FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Както и при другите ангиотензин II рецепторни антагонисти, комбинацията на литий и Edarbi не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Edarbi, kaip ir kitokių angiotenzino II receptorių blokatorių, vartoti kartu su ličiu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Въз основа на опита от употребата на други лекарствени продукти, които повлияват РААС, съпътвстващата употреба на Edarbi с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, или други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия (например хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий при хипертензивни пациенти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Remiantis kitų vaistinių preparatų, veikiančių RAAS, vartojimo patirtimi, Edarbi vartojant kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, kalio papildais, druskos pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitais vaistiniais preparatais, galinčiais padidinti kalio kiekius (pvz.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių.
Bulgarian: Edarbi 20 mg таблетки
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės
Bulgarian: Edarbi 80 mg таблетки
Lithuanian: Edarbi 80 mg tabletės
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли таблетки, с диаметър 7,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „ASL" от едната страна и „40" от другата.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 7,6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „40".
Bulgarian: Алуминиеви блистери
Lithuanian: Aliuminio lizdinės plokštelės
Bulgarian: - Ви е казано, че имате стеснение на клапите в сърцето (наречено „стеноза на аортната или митралната клапа"), или че дебелината на Вашия сърдечен мускул е увеличена над нормата (наречено "обструктивна хипертрофична кардиомиопатия").
Lithuanian: - kada nors buvo insultas; - žemas kraujospūdis arba svaigsta ar sukasi galva; - vemiate, neseniai stipriai vėmėte arba viduriuojate; - padidėjęs kalio kiekis kraujyje (tai rodo kraujo tyrimai); - sergate antinksčių liga, vadinama pirminiu hiperaldosteronizmu; - pasakė, kad siaurėja jūsų širdies vožtuvai (taip vadinama aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė) arba kad neįprastai padidėjęs jūsų širdies raumens storis (obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija).
Bulgarian: Ако артериалното налягане не може адекватно да бъде контролирано само с Edarbi, допълнително понижаване на артериалното налягане може да бъде постигнато, като това лечение се комбинира с други антихипертензивни лекарствени продукти, включително диуретици (като хлорталидон и хидрохлоротиазид) и блокери на калциевите канали (вж. точка 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Lithuanian: įskaitant diuretikus (pvz., chlortalidoną ir hidrochlorotiazidą) ir kalcio kanalų blokatorius (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Специално внимание е необходимо при пациенти, страдащи от стеноза на аортната или митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (HOCM).
Lithuanian: Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Pacientus, kuriems pasireiškia aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija (OHKM) reikia gydyti labai atsargiai.
Bulgarian: - имате проблеми със сърцето (включително сърдечна недостатъчност, скорошен сърдечен удар (инфаркт)).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Edarbi pasitarkite su gydytoju, ypač jeigu yra: - inkstų sutrikimų; - esate dializuojami arba neseniai buvo persodintas inkstas; - sunki kepenų liga; - širdies sutrikimų (įskaitant širdies nepakankamumą, neseniai ištikusį širdies smūgį (infarktą));
Bulgarian: На 7 декември 2011 г.
Lithuanian: gruodžio 7 d.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-10.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokia akivaizdi hipertenziją sukelianti priežastis.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20, 40 и 80 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 80 mg).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Edarbi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edarbi vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Edarbi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Edarbi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Edarbi не трябва да се прилага при жени след третия месец на бременността.
Lithuanian: Edarbi negalima gydyti moterų nuo ketvirto nėštumo mėnesio.
Bulgarian: Проучванията продължават между 6 и 56 седмици и основната мярка за ефективност е промяната в систолното кръвно налягане (кръвно налягане при съкращение на сърцето).
Lithuanian: Tyrimai tęsėsi nuo šešių iki 56 savaičių, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo širdžiai susitraukus) pokytis.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Edarbi се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Edarbi vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Употребата му през първия триместър на бременността също не се препоръчва.
Lithuanian: Pirmus tris nėštumo mėnesius vartoti Edarbi taip pat nerekomenduojama.
Bulgarian: Edarbi самостоятелно е по ефективен от плацебо.
Lithuanian: Atskirai vartojamas Edarbi buvo veiksmingesnis už placebą.
Bulgarian: Какви ползи от Edarbi са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Edarbi nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Допълнителна информация за Edarbi
Lithuanian: Kita informacija apie Edarbi
Bulgarian: Проведени са осем основни проучвания с Edarbi, обхващащи над 6000 пациенти с есенциална хипертония.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai Edarbi tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Edarbi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Edarbi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Edarbi 40 и 80 mg е също така по-ефективен от рамиприл (10 mg).
Lithuanian: Edarbi 40 ir 80 mg dozės buvo veiksmingesnės ir už ramiprilį (10 mg).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, kurios veikiamos kraujagyslės susitraukia).
Bulgarian: Ако кръвното налягане не е достатъчно добре контролирано, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или може да бъде добавено друго лекарство за хипретония като хлорталидон или хидрохлоротиазид.
Lithuanian: Jeigu šios vaisto dozės nepakanka kraujo spaudimui reguliuoti, ją galima padidinti iki 80 mg arba vartoti dar vieną vaistą nuo hipertenzijos, kaip antai chlortalidoną arba hidrochlorotiazidą.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edarbi, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Edarbi rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Това позволява на кръвното налягане да спадне до нормално, като по този начин се намаляват рисковете свързани с високо кръвно налягане, например получаване на удар.
Lithuanian: Dėl šios priežasties padidėjęs kraujo spaudimas normalizuojasi ir sumažėja su padidėjusiu kraujo spaudimu susijusi rizika, kaip antai, insulto pavojus.
Bulgarian: В двете проучвания, където Edarbi е прилаган самостоятелно в сравнение с плацебо, пациентите имат средно понижение на систолното кръвно налягане от 13,5 mmHg с Edarbi 40 mg и около 14,5 mmHg с Edarbi 80 mg след 6 седмици.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose Edarbi buvo lyginamas su placebu, per 6 savaites pacientų sistolinis kraujo spaudimas vartojant 40 mg Edarbi sumažėjo vidutiniškai maždaug 13,5 mmHg, o vartojant 80 mg - maždaug 14,5 mmHg.
Bulgarian: Edarbi azilsartan medoxomil
Lithuanian: Edarbi azilsartano medoksomilis
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Edarbi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Edarbi preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Като се блокират рецепторите, към които ангиотензин ІІ нормално се свързва, азилсартан медоксомил спира действието на хормона, като по този начин позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Lithuanian: Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, azilsartano medoksomilis slopina šio hormono poveikį, todėl kraujagyslės gali išsiplėsti.
Bulgarian: Edarbi се прилага при възрастни, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Lithuanian: Edarbi gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Bulgarian: Три проучвания изследват ефектите на Edarbi в комбинация с други антихипертензивни лекарства (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo tiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu) vartojamo Edarbi poveikis.
Bulgarian: Когато прилаганият самостоятелно Edarbi се сравнява с други лекарства, 80 mg Edarbi е поефективен при понижаването на кръвното налягане от най-високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg).
Lithuanian: Lyginant Edarbi su kitais vaistais nustatyta, kad siekiant sumažinti kraujo spaudimą 80 mg Edarbi dozė veiksmingesnė nei didžiausia patvirtinta valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozė.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edarbi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Edarbi vartojimu?
Bulgarian: Пет проучвания изследват ефектите на Edarbi, приеман самостоятелно, в сравнение с плацебо (сляпо лечение) или с други антихипертензивни лекарства (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose buvo tiriamas atskirai vartojamo Edarbi poveikis, jį lyginant su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba kitais vaistais nuo hipertenzijos (ramipriliu, valsartanu ir olmesartano medoksomiliu).
Bulgarian: Активното вещества в Edarbi, адилсартан медоксил, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон на тялото, наречен ангиотензин ІІ.
Lithuanian: Veiklioji Edarbi medžiaga azilsartano medoksomilis yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina organizme esančio hormono angiotenzino II veikimą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Edarbi, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edarbi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Edarbi взет в комбинация с други лекарства може да доведе до допълнителни понижения на кръвното налягане, в сравнение с тези лекарства, когато са прилагани без Edarbi.
Lithuanian: Atlikus tyrimus taip pat nustatyta, kad kartu su kitais vaistais Edarbi vartojantiems pacientams kraujo spaudimas sumažėja labiau nei vartojant vien tik šiuos vaistus (be Edarbi).
Bulgarian: Edarbi е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил (azilsartan medoxomil).
Lithuanian: Edarbi yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio.
Bulgarian: Как действа Edarbi?
Lithuanian: Kaip veikia Edarbi?
Bulgarian: За какво се използва Edarbi?
Lithuanian: Kam vartojamas Edarbi?
Bulgarian: Edarbi се приема през устата и обичайната препоръчителна доза е 40 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama jo dozė - 40 mg kartą per parą.
Bulgarian: Защо Edarbi е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Edarbi buvo patvirtintas?
Bulgarian: Това се сравнява с понижение от 0,3 до 1,4 mmHg при пациентите на плацебо.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 0,3-1,4 mmHg.
Bulgarian: Какво представлява Edarbi?
Lithuanian: Kas yra Edarbi?
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Edarbi като цяло са леки или умерени, като най-честият е замайването.
Lithuanian: Paprastai Edarbi sukelia lengvą arba vidutinio sunkumo šalutinį poveikį, o dažniausias šalutinis reiškinys yra galvos svaigimas.
Bulgarian: Edarbi не трябва също така да се прилага в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Edarbi taip pat negalima skirti diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (taip pat pirminei hipertenzijai gydyti skiriami vaistai).
Bulgarian: Как е проучен Edarbi?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Edarbi?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Edarbi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Edarbi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Edarbi rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Пациентите в комбинираните проучвания имат умерена до тежка хипертония.
Lithuanian: Šiuose vaistų derinio poveikio tyrimuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Edarbi са по-големи от рисковете му при пациенти с есенциална хипертония, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad Edarbi priskiriamas prie plačiai pripažįstamų vaistų nuo hipertenzijos ir kad jo keliama rizika panaši į kitų šios grupės vaistų. CHMP nusprendė, kad Edarbi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Как се използва Edarbi?
Lithuanian: Kaip vartoti Edarbi?
Bulgarian: Допълнителна информация за Edistride можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Edistride rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Edistride?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edistride vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Edistride
Lithuanian: Kita informacija apie Edistride
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Edistride непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Edistride vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено на Forxiga през 2012 г.
Lithuanian: Ši registracija atlikta remiantis 2012 m.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Edistride вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Edistride vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Какви ползи от Edistride са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Edistride nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Какво представлява Edistride и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Edistride ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Агенцията заключи, че ползите от употребата на Edistride са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Edistride nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį įregistruoti.
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Edistride, се наблюдава благоприятно намаляване на теглото и кръвното налягане.
Lithuanian: Be to, Edistride vartojantiems pacientams nustatytas naudingas kūno svorio ir kraujospūdžio sumažėjimas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Edistride, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Edistride šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Как действа Edistride?
Lithuanian: Kaip veikia Edistride?
Bulgarian: Лекарството може да се използва също като допълваща терапия към други противодиабетни лекарства.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Bulgarian: Edistride е противодиабетно лекарство, което се прилага при възрастни, чието заболяване не се контролира достатъчно добре.
Lithuanian: Edistride yra vaistas nuo diabeto, skiriamas suaugusiesiems, kurių ligos nepavyksta kontroliuoti pakankamai gerai.
Bulgarian: Дългосрочно проучване, включващо над 17 000 пациенти с диабет тип 2, разглежда ефектите на дапаглифлозин върху заболявания на сърдечносъдовата система (на сърцето и кръвообращението).
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime su 17 000 pacientų, sergančių II tipo diabetu, buvo tiriamas dapagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių (širdies ir kraujotakos) ligai.
Bulgarian: В проучването се посочва, че ефектите на дапаглифлозин са подобни на тези на други лекарства за диабет, които също действат, като блокират SGLT2.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad dapagliflozino poveikis buvo panašus į kitų vaistų nuo diabeto, kurie taip pat veikia slopindami SGLT2.
Bulgarian: Edistride се предлага под формата на таблетки (5 и 10 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Gaminamos Edistride tabletės (po 5 ir 10 mg).
Bulgarian: Дозата е 5 mg веднъж дневно и лекарството трябва да се използва с повишено внимание, за да са предотврати диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабет, което се характеризира с повишени нива на кетони в кръвта).
Lithuanian: Paros dozė yra 5 mg kartą per parą; vaistą reikia vartoti atsargiai, siekiant išvengti diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis kiekis ketonų).
Bulgarian: Защо Edistride е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Edistride įregistruotas ES?
Bulgarian: При двете комбинации нивата на HbA1c намаляват с 0,52 процентни пункта след 52 седмици.
Lithuanian: Per 52 savaites vartojant abu derinius HbA1c kiekis sumažėjo 0,52 proc. punkto.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Edistride, ще предостави информация относно предпазните мерки за профилактика на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, включително предупредителна карта за пациентите, и ръководство за пациентите и лицата, които се грижат за тях, както и ръководство за медицинските специалисти, включително контролен списък на предписващите лекари.
Lithuanian: Edistride prekiaujanti bendrovė pateiks informaciją apie priemones, padėsiančias apsisaugoti nuo diabetinės ketoacidozės 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, taip pat paciento įspėjamąją kortelę, pacientams ir jų slaugytojams skirtą vadovą, taip pat vadovą sveikatos priežiūros specialistams, kontrolinį sąrašą gydytojams, skiriantiems šį vaistą pacientams.
Bulgarian: Общ преглед на Edistride и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Edistride apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, rodantis, ar tinkamai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Bulgarian: Диабет може да се появи, когато организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата (захарта) в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kai organizmas nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edistride?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Edistride vartojimu?
Bulgarian: В няколко проучвания при пациенти с диабет тип 2 и тип 1 е установено, че Edistride е ефективен.
Lithuanian: Keliuose su I ir II tipų diabetu sergančiais pacientais atliktuose tyrimuose nustatyta, kad Edistride veiksmingas.
Bulgarian: Edistride получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 9 ноември 2015 г.
Lithuanian: Edistride registruotas visoje ES 2015 m.
Bulgarian: При Edistride рискът от диабетна кетоацидоза значително се увеличава при пациенти с диабет тип 1 и поради това се препоръчва за това заболяване само при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване.
Lithuanian: I tipo diabetu sergantiems pacientams vartojant Edistride gerokai padidėjo diabetinės ketoacidozės rizika, todėl šį vaistą rekomenduojama skirti tik tiems I tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie turi antsvorio ir yra nutukę.
Bulgarian: Edistride съдържа активното вещество дапаглифлозин (dapagliflozin).
Lithuanian: Edistride sudėtyje yra veikliosios medžiagos dapagliflozino.
Bulgarian: Ако Edistride се използва в комбинация с инсулин или с лекарства, стимулиращи произвеждане на инсулин в организма, може да се наложи дозите да бъдат понижени, за да се намали рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Lithuanian: II tipo diabetui gydyti skiriama 10 mg Edistride kartą per parą. Jeigu Edistride vartojamas su insulinu arba vaistais, padedančiais organizmui gaminti insuliną, šių vaistų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Bulgarian: При диабет тип 1 лечението с Edistride трябва да бъде започнато и наблюдавано от специалист по диабет тип 1.
Lithuanian: I tipo diabeto gydymą Edistride turi pradėti ir prižiūrėti I tipo diabeto gydymo patirties turintis specialistas.
Bulgarian: При диабет тип 2 лекарството се използва с подходящ хранителен режим и упражнения при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго противодиабетно лекарство).
Lithuanian: Gydant II tipo cukrinį diabetą, jis skiriamas su atitinkama dieta ir mankšta pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Bulgarian: Фирмата ще проведе също проучване за оценка на честотата на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, лекувани с Edistride.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, skirtą nustatyti, kaip dažnai I tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Edistride, pasireiškia diabetinė ketoacidozė.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациенти с диабет тип 1 (която може да засегне не повече от 1 на 10 души) е генитална инфекция, особено при жените, а честа нежелана реакция (която може да засегне не повече от 1 на 100 души) е диабетна кетоацидоза.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis I tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra genitalijų infekcija, ypač moterims, ir dažnai pasireiškia (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) diabetinė ketoacidozė.
Bulgarian: Активното вещество в Edistride, дапаглифлозин, блокира в бъбреците действието на протеин, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Lithuanian: Edistride veiklioji medžiaga dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamąjį gliukozės antrąjį vienakryptį nešiklį (SGLT2).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Edistride вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Edistride, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как се използва Edistride?
Lithuanian: Kaip vartoti Edistride?