FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: je CHMP je priporočil, naj se indikacija nanaša na zapletene okužbe sečil s priporočenim odmerkom 200 do 400 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) препоръчва показанията да бъдат усложнени инфекции на пикочните пътища с препоръчителна доза от 200-400 mg два пъти дневно.
Slovenian: • če imate znano alergijsko reakcijo na (če ste preobčutljivi za) ciprofloksacin ali katero koli sestavino zdravila Ciprofloxacin Hikma ali druga kinolonska zdravila;
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчуствителни) към ципрофлоксацин или към някоя от останалите съставки на Ciprofloxacin Hikma или към други лекарства от хинолонов тип;
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj se med zdravljenjem s ciprofloksacinom izogibajo daljšemu izpostavljanju sončni svetlobi ali UV-svetlobi.
Bulgarian: Следователно по време на лечение с ципрофлоксацин се препоръчва да се избягва продължителната експозиция на слънчева или ултравиолетова светлина.
Slovenian: • bolnikih, ki so preobčutljivi za ciprofloksacin, derivate kinolin-karboksilne kisline ali katero koli pomožno snov;
Bulgarian: пациенти със свръхчувствителност към ципрофлоксацин, към производни на хинолинкарбоксилната киселина или към някое от помощните вещества;
Slovenian: Med sočasno uporabo ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilina) so poročali o povečanih koncentracijah ksantinskih derivatov.
Bulgarian: При едновременно прилагане на ципрофлоксацин и кофеин или пентоксифилин (окспентифилин) се съобщава за повишени серумни концентрации на тези ксантинови производни.
Slovenian: Drugi posebni primeri, kot so osteomielitis in pediatrični bolniki, so navedeni v tem poglavju.
Bulgarian: В точка Дозировка са описани други особени ситуации, например остеомиелит и педиатрични пациенти.
Slovenian: Zato se je treba ob pojavu kakršnih koli simptomov, ki kažejo na eksacerbacijo miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Следователно, в случай на симптом, показващ екзацербация на миастения гравис, трябва да се направи консултация с лекар.
Slovenian: Med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi ter vrednostjo AUC na drugi obstaja linearna korelacija.
Bulgarian: Съществува линейна корелация между дозата, от една страна, и плазмената концентрация и AUC, от друга.
Slovenian: CHMP je zato priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet z zdravilom in dopolnil Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo za referenčno državo članico.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) препоръчва предоставянето на разрешение за употреба и изменението на Обобщението на характеристиките на продукта, опаковката и листовката на съответната държава-членка.
Slovenian: To velja za žolč, ledvica, žolčnik in jetrno tkivo.
Bulgarian: Това се отнася до жлъчката, бъбрека, жлъчния мехур и чернодробната тъкан.
Slovenian: Dodatno so bila v skladu s smernicami o SPC, smernicami o pomožnih snoveh in zadnjimi predlogami za pregledovanje kakovosti dokumentov, vključena tudi druga dopolnila Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo, ki niso povezana z rezultatom napotitvenega postopka.
Bulgarian: В допълнение, други изменения на Обобщението на характеристиките на продукта, опаковката и листовката, които не са свързани с резултата от по-горната процедура, бяха включени в съответствие с указанията за Обобщението на характеристиките на продукта, както и с указанията за помощните вещества и последния
Slovenian: Po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina so v posameznih primerih opazili prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu.
Bulgarian: След едновременното прилагане на ципрофлоксацин и циклоспорин в отделни случаи е наблюдавано преходно повишаване на концентрацията на креатинина.
Slovenian: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
Bulgarian: теофилин (употребяван за лечение на астма), клозапин (употребяван за лечение на шизофрения), такрин (употребяван за лечение на симптомите на болестта на Алцхаймер), ропинирол (употребяван за лечение на болестта на Паркинсон) и тизанидин (употребяван за лечение на мускулни спазми);
Slovenian: Redki: izguba okusa (zmanjšan čut okusa), parestezija (periferna paralgezija), tremor (tresenje), konvulzije, migrena.
Bulgarian: Редки: загуба на вкуса (намален вкус); парестезия (периферна паралгезия), тремор (треперене), конвулсии, мигрена.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ciprofloxacin Hikma Dodatne informacije
Bulgarian: Съхранение на Ciprofloxacin Hikma Допълнителна информация
Slovenian: Koncentracije v pljučnem tkivu, tkivu rodil in tkivu ter tekočini prostate so prav tako večje kot v serumu.
Bulgarian: Концентрациите в белодробната тъкан, тъканите на гениталиите и простатната тъкан и течност също са значимо по-високи от серумната концентрация.
Slovenian: O neželenih reakcijah so poročali pri 5-14 % bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
Bulgarian: При 5-14 % от пациентите, получаващи ципрофлоксацин, се съобщава за нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativni aerobi Multirezistentna E. coli Providencia spp.
Bulgarian: Грам-положителни аероби Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Грам-отрицателни аероби Полирезистентна E. coli Providencia spp.
Slovenian: • nosečnosti in dojenju;
Bulgarian: бременност и кърмене;
Slovenian: Pri neodraslih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so opazili učinke na hrustanec (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: При млади животни и при животни преди раждане с експозиция на хинолони са наблюдавани ефекти върху незрелия хрущял (вж. точка 5.3).
Slovenian: Način delovanja:
Bulgarian: Механизъм на действие:
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Hikma je odvisno od stopnje okužbe, učinka zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Bulgarian: Продължителността на лечението с Ciprofloxacin Hikma се основава на тежестта на инфекцията, ефекта от лечението и чувствителността на патогена(ите).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, morajo dobivati dovolj tekočine, poleg tega je treba preprečiti, da bi postal urin izrazito alkalen.
Bulgarian: Пациентите, които получават ципрофлоксацин, трябва да бъдат добре хидратирани и трябва да се избягва излишно алкализиране на урината.
Slovenian: Odmerek za odrasle je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Bulgarian: Дозата за възрастни е 200 - 400 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma съдържа 15,4 mmol (354 mg) натрий на 100 ml инфузионен разтвор.
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti ahilove kite), delna ali celotna ruptura kit (zlasti ahilove kite), slabšanje simptomov miastenije, bolečine v mišicah, vnetje ovojnic kit (tendosinovitis).
Bulgarian: Много редки: тендинит (по-специално на Ахилесовото сухожилие), частични или тотални руптури на сухожилия (по-специално на Ахилесовото сухожилие), влошаване симптомите на миастения, мускулни болки, възпаление на сухожилните обвивки (тендосиновит).
Slovenian: Ciprofloksacin, kot drugi kinoloni, lahko okrepijo učinek derivatov kumarina, vključno z varfarinom.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти (например варфарин) Ципрофлоксацин, както другите хинолони, може да засили ефекта на кумариновите производни, включително варфарин.
Slovenian: Občasni: zvišanje ravni kreatinina v krvi, zvišanje uree v krvi, nenormalni rezultati jetrnih preiskav (zvišana AST in ALT), bilirubinemija in zvišana alkalna fosfataza.
Bulgarian: Нечести: повишаване нивата на креатинина в кръвта, повишена урея в кръвта, абнормни резултати от функционалните чернодробни изследвания (повишени СГОТ и СГПТ), билирубинемия и повишена алкална фосфатаза.
Slovenian: Razvoj rezistence za ciprofloksacin in druge fluorokinolone so opazili pri stafilokokih, zlasti pri S. aureus, P. aeruginosa, E.coli in E. faecalis, rezistentnimi na meticilin (glejte tabelo občutljivosti).
Bulgarian: по-конкретно метицилин-резистентен S. aureus, P. aeruginosa, E.coli и E. faecalis (вж. таблицата за чувствителност).
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Ciprofloxacin Hikma и за какво се използва
Slovenian: • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
Bulgarian: • определени противовъзпалителни средства (например ибупрофен, напроксен, но не ацетилсалицилова киселина), ако ципофлоксацин се дава в много високи дози; това може да причини епилептични гърчове.
Slovenian: Vsaka 100-mililitrska viala vsebuje 200 mg ciprofloksacina.
Bulgarian: Всеки флакон от 100 ml съдържа 200 mg ципрофлоксацин.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Hikma, ker je rezultat tega preizkusa lahko napačen.
Bulgarian: тест за Mycobacerium tuberculosis; моля, уведомете Вашия лекар, когато се лекувате с Ciprofloxacin Hikma, тъй като резултатът от този тест може да бъде фалшив.
Slovenian: Zelo redki: hemolitična anemija, pancitopenija, agranulocitoza.
Bulgarian: Много редки: хемолитична анемия, панцитопения, агранулоцитоза.
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10)
Slovenian: Ciprofloksacin nekoliko učinkuje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis, zato se, kadar vzorce odvzemamo med zdravljenjem s ciprofloksacinom, lahko pojavijo lažno negativne kulture.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин притежава известна активност срещу Mycobacterium tuberculosis, възможно е да се получат фалшиви отрицателни култури при вземане на проби по време на лечение с ципрофлоксацин.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi za ciprofloksacin poročali, da povzroča okvare nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Bulgarian: Както и за другите лекарствени продукти от тази група, съобщава се, че ципрофлоксацин предизвиква нарушения на носещите тегло стави при незрели животни.
Slovenian: Zdravila Ciprofloxacin Hikma vam med nosečnostjo ne smejo dati.
Bulgarian: Вие не трябва да получавате Цирпофлоксацин Хикма (Ciprofloxacin Hikma) по време на бременност.
Slovenian: Morate se izogibati dolgem izpostavljanju soncu, solariju ali drugim virom UV-sevanja;
Bulgarian: повишена кожна чувствителност към слънчева или ултравиолетова светлина; трябва да избягвате продължително излагане на силна слънчева светлина, кварцови лампи или други източници на ултравиолетови лъчи;
Slovenian: Staphylococcus, negativen na koagulazo Enterococcous faecalis
Bulgarian: Коагулазо-негативен Staphylococcus Enterococcous faecalis
Slovenian: Po intravenski uporabi se 62 % izloči nespremenjenega v urinu, 15 % pa v blatu.
Bulgarian: След i.v. приложение 62 % се екскретират непроменени в урината и 15 % се екскретират в изпражненията.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се екскретира с майчиното мляко.
Slovenian: Drugo:
Bulgarian: Други:
Slovenian: ESBL: beta-laktamaze razširjenega spektra (Extended Spectrum Beta-lactamases).
Bulgarian: Бета-лактамази с разширен спектър MRSA:
Slovenian: Bolnike, ki te snovi jemljejo sočasno s ciprofloksacinom, je zato treba nadzorovati zaradi morebitnih znakov prevelikega odmerjanja.
Bulgarian: Следователно, пациентите, които приемат тези вещества едновременно с ципрофлоксацин, трябва да бъдат проследявани внимателно за клинични признаци на предозиране.
Slovenian: Akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (od 5 do 17 let) s cistično fibrozo:
Bulgarian: Остри инфекции на долните респираторни пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца и юноши (5-17 години) с кистозна фиброза:
Slovenian: Pomožne snovi so mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH in voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са млечна киселина (E270), натриев хлорид, хлороводородна киселина (E507) за корекция на pH и вода за инжекции.
Slovenian: Zelo redki: kandidoza (gastrointestinalna), pankreatitis.
Bulgarian: Много редки: монилиаза (гастроинтестинална), панкреатит.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko omotica, tremor, glavoboli, utrujenost, epileptični napadi, halucinacije, konfuznost, prebavne težave, abnormalnosti jeter in ledvic, kristalurija in hematurija.
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да включват замайване, тремор, главоболие, умора, гърчове, халюцинации, объркване, стомашно-чревно разстройство, чернодробни и бъбречни аномалии, кристалурия, хематурия.
Slovenian: Raven tega zdravila v krvi se lahko poveča ali zmanjša;
Bulgarian: фенитоин (употребяван за лечение на епилепсия); нивото на това лекарство в кръвта може да бъде повишено или понижено;
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je združljivo s fiziološko raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 5-odstotno (50 mg/ml) ali 10-odstotno (100 mg/ml) raztopino glukoze in 5-odstotno (50 mg/ml) raztopino glukoze z 0,225-odstotno (2,25 mg/ml) ali 0,45-odstotno (4,5 mg/ml) raztopino natrijevega klorida in 10-odstotno raztopino fruktoze.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е съвместим с физиологичен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвор на Рингер лактат, 50 mg/ml (5 %) или 100 mg/ml (10 %) разтвор на глюкоза и 50 mg/ml (5 %) разтвор на глюкоза с 2,25 mg/ml (0,225 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) разтвор на натриев хлорид и 10 % разтвор на фруктоза.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни е 200-400 mg ципрофлоксацин дневно.
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), bolezni sklepov (otečeni sklepi).
Bulgarian: Редки: миалгия (мускулна болка), нарушение на ставите (подути стави).
Slovenian: Navzkrižno rezistenco so opazili znotraj razreda kinolonov.
Bulgarian: В рамките на класа на хинолоните е наблюдавана кръстосана резистентност.
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato pa peroralno odmerjanje dvakrat na dan.
Bulgarian: Два пъти дневно интравенозно приложение на 15 mg/kg телесно тегло или 10 mg/kg телесно тегло три пъти дневно (максимум 1200 mg на ден), след това два пъти дневно перорално приложение.
Slovenian: Občasni: artralgija (bolečine v sklepih).
Bulgarian: Нечести: артралгия (ставна болка).
Slovenian: Meksiletin Sočasna uporaba ciprofloksacina in meksiletina lahko poveča koncentracijo meksiletina v plazmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и мексилетин може да доведе до повишени плазмени концентрации на мексилетин.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je združljivo z izotonično raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 5-odstotno (50 mg/ml) ali 10-odstotno (100 mg/ml) raztopino glukoze in 5-odstotno (50 mg/ml) raztopino glukoze z 0,225-odstotno (2.25 mg/ml) ali 0,45odstotno (4,5 mg/ml) raztopino natrijevega klorida in 10-odstotno raztopino fruktoze.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е съвместим с изотоничен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвор на Рингер лактат, 50 mg/ml (5 %) или 100 mg/ml (10 %) разтвор на глюкоза и 50 mg/ml (5 %) разтвор на глюкоза с 2,25 mg/ml (0,225 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) разтвор на натриев хлорид и 10% разтвор на фруктоза.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 ml инфузионен разтвор съдържа: ципрофлоксацин лактат, еквивалентен на 2 mg ципрофлоксацин.
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa Inherentno rezistentni organizmi Grampozitivni aerobi:
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa Организми с вродена резистентност
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: Pri okvarjenem delovanju jeter odmerka ni treba prilagajati.
Bulgarian: В случай на увредена чернодробно функция не е необходима корекция на дозата.
Slovenian: * Pri bakteriji Staphylococcus aureus, rezistentni na meticilin (MRSA) je rezistenca za ciprofloksacin zelo verjetna, zato se ciprofloksacin ne sme uporabljati za zdravljenje okužb, pri katerih MRSA domnevni ali znani povzročitelj, razen kadar je znano, da je organizem dovzeten.
Bulgarian: Много вероятно е MRSA да бъдат резистентни на ципрофлоксацин и ципрофлоксацин не бива да се използва за лекуване на подозирани или известни инфекции с MRSA, освен ако е известно, че организмът е чувствителен.
Slovenian: • peroralni antikoagulansi (uporabljajo se za preprečevanje strjevanja krvi, npr. varfarin).
Bulgarian: перорални антикоагуланти (употребявани за предотвратяване съсирването на кръвта, например варфарин); това може да доведе до удължаване на времето на кървене.
Slovenian: Probenecid zavira izločanje ciprofloksacina skozi ledvice, kar povzroči povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Bulgarian: Пробенецид потиска бъбречната екскреция на ципрофлоксацин, което води до повишаване плазмената концентрация на ципрофлоксацин.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin je kinolon, ki in vitro učinkuje proti velikemu številu različnih gramnegativnih aerobnih bakterij kot tudi proti nekaterim grampozitivnim organizmom.
Bulgarian: Ciprofloxacin е хинолон, който притежава in vitro активност срещу голям брой Грамотрицателни аеробни бактерии, както и срещу някои
Slovenian: • pri otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih okužb; spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17
Bulgarian: при деца и израстващи юноши освен за лечение на остри инфекции на долните дихателни пътища, причинени от бактерията Pseudomonas aeruginosa при деца и юноши на възраст
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi tudi pri zdravljenju akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih s cistično fibrozo, starih od 5 do 17 let.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma може да се прилага и за лечение на остри инфекции на долните респираторни пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa, при деца на възраст 5-17 години с кистозна фиброза.
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan).
Bulgarian: Два пъти дневно интравенозно приложение на 15 mg/kg телесно тегло или 10 mg/kg телесно тегло три пъти дневно (максимум 1200 mg на ден).
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti visokih frekvenc).
Bulgarian: Редки: тинитус, преходна загуба на слуха (особено за високи честоти).
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo določenih žlez.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma може да се използва и за лечението на остри инфекции на долните дихателни пътища, причинени от бактерията Pseudomonas aeruginosa при деца и юноши на възраст 5-17 години с кистозна фиброза (наречена също муковисцидоза), наследствено заболяване на специфични жлези.
Slovenian: Oznaka
Bulgarian: Етикет
Slovenian: Redki: edem (periferni edem, angioedem, edem obraza), alergijske reakcije, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidne (anafilaktične) reakcije.
Bulgarian: Редки: оток (периферен, ангиоедем, на лицето), алергична реакция, лекарствена треска, анафилактоидна (анафилактична) реакция.
Slovenian: • kofein (uporablja se kot poživilo), pentoksifilin (uporablja se za zdravljenje težav s krvnim obtokom v okončinah) in meksiletin (uporablja se za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
Bulgarian: кофеин (употребяван като стимулант), пентоксифилин (употребяван за лечение на циркулаторни нарушения на крайниците) и мексилетин (употребяван за лечение на неравномерна сърдечна дейност); нивото на тези лекарства в кръвта може да бъде повишено.
Slovenian: Vpliva na pljuča, znojnice in prebavila, povzroča pa težave z dihanjem in prebavo.
Bulgarian: Тя засяга белите дробове, потните жлези и храносмилателната система, като причинява хронични дихателни и храносмилателни проблеми.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. znižanim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim možganskim krvnim pretokom, spremembami v strukturi možganov ali možgansko kapjo) se lahko ciprofloksacin uporablja le po temeljiti oceni tveganja in koristi.
Bulgarian: При пациенти с епилепсия или други лезии на централната нервна система (например понижен гърчов праг, анамнеза за епилептични гърчове, намалено мозъчно кръвообращение, изменения в мозъчната структура или удар), ципрофлоксацин трябва да се използва след внимателна преценка на ползите срещу риска, тъй като възможността за нежелани лекарствени реакции от централната нервна система води до повишен риск при тези пациенти.
Slovenian: Ker je zdravilo raztopina za pripravo intravenske infuzije, bi njegovo uporabo morali omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Bulgarian: Този продукт, представляващ разтвор за интравенозна инфузия, трябва да се използва само при усложнени инфекции на пикочните пътища.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se uporablja za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma се използва за лечението на тежки и/или животозастрашаващи инфекции, причинени от чувствителни към ципрофлоксацин микроорганизми.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je kontraindicirano pri:
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е противопоказан при:
Slovenian: • zapletene okužbe sečil;
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища;
Slovenian: Občasni (≥ 1/1000 do < 1/100)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1000 до < 1/100)
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je bistra.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е прозрачен.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 19 %, po intravenski pa 12 % ciprofloksacina izloči v urinu in blatu v obliki presnovkov.
Bulgarian: приложение 12 % от ципрофлоксацин се екскретират в урината и изпражненията под формата на метаболити.
Slovenian: ≤ 1 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml za dovzetne, > 2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Bulgarian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - Acinetobacter spp. ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - S. pneumoniae 0,125 µg/mlза чувствителни, > 2 µg/ml за резистентни; - Staphylococcus spp. ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - H.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko, tako kot drugi zaviralci giraze, pri neodraslih živalih povzroči poškodbe sklepov v fazi rasti.
Bulgarian: Както с другите гиразни инхибитори, ципрофлоксацин може да предизвика увреждане на ставите по време на фазата на растеж при млади животни.
Slovenian: Redki: tahikardija.
Bulgarian: Редки: тахикардия.
Slovenian: Objavljena literatura in podatki o odpornosti, ki jih je predstavil vlagatelj, primerno upravičujejo shemo odmerjanja z 200 do 400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil tako z vidika učinkovitosti kot tudi z vidika varnosti (povečana verjetnost preprečitve pojava odpornosti bakterij brez ojačitve neželenih učinkov).
Bulgarian: Изложението на публикацията и данните за резистентността, публикувани от заявителя, предоставиха адекватни основания, от гледна точка на ефикасността и безопасността (поголяма вероятност да се предотврати резистентност към бактерии и да не се увеличат нежеланите реакции), за дозировка от 200-400 mg Ciprofloxacin два пъти дневно за лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.