FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Są one częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób) i mogą obejmować: - depresję (w tym myśli samobójcze); - uczucie pobudzenia (manię), uczucie uniesienia (euforię) lub wahania nastrojów; - uczucie niepokoju, trudności w koncentracji oraz utratę pamięci; - słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją, lub wiarę w rzeczy, które nie są prawdą, ponure myśli, zmiany w zachowaniu.
Hungarian: Ezek gyakoriak (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő), és az alábbiak tartoznak közéjük: - depresszió (beleértve az öngyilkossági gondolatokat is), - feldobottság (mánia), túlzott boldogság (eufória) vagy hangulatingadozás, - szorongás, koncentrációs nehézség és memóriazavar, - nem létező dolgok érzése, látása vagy hallása, vagy hit nem valós dolgokban, borús gondolatok, viselkedésváltozás.
Polish: Deksametazon może powodować stan dezorientacji, halucynacje, zawroty głowy, senność, zmęczenie, omdlenie oraz niewyraźne widzenie (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A dexametazon zavartságot, hallucinációkat, szédülést, aluszékonyságot, fáradtságot, ájulást és homályos látást okozhat (lásd 4.8 pont).
Polish: Należy ostrzec pacjentów i (lub) osoby opiekujące się nimi o możliwości wystąpienia potencjalnie ciężkich działań niepożądanych w postaci zaburzeń psychicznych podczas układowego stosowania steroidów (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket és/vagy gondozóikat, hogy potenciálisan súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezhetnek a szisztémás szteroidok adása során (lásd 4.8 pont).
Polish: − niedobór wody w organizmie (odwodnienie) powodujący pragnienie lub ból głowy;
Hungarian: − Vízhiány a szervezetben (dehidráció), szomjúsággal vagy fejfájással;
Polish: Nie stosować leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek wady lub widoczne oznaki zepsucia tabletek lub opakowania.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha sérüléseket, illetve a tabletta vagy a csomagolás bomlásának jeleit észleli.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki lenalidomidu lub pomalidomidu.
Hungarian: Szükség lehet a lenalidomid vagy pomalidomid adagjának csökkentésére.
Polish: Mieszkańcy terenów endemicznych (regionów tropikalnych i subtropikalnych, Europy Południowej) powinni wykonać badanie kału oraz, w razie konieczności, wyeliminować pasożyty przed rozpoczęciem przyjmowania deksametazonu.
Hungarian: Endémiás területekről (trópusi és szubtrópusi régiók, Dél-Európa) származó betegeknél a dexametazon kezelés megkezdése előtt el kell végezni a székletvizsgálatot, és szükség szerint a parazita eradikációját.
Polish: Ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:
Hungarian: Biztonságossági aggályok miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
Polish: Cyklosporyna może także zwiększyć wewnątrzkomórkowy wychwyt deksametazonu.
Hungarian: A ciklosporin növelheti a dexametazon sejten belüli felvételét is.
Polish: Za pomocą linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe części, uzyskując dawkę 20 mg. Z uwagi na możliwe problemy ze stabilnością połówek tabletek przechowywanych po podziale, połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami w zakresie ochrony środowiska (patrz także 6.4).
Hungarian: A kettéosztás után tárolt fél tablettákat érintő esetleges stabilitási problémák miatt az azonnal be nem vett fél tablettákat a helyi környezetvédelmi előírásokkal összhangban ki kell dobni (lásd még 6.4 pont).
Polish: Uwaga: Ważne jest, aby w trakcie przyjmowania leku Neofordex unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, odrę lub półpasiec.
Hungarian: Megjegyzés: Fontos, hogy a Neofordex szedés alatt kerülje az érintkezést olyan személyekkel, akik bárányhimlőben, kanyaróban vagy övsömörben szenvednek.
Polish: Pacjent może również odczuwać objawy odstawienia.
Hungarian: Jelentkezhetnek „elvonási tünetek" is.
Polish: W pewnych przypadkach stosowanie kilku leków w skojarzeniu może nasilić działania niepożądane jednego z tych leków przyjmowanego samodzielnie.
Hungarian: Egyes esetekben több gyógyszer kombinációja fokozhatja azokat a mellékhatásokat, amelyeket egyik vagy másik gyógyszer önmagában okozna.
Polish: U pacjentów, którzy nie stosują bisfosfonianów w leczeniu choroby kości spowodowanej szpiczakiem mnogim, należy rozważyć stosowanie tych leków, zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka osteoporozy.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik még nem kapnak biszfoszfonátokat a myeloma multiplexhez társuló csontbetegségre, mérlegelni kell a biszfoszfonátok adását, különösen, ha a csontritkulás kockázati tényezői fennállnak.
Polish: - Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu oraz krzemionka koloidalna bezwodna (patrz punkt 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilíciumdioxid (lásd: 2. pont).
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek deksametazonu większość leku krąży we krwi w postaci niezwiązanej.
Hungarian: Nagyon magas dózisok esetében a dexametazon nagyobb része kötődés nélkül kering a vérben.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek deksametazonu zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich zakażeń, w szczególności zakażeń wywołanych przez bakterie, drożdże i (lub) pasożyty.
Hungarian: A magas dózisú dexametazon kezelés növeli a súlyos, különösen a baktériumok, élesztőgombák és/vagy paraziták következtében kialakuló fertőzések kockázatát.
Polish: − zmęczenie, osłabienie, obrzęk twarzy i ciała;
Hungarian: − Fáradékonyság, gyengeség, a test és az arc megduzzadása.
Polish: Zaleca się profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe, w szczególności u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zakrzepowego.
Hungarian: Profilaktikus antitrombotikus kezelést kell javasolni, különösen további trombotikus kockázati tényezőkkel bíró betegeknél.
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, zwłaszcza w przypadku podejrzewania pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
Hungarian: Ösztönözni kell a betegeket/gondozókat, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben aggodalmat keltő pszichológiai tünetek alakulnak ki, különösen, ha depressziós hangulat vagy öngyilkossági gondolatok gyanúja merül fel.
Polish: W zależności od czasu trwania leczenia może dojść do zaburzenia metabolizmu wapnia.
Hungarian: A kezelés időtartamától függően zavar keletkezhet a kalcium-metabolizmusban.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 98,1 mg laktozy (jednowodnej).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 98,1 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka przy każdym podaniu.
Hungarian: A javasolt adag alkalmanként egy tabletta.
Polish: Bardzo często: hiperglikemia.
Hungarian: Nagyon gyakori: Hyperglykaemia;
Polish: − zwiększone zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe, zaburzenia równowagi soli, utrata potasu spowodowana niskim stężeniem dwutlenku węgla (choroba zwana zasadowicą metaboliczną);
Hungarian: − Többlet szükséglet a cukorbetegségre adott gyógyszerből, sóháztartás zavara, káliumvesztés az alacsony szén-dioxid szint miatt (úgynevezett metabolikus alkalózis);
Polish: W przypadku pacjentów powyżej 65 lat i (lub) pacjentów z problemami zdrowotnymi lekarz może zalecić przyjmowanie połowy tabletki przy każdym podaniu.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb és/vagy elesett állapotú, kezelőorvosa alkalmanként fél tablettát írhat elő.
Polish: Deksametazon może hamować reakcje skórne w testach alergicznych.
Hungarian: A dexametazon elnyomhatja az allergiavizsgálatra adott bőrreakciókat.
Polish: Ze względu na zmiany w farmakokinetyce deksametazonu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:
Hungarian: A dexametazon farmakokinetika megváltozása miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
Polish: Należy natychmiast przyjąć jedną połowę.
Hungarian: Egy fél tablettát azonnal vegyen be.
Polish: Lekarze przepisujący produkt leczniczy powinni dokładnie określić dawkę deksametazonu, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz nasilenie choroby.
Hungarian: A felíró orvosoknak gondosan számszerűsíteniük kell, milyen dexametazon dózist kell alkalmazni, figyelembe véve a beteg állapotát és betegségének státuszát.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Polish: Lekarz będzie uważniej kontrolować pacjenta.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt fogja tartani.
Polish: − niezdolność organizmu do prawidłowego reagowania na ciężki stres, np. wypadek, zabieg chirurgiczny lub chorobę, spowodowana niedostateczną czynnością nadnerczy, nietypowy, ciężki ból głowy z towarzyszącymi zaburzeniami wzrokowymi spowodowany odstawieniem leczenia, nieregularny cykl miesiączkowy u kobiet;
Hungarian: − A szervezet normális reakcióra való képtelensége súlyos stressz, például baleset, műtét vagy betegség esetén, a mellékvesék elégtelen működése miatt, súlyos, szokatlan fejfájás látászavarral a kezelés felfüggesztése kapcsán, nőknél a menstruációs ciklus zavarai;
Polish: Przed rozpoczęciem podawania kortykosteroidów należy rozpocząć leczenie czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
Hungarian: A kortikoszteroidok bevezetése előtt meg kell kezdeni az aktív gyomor- vagy nyombélfekély kezelését.
Polish: Leki te współdziałają, zabijając nowotworowe krwinki białe.
Hungarian: Ezek együtt hatnak, úgy, hogy elpusztítják a daganatos fehérvérsejteket.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Neofordex, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Hungarian: A Neofordex alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Polish: Należy poinformować pacjentów o ryzyku i położyć nacisk na samodzielne kontrolowanie parametrów krwi i moczu, zwłaszcza na początku leczenia.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét erre a kockázatra, és erősíteni kell bennük a vér és vizelet önellenőrzés szükségességét, különösen a kezelés bevezetésekor.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy niewyraźne lub zniekształcone widzenie, które utrzymuje się przez kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha több napig tartó homályos vagy torz látást tapasztal, keresse fel kezelőorvosát.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów, w tym deksametazonu, może niekiedy powodować poważne problemy natury psychologicznej.
Hungarian: A magas dózisú kortikoszteroidok, mint a dexametazon, pszichológiai problémákat okozhatnak, amelyek néha súlyosak lehetnek.
Polish: Jednak jednoczesne podawanie bortezomibu lub talidomidu zwiększa zarówno częstość występowania, jak i nasilenie neuropatii obwodowej.
Hungarian: Ugyanakkor társuló bortezomib vagy talidomid alkalmazás esetén növekszik a perifériás neuropátia gyakorisága és súlyossága.
Polish: U pacjentów leczonych Pom + LD-Dex niezbyt często występowała poważna neutropenia (2,0% pacjentów), nie prowadziła ona do odstawienia leku i była zwiazana z przerwaniem leczenia u 21,0% chorych i ze zmniejszeniem dawki u 7,7% chorych.
Hungarian: A Pom + LD-Dex-szel kezelt betegeknél a neutropenia ritkán volt súlyos (a betegek 2,0%-a), nem vezetett a kezelés abbahagyásához, és a betegek 21,0%-ánál a kezelés megszakításával, 7,7%uknál pedig dóziscsökkentéssel járt.
Polish: Konieczne może być zwiększenie dawek insuliny, doustnych leków przeciwcukrzycowych oraz przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Hungarian: Az inzulin, az orális antidiabetikumok és az antihipertenzív szerek dózisának emelésére lehet szükség.
Polish: W przypadku stosowania talidomidu, lenalidomidu lub pomalidomidu należy zwrócić szczególną uwagę na wykonanie testu na obecność ciąży oraz na konieczność jej zapobiegania.
Hungarian: Ha talidomidot, lenalidomidot vagy pomalidomidot alkalmaz, különös figyelmet kell fordítani a terhességi tesztekre és a fogamzásgátlásra.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem może powodować zmniejszenie liczby prawidłowych białych krwinek (komórek krwi, które uczestniczą w obronie organizmu przez zakażeniami) i (lub) płytek krwi (które uczestniczą w zapobieganiu krwawieniom).
Hungarian: A dexametazon együttes adása lenalidomiddal vagy pomalidomiddal a normál fehérvérsejtek (a fertőzések elleni védekezésben szerepet játszó vérsejtek) és/vagy vérlemezkék (amelyek megakadályozzák a vérzést) számának csökkenését okozhatja.
Polish: Tabletkę można podzielić na połowy.
Hungarian: A tabletta két egyenlő félre osztható.
Polish: − niezdolność tarczycy do wytwarzania prawidłowych ilości hormonów (niedoczynność tarczycy);
Hungarian: − A pajzsmirigy nem képes megfelelő mennyiségű hormont termelni (pajzsmirigy-alulműködés);
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na deksametazon
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a dexametazonra
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Neofordex ze szczepionkami zawierającymi żywe, atenuowane drobnoustroje (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A Neofordex nem alkalmazható élő, attenuált vakcinákkal együtt (lásd 4.5 pont).
Polish: Deksametazon zmniejsza również ekspresję genów antyapoptotycznych oraz zwiększa stężenie białka IκB-α.
Hungarian: A dexametazon visszaszorította az apoptotikus géneket, és növelte az IκB-α fehérje szinteket is.
Polish: Doustne podawanie dużych dawek (40 mg lub 20 mg) deksametazonu badano u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w trakcie leczenia skojarzonego z chemioterapią wg schematu VAD (winkrystyna, adriamycyna/doksorubicyna i deksametazon) lub w połączeniu z nowymi lekami, w tym talidomidem i jego analogami, jak również z inhibitorami proteasomów.
Hungarian: A myeloma multiplex kezelésében a magas dózisú (40 mg vagy 20 mg) orális dexametazont a VAD kezelés részeként (vinkrisztin, adriamicin/doxorubicin és dexametazon) kemoterápiával kombinálva vagy új gyógyszerekkel, például talidomiddal és annak analógjaival, valamint proteáz inhibitorokkal együtt vizsgálták.
Polish: Pacjentów należy poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych zapalenia płuc oraz pouczyć, że przypadku ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a tüdőgyulladás okozta panaszokról és tünetekről, és tanácsolni kell nekik, hogy forduljanak orvoshoz, ha ezek jelentkeznek.
Polish: Deksametazon może powodować wady wrodzone (patrz punkt 5.3).
Hungarian: A dexametazon fejlődési rendellenességeket okozhat (lásd 5.3 pont).
Polish: • ze szczepionkami zawierającymi żywe, atenuowane drobnoustroje, ze względu na ryzyko wystąpienia choroby związanej z podaniem szczepionki oraz śmierci.
Hungarian: • Élő, attenuált vakcinák, a vakcinához társuló, halálos kockázatú betegségek veszélye miatt.
Polish: W przypadku wystąpienia choroby, uczestniczenia w wypadku, konieczności poddania się zabiegowi (również stomatologicznemu) lub szczepieniu (zwłaszcza z zastosowaniem szczepionki zawierającej żywe wirusy) należy powiadomić lekarza o obecnym lub niedawnym przyjmowaniu dużych dawek kortykosteroidów.
Hungarian: Ha megbetegszik, balesetet szenved, műtétre van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy oltás szükséges (különösen „élő vírust tartalmazó" vakcinák esetén), tájékoztassa a kezelését végző orvost, hogy jelenleg magas dózisú kortikoszteroidot szed, vagy az utóbbi időben azt szedett!
Polish: W przypadku braku takich instrukcji produkt leczniczy należy podawać zgodnie z międzynarodowymi protokołami i wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Hungarian: Ennek hiányában a helyi vagy nemzetközi kezelési protokollokat és útmutatásokat kell követni.
Polish: Ogólnoustrojowe leczenie glikokortykosteroidami może wywołać chorioretinopatię, mogącą spowodować zaburzenia widzenia, w tym utratę wzroku.
Hungarian: A szisztémás glükokortikoid-kezelés chorioretinopathiát válthat ki, ami csökkent látást eredményezhet, beleértve a látásvesztést is.
Polish: Deksametazon jest transportowany przez glikoproteinę P (znaną również jako MDR1).
Hungarian: A dexametazont a P-glikoprotein (más néven MDR1) szállítja.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Polish: W razie trudności z wyjęciem tabletki z blistra lub jej przełamaniem należy poprosić o pomoc inną osobę.
Hungarian: Ha gondot okoz Önnek kivenni a tablettát a buborékcsomagolásból vagy megfelezni azt, kérjen valakitől segítséget!
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Neofordex są zgodne z przewidywanym profilem bezpieczeństwa stosowania glikokortykoidów.
Hungarian: A Neofordex mellékhatásai megfelelnek a glükokortikoidok előre látható biztonságossági profiljának.
Polish: Często występuje zatrzymanie wody i sodu, co może prowadzić do nadciśnienia.
Hungarian: A víz- és nátriumretenció gyakori, és hypertensióhoz vezethet.
Polish: Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje!
Polish: Osiągnięcie stężenia maksymalnego markerów apoptozy wraz ze zwiększoną aktywacją kaspazy-3 oraz fragmentacją DNA wymaga długotrwałego narażenia.
Hungarian: Tartós expozícióra volt szükség az apoptotikus markerek maximális szintjeinek eléréséhez, valamint a fokozott kaszpáz-3 aktivációhoz és a DNS fragmentációhoz.
Polish: Informacje te pochodzą z danych dotyczących stosowania u ludzi oraz z badań klinicznych prowadzonych z udziałem pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których deksametazon stosowano w ramach monoterapii lub w skojarzeniu z placebo.
Hungarian: Az adatok a korábbi tapasztalatból és olyan, myeloma multiplexes betegekkel végzett klinikai vizsgálatokból származnak, amelyekben a dexametazont monoterápiában vagy placebóval kombinálva alkalmazták.
Polish: Deksametazon nie wchodzi w istotne klinicznie interakcje farmakokinetyczne z talidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, bortezomibem, winkrystyną ani doksorubicyną.
Hungarian: A dexametazon nem lép klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásba a talidomiddal, lenalidomiddal, pomalidomiddal, bortezomibbal, vinkrisztinnel vagy doxorubicinnel.
Polish: Dodatkowo w związku z jednoczesnym stosowaniem deksametazonu i cyklosporyny zgłaszano przypadki drgawek.
Hungarian: Továbbá a dexametazon és a ciklosporin együttes alkalmazása esetén görcsrohamokról számoltak be.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő:
Polish: Niezbyt często: gorączka neutropeniczna, pancytopenia, koagulopatia.
Hungarian: Nem gyakori: Lázas neutropenia, pancytopenia, coagulopathia.
Polish: • izoniazydu, gdyż glikokortykoidy mogą zmniejszać stężenie izoniazydu w osoczu, prawdopodobnie poprzez stymulację metabolizmu izoniazydu w wątrobie oraz zmniejszenie metabolizmu glikokortykoidów;
Hungarian: • Izoniacid, mivel a glükokortikoidok csökkenthetik az izoniacid plazmakoncentrációját, valószínűleg az izoniacid hepatikus metabolizmusának serkentése és a glükokortikoid metabolizmus csökkentése miatt.
Polish: Niewielka część podanego deksametazonu jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki.
Hungarian: Az alkalmazott dexametazon kis része változás nélkül választódik ki a vesében.
Polish: Glikokortykoidy przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono ich wpływ na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały ten produkt leczniczy.
Hungarian: A glükokortikoidok kiválasztódnak a humán anyatejbe, és hatásait kimutatták az anyatejjel táplált újszülött gyermeken/a kezelt anya csecsemőjén.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Neofordex W przypadku pominięcia przyjęcia leku Neofordex o zwykłej porze oraz - przed upływem 12 godzin od stałej pory przyjęcia należy niezwłocznie przyjąć tabletkę; - po upływie ponad 12 godzin od stałej pory przyjęcia nie należy przyjmować tabletki, ale przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neofordex-et Ha elfelejtette bevenni a Neofordex-et a szokásos időben, és - kevesebb mint 12 óra telt el: haladéktalanul vegye be a tablettát!
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Neofordex we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży we wskazaniu szpiczak mnogi (informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży - patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Neofordex vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől myeloma multiplexben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Polish: • z przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi, ze względu na osłabienie ich działania (zatrzymanie wody i sodu w organizmie).
Hungarian: • Antihipertenzív gyógyszerek, a hatásuk csökkenése miatt (víz- és nátriumretenció).
Polish: Po ustabilizowaniu stanu pacjenta po zastosowaniu leczenia przeciwzakrzepowego oraz po wyleczeniu powikłań zdarzenia zakrzepowo-zatorowego można ponownie rozpocząć podawanie deksametazonu i talidomidu lub jego analogów w pierwotnej dawce zależnej od oceny korzyści i ryzyka.
Hungarian: Amint beállították a beteg antikoagulációs kezelését, és megoldották a tromboembóliás esemény szövődményeit, az előny-kockázat értékelés függvényében újra lehet kezdeni a dexametazonnal és talidomiddal vagy annak analógjával végzett kezelést az eredeti dózisban.
Polish: • klarytromycyny, erytromycyny, telitromycyny, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, worykonazolu, nelfinawiru i rytonawiru, ze względu na zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi spowodowane zmniejszeniem jego metabolizmu w wątrobie przez te inhibitory enzymów.
Hungarian: • Klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: magasabb dexametazon plazmakoncentráció a hepatikus metabolizmus ezen enziminhibitorok általi csökkenése miatt.
Polish: W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania należy położyć nacisk na monitorowanie pacjenta oraz kontrolę parametrów krzepnięcia krwi po tygodniu leczenia, a następnie co drugi tydzień leczenia, jak również po jego zakończeniu;
Hungarian: Amennyiben szükség van a kombinációra, meg kell erősíteni az ellenőrzést, és egy hét múlva, majd a kezelés minden második hetében, valamint a kezelés végén kontrollálni kell a véralvadási paramétereket.
Polish: Pod koniec leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę deksametazonu aż do całkowitego zaprzestania przyjmowania produktu leczniczego.
Hungarian: A dexametazon kezelés befejezésekor a dózist lépcsőzetesen kell leépíteni a teljes leállításig.
Polish: U mężczyzn może dojść do zmniejszenia płodności spowodowanego apoptozą komórek rozrodczych oraz nieprawidłowościami w procesie spermatogenezy.
Hungarian: Férfiaknál a termékenység az őssejt apoptózis és a spermatogén defektusok révén csökkenhet.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem, lenalidomidem lub pomalidomidem (lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego) zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach i tętnicach.
Hungarian: A dexametazon együttes adása talidomiddal, lenalidomiddal vagy pomalidomiddal (a mielóma multiplex kezelésére szolgáló gyógyszerek) növeli a vénákban és artériákban kialakuló vérrögök kockázatát.
Polish: − ścieńczenie kości zwiększające ryzyko złamań, choroby kości, zerwanie ścięgna.
Hungarian: − Csontritkulás, a törés fokozott kockázatával, csontbetegség, ínszakadás.