FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí by dávkování cilazaprilu mělo být upraveno podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Czech: „Chronické srdeční selhání: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena v doporučené počáteční dávce 0,5 mg jednou denně pod pečlivým dohledem lékaře.
Slovenian: „Kronično srčno popuščanje: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti s priporočenim začetnim odmerkom 0,5 mg enkrat dnevno pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Czech: Symptomy související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, cirkulační šok, poruchu elektrolytové rovnováhy, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Czech: Rovněž tím usnadňuje srdci pumpovat krev do celého těla, pokud máte chronické srdeční selhání.
Slovenian: Če imate kronično srčno popuščanje, srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Czech: Starší pacienti s chronickým srdečním selháním: Doporučená zahajovací dávka přípravku Vascace 0,5 mg musí být striktně dodržena.
Slovenian: Starejši bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem: Strogo je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek 0,5 mg zdravila Vascace.
Czech: Ischemie myokardu, angina pectoris, tachykardie, palpitace Vzácné
Slovenian: Srčne bolezni občasni ishemija miokarda, angina pektoris, tahikardija, palpitacije redki miokardni infarkt, motnje srčnega ritma
Czech: - Určitý typ závažné alergické reakce (anafylaxe) - Ischémie (nedokrvení) mozku, tranzitorní ischemická ataka („malá" mrtvice), cévní mozková příhoda (mrtvice) (mohou se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - Srdeční infarkt (může se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - Nepravidelný tlukot srdce - Intersticiální plicní onemocnění - Obtíže podobající se systémovému lupus erythematodes - Mravenčení a znecitlivění rukou a nohou - Sípot - Pocit plného nosu nebo pulzující bolesti za nosem, tvářemi a očima (sinusitida, zánět obličejových dutin) - Bolest jazyka - Pankreatitida (zánět slinivky břišní).
Slovenian: - spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Czech: Přípravek Vascace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání.
Slovenian: Zdravilo Vascace je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Czech: Příznaky související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, oběhový šok, nerovnováhu elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Slovenian: Simptomi v zvezi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE lahko vključujejo hipotenzijo, šok krvnega obtoka, elektrolitske motnje, okvaro ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, anksioznost in kašelj.
Czech: Zatím nebyly provedeny žádné klinické studie, které by prokázaly účinky cilazaprilu na morbiditu a mortalitu u srdečního selhání.
Slovenian: Klinična preskušanja, ki bi dokazala vpliv cilazaprila na obolevnost in smrtnost pri srčnem popuščanju, niso bila izvedena.
Czech: Sucho v ústech, aftózní stomatitida, snížení chuti k jídlu, průjem, zvracení Vzácné
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Czech: Hypersenzitivita na cilazapril nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, nebo hypersenzitivita na další ACE inhibitory
Slovenian: Preobčutljivost za cilazapril, katerokoli sestavino zdravila ali druge zaviralce ACE.
Czech: Cilazaprilát je eliminován v nezměněné formě ledvinami, eliminační poločas při dávkování přípravku Vascace jednou denně je 9 hodin.
Slovenian: Po uporabi zdravila Vascace enkrat na dan je njegov efektivni razpolovni čas 9 ur.
Czech: U pacientů s chronickým srdečním selháním a zhoršenou funkcí ledvin by mělo být dodržováno výše uvedené zvláštní doporučení pro dávkování.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Czech: Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory
Slovenian: Anamneza angioedema med predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE.
Czech: - Není důležité, ve kterou denní dobu přípravek Vascace užíváte, vždy jej ale užívejte přibližně ve stejnou dobu každý den - Přípravek Vascace můžete užívat před nebo po jídle.
Slovenian: - Zdravilo Vascace lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, vendar pa ga vedno vzemite ob približno istem času.
Czech: Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz oddíl 4.3. a 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Czech: „Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin: Snížené dávky jsou vyžadovány u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin v závislosti na clearance kreatininu (viz oddíl 4.4).
Slovenian: „Bolniki z okvaro ledvic: zmanjšani odmerki so potrebni pri bolnikih z okvaro ledvic, pri čemer je treba upoštevati njihov očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Czech: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku - léky nazývané „nesteroidní antiflogistika" (NSAID).
Slovenian: - zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila".
Czech: 1 mg jednou denně
Slovenian: 1 mg enkrat dnevno
Czech: Podávání ACE inhibitorů pacientům s diabetem může potencovat hypoglykemický účinek perorálních antidiabetik nebo inzulinu, zvláště u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE pri sladkornih bolnikih lahko poveča učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi; to še zlasti velja za bolnike z okvaro ledvic.
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na jiné léky ze skupiny ACE inhibitorů, jako jsou kaptopril, enalapril, lisinopril a ramiprinil.
Slovenian: Mednje spadajo kaptopril, enalapril, lizinopril in ramipril.
Czech: „Přípravek Vascace je indikován k léčbě hypertenze."
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje hipertenzije."
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovenian: - obseg napotitvenega postopka je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Czech: Chronické srdeční selhání: U pacientů s chronickým srdečním selháním clearance cilazaprilátu koreluje s clearance kreatininu.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Očistek cilazaprilata pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Czech: Chronické srdeční selhání - Obvyklá úvodní dávka je 0,5 mg denně.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje - Običajen začetni odmerek je 0,5 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval.
Czech: Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky v souvislosti s přípravkem, které byly pozorovány při užívání ACE inhibitorů, byly kašel, kožní vyrážka a renální dysfunkce.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Czech: Poruchy jater
Slovenian: Okvara ledvic
Czech: Chronické srdeční selhání: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena s doporučenou úvodní dávkou 0,5 mg jednou denně za přísného lékařského dohledu.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba uvesti v priporočenem začetnem odmerku 0,5 mg enkrat na dan in pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Czech: Pokud je však tato kombinace považována za nezbytnou, je třeba t pečlivě sledovat sérové hladiny lithia.
Slovenian: Uporaba cilazaprila z litijem ni priporočljiva, če pa je sočasna uporaba nujno potrebna, je treba serumske koncentracije litija skrbno spremljati.
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, by měly být pečlivě sledováni pro známky hypotenze (viz body 4.3 a
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno pregledati glede hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: „Přípravek Vascace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání."
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja."
Czech: Inhibicí se snižuje aktivita systému renin-angiotensin-aldosteron, což má za následek sníženou přeměnu inaktivního angiotenzinu I na angiotenzin II, vysoce účinný vasokonstriktor.
Slovenian: S tem zavre pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v angiotenzin II, ki je močan vazokonstriktor.
Czech: Tyto léky zahrují např. acylpirin,
Slovenian: Mednje spadajo acetilsalicilna kislina
Czech: Přípravek Vascace obsahuje lék nazývaný cilazapril.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VASCACE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vascace vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano cilazapril.
Czech: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí: U pacientů s poruchou renálních funkcí je, v závislosti na clearance kreatininu, nutné snížit dávku přípravku (viz bod 4.4).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Czech: Starší pacienti s chronickým srdečním selháním: Doporučenou úvodní dávku přípravku Vascace 0,5 mg je nutno v každém případě dodržet.
Slovenian: Starejše osebe s kroničnim srčnim popuščanjem: dosledno je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek zdravila Vascase 0,5 mg.
Czech: S ohledem na doporučení výboru CHMP bylo schváleno následující znění navržené držitelem rozhodnutí o registraci:
Slovenian: Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Czech: „Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4).
Slovenian: „Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Czech: U pacientů s anamnézou angioedému, který nesouvisel s ACE inhibitory, může být zvýšené riziko jeho vzniku.
Slovenian: Tveganje je morda večje pri bolnikih z anamnezo angioedema, nepovezanega z zaviralci ACE.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s následujícím zněním navrženým držitelem rozhodnutí o registraci:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Czech: Proto není mimo tato doporučení pro pacienty s poruchou renálních funkcí úprava dávkování nutná (viz bod 4.2).
Slovenian: Zato odmerka ni treba prilagajati bolj, kot je priporočeno za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Czech: Vysoký krevní tlak (hypertenze) - Obvyklá úvodní dávka pro dospělé je 1 mg denně.
Slovenian: Visok krvni tlak (hipertenzija) - Običajen začetni odmerek za odrasle je 1 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Czech: Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, se v průběhu prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Czech: U pacientů s chronickým srdečním selháním obecně platí, že systém renin-angiotensin-aldosteron a sympatický nervový systém jsou aktivovány, což má za následek zvýšenou systémovou vazokonstrikci a zesílení retence vody a sodíku.
Slovenian: Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem imajo praviloma aktivirana sistem renin-angiotenzinaldosteron in simpatični živčni sistem.
Czech: 2,5 mg jednou denně
Slovenian: 2,5 mg enkrat dnevno
Czech: 5 mg jednou denně
Slovenian: 5 mg enkrat dnevno
Czech: Výsledky klinických studií ukazují, že clearance cilazaprilatu je ve vzájemném vztahu s clearance kreatininu u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da očistek cilazaprila pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta každý den.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta vsak dan.
Czech: Tato kombinace je účinná bez ohledu na věk, pohlaví i rasu.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Czech: Klinické studie/studie účinnosti
Slovenian: Klinične študije/študije učinkovitosti
Czech: Itálie, Portugalsko: Inibace Plus
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Czech: Užívají se společně tehdy, když je léčba pouze jednou z těchto látek nedostatečná.
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje s samo eno od njiju ni bilo zadostno.
Czech: - jestliže máte porfyrii.
Slovenian: - če imate porfirijo.
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubních zákroků).
Slovenian: - če imate predvideno operacijo (vključno z zobozdravstvenimi posegi).
Czech: To nazačuje, že existuje ovlivnění rychlosti, ale nikoli rozsahu absorpce obou léčivých přípravků.
Slovenian: da obstaja vpliv na hitrost, vendar ne na obseg absorpcije obeh zdravilnih očinkovin.
Czech: Je-li to možné, měla by být léčba diuretiky dočasně přerušena.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretikom začasno prekiniti.
Czech: - nízký počet všech typů bílých krvinek.
Slovenian: - majhno število vseh vrst belih krvnih celic.
Czech: Vazba na plasmatické bílkoviny dosahuje přibližně 25 % až 30 %.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Czech: U takovýchto pacientů se doporučuje pravidelně monitorovat počet leukocytů.
Slovenian: Takšnim bolnikom je priporočljivo redno kontrolirati število levkocitov.
Czech: - nízký krevní tlak.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Czech: - Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Slovenian: - Tablet ne drobite ali žvečite.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - kakršnakoli zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Czech: Kategorie "méně časté" zahrnuje "vzácné" (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) a "velmi vzácné" (< 1/10 000), jak mohou být uváděny v některých SPC u dalších přípravků.
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Czech: Důvody mohou zahrnovat (i) rozdíl mezi cílovou populací léčenou přípravkem Vascace Plus a přípravkem Vascace, (ii) rozdíl v dávce cilazaprilu a (iii) specifické účinky kombinované léčby.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Czech: - kontrastní látky obsahující jód (podané pacientům před určitými typy rentgenového vyšetření).
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Czech: Kalciové soli a vitamín D
Slovenian: Kalcijeve soli in vitamin D
Czech: Střední letální dávky u potkanů, myší a opic druhu cynomolgus byly vyšší než 2000 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Czech: - léky k léčbě srdečního selhání nebo poruch srdečního rytmu.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja ali motenj srčnega ritma.
Czech: Nedepolarizující svalová relaxancia
Slovenian: Nedepolarizirajoči mišični relaksanti
Czech: Distribuční objem cilazaprilátu byl stanoven přibližně v rozmezí 0,5 až 0,7 l/kg.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Czech: - cyklosporin (užívaný k léčbě rejekce (odmítnutí) orgánů po transplantaci).
Slovenian: - ciklosporin (uporablja se za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi).
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku - Tabletu spolkněte celou a zapijte ji dostatečným množstvím vody.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Czech: Snížení krevního objemu matky může rovněž nepříznivě ovlivnit placentární perfuzi.
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu (podílu) pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s přípravkem Vascace Plus, do kterých byla zahrnuta celková kombinovaná populace 1097 pacientů.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji z zdravilom Vascace Plus, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 1.097 bolnikov.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit a vždy by měly být zapity sklenicí vody.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Czech: Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Czech: (Je rovněž vhodné vyvarovat se užívání přípravku Vascace Plus v průběhu časného těhotenství - viz bod „Těhotenství" a „Kojení".)
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace Plus v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Czech: Použití u dětí a mladistvých Přípravek Vascace Plus není určen k podávání dětem a mladistvým mladším než 18 let.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Czech: Testy kancerogenity nebyly s touto kombinací provedeny.
Slovenian: Študij kancerogenosti z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vascace Plus nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vascace Plus neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Přípravek Vascace Plus není vhodný pro osoby s určitými typy srdečních onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Czech: Rakousko: Inhibace Plus „Roche" Belgie, Lucembursko: Co-Inhibace Kypr, Řecko: Vascace Plus
Slovenian: Avstrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Luksemburg: Co-Inhibace Ciper, Grčija: Vascace Plus Češka, Madžarska, Poljska, Španija: Inhibace Plus Nemčija: Dynorm Plus
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vascace Plus Přípravek Vascace Plus obsahuje laktosu, což je určitý typ cukru.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Plus Zdravilo Vascace Plus vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Czech: - jestliže držíte dietu se sníženým příjmem soli (sodíku).
Slovenian: - če ste na dieti z omejeno količino soli (natrija).
Czech: Pokud se objeví hypotenze, je třeba pacienty uložit do protišokové polohy.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je bolnika treba položiti v položaj za šok.
Czech: Při řízení a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že během léčby přípravkem Vascace Plus se mohou občas objevit závratě a únava (viz body 4.4 a 4.8).
Slovenian: V primeru vožnje in upravljanja s stroji je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z zdravilom Vascace Plus lahko občasno pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: Přípravek Vascace Plus se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Czech: Interakce související zejména s cilazaprilem
Slovenian: Interakcije, večinoma povezane s cilazaprilom
Czech: Neužívejte přípravek Vascace Plus - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cilazapril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku Vascace Plus (viz bod 6: Další informace).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vascace Plus - če ste alergični (preobčutljivi) na cilazapril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila Vascace Plus (glejte poglavje 6: Dodatne informacije).
Czech: Bylo prokázáno, že tyto změny jsou reverzibilní a jsou následkem zvýšení farmakodynamické aktivity cilazaprilu, která se objevuje pouze při podávání dávek mnohanásobně vyšších, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne in so posledica pretirane farmakodinamske aktivnosti cilazaprila, do katere pride le pri uporabi visokih večkratnikov terapevtskih odmerkov pri človeku.
Czech: - léky nazývané „nesteroidní antiflogistika" (NSAID).
Slovenian: - zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila".
Czech: Stejně jako u ostatních ACE inhibitorů byly u potkanů pozorovány známky fetotoxicity .
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so pri podganah opazili znake fetotoksičnosti.
Czech: Stenóza aorty/hypertrofická kardiomyopatie
Slovenian: Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija
Czech: V klinických studiích byla účinnost a snášenlivost cilazaprilu a hydrochlorothiazidu podávaných současně podobná u starších i mladších pacientů s hypertenzí, ačkoli farmakokinetické údaje ukazují, že clearance obou složek je u starších pacientů snížená (viz bod 5.2).
Slovenian: V kliničnih študijah sta bili učinkovitost in prenašanje kombinacije cilazaprila s hidroklorotiazidom podobni pri starejših in pri mlajših bolnikih s hipertenzijo, čeprav farmakokinetični podatki kažejo, da je očistek obeh učinkovin pri starejših zmanjšan (glejte poglavje 5.2).
Czech: - cytotoxické léky (např. metotrexát, cyklofosfamid).
Slovenian: - citotoksična zdravila (npr. metotreksat, ciklofosfamid).
Czech: Hlavními nálezy bylo zvýšení preimplantačních ztrát a snížení životaschopnosti plodů.
Slovenian: Glavni opažanji sta bili povečano število predimplantacijskih izgub in manj donošenih plodov.
Czech: Dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) podávaná jednou denně.
Slovenian: Odmerek zdravila Vascace Plus je ena tableta (5,0 mg cilazaprila in 12,5 mg hidroklorotiazida) enkrat na dan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vascace Plus - Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, zapomenutou dávku vynechejte.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace Plus - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Czech: - jestliže máte těžké onemocnění ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo anurii (neschopnost vylučovat moč).
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min) ali anurijo (ste nezmožni odvajati urin).
Czech: U rizikových pacientů je třeba zahajovat léčbu cilazaprilem pod lékařským dohledem, nízkou úvodní dávkou a opatrnou titrací.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem je treba zdravljenje s cilazaprilom začeti pod zdravniškim nadzorstvom, z majhnim začetnim odmerkom in skrbnim prilagajanjem.