FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché NovoSeven sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NovoSeven, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: • Per l'emofilia, la dose è di 90 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, da ripetersi ogni 2-3 ore sino a quando il sanguinamento è sotto controllo.
Romanian: • În cazul hemofiliei, doza este de 90 micrograme/kg de greutate corporală, repetată o dată la 2-3
Italian: E' utilizzato in alcuni gruppi di persone:
Romanian: Acesta este utilizat la anumite grupuri de persoane:
Italian: Fino ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Italian: Deve essere incolore.
Romanian: Trebuie să fie incoloră.
Italian: Si possono raccomandare due regimi di dosaggio:
Romanian: Se pot recomanda două regimuri de administrare:
Italian: Può fare questo tenendoli tra le mani fino a quando non sente che sono caldi come le mani.
Romanian: Puteţi face aceasta ţinândule în mâini până le simţiţi la fel de calde ca şi mâinile dumneavoastră.
Italian: Il medico può cambiare la dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră var putea schimba doza.
Italian: Il materiale è solo per singolo uso.
Romanian: Echipamentul este pentru unică folosinţă.
Italian: Lavi sempre le mani e si assicuri che l'area circostante sia pulita.
Romanian: Întotdeauna spălaţi-vă pe mâini şi asiguraţi-vă că zona din jur este curată.
Italian: Gli eventi tromboembolici possono portare ad arresto cardiaco.
Romanian: Evenimentele tromboembolice pot duce la stop cardiac.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 23 febbraio 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2006
Italian: • Se si è recentemente sottoposto a intervento chirurgico
Romanian: • Dacă aţi avut recent o intervenţie chirurgicală
Italian: Monitoraggio del trattamento - analisi di laboratorio
Romanian: Monitorizarea tratamentului - teste de laborator
Italian: I pazienti devono essere informati dei primi segni di reazioni di ipersensibilità.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele precoce ale reacţiilor de hipersensibilitate.
Italian: Il recupero medio di plasma in vivo è stato pari al 20% circa.
Romanian: In vivo, valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20%.
Italian: NovoSeven è un fattore della coagulazione del sangue.
Romanian: NovoSeven este un factor de coagulare a sângelui.
Italian: • Controlli la data di scadenza.
Romanian: • Verificaţi data expirării.
Italian: La soluzione ricostituita ha un pH approssimativamente uguale a 6.0.
Romanian: Soluţia reconstituită are pH-ul aproximativ 6,0.
Italian: In misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di NovoSeven durante la gravidanza.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii.
Italian: Lo schema del dosaggio non deve essere intenzionalmente aumentata al di sopra delle dosi raccomandate per mancanza di informazioni sui rischi aggiuntivi in cui si può incorrere.
Romanian: Schema de dozaj nu trebuie crescută intenţionat peste dozele recomandate din cauza absenţei informaţiilor cu privire la riscurile suplimentare asociate.
Italian: Se non può usarlo subito, veda paragrafo 5 Come conservare NovoSeven sull'altro lato di questo foglio illustrativo.
Romanian: Dacă nu îl puteţi utiliza imediat vedeţi pct. 5 Cum se păstrează NovoSeven pe cealaltă parte a acestui prospect.
Italian: L'esperienza clinica attuale non giustifica in generale una differenza di dosaggio nei bambini rispetto agli adulti, sebbene la clearance nei bambini sia più rapida che negli adulti.
Romanian: Experienţa clinică actuală nu justifică utilizarea unor doze diferite la copii comparativ cu adulţii, deşi copiii au un clearance mai rapid decât adulţii.
Italian: L'escrezione di rFVIIa nel latte non è stata studiata negli animali.
Romanian: Excreţia rFVIIa în lapte nu a fost studiată la animale.
Italian: Gettare i materiali utilizzati.
Romanian: Aruncaţi în condiţii de siguranţă materialele utilizate.
Italian: In alcuni casi, gli anticorpi hanno mostrato un effetto inibitorio in vitro.
Romanian: În unele cazuri, anticorpii au avut efect inhibitor in vitro.
Italian: La clearance appare essere correlata con l'età, pertanto nei pazienti più giovani può essere maggiore del 50%.
Romanian: Valoarea clearance-ului apare ca fiind influențată de vârsta, prin urmare, la pacienţii mai tineri clearance-ul poate fi crescut cu mai mult de 50%.
Italian: La durata del trattamento domiciliare non deve protrarsi oltre le 24 ore.
Romanian: Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depăşească 24 de ore.
Italian: Non usi il materiale se sospetta che sia contaminato.
Romanian: Nu utilizați echipamentul dacă suspectați că acesta este contaminat.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere conservata nel flaconcino.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie să fie păstrată în flacon.
Italian: In 16 anni sono stati riportati quattro casi di sovradosaggio in pazienti con emofilia.
Romanian: Într-o perioadă de 16 ani au fost raportate patru cazuri de supradozaj la pacienţi cu hemofilie.
Italian: Segua le istruzioni per l'uso dei connettori senza ago.
Romanian: Urmați instrucțiunile de utilizare a conectorilor fără ac.
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Italian: Se si verificano reazioni allergiche o reazioni anafilattiche, la somministrazione deve essere immediatamente interrotta.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice sau de tip anafilactic, administrarea trebuie imediat întreruptă.
Italian: La soluzione ricostituita è incolore.
Romanian: Soluţia reconstituită este incoloră.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Italian: Non è necessario monitorare la terapia con NovoSeven.
Romanian: Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven.
Italian: • La pompa per infusione deve essere utilizzata solo da personale ospedaliero addestrato.
Romanian: • Pompa de perfuzie trebuie folosită numai de personal instruit al spitalului.
Italian: La prosecuzione del trattamento domiciliare può essere considerata solo dopo aver consultato il centro per il trattamento dell'emofilia.
Romanian: Tratamentul la domiciliu poate fi continuat numai după consultarea cu centrul de tratament al hemofiliei.
Italian: • Tutti i passaggi devono essere completati in condizioni asettiche controllate e validate da personale addestrato.
Romanian: • Toți pașii trebuie parcurși în condiții aseptice controlate și validate de către personal instruit în mod corespunzător.
Italian: • Controlli la soluzione ricostituita.
Romanian: • Examinați soluţia reconstituită.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
Italian: Il periodo di validità in confezionamento integro è 3 anni quando il prodotto è conservato sotto 25°C.
Romanian: Perioada de valabilitate, în ambalajul original este de 3 ani când produsul este păstrat la temperaturi sub 25°C.
Italian: Questa incompatibilità potrebbe impedire la somministrazione del farmaco e/o determinare danni al connettore senza ago.
Romanian: Această incompatibilitate poate să împiedice administrarea medicamentului și/sau să conducă la deteriorarea conectorului fără ac.
Italian: Questo riduce la necessità di ospedalizzazione e l'assenza dal posto di lavoro e da scuola.
Romanian: Aceasta reduce timpul de spitalizare și numărul de zile de absență de la locul de muncă și școală.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: • Per la somministrazione deve essere garantito un filtro in linea con una dimensione dei pori di 5 micron.
Romanian: • Trebuie să fie asigurat pentru administrare un filtru de linie cu mărimea porilor de 5 micrometri.
Italian: Emofilia A e B con inibitori
Romanian: Hemofilia A şi B cu inhibitori
Italian: *E' stata riportata perdita di efficacia (diminuita risposta terapeutica).
Romanian: * S-a raportat absenţa eficacităţii (răspuns terapeutic diminuat).
Italian: In siringa (50 ml polipropilene) esclusivamente in ambiente ospedaliero La ricostituzione deve avvenire in condizioni asettiche controllate e validate da personale adeguatamente formato.
Romanian: În seringă (50 ml polipropilenă) numai în mediul spitalicesc Reconstituirea trebuie efectuată în condiții aseptice controlate și validate de către personal instruit în mod corespunzător.
Italian: Non apra il materiale fino a quando non è pronto ad usarlo.
Romanian: Nu deschideţi echipamentul până când nu sunteţi pregătit să îl utilizaţi.
Italian: • Se ha un aumento del rischio della formazione di coaguli del sangue (trombosi)
Romanian: • Dacă aveți un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge (tromboză)
Italian: La decisione se continuare/sospendere l'allattamento o continuare/sospendere la terapia con NovoSeven deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con NovoSeven per la donna.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu NovoSeven trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului cu NovoSeven pentru femeie.
Italian: La dose va ripetuta dopo 2 ore e in seguito ad intervalli di 2 - 3 ore per le prime 24 - 48 ore, in relazione al tipo di intervento effettuato e allo stato clinico del paziente.
Romanian: Doza trebuie repetată după 2 ore şi apoi la intervale de 2 - 3 ore în primele 24 - 48 de ore, în funcţie de tipul intervenţiei efectuate şi de starea clinică a pacientului.
Italian: • Controlli il nome, dosaggio e colore della confezione, per assicurarsi che contenga il giusto prodotto.
Romanian: • Verificaţi numele, concentrația şi culoarea cutiilor pentru a vă asigură că acestea conţin medicamentul potrivit.
Italian: Studi compiuti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti e indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Italian: In tali casi deve essere considerato il trattamento con antistaminici e.v.
Romanian: În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i.v. cu antihistaminice.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili sull'interazione tra rFVIIa e rFXIII.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la interacţiunea dintre rFVIIa şi rFXIII.
Italian: Codice ATC: B02BD08
Romanian: Factori de coagulare sanguină, cod ATC: B02BD08
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di NovoSeven.
Romanian: Aceste dispozitive nu sunt incluse în cutia NovoSeven.
Italian: Per garantire un'emostasi efficace, è necessario somministrare un minimo di 3 dosi.
Romanian: Pentru a se asigura obţinerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puţin trei doze.
Italian: • In caso di emorragia lieve o moderata, deve trattarsi il più presto possibile, idealmente a casa.
Romanian: • În cazul sângerărilor ușoare sau moderate, trebuie să vă tratați în cel mai scurt timp posibil, ideal la domiciliu.
Italian: Tutti i risultati del programma di sicurezza preclinica sono stati correlati agli effetti farmacologici di rFVIIa.
Romanian: Toate rezultatele studiilor preclinice privind siguranţa medicamentului au fost atribuite efectului farmacologic al rFVIIa.
Italian: Non è noto il rischio di una potenziale interazione tra NovoSeven e i concentrati dei fattori della coagulazione.
Romanian: Riscul unei interacţiuni potenţiale între NovoSeven şi concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut.
Italian: Non getti nessun elemento fino a quando non ha iniettato la soluzione ricostituita.
Romanian: Nu aruncaţi niciuna dintre componente decât după ce v-ați injectat soluția reconstituită.
Italian: • Ogni volta che usa NovoSeven, informi il medico o l'ospedale appena possibile.
Romanian: • Ori de câte ori utilizaţi NovoSeven spuneți medicului dumneavoastră sau spitalului cât mai curând posibil.
Italian: Se sono utilizzati altri dispositivi da quelli forniti da Novo Nordisk, assicurare l'uso di un filtro adeguato con una dimensione dei pori di 25 micrometri.
Romanian: Dacă se folosesc alte dispozitive medicale în afara celor furnizate de Novo Nordisk, asigurați-vă că folosiți un filtru adecvat cu mărimea porilor de 25 micrometri.
Italian: Nel caso in cui l'attività del fattore VIIa non raggiunga i livelli attesi o l'emorragia non è controllata dopo le dosi raccomandate, si può sospettare la formazione di anticorpi e deve essere eseguita un'analisi anticorpale.
Romanian: În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile aşteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate, poate fi suspectată formarea de anticorpi şi trebuie efectuată decelarea lor.
Italian: Una tecnica non appropriata potrebbe introdurre germi che possono causare infezioni.
Romanian: O tehnică nepotrivită poate introduce germeni care infectează sângele.
Italian: Il materiale contenuto in questa confezione è stato progettato per ricostituire ed iniettare NovoSeven.
Romanian: Echipamentul din această cutie este pregătit pentru reconstituirea şi injectarea NovoSeven.
Italian: Se nota particelle visibili o alterazioni del colore, non la usi.
Romanian: Dacă observaţi particule vizibile sau modificări de culoare, nu o utilizaţi.
Italian: • Lavi le mani e le asciughi adeguatamente con un asciugamano pulito o con un asciugatore per mani.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile şi uscaţi-le corespunzător cu un prosop curat sau aer uscat.
Italian: - Coagulopatia
Romanian: - Coagulopatie
Italian: • Inietti lentamente per 2 - 5 minuti.
Romanian: • Injectaţi lent, timp de 2 - 5 minute.
Italian: Normalmente le emorragie gravi sono trattate in ospedale e lei può somministrarsi la prima dose di NovoSeven durante il tragitto verso l'ospedale.
Romanian: Sângerările severe se tratează de obicei la spital și puteți să vă auto-administrați o doză de NovoSeven în drum spre spital.
Italian: • Se non ricostituiti, raggruppati o usati come raccomandato, i tempi e le condizioni in uso precedenti l'utilizzo sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: • Dacă soluţia nu este reconstituită, transferată sau utilizată conform recomandărilor, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Per ottenere i migliori risultati, segua attentamente la dose prescritta.
Romanian: Pentru a obține cele mai bune rezultate, respectaţi întocmai doza prescrisă.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio si impegna ad effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP, concordato e presentato presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Per iniezione di una singola dose
Romanian: Injectabil în doză unică
Italian: Eventi tromboembolici - arteriosi e venosi
Romanian: Evenimente tromboembolice - arteriale și venoase
Italian: I profili farmacocinetici hanno mostrato una proporzionalità al dosaggio.
Romanian: Profilurile farmacocinetice au fost proporţionale cu doza administrată.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alle proteine bovine, di topo o di criceto.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1 sau la proteine provenite de la şoarece, hamster sau bovine.
Italian: Se tali sintomi si verificano, si raccomanda ai pazienti di sospendere immediatamente l'uso del prodotto e di contattare il medico.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului şi să contacteze medicul.
Italian: - Reazione nella sede di iniezione incluso dolore al sito di iniezione
Romanian: - Reacții la nivelul locului de administrare inclusiv durere la nivelul locului de injectare
Italian: Che cosa è NovoSeven e a che cosa serve
Romanian: Ce este NovoSeven și pentru ce se utilizează
Italian: • Se è allergico a eptacog alfa (principio attivo di NovoSeven) o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la eptacog alfa (substanța activă din NovoSeven) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Romanian: Solvent: soluţie limpede şi incoloră.
Italian: 1KUI equivale a 1000 UI (Unità Internazionali).
Romanian: 1 KUI = 1000 UI (unităţi internaţionale).
Italian: Nello stesso registro 3 pazienti su 91 pazienti operati hanno avuto eventi tromboembolici.
Romanian: În același registru, 3 din 91 de pacienți au prezentat evenimente tromboembolice după intervenții chirurgicale.
Italian: In ognuna di queste situazioni, il potenziale beneficio del trattamento con NovoSeven deve essere valutato rispetto al rischio di queste complicazioni.
Romanian: În oricare dintre aceste situaţii trebuie evaluat beneficiul potenţial al tratamenului cu NovoSeven, ţinând cont de riscul complicaţiilor menţionate anterior.
Italian: • Se è allergico alle proteine bovine, di topo o di criceto (come ad esempio il latte di mucca).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la proteine provenite de la şoarece, hamster sau bovine (de exemplu: laptele de vacă).
Italian: In caso di shock, devono essere attuati i trattamenti medici standard.
Romanian: În caz de şoc anafilactic, trebuie iniţiat tratamentul standard pentru această situaţie.
Italian: Inizialmente ogni 2 - 3 ore per ottenere l'emostasi.
Romanian: Iniţial de 2 - 3 ore pentru obţinerea hemostazei.
Italian: Accertarsi che la siringa, il tubo di infusione e il filtro in linea siano adescati e privi di aria prima della somministrazione.
Romanian: Asigurați-vă că seringa, tubul de perfuzie și filtrul de linie sunt amorsate și fără aer înainte de administrare.
Italian: Non usi NovoSeven contemporaneamente al concentrato del complesso protrombinico o al rFXIII.
Romanian: Nu utilizaţi NovoSeven în acelaşi timp cu concentrate de complex protrombinic sau rFXIII.
Italian: Non usi il materiale se è scaduto.
Romanian: Nu utilizați echipamentul dacă acesta a expirat.
Italian: • Aspirare circa 5 ml di aria sterile nella siringa da 50 ml (polipropilene).
Romanian: • Introduceți aproximativ 5 ml de aer steril în seringa de 50 ml (polipropilenă).
Italian: La sola complicazione riportata legata ad un sovradosaggio era un lieve aumento transitorio della pressione arteriosa in un paziente di 16 anni trattato con 24 mg di rFVIIa invece che con 5,5 mg.
Romanian: Singura complicaţie raportată în legătură cu un supradozaj a fost o creştere uşoară, tranzitorie, a tensiunii arteriale la un pacient de 16 ani care a primit 24 mg rFVIIa în loc de 5.5 mg.
Italian: La farmacocinetica è risultata molto simile tra i sessi e i gruppi etnici.
Romanian: Farmacocinetica a fost similară indiferent de sex şi de apartenenţa etnică.
Italian: Riferisca al medico se ha avuto in passato reazioni allergiche poiché potrebbe aver bisogno di essere seguito più attentamente.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut antecedente de reacții alergice, pentru a vă monitoriza mai atent.
Italian: Il meccanismo d'azione include il legame del fattore VIIa con il fattore tissutale esposto.
Romanian: Mecanismul de acţiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus.
Italian: Parli con il medico prima di assumere NovoSeven con questi medicinali.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza NovoSeven cu aceste medicamente.
Italian: Se l'emorragia non è tenuta sotto controllo è obbligatorio il trattamento ospedaliero.
Romanian: Dacă sângerarea nu este ţinută sub control, internarea în spital este obligatorie.
Italian: Non congeli la soluzione miscelata di NovoSeven e la protegga dalla luce.
Romanian: Nu congelați soluția de NovoSeven și păstrați-o ferită de lumină.
Italian: Quando prepara e inietta il medicinale direttamente in vena, è importante usare una tecnica asettica e in assenza di germi.
Romanian: Când vă pregătiți și injectați medicamentul în venă, este important să folosiți o tehnică curată și fără germeni (aseptică).
Italian: • La siringa con il medicinale adeguatamente ricostituito è ora pronta per la somministrazione in una pompa per infusione marcata CE (che accetta una siringa da 50 ml).
Romanian: • Seringa cu medicamentul reconstituit în mod corespunzător este gata acum pentru administrare într-o pompă de perfuzie marcată CE (acceptând o seringă de 50 ml).
Italian: Il solvente è una soluzione di istidina.
Romanian: Solventul este o soluţie de histidină.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NovoSeven Non usi NovoSeven
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați NovoSeven
Italian: • Inietti la soluzione ricostituita secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Romanian: • Injectaţi soluţia reconstituită conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Italian: Parli con il medico prima di usare NovoSeven se fa anche uso di prodotti con fattore VIII e IX.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NovoSeven, dacă utilizați medicamente care conțin factor VIII sau IX.
Italian: • Allergia, ipersensibilità o reazioni anafilattiche.
Romanian: • Reacţii alergice, de hipersensibilitate sau anafilactice.
Italian: Il trattamento precoce con NovoSeven riduce la quantità e la durata dei sanguinamenti, inclusi i sanguinamenti articolari.
Romanian: Tratamentul precoce cu NovoSeven reduce cantitatea și durata sângerării.
Italian: Emofilia A o B con inibitori o quando si prevede una risposta anamnestica intensa
Romanian: Hemofilia A sau B cu inhibitori sau la care se aşteaptă răspuns anamnestic crescut
Italian: Solvente per NovoSeven
Romanian: Solvent pentru NovoSeven
Italian: Dopo la somministrazione di rFVIIa, il tempo di protrombina (PT) e il tempo parziale di tromboplastina attivata (aPTT) si riducono, ma non è stata dimostrata alcuna correlazione tra PT e aPTT e l'efficacia clinica di rFVIIa.
Romanian: S-a dovedit că după administrarea de rFVIIa timpul de protrombină (TP) şi timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) se scurtează, însă nu s-a demonstrat o corelaţie între TP, aPTT şi eficacitatea clinică a rFVIIa.
Italian: I pazienti con deficit di fattore VII devono essere controllati per il tempo di protrombina e per l'attività coagulante del fattore VII prima e dopo la somministrazione di NovoSeven.
Romanian: La pacienţii cu deficit de factor VII trebuie monitorizate timpul de protrombină şi activitatea coagulantă a factorului VII, înainte şi după administrarea de NovoSeven.