FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Reações no local da injeção (tais como nódoa negra, dor, irritação, comichão e erupção na pele)
Maltese: • Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (bħal tbenġil, uġigħ, irritazzjoni, ħakk u raxx)
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foi notificada taquicardia em 0,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi, takikardija ġiet irrappurtata f'0.6% tal-pazjenti kkurati b'Saxenda u f'0.1% talpazjenti kkurati bi plaċebo.
Portuguese: A Cmax de griseofulvina foi aumentada em 37% enquanto o tmax médio não foi alterado.
Maltese: Is-Cmax ta' griseofulvin żdied b'37%, filwaqt li t-tmax medjan ma nbidilx.
Portuguese: A exposição associada à dose de 3 mg de liraglutido foi comparável entre crianças com 7 a 11 anos de idade, adolescentes e indivíduos adultos, após correção para o peso corporal.
Maltese: Instab li l-espożizzjoni assoċjata ma' 3 mg liraglutide kienet komparabbli bejn it-tfal ta' età ta' 7 sa 11-il sena, adolexxenti u suġġetti adulti, wara li tikkoreġi għall-piż tal-ġisem.
Portuguese: Código ATC: A10BJ02
Maltese: A10BJ02 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Portuguese: Os doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido, numa dose diária até 1,8 mg (4.668), ou para placebo (4.672), ambos os tratamentos adicionados ao tratamento padrão.
Maltese: B'mod arbitrarju l-pazjenti ġew mogħtija jew liraglutide b'doża sa 1.8 mg kuljum (4,668) jew plaċebo (4,672), it-tnejn li huma b'bażi ta' kura standard.
Portuguese: Quadro 4 Ensaio 1: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 160
Maltese: Tabella 4 Prova 1: Tibdil mil-linja bażi fil-piż tal-ġisem, gliċemija u parametri kardjometaboliċi f'ġimgħa 160
Portuguese: Se mostrar 3,0, sobram pelo menos 3,0 mg na caneta.
Maltese: Jekk juri 3.0, ikun għad fadal mill-inqas 3.0 mg fil-pinna tiegħek.
Portuguese: A dose diária de 3,0 mg de liraglutido proporcionou exposições sistémicas adequadas no intervalo de peso corporal de 60-234 kg, avaliado para resposta à exposição nos ensaios clínicos.
Maltese: Id-doża ta' 3.0 mg kuljum ta' liraglutide, ipprovdiet espożizzjonijiet sistemiċi adegwati fuq il-firxa tal-piż tal-ġisem ta' 60234 kg evalwata għar-rispons għall-espożizzjoni fil-provi kliniċi.
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38% e o tmax médio foi atrasado de 1 h para 3 h com liraglutido.
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%, u t-tmax medjan ittardja minn siegħa għal 3 sigħat b'liraglutide.
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Saxenda podem causar degradação do liraglutido.
Maltese: Sustanzi miżjuda ma' Saxenda jistgħu jikkawżaw id-degradazzjoni ta' liraglutide.
Portuguese: 95% CI 0.78; 0.97
Maltese: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 għal mhux inferjuri p=0.005 għas-superjorità
Portuguese: Figura 1 Variação desde o início do estudo no peso corporal (%) por tempo no ensaio 1 (056 semanas)
Maltese: Figura 1 Bidla mil-linja bażi fil-piż tal-ġisem (%) skont iż-żmien fi prova 1 (0-56 ġimgħa)
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Maltese: Iż-0 irid jiġi bi dritt l-indikatur tad-doża.
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em doentes tratados com agonistas dos recetores GLP-1.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'agonisti għar-riċetturi ta' GLP-1, ġew irrapportati sinjali u sintomi ta' deidratazzjoni li jinkludu indeboliment renali u insuffiċjenza renali akuta.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe IV, pelo que a utilização de liraglutido não é recomendada nestes doentes.
Maltese: M'hemm l-ebda esperjenza klinika f'pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva tal-qalb ta' klassi IV skont ilklassifika tan-New York Heart Association (NYHA) u għalhekk liraglutide mhuwiex irrakkomandat għall-użu f'dawn il-pazjenti.
Portuguese: Se tiver diabetes, não utilize Saxenda como um substituto da insulina.
Maltese: Jekk għandek id-dijabete, tużax Saxenda bħala sostitut għall-insulina.
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina
Maltese: Ipogliċemija f'pazjenti bid-dijabete mellitus ta' tip 2 ittrattati bl-insulina
Portuguese: Pode guardar a caneta durante 1 mês, quando conservada a uma temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico (2°C a 8°C).
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C jew aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Portuguese: Litíase biliar e colecistite
Maltese: Kolelitijasi u koleċistite
Portuguese: GPJ=glicose plasmática em jejum.
Maltese: FPG (fasting plasma glucose)=glucose fil-plażma fl-istat sajjem.
Portuguese: Exemplo 0,6 mg selecionados
Maltese: 0.6 mg darba kuljum
Portuguese: Contém 18 mg de liraglutido e administra doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Maltese: Fiha 18-il mg ta' liraglutide u tforni dożi ta' 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg u 3.0 mg.
Portuguese: Saxenda liraglutido
Maltese: Saxenda liraglutide
Portuguese: O Saxenda contém a substância ativa liraglutido.
Maltese: Saxenda fih is-sustanza attiva liraglutide.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Saxenda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Saxenda.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Saxenda.
Portuguese: Outras informações sobre o Saxenda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Saxenda
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Saxenda, il-liraglutide, hija ‘agonista tar-riċettur glucagon-like peptide-1 (GLP-1)' li hija diġà awtorizzata fl-UE bħala Victoza f'dożi aktar baxxi (sa 1.8 mg kuljum) għall-kura tad-dijabete tat-tip 2.
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
Maltese: • li għandhom piż żejjed (għandhom BMI bejn 27 u 30) u kumplikazzjonijiet relatati mal-piż bħal dijabete, livelli għoljin b'mod anomalu ta' xaħam fid-demm, pressjoni tad-demm għolja jew apnea ostruttiva waqt l-irqad (interruzzjoni frekwenti tan-nifs waqt l-irqad).
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
Maltese: Għaliex ġie approvat Saxenda?
Portuguese: Analisando os resultados dos 5 estudos em conjunto, o Saxenda numa dose diária de 3 mg levou a uma redução de 7,5 % do peso corporal, em comparação com uma redução de 2,3 % nos doentes a tomarem o placebo.
Maltese: Meta wieħed iħares lejn ir-riżultati tal-5 studji f'daqqa, Saxenda f'doża ta' kuljum ta' 3 mg wassal għal tnaqqis ta' 7.5% fil-piż tal-ġisem, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 2.3% fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu il-plaċebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Saxenda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Saxenda?
Portuguese: O Saxenda é injetado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Maltese: Saxenda jiġi injettat darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin kuljum.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg por dia. De seguida, a dose é aumentada 0,6 mg todas as semanas, até atingir um máximo de 3,0 mg por dia.
Maltese: Id-doża mbagħad tiżdied kull ġimgħa b'0.6 mg sa massimu ta' 3.0 mg kuljum.
Portuguese: Foi demonstrado em 5 estudos principais que incluíram mais de 5800 doentes obesos ou com excesso de peso e com duração máxima de 56 semanas, nos quais o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado), que o medicamento é eficaz a reduzir o peso corporal.
Maltese: Saxenda ntwera li huwa effikaċi fit-tnaqqis tal-piż tal-ġisem f'5 studji ewlenin li involvew aktar minn 5,800 pazjent obeżi jew b'piż żejjed u li damu sa 56 ġimgħa, li fihom Saxenda tqabbel ma' plaċebo (kura finta).
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés França
Maltese: 58, rue du Pont de Créteil 94100
Portuguese: Inquietação/ agitação3
Maltese: Ansjetà/Nervożità3
Portuguese: Depressão respiratória Bradipneia
Maltese: Depressjoni respiratorja Bradipnea
Portuguese: Taquiarritmia (incluindo extrassístoles ventriculares e fibrilhação ventricular)5 Angina de peito 6
Maltese: Takiarritmija (inklużi extrasystoles ventrikulari u fibrillazzjoni ventrikulari)5 Angina pectoris 6
Portuguese: Hipersecreção salivar
Maltese: Ipersekrezzjoni salivarja
Portuguese: Sedativos (depressores do sistema nervoso central)
Maltese: Sedattivi (depressanti tas-sistema nervuża ċentrali)
Portuguese: Para doentes epiléticos pouco controlados, ver secção 4.3.
Maltese: Għal pazjenti epilettiċi kkontrollati ħażin, ara s-sezzjoni 4.3.
Portuguese: A mepivacaína é um anestésico local de amida.
Maltese: Il-mepivacaine huwa anestetiku lokali amide.
Portuguese: Dispneia2
Maltese: Dispnoea2
Portuguese: a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), Raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e Muito raros (<1/10.000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000) u Rari ħafna(< 1/10,000).
Portuguese: Diplopia (paralisia dos músculos oculomotores)
Maltese: Diplopja (paraliżi tal-muskoli okulomutur)
Portuguese: Neuropatia4:
Maltese: Newropatija4 :
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem.
Maltese: Huwa disponibbli dejta limitata ta' doża eċċessiva.
Portuguese: Biodisponibilidade A biodisponibilidade é 100% no local de ação.
Maltese: Bijodisponibilità Il-bijodisponibilità hija 100% fis-sit ta' azzjoni.
Portuguese: Dose de cloridrato de mepivacaína (mg)
Maltese: Doża tal-kloridrat talmepivacaine (mg)
Portuguese: Doentes epiléticos:
Maltese: Pazjenti epilettiċi:
Portuguese: Dose máxima recomendada:
Maltese: Doża massima rakkomandata:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema Nervoso/Anestésicos/ Anestésicos locais/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
Maltese: Sistema Nervuża/Anestetiċi/Anestetiċi lokali/Amidi/Mepivacaine Kodiċi ATC:
Portuguese: gengivas Desconhecido Estomatite, glossite, gengivite
Maltese: Stomatite, glossite, ġinġivite
Portuguese: Cloridrato de mepivacaína
Maltese: Kloridrat tal-mepivacaine
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: {número}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DEJTA TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Portuguese: Dose terapêutica recomendada:
Maltese: Doża terapewtika rakkomandata:
Portuguese: A dose máxima recomendada na população pediátrica é 3 mg de mepivacaína/kg (0,1 ml de mepivacaína/kg).
Maltese: Id-doża massima rakkomandata fil-popolazzjoni pedjatrika hija ta' 3 mg ta' mepivacaine/kg (0.1 ml mepivacaine/kg).
Portuguese: Peso (kg)
Maltese: (kg)
Portuguese: No caso de sobredosagem relativa, os doentes normalmente apresentam sintomas dentro de 1-3 minutos.
Maltese: F'każ ta' doża eċċessiva relattiva, il-pazjenti ġeneralment ikollhom sintomi f'1-3 minuti.
Portuguese: A anestesia da polpa geralmente dura aproximadamente 25 minutos após infiltração maxilar e cerca de 40 minutos após o bloqueio alveolar inferior, enquanto que a anestesia dos tecidos moles foi mantida até cerca de 90 minutos após a infiltração maxilar e aproximadamente 165 minutos após bloqueio alveolar do nervo inferior.
Maltese: minuta wara imblokkar alveolari inferjuri, filwaqt li l-anestesija tat-tessuti rotob inżammet sa 90 minuta wara infiltrazzjoni maxellari u bejn wieħed u ieħor 165 minuta wara blokk tan-nervituri inferjuri alveolari.
Portuguese: Medicamentos antiarrítmicos
Maltese: Mediċini antiarritmiċi
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ml contém 0,11 mmol de sódio (2,467 mg/ml).
Maltese: Kull ml fih 0.11 mmol ta' sodju (2.467 mg/ml).
Portuguese: A mepivacaína liga-se às proteínas plasmáticas até cerca de 75% e pode atravessar a barreira placentária por difusão simples.
Maltese: Il-mepivacaine jingħaqad ma' proteini plasmatiċi sa madwar 75% u jista' jaqsam il-barriera tal-plaċenta permezz ta' diffużjoni sempliċi.
Portuguese: O nível plasmático máximo de mepivacaína é atingido aproximadamente após 30-60 minutos.
Maltese: Il-livell massimu fil-plażma ta' mepivacaine jinkiseb madwar wara 30-60 minuta.
Portuguese: A dose média é 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solução de mepivacaína por kg de peso corporal: ~ ¼ cartucho (15 mg de cloridrato de mepivacaína) para uma criança de 20 kg.
Maltese: Id-doża medja hija ta' 0.75 mg/kg = 0.025 ml ta' taħlita likwida ta' mepivacainegħal kull kg ta' piż tal-ġisem: ~ ¼ ta' kartriġ (15 mg ta' kloridrat ta' mepivacaine) għal tifel/tifla ta' 20 kg.
Portuguese: 4 patologias neurais que podem ocorrer com os vários sintomas de sensações anormais (por ex., parestesia,
Maltese: 4 patoloġiji newrali li jistgħu jseħħu bis-sintomi varji ta' sensazzjonijiet anormali (jiġifieri, parestesija,
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
Maltese: .2 Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: Frequência "desconhecido": "desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) ".
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": "mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli)".
Portuguese: Este medicamento contém 24,67 mg de sódio por 10 ml (dose máxima recomendada).
Maltese: Din il-mediċina fiha 24.67 mg ta' sodju kull 10 ml (id-doża massima rakkomandata).
Portuguese: Este medicamento contém 24,67 mg de sódio por 10 ml (dose máxima recomendada), equivalente a 1,23% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 24.67 mg ta' sodju kull 10 ml (id-doża massima rakkomandata), ekwivalenti għal 1.23% tal-konsum massimu ta' kuljum irrakkomandat mill-WHO ta' 2g ta' sodju għal adult.
Portuguese: Cada cartucho de 2,2 ml de solução injetável contém 66 mg de cloridrato de mepivacaína.
Maltese: Kull kartriġ ta' 2.2 ml ta' taħlita likwida għall-injezzjoni fih 66 mg ta' kloridrat tal-mepivacaine.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados provêm de notificações espontâneas e da literatura.
Maltese: L-effetti avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju u l-letteratura.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Maltese: [Timtela nazzjonalment]
Portuguese: Este deve ser cuidadosamente esfregado com álcool etílico a 70% ou com álcool isopropílico puro a 90% para uso farmacêutico.
Maltese: Għandha tintmesaħ bir-reqqa b'70% ta' alkoħol etiliku jew b'90% ta' alkoħol isopropil pur għal użu farmaċewtiku.
Portuguese: As concentrações máximas de mepivacaína foram reportadas como estando entre 0,4-1,2 µg/ml a cerca de 30 minutos após a injeção intraoral com um cartucho e entre 0,95-1,70 µg/ml com dois cartuchos.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' mepivacaine kienu rrappurtati bejn 0.4 - 1.2 μg/ml f'madwar 30 minuta wara l-injezzjoni post intraorali b'kartriġ wieħed u bejn 0.95-1.70 μg/ml b'żewġ kartriġis.
Portuguese: 50 x 2,2 ml cartuchos
Maltese: Kartriġis ta' 50 x 2.2 ml
Portuguese: A mepivacaína é principalmente metabolizada pela enzima CYP1A2.
Maltese: Inibituri CYP1A2 Il-mepivacaine huwa primarjament metabolizzat mill-enżima CYP1A2.
Portuguese: Disestesia (oral e perioral) incluindo disgeusia (por ex., sabor metálico, sabor alterado), ageusia Tonturas (sensação de atordoamento) Tremor3
Maltese: Disestesija (orali u periorali), inkluża disgeusija (eż. togħma metallika, distorsjoni ta' togħma), agewsija Sturdament (sturdament ħafif) Rogħda3
Portuguese: A toxicidade do SNC ocorre gradualmente, com sintomas e reações de gravidade progressivamente crescente.
Maltese: It-tossiċità fis-CNS tiġri b'mod progressiv, b'sintomi u reazzjonijiet ta' severità li tiżdied progressivament.
Portuguese: Equivalente* em número de cartuchos (2,2 ml)
Maltese: kartriġis (2.2 ml)
Portuguese: Apneia (paragem respiratória) Bocejos
Maltese: Apnea (arrest respiratorju) Titwib
Portuguese: Equivalente* em número de cartuchos (1,7 ml)
Maltese: kartiriġis (1.7 ml)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Maltese: Disturbi ġenerali u kundizzjonijiet tas-sit ta' amministrazzjoni
Portuguese: A acidose exacerba os efeitos tóxicos dos anestésicos locais.
Maltese: L-aċidożi żżid l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
Portuguese: Este contém a substância ativa cloridrato de mepivacaína e pertence ao grupo dos anestésicos do sistema nervoso.
Maltese: Fih is-sustanza attiva kloridrat tal-mepivacaine u jappartjeni għall-grupp ta' anestetiċi tas-sistema nervuża.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Klassi ta' Organu tas-Sistema MedDRA
Portuguese: Hipotensão (com possível colapso circulatório)
Maltese: Ipotensjoni (bil-kollass ċirkolatorju possibbli)
Portuguese: Os dados sobre este efeito continuam controversos (ver Secções 4.4 e 5.1).
Maltese: Id-dejta dwar dan l-effett tibqa' kontroversjali (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: hipoestesia, disestesia, hiperestesia, etc) dos lábios, língua e tecidos orais.
Maltese: ipoestesija, disestesija, iperestesija, eċċ.) tax-xufftejn, l-ilsien u t-tessuti orali.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos da solução de mepivacaína 30 mg/ml após injeções periorais durante procedimentos dentários comuns foram determinados em vários estudos clínicos.
Maltese: Assorbiment L-ogħla livelli fil-plażma ta' taħlita likwida tal-mepivacaine ta' 30 mg/ml wara injezzjonijiet periorali waqt proċeduri tas-soltu dentali kienu determinati f'diversi studji kliniċi.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,23 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.23% tad-doża rakkomandata ta' kuljum ta' sodju għal adult.
Portuguese: Em casos graves, pode ocorrer paragem respiratória.
Maltese: F'każijiet severi, jista' jkun hemm arrest respiratorju.
Portuguese: Este medicamento é dado como uma injeção na cavidade oral.
Maltese: Din il-mediċina tingħata bħala injezzjoni fil-kavità orali.
Portuguese: Amaurose (cegueira) Midríase
Maltese: Amawrosi (għama)
Portuguese: Os efeitos tóxicos são dependentes da dose, compreendendo progressivamente manifestações neurológicas mais graves, seguidas de sinais vasculares, respiratórios e finalmente cardiovasculares como hipotensão, bradicardia, arritmia e paragem cardíaca.
Maltese: L-effetti tossiċi huma dipendenti fuq id-doża, b'manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi, segwiti minn sinjali vaskulari, respiratorji u finalment kardjovaskulari bħall-ipotensjoni, bradikardja, arritmija u arrest kardijaku.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi ssuspettati
Portuguese: Tem anemia grave;
Maltese: - Għandek anemija severa;
Portuguese: Cada cartucho de 1,7 ml de solução injetável contém 51 mg de cloridrato de mepivacaína.
Maltese: Kull kartriġ ta' 1.7 ml ta' taħlita likwida għall-injezzjoni fih 51 mg ta' kloridrat tal-mepivacaine.
Portuguese: Caso seja administrada medicação sedativa, a dose máxima segura de mepivacaína pode estar reduzida devido a um efeito aditivo da associação na depressão do sistema nervoso central (ver secção 4.5).
Maltese: Jekk tingħata mediċina sedattiva, id-doża massima sigura ta' mepivacaine tista' titnaqqas minħabba effett addittiv tat-taħlita tad-depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (ara s-sezzjoni 4.5).
Portuguese: Os eventos adversos graves são geralmente sistémicos.
Maltese: Esperjenzi avversi serji huma ġeneralment sistemiċi.
Portuguese: Caixa contendo 50 cartuchos.
Maltese: Kaxxa li fiha 50 kartriġ.
Portuguese: Vários fatores tais como o pH do tecido, pKa, solubilidade lipídica, concentração anestésica local, difusão no nervo do anestésico local, etc., podem influenciar o início e a duração de ação do anestésico local.
Maltese: Diversi fatturi bħal pH tat-tessut, pKa, is-solubbiltà tal-lipidi, il-konċentrazzjoni anestetika lokali, id-diffużjoni fin-nerv ta' anestetiku lokali, eċċ. jistgħu jinfluwenzaw il-bidu u t-tul tal-anestetiku lokali.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' referenza, kif ikun xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tatTitolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: Erupção cutânea (erupção) Eritema
Maltese: Raxx (eruzzjoni) Eritema
Portuguese: Hipersensibilidade Reações anafiláticas/anafilactóides Angioedema (Face/ língua/ lábio/ garganta/ laringe1 /edema periorbital) Broncospasmo/ asma2
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi Anġjoedema (Wiċċ/ilsien/xoffa/gerżuma
Portuguese: Dado este facto, os inibidores das isoenzimas P450 podem diminuir o seu metabolismo e aumentar o risco de efeitos adversos (ver secção 4.5).
Maltese: jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu tiegħu u jżidu r-riskju ta' effetti avversi (ara s-sezzjoni 4.5).
Portuguese: Esfoliação (descamação) da mucosa oral/ gengival / ulceração Tumefacção 8 da língua, lábio,
Maltese: (tisliħ)/ulċerazzjoni Nefħa8 tal-ilsien, xoffa, ħniek
Portuguese: Enquanto que, no caso de sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local de injeção, aparecem cerca de 20-30 minutos após a injeção.
Maltese: F'każ ta' doża eċċessiva assoluta, sinjali ta' tossiċità, skont is-sit tal-injezzjoni, jidhru madwar 20-30 minuta wara linjezzjoni.
Portuguese: Disfonia (Rouquidão
Maltese: Disfonija (Ħanqa1)
Portuguese: Os inibidores deste citocromo (por ex., ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina) podem diminuir o seu metabolismo, aumentar o risco de efeitos adversos e contribuir para níveis sanguíneos prolongados ou tóxicos.
Maltese: iċ-ciprofloxacin, l-enoxacin, il-fluvoxamine) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu tiegħu, iżidu r-riskju ta' effetti avversi u jikkontribwixxu għal-livelli ta' demm prolongati jew tossiċi.
Portuguese: Tumefação local
Maltese: Nefħa lokali
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Maltese: Id-dehra ta' X u l-kontenuti tal-pakkett
Portuguese: A injeção intraneural acidental pode levar o medicamento a fluir em direção retrógrada ao longo do nervo.
Maltese: Injezzjoni intranewrali tista' twassal biex il-mediċina timxi b'mod retrogressiv tul in-nerv.
Portuguese: Qual a composição de X
Maltese: X'fih X
Portuguese: {Scandonest e nomes associados (ver Anexo I) dosagem forma farmacêutica} é um anestésico local indicado para a anestesia local e loco-regional na cirurgia dentária em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal).
Maltese: {Scandonest u ismijiet assoċjati (ara l-Anness I) is-saħħa tal-forma farmaċewtika} huwa anestetiku lokali indikat għall-anestesija lokali u anestesija lokoreġjonali fil-kirurġija dentali f'adulti, adolexxenti u tfal ta'
Portuguese: População pediátrica {Scandonest e nomes associados} é contraindicado em crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal) (ver secção 4.3).
Maltese: {Scandonest u ismijiet assoċjati} hija kkontraindikata fi tfal taħt l-4 snin (ca. 20 kg piż tal-ġisem) (ara s sezzjoni 4.3).
Portuguese: Como todos os anestésicos do tipo amida, a mepivacaína é altamente metabolizada no fígado por enzimas microssomais (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
Maltese: Bħal l-anestetiċi lokali kollha ta' amide, il-mepivacaine huwa fil-biċċa l-kbira metabolizzat fil-fwied minn enżimi mikrosomali (ċitokromu P450 1A2 (CYP1A2)).
Portuguese: A mepivacaína inibe reversivelmente a condução dos impulsos nervosos pela diminuição ou bloqueio do fluxo de sódio (Na+) durante a propagação do potencial de ação do nervo.
Maltese: Il-mepivacaine jinibixxi b'mod riversibbli l-konduzzjoni ta' impulsi tan-nervituri billi jnaqqas jew jimblokka l-fluss tas-sodju (Na +) waqt il-propagazzjoni tal-potenzjal ta' azzjoni tan-nervituri.
Portuguese: Taquipneia
Maltese: Takipnea
Portuguese: X contém sódio
Maltese: Jekk tingħata aktar X milli suppost