FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 5 gélules.
Swedish: 5 hårda kapslar.
French: Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du TMZ, ,il est peu probable qu'une réduction de dose soit nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou de n'importe quel degré d'insuffisance rénale.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska egenskaper hos TMZ, är det osannolikt att dosreduktioner krävs hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion av någon grad.
French: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (≥1/10 000,<1/1 000); Mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • troubles de l'équilibre
Swedish: • försämrad balans
French: • caillot de sang dans les jambes
Swedish: • blodpropp i benen
French: Très fréquent ≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); Sällsynta
French: Les résultats des tests d'Ames/salmonella et d'aberration chromosomique sur lymphocyte humain démontrent l'existence d'un effet mutagène.
Swedish: Resultat från Ames/Salmonella test och "Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL)" kromosomavvikelsetest visade ett positivt mutagent svar.
French: Le corps est marqué avec « 250 ».
Swedish: Den inre halvan är märkt med "250 ".
French: • décoloration de la langue
Swedish: • missfärgningar av tungan
French: {JJ/MM/AAAA}
Swedish: MM/ÅÅÅÅ
French: Les patients dans le bras TMZ + RT ont reçu TMZ concomitant (75 mg/m2) une fois par jour, en commençant le premier jour de la RT jusqu'au dernier jour de la RT, pendant 42 jours (avec un maximum de 49 jours).
Swedish: Patienterna i TMZ- + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m2) en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
French: • caillot de sang dans le poumon
Swedish: • blodpropp i lungorna
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été nécessaire pendant le traitement par RT et TMZ associés.
Swedish: Profylax mot Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) krävdes under den kombinerade strål- och TMZ-behandlingen.
French: Les flacons contiennent également un sachet de dessicant.
Swedish: Burkarna innehåller även en torkmedelspåse.
French: pancytopénie prolongée, anémie aplasique†
Swedish: långvarig pancytopeni, aplastisk anemi†
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Swedish: Allmänna symptom och /eller symptom vid administreringsstället Mycket vanliga:
French: Infection, Herpes simplex, infection des plaies, pharyngite, candidose orale
Swedish: Infektion, Herpes simplex, sårinfektion, faryngit, oral candidiasis
French: Chaque flacon contient soit 5 soit 20 gélules.
Swedish: Varje burk innehåller antingen 5 eller 20 kapslar.
French: Résumé des évènements rapportés avec le témozolomide depuis la commercialisation*
Swedish: Sammanfattning av händelser som rapporterats med temozolomid efter godkännandet
French: Le corps est marqué avec « 5 ».
Swedish: Den inre halvan är märkt med "5 ".
French: Une thrombocytopénie et une neutropénie de Grade 3 ou 4 sont survenues respectivement chez 19 % et 17 % des patients traités pour gliome malin.
Swedish: Grad 3 eller 4 av trombocytopeni och neutropeni inträffade hos 19 % respektive 17 % av de patienter som behandlades för maligna gliom.
French: • résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Swedish: • onormala leverfunktionsvärden.
French: On dispose de peu d'informations sur Témozolomide Hexal chez les patients de plus de 3 ans.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide HEXAL.
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Hexal sera de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Swedish: Om du inte tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen Temozolomide HEXAL vara 200 mg/m2 en gång dagligen de första 5 dagarna.
French: Diminution de TMZ d'un niveau de dose a
Swedish: Reducera TMZ med 1 dosnivåa
French: Témozolomide Hexal est tout d'abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
Swedish: Temozolomide HEXAL används först tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (behandlingens monoterapifas).
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Témozolomide Hexal.
Swedish: Temozolomide HEXAL kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
French: La plupart des effets indésirables hématologiques ont été rapportées fréquemment ou très fréquemment dans les deux indications (Tableaux 4 et 5) ; la fréquence des anomalies des paramètres biologiques de Grade 3-4 est mentionnée après chaque tableau.
Swedish: De flesta hematologiska biverkningarna rapporterades som vanliga eller mycket vanliga i båda indikationerna (tabell 4 och 5).
French: 1 gélule
Swedish: 1 hård kapsel
French: Le tableau 5 présente les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre de gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de TMZ.
Swedish: Tabell 5 inkluderar biverkningar rapporterade i kliniska studier vid recidiverande eller progressiva maligna gliom och efter marknadsintroduktionen av TMZ .
French: • difficulté à contrôler votre transit intestinal
Swedish: • svårigheter att kontrollera tarmrörelserna
French: Flacons de verre teinté de type III munis de bouchons sécurité-enfant en polypropylène contenant 5 ou 20 gélules.
Swedish: Brun glasburk (typ III) med barnskyddande polypropenförslutning innehållande 5 eller 20 hårda kapslar.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÉRES DE CONSERVATION
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
French: Patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué Une prophylaxie antiémétique est recommandée avant la dose initiale en phase concomitante.
Swedish: Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme Antiemetisk profylax rekommenderas före den initiala dosen i samtidig behandlingsfas och rekommenderas starkt under monoterapifasen.
French: Le corps est marqué avec « 20 ».
Swedish: Den inre halvan är märkt med "20 ".
French: Le corps est marqué avec « 180 ».
Swedish: Den inre halvan är märkt med "180 ".
French: Avant administration, les paramètres biologiques doivent être les suivants : taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l et taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l.
Swedish: Innan administrering måste följande laboratorieparametrar uppfyllas: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l och trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
French: Prenez votre dose prescrite de Témozolomide Hexal une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Swedish: Ta den ordinerade dosen av Temozolomide HEXAL en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
French: a : Le traitement concomitant avec TMZ peut être repris lorsque toutes les conditions suivantes sont rencontrées : taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l ; taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l ; toxicité non hématologique CTC ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
French: Le taux de réponse objective (TRO) défini par des IRM était de 8 %.
Swedish: Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) baserad på magnettomografi var 8 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques - Autres agents alkylants, code ATC : L01A-X03
Swedish: Övriga alkylerande medel, ATC-kod: L01AX03
French: Les gélules sont dispensées dans des flacons en verre teinté (verre de type III) avec des bouchons en polypropylène avec une sécurité enfant.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i bruna glasburkar (typ III glas) med barnskyddande polypropenförslutning.
French: • de la fièvre,
Swedish: • feber,
French: Le corps est marqué avec « 140 ».
Swedish: Den inre halvan är märkt med "140 ".
French: Parois de la gélule : Gélatine,
Swedish: Kapselhöljena innehåller: Gelatin
French: ≥ 10 et < 100 x 10
Swedish: ≥ 10 and < 100 x 109/l
French: hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Swedish: hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
French: Après administration orale de TMZ marqué au 14C, l'excrétion fécale moyenne de 14C
Swedish: Efter oral administrering av 14C-märkt TMZ, var medelvärdet av den fekala utsöndringen av 14C under 7 dagar efter dosering
French: Les flacons contiennent un sachet de dessicant.)
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse).
French: Chaque boîte contient 5 ou 20 gélules.
Swedish: Varje kartong innehåller 5 eller 20 hårda kapslar.
French: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
French: Au début du cycle 2, la dose est augmentée à 200 mg/m2 si la toxicité non hématologique CTC pour le cycle 1 est de Grade ≤ 2 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements), le taux absolu de neutrophiles est ≥ 1,5 x 109/l et le taux de plaquettes est ≥ 100 x 109/l.
Swedish: När cykel 2 påbörjas höjs dosen till 200 mg/m2 om ickehematologisk toxicitet, enligt CTC vid cykel 1, är ≤ grad 2 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar), antal neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 109/l och antalet trombocyter är ≥ 100 x 109/l.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE POUR BOÎTES MULTI-PACK DE 20 (4 BOÎTES DE 5) GÉLULES - SANS LE CADRE BLEU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 förpackningar med 5) HÅRDA KAPSLAR - UTAN BLÅ ASK
French: • transpiration accrue
Swedish: • ökad svettning
French: 5 x 1 gélule en sachets 20 x 1 gélule en sachets
Swedish: 5 x 1 kapsel i dospåse 20 x 1 kapsel i dospåse
French: Herpes simplex, zona, symptômes pseudogrippaux
Swedish: Herpes simplex, herpes zoster, influensaliknande symptom
French: pneumopathies /pneumonies interstitielles, fibrose pulmonaire, insuffisance respiratoire†
Swedish: interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
French: • réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie,
Swedish: • minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
French: • coordination altérée
Swedish: • försämrad koordination
French: Témozolomide Hexal est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Swedish: Temozolomide HEXAL ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
French: Témozolomide Hexal est indiqué pour le traitement : - des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
Swedish: Temozolomide HEXAL är avsett för behandling av: - vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme i kombination med strålbehandling och därefter som monoterapi.
French: Le tableau 4 rapporte les événements indésirables liés au traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement.
Swedish: Tabell 4 visar behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme under samtidig behandlingsfas och monoterapifas.
French: Le corps est marqué avec « 100 ».
Swedish: Den inre halvan är märkt med "100 ".
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal et dans quels cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Temozolomide HEXAL är och vad det ändvänds för
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Lorsqu'une gélule est détériorée, tout contact entre la poudre et la peau ou les muqueuses doit être évité.
Swedish: Skulle en kapsel skadas måste kontakt mellan pulverinnehåll och hud, slemhinnor eller ögon undvikas.
French: - toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Swedish: - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté (de type III) muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Swedish: Multipack som innehåller 20 hårda kapslar (4 förpackningar med 5 hårda kapslar i en brun glasburk (typ 3 glas) med barnskyddande polypropenförslutning.
French: Hémorragie cérébrale, hypertension Embolie pulmonaire, oedème, œdème périphérique
Swedish: Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem
French: Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Hexal sera de 150 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Swedish: Om du tidigare behandlats med kemoterapi kommer den första dosen Temozolomide HEXAL vara 150 mg/m2 en gång dagligen de första
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Swedish: infektion av cytomegalovirus, reaktiverad infektion av sådant som cytomegalovirus, hepatit B-virus †, meningoencefalit orsakad av herpesvirus†, sepsis†
French: • estomac gonflé
Swedish: • uppblåst mage
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CONTENANT DU FLACON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER GLASBURK
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p = < 0,01 à 0,03) plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine.
Swedish: Mediantiden till progression för dessa endpoints var 0,7 månader till 2,1 månader längre för TMZ jämfört med prokarbazin (log rank p = < 0,01 till 0,03).
French: Des convulsions ont été rapportées très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué recevant une monothérapie, et un rash a été rapporté très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué recevant TMZ et une radiothérapie de manière concomitante, ainsi qu'en monothérapie, et fréquemment chez les patients présentant un gliome en récidive.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
French: Différents niveaux de dose de TMZ pour le traitement en monothérapie Niveau de dose Dose de TMZ (mg/m 2/jour)
Swedish: Dosnivåer av TMZ vid monoterapibehandling Dosnivå TMZdos
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR BOÎTES MULTI-PACK DE 20 (4 BOÎTES DE 5) GÉLULES - AVEC LE CADRE BLEU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 FÖRPACKNINGAR MED 5) HÅRDA KAPSLAR - MED BLÅ ASK
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Swedish: Biverkningar hos patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes : combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
French: Dans l'essai randomisé contrôlé contre référence active, la SSP à 6 mois était significativement plus importante pour le TMZ que pour la procarbazine (21 % et 8 %, respectivement - Chi2 : p = 0,008)
Swedish: I den randomiserade prövningen med aktiv kontroll var PFS vid 6 månader signifikant högre för TMZ jämfört med prokarbazin (21 % respektive 8 %, chi-två p = 0,008) med en mediantid för PFS på 2,89 respektive och 1,88 månader (log rank p = 0,0063).
French: • modification du goût.
Swedish: • smakförändringar.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent :
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
French: - taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l - taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l
Swedish: - antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l
French: Témozolomide en monothérapie dans le gliome malin en progression ou récidive
Swedish: Temozolomide HEXAL monoterapi vid återkommande eller förvärrat gliom
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes supérieures, bronchite
Swedish: Pneumoni, sinuit, övre luftvägsinfektion, bronkit
French: • chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, chez les patients adultes.
Swedish: • hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme.
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
French: • troubles musculaires
Swedish: • muskelskador
French: Paquets de 5 ou 20 gélules, individuellement scellées dans des sachets-dose.
Swedish: Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar, var och en i en förseglad dospåse.
French: taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Swedish: - antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
French: Chaque sachet-dose contient une gélule.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 hård kapsel.
French: • chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, chez l'enfant de plus de 3 ans, l'adolescent et l'adulte.
Swedish: • hos barn äldre än 3 år och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CONTENANT DES SACHETS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER DOSPÅSAR
French: Sachet Chaque gélule est conditionnée dans un sachet individuel.
Swedish: Varje hård kapsel (kapslar) är enskilt packad i en portionspåse.
French: Chaque gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
French: Des cas d'insuffisance respiratoire fatale ont été rapportés chez des patients utilisant TMZ, en particulier en combinaison avec la dexaméthasone ou d'autres stéroïdes.
Swedish: Hos patienter som använder TMZ, särskilt i kombination med dexametason eller andra steroider, har fall med fatal andningssvikt rapporterats.
French: Comment prendre Témozolomide Hexal
Swedish: Hur du tar Temozolomide HEXAL
French: • sensation de malaise
Swedish: • försämrad känsel
French: Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculosquelettique, myalgie
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
French: Chaque gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
French: • courbatures et douleurs musculaires
Swedish: • muskelvärk och muskelsmärta
French: Témozolomide Hexal gélules doit être administré à jeun.
Swedish: Temozolomide HEXAL hårda kapslar ska ges på fastande mage.
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
French: Témozolomide Hexal 5 mg, gélules Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
French: Les flacons contiennent un sachet de dessicant.
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Témozolomide Hexal.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Temozolomide HEXAL Ta inte Temozolomide HEXAL
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 15,8 mm.
Swedish: Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
French: Chaque gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 182,5 mg vattenfri laktos.
French: • rash,
Swedish: • frossa,
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
French: Témozolomide Hexal 250 mg, gélules Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
French: • un mal de tête sévère persistant
Swedish: • svår huvudvärk som inte ger med sig.
French: TMZ est administré par voie orale à une dose de 75 mg/m2 quotidiennement pendant 42 jours en association à la radiothérapie focale (60 Gy administrés en 30 fractions).
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling
French: • si vous avez des antécédents d'hépatite B ou si vous êtes actuellement atteint d'une hépatite B. En effet, le témozolomide peut entraîner une réactivation de l'hépatite B, susceptible, dans certains cas, d'être mortelle.
Swedish: Detta eftersom temozolomid kan leda till att hepatit B blir aktivt igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
French: • baisse d'audition
Swedish: • hörselnedsättning
French: • des convulsions,
Swedish: • öronringningar,
French: Un cycle de traitement comprend 28 jours.
Swedish: Sammanlagt blir det en behandlingscykel på 28 dagar.
French: Très fréquent ≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (≥ 1/1 000, < 1/100); Sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); Mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Pneumonie, infection des voies aériennes supérieures, congestion
Swedish: Pneumoni, övre luftvägsinfektion, nästäppa
French: Témozolomide Hexal 20 mg, gélules Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Swedish: Temozolomide HEXAL 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
French: Témozolomide Hexal 250 mg
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg
French: Témozolomide Hexal 180 mg, gélules Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Swedish: Temozolomide HEXAL 180 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
French: Témozolomide Hexal 140 mg, gélules Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Swedish: Temozolomide HEXAL 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
French: Témozolomide Hexal 20 mg
Swedish: Temozolomide HEXAL 20 mg
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, oedème de la face, douleur, altération du goût
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
French: Témozolomide Hexal 140 mg gélules bleue
Swedish: Temozolomide HEXAL 140 mg hårda kapslar blå
French: Dans les cas graves, votre médecin pourra interrompre, arrêter ou changer votre traitement.
Swedish: I allvarliga fall kan läkaren besluta om att avbryta, avsluta eller ändra behandlingen (se även "Ta inte Temozolide HEXAL").
French: leucopénie),
Swedish: Hudfjällning,