FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les prescripteurs ne doivent pas utiliser d'inducteurs puissants du CYP 3A4 en association à Viracept et doivent alors envisager d'autres alternatives thérapeutiques lorsqu'un patient prend VIRACEPT
Portuguese: Os médicos não devem utilizar indutores potentes do CYP3A4 em associação com Viracept e devem considerar a utilização de alternativas terapêuticas quando o doente está em tratamento com Viracept (ver secção 4.5).
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
French: Il est recommandé de ne pas utiliser VIRACEPT en association avec des jus ou aliments acides (tels que jus d'orange, jus de pomme ou compote de pomme) car cette association peut entraîner un goût amer.
Portuguese: Não se recomenda a combinação de VIRACEPT com alimentos ou sumos ácidos (por ex., sumo de laranja, sumo de maçã ou puré de maçã) porque a combinação pode apresentar um sabor amargo.
French: ASC24 (mg.h/l) Moyenne arithmétique ± DS
Portuguese: (mg.hr/L) Média aritmética ± DP
French: • Augmentation des saignements si vous êtes hémophile Si vous êtes atteint d'hémophilie de type A ou B, dans de rares cas les saignements peuvent augmenter.
Portuguese: Se tiver hemofilia tipo A ou B, em casos raros a hemorragia pode aumentar.
French: A la 24ème semaine, le pourcentage des patients dont le taux d'ARN viral a diminué au-dessous de la limite de détection du dosage (< 400 copies/ml) a été de 81 % et 8 % pour les groupes traités respectivement par 750 mg de nelfinavir trois fois par jour associé à la zidovudine et à la lamivudine ou à la zidovudine et la lamivudine.
Portuguese: Às 24 semanas a percentagem de doentes cujos níveis plasmáticos de ARN VIH tinha decrescido para um valor abaixo do limite de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml) era de 81 % e 8 % para os grupos tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia mais zidovudina e lamivudina ou zidovudina e lamivudina, respetivamente.
French: Dans les groupes d'insuffisants hépatiques (classes A à C selon la classification de Child-Turcotte), une augmentation de 49 à 69 % de l'AUC du nelfinavir a été observée par rapport au groupe de volontaires sains.
Portuguese: Observou-se um aumento de 49-69 % na AUC do nelfinavir no grupo de doentes com compromisso hepático (Classes Child-Turcotte A a C) comparativamente com o grupo dos voluntários saudáveis.
French: La médiane du taux de CD4+ à l'inclusion était de 232 cellules/mm3 dans les deux bras.
Portuguese: Em ambos os grupos, a mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 232 células/mm3.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole 20 mg deux fois par jour x 4 jours administré 30 minutes avant nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg deux fois par jour x 4 jours)
Portuguese: Inibidores da bomba de protões Omeprazol 20 mg bid x 4 dias administrado 30 minutos antes do nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 dias)
French: Aucun ajustement posologique nécessaire lorsque névirapine est administré avec nelfinavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando a nevirapina é administrada com nelfinavir.
French: • Vous êtes allergique au nelfinavir ou à l'un des autres composants (indiqués à la rubrique
Portuguese: • Tem alergia ao nelfinavir ou a qualquer outro componente (indicado na Secção 6 "Outras informações")..
French: Il n'y a pas eu de différence significative entre les effets des faibles doses de ritonavir (100 ou 200 mg deux fois par jour) sur les ASC du nelfinavir et de M8.
Portuguese: Não existiram diferenças significativas quanto aos efeitos na AUC do nelfinavir e do M8 entre doses baixas de ritonavir (quer 100 mg ou 200 mg BID).
French: La co-administration de la warfarine avec VIRACEPT peut avoir un effet sur les concentrations de la warfarine.
Portuguese: A administração conjunta de varfarina e VIRACEPT pode afetar as concentrações de varfarina.
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au tadalafil.
Portuguese: Utilizar com uma maior monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao tadalafil.
French: Les associations antirétrovirales ont été associées à des anomalies du métabolisme comme l'augmentation des triglycérides sanguins, l'augmentation du cholestérol sanguin, la résistance à l'insuline, l'hyperglycémie et l'hyperlactatémie.
Portuguese: A terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada a alterações metabólicas como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistência à insulina, hiperglicemia e hiperlactatemia.
French: Saquinavir 1200 mg trois fois par jour (nelfinavir 750 mg dose unique)
Portuguese: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg dose única)
French: La diminution moyenne du taux d'ARN viral mesurée à la 24ème semaine par PCR (< 400 copies/ml) était de 2,33 log10 chez les patients recevant l'association thérapeutique avec 750 mg de nelfinavir trois fois par jour, comparé à 1,34 log10 chez les patients recevant seulement la zidovudine et la lamivudine.
Portuguese: O decréscimo médio do ARN VIH plasmático, utilizando o doseamento por PCR (< 400 cópias/ml), às 24 semanas foi de 2,33 log10 nos doentes a receber terapêutica combinada com o nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, comparado com 1,34 log10 nos doentes a receber zidovudina e lamivudina em monoterapia.
French: • Bosentan (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Portuguese: • Bosentano (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP))
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
French: Peu fréquent (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vomissements, pancréatite/élévation de l'amylase.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vómitos, pancreatite/amilase aumentada.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du nelfinavir après administration de plusieurs doses n'ont pas été étudiés chez les patients séropositifs pour le VIH avec une insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocínetica das doses múltiplas do nelfinavir não foi estudada em doentes com infeção por VIH e com compromisso hepático.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Le flacon contient 144 g de poudre orale.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA O frasco contém 144 g de pó oral.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
French: Peu fréquent - rare (≥ 0,01 % - ≤ 1 %) : les associations antirétrovirales ont été associées à une redistribution de la masse grasse corporelle (Lipodystrophie acquise) chez les patients atteints par le VIH, incluant une diminution de la graisse périphérique et faciale sous-cutanée, une augmentation de la graisse intra-abdominale et viscérale, une hypertrophie mammaire et une accumulation de graisse rétrocervicale (Lipohypertrophie appelée bosse de bison).
Portuguese: Pouco frequentes - Raras (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): a terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada a redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia), em doentes com VIH, incluindo perda de gordura subcutânea periférica e facial, gordura intra-abdominal e visceral aumentada, hipertrofia mamária e acumulação dorsocervical de gordura (lipo-hipertrofia do inchaço de búfalo).
French: Remplissez à ras bord la cuillère-mesure de poudre.
Portuguese: Deverá nivelar o enchimento da colher.
French: A 48 semaines de traitement, une proportion significativement plus importante de patients dans le bras lopinavir/ritonavir avait une charge virale <50 copies/ml par
Portuguese: Ao longo de 48 semanas de tratamento, uma proporção mais elevada e estatisticamente significativa de doentes no braço de lopinavir/ritonavir apresentavam ARNVIH1 < 50 cópias/ml, comparando com o braço de nelfinavir.
French: Pour les enfants âgés de 3 à 13 ans, la posologie recommandée de Viracept comprimés est basée sur leur poids corporel.
Portuguese: Crianças dos 3 aos 13 anos Para crianças dos 3 aos 13 anos, a dose recomendada de Viracept comprimidos é baseada no peso corporal da criança.
French: Si vous êtes concerné par l'un des cas ci-dessus, ou si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Viracept.
Portuguese: Se apresentar alguma das situações acima descritas ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept.
French: La cause et les effets à long terme de ces désordres ne sont pas connus à ce jour.
Portuguese: Não se conhecem ainda a causa e os efeitos a longo prazo destes problemas.
French: Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %) : une augmentation de la créatine phosphokinase sérique, des myalgies, myosites et rhabdomyolyses ont été rapportés avec des antiprotéases, particulièrement en association avec des analogues nucléosidiques.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada, mialgia, miosite e rabdomiólise foram notificados com IPs, particularmente em associação a análogos nucleósidos.
French: Si vous n'êtes pas sûr, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre Viracept.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept.
French: La surveillance des patients en situation de surdosage
Portuguese: Assim, é necessária a monitorização de doentes com sobredosagem.
French: • Tadalafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou pour obtenir ou conserver une
Portuguese: • Tadalafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP), ou para obter ou manter a ereção)
French: Patients hémophiles : Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez les patients hémophiles de type A et B traités avec les IP.
Portuguese: Doentes com hemofilia: Em doentes hemofílicos dos tipos A e B tratados com IPs, foi reportado aumento de hemorragias, incluindo hematomas cutâneos e hemartroses, espontâneos.
French: L'hypothèse d'une relation entre lipomatose viscérale et inhibiteurs de protéase d'une part, et lipoatrophie et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse d'autre part, a été émise.
Portuguese: Coloca-se como hipótese a existência de uma relação entre a lipomatose visceral e os IPs e entre a lipoatrofia e os análogos nucleósidos da transcriptase reversa (NRTIs).
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Portuguese: Síndrome de reconstituição imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au vardénafil.
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao vardenafil.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante dès que vous vous en apercevez.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viracept Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
French: les résultats étaient comparables (non infériorité) entre les bras nelfinavir et fosamprenavir/ritonavir avec 68 % des patients sous nelfinavir et 69 % des patients sous fosamprénavir/ritonavir ayant une charge virale plasmatique < 400 copies/ml alors que 53 % des patients sous nelfinavir et 55 % des patients sous fosamprénavir/ritonavir avaient une charge virale plasmatique < 50 copies/ml (analyse en intention de traiter où les cas de rebond et arrêt de traitement ont été considérés comme des échecs thérapeutiques).
Portuguese: Na semana 48, a não inferioridade foi demonstrada com 68 % dos doentes tratados com nelfinavir e 69 % dos doentes tratados com fosamprenavir/ritonavir com ARN-VIH1 plasmático < 400 cópias/ml; enquanto que 53 % dos doentes a tomar nelfinavir e 55 % dos doentes a tomar fosamprenavir/ritonavir apresentavam ARN-VIH -1 < 50 cópias/ml (análise "intenção de tratar"; rebound/suspensão = falência).
French: L'efficacité de la posologie en deux prises par jour a été évaluée par rapport à celle de la posologie en trois prises par jour, essentiellement chez des patients naïfs d'IP (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A eficácia do regime posológico BID (duas vezes por dia) versus o regime posológico TID (três vezes por dia) foi primeiro avaliada em doentes naives aos IPs (ver secção 5.1).
French: En effet, Viracept peut modifier les effets de certains médicaments et certains autres médicaments peuvent modifier les
Portuguese: O Viracept pode afetar o modo de ação de outros medicamentos.
French: Poudre avec du lait, du lait maternisé, du flan ou de l'eau lors d'un repas léger ou prise d'un comprimé avec un repas léger Avec des aliments
Portuguese: Pó com leite, fórmula para lactentes, papas ou água, como parte de uma refeição ligeira ou comprimido tomado com uma refeição ligeira
French: Des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élevées sont attendues lorsque le midazolam est administré par voie orale.
Portuguese: São previstas concentrações plasmáticas de midazolam significativamente mais elevadas quando o midazolam é administrado oralmente, portanto não deve ser coadministrado com nelfinavir.
French: 7,5 à 8,5 kg plus
Portuguese: 8,5 a 10,5 kg mais
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé pour nelfinavir.
Portuguese: Não se recomenda o ajuste de dose de nelfinavir.
French: Il est également possible de prendre à la place Viracept 50 mg/g poudre orale.
Portuguese: Alternativamente, pode ser tomado Viracept 50 mg/g pó oral.
French: La posologie en deux prises par jour a entraîné des concentrations plasmatiques maximales significativement plus élevées que celles obtenues avec la posologie en trois prises par jour.
Portuguese: O regime posológico BID (duas vezes por dia) originou níveis máximos plasmáticos de nelfinavir com resultado estatístico significativamente mais elevado do que o regime posológico TID (três vezes por dia).
French: Peu fréquents (chez moins d'un patient sur 100)
Portuguese: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas):
French: Augmentation de l'ASC, de la Cmax et du Tmax du Nelfinavir suite à l'administration de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) après un repas comparé à l'administration à jeun Cmax multipliée par
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos relativamente ao estado de jejum após administração de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
French: Les patients recevant VIRACEPT deux fois par jour (n = 10), présentaient des concentrations plasmatiques maximales de nelfinavir (Cmax) de 4,0 ± 0,8 µg/ml et des concentrations minimales le matin et le soir respectivement de 2,2 ± 1,3 µg/ml et de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT duas vezes por dia (n=10) alcançaram a Cmax de nelfinavir de 4,0 ± 0,8 µg/ml e os valores alcançados de manhã e à noite foram de 2,2 ±1,3 µg/ml e 0,7 ± 0,4 µg/ml, respetivamente.
French: • Vardénafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou pour obtenir ou conserver une
Portuguese: • Vardenafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP), ou para obter ou manter a ereção)
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque
Portuguese: Alguns doentes a fazer tratamento antiretroviral combinado podem desenvolver uma doença óssea designada osteonecrose (morte de tecido ósseo causada pela perda de afluxo de sangue ao osso).
French: L'administration concomitante de nelfinavir et de trazodone peut augmenter les concentrations plasmatiques de trazodone et une diminution de la posologie de trazodone doit être envisagée.
Portuguese: A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
French: • Sildénafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP))
Portuguese: • Sildenafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP))
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par des médicaments antirétroviraux présentent un risque plus élevé d'effets indésirables sévères et potentiellement fatals et des tests sanguins peuvent être nécessaires afin de contrôler la fonction hépatique.
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas e tratados com fármacos antirretrovirais estão em maior risco de vir a sofrer acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais, e podem ter que fazer análises de sangue para controlo do funcionamento do fígado.
French: N2 Age
Portuguese: Regime de dose1 N2
French: Envisager des alternatives au propionate de fluticasone qui ne soient pas métabolisées par le CYP3A4, comme le béclométhasone, en particulier pour une utilisation au long-terme.
Portuguese: Considerar alternativas ao uso de propionato de fluticasona que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, tais como a beclometasona, particularmente na utilização a longo-prazo.
French: En cas d'administration deux fois par jour, la dose recommandée de VIRACEPT poudre orale à administrer chez les enfants âgés de 3 à 13 ans, en utilisant à la fois la cuillère-mesure de 1 gramme (de couleur blanche) et la cuillère-mesure de 5 grammes (de couleur bleue), est décrite dans le tableau suivant.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral, a ser administrada duas vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
French: - Contient de l'aspartame (E951) : 20,0 mg d'aspartame par gramme de poudre orale.
Portuguese: o qual é um éster, corresponde teoricamente a um máximo de 5,9 mg de sacarose, quando - Contém aspartamo (E951): 20,0 mg de aspartamo por grama de pó oral.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés après la mise sur le marché et sont listés cidessous.
Portuguese: Encontram-se descritas abaixo as reações adversas adicionais que foram notificadas na experiência pós-comercialização.
French: Le mécanisme à l'origine de ces anomalies n'est pas complètement élucidé.
Portuguese: O conhecimento do mecanismo é incompleto.
French: Indigotine (E132) sous forme de poudre
Portuguese: Estearato de magnésio, Indigo carmim (E132) em pó.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement par VIRACEPT doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de
Portuguese: A terapêutica com VIRACEPT deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
French: En cas d'administration trois fois par jour, la dose recommandée de VIRACEPT poudre orale à administrer chez les enfants âgés de 3 à 13 ans, en utilisant à la fois la cuillère-mesure de 1 gramme (de couleur blanche) et la cuillère-mesure de 5 grammes (de couleur bleue), est décrite dans le tableau suivant.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral a ser administrada três vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
French: Il est recommandé d'envisager des alternatives qui ne soient pas des substrats du CYP3A4 comme la pravastatine ou la fluvastatine.
Portuguese: Considerar alternativas que não sejam substractos do CYP3A4 como a pravastatina ou a fluvastatina.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT comprimés pelliculés se présente en flacon plastique (PEHD) contenant 270 ou 300 comprimés, muni d'une fermeture de sécurité enfant en PEHD contenant un joint en polyéthylène.
Portuguese: VIRACEPT comprimidos revestidos por película é acondicionado em frascos de plástico HDPE contendo 270 ou 300 comprimidos, fechados com tampa de HPDE revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au sildénafil.
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao sildenafil.
French: Dans une étude, des volontaires sains ont reçu une dose unique de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) à jeun ou après un repas (trois repas différents par leur teneur en calories et en lipides).
Portuguese: Num estudo, voluntários saudáveis receberam uma dose única de 1250 mg de VIRACEPT ( 5 comprimidos de 250 mg )em jejum ou com alimentos (três refeições com diferentes teores calóricos e de gordura).
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE) Tadalafil
Portuguese: Inibidores FDE-5 para o tratamento da disfunção eréctil (DE) Tadalafil
French: L'oméprazole ne doit pas être coadministré avec nelfinavir.
Portuguese: O omeprazol não deve ser coadministrado com o nelfinavir.
French: Viracept est fourni dans des flacons en plastique munis d'une fermeture de sécurité enfant en plastique.
Portuguese: É fornecido em frascos de plástico com tampas de plástico resistentes à abertura por crianças.
French: Noréthindrone 0,4 mg une fois par jour x 15 jours (Nelfinavir 750 mg toutes les 8 heures x 7 jours)
Portuguese: Noretindrona 0,4 mg QD x 15 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 7 dias)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VIRACEPT 50 mg/g poudre orale.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 50 mg/g pó oral.
French: Inhibiteurs Non Nucléosidiques de la Transcriptase Inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (Nelfinavir 750 mg trois fois
Portuguese: Análogos Não Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
French: Lorsque la méthadone est coadministrée avec nelfinavir, son AUC peut être diminuée; en conséquence, lors d'une utilisation concomitante avec nelfinavir, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de méthadone (augmentation de la posologie)
Portuguese: A AUC da metadona pode ficar diminuída quando esta é coadministrada com o nelfinavir; por conseguinte, uma dose maior de metadona pode ser necessária durante a utilização concomitante com o nelfinavir.
French: • Lorsqu'une nouvelle information pouvant modifier les spécifications en cours relatives à la tolérance (Safety Specification), le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, est connue.
Portuguese: • Quando existe informação nova com possível impacto na atual Especificação de Segurança,