FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): sensation de vertige, sensation de malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase).
Norwegian Bokmål: - Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, kvalme/oppkast, tretthet og blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinaseenzym).
French: Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Ikke kjent:
French: Patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une atteinte rénale Dans une analyse faite sur une étude menée chez des patients ayant une atteinte rénale avancée, les effets de l'irbésartan à la fois sur les événements rénaux et cardiovasculaires n'ont pas été uniformes à travers tous les sous-groupes.
Norwegian Bokmål: Hypertensive pasienter med type 2 diabetes og nyresykdom Effekten av irbesartan på renale og kardiovaskulære hendelser var ikke lik i alle undergrupper i en analyse gjennomført i studien av pasienter med avansert nyresykdom.
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez:: - une supplémentation en potassium, - des sels de régime à base de potassium, - des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques), - des médicaments contenant du lithium.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar: - kaliumtilskudd, - salterstatninger som inneholder kalium, - kaliumsparende legemidler (blant annet enkelte vanndrivende legemidler), - legemidler som inneholder litium.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Ifirmasta affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Ifirmasta påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, une hyperkaliémie (≥5,5 mEq/l) est survenue chez 29,4% (c'est-à-dire très fréquemment) des patients du groupe irbésartan 300 mg et chez 22% des patients du groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive diabetespasienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunksjon forekom hyperkalemi (≥ 5,5 mmol/l) hos 29,4 % av pasientene i gruppen som fikk irbesartan 300 mg og hos 22 % av pasientene i placebogruppen.
French: Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez le rat ont montré que l'irbesartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av irbesartan/metabolitter i melk (for detaljer se pkt.
French: Supplémentation en potassium ou diurétiques épargneurs de potassium:
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika:
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: L'association d'Ifirmasta à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ifirmasta og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
French: Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ifirmasta med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i reninangiotensin-aldosteron systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, uremi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin-II reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
French: Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications comme recommandé par votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon adéquate par l'irbésartan seul, l'addition d'une faible dose d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) à l'irbésartan en une prise quotidienne produit une baisse plus importante de la PA, ajustée par rapport au placebo, 24 heures après la prise (vallée), de 7-10/36 mmHg (PAS/PAD).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med irbesartan alene, vil tillegg av en lav dose hydroklortiazid (12,5 mg) til irbesartan én gang daglig, resultere i en videre placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 7-10/36 mm Hg (systolisk/diastolisk).
French: A la fin des trois semaines, la baisse moyenne par rapport à la valeur initiale du critère principal d'efficacité, pression artérielle systolique en position assise à la vallée (PASass), était de 11,7 mmHg (faible dose), 9,3 mmHg (dose moyenne) et 13,2 mmHg (forte dose).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon fra baseline for den primære effektvariabelen (minsteverdi før neste dose - sittende systolisk blodtrykkSeSBP) var 11,7 mm Hg (lav dose), 9,3 mm Hg (medium dose) og 13,2 mm Hg (høy dose) etter endt tre ukers behandling.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 56x1 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte
French: <PC:
Norwegian Bokmål: ˂PC: SN:
French: Macrogol 6000 Huile de ricin hydrogénée
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000
French: hépatite, anomalie de la fonction hépatique
Norwegian Bokmål: hepatitt, unormal leverfunksjon
French: Sur une période ultérieure de deux semaines pendant laquelle les patients ont été re-randomisés sous la substance active ou le placebo, les patients sous placebo ont eu une augmentation de la PASass de 2,4 mmHg et de la PADass de 2,0 mmHg comparée à une modification de +0,1 et - 0,3 mmHg respectivement pour les patients sous irbésartan toutes doses (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottok placebo hadde økning i SeSBP og SeDBP på 2,4 og 2,0 mm Hg sammenlignet med henholdsvis +0,1 og -0,3 mm Hg endringer hos pasientene som mottok ulike doser av irbesartan (se pkt.
French: Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par Ifirmasta ont été: - Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10): si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): hvis du lider av høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom, kan blodprøver vise en økning i kaliumnivået.
French: Affections gastro-intestinales Fréquent:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Vanlige:
French: Si vous avez pris plus d'Ifirmasta que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prevenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ifirmasta Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
French: Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénineangiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion , d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
French: Irbésartan bloque tous les effets de l'angiotensine-II, faisant intervenir les récepteurs AT1, indépendamment de l'origine ou de la voie de synthèse de l'angiotensine-II.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)-antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
French: Ifirmasta à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig med eller uten mat. Ifirmasta i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenliknet med 75 mg.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquence indéterminée: acouphène
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint: Ikke kjent:
French: Affections du système nerveux Fréquent:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Vanlige:
French: - si vous souffrez de problèmes cardiaques - si vous recevez Ifirmasta pour une atteinte rénale due au diabète.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige:
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Irbésartan
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Ifirmasta økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
French: Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés Irbésartan
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
French: - Chez les patients ayant une pression artérielle élevée La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour (2 comprimés par jour).
Norwegian Bokmål: Vanligvis starter behandlingen med 150 mg en gang daglig (to tabletter daglig).
French: Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 16 mg d'huile de ricin.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 16 mg lakserolje.
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 4 mg d'huile de ricin.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 4 mg lakserolje.
French: Des doses de 150 à 300 mg, en une prise quotidienne, abaissent les valeurs de la pression artérielle, en position couchée ou assise, en moyenne de 8-13/5-8 mmHg (PAS/PAD) à la 24
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er doserelatert for dosering én gang daglig med tendens til platåeffekt ved doser over 300 mg. Doser på 150-300 mg én gang daglig senker liggende og sittende blodtrykk (24 timer etter dosering) med gjennomsnittlig 8-13/5-8 mm Hg (systolisk/diastolisk) mer enn det som oppnås med placebo.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Mindre vanlige: hoste
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Ikke kjent:
French: Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/007 28 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/008 30 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/021
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte: EU/1/08/480/007 - 012
French: Comment se présente Ifirmasta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'Ifirmasta 75 mg sont blancs, de forme ovale.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
French: Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Cependant Ifirmasta a été associé sans problème à d'autres antihypertenseurs tels que des bêtabloquants, des antagonistes calciques à longue durée d'action et des diurétiques thiazidiques.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler kan forsterke den hypotensive effekten av irbesartan, dog er Ifirmasta trygt blitt gitt sammen med andre antihypertensiva som betablokkere, langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere og tiazider.
French: Investigations:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
French: - si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Norwegian Bokmål: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom, - aliskiren.
French: Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 8 mg d'huile de ricin.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg lakserolje.
French: Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés Irbésartan
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
French: La différence n'était pas statistiquement significative (p = 0,326).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
French: La réponse au traitement doit être réévaluée au moins tous les 6 mois.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling bør revurderes minst hver 6. måned.
French: Si une goutte n'a pas atteint l'œil, essayez à nouveau.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, prøv igjen.
French: • Mettez votre tête en arrière et regardez le plafond.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover og se opp i taket.
French: Date de première autorisation : 19 mars 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2015
French: Effets sur le système immunitaire
Norwegian Bokmål: Virkninger på immunsystemet
French: IKERVIS ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: IKERVIS skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
French: Ne pas instiller d'autres gouttes jusqu'à votre prochaine dose habituelle.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp inn flere dråper før det er tid for din neste vanlige dose.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
French: Des infections généralisées et locales peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: Både generaliserte og lokaliserte infeksjoner kan forekomme.
French: 67 patients ont été recrutés (37,9 % des 177 patients ayant terminé l'étude SANSIKA).
Norwegian Bokmål: 67 pasienter ble innregistrert (37,9 % av de 177 pasientene som hadde fullført Sansika-studien).
French: Le pourcentage de répondeurs dans le groupe IKERVIS a été de 28,6 %, par rapport à 23,1 % dans le groupe véhicule.
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere i IKERVIS-gruppen var 28,6 %, sammenlignet med 23,1 % i kontrollgruppen.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont situés dans et autour de l'œil.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er i og rundt øynene.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser blir muligens ikke markedsført.
French: - Si vous avez une infection oculaire.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en øyeinfeksjon.
French: - si vous avez ou avez eu un cancer de l'œil ou dans la région de l'œil.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt kreft i eller rundt øyet.
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement doit être poursuivi normalement le jour suivant.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette neste dag som normalt.
French: Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Norwegian Bokmål: Hver endoseampulle er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
French: • Si vous devez utiliser le collyre dans les deux yeux, répétez les étapes pour l'autre œil.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dråper i begge øynene, gjentar du trinnene for det andre øyet.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
French: Vous devez consulter votre médecin au moins tous les 6 mois afin d'évaluer les effets d'IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til legen minst hver 6. måned for å vurdere virkningen av IKERVIS.
French: Une surveillance étroite des patients atteints de kératite sévère est recommandée.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av pasienter med alvorlig keratitt anbefales.
French: • Tirez votre paupière inférieure vers le bas (image 2).
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2).
French: Ils ont été classés par systèmes d'organes et selon leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: De ble rangert i henhold til organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay France
Norwegian Bokmål: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Frankrike
French: Les patients portant des lentilles de contact n'ont pas été étudiés.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke blitt undersøkt.
French: L'effet bénéfique sur la kératite a été maintenu durant la phase ouverte de l'étude, du mois 6 jusqu'au mois 12.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige innvirkningen på keratitt ble opprettholdt i den åpne fasen av studien, fra Måned 6 og opptil Måned 12.
French: Prenez soin de ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du récipient unidose.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du ikke berører øyet med spissen av endosebeholderen.
French: Suivez attentivement ce mode d'emploi et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
Norwegian Bokmål: Følg disse anvisningene nøye, og spør legen eller apoteket hvis det er noe du ikke forstår.
French: La ciclosporine appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs utilisés pour réduire l'inflammation.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin tilhører en gruppe medisiner kjent som immunundertrykkende midler som brukes til å redusere inflammasjon.
French: Sept patients ont présenté des valeurs mesurables (de 0,105 à 1,27 ng/mL), toutes considérées comme négligeables.
Norwegian Bokmål: Sju pasienter hadde målbare verdier (fra 0,105 til 1,27 ng/ml), som alle ble betraktet som ubetydelige.
French: Si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, snakk med legen før du bruker denne medisinen.
French: Il n'existe pas de données concernant les effets d'IKERVIS sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om virkningene av IKERVIS på menneskers fertilitet.
French: La dose recommandée est d'une goutte dans chaque œil atteint, une fois par jour au coucher.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i hvert påvirket øye, én gang om dagen ved sengetid.
French: Il est probable qu'il soit imputable à la ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis pga. ciklosporin.
French: Retirer les lentilles de contact avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaktlinser før bruk.
French: Toute émulsion non utilisée doit être immédiatement jetée.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt emulsjon skal øyeblikkelig kastes.
French: Les patients recevant un traitement immunosuppresseur, y compris la ciclosporine, présentent un risque accru d'infections.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunsuppresjonsbehandlinger, inkludert ciklosporin, har økt risiko for infeksjoner.
French: La ciclosporine semble bloquer les lymphocytes quiescents en phase G0 ou G1 du cycle cellulaire.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin ser ut til å blokkere de hvilende lymfocytter i G0- eller G1-fasen av cellesyklusen.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til å justere pH) Vann til injeksjoner
French: Le collyre IKERVIS doit être utilisé au moins 15 minutes après l'utilisation d'autres collyres.
Norwegian Bokmål: IKERVIS øyedråper skal brukes minst 15 minutter etter at andre øyedråper er brukt.
French: Si vous avez utilisé plus d'IKERVIS que vous n'auriez dû, rincez votre œil avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av IKERVIS, skyll øynene med vann.
French: Après 6 mois d'instillation oculaire d‘IKERVIS une fois par jour, 327 patients ont présenté des valeurs en dessous de la limite inférieure de détection (0,050 ng/mL) et 35 patients en dessous de la limite inférieure de quantification (0,100 ng/mL).
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder med okulær inndrypping av IKERVIS én gang om dagen, hadde 327 pasienter verdier under den nedre deteksjonsgrensen (0,050 ng/ml) og 35 pasienter var under den nedre grensen for kvantifisering (0,100 ng/ml).
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de la ciclosporine chez les nouveaux-nés/nourrissons.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av ciklosporin på nyfødte/spedbarn.