FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
English: Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Portuguese: O Desloratadine Actavis é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reação alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Portuguese: Em 13 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Desloratadine Actavis.
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Actavis?
English: Other information about Desloratadine Actavis
Portuguese: Outras informações sobre o Desloratadine Actavis
English: Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Portuguese: O Desloratadine Actavis é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina.
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Portuguese: Uma vez que o Desloratadine Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
English: The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Desloratadine Actavis.
English: This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Portuguese: O Desloratadine Actavis é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia denominado Aerius.
English: The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine.
Portuguese: A substância ativa do Desloratadine Actavis, a desloratadina, é um anti-histamínico.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Portuguese: A desloratadina bloqueia os recetores a que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
English: Why has Desloratadine Actavis been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Desloratadine Actavis?
English: What is Desloratadine Actavis?
Portuguese: O que é o Desloratadine Actavis?
English: How has Desloratadine Actavis been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Desloratadine Actavis?
English: How is Desloratadine Actavis used?
Portuguese: Como se utiliza o Desloratadine Actavis?
English: What is Desloratadine Actavis used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Desloratadine Actavis?
English: How does Desloratadine Actavis work?
Portuguese: Como funciona o Desloratadine Actavis?
English: This will help protect against the disease.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
English: The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Portuguese: A bactéria está viva, mas foi enfraquecida pela remoção de um gene (aroA) de modo a que não cause a doença, o que a torna adequada para utilização numa vacina.
English: Hands and equipment should be disinfected after use.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser desinfetados após a administração.
English: In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado um efeito positivo da vacina em termos de aumento médio diário do peso, número de dias de tratamento com antibiótico e percentagem de animais comercializados, em comparação com os controlos.
English: In the future, if the animals are exposed to the bacteria, the immune system will be able to make antibodies more quickly.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos à bactéria, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
English: The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Poulvac E. coli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The birds consume the vaccine when preening their feathers.
Portuguese: As aves consomem a vacina quando alisam as suas penas.
English: Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated.
Portuguese: Os animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores (tratamento que reduz a atividade do sistema imunitário) não devem ser vacinados.
English: The vaccine may spread to in-contact birds.
Portuguese: A vacina pode disseminar-se por contacto a outras aves.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Poulvac E. coli são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais vacinados.
English: It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Portuguese: Contém a bactéria viva Escherichia coli, serotipo O78, estirpe EC34195 com um gene (aroA) deletado.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Poulvac E. coli.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Poulvac E. coli.
English: Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird.
Portuguese: A colibacilose pode causar lesões no saco que rodeia o coração (pericardite), no saco que rodeia o fígado (perihepatite) e nos sacos de ar, os sacos especializados no interior do corpo da ave onde o ar é armazenado durante a respiração (aerosaculite), podendo levar à morte da ave.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Portuguese: Em 15 de junho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Poulvac E. coli.
English: The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
Portuguese: A vacina, utilizada em frangos de carne (criados para carne) e futuras poedeiras (criadas para a produção de ovos) ou reprodutoras e perus, ajuda a reduzir as lesões e as mortes causadas pela infeção.
English: Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Portuguese: Não devem ser administrados antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação.
English: Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Portuguese: O Poulvac E. coli, tal como todas as vacinas, funciona «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne de frangos e perus e ovos de galinhas e peruas tratados com o Poulvac E. coli é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals.
Portuguese: O estudo de campo realizado em mais de 200 000 frangos de carne comerciais demonstrou uma redução significativa das lesões e da mortalidade por colibacilose nos animais vacinados.
English: The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
Portuguese: A vacina não deve ser utilizada nas seis semanas que antecedem o início do período de postura ou em aves em postura (que estejam a produzir ovos).
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
English: It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
Portuguese: Pode também estar presente nas fezes até cinco semanas após a vacinação em galinhas, ou sete dias após a vacinação em perus, e permanecer no meio ambiente até ao fim do período de acabamento (tempo até ao abate) ou de recria para as galinhas ou durante sete dias para os perus.
English: The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a vacina proporciona uma proteção de 8 semanas contra as lesões da colibacilose, de 12 semanas contra a mortalidade causada pela colibacilose com a vacinação por pulverização, e de 12 semanas contra lesões e mortalidade com a vacinação através da água de beber.
English: When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
Portuguese: Quando administrado por vacinação por pulverização, a vacina reconstituída deve ser diluída e pulverizada sobre as aves, assegurando que cada ave recebe uma quantidade suficiente (o equivalente a uma dose).
English: Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que a vacina é segura e que a proteção contra as lesões da colibacilose se inicia duas semanas após a vacinação em galinhas e três semanas após a vacinação em perus.
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado e coração) até seis dias após a vacinação em galinhas ou nos tecidos (sacos de ar) até quatro dias após a vacinação em perus.
English: Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
Portuguese: O Poulvac E. coli contém pequenas quantidades do serotipo O78 da bactéria E. coli.
English: Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina utilizada em galinhas e perus para a imunização ativa contra uma infeção causada pelo serotipo O78 da Escherichia coli, denominada colibacilose.
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Portuguese: Durante a administração, recomenda-se que o operador use proteção dos olhos, luvas e uma máscara para a boca e o nariz.
English: For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
English: In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
Portuguese: Nas galinhas, é administrado em dose única por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, ou adicionado à água de beber, a partir dos cinco dias de idade.
English: When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é administrado a galinhas ou perus, o sistema imunitário dos animais reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos contra a bactéria.
English: When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é adicionado à água de beber, deverá acrescentar-se uma quantidade suficiente da vacina reconstituída (o equivalente a uma dose) à água que uma galinha consome no espaço de três horas.
English: For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
English: In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
Portuguese: Nos perus, é administrado por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, seguindo-se uma segunda dose três semanas mais tarde.
English: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Portuguese: Poulvac E. coli vacina (viva) contra a colibacilose aviária
English: What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Portuguese: O que é o Poulvac E. coli e para que é utilizado?
English: Other information about Poulvac E. coli:
Portuguese: Outras informações sobre o Poulvac E. coli
English: What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Poulvac E. coli?
English: What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Poulvac E. coli durante os estudos?
English: Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina disponível na forma de pó liofilizado para reconstituição numa suspensão.
English: Why is Poulvac E. coli approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Poulvac E. coli?
English: It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption.
Portuguese: É aplicável igualmente aos ovos para consumo humano.
English: How does Poulvac E. coli work?
Portuguese: Como funciona o Poulvac E. coli?
English: How is Poulvac E. coli used?
Portuguese: Para que é utilizado o Poulvac E. coli?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
English: Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
Portuguese: O meropenem está autorizado na UE desde a década de 1990.
English: It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
Portuguese: É administrado durante 8 horas e a duração do tratamento depende do tipo e gravidade da infeção.
English: Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Portuguese: Mais informações sobre Vabomere podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
English: Other information about Vabomere
Portuguese: Outras informações sobre Vabomere
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vabomere?
English: As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vabomere são continuamente monitorizados.
English: Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vabomere são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work.
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas quando outros tratamentos possam não funcionar.
English: Vabomere can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Vabomere só pode ser obtido mediante receita médica.
English: For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vabomere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Portuguese: Vabomere demonstrou ser eficaz no tratamento de infeções em dois estudos.
English: Why is Vabomere authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Vabomere autorizado na UE?
English: The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vabomere são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: What are the risks associated with Vabomere?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vabomere?
English: It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls.
Portuguese: Atua interferindo na atividade de determinadas proteínas de que as bactérias necessitam para construir as suas paredes celulares.
English: What is Vabomere and what is it used for?
Portuguese: O que é Vabomere e para que é utilizado?
English: Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
Portuguese: Os testes de bactérias na urina revelaram que 67 % (128 em 192) dos doentes tratados com Vabomere foram curados, em comparação com 58 % (105 em 182) dos doentes tratados com piperacilina e tazobactam.
English: Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
Portuguese: Vabomere é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções, incluindo quando se propagaram no sangue (bacteremia):
English: Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Portuguese: Vabomere foi comparado com a escolha, pelo médico especialista, do melhor tratamento antibiótico disponível.
English: However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
Portuguese: No entanto, a Agência reconheceu que Vabomere não pode lidar com todos os tipos de bactérias resistentes ao meropenem.
English: The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Vabomere (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, inflamação da veia em torno do local da perfusão e náuseas (enjoo).
English: An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo sobre Vabomere e porque está autorizado na UE
English: • complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
Portuguese: • infeções abdominais complicadas dos tecidos e órgãos da barriga (infeções intra-abdominais);
English: • lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
Portuguese: • infeções dos pulmões adquiridas no hospital (pneumonia adquirida no hospital), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia contraída a partir de um ventilador, que é uma máquina que ajuda o doente a respirar);
English: The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que existiam poucas opções para o tratamento de infeções com bactérias que transportam beta-lactamases.
English: Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
Portuguese: Vabomere é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 3 horas.
English: What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vabomere durante os estudos?
English: By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o vaborbactam permite que o meropenem atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
English: This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que poderão posteriormente desagregar-se, levando à morte das bactérias.
English: The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
Portuguese: As substâncias ativas de Vabomere, o meropenem e o vaborbactam, atuam de formas distintas.