FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • wraz z terapiami przeciwnowotworowymi zawierającymi irynotekan,
Lithuanian: • su kitais vaistais nuo vėžio, kurių sudėtyje yra irinotekano;
Polish: Substancja czynna leku Erbitux, cetuksymab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
Lithuanian: Erbitux veiklioji medžiaga cetuksimabas yra monokloninis antikūnas.
Polish: • w monoterapii, w przypadku gdy wcześniejsze leczenie zawierające oksalyplatynę i irynotekan nie powiodło się, a pacjentowi nie można podawać irynotekanu.
Lithuanian: • atskirai, kai ankstesnis gydymas oksaliplatina ir irinotekanu buvo neveiksmingas ir pacientas negali vartoti irinotekano.
Polish: Lek Erbitux może powodować poważne reakcje podczas wlewu, dlatego też pacjentów należy dokładnie monitorować podczas podawania leku.
Lithuanian: Erbitux infuzijos metu gali pasireikšti sunkių reakcijų, todėl lašinant Erbitux pacientą reikia atidžiai stebėti.
Polish: Te rodzaje nowotworu atakują komórki wyściółki jamy ustnej i gardła lub narządów takich jak krtań.
Lithuanian: Šios rūšies vėžys pažeidžia burnos ertmės, gerklės ar gerklų (balso aparato) gleivinės ląsteles.
Polish: Lek Erbitux to roztwór do infuzji (wlewu dożylnego) zawierający substancję czynną cetuksymab.
Lithuanian: Erbitux yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cetuksimabo.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało określone struktury (zwane antygenami) w organizmie.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrą organizme esančią medžiagą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos prisijungia.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Erbitux:
Lithuanian: Kita informacija apie Erbitux
Polish: W dniu 29 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Erbitux do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Erbitux rinkodaros leidimą.
Polish: Lek Erbitux stosuje się w następujący sposób:
Lithuanian: Erbitux skiriamas:
Polish: W raku nawrotowym (gdy nowotwór powraca po poprzednich leczeniach) lub przerzutowym lek Erbitux stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi opartymi na platynie (w tym z takimi lekami jak cysplastyna lub karboplatyna).
Lithuanian: Recidyviniam (po ankstesnio gydymo atsinaujinusiam) ar metastaziniam vėžiui gydyti Erbitux skiriama su platinos vaistų (tokių kaip cisplatina ar karboplatina) deriniu.
Polish: Co to jest Erbitux?
Lithuanian: Kas yra Erbitux?
Polish: We wszystkich badaniach mierzono czas do wystąpienia progresji nowotworu lub czas przeżycia pacjentów.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kiek laiko liga neprogresavo arba pacientas išgyveno.
Polish: Pacjentów należy również poddać ścisłej obserwacji pod kątem występowania jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej przez co najmniej godzinę po zakończeniu wlewu.
Lithuanian: Dėl šių alerginių reakcijų pacientai atliekant infuziją ir bent vieną valandą po jos turi būti atidžiai stebimi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Erbitux?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Erbitux vartojimu?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Erbitux zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Erbitux nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Lek Erbitux podaje się pacjentom, u których w komórkach nowotworowych na powierzchni występuje białko zwane receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i gdy zawierają one „dzikie" (niezmutowane) wersje rodziny genów zwanych „RAS".
Lithuanian: Erbitux skiriamas pacientams, kurių naviko ląstelių paviršiuje yra vadinamojo epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR) ir RAS genų grupės laukinio tipo (nemutavusio) versijų.
Polish: W badaniach nad rakiem okrężnicy lub odbytnicy wykazano, że produkt Erbitux przeważnie wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji raka lub ogólny czas przeżycia:
Lithuanian: Gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiu sergančių pacientų tyrimuose Erbitux iš esmės pailgino laikotarpį iki vėžio progresavimo arba pacientų išgyvenamumo laikotarpį:
Polish: W przypadku raków głowy i szyi lek Erbitux oceniano w dwóch badaniach głównych:
Lithuanian: Erbitux veiksmingumas galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose:
Polish: Leku Erbitux nie wolno stosować z chemioterapią zawierającą oksaliplatynę stosowaną w przypadku przerzutowego raka okrężnicy i odbytnicy ze zmutowanym genem RAS lub kiedy status RAS jest nieznany.
Lithuanian: Erbitux negalima skirti su oksaliplatinos chemoterapiniais vaistais pacientams, sergantiems metastaziniu kolorektaliniu vėžiu arba kai RAS būsena nežinoma.
Polish: • w pierwszym badaniu u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali chemioterapię, nie obserwowano mutacji RAS, ale w pozostałych dwóch badaniach czas przeżycia pacjentów do progresji choroby był dłuższy u pacjentów z nowotworami zawierającymi KRAS typu dzikiego, którym do leczenia dodano lek Erbitux.
Lithuanian: • Pirmame tyrime, kuriame dalyvavo anksčiau chemoterapija gydyti pacientai, RAS mutacijos nebuvo vertinamos, bet kituose dviejuose tyrimuose pacientų su nemutavusiu KRAS genu liga pradėjo progresuoti vėliau, kai jie vartojo Erbitux.
Polish: W jednym z badań oceniano również oddzielnie wyniki u pacjentów, których nowotwór przenosił dziką formę wszystkich genów RAD i u pacjentów ze zmutowanymi formami jakiegokolwiek genu RAS.
Lithuanian: Viename tyrime taip pat nagrinėti pacientų, kurių navikuose buvo nustatyta visų RAS genų laukinio tipo forma, ir pacientų, kuriems buvo nustatyta RAS geno mutacija, duomenys.
Polish: • w pierwszym badaniu z udziałem 424 pacjentów z miejscowo zaawansowanym nowotworem badano skutki dodania leku Erbitux do radioterapii,
Lithuanian: • pirmame tyrime su 424 vietoje pažengusiu vėžiu sergančiais pacientais buvo stebimas Erbitux poveikis jo skiriant kartu su radioterapija;
Polish: W nawrotowym lub przerzutowym raku głowy i szyi czas przeżycia był dłuższy w przypadku dodania leku Erbitux do połączenia leków przeciwnowotworowych opartych na platynie (średnio 10,1 miesiąca w porównaniu z 7,4 miesiąca).
Lithuanian: Recidyviniu ar metastaziniu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumas buvo ilgesnis, kai jiems su platinos vaistais nuo vėžio buvo skiriama Erbitux (vidutiniškai 10,1 mėnesio, palyginti su 7,4 mėnesio).
Polish: Jednakże w trzecim badaniu pacjenci z genem KRAS typu dzikiego przeżywali przeważnie 16,3 miesiąca, gdy produkt Erbitux dodano do innego, podobnego do FOLFOX leczenia zawierającego oksaliplatynę, w porównaniu z 18,2 miesiąca przy stosowaniu wyłącznie leczenia zawierającego oksaliplatynę.
Lithuanian: Tačiau trečiame tyrime KRAS laukinio tipo vėžiu sergantys pacientai iš viso išgyveno 16,3 mėnesio, kai jiems su Erbitux buvo skiriamas kitas gydymas oskaliplatinos pagrindu (panašus į FOLFOX), palyginti su 18,2 mėnesio išgyvenamumo laikotarpiu, kai pacientams skirtas tik gydymas oskaliplatinos pagrindu.
Polish: W miejscowo zaawansowanym raku (gdy doszło do wzrostu nowotworu, lecz nie do jego rozprzestrzenienia się) lek Erbitux podaje się w połączeniu z radioterapią (leczenie promieniowaniem).
Lithuanian: Vietoje pažengusiam, bet į kitus organus neišplitusiam vėžiui gydyti Erbitux skiriama kartu su radioterapija (spinduline terapija).
Polish: U pacjentów, u których nie powiodło się leczenie oksalyplatyną i irynotekanem, czas do progresji choroby wyniósł 3,6 miesiąca w przypadku przyjmowania leku Erbitux, w porównaniu z 1,9 miesiąca w przypadku samego najlepszego leczenia podtrzymującego (leczenie objawów, lecz nie samego nowotworu).
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas oksaliplatina ir irinotekanu buvo neveiksmingas, liga neprogresavo vidutiniškai 3,6 mėnesio vartojant Erbitux, o pacientų, kuriems taikytas tik tinkamiausias palaikomasis gydymas (kai gydomi simptomai, bet ne pats vėžys) - 1,9 mėnesio.
Polish: Gdy lek Erbitux podaje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, leczenie nim trwa dopóty, dopóki u pacjenta występuje odpowiedź.
Lithuanian: Erbitux monoterapija ar derinys su kitais vaistais nuo vėžio pacientui skiriamas tol, kol yra veiksmingas.
Polish: • w drugim badaniu z udziałem 442 pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym nowotworem oceniano skutki dodania leku Erbitux do połączenia leków przeciwnowotworowych opartych na platynie.
Lithuanian: • antrame tyrime su 442 recidyviniu ar metastaziniu vėžiu sergančiais pacientais buvo stebimas Erbitux poveikis jo skiriant kartu su platinos vaistais nuo vėžio.
Polish: Lek Erbitux stosuje się również w leczeniu nowotworów płaskonabłonkowych głowy i szyi.
Lithuanian: Erbitux taip pat skiriamas plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams gydyti.
Polish: Przed podaniem leku Erbitux pacjentowi należy podać lek przeciwhistaminowy i kortykosteroid w celu zapobieżenia reakcji alergicznej.
Lithuanian: Siekiant išvengti alerginių reakcijų, prieš pradedant gydymą Erbitux pacientui skiriama antihistaminų ir kortikosteroidų.
Polish: Cetuksymab został opracowany tak, aby przyczepiać się do EGFR, który znajduje się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych.
Lithuanian: Cetuksimabas jungiasi prie epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR), kurių yra tam tikrų vėžinių ląstelių paviršiuje.
Polish: Lek Erbitux należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych w pomieszczeniach z dostępem do sprzętu do reanimacji.
Lithuanian: Erbitux vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui ir tokioje vietoje, kur parengtos pacientų gaivinimo priemonės.
Polish: W przypadku raka okrężnicy lub raka odbytnicy z przerzutami produkt Erbitux oceniano w sześciu badaniach głównych:
Lithuanian: Erbitux veiksmingumas metastaziniu gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose:
Polish: Określenie „z przerzutami" oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Lithuanian: Metastazinis - tai į kitus organus išplitęs vėžys.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Erbitux znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Erbitux, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W miejscowo zaawansowanym raku głowy i szyi w przypadku dodania leku Erbitux do radioterapii czas do progresji choroby wydłużył się (średnio 24,4 miesiąca w porównaniu z 14,9 miesiąca).
Lithuanian: Vietoje pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų liga pradėjo progresuoti vėliau, kai su radioterapija jiems buvo papildomai skiriama Erbitux (vidutiniškai po 24,4 mėnesio, o tik radioterapija gydytų pacientų - po 14,9 mėnesio).
Polish: Lek Erbitux stosuje się w leczeniu raka okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.
Lithuanian: Erbitux vartojamas metastaziniam storosios ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti.
Polish: W 79-89% nowotworów okrężnicy i odbytnicy oraz w 90% przypadków płaskonabłonkowych nowotworów głowy i szyi na powierzchni komórek występuje EGFR.
Lithuanian: gaubtinės žarnos arba tiesiosios žarnos vėžio ląstelių ir 90 proc.
Polish: Jak stosować produkt Erbitux?
Lithuanian: Kaip vartoti Erbitux?
Polish: Jak działa produkt Erbitux?
Lithuanian: Kaip veikia Erbitux?
Polish: Kiedy geny RAS (jak np. KRAS) są zmutowane, mogą one stymulować wzrost komórek nowotworowych bez uruchamiania przez EGFR, więc lek Erbitux nie byłby w tym przypadku zbyt pomocny.
Lithuanian: KRAS genas) mutuoja, jie gali stimuliuoti naviko ląstelių augimą ir be epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR).
Polish: EFGR bierze udział we włączaniu genów zwanych RAS, które biorą udział we wzroście komórek; przyłączając się do EFGR, cetuksymab zapobiega temu w komórkach nowotworowych i pomaga w zahamowaniu ich wzrostu.
Lithuanian: Cetuksimabas slopina šių genų veiklą vėžinėse ląstelėse ir neleidžia joms augti.
Polish: U pacjentów, u których nie powiodło się leczenie oksalyplatyną, czas do progresji choroby wyniósł 4 miesiące w przypadku leku Erbitux i irynotekanu, w porównaniu z 2,6 miesiąca w przypadku samego irynotekanu.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas oksaliplatina buvo neveiksmingas, vartojusių Erbitux ir irinotekano derinį, liga pradėjo progresuoti vidutiniškai po 4 mėnesių, o tik irinotekaną vartojusių pacientų - po 2,6 mėnesio.
Polish: • w dwóch badaniach z udziałem 1 535 pacjentów niepoddawanych wcześniej chemioterapii oceniano skutki dodania produktu Erbitux do leczenia skojarzonego z zastosowaniem irynotekanu lub oksalyplatyny (FOLFOX); w trzecim badaniu u 1 630 pacjentów oceniano skutki dodania leku Erbitux do dwóch schematów leczenia skojarzonego obejmującego oksalyplatynę (z których jedno było podobne do FOLFOX);
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 1630 pacientų taip pat stebėtas Erbitux poveikis jį skiriant kartu su kitais dviem oksaliplatinos vaistais (vienas iš jų buvo panašus į FOLFOX).
Polish: • u pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej chemioterapii, pacjenci z genem KRAS typu dzikiego w nowotworach żyli dłużej bez progresji choroby w przypadku dodania leku Erbitux do chemioterapii wraz z irynotekanem (średnio 9,9 miesiąca w porównaniu z 8,4 miesiąca); u pacjentów, którzy otrzymywali produkt Erbitux w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą oksalyplatynę (FOLFOX), pacjenci z genem RAS typu dzikiego przeżywali dłużej bez progresji choroby w porównaniu z pacjentami stosującymi tylko FOLFOX (średnio 12,0 miesiąca w porównaniu z 5,8 miesiąca).
Lithuanian: RAS laukinio tipo vėžiu sergančių ir Erbitux kartu su oksaliplatinos chemoterapija (FOLFOX) vartojusių pacientų liga pradėjo progresuoti vėliau, palyginti su pacientais, kurie vartojo tik FOLFOX (vidutiniškai 12,0 mėn. vėliau, palyginti su 5,8 mėn.).
Polish: 12 (3 x 4) wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildytų švirkštimo priemonių (sudėtinė pakuotė)
Polish: 1 wstrzykiwacz
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė
Polish: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: c: Remisja jest definiowana jako DAS < 1,6
Lithuanian: c: Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie do sprzedaży osobno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui.
Polish: • Imię i nazwisko pacjenta, imię i nazwisko oraz numer telefonu lekarza
Lithuanian: • paciento vardas ir pavardė, gydytojo vardas ir pavardė, telefono numeris.
Polish: *Część pacjentów nie dostarczyła wszystkich danych dla każdego punktu końcowego
Lithuanian: *Kai kurie pacientai nepateikė visų kiekvienos vertinamosios baigties duomenų.
Polish: NIE UŻYWAĆ
Lithuanian: NENAUDOKITE
Polish: GOTOWA DO UŻYCIA
Lithuanian: PARUOŠTAS NAUDOTI
Polish: • Informacja o tym, że produkt Erelzi może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej infekcji:
Lithuanian: • Informacija, kad Erelzi gali padidinti sunkių infekcijų riziką:
Polish: BASDAI*** 50
Lithuanian: BASLAI***50
Polish: Jest to zjawisko prawidłowe.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Polish: Specyficzna aktywność etanerceptu wynosi 1,7 x 106 jednostek/mg.
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 106 vienetų/mg.
Polish: • Informacja o konieczności wykonania oceny pod kątem gruźlicy
Lithuanian: • informacija dėl poreikio atlikti tuberkuliozės (TB) įvertinimą;
Polish: We wszystkich tych przypadkach należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Polish: Te same informacje znajdują się na stronie internetowej www.erelzi.eu i można je również uzyskać, korzystając z poniższego kodu.
Lithuanian: Ta pati informacija taip pat pateikiama www.erelzi.eu ir taikant toliau nurodytą kodą.
Polish: a. p = 0,0001
Lithuanian: p = 0,0001.
Polish: Z uwagi na fakt, iż immunoglobuliny, podobnie jak wiele innych produktów leczniczych, mogą przenikać do mleka ludzkiego, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Erelzi, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Erelzi vartojimą žindant kūdikį, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Polish: ASAS 50 i 70 oznacza odpowiednio 50% lub 70% poprawę w odniesieniu do tych samych kryteriów.
Lithuanian: ASV 50 ir 70 vertinimui, reiškiančiam atitinkamai 50% ir 70% pagerėjimą, buvo naudoti tie patys kriterijai.
Polish: Zaleca się zapisanie daty wyjęcia leku z lodówki oraz daty, po której należy lek Erelzi wyrzucić (nie dłużej niż 4 tygodnie od wyjęcia z lodówki).
Lithuanian: Rekomenduojama užrašyti išėmimo iš šaldytuvo datą ir datą, po kurios Erelzi reikia sunaikinti (ne vėliau kaip praėjus 4 savaitėms po išėmimo iš šaldytuvo).
Polish: 79 (75%)a sPGA „czysta" lub „prawie czysta", n (%)
Lithuanian: 79 (75%)a sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%)
Polish: Trombocytopenia, anemia, leukopenia, neutropenia
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija
Polish: 50 mg QW n = 166 n = 162 n = 162 n = 164 n = 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90 tydz.
Lithuanian: 164 n =193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Polish: odpowiedź utrzymywała się do 48. tygodnia.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, atsakas išliko iki 48 savaičių.
Polish: Często do < 1/10
Lithuanian: iki <1/10
Polish: Jeśli termin ważności już upłynął, należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
Lithuanian: Jeigu tinkamumo laikas pasibaigęs, gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Polish: Materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia: Znajdujące się w pudełku kartonowym:
Lithuanian: Kokių priemonių reikės injekcijai atlikti: Kartono dėžutėje yra:
Polish: Lekarz udzieli szczegółowych informacji dotyczących sposobu przygotowania i odmierzania właściwej dawki.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nurodys Jums, kaip paruošti ir nustatyti reikiamą dozę.
Polish: A-6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: A-6336 Langkampfen Austrija
Polish: Takie objawy mogą wskazywać na występowanie potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń krwi, które mogą powodować konieczność odstawienia leku Erelzi.
Lithuanian: Tokiais simptomais gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo sutrikimas, dėl kurio gali tekti nutraukti Erelzi vartojimą.
Polish: Należy uważać, by przed użyciem nie dotykać skrzydełek zabezpieczenia igły.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite adatos apsaugos sparnelių.
Polish: Często stwierdzano reakcje alergiczne związane z podawaniem etanerceptu.
Lithuanian: Dažnai pranešama apie alergines reakcijas, atsirandančias vartojant etanercepto.
Polish: Jeżeli jest wskazane ponowne leczenie etanerceptem, należy zastosować podane powyżej wskazówki dotyczące długości leczenia.
Lithuanian: Jei indikuotinas pakartotinis gydymas etanerceptu, reikia laikytis aukščiau nurodytų rekomendacijų dėl gydymo trukmės.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży, którzy przyjmowali lek Erelzi lub inne leki działające w ten sam sposób jak Erelzi, wystąpiły nowotwory, w tym nowotwory nietypowe, które czasami prowadziły do zgonu.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams ir paaugliams, vartojusiems Erelzi arba kitų vaistų, veikiančių taip pat kaip Erelzi, atsirado vėžys, įskaitant neįprastų rūšių vėžį, kuris kartais baigėsi mirtimi.
Polish: Lek Erelzi może być stosowany z lub bez jedzenia i picia.
Lithuanian: Erelzi galima vartoti su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Polish: Etanercept jest zalecany do stosowania u pacjentów określonych w punkcie 4.1.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti etanercepto pacientams, kurie nurodyti 4.1 skyriuje.
Polish: (odpowiednio 62%, 50% i 36%; p < 0,05).
Lithuanian: 50 % ir 36 %; p < 0,05).
Polish: Badanie objęło 401 pacjentów, z których grupa 203 była leczona etanerceptem.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 ligonis, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Polish: Erelzi jest produktem leczniczym biopodobnym.
Lithuanian: Erelzi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Polish: Dotknięcie ich może spowodować zbyt wczesne uruchomienie zabezpieczenia igły.
Lithuanian: Juos palietus, adatos apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Polish: rumień, świąd, ból, obrzęk)*
Lithuanian: paraudimą, niežėjimą, skausmą, patinimą)*
Polish: • Informacja o tym, aby zwrócić się do lekarza z prośbą o zapisanie na karcie ostrzegawczej badania, daty i wyniku ostatniej oceny przesiewowej pod kątem gruźlicy
Lithuanian: • nurodymas paprašyti gydytojo įrašyti atliktą paskutinį TB įvertinimo tyrimą, jo datą ir rezultatus įspėjamojoje kortelėje;
Polish: W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek ciężkiej reakcji alergicznej lub reakcji anafilaktycznej, stosowanie produktu Erelzi należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię.
Lithuanian: Prasidėjus bet kuriai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, Erelzi vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Polish: Jeżeli pacjentka w trakcie ciąży otrzymywała lek Erelzi, niemowlę może być narażone na większe ryzyko zakażenia.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Erelzi, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Polish: • Prośba o okazanie karty ostrzegawczej dla pacjenta każdemu lekarzowi, który będzie zajmował się leczeniem pacjenta
Lithuanian: • Prašymas parodyti Paciento įspėjamąją kortelę bet kokiam pacientą gydančiam gydytojui.
Polish: Lekarz dobierze odpowiednią dawkę leku dla dziecka oraz wybierze odpowiednią moc etanerceptu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo etanercepto.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się podawania żywych szczepionek niemowlętom do 16 tygodni po ostatniej dawce produktu leczniczego
Lithuanian: Kūdikių gyvosiomis vakcinomis skiepyti paprastai nerekomenduojama 16 savaičių po motinos suvartotos paskutinės Erelzi dozės.
Polish: W takiej sytuacji należy wnikliwie ocenić stosunek korzyści do ryzyka podawania produktu Erelzi.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Erelzi naudos ir rizikos santykį.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki nowotworów złośliwych, niekiedy prowadzących do zgonu, u dzieci, młodzieży i młodych ludzi (w wieku do 22 lat) leczonych antagonistami TNF (rozpoczęcie terapii w wieku ≤ 18 lat), w tym etanerceptem.
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje, nustatyti piktybinių ligų (kartais mirtinų) atvejai vaikams, paaugliams ir jauniems (iki 22 metų) suaugusiesiems, gydytiems TNF antagonistais (gydymas pradėtas ≤ 18 metų amžiaus), įskaitant etanerceptą.
Polish: b. DSGA (ang. Dermatologist Static Global Assessment - ogólna ocena dermatologiczna).
Lithuanian: b. Statinis bendrasis dermatologinis vertinimas.
Polish: (TNF-α), kod ATC: L04AB01.
Lithuanian: kodas - L04AB01.
Polish: Jeżeli pacjent przypomni sobie o pominiętym wstrzyknięciu w dniu przyjęcia kolejnej dawki leku, nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki (dwie dawki w tym samym dniu).
Lithuanian: Jeigu jo pavartoti neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo dienos, dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) vartoti negalima.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania produktu są takie same jak u dorosłych w wieku 18-64 lat.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimas toks pat kaip 18-64 metų pacientams.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni do oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite 90° kampu ties nuvalyta injekcijos vieta.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenė citrinų rūgštis
Polish: Jednakże każdy z wyżej wymienionych objawów może oznaczać reakcję alergiczną na lek Erelzi, dlatego należy natychmiast szukać fachowej pomocy medycznej.
Lithuanian: Bet kuris aukščiau išvardytų simptomų gali rodyti alerginę reakciją Erelzi, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Polish: dłoni, nadgarstków i stóp), Erelzi może spowodować spowolnienie niszczenia stawów w przebiegu choroby.
Lithuanian: , rankų, riešų ir pėdų) Erelzi gali sulėtinti ligos sukeliamą struktūrinį šių sąnarių pažeidimą.
Polish: Nakładka na igłę Okienko, etykieta i termin ważności
Lithuanian: Apžiūros langelis, etiketė ir tinkamumo laikas