FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados inconsistentes sobre as implicações clínicas desta interacção farmacocinética (PK)/farmacodinâmica (PD) em termos de acontecimentos cardiovasculares major foram notificados tanto em estudos observacionais como clínicos.
Bulgarian: Opazovalne in klinične študije so dale razhajajoče se podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, kar zadeva večje kardiovaskularne dogodke.
Portuguese: O AAS (75-100 mg diários) deve ser iniciado e continuado em combinação com clopidogrel (ver secção 5.1).
Bulgarian: ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de ácido acetilsalicílico estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose deácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
Bulgarian: tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados de CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
Bulgarian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8.
Bulgarian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8. Bolnik, ki je slab metabolizator, ima dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento, observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1,020 no grupo do ASA (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [ IC 95 %: 0,2-16,4]; p = 0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0-20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Bulgarian: Pri analizi po načelu začetnega namena zdravljenja so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala acetilsalicilno kislino, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (zmanjšanje RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, pri dodatnih 10 [IZ: 0 do 20] bolnikih.
Portuguese: A co-administração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo clopidogrel.
Bulgarian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega vpliva na zaviranje agregacije trombocitov, sproženo
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragia nasal ou sangue na urina.
Bulgarian: Krvavitev se lahko pojavi kot krvavitev iz želodca ali črevesja, kot odrgnine, hematomi (neobičajne krvavitve ali odrgnine pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Portuguese: Doença do soro, reacções anafilactóides, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4*).
Bulgarian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*
Portuguese: O objectivo primário foi a ocorrência do composto de uma artéria ocluída relacionado com enfarte no angiograma no momento préalta, ou morte ou EM recorrente antes da angiografia coronária.
Bulgarian: Bolnike so spremljali 30 dni. Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost kompozita zaradi infarkta zamašene arterije na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como bromidrato).
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki bromida).
Portuguese: Hemorragia do tracto respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, pneumonia eosinofílica
Bulgarian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Portuguese: • moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente a incidência de novos acidentes isquémicos (objectivo combinado para enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico e morte por acidente vascular) quando comparado com o ASA.
Bulgarian: Klopidogrel je v primerjavi z acetilsalicilno kislino značilno zmanjšal incidenco novih ishemičnih dogodkov (sestavljen opazovani dogodek miokardni infarkt, ishemična kap in žilna smrt).
Portuguese: não é recomendado.
Bulgarian: Navedba smiselno ni potrebna.
Portuguese: Enfarte de miocárdio (EM) recente, síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Bulgarian: Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), nedavno ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Portuguese: Inibidores da Bomba de Protões (IBP):
Bulgarian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Portuguese: Hemorragia (sangramento) prolongada, hemorragia (sangramento) no interior da cabeça, hemorragia (sangramento) ocular, sangue na urina e/ou púrpura (pontos vermelhos na pele causados pela hemorragia (sangramento) debaixo da pele).
Bulgarian: podaljšan čas krvavitve, krvavitve v dihalih, krvavitve v očesu, kri v urinu in/ali purpura (rdeče pike na koži, ki nastajajo zaradi krvavitev pod kožo),
Portuguese: 75 mg
Bulgarian: shemo 300 mg/75 mg.
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reacções adversas hematológicas, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver secção 4.8).
Bulgarian: takoj preučiti potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar se v obdobju zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Populações especiais A farmacocinética do metabolito activo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Bulgarian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih
Portuguese: é a hemorragia.
Bulgarian: s krvavitvijo.
Portuguese: Deutschland ratiopharm GmbH
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Iz previdnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma B.V. ne nadaljuje.
Portuguese: A co-administração do clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Bulgarian: sočasna uporaba klopidogrela in peroralnih antikoagulansov ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
Bulgarian: Preveliki odmerki klopidogrela lahko podaljšajo čas krvavitve in posledično povzročijo zaplete
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na exposição do metabolito activo e a inibição média da agregação plaquetária (IAP) entre os metabolizadores ultrápido, extenso ou intermédio.
Bulgarian: Med ultrahitrimi, dobrimi in srednjimi metabolizatorji niso ugotovili bistvenih razlik v izpostavljenosti aktivnemu presnovku in povprečnem zavrtju agregacije trombocitov (IPA).
Portuguese: • Sinais de problemas ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e branco dos olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Bulgarian: s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos chamados "antiagregantes plaquetários".
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. klopidogrel in spada v skupino zdravil imenovano »zaviralci agregacije trombocitov«.
Portuguese: Compromisso hepático grave.
Bulgarian: Huda okvara jeter.
Portuguese: Separe um alvéolo do resto da fita termossoldada de blisteres, rasgando cuidadosamente pelo picotado.
Bulgarian: Oddvojite posamezno enoto pretisnega omota od preostalega traku z nežnim
Portuguese: Tomar mais do que deveria pode provocar um aumento do risco de hemorragia.
Bulgarian: Prevelik odmerek bo najverjetneje povečal tveganje za pojav krvavitev.
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Dojenje
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Portuguese: Em adultos Clopidogrel Teva Pharma BV diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos que, por sua vez, reduz o risco de ocorrência de situações graves como ataques cardíacos e derrames.
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. jemljejo odrasali za preprečavanje nastanka krvnih strdkov (trombov) ter tako preprečuje pojav resnih dogodkov, kot je srčni napad in kap.
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 μM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Bulgarian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.
Bulgarian: Zdravilo vsebuje tudi laktozo in hidrogenirano ricinusovo olje.
Portuguese: Hemorragia activa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Bulgarian: Aktivna patološka krvavitev kot je peptična razjeda ali
Portuguese: Acidente vascular cerebral isquémico recente
Bulgarian: Nedavna ishemična kap
Portuguese: A prevalência dos alelos CYP2C19 que resultam num metabolismo do CYP2C19 intermédio e fraco varia de acordo com a raça/etnia (ver Farmacogenética).
Bulgarian: s CYP2C19, se razlikuje glede na raso/etnično pripadnost (glejte Farmakogenetika).
Portuguese: O clopidogrel não pode ser recomendado durante os 7 dias após a fase aguda do acidente vascular cerebral isquémico, devido à inexistência de dados.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite, hipotensão
Bulgarian: Žilne bolezni hematom resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25 %) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Bulgarian: s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de metabolito activo foram reduzidas em 20% (dose de carga) e 14% (dose de manutenção) durante o tratamento concomitante com pantoprazol 80 mg uma vez ao dia. Isto foi associado a uma redução média da inibição da agregação plaquetária em 15% e 11%, respectivamente.
Bulgarian: Pri sočasni uporabi 80 mg pantoprazola enkrat dnevno, so se zmanjšale plazemske koncentracije aktivnega presnovka za 20 % (začetni odmerek) in 14 % (vzdrževalni odmerek), z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15 % in 11 %. Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Bulgarian: Na voljo so testi za določitev bolnikovega CYP2C19-genotipa.
Portuguese: • Tem uma situação de endurecimento das artérias e teve anteriormente um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como "doença arterial periférica" (doenças dos vasos sanguíneos excepto aquelas no cérebro e no coração).
Bulgarian: srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (obolenje krvnih žil z izjemo
Portuguese: A experiência terapêutica existente em doentes com insuficiência renal é limitada.
Bulgarian: so pri bolnikih z ledvično okvaro omejene.
Portuguese: O clopidogrel deverá, portanto, ser utilizado com precaução nesta população de doentes (ver secção 4.2).
Bulgarian: Zato je potrebno pri tej skupini bolnikov klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas:
Bulgarian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Portuguese: Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
Bulgarian: odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: akutni koronarni
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Bulgarian: simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Portuguese: O alelo CYP2C19*1 corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto que os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 são não funcionais.
Bulgarian: ustreza polno funkcionalni presnovi, medtem ko alela CYP2C19*2
Portuguese: 14x1 comprimido revestido por película 28x1 comprimido revestido por película 30x1 comprimido revestido por película 50x1 comprimido revestido por película 84x1 comprimido revestido por película 90x1 comprimido revestido por película 100x1 comprimido revestido por película
Bulgarian: 14x1 filmsko obložena tableta 28x1 filmsko obložena tableta 30x1 filmsko obložena tableta 50x1 filmsko obložena tableta 84x1 filmsko obložena tableta 90x1 filmsko obložena tableta 100x1 filmsko obložena tableta peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303), ambos administrados concomitantemente com o ASA (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Bulgarian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (udarni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z acetilsalicilnsko kislino (75-325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito activo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 μM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respectivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Bulgarian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Portuguese: O prolongamento do tempo médio de hemorragia foi também semelhante nos dois grupos.
Bulgarian: trombocitov podobno kot pri zdravih preiskovancih. Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali
Portuguese: • Se sofre de doença do fígado ou dos rins.
Bulgarian: Če imate ledvično ali jetrno bolezen.
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos
Bulgarian: Organski sistem Pogosti
Portuguese: Os medicamentos que inibem o CYP2C19 incluem omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloranfenicol.
Bulgarian: in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin in kloramfenikol.
Portuguese: Fibrilhação auricular
Bulgarian: Atrijska fibrilacija
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas ou troponina I ou T, até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Bulgarian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišano vrednost srčnih encimov ali
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Bulgarian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: Frequentes
Bulgarian: Občasni
Portuguese: Alucinações, confusão
Bulgarian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado, se a hemorragia piorar ou se tiver uma hemorragia (sangramento) não esperada em partes pouco normais do seu corpo, deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Bulgarian: takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih, če krvavitve postanejo resne ali se pojavijo krvavitve na neobičajnih mestih telesa (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7 % (p = 0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9 % (p = 0,002), representando uma redução absoluta de 0,5 % e 0,9 % respectivamente.
Bulgarian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %. Ta koristni učinek se je pojavil pri vseh starostih, obeh spolih in ob jemanju fibrinolitikov ali brez njega, opažen pa je bil že po 24 urah.
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um factor de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.
Bulgarian: tveganja za žilne dogodke in ki niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ter imajo majhno tveganje za krvavitev, je klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo.
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, agentes que diminuem o colesterol, vasodilatadores coronários, agentes antidiabéticos (incluindo insulina), agentes antiepilépticos, e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interacções adversas de relevância clínica.
Bulgarian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinična preskušanja klopidogrela, sočasno prejemali različna zdravila, vključno z diuretiki, blokatorji beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, kalcijevimi antagonisti, sredstvi za zmanjševanje ravni holesterola, koronarnimi vazodilatatorji, antidiabetiki
Portuguese: • Se tem risco aumentado de hemorragia (sangramento).
Bulgarian: Če pri vas obstaja povečano tveganje za pojav krvavitev.
Portuguese: O Folheto Informativo impresso do medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Portuguese: O clopidogrel deverá, portanto, ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.2)
Bulgarian: Zato je potrebno pri teh bolnikih klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Blisteres de dose unitária perfurados de fácil remoção da película de alumínio-alumínio, blisteres perfurados de dose-unitária de alumínio-alumínio e frascos de HDPE com fechos de polipropileno ou com fechos de polipropileno resistentes à abertura por crianças e exsicante de sílica gel.
Bulgarian: Perforirani pretisni omoti iz aluminija za enkratno odmerjanje, ki se odlepijo in perforirani pretisni omoti za enkratno odmerjanje iz aluminija ter HDPE stekleničke z zaporkami iz polipropilena ter silikagel sušilno sredstvo.
Portuguese: Consequentemente a coadministração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2, e clopidogrel deverá ser realizada com precaução (ver secção 4.4).
Bulgarian: s COX-2 inhibitorji, in klopidogrel sočasno uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O que contém este folheto:
Bulgarian: Kaj vsebuje navodilo
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Bulgarian: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Portuguese: Se não for tomada uma dose: dentro de um período até 12 horas após a última toma: os doentes deverão tomar a dose de imediato e tomar a dose seguinte no horário normal.
Bulgarian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) ou placebo (n=22.891), em associação com o AAS (162 mg/dia), durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
Bulgarian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z acetilsalicilnsko kislino (162 mg na dan).
Portuguese: Não se verificou efeito nas enzimas metabolizadoras hepáticas em indivíduos submetidos a uma dose terapêutica de clopidogrel.
Bulgarian: Pri ljudeh, ki so prejemali terapevtski odmerek klopidogrela, niso opazili nobenega učinka na jetrne presnovne encime.
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica
Bulgarian: akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.