FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kineret.
Estonian: Kinereti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O Kineret é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao anacinra, a qualquer outro componente do medicamento ou a proteínas produzidas por Escherichia coli (um tipo de bactéria).
Estonian: Kinereti ei tohi kasutada patsiendid, kes on anakinra, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetud valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O local de aplicação da injeção deve variar com cada dose para evitar desconforto.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks tuleb valida iga annuse süstimiseks uus koht.
Portuguese: Isto conduz a inflamação em diversas partes do corpo, com sintomas como febre, erupção cutânea, dor nas articulações e cansaço.
Estonian: Seetõttu tekib organismis põletik, mille sümptomid on näiteks palavik, lööve, liigesevalu ja väsimus.
Portuguese: Após um mês de tratamento, o número de doentes tratados com o Kineret (6 em 12 doentes) que alcançaram remissão foi maior, em comparação com o tratamento com DMARD (3 em 10 doentes).
Estonian: Pärast üht ravikuud oli remissiooniga patsiente rohkem Kinereti rühmas (6 patsienti 12-st) kui HMARR-rühmas (3 patsienti 10-st).
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 24 crianças mostrou resultados semelhantes: 67 % apresentaram, pelo menos, uma redução de 30 % nos sintomas após um mês, em comparação com 8 % das crianças que receberam o placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 last, olid sarnased tulemused: ühe kuu järel täheldas vähemalt 30% sümptomite vähenemist 67% Kinereti kasutanud patsientidest ja 8% platseebot kasutanud patsientidest.
Portuguese: • doença de Still, uma doença que provoca inflamação das articulações, bem como erupção cutânea e febre.
Estonian: • Stilli tõve (haigus, mis põhjustab liigesepõletikku ning ka löövet ja palavikku) ravi.
Portuguese: O Kineret não deve ser iniciado em doentes com neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo sanguíneo que combate as infeções).
Estonian: Kineret-ravi ei tohi alustada neutropeeniaga (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate valgevereliblede vähesus) patsientidel.
Portuguese: • sinais e sintomas de artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações) em adultos.
Estonian: • Reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) nähtude ja sümptomite ravi täiskasvanutel.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kineret, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Kinereti kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: As CAPS são um grupo de doenças nas quais os doentes têm um defeito no gene que produz uma proteína chamada criopirina.
Estonian: CAPS-sündroomid on haiguste rühm, mille korral on patsiendil valgu krüopüriini teket reguleeriv geen defektne.
Portuguese: No primeiro estudo, 11 em 15 crianças com doença de Still (73 %) apresentaram uma redução de pelo menos 30 % nos sintomas após três meses de tratamento com o Kineret.
Estonian: Esimeses uuringus täheldati 3-kuulise Kineret-ravi järel sümptomite vähemalt 30% vähenemist 11 Stilli tõvega lapsel 15-st (73%).
Portuguese: Um resumo sobre o Kineret e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Kineret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Kineret são superiores aos seus riscos no tratamento dos sinais e sintomas da artrite reumatoide em associação com o metotrexato, em doentes com uma resposta inadequada ao metotrexato em monoterapia.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Kinereti kasulikkus reumatoidartriidi nähtude ja sümptomite ravis koos metotreksaadiga patsientidel, kellel ei teki üksnes metotreksaadi kasutamisel piisavat ravivastust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Este mensageiro é produzido em níveis elevados em doentes com artrite reumatoide, provocando inflamação e lesão das articulações, e está igualmente envolvido na inflamação associada às CAPS ou à doença de Still.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientide organismis tekib seda virgatsainet suurel hulgal, mis põhjustab liigesepõletikku ja -kahjustusi ning CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega seotud põletikku.
Portuguese: No estudo que utilizou uma dose fixa de Kineret, 38 % dos doentes que adicionaram o Kineret ao tratamento apresentaram uma redução de pelo menos 20 % nos sintomas após seis meses, em comparação com 22 % dos doentes que adicionaram o placebo ao tratamento.
Estonian: Kinereti püsiannusega uuringus oli patsiente, kelle sümptomid vähenesid kuue kuu möödudes vähemalt 20%, Kinereti kasutanud patsientide rühmas 38% ja platseeborühmas 22%.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kineret durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinereti kasulikkus?
Portuguese: O Kineret está disponível na forma de uma solução injetável sob a pele.
Estonian: Kinereti turustatakse naha alla süstitava lahusena.
Portuguese: Os resultados mostraram que o Kineret foi mais eficaz do que o placebo quando utilizado como adjuvante do metotrexato.
Estonian: Tulemustest nähtus, et koos metotreksaadiga kasutamisel oli Kineret platseebost efektiivsem.
Portuguese: Além disso, os níveis de amiloide A, um marcador da inflamação, também foram reduzidos.
Estonian: Patsientidel vähenes ka Aamüloidi sisaldus (teatav põletikumarker).
Portuguese: O Kineret só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da artrite reumatoide, das CAPS ou da doença de Still, conforme apropriado.
Estonian: Ravi tohib alustada kas reumatoidartriidi, CAPS-sündroomide või Stilli tõve ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Portuguese: Lavar bem as mãos.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de março de 2002 Data da última renovação: 20 de março de 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2007
Portuguese: Devem também ter-se em consideração as normas orientadoras médicas disponíveis.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka olemasolevaid ravijuhiseid.
Portuguese: Após o final deste período, o produto não deve ser colocado de novo no frigorífico e deve ser eliminado.
Estonian: Selle perioodi lõppedes ei tohi ravimit külmkappi tagasi panna ning see tuleb hävitada.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole
Portuguese: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suécia
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Rootsi
Portuguese: Este facto pode aumentar o risco de apanhar uma infeção.
Estonian: See võib suurendada infektsiooni tekkimise ohtu.
Portuguese: O que é Kineret e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Kineret ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Não reutilize uma seringa pois isso pode causar infeção.
Estonian: Ärge kasutage süstalt uuesti, kuna see võib infektsiooni põhjustada.
Portuguese: • no abdómen (exceto a zona à volta do umbigo);
Estonian: • kõht (välja arvatud naba ümbrus),
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose com base na idade ou género.
Estonian: Annust ei ole vaja vanusest ega soost lähtuvalt kohandada.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunomoduladores, inibidores de interleucina, código ATC: L04AC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC03
Portuguese: - CAPS: Kineret não é recomendado em crianças com menos de 8 meses de idade pois não existem dados neste grupo etário.
Estonian: - CAPS: Kinereti ei soovitata kasutada alla 8-kuustel lastel, sest selle vanusegrupi kohta andmed puuduvad.
Portuguese: EU/1/02/203/005 - Embalagem 1 seringa EU/1/02/203/006 - Embalagem 7 seringas EU/1/02/203/007 - Embalagem 28 seringas
Estonian: EU/1/02/203/005 - 1-ne pakk EU/1/02/203/006 - 7-ne pakk EU/1/02/203/007 - 28-ne pakk
Portuguese: Durante o estudo de 5 anos, 14 doentes (32,6%) notificaram 24 acontecimentos graves.
Estonian: 5 aasta pikkuse uuringu jooksul teatasid 14 patsienti (32,6%) 24 tõsise kõrvaltoime esinemisest.
Portuguese: Não aquecer Kineret de outra forma que não as indicadas (por exemplo no micro-ondas ou em água quente).
Estonian: Ärge soojendage Kinereti muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Portuguese: Outros medicamentos e Kineret
Estonian: Muud ravimid ja Kineret
Portuguese: Isto não foi associado com quaisquer efeitos clinicamente significativos na farmacocinética, eficácia ou segurança.
Estonian: Seda ei seostatud mitte ühegi kliiniliselt olulise toimega farmakokineetikale, efektiivsusele ega ohutusele.
Portuguese: A presença destas partículas não afeta a qualidade do medicamento.
Estonian: Nende osakeste esinemine ei mõjuta toote kvaliteeti.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kineret Não utilize Kineret
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinereti kasutamist Ärge kasutage Kinereti
Portuguese: Virar a seringa de modo a que a agulha esteja agora a apontar para baixo.
Estonian: Pöörake süstalt, nii et nõel on nüüd allapoole suunatud.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não foram substancialmente diferentes dos de voluntários saudáveis, com exceção de uma diminuição da depuração de cerca de 30% em comparação com dados de um estudo com voluntários saudáveis.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omadest, kui välja arvata kliirensi ligikaudu 30% vähenemine võrreldes tervete vabatahtlikega tehtud uuringu andmetega.
Portuguese: Não utilize Kineret se este tiver sido congelado.
Estonian: Ärge kasutage Kinereti, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Portuguese: É importante salientar que não deve tentar injetar-se a si ou à sua criança se não tiver recebido o devido treino por parte de um médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast või oma last ise süstida, kui te ei ole saanud koolitust arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Portuguese: Anacinra é produzido por tecnologia de ADN, utilizando o microrganismo E. coli.
Estonian: Anakinrat toodetakse DNA-tehnoloogia abil, kasutades mikroorganismi E. coli.
Portuguese: - AR: A utilização de Kineret em crianças e adolescentes com Artrite Reumatoide não foi totalmente investigada e como tal não pode ser recomendada.
Estonian: - RA: Kinereti kasutamist reumatoidartriidiga lastel ja noorukitel ei ole küllalt uuritud ning seetõttu ei saa seda soovitada.
Portuguese: AR: Adultos
Estonian: RA: täiskasvanud
Portuguese: Poderá agora utilizar a seringa pré-cheia conforme descrito na secção "Onde deve administrar a injeção?"
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada, nagu on kirjeldatud lõigus „Kuhu tuleks ennast süstida?"
Portuguese: Isto resulta em efeitos nocivos, que levam a inflamação, causando os sintomas da doença.
Estonian: See avaldab kahjulikku mõju, põhjustades põletikku, mille tõttu tekivad haiguse sümptomid.
Portuguese: Puxar a direito tal como mostrado na Figura A. Não tocar na agulha e não empurrar o êmbolo.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud joonisel A. Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
Portuguese: Sistemas de Órgãos MedDRA Frequência
Estonian: MedDRA organsüsteemid Esinemissagedus
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos potenciais de tomar Kineret durante a gravidez.
Estonian: Teie arst selgitab teile raseduse ajal Kinereti võtmise võimalikke riske.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Kineret
Estonian: Kui te unustate Kinereti kasutada
Portuguese: Espetar a agulha na pele como demonstrado pelo seu enfermeiro ou médico.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Portuguese: Os locais ideais para administrar a si próprio ou à sua criança a injeção são (Ver Figura D):
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda või lapse süstimiseks on (vt joonis D):
Portuguese: Não se observaram diferenças globais em termos de segurança e eficácia entre estes doentes e os doentes mais jovens.
Estonian: Neil patsientidel ei täheldatud ohutuse ega efektiivsuse osas mingeid üldisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Portuguese: Os principais objetivos do programa consistem em proporcionar informação sobre o modo de administração, aumentar a sensibilização relativa ao risco potencial de síndrome de ativação macrofágica (MAS) e ao risco potencial de infeções graves.
Estonian: Programmi põhieesmärgid on anda teavet manustamisviisi kohta, tõsta teadlikkust makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (MAS) võimalikust riskist ning raskete infektsioonide tekkeriskist.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou a utilizar o medicamento em estudo após resolução da infeção.
Estonian: Enamik patsientidest jätkas pärast infektsiooni taandumist uuringus vaadeldud ravimpreparaadi kasutamist.
Portuguese: Em observações até 3 anos, a taxa de infeção grave manteve-se estável ao longo do tempo.
Estonian: Kuni 3-aastase jälgimisperioodi vältel püsis infektsioonide esinemissagedus stabiilsena.
Portuguese: A resposta clínica máxima foi geralmente observada nas primeiras 12 semanas, após iniciar o tratamento.
Estonian: Maksimaalne kliiniline reaktsioon ilmnes üldjuhul 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Portuguese: • Nunca colocar as seringas pré-cheias usadas no lixo doméstico.
Estonian: • Ärge kunagi pange kasutatud süstleid tavalisse kodusesse prügikasti.
Portuguese: O Kineret pode piorar estas situações; - se tem cancro.
Estonian: Kineret võib neid seisundeid halvendada; - kui teil on pahaloomuline kasvaja.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com menos de 8 meses de idade.
Estonian: Lapsed (< 18-aastased) Alla 8-kuuste laste kohta andmed puuduvad.
Portuguese: O CIAS1/NLRP3 codifica para a criopirina, um componente do inflamassoma.
Estonian: CIAS1/NLRP3 kodeerib krüopüriini, mis on inflammasoomi komponent.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o colesterol LDL ou HDL.
Estonian: LDL- ja HDL-kolesterooli kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Se utilizar mais Kineret do que deveria
Estonian: Kui te kasutate Kinereti rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Os medicamentos denominados inibidores do fator de necrose tumoral (TNF-α), tais como o etanercept, não devem ser utilizados com Kineret, pois isso pode aumentar o risco de infeções.
Estonian: Tuumori nekroosi faktori (TNF-α) inhibiitoritega ravimeid, nagu etanertsept, ei tohiks koos Kineretiga kasutada, sest see võib suurendada infektsiooniohtu.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 100 mg ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 100 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: Para informações acerca da vacinação, ver secção 4.4.
Estonian: Teavet vaktsineerimiste kohta vt lõik 4.4.
Portuguese: • Não voltar a colocar a cobertura em agulhas usadas.
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi.
Portuguese: AR: Não é necessário ajustar a dose.
Estonian: RA: annust ei ole vaja kohandada.
Portuguese: Artrite reumatoide (AR)
Estonian: Reumatoidartriit (RA)
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injeção deve utilizar Kineret seringa pré-cheia?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab Kinereti süstlit kasutama?
Portuguese: Quando os doentes estão clinicamente bem controlados, a monitorização do SNC e a monitorização oftalmológica podem ser realizadas anualmente.
Estonian: Kui patsientide haigusnähud on kliiniliselt kontrolli all, võib kesknärvisüsteemi ja oftalmoloogilist jälgimist läbi viia kord aastas.
Portuguese: O risco pode ser acrescido em doentes com síndrome de Down (trissomia 21).
Estonian: Risk võib olla suurem Downi sündroomiga (trisoomia 21) patsientidel.
Portuguese: Durante uma fase de extensão aberta, a mudança ou o tratamento adicional com o fármaco comparador era possível se não se verificasse melhoria num período de 24 semanas.
Estonian: Avatud jätkufaasis võis ravimit vahetada või võrdlusravimit lisada, kui seisund 24 nädala jooksul ei paranenud.
Portuguese: Além disso, as notificações de acontecimentos adversos pós-comercialização e os estudos publicados constituem dados de apoio.
Estonian: Lisaks toetavad neid andmeid turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed ja avaldatud uuringute andmed.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização e manuseamento, ver secção 6.6.
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhised on antud lõigus 6.6.
Portuguese: As reações adversas estão listadas segundo a classe de sistemas de órgãos MedDRA e categoria de frequência.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile ja sageduskategooriale.
Portuguese: Não foram observadas toxicidades limitantes da dose durante os estudos clínicos.
Estonian: Annust piiravat toksilisust ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Caraterísticas do Medicamento, secção 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Portuguese: O anacinra neutraliza a atividade biológica da interleucina-1α (IL-1α) e da interleucina-1β (IL-1β) inibindo por competição a sua ligação ao recetor tipo I da interleucina-1 (IL-1RI).
Estonian: Anakinra neutraliseerib interleukiin-1α (IL-1α) ja interleukiin-1ß (IL-1ß) bioloogilist aktiivsust, pärssides konkureerivalt nende sidumist interleukiin-1 I tüüpi retseptoriga (IL-1RI).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Contudo, deverá contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tal ocorrer.
Estonian: Pöörduge aga siiski arsti, õe või apteekri poole kui nii juhtub.
Portuguese: A presença de anticorpos foi, em geral, transitória e não foi associada a reações clínicas adversas ou diminuição da eficácia.
Estonian: Antikehade esinemine oli loomult mööduv ega olnud seotud kliiniliste kõrvaltoimete ega vähenenud efektiivsusega.
Portuguese: Nenhum destes doentes teve infeções graves associadas a neutropenia.
Estonian: Mitte ühelgi neist patsientidest ei olnud neutropeeniaga seotud raskeid infektsioone.
Portuguese: Estes dados do estudo são insuficientes para demonstrar a eficácia e, portanto, Kineret não é recomendado para utilização pediátrica na JIA.
Estonian: Nende uuringute andmed on puudulikud, et näidata efektiivsust ning seega ei soovitata Kinereti JIA-ga lastel kasutada.
Portuguese: • na área externa da parte superior do braço.
Estonian: • käsivarte ülemine välimine osa.
Portuguese: Normalmente, o corpo produz uma proteína que bloqueia os efeitos nocivos da interleucina-1.
Estonian: Keha toodab normaalselt valku, mis blokeerib interleukiin-1 kahjuliku mõju.
Portuguese: AR: A eficácia de Kineret em crianças com AR (JIA) com 0 a 18 anos de idade não foi estabelecida.
Estonian: RA: Kinereti efektiivsus RA-d (JIA-d) põdevatel lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Portuguese: Kineret foi interrompido temporariamente num doente; todos os outros doentes continuaram o tratamento com Kineret durante as infeções.
Estonian: Ravi Kineretiga katkestati ajutiselt ühel patsiendil, kõik ülejäänud patsiendid jätkasid infektsioonide ajal Kineret-ravi.
Portuguese: Kineret é eliminado por filtração glomerular e metabolismo tubular subsequente.
Estonian: Kineret eritub glomerulaarfiltratsiooni ning sellele järgneva tubulaarse metabolismi vahendusel.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde Kineret é comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/prestadores de cuidados que poderão prescrever ou utilizar Kineret têm acesso/recebem o seguinte pacote educacional:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama igas Kinereti turustavas liikmesriigis, et kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes plaanivad hakata Kinereti määrama või kasutama, omavad juurdepääsu või on varustatud järgmiste õppematerjalidega:
Portuguese: Deitar fora imediatamente a cobertura da agulha.
Estonian: Visake nõelakate kohe ära.
Portuguese: Certifique-se de que sabe qual a dose de Kineret que o seu médico prescreveu; 20 a 90 mg, 100 mg ou superior.
Estonian: Veenduge, et teate, millise Kinereti annuse arst teile määras (kas 20...90 mg, 100 mg või rohkem.
Portuguese: Se não conseguir obter a dose correta, elimine a seringa e utilize uma nova.
Estonian: Kui te ei suuda õiget annust määrata, visake süstal ära ning kasutage uut.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar a injeção, esta poderá ser administrada também na parte de trás do braço.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Portuguese: Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína).
Estonian: See on kliiniliselt oluline madala raviindeksiga CYP450 substraatide jaoks (nt varfariin ja fenütoiin).
Portuguese: O Kineret deve ser injetado sob a pele (via subcutânea) diariamente.
Estonian: Kinereti tuleb süstida üks kord ööpäevas naha alla (subkutaanselt).
Portuguese: No caso de ocorrer uma reação alérgica grave, deve suspender-se a administração de Kineret e iniciar-se o tratamento adequado.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb Kinereti manustamine katkestada ja alustada asjakohast ravi.
Portuguese: Com a exceção de infeções e sintomas relacionados que foram notificados com maior frequência em doentes com < 2 anos de idade, o perfil de segurança foi semelhante em todos os grupos etários pediátricos.
Estonian: Kui alla 2-aastaste patsientide puhul sagedamini teatatud infektsioonid ja nendega seotud sümptomid välja arvata, oli ohutusprofiil kõigis laste vanuserühmades sarnane.
Portuguese: No caso de ocorrência ou suspeita de MAS, deve iniciar-se a avaliação e o tratamento o mais cedo possível.
Estonian: MAS-i tekkimisel või selle kahtlusel tuleb seda hinnata ja ravida nii vara kui võimalik.
Portuguese: Ambos os episódios de neutropenia se resolveram ao longo do tempo com a continuação do tratamento com Kineret.
Estonian: Mõlemad neutropeenia esinemisjuhud lahenesid aja jooksul Kineret-ravi jätkamisel.
Portuguese: A posologia e a administração são iguais às indicadas para adultos dos 18 aos 64 anos de idade.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis on sama mis 18...64-aastastel täiskasvanutel.
Portuguese: O papel da IL-1 na patogénese da doença de Still foi demonstrado por estudos ex vivo e de expressão de genes.
Estonian: IL-1 rolli Stilli tõve patogeneesis on näidatud ex vivo ja geeniekspressiooni uuringutes.
Portuguese: A maioria destas reações foram erupções maculopapulares ou urticária.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest olid makulopapulaarsed või urtikaarsed lööbed.
Portuguese: A análise farmacocinética da população demonstrou que o valor da depuração plasmática média após administração subcutâneas em bolus foi, aproximadamente, 14% mais elevada nos homens do que nas mulheres e, aproximadamente, 10% mais elevada nos indivíduos com < de 65 anos de idade do que nos indivíduos com idade ≥ a 65 anos.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et plasma kliirensi keskmine väärtus pärast ühekordse annuse nahaalust manustamist oli meestel ligikaudu 14% kõrgem kui naistel ning < 65-aastastel katsealustel ligikaudu 10% kõrgem kui ≥ 65 aastastel.