FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under 2016 fann CVMP att de inlämnade uppgifterna medgav en omvandling av BTVPUR AlSap 1-8 till vaccinet BTVPUR med tre möjliga serotyper där en eller två av dessa kan väljas allt efter behov.
Latvian: CVMP 2016. gadā uzskatīja, ka iesniegtie dati ļauj BTVPUR AlSap 1-8 pārveidot par BTVPUR vakcīnu, kuras pamatā ir trīs iespējamie serotipi un vienu vai divus serotipus var izvēlēties pēc vajadzības.
Swedish: Den andra injektionen ges 34 veckor senare.
Latvian: Otro vakcīnu ievada pēc trim līdz četrām nedēļām.
Swedish: Vilka fördelar med BTVPUR har visats i studierna?
Latvian: Kādi BTVPUR ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (virus i blodet) och minska sjukdomstecknen.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu virēmiju (vīrusu klātbūtni asinīs) un mazinātu slimības pazīmes.
Swedish: Kallades tidigare BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom exponeras för blåtungevirus kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare.
Latvian: Iepriekš zināmas kā BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: För ett vaccin som endast innehåller blåtungevirus av serotyp 2 eller 4 (eller båda tillsammans) är en injektion tillräcklig för vaccination av får.
Latvian: Vakcīnu, kas satur tikai 2. vai 4. serotipa katarālā drudža vīrusu (vai tos abus), aitām pietiek injicēt tikai vienreiz.
Swedish: BTVPUR är ett vaccin som ges till får och nötkreatur för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Latvian: BTVPUR ir vakcīna, ko lieto aitām un liellopiem, lai nodrošinātu aizsardzību pret katarālo drudzi jeb zilās mēles slimību, infekciju, ko izraisa knišļu pārnēsātais katarālā drudža vīruss.
Swedish: När vaccinet ges till får och nötkreatur uppfattar djurets immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden
Latvian: Ievadot vakcīnu aitām un liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Swedish: Dessutom visade studierna att vaccinet kan ges till dräktiga och lakterande får och nötkreatur.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka vakcīnu var lietot aitām un liellopiem grūsnības un zīdīšanas periodā.
Swedish: BTVPUR1 (Inaktiverat vaccin mot blåtungevirus innehållande serotyp 1, 2, 4 eller 8 eller en kombination av två av dessa)
Latvian: BTVPUR1 (inaktivēta katarālā drudža vīrusa vakcīna, kas satur 1., 2., 4. vai 8. serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju)
Swedish: Hur verkar BTVPUR?
Latvian: Kā lieto BTVPUR?
Swedish: Vilka är riskerna med BTVPUR?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BTVPUR?
Swedish: Ytterligare laboratorieundersökningar utfördes på kalvar med ett vaccin som innehöll blåtungevirus serotyp 2 och på får och kalvar med ett vaccin som innehöll blåtungevirus serotyp 4.
Latvian: Papildu laboratoriskie pētījumi tika veikti ar teļiem, izmantojot vakcīnu, kas satur 2. serotipa katarālā drudža vīrusu, un ar aitām un teļiem, izmantojot vakcīnu, kas satur 4. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för får och nötkreatur, att det minskar sjukdomstecknen och förebygger viremi hos djur från en månads ålder som smittats med blåtungevirus av serotyp 1, 4 och 8.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna ir droša aitām un liellopiem, tā samazina slimības pazīmes un novērš virēmiju dzīvniekiem no viena mēneša vecuma, kuri ir inficēti ar 1., 4. un 8. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Swedish: Som stödjande underlag för att beräkna vaccinets effekt lade företaget även fram resultat från en serie prövningar som utförts med vacciner med liknande sammansättning men som innehöll andra serotyper än dem som finns i BTVPUR.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza rezultātus no vairākiem pētījumiem, kas veikti ar vakcīnām, kurām bija līdzīgs sastāvs, bet kuras saturēja citus serotipus nekā BTVPUR, lai iegūtu palīginformāciju, ko var izmantot vakcīnas efektivitātes aprēķināšanai.
Swedish: Efter vaccination kan en mindre svullnad uppstå lokalt på injektionsstället.
Latvian: Pēc vakcinācijas var rasties neliels lokāls pietūkums injekcijas vietā, kas parasti pazūd piecu nedēļu laikā.
Swedish: Studierna visade också att vaccinet minskar sjukdomstecknen hos får och förebygger viremi hos får och nötkreatur från en månads ålder som smittats med blåtungevirus av serotyp 2.
Latvian: Tāpat pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna mazina slimības pazīmes aitām un novērš virēmiju aitām un liellopiem no viena mēneša vecuma, ja tie ir inficēti ar 2. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Swedish: Vaccinets effekt har studerats i laboratorieundersökningar på får och nötkreatur i tidig ålder där vaccinen innehöll blåtungevirus serotyp 1 eller blåtungevirus serotyp 8 eller båda dessa kombinerade.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pētīta laboratoriskajos pētījumos ar jaunām aitām un liellopiem, izmantojot vakcīnas, kas satur 1. serotipa katarālā drudža vīrusu, 8. serotipa katarālā drudža vīrusu vai tos abus.
Swedish: BTVPUR innehåller antingen en eller två serotyper av blåtungevirus, och det rör sig alltid om serotyperna 1, 2, 4 och 8.
Latvian: BTVPUR satur viena vai divu veidu vīrusus, kas izvēlēti no 1., 2., 4. un 8. serotipa.
Swedish: • Revaccinering: Årligen.
Latvian: • Revakcinācija Katru gadu.
Swedish: - Andra injektionen: 3-4 veckor senare.
Latvian: - Otrā injekcija: pēc 3-4 nedēļām.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Latvian: Aktīvā viela ir bioloģiskas izcelsmes, paredzēta aktīvas imunitātes izveidošanai, kas nav Regulas (EK) Nr. 470/2009 ietvaros.
Swedish: Undvik bildandet av bubblor, då dessa kan orsaka irritation vid injektionsstället.
Latvian: Izvairīties no burbuļu veidošanās, jo tie var radīt kairinājumu injekcijas vietā.
Swedish: Vaccinets effektivitet hos andra djurslag kan skilja från den som observerats hos får och nötkreatur.
Latvian: Vakcinācijas efektivitātes līmenis citu sugu dzīvniekiem var atšķirties no tā, ko novēro aitām un liellopiem.
Swedish: Aktiva substanser*:
Latvian: Aktīvās vielas*:
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Latvian: Palīgvielas(ieskaitot adjuvantus), kas minēti Zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kuras ir iekļautas Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā, līdz ar to nav nepieciešami MRLs.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja jūs novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Swedish: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Storbritannien
Latvian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Apvienotā Karaliste
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/12/2010 Datum för förnyat godkännande: 8/9/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/12/2010
Swedish: (**) Antigeninnehåll (VP2-protein) enligt immunologisk testmetod
Latvian: (**) Antigēna saturs (VP2 proteīns) noteikts ar imūnanalīzi
Swedish: (**) Stamspecifika kravnivåer
Latvian: (**)Celmam specifisks pasāžu līmenis
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Swedish: Användandet av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten under särskilda omständigheter fastställda av Europeiska Unionens lagstiftning om kontroll av blåtunga.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanai ir jāseko īpašajiem nosacījumiem, ko nosaka ES likumdošana infekciozā katarālā drudža slimības kontrolē.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas tīmekļa vietnē Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Hos dessa djur skall vaccinet enbart användas efter risk/nyttabedömning av ansvarig veterinär och/eller ansvarig myndighet för gällande vaccinationsbestämmelser mot blåtungevirus (BTV).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai pamatojoties uz ārstējošā veterinārārsta un/vai nacionālās kompetentās iestādes ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas atbilstoši spēkā esošajai vakcinācijas politikai pret infekciozā katarālā drudža vīrusu (BTV).
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat blåtungevirus med aluminiumhydroxid och saponin som adjuvans.
Latvian: Šī vakcīna satur inaktivētu infekciozā katarālā drudža vīrusu ar adjuvantiem - alumīnija hidroksīdu un saponīnu.
Swedish: Vaccinets säkerhet och effekt har inte fastställts hos avelshandjur.
Latvian: Vakcīnas drošums un iedarbība līdz šim nav pierādīta vīriešu kārtas vaislas dzīvniekiem.
Swedish: Utseende: Homogen, mjölkaktig, vit.
Latvian: Izskats: homogēna, pienbalta.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Latvian: blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Nav.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda BTVPUR innehållande serotyp 1, 2, 4 och 8 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Latvian: Personai pirms serotipu 1, 2, 4 un 8 saturošas BTVPUR ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un lietošanas uzsākšanas vispirms ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai tās daļā saskaņā ar nacionālo likumdošanu.
Swedish: *under detektionsgränsen 3,68 log10 RNA kopior/ml för den validerade RT-PCR metoden, vilket tyder på att ingen överföring av infektiösa virus sker.
Latvian: *zem noteikšanas līmeņa, nosakot ar apstiprinātu RT-PCR metodi pie 3,68 log10 RNS kopijas/ml, norāda uz neinfekciozu vīrusa transmisiju.
Swedish: Typen av stam(mar) (högst två stammar) som inkluderas i slutprodukten kommer att väljas baserat på den epidemiologiska situationen vid tidpunkten för tillverkning och anges i märkningen.
Latvian: Celma(-u) (vismaz divi celmi) tips, kas iekļauts(-i) gala produktā, tiks izvēlēts(-i) ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ražošanas laikā un tiks norādīs(-i) uz iepakojuma.
Swedish: Det inducerar en aktiv och specifik immunitet mot blåtungevirus hos det vaccinerade djuret.
Latvian: Tā vakcinētiem dzīvniekiem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret infekciozā katarālā drudža vīrusu.
Swedish: Administrera en dos om 1 ml subkutant enligt följande vaccinationsschema:
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml) subkutāni saskaņā ar šādu vakcinācijas shēmu:
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: används omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Swedish: Haemolytiska enheter
Latvian: Hemolītiskās vienības
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående ökning i kroppstemperatur, normalt ej överstigande i medeltal 1,1 °C, uppstå inom 24 timmar efter vaccinering.
Latvian: Ļoti retos gadījumos 24 stundu laikā pēc vakcinācijas var būt neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, kas parasti nepārsniedz 1,1°C robežu.
Swedish: 100 doser (100 ml)
Latvian: 100 devas (100 ml)
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering hos får och nötkreatur.
Latvian: Imunitātes ilgums aitām un liellopiem ir 1 gads pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Swedish: 1 ml dos*:
Latvian: 1 ml deva:*
Swedish: I mycket sällsynta fall kan vaccination orsaka en mindre lokal svullnad vid injektionsstället (högst 32 cm hos nötkreatur och 24 cm hos får) som nästan är hävd (≤ 1 cm 2) efter 35 dagar.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējams neliels, lokāls audu pietūkums injekcijas vietā (līdz 32 cm2 liellopiem un 24 cm aitām), kas pēc 35 dienām samazinās (≤ 1 cm
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Swedish: Det rekommenderas i så fall att testa vaccinet på en mindre grupp djur innan massvaccinering.
Latvian: Pirms masveida vakcinācijas vēlams vakcīnu pārbaudīt uz nelielu dzīvnieku skaitu.
Swedish: Enbart rengöring och tappning på flaska: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Latvian: Tikai attīrīšanas un pudeļu iepildīšanas procesi Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot blåtungevirus, ATCvet-kod: QI04AA02 (får) och QI02AA08 (nötkreatur).
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02 (aitām) un QI02AA08 (liellopiem).
Swedish: Polypropenflaska om 50 eller 100 ml med propp av butylelastomer.
Latvian: 50 ml vai 100 ml polipropilēna flakons ar butilelastomēra korķi.
Swedish: Enbart virusodling, inaktivering och koncentrering: MERIAL
Latvian: Tikai vīrusu kultūru inaktivācijas un koncentrācijas procesi Merial
Swedish: Den slutliga styrkan bekräftas i ett test av seroneutralisering på råttor vid frisläppande av tillverkningssats.
Latvian: Galīgo, apstiprinošo potences testu veic žurkām, kad ir saražota vakcīnas sērija, izmantojot seruma neitralizēšanas testu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 1 flaska om 10 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 1 x 10 ml flakonu
Swedish: Immunitetens insättande har påvisats 3 veckor (eller 5 veckor hos får för BTV-2) efter grundvaccinering för serotyp BTV-1, BTV-2 (nötkreatur), BTV-4 och BTV-8.
Latvian: Imunitāte iestājas 3 nedēļas (vai aitām 5 nedēļas pret BTV-2 serotipu) pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas pret BTV-1, BTV-2 (liellopiem), pret BTV-4 un BTV-8 serotipu.
Swedish: Vid användning av ett monovalent vaccin innehållande inaktiverat blåtungevirus serotyp 2 eller 4 eller vid användning av ett bivalent vaccin innehållande både serotyp 2 och 4 räcker det med en injektion.
Latvian: Monovalentai vakcīnai, kas satur inaktivētu infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 2 vai 4, vai bivalentajai vakcīnai, kas satur abus serotipus 2 un 4, pietiek ar vienu injekciju.
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml)
Latvian: 10 devas (10 ml) 50 devas (50 ml)
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 10 x 50 doser (10 x 50 ml) 100 doser (100 ml) 10 x 100 doser (10 x 100 ml)
Latvian: 10 devas (10 ml) 50 devas (50 ml) 10 x 50 devas (10 x 50 ml) 100 devas (100 ml) 10 x 100 devas (10 x 100 ml)
Swedish: Försiktighet skall iakttas om vaccinet används till andra tama eller vilda idisslare som löper risk för att bli infekterade.
Latvian: Ja vakcīnu lieto citām mājas vai savvaļas atgremotāju sugām, kas varētu būt pakļauti inficēšanās riskam, tā jālieto piesardzīgi.
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 2 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (10 ml flaskor): 18 månader.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš monovalentai vai bivalentai vakcīnai, kas satur infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 2 (100 ml, 50 ml un 10 ml flakons) un/vai 4 (10 ml flakons): 18 mēneši.
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 1, 8 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (100 ml och 50 ml flaskor): 2 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš monovalentai vai bivalentai vakcīnai, kas satur infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1, 8 (100 ml, 50 ml un 10 ml flakons) un/vai 4 (100 ml un 50 ml flakons): 2 gadi.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(I)
Swedish: Silikonbaserad skumdämpare Fosfatbuffert
Latvian: Pretputu silikons Fosfātu buferšķīdums Glicīna buferšķīdums Alumīnija hidroksīds Saponīns
Swedish: I övrigt observerades inga andra biverkningar än de under avsnitt 4.6.
Latvian: Nav citu blakusparādību, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā un kuras novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8, samt för att reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirusserotyp 1, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai, lai novērstu virēmiju*, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 2, 4 un/vai 8 un lai samazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 4 un/vai 8 (ne vairāk kā 2 serotipu kombinācija).
Swedish: I sällsynta fall kan övergående apati observeras efter administrering av dubbla dosen vaccin.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, ļoti reti var novērot pārejošu apātiju.
Swedish: Flaskans innehåll skall användas omedelbart efter brytning och under en och samma vaccinationsomgång.
Latvian: Pēc atvēršanas flakona saturu izlietot nekavējoties vienas un tās pašas procedūras laikā.
Swedish: BIPACKSEDEL BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA BTVPUR suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Swedish: Varje dos om 1 ml innehåller:
Latvian: Katra vakcīnas deva (1 ml) satur:
Swedish: Ej relevant.
Latvian: Nav noteikti.
Swedish: I övrigt observerades inga andra biverkningar än de under avsnitt 'Biverkningar'.
Latvian: Nav citu blakusparādību, izņemot tās, kas minētas sadaļā „Nevēlamās blakusparādības", ko novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
Swedish: BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Latvian: BTVPUR suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Swedish: Undvik att använda läkemedel flera gånger från en och samma flaska.
Latvian: Izvairīties no vairākkārtējas flakona atvēršanas.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Latvian: Vakcinācijas laikā ievērot vispārpieņemtos aseptikas principus.
Swedish: Adjuvans: Al
Latvian: Adjuvanti:
Swedish: Skaka flaskan försiktigt omedelbart före användning.
Latvian: Tieši pirms lietošanas flakonu viegli sakratīt.
Swedish: Aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska symptom orsakade av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai, lai novērstu virēmiju*, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 2, 4 un/vai 8 un lai samazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa serotips 1, 4 un/vai 8 (ne vairāk kā 2 serotipu kombinācija).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Swedish: EXP {månad/år} Använd öppnad förpackning omedelbart.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus ...................................................... ≥ stamspecifik kravnivå (log10 pixlar) ** (*) högst två olika inaktiverade blåtungevirusserotyper
Latvian: Inaktivēts infekciozā katarālā drudža vīruss ≥ celmam specifisks pasāžu līmenis (log10 pikseļi)** * ne vairāk kā divi dažādi inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipi
Swedish: 2,12 log10 pixlar/ml
Latvian: 2,12 log10 pikseļi/ml
Swedish: Innehåll (koncentration)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Swedish: Styrka Läke-medelsform Administreringssätt
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Ge inte mer än en dos.
Latvian: Nedodiet vairāk par vienu devu.
Swedish: öppna här
Latvian: „atvērt šeit"
Swedish: Fråga alltid om du är osäker.
Latvian: Vienmēr neskaidrību gadījumā vaicājiet viņiem.
Swedish: Tryck sakta in sprutkolven tills det tar stopp.
Latvian: Lēni spiediet šļirces virzuli, līdz tas apstājas.
Swedish: Detta läkemedel kan göra att man glömmer vad som har hänt efter att man har fått det.
Latvian: Šīs zāles var likt cilvēkiem aizmirst, kas notika pēc tam, kad viņiem tās ievadīja.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jūsu bērnam.
Swedish: T.ex. baklofen.
Latvian: Piemēram, baklofēns.
Swedish: De initiala och terminala elimineringshalveringstiderna är 27 respektive 204 minuter.
Latvian: Sākotnējās un terminālās eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 27 un 204 minūtes.
Swedish: Pediatriska patienter i åldern 3 till 6 månader
Latvian: Pediatriskie pacienti vecumā no 3 līdz 6 mēnešiem
Swedish: 1000 Bryssel
Latvian: 1000 Brussels
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är öppnad eller skadad.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir ticis atvērts vai sabojāts.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen återfinns i urinen som oförändrat läkemedel.
Latvian: Mazāk kā 1% tiek atgūts ar urīnu kā neizmainītas zāles.
Swedish: • Tillfällig minnesförlust.
Latvian: • pārejošs atmiņas zudums.
Swedish: Detta är ytterst viktigt eftersom samtidig användning av mer än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga effekten av dessa läkemedel.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, lietojot vairāk nekā vienas zāles vienlaicīgi, var pastiprināties vai pavājināties lietoto zāļu iedarbība.
Swedish: BUCCOLAM med mat och dryck
Latvian: BUCCOLAM kopā ar uzturu un dzērienu
Swedish: Samtidig användning med andra bensodiazepiner
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citiem benzodiazepīniem
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 30 minuter hos barn.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā bērniem tiek sasniegta 30 minūšu laikā.
Swedish: Utg.dat.
Latvian: Der. līdz
Swedish: • Den aktiva substansen är midazolam.
Latvian: • Aktīvā viela ir midazolāms.
Swedish: Cirka 96-98 % av midazolam binds till plasmaproteiner.
Latvian: Apmēram 96-98% midazolāma saistās ar plazmas proteīniem.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 sepember 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Swedish: Barn under 3 månader: BUCCOLAM ska inte ges till barn som är under 3 månader eftersom det inte finns tillräckligt med information för denna åldersgrupp.
Latvian: Bērni, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem: BUCCOLAM nedrīkst ievadīt bērniem, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem, jo nav pietiekami daudz informācijas par šo vecuma grupu.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andningen upphöra.
Latvian: Ļoti retos gadījumos elpošana var apstāties;