FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amikor tenofovir-dizoproxil-fumaráttal alkalmazzák egyidejűleg,
Icelandic: Sjúklingar sem fá tenófóvír tvísóproxíl:
Hungarian: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavír Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavír Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Hungarian: - Bőrkiütésről és viszketésről számoltak be, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Icelandic: - Stundum hefur verið tilkynnt um alvarleg útbrot á húð og kláða.
Hungarian: Más tünetekkel társulva súlyos bőrkiütés alakulhat ki, ami súlyos lehet.
Icelandic: öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
Hungarian: Integráz inhibitorok Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Hungarian: A ritonavir leállítása, kizárólag korlátozó körülmények között A javasolt standard kezelés a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített Atazanavir Krka, ami optimális farmakokinetikai paramétereket és virológiai szuppressziót előidéző szintet biztosít.
Icelandic: Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði Ráðlögð staðalmeðferð er Atazanavir Krka örvað með rítónavíri, sem tryggir bestu þætti í lyfjahvörfum og bælingu veira.
Hungarian: Atazanavirral együtt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Icelandic: Samhliða gjöf azatanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdum PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Hungarian: A HIV-fertőzéshez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek továbbra is kialakulhatnak Önnél.
Icelandic: Þú getur haldið áfram að fá sýkingar og önnur óþægindi tengd HIV sýkingu.
Hungarian: Norgesztimát AUC ↑85% (↑67% Norgesztimát cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgesztimát cmin ↑102% (↑77%
Icelandic: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Hungarian: A 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világra hozott 20 csecsemő közül három (15%), a 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világrahozott 20 csecsemő közül pedig négy (20%) esetében tapasztaltak 3-4.
Icelandic: Þrjú af 20 ungbörnum (15%) mæðra sem höfðu fengið meðferð með atazanavíri/rítónavíri 300/100 mg og fjögur af 20 ungbörnum (20%) mæðra sem höfðu fengið meðferð með atazanavíri/rítónavíri 400/100 mg fengu
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Daganatellenes szerek
Icelandic: ÆXLISHEMJANDI OG ÓNÆMISBÆLANDI LYF Æxlishemjandi lyf
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiformea,b, toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütések (DRESS-szindróma)a,b,
Icelandic: algengar: útbrot sjaldgæfar: regnbogaroðasótta,b, eitrunarútbrot í húða,b, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Hungarian: Az atazanavir és a tenofovir-dizoproxil-fumarát kölcsönhatásának mechanizmusa nem ismert.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs og tenófóvírs tvísóproxílfúmarats er ekki þekktur.
Hungarian: Mérsékelt ill. súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az Atazanavir Krka és ritonavir kombinációja nem alkalmazható (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Sjúklingar með í meðallagi alvarlega skerta/alvarlega skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Atazanavir Krka ásamt rítónavíri (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Hungarian: javasolt, hogy a 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg og tenófóvír tvísóproxílfúmarat 300 mg (öll lyfin sem stakur skammtur með mat) þegar tenófóvír tvísóproxílfúmarat er gefið samhliða.
Hungarian: 35 µg etinil-ösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)
Icelandic: Etinýlöstradiól 35 míkróg + noretindrón (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Hungarian: Kapszulatest: titánium-dioxid (E171) és zselatin.
Icelandic: Botn: títan tvíoxíð (E171) og gelatín
Hungarian: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Icelandic: Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Hungarian: Ritonavirrel kombinált Atazanavir Krka és vorikonazol együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og Atazanavir Krka ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Hungarian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Hungarian: HIV-1 RNS 4,09 log10 kópia/ml (3,28-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
Icelandic: RNA í plasma 4,09 log10 eintök/ml (á bilinu: 3,28-5,00 log10 eintök/ml).
Hungarian: vesefájdalom Mellékhatások bejelentése
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Hungarian: Dezacetil-diltiazem cmax ↑172% Dezacetil-diltiazem cmin ↑121%
Icelandic: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Hungarian: Az Atazanavir Krka-t kapó gyermekeknél szükség lehet a szív monitorozására.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með hjartastarfsemi hjá börnum sem fá Atazanavir Krka.
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok Atazanavir Krka-t vesz be.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Atazanavir Krka en mælt er fyrir um Húðin og/eða augu geta gulnað (gula) og óreglulegur hjartsláttur (lenging QTc-bils) getur komið fram ef barnið tekur of mikið Atazanavir Krka.
Hungarian: Az Atazanavir Krka 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavíri sé nægileg eftir Atazanavir Krka 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei:
Icelandic: Húð og undirhúð:
Hungarian: Bár az etinil-ösztradiol koncentrációja az atazanavir monoterápiás alkalmazása miatt megemelkedett, mivel az atazanavir gátolja mind az UGT-t, mind a CYP3A4-t, az atazanavir/ritonavir végső hatása a ritonavir indukciós hatásának következtében az etinil-ösztradiol-szint csökkenése.
Icelandic: Þéttni etinýlöstradióls jókst þegar atazanavír var gefið eitt og sér vegna hömlunar atazanavírs á UGT og CYP3A4, en samanlögð áhrif atazanavírs/rítónavírs eru lækkuð gildi etinýlöstradióls vegna aukinna áhrifa rítónavírs.
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Antiarrhythmiás szerek
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a vesekövesség tünetei alakulnak ki, melyek közé tartozhat a deréktáji vagy alhasi fájdalom, a véres vizelet vagy a vizeletürítés közben jelentkező fájdalom.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einkenni nýrnasteina sem geta verið verkur við mjóhrygg eða neðarlega á kviðsvæði, blóð í þvagi og verkur við þvaglát.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált atazanavir és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og atazanavírs ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/ áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vorikónazóls (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött-gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Icelandic: Þótt rannsóknin sé takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavírs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Hungarian: Az atazanavir az Ames tesztben negatív volt, de in vitro kromoszóma rendellenességet okozott metabolikus aktiváció jelentében, illetve annak hiányában is.
Icelandic: Atazanavír var neikvætt í Amesprófi fyrir víxlaða stökkbreytingu, en litningafrávik komu fram in vitro með eða án efnaskiptavirkni.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavír Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavír Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Hungarian: Az atazanavir szisztémás expozíciója olyan dózisoknál, amely az anyánál toxicitást eredményezett körülbelül megegyezett vagy kissé magasabb volt az embernél napi egyszeri 400 mg-os dózis alkalmazásakor megfigyelthez.
Icelandic: Atazanavír í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
Hungarian: A szalmeterol és Atazanavir
Icelandic: Skammtur af Atazanavir
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók Szimvasztatin Lovasztatin
Icelandic: FITULÆKKANDI LYF HMG-CoA redúktasahemlar
Hungarian: Várt:
Icelandic: Áætlað:
Hungarian: Atazanavir mellé adott ritonavirral történő együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások miatt klinikai megfigyelést igényel.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanvírs ásamt rítónavíri krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt szedő betegeknél, ha az atazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxillal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Icelandic: Ef atazanavír/rítónavír er gefið samhliða ásamt bæði tenófóvír tvísóproxíli og H2viðtaka-blokka er ráðlagt að auka skammt atazanavírs í 400 mg ásamt 100 mg af rítónavíri.
Hungarian: Kemény zselatinkapszula (kapszula), '1'-es méretű.
Icelandic: Hart gelatínhylki (hylki), stærð 1.
Hungarian: A betegek szoros megfigyelése szükséges a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal összefüggésbe hozható mellékhatások miatt, beleértve a vesebetegségeket is.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenófóvír tvísóproxílfúmarati, m.a. truflun á nýrnastarfsemi.
Hungarian: Tünetmentes első- és másodfokú AV-blokkot jelentettek gyermekgyógyászati betegeknél (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Greint var frá einkennalausu fyrstu- og annarrar gráðu gáttasleglarofi hjá börnum (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990%
Icelandic: Rifabútín AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabútín Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabútín Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Hungarian: A szülést közvetlenül megelőző periódusban a fokozott ellenőrzés megfontolandó.
Icelandic: Þegar líða fer að fæðingu verður að íhuga aukið eftirlit.
Hungarian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Icelandic: Sófosbúvír 400 mg / velpatasvír 100 mg / voxílaprevír 100 mg stakur skammtur* (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Hungarian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rítónavír Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rítónavír Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Hungarian: Májkárosodás: az atazanavir metabolizmusa és kiválasztása elsődlegesen a májban történik.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: umbrot og brotthvarf atazanavírs fer aðallega fram í lifur.
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott, fekete színű 'A150' felirattal van ellátva.
Icelandic: Lok hylkisins er merkt með „A150" með svörtu bleki.
Hungarian: angioödémaa, urticaria, alopecia, pruritus; ritka: Stevens-Johnson szindrómaa,b, vesiculobullosus kiütés, ekcéma, vazodilatáció
Icelandic: Stevens-Johnson heilkennia,b, vessablöðruútbrot, exem, æðavíkkun
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy az atazanavirt tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með atazanavíri stendur (sjá kafla 4.8).
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,f, g %
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml við valið upphafsgildi próteinasahemla útskiptingar,f, g % (svörun/matshæfni) Á ekki við.
Hungarian: A myopathia kockázata - beleértve a rhabdomyolysist is - megemelkedhet atorvasztatinnal történő alkalmazás során is, amelynek metabolizmusában szintén a CYP3A4 játszik szerepet.
Icelandic: Hætta á vöðvakvilla, m.a. rákvöðvalýsu, getur einnig verið aukin með atorvastatíni, sem umbrotnar einnig fyrir tilstilli CYP3A4.
Hungarian: Amennyiben a kombináció elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Icelandic: Ef samsetningin er talin óhjákvæmileg, er náið klínískt eftirlit ráðlagt ásamt því að auka skammt atazanavírs í 400 mg með 100 mg of rítónavíri.
Hungarian: Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult atazanavirt szedő betegeknél.
Icelandic: Bilirúbíndreyri (aukið magn bilirúbíns í blóði) hefur komið í ljós hjá sjúklingum sem fá atazanavír.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön a merevedési zavar kezelésére szildenafilt szed.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar síldenafíl við ristruflunum.
Hungarian: Proteáz-gátlók: az atazanavir és a ritonavir, valamint egyéb proteáz-gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz-gátlók expozícióját megemelné.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs og annarra próteasahemla hefur ekki verið rannsökuð en gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir öðrum próteasahemlum.
Hungarian: Hogyan kell az Atazanavir Krka-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Atazanavir Krka
Hungarian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Icelandic: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax:
Hungarian: Nephrolithiasis
Icelandic: ANDRETRÓVEIRULYF
Hungarian: Atazanavir (délután): mindegyik étkezés közben adva
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat
Hungarian: ANTIPSYCHOTICUMOK Kvetiapin
Icelandic: GEÐROFSLYF Quetiapín
Hungarian: Máj transzamináz-enzimek emelkedésénél, amely emelkedett bilirubin szinttel jár, atazanavirt szedő betegeknél, egyéb kórokot is keresni kell.
Icelandic: Hækkun á lifrartransamínösum sem verður við bilirúbínhækkun hjá sjúklingum þarf að meta vegna annarra orsaka.
Hungarian: A pravasztatin nem a CYP3A4 által metabolizálódik.
Icelandic: Pravastatín umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges, ha a verapamilt az atazanavirral együttesen alkalmazzák.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar verapamíl er gefið samhliða atazanavíri.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és az Atazanavir Krka együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf Atazanavir Krka og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat eða norethindrón hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A plazmaszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek terápiás koncentrációjának gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Icelandic: ört með læknanlegri þéttni þessara lyfja, þar til plasmaþéttni er orðin stöðug.
Hungarian: Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél, az ajánlott napi egyszeri 300/100 mg-os adagnál.
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í ráðlögðum skömmtum 300/100 mg einu sinni á dag
Hungarian: Atazanavir Krka 150 mg és 200 mg kemény kapszula 60 kemény kapszulát tartalmazó nagy denzitású polietilén (HDPE) tabletta tartály, prolipropilén, nedvességmegkötő betéttel ellátott gyermekbiztonsági zárókupakkal, dobozban.
Icelandic: Krka 150 mg og 200 mg hörð hylki HDPE töfluílát með barnheldu, innsigluðu PP loki með þurrkefni:
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes alkalmazás növeli vagy csökkenti a warfarin-koncentrációkat
Icelandic: Við samhliða gjöf atazanavírs getur hugsanlega orðið hækkun eða lækkun í þéttni warfaríns.
Hungarian: Ezért együttes alkalmazásuk nem javasolt.
Icelandic: Því er þannig samhliða gjöf ekki ráðlögð.
Hungarian: - Nem ajánlott az Atazanavir Krka + ritonavir kombináció alkalmazása az olyan terhes betegeknél, akik tenofovir-dizoproxilt és egy H2-receptor antagonistát is kapnak.
Icelandic: Krka ásamt rítónavíri á meðgöngu er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá bæði tenófóvír tvísóproxíl og H2-viðtakablokka.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy hepatitis C vírusfertőzésben is szenvedő betegek
Icelandic: B eða C og af 655 sjúklingum sem fengu
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és boceprevir együttes alkalmazása alacsonyabb atazanavir-expozíciót eredményezett, ami csökkent hatásossággal és a HIV-kontroll elvesztésével társulhat.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír var gefið samhliða boceprevíri dró úr útsetningu fyrir atazanavíri, sem getur tengst minni verkun og minni stjórn á HIV sýkingunni.
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg atazanavir adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Hungarian: - ha művesekezelésre van szüksége.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarbólgu
Hungarian: Nem figyeltek meg a lamivudin és a zidovudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni lamivúdíns og zídóvúdíns komu í ljós.
Hungarian: Az Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula 30 db vagy 90 db (3 × 30 db) kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
Icelandic: Atazanavir Krka 300 mg hörð hylki eru fáanleg í ílátum sem innihalda 30 hörð hylki eða 90 (3 x 30) hörð hylki, í öskju.
Hungarian: Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavír Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a rifabutin heti 2-szer 150 mg-os adagolása nem biztos, hogy lehetővé teszi a rifabutin optimális expozícióját, ami a rifamicin rezisztencia kialakulásához és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabútíni verði ákjósanleg eftir 150 mg tvisvar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabútíni og meðferðarbresti.
Hungarian: A lamotrigin koncentrációját szükség szerint ellenőrizni, és adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur þarf að fylgjast með þéttni lamotrigíns og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavir cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavir cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavír Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavír Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a biztonságossági profil általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalttal.
Icelandic: Öryggi þessarar rannsóknar var í heildina svipað og hjá fullorðnum.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs og þessara barkstera er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar vegi þyngra en hætta á altækum barksteraáhrifum (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavir cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavír Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavír Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Hungarian: Így az Atazanavir Krka csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Icelandic: Krka úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
Hungarian: 4. táblázat: Előzetes kezelésben részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (48 hetes, 045 számú vizsgálat) Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Hungarian: A funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek egy kis részénél a vorikonazol lényegesen magasabb expozíciója várható.
Icelandic: Hjá örfáum sjúklingum sem eru án virkrar CYP2C19 samsætu er gert ráð fyrir marktækt aukinni útsetningu fyrir vorikónazól.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált atazanavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen, önnur en norgestimat, hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana.
Hungarian: Az atazanavir + szakvinavir kezelés rosszabbnak bizonyult a lopinavir + ritonavir kezeléshez viszonyítva.
Icelandic: Sýnt var fram á að atazanavír + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Icelandic: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Minniháttar próteinasahemla útskiptingar:
Hungarian: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Atazanavir cmin ↓31% (↓46 % ↓13%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavír Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Atazanavír Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Hungarian: 2. trimeszter (n=9)
Icelandic: Lyfjahvörf annar þriðjungur meðgöngu (n=9)
Hungarian: Az itrakonazol, csakúgy, mint a ketokonazol, egy potens inhibitor, valamint a CYP3A4-enzim szubsztrátja is.
Icelandic: Ítrakónazól er öflugur hemill líkt og ketókónazól og einnig hvarfefni fyrir CYP3A4.
Hungarian: Atazanavir (délelőtt): 2 órával az omeprazol után
Icelandic: Atazanavír (f.h.): 2 klst.
Hungarian: Noretindron AUC ↑110% (↑68% Noretindron cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindron cmin ↑262% (↑157%
Icelandic: Noretindrón AUC ↑ 110% (↑68%; ↑162%) Noretindrón Cmax ↑67% (↑42%; ↑196%) Noretindrón Cmin ↑262% (↑157%; ↑409%)
Hungarian: beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru með lifrarbólgu
Hungarian: Napi kétszeri 20 mg famotidin Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir cmax ↓20% (↓32% ↓7%)
Icelandic: Famotidín 20 mg tvisvar á dag Atazanavír AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavír Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)