FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă se omite o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie luat cât mai curând posibil şi apoi trebuie să se revină la schema de administrare obișnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Romanian: Probele plasmatice provenite de la 2 studii clinice cu subiecți neinfectați cu HIV-1, iPrEx și Partners PrEP, au fost analizate pentru 4 variante HIV-1 care exprimă substituțiile aminoacidice (adică K65R, K70E, M184V și M184I) care este posibil să genereze rezistență la tenofovir sau emtricitabină.
Norwegian Bokmål: In vivo - pre-eksposisjonell profylakse: Plasmaprøver fra to kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte forsøkspersoner, iPrEX og Partners PrEP, ble analysert for fire HIV-1-varianter som uttrykker aminosyresubstitusjoner (dvs. K65R, K70E, M184V og M184I) som potensielt gir resistens mot tenofovir eller emtricitabin.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mat og drikke
Romanian: Strategia globală de prevenție a infecției cu HIV-1
Norwegian Bokmål: Samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon
Romanian: Seroconversii / N Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/N Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu se utilizează la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er ikke for bruk hos barn under 12 år.
Romanian: Nu se cunoaște perioada de timp până la instalarea protecției după inițierea administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Tiden fram til beskyttelsen trer i kraft etter oppstart med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, er ikke kjent.
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: scădere a concentraţiei de potasiu din sânge valoare crescută a concentraţiei de creatinină din sânge modificări ale urinei
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: nedsatt mengde kalium i blodet økt kreatininnivå i blod endringer i urinen
Romanian: Reducerea riscului relativ calculată pentru cohorta mITT pe baza incidenței seroconversiei (după momentul inițial).
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT-kohort basert på forekomst (etter baseline) av serokonversjon.
Romanian: Nu împrumutați sau nu reutilizați ace sau alte dispozitive de injectare sau medicamentație.
Norwegian Bokmål: Ikke del sprøyter eller annet injeksjons- eller rusmiddelutstyr eller bruk det på nytt.
Romanian: Luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în fiecare zi pentru a vă reduce riscul, nu doar atunci când credeți că ați fost expus riscului de infecție cu HIV.
Norwegian Bokmål: Ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag for å redusere risikoen, ikke bare når du tror at du har vært i fare for å bli HIV-smittet.
Romanian: Card de reamintire privind profilaxia ante-expunere pentru persoana care prezintă risc (va fi furnizat de PDS):
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner (som skal utleveres av helsepersonell):
Romanian: Având în vedere rata minimă de metabolizare hepatică şi eliminarea pe cale renală a emtricitabinei, este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på den minimale metabolismen i leveren og nyresekresjonen av emtricitabin, er det usannsynlig at en doseringsjustering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vil være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg laktosemonohydrat.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) dureri, dureri de stomac tulburări de somn, vise neobișnuite probleme de digestie, determinând disconfort după masă, balonare, flatulenţă erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă alte reacţii alergice, ca de exemplu respiraţie dificilă, umflături sau senzaţia de vertij
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter) smerter, magesmerter søvnproblemer, unormale drømmer fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, oppblåsthet, flatulens utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Romanian: Este important să nu omiteți o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Nu luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru a reduce riscul decât dacă aveți un status confirmat de HIV-negativ.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale trebuie să conțină următoarele mesaje importante:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom skal inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: valori scăzute ale fosfatului din sânge valori crescute ale creatinkinazei
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: reduksjon av fosfat i blodet forhøyet kreatinkinase
Romanian: Statutul de HIVnegativ trebuie reconfirmat la intervale frecvente (de exemplu cel puțin la fiecare 3 luni) utilizând un test combinat antigen/anticorpi pe durata administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru profilaxia ante-expunere.
Norwegian Bokmål: Personer skal testes regelmessig for å bekrefte at de fortsatt er HIV-negative (f.eks. minst hver 3. måned) ved hjelp av en kombinert antigen/antistofftest mens de tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som preeksposisjonell profylakse.
Romanian: Valorile medii ale modificărilor în săptămâna 48 (sfârșitul fazei randomizate) au fost de 0,032 și 0,087 pentru scorul Z al DMO la nivelul coloanei lombare, și de -0,184 și -0,027 pentru scorul Z al DMO la nivelul întregului corp, în grupul tratat cu tenofovir disoproxil și, respectiv, în grupul tratat cu stavudină sau zidovudină.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av den randomiserte fasen) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-skåringen for korsryggen og -0,184 og -0,027 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis gruppen med tenofovirdisoproksil og gruppen med stavudin eller zidovudin.
Romanian: Întreruperea utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie luată în considerare și în situația unui declin progresiv al funcției renale în absența unei alte cauze identificabile.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în cazul declinului progresiv al funcției renale, atunci când nu a fost identificată nicio altă cauză.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Romanian: Aceste infecții facilitează infectarea cu HIV.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene gjør deg mer utsatt for å bli HIV-smittet.
Romanian: La utilizarea emtricitabină/tenofovir pentru profilaxia ante-expunere, persoanele trebuie reevaluate la fiecare vizită, pentru a se stabili dacă acestea prezintă în continuare un risc crescut de contactare a infecției cu HIV-1.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV1-infeksjon.
Romanian: Dacă realizaţi acest lucru la 12 ore sau mai mult de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în mod obişnuit, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det 12 timer eller mer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal du ikke tenke mer på den glemte dosen.
Romanian: Adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu greutatea corporală de minimum 35 kg: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil cu alimente.
Norwegian Bokmål: Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Romanian: Cum arată Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi conţinutul ambalajul Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu dimensiuni de 20 mm x 10 mm
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ser ut og innholdet i pakningen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ovale, blå bikonvekse tabletter med målene 20 mm x 10 mm.
Romanian: Nu s-au identificat reacții adverse noi la emtricitabină/tenofovir disoproxil în cadrul a două studii clinice randomizate, controlate cu placebo (iPrEx, Partners PrEP) în care 2830 de adulți neinfectați cu HIV-1 au primit emtricitabină/tenofovir disoproxil o dată pe zi pentru profilaxia ante-expunere.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved emtricitabin/tenofovirdisoproksil etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, PartnersPrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert av HIV-1, mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil én gang daglig for pre-eksposisjonell profylakse.
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av tenofovir som følge av samtidig
Romanian: Persoanele care sunt infectate cu HIV trebuie să ia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med andre legemidler.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la 498 bărbați, media modificărilor DMO de la intrarea în studiu la săptămâna 24 de tratament a variat între -0,4% și -1,0% la nivelul șoldului, coloanei vertebrale, capului femural și trohanterului la bărbații care au primit zilnic tratament profilactic cu emtricitabină/tenofovir disoproxil (n=247) față de cei care au primit placebo (n=251).
Norwegian Bokmål: I en studie med 498 menn var gjennomsnittsendringene i BMD fra baseline til uke 24 i området fra -0,4 % til -1,0 % på tvers av hofte, ryggrad, lårhals og trokanter hos menn som mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil daglig som profylakse (n = 247) kontra placebo (n = 251).
Romanian: În prezent, efectele pe termen lung ale modificărilor DMO asociate cu tenofovir disoproxil asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi nu sunt cunoscute (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Virkningene av endringer i BMD forbundet med tenofovirdisoproksil på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko er på nåværende tidspunkt ukjente (se pkt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea emtricitabină/tenofovirului disoproxil la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Dacă se administrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Norwegian Bokmål: Dersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Romanian: Etnie Hispanică/Latino, N (%) Factori de Risc Sexual la Selecție
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (SD) Etnisitet, N (%) Svart/afroamerikansk Hvit Blandet/annen Asiatisk Spansk/latinamerikansk, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening
Romanian: acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară, dar care poate pune viaţa în pericol.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av noen HIV-legemidler.
Romanian: - Că în tratamentul copiilor și adolescenților este recomandată o abordare multidisciplinară - Că există un risc crescut de afectare renală la pacienții infectați cu HIV, asociat cu medicamentele care conțin de tenofovir disoproxil, cum este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Că tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală - Că utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
Norwegian Bokmål: - At det anbefales en multidisiplinær framgangsmåte for behandlingen av pediatriske pasienter - At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med preparater som inneholder tenofovirdisoproksil, som for eksempel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke anbefales til pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon - At bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Romanian: Reacții mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge) distrugerea ţesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter) smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals anemi (lavt antall røde blodlegemer) nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet som kan inntreffe på grunn av skader på nyrenes tubulære celler
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir, sau sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special când a fost utilizat împreună cu un regim HIV conținând tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og ledipasvir/sofosbuvir , sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisoproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil) sau orice alte medicamente antivirale care conţin tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Romanian: Dacă Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este utilizat în asociere cu medicamente nefrotoxice, funcția renală trebuie monitorizată cu atenție, conform programului recomandat - Că înainte de inițierea tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, la copii și adolescenți este necesară evaluarea inițială a funcției renale - Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Programul recomandat pentru monitorizarea funcției renale, luând în considerare prezența sau absența factorilor de risc suplimentari pentru insuficiența renală - Că în cazul unei valori confirmate a potasiului seric < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la orice copil sau adolescent tratat cu de tenofovir disoproxil, funcția renală trebuie reevaluată la interval de o săptămână.
Norwegian Bokmål: Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes samtidig med nefrotoksiske legemidler, skal nyrefunksjonen overvåkes nøye i henhold til anbefalt tidsplan - At pediatriske pasienter bør få vurdert baseline-nyrefunksjonen før behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka startes - Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Anbefalt plan for overvåkning av nyrefunksjonen med tanke på tilstedeværelse eller fravær av ytterligere risikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon - At hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Romanian: În cadrul studiului clinic iPrEx, nu au fost detectate variante HIV-1 cu expresii ale K65R, K70E, M184V sau M184I în momentul seroconversiei în rândul subiecților care s-au infectat cu HIV-1 după înrolarea în studiu.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien iPrExIn ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykker K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 etter inklusjon i studien.
Romanian: Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului infectării cu HIV, luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în fiecare zi, nu doar atunci când considerați că ați fost expus riscului de infecție cu HIV.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV, må du ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag, ikke bare når du tror du har vært i fare for å få HIV-infeksjon.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori, denumită „Informații importante privind siguranța pentru medicii prescriptori, cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în indicația profilaxiei ante-expunere" Lista de verificare privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru persoanele care prezintă risc, denumită „Informații importante cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului de contactare a infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV)" Cardul de reamintire privind profilaxia ante-expunere.
Norwegian Bokmål: - Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»; - PrEP-sjekkliste for forskrivere; - Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la persoanele neinfectate cu HIV-1 cu ClCr < 60 ml/minut întrucât nua fost studiată la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos ikkeHIV-1-infiserte personer med CrCl < 60 ml/min da det ikke har blitt utført studier på denne populasjonen (se pkt.
Romanian: Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului de infectare cu HIV, nu întrerupeți administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sau nu omiteți nicio doză.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV, må du ikke slutte å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller hoppe over noen doser.
Romanian: În studiul GS-US-104-0352, 97 pacienți cu vârste de 2 până la <12 ani, tratați anterior, cu supresie virusologică stabilă sub regimuri conținând stavudină sau zidovudină, au trecut în mod randomizat fie la tenofovir disoproxil în locul regimului cu stavudină sau zidovudină (n = 48), fie au continuat regimul inițial (n = 49) timp de 48 săptămâni.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0352 ble 97 behandlingserfarne pasienter i alderen 2 til < 12 år med stabil, virologisk suppresjon på stavudin- eller zidovudinholdige behandlinger randomisert til enten å erstatte stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproksil (n = 48) eller å fortsette med den opprinnelige behandlingen (n = 49) i 48 uker.
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Cum să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Mulige bivirkninger
Romanian: Tabelul 1: Recomandări de administrare a dozelor laadulții cu insuficiență renală
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for voksne med nedsatt nyrefunksjon
Romanian: Insuficienţă renală: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ettersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Au fost evaluate numai probele de la subiecții randomizați la emtricitabine/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice sau intracelulare de tenofovir disoproxil-DP.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til emtricitabin/tenofovirdisoproksil, ble evaluert for påviselige plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproksil-DP-nivåer.
Romanian: La 2 din 14 subiecți cu infecție acută cu HIV la înrolarea în studiu, s-a detectat HIV cu mutația K65R (asociată cu rezistența la tenofovir) la 1 din 5 subiecți din grupul tratat cu tenofovir disoproxil 245 mg și HIV cu mutația la 1 din 3 subiecți din grupul cu emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 14 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble K65R-mutasjonen (assosiert med resistens mot tenofovir) påvist i HIV til 1 av 5 forsøkspersoner i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil 245 mg, og M184V-mutasjonen ble påvist i HIV til 1 av 3 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen.