FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, los efectos adversos más frecuentes de Aranesp (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son hipersensibilidad (alergia) e hipertensión (presión arterial alta), mientras que en los pacientes con cáncer el más frecuente es la hipersensibilidad y el edema (retención de líquidos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aranesp (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so pri bolnikih z odpovedjo ledvic preobčutljivostne (alergijske) reakcije in hipertenzija (visok krvni tlak), pri bolnikih z rakom pa preobčutljivostne reakcije in edem (zastajanje tekočine).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aranesp se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Aranesp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aranesp en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aranesp izkazalo v študijah?
Spanish: Aranesp solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de todos los tipos de anemia mencionados anteriormente.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem zgoraj omenjenih vrst anemije.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aranesp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aranesp?
Spanish: Otra información sobre Aranesp:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aranesp
Spanish: Qué es Aranesp y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj se uporablja?
Spanish: Aranesp no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Spanish: • adultos con cáncer «no mieloide» (cáncer no originado en la médula ósea) que reciben quimioterapia.
Slovenian: • odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloičnega raka (raka, ki ne izvira iz kostnega mozga).
Spanish: En los pacientes con fallo renal crónico, Aranesp puede inyectarse en una vena o bajo la piel.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp lahko injicira v veno ali pod kožo.
Spanish: Información general sobre Aranesp y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Aranesp in zakaj je odobreno v EU
Spanish: El principio activo de Aranesp, la darbepoetina alfa, actúa exactamente de la misma manera que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aranesp, darbepoetin alfa, pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu deluje popolnoma enako kot naravni hormon.
Spanish: Aranesp contiene el principio activo darbepoetina alfa.
Slovenian: Zdravilo Aranesp vsebuje učinkovino darbepoetin alfa.
Spanish: Aranesp ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la insuficiencia renal crónica en cuatro estudios en los que participaron más de 1.200 pacientes.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se je v štirih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 1 200 bolnikov, pri zdravljenju kronične odpovedi ledvic izkazalo za učinkovito.
Spanish: Debe inyectarse bajo la piel en pacientes sometidos a quimioterapia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ga je treba injicirati pod kožo.
Spanish: Aranesp está disponible en un vial, una jeringa precargada o una pluma precargada.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v obliki viale, napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Spanish: Aranesp fue tan eficaz como la eritropoyetina humana recombinante a fin de aumentar los niveles de hemoglobina y mantener dichos niveles, tanto si se administra en forma de inyección intravenosa como subcutánea (bajo la piel).
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bilo pri zviševanju ravni hemoglobina in ohranjanju teh ravni, ne glede na to, ali je bilo injicirano v veno ali pod kožo, enako učinkovito kot rekombinantni humani eritropoetin.
Spanish: ¿Cómo actúa Aranesp?
Slovenian: Kako zdravilo Aranesp deluje?
Spanish: Es ligeramente diferente en su estructura a la hormona natural.
Slovenian: Od njega se malce razlikuje le v zgradbi.
Spanish: El paciente o su cuidador pueden inyectar Aranesp si han recibido formación.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko vbrizga bolnik sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to usposobljena.
Spanish: ¿Cómo se usa Aranesp?
Slovenian: Kako se zdravilo Aranesp uporablja?
Spanish: En el análisis final se notificaron 1.653 fallecimientos.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001 Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 19. maj 2006
Spanish: Los materiales educativos de los profesionales sanitarios deben contener los siguientes elementos clave:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvenega delavca mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Spanish: Importante: La aguja está en el interior.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves que pueden incluir:
Slovenian: • Resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Spanish: Esto puede variar dependiendo si usted es un adulto o un niño.
Slovenian: Odmerek se lahko razlikuje glede na to, ali ste odrasla oseba ali otrok.
Spanish: En algunos casos, su médico puede recomendarle que tome suplementos de hierro.
Slovenian: V nekaterih primerih vam zdravnik lahko svetuje jemanje dodatkov železa.
Spanish: Efecto sobre el crecimiento del tumor
Slovenian: Vpliv na rast tumorja
Spanish: • cree que puede estar embarazada; o
Slovenian: • mislite, da ste noseči; ali
Spanish: Soltar botón
Slovenian: Spustite gumb
Spanish: 30 minutos
Slovenian: 30 minut
Spanish: Se considerará la realización de un recuento de reticulocitos como parte de la evaluación.
Slovenian: Določanje števila retikulocitov mora biti del ocenjevanja.
Spanish: No agitar.
Slovenian: Ne pretresajte.
Spanish: Las instrucciones para la utilización, manipulación y eliminación están en la sección 6.6.
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6.6.
Spanish: No se detectaron alteraciones de la fertilidad.
Slovenian: Sprememb plodnosti niso odkrili.
Spanish: La biodisponibilidad es del 37% tras la administración subcutánea.
Slovenian: Biološka uporabnost po subkutani uporabi je 37 %.
Spanish: • Reacciones alérgicas
Slovenian: • alergijske reakcije
Spanish: El uso de AEEs no está indicado en esta población de pacientes.
Slovenian: Uporaba ESA v tej populaciji bolnikov ni indicirana.
Spanish: Como su cuerpo necesitará algún tiempo para producir más glóbulos rojos, transcurrirán unas cuatro semanas antes de que usted observe algún efecto.
Slovenian: Ker telo za nastanek več rdečih krvnih celic potrebuje nekaj časa, bodo minili približno štirje tedni, preden boste opazili kakšen učinek.
Spanish: Pacientes con cáncer
Slovenian: Bolniki z rakom
Spanish: No intente auto-inyectarse si no le han enseñado cómo hacerlo.
Slovenian: Ne poskušajte si ga injicirati, če vas tega niso naučili.
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepoetein alfa no se ha evaluado en estudios con animales a largo plazo.
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v dolgoročnih študijah na živalih.
Spanish: No administrar más de una dosis.
Slovenian: Ne aplicirajte več kot enega odmerka.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Spanish: Deficiencias de hierro, ácido fólico o de vitamina B12 reducen la efectividad de los AEEs y, por lo tanto, deben corregirse.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost ESA in jih je zato treba korigirati.
Spanish: El tratamiento con Aranesp se divide en dos etapas: fase de corrección y fase de mantenimiento.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp delimo na dve obdobji - obdobje korekcije in obdobje vzdrževanja.
Spanish: Como ocurre con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación que las epoetinas puedan estimular el crecimiento de tumores.
Slovenian: Tako kot pri vseh rastnih dejavnikih tudi pri epoetinih obstaja skrb, da bi lahko spodbudili rast tumorjev.
Spanish: Se proporcionan instrucciones por separado para pacientes adultos y pediátricos.
Slovenian: Smernice so navedene ločeno za odrasle in pediatrične bolnike.
Spanish: • está embarazada;
Slovenian: • ste noseči;
Spanish: Importante: Cuando retire la pluma precargada, si la ventana no se ha vuelto de color amarillo, o si parece que el medicamento está todavía inyectándose, significa que no ha recibido la dosis completa.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Spanish: Fase de corrección:
Slovenian: Obdobje korekcije:
Spanish: Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre.
Slovenian: Odvisno od vašega osebnega stanja je lahko primernejši ukrep transfuzija krvi.
Spanish: La transferencia a la placenta fue mínima.
Slovenian: Prehajanje skozi placento je bilo minimalno.
Spanish: 2 La frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles.
Slovenian: 2 Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Spanish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Slovenian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Spanish: Fase de mantenimiento:
Slovenian: Obdobje vzdrževanja:
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: Los medicamentos deben ser eliminados de acuerdo con la normativa local.
Slovenian: Zdravila morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Spanish: Los receptores de eritropoyetina pueden ser expresados en la superficie de diversos tipos de células tumorales.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Spanish: En los ensayos clínicos se observó acumulación mínima con ambas vías de administración.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri obeh načinih uporabe opažali minimalno kopičenje.
Spanish: I Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio rojo.
Slovenian: I Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite rdeči sprožilni gumb.
Spanish: Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la UE / EEE en la web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque:
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Spanish: Por ejemplo, evite guardarla en la guantera o el maletero de un vehículo.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Spanish: Paso 2: Prepárese A Lávese las manos cuidadosamente.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Temeljito si umijte roke.
Spanish: Las epoetinas no están aprobadas en el tratamiento de la anemia asociada a hepatitis C.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za obvladovanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Spanish: La cantidad máxima de Aranesp que puede ser administrada de forma segura en una o en múltiples dosis no ha sido determinada.
Slovenian: Največja količina zdravila Aranesp, ki jo je mogoče varno injicirati v enem ali več odmerkih, ni določena.
Spanish: "click"
Slovenian: "klik"
Spanish: 4 viales de un solo uso
Slovenian: 4 viale za enkratno uporabo
Spanish: Los ensayos preclínicos han demostrado que el aclaramiento renal es mínimo (hasta el 2% del aclaramiento total) y no afecta a la semivida en el suero.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ledvični očistek minimalen (do 2 % celotnega očistka) in ne vpliva na razpolovni čas v serumu.
Spanish: La variable principal de eficacia [cambio del nivel de hemoglobina entre el nivel basal y el periodo de evaluación (semana 21-28)] fue comparable en ambos grupos.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti [sprememba hemoglobina od izhodišča do obdobja ovrednotenja (21. do 28. teden)] je bil med skupinama primerljiv.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Spanish: Si es necesario, ponga una tirita.
Slovenian: Če je potrebno, namestite obliž.
Spanish: C Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
Slovenian: C Pripravite ves material, potreben za injiciranje.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si usted:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če:
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente.
Slovenian: Takoj pokličite zdravstvenega delavca.
Spanish: En el caso de que la respuesta clínica del paciente (fatiga, respuesta de hemoglobina) sea inadecuada después de 9 semanas, puede no ser efectivo continuar el tratamiento.
Slovenian: Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito.
Spanish: Importante: No toque el botón de inicio rojo todavía.
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še rdečega sprožilnega gumba.
Spanish: Asimismo, se ha realizado una revisión sistemática de los datos de más de 9.000 pacientes con cáncer incluidos en un total de 57 ensayos clínicos.
Slovenian: Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9.000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Spanish: J Siga empujando sobre la piel.
Slovenian: J Še naprej pritiskajte ob kožo.
Spanish: • Convulsiones (espasmos y ataques)
Slovenian: • konvulzije (krči in napadi)
Spanish: Si la inyección se la pone otra persona, también se la puede poner en la parte posterior de los brazos.
Slovenian: Če vam zdravilo injicira kdo drug, vam ga lahko da tudi v zadnjo stran nadlakta.
Spanish: Por favor, háblelo con su médico.
Slovenian: Prosimo, da se o tem posvetujete z zdravnikom.
Spanish: • Hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju (angioedem)
Spanish: - si presenta tensión arterial alta que no está siendo tratada con otros medicamentos recetados por su médico.
Slovenian: - če imate ugotovljen visok krvni tlak in ta ni obvladan z drugimi zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Spanish: Para evitar que la aguja se doble, tire suavemente del capuchón de la aguja sin torcerla, tal y como se muestra en las figuras 1 y 2.
Slovenian: Da ne boste zvili igle, previdno snemite pokrovček z igle, ne da bi ga upogibali, tako kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Spanish: En el momento de la prescripción se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizar atentamente las reacciones cutáneas.
Slovenian: Ob času predpisovanja zdravila je treba bolnike seznaniti z znaki in simptomi kožnih reakcij in jih glede takšnih reakcij skrbno spremljati.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Spanish: Si está recibiendo quimioterapia
Slovenian: Če dobivate kemoterapijo
Spanish: Importante: Siga las instrucciones de su médico acerca de elegir los lugares de inyección apropiados para usted y acerca de los cambios de lugares de inyección.
Slovenian: Pomembno: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca o izbiri mest za injiciranje, ki vam ustrezajo, in o spremembi mesta za vsako injiciranje.
Spanish: El médico le dirá exactamente cuándo dejar de tomar Aranesp.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj natančno morate nehati uporabljati zdravilo Aranesp.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Slovenian: Med dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri takšni oceni, so vrsta in stadij tumorja, stopnja anemije, pričakovana življenjska doba, okolje, v katerem poteka bolnikovo zdravljenje in bolnikove želje (glejte poglavje 5.1).
Spanish: A continuación, se lista la incidencia de reacciones adversas por órgano y frecuencia: las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica no se observaron efectos tumorigénicos ni respuestas mitogénicas inesperadas en ningún tipo de tejido.
Slovenian: V študijah kronične toksičnosti niso v nobeni vrsti tkiva opazili tumorigenosti ali nepričakovanega mitogenega odziva.
Spanish: Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Slovenian: Vsako brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Spanish: - Si usted es un paciente con cáncer, debe saber que Aranesp puede actuar como factor de crecimiento de las células sanguíneas y que en algunas circunstancias puede tener un efecto negativo sobre su cáncer.
Slovenian: - Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo Aranesp deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah neugodno vpliva na vašo bolezen.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: • Toallitas con alcohol
Slovenian: • alkoholne zložence
Spanish: La dosis no se aumentará más frecuentemente de una vez cada 4 semanas.
Slovenian: Odmerka ne smete povečati pogosteje kot enkrat na štiri tedne.
Spanish: Su médico debería guardar siempre un registro del medicamento exacto que usted está usando.
Slovenian: Vaš zdravnik mora vedno natančno zabeležiti, katero zdravilo prejemate.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento no debe mezclarse o administrarse en perfusión con otros medicamentos.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smete mešati ali aplicirati v infuziji z drugimi zdravili.
Spanish: • 0,45 microgramos una vez cada semana.
Slovenian: • 0,45 mikrogramov enkrat na teden.
Spanish: Su médico puede decidir cambiar el modo de administrarle la inyección (debajo de la piel o en la vena).
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za spremembo načina injiciranja (pod kožo ali v veno).
Spanish: Si está turbio o contiene partículas no lo utilice.
Slovenian: Če je motna ali so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Spanish: Nunca se inyecte Aranesp usted mismo en una vena.
Slovenian: Zdravila Aranesp si nikdar sami ne injicirajte v veno.
Spanish: • Coágulos de sangre (trombosis)
Slovenian: • krvni strdki (tromboza)
Spanish: Con objeto de asegurar una eritropoyesis efectiva, se deben determinar los niveles de hierro en todos los pacientes antes y durante el tratamiento, pudiendo ser necesario un tratamiento con suplemento de hierro.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem kontrolirati stanje železa; potrebna utegne biti terapija z dodatki železa.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se ha observado que el uso de Aranesp y otros AEEs:
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je uporaba zdravila Aranesp in drugih ESA:
Spanish: Ver sección 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Spanish: Debido a la variabilidad intraindividual de los pacientes, en ciertas ocasiones se pueden observar valores individuales de hemoglobina superiores o inferiores a los niveles deseados.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki se lahko občasno pri posameznem bolniku pojavijo vrednosti hemoglobina, ki so višje ali nižje od želene koncentracije.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: • ob vsaki spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki bi lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Spanish: - Tenga precaución especial con otros medicamentos que estimulen la producción de glóbulos rojos de la sangre: Aranesp pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos de la sangre tal como hace las proteínas eritropoyéticas humanas.
Slovenian: - Bodite posebno pozorni pri jemanju drugih zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic: zdravilo Aranesp spada v skupino zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic tako, kot ga spodbuja človeška beljakovina eritropoetin.
Spanish: Botón rojo de inicio
Slovenian: Rdeči sprožilni gumb
Spanish: Gire el émbolo para mover la etiqueta de la jeringa en una posición donde usted pueda retirarla.
Slovenian: Obrnite bat tako, da nalepko premaknete na mesto, s katerega jo boste lahko odstranili.
Spanish: A pesar de estos cambios moleculares, darbepoetina alfa mantiene una gran especificidad por el receptor de la eritropoyetina.
Slovenian: Kljub tem molekulskim spremembam darbepoetin alfa ohranja zelo ozko specifičnost za eritropoetinski receptor.
Spanish: El tratamiento con suplemento de hierro está recomendado para todos los pacientes cuyos niveles de ferritina séricos sean inferiores a 100 µg/l o cuya saturación de transferrina esté por debajo del 20%.
Slovenian: Dodatno zdravljenje z železom je priporočljivo pri vseh bolnikih, ki imajo feritin v serumu pod 100 µg/l ali nasičenost transferina pod 20 %.