FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodatno, sve što se odnosi na opstetričke indikacije u svim drugim dijelovima Informacija o lijeku, na primjer u dijelu 4.2 "Doziranje i način primjene" Sažetka opisa svojstava lijeka kao i sve što se odnosi na opstetričke indikacije u Uputi o lijeku treba biti uklonjeno]
Icelandic: Auk þess skal fella burt allar tilvísanir í fæðingafræðilegar ábendingar úr öllum öðrum köflum í Samantekt á eiginleikum lyfsins, til dæmis í kafla 4.2 „Skammtar og lyfjagjöf", auk þess skal fella burt allar tilvísanir í fæðingafræðilegar ábendingar í Fylgiseðli]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (umetanje, zamjena ili brisanje teksta, gdje je prikladno) na način da odražavaju dogovoreni način izražavanja, kako je niže navedeno.]
Icelandic: [Fyrirliggjandi upplýsingum um lyfið skal breyta (innsetning, útskipti eða niðurfelling texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og fram kemur hér fyrir neðan]
Croatian: Učinak infuzije na brzinu otkucaja srca ploda manje je izražen, ali može doći do povećanja od najviše 20 otkucaja po minuti.
Icelandic: á hjartsláttartíðni fósturs eru minna áberandi, en aukning um allt að 20 slög á mínútu getur komið fyrir.
Croatian: Sljedeći se parametri moraju stalno nadzirati u majke, a kada je moguće /potrebno i u ploda: - krvni tlak i brzinu otkucaja srca - EKG - ravnoteža elektrolita i tekućine - zbog mogućeg nastanka plućnog edema - razine glukoze i laktata - osobito u pacijentica sa šećernom bolešću - razine kalija - beta-agonisti se povezuju sa smanjenjem koncentracije kalija u serumu, što povećava rizik od aritmija (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Stöðugt verður að fylgjast með eftirfarandi þáttum hjá móður og þegar gerlegt er/við á hjá fóstri: - blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni - hjartalínuriti (ECG) - blóðsöltum og vökvajafnvægi - til að fylgjast með lungnabjúg - glúkósa- og laktatagildum - sérstaklega hjá sykursýkisjúklingum - kalíumgildum - beta-2-örvar tengjast lækkun á kalíum í sermi sem eykur hættu á hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.5)
Croatian: Dio 3.
Icelandic: Kafli 4.
Croatian: Sistemski kortikosteroidi često se primjenjuju tijekom prijevremenog poroda kako bi se u ploda potaknuo razvoj pluća.
Icelandic: Altækir barksterar eru oft gefnir við fyrirmálshríðir til að efla þroska lungna hjá fóstri.
Croatian: 4.8 Nuspojave [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir [The wording below should be inserted in this section]
Croatian: U slučaju prijevremenog poroda u pacijentice s poznatom ili suspektnom srčanom bolešću, liječnik s iskustvom na području kardiologije mora prije intravenske infuzije lijeka <zaštićeno ime> ocijeniti prikladnost liječenja.
Icelandic: Við fyrirmálshríðir hjá sjúklingi með þekktan hjartasjúkdóm eða grun um hann, ætti sérfræðingur í hjartasjúkdómum að meta hvort meðferðin sé viðeigandi, áður en <sérheiti> er gefið með innrennsli í bláæð.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka <zaštićeno ime> povezane su s betamimetičkim farmakološkim djelovanjem, a mogu se ograničiti ili izbjeći pažljivim nadziranjem hemodinamičkih parametara, poput krvnog tlaka i brzine otkucaja srca, te odgovarajućim prilagođavanjem doze.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir <sérheiti> eru í tenglsum við beta-líka lyfjafræðilega verkun og má takmarka eða forðast með því að fylgjast náið með blóðgildum, eins og blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni, og viðeigandi aðlögun skammts.
Croatian: - intrauterina smrt ploda, poznata smrtonosna prirođena ili smrtonosna kromosomska malformacija
Icelandic: - fósturlát í legi, þekktur banvænn fæðingargalli eða banvænn litningagalli
Croatian: Maksimalni srčani ritam majke ne smije biti veći od 120 otkucaja uminuti.
Icelandic: Hjartsláttartíðni móður ætti ekki að verða meiri en 120 slög/mínútu.
Croatian: Stoga treba nadzirati razine glukoze i laktata u krvi u majki sa šećernom bolešću te prilagoditi liječenje šećerne bolesti u skladu s potrebama majke sa šećernom bolešću za vrijeme tokolize (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Því ætti að fylgjast með glúkósa- og laktatagildum í blóði móður með sykursýki og sykursýkimeðferðin aðlöguð til að koma til móts við þarfir móður með sykursýki í samdráttarslakandi meðferð (sjá kafla 4.5).
Croatian: Primjena beta-agonista povezana je s povećanjem razine glukoze u krvi, što se može protumačiti i slabljenjem učinaka antidijabetičke terapije; stoga može biti potrebno prilagođavanje pojedinačne antidijabetičke terapije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Notkun beta-2-örva tengist hækkun glúkósa í blóði, sem túlka mætti sem eftirgjöf meðferðar við sykursýki; því kann að vera nauðsynlegt að aðlaga skammta sykursýkimeðferðar á einstaklingsgrunni (sjá kafla 4.4).
Croatian: * Te su reakcije prijavljene kod primjene kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričkim indikacijama te se smatraju učincima terapijske skupine (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: * Tilkynnt hefur verið um þessi viðbrögð í tengslum við notkun stuttverkandi beta-2-örva við ábendingum innan fæðingarfræði og eru talin tengjast öllum lyfjaflokknum (sjá kafla 4.4)
Croatian: Tokoliza
Icelandic: Sykursýki
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [The wording below should be inserted in this section]
Croatian: Liječenje se smije provoditi samo u ustanovama koje su adekvatno opremljene za provođenje kontinuiranog nadzora nad zdravstvenim statusom majke i ploda.
Icelandic: Meðferð ætti aðeins að fara fram við aðstæður með búnað við hæfi til að fylgjast stöðugt með heilsu móður og fósturs.
Croatian: Odmah recite liječniku ako se tijekom liječenja pojavi kašalj ili nedostatak zraka.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð hósta eða andnauð á meðan á meðferðinni stendur.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se pojave znakovi ishemije miokarda (poput bolova u prsištu ili promjena na EKG-u).
Icelandic: Stöðva ætti meðferðina ef fram koma merki um blóðþurrð í hjarta (eins og brjóstverkur eða breytingar í hjartalínuriti).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipotenzije povezane s tokolitičkom terapijom, treba poduzeti posebne mjere opreza i namjestiti pacijenticu na lijevi ili desni bok za vrijeme trajanja infuzije, kako bi se izbjegla kompresija šuplje vene.
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta til að forðast þrýsting á holæð með því að láta sjúkling liggja á vinstri eða hægri hlið á meðan á innrennsli stendur.
Croatian: U pacijentica s predisponirajućim faktorima, uključujući višeplodnu trudnoću, hipervolemiju, infekciju u majke i preeklampsiju, može biti povećan rizik od razvoja plućnog edema.
Icelandic: Sjúklingar sem ákveðnar aðstæður eiga við, svo sem fjölburaþunganir, vökvasöfnun, sýking á meðgöngu og meðgöngueitrun, geta verið í aukinni hættu á að fá lungnabjúg.
Croatian: - kao tokolitički lijek u pacijentica s postojećom ishemijskom bolešću srca ili pacijentica u kojih postoje značajni faktori rizika za ishemijsku bolest srca
Icelandic: - sem samdráttarslakandi lyf hjá sjúklingum með staðfestan blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta eða hjá sjúklingum í verulegri hættu á að fá blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta.
Croatian: Zbog dodatnog antihipertenzivnog učinka povećava se inercija maternice, uz rizik od krvarenja; osim toga, kod interakcije s halogeniranim anesteticima prijavljeni su ozbiljni ventrikularni poremećaji srčanog ritma izazvani povećanom srčanom reaktivnošću.
Icelandic: Vegna viðbótar blóðþrýstingslækkandi verkunar er aukin legtregða með aukinni hættu á blæðingum; að auki hefur verið tilkynnt um alvarlega röskun á sleglatakti vegna aukinna viðbragða hjarta sem milliverkun við halógeneruð svæfingalyf.
Croatian: <zaštićeno ime> se u tokolizi mora primjenjivati uz oprez, a cijelo vrijeme trajanja liječenja treba nadzirati kardiorespiratornu funkciju i EKG.
Icelandic: Við samdráttarslakandi meðferð ætti að nota <sérheiti> með varúð og meðan á meðferð stendur skal hafa stöðugt eftirlit með hjarta- og lungnastarfsemi og fylgjast með hjartalínuriti (ECG).
Croatian: • praćenje razina šećera u krvi i pojave niskog pH tijela i nakupljanja laktata u krvi (stanje poznato i kao laktacidoza)
Icelandic: - Blóðsykurgildi og lágt sýrustig líkamans (pH-gildi) með uppsöfnun laktata í blóði (einnig þekkt sem mjólkursýrublóðsýring).
Croatian: To uključuje i biljne lijekove.
Icelandic: Þetta á einnig við jurtalyf.
Croatian: Liječenje lijekom <zaštićeno ime> smiju započeti samo opstetričari /liječnici s iskustvom u primjeni tokolitičkih lijekova.
Icelandic: Aðeins fæðingalæknar/læknar með reynslu af notkun samdráttarslakandi lyfja ættu að hefja meðferð með <sérheiti> .
Croatian: <zaštićeno ime> je također kontraindiciran(a) kod svih postojećih zdravstvenih stanja kod kojih bi primjena beta-mimetika imala štetan učinak, npr. plućne hipertenzije i srčanih poremećaja poput hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije ili bilo koje vrste opstrukcije izlaznog trakta lijeve klijetke, npr. stenoze aorte.
Icelandic: Ekki má heldur nota <sérheiti> við allar læknisfræðilegar aðstæður þar sem beta-2-örvun hefði óæskileg áhrif, t.d. lungnaháþrýstingur og hjartasjúkdómur svo sem hjartavöðvaþykknun af völdum hjartavöðvakvilla (hypertropic obstructive cardiomyopathy) eða einhver gerð af útstreymishindrun vinstra slegils, t.d. ósæðarþrengsli.
Croatian: [Ovaj dio mora zamijeniti postojeći koji se odnosi na opstetričke indikacije i mora sadržavati sljedeći tekst:]
Icelandic: Upplýsingar um <sérheiti> og við hverju það er notað [This section should replace any existing one which reflects the obstetric indications and should read as follows:]
Croatian: Liječenje treba provoditi u ustanovama koje su adekvatno opremljene za provođenje stalnog nadzora nad zdravstvenim statusom majke i ploda.
Icelandic: Hún ætti að fara fram við aðstæður með búnað við hæfi til að fylgjast stöðugt með heilsu móður og fósturs.
Croatian: Prije nego primite lijek <zaštićeno ime>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti>
Croatian: Posebne mjere opreza za infuziju: Doza se mora pojedinačno titrirati s obzirom na supresiju kontrakcija, ubrzanje pulsa i promjene krvnog tlaka, koji predstavljaju ograničavajuće faktore.
Icelandic: Skammt verður að stilla á einstaklingsgrundvelli með tilliti til bælingar samdrátta, aukningar á púls og breytingum í blóðþrýstingi, sem eru takmarkandi þættir.
Croatian: Dodatak III Izmjene i dopune relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Croatian: U načelu, brzina pulsa majke ne bi smjela premašiti stabilnu brzinu od 120 otkucaja po minuti.
Icelandic: Almennt ætti ekki að leyfa að stöðugur hjartsláttur móður fari yfir 120 slög á mínútu.
Croatian: Plućni edem
Icelandic: Halógeneruð svæfingalyf
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako uzimate:
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi tafarlaust frá því ef það gerist.
Croatian: U pacijentica s tireotoksikozom, <zaštićeno ime> se smije primijeniti samo uz oprez nakon pažljive procjene koristi i rizika liječenja.
Icelandic: Ofstarfsemi skjaldkirtils Sjúklingum með skjaldvakaóhóf ætti aðeins að gefa <sérheiti> með varúð og eftir vandlegt mat á ávinningi og áhættu meðferðarinnar.
Croatian: Procjena mora uključivati odgovarajuću procjenu kardiovaskularnog statusa pacijentice, uz nadzor kardiorespiratorne funkcije i EKG nadzor tijekom cijelog liječenja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Skoðunin ætti að ná til fullnægjandi athugunar á ástandi hjarta- og æðakerfis með því að fylgjast með hjarta- og lungnastarfsemi og hjartalínurit (ECG) ætti að taka stöðugt á meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.4).
Croatian: Treba nadzirati brzinu pulsa majke, a potrebu za kontroliranjem navedenih povećanja smanjenjem doze ili prekidom primjene lijeka treba individualno procijeniti od slučaja do slučaja.
Icelandic: Fylgjast ætti með hjartslætti móður og meta ætti í hverju tilviki fyrir sig þörfina á að stjórna slíkri aukningu með því að minnka skammt eða hætta lyfjagjöf.
Croatian: Privremeno odgađanje prijevremenog poroda Liječnik će Vam dati <zaštićeno ime> u okruženju u kojem je dostupna oprema za neprekidan nadzor Vašeg zdravstvenog stanja i zdravstvenog stanja Vašeg djeteta cijelo vrijeme tijekom primjene lijeka.
Icelandic: Læknir mun gefa þér <sérheiti> við aðstæður sem leyfa stöðugt eftirlit með heilsu þinni og barnsins meðan á lyfjagjöf stendur.
Croatian: Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba) osjećaj lupanja srca (palpitacije) nizak krvni tlak, koji može uzrokovati ošamućenost ili omaglicu niske razine kalija u krvi, koje mogu uzrokovati slabost mišića, žeđ, ili trnce
Icelandic: - Lágþrýstingur sem getur valdið vönkun eða sundli - Lágt kalíumgildi í blóði sem getur valdið eymslum í vöðvum, þorsta eða náladofa
Croatian: Ovakvo kratkoročno odgađanje poroda može se iskoristiti za provedbu drugih mjera za koje se zna da pridonose perinatalnom zdravlju.
Icelandic: Þessa tímabundnu seinkun mætti nota til að gera aðrar ráðstafanir til að auka heilbrigði barns við fæðingu.
Croatian: Odluku o započinjanju liječenja lijekom <zaštićeno ime> treba donijeti tek nakon što se pažljivo razmotre rizici i koristi liječenja.
Icelandic: Allar ákvarðanir um að hefja meðferð með <sérheiti> ætti að taka eftir vandlegt mat á áhættu og ávinningi meðferðarinnar.
Croatian: Budući da su tijekom ili nakon liječenja prijevremenog poroda beta-agonistima prijavljeni plućni edem i ishemija miokarda u majke, posebnu pažnju treba obratiti na ravnotežu tekućina i kardiorespiratornu funkciju.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá lungnabjúg og blóðþurrð í hjarta meðan á meðferð við fyrirmálshríðum með beta-2-örvum stendur eða á eftir, ætti að gæta vandlega að vökvajafnvægi og hjarta- og lungnastarfsemi.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često: *plućni edem
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Croatian: Lijekovi za parenteralnu primjenu za opstetričke indikacije
Icelandic: Lyf til inntöku og endaþarmsstílar
Croatian: Dio 1.
Icelandic: FYLGISEÐILL Kafli 1.
Croatian: Srčani poremećaji vrlo često: *tahikardija često:
Icelandic: Hjarta Mjög algengar:
Croatian: Kratkoročno zbrinjavanje nekompliciranog prijevremenog poroda
Icelandic: Að seinka tímabundið fyrirmálshríðum
Croatian: zatajenje srca ili bolest srčanih zalistaka; vidjeti dio 4.3).
Icelandic: *Hjartsláttaróregla, t.d. gáttatif, blóðþurrð í hjarta (sjá kafla 4.4)
Croatian: Kortikosteroidi
Icelandic: Barksterar
Croatian: Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
Icelandic: Laboratorio Reig Jofre SA.
Croatian: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Icelandic: Grikkland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Croatian: 3505 Lemesos Cyprus terbutalin
Icelandic: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Croatian: Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: DK-2605 Brøndby Denmark
Icelandic: DK-2605 Brøndby
Croatian: Norveška AstraZeneca AS Innspurten 15
Icelandic: Noregur AstraZeneca AS Innspurten 15
Croatian: Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
Icelandic: Frakkland Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Croatian: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Croatian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Icelandic: Svíþjóð AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Croatian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal izoksuprin
Icelandic: Torre 3 - 12, 1099-036
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Icelandic: 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Croatian: Mađarska AstraZeneca Kft.
Icelandic: AstraZeneca Kft.
Croatian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Icelandic: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Icelandic: Stonemasons Way Rathfarnham
Croatian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Icelandic: House Berkeley Avenue
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Icelandic: Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Croatian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Icelandic: Bretland AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Croatian: Rumunjska GLAXO WELLCOME UK Limited
Icelandic: Rúmenía GLAXO WELLCOME UK Limited
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene,
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Croatian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Icelandic: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Croatian: Barcelona 08970
Icelandic: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Croatian: Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Icelandic: Bretland Actavis UK Limited Whiddon Valley
Croatian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Icelandic: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Croatian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
Icelandic: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Croatian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Bampton Road
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
Icelandic: 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Icelandic: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: The Netherlands fenoterol
Icelandic: Belgium fenoterol
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
Icelandic: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: PRE-PAR 10 mg COMPRIMIDOS
Icelandic: 10 mg COMPRIMIDOS
Croatian: France terbutalin
Icelandic: France terbutaline
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Icelandic: Danmörk GlaxoSmithKline Pharma A/S
Croatian: Norway terbutalin
Icelandic: Norway terbutaline
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenija
Icelandic: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: Hungary terbutalin
Icelandic: Hungary terbutaline
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Icelandic: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Icelandic: Lúxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Icelandic: Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Croatian: PRE-PAR 10 MG 10mg
Icelandic: 10 MG 10mg
Croatian: Greece ritodrin
Icelandic: Greece ritodrine
Croatian: Italy ritodrin
Icelandic: Italy ritodrine
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða
Croatian: Spain ritodrin
Icelandic: Spain ritodrine
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Icelandic: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Icelandic: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: Italy izoksuprin
Icelandic: Italy isoxsuprine
Croatian: Bricanyl filmom obložena tableta
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Icelandic: Pre-Par solution injectable
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Icelandic: Ventolin solution injectable
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Aðildar-ríki EES
Croatian: otopina za injekciju u venu; u mišić
Icelandic: Til notkunar í bláæð; Til notkunar í vöðva
Croatian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju ili infuziju potkožno, u mišić, u venu
Icelandic: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Icelandic: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Icelandic: Markmið áætlunarinnar eru:
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Icelandic: 3 af 17 sjúklingum (17,6%)
Croatian: Datum otvaranja: _________
Icelandic: Dagsetning opnunar: _________
Croatian: • promjena u ponašanju
Icelandic: • breytingar á hegðun
Croatian: ATK oznaka: A03AB02.
Icelandic: A03AB02.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Icelandic: Sem slíkt ætti ekki að nota Sialanar hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
Icelandic: Svörunartíðni í viku 8
Croatian: Hematologija i kemija
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
Croatian: • vrlo toplog vremena
Icelandic: í mjög heitu veðri
Croatian: Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Icelandic: Sialanar getur haft áhrif á sjón og samhæfingu.
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Icelandic: p gildi p = 0,0011
Croatian: Ne očekuje se da će doći do pojave tegoba uzrokovanih prestankom uzimanja (ustezanjem) lijeka Sialanar.
Icelandic: Ef þörf er á samfelldri meðferð (t.d. við líknandi meðferð) eða ef meðferðin er endurtekin með hléum (t.d. við meðferð langvinns sjúkdóms sem ekki er líknandi) skal íhuga vandlega ávinning og áhættu í hverju tilviki fyrir sig og hafa náið eftirlit með meðferðinni.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Icelandic: 15. September 2016
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Icelandic: Ekki má nota Sialanar ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.
Croatian: Uklonite oralnu štrcaljku.
Icelandic: Fjarlægið munngjafarsprautuna.
Croatian: • smanjena mogućnost znojenja, što može uzrokovati vrućicu i toplinski udar.
Icelandic: • minnkuð svitamyndun sem getur valdið hita og hitaslagi.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað
Croatian: Put primjene Sialanar se uzima kroz usta.
Icelandic: Íkomuleið Sialanar er til inntöku um munn.
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
Icelandic: Börn yngri en 3 ára
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Icelandic: Nottinghamshire NG90 2PR Bretland
Croatian: − ne može u potpunosti isprazniti mjehur (retencija urina)
Icelandic: − getur ekki tæmt þvagblöðruna alveg (þvagteppa)
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Icelandic: Þetta lyf á að nota innan 2 mánaða frá því að glasið er opnað.
Croatian: 0,71 boda (SD: 2,14; 95 % CI: -0,43-1,84)
Icelandic: 0,71 punktur (SD: 2,14; 95%; CI: -0,43-1,84)
Croatian: • hitna potreba za mokrenjem;
Icelandic: bráð þörf fyrir þvaglát;
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með breytingum á hegðun.
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls stærsta skammts er 6 ml.
Croatian: Upotrijebiti unutar 2 mjeseci od prvog otvaranja.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða eftir fyrstu opnun.
Croatian: Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
Icelandic: Látið lækninn vita ef vart verður við breytingar á hegðun eða einhverjar aðrar breytingar hjá barninu.
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Icelandic: Lítið hlutfall (~5%) skilst út með galli.
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Icelandic: Eftir gjöf 3H-merkts glýkópyrroníums hvarf meira en 90% af geislamerku efni úr plasma á 5 mínútum og næstum 100% innan 30 mínútna, sem endurspeglar hraða dreifingu.
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Icelandic: Gefið barninu skammtinn sem læknirinn hefur ávísað þrisvar á hverjum degi.
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Icelandic: 14 af 19 sjúklingum (73,7%) 3,94 punktar
Croatian: • nemogućnost normalnog znojenja
Icelandic: getur ekki svitnað eðlilega
Croatian: Ako nuspojava ne nestane, potrebno je prekinuti liječenje.
Icelandic: Ef aukaverkunin hjaðnar ekki skal hætta meðferðinni.