FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Pumarix (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleur au site d'injection et fatigue.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pumarix (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, dor nas articulações, dores musculares, dor no local da injecção e fadiga (cansaço).
French: Une pandémie de grippe survient en cas d'apparition d'une nouvelle souche de virus de la grippe, susceptible de se propager facilement d'une personne à une autre en raison de l'absence d'immunité (protection) des personnes contre cette souche.
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando surge uma nova estirpe de vírus da gripe que se propaga com muita facilidade de pessoa para pessoa, por estas não terem desenvolvido qualquer imunidade (protecção) contra essa estirpe.
French: Avant son utilisation, le vaccin sera préparé en mélangeant une suspension qui contient les particules du virus avec une émulsion.
Portuguese: Antes da utilização, a vacina será reconstituída misturando uma suspensão que contém as partículas do vírus com uma emulsão.
French: La seconde étude a montré que Pumarix était capable de stimuler la production d'anticorps à un niveau suffisamment élevé pour satisfaire les critères du CHMP.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que o Pumarix foi capaz de induzir a produção de anticorpos contra o vírus da gripe a um nível suficientemente elevado para cumprir os critérios do CHMP.
French: L'administration de Pumarix est déconseillée chez les patients ayant présenté une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces dans le vaccin, telles que l'œuf ou les protéines de poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'œuf), le formaldéhyde et le désoxycholate de sodium.
Portuguese: O Pumarix não deve ser administrado em doentes com história de reacção anafilática (reacção alérgica grave) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam vestígios nesta vacina, tais como proteínas de ovo ou de galinha, ovalbumina (uma proteína existente na clara do ovo), formaldeído e deoxicolato de sódio.
French: Elles peuvent alors tester ce vaccin afin de voir comment les personnes y réagissent, ce qui leur permet de prédire comment les gens réagiront lorsque l'on inclura la souche grippale à l'origine de la pandémie.
Portuguese: Podem testar essa vacina para observar como a ela reagem os indivíduos vacinados, o que lhes permite prever as reacções quando a estirpe de vírus pandémica for integrada na vacina.
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle, de préférence dans l'épaule ou le muscle de la cuisse.
Portuguese: A vacina é administrada sob a forma de uma injecção no músculo, de preferência no músculo deltóide (parte superior do braço) ou da coxa.
French: Dans la seconde étude principale, 4 560 adultes ont reçu soit Pumarix ou un placebo (vaccin fictif).
Portuguese: No segundo estudo principal foi administrado Pumarix ou um placebo (uma vacina simulada) a 4560 adultos.
French: Autres informations relatives à Pumarix:
Portuguese: Outras informações sobre o Pumarix
French: Pumarix est un vaccin «prototype».
Portuguese: O Pumarix é uma vacina "protótipo".
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Pumarix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 4. mars 2011.
Portuguese: Em 4 de Março de 2011, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pumarix.
French: Pourquoi Pumarix a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pumarix?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pumarix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pumarix?
French: Elles peuvent en revanche préparer un vaccin qui contient une souche du virus de la grippe spécialement choisie en raison du fait que très peu de personnes y ont été exposées, et contre laquelle très peu de personnes sont immunisées.
Portuguese: Porém, podem preparar uma vacina que contenha uma estirpe de vírus gripal especificamente seleccionada por não haver exposição humana à mesma, não havendo, portanto, imunidade.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Pumarix?
Portuguese: Que informação ainda de aguarda sobre o Pumarix?
French: L'étude a montré que Pumarix stimulait la production d'un plus grand nombre d'anticorps lorsqu'il était administré avec un adjuvant que lorsqu'il était administré seul.
Portuguese: O estudo demonstrou também que o Pumarix, quando administrado com um adjuvante, induziu a produção de mais anticorpos do que quando administrado sem anticorpos.
French: Qu'est-ce que Pumarix?
Portuguese: O que é o Pumarix?
French: Pumarix est un vaccin administré par injection.
Portuguese: O Pandemrix é uma vacina injectável.
French: Comment Pumarix est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Pumarix?
French: Comment Pumarix agit-il?
Portuguese: Como funciona o Pumarix?
French: Dans quel cas Pumarix est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Pumarix?
French: 1 cartouche + 1 boîte de 3 aiguilles pour stylo
Portuguese: 0,270 ml (833 UI/ml) 1 cartucho + 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
French: Date de première autorisation : 3 mai 1996 Date de dernier renouvellement : 29 mai 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de maio de 1996 Data da última renovação: 29 de maio de 2006
French: Puregon n'est habituellement pas efficace dans de tels cas.
Portuguese: Geralmente, Puregon não é eficaz nestes casos.
French: Informations importantes concernant certains composants de Puregon
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Puregon
French: Les réactions indésirables qui ont été rapportées seulement une fois sont classées comme fréquentes car un seul rapport élève la fréquence au-dessus de 1%.
Portuguese: Reações adversas que são notificadas apenas uma vez encontram-se listadas como frequentes porque uma única notificação torna a frequência superior a 1%.
French: Autres médicaments et Puregon
Portuguese: Outros medicamentos e Puregon
French: Vous ne devez pas utiliser Puregon si vous êtes déjà enceinte, ou si vous pensez être enceinte.
Portuguese: Não deve tomar Puregon se já estiver grávida ou se pensa que está grávida.
French: Si vous avez utilisé plus de Puregon que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Puregon do que deveria
French: Puregon contient une FSH recombinante.
Portuguese: Puregon contém a FSH recombinante.
French: Puregon solution injectable contient :
Portuguese: Puregon solução injetável contém:
French: Le traitement par Puregon devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Portuguese: O tratamento com Puregon deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
French: Puregon peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
Portuguese: Puregon pode ser administrado isoladamente ou, para prevenir uma luteinização prematura, associado a um agonista ou um antagonista da GnRH.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Puregon.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Puregon.
French: L'utilisation clinique de Puregon par voie intramusculaire ou sous-cutanée peut conduire à des réactions au site d'injection (3 % des patients traités).
Portuguese: O uso clínico de Puregon por via intramuscular ou subcutânea pode levar a reações no local da injeção (3% de todos os doentes tratados).
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Portuguese: • já teve uma torção de um ovário
French: L'administration d'une dose unique de Puregon chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
Portuguese: A administração de uma dose única de Puregon em ratos não induziu efeitos toxicológicos significativos.
French: Qu'est-ce que Puregon et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Puregon e para que é utilizado
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Puregon chez l'enfant.
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Puregon em crianças.
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (Puregon, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (Puregon, n = 76; FSHu, n = 42).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois AAAA
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Puregon chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Puregon et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Puregon em humanos, mas a toxicidade aguda de Puregon e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
Portuguese: Este facto pode ser de particular importância quando se muda da caneta injetora para uma seringa convencional no mesmo ciclo de tratamento.
French: Ne pas mélanger d'autres médicaments dans les cartouches.
Portuguese: Não misture qualquer outro medicamento dentro dos cartuchos.
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Puregon dans la seringue (d).
Portuguese: Por fim, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Puregon (d).
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de insuficiência testicular primária.
French: A. FABRICANT(S) DU/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Puregon quotidiennement.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Puregon.
French: *Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p<0,05).
Portuguese: * As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p<0,05).
French: L'utilisation de Puregon n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Puregon durante a gravidez.
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Puregon/hCG.
Portuguese: Estes doentes não respondem à terapêutica com Puregon/hCG.
French: ère étape en utilisant une nouvelle seringue, de nouvelles aiguilles et un nouveau flacon de
Portuguese: Não volte a usá-la. Recomeçe com o Passo 1 usando uma nova seringa, novas agulhas e um novo frasco de Puregon.
French: La biodisponibilité absolue de Puregon admnistré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de Puregon administrado subcutaneamente é de aproximadamente 77%.
French: Chez les femmes adultes : Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
Portuguese: Nas mulheres adultas: Puregon está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
French: Ne pas utiliser Puregon après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
Portuguese: Não utilize Puregon após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior a seguir a ‘EXP'.
French: Puregon peut affecter la production de lait.
Portuguese: O Puregon poderá afetar a produção de leite.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Puregon dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Puregon na população pediátrica na indicação aprovada.
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Puregon.
Portuguese: Mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ser especialmente suscetíveis de desenvolver SHO durante ou após o tratamento com Puregon.
French: Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l'utilisation de Puregon mais à l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Puregon mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
French: • Puregon peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
Portuguese: • Puregon pode conter vestígios de estreptomicina e/ou neomicina.
French: La première injection de Puregon devra être pratiquée sous contrôle médical direct.
Portuguese: A primeira injeção de Puregon deve ser administrada sob supervisão médica direta.
French: Lors des essais cliniques, des signes et des symptômes liés à un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) ont été rapportés chez environ 4 % des femmes traitées par la follitropine bêta (cf. rubrique 4.4).
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
French: A utiliser uniquement avec le stylo Puregon Pen.
Portuguese: Usar apenas com Puregon Pen.
French: Après administration intramusculaire de Puregon, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
Portuguese: Após administração intramuscular de Puregon, as concentrações máximas de FSH são mais elevadas e são atingidas mais cedo no homem do que na mulher.
French: Le traitement par Puregon et l'hCG devra être poursuivi pendant au moins 3 à 4 mois avant d'obtenir une amélioration de la spermatogenèse.
Portuguese: O tratamento com Puregon e hCG deve ser continuado durante, pelo menos, 3 a 4 meses antes de se esperar qualquer melhoria na espermatogénese.
French: MSD France Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Portuguese: Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions attentivement pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Puregon, siga as instruções atentamente para administrar Puregon adequadamente e com desconforto mínimo.
French: Puregon doit être administré à une posologie de 450 UI/semaine, de préférence répartie en 3 doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
Portuguese: Puregon deve ser administrado numa dose de 450 UI/semana, preferencialmente divididas em 3 doses de 150 UI, juntamente com a hCG.
French: L'expérience clinique avec Puregon est basée sur un traitement pendant 3 cycles dans les deux indications.
Portuguese: A experiência clínica com Puregon está baseada em até três ciclos de tratamento em ambas as indicações.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Puregon si vous :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Puregon se:
French: Puregon est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Portuguese: Puregon é utilizado no tratamento de mulheres submetidas a indução ovárica ou hipestimulação ovárica controlada em programas de reprodução assistida.
French: Il est peu probable que Puregon affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: É pouco provável que o Puregon afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Puregon.
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Puregon.
French: Afin de réduire le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement.
Portuguese: Para reduzir o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento.
French: Cela peut se manifester par une douleur à l'estomac.
Portuguese: Isto pode manifestar-se através de dor abdominal.
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Puregon.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Puregon.
French: Le traitement par Puregon est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
Portuguese: O tratamento com Puregon é geralmente seguido por administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, levando à obtenção da meiose e rutura do folículo.
French: Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Puregon doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Puregon ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
French: Le traitement par Puregon, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Portuguese: O tratamento com Puregon, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
French: Un massage délicat du site d'injection - tout en maintenant la pression - aidera la solution de Puregon à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.
Portuguese: Uma massagem suave no local - mantendo ainda a pressão - ajuda a dispersar Puregon e evita qualquer desconforto.
French: Chez les femmes ayant des facteurs de risque généralement reconnus de thrombose, tels qu'un antécédent personnel ou familial, une obésité sévère ou une thrombophilie, un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon, peut augmenter ce risque.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon, pode levar a um aumento adicional deste risco.
French: Qu'est-ce que Puregon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Puregon Comment utiliser Puregon
Portuguese: O que é Puregon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Puregon Como utilizar Puregon
French: Les cartouches de Puregon ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Portuguese: Puregon cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
French: Il est possible de pratiquer l'injection dans d'autres zones.
Portuguese: É possível injetar Puregon em outras áreas.
French: Si vous oubliez d'utiliser Puregon
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
French: Pousser doucement et régulièrement le piston, la solution sera alors injectée correctement et la peau ne sera pas abimée.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injetada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
French: Puregon est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
Portuguese: Puregon é geralmente prescrito numa dose de 450 UI por semana, dividida em 3 doses de 150 UI, em combinação com outra hormona (hCG), durante pelo menos 3 a 4 meses.
French: D'après les résultats des études cliniques comparatives, il est recommandé d'administrer Puregon à une posologie totale plus faible sur une plus courte période de traitement que celle généralement utilisée pour la FSH urinaire, non seulement pour optimiser la maturation folliculaire, mais aussi pour réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne non souhaitée (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos comparativos, é considerado adequado administrar uma dose total mais baixa de Puregon durante um período de tratamento mais curto do que o geralmente usado para a FSH urinária, não só para otimizar o desenvolvimento folicular como também para reduzir o risco de hiperestimulação ovárica indesejada (ver secção 5.1).
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Portuguese: • Anovulação (incluindo síndrome do ovário poliquístico, SOP), em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
French: • Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
Portuguese: • Malformações dos órgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
French: Le prélèvement de l'œuf ou des œufs est effectué 34 à 35 heures plus tard.
Portuguese: A recolha dos oócitos é realizada 34-35 horas depois.
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI de Puregon.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Puregon.
French: Chez les hommes et les femmes
Portuguese: Para homens e mulheres
French: Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque de SHSO est augmenté avec 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Portuguese: Nas técnicas de Procriação Medicamente Assistida (PMA) existe um risco aumentado de SHO se forem observados 18 ou mais folículos com um diâmetro igual ou superior a 11 mm.
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Portuguese: Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
French: Ne pas mélanger Puregon avec d'autres médicaments.
Portuguese: Não misture Puregon com qualquer outro medicamento.
French: • avez des malformations des organes génitaux qui rendent impossible une grossesse normale
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos sexuais que impossibilitem uma gravidez normal
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être suivies de façon rigoureuse.
Portuguese: Devem seguir-se atentamente as instruções de uso da caneta.
French: L'injection sous-cutanée de Puregon peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Portuguese: A injeção subcutânea de Puregon pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
French:  Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs au ventre, ou un des autres symptômes de l'hyperstimulation ovarienne, même s'ils surviennent quelques jours après que la dernière injection ait été effectuée.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.