FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
Estonian: Slovakkia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Latvian: Slovākija Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.
Latvian: Vienu atbildi saņēma pēc iesniegšanas termiņa beigām un tādēļ to nepieņēma, un CVMP veica tās novērtējumu, neņemot vērā preparātam specifiskos datus.
Estonian: 2370 Arendonk BELGIA
Latvian: 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Estonian: Kolibatsilloosi uuringute võrdlus oli problemaatiline, sest katsetingimused olid väga erinevad: nakatamiseks kasutati eri tüvesid ja mitmesuguseid infitseerivaid annuseid; ravi alustati eri aegadel ning katselindude andmed (vanus, kehamass, tõug) olid erinevad.
Latvian: Šo kolibacilozi vērtējošo infekcijas pētījumu salīdzināšana bija problemātiska, jo būtiski atšķīrās eksperimenta apstākļi, piemēram, tika izmantoti dažādi infekciju izraisošie celmi un infekciozās devas, dažāds bija ārstēšanas sākšanas laiks un atšķirīgi bija izmantotie cāļi (vecums, ķermeņa masa un šķirne).
Estonian: On soovitatav valmistada kontsentreeritud põhilahus - ligikaudu 100 g ravimit liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda edasi soovitud terapeutilise kontsentratsioonini.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu priekššķīdumuaptuveni 100 grami preparāta uz litru dzeramā ūdens - un to pēc tam atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai, ja nepieciešams.
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Latvian: Doksiciklīns ir tetraciklīna atvasinājums ar līdzīgu izmantojumu kā tetraciklīnam.
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken
Latvian: Nīderlande Interchemie Werken
Estonian: Suukaudseks manustamiseks joogivee, piima või söödaga
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni, pienu vai barību
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
Latvian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
Estonian: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Latvian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGĀLE
Estonian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Latvian: 12,Kennedy Av.
Estonian: Uuringul oli kaks faasi: juhtuuring tuvastas optimaalse infitseeriva annuse, millele järgnes kinnitav uuring.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Latvian: 4600 Wels
Estonian: Näidustused:
Latvian: Indikācijas:
Estonian: Samas ei ole publikatsioonis siiski piisavat teavet, et arvutada katseloomade tegelikku sissevõetud annust.
Latvian: Tomēr publikācijā nav sniegts pietiekami daudz informācijas, lai aprēķinātu reālo pētījuma dzīvnieku lietoto devu.
Estonian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
Latvian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPĀNIJA
Estonian: 08028 Barcelona HISPAANIA
Latvian: 08028 Barcelona SPĀNIJA
Estonian: Rumeenia PHYLAXIA PHARMA LTD
Latvian: Rumānija PHYLAXIA PHARMA LTD
Estonian: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Latvian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
Latvian: Pierādīts, ka doksiciklīns ir pārāks par hlortetraciklīnu, kas izmantots par pozitīvu kontroles līdzekli.
Estonian: Kõik peale ühe kalkunitel tehtud uuringu olid tehtud broileritel.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot vienu, bija veikti broileriem.
Estonian: Seoses bakteri Pasteurella mutocida infektsiooniga esitati 2 broileritel tehtud katselist uuringut, millest üks oli publikatsioon (Semjen et al. 1998)1 ja teine ravimiuuring.
Latvian: Attiecībā uz Pasteurella multocida infekciju tika iesniegti divi eksperimentāli pētījumi, kas veikti ar broileriem, t. i., viena publikācija (Semjen et al., 1998)1 un viens oriģinālpētījums.
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale France
Estonian: Barcelona HISPAANIA
Latvian: Barcelona SPĀNIJA
Estonian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Latvian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: DOXYGAL plv.sol.
Latvian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Estonian: Üks nendest uuringutest oli tõenduspõhiseks kinnituseks sihtannuse efektiivsuse kohta ja põhines sellistel objektiivsetel näitajatel nagu patoloogiliste kahjustustega lindude määra ja kahjustuste üldmäära oluline vähenemine ning bakteri M. gallisepticum ravijärgse tuvastamise oluline vähenemine.
Latvian: Viens no šiem pētījumiem kalpo par apstiprinošu šīs mērķa devas efektivitātes pierādījumu, ņemot vērā tādus objektīvus parametrus kā nozīmīgs tādu dzīvnieku procentuālā daudzuma samazinājums, kam ir patoloģiski bojājumi un slimībai atbilstošs kopējais bojājumu vērtējums, kā arī nozīmīga M. gallisepticum izdalīšanas samazināšanās pēc ārstēšanas.
Estonian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Latvian: Camí Pedra Estela S/N
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka visu šajā procedūrā ietverto preparātu informācijā iekļaut stingras norādes saskaņā ar CVMP vadlīniju par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 un informāciju par pareizu lietošanu.
Estonian: Doksütsükliinil kui antibiootikumil on eelkõige bakteriostaatiline toime ja aine peamine toimemehhanism on valgusünteesi pärssimine.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
Estonian: 10 km National road Athens-Lamia
Latvian: Grieķija AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Latvian: Doksiciklīnam raksturīga izteiktāka aktivitāte pret dažām no šīm sugām nekā citiem tetraciklīniem.
Estonian: = ... mg [ravimi nimetus]/l joogivees
Latvian: = .... mg [preparāta nosaukums] uz l dzeramā ūdens
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Latvian: No visiem pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem datiem tikai deviņpadsmit atbildes bija ar pilnīgiem dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
Latvian: Divos pētījumos norādīta gala produkta koncentrācija dzeramajā ūdenī, bet nav norādīts, kādu reāli devu dzīvnieki saņēmuši, nosakot mg uz kg ķermeņa masas.
Estonian: Näidustused: mitmete bakteriaalsete infektsioonide ennetus ja ravi.
Latvian: Indikācijas: vairāku bakteriālu infekciju profilaksei un ārstēšanai.
Estonian: Doxyvit 40% pulbrit 3-6 l joogivees
Latvian: DOXYVIT 40 % uz 3-6 l dzeramā ūdens
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida infekcijām eksperimentāla modeļa pētījuma rezultāti liecina, ka izmantojama terapeitiskā deva 10 mg/kg ķermeņa masas četras vai piecas dienas, bet apstiprinoši klīniskie dati, kas būtu iegūti komerciālos apstākļos, netika iesniegti.
Estonian: Seoses bakteri Ornithobacterium rhinotracheale infektsiooniga esitati üks head kliinilist tava järgiv ravimi efektiivsust kinnitav uuring, mis oli tehtud bakteriga O. rhinotracheale eksperimentaalselt nakatatud kanadel.
Latvian: Attiecībā uz Ornithobacterium rhinotracheale infekcijām tika iesniegts viens LKP atbilstošs kontrolēts efektivitāti apstiprinošs pētījums cāļiem, kas eksperimentāli inficēti ar O. rhinotracheale.
Estonian: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Latvian: Portugāle CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Latvian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Estonian: Puudusid dokumenteeritud andmed efektiivsuse puudumisest tuleneva uue riski kohta, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel.
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar doksiciklīna lietošanu mājputniem neefektivitātes veidā.
Estonian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra
Latvian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
Estonian: Doksütsükliinhüklaadi kasutamist kõigi esitatud näidustuste korral kanadel ja ka teistel kodulindudel peeti põhjendatuks.
Latvian: Doksiciklīna hiklāta lietošana visām ierosinātajām indikācijām cāļiem, kā arī doksiciklīna hiklāta lietošana citām mājputnu sugām tika uzskatīta par labi zināmu.
Estonian: Meditek DOX 100 plv.sol.
Latvian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Estonian: *Suurimat annust on soovitatav kasutada juhul, kui infektsiooni on põhjustanud toimeaine suhtes mõõdukalt tundlikud tüved (väikseim bakterite kasvu pärssiv kontsentratsi oon (MIC) kuni 2 µg/ml), samas vähimat annust võib
Latvian: * Lielāko devu ieteicams lietot, ja infekcijas izraisa vidēji jutīgi celmi (MIK līdz 2 µg/ml), bet mazāko devu var lietot pret (ļoti) jutīgiem celmiem (MIK līdz
Estonian: (Skierniewice) Czysta 4
Latvian: Czysta 4
Estonian: MANUSTAMISE VIIS JA -TEE(D)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Estonian: Rumeenia CHEMIFARMA S.p.A
Latvian: Rumānija CHEMIFARMA S.p.A
Estonian: Sloveenia Novartis Veterina d.o.o.
Latvian: Slovēnija Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Latvian: Tādēļ preparātu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanai drīkst lietot tikai pēc baktēriju jutības noteikšanas.
Estonian: Biofaktor Sp. z o.o.
Latvian: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)
Estonian: 4-7 ööpäeva joogiveega
Latvian: 4-7 dienas kopā ar dzeramo ūdeni
Estonian: Rumeenia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Latvian: Rumānija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: Tuvid: 4 g toodet/2 l joogivett; papagoid: 4 g toodet/0,5 l
Latvian: Baloži: 4 g preparāta/2 l dzeramā ūdens, papagaiļi: 4 g preparāta/0,5 l
Estonian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens KREEKA
Latvian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Estonian: Olenemata sellest, et ühtki kliinilist väliuuringut ei esitatud eesmärgil kinnitada katsetingimustes saadud tulemusi, on doksütsükliinravi P. multocida põhjustatud hingamisteede infektsioonide korral õigustatud, arvestades selle patogeeni suurt doksütsükliinitundlikkust (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC90) kuni 2 µg/ml).
Latvian: Neraugoties uz to, ka netika iesniegts neviens reālos apstākļos veikts klīnisks pētījums, lai apstiprinātu rezultātus, kas iegūti eksperimentālos apstākļos, doksiciklīna lietošana ar P. multocida saistītu elpceļu infekciju ārstēšanai ir pamatota, ņemot vērā šī patogēna labo jutību pret doksiciklīnu (MIK90 līdz 2 µg/ml).
Estonian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Latvian: 46 (1), 85.-93. lpp., 1998.
Estonian: Võib järeldada, et esitatud andmete alusel ei ole võimalik tuvastada terapeutilist annust bakteri O. rhinotracheale põhjustatud hingamisteede haiguse raviks.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, nav iespējams apstiprināt terapeitisku devu O. rhinotracheale izraisītas elpceļu slimības ārstēšanai.
Estonian: 43205 Reus HISPAANIA
Latvian: 43205 Reus SPĀNIJA
Estonian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITAALIA
Latvian: CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Estonian: Vaatamata sellele puudus dokumenteeritud tõendusmaterjal doksütsükliini efektiivsusest bakteriga Mycoplasma gallisepticum seotud infektsioonide suhtes mis tahes muu heakskiidetud annuseskeemiga (10-25 mg kehamassi kg kohta).
Latvian: Taču nebija dokumentētu pierādījumu par neefektivitāti ar Mycoplasma gallisepticum saistītas elpceļu infekcijas ārstēšanā, lietojot kādu citu no apstiprinātajām dozēšanas shēmām (10-25 mg/kg ķermeņa masas).
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed ei olnud piisavad, et tõendada kasutatavaid annuseid kõigi näidustuste ja liikide korral, ei leitud siiski ka mingit uut teavet, mis oleks osutanud mis tahes riskile, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel seoses selle efektiivsuse puudumisega.
Latvian: Lai gan pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati nesniedza pietiekami dokumentētus pierādījumus, lai atbalstītu apstiprinātās devas visām citām indikācijām un sugām, tomēr nebija jaunas informācijas, kas liecinātu par jaunu risku neefektivitātes veidā, lietojot doksiciklīnu mājputniem.
Estonian: Nagu nähtub farmakodünaamika andmetest, varieerus E. coli tüvede tundlikkus doksütsükliini suhtes väga ning minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni MIC90 väärtused olid vahemikus 2-32 µg/ml.
Latvian: Kā liecina farmakodinamikas dati, E. coli celmiem konstatēta ļoti dažāda jutība pret doksiciklīnu ar MIK90 vērtībām 2-32 µg/ml.
Estonian: Arvestades bakterite tundlikkuse muutuvust doksütsükliini suhtes (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast) on väga soovitatav võtta majandi haigetelt lindudelt mikroorganismide proovid ja määrata mikroorganismide tundlikkus.
Latvian: Ņemot vērā atšķirīgo baktēriju jutību pret doksiciklīnu (atkarībā no laika un ģeogrāfiskā novietojuma), stingri ieteicams ņemt paraugus bakterioloģiskai analīzei un mikroorganismu jutības noteikšanai no saimniecībā esošiem slimiem putniem.
Estonian: Kanadele manustatud ööpäevased annused olid vahemikus 10,36 mg kehamassi kg, 14,47 mg kehamassi kg ja 5 mg kehamassi kg kohta.
Latvian: Cāļiem lietotā dienas deva bija 10,36 mg/kg ķermeņa masas, 14,47 mg/kg ķermeņa masas un 25 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Kõik tetratsükliinid on laia toimespektriga ning mõjuvad grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele bakteritele, klamüüdiatele, riketsiatele, mükoplasmadele ning spiroheetidele.
Latvian: Visiem tetraciklīniem ir plašs darbības spektrs, kas ietver grampozitīvas un gramnegatīvas baktērijas, hlamīdijas, riketsijas, mikoplazmas un spirohetas.
Estonian: Doksütsükliin hüklaat 10 g; bromeksiinkloridraat 1 g
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 10 g; bromeksīna hloridrāts 1 g
Estonian: Pasteurella multocida põhjustatud pastörelloos
Latvian: Pasteurella multocida izraisīta pastereloze
Estonian: Doksütsükliini manustati joogivees annuses 250 mg/l 5 järjestikuse ööpäeva jooksul ning ravim osutus efektiivseks suremuse ennetamisel, vähendades E. coli põhjustatud kahjustusi ja kasvu pidurdumist.
Latvian: Pierādīts, ka, lietojot dienas devu 250 mg/l dzeramā ūdens piecas dienas pēc kārtas, doksiciklīns efektīvi novērš mirstību, mazina E. coli izraisītu bojājumu rašanos un nomāc to augšanu.
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA GROZĪJUMU VEIKŠANAI
Estonian: Avaldatud uuring Goren et al. (1988)3 oli annuse tiitrimise uuring, milles doksütsükliini manustati joogiveega annustes 25-1000 ppm 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Latvian: (1988)3 publicētais pētījums bija plānots kā devas titrēšanas pētījums, lietojot doksiciklīnu pa 25-1000 ppm dzeramajā ūdenī piecas dienas pēc kārtas.
Estonian: Kanadelt eraldatud E. coli suur resistentsus tetratsükliinide suhtes on dokumenteeritud.
Latvian: Dokumentēta augsta no cāļiem izdalītu E. coli rezistence pret tetraciklīniem.
Estonian: 12 ööpäeva bakteri Ornthrobacterium rhinotracheale infektsiooni korral.
Latvian: Ornithrobacterium rhinotracheale infekcijas gadījumā.
Estonian: Ühendkuningriik on väljendanud kahtlust kodulindudele näidustatud kõigi doksütsükliinhüklaati sisaldavate joogiveega manustatavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kogu Euroopa Liidus kehtivate annustamise, annuste vahemiku, ravi kestuse ja keeluaja pikkuse erinevuste suhtes, mis võivad olla suureks ohuks nii looma- kui ka inimtervisele, ning palus veterinaarravimite komitee arvamust.
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka dažādas devas, devu diapazoni, ārstēšanas ilgums un neizmantošanas periodi cilvēku uzturā, kas noteikti Eiropas Savienībā visiem doksiciklīnu saturošā ūdenī šķīstošā pulvera un iekšķīgi lietojamā šķīduma stiprumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, var izraisīt iespējami nopietnu risku gan dzīvnieku, gan cilvēku veselībai, un tādēļ tā lūdza CVMP sniegt atzinumu par šo jautājumu.
Estonian: Kodulinnud: ennetamiseks 5 ööpäeva, raviks 3 ööpäeva, manustada joogiveega.
Latvian: Mājputni: profilaksei 5 dienas, ārstēšanai 3 dienas dzeramā ūdenī.
Estonian: 1 kg DoxyWS pulbrit 2000-4000 l joogivees
Latvian: 1 kg Doxy-WS 2000 - 4000 l dzeramā ūdens
Estonian: Vaatamata sellele on tõendatud, et P. multocida on tundlik doksütsükliini suhtes; ravimi minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon MIC90 on kuni 2 µg/ml ja hõlmatud farmakokineetika/farmakodünaamika analüüsiga; seega on P. multocida infektsioonide lisamine ravimi näidustuste hulka õigustatud.
Latvian: Tomēr, tā kā pierādīts, ka P. multocida ir jutīga pret doksiciklīnu ar MIK90 līdz 2 µg/ml un to apliecina farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, P. multocida infekciju norādīšana kā indikācija cāļiem ir pamatota.
Estonian: Kui võtta arvesse kõik müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed, siis on olemas küllaldane dokumenteeritud tõendusmaterjal selle kohta, et doksütsükliinhüklaadil on aktsepteeritav efektiivsus, kui seda kasutatakse doksütsükliinitundliku bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks broileritel ööpäevases annuses 20 mg kehamassi kg kohta 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Latvian: Ņemot vērā visus pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos datus, iegūts pietiekami daudz dokumentētu pierādījumu, kas apliecina pieņemamu doksiciklīna hiklāta efektivitāti, lietojot broileriem ar Mycoplasma gallisepticum saistītu, pret doksiciklīnu jutīgu elpceļu infekciju ārstēšanā dienas devā 20 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas pēc kārtas.
Estonian: Juhtuuringu andmed osutasid siiski, et suurima infektsioosse annuse saanud kanadel, keda raviti doksütsükliiniga annuses 20 mg/kg/d 4 ööpäeva jooksul, ilmnes oluline õhukottide kahjustuse vähenemine, võrreldes ravi mittesaavate kontrollidega.
Latvian: Tomēr sākotnējās fāzes dati liecina, ka ar augstāko infekciozo devu inficētos cāļus ārstējot ar doksiciklīnu devā 20 mg/kg ķermeņa masas dienā četras dienas, konstatēta nozīmīga gaisa maisa bojājumu mazināšanās, salīdzinot ar neārstētiem kontroles grupas dzīvniekiem.
Estonian: Mõlemad uuringud osutavad, et 4 (5) järjestikuse ööpäeva vältel annuses 10 mg kehamassi kg kohta manustatud doksütsükliin oli efektiivne indutseeritud lindude koolera e pastörelloosi suhtes, nagu nähtub suremuse ja haigusele iseloomulike patoloogiliste kahjustuste olulisest vähenemisest ning uuritavast tüvest tervenemise määras, võrreldes nakatatud ja ravi mittesaavate kontrollidega.
Latvian: Abi pētījumi liecina, ka doksiciklīns dienas devā 10 mg/kg ķermeņa masas 4 (5) dienas pēc kārtas bija efektīvs inducētas akūtas putnu holēras ārstēšanā, par ko liecina nozīmīga mirstības un slimībai raksturīgu patoloģisku bojājumu, kā arī ierosinātāja celma izdalīšanas samazināšanās, salīdzinot ar inficētiem neārstētiem kontroles grupas dzīvniekiem.
Estonian: RONAXAN 5 % plv.sol.
Latvian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Estonian: 40 g toodet/1200 kg kehamassi kohta ööpäevas, arvutatud ravimikogus tuleb lahustada joogivees, mis tarbitakse 3 tunni jooksul
Latvian: 40 g preparāta/1200 kg ķermeņa masas dienā, aprēķinātais preparāta daudzums jāizšķīdina trīs stundu laikā izdzeramā ūdens daudzumā.
Estonian: 33501 Libourne CEDEX
Latvian: 33501 Libourne
Estonian: Slovakkia DIVASAFARMAVIC, S.A.
Latvian: Slovākija DIVASAFARMAVIC, S.A.
Estonian: Näidati selget vastuse sõltuvust annusest.
Latvian: Varēja pierādīt tiešu sakarību starp devu un atbildes reakciju.
Estonian: 500 mg doksütsükliin hüklaati (vastab Doxiclina 433,3 mg) 1 g ravimi
Latvian: 500 mg doksiciklīna hiklāta (atbilst 433,3 mg doksiciklīna) uz 1 g produkta
Estonian: Eelkõige puudus või oli väga piiratud teave uuringu tingimuste (uuringu tegemise koha meditsiiniline anamnees, pidamis- ja söötmistingimused, valgusrežiim) ning ka raviskeemi (omal äranägemisel manustatav ööpäevane kogus / pulssravi) kohta.
Latvian: Īpaši pietrūka informācijas par pētījuma apstākļiem (pētījuma centra medicīniskā vēsture, dzīves un barošanas apstākļi, gaismas/tumsas cikls), kā arī par ārstēšanas shēmu (zāles pieejamas pēc izvēles 24 stundas/pulsa terapija), vai arī šī informācija bija ļoti ierobežota.
Estonian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT HISPAANIA
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPĀNIJA
Estonian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITAALIA
Latvian: SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia)
Estonian: 76505 Saue Harjumaa EESTI
Latvian: 76505 Saue
Estonian: 100 g/1000 l vett; 29-35päevased broilerid:
Latvian: 100 g/1000 litriem ūdens; broileriem 29-35 dienu vecumā:
Estonian: MÄRGISTUSE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE TEHTAVAD MUUDATUSED
Latvian: GROZĪJUMI, KAS VEICAMI ATBILSTOŠOS MARĶĒJUMA TEKSTA APAKŠPUNKTOS
Estonian: Chlamydia psittaci infektsiooni korral 3045 ööpäeva
Latvian: Chlamydia psittaci infekcijas gadījumā dienas.
Estonian: Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.
Latvian: Szigyarto u. 10/20
Estonian: Käsitletud toodete kohta esitatud regulaarsetes ohutusaruannetes ei olnud teatatud ühegi väidetud näidustuse ega sihtliigi korral efektiivsuse puudumisest.
Latvian: Iesniegtajos izskatīto preparātu periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos informācija par neefektivitāti nevienai no ierosinātajām indikācijām nevienai mērķa sugai nav sniegta.
Estonian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIA
Latvian: Hoge Muew 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Estonian: Muude näidustuste (nt bakterite M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium jt põhjustatud infektsioonide) suhtes esitati väga vähe kliinilisi andmeid või neid ei esitatud üldse kanade või mis tahes muude sihtliikide kohta, mida käsitlevad praeguse menetluse ulatuses antud müügiload.
Latvian: Lai atbalstītu citas indikācijas (piemēram, M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium u. c. mikroorganismu izraisītas infekcijas) cāļiem vai citām mērķa sugām, kurām šobrīd apstiprināti šajā procedūrā ietvertie preparāti, netika iesniegta nekāda informācija vai tā bija ļoti ierobežota.
Estonian: Ööpäevane annus, mis oli ligikaudu 20 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta, manustati 8 uuringus.
Latvian: Dienas devu aptuveni 20 mg doksiciklīna/kg ķermeņa masas lietoja astoņos pētījumos.