FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jeden, dva alebo štyri týždne po očkovaní boli zvieratá vystavené príslušnému kmeňu živého vírusu slintačky a krívačky.
Polish: Po jednym, dwóch lub czterech tygodniach po szczepieniu zwierzęta były wystawione na działanie odpowiedniego szczepu żywego wirusa pryszczycy.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo zníženie výskytu klinických príznakov slintačky a krívačky.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby objawów klinicznych pryszczycy.
Slovak: Po očkovaní sa v mieste vpichu u väčšiny zvierat môžu vyskytnúť opuchy (s priemerom až do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Polish: Po podaniu szczepionki u większości zwierząt występowały opuchnięcia (o średnicy do 12 cm u przeżuwaczy i 4 cm u świń) w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Mierne zvýšenie rektálnej teploty, a to do 1,2 °C trvajúce počas 4 dní, môže po podaní očkovacej látky postihnúť až 1 zviera z 10.
Polish: Niewielki wzrost temperatury rektalnej - nie więcej niż o 1,2ºC przez 4 dni od szczepienia może wystąpić u 1 na 10 zwierząt po podaniu wstrzyknięcia.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu slintačky a krívačky, imunitný systém bude schopný vytvoriť protilátky rýchlejšie.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się zwierząt z wirusem pryszczycy, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Slovak: V prípade očkovania zvierat vo veku 2 týždňov sa odporúča vykonať revakcináciu za 8 až 10 týždňov.
Polish: W przypadku zaszczepienia zwierząt w drugim tygodniu życia zaleca się powtórzenie szczepienia w 810 tygodniu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Aftovaxpur DOE, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od bydła i owiec i mięsa pochodzącego od świń szczepionych produktem Aftovaxpur DOE wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozornosť venovala aj hladinám protilátok u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných po jednorazovej dávke a opakovaných dávkach očkovacej látky.
Polish: W niektórych badaniach obserwowano również stężenia przeciwciał u bydła, owiec i świń po podaniu pojedynczych i powtórzonych dawek szczepionki.
Slovak: Očkovacia látka obsahujúca antigén O1 Manisa zmierňuje klinické príznaky slintačky a krívačky u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných.
Polish: Szczepionka zawierająca antygen O1 Manisa ogranicza objawy kliniczne pryszczycy u bydła, owiec i świń.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Slovak: Okrem toho sa poskytli štúdie uverejnené v odborných článkoch, v ktorých sa skúmali účinky očkovania na hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Polish: Ponadto udostępniono badania z literatury, w których analizowano skutek działania szczepionki u bydła, owiec i świń.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam, imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki bydłu, świniom lub owcom ich układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako strukturę obcą i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných vo veku od dvoch týždňov proti slintačke a krívačke.
Polish: Aftovaxpur DOE jest szczepionką stosowaną w szczepieniu bydła, owiec i świń od drugiego tygodnia życia przeciwko pryszczycy.
Slovak: Dňa 15. júla 2013 očkovacia látka Aftovaxpur DOE získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 15 lipca 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Aftovaxpur DOE, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Vzhľadom na predložené laboratórne údaje a skutočnosť, že očkovanie proti slintačke a krívačke nie je v súčasnosti v EÚ podľa právnych kontrol slintačky a krívačky povolené, sa to však považovalo za prijateľné.
Polish: Taką sytuację uznano za akceptowalną, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne jak i fakt, że szczepienie przeciwko pryszczycy jest obecnie niedozwolone w UE na mocy przepisów dotyczących kontroli tej choroby.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Aftovaxpur DOE vytvára primeranú hladinu protilátok v krvi proti kmeňom vírusu slintačky a krívačky už po jednorazovej vakcinácii.
Polish: Badania wykazały, że stosowanie szczepionki Aftovaxpur DOE prowadzi do odpowiedniego stężenia przeciwciał we krwi przeciw szczepom wirusa pryszczycy po zastosowaniu pojedynczego szczepienia.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Aftovaxpur DOE, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Slintačka a krívačka postihuje párnokopytníky a spôsobuje horúčku, po ktorej sa vytvoria vo vnútri ústnej dutiny a na nohách pľuzgiere, ktoré môžu prasknúť a viesť ku krívaniu.
Polish: Pryszczyca to choroba zwierząt z racicami, która powoduje gorączkę, a także występowanie pęcherzy wewnątrz jamy ustnej i na stopach, co może prowadzić do złamań i kulawizny.
Slovak: U hovädzieho dobytka a oviec ochrana nastupuje jeden týždeň po očkovaní a u ošípaných štyri týždne po očkovaní.
Polish: Rozpoczęcie ochrony rozpoczyna się po pierwszym tygodniu od zaszczepienia bydła i owiec i po czterech tygodniach od zaszczepienia świń.
Slovak: Pokiaľ sa niekomu náhodne aplikuje tento liek, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade, že sa aplikovalo len malé množstvo lieku.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Slovak: Aftovaxpur DOE obsahuje až tri inaktivované (usmrtené) kmene vírusu slintačky a krívačky.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera do trzech szczepów inaktywowanego (nieżywego) wirusa pryszczycy.
Slovak: Očkovacia látka sa hovädziemu dobytku a ovciam podáva injekčne pod kožu, zatiaľ čo ošípaným sa injekcia pichá do svalu.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i owcom w postaci zastrzyku podskórnego, natomiast świniom podaje się zastrzyk domięśniowy.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aftovaxpur DOE
Slovak: Liek Aftovaxpur DOE obsahuje adjuvans (tekutý parafín), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera adiuwant (ciekła parafina) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE obsahuje kmene vírusu slintačky a krívačky, ktoré sú inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera szczepy wirusa pryszczycy, które zostały inaktywowane, tak by nie mogły powodować choroby.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je emulzia, ktorá obsahuje tekutý parafín.
Polish: Aftovaxpur DOE jest emulsją zawierającą ciekłą parafinę.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka.
Polish: Aftovaxpur DOE jest szczepionką.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je k dispozícii vo forme tekutej injekčnej emulzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Szczepionka Aftovaxpur DOE ma postać emulsji w płynie do wstrzykiwań i jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je očkovacia látka Aftovaxpur DOE a na čo sa používa?
Polish: Co to jest Aftovaxpur DOE i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Aftovaxpur DOE a prečo bola v EÚ povolená
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aftovaxpur DOE i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aftovaxpur DOE?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Aftovaxpur DOE?
Slovak: Toto zistenie umožňuje rozlišovať očkované zvieratá od infikovaných zvierat, čo je dôležité pre kontrolu ochorenia.
Polish: Zakres przeciwciał wytworzonych wskutek zaszczepienia produktem Aftovaxpur DOE różnił się od tego wytworzonego wskutek naturalnej infekcji - pomaga to rozróżnić zaszczepione zwierzęta od tych zakażonych, co jest istotne w kontroli chorób.
Slovak: Jednotlivé kmene vírusu sa skúmali v laboratórnych štúdiách v prípade hovädzieho dobytku alebo ošípaných.
Polish: U bydła i świń przeprowadzono badania laboratoryjne na obecność poszczególnych szczepów.
Slovak: k s
Polish: t y z e
Slovak: 2 fľaše po 240
Polish: 2 butelki po 240 kapsułek
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) EU/1/00/148/003
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania EU/1/00/148/001 Agenerase
Slovak: 15 mg/ml
Polish: 15 mg/ml Roztwór doustny
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Polish: Wyniki w 16 tygodniu
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
Polish: Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
Polish: Niektórym pacjentom podawany był dodatkowo czynnik VIII.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie zostáva neznámy.
Polish: Mechanim tej interakcji pozostaje nieznany.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Polish: Wiedza o ich mechanizmach jest niekompletna.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Slovak: Naďalej sa u Vás môžu rozvinúť ďalšie infekcie alebo ochorenia spojené s HIV ochorením.
Polish: W dalszym ciągu mogą rozwijać się inne zakażenia i inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Slovak: Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
Polish: Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Slovak: U detí je profil bezpečnosti podobný ako u dospelých.
Polish: U dzieci istota profilu bezpieczeństwa jest podobna do obserwowanej u dorosłych.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
Polish: Nie można jednak wykluczyć wystąpienia reakcji anafilaktycznej związanej z PEG 400.
Slovak: Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3-4.
Polish: Podwyższenie stężenia cholesterolu miało stopień nasilenia 3-4.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. október 2000
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 20 października 2000.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Slovak: Tieto kapsuly obsahujú aj sorbitol.
Polish: Kapsułki zawierają sorbitol.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Polish: Indukujący efekt może się utrzymywać co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia zielem dziurawca.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Slovak: Analýzy založené na testovaní fenotypovej rezistencie.
Polish: Analizy oparte na fenotypowych testach oporności.
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť zredukovaná dávka atorvastatínu.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Slovak: Používané kategórie frekvencie sú:
Polish: Zastosowane kategorie częstości:
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na kontrolu krvácania užívali doplnkové množstvo faktoru VIII.
Polish: Do zapewnienia kontroli krwawienia może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII.
Slovak: 1,0 (rozmedzie 0-2)
Polish: 1,0 (zakres 0-2)
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Slovak: Rozdiel liečby
Polish: Różnica w wynikach leczenia
Slovak: Perorálny roztok znehodnoťte po uplynutí 15 dní od prvého otvorenia.
Polish: Wyrzucić roztwór doustny 15 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie amprenaviru je v rozsahu od 7,1 do 10,6 hodín.
Polish: Eliminacja: Okres półtrwania amprenawiru w osoczu wynosi od 7,1 do 10,6 godziny.
Slovak: Klinické skúsenosti:
Polish: Doświadczenia kliniczne:
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
Polish: Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi lub nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Slovak: Príčina a dlhodobé účinky týchto stavov na zdravie nie sú v súčasnosti známe.
Polish: Przyczyny i długotrwały wpływ tych zaburzeń na zdrowie nie są dotychczas znane.
Slovak: Lieky - interakcie
Polish: Produkty lecznicze - interakcje
Slovak: Očakáva sa, že koncentrácie itrakonazolu sa zvýšia rovnakým spôsobom ako u ketokonazolu.
Polish: Oczekuje się, że zmiany stężeń itrakonazolu będą ulegały zwiększeniu w taki sam sposób jak ketokonazolu.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovak: Zvýšenie hladiny lipidov
Polish: Zwiększenie stężenia lipidów
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Slovak: Klinický význam týchto zmien nie je známy.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian nie jest znane.
Slovak: Hyperbilirubinémia
Polish: Hiperbilirubinemia
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Slovak: Tento liek sa počas gravidity má užívať len po dôslednom zvážení možných prínosov oproti potencionálnemu riziku pre plod.
Polish: Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie po wnikliwym rozpatrzeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.
Slovak: Je preto potrebné naďalej dodržiavať príslušné opatrenia.
Polish: Należy więc nadal zachowywać odpowiednie środki ostrożności w tym zakresie.
Slovak: Iné možné interakcie
Polish: Inne możliwe interakcje
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým exantémom môže pokračovať v užívaní Agenerase.
Polish: Większość pacjentów z wysypką o niewielkim lub średnim nasileniu może kontynuować przyjmowanie preparatu Agenerase.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Slovak: Všetci pacienti majú byť dôsledne upozornení na dôležitosť dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Zvýšenie cholesterolu v krvi (typ tuku v krvi).
Polish: − zwiększenie stężenia we krwi cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Slovak: Informujte sa u svojho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Slovak: U niektorých z nich bola hyperglykémia ťažká a v niektorých prípadoch bola tiež spojená s ketoacidózou.
Polish: W niektórych przypadkach hiperglikemia była ciężka i czasami związana z kwasicą ketonową.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agenerase môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Agenerase może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Toto zvýšenie sa však podľa príslušných testov štatisticky signifikantne nelíšilo od kontrolnej skupiny samcov myší.
Polish: Jednakże wzrost ten nie wykazywał istotnych statystycznie różnic w porównaniu z grupą kontrolną samców myszy w odpowiednich testach.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, nie je možné predpovedať účinok na koncentrácie hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúčajú aj alternatívne metódy antikoncepcie.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rytonawiru nie można przewidzieć wpływu na stężenie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zaleca się także stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Slovak: Nasledujúce údaje o interakciách boli získané od dospelých pacientov.
Polish: Omówione poniżej dane dotyczące interakcji uzyskano w badaniach prowadzonych u osób dorosłych.
Slovak: Je možné, že bude potrebné upraviť dávku amprenaviru.
Polish: Może zajść konieczność skorygowania dawki amprenawiru.
Slovak: Glycerol môže spôsobiť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
Slovak: Kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Polish: Kategorie częstości zdarzeń wymienionych poniżej bazują na danych z badań klinicznych i danych zebranych z rynku.
Slovak: Hemofilickí pacienti preto musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Polish: Pacjentów chorych na hemofilię należy poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że podstawowa częstość zdarzeń w grupie porównawczej nie została tutaj uwzględniona.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Vzostup hladín cukru v krvi.
Polish: − zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
Polish: W trzech spośród 14 izolatów występowały mutacje oporności proteazy.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Polish: Potencjalne ryzyko tych działań u ludzi nie jest znane.
Slovak: (Poznámka: Agenerase nie je schválený na liečbu pacientov bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI.)
Polish: (Uwaga: Ageneraza nie jest zarejestrowana do stosowania u pacjentów wcześniej nie leczonych ART lub PI)
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa amprenavir má používať v kombinácii s aspoň dvoma inými antiretrovirotikami.
Polish: Na podstawie aktualnych danych farmakodynamicznych uważa się, że amprenawir należy stosować w skojarzeniu z przynajmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovak: Liečba amprenavirom viedla k zvýšeniu koncentrácie triglyceridov a cholesterolu.
Polish: Leczenie amprenawirem powodowało zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu.
Slovak: Závery o významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa menia pri získaní ďalších údajov a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože užívanie niektorých druhov liekov v rovnakom čase ako užívanie Agenerase môže zosilniť alebo zoslabiť ich účinok, čo môže v niektorých prípadoch viesť k závažným zdravotným stavom.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków w tym samym czasie co Agenerase, może powodować nasilenie lub osłabienie działania tych leków.
Slovak: V súčasnosti neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie Agenerase u detí mladších ako štyri roky.
Polish: W chwili obecnej nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić stosowanie leku Agenerase u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Slovak: Mechanizmus hepatocelulárnych adenómov a karcinómov zistený v týchto štúdiách nebol objasnený a význam pozorovaných účinkov u človeka nie je jasný.
Polish: Mechanizm powstawania nowotworów i gruczolaków wątroby stwierdzony w tych badaniach nie został wyjaśniony i znaczenie dla ludzi tych obserwacji nie jest znane.
Slovak: Ritonavir tiež inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2A6 i indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i transferazę glukuronozylową.
Slovak: Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
Polish: Brak jednak wystarczających danych do określenia rodzaju tych interakcji.
Slovak: Nesmiete užiť viac ako 2800 mg
Polish: Nie należy przyjmować dawki powyżej 2400 mg
Slovak: Ukázalo sa, že počas antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Polish: Stężenia AAG w trakcie leczenia przeciwretrowirusowego ulegają obniżeniu.
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča včasné ukončenie podávania zlyhávajúceho liečiva, aby sa zabránilo kumulácií viacpočetných mutácií, ktoré by mohli byť škodlivé pre následný záchranný režim.
Polish: Zalecane jest wczesne przerywanie nieskutecznej terapii w celu ograniczania wytwarzania wielokrotnych mutacji, które mogą niekorzystnie wpływać na stosowany następnie ratujący schemat leczenia.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti neposilneného Agenerase u detí.
Polish: Nie ma danych dotyczących skuteczności wzmocnionego preparatu Agenerase u dzieci.
Slovak: Východiskové charakteristiky
Polish: Charakterystyka początkowa
Slovak: Klírens sa znížil podobným spôsobom ako AUC.
Polish: Klirens również ulega obniżeniu odpowiednio do wartości AUC.