FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liite II Kansallisesti hyväksyttyjen lääkkeiden valmistetietoja koskevat muutokset
Estonian: II lisa Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Finnish: Paklitakselia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että paklitakselia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Estonian: Paklitakseeli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et paklitakseeli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Finnish: Seuraava lause on sisällytettävä hermostoa kuvaavaan tekstiin kohdassa 4.8: Lisäksi on osoitettu, että perifeeriset neuropatiat voivat jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Estonian: Kõrvaltoimete tabelisse tuleks kõrvaltoime „neuropaatia" kohta lisada allmärkusena järgmine fraas: *Võib kesta kauem kui 6 kuud pärast paklitakseelravi katkestamist Punkti 4.8 närvisüsteemi häireid kirjeldavasse teksti tuleks lisada järgmine lause: Lisaks on tõestatud, et perifeersed neuropaatiad võivad kesta kauem kui 6 kuud pärast paklitakseelravi katkestamist.
Finnish: Lisäksi paklitakselihoitoon liittyvästä palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymästä on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa ja julkaistussa kirjallisuudessa.
Estonian: Lisaks on kliinilistes uuringutes ja avaldatud kirjanduses kirjeldatud paklitakseelraviga seotud palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi.
Finnish: Lisäksi haittavaikutusten luettelon johdantolausetta on muutettava kuvastamaan, että se sisältää myyntiluvan saamisen jälkeisten kokemusten perusteella ilmenneet haittavaikutukset: Taulukossa X luetellaan kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (…) ja myyntiluvan saamisen jälkeisen kokemuksen mukaiset haittavaikutukset.
Estonian: Tabelis X on loetletud kõrvaltoimed (…), mida on täheldatud (a) kliinilises uuringus / kliinilistes uuringutes, ja turustamisjärgselt teatatud kõrvaltoimed.
Finnish: Elinjärjestelmäluokkaan "Iho ja ihonalainen kudos" on lisättävä seuraava haittavaikutus, esiintymistiheytenä "tuntematon" (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): "Palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymä*" *Kuten raportoitu paklitakselin markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed tuleb lisada organsüsteemi klassile (SOC) Naha ja nahaaluskoe kahjustused, esinemissagedus „teadmata" (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Finnish: Määrä Pakkauskoko
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Estonian: Tugevus
Finnish: 1 sylinteriampulli
Estonian: 1 viaal
Finnish: Sisäpakkaus
Estonian: Pakendi sisu
Finnish: 1 injektiopullo
Estonian: 1 pen-süstel
Finnish: He kertovat sinulle, miten toimia.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida peab tegema.
Finnish: Tämä auttaa estämään:
Estonian: See aitab vältida:
Finnish: Avataan tästä
Estonian: Avage siit
Finnish: Sitä on käsiteltävä varoen.
Estonian: Seda peab käsitsema ettevaatlikult.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. elokuuta 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. august 2009
Finnish: Vaihda neula ja yritä uudelleen.
Estonian: Vahetage nõel ja proovige uuesti.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN HOITOALAN AMMATTILAISILLE:
Estonian: JÄRGMINE TEAVE ON AINULT TERVISHOIUTÖÖTAJALE:
Finnish: Kylmän insuliinin pistäminen on kivuliaampaa.
Estonian: Külma insuliini on valusam süstida.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja tavallisesti ne häviävät hoidon jatkuessa.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt pöörduvad ja tavaliselt kaovad ravi jooksul.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Estonian: Ärge loksutage või segage seda enne kasutamist.
Finnish: • Silmäreaktiot
Estonian: • Silma reaktsioonid
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektioita
Estonian: • saastumist ja (või) infektsiooni,
Finnish: Apidra alkoholin kanssa
Estonian: Apidra koos alkoholiga
Finnish: Sen jälkeen voidaan valita annos.
Estonian: Seejärel võib valida annuse.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriisi:
Estonian: Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Finnish: Muiden liuosten käyttöä ei ole tutkittu.
Estonian: Teiste lahuste kasutamist ei ole uuritud.
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Finnish: Jakautuminen ja eliminaatio
Estonian: Jaotumine ja eliminatsioon
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
Estonian: Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Finnish: Jos sinun täytyy sekoittaa kaksi eri insuliinia
Estonian: Kui te peate segama kahte eri tüüpi insuliini
Finnish: Jos sinulla on alhaisen verensokerin oireita, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru taseme tõstmiseks.
Finnish: Laske hitaasti kymmeneen ennen kuin otat neulan ihosta.
Estonian: Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Finnish: B. Valitse tarvitsemasi annos (tässä esimerkissä on valittu 30 yksikköä).
Estonian: B. Valige vajalik annus (allolevas näites on annus 30 ühikut).
Finnish: Tarkista verensokerisi usein.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust.
Finnish: Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja mahdollista neulan tukkeutumista.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela ummistumist.
Finnish: - Elimistössäsi
Estonian: - Teie kehas
Finnish: Tällaisessa tapauksessa voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja jopa pyörtyminen), ennen kuin tiedostat ongelman.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete oma probleemist teadlik.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa, että diabeetikolla on aina mukanaan muutama sokeripala, makeisia, keksejä tai sokeroitua hedelmämehua.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et suhkurtõve patsient kannab pidevalt kaasas mõnda suhkrutükki, maiustust, küpsist või suhkruga puuviljamahla.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Estonian: Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase.
Finnish: C. Tarkista insuliinin ulkonäkö.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust.
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStar-kynän käytöstä:
Estonian: Oluline teave SoloStar'i kasutamiseks:
Finnish: Jos et kykene yksin käyttämään SoloStar-kynää tai noudattamaan kaikkia ohjeita, käytä SoloStar-kynää vain sellaisen henkilön avustamana, joka kykenee noudattamaan kaikkia ohjeita.
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar'i kasutada ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Finnish: Glukoosia tulee antaa laskimoon myös silloin, kun potilas ei reagoi glukagoniin 10-15 minuutissa.
Estonian: Glükoosi intravenoosne manustamine on vajalik ka juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Finnish: Älä käytä niitä tämän ajanjakson jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Finnish: Glulisinsuliini tuotetaan bioteknologisesti.
Estonian: Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil.
Finnish: Glulisinsuliini imeytyi nopeasti molemmissa ikäryhmissä ja Tmax sekä Cmax olivat samanlaiset kuin aikuisilla (ks. kohta 4.2).
Estonian: Glulisiin-insuliin imendus kiiresti mõlemas vanusegrupis, Tmax ja Cmax olid sarnased täiskasvanute omadele (vt lõik 4.2).
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista.
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti.
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliini vajadus kiiresti.
Finnish: Huolellinen verensokerin seuranta on tärkeää.
Estonian: Vajalik on hoolikas vere suhkrusisalduse kontroll.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Estonian: Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Finnish: Apidra-insuliini sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Estonian: Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille Apidra-insuliini tulisi pistää.
Estonian: Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Apidra't süstida.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa poistaaksesi ilmakuplat.
Estonian: • Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks ohutustesti veel kaks korda
Finnish: X-akselilla kohta 0 (nuoli) on 15 minuuttia kestävän aterian aloitusaika.
Estonian: X teljel tähistab 0 (nool) 15-minutilise söögi algust.
Finnish: Ihon alle Lyhenne hyväksyttävä monikielisissä pakkauksissa
Estonian: Subkutaanne Lühendid lubatud mitmekeelsel pakendil
Finnish: Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Estonian: Nõelu ei tohi uuesti kasutada.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä äkillisesti.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt äkki.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Finnish: Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse
Finnish: 1 yksikön tarkkuudella.
Estonian: 1 ühiku täpsusega.
Finnish: - ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian, ovat heikentyneet tai puuttuvat.
Estonian: − esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Finnish: • varmistamalla, että kynä ja neula toimivat oikein
Estonian: • tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Estonian: Insuliini vajadus võib langeda esimese trimestri jooksul ja tavaliselt tõusta teise ja kolmanda trimestri jooksul.
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas lisää fyysistä rasitustaan tai muuttaa ruokailutottumuksiaan.
Estonian: Annuse kohandamine võib samuti olla vajalik kui patsiendi kehaline aktiivsus tõuseb või muutuvad tavapärased söömisharjumused.
Finnish: Valitaan 2 yksikön annos.
Estonian: Valige annuseks 2 ühikut.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Finnish: Apidra sisältää metakresolia
Estonian: Apidra sisaldab metakresooli.
Finnish: Glulisinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti 10-20 minuutissa ja kestää lyhyen ajan, noin 4 tuntia.
Estonian: Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20 minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstö voi myös antaa sitä suonensisäisesti lääkärin tarkassa valvonnassa.
Estonian: Tervishoiutöötaja võib seda manustada ka veeni hoolika arstliku järelvalve all.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Estonian: See võib olla riskfaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinatega töötamisel).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Apidra
Estonian: Muud ravimid ja Apidra
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi kunagi uuesti kasutada ja need peab korralikult hävitama.
Finnish: • Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta (katso Vaihe 3).
Estonian: • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Finnish: • poistamalla ilmakuplat.
Estonian: • eemaldab õhumullid
Finnish: Hypoglykemian ilmaantumisen ajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi niin ollen muuttua hoito-ohjelmaa muutettaessa.
Estonian: Hüpoglükeemia ilmnemise aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Finnish: Käytä lääkärisi suosittelemaa pumppua.
Estonian: Kasutage teie arsti poolt soovitatud infusioonipumpa.
Finnish: Pistos tulee ottaa välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Estonian: Süstima peab otsekohe pärast segamist.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus), võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Estonian: Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Finnish: Perustuen kokemuksiin muista vastaavista lääkevalmisteista kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Estonian: Empiiriliste teadmiste põhjal teiste sarnaste ravimite kohta on kliiniliselt oluliste farmakokineetiliste koostoimete ilmnemine ebatõenäoline.
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynää vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
Estonian: Tagamaks, et loete annuse õigesti, hoidke pen-süstlit horisontaalselt, nõel suunatud vasemale ja annuse valija paremale nagu näidatud järgneval joonisel.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUS TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmäluokka
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Finnish: Glulisinsuliinin absoluuttinen hyötyosuus (70 %) oli samanlainen kaikilla pistoalueilla ja yksilöiden välinen vaihtelu oli pientä (11 % CV).
Estonian: Glulisiin-insuliini absoluutne biosaadavus (70%) oli süstekohtade vahel sarnane ja samal inimesel madala variaabelsusega (11% CV).
Finnish: Imeytyminen olkavarren alueelta oli näiden väliltä (ks. kohta 4.2).
Estonian: Imendumine deltalihase piirkonnast oli nende vahepealne (vt lõik 4.2).
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen tai sinä annat pistoksen toiselle henkilölle, on noudatettava erityistä varovaisuutta neulan poistamisessa ja hävittämisessä.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik või te ise süstite teisele isikule, peab olema eriti ettevaatlik nõela eemaldamisel ja ohutul kõrvaldamisel.
Finnish: Jos et kykene nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Finnish: Kuva 1: Keskimääräinen glukoosipitoisuutta alentava vaikutus 6 tunnin aikana 20:llä tyypin 1 diabetespotilaalla.
Estonian: Joonis 1: Keskmine vere suhkrusisaldust alandav toime 6 tunni jooksul 20 patsiendil 1. tüüpi diabeediga.
Finnish: Useimmat tapauksista liittyivät käsittelyvirheisiin tai pumpun toimintahäiriöihin.
Estonian: Enamik juhtudest olid seotud käsitsemisvigade või infusioonipumba rikkega.
Finnish: Glukagonipistoksen jälkeen potilasta tulee seurata sairaalassa vakavan hypoglykemian syyn selvittämiseksi ja vastaavien kohtausten estämiseksi.
Estonian: Pärast glükagooni süstimist tuleb patsienti haiglas jälgida, et välja selgitada raskekujuline hüpoglükeemia põhjus ning vältida teisi sarnaseid episoode.
Finnish: Sinun tulee tuntea nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Finnish: Apidra SoloStar-kynä on sininen.
Estonian: Apidra SoloStar on sinist värvi.
Finnish: Glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin jakautuminen ja eliminaatio laskimonsisäisen annostelun jälkeen ovat samanlaiset, jakautumistilavuudet ovat 13 l ja 22 l ja puoliintumisajat 13 ja 18 minuuttia, vastaavasti.
Estonian: Glulisiin-insuliini ja lühitoimelise iniminsuliini jaotumine ja eliminatsioon pärast intravenoosset manustamist on sarnane, vastavalt jaotusruumaladega 13 l ja 22 l ning poolväärtusaegadega 13 ja 18 minutit.
Finnish: Poista sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Estonian: Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Finnish: Apidra-insuliinin annos tulee sovittaa yksilöllisesti.
Estonian: Apidra annust tuleb individuaalselt kohandada.
Finnish: A. Valitse 2 yksikön annos kiertämällä annoksenvalitsijaa.
Estonian: A. Valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat.
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole osoittaneet mitään eroa glulisinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä vaikutuksessa raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei erine glulisiin-insuliin ja iniminsuliin oma mõjult tiinusele, embrüonaalsele/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Finnish: Älä kierrä annoksenvalitsijaa väkisin.
Estonian: Ärge keerake annuse valijat jõuga.
Finnish: Ne voivat myös levitä pistoskohdan ympärille.
Estonian: Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Finnish: Jos kierrät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen yli, voit kiertää sitä takaisinpäin.
Estonian: Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata
Finnish: Seuraaviin asioihin on kiinnitettävä erityistä huomiota ennen pistosta
Estonian: Eriline tähelepanu enne süstimist
Finnish: SoloStar-kynäsi on suunniteltu toimimaan tarkasti ja turvallisesti.
Estonian: SoloStar on kavandatud töötama korralikult ja ohutult.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar-kynä ilman neulaa.
Estonian: Pärast igat süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke SoloStar'i ilma külge pandud nõelata.
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Finnish: Lisäksi sinulle on kerrottu, mitä sinun on tehtävä, jos sairastut, jos sinulla on liian korkea tai matala verensokeri tai jos pumppuun tulee toimintahäiriö.
Estonian: Lisaks peate saama teavet selle kohta, mida teha, kui te haigestute, teie veresuhkur on liiga kõrge või liiga madal või infusioonipump lakkab toimimast.
Finnish: Sairaudet ja vammat
Estonian: Ägedad haigestumised ja vigastused
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoitusoireita on huonontunut tai puuttuu tai joilla on toistuvia hypoglykemioita.
Estonian: Eriti oluline on see patsientide puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptoomid on väheväljendunud või puuduvad või kellel esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että et välttämättä saa aina riittävästi insuliinia diabeteksesi hoitoon.
Estonian: See tähendab, et te ei manusta piisavalt insuliini oma diabeedi raviks.
Finnish: Pidä kynää, kuten tässä pakkausselosteessa näytetään.
Estonian: Hoidke pen-süstlit nagu käesolevas infolehes näidatud.
Finnish: Jos insuliinia ei tule neulan kärkeen, vaihe 3 on toistettava, kunnes insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Estonian: Kui nõela otsast ei välju insuliini, tuleb 3. sammu korrata, kuni nõela otsa ilmub insuliin.
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Finnish: Tärkeää tietoa Apidra-insuliinin sisältämistä aineista
Estonian: Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Finnish: B. Pidä neula samassa linjassa kynän kanssa ja aseta se kohtisuorassa kynään (kierrä tai työnnä neulatyypistä riippuen).
Estonian: B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge, sõltuvalt nõela tüübist)
Finnish: Diabetes mellitus eli sokeritauti on sairaus, jossa elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot korjaantuvat yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi ja kysy neuvoa autolla ajon suhteen, jos: - sinulla on toistuvia hypoglykemiakohtauksia - ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian, ovat heikentyneet tai puuttuvat.
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.