyskaną dawkę na równoważną przeciwbólowo (ekwianalgetyczną) dawkę doustną morfiny wykorzystując mnożniki z Tabeli 1 dla odpowiedniej drogi podania.
Danish: Vær særligt forsigtig med DUROGESIC
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Durogesic
Danish: Plastre, hvor udløbsdatoen er overskredet, skal afleveres på apoteket.
Polish: W przypadku upłynięcia terminu ważności należy zwrócić nieużywane plastry do apteki.
Danish: Inden for 72 timer efter i.v.-administration af fentanyl udskilles cirka 75 % af dosis i urinen og cirka 9 % af dosis i fæces.
Polish: Podczas 72 godzinnego dożylnego podawania fentanylu około 75% dawki jest wydalane w moczu, w większości w postaci metabolitów a mniej niż 10% w postaci niezmienionej.
Danish: Eksempler på stoffer, der kan øge fentanylkoncentrationen, er: amiodaron, cimetidin, clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, ritonavir, verapamil og voriconazol (listen er ikke udtømmende).
Polish: diltiazem, erytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, rytonawir, werapamil i worykonazol (lista nie jest wyczerpująca).
Danish: Behandling af opioid-naive patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Danish: • Muskelafslappende lægemidler (som f.eks. cyclobenzaprin eller diazepam)
Polish: • Leki zmniejszające napięcie mięśniowe (takie jak cyklobenzapryna lub diazepam).
Danish: DUROGESIC kan gøre dig sløv og gøre, at du trækker vejret langsommere.
Polish: Lek Durogesic może powodować znużenie i spowolnienie oddechu.
Danish: Den rette startdosis af DUROGESIC skal baseres på patientens nuværende brug af opioider.
Polish: Wybór dawki początkowej produktu Durogesic powinien opierać się na dotychczasowym stosowaniu opioidów.
Danish: Sæt det nye plaster på et nyt hudområde på:
Polish: Plaster przykleić w innym miejscu:
Danish: • Lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. amiodaron, diltiazem eller verapamil)
Polish: • Leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, diltiazem lub werapamil).
Danish: 4.4 og 4.9).
Polish: (patrz punkt 4.9).
Danish: Patienterne skal informeres om, at hvis et plaster ved en fejltagelse overføres til en anden person, skal plastret straks fjernes hos denne person (se pkt.
Polish: Należy doradzić pacjentom, że w razie przypadkowego przyklejenia plastra osobie niestosującej plastrów należy go natychmiast odkleić.
Danish: • Visse lægemidler til behandling angina pectoris (brystsmerter) eller forhøjet blodtryk (som f.eks. nicardipin)
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu choroby wieńcowej (dławica piersiowa) lub nadciśnienia tętniczego (takie jak nikardypina).
Danish: DUROGESIC bør kun administreres til opioid-tolerante børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
Polish: Produkt Durogesic należy podawać wyłącznie dzieciom w wieku 2 lub więcej lat, tolerującym opioidy
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed, og de alvorligste bivirkninger i hver hyppighedsgruppe er anført først.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów w kolejności zgodnej ze zmniejszającym się nasileniem w każdej kategorii częstości.
Danish: • Hvis du skifter plastret meget sent, skal du fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt, at du får ekstra smertestillende midler.
Polish: • Jeśli minie dłuższy czas od zmiany plastra, należy porozmawiać z lekarzem, gdyż może być konieczne zastosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych, lecz nie należy przyklejać dodatkowego plastra.
Danish: • Lad være med at bruge plastret, hvis der er blevet klippet i det, det er blevet delt, eller hvis det ser ud til at være beskadiget
Polish: • Nie należy używać plastrów, które są nadcięte, przerwane lub w jakikolwiek inny sposób uszkodzone
Danish: Samtidig anvendelse af andre CNS-supprimerende stoffer (herunder opioider, sedativa, hypnotika, midler til generel anæstesi, phenothiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og drikkevarer med alkohol) og skeletmuskel-relaksantia kan fremkalde en additiv supprimerende virkning.
Polish: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy i alkohol Jednoczesne stosowanie innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (takich jak opioidy, leki uspokajające, leki nasenne, leki do znieczulenia ogólnego, pochodne fenotiazyny, trankwilizery, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym lub napoje alkoholowe) leki zmniejszające napięcie mięśniowe, może spowodować dodatkowe działanie hamujące.
Danish: • Visse antihistaminer, særligt hvis de gør dig søvning (som f.eks. chlorpheniramin, clemastin, cyproheptadin, diphenhydramin eller hydroxyzin)
Polish: • Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te o działaniu sedatywnym (takie jak chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Danish: Ved skift fra behandling med orale eller parenterale opioider til DUROGESIC henvises der til tabel 1 for ækvianalgetiske doser ved konvertering og tabel 4 Anbefalet dosis af DUROGESIC på baggrund af daglig dosis oral morphin.
Polish: celu przestawienia dzieci z leczenia opioidami podawanymi doustnie lub parenteralnie na leczenie produktem Durogesic należy zapoznać się z zasadami zamiany dawek ekwianalgetycznych leków (Tabela 1) oraz zalecanymi dawkami produktu Durogesic ustalonymi w oparciu o dobową dawkę morfiny w postaci doustnej (Tabela 4).
Danish: Samtidig anvendelse af CYP3A4-hæmmere og DUROGESIC frarådes, medmindre patienten overvåges tæt (se pkt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 i przezskórnego fentanylu, chyba, że istnieje możliwość dokładnego monitorowania pacjenta (patrz też punkt 4.4).
Danish: • Følelse af ekstrem lykke (eufori)
Polish: • euforia (nienaturalny stan wesołości i wzmożonej aktywności),
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Polish: Dowiedziono tego w analizie ludzkich keratynocytów i w badaniach klinicznych, w których 92%
Danish: • Gentagen og langvarig brug af plastrene kan gøre medicinen mindre effektiv (du udvikler ‘tolerans' over for den), eller du kan blive afhængig af den.
Polish: • Powtarzalne, długoterminowe stosowanie leku Durogesic, może skutkować tolerancją na lek (zmniejszenie skuteczności) oraz uzależnieniem.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Polish: • Jeżeli sytuacja wcześniejszego odklejania plastra powtarza się, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Danish: • Forhøjet blodtryk
Polish: • nadciśnienie tętnicze,
Danish: Brugte plastre skal foldes, så den klæbende side af plastret klæber til sig selv, hvorefter de skal bortskaffes på sikker vis.
Polish: Zużyty plaster powinien zostać złożony na pół, tak aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty.
Danish: DUROGESIC skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjernetumorer.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu Durogesic u pacjentów z nowotworami mózgu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
Danish: Oral 24-timers morphin (mg/dag)
Polish: Dobowa dawka morfiny podawanej doustnie (mg/dobę)
Danish: Efterfølgende kan der gives en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
Polish: Następnie można podać lek o swoistym działaniu antagonistycznym względem opioidów, jakim jest nalokson.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Danish: • DUROGESIC er et lægemiddel, som kan være livsfarligt for børn, også selv om plastret er brugt.
Polish: • Lek Durogesic jest lekiem, który może zagrażać życiu dzieci.
Danish: • Visse lægemidler til behandling af depression eller Parkinsons sygdom, som kaldes MAO-hæmmere (som f.eks. isocarboxazid, phenelzin, selegilin eller tranylcypromin).
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwparkinsonowskie zwane IMAO (takie jak izokarboksazyd, fenelzyna, selegilina lub tranylcypromina).
Danish: Tabel 3: Anbefalet startdosis af DUROGESIC på grundlag af daglig oral morphindosis (for patienter, der er i stabil og veltolereret opioid-behandling (konvertering af oralt morphin til transdermalt fentanyl er omtrent i forholdet 100:1).
Polish: Tabela 3: Zalecane początkowe dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny (dla pacjentów na stabilnej i dobrze tolerowanej terapii opioidami: przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1)
Danish: • Visse lægemidler til behandling af epilepsi (som f.eks. carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin)
Polish: • Niektóre leki przeciwpadaczkowe (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Danish: Træthed, perifert ødem, asteni, utilpashed, kuldefølelse
Polish: osłabienie, złe samopoczucie, uczucie zimna
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia lokalnie]
Danish: Et nyt plaster skal anbringes på et andet sted end det forrige plaster, når det forrige plaster er fjernet.
Polish: Nowy plaster może być przyklejony po zdjęciu poprzedniego plastra i musi być on umieszczony w innym miejscu skóry.
Danish: bortskaffelse:
Polish: Instrukcje dotyczące usuwania:
Danish: Meget sjældent er der rapporteret om nyfødte, der oplevede neonatale abstinenssymptomer, når moderen havde brugt DUROGESIC kronisk under graviditeten (se også pkt.
Polish: Istnieją bardzo rzadkie doniesienia, że u noworodków matek, które przewlekle stosowały produkt Durogesic w trakcie ciąży, występował charakterystyczny dla nich zespół z odstawienia (patrz punkt