FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toimeaine vabanemine algab juba 1. päeval ja kestab vähemalt 4 kuud.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 4 mėnesius.
Estonian: Peab märkima, et haaratud on laiem sümptomite spekter, mis ei pruugi olla tingimata ekstrapüramidaalset päritolu.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Estonian: Teie arst annab teile teada, millal te peate saama järgmise süste.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada Jums reikės kitos injekcijos.
Estonian: Rakendada tuleks üldiseid toetavaid ravivõtteid.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendrosios palaikomojo gydymo priemonės.
Estonian: Märkus: tulemuse negatiivne muutus tähistab selle paranemist.
Lithuanian: Neigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Estonian: Seda ravimit manustab arst või mõni teine tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Šį vaistą sušvirkšti turi gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros darbuotojas.
Estonian: Mis ravim on Xeplion ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Xeplion ir kam jis vartojamas
Estonian: Annuste kohandamine oli lubatud ainult säilitusperioodi esimesel 12 nädalal.
Lithuanian: Dozes koreguoti buvo leidžiama tik per pirmąsias 12 palaikomojo periodo savaičių.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Estonian: Raputage süstalt intensiivselt vähemalt 10 sekundit, et tagada suspensiooni homogeensus.
Lithuanian: Mažiausiai 10 sekundžių energingai kratykite švirkštą, kad gautumėte homogenišką suspensiją.
Estonian: Enamik teatatud reaktsioonidest on kerge või mõõduka tõsidusega.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų yra lengvos arba vidutinio sunkumo.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Estonian: Mõnel patsiendil võib olla kasu annuse järk-järgulisest vähendamisest.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudingas laipsniškas nutraukimas.
Estonian: Säilitusannust võib igakuiselt kohandada.
Lithuanian: Palaikomąją dozę galima koreguoti kas mėnesį.
Estonian: • võimetus saavutada orgasmi
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti orgazmo;
Estonian: • priapism (kauakestev peenise erektsioon, mis võib vajada kirurgilist ravi)
Lithuanian: • priapizmas (ilgalaikė varpos erekcija, kuriai gali būti reikalingas chirurginis gydymas);
Estonian: Lapsed ja noorukid See ravim ei ole ette nähtud alla 18-aastaste raviks.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vartoti žmonėms, jaunesniems nei 18 metų.
Estonian: Skisofreenia on positiivsete ja negatiivsete sümptomitega haigus.
Lithuanian: Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji simptomai.
Estonian: Xeplion koos alkoholiga Vältige alkoholitarbimist.
Lithuanian: Xeplion vartojimas su alkoholiu Reikėtų vengti vartoti alkoholio.
Estonian: • liigne vee joomine
Lithuanian: • per didelis vandens gėrimas;
Estonian: Loend on mõeldud viitena ja ei ole põhjalik.
Lithuanian: Šis sąrašas yra orientacinio pobūdžio ir neišsamus.
Estonian: Perioodiliselt tuleb uuesti hinnata jätkuvate olemasolevate ekstrapüramidaalsete sümptomite (EPS) ravi vajadust.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo įvertinti vaistinių preparatų nuo ekstrapiramidinių simptomų (EPS) tolesnio vartojimo būtinybę.
Estonian: Xeplion aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ning hoida ära nende kordumist.
Lithuanian: Xeplion gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Estonian: Seda tuleks arvestada täielikku tähelepanu nõudvates olukordades, nt autoga sõites või masinaid käsitsedes.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti situacijose, kai turite būti visiškai budrūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Estonian: Selle haiguse all kannatavad inimesed võivad ka tunda masendust, ärevust, süütunnet või pinget.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, neramūs, kalti ar įsitempę.
Estonian: Kohe tuleks alustada südame-veresoonkonna talitluse jälgimist ja see peaks hõlmama pidevat elektrokardiograafilist jälgimist võimalike arütmiate tuvastamiseks.
Lithuanian: Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių funkciją, įskaitant nuolatinį elektrokardiografinį monitoringą, siekiant nustatyti galimas aritmijas.
Estonian: Vabastage hingamisteed ja säilitage nende avatus ning tagage piisav hapnikuvarustus ja ventilatsioon.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų atviri, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Estonian: Umbes 80% manustatud radioaktiivsusest oli leitav uriinis ning 11% fekaalides.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
Estonian: PSP on kinnitatud arsti hinnanguskaala, mis mõõdab isiklikku ja sotsiaalset funktsioneerimist neljas valdkonnas: sotsiaalselt kasulikud tegevused (töö ja õpingud), isiklikud ja sotsiaalsed suhted, enese eest hoolitsemine ning häirivad ja agressiivsed käitumised.
Lithuanian: PSP yra įvertinta klinikinių rodiklių skalė, pagal kurią dalyvavimas asmeninėje ir socialinėje veikloje matuojamas pagal keturis pagrindinius aspektus: naudinga socialinė veikla (darbas ir mokymasis), asmeniniai ir socialiniai santykiai, gebėjimas pasirūpinti savimi bei keliantis nerimą ir agresyvus elgesys.
Estonian: Kui lõpetate süstete saamise, ravimi mõju kaob.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutrauksite injekcijas, vaisto poveikis išnyks.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või une säilitamisel.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • negalėjimas užmigti arba miegoti.
Estonian: Kasutati järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Te ei tohiks raseduse ajal seda ravimit kasutada, kui te pole oma arstiga nõu pidanud.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų aptarta su Jūsų gydytoju.
Estonian: Xeplion'iga ravi tuleb alustada ülaltoodud lõigu 4.2 alguses kirjeldatud viisil.
Lithuanian: Gydymą Xeplion reikia pradėti kaip nurodyta anksčiau 4.2 skyriaus pradžioje.
Estonian: Teiste uuringute tulemused kasvatasid statistiliselt olulisi tulemusi Xeplion'i kasuks, välja arvatud 50 mg annuse puhul ühes uuringus (vt alltoodud tabel).
Lithuanian: Kitų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą Xeplion pranašumą, išskyrus 50 mg dozę viename tyrime (žr.
Estonian: Andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad (Child-Pugh' klass C).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), nėra.
Estonian: Paliperidoon on tugevalt seotud serotonergiliste 5-HT2- ja dopaminergiliste D2-retseptoritega.
Lithuanian: Paliperidonas stipriai susijungia su serotonerginiais 5-HT2 ir dopaminerginiais D2 receptoriais.
Estonian: Pärast süstimist kasutage ühe käe pöialt või sõrme (8a, 8b) või lamedat pinda (8c) nõela kaitsesüsteemi aktiveerimiseks.
Lithuanian: Sušvirkštę vaistą, vienos rankos nykščiu arba smiliumi (8a, 8b), arba spausdami ant lygaus paviršiaus (8c), aktyvuokite adatos apsaugos sistemą.
Estonian: Paliperidoon (paliperidonum)
Lithuanian: Paliperidonas (paliperidonum)
Estonian: Kui teil esineb mõni neist seisunditest, pidage nõu oma arstiga, kes võib teile määratud annust kohandada või teid mõnda aega jälgimise all hoida.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
Estonian: Samuti on soovitatav süstida vaheldumisi vasakule ja paremale poole (vt all).
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama injekcijas atlikti pakaitomis į kairę arba dešinę puses (žr.
Estonian: Xeplion sisaldab (+)- ja (-)-paliperidooni ratseemilist segu.
Lithuanian: Xeplion yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel eakatel pole tõestatud.
Lithuanian: Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas > 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Estonian: Kui süstlis on näha võõrkehi, ärge seda kasutage.
Lithuanian: Jeigu švirkšte matomos pašalinės dalelės, jo naudoti negalima.
Estonian: Pärast paliperidoonpalmitaadi manustamist muutuvad (+)- ja (-)-paliperidooni enantiomeerid vastastikku, saavutades AUC (+) ja (-) suhte, mis on umbes 1,6...1,8.
Lithuanian: Po paliperidono palmitato suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,6-1,8 reikšmę.
Estonian: Suspensioon on valge või hallikasvalge.
Lithuanian: Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos.
Estonian: • piima eritumine rindadest
Lithuanian: • pieno tekėjimas iš krūtų;
Estonian: Paliperidoon blokeerib ka alfa 1-adrenergilisi retseptoreid ja veidi vähem H1-histaminergilisi ja alfa 2-adrenergilisi retseptoreid.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Estonian: PANSS on kinnitatud mitmeüksuseline nimekiri, mis koosneb viiest tegurist positiivsete sümptomite, negatiivsete sümptomite, korratute mõtete, kontrollimatu vaenulikkuse/erutuse ja ärevuse/depressiooni hindamiseks.
Lithuanian: PANSS skalė yra patvirtinta daugiaelementė vertinimo skalė, kurią sudaro penki veiksniai, skirti įvertinti pozityviuosius simptomus, negatyviuosius simptomus, nerišlų mąstymą, nekontroliuojamą priešiškumą ir (arba) susijaudinimą bei nerimą, ir (arba) depresiją.
Estonian: Xeplion'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole tõestatud.
Lithuanian: Xeplion saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
Estonian: Kahe ravimi vaheliste mediaansete farmakokineetiliste profiilide erinevuste tõttu tuleks nende toodete farmakokineetiliste omaduste otsesel võrdlemisel ettevaatlik olla.
Lithuanian: Kadangi šių dviejų vaistinių preparatų medianiniai farmakokinetikos profiliai skiriasi, tiesiogiai lyginti jų farmakokinetines savybes reikia atsargiai.
Estonian: • suurenenud söögiisu
Lithuanian: • padidėjęs apetitas;
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene kuulda hääli või näha asju, mida tegelikult ei ole olemas (hallutsinatsioonid), uskuda midagi, mis ei vasta tõele (illusioonid), või olla teiste suhtes ebatavaliselt kahtlustav.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali girdėti nesančius balsus arba matyti nesančius dalykus (tai vadinama haliucinacijomis), tikėti nerealiais dalykais (tai vadinama kliedesiais) arba jausti neįprastą įtarumą kitų žmonių atžvilgiu.
Estonian: Seega ei ole patsientidel soovitatav autot juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus Xeplion'i suhtes pole teada.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės paciento individualus jautrumas Xeplion.
Estonian: Xeplion'i ei tohiks raseduse ajal kasutada, kui see ei ole just selgelt vajalik.
Lithuanian: Xeplion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Estonian: Positiivne tähendab sümptomeid, mida tavaliselt ei esine.
Lithuanian: Pozityviaisiais simptomais vadinamas simptomų, kurių normaliu atveju nebūna, perteklius.
Estonian: Arst kohandab teie ravimiannust sõltuvalt teie neerufunktsioonist.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją.
Estonian: Antipsühhootikumidel on omadus segada keha võimet kehasisest temperatuuri vähendada.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams nuo psichozės priskiriama savybė trikdyti organizmo gebą sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud näitasid, et paliperidoon ei takista oluliselt ravimpreparaatide ainevahetust, mille metaboliseerijaks on tsütokroomi P450 isoensüümid, sh CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP3A5.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3 A4 ir CYP3A5.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, risperidooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Kui võtate seda ravimit koos karbamasepiiniga (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), siis võib olla nõutav muuta selle ravimi annust.
Lithuanian: Jei kartu su šiuo vaistu yra vartojama karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos ir nuotaikos stabilizatoriaus), gali reikėti keisti šio vaisto dozę.
Estonian: Seda ei tohi manustada ühegi teise manustamistee kaudu.
Lithuanian: Jo negalima vartoti jokiais kitais būdais.
Estonian: Seetõttu võib alternatiivse võimalusena kaaluda ravimi süstimist deltalihasesse esimese 6 kuu jooksul.
Lithuanian: Todėl pirmuosius 6 mėnesius kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti injekcijas į deltinį raumenį.
Estonian: Kuna see ravim võib vererõhku alandada, tuleks selle ravimi kasutamisel koos teiste vererõhku alandavate ravimitega ettevaatlik olla.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas gali sumažinti kraujospūdį, kartu su kraujospūdį mažinančiais vaistais šį vaistą vartoti reikia atsargiai.
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alloleva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda:
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu yra toliau išvardytų būklių, kurios gali pasunkėti gydymo šiuo vaistu metu:
Estonian: Xeplion'i fikseeritud annuseid manustati 9-nädalases uuringus 1., 8. ja 36. päeval ning 13-nädalastes uuringutes lisaks 64. päeval.
Lithuanian: Fiksuotos Xeplion dozės šių tyrimų metu buvo skiriamos 1-ąją, 8-ąją ir 36-ąją dienomis 9 savaičių trukmės tyrime ir papildomai 64-ąją dieną 13 savaičių trukmės tyrimuose.
Estonian: • vähenenud hapnikuvarustus teatud kehaosades (mille põhjuseks on verevarustuse häired)
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis Jūsų kūno dalyse (dėl nepakankamos kraujo apytakos);
Estonian: Vastupidi, karbamasepiinravi katkestamisel tuleks Xeplion'i annust uuesti hinnata ja vajadusel vähendada.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, Xeplion dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, sumažinta.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele, kes peavad sellele lisaks lugema ka täielikku teavet ravimi kohta (ravimi omaduste kokkuvõtet).
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ar sveikatos priežiūros specialistams ir ją skaityti turi tik gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas, kartu perskaitydamas visą skyrimo informaciją (Preparato charakteristikų santrauka).
Estonian: Xeplion on mõeldud ainult lihasesse manustamiseks.
Lithuanian: Xeplion skirtas tik leisti į raumenis.
Estonian: Süstesuspensioon on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Injekcinė suspensija yra skirta tik vienkartiniam naudojimui.
Estonian: Teised dopamiini antagonistid on tiinetele loomadele manustamisel nende järglaste õppimisvõimele ja motoorsele arengule negatiivset mõju avaldanud.
Lithuanian: Kiti vaikingoms gyvūnų patelėms skiriami dopamino antagonistai turėjo neigiamą poveikį jauniklių mokymuisi ir motorinei raidai.
Estonian: • unega seotud söömishäire
Lithuanian: • su miegu susijęs valgymo sutrikimas;
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissageduseks on „teadmata", sest paliperidoonpalmitaadi kliinilistes uuringutes neid ei täheldatud.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra vertinamas kaip „nežinomas", nes jos nebuvo pastebėtos klinikinių paliperidono palmitato tyrimų metu.
Estonian: Kuigi paliperidoon on tugev D2-antagonist, mis usutavasti leevendab skisofreenia positiivseid sümptomeid, põhjustab see vähem katalepsiat ja vähendab motoorseid funktsioone vähem kui traditsioonilised neuroleptikumid.
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Estonian: See ravim võib põhjustada elektrokardiogrammi (EKG) häiret, mille korral võtab elektriimpulsi liikumine läbi südame teatud osa kaua aega (tuntud kui „QT pikenemine").
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, elektrokardiogramoje (EKG) gali atsirasti sutrikimas, rodantis, kad yra pailgėjęs elektros impulso perdavimo per tam tikrą širdies dalį laikas (tai vadinama QT intervalo pailgėjimu).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. detsember 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2015 m.
Estonian: Sellegipoolest võib vanemaealistel dementsuse all kannatavatel patsientidel, keda ravitakse teiste sarnast tüüpi ravimitega, esineda suurem insuldi või surma risk (vt lõik 4, võimalikud kõrvaltoimed.)
Lithuanian: Vis dėlto, senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie yra gydomi kitokiais panašiais vaistais, gali būti padidėjusi insulto ar mirties rizika (žr.
Estonian: • valgete vereliblede hulga vähenemine, teatud tüüpi valgete vereliblede (mis aitavad teid kaitsta nakkuste eest) arvu vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine (vererakud, mis osalevad verejooksu peatamisel), aneemia
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, padedančių apsaugoti Jus nuo infekcijos, kiekio sumažėjimas, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija;
Estonian: Kui viimasest süstest on möödunud vähem kui 6 nädalat, tuleks eelnevalt stabiliseeritud annus manustada niipea kui võimalik ja jätkata süstimist ühe kuu tagant.
Lithuanian: Jeigu po paskutiniosios injekcijos praėjo mažiau nei 6 savaitės, tuomet anksčiau nustatytą dozę reikia suleisti kuo greičiau, o toliau injekcijas leisti kas mėnesį.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad keele, suu või näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai.
Estonian: Karbamasepiiniga ravi alustamisel tuleks Xeplion'i annust uuesti hinnata ja vajadusel suurendada.
Lithuanian: Pradedant gretutinį gydymą karbamazepinu Xeplion dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, padidinta.
Estonian: Sellega sarnaselt soovitatakse kolmas ja alustusrežiimile järgnevad süsted teha iga kuu.
Lithuanian: Panašiu principu po gydymo pradžios režimo kas mėnesį rekomenduojama skirti ir trečiąją bei paskesnes injekcijas.
Estonian: * Uuringu R092670-PSY-3007 puhul manustati kõikide Xeplion'i ravirühmade katsealustele 1. päeval 150 mg ravi alustusannus, millele järgnes edaspidi määratud annus.
Lithuanian: * R092670-PSY-3007 tyrime 1-ąją dieną visiems Xeplion gydymo grupės tiriamiesiems buvo skiriama pradinė 150 mg dozė, o po to individualiai nustatyta dozė.
Estonian: Igakuise annuse vahelejäämise vältimiseks võib patsiente süstida kuni 7 päeva enne või pärast igakuist ajapunkti.
Lithuanian: Siekiant išvengti mėnesinės dozės praleidimo, pacientams galima skirti injekciją ne anksčiau kaip 7 dienas prieš mėnesinės injekcijos dieną arba ne vėliau kaip 7 dienas po jos.
Estonian: (elektrokardiogramm e EKG), laperdav tunne rindkeres või südamepekslemine (palpitatsioonid)
Lithuanian: (elektrokardiogramoje arba EKG), širdies plazdėjimo arba mušimo krūtinėje pojūtis
Estonian: Seda tuleb süstida aeglaselt sügavale delta- või tuharalihasesse.
Lithuanian: Jį reikia švirkšti lėtai ir giliai į deltinį ar sėdmens raumenį.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, eriti Parkinsoni tõve lõppastmes, tuleks välja kirjutada iga ravi puhul väikseim efektiivne annus.
Lithuanian: Jeigu šių vaistinių preparatų būtina vartoti kartu (ypač sergant galutinės stadijos Parkinsono liga), reikia skirti mažiausią efektyvią kiekvieno vaistinio preparato dozę.
Estonian: Tõsiste ekstrapüramidaalsete sümptomite korral tuleks manustada antikolinergilisi aineid.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia skirti vartoti anticholinerginių preparatų.
Estonian: Üldine esinemissagedus kõigis kliinilistes uuringutes paliperidoonpalmitaadiga ravi saanud uuritavatel oli 0,65%.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bendras visų paliperidono palmitatu gydytų pacientų sergamumas šia liga buvo 0,65 %.
Estonian: Xeplion on saadaval ka ravi alustuspakendina, mis sisaldab kaht süstlit (150 mg + 100 mg) ja kaht täiendavat turvanõela.
Lithuanian: Be to, yra tiekiama Xeplion pakuotė gydymui pradėti, kurioje yra du užpildyti švirkštai (150 mg + 100 mg) ir 2 papildomos saugios adatos.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) esinemise juhtudest.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės buvo pranešta apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus.
Estonian: Iga süste peab manustama tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Visas injekcijas turi atlikti profesionalus sveikatos priežiūros darbuotojas.
Estonian: • ohtlikult rohke veejoomine
Lithuanian: • pavojingai per didelis vandens kiekio suvartojimas;
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xeplion'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta skisofreenia puhul (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Xeplion visuose vaikų pogrupiuose šizofrenijai gydyti (žr.
Estonian: Kuidas Xeplion'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Xeplion
Estonian: Xeplion'i kasutus- ja käsitlemisjuhendit vt pakendi infolehte (meditsiini- ja tervishoiutöötajatele mõeldud info).
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir vartoti Xeplion, pateikti pakuotės lapelyje (informacijoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams).
Estonian: Paliperidoonpalmitaadi absoluutne biosaadavus Xeplion'i manustamise järel on 100%.
Lithuanian: Absoliutusis paliperidono palmitato biologinis prieinamumas po Xeplion injekcijos yra 100 %.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, otsige otsekohe arstiabi.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją;
Estonian: Uuring sisaldas 33-nädalast avatud akuutset ravi ja stabiliseerimisetappi, randomiseeritud, platseeboga kontrollitud kahekordse pimekatse etappi sümptomite taasilmnemise jälgimiseks ja 52-nädalast avatud pikendusperioodi.
Lithuanian: Šį tyrimą sudarė 33 savaičių atviroji ūminių epizodų gydymo ir stabilizavimo fazė, dvigubai aklu būdu atlikta atsitiktinių imčių placebu kontroliuojama fazė, skirta atkryčiui stebėti, ir 52 savaičių trukmės atviroji tęstinio gydymo fazė.
Estonian: Mida on vaja teada enne Xeplion'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xeplion
Estonian: Koekultuuri uuringute tulemused väidavad, et prolaktiin võib stimuleerida inimesel rinnakasvaja rakkude kasvu.
Lithuanian: Remiantis audinio kultūrų tyrimų duomenimis, galima daryti prielaidą, kad prolaktinas stimuliuoja žmogaus krūtų navikų ląstelių augimą.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel lõpetada Xeplion'i kasutamine; rakendada üldisi toetavaid meetmeid vastavalt kliinilisele vajadusele ja jälgida patsienti kuni nähtude ja sümptomite taandumiseni (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, reikia nutraukti gydymą Xeplion, skirti kliniškai tinkamas palaikomąsias priemones ir pacientą stebėti tol, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Kui patsiendil tekivad NMS-ile viitavad tunnused või sümptomid, tuleks paliperidooni manustamine katkestada.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia PNS būdingų požymių arba simptomų, reikia nutraukti paliperidono vartojimą.