FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3 pennen van 3 ml 4 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 6 pennen van 3 ml 8 pennen van 3 ml 9 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica od 3 ml 3 brizgalice od 3 ml 4 brizgalice od 3 ml 5 brizgalica od 3 ml 6 brizgalica od 3 ml 8 brizgalica od 3 ml 9 brizgalica od 3 ml 10 brizgalica od 3 ml
Dutch: Na iedere injectie de dop op de pen doen ter bescherming tegen licht.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Luchtbelletjes dienen voorafgaand aan de injectie uit de patroon verwijderd te worden (zie de instructies voor het gebruik van de pen).
Croatian: Prije injekcije iz uloška se moraju ukloniti mjehurići zraka (vidjeti upute za uporabu brizgalice).
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten):
Croatian: Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze inzulina, pretrage krvi i urina) u sljedećim situacijama:
Dutch: Wat moet u doen als u een hyperglykemie hebt?
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hiperglikemije?
Dutch: Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens voorhanden uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženim inzulinu glarginu u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Het aanpassen van de dosis kan bijvoorbeeld ook nodig zijn wanneer er veranderingen zijn in het gewicht van de patiënt in de levensstijl, verandering van het tijdstip van insuline doseren of wanneer andere omstandigheden zich voordoen waardoor de gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie groter is (zie rubriek 4.4).
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi i ako, primjerice, dođe do promjena tjelesne težine ili životnih navika bolesnika, ako se promijeni vrijeme primjene doze inzulina ili nastupe druge okolnosti zbog kojih se povećava sklonost hipoglikemiji odnosno hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen reacties op de injectieplaats oedeem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injiciranja edem
Dutch: In een klinisch onderzoek waren de symptomen van hypoglykemie of contraregulatorische hormoonrespons gelijk na het intraveneus toedienen van insuline glargine en humane insuline zowel bij gezonde vrijwilligers als bij patiënten met type 1 diabetes.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak:
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i
Dutch: Insulinereceptorbinding: Uit in vitro-onderzoek blijkt dat de affiniteit van insuline glargine en haar metabolieten M1 en M2 voor de humane insulinereceptor vergelijkbaar is met die van humane insuline.
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor: ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet vezanja inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 na ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige type 2 diabetes mellitus en hartziekten of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon (een oraal antidiabeticum gebruikt om type 2 diabetes mellitus te behandelen) en insuline hebben ontwikkeling van hartfalen bemerkt.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom (oralni antidijabetik za liječenje šećerne bolesti tipa 2) i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajenja.
Dutch: Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline antistoffen (stoffen die de werking van insuline tegengaan).
Croatian: Liječenje inzulinom može uzrokovati da tijelo stvara protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina).
Dutch: Zoutzuur (voor pH instelling) Polysorbaat 20
Croatian: Kloridna kiselina (za prilagodbu pH) Polisorbat 20
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van Lantus.
Croatian: Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji terapijski odgovor na Lantus.
Dutch: ZO NODIG, BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met type 1 diabetes, trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Croatian: U ispitivanjima pomoću euglikemijske spone (engl. euglycaemic clamp studies) u zdravih osoba, odnosno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, početak djelovanja supkutano primijenjenog inzulina glargina bio je sporiji u odnosu na ljudski NPH inzulin, dok mu je profil učinka bio ravnomjeran, bez vršnih koncentracija, a trajanje produljeno.
Dutch: Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA
Dutch: Insuline glargine is een humane insuline-analoog die is ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Croatian: Inzulin glargin analog je ljudskog inzulina male topljivosti pri neutralnom pH.
Dutch: De Lantus SoloStar is grijs en heeft een paarse doseerknop.
Croatian: Lantus SoloStar je sive boje s ljubičastim dugmetom za injiciranje.
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 en 10 SoloStar voorgevulde pennen.
Croatian: Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 SoloStar napunjenih brizgalica.
Dutch: Bij 125 kinderen van twee tot zes jaar oud met type 1 diabetes werd een 24 weken durende parallelgroepstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine eenmaal daags in de ochtend werd vergeleken met NPH insuline eenmaal of tweemaal per dag als basale insuline.
Croatian: Provedeno je 24-tjedno ispitivanje s paralelnim skupinama koje je obuhvatilo 125 djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi 2 do 6 godina, u kojemu se uspoređivalo djelovanje inzulina glargina primijenjenog jedanput na dan ujutro u odnosu na NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan kao bazalni inzulin.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen lipohypertrofie lipoatrofie
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva lipohipertrofija lipoatrofija
Dutch: • Oogaandoeningen
Croatian: • Poremećaji oka
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu otkriveni novi signali u vezi sa sigurnošću primjene lijeka.
Dutch: Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedglucosespiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedglucosespiegel)
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti oslabljena: - ako imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi),
Dutch: Als u denkt dat u een probleem hebt met Lantus, overleg dit dan met uw arts of apotheker.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s lijekom Lantus, neka ga provjeri liječnik ili ljekarnik.
Dutch: In overeenkomst hiermee waren de incidenties van nachtelijke hypoglykemie 32% in de insuline glargine/lispro groep versus 52% in de NPH/gewoon groep.
Croatian: 32% u skupini koja je primala inzulin glargin/lispro, naspram 52% u skupini koja je primala
Dutch: Indien u een dosering Lantus overgeslagen hebt of indien u niet voldoende insuline geïnjecteerd hebt, dan kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Lantus - Ako ste propustili dozu lijeka Lantus ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Dutch: Indien u denkt een probleem met SoloStar te hebben, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, huisarts of apotheker.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom SoloStar, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrebljavati i moraju se ukloniti sukladno propisima.
Dutch: Gebruik SoloStar niet als u deeltjes ziet.
Croatian: SoloStar se ne smije upotrijebiti ako su u njemu vidljive čestice.
Dutch: Voer een veiligheidstest uit
Croatian: 3. korak Provođenje testa sigurnosti
Dutch: Het primaire doel, namelijk het aantonen van non-inferioriteit van insuline glargine ten opzichte van NPH in alle gevallen van hypoglykemie, werd niet gehaald en er was een trend richting verhoogd optreden van hypoglykemie met insuline glargine [insuline glargine:NPH ratio (95% BI) = 1,18 (0,97
Croatian: Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95% CI) = 1,18 Varijabilnosti u vrijednostima glikiranog hemoglobina i glukoze bile su usporedive u obje terapijske skupine.
Dutch: De werkzame stof is insuline glargine.
Croatian: - Djelatna tvar je inzulin glargin.
Dutch: Lantus bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Croatian: Lantus sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Dutch: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Dutch: 5 ml injectieflacon, patroon, SoloStar voorgevulde pen Zinkchloride
Croatian: Bočica od 5 ml, uložak, SoloStar napunjena brizgalica Cinkov klorid
Dutch: Lantus mag niet worden gemengd met enig ander insuline of worden verdund.
Croatian: Lantus se ne smije miješati s drugim inzulinima niti razrjeđivati.
Dutch: Insuline glargine heeft een langdurige en stabiele bloedglucoseverlagende werking.
Croatian: Inzulin glargin ima dugotrajan i ravnomjeran učinak snižavanja razine šećera u krvi.
Dutch: Verwijder eventuele luchtbelletjes voordat u de insuline injecteert (zie de instructies voor het gebruik van de pen).
Croatian: Prije injekcije uklonite mjehuriće zraka (vidjeti upute za uporabu brizgalice).
Dutch: Lantus in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid.
Croatian: Lantus u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen voor hypoglykemie (zie de tekst in het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Croatian: Mjerenje "najniže" razine inzulina glargina i njegovih glavnih metabolita (M1 i M2) u djece liječene inzulinom glarginom otkrilo je da su obrasci koncentracija u plazmi podjednaki kao u odraslih te nije bilo dokaza o kumulaciji inzulina glargina ni njegovih metabolita pri dugotrajnoj primjeni.
Dutch: In plasma is de voornaamste circulerende verbinding de metaboliet M1.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je
Dutch: Indien u te veel Lantus geïnjecteerd hebt, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka Lantus, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de dosis correct afleest, houdt u de pen horizontaal, met de naald links en de dosis instelring rechts, zoals getoond in de illustraties hieronder.
Croatian: Kako biste točno očitali dozu, držite brizgalicu vodoravno, tako da je igla na lijevoj, a izbornik doze na desnoj strani,
Dutch: Indien omgezet wordt van een behandelschema met een middellang of lang werkend insuline naar een schema met Lantus, kan een verandering van de dosis van de basale bolus insuline gewenst zijn en is het mogelijk dat de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling bijgesteld dient te worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insuline of snelwerkende insuline-analogen of de dosering van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen).
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Lantus možda će biti potrebno prilagoditi dozu bazalnog inzulina i drugih antidijabetika pri istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga,
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten): Als u ziek bent of een ernstige verwonding hebt, kan uw bloedglucosespiegel hoger worden (hyperglykemie).
Croatian: Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze inzulina, pretrage krvi i urina) u sljedećim situacijama: - Ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Dutch: Als u niet voldoende eet, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Croatian: Ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op signalen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Croatian: potrebno je nadzirati bolesnike i pratiti pojavu znakova i simptoma zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden (zie rubriek 6.6).
Croatian: Prije uporabe brizgalice SoloStar moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 en 10 patronen.
Croatian: Pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 uložaka.
Dutch: EU/1/00/134/013 1 patroon van 3 ml EU/1/00/134/014 3 patronen van 3 ml EU/1/00/134/005 4 patronen van 3 ml EU/1/00/134/006 5 patronen van 3 ml EU/1/00/134/015 6 patronen van 3 ml EU/1/00/134/016 8 patronen van 3 ml EU/1/00/134/017 9 patronen van 3 ml EU/1/00/134/007 10 patronen van 3 ml
Croatian: EU/1/00/134/013 1 uložak od 3 ml EU/1/00/134/014 3 uloška od 3 ml EU/1/00/134/005 4 uloška od 3 ml EU/1/00/134/006 5 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/015 6 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/016 8 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/017 9 uložaka od 3 ml EU/1/00/134/007 10 uložaka od 3 ml
Dutch: Gebruik hem alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterachtig is, en er geen zichtbare deeltjes inzitten.
Croatian: Smijete je upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta i u njoj nema vidljivih čestica.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats waren onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Dutch: Onaangebroken:
Croatian: Neotvoreni ulošci:
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee co-primaire uitkomsten; voor geen enkele component van deze samengestelde uitkomsten, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda,
Dutch: EU/1/00/134/001 1 injectieflacon van 5 ml.
Croatian: EU/1/00/134/001 1 bočica od 5 ml
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine/lispro groep dan in de NPH/gewoon groep met een gemiddeld dieptepunt van 5.4 mM versus 4.1 mM.
Croatian: HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u obje terapijske skupine; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su značajno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/obični inzulin, sa srednjom najnižom vrijednošću od 5,4 mM, naspram 4,1 mM.
Dutch: De grafiek hierboven laat de werkingsprofielen zien in de tijd van insuline glargine en NPH-insuline.
Croatian: Prethodni grafikon prikazuje profil djelovanja inzulina glargina i NPH inzulina kroz vrijeme.
Dutch: Lantus in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid (zie ook rubriek 3).
Croatian: Lantus u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu (također vidjeti dio 3).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen)
Croatian: Često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Dutch: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Croatian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Dutch: Gelieve de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de pen te raadplegen.
Croatian: Pridržavajte se uputa proizvođača za uporabu brizgalice.
Dutch: Lantus SoloStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Croatian: Lantus SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen Lantus en andere insulines te voorkomen.
Croatian: Prije svake injekcije morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka Lantus i drugih inzulina.
Dutch: Lees zorgvuldig de "SoloStar gebruiksaanwijzing" in deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte „Upute za uporabu brizgalice SoloStar" koje su sastavni dio ove upute o lijeku.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie) neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie de tekst onderaan deze bijsluiter).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija) odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
Dutch: EU/1/00/134/030 1 pen van 3 ml EU/1/00/134/031 3 pennen van 3 ml EU/1/00/134/032 4 pennen van 3 ml EU/1/00/134/033 5 pennen van 3 ml EU/1/00/134/034 6 pennen van 3 ml EU/1/00/134/035 8 pennen van 3 ml EU/1/00/134/036 9 pennen van 3 ml EU/1/00/134037 10 pennen van 3 ml
Croatian: EU/1/00/134/030 1 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/031 3 brizgalice od 3 ml EU/1/00/134/032 4 brizgalice od 3 ml EU/1/00/134/033 5 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/034 6 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/035 8 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/036 9 brizgalica od 3 ml EU/1/00/134/037 10 brizgalica od 3 ml
Dutch: Lantus 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Elke injectieflacon bevat 5 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 500 eenheden, of 10 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 1000 eenheden.
Croatian: Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 5 ml otopine za injekciju, što odgovara 500 jedinica, odnosno 10 ml otopine za injekciju, što odgovara 1000 jedinica.
Dutch: • U kunt de dosis instelring niet verder draaien dan de aanwezige hoeveelheid insuline in de pen.
Croatian: • Izbornik doze ne možete okrenuti više od broja jedinica preostalih u brizgalici.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend, ATC-code: A10AE04.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Dutch: Bekijk de patroon voordat u deze gebruikt.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što ga upotrijebite.
Dutch: Als de SoloStar koel bewaard wordt laat de pen dan 1 tot 2 uur voordat u injecteert op kamertemperatuur komen.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Dutch: Lantus wordt onder de huid geïnjecteerd.
Croatian: Način primjene Lantus se daje injekcijom pod kožu.
Dutch: Subcutaan gebruik Gebruik specifieke pennen: zie bijsluiter.
Croatian: Koristiti odgovarajuće brizgalice: vidjeti uputu.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Croatian: . Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze te usporenog metabolizma inzulina.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml
Croatian: Otopina za injekciju 1 bočica od 10 ml
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
Croatian: HIPERGLIKEMIJA (visoka razina šećera u krvi) Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Dutch: Omzetten van andere insuline op Lantus
Croatian: Prijelaz s drugih inzulina na Lantus
Dutch: De Lantus patronen dienen alleen te worden gebruikt met de pennen: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Croatian: Lantus ulošci smiju se koristiti samo u kombinaciji s brizgalicama: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: u regelmatig periodes van hypoglykemie heeft,
Croatian: Morate se obratiti svom liječniku za savjet o tome možete li voziti:
Dutch: Niet al deze pennen hoeven in uw land in de handel te zijn.
Croatian: Neke od navedenih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Dutch: Wanneer het intraveneus gegeven wordt, zijn de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Croatian: Kod intravenske primjene, poluvrijeme eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bilo je usporedivo.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 patroon van 3 ml.
Croatian: Otopina za injekciju 1 uložak od 3 ml.