FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaille, joille aiemmin ei ole annettu mittavaa kemoterapiaa, riittää yleensä yksi leukafereesi.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Finnish: Useimmat ihmiset oppivat antamaan pistoksen ihon alle itse, mutta jos se on sinulle hyvin vaikeaa, älä epäröi pyytää apua ja neuvoja lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Estonian: Enamus inimesi on võimelised õppima end ise naha alla süstima, kuid kui teile valmistab see raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Finnish: Vaikka tätä yhteisvaikutusta ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa, ei ole olemassa näyttöä, että tämä yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on aina kirjattava ylös, mitä valmistetta tarkkaan ottaen käytät.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab teie kasutatava ravimi alati täpselt üles märkima.
Finnish: Älä yritä uudelleen asettaa suojuskantta ruiskuun.
Estonian: Ärge üritage kaitsekatet tagasi panna.
Finnish: - jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Estonian: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Finnish: Nivestim-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Estonian: Nivestim'i ei ole rasedatel ega imetavatel naistel uuritud.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aasta jooksul, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Finnish: Jos unohdat ottaa Nivestim-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Nivestim'i kasutada
Finnish: Normaalin neutrofiilien määrän ylläpito:
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamine:
Finnish: Vaikeaa kroonista neutropeniaa koskevaan tutkimusohjelmaan osallistuneista potilaista 65 % oli alle 18-vuotiaita.
Estonian: RKN-i uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid 65% alla 18-aastased.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sameutta tai hiukkasia liuoksessa.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate hägusust või osakesi lahuses.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Estonian: Mõnel juhul taastekkisid sümptomid pärast ravi uuesti alustamist, viidates põhjuslikule seosele.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nivestim-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Nivestim'i kasutamist
Finnish: Sen jälkeen suositellaan määritystä vähintään kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Finnish: Nivestim sisältää sorbitolia
Estonian: Nivestim sisaldab sorbitooli
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
Finnish: Riittävän suuren neutrofiilimäärän ylläpitäminen vaatii pitkäaikaista päivittäistä antoa.
Estonian: Adekvaatse neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik ravimi pikaajaline igapäevane manustamine.
Finnish: Jos käytät enemmän Nivestim-valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te kasutate Nivestim'i rohkem kui ette nähtud
Finnish: +-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Estonian: + rakku/kg põhineb avaldatud kogemustel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Estonian: Antud juhtudel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Se on vaikea infektio, johon liittyy mahdollisesti hengenvaarallinen koko elimistön tulehdusvaste ja joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Estonian: See on raske infektsioon koos kogu keha hõlmava põletikulise reaktsiooniga, mis võib olla eluohtlik ja vajab erakorralist arstiabi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg sorbitolia per ml.
Estonian: Ravim sisaldab 50 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnostaan, mutta joita voidaan myös tuottaa bioteknologian avulla käytettäväksi lääkkeenä.
Estonian: Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse kehas, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt.
Finnish: Jos leukafereeseja tarvitaan useampia kuin yksi, erityistä huomiota on kiinnitettävä luovuttajiin, joiden trombosyyttiarvo ennen leukafereesia on < 100 x 10
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleks enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 x 10
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Finnish: Ainoa säännönmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu‚ jossa ei ollut eroa aikuispotilasjoukosta saatuun kokemukseen nähden.
Estonian: Ainuke pidevalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erinenud täiskasvanute populatsiooni kogemustest.
Finnish: Vaikeaan leukosytoosiin liittyvien potentiaalisten vaarojen vuoksi veren valkosolujen määrä tulee kuitenkin mitata säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Estonian: Siiski, arvestades raske leukotsütoosiga seotud võimalikke ohte, peab filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima valgevereliblede arvu.
Finnish: Mitä Nivestim-valmiste sisältää
Estonian: Mida Nivestim sisaldab
Finnish: Mikäli opettelet antamaan pistoksen itse, sinun ei tarvitse odottaa sairaanhoitajan kotikäyntiä eikä sinun tarvitse mennä joka päivä sairaalaan tai lääkäriasemalle saadaksesi pistoksen.
Estonian: Õppides ise endale süsti tegema tähendab, et te ei pea enam ootama, et õde teid koju süstima tuleks, et te peaks iga päev minema haiglasse või polikliinikusse süsti saama.
Finnish: Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa esiintyi pienellä määrällä potilaita.
Estonian: Hematuuriat esines sageli ja proteinuuriat esines vähesel hulgal patsientidest.
Finnish: Ota Nivestim-ruisku jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (noin 25 °C).
Estonian: Võtke Nivestim'i eeltäidetud süstal külmkapist välja ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini (ligikaudu 25 C).
Finnish: • vatsa, lukuun ottamatta navan ympärillä olevaa aluetta.
Estonian: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus.
Finnish: Ole erityisen varovainen muiden valkosoluja stimuloivien valmisteiden suhteen
Estonian: Olge ettevaatlik muude valgevereliblesid stimuleerivate ravimitega.
Finnish: Jos sairaanhoitaja tai lääkäri suosittelee, puhdista ihoalue antiseptisellä puhdistusliinalla.
Estonian: Kui arst või õde on seda soovitanud, puhastage nahapind antiseptilise ainega niisutatud tampooniga.
Finnish: • suurentunut maksa (hepatomegalia)
Estonian: • maksa suurenemine (hepatomegaalia)
Finnish: Pernan repeämä on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Põrnarebendi mõned juhud lõppesid surmaga (vt lõik 4.4).
Finnish: Pistoskohtaa kannattaa vaihtaa päivittäin, jottei yksi kohta kipeytyisi.
Estonian: Vahetage iga kord süstimiskohta, et üks piirkond ei muutuks valulikuks.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
Finnish: Pistämiseen tarvittavat välineet
Estonian: Süstimiseks vajaminevad vahendid
Finnish: Ellei valmistetta käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2°C-8°C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Finnish: 9/l) hoitoon pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion vaaraa potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Estonian: 9/l) raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Finnish: Nivestim stimuloi luuydintä tuottamaan nopeasti uusia valkosoluja.
Estonian: Nivestim stimuleerib luuüdi kiiresti uusi valgevereliblesid tootma.
Finnish: * rekombinantti metionyloitu ihmisen granulosyyttikasvutekijä [G-CSF] tuotettu yhdistelmä-DNAtekniikan avulla Escherichia coli -bakteereissa (BL21).
Estonian: *rekombinantne metionüül inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor [G-CSF] on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli tüves (BL21).
Finnish: • äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Estonian: • ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
Finnish: Kuinka kauan Nivestim-valmistetta pitää käyttää?
Estonian: Kui kaua ma pean Nivestim'i võtma?
Finnish: Etsi mukava, valoisa paikka pistoksen antoa varten ja tarkista annoksesi, joka sinulle on määrätty.
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht süstimiseks ja kontrollige teile väljakirjutatud annust.
Finnish: Varmista, että neulansuojus peittää neulan alla olevan aktiivisen tai passiivisen neulansuojuksen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Veenduge, et nõelakaitse katab nõela kas aktiivse nõelakaitse või passiivse nõelakaitse allpool toodud juhtnööride kohaselt.
Finnish: Annoksen suurentaminen nopeammassa tahdissa saattaa tulla kysymykseen vaikeita infektioita sairastavilla potilailla.
Estonian: Kiirem annuse suurendamise ajakava võib olla näidustatud raskekujuliste infektsioonidega patsientidel.
Finnish: Arvioitaessa filgrastiimillä hoidetuilta potilailta kerättyjen progenitorisolujen määrää tulee määritysmenetelmään kiinnittää erityistä huomiota.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Finnish: Näiden vaikutusten riski saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuumetta.
Estonian: Suurem risk võib olla patsientidel, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraadid või pneumoonia.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nivestim
Estonian: Muud ravimid ja Nivestim
Finnish: ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Estonian: ANC = neutrofiilide absoluutarv
Finnish: Antoreitti tulee valita yksilöllisesti kliinisen tilanteen perusteella.
Estonian: Manustamistee valikul peab lähtuma individuaalsest kliinilisest seisukorrast.
Finnish: Jos pistos on jäänyt väliin tai jos olet pistänyt lääkettä liian vähän, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Estonian: Kui teil jäi süste vahele või süstisite liiga vähe, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Finnish: Filgrastiimin vasta-aineiden muodostuminen on yleensä vähäistä.
Estonian: Filgrastiimivastaste antikehade tekke tõenäosus on üldiselt väike.
Finnish: Sitoutuvia vasta-aineita esiintyy, kuten on odotettavissa kaikkia biologisia lääkkeitä käytettäessä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
Estonian: Nagu võib eeldada kõikide bioloogiliste ravimite puhul, on võimalik seonduvate antikehade teke, kuid praeguseks ei ole neid seostatud neutraliseeriva toimega.
Finnish: Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun G-CSF:n antaminen lopetettiin (ks. kohta 4.8).
Estonian: Enamikul juhtudel diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast G-CSF-ravi katkestamist (vt lõik 4.8).
Finnish: Nivestim-valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Nivestim võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: EXP Laimentamisen jälkeen käytettävä 24 tunnin aikana.
Estonian: EXP Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
Finnish: Pistoksen jälkeen vedä neula ulos ihosta.
Estonian: Pärast süstimist eemaldage nõel nahast.
Finnish: Pernan repeämisen mahdollisuus on otettava huomioon, jos luovuttaja ja/tai potilas valittaa kipua vasemmalla ylävatsalla tai vasemmassa hartiassa.
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kaaluda doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Finnish: Kuten muutkin hematopoieettiset kasvutekijät, G-CSF-kasvutekijällä on osoitettu olevan stimuloiva vaikutus ihmisen endoteelisoluihin in vitro.
Estonian: Sarnaselt teistele hematopoeetilistele kasvufaktoritele on ka G-CSF puhul täheldatud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Finnish: 9/l, filgrastiimin käyttö tulee lopettaa välittömästi.
Estonian: 9/l, tuleb ravi filgrastiimiga kohe lõpetada.
Finnish: 9/l; afereesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
Estonian: 9/l; üldiselt ei soovitata afereesi, kui trombotsüütide arv on < 75 x 10 9/l.
Finnish: Nivestim-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Estonian: Nivestim'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Finnish: • epätavalliset virtsan muutokset
Estonian: • ebaharilikud muutused uriinis
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalta tulee tutkia täydellinen verenkuva mukaan lukien valkosolujen erittelylaskenta ja trombosyyttiarvo, ja lisäksi on tutkittava luuytimen morfologia ja karyotyyppi.
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema täieliku vereanalüüsi koos „verevalemi" ja trombotsüütide hulga kindlaksmääramisega ning hindama luuüdi morfoloogiat ja karüotüüpi.
Finnish: Filgrastiimin antoa tulee jatkaa viimeiseen leukafereesiin asti.
Estonian: Filgrastiimi manustamist peab jätkama kuni viimase leukafereesini.
Finnish: • valkosolujen määrän suureneminen (leukosytoosi)
Estonian: • valgevereliblede arvu suurenemine (leukotsütoos)
Finnish: Myelosuppressiivisten lääkkeiden suurennettuihin annoksiin liittyvät vaarat
Estonian: Müelosupressiivsete ravimite suurendatud annustega seotud ohud
Finnish: Filgrastiimihoitoa tulee antaa ainoastaan yhteistyössä onkologisen keskuksen kanssa, jolla on kokemusta G-CSF -hoidosta ja hematologiasta ja jolla on tarvittavat diagnostiset valmiudet.
Estonian: Filgrastiimravi tohib kasutada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, mis on kogenud G-CSF ravis ja hematoloogias ning kus on olemas vajalikud diagnostilised võimalused.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö filgrastiimi/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas filgrastiim/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan sinun on tarpeen käyttää Nivestim-valmistetta.
Estonian: Teie arst annab teile teada, kui kaua te peate Nivestim'i võtma.
Finnish: Nivestim on valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttikasvutekijä) ja kuuluu sytokiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Estonian: Nivestim on valgevereliblede kasvufaktor (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor), mis kuulub tsütokiinideks nimetatavate ravimite rühma.
Finnish: G-CSF-kasvutekijän antamisen jälkeen on ilmoitettu esiintyneen keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista keuhkosairautta.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 1, 5, 8 tai 10 ruiskua.
Estonian: Igas pakendis on 1, 5, 8 või 10 süstalt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 97 %:lla hoitoon reagoineista potilaista täydellinen vaste saavutettiin annoksella ≤ 24 mikrog/kg/vrk.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutati 97% ravile allunud patsientidest täielik ravivastus annusega ≤ 24 µg/kg päevas.
Finnish: - jos sinua hoidetaan vaikean kroonisen neutropenian vuoksi ja sinulla on verta virtsassa (hematuria).
Estonian: - teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ja teie uriinis on verd (hematuuria).
Finnish: Laimennettu filgrastiimi voi imeytyä lasi- tai muovimateriaaleihin paitsi, jos se on laimennettu kuten alla on esitetty.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele, välja arvatud juhul, kui seda on lahjendatud nii nagu allpool kirjas.
Finnish: Joillakin vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla filgrastiimi voi suurentaa myös verenkierrossa olevien eosinofiilien ja basofiilien määrää hieman lähtötilanteeseen verrattuna; osalla näistä potilaista eosinofiliaa tai basofiliaa on saattanut esiintyä jo ennen hoitoa.
Estonian: Mõnedel RKN-iga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese suurenemise algväärtustest; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
Finnish: Jos altistuminen jäätymiselle kestää kauemmin kuin 24 tuntia tai jäätyminen tapahtuu useammin kuin kerran, Nivestim-valmistetta EI pidä käyttää.
Estonian: Kui külmunud olek on kestnud kauem kui 24 tundi või külmumine on toimunud mitu korda, EI TOHI Nivestim'i kasutada.
Finnish: Yksittäisten potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+solujen määritysmenetelmien erot vaikeuttavat eri tutkimusten suoraa vertailua.
Estonian: Variaabelsuse tõttu individuaalsete patsientide hulgas ja CD34 rakkude määramiseks kasutatavates laboratoorsetes uuringutes on erinevate uuringute võrdlemine raske.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga milliliiter sisaldab 50 mg sorbitooli (E420) (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, vedä neula ulos ja pistä se uudelleen toiseen kohtaan.
Estonian: Kui te näete, et süstlasse tuleb verd, eemaldage nõel nahast ja torgake teise kohta.
Finnish: Synnynnäinen, idiopaattinen tai syklinen neutropenia: filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Estonian: Kaasasündinud, idiopaatiline või tsükliline neutropeenia: filgrastiimi tuleb manustada subkutaanse süstena.
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaniineilla.
Estonian: Filgrastiimi toimet loote arengule on uuritud rottidel ja küülikutel.
Finnish: Jos epäilet pistäneesi lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
Estonian: Kui te arvate, et olete süstinud Nivestim'i rohkem kui ette nähtud, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Finnish: Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaa tiot
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Finnish: Mobilisaatio- ja afereesitoimenpiteet tulee suorittaa yhteistyössä sellaisten onkologiaan ja hematologiaan perehtyneiden yksiköiden kanssa, joilla on riittävä alan kokemus ja joissa hematopoieettisten esisolujen seuranta voidaan suorittaa asianmukaisesti.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamine.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia, kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) esineb pärilik fruktoositalumatus või kui teie (või teie laps) ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
Finnish: On myös tärkeää, että hävität ruiskun läpäisemättömässä astiassa.
Estonian: Oluline on ka see, et te hävitaksite süstlad torkekindlates konteinerites.
Finnish: Filgrastiimin käyttö HIV-infektiopotilailla ylläpitää normaalia neutrofiilimäärää ja mahdollistaa antiviraalisen ja/tai muun myelosuppressiivisen lääkityksen antamisen suunnitellussa aikataulussa.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine HIV-nakkusega patsientidel säilitab normaalset neutrofiilide arvu, mis võimaldab ettenähtud viirusevastase ja/või teiste müelosupressiivsete ravimite kasutamist.
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten harveneminen (alopesia)
Estonian: • ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia)
Finnish: Allogeenisia siirtoja koskevien tutkimusten meta-analyysissä, joka kattoi yhdeksän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, kahdeksan retrospektiivisen tutkimuksen ja yhden tapaus-verrokkitutkimuksen tulokset, ei havaittu vaikutuksia akuutin eikä kroonisen käänteishyljinnän riskiin eikä varhaiseen hoitoon liittyvään kuolleisuuteen.
Estonian: Allogeense transplantaadi uuringute metaanalüüsis, sealhulgas 9 prospektiivset randomiseeritud uuringut, 8 retrospektiivset uuringut ja 1 kontrollitud juhuga uuring, ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise transplantaat-peremehe vastu haiguse tekkeriski või raviga seotud varajase suremuse osas.
Finnish: Nivestim sisältää sorbitolia (E420).
Estonian: Nivestim sisaldab sorbitooli (E240).
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Finnish: Kun käytät esitäytettyä ruiskua, pidä kädet neulan takana.
Estonian: Kui te käsitsete eeltäidetud süstalt, hoiduge kätega nõela puutumast.
Finnish: Miten Nivestim-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas Nivestim'i kasutada
Finnish: Jos potilaalle kehittyy kapillaarivuoto-oireyhtymän oireita, hänen tilaansa on seurattava tarkoin ja annettava oireenmukaista hoitoa, tarvittaessa myös tehohoitoa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Finnish: Filgrastiimin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Estonian: Raseduse ajal ei ole soovitatav filgrastiimi kasutada.
Finnish: Sinun on pistettävä lääke päivittäin suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Estonian: Te peaksite tegema süsti iga päev enam-vähem ühel ja samal ajal.
Finnish: Trombosyyttien määrää tulee seurata huolellisesti, varsinkin ensimmäisten filgrastiimihoitoviikkojen aikana.
Estonian: Trombotsüütide hulka peab hoolikalt jälgima, eriti filgrastiimravi esimestel nädalatel.
Finnish: Muista syistä, esim. virusinfektiosta, johtuvan ohimenevän neutropenian mahdollisuus tulee sulkea pois.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Finnish: Aspartaattiaminotransferaa siarvon suureneminen Gammaglutamyylitransfer aasiarvon suureneminen
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Gammaglutamüüli transferaasi aktiivsuse suurenemine