FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
French: Dans des conditions naturelles, c'est-àdire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en accroissant le flux sanguin vers le pénis.
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
French: Si une érection dure plus de 4 heures, le patient doit immédiatement demander une aide médicale.
English: PVdC/PVC/Aluminium blisters.
French: Plaquettes en PVDC/PVC/Aluminium.
English: If you feel dizzy, or if your vision or hearing is affected after taking Sildenafil ratiopharm, do not drive or operate any tools or machines.
French: Si vous avez des vertiges ou si votre vision ou votre audition est modifiée après la prise de Sildenafil ratiopharm, ne conduisez pas et n'utilisez ni outils ni machines.
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
French: Prevenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: If you take more Sildenafil ratiopharm than you should, tell your doctor.
French: Si vous prenez plus de Sildenafil ratiopharm que vous ne le devriez, informez-en votre médecin.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
French: Le profil de sécurité du sildénafil est basé sur 9 570 patients issus de 74 études cliniques en double aveugle contrôlées versus placebo.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en oeuvre selon les besoins.
English: If you have an erection, which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
French: Si vous avez une érection qui persiste pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: ANNEXE ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
French: Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
English: Do not use nitrates to treat your chest pain.
French: Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
English: Nausea, Dyspepsia
French: Nausées, Dyspepsie
English: - if you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
French: - si vous avez certaines maladies héréditaires rares de l'œil (comme une rétinite pigmentaire).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat.
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
English: - if you suffer from any of the following disorders, please tell your doctor who will check carefully whether this medicine is suitable for you: if you currently have a stomach ulcer; if you have a blood-clotting disorder (e.g. haemophilia).
French: - Si vous souffrez de l'un des troubles suivants, informez votre médecin qui vérifiera soigneusement si ce médicament est approprié à votre état : si vous présentez actuellement un ulcère de l'estomac ; si vous avez un trouble de la coagulation (par ex. une hémophilie).
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
French: Dans les études cliniques, le taux d'interruption du traitement dû au sildénafil était faible et similaire au placebo.
English: Taking Sildenafil ratiopharm together with some medicines may lead to problems.
French: La prise de Sildenafil ratiopharm avec d'autres médicaments peut entraîner des problèmes.
English: Do NOT take Sildenafil ratiopharm: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
French: NE prenez JAMAIS Sildenafil ratiopharm : - si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Microcrystalline cellulose Hypromellose
French: Cellulose microcristalline Hypromellose
English: Sildenafil has a peripheral site of action on erections.
French: Le sildénafil a un site d'action périphérique sur les érections.
English: From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
French: Selon l'expérience après commercialisation, de rares cas d'angor instable (maladie du cœur) et de mort subite ont été rapportés.
English: If you are taking ritonavir, you may not exceed a maximum dose of 25 mg sildenafil within a period of 48 hours.
French: Si vous prenez du ritonavir, vous ne devez pas dépasser une dose maximale de 25 mg en 48 heures.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil ratiopharm and contact your doctor IMMEDIATELY.
French: Si vous présentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT votre médecin.
English: - if you have recently had a stroke or a heart attack.
French: - si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29%.
English: Sildenafil has no direct relaxant effect on isolated human corpus cavernosum but potently enhances the relaxant effect of NO on this tissue.
French: Le sildénafil n'a pas d'effet relaxant direct sur le tissu des corps caverneux humains isolés, mais il accentue de manière importante les effets relaxants du NO sur ce tissu.
English: Further information on clinical trials
French: Autres informations concernant les essais cliniques :
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking sildenafil and consult a physician immediately (see section 4.3).
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de sildénafil et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
English: The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
French: Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la libération de monoxyde d'azote (NO) dans les corps caverneux lors de la stimulation sexuelle.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament de référence contenant du sildénafil dans tous les sousgroupes de la population pédiatrique pour le traitement des troubles de l'érection (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
French: Le sildénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
English: Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
French: Donc, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent diminuer la clairance du sildénafil et les inducteurs de ces isoenzymes peuvent augmenter la clairance du sildénafil.
English: If you take more Sildenafil ratiopharm than you should Men who take too much Sildenafil ratiopharm may experience more side effects or may get severe muscle pain.
French: Si vous avez pris plus de Sildenafil ratiopharm que vous n'auriez dû Les hommes qui prennent trop de Sildenafil ratiopharm peuvent présenter davantage d'effets indésirables ou peuvent avoir des douleurs musculaires importantes.
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
French: Les concentrations plasmatiques de ce métabolite représentent environ 40% de celles du sildénafil.
English: Hypoaesthesia oral
French: Hypoesthésie orale
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
French: Ceci est en accord avec les effets marqués du ritonavir sur un grand nombre de substrats du cytochrome P 450.
English: These symptoms usually occur within 4 hours of taking Sildenafil ratiopharm.
French: Ces symptômes surviennent habituellement dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil ratiopharm.
English: Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
French: Des doses orales uniques de sildénafil allant jusqu'à 100 mg administrées à des volontaires sains ne donnaient lieu à aucun effet cliniquement pertinent à l'ECG.
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency [very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)].
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000).
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to sildenafil, before driving or operating machinery.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au sildénafil avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
English: Sildenafil had no effect on ritonavir pharmacokinetics.
French: Le sildénafil n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique du ritonavir.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%).
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40%).
English: Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
French: Au regard de ces résultats pharmacocinétiques, l'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4), et en aucun cas la dose maximale de sildénafil ne doit dépasser 25 mg en 48 heures.
English: You should not take Sildenafil ratiopharm more than once a day.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil ratiopharm comprimé pelliculé plus d'une fois par jour.
English: Myalgia, Pain in extremity
French: Myalgie, Douleurs des extrémités
English: The postulated mechanism for this change in colour discrimination is related to inhibition of PDE6, which is involved in the phototransduction cascade of the retina.
French: Le mécanisme avancé de cette modification dans la distinction des couleurs est lié à l'inhibition de la PDE6, laquelle joue un rôle dans la cascade de phototransduction de la rétine.
English: You may find that this medicine takes longer to work if you take it with a heavy meal.
French: Vous pouvez observer que ce médicament agit plus lentement si vous prenez le comprimé lors d'un repas riche en graisses.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely.
French: - Diminution soudaine de la vision - cela est rare
English: - if you have a severe heart problem.
French: - si vous avez un problème cardiaque grave.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively.
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite Ndéméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200% et 79%.
English: Sildenafil ratiopharm with food, drink and alcohol When this medicine is taken with food, it may take a little longer for Sildenafil ratiopharm to work.
French: Sildenafil ratiopharm avec des aliments, boissons et de l'alcool Lorsque ce médicament est pris avec de la nourriture, sildenafil ratiopharm agit plus lentement.
English: Sildenafil ratiopharm is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
French: Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance.
English: Please tell your doctor about this.
French: Informez-en votre médecin.
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
French: Lorsque le sildénafil et la doxazosine étaient administrés simultanément à des patients stabilisés sous traitement par doxazosine, des rapports peu fréquents de patients ayant une hypotension orthostatique symptomatique ont été recensés.
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
French: On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de l'érection et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
English: Sildenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
French: Le sildénafil donne lieu à des baisses faibles et passagères de la pression artérielle qui, dans la plupart des cas, ne se traduisent par aucun effet clinique.
English: In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002% (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
French: Chez des volontaires sains recevant du sildénafil (100 mg en dose unique), moins de 0,0002% de la dose administrée (en moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l'administration.
English: Chest pain, Fatigue, Feeling hot
French: Douleur thoracique, Fatigue,
English: The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) à l'état d'équilibre du sildénafil est de 105 L, ce qui suggère une distribution tissulaire.
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
French: Altération de la vision des couleurs**, Perturbation visuelle, Vision trouble
English: There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
French: Aucune donnée d'interaction entre le sildénafil et des inhibiteurs non spécifiques des phosphodiestérases, tels que la théophylline ou le dipyridamole n'est disponible.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
French: Des études in vitro ont montré que le sildénafil était sélectif de la PDE5 qui est impliquée dans le processus érectile.
English: What Sildenafil ratiopharm contains - The active substance is sildenafil.
French: Ce que contient Sildenafil ratiopharm - Le principe actif est le sildénafil.
English: This medicine allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
French: Ce médicament permet d'obtenir une érection qui dure suffisamment longtemps pour obtenir un rapport sexuel complet satisfaisant.
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
French: Tableau 1 : effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
English: Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
French: L'oxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des concentrations de guanosine monophosphate cyclique (GMPc) induisant un relâchement des muscles lisses des corps caverneux et permettant l'afflux sanguin.
English: Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
French: Deux études cliniques ont été conçues spécifiquement afin d'évaluer à partir de quel moment après l'administration et pendant combien de temps le sildénafil pouvait induire une érection en réponse à une stimulation sexuelle.
English: Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as sildenafil is highly bound to plasma proteins and not eliminated in the urine.
French: Une dialyse rénale ne devrait pas accélérer la clairance du sildénafil, celui-ci étant fortement lié aux protéines plasmatiques et non éliminé par les urines.
English: *Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
French: *Uniquement rapporté lors de la surveillance après commercialisation **Altération de la vision des couleurs : chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, érythropsie et xanthopsie ***Troubles lacrymaux : sécheresse oculaire, trouble lacrymal et augmentation de la sécrétion lacrymale
English: These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).
French: Ces diminutions supplémentaires de la pression artérielle étaient similaires à celles observées lors de l'administration du sildénafil seul à des volontaires sains (voir rubrique 5.1).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
French: Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) est le mal de tête.
English: Sildenafil ratiopharm contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: Sildenafil ratiopharm contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
English: The side effects reported in association with the use of sildenafil are usually mild to moderate and of a short duration.
French: Les effets indésirables rapportés avec le sildénafil sont généralement légers à modérés et de courte durée.
English: When the NO/cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
French: Quand la voie NO/GMPc est activée, comme lors d'une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le sildénafil entraîne une augmentation des concentrations en GMPc dans les corps caverneux.
English: Simultaneous intake of nitrates or nitric oxide donors with Sildenafil ratiopharm can have severe effects on your blood pressure.
French: La prise simultanée de dérivés nitrés ou de donneurs de monoxyde d'azote avec Sildenafil ratiopharm peut avoir des effets graves sur votre pression artérielle.
English: Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
French: En raison de la composante dérivé nitré, le nicorandil peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil.
English: The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
French: Ce métabolite N-déméthylé est ensuite lui-même métabolisé avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 4 heures.
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
French: En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg.
English: In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62% (25 mg), 74% (50 mg) et 82% (100 mg) contre 25% chez les patients recevant un placebo.
English: Sildenafil ratiopharm is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
French: Sildenafil ratiopharm est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
English: In addition, physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
French: Par ailleurs, les médecins doivent avertir leurs patients de la conduite à tenir en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.
English: Effects of sildenafil on other medicinal products In vitro studies
French: Effets du sildénafil sur d'autres médicaments Études in vitro
English: This medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
French: Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).
English: In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
French: Dans une autre étude avec RigiScan, le sildénafil pouvait encore induire une érection en réponse à une stimulation sexuelle 4 à 5 heures après l'administration.