FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Purevax Rabies suspensão injectável
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Purevax Rabies ενέσιμο εναιώρημα
Portuguese: Caixa com 50 frascos de 1 dose.
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Portuguese: Caixa com 2 frascos de 1 dose.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIAE MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: *Λοιμογόνος δόση 50 % με δοκιμασία ανοσοφθορισμού Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados na secção
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Portuguese: Caixa com 10 frasco de 1 dose.
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια της 1 δόσης.
Portuguese: Revacinação: 1 ano após a primovacinação, depois em intervalos de até 3 anos.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar unicamente animais em bom estado sanitário.
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις
Portuguese: A protecção tem início, o mais tardar, quatro semanas após a injecção e mantém-se durante um ano.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18.02.2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Portuguese: Os gatos devem ser revacinados todos os anos.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Portuguese: Em 18.02.2011, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax Rabies.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Portuguese: Os estudos de laboratório mostraram que o Purevax Rabies pode proteger contra a raiva, e que a protecção se mantém até um ano.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος.
Portuguese: O Purevax Rabies é uma vacina.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Portuguese: Os vírus canarypox recombinantes, como os contidos no Purevax Rabies, são conhecidos como sendo seguros para os humanos.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Portuguese: Foi realizada uma série de estudos, incluindo estudos de laboratório e ensaios de campo, em gatinhos e gatos com o Purevax Rabies utilizado isoladamente ou juntamente com outras vacinas para gatos, para vacinação primária e de reforço.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário deste reconhece a glicoproteína G da raiva como "estranha" ao organismo e produz os anticorpos contra a mesma.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos desenvolverão apatia ligeira (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia ligeira (perda de apetite) temporárias, ou hipertermia (temperatura corporal alta) durante um ou dois dias.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Portuguese: O Purevax Rabies é utilizado para vacinar gatos a partir das 12 semanas de idade para os proteger contra a infecção pelo vírus da raiva.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Portuguese: Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam nos gatos, mas produzem a glicoproteína G do vírus da raiva.
Greek: Οι ιοί της ευλογίας καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στις γάτες αλλά παράγουν την γλυκοπρωτεΐνη G του ιού της λύσσας.
Portuguese: Pode ocorrer uma reacção local na zona da injecção, com dor ligeira à palpação ou edema (inchaço), que desaparece dentro de uma a duas semanas, no máximo.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Portuguese: Os ensaios de campo mostraram que a vacina é segura, e que induz um aumento significativo dos anticorpos contra a raiva.
Greek: Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Purevax Rabies são superiores aos seus riscos para a imunização activa de gatos a partir das 12 semanas de idade para prevenção da mortalidade devida à infecção por raiva, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a vacina.
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade da vacina para induzir a imunidade contra a raiva.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Portuguese: O Purevax Rabies é uma vacina que contém o vírus canarypox recombinante da raiva (vCP65).
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada a gatos com pelo menos 12 semanas de idade.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Portuguese: Podem ser observadas reacções adversas ligeiras locais ou gerais transitórias relacionadas com a injecção.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Portuguese: A vacina pode induzir a resposta imunitária em gatos que receberam a vacinação primária com outra vacina contra a raiva.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP65 no Purevax Rabies é um vírus canarypox "portador" ao qual foi adicionado um gene que o torna capaz de produzir parte de um vírus da raiva designada "glicoproteína G".
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax Rabies
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Portuguese: Vacina recombinante contra a infecção pelo vírus da raiva
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax Rabies?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies;
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário do animal poderá produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto ao vírus da raiva, o que ajuda a proteger contra a mortalidade causada pela infecção com o vírus da raiva.
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Portuguese: O Purevax Rabies, numa dose de 1 ml, é injectado sob a pele.
Greek: Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax Rabies durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O que é o Purevax Rabies?
Greek: Τι είναι το Purevax Rabies;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax Rabies, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax Rabies περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como funciona o Purevax Rabies?
Greek: Πώς δρα το Purevax Rabies;
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax Rabies?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Purevax Rabies;
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax Rabies?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax Rabies;
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Portuguese: Espécies -alvo
Greek: Είδος(-η) ζώου(-ων) για το/τα οποίο(-α) προορίζεται το προϊόν
Portuguese: Não existem.
Greek: Δεν υφίσταται.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos( http://www.ema.europa.eu/)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Primo-vacinação: - 1ª injecção: a partir das 8 semanas de idade, - 2ª injecção: 3 a 4 semanas mais tarde.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Portuguese: Pode ocorrer, em circunstâncias excepcionais, uma reacção de hipersensibilidade, a qual requer um tratamento sintomático apropriado.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AH08
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH08.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/02/2005 Data da última renovação: 15/01/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Portuguese: Em condições normais de utilização pode ocorrer ocasionalmente apatia e anorexia transitórias, assim como hipertermia (geralmente durante um ou dois dias).
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Portuguese: Laboratório Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Greek: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Portuguese: Pode ocorrer uma reacção local (dor ligeira à palpação, prurido ou edema limitado), que desaparece dentro de uma a duas semanas, no máximo.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Só vacinar animais em bom estado sanitário.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Portuguese: EU/2/04/051/001 Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Greek: EU/2/04/051/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/051/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Portuguese: A interação com outros medicamentos e outras formas de interacção:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Portuguese: Gentamicina, no máximo .............................................................................................................. 16,5 µg Solvente:
Greek: Gentamicin, το μέγιστο..…………………………………………………………………………16.5 µg
Portuguese: Por dose de 1 ml:
Greek: Ανά δόση του 1 ml:
Portuguese: FHV (estirpe F2) .............................................................................................................. .≥ 10 4,9 DICC 50 FCV (estirpes 431 e G1) .................................................................................................. .≥ 2,0 U ELISA
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte,
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Portuguese: Liofilizado (10x1dose) + solvente (10x1 ml) Liofilizado (50x1dose) + solvente (50x1 ml)
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio Hidrogeno ortofosfato dissódico Fosfato monopotássico anidro.
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Portuguese: Injectar, por via subcutânea, uma dose de (1 ml) de vacina, após reconstituição do liofilizado com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: utilizar imediatamente.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: άμεση χρήση.
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Portuguese: O produto demonstrou a reduzir a excreção de calicivírus felino no início da imunidade e durante um ano após a vacinação.
Greek: Αποδείχθηκε ότι το προϊόν μειώνει την απέκκριση του καλυκοϊού της γάτας στην έναρξη της ανοσίας και για ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção 6 "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para os componentes rinotraqueíte e calicivírus.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDA(S) AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio ou plástico.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com a vacina adjuvada contra a raiva da gama Merial.
Greek: Ασυμβατότητες : Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes Rinotraqueíte ou calicivírus (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primovacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας ή καλυκοϊού (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Portuguese: Só vacinar animais em bom estado sanitário.
Greek: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação para os componentes rinotraqueíte e calicivírus.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
Portuguese: Frasco de liofilizado NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) ................................... .≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1).
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U. Έκδοχο:
Portuguese: Utilizar imediatamente após reconstituição.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Não misturar com a vacina adjuvada contra a raiva da gama Merial.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Portuguese: Uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
Portuguese: 1 dose
Greek: 1 ml
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1 ml διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina e a calicivirose felina.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Portuguese: Excipiente:
Greek: Δραστικά συστατικά:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a conferir proteção contra as doenças causadas por estes vírus.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Portuguese: Em 23 de Fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RC.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RC.