FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I båda studierna uppnådde signifikant fler patienter som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion) målnivån för serumurat på mindre än 6 mg/dl efter 6 månader och efter 12 månader, jämfört med patienter som fick placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Polish: W obu badaniach znamiennie więcej pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem w dawce ≥ 300 mg/dobę (≥ 200 mg/dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek) osiągnęło wartość docelową stężenia kwasu moczowego w surowicy poniżej 6 mg/dl do miesiąca 6 oraz do miesiąca 12, w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo w skojarzeniu z allopurynolem (patrz tabela 3).
Swedish: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Polish: Tabletki Duzallo 200 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
Swedish: Profylax mot giktattack ska övervägas (se avsnitt 4.2).
Polish: Należy rozważyć profilaktykę napadów dny (patrz punkt 4.2).
Swedish: Ungefär 20 % av intaget allopurinol utsöndras via faeces.
Polish: Około 20% allopurynolu przyjętego doustnie wydalane jest z kałem.
Swedish: Kortikosteroider kan hjälpa för att få bukt med överkänslighetsreaktioner i huden.
Polish: W leczeniu skórnych reakcji nadwrażliwości korzystne mogą być kortykosteroidy.
Swedish: Återkommande hematemes, steatorré, stomatit, förändrad tarmtömningsfrekvens
Polish: Nawracające wymioty krwawe, biegunka tłuszczowa, zapalenie jamy ustnej, zmiana częstości wypróżnień
Swedish: Tabell 3 Andel patienter som uppnådde målnivån för serumurat (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - poolade data från studierna CLEAR1 och CLEAR2 Andel patienter som uppfyllde målnivån för serumurat (< 6,0 mg/dl) N (%)
Polish: Tabela 3 Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6 mg/dl) podczas leczenia lezynuradem w skojarzeniu z allopurynolem - dane zbiorcze z badań CLEAR1 i CLEAR2
Swedish: Inga ökade incidenser av konstaterade allvarliga kardiovaskulära händelser observerades i de randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studierna med kombinationsbehandling (CLEAR1 och CLEAR2) (se avsnitt 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i kontrolą placebo obejmujących leczenie skojarzone (CLEAR1 i CLEAR2) nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania zweryfikowanych ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) (patrz punkt 5.1).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 128,3 mg laktos (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 128,3 mg laktozy jednowodnej.
Swedish: Allopurinols kinetik förväntas inte förändras förutom vid försämrad njurfunktion (se avsnitt 5.2 Nedsatt njurfunktion).
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku Najprawdopodobniej kinetyka allopurynolu nie ulegnie zmianie z powodów innych niż pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 5.2, „Zaburzenia czynności nerek").
Swedish: Vad Duzallo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Duzallo Hur du tar Duzallo
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo Jak przyjmować lek Duzallo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Duzallo
Swedish: (förändrade tarmrörelser) - håravfall eller -missfärgning - onormal glukosmetabolism (diabetes, din äkare kan vilja mäta din blodsockernivå för att kontrollera om detta sker) - förhöjda kolesterolnivåer i blodet (hyperlipidemi) - depression - koma - svaghet, domningar, ostadighet, oförmåga att röra musklerna (förlamning) eller förlorat medvetande - okontrollerade muskelrörelser (ataxi) - stickande, kittlande eller brännande känsla i huden (parestesi) - huvudvärk, yrsel, sömnighet eller synstörningar - grumliga ögon (katarakt) - smakförändringar - blod i urinen (hematuri), - manlig infertilitet eller erektil dysfunktion - förstorade bröstkörtlar, hos både män och kvinnor - vätskeansamling som leder till svullnad (ödem) särskilt i fotlederna - muskelvärk, - smärtsam varböld i huden, - skada på nerverna vilket kan orsaka domningar, smärta och svaghet.
Polish: (zmieniona częstość oddawania stolca), - utrata lub przebarwienie włosów, - nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca; lekarz może chcieć oznaczyć stężenie cukru we krwi, aby sprawdzić, czy do tego nie doszło), - duże stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia), - depresja, - śpiączka, - osłabienie, drętwienie, niestabilność w staniu, niemożność poruszania się mięśni (porażenie) lub utrata świadomości, - niemożność kontrolowania ruchów mięśni (ataksja), - uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezje), - ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, - zmętnienie oka (zaćma), - zaburzenia smaku, - obecność krwi w moczu (hematuria), - bezpłodność mężczyzn lub zaburzenia erekcji, - powiększenie piersi, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, - nagromadzenie się płynu w organizmie prowadzące do opuchlizny (obrzęku), zwłaszcza w okolicy kostek, - bóle mięśni, - bolesny ropień skóry,
Swedish: Hormonella preventivmedel (detta inkluderar p-piller, p-sprutor, p-plåster och p-stavar) är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo tas samtidigt.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne (w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane) mogą nie być całkowicie skuteczne w razie stosowania jednocześnie z lekiem Duzallo.
Swedish: Salicylater och icke-selektiva läkemedel med urikosurisk aktivitet, såsom probenecid Salicylater i doser över 325 mg dagligen kan minska den serumuratsänkande aktiviteten hos lesinurad och ska inte ges samtidigt med Duzallo.
Polish: Salicylany stosowane w dawkach większych niż 325 mg na dobę mogą zmniejszać działanie lezynuradu obniżające stężenie kwasu moczowego w surowicy i nie należy ich stosować jednocześnie z produktem Duzallo.
Swedish: Utslag och symtom i huden
Polish: Wysypka i zaczerwienienie skóry
Swedish: - hudreaktioner, inklusive rodnad, klåda i huden, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudutslag vid solexponering - uttorkning (förlust av alltför mycket vätska från kroppen) - illamående eller kräkningar - diarré - onormala levervärden.
Polish: oraz wysypka na skórze po ekspozycji na promienie słoneczne, - odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu), - nudności lub wymioty, - biegunka, - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
Swedish: - acetylsalicylsyra - för att lindra feber och smärta - i doser över 325 mg om dagen - läkemedel för att behandla högt blodtryck, t.ex. ACE-hämmare, vätskedrivande medel
Polish: - kwas acetylosalicylowy - stosowany w celu złagodzenia gorączki i bólu w dawkach większych niż 325 mg na dobę, - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, takie jak inhibitory ACE, leki moczopędne (diuretyki - leki zwiększające wydalanie moczu) i leki blokujące kanały wapniowe, np. amlodypina, - leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi, np. symwastatyna - flukonazol - stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duzallo
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo
Swedish: En möjlig interaktion ska beaktas när en patient som står på orala antikoagulantia ges Duzallo.
Polish: Należy wziąć pod uwagę taką możliwą interakcje w razie podawania produktu Duzallo pacjentowi przyjmującemu doustne leki przeciwzakrzepowe.
Swedish: - vidarabin, används för behandling av herpes eller vattkoppor - cytostatika (t.ex. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerande medel,
Polish: cyklosporyna, azatiopryna, - widarabina - stosowana w leczeniu opryszczki i ospy wietrznej, - cytostatyki (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące,
Swedish: Styrkan på Duzallo väljs baserat på dosen allopurinol taget som ensamt läkemedel.
Polish: Wybór mocy produktu Duzallo zależy od dawki allopurynolu przyjmowanego w oddzielnych tabletkach.
Swedish: Vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - förhöjda nivåer sköldkörtelhormon i blodet - influensa - huvudvärk - blodprover som visar förhöjt kreatinin (vilket kan vara ett tecken på njurproblem) - halsbränna (sura uppstötningar) - hudutslag
Polish: Często - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób - zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego we krwi, - grypa, - ból głowy, - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (może wskazywać na zaburzenia czynności nerek), - zgaga (zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku), - wysypka skórna.
Swedish: Ampicillin/amoxicillin
Polish: Ampicylina, amoksycylina
Swedish: När lesinurad kombineras med en xantinoxidashämmare ökas urinsyrautsöndringen samtidigt som urinsyraproduktionen minskar, vilket leder till en större sänkning av S-urat.
Polish: Lezynurad, gdy jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem oksydazy ksantynowej, zwiększa wydalanie kwasu moczowego oraz zmniejsza wytwarzanie kwasu moczowego, co prowadzi do większego stopnia zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy (sUA).
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos patienter som rapporterar symtom som kan tyda på akut urinsyranefropati, inklusive flanksmärta, illamående eller kräkningar, och serumkreatinin bör mätas omgående.
Polish: Leczenie należy przerwać i niezwłocznie oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy u pacjentów, którzy zgłaszają objawy mogące wskazywać na ostrą nefropatię moczanową, w tym ból w boku, nudności lub wymioty.
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med nedsatt njurfunktion I överensstämmelse med den totala populationen uppnådde 56 % av patienterna med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-89 ml/min) målnivåerna för serumurat vid månad 6 för lesinurad 200 mg jämfört med 29 % för placebo när det gavs som tillägg till allopurinol i doser mellan 200 mg och 900 mg.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Podobnie jak w populacji ogólnej, odsetek pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (eCrCl 30-89 ml/min), którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy po 6 miesiącach wynosił 56% w przypadku lezynuradu w dawce 200 mg wobec 29% w przypadku placebo podczas ich stosowania w skojarzeniu z allopurynolem w dawkach w zakresie od 200 mg do 900 mg.
Swedish: In vitro är lesinurad en hämmare av OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 och OCT1 vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Polish: W warunkach in vitro, lezynurad jest inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 oraz OCT1 w klinicznie istotnych stężeniach w osoczu.
Swedish: Hos han- och honråttor observerades ingen effekt på parning eller fertilitet med lesinurad.
Polish: U samic i samców szczurów nie wykazano żadnego wpływu lezynuradu na łączenie się zwierząt w pary i płodność.
Swedish: Sällsynta fall av överkänslighet (fotodermatit, fotosensitivitetsreaktion, allergisk dermatit, klåda och nässelfeber) har rapporterats med lesinurad under det kliniska programmet.
Polish: W trakcie badań klinicznych z lezynuradem zgłaszano rzadkie przypadki nadwrażliwości (fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka).
Swedish: Allvarliga hudutslag (överkänslighetssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) har förekommit hos patienter som tagit allopurinol.
Polish: U pacjentów przyjmujących allopurynol występowały przypadki ciężkiej wysypki skórnej (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka).
Swedish: I dessa studier rapporterades njurstensbiverkningar (av vilka nefrolitiasis var den vanligast förekommande) hos patienter som behandlats med lesinurad 200 mg (0,5 %) och placebo
Polish: W tych badaniach działania niepożądane związane z obecnością kamieni nerkowych (z których najczęstsza była kamica nerkowa) były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (0,5%) oraz u pacjentów przyjmujących placebo (1,2%).
Swedish: En fördröjd överkänslighetsreaktion som drabbar flera organ (så kallat överkänslighetssyndrom eller DRESS) med feber, hudutslag, vaskulit, lymfadenopati, pseudolymfom, artralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, onormala leverfunktionstester samt "vanishing bile duct syndrome" (intrahepatiska gallgångar förstörs och försvinner) kan förekomma i olika kombinationer.
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy jednowodnej.
Swedish: Duzallo bör undvikas under graviditet.
Polish: Zaleca się unikanie stosowania leku Duzallo, jeśli pacjentka jest w ciąży.
Swedish: Stabiliteten hos det bestående svaret visades genom att en större andel av patienterna som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol uppnådde målnivån för serumurat vid varje besök under 3 månader i följd (efter 4, 5 och 6 månader), jämfört med patienter som behandlades med placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Polish: Stabilność trwałej odpowiedzi wykazano na podstawie większego odsetka pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas każdej wizyty w 3 kolejnych miesiącach (miesiące 4., 5. oraz 6.)
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Polish: Kumarynowe leki przeciwzakrzepowe
Swedish: Mycket sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - bröstsmärta, långsamma hjärtslag, högt blodtryck eller låg puls - blodkräkning (återkommande hematemes), fetthaltig avföring (steatorré), - inflammation i munnens slemhinnor (stomatit), förändrad avföringsfrekvens
Polish: Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - ból w klatce piersiowej, powolna praca serca, wysokie ciśnienie krwi lub powolne tętno, - wymiotowanie krwią (nawracające krwawe wymioty), nadmierna zawartość tłuszczu w stolcu
Swedish: Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
Polish: Należy ściśle kontrolować pacjentów ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy do wartości większej niż 1,5-krotność wartości początkowej.
Swedish: Serumurat (mg/dl), medelvärde (SE)
Polish: stężenia kwasu moczowego w surowicy (mg/dl)
Swedish: Ytterligare tecken att vara medveten om inkluderar: o sår i mun, hals, näsa, könsorgan samt ögoninflammation (röda och svullna ögon) o omfattande blåsor eller fjällning i huden o influensaliknande symtom Mycket sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - svullnad i läppar, tunga, ansikte, hals, svälj- eller andningssvårigheter eller röda, upphöjda kliande hud-/nässelutslag (angioödem) - Duzallo kan påverka blodet, vilket kan göra att du får blåmärken lättare än vanligt eller att du får ont i halsen eller andra tecken på en infektion.
Polish: o objawy grypopodobne Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - obrzęk warg, języka, twarzy, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu lub czerwone uniesione swędzące zmiany na skórze/pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy) - lek Duzallo może wpływać na obraz krwi, powodując łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków; u pacjenta może też wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Polish: Jak wygląda lek Duzallo i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Duzallo 200 mg / 200 mg to jasnoróżowe, podłużne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „LES200" i „ALO200" z jednej strony.
Swedish: När generaliserade överkänslighetsreaktioner har uppstått har njur- och/eller leversjukdom vanligtvis förekommit, i synnerhet då utgången varit dödlig.
Polish: Uogólnione reakcje nadwrażliwości, w szczególności zakończone zgonem, występują zwykle u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Swedish: De kan klia och vara makulopapulösa, ibland fjällande, ibland purpurfärgade och i sällsynta fall exfoliativa, som t.ex. SJS/TEN.
Polish: Mogą to być zmiany świądowe, grudkowo-plamiste, niekiedy łuszczące się, niekiedy plamicowe, a w rzadkich przypadkach eksfoliacyjne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerade tabletter är orange och svagt brunaktiga ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Polish: Jak wygląda lek Duzallo i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Duzallo 300 mg / 200 mg to jasnoróżowe, podłużne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „LES200" i „ALO300" z jednej strony.
Swedish: Lesinurad 200 mg jämfört med placebo
Polish: Lezynurad 200 mg vs. placebo
Swedish: Hur Duzallo ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Duzallo
Swedish: I en liknande studie på råttor som fick 120 mg/kg på dag 12 av dräktigheten observerades emellertid inga abnormaliteter.
Polish: W badaniu u myszy podawanie dootrzewnowo dawek 50 lub 100 mg/kg mc. w 10. lub 13. dniu ciąży spowodowało nieprawidłowości płodów, jednakże w podobnym badaniu u samic szczura, którym podawano 120 mg/kg w 12. dniu ciąży nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Polish: Numer pozwolenia EU
Swedish: (Läkemedlets) namn
Polish: Nazwa
Swedish: 10 injektionsflaskor
Polish: 10 fiolek
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
Swedish: Dynastat innehåller inga konserveringsmedel.
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
Polish: Inne leki i Dynastat
Swedish: • om du är gravid och har passerat 6:e månaden
Polish: • w ciąży powyżej szóstego miesiąca
Swedish: Man bör vara försiktig med samtidig administrering av dessa läkemedel.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania tych leków.
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Polish: Okres ważności nierozpuszczonego produktu wynosi 3 lata.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
Swedish: • Personer som använder flukonazol.
Polish: • Pacjenci przyjmujący flukonazol.
Swedish: • NSAID-läkemedel, däribland Dynastat, kan göra det svårare att bli gravid.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym lek Dynastat, mogą utrudnić zajście w ciążę.
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
Swedish: I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av äldre patienter (≥65 år).
Polish: Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Swedish: Om effekten inte ökar bör andra terapeutiska alternativ övervägas (se avsnitt 4.2).
Polish: W przypadku, kiedy nie ma zwiększenia skuteczności leczenia należy rozważyć inne możliwości terapii (patrz punkt 4.2).
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Polish: Leki mogą czasami wpływać na działanie innych przyjmowanych leków.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Polish: Znaczenie kliniczne tego mechanizmu działania nie zostało jeszcze ustalone.
Swedish: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare • Illamående (sjukdomskänsla)
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób • nudności (uczucie mdłości)
Swedish: Därför anses den maximala hållbarheten för färdigberedd produkt vara 24 timmar.
Polish: Dlatego uznaje się, że maksymalny okres ważności gotowego rozpuszczonego produktu wynosi 24 godziny.
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Dynastat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt (NYHA II-IV).
Polish: Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego (NYHA II - IV).
Swedish: Cyklooxygenas svarar för bildning av prostaglandiner.
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za wytwarzanie prostaglandyn.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades för patienter som fick parecoxib (N=5,402) i 28 placebokontrollerade kliniska studier.
Polish: Następujące działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów, którzy otrzymywali parekoksyb (n=5 402) w 28 kontrolowanych placebo badaniach klinicznych.
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
Polish: W organizmie człowieka ból i obrzęk są czasami spowodowane przez substancje zwane prostaglandynami.
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
Polish: W przypadku stwierdzenia istotnego zwiększenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Dynastat måste beredas före användning.
Polish: Dynastat musi być rozpuszczony przed podaniem.
Swedish: Dock kan hämningen av prostaglandinsyntesen ha en negativ inverkan på graviditeten.
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne listade i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Polish: Należy natychmiast poinformować o nich lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Polish: Wielkość ryzyka towarzyszącego przyjęciu pojedynczej dawki nie jest znana, nie ustalono też szczegółowo jaki czas trwania leczenia wiąże się ze zwiększeniem tego ryzyka.
Swedish: • om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion)
Polish: • zakażeniu, ponieważ lek Dynastat może maskować gorączkę (która jest objawem infekcji)