FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie andere Fluorchinolone auch, sollte Levofloxacin nur unter Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika), (siehe Abschnitt 4.4 „QT-Intervallverlängerung").
Slovenian: Tako kot druge fluorokinolone je treba tudi levofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih, ki dobivajo zdravila, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike iz skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike) (glejte poglavje 4.4 Podaljšanje intervala QT).
German: Levofloxacin kann schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) hervorrufen, gelegentlich schon nach der ersten Dosis (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Levofloksacin lahko povzroči resne, tudi smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (npr. od angioedema, pa vse do anafilaktičnega šoka), ki se občasno pojavijo po začetnem odmerku (glejte poglavje 4.8).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Tavanic einnehmen.
Slovenian: Če niste prepričani, da karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se o tem posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Tavanic.
German: 500 mg einmal oder zweimal täglich
Slovenian: 500 mg enkrat ali dvakrat/dan
German: Erythema multiforme, Photosensibilitätsreaktionen (siehe Abschnitt 4.4), leukozytoklastische Vaskulitis,
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, Erythema multiforme Fotosenzitivna reakcija (glejte poglavje 4.4) Levkocitoklastični vaskulitis Stomatitis
German: Levofloxacin ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Epilepsie (siehe Abschnitt 4.3) und sollte, wie andere Chinolone auch, nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden bei Prädisposition für epileptische Anfälle oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle herabsetzen, wie beispielsweise Theophyllin (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Levofloksacin je kontraindiciran pri bolnikih z anamnezo epilepsije (glejte poglavje 4.3) in ga moramo tako kot druge kinolone izredno previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo h konvulzivnim napadom ali pri bolnikih, ki se hkrati zdravijo z učinkovinami, ki znižujejo cerebralni prag za konvulzije, kakršno je npr. teofilin (glejte poglavje 4.5).
German: Wie bei allen Chinolonen sind Abweichungen der Blutglucosewerte (einschließlich Hyper- und Hypoglykämien) berichtet worden, üblicherweise bei Diabetikern, die gleichzeitig mit einem oralen Antidiabetikum (z. B. Glibenclamid) oder mit Insulin behandelt wurden.
Slovenian: Tako kot pri ostalih kinolonih poročajo o motnjah vrednosti glukoze v krvi vključno s poročanimi hiperglikmijo in hipoglikemijo zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni antidiabetik (npr. glibenklamid) ali pa uporabljajo inzulin.
German: Die Levofloxacin-Konzentrationen waren unter gleichzeitiger Fenbufen-Medikation ca. 13 % höher als bei alleiniger Gabe.
Slovenian: Koncentracije levofloksacina so bile v prisotnosti fenbufena približno 13 % večje kot tedaj, ko je bil levofloksacin uporabljen sam.
German: PVC-Aluminiumblister mit Filmtabletten.
Slovenian: PVC aluminijski pretisni omoti, ki vsebujejo filmsko obložene tablete:
German: Wenn Patienten Symptome einer Neuropathie entwickeln, sollte Levofloxacin abgesetzt werden, um der Entwicklung eines irreversiblen Schadens vorzubeugen.
Slovenian: Če se pri bolniku po začetku zdravljenja pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
German: • Nierenfunktionsstörungen und manchmal Nierenversagen aufgrund einer allergischen Reaktion der Nieren (so genannte interstitielle Nephritis),
Slovenian: • Spremembe v delovanju ledvic in občasna odpoved ledvic, ki je lahko posledica alergijske reakcije ledvic, imenovane intersticijski nefritis
German: Nehmen Sie Ihre Dosis dieser Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach den Tavanic Filmtabletten ein.
Slovenian: 2 uri pred ali po zaužitju zdravila Tavanic tablete.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe folgender Arzneimittel: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Slovenian: Klinično-farmakološke raziskave so pokazale, da na farmakokinetiko levofloksacina ni klinično pomembno vplivala hkratna uporaba z nobenim od naslednjih učinkovin: kalcijevim karbonatom, digoksinom, glibenklamidom, ranitidinom.
German: In-vivo-Tests (Mikronukleus-, Schwesterchromatidaustausch-, UDS-, Dominant-letal-Test) ergaben keine Genotoxizität.
Slovenian: Testi in vivo (mikronukleusi, izmenjave sestrskih kromatid, nenačrtna sinteza DNA, testi dominantni smrtnosti) niso pokazali genotoksičnega potenciala.
German: Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
German: Staphylococcus aureus Methicillin-sensibel Staphylococcus saprophyticus Streptokokken, Gruppe C und G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupina C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu-negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).
Slovenian: To so zdravila za zdravljenje neenakomernega bitja srca (antiaritmiki kot so kinidin, hidrokinidin, disopiramid, sotalol, dofetilid, ibutilid in amiodaron), depresij (triciklični antidepresivi kot sta amitriptilin in imipramin), psihiatričnih motenj (antipsihotiki) in bakterijskih okužb (makrolidni antibiotiki kot so eritromicin, azitromicin, klaritromicin).
German: Levofloxacin zeigte kein genotoxisches Potenzial in einem Test zur Photomutagenität und es reduzierte die Tumorentwicklung in einer Studie zur Photokarzinogenität.
Slovenian: Z fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
German: Die von EUCAST empfohlenen Grenzwerte von Levofloxacin zur Unterscheidung der empfindlichen von den intermediär empfindlichen sowie der intermediär empfindlichen von den resistenten Erregern sind in der folgenden Tabelle zur MHK-Testung (in mg/l) angegeben:
Slovenian: Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih, ter srednje občutljive od odpornih so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
German: • im Tablettenkern: Crospovidon, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose und Natriumstearylfumarat,
Slovenian: • Jedro tablete: krospovidon, hipromeloza, mikrokristalna celuloza, natrijev stearilfumarat
German: • Nehmen Sie diese Filmtabletten durch den Mund ein.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte skozi usta
German: Für Tavanic können folgende Dosierungsempfehlungen gegeben werden: Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min) Indikation
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml/min)
German: • Theophyllin - wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt.
Slovenian: • Teofilin, ki se uporablja pri težavah z dihanjem.
German: Tavanic kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung zeigten, fortzuführen.
Slovenian: Zdravilo Tavanic se lahko uporabi za dokončanje zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bil v začetnem obdobju zdravljenja z intravenozno obliko levofloksacina dosežen napredek.
German: 19-10 ml/min dann: 125 mg/48 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden dann: 125 mg/12 Stunden
Slovenian: potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/24 ur
German: Tablettenfilm Hypromellose Titandioxid (E 171) Talkum
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) Smukec
German: Aufgrund fehlender Studien am Menschen und weil tierexperimentelle Daten auf ein Risiko einer möglichen Schädigung von Knorpelgewebe belasteter Gelenke bei heranwachsenden Tieren durch Fluorchinolone schließen lassen, darf Levofloxacin bei stillenden Frauen nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejosklepni hrustanec, doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Tavanic tablete (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
German: Art der Anwendung
Slovenian: Postopek uporabe
German: Schlaflosigkeit Angstzustände, Verwirrtheit,
Slovenian: Nespečnost Ansioznost Zmedenost
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Slovenian: 6.4 Vrsta ovojnine in vsebina
German: Siehe unten unter Abschnitt 3., „Wenn Sie bereits Eisentabletten, Zinkpräparate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen".
Slovenian: Glejte poglavje 3 "Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat".
German: Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern „falsch negative" Ergebnisse zur Folge haben.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči »lažno negativne« rezultate nekaterih testov, ki se v laboratoriju uporabljajo za določanje bakterije, ki povzroča tuberkulozo.
German: Wie Tavanic Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung Tavanic Filmtabletten sind zum Einnehmen.
Slovenian: Izgled zdravila Tavanic in vsebina pakiranja Zdravilo Tavanic tablete so filmsko obložene tablete namenjene peroralni rabi.
German: Für 500 mg Filmtabletten 1 Filmtablette 5 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 50 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
German: Unter bestimmten Umständen können Tavanic Filmtabletten verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu erkranken oder um das Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern.
Slovenian: V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko Tavanic tablete uporablja za zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po izpostavitvi bakteriji, ki povzroča antraks.
German: • Eisentabletten (bei Blutarmut), Zinkpräparate, magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida (bei Sodbrennen), Didanosin oder Sucralfat (bei Magengeschwüren).
Slovenian: • Tablete z železom (za anemijo), cinkovi dodatki, antacidi ki vsebujejo magnezij ali aluminij (za želodčno kislino ali zgago), didanozin ali sukralfat (za želodčni ulkus).
German: Akute bakterielle Sinusitis
Slovenian: akutni bakterijski sinuzitis
German: Wenn Sie die Einnahme von Tavanic Filmtabletten vergessen haben Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken, sofern nicht schon die nächste Dosis eingenommen werden soll.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že skoraj čas za naslednji odmerek.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten; hierzu gehören Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Veränderungen der Sehfähigkeit.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po jemanju tega zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki kot so omotica, zaspanost, vrtoglavica (vertigo) ali motnje vida.
German: Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika,
German: Klinische MHK-Grenzwerte für Levofloxacin gemäß EUCAST (Version 2.0, 2012-01-01): Erreger
Slovenian: Klinični mejni vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u (verzija 2.0, 1.1.2012):
German: • wenn Sie stillen.
Slovenian: • Ne sončite se
German: Eisensalze, Zinksalze, magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida, Didanosin
Slovenian: Soli železa, soli cinka, antacidi z magnezijem ali aluminijem, didanozin
German: Leberenzymwe rte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Slovenian: ALT/AST, alkalne fosfataze, GGT)
German: • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen und Indometacin, die bei Schmerzen und Entzündungen verwendet werden.
Slovenian: • Nesteroidni antirevmatiki (NSAID), ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
German: Präklinische Daten zeigen keine spezielle Gefahr für Menschen (basierend auf konventionellen Studien zu Einzeldosis-Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität und Reproduktionsund Entwicklungstoxizität).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponovljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Für 250 mg Filmtabletten 1 Filmtablette 3 Filmtabletten 5 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 50 Filmtabletten 200 Filmtabletten
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von Lebernekrosen bis hin zum letalen Leberversagen berichtet, insbesondere bei Patienten mit schweren Grund-/Begleiterkrankungen, z. B. Sepsis (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z življenjsko ogrožajočo jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Slovenian: 6.3 Posebna navodila za shranjevanje
German: Wenn Sie bereits Eisentabletten, Zinkpräparate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen,
Slovenian: Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat
German: Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen und noch 2 Tage nach Behandlungsende.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in 2 dni po prenehanju jemanja zdravila se ne izpostavljajte direktni sončni svetlobi.
German: • der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln.
Slovenian: • Kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
German: • Unwohlsein (Übelkeit, Erbrechen) und Durchfall,
Slovenian: • Občutek slabosti (slabost, bruhanje) in driska
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen 500 mg einmal täglich
Slovenian: 7-10 dni zapletene okužbe urinarnega trakta 500 mg enkrat/dan
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)
Slovenian: Občasni (prizadenejo lahko največ 1 od 100 oseb)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebesb
Slovenian: Bolezni kože in podkožjab
German: Aerobe grampositive Bakterien Bacillus anthracis
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu-pozitivne bakterije Bacillus anthracis
German: • im Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum, Macrogol, Eisenoxidhydrat (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172).
Slovenian: • Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol, rumeni železov oksid
German: Die Filmtabletten sollten mindestens 2 Stunden vor oder nach Einnahme von Eisensalzen, Zinksalzen, magnesium- oder aluminiumhaltigen Antazida, Didanosin (gilt nur für Formulierungen, die mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Puffersubstanzen versehen sind) oder Sucralfat eingenommen werden, da sonst eine Reduktion der Resorption auftreten kann (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete je treba vzeti vsaj dve uri pred ali dve uri po jemanju železovih soli, cinkovih soli, antacidov ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali didanozina (le oblike didanozina,ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij) in sukralfata, ker se absorpcija lahko zmanjša (glejte poglavje 4.5).
German: • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
Slovenian: • Sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
German: Pilzinfektion, einschließlich CandidaInfektion, ErregerResistenz
Slovenian: Glivična infekcija vključno z infekcijo Candida Patogena rezistenca
German: Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
Slovenian: • Akutna poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa
German: • Schwere Hautausschläge, darunter Blasenbildung oder Abschälen der Haut im Bereich von Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien,
Slovenian: • Hud izpuščaj na koži, ki lahko obsega nastanek mehurjev ali lupljenje kože okrog ustnic, oči, ust, nosu in spolovil.
German: Bei Personen, die Tavanic einnehmen, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate" bezeichnet werden, „falsch positive" Ergebnisse liefern.
Slovenian: Urinski test lahko da »lažno pozitivne« rezultate za skupino močnih analgetikov imenovanih »opiati« za bolnike, ki jemljejo zdravilo Tavanic.
German: • wenn Sie zurzeit Kortikosteroide anwenden; manchmal werden diese auch als Steroide bezeichnet (siehe Abschnitt „Einnahme von Tavanic Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln"),
Slovenian: • Jemljete kortikosteroide oz. steroide (glejte tudi »Druga zdravila in zdravilo Tavanic«)
German: Falls ein Patient solche Reaktionen entwickelt, ist Levofloxacin abzusetzen und es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)
Slovenian: Redki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 oseb)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelschachtel mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Slovenian: Le tako bo zdravnik vedel, katero zdravilo ste zaužili.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Eisensalzen oder von magnesium- oder aluminiumhaltigen Antazida oder Didanosin (gilt nur für Formulierungen, die mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Puffersubstanzen versehen sind) und Tavanic Filmtabletten ist die Resorption von Levofloxacin signifikant reduziert.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tavanic tablete s solmi železa, solmi cinka, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali z didanozinom (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), zelo zmanjša absorpcijo levofloksacina.
German: • wenn Sie einmal Sehnenbeschwerden, wie zum Beispiel eine Sehnenentzündung, hatten, die mit einer Behandlung mit einem Chinolon-Antibiotikum zusammenhing.
Slovenian: • Ste kdaj doživeli bolezen tetiv znano kot tendinitis, povezano z uporabo antibiotikov iz skupine kinolonov.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
Slovenian: Zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 oseb)
German: • Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Wasser geschluckt.
Slovenian: • Cele tablete pogoltnite s požirkom vode
German: Auftretens von Suizidgedanken oder suizidalen Handlungen,
Slovenian: (psihotične reakcije) z možnostjo samomorilnega razmišljanja ali ravnanja
German: • erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) oder erniedrigte Blutzuckerwerte (Hypoglykämie),
Slovenian: • Povečana raven krvnega sladkorja (hiperglikemija) ali znižanje ravni glukoze v krvi, ki vodi v komo (hipoglikemična koma).
German: Angioödem, Überempfindlichkeits reaktionen (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: Angioedem Preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)
German: Tachykardie, Palpitationen ventrikuläre Tachykardie, die zum Herzstillstand führen kann, ventrikuläre Arrhythmie und Torsade de pointes (vorwiegend berichtet bei Patienten mit Risikofaktoren für eine QT
Slovenian: Tahikardija, palpitacije Ventrikularna tahikardija, ki lahko privede do srčnega zastoja
German: • wenn Sie einmal einen Krampfanfall hatten,
Slovenian: • Ste kdaj imeli epileptični napad
German: • bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
Slovenian: • bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, druge kinolone ali katerokoli pomožno snov,
German: einschließlich Herzstillstand, Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls,
Slovenian: spreminjanje srčnega ritma (t.i. ‘podaljšanje intervala QT', vidno na EKG, zapisu električne aktivnosti srca)
German: 250 mg einmal täglich
Slovenian: 250 mg enkrat/dan
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
Slovenian: Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 oseb)
German: Tavanic 500 mg Filmtabletten mit einem Gewicht von 630 mg enthalten die nachfolgend genannten Hilfsstoffe:
Slovenian: Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 315 mg: Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 630 mg:
German: Für Calciumsalze konnte ein minimaler Effekt auf die Resorption von Levofloxacin nach oraler Gabe nachgewiesen werden.
Slovenian: Kalcijeve soli imajo minimalen učinek na peroralno absorbcijo levfloksacina.
German: Depression, Agitation, abnorme Träume, Albträume psychotische Reaktionen mit selbstgefährdendem Verhalten, einschließlich suizidaler Gedanken und Handlungen (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: Psihotične reakcije z ogrožanjem lastne varnosti, vključno s samomorilnimi mislimi ali dejanji (glejte poglavje 4.4)
German: • der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen oder
Slovenian: • Pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s pljučnico
German: Verwirrtheitsgefühl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinstrübung, Zittern und Herzproblemediese führen zu unregelmäßigem Herzschlag und zu Übelkeit oder Magenbeschwerden.
Slovenian: Lahko se pojavijo: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
German: Es wird empfohlen, Zubereitungen, die 2-wertige oder 3-wertige Kationen enthalten, wie beispielsweise Eisen- oder Zinksalze oder magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida oder Didanosin (gilt nur für Formulierungen, die mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Puffersubstanzen versehen sind), 2 Stunden vor bis 2 Stunden nach der Anwendung von Tavanic Filmtabletten nicht einzunehmen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki 2 uri pred zaužitjem zdravila Tavanic tablete in 2 uri po tem ne jemljejo pripravkov, ki vsebujejo dvoali trivalentne katione, npr. soli železa, soli cinka, antacidov z magnezijem ali aluminijem ali didanozina (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), (glejte poglavje 4.2).