FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovensko
Latvian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
Czech: 08041 Barcelona Španělsko
Latvian: 08041 Barcelona Spānija
Czech: Enrofloxacin je syntetické chemoterapeutikum ze třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas līdzeklis.
Czech: V předchozí studii byla stanovena pro tento patogenní kmen O78/H12 minimální baktericidní koncentrace (MBC) 0,06 µg/ml a koncentrace pro prevenci mutantů (MPC) 4 µg/ml.
Latvian: Iepriekšējā pētījumā šim patogēnajam O78/H12 celmam noteiktā minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) bija 0,06 µg/ml,
Czech: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španělsko
Latvian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona)
Czech: Článek posuzoval klinickou rezistenci v porovnání s limitní hodnotou dle institutu CLSI, která u ciprofloxacinu činí ≥ 4 mg/l.
Latvian: Šajā rakstā klīnisko rezistenci vērtēja salīdzinājumā ar CLSI robežvērtību ciprofloksacīnam ≥4 mg/l.
Czech: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Latvian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovākijas Republika
Czech: Largo Donegani 2 20121 Milano Itálie
Latvian: DOX-AL Italia S.p.A. Largo Donegani 2 20121 Milano Itālija
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonové a chinoxalinové antibakteriální přípravky, fluorochinolony.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu un hinoksalīna antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni.
Czech: Studie prokázaly, že enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti byl účinný při snižování mortality i morbidity a že došlo ke snížení opakované izolace patogenu po dobu až 4 týdnů po inokulaci.
Latvian: Šie pētījumi liecina, ka 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas efektīvi mazināja mirstību un saslimstību un ka patogēnu atkārtota izolēšana mazinājās līdz četrām nedēļām pēc inficēšanas.
Czech: Kromě okének selekce mutantních variant podporují selekci rezistentních kmenů také další vlastnosti enrofloxacinu.
Latvian: Līdztekus mutantu selekcijas logam arī citas enrofloksacīna iezīmes veicina rezistentu celmu selekciju.
Czech: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španělsko
Latvian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spānija
Czech: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Latvian: 1, Oltenita
Czech: Název přípravku INN
Latvian: Zāļu nosaukums SNN
Czech: Flurochinolony jsou považovány za kriticky významné veterinární antimikrobiální přípravky v léčbě kolibacilární septikemie a chronického respiračního onemocnění drůbeže s několika účinnými alternativami, proto by měla být indikace zachována.
Latvian: Fluorhinolonus uzskata par veterinārijā ļoti svarīgiem antibakteriāliem līdzekļiem, ārstējot mājputniem kolibacilozes izraisītu septicēmiju un hronisku elpceļu slimību; efektīvu alternatīvu līdzekļu ir maz, tādēļ šī indikācija būtu jāsaglabā.
Czech: COLMYC-P solução oral 10% para frangos de carne
Latvian: COLMYC-P soluēćo oral 10 % para frangos de carne
Czech: V rámci své baktericidní aktivity inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Latvian: Pateicoties baktericīdajai iedarbībai, tas nomāc baktēriju DNS girāzi.
Czech: 06511 Carros cedex Francie
Latvian: 06511 Carros cedex Francija
Czech: • držitelé rozhodnutí o registraci by také měli předložit vědecké odůvodnění skutečnosti, že tento dávkovací režim bude účinný v rámci léčby zbývajících cílových patogenů uvedených v souhrnu údajů o přípravku,
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašniekiem zāļu aprakstā jāsniedz arī zinātnisks(-i) pamatojums(-i), ka šī jaunā dozēšanas shēma būs efektīva pārējo mērķa patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā;
Czech: Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polsko
Latvian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polija
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Latvian: Turklāt P.multocida mājputniem izraisa akūtu, nopietnu un ļoti lipīgu slimību, kas pamato otrās izvēles terapijas nepieciešamību šī patogēna izraisītu infekciju gadījumā.
Czech: Hodnota Cmax byla stanovena jako přibližně 0,67 µg/ml u zdravých ptáků a 0,54 µg/ml u nemocných ptáků infikovaných APEC a hodnota AUC0-24 byla stanovena jako 7,4 mg/h/l u zdravých ptáků a 7,7 mg/h/l u nemocných ptáků.
Latvian: Noteica, ka Cmax veseliem putniem ir aptuveni 0,67 µg/ml, bet slimiem, ar APEC inficētiem putniem - 0,54 µg/ml, un AUC0-24 veseliem putniem ir 7,4 mg/h/l, bet slimiem putniem - 7,7 mg/h/l.
Czech: Veterinární léčivé přípravky ve formě perorálních roztoků pro použití v pitné vodě obsahují 50, 100 nebo 200 mg enrofloxacinu na ml.
Latvian: Perorālu šķīdumu veidā pieejamās veterinārās zāles satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg enrofloksacīna vienā ml pievienošanai dzeramajam ūdenim.
Czech: Míra snížené citlivosti bakterie E. coli na ciprofloxacin dosáhla na základě epidemiologické mezní hodnoty 0,06 mg/l v období 1999-2000 19,3 % a v období 2005-2006 až 33,5 %.
Latvian: E.coli samazinātas jutības pret ciprofloksacīnu biežums (pamatojoties uz epidemioloģisko robežvērtību 0,06 mg/l) bija 19,3 % 1999.2000. gadā un 33,5 % 2005.-2006. gadā.
Czech: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francie
Latvian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francija
Czech: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Latvian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumānija
Czech: V Evropě je registrováno pro léčbu kolibacilózy u kuřat a krůt několik antimikrobiálních přípravků (apramycimn, chlortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin a sulfadiazin +trimethoprim), široce rozšířená rezistence patogenních E. coli vůči více léčivům však vedla k rozsáhlému používání enrofloxacinu.
Latvian: Eiropā vairāki antibakteriālie līdzekļi ir reģistrēti kolibacilozes ārstēšanai cāļiem un tītariem (apramicīns, hlortetraciklīns, kolistīns, difloksacīns, doksiciklīns un sulfadiazīns + trimetoprims), bet plaši izplatītā patogēno E.coli baktēriju multirezistence ir iemesls plašai enrofloksacīna lietošanai.
Czech: Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: Kuřata
Latvian: Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Czech: Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005.
Latvian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Czech: Metoda podání antimikrobiálního přípravku v pitné vodě zvyšuje rezistenční selekční tlak z důvodu variabilního příjmu, a tedy variabilní farmakokinetiky v dané populaci.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu lietošana ar dzeramo ūdeni palielina rezistences veidošanās iespējamību mainīga uzņemtā daudzuma un populācijas farmakokinētikas dēļ.
Czech: Dvě studie provedené v letech 1997 a 2002 prokázaly, že při ptačí infekci bakterií E. coli se sníženou citlivostí byla při MIC = 0,5 µg/ml účinnost 10 mg/kg enrofloxacinu snížena - kontrola klinických příznaků byla nižší a mortalita činila v jedné studii přibližně 43 %.
Latvian: Divos 1997. un 2002. gadā veiktos pētījumos pierādīja, ka tad, ja putni bija inficēti ar mazāk jutīgu E.coli, MIC=0,5 µg/ml, 10 mg/kg enrofloksacīna devas efektivitāte bija samazināta - klīnisko pazīmju kontrole bija sliktāka, un vienā pētījumā mirstība bija aptuveni 43 %.
Czech: ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne
Latvian: ACROLIN 10 soluēćo oral para frangos de carne
Czech: Z perspektivy veřejného zdravotnictví je hlavní obavou vzhledem k E. coli možnost přenosu genů rezistence u komenzálních bakterií E. coli u drůbeže na potenciálně patogenní bakteriální kmeny u člověka.
Latvian: No sabiedrības veselības viedokļa galvenās bažas par E.coli ir saistītas ar iespējamo rezistences gēnu pārnesi no mājputnu normālās mikrofloras E.coli uz potenciāli cilvēkam patogēniem baktēriju celmiem.
Czech: Aktivní metabolit enrofloxacinu, ciprofloxacin, je klasifikován jako kriticky významné antibiotikum pro použití v lidské medicíně.
Latvian: Enrofloksacīna aktīvo metabolītu ciprofloksacīnu uzskata par ļoti nozīmīgu antibiotiku cilvēku ārstēšanai.
Czech: Studie ukázaly, že dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní vedla ke kontrole klinických příznaků v terénu, ale pouze snížila míru opakované izolace, nicméně u závažných experimentálních infekcí dávky 35 a 66 mg/kg živé hmotnosti snižovaly mortalitu a závažnost patologických nálezů.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka piecas dienas lietota deva 10 mg/kg ķermeņa masas lauka apstākļos nodrošināja klīnisko pazīmju kontroli, bet samazināja vienīgi atkārtotas izolēšanas biežumu; taču smagu eksperimentālu infekciju gadījumā devas 35 un 66 mg/kg ķermeņa masas samazināja mirstību un patoloģisko atražu smagumu.
Czech: Současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není považován za optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu.
Latvian: Uzskata, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbība viedokļa vai vērtējot spēju ierobežot rezistences veidošanos šim mērķa patogēnam.
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Latvian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Czech: Bylo stanoveno, že hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC > 100 a Cmax/MIC > 8 jsou prediktivní vzhledem ke klinickým výsledkům fluorochinolonů.
Latvian: Izteikta doma, ka AUC0-24h/MIC un Cmax/MIC attiecības attiecīgi > 100 un > 8 liecina par klīnisko iznākumu, lietojot fluorhinolonus.
Czech: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Latvian: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Czech: Mezi alternativní terapeutické možnosti patří amoxicilin, tetracykliny, makrolidy a sulfonamidy.
Latvian: Alternatīvi ārstēšanas līdzekļi ir amoksicilīns, tetraciklīni, makrolīdi un sulfonamīdi.
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Latvian: Farmakodinamiskā dažādība (saimniekorganisma atbildes reakcija, mērķa patogēnu MIC vērtību izkliede populācijā) arī ietekmē klīnisko atbildes reakciju.
Czech: bylo předloženo jedenáct odkazů, z nichž dva jsou datovány po roce 2000.
Latvian: Pret Mycoplasma sugām vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegtas 11 publikācijas, divas no tām bija sagatavotas pēc 2000. gada.
Czech: Veškeré přípravky se podávají v dávce 10 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti.
Latvian: Visas zāles lieto devā 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas.
Czech: Na podporu indikace E. coli byly předloženy dvě experimentální a dvě terénní studie.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi eksperimentāli un divi lauka pētījumi.
Czech: Terénní studie byly zastaralé a ze špatné kvality metod a hlášení plyne, že výsledky nemohou být považovány za podpůrné vzhledem k úrovni dávky.
Latvian: Lauka pētījumi bija veci, tajos bija izmantotas nepilnvērtīgas metodes un arī par tiem sniegtās informācijas nebija daudz, kas nozīmē, ka nevar uzskatīt, ka to rezultāti atbalstītu konkrēto devu.
Czech: Podle souhrnné zprávy úřadu EFSA z roku 2010 byla úroveň rezistence (definovaná epidemiologickými limitními hodnotami) pro ciprofloxacin v izolátech Campylobacter jejuni u brojlerových kuřat 47 %, ačkoli se tato hodnota v jednotlivých členských státech liší.
Latvian: Saskaņā ar EFSA 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu rezistences līmenis (kas definēts pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileru cāļiem iegūtiem Campylobacter jejuni izolātiem bija 47 %, lai gan dalībvalstu vidū konstatētas atšķirības.
Czech: z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Latvian: Kosynierów Gdynskich
Czech: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Německo
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Vācija
Czech: Tento návrh by zajistil bezpečnost spotřebitelů masa i vnitřností kuřat i krůt léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin pro podání v pitné vodě, určenými pro kuřata a krůty, v doporučené dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Latvian: Šis ierosinājums nodrošinātu cāļu un tītaru gaļas un blakusproduktu patērētāju drošumu gadījumos, kad šie putni ārstēti ar enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas cāļiem un tītariem lietotas ar dzeramo ūdeni ieteiktajā devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Latvian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloŗca ŗi Criŗan, nr.
Czech: Další studie prokázala, že úroveň dávky 12,52 mg/kg živé hmotnosti podávaná po 3 dny vedla ke kontrole příznaků onemocnění, ale nedošlo k eliminaci patogenu.
Latvian: Vēl vienā pētījumā pierādīja, ka trīs dienas lietota deva 12,52 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja slimības pazīmju kontroli, bet neiznīcināja patogēnu.
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovensko
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākija
Czech: je zřídkakdy zahrnut do programu dozoru nebo monitorování a je obtížné nalézt důkazy o široce rozšířené rezistenci v EU nebo o nedostatečné účinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Latvian: Mikoplazmu sugas reti ir ietvertas uzraudzības vai monitoringa shēmās, un pierādījumi par izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai devas neefektivitāti, ārstējot mikoplazmozi, ir grūti atrodami.
Czech: • na základě dostupných údajů měl výbor CVMP za to, že současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbīguma viedokļa vai spējas ierobežot rezistences veidošanos šiem mērķa patogēniem;
Czech: Indikace léčba infekcí způsobených salmonelou by měla být ze souhrnů údajů o přípravku odstraněna z důvodu chybějící podpory pro dávkovací režim, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů pro tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006).
Latvian: Salmonellu infekciju ārstēšanas indikācija no zāļu aprakstiem ir jādzēš, jo nav dozēšanas shēmu atbalstošu datu, īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālām salmonellu kontroles programmām mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK) Nr. 1177/2006).
Czech: Byly poskytnuty údaje týkající se MIC pro enrofloxacin proti cílovým patogenům (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Latvian: Bija iesniegti dati par enrofloksacīna MIC pret mērķa patogēniem (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), kas izolēti no mājputniem, kuri slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Czech: Je nutné konstatovat, že hladina enrofloxacinu v plicích kuřat byla po podání dávky 10 mg/kg živé hmotnosti konstantně udávána jako 0,88 µg/g.
Latvian: Jāņem vērā, ka pastāvīgi ziņots, ka enrofloksacīna līmenis cāļu plaušās pēc enrofloksacīna lietošanas cāļiem 10 mg/kg devā, ir 0,88 µg/g.
Czech: Podle zprávy úřadu EFSA / střediska ECDC (2012)5 je nicméně rezistence vůči ciprofloxacinu u indikátorových izolátů E. coli odebraných od kuřat popisována jako středně vysoká až vysoká, přičemž činila 47 %.
Latvian: Taču saskaņā ar EFSA/ECDC (2012. gada) ziņojumu5 rezistence pret ciprofloksacīnu no cāļiem iegūtiem E.coli indikatrizolātiem ir raksturota kā mērena līdz liela (47 %).
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākijas Republika
Czech: Výbor souhlasil s tím, aby byla stanovena nejkonzervativnější ochranná lhůta, odvozená z lépe provedených a hlášených studií, tj.
Latvian: Komiteja piekrita, ka jāizmanto viskonservatīvākie izdalīšanās periodi, kas noteikti labāk veiktajos un ziņotajos pētījumos, t. i., septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem.
Czech: • výbor CVMP byl vzhledem k nedostatečné podpoře dávkovacího režimu, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů po tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006), toho názoru, že indikace léčba salmonelových infekcí by měla být ze souhrnů údajů o přípravku odstraněna,
Latvian: • nebija dozēšanas shēmu atbalstošu datu, īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālām salmonellu kontroles programmām mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK) Nr. 1177/2006), CVMP uzskatīja, ka salmonellu infekciju ārstēšanas indikācija ir jādzēš no zāļu aprakstiem;
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Latvian: Romvac Company S.A.
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španělsko
Latvian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Latvian: Lai saglabātu vienotu pieeju Eiropas Savienībā, kas nodrošināta, veicot šo pārskatīšanas procedūru, un ņemot vērā, cik svarīgi ir noteikt optimālu dozēšanas shēmu šīm zālēm visā Eiropas Savienībā, pildot šos nosacījumus iegūto datu novērtēšana jāveic CVMP.
Czech: (2012) zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Latvian: (2012. gadā) konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Czech: • výbor CVMP měl za to, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I) je příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci, výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I stanoviska) za účelem pozměnění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība enrofloksacīnu saturošām ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamām veterinārām zālēm (skatīt I pielikumu) ir pozitīva, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un mainīti reģistrācijas apliecību nosacījumi; CVMP ieteica veikt izmaiņas enrofloksacīnu saturošo ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamo veterināro zāļu (skatīt atzinuma I pielikumu) reģistrācijas apliecībās, veicot arī III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās.
Czech: Byly předloženy dvě studie na podporu indikace A. paragallinarum, jedna s užitím experimentální infekce a jedna terénní studie.
Latvian: Pret A.paragallinarum vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi pētījumi, vienā no tiem bija izmantota eksperimentāla inficēšana, bet otrs bija lauka pētījums.
Czech: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Latvian: Ctra León - Vilecha nŗ 30, 24192 León
Czech: Od doby, kdy byl enrofloxacin poprvé registrován pro použití u drůbeže, došlo k masivnímu snížení citlivosti bakterie E. coli vůči fluorochinolonům a objevily se rezistentní mikroorganismy.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Czech: • u přípravků určených pro léčbu respiračních onemocnění u kuřat a krůt by měl být předložen nový celkový poměr přínosů a rizik.
Latvian: • jāsniedz jauns vispārējā ieguvumu un riska vērtējums zālēm, kas paredzētas elpceļu slimības ārstēšanai cāļiem un tītariem.
Czech: Lucembursko Global Vet Health S.L.
Latvian: Luksemburga Global Vet Health S.L.
Czech: Mezi alternativní terapeutické možnosti patří amoxicilin, erythromycin, tetracykliny a sulfonamidy, ačkoli v Asii byla hlášena rezistence vůči aminoglykosidům a makrolidům, která se může přenášet plazmidy.
Latvian: Alternatīvi ārstēšanas līdzekļi ir amoksicilīns, eritromicīns, tetraciklīni un sulfonamīdi, lai gan saņemti ziņojumi par, iespējams, plazmīdu pārnestu rezistenci pret aminoglikozīdiem un makrolīdiem Āzijā.
Czech: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španělsko
Latvian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Czech: 4 Sellyei B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009) Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67.
Latvian: Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Czech: Nizozemsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Latvian: Nīderlande Vetpharma Animal Health S.L.,
Czech: Experimentální studie z roku 2009 (užívající citlivý izolát E. coli) ukázala, že denní dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní byla účinnější při kontrole onemocnění a snižování opakované izolace E. coli ve srovnání s celkovou dávkou (50 mg/kg živé hmotnosti) podanou během 20hodinového období při detekci E. coli v průdušnici 4 dny po zahájení léčby.
Latvian: 2009. gadā veiktā eksperimentālā pētījumā (izmantojot jutīgu E.coli izolātu) konstatēja, ka dienas deva 10 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas slimības kontroli un atkārtotas E.coli izolēšanas biežuma samazināšanos nodrošināja efektīvāk nekā 20 stundu laikā lietota kopējā deva (50 mg/kg ķermeņa masas), E.coli trahejā konstatējot četras dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Czech: Izoláty pocházely od případů infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Latvian: Izolāti iegūti no mājputniem, kas slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Czech: Úroveň dávky v rozmezí minimálně 1,5 mg/kg živé hmotnosti do úrovně dávky 13,2 mg/kg živé hmotnosti byla při kontrole mortality a morbidity úspěšná.
Latvian: Devas robežās no 1,5 līdz 13,02 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja veiksmīgu mirstības un saslimstības kontroli.
Czech: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španělsko
Latvian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spānija
Czech: To by naznačovalo, že v plicní tkáni nedochází k dosažení vhodných hladin pro účinnost proti mikroorganismu Mycoplasma spp.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka plaušu audos netiek sasniegts piemērots līmenis, lai nodrošinātu iedarbību pret Mycoplasma sugām ar MIC≥1 µg/ml.
Czech: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Latvian: Közraktįr u. 22/b.