FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nincs tapasztalat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében, ezért a Suliqua alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų amžiaus paauglių gydymo Suliqua patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A gyógyszer metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat
Lithuanian: Šiame vaiste yra metakrezolio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Hungarian: Őrizze meg ezt a Használati útmutatót a jövőbeni hivatkozás céljára.
Lithuanian: Neišmeskite šių naudojimo instrukcijų, kad galėtumėte jas perskaityti ir ateityje.
Hungarian: A lixiszenatid akkor stimulálja az inzulinszekréciót, amikor a vércukorszint magas, normoglykaemia esetén azonban nem, ami csökkenti a hypoglykaemia kockázatát.
Lithuanian: Liksizenatidas stimuliuoja insulino sekreciją tik tada, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėja, bet ne kai jis yra normalus, todėl mažėja hipoglikemijos rizika.
Hungarian: • Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Lithuanian: • Simpatomimetikai, pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, skirti astmai gydyti.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (akár eszméletvesztés), az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) jelei lehetnek.
Lithuanian: Pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba apalpimas (sąmonės netekimas) gali būti dėl insulino stokos pasireiškusios sunkios būklės (ketoacidozės)
Hungarian: • Fibrátok, a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
Lithuanian: • Fibratai, skirti dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Hungarian: A szűrés idején a betegek 64,4%-a kapott glargin inzulint bázis inzulinként, és a betegek 95%-a kapott egyidejűleg legalább 1 orális antidiabetikumot.
Lithuanian: 64,4% pacientų kaip bazinio insulino vartojo insulino glargino, 95,0% vartojo mažiausiai 1 GVPNCD.
Hungarian: 10 adagolási egység (10 egység/5 µg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Hungarian: • Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
Lithuanian: • Taip bus užtikrintai suleista visa dozė.
Hungarian: • Hidegrázás, orrfolyás, torokfájás
Lithuanian: • Peršalimas, sloga, gerklės skausmas • Ruplės (dilgėlinė)
Hungarian: A Suliqua injekció 2-es típusú cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenvedő felnőttek kezelésére szolgál, mely akkor segít a szervezetének a vércukorszint megfelelő szinten tartásában, ha az túl magas.
Lithuanian: Suliqua vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiuosius, siekiant padėti kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje, kai jis yra per didelis.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę.
Hungarian: Metforminnal együtt adják, ha más gyógyszerek önmagukban nem elégségesek vércukorszintje beállításához.
Lithuanian: Suliqua vartojamas kartu su metforminu, kai kitų vaistų poveikis nėra pakankamas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Hungarian: Fontos tudnivaló
Lithuanian: Svarbi informacija
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a Suliqua adagját módosítani kell.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali tekti koreguoti Suliqua dozę.
Hungarian: Egyes gyógyszereket, mint például az antibiotikumokat, orális fogamzásgátlókat, sztatinokat (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, mint az atorvasztatin) vagy gyomornedv-ellenálló tablettákat és kapszulákat, melyek nem maradhatnak túl sokáig a gyomorban, az injekció beadása előtt 1 órával, vagy a beadást kövezően 4 órával kell bevennie.
Lithuanian: , antibiotikų, geriamųjų kontraceptikų, statinų (vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį, tokių kaip atorvastatinas), skrandžio sultims atsparių tablečių arba kapsulių, kurios neturi ilgai būti skrandyje, gali reikėti vartoti iki Suliqua suleidimo likus bent vienai valandai arba praėjus keturioms valandoms po jos.
Hungarian: A glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásával jár.
Lithuanian: glucagon-like peptide-1, GLP-1) receptorių agonistų vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Hungarian: A lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie liksizenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: • a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Hungarian: A bázis inzulinról történő átállítás klinikai vizsgálatban a kezdő adag 20 adagolási egység (20 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) vagy 30 adagolási egység (30 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) volt, lásd 4.2 pont, a korábbi inzulin adagtól függően.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimo tyrimo metu pradinė dozė buvo 20 dozės dalių (20 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido) arba 30 dozės dalių (30 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido), priklausomai nuo ankstesnės insulino dozės, žr. 4.2 skyrių.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használatba vétele után: 28 nap
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo švirkštiklio panaudojimo − 28 dienos.
Hungarian: A tűket nem szabad újra felhasználni.
Lithuanian: Adatų naudoti kartotinai negalima.
Hungarian: Kötelező volt a folyamatban lévő metformin háttérterápia és a betegek 58%-a kapott a szűrés idején egy második orális antidiabetikumot, ami a betegek 54%-ánál szulfonilurea volt.
Lithuanian: Bazinis gydymas metforminu buvo privalomas, tačiau atrankos metu 58% visų pacientų papildomai vartojo antrąjį GVPNCD, kuris 54% visų pacientų buvo sulfonilkarbamido darinių preparatas.
Hungarian: Az adagot a vércukorszint ellenőrzés alapján egyénileg kell beállítani.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo rodmenis.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
Lithuanian: • Sumažėjus vaisto veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo).
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek gyengíthetik az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit A béta-blokkolók és néhány más gyógyszer (mint pl. klonidin, guanetidin, reszerpin, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető jeleinek a felismerését.
Lithuanian: Vaistai, galintys slopinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje požymius Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių ir kai kurių kitų vaistų (pvz., klonidino, guanetidino, rezerpino, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis), gali būti sunkiau atpažinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymius.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Hungarian: Egy diabeteses betegekkel végzett metabolizmus vizsgálat melyben a betegek egyedül glargin inzulint kaptak azt mutatja, hogy a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)t képezve.
Lithuanian: Metabolizmo tyrimo metu nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams suleidus vien insulino glargino, jis buvo greitai metabolizuojamas (B grandinės karboksilo grupės gale) ir susidarė du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Hungarian: Miután így tartotta és elszámolt lassan 10-ig, engedje ki az adagológombot.
Lithuanian: Mygtuką palaikius nuspaustą ir lėtai suskaičiavus iki 10, suleidimo mygtuką atleiskite.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Lithuanian: *Kol nebus suleistos kelios dozės, stūmoklio nematysite
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
Lithuanian: Ką daryti kitiems žmonėms, jeigu Jums pasireiškia hipoglikemija?
Hungarian: A kiindulási átlagos BMI 31,7 kg/m2, a betegek 63,4%-ának BMI-je ≥31,7 kg/m2 volt.
Lithuanian: Vidutinis pradinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 31,7 kg/m2, 63,4% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Hungarian: A Suliqua-csoportban a betegek a plazma glükóz profil 7 pontos önellenőrzéssel mért (self-monitored plasma glucose) átlagának statisztikailag szignifikánsan nagyobb csökkenéséről számoltak be a vizsgálat kezdetétől a 30. hétig (-3,35 mmol/l) a glargin inzulin-csoporthoz (-2,66 mmol/l; különbség0,69 mmol/l) illetve a lixiszenatid-csoporthoz (-1,95 mmol/l; különbség 1,40 mmol/l) képest (p<0,0001 mindkét összehasonlításban).
Lithuanian: self-monitored plasma glucose, SMPG) rodmenų sumažėjimas nuo tyrimo pradžios iki 30-osios savaitės (-3,35 mmol/l), palyginti su insulino glargino grupės pacientais (-2,66 mmol/l; skirtumas -0,69 mmol/l) ir liksizenatido grupės pacientais (1,95 mmol/l; skirtumas -1,40 mmol/l) (p<0,0001 abiems palyginimams).
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje sumažėja per daug, galite apalpti (prarasti sąmonę).
Hungarian: Az aktív metabolit (ramiprilát) AUC- és Cmax--értékeit az együttadás nem befolyásolta.
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Lithuanian: Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Hungarian: Sem a glargin inzulinellenes antitest státusznak sem a lixiszenatidellenes antitest státusznak nincs klinikailag jelentős befolyása a biztonságosságra és hatásosságra.
Lithuanian: Nei antikūnų prieš insuliną glarginą, nei antikūnų prieš liksizenatidą atsiradimas kliniškai svarbios įtakos saugumui ar veiksmingumui neturėjo.
Hungarian: Az egyéb tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, émelygés (hányinger), hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (bénulás), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Lithuanian: Kiti požymiai yra galvos skausmas, stiprus alkis, šleikštulys (pykinimas) arba vėmimas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, sutrikęs miegas, agresyvus elgesys, dėmesio sukaupimo sutrikimas, lėta reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), regos pokytis, drebulys, negalėjimas pajudėti (paralyžius), dilgčiojimas plaštakose ir rankose, apyburnio nejautra ir dilgčiojimas, svaigulio pojūtis, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze az injekciós toll címkéjét használat előtt, hogy biztosan a megfelelő injekciós tollat használja.
Lithuanian: • Prieš naudojimą visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą švirkštiklį.
Hungarian: Hipoglikémia (alacsony vércukorszint)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 5 mg ramipril 6 napon át történt együttes alkalmazása után a ramipril AUC-értéke 21%-kal nőtt, míg a Cmax 63%-kal csökkent.
Lithuanian: 6 dienų laikotarpiu tuo pat metu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 5 mg ramiprilio dozę, ramiprilio AUC padidėjo 21%, o Cmax sumažėjo 63%.
Hungarian: B. Nyomja be teljesen az adagológombot.
Lithuanian: Iki galo nuspauskite suleidimo mygtuką.
Hungarian: Ha még mindig alacsony a vércukra (<4 mmol/l) vagy a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje išlieka per mažas (< 4 mmol/l) arba vėl pasireiškia hipoglikemija,
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 10 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 10 dozės dalių dozę.
Hungarian: A Suliqua egyidejű alkalmazása alkohollal
Lithuanian: Suliqua vartojimas su alkoholiu
Hungarian: A Suliqua nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Suliqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A bevezető szakasz végén a nem megfelelően kontrollált betegeket (HbA1c 7% és 10% között) vagy Suliqua, vagy largin inzulin vagy lixiszenatid kezelésre randomizálták.
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių būklė išliko kontroliuojama nepakankamai (HbA1c kiekis buvo 7-10%) buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą, arba liksizenatidą.
Hungarian: GLP-1 agonistáról történő átállítást nem vizsgálták.
Lithuanian: Gydymas, pakeičiant GLP-1 receptorių agonistus Suliqua tirtas nebuvo.
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin vagy a lixiszenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas glarginas arba liksizenatidas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: • Fluoxetin, depresszió kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: • Fluoksetinas, skirtas depresijai gydyti.
Hungarian: Glükóz vagy glükagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Lithuanian: Jums reikia leisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Lithuanian: • Kiekviename švirkštiklyje yra daugiau kaip 1 dozė.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: antihiperglikémiás gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos riziką, yra geriamieji vaistiniai preparatai nuo hiperglikemijos, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės antibiotikai.
Hungarian: A Suliqua-t óvatosan szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik gyors gastrointestinális felszívódást vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő, illetve szűk terápiás tartományú készítményt szednek.
Lithuanian: Suliqua būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas arba kurių terapinis indeksas yra mažas.
Hungarian: Mivel a Suliqua gyomorral összefüggő mellékhatásokat okozhat, a gyógyszert nem vizsgálták súlyos gyomor és bélrendszeri problémáktól szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Kadangi dėl Suliqua vartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis skrandžiui, šis vaistas nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEIGU REIKIA)
Hungarian: A hipoglikémia rendeződése a Suliqua esetén hosszabb ideig tarthat, mivel hosszú hatástartamú inzulint (glargin inzulin) tartalmaz.
Lithuanian: Vartojant Suliqua, mažas cukraus kiekis kraujyje gali išlikti ilgiau, nes vaisto sudėtyje yra ilgai veikiančio insulino (insulino glargino).
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlások a 4.5 pontban találhatóak.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su tokių vaistinių preparatų vartojimu.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyet nem diabeteses idős betegekkel végeztek, 20 µg lixiszenatid alkalmazása a lixiszenatid AUC-értékének átlagosan 29%-os emelkedését eredményezte az idős betegeknél (11 beteg 65-74 éves és 7 beteg ≥75 éves volt) 18, 18-45 éves beteggel összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Suliqua leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Hungarian: A látszólagos klinikai javulás után a hypoglykaemia visszatérhet, így ennek megakadályozására általában szükségszerű a további szénhidrátbevitel és az ellenőrzés.
Lithuanian: Išnykus klinikiniams hipoglikemijos reiškiniams, ji gali atsinaujinti, todėl gali būti tikslinga ilgiau vartoti angliavandenių ir stebėti pacientą.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai: glargin inzulin és lixiszenatid.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas glarginas ir liksizenatidas.
Hungarian: Mit kell tennie másoknak, ha Önnek hipoglikémiája van Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Lithuanian: Pasakykite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad tuo atveju, jeigu Jūs negalite nuryti arba praradote sąmonę, jie turi nedelsdami kviesti medikus.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem a megfelelő gyógyszer mennyiséget fogja kapni.
Lithuanian: Tokiu atveju galite susileisti netinkamą vaisto dozę.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy betegei és gondozóik kellően tájékozottak a glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazását illetően.
Lithuanian: • Būtina užtikrinti tinkamą pacientų ir jų globėjų informavimą apie tai, kaip vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, ami túl sok vagy túl kevés inzulin beadását okozhatja.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Hungarian: A 30. hét eredményei - Metformin-kezelés kiegészítése klinikai vizsgálat (mITT populáció/módosított kezelési szándék szerinti populáció)
Lithuanian: Rezultatai 30-ąją savaitę: gydymo metforminu papildymo klinikinis tyrimas (mITT [angl.
Hungarian: A Suliqua injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
Lithuanian: Suliqua turi būti dozuojamas atsižvelgiant į individualų paciento insulino poreikį.
Hungarian: Lixiszenatid esetében adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Lithuanian: Liksizenatido dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į amžių.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a lixiszenatid átlag tmax értéke 2,5 - 3,0 óra volt.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, liksizenatido tmax mediana buvo 2,5-3,0 val.
Hungarian: Eseményt észlelő betegek, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo reiškinys, n (%) Reiškiniai paciento metams, n
Hungarian: • lixiszenatidot: egy „GLP-1 analóg"-ot, mely segíti a szervezetet, hogy a vércukorszintek emelkedésére válaszul még további inzulint termeljen, valamint lassítja a cukor felszívódását az ételekből.
Lithuanian: vadinamasis GLP-1 analogas, padedantis organizmui išskirti papildomai insulino reaguojant į cukraus kiekio kraujyje padidėjimą bei lėtinantis cukraus pasisavinimą iš maisto.
Hungarian: A Suliqua injekció adagját egyénileg, a klinikai válasz alapján és a beteg inzulinigényének megfelelően kell beállítani (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Suliqua dozę būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ji laipsniškai parenkama atsižvelgiant į paciento insulino poreikį (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Franciaország
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Hungarian: Paracetamol egyszeri 1000 mg-os adagjának alkalmazását követően, függetlenül az alkalmazás időpontjától (a lixiszenatid injekció beadása előtt vagy után), a paracetamol AUC-je és t1/2 (eliminációs felezési ideje) változatlan maradt.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 1000 mg paracetamolio dozę, jo AUC ir t1/2 nepakito nepriklausomai nuo vartojimo laiko (prieš liksizenatido injekciją ar po jos).
Hungarian: A bázis inzulin napi stabil adagja 15 és 40 egység közötti volt, a HbA1c-értékek 7,5% és 10% közöttiek voltak (a HbA1c átlaga 8,5% volt a szűréskor) és az FPG 10,0 mmol/l-nél kevesebb vagy vele egyenlő volt, vagy 11,1 mmol/l volt, a megelőző antidiabetikus kezeléstől függően.
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Hungarian: Amikor a paracetamolt a lixiszenatid előtt 1 órával alkalmazták, nem észleltek a paracetamol Cmax és tmax -értékeire kifejtett hatást.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki liksizenatido vartojimo pavartoto paracetamolio Cmax ir tmax nepakito.
Hungarian: • stressz-hatás alatt áll, mint például érzelmi okok vagy idegesség
Lithuanian: • Patiriant stresą (dideles neigiamas emocijas, sujaudinimą).
Hungarian: * Nem része az előre meghatározott step-down vizsgálati eljárásnak **2 órás PPG mínusz az étkezés előtti glükóz érték.
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) 2,7 milligramm metakrezol milliliterenként.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,7 miligramo metakrezolio.
Hungarian: Az elsődleges végpont gyakorisága hasonló volt a lixiszenatid-csoportban (13,4%), és a placebocsoportban (13,2%): a relatív hazárd (HR) a lixiszenatidra nézve a placebóhoz képest 1,017 volt, egy hozzátartozó 2-oldalas 0,886-1,168-as, 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
Lithuanian: grupėse: rizikos santykis (RS) lyginant liksizenatido ir placebo poveikį buvo 1,017, susiję dvipusiai 95% pasikliautinieji intervalai (PI) buvo nuo 0,886 iki 1,168.
Hungarian: • Ha a beteg a Suliqua (30-60) injekciós tollal kezdi a kezelést, a tollal 60 adagolási egységig lehet beállítani az adagot.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (30-60) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 60 dozės dalių.
Hungarian: Ezért a Suliqua nem adható szulfonilureával kombinációban.
Lithuanian: Dėl to Suliqua negalima vartoti derinyje su sulfonilkarbamidu.
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Lithuanian: Hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
Hungarian: B. Fogja meg, és nyomja össze a külső tűvédő sapka legszélesebb részét.
Lithuanian: Suimkite ir suspauskite plačiausią išorinio adatos dangtelio dalį.
Hungarian: A következő táblázat a Suliqua és a komparátor alkalmazása mellett észlelt igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia (≤ 3,9 mmol/l) és súlyos hypoglykaemia mértékét mutatja be.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas dokumentuotos simptominės hipoglikemijos (≤ 3,9 mmol/l) ir sunkios hipoglikemijos dažnis vartojant Suliqua ir lyginamojo vaistinio preparato.