FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ženy užívajúce liek Kisqali s letrozolom žili priemerne 25,3 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 16,0 mesiaca v prípade žien užívajúcich placebo s letrozolom.
Croatian: Žene koje su uzimale Kisqali i letrozol živjele su u prosjeku 25,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi sa 16,0 mjeseci za žene koje su uzimale placebo i letrozol.
Slovak: Kisqali je k dispozícii vo forme 200 mg tabliet.
Croatian: Lijek Kisqali dostupan je u obliku tableta od 200 mg.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kisqali
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kisqali
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kisqali.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kisqali.
Slovak: Kisqali sa môže používať len v prípade, že rakovinové bunky majú na svojom povrchu receptory pre určité hormóny (HR-pozitívne) a nevytvárajú veľké množstvá iného receptora, ktorý sa nazýva HER2 (HER2-negatívne).
Croatian: Kisqali se može primjenjivati samo onda kada stanice raka na svojoj površini imaju receptore za određene hormone (HR-pozitivne) i nemaju velike količine drugog receptora pod nazivom HER2 (HER2negativne).
Slovak: Účinná látka lieku Kisqali, ribociklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré sú dôležité pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kisqali, ribociklib, blokira aktivnost enzima poznatih kao kinaze ovisne o ciklinima (CDK) 4 i 6, koje su važne za regulaciju načina na koji stanice rastu i dijele se.
Slovak: Kisqali sa nesmie používať u pacientok, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na arašidy či sóju.
Croatian: Kisqali se ne smije primjenjivati u bolesnica koje su preosjetljive (alergične) na neki od sastojaka lijeka ili na kikiriki ili soju.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Kisqali sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Kisqali nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenja za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Kisqali.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisqali.
Slovak: Ak sa u pacientky vyskytnú závažné vedľajšie účinky, lekár môže znížiť dávku lieku Kisqali alebo prerušiť či zastaviť liečbu týmto liekom.
Croatian: Ako se u bolesnice razviju teške nuspojave, liječnik može smanjiti dozu lijeka Kisqali, privremeno prekinuti ili trajno zaustaviti liječenje tim lijekom.
Slovak: Prečo bol liek Kisqali povolený?
Croatian: Zašto je lijek Kisqali odobren?
Slovak: Ženy v tejto štúdii užívali buď liek Kisqali s letrozolom (inhibítor aromatázy), alebo placebo (zdanlivý liek) s letrozolom.
Croatian: U tom ispitivanju žene su primale ili Kisqali s letrozolom (inhibitor aromataze) ili placebo (prividno liječenje) s letrozolom.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kisqali?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kisqali?
Slovak: Kisqali je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Croatian: Kisqali se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju raka.
Slovak: Liek Kisqali sa používa s inhibítorom aromatázy (protirakovinovým liekom, ktorý znižuje hladinu estrogénu).
Croatian: Kisqali se primjenjuje s inhibitorom aromataze (lijekom protiv raka koji smanjuje razinu estrogena).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kisqali (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú nízka hladina bielych krviniek, bolesť hlavy, bolesť chrbta, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, zápcha, únava, vypadávanie vlasov a vyrážka.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, glavobolja, bol u leđima, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, umor, gubitak kose i osip.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kisqali?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kisqali?
Slovak: Kisqali obsahuje účinnú látku ribociklib.
Croatian: Kisqali sadrži djelatnu tvar ribociklib.
Slovak: Kisqali je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (karcinómu, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela) u žien po menopauze.
Croatian: Kisqali je lijek protiv raka, a primjenjuje se za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena u postmenopauzi.
Slovak: Liek Kisqali používaný s inhibítorom aromatázy predĺžil čas do zhoršenia ochorenia u žien po menopauze s HR-pozitívnym a HER2negatívnym pokročilým alebo mestastatickým karcinómom prsníka.
Croatian: Lijek Kisqali primjenjivan s inhibitorom aromataze produljio je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti u žena u postmenopauzi s HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji je uznapredovao ili metastazirao.
Slovak: Najčastejšie závažné účinky lieku Kisqali (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 50) sú nízka hladina bielych krviniek, nauzea, vracanie, únava, bolesť chrbta, abnormálne krvné testy na funkciu pečene a nízka hladina fosfátu v krvi (hypofosfatémia).
Croatian: Najčešće teške nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 50 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, mučnina, povraćanje, umor, bol u leđima, odstupanja u krvnim pretragama za funkciju jetre i niske razine fosfata u krvi (hipofosfatemija).
Slovak: Kisqali je pomerne dobre stanovený a vedľajšie účinky sa zdajú kontrolovateľné.
Croatian: Agencija smatra da je obrazac nuspojava lijeka Kisqali prilično dobro utvrđen i čini se da se nuspojave mogu kontrolirati.
Slovak: Kisqali účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Kisqali?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kisqali, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kisqali bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kisqali boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kisqali nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Zablokovaním CDK4 a CDK6 liek
Croatian: Blokiranjem CDK4 i CDK6, Kisqali usporava rast HR-pozitivnih stanica raka dojke.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kisqali, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Kisqali pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Kisqali boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kisqali dokazane u ispitivanjima?
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 668 žien s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka sa zistilo, že liek Kisqali je účinný.
Croatian: Djelotvornost lijeka Kisqali dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključilo 668 žena s HRpozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke.
Slovak: Ako sa liek Kisqali užíva?
Croatian: Kako se lijek Kisqali koristi?
Slovak: Aké prínosy lieku
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom
Slovak: 90 (3 x 30 tabliet)
Croatian: 90 (3x30) tableta višestruko pakiranje
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj rješenja (EU) Ime lijeka Jačina
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Način primjene Primarno pakiranje
Slovak: (Možný mechanizmus)
Croatian: (Mogući mehanizam)
Slovak: Aké sú príznaky?
Croatian: Koji su simptomi?
Slovak: Okrem toho,
Croatian: Osim toga,
Slovak: (pozri druhú stranu karty)
Croatian: (pogledajte drugu stranu)
Slovak: Navrhovaná doba posudzovania: Materiály budú posudzované každoročne.
Croatian: Predloženo razdoblje pregleda: Materijali će se pregledavati jednom godišnje.
Slovak: Oddeľte túto kartu a majte ju vždy pri sebe.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Croatian: • ako im je imunološki sustav vrlo oslabljen
Slovak: UPOZORNENIE!
Croatian: UPOZORENJE!
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1. i 5.2, međutim ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Slovak: Tablety prehltnite vcelku a zapite malým množstvom vody.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s malo vode.
Slovak: ITT-E populácia Analýza TLOVR
Croatian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Slovak: Čo je Kivexa a na čo sa používa
Croatian: Što je Kivexa i za što se koristi
Slovak: Kedy k týmto reakciám dochádza?
Croatian: Kada se javljaju ovakve reakcije?
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. novembra 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. studenog 2014.
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Croatian: • ako također uzimaju protuupalne lijekove zvane kortikosteroidi
Slovak: PIs alebo NNRTIs, je nepravdepodobná.
Croatian: PI ili NNRTI) nije vjerojatna.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si informáciu o tejto závažnej reakcii prečítali a porozumeli jej.
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Slovak: Pozri časti 4.4 a 4.8.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemá sa predávať osobitne
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, nije za prodaju odvojeno
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s opće priznatim faktorima rizika,
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Croatian: • teškoće pri spavanju (nesanica)
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov, ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Croatian: Sličan učinak nije uočen u štakora čak niti pri izuzetno visokoj sistemskoj izloženosti.
Slovak: Edukačný materiál zahŕňa 3 modelové prípadové štúdie s cieľom preukázať rôzne klinické scenáre a ich liečbu.
Croatian: Edukacijski materijali uključuju 3 primjera prikaza slučaja kako bi se prikazali različiti klinički scenariji i njihovo zbrinjavanje.
Slovak: Závery podporili noninferioritu bez ohľadu na metódu analýzy.
Croatian: Zaključci su potvrdili neinferiornost neovisno o metodi analize.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Trenutno nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za bolesnike starije od 65 godina.
Slovak: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.
Croatian: Klinički značajna interakcija je malo vjerojatna.
Slovak: Rezistencia in vivo
Croatian: In vivo rezistencija
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Croatian: Tko može zadobiti ovakve reakcije?
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Croatian: • metadon, koji se koristi kao nadomjesna terapija za heroin.
Slovak: Hlásené boli prípady pankreatitídy
Croatian: Zabilježeni su slučajevi pankreatitisa
Slovak: Z dôvodu obmedzených údajov získaných z tejto štúdie nie je možné vyvodiť žiadny pevný záver.
Croatian: Zbog ograničenih podataka iz ovog ispitivanja ne mogu se izvući čvrsti zaključci.
Slovak: Počet východiskových mutácií1
Croatian: Broj početnih mutacija 1
Slovak: Iné lieky a Kivexa
Croatian: Drugi lijekovi i Kivexa
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice).
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah zatražiti medicinsku pomoć negdje drugdje (npr. odjel hitne pomoći u najbližoj bolnici).
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u ľudí.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 24 puta veća od predviđene sistemske izloženosti u ljudi.
Slovak: Zatiaľ čo klinický význam týchto poznatkov nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje nad rizikom karcinogenity u človeka.
Croatian: Iako klinički značaj ovih rezultata nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička dobrobit nadmašuje kancerogeni rizik za ljude.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na bebu putem majčina mlijeka.
Slovak: Odporúčaná dávka Kivexy je jedna tableta jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Kivexa je jedna tableta jedanput na dan.
Slovak: Musíte ju užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Croatian: Uvijek nastojte uzimati terapiju svakodnevno, kako se bolest ne bi pogoršala.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Croatian: Svaki simptom upale se mora procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté: bolesť hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: glavobolja
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate druge bolesti koje mogu povisiti rizik za srčanu bolest kao što su visoki krvni tlak ili dijabetes.
Slovak: Virologická odpoveď
Croatian: Virološki odgovor
Slovak: Ak máte všeobecné otázky k informáciám o Kivexe, kontaktujte [tu bude uvedený názov miestnej spoločnosti a jej telefónne číslo]
Croatian: Za općenite informacije o lijeku Kivexa kontaktirajte [ovdje navesti naziv i telefonski broj lokalne podružnice]
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Croatian: Takve su infekcije možda bile ''tihe'' pa ih oslabljen imunološki sustav nije prepoznao prije početka liječenja.
Slovak: Zahŕňa tri nevirologické zlyhania a štyri nepotvrdené virologické zlyhania.
Croatian: Uključujući tri neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora.
Slovak: Kritériá, ktoré sa majú použiť na overenie úspešnosti navrhovanej činnosti zameranej na minimalizáciu rizika: MAH bude prostredníctvom kontrol sledovať zavedenie edukačného programu.
Croatian: Kriteriji koji će se koristiti za provjeru uspjeha mjere minimalizacije rizika: Implementacija edukacijskog programa će se pratiti kroz revizije od strane nositelja odobrenja.
Slovak: • podráždený nos alebo výtok z nosa
Croatian: • iritacija nosa ili curenje iz nosa
Slovak: Doposiaľ sa nezistil biologický mechanizmus, ktorý by vysvetľoval možné zvýšenie rizika.
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povećani rizik od primjene lijeka.
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Croatian: otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Slovak: Klinická diagnóza suspektnej precitlivenosti na ABC zostáva východiskom pre klinické rozhodovanie.
Croatian: Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivosti na ABC ostaje temelj za donošenje kliničkih odluka.
Slovak: Časté: Artralgia, svalové poruchy
Croatian: Često: artralgija, mišićni poremećaji
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Croatian: Zabilježeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 - 7 sati.
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
Croatian: Možete imati problema s kostima
Slovak: Rutinné činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Croatian: Rutinske mjere minimalizacije rizika
Slovak: Zriedkavé: Hepatitída
Croatian: Rijetko: hepatitis
Slovak: (Inhibícia alkoholdehydrogenázy)
Croatian: (inhibicija alkoholdehidrogenaze)
Slovak: Kivexa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Kivexa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Interakcie sú možné vzhľadom k spoločnej ceste eliminácie cez alkoholdehydrogenázu.
Croatian: Moguća interakcija zbog zajedničkog puta eliminacije alkoholdehidrogenazom.
Slovak: Najčastejšie príznaky sú:
Croatian: Najčešći simptomi su:
Slovak: Východisková mutácia v reverznej transkriptáze
Croatian: Početna mutacija reverzne transkriptaze
Slovak: Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HIV-1, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Croatian: Razmotrite češće praćenje virusnog opterećenja HIV-1 u slučaju kada se dugotrajna istodobna primjena ne može izbjeći.
Slovak: Deti vážiace menej ako 25 kg:
Croatian: Djeca tjelesne težine manje od 25 kg:
Slovak: Edukačný program týkajúci sa HSR na ABC je zavedený od prvého schválenia ABC vo forme lieku s jedným liečivom, ZIAGENU (december 1998 v USA, júl 1999 v EÚ).
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek s jednom djelatnom tvari (ZIAGEN (USA prosinac 1998, EU lipanj 1999).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lamivudínu (približne 58 až 66 %) bola nižšia a premenlivejšia u pediatrických pacientov mladších ako 12 rokov.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lamivudina (oko 58 do 66%) bila je niža i varijabilnija u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja Vašem organizmu u obrani od infekcije.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni pod kojim okolnostima ne doje svoju djecu, kako bi se spriječio prijenos HIV-a.
Slovak: 4. týždeň
Croatian: tjedna.
Slovak: Štyri alebo viac mutácií súvisiacich s NRTI
Croatian: Četiri ili više mutacija povezanih s NRTI
Slovak: ATC kód: J05AR02.
Croatian: ATK šifra: J05AR02
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove uključujući biljne lijekove i druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
Slovak: Napriek tomu u vás môžu vzniknúť ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Croatian: No, i dalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta
Slovak: Kivexa môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré by mohli ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Kivexa može uzrokovati nuspojave koje bi mogle utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Riziko srdcového záchvatu
Croatian: Rizik od srčanog napada
Slovak: Fenotypová rezistencia a skrížená rezistencia
Croatian: Fenotipska rezistencija i križna rezistencija
Slovak: Zvyšok sa vylučuje stolicou.
Croatian: Ostatak se eliminira fecesom.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití Kivexy počas gravidity, ale na základe uvedených údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Kivexa u trudnica, ali na temelju ovih podataka rizik malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Slovak: • horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka.
Croatian: • vrućica (visoka temperatura) i osip kože.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Slovak: Kivexa infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Croatian: Kivexa ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
Slovak: Vyrážka (zvyčajne makulopapulózna alebo urtikariálna)
Croatian: Koža osip (obično makulopapularni ili urtikarijski)
Slovak: Kivexa (abakavir / lamivudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM Kivexa (abakavir / lamivudin) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Slovak: Výnimkou bol nádor predkožkovej žľazy, ktorý sa vyskytol pri dávke 110 mg/kg u myší.
Croatian: Izuzetak je tumor prepucijske žlijezde koji se javljao pri dozi od 110 mg/kg u miševa.
Slovak: Časté: exantém (bez systémových symptómov)
Croatian: Često: osip (bez sustavnih simptoma)
Slovak: Ak ste Kivexu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: Ako ste lijek Kivexa uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovak: Ako vyzerá Kivexa a obsah balenia
Croatian: Kako Kivexa izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Antivírusový účinok in vitro
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Slovak: Preto sa u pacientov s ktorýmkoľvek z týchto príznakov má starostlivo vyhodnotiť prítomnosť tejto precitlivenosti (pozri časť 4.4).
Croatian: Stoga u bolesnika s bilo kojim od tih simptoma treba pažljivo procijeniti eventualnu prisutnost preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4).
Slovak: V primárnej analýze účinnosti vykonanej v 48. týždni štúdii, ktorá pokračovala až do 96. týždňa sa preukázala „non-inferiorita".
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti je provedena u 48. tjednu s nastavkom ispitivanja do 96. tjedna te se nije pokazala inferiornom.
Slovak: Tie, ktoré boli hlásené aspoň u 10 % pacientov s reakciou z precitlivenosti, sú uvedené tučným písmom.
Croatian: Znakovi i simptomi prijavljeni u najmanje 10% bolesnika s reakcijom preosjetljivosti otisnuti su masnim slovima.
Slovak: Neodporúča sa užívať Kivexu počas tehotenstva.
Croatian: Kivexa se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu.
Croatian: Nakon početka liječenja imunološki sustav jača i može se boriti s infekcijom, što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje počas užívania Kivexy.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o Vašoj sposobnosti upravljanja vozilima ili rada sa strojevima dok uzimate lijek Kivexa.
Slovak: Z titulu tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť záver o teratogénnom potenciáli abakaviru.
Croatian: Iz tih podataka o embriofetalnoj toksičnosti ne mogu se izvući zaključci o teratogenom potencijalu abakavira.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú ďalej v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Croatian: Stoga je važno pročitati informacije navedene u ovom dijelu ispod, pod naslovom "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV".