FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αναμένονται με την ταυτόχρονη χρήση αμιτριπτυλίνης και ισχυρών αναστολέων του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ριτοναβίρη.
Estonian: Kliiniliselt tähtsad interaktsioonid võib oodatud amitriptüliini koosmanustamisel tugevate CYP3A4 inhibiitoritega nagu ketokonasool, itrakonasool ja ritonavir.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση και να λάβετε γενικά ή τοπικά αναισθητικά, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui teil tuleb plaaniline operatsioon ja saate üld- või lokaalanesteesiat, peaksite oma arsti teavitama selle ravimi kasutamisest.
Greek: Με την παρουσία των ελεύθερων συγκεντρώσεων αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν και οι συγκεντρώσεις νορτριπτυλίνης.
Estonian: Etanooli juuresolekul olid amitriptüliini vaba plasmakontsentratsioonid ja nortriptüliini kontsentratsioonid suurenenud.
Greek: Μην χορηγείτε φλουμαζενίλη για αναστροφή της τοξικότητας βενζοδιαζεπινών σε μικτές υπερδοσολογίες.
Estonian: Ärge manustage flumaseniili bensodiasepiini mürgistuse raviks segatud üleannustamise korral.
Greek: Κατά πάσα πιθανότητα, ο γιατρός σας θα επιλέξει να ξεκινήσει τη θεραπεία σας με επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saroten πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Χ.
Estonian: Arst alustab ravi tõenäoliselt Saroten'i õhukese polümeerikattega tablettidega enne X'iga ravi alustamist.
Greek: Πιθανότητα επηρεασμού αμιτριπτυλίνης από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Estonian: Amitriptüliini potentsiaal mõjutada teisi ravimeid
Greek: Αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να οφείλονται σε παράλυση τμημάτων του εντέρου.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata mõne sooleosa halvatusele.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει δείγματα αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο της αμιτριπτυλίνης στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 2).
Estonian: Teie arst võib võtta vereproove, et määrata amitriptüliini taset veres (vaata ka lõiku 2).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Χ
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arstiga enne X´i manustamist.
Greek: Το X μπορεί επίσης να εγχυθεί σε έναν μεγάλο μυ (ενδομυϊκή έγχυση).
Estonian: X-i võib süstida ka suurde lihasesse (i.m.süst).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη ανέστειλε τους διαύλους ιόντων, που είναι υπεύθυνοι για την καρδιακή επαναπόλωση (δίαυλοι hERG), στο ανώτερο μικρογραμμομοριακό εύρος των θεραπευτικών συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Estonian: Amitriptüliin inhibeeris ioonikanalid, mis vastutavad südame repolariseerimise eest (hERG kanalid), terapeutiliste plasmakontsentratsioonide ülemises mikromolaarvahemikus.
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: [vaata Lisa I - Täiendatakse riiklikult]
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή, η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να αποσύρεται σταδιακά.
Estonian: Ravi lõpetamisel tuleb amitriptüliini annustamist lõpetada järk-järgult.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αμιτριπτυλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Estonian: Andmed amitriptüliini mõju kohta inimese fertiilsusele ei ole saadaval.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αμιτριπτυλίνη απορροφάται αργά αλλά πλήρως.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid] Amitriptüliin imendub pärast suukaudset manustamist aeglaselt, kuid täielikult.
Greek: Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Estonian: Vähenenud maksafunktsioon
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της μέγιστης καθημερινής δόσης αμιτριπτυλίνης 150 mg που δίδεται μέσω έγχυσης/ένεσης.
Estonian: Maksimaalset ööpäevast annust 150 mg amitriptüliini süstina/infusioonina ei tohi ületada.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους για θεραπείες του νευροπαθητικού πόνου, την προφύλαξη έναντι της χρόνιας κεφαλαλγίας τύπου τάσης και για την προφύλαξη έναντι της ημικρανίας.
Estonian: Ravimit ei tohi anda lastele või noorukitele neuropaatilise valu raviks, kroonilise pingepeavalu ja migreeni profülaktikaks.
Greek: Μετά από τη δια του στόματος χορήγηση 50 mg, η μέση Cmax =21,5±9,0 ng/ml, εύρος 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/L).>
Estonian: 50 mg suukaudse manustamise järgselt on keskmine Cmax =21,5±9,0 ng/ml; vahemik 13,2...35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).>
Greek: • ζάλη όταν σηκώνεστε λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική υπόταση)
Estonian: • pearinglus, kui liiga kiiresti püsti tõusta, madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)
Greek: • έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή ή παίρνετε φάρμακα για τον θυρεοειδή
Estonian: • on kilpnäärme ületalitlus või saate kilpnäärme ravimeid
Greek: • τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος
Estonian: − käte või muude kehaosade värisemine
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA / προτιμώμενος όρος Πολύ συχνές (> 1/10),
Estonian: Alltoodud loendis kasutatakse kokkuleppeliselt järgmist: MedDRA organsüsteemi klass / eelistermin Väga sage (> 1/10)
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να ξεκινά σε χαμηλό επίπεδο και να αυξάνεται σταδιακά, παρατηρώντας προσεκτικά την κλινική ανταπόκριση και πιθανή ένδειξη δυσανεξίας.
Estonian: Annustamist tuleb alustada väiksema annusega ja seda järk-järgult suurendada, jälgides hoolikalt kliinilist ravivastust ja talumatuse märkide suhtes.
Greek: Οι διαταραχές ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) είναι γνωστές παθήσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμίας.
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired (hüpokaleemia, hüperkaleemia, hüpomagneseemia) on teadaolevad seisundid, mis suurendavad proarütmilist riski.
Greek: Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του προορίζεται για από στόματος χρήση.
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused on suukaudseks kasutuseks.
Greek: Εάν σας δοθεί μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική
Estonian: Kui te võtate X´i rohkem kui ette nähtud
Greek: • ηλικίας 11 ετών και άνω: 25 mg - 50 mg.
Estonian: • vanuses 11 aastat ja vanemad: 25 mg - 50 mg.
Greek: Συνεπώς η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί με βήματα 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής.
Estonian: Seega võib annust suurendada 25 mg amitriptüliinvesinikloriidi kaupa.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Όταν τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.>
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid] Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisel õhtuti on amitriptüliini kontsentratsioon suurim hilisõhtul ja see väheneb päeva jooksul, samal ajal kui nortriptüliini kontsentratsioon on muutumatu ööpäev läbi ning seega päeva ajal ülekaalus.>
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και αρρυθμίας στη διάρκεια της περιόδου μετά την εμπορική κυκλοφορία.
Estonian: QT intervalli pikenemine ja arütmia juhud on täheldatud turustamisjärgsel perioodil.
Greek: Αναστολείς του κυτοχρώματος P450 του CYP2D6
Estonian: Tsütokroom P450 CYP2D6 inhibiitorid
Greek: • Νυχτερινή ενούρηση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχουν αποκλειστεί οργανικές αιτίες, όπως η δισχιδής ράχη και σχετικές διαταραχές, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση σε καμία άλλη μη φαρμακευτική και φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των μυοχαλαρωτικών και της δεσμοπρεσίνης.
Estonian: • Öine voodimärgamine 6-aastastel ja vanematel lastel ainult sel juhul, kui orgaanilised põhjused, nt lülilõhestumus ja sellega seotud häired, on välistatud ja kõigile mittemedikamentoossetele raviviisidele ja teistele ravimitele, sealhulgas lihasrelaksantidele ja desmopressiinile, ei ole saadud ravivastust.
Greek: - Σοβαρή δυσκοιλιότητα, πρησμένο στομάχι, πυρετός και έμετος.
Estonian: − Tugev kõhukinnisus, paistes kõht, palavik ja oksendamine.
Greek: • αδρεναλίνη, εφεδρίνη, ισοπρεναλίνη, νοραδρεναλίνη, φαινυλεφρίνη και φαινυλοπροπανολαμίνη (αυτά μπορεί να υπάρχουν σε αντιβηχικά φάρμακα ή φάρμακα κατά του κρυολογήματος και σε ορισμένα αναισθητικά)
Estonian: • adrenaliin, efedriin, isoprenaliin, noradrenaliin, fenüülefriin ja fenüülpropanoolamiin (neid võivad sisaldada köha- või külmetusravimid ja mõned anesteetikumid)
Greek: • ιδιαίτερα μοτίβα ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (ονομάζονται torsade de pointes)
Estonian: − südame rütmihäirete erivormid (nn torsades de pointes)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult].
Greek: Η καθημερινή δόση είναι γενικά μεταξύ 1 και 3 φυσίγγων 2 ml (που ισοδυναμεί με 50-150 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής/ημέρα, που ισοδυναμεί με 44,2 - 132,6 mg αμιτριπτυλίνη/ημέρα).
Estonian: Ööpäevane annus on üldjuhul 1 kuni 3 2 ml ampulli (vastab 50…150 mg amitriptüliinvesinikkloriidile ööpäevas ehk 44,2…132,6 mg amitriptüliinile ööpäevas).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας (t½ β) αμιτριπτυλίνης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 25 ώρες (24,65±6,31 ώρες, εύρος 16,49-40,36 ώρες).
Estonian: Amitriptüliini eritumise poolväärtusaeg (t½ β) pärast preoraalset manustamist on umbes 25 tundi (24,65±6,31 tundi; vahemik 16,49-40,36 tundi).
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 100 mg.
Estonian: Olenevalt ravivastusest võib teie arst annust suurendada kuni 100 mg-ni.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoos-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Greek: Αρρυθμία.
Estonian: Arütmia.
Greek: Εξάνθημα, κνίδωση, οίδημα προσώπου.
Estonian: Lööve, urtikaaria, näoturse.
Greek: Διακοπή θεραπείας με το ενέσιμο διάλυμα Saroten Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να σταματήσει τη θεραπεία σας για να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που ενδέχεται να προκύψουν εάν διακοπεί απότομα (π.χ. πονοκέφαλος, αδιαθεσία, αϋπνία και ευερεθιστότητα).
Estonian: Kui te lõpetate Saroten´i süstelahuse kasutamise Teie arst otsustab millal ja kuidas ravi lõpetada, et vältida igasuguseid ebameeldivaid sümptomeid, mis võivad tekkida, kui ravi lõpetatakse liiga järsult (nt peavalud, halb enesetunne, unetus ja ärritatavus)
Greek: • τη θεραπεία της νυκτερινής ενούρησης σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχει αποκλειστεί η οργανική παθολογία, συμπεριλαμβανομένης και της δισχιδούς ράχης και των σχετικών διαταραχών, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση με καμία άλλη μη φαρμακευτική ή φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των αντισπασμωδικών και των σχετικών με βασοπρεσίνη προϊόντων.
Estonian: • öise enureesi raviks 6-aastastel ja vanematel lastel, kui orgaaniline patoloogia, sealhulgas lülilõhestus ja sellega seotud häired, on välistatud ja ravivastust ei ole saavutatud teiste mitte medikamentoossete ja medikamentoossete ravidega, sealhulgas spasmolüütikumid ja vasopressiiniga seotud ravimid.
Greek: Υπομανία, μανία, άγχος, αϋπνία, εφιάλτες.
Estonian: Hüpomania, mania, ärevus, unetus, õudusunenäod.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Σε αντίθεση προς τις καμπύλες ορού του δισκίου που επιδεικνύουν μία ξεχωριστή αρχική κορυφή, οι καμπύλες των δισκίων ελεγχόμενης απελευθέρωσης ανεβαίνουν αργά μέχρι ένα επίπεδο με χαμηλότερες συγκεντρώσεις από ό,τι το ζενίθ των καμπύλων του δισκίου.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid] Vastupidiselt tableti seerumikõveratele, milles on näha selge algne tipp, tõusevad toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kõverad aeglaselt platootasemele, kus kontsentratsioonid on madalamad kui tableti kõverate tipul.
Greek: • έχετε αργό καρδιακό ρυθμό,
Estonian: • on aeglane südame löögisagedus;
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53% (Fabs = 0,527±0,123, εύρος 0,219-0,756).
Estonian: Keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 53% (Fabs = 0,527±0,123; vahemik
Greek: • ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV)
Estonian: − ritonavir (kasutatakse HIV ravis)
Greek: Συγχυτική κατάσταση, μειωμένη libido, διέγερση.
Estonian: Segadusseisund, libiido langus, agiteeritus.
Greek: • μειωμένο καρδιακό ρυθμό
Estonian: • vähenenud südame löögisagedus
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine selle ravimiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Estonian: Eakatel on suurem tõenäosus teatud kõrvaltoimete tekkeks, näiteks madala vererõhu tõttu pearinglus püsti tõustes (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed")
Greek: Πυρετός.
Estonian: Palavik.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας αποφασίζεται από τον γιατρό σας.
Estonian: Ravi kestuse määrab teie raviarst.
Greek: • μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και για αποτοξίνωση)
Estonian: • metadoon (kasutatakse valu leevendamisel ja detoksifikatsiooniks)
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg το βράδυ.
Estonian: Olenevalt ravivastusest võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 150 mg-ni õhtuti.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους/κινδύνου.
Estonian: Amitriptüliini ei soovitata kasutada raseduse ajal, väljaarvatud selgel vajadusel ning ainult riski/kasu hoolikal hindamisel.
Greek: Η μέση συστηματική κάθαρση (Cls) είναι 39,24±10,18 l/h, εύρος 24,53-53,73 l/h.
Estonian: Keskmine süstemaatiline kliirens (Cls) on 39,24±10,18 l/h, vahemik 24,53-53,73 l/h.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult].
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ (μη εκλεκτικοί αλλά και εκλεκτικοί Α (μοκλοβεμίδη) και Β (σελεγιλίνη)) - κίνδυνος για «σύνδρομο σεροτονίνης» (βλέπε παράγραφο 4.3).
Estonian: MAOI-d (mitteselektiivne ja ka selektiivne A (moklobemiid) ja B (selegiliin)) - serotoniini sündroomi tekkerisk (vt lõik 4.3).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν συνίσταται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους/κινδύνου.
Estonian: Amitriptüliini ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see pole vältimatult vajalik ja seda võiks kasutada üksnes pärast riski/kasu hoolikat kaalumist.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Saroten ja sarnased nimetused 2 ml, 50 mg süstelahus
Greek: Μην διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Estonian: Ärge lõpetage ravi enne, kui olete konsulteerinud oma arstiga.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakend
Greek: Η αμιτριπτυλίνη αντενδείκνυται στη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας τη θεωρεί σαφώς απαραίτητη και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους και του κινδύνου.
Estonian: Amitriptüliini ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on teie arsti arvates hädavajalik, ja ainult pärast kasu ja riski suhte hoolikat kaalumist.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 25 mg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Soovitatav algannus on 25 mg kaks korda päevas.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να σταματήσει τη θεραπεία σας για να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που ενδέχεται να προκύψουν εάν διακοπεί απότομα (π.χ. πονοκέφαλος, αδιαθεσία, αϋπνία και ευερεθιστότητα).
Estonian: Arst otsustab, millal ja kuidas ravi lõpetada, et vältida ebameeldivaid sümptomeid, mis võivad tekkida, kui ravi lõpetatakse liiga järsult (nt peavalud, halb enesetunne, unetus ja ärrituvus).
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια ενδέχεται να μειώσει την ηπατική εκχύλιση που οδηγεί σε υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα και πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Estonian: Maksakahjustus võib vähendada maksa kaudu eritumist, põhjustades kõrgemaid plasmatasemeid, ja nendele patsientidele tuleb ravimit annustada ettevaatlikult (vt lõik 4.2).
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: III lisa RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Greek: Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT.
Estonian: EKG tuleks teha enne amitriptüliini ravi alustamist, et välistada pika QT-sündroomi.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Estonian: Võtke koheselt ühendust teie arsti või lähima erakorralise meditsiini osakonnaga.
Greek: Το X μπορεί επίσης να εγχυθεί σε μεγάλο μυ (ενδομυϊκή έγχυση).
Estonian: X'i võib süstida ka suurde lihasesse (i,m.
Greek: Αξιολογήστε και αντιμετωπίστε τα ABC (αεραγωγοί, αναπνοή, κυκλοφορία) ανάλογα με την περίπτωση.
Estonian: Hinnake ja kasuta ABC-d (hingamisteed, hingamine ja vereringe) asjakohaselt.
Greek: Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
Estonian: Silmasisese rõhu suurenemine.
Greek: - Ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται «παράταση διαστήματος QT» (το οποίο εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημά σας, ΗΚΓ).
Estonian: − Südamehäire nimetusega QT-intervalli pikenemine (seda näitab elektrokardiogramm, EKG).
Greek: • Νευροπαθητικός πόνος
Estonian: • Neuropaatiline valu
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από το πλάσμα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής 40-60 mg ήταν 10,1-27,8 ώρες και για τα 15 mg ήταν 15.5-19.5 ώρες.
Estonian: manustamist oli 10,1-27,8 tundi ja 15 mg puhul 15,5-19,5 tundi.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Estonian: Nõrgaks jäänud patsientidel, aju- või südamekahjustusega patsientidel, samuti halvenenud vereringega, hingamishäiretega, halvenenud maksatalitlusega või halvenenud neerukahjustusega patsientidel on soovitatav annust vähendada.
Greek: Απαιτείται μεγάλη προσοχή αν η αμιτριπτυλίνη χορηγείται σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή θυρεοειδούς, δεδομένου ότι μπορεί να αναπτύξουν καρδιακές αρρυθμίες.
Estonian: Tuleb olla väga ettevaatlik, kui amitriptüliini manustatakse hüpertüreoidismi põdevatele patsientidele või kilpnäärme ravimit saavatele patsientidele, kuna võivad tekkida südame rütmihäired.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση 50 mg η μέση Cmax = 30,95±9,61 ng/ml, εύρος 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, εύρος 39,06-164,52
Estonian: Pärast 50 mg suukaudset manustamist keskmine Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; vahemik 10,85...45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; vahemik 39,06...164,52 nmol/l).
Greek: Θειοριδαζίνη: Η συγχορήγηση αμιτριπτυλίνης και θειοριδαζίνης (υπόστρωμα CYP2D6) θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της θειοριδαζίνης και κατά συνέπεια λόγω αυξημένου κινδύνου καρδιακών παρενεργειών
Estonian: Tioridasiin: amitriptüliini ja tioridasiini (CYP2D6 substraat) koosmanustamist tuleks vältida tioridasiini metabolismi aeglustumise tõttu ja sellest tulenevalt kardiaalsete kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu.
Greek: • ξηροστομία και ξηρή γλώσσα
Estonian: • kuiv suu ja keel
Greek: • ηλικίας 6 έως 10 ετών: 10 mg - 20 mg ημερησίως.
Estonian: • vanuses 6 kuni 10 aastat: 10 mg - 20 mg ööpäevas.
Greek: Άλλα φάρμακα και Saroten ενέσιμο διάλυμα
Estonian: Muud ravimid ja Saroten'i süstelahus
Greek: Ασθενείς με ασθένειες του ήπατος ή άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
Estonian: Patsiendid maksahaigustega või teisisõnu „halvad metaboliseerijad" saavad tavaliselt madalamaid annuseid.
Greek: Αναισθητικά που χορηγούνται κατά τη διάρκεια θεραπείας με τρι/τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αρρυθμιών και υπότασης.
Estonian: Anesteetikumid, mida manustatakse tri-/tetratsüklilise antidepressantravi ajal, võivad suurendada arütmiate ja hüpotensiooni riski.
Greek: • δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου και της γλώσσας
Estonian: • nahalööbed, nõgeslööbed (urtikaaria), näo- ja keeletursed
Greek: Η αμιτριπτυλίνη και ο κύριος μεταβολίτης νορτριπτυλίνη διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα.
Estonian: Amitriptüliin ja peamine metaboliit nortriptüliin läbivad platsentaarbarjääri.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη διαχείριση της επίμονης ενούρησης.
Estonian: Seda ravimit tohib välja kirjutada ainult püsiva enureesi ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Greek: Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε μείζονα κατάθλιψη είναι περίπου 80-200 ng/ml (≈280700 nmol/l) (για αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη).
Estonian: Terapeutiline plasmakontsentratsioon on depressiooni korral ligikaudu 80-200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (amitriptüliini + nortriptüliini puhul).
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) π.χ. φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδιο ή τρανυλκυπρομίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) ή σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson).
Estonian: • monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI), nt fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid või tranüülküpromiin (mida kasutatakse depressiooni ravis) või selegiliin (mida kasutatakse
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σημαντική βραδυκαρδία, σε ασθενείς με μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik patsientidega tõsise bradükardiaga, kompenseerimata südamepuudulikkusega või nendega kes kasutavad samaaegselt QT-intervalli pikendavaid ravimeid.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Estonian: Nõrgaks jäänud aju- või südamekahjustusega patsientidel, samuti halvenenud vereringega, hingamishäiretega, halvenenud maksatalitlusega või halvenenud neerukahjustusega patsientidel on soovitatav annust vähendada.
Greek: • αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ελονοσίας)
Estonian: • halofantriin (kasutatakse malaaria ravis)
Greek: Παραδείγματα ισχυρών αναστολέων CYP2D6 περιλαμβάνουν τη βουπροπιόνη, τη φλουοξετίνη, την παροξετίνη και την κινιδίνη.
Estonian: Tugevate CYP2D6 inhibiitorite näidete hulka kuuluvad buproprioon, fluoksetiin, paroksetiin ja kvinidiin.
Greek: • αύξηση ή μείωση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
Estonian: • veresuhkru taseme tõus või langus
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ
Estonian: Mida on vaja teada enne X´i võtmist
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA / προτιμώμενος όρος, Πολύ συχνές (> 1/10),
Estonian: Alltoodud loendis kasutatakse järgmist liigitust: MedDRA süsteemi organklass / eelistatud terminid: Väga sage (> 1/10)
Greek: Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, παρατεταμένο διάστημα QT στο ΗΚΓ, παρατεταμένο σύμπλεγμα QRS στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, υπονατριαιμία.
Estonian: Elektrokardiogramm abnormaalne, elektrokardiogrammil pikenenud QT, elektrokardiogrammil pikenenud QRS kompleks, hüponatreemia.
Greek: Νευροπαθητικό πόνο, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας
Estonian: Neuropaatiline valu, kroonilise pingepeavalu profülaktiline ravi ja migreeni profülaktiline ravi