FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis patienten er under 6 år: Crestor bør ikke gives til børn under 6 år.
Swedish: • Om patienten är under 6 år: Crestor ska inte ges till barn under 6 år.
Danish: Startdosis til alle patienter var 5 mg rosuvastatin én gang dagligt.
Swedish: Startdosen var 5 mg rosuvastatin en gång dagligen för samtliga patienter.
Danish: Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere motion ikke altid er nok til at sænke kolesteroltallet.
Swedish: Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer.
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I DE RELEVANTE PUNKTER AF PRODUKTRESUMEET FOR CRESTOR OG RELATEREDE NAVNE
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Danish: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg og 20 mg medførte også statistisk signifikante gennemsnitlige ændringer i forhold til baseline hvad angik følgende sekundære lipid- og lipoproteinvariable: HDL-C, TC, non-HDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, non-HDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Swedish: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg och 20 mg uppnådde även statistiskt signifikanta genomsnittliga förändringar från baslinjen för följande sekundära lipid- och lipoproteinvariabler: HDL-C, TC, nonHDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, non HDL C/HDL-C, ApoB och ApoB/ApoA-1.
Danish: Sikkerheden og virkningen af doser over 20 mg er ikke undersøgt i denne population.
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 20 mg har inte studerats i denna population.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt vid användning hos barn under6 år har inte studerats.
Danish: Sikkerheden og virkningen af doser over 10 mg er ikke undersøgt i denne population.
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 10 mg har inte studerats i denna population.
Danish: LDL-C var reduceret med 38,3 %, 44,6 % og 50,0 % ved henholdsvis rosuvastatin 5, 10 og 20 mg sammenlignet med 0,7 % ved placebo.
Swedish: LDL-C reducerades med 38,3%, 44,6% respektive 50,0% av rosuvastatin 5, 10 respektive 20 mg, jämfört med 0,7% för placebo.
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INDFØRES I DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN FOR CRESTOR OG TILKNYTTEDE NAVNE
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV BIPACKSEDELEN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Danish: Ved inklusionen i forsøget var ca. 30 % af patienterne 10-13 år og ca. 17 %, 18 %, 40 % og 25 % var henholdsvis på Tanner Stage II, III, IV og V.
Swedish: Vid studiestart var cirka 30% av patienterna i åldern 10-13 år och cirka 17%, 18%, 40% respektive 25% befann sig i Tannerstadium II, III, IV respektive V.
Danish: Crestor 40 mg må ikke anvendes til børn.
Swedish: Crestor 40 mg tablett ska inte användas till barn.
Danish: • hvis patienten er under 18 år: Crestor 40 mg egner sig ikke til brug hos børn og unge under 18 år
Swedish: • Om patienten är under 18 år: Crestor 40 mg tablett är inte lämplig för barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Ændringer til produktresuméet og indlægssedlen fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Danish: Den maksimale daglige Crestor-dosis er 10 mg til børn i alderen 6 til 9 år og 20 mg til børn i alderen 10 til 17 år.
Swedish: Maximal daglig dos av Crestor är 10 mg för barn i åldern 6-9 år och 20 mg för barn i åldern 10-17 år .
Danish: Titrering skal ske i henhold til pædiatriske patienters individuelle reaktion og tolerabilitet i henhold til anbefalingerne for behandling af børn (se pkt.
Swedish: Titrering skall genomföras i enlighet med individuellt behandlingssvar och tolerabilitet hos pediatriska patienter, enligt rekommendationerna för pediatrisk population (se avsnitt 4.4).
Danish: Homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
Danish: Vurdering af lineær vækst (højde), vægt, BMI (Body Mass Index) og sekundære indikationer på seksuel modning ifølge Tanner Stage hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år, som tager rosuvastatin, er begrænset til en 2-årig periode.
Swedish: Utvärderingen av linjär tillväxt (kroppslängd), vikt, BMI (kroppsmasseindex) och sekundära tecken på könsmognad enligt Tanners stadieindelning hos pediatriska patienter i åldern 6 -17 år, som tog rosuvastatin, är begränsad till en två-årsperiod.
Danish: Pædiatrisk population: To farmakokinetiske studier med rosuvastatin (givet som tabletter) hos pædiatriske patienter i alderen 10-17 år og 6-17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (i alt 214 patienter) viste, at eksponeringen hos pædiatriske patienter tilsyneladende er sammenlignelig med eller lavere end eksponeringen hos voksne patienter.
Swedish: Pediatrisk population: Två farmakokinetiska studier med rosuvastatin (i tablettform) givet till pediatriska patienter i åldern 10-17 eller 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (totalt 214 patienter) visade att exponeringen hos pediatriska patienter förefaller jämförbar med eller lägre än exponeringen hos vuxna patienter.
Danish: Efter den 40-ugers open-label-titrering til måldosis ved doser på op til maksimalt 20 mg én gang dagligt havde 70 ud af 173 patienter (40,5 %) opnået LDL-C-målet på under 2,8 mmol/l.
Swedish: I slutet av den 40 veckor öppna titreringen till måldos perioden, med dosering på upp till maximalt 20 mg en gång dagligen, hade 70 av 173 patienter (40,5%) uppnått LDL-C-målet på mindre än 2,8 mmol/l.
Danish: Efter 24 måneders behandling med rosuvastatin var den gennemsnitlige, procentvise reduktion i LDL-C i forhold til baseline -43 % (beregnet ved mindste kvadraters metode) (baseline: 236 mg/dl, måned 24: 133 mg/dl).
Swedish: Efter 24 månaders behandling med rosuvastatin var den genomsnittliga minskningen av minsta kvadratmedelvärdet (LS) från baslinjen för LDL-C -43 % (vid baslinjen: 236 mg/dl, månad 24: 133 mg/dl).
Danish: Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkeligt.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med rosuvastatin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi, primær kombineret (blandet) dyslipidæmi og ved forebyggelse af kardiovaskulære hændelser (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rosuvastatin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi, primär kombinerad dyslipidemi och som prevention mot kardiovaskulära händelser (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: I et klinisk forsøg, hvor børn og unge fik rosuvastatin i 52 uger, blev der hyppigere observeret stigninger i kreatinkinase til mere end 10 gange øvre grænseværdi og muskelsymptomer efter motion eller øget fysisk aktivitet end i kliniske forsøg med voksne (se pkt.
Swedish: I en klinisk studie på barn och ungdomar som behandlades med rosuvastatin under 52 veckor observerades förhöjda CK-värden >10xULN och muskelsymtom efter motion eller ökad fysisk aktivitet oftare än i kliniska studier på vuxna (se avsnitt 4.8).
Danish: I et dobbelblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret 12-ugers multicenterstudie (n=176, 97 drenge og 79 piger), efterfulgt af en 40-ugers (n=173, 96 drenge og 77 piger) open-label dosistitreringsfase for rosuvastatin, fik patienter i alderen 10-17 år (Tanner Stage II-V, kvinder mindst ét år efter menarche) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligt i 12 uger, hvorefter alle fik rosuvastatin dagligt i 40 uger.
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Danish: I de enkelte aldersgrupper var den gennemsnitlige, procentvise reduktioner i LDL-C i forhold til baseline henholdsvis -43 % (beregnet ved mindste kvadraters metode) (baseline: 234 mg/dl, måned 24: 124 mg/dl), -45 % (baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl) og -35 % (baseline: 241 mg/dl, måned 24: 153 mg/dl) i aldersgrupperne 6 til <10, 10 til <14 og 14 til <18.
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Danish: Børn og teenagere skal sættes på en standard kolesterolsænkende diæt før opstart af rosuvastatinbehandling.
Swedish: Barn och ungdomar bör påbörja gängse kolesterolsänkande diet innan behandling med rosuvastatin påbörjas; denna diet skall fortsätta under behandlingen med rosuvastatin.
Danish: Patienter i alderen 6 til 9 år (n = 64) kunne titreres til en maksimal dosis på 10 mg én gang dagligt, og patienter i alderen 10 til 17 år (n = 134) til en maksimal dosis på 20 mg én gang dagligt.
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på vækst, vægt, BMI eller seksuel modning efter 24 måneders behandling (se pkt.
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Efter 2 års studiebehandling blev der ikke registreret nogen påvirkning af vækst, vægt, BMI eller seksuel modning (se pkt.
Swedish: Efter två års studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 5.1).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Crestor [Eksisterende information om den pædiatriske population skal erstattes af følgende:] Børn og unge
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Befintlig information om den pediatriska populationen bör ersättas med följande:] Pediatrisk population
Danish: Efter 52 ugers forsøgsbehandling blev der ikke registreret nogen påvirkning af vækst, vægt, BMI eller seksuel modning (se pkt.
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Danish: Rosuvastatin blev også undersøgt hos 198 børn i alderen 6 til 17 år (88 drenge og 110 piger, Tanner stage ≤ II-V) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi i et 2-årigt studie med åben behandling og titrering til måldosis.
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
Danish: • Hos børn i alderen 6 til 9 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er det normale dosisinterval 5-10 mg oralt én gang dagligt.
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
Danish: • Hos børn i alderen 10 til 17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er det normale dosisinterval 5-20 mg oralt én gang dagligt.
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
Danish: Erfaringen hos børn med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er begrænset til et lille antal børn i alderen 8 til 17 år.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Danish: • du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde.
Swedish: • Du har en hög kolesterolnivå.
Danish: Børn og unge i alderen 6 til 17 år (Tanner Stage <II-V) Hos børn og unge med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er den normale startdosis 5 mg dagligt.
Swedish: För barn och ungdomar med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är 5 mg dagligen den vanliga startdosen.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Danmark
Swedish: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Danish: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norge
Swedish: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Danish: AstraZeneca Farmacéutica Spanien, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Danish: Spanien.
Swedish: Spain.
Danish: Grækenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Danish: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italien
Swedish: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Danish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italien
Swedish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgien
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Danish: Storbritannien
Swedish: United Kingdom
Danish: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Danish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Swedish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Danish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: Rumænien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Swedish: Rumänien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Swedish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Swedish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
Danish: Det er ikke kendt, hvor ofte det sker:
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Danish: Det er dog især vigtigt, at De:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Danish: Andet, De skal vide
Swedish: Annat som du bör känna till
Danish: • Tag denne medicin gennem munden.
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Danish: Andre substitutioner sås mindre hyppigt.
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Danish: Ingen af disse substitutioner var hverken nødvendige for eller tilstrækkelige til resistens.
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Danish: • problemer med at falde i søvn
Swedish: • svårigheter att somna
Danish: Kombination anbefales ikke.
Swedish: Kombination rekommenderas ej.
Danish: Interaktion via indvirkning på transportproteinerne kan ikke udelukkes.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 18 juli 2011
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
Danish: Immunsystemets væsentligste rolle er at beskytte Dem mod infektioner.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Danish: Det er ikke kendt, hvor ofte dette kan ske (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), men reaktionen kan i nogle tilfælde være alvorlig og omfatte shock.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Danish: Systemorganklasse
Swedish: Systemorganklass
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (en slags sukker).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Danish: 80 antiretroviralt naive patienter blev inkluderet i en tredje publiceret undersøgelse.
Swedish: Åttio antiretroviralt naiva patienter deltog i en tredje publicerad studie.
Danish: I sjældne tilfælde kan muskelproblemerne være alvorlige (rabdomyolyse).
Swedish: I sällsynta fall kan muskelbesvären vara allvarliga (rabdomyolys).
Danish: Interaktion ukendt.
Swedish: Interaktion okänd.
Danish: *)historisk kontrol
Swedish: *)historiska kontroller
Danish: • Hvis dette sker, vil behandlingen miste sin virkning.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Danish: Børn og unge CRIXIVAN anbefales ikke til børn under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Danish: Se "Advarsler og forsigtighedsregler" i punkt 2 ovenfor.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er sandsynligvis begrænset.
Swedish: Relevansen av fynden för människa är förmodligen begränsad.
Danish: De lægemidler, der nævnes ovenfor, gentages ikke i tabel 1 og 2, medmindre specifikke interaktionsdata er tilgængelige.
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
Danish: Hård kapsel.
Swedish: Kapsel, hård.
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Swedish: Patienter med svår leverinsufficiens har inte studerats.
Danish: Dette kaldes antiretroviral kombinationsbehandling.
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Danish: Brug den lavest mulige dosis atorvastatin med omhyggelig monitorering.
Swedish: Använd den lägsta möjliga dosen av atorvastatin med noggrann övervakning.
Danish: Dosisjustering af warfarin kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av warfarin kan behövas.
Danish: Hvis der findes vedholdende, svær leukocyturi, kan yderligere undersøgelser være nødvendige.
Swedish: Om ihållande svår leukocyturi konstateras kan vidare undersökningar vara berättigade.
Danish: CD4-celler er en vigtig del af immunsystemet.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme relateret til hiv.
Swedish: Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Danish: Hvis De er kommet til at springe en dosis over, skal De ikke tage den senere på dagen.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
Danish: Baggrunden for deres resistensbidrag er imidlertid kompleks.
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i kroppen (Deres "virusbelastning")
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Danish: Der er set krystaller i urinen fra rotter, én abe og én hund.
Swedish: Kristaller har setts i urinen hos råttor, en apa och en hund.
Danish: Nogle af disse hændelser var forbundet med en let stigning i serumkreatinin.
Swedish: Vissa av dessa händelser förknippades med svaga höjningar av serumkreatinin.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - De kan have brug for omgående lægehjælp:
Swedish: Uppsök läkare omgående om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Danish: Indinavir bør kun bruges under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør de potentielle risici for fostret.
Swedish: Indinavir bör användas under graviditet endast om potentiella fördelar överväger potentiella risker för fostret.
Danish: Årsagen til dette kan være, at kroppen igen kan bekæmpe infektioner.
Swedish: Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
Danish: • mindske Deres risiko for at få hiv-relaterede sygdomme
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Danish: For at sikre tilstrækkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker mindst 1,5 liter væske i løbet af 24 timer.
Swedish: För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
Danish: • Det er vigtigt, at De drikker mindst 1,5 liter væske hver dag, når De tager CRIXIVAN.
Swedish: • Det är viktigt för vuxna att dricka minst 1,5 liter vätska varje dag under tiden CRIXIVAN tas.
Danish: Deres læge vil overvåge, hvordan lægemidlet virker hos Dem.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Danish: Klinisk signifikans af dette fund er ukendt.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta fynd är okänd.
Danish: • følelsesløshed eller en underlig fornemmelse i huden
Swedish: • domningskänsla eller ovanlig känsla i huden.
Danish: Hvis alternativ behandling ikke er tilgængelig, bør disse anvendes med omhyggelig monitorering.
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (blodmangel)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Danish: Da sådanne undersøgelser ikke er udført, bør der udvises forsigtighed, da forhøjede niveauer af indinavir kan forekomme.
Swedish: I avsaknad av sådana studier ska försiktighet iakttagas eftersom förhöjda nivåer av indinavir kan uppträda.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for indinavir steg til ca. 2,8 timer.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för indinavir ökade till cirka 2,8 timmar.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Hos patienter med forhøjet risiko bør screening af urinen overvejes.
Swedish: Hos patienter med ökad risk, ska undersökning av urinen övervägas.
Danish: Mødre bør instrueres i at ophøre med amning under behandling.
Swedish: Mödrar bör instrueras att sluta amma under behandling.
Danish: Forsigtighed tilrådes.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
Danish: Patienter med samtidigt eksisterende tilstande
Swedish: Patienter med andra samtidiga besvär