FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Velmetia är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (dvs trippel kombinationsterapi) för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter där kost och motion tillsammans med stabil dos av insulin och metformin inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Slovak: Velmetia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
Swedish: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Slovak: EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Swedish: Velmetia är indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs trippel kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Slovak: Velmetia je indikovaný v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylureou.
Swedish: Du kommer att behöva göra ett behandlingsuppehåll med Velmetia under 2 eller fler dagar efter ingreppet enligt läkarens instruktion, beroende på hur dina njurar fungerar - om du nyligen har genomgått en hjärtinfarkt eller har allvarliga problem med blodcirkulationen eller svårigheter att andas om du har leverbesvär - om du dricker för mycket alkohol (antingen du gör det varje dag eller endast periodvis) om du ammar.
Slovak: - ak ste nedávno mali srdcový infarkt alebo máte ťažké problémy s krvným obehom, ako je „šok" alebo ťažkosti s dýchaním, - ak máte ťažkosti s pečeňou, - ak nadmerne pijete alkohol (buď každý deň alebo len z času na čas), - ak dojčíte.
Swedish: Velmetia 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Swedish: I en 24-veckors placebokontrollerad faktoriell studie med inledande behandling, gav sitagliptin 50 mg två gånger dagligen i kombination med metformin (500 mg eller 1 000 mg två gånger dagligen) signifikanta förbättringar av glykemiska parametrar jämfört med sitagliptin eller metformin i monoterapi.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej faktoriálovej štúdii počiatočnej liečby zaistil sitagliptín 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom (500 mg alebo 1 000 mg dvakrát denne)
Swedish: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Slovak: EU/1/08/456/017
Swedish: För de olika metformindoserna finns Velmetia tillgängligt i styrkorna 50 mg sitagliptin och 850 mg respektive 1 000 mg metforminhydroklorid.
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Velmetia dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
Swedish: EU/1/08/456/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/019 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/004 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/020 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/006 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/007 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/019 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/004 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/005 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/020 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/006 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmom obalených tabliet
Swedish: Plasma-AUC för sitagliptin ökade cirka 2-faldigt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR ≥30 till <45 ml/min) och cirka 4-faldigt hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min) inkluderande patienter med kronisk njursjukdom (ESRD) med hemodialysbehandling .
Slovak: 45 ml/min) a približne 4-násobne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min), vrátane pacientov s ESRD na hemodialýze.
Swedish: Velmetia 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety sitagliptín/metformíniumchlorid
Swedish: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Slovak: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety sitagliptín/metformíniumchlorid
Swedish: EU/1/08/456/008 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/009 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/010 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/021 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/011 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/012 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/013 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Slovak: EU/1/08/456/008 14 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/009 28 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/010 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/021 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/011 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/012 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/022 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/013 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/014
Swedish: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: EMEA/H/C/000862
Swedish: Velmetia tas två gånger dagligen.
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som dricker mycket stora mängder alkohol eller är alkoholister eller till ammande kvinnor.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av de så kallade inkretinhormonerna i kroppen.
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velmetia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velmetia.
Swedish: Velmetia sitagliptin / metforminhydroklorid
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Velmetia tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Velmetia.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Velmetia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Swedish: Velmetia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Velmetia hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Swedish: Velmetia är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velmetia som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Velmetia är större än riskerna och rekommenderade att Velmetia skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Velmetia ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
Swedish: Om Velmetia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
Swedish: Vilken nytta har Velmetia visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Swedish: Velmetia används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Swedish: Till följd av de båda aktiva substansernas verkan sänks blodsockernivåerna och detta bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Swedish: De aktiva substanserna i Velmetia, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Velmetia effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Swedish: Velmetia var effektivare än enbart metformin.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Swedish: I den första, som omfattade 1 091 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med enbart diet och motion, jämfördes effekten av Velmetia med effekten av enbart metformin eller sitagliptin.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Swedish: Varför har Velmetia godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Velmetia finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Hur har Velmetias effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
Swedish: Vad är Velmetia?
Slovak: Velmetia?
Swedish: Vilka är riskerna med Velmetia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
Swedish: Mer information om behandling med Velmetia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur används Velmetia?
Slovak: Velmetia používa?
Swedish: Mer information om Velmetia
Slovak: Velmetia
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpacknings-storlek
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: 5 x (1x10 ml) injektionsflaskor
Slovak: x 10 ml) injekčných liekoviek
Swedish: ATC-kod: A10A B01.
Slovak: ATC kód: A 10A B01.
Swedish: • Att du ätit mer än vanligt
Slovak: Zjedli ste viac ako obvykle
Swedish: De ska inte ge dig något att äta eller dricka, eftersom du skulle kunna kvävas av det.
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 18 September 2007
Slovak: Dátum posledného pred ženia registrácie: 18. september 2007
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Slovak: Môže mu uškodi dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Swedish: Se också varning under 2 Innan du tar Velosulin.
Slovak: Pozrite tiež upozornenia v asti 2 Skôr ako použijete Velosulin.
Swedish: Mängden data är begränsad men tyder på att den farmakokinetiska profilen hos barn och ungdomar kan likna den hos vuxna.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Swedish: Frekvensen definieras som: mindre vanlig (≥≥≥≥1/1 000, <1/100).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥≥≥≥1/1 000 až <1/100).
Swedish: Rådfråga sjukvården omedelbart:
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
Swedish: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen, eller
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Swedish: Smärtsam neuropati (nervrelaterad smärta).
Slovak: Bolestivá neuropatia (boles vz ahujúca sa k nervom).
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet snabbt till nivån före graviditeten.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k hodnotám pred graviditou.
Swedish: Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Velosulin
Slovak: Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri as 6 Ako uchováva Velosulin)
Swedish: Du kan ha fått en mycket sällsynt allergisk reaktion mot Velosulin eller något av dess innehållsämnen (s.k. systemisk allergisk reaktion).
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
Swedish: Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt (det kallas hyperglykemi).
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi je ve mi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Swedish: Användning av glukagon
Slovak: Použitie glukagónu
Swedish: Velosulin innehåller metakresol, som kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
Swedish: Absorption Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1,5-2,5 timmar efter subkutan administration.
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
Swedish: Mycket sällsynt - Anafylaktisk reaktion
Slovak: Ve mi zriedkavé - anafylaktické reakcie
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Insulin, humant, rDNA (framställt med rekombinant DNA-teknik i Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE udský inzulín, rDNA (pripravený technológiou rekombinantnej DNA a produkovaný v Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Intravenös administration får endast utföras av sjukvårdpersonal.
Slovak: Vnútrožilové podanie je môžné len zdravotníckym pracovníkom.
Swedish: Se råd under 4 Vad du ska göra i en akut situation.
Slovak: Pozri rady v asti 4 o robi v prípade mimoriadnych okolností.
Swedish: Detta kan utgöra en risk i situationer där denna förmåga är av särskild vikt (t.ex. vid bilkörning och vid handhavande av maskiner).
Slovak: Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Swedish: Tecken på allergi.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
Swedish: • Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver
Slovak: Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
Swedish: Man kan minimera infektionerna genom att iaktta noggrann personlig hygien vad gäller händer och infusionsställe samt genom täta slangbyten (maximal användningstid 2 dagar).
Slovak: Možnos infekcie môže by minimalizovaná dodržiavaním osobnej hygieny rúk a miesta podania a astejšou výmenou katétra (maximálne použitie 2 dni).
Swedish: Insulin som varit fryst får ej användas.
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
Swedish: Tala om för anhöriga, vänner och närmaste kollegor att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och genast rådfråga sjukvården.
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Swedish: Det individuella insulinbehovet är vanligen mellan 0,3-1,0 IE/kg och dag.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Slovak: Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži v prvom trimestri a následne ju zvyšova po as druhého a tretieho trimestra.
Swedish: Vanligen ges 40-60% av den totala dygnsdosen som en kontinuerlig basaldos och de återstående 4060% som bolusdoser fördelade på de tre huvudmålen.
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis, under några timmar eller dagar.
Slovak: Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
Swedish: • Om du äter för lite eller hoppar över en måltid
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
Swedish: Om du injicerar på samma ställe för ofta kan fettvävnad under huden minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Slovak: Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže sa v mieste podania tukové tkanivo pod kožou zvrašti (lipoatrofia) alebo zhrubnú (lipohypertrofia).
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu strati u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Swedish: Mindre vanlig - Perifer neuropati
Slovak: Menej asté - periférna neuropatia
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNFörvaras utom syn- och räckhåll för barn
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVA MIMO DOSAHU Uchovávajte mimo dosahu a dohadu detí.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Velosulin
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Velosulin
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 7 oktober 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. október 2002
Swedish: Det fanns dock skillnader i Cmax mellan åldersgrupper, vilket understryker vikten av att alltid ställa in doseringen individuellt.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen har studerats på ett litet antal (n=18) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med diabetes med ett annat snabbverkande humant insulin (Actrapid).
Slovak: Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 612 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
Swedish: Om du är överkänslig (allergisk) mot detta insulinpreparat, metakresol eller mot något av de andra innehållsämnena (se 7 Övriga upplysningar).
Slovak: Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulínový produkt metakrezol alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozrite as 7 alšie informácie).
Swedish: Det dagliga insulinbehovet kan vara högre hos patienter med insulinresistens (t.ex. under pubertet eller på grund av fetma) och lägre hos patienter med kvarstående insulinproduktion.
Slovak: . Denné množstvo potrebného inzulínu môže by vyššie u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napr. po as puberty alebo pri obezite) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.
Swedish: Enstaka spontanfall anges som mycket sällsynt definierat som <1/10 000 inklusive enstaka rapporter.
Slovak: Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako ve mi zriedkavé < 1/10 000, zah ajúce jednotlivé hlásenia.
Swedish: Om symtomen kvarstår kontakta din läkare.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára.
Swedish: Diskutera ditt insulinbehov med din läkare och diabetessjuksköterska.
Slovak: Porozprávajte sa o Vašej potrebe inzulínu s Vaším lekárom a diabetologickou sestrou.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižova a zvyšova potrebu inzulínu.
Swedish: Använd inte Velosulin
Slovak: Nepoužite Velosulin
Swedish: Får ej frysas.
Slovak: Neuchovávajte v mrazni ke.
Swedish: Diabetesretinopati (näthinneförändringar).
Slovak: Diabetická retinopatia (zmeny o ného pozadia).
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra mediciner, även om de är receptfria.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo farmaceuta, ak užívate alebo ste v poslednom ase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.8 och 4.9).
Slovak: Hypoglykémia sa môže objavi , ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4.8 a 4.9).
Swedish: Studier pekar på en t½ på cirka 2-5 timmar.
Slovak: Testy ukázali, že t1/2 je okolo 2-5 hodín.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus.
Slovak: Lie ba diabetes mellitus.
Swedish: Använd endast slangar där materialet, som kommer i kontakt med insulinet, utgörs av polyeten eller polypropen.
Slovak: Používajte len katétre, ktorých materiál, ktorý prichádza do kontaktu s inzulínom je z polyetylénu alebo polypropylénu.
Swedish: Använd endast teflonöverdragna nålar eller nålar av rostfritt stål.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú potiahnuté teflónom alebo sú z nehrdzavejúcej ocele.
Swedish: Förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för progression av diabetesretinopati.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Swedish: När Velosulin administreras som bolusinjektion sätter effekten in inom en halvtimme, når sitt maximum inom 1,5-3,5 timmar och hela effektdurationen är cirka 7-8 timmar.
Slovak: Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1,5-3,5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7-8 hodín.
Swedish: En klinisk prövning gjord på en intensivvårdsavdelning där man behandlade hyperglykemi (blodglukos på över 10 mmol/l) på 204 patienter med diabetes och 1344 utan diabetes, som alla genomgick större kirurgiska ingrepp, visade att normoglykemi (blodglukos på 4,4-6,1 mmol/l), som åstadkommits med hjälp av intravenös tillförsel av ett annat snabbverkande humant insulin (Actrapid), reducerade dödligheten med 42% (8% mot 4,6%).
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42%