FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката на мирабегрон не се повлиява от расата.
Lithuanian: Rasė neturi įtakos mirabegrono farmakokinetikai.
Bulgarian: Ацетилхолинът, освободен от тазовите нервни окончания, стимулира холинергичните M2 и M3 рецептори, включително контракциите на пикочния мехур.
Lithuanian: Iš dubens nervinių galūnėlių išsiskyręs acetilcholinas stimuliuoja cholinerginius M2 ir M3
Bulgarian: Astellas Pharma s.r.o. Tel: +421 2 4444 2157
Lithuanian: Tel: +421 2 4444 2157
Bulgarian: Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR 15 до 29 ml/min/1,73 m2), получаващи съпътстващо мощни инхибитори на
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių inkstų sutrikimas yra sunkus (GFG 15-29 ml/min/1,73 m2) ir kurie kartu vartoja stiprius CYP3A
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с течности и да поглъщате таблетката цяла.
Lithuanian: Šią tabletę prarykite visą užgerdami skysčiu.
Bulgarian: Ефект върху пулсовата честота и кръвното налягане при пациенти с СПМ
Lithuanian: Poveikis pacientų su OAB pulso dažniui ir kraujospūdžiui.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Inkstų sutrikimas
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Betmiga
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Betmiga
Bulgarian: Честотата на тахикардия е 1,2% при пациенти, получаващи Betmiga 50 mg.
Lithuanian: Pacientų, gaunančių 50 mg Betmiga, tachikardijos dažnis buvo 1,2 %.
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Lithuanian: Farmakodinaminiai poveikiai Urodinaminiai vaistai
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако използвате тиоридазин (лекарство за психично заболяване), пропафенон или флекаинид (лекарства за нарушен сърдечен ритъм), имипрамин или дезимипрамин (лекарства, използвани при депресия).
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate tioridazino (psichinėms ligoms gydyti), propafenono arba flekainido (sutrikusiam širdies ritmui gydyti), imipramino arba dezipramino (depresijai gydyti). Jūsų gydytojas gali koreguoti šių specifinių vaistų dozes.
Bulgarian: Интервал p- стойност
Lithuanian: pasikliautinis intervalas p reikšmė
Bulgarian: Ефикасност при пациенти със или без предхождащо антимускариново лечение на СПМ Доказана е ефикасност при пациенти със или без предхождащо антимускариново лечение на СПМ.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo įrodytas pacientams su ankstesniu OAB antimuskarininiu gydymu ir be jo.
Bulgarian: Максималната средна разлика спрямо плацебо в сърдечната честота е в рамките на 6,7 bpm с мирабегрон 50 mg до 17,3 bpm с мирабегрон 200 mg при здрави лица.
Lithuanian: palyginus su placebu, svyravo nuo 6,7 k/min vartojant 50 mg mirabegrono iki 17,3 k/min vartojant 200 mg mirabegrono sveikiems tiriamiesiems.
Bulgarian: Цялостно проучване на QT интервала (Thorough QT, TQT) (n = 164 здрави мъже и n = 153 здрави жени доброволци на средна възраст 33 години) оценява ефекта от многократно перорално прилагане на мирабегрон в показаната доза (50 mg веднъж дневно) и две супратерапевтични дози (100 и 200 mg веднъж дневно), върху QTcI интервала.
Lithuanian: kurių vidutinis amžius - 33 metai) buvo vertinamas pakartotinių mirabegrono geriamųjų dozių (50 mg kartą per parą) ir dviejų supraterapinių dozių (100 ir 200 mg kartą per parą) poveikis QTcI intervalui.
Bulgarian: Betmiga 50 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване са овални, жълти филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "355" от същата страна.
Lithuanian: Betmiga 50 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės yra ovalios, geltonos plėvele dengtos tabletės su įspaustu kompanijos logotipu ir „355" toje pačioje pusėje.
Bulgarian: Betmiga 50 mg таблетки
Lithuanian: Betmiga 50 mg tabletės
Bulgarian: Betmiga 25 mg таблетки
Lithuanian: Betmiga 25 mg tabletės
Bulgarian: При доброволци с тежко бъбречно увреждане (eGFRMDRD 15 до 29 ml/min/1,73 m2), средните стойности на Cmax и AUC са 92% и 118% по-високи.
Lithuanian: Savanoriams, kurių inkstų sutrikimas yra sunkus (eGFG-MDRD 15-29 ml/min/1,73 m2), Cmax ir AUC buvo 92 % ir
Bulgarian: Въпреки че in vitro проучванията предполагат роля на CYP2D6 и CYP3A4 в оксидативния метаболизъм на мирабегрон, in vivo резултатите показват, че тези изоензими играят ограничена роля в цялостното елиминиране.
Lithuanian: Nors tyrimai in vitro rodo CYP2D6 ir CYP3A4 vaidmenį mirabegrono oksidaciniame metabolizme,
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или бутилката след „Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės, lizdinės pakuotės ar buteliuko po „Tinka iki" arba EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Astellas Pharma S.A.S. Tél: +33 (0)1 55917500
Lithuanian: Tél: +33 (0)1 55917500
Bulgarian: Без инхибитор
Lithuanian: Be inhibitoriaus
Bulgarian: Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Bulgarian: Astellas Pharma B.V. Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Lithuanian: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Bulgarian: След приложение на единична доза от 100 mg Betmiga при доброволци с леко бъбречно увреждане (eGFR-MDRD 60 до 89 ml/min/1,73 m2), средните Cmax и AUC на мирабегрон се повишават с 6% и 31% в сравнение с доброволци с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: MDRD 60-89 ml/min/1,73 m2), vidutinis mirabegrono Cmax ir AUC padidėjo 6 % ir 31 %, palyginus su savanoriais, kurių inkstai veikia normaliai.
Bulgarian: Betmiga 25 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване са овални, кафяви филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "325" от същата страна.
Lithuanian: Betmiga 25 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės yra ovalios, rudos plėvele dengtos tabletės su įspaustu kompanijos logotipu ir „325" toje pačioje pusėje.
Bulgarian: Средна разлика спрямо плацебо † 95% Доверителен Интервал
Lithuanian: n Vidutinis pradinis lygis Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio† Vidutinis skirtumas, palyginti su placebu† 95 % pasikliautinis intervalas
Bulgarian: Вероятно е това лекарство да преминава в кърмата.
Lithuanian: Tikėtina, kad šio vaisto patenka į motinos pieną.
Bulgarian: Взаимодействия на мирабегрон с познати CYP2D6 инхибитори не се очакват и не са проучвани.
Lithuanian: Nesitikima mirabegrono sąveikos su žinomu CYP2D6 inhibitoriumi ir ji nebuvo tirta.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на мирабегрон, когато се прилага с CYP2D6 инхибитори или при пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2D6.
Lithuanian: Nereikia koreguoti mirabegrono dozės, skiriant kartu su CYP2D6 inhibitoriais arba pacientams, kurių CYP2D6
Bulgarian: Betmiga не е проучван при пациенти с терминално бъбречно заболяване (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 или при пациенти, нуждаещи се от хемодиализа) или тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) и затова той не се препоръчва за употреба при тези популации пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2)
Lithuanian: Betmiga nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų liga yra paskutinės stadijos (GFG < 15 ml/min/1,73 m2 arba pacientams, kuriems reikia hemodializės) arba kurių kepenų sutrikimas yra sunkus („Child-Pugh" C klasė), todėl nerekomenduojama vartoti šiems pacientams (žr.
Bulgarian: Съдови нарушения
Lithuanian: Sąnarių patinimas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Betmiga Как да приемате Betmiga
Lithuanian: Kas yra Betmiga ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Betmiga Kaip vartoti Betmiga Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Betmiga
Bulgarian: 90 таблетки с удължено освобождаване
Lithuanian: 60 pailginto atpalaidavimo tablečių
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Lithuanian: Inkstų ir kepenų sutrikimas
Bulgarian: Промените в пулсовата честота и артериалното налягане са обратими след спиране на лечението.
Lithuanian: Nutraukus gydymą vėl kinta pulso dažnis ir kraujospūdis.
Bulgarian: - Лошо храносмилане (диспепсия) - Инфекция на стомаха (гастрит)
Lithuanian: - Širdies plakimo jausmas (palpitacija) - Makšties infekcija - Virškinimo sutrikimas (dispepsija) - Skrandžio infekcija (gastritas)
Bulgarian: Среден брой на епизоди с неотложност степени 3 или 4 за 24 часа (FAS) (Вторична)
Lithuanian: p reikšmė Vidutinis 3-4 skubumo laipsnio epizodų skaičius per 24 valandas (FAS) (antrinis)
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани по време на 1-годишното (дългосрочно) проучване с активна контрола (мускаринов антагонист) са подобни по тип и тежест на тези, наблюдавани през трите 12-седмични фаза 3 двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания.
Lithuanian: (muskarininio antagonizmo) tyrimo metu, buvo panašaus tipo ir sunkumo kaip ir reakcijos, stebėtos trijuose 12 savaičių, 3 fazės dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose.
Bulgarian: Констипация*
Lithuanian: Viduriavimas*
Bulgarian: Уродинамика
Lithuanian: Vaisingumas
Bulgarian: При жени, приели мирабегрон в доза 50 mg, средната разлика спрямо плацебо по отношение на QTcI интервала на 5-ия час след приема е 3,67 msec (горна граница на едностранния 95%-ен CI 5,72 msec).
Lithuanian: 5 valandą po dozės, palyginus su placebu, buvo 3,67 ms (vienpusio 95 % PI 5,72 ms viršutinė riba).
Bulgarian: Вагинална инфекция Цистит
Lithuanian: Makšties infekcija Cistitas
Bulgarian: Мирабегрон
Lithuanian: Mirabegronum
Bulgarian: Среден обем отделена урина (ml) на уриниране (FAS) (Вторична)
Lithuanian: p reikšmė Vidutinis išskirto šlapimo tūris (ml) šlapinimosi metu (FAS) (antrinis)
Bulgarian: Ефикасността на Betmiga е оценена в три фаза 3 рандомизирани, двойнослепи, плацебоконролирани, 12-седмични проучвания за лечение на свръхактивен пикочен мехур със симптоми на неотложност и често уриниране, със или без инконтиненция.
Lithuanian: placebu kontroliuojamuose, 12 savaičių trukmės hiperaktyvios šlapimo pūslės su skuboto ir dažno šlapinimosi simptomais su šlapimo nelaikymu ar be jo gydymo tyrimuose.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за мирабегрон, научните заключения на CHMP са, както следва:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), remdamasis Farmakologinio budrumo vertinimo komiteto (PRAC) mirabegrono periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PASP) vertinimo ataskaita, padarė šias mokslines išvadas:
Bulgarian: Овални, кафяви таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "325" от същата страна.
Lithuanian: Ovali, ruda tabletė, su įspaustu kompanijos logotipu ir „325" toje pačioje pusėje.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ
Lithuanian: DĖŽUTĖ LIZDINEI PAKUOTEI
Bulgarian: Овални, жълти таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "355" от същата страна.
Lithuanian: Ovali, geltona tabletė, su įspaustu kompanijos logotipu ir „355" toje pačioje pusėje.
Bulgarian: - Повишена сърдечна честота (тахикардия) - Инфекция на пътищата, по които преминава урината (инфекции на пикочните пътища) - Гадене - Запек - Главоболие
Lithuanian: - Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis (tachikardija) - Šlapimo išskyrimo sistemos infekcija (šlapimo organų infekcijos)
Bulgarian: Основните находки при проучвания на ембриофеталното развитието при зайци включват малформации на сърцето (дилатирана аорта, кардиомегалия) при системна експозиция, 36-пъти по-висока от наблюдаваната при MHRD.
Lithuanian: Pagrindiniai duomenys triušių embriono-vaisiaus vystymosi tyrimuose apėmė širdies (aortos išsiplėtimas, kardiomegalija)
Bulgarian: Съставни първични крайни точки за ефикасност при пациенти с предхождащо антимускариново лечение на СПМ
Lithuanian: Bendri pirminiai vertinimo kriterijai pacientams, kuriems buvo taikytas OAB gydymas antimuskarininiais preparatais
Bulgarian: Astellas Pharma B.V. Tel: +31 (0)71 5455745
Lithuanian: Tel: +31 (0)71 5455745
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, prieš vartodama šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Препоръки за дневно дозиране при лица с бъбречно или чернодробно увреждане при отсъствие и наличие на мощни инхибитори на CYP3A Мощни инхибитори на CYP3A(3)
Lithuanian: Rekomenduojamos paros dozės tiriamiesiems, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, kai yra arba nėra stiprių CYP3A inhibitorių
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Bulgarian: FAS-I:
Lithuanian: Serija:
Bulgarian: Съобщените нежелани събития, при тази доза, включват сърцебиене (1 от 6 участници и повишена пулсова честота, надвишаваща 100 удара в минута (bpm) (3 от 6 участници).
Lithuanian: nepageidaujami reiškiniai buvo tokie: sustiprėjęs širdies plakimas (1 tiriamasis iš 6), padažnėjęs pulsas, viršijantis 100 susitraukimų per minutę (k/min) (3 tiriamieji iš 6). Sveikiems savanoriams paskyrus kelias 300 mg mirabegrono dozes per dieną, 10 dienų didėjo pulso dažnis ir sistolinis kraujospūdis.
Bulgarian: Astellas Pharma Ltd. Tel: +44 (0) 203 379 8700
Lithuanian: Tel: +44 (0) 203 379 8700
Bulgarian: След приложение на 160 mg 14C-мирабегрон на здрави доброволци, приблизително 55% от радиоактивния маркер се откриват в урината, а 3% в изпражненията.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams paskyrus 160 mg 14C mirabegrono, apytiksliai 55 % radioizotopo buvo aptikta šlapime ir 34 % - išmatose. Nepasikeitęs mirabegronas sudarė 45 % šlapimo radioaktyvumo, o tai rodo, kad esama metabolitų. Nepasikeitęs mirabegronas sudarė didžiąją dalį išmatų radioaktyvumo.
Bulgarian: Betmiga 25 mg таблетки с удължено освобождаване Betmiga 50 mg таблетки с удължено освобождаване мирабегрон (mirabegron)
Lithuanian: Betmiga 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Betmiga 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės mirabegronas (mirabegronum)
Bulgarian: На 20 декември 2012 г.
Lithuanian: gruodžio 20 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Betmiga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Betmiga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че мирабегрон се отделя от таблетката бавно, в продължение на няколко часа.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad mirabegronas iš tabletės išsiskiria pamažu, per kelias valandas.
Bulgarian: Betmiga mirabegron
Lithuanian: Betmiga mirabegronas
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Betmiga?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Betmiga vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Betmiga се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Betmiga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Betmiga
Lithuanian: Kita informacija apie Betmiga
Bulgarian: Какви ползи от Betmiga са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Betmiga nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Betmiga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Betmiga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с удължено освобождаване (25 mg и 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailginto atpalaidavimo tabletės (25 mg ir 50 mg).
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Betmiga са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Betmiga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Използва се за лечение на някои симптоми на заболяването: неотложност (внезапен позив за уриниране), повишена честота на уриниране (нуждата от често уриниране) и инконтиненция при неотложност (неволно изпускане на урина от пикочния мехур при внезапно усещане за силна нужда от уриниране).
Lithuanian: Jis skiriamas tam tikriems šios ligos simptomams gydyti: staigiam poreikiui šlapintis, padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapimo nelaikymui (nevaldomam šlapimo tekėjimui iš šlapimo pūslės, kai patiriamas staigus poreikis šlapintis).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Betmiga, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Betmiga rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Пациентите получават Betmiga (25 mg, 50 mg или 100 mg) или плацебо (сляпо лечение) всеки ден в продължение на 3 месеца.
Lithuanian: Pacientams 3 mėnesius kiekvieną dieną buvo skiriama Betmiga (25 mg, 50 mg arba 100 mg) arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Препоръчителната доза Betmiga е 50 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama Betmiga dozė yra 50 mg kartą per parą.
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: При пациенти с намалена функция на бъбреците или черния дроб, особено при тези, приемащи някои други лекарства, лекарят може да предпише по-ниска доза или да избегне прилагането на Betmiga, особено при пациенти, приемащи определени други лекарства.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų sutrikimų turintiems pacientams gydytojas gali skirti mažesnę dozę arba visai neskirti Betmiga, ypač jei pacientai vartojha tam tikrus kitus vaistus.
Bulgarian: Betmiga не трябва да се прилага при лица, страдащи от тежка и неконтролирана форма на хипертония (повишено кръвно налягане).
Lithuanian: Betmiga taip pat negalima vartoti sunkia ir nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu) sergantiems asmenims.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на ежедневните епизоди на инконтиненция след 3 седмици на лечение.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per parą pasireiškiančių šlapinimosi ir šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis po 3 gydymo mėnesių.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Betmiga, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Betmiga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Сериозни, но нечести нежелани лекарствени реакции включват предсърдно мъждене (нарушение на сърдечния ритъм).
Lithuanian: Sunkūs, bet nedažni šalutiniai reiškiniai apima prieširdžių virpėjimą (širdies ritmo sutrikimą).
Bulgarian: Betmiga е проучен в три основни проучвания при 4611 пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
Lithuanian: Betmiga tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 611 padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergančiais pacientais.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Betmiga са тахикардия (ускорен пулс), наблюдавана при повече от 1 на 100 пациенти, и инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урината), наблюдавана при по-малко от 3 на 100 пациенти.
Lithuanian: Dažniausi Betmiga šalutiniai reiškiniai yra tachikardija (greitas širdies plakimas), nustatyta šiek tiek daugiau kaip 1 pacientui iš 100, ir šlapimo takų infekcija (šlapimo struktūrų infekcija), nustatyta šiek tiek mažiau kaip 3 pacientams iš 100.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-3 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на пикочния мехур, и ги активира.
Lithuanian: Jis prisijungia prie šlapimo pūslės raumenų ląstelėse esančių beta-3 receptorių ir juos aktyvuoja.
Bulgarian: Активното вещество в Betmiga, мирабегрон, е бета -3 адренергичен рецепторен агонист.
Lithuanian: Veiklioji Betmiga medžiaga mirabegronas yra beta-3 adrenerginių receptorių agonistas.
Bulgarian: След 3 месеца на лечение Betmiga 50 mg намалява честотата на уриниране средно с 1,8 на ден в сравнение с намаление от 1,2 на ден за плацебо.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Betmiga, skiriant 50 mg paros dozę, vidutiniškai šlapinimosi skaičius per parą sumažėjo 1,8 karto, palyginti su 1,2 karto sumažėjusį skaičių vartojant placebą.
Bulgarian: Betmiga е лекарство, съдържащо активното вещество мирабегрон (mirabegron).
Lithuanian: Betmiga - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirabegrono.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betmiga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Betmiga vartojimu?
Bulgarian: Счита се, че това увеличава капацитета на пикочния мехур, променя начина, по който мехурът контрахира, и намалява броя на контракциите му и съответно броя на нежеланите уринации.
Lithuanian: Manoma, kad dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius ir tuo pačiu sumažėja nepageidaujamų šlapinimųsi skaičius.
Bulgarian: Експериментални изследвания показват, че когато бъдат активирани, бета3 рецепторите причиняват отпускане на мускулите на пикочния мехур.
Lithuanian: Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad aktyvintas beta-3 receptorius priverčia šlapimo pūslės raumenis atsipalaiduoti.
Bulgarian: Потенциалният риск от свръхчувствителност (алергични реакции) и ефекти върху сърцето е засегнат в достатъчна степен в информацията за продукта.
Lithuanian: Šio vaisto informaciniuose dokumentuose buvo tinkamai atsižvelgta į galimą padidėjusio jautrumo (alerginę) reakciją ir poveikį širdžiai.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че наблюдаваните при Betmiga благоприятни ефекти са умерени, но сравними с ползите от други лекарствени продукти, разрешени за употреба за това заболяване.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad vartojant Betmiga teigiamas poveikis buvo nedidelis, tačiau panašus į kitų šiai ligai gydyti skirtų įregistruotų vaistų teigiamą poveikį.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Betmiga, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Betmiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с Betmiga 50 mg на ден е ефективно за намаляване на честотата на уриниране и епизодите на инконтиненция.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas Betmiga 50 mg paros doze buvo veiksmingas mažinant šlapinimosi ir šlapimo nelaikymo epizodų skaičių.
Bulgarian: За какво се използва Betmiga?
Lithuanian: Kam vartojamas Betmiga?
Bulgarian: Как действа Betmiga?
Lithuanian: Kaip veikia Betmiga?
Bulgarian: Betmiga се използва при възрастни със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
Lithuanian: Betmiga skiriamas padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Защо Betmiga е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Betmiga buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как е проучен Betmiga?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Betmiga?
Bulgarian: Какво представлява Betmiga?
Lithuanian: Kas yra Betmiga?
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност повечето нежелани лекарствени реакции са сравними с тези на други лекарства, използвани за лечение на синдрома на свръхактивен пикочен мехур.
Lithuanian: Dėl Betmiga saugumo pažymėtina, kad šio vaisto šalutinis poveikis panašus į kitų vaistų, skiriamų padidėjusiam šlapimo pūslės aktyvumo sindromui gydyti, sukeliamą šalutinį poveikį.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Betmiga.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Betmiga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Betmiga rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Намалението на епизодите на инконтиненция на ден е 1,5 при приема на Betmiga 50 mg в сравнение с 1,1 при приема на плацебо.
Lithuanian: 50 mg Betmiga dozė padėjo 1,5 kartol sumažinti šlapimo nelaikymo epizodų skaičių per parą, palyginti su 1,1 karto per parą sumažėjusiu šlapimo nelaikymo epizodų skaičiumi vartojant placebą.
Bulgarian: Как се използва Betmiga?
Lithuanian: Kaip vartoti Betmiga?