FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri nevirapinu so poročali o nenormalnih izvidih preiskav jetrne funkcije, o nekaterih v prvih tednih zdravljenja.
Bulgarian: Има съобщения за отклонения в чернодробните функционални тестове при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Slovenian: Poročajo o primerih StevensJohnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize in reakcij na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi s smrtnim izidom.
Bulgarian: Те са включвали случаи на синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, системни прояви и висцерално ангажиране.
Slovenian: Pričakovana posledica virološkega neuspeha z nevirapinom je navzkrižna odpornost proti delavirdinu in efavirenzu.
Bulgarian: Очаква се кръстосана резистентност към делавирдин и ефавиренц след вирусологичен неуспех с невирапин.
Slovenian: Natančno je potrebno upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje
Bulgarian: Дозата трябва стриктно да се спазва, особено в първоначалния 14-дневен период на натоварване (вж. точка 4.2).
Slovenian: Raltegravir 400 mg 2-krat na dan
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso proučevali v specifičnih raziskavah.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване за взаимодействието.
Slovenian: Maravirok 300 mg na dan
Bulgarian: Маравирок 300 mg веднъж дневно
Slovenian: - izgubo teka, - slabost, - bruhanje, - porumenelost kože (zlatenico),
Bulgarian: - загуба на апетит; - гадене; - повръщане; - пожълтяване на кожата (жълтеница); - коремна болка.
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партидите
Slovenian: Neklinični podatki iz standardnih raziskav o varnosti, farmakologiji, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov in genotoksičnosti niso odkrili posebnega tveganja za človeka, ki bi se razlikovalo od tistega, ki so ga pokazale klinične raziskave.
Bulgarian: Неклиничните данни не са показали особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, фармакология, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Slovenian: Če se bolnik na pozabljeni odmerek spomni v 8 urah po tem, ko bi ga moral vzeti, naj ga vzame čim prej.
Bulgarian: Ако пациентът установи, че е пропуснал доза до 8 часа след като е трябвало да бъде приета, той трябва да приеме пропуснатата доза колкото се може по-скоро.
Slovenian: Ritonavir 600 mg 2-krat na dan
Bulgarian: Ритонавир 600 mg два пъти дневно
Slovenian: Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Slovenian: Najmanjša koncentracija boceprevirja pred naslednjim odmerkom se je zmanjšala, če so ga dajali z NNRTI, ki ima podobno presnovno pot kot nevirapin.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при едновременно приложение с ННИОТ с подобен на невирапин
Slovenian: - bolečine v ustih, - vnetje oči,
Bulgarian: - повишена температура; - поява на мехури; - язви в устата; - възпаление на очите; - подуване на лицето;
Slovenian: AUC rifabutina ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nevirapin Teva
Bulgarian: Как да приемате Невирапин Teva
Slovenian: Teva ni potrebno prilagoditi, če se ga daje hkrati z lopinavirjem.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата когато Невирапин Teva се прилага едновременно с лопинавир.
Slovenian: V kombinaciji z zaviralci proteaze amprenavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, lopinavirjem, sakvinavirjem in tipranavirjem ter zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) abakavirjem, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom,
Bulgarian: Невирапин е показал адитивна до синергична антиHIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир, атазавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Slovenian: Med nevirapinom dvakrat na dan po 200 mg in efavirenzem so za neuspešnost zdravljenja dokazali enakovrednost v razponu 10 %.
Bulgarian: При това проучване е било документирано дълготрайно повлияване от невирапин за поне три годинии еквивалентност в рамките на 10 % е била доказана между невирапин 200 mg два пъти дневно и ефавиренц по отношение на терапевтичен неуспех.
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Bulgarian: Дарунавир/ ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Slovenian: Izpuščaj se pojavi sam ali v sklopu reakcije na zdravilo z eozinofijo in sistemskimi simptomi, kjer ga značilno spremljajo splošni simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Bulgarian: Обривите се наблюдават самостоятелно или при лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с клинични прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, заедно с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije med zdraviloma ni pričakovati.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 (> 250/mm3 pri odraslih ženskah in > 400/mm3 pri odraslih moških) je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje neželenih učinkov na jetra, če imajo v plazmi izmerljivo raven
Bulgarian: Женският пол и високият брой на CD4 (>250/mm3 при възрастни жени и >400/mm3 при възрастни мъже) при започване на лечението с невирапин са също свързани с по-висок риск за чернодробни нежелани реакции, ако при започване на лечение с невирапин пациентът има откриваема в плазмата HIV-1 RNA, т.е. концентрация ≥ 50 копия/ml.
Slovenian: Primarna pot presnavljanja in izločanja nevirapina pri človeku je torej presnova prek citokroma P450, nastanek glukuronidnih konjugatov in izločanje s sečem v obliki glukuroniziranih presnovkov.
Bulgarian: Следователно цитохромния Р450 метаболизъм, глюкуронидната конюгация и екскрецията чрез урината на глюкуронизирани метаболити представлява главния път на биотрансформацията на невирапин и елиминирането при хора.
Slovenian: Odmerek:
Bulgarian: Остеонекроза:
Slovenian: kažejo, da je pri hkratnem dajanju telaprevirja in induktorjev P450 potrebna previdnost.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за лекарствени взаимодействия на телапревир и ефавиренц показват, че едновременното приложение на телапревир с индуктори на P450 трябва да става с повишено внимание.
Slovenian: V študijo so naključno sprejeli 460 odraslih, ki so jemali dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze in najmanj enega zaviralca proteaze, in pri katerih je bila plazemska koncentracija HIV-1 RNA manj kot 200 kopij/ml vsaj preteklih šest mesecev pred zamenjavo zaviralca proteaze za nevirapin (155 bolnikov), efavirenz (156) ali abakavir (149).
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са били под 200 копия/ml и през най-малко шест последни месеца са преминали от ПИ на невирапин (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Slovenian: klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни изпитвания, клиничната значимост на тези находки не е известна..
Slovenian: Genotipske analize izolatov, odvzetih bolnikom, ki prej še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (n = 71), prejemali pa so nevirapin enkrat na dan (n = 25) ali dvakrat na dan (n = 46) v kombinaciji z lamivudinom in stavudinom 48 tednov, so pokazale, da so izolati 8/25 oziroma 23/46 bolnikov vsebovali eno ali več naslednjih substitucij, povezanih z odpornostjo proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L in M230L
Bulgarian: Генотипният анализ на изолати от антиретровирусно нелекувани преди това пациенти, имащи вирусологичен неуспех (n = 71), приемащи невирапин един път дневно (n = 25) или два пъти дневно (n = 46) в комбинация с ламивудин и ставудин за 48 седмици е показал, че изолати съответно от 8/25 и 23/46 пациенти, съдържат едно или повече от следните замествания свързани с ННИОТ резистентност:
Slovenian: Cmax stavudina ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Bulgarian: Ставудин Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Slovenian: Glede na presnovno pot entekavirja ni pričakovati klinično pomembnih interakcij med zdraviloma.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja po 200 mg na dan v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
Bulgarian: Те включват неспазване на дозировката от 200 mg дневно в периода на натоварване и продължително забавяне между появата на първите симптоми и лекарската консултация.
Slovenian: - če jemljete zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Растителните продукти, съдържащи жълт кантарион и едновременната употреба с жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je potrebno ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Тъй като хепатотоксичността е по-честа при жени с брой на CD4 клетки над 250 клетки/mm3 с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA (≥ 50 копия/ml), тези състояния трябва да се имат предвид при вземане на решения за лечение (вж. точка 4.4).
Slovenian: Navzkrižna odpornost In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Bulgarian: In vitro е била наблюдавана бърза поява на HIV-щамове с кръстосана резистентност към ННИОТ.
Slovenian: AUC DMPA ↔ Cmin DMPA ↔ Cmax DMPA ↔ AUC nevirapina ↑ 1,20 Cmax nevirapina ↑ 1,20
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,20 Невирапин Cmax ↑ 1,20
Slovenian: Če zdravilo Nevirapin Teva prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, da ponovite
Bulgarian: Ако спрете приема на Невирапин Teva за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете с 14-дневен период на въвеждане (описан по-горе) отново, преди да се върнете към дозирането два пъти дневно.
Slovenian: AUC efavirenza ↓ 0,72 (0,66-0,86) Cmin efavirenza ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax efavirenza ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Bulgarian: Ефавиренц AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Slovenian: Telbivudin
Bulgarian: Телбивудин
Slovenian: Verjetno pa takšni neželeni učinki niso posledica zdravljenja z nevirapinom.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции са наложили прекъсване на лечението с невирапин.
Slovenian: Jetrne reakcije
Bulgarian: Чернодробни реакции
Slovenian: Entekavir ni substrat, induktor ali zaviralec encimov citokroma P450 (CYP450).
Bulgarian: Ентекавир не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450)ензимната система.
Slovenian: 14-OH ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Bulgarian: Метаболит 14-OH кларитромицин AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Slovenian: Med bolniki, ki so imeli z jetri povezan laboratorijski toksični učinek 3. ali 4. stopnje, je bil delež bolnikov s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C 6,7 % oziroma 20,0 % v skupini, ki je jemala dvakrat na dan nevirapin, in 5,6 % oziroma 11,1 % v skupini, ki je jemala efavirenz.
Bulgarian: В или С е било 6,7 % и 20,0 % в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6 % и 11,1 % в групата на ефавиренц.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, o njem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако някога наблюдавате симптоми на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар.
Slovenian: - bolečina v mišicah ali sklepih, - splošno slabo počutje, - ali trebušna bolečina.
Bulgarian: общо подуване - задух; - болки в мускулите или ставите; - чувство на общо неразположение; - болка в корема; - реакции на свръчувствителност (алергични реакции); - възпаление на черния дроб (хепатит).
Slovenian: Nevarnost pojava takšnih reakcij je največja prvih 6 mesecev zdravljenja.
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Nevirapin Teva je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
Bulgarian: При едновременно приложение с Невирапин Teva, дозата телапревир трябва да бъде коригирана.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza (v obliki monohidrata), povidon K25, natrijev karboksimetilškrob (tip A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Bulgarian: натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Slovenian: občasni anafilaktična reakcija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi
Bulgarian: Редки обрив вследствие употреба на лекарството, с еозинофилия и системни симптоми
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hepatitis (tudi huda in življenjsko nevarna hepatotoksičnost) (1,9 %)
Bulgarian: Чести хепатит (включително прояви на тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност) (1,9 %)
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v brezvodni obliki).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Slovenian: ANTIINFEKTIVI Protiretrovirusna zdravila
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
Slovenian: Hrana, antacidi ali zdravila, ki so izdelana z alkalnim puferskim sredstvom, ne vplivajo na absorpcijo nevirapina.
Bulgarian: Абсорбцията на невирапин не се повлиява от храна, антиацидни продукти или лекарствени продукти, които съдържат алкални буферни агенти.
Slovenian: Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa oz. jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит е установил, че най-честите сериозни нежелани реакции са синдром на Stevens-Johnson/ токсична епидермална некролиза, тежък хепатит/чернодробна недостатъчност и лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с обрив и системни прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, плюс ангажиране на вътрешни органи като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Slovenian: potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina↑ 1,18 (1,02-1,37)
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Невирапин Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Невирапин Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на рибавирин към невирапин (виж точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Slovenian: Raven nevirapina v plazmi se pri sočasnem dajanju tenofovirjem ni spremenila.
Bulgarian: Плазмените нива на невирапин не се променят при едновременното
Slovenian: ANALGETIKI/ OPIOIDI
Bulgarian: СРЕДСТВА/ОПИОИДИ Метадон
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин
Slovenian: AUC lopinavirja ↓ 0,78 (0,56-1,09) Cmin lopinavirja ↓ 0,45 (0,25-0,82) Cmax lopinavirja ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Bulgarian: Лопинавир AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Лопинавир Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Лопинавир Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Slovenian: Običajno so bili povezani z drugimi protiretrovirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, če uporabljamo nevirapin v kombinaciji z drugimi zdravili.
Bulgarian: Тези реакции често са свързани с други антиретровирусни средства и може да се очакват когато невирапин се използва в комбинация с тях, въпреки че е малко вероятно да се дължат на лечение с невирапин.
Slovenian: povezanim z jetri, je bil 8,3 % pri jemanju dveh odmerkov nevirapina na dan, in 4,5 % pri jemanju efavirenza.
Bulgarian: Съотношението на пациенти с поне една лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, е била 8,3 % за невирапин два пъти дневно и 4,5 % за ефавиренц.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir (kapsule) 400/100 mg 2-krat na dan odrasli bolniki:
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир (капсули) 400/100 mg два пъти дневно
Slovenian: Nevirapin hitro in z lahkoto prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko.
Bulgarian: Невирапин лесно и бързо преминава плацентарната бариера и се открива в кърмата.
Slovenian: AUC darunavirja ↑ 1,24 (0,97-1,57) Cmin darunavirja ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax darunavirja ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Bulgarian: Дарунавир AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim 200 mg odmerkom nevirapina so izvedli pri bolnikih z negativnim izvidom za HIV in z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4).
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на еднократна доза от 200 mg невирапин при HIV негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), е било наблюдавано значимо повишаване на AUC при един пациент с Child-Pugh B и с асцит, което предполага, че пациентите с влошаваща се чернодробна функция и асцит може да са изложени на риск от кумулиране на невирапин в системното кръвообращение.
Slovenian: AUC klaritromicina ↓ 0,69 (0,62Cmin klaritromicina ↓ 0,44 (0,30-0,64)
Bulgarian: Кларитромицин AUC ↓ 0,69 (0,62Кларитромицин Cmin ↓ 0,44 (0,30Кларитромицин Cmax ↓ 0,77 (0,69
Slovenian: AUC EE ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Bulgarian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin НУ
Slovenian: (2,6 %) v skupini, ki je jemala nevirapin dvakrat na dan, in 2 bolnika (0,5 %) v skupini, ki je jemala efavirenz.
Bulgarian: Клиничен хепатит съобщен като нежелано клинично събитие се е проявил при 10 (2,6 %) и 2 (0,5 %) от пациентите съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Slovenian: Antimikotiki
Bulgarian: АНТИМИКОТИЦИ
Slovenian: Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitamina.
Bulgarian: При едновременното приложение с тенофовир/емтрицитабин се наблюдават повишено кръвно налягане и понижени нива на фосфор в кръвта.
Slovenian: 100-200 mg 3-krat na dan
Bulgarian: Зидовудин 100-200 mg три пъти дневно
Slovenian: Poleg tega se ni pokazalo, da bi nevirapin povzročalo motnje glukoze.
Bulgarian: В допълнение, не се доказва нарушение на глюкозния метаболизъм от невирапин.
Slovenian: ker se toksični učinki seštevajo in v primerjavi z dajanjem enega ali drugega NNRTI samega ni dodatne koristi (za rezultate študije 2NN, glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ефавиренц и Невирапин Teva (вж. точка 4.4) поради допълнителна токсичност и липса на полза по отношение на ефикасност спрямо използването на ННИОТ самостоятелно (за резулатати от проучването 2НН, вж. точка 5.1).
Slovenian: Delež bolnikov z najmanj enim laboratorijskim toksičnim učinkom 3. ali 4. stopnje,
Bulgarian: От пациентите с лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, съотношението на коинфектираните с вируса на хепатит
Slovenian: AUC amprenavirja↓ 0,67 (0,55-0,80) Cmin amprenavirja ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenavirja ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Bulgarian: Ампренавир AUC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Ампренавир Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Ампренавир Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
Slovenian: - zmanjšanju ali spremembi občutljivosti kože.
Bulgarian: - намален брой на червените кръвни клетки или тромбоцитите; - възпаление на панкреаса; - понижена или променена кожна чувствителност.
Slovenian: Jemati ga je treba z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Bulgarian: Трябва да се приема най-малко с две други антивирусни лекарства.
Slovenian: Nevirapine Teva nevirapin
Bulgarian: Nevirapine Teva nevirapine
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevirapine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se zdravljenje začne z odmerkom 200 mg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, šele nato se ta poveča na standardni
Bulgarian: Тъй като лекарството може да причини сериозен обрив, лечението започва с 200 mg веднъж дневно за две седмици преди увеличаване на дозата до стандартната
Slovenian: Če bolnik v štirih tednih po začetku jemanja zdravila Nevirapine Teva ne more preiti na jemanje odmerka dvakrat dnevno, je treba poiskati druge oblike zdravljenja.
Bulgarian: В случай че до четири седмици от започване на лечение с Nevirapine Teva пациентът все още не може да премине към прием два пъти дневно, трябва да се потърси друго лечение.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nevirapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevirapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nevirapine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Nevirapine Teva?
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Zdravilo Nevirapine Teva ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Nevirapine Teva не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viramune.
Bulgarian: Това означава, че Nevirapine Teva е подобно на „референтното лекарство" Viramune, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevirapine Teva.