FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация (вж. точка 4.3).
Greek: Όπως είναι γνωστό με τις ουσίες που δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), μπορεί να παρατηρηθεί μία μικρή μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Bulgarian: Както е известно от субстанциите, действащи върху ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС), може да настъпи леко понижение на броя на червените кръвни клетки.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16.01.2018
Bulgarian: 16/01/2018 г.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί καμία φαρμακολογική δραστικότητα για τη συζευγμένη ουσία.
Bulgarian: Не е доказана никаква фармакологична активност за конюгата.
Greek: Οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο.
Bulgarian: Субстанциите, които въздействат върху РААС, може да предизвикат намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и да влошат бъбречната функция при котки с тежка хронична бъбречна недостатъчност.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα σε ml.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато краят му съвпадне с марката, съответстваща на необходимото количество в ml.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα κόπρανα, κυρίως ως το αμετάβλητο δραστικό συστατικό.
Bulgarian: След перорално приложение телмисартан се екскретира почти напълно във фекалиите, главно като непроменена активна субстанция.
Greek: Λόγω του συνδυασμού αυτών των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, η τελμισαρτάνη είναι μία κατάλληλη θεραπεία για γάτες με ταυτόχρονη υπέρταση και ΧΝΑ.
Bulgarian: Поради комбинацията от тези фармакодинамични свойства телмисартан е подходящо лечение за котки с хипертония и съпътстваща ХБН.
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα και δεν έχει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων ΑΤ2 ή άλλους λιγότερο χαρακτηρισμένους ΑΤ υποδοχείς.
Bulgarian: Телмисартанът се свързва избирателно с AT1 рецептора и не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 или други по-малко характеризирани AT рецептори.
Greek: Σε μια περαιτέρω κλινική μελέτη σε γάτες με υπέρταση, μια μείωση στη μέση συστολική πίεση του αίματος επετεύχθη με δόση 2 mg/kg.
Bulgarian: В друго клинично изпитване при котки с хипертония е постигнато намаляване на средното систолично кръвно налягане с доза от 2 mg/kg.
Greek: Για τις τιμές Cmax και AUC, παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
Bulgarian: Както за стойностите на Cmax, така и за тези на AUC, се наблюдава пропорционално на дозата повишение за интервала на дозите от 0,5 mg до 3 mg/kg.
Greek: Ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα όπως έμετος και διάρροια που σχετίζονται με την χορήγηση του προϊόντος έχουν παρατηρηθεί συχνά σε μια κλινική μελέτη.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни симптоми, като повръщане и диария, свързани с приложението на продукта, са наблюдавани често в едно клинично проучване.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά συσχετιζόμενη συσσώρευση του φαρμάκου μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων μία φορά την ημέρα για 21 ημέρες.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо натрупване след многократно приложение веднъж дневно за 21 дни.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Greek: Ο συνδυασμός της τελμισαρτάνης με τέτοιους παράγοντες μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες υποτασικές δράσεις ή μπορεί να μεταβάλλει τη νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Комбинацията на телмисартан с такива средства може да доведе до адитивни хипотонични реакции или да промени бъбречната функция.
Greek: Βγάλτε τη δοσομετρική σύριγγα από τη φιάλη.
Bulgarian: Отделете спринцовката за дозиране от бутилката.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Bulgarian: Взаимодействия с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το κάλυμμα ώστε να ανοίξετε την φιάλη.
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката, за да отворите бутилката.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Greek: Τελμισαρτάνη
Bulgarian: telmisartan
Greek: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (για την ρύθμιση του pH ) Hydrochloric acid (για την ρύθμιση του pH ) Maltitol
Bulgarian: Бензалкониев хлорид Хидроксиетилцелулоза Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Greek: Mεταβολισμός
Bulgarian: Метаболизъм
Greek: In vitro μελέτες σε πλάσμα ανθρώπων, σκύλων, μυών και επιμύων, κατέδειξαν υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Bulgarian: In vitro проучванията на плазма от хора, кучета, мишки и плъхове показват високо свързване с плазмените белтъци (>99,5%), основно с албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας..
Bulgarian: Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката директно в устата на котката …
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09CA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QC09CA07.
Greek: Παρτίδα{αριθμός}
Bulgarian: Партида {номер}
Greek: Σε μια ευρωπαϊκή κλινική μελέτη πεδίου, ανεπιθύμητες ενέργειες που ταξινομήθηκαν ως νεφρική διαταραχή / ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένης κρεατινίνης και / ή αζώτου ουρίας στο αίμα) καταγράφηκαν σε 3,6% των γατών που έλαβαν θεραπεία με τελμισαρτάνη και σε 1% των γατών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: В европейско клинично полево изпитване неблагоприятните реакции, попадащи в категорията бъбречни нарушения/недостатъчност (включваща случаи на хронична бъбречна недостатъчност, повишени нива на креатинина и/или на азота от урея в кръвта), са документирани при 3,6% от третираните с телмисартан котки и при 1% котките, третирани с плацебо.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: средства, действащи върху системата ренин-ангиотензин, антагонисти на ангиотензин II, некомбинирани.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι υψηλά λιπόφιλη και έχει ταχεία κινητική διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης, η οποία διευκολύνει την απρόσκοπτη κατανομή της στους ιστούς.
Bulgarian: Телмисартанът е силно липофилен и има бърза кинетика на мембранен пермеабилитет, което улеснява лесното разпределение в тъканите.
Greek: Στις γάτες με υπέρταση αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: При котки с хипертония добрата клинична практика изисква редовно да се следи кръвното налягане.
Greek: Κύηση και γαλουχία
Bulgarian: Бременност и лактация
Greek: Σε δεδομένα από in vitro και ex vivo μελέτες με ηπατικά μικροσωμάτια σε γάτες, συμπεραίνεται ότι η τελμισαρτάνη υφίσταται αποτελεσματική γλυκουρονιδίωση στη γάτα.
Bulgarian: От in vitro и ex vivo проучванията с котешки чернодробни микрозоми може да се заключи, че телмисартан се глюкуронира ефективно при котки.
Greek: 35 ml 1 δοσομετρική σύριγγα
Bulgarian: 35 ml 1 мерителна спринцовка
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δοσολογία της τελμισαρτάνης μπορεί να μειωθεί σε γάτες με συστολική πίεση του αίματος (SBP) μικρότερη από 140 mmHg (σε βήματα των 0,5 mg/kg) κατά την κρίση του κτηνιάτρου.
Bulgarian: След 4 седмици дозировката на телмисартан може да бъде намалена при котки със систолично кръвно налягане (СКН) по-малко от 140 mmHg (със стъпки от 0,5 mg/kg) по преценка на ветеринарния лекар.
Greek: Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
Bulgarian: Дозировката на телмисартан трябва да се намали, ако систоличното кръвно налягане (СКН) е трайно по-ниско от 120 mmHg, или при наличие на съпътстващи признаци на хипотония.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στην τελμισαρτάνη, ή σε άλλες σαρτάνες/ΑΥΑ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора със свръхчувствителност към телмисартан или други сартани/АРБ трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Bulgarian: Терапевтични показания определени за отделните видове животни
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване, използвайте осигурената спринцовка само за приложение на Semintra.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν εκδηλώνει καμία δραστηριότητα μερικού αγωνιστή στον ΑΤ1 υποδοχέα.
Bulgarian: Телмисартанът не показва никаква частична агонистична активност върху AT1 рецептора.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
Bulgarian: Вижте точка "Противопоказания".
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωση-χρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Bulgarian: След перорално приложение на 1 mg/kg телесна маса телмисартан на котки, кривите на плазмената концентрация на изходната субстанция във времето се характеризират с бърза резорбция с максимални плазмени концентрации (Cmax), постигани след 0,5 часа (tmax).
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης σε γάτες που λαμβάνουν Semintra και βρίσκονται υπό αναισθησία.
Bulgarian: Добрата клинична практика изисква проследяване на кръвното налягане на котките, третирани със Semintra, които са под анестезия.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μία μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: При едно клинично проучване при котки с хронична бъбречна недостатъчност се наблюдава понижение на протеинурията в рамките на първите 7 дни след началото на лечението.
Greek: Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ από τη θέση συνδεσής της στον υπότυπο ΑΤ1 υποδοχέα.
Bulgarian: Телмисартанът измества ангиотензин II от неговото място на свързване с AT1 подтип рецептора.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Bulgarian: Обърнете обратно бутилката/спринцовката.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
Bulgarian: Хипокалиемията е свързана с ХБН, но телмисартан не повлиява екскрецията на калия, както показва клиничното полево изпитване при котки.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
Bulgarian: Вижте точка „Бременност и лактация".
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωσηχρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Bulgarian: След перорално приложение на телмисартан на котки кривите на плазмената концентрация на изходната субстанция във времето се характеризират с бърза резорбция с максимални плазмени концентрации (Cmax), постигани след 0,5 часа (tmax).
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (υποτύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ο οποίος προκαλεί μια δοσο-εξαρτώμενη μείωση στη μέση αρτηριακή πίεση σε είδη θηλαστικών, συμπεριλαμβανομένης της γάτας.
Bulgarian: Телмисартанът е перорално активен и специфичен антагонист на ангиотензин II рецептора (подтип AT1), който причинява дозозависимо понижение на средното артериално кръвно налягане при бозайниците, включително и при котките.
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия за 30 ml и 100 ml
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα σε ml.
Bulgarian: Спринцовката съответства на бутилката и има скала в ml.
Greek: Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 2 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,2 ml/kg σωματικού βάρους).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 2 mg телмисартан/kg телесна маса (0,2 ml/kg телесна маса).
Greek: Η ασφάλεια του Semintra δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά την αναπαραγωγή, την κύηση ή τη γαλουχία.
Bulgarian: Безопасността на Semintra не е установена при бременни, лактиращи котки или котки за разплод.
Greek: Βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις».
Bulgarian: Вж. точката „Противопоказания".
Greek: 1 δοσομετρική σύριγγα
Bulgarian: 1 мерителна спринцовка
Greek: Τα ακόλουθα ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα έχουν σπάνια αναφερθεί σε κλινική μελέτη (με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης): ήπια και διαλείπουσα παλινδρόμηση, έμετος, διάρροια ή μαλακά κόπρανα.
Bulgarian: Следните леки и преходни стомашно-чревни симптоми са наблюдавани рядко в едно клинично проучване (изброени в низходящ ред): лека и интермитентна регургитация, повръщане, диария или меки изпражнения.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml/kg σωματικού βάρους).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 mg телмисартан/kg телесна маса (0,25 ml/kg телесна маса).
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως...
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на ...
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Greek: Η διέγερση του ΑΤ1 υποδοχέα είναι υπεύθυνη για τις παθολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους νεφρούς και σε άλλα όργανα που σχετίζονται με την αγγειοτενσίνη ΙΙ, όπως η αγγειοσύσπαση, η κατακράτηση νατρίου και νερού, η αυξημένη σύνθεση της αλδοστερόνης και η ανασύσταση οργάνων.
Bulgarian: На стимулирането на AT1 рецептора се дължат патологични реакции на ангиотензин II в бъбрека и други органи, свързани с ангиотензин II, като вазоконстрикция, задържане на натрий и вода, повишен синтез на алдостерон и органно ремоделиране.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, παρατηρήθηκε μια μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με 1 mg/kg.
Bulgarian: При едно клинично изпитване при котки с хронична бъбречна недостатъчност се наблюдава понижение на протеинурията в рамките на първите 7 дни след началото на лечението с 1 mg/kg.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, να κλείνετε καλά τη φιάλη με το κάλυμμα, ξεπλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με νερό και αφήστε την να στεγνώσει.
Bulgarian: След приложение на ветеринарномедицинския продукт затворете здраво бутилката с капачката, измийте мерителната спринцовка с вода и я оставете да изсъхне.
Greek: Επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη δόση χορήγησης, περιλαμβάνουν μείωση της αρτηριακής πίεσης και μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Bulgarian: Реакциите, дължащи се на фармакологичното действие на продукта, наблюдавани при препоръчителната лечебна доза, включват намаляване на кръвното налягане и спад в броя на червените кръвни клетки.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεια ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεια ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεια ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεια ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεια ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονομένων αναφορών).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Εκδοχα: Βenzalkonium chloride
Bulgarian: Ексципиенти: Benzalkonium chloride
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό, ιξώδες διάλυμα.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълтеникав вискозен разтвор.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα (1) ml περιέχει:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа:
Greek: Επιδράσεις, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, περιλάμβαναν μικρές μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Bulgarian: Реакциите, наблюдавани при препоръчителната лечебна доза, включват леки спадове в броя на червените кръвни клетки.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 30 ml ή των 100 ml.
Bulgarian: Една HDPE бутилка, съдържаща 30 ml или 100 ml.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) γεμισμένη με 35 ml.
Bulgarian: Една HDPE бутилка, съдържаща 35 ml.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценза за употреба:
Greek: Η γλυκουρονιδίωση επιφέρει τον σχηματισμό του μεταβολίτη της τελμισαρτάνης, του 1-O-ακυλ-γλυκουρονιδίου.
Bulgarian: Глюкуронирането води до образуване на 1-O-ацилглюкуронид метаболит на телмисартан.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или лактация.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της γάτας σε χιλιόγραμμα.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато краят му съвпадне с марката, съответстваща на телесната маса на Вашата котка в kg.
Greek: Η σύνδεση με τον υποδοχέα διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, λόγω της αργής αποδέσμευσης της τελμισαρτάνης από τη θέση σύνδεσης του ΑΤ1 υποδοχέα.
Bulgarian: Свързването с рецептора е дългосрочно поради бавната дисоциация на телмисартан от мястото на свързване на AT1 рецептора.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Bulgarian: Поради начина на действие на ветеринарномедицинския продукт може да настъпи преходна хипотония (понижено кръвно налягане).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη συντομογραφία EXP/ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:".
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Bulgarian: Поради начина на действие на ветеринарномедицинския продукт, може да настъпи преходна хипотония.
Greek: Κάθε φιάλη κλείνει με ένα ακροφύσιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) και ένα κάλυμμα ασφαλείας για παιδιά ανθεκτικό σε παραβίαση.
Bulgarian: Всяка бутилка е затворена с LDPE втъкващ се адаптор и запушалка, непозволяваща отваряне от деца.
Greek: Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στην συνιστώμενη δόση χορήγησης, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Bulgarian: По време на едновременната терапия с амлодипин при препоръчителната доза не се забелязват клинични признаци на хипотония.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/146/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/12/146/001-002
Greek: Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Bulgarian: По време на едновременната терапия с амлодипин при препоръчителната доза за намаляване на протеинурията, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при котки не се забелязват клинични признаци на хипотония.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να χορηγηθεί με χρήση της δοσομετρικής σύριγγας, που παρέχεται στην συσκευασία.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прилага чрез мерителна спринцовка, доставяна с опаковката.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία της μίας πλαστικής φιάλης γεμισμένης με 35 ml και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Bulgarian: Размерът на опаковката е една пластмасова бутилка, съдържаща 35 ml, и една мерителна спринцовка.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα διατιθονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις σε γάτες με υπέρταση μεταξύ της τελμισαρτάνης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (όπως η αμλοδιπίνη) ή παρεμβαίνουν στο ΣΡΑΑ (όπως είναι οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ)).
Bulgarian: При котки с хипертония съществуват много ограничени данни относно взаимодействия между телмисартан и други продукти, които понижават кръвното налягане (като например амлодипин), или други ветеринарномедицински продукти, които влияят на РААС (като например ангиотензин рецепторните блокери (АРБ) или инхибитори на АСЕи).
Greek: Δεν καταστέλλονται οι δράσεις που σχετίζονται με τη διέγερση του ΑΤ2 υποδοχέα όπως είναι η αγγειοδιαστολή, η νατριούρηση και η αναστολή του μη φυσιολογικού πολλαπλασιασμού των κυττάρων.
Bulgarian: Реакциите, свързани със стимулирането на AT2 рецептора, като вазодилатация, натриуреза и инхибиране на неправилния клетъчен растеж, не се потискат.
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 35 ml
Bulgarian: Картонена кутия за 35 ml
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα ανά kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Спринцовката съответства на бутилката и има скала в kg телесна маса.
Greek: Εισάγετε την δοσομετρική σύριγγα στο ακροφύσιο της φιάλης πιέζοντάς την ελαφρά.
Bulgarian: Прикрепете спринцовката за дозиране в адаптора на бутилката чрез лек натиск.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες.
Bulgarian: Намаляване на протеинурията, свързана с хроничнa бъбречнa недостатъчност (ХБН) при котки.
Greek: Τελμισαρτάνη 10 mg/ml
Bulgarian: Telmisartan 10 mg/ml
Greek: Συσκευασία της μίας φιάλης και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Bulgarian: Размерът на опаковката е една бутилка и една мерителна спринцовка.
Greek: Η συγχορήγηση αυτών των ουσιών, που δρούν στο ΣΡΑΑ, ενδέχεται να επηρεάσει την νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Комбинацията от продукти, действащи целенасочено на РААС може да промени бъбречната функция.
Greek: Tελμισαρτάνη 4 mg/ml
Bulgarian: Telmisartan 4 mg/ml
Greek: Συσκευασία της μίας (1) πλαστικής φιάλης των 30ml ή μίας (1) πλαστικής φιάλης των 100ml.
Bulgarian: Размерите на опаковката са една пластмасова бутилка, напълнена с 30 ml, или една пластмасова бутилка, напълнена със 100 ml.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/146/003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/12/146/003