FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to use Refixia
Spanish: Cómo usar Refixia
English: INFORMATION IN BRAILLE Refixia 2000 IU
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Refixia 2000 UI
English: In repeat dose toxicity studies in rats and monkeys, 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) was detected by immunohistochemical staining in epithelial cells of choroid plexus in the brain.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos, se detectaron 40 kDa de polietilenglicol (PEG) en las células epiteliales de los plexos coroideos del cerebro mediante tinción inmunohistoquímica.
English: There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Spanish: Algunos informes bibliográficos indican que existe correlación entre el desarrollo de un inhibidor del factor IX y las reacciones alérgicas.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas iniciales de las reacciones de hipersensibilidad, como urticaria localizada o generalizada, opresión en el pecho, respiración sibilante, hipotensión y anafilaxia.
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of Refixia (40 IU/kg) by age (geometric mean (CV%))
Spanish: Tabla 5 Parámetros farmacocinéticos de una dosis única de Refixia (40 UI/kg) por edad (media geométrica [CV%])
English: • Take the vial, the vial adapter and the prefilled syringe out of the carton.
Spanish: • Saque el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada del envase.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely with recombinant factor IX products and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Spanish: Se han observado raramente con medicamentos con factor IX recombinante hipersensibilidad o reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, escozor y punzadas en el punto de infusión, escalofríos, rubefacción, urticaria generalizada, cefalea, habones, hipotensión, letargia, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, cosquilleo, vómitos, sibilancias) y, en algunos casos, pueden progresar hasta una anafilaxia grave (incluido shock).
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
English: Tremors have not been reported in the clinical trials.
Spanish: En los ensayos clínicos, no se han notificado temblores.
English: Factor IX activity 168 h post dosing (IU/ml)
Spanish: Actividad del factor IX 168 h después de la administración (UI/ml)
English: Use of a reference laboratory is recommended when a chromogenic assay or a qualified one-stage clotting assay is not available locally.
Spanish: Se recomienda colaborar con un laboratorio de referencia cuando no se disponga de un método cromogénico ni de un análisis de coagulación de una fase.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
English: Refixia is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Spanish: Refixia se debe administrar por vía intravenosa después de la reconstitución del polvo con el disolvente suministrado en la jeringa.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para solución inyectable
English: Table 6 Mean of trough levels* of Refixia (40 IU/kg) at steady state
Spanish: Tabla 6 Media de los niveles mínimos* de Refixia (40 UI/kg) en estado estacionario
English: In the pivotal trial there was a non-randomised arm where 15 patients were treated in an on-demand regimen with 40 IU/kg for mild or moderate bleeds and 80 IU/kg for severe bleeds.
Spanish: En el ensayo pivotal se incluyó a un grupo no aleatorizado formado por 15 pacientes a quienes se trató a demanda con 40 UI/kg para las hemorragias leves y moderadas y con 80 UI/kg para las hemorragias graves.
English: • Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Spanish: • No toque la punta de la jeringa debajo del tapón de la jeringa.
English: After storage at room temperature the medicine must not be put back in the refrigerator.
Spanish: Después de conservar el medicamento a temperatura ambiente, no vuelva a meterlo en la nevera.
English: Refixia has no influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Refixia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
English: If it cannot be used immediately, use within 24 hours if stored in a refrigerator at 2°C - 8°C or within 4 hours if stored out of the refrigerator at a maximum temperature of 30°C.
Spanish: Si no puede utilizarla inmediatamente, debe usarla en un plazo de 24 horas si la conserva en nevera entre 2°C y 8°C o en un plazo de 4 horas si la conserva fuera de la nevera a una temperatura máxima de 30°C.
English: There is a rare risk of developing a specific kidney disorder called “nephrotic syndrome” following high doses of factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Spanish: Existe un riesgo mínimo de desarrollar una enfermedad renal específica llamada “síndrome nefrótico” tras la administración de dosis elevadas de factor IX en pacientes con hemofilia B e inhibidores del factor IX, así como con antecedentes de reacciones alérgicas.
English: You will also need an infusion set (tubing and butterfly needle), sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters.
Spanish: También necesitará un equipo de infusión intravenosa (tubos y aguja mariposa), toallitas estériles con alcohol, gasas y tiritas.
English: Check with your doctor if you are not sure about how to use Refixia.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico sobre cómo utilizar Refixia.
English: The trial included one open-label on-demand arm with treatment for approximately 28 weeks and two prophylaxis treatment arms with single-blind randomisation to either 10 IU/kg or 40 IU/kg once-weekly for approximately 52 weeks.
Spanish: El ensayo estuvo compuesto por un grupo abierto al que se trató a demanda durante 28 semanas aproximadamente y por dos grupos de tratamiento en profilaxis y aleatorización con enmascaramiento único a 10 UI/kg o 40 UI/kg una vez a la semana durante 52 semanas aproximadamente.
English: Upon activation of Refixia, the activation peptide including the 40 kDa polyethylene-glycol moiety is cleaved off, leaving the native activated factor IX molecule.
Spanish: Tras la activación de Refixia, el péptido de activación que incluye la fracción de polietilenglicol de 40 kDa, se desprende, dejando la molécula de factor IX original activada.
English: If you cannot use the reconstituted Refixia solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Spanish: Si no puede usar la solución de Refixia reconstituida inmediatamente, debe usarla en un plazo de 4 horas si está conservada a temperatura ambiente (hasta 30°C) y en un plazo de 24 horas si está conservada en nevera (entre 2°C y 8°C).
English: For modified long-acting factor products it is known that the one-stage clotting assay results are highly dependent on the aPTT reagent and reference standard used.
Spanish: Los resultados de los análisis de coagulación de una fase para factores modificados de acción prolongada, dependen enormemente del reactivo de TTPa y del patrón de referencia utilizados.
English: This is because if left, the medicine may no longer be sterile and could cause infections.
Spanish: Se recomienda usar Refixia inmediatamente después de reconstituirlo, ya que, si se deja, el medicamento puede dejar de ser estéril y podría causar infecciones.
English: Refixia is a purified recombinant human factor IX (rFIX) with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Spanish: Refixia es un factor IX humano recombinante (rFIX) purificado con un polietilenglicol (PEG) de 40 kDa conjugado a la proteína.
English: Refixia is a purified recombinant human factor IX (rFIX) with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) selectively attached to specific N-linked glycans in the rFIX activation peptide.
Spanish: Refixia es un factor IX humano recombinante (rFIX) purificado, con un polietilenglicol (PEG) de 40 kDa que se une de manera selectiva a glucanos con enlace N específicos en el péptido de activación del rFIX.
English: Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator.
Spanish: Una vez que el medicamento se saca de la nevera, no se debe volver a refrigerar.
English: Submission of study results: Q2-2028
Spanish: Q2-2028
English: What Refixia is
Spanish: Qué es Refixia
English: Refixia contains the active substance nonacog beta pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor IX product.
Spanish: Refixia contiene el principio activo nonacog beta pegol y es un medicamento de factor IX de coagulación recombinante de acción prolongada.
English: Unopened
Spanish: Sin abrir
English: Clearance CL (ml/hour/kg)
Spanish: Aclaramiento (CL) (ml/hora/kg)
English: Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Spanish: El envase contiene: 1 vial de polvo, 4 ml de disolvente en una jeringa precargada, 1 varilla del émbolo y 1 adaptador del vial
English: Estimated mean factor IX trough levels IU/ml (95% CI)
Spanish: Media de la concentración mínima estimada de factor IX en UI/ml (IC del 95%)
English: Recommended dose IU/kg of Refixia
Spanish: Dosis de Refixia recomendada en UI/kg
English: Table 4 Steady state pharmacokinetic parameters of Refixia (40 IU/kg) in adolescents and adults (geometric mean (CV%)) PK Parameter
Spanish: Tabla 4 Parámetros farmacocinéticos en estado estacionario de Refixia (40 UI/kg) en adolescentes y adultos (media geométrica [CV%]).
English: If the medicine has not been used before the new expiry date, it should be disposed of.
Spanish: Tire este medicamento si no lo ha utilizado antes de la nueva fecha de caducidad.
English: Incremental Recovery (IR) (IU/ml per IU/kg)
Spanish: Recuperación Incremental (UI/ml por UI/kg)
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Spanish: Se ha notificado síndrome nefrótico tras un intento de inducción de inmunotolerancia en pacientes con hemofilia B con inhibidores del factor IX y antecedentes de reacción alérgica.
English: Overall haemostatic efficacy
Spanish: Eficacia hemostática global
English: • shortness of breath or wheezing
Spanish: • falta de aire o sibilancias
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
Spanish: • Dele la vuelta a la jeringa con el vial cabeza abajo.
English: • rash, hives, weals or itching
Spanish: • erupciones, habones, ronchas o picor
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Spanish: Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes de 12 años en adelante con hemofilia B (deficiencia congénita del factor IX).
English: 13-17 years N=3
Spanish: 13-17 años N = 3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Refixia 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Refixia 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Refixia 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
English: 7-12 years N=13
Spanish: 7-12 años N = 13
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 6 months.
Spanish: Se puede conservar a temperatura ambiente (hasta a 30°C) durante un periodo único de hasta 6 meses.
English: Powder: sodium chloride, histidine, sucrose, polysorbate 80, mannitol, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Spanish: Polvo: cloruro sódico, histidina, sacarosa, polisorbato 80, manitol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
English: Refixia is given as an injection into a vein.
Spanish: Refixia se debe inyectar en una vena.
English: • The other ingredients in the powder are sodium chloride, histidine, sucrose, polysorbate 80, mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Spanish: • Los demás componentes del polvo son cloruro de sodio, histidina, sacarosa, polisorbato 80, manitol, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
English: • Remove the protective paper from the vial adapter.
Spanish: • Quite el papel protector del adaptador del vial.
English: Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol
Spanish: Refixia 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Refixia 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Refixia 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable nonacog beta pegol
English: Solvent: Histidine, water for injections, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Spanish: Disolvente: histidina, agua para soluciones inyectables, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
English: Refixia is used to treat and prevent bleeding in patients 12 years and above with haemophilia B (inborn factor IX deficiency).
Spanish: Refixia se utiliza para tratar y prevenir episodios de sangrado en pacientes de 12 años de edad en adelante con hemofilia B (deficiencia congénita de factor IX).
English: • The ingredients in the sterilised solvent are histidine, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Spanish: • Los componentes del disolvente esterilizado son histidina, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
English: In the clinical trial programme, dose adjustment was not performed.
Spanish: No se realizó ajuste de la dosis en el programa de ensayo clínico.
English: What Refixia is used for
Spanish: Para qué se utiliza Refixia
English: All pharmacokinetic studies with Refixia were conducted in previously treated patients with haemophilia B (factor IX ≤2%).
Spanish: Todos los estudios farmacocinéticos con Refixia se realizaron en pacientes tratados previamente con hemofilia B
English: Vial with Refixia powder
Spanish: Vial con polvo Refixia Capuchón de plástico
English: • heart palpitations
Spanish: • palpitaciones
English: (bromobutyl) and a tip cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
Spanish: (polipropileno), un émbolo de goma (bromobutilo) y un capuchón en el extremo con un tapón
English: Treatment with Refixia will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia B. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Spanish: Un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con hemofilia B iniciará el tratamiento con Refixia.
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 125 IU nonacog beta pegol.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 ml de Refixia contiene aproximadamente 125 UI de nonacog beta pegol.
English: Bleeding episodes were treated with Refixia at 40 IU/kg for mild or moderate bleeds.
Spanish: Se trataron los episodios hemorrágicos de leves a moderados con 40 UI/kg de Refixia.
English: Blood clots
Spanish: Coágulos de sangre
English: During the shelf life Refixia may be stored up to 30°C for a single period not exceeding 6 months.
Spanish: Durante el periodo de validez, Refixia se puede conservar a una temperatura de hasta 30°C durante un solo periodo de hasta 6 meses.
English: Bleeding episodes were treated with Refixia at 40 IU/kg for mild or moderate bleeds or 80 IU/kg for severe bleeds, where one bleed was evaluated as severe.
Spanish: Los episodios hemorrágicos se trataron con 40 UI/kg de Refixia si eran hemorragias leves o moderadas o con 80 UI/kg para hemorragias graves.
English: *Pruritus includes the terms pruritus and ear pruritus **Injection site reactions include injection site pain, infusion site pain, injection site swelling, injection site erythema and injection site rash.
Spanish: **Reacciones en la zona de inyección incluyen dolor en la zona de inyección, dolor en el lugar de infusión, así como hinchazón, eritema y exantema en la zona de inyección.
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 250 IU nonacog beta pegol.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 ml de Refixia contiene aproximadamente 250 UI de nonacog beta pegol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2000 UI
English: Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU nonacog beta pegol*.
Spanish: Refixia 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene 2000 UI de nonacog beta pegol*.
English: • you have risk factors for heart disease e.g high blood pressure, obesity, or smoking.
Spanish: • presenta factores de riesgo de desarrollar una enfermedad cardiaca, como tensión arterial alta,
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Spanish: Si se ve turbia o contiene partículas, no la utilice.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1000 UI
English: After reconstitution, 1 ml of Refixia contains approximately 500 IU nonacog beta pegol.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 ml de Refixia contiene aproximadamente 500 UI de nonacog beta pegol.
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Spanish: • Mantenga la varilla del émbolo totalmente presionada hacia dentro.
English: Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU nonacog beta pegol*.
Spanish: Refixia 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene 500 UI de nonacog beta pegol*.
English: • hot flush.
Spanish: • sofocos.
English: Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU nonacog beta pegol*.
Spanish: Refixia 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene 1000 UI de nonacog beta pegol*.
English: Severe or life threatening haemorrhages.
Spanish: Hemorragias graves o potencialmente mortales
English: Attach the vial adapter
Spanish: Coloque el adaptador del vial
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Refixia 2000 IU powder for solution for injection nonacog beta pegol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Refixia 2000 UI polvo para solución inyectable nonacog beta pegol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Refixia 500 IU powder for solution for injection nonacog beta pegol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Refixia 500 UI polvo para solución inyectable nonacog beta pegol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Refixia 1000 IU powder for solution for injection nonacog beta pegol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Refixia 1000 UI polvo para solución inyectable nonacog beta pegol
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours stored in a refrigerator
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas si se conserva en nevera (entre 2°C y 8°C) y durante 4 horas si se conserva a temperatura ambiente (≤ 30°C).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol (recombinant coagulation factor IX)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Refixia 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable nonacog beta pegol (factor IX de coagulación recombinante)
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as:
Spanish: Si presenta alguno de los siguientes síntomas tempranos de una reacción alérgica, póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias inmediatamente:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol (recombinant coagulation factor IX)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Refixia 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable nonacog beta pegol (factor IX de coagulación recombinante)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Refixia 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog beta pegol (recombinant coagulation factor IX)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Refixia 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable nonacog beta pegol (factor IX de coagulación recombinante)
English: Degree of haemorrhage
Spanish: Tapón de la jeringa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 500 IU nonacog beta pegol (approx. 125 IU/ml after reconstitution),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Polvo: 500 UI de nonacog beta pegol (aprox.
English: How Refixia is given
Spanish: Cómo se administra Refixia
English: 18-65 years
Spanish: 18-65 años N = 20
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 1000 IU nonacog beta pegol (approx. 250 IU/ml after reconstitution),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Polvo: 1000 UI de nonacog beta pegol (aprox.
English: Fifty-four of the patients across all age-groups were treated with a weekly prophylactic dose of 40 IU/kg where 23 (43%) of these patients had no bleeding episodes.
Spanish: Se trataron cincuenta y cuatro pacientes de todos los grupos de edad con una dosis en profilaxis semanal de 40 UI/kg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Powder: 2000 IU nonacog beta pegol (approx. 500 IU/ml after reconstitution),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Polvo: 2000 UI de nonacog beta pegol (aprox.
English: PK Parameter 0-6 years N=12
Spanish: 0-6 años N = 12
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________ Store in the original package to protect from light
Spanish: Si se ha conservado a temperatura ambiente, no debe volver a refrigerarlo Fecha de retirada de la nevera: ____________
English: Syringe tip (under syringe cap) Scale
Spanish: Jeringa precargada con disolvente Punta de la jeringa (debajo del tapón de la jeringa)
English: If you stop using Refixia
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Refixia
English: Contents
Spanish: Contenido
English: Hot flush
Spanish: Varilla del émbolo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1193/002
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1193/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1193/001
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1193/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1193/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1193/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1193/003
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1193/003
English: Common Uncommon Common
Spanish: Poco frecuentes Frecuentes
English: 1 to10 sterile tubes with up to 2 applicators each + 1 syringe per applicator
Spanish: 1 a 10 tubos estériles con hasta dos aplicadores cada uno + 1 jeringa por aplicador
English: 1 to 10 sterile tubes with 1 prefilled syringe each +1 indwelling cannula or 1 filter stem per prefilled syringe
Spanish: 1 a 10 tubos estériles con 1 jeringa precargada cada uno + cánula permanente o 1 vástago de filtro por jeringa precargada
English: Intraarticular use Applicator (PU)
Spanish: Uso intraarticular Aplicador (poliuretano)
English: Intraarticular use Pre-filled syringe (PP)
Spanish: Uso intraarticular Jeringa precargada (polipropileno)