FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These were on average more severe than the infections manifested in 27% of all patients receiving a reduced dose of 0.5 mg/kg body weight per cycle.
Lithuanian: 40  ligonių, vartojusių 0,7 mg/kg kūno svorio LITAK dozę, pasireiškė infekcinė liga. Vidutiniškai ji buvo daug sunkesnė už infekcinę ligą, kuria susirgo 27 % pacientų, vartojusių mažesnę, t. y.
English: OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 FLAKONO PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Particular caution is advised and risks/benefits should be carefully evaluated if administration of cladribine is considered in patients with increased infection risk, manifested bone marrow failure or infiltration, myelosuppressive pre-treatments, as well as in patients with suspected or manifested renal and hepatic insufficiency.
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra didesnė infekcinės ligos pasireiškimo rizika, kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumas ar infiltracija, kurie buvo gydyti mieloidinio audinio funkciją slopinančiu metodu arba kurie serga arba įtariama, kad serga, kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu, kladribinu patariama gydyti itin atsargiai ir tik atidžiai nustačius žalos ir naudos santykį.
English: The renal excretion of unmetabolised cladribine occurs within 24 hours and accounts for 15% and 18% of the dose after 2-hour intravenous and subcutaneous administration, respectively.
Lithuanian: Preparato per 2 valandas infuzavus į veną arba jo suleidus po oda, per 24 valandas nemetabolizuoto kladribino pro inkstus išsiskyrė atitinkamai 15  ir 18  dozės.
English: The mean plasma clearance amounts to 794 ml/min after intravenous infusion and to 814 ml/min after subcutaneous bolus injection at a dose of 0.10 mg/kg body weight/day.
Lithuanian: 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozę infuzavus į veną, vidutinis plazmos klirensas yra 794 ml/min.
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: LITAK ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos pakenkimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.
English: LITAK is indicated for the treatment of hairy cell leukaemia.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Plaukuotųjų ląstelių leukozės gydymas.
English: Very rare: amyloidosis
Lithuanian: Labai reti: amiloidozė
English: Non-haematological adverse reactions are generally mild to moderate in severity.
Lithuanian: Ne kraujui pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos Ne kraujui pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos paprastai būna lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: Paediatric use The use of LITAK in children has not been investigated (see section 4.2).
Lithuanian: Vaikai LITAK vartojimas vaikams netirtas (žr.
English: Elderly
Lithuanian: Kladribinas
English: Careful and regular monitoring of peripheral blood counts is essential during, and for 2 to 4 months following, treatment with cladribine to detect potential adverse reactions and consequent complications (anaemia, neutropenia, thrombocytopenia, infections, haemolysis or bleedings), and to survey haematologic recovery.
Lithuanian: Kad laiku būtų galima pastebėti nepageidaujamas reakcijas, su juo susijusias komplikacijas (anemiją, neutropeniją, trombocitopeniją, infekcinę ligą, hemolizę ar kraujavimą) ir kraujo pokyčių nykimą, gydymo metu ir 2 - 4 mėn.
English: Patients undergoing treatment with cladribine should be closely monitored for signs of haematologic and non-haematologic toxicities.
Lithuanian: Gydant kladribinu, reikia atidžiai sekti, ar ligoniui neatsiranda toksinio poveikio kraujui ir ne kraujui požymių.
English: An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
Lithuanian: Gydymo kladribinu metu bei 6 mėnesius po jo interkurentinė infekcija atsiranda dažniau.
English: You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Lithuanian: LITAK vartojimo metu ir paskui bent 6 mėnesius po paskutinės LITAK dozės žindyti kūdikio negalima.
English: Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections.
Lithuanian: . Jeigu pacientas serga arba įtariama, kas serga, aktyvia infekcine liga, reikia atidžiai nustatyti gydymo naudą ir pavojų.
English: Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic medicinal products should be used.
Lithuanian: Reikia laikytis darbo su priešnavikiniais preparatais bei jų naikinimo taisyklių.
English: Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see also section 4.4).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos pakenkimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos pakenkimas, t. y.
English: Feeling sick, vomiting, constipation and diarrhoea.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see section 4.4).
Lithuanian: Be to, jiems siūloma prieš gydymą užšaldyti sėklos, nes po gydymo kladribinu galimas nevaisingumas (žr.
English: After subcutaneous bolus injection of a 0.14 mg/kg cladribine dose, a Cmax of 91 ng/ml is reached on average after 20 minutes only.
Lithuanian: 91 ng/ml, atsirado vidutiniškai po 20 minučių.
English: Stroke.
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Cladribine is unlikely to cause alopecia; mild and transient alopecia for a few days was observed in 4/523 patients during the treatment, but could not clearly be associated with cladribine.
Lithuanian: Šiek tiek kelias dienas plaukai slinko 4 iš 523 ligonių, tačiau slinkimo neabejotinai su kladribino poveikiu susieti negalima.
English: - one sterile injection needle (e.g. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alcohol wipes,
Lithuanian: , 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''); - alkoholiu suvilgytų tamponų; - sunkiai praduriamos talpyklės, į kurią būtų galima įdėti naudotus švirkštus.
English: 5 vials each containing 5 ml solution for injection
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 flakonai, kurių kiekviename yra 5 ml injekcinio tirpalo.
English: Forty percent of the patients who were treated with LITAK at a dose of 0.7 mg/kg body weight per cycle suffered from infections.
Lithuanian: Nuo 1,5 mg/kg kūno svorio arba 3 mg/kg kūno svorio paros dozės atsirado poveikis krūtinkaulio kaulėjimui.
English: Fever.
Lithuanian: Žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 FLAKONŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Not applicable.
Lithuanian: Adatos neliesdami,
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Lithuanian: LITAK ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų arba kepenų funkcijos pakenkimas, vartoti negalima (žr.
English: Cladribine shows complete bioavailability after parenteral administration; the mean area under the plasma concentration versus time curve (AUC) is comparable after continuous or intermittent 2-hour intravenous infusion and after subcutaneous injection.
Lithuanian: Tiek po nepertraukiamos, tiek po su pertrūkiais atliktos 2 valandų infuzijos, tiek po injekcijos po oda vidutinis preparato plotas po plazmos koncentracijos kreive (AUC) yra beveik toks pat.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10.000 people) Depression, epileptic attack.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau nei 1 iš 10 000 žmonių) depresija, epilepsijos priepuoliai; vokų patinimas krešulių plaučių kraujagyslėse atsiradimas tulžies pūslės uždegimas; susilpnėjusi organų funkcija dėl didelių kiekių specifinės medžiagos (glikoproteino), gaminamos organizmo,.
English: In rabbits, cladribine is teratogenic at doses of 3.0 mg/kg/day (given on gestation days 7-19).
Lithuanian: Triušiams teratogeninį poveikį sukėlė 719 vaikingumo dieną vartojama 3 mg/kg kūno svorio kladribino paros dozė.
English: If LITAK contacts the skin or mucous membranes, rinse the area immediately with copious amounts of water.
Lithuanian: Dirbant su LITAK tirpalu, rekomenduojama mūvėti vienkartes pirštines, vilkėti apsauginius drabužius ir būti su kauke. Jeigu LITAK patenka ant odos arba gleivinės, tą vietą būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
English: Where should I give my injection?
Lithuanian: Kur vaisto leistis?
English: Due to a potential increase of haematological toxicity and bone marrow suppression, cladribine must not be used concomitantly with other myelosuppressive medicinal products.
Lithuanian: Kartu su kitais mieloidinio audinio funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais kladribino vartoti negalima, kadangi gali sustiprėti toksinis poveikis kraujui ir kaulų čiulpų funkcijos slopinimas.
English: Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau nei 1 iš 100 žmonių) mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo; mieguistumas, odos tirpimas ir dilgčiojimas, bendrojo pobūdžio silpnumas, periferinės nervų sistemos sutrikimas, konfūzija, judesių koordinacijos sutrikimas; akies uždegimas; gerklės skausmas; venos uždegimas; staigus kūno svorio netekimas.
English: Inflammation of a vein.
Lithuanian: , septicemija, pneumonija).
English: 1 vial containing 5 ml solution for injection
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas, kuriame yra 5 ml injekcinio tirpalo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 mg/5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas
English: Obstruction of the bowels.
Lithuanian: Flakonai vienkartiniai.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Parenteraliniu būdu vartojamus tirpalus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar juose nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi spalva.
English: You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK.
Lithuanian: Vyrams, gydomiems kladribinu, gydymo metu ir 6 mėnesius po jo moters apvaisinti negalima.
English: Only limited QoL data are available after this period.
Lithuanian: Po šio laikotarpio yra tik riboti QoL duomenys.
English: Median age: 64 years.
Lithuanian: Amžiaus mediana - 64 metai;
English: Dose adjustment is usually not required.
Lithuanian: Dažniausiai dozės koreguoti nereikia.
English: 1 stratified log-rank test
Lithuanian: 1 stratifikuotas log-rank testas
English: There are no data on human fertility.
Lithuanian: Duomenų apie žmogaus vaisingumą nėra.
English: No. at Risk
Lithuanian: at Risk
English: Male: 82%
Lithuanian: Vyrai - 82 %;
English: Take the next dose at the normal time.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu metu.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Lithuanian: Dozę mažinti rekomenduojama esant reiškiniams, kurie, jeigu išlieka, gali tapti sunkūs ar netoleruojami.
English: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
Lithuanian: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
English: You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui apie visus vartojamus vaistus, o ypač jei vartojate:
English: This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo susijęs su širdies bangos formos morfologija ar nauju ritmu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking CABOMETYX if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CABOMETYX, jeigu:
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali paskirti kitų vaistų, kurie padės kontroliuoti šalutinį poveikį.
English: Embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis ir triušiais.
English: Iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Geležies geltonasis oksidas (E172)
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Lithuanian: Šių galimų sąveikų klinikinė svarba neaiški.
English: 30.3 (14.6, NE)
Lithuanian: 30,3 (14,6, NV)
English: Injury, poisoning and procedural complications wound complications
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos žaizdų komplikacijos
English: Interrupt treatment.
Lithuanian: Gydymą nutraukite.
English: Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed
Lithuanian: 1 ir 2 laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kurios yra toleruojamos ir lengvai kontroliuojamos
English: No specific dosing recommendations can be made.
Lithuanian: Specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad gydytojui reikės pakeisti Jūsų vartojamo (-ų) vaisto (-ų) dozę (-es).
English: The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 60 mg, tačiau gydytojas gali nuspręsti, kad Jums tinkama kita dozė.
English: Perforations and fistulas
Lithuanian: Perforacijos ir fistulės
English: Pharmacokinetics in special patient populations
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų populiacijose
English: Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA System Organ Class and frequency categories.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnio kategorijas.
English: Your doctor will tell you if you need your dose adjusted.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar reikia koreguoti Jūsų dozę.
English: Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L.
Lithuanian: quality of life - QoL) buvo vertinta, taikant EuroQoL EQ5D-5L.
English: When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
Lithuanian: Kai reikia mažinti dozę, pradžioje rekomenduojama ją sumažinti iki 40 mg per parą, vėliau - iki 20 mg per parą.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Do not crush the tablets.
Lithuanian: Tabletės nesmulkinkite.
English: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Lithuanian: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
English: The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Lithuanian: Kancerogeninis kabozantinibo potencialas buvo įvertintas dviejų rūšių gyvūnams: transgeninėms rasH2 pelėms ir Sprague-Dawley žiurkėms.
English: • Increase in the level of bilirubin in the blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
Lithuanian: • Bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (dėl to gali atsirasti odos ar akių gelta).
English: Two dose reductions were required in 33% of patients.
Lithuanian: Du kartus dozę mažinti reikėjo 33 % pacientų.
English: Thirty-six percent (36%) of patients had bone metastases.
Lithuanian: Trisdešimt šešiems procentams (36 %) pacientų buvo metastazių kauluose.
English: If adverse reaction does not resolve, permanently discontinue CABOMETYX.
Lithuanian: Jeigu nepageidaujama reakcija nepalengvėja, CABOMETYX vartojimą nutraukite visam laikui.
English: Grade 2 adverse reactions which are intolerable and cannot be managed with a dose reduction or supportive care
Lithuanian: 2 laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kurios yra netoleruojamos ir jų negalima kontroliuoti dozės mažinimu ar palaikomuoju gydymu
English: Interrupt treatment until the adverse reaction resolves to Grade ≤1.
Lithuanian: Gydymą nutraukite, kol nepageidaujamos reakcijos sumažės iki ≤ 1 laipsnio.
English: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Lithuanian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 Deutschland, Österreich
English: As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended.
Lithuanian: Kadangi negalima užtikrinti, kad kontraceptinis poveikis nepakis, rekomenduojama naudoti papildomą nėštumo kontrolės metodą, pavyzdžiui, barjerinį metodą.
English: Placebo (N=237)
Lithuanian: Placebas (N=237)
English: Other medicines and CABOMETYX
Lithuanian: Kiti vaistai ir CABOMETYX
English: Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter.
Lithuanian: Navikas per pirmuosius 12 mėnesių buvo vertinamas kas 8 savaites, o vėliau kas 12 savaičių.
English: Approximately 75% of patients had a nephrectomy prior to onset of treatment.
Lithuanian: Maždaug 75 % pacientų prieš pradedant gydymą buvo pašalintas inkstas.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytų navikinių pažeidimų klinikinė reikšmė neaiški, tačiau tikėtina, kad maža.
English: Number at risk:
Lithuanian: Asmenų, kuriems gresia rizika, skaičius:
English: The primary endpoint was PFS.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo PFS.
English: As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Lithuanian: Kadangi dauguma nepageidaujamų reiškinių pasireiškia tik pradėjus vartoti vaistinio preparato, pirmąsias aštuonias gydymo savaites gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad galėtų nuspręsti, ar nereikia keisti dozės.
English: ORR (partial responses only) Stable disease
Lithuanian: ORR (tik daliniam atsakui) Stabili liga
English: These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action CABOMETYX can slow down the rate at which the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs.
Lithuanian: Vėžio ląstelėse gali būti labai didelis šių baltymų kiekis, o CABOMETYX, blokuodamas jų veiklą, gali sulėtinti naviko augimą ir padėti nutraukti vėžiui reikalingo kraujo tiekimą.
English: Female partners of male patients taking cabozantinib must also avoid pregnancy.
Lithuanian: Kabozantinibo vartojančių vyrų partnerės taip pat privalo vengti nėštumo.
English: CABOMETYX Sunitinib
Lithuanian: CABOMETYX Sunitinibas
English: Tumour assessments were conducted every 8 weeks.
Lithuanian: Auglys buvo vertinamas kas 8 savaites.
English: Caucasian: 56%, Asian: 34%
Lithuanian: Baltaodžių - 56 %, azijiečių - 34 %;
English: CABOMETYX should be taken once a day.
Lithuanian: CABOMETYX reikia vartoti kartą per parą.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Lithuanian: Pastaba: toksinio poveikio sunkumo laipsniai nurodyti pagal Nacionalinio vėžio instituto bendrus nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijus, 4.0 versija (NCI-CTCAE v4).
English: There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Lithuanian: Tikslios informacijos apie maisto poveikį, kai valgoma praėjus 1 valandai po kabozantinibo suvartojimo, nėra.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatic encephalopathy.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, atkreipiant dėmesį į hepatinės encefalopatijos požymius ir simptomus.
English: Uncommon Not Known
Lithuanian: Dažnis nežinomas
English: Sunitinib (N=78)
Lithuanian: Sunitinibas (N=78)
English: The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, nesusmulkintą.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Jei pastebite bet kurį toliau išvardytą šalutinį poveikį nedelsiant kreipkitės į gydytoją - gali prireikti skubaus medicininio gydymo:
English: Objective response rate findings are summarized in Table 4.
Lithuanian: Objektyvaus atsako rodiklių rezultatai apibendrinti 4 lentelėje.
English: If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia dozę, praleistos dozės negalima suvartoti likus mažiau kaip 12 valandų iki kitos dozės vartojimo.
English: What CABOMETYX is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra CABOMETYX ir kam jis vartojamas 2.
English: This is because CABOMETYX can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: To reikia todėl, kad CABOMETYX gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui.
English: • Decreased appetite, weight loss, altered sense of taste
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas, svorio kritimas, pakitęs skonio pojūtis.
English: Patient distribution by IMDC risk groups was 81% intermediate (1-2 risk factors) and 19% poor (≥3 risk factors).
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal IMDC rizikos grupes buvo 81 % vidutinės rizikos (1-2 veiksniai) ir 19 % didelės rizikos (≥3 rizikos veiksniai).
English: Dose interruptions are recommended for management of CTCAE grade 3 or greater toxicities or intolerable grade 2 toxicities.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama nutraukti gydantCTCAE 3 laipsnio ar stipresnį toksinį poveikį arba netoleruojamą 2 laipsnio toksinį poveikį.
English: Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception”, they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5).
Lithuanian: Kadangi geriamieji kontraceptiniai preparatai gali būti nelaikomi „veiksmingomis nėštumo kontrolės priemonėmis“, jų vartojant kartu reikia taikyti kitą metodą, pavyzdžiui, barjerinį (žr. 4.5 skyrių).
English: Avoid consuming grapefruitcontaining products for as long as you are using this medicine, as they may increase the levels of CABOMETYX in your blood.
Lithuanian: Kol vartojate šio vaisto, venkite valgyti produktų, kuriuose yra greipfrutų sulčių, nes jie gali padidinti CABOMETYX kiekį jūsų kraujyje.
English: If you get side effects, your doctor may tell you to take CABOMETYX at a lower dose.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę CABOMETYX dozę.
English: Two dose reductions were required in 19.3% of patients.
Lithuanian: Dukart dozę mažinti reikėjo 19,3 %.
English: Treatment Modification
Lithuanian: Gydymo keitimas
English: Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically.
Lithuanian: Su perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos yra gydomos simptomiškai.
English: Primary Analysis ORR IntentTo-Treat Population (IRC)
Lithuanian: Pagrindinė ORR analizė, ketinama gydyti populiacija (IRC)
English: Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends.
Lithuanian: Mažiausiai kartą per savaitę arba atsižvelgiant į klinikines aplinkybes reikia stebėti medžiagų apykaitos klinikinius laboratorinius parametrus ir įvertinti galimas pokyčių tendencijas.
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui yra naudingas klinikiniu požiūriu arba kol neatsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.