FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što je Humira i za što se koristi
Romanian: Ce este Humira şi pentru ce se utilizează
Croatian: • Igla je čista.
Romanian: • Acul este liber.
Croatian: • Ponovno provjerite koja je propisana količina lijeka.
Romanian: • Verificaţi din nou cantitatea de medicament recomandată.
Croatian: AbbVie (kao logo)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRPd,f,g
Croatian: Molimo da pažljivo pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Croatian: bolesnika iz kontrolne skupine.
Romanian: dintre pacienții din grupul control.
Croatian: Razbuktavanje bolesti na kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Croatian: - Dodatne mjere minimizacije rizika
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika i dalje je bilo u kliničkoj remisiji.
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc au avut un eveniment.
Croatian: o Jednu štrcaljku od 1 ml (1)
Romanian: o O seringă de 1 ml (1)
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Romanian: Absorbţie şi distribuţie
Croatian: • Budite sigurni da znate točnu količinu (volumen) potrebnu za doziranje.
Romanian: • Asiguraţi-vă că ştiţi cantitatea (volumul) corespunzătoare necesară dozei.
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ
Croatian: Među svim randomiziranim bolesnicima.
Romanian: Dintre toți pacienții randomizați.
Croatian: Vidljivi žuti indikator
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
Croatian: Bacite kapicu.
Romanian: Aruncați capacul.
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4, Priprema doze.
Romanian: Veţi stabili volumul dozei recomandate în etapa 4, Prepararea dozei.
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat seringa înapoi în frigider.
Croatian: Napunjena brizgalica je sada spremna za uporabu.
Romanian: Pen-ul preumplut este acum gata pentru utilizare.
Croatian: 1) Priprema
Romanian: 1) Pregătirea
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI ZA PODSJETNIK (uključeno u pakiranje)
Romanian: TEXTUL ETICHETEI DE ATENŢIONARE (inclus în pachet)
Croatian: kao što je metotreksat.
Romanian: cum este metotrexat.
Croatian: • Glasan „klik" će označiti početak ubrizgavanja
Romanian: • Un "clic" puternic va semnala începerea injecției
Croatian: 4) Priprema doze
Romanian: 4) Pregătirea dozei
Croatian: • Nemojte ubrizgavati preko odjeće
Romanian: • Nu injectați prin haine
Croatian: Singapur 637377
Romanian: Singapore 637377
Croatian: Ostavite lijek Humira na sobnoj temperaturi od 15 do 30 minuta prije ubrizgavanja.
Romanian: Lăsați Humira la temperatura camerei timp de 15 până la 30 minute înainte de administrarea injecției.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti na kutiji koju ćete koristiti.
Romanian: • Uitaţi-vă la data expirării înscrisă pe cutia pe care o veţi utiliza.
Croatian: javite odmah svom liječniku.
Romanian: trebuie să-l contactați imediat pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Humira se može primjenjivati i sama.
Romanian: De asemenea, Humira se poate utiliza singur.
Croatian: Na primjer, nemojte zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi.
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
Croatian: Značajan je odgovor prvi put uočen u drugom tjednu i održao se 24 tjedna (Tablica 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Croatian: 1 pakiranje od 2 kutije od kojih svaka sadrži:
Romanian: 1 ambalaj cu 2 cutii, fiecare conţinând:
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je prevalencija značajnih urođenih mana pri porođaju.
Romanian: Obiectivul primar a fost prevalența malformațiilor congenitale majore la naștere.
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Croatian: Prvo pažljivo pročitajte cijele upute i zatim ih slijedite korak po korak.
Romanian: În primul rând citiţi cu atenţie instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Croatian: − Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Romanian: Cod ATC: L04AB04
Croatian: Pazite da si ne špricnete lijek u oko.
Romanian: Fiţi atenţi să nu vă stropiţi în ochi cu medicamentul lichid.
Croatian: ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja
Romanian: ** inclusiv studii deschise extinse
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su preporučene doze lijeka Humira u svakoj odobrenoj primjeni.
Romanian: În tabelul următor sunt prezentate dozele recomandate pentru Humira pentru fiecare dintre indicațiile aprobate.
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
Romanian: ASASa 40 ASAS 20
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje lijeka Humira nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Croatian: Singapur 637022
Romanian: Singapore 637022
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Romanian: Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariţia stricturilor.
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Romanian: Unde trebuie să-mi administrez injecţia?
Croatian: anksioznost, nesanica
Romanian: anxietate, insomnie
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija te se zato obratite svom liječniku.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Croatian: (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Romanian: (CLASSIC I) şi studiul BC II (GAIN).
Croatian: Ovu injekciju ne smijete miješati u istoj štrcaljki ili bočici s drugim lijekovima.
Romanian: Această injecţie nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau fiolă cu nici un alt medicament.
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
Romanian: ASDASc Boală inactivă
Croatian: To je predstavljalo medijan smanjenja boli na mjestu injiciranja od 84%.
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
Croatian: Što moram učiniti prije nego si ubrizgam potkožnu injekciju lijeka Humira?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Humira?
Croatian: • Humira je bistra i bezbojna tekućina.
Romanian: • Humira este un lichid clar şi incolor.
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Romanian: 1) inclusiv datele din raportările spontane
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: NP = ne može se procijeniti.
Romanian: cNE = nu pot fi estimate.
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC- I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Croatian: 2, Km. 59.2 Barceloneta
Romanian: 59.2 Barceloneta
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom Humira na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Croatian: Sada je igla pričvršćena za štrcaljku.
Romanian: Acum acul este ataşat de seringă.
Croatian: (oralni prednizon u dozi od 10 do 60 mg/dan).
Romanian: (prednison forma de administrare orală în doză de 10 până la 60 mg/zi).
Croatian: NE koristite isto mjesto kao za prethodnu injekciju.
Romanian: NU utilizaţi acelaşi loc care a fost folosit la ultima injecţie.
Croatian: • Provjerite da je količina preostale tekućine u štrcaljki barem jednaka volumenu propisane doze.
Romanian: • Verificaţi ca să vedeţi dacă volumul lichidului rămas în seringă este cel puţin egal cu doza recomandată.
Croatian: NE dirajte čep bočice nakon što ste ga obrisali alkoholnim jastučićem.
Romanian: NU atingeți dopul flaconului după ce a fost curăţat cu tamponul de alcool.
Croatian: VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
Romanian: PROBABILITATEA DE EŞEC LA TRATAMENT
Croatian: Postavite spremnik na radnu površinu.
Romanian: Aşezaţi recipientul pe suprafaţa de lucru.
Croatian: i 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, tjedno).
Romanian: săptămânal) şi de 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, săptămânal).
Croatian: (postotak bolesnika)
Romanian: (Procentul pacienţilor)
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Croatian: NIKADA ne vucite preko položaja od 0,9 ml bez obzira na propisanu dozu.
Romanian: Nu trageţi NICIODATĂ pistonul mai mult de indicatorul 0,9 ml, indiferent de doza recomandată.
Croatian: Nuspojava manje često limfom**,
Romanian: Mai puţin frecvente Limfom**,
Croatian: • Nemojte zagrijavati lijek Humira na bilo koji drugi način.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră.
Croatian: Vidjet ćete kako tekućina ide iz bočice u štrcaljku.
Romanian: Veţi vedea cum medicamentul lichid trece din flacon în seringă.
Croatian: Polako pritisnite klip da biste istisnuli zrak kroz iglu.
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a scoate aerul prin ac.
Croatian: Na svakoj strani brizgalice se nalazi prozorčić kroz koji možete vidjeti otopinu lijeka Humira unutar štrcaljke.
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Humira din interiorul seringii.
Croatian: Ako ne znate, STANITE i obratite se liječniku za daljnje upute.
Romanian: Dacă nu ştiţi cantitatea, OPRIŢI-VĂ AICI şi contactaţi medicul dumneavoastră pentru instrucţiuni suplimentare.
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
Croatian: Ovo je važno za pravilno doziranje.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Croatian: • U redu je vidjeti jedan ili više mjehurića zraka u prozorčiću.
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Romanian: În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Croatian: Ako sljedeće korake ne provedete kako je opisano, može doći do onečišćenja i posljedično infekcije
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Croatian: 1 bočicu
Romanian: 1 flacon
Croatian: Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
Croatian: 8. i 52. tjedan Održani odgovor Održana remisija Održano cijeljenje sluznice
Romanian: Săptămâna 8 şi 52 Răspuns susţinut
Croatian: Od 424 ispitanika uključena u nekontrolirani dugoročni produžetak ispitivanja UV I i UV II,
Romanian: Din cei 424 subiecți incluși în extensia ne-controlată pe termen lung a Studiilor UV I și UV II,
Croatian: Nakon 32 tjedna ili nakon razbuktavanja bolesti bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja.
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienţii au îndeplinit condiţiile să fie înrolaţi în faza deschisă prelungită.
Croatian: 12 tjedana liječenja.
Romanian: 12 săptămâni de tratament.
Croatian: NE koristite niti jedan dio pribora nakon datuma navedenog na kutiji.
Romanian: NU utilizați niciun medicament după data menţionată pe cutie.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Humira treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci o velikom broju trudnoća izloženih adalimumabu (približno 2100) koje su završile živorođenjem s poznatim ishodom, uključujući više od 1500 trudnoća izloženih tijekom prvog tromjesečja, ne ukazuju na povećanu stopu malformacija u novorođenčeta.
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab finalizate cu nașterea unui făt viu, inclusiv mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nou-născut.
Croatian: • Automatski štitnik za iglu se neće aktivirati ako sva otopina nije ubrizgana
Romanian: • Apărătoarea pentru ac automată nu se va activa dacă nu este injectat tot lichidul
Croatian: Tijekom ponovnog liječenja uočen je sličan profil sigurnosti kao i prije ukidanja liječenja.
Romanian: În timpul reluării tratamentului s-a observat un profil de siguranță similar cu cel de dinainte de întrerupere.
Croatian: Nije primjenjivo
Romanian: este inadecvat.
Croatian: Izaberite mjesto za ubrizgavanje:
Romanian: Alegeți un loc pentru administrarea injecției:
Croatian: • neuropatija (poremećaj živaca)
Romanian: • neuropatie (afecțiune a nervilor)
Croatian: Držite napunjenu brizgalicu tako da možete vidjeti prozorčić.
Romanian: Țineți pen-ul preumplut, astfel încât să puteți vedea fereastra pentru vizualizare.
Croatian: Remisija fistula3
Romanian: Remisia fistulei3
Croatian: D-65205 Wiesbaden
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania
Croatian: U ispitivanju razvojne toksičnosti kod majmuna nisu zabilježeni znakovi toksičnosti za majku, embriotoksičnosti ni teratogenosti.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuţe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Romanian: În zonele afectate poate să apară cicatrizarea.
Croatian: Bolesnici su smjeli nastaviti liječenje ispitivanim lijekom nakon 78. tjedna do trenutka kada im je omogućen pristup lijeku Humira.
Romanian: Pacienților li s-a permis să continue utilizarea medicamentului de studiu după săptămâna 78 până când au putut avea acces la Humira.
Croatian: 10 sekundi
Romanian: 10 secunde
Croatian: • Jednim brzim kratkim pokretom gurnite iglu do kraja u kožu.
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Romanian: NA NA 9,5% 41,5%
Croatian: Većina bolesnika nastavila je primjenjivati lijek Humira nakon što je infekcija izliječena.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat tratamentul cu Humira după vindecarea infecţiilor.
Croatian: Ne koristite brizgalicu koja je zamrznuta ili ako je stajala na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul preumplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui.
Croatian: Držite tijelo napunjene štrcaljke u jednoj ruci, između palca i kažiprsta, kao što biste držali olovku.
Romanian: Țineți corpul seringii preumplute într-o singură mână, între degetul mare și arătător, ca pe un creion.
Croatian: • Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da niste dobili cijelu dozu
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă credeți că nu ați administrat doza întreagă
Croatian: Postavite bijeli kraj napunjene brizgalice pod pravim kutem (90 stupnjeva) prema koži, tako da možete vidjeti prozorčić.
Romanian: 2 Aplicaţi capătul alb al pen-ului preumplut în unghi drept (90 grade) faţă de piele, astfel să puteţi vedea fereastra.
Croatian: Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNF-a blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Croatian: Ako je preostali volumen manji od propisanog, NE koristite štrcaljku i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Croatian: Ovaj je korak važan za pravilno doziranje.
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, uz IC50 od 0,1-0,2 nM).
Romanian: De asemenea, adalimumab modulează reacţiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificările nivelurilor moleculelor de aderenţă răspunzătoare de migrarea leucocitelor (ELAM-1, VCAM-1 şi ICAM-1 cu un CI50 de 0,1-0,2 nM).
Croatian: • Ako vidite zaostale mjehuriće zraka ili zračne praznine u tekućini u štrcaljki, možete ponoviti ovaj postupak do 3 puta.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Croatian: Čut ćete glasan ‘klik' od oslobađanja igle i osjetit ćete mali ubod kako igla bude prodirala dalje u kožu.
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Croatian: Liječenje lijekom Humira ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Romanian: Tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat în cazul pacienţilor cu infecţii active, inclusiv infecţii cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Croatian: NE VRAĆAJTE KAPICU jer možete oštetiti iglu koja se nalazi unutra.
Romanian: NU REACOPERIŢI deoarece puteţi strica acul din interior.
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Humira mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Humira trebuie iniţiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Croatian: Djelomično razbuktavanje bolestid a Međunarodno društvo za ocjenu spondiloartritisa b Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Romanian: Reactivare parțialăd a Evaluarea Societății internaționale de Spondilatrită b Valoarea inițială este definită ca valoare inițială în perioada deschisă atunci când pacienții au boală activă.
Croatian: Stavite ruku na sredinu brizgalice tako da ne pokrijete niti sivu (1) niti bordo (2) kapicu.
Romanian: Puneţi mâna pe mijlocul pen-ului astfel să un fie acoperit nici capacul gri (1), nici capacul violet (2).
Croatian: nepoznato pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Romanian: Agravare a simptomelor dermatomiozitei1)
Croatian: Niska doza Standardna doza
Romanian: Doză redusă Doză standard
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Humira sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Humira, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive ("latente").
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana nije dovelo do značajno većeg postotka odgovora (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct. 4.2).
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za detalje o alternativnim mjerama čuvanja.
Romanian: Vezi prospectul pentru detalii alternative pentru păstrare.
Croatian: Prekinuta primjena kortikosteroida
Romanian: Întreruperea corticosteroizilor
Croatian: Polako maknite prst s klipa.
Romanian: Luați încet degetul mare de pe piston.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Croatian: • Uporabljena štrcaljka lijeka Humira NIKADA se ne smije ponovno uporabiti.
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Croatian: Liječenje lijekom Humira u dozi od 40 mg svaki tjedan značajno je smanjilo rizik od pogoršanja apscesa i drenirajućih fistula.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Humira, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Humira se može ponovno primijeniti.
Romanian: Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Humira şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, Humira se poate readministra.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Humira obično pokazuju poboljšanje hematoloških znakova kronične upale.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira au manifestat, de obicei, o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamaţiei cronice.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika liječenja.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Croatian: Ako u prozorčiću nije vidljiv žuti indikator, klip nije dovoljno potisnut te ubrizgavanje nije potpuno.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Croatian: ≥ 3 prema brojčanoj ocjenskoj ljestvici od 0 - 10; 0 = bez kožne boli, 10 = nezamislivo jaka kožna bol.
Romanian: Evaluare Numerică 0 - 10; 0 = fără durere cutanată, 10 = cea mai intensă durere cutanată care poate fi imaginată
Croatian: Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100)
Romanian: Remisie clinică Răspuns clinic (CR-100)
Croatian: Razbuktavanje bolesti definiralo se kao ASDAS rezultat ≥ 2,1 pri dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
Romanian: Reactivarea bolii a fost definită ca ASDAS ≥ 2,1 la două vizite consecutive efectuate la interval de patru săptămâni.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete bacite u obični kućanski otpad.
Romanian: • Aruncaţi celelalte articole folosite în recipientul obişnuit pentru deşeuri menajere.