FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Humira (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain.
Hungarian: A Humira leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (ideértve az orr, a garat és a melléküregek fertőzéseit), az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (bőrpír, viszketés, vérzés, fájdalom vagy duzzanat), fejfájás, valamint izom- és csontfájdalom.
English: Treatment with Humira must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Humira is used for.
Hungarian: A Humira-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt az olyan betegségek kezelésében, amelyek esetében a Humira-t alkalmazzák.
English: The second study involved adults whose uveitis was under control with a corticosteroid but the corticosteroid dose was then reduced or stopped and Humira or placebo introduced.
Hungarian: A második vizsgálatba olyan felnőtteket vontak be, akiknél az uveitiszt kortikoszteroiddal sikerült kontrollálni, de aztán a kortikoszteroidot elhagyták vagy dózisát csökkentették, majd a kezeléshez Humira-t vagy placebót adtak.
English: The studies included adult patients for the most part, but included children in studies for Crohn's disease, plaque psoriasis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, non-infectious anterior uveitis and enthesitis-related arthritis.
Hungarian: A vizsgálatokban leginkább felnőttek vettek részt, de a Crohn-betegséggel, a plakkos pikkelysömörrel, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisszel, a nem fertőző anterior uveitisszel és az entezitisszel társult artritisszel kapcsolatos vizsgálatokba gyermekeket is bevontak.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Humira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Humira biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What are the risks associated with Humira?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Humira alkalmazása?
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Hungarian: Más ritka, súlyos mellékhatások (1 000 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva), és a Stevens-Johnson szindróma (életveszélyes reakció influenzaszerű tünetekkel és a bőrt, a szájat, a szemet és a nemi szerveket érintő fájdalmas kiütéssel).
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Humira-t alkalmazzák.
English: Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Humira.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Humira alkalmazásában.
English: Humira must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Hungarian: A Humira nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
English: Patients or their carers can inject Humira once they have been trained.
Hungarian: A Humira-t a betegek vagy gondozóik is beadhatják, ha arra megfelelően betanították őket.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (hátfájást okozó gerincgyulladás), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat betegséget, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei;
English: In the third study in children aged 2 to 18 years with non-infectious anterior uveitis, in whom methotrexate alone did not work, treatment failed in about 60% of patients receiving placebo with methotrexate compared with about 27% of patients given Humira with methotrexate.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben olyan, nem fertőző anterior uveitiszben szenvedő, 2-18 év közötti gyermekek vettek részt, akiknél az önmagában alkalmazott metotrexát nem volt hatásos, a kezelés a placebót és metotrexátot kapó betegek körülbelül 60%-ánál, a Humira-t és metotrexátot kapó betegek közül pedig körülbelül 27%-nál volt sikertelen.
English: For more information about using Humira, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: • In hidradenitis suppurativa, 59% of patients receiving Humira in one main study and 42% of patients in another achieved at least a 50% reduction in abscesses and nodules after 12 weeks, without any increase in abscess count or fistulas.
Hungarian: • Hidradenitisz szuppuratíva esetén az egyik fő vizsgálatban a Humira-t kapó betegek 59%-ánál, egy másikban pedig a betegek 42%-ánál csökkent legalább 50%-kal a tályogok és csomók száma 12 hét elteltével, a tályogok és sipolyok száma pedig nem növekedett.
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
English: • In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies on Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
Hungarian: • Reumatoid artritisz esetében a tünetek legjelentősebb csökkenését a Humira-t metotrexát kiegészítéseként alkalmazó vizsgálatokban tapasztalták: a kiegészítésként Humira-t kapó betegek mintegy kétharmadának tünetei csökkentek legalább 20%-kal hat hónap elteltével, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek egynegyed részével.
English: For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in fewer swollen and tender joints compared with placebo.
Hungarian: Entezitisszel társult artritisz esetén a Humira-kezelés hatására kevesebb volt a duzzadt és érzékeny ízületek száma, mint placebo alkalmazása mellett.
English: • In studies in adults and children with plaque psoriasis, including psoriasis of the nail, a higher proportion of patients receiving Humira had improvements in symptoms compared with patients receiving methotrexate or placebo (a dummy treatment).
Hungarian: • A plakkos pikkelysömörben (ideértve a körmök pikkelysömörét) szenvedő felnőttekkel és gyermekekkel végzett vizsgálatokban a tünetek nagyobb arányban javultak a Humira-t kapó betegeknél, mint a metotrexátot vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
English: In this study, treatment failure occurred in about 55% of patients receiving placebo compared with 39% receiving Humira.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 55%-ánál volt sikertelen, szemben a Humira-t kapók 39%-ával.
English: • In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
Hungarian: • Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetében a Humira-t önmagában vagy metotrexáttal kombinációban kapó, 4 és 17 év közötti betegek körülbelül 40%-ánál újult ki az artritisz, szemben a placebóval kezeltek körülbelül 69%-ával.
English: Humira has been studied extensively and has been shown to be effective at reducing symptoms in patients with inflammatory conditions.
Hungarian: A Humira-t kiterjedt mértékben vizsgálták, és a gyógyszer hatásosnak bizonyult a gyulladásos betegségek tüneteinek az enyhítésében.
English: More than twenty main studies involving over 9,500 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions.
Hungarian: A Humira gyulladásos betegségek tüneteinek csökkentésében kifejtett hatását több mint húsz fő vizsgálatban, több mint 9500 beteg bevonásával tanulmányozták.
English: How is Humira used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Humira-t?
English: In this study treatment failed in about 79% of patients receiving placebo compared with about 55% given Humira.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 79%ánál, míg a Humira-t kapók körülbelül 55%-ánál volt sikertelen.
English: What is Humira and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Humira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Humira work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Humira?
English: • psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints)
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltok, az ízületek gyulladása mellett);
English: For detailed information on the use of Humira in all conditions, including when it can be used in children, see package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Humira valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával, beleértve a gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For the full list of restrictions with Humira, see the package leaflet.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: • Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without evidence in the X-ray of ankylosing spondylitis but with clear signs of inflammation, and induction and maintenance phases of treatment for Crohn's disease, psoriasis and ulcerative colitis.
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
English: For the full list of side effects of Humira, see the package leaflet.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Hungarian: Aprotinin-tartalmú gyógyszerkészítmények, amelyek forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek az Európai Unióban Tagállam
English: D-13353 Berlin postal address:
Hungarian: 13353 Berlin postai cím:
English: 1103 Budapest, Hungary
Hungarian: 1103 Budapest
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Ausztria
English: 555,6 Ph.Eur.u.
Hungarian: 555,6 j. Ph.Eur.
English: Nordic Pharma Limited, Abbey House, 1650 Arlington Business Park, Theale, Reading, Berkshire RG7 4SA, UK
Hungarian: Nordic Pharma Limited Abbey House 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Egyesült Királyság
English: 1111,1 Ph.Eur.u.
Hungarian: 1111,1 j. Ph.Eur.
English: Mommaertslaan B- 1831 Diegem
Hungarian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgium
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom kereskedelmi név: Bayer Plc, Pharmaceutical division
English: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Hungary
Hungarian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Magyarország
English: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia solution for injection and infusion intravenous use
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Szlovénia oldatos injekció és infúzió
English: 51368 Leverkusen, Germany
Hungarian: 51368 Leverkusen
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K),FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBA
English: DE-133 42 Berlin Germany
Hungarian: 13342 Berlin Németország
English: Richter Gedeon Nyrt.
Hungarian: HU - Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona - España
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
English: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use
Hungarian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Németország oldatos injekció/ infúzió
English: Bayer Vital GmbH D-51373 Leverkusen
Hungarian: DE - Németország Bayer Vital GmbH 51373 Leverkusen
English: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Hungarian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
English: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Hungarian: HU - Magyarország Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee,
English: Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Hungarian: 2794-003 Carnaxide Portugália
English: BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS
Hungarian: FR - Franciaország BAYER SANTE 220, avenue de la recherche
English: Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr.
Hungarian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft bejegyzett vállalati cím:
English: 2 000 000 KUI/200 mL solution for injection intravenous use
Hungarian: 2 000 000 KUI/200 mL oldatos injekció
English: 1 000 000 KUI/100 mL solution for injection intravenous use
Hungarian: 1 000 000 KUI/100 mL oldatos injekció
English: Richter Gedeon Nyrt., Budapest Pf. 27.,
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, DE13342 Berlin, Germany
Hungarian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13342 Berlin Németország
English: SL - Slovenia
Hungarian: SI - Szlovénia
English: H-1475 Hungary
Hungarian: Pf. 27., H-1475
English: BE-Belgium Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Hungarian: Belgium Bayer S.A.
English: Belgium
Hungarian: Spanyolország
English: Route of administration
Hungarian: Energieweg 1
English: 10000 KIE/ml solution for injection/infusion intravenous use
Hungarian: 10000 KIE/ml oldatos injekció/ infúzió
English: Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany
Hungarian: PL - Lengyelország Bayer Pharma AG 13342 Berlin
English: Member State (EU/EEA)
Hungarian: EU/EGT
English: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L
Hungarian: BAYER, S.L
English: 500 000 UIK/50 mL
Hungarian: 500 000 UIK/50 mL oldatos injekció
English: Germany
Hungarian: Görögország
English: Pharmaceutical form
Hungarian: ES - Spanyolország QUIMICA FARMACEUTICA
English: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Hungarian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 133 42 Berlin Németország
English: PL - Poland
Hungarian: BE - Belgium
English: Trasylol 500 000 KIE
Hungarian: Trasylol 500 000 KIE 10 ku/ml
English: 30 capsules
Hungarian: 30 kapszula
English: 20 mg Capsule, hard
Hungarian: 20 mg Kapszula, kemény
English: Oral use bottle (HDPE)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra üveg (HDPE)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
English: 23 October 2013
Hungarian: 2013. október 23.
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder(s) as applicable):
Hungarian: A megállapodás végrehajtása a tagállamokban (adott esetben a módosítások benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultja[i] által):
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 19 November 2013
Hungarian: A megállapodás mellékletei fordításának továbbítása a nemzeti illetékes hatóságokhoz:
English: The European Commission issued a decision on 13 December 2010.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. december 13-án határozatot adott ki.
English: The areas harmonised include:
Hungarian: A harmonizálandó területek a következők:
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló módosított tájékoztatók itt tekinthetők meg.
English: The maximum dose is 80 mg once a day.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer 80 mg.
English: Lipitor is authorised in the EU via national procedures.
Hungarian: A Lipitor-t az Európai Unióban nemzeti eljárások keretében engedélyezték.
English: Referral start date:
Hungarian: Beterjesztés kezdeti dátuma:
English: Why was Lipitor reviewed?
Hungarian: Miért vizsgálták felül a Lipitor-t?
English: The company that markets these medicines is Pfizer.
Hungarian: Az ezeket a gyógyszereket forgalmazó vállalat a Pfizer.
English: Lipitor is also available in the EU under other trade names: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator and Zarator.
Hungarian: A Lipitor az Európai Unióban egyéb kereskedelmi neveken is elérhető: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator és Zarator.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Lipitor.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Lipitor ellenőrzését.
English: EMA/595578/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1154
Hungarian: EMEA/H/A-30/1154
English: On 15 December 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lipitor in the EU.
Hungarian: 2009. december 15-én az Európai Bizottság a CHMP-hez utalta az ügyet a Lipitor forgalomba hozatali engedélyeinek EU-n belüli harmonizálása érdekében.
English: It must also not be used during pregnancy, while breast-feeding and in women of child-bearing potential not using appropriate contraception.
Hungarian: Nem adható terhesség és szoptatás idején, valamint olyan fogamzóképes nőknek, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.
English: It is also used for the prevention of a first cardiovascular event (such as a heart attack) in patients considered to be at high risk.
Hungarian: Emellett az első szív- és érrendszeri esemény (például szívroham) megelőzésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akiket nagy kockázatúnak tekintenek.
English: The CHMP harmonised the wording for lowering blood lipids as follows:
Hungarian: A CHMP az alábbiak szerint harmonizálta a vérzsírszint csökkentő hatás szövegét:
English: Adjustment of dose should be made at intervals of four weeks or more.
Hungarian: Az adag minimum 4 hetes intervallumonként módosítható.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Hungarian: A CHMP, a benyújtott adatok és a bizottság tudományos tanácskozásának fényében azon a véleményen volt, hogy az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Hungarian: Ez azt eredményezte, hogy az egyes tagállamok között eltérések vannak a gyógyszer alkalmazási módja tekintetében, amelyet tükröznek az alkalmazási előírásokban, címkeszövegekben és betegtájékoztatókban mutatkozó eltérések is azokban az országokban, ahol a gyógyszer forgalomban van.
English: EMA/209529/2012
Hungarian: EMA/595578/2010 1. mód.
English: The CHMP agreed that Lipitor should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to atorvastatin or to any of the ingredients of the medicine.
Hungarian: A CHMP abban állapodott meg, hogy a Lipitor nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az atorvasztatinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The CHMP also harmonised wording for other sections of the SmPC including sections on special warnings, interaction with other medicinal products, precautions for use, pregnancy and lactation, and adverse effects.
Hungarian: A CHMP az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetésekkel, a gyógyszerkölcsönhatásokkal, az alkalmazásra vonatkozó óvintézkedésekkel, a terhességgel és szoptatással, valamint a mellékhatásokkal kapcsolatos részeket.
English: It must not be used in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases (proteins in the blood) exceeding three times the upper limit of normal.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik aktív májbetegségben szenvednek, illetve, akiknek szérum transzamináz (a vérben található fehérjék) szintje indokolatlanul és tartósan a normál tartomány felső határának háromszorosát meghaladó értékre emelkedett.
English: The CHMP agreed on the following wording for the prevention of cardiovascular events: ‘Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors'.
Hungarian: A CHMP a következő szöveget fogadta el a szív- és érrendszeri események megelőzésére vonatkozóan: „Cardiovascularis események megelőzése, az egyéb rizikótényezők korrekciójának kiegészítéseként, olyan betegeknél, akiknél várhatóan nagy az első cardiovascularis esemény bekövetkezésének kockázata.”
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lipitor in the European Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereket értékelő bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lipitor kísérőiratait harmonizálni kell az Európai Unióban (EU).
English: Company responses provided on: 29 March 2010, 17 June 2010 Opinion date:
Hungarian: 2010. március 29., 2010. június 17.
English: Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.'
Hungarian: A Lipitor az össz-C és LDL-C szint csökkentésére javallt homozigóta örökletes hypercholesterinaemiás betegeknél is, egyéb vérzsírszint csökkenő kezelések (pl. LDL-aferezis) kiegészítéseként vagy, ha ezen kezelések nem elérhetők.”