FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Omidria, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Omidria.
Portuguese: Isto facilita a cirurgia de substituição do cristalino.
Dutch: Dit vergemakkelijkt de lensvervangende operatie.
Portuguese: Quando aplicada no olho, a fenilefrina provoca contração (estreitamento) do músculo da íris, permitindo a dilatação da pupila.
Dutch: Bij toediening aan het oog laat fenylefrine de spier van de iris samentrekken (aanspannen) en zorgt het ervoor dat de pupil verwijdt.
Portuguese: A maioria apresentou uma gravidade ligeira a moderada e desapareceu espontaneamente.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaak voor na een lensvervangende operatie en de meeste waren licht tot matig van aard en verdwenen vanzelf.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Omidria, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Omidria.
Portuguese: O que é o Omidria e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Omidria en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Omidria.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Omidria te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções e dor nos olhos, o oftalmologista poderá também receitar colírios, habitualmente utilizados antes e após a cirurgia.
Dutch: De oogarts kan ook oogdruppels voorschrijven die vaak worden gebruikt voor en na de operatie om ooginfecties en pijn te helpen voorkomen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Omidria, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Omidria.
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco-ampola (vidro) Solvente: frasco-ampola (vidro)
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: flacon (glas) Oplosmiddel: flacon (glas)
Portuguese: EU/1/06/332/001 Omnitrope 1.3 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Portuguese: 5 frascosampola + 5 cartuchos
Dutch: 5 flacons + 5 patronen
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Portuguese: 1 frascoampola + 1 cartucho
Dutch: 1 flacon + 1 patroon
Portuguese: As mãos devem ser lavadas.
Dutch: De handen moeten worden gewassen.
Portuguese: - Use a solução imediatamente.
Dutch: - De oplossing onmiddellijk gebruiken.
Portuguese: A hora de se ir deitar é uma boa hora porque é fácil de lembrar.
Dutch: Een goed moment is als u naar bed gaat, omdat dat gemakkelijk te onthouden is.
Portuguese: A dose recomendada é para:
Dutch: De aanbevolen dosering is voor:
Portuguese: É recombinante, o que significa que não é feita a partir de tecido humano ou animal.
Dutch: Het is recombinant, wat wil zeggen dat het niet van menselijk of dierlijk weefsel is gemaakt.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente as instruções e siga-as passo a passo.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de abril de 2006 Data da última renovação: 12 de abril de 2011
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 april 2006 Datum van laatste verlenging: 12 april 2011
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo são ainda limitados.
Dutch: Langetermijn veiligheidsgegevens zijn nog beperkt.
Portuguese: Não tente injetar-se a não ser que tenha a certeza de que compreende o procedimento e requisitos para a injeção.
Dutch: Probeer niet te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en voorwaarden voor het injecteren begrijpt.
Portuguese: Uma diminuição na resistência vascular periférica pode contribuir para este efeito.
Dutch: Een afname in de perifere vasculaire weerstand kan aan dit effect bijdragen.
Portuguese: Espere que a zona seque.
Dutch: Wacht tot het gebied droog is.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar com os passos seguintes.
Dutch: Was uw handen voordat u met de volgende stappen verdergaat.
Portuguese: Isto pode começar durante a idade adulta ou ser uma continuação da infância.
Dutch: Dit kan beginnen op volwassen leeftijd of kan voortduren na de kinderleeftijd.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita este passo.
Dutch: Niet op deze plaats injecteren; trek de naald terug en herhaal deze stap.
Portuguese: Sensibilidade à insulina
Dutch: Gevoeligheid voor insuline
Portuguese: Diabetes mellitus Tipo 2
Dutch: Diabetes mellitus type 2
Portuguese: durante um curto espaço de tempo no início do tratamento).
Dutch: kortstondig na aanvang van de behandeling)
Portuguese: • ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após o transplante),
Dutch: • ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem na een transplantatie verzwakt),
Portuguese: Não agitar; isto pode causar a desnaturação da substância ativa.
Dutch: Niet schudden; dit kan denaturatie van de werkzame stof veroorzaken.
Portuguese: Pode sentirse fraco, transpirado, sonolento ou não se sentir "você mesmo" e pode desmaiar.
Dutch: Het is mogelijk dat u zich beverig, zweterig, slaperig of "niet zichzelf" voelt en het is mogelijk dat u flauwvalt.
Portuguese: Omnitrope originou a formação de anticorpos em aproximadamente 1% dos doentes.
Dutch: Omnitrope heeft geleid tot de vorming van antilichamen bij ongeveer 1% van de patiënten.
Portuguese: • O tratamento deve ser continuado até ter parado de crescer.
Dutch: • De behandeling moet worden voortgezet totdat u stopt met groeien.
Portuguese: As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.
Dutch: Het is mogelijk dat vrouwen hogere doses nodig hebben dan mannen.
Portuguese: Capacidade física
Dutch: Fysieke capaciteit
Portuguese: A síndrome de Turner é um distúrbio genético nas raparigas que pode afetar o crescimento - o seu médico ter-lhe-á dito se o tiver.
Dutch: Het Turner-syndroom is een genetische stoornis bij meisjes die een invloed kan hebben op de groei - uw arts zal u hebben verteld of u dit heeft.
Portuguese: Quando é iniciado o tratamento com somatropina, este défice é rapidamente corrigido.
Dutch: Wanneer de behandeling met somatropine wordt gestart, wordt dit tekort snel gecorrigeerd.
Portuguese: Agora está preparado para injetar a dose.
Dutch: U bent nu gereed om de dosis te injecteren.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, faça a sua próxima injeção à hora habitual no dia seguinte.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, dien dan de dag nadien uw volgende injectie op het gebruikelijke tijdstip toe.
Portuguese: É importante continuar o tratamento até ser alcançada a altura final.
Dutch: Het is belangrijk dat de behandeling wordt voortgezet totdat de eindlengte is bereikt.
Portuguese: A sua outra mão estará livre para mover o êmbolo.
Dutch: U heeft uw andere hand vrij om de zuiger te bewegen.
Portuguese: • e informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Dutch: • U moet het uw arts vertellen als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Dutch: Bij elk kind kan zich tijdens snelle groei scoliose ontwikkelen.
Portuguese: • Diabetes Tipo 2 • Uma diminuição dos níveis da hormona "cortisol" no seu sangue
Dutch: • Diabetes type 2 • Een afname van de hoeveelheid van het hormoon cortisol in uw bloed
Portuguese: • se não está a crescer adequadamente e se tem uma quantidade insuficiente de hormona do crescimento própria.
Dutch: • Als u niet goed groeit en u onvoldoende eigen groeihormoon heeft.
Portuguese: - Assegure-se de que injeta a, pelo menos, 1 cm de distância do seu último local de injeção e que muda os locais em que se injeta, tal como foi ensinado.
Dutch: - Zorg ervoor dat u ten minste 1 cm vanaf uw laatste injectieplaats injecteert en dat u de plaatsen waar u injecteert telkens afwisselt, zoals u heeft geleerd.
Portuguese: Estes podem ser analisados pelo seu médico que, se necessário, receitará o tratamento adequado.
Dutch: Dit kan door uw arts worden getest en indien nodig zal uw arts een gepaste behandeling voorschrijven.
Portuguese: À medida que os rins perdem a sua capacidade de funcionar normalmente, tal pode afetar o crescimento.
Dutch: Naarmate de nieren hun normale functievermogen verliezen, kan dit een invloed hebben op de groei.
Portuguese: Doses recomendadas em doentes pediátricos
Dutch: Aanbevolen doseringen bij pediatrische patiënten
Portuguese: Uma vez que a produção fisiológica normal de hormona de crescimento diminui com a idade, as doses necessárias podem vir a ser reduzidas.
Dutch: Omdat de normale fysiologische productie van groeihormoon afneemt met de leeftijd, is het mogelijk dat de benodigde dosis kan worden verminderd.
Portuguese: - A solução deve estar límpida após retirar do frigorífico.
Dutch: - De oplossing moet helder zijn als deze uit de koelkast wordt gehaald.
Portuguese: Injete a sua hormona do crescimento por volta da mesma hora do dia, todos os dias.
Dutch: Injecteer uw groeihormoon elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: Possui a mesma estrutura da hormona do crescimento natural humana que é necessária para os ossos e os músculos crescerem.
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijke groeihormoon van de mens dat nodig is voor de groei van botten en spieren.
Portuguese: - Insira a agulha na pele da forma que o seu médico lhe ensinou.
Dutch: - Steek de naald in de huid op de wijze die uw arts u heeft geleerd.
Portuguese: $ Foram notificadas reações transitórias no local de injeção em crianças.
Dutch: $ Er zijn tijdelijke reacties op de injectieplaats bij kinderen gemeld.
Portuguese: Não deve utilizar Omnitrope se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Dutch: U mag Omnitrope niet gebruiken als u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Portuguese: Doentes com síndrome de Prader-Willi e um ou mais destes fatores de risco poderão ter um risco superior.
Dutch: Patiënten met het Prader-Willi-syndroom (PWS) en een of meer risicofactoren kunnen een hoger risico hebben.
Portuguese: Nas crianças
Dutch: Bij kinderen
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, se estas duas patologias são mais frequentes ou não durante o tratamento com somatropina.
Dutch: Het is echter niet bekend of deze 2 pathologieën wel of niet vaker voorkomen bij behandeling met somatropine.
Portuguese: Podem ser utilizadas doses mais elevadas.
Dutch: Hogere doses kunnen worden gebruikt.
Portuguese: Retirar a agulha e eliminá-la de acordo com os requisitos locais.
Dutch: Verwijder de naald en voer deze af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
Portuguese: • Se era muito pequeno ou se tinha muito baixo peso à nascença e se tiver entre 9 e 12 anos de idade, consulte o seu médico para aconselhamento específico relativamente à puberdade e ao tratamento com este medicamento.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog en nu tussen 9 en 12 jaar oud bent, vraag dan uw arts om specifiek advies met betrekking tot de puberteit en behandeling met dit geneesmiddel.
Portuguese: A somatropina pode reduzir a sensibilidade à insulina.
Dutch: Somatropine kan de gevoeligheid voor insuline verlagen.
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
Dutch: Hierdoor krijgen uw huid en het gebied onder uw huid tijd om van de ene injectie te herstellen voordat een andere injectie op dezelfde plaats wordt toegediend.
Portuguese: Contudo, não se estabeleceu qualquer relação entre estes casos e o tratamento com Omnitrope.
Dutch: Er kon echter geen verband worden gelegd tussen deze gevallen en behandeling met Omnitrope.
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas alterações clínicas à sua formação, ver secção 4.4.
Dutch: Het bindingsvermogen van deze antilichamen was laag en er gingen geen klinische veranderingen gepaard met de vorming ervan, zie rubriek 4.4.
Portuguese: Esta apresentação destina-se a utilização múltipla.
Dutch: Deze verpakking is voor meervoudig gebruik bedoeld.
Portuguese: perturbações visuais ou vómitos)
Dutch: gezichtsstoornissen of braken)
Portuguese: - 2 compressas de limpeza (não fornecidas na embalagem).
Dutch: - 2 reinigingsdoekjes (niet in de verpakking bijgeleverd).
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano se não estiver a responder ou se tiver alcançado a sua altura final e tiver parado de crescer.
Dutch: Na het eerste jaar moet de behandeling worden stopgezet als u niet op de behandeling reageert of als u uw eindlengte heeft bereikt en niet meer groeit.
Portuguese: Deve utilizar-se a dose mínima eficaz.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Portuguese: Para instruções acerca de utilização e manuseamento, ver secção 6.6.
Dutch: Voor instructies over gebruik en verwerking, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de infeções respiratórias, as quais devem ser diagnosticadas o mais cedo possível e tratadas agressivamente.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen van luchtweginfecties, die zo vroeg mogelijk gediagnosticeerd moeten worden en agressief moeten worden behandeld.
Portuguese: - Se a solução for turva (e a turvação não desaparecer em dez minutos) ou contiver partículas, não deve ser usada.
Dutch: - Als de oplossing troebel is (en de troebelheid verdwijnt niet binnen 10 minuten) of deeltjes bevat, mag deze niet worden gebruikt.
Portuguese: Eliminar bolhas de ar, se necessário.
Dutch: Verwijder luchtbellen indien nodig.
Portuguese: Por outro lado, foram demonstradas as seguintes funções:
Dutch: Bovendien zijn de volgende werkingen aangetoond.
Portuguese: É melhor utilizar a sua hormona de crescimento regularmente.
Dutch: Het beste is dat u uw groeihormoon regelmatig gebruikt.
Portuguese: Com base nesta informação, este tipo de doentes não deve ser tratado com somatropina.
Dutch: Op grond van deze informatie dienen zulke patiënten niet met somatropine te worden behandeld.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik
Portuguese: • Após a reconstituição, de um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Dutch: • Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het product na reconstitutie onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Consequentemente, deverá realizar-se portanto a monitorização da função tiroideia em todos os doentes.
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gevolgd.
Portuguese: Para verificar perturbações do crescimento, o crescimento deve ser seguido durante um ano antes da instituição da terapêutica.
Dutch: Om groeistoornis te verifiëren, moet de groei gedurende een jaar zijn gevolgd voordat er behandeling wordt ingesteld.
Portuguese: Nas crianças • Rigidez de pernas e braços
Dutch: Bij kinderen • Stijfheid in de armen en benen
Portuguese: - Retire a agulha para fora da pele.
Dutch: - Trek de naald recht uit de huid.
Portuguese: Somatropina
Dutch: Somatropine
Portuguese: Uma pequena percentagem de doentes pode desenvolver anticorpos a Omnitrope.
Dutch: Een klein percentage van de patiënten kan antilichamen tegen Omnitrope ontwikkelen.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso se a velocidade de crescimento for < 2 cm/ano e, no caso de ser necessária a confirmação, a idade óssea for > 14 anos (raparigas) ou > 16 anos (rapazes), correspondendo ao encerramento das placas de crescimento epifisárias.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken als de groeisnelheid < 2 cm/jaar is en, als bevestiging noodzakelijk is, de botleeftijd > 14 jaar (meisjes) of > 16 jaar (jongens) is, overeenkomend met sluiting van de epifysairschijven.
Portuguese: Contém álcool benzílico.
Dutch: Bevat benzylalcohol.
Portuguese: As tabelas 1-6 apresentam as reações adversas classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) para cada uma das patologias indicadas.
Dutch: In de tabellen 1-6 staan de bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven, waarbij de volgende conventie wordt gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), voor elk van de geïndiceerde aandoeningen.
Portuguese: • medicamentos para controlar a epilepsia (anticonvulsivos),
Dutch: • geneesmiddelen om epilepsie onder controle te krijgen (anti-epileptica),
Portuguese: • a experiência em doentes com mais de 80 anos de idade é limitada.
Dutch: • Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Portuguese: Leucemia†
Dutch: Leukemie†
Portuguese: A relevância clínica destes resultados pode ser limitada.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen kan beperkt zijn.
Portuguese: Ver também a secção 4.4 no que respeita à diabetes mellitus e perturbações da tiroide e a secção 4.2 no que respeita à terapêutica oral de substituição de estrogénios.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 voor verklaringen over diabetes mellitus en stoornissen van de schildklierfunctie en rubriek 4.2 voor een verklaring over orale oestrogeensuppletie.
Portuguese: O tratamento médico para o seu rim deve ser continuado.
Dutch: De medische behandeling voor uw nieren moet worden voortgezet.
Portuguese: A experiência em doentes com a síndrome de Silver-Russel é limitada.
Dutch: Ervaring bij patiënten met het Silver-Russell-syndroom is beperkt.
Portuguese: Para orientação sobre a dosagem, ver secção relativa a adultos abaixo.
Dutch: Zie voor een doseringsadvies de rubriek voor volwassenen hieronder.
Portuguese: Deve considerar-se o seu diagnóstico em crianças com desconforto ou dor na anca ou no joelho.
Dutch: Met deze diagnoses dient rekening te worden gehouden bij een kind met ongemak of pijn in de heup of de knie.
Portuguese: Também é natural ter um nível mais elevado de hormona do crescimento à noite.
Dutch: Van nature heeft u 's nachts ook meer groeihormoon.
Portuguese: A pele à volta do local de injeção pode tornar-se irregular ou rugosa, mas tal não acontece se injetar num local diferente de cada vez.
Dutch: Het is mogelijk dat de huid rondom de injectieplaats onregelmatig wordt of bulten gaat vertonen, maar dit zou niet het geval mogen zijn als u telkens een andere plaats injecteert.
Portuguese: Admite-se que existem doentes com GHD que não normalizam os níveis de IGF-I apesar da boa resposta clínica e que assim não necessitam de um escalonamento da dose.
Dutch: Het is bekend dat er patiënten zijn met GHD bij wie de IGF-I-gehaltes ondanks een goede klinische respons niet normaliseren en bij wie daarom geen verhoging van de dosis noodzakelijk is.
Portuguese: • hormonas suprarrenais (corticosteroides).
Dutch: • synthetische bijnierhormonen (corticosteroïden).
Portuguese: - Verifique a presença de bolhas de ar na seringa.
Dutch: - Controleer of er luchtbellen in de spuit aanwezig zijn.
Portuguese: Deve ser reconstituído com um dispositivo de transferência como recomendado na informação fornecida com o dispositivo de transferência.
Dutch: Het moet worden gereconstitueerd met een mengsysteem zoals is aanbevolen in de informatie die bij het mengsysteem wordt bijgeleverd.
Portuguese: Devido à presença de álcool benzílico, o medicamento não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos.
Dutch: Vanwege de aanwezigheid van benzylalcohol mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen.
Portuguese: Crianças que nasceram pequenas ou com menor peso do que era esperado e com perturbação do crescimento:
Dutch: Kinderen die bij de geboorte kleiner waren of een lager gewicht hadden dan verwacht en met een groeistoornis:
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas à somatropina, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) somatropina se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor somatropine is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel(en) die somatropine bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AC01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofysevoorkwabhormonen en -analoga, ATC-code: H01AC01
Portuguese: Omnitrope é a hormona recombinante de crescimento humana (também denominada somatropina).
Dutch: Omnitrope is een recombinant menselijk groeihormoon (ook somatropine genoemd).
Portuguese: A somatropina aumenta também o débito cardíaco, mas o mecanismo tem de ser ainda clarificado.
Dutch: Somatropine vergroot ook het hartminuutvolume, maar het mechanisme moet nog worden opgehelderd.
Portuguese: Somatropina não pode ser usada para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas.
Dutch: Somatropine mag niet worden toegepast ter bevordering van de groei bij kinderen met gesloten epifysairschijven.
Portuguese: • e informe o seu médico se lhe foi receitado Omnitrope para promover o crescimento, mas já parou de crescer (epífises fechadas).
Dutch: • En vertel het uw arts als Omnitrope is voorgeschreven om de groei te bevorderen, maar als uw groei al is gestopt (gesloten epifysairschijven).
Portuguese: Após reconstituição, do ponto de vista microbiológico, é recomendada a utilização imediata.
Dutch: Vanuit microbiologisch gezichtspunt wordt na reconstitutie het onmiddellijk gebruiken van de oplossing aanbevolen.
Portuguese: A experiência em doentes com mais de 80 anos é limitada.
Dutch: Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Portuguese: A maior parte das pessoas dão as suas injeções na coxa ou nas nádegas.
Dutch: De meeste mensen spuiten hun injecties in een dijbeen of in een bil.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Em ambos os casos, o objetivo do tratamento deve ser atingir concentrações do fator-I de crescimento tipo insulina (IGF-I) no intervalo de 2 PDP da média corrigida para a idade.
Dutch: In beide gevallen is het doel van de behandeling een concentratie van Insulineachtige Groei Factor (IGF-I) te verkrijgen binnen 2 SDS ten opzichte van het voor de leeftijd gecorrigeerde gemiddelde.
Portuguese: Na insuficiência renal crónica, a função renal deve situar-se abaixo de 50 por cento do normal antes da instituição da terapêutica.
Dutch: Bij chronische nierinsufficiëntie moet de nierfunctie minder dan 50 procent zijn van de normale functie voordat er behandeling wordt ingesteld.
Portuguese: A diferença observada é provavelmente devida a absorção lenta a partir do local de injeção após administração subcutânea.
Dutch: Het waargenomen verschil houdt waarschijnlijk verband met langzame absorptie vanaf de injectieplaats na subcutane toediening.
Portuguese: Não utilize Omnitrope se verificar que a solução está turva.
Dutch: Gebruik Omnitrope niet als u ziet dat de oplossing troebel is.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Omnitrope
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Omnitrope