FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor především na základě posledně jmenované experimentální studie usuzuje, že indikace týkající se chronického respiračního onemocnění (chronic respiratory disease, CRD) kuřat způsobeného M. gallisepticum a E.coli a spojeného s nízkou mírou mortality a s ní související režim dávkování sestávající ze 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/ kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, který byl schválen během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, jsou odůvodněné jako jediná platná indikace a dávkování u kura domácího.
Croatian: Smatra se, prvenstveno na temelju potonjeg eksperimentalnog ispitivanja, da su indikacija koja se odnosi na kroničnu respiratornu bolest pilića (CRD) uzrokovanu bakterijama M. gallisepticum i E. coli koja se povezuje s niskom stopom smrtnosti i povezani režim doziranja pri kojem se daje 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana, kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdani kao jedina provjerena indikacija i jedino provjereno doziranje u pilića.
Czech: Riziko potenciálních rezistentních kmenů in vitro by se mělo zahrnout do informací o přípravku.
Croatian: U informacije o proizvodu potrebno je uključiti informacije o riziku za moguće in vitro rezistentne sojeve.
Czech: Odstraňte v příslušných případech všechny zmínky o jakémkoli jiném druhu drůbeže, než je kur domácí.
Croatian: Potrebno je izbrisati sva upućivanja na sve vrste peradi osim pilića kada je to primjenjivo.
Czech: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Croatian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Czech: León-Vilecha, 30 24192 León Spain
Croatian: 24192 León
Czech: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Croatian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Czech: Jedná se o údaje, které tvořily základ pro harmonizovaný režim dávkování 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů pro přípravek LincoSpectin 100, který byl schválen během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088).
Croatian: Na osnovi tih podataka utvrđen je usklađeni režim doziranja za VMP Linco-Spectin 100 prema kojem se daje doza od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088).
Czech: Linkomycin působí na grampozitivní bakterie, některé anaerobní gramnegativní bakterie a Mycoplasma spp.
Croatian: Linkomicin je djelotvoran protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i bakterije Mycoplasma spp.
Czech: Testování in vitro je však kvůli technickým problémům velmi obtížné provést, proto přesné údaje o citlivosti Lawsonia intracellularis nejsou známy.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati in vitro osjetljivost bakterije Lawsonia intracellularis i stoga podatci o statusu pogledu rezistencije u te vrste nisu dostupni.
Czech: Prášek pro podání v krmivu
Croatian: Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje
Czech: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Croatian: CT13 9NJ
Czech: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Croatian: 35150 Janze France
Czech: za to, že rezistence vůči tylosinu je úzce spjata s rezistencí vůči linkomycinu v důsledku zkřížené rezistence (viz například diskusní dokument výboru CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)) třebaže tyto dvě situace nejsou přímo srovnatelné, neboť hodnoty MIC pro tylosin jsou celkově vyšší a používané dávky a farmakokinetika se mohou rovněž lišit.
Croatian: Općenito se smatra da status rezistencije na tilozin usko slijedi status rezistencije na linkomicin zbog unakrsne rezistencije (vidjeti npr. osvrt CVMP-a (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití premixů pro medikaci krmiva obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je podloženo nedostatečnými klinickými údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Croatian: • CVMP je smatrao da je primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina poduprta neodgovarajućim kliničkim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Czech: Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti Mycoplasma spp.
Croatian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik koji se dobiva iz bakterije Streptomyces spectabilis.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu není podloženo údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Croatian: • CVMP je smatrao da primjena praškova za primjenu u hrani za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina nije poduprta odgovarajućim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Czech: Linko-spectin 44 premix Linkomycin a spektinomycin
Croatian: Linko-spectin 44 premix Linkomicin i spektinomicin
Czech: U E. coli je distribuce MIC pravděpodobně bimodální, přičemž velký počet kmenů vykazuje vysoké hodnoty MIC, což zřejmě částečně odpovídá přirozenému výskytu (vlastní) rezistence.
Croatian: Čini se da je raspodjela MIK-a za E. coli bimodalna, pri čemu znatan broj sojeva pokazuje visoke vrijednosti MIK-a.
Czech: Prasata, Drůbež
Croatian: Svinje, pilići
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
Croatian: Vrlo rijetko: alergijske reakcije.
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
Croatian: Liječenje može započeti na bilo koji prikladan dan.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 su nepromijenjene.
Czech: Další případy na
Croatian: Dodatni slučajevi na
Czech: 1 000 uživatelek
Croatian: 1 000 korisnika
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
Czech: Geometrický průměrný poločas E2 byl 5,05 hodiny, s vysokou interindividuální variabilitou.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost poluvijeka E2 bila je 5,05 sati s visokom interindividualnom varijabilnosti.
Czech: Dodatečné riziko se jasně objeví během několika let.
Croatian: Dodatni rizik postaje očigledan u roku od nekoliko godina.
Czech: Tato část bodu 3 nebyla během tohoto postupu modifikována]
Croatian: Ovaj dio dijela 3 nije izmijenjen tijekom ovog postupka]
Czech: Léčba by neměla být obnovena, dokud u ženy nedojde k úplně mobilizaci.
Croatian: Liječenje ne smije ponovno započeti sve dok žena ne postane potpuno pokretna.
Czech: Vaginitida, včetně vaginální kandidózy
Croatian: Vaginitis, uključujući i vaginalnu kandidijazu
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona su nepromijenjene.
Czech: Maximální dávka je jednou denně.
Croatian: Najveća doza je jednom dnevno.
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Croatian: Medicinska anamneza i redoviti pregledi
Czech: - porfyrie.
Croatian: - porfirija.
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
Croatian: Posjetite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene kao što su:
Czech: Ve většině případů se přípravek [smyšlený název] používá po dobu 2-3 týdnů.
Croatian: U većini slučajeva [zaštićeni naziv] koristi se tijekom 2-3 tjedna.
Czech: 4 týdny.
Croatian: tjedna.
Czech: # Celkový poměr rizik.
Croatian: # Ukupni omjer rizika.
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
Croatian: Terapijske indikacije (područja primjene):
Czech: Jsou předloženy výsledky studie WHI.
Croatian: Prikazani su rezultati WHI ispitivanja:
Czech: Zavádí se do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je ho třeba.
Croatian: Umeće se u Vašu rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potreban.
Czech: Pravidelně si vyšetřujte prsy.
Croatian: Redovito pregledavajte svoje dojke.
Czech: 48hodinových intervalech, a poté dvakrát týdně (udržovací dávka).
Croatian: 48-satnim intervalima i dva puta tjedno nakon toga (doza održavanja).
Czech: V takovém případě budete muset k lékaři docházet na častější kontroly.
Croatian: U tom slučaju morate češće odlaziti k liječniku na preglede.
Czech: - Estradiol je ženský pohlavní hormon.
Croatian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Czech: Onemocnění, která vyžadují dohled
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Czech: Váš lékař vám vysvětlí účinky ukončení léčby i kdy léčbu ukončit.
Croatian: Vaš liječnik objasnit će Vam učinke prekida liječenje i kada ga morate prekinuti.
Czech: S léčbou normálně pokračujte.
Croatian: Nastavite terapiju kao i obično.
Czech: - jakékoli bulky, kterou vidíte nebo cítíte.
Croatian: - promjene na bradavicama - bilo koju kvržicu koju možete vidjeti ili osjetiti
Czech: Je nutné se vyvarovat zdvojování dávek.
Croatian: Potrebno je izbjegavati uzimanje dvostruke doze.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s časem od nástupu menopauzy.
Croatian: Relativni rizik se ne mijenja s dobi ili vremenom proteklim od menopauze.
Czech: Změny libida, poruchy nálady
Croatian: Promjene u libidu, poremećaji raspoloženja
Czech: - Patří do skupiny hormonů zvaných estrogeny.
Croatian: - Pripada skupini hormona zvanih estrogeni.
Czech: Obsah 1 naplněného aplikátoru (= 2 g krému) si zaveďte před odchodem na lůžko.
Croatian: Umetnite sadržaj jednog napunjenog aplikatora (= 2 g kreme) prije odlaska u krevet.
Czech: Změny hmotnosti (nárůst či pokles); zvýšená hladina triglyceridů
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (porast ili pad), povišeni trigliceridi
Czech: Estrogen CEE + MPA a progestagen $
Croatian: CEE+MPA estrogen i progestagen $
Czech: Váš lékař s vámi také probere další možnosti léčby.
Croatian: On ili ona također će s Vama razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Czech: o změna zbarvení kůže zejména v oblasti obličeje nebo krku známá jako „těhotenské skvrny" (chloasma),
Croatian: o promjena boje kože posebice na licu ili vratu poznata kao „trudničke mrlje"
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
Croatian: 17β-estradiol je dobro poznata tvar.
Czech: Přípravek [smyšlený název] pravděpodobně nemá účinek na pozornost nebo koordinaci.
Croatian: Nije vjerojatno da će [zaštićeni naziv] imati učinak na budnost ili koordinaciju.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
Croatian: Endogeni 17β-estradiol inducira i održava primarne i sekundarne ženske spolne karakteristike.
Czech: Estradiol má navíc rychlé negenomické účinky (signální transdukce).
Croatian: Pored toga, estradiol ima brze, negenomične učinke (prijenos signala).
Czech: * Studie u žen bez dělohy
Croatian: *Ispitivanja u žena bez maternice
Czech: Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou.
Croatian: Aplikator je potrebno oprati toplom vodom nakon svake primjene.
Czech: Ženy by měly být instruovány, které změny týkající se prsů mají hlásit lékaři či sestře.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati koje promjene na dojkama moraju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri.
Czech: - endometrióza.
Croatian: - endometrioze.
Czech: Aplikace delší než 4 týdny se nedoporučuje z důvodu možné systémové expozice estradiolu během léčby.
Croatian: Primjena dulja od 4 tjedna ne preporučuje se zbog potencijalne sistemske izloženosti estradiolu tijekom liječenja.
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Croatian: - Razina rizika ovisi o trajanju uporabe (vidjeti dio 4.4).
Czech: Je nutné vzít v úvahu, že během léčby estrogeny se mohou vrátit či zhoršovat zejména tato onemocnění:
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se ova stanja mogu povratiti ili pogoršati tijekom liječenja estrogenom, a posebice:
Czech: Poměr rizik a 95%
Croatian: Omjer rizika i 95% CI
Czech: Obraťte se prosím na svého lékaře.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku.
Czech: - onemocnění postihující ušní bubínek a sluch (otoskleróza),
Croatian: - Bolest koja zahvaća bubnjić uha i sluh (otoskleroza)
Czech: jako slabé (I), středně silné (II), silné (III) a velmi silné (IV), patří prednisolon, který je blízce příbuzný přirozenému hydrokortizonu (= kortizolu), do první skupiny.
Croatian: na slabe (I), umjereno jake (II), jake (III) i vrlo jake (IV), prednizolon - blisko srodan prirodnom hidrokortizonu (= kortizol) - pripada prvoj skupini.
Czech: Podle současného standardního systému klasifikace topických kortikosteroidů, tj.
Croatian: U skladu s trenutačnim, standardnim sustavom za klasifikaciju topikalnih kortikosteroida, tj.
Czech: K zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů se má používat nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu (viz také bod 4.4).
Croatian: Za početak i nastavak liječenja simptoma postmenopauze potrebno je koristiti najnižu djelotvornu dozu za najkraće trajanje (vidjeti također Dio 4.4).
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Croatian: Nakon prekida liječenja rizik ostaje povišen tijekom najmanje 10 godina.
Czech: Navštěvujte pravidelně screening prsů dle doporučení svého lékaře.
Croatian: Idite na redovite preglede probira za svoje dojke u skladu s preporukama Vašeg liječnika.
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Croatian: Intravaginalni aplikator može uzrokovati manje lokalne traume posebice u žena s ozbiljnom vaginalnom atrofijom.
Czech: To může zmírňovat nepříjemné pocity v oblasti pochvy.
Croatian: To može olakšati nelagodu u rodnici.
Czech: Biologický účinek 17β-estradiolu probíhá prostřednictvím řady specifických estrogenních receptorů.
Croatian: Biološki učinak 17β-estradiola ostvaruje se preko brojnih specifičnih estrogenskih receptora.
Czech: 1 000 uživatelek po dobu 5 let
Croatian: 1 000 korisnika tijekom 5 godina
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Croatian: Recite svom liječniku ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas:
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
Croatian: Srčana bolest (srčani udar)
Czech: Během léčby se doporučují pravidelné kontroly, jejichž frekvence a povaha budou individuálně přizpůsobeny dané ženě.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se periodički pregledi čija je učestalost i priroda prilagođena svakoj ženi.
Czech: Velmi vzácné (< 1/10 000)
Croatian: Vrlo rijetko (< 1/10 000),
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje neaktivní složky (zejména stearáty), které mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Croatian: Ovaj lijek sadrži neaktivne sastojke (posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost tih proizvoda i time smanjiti njihovu pouzdanosti.
Czech: Konverze estradiolu na estriol je ireverzibilní.
Croatian: Konverzija estradiola u estriol je ireverzibilna.
Czech: * Nebylo rozlišováno mezi ischemickou a hemoragickou mozkovou příhodou.
Croatian: * Nema razlike između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara
Czech: Estrogeny udržují vaginální pH v oblasti normálního rozmezí (4,5), což podporuje normální bakteriální flóru.
Croatian: Estrogeni održavaju pH vagine u normalnom rasponu (4,5) što poboljšava normalnu bakterijsku floru.
Czech: Jestliže se po zahájení terapie rozvine VTE, je nutné podávání léčiva ukončit.
Croatian: Ako se VTE razvije nakon početka terapije, potrebno je prekinuti uporabu lijeka.
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Czech: Pacientkám je nutné doporučit, aby se okamžitě obrátily na lékaře, jestliže si uvědomí některý z možných symptomů tromboembolie (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost).
Croatian: Bolesnicima je potrebno reći da se moraju odmah obratiti svojim liječnicima ako postanu svjesni potencijalnih tromboembolijskih simptoma (npr. bolno oticanje nogu, iznenadna bol u prsištu, dispneja).
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček
Croatian: Nepodnošenje kontaktnih leća
Czech: Estradiol je nejsilnější přirozený estrogen, který působí intracelulárně.
Croatian: Estradiol je najsnažniji prirodni estrogen koji djeluje unutar stanica.
Czech: Nepoužívejte přípravek [smyšlený název], jestliže
Croatian: Nemojte primjenjivati [zaštićeni naziv] ako
Czech: Stejně jako u všech pacientů po chirurgickém výkonu je nutné zvážit preventivní opatření k pooperační prevenci VTE.
Croatian: Kao kod svih postoperativnih bolesnika, potrebno je uzeti u obzir profilaktičke mjere za sprječavanje VTE-a nakon kirurškog zahvata.
Czech: Prednisolon je tak zvláště vhodný k léčbě zánětlivých dermatóz v problémových oblastech, protože má slabé protizánětlivé, antialergické a protisvědivé vlastnosti.
Croatian: Stoga je prednizolon posebice prikladan za liječenje upalnih dermatoza u problematičnim područjima jer ima slaba protuupalna, antialergijska i antipruritička svojstva.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Czech: Věkové rozmezí (roky)
Croatian: Dobni raspon (godine)
Czech: Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
Croatian: Interakcije [zaštićeni naziv] s drugim lijekovima nisu ispitivane.
Czech: - onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů v těle (systémový lupus erythematodes, SLE),
Croatian: - Bolest imunološkog sustava koja zahvaća mnoge organe tijela (sistemski lupus eritematozus, SLE)
Czech: Během dlouhodobého používání je nutné se zaměřit možné systémové účinky (postihující celé tělo).
Croatian: Tijekom produljene uporabe morate pratiti moguće sistemske učinke (koje zahvaćaju cijelo tijelo).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku přípravku [smyšlený název], abyste nahradila vynechanou dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu [zaštićeni naziv] kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Czech: […] a kožní použití v oblasti zevních genitálií.
Croatian: […] i primjena na koži na području vanjskih genitalija.
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
Croatian: Neka ispitivanja uključujući WHI ispitivanje ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranog HNT-a može donijeti sličan ili nešto manji rizik (vidjeti dio 4.8).
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, [zaštićeni naziv] može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: [Následující text by měl být zařazen za bodem „Po použití aplikátor očistěte.
Croatian: [Sljedeći tekst potrebno je umetnuti nakon dijela „Očistite aplikator nakon uporabe"]
Czech: Ritonavir a nelfinavir, ačkoli se jedná o silné inhibitory, naopak vykazují při současném použití se steroidními hormony indukční vlastnosti.
Croatian: Ritonavir i nelfinavir, iako su poznati kao snažni inhibitori, nasuprot tome iskazuju inducirajuća svojstva kada se koriste istodobno sa steroidnim hormonima.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Croatian: Rezultati većine dosadašnjih epidemioloških ispitivanja povezanih s nenamjernim izlaganjem fetusa estrogenima ne ukazuje na teratogeni ili fetotoksični učinak.
Czech: - těhotenství.
Croatian: - trudnoća
Czech: - velmi vysoká hladina tuků (triglyceridů) v krvi, - zadržování tekutin z důvodu problémů se srdcem či ledvinami.
Croatian: - Vrlo visoke razine masnoća u Vašoj krvi (triglicerida) - Zadržavanje tekućine zbog srčanih ili bubrežnih problema.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout provést tělesné vyšetření.
Croatian: Vaš će liječnik možda odlučiti da Vas želi pregledati.
Czech: Pokud má po elektivním chirurgickém výkonu následovat déletrvající imobilizace, je doporučeno hormonální substituční terapii 4 až 6 týdnů předem dočasně pozastavit.
Croatian: Ako se nakon elektivnog kirurškog zahvata provodi produljena imobilizacija, preporučuje se privremeno zaustavljanje HNT-a 4 do 6 tjedana ranije.
Czech: U dlouhodobého používání (déle než 4 týdny) je nutné se zaměřit na možné systémové nežádoucí účinky (např. bolest na hrudi) a atrofii kůže.
Croatian: Kod produljene uporabe (dulje od 4 tjedna) morate obratiti pozornost na moguće sistemske nuspojave (npr. bol u prsištu) i atrofiju kože.
Czech: * WHI studie u žen bez dělohy, která neukázala vzestup rizika karcinomu prsu.
Croatian: * WHI ispitivanje u žena koje nemaju maternicu, a koje nije pokazalo porast rizika od raka dojke.
Czech: Estrogeny mohou způsobit zadržování tekutin, a proto je nutné pečlivě sledovat pacientky se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Croatian: Estrogeni mogu uzrokovati retenciju tekućine i stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike s disfunkcijom srca ili bubrega.
Czech: - Je naprosto totožný s estradiolem vytvářeným v ženských vaječnících.
Croatian: - Identičan je estradiolu koji nastaje u jajnicima žena.
Czech: Cetylstearylalkohol může způsobit místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu).
Croatian: Cetilni stearilni alkohol može uzrokovati lokalnu iritaciju kože (npr. kontaktni dermatitis).
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Croatian: medicinskom smislu ti su simptomi poznati kao „atrofija vagine".
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Croatian: Dio 4.1 - Terapijske indikacije
Czech: Jestliže symptomy trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Croatian: Ako simptomi ustraju dulje od 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
Czech: Jestliže je kůže v oblasti pochvy velmi citlivá, postupujte při zavádění aplikátoru do pochvy opatrně.
Croatian: Ako je koža Vaše vagine vrlo osjetljiva, budite oprezni prilikom umetanja aplikatora u vaginu.
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
Croatian: Moguć je i porast razina drugih proteina u plazmi (angiotenzinogen/supstrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
Czech: Karcinom vaječníku je vzácný.
Croatian: Rak jajnika je rijedak.
Czech: Zvýšené riziko je zřejmé během několika let užívání, ale během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se vrací k výchozím hodnotám.
Croatian: Preveliki rizik postaje očit u roku od nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu vrijednost u roku od nekoliko (najviše pet) godina nakon prekida liječenja.
Czech: Jestliže dojde k nečekanému krvácení, léčba přípravkem [smyšlený název] musí být pozastavena do doby, než se objasní příčina tohoto krvácení (viz bod 4.4 týkající se bezpečnosti pro endometrium).
Croatian: U slučaju neočekivanog krvarenja, liječenje s [zaštićeni naziv] se mora prekinuti sve dok se ne razjasni uzrok krvarenja (vidjeti dio 4.4 o sigurnosti endometrija).
Czech: − pokud trpíte nebo jste trpěla endometriózou a podstoupila jste hysterektomii (odstranění dělohy),
Croatian: − ako patite ili ste patili od endometrioze te ste se podvrgnuli histerektomiji (uklanjanje maternice)
Czech: - známá přecitlivělost na léčivé látky nebo některou z pomocných látek,
Croatian: - poznata preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
Czech: 5 let (95% CI)
Croatian: HNT-a tijekom 5 godina (95% CI)
Czech: - veškeré stavy uvedené v bodě „Nepoužívejte přípravek [smyšlený název]",
Croatian: - bilo koja stanja spomenuta u dijelu „Nemojte primjenjivati [zaštićeni naziv] "