FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: • Op de dag van de behandeling, mogen behandelde dieren niet samen slapen met de eigenaren, in het bijzonder kinderen.
Icelandic:  Ekki skal leyfa meðhöndluðum dýrum að sofa hjá eigendum sínum daginn sem þau eru meðhöndluð, einkum ef um er að ræða börn.
Dutch: Vlooien kunnen de mand van de kat, het beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en zacht meubilair besmetten.
Icelandic: Flær geta tekið sér bólfestu í körfu kattarins, fleti og algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og mjúkum húsgögnum.
Dutch: Insecten hoeven dinotefuran niet in te nemen, het middel doodt bij contact.
Icelandic: Skordýr þurfa ekki að taka dínótefúran inn, það drepur við snertingu.
Dutch: Er werden geen klinisch belangrijke bijwerkingen waargenomen bij gezonde kittens van 7 weken of ouder, welke 7 keer topicaal behandeld werden met tussenpozen van 2 weken en met maximaal 4 keer de hoogste aanbevolen dosis, behalve voorbijgaand oedeem of een droge huid op de toedieningsplaats.
Icelandic: Engar mikilvægar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum kettlingum 7 vikna og eldri, sem fengu útvortis meðferð 7 sinnum á 2 vikna tímabili og með allt að 4 sinnum stærsta ráðlagða skammtinum, nema skammvinnur bjúgur og þurr húð á notkunarstað.
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Icelandic: Ósamrýmanleiki Enginn þekktur.
Dutch: Indien huid- of oogirritatie aanhoudt of indien het diergeneesmiddel accidenteel wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Icelandic: Ef erting í augum eða húð verður viðvarandi eða ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Dutch: Alleen aanbrengen op het huidoppervlak.
Icelandic: Forðist að bera í yfirborðshár kattarins.
Dutch: Per spot-on applicator à 0,9 ml:
Icelandic: Hvert 0,9 ml blettunaráhald gefur:
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Frankrijk
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne FRAKKLAND
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen dienen de volgende maatregelen in acht te worden genomen:
Icelandic: Til að forðast aukaverkanir:
Dutch: Eenmaal gebonden aan deze receptoren, wordt het insect door de volledig agonistische activiteit met herhaalde stimulerende impulsen gedood.
Icelandic: Eftir tengingu við þessa viðtaka drepur endurtekin örvun taugaboða skordýrið.
Dutch: Dinotefuran doodt insecten door zich op hun zenuwstelsel te richten.
Icelandic: Dínótefúran drepur skordýr með því að verka á taugakerfi þeirra.
Dutch: In geval van massale vlooienbesmetting en aan het begin van de bestrijdingsmaatregelen, moeten deze plaatsen worden behandeld met een geschikt insecticide en vervolgens regelmatig worden gestofzuigd.
Icelandic: Ef um umfangsmikið flóasmit er að ræða og í upphafi aðgerða til að ná stjórn á aðstæðum skal meðhöndla þessi svæði með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau reglulega.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld.
Icelandic: Meðhöndla skal alla ketti á heimilinu.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij volwassen vrouwelijke katten.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá fullorðnum læðum.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, andere ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, önnur útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica).
Dutch: Eén toepassing voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand.
Icelandic: Ein meðferð hindrar flóasmit í einn mánuð.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 0,6 kg (zie rubriek "Contra-indicaties").
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem eru yngri en 7 vikna eða léttari en 0,6 kg (sjá kaflann „Frábendingar").
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de spot-on applicator na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og blettunaráhaldinu á eftir EXP.
Dutch: De structuur van het molecuul is afgeleid van de neurotransmitter acetylcholine en het middel werkt op de nicotinerge acetylcholine receptoren van de zenuwsynaps van het insect.
Icelandic: Það er byggingarlega skylt taugaboðefninu acetýlkólíni og virkar á níkótínacetýlkólínviðtaka í taugamótum skordýrsins.
Dutch: Het effect van wassen met shampoo op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht.
Icelandic: Áhrif notkunar hársápu á verkun dýralyfsins hafa ekki verið metin.
Dutch: • Indien het diergeneesmiddel accidenteel in de ogen terechtkomt, dienen ze onmiddellijk gespoeld te worden met water, met de oogleden geopend, gedurende een voldoende lange tijdsperiode.
Icelandic:  Ef dýralyfið berst í augu af slysni skal skola þau tafarlaust með vatni, með augnlokin opin og í nægilega langan tíma.
Dutch: Men dient ervoor te zorgen dat de inhoud van de spot-on applicator, of de toegediende dosis, niet in contact met de ogen van de te behandelen kat en/of andere dieren komt.
Icelandic: Gæta skal þess að innihald blettunaráhaldsins, eða skammturinn sem notaður er, berist ekki í augu kattarins sem verið er að meðhöndla og/eða annarra dýra.
Dutch: Na accidentele ingestie van het diergeneesmiddel, kunnen voorbijgaande reacties zoals speekselen, abnormale feces en emesis voorkomen, maar deze zouden zonder behandeling binnen 4 uur moeten verdwijnen.
Icelandic: Eftir inntöku lyfsins af slysni geta skammvinn viðbrögð svo sem munnvatnsrennsli, óeðlilegar hægðir og uppköst komið fyrir, þetta ætti hins vegar að ganga til baka innan 4 klst. án meðferðar.
Dutch: Na orale toediening wordt pyriproxyfen snel gemetaboliseerd, voornamelijk door hydroxylering, en voornamelijk uitgescheiden via de faeces en in mindere mate via de urine.
Icelandic: Eftir inntöku umbrotnar pýriproxýfen hratt, aðallega með hýdroxýltengingu og hverfur brott aðallega í hægðum og í minna mæli í þvagi.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen om het diergeneesmiddel alleen toe te passen op de ongeschonden (onbeschadigde) huid van een kat.
Icelandic: Gæta skal þess að nota dýralyfið aðeins á heila (óskaddaða) kattarhúð.
Dutch: • Gebruikte applicatoren dienen direct te worden weggegooid en niet binnen het zicht en bereik van kinderen gelaten worden.
Icelandic:  Notuðum blettunaráhöldum skal farga strax og ekki skilja eftir þar sem börn ná til eða sjá.
Dutch: Dit voorkomt besmetting van de omgeving van het behandelde dier.
Icelandic: Þetta hindrar umhverfissmit dýrisins sem verið er að meðhöndla.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Icelandic: Vectra Felis má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Dutch: Bij ratten is aangetoond dat dinotefuran de bloed-melk barrière passeert en wordt uitgescheiden via de melk.
Icelandic: Dínótefúran hefur reynst fara yfir blóð-mjólkurþröskuldinn og er skilið út í mjólk hjá rottum.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg:
Icelandic: Íkomuleið og aðferð við lyfjagjöf:
Dutch: Pyriproxyfen stopt de cyclus van de vlo zowel door inductie van vroegtijdige ovipositie, als door onderdrukking van de dooierdepositie in de eitjes leidend tot productie van onbevruchte eieren.
Icelandic: Pýriproxýfen stöðvar lífshringrás flóa, bæði með því að örva ótímabært eggvarp og einnig með bælingu eggjarauðuforða í eggjum flóa, sem veldur myndun ófrjórra eggja.
Dutch: Laboratoriumonderzoek met elk van de werkzame stoffen, dinotefuran of pyriproxyfen, bij ratten en konijnen hebben geen bewijs voor maternotoxische, teratogene of foetotoxische effecten geleverd.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum með virku efnunum dínótefúrani eða pýriproxýfeni hafa ekki sýnt fram á eiturverkanir á móður, vansköpunarvaldandi áhrif eða eiturverkanir á fóstur.
Dutch: Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het diergeneesmiddel of gebruikte verpakkingen.
Icelandic: Ekki menga tjarnir, vatnsfarvegi eða skurði með dýralyfinu eða notuðum ílátum.
Dutch: Na eenmalige toediening, zal het diergeneesmiddel vlooienbesmetting gedurende één maand voorkomen en verdere vermenigvuldiging van vlooien voorkomen gedurende 3 maanden door het remmen van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat.
Icelandic: Eftir notkun einu sinni mun dýralyfið hindra smit í einn mánuð og frekari fjölgun flóa með því að hindra að þær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Dutch: Preventie van vermenigvuldiging van vlooien gedurende 3 maanden.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir fjölgun flóa í þrjá mánuði.
Dutch: De kat moet rechtop staan of in een comfortabele positie zijn voor een gemakkelijke toepassing.
Icelandic: Kötturinn skal standa eða honum komið þannig fyrir að auðvelt sé að bera lyfið í.
Dutch: Pyriproxyfen blokkeert tevens de ontwikkeling van juveniele stadia (larven en vroege (pharate) poppen) tot volwassen vormen.
Icelandic: Pýriproxýfen hindrar einnig þroska æskustiga (lirfu og fyrri púpustiga) yfir í fullorðinsþroska.
Dutch: Pyriproxyfen richt zich op de onvolwassen stadia van insecten (eieren, larven en poppen) door verstoring van hun voortplanting en ontwikkeling.
Icelandic: Pýriproxýfen verkar á ófullþroska stig skordýra (egg, lirfur, púpur) með því að rjúfa æxlun þeirra og þroska.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zieke of herstellende katten, daarom dient het gebruik bij deze katten te worden gebaseerd opde baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá köttum sem eru veikir eða hafa nýlega verið veikir; því skal notkun dýralyfsins handa slíkum köttum byggjast á ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Dutch: Spot-on gebruik voor externe toepassing op de huid.
Icelandic: Til blettunar útvortis á húð.
Dutch: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicatoren 4 spot-on applicatoren 6 spot-on applicatoren 12 spot-on applicatoren 24 spot-on applicatoren
Icelandic: 1 blettunaráhald 3 blettunaráhöld 4 blettunaráhöld 6 blettunaráhöld 12 blettunaráhöld 24 blettunaráhöld
Dutch: Het verhindert ook vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende 3 maanden.
Icelandic: Hún hindrar einnig fjölgun flóa með því að hindra að flær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Dutch: Hoe toe te passen: De spot-on applicator verwijderen uit de verpakking.
Icelandic: Takið blettunaráhaldið úr pakkningunni.
Dutch: De noodzaak om katten die waarschijnlijk herbesmet zullen worden opnieuw te behandelen en het tijdsinterval tussen dergelijke behandelingen, dient te worden gebaseerd op de beoordeling van een dierenarts.
Icelandic: Dýralæknirinn sem stýrir meðferðinni skal meta þörf fyrir endurmeðhöndlun hjá köttum sem líklegt er að hafi smitast aftur og tíma á milli slíkra meðferða.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht).
Icelandic: Skammtar á ráðlögðu meðferðarbili eru 42,3 til 705 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 til 70,5 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar fyrir ketti frá 0,6 kg til 10 kg að þyngd.)
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht.
Icelandic: Skammtar á ráðlögðu meðferðarbili eru 42,3 til 705 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 til 70,5 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar fyrir ketti frá 0,6 kg til 10 kg að þyngd.
Dutch: Het gebruik bij katten jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 0,6 kg wordt niet aanbevolen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa köttum sem eru yngri en 7 vikna eða vega minna en 0,6 kg.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Icelandic: Ceva Santé Animale
Dutch: Dinotefuran heeft een lage affiniteit voor acetylcholine receptoren van zoogdieren.
Icelandic: Dínótefúran hefur litla sækni í bindiset acetýlkólínviðtaka hjá spendýrum.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij katten.
Icelandic: Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit (Ctenocephalides felis) hjá köttum.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel langzaam toe met het puntje van de applicator op de huid.
Icelandic: Berið dýralyfið rólega á með enda áhaldsins á húðinni.
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten zoals natte haren en witte droge residuen kunnen zeer zelden optreden op de plaats van toediening en kunnen aanhouden tot 7 dagen; echter, deze effecten zijn doorgaans niet meer waarneembaar na 48 uur.
Icelandic: Skammtímaútlitsáhrif svo sem blautt hár og hvítar þurrar leifar geta örsjaldan komið fram á notkunarstað og verið viðvarandi í allt að 7 daga.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Icelandic: Litlaus til fölgul lausn.
Dutch: Lichte schilfering, voorbijgaand erytheem en alopecia kunnen worden waargenomen in zeldzame gevallen, welke gewoonlijk spontaan verdwijnen zonder behandeling.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur svolítil flögnun, skammvinnt roðaþot og hármissir komið fram, en þetta hverfur yfirleitt af sjálfu sér án meðferðar.
Dutch: (De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Icelandic: (Minnsti ráðlagði skammtur er 42,3 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting gedurende één maand.
Icelandic: Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit í einn mánuð.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor dinotefuran, pyriproxyfen of dimethylsulfoxide moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dínótefúrani, pýriproxýfeni eða tvímetýlsúlfoxíði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Dutch: Vlo
Icelandic: Fló
Dutch: Dinotefuran
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Dutch: Het molecuul werkt door middel van contact, door nabootsing van het juveniele hormoon, welke de transformatie van de insecten van de ene levensfase naar de volgende reguleert.
Icelandic: Það virkar með snertingu með því að líkja eftir æskuhormóninu sem stýrir hamskiptum skordýra milli ævistiga.
Dutch: De werkzame bestanddelen werken direct op de vacht van de kat zonder dat de bloedstroom wordt geïnfiltreerd.
Icelandic: Virku efnin tvö í dýralyfinu dreifast um líkamsyfirborð kattarins á fyrsta degi eftir að lyfið er borið á. Virku efnin verka beint á feld kattarins án þess að þurfa að berast í blóðrásina.
Dutch: De parasiet komt in contact met de behandelde kat en wordt vervolgens gedood.
Icelandic: Sníkjudýr drepast þegar þau komast í snertingu við meðhöndlaða ketti.
Dutch: BIJSLUITER Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Icelandic: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
Dutch: Vermijd contact van het diergeneesmiddel met uw huid, ogen of mond.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Forðist að láta lyfið snerta húð, augu eða munn.
Dutch: Na topicale toediening worden de twee werkzame bestanddelen binnen de eerste dag snel gedistribueerd over het lichaamsoppervlak van het dier.
Icelandic: Eftir staðbundna notkun dreifast virku efnin tvö strax á fyrsta degi um líkamsyfirborð dýrsins og eru enn mælanleg á mismunandi svæðum feldarins einum mánuði eftir meðferð.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert 0,9 ml blettunaráhald inniheldur 423 mg af dínótefúrani og 42,3 mg af pýriproxýfeni.
Dutch: GEBRUIK
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Dutch: Bij laboratoriumdieren werd dinotefuran snel geëlimineerd als onveranderd molecuul na intraperitoneale toediening, voornamelijk via de urine.
Icelandic: Hjá tilraunadýrum hverfur dínótefúran brott hratt eftir gjöf í kviðarhol sem óbreytt lyf, aðallega í þvagi.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen bekend.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákvarða hvað sé best fyrir þig og barnið..
Dutch: 1- Open de fles.
Icelandic: 1- Opnið flöskuna.
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
Icelandic: Eftir fyrstu opnun flösku: 1 mánuður.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
Icelandic: Hættið ekki meðferð án þess að hafa samráð við lækni þar sem E-vítamínskortur getur tekið sig upp aftur og haft áhrif á heilsuna.
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
Icelandic: 5- Tæmið innihald sprautunnar með því að þrýsta bullunni alla leið inn, annað hvort: - beint í munninn eða - í vatnsglas og drekkið svo allt sem er í glasinu.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen meer dan twee dagen aanhouden.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða lyfjafræðing ef einkennin vara lengur en tvo daga.
Dutch: Uw arts zal u vragen regelmatig bloedtesten te laten uitvoeren en hun dosis aanpassen om een groter risico van bloedingen te vermijden.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara reglulega í blóðrannsókn og kann að aðlaga skammtinn til að koma í veg fyrir aukna hættu á blæðingu.
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
Icelandic: Taka má Vedrop fyrir eða með máltíð, með eða án vatns.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Soms: asthenie, hoofdpijn
Icelandic: Sjaldgæfar: þróttleysi, höfuðverkur
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
Icelandic: Fleygið flöskunni einum mánuði eftir að umbúðir eru rofnar, jafnvel þó eitthvað sé eftir af mixtúrunni.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
Icelandic: Þetta þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Dutch: Het resultaat is het volume van Vedrop in ml:
Icelandic: Útkoman er rúmmál Vedrop í ml:
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
Icelandic: Hafa skal mánaðarlegt eftirlit með E vítamín magni í plasma, í það minnsta á fyrstu mánuðum meðferðar og síðan með reglulegu millibili, og aðlaga skammtinn samkvæmt því ef á þarf að halda.
Dutch: Vedrop bevat 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Icelandic: Vedrop inniheldur 0,18 mmól (4,1 mg) af natríum á ml.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
Icelandic: Ef hætt er að nota Vedrop
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi tókófersólans var yfirleitt hærra (Frel sem nam 1,01 ± 1,74) og AUC0-t sem nam 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax sem nam 0,013 ± 0,006, tmax sem nam 6,0 h (6,0 - 24,0) og t1/2 sem nam 29,7 h (16,0 - 59,5).
Dutch: Vertel uw arts of apotheker indien u volgende middelen neemt:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur eftirfarandi:
Dutch: Vedrop bevat vitamine E (in de vorm van tocofersolan).
Icelandic: Vedrop inniheldur E-vítamín (í formi tókófersólans).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Icelandic: 24. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Soms: Afwijkend serumnatrium, afwijkend serumkalium, toename transaminasen
Icelandic: Sjaldgæfar: afbrigðileg natríumgildi í sermi, afbrigðileg kalíumgildi í sermi, hækkun transamínasa
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die het bloed verdunnen (orale antistollingsmiddelen zoals warfarine).
Icelandic: Tiltekin lyf sem þynna blóðið (blóðþynningarlyf til inntöku eins og warfarín).
Dutch: Vedrop heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Vedrop hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: EXP Gooi weg een maand na opening.
Icelandic: EXP Fleygið mánuði eftir að umbúðir eru rofnar.
Dutch: Hoe bewaart u Vedrop?
Icelandic: Hvernig geyma á Vedrop
Dutch: Sla de vergeten dosis over en houdt u aan uw regelmatig doseringsschema.
Icelandic: Sleppa skal skammtinum sem gleymdist og halda eðlilegri skammtaáætlun áfram.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
Icelandic: Venjulegur skammtur 0,34 ml/kg/dag.
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
Icelandic: Markstyrkur ördropa er lítill (0,04 til 0,06 mmól/l).
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
Icelandic: 3-Fyllið sprautuna til inntöku með vökvanum með því að toga bulluna upp að kvörðunarstrikinu sem samsvarar magninu í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Dutch: • Toename van transaminasen (leverenzymen)
Icelandic: Aukning transamínasa (lifrarensíma)
Dutch: - Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren pasgeboren baby's.
Icelandic: - Vedrop má ekki nota hjá nýfæddum fyrirburum.
Dutch: In een vergelijkbare studie toonde tocofersolan een hogere biologische beschikbaarheid dan een met water mengbaar referentie vitamine E bij pediatrische patiënten met chronische cholestase (n=6), absorptie was aanzienlijk hoger zowel bij maximumverhoging plasmaconcentratie (p=0,008) als bij AUC (p=0,0026).
Icelandic: Í svipaðri rannsókn sýndi tókófersólan fram á meira aðgengi en vatnsblandanlegt E vítamín til viðmiðunar hjá börnum með langvinna gallteppu (n=6) og frásog var mun meira, bæði hvað varðar aukningu hámarks styrks í plasma (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Dutch: Slik de oplossing met of zonder water door.
Icelandic: Gleypa skal lausnina með eða án vatns.
Dutch: Vedrop wordt oraal toegediend met of zonder water.
Icelandic: Vedrop er gefið til inntöku með eða án vatns.