FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cerezyme.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cerezyme, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Χωρίς το ένζυμο αυτό, το γλυκοσυλοκεραμίδιο συσσωρεύεται στον οργανισμό και ιδίως στο συκώτι, τον σπλήνα και τον μυελό των οστών, προκαλώντας τα συμπτώματα της ασθένειας: αναιμία (μειωμένος αριθμός αιμοσφαιρίων), κόπωση, εύκολη δημιουργία μωλώπων και τάση για αιμορραγία, σπληνομεγαλία και ηπατομεγαλία, πόνος στα κόκκαλα και κατάγματα.
Slovenian: Ob odsotnosti encima se glukozilceramid kopiči v telesu, običajno v jetrih, vranici in kostnem mozgu, kar povzroči simptome bolezni: anemijo (znižane koncentracije rdečih krvničk), utrujenost, povečano verjetnost za nastanek hematomov in nagnjenost h krvavitvam, povečano vranico in jetra ter bolečine v kosteh in zlome kosti.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ιμιγλυκεράση.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino imiglucerazo.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cerezyme σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cerezyme izkazalo med študijami?
Greek: Το Cerezyme είναι κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Slovenian: Zdravilo Cerezyme je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Greek: Η ιμιγλυκεράση αντικαθιστά το ένζυμο που λείπει από τους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο του Gaucher, συμβάλλοντας έτσι στη διάσπαση του γλυκοσυλοκεραμιδίου, το οποίο παύει να συσσωρεύεται στον οργανισμό.
Slovenian: Imigluceraza nadomesti manjkajoči encim pri Gaucherjevi bolezni tako, da pomaga razgraditi glukozilceramid in zaustavi njegovo kopičenje v telesu.
Greek: Παλαιότερα στη θεραπεία της νόσου του Gaucher γινόταν χρήση ενός ενζύμου, της αλγλουκεράσης, η οποία παραγόταν από τον ανθρώπινο πλακούντα.
Slovenian: Gaucherjevo bolezen so v preteklosti zdravili z encimom alglucerazo, pridobljenim iz človeške posteljice.
Greek: Η CHMP διαπίστωσε ότι το Cerezyme ελέγχει αποτελεσματικά τα μη νευρολογικά συμπτώματα της νόσου του Gaucher τύπου 1 και τύπου 3.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo Cerezyme zagotavlja učinkovit nadzor nad nenevrološkimi simptomi Gaucherjeve bolezni tipa 1 in 3.
Greek: Η αγωγή για τη θεραπεία της νόσου του Gaucher θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρούς ειδικούς στη διαχείριση της συγκεκριμένης νόσου.
Slovenian: Bolnike z Gaucherjevo boleznijo mora zdraviti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Greek: Πως χρησιμοποιείται το Cerezyme;
Slovenian: Kako se zdravilo Cerezyme uporablja?
Greek: Τι είναι το Cerezyme;
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerezyme?
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο δεν διαθέτουν επαρκή ποσότητα ενός ενζύμου που ονομάζεται όξινη β-γλυκοζιδάση, το οποίο συνήθως καταλύει ένα λιπώδες υπόλειμμα, το γλυκοσυλοκεραμίδιο.
Slovenian: Gaucherjeva bolezen je redka dedna napaka, pri kateri bolniku primanjkuje encima kisla betaglukozidaza, ki razgrajuje maščobni odpadni produkt, imenovan glukozilceramid.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cerezyme;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cerezyme odobreno?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cerezyme;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerezyme uporablja?
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščitnih rokavic.
Greek: Fipronil: Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: 9,5 %.
Slovenian: Fipronil: Absolutna biološka razpoložljivost: 9,5 %.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE {številka}
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi ektoparazitiki za lokalno uporabo.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Greek: Εξάλειψη των ψύλλων και των κροτώνων εντός 24 ωρών.
Slovenian: Eliminacija bolh in klopov v 24 urah.
Greek: Για σκύλους πάνω από 60 kg, χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος προσεγγίζει περισσότερο το σωματικό βάρος.
Slovenian: Pri psih, težjih od 60 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata telesni teži živali.
Greek: Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος πιπέτας για το βάρος του σκύλου.
Slovenian: Uporabite pravilno velikost merilne kapalke glede na težo psa.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranke učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Το amitraz αποδομείται στο τρίχωμα του σκύλου σε N-μεθυλο-N'-(2,4-ξυλυλο) φορμαμιδίνη (< 5 % των συγκεντρώσεων amitraz).
Slovenian: Amitraz se na dlaki psa razgradi v N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidin (< 5 % koncentracije učinkovine amitraz).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ MERIAL
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET MERIAL
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από 1 ng/ml (όριο
Slovenian: Plazemske koncentracije so bile pod 1 ng/ml (meja kvantifikacije)
Greek: Μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax): 19 ng/ml στο πλάσμα μετά από 5 ημέρες (Tmax).
Slovenian: Srednja vrednost največje koncentracije (Cmax): 19 ng/ml v plazmi po 5 dneh (T max).
Greek: Η δευτερογενής συσκευασία αποτελείται από κυψέλη από πλαστικό/αλουμίνιο με πλαστικό/ αλουμίνιο στο πίσω μέρος.
Slovenian: Sekundarno pakiranje je plastični/aluminijasti omot s plastičnim/aluminijastim hrbtom.
Greek: Ζώα ή άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν, η οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικό ερεθισμό και δερματικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα.
Slovenian: Živali ali ljudje z znano preobčutljivostjo na katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožne snovi se morajo izogibati stiku z zdravilom, ki lahko v redkih primerih povzroči draženje dihalnih poti in kožne reakcije pri določenih posameznikih.
Greek: Χωρίστε το τρίχωμα ώστε να είναι ορατό το δέρμα.
Slovenian: Razmaknite dlako, da bo vidna koža.
Greek: Χαμηλά επίπεδα N-μεθυλο-N'-(2,4-ξυλυλο) φορμαμιδίνης ήταν ανιχνεύσιμα επί 30 ημέρες μετά τη χορήγηση
Slovenian: Nizke ravni N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidina je bilo mogoče zaznati 30 dni po
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μην εφαρμόζετε τη θεραπεία περισσότερο από μία φορά στις δεκαπέντε ημέρες.
Slovenian: Tudi v teh primerih zdravila ni priporočljivo nanašati pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Greek: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Γαλλία
Slovenian: FR-69007 Lyon Francija
Greek: Ο συνδυασμός amitraz και fipronil δρα επί πολλαπλών σημείων του νευρικού συστήματος των κροτώνων.
Slovenian: Kombinacija amitraz in fipronil deluje na več mestih v živčnem sistemu klopov.
Greek: Για το λόγο αυτό, η μετάδοση μολυσματικών νόσων δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς εάν οι συνθήκες δεν είναι ευνοϊκές.
Slovenian: Zato v neugodnih razmerah prenosa bolezni ne moremo popolnoma izključiti.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση του CERTIFECT είναι χαμηλή και για τα τρία δραστικά συστατικά μετά
Slovenian: Sistemska absorpcija zdravila CERTIFECT je pri topikalni uporabi nizka za vse tri zdravilne
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα και κρατήστε την σε όρθια θέση.
Slovenian: Odstranite merilno kapalko in jo držite v pokončnem položaju.
Greek: (S)-Methoprene και Amitraz: Η δερματική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή και όλες οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (10 ng/ml) για το (S)-methoprene, ενώ ήταν μη
Slovenian: (S)-metopren in amitraz: dermalna absorpcija je zelo nizka in vse plazemske koncentracije za (S)-metopren so bile pod mejo kvantifikacije (10 ng/ml), za amitraz pa so v večini primerov pod mejo detekcije (< 0,75 ng/ml).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε άρρωστα ζώα (π.χ. συστηματικές παθήσεις, διαβήτης, πυρετός) ή ζώα υπό
Slovenian: Ne uporabljajte pri bolnih živalih (na primer sistemske bolezni, diabetes, povišana telesna temperatura) ali živalih v času okrevanja po bolezni.
Greek: Χαμηλή δόση amitraz σε συνδυασμό με fipronil έχει καταδείξει συνεργιστική αποτελεσματικότητα εναντίον των κροτώνων, με αποτέλεσμα αυξημένη ταχύτητα θανάτωσης (που ξεκινά στις 2 ώρες και είναι μεγαλύτερη από 90% στις 24 ώρες), καθώς και μεγαλύτερη διάρκεια της
Slovenian: Nizki odmerki učinkovine amitraz skupaj z učinkovino fipronil kažejo sinergistični učinek na klope; hitrost ubijanja klopov se poveča (pričenši v 2 urah in več kot 90 % po 24 urah), učinkovanje pa je dolgotrajnejše kot pri dajanju vsake učinkovine posamezno.
Greek: Πρέπει να αποτρέπεται η πρόσβαση του σκύλου σε ρυάκια και ποτάμια για 48 ώρες μετά την θεραπεία (βλ. κεφάλαιο 6.6).
Slovenian: 48 ur po zdravljenju psom preprečite dostop do potokov in rek (glejte poglavje 6.6).
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς
Slovenian: Znaki so prehodni in običajno izginejo brez
Greek: Να μη χορηγείται από του στόματος ή μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Slovenian: Ne dajajte peroralno ali na kateri koli drug način.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται σε παιδιά να παίζουν με τους υπό θεραπεία σκύλους μέχρι να στεγνώσει ή θέση εφαρμογής.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler ni mesto nanosa suho.
Greek: Μωβ πιπέτες διπλής κοιλότητας: Η πρωτογενής συσκευασία αποτελείται από δύο θερμοδιαμορφούμενες κοιλότητες από πολυολεφίνη με ένα κεντρικό διαχωριστικό από επενδεδυμένο με πολυολεφίνες αλουμίνιο.
Slovenian: Vijoličaste merilne kapalke z dvema razdelkoma: primarno pakiranje sestavljata dva toplotno oblikovana razdelka iz poliolefinov s predelno steno iz s poliolefini prevlečenega aluminija.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος, αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο ερεθισμό των οφθαλμών σε ανθρώπους.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči povečano občutljivost kože, alergijske reakcije in blago draženje oči pri ljudeh.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη σε σκύλους, των δραστικών συστατικών, μεμονωμένα αλλά και σε συνδυασμό, έδειξε ότι δεν προκύπτουν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δραστικών συστατικών που να επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους τους.
Slovenian: Farmakokinetična študija na psih (posameznih zdravilnih učinkovin in kombinacij) dokazuje, da med zdravilnimi učinkovinami ne prihaja do medsebojnega delovanja, ki bi vplivalo na njihove farmakokinetične parametre.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτό περιέχει amitraz, που μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ανθρώπους.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vsebuje amitraz, ki lahko pri ljudeh povzroči nevrološke neželene učinke.
Greek: Ελλείψει πρόσθετων μελετών ασφάλειας, μην επαναλαμβάνετε την αγωγή σε διαστήματα μικρότερα των 2 εβδομάδων, μην υποβάλλετε σε θεραπεία κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και σκύλους με βάρος σώματος μικρότερο από 2 kg (σ.β. ).
Slovenian: Ker ni dodatnih študij o varnosti, zdravljenja ne ponavljajte v intervalih, krajših od 2 tednov, in ne zdravite mladičev starih manj kot 8 tednov in psov lažjih od 2 kg.
Greek: Θεραπεία παρασιτώσεων από αιμομυζητικές ψείρες (Trichodectes canis).
Slovenian: Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi (Trichodectes canis).
Greek: Το fipronil και ο μεταβολίτης του, fipronil sulfone, δρουν μέσω της αλληλεπίδρασης με τους διαύλους χλωρίου, διάνοιξης - συνδέτη, και ιδιαίτερα εκείνους στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), καθώς και διαύλους απευαισθητοποίησης (D) και μη απευαισθητοποίησης (N) στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος (Glu, μοναδικοί δίαυλοι χλωρίου, διάνοιξης-συνδέτη ασπόνδυλων), εμποδίζοντας ως εκ τούτου την προσυναπτική και μετασυναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου διαμέσου των κυτταρικών μεμβρανών.
Slovenian: Fipronil in njegov metabolit fipronil sulfon delujeta na ligande klorovih kanalčkov, še posebej tistih z nevrotransmiterjem gama-aminomasleno kislino (GABA), ter na desenzibilizacijskih (D) in ne-desenzibilizacijskih (N) glutamatnih ligandih klorovih kanalčkih (Glu - edinstveni ligand klorovih kanalčkov nevretenčarjev), ter tako zavirata pred-in postsinaptični prenos klorovih ionov skozi celične membrane.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην εξωτερική
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Greek: Το amitraz είναι ένα ακαρεοκτόνο φορμαμιδίνης που δρα ως αγωνιστής επί των υποδοχέων οκτοπαμίνης προκαλώντας υπερδιέγερση των οκτοπαμινεργικών συνάψεων στα ακάρεα, με αποτέλεσμα ρίγη και σπασμούς.
Slovenian: Amitraz je formamidni akaricid, ki deluje agonistično na oktopaminske receptorje in povzroči prekomerno stimulacijo oktopaminergičnih sinaps pri pršicah, kar povzroči nastanek tremorjev in konvulzij.
Greek: Το (S)-Methoprene αποδομείται ευρέως σε διοξείδιο του άνθρακα και οξικό άλας, τα οποία στη συνέχεια ενσωματώνονται σε ενδογενείς ουσίες.
Slovenian: (S)-metopren se v največji meri razgradi v ogljikov dioksid in acetat, ki se posledično vključujeta v endogene snovi.
Greek: Αν απαιτείται η χρήση σαμπουάν στο σκύλο, είναι προτιμότερο να γίνει πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati, je to bolje opraviti pred nanosom zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκαν μικρές συγκεντρώσεις διμεθυλανιλίνης, ένα έλασσον προϊόν αποδόμησης του amitraz, στο τρίχωμα του σκύλου μετά την εφαρμογή αλλά σε αμελητέες ποσότητες.
Slovenian: Na dlaki so bile ugotovljene tudi majhne koncentracije dimetilanilina, manjšega produkta razgradnje učinkovine amitraz, vendar je bila količina zanemarljiva.
Greek: Όγκος μονάδας δόσης (ml)
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Greek: Κάθε 1,07 ml διαλύματος περιέχουν: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg
Slovenian: 1,07 ml raztopine vsebuje: Fipronil 67 mg, (S)-metopren 60,3 mg, amitraz 80 mg
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής αγωγής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Slovenian: Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe (FAD).
Greek: Το (S)-methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
Slovenian: Prav tako (S)-metopren učinkovito prepreči razvoj ličink in bub bolh ter s tem prepreči kontaminacijo okolice zdravljene živali z razvojnimi oblikami bolh.
Greek: Στη συνέχεια οι συγκεντρώσεις fipronil, fipronil sulfone, amitraz και (S)-methoprene στο τρίχωμα μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και είναι ανιχνεύσιμες επί τουλάχιστον 58 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Koncentracije učinkovine fipronil, fipronil sulfona, učinkovin amitraz in S-metopren v dlaki nato sčasoma padajo, zaznati jih je mogoče še vsaj 58 dni po nanašanju.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {μήνας/έτος}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA {mesec/leto}
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά παρουσιάζουν καλή κατανομή στο τρίχωμα του σκύλου κατά την πρώτη εβδομάδα μετά από την εφαρμογή.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine se dobro porazdelijo po dlaki v prvem tednu po nanosu zdravila.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, εφαρμόζετε σε υπαίθριο χώρο ή σε καλά αεριζόμενο
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti vdihavanja, je priporočljivo zdravilo dajati na prostem ali v dobro prezračevanem prostoru.
Greek: Για τις συσκευασίες 3 τεμαχίων, αρχικά διαχωρίστε μία κυψέλη από τις άλλες, αποσπώντας την κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Slovenian: V pakiranju s tremi merilnimi kapalkami najprej ločite en pretisni omot od drugih, tako da ga odtrgate
Greek: Πρέπει να αποτρέπεται η πρόσβαση των σκύλων σε ρυάκια και ποτάμια για 48 ώρες μετά την αγωγή.
Slovenian: Psi ne smejo imeti dostopa do potokov in rek 48 ur po zdravljenju.
Greek: Κόψτε το άκρο της πιπέτας με ψαλίδι.
Slovenian: S škarjami odrežite vrh merilne kapalke.
Greek: Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του amitraz και των μεταβολιτών του οφείλονται στην δράση τους ως αγωνιστές των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Slovenian: Znani neželeni učinki amitraza in njegovih metabolitov so posledica agonističnih učinkov na alfa-2-adreno-receptorje.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα.
Slovenian: Vrh kapalke prislonite na kožo.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένα ευαίσθητα σκυλιά μπορούν να αναπτύξουν ερεθισμό του δέρματος στην περιοχή εφαρμογής.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri posameznih občutljivih psih pojavi draženje kože na mestu nanosa.
Greek: Έκδοχα απαραίτητα για την ορθή χορήγηση: βουτυλοϋδροξυανισόλη (0,02 %) και βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (0,01 %) .
Slovenian: Pomožne snovi, nujne za pravilno dajanje: butilhidroksianizol (0,02 %) in butilhidroksitoluen
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κάρτες με 1 πίπετα και σε χάρτινα κουτιά με 3 πιπέτες.
Slovenian: Posamezen odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini je na voljo omotu z 1 merilno kapalko in v škatli s 3 merilnimi kapalkami.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός του δέρματος, τοπική απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερύθημα), καθώς και γενικός κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
Slovenian: Redko se na mestu nanosa lahko pojavijo prehodne reakcije na koži (razbarvanje kože, lokalno izpadanje dlake, srbenje, rdečica), generalizirano srbenje ali izpadanje dlake.
Greek: Η αγωγή με CERTIFECT προκαλεί την αποκόλληση των κροτώνων όταν εφαρμόζεται σε σκύλους με προϋπάρχουσα παρασίτωση, εμποδίζει την προσκόλληση και θανατώνει ταχέως εντός 24 ωρών τους κρότωνες, εμποδίζοντας με αυτόν τον τρόπο την απομύζηση αίματος και τον επακόλουθο κίνδυνο μετάδοσης κροτωνογενών παθογόνων.
Slovenian: Zdravljenje s CERTIFECT povzroči odpadanje klopov pri psih s predhodno infestacijo s klopi, oteži prisesanje klopov in hitro ubija klope v največ 24 urah, s čimer je preprečeno pitje krvi in hkrati zmanjšano tveganje za prenos patogenov iz okuženih klopov na živali.
Greek: Πρόληψη της περιβαλλοντικής μόλυνσης από ψύλλους μέσω της αναστολής της ανάπτυξης όλων των άωρων σταδίων των ψύλλων.
Slovenian: Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z inhibicijo razvoja na vseh razvojnih stopnjah bolh.
Greek: Μετά τη θεραπεία με CERTIFECT, οι κρότωνες θανατώνονται και απομακρύνονται από τον σκύλο εντός 24 ωρών μετά την παρασίτωση χωρίς να έχει απομυζήσει αίμα.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom CERTIFECT klopi navadno odmrejo in odpadejo s psa v 24 urah po prisesanju, ne da bi pili kri.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξωπαρασιτοκτόνο και ακαρεοκτόνο διάλυμα για τοπική χρήση, που περιέχει δραστικά συστατικά έναντι ενηλίκων μορφών, το fipronil και το amitraz, σε συνδυασμό με ένα δραστικό συστατικό έναντι των αυγών και των προνυμφών, το (S)-methoprene.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je insekticidna in akaricidna raztopina za topikalno uporabo, ki vsebuje adulticidni zdravilni učinkovini fipronil in amitraz v kombinaciji z ovicidno in larvicidno zdravilno učinkovino (S)-metopren.
Greek: Κωδικός ATCvet:
Slovenian: Odmerek:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα :
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Greek: Επιπλέον, σε μη θανατηφόρες συγκεντρώσεις, οι ενώσεις αυτές έχουν την ικανότητα να προκαλούν ανορεξία στα ακάρεα και να καταστέλλουν την αναπαραγωγή τους.
Slovenian: V subletalnih koncentracijah povzroči anorektičnost pršic in prepreči razmnoževanje.
Greek: Παραμένει δραστικό μετά από έκθεση του ζώου στον ήλιο ή στη βροχή, σε λουτρό ή σε διαβροχή με νερό.
Slovenian: Učinkuje tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo.
Greek: Επομένως, συνιστάται να μην υποβάλλονται σε θεραπεία οι σκύλοι κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ, και σκύλοι που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε θεραπεία δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, και ιδίως με τα παιδιά.
Slovenian: Zato je priporočljivo nanesti zdravilo zvečer in ne čez dan; živali naj takrat ne spijo z lastniki, še posebno otroki.
Greek: Η ουσία αυτή μιμείται τη δράση της νεανικής ορμόνης και προκαλεί μη φυσιολογική ανάπτυξη και θάνατο των ψύλλων που βρίσκονται σε αναπτυξιακό στάδιο.
Slovenian: Učinkovina posnema delovanje juvenilnih hormonov in slabi razvoj ter povzroča smrt razvojnih stopenj bolh.
Greek: Άλλες μορφές δερματίτιδας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ομοιάζουν με πέμφιγα, μπορεί να εμφανιστούν σε ακόμη σπανιότερες περιπτώσεις.
Slovenian: Še bolj redko se lahko pojavijo tudi druge oblike dermatitisov, na primer pemfigusu podobna stanja.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κάρτες με 1 πιπέτα απαιτείται, εν όψει των εκκρεμών στοιχείων φαρμακοεπαγρύπνησης που υποβάλλονταν σε αξιολόγηση κατά το χρόνο της διαδικασίας ανανέωσης, και για να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης του ΚΑΚ είναι επαρκές για να επιτρέψει τη συλλογή και αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών σύμφωνα με
Slovenian: CVMP je na sestanku 18.2.2016 odločil, da je potrebno dodatno petletno podaljšanje dovoljenja za promet, zaradi določenih farmakovigilančnih podatkov, ki so bili v času tega podaljšanja za promet v postopku evaluacije, ter za zagotovitev, da je farmakovigilančni sistem dovolj učinkovit za zbiranje in ocenjevanje neželenih učinkov v skladu z veljavnimi zahtevami.
Greek: Χρησιμοποιήστε ψαλίδι για να κόψετε την κυψέλη κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής (ή διπλώστε στη γωνία, όπως φαίνεται στην εικόνα, και τραβήξτε το αλουμινένιο φύλλο).
Slovenian: S škarjami prerežite pretisni omot vzdolž perforirane linije (ali prepognite v vogalu, kot je
Greek: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg/kg σωματικού βάρους για το fipronil, 6 mg/kg για το (S)
Slovenian: Priporočeni najmanjši odmerek je 6,7 mg/kg telesne teže za fipronil, 6 mg/kg za (S)-metopren in
Greek: Μία θεραπεία αποτρέπει περαιτέρω μολύνσεις από κρότωνες για 5 εβδομάδες και από ψύλλους μέχρι και 5 εβδομάδες.
Slovenian: Enkratno zdravljenje 5 tednov preprečuje infestacije s klopi in do 5 tednov infestacije z bolhami.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό μετά από έκθεση του ζώου στον ήλιο ή στη βροχή, σε λουτρό ή σε διαβροχή με νερό.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ostane učinkovito tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo (vodoodporno).