FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dexmedetomidina está estrechamente emparentada con otra sustancia que se utiliza para sedar a los animales, la medetomidina, utilizada desde hace muchos años en los medicamentos de uso veterinario.
Finnish: Deksmedetomidiini on läheistä sukua toiselle eläinten sedaatioon käytettävälle lääkkeelle, medetomidiinille, jota on käytetty eläinlääketieteessä jo useiden vuosien ajan.
Spanish: Cepedex también puede utilizarse en perros para proporcionar alivio del dolor y sedación profunda al llevar a cabo procedimientos médicos y cirugía menor cuando se utiliza junto con butorfanol (un sedante y analgésico).
Finnish: Cepedexia voidaan käyttää myös koirien kivunlievitykseen ja syvään sedaatioon lääketieteellisissä toimenpiteissä ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä yhdessä butorfanolin (rauhoittava ja kipua lievittävä lääke) kanssa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cepedex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cepedex-lääkevalmistetta.
Spanish: También depende del uso y la forma de administración.
Finnish: Annostukseen vaikuttaa myös käyttötarkoitus ja antotapa.
Spanish: Otras informaciones sobre Cepedex
Finnish: Muuta tietoa Cepedex-valmisteesta
Spanish: ¿Qué es Cepedex y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Cepedex on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
Finnish: Cepedexia annetaan ei-invasiivisissa toimenpiteissä, joissa ei läpäistä ihoa tai tunkeuduta kehon onteloihin.
Spanish: (calculada mediante el peso corporal) y en los gatos se basa en el peso corporal.
Finnish: Annostus koirilla riippuu niiden kehon pinta-alasta (lasketaan kehon painon mukaan) ja kissoilla niiden painosta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cepedex?
Finnish: Miksi Cepedex on hyväksytty?
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan myös EMAn verkkosivustolla.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Cepedex es un medicamento genérico administrado mediante inyección, de composición similar y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Dexdomitor.
Finnish: Lisätutkimuksia ei vaadittu, koska Cepedex on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja on koostumukseltaan samanlainen kuin Dexdomitor ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Dexdomitorin.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sedadex ha demostrado tener una calidad comparable a Dexdomitor.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cepedexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dexdomitoria EU:n vaatimusten mukaisesti.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Dexdomitor, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Dexdomitorin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cepedex, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cepedexia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten, eläinten omistajien ja pitäjien noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet valmistetta annettaessa.
Spanish: En perros, Cepedex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Finnish: Koirille Cepedexia annetaan injektiona laskimoon tai lihakseen.
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Finnish: Koska Cepedex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Cepedex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Finnish: Cepedexia on saatavana injektionesteenä, ja se on reseptivalmiste.
Spanish: ¿Cómo actúa Cepedex?
Finnish: Miten Cepedex vaikuttaa?
Spanish: ¿Cómo se usa Cepedex?
Finnish: Miten Cepedexia käytetään?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cepedex el 13/12/2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cepedexille
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cepedex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Cepedex-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Vial (vidrio)
Finnish: Ihonalainen käyttö Pullo (lasi)
Spanish: 14 Viales
Finnish: 14 Injektiopulloa
Spanish: Dosis
Finnish: Lääkemuoto
Spanish: Ceplene ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de octubre de 2008.
Finnish: Ceplene sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. lokakuuta 2008.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ceplene se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ceplenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Otra información sobre Ceplene
Finnish: Muita tietoja Ceplenestä
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ceplene?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ceplenen turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ceplene debido a la rareza de la enfermedad.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Ceplenestä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Spanish: Entre cada ciclo debe dejarse un periodo sin tratamiento de 3 semanas.
Finnish: Hoitojaksojen välissä on oltava kolmen viikon hoidoton jakso.
Spanish: La histamina es una sustancia natural del organismo que interviene en numerosos procesos.
Finnish: Histamiini on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka liittyy useisiin eri prosesseihin.
Spanish: ¿Qué es Ceplene y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ceplene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ceplenen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Ceplene se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Finnish: Ceplene on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ceplene en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Ceplenestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ceplene?
Finnish: Miksi Ceplene on hyväksytty?
Spanish: Información general sobre Ceplene y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Ceplenestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Cada ciclo dura 3 semanas.
Finnish: Yksi hoitojakso kestää kolme viikkoa.
Spanish: Ceplene no debe emplearse en pacientes con problemas graves de corazón ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Finnish: Cepleneä ei saa antaa vakavista sydänongelmista kärsiville potilaille eikä raskaana oleville tai imettäville naisille.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ceplene son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Ceplenestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: La LMA es «rara», y Ceplene ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 11 de abril de 2005.
Finnish: AML on harvinainen sairaus, ja Ceplene nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. huhtikuuta 2005.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ceplene se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ceplenen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ceplene (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son sofocos, dolor de cabeza, cansancio, fiebre e inflamación o enrojecimiento en la zona de inyección.
Finnish: Ceplenen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ihon punoitus, päänsärky, väsymys, kuume sekä injektiokohdan tulehdus tai punoitus.
Spanish: Ceplene (dihidrocloruro de histamina)
Finnish: Ceplene (histamiinidihydrokloridi)
Spanish: Esto significa que modifica la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että histamiinidihydrokloridi muuttaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) toimintaa.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan recibido un trasplante de médula ósea de un donante o que estén tomando esteroides (medicamentos usados para reducir o prevenir la inflamación) por vía sistémica (por boca o en inyecciones), clonidina (utilizada para disminuir la presión arterial elevada) o antagonistas de la histamina H2 (empleados para tratar úlceras de estómago, indigestión o ardor de estómago).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joille on siirretty luovuttajalta saatua luuydintä tai jotka käyttävät systeemisesti (suun kautta tai pistoksena) annettavia steroideja (tulehdusta vähentäviä tai ehkäiseviä lääkkeitä), klonidiinia (alentaa korkeaa verenpainetta) tai histamiinin H2-reseptorin salpaajia (käytetään mahahaavojen, ruuansulatushäiriöiden ja närästyksen hoitoon).
Spanish: La dosis recomendada de Ceplene es de una inyección dos veces al día, entre uno y tres minutos después de haber administrado una inyección de interleucina 2.
Finnish: Ceplenen suositeltava annos on yksi injektio kahdesti päivässä 1-3 minuuttia interleukiini 2 -injektion jälkeen.
Spanish: Ceplene solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la LMA.
Finnish: Cepleneä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta AML:n hoidosta.
Spanish: Se utiliza durante la primera «remisión» de los pacientes (es decir, el periodo sin síntomas de la enfermedad después del primer ciclo de tratamiento).
Finnish: Cepleneä käytetään, kun potilaalla on ensimmäinen remissio (elpymävaihe eli sairauden oireiden väheneminen ensimmäisen hoitojakson jälkeen).
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ceplene?
Finnish: Mitä riskejä Cepleneen liittyy?
Spanish: La compañía que comercializa Ceplene presentará actualizaciones anuales sobre la seguridad y la eficacia de Ceplene en combinación con interleucina 2 en pacientes con LMA en su primera remisión.
Finnish: Cepleneä markkinoiva yhtiö toimittaa vuosittain päivityksen Ceplenen turvallisuudesta ja tehosta, kun sitä käytetään yhdessä interleukiini 2:n kanssa ensimmäisessä remissiossa olevilla AML-potilailla.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ceplene en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Ceplenestä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: No se observaron efectos de Ceplene e interleucina 2 en los pacientes que estaban en una segunda remisión o en remisiones posteriores.
Finnish: Ceplenellä ja interleukiini 2:lla ei havaittu olevan vaikutusta potilaisiin, jotka olivat toisessa tai sitä myöhäisemmässä remissiossa.
Spanish: Ceplene es un medicamento que se utiliza en combinación con la interleucina 2 (un medicamento contra el cáncer) como tratamiento de mantenimiento en los adultos con leucemia mielógena aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los leucocitos (glóbulos blancos).
Finnish: Ceplene on lääke, jota käytetään yhdessä interleukiini 2:n (syöpälääke) kanssa ylläpitohoitona aikuisilla, jotka sairastavat akuuttia myelooista leukemiaa (AML), joka on eräänlainen valkosoluihin vaikuttava syöpä.
Spanish: Cuando Ceplene se administra junto con interleucina 2, ayuda al sistema inmunitario a destruir las células de la leucemia que puedan quedar en el organismo durante los periodos de remisión.
Finnish: Yhdessä interleukiini 2:n kanssa Ceplene auttaa immuunijärjestelmää tuhoamaan leukemiasolut, joita saattaa yhä olla elimistössä remission aikana.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ceplene?
Finnish: Mitä tietoja Ceplenestä odotetaan vielä saatavan?
Spanish: Esto puede prolongar el tiempo que el paciente permanece en remisión.
Finnish: Näin voidaan pidentää remission kestoa.
Spanish: Ceplene y la interleucina 2 se administran durante 10 ciclos.
Finnish: Cepleneä ja interleukiini 2:ta annetaan kymmenen hoitojakson ajan.
Spanish: ¿Cómo actúa Ceplene?
Finnish: Miten Ceplene vaikuttaa?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ceplene, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Ceplenen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En el tratamiento de la LMA, se cree que actúa protegiendo las células del sistema inmunitario para que no resulten dañadas.
Finnish: AML:n hoidossa sen arvellaan suojelevan immuunijärjestelmän soluja vaurioitumiselta.
Spanish: La eficacia de Ceplene se ha investigado en un estudio principal realizado en 320 adultos con LMA que se encontraban en remisión tras recibir tratamiento para la leucemia.
Finnish: Siihen osallistui 320 aikuista AML-potilasta, jotka olivat remissiossa leukemiahoidon jälkeen.
Spanish: Esto mejora la eficacia de la interleucina 2, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Finnish: Interleukiini 2 on lääke, joka stimuloi immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan.
Spanish: El principio activo de Ceplene, el dihidrocloruro de histamina, es un inmunomodulador.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine histamiinidihydrokloridi on immuunivasteen muuntaja.
Spanish: La primera vez que se administra Ceplene hay que vigilar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la función pulmonar del paciente.
Finnish: Potilaan verenpaine, syke ja keuhkojen toiminta on tarkastettava, kun Cepleneä annetaan ensimmäisen kerran.
Spanish: Cada inyección de Ceplene debe administrarse lentamente durante entre 5 y 15 minutos, en un lugar distinto del empleado para la inyección de la interleucina 2 y preferentemente en el muslo o en el abdomen.
Finnish: Ceplene-injektiot annetaan hitaasti 5-15 minuutin kuluessa eri kohtaan kuin interleukiini 2 -injektio.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento y de los efectos adversos, podría ser necesario suspender el tratamiento o ajustar la dosis.
Finnish: Hoito saatetaan keskeyttää tai annosta säätää potilaan hoitovasteen ja sivuvaikutusten mukaan.
Spanish: Ceplene contiene el principio activo dihidrocloruro de histamina.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi.
Spanish: ¿Cómo se usa Ceplene?
Finnish: Miten Cepleneä käytetään?
Spanish: En los pacientes que se encontraban en su primera remisión, la combinación de Ceplene e interleucina 2 fue más eficaz que la ausencia de tratamiento para prolongar el tiempo hasta la reaparición de la LMA o hasta la muerte del paciente por cualquier causa: el tiempo medio sin enfermedad aumentó de 291 días sin tratamiento a 450 días después del tratamiento con Ceplene e interleucina 2.
Finnish: Ilman hoitoa keskimääräinen sairaudeton aika oli 291 päivää, ja aika piteni 450 päivään Ceplene- ja interleukiini 2 -hoidon jälkeen.
Spanish: Ceplene se administró en combinación con interleucina 2 y se comparó con la ausencia de tratamiento.
Finnish: Cepleneä annettiin yhdessä interleukiini 2:n kanssa ja tuloksia verrattiin potilaisiin, jotka eivät saaneet hoitoa.
Spanish: Se presenta en solución inyectable subcutánea.
Finnish: Cepleneä on saatavana ihon alle pistettävänä injektioliuoksena.
Spanish: Dos veces al día.
Finnish: Kahdesti päivässä.
Spanish: Sin embargo esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Finnish: Tämä ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkittävä.
Spanish: Lea las siguientes instrucciones con atención.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti.
Spanish: Deje que la zona se seque durante 10 segundos.
Finnish: Anna alueen kuivua 10 sekunnin ajan.
Spanish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) España
Finnish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanja
Spanish: Siempre cambie el sitio en el que se inyecta.
Finnish: Vaihda aina kohtaa, johon pistät.
Spanish: Biotransformación/Eliminación
Finnish: Biotransformaatio / eliminaatio
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: Espere entre 1 y 3 minutos.
Finnish: Odota 1-3 minuuttia.
Spanish: Periodo sin tratamiento (6 semanas)
Finnish: Hoidoton (6 viikkoa)
Spanish: • si tiene problemas cardiacos graves.
Finnish: • Jos sinulla on vakavia sydänongelmia.
Spanish: • si está embarazada.
Finnish: • Jos olet raskaana.
Spanish: Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
Spanish: Se usa para mantener la remisión (el periodo en el que la enfermedad es menos grave o cuando no se detecta).
Finnish: Sitä käytetään ylläpitämään remissiota (ajanjakso, jonka aikana sairaus on vähemmän vakava tai ei havaittavissa).
Spanish: Asegúrese de que la zona de piel que escoge está a la vista.
Finnish: Varmista, että valitsemasi ihoalue on paljaana.
Spanish: Número de semana (S)*
Finnish: Viikon numero (v)*
Spanish: Las reducciones de la dosis pueden ser temporales o permanentes.
Finnish: Annosten muutokset voivat olla väliaikaisia tai pysyviä.
Spanish: También existen enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado en el que se pueda sentar y reclinarse.
Finnish: Hae mukava, hyvin valaistu paikka, jossa voit istua ja jossa voit maata pitkälläsi.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Yleisyysluokiksi on määritelty hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (1/1 000 - <1/100), harvinainen (1/10 000 - <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • Sensación general de incomodidad o molestias.
Finnish: • Yleinen epämukavuuden tai levottomuuden tunne
Spanish: La media de la semivida en los pacientes fue de 0,75 a 1,5 horas.
Finnish: Potilailla keskimääräinen puoliintumisaika oli 0,75-1,5 tuntia.
Spanish: Los volúmenes de dosificación basados en el peso del paciente se indican en la Tabla 3.
Finnish: Potilaan painoon perustuvat annosten koot on esitetty taulukossa 3.
Spanish: Un cronómetro o reloj con segundero.
Finnish: Ajastin: kello tai sekuntikello.
Spanish: Se usan para tratar la depresión.
Finnish: Niitä käytetään masennuksen hoitoon.
Spanish: Los resultados de este estudio piloto se utilizaron para diseñar y poner en marcha un ensayo multinacional de fase III.
Finnish: Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytettiin monikansallisen vaiheen 3 tutkimuksen suunnittelussa ja toimeenpanossa.
Spanish: Otros estudios oncológicos (tumor avanzado)
Finnish: Muita onkologian (edenneen kasvaimen) tutkimuksia
Spanish: Se le realizará un seguimiento para comprobar su respuesta al tratamiento.
Finnish: Sinua valvotaan, jotta voidaan tarkistaa, miten vastaat hoitoon.
Spanish: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa una décima de mililitro (0,1 ml).
Finnish: Jokainen merkki (0,1, 0,2, 0,3 jne.) tarkoittaa yhtä millilitran kymmenesosaa (0,1 ml).
Spanish: No se recomienda usar Ceplene en niños y adolescentes, dado que no se dispone de información sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Finnish: Ceplenea ei suositella lapsille eikä nuorille, koska tämän lääkkeen käyttämisestä tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Spanish: No se administre ninguna dosis extra para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Älä käytä lisäannoksia korvataksesi unohdetut annokset.
Spanish: Nunca inyecte Ceplene deprisa ni de una vez.
Finnish: 11 Älä koskaan pistä Ceplenea nopeammin tai kaikkea kerralla.
Spanish: - clonidina, un medicamento utilizado para reducir la presión sanguínea.
Finnish: - Klonidiinia, lääkettä, jota käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán a hacerlo.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka pistät itse.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, no mencionadas anteriormente, fueron relacionadas, al menos posiblemente, con el medicamento en estudio:
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset, joita ei ole lueteltu edellä, voivat ainakin mahdollisesti johtua tutkittavasta lääkevalmisteesta:
Spanish: Si usa más Ceplene del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän Ceplenea kuin sinun pitäisi
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes inmunoestimulantes, otros inmunoestimulantes; Código ATC: L03AX14.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, muut immunostimulantit; ATC-koodi: L03AX14.
Spanish: Qué es Ceplene y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Su médico le indicará a cuánto corresponde esta cantidad y cómo se debe inyectar la dosis.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon se on ja kuinka se pistetään.
Spanish: Puede elegir entre el interior o el exterior de los muslos, los brazos o el estómago.
Finnish: Voit valita sisä- tai ulkoreidet, käsivarret tai vatsan.
Spanish: No existen datos disponibles sobre de las propiedades farmacodinámicas en niños menores de 18 años.
Finnish: Tietoja farmakodynaamisista ominaisuuksista alle 18vuotiailla lapsilla ei ole saatavilla.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.