FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Jylamvo är större än riskerna och att Jylamvo kan godkännas för användning i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Jylamvo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Slovak: • akútna lymfoblastová leukémia (ALL), rakovina bielych krviniek, u dospelých a detí starších ako 3
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Jylamvo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Jylamvo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Den aktiva substansen i Jylamvo, metotrexat, förhindrar att celler växer genom att störa produktionen av DNA.
Slovak: Liečivo lieku Jylamvo, metotrexát, zastavuje rast buniek tak, že narúša produkciu DNA.
Swedish: Hur ofta metotrexat ges beror på de andra läkemedlen som det används tillsammans med.
Slovak: Frekvencia podávania metotrexátu závisí od ďalších súbežne podávaných liekov.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Jylamvo kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Jylamvo sa neustále kontrolujú.
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Jylamvo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn) hos patienter från 3 års ålder när
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (zápal kĺbov u detí) u pacientov vo veku od 3 rokov, ak lieky
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Jylamvo.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Jylamvo spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jylamvo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky na tráviaci trakt (zápal výstelky úst, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a zmeny v pečeňových krvných testoch.
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Slovak: Majú ho predpisovať lekári so skúsenosťami s používaním metotrexátu a dôkladnou znalosťou rizík súvisiacich s liečbou metotrexátom.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že liek Jylamvo má porovnateľnú kvalitu ako lieky obsahujúce metotrexát Methotrexat Lederle a Ebetrexat a je biologicky rovnocenný s týmito liekmi.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) u dospelých,
Swedish: Den dos som patienten ska ta varje vecka beror på vilket inflammatoriskt tillstånd läkemedlet används för, hur väl behandlingen fungerar.
Slovak: Dávka, ktorú pacient užíva každý týždeň, závisí od liečeného zápalového ochorenia, účinku liečby a, v prípade detí, od ich výšky a hmotnosti.
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Slovak: • závažná psoriatická artritída (zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou) u dospelých,
Swedish: Jylamvo är ett hybridläkemedel.
Slovak: Jylamvo je tzv. hybridný liek.
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Slovak: Jylamvo obsahuje liečivo metotrexát.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jylamvo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi beror dosen av Jylamvo på patientens längd och vikt.
Slovak: Jylamvo závisí od telesnej hmotnosti a výšky pacienta.
Swedish: Jylamvo finns som en vätska som tas genom munnen.
Slovak: Jylamvo je dostupný ako kvapalina, ktorá sa podáva cez ústa, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jylamvo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Slovak: Jylamvo je liek Methotrexat Lederle vo forme injekcie.
Swedish: Vilka är riskerna med Jylamvo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jylamvo?
Swedish: Det är receptbelagt.
Slovak: Referečným liekom pre liek
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis (en inflammatorisk sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza (zápalové ochorenie spôsobujúce červené šupinaté fľaky na koži)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Slovak: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Slovak: Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
Swedish: Det kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
Swedish: Opportunistiska infektioner (ibland dödliga)
Slovak: Oportúnne infekcie (niekedy smrteľné)
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
Swedish: Antikonception hos män
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.
Slovak: V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
Swedish: Kontrollera att dosen i spruten är korrekt.
Slovak: Skontrolujte, či je dávka v striekačke správna.
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Slovak: Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Swedish: Vänd flaskan upp och ned.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Swedish: Therakind (Europe) Limited
Slovak: Therakind (Europe)
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla värden åter är normala.
Slovak: Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Swedish: Vad Jylamvo är och vad det används för
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa
Swedish: Jylamvo med mat, dryck och alkohol
Slovak: Jylamvo, jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: Efter första öppnandet: 3 månader.
Slovak: Po prvom otvorení 3 mesiace.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Swedish: 1 kan vara reversibelt - se 4.4
Slovak: 1Môže byť reverzibilný - pozri časť 4.4.
Swedish: Om det finns bubblor i sprutan upprepas proceduren tills bubblorna försvunnit.
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Swedish: Innan behandlingen inleds
Slovak: Pred začatím liečby
Swedish: (Se kontroll av njurfunktionen).
Slovak: (Pozri sledovanie renálnej funkcie).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter, särskilt under den första trimestern (se avsnitt 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita metotrexátu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
Swedish: Detta ska även övervägas vid samtidig administrering av hematotoxiska läkemedel.
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
Slovak: Liečba sa má riadiť súčasnými protokolmi na liečbu.
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Swedish: Användning till barn yngre än 3 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data om effekt och säkerhet för denna patientgrupp.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto skupine pacientov.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande huvuduppgifter:
Slovak: Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Slovak: Lekár rozhodne, či je potrebná liečba.
Swedish: • Samtidig vaccination med levande vacciner.
Slovak: • súbežné očkovanie živými vakcínami.
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn och ungdomar förväntas vara desamma som hos vuxna.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií u detí a dospievajúcich budú rovnaké ako u dospelých.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Swedish: • Behovet av att informera patienter och deras anhöriga/vårdgivare om dosering en gång i veckan.
Slovak: • potreba informovať pacientov a ich príbuzných/opatrovateľov o dávkovaní jedenkrát týždenne,
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Swedish: Lymfom1
Slovak: Lymfóm1
Swedish: Högre doser ska ges parenteralt.
Slovak: Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Slovak: V takomto prípade sa liečba metotrexátom musí prerušiť dovtedy, kým symptómy nevymiznú.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Swedish: Ta bort sprutan från patientens mun.
Slovak: Vyberte striekačku z úst pacienta.
Swedish: Vad Jylamvo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Jylamvo Hur du tar Jylamvo
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo Ako používať Jylamvo
Swedish: Denna biverkning kan också vara associerad med vaskulit och andra komorbiditeter.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka efter utsättning av behandlingen.
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí, najlepšie v zamknutej skrinke.
Swedish: Dosering och behandlingslängd bestäms individuellt på basis av patientens kliniska bild och tolerabilitet för metotrexat.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Swedish: Metotrexat ska ges med försiktighet till pediatriska patienter.
Slovak: Metotrexát sa má u pediatrických pacientov používať s opatrnosťou.
Swedish: Teratogenicitet - reproduktiva risker
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Swedish: Efter det första öppnandet ska oanvänt läkemedel kasseras efter 3 månader.
Slovak: Po prvom otvorení zlikvidujte po 3 mesiacoch všetok nepoužitý liek.
Swedish: Sådana biverkningar kan inte uteslutas när metotrexat ges för att behandla andra sjukdomar.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre personer som behandlas med metotrexat ska följas upp särskilt noggrant för att man snabbt ska kunna upptäcka viktiga biverkningar.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti liečení metotrexátom majú byť mimoriadne pozorne sledovaní, aby sa rýchlo zistili významné vedľajšie účinky.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Slovak: Ak cítite únavu alebo máte závraty, nemali by ste šoférovať alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Hos barn med JIA ökade den dosnormaliserade arean under kurvan plasmakoncentration-tid (AUC) för metotrexat med barnens ålder, och var lägre än hos vuxna.
Slovak: detí s JIA sa oblasť pod plochou časovej krivkyplazmatickej koncentrácie normalizovanej na dávku(AUC) metotrexátu zvyšovala s vekom detí a bola nižšia ako u dospelých.
Swedish: På grund av risken för svårt toxiska reaktioner eller till och med reaktioner med dödlig utgång, ska patienten informeras utförligt av behandlande läkare om de risker som finns (samt tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Swedish: Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer:
Slovak: Jylamvo sa používa v týchto indikáciách:
Swedish: Interstitiell alveolit/pneumo ni (kan vara dödlig)
Slovak: Intersticiálna alveolitída/pneum ónia (môže byť smrteľná)
Swedish: Om du vill bli gravid ska du tala med din läkare som kan remittera dig till specialistrådgivning innan den planerade behandlingsstarten.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Swedish: Patienter med reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar måste klart och tydligt informeras om att läkemedlet ska tas endast gång i veckan och inte varje dag.
Slovak: Pacienti s reumatologickými alebo dermatologickými ochoreniami musia byť jednoznačne informovaní, že liečba sa podáva len jedenkrát týždenne a nie denne.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Swedish: Dessa effekter förefaller i de flesta fall vara reversibla efter utsättning av behandling.
Slovak: Zdá sa, že vo väčšine prípadov sú tieto účinky po ukončení liečby reverzibilné.
Swedish: Gör inget uppehåll i eller avsluta behandlingen med Jylamvo utan att först tala med din läkare.
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Swedish: Säker hantering
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Swedish: • Alkoholmissbruk.
Slovak: • alkoholizmus,
Swedish: Metotrexat kan minska antalet vita blodkroppar och därmed försämra ditt immunförsvar.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under noggrann medicinsk kontroll.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy takýmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom v nízkych dávkach, ale iba pod pozorným lekárskym dohľadom.
Swedish: • Svåra, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos eller hiv.
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Swedish: Erytem, exantem, pruritus
Slovak: Erytém, exantém, pruritus
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den önskade dosen från barnets kroppsyta (m2), och dosen uttrycks som mg/m2.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku na základe plochy povrchu tela dieťaťa (m2), pričom dávka je vyjadrená v mg/m2.
Swedish: Tabell över biverkningar Frekvenserna som anges i tabellen följer MedDRA-konventionen:
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10,000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: I dessa fall rapporterades oftast hematologiska och gastrointestinala symtom.
Slovak: V týchto prípadoch boli často hlásenými symptómami hematologické a gastrointestinálne reakcie.
Swedish: Alkalisering av urinen måste testas genom upprepade pH-prover (värden på minst 6,8) under minst de första 24 timmarna efter att administreringen av metotrexat har inletts.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Slovak: Ženy v plodnom veku/antikoncepcia u žien
Swedish: Andra läkemedel och Jylamvo
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Swedish: Vid psoriasis är cellproliferationen i epitelet betydligt ökad jämfört med i normal hud.
Slovak: Pri psoriáze je bunková proliferácia epitelu výrazne zvýšená v porovnaní s normálnou kožou.
Swedish: Om du misstänker att du (eller någon annan) har tagit för mycket Jylamvo ska du omedelbart meddela din läkare eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Swedish: Mukosit uppträder i allmänhet 3 till 7 dagar efter administreringen av metotrexat, leukopeni och trombocytopeni några dagar senare.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Swedish: • Information om behandling med Jylamvo, administrering och dosering.
Slovak: • informácie o liečbe liekom Jylamvo, o podávaní a dávkovaní,
Swedish: Tryck INTE in kolven för hårt eller spruta ut läkemedlet i bakre delen av munnen eller svalget, eftersom det kan orsaka kvävning.
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Swedish: Hos patienter med normala elimineringsmekanismer är benmärgshämning och mukosit generellt reversibla inom 14 till 28 dagar.
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Swedish: - Fullständig blodstatus med differentialräkning och trombocyter.
Slovak: - Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov.
Swedish: Kasseras 3 månader efter första öppnandet.
Slovak: Zlikvidujte 3 mesiace po prvom otvorení.
Swedish: Under behandling ska graviditetstester upprepas efter kliniskt behov (t.ex. efter ett avbrott i preventivmedelsanvändning).
Slovak: Počas liečby sa má vykonanie tehotenského testu podľa klinickej potreby zopakovať (napr. po vynechaní antikoncepcie).
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Slovak: Nikdy svojvoľne nemeňte dávku.
Swedish: Utsöndring sker främst i oförändrad form genom glomerulär filtration och aktiv utsöndring i proximala njurtubuli.
Slovak: Vylučovanie prebieha prevažne v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch v obličkách.
Swedish: • Potentiellt fatal överdosering till följd av medicineringsfel, däribland dagligt intag istället för intag en gång i veckan.
Slovak: • potenciálne fatálne predávkovanie v dôsledku chýb v medikácii, vrátane denného namiesto týždenného užívania,
Swedish: • Patientkort
Slovak: • karta pacienta
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Slovak: Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Swedish: Vid behandling av reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar får Jylamvo (metotrexat) endast tas en gång i veckan.
Slovak: Pri liečbe reumatologických alebo dermatologických ochorení sa Jylamvo (metotrexát) smie užívať len jedenkrát týždenne.