FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Herceptin durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Herceptin?
Portuguese: Como funciona o Herceptin?
Danish: Hvordan virker Herceptin?
Portuguese: Para que é utilizado o Herceptin?
Danish: Hvad anvendes Herceptin til?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Danish: (Særnavn) Navn
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de fevereiro de 2018 Date da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. februar, 2018 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: • alguma vez fez outro tratamento para o cancro.
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Portuguese: Determine o volume de solução necessário:
Danish: Beregn det nødvendige volumen af opløsningen:
Portuguese: O seu médico discutirá consigo este assunto.
Danish: Din læ ge vil diskutere det med dig.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação serão da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiderne og opbevaringsbetingelserne inden ibrugtagen brugerens ansvar.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento funcione o melhor possível.
Danish: Dette får læ gemidlet til at virke bedst muligt.
Portuguese: Herzuma não é genotóxico.
Danish: Herzuma er ikke genotoksisk.
Portuguese: 22014 Incheon REPÚ BLICA DA COREIA
Danish: 22014 Incheon SYDKOREA
Portuguese: As percentagens específicas para estes não estão disponíveis.
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgæ ngelige.
Portuguese: Taxa de resposta global, %
Danish: Samlet responsrate, %
Portuguese: Deve utilizar-se uma técnica asséptica adequada.
Danish: Der skal anvendes passende aseptisk teknik.
Portuguese: A frequência da ocorrência de hipoprotrombinemia não é conhecida.
Danish: Hyppigheden af hypoprotrombinæmi er ikke kendt.
Portuguese: • Por vezes podem ocorrer problemas cardíacos durante o tratamento e, ocasionalmente, após o tratamento ter terminado, e podem ser graves.
Danish: • Hjerteproblemer kan nogle gange forekomme under behandlingen og lejlighedsvis efter, at behandlingen er stoppet, og kan væ re alvorlige.
Portuguese: Herzuma não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Herzuma anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Portuguese: A experiência clínica é limitada em doentes com idade superior a 65 anos.
Danish: Den kliniske erfaring er begræ nset hos patienter over 65 år.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
Danish: Indlæ gsseddel: Information til brugeren
Portuguese: • baixo número de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos (células que ajudam a combater infeções) por vezes com febre
Danish: • lavt antal røde blodceller og hvide blodceller (som hjælper med at bekæmpe infektion) nogle gange med feber
Portuguese: Os doentes foram tratados com trastuzumab até progressão da doença.
Danish: Patienterne blev behandlet med trastuzumab, indtil progression af sygdommen.
Portuguese: Instruções para a reconstituição e diluição:
Danish: Instruktioner for rekonstitution og fortynding:
Portuguese: • O seu médico irá aconselhá-la sobre os riscos e benefícios de ser tratada com Herzuma durante a gravidez.
Danish: • Lægen vil rådgive dig om risiko og fordele ved at tage Herzuma under graviditeten.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser congelada.
Danish: Den rekonstituerede opløsning må ikke nedfryses.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar de perto o seu tratamento.
Danish: Din læ ge vil nøje overvåge din behandling.
Portuguese: A maioria das mortes foi devida a acontecimentos relacionados com o cancro subjacente.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hæ ndelser relateret til den grundliggende cancer.
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência global, que foi definida como o tempo desde a data da aleatorização até à data de morte por qualquer causa.
Danish: Det primæ re endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis em repouso durante aproximadamente 5 minutos.
Danish: Lad hæ tteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
Portuguese: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, REINO UNIDO
Danish: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, STORBRITANNIEN
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Danish: Dette læ gemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Portuguese: Esta situação pode ser mais grave se já tiver falta de ar.
Danish: Dette kan blive mere alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos não é conhecida.
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer kendes ikke.
Portuguese: Em monoterapia, a taxa foi de 6% - 9%.
Danish: Ved monoterapi var frekvensen 6 - 9 %.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Danish: Stop ikke med at bruge dette læ gemiddel uden at tale med din læ ge først.
Portuguese: EGIS Pharmaceuticals PLC pārstāvniecība Latvijā Tālr.
Danish: EGIS Pharmaceuticals PLC pārstāvniecība Latvijā
Portuguese: Deve ter-se cuidado em relação à pneumonite, especialmente em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com taxanos.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved pneumonitis specielt hos patienter, der samtidig bliver behandlet med taxaner.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læ ge.
Portuguese: Desconhece-se se o trastuzumab pode afetar a capacidade reprodutora.
Danish: Det er ukendt, om trastuzumab kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Portuguese: Devido à eliminação não-linear, a depuração total aumentou com a diminuição da concentração.
Danish: Grundet ikke-lineæ r elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Portuguese: Tempo até estado estacionário*** (Semanas)
Danish: Tid til steadystate*** (uge)
Portuguese: O doente que tiver falhado uma dose não deve esperar até ao próximo ciclo planeado.
Danish: Patienten, som undlod dosen, må ikke vente indtil den næ ste planlagte serie.
Portuguese: Além disso, foi feita a comparação do tratamento de trastuzumab de dois anos versus tratamento com trastuzumab de 1 ano.
Danish: Derudover blev en sammenligning af 2-års trastuzumab-behandling versus 1-års trastuzumab-behandling udført.
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser graves e alguns doentes morreram (ver secção 2 em "Advertências e precauções").
Danish: Nogle af disse sympomer kan væ re alvorlige, og nogle patienter er døde (se punkt 2 under punktet " Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: Mais de 70% dos doentes recrutados apresentavam sobre-expressão 3+.
Danish: Mere end 70 % af de inkluderede patienter udviste en 3+ overekspression.
Portuguese: Insuficiência cardíaca (congestiva)
Danish: Hjerteinsufficiens (kongestiv)
Portuguese: Seguimento mediano 12 meses* Seguimento mediano 8 anos**
Danish: Median opfølgning 12 måneder* Median opfølgning 8 år**
Portuguese: Nome e endereço dos fabricante da substância ativa de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendt læ gemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læ s denne indlæ gsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette læ gemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læ ge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette læ gemiddel.
Portuguese: Foram observadas reações anafilactóides em casos isolados.
Danish: Der er observeret anafylaktoide reaktioner i isolerede tilfæ lde.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados com a utilização de Herzuma (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Danish: Andre bivirkninger som er blevet rapporteret ved brug af Herzuma (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenvæ rende data)
Portuguese: No momento da atualização de segurança após um seguimento mediano de 3,5 - 3,8 anos, uma análise da sobrevivência livre de doença reconfirma a magnitude do benefício demonstrado na análise definitiva da sobrevivência livre de doença.
Danish: På tidspunktet for en sikkerhedsopdatering efter en median opfølgningstid på 3,5 - 3,8 år genbekræ fter en analyse af sygdomsfri overlevelse størrelsen af den gavnlige effekt vist i den endelige analyse af sygdomsfri overlevelse.
Portuguese: TTP = "time to progression" (tempo decorrido até progressão da doença); "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda obtido.
Danish: TTP = tid indtil progression; "ne" betyder, at grænsen ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Portuguese: Nesta secção foram utilizadas as seguintes categorias de frequência: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: I dette punkt er følgende kategorier for hyppighed blevet anvendt: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjæ lden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvæ rende data).
Portuguese: Observação N = 1697***
Danish: Observation N = 1.697***
Portuguese: A taxa foi mais elevada em doentes aos quais foi administrado trastuzumab concomitantemente com um taxano (2,0%).
Danish: Hyppigheden var højest hos patienter, der fik administreret trastuzumab samtidig med et taxan (2,0 %).
Portuguese: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Reino Unido
Danish: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannien
Portuguese: A maioria destes acontecimentos ocorre durante ou nas 2,5 horas seguintes ao início da primeira perfusão.
Danish: Størstedelen af disse hæ ndelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter påbegyndelse af den første infusion.
Portuguese: Este medicamento não pode ser diluído com soluções de glucose uma vez que pode ocorrer a agregação das proteínas.
Danish: Dette læ gemiddel må ikke fortyndes med glucoseopløsninger da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá determinar a quantidade de HER2 no seu tumor.
Danish: Inden din behandling påbegyndes, vil læ gen bestemme mæ ngden af HER2 i din tumor.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Danish: 5.3 Præ kliniske sikkerhedsdata
Portuguese: Os resultados destas simulações indicam que pelo menos 95% dos doentes atingirão concentrações < 1 μg/ml (aproximadamente 3% da Cmin,ss prevista para a população ou cerca de 97% de período de eliminação) aos 7 meses.
Danish: Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer <1 mikrogram/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss, eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
Portuguese: • cãibras nas pernas
Danish: • kramper i benene
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da possibilidade deste início tardio de sintomas e devem ser instruídos a contactar o médico caso estes ocorram.
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læ ge, hvis disse symptomer forekommer.
Portuguese: Trastuzumab 1 Ano N = 1702***
Danish: Trastuzumab 1 år N = 1.702***
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Danish: Dette læ gemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: No ensaio principal (BO16216), o trastuzumab e anastrozol foram administrados desde o dia 1.
Danish: I det pivotale studie (BO16216) blev trastuzumab og anastrozol administreret fra dag 1.
Portuguese: Herzuma pode afetar a sua capacidade de conduzir um carro ou de utilizar máquinas.
Danish: Herzuma kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Danish: Du kan hjæ lpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får.
Portuguese: Apenas os doentes com uma grande quantidade de HER2 serão tratados com Herzuma.
Danish: Kun patienter med store mæ ngder HER2 vil blive behandlet med Herzuma.
Portuguese: Uma vez que os estudos de reprodução realizados no animal nem sempre permitem prever a resposta humana, deve-se evitar a utilização de trastuzumab durante a gravidez, exceto se o benefício potencial para a mãe superar o potencial risco para o feto.
Danish: Da reproduktionsstudier på dyr ikke altid er præ diktive for mennesker, bør trastuzumab undgås under graviditeten med mindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose e regime de tratamento adequado para si.
Danish: Din læ ge vil ordinere en dosis og en behandlingsmåde, som passer til dig.
Portuguese: Os resultados de eficácia do BCIRG 006 estão resumidos nas Tabelas 9 e 10.
Danish: Virkningsresultaterne fra BCIRG 006-studiet er sammenfattet i tabel 9 og 10.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes não devem ser tratados com Herzuma (ver secção 4.3).
Danish: Disse patienter bør derfor ikke behandles med Herzuma (se pkt.
Portuguese: Administração em associação com um inibidor da aromatase
Danish: Administration i kombination med en aromatasehæ mmer
Portuguese: • inchaço da cara, lábios e garganta
Danish: • hævelse af ansigt, læber og hals
Portuguese: Apenas para administração por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Danish: Kun til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding.
Portuguese: Herzuma também pode ser administrado uma vez por semana para o cancro da mama metastizado.
Danish: Herzuma kan også gives én gang om ugen ved metastatisk brystkræ ft.
Portuguese: A função cardíaca deverá ser monitorizada em todos os doentes durante o tratamento (p. ex. cada 12 semanas).
Danish: Hjertefunktionen bør monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 12. uge) hos alle patienter.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição da formulação intravenosa de Herzuma antes da administração, ver secção 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af Herzuma intravenøs formulering før administration, se pkt.
Portuguese: • A substância ativa é o trastuzumab.
Danish: • Aktivt stof: trastuzumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos no animal, a longo prazo, para estabelecer o potencial carcinogénico de Herzuma nem para determinar os seus efeitos na fertilidade do macho.
Danish: Der er ikke udført langtidsdyrestudier for at fastslå Herzumas carcinogene potentiale eller bestemme dets virkning på fertilitet hos hanner.
Portuguese: • tiver falta de ar, principalmente se está atualmente a ser tratado com um taxano.
Danish: • du har åndenød, særligt hvis du i øjeblikket får et taxan.
Portuguese: Administração em associação com paclitaxel ou docetaxel
Danish: Administration i kombination med paclitaxel eller docetaxel
Portuguese: Se parar de utilizar Herzuma
Danish: Hvis du holder op med at bruge Herzuma
Portuguese: Herzuma só deverá ser administrado por um médico ou enfermeiro.
Danish: Herzuma må kun gives af en læ ge eller sygeplejerske.
Portuguese: Estima-se que aproximadamente 40% dos doentes que são tratados com trastuzumab irão ter alguma forma de reação associada à perfusão.
Danish: Det estimeres, at ca. 40 % af patienterne, som bliver behandlet med trastuzumab, vil opleve infusionsrelaterede reaktioner i en eller anden form.
Portuguese: COMPOSIÇ Ã O QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆ TNING
Portuguese: 4 ciclos.
Danish: 4 serier.
Portuguese: Deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação do riscobenefício antes da tomada de decisão para efetuar um tratamento com Herzuma.
Danish: Der skal foretages en grundig risk-benefit vurdering før det besluttes, om der skal behandles med Herzuma.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa.
Danish: Der er ikke udført formelle læ gemiddelinteraktionsstudier.
Portuguese: As soluções para perfusão devem ser utilizadas imediatamente após a diluição.
Danish: Infusionsopløsninger skal anvendes umiddelbart efter fortynding.
Portuguese: O trastuzumab pode causar dificuldades respiratórias, especialmente quando é administrado pela primeira vez.
Danish: Trastuzumab kan forårsage vejrtræ kningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.
Danish: Derfor kan din læ ge beslutte at fortsæ tte med at undersøge din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
Portuguese: Um estudo da trealose, um dos principais excipientes da formulação, não revelou toxicidade.
Danish: Et studie med trehalose, et hovedhjæ lpestof for formuleringen, afslørede ingen toksicitet.
Portuguese: Durante uma perfusão de Herzuma podem ocorrer calafrios, febre e outros sintomas do tipo gripal.
Danish: Under en Herzuma-infusion kan der forekomme kulderystelser, feber og andre influenzalignende symptomer.
Portuguese: Cada um do qual foi administrado com:
Danish: Begge blev administreret med:
Portuguese: Observa-se sobre-expressão do HER2 em 20% - 30% das neoplasias primárias da mama.
Danish: Der er observeret overekspression af HER2 i 20 - 30 % af primæ r brystkræ ft.
Portuguese: Estes medicamentos (ou quaisquer outras antraciclinas) podem danificar o músculo do coração e aumentar o risco de ter problemas cardíacos com trastuzumab.
Danish: Disse læ gemidler (og ethvert andet antracyklin) kan skade hjertet og øge risikoen for hjerteproblemer sammen med trastuzumab.
Portuguese: O docetaxel foi administrado do seguinte modo:
Danish: Docetaxel blev administreret som følger:
Portuguese: Aquando da análise, um total de 349 doentes aleatorizados tinha morrido: 182 doentes (62,8%) do grupo controlo e 167 doentes (56,8%) no grupo de tratamento.
Danish: På det tidspunkt, analysen blev foretaget, var i alt 349 randomiserede patienter døde: 182 patienter (62,8 %) i kontrolarmen og 167 patienter (56,8 %) i behandlingsarmen.
Portuguese: • dor nos braços e/ou pernas
Danish: • smerter i armene og/eller benene
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Læ ger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para trastuzumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for trastuzumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: Poderá ser usada uma medicação prévia para reduzir o risco de ocorrência destes acontecimentos.
Danish: Præ medicinering kan anvendes for at reducere risikoen for, at disse bivirkninger opstår.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Herzuma se:
Danish: Kontakt læ gen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Herzuma, hvis:
Portuguese: A dose de carga de Herzuma deve ser administrada através de perfusão intravenosa durante 90 minutos.
Danish: En støddosis af Herzuma bør administreres som en 90 minutters intravenøs infusion.
Portuguese: A primeira dose do seu tratamento é administrada durante 90 minutos e será observado por um profissional de saúde durante a administração para o caso de ter quaisquer efeitos secundários.
Danish: Den første dosis af din behandling gives over 90 minutter, og du vil blive observeret af sundhedspersonale, mens den indgives, i tilfæ lde af at du får nogle bivirkninger.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette læ gemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæ iske webportal for læ gemidler.
Portuguese: Os resultados de eficácia do ensaio BO16348, após um seguimento mediano de 12 meses* e de 8 anos**, encontram-se resumidos na Tabela 6:
Danish: Virkningsresultaterne fra studie BO16348 efter 12 måneders* og 8 års** median opfølgning er sammenfattet i tabel 6:
Portuguese: Na maioria dos doentes os sintomas desapareceram e, subsequentemente, estes receberam mais perfusões de trastuzumab.
Danish: Størstedelen af patienterne oplevede, at symptomerne forsvandt, og fik efterfølgende flere infusioner med trastuzumab.
Portuguese: Herzuma deve ser cuidadosamente manipulado durante a reconstituição.
Danish: Herzuma skal behandles forsigtigt under rekonstitutionen.
Portuguese: Todas as doses devem ser administradas na altura certa, todas as semanas ou de 3 em 3 semanas (dependendo do seu calendário de tratamento).
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhæ ngigt af dit doseringsskema).
Portuguese: Estes tecidos foram fixados em formalina ou agente fixador de Bouin.
Danish: Disse væ v blev fikseret i formalin eller Bouin's fiksativ.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu coração regularmente durante e após o tratamento, mas deve informá-lo imediatamente se sentir algum dos sintomas mencionados acima.
Danish: Læ gen vil kontrollere dit hjerte regelmæ ssigt under og efter behandlingen, men du skal øjeblikkeligt fortæ lle læ gen, hvis du får nogle af ovenstående symptomer.
Portuguese: • tem problemas respiratórios graves em repouso, devido ao cancro, ou se precisar de tratamento com oxigénio.
Danish: • du har alvorlige problemer med at trække vejret på grund af din cancer eller hvis du har behov for behandling med ilt.
Portuguese: No entanto, o trastuzumab pode elevar a exposição global de um metabolito da doxorrubicina (7-desoxi-13 di-hidro-doxorrubicinona, D7D).
Danish: Trastuzumab kan dog øge den samlede eksponering for en af doxorubicins metabolitter (7-deoxy-13-dihydro-doxorubicinon, D7D).
Portuguese: A incidência de disfunção cardíaca sintomática foi de 1,7% no braço do trastuzumab.
Danish: Hyppigheden af symptomatisk kardiel dysfunktion var 1,7 % i trastuzumab-armen.
Portuguese: Tais métodos devem ser suficientemente precisos e exatos para demonstrar a sobre-expressão do HER2 e devem permitir a distinção entre a sobre-expressão moderada (conformidade com 2+) e a intensa (conformidade com 3+).
Danish: Sådanne metoder skal væ re præ cise og nøjagtige nok til at vise overekspression af HER2 og skal væ re i stand til at skelne mellem moderat (kongruent med 2+) og stæ rk (kongruent med 3+) overekspression af HER2.
Portuguese: Não se observou incompatibilidade entre Herzuma e os sacos de cloreto de polivinilo, de polietileno ou de polipropileno.
Danish: Der er ikke set uforligeligheder mellem Herzuma og polyvinylchlorid-, polyethylen- eller polypropylenposer.
Portuguese: • CMF no dia 1 e 8, a cada 4 semanas durante 3 ciclos seguido após a cirurgia de
Danish: • CMF på dag 1 og 8 hver 4. uge i 3 serier, som efter operation blev efterfulgt af: