FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Reações alérgicas graves (choque anafilático), convulsões (ataques), coma, tamanho reduzido das pupilas, vermelhidão da pele.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas), konvulsijos (traukuliai), koma, susitraukę vyzdžiai, odos paraudimas; - abstinencijos sindromas, kuris gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip sujaudinimas, nerimas,
Portuguese: 10 x 1 comprimido sublingual num aplicador unidose 5 x 1 comprimido sublingual num aplicador unidose.
Lithuanian: 5 x 1 poliežuvinė tabletė vienadoziame aplikatoriuje.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCEDAS CRIANÇAS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose específico nos doentes idosos.
Lithuanian: Senyviems pacientams nereikia specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės.
Portuguese: O uso concomitante de sufentanilo e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e morte.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant sufentanilį ir raminamuosius vaistinius preparatus, kaip antai benzodiazepinus ar susijusius vaistinius preparatus, pacientui gali pasireikšti sedacija, kvėpavimo slopinimas, jį gali ištikti koma ir mirtis.
Portuguese: Verificou-se um aumento da reabsorção fetal e uma redução do tamanho das ninhadas nas fêmeas que receberam doses elevadas, o que sugere o potencial de toxicidade fetal, provavelmente devido a toxicidade materna.
Lithuanian: Didelėmis dozėmis gydytų patelių grupėje buvo nustatyta daugiau vaisiaus rezorbcijos atvejų ir jų vados buvo mažesnės, o tai leidžia manyti, kad vaistinis preparatas, veikiausiai dėl toksinio poveikio motininei patelei, yra toksiškas vaisiui.
Portuguese: Se apresentar algum dos efeitos secundários acima mencionados, contacte imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš aukščiau minėtų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: quistos e pólipos)
Lithuanian: (tarp jų cistos ir polipai)
Portuguese: Acione o propulsor verde para administrar o comprimido no espaço sublingual do doente e confirme a posição do comprimido.
Lithuanian: Nuspauskite žalią stūmiklį, kad tabletė atsidurtų pacientui po liežuviu ir pasakykite, kad tabletė įdėta.
Portuguese: Os doentes a utilizar Dzuveo apresentaram um resultado SPID12 médio superior aos doentes a utilizar placebo: 25,8 vs. 13,1, no caso dos doentes sujeitos a cirurgia abdominal (p<0,001), e 5,93 vs. -6,7, no caso dos doentes de bunionectomia (p=0,005), respetivamente.
Lithuanian: Dzuveo vartojusių pacientų grupės vidutinė SPID12 buvo didesnė už SPID12 placebą vartojusių pacientų grupėje tiek pacientų, kuriems buvo atlikta pilvo ertmės operacija, tyrime (25,8 plg. su 13,1; p<0,001), tiek pacientų, kuriems buvo atlikta bunionektomija, tyrime (5,93 plg. su -6,7;
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Taquicardia Taquicardia sinusal
Lithuanian: Sinusinė tachikardija
Portuguese: Os doentes com maior intensidade de dor uma hora após o início do tratamento com Dzuveo necessitaram de um redoseamento mais frequente em comparação com os doentes com pontuações de intensidade de dor mais baixas ao fim de uma hora.
Lithuanian: Pacientams, kurių juntamas skausmas praėjus valandai nuo gydymo Dzuveo pradžios buvo intensyvesnis, reikėjo dažniau gauti pakartotinę vaistinio preparato dozę, palyginti su pacientais, kurių juntamo skausmo vertinimas balais po vienos valandos buvo mažesnis.
Portuguese: Ver secção 6.6 para instruções relativamente ao manuseamento do comprimido sublingual Dzuveo e aplicador.
Lithuanian: 6 skyriuje pateikta Dzuveo poliežuvinės tabletės vartojimo ir aplikatoriaus naudojimo instrukcija.
Portuguese: Sensação de calor Fadiga
Lithuanian: Karščio pojūtis visame kūne
Portuguese: Esta informação deve ser considerada aquando da prescrição ou administração de sufentanilo, nos casos em que exista preocupação relativamente a um risco aumentado de abuso, má utilização ou uso para fins recreativos.
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti, kai sufentanilis skiriamas arba jo duodama pacientui nerimaujant dėl didesnės netinkamo vaistinio preparato vartojimo, piktnaudžiavimo juo arba jo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas rizikos.
Portuguese: Convulsões Coma
Lithuanian: Konvulsijos Koma
Portuguese: A biotransformação ocorre principalmente no fígado e no intestino delgado.
Lithuanian: Biotransformacija vyksta pirmiausia kepenyse ir plonajame žarnyne.
Portuguese: Interação com a enzima 3A4 do citocromo P450
Lithuanian: Sąveika su citochromo P450-3A4 fermentu
Portuguese: Se engolido, a biodisponibilidade oral de Dzuveo é de apenas 9 %, o que resulta numa dose subterapêutica.
Lithuanian: Nurytos Dzuveo tabletės biologinis įsisavinamumas per os siekia tik 9 proc., t.
Portuguese: Não utilizar se o selo da saqueta estiver danificado.
Lithuanian: Nenaudokite, jeigu maišelio sandarioji siūlė praplėšta.
Portuguese: Os doentes com maior intensidade de dor uma hora após o início do tratamento com sufentanilo necessitaram de um redoseamento mais frequente em comparação com os doentes com pontuações de intensidade de dor mais baixas ao fim de uma hora.
Lithuanian: Pacientams, kurių juntamas skausmas praėjus valandai nuo gydymo sufentaniliu pradžios buvo intensyvesnis, reikėjo dažniau gauti pakartotinę vaistinio preparato dozę, palyginti su pacientais, kurių juntamo skausmo vertinimas balais po vienos valandos buvo mažesnis.
Portuguese: A elevada lipofilia do sufentanilo permite que este seja administrado sublingualmente, conseguindo-se um rápido início do efeito analgésico.
Lithuanian: Dėl didelio sufentanilio lipofiliškumo jį galima vartoti po liežuviu ir greitai pasireiškia jo nuskausminamasis poveikis.
Portuguese: O sufentanilo atua como agonista pleno dos recetores µ-opioides.
Lithuanian: Sufentanilis veikia kaip visiškas μ-opioidų receptorių agonistas.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais do sufentanilo incluem a diminuição da motilidade propulsiva, diminuição de secreções e aumento do tónus muscular (que pode causar espasmos) dos esfíncteres do trato gastrointestinal (ver secção 4.4).
Lithuanian: Sufentanilio poveikis virškinamajam traktui pasireiškia virškinamojo trakto propulsinių judesių susilpnėjimu, sumažėjusia sekrecija ir padidėjusiu sutraukiamųjų raumenų tonusu (netgi spazmais) (žr.4.4 skyrių).
Portuguese: Hipoventilação Embolismo pulmonar Edema pulmonar Dificuldade respiratória Insuficiência respiratória Sibilos
Lithuanian: Plaučių embolija Plaučių edema Kvėpavimo sutrikimas Kvėpavimo nepakankamumas Švokštimas
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional do Dzuveo, a função hepática não foi identificada como covariável significativa para a clearance.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetine Dzuveo analize, nustatyta, kad kepenų veikla nėra klirensui reikšmingas lydintysis kintamasis.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o sufentanilo, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Lithuanian: (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Portuguese: Devido ao número limitado de doentes com compromisso hepático moderado a grave, um efeito potencial da disfunção hepática como covariável da clearance poderá não ter sido detetado.
Lithuanian: Dėl nedidelio vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų skaičiaus galimo sutrikusios kepenų veiklos, kaip lydinčiojo kintamojo, poveikio klirensui nebuvo galima nustatyti.
Portuguese: Astenia Arrepios Inchaço local Dor no peito (não cardíaca) Desconforto no peito
Lithuanian: Vietinis patinimas Su širdimi nesusijęs krūtinės srities skausmas Nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde eliminará qualquer resíduo em conformidade com as políticas hospitalares.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išmes visas atliekas laikydamasis ligoninės politikos.
Portuguese: O sufentanilo é principalmente metabolizado pela enzima 3A4 do citocromo P450 humano.
Lithuanian: Sufentanilį pirmiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450-3A4 fermentas.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de Dzuveo, observou-se tempos de semivida médios em fase terminal de 13,4 horas (intervalo de 2,5 a 34,4 horas).
Lithuanian: Suvartojus vieną Dzuveo tabletę, vidutinė galutinės fazės pusėjimo trukmė siekė 13,4 valandos (nuo
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar o medicamento, rasgue a saqueta aproveitando o entalhe na sua parte superior.
Lithuanian: Kai būsite pasirengę įdėti tabletę pacientui po liežuviu, nuplėškite maišiuką per prarėžtą žymę viršuje.
Portuguese: Após o seu tratamento, o pessoal médico eliminará o aplicador em conformidade.
Lithuanian: Įdėję tabletę jums po liežuviu, medicinos darbuotojai išmes aplikatorių, laikydamiesi atitinkamų taisyklių.
Portuguese: 3 anos.
Lithuanian: 9 proc.
Portuguese: A gestão da sobredosagem de sufentanilo deve concentrar-se no tratamento dos sintomas do agonismo aos recetores µ-opioides, incluindo a administração de oxigénio.
Lithuanian: Gydant sufentanilio perdozavusius pacientus, visą dėmesį reikėtų sutelkti į mikro-opioidų receptorių antagonizmo simptomų gydymą ir, be kita ko, skirti pacientui deguonies terapiją.
Portuguese: Hipotensão diastólica Hipotensão ortostática
Lithuanian: Diastolinė hipotenzija Ortostatinė hipotenzija
Portuguese: O sufentanilo revela potencial de abuso.
Lithuanian: Sufentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Portuguese: No entanto, os doentes idosos devem ser monitorizados cuidadosamente a fim de detetar reações adversas ao sufentanilo (ver secção 5.2).
Lithuanian: Tačiau reikėtų atidžiai stebėti, ar senyviems pacientams nepasireiškia sufentanilio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos (žr.
Portuguese: No ensaio da cirurgia abdominal, a intensidade de dor de linha de base média foi de 5,61 (0,13) nos doentes tratados com sufentanilo e 5,48 (0,18) nos doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Atliekant su pilvo ertmės operacijomis susijusį tyrimą, prieš pradedant gydymą vidutinis skausmo intensyvumo vertinimas sufentaniliu gydytų pacientų grupėje siekė 5,61 (0,13), o placebu gydytų pacientų grupėje - 5,48 (0,18).
Portuguese: O sufentanilo como antagonista dos recetores µ-opioides pode reduzir a motilidade gastrointestinal.
Lithuanian: Sufentanilis, kaip mikro-opioidų receptorių agonistas, gali sumažinti virškinamojo trakto judrumą.
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 30 microgramas de sufentanilo (como citrato).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 30 mikrogramų sufentanilio (citrato pavidalu).
Portuguese: Bradipneia Epistaxe Soluços Apneia Atelectasia
Lithuanian: Bradipnėja Epistaksė Žagsulys Apnėja Atelektazė
Portuguese: - Incapacidade de urinar.
Lithuanian: Negalėjimas šlapintis
Portuguese: Após a administração de uma dose única ou de múltiplas doses ao longo de 12 horas, a CST½ mediana permaneceu em 2,3 horas: deste modo, a via de administração sublingual prolonga de forma substancial a duração da ação associada com administração intravenosa de sufentanilo (CST½ de 0,1 horas).
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę arba per 12 valandų kas valandą suvartojus kelias vaistinio preparato dozes, vidutinis NAPL½ išliko 2,3 val.: taigi, vaistinį preparatą vartojant po liežuviu, jo veikimo trukmė yra gerokai ilgesnė, nei į veną vartojamo sufentanilio
Portuguese: Agentes serotoninérgicosA co-administração de sufentanilo com um agente serotoninérgico, tais como Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs), Inibidores da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina (IRSNs), ou Inibidores da Monoamino-Oxidase (IMAOs), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma situação potencialmente com risco de vida.
Lithuanian: selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) arba monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), gali padidėti serotonino sindromo, t.y.
Portuguese: Em ambos os ensaios, o parâmetro primário de eficácia foi a diferença da soma ponderada pelo tempo da intensidade de dor (SPID) em relação à linha de base (medida numa escala numérica (NRS) de 11 pontos) ao longo de 12 horas (SPID12).
Lithuanian: time-weighted sum of pain intensity difference, SPID) per 12 valandų (SPID12) (vertinta naudojant 11 balų vertinimo skaičiais skalę).
Portuguese: Assim, o sufentanilo deve ser utilizado com precaução em doentes com doenças da vesícula e vias biliares, incluindo pancreatite aguda.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kuriems diagnozuota tulžies latakų liga, įskaitant ūminį pankreatitą, sufentanilį reikėtų naudoti atsargiai.
Portuguese: - Quaisquer medicamentos que o possam tornar sonolento (ter um efeito sedativo), tais como comprimidos para dormir, medicamentos para tratar ansiedade (por exemplo, benzodiazepinas), tranquilizantes ou outros medicamentos opioides, uma vez que estes podem aumentar o risco de problemas respiratórios graves ou coma e ter um resultado potencialmente fatal.
Lithuanian: - vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą (turi raminamąjį poveikį), pvz., migdomuosius, taip pat vaistus, kuriais gydomas nerimas (pvz., benzodiazepinus), trankviliantus ar kitus opioidinius vaistus, nes dėl jų poveikio gali padidėti sunkių kvėpavimo sutrikimų, komos rizika ir iškilti grėsmė gyvybei; - Vaistų depresijai gydyti, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI).
Portuguese: As reações adversas identificadas nos ensaios clínicos ou no período pós-comercialização de outros medicamentos contendo sufentanilo encontram-se resumidas no quadro abaixo.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atliekant sufentanilio klinikinius tyrimus arba po kitų vaistinių preparatų su sufentaniliu pateikimo rinkai.
Portuguese: A depressão respiratória causada pelo sufentanilo pode ser revertida mediante a administração de antagonistas opioides.
Lithuanian: Dėl sufentanilio poveikio prislopintą kvėpavimą galima normalizuoti opioidų antagonistais.
Portuguese: Com a administração de Dzuveo, a duração clínica da analgesia é, em grande parte, determinada pelo tempo que a concentração plasmática de sufentanilo demora a reduzir-se de Cmáx para 50 % de Cmáx após a interrupção da administração (semivida sensível ao contexto ou CST½) em vez de determinados pela semivida terminal.
Lithuanian: Vartojant Dzuveo, klinikinė analgezijos trukmė daugiausia priklauso nuo laiko, per kurį sufentanilio koncentracija plazmoje sumažėja nuo Cmax iki 50 proc.
Portuguese: O sufentanilo é utilizado no tratamento da dor súbita moderada a grave em adultos, em ambientes clinicamente monitorizados, tal como um hospital.
Lithuanian: Sufentanilis skirtas malšinti suaugusiesiems staigiai pasireiškusį vidutinio stiprumo arba stiprų skausmą gydytojo stebimoje aplinkoje, pvz.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos relativos ao sufentanilo em doentes pediátricos.
Lithuanian: Duomenų apie sufentanilio farmakokinetiką vaikų organizme nėra.
Portuguese: Estudos em ratos revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária (ver secção 5.3).
Lithuanian: Atlikus sufentanilio tyrimus su žiurkėmis, nustatyta, kad naudojant šį vaistinį preparatą, sumažėjo jų vaisingumas ir padaugėjo embrionų žūties atvejų (žr.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: O sufentanilo deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ser particularmente suscetíveis aos efeitos da retenção de CO2 no cérebro, tais como aqueles com evidência de pressão intracraniana aumentada ou perturbações da consciência.
Lithuanian: Sufentanilį reikėtų naudoti atsargiai gydant pacientus, kurie gali būti itin jautrūs CO2 susilaikymo poveikiui galvos smegenims, pvz.
Portuguese: Instrua o doente a não comer nem beber e a minimizar o tempo de fala durante 10 minutos após a administração do comprimido.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad, įdėjus tabletę po liežuviu, jis 10 minučių nevalgytų, negertų ir kuo mažiau kalbėtų.
Portuguese: Sonolência Sedação Distonia Hiper-reflexia Tremor
Lithuanian: Nervingumas Tremoras Ataksija Distonija Hiperrefleksija Tremoras
Portuguese: Analgesia A eficácia de Dzuveo foi avaliada em dois ensaios em dupla ocultação e controlados por placebo, os quais incluíram 221 doentes com dor pós-operatória aguda moderada a grave (intensidade de dor ≥ 4
Lithuanian: Analgezija Dzuveo veiksmingumas buvo vertinamas atliekant du abipusiai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo 221 pacientas, kuriems pasireiškė vidutinio stiprumo arba stiprus ūminis pooperacinis skausmas (skausmo intensyvumas įvertintas ≥ 4 balais 0-10 balų skalėje) po pilvo ertmės (pacientai buvo tiriami iki 48 valandų) arba ortopedinės operacijos (bunionektomijos) (pacientai buvo tiriami iki 12 valandų).
Portuguese: Dzuveo está indicado para o tratamento da dor aguda moderada a grave em doentes adultos.
Lithuanian: Dzuveo skirtas suaugusių pacientų ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo malšinimui.
Portuguese: Prurido
Lithuanian: Vpriede
Portuguese: Muito frequentes ≥1/10
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki
Portuguese: Aumento da tensão arterial Diminuição da frequência respiratória Aumento da glicose no sangue
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis Sulėtėjęs kvėpavimas Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje Sumažėjęs šlapimo kiekis
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional das concentrações plasmáticas de sufentanilo na sequência da utilização de Dzuveo não identificou a função renal como covariável significativa para a clearance.
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetinę sufentanilio koncentracijos plazmoje suvartojus Dzuveo analizę, nustatyta, kad inkstų veikla nėra klirensui reikšmingas lydintysis kintamasis.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático moderado a grave ou compromisso renal grave têm de ser monitorizados cuidadosamente relativamente a sintomas de sobredosagem com sufentanilo (ver secção 4.9).
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti, ar vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams nepasireiškia sufentanilio perdozavimo simptomai (žr. 4.9 skyrių).
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com sufentanilo, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo sufentaniliu.
Portuguese: Por conseguinte, o sufentanilo deve ser utilizado com precaução em doentes com risco de íleo paralítico.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kuriems yra žarnų nepraeinamumo rizika, sufentanilį reikėtų naudoti atsargiai.
Portuguese: O sufentanilo como antagonista dos recetores µ-opioides pode causar espasmos do esfíncter de Oddi.
Lithuanian: Sufentanilis, kaip mikro-opioidų receptorių agonistas, gali sukelti Oddi sutraukiamojo raumens spazmą.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos primários
Lithuanian: Pirminis farmakodinaminis poveikis Analgezija
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de CST½ após a administração única ou repetida, demonstrando que existe uma duração de ação previsível e consistente após administração de doses múltiplas do comprimido sublingual.
Lithuanian: 0,1 val.) Panašios NAPL½ vertės buvo nustatytos tiek suvartojus vieną dozę, tiek pakartotinai vartojant vaistinį preparatą; tai patvirtina, kad vartojant kelias poliežuvines tabletes, vaistinio preparato veikimo trukmę galima numatyti ir ji yra nuosekli.
Portuguese: - Desenvolvimento de bolhas, transpiração excessiva, erupção na pele, pele seca, dormência da boca ou da face.
Lithuanian: - išbėrimas pūslelėmis, gausus prakaitavimas, išbėrimas, išsausėjusi oda, burnos arba veido tirpulys;
Portuguese: O sufentanilo pode perturbar a evolução clínica de doentes com ferimentos na cabeça.
Lithuanian: Dėl sufentanilio poveikio gali būti sunkesnė galvos traumą patyrusių pacientų ligos klinikinė eiga.
Portuguese: Verificaram-se taxas de gravidez mais reduzidas na sequência do tratamento dos machos, o que sugere um potencial de efeito adverso sobre a fertilidade nos indivíduos do sexo masculino.
Lithuanian: Po patinų gydymo sufentaniliu buvo nustatyta mažiau vaikingų patelių, o tai leidžia manyti, kad šis vaistinis preparatas gali turėti nepageidaujamą poveikį patinų vaisingumui.
Portuguese: O sufentanilo é metabolizado nos seres humanos principalmente via a enzima 3A4 do citocromo P450 (ver secção 4.5).
Lithuanian: Žmogaus organizme sufentanilį daugiausia metabolizuoja citochromo P450-3A4 fermentų sistema (žr.
Portuguese: O sufentanilo pode causar depressão respiratória, cujo grau/gravidade está relacionado com a dose administrada.
Lithuanian: Sufentanilis gali sukelti kvėpavimo slopinimą; šio nepageidaujamo reiškinio laipsnis (sunkumas) priklauso nuo vaistinio preparato dozės.
Portuguese: Se for tomada a decisão de iniciar-se o tratamento com sufentanilo, o doente deve ser monitorizado de perto e deve ser considerada uma dose inferior do depressor do SNC concomitante.
Lithuanian: Nusprendus pradėti gydymą sufentaniliu, pacientą reikėtų atidžiai stebėti ir reikėtų apsvarstyti galimybę skirti mažesnę tuo pat metu vartotino CNS depresanto dozę. Serotoninerginės medžiagosSufentanilį vartojant kartu su serotoninerginėmis medžiagomis, pvz.
Portuguese: A incidência e o grau da bradicardia e hipotensão com sufentanilo podem ser superiores em doentes a receber terapêutica crónica com bloqueadores do canal de cálcio e/ou betabloqueadores.
Lithuanian: Vartojant sufentanilį, pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė kalcio kanalų ir (arba) beta blokatorių terapija, bradikardija ir hipotenzija gali išsivystyti dažniau ir pasireikšti sunkesne forma.
Portuguese: O sufentanilo pode causar depressão respiratória (ver secção 4.4) e também suprime o reflexo da tosse.
Lithuanian: 4.4 skyrių), taip pat jis slopina kosėjimo refleksą.
Portuguese: Dor ocular Perturbações visuais
Lithuanian: Akių skausmas Regėjimo sutrikimai
Portuguese: A intensidade da linha de base (SEM) média nestes ensaios foi de 6,48 (0,21) para o ensaio da bunionectomia de 12 horas nos doentes tratados com sufentanilo e 5,98 (0,30) nos doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Atliekant su bunionektomija susijusį 12 valandų trukmės tyrimą, prieš pradedant gydymą vidutinis (VSN) skausmo intensyvumo vertinimas sufentaniliu gydytų pacientų grupėje siekė 6,48 (0,21), o placebu gydytų pacientų grupėje - 5,98 (0,30).
Portuguese: - Outros medicamentos que também sejam tomados por via sublingual (medicamentos que são colocados debaixo da língua, onde se dissolvem), ou medicamentos que atuam na boca (por exemplo, nistatina, um líquido ou pastilhas que se mantêm na boca para tratar infeções fúngicas), uma vez que o seu efeito sobre Dzuveo não foi estudado.
Lithuanian: kurie pradeda veikti burnoje (pvz., nistatiną - skystį arba pastiles, kuriuos reikia laikyti burnoje gydant grybelines infekcijas), nes jų poveikis Dzuveo neištirtas; - reguliariai išrašomą opioidinį vaistą (pvz.
Portuguese: Agitação Apatia Transtorno dissociativo Desorientação Humor eufórico Alucinação Alterações do estado mental Nervosismo
Lithuanian: Ažitacija Apatija Konversinis sutrikimas Sutrikusi orientacija