FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: REKOVELLE 12 microgramas/0,36 ml solução injetável em caneta pré-cheia REKOVELLE 36 microgramas/1,08 ml solução injetável em caneta pré-cheia REKOVELLE 72 microgramas/2,16 ml solução injetável em caneta pré-cheia
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Portuguese: Não utilize a caneta se esta estiver danificada.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, jo nenaudokite.
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta de injeção REKOVELLE, ver "Instruções de Utilização", fornecidas com a caneta.
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, pateikti su švirkštikliu pateikiamoje ,,Vartojimo instrukcijoje".
Portuguese: • malformações de órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
Lithuanian: • netaisyklingai išsivystę lyties organai, dėl ko neįmanomas nėštumas;
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, Código ATC: G03GA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai,
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta pré-cheia, ver "Instruções de Utilização".
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą užpildytu švirkštikliu, pateikti ,,Vartojimo instrukcijoje".
Portuguese: A adesão à posologia e ao regime de administração de REKOVELLE e uma monitorização cuidadosa da terapêutica irão minimizar a incidência de tais acontecimentos.
Lithuanian: Tokių reiškinių dažnį sumažins REKOVELLE dozavimo bei vartojimo režimo laikymasis ir atidus gydymo stebėjimas.
Portuguese: Quando submetida a um tratamento com tecnologia de procriação assistida, a possibilidade de ter uma gravidez múltipla (tal como gémeos) está sobretudo relacionada com o número de embriões colocados no interior do seu útero, a qualidade dos embriões, e com a sua idade.
Lithuanian: , dvynių) galimybė daugiausiai susijusi su embrionų, implantuotų gimdoje, skaičiumi, embrionų būkle ir Jūsų amžiumi.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de implantação e gravidez.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo implantacijos ir nėštumo rodiklis.
Portuguese: Rekovelle folitropina delta
Lithuanian: Rekovelle folitropinas delta
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rekovelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rekovelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rekovelle?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Portuguese: O perfil de segurança do Rekovelle foi considerado aceitável e semelhante ao do GONAL-f.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Rekovelle saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į GONAL-f.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rekovelle?
Lithuanian: Kodėl Rekovelle buvo patvirtintas?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
Portuguese: O que é o Rekovelle e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Rekovelle ir kam jis vartojimas?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rekovelle são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rekovelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: O estudo mostrou que o Rekovelle foio tão eficaz como o GONAL-f na estimulação dos ovários: cerca de 31 % das mulheres (204 de 665) tratadas com o Rekovelle engravidaram, em comparação com cerca de 32 % das mulheres (209 de 661) tratadas com GONAL-f.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Rekovelle toks pat veiksmingas kaip GONAL-F stimuliuojant kiaušides: pastojo maždaug 31 proc. (204 iš 665) Rekovelle gydytų moterų ir maždaug 32 proc. (209 iš 661) GONAL-f gydytų moterų.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários pode diminuir com ciclos de tratamento repetidos.
Lithuanian: Kartojant gydymo ciklus, šalutinių reiškinių dažnis gali sumažėti.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rekovelle durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Rekovelle nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rekovelle?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rekovelle vartojimu?
Portuguese: Outras informações sobre o Rekovelle
Lithuanian: Kita informacija apie Rekovelle
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rekovelle.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rekovelle.
Portuguese: Em casos graves, a OHSS pode levar a dificuldades respiratórias e problemas com a coagulação sanguínea.
Lithuanian: Sunkiais atvejais dėl KHSS gali iškilti kvėpavimo sunkumų ir pasireikšti kraujo krešėjimo sutrikimai.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rekovelle (que podem afetar entre 1 e 10 pessoas em cada 100) são dores de cabeça, desconforto e dores na região pélvica que poderão ser de origem ovárica, náusea (enjoos), cansaço e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Lithuanian: Dažniausi Rekovelle šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti maždaug 1-10 žmonių iš 100) yra galvos skausmas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas dubens srityje, kuriuos galis sukelti kiaušidės, taip pat pykinimas ir nuovargis bei kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Portuguese: Após a primeira injeção, a mulher ou o seu parceiro podem administrar as injeções, se tiverem recebido a formação adequada e tiverem acesso a aconselhamento de especialistas.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos moteris arba jos partneris gali patys susileisti (suleisti) vaistą, jeigu jiems buvo parodyta, kaip atlikti šią procedūrą, ir jie gali pasikonsultuoti su specialistais.
Portuguese: O Rekovelle é administrado através de injeção sob a pele uma vez por dia ao longo de vários dias consecutivos durante o ciclo menstrual da mulher, começando no dia 2 ou 3 do ciclo e continuando até que se tenham desenvolvido óvulos suficientes.
Lithuanian: Rekovelle švirkščiamas po oda kartą per parą kelias moters menstruacijų ciklo dienas, pradedant 2-ą arba 3-ią ciklo dieną, ir gydymas tęsiamas, kol subręsta pakankamai kiaušialąsčių.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rekovelle.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rekovelle vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rekovelle, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rekovelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: As taxas de implantação foram também semelhantes: cerca de 35 % com o Rekovelle, relativamente a cerca de 36 % com GONAL-f.
Lithuanian: Implantacijos rodikliai taip pat buvo panašūs: vartojant Rekovelle, jis siekė maždaug 36 proc., o vartojant GONAL-f - maždaug 36 proc.
Portuguese: A OHSS ocorre quando há uma resposta excessiva dos ovários à estimulação, causando sintomas tais como vómitos, diarreia e dores.
Lithuanian: KHSS pasireiškia, kai moters kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į stimuliaciją, sukeldamos tokius simptomus kaip vėmimas, viduriavimas ir skausmas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rekovelle, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rekovelle vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: O Rekovelle foi comparado com GONAL-f (folitropina alfa), outro medicamento para a fertilidade, num estudo que incluiu 1 326 mulheres que estavam a ser submetidas a estimulação ovárica controlada para FIV ou ICSI.
Lithuanian: Rekovelle buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vaisingumo sutrikimų GONAL-f (folitropinu alfa) atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 moterys, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija AIV arba ICSI tikslais.
Portuguese: A dose inicial de Rekovelle depende do peso corporal da mulher e do nível sanguíneo da hormona anti-Mülleriana (uma hormona que indica o nível de resposta dos ovários à estimulação).
Lithuanian: Pradinė Rekovelle dozė priklauso nuo moters kūno svorio ir antimiulerinio hormono (hormono, kuris parodo, kaip kiaušidės reaguos į stimuliavimą) koncentracijos kraujyje.
Portuguese: O fornecimento de um estímulo adicional com o Rekovelle ajuda a aumentar o número de óvulos produzidos nos ovários, o que significa que podem ser recolhidos e fertilizados em laboratório óvulos em maior número.
Lithuanian: Papildomai stimuliuodamas kiaušides, Rekovelle padeda padidinti kiaušidėse subrandinamų kiaušialąsčių skaičių, o tai reiškia, kad galima surinkti ir laboratorijoje apvaisinti daugiau kiaušialąsčių.
Portuguese: O Rekovelle é um medicamento administrado a mulheres que estão a efetuar tratamentos de fertilidade, tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Lithuanian: Rekovelle - tai vaistas, skiriamas moterims, kurioms taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, pvz., atliekamas apvaisinimas in vitro (AIV) arba intracitoplazminės spermatozoidų injekcijos (ICSI).
Portuguese: O Rekovelle contém a substância ativa folitropina delta.
Lithuanian: Rekovelle sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino delta.
Portuguese: Como funciona o Rekovelle?
Lithuanian: Kaip veikia Rekovelle?
Portuguese: A substância ativa do Rekovelle, a folitropina delta, é uma cópia da hormona natural designada hormona folículo-estimulante (FSH), que desempenha um papel fundamental na fertilidade das mulheres ao estimular a produção de óvulos nos ovários.
Lithuanian: Veiklioji Rekovelle medžiaga folitropinas delta yra natūralaus hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) (jis itin svarbus moterų vaisingumui, nes stimuliuoja kiaušialąsčių brendimą kiaušidėse), kopija.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rekovelle Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: O uso do Rekovelle está contraindicado em mulheres com tumores da glândula pituitária ou do hipotálamo, ou cancro da mama, do útero ou dos ovários.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti moterims, kurioms diagnozuotas hipofizio arba pagumburio navikas arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Portuguese: A dose pode ser modificada nos ciclos subsequentes, de acordo com a resposta observada no primeiro ciclo.
Lithuanian: Vėliau vėlesnių ciklų metu vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į moters organizmo atsaką į gydymą.
Portuguese: O CHMP considerou que o Rekovelle foi eficaz na obtenção de vários óvulos ao mesmo tempo após estimulação em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Rekovelle yra veiksmingas siekiant po stimuliacijos iš moters, kuriai taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, kiaušidžių vienu sykiu surinkti kelias kiaušialąstes.
Portuguese: Como se utiliza o Rekovelle?
Lithuanian: Kaip vartoti Rekovelle?
Portuguese: O seu uso está igualmente contraindicado em caso de aumento do volume dos ovários ou existência de quistos ováricos não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico, ou de sangramento vaginal de causa desconhecida.
Lithuanian: Rekovelle negalima vartoti, kai kiaušidžių padidėjimą arba cistų susidarymą lemia ne policistinis kiaušidžių sindromas, o kiti sutrikimai, arba kai dėl nepaaiškinamų priežasčių kraujuojama iš makšties.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rekovelle, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rekovelle, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: É utilizado para estimular os ovários a produzirem vários óvulos de cada vez, que são recolhidos para fertilização em laboratório.
Lithuanian: Vaistas vartojamas siekiant paskatinti kiaušides vienu sykiu subrandinti kelias kiaušialąstes, kurias vėliau galima surinkti ir apvaisinti laboratorijoje.
Portuguese: O Rekovelle está disponível na forma de solução injetável, contida num cartucho para ser utilizado com a caneta de injeção Rekovelle.
Lithuanian: Rekovelle tiekiamas su Rekovelle injekciniu švirkštikliu naudojamame užtaise, injekcinio tirpalo forma.
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Lithuanian: Kiekis pakuotėje (koncentracija)
Portuguese: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 frasco para injectáveis
Lithuanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 buteliukas
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Lithuanian: Stiprumas Farmacin ė forma
Portuguese: Deverá ser iniciado tratamento apropriado.
Lithuanian: Reikia pradėti atitinkamą gydymą.
Portuguese: No geral, estas reações foram ligeiras ou moderadas.
Lithuanian: Apskritai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio stiprumo.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser utilizado em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas suaugusiesiems (nuo 18 metų).
Portuguese: Não se sabe com que frequência isto ocorre a partir dos dados disponíveis.
Lithuanian: Iš turimų duomenų nežinoma, kaip dažnai tai nutinka.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha um diagnóstico principal de dor nas costas.
Lithuanian: Daugumos pacientų pagrindinė diagnozė buvo nugaros skausmas.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Portuguese: Tem o número de telefone do seu centro de enfermagem ou centro de saúde?
Lithuanian: Ar turite savo apylinkės slaugytojos ar sveikatos centro telefono numerį?
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite vaistinio preparato išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Portuguese: Após ouvir um ligeiro estalido, isso significará que todo o conteúdo foi injetado.
Lithuanian: Pasigirdęs spragtelėjimas reikš, kad visas turinys buvo suleistas.
Portuguese: Notas Importantes:
Lithuanian: Svarbios pastabos:
Portuguese: Não é necessário preocupar-se com isto, uma vez que não irá afetar o rigor da dose, nem irá colocar qualquer risco para a sua saúde.
Lithuanian: Nereikėtų dėl to nerimauti, nes tai neturi jokio poveikio dozės tikslumui, taip pat tai nekelia pavojaus jūsų sveikatai.
Portuguese: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polônia
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lenkija
Portuguese: (ou enfermeiro ou farmacêutico)?
Lithuanian: (slaugytoja ar vaistininku)?
Portuguese: Género Não se observaram diferenças significativas entre os géneros.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų pagal lytį nepastebėta.
Portuguese: Foram realizados estudos em cães e ratos jovens.
Lithuanian: Bandymai atlikti su jaunomis žiurkėmis ir šunimis.
Portuguese: O seu médico decidirá se pode usar Relistor se estiver grávida.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Relistor, jeigu esate nėščia.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos pois não se conhecem os riscos e benefícios potenciais.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes galimi pavojai ir nauda nežinomi.
Portuguese: Relistor pode ser administrado independentemente do consumo de alimentos.
Lithuanian: Relistor galima švirkšti neatsižvelgiant į maisto vartojimą.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de aproximadamente 8 horas.
Lithuanian: Galutinė pusinio pasiskirstymo trukmė (t1/2) - maždaug 8 valandos.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Segure a seringa numa mão como um lápis.
Lithuanian: Laikykite švirkštą viena ranka taip, kaip pieštuką.
Portuguese: Caso contrário, não use a solução.
Lithuanian: Priešingu atveju tirpalo nenaudokite.
Portuguese: O mecanismo deste efeito é desconhecido; contudo, o canal do ião potássio cardíaco humano (hERG) não parece estar envolvido.
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmas nežinomas, tačiau žmogaus širdies kalio jonų kanalas (hERG) nedalyvauja.
Portuguese: O seu médico poderá autorizá-lo a usar outros medicamentos, incluindo aqueles usados para tratar a prisão de ventre.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali leisti jums vartoti kitus vaistus, įskaitant tuos, kurie vartojami nuo vidurių užkietėjimo.
Portuguese: Tem mobilidade suficiente para chegar a uma casa de banho ou tem alguém que lhe possa prestar assistência?
Lithuanian: Ar esate pakankamai judrus ir galite pats nueiti į tualetą, o gal turite jus prižiūrintį slaugytoją, kuris gali jums padėti?
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio (Vss) é de aproximadamente 1,1 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas esant pastoviai koncentracijai (Vss) sudaro maždaug 1,1 l/kg.
Portuguese: Dose (ml) = peso do doente (kg) x 0,0075
Lithuanian: Dozė (ml) = paciento svoris (kg) x 0,0075
Portuguese: Utilizar este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: O que é Relistor e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Relistor ir kam jis vartojamas
Portuguese: • Se estiver a receber tratamento de suporte para a sua doença avançada, este medicamento será apenas usado durante um período de tempo limitado, que será geralmente inferior a 4 meses.
Lithuanian: • Jeigu jums taikomas palaikomasis Jūsų progresavusios ligos gydymas, šis vaistas bus vartojamas tik ribotą laiko tarpą, paprastai trumpiau nei 4 mėnesius.
Portuguese: Em ambos os estudos, não se observou qualquer evidência sugestiva de existência de efeitos diferenciais da idade ou do género sobre a segurança ou eficácia.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu negauta jokių duomenų apie skirtingą amžiaus ar lyties įtaką saugumui ar veiksmingumui.
Portuguese: Escolha uma superfície de trabalho plana, limpa e bem iluminada onde possa colocar o conteúdo da embalagem de Relistor.
Lithuanian: Pasirinkite lygų, švarų, gerai apšviestą paviršių, ant kurio galėtumėte išdėlioti Relistor dėžutės turinį.
Portuguese: Mais de 114 kg
Lithuanian: Daugiau nei 114 kg
Portuguese: Frequentes: tonturas
Lithuanian: Dažni: svaigulys
Portuguese: Poderão ocorrer tonturas, as quais são passíveis de afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Devido ao dispositivo de segurança da seringa, pode ser mais difícil retirar bolhas de ar pequenas.
Lithuanian: Dėl saugą garantuojančios švirkšto konstrukcijos gali būti sunku iš jo pašalinti mažą oro burbuliuką.
Portuguese: Durante os dois períodos do estudo, os doentes mantiveram o seu regime usual de laxantes.
Lithuanian: Per abu tyrimo laikotarpius pacientai laikėsi savo įprasto vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo režimo.
Portuguese: Outros medicamentos e Relistor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Relistor
Portuguese: Neste estudo, a média de idades dos doentes era de 49 anos (intervalo 23-83); 60% eram mulheres.
Lithuanian: Šiame tyrime vidutinis pacientų amžius buvo 49 metai (23-83 m.
Portuguese: Certifique-se de que dispõe de tempo suficiente para completar a injeção.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad yra pakankamai laiko paruošti ir atlikti injekciją
Portuguese: Não se observou uma alteração significativa da Cmax.
Lithuanian: Cmax reikšmingai nepakito.
Portuguese: • É importante que esteja perto de uma casa de banho, com assistência disponível, se necessário, uma vez que o movimento intestinal pode acontecer dentro de 30 minutos após a injeção do medicamento.
Lithuanian: • Svarbu būti netoli tualeto, kur prireikus galima gauti pagalbos, nes išsituštinimas gali prasidėti per 30 minučių po vaistinio preparato suleidimo.
Portuguese: Não houve evidência de teratogenicidade no rato ou coelho.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis žiurkėms ar triušiams nenustatytas.
Portuguese: As doses poderão ser administradas em intervalos maiores, conforme necessidade clínica.
Lithuanian: Dozes galima švirkšti ir su ilgesnėmis pertraukomis, pagal klinikinį poreikį.
Portuguese: • Se tem alergia ao brometo de metilnaltrexona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija metilnaltreksono bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Aconselhe os doentes a notificar imediatamente sintomas graves, persistentes e/ou o agravamento dos mesmos.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia nedelsiant pranešti apie sunkius, nuolatinius ir (arba)
Portuguese: Os seguintes efeitos adversos são muito frequentes e podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai yra labai dažni ir pasireiškiadaugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Portuguese: O efeito sobre a raça não pode ser analisado porque a população do estudo era predominantemente caucasiana (90 %).
Lithuanian: Rasės poveikio negalima analizuoti, nes tyrimo populiacija buvo daugiausiai europidai (90 %).
Portuguese: A seringa pré-cheia de 8 mg só deverá ser usada para tratar estes doentes se for necessário diminuir a dose devido a outro problema médico.
Lithuanian: 8 mg užpildytą švirkštą reikia naudoti tik skausmą jaučiantiems pacientams gydyti, jeigu dozę reikia sumažinti dėl kitos medicininės problemos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Laxantes, antagonistas dos recetores opióides periféricos, código ATC: A06AH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vidurių laisvinamieji preparatai, periferinių opioidinių receptorių antagonistai, ATC kodas - A06AH01 Veikimo mechanizmas
Portuguese: Pode ter um movimento intestinal poucos minutos a poucas horas após a injeção; assim, é recomendado ter uma casa de banho ou um bacio perto de si.
Lithuanian: Išsituštinimas gali prasidėti po injekcijos praėjus nuo kelių minučių iki kelių valandų, todėl rekomenduojama, kad netoli jūsų būtų tualetas ar basonas (pakišamas išmatų rinktuvas).
Portuguese: Os estudos do metabolismo in vitro sugerem que o brometo de metilnaltrexona não inibe a atividade do CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP3A4, embora seja um fraco inibidor do metabolismo de um substrato modelo do CYP2D6.
Lithuanian: In vitro metabolizmo tyrimai rodo, kad metilnaltreksono bromidas neslopina CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4 aktyvumo, nors jis yra silpnas CYP2D6 modelio substrato metabolizmo inhibitorius.
Portuguese: QUESTIONÁRIO PARA O DOENTE
Lithuanian: PACIENTO APKLAUSOS ANKETA
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Relistor
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Relistor.
Portuguese: Relistor foi administrado cada 3,2 dias (mediana do intervalo de dosagem, num intervalo de 1-39 dias).
Lithuanian: Relistor buvo skiriamas kas 3,2 dienas (dozavimo intervalo mediana, 1