FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest również nieznaczny, dlatego też wpływ zaburzenia czynności nerek na wydalanie amprenawiru i rytonawiru powinien być minimalny.
Danish: Disse symptomer skyldes normalt, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, og kroppen begynder derfor at bekæmpe disse infektioner.
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Danish: Telzir findes i plastbeholdere med 60 filmovertrukne tabletter.
Polish: Telzir jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 60 tabletek powlekanych.
Danish: Telzir fås også i en flydende udgave (oral suspension) til personer, der ikke kan sluge tabletter.
Polish: Lek Telzir jest także dostępny w postaci płynnej (zawiesiny doustnej) dla osób, które nie mogą połykać tabletek.
Danish: Den orale suspension bør tages uden mad
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać bez posiłku
Danish: Sæt sprøjten fast i adaptoren.
Polish: Włożyć końcówkę strzykawki do łącznika.
Danish: Udslættene vil normalt forsvinde spontant uden nødvendig seponering af behandlingen med fosamprenavir og ritonavir.
Polish: Wysypka zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia fosamprenawirem z rytonawirem.
Danish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max. 700 mg eller 14 ml
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.); maksymalnie 700 mg lub 14 ml
Danish: Telzir kræver ikke andre særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: Lek Telzir nie wymaga zachowania żadnych innych szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Danish: Amprenavir bindes til det aktive site på hiv-1-proteasen og forebygger dermed spaltningen af viral gag og gag-pol polyprotein forstadier, så der dannes umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Polish: Amprenawir łączy się z centrum aktywnym proteazy HIV-1 i w ten sposób zapobiega powstawaniu prekursorów wirusowej poliproteiny gag i gag-pol, w wyniku czego powstają niedojrzałe, niezakaźne cząstki wirusa.
Danish: Det vides ikke, om amprenavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg én gang daglig
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
Danish: SELEKTIVE SEROTONINREUPTAKE-HÆMMERE (SSRI'er)
Polish: WYBIÓRCZE INHIBITORY WYCHWYTU ZWROTNEGO SEROTONINY (SSRIS)
Danish: Efter oral administration bliver fosamprenavir hurtigt og næsten fuldstændigt hydrolyseret til amprenavir og uorganisk phosphat før det når kredsløbet.
Polish: Po podaniu doustnym, fosamprenawir jest szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do amprenawiru i nieorganicznego fosforanu przed osiągnięciem krążenia ogólnego.
Danish: Der er rapporteret om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmarthroner, hos hæmofilipatienter type A og B, som blev behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Polish: Donoszono o nasileniu się krwawień, w tym spontanicznych krwiaków skóry i krwawień dostawowych u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy (PI).
Danish: Følsomme over for FPV/RTV < 4 mutationer fra score
Polish: Wrażliwi na FPV/RTV <4 mutacji z wyniku
Danish: Hos hunrotterne, der fik den høje doseis, var vægten af den drægtige livmoder nedsat (0-16 %), formentlig på grund af, at antallet af ovarie corpora lutea og livmoderimplantationssteder var reduceret.
Polish: U samic, po zastosowaniu dużych dawek, obserwowano zmniejszenie masy macicy ciężarnej (0 do 16%), prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia liczby ciałek żółtych jajnika i liczby miejsc implantacji.
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Danish: Yderligere dosisnedsættelse kan være nødvendig (se pkt.
Polish: Może być niezbędne dalsze zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.5).
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 M i akut inficerede celler og var 0,41 M i kronisk inficerede celler (1 M = 0,50 g/ml).
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 μM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 μM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 μM=0,50 μg/ml).
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundet blev set i virus isoleret fra 2 patienter.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 2 pacjentów.
Danish: Telzir kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Polish: Telzir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane osłabiające koncentrację.
Danish: Læs derfor oplysningerne i "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv" under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Polish: Należy przeczytać informację zawartą w punkcie 4 tej ulotki, w części zatytułowanej ‘Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV'.
Danish: Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Polish: Marawirok: AUC12  2,49 Marawirok: Cmax 1,52
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at anbefale behandling med fosamprenavir og ritonavir til svært behandlingserfarne patienter.
Polish: Brak wystarczających danych, aby zalecać fosamprenawir z rytonawirem u pacjentów uprzednio intensywnie leczonych.
Danish: Ingen nye sikkerhedsanliggender blev identificeret efter analyse af 48 ugers data fra studierne APV29005 eller APV20002, hvor 54 patienter i alderen 4 uger til < 2 år fik fosamprenavir/ritonavir 2 gange daglig samt bagvedliggende behandling med nukleosid revers transkriptasehæmmere og 5 patienter fik kun enkeltdoser af fosamprenavir med eller uden ritonavir.
Polish: Nie wykryto nowych zagadnień związanych z bezpieczeństwem na podstawie analiz danych z 48 tygodni z badań APV29005 lub APV20002, w których 54 pacjentów w wieku od 4 tygodni do 2 lat otrzymywało fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę i jednocześnie leczenie nukleozydowym inhibitorem odwrotnej trankryptazy, a 5 pacjentów otrzymywało jedynie pojedyncze dawki fosamprenawiru z rytonawirem lub bez rytonawiru.
Danish:  Før kun motorkøretøj og betjen kun maskiner, hvis du har det godt.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Danish: Disse data er yderligere dokumenteret i det underbyggende studie APV20003; dog blev der i dette studie anvendt en anden dosering end den anvendt i studie APV29005.
Polish: Te dane były z kolei wzmocnione przez wspierające badanie APV2003; jakkolwiek stosowano schematy dawkowania różne od używanych w badaniu APV29005.
Danish: Amprenavirs distribution til cerebrospinalvæsken er ubetydelig hos mennesker.
Polish: Przenikanie amprenawiru do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) u ludzi jest nieznaczne.
Danish: PDE5-HÆMMERE
Polish: INHIBITORY PDE5
Danish: Amprenavir: AUC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Polish: Amprenawir: AUC12  0,65 Amprenawir: Cmax  0,66
Danish: Samtidig administration af paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindiceret pga. den forventede stigning i eksponeringen for paritaprevir og manglen på kliniske data til vurdering af størrelsen af denne stigning (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie parytaprewiru i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na parytaprewir oraz brak danych klinicznych oceniających jego skalę (patrz punkt 4.5).
Danish: (Telzir 1.400 mg enkelt dosis)
Polish: (Telzir 1400 mg pojedyncza dawka)
Danish: Lægen vil afgøre, om medicinen kan tages sammen med Telzir og ritonavir.
Polish: Lekarz zdecyduje czy leki te mogą być przyjmowane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Danish: Midazolam:  forventet (3-4 fold ved parenteral midazolam)
Polish: Midazolam: spodziewany  (34 krotny w przypadku parenteralnego podawania midazolamu)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, rød jernoxid (E172).
Polish: • Pozostałe składniki tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).
Danish: Telzir findes også som en oral suspension til patienter, der ikke kan synke tabletter.
Polish: Telzir jest dostępny również w postaci zawiesiny doustnej do leczenia pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Danish: • ketoconazol og itraconazol doser på mere end 200 mg om dagen (mod svampeinfektioner)
Polish: • dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Danish: Ritonavir: Cmax  63 %* Ritonavir: AUC  45 %* * sammenlignet med historiske data
Polish: Rytonawir: Cmax  63%* Rytonawir: AUC  45%* * w porównaniu z danymi historycznymi
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. hvis man deler nåle med andre).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł).
Danish: AAUCMB observeret analyse
Polish: AAUCMB Analiza danych obserwowanych
Danish: Ketoconazol: Cmax  25 % Ketoconazol: AUC  2,69 fold.
Polish: Ketokonazol: Cmax  25% Ketokonazol: AUC 2,69-krotny 
Danish: • methadon (erstatning for heroin)
Polish: • metadon (substytut heroiny),
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (registreret som GlaxoWellcome Operations)
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Danish: Hvis du har taget for meget Telzir Hvis du har taget mere end den ordinerede dosis af Telzir:  Kontakt straks lægen eller apoteket for rådgivning.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Telzir W razie zastosowania większej dawki leku Telzir, niż została przepisana: → należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Danish: Den orale suspension bør tages med mad
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać z posiłkiem
Danish: Ved denne tilstand dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodforsyning til knoglerne.
Polish: Nastepuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
Danish: Det kan være, at din dosis af Telzir skal ændres, hvis du tager • etravirin (mod hiv-infektion).
Polish: Zmiana dawki leku Telzir może być konieczna, jeśli pacjent przyjmuje • etrawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).
Danish: Pravastatin eller fluvastatin anbefales, fordi deres metabolisme er uafhængig af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Polish: Zaleca się stosowanie prawastatyny i fluwastatyny, ponieważ ich metabolizm nie zależy od CYP3A4 i nie oczekuje się interakcji z inhibitorami proteazy.
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Polish: Działanie przeciwwirusowe w zależności od oporności genotypowej i fenotypowej
Danish: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * sammenlignet med historiske data
Polish: Amprenawir: Cmax * Amprenawir: AUC * Amprenawir: Cmin * * w porównaniu z danymi historycznymi
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy, odnotowano zwiększenie stężenia cukru we krwi i nasilenie lub wystąpienie cukrzycy,
Danish: Pakningen er vedlagt en 10 ml doseringssprøjte, så dosis kan afmåles nøjagtigt.
Polish: Do opakowania dołączona jest strzykawka dozująca 10 ml umożliwiająca dokładne odmierzanie dawki.
Danish: Børn og unge bør tage Telzir oral suspension sammen med mad.
Polish: Dzieci i młodzież powinni przyjmować zawiesinę doustną Telzir z posiłkiem.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Polish: Główna droga metabolizmu odbywa się z udziałem enzymu cytochromu P4503A4.
Danish: Telzir anvendes til behandling af hiv (humant immundefektvirus)-infektion.
Polish: Telzir jest stosowany do leczenia zakażenia HIV (wirusem upośledzenia odporności).
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Danish: Stigningen af 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolit) kan potentielt medføre en stigning af rifabutinrelaterede bivirkninger, især uveitis.
Polish: Zwiększenie 25-Odeacetyloryfabutyny (aktywny metabolit) może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych dotyczących ryfabutyny, zwłaszcza zapalenia błony naczyniowej.
Danish: De fleste bivirkninger i forbindelse med kombinationsbehandling med fosamprenavir/ritonavir var milde til moderate, tidligt indsættende og sjældent begrænsende for behandlingen.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze skojarzonym leczeniem fosamprenawirem z rytonawirem, miało nasilenie lekkie do umiarkowanego, występowały one na początku stosowania leku i rzadko powodowały ograniczenie leczenia.
Danish: Større påvirkning kan forventes, når fluticasonpropionat inhaleres.
Polish: Bardziej nasilonych działań można oczekiwać, kiedy propionian flutykazonu stosuje się w postaci wziewnej.
Danish: Flasken indeholder 225 ml oral suspension.
Polish: Butelka zawierająca 225 ml zawiesiny doustnej.
Danish: En 75 % reduktion af rifabutinstandarddosis anbefales (dvs. til 150 mg hver anden dag), Yderligere dosisreduktion kan være nødvendig (se pkt.
Polish: Zalecane jest zmniejszenie o 75% standardowej dawki ryfabutyny (np. do 150 mg co drugi dzień).
Danish: Medmindre andet er angivet, er studierne nedenfor udført med den anbefalede dosis af fosamprenavir (FPV)/ritonavir (RTV) (dvs. 700/100 mg 2 gange daglig), og interaktionen blev vurderet under steadystate-forhold, efter lægemidlerne var administreret i 10 til 21 dage.
Polish: O ile nie podano inaczej, niżej przedstawione badania przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania fosamprenawiru z rytonawirem (tj. 700 mg i 100 mg dwa razy na dobę) i interakcje oceniano w warunkach stanu stacjonarnego po podawaniu leków przez okres od 10 do 21 dni.
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidler: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), se indlægssedlen for flere oplysninger
Polish: Produkt zawiera również substancje konserwujące: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), więcej informacji, patrz ulotka.
Danish: 33-38 kg Oral suspension
Polish: 33-38 kg Zawiesina doustna
Danish: Ved behandlingsophør med glukokortikoider skal nedtrapningen ske gradvist over en længere periode (se pkt.
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Danish: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Polish: Syldenafil Wardenafil Tadalafil
Danish: Øget blødning kan forekomme, mens du tager proteasehæmmere (som Telzir).
Polish: Zwiększone krwawienia mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy (takie jak Telzir).
Danish: Du skal kende vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Telzir.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.
Danish: Effekten af Telzir kan være nedsat på grund af fald i plasmakoncentrationen af amprenavir hos patienter, som tager disse lægemidler (se pkt.
Polish: Telzir może być mniej skuteczny z powodu obniżenia stężenia amprenawiru w surowicy krwi pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze (patrz punkt 4.5).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, sucralose, polysorbat 80, calciumchloriddihydrat, syntetisk grape-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, renset vand, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza, sukraloza, polisorbat 80, wapnia chlorek dwuwodny, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, woda oczyszczona, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216).
Danish: • hvis du har sukkersyge.
Polish: • jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
Danish: Effektresultat opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor.
Polish: Skuteczność w podgrupach jest opisana w poniższej tabeli.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal niveauet for amprenavir, ritonavir og hiv-RNA tjekkes og perikon seponeres.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje już ziele dziurawca, należy oznaczyć stężenie amprenawiru, rytonawiru i HIV RNA i wstrzymać podawanie ziela dziurawca.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Polish: Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Danish: Samtidig administration af Telzir 700 mg 2 gange daglig og ritonavir i doser større end 100 mg 2 gange daglig er ikke blevet klinisk undersøgt.
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Telzir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce większej niż 100 mg dwa razy na dobę nie zostało przebadane klinicznie.
Danish: Dosisreduktion af glukokortikoidet og tæt monitorering for lokale og systemiske bivirkninger bør overvejes, alternativt at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (for eksempel beclometason).
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie kontrolować w czasie leczenia występowanie ich działań miejscowych i ogólnych lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Danish: Sammenlignet med historiske data er eksponeringen af amprenavir uændret.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
Danish: De hyppigst (> 5 % af behandlede voksne patienter) rapporterede bivirkninger med kombination af fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinale reaktioner (kvalme, diarré, mavesmerter og opkastning) og hovedpine.
Polish: Najczęściej (u >5% dorosłych pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze skojarzonym podawaniem fosamprenawiru z rytonawirem były reakcje ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty) i ból głowy.
Danish: I tilfælde af samtidig administration med antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, henvises til de relevante produktresuméer for disse lægemidler.
Polish: W razie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwnowotworowymi metabolizowanymi przez CYP3A, należy odnieść się do właściwych Charakterystyk Produktu Leczniczego.
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 25 kg Børn skal tage Telzir oral suspension sammen med mad.
Polish: Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 25 kg Dzieciom należy podawać zawiesinę doustną Telzir wraz z posiłkiem.
Danish: • hvis man også tager medicin af typen kortikosteroider mod betændelseslignende tilstande
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Danish: Øgede koncentrationer af HMGCoA-reduktasehæmmere kan forårsage myopati, herunder rabdomyolyse.
Polish: Zwiększenie stężeń inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).
Danish: Bivirkningsprofilen for Telzir skal tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes (se pkt.
Polish: Profil reakcji niepożądanych preparatu Telzir należy brać pod uwagę podczas oceny zdolności pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Danish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48)  11-fold* *sammenlignet med rifabutin 300 mg én gang daglig
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: AUC(0-48) 11-krotny * *w porównaniu z ryfabutyną 300 mg raz na dobę
Danish: Administration af fosamprenavir tabletter efter fødeindtagelse (standardiseret meget fedtholdigt måltid: 967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) ændrede ikke på plasma amprenavir farmakokinetikken (Cmax, Tmax eller AUC0-) sammenlignet med administration under faste.
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci tabletek po spożyciu posiłku (standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy: 967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) nie zmienia parametrów farmakokinetycznych amprenawiru w osoczu (Cmax, tmax lub AUC0-) w porównaniu z podawaniem tej postaci na czczo.
Danish: Hormonel prævention
Polish: Antykoncepcja hormonalna
Danish: En klinisk signifikant stigning af levertransaminase forekom hos nogle personer.
Polish: U niektórych osób wystąpiło klinicznie znamienne zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.
Danish: ITT-E population TLOVR analyse
Polish: Populacja ITT-E analiza TLOVR
Danish: • rifabutindoser på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum)
Polish: • dawki ryfabutyny większe niż 150 mg co drugi dzień (antybiotyk),
Danish: > 100.000 kopier/ml
Polish: <100 000 kopii/ml
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: Tabel 5 Baseline karakteristika og effektresultat ved uge 48 i APV29005 ITT(E) population
Polish: Charakterystyka początkowa i wyniki oceny skuteczności w 48. tygodniu w badaniu APV29005 w populacji ITT(E)
Danish: Udslæt/hudreaktioner: Erytematøse eller makulopapulære kutane eruptioner med eller uden pruritus kan forekomme under behandlingen.
Polish: Wysypka, reakcje skórne: rumieniowe lub plamkowo-grudkowe wykwity skórne, ze świądem lub bez, mogą wystąpić podczas leczenia.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion eller tegn på inflammation (en betændelseslignende reaktion), mens du tager Telzir:  Tal med lægen med det samme.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia lub oznak zapalenia podczas przyjmowania leku Telzir: → należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Danish: Derfor kan lægemidler, som har samme metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, muligvis ændre farmakokinetikken af amprenavir og ritonavir.
Polish: Dlatego też leki, które są metabolizowane w ten sam sposób lub modyfikują aktywność CYP3A4, mogą zmieniać farmakokinetykę amprenawiru.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også omhyggeligt læser indlægssedlen til al anden medicin, du får.
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
Danish: Overordnet kan, selv med ovennævnte dosisjusteringer til voksne med nedsat leverfunktion, nogle patienter have en højere eller lavere amprenavir- og/eller ritonavirkoncentration i plasma end forventet i forhold til patienter med normal leverfunktion pga. øget inter-individuel variation (se pkt.
Polish: Ogólnie, nawet mimo takiego dostosowania dawek u dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby, u niektórych pacjentów mogą występować większe lub mniejsze od przewidywanych stężenia fosamprenawiru i (lub) rytonawiru w osoczu, w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, z powodu zwiększonej zmienności między pacjentami (patrz: punkt 5.2).
Danish: Esomeprazol 20 mg én gang daglig
Polish: Esomeprazol 20 mg raz na dobę