FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf Grundlage der Studienergebnisse ist bei Patienten mit leicht oder moderat beeinträchtigter Leberfunktion keine Anpassung des Ferriprox-Dosierungsschemas erforderlich.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulosten perusteella Ferriprox-annosta ei tarvitse vähentää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
German: Die maximale Differenz zwischen den LSMittelwerten der therapeutischen Dosis und des Placebos betrug 3,01 ms (einseitige obere 95-%
Finnish: Suurin terapeuttisen annoksen ja plasebon LS-keskiarvojen ero oli 3,01 ms (yksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin yläraja: 5,01 ms).
German: − wenn Sie allergisch gegen Deferipron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: − jos olet allerginen deferipronille tai Ferriproxin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: ml Lösung zum Einnehmen (3 x täglich)
Finnish: ml oraaliliuosta (3 kertaa päivässä)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 500 mg Filmtabletten Ferriprox 1000 mg Filmtabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
German: Hypromellose (2910 USP/EP) Hyprolose
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi 2910
German: Ferriprox und Deferoxamin ergaben netto eine äquivalente Stabilisierung oder Reduzierung der Eisenlast im Körper, trotz der kontinuierlichen transfusionsbedingten Eisenzufuhr bei diesen Patienten (die Regressionsanalyse der beiden Behandlungsgruppen ergab keinen Unterschied im Anteil der Patienten mit einem negativen Trend im Serumferritin; p >0,05).
Finnish: Ferriprox ja deferoksamiini nettovakauttivat tai vähensivät yhtä tehokkaasti elimistön rautakuormitusta siitä huolimatta, että nämä potilaat saivat rautaa jatkuvasti verensiirroista.
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 1000 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO" Halbierung „1000" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Finnish: Ferriprox 1000 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "1000", toisella puolella ei ole merkintöjä.
German: Bei Patienten, die mit Ferriprox behandelt wurden, zeigte sich eine Verbesserung im kardialen T2*-Wert um mehr als 3 ms, im Vergleich zu ca. 1 ms bei den mit Deferoxamin behandelten Patienten.
Finnish: Sydämen T2* parani yli 3 ms Ferriprox-hoitoa saaneilla potilailla.
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 500 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO" Halbierung „500" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Finnish: Ferriprox 500 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "500", toisella puolella ei ole merkintöjä.
German: Bei Patienten mit bestehender Neutropenie darf eine Behandlung mit Deferipron nicht eingeleitet werden.
Finnish: Deferipronihoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaalla on neutropenia.
German: Ferriprox 500 mg Filmtabletten Nicht über 30º lagern.
Finnish: Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Säilytä alle 30ºC.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Methylcellulose (USP A15LV), Crospovidon, Magnesiumstearat.
Finnish: Muut aineet: Tabletin ydin: Metyyliselluloosa, Krospovidoni, Magnesiumstearaatti.
German: Dosierungstabelle für Ferriprox 1000 mg Filmtabletten Körpergewicht (kg)
Finnish: Annostaulukko kalvopäällysteisille Ferriprox 1000 mg -tableteille Paino (kg)
German: Wie ist Ferriprox einzunehmen?
Finnish: Mitä Ferriprox sisältää
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (50 g Deferipron in 500 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (50 g deferipronia 500 ml:ssä).
German: 1 Patrone + 1 Packung mit 3 PenInjektor-Nadeln
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 pakkaus, jossa 3 neulaa käytettäväksi injektiokynän kanssa
German: Es gibt zwei Möglichkeiten:
Finnish: Sinulla on kaksi vaihtoehtoa:
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind.
Finnish: • jos olet huomattavasti ylipainoinen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. maaliskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
German: Bis jetzt wurden keine Missbildungen gemeldet.
Finnish: Tähän mennessä ei kuitenkaan ole raportoitu erityisistä epämuodostumista.
German: Verteilung, Biotransformation und Elimination
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja eliminaatio
German: * Die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen waren statistisch signifikant (p  0,05).
Finnish: * Erot kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p0,05).
German: Es ist allerdings bekannt, dass es geringe Unterschiede in der Struktur der Kohlenhydratkette gibt.
Finnish: Pieniä eroja tiedetään olevan hiilihydraattiketjun rakenteessa.
German: Der Großteil dieser lokalen Reaktionen war leicht ausgeprägt und vorübergehend.
Finnish: Valtaosa näistä paikallisista reaktioista on lieviä ja ohimeneviä.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wie das zu tun ist.
Finnish: Lääkäri neuvoo koska ja kuinka teet tämän.
German: PC: SN: NN:
Finnish: PC: SN:
German: In Tierversuchen wurden keine teratogenen Effekte beobachtet.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
German:  Verständigen Sie Ihren Arzt.
Finnish: → Ota yhteys lääkäriin.
German: Die Behandlung mit Fertavid und hCG sollte mindestens 3 bis 4 Monate fortgesetzt werden, bevor eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann.
Finnish: Fertavid- ja hCG-hoitoa tulee jatkaa vähintään 3-4 kuukautta ennen kuin spermatogeneesin paranemista voidaan odottaa.
German: Blutgerinnsel können schwerwiegende Erkrankungen verursachen, wie z. B.:
Finnish: Veritulpat voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, joita voivat olla:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fertavid angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän Fertavidia kuin sinun pitäisi
German: • wenn Sie oder jemand aus Ihrer engeren Verwandtschaft jemals eine Thrombose hatte
Finnish: • jos sinulla tai lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa
German: Aufbewahrung beim Patienten
Finnish: Säilytys potilaalla
German: Beurteilung der Infertilität vor Behandlungsbeginn
Finnish: Hedelmättömyyden arviointi ennen hoidon aloittamista
German: Für beide Formen beträgt die absolute Bioverfügbarkeit ungefähr 77 %.
Finnish: Molempien absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 77 %.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen sagen, wo Sie injizieren sollen.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua mihin voit pistää.
German: Klare und farblose Lösung.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
German: Diese Antibiotika können bei entsprechend sensibilisierten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Finnish: Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita henkilöille, jotka ovat herkkiä niille.
German: Wenn Ihre Spermienproduktion nach dieser Zeit nicht einsetzt, kann Ihre Behandlung für mindestens 18 Monate weitergeführt werden.
Finnish: Ellei siittiöiden tuotanto ole käynnistynyt tämän ajan jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vähintään 18 kuukauden ajan.
German: Die Eizellen werden 34 bis 35 Stunden später gewonnen.
Finnish: Munasolut kerätään 34-35 tunnin kuluttua.
German: Was Fertavid enthält
Finnish: Mitä Fertavid sisältää
German: Weitere Einzelheiten zum Behandlungsschema sind weiter unten aufgeführt.
Finnish: Tarkemmat lisätiedot hoitoaikataulusta on kerrottu alla.
German: Intramuskuläre (i.m.)
Finnish: Lihakseen (i.m.)
German: Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung über das potentielle Risiko für Mehrlingsschwangerschaften aufgeklärt werden.
Finnish: Potilaille on selitettävä ennen hoidon aloittamista monisikiöraskauden mahdolliset riskit.
German: • Fertavid kann Spuren von Streptomycin und/oder Neomycin enthalten.
Finnish: • Fertavid saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
German: • von einem Arzt erfahren haben, dass eine Schwangerschaft für Sie gefährlich sein würde.
Finnish: • lääkäri on kertonut, että raskaus olisi sinulle vaarallinen.
German: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Niederlande
Finnish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
German: Mittlere Anzahl der Follikel
Finnish: Keskimääräinen follikkeleiden määrä
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Finnish: Kerro heti lääkärille.
German: Dies ist sehr wichtig, da zu hohe Dosen FSH zu seltenen, aber schwerwiegenden Komplikationen führen können, bei denen die Eierstöcke überstimuliert sind und die heranwachsenden Follikel größer als normal werden.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, sillä liian suuri annos FSH:ta voi johtaa harvinaisiin, mutta vakaviin haittavaikutuksiin, joissa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für diese Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt werden.
Finnish: Käytettyä sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
German: Fertavid kann entweder allein oder, um eine vorzeitige Luteinisierung zu verhindern, in Kombination mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten verabreicht werden.
Finnish: Fertavid voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai antagonistin kanssa.
German: Aufgrund des Risikos für die Entwicklung eines OHSS sollten die Patientinnen über mindestens zwei Wochen nach hCG-Verabreichung beobachtet werden.
Finnish: OHSS-riskin vuoksi potilaiden tilaa on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n antamisen jälkeen.
German: • in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf bestimmte Antibiotika (Neomycin und/oder
Finnish: • olet aiemmin saanut allergisen reaktion tietyistä antibiooteista (neomysiinistä ja/tai streptomysiinistä)
German: FSH gehört zur Gruppe der Gonadotropine, die eine wichtige Rolle bei der menschlichen Fruchtbarkeit und Fortpflanzung spielen.
Finnish: FSH kuuluu gonadotropiinien ryhmään ja sillä on tärkeä merkitys hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.
German: Die bisherige Erfahrung bei der IVF zeigt, dass im Allgemeinen die Erfolgsrate der Behandlung während der ersten vier Behandlungszyklen konstant bleibt und danach langsam abnimmt.
Finnish: Yleisesti IVF:sta saatujen kokemusten perusteella hoidon onnistumisaste pysyy vakaana neljän ensimmäisen hoitokerran ajan ja laskee asteittain sen jälkeen.
German: Waschen Sie Ihre Hände und wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Desinfektionsmittel (z. B. Chlorhexidin 0,5 %) ab, um Bakterien von der Hautoberfläche zu entfernen.
Finnish: Pese kätesi ja pyyhi pistoskohta desinfektioaineella (esimerkiksi 0,5 % klooriheksidiinillä) puhtaaksi pintabakteereista.
German: Beginnen Sie erneut bei Schritt 1 mit einer neuen Spritze, neuen Nadeln und einer neuen Durchstechflasche Fertavid.
Finnish: Aloita uudelleen vaiheesta 1 käyttäen uutta ruiskua, uusia neuloja ja uutta Fertavid-injektiopulloa.
German: Sie sollten Fertavid nicht anwenden, wenn Sie bereits schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.
Finnish: Älä käytä Fertavid-valmistetta, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
German: In diesen Fällen ist Fertavid in der Regel nicht wirksam.
Finnish: Fertavid ei yleensä tehoa tällaisissa tapauksissa.
German: Bei richtiger Nadelposition ist es ziemlich schwierig, den Kolben zurückzuziehen.
Finnish: Jos neulan asento on oikea, mäntää on melko vaikea vetää takaisinpäin.
German: • in der Vergangenheit oder momentan Zysten in einem Eierstock oder beiden Eierstöcken hatten bzw. haben.
Finnish: • sinulla on tai on joskus ollut munasarjakysta toisessa tai molemmissa munasarjoissa.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen wurden gelegentlich beobachtet (ca. 0,2 % aller mit Follitropin beta behandelten Patienten).
Finnish: Melko harvoin on esiintynyt yleistyneitä yliherkkyysreaktioita (noin 0,2 %:lla kaikista follitropiini beetalla hoidetuista potilaista).
German: Wenn bei Ihnen Bauchschmerzen auftreten, berichten Sie dies umgehend Ihrem Arzt.
Finnish: Jos sinulla on mahakipuja, kerro tästä välittömästi lääkärille.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03G A06.
German: Ein täglicher Anstieg der EstradiolKonzentration von 40 bis 100 % wird als optimal angesehen.
Finnish: Optimaaliseksi estradiolipitoisuuden nousuksi katsotaan 40-100 % vuorokaudessa.
German: Frauen, bei denen eine Ovulation induziert wurde (Follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (follitropiini beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
German: Was ist Fertavid und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään
German: Gewöhnlich genügt eine Behandlung von 7 bis 14 Tagen.
Finnish: Yleensä 7-14 päivän hoito riittää.
German: Wenn Sie die Anwendung von Fertavid vergessen haben
Finnish: Jos unohdat käyttää Fertavidia
German: Diese Patienten sprechen nicht auf eine Fertavid/hCG-Therapie an.
Finnish: Tällaiset potilaat eivät saa vastetta Fertavid/hCG-hoidosta.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Antibiotika
Finnish: Antibioottiyliherkkyysreaktiot
German: • Vor Behandlungsbeginn sollte die Infertilität des Paares soweit erforderlich beurteilt werden.
Finnish: • Ennen hoidon aloittamista parien hedelmättömyys pitää tutkia tarkoituksenmukaisella tavalla.
German: Follikel sind kleine runde Bläschen, die die Eizellen enthalten.
Finnish: Munarakkulat ovat pieniä pyöreitä pusseja, jotka sisältävät munasolun.
German: • ein Mann sind und infolge einer sogenannten primären Störung der Hodenfunktion unfruchtbar sind.
Finnish: • olet mies ja kärsit hedelmättömyydestä johtuen primaarista kivesten toimintahäiriöstä.
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosis von Fertavid und des empfohlenen Behandlungsschemas sowie die sorgfältige Überwachung des Ansprechens der Ovarien sind wichtig, um das Risiko eines OHSS zu verringern.
Finnish: Suositellun Fertavid-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen ja huolellinen munasarjavasteen seuranta on tärkeää OHSS-riskin pienentämiseksi.
German: Bei Männern und Frauen
Finnish: Miehet ja naiset
German: Männer mit übermäßig viel FSH im Blut
Finnish: Miehet, joilla on liian suuri veren FSH-pitoisuus
German: Sofern die Anzahl reagierender Follikel zu hoch ist oder die Estradiolspiegel zu schnell ansteigen, d. h., wenn mehr als eine tägliche Verdoppelung der Estradiolspiegel an 2 oder 3 aufeinander folgenden Tagen zu beobachten ist, muss die tägliche Dosis reduziert werden.
Finnish: Jos follikkeleita kypsyy liikaa tai estradiolipitoisuudet nousevat liian nopeasti, ts. estradiolin määrä vuorokaudessa yli kaksinkertaistuu 2-3 peräkkäisenä päivänä, vuorokausiannosta tulee pienentää.
German: • sonstige Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen oder eine sonstige
Finnish: • sinulla on jokin muu sairaus (esimerkiksi sokeritauti eli diabetes, sydänsairaus tai muu pitkäaikaissairaus).
German: Wischen Sie ca. 5 cm um die Stelle, an der Sie die Nadel einstechen wollen, und lassen Sie das Desinfektionsmittel mindestens 1 Minute lang trocknen, bevor Sie weitermachen.
Finnish: Puhdista alue noin 5 senttimetrin alueelta pistoskohdan ympäriltä ja anna puhdistusaineen haihtua iholta vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
German: Bei Frauen, die sich dem Verfahren der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich von der Anzahl der transferierten Embryonen ab.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
German: Da Follikel mit mehr als 14 mm Durchmesser zu Schwangerschaften führen können, besteht bei der Reifung von mehreren Follikeln mit mehr als 14 mm Durchmesser ein Risiko für Mehrlingsschwangerschaften.
Finnish: Koska yli 14 mm:n follikkelit voivat johtaa raskauteen, useampi yli 14 mm:n preovulatorinen follikkeli merkitsee monisikiöraskauden riskiä.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor Behandlungsbeginn, insbesondere
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista, erityisesti:
German: • Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Ovarien, PCOS) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, PCOS) naisilla, jotka eivät ole saaneet vastetta klomifeenisitraattihoitoon.
German: Bei ca. 4 % der in klinischen Prüfungen mit Follitropin beta behandelten Frauen wurde über Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 4 %:lla follitropiini beetaa käyttävistä naisista on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS) liittyviä merkkejä ja oireita (ks. kohta 4.4).
German: Schmerzen im Bereich des Magens, Übelkeit oder Durchfall sind die ersten Anzeichen.
Finnish: Mahakipu, pahoinvointi tai ripuli ovat ensimmäisiä oireita.
German: In diesem Fall sollte zur Vermeidung von Mehrlingsschwangerschaften kein hCG gegeben werden.
Finnish: Tällöin hCG:a ei pidä antaa ja raskaaksi tuloa pitää välttää monisikiöisen raskauden estämiseksi.
German: Nur einmal beschriebene Nebenwirkungen zählen bereits als „häufig", da schon eine einzelne Meldung eine Häufigkeit > 1 % ergibt.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin vain kerran, on listattu yleisinä, koska yksi raportti nostaa yleisyyden yli 1%:n.
German: Das Risiko kann jedoch durch sorgfältige Überwachung der Follikelentwicklung während der Behandlung verringert werden.
Finnish: Riskiä voidaan pienentää seuraamalla huolellisesti munarakkuloiden kehitystä hoidon aikana.
German: Mehrlingsschwangerschaften oder Geburtsfehler Nach einer Behandlung mit Gonadotropin-Präparaten ist die Wahrscheinlichkeit für Mehrlingsschwangerschaften erhöht, auch wenn nur ein Embryo in die Gebärmutter übertragen wird.
Finnish: Monisikiöraskaus tai synnynnäiset epämuodostumat Gonadotropiinihoitojen jälkeen monisikiöisten raskauksien mahdollisuus on suurentunut, vaikka kohtuun siirrettäisiin vain yksi alkio.
German: Das Risiko für eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (ektopische Schwangerschaft) ist leicht erhöht.
Finnish: Kohdun ulkopuolisen raskauden riski (ektooppinen raskaus) on hieman lisääntynyt.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Injektion, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä pistosta kohden eli se on olennaisesti natriumiton.
German: Stecken Sie eine Nadel auf die Spritze und durchstechen Sie den Gummistopfen (a).
Finnish: Kiinnitä ruiskuun neula ja työnnä se kumitulpan läpi (a).
German: Bei erwachsenen Männern: • Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende Spermatogenese.
Finnish: Aikuiset miehet: • Puutteellinen spermatogeneesi hypogonadotrooppisen hypogonadismin vuoksi.
German: Diese Dosis kann im Verlauf der Behandlung angepasst werden.
Finnish: Annostasi voidaan muuttaa hoitojakson aikana.
German: Insbesondere sollten die Patienten hinsichtlich Schilddrüsenunterfunktion, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie und Tumoren der Hypophyse oder des Hypothalamus untersucht werden und eine entsprechende spezifische Behandlung erhalten.
Finnish: Erityisesti potilaat pitää tutkia hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvainten varalta, ja antaa asianmukainen spesifi hoito.
German: • hohe Prolaktinspiegel im Blut haben (Hyperprolaktinämie)
Finnish: • sinulla on korkea veren prolaktiinipitoisuus (hyperprolaktinemia)
German: Die intramuskuläre oder subkutane Anwendung von Fertavid kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen (bei 3 % aller behandelten Patienten).
Finnish: Fertavidin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
German: Um die richtige Dosis herauszufinden, wird Ihr Arzt das Wachstum der Follikel durch Ultraschalluntersuchung und Bestimmung der Estradiolspiegel (weibliches Sexualhormon) im Blut prüfen.
Finnish: Oikean annoksen löytämiseksi lääkäri seuraa munarakkulan kasvua ultraäänellä ja mittaamalla estradiolin (naissukupuolihormoni) pitoisuutta verestä.
German: In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass eine Erhaltungsdosis von 75 bis 375 IE über 6 bis 12 Tage ausreichend ist, obwohl auch eine längere Behandlung notwendig sein kann.
Finnish: Kliinisten tutkimusten mukaan ylläpitoannokseksi riittää yleensä 75-375 IU 6-12 päivän ajan.
German: Die Behandlung mit Fertavid kann, wie auch eine Schwangerschaft selbst, das Risiko für die Entstehung eines Blutgerinnsels (Thrombose) erhöhen.
Finnish: Fertavid-hoito, kuten myös raskaus, saattaa suurentaa veritulppien (tromboosin) riskiä.
German: Rekombinantes FSH ist biochemisch dem urinären humanen FSH sehr ähnlich und wird in gleicher Weise verteilt, metabolisiert und ausgeschieden.
Finnish: Rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu FSH on biokemiallisesti hyvin samankaltainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy samalla tavoin.
German: Zur Überprüfung des Behandlungserfolgs wird Ihr Arzt von Ihnen möglicherweise vier bis sechs Monate nach Beginn der Behandlung eine Samenprobe zur Analyse verlangen.
Finnish: Seuratakseen hoidon vaikutuksia lääkäri voi pyytää sinulta siemennestenäytettä analyysiä varten 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
German: Vor allem beim Wechsel von der Spritze zum Pen können kleinere Dosisanpassungen notwendig sein, um die Verabreichung von zu hohen Dosen zu vermeiden.
Finnish: Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään annoksen pieni korjaus voi olla tarpeen, jotta vältytään liian suuren annoksen antamiselta.
German: • schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Finnish: • sinulla on joskus ollut munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, Abschnitt 4.2).
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
German: Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie Ereignisse in der Eigen- oder Familienanamnese, starkem Übergewicht oder einer Thrombophilie, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Fertavid, dieses Risiko weiter erhöhen.
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito, kuten Fertavid, voi lisätä tätä riskiä.
German: Zusätzlich bei Frauen
Finnish: Naiset lisäksi
German: Übrig gebliebene Lösung muss weggeworfen werden.
Finnish: Käyttämättä jäänyt neste on hävitettävä.
German: Als Initialdosis werden, zumindest an den ersten 4 Tagen, 100 bis 225 IE empfohlen.
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan 100225 IU vähintään neljänä ensimmäisenä päivänä.