FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dnevni odmerek 3 mg liraglutida je zagotavljal zadostno sistemsko izpostavljenost za telesno maso 60-234 kg, izmerjeno kot odziv na izpostavljenost v kliničnih preskušanjih.
Croatian: Dnevna doza liraglutida od 3,0 mg omogućuje odgovarajuće sistemske izloženosti za raspon tjelesne težine 60-234 kg za koji je u kliničkim ispitivanjima procijenjen odgovor na izloženost.
Slovenian: • Ko boste prvič začeli uporabljati zdravilo Saxenda, bo začetni odmerek 0,6 mg enkrat na dan vsaj en teden.
Croatian: • Kada prvi puta počnete primjenjivati lijek Saxenda, početna doza je 0,6 mg jednom dnevno,
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna.
Slovenian: Ti dogodki so vključevali hudo navzeo in hudo bruhanje, ki sta pričakovana simptoma prevelikega odmerjanja z liraglutidom.
Croatian: Prijavljeni događaji uključivali su tešku mučninu i teško povraćanje koji su ujedno očekivani simptomi predoziranja liraglutidom.
Slovenian: Zdravila Saxenda ne smete uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Croatian: Saxenda se ne smije koristiti ako je bila zamrznuta.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 3,0 mg, to pomeni, da ni več dovolj raztopine za celotni odmerek 3,0 mg.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije 3,0 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 3,0 mg.
Slovenian: Zdravilo Saxenda se kot dodatek k dieti in telesni vadbi uporablja za zmanjšanje telesne mase pri odraslih, starih 18 let ali več, ki imajo:
Croatian: Saxenda se koristi za smanjenje tjelesne težine kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje imaju:
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za varno uporabo injekcijskega peresnika.
Croatian: Važne informacije Obratite posebnu pozornost na ove napomene jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Saxenda, so poročali o redkih primerih hude alergijske reakcije (anafilaksija).
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda rijetko su prijavljene određene teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Slovenian: Zdravilo Saxenda se uporablja kot dodatno zdravljenje k dieti z zmanjšanim vnosom kalorij in povečani telesni dejavnosti za obvladovanje telesne mase pri odraslih bolnikih z začetnim indeksom telesne mase (ITM):
Croatian: Saxenda je indicirana kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom kalorija i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika s početnim indeksom tjelesne mase (ITM) od
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize imajo ženske za 24 % nižji očistek liraglutida, korigiran glede na težo, kot moški.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize žene imaju 24% niži klirens liraglutida prilagođen tjelesnoj težini u odnosu na muškarce.
Slovenian: Izberete lahko največ 3,0 mg na odmerek.
Croatian: Možete odabrati do 3,0 mg po dozi.
Slovenian: Kljub temu je zdravilo Saxenda priporočljivo injicirati vsak dan ob približno istem času, ki bolniku najbolj ustreza.
Croatian: Međutim, preporučljivo je da se Saxenda injicira otprilike u isto doba dana u odabrano najprikladnije doba dana.
Slovenian: Glede na morebitne imunogenske lastnosti zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju z liraglutidom pri bolnikih razvijejo protitelesa proti liraglutidu.
Croatian: Sukladno mogućim imunogenim svojstvima lijekova koji sadrže proteine i peptide, u bolesnika se tijekom liječenja liraglutidom mogu razviti protutijela na liraglutid.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali razstaviti.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu ili je rastavljati.
Slovenian: Varnost zdravila Saxenda so ocenili v 5 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih, v katera je bilo vključenih 5.813 bolnikov z debelostjo ali bolnikov s prekomerno telesno maso, ki so imeli vsaj eno z debelostjo povezano bolezen.
Croatian: Sigurnost lijeka Saxenda procijenjena je u 5 dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja koja su uključivala 5813 pretilih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s najmanje jednim komorbiditetom povezanim s težinom.
Slovenian: Za opozorilne znake nizkega krvnega sladkorja glejte poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio 4 za znakove upozorenja na nizak šećer u krvi.
Slovenian: Liraglutid v primerjavi s placebom ne poveča porabe energije.
Croatian: U usporedbi s placebom liraglutid ne povećava potrošnju energije.
Slovenian: V pakiranju je 1, 3 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
Slovenian: V 160-tedenskem delu preskušanja 1 je do zmanjšanja telesne mase prišlo predvsem v prvem letu zdravljenja, zmanjšanje pa se je ohranilo vseh 160 tednov.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila za sladkorno bolezen, da prepreči pojav nizkega krvnega sladkorja.
Croatian: Vaš liječnik Vam može prilagoditi dozu lijeka za šećernu bolest kako bi se spriječila niska razina šećera u krvi.
Slovenian: Liraglutid je acilirani humani analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % homologijo zaporedja aminokislin glede na endogeni humani GLP-1.
Croatian: Liraglutid je acilirani analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence aminokiselina od 97% s endogenim humanim GLP-1.
Slovenian: Prilagoditev odmerka sočasno uporabljenega paracetamola ni potrebna.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze za istodobnu primjenu paracetamola.
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija); opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, spremembe vida, zaspanost, šibkost, živčnost, tesnobo, zmedenost, težave z zbranostjo in tresenje (tremor).
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti, osjećaj slabosti, nervozu, tjeskobu, smetenost, poteškoće s koncentracijom te tresavicu (nevoljno drhtanje).
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja liraglutida in učinkovin s slabo topnostjo in ozkim terapevtskim indeksom, kot je na primer varfarin, ni mogoče izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajna interakcija s djelatnim tvarima slabe topljivosti ili uskog terapijskog indeksa kao što je varfarin.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je zdravilo za zmanjšanje telesne mase, ki vsebuje učinkovino liraglutid.
Croatian: Saxenda je lijek za smanjenje tjelesne težine koji sadrži djelatnu tvar liraglutid.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti po 12 tednih uporabe odmerka 3,0 mg/dan, v kolikor bolniki niso izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase.
Croatian: Liječenje lijekom Saxenda potrebno je prekinuti nakon 12 tjedana na dozi od 3,0 mg/dan ako bolesnici ne izgube barem 5% svoje početne tjelesne težine.
Slovenian: Po prvi uporabi shranjujte injekcijski peresnik pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Croatian: Nakon prve primjene brizgalicu čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku.
Slovenian: Dolgoročnih kliničnih učinkov tega zvišanja niso ugotovili.
Croatian: Dugoročni klinički učinak tog srednjeg povećanja srčane frekvencije nije ustanovljen.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,6 mg enkrat na dan.
Croatian: Početna doza je 0,6 mg jednom dnevno.
Slovenian: Kako in kdaj uporabljati zdravilo Saxenda • Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/-a,
Croatian: Kako i kada primjenjivati lijek Saxenda • Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Saxenda 6 mg/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži lijek Saxenda 6 mg/ml, a zatim pogledajte ilustracije u nastavku kako biste se upoznali s različitim dijelovima brizgalice i s iglom.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetične lastnosti so ovrednotili v kliničnih farmakoloških študijah pri pediatričnih bolnikih z debelostjo, starih 12-17 let (14 bolnikov s telesno maso 80-122 kg) in 7-11 let (16 bolnikov s telesno maso 45-87 kg).
Croatian: Farmakokinetička svojstva procjenjivala su se u farmakološkim kliničkim ispitivanjima u pretiloj pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 do 17 godina (14 bolesnika, tjelesne težine 80-122 kg) i u dobi od 7 do 11 godina (16 bolesnika, tjelesne težine 45-87 kg).
Slovenian: (ITM ≥ 30 kg/m²) ali s prekomerno telesno maso (ITM ≥ 27 kg/m²) z dislipidemijo in/ali hipertenzijo so stratificirali glede na ugotovljeni preddiabetični status pri presejanju in ITM v izhodišču (≥ 30 kg/m² ali < 30 kg/m²).
Croatian: (ITM ≥30 kg/m2) ili prekomjerne tjelesne težine (ITM ≥27 kg/m2) s dislipidemijom i/ili hipertenzijom stratificirani su s obzirom na status predijabetesa prilikom probira i početni ITM (≥30 kg/m2 ili <30 kg/m2).
Slovenian: Toda pojavi se lahko omotica, predvsem v prvih 3 mesecih zdravljenja z zdravilom Saxenda.
Croatian: Međutim, može se osjetiti omaglica uglavnom u prva tri mjeseca liječenja lijekom Saxenda.
Slovenian: Kaj je zdravilo Saxenda in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Saxenda Kako uporabljati zdravilo Saxenda
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje zdravila so trebuh, sprednji predel stegen ali nadlakti.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana trbuha (abdomen), prednja strana bedara ili nadlaktice.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je na voljo v pakiranjih z 1, s 3 ali s 5 injekcijskimi peresniki.
Croatian: Saxenda je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 3 ili 5 brizgalica.
Slovenian: *analog humanega glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: Glikemija in srčno-presnovni dejavniki
Croatian: Glikemija i kardiometabolički faktori
Slovenian: Dejstvo, da lahko znatna izguba telesne mase poveča tveganje za holelitiazo in posledično holecistitis, le deloma obrazloži večjo pojavnost pri liraglutidu.
Croatian: Činjenica da značajan gubitak tjelesne težine može povećati rizik od kolelitijaze i time kolecistitisa samo djelomično objašnjava višu stopu prilikom primjene liraglutida.
Slovenian: Cmax griseofulvina se je povečala za 37 %, medtem ko se mediani tmax ni spremenil.
Croatian: Cmax grizeofulvina povisio se za 37%, dok je medijan tmax ostao nepromijenjen.
Slovenian: Ta namreč prikazuje le, koliko je približno še ostalo raztopine v injekcijskem peresniku.
Croatian: Ona Vam samo pokazuje približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Slovenian: Te reakcije so bile ponavadi blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa so večinoma izzvenele.
Croatian: Te reakcije obično su bile blage i prolazne te je većina nestala tijekom daljnjeg liječenja.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili se trudnoća dogodi, liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale majhno prehajanje liraglutida in njegovih presnovkov s podobno zgradbo v mleko.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su nizak stupanj prijelaza liraglutida i strukturno sličnih metabolita u mlijeko.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize, ki je zajela bolnike s prekomerno telesno težo in bolnike z debelostjo bele in črne rase ter bolnike iz azijskih in latinskoameriških skupin/nelatinskoameriških skupin, etnično poreklo ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize koja je obuhvatila bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom i pretile bolesnike bijele, crne, azijske i hispano/ne-hispano skupine, etničko podrijetlo nije imalo klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
Slovenian: Saxenda vs. placebo
Croatian: Saxenda naspram placeba
Slovenian: Učinkovitost in varnost liraglutida za obvladovanje telesne mase v kombinaciji z zmanjšanim vnosom kalorij in povečano telesno dejavnostjo so preučevali v štirih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih tretje faze, v katera je bilo vključenih 5.358 bolnikov.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Djelotvornost i sigurnost liraglutida za kontrolu tjelesne težine u kombinaciji s dijetom sa smanjenim unosom kalorija i povećanom fizičkom aktivnošću ispitane su u četiri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana ispitivanja faze 3 koja su uključivala ukupno 5358 bolesnika.
Slovenian: Prav tako se je večjemu deležu bolnikov s preddiabetesom na začetku preskušanja spreobrnil potek preddiabetesa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (69,2 % v primerjavi z 32,7 %).
Croatian: Više je bolesnika s predijabetesom na početku ispitivanja postiglo reverziju predijabetesa u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (69,2% naspram 32,7%).
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Drugi lijekovi i Saxenda Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Slovenian: Razmerje ogroženosti: 0,87
Croatian: HR: 0.87
Slovenian: Prilagoditev odmerka griseofulvina in drugih učinkovin z majhno topnostjo in veliko prepustnostjo ni potrebna.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze grizeofulvina i drugih tvari niske topljivosti i visoke permeabilnosti.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu se je povečevala sorazmerno z odmerkom.
Croatian: Izloženost liraglutidu rasla je proporcionalno dozi.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 "Preverite pretok" največ
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 „Provjerite protok" do šest puta.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu, povezana z jemanjem odmerka 3,0 mg, je bila po prilagoditvi glede na telesno maso pri otrocih (starih 7-11 let), mladostnikih in odraslih, primerljiva.
Croatian: Nakon prilagodbe za tjelesnu težinu, izloženost povezana s liraglutidom od 3,0 mg bila je usporediva između djece u dobi od 7 do 11 godina, adolescenata i odraslih.
Slovenian: Liraglutid ni zmanjšal velikosti že nastalega plaka.
Croatian: Liraglutid nije smanjio veličinu plaka već formiranih plakova.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna vrednost HbA1c 8,7, ki se je po 3 letih izboljšala za do 1,2 % pri bolnikih, ki so prejemali liraglutid in za do 0,8 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: Početna srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,7 i poboljšana je nakon 3 godine za 1,2% u bolesnika koji su primali liraglutid odnosno za 0,8% u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočini.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize podatkov bolnikov s prekomerno telesno maso in bolnikov z debelostjo (starih od 18 do 82 let) starost ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Croatian: Prema rezultatima analize populacijskih farmakokinetičkih podataka pretilih i bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom (18 do 82 godina), dob nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
Slovenian: • Zdravila Saxenda ne smete zamešati z drugimi zdravili za injiciranje, ki jih uporabljate (npr. insulini).
Croatian: • Nemojte miješati lijek Saxenda s drugim lijekovima koji se injiciraju (npr. inzulini).
Slovenian: ****Iz kontroliranih kliničnih preskušanj 2, 3a in 3b faze Opis izbranih neželenih učinkov
Croatian: ***Vidjeti dio 4.4. ****Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 2, 3a i 3b.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Croatian: Saxenda je namijenjena samo za supkutanu primjenu.
Slovenian: Le števec odmerka in kazalnik odmerka kažeta, koliko mg izberete na odmerek.
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste mg odabrali po dozi.
Slovenian: Rahla upočasnitev pri praznjenju želodca pri zdravljenju z liraglutidom lahko vpliva na absorpcijo sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Croatian: Manja odgoda u pražnjenju želuca uz liraglutid mogla bi utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih oralnih lijekova.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih, starih 75 let in več, je malo.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih.
Slovenian: 5 Po injiciranju • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač igle.
Slovenian: Ne sme uporabiti dodatnega odmerka ali povečati odmerka, da bi nadoknadil zamujen odmerek.
Croatian: Ne smije se uzeti dodatna doza niti se doza smije povećati kako bi se nadoknadila propuštena doza.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Croatian: Uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju.
Slovenian: Srčno-presnovni dejavniki tveganja
Croatian: Kardiometabolički faktori rizika
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavi kapljica, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida1 (GLP-1).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, analozi glukagonu sličnog peptida-1
Slovenian: Zdravljenje z liraglutidom je pomembno izboljšalo glikemične vrednosti pri bolnikih z normoglikemijo, preddiabetesom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Liječenje liraglutidom značajno je poboljšalo glikemijske parametre u svim podpopulacijama s normoglikemijom, predijabetesom i šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen uporabi z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo.
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, bolnik ne sme uporabiti izpuščenega odmerka, ampak mora nadaljevati z odmerjanjem enkrat na dan z naslednjim odmerkom.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 12 sati, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu i sa sljedećom planiranom dozom treba nastaviti uobičajeni režim primjene jedanput na dan.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva, če imate hude težave z želodcem ali črevesjem in se vam zato želodec počasneje prazni (gastropareza) ali če imate kronično vnetno črevesno bolezen.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje ako imate teških problema sa želucem ili crijevima, što rezultira odgođenim pražnjenjem želuca (što se naziva gastropareza), kao ni ako imate upalnu bolest crijeva.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte na iglo znova namestiti notranjega pokrovčka igle, ker se lahko zbodete.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Slovenian: Izgled zdravila Saxenda in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Saxenda izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so ob uporabi liraglutida poročali o zvišanju frekvence srčnega utripa (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježen je porast srčane frekvencije prilikom primjene liraglutida (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: povečana koncentracija amilaze *Hipoglikemija (ugotovljena na osnovi simptomov, ki so jih opazili bolniki, in ni potrjena z meritvami glukoze v krvi) pri bolnikih brez sladkorne bolezni tipa 2, zdravljenih z zdravilom Saxenda v kombinaciji z dieto in telesno vadbo.
Croatian: Povišena amilaza *Hipoglikemija (na temelju simptoma koje su prijavili bolesnici i koja nije potvrđena mjerenjima glukoze u krvi) prijavljena je u bolesnika koji ne boluju od šećerne bolesti tipa 2, a koji su liječeni lijekom Saxenda u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Saxenda Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati lijek Saxenda Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Saxenda
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Saxenda sadrži
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne plazemske izpostavljenosti radioaktivnosti).
Croatian: Otkrivena su dva sporedna metabolita u plazmi (≤9% i ≤5%
Slovenian: Izpostavljenosti liraglutidu pri bolnikih s telesno maso > 234 kg niso merili.
Croatian: Izloženost liraglutidu nije ispitivana u bolesnika tjelesne težine >234 kg.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati glede kliničnih znakov dehidracije, prav tako pa je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Croatian: Potrebno je pratiti kliničke znakove dehidracije te pratiti glukozu u krvi bolesnika.
Slovenian: V 56-tedenskem delu preskušanja 1 se je sladkorna bolezen tipa 2 razvila manj pogosto pri bolnikih, ki so prejemali liraglutid, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0,2 % v primerjavi z 1,1 %).
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja manje je bolesnika liječenih liraglutidom razvilo šećernu bolest tipa 2 u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (0,2% naspram 1,1%).
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu upada z naraščajočo izhodiščno telesno maso.
Croatian: Izloženost liraglutidu smanjuje se kako se povećava početna vrijednost tjelesne težine.
Slovenian: Z uporabo zdravila Saxenda lahko nadaljujete le v primeru, da ste po 12 tednih uporabe odmerka 3 mg/dan izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase (glejte poglavje 3).
Croatian: Smijete nastaviti primjenjivati lijek Saxenda samo ako ste izgubili najmanje 5% početne tjelesne težine nakon 12 tjedana na dozi od 3 mg/dan (vidjeti dio 3.).
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo
Croatian: 1 Pripremite brizgalicu s novom iglom
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z liraglutidom, je treba seznaniti z možnimi tveganji dehidracije, povezane z neželenimi učinki na prebavilih, in s previdnostnimi ukrepi za preprečitev pomanjkanja tekočine.
Croatian: Bolesnike liječene liraglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije zbog gastrointestinalnih nuspojava i na to da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Croatian: • Provjerite da je brojčanik doze vidljiv.
Slovenian: Pred prvo uporabo
Croatian: Prije prve primjene: