FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Sirturo se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Sirturo се използва възможно най-безопасно.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis multirresistente.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в лечението на мултирезистентна туберкулоза.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sirturo.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sirturo.
Spanish: Aunque el análisis de estas muertes no apoyó la conclusión de que fueran provocadas por Sirturo, el CHMP ha solicitado a la empresa que aporte más información proveniente de un estudio de seguimiento a largo plazo para disipar todas las reservas.
Bulgarian: Въпреки че анализ на тези смъртни случаи не подкрепя извода, че са причинени от Sirturo, СНМР изисква фирмата да предостави повече информация от дългосрочно проследяващо проучване, за да разсее всякакви притеснения.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Sirturo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Sirturo са по-големи от рисковете, и препоръча Sirturo да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por tuberculosis es escaso en la UE, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Sirturo fue designado «medicamento huérfano» (es decir, y un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 26 de agosto de 2005.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с туберкулоза е малък в ЕС, болестта се счита за „рядка" и на 26 август 2005 г. Sirturo е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести).
Spanish: Además, se recomienda que los pacientes estén bajo observación de un profesional sanitario mientras toman el medicamento.
Bulgarian: В допълнение се препоръчва по време на приема на лекарството пациентите да бъдат под пряко наблюдение на здравен специалист.
Spanish: La resistencia cruzada se produce cuando las bacterias desarrollan resistencia a un medicamento después de haber estado expuestas a otro, lo que sucede a menudo con la tuberculosis multirresistente.
Bulgarian: Кръстосана резистентност се наблюдава, когато бактериите развиват резистентност към дадено лекарство, след като са били изложени на друго, какъвто често е случаят с мултирезистентната туберкулоза.
Spanish: El Comité subrayó la necesidad que existe de medicamentos nuevos para tratar la tuberculosis multirresistente y señaló que Sirturo era el primero de una nueva clase de medicamentos para la que todavía no se ha observado resistencia cruzada con otros medicamentos.
Bulgarian: Комитетът подчертава необходимостта от нови лекарства за лечение на мултирезистентна туберкулоза и отбелязва, че Sirturo е първото от нов клас лекарства, за които все още не е установена кръстосана резистентност с други лекарства.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Sirturo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Sirturo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Sirturo pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Sirturo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se administra ante la imposibilidad de utilizar combinaciones sin Sirturo debido a que la enfermedad es resistente a ellas o a los efectos adversos que provocan.
Bulgarian: Прилага се, когато комбинации без Sirturo не могат да бъдат използвани поради резистентност на заболяването към тях или поради техните нежелани реакции.
Spanish: Otras informaciones sobre Sirturo
Bulgarian: Допълнителна информация за Sirturo:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sirturo la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Sirturo, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: En el estudio se demostró que, después de 24 semanas, el 79 % de los pacientes a los que se administró Sirturo (52 de 66 pacientes) dio negativo en las pruebas de detección de la bacteria en el esputo (flema) frente al 58 % de los pacientes a los que se administró el placebo (38 de 66 pacientes).
Bulgarian: Проучването показва, че след 24 седмици резултатите за наличие на бактерии в храчка (слуз) са отрицателни при 79% от пациентите, лекувани със Sirturo, (52 от 66 пациенти), в сравнение с 58% от пациентите, получили плацебо, (38 от 66 пациенти).
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos notificados en el grupo de Sirturo en el estudio principal no fueron muy diferentes de los notificados en el grupo del placebo, aunque se observó un aumento de los niveles de las enzimas hepáticas y de las notificaciones de ciertas alteraciones en la actividad eléctrica cardíaca (que se conocen como prolongación del intervalo QT).
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите реакции, съобщени в групата, лекувана със Sirturo в основното проучване, не се различават значително от тези в групата с плацебо, въпреки че нивата на чернодробните ензими са по-високи и има някои съобщения за промени в електрическата активност на сърцето (познати като удължен QT-интервал).
Spanish: ¿Qué es Sirturo y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Sirturo и за какво се използва?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Sirturo (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, mareo, náuseas (ganas de vomitar), vómitos y artralgia (dolor de las articulaciones).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sirturo (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, виене на свят, гадене (позиви за повръщане), повръщане и артралгия (болки в ставите).
Spanish: También se notificaron más fallecimientos en el grupo tratado con Sirturo.
Bulgarian: По-голям е и броят на съобщените смъртни случаи в групата, лекувана със Sirturo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sirturo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sirturo?
Spanish: Como Sirturo ha obtenido una autorización condicional, la empresa que lo comercializa presentará más datos sobre los beneficios y la seguridad del medicamento cuando se usa con distintas combinaciones de medicamentos.
Bulgarian: Тъй като Sirturo е разрешен по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Sirturo, ще предостави допълнителна информация за ползите и безопасността на лекарството, когато се използва с различни комбинации от лекарства.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Sirturo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sirturo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Sirturo solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Sirturo се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: Sirturo aumentó el número de pacientes que dio negativo en las pruebas de detección de la bacteria de la tuberculosis y redujo el tiempo medio que trascurrió hasta la desaparición de las bacterias del esputo.
Bulgarian: Sirturo увеличава броя на пациентите, които са показали отрицателни резултати за наличие на туберкулозни бактерии и скъсява средния период от време, необходим за изчистване на бактериите от храчката.
Spanish: La media del tiempo transcurrido hasta la desaparición de las bacterias del esputo fue también menor entre los pacientes del grupo tratado con Sirturo que entre los del grupo tratado con el placebo (83 días frente a 125 días).
Bulgarian: Средното време, необходимо за изчистване на бактериите от храчката е също по-кратко за пациентите в групата, лекувана със Sirturo, от тези в плацебо групата (83 дни спрямо 125 дни).
Spanish: El principio activo de Sirturo, la bedaquilina, actúa bloqueando específicamente una enzima de la bacteria M. tuberculosis denominada ATP sintasa que ésta emplea para producir energía.
Bulgarian: Активното вещество в Sirturo бедахилин действа като блокира специфично ензим в бактериите M. tuberculosis, наречен АТФ синтаза, необходим на бактериите да генерират енергия.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sirturo, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограниченията вижте листовката.
Spanish: En un estudio principal en adultos con tuberculosis multirresistente que afectaba al pulmón, se comparó Sirturo con un placebo (un tratamiento simulado) añadido al tratamiento combinado con otros medicamentos de referencia contra la tuberculosis.
Bulgarian: В едно основно проучване при възрастни пациенти с мултирезистентна туберкулоза, засягаща белия дроб, Sirturo е сравнен с плацебо (сляпо лечение), когато е добавен към комбинирано лечение с други стандартни антитуберкулозни лекарства.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sirturo en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Sirturo са установени в проучванията?
Spanish: Sirturo se utiliza combinado con otros medicamentos contra la tuberculosis en adultos con tuberculosis pulmonar y multirresistente (resistente al menos a la isoniazida y a la rifampicina, dos medicamentos de referencia para el tratamiento de la tuberculosis).
Bulgarian: Туберкулозата е инфекция, която се причинява от бактерията Mycobacterium tuberculosis. Sirturo се използва при възрастни пациенти с белодробна мултирезистентна туберкулоза (резистентна поне към изониазид и рифампицин, две стандартни антитуберкулозни лекарства) в комбинация с други лекарства за лечение на туберкулоза.
Spanish: ¿Cómo actúa Sirturo?
Bulgarian: Как действа Sirturo?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sirturo?
Bulgarian: Защо Sirturo е разрешен за употреба?
Spanish: Sirturo es un medicamento contra la tuberculosis cuyo principio activo es la bedaquilina.
Bulgarian: Sirturo е антитуберкулозно лекарство, което съдържа активното вещество бедахилин (bedaquiline).
Spanish: ¿Cómo se usa Sirturo?
Bulgarian: Как се използва Sirturo?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sirturo el <fecha de emisión de la autorización de comercialización>.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sirturo, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Sirturo?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Sirturo?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sirturo, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sirturo, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Vía oral blíster (PVC/PVDCalu/PET/papel)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/PVDCal/PET/хартия)
Spanish: 200 mg Comprimido recubierto con película
Bulgarian: Филмирана таблетка
Spanish: Su médico le explicará más detalles.
Bulgarian: Вашият лекар ще обясни по-подробно.
Spanish: Una vez abierto, este medicamento deberá utilizarse de inmediato.
Bulgarian: След като бъде отворено лекарството трябва незабавно да се използва.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes, ya que no ha sido suficientemente estudiado en estas poblaciones.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като не е достатъчно проучено при тези популации.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Bulgarian: Не са проучени други видове кожни инфекции.
Spanish: • Picor en todo el cuerpo
Bulgarian: Сърбеж по цялото тяло
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 65 años)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Spanish: Despegue la cubierta, luego presione
Bulgarian: Отлепете, след това натиснете
Spanish: Sensible (≤S)
Bulgarian: Чувствителен (≤S)
Spanish: La experiencia clínica es limitada en pacientes de ≥ 75 años.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти ≥ 75 години е ограничен.
Spanish: Concentraciones inhibitorias mínimas (mg/l)
Bulgarian: Минимални инхибиращи концентрации (mg/l)
Spanish: Los puntos de corte de concentración inhibitoria mínima (CIM) determinados por el Comité Europeo sobre Evaluación de Sensibilidad Antimicrobiana (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) son:
Bulgarian: Граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (МИК), определени от Европейският комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), са:
Spanish: 3) ni pacientes gravemente inmunocomprometidos.
Bulgarian: 3) или тежко имунокомпрометирани пациенти.
Spanish: Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de los agentes antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки относно правилната употреба на антибактериални средства.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si además está tomando:
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате и:
Spanish: No se observó ninguna evidencia de inhibición de MAO-A en estudios de fase 1 diseñados específicamente para investigar el potencial para dicha interacción.
Bulgarian: Не са наблюдавани доказателства за инхибиране на MAO-A във фаза 1 проучвания, специално разработени да изследват потенциала за това взаимодействие.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este dato.
Bulgarian: Клиничното значение на това откритие е неизвестно.
Spanish: Resistente (R>)
Bulgarian: Резистентен (R>)
Spanish: La TFGe se calculó utilizando la ecuación MDRD4.
Bulgarian: eGFR е изчислен с използване на уравнението MDRD4.
Spanish: Qué es Sivextro y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Sivextro и за какво се използва
Spanish: Sivextro le será administrado por un médico o enfermero.
Bulgarian: Sivextro ще Ви бъде приложен от медицинска сестра или лекар.
Spanish: Resistencia a los antibióticos
Bulgarian: Резистентност към антибиотици
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin haber consultado antes con su médico.
Bulgarian: Не приемайте никакви лекарства за лечение на диарията, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Spanish: Las bacterias pueden tornarse resistentes al tratamiento con antibióticos con el paso del tiempo.
Bulgarian: Бактериите могат да станат резистентни към лечението с антибиотици с течение на времето.
Spanish: Los comprimidos se tragan enteros, y se los puede tomar con o sin alimentos o bebidas.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат цели и могат да се приемат със или без храна или напитки.
Spanish: Aparte de tedizolid, que representa aproximadamente el 95 % del AUC de radiocarbono total en plasma, no hay otros metabolitos significativos en circulación.
Bulgarian: Освен тедизолид, който формира приблизително 95 % от AUC на общия радиовъглерод в плазмата, няма други значими циркулиращи метаболити.
Spanish: Actúa deteniendo la proliferación de determinadas bacterias que pueden provocar infecciones graves.
Bulgarian: Действа, като спира растежа на определени бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.
Spanish: Debe tomar los 6 comprimidos para completar el tratamiento, incluso si ha saltado una dosis.
Bulgarian: Трябва да приемете всичките 6 таблетки, за да завършите курса на лечение, дори ако сте пропуснали доза.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "oxazolidinonas".
Bulgarian: Принадлежи към група лекарства, наречени „оксазолидинони".
Spanish: Póngase en contacto con su médico, farmacéutico o el servicio de urgencias del hospital más cercano lo más pronto posible si ha tomado más comprimidos de los que debe, y lleve con usted el medicamento.
Bulgarian: Възможно най-скоро се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично отделение за спешна помощ, ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, и вземете лекарството с Вас.
Spanish: Sivextro no se debe mezclar con otros medicamentos.
Bulgarian: Sivextro не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: Ver Otros medicamentos y Sivextro para ejemplos.
Bulgarian: Вижте „Други лекарства и Sivextro" за примери.
Spanish: Sivextro puede interferir con los efectos de estos medicamentos.
Bulgarian: Sivextro може да повлияе на ефектите от тези лекарства.
Spanish: • Grupo Streptococcus anginosus (incluidos S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus)
Bulgarian: Група на Streptococcus anginosus (включително S. anginosus, S. intermedius и
Spanish: Se debe considerar medidas apropiadas de soporte, tratamiento antibiótico contra C. difficile y evaluación quirúrgica.
Bulgarian: Трябва да се обмислят подходящи поддържащи мерки, антибиотично лечение на C. difficile и хирургическа оценка.
Spanish: No se espera que ocurran interacciones clínicamente relevantes con estos transportadores, a excepción de BCRP.
Bulgarian: Не се очаква да се появят клинично значими взаимодействия с тези транспортери, с изключение на BCRP.
Spanish: El promedio de unión de tedizolid a proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente 70-90 %.
Bulgarian: Средното свързване на тедизолид с човешките плазмени протеини е приблизително 70-90 %.
Spanish: No use Sivextro:
Bulgarian: Не използвайте Sivextro:
Spanish: Pacientes con neutropenia
Bulgarian: Пациенти с неутропения
Spanish: La farmacocinética de tedizolid fue similar en hombres y mujeres.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тедизолид е сходна при мъже и жени.
Spanish: Si deja de tomar Sivextro sin que se lo haya indicado su médico, sus síntomas pueden empeorar.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Sivextro без консултация с Вашия лекар, симптомите Ви могат да се влошат.
Spanish: Tedizolid demostró una farmacocinética lineal con respecto a dosis y tiempo.
Bulgarian: Тедизолид демонстрира линейна фармакокинетика по отношение на дозата и времето.
Spanish: Otros medicamentos y Sivextro
Bulgarian: Други лекарства и Sivextro
Spanish: En esos casos, se recomienda una rápida evaluación, con derivación a un oftalmólogo en la medida necesaria.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва бърза оценка, с насочване към офталмолог, когато е необходимо.
Spanish: Se le administrará mediante un goteo directamente en la vena (por vía intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
Bulgarian: Ще Ви бъде приложен по капков път, директно във вена (интравенозно), в продължение на около 1 час.
Spanish: Las soluciones reconstituidas que contengan partículas visibles deberán descartarse.
Bulgarian: Приготвени разтвори, съдържащи видими частици, трябва да се изхвърлят.
Spanish: No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o si la solución está turbia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или ако разтворът е мътен.
Spanish: En esta sección solamente se analiza el perfil farmacocinético de tedizolid.
Bulgarian: В тази точка се разглежда само фармакокинетичният профил на тедизолид.
Spanish: Es necesaria una revisión cuidadosa de los antecedentes médicos, ya que se ha notificado la ocurrencia de DACD más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Bulgarian: Необходима е внимателна медицинска анамнеза, тъй като се съобщава, че CDAD възниква повече от два месеца след прилагане на антибактериални средства.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fosfato de tedizolid durante el embarazo.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на тедизолидов фосфат по време на бременност.
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
Bulgarian: анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Spanish: Eficacia clínica contra patógenos específicos
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу определени патогени
Spanish: En los casos en los que se suspendió la administración de fosfato de tedizolid, los parámetros hematológicos afectados volvieron a los niveles anteriores al tratamiento.
Bulgarian: В случаите, в които приемът на тедизолидов фосфат е прекратен, засегнатите хематологични параметри се връщат към нивата преди лечение.
Spanish: Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако страдате от диария по време на или след лечение.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de fosfato de tedizolid en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тедизолидов фосфат при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Spanish: La influencia de Sivextro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, ya que puede provocar mareo, fatiga o, en forma poco frecuente, somnolencia (ver sección 4.8).
Bulgarian: Sivextro може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да причини замайване, умора или нечесто сънливост (вж. точка 4.8).
Spanish: Estreptococos beta hemolíticos de los grupos A,B,C,G Estreptococos del grupo viridans (solo el grupo Streptococcus anginosus)
Bulgarian: Бета-хемолитични стрептококи от групи A, B, C, G Стрептококи от групата на зеленеещите стрептококи (само група Streptococcus anginosus)
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de Sivextro y se administrará tratamiento general de apoyo.
Bulgarian: В случай на предозиране, приемът на Sivextro трябва да се преустанови и да се приложи общо поддържащо лечение.
Spanish: • Somnolencia, patrón anormal del sueño, dificultad para dormir, pesadillas (sueños desagradables/perturbadores)
Bulgarian: Сънливост, нарушен сън, трудно заспиване, кошмари (неприятни/смущаващи сънища)
Spanish: Esto es cuando los antibióticos no pueden detener la proliferación de las bacterias ni tratar su infección.
Bulgarian: Това се случва, когато антибиотиците не могат да спрат растежа на бактериите и да излекуват инфекцията.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película pueden administrarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Филмираните таблетки могат да се приемат със или без храна.
Spanish: Tedizolid se excreta en la leche de las ratas (ver sección 5.3).
Bulgarian: Тедизолид се екскретира в млякото на плъхове (вж. точка 5.3).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de estar tomando alguno de estos medicamentos.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства.
Spanish: El impacto del sexo sobre la farmacocinética de fosfato de tedizolid se evaluó en hombres y mujeres sanos en estudios clínicos y en un análisis farmacocinético poblacional.
Bulgarian: Влиянието на пола върху фармакокинетиката на тедизолидов фосфат е оценено при здрави мъже и жени в клинични проучвания и в популационен фармакокинетичен анализ.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, básicamente es "sin sodio".
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Spanish: Reacciones en el lugar de perfusión (flebitis)
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузия (флебит)
Spanish: Informe a su médico de inmediato si sufre cualquiera de los siguientes efectos mientras está tomando Sivextro:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако страдате от някое от следните, докато приемате Sivextro: