FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
Croatian: Bioraspoloživost peroralno primijenjenog emedastina u čovjeka iznosi oko 50%, a maksimalne su koncentracije u plazmi postignute unutar 1-2 sata nakon doziranja.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
Croatian: Simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
Croatian: Uz to, benzalkonijev klorid može nadražiti oko, a poznato je i da uzrokuje promjenu boje mekih kontaktnih leća.
Icelandic: Inniheldur einnig benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Croatian: Ponekad se dodaju male količine kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida za održavanje normalne razine kiselosti
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi
Croatian: U slučaju nehotične ingestije sadržaja bočice lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Icelandic: Ef innihald úr einni flösku af EMADINE er tekið inn fyrir slysni geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur lengt QT-bil.
Croatian: Pri topikalnoj primjeni emedastina in vivo postiže se o koncentraciji ovisna inhibicija histaminom stimulirane vaskularne propusnosti konjunktive.
Icelandic: Með staðbundinni notkun emedastíns í augu in vivo fæst þéttniháð hömlun á gegndræpi í augnslímuæðum sem örvast fyrir tilstilli histamíns.
Croatian: Manje često osip
Icelandic: Sjaldgæfar útbrot
Croatian: U prostor niže, kao i u prostor na naljepnici bočice i kutiji upišite datum kada ste otvorili bočicu.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið hér fyrir neðan og á auða svæðið á merkimiðanum á glasinu og öskjunni.
Croatian: Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Croatian: • Vrhom spremnika ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja ni ostale površine.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með oddinum á ílátinu.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í 5 ml eða 10 ml plastglösum (DROP-TAINER) með skrúfloki.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Icelandic: Vart hefur orðið við eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu.
Croatian: U slučaju namjerne ingestije sadržaja mnogo pojedinačnih spremnika lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval, te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Icelandic: Sé innihald úr mörgum skammtaeiningum af EMADINE tekið inn af ásettu ráði geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur hugsanlega lengt QT-bil.
Croatian: • Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, poremećen osjet u očima, pojačano suzenje, umor očiju,
Icelandic: Augu: Hornhimnukvilli, óeðlileg tilfinning í auga, aukin táramyndun, augnþreyta, augnerting,
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Croatian: U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
Croatian: - Drugi sastojci su trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
Croatian: • Odmah bacite spremnik zajedno s preostalom otopinom.
Icelandic: Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax.
Croatian: Ne očekuju se posebne reakcije kod okularnog predoziranja ovog lijeka.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir sérstökum áhrifum vegna ofskömmtunar í augu.
Croatian: Ne probijajte čep bočice više od 50 puta.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: 15 μg/kg mlijeko
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Croatian: U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Croatian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma bv
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Icelandic: Matije Gupca 42
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Croatian: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Croatian: Meloksikam 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
Croatian: Goveda, svinje i konji.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Croatian: Konji
Icelandic: Hestar
Croatian: Goveda, svinje i konji
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Croatian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Croatian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Icelandic: ChemVet dk A/S A.C.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim proizvodima.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišić jetra bubreg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Croatian: Primjena Emdocama u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Croatian: VELIČINA(E) PAKOVANJA
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ(IR)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Naljepnica bočice 100 ml ili 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi fyrir 100 ml og 250 ml
Croatian: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
Croatian: Nije odobrena primjena na konjima koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hestum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.08.2011.
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Croatian: FATRO-HELLAS
Icelandic: FATRO-HELLAS SPLTD
Croatian: Meloksikam u Emdocamu 20 mg/ml otopini za injekcije za goveda, svinje i konje je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Emdocam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Icelandic: Emdocam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno 2,5
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Icelandic: 13. VARNAÐARORIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Croatian: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Icelandic: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA - bočice 50 ml, 100 ml ili 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 50, 100 eða 250 ml hettuglös
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum.
Croatian: Pakovanje s 1 bočicom od 50 ml, 100 ml ili 250 ml izrađenom od bezbojnog stakla tipa I.
Icelandic: Pakkning með 1 litlausu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi úr gleri af gerð I. Hverju hettuglasi er lokað með brómóbútýlgúmmítappa og það innsiglað með álhettu.
Croatian: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju.
Icelandic: 150 mg Tær gul lausn til inndælingar.
Croatian: Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
Croatian: Lijsenstraat 16
Icelandic: Illums Vej 6
Croatian: Otopina za injekciju.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Croatian: Etanol
Icelandic: meloxicam
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun.
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
Croatian: 2 kapsule
Icelandic: 1 hylki
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
Icelandic: + 1 hetta+ 1 blöndunarmál
Croatian: Za primjenu kroz usta
Icelandic: Til inntöku
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
Icelandic: Til að taka hylkin úr, þrýstið þeim í gegn frá þessari hlið.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
Croatian: KAKO:
Icelandic: HVERNIG:
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
Croatian: Aprepitant se izlučuje u mlijeko štakorica.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
Croatian: * - cijelo razdoblje
Icelandic: * - Allt tímabilið
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
Croatian: Primijenite ovaj lijek u roku od 2 dana nakon što od zdravstvenog radnika dobijete ovaj lijek.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanirsem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Icelandic: Sjá kafla4.
Croatian: - Uklonite poklopac s oralnog dozatora.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
Croatian: Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih u više od 50 ispitivanja i 184 djece i adolescenata u 2 pivotalna pedijatrijska klinička ispitivanja.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
Croatian: Ako ste zaboravili dati EMEND
Icelandic: Ef gleymist að gefa EMEND
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé gefið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælunum fyrir neðan.
Croatian: Ako dijete nije moglo uzeti cijelu dozu, obratite se djetetovom liječniku.
Icelandic: Ef barnið gat ekki tekið allan skammtinn, hafið samband við lækni barnsins.
Croatian: - Nemojte promijeniti dozu ili prekinuti liječenje a da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Icelandic: - Ekki á að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Croatian: AUC midazolama u plazmi porastao je 1,5 puta.
Icelandic: Plasma AUC mídazólams jókst 1,5 sinnum.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja:
Icelandic: Mismunandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Croatian: 25-120 sati
Icelandic: 25-120 klst.
Croatian: Ako se kemoterapija ne daje 2. i 3. dana, EMEND treba primijeniti ujutro.
Icelandic: Ef krabbameinslyf er ekki gefið á 2. og 3. degi, á að gefa EMEND að morgni.
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja s različitim jačinama lijeka.
Icelandic: Fáanlegar eru mismunandi stærðir pakkninga með mismunandi styrkleika.
Croatian: KADA:
Icelandic: HVENÆR:
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule uzimaju se samo jedanput na dan 2 dana zaredom.
Icelandic: EMEND 80 mg hörð hylki eru tekin aðeins einu sinni á dag 2 daga í röð.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja u analizi udruženih podataka prikazano je pomoću Kaplan-Meierove krivulje na Slici 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti primjereniji za primjenu u ove populacije.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
Croatian: Ako date djetetu više lijeka nego što ste trebali, odmah se javite liječniku.
Icelandic: Ef þú gefur barninu meira en þú átt að gefa því hafðu strax samband við lækninn.
Croatian: Nema podataka o učinku na CYP2C8 i CYP2C19.
Icelandic: Ekki eru til upplýsingar um áhrif á CYP2C8 og CYP2C19.
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
Icelandic: Ýtið stimplinum rólega alla leið niður til að gefa allt lyfið í munngjafarsprautunni.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
Croatian: Moguće nuspojave
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um EMEND og við hverju það er notað
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Croatian: Ako ste Vi ili dijete uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate ove lijekove jer će morati prilagoditi terapiju prije nego počnete uzimati EMEND.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að breyta meðferðinni áður en þú byrjar að nota EMEND.
Croatian: Također se može čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C) do 72 sata.
Icelandic: Það má einnig geyma hana í ísskáp (milli 2°C og 8°C) í allt að 72 klst..