FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: phenprocoumon, acenocoumarol) [sustratti ta' CYP2C9 u CYP3A4]
Lithuanian: , fenprokumonas, acenokumarolis) [CYP2C9 ir CYP3A4 substratai]
Hungarian: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax  36 % Etinilestradiolio AUC  61 % Noretisterono Cmax  15 % Noretisterono AUC  53 % Vorikonazolo Cmax  14 % Vorikonazolo AUC  46 %
Hungarian: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Laktozė monohidratas Glicerolio triacetatas
Hungarian: Punt 2
Lithuanian: 2 veiksmas
Hungarian: prolificans u Fusarium spp.
Lithuanian: prolificans ir Fusarium rūšis.
Hungarian: Other Candida spp.
Lithuanian: Kitos Candida padermės
Hungarian: Instructions for use:
Lithuanian: Ruošimo ir vartojimo instrukcijos
Hungarian: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Lithuanian: Metadonas (32-100 mg 1 x per parą) [CYP3A4 substratas]
Hungarian: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Lithuanian: • sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas diabetas);
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC   6 kartus
Hungarian: Punt 4
Lithuanian: 4 veiksmas
Hungarian: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Lithuanian: Įvertinus placebo įtaką rezultatui, didžiausias QTc pokytis nuo bazinės linijos buvo 5,1, 4,8 ir 8,2 ms, vartojant atitinkamai 800, 1200 ir 1 600 mg voriconazolio dozes, ir 7,0 ms po 800 mg ketokonazolo dozės.
Hungarian: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  57 % Vorikonazolo AUC  79 % Flukonazolo Cmax NN Flukonazolo AUC NN
Hungarian: Punt 6
Lithuanian: 6 veiksmas
Hungarian: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Ikkumparat ma' 200 mg BID, Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUC  87%
Lithuanian: Rifabutino Cmax  195 % Rifabutino AUC  331 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo doze 2 x per parą, vorikonazolo Cmax  104 % vorikonazolo AUC  87 %
Hungarian: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma ppreżentati bħala: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000); Rari ħafna (<1/10,000); Mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 63,42 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Hungarian: Sensittività eċċessiva
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Hungarian: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);
Hungarian: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Lithuanian: Žvaigždute (*) pažymėti abipusės sąveikos atvejai.
Hungarian: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/02/212/001-012
Hungarian: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4) Meta voriconazole jiġi amministrat ma' efavirenz, id-doża ta' voriconazole għandha tiżdied għal 400 mg kull 12-il siegħa u d-doża ta' efavirenz għandha tiġi mnaqqsa għal 300 mg kull 24 siegħa (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.5).
Lithuanian: Efavirenzas (CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Fertilità
Lithuanian: Vaisingumas
Hungarian: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Lithuanian: • rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);
Hungarian: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  93 % Vorikonazolo AUC  96 %
Hungarian: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Lithuanian: 9 mg/kg du kartus per parą (didžiausia dozė 350 mg du kartus per parą)
Hungarian: Komuni sa < 1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Hungarian: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C ) qabel rikostituzzjoni.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8°C).
Hungarian: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Lithuanian: plokščiųjų ląstelių karcinoma*
Hungarian: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Lithuanian: Nustatyta, kad vorikonazolas gali būti selektyvesnis grybelių citochromo P-450 izofermentams nei įvairių žinduolių P-450 izofermentų sistemoms.
Hungarian: Immunosoppressanti [sustratti ta' CYP3A4]
Lithuanian: Imunosupresantai [CYP3A4 substratai]
Hungarian: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruošiama 75 ml suspensijos (suvartojama 70 ml).
Hungarian: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80.0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80,0 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70,0 % (28 iš 40 pacientų).
Hungarian: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Lithuanian: Atvirajame, palyginamajame daugiacentriame tyrime, kuriame buvo lygintas vorikonazolas ir itrakonazolas, kaip pirmaeilis profilaktikai vartojamas vaistinis preparatas, suaugusiems ir paaugliams, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau patvirtinto ar tikėtino IFI, 39,3 % tiriamųjų buvo visam laikui nutrauktas vorikonazolo vartojimas dėl nepageidaujamų reiškinių, palyginus su 39,6 % tiriamųjų, kurie vartojo itrakonazolą.
Hungarian: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Lithuanian: Dešimties gydymo tyrimų duomenimis, atskirų tiriamųjų vidutinių ir didžiausių koncentracijų plazmoje mediana visuose tyrimuose buvo atitinkamai 2 425 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 1 193 iki 4 380 ng/ml) ir 3 742 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 2 027 iki 6 302 ng/ml).
Hungarian: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Lithuanian: Rifampicinas (600 mg dozė 1 x per parą) [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
Hungarian: Disturbi filqalb arritmija supraventrikolari, takikardja, bradikardja fibrillazzjoni ventrikolari, sistoli ventrikolari żejda, takikardja ventrikolari, elettrokardjogramm a QT imtawla, takikardja supraventrikolari torsades de pointes, interruzzjoni kompleta atrijoventrikulari, imblukkar filkumpartament tan-nervituri, ritmu nodali
Lithuanian: Širdies sutrikimai supraventrikulinė aritmija, tachikardija, bradikardija skilvelių virpėjimas, skilvelių ekstrasistolės, skilvelių tachikardija, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija torsades de pointes, visiška atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, mazginis ritmas
Hungarian: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska.
Hungarian: Ponta interna
Lithuanian: Vidinis smaigalys
Hungarian: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Hungarian: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga - vorikonazolas.
Hungarian: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  18 % Vorikonazolo AUC  23 %
Hungarian: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Lithuanian: Oksikodonas (vienkartinė 10 mg dozė)
Hungarian: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Lithuanian: Fenitoinas [CYP2C9 substratas ir stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
Hungarian: Irrepeti pass 3 mill-ġdid.
Lithuanian: 6a Apverskite infuzijų maišelį.
Hungarian: Imbagħad laħlaħ bl-ilma.
Lithuanian: sistemą patekti oro.
Hungarian: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra PVC / aliuminio folijos/PVC/PVDC lizdinės plokštelės su 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: • Everolimus (użat għal trattament ta' kanċer avanzat fil-kliewi u f'pazjenti bi trapjanti).
Lithuanian: • everolimuzas (vartojamas išplitusiam inkstų vėžiui gydyti ir pacientams po organo persodinimo).
Hungarian: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Lithuanian: Vorikonazolas hemodializuojamas, jo klirensas yra 121 ml/min.
Hungarian: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Hungarian: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Lithuanian: Vorikonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistinis preparatas.
Hungarian: 90° kull naħa biex tkun ċert li tqaċċat kompletament.
Lithuanian: Palenkite išorinį vamzdelį 90° kampu, kad jis pilnai nulūžtų.
Hungarian: Punt 3
Lithuanian: 3 veiksmas
Hungarian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Lithuanian: Sími: + 354 540 8000
Hungarian: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas anafilaktoidinė reakcija
Hungarian: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyta, kad CYP2C19 yra labai svarbus vorikonazolo metabolizmui.
Hungarian: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Lithuanian: Efavirenzas (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Hungarian: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Lithuanian: 8 mg/kg du kartus per parą
Hungarian: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Lithuanian: Trijų farmakokinetikos vaikų organizme tyrimų metu buvo tirtos kartotinės 3, 4, 6, 7 ir 8 mg/kg dozės du kartus per parą į veną ir kartotinės 4 mg/kg, 6 mg/kg ir 200 mg dozės du kartus per parą per burną (vartoti milteliai geriamajai suspensijai).
Hungarian: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUC  69 %
Hungarian: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis ligoniams, sergantiems sunkia lėtine kepenų ciroze (C klasės Child-Pugh), netirtas.
Hungarian: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 3 g vorikonazolo.
Hungarian: Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Lithuanian: Sirolimuzas (vienkartinė 2 mg dozė)
Hungarian: 4.9 Doża eċċessiva
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Hungarian: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Lithuanian: Miltelius geriamajai suspensijai iki praskiedimo laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Hungarian: Methadone (sustratt CYP3A4)
Lithuanian: Metadonas (CYP3A4 substratas)
Hungarian: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Lithuanian: Alfentanilis (vienkartinė 20 μg/kg dozė, kartu vartojant naloksoną)
Hungarian: Disturbi filkliewi u fissistema urinarja insuffiċjenza talkliewi akuta, ematurja nekrosi tubulari talkliewi, proteinurja, nefrite
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, hematurija inkstų kanalėlių nekrozė, proteinurija, nefritas
Hungarian: Fluconazole (200 mg QD) [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Lithuanian: Flukonazolas (200 mg dozė 1 x per parą) [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
Hungarian: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni edema periferali ipogliċemija, ipokalimja, iponatremija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai periferinė edema hipoglikemija, hipokalemija, hiponatremija
Hungarian: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  69 % Vorikonazolo AUC 78 %
Hungarian: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fiddoża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Kull pillola fiha 50 mg ta' voriconazole.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg vorikonazolo.
Hungarian: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, vorikonazolui būdingas plataus spektro priešgrybelinis aktyvumas su stipriu priešgrybeliniu poveikiu Candida rūšims (įskaitant flukonazolui atsparias C. krusei ir atsparias C. glabrata bei C. albicans padermes) ir fungicidiniu poveikiu visoms tirtoms Aspergillus rūšims.
Hungarian: 2 pilloli miksija b'rita 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 20 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Borża tal-infużjoni ta' 50 ml li fiha 0.9% ta' sodium chloride
Lithuanian: 50 ml infuzijų maiše yra 0,9 % natrio chlorido.
Hungarian: Paragun tad-dejta farmakokinetika fit-tfal u fl-adulti indika li l-esponiment totali (AUC) mbassar fittfal wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 9 mg/kg kien kumparabbli ma' dak tal-adulti wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 6 mg/kg.
Lithuanian: Vaikų ir suaugusiųjų populiacijos pacientų farmakokinetikos duomenų palyginimas rodo, kad numatytoji bendroji ekspozicija (AUC) vaikų organizme po 9 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo buvo panaši į suaugusiųjų po 6 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo.
Hungarian: Studji in vitro wrew li voriconazole huwa metabolizzat mill-isoenzimi taċ-ċitokromu tal-fwied P450, CYP2C19, CYP2C9 U CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad vorikonazolo metabolizmą veikia kepenų citochromo P450 CYP2C19, CYP22C9 ir CYP3A4 izofermentai.
Hungarian: Kontraċettivi orali [sustratt ta' CYP3A4 ; inibitur ta' CYP2C19]
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai [CYP3A4 substratas; CYP2C19 inhibitorius]
Hungarian: • Is-sustanzi l-oħra huma sucrose; silica, colloidal ; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; aċidu ċitriku; togħma naturali tal-larinġ.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas, ksantano derva, natrio citratas, natrio benzoatas, citrinų rūgštis, natūralios apelsinų skonio medžiagos.
Hungarian: Studji kliniċi li eżaminaw l-intervall QTc
Lithuanian: Klinikinės studijos vertinant QTc intervalą
Hungarian: Il-medjan tat-tul ta' żmien tal-profilassi bilmediċina tal-istudju kien ta' 96 jum għal voriconazole u 68 jum għal itraconazole fil-grupp MITT.
Lithuanian: Vidutinė profilaktinio gydymo vorikonazolu trukmė buvo 96 paros, o itrakonazolu - 68 paros MITT grupėje.
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD)
Hungarian: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg, amministrata flimkien ma' voriconazole 300 mg BID) [sustratt ta' CYP2C9]
Lithuanian: Varfarinas (30 mg vienkartinė dozė, vartojama kartu su 300 mg vorikonazolo 2 x per parą) [CYP2C9 substratas]
Hungarian: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Lithuanian: Eritromicinas (1 g 2 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius]
Hungarian: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Lithuanian: • sunki invazinė flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui) atsparių Candida rūšies grybelių sukelta infekcinė liga;
Hungarian: Evidenza insuffiċjenti
Lithuanian: Nerekomenduojama
Hungarian: Itraconazole (N=143)
Lithuanian: Itrakonazolas N=143
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Hungarian: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Lithuanian: R-metadono (aktyvus) Cmax  31 % R-metadono (aktyvus) AUC 
Hungarian: Ranitidine (150 mg BID) [jżid il-pH gastriku]
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg dozė 2 x per parą) [skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
Hungarian: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
Hungarian: Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos
Hungarian: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos
Hungarian: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif (tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, ilfarmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment tal-kliewi.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos vorikonazolo dozės (200 mg) tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija yra normali arba kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas yra 41-60 ml/min.) ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) duomenimis, inkstų funkcijos sutrikimas neturi didelės įtakos vorikonazolo farmakokinetikai.
Hungarian: L-amministrazzjoni flimkien mas-sustratti ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 substratais (terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu ar chinidinu), nes dėl padidėjusių šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje gali prailgėti QTc intervalas ir retais atvejais atsirasti torsades de pointes (žr.
Hungarian: A Vfend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vfend EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Vfend lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vfend vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas visiškas ar dalinis atsakas į gydymą, skaičius.
Hungarian: A Vfend-del kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Vfend
Hungarian: A Vfend-et naponta kétszer, legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell alkalmazni.
Lithuanian: Vfend vartojamas du kartus per parą mažiausiai valandą prieš valgį arba po jo.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára vorikonazol
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei vorikonazolas
Hungarian: A Vfend leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a perifériás ödéma (a kéz és a láb duzzanata), fejfájás, látászavar (beleértve a homályos látást, a színlátás zavarát és a fényérzékenységet), légzési nehézség, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés, láz és az abnormális májfunkciót mutató vizsgálati eredmények.
Lithuanian: Dažniausi Vfend šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra periferinė edema (rankų ir kojų patinimas), galvos skausmas, regėjimo sutrikimai (įskaitant matomą neryškų vaizdą, sutrikusį spalvos suvokimą ir itin didelį jautrumą šviesai), kvėpavimo sutrikimas (pasunkėjęs kvėpavimas), pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) ir normos neatitinkantys kepenų funkcijos tyrimo rezultatai.
Hungarian: 180 napot meghaladó kezelés esetén alaposan mérlegelni kell, hogy a kezelés előnyei továbbra is meghaladják-e annak kockázatait a beteg szempontjából.
Lithuanian: Ilgesnio nei 180 dienų gydymo trukmės poreikį būtina atidžiai įvertinti, siekiant įsitikinti, ar nauda vis dar yra didesnė nei pacientui kylanti rizika.
Hungarian: A Vfend-et 285 gyermeknél is tanulmányozták.
Lithuanian: Taip pat tirtas Vfend poveikis 285 vaikams.
Hungarian: A tablettát és a szuszpenziót legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Lithuanian: Tabletės ir suspensija vartojamos mažiausiai valandą prieš valgį arba po jo.
Hungarian: • ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer) naponta kétszer 400 mg vagy ezt meghaladó adagokban;
Lithuanian: • ritonaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti) po 400 mg ar daugiau du kartus per dieną;
Hungarian: A megelőzési céllal folytatott kezelést a lehető legrövidebb időre kell korlátozni.
Lithuanian: Profilaktinio gydymo laikas turėtų būti kuo trumpesnis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Vfend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vfend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vfend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą <X> vartojimą?
Hungarian: Az ilyen ritka fertőzések miatt Vfend-kezelésben részesülő betegek többsége nem tolerálta a korábban más gombaellenes gyógyszerekkel végzett kezelést, vagy nem reagált arra.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurie nuo šių retų infekcijų buvo gydomi Vfend, netoleravo kitų priešgrybelinių vaistų arba anksčiau buvo nesėkmingai jais gydyti.
Hungarian: A kezelést a lehető legrövidebb időre kell korlátozni.
Lithuanian: Gydyti reikia kuo trumpiau.