FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invanz (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono mal di testa, diarrea, nausea, vomito, eritema (compresa dermatite da pannolino nei bambini), prurito e problemi nel sito di infusione del medicinale (tra cui dolore e infiammazione della vena).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invanz (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, erupções cutâneas (incluindo dermatite da fralda nas crianças), comichão e problemas no local onde o medicamento é administrado (incluindo dor e inflamação da veia).
Italian: Invanz non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ertapenem o ad altri antibiotici dello stesso gruppo (carbapenemi).
Portuguese: O Invanz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ertapenem ou a outros antibióticos do mesmo grupo (carbapenemes).
Italian: I dati non erano tuttavia sufficienti a giustificare l'uso di Invanz nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e delle infezioni di cute e tessuti molli, ad eccezione delle ulcere del piede nei pazienti diabetici.
Portuguese: No entanto, os dados não foram suficientes para sustentar a utilização do Invanz no tratamento das infeções do trato urinário nem das infeções da pele e dos tecidos moles, excetuando as úlceras do pé nos doentes diabéticos.
Italian: Per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale negli adulti, Invanz è somministrato in dose singola entro un'ora prima dell'operazione.
Portuguese: Na prevenção de infeções após cirurgia coloretal em adultos é administrada uma dose única de Invanz 1 hora antes da operação.
Italian: Invanz può essere usato con una serie di batteri diversi, che sono elencati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (incluso all'EPAR).
Portuguese: O Invanz tem ação contra diferentes gamas de bactérias, as quais se encontram listadas no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Italian: Scopo degli studi era esaminare se l'infezione veniva risolta dopo 7-28 giorni di trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Portuguese: Os estudos observaram se a infeção era curada após 7 a 28 dias de tratamento, conforme o tipo e a gravidade da infeção.
Italian: Invanz contiene il principio attivo ertapenem.
Portuguese: O Invanz contém a substância ativa ertapenem.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invanz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invanz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invanz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invanz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Una volta migliorata l'infezione, si può passare a un antibiotico somministrabile per via orale.
Portuguese: Assim que se observam melhorias na infeção, o tratamento pode ser substituído por um antibiótico de administração oral.
Italian: Invanz è risultato altrettanto efficace di ceftriaxone o piperacillina/tazobactam per il trattamento delle infezioni addominali, della polmonite acquisita in comunità, delle infezioni ginecologiche e delle infezioni del piede nei pazienti diabetici: Invanz si è mostrato efficace nell'87-94 % dei pazienti, mentre gli antibiotici di confronto sono stati efficaci nell'83-92 % dei pazienti.
Portuguese: O Invanz foi tão eficaz como a ceftriaxona ou a associação de piperacilina/tazobactam no tratamento de infeções abdominais, pneumonia adquirida na comunidade, infeções ginecológicas e infeções do pé em doentes diabéticos: o Invanz foi eficaz em 87 % a 94 % dos doentes, comparativamente a uma eficácia em 83 % a 92% dos doentes para o antibiótico comparador.
Italian: Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (un altro antibiotico) per il trattamento di adulti con polmonite acquisita in comunità (866 pazienti) e infezioni del tratto urinario (592 pazienti), e con una combinazione di piperacillina e tazobactam per il trattamento di infezioni addominali (655 pazienti), infezioni ginecologiche (412 pazienti), infezioni della cute e dei tessuti molli (infezioni della pelle e dei tessuti al di sotto della pelle, 540 pazienti) e infezioni del piede in pazienti diabetici (576 pazienti).
Portuguese: O Invanz foi comparado com ceftriaxona (outro antibiótico) no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade (866 doentes) e de infeções do trato urinário (592 doentes) em adultos, e com uma associação de piperacilina e tazobactam no tratamento de infeções abdominais (655 doentes), infeções ginecológicas (412 doentes), infeções da pele e dos tecidos moles (infeções da pele e dos tecidos subcutâneos: 540 doentes); e infeções do pé em doentes diabéticos (576 doentes).
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'efficacia di Invanz era stata dimostrata, sebbene il numero dei casi gravi trattati duranti gli studi sulle infezioni addominali, la polmonite acquisita in comunità, le infezioni ginecologiche e le infezioni del piede diabetico fosse limitato.
Portuguese: O CHMP constatou que o Invanz demonstrou eficácia, apesar do número limitado de casos graves de infeção abdominal, pneumonia adquirida na comunidade, infeção ginecológica e pé diabético tratados durante os estudos.
Italian: Si lega ad alcune proteine presenti sulle cellule dei batteri, alterando le funzioni essenziali che mantengono in vita le cellule e distruggendo in tal modo i batteri.
Portuguese: O ertapenem fixa-se a certos tipos de proteínas na superfície das células bacterianas, perturbando as suas funções vitais e destruindo-as.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti la dose di Invanz è di 1 g una volta al giorno.
Portuguese: O Invanz é administrado numa dose de 1 g uma vez por dia, em adultos e adolescentes.
Italian: Negli studi condotti su bambini Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (per la polmonite acquisita in comunità, 389 bambini) e con ticarcillina/clavulanato (per le infezioni intraddominali, 105 bambini).
Portuguese: Em estudos realizados em crianças, o Invanz foi comparado com ceftriaxona (pneumonia adquirida na comunidade, 389 crianças) e a associação de ticarcilina/clavulanato (infeções intra-abdominais, 105 crianças).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invanz?
Portuguese: O que é o Invanz e para que é utilizado?
Italian: Invanz si usa quando l'infezione è provocata da batteri con probabilità di essere uccisi dall'antibiotico.
Portuguese: O Invanz é utilizado quando as bactérias causadoras das referidas infeções têm suscetibilidade provável a este antibiótico.
Italian: Come agisce Invanz?
Portuguese: Como funciona o Invanz?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invanz, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invanz, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come si usa Invanz?
Portuguese: Como se utiliza o Invanz?
Italian: Invanz è disponibile come flaconcino contenente una polvere da sciogliere prima dell'uso per formare una soluzione per infusione (flebo) endovenosa.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de pó destinado para a ser dissolvido antes da utilização para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia), acondicionado num frasco para injetáveis.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invanz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invanz.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale, Invanz è stato confrontato con cefotetan.
Portuguese: O Invanz foi comparado com cefotetano na prevenção de infeções após cirurgia colorretal.
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Número EU Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Italian: Questa condizione è chiamata priapismo.
Portuguese: Esta condição é conhecida por priapismo.
Italian: È stata utilizzata la versione 1-7 della PANSS.
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: (listados na secção 6).
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 giugno 2007 Data del rinnovo più recente: 14 maggio 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2012
Italian: Questo effetto non è stato osservato dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Este efeito não foi observado após a interrupção do tratamento.
Italian: LOCF = last observation carried forward (ultima osservazione effettuata).
Portuguese: LOCF = last observation carried forward (última observação efetuada).
Italian: Può essere necessario un trattamento medico immediato.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
Italian: Altri medicinali ed INVEGA
Portuguese: Outros medicamentos e INVEGA
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Italian: Il profilo di sicurezza di risperidone può essere pertinente.
Portuguese: O perfil de segurança da risperidona pode ser pertinente.
Italian: Paliperidone viene distribuito rapidamente.
Portuguese: A paliperidona é distribuída rapidamente.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Italian: Non c'era alcuna chiara relazione con la dose.
Portuguese: Não existe uma relação clara com a dose.
Italian: Mortalità globale
Portuguese: Mortalidade global
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos na secção 4.8 e 5.1, no entanto, não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: L'effetto sedativo di INVEGA deve essere strettamente monitorato in questa popolazione.
Portuguese: O efeito sedativo de INVEGA deve ser monitorizado de perto nesta população.
Italian: Non è necessaria titolazione della dose iniziale.
Portuguese: A titulação da dose inicial não é necessária.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata veniva recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
Italian: Un significativo aumento del peso può influenzare negativamente la salute.
Portuguese: O aumento significativo de peso pode afetar negativamente a sua saúde.
Italian: Possono essere i segni di un ictus.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um AVC.
Italian: Questo perché non è noto se INVEGA è sicuro o efficace in questi gruppi di età.
Portuguese: Desconhece-se se INVEGA é seguro ou efetivo neste grupo de idades.
Italian: Deve sapere che entrambe queste ultime malattie possono essere causate da questo tipo di farmaco.
Portuguese: Deve estar consciente de que ambas as condições atrás mencionadas podem ser causadas por este tipo de medicamentos.
Italian: I pazienti con grave neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1 X 10
Portuguese: Doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 x 10
Italian: Un esame dei sottogruppi della popolazione non ha rivelato alcuna evidenza di risposta differenziale sulla base di sesso, età o area geografica.
Portuguese: Um exame efetuado a subgrupos populacionais não revelou qualquer evidência de resposta diferencial com base no sexo, idade ou região geográfica.
Italian: Altri gruppi speciali
Portuguese: Outras populações especiais
Italian: I dati non erano sufficienti per esplorare gli effetti differenziali basandosi sulla razza.
Portuguese: Não houve dados suficientes para explorar os efeitos diferenciais com base na raça.
Italian: Cos'è INVEGA e a cosa serve
Portuguese: O que é INVEGA e para que é utilizado
Italian: Stabilire e mantenere la pervietà delle vie respiratorie e assicurare un'adeguata ossigenazione e ventilazione.
Portuguese: Estabelecer e manter a via respiratória desimpedida e assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas.
Italian: L'IFIS può aumentare il rischio di complicazioni oculari durante e dopo l'operazione.
Portuguese: A SIFI pode aumentar o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.
Italian: Se salta due o più dosi, contatti il medico.
Portuguese: Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica deste facto é desconhecida.
Italian: Contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Italian: In alcuni casi è stato segnalato un precedente aumento del peso corporeo che potrebbe essere un fattore di predisposizione.
Portuguese: Em alguns casos, tem sido reportado um aumento prévio do peso corporal, o que pode ser um fator predisponente.
Italian: Soltanto pochi soggetti hanno ricevuto il dosaggio di 3 mg in entrambi gli studi e non si è potuta stabilire l'efficacia di tale dosaggio.
Portuguese: Apenas alguns indivíduos receberam a dose de 3 mg em ambos os estudos, não tendo sido possível estabelecer a eficácia desta dose.
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (-) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)-paliperidona são qualitativamente e quantitativamente semelhantes.
Italian: Negli adolescenti, l'aumento di peso dovrebbe essere valutato rispetto a quello atteso con la normale crescita.
Portuguese: Em adolescentes, o aumento de peso deve ser avaliado tendo em conta o peso esperado com um crescimento normal.
Italian: Effetto antiemetico
Portuguese: Efeito antiemético
Italian: • È un maschio ed ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Portuguese: • é homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa.
Italian: Se il suo bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Italian: Fertilità Non sono stati osservati effetti rilevanti durante gli studi non-clinici.
Portuguese: Fertilidade Não foram observados efeitos relevantes nos estudos não-clínicos.
Italian: Si consiglia un appropriato monitoraggio clinico in conformità alle linee guida utilizzate per gli antipsicotici.
Portuguese: É aconselhável uma monitorização clínica apropriada de acordo com as orientações utilizadas para antipsicóticos.
Italian: Nota: la variazione negativa dei punteggi indica un miglioramento.
Portuguese: Nota: A alteração negativa nas pontuações indica melhoria.
Italian: Rivestimento colorato:
Portuguese: Revestimento colorido:
Italian: Si raccomanda la sospensione graduale del trattamento con stimolanti (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Recomenda-se a suspensão gradual do tratamento com estimulantes (ver secção 4.5).
Italian: Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che ne abbia discusso con il medico.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez a não ser que tal tenha sido discutido com o seu médico.
Italian: - diminuzione del livello di ossigeno in parti del corpo (perché diminuisce il flusso sanguigno),
Portuguese: • diminuição de oxigénio em regiões do seu corpo (devido à diminuição do fluxo sanguíneo),
Italian: Paliperidone non si lega ai recettori colinergici.
Portuguese: A paliperidona não se liga aos recetores colinérgicos.
Italian: In tutti e tre gli studi è stato incluso un controllo attivo (olanzapina alla dose di 10 mg).
Portuguese: Em todos os 3 estudos, foi incluído um controlo ativo (olanzapina na dose de 10 mg).
Italian: Pertanto ai pazienti deve essere consigliato di non guidare o usare macchinari fin quando non sia nota la sensibilità individuale ad INVEGA.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a INVEGA seja conhecida.
Italian: Per ulteriori informazioni su INVEGA, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: INVEGA può aiutare ad alleviare i sintomi della malattia e fermare la ricomparsa degli stessi.
Portuguese: INVEGA pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença e impedir que os sintomas voltem.
Italian: Tuttavia è improbabile che la differenza abbia una rilevanza clinica.
Portuguese: É improvável que esta diferença tenha significado clínico.
Italian: Per le specifiche raccomandazioni posologiche nella popolazione pediatrica, vedere paragrafo 4.2.
Portuguese: Para recomendações posológicas específicas na população pediátrica, ver secção 4.2.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di paliperidone è di circa 23 ore.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal da paliperidona é de cerca de 23 horas.
Italian: Se prende più INVEGA di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais INVEGA do que deveria
Italian: Questo medicinale deve essere assunto ogni mattina insieme alla colazione o a digiuno, ma nello stesso modo ogni giorno.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado todas as manhãs com ou sem o pequeno-almoço, mas da mesma forma todos os dias.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere INVEGA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INVEGA
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e la supervisione medica fino al ristabilimento del paziente.
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosa devem continuar até à recuperação do doente.
Italian: Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi
Portuguese: Leucopenia, neutropenia e agranulocitose
Italian: Regolazione della temperatura corporea
Portuguese: Regulação da temperatura corporal
Italian: Il medico deve controllarle regolarmente il peso corporeo.
Portuguese: O seu médico deve avaliar regularmente o seu peso corporal.
Italian: Gravidanza Non esistono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da paliperidona durante a gravidez.
Italian: Le persone con questo disturbo possono inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Portuguese: As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Italian: Se tale combinazione fosse ritenuta necessaria, soprattutto nelle fasi terminali del morbo di Parkinson, si consiglia di prescrivere la dose minima efficace di ciascun trattamento.
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Italian: Il peso deve essere valutato regolarmente.
Portuguese: O peso deve ser regularmente monitorizado.
Italian: L'associazione con chetoacidosi è stata segnalata molto raramente e raramente con coma diabetico.
Portuguese: Tem sido notificada muito raramente a associação com cetoacidose e raramente com coma diabético.
Italian: Questa dose può essere aumentata a 6 mg una volta al giorno sulla base della risposta clinica e della tollerabilità.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia com base na resposta clínica e tolerabilidade.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Italian: Notare che è incluso uno spettro più ampio di sintomi che non hanno necessariamente origine extrapiramidale.
Portuguese: Deve notar-se que estão incluídos vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Italian: Gli endpoint secondari predefiniti includevano la scala Personal and Social Performance (PSP) e la scala Clinical Global ImpressionSeverity (CGI-S).
Portuguese: Os objetivos secundários pré-definidos incluem a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) e a escala de Impressão de Gravidade Clínica Global (CGI-S).
Italian: Inoltre, la differenza nella percentuale di pazienti che hanno dimostrato un miglioramento nel punteggio PANSS totale ≥ 20% alla settimana 26 tra i due gruppi di trattamento era numericamente simile.
Portuguese: Adicionalmente, a diferença na percentagem de doentes que demonstraram uma melhoria ≥ 20 % na pontuação total da PANSS à semana 26 entre os dois grupos de tratamento foi numericamente semelhante.
Italian: Sono necessarie 2-3 settimane per ottenere la piena induzione e, a seguito di interruzione del trattamento con l'induttore, l'effetto diminuisce gradualmente in un simile arco di tempo.
Portuguese: Demora 2-3 semanas a ser alcançada uma indução completa e depois da suspensão do indutor o efeito desaparece após um período de tempo semelhante.
Italian: Può essere necessario sospendere paliperidone
Portuguese: Poderá ser necessário retirar a paliperidona.
Italian: L'efficacia è stata valutata utilizzando la scala PANSS.
Portuguese: A eficácia foi avaliada utilizando a escala PANSS.
Italian: Informi immediatamente il medico se:
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se:
Italian: La rilevanza di queste scoperte di tumori nei roditori in termini di rischio per l'uomo non è nota.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes dados tumorais em roedores em termos de risco humano.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Portuguese: Se algum médico lhe disse que é intolerante a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse o 350 compresse.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 350 comprimidos.
Italian: I soggetti erano di età compresa tra 12 e17 anni e soddisfacevano i criteri DSM-IV per la schizofrenia.
Portuguese: Os indivíduos, com 12-17 anos de idade, cumpriam o critério DSM-IV para esquizofrenia.
Italian: Questo studio ha dimostrato l'efficacia di INVEGA nel gruppo a dose media dei soggetti adolescenti con schizofrenia.
Portuguese: Este estudo demonstrou a eficácia de INVEGA no grupo de dose média em adolescentes com esquizofrenia.