FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any adult patient receiving tenofovir disoproxil , renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Lithuanian: Jeigu nustatytas serumo fosfatų kiekis yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bet kuriam pacientui vaikui ar paaugliui, gaunančiam tenofovirą dizoproksilį, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariami arba nustatyti inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą patarimo, kad būtų apsvarstyta būtinybė sustabdyti gydymą tenofoviru dizoproksiliu.
English: Liver flares are especially serious, and sometimes fatal in patients with decompensated liver disease.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga, hepatito paūmėjimai yra ypatingai sunkūs, ir kartais jie gali būti mirtini.
English: No significant effect on lopinavir/ritonavir PK parameters.
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras: Reikšmingų lopinaviro/ritonaviro farmakokinetikos pokyčių nenustatyta.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40 - 60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9: Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio (KMT) duomenų, gautų tyrimo GS-US-174-0144 metu, santrauka yra pateikta 9 lentelėje.
English: Parametera
Lithuanian: Rodiklis
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
English: Use of tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Lithuanian: Reikia vengti skirti tenofovirą dizoproksilį kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
English: What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Lithuanian: Atazanaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
English: BATCH NUMBER
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
English: Resistance: Strains of HIV-1 with reduced susceptibility to tenofovir and a K65R mutation in reverse transcriptase have been selected in vitro and in some patients (see Clinical efficacy and safety).
Lithuanian: In vitro ir kai kuriems pacientams buvo atlikta ŽIV-1 padermių su atvirkštinės transkriptazės K65R mutacija ir sumažėjusiu jautrumu tenofovirui selekcija (žr.
English: AUC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301%
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301%
English: Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo atvejai. Jei tenofoviras dizoproksilis skiriamas kartu su NVNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
English: Intracellular pharmacokinetics
Lithuanian: Viduląstelinė farmakokinetika
English: Administration of 245 mg tenofovir disoproxil every 48 hours can be used based on modelling of single-dose pharmacokinetic data in HIV-negative and non-HBV infected subjects with varying degrees of renal impairment, including end-stage renal disease requiring haemodialysis, but has not been confirmed in clinical studies.
Lithuanian: Remiantis vienkartinės dozės farmakokinetinių duomenų modeliavimu ŽIV neužkrėstiems ir HBV neinfekuotiems asmenims su įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant galutinės stadijos inkstų ligą, kuriai gydyti reikalingos hemodializės, galima kas 48 valandas skirti 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę (bet tai nėra patvirtinta klinikiniais tyrimais).
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
English: Tenofovir disoproxil Zentiva does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos, todėl privalote ir toliau naudotis tinkamomis apsaugos priemonėmis, kad to išvengtumėte.
English: Gastrointestinal disorders: Very common:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
English: The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.14 to 1.5 µmol/l, with CC50 (50% cytotoxicity concentration) values > 100 µmol/l.
Lithuanian: HepG2 2.2.15 ląstelių linijoje in vitro buvo nustatytas tenofoviro antivirusinis aktyvumas prieš HBV. Tenofoviro EK50 reikšmės svyravo nuo 0,14 iki 1,5 µmol/l intervale, o CK50 (50 % citotoksiškumo koncentracija) reikšmės buvo > 100 µmol/l.
English: Reduced doses of tenofovir (the active ingredient of Tenofovir disoproxil Zentiva) are also used for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcija ir lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams nuo 2 iki < 12 metų gydyti vartojamos mažesnės tenofoviro (Tenofovir disoproxil Zentiva veikliosios medžiagos) dozės.
English: - compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Lithuanian: aktyvi viruso replikacija, ir nuolat padidėjęs ALT aktyvumas serume arba histologiškai įrodytas vidutinio sunkumo arba sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė.
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, po kurio buvo vykdomas 336 savaičių atviras gydymas.
English: Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells (see section 4, Possible side effects).
Lithuanian: Poveikis kaulams (kuris kartais sukelia lūžius) taip pat gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų (žr.
English: How to store Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kaip vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Recommendation concerning Co-administration with 245 mg tenofovir disoproxil
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su 245 mg tenofoviro dizoproksilio
English: The following side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
English: Tenofovir disoproxil Zentiva may affect your kidneys during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu Tenofovir disoproxil Zentiva gali pakenkti inkstams.
English: In the tenofovir disoproxil treatment arm, 7% of patients discontinued treatment due to an adverse event; 9% of patients experienced a confirmed increase in serum creatinine of ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl through week 48; there were no statistically significant differences between the combined tenofovir-containing arms and the entecavir arm. After 168 weeks, 16% (7/45) of the tenofovir disoproxil group, 4% (2/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 14% (3/22) of the entecavir group experienced tolerability failure.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėje per 48 savaites 7 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių; 9 % pacientams patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl; statistiškai reikšmingų skirtumų tarp abiejų tenofovirą vartojusių grupių ir entekaviro grupės nebuvo.
English: Experience beyond 48 weeks in study GS-US-174-0108
Lithuanian: Patirtis su dekompensuota kepenų liga sergančiais pacientais 48-ąją savaitę (GS-US-174-0108 tyrimas)
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Lithuanian: Nuo 10 mg adefoviro dipivoksilio perėję prie 245 mg tenofoviro dizoproksilio n = 125
English: Tenofovir disoproxil Zentiva contains the active substance tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra veiklioji medžiaga - tenofoviras dizoproksilis.
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Lithuanian: d.) + atazanaviras / ritonaviras (300 mg q.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri-postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimus, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
English: How to take Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kaip laikyti Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio n = 176
English: Indigo Carmine Aluminum lake
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažai
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas vartojant kartu su sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru ir farmakokinetiką stiprinančia medžiaga (pvz., ritonaviru arba kobicistatu) neištirtas.
English: HIV-1: Approximately one third of patients can be expected to experience adverse reactions following treatment with tenofovir disoproxil in combination with other antiretroviral agents.
Lithuanian: Maždaug vienam trečdaliui pacientų po tenofoviro dizoproksilio vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
English: Chronic hepatitis B
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B
English: Renally eliminated medicinal products
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus
English: Tenofovir disoproxil Zentiva is suitable for:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Tenofovir disoproxil Zentiva tinka:
English: Whole body BMD at least 4% decrease
Lithuanian: Ne mažiau kaip 4 % sumažėjęs bendrasis KMT
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Lithuanian: Atazanaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63 %
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Lithuanian: Nuo 10 mg adefoviro dipivoksilio perėję prie 245 mg tenofoviro dizoproksilio n = 90
English: There are uncertainties associated with the long-term effects of bone and renal toxicity.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis kaulams ir toksinis poveikis inkstams nėra visiškai ištirtas.
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea
Lithuanian: Vidutinis (SN) juosmeninės stuburo dalies KMT Z-balas a
English: Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil 245 mg tablets in children under 12 years or with renal impairment.
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų amžiaus arba sergantiems inkstų nepakankamumu tenofoviro dizoproksilio 245 mg tablečių farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
English: Lumbar spine BMD at least 4% decrease
Lithuanian: Ne mažiau kaip 4 % sumažėjęs juosmeninės stuburo dalies KMTb
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse reactions.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino 4060 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
English: Baseline demographics were similar between the two treatment arms: At baseline, 52.5% of subjects were HBeAg negative, 47.5% were HBeAg positive, mean HBV DNA level was 6.5 log10 copies/ml, and mean ALT was 79 U/l, respectively.
Lithuanian: tiriamųjų buvo HBeAg teigiami, atitinkamai vidutinis HBV DNR kiekis buvo 6,5 log10 kopijų/ml, ALT aktyvumo vidurkis buvo 79 V/l.
English: Whole body BMD at least 6% decreaseb
Lithuanian: Ne mažiau kaip 6% sumažėjęs bendrasis KMTb
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45 %
English: HIV antibody testing should be offered to all HBV infected patients before initiating tenofovir disoproxil therapy (see below Co-infection with HIV-1 and hepatitis B).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą tenofoviru dizoproksiliu, visiems HBV infekuotiems pacientams turi būti pasiūlyta atlikti ŽIV antikūnų testą (žr.
English: asthenia
Lithuanian: Gydymas
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Lithuanian: b 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, po kurio buvo vykdomas 48 savaičių atviras gydymas.
English: Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported (see section 4.4).
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini (žr.
English: Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8).
Lithuanian: Ligos paūmėjimas gydymo metu. Spontaniniai lėtinio hepatito B paūmėjimai yra santykinai dažni, juos charakterizuoja trumpalaikis ALT aktyvumo padidėjimas serume.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Lithuanian: Sofosbuviras / Velpatasviras / Voksilapreviras (400 mg mg/100 mg/ 100 mg mg+100 mg mg q.d.)3 + Darunaviras (800
English: Lumbar spine BMD at least 6% decreaseb
Lithuanian: Ne mažiau kaip 6% sumažėjęs juosmeninės stuburo dalies KMTb
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Lithuanian: Bendrasis kūno vidutinis (SN) KMT Z-balasa Bendrojo kūno vidutinio (SN) KMT Z-balo pokytis nuo tyrimo pradžiosa
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Lithuanian: g 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, po kurio buvo vykdomas 144 savaičių atviras gydymas.
English: Baseline
Lithuanian: astenija
English: Tenofovir disoproxil Zentiva is available only as 245 mg film-coated tablets, it is not suitable for the use in paediatric patients aged 2 < 12 years.
Lithuanian: Zentiva tiekiamas tik 245 mg plėvele dengtomis tabletėmis, todėl jis netinka gydyti vaikams nuo 2 iki < 12 metų. Būtina patikrinti, ar netiekiamos kitokios tinkamos formos.
English: Clinical resistance Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Lithuanian: Norint nustatyti HBV polimerazės genotipo pokyčius nuo pradinių reikšmių, buvo įvertinti keturi šimtai dvidešimt šeši HBeAg neigiami (GS-US-174-0102, n = 250) ir HBeAg teigiami (GS-US-1740103, n = 176) pacientai, kurie iš pradžių buvo atsitiktinai atrinkti į dvigubai koduotą gydymą tenofoviru dizoproksiliu, o po to perėjo prie atviro gydymo tenofoviru dizoproksiliu.
English: Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited.
Lithuanian: Pastebėta ūminių hepatito paūmėjimų atvejų pacientams, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B. Po gydymo pasireiškę ligos paūmėjimai dažniausiai susiję su HBV DNR kiekio padidėjimu, ir dauguma jų išnyksta savaime.
English: Using a noncompleter/switch = failure analysis, 50% (21/42) of subjects receiving tenofovir disoproxil, 76% (28/37) of subjects receiving emtricitabine plus tenofovir disoproxil and 52% (11/21) of subjects receiving entecavir achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 168.
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu Naudojant analizę (kai tyrimo nebaigimas / gydymo keitimas = neefektyvumas) buvo nustatyta, kad 168-ąją savaitę 50 % (21 iš 42) tiriamųjų, vartojusių tenofovirą dizoproksilį, 76 % (28 iš 37) tiriamųjų, vartojusių emtricitabiną ir tenofovirą dizoproksilį, bei 52 % (11 iš 21) tiriamųjų, vartojusių entekavirą, buvo pasiektas HBV DNR kiekis < 400 kopijų/ml.
English: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
English: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
English: These reactions are usually mild to moderate gastrointestinal events.
Lithuanian: Šios reakcijosdažniausiai lengvi arba vidutinio sunkumo virškinimo trakto sutrikimai.
English: *p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05, a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay, d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
Lithuanian: visišką atsaką (apibrėžiamą kaip HBV DNR kiekis, kuris yra < 400 kopijų/ml, ir bent dviem taškais sumažėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo), tenofoviras dizoproksilis buvo reikšmingai pranašesnis už adefoviro dipivoksilį.
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
Lithuanian: Jei kitų alternatyvų nėra, tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Lithuanian: c 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, po kurio buvo vykdomas iki 192 savaičių atviras gydymas.
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Pacientams vaikams ir paaugliams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, skirti tenofovirą dizoproksilį nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Lithuanian: c 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviro dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 48 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48 %
English: Lumbar spine BMD mean % increase
Lithuanian: Vidutinis % juosmeninės stuburo dalies KMT padidėjimas
English: • Do not stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Tenofovir disoproxil Zentiva if you have both HBV and HIV.
Lithuanian: • Jeigu esate infekuoti ŽIV ir kartu HBV, pradėję vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva nenustokite vartoti nei vieno Jūsų gydytojo išrašyto ŽIV gydymui skirto vaisto.
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea
Lithuanian: Bendrasis kūno vidutinis (SN) KMT Zbalas a
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-1740103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Lithuanian: Norint nustatyti HBV polimerazės genotipo pokyčius nuo pradinių reikšmių, buvo įvertinti du šimtai penkiolika HBeAg neigiamų (GS-US-174-0102, n = 125) ir HBeAg teigiamų (GS-US-174-0103, n = 90) pacientų, kurie iš pradžių buvo atsitiktinai atrinkti į dvigubai koduotą gydymą adefoviro dipivoksiliu, o po to perėjo prie atviro gydymo tenofoviru dizoproksiliu.
English: • Talk to your doctor or pharmacist if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
Lithuanian: • Jeigu sergate inkstų ligomis arba tyrimai rodo esant inkstų ligas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Tenofovir disoproxil phosphate is the phosphate salt of the prodrug tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Tenofoviro dizoproksilio fosfatas yra vaistinio preparato pirmtako tenofoviro dizoproksilio fosfato druska.
English: You do not have to have HIV to be treated with Tenofovir disoproxil Zentiva for HBV.
Lithuanian: Norint Tenofovir disoproxil Zentiva gydyti HBV infekciją, nebūtinai reikia būti užsikrėtusiems ŽIV.
English: In both of these studies tenofovir disoproxil was significantly superior to adefovir dipivoxil for the primary efficacy endpoint of complete response (defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis).
Lithuanian: Visišką atsaką apibūdina HBV DNR kiekis < 400 kopijų/ml ir bent dviem taškais sumažėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio (KMT) duomenų, gautų tyrimo GS-US-174-0115 metu, santrauka yra pateikta 8 lentelėje.
English: dizziness
Lithuanian: laktatacidozė
English: Genotypic analysis was conducted for 5 subjects in the tenofovir disoproxil arm post week 48.
Lithuanian: Po 48 savaičių 5 tenofoviro dizoproksilio grupės tiriamiesiems buvo atlikta genotipo analizė.
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Tenofovir disoproxil Zentiva (see section 4.4).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva vartojantiems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (žr.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviro dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 336 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, po kurio buvo vykdomas 96 savaičių atviras gydymas.
English: Renal safety with tenofovir disoproxil has only been studied to a very limited degree in adult patients with impaired renal function (creatinine clearance < 80 ml/min).
Lithuanian: Su suaugusiais pacientais, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 80 ml/min.), tenofoviro dizoproksilio saugumas inkstams tirtas labai nedaug.
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):