FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Portuguese: Muito raros: (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
German: • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen).
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão).
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente).
German: Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Teva se estiver a amamentar.
German: PC:
Portuguese: EXP.:
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3-fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,03-2,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Teva-Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Portuguese: A dose de Repaglinida Teva, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitar de ser ajustadas.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem Exterior
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten EU/1/09/530/011-015
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EU/1/09/530/011-015
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten EU/1/09/530/006-010
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EU/1/09/530/006-010
German: • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
Portuguese: • tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Teva beeinflussen.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Teva para reduzir o açúcar no sangue.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg.
Portuguese: A dose inicial de repaglinida é de 0,5 mg,
German: Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden,
Portuguese: A utilização de Repaglinida Teva não é recomendada.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior e no blister após EXP.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten EU/1/09/530/001-005
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EU/1/09/530/001-005
German: • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, „Wassertabletten").
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de "água").
German: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e a t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Teva, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Calciumhydrogenphosphat Hochdisperses Siliciumdioxid Polacrilin-Kalium Maisstärke
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Sílica coloidal anidra Polacrilina de potássio Amido de milho
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab.
Portuguese: Associação com outros estimuladores da secreção de insulina O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos orais hipoglicemiantes diminui com o tempo em muitos doentes.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel (300 mg Belastungsdosis), einem Inhibitor von CYP2C8, die Repaglinid-Exposition (AUC0-∞) 5,1-fach und die kontinuierliche Verabreichung (75 mg Clopidogrel täglich) 3,9-fach.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞) e a administração continuada (dose diária de 75 mg) aumentou 3,9 vezes a exposição à repaglinida
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Portuguese: • Se tiver problemas de fígado.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
German: Die Aufdosierung erfolgt wie bei der Monotherapie gemäß der Blutzuckerreaktion.
Portuguese: administrada antes das refeições principais; o ajuste da dose deverá ser feito de acordo com a resposta da glucose sanguínea, como no caso da monoterapia.
German: EU/1/09/530/011 30 Tabletten EU/1/09/530/012 90 Tabletten EU/1/09/530/013 120 Tabletten EU/1/09/530/014 270 Tabletten EU/1/09/530/015 360 Tabletten
Portuguese: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Portuguese: População pediátrica Não foram efetuados estudos de interação em crianças.
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin Clearance: 20-39 ml/min) wurden über 5 Tage mit Repaglinid (2 mg x 3/Tag) behandelt.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min), os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semi-vida (t½) comparativamente com doentes com função renal normal.
German: Wie ist Repaglinid Teva aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Repaglinida teva
German: Repaglinid senkt akut den Blutzuckerspiegel durch die Stimulierung der Insulinfreisetzung aus der Bauchspeicheldrüse.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea, estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-β nos ilhéus pancreáticos.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 0,5 mg Repaglinid.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazole aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Portuguese: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Portuguese: Repaglinida Teva é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Repaglinida
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Portuguese: Estearato de magnésio Óxido de ferro vermelho (E172)
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Portuguese: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
German: Repaglinid abhängig vom klinischen Bild eingestellt wird, wird die Wirksamkeit nicht durch die interindividuelle Variabilität beeinflusst.
Portuguese: A variabilidade intraindividual é baixa a moderada (35%), e dado que repaglinida deve ser doseada de acordo com a resposta clínica, a sua eficácia não é afetada pela variabilidade interindividual.
German: Was Repaglinid Teva enthält - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Portuguese: • A substância ativa é a repaglinida.
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos).
German: Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Portuguese: Visto que, neste estudo, foi evitada a hipoglicemia através de um aumento da ingestão de calorias, uma sobredosagem relativa pode resultar num efeito exagerado de diminuição da glucose com desenvolvimento de sintomas hipoglicémicos (tonturas, suores, tremores, dor de cabeça, etc.).
German: • Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel).
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
German: Repaglinid wirkt über spezifische Bindungsstellen mit einer kurzen Wirkung auf die Betazellen.
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células β.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
German: • Schwere Leberfunktionsstörungen
Portuguese: • Alteração grave da função hepática
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Teva A sua diabetes pode piorar.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 2 mg Repaglinid.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Teva.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wurde Repaglinide Teva untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
German: Wofür wird Repaglinide Teva angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
German: Es wird in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
German: Was ist Repaglinide Teva?
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
German: Wie wird Repaglinide Teva angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
German: Vor der Anwendung muss die Lösung kontrolliert werden.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada.
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Portuguese: A injeção está concluída quando:
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
German: c Nominale Signifikanz.
Portuguese: c Significância nominal.
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
German: ATC-Code: C10AX13
Portuguese: Código ATC: C10AX13
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
German: Kumulative Inzidenz (%)
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Portuguese: Verifique a data de validade.
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
German: Tabelle der Symbole
Portuguese: TABELA DE SÍMBOLOS
German: Insgesamt wurden 1.324 Patienten in OSLER eingeschlossen.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Portuguese: Outras condições ambientais
German: Dies macht die Injektion angenehmer.
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
German: Dies kann die Nadel beschädigen.
Portuguese: Isto pode danificar a agulha.
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal/não-fatal)d
German: Es ist normal, einen Tropfen des Arzneimittels an der Nadelspitze zu sehen.
Portuguese: É normal ver uma gota de medicamento na ponta da agulha.
German: Die Studie untersuchte nicht die Korrelation zwischen der Regression der atherosklerotischen Erkrankung und kardiovaskulären Ereignissen.
Portuguese: O estudo não investigou a correlação entre a regressão da doença aterosclerótica e os eventos cardiovasculares.