FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Castleman's disease is a disorder of the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream) in which cells in lymph nodes start growing abnormally, causing benign tumours.
Romanian: Boala Castleman este o tulburare a sistemului limfatic (o rețea de vase care transportă lichide dinspre țesuturi în circulația sangvină, prin intermediul ganglionilor limfatici) în care celulele din ganglionii limfatici încep să crească anormal, cauzând tumori benigne.
English: Sylvant contains the active substance siltuximab.
Romanian: Sylvant conține substanța activă siltuximab.
English: Sylvant is a medicine that is used to treat multicentric Castleman's disease in adults who are not infected with human immunodeficiency virus (HIV) and human herpesvirus-8 (HHV-8).
Romanian: Sylvant este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu boala Castleman multicentrică fără infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) și fără infecție cu virusul herpetic uman de tip 8 (VHU-8).
English: How is Sylvant used?
Romanian: Cum se utilizează Sylvant?
English: It is given by infusion (drip) into a vein.
Romanian: Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
English: How does Sylvant work?
Romanian: Cum acționează Sylvant?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sylvant have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sylvant, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The child should then be given water or milk to swallow the granules.
Romanian: Apoi, copilului trebuie să i se dea apă sau lapte pentru a înghiți granulele.
English: The dose is chosen to be lowest possible that controls the child's symptoms.
Romanian: Se alege cea mai mică doză posibilă care ține sub control simptomele copilului.
English: The full EPAR for Alkindi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Alkindi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The capsules are opened and the granules are placed in the child's mouth.
Romanian: Capsulele se deschid, iar granulele se pun în gura copilului.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alkindi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Alkindi.
English: Other information about Alkindi
Romanian: Alte informații despre Alkindi
English: The company also carried out studies to show that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Romanian: Compania a efectuat și studii care au demonstrat că acesta este „bioechivalent” cu medicamentul de referință.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alkindi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Alkindi?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Alkindi.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Alkindi.
English: Alkindi hydrocortisone
Romanian: Alkindi hidrocortizon
English: It must also not be used in children with difficulty swallowing or in premature babies who haven't started feeding by mouth.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la copiii care prezintă dificultate la înghițire sau la nou-născuții prematuri care încă nu au început să se hrănească pe gură.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance (in this case Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), but Alkindi is available in a different form (granules instead of tablets) and has been developed for children only.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă (în acest caz Hydrocortisone Tablets, produs de Auden Mckenzie), dar Alkindi este disponibil într-o formă diferită (granule în loc de comprimate) și a fost conceput doar pentru copii și adolescenți.
English: Alkindi is a ‘hybrid medicine'.
Romanian: Alkindi este un „medicament hibrid”.
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits of Alkindi are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Alkindi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Cortisol is needed to control many body processes (including inflammation and the control of sugar and mineral levels) and is sometimes referred to as the ‘stress hormone' because it helps the body respond to stress.
Romanian: Cortizolul este necesar pentru controlul multor procese ale organismului (inclusiv inflamația și ținerea sub control a nivelurilor de zahăr și minerale) și uneori mai este numit și „hormonul stresului”, deoarece ajută organismul să reacționeze la stres.
English: Alkindi produces similar levels of hydrocortisone in the blood to a reference medicine already authorised in the EU.
Romanian: Alkindi produce concentrații de hidrocortizon în sânge similare cu cele produse de un medicament de referință deja autorizat în UE.
English: These include changes in behaviour, nausea, inflammation in the lining of the stomach and changes in blood potassium levels and excess acid in the blood.
Romanian: Printre ele se numără schimbări de comportament, greață, inflamarea mucoasei stomacului, modificări ale concentrației de potasiu din sânge și exces de acid în sânge.
English: Alkindi is available as capsules containing granules.
Romanian: Alkindi este disponibil sub formă de capsule care conțin granule.
English: What are the risks associated with Alkindi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alkindi?
English: A lack of the hormone causes several symptoms, including weight loss, muscle weakness, tiredness and low blood pressure.
Romanian: Lipsa hormonului cauzează mai multe simptome, inclusiv pierdere în greutate, slăbiciune musculară, oboseală și tensiune arterială scăzută.
English: What is Alkindi and what is it used for?
Romanian: Ce este Alkindi și pentru ce se utilizează?
English: Why is Alkindi approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Alkindi?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance have already been carried out with the reference medicine and do not need to be repeated for Alkindi.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă pentru medicamentul de referință, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Alkindi.
English: Alkindi is a medicine for children (from birth to up to 18 years of age) whose adrenal glands cannot make enough of a hormone called cortisol.
Romanian: Alkindi este un medicament destinat copiilor și adolescenților (de la naștere până la 18 ani) ale căror glande suprarenale nu pot produce o cantitate suficientă dintr-un hormon numit cortizol.
English: Alkindi contains the active substance hydrocortisone.
Romanian: Alkindi conține substanța activă hidrocortizon.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Alkindi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Alkindi.
English: The granules can also be sprinkled on a spoonful of soft food and given to the child immediately.
Romanian: Granulele pot fi presărate și pe o lingură cu alimente moi și administrate imediat.
English: Hydrocortisone replaces the natural cortisol that is missing in children whose adrenal glands do not produce enough of the hormone, thereby helping to relieve their symptoms.
Romanian: Hidrocortizonul suplinește cortizolul natural care lipsește de la copiii și adolescenții ale căror glande suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormon, ajutând astfel la ameliorarea simptomelor.
English: For more information about treatment with Alkindi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Alkindi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Alkindi is also available in a form suitable for children and it is easier to give a precise dose with Alkindi than with other treatments which require crushing tablets and weighing up the right dose.
Romanian: De asemenea, Alkindi este disponibil într-o formă potrivită pentru copii și adolescenți și este mai ușor de administrat o doză exactă în cazul Alkindi decât în cazul altor tratamente, care presupun zdrobirea comprimatelor și cântărirea dozei corecte.
English: The active substance in Alkindi, hydrocortisone, is the same as cortisol, the main steroid hormone released by the body's adrenal gland.
Romanian: Substanța activă din Alkindi, hidrocortizonul, este echivalentă cu cortizolul, principalul hormon steroid secretat de glanda suprarenală a organismului.
English: Alkindi must not be used in patients with hypersensitivity (allergy) to the active substance or to any of the ingredients of Alkindi.
Romanian: Alkindi este contraindicat la pacienții hipersensibili (alergici) la substanța activă sau la oricare din ingredientele medicamentului.
English: What benefits of Alkindi have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alkindi pe parcursul studiilor?
English: For practical information about using Alkindi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Alkindi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: No side effects were reported in studies with Alkindi, but some side effects have been reported with other hydrocortisone medicines.
Romanian: Nu s-au raportat reacții adverse în studiile cu Alkindi, dar s-au raportat unele reacții adverse asociate cu alte medicamente care conțin hidrocortizon.
English: For the full list of side effects see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse, citiți prospectul.
English: How is Alkindi used?
Romanian: Cum se utilizează Alkindi?
English: How does Alkindi work?
Romanian: Cum acționează Alkindi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alkindi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Alkindi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: This summary was last updated in July 2007.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2007.
English: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Romanian: O singură vaccinare este suficientă pentru asigurarea protecţiei în timpul perioadei de risc.
English: The studies were performed according to the requirements of the appropriate European Pharmacopoeia monographs.
Romanian: Studiile au fost efectuate în conformitate cu cerinţele monografiilor corespunzătoare din Farmacopeea europeană.
English: The vaccine is also effective against Marek's disease.
Romanian: Vaccinul este eficace şi împotriva bolii lui Marek.
English: The onset of protection is from 2 weeks onwards and the protection extends to 9 weeks.
Romanian: Protecţia începe să fie efectivă după 2 săptămâni de la administrare şi se prelungeşte pe o perioadă de până la 9 săptămâni.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Romanian: Informaţiile privind condiţiile de prescriere a acestui produs se găsesc pe eticheta/ambalajul exterior al produsului.
English: Studies have shown that the strain appears safe for turkeys, however precautionary measures should be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Romanian: Studiile au demonstrat că valenţa este în aparenţă sigură pentru curcani, dar totuşi trebuie luate măsuri de precauţie pentru evitarea contactului direct sau indirect între găinile vaccinate şi curci.
English: The product appears to show no interference with antibodies derived from the mother bird and can be safely administered to day-old chickens and chicks in the egg without presenting any apparent safety problem or inducing an immunosuppressive effect.
Romanian: În aparenţă, produsul nu prezintă interferenţe cu anticorpii proveniţi de la pasărea mamă şi poate fi administrat în siguranţă la puii de o zi şi la puii din găoace, fără să prezinte probleme evidente de siguranţă sau să inducă un efect imunosupresiv.
English: As the product is stored in a tank under liquid nitrogen, particular instructions for reconstitution of the vaccine are provided in the product information module of the EPAR.
Romanian: Deoarece produsul este păstrat într-un recipient cu azot lichid, în modulul care conţine informaţii asupra produsului din cadrul EPAR sunt incluse instrucţiunile speciale pentru reconstituirea vaccinului.
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek's disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea produsului utilizat concomitent cu alte vaccinuri, cu excepţia vaccinurilor atenuate Merial împotriva bolii lui Marek, bolii de Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
English: It is presented as a frozen suspension to be reconstituted with diluent and injected into chickens and into eggs where chicks are developing.
Romanian: Modul de prezentare este sub forma unei suspensii congelate care trebuie reconstituită cu un diluant şi injectată găinilor şi ouălor în care se dezvoltă puii de găină.
English: Whilst the vaccine is unlikely to affect male fertility, a warning has nevertheless been included in the SPC.
Romanian: Deşi este puţin probabil ca vaccinul să afecteze fertilitatea masculilor, în Rezumatul caracteristicilor produsului a fost totuşi introdus un avertisment.
English: The safety of the product has been demonstrated in several laboratory and field trials in specific pathogen-free and other chickens.
Romanian: Siguranţa produsului a fost demonstrată în cadrul unor experimente desfăşurate în laborator şi pe teren, la anumite găini fără patogeni şi la alte găini.
English: The safety for non-susceptible bird species (pheasants, ducks, partridges, quails and pigeons) and for mammalian species (mice and guinea-pigs) was also demonstrated.
Romanian: Siguranţa administrării medicamentului a fost demonstrată, de asemenea, pentru speciile de păsări nesusceptibile (fazani, raţe, potârnichi, prepeliţe şi porumbei) şi pentru mamifere (şoareci şi cobai).
English: Only healthy birds should be vaccinated and the product should not be used in birds in lay and breeding birds.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat doar păsărilor sănătoase şi nu trebuie utilizat la păsările clocitoare şi la păsările de reproducere.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Rezumat EPAR destinat publicului
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vaxxitek HVT+IBD exceed the risks of its use in chickens and recommended that Vaxxitek HVT+IBD be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile administrării Vaxxitek HVT+IBD sunt mai mari decât riscurile sale în cazul găinilor şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vaxxitek HVT+IBD.
English: Vaxxitek HVT + IBD contains vaccine strains which induce an active immunity and a serological response (detected antibodies) against the two diseases.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD conţine valenţe de vaccin care induc o imunitate activă şi un răspuns serologic (anticorpi detectaţi) împotriva celor două boli menţionate.
English: The studies demonstrated that Vaxxitek HVT+IBD is effective in the active immunisation of chickens and chicks in the egg against Infectious Bursal disease.
Romanian: Studiile au demonstrat că Vaxxitek HVT+IBD este eficient în cazul imunizării active a păsărilor şi a puilor din ouă împotriva bursitei infecţioase.
English: It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product.
Romanian: De aceea se recomandă ca, exceptând vaccinurile menţionate, să nu fie administrat niciun alt vaccin în următoarele 14 zile de la vaccinarea cu Vaxxitek HVT+IBD.
English: Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek's Disease in chickens.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD este un vaccin recombinant destinat utilizării împotriva bursitei infecţioase (cunoscută şi sub numele de boala Gumboro)şi a bolii lui Marek la găini.
English: The onset of protection is from 4 days onwards.
Romanian: Protecţia începe să fie efectivă după patru zile de la vaccinare.
English: Other information about Vaxxitek HVT+IBD:
Romanian: Alte informaţii despre Vaxxitek HVT+IBD:
English: Vaxxitek HVT+IBD is also used to reduce mortality, clinical signs and effects of Marek's disease, a herpes virus infection of chickens.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD este de a asemenea utilizat pentru reducerea mortalităţii, semnelor clinice şi efectelor bolii lui Marek, o infecţie cu virusul herpetic la găini.
English: Vaxxitek HVT+IBD is used to prevent the deaths of chickens and to reduce clinical signs and effects of Infectious Bursal disease which is a disease which damages the immune system of chickens.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD este administrat pentru prevenirea mortalităţii la găini şi reducerea semnelor clinice şi a efectelor bursitei infecţioase care este o boală care distruge sistemul imunitar al găinilor.
English: What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vaxxitek HVT+IBD în timpul studiilor?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S.A.S.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Merial S.A.S. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vaxxitek HVT+IBD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la data de 9 august 2002.
English: In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered at the same time when the product is injected into eggs.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte vaccinuri dacă Vaxxitek HVT+IBD se injectează în ou.
English: What is the risk associated with Vaxxitek HVT+IBD?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vaxxitek HVT+IBD?
English: Why has Vaxxitek HVT+IBD been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Vaxxitek HVT+IBD?
English: As for any turkey Herpesvirus (HVT) live vaccine, the product is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Romanian: eliminat prin excreţiile păsărilor vaccinate şi se poate răspândi la curci.
English: What is Vaxxitek HVT+IBD?
Romanian: Ce este Vaxxitek HVT+IBD?
English: How has Vaxxitek HVT+IBD been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Vaxxitek HVT+IBD?
English: How does Vaxxitek HVT+IBD work?
Romanian: Cum acţionează Vaxxitek HVT+IBD?
English: What is Vaxxitek HVT+IBD used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vaxxitek HVT+IBD?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pritor on 11 December 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 1998.
English: Other information about Pritor
Romanian: Alte informații despre Pritor
English: The full EPAR for Pritor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pritor este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Pritor is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Romanian: Pritor este un medicament care conține substanța activă telmisartan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pritor.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pritor.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pritor is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pritor să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pritor?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pritor?
English: Side effects with Pritor are not common.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Pritor nu sunt frecvente.
English: What benefit has Pritor shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pritor pe parcursul studiilor?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pritor.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Pritor.
English: For more information about treatment with Pritor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pritor, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Hypotension may be more common in patients receiving Pritor to prevent cardiovascular problems.
Romanian: Hipotensiunea poate fi mai frecventă la pacienții care iau Pritor pentru prevenirea problemelor cardiovasculare.
English: What is the risk associated with Pritor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pritor?
English: The CHMP decided that Pritor's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Pritor sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.