FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ciprofloxacin by se měl použít v kombinaci s dalším mikrobiálním přípravkem, jako je rifampicin u infekcí způsobených stafylokoky, nebo beta-laktamová antibiotika či aminoglykosidy u infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Ciprofloksacin naj se uporablja v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi snovmi, kot so na primer rifampicin pri okužbah s stafilokoki in beta laktami ali aminoglikozidi pri okužbah s Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Je třeba užívat předepsané množství suspenze, používejte odměrku.
Slovenian: Jemljite predpisano količino suspenzije z merilno žličko.
Czech: Výbor CHMP tedy doporučil, aby ve specifických indikacích bylo odlišeno profylaktické a léčebné použití ciprofloxacinu u neutropenických pacientů, a doporučil následující znění: „- léčba infekcí u neutropenických pacientů, - profylaxe infekcí u neutropenických pacientů".
Slovenian: CHMP je tako predlagal naslednje besedilo, s katerim želi razlikovati med posameznimi indikacijami za profilaktično in kurativno uporabo ciprofloksacina pri bolnikih z nevtropenijo z naslednjo ubeseditvijo: - zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih, - profilaksa okužb pri nevtropeničnih bolnikih.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nevolnost, průjem, zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka a reakce v místě injekce a infuze.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost, driska, bruhanje, prehodno zvišanje vrednosti transaminaz, izpuščaj in reakcije na mestu injiciranja in infundiranja.
Czech: Po Rekonstituci vytvoří přípravek je bílou až nažloutlou suspenzi s jahodovou příchutí.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je bela do rahlo rumenkasta suspenzija z vonjem jagode.
Czech: Ciprofloxacin je fluorochinolové antibiotikum, to znamená, že působí inhibičně na oba bakteriální enzymy, topoizomerázu II (DNA-gyrázu) a topoizomerázu IV, které jsou potřebné pro replikaci, transkripci, opravu a rekombinaci bakteriální DNA.
Slovenian: Kot antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov ciprofloksacin zavira bakterijska encima topoizomerazo II (DNK girazo) in topoizomerazo IV, ki sta potrebna za podvajanje, prepisovanje, popravljanje in rekombinacijo bakterijske DNK.
Czech: Poruchy
Slovenian: motnje
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica]
Czech: Malá láhev obsahuje léčivou látku, velká láhev obsahuje tekutinu pro přípravu suspenze.
Slovenian: Majha steklenička vsebuje zdravilno učinkovino, plastenka vsebuje suspenzijo.
Czech: • Když užíváte přípravek Ciprofloxacin Bayer, Vaše pokožka bude citlivější na sluneční nebo ultrafialové (UV) záření.
Slovenian: − Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer lahko postane koža bolj občutljiva za sončno svetlobo ali ultravijolično sevanje (UV).
Czech: Neklinické údaje získané z konvenčních studií toxicity jednorázové dávky, toxicity opakované dávky, karcinogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala ter vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: širokospektré fluorované chinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA02
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že terapeutická indikace „selektivní dekontaminace trávicího traktu u imunosuprimovaných pacientů" nemůže být přijata, protože žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil specifické údaje, které by podpořily takové terapeutické použití, a neexistuje konsenzus vědecké veřejnosti o použití ciprofloxacinu v této indikaci.
Slovenian: CHMP je izrazil mnenje, da terapevtska indikacija „selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom" ni sprejemljiva, saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil zadostnih specifičnih podatkov, ki bi takšno terapevtsko uporabo potrjevali, prav tako pa v strokovni javnosti ni oblikovanega soglasja o uporabi ciprofloksacina pri tej indikaciji.
Czech: Po ukončení léčby veškeré nespotřebované léky vraťte do lékárny, aby mohly být správně zlikvidovány.
Slovenian: Po končanem zdravljenju vrnite neuporabljeno zdravilo v lekarno.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo chcete užívat následující:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če nameravate jemati ali jemljete:
Czech: K přechodu z intravenózní léčby na perorální by mělo dojít co nejdříve.
Slovenian: Takoj ko je možno, je treba z intravenskega zdravljenja preiti na uporabo peroralnih oblik.
Czech: Některé léky snižují účinek přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Ciprofloksacin Bayer.
Czech: Centrální nervový systém
Slovenian: Osrednje živčevje
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je nízká (20 - 30 %), ciproflocacin je přítomen v plazmě převážně ve své neionizované formě a má rozsáhlý distribuční objem v rovnovážném stavu 2 - 3 l/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Ciprofloksacin se slabo veže na plazemske beljakovine (20 - 30 %) in je v plazmi prisoten pretežno v neionizirani obliki.
Czech: Doporučení podávat dávky 750 mg třikrát denně a 1 g dvakrát denně perorální cestou u závažných infekcí (infekce dýchacích cest, infekce kostí a kloubů) však nebylo předloženými údaji podpořeno a výbor CHMP konstatoval, že ani jedno z těchto navrhovaných dávkování nemůže být zahrnuto do rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Predloženi podatki niso utemeljili priporočila za uporabo 750 mg tid in 1 g bid na peroralen način pri hudih okužbah (okužbe dihal, kosti in sklepov) in CHMP je menil, da nobeno od predlaganih odmerjanj ne more biti vključeno v dovoljenje za promet z zdravilom.
Czech: Výbor CHMP celkově konstatoval, že terapeutická indikace „akutní sinusitida" nemůže být přijata, protože tuto infekci nejčastěji způsobuje patogen Streptococcus pneumoniae, který je vůči ciprofloxacinu jen středně citlivý a jeho účinnost v této indikaci je předloženými údaji nedostatečně doložena.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „akutni sinuzitis" ne more biti sprejemljiva, saj je najbolj pogost patogen pri tej okužbi Streptococcus pneumoniae, ki pa je le začasno dovzeten na ciprofloksacin, tako da učinkovitost pri tej indikaciji s predloženimi podatki ni ustrezno utemeljena.
Czech: Souběžné podávání ciprofloxacinu (perorálně) s léky a minerálními doplňky, které obsahují vícemocné kationy (např. kalcium, hořčík, hliník, železo), polymerními vazači fosfátů (např. sevelamer), sukralfátem nebo antacidy a s léčivými přípravky ve vysoce pufrované formě (např. tablety didanosinu) s obsahem hořčíku, hliníku nebo kalcia, vede ke snížení vstřebávání ciprofloxacinu.
Slovenian: Pri hkratni uporabi ciprofloksacina (peroralno) in zdravil, ki vsebujejo večvalentne katione in mineralne dodatke (npr. kalcij, magnezij, aluminij, železo), polimerov, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer), sukralfata ali antacidov in močno puferiranih zdravil (npr. tablete, ki vsebujejo didanozin), ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, se zmanjša absorpcija ciprofloksacina.
Czech: • pentoxifylin (na oběhové poruchy) • kofein
Slovenian: − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
Czech: Léčba nekomplikovaných infekcí močových cest (IMC) pomocí jednorázové dávky:
Slovenian: Zdravljenje nezapletenih okužb sečil z enkratnim odmerkom:
Czech: Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí:
Slovenian: Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:
Czech: Závažně snížená funkce ledvin vede ke zvýšení poločasu ciprofloxacinu až na 12 hod.
Slovenian: Hude okvare ledvic zvečajo razpolovni čas ciprofloksacina do 12 ur.
Czech: 7 až 21 dnů, v případě zvláštních okolností (například u abscesů) může léčba pokračovat i déle než 21 dnů
Slovenian: 7 do 21 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Czech: Infekce kostí a kloubů způsobené Gram-pozitivními bakteriemi:
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov zaradi Gram pozitivne bakterije:
Czech: Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz, okamžitě informujte svého lékaře.
Slovenian: Če je huda in trdovratna ali če v blatu opazite kri ali sluz, takoj obvestite svojega zdravnika.
Czech: Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění mohou být způsobeny Neisseria gonorrhoeae rezistentní na flourochinolony.
Slovenian: Epididimo-orhitis in medenično vnetno bolezen lahko povzroča za fluorokinolone odporna Neisseria gonorrhoeae.
Czech: Ciprofloxacin se obecně nesmí používat u pacientů s anamnézou onemocnění/poškození šlach souvisejících s léčbou chinolony.
Slovenian: Ciprofloksacin se praviloma ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi/poškodbami kit v anamnezi, ki so bile povezane z zdravljenjem s kinoloni.
Czech: Infekce se pak typicky rozšíří na bázi lební a mastoid a působí neuropatie hlavových nervů a vzácně také mozkový absces či sfenoidální sinusitidu.
Slovenian: Ponavadi se okužba razširi na bazo lobanje in mastoid, kar povzroča kranialne nevropatije in redkeje abscese v možganih, sfenoidalni sinuzitis.
Czech: Před užitím každé dávky vždy důkladně protřepte po dobu 15 sekund.
Slovenian: Pred vsakim odmerjanjem močno stresajte plastenko približno 15 sekund.
Czech: Renální tubulární transport metotrexátu může být inhibován současným podáním ciprofloxacinu, což může vést k zvýšeným plazmatickým hladinám metotrexátu a zvýšit riziko toxických reakcí souvisejících s metotrexátem.
Slovenian: Ledvično tubulno izločanje metotreksata je pri sočasni uporabi ciprofloksacina zavrto, zato se lahko zveča njegova plazemska koncentracija in tveganje za pojav z metotreksatom povezanih toksičnih reakcij.
Czech: V klinické praxi jsou v současnosti k perorální léčbě závažných infekcí dýchacích cest a také závažných infekcí kostí a kloubů používány vyšší dávky než dávky aktuálně doporučené (jako je 750 mg x 3/den nebo 1000 mg x 2/den), a to kvůli nižší citlivosti hlavních patogenů způsobujících tyto infekce (zahrnující Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) a vzhledem k závažnosti onemocnění (a také vzhledem k obtížnosti dosáhnout optimálních koncentrací léčiva v kostní tkáni).
Slovenian: Odmerjanje pri hudih okužbah dihal, hudih okužbah kosti in sklepov Pri hudih okužbah dihal in pri hudih okužbah kosti in sklepov se v sodobni klinični praksi uporabljajo večji odmerki od trenutno priporočenih za peroralno uporabo (na primer 750 mg x3/dan ali 1000 mg x 2/dan), upoštevajoč znano zmanjšano občutljivost glavnih sodelujočih patogenov (vključno z Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) in resnost bolezni (ter težave pri doseganju optimalne koncentracije na ravni kosti).
Czech: Závažné infekce a smíšené infekce způsobené grampozitivními a anaerobními patogeny Ciprofloxacin není vhodný pro monoterapii závažných infekcí a infekcí, které mohou být způsobeny grampozitivními nebo anaerobními patogeny.
Slovenian: Hude okužbe in mešane okužbe s po Gramu pozitivnimi in anaerobnimi patogeni Ciprofloksacin ni primeren kot monoterapija za zdravljenje hudih okužb in okužb, ki jih povzročajo po Gramu pozitivni ali anaerobni patogeni.
Czech: Infekce se typicky objeví u staršího diabetika a vychází zřejmě z místa spojení kosti a chrupavky.
Slovenian: Okužbe se ponavadi pojavljajo pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo in naj bi nastajale v stičišču kosti in hrustanca.
Czech: Ciprofloxacin Bayer infuzní roztok obsahuje 5 g glukózy ve 100 ml infuzního roztoku.
Slovenian: Raztopina za infundiranje Ciprofloksacin Bayer vsebuje 5 g glukoze v 100 ml raztopine za infundiranje.
Czech: Zhoršená funkce ledvin a jater Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: očistek kreatinina [ml/min/ 1,73m²]
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy se šlachami při předchozí léčbě antibiotiky, jako je přípravek
Slovenian: − ste imeli težave s tetivami pri prejšnjih zdravljenjih z antibiotiki, ki so podobni zdravilu
Czech: O následujících lécích je známo, že vzájemně působí s přípravkem Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Za naslednja zdravila je znano, da v telesu medsebojno delujejo z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Czech: Výbor CHMP schválil tento poslední návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, který je v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je strinjal s predlogom predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je usklajen s podatki o biološki enakovrednosti.
Czech: Alergické reakce
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije
Czech: Průjmová onemocnění způsobená Shigella dysenteriae typu 1
Slovenian: 1 dan driska, ki jo povzroča Shigella dysenteriae tipa
Czech: Jestliže máte závažnou infekci, nebo když je infekce způsobena více než jednům typem bakterie, můžou Vám být současně s přípravkem Ciprofloxacin Bayer předepsána ještě jiná antibiotika.
Slovenian: Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst bakterij, boste mogoče hkrati z zdravilom Ciprofloksacin Bayer dobili še dodaten antibiotik.
Czech: Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor enzymů CYP 450 1A2.
Slovenian: Ciprofloksacin je srednje močni zaviralec encimskega sistema CYP450 1A2.
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dospělých:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri odraslih:
Czech: • intraabdominální infekce
Slovenian: • intraabdominalne okužbe
Czech: Po pečlivém zhodnocení výbor CHMP schválil, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci odstranil dávkovací režim „100 mg dvakrát denně po 3 dny", který byl uveden u léčby nekomplikované cystitidy.
Slovenian: Po natančnem pregledu se je CHMP strinjal s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom o izbrisu načina odmerjanja „100 mg bid v treh dneh", določenega za zdravljenje nezapletenih cist.
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí horních dýchacích cest Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zdůvodnění tříměsíční délky trvání léčby infekcí horních cest dýchacích a aby doložil dlouhodobou bezpečnost léku při takto dlouhotrvajícím použití.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil ciprofloksacina pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži utemeljitev za zdravljenje zgornjega dela dihal v trajanju treh mesecev in podkrepi dolgoročno varnost zdravila pri tako dolgotrajni uporabi.
Czech: Jednotlivé dávky 100 - 750 mg se projevily na dávce závislou maximální sérovou koncentrací (Cmax) mezi 0,56 a 3,7 mg/l.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 100 do 750 mg so Najvišje serumske koncentracije med 0,56 in 3,7 mg/l.
Czech: Užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer s jídlem a pitím
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloksacin Bayer skupaj s hrano in pijačo
Czech: V případě jakýchkoli známek a příznaků onemocnění jater (například anorexie, žloutenka, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v abdominální oblasti) je nutné léčbu přerušit.
Slovenian: V primeru znakov ali simptomov jetrne bolezni (npr. anoreksija, zlatenica, temen seč, srbenje ali napet trebuh), je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Porovnání farmakokinetických parametrů režimů intravenózního podávání dvakrát a třikrát denně neukázalo žádný důkaz o lékové akumulaci ciprofloxacinu a jeho metabolitů.
Slovenian: uporabi zdravila dvakrat in trikrat na dan ne potrjuje kopičenja ciprofloksacina in njegovih presnovkov.
Czech: Pomalá infuze do velké žíly zmenší pacientovo nepohodlí a sníží riziko venózního podráždění.
Slovenian: Počasno infundiranje v veliko veno bo zmanjšalo nevarnost vnetja vene, postopek bo za bolnika bolj primeren.
Czech: Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor izoenzymů CYP 450 1A2.
Slovenian: Ciprofloksacin je srednje močni zaviralec izoencimskega sistema CYP450 1A2.
Czech: 1 % dávky se vylučuje biliárními cestami.
Slovenian: Z žolčem se izloči 1 % odmerka.
Czech: Pro oddíl 4.2 souhrnu údajů o přípravku bylo proto doporučeno následující sdělení: „ciprofloxacin by měl být podáván současně s dalším antibakteriálním přípravkem v souladu s oficiálními postupy".
Slovenian: Tako je v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila priporočena vključitev naslednje izjave: „v skladu z uradnimi smernicami naj se ciprofloksacin uporablja hkrati z ustreznimi protimikrobnimi snovmi".
Czech: Malá láhev obsahuje granule, které se přidávají do rozpouštědla ve velké láhvi.
Slovenian: Steklenička vsebuje zrnca, ki jih dodate v vehikel v plastenki.
Czech: • pánevní zánětlivé onemocnění (PID), včetně případů způsobených Neisseria gonorrhoeae, U výše uvedených infekcí pohlavního ústrojí, způsobených Neisseria gonorrhoeae, je obzvláště důležité získat lokální informace o rozšíření lokální rezistence na ciprofloxacin a potvrdit citlivost laboratorními testy.
Slovenian: • medenična vnetna bolezen, tudi če jo povzroča Neisseria gonorrhoeae Pri zgoraj navedenih genitalnih okužbah, ko je dokazano ali pa obstaja sum, da je povzročitelj Neisseria gonorrhoae, je posebno pomembno, da se upošteva lokalne podatke o prevalenci odpornosti na ciprofloksacin.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci následně dosáhli shody ve věci nových návrhů úpravy dávky v případě poškození ledvin.
Slovenian: Posledično je CHMP s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dosegel dogovor o novem predlogu prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic.
Czech: Infekce dolního dýchacího traktu
Slovenian: okužbe spodnjih dihal
Czech: Pro perorální použití
Slovenian: peroralna uporaba
Czech: • kofein
Slovenian: − kofeina
Czech: Pokud je možný přechod na perorální léčbu, doporučuje se režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Slovenian: Kadar je možna sprememba terapije na peroralno, se priporoča 750 mg odmerek bid odmerjanja ciprofloksacina.
Czech: Intraabdominální infekce
Slovenian: Intraabdominalne okužbe
Czech: U pacientů s neutropenickou horečkou nízkého rizika může být také použit režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim tveganjem nevtropenične vročine, se prav tako lahko uporablja 750 mg odmerek z bid odmerjanjem.
Czech: Znaky nekompatibility jsou např. sraženina, zakalení a barevné skvrny.
Slovenian: Optični znaki nekompatibilnosti so: oborina, motnost in sprememba barve.
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
Slovenian: Pri večkratnem odmerjanju (10 mg/kg trikrat dnevno) niso opazili značilnega povečanja Cmax in AUC.
Czech: Ciprofloxacin dosahuje vysokých koncentrací v různých tkáních jako jsou plíce (epiteliální tekutina, alveolární makrofágy, tkáňová biopsie), dutiny a zánětlivé léze (kantaridinová puchýřová tekutina) a urogenitální trakt (moč, prostata, endometrium), kde celkové koncentrace převyšují dosažené plazmatické koncentrace.
Slovenian: Ciprofloksacin doseže visoke koncentracije v določenih tkivih kot so pljuča (epitelijska tekočina, alveolarni makrofagi, biopsijska tkiva), sinusi in vnetne lezije in urogenitalni trakt (seč, prostata, endometrij), kjer skupna koncentracija preseže dosežene plazemske koncentracije.
Czech: Údaje dostupné k doložení farmakokinetických údajů u pediatrických pacientů jsou omezené.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki pri otrocih, so zelo omejeni.
Czech: Zatížení Glukózou
Slovenian: Vsebnost glukoze
Czech: Jestliže toto nastane, okamžitě informujte svého lékaře, protože je nutné podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončit.
Slovenian: V takih primerih takoj obvestite svojega zdravnika, ker je treba zdravljenje zdravilom Ciprofloksacin Bayer takoj prekiniti.
Czech: Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Slovenian: Pogosti bruhanje, prehodno zvišanje vrednosti transaminaz, izpuščaj
Czech: Perorální dávka [mg]
Slovenian: peroralni odmerki [mg]
Czech: Berkshire RG14 1JA, Velká Británie Distributor: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija Ime družbe, ki trži: Bayer plc,
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků nebyla neočekávaná a šlo zejména o gastrointestinální nebo kožní onemocnění.
Slovenian: Najpogosteje objavljeni neželeni dogodki so bili pričakovani in so v glavnem vključevali motnje v prebavilih ali motnje na koži.
Czech: Trpíte-li depresí nebo psychózou, při léčbě přípravkem Ciprofloxacin Bayer se mohou Vaše příznaky zhoršit.
Slovenian: Če ste depresivni ali imate psihoze, se simptomi lahko poslabšajo med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer, jestliže:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ciprofloksacin Bayer, če:
Czech: 60 dnů od potvrzené expozice Bacillus anthracis
Slovenian: 60 dni od potrjene izpostavljenosti Bacillus anthracis
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyjmout tablety ciprofloxacinu s řízeným uvolňováním z posuzovacího řízení, aby se proces sjednocení podstatně zjednodušil.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal, da se tablete ciprofloksacina s prirejenim sproščanjem izvzamejo iz tega napotitvenega postopka, s čimer bi bilo usklajevanje precej enostavnejše.
Czech: • Závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktická reakce/šok, angio-edém).
Slovenian: − takojšnje hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije/šok, edem žil).
Czech: Vyrážka Pruritus Kopřivka
Slovenian: − vnetje trebušne slinavke
Czech: Ciproxin suspenze perorální podání
Slovenian: Ciproxin peroralna suspenzija peroralna uporaba
Czech: Výbor CHMP tedy celkově došel k názoru, že antrax by měl zůstat mezi indikacemi, aby se předešlo nejasnostem pro předepisující lékaře a aby byla zachována shoda s evropskými a mezinárodními doporučenými postupy, které doporučují ciprofloxacin jako lék první volby.
Slovenian: CHMP je tako menil, da naj antraks ostane del indikacije, saj se lahko tako prepreči kakršna koli zmedenost pri zdravnikih, ki predpisujejo ciprofloksacin in zagotovi skladnost z mednarodnimi smernicami in smernicami EU, vključno z navedbo, da je zdravljenje s ciprofloksacinom primarno.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Czech: V průběhu léčby přípravkem Ciprofloxacin Bayer dbejte na dostatečný příjem tekutin.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer pijte zadostne količine tekočin.
Czech: V takových případech se musí léčba přípravkem ciprofloxacin okamžitě přerušit a musí se zahájit vhodná léčba.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in pričeti z ustreznim zdravljenjem bolnika.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v souvislosti s tímto lékem (ADR) jsou nevolnost a průjem.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost in driska.
Czech: Jídlo ani pití Vaši léčbu přípravkem Ciprofloxacin Bayer neovlivňuje.
Slovenian: Hrana in pijača nimata vpliva na zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN BAYER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN BAYER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO