FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Flexicam ist eine blassgrüne Suspension zum Eingeben (1,5 mg/ml) für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und eine gelbe Injektionslösung (5 mg/ml) für Hunde und Katzen.
Bulgarian: Flexicam се предлага под формата на светлозелена перорална суспензия (1.5mg/ml) за кучета (дава се смесена с храната) и жълт инжекционен разтвор (5mg/ml) за кучета и котки.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, да се потърси незабавно медицински съвет.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Flexicam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Bulgarian: Мелоксикам действа чрез инхибиране на синтеза на простагландин.
German: Flexicam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Bulgarian: Flexicam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Flexicam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Bulgarian: Редките нежелани реакции при Flexicam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Flexicam mit dem genannten Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Flexicam entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Bulgarian: Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „биоеквивалентно" на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1,5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel gehört.
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Bulgarian: Простагландините са вещества, предизвикващи възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
German: Das bedeutet, dass Flexicam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
Bulgarian: Flexicam е „генерично лекарство": това означава, че Flexicam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия).
German: Flexicam darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die an gastrointestinalen und Blutgerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder bekanntermaßen überempfindlich gegen NSAID sind; es darf überdies nicht bei Tieren angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem Gewicht unter 2 kg.
Bulgarian: Flexicam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения и нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни с установена свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици,
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Flexicam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam zu erteilen.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Flexicam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Flexicam да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Katzen: Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Bulgarian: Котки намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
German: Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Bulgarian: Кучета: облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
German: Flexicam ist bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen wirksam.
Bulgarian: Flexicam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Flexicam im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална
German: Erwachsene (≥ 18 Jahre)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
German: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, ist das Risiko höher.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
German: Kombinierte Daten von ACT 1 und 2
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2
German: Vermischen Sie die Lösung vorsichtig.
Bulgarian: Смесете ги внимателно.
German: Die verfügbare klinische Erfahrung ist begrenzt.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
German: Vermeiden Sie ein zu langes oder zu heftiges Bewegen.
Bulgarian: Не го въртете прекалено дълго или твърде енергично.
German: Unbekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25% und ≥ 70 Punkte.
Bulgarian: Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
German: Lassen Sie die Lösung fünf Minuten lang stehen.
Bulgarian: Оставете разтвора и изчакайте 5 минути.
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Bulgarian: В допълнение са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
German: Liste anderer Medikamente:
Bulgarian: Списък на други лекарства:
German: • Blutuntersuchung weist „Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach.
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
German: Die Ergebnisse von Woche 54 sind in Tabelle 4 dargestellt.
Bulgarian: Резултатите на седмица 54 са представени в Таблица 4.
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit für IMPACT und IMPACT 2 sind in Tabelle 9 dargestellt:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
German: Fast 50% der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu sechs Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Bulgarian: Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird das Arzneimittel zur Infusion vorbereiten.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
German: Es wurde kein Rebound-Effekt beobachtet.
Bulgarian: Не е наблюдаван rebound-феномен.
German: Ungefähr die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
German: Woche 26 Alle randomisierten Patienten
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
German: Die meisten der schwerwiegenden Infusionsreaktionen traten während der zweiten Infusion in Woche 2 auf.
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
German: Im weiteren Verlauf zeigte sich kein Unterschied zwischen den Gruppen bezüglich der SpätResponder.
Bulgarian: След това в групите не е имало разлика по отношение на късния отговор.
German: Besprechen Sie die Anwendung empfängnisverhütender Maßnahmen während dieses Zeitraumes mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
German: AZA Monotherapie
Bulgarian: AZA като монотерапия
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Flixabi sollte sorgfältig abgewogen werden.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с Flixabi трябва внимателно да бъде обмислен.
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung.
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
German: Die radiologischen Veränderungen wurden in IMPACT 2 untersucht.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
German: Es wird bei Erwachsenen bei den folgenden entzündlichen Erkrankungen eingesetzt:
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
German: Es sollte beachtet werden, dass es sich bei der Mehrzahl dieser Berichte um eine extrapulmonale Tuberkulose handelte, die sich entweder als lokal begrenzte oder aber disseminierte Erkrankung zeigte.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето от тези съобщения са за екстрапулмонална туберкулоза, която се проявява или като локално, или като дисеминирано заболяване.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere murine Proteine oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Der Zeitabstand zwischen der letzten Erhaltungsdosis und der ersten Dosis der erneuten Induktionstherapie lag bei 35-231 Tagen.
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
German: Im Urin wurde kein unverändertes Infliximab nachgewiesen.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен инфликсимаб.
German: NICHT SCHÜTTELN.
Bulgarian: НЕ ГО РАЗКЛАЩАЙТЕ.
German: Wenn Ihr Kind häufig Fieber oder Infektionen hat, kontaktieren Sie umgehend den Kinderarzt.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Bulgarian: Данни за връзка с предписващия лекар.
German: Liste der Allergien:
Bulgarian: Списък на алергии:
German: Die Patientenkarte soll folgende wichtige Kernaussagen enthalten:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
German: Das Follow-up der Patienten dauerte 26 Wochen.
Bulgarian: Периодът на проследяване на пациентите е бил до 26 седмици.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Bulgarian: В частност уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
German: Flixabi wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
Bulgarian: Flixabi се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
German: • Seltener Blutkrebs, der meistens männliche Jugendliche oder junge Männer betrifft
Bulgarian: Рядък рак на кръвта, засягащ главно момчета в юношеска възраст или млади мъже
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот при тези дози варира от 8 до 9,5 дни.
German: Ungefähr 93% der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
German: Verzögerte Überempfindlichkeit
Bulgarian: Забавена свръхчувствителност
German: > 54 Wochen
Bulgarian: > 54 седмици
German: Die Mehrheit (67%) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Bulgarian: При по-голямата част (67%) от тези пациенти не се е налагало титриране на дозата.
German: Schwangerschaft und Impfungen
Bulgarian: Бременност и ваксинация
German: Klinisches Ansprechen a
Bulgarian: Клиничен отговор a
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau überwachen.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно състоянието на сърцето Ви.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte, die der Patient bei sich tragen sollte.
Bulgarian: Обучителната програма включва напомняща карта на пациента, която той трябва да носи.
German: Zu den Aufbewahrungsbedingungen bei bis zu 25°C vor der Rekonstitution des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение до 25°C преди реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
German: Vor Anwendung rekonstituieren und verdünnen.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди прилагане.
German: Mediane Zeit bis zum Verlust des Ansprechens bis Woche 54
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
German: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Bulgarian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
German: Die Patienten erhielten keine begleitende immunsuppressive Therapie.
Bulgarian: Пациентите не са получавали съпътстващо имуносупресивно лечение.
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
German: AZA wurde in einer täglichen Dosis von 2,5 mg/kg verabreicht.
Bulgarian: AZA е даван при доза от 2,5 mg/kg дневно.
German: Anweisungen zu Gebrauch und Handhabung - Lagerungsbedingungen
Bulgarian: Указания за употреба и изхвърляне - условия на съхранение
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на въздействието му върху мъжките, или върху женските мишки.
German: Laufende Behandlungen:
Bulgarian: Настоящо лечение:
German: In IMPACT und IMPACT 2 wurde ein klinisches Ansprechen bereits in Woche 2 beobachtet und bis einschließlich Woche 98 bzw. Woche 54 aufrechterhalten.
Bulgarian: В IMPACT и IMPACT 2 клиничен отговор е наблюдаван още на седмица 2, като се задържа съответно до седмица 98 и седмица 54.
German: Zusätzlich:
Bulgarian: В допълнение:
German: • Kineret (Anakinra).
Bulgarian: Kineret (анакинра).
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament nach Ihrer 1.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва през какви периоди обичайно ще Ви се прилага това лекарство след първата доза.
German: Tuberkulose (Tbc)
Bulgarian: Туберкулоза (TB)
German: Die Lagerhinweise, sollten Sie sie benötigen, sind wie folgt:
Bulgarian: В случай, че се нуждаете от изискванията за съхранение, те са:
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени.
German: Der mediane CDAI-Score betrug 180.
Bulgarian: Средният CDAI скор е бил 180.
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 10 dargestellt.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 10.
German: Daten über Fisteln wurden aus den PCDAI-Scores abgeleitet.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
German: Weitere Besonderheiten siehe nachfolgend.
Bulgarian: По-долу са изброени някои по-специални съображения.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
German: Diese Infektionen werden von speziellen Pilzarten hervorgerufen, die die Lungen oder andere Teile Ihres Körpers befallen können.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
German: Woche 10 Woche 24
Bulgarian: Седмица 10 Седмица 24
German: Bei einem geringen Anteil der Infusionsreaktionen handelte es sich um schwerwiegende allergische Reaktionen.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
German: Die mediane AUCss bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis ≤ 6 Jahren wird etwa 40% niedriger als die bei Erwachsenen erwartet, wenn auch die Anzahl der Patienten, die dieser Einschätzung zugrunde liegen, begrenzt ist.
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
German: Die gebrauchsfertige Lösung ist bei 25°C über 24 Stunden chemisch und physikalisch stabil.
Bulgarian: Готовият разтвор остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при 25°C.
German: • Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
Bulgarian: Умора или слабост
German: In der Studie P01522 wurde eine Verbesserung der Symptome ebenfalls ab Woche 2 beobachtet.
Bulgarian: В P01522 подобрение по отношение на признаците и симптомите също се отбелязва още на седмица 2.
German: Aufgrund methodischer Grenzen schloss jedoch ein negatives Ergebnis das Vorhandensein von Antikörpern gegen Infliximab nicht aus.
Bulgarian: Поради методологичните ограничения, отрицателният резултат не изключва наличието на антитела срещу инфликсимаб.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Bulgarian: Случаи на предозиране не са съобщавани.
German: Dies gilt sowohl für Patienten mit Morbus Crohn als auch für Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Bulgarian: Това важи както за пациенти с болест на Crohn, така и за пациенти с ревматоиден артрит.
German: Infusionsbedingte Reaktion, Schmerzen.
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията, болка.
German: Patienten, die in Woche 8 nicht auf die Infliximab-Therapie angesprochen hatten (n = 15), erhielten kein weiteres Arzneimittel und wurden hinsichtlich der Sicherheit nachbeobachtet.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с инфликсимаб на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
German: Die Dauer der nachfolgenden Infusionen konnte bei Patienten, die keine schwerwiegende Infusionsreaktion erlitten, auf nicht unter 40 Minuten verkürzt werden.
Bulgarian: Продължителността на последващите инфузии би могла да се съкрати до не по-кратка от 40 минути при пациенти, които не са развили сериозна реакция, свързана с инфузията.
German: • Orencia (Abatacept).
Bulgarian: • Orencia (абатацепт).
German: Darüber hinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Bulgarian: Освен това са били установени и намаляване на нуждата от кортикостероиди и подобряване на качеството на живот.
German: Über drei Fälle von Pneumonie (eine schwerwiegend) und zwei Fälle von Herpes zoster (beide nicht schwerwiegend) wurde berichtet.
Bulgarian: Има съобщения за три случая на пневмония (една тежка) и два случая на херпес зостер (и двата нетежки).
German: 38 Wochen
Bulgarian: 38 седмици
German: Mehr als 90% der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Bulgarian: Над 90% от пациентите в ASPIRE са имали поне 2 подходящи за интерпретация рентгенографии.
German: Einzeldosen von bis zu 20 mg/kg wurden ohne toxische Wirkungen verabreicht.
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 20 mg/kg без прояви на токсичност.
German: • Während der Verabreichung von Flixabi sowie 1 bis 2 Stunden danach werden Sie überwacht.
Bulgarian: Докато Ви се влива Flixabi, както и в продължение на 1 до 2 часа след това, ще бъдете под наблюдение.
German: Es wird zu regelmäßigen Hautuntersuchungen geraten, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
German: Antikörper gegen Infliximab sind nicht immer in Serumproben nachweisbar.
Bulgarian: Антителата срещу инфликсимаб не винаги могат да бъдат открити в серум.
German: Zusätzlich wurden statistisch und klinisch signifikante Verbesserungen in der Lebensqualität und Körpergröße sowie eine signifikante Reduktion des Kortikosteroidgebrauchs gegenüber den Ausgangswerten festgestellt.
Bulgarian: В допълнение, са били установени статистически и клинично значими подобрения по отношение на качеството на живот и височината, както и значително намаляване на дозата на кортикостероидите, сравнени спрямо изходно ниво.