FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Induction et synchronisation de l'ovulation pour la production d'œufs au stade œillé et d'alevins.
Norwegian Bokmål: Induksjon og synkronisering av eggløsning ved produksjon av øyerogn og yngel.
French: Chiens (chiennes)
Norwegian Bokmål: Hund (tisper)
French: D'après les essais terrain, la prévention de l'œstrus est obtenue pendant 12 mois et plus chez 75% des chiennes adultes et ≥ 90% chez les chiennes pré-pubères traitées.
Norwegian Bokmål: Basert på feltdata etter en enkeltbehandling ble østrus forhindret i 12 måneder eller mer hos 75 % av de behandlede kjønnsmodne tispene og i ≥ 90 % av de tispene som ble behandlet før kjønnsmodning.
French: Des études de laboratoire, au cours desquelles des chiennes ont reçu simultanément 3 implants pendant une période de 12 mois, ont révélé une réduction du nombre de chiots vivants à la naissance et au sevrage comparé à des témoins non traités.
Norwegian Bokmål: Preparatet er kontraindisert for alle tisper som er tenkt brukt i avl (kjønnsmodne og ikke-kjønnsmodne) Laboratoriestudier viste at hunder som fikk innlagt 3 implantater samtidig for en periode på 12 måneder, fikk redusert antall levende valper ved fødsel og ved avvenning sammenlignet med den ubehandlede kontrollgruppen.
French: Après que l'anesthésie adéquate (locale) soit effective, effectuer une légère pression sur l'extrémité distale de l'implant.
Norwegian Bokmål: Etter at adekvat (lokal) anestesi er oppnådd, presses forsiktig med en finger på den innerste enden av implantatet.
French: Consulter immédiatement un médecin lorsque la solution à diluer ou quelques ml de la solution reconstituée sont versés sur la peau ou dans les yeux, ou en cas d'auto-injection accidentelle.
Norwegian Bokmål: Lege bør oppsøkes umiddelbart i tilfeller der den konsentrerte løsningen eller flere ml av den fortynnede løsningen kommer i kontakt med huden, i øynene eller i tilfeller av utilsiktet egeninjeksjon.
French: Toutefois, des interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre veterinærpreparater er imidlertid ikke undersøkt.
French: Additif alimentaire approuvé (E 524), CR n° 2034/96
Norwegian Bokmål: Godkjent tilsetningsstoff til næringsmidler (E 524), CR nr
French: Une réduction de la fécondité, de la qualité des œufs et du pourcentage de survie au stade œufs œillés ont été observés chez les poissons traités avec l'azagly-nafaréline.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i fruktbarhet, eggkvalitet og overlevelse av øyerogn-stadiet har vært observert hos fisk behandlet med azagly-nafarelin.
French: La GnRH est synthétisée par les neurones de l'hypothalamus chez toutes les espèces de vertébrés.
Norwegian Bokmål: GnRH syntetiseres av nevroner i hypotalamus hos alle vertebrater.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes (pré-pubères ou adultes) destinées à la reproduction (voir section
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl (se avsnitt
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
French: Volume d'injection désiré par kg de poisson (en fonction de la taille du poisson)
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonsvolum pr kg fisk (avhengig av
French: Distribution : le volume de distribution apparent d'azagly-nafaréline après administration intraveineuse à une dose équivalente au contenu d'un implant, est de 0,12 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Tilsynelatende distribusjonsvolum for azagly-nafarelin etter intravenøs bolusadministrasjon av en dose ekvivalent til innholdet av et implantat er 0,12 l/kg.
French: Métabolisme et excrétion : la clairance de l'azagly-nafaréline après administration intraveineuse de la même dose est de 0,46 l/h et la demi-vie d'élimination est de 1,8 heures.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: eliminering av azagly-nafarelin etter en intravenøs administrasjon av samme dose er 0,46 l/time, og halveringstiden for eliminasjon er 1,8 timer.
French: Avec votre main libre, utiliser le pouce pour tenir le dispositif d'injection en place et enfoncer le trocart le plus loin possible.
Norwegian Bokmål: Med den hånden som er fri brukes tommelfingergrepet for å holde injeksjonsenheten i posisjon mens man presser stempelet så langt det kan gå.
French: Zéro jour
Norwegian Bokmål: 0 dager
French: L'azagly-nafaréline, comme les autres analogues de la GnRH, simule l'action de la GnRH, en modulant la sécrétion de la LH et de la FSH chez les mammifères et les poissons.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, som andre GnRH analoger, etteraper virkningen av GnRH ved å modulere sekresjonen av LH og FSH hos pattedyr og fisk.
French: Pour l'Omble Chevalier, les injections ne doivent être pratiquées que si la température de l'eau est  8°C.
Norwegian Bokmål: Røye skal bare injiseres ved vanntemperaturer < 8 ˚C.
French: Aussi, des interactions médicamenteuses sont peu probables.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke ventet at det vil oppstå medikamentinteraksjoner.
French: Elastomère réticulé obtenu par polymérisation, en présence d'octane stanneux, de polydiméthylsiloxane et de tetrapropylorthosilicate.
Norwegian Bokmål: Herdet elastomer, etter polymerisasjon av polydimetylsiloxan og tetrapropylortosilikat ved tilstedeværelse av tinnoctoat.
French: Après ce pic des concentrations d'azagly-nafaréline, une lente décroissance des concentrations circulantes d'azagly-nafaréline,persistant jusqu'à 12 mois, est observée.
Norwegian Bokmål: Disse maksimale azagly-nafarelinkonsentrasjonene er etterfulgt av en langsom reduksjon i sirkulerende azagly-nafarelinkonsentrasjoner som varer i opptil 12 måneder.
French: Si nécessaire, disséquer les tissus fibreux pour libérer l'implant.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig dissekeres vekk fibrøst vev for å frigjøre implantatet.
French: Le flacon stérile vide est prévu pour mélanger la solution à diluer et le solvant.
Norwegian Bokmål: Den tomme, sterile flasken brukes for å blande konsentrat og oppløsningsvæske.
French: Ouvrir le sachet en utilisant l'incision prédécoupée pour retirer le dispositif d'injection stérile.
Norwegian Bokmål: Åpne folien ved hjelp av det forhåndslagde hakket og ta ut den sterile injeksjonsenheten.
French: Un flacon stérile vide pour le mélange est fourni séparément.
Norwegian Bokmål: En tom, steril blandeflaske leveres separat.
French: La distribution et le métabolisme de l'azagly-nafaréline n'ont pas été étudiés dans les espèces revendiquées.
Norwegian Bokmål: Distribusjon og metabolisme av azagly-nafarelin er ikke studert i dyreartene som preparatet er beregnet til.
French: Informer le propriétaire de garder le site d'administration propre et sec pendant 24 heures.
Norwegian Bokmål: Instruer dyreeier om at administrasjonsstedet må holdes rent og tørt i 24 timer.
French: Faire attention à éviter de pénétrer dans la musculature de la paroi abdominale ou dans le tissu gras.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at ikke bukveggens muskulatur eller fettvev penetreres.
French: Ceci repousse l'aiguille, puis la retire, laissant l'implant sous la peau.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at kanylen trekker seg tilbake, og etterlater implantatet under huden.
French: L'utilisation du produit n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og laktasjon anbefales ikke.
French: En raison de leur activité pharmacologique (inhibition de la production des stéroïdes sexuels) l'administration des agonistes de la GnRH peut entraîner des vaginites chez la chienne.
Norwegian Bokmål: På grunn av deres farmakologiske aktivitet (inhiberer produksjonen av kjønnssteroider), kan vaginitt ha sammenheng med administrasjon av GnRH-agonister .
French: Avec les précautions d'asepsie d'usage, pincer un petit morceau de peau dans la région ombilicale.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av aseptisk teknikk løftes et lite stykke av huden i området rundt hundens navle.
French: EXP {MM/AAAA} Après dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: EXP (MM/ÅÅÅÅ) Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
French: Gonazon, solution à diluer pour injection aux femelles salmonidés.
Norwegian Bokmål: Gonazon konsentrat til injeksjonsvæske for hunner i laksefamilien
French: Cependant, d'après les essais terrain, la fréquence des pseudogestations chez les femelles traitées n'est pas plus importante que chez les femelles témoins (non traitées).
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er ikke forekomsten av pseudodrektighet hos de behandlede tispene større enn hos kontrolltispene (ubehandlede).
French: Des études de laboratoire ont montré qu'il était improbable que l'administration du produit pendant la première phase de la gestation n'affecte cette gestation (la gestation est menée à terme avec la naissance de chiots viables).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist at ved administrasjon av preparatet i tidlige stadier av drektigheten hos tisper er det lite sannsynlig at behandlingen vil påvirke drektigheten (dette betyr at drektigheten vil vare til termin og at det fødes levedyktige valper).
French: Le solvant fourni est utilisé pour diluer la solution à la dilution adaptée afin d'optimiser les volumes d'injection chez les poissons possédant une grande variabilité de poids corporel.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
French: Excipient : alcool benzylique
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Benzylalkohol
French: En conséquence, si la femelle est vue en chaleur, tout contact avec des mâles doit être évité jusqu'à la disparition de tout signe de chaleurs (gonflement vulvaire, saignement et attraction des mâles).
Norwegian Bokmål: Dersom brunst observeres bør kontakt med hannhunder unngås til alle tegn på brunst (svulmende vulva, blødning og tiltrekning av hannhunder) er borte.
French: Dispositif d'injection prêt à l'emploi, à usage unique, dont l'aiguille hypodermique, recouverte par un bouchon protecteur, est préchargée.
Norwegian Bokmål: Enkle, engangs injeksjonsenheter, pre-ladet inni en hypodermisk nål dekket med en beskyttende hette.
French: L'implant peut, dans une faible proportion des chiennes traitées (1,2%), être rejeté.
Norwegian Bokmål: Implantatet vil ikke bli liggende på plass hos et visst antall (1,2 %) av de behandlede tispene.
French: Eviter l'auto-injection accidentelle.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon.
French: D'après les données recueillies lors des essais cliniques de terrain, l'implant peut, dans une faible proportion des chiennes traitées (1,2%), être rejeté.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er det klart at implantatet ikke vil bli liggende på plass hos et visst antall (1,2 %) av de behandlede tispene.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur les traitements répétés chez les chiennes pré-pubères.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig når det gjelder gjentatt behandling av ikke-kjønnsmodne tisper.
French: Nombre total de kg de poissons à injecter solution à diluer Volume de solvant
Norwegian Bokmål: Totalt antall kg fisk som skal injiseres 50 kg
French: Chlorhydrate de sodium Annexe II pour toutes les espèces
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Annex II for alle matproduserende dyrearter
French: Gonazon 18,5 mg implant pour chiens
Norwegian Bokmål: Gonazon 18,5 mg implantat til hund
French: Flacon de solvant : flacon verre de 100 ml contenant 100 ml de solution ; bouchon en caoutchouc et capsule sertie.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 100 ml klar glassflaske inneholdende 100 ml oppløsningsvæske; gummipropp og krympekapsel.
French: Implant.
Norwegian Bokmål: Implantat
French: Annexe II pour toutes les espèces
Norwegian Bokmål: Annex II for alle matproduserende dyrearter.
French: Boîte contenant un flacon de solution à diluer de 2 ml et un flacon de 100 ml de solvant.
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 1 hetteglass med 2 ml konsentrat og 1 flaske med 100 ml oppløsningsvæske.
French: Alcool benzylique Acétate de sodium (trihydraté) Acide acétique glacial Chlorhydrate de sodium Acide chlorhydrique 4N Eau pour injection
Norwegian Bokmål: Natriumklorid / Saltsyre 4N (til pH-justering) Vann til injeksjonvæsker
French: L'ensemble est stérile et conditionné dans un sachet composé d'une feuille d'aluminium stratifiée, scellée et à l'épreuve de la lumière, placé dans une boîte carton individuelle.
Norwegian Bokmål: Enheten er steril og leveres i en forseglet, lystett pose av aluminiumsfolie.
French: La durée du blocage de la fonction ovarienne obtenu est détaillée dans le tableau suivant :
Norwegian Bokmål: Varigheten av hemming av gonadeaktiviteten er som angitt i tabellen under:
French: L'incidence des chaleurs induites après administration d'un nouveau traitement à des chiennes qui n'ont pas montré de signes d'œstrus suite à l'administration précédente du produit est très faible (estimé à 8%).
Norwegian Bokmål: Hvis en tispe ikke har vist tegn til østrus etter første behandling vil forekomsten av indusert brunst etter en gjentatt behandling være lav (estimert til 8 %).
French: Chez les chiennes adultes, le premier traitement devra être administré de préférence pendant le métœstrus.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper bør den første behandlingen fortrinnsvis bli administrert i metøstrus.
French: Préparer aseptiquement une petite zone (ex : 4 cm 2) dans la région abdominale antérieure/ombilicale (Fig. 1)
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del /navleområdet for en aseptisk prosedyre (Fig. 1).
French: Injecter par voie intrapéritonéale au niveau de la ligne médiane, à une distance d'½ à 1 longueur de nageoire de la base de la nageoire pelvienne.
Norwegian Bokmål: Injiser intraperitonealt langs midtlinjen, ½ til 1 finnelengde foran bukfinnens basis.
French: Azagly-nafaréline 18,5 mg
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 18,5 mg
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: Oter l'aiguille de la peau.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
French: En l'absence d'informations cliniques, ne pas traiter les chiennes de moins de 3 kg et les chiennes de races géantes de plus de 45 kg.
Norwegian Bokmål: Tisper med kroppsvekt mindre enn 3 kg og tisper av store raser med kroppsvekt over 45 kg skal ikke behandles på grunn av manglende klinisk dokumentasjon.
French: Le biseau de la seringue vers le haut, insérer l'aiguille dans la peau tendue en maintenant un angle de 30°, d'un seul geste, en sous-cutané (Fig. 2).
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse (Fig. 2).
French: Azagly-nafaréline (18,5 mg)
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin (18,5 mg)
French: Pour minimiser ce problème, il est recommandé de faire attention à ce que l'implant soit bien administré par voie sous-cutanée, particulièrement chez les chiens présentant des dépôts importants de graisse sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: For å minimere dette problemet bør man være nøye med å administrere implantatet strikt subkutant.
French: Retirer le capuchon de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.
French: Après dilution le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu
French: Les premières chaleurs après administration unique chez les chiennes adultes étaient, dans une large proportion (68%), non ovulatoires.
Norwegian Bokmål: Etter en avsluttet enkeltbehandling var en stor andel (68 %) av første brunst hos kjønnsmodne tisper ikkeovulatorisk.
French: Le produit administré à la dose recommandée, est inefficace chez les chiennes âgées de 7 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ineffektivt hos tisper som er 7 år eller eldre.
French: Une administration de longue durée entraîne une désensibilisation de l'hypophyse aux effets de la GnRH, entrainant la suppression de la sécrétion de LH et de FSH par l'hypophyse.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling resulterer i desensibilisering i hypofysen overfor effekten av GnRH.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes (pré-pubères ou adultes) destinées à la reproduction
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl.
French: L'azagly-nafaréline est rapidement absorbé, après injection intra-péritonéale chez la truite arc-en-ciel.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin absorberes hurtig etter intraperitoneal administrasjon i regnbueørret.
French: Groupe pharmaceutique : gonadolibérine.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk gruppe: gonadotropin-frigjørende hormon.
French: Persistance moyenne du blocage
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet, hemming av gonadeaktiviteten
French: Gonazon doit être injecté par voie sous-cutanée, dans la paroi abdominale antérieure, dans la région de l'ombilic, en utilisant des précautions d'asepsie.
Norwegian Bokmål: Gonazon injiseres subkutant på den fremre ventrale del av bukveggen, i området rundt navlen.
French: Chez les chiennes dont les fonctions gonadiques ont été bloquées avec succès pendant une durée de douze mois, un second traitement peut être administré pour continuer la prévention de l'œstrus.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
French: Voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon.
French: Carton : 1 flacon de solution à diluer et 1flacon de solvant Flacon contenant la solution à diluer : flacon en verre brun de 3 ml contenant 2 ml de solution ; bouchon en caoutchouc et capsule sertie.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med konsentrat: 3 ml brun glassflaske inneholdende 2 ml løsning; gummipropp og krympekapsel.
French: Gonazon pour poissons : Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cible
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
French: Noter la date du traitement dans le carnet de santé de l'animal.
Norwegian Bokmål: Dokumenter behandlingsdata i dyrets journal/helsebok.
French: Le biseau de la seringue vers le haut, insérer l'aiguille dans la peau tendue en maintenant un angle de 30°, d'un seul geste, en sous-cutané.
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse.
French: L'azagly-nafaréline est rapidement éliminé du plasma, après injection intra-péritonéale, chez la truite arc-en-ciel.
Norwegian Bokmål: Azaglynafarelin elimineres raskt fra plasma etter IP administrasjon i regnbueørret.
French: La demi-vie d'élimination (T1/2) et le temps moyen de résidence (TMR) de l'azagly-nafaréline chez la truite après traitement intrapéritonéal de 32 g/kg P.V.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (T1/2) for eliminasjon og Mean Residence Time av azagly-nafarelin etter IP administrasjon av 32 μg/kg kroppsvekt i ørret er henholdsvis 4,9 timer og 6,8 timer.
French: Siemensstraβe 107
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstraße 107
French: Acétate de sodium (trihydraté) Annexe II pour toutes les espèces
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Annex II for alle matproduserende dyrearter
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
French: Aseptiser celui-ci.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk.
French: Blocage de la fonction ovarienne de la chienne par inhibition prolongée de la synthèse des gonadotrophines.
Norwegian Bokmål: Hemme gonadefunksjonen hos tisper via langtidsblokade av gonadotropinsyntesen.
French: Flacon de solution à diluer de 2 ml
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass til konsentrat
French: Excipients
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Flacons steriles vides vendus separement
Norwegian Bokmål: Separate, tomme, sterile flasker
French: A la différence des injections de liquide, il n'est pas nécessaire d'enlever les bulles d'air, car ceci risquerait de déplacer l'implant de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.Det er ikke nødvendig å fjerne luft fra injeksjonsenheten, slik man må ved bruk av injeksjonsvæsker.Forsøk på å gjøre dette kan føre til at implantatet forsvinner fra
French: FLACON CONTENANT LE SOLVANT :
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE OPPLØSNINGSVÆSKE:
French: Solution à diluer injectable.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: CONTRE-INDICATIONS
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
French: Groupe pharmaceutique : gonadolibérine (GnRH).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: gonatropin-frigjørende hormon (GnRH) ATCvet-kode: QH01CA
French: Azagly-nafaréline ………….18,5 mg par implant
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er): Azagly-nafarelin 18,5 mg per implantat
French: Numéro d'AMM (UE)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
French: Cinq décès supplémentaires ont été rapportés par la suite.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
French: Date de première autorisation : 14 novembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
French: 1047 Budapest Hongrie
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
French: Les autres composants sont :
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
French: n=29 pour le groupe placebo
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
French: Différence estimée
Norwegian Bokmål: Estimert forskjell
French: La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde underliggende kardiovaskulære risikofaktorer.
French: Une surveillance accrue est recommandée durant la période d'interruption.
Norwegian Bokmål: Økt kontroll er anbefalt i løpet av seponeringsperioden.
French: Population pédiatrique (de 1 an à 17 ans)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
French: Des doses supérieures ne doivent pas être utilisées chez les enfants.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Le sildénafil est rapidement absorbé.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
French: Base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes (V.14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
French: Qu'est-ce que Granpidam et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Granpidam er og hva det brukes mot
French: Granpidam contient du lactose
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose