FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych objawów choroby.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (istjecanje tekućine kroz stijenke krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Croatian: Meloksikam djeluje tako da blokira enzim ciklooksigenazu koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 209 świń z niezakaźnymi schorzeniami układu ruchu.
Croatian: Učinkovitost injekcije Metacama ispitivana je u 209 svinja s neinfektivnim poremećajima lokomotornog sustava.
Polish: Metacam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
Croatian: Metacam sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 60 cieląt: przed zabiegiem usunięcia poroża jedna grupa otrzymała Metacam i środek znieczulający miejscowo, a druga grupa otrzymała wstrzyknięcie placebo i środek znieczulający miejscowo.
Croatian: Liječenje injekcijama Metacama ispitivano je u 60 teladi, s tim da je prije odrožnjavanja jedna skupina primila Metacam i lokalni anestetik, a druga skupina injekciju placeba i lokalni anestetik.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Metacam?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Metacam?
Polish: Zwierzęta otrzymywały wstrzyknięcie leku Metacam albo wstrzyknięcie placebo.
Croatian: Životinje su primile ili injekciju Metacama ili injekciju placeba.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2018.
Polish: Metacam jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Metacam se izdaje samo na veterinarski recept.
Polish: Produkt nie jest dopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: VMP nije odobren za upotrebu kod konja od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Polish: Metacam we wstrzyknięciu porównywano z wedaprofenem (inny NSAID) w łagodzeniu bólu związanego z niedrożnościami przewodu pokarmowego u 269 koni.
Croatian: Metacam u obliku injekcije uspoređen je s vedaprofenom (drugi NSPUL) za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama u 269 konja.
Polish: W badaniu laboratoryjnym na 30 świnkach morskich porównywano Metacam w postaci zawiesiny doustnej z placebo, podawane około 45 minut przed kastracją chirurgiczną i codziennie przez dwa kolejne dni.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju provedenom u 30 zamoraca uspoređena je primjena Metacam oralne supenzije i placeba, otprilike 45 minuta prije kirurške kastracije te u sljedeća dva dana.
Polish: 37 kotek otrzymało Metacam, a 39 kotek otrzymało karprofen (inny NSAID) w postaci wstrzyknięcia podskórnego bezpośrednio po podaniu znieczulenia.
Croatian: Metacam je primilo 37 mačaka, dok je 39 mačaka primilo karprofen (drugi NSPUL) supkutanom (potkožnom) injekcijom odmah nakon davanja anestetika.
Polish: W badaniu z udziałem 187 loch z posocznicą i toksemią poporodową Metacam porównywano z fluniksyną (inny NSAID).
Croatian: U ispitivanju provedenom u 187 krmača s puerperalnom septikemijom i toksemijom Metacam je uspoređen s fluniksinom (drugi NSPUL).
Polish: U świnek morskich otrzymujących Metacam zaobserwowano znacznie większą częstotliwość spożywania paszy (240 zdarzeń) w ciągu trzech dni, co świadczy o zmniejszeniu bólu, w porównaniu ze świnkami morskimi otrzymującymi placebo (207 zdarzeń).
Croatian: U zamoraca liječenih VMP-om Metacam, unos hrane bio je tijekom tri dana značajno učestaliji (240 događaja), što pokazuje da su u njih bolovi bili manji nego u zamoraca koji su primali placebo (207 događaja).
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na objawach klinicznych biegunki oraz zachowaniu zwierzęcia, spożyciu paszy, temperaturze ciała, częstości oddechu, częstości akcji serca i stanie ogólnym.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na kliničkim znakovima proljeva te na ponašanju životinje, unosu hrane, tjelesnoj temperaturi, brzini disanja, brzini otkucaja srca i općem stanju.
Polish: Metacam zawiera substancję czynną meloksykam.
Croatian: Metacam sadrži djelatnu tvar meloksikam.
Polish: Ponadto może wystąpić lekka pokrzywka (swędząca wysypka) i biegunka, które są typowymi działaniami niepożądanymi NSAID i które ustępują samoistnie.
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti urtikarija (osip koji svrbi) i proljev, koji su uobičajene reakcije na NSPUL-ove, te ti simptomi obično nestanu sami od sebe.
Polish: Przez 28 dni 46 kotów otrzymywało lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej, a 48 kotów zawiesinę doustną placebo.
Croatian: Dok je 46 mačaka primalo Metacam oralnu suspenziju tijekom 28 dana, drugih 48 mačaka primalo je oralnu suspenziju placeba.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano utratę apetytu, ospałość, ból brzucha i zapalenie okrężnicy (zapalenie dolnej części jelita).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su gubitak apetita, letargija, abdominalni bol i kolitis (upala donjeg dijela crijeva).
Polish: 326 sztuk bydła otrzymywało lek Metacam w postaci wstrzyknięć wraz z antybiotykoterapią, a 326 sztuk bydła otrzymywało placebo (leczenie pozorowane) we wstrzyknięciu i antybiotykoterapię.
Croatian: Metacam u obliku injekcije i antibiotsku terapiju primilo je 326 goveda, dok je drugih 326 goveda primilo injekciju placeba (bez djelatne tvari) i antibiotsku terapiju.
Polish: Może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje samoistnie.
Croatian: U konja se može pojaviti privremeno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Polish: Lek Metacam w postaci wstrzyknięć oceniano u 76 kotek poddanych owariohisterektomii.
Croatian: Metacam primijenjen kao injekcija ispitivan je u 76 mačaka kojima je provedena ovariohisterektomija.
Polish: W jednym badaniu porównywano trzy różne schematy stosowania meloksykamu w ostrych schorzeniach układu ruchu.
Croatian: U jednom su ispitivanju uspoređena tri različita režima terapije meloksikamom za liječenje akutnih poremećaja lokomotornog sustava.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia lub samowstrzyknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Croatian: U slučaju da se VMP slučajno proguta, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Metacam, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Metacam pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Polish: W leczeniu objawów zakażenia i zapalenia związanych z posocznicą i toksemią poporodową Metacam był porównywalny z fluniksyną.
Croatian: U liječenju znakova infekcije i upale povezanih s puerperalnom septikemijom i toksemijom, Metacam je bio usporediv s fluniksinom.
Polish: Skuteczność wstrzyknięć leku Metacam w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano u bydła z ostrym zakażeniem układu oddechowego.
Croatian: Učinkovitost injekcije Metacama u kombinaciji s antibiotskom terapijom ispitivana je u goveda s akutnom respiratornom infekcijom.
Polish: Lek można stosować w przypadku biegunki w połączeniu doustną terapią nawadniającą (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zmniejszenia klinicznych objawów choroby u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi koji se daju kroz usta kako bi se oporavila razina vode u tijelu) radi smanjenja kliničkih znakova bolesti u slučaju proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Polish: U cieląt otrzymujących lek Metacam nastąpiła znaczna poprawa pod względem objawów klinicznych biegunki w porównaniu z grupą kontrolną.
Croatian: U teladi liječene VMP-om Metacam pokazalo se značajno poboljšanje znakova proljeva u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Polish: Wstrzyknięcie leku Metacam u bydła powodowało znaczną poprawę objawów klinicznych w przypadku zakażenia układu oddechowego i spadek gorączki w porównaniu z samymi antybiotykami.
Croatian: Injekcija Metacama značajno je ublažila kliničke znakove respiratorne infekcije i smanjila vrućicu u usporedbi s primjenom samo antibiotika.
Polish: U świń Metacam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich, takim jak kastracja, w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia poporodowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmlecznościzakażenie bakteryjne wymienia i/lub macicy), w połączeniu z antybiotykami.
Croatian: U svinja Metacam se primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih s manjim kirurškim zahvatima u mekom tkivu poput kastracije, te kao potporna terapija uz antibiotike za liječenje bolesti koje mogu nastupiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija, odnosno bakterijske infekcije vimena i/ili maternice).
Polish: Obydwa leki były porównywalne pod względem łagodzenia bólu związanego z niedrożnościami przewodu pokarmowego u 269 koni.
Croatian: Oba lijeka bila su usporediva u smanjenju bolova povezanih s konjskim kolikama.
Polish: Kulawizna u koni w 14. dniu i podczas ostatniego badania kontrolnego w grupie otrzymującej lek Metacam zmniejszyła się 2-4 dni później niż w grupie otrzymującej wedaprofen, natomiast w drugim badaniu wykazano, że Metacam jest porównywalny z wedaprofenem.
Croatian: Jedno je ispitivanje pokazalo da je Metacam smanjio hromost u konja 14. dana te na posljednjem pregledu u sklopu praćenja 2 do 4 dana kasnije u odnosu na vedaprofen, dok je u drugom ispitivanju Metacam bio usporediv s vedaprofenom.
Polish: W badaniu wykazano skuteczność leku Metacam w łagodzeniu bólu związanego z zabiegiem usunięcia poroża.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da Metacam učinkovito smanjuje bol povezan s postupkom odrožnjavanja.
Polish: W badaniu udowodniono, że psy otrzymujące meloksykam we wstrzyknięciu, a następnie dawki doustne uzyskały najlepsze wyniki pod względem poprawy ruchomości na podstawie standardowej skali ocen.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su rezultati poboljšanja pokretljivosti na temelju standardnog sustava bodovanja bili najbolji u pasa koji su primali injekcije meloksikama nakon čega su slijedile peroralne doze.
Polish: Wszystkie cielęta otrzymywały doustną terapię nawadniającą i antybiotykoterapię.
Croatian: Sva je telad primila oralnu rehidracijsku terapiju i antibiotike.
Polish: Na jakiej podstawie lek Metacam jest dopuszczony do obrotu w UE?
Croatian: Zašto je Metacam odobren u EU-u?
Polish: U bydła lek Metacam stosuje się wraz z antybiotykami w celu złagodzenia objawów klinicznych (takich jak gorączka i stan zapalny) w przypadku ostrych (krótkotrwałych) zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Croatian: Metacam se u goveda primjenjuje zajedno s antibioticima da bi se u akutnim (kratkotrajnim) respiratornim infekcijama (infekcija pluća i dišnih puteva) smanjili klinički znakovi kao što su vrućica i upala.
Polish: U psów i kotów rzadko występujące działania niepożądane leku Metacam są typowe dla NSAID - brak apetytu, wymioty, biegunka, krew w stolcu, apatia (brak witalności) i niewydolność nerek.
Croatian: Nuspojave VMP-a Metacam koje se povremeno primijete u pasa i mačaka, odgovaraju onima primijećenim uz NSPUL-ove, kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, pojava krvi u stolici, apatija (gubitak vitalnosti) i zatajenje bubrega.
Polish: W leczeniu wspomagającym ostrego stanu zapalnego wymienia u bydła Metacam był porównywalny do produktu kontrolnego.
Croatian: Prema ulozi u potpornom liječenju akutnog mastitisa u goveda, Metacam je bio sličan kontrolnom lijeku.
Polish: U prosiąt otrzymujących lek Metacam stężenie kortyzolu we krwi było znacznie obniżone (co świadczy o tym, że były one narażone na niższy poziom stresu) 30 minut po kastracji w porównaniu z grupą kontrolną.
Croatian: U usporedbi s kontrolnom skupinom, prasad liječena VMPom Metacam imala je 30 minuta nakon kastracije značajno smanjenu koncentraciju kortizola u krvi (što ukazuje na to da je bila izložena manjem stresu).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Metacam i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled VMP-a Metacam i zašto je odobren u EU-u
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Metacam zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Metacam utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Świnie otrzymywały wstrzyknięcie produktu Metacam albo placebo.
Croatian: Svinje su primile ili injekciju Metacama ili injekciju placeba.
Polish: U świnek morskich lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych w obrębie tkanek miękkich, takich jak kastracja.
Croatian: U zamoraca, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova nakon kirurških zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija.
Polish: Metacam jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, roztworu do wstrzykiwań i tabletek do żucia.
Croatian: VMP Metacam dostupan je kao oralna suspenzija (primjenjuje se kroz usta), otopina za injekciju i tablete za žvakanje.
Polish: U kotów lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Croatian: U mačaka, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
Polish: Przeprowadzono także badanie u kotów z przewlekłymi chorobami układu kostno-mięśniowego.
Croatian: Ispitivanje je također provedeno u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Polish: Przeprowadzono badanie u kotów z ostrymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u mačaka s akutnim mišićno-koštanim poremećajima.
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u kotek poddanych owariohisterektomii była porównywalna ze skutecznością karprofenu.
Croatian: U smanjenju postoperativnih bolova u mačaka kojima je provedena ovariohisterektomija, Metacam otopina za injekciju od 5 mg/ml bila je usporediva s karprofenom.
Polish: W dwóch badaniach oceniano lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej w leczeniu chorób układu kostno-mięśniowego związanych z kulawizną i porównywano z leczeniem wedaprofenem.
Croatian: Metacam u obliku oralne suspenzije ispitivan je za liječenje mišićno-koštanih poremećaja povezanih s hromošću u dva ispitivanja i uspoređen s liječenjem vedaprofenom.
Polish: U psów lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Croatian: U pasa, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata (npr. operacije frakture) i zahvata u mekom tkivu.
Polish: U koni lek Metacam stosuje się w celu ograniczenia bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego (ból brzucha) i w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych (długotrwałych) chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Croatian: U konja, Metacam se primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalni bol) te za ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih (dugotrajnih) mišićno-koštanih poremećaja.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego zarówno w ostrych, jak i przewlekłych zaburzeniach układu kostno-mięśniowego.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u psów zgłaszano krwawe biegunki, wymioty z krwią lub owrzodzenie żołądka lub jelit.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u pasa su zabilježeni hemoragijski proljev (krvavi proljev), hematemeza (povraćanje krvi) ili gastrointestinalna ulceracija (čir u probavnom traktu).
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Croatian: Način primjene Unutarnje pakiranje
Polish: Numer EU Nazwa
Croatian: EU broj
Polish: 10 ml (1000
Croatian: 10 000 jedinica (50 mg)/10 ml; 10 ml (1 000
Polish: Wtórne zgony obserwowano 1-2 dni później.
Croatian: Sekundarni mortalitet primijećen je 1-2 dana kasnije.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥75 lat)
Croatian: Starije osobe ( 75 godina)
Polish: Pierwotna PCI (n=948)
Croatian: Primarni PCI (n=948)
Polish: Proszek ma kolor od białego do prawie białego.
Croatian: Prašak je bijele do gotovo bijele boje.
Polish: To twierdzenie znajduje również poparcie w danych z badań na zwierzętach.
Croatian: Ovome u prilog idu i podaci iz ispitivanja na životinjama.
Polish: Pociąga to za sobą znaczące zmniejszenie konieczności wykonywania transfuzji (4,3% w stosunku do 5,5%, p = 0,0002).
Croatian: Ovo upućuje na značajno manju potrebu za transfuzijama (4,3% prema 5,5%, p=0,0002).
Polish: Strategia farmakologicznoinwazyjna (n=944)
Croatian: Farmakoinvazivna metoda (n=944)
Polish: Zaobserwowana częstość występowania dużych i niewielkich krwawień innych niż wewnątrzczaszkowe była zbliżona w obu grupach:
Croatian: Primijećena incidencija velikih i malih neintrakranijalnih krvarenja bila je slična u obje skupine:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakrzepowe, enzymy; kod ATC: B01A D11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, enzimi; ATK oznaka: B01A D11
Polish: Sterylna igła jednorazowego użytku.
Croatian: Sterilna igla za jednokratnu primjenu.
Polish: Ta znacząca różnica w występowaniu po 90 dniach pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego pomiędzy grupami była widoczna już w trakcie hospitalizacji oraz po 30 dniach.
Croatian: Ova značajna razlika između tih dviju grupa u primarnim ishodima ispitivanja tijekom 90 dana već je bila prisutna u bolnici i u prvih 30 dana.
Polish: Często obserwuje się wybroczyny, które jednak nie wymagają specjalnych zabiegów.
Croatian: Često su primijećene ekhimoze, ali one obično ne zahtijevaju posebnu intervenciju.
Polish: ≥70 do < 80 ≥ 80 do < 90
Croatian: ≥ 60 do < 70 ≥ 70 do < 80 ≥ 80 do < 90
Polish: Objętość roztworu potrzebną do uzyskania prawidłowej dawki można obliczyć w oparciu o następujący schemat:
Croatian: Volumen potreban za primjenu ispravne doze može se izračunati prema sljedećoj shemi:
Polish: Badana populacja składała się z 1892 pacjentów zrandomizowanych za pomocą interaktywnego systemu informacji głosowej.
Croatian: Ispitivana populacija sastojala se od 1892 bolesnika randomiziranih putem sustava interaktivnog glasovnog odgovora.
Polish: U kobiet wartość klirensu była przeważnie niższa niż u mężczyzn, co można tłumaczyć niższą zazwyczaj masą ciała kobiet niż mężczyzn.
Croatian: Žene su pokazale općenito niži klirens nego muškarci, što može biti objašnjeno općenito manjom tjelesnom težinom žena.
Polish: Sprawdzić czy nakrętka fiolki jest nienaruszona.
Croatian: Provjerite je li poklopac bočice nedirnut.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Metalyse u dzieci (poniżej 18 lat) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Croatian: Metalyse se ne preporučuje za primjenu kod djece (ispod 18 godina starosti) zbog manjka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Polish: W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Croatian: U slučaju predoziranja, može doći do povećanog rizika od krvarenja.
Polish: Zapobiega to uszkodzeniom powstałym wskutek zawału serca i pozwala na uratowanie życia.
Croatian: Ovo pomaže u sprječavanju pojave oštećenja nastalih srčanim udarima, i dokazano se spašavaju ljudski životi.
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Croatian: Sniženi krvni tlak
Polish: Równoczesne stosowanie antagonistów GPIIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia.
Croatian: Istovremena primjena GPIIb/IIIa antagonista povećava rizik od krvarenja.
Polish: Okres ważności w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży 2 lata
Croatian: Rok valjanosti neotvorenog pakiranja 2 godine
Polish: W przeciwnym razie podana dawka Metalyse może być większa od zalecanej.
Croatian: Ako to ne činite, može doći do primjene veće doze Metalysea od preporučene.
Polish: Faza dystrybucji stanowi od 31% ± 22% do 69% ± 15% (średnia ± odchylenie standardowe) całkowitej wartości AUC po podaniu dawek wynoszących od 5 do 50 mg.
Croatian: Faza distribucije predstavlja 31% ± 22% do 69% ± 15% (srednja vrijednost ± SD) ukupnog AUC nakon primjene doza u rasponu od 5 do 50 mg.
Polish: Krwawienie wewnątrzczaszkowe występowało z częstością 0,93% i 0,94%, odpowiednio dla tenekteplazy i alteplazy.
Croatian: Intrakranijalna krvarenja pojavila su se u omjeru 0,93% prema 0,94% u odnosu tenekteplaze i alteplaze.
Polish: METALYSE (j.)
Croatian: Metalyse (U)
Polish: Jednakże, brak jest systematycznych doświadczeń z powtórnym zastosowaniem tenekteplazy.
Croatian: Međutim, ne postoji sustavno iskustvo s ponovljenom primjenom tenekteplaze.
Polish: Nie należy podawać w kroplówce zawierającej glukozę.
Croatian: Ne smije se primijeniti u liniji koja sadrži glukozu.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Croatian: Neiskorištena otopina se mora zbrinuti.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano następująco: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Polish: W przypadku poważnego krwawienia, zwłaszcza krwotoku mózgowego, należy niezwłocznie zaprzestać jednoczesnego podawania heparyny.
Croatian: Ukoliko dođe do pojave teškog krvarenja, osobito cerebralne hemoragije, nužno je odmah prekinuti istovremenu primjenu heparina.
Polish: Nie stwierdzono wytwarzania przeciwciał w ilości klinicznie istotnej w okresie 30 dni.
Croatian: Nije pronađeno klinički značajno stvaranje antitijela tjekom 30 dana.
Polish: Najczęstszym powikłaniem spotykanym podczas leczenia tenekteplazą jest krwawienie.
Croatian: Najčešća komplikacija tijekom liječenja tenekteplazom je krvarenje.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosownia leku Metalyse u dzieci i młodzieży do 18 roku życia.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Metalysea kod djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Rijetko
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Polish: Obserwacja ta jest zgodna z zamierzonym efektem w postaci aktywacji plazminogenu.
Croatian: Ovo opažanje je sukladno s očekivanim učinkom aktivacije plazminogena.
Polish: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Polish: W każdym przypadku, nie należy powtórnie stosować tenekteplazy bez uprzedniego zbadania czynników hemostatycznych, jak fibrynogen, plazminogen i alfa2antyplazmina.
Croatian: U svakom slučaju, tenekteplaza se ne smije ponovo primijeniti prije procjene faktora hemostaze kao što su fibrinogen, plazminogen i alfa2-antiplazmin.