FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de 10 mg de apixabano com 100 mg de atenolol, não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética do apixabano.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans 10 mg með atenololi 100 mg hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf apixabans.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Icelandic: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Portuguese: A terapia deverá ser continuada a longo prazo.
Icelandic: Meðferðin er til langframa.
Portuguese: O risco destes acontecimentos pode ser aumentado com a utilização de catéter intravenoso epidural no pós-operatório ou com a utilização concomitante de medicamentos que afetem a hemostase.
Icelandic: Líkur á þessu geta aukist ef notaður er inniliggjandi utanbastsleggur (indwelling epidural) eftir aðgerð eða ef samhliða eru gefin lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun.
Portuguese: Nos doentes com fibrilhação auricular não valvular a tomar apixabano para a prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico, os resultados demonstram uma flutuação pico-vale inferior a 1,7 vezes.
Icelandic: Hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum, sem taka apixaban til forvarnar gegn heilaslagi eða segareki í slagæðum, sýna niðurstöður fram á minna en 1,7-faldan mun á há- og lágstyrk.
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
Icelandic: Pakkningastærð þynna (PVC/PE/PVDC/ál) 1 tafla ellaOne 30 mg Filmuhúðuð tafla
Portuguese: Via oral
Icelandic: Íkomuleið
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Portuguese: Via de administração
Icelandic: Styrklei ki
Portuguese: Métodos semanais ou mensais
Icelandic: Notaðar vikulega eða mánaðarlega
Portuguese: Quanto mais cedo tomar a contraceção de emergência, maior é a possibilidade de evitar a gravidez.
Icelandic: Því fyrr sem þú tekur neyðargetnaðarvörnina, þeim mun meiri líkur eru á því að koma í veg fyrir þungun.
Portuguese: Isto porque o esperma consegue sobreviver até 5 dias no seu corpo após a relação sexual.
Icelandic: Það er vegna þess að sæði getur lifað í allt að 5 daga í líkamanum eftir samfarir.
Portuguese: O atraso foi superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Icelandic: Þessi seinkun var lengri en 20 dagar hjá 4% kvennanna.
Portuguese: Deve fazer de imediato um teste de gravidez.
Icelandic: Þú ættir tafarlaust að framkvæma þungunarpróf.
Portuguese: Ver a secção
Icelandic: Sjá kafla
Portuguese: Na maioria dos casos (88,2 %), esta hemorragia foi notificada como pequenas perdas de sangue.
Icelandic: Í langflestum tilvikum (88,2%) var þessari blæðingu lýst sem punktblæðingu.
Portuguese: Fabricante Cenexi
Icelandic: Framleiðendur Cenexi
Portuguese: Alguns medicamentos poderão impedir que ellaOne atue eficazmente.
Icelandic: Sum lyf geta komið í veg fyrir að ellaOne virki rétt.
Portuguese: O doente deve ser informado de que não deve conduzir nem utilizar máquinas se tiver esses sintomas (ver secção 4.8)
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn um að hvorki aka né nota vélar ef þessi einkenni koma fram (sjá kafla 4.8).
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar.
Portuguese: Este medicamento não vai afetar a sua fertilidade futura.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki áhrif á frjósemi þína í framtíðinni.
Portuguese: Não foi estudado o efeito em recém-nascidos/bebés.
Icelandic: Áhrif á nýbura/ungbörn hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Uma minoria (8,7 %) das mulheres notificou hemorragias intermenstruais com uma duração média de 2,4 dias.
Icelandic: Minnihluti (8,7%) kvennanna tilkynnti um millitíðablæðingu sem varði að meðaltali 2,4 daga.
Portuguese: A segurança do acetato de ulipristal foi avaliada em 4718 mulheres durante o programa de desenvolvimento clínico.
Icelandic: Öryggi úlipristal asetats hefur verið metið hjá 4.718 konum í klínískum rannsóknum (clinical development program).
Portuguese: Código ATC: G03AD02.
Icelandic: G03AD02.
Portuguese: 59452 Lys-Lez-Lannoy França
Icelandic: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frakkland
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar ellaOne.
Portuguese: IMC (kg/m2)
Icelandic: BMI (kg/m2)
Portuguese: Todos os dados dos doentes recolhidos serão mantidos anónimos.
Icelandic: Allar upplýsingar um sjúklinga sem safnað er eru trúnaðarmál.
Portuguese: Há mais informações sobre contraceção no final deste folheto.
Icelandic: Frekari upplýsingar um getnaðarvarnir er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Portuguese: Depois de tomar o comprimido, é normal que o seu próximo período tenha alguns dias de atraso.
Icelandic: Eftir töku töflunnar er eðlilegt að næstu tíðablæðingum seinki um nokkra daga.
Portuguese: O acetato de ulipristal não é um substrato de OATP1B1 ou OATP1B3.
Icelandic: Úlipristal asetat er hvorki hvarfefni fyrir OATP1B1 né OATP1B3.
Portuguese: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Icelandic: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frakkland
Portuguese: Não obstante, é importante que qualquer gravidez de uma mulher que tenha tomado ellaOne seja notificada em www.hra-pregnancy-registry.com.
Icelandic: Hins vegar er mikilvægt ef þunguð kona hefur tekið ellaOne, að það sé tilkynnt til www.hra-pregnancy-registry.com.
Portuguese: No estudo de fase III, 82 mulheres participaram no estudo mais do que uma vez tendo, desta forma, recebido mais do que uma dose de ellaOne (73 participaram duas vezes e 9 participaram três vezes).
Icelandic: 82 konur skráðar til þátttöku oftar en einu sinni og fengu því fleiri en einn skammt af ellaOne (73 konur tóku þátt tvisvar og 9 þrisvar).
Portuguese: 1 comprimido.
Icelandic: 1 tafla.
Portuguese: O ellaOne não atua se já estiver grávida.
Icelandic: ellaOne virkar ekki ef þú ert þegar þunguð.
Portuguese: A indução da enzima reduz-se lentamente, e os efeitos sobre as concentrações plasmáticas de acetato de ulipristal podem ocorrer mesmo quando uma mulher tenha deixado de tomar um indutor enzimático nas 4 semanas anteriores.
Icelandic: Ensímörvun fjarar hægt út og áhrif á plasmaþéttni úlipristal asetats geta komið fram jafnvel þótt kona hafi hætt að taka ensímörva á síðustu 4 vikum.
Portuguese: Caso tenha estes sintomas, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef vart verður við slík einkenni skaltu ekki aka eða nota vélar.
Portuguese: <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100) e raros (≥1/10 000 a <1/1000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: A finalidade deste registo baseado na Web é recolher informações de segurança de mulheres que tomaram ellaOne durante a gravidez ou que tivessem ficado grávidas depois de terem tomado ellaOne.
Icelandic: Tilgangur þessarar skráningar á netinu er að safna öryggisupplýsingum frá konum sem tekið hafa ellaOne á meðgöngu eða hafa orðið þungaðar eftir inntöku ellaOne.
Portuguese: Há indícios de que este medicamento pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Icelandic: Vísbendingar liggja fyrir um að verkun lyfsins kunni að vera minni við aukna líkamsþyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðul (BMI), en þessar upplýsingar eru takmarkaðar og ófullnægjandi.
Portuguese: Foram usadas doses únicas até 200 mg em mulheres que não apresentavam preocupações de segurança.
Icelandic: Stakur skammtar allt að 200 mg hefur verið notaður hjá konum án þess að öryggi væri í húfi.
Portuguese: *Sintoma que pode também estar relacionado com uma gravidez não diagnosticada (ou complicações relacionadas)
Icelandic: *Einkenni sem einnig kunna að tengjast ógreindri þungun (eða tengdum fylgikvillum)
Portuguese: Existem muitos tipos diferentes de contraceção disponíveis e deve conseguir encontrar o método certo para si.
Icelandic: Margar mismunandi gerðir af getnaðarvörnum eru í boði og þú ættir að geta fundið eitthvað sem hentar þér.
Portuguese: Apenas os preservativos a podem proteger de infeções sexualmente transmissíveis.
Icelandic: Aðeins smokkar geta varið þig gegn kynsjúkdómum.
Portuguese: Todavia, é importante que consulte o seu médico.
Icelandic: Hins vegar er er mikilvægt að þú talir við lækninn.
Portuguese: Fale com um profissional de saúde, se estiver preocupada com isto.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanni hafir þú áhyggjur af þessu.
Portuguese: Nestas doses repetidas, é desconhecida a segurança para o embrião humano.
Icelandic: Við þessa endurteknu skammta er öryggi fyrir fósturvísi hjá mönnum ekki þekkt.
Portuguese: Levonorgestrel n=48
Icelandic: Levónorgestrel n=48
Portuguese: Cada comprimido contém 237 mg de lactose (como mono-hidrato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 237 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: Depois da administração do comprimido, a menstruação pode por vezes ocorrer alguns dias mais cedo ou mais tarde que a data esperada.
Icelandic: Eftir að taflan er tekin inn geta tíðir stundum komið fram nokkrum dögum fyrr eða síðar en búist var við.
Portuguese: Não foram demonstradas diferenças na segurança nem na eficácia em comparação com mulheres adultas com 18 anos ou mais (ver secção 5.1).
Icelandic: Enginn munur hefur komið fram á öryggi og verkun samanborið við fullorðnar konur 18 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas depois de tomarem acetato de ulipristal devem entrar em contacto com o seu médico (ver secção 4.6).
Icelandic: Konur sem verða þungaðar eftir töku úlipristal asetats skulu hafa sambandi við lækni (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 21 de março de 2014.
Icelandic: 15 maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Icelandic: Netfang: info-ella@hra-pharma.com
Portuguese: Este medicamento é adequado para qualquer mulher em idade fértil, incluindo adolescentes.
Icelandic: Þetta lyf hentar öllum konum á barneignaraldri, þar með talið unglingum.
Portuguese: Um estudo observacional após a introdução no mercado que avaliou a eficácia e a segurança do ellaOne em adolescentes com 17 anos ou menos não revelou qualquer diferença no perfil de segurança e eficácia em comparação com mulheres adultas com 18 anos ou mais.
Icelandic: Áhorfsrannsókn eftir markaðssetningu þar sem öryggi og verkun ellaOne voru metin hjá unglingum 17 ára og yngri sýndi ekki fram á neinn mun á öryggi og verkun samanborið við fullorðnar konur 18 ára og eldri.
Portuguese: Portanto, é importante que utilize preservativos até ao próximo período.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú notir smokka fram að næstu tíðablæðingum.
Portuguese: Informações relativas a ensaios sobre toxicidade reprodutiva são limitadas devido à ausência de medição da exposição nestes ensaios.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á eiturverkunum á æxlun eru takmarkaðar vegna þess að mælingar á útsetningu skortir í þessum rannsóknum.
Portuguese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definida como a presença de folículo dominante intacto cinco dias após o tratamento tardio da fase folicular *: em comparação com levonorgestrel
Icelandic: Brache et al, Contraception 2013 §: skilgreint sem órofið eggbú (unruptured dominant follicle) fimm dögum eftir síðbúna meðferð á eggbústigi *:
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar ellaOne, é encorajada a pedir ao seu médico que registe a sua gravidez num registo oficial.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir töku ellaOne, er mælt með því að þú biðjir lækninn um að skrá þungunina í opinbera skrá.
Portuguese: Ao tomá-los em simultâneo, pode tornar este medicamento menos eficaz.
Icelandic: Með því að taka þær saman getur verið að virkni lyfsins minnki.
Portuguese: Os dados humanos limitados relativamente à exposição da gravidez ao ellaOne não sugerem qualquer preocupação com a segurança.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar varðandi útsetningu fyrir ellaOne á meðgöngu hjá konum benda ekki til þess að öryggi sé í húfi.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne se estiver a utilizar (ou tiver utilizado recentemente) qualquer um dos medicamentos acima indicados.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar ellaOne ef þú notar (eða hefur nýlega notað) eitthvert þeirra lyfja sem talin eru upp hér fyrir ofan.
Portuguese: - Pode tomar o comprimidoem qualquer altura do dia, seja antes, durante ou depois de uma refeição.
Icelandic: - Taka má töfluna hvaða tíma dags sem er hvort sem er fyrir, með eða eftir máltíð.
Portuguese: Por exemplo: - se teve uma relação sexual sem proteção; - se o preservativo se rasgou, escorregou ou saiu, ou se se esqueceu de o utilizar; - se não tomou a pílula contracetiva conforme indicado.
Icelandic: T.d.: - eftir óvarðar samfarir; - ef smokkur hefur rifnað, færst úr stað eða dottið af, eða ef gleymst hefur að nota hann; - ef getnaðarvarnarpilla var ekki tekin eins og mælt er með.
Portuguese: Estas doses elevadas foram bem toleradas; no entanto, estas mulheres tiveram um curto ciclo menstrual (hemorragia uterina ocorreu 2-3 dias antes do que seria esperado) e, em alguns casos, a duração da hemorragia foi prolongada, embora sem quantidade excessiva (pequenas perdas).
Icelandic: Svo stórir skammtar þoldust vel, hins vegar voru þessar konur með styttri tíðahring (blæðingar úr legi 2-3 dögum fyrr en búist var við) og hjá sumum konum voru blæðingar lengri þótt þær væru ekki mjög miklar.
Portuguese: Se a ovulação já tiver ocorrido, deixa de ser eficaz.
Icelandic: Hafi egglos þegar orðið, hefur það enga verkun.
Portuguese: O metabolito mono-desmetilado é farmacologicamente ativo.
Icelandic: Einafmetýleraða umbrotsefnið er lyfjafræðilega virkt.
Portuguese: Exemplos de métodos de contraceção regular:
Icelandic: Dæmi um reglubundnar getnaðarvarnir:
Portuguese: É aconselhável que fale com um profissional de saúde, se tiver alguma preocupação quanto a questões relacionadas com a toma de contraceção de emergência.
Icelandic: Ráðlagt er að ráðfæra sig við heilbrigðisstarfsmann ef upp koma áhyggjur sem tengjast notkun neyðargetnaðarvarna.
Portuguese: O acetato de ulipristal tem um efeito embrionário letal em ratos, coelhos (com doses acima de 1 mg/kg) e em macacos.
Icelandic: Úlipristal asetat hefur deyðandi áhrif á fósturvísi hjá rottum, kanínum (þegar notaðir eru endurteknir skammtar stærri en 1 mg/kg) og öpum.
Portuguese: Em cada 100 mulheres que tomam este medicamento, aproximadamente 2 ficam grávidas.
Icelandic: Af 100 konum sem taka þetta lyf verða u.þ.b. 2 þungaðar.
Portuguese: O inibidor do CYP3A4 ritonavir pode também ter um efeito indutor no CYP3A4 quando o ritonavir é utilizado durante um período mais longo.
Icelandic: CYP3A4-hemillinn rítónavír getur einnig haft örvandi áhrif á CYP3A4 þegar rítónavír er notað í lengri tíma.
Portuguese: Os resultados in vivo com o substrato de P-gp fexofenadina foram inconclusivos.
Icelandic: In vivo niðurstöður með P-gp hvarfefninu fexófenadíni voru ófullnægjandi.
Portuguese: Se não tiver um método de contraceção regular, fale com o seu médico ou profissional de saúde para escolher um que seja adequado para si.
Icelandic: Ef þú notar ekki reglubundnar getnaðarvarnir skaltu ráðfæra þig við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann til að velja vörn sem hentar þér.
Portuguese: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espanha
Icelandic: Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spánn
Portuguese: O que é ellaOne e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ellaOne Como tomar ellaOne
Icelandic: Upplýsingar um ellaOne og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka ellaOne Hvernig taka á ellaOne
Portuguese: É provável um rápido retorno da fertilidade após o tratamento com acetato de ulipristal para contraceção de emergência.
Icelandic: Skjót endurkoma frjósemi er líkleg eftir meðferð með úlipristal asetati sem neyðargetnaðarvörn.
Portuguese: Se tomar este medicamento enquanto estiver a amamentar um bebé, não amamente durante uma semana após tomar este medicamento.
Icelandic: Ef þú tekur þetta lyf á meðan á brjóstagjöf stendur skaltu ekki gefa barni brjóst í eina viku eftir töku lyfsins.
Portuguese: Em aproximadamente 18,5 % das mulheres, ocorreu um atraso de mais de 7 dias, tendo este atraso sido superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Icelandic: Hjá 18,5% kvenna seinkaði þeim um meira en 7 daga, og hjá 4% var seinkunin lengri en 20 dagar.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Portuguese: O ellaOne contém a substância acetato de ulipristal que atua modificando a atividade da hormona natural progesterona, que é necessária para ocorrer a ovulação.
Icelandic: Hvernig verkar ellaOne ellaOne inniheldur efnið úlipristal asetat sem breytir virkni náttúrulega hormónsins prógesterón sem er nauðsynlegt til að egglos verði.
Portuguese: As reações adversas notificadas num estudo de fase III, no qual participaram 2637 mulheres, são apresentadas no quadro em baixo.
Icelandic: stigs rannsókn á 2.637 konum eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o acetato de ulipristal e seu metabolito ativo não inibem significativamente o CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 em concentrações clinicamente relevantes.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að úlipristal asetat og virkt umbrotsefni þess tálmi ekki CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 á umtalsverðan hátt við klínískt marktæka þéttni.
Portuguese: A contraceção de emergência não irá afetar a sua fertilidade.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn hefur ekki áhrif á frjósemi þína.
Portuguese: Efeitos potenciais de outros medicamentos sobre o acetato de ulipristal
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á úlipristal asetat
Portuguese: O acetato de ulipristal é um composto lipofílico e é distribuído no leite materno, com uma excreção média diária de 13,35 µg [0-24 horas], 2,16 µg [24-48 horas], 1,06 µg [48-72 horas], 0,58 µg [72-96 horas] e 0,31 µg [96-120 horas).
Icelandic: Úlipristal asetat er fitusækið efnasamband sem skilst út í brjóstamjólk, með 13,35 µg [0-24 klst.], 2,16 µg [24-48 klst.], 1,06 µg [48-72 klst.], 0,58 µg [72-96 klst.] og 0,31 µg [96-120 klst.] meðalútskilnað á dag.
Portuguese: Se o seu próximo período estiver em atraso depois de tomar ellaOne
Icelandic: Ef næstu tíðum seinkar eftir töku ellaOne
Portuguese: Depois de tomar este medicamento, algumas mulheres sentiram tonturas, sonolência, visão turva e/ou perda de concentração (ver secção 4,.
Icelandic: Eftir töku lyfsins verða sumar konur varar við sundl, svefnhöfga, óskýra sjón og/eða athyglisbrest (sjá kafla 4).
Portuguese: A contraceção de emergência não protege de infeções sexualmente transmissíveis
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn veitir ekki vörn gegn kynsjúkdómum.
Portuguese: Lesões da pele Prurido
Icelandic: Sár í húð Kláði
Portuguese: Informe o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Icelandic: Látið lyfjafræðing, lækninn eða annan heilbrigðisstarfsmann vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils eða náttúrulyf.
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver uma eficácia reduzida de ellaOne com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (ver secção 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar og ófullnægjandi upplýsingar benda til þess að verkun ellaOne kunni að vera minni við aukna líkamsþyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðul (BMI) (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Não há antídotos e o restante tratamento deve ser assintomático
Icelandic: Engin mótlyf eru til og frekari meðferð ætti að byggja á einkennum.
Portuguese: Não se pode prever o momento da ovulação e, por conseguinte, o comprimido deve ser tomado assim que possível após a relação sexual não protegida.
Icelandic: Ekki er hægt að sjá fyrir tímasetningu eggloss og því skal taka töfluna eins fljótt og unnt er eftir óvarðar samfarir.
Portuguese: Para as mulheres que utilizaram fármacos indutores enzimáticos nas últimas 4 semanas, ellaOne não é recomendada (ver secção 4.4) e deve ser considerada a utilização de um dispositivo intrauterino de cobre (i.e. um DIU-Cu).
Icelandic: Konum sem hafa notað ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum er ekki ráðlagt að nota ellaOne (sjá kafla 4.4.) og íhuga skal notkun neyðargetnaðarvarnar án hormóna (þ.e. koparlykkju).
Portuguese: 1 comprimido revestido por película.
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla.
Portuguese: Antes de tomar este medicamento, se o seu período estiver atrasado, informe o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde ou faça um teste de gravidez para ter a certeza de que não está já grávida (ver secção "Advertências e precauções").
Icelandic: Áður en þetta lyf er tekið, ef tíðum hefur seinkað, skaltu láta lyfjafræðing, lækninn eða annan heilbrigðisstarfsmann vita eða framkvæma þungunarpróf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Portuguese: (Ver secção "Gravidez, amamentação e fertilidade")
Icelandic: (Sjá kafla „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi").
Portuguese: O efeito de amamentar o seu bebé na semana após tomar o este medicamento é desconhecido.
Icelandic: Áhrif brjóstagjafar vikuna eftir töku lyfsins eru ekki þekkt.
Portuguese: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny França
Icelandic: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Portuguese: Se tiver utilizado outros medicamentos nas últimas 4 semanas, em especial para o tratamento da epilepsia, tuberculose, para a infeção pelo VIH ou medicamentos à base de plantas contendo Erva de S. João (ver folheto informativo), ellaOne pode atuar com menos eficácia.
Icelandic: Hafir þú notað ákveðin önnur lyf á síðustu 4 vikum, einkum við flogaveiki, berklum, HIV-sýkingu eða náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (sjá fylgiseðil), getur verið að ellaOne virki ekki eins vel.
Portuguese: - Indutores do CYP3A4
Icelandic: - CYP3A4-örvar
Portuguese: Em aproximadamente 7 % das mulheres, a menstruação ocorreu mais de 7 dias mais cedo que o esperado.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 7% kvenna komu tíðir fram meira en 7 dögum fyrr en búist var við.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia do acetato de ulipristal quando administrado mais de 120 horas (5 dias) após uma relação sexual não protegida.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun úlipristal asetats þegar það er tekið meira en 120 klst. (5 dögum) eftir óvarðar samfarir.
Portuguese: Em qualquer caso, as mulheres devem ser aconselhadas a adotar um método contracetivo regular.
Icelandic: Ávallt skal ráðleggja konum að reiða sig á reglubundna getnaðarvörn.
Portuguese: Se pretender iniciar ou continuar um método de contraceção regular depois de utilizar este medicamento, pode fazê-lo, mas deve também usar preservativos até ao próximo período.
Icelandic: Ef þú vilt byrja eða halda áfram að nota reglubundna getnaðarvörn eftir notkun lyfsins, máttu gera það en þú ættir einnig að nota smokka fram að næstu tíðablæðingum.
Portuguese: É improvável que os efeitos dos inibidores de CYP3A4 tenham quaisquer consequências clínicas.
Icelandic: Ekki er líklegt að áhrif CYP3A4 hemla hafi einhverjar klínískar afleiðingar.
Portuguese: Levonorgestrel
Icelandic: Levónorgestrel
Portuguese: A utilização concomitante não é assim recomendada (ver secção 4.4).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun (sjá kafla 4.4.).
Portuguese: Também pode notificar estas informações diretamente em www.hrapregnancy-registry.com.
Icelandic: Þú getur einnig skráð þessar upplýsingar sjálf á www.hra-pregnancyregistry.com.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de ellaOne
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar ellaOne inniheldur