FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Increlex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Increlex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Increlex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Atua estimulando a divisão e o crescimento celulares, bem como a absorção de nutrientes pelas células, o que vai suportar o crescimento dos tecidos orgânicos.
Croatian: Djeluje stimulirajući stanice na diobu i rast te na apsorpciju nutrijenata, podržavajući rast tjelesnog tkiva.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Increlex.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Increlex.
Portuguese: Dado o número de doentes com deficiência primária de IGF-1 ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Increlex recebeu a designação de medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s IGF-1 mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Increlex od 22. svibnja 2006. označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Increlex realizará um estudo a longo prazo para avaliar a segurança do medicamento no âmbito de um tratamento iniciado em crianças jovens e mantido até à idade adulta.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Increlex provest će dugoročno ispitivanje u kojem će istražiti sigurnost lijeka, u slučaju kada se terapija započinje u mlade djece i nastavlja se u odraslu dob.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Increlex.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Increlex na snazi u Europskoj uniji od 3. kolovoza 2007.
Portuguese: Outras informações sobre o Increlex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Increlex
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser supervisionado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Croatian: Liječenje lijekom Increlex moraju započeti i nadzirati liječnici koji su iskusni u dijagnosticiranju i terapiji bolesnika s poremećajima rasta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Increlex.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Increlex.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Increlex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Increlex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: O Increlex é utilizado para o tratamento a longo prazo de doentes entre os dois e os 18 anos de idade que tenham uma altura demasiado baixa para a sua idade devido a uma doença designada «deficiência primária grave do fator de crescimento-1 semelhante à insulina».
Croatian: Increlex se koristi za dugoročnu terapiju bolesnika u dobi od dvije do 18 godina koji su niski za svoju dob zbog stanja poznatog pod nazivom "teška primarna deficijencija inzulinu sličnog faktora rasta 1".
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Increlex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Increlex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de neoplasia.
Croatian: Terapiju lijekom Increlex treba zaustaviti ako se neoplazija razvije.
Portuguese: A taxa de crescimento estabilizou por volta dos 4,7 cm por ano, a partir do quarto ano de tratamento.
Croatian: Stopa rasta je utvrđena na otprilike 4,7 cm na godinu na temelju četiri godine terapije.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que comercializa o Increlex fornecerá pacotes informativos destinados a médicos e doentes, a explicar o modo como o medicamento é utilizado e os seus efeitos secundários.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Increlex liječnicima i bolesnicima dostavit će informativan paket u kojim će im objasniti kako se lijek koristi i koje su njegove nuspojave.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Increlex?
Croatian: Koji se rizici povezuju s lijekom Increlex?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Increlex?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Increlex?
Portuguese: O Increlex foi estudado em cinco estudos que incluíram um total de 76 crianças, com idades entre um e 15 anos, com deficiência primária grave de IGF-1.
Croatian: Increlex je ispitan u pet ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 76 djece u dobi između jedne godine i 15 godina s teškim oblikom primarne deficijencije IGF-1, od kojih je devetoro primilo drugi tip rekombinatne IGF-1 prije nego što su se pridružili ovim ispitivanjima.
Portuguese: Por que foi aprovado o Increlex?
Croatian: Zašto je Increlex odobren?
Portuguese: O Increlex é uma solução injetável que contém a substância ativa mecasermina.
Croatian: Increlex je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar mekasermin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Increlex durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Increlex utvrđene tijekom ispitivanja?
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o Increlex.
Croatian: Razlog za navedeno je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Increlex zbog niske učestalosti bolesti.
Portuguese: O que é o Increlex?
Croatian: Što je Increlex?
Portuguese: Como funciona o Increlex?
Croatian: Kako djeluje Increlex?
Portuguese: O Increlex é contraindicado em doentes com neoplasia ativa (crescimento celular anómalo) confirmada ou suspeita.
Croatian: Increlex se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili za koje se smatra da imaju neoplaziju (abnormalni rast stanica).
Portuguese: Para que é utilizado o Increlex?
Croatian: Za što se Increlex koristi?
Portuguese: Como se utiliza o Increlex?
Croatian: Kako se Increlex koristi?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Increlex, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Increlex, potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Portuguese: Macrogol 8000
Croatian: makrogol 8000
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Croatian: • teškoće sa spavanjem
Portuguese: Não tome Incresync:
Croatian: NEMOJTE uzimati Incresync:
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Croatian: Dob, spol, rasa, tjelesna težina
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidar.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Portuguese: • Uma reação alérgica.
Croatian: • Alergijska reakcija.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Croatian: U istom danu se ne smije uzeti dvostruka doza.
Portuguese: Código ATC: A10BD09.
Croatian: ATK oznaka: A10BD09.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti nalaze.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase
Croatian: Povišena alanin aminotransferaza
Portuguese: • se tem sangue na urina que o seu médico não verificou.
Croatian: • ako imate krv u mokraći koju liječnik nije provjerio.
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Croatian: Smatra se da veličina tih sniženja nije klinički značajna.
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize métodos contracetivos adequados para evitar uma gravidez não planeada.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće.
Portuguese: A relevância de tal mecanismo nos seres humanos não é clara.
Croatian: Značaj takvog mehanizma u ljudi nije jasan.
Portuguese: • Visão enevoada ou distorcida
Croatian: • zamućen ili iskrivljen vid
Portuguese: Se tomar mais Incresync do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Incresynca nego što ste trebali
Portuguese: • gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje kolesterola)
Portuguese: Estudos clínicos de dois anos demonstraram a manutenção deste efeito.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Portuguese: (-infinito; -0,28)
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Portuguese: Muitos destes doentes relataram edema periférico em simultâneo.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili i periferne edeme.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Portuguese: O seu médico verificará se Incresync está a resultar 3 a 6 meses depois de ter começado a tomá-lo.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Incresync 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Portuguese: É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, rebuçados, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 19 litros.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 19 l.
Portuguese: Ambos os grupos de medicamentos são "antidiabéticos orais".
Croatian: Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici".
Portuguese: Número de doentes (%) Alogliptina
Croatian: Broj bolesnika (%) alogliptin
Portuguese: (-infinito; -0,35)
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): • Dor repentina e intensa nos ossos ou imobilidade (particularmente nas mulheres).
Croatian: Često (može se javiti kod manje od 1 na 10 osoba): • iznenadna i jaka bol u kostima ili nepokretnost (posebno u žena).
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Portuguese: Assim sendo, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod do 1 na 100 osoba)
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Portuguese: Dependência temporal
Croatian: Vremenska ovisnost
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, mas não foi considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Incresync Como tomar Incresync
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync Kako uzimati Incresync
Portuguese: • rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose e outras infeções)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija).
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode descer abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Incresync:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Incresync:
Portuguese: Incresync contém lactose
Croatian: Incresync sadrži laktozu
Portuguese: A pioglitazona foi associada a um aumento de peso significativo.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem težine.
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Croatian: Ovaj lijek možete uzeti s hranom ili bez nje.
Portuguese: Adultos (idade ≥ 18 anos)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina starosti)
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados da pioglitazona são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Portuguese: O controlo glicémico deve ser rigorosamente monitorizado.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pomno pratiti.
Portuguese: Outros medicamentos e Incresync
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Portuguese: • se é idoso e está a tomar insulina, porque pode ter um risco acrescido de problemas cardíacos.
Croatian: • ako ste starije dobi i uzimate inzulin, jer možda imate povećani rizik srčanih problema.
Portuguese: Incresync deve ser interrompido se ocorrer qualquer deterioração do estado cardíaco.
Croatian: Liječenje Incresyncom treba prekinuti ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicologia.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Portuguese: • Dormência em qualquer parte do corpo
Croatian: • osjećaj utrnulosti u bilo kojem dijelu tijela
Portuguese: Incresync deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Croatian: Incresync treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Incresync
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i MedDRA kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Portuguese: A dose máxima relatada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida de 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Croatian: Najviša prijavljena doza od 120 mg/dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg/dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser verificadas antes do início da terapêutica em todos os doentes.
Croatian: Jetrene enzime treba provjeriti prije početka terapije u svih bolesnika.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu organismo não produz insulina).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin)
Portuguese: Nos doentes que não apresentem uma resposta adequada, Incresync deve ser descontinuado.
Croatian: U bolesnika u kojih ne nastupi odgovarajući odgovor, Incresync treba obustaviti.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, fará análises ao sangue para verificar as suas funções hepática e renal.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Portuguese: Fabricante Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Croatian: Proizvođač Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Portuguese: Qualquer hematúria macroscópica deve ser investigada antes de iniciar a terapêutica.
Croatian: Svaku makroskopsku hematuriju treba ispitati prije početka terapije.
Portuguese: Incresync não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Croatian: Incresync se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Croatian: Premda je smrtni ishod prijavljen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije utvrđen.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
Croatian: Prijavljeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Croatian: Vodič za propisivanje lijeka treba istaknuti sljedeće:
Portuguese: A relevância para o ser humano destes resultados tumorigénicos no rato macho não pode ser excluída.
Croatian: Značaj ovih tumorogenih nalaza u mužjaka štakora za ljude se ne može isključiti.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije, naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Notificações de MACE em estudo de resultados cardiovasculares
Croatian: MACE prijavljeni u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda
Portuguese: Desconhecida Desconhecida
Croatian: Nepoznato Nepoznato
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Portuguese: • Mãos ou pés inchados
Croatian: • otečene ili podbuhle ruke ili noge.
Portuguese: • se tem alergia à alogliptina, à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin, pioglitazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
Portuguese: O seu açúcar no sangue será verificado e a dose de Incresync pode ter de ser alterada.
Croatian: Potrebno je provjeriti šećer u krvi i možda će trebati promijeniti dozu Incresynca.
Portuguese: A dosagem repetida não resulta em acumulação do composto ou metabolitos.
Croatian: Ponovljeno doziranje ne rezultira nakupljanjem lijeka ili metabolita.
Portuguese: Uma HbA1c basal mais elevada esteve associada a uma maior redução na HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ 4 vezes a exposição clínica.
Croatian: Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile ≤ 4 puta od kliničke izloženosti.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Portuguese: Incresync está disponível em embalagens com blisters contendo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Portuguese: A alogliptina não foi carcinogénica em estudos de carcinogenicidade de 2 anos, realizados em ratos e ratinhos.
Croatian: Alogliptin nije bio karcinogen u 2-godišnjim ispitivanjima karcinogenosti provedenim na štakorima i miševima.
Portuguese: No grupo da alogliptina, 11,3% dos doentes sofreram um MACE relativamente a 11,8% dos doentes no grupo do placebo.
Croatian: U skupini na alogliptinu, 11,3% bolesnika razvilo je MACE u usporedbi s 11,8% bolesnika u placebo skupini.