FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pemetrexedo Lilly 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de pemetrexedo sob a forma de pemetrexedo dissódico.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pemetreksed Lilly 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 100 mg pemetrekseda (v obliki dinatrijevega pemetrekseda).
Portuguese: Pemetrexedo Lilly está indicado em monoterapia de segunda linha, no tratamento de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa, (ver secção 5.1).
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Lilly je indicirano kot monoterapija za zdravljenje drugega izbora bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: 50 % da dose anterior a Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute (CTC; v2.0; NCI 1998)
Slovenian: Merila pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998).
Portuguese: Pemetrexedo Lilly 500 mg: 1 frasco de 50 ml
Slovenian: - Pemetreksed Lilly 100 mg: 1 viala prostornine 10 ml - Pemetreksed Lilly 500 mg: 1 viala prostornine 50 ml
Portuguese: Pemetrexedo Lilly como agente único
Slovenian: Pemetreksed Lilly kot samostojno zdravilo
Portuguese: A mediana da sobrevivência livre de progressão (SLP) avaliada pelo investigador para os doentes randomizados, medida desde o início do tratamento com pemetrexedo mais cisplatina em primeira linha (indução) foi de 6,9 meses para o braço de tratamento com pemetrexedo e 5,6 para o braço de placebo (hazard ratio = 0,59 95% IC=0,47-0,74).
Slovenian: Za naključno izbrane bolnike, merjeno od začetka zdravljenja s pemetreksedom in indukcijskim zdravljenjem prve izbire s cisplatinom, je bilo mediano preživetje brez napredovanja bolezni po oceni raziskovalca 6,9 meseca za skupino, ki je prejemala pemetreksed, in 5,6 meseca za skupino, ki je prejemala placebo (razmerje tveganja = 0,59 95 % CI = 0,47-0,74).
Portuguese: A toxicidade clinicamente significativa de qualquer grau que foi notificada em ≥ 1% e ≤ 5% dos doentes que foram distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com pemetrexedo incluía: neutropenia febril, infeção, diminuição das plaquetas, diarreia, obstipação, alopécia, prurido/comichão, febre (na ausência de neutropenia), doença da superfície ocular (incluindo conjuntivite), aumento de lacrimação, tonturas e neuropatia motora.
Slovenian: Klinično pomembne toksičnosti, o katerih so poročali pri > 1 % in  5 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala pemetreksed, vključujejo: febrilno nevtropenijo, infekcijo, znižane trombocite, diarejo, zaprtje, alopecijo, srbenje, vročino (v odsotnosti nevtropenije), bolezni površine očesa (vključno s konjunktivitisom), povečano solzenje, omotico in motorično nevropatijo.
Portuguese: 4,5 m2,7 m
Slovenian: 500 mg
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Pemetrexedo Lilly
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pemetreksed Lilly Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Pemetrexedo Lilly está indicado em monoterapia no tratamento de manutenção do cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa, em doentes cuja doença não progrediu imediatamente após quimioterapia à base de platina.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Lilly je indicirano kot monoterapija za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma, ki nima pretežno ploščatocelične histologije pri bolnikih, pri katerih bolezen ni napredovala neposredno po kemoterapiji na osnovi platine (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Valor p Log Rank* Taxa de resposta global** (95 % IC)
Slovenian: Skupna stopnja odziva** (95 % IZ)
Portuguese: Pemetrexedo Lilly 100 mg: cada frasco para injetáveis contém 100 miligramas de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico).
Slovenian: Pemetreksed Lilly 100 mg: ena viala vsebuje 100 miligramov pemetrekseda (v obliki dinatrijevega pemetrekseda).
Portuguese: É administrado uma vez de três em três semanas por perfusão intravenosa durante 10 minutos.
Slovenian: Daje se enkrat na tri tedne v obliki infuzije, ki traja 10 minut.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pemetrexedo Lilly podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pemetrexed Lilly sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pemetrexedo Lilly demonstrou ser comparável ao Alimta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetrexed Lilly primerljivo z zdravilom Alimta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pemetrexedo Lilly.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetrexed Lilly.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pemetrexedo Lilly para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pemetrexed Lilly odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O Pemetrexedo Lilly é um medicamento anticancerígeno utilizado para tratar dois tipos de cancro do pulmão:
Slovenian: Pemetrexed Lilly je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Portuguese: Uma vez que o Pemetrexedo Lilly é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Lilly generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pemetrexedo Lilly?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetrexed Lilly?
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de nucleótidos (as unidades de que são feitos o ADN e o ARN, o material genético das células).
Slovenian: Pemetreksed se v telesu pretvori v aktivno obliko, ki zavira aktivnost encimov, ki sodelujejo pri tvorbi „nukleotidov" (gradnikov DNK in RNK, genskega materiala celic).
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Pemetrexedo Lilly?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetrexed Lilly?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pemetrexedo Lilly, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pemetrexed Lilly in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Outras informações sobre o Pemetrexedo Lilly
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetrexed Lilly
Portuguese: O que é o Pemetrexedo Lilly e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetrexed Lilly in za kaj se uporablja?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pemetrexedo Lilly, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetrexed Lilly naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: • cancro do pulmão de não pequenas células avançado do tipo conhecido como não escamoso, no qual é utilizado em combinação com a cisplatina em doentes não anteriormente tratados, ou em monoterapia (isoladamente) em doentes que já tenham recebido tratamento anticancerígeno.
Slovenian: • napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neskvamozni" tip, pri čemer se uporablja bodisi v kombinaciji s cisplatinom pri predhodno nezdravljenih bolnikih bodisi kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki so že prejemali zdravila proti raku.
Portuguese: Para reduzir os efeitos secundários, os doentes devem tomar um corticosteroide (um tipo de medicamento que reduz a inflamação), bem como ácido fólico (um tipo de vitamina), e receber injeções de vitamina B12 durante o tratamento com o Pemetrexedo Lilly.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetrexed Lilly jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pemetrexedo Lilly, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetrexed Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A substância ativa do Pemetrexedo Lilly, o pemetrexedo, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerosas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetrexed Lilly, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Portuguese: O Pemetrexedo Lilly está disponível sob a forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (gota a gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Lilly je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Portuguese: Pemetrexedo Lilly pemetrexedo
Slovenian: Pemetrexed Lilly pemetreksed
Portuguese: Quando o Pemetrexedo Lilly é administrado com cisplatina, um medicamento antiemético (para prevenir os vómitos) e líquidos (para prevenir a desidratação), deve também proceder-se à sua administração antes ou depois da dose de cisplatina.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetrexed Lilly daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Portuguese: Por que foi aprovado o Pemetrexedo Lilly?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetrexed Lilly odobreno?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pemetrexedo Lilly.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pemetrexed Lilly je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: O Pemetrexedo Lilly contém a substância ativa pemetrexedo.
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Lilly vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Portuguese: O Pemetrexedo Lilly é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Alimta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Alimta.
Portuguese: Como funciona o Pemetrexedo Lilly?
Slovenian: Kako zdravilo Pemetrexed Lilly deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Pemetrexedo Lilly?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pemetrexed Lilly raziskano?
Portuguese: Como se utiliza o Pemetrexedo Lilly?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetrexed Lilly uporablja?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pemetrexedo Lilly.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Portuguese: Recomendase o uso de luvas.
Slovenian: Priporočamo uporabo rokavic.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti nemudoma.
Portuguese: Depuração da creatinina diminuída**
Slovenian: Znižan očistek kreatinina**
Portuguese: * Definições dos termos de frequência: Muito Frequentes - ≥ 10%; Frequentes - > 5% e < 10%.
Slovenian: * Definicija pogostnosti: Zelo pogosto - ≥ 10 %; Pogosto - > 5 % in < 10 %.
Portuguese: − olhos lacrimejantes
Slovenian: − solzne oči
Portuguese: Os resultados destas análises de eficácia estão resumidos na seguinte tabela.
Slovenian: Izsledki teh analiz učinkovitosti so povzeti v spodnji preglednici.
Portuguese: Qualquer diarreia que exija hospitalização (independentemente do grau) ou diarreia de grau 3 ou 4
Slovenian: Kakršnakoli diareja, ki potrebuje hospitalizacijo (ne glede na stopnjo) ali diareja stopnje 3 ali 4
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 27. november 2015
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 6,6 e 7,8.
Slovenian: Vrednost pH pripravljene raztopine je med 6,6 in 7,8.
Portuguese: Os dados de SLP foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1.725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Slovenian: PBN podatki so bili delno potrjeni z neodvisnim pregledom (400/1725 bolnikov je bilo naključno izbranih za pregled).
Portuguese: 22880 Wedel
Slovenian: 22880 Wedel Nemčija
Portuguese: Agite suavemente cada frasco até o pó estar completamente dissolvido.
Slovenian: Vsako vialo narahlo sukajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte
Slovenian: Okužbe (sepse) so lahko hude in povzročijo lahko smrt.
Portuguese: − aumento da pigmentação da pele
Slovenian: − povečana pigmentiranost kože
Portuguese: − se tiver doença do coração ou história de doença do coração
Slovenian: − če imate bolezen srca ali če ste v preteklosti imeli bolezen srca;
Portuguese: Fale com o seu médico para saber quando será seguro recomeçar a amamentação, após o fim do tratamento.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kdaj je po koncu zdravljenja varno ponovno začeti dojiti.
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Slovenian: Potrebno je dodatno redčenje.
Portuguese: Desconhece-se se pemetrexedo é excretado no leite materno e não se podem excluir reações adversas no lactente.
Slovenian: Ni znano, ali se pemetreksed izloča v materino mleko, in neželenih reakcij za dojenčka ne moremo izključiti.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: 67801 Blansko República Checa Telf.
Slovenian: 597 67801 Blansko Češka
Portuguese: Brnĕnská 32/čp.
Slovenian: Brnenská 32/čp.
Portuguese: − fraqueza muscular
Slovenian: − mišična oslabelost
Portuguese: Caso não seja usado de imediato, o tempo e condições de armazenamento anteriores ao uso são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a temperaturas entre 2ºC a 8ºC.
Slovenian: Če zdravila, pripravljenega za uporabo, ne uporabimo takoj, je za čase shranjevanja in pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik, in naj bi ne presegali 24 ur pri 2 do 8 °C.
Portuguese: 100% da dose anterior
Slovenian: 100 % predhodnega odmerka
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pemetrexedo medac pode fazê-lo sentir-se cansado.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pemetreksed medac lahko povzroči, da se boste počutili utrujene.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: − alterações do sabor
Slovenian: − sprememba okusa
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Pemetrexedo medac em todos os subgrupos da população pediátrica para as indicações concedidas (ver secção 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij s pemetreksedom za vse podskupine pediatrične populacije za odobrene indikacije (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: − se tem alergia ao pemetrexedo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Slovenian: − če ste alergični na pemetreksed ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastične učinkovine, analogi folne kisline, oznaka ATC: L01BA04
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo medac necessários.
Slovenian: Izračunajte odmerek in število potrebnih vial zdravila Pemetreksed medac.
Portuguese: Quando Pemetrexedo medac for usado em combinação com a cisplatina O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Slovenian: Kadar uporabljamo zdravilo Pemetreksed medac v kombinaciji s cisplatinom Zdravnik ali bolnišnični farmacevt bo določil odmerek, ki ga potrebujete, na podlagi vaše telesne višine in mase.
Portuguese: Suplemento vitamínico
Slovenian: Dopolnjevanje vitaminov
Portuguese: As formas poliglutamadas são retidas no interior da célula e exercem um efeito inibidor mais potente da TS e GARFT.
Slovenian: Poliglutamatne oblike se zadržujejo v celicah in so še močnejši zaviralci TS in GARFT.
Portuguese: − sede e aumento do consumo de água
Slovenian: − žeja in povečano pitje vode
Portuguese: : +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
Slovenian: Tel.: +420 516 427 311 Faks: +420 516 417 350
Portuguese: − perda de apetite
Slovenian: − slabost − izguba apetita
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1038/001 Pemetrexedo medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexedo medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexedo medac 1.000 mg
Slovenian: EU/1/15/1038/001 Pemetreksed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetreksed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetreksed medac 1000 mg
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Slovenian: Kaplan Meierjeva grafa skupnega preživetja glede na histologijo
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente segregado pelo OAT3 (transportador de aniões orgânico).
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da se pemetreksed aktivno izloča z OAT3 (prenašalcem organskih anionov).
Portuguese: Os doentes também devem receber uma injeção intramuscular de vitamina B12 (1.000 µg) na semana anterior à primeira dose de pemetrexedo e, subsequentemente, em cada três ciclos.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti tudi intramuskularno injekcijo vitamina B12 (1000 µg) v tednu pred prvim odmerkom pemetrekseda in enkrat vsake tri cikluse zatem.
Portuguese: − perda de sensibilidade
Slovenian: − izguba občutka
Portuguese: Possibilidade de Sobrevivência
Slovenian: Verjetnost preživetja
Portuguese: Se estiver também a receber cisplatina, o seu médico certificar-se-á de que o nível de hidratação é adequado e de que recebeu tratamento apropriado, antes e depois da administração de cisplatina, para evitar o vómito
Slovenian: Če prejemate tudi cisplatin, bo zdravnik zagotovil, da ste ustrezno hidrirani ter da pred prejemanjem cisplatina in po njem prejemate ustrezno zdravljenje za preprečevanje bruhanja;
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9% tinham resposta completa ou parcial e 51,9% tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
Slovenian: Izmed naključno izbranih bolnikov jih je 44,9 % doseglo popoln/delen odziv in 51,9 % jih je doseglo odziv stabilne bolezni na indukcijsko terapijo s pemetreksedom in cisplatinom.
Portuguese: Medicação adicional
Slovenian: Dodatna zdravila
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão ou diabetes preexistentes.
Slovenian: Mnogi bolniki, pri katerih so se le-ti pojavili, so imeli v osnovi dejavnike tveganja za razvoj ledvičnih primerov, vključno z dehidracijo ali že prej obstoječo hipertenzijo ali diabetesom.
Portuguese: No caso de ser necessária a administração concomitante de AINEs, os doentes devem ser monitorizados de perto no que diz respeito à toxicidade, especialmente mielossupressão e toxicidade gastrointestinal.
Slovenian: Če je sočasno dajanje NSAID-ov potrebno, je pri bolnikih potrebno skrbno spremljati toksičnost, predvsem mielosupresijo in gastrointestinalno toksičnost.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: − tiver ou tiver tido problemas de rins, pois pode não poder receber Pemetrexedo medac.
Slovenian: − če imate ali ste imeli težave z ledvicami, ker morda ne boste mogli prejeti zdravila Pemetreksed medac.
Portuguese: O tratamento deve ser retomado nas linhas de orientações indicadas na Tabela 2.
Slovenian: Z zdravljenjem nadaljujemo skladno s smernicami v Preglednici 2.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada: Vacinas ativas atenuadas (exceto a da febre-amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Slovenian: Odsvetovana sočasna uporaba: Živa oslabljena cepiva (razen proti rumeni mrzlici, za katero je sočasna uporaba kontraindicirana): tveganje za sistemsko, potencialno smrtno bolezen.
Portuguese: É um pó branco a amarelo claro.
Slovenian: Je bel do svetlo rumen prašek.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Slovenian: klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Portuguese: − se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre-amarela.
Slovenian: − če ste bili nedavno cepljeni ali boste kmalu cepljeni proti rumeni mrzlici.
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST ou SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Slovenian: Alkalna fosfataza (AF), aspartatna aminotransferaza (AST ali SGOT) in alaninska aminotransferaza (ALT ali SGPT) morajo biti ≤ 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Portuguese: Aconselha-se aos homens a não terem filhos durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento com Pemetrexedo medac, devendo por isso utilizar meios contracetivos eficazes durante o tratamento com Pemetrexedo medac e durante os 6 meses a seguir ao tratamento.
Slovenian: Moškim odsvetujemo, da bi v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed medac ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom spočeli otroka, zato naj v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed medac ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Portuguese: Aumento da SGOT (AST)
Slovenian: SGOT (AST)
Portuguese: • HR (IC 95%) Resposta (n: elegível para resposta)
Slovenian: • RT (95 % IZ) Odziv (n: ustrezen za odziv)
Portuguese: − edema (excesso de fluidos nos tecidos, provocando inchaço)
Slovenian: − edem (preveč tekočine v telesnih tkivih, kar povzroča oteklino)
Portuguese: A maioria dos doentes que sofreram estes acontecimentos já tinha fatores de risco cardiovasculares preexistentes.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so take dogodke opažali, je imela v preteklosti srčnožilne dejavnike tveganja.