FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode considerar-se o ajuste da terapêutica com levodopa ou outros medicamentos utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Foi relatada hemorragia gastrointestinal com medicamentos de levodopa, tendo sido observada uma vez nos estudos clínicos com Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Inbrija, rekomenduojama reguliariai atlikti odos tyrimus, siekiant stebėti, ar nepasireiškė melanoma.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no tabagismo.
Lithuanian: Pagal tai, ar žmogus rūko, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Como conservar Inbrija
Lithuanian: Kaip laikyti Inbrija
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Portuguese: O parâmetro de avaliação de eficácia primário foi a alteração média dos valores de início do estudo na pontuação da Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III 30 minutos pós-dose à semana 12.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
Portuguese: Não se observaram efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos em estudos de toxicologia de dose repetida em ratinhos, ratos ou símios com levodopa em monoterapêutica.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksikologinio poveikio tyrimus duodant vien levodopą pelėms, žiurkėms arba beždžionėms, poveikio patinų ar patelių reprodukcijos organams nenustatyta.
Portuguese: - medicamentos para a sua doença de Parkinson chamados inibidores seletivos da MAO, tais como rasagilina, selegilina e safinamida, inibidores da COMT, tais como entacapona, tolcapona e opicapona, ou anticolinérgicos, tais como orfenadrina e triexifenidilo; - medicamentos para doenças mentais, incluindo esquizofrenia, tais como bemperidol, haloperidol, risperidona, clorpromacina, decanoato de flufenazina, fenotiazina, butirofenona ou trifluoperazina; - metoclopramida para o tratamento de náuseas; - isoniazida, um antibiótico para o tratamento da tuberculose; - medicamentos para o tratamento de tensão arterial elevada, uma vez que a dose pode ter de ser ajustada; - medicamentos para a depressão chamados antidepressivos tricíclicos, tais como clomipramina, desipramina ou doxepina; - amantadina para tratar gripe ou a sua doença de Parkinson.
Lithuanian: risperidoną, chlorpromaziną, flufenazino dekanoatą, fenotiaziną, butirofenoną arba trifluoperaziną; - metoklopramidą pykinimui gydyti; - izoniazidą - antibiotiką tuberkuliozei gydyti; - vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes gali reikėti koreguoti dozę; - vaistus nuo depresijos, vadinamus tricikliais antidepresantais, pvz.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade e remover apenas imediatamente antes da utilização.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Portuguese: Retirar a cápsula utilizada
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou tonturas e desmaios quando se levanta, ou se notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou se agitam violentamente.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba galvos svaigimas ir alpulys atsistojus arba pastebėjote, kad labai stingsta arba stipriai trūkčioja Jūsų raumenys, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Portuguese: Os doentes em tratamento com medicamentos de levodopa, e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito, devem ser informados para que se abstenham de conduzir ou participar em atividades (p. ex., utilizar máquinas) em que a vigilância diminuída os possa colocar a eles próprios ou a outros em risco de ferimentos graves ou morte até que esses episódios recorrentes e a sonolência tenham desaparecido (ver também secção 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o efeito crónico de Inbrija em doentes com compromisso respiratório.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Inbrija poveikį pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų sutrikimų, nepakanka.
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Portuguese: O perfil dos metabolitos a seguir à inalação de Inbrija não foi substancialmente diferente daquele observado a seguir à administração oral de carbidopa/levodopa.
Lithuanian: Metabolitų pobūdis po Inbrija įkvėpimo iš esmės buvo toks pat, palyginti su jų pobūdžiu, nustatytu per burną pavartojus karbidopos / levodopos.
Portuguese: Exames
Lithuanian: Tyrimai
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves de edema alérgico com medicamentos de levodopa mas não em estudos clínicos com Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatytos sunkios nepageidaujamos alerginės edemos reakcijos, tačiau jų nebuvo nustatyta Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: O tempo médio até à concentração plasmática máxima de levodopa foi de 30 minutos após uma dose de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) comparativamente com 45 minutos após uma dose de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata.
Lithuanian: Laiko iki didžiausios levodopos koncentracijos plazmoje susidarymo mediana buvo 30 minučių po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo, palyginti su 45 minutėmis po greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių dozės vartojimo.
Portuguese: Angioedema, Hiperidrose, Erupção,
Lithuanian: Angioneurozinė edema, hiperhidrozė, išbėrimas, niežėjimas,
Portuguese: • Retire as cápsulas do blister apenas imediatamente antes da utilização.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a utilização por inalação.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik įkvėpti.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a monitorização eletrocardiográfica relativamente ao desenvolvimento de arritmias; se necessário, deve administrar-se terapêutica antiarrítmica.
Lithuanian: Reikia EKG tyrimais stebėti, ar pacientams nėra aritmijų, ir jei reikia, aritmiją atitinkamai gydyti.
Portuguese: Passo 10: Retirar a cápsula do inalador Rodar e puxar o aplicador bucal para fora Rode e puxe o aplicador bucal para fora.
Lithuanian: 10 žingsnis: išimkite kapsulę iš inhaliatoriaus Pasukite ir nutraukite kandiklį
Portuguese: - se tiver tido anteriormente síndrome neuroléptica maligna, uma reação com risco de vida a certos medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais graves, ou se tiver tido rabdomiólise não-traumática, uma doença muscular rara na qual o músculo danificado é rapidamente destruído.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
Portuguese: - As cápsulas só podem ser removidas da embalagem blister imediatamente antes da utilização.
Lithuanian: - Kapsules iš lizdinės pakuotės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Portuguese: Cloreto de potássio Cera de carnaúba Amido de milho
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas
Portuguese: Tromboflebite, Afrontamentos
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Portuguese: Alinhar as setas do aplicador bucal e da pega Alinhe as setas brancas existentes na pega e no aplicador bucal.
Lithuanian: Sulygiuokite ant rankenėlės ir kandiklio esančias baltas rodykles.
Portuguese: % (n) Dif.
Lithuanian: % (n) Skirtumas p vertė
Portuguese: Anti-hipertensivos
Lithuanian: Vaistai nuo hipertenzijos
Portuguese: Reações adversas em ensaios clínicos com Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem comprometer o efeito dos medicamentos orais de levodopa devido à absorção retardada.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
Portuguese: Certifique-se de que o aplicador bucal está encaixado com firmeza e que não cai antes de passar ao passo 7.
Lithuanian: Prieš pereidami prie 7 žingsnio, įsitikinkite, kad kandiklis saugiai pritvirtintas ir nenukris.
Portuguese: Ao fim de 12 meses, não se verificou uma diferença significativa na alteração relativa aos valores iniciais entre o grupo de Inbrija e o coorte observacional na DLCO.
Lithuanian: DLCO pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo lyginamas tarp gydymo Inbrija grupės ir stebėsenos kohortos; 12 mėnesių laikotarpio pabaigoje reikšmingų skirtumų pagal DLCO pokytį nuo pradinio įvertinimo tarp Inbrija vartojusiųjų grupės ir stebėsenos kohortos nenustatyta.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase, Aumento da alanina aminotransferase, Aumento da desidrogenase láctica,
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje,
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se os seus músculos ficarem muito rígidos ou se agitarem violentamente, se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou grandes flutuações na tensão arterial.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė įsitempę ar sustingę raumenys ar nevalingi raumenų trūkčiojimai, drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba stiprūs kraujospūdžio svyravimai, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Portuguese: Retenção urinária, Cromatúria, Incontinência urinária
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, chromaturija, šlapimo nelaikymas
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um regime com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase (p. ex., carbidopa ou benserazida) estável antes de iniciarem Inbrija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas, poderá ter uma doença oftalmológica denominada glaucoma de ângulo estreito, que ocorre subitamente: não tome Inbrija e obtenha cuidados médicos urgentes.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, gali būti, kad Jums išsivystė akių būklė, vadinama uždaro kampo glaukoma, kuri pasireiškia staiga: nevartokite daugiau Inbrija ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos; - jeigu Jums yra retas antinksčių auglys, vadinamas feochromocitoma; - jeigu vartojate tam tikrus antidepresantus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais (pvz.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Reações adversas em ensaios clínicos com Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Portuguese: Inbrija deve ser administrado com precaução a doentes com doença cardiovascular grave.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Inbrija reikia skirti atsargiai.
Portuguese: Pressione o aplicador bucal e a pega conjuntamente com firmeza até ouvir um clique.
Lithuanian: Tvirtai suspauskite kartu kandiklį ir rankenėlę, kol išgirsite spragtelėjimą.
Portuguese: Ocorreu hipotensão postural sintomática quando combinações de levodopa e um inibidor da dopadescarboxilase foram adicionados ao tratamento de doentes que já recebiam determinados antihipertensivos.
Lithuanian: Kai į pacientų, jau gydomų tam tikrais vaistais nuo hipertenzijos, gydymą buvo įtraukti levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus deriniai, pasireiškė simptominės posturalinės hipotenzijos atvejų.
Portuguese: Esta reação não se altera com a fervura da amostra de urina.
Lithuanian: Užvirus šlapimo mėginį ši reakcija nepakis.
Portuguese: Cada dose fornecida contém 33 mg de levodopa.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 33 mg levodopos.
Portuguese: Limpar o inalador
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
Portuguese: Assegure que não existem cápsulas no inalador antes de o guardar.
Lithuanian: Prieš padėdami inhaliatorių į laikymo vietą, įsitikinkite, kad jame nebėra kapsulių.
Portuguese: Inbrija é indicado no tratamento intermitente de episódios de flutuações motoras (episódios OFF) em doentes adultos com doença de Parkinson (DP) tratada com um inibidor da levodopa/dopadescarboxilase.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Portuguese: Poderá utilizar um cotonete de algodão ou lenço seco para limpar o exterior do inalador.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos blisters e na embalagem exterior após "EXP".
Lithuanian: Ant lizdinių plokštelių ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Podem ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, gali pasireikšti liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Pronto para guardar
Lithuanian: Paruošta laikymui
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Portuguese: Via de administração:
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento O Folheto Informativo
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka;
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo, são implementadas:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Portuguese: O que é INCIVO e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra INCIVO ir kam jis vartojamas
Portuguese: Dados de eficácia de longa duração
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo duomenys
Portuguese: Estudo 108 (ADVANCE)
Lithuanian: Tyrimas 108 (ADVANCE)
Portuguese: INCIVO com alimentos e bebidas
Lithuanian: INCIVO vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Portuguese: Podem ser tomadas decisões relacionadas com o seu tratamento baseadas nos resultados destas análises.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
Portuguese: INCIVO deve ser tomado sempre com alimentos.
Lithuanian: INCIVO privalo visada būti vartojamas kartu su maistu.
Portuguese: Após o fim do tratamento, poderá ser necessário cerca de uma semana para a inibição desaparecer completamente.
Lithuanian: Baigus gydymą, gali prireikti maždaug vienos savaitės, kad slopinimas visiškai išnyktų.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de anemia.
Lithuanian: Tai gali būti anemijos simptomai.
Portuguese: Inicialmente, deve prescrever-se a dose mais baixa de digoxina.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Portuguese: - Problemas cardíacos
Lithuanian: - Širdies problemos
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Lithuanian: Toksikologijos ir (arba) farmakologijos tyrimai su gyvūnais
Portuguese: A incidência foi calculada pelo número de doentes em cada parâmetro.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
Portuguese: ex. precauções na gravidez para homens e mulheres).
Lithuanian: toliau poskyrį „Atsargumo priemonės dėl nėštumo moterims ir vyrams").
Portuguese: As taxas de transfusão em todo o período do estudo foram 4,6% e 1,6%, respetivamente.
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
Portuguese: d.o.o.
Lithuanian: z o.o.
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
Lithuanian: Gydytojo lapelyje turi būti šios pagrindinės dalys:
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução ou devem considerar-se alternativas.
Lithuanian: Todėl tokį vaistinių preparatų derinį vartoti reikia atsargiai arba apsvarstyti alternatyvas.
Portuguese: Caso esteja a tomar INCIVO a cada 8 horas
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO kas 8 valandas
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
Portuguese: A dose diária total é de 6 comprimidos (2.250 mg).
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės (2 250 mg).
Portuguese: Na experiência clínica com INCIVO, menos de 0,1% dos doentes apresentaram Síndrome de StevensJohnson (SJS).
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
Portuguese: A rifampicina reduz a AUC plasmática do telaprevir em aproximadamente 92%.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
Portuguese: Assim, é essencial que tome todas as precauções para não engravidar durante esta terapêutica.
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento no Estado Membro.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi sutarti su nacionaline kompetetinga institucija dėl sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo formos ir turinio, prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką valstybėje
Portuguese: O ECG deve ser monitorizado no início e regularmente durante o tratamento com telaprevir.
Lithuanian: EKG turi būti tikrinama pradžioje ir reguliariai gydymo telapreviru metu.
Portuguese: A dependência de tempo indica que a inibição do CYP3A4 pode ser intensificada durante as primeiras duas semanas de tratamento.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose de fentanilo ou alfentanilo.
Lithuanian: Gali būti reikalinga fentanilio ar alfentanilio dozės korekcija.
Portuguese: (7,0-8,9 g/dl ou qualquer diminuição ≥ 4,5 g/dl)
Lithuanian: (7,0-8,9 g/dl arba bet koks sumažėjimas ≥4,5 g/dl)
Portuguese: Comentário Clínico
Lithuanian: Klinikinis komentaras
Portuguese: A ribavirina pode causar lesões à criança que irá nascer.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Portuguese: Os doentes que têm exantema ligeiro a moderado devem ser monitorizados relativamente a sinais de progressão; contudo, a progressão não foi frequente (menos de 10%).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nedidelio ar vidutinio sunkumo išbėrimas, reikia stebėti dėl progresavimo požymių, tačiau progresavimas buvo nedažnas (rečiau kaip 10 %).
Portuguese: O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença no fígado antes de decidir se pode tomar INCIVO.
Lithuanian: Gydytojas gali įvertinti Jūsų kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti INCIVO.
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS/ESTROGÉNIO etinilestradiol* noretindrona*
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI/ESTROGENAS etinilestradiolis* noretindronas*
Portuguese: • Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Lithuanian: • išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsnius nuotraukos.
Portuguese: ↑ metformina Inibição do MATE-1 e MATE2-K
Lithuanian: ↑ metformino MATE-1 ir MATE2-K slopinimas
Portuguese: astemizole, terfenadina
Lithuanian: Astemizolas, terfenadinas
Portuguese: As variantes replicão geradas por sequências derivadas dos doentes apresentaram resultados semelhantes.
Lithuanian: Replikono variantai, gauti iš pacientų išskirtų sekų, parodė panašius rezultatus.
Portuguese: Foram notificados casos de síncope e retinopatia em alguns doentes a tomar INCIVO e isto deve ser considerado na avaliação sobre a capacidade do doente de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kai kuriems INCIVO vartojantiems pacientams pasireiškusį apalpimą ir retinopatiją, ir į tai reikia atsižvelgti, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):