FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration a apporté son soutien à la conversion de ces postes d'agents contractuels en postes d'agents temporaires parce qu'il considère qu'il s'agit d'un élément essentiel des efforts de l'Agence pour recruter et retenir des experts scientifiques extrêmement spécialisés.
Czech: Správní rada změnu těchto míst smluvních zaměstnanců na místa dočasných zaměstnanců podpořila jako zásadní krok v úsilí agentury přijmout a udržet si vědecké a vysoce specializované odborníky.
French: [EMA/MB/183091/2010] Le conseil d'administration adopte les amendements apportés aux modalités de remboursement applicables aux délégués, par lesquels une indemnité journalière correspondant à 35 % du prix maximum d'une nuit d'hôtel (60 EUR pour Londres) est introduite afin d'apporter une aide financière aux délégués lorsqu'ils ne sont pas en mesure de fournir une facture d'hébergement.
Czech: [EMA/MB/183091/2010] Správní rada přijala pozměňovací návrhy pravidel pro proplácení výloh delegátů, přičemž se zavádí příspěvek odpovídající 35 % maximálních nákladů na noc v hotelu (60 EUR pro Londýn), s cílem poskytnout finanční podporu delegátům v případě, kdy nelze předložit faktury za ubytování.
French: [EMA/78873/2010] Enquête 2009 sur les médicaments à usage humain;
Czech: [EMA/78873/2010] Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2009
French: Ce dernier a eu l'occasion de le tester durant la pause.
Czech: Správní rada dostala příležitost internetovou stránku během přestávky otestovat.
French: Le conseil d'administration demande également à l'Agence d'envoyer des copies des articles scientifiques rédigés par le personnel de l'Agence à des fins d'information.
Czech: Správní rada rovněž požádala, aby jí agentura zaslala pro informaci kopie vědeckých článků, jejichž autory jsou pracovníci agentury.
French: Les collègues suivants se sont proposés pour les aider dans cette tâche: présidence, Autriche, Estonie, Irlande, Allemagne, Espagne, Pays-Bas et Mike O'Donovan.
Czech: Následující kolegové navrhli, že s tímto úkolem pomohou: předseda, Rakousko, Estonsko, Irsko,
French: Mandat du président du conseil d'administration
Czech: Funkční období předsedy správní rady
French: • Note sur les résultats de la procédure de sélection des représentants des patients et des consommateurs appelés à participer au PhVWP en qualité d'observateurs.
Czech: • Poznámka k výsledku výběrového řízení zástupců pacientů/spotřebitelů, kteří se jako pozorovatelé zúčastní zasedání pracovní skupiny pro farmakovigilanci
French: Rapport annuel 2009
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2009
French: Les modifications concernent l'ajustement des redevances à l'inflation (hausse de 1 %), la fixation de redevances réduites pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de dossiers «multi-souches», l'adaptation des redevances pour les extensions des autorisations de mise sur le marché et la clarification des exigences de rapport imposées aux autorités nationales compétentes.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají přizpůsobení poplatků inflaci (nárůst o 1 %), stanovení snížených poplatků za žádosti o registraci dokumentací pro více kmenů, přizpůsobení poplatků za rozšíření registrace a objasnění požadavků pro vnitrostátní příslušné orgány v souvislosti s podáváním zpráv.
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
Czech: Údaje naznačují, že negativní výsledky se častěji vyskytují v případě malých společností.
French: [EMA/MB/806136/2009] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal avec les modifications suivantes apportées au point 12 (système de paiement aux États membres): le conseil d'administration précise que seuls les pays ayant participé au projet pilote ont démontré qu'ils sont en mesure d'identifier des tarifs horaires pour les services fournis et d'enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Czech: [EMA/MB/806136/2009] Správní rada přijala zápis s následujícími změnami v bodě 12 (systém plateb pro členské státy): správní rada vyjasnila, že schopnost stanovit hodinové sazby za poskytnuté služby a zaznamenávat odpracovaný čas věnovaný centralizovaným žádostem prokázaly pouze země, které se zúčastnily pilotního projektu.
French: • Présentation sur les capacités et les limites du jugement humain.
Czech: • Schopnosti a omezení lidského úsudku - prezentace
French: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail préliminaire, l'avant-projet de budget (APB) et le projet de tableau des effectifs pour 2011.
Czech: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/2010; EMA/MB/125880/2010] Správní rada přijala předběžný pracovní program, předběžný návrh rozpočtu a návrh plánu zaměstnanecké politiky pro rok 2011.
French: Le représentant de la Commission déclare que, compte tenu du statut, la justification avancée par l'Agence pour transformer ces postes n'est pas adéquate.
Czech: Zástupce Komise konstatoval, že s ohledem na služební řád nebyla žádost o změnu těchto pracovních míst řádně odůvodněna.
French: • [EMA/61092/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Czech: • [EMA/61092/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
French: [EMA/MB/117221/2010] Note sur les médicaments vétérinaires.
Czech: [EMA/MB/117221/2010] Poznámka o veterinárních přípravcích
French: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Le conseil d'administration adopte la procédure révisée.
Czech: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Správní rada přijala revidovaný postup.
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Czech: Revidovaný postup konzultace správní rady pro nominace do Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky
French: [EMA/MB/142837/2010] Le conseil d'administration approuve un plan d'action pour les médicaments à base de plantes.
Czech: [EMA/MB/142837/2010] Správní rada schválila akční plán pro rostlinné léčivé přípravky.
French: Apologies
Czech: Omluven
French: Le transfert a eu lieu le 1er mars 2010;
Czech: Změna proběhla dne 1. března 2010,
French: Plusieurs autres modifications ont été apportées au procès-verbal dans le cadre de la procédure écrite préalable à son adoption.
Czech: V rámci písemného postupu, který předcházel tomuto přijetí, bylo v zápise provedeno několik dalších změn.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
French: [EMA/MB/75924/2010] Une procédure écrite sera lancée en avril ou en mai pour rectifier le budget 2010.
Czech: [EMA/MB/75924/2010] Písemný postup změny rozpočtu na rok 2010 bude zahájen v dubnu nebo v květnu.
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux modalités d'application du règlement relatif aux redevances.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se nařízení o poplatcích.
French: Le conseil d'administration est préoccupé par le fait que, dans de nombreux États membres, les autorités nationales compétentes reçoivent peu de demandes étant donné que l'échéance pour l'enregistrement des médicaments à base de plantes se rapproche (avril 2011)1.
Czech: Správní rada vyjádřila znepokojení nad tím, že vzhledem k blížícímu se termínu pro registraci rostlinných léčivých přípravků v členských státech (duben 2011) bylo v mnohých členských státech podáno vnitrostátním příslušným orgánům jen málo žádostí1.
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
Czech: Vedl rozsáhlá jednání s klíčovými pracovníky agentury, nastínil též své priority a zodpověděl dotazy pracovníků.
French: Le rapport indique qu'en ce qui concerne les activités essentielles en plein essor de l'Agence, les performances de celle-ci sont restées d'un niveau élevé, en dépit du fait que des ressources considérables ont été consacrées au travail sur les pandémies tout au long de l'année.
Czech: Zpráva ukazuje, že navzdory skutečnosti, že v průběhu roku byla značná část zdrojů věnována práci související s pandemií, setrvala činnost agentury s ohledem na rozšiřující se klíčovou činnost na vysoké úrovni.
French: [EMA/MB/69923/2010] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2009 de l'Agence.
Czech: [EMA/MB/69923/2010] Správní rada přijala výroční zprávu agentury za rok 2009.
French: Le nouveau site internet de l'Agence, qui est en cours de construction, a été présenté au conseil d'administration.
Czech: Správní radě byla předvedena nová internetová stránka agentury, která je ve vývoji.
French: Programme de travail préliminaire 2011
Czech: Předběžný pracovní program pro rok 2011
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
Czech: [EMA/MB/64422/2010] Správní rada přijala pověření Výboru správní rady pro telematiku.
French: • Présentation du plan d'action 2010-2011 sur les médicaments à base de plantes.
Czech: • Prezentace akčního plánu pro rostlinné léčivé přípravky pro období 2010-2011
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Czech: Seznam účastníků 66. zasedání správní rady, konaného v Londýně ve dnech 17. a 18. března 2010
French: • [EMEA/MB/617640/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Czech: • [EMEA/MB/617640/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
Czech: • Rozšiřování a zlepšování úsudku - prezentace
French: Documents présentés pour information
Czech: Informativní dokumenty
French: La conférence abordera les sujets clés énoncés dans le projet de feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015.
Czech: Konference se zaměří na témata zjištěná při hodnocení a bude též příležitostí k projednání klíčových otázek předložených v návrhu cestovní mapy agentury do roku 2015.
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
Czech: • [EMA/MB/84539/2010] Výsledek písemných postupů v období od 21. listopadu 2009 do 25. února
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Czech: • [EMEA/MB/115245/2010] Výroční zpráva auditního poradního výboru agentury za rok 2009
French: Le directeur exécutif écrira aux membres avant le mois de juin au sujet de la nomination d'un président.
Czech: V souvislosti se jmenováním předsedy pošle výkonný ředitel členům do konce května dopis.
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Czech: • [EMEA/MB/115301/2010] Výroční zpráva oddělení vnitřního auditu agentury za rok 2009
French: • Présentation du comité des médicaments à usage humain.
Czech: • Prezentace Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
Czech: Návrh pracovního programu a rozpočtu na rok 2011
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2011
French: Faits marquants
Czech: Hlavní body
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Czech: • [EMA/MB/121058/2010] Zápis z prvního zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 9. prosince 2009, přijatý dne 9. února 2010.
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
Czech: Výbor správní rady pro telematiku a) Aktuální informace
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Czech: Současný systém poplatků tvoří okolo 130 různých poplatků.
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Czech: Celkem bylo odevzdáno 32 hlasů.
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
French: Le premier rapport est attendu au début de 2011.
Czech: První zpráva se očekává na počátku roku 2011.
French: Une discussion séparée avec l'ECDC sera organisée.
Czech: Bude uspořádáno samostatné jednání s agenturou ECDC.
French: La transparence constitue un aspect crucial de ces nouvelles propositions.
Czech: Klíčovým aspektem nových návrhů je transparentnost.
French: Le président et les membres du comité ont fortement apprécié cette expérience.
Czech: Předseda a členové výboru tuto zkušenost v převážné míře uvítali.
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Czech: Návrhy se budou realizovat postupně.
French: Le 4 août 2010 EMA/440570/2011
Czech: 4. srpna 2010 EMA/440563/2011
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Czech: Dne 31. května 2010 se konalo druhé zasedání těchto předsedů.
French: Initiative de la Commission européenne relative à un système de surveillance des substances d'origine humaine: cellules, tissus, sang
Czech: Iniciativa Evropské komise týkající se systému dohledu nad látkami humánního původu: buňkami, tkáněmi, krví
French: Des observateurs du Liechtenstein et de la Norvège sont désignés au comptage.
Czech: Pozorovatelé z Lichtenštejnska a Norska byli jmenováni pro sčítání hlasů.
French: L'organisation de cet accès exige de l'Agence des ressources significatives.
Czech: Poskytování takového přístupu vyžaduje po agentuře značné zdroje.
French: Accords contractuels: la surveillance des indicateurs de performance essentiels
Czech: Smluvní ujednání: sledování klíčových ukazatelů výkonnosti
French: La procédure de nomination du directeur exécutif sera discutée au mois d'octobre.
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele bude projednán v říjnu.
French: Une distinction est opérée entre les propositions issues du débat seront réparties entre celles qui requièrent des modifications législatives et celles susceptibles d'être mises en œuvre sans modification de la législation.
Czech: Návrhy vzešlé z diskusí budou rozděleny na ty, které vyžadují legislativní změny, a na ty, které lze realizovat beze změn právních předpisů.
French: Actuellement, l'Agence recourt aux outils de téléconférence pour des réunions ne concernant qu'un nombre limité de participants.
Czech: Agentura v současnosti využívá telekonference pro zasedání s malým počtem účastníků.
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Czech: Veřejný ochránce práv a přístup k dokumentům agentury EMA
French: Outre les informations qui étaient fournies jusqu'ici, le rapport précise désormais comment EudraVigilance contribue à la pharmacovigilance en Europe.
Czech: Kromě informací, které byly poskytovány dříve, nyní zpráva popisuje, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
French: • l'accord politique sur la directive relative aux soins de santé transfrontaliers;
Czech: • politické dohody o směrnici o přeshraniční zdravotní péči,
French: Parmi d'autres mesures destinées à accroître la transparence, toutes les déclarations d'intérêts introduites par les experts seront systématiquement publiées sur le site internet.
Czech: Kromě dalších opatření ke zvýšení transparentnosti budou na internetových stránkách systematicky zveřejňována všechna prohlášení o zájmech předložená odborníky.
French: • les avancées concernant les propositions législatives sur la pharmacovigilance, les médicaments falsifiés et l'information des patients;
Czech: • pokroku v oblasti legislativních návrhů o farmakovigilanci, padělaných léčivých přípravcích a poskytování informací pacientům,
French: Selon l'étude de la Commission européenne, 5 à 7 équivalents temps plein pourraient être nécessaires pour mener à bien cette tâche.
Czech: Ve studii Evropské komise se odhaduje, že na tento úkol bude třeba 5-7 osob pracujících na plný úvazek.
French: Au cas où l'on ne pourrait pas nommer de directeur exécutif avant la fin de 2010 ou où celui-ci ne pourrait commencer à occuper ses fonctions au 1er janvier 2011, le conseil d'administration demande au directeur exécutif de l'informer des accords prévus en vue de la nomination d'un directeur ad interim, pour en discuter lors de la réunion d'octobre.
Czech: V případě, že nebude možné jmenovat výkonného ředitele do konce roku 2010 nebo se výkonný ředitel nebude moci ujmout funkce od 1. ledna 2011, správní rada požádala výkonného ředitele, aby informoval správní radu o dohodách týkajících se jmenování dočasného ředitele za účelem jejich projednání na říjnovém zasedání.
French: La vice-présidente continue de présider la réunion pendant la procédure d'élection du président du conseil d'administration.
Czech: Místopředsedkyně předsedala zasedání i v průběhu procesu volby předsedy správní rady.
French: Une nouvelle proposition législative pourrait être adoptée pour l'automne 2011.
Czech: Nový legislativní návrh může být přijat do podzimu roku 2011.
French: Le document de réflexion est soumis à la consultation publique jusqu'au 30 septembre 2010.
Czech: Diskusní dokument byl vydán k veřejné konzultaci do 30. září 2010.
French: Néanmoins, il n'existe pas encore d'accord sur le type d'informations qui doit être considéré comme confidentiel.
Czech: Očekává se však uzavření dohody o tom, jaké informace by měly být považovány za důvěrné.
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Czech: Evropská komise bude kontaktovat uchazeče a ty žadatele, kteří své přihlášky zaslali pozdě, aby jim postup vysvětlila.
French: Le conseil d'administration a évalué positivement les activités de l'Agence en 2009 dans un grand nombre de domaines.
Czech: Správní rada kladně hodnotila činnost agentury v roce 2009 v celé řadě oblastí.
French: 10bis Nomination d'un comptable ad interim
Czech: 10bis Jmenování dočasného účetního
French: Ces conclusions s'avèrent positives et mettent en lumière l'efficacité concrète de l'Agence, en tant que partie du réseau, et reconnaissent sa contribution aux politiques de l'UE.
Czech: Závěry hodnocení jsou pozitivní a zdůrazňují účinnost a efektivnost agentury jako součásti sítě a uznávají také její podíl na politikách EU.
French: Ce système complexe doit par conséquent être simplifié tout en assurant sa durabilité et en aménageant la flexibilité nécessaire.
Czech: Systém je složitý, a vyžaduje proto zjednodušení při současném zajištění udržitelnosti a potřebné pružnosti.
French: Principes essentiels d'une politique et d'une procédure révisées pour le traitement des conflits d'intérêts
Czech: Hlavní zásady revidované politiky a postupu pro řešení střetů zájmů
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Czech: Konečné přijetí aktualizované politiky se očekává v říjnu 2010.
French: Nouvelles nominations
Czech: Nová jmenování
French: Le conseil d'administration est informé d'une liste de publications scientifiques, nationales et internationales, dans lesquelles cette annonce doit être insérée.
Czech: Správní radě byl doporučen seznam vědeckých, mezinárodních a vnitrostátních publikací, ve kterých má být oznámení zveřejněno.
French: • le travail en cours en vue de la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Czech: • pokračující práce s cílem přezkoumat směrnici o klinických studiích.
French: La commission pour la télématique du conseil d'administration va dresser un aperçu des options disponibles.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku připraví přehled dostupných možností.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts Ce point a été traité en début de séance par la vice-présidente.
Czech: Tímto bodem se zabývala místopředsedkyně na počátku zasedání.
French: Il convient de mettre au point des systèmes communs pour la divulgation proactive de l'information.
Czech: Pro aktivní zveřejňování informací je třeba vytvořit společné postupy.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les pratiques adoptées à l'EMA auront une incidence sur les accords mis en place à l'échelon national.
Czech: Správní rada uznala, že postupy zavedené v agentuře EMA budou mít dopad na ujednání zavedená na vnitrostátní úrovni.
French: Les commentaires écrits sont à remettre dans un délai de deux semaines après la réunion.
Czech: Byla vydána výzva k přijímání písemných připomínek do dvou týdnů od zasedání.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant une série de thèmes, au rang desquels:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
French: Lorsqu'elle décidera de la répartition de ces responsabilités, la Commission européenne pourrait envisager d'associer les capacités et l'expérience de collaboration des deux agences (EMA et ECDC).
Czech: Při rozhodování, komu udělit odpovědnost za tento nový úkol, může Evropská komise zvážit, zda spojit schopnosti a zkušenosti vyplývající ze spolupráce dvou dotčených agentur (EMA a ECDC).
French: Conclusions de l'évaluation de l'Agence
Czech: Výsledek hodnocení agentury
French: Les HMA entendent finaliser le document pour la fin de cette année;
Czech: Cílem vedoucích agentur pro léčivé přípravky je dokončit dokument do konce tohoto roku,
French: Faits marquants Enseignements tirés de l'éruption volcanique
Czech: Hlavní body Zkušenosti nabyté v průběhu výbuchu sopky
French: Néanmoins, le représentant de la Commission européenne a déclaré que cette dernière serait dans l'incapacité d'affecter des ressources supplémentaires et que cette mission devait être menée à bien dans le cadre des ressources humaines et financières respectives actuelles des agences.
Czech: Zástupce Evropské komise však uvedl, že Komise nebude moci přidělit další zdroje a tyto úkoly budou muset být pokryty stávajícími lidskými a finančními zdroji v jedné z agentur.
French: La vice-présidente, Lisette Tiddens-Engwirda, ouvre la séance en souhaitant la bienvenue aux participants et en invitant les membres à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance concernant les points de l'ordre du jour.
Czech: Místopředsedkyně Lisette Tiddens-Engwirdová zahájila zasedání přivítáním účastníků a žádostí, aby členové správní rady uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
French: Ce rapport contient la déclaration d'assurance du directeur exécutif.
Czech: Zpráva obsahuje prohlášení výkonného ředitele o věrohodnosti.
French: Le conseil d'administration se penche également sur l'analyse des incidences des changements proposés à la composition actuelle des comités et des groupes consultatifs scientifiques.
Czech: Správní rada také vzala v úvahu analýzu dopadu navrhovaných změn na současné členství ve výborech a vědeckých poradních skupinách.
French: Il est possible que la décision doive être prise cette année afin de disposer du temps nécessaire pour y associer les institutions concernées de l'UE et de pouvoir préparer l'Agence aux changements, s'il y a lieu.
Czech: Je možné, že rozhodnout se pro vhodnou variantu bude nutné letos, aby byl dostatek času pro zapojení příslušných orgánů EU a pro případnou přípravu na změny ze strany agentury.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est de la plus haute importance de garantir la participation des meilleurs experts scientifiques afin de fournir des évaluations de la meilleure qualité.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je nanejvýš důležité zaručit zapojení nejlepších vědeckých kapacit, aby byla zajištěna hodnocení nejvyšší kvality.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 juin 2010
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 10. června 2010
French: Au cours de la discussion, le conseil d'administration précise qu'un volume significatif de travail réalisé par les autorités nationales compétentes n'est pas compensé dans le cadre du système actuel des redevances.
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.