FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a dosagem de 184/22 microgramas: cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal do inalador) de 184 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: - Pentru doza de 184/22 mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală) de 184 micrograme de furoat de fluticazonă şi de 22 micrograme de vilanterol (sub formă de trifenatat).
Portuguese: Podem ser observados efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., taquicardia supraventricular e extra-sístoles com medicamentos simpaticomiméticos incluindo Relvar Ellipta.
Romanian: În cazul medicamentelor simpatomimetice, inclusiv Relvar Ellipta, se pot observa reacţii cardiovasculare, cum sunt aritmii cardiace, ca de exemplu tahicardie supraventriculară şi extrasistole.
Portuguese: Não abra até que esteja pronto para inalar.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se deschide până când nu sunteţi pregătit pentru inhalare.
Portuguese: Tanto o FF como o FP aumentaram a percentagem de períodos de 24 horas livres de resgaste em 14,8% (IC 95% 6,9, 22,7, p<0,001) e 17,9% (IC 95% 10,0, 25,7, p<0,001) respetivamente versus placebo.
Romanian: Atât FF cât şi FP au crescut procentul corespunzător perioadelor de 24 ore fără medicaţie de urgenţă cu 14,8% (IÎ 95% 6,9, 22,7, p <0,001) şi respectiv cu 17,9% (IÎ 95% 10,0, 25,7, p <0,001) comparativ cu administrarea de placebo.
Portuguese: 2 anos Prazo de validade em uso após abertura da bandeja: 6 semanas.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschiderea tăviţei: 6 săptămâni.
Portuguese: FEV1 Serial Médio Ponderado durante 0-24 horas após a dose Diferença do tratamento valor de p (IC 95%)
Romanian: Media ponderată a VEMS în serie în decurs de 0-24 ore după administrarea dozei
Portuguese: Numa análise integrada de dois estudos de um ano replicados na DPOC moderada a grave (média de FEV1 de 45% do previsto após a prova de broncodilatação, desvio padrão (DP) de 13%) com uma exacerbação no ano anterior (n = 3255), o número de acontecimentos de pneumonia por 1000 doentes ano foi de 97,9 com FF/VI 184/22, 85,7 com FF/VI 92/22 e 42,3 no grupo de VI 22.
Romanian: moderată până la severă (valoarea medie estimată a VEMS1 la screening după administrarea bronhodilatatorului a fost de 45%, deviaţie standard (DS) 13%) care au prezentat o exacerbare în anul anterior (n = 3255), numărul de cazuri de pneumonie la 1000 de pacienţi/an a fost de 97,9 la administrarea dozei de FF/VI 184 micrograme /22 micrograme, de 85,7 la doza de FF/VI 92 micrograme /22 micrograme şi de 42,3 în cadrul grupului tratat cu doza de VI 22 micrograme.
Portuguese: A data "Eliminar em" deve ser escrita no rótulo do inalador no espaço disponibilizado.
Romanian: Data la care inhalatorul trebuie aruncat trebuie notată pe eticheta inhalatorului în spaţiul special.
Portuguese: Abrir a tampa quando estiver pronto para inalar a dose.
Romanian: Deschideţi capacul atunci când sunteţi pregătit să vă luaţi doza.
Portuguese: Nasofaringite Broncospasmo paradoxal Dor orofaríngea Sinusite
Romanian: Rinofaringită Bronhospasm paradoxal
Portuguese: No Dia 169, 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol e vilanterol aumentou a média ajustada do FEV1 vale em 129 ml (IC 95%: 91, 167 ml, p<0,001) e 83 ml (IC 95%: 46, 121 ml, p<0,001) respetivamente comparados com o placebo.
Romanian: În ziua 169 doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme şi doza de vilanterol au crescut media ajustată a VEMS pre-doză cu 129 ml (IÎ 95%: 91, 167 ml, p <0,001) şi respectiv 83 ml (IÎ 95%: 46, 121ml, p <0,001), în comparaţie cu placebo.
Portuguese: Isto corresponde a um recipiente unidose de 200 microgramas de furoato de fluticasona e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: Acesta corespunde unei unidoze de furoat de fluticazonă de 200 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Portuguese: Está embalado numa bandeja de folha laminada com uma folha destacável.
Romanian: Este ambalat într-o tăviţă din folie laminată cu un capac detaşabil din folie.
Portuguese: HZC102970 e HZC102871 integrado
Romanian: HZC102871 integrat
Portuguese: O HZC112207 avaliou a eficácia de 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=204] e 184/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=205] comparado com 92 microgramas de FF [n=204], 184 microgramas de FF [n=203], e 22 microgramas de vilanterol [n=203] e placebo [n = 205], todos administrados uma vez por dia.
Romanian: Studiul HZC112207 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 204] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 184/22 micrograme [n = 205]), în comparaţie cu FF (92 micrograme [n = 204], 184 micrograme [n = 203]) şi vilanterol (22 micrograme [n = 203]) şi placebo (n = 205), toate administrate o dată pe zi.
Portuguese: Para a dosagem de 92/22 microgramas: cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal do inalador) de 92 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: - Pentru doza de 92/22 mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală) de 92 micrograme de furoat de fluticazonă şi de 22 micrograme de vilanterol (sub formă de trifenatat).
Portuguese: 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol demonstrou consistentemente melhorias de 83 ml para 95 ml no FEV1 vale nas semanas 12, 36 e 52 e o Objetivo de eficácia comparado com 92 microgramas de FF (p<0,001 IC 95% 52, 126 ml no Objetivo de Eficácia).
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme a demonstrat în mod constant îmbunătăţiri de la 83 ml la 95 ml ale VEMS pre-doză în săptămânile 12, 36 şi 52 şi la momentul final, comparativ cu doza de FF 92 micrograme (p <0,001 IÎ 95% 52, 126 ml la momentul final).
Portuguese: Foi requerido que todos os doentes tivessem antecedentes de tabagismo de pelo menos 10 maços por ano; um rácio de FEV1/FVC pós-salbutamol igual ou inferior a 0,70; um FEV1 pós-salbutamol igual ou inferior a 70% previsto e uma pontuação de dispneia no Modified Medical Research Council (mMRC) de  2 (escala 0-4) na triagem.
Romanian: Toţi pacienţii trebuiau să aibă un istoric de fumător de cel puţin 10 pachete-an, un raport al VEMS /CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70;
Portuguese: 1 inalador de 30 doses.
Romanian: 30 de doze 1 inhalator cu 30 de doze.
Portuguese: O HZA106829 teve 24 semanas de duração e avaliou a eficácia de 184/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=197] e 184 microgramas de FF [n=194] ambos administrados uma vez por dia comparados com 500 microgramas de FP duas vezes por dia [n=195].
Romanian: Studiul HZA106829 a avut o durată de 24 săptămâni şi a evaluat eficacitatea tratamentului cu Relvar Ellipta de 184/22 micrograme [n = 197] şi FF de 184 micrograme [n = 194]), ambele administrate o singură dată pe zi, comparativ cu propionatul de fluticazonă (FP) 500 micrograme administrat de două ori pe zi [n = 195].
Portuguese: Vistor hf.
Romanian: pe baza ASC.
Portuguese: Isto corresponde a um recipiente unidose de 100 microgramas de furoato de fluticasona e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: Aceasta corespunde unei unidoze de furoat de fluticazonă de 100 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Portuguese: O HZC112206 avaliou a eficácia de 46/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=206] e 92/22 microgramas de furoato de fluticasona/vilanterol [n=206] comparados com 92 microgramas de FF [n=206], 22 microgramas de vilanterol [n=205] e placebo [n = 207], todos administrados uma vez por dia.
Romanian: Studiul HZC112206 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 46 micrograme/22 micrograme [n = 206] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 206]), în comparaţie cu dozele de FF (92 micrograme [n = 206]), vilanterol (22 micrograme [n = 205]) şi utilizarea de placebo (n = 207), toate administrate o dată pe zi.
Portuguese: 92/22 microgramas
Romanian: MULTIPLU) 92/22 micrograme
Portuguese: Cada dose administrada contém 92 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (na forma de trifenatato).
Romanian: Fiecare doză administrată conţine furoat de fluticazonă 92 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat) 22 micrograme.
Portuguese: Tosse
Romanian: Tăviţă
Portuguese: Cada dose administrada contém 184 microgramas de furoato de fluticasona e 22 microgramas de vilanterol (na forma de trifenatato).
Romanian: Fiecare doză administrată conţine furoat de fluticazonă 184 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat) 22 micrograme.
Portuguese: IC 95% valor de p % redução (IC 95%)
Romanian: Valoarea-p % reducere (IÎ 95%)
Portuguese: Pó branco num inalador cinzento claro com a tampa do aplicador bocal amarela e um contador de doses.
Romanian: Pulbere de culoare albă, într-un inhalator de culoare gri deschis, cu un capac galben pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia Tremor
Romanian: Cefalee Tremor
Portuguese: 184/22 microgramas
Romanian: MULTIPLU) 184/22 micrograme
Portuguese: Estes incluem: bloqueadores beta, como o metoprolol, utilizado para tratar pressão arterial alta ou um problema cardíaco.
Romanian: beta-blocante cum este metoprolol, folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al unei afecţiuni cardiace ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice ritonavir sau cobicistat, pentru tratamentul infecţiilor cu HIV
Portuguese: Furoato de fluticasona/vilanterol
Romanian: Furoat de fluticazonă/vilanterol
Portuguese: Não existe evidência de que o género, peso ou IMC (índice de massa corporal) influencie a farmacocinética do furoato de fluticasona com base numa análise farmacocinética populacional de dados de fase III em 1213 indivíduos com asma (712 do sexo feminino) e 1225 indivíduos com DPOC (392 do sexo feminino).
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale a datelor din studii de fază III la 1213 pacienţi cu astm bronşic (712 femei) şi 1225 subiecţi cu BPOC (392 femei) nu a existat nicio dovadă care să susţină că sexul, greutatea sau IMC (indicele de masă corporală) ar influenţa farmacocinetica furoatului de fluticazonă.
Portuguese: Qual a composição de Relvar Ellipta As substâncias ativas são o furoato de fluticasona e o vilanterol.
Romanian: - Substanţele active sunt furoat de fluticazonă şi vilanterol.
Portuguese: Disfonia
Romanian: Tuse Disfonie
Portuguese: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Romanian: nu se poate estima din datele disponibile
Portuguese: Por conseguinte, foi recomendada a seguinte redacção:
Romanian: Prin urmare, a fost recomandată următoarea formulare:
Portuguese: A redacção geral sobre a ausência de interacções não deve ser incluída.
Romanian: Formularea generală asupra absenţei interacţiunilor nu trebuie inclusă.
Portuguese: • se tem ou alguma vez já teve alguma as seguintes situações.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vreodată una din următoarele afecţiuni.
Portuguese: Pode tomar Remeron com ou sem comida.
Romanian: Puteţi lua Remeron cu sau fără mâncare.
Portuguese: (de acordo com a redacção dos outros antidepressivos).
Romanian: (în conformitate cu formularea altor antidepresive).
Portuguese: Condições que requerem supervisão
Romanian: Situaţii care necesită supraveghere
Portuguese: Neste estudo, os participantes foram divididos em 4 categorias utilizando os seguintes valores de corte:
Romanian: În acest studiu, subiecţii au fost împărţiţi în 4 categorii folosind următoarele valori de întrerupere:
Portuguese: A dose é, normalmente, a mesma para todas as idades.
Romanian: Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele.
Portuguese: A dose recomendada é a mesma que para os adultos.
Romanian: Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi.
Portuguese: O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas.
Romanian: Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 săptămâni.
Portuguese: Tal como com outros antidepressores, deve ter-se em conta o seguinte:
Romanian: Similar altor antidepresive, trebuie luate în considerare următoarele:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: [not applicable for art 30 referral]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [nu se aplică pentru art 30 referral]
Portuguese: A maioria das reacções de privação é ligeira e auto-limitada.
Romanian: Majoritatea reacţiilor de întrerupere sunt uşoare şi autolimitate.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido ao fim de 3-4 dias, após os quais não existe mais acumulação.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă în 3-4 zile, după care nu mai există acumulare.
Portuguese: A bomba está agora pronta para ser usada.
Romanian: Pompa este acum gata de utilizare.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES E FUNDAMENTAÇÕES APRESENTADAS PELA EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como diminuir gradualmente a dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceţi doza treptat.
Portuguese: Se parar de tomar demasiado cedo, a sua depressão poderá voltar.
Romanian: Dacă vă opriţi prea devreme, starea depresivă poate reveni.
Portuguese: O CHMP considerou que a adição de "nos adultos" não era aceitável.
Romanian: CHMP a considerat că adăugarea termenului „la adulţi" nu este acceptabilă.
Portuguese: É aconselhado a não ingerir qualquer bebida alcoólica.
Romanian: Sunteţi sfătuit să nu consumaţi nici un fel de băutură alcoolică.
Portuguese: Em doentes idosos, um aumento da dose deverá ser realizado sob apertada vigilância, de modo a obter-se uma resposta satisfatória e segura.
Romanian: La pacienţii vârstnici o creştere a dozei trebuie făcută sub o strictă supraveghere pentru a obţine un răspuns sigur şi satisfăcător.
Portuguese: A advertência na secção 4.5 parece ser suficiente para esta finalidade.
Romanian: Atenţionarea din secţiunea 4.5 pare a fi suficientă pentru scopul propus.
Portuguese: Se ainda não se sentir melhor, o seu médico poderá prescrever uma dose maior.
Romanian: Dacă încă nu vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare.
Portuguese: • se é um jovem adulto.
Romanian: - Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără.
Portuguese: A utilização de carvão activado e a lavagem gástrica deve também ser considerada.
Romanian: Cărbunele activat sau lavajul gastric trebuie de asemenea luate în consideraţie.
Portuguese: Uma vez que se sinta melhor, fale com o seu médico.
Romanian: Odată ce vă simţiţi mai bine, vorbiţi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Tome a mistura de uma só vez.
Romanian: Beţi tot amestecul o dată.
Portuguese: O CHMP considerou esta explicação aceitável e a questão foi resolvida.
Romanian: CHMP a considerat această explicaţie ca acceptabilă şi problema a fost rezolvată.
Portuguese: O seu médico decidirá quando poderá parar o seu tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când poate fi oprit tratamentul.
Portuguese: A maioria dos casos fatais é relativa a doentes com idade superior a 65 anos.
Romanian: Aproape toate cazurile letale au fost la pacienţii cu vârsta de peste 65 ani.
Portuguese: Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido.
Romanian: Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Portuguese: Os doentes deprimidos referem um número de sintomas que estão associados à própria doença em si.
Romanian: Pacienţii depresivi prezintă o serie de simptome care sunt asociate cu boala însăşi.
Portuguese: Por último, o estudo de interacção da cimetidina deve ser incluído na secção 4.5.
Romanian: În final, studiul interacţiunii cu cimetidina trebuie inclus în secţiunea 4.5.
Portuguese: Doentes com história de mania/hipomania devem ser cuidadosamente monitorizados.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de manie/hipomanie trebuie atent monitorizaţi.
Portuguese: No entanto, existe uma possibilidade de evoluções mais graves (incluindo morte) em doses muito mais elevadas do que a dose terapêutica, especialmente se existe sobredosagem misturada com outros medicamentos.
Romanian: Totuşi există posibilitatea unor evoluţii mai grave (inclusiv decese) la doze mult mai mari decât doza terapeutică, în special în cazul unui supradozaj cu mai multe substanţe.
Portuguese: O Remeron (mirtazapina) foi recomendado para harmonização do Resumo das Características do Medicamento, de acordo com o Artigo 30 (1) da Directiva 2001/83/EC.
Romanian: Remeron (mirtazapin) a fost înaintat pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, în conformitate cu articolul 30 alineatul (1) al Directivei 2001/83/CE.
Portuguese: Praticamente não possui actividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, não tem praticamente efeito sobre o sistema cardiovascular.
Romanian: Practic nu are activitate anticolinergică şi la doze terapeutice nu are practic efect asupra aparatului cardiovascular.
Portuguese: Pode ter de pressionar o bocal mais do que uma vez para obter a dose que o seu médico lhe prescreveu (ver figura).
Romanian: Poate fi nevoie să apăsaţi duza mai mult de o dată pentru a obţine doza prescrisă de medicul dumneavoastră (vezi imaginea).
Portuguese: Remeron pode prejudicar a capacidade de concentração e a vigília (particularmente na fase inicial do tratamento).
Romanian: Remeron poate afecta concentrarea şi atenţia (în special în faza iniţială a tratamentului).
Portuguese: A posição aberta é a posição normal para se retirar a solução oral.
Romanian: Poziţia deblocată este poziţia normală pentru distribuirea soluţiei orale.
Portuguese: A solução oral não deve ser misturada com outros líquidos para além da água.
Romanian: Soluţia orală nu trebuie amestecată cu alte lichide decât apă.
Portuguese: Alguns efeitos são mais prováveis de ocorrer do que outros.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot apărea mai des decât altele.
Portuguese: Em doentes que desenvolvem estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate fi nocivă.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Remeron.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă oricare din simptomele enumerate mai sus au apărut sau s-au agravat atunci când pacienţii cu vârsta sub 18 ani iau Remeron.
Portuguese: O Anexo refere explicitamente aqueles excipientes que deverão ser mencionados como contra-indicação (por exemplo, hipersensibilidade ao óleo de amendoim ou de soja).
Romanian: Anexa menţionează în mod explicit acei excipienţi care trebuie menţionaţi ca o contraindicaţie (de exemplu, hipersensibilitatea la uleiul de arahide sau soia).
Portuguese: Se, não obstante, com base na necessidade clínica, a decisão de tratamento for tomada, o doente deve ser rigorosamente monitorizado em relação ao aparecimento de sintomas suicidas.
Romanian: Dacă, bazat pe necesitate clinică, este luată totuşi decizia de tratament, pacientul trebuie să fie atent monitorizat pentru apariţia simptomelor suicidare.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Portuguese: O reduzido número de relatórios pós-comercialização também não justifica esta ideia.
Romanian: Numărul scăzut de rapoarte după introducerea pe piaţă nu justifică, la rândul lor, acest lucru.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis de Remeron são referidos abaixo e podem ser classificados em:
Romanian: Reacţiile adverse posibile ale Remeron sunt prezentate mai jos şi pot fi împărţite ca:
Portuguese: Embora raros, estes sintomas aparecem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.
Romanian: Deşi sunt rare, aceste simptome apar în general după 4-6 săptămâni de tratament.
Portuguese: Os casos de sobredosagem devem receber terapêutica sintomática apropriada e suporte das funções vitais.
Romanian: Cazurile de supradozaj trebuie să primească tratament adecvat simptomatic şi terapie de susţinere a funcţiilor vitale.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 6 semanas.
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 săptămâni.
Portuguese: De acordo com a prática clínica, em geral o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Romanian: Experienţa clinică generală demonstrează că riscul de suicid se poate accentua în primele faze ale recuperării.
Portuguese: (concentração)
Romanian: (concentraţie)
Portuguese: • se é um doente idoso.
Romanian: • dacă sunteţi o persoană în vârstă.
Portuguese: Qual o aspecto de Remeron e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Remeron şi conţinutul ambalajului
Portuguese: 4 A redução da dose geralmente não leva a menos sonolência/sedação mas pode pôr em perigo a eficácia antidepressora.
Romanian: 4 N.B. reducerea dozei în general nu conduce la reducerea somnolenţei/sedării dar poate compromite eficacitatea antidepresivă.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões ou quando ocorra um aumento na frequência das convulsões.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la orice pacient la care apar convulsii, sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor.
Portuguese: O bocal da bomba tem duas posições - fechada e aberta.
Romanian: Duza are două poziţii - blocat şi deschis.
Portuguese: Portanto, é proposto manter esta advertência na secção correspondente, secção 4.4.
Romanian: Prin urmare, s-a propus menţinerea acestei atenţionări în secţiunea corespunzătoare, secţiunea 4.4.
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE REMERON E DESIGNAÇÕES ASSOCIADAS (CONSULTAR ANEXO I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU REMERON ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Portuguese: Pode-se então libertar o bocal e a bomba estará preparada para a dose seguinte.
Romanian: După aceasta duza poate fi eliberată şi pompa este gata pentru următoarea doză.
Portuguese: O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Romanian: Riscul se menţine până la apariţia unor semne consistente de remisiune.
Portuguese: O metabolito desmetilado é farmacologicamente activo e parece ter o mesmo perfil farmacocinético do composto de origem.
Romanian: Metabolitul dimetil este activ farmacologic şi pare a avea acelaşi profil farmacocinetic cu compusul de bază.
Portuguese: A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento.
Romanian: Mirtazapina începe să-şi exercite efectele în general după 1-2 săptămâni de tratament.
Portuguese: Os doentes idosos são frequentemente mais sensíveis, especialmente no que diz respeito aos efeitos indesejáveis dos antidepressores.
Romanian: Pacienţii vârstnici sunt adesea mai sensibili, în special în ceea ce priveşte reacţiile adverse ale antidepresivelor.
Portuguese: Ideação suicida6 Comportamento suicida6
Romanian: Ideaţie suicidară6
Portuguese: No caso da resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima.
Romanian: La un răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime.
Portuguese: A Directiva sobre excipientes incluída no dossier do pedido de autorização de introdução no mercado de um medicamento (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) e a directiva acima mencionada (CHMP/463/00) indicam que excipientes e que informação deve aparecer na rotulagem.
Romanian: Recomandările asupra excipienţilor din dosarul cererii de autorizare pentru introducerea pe piaţă a unui produs medicamentos (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) şi recomandările mai sus menţionate (CHMP/463/00) indică ce anume excipienţi şi ce informaţii trebuie să apară pe etichetă.