FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het kader van deze bespreking werden de beperkte informatie over het gastro-intestinale toxiciteitsprofiel van nimesulide in vergelijking met andere NSAID's en de mogelijke gevolgen van overschakeling op andere NSAID's met een hoger gastro-intestinaal toxiciteitsrisico beoordeeld.
Hungarian: A jelen felülvizsgálat keretében a nimeszulid más NSAID-okkal összehasonlított gyomor-bél rendszeri toxicitásával kapcsolatos korlátozott információkat, és a gyomor-bél rendszeri toxicitás magasabb kockázatával rendelkező NSAID-okra történő váltás lehetséges következményeit tekintették át.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, opgesteld door het EMA
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Dutch: Er is geen duidelijk en klinisch belangrijk voordeel aangetoond ten opzichte van andere NSAID's en daarom was het CHMP van oordeel dat de werkzaamheid van nimesulide overeenkwam met die van andere beschikbare NSAID's.
Hungarian: Nem igazoltak egyértelmű és klinikailag jelentős előnyt más NSAIDokhoz képest, ezért a bizottság a nimeszulid hatásosságát a többi rendelkezésre álló NSAID hatásosságához hasonlónak ítélte.
Dutch: Met het oog op het risico van chronisch gebruik bij de behandeling van artrose en met het oog op verdere minimalisering van de risico's gerelateerd aan nimesulide, concludeerde het CHMP dat de baten/risicobeoordeling van nimesulide voor deze indicatie niet langer positief is.
Hungarian: Az oszteoartritisz kezelésével kapcsolatos krónikus alkalmazás kockázatát illetően, valamint a nimeszuliddal összefüggő kockázatok további minimalizálásának célját szem előtt tartva a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a nimeszulid előny-kockázat profilja ebben a javallati körben immár nem kedvező.
Dutch: Na de uitkomsten van de eerdere beoordelingen krachtens artikel 31 en artikel 107 neemt de blootstelling bij patiënten in de laatste jaren af.
Hungarian: A betegek gyógyszerrel szembeni expozíciója az elmúlt években a korábbi, 31. és 107. cikk szerinti felülvizsgálatok eredményei után folyamatosan csökkent.
Dutch: Het lijkt erop dat het risicoprofiel van nimesulide voor cardiovasculaire aandoeningen niet beter is dan dat van andere NSAID's.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a szívér rendszeri rendellenességek tekintetében a nimeszulid biztonságossági profilja nem jobb, mint más NSAID-oké.
Dutch: Hoewel er enkele resultaten in klinische onderzoeken zijn gevonden die kunnen duiden op een snel intredende analgetische werking in samenhang met het gebruik van nimesulide versus andere NSAID's, is de klinische relevantie van de gemeten verschillen wat betreft het intreden van de pijnverlichting twijfelachtig.
Hungarian: Bár létezik néhány eredmény, amely azt sugallhatja, hogy a nimeszulid alkalmazása esetén a fájdalomcsillapító hatás hamarabb alakul ki, mint más NSAID-ok esetében, de az e téren mért különbségek klinikai jelentősége megkérdőjelezhető.
Dutch: Het middel is geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling voor acute pijn, symptomatische behandeling van pijnlijke artrose en primaire dysmenorroe.
Hungarian: Az akut fájdalom másodvonalbeli, illetve a fájdalmas oszteoartritisz és az elsődleges diszmenorrea (fájdalmas menstruáció) tüneti kezelésére javallt.
Dutch: In het algemeen wordt de gastro-intestinale toxiciteit van nimesulide als vergelijkbaar met die van andere beschikbare NSAID's beschouwd.
Hungarian: Mindent összevetve a nimeszulid gyomor-bél rendszeri toxicitása a többi rendelkezésre álló NSAIDéhoz hasonlónak mondható.
Dutch: Bij samenvoeging van leverbeschadiging en gastrointestinale toxiciteit bevindt nimesulide zich in het middensegment van de andere NSAID's.
Hungarian: Az összevont májkárosodás és gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid a többi NSAID-hoz képest a középtartományba esik.
Dutch: De werkzaamheid van nimesulide is aangetoond in kortlopende klinische onderzoeken, wat in overeenstemming is met de indicatie voor kortdurend gebruik (d.w.z. maximaal 15 dagen behandeling), zoals eerder vastgelegd om de risico's van hepatoxiciteit te beperken.
Hungarian: A nimeszulid hatásosságát rövid távú klinikai vizsgálatokban bizonyították, ami összhangban van a hepatotoxicitás minimalizálása érdekében korábban bevezettet rövid távú alkalmazásra (legfeljebb 15 napig tartó kezelés) vonatkozó javallattal.
Dutch: Gegevens duiden erop dat de renale veiligheid van nimesulide vergelijkbaar is met die van andere NSAID's en ook vergelijkbaar of iets gunstiger is wat betreft de veiligheid voor huid, immuunsysteem en zenuwstelsel.
Hungarian: Az adatok azt sugallják, hogy a nimeszulid vesével kapcsolatos biztonságossága hasonló más NSAID-okéhoz, továbbá a bőrrel kapcsolatos, illetve az immunológiai és idegrendszeri biztonságossága hasonló vagy enyhén jobb, mint más NSAID-oké.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in termen van hepatotoxiciteit en gastro-intestinale toxiciteit voor nimesulide blijkt slechter dan dat van alternatieve NSAID's als diclofenac en naproxen.
Hungarian: A hepatotoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Dutch: Uit de bij deze beoordeling overgelegde gegevens zijn geen nieuwe veiligheidskwesties met betrekking tot cardiovasculaire aandoeningen, renale veiligheid en de veiligheid voor huid, immuunsysteem en zenuwstelsel naar voren gekomen.
Hungarian: Szív-ér rendszeri rendellenességekkel, a vesével kapcsolatos biztonságossággal, a bőrre vonatkozóan, valamint az immunológiai és idegrendszerrel kapcsolatban nem merültek fel új biztonságossági kérdések a jelen felülvizsgálat során benyújtott adatokból.
Dutch: Globaal gezien is nimesulide ten minste even effectief als andere NSAID's bij indicaties voor kortdurend gebruik bij pijn.
Hungarian: Mindent összevetve a fájdalom rövid távú kezelésére vonatkozó javallatok tekintetében a nimeszulid legalább olyan hatásos, mint más NSAID-ok.
Dutch: De aanvullende maatregelen zouden bijdragen aan minimalisering van de met het gebruik van nimesulide samenhangende risico's in afwachting van de volledige baten/risicobeoordeling van de verwijzing krachtens artikel 31.
Hungarian: A 31. cikk szerinti beterjesztés keretében végzett teljes körű előny-kockázat értékélés eredményére történő várakozás ideje alatt további intézkedések is hozzájárulhatnak a nimeszulid alkalmazásával kapcsolatos kockázatok minimalizálásához.
Dutch: De geharmoniseerde datum voor publicatie van de brief is 15 werkdagen na het besluit van de Europese Commissie.
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
Dutch: Voorwaarde van de vergunningen voor het in de handel brengen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltétel
Dutch: VOORWAARDEN VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat waar van toepassing, zullen erop toezien dat door de vergunninghouders aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Dutch: De vergunninghouders moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informeren over de uitkomst van deze beoordeling van nimesulide via een rechtstreeks bericht aan de beroepsgroep (een 'Direct Healthcare Professional Communication' - DHPC) zoals overeengekomen door het CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Hungarian: Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Dutch: HU - Hongarije sanofi-aventis zrt.
Hungarian: HUMagyarország sanofi-aventis zrt.
Dutch: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Dutch: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Dutch: BG - Bulgarije Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Hungarian: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Dutch: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Hungarian: Rua João deDeus,19
Dutch: BG - Bulgarije Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Hungarian: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Dutch: SK - Slowakije Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Dutch: BG - Bulgarije CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Hungarian: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Dutch: RO - Roemenië LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Dutch: FR - Frankrijk THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Hungarian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Dutch: FR - Frankrijk CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Hungarian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Dutch: Suppositorium Rectaal gebruik
Hungarian: Rektális alkalmazás
Dutch: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Hungarian: CY - Ciprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Hungarian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Dutch: RO - Roemenië CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Hungarian: RO - Románia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dutch: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Hungarian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Hungarian: RO - Románia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Dutch: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Dutch: CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Dutch: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: BG - Bulgarije Zentiva k.s.
Hungarian: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Dutch: 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-487 Amadora
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-451 Amadora
Dutch: LT - Litouwen Medochemie Ltd. P.O.
Hungarian: LT - Litvánia Medochemie Ltd. P.O.
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: 50 MG/5ML Orale suspensie
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
Dutch: Laboratórios Inibsa, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Inibsa, S.A.
Dutch: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Hungarian: Edifício Tejo - 6º Piso
Dutch: LT - Litouwen Zentiva k.s.
Hungarian: LT - Litvánia Zentiva k.s.
Dutch: BG - Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Dutch: GP - genéricos portugueses, Lda.
Hungarian: PT - Portugália GP - genéricos portugueses, Lda.
Dutch: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: N. Psychiko 15451 Greece
Hungarian: Psychiko 15451 Greece
Dutch: BG - Bulgarije Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Dutch: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Hungarian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Dutch: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Dutch: Jaba Recordati, S. A.
Hungarian: PT - Portugália Jaba Recordati, S. A.
Dutch: SK - Slowakije Medicom International s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Hungarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Dutch: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: 82 A, Constanţa
Dutch: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Dutch: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Hungarian: Agias Markellis 17 Athens 11855 Greece
Dutch: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Hungarian: Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Hungarian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Dutch: FR - Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Hungarian: 3045-016 Coimbra
Dutch: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Dutch: SI - Slovenië CSC Pharma d.o.o.
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Dutch: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Dutch: Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Hungarian: Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Dutch: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Hungarian: Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Dutch: 95-200 Pabianice
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Dutch: BG - Bulgarije Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
Dutch: HU - Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Hungarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Dutch: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Dutch: Mylan, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Mylan, Lda.
Dutch: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Dutch: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Dutch: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Dutch: SK - Slowakije Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Hungarian: GREECE, Dervenakion 4
Dutch: MG/SACHET
Hungarian: MG/TASAK
Dutch: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Dutch: RO - Roemenië S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Hungarian: RO - Románia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Dutch: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Dutch: LT - Litouwen Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: LT - Litvánia Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Dutch: FR - Frankrijk TEVA SANTE Le Palatin 1
Hungarian: Le Palatin 1
Dutch: RO - Roemenië S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: RO - Románia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr.
Dutch: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Dutch: Granulaat voor drank
Hungarian: Pezsgőtabletta
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: Kifissou Avenue 132
Dutch: Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Germed Farmacêutica, Lda.
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Hungarian: RO - Románia ANFARM HELLAS S.A.
Dutch: Almus,Lda.
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
Dutch: c- ___ ___
Hungarian: k ___ ___
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Dutch: De in vivo micronucleustest was negatief.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Dutch: - Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Dutch: Rivastigmine n (%)
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Dutch: Hoe ziet Nimvastid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Nimvastid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Hungarian: (csak a doboz címkén)
Dutch: Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Nimvastid-alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Dutch: - Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Dutch: - Vertel uw verzorger dat u Nimvastid gebruikt.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Nimvastidot szed.
Dutch: Haal de tablet uit de verpakking als volgt:
Hungarian: A következőképpen vegye ki a tablettát a csomagolásból: 1.
Dutch: Als een van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa sokkal szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt a gyógyszerszedés idején.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Dutch: Nimvastid kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Hungarian: A Nimvastid azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Nimvastid u moet nemen.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Nimvastid adagot vegyen be.
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
Dutch: Extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór rosszabbodása)
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 473
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt bij dieren.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mgnap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Dutch: ADAS-Cog Rivastigmine
Hungarian: ADAS-Cog Rivasztigmin
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en overgeven te verminderen of te voorkomen).
Hungarian: Az Nimvastidot nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie bij gebruik van rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű időskorú betegekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észleltek életkorfüggő eltérést.
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS
Hungarian: Legalább 4 pont javulás