FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oculogyric crisis Vision blurred Visual disturbance
Spanish: Crisis oculógira Visión borrosa Alteración visual
English: Haldol Decanoate is used in adults whose condition has previously been treated with haloperidol taken by mouth.
Spanish: Haldol Decanoato se utiliza en adultos cuya enfermedad se ha tratado previamente con haloperidol oral (tomado por la boca).
English: HALDOL Decanoate is for intramuscular use only and must not be administered intravenously.
Spanish: HALDOL Decanoato es únicamente para uso intramuscular y no se debe administrar por vía intravenosa.
English: • Combined CYP3A4 and CYP2D6 inhibitors: fluoxetine, ritonavir.
Spanish: • Inhibidores combinados de CYP3A4 y CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
English: Haloperidol is excreted in human milk.
Spanish: El haloperidol se excreta a través de la leche materna.
English: • Certain other medicinal products (e.g. bepridil, methadone).
Spanish: • Algunos otros medicamentos (por ejemplo, bepridil, metadona).
English: • Uncorrected hypokalaemia.
Spanish: • Hipopotasemia no corregida.
English: Hypotension Orthostatic hypotension
Spanish: Hipotensión Hipotensión ortostática
English: Thyroxin may facilitate haloperidol toxicity.
Spanish: La tiroxina puede potenciar la toxicidad del haloperidol.
English: Intramuscular use only Usually 4 weeks between injections Read the package leaflet before use [To be completed nationally]
Spanish: Vía intramuscular únicamente Habitualmente, 4 semanas entre inyecciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Spanish: En diversos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales ha ocasionado una prolongación significativa de QTc con dosis de alrededor de 0,3 mg/kg, produciendo concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 7 a 14 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
English: Isolated cases of liver function abnormalities or hepatitis, most often cholestatic, have been reported (see section 4.8).
Spanish: Se ha informado de casos aislados de anomalías de la función hepática o hepatitis, con mayor frecuencia colestática (ver sección 4.8).
English: Endocrine system concerns
Spanish: Efectos sobre el sistema endocrino
English: • Feel unusually suspicious (paranoia)
Spanish: • experimente recelos inusuales (paranoia)
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en los pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin (for epilepsy)
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia)
English: Table 2: Haloperidol decanoate dose recommendations for elderly patients
Spanish: Tabla 2: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en pacientes de edad avanzada
English: • Muscle tremors, stiff or weak muscles
Spanish: • Temblores musculares, rigidez o debilidad muscular
English: The exact frequency of this side effect in people using Haldol Decanoate is unknown.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de este efecto adverso en las personas que usan Haldol Decanoato.
English: In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Spanish: En un estudio de potencial carcinogénico del haloperidol, se observaron aumentos dependientes de la dosis en adenomas hipofisarios y carcinomas de las glándulas mamarias en ratones hembras.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
English: • Certain medicinal products used in cancer (e.g. toremifene, vandetanib).
Spanish: • Algunos medicamentos empleados en cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{MM/AAAA}> <[Para completar a nivel nacional]>
English: Inhibition or induction of CYP3A4, or inhibition of CYP2D6, may affect haloperidol metabolism.
Spanish: La inhibición o la inducción de CYP3A4, o la inhibición de CYP2D6, pueden afectar al metabolismo del haloperidol.
English: The pharmacokinetics of haloperidol following intramuscular injections of haloperidol decanoate are dose-related.
Spanish: La farmacocinética de haloperidol después de inyecciones intramusculares de haloperidol decanoato está relacionada con la dosis.
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Spanish: • Algunos antidepresivos (por ejemplo, citalopram, escitalopram).
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos sobre tumores en roedores para los seres humanos.
English: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampina, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
English: Haldol Decanoate should not be used in children and adolescents below 18 years.
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
English: Certain medicines may affect the way that Haldol Decanoate works or may make heart problems more likely
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Haldol Decanoato funciona o pueden hacer que los problemas cardíacos sean más probables Informe a su médico si está tomando:
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Spanish: Síndrome neonatal de abstinencia de medicamentos (ver sección 4.6)
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Dado que el haloperidol es mayoritariamente metabolizado en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial, y ajustar la dosis con incrementos pequeños y a intervalos más largos que en pacientes sin insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: • Changes in the blood, such as: o Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Spanish: • Cambios en la sangre, como: o Efectos sobre las células de la sangre - número bajo de todos los tipos de células sanguíneas, incluyendo descensos considerables del número glóbulos blancos y un bajo número de «plaquetas» (células que ayudan a la coagulación de la sangre) o Nivel alto de determinadas hormonas en la sangre - «prolactina» y «hormona antidiurética» (síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética) o Nivel bajo de azúcar en sangre
English: Haloperidol crosses the blood-brain barrier easily.
Spanish: El haloperidol atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
English: Measurement of haloperidol blood concentrations may be considered in individual cases.
Spanish: En casos concretos, puede considerarse la determinación de las concentraciones sanguíneas de haloperidol.
English: Haloperidol metabolites are not considered to make a significant contribution to its activity, although for the reduced metabolite of haloperidol, back-conversion to haloperidol cannot be fully ruled out.
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan significativamente a su actividad, si bien no puede descartarse por completo la retroconversión del metabolito reducido del haloperidol a haloperidol.
English: • Decreased bile flow in the bile duct
Spanish: • Disminución de bilis en las vías biliares
English: • Being sleepy or agitated
Spanish: • Somnolencia o agitación
English: Medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations
Spanish: Medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas del haloperidol
English: Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Spanish: Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas del haloperidol
English: Haldol Decanoate should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja.
English: Supplementation with non-decanoate haloperidol
Spanish: Suplementación con haloperidol no decanoato
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
English: Adults • Your starting dose will normally be between 25 mg and 150 mg.
Spanish: • Su dosis inicial será normalmente de 25 mg a 150 mg.
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Spanish: Hable con su médico antes de empezar a usar Haldol Decanoato si está tomando alguno de estos medicamentos.
English: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Spanish: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Hierba de San
English: Haldol Decanoate must not be injected into a vein.
Spanish: Haldol Decanoato no debe inyectarse en una vena.
English: • Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Spanish: • Otros antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, sertindol, pimozida, ziprasidona)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Uso de Haldol Decanoato con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Spanish: Las enzimas del citocromo P450 CYP3A4 y CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol.
English: moxifloxacin and telithromycin)
Spanish: moxifloxacino, telitromicina).
English: prochlorperazine, promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Spanish: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona)
English: • Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
Spanish: • Algunos medicamentos gastrointestinales (por ejemplo, dolasetrón).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> {Nombre}
English: Acute hepatic failure Hepatitis
Spanish: Fallo hepático agudo Hepatitis
English: • Fungal infections (such as pentamidine)
Spanish: • infecciones producidas por hongos (como pentamidina)
English: Tell your doctor if you are taking:
Spanish: Informe a su médico si está tomando medicamentos para:
English: Do not use Haldol Decanoate if:
Spanish: No use Haldol Decanoato:
English: Extrapyramidal symptoms may occur (e.g. tremor, rigidity, hypersalivation, bradykinesia, akathisia, acute dystonia).
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales (por ejemplo, temblor, rigidez, hipersalivación, bradicinesia, acatisia, distonía aguda).
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {MS/Agencia)} <[Para completar a nivel nacional]>
English: Inhibition of these routes of metabolism by another medicinal product or a decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Spanish: La inhibición de estas rutas metabólicas por otro medicamento o por una disminución de la actividad enzimática en CYP2D6 pueden dar como resultado mayores concentraciones de haloperidol.
English: • CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
Spanish: • Inhibidores de CYP2D6: bupropiona, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
English: HALDOL Decanoate has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de HALDOL Decanoato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
English: Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Spanish: Discinesia tardía Convulsiones Bradicinesia Hipercinesia Hipocinesia
English: • CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Spanish: • Inhibidores de CYP3A4: alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol,
English: What you need to know before you are given Haldol Decanoate
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Haldol Decanoato
English: As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conectivo
English: Dosing interval
Spanish: Intervalo entre dosis
English: HALDOL Decanoate must not be administered intravenously.
Spanish: HALDOL Decanoato no debe administrarse por vía intravenosa.
English: • Stiff muscles and joints
Spanish: • Rigidez en músculos y articulaciones
English: • Breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis)
Spanish: • Rotura del tejido muscular (rabdomiólisis)
English: • Muscle tremors or stiffness, a shuffling walk
Spanish: • Temblores o rigidez musculars, andar arrastrando los pies
English: It has been reported that seizures can be triggered by haloperidol.
Spanish: Se ha informado que el haloperidol puede desencadenar crisis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) <[Para completar a nivel nacional]>
English: • Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Spanish: • Algunos antibióticos (por ejemplo, azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
English: • Weight gain.
Spanish: • Aumento de peso
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, disopiramida, quinidina).
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Spanish: • Algunos antifúngicos (por ejemplo, pentamidina).
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES <[Para completar a nivel nacional]>
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Spanish: Espasmos musculares Fasciculación muscular Rigidez musculoesquelética
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Spanish: Pancitopenia Agranulocitosis Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
English: • Chlorpromazine or promethazine (for nausea and vomiting)
Spanish: • clorpromazina o prometazina (para náuseas y vómitos)
English: The influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de haloperidol.
English: A decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Spanish: Una disminución de la actividad enzimática de CYP2D6 puede ocasionar un aumento de las concentraciones de haloperidol.
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide,
Spanish: • psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
English: • Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
Spanish: • Algunos antipalúdicos (por ejemplo, halofantrina).
English: HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg/ml solución inyectable HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg/ml solución inyectable
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice or suspect any of the following.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si observa o sospecha alguno de los efectos siguientes, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
English: The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de haloperidol.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]>
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
Spanish: Edema de laringe Broncoespasmo Laringoespasmo Disnea
English: Electrocardiogram QT prolonged
Spanish: Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma Disminución de peso
English: • Difficulty swallowing or breathing
Spanish: • Dificultad para tragar o respirar
English: How to use Haldol Decanoate
Spanish: Cómo usar Haldol Decanoato
English: Rhabdomyolysis Torticollis
Spanish: Rabdomiólisis Tortícolis
English: Reduced CYP2D6 enzyme activity may result in increased concentrations of haloperidol.
Spanish: La actividad enzimática de la CYP2D6 reducida puede traducirse en un aumento de las concentraciones de haloperidol.
English: • Nausea and vomiting (such as dolasetron)
Spanish: • náuseas y vómitos (como dolasetrón)
English: • Weight loss.
Spanish: • Problemas al andar • Pérdida de peso
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Spanish: • problemas con los latidos cardíacos (como amiodarona, dofelitida, disopiramida,
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Spanish: NÚMERO DE LOTE <[Para completar a nivel nacional]>
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica Reacción de fotosensibilidad Urticaria
English: Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Spanish: Lactancia - Consulte a su médico si está en periodo de lactancia o tienen intención de estarlo, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna y al bebé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg/ml solución inyectable <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> haloperidol
English: Haldol Decanoate can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Spanish: Haldol Decanoato puede afectar el modo en que actúan los siguientes tipos de medicamentos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg/ml solución inyectable <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> haloperidol
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Spanish: Hipersecreció n salivar
English: • Fits (seizures)
Spanish: • Ataques (convulsiones)
English: • Your doctor may adjust the dose by up to 50 mg every 4 weeks to find the dose that suits you best
Spanish: • Su médico puede ajustarle la dosis en hasta 50 mg cada 4 semanas para encontrar la dosis más adecuada para usted (normalmente entre 50 mg y 200 mg cada 4 semanas).
English: Excipients of HALDOL Decanoate
Spanish: Excipientes de HALDOL Decanoato
English: Haldol Decanoate and alcohol
Spanish: Uso de Haldol Decanoato con alcohol
English: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Spanish: • infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina,
English: Hepatobiliary concerns
Spanish: Efectos hepatobiliares
English: Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
Spanish: Composición de Haldol Decanoato El principio activo es haloperidol.
English: Hepatic impairment
Spanish: Hipertonía Dolor de cabeza
English: Dyskinesia Dystonia Cogwheel rigidity Hypertonia Headache
Spanish: Acinesia Discinesia Distonía Rigidez en rueda dentada
English: How Haldol Decanoate is given
Spanish: Cómo se administra Haldol Decanoato
English: If you have too much Haldol Decanoate
Spanish: Si usa más Haldol Decanoato del que debe
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
English: • It is recommended to adjust the haloperidol decanoate dose by up to 50 mg every 4 weeks
Spanish: • Se recomienda ajustar la dosis de haloperidol decanoato en hasta 50 mg cada 4 semanas (según la respuesta individual del paciente) hasta obtener el efecto terapéutico óptimo.
English: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectile dysfunction Gynaecomastia Menstrual disorder Breast pain Breast discomfort
Spanish: Disfunción eréctil Ginecomastia Trastornos menstruales Dolor de mama Molestias en las mamas
English: Akinesia
Spanish: Colestasis
English: • The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
Spanish: • El médico podrá ajustar la dosis hasta encontrar la dosis más adecuada para usted (normalmente entre 25 mg y 75 mg cada 4 semanas).
English: ≥1/1,000 to <1/100
Spanish: Poco frecuente: de ≥ 1/1.000 a < 1/100 Raro:
English: Trismus
Spanish: Amenorrea
English: Photosensitivity reaction Urticaria
Spanish: Trastorno psicótico Agitación
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Spanish: Por tanto, se requiere un cuidadoso seguimiento de su eficacia y seguridad.
English: Dose and formulation
Spanish: Dosis y formulación
English: What Viread is and what it is used for
Spanish: Qué es Viread y para qué se utiliza
English: Week 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Spanish: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
English: ½ line
Spanish: Línea ½
English: Other medicines and Viread
Spanish: Otros medicamentos y Viread
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Spanish: Si Viread le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea “su niño” en lugar de “usted”).
English: Study 174-0108
Spanish: Estudio 174-0108
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Spanish: Se debe ingerir la mezcla completa inmediatamente.