FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când se ajunge la menţinerea de lungă durată a controlului simptomelor cu cea mai mică doză recomandată de medicament, se poate trece la pasul următor care include un test de utilizare a unui corticosteroid administrat inhalator în monoterapie.
Bulgarian: Когато се поддържа дългосрочен контрол на симптомите с най-ниската препоръчителна доза, тогава следващата стъпка може да включва тест само с инхалаторен кортикостероид.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva не е предназначен за началното овладяване на астма.
Romanian: Similar celorlalte terapii administrate inhalator, poate apărea, în cazuri foarte rare, care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, bronhospasmul paradoxal, cu intensificarea imediată a wheezing-ului şi scurtării respiraţiei după administrarea dozei.
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм може да се появи много рядко, като засяга по-малко от 1 на 10 000 души, с внезапно увеличение на хриповете и задух след прилагане.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la efectul unei combinaţii cu doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat în doze mari.
Bulgarian: Липсва информация относно ефекта на комбинацията с фиксирана доза будезонид/формотеролов фумарат дихидрат при по-високи дози.
Romanian: Budesonida este un corticosteroid, care în cazul administrării pe cale inhalatorie are o acţiune antiinflamatorie la nivelul căilor respiratorii dependentă de doză, având drept rezultat reducerea simptomatologiei şi exacerbărilor astmatice.
Bulgarian: Будезонид е глюкокортикостероид, който при инхалаторно приложение има дозозависимо противовъзпалително действие в дихателните пътища, което води до намалени симптоми и помалко астматични екзацербации.
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva şi pentru ce se utilizează (pagina 3) Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 5) Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 8) Reacţii adverse posibile (pagina 16)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva(стр. 5) Как да използвате Будезонид/Формотерол Teva(стр. 8)
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva înainte de începerea efortului fizic pentru a preveni apariţia simptomelor de astm bronşic, utilizaţi „inhalatorul de salvare" separat.
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva непосредствено преди упражнения, за да предотвратите появата на астматични симптоми, използвайте оделен облекчаващ инхалатор.
Romanian: Dacă dezvoltaţi simptome alergice sau artritice, poate fi necesar să luaţi alte medicamente.
Bulgarian: Може да се наложи да вземате други лекарства, ако развиете алергични или артритни симптоми.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Budesonidă/Formoterol Teva, NU întrerupeţi utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате Будезонидид/Формотерол Teva, НЕ спирайте употребата на Будезонид/Формотерол Tevaи веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Budesonidă/Formoterol Teva decât trebuie, contactaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală pentru sfaturi.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонидид/Формотерол Teva, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Romanian: • aveţi probleme severe la nivelul ficatului.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 inhalări, de două ori pe zi.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи инхалациите до 2 инхалации, два пъти дневно.
Romanian: • Păstraţi piesa bucală închisă mereu, cu excepţia cazurilor în care sunteţi pe cale să folosiţi inhalatorul.
Bulgarian: Дръжте мундщука постоянно затворен, освен когато сте готови да използвате своя инхалатор.
Romanian: Tratamentul concomitent cu chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice (terfenadină), inhibitori ai monoaminooxidazei şi antidepresive triciclice poate duce la prelungirea intervalului QTc şi la creşterea riscului de apariţie a aritmiilor ventriculare.
Bulgarian: Едновременното лечение с хиндин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини (терфенадин), инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти може да удължи
Romanian: Tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Bulgarian: Пациентите не трябва да започват Будезонидид/Формотерол Teva по време на екзацербация или ако имат значимо влошаване, или остро влошаваща се астма.
Romanian: Budesonida este supusă unui amplu proces (în proporţie de aproximativ 90%) de metabolizare la nivelul primului pasaj hepatic, rezultând metaboliţi cu activitate corticosteroidă redusă.
Bulgarian: При първото преминаване през черния дроб, будезонид претърпява биотрансформация във висока степен (приблизително 90%) до метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност.
Romanian: Cum arată Budesonidă/Formoterol Teva şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Будезонид/Формотерол Tevaи какво съдържа опаковката
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонидид/Формотерол Teva.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Будезонидид/Формотерол Teva
Romanian: Cum se păstrează Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 21) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii (pagina 22)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация (стр. 22)
Romanian: Drugsales Ltd L-Irlanda
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Romanian: Există un risc crescut de apariţie a aritmiilor la pacienţii la care se efectuează concomitent anestezie cu hidrocarburi halogenate.
Bulgarian: При пациентите, получаващи едновременно анестезия с халогенирани въглеводороди, съществува повишен риск от аритмии.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii la administrarea tratamentului cu o combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat sau la terapia concomitentă cu formoterol şi budesonidă.
Bulgarian: Липсват клинични данни бременности с експозиция н на терапия с комбинация с фиксирани дози будезонид и формотеролов фумарат дихидрат или на едновременно лечение с формотерол и будезонид.
Romanian: posaconazol, claritromicină şi telitromicină).
Bulgarian: позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
Romanian: Probabilitatea apariţiei acestor reacţii adverse este mult mai mică în cazul terapiei inhalatorii decât în cazul corticosteroizilor administraţi oral.
Bulgarian: Вероятността тези ефекти да се появят при инхалаторно лечение е много по-малка отколкото при пероралните кортикостероиди.
Romanian: Supradozajul cu formoterol duce foarte probabil la dezvoltarea unor reacţii adverse tipice agoniştilor β2-adrenergici: tremor, cefalee, palpitaţii.
Bulgarian: Предозирането на формотерол вероятно би довело до ефекти, които са типични за β2адреноцепторните агонисти: тремор, главоболие, сърцебиене.
Romanian: Cum se păstrează Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 19) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii (pagina 19)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация (стр. 19)
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva este o pulbere de inhalat.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол TevaTeva е прах за инхалация.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua Budesonidă/Formoterol Teva - NU utilizaţi acest medicament decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на Будезонидид/Формотерол Teva - НЕ използвайте това лекарство, освен ако
Romanian: • Palpitaţii (perceperea bătăilor inimii), tremor localizat sau generalizat.
Bulgarian: Палпитации (сърцебиене), потрепване или треперене.
Romanian: În pofida acestui fapt, a fost observată o creştere mică a supresiei corticosuprarenaliene după administrarea combinaţiei cu doză fixă, în comparaţie cu substanţele active neasociate.
Bulgarian: Въпреки това, след приложение на комбинацията с фиксирана доза е наблюдавано малко увеличение на кортизоловата супресия в сравнение с монопродуктите.
Romanian: 2031GA Haarlem Olanda
Bulgarian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Нидерландия
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la utilizarea unei combinaţii cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Bulgarian: Липсват данни за употреба на комбинацията с фиксирана доза будезонид и формотеролов фумарат дихидрат при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Будезонидид/Формотерол Teva
Romanian: Pentru budesonidă, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a avut valori uşor mai mari, viteza de absorbţie a fost mai rapidă, iar concentraţia plasmatică maximă mai mare în cazul administrării combinaţiei cu doză fixă.
Bulgarian: За будезонид площта под кривата (AUC) е била малко по-голяма, скоростта на абсорбция повисока и максималната плазмена концентрация по-висока след приложение на фиксираната комбинация.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva.
Bulgarian: Ако вземате стероидни таблетки за астма или ХОББ, след като започнете да използвате Будезонидид/Формотерол Teva, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които вземате.
Romanian: Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva
Bulgarian: Как да използвате Будезонидид/Формотерол Teva
Romanian: Cutii cu 1 inhalator.
Bulgarian: Опаковки по 1инхалатор.
Romanian: Pacienţilor trebuie să le fie reamintită recomandarea administrării zilnice a Budesonidă/Formoterol Teva, conform prescripţiei, chiar şi în perioadele asimptomatice.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза Будезонидид/Формотерол Teva, както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Romanian: Spiromax are un mecanism de conducere a fluxului de aer în inspir,ceea ce înseamnă că, în momentul inhalării de către pacient prin piesa bucală, substanţa va urma aerul inspirat până la nivelul căilor respiratorii.
Bulgarian: Spiromax е инхалатор, който се активира от дишането, като се задвижва от инспираторния поток, което означава, че активните вещества се доставят в дихателните пътища, когато пациентът вдишва през мундщука.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Romanian: Pentru budesonidă, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a avut valori uşor mai mari, viteza absorbţiei a fost mai rapidă, iar concentraţia plasmatică maximă mai mare în cazul administrării combinaţiei cu doză fixă.
Bulgarian: За будезонид площта под кривата (AUC) е била малко по-голяма, скоростта на абсорбция повисока и максималната плазмена концентрация - по-висока след приложение на фиксираната комбинация.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi periodic de către medic, astfel încât dozajul de Budesonidă/Formoterol Teva să rămână optimă.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата Будезонидид/Формотерол Teva оптимална.
Romanian: Inspiraţie: pacientul va poziţiona piesa bucală între dinţi, cu buzele strânse în jurul piesei bucale, şi nu va muşca piesa bucală a inhalatorului.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си със затворени около мундщука устни и дълбоко и силно вдишайте през него, като не захапвате мундщука на инхалатора.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de Budesonidă/Formoterol Teva să rămână optimă.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от този, който им предписва лечението/медицинския специалист, за да може дозата Будезонидид/Формотерол Teva да остане оптимална.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveţi nevoie de o doză mai mică decât cea disponibilă cu Budesonidă/Formoterol Teva, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un alt medicament cu administrare inhalatorie inhalator alternativ care să conţină aceleaşi substanţe active ca şi Budesonidă/Formoterol Teva, însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че имате нужда от по-ниска от наличната във Вашия Будезонидид/Формотерол Teva доза, той/тя може да Ви предпише алтернативен инхалатор, съдържащ същите активни вещества като Вашия Будезонидид/Формотерол Teva, но с по-ниска доза кортикостероид.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE DATA DE EXPIRARE
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Romanian: • aveţi o concentraţie mică de potasiu în sânge.
Bulgarian: ако имате ниски нива на калий в кръвта;
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Budesonidă/Formoterol Teva decât trebuie
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонид/Формотерол Teva
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva este indicat pentru utilizare doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva е показан за употреба само при възрастни на възраст 18 и повече години.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva şi utilizaţi inhalatorul „de salvare".
Bulgarian: При поява някой от тези симптоми, спрете употребата на Будезонидид/Формотерол Teva
Romanian: Deoarece Budesonidă/Formoterol Teva conţine atât budesonidă, cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul administrării acestor medicamente în monoterapie.
Bulgarian: Тъй като Будезонидид/Формотерол Teva съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva 160 микрограма/4,5 микрограма прах за инхалация
Romanian: Inhalator de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Bulgarian: Бял инхалатор с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Romanian: Inhalatorul este de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Bulgarian: Инхалаторът е бял, с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva 320 микрограма/9 микрограма прах за инхалация
Romanian: Lactoză monohidrat.
Bulgarian: Лактоза монохидрат
Romanian: - la pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi administraţi inhalator şi cu agonişti β2-adrenergici cu durată scurtă de acţiune administraţi inhalator sau - la pacienţii care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor administraţi inhalator, cât şi a agoniştilor β2-adrenergici cu durată lungă de acţiune administraţi inhalator.
Bulgarian: „при нужда" инхалаторни краткодействащи β2-адреноцепторни агонисти или - при пациенти, при които вече е постигнат адекватен контрол с инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти.
Romanian: • Scrieţi data la care aţi deschis folia protectoare pe eticheta de pe inhalator.
Bulgarian: На етикета на инхалатора запишете датата, на която сте отворили торбичка от фолио.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Budesonidă/Formoterol Teva la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Будезонидид/Формотерол Teva при деца на възраст 12 години и по-малки и юноши от 13 до 17 години, все още не са установени.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva este indicat doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva е показан само при възрастни на 18 и повече години.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului suplimentar cu corticosteroizi administraţi sistemic sau cu budesonidă administrată inhalator.
Bulgarian: Лечението с допълнителни системни стероиди или инхалиран будезонид не трябва да се спира рязко.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu corticosteroizi administraţi sistemic, recuperarea poate necesita o perioadă lungă de timp şi, de aceea, pacienţii corticodependenţi la care se înlocuieşte această terapie cu budesonidă administrată inhalator pot fi consideraţi pacienţi cu risc de afectare a funcţiei glandei suprarenale pentru o perioadă lungă de timp.
Bulgarian: Възстановяването може да отнеме доста дълго време след прекратяване на терапията с перорални стероиди и затова пациентите, зависими от перорални стероиди, преминали на инхалаторен будезонид, могат да останат с риск от нарушена адренална функция за значителен период от време.
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) 2 inhalări de două ori pe zi.
Bulgarian: Възрастни (18 и повече години): 2 инхалации два пъти дневно.
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): 1 inhalări, de două ori pe zi
Bulgarian: Възрастни (18 и повече години): 1 инхалация два пъти дневно
Romanian: Reacţii adverse sistemice
Bulgarian: Системни ефекти
Romanian: Prin urmare, o terapie suplimentară cu corticosteroizi administraţi sistemic trebuie luată în considerare în timpul perioadelor de stres, cum sunt infecţiile severe sau intervenţiile chirurgicale programate.
Bulgarian: Затова в периоди на стрес, като тежки инфекции или планова операция, трябва да се обмисли допълнително системно кортикостероидно покритие.
Romanian: Budesonida
Bulgarian: Будезонид
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Budesonidă/Formoterol Teva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Budesonide/Formoterol Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Budesonidă/Formoterol Teva 160/4,5 micrograme și 320/9 micrograme au o calitate comparabilă și sunt echivalente cu concentrațiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Romanian: Aceasta are o acțiune similară celei a hormonilor corticosteroizi naturali, reducând activitatea sistemului imunitar prin legarea de receptorii din diversele tipuri de celule imunitare.
Bulgarian: Действа по сходен начин с образуваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Romanian: Dacă trebuie să își administreze mai mult de 8 inhalări de salvare pe zi, se recomandă ca pacienții să se adreseze medicului pentru a li se reexamina tratamentul pentru astm bronșic.
Bulgarian: Ако пациентите се нуждаят от повече от 8 облекчаващи инхалации дневно, препоръчва се да говорят със своя лекар, за да бъде преразгледана терапията за астма.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Budesonidă/Formoterol Teva este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică produce același nivel de substanță activă în organism) și că cele două medicamente acționează în același fel.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Budesonidă/Formoterol Teva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Budesonide/Formoterol Teva се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Pentru tratamentul BPOC, doza recomandată este de 1 până la 2 inhalări de două ori pe zi, în funcție de concentrația utilizată.
Bulgarian: За лечение на ХОББ препоръчителната доза е 1 до 2 инхалации два пъти дневно в зависимост от използваната концентрация.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, însă Budesonidă/Formoterol Teva se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva се прилага с различен инхалатор.
Romanian: Poate fi utilizat la pacienții la care boala nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu alte medicamente antiastmatice, numite corticosteroizi și „agoniști beta-2 cu durată scurtă de acțiune", administrate prin inhalare, sau la pacienții la care boala este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu corticosteroizi și cu „agoniști beta-2 cu durată lungă de acțiune" administrați prin inhalare.
Bulgarian: Лекарството може да се прилага при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол на заболяването при лечение с други лекарства за астма, наречени кортикостероиди, и „краткодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация, или при пациенти, при които се постига задоволителен контрол на болестта при лечение с кортикостероиди и „дългодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul astmului bronșic la adulții la care utilizarea unui medicament combinat se consideră adecvată.
Bulgarian: Използва се за лечение на астма при възрастни, когато се счита за подходящо използването на комбиниран продукт.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Budesonidă/Formoterol Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Budesonide/Formoterol Teva.
Romanian: De asemenea, Budesonidă/Formoterol Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei cronice obstructive (BPOC) la adulții care au prezentat exacerbări (acutizări) ale bolii în antecedente, în pofida tratamentului regulat.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva се използва също за облекчаване на симптомите на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни, които са имали екзацербации (изостряния) на заболяването в миналото въпреки редовната терапия.
Romanian: Prin urmare, beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Поради това е прието, че ползите и рисковете от Budesonide/Formoterol Teva са същите като тези от референтното лекарство.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Budesonidă/Formoterol Teva este Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за Budesonide/Formoterol Teva е Symbicort Turbohaler.