FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children: Safety and efficacy in children have not been established.
Lithuanian: Preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.
English: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Netherlands
Lithuanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nyderlandai
English: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Lithuanian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Lenkija
English: Thereafter, the maintenance dose must be adapted to individual tolerability, response and clinical status.
Lithuanian: Vėliau palaikomąją dozę reikia pritaikyti atsižvelgiant į individualų toleravimą, atsaką ir klinikinę būklę.
English: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italy
Lithuanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
English: 6.6 Special precautions for disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparata ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Always take Vascace exactly as prescribed.
Lithuanian: Vascace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germany
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Vokietija
English: Like all medicines, Vascace can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Vascace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: This can make it difficult to breathe or swallow.
Lithuanian: Tai gali pasunkinti kvėpavimą ar rijimą.
English: Maximum plasma concentrations are reached within 2 hours after administration and are directly related to dosage.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po pavartojimo ir tiesiogiai priklauso nuo dozės.
English: Other possible side effects:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
English: Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą tikslinga tęsti.
English: (Invented) name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
English: However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Vis dėlto rasiniai skirtumai nėra akivaizdūs, jeigu Vascace vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION For a full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: Take the medicine pack with you.
Lithuanian: Pasiimkite kartu vaisto pakuotę.
English: - If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose.
Lithuanian: - jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi ar esate senyvo amžiaus, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę.
English: What Vascace is and what it is used for Before you take Vascace How to take Vascace Possible side effects How to store Vascace Further information
Lithuanian: Kas yra Vascace ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Kaip vartoti Vascace Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Kita informacija
English: Uncommon ≥ 1/1,000 and < 1/100
Lithuanian: Nedažnos ≥ 1/1000 and < 1/100
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais
English: Anaphylaxis (see section 4.4)
Lithuanian: Anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
English: This is because Vascace can affect the way some medicines work.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Vascace gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
English: Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitor, ATC code: C09AA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitorius, ATC kodas - C09AA08
English: In some cases, reducing the dose may help.
Lithuanian: Kai kada padeda dozės sumažinimas.
English: Severe reactions:
Lithuanian: Sunkios reakcijos
English: The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Lithuanian: Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra intraveninė natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzija.
English: This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Lithuanian: Atrodo, kad šio reiškinio tikimybė didesnė pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla pablogėjusi.
English: Vascace should be administered once daily.
Lithuanian: Vascace reikia vartoti vieną kartą per parą.
English: Blood pressure should be assessed, and dosage adjusted individually in accordance with the blood pressure response.
Lithuanian: Reikėtų įvertinti kraujo spaudimą ir individualiai koreguoti preparato dozę, atsižvelgiant į poveikį kraujo spaudimui.
English: 1995;10 (4):221-227) raised the question of whether the once daily dosing schedule in hypertension is sufficient, no further discussion of the results of this study in comparison with the other studies conducted with cilazapril was provided by the MAH.
Lithuanian: 1995;10 (4):221-227) buvo iškeltas klausimas, ar gydant hipertenziją viena dozė per parą yra tinkamas skiriamo preparato dozavimo tvarkaraštis, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė išsamesnio šio tyrimo rezultatų aptarimo, lyginant su kitais atliktais cilazaprilo tyrimais.
English: Therefore the CHMP was of the view that digitalis should not necessarily be mentioned because concomitant therapy with digitalis in general use (as a basic therapy) is not recommended today.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad paminėti digitalį nebūtina, nes bendrojoje praktikoje (taikant pagrindinį gydymą) tuo pačiu metu taikyti digitalio terapiją šiuo metu nerekomenduojama.
English: The antihypertensive effect of Vascace is usually apparent within the first hour after administration, with maximum effect observed between 3 and 7 hours after dosing.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis valandomis po vaisto pavartojimo, o didžiausias poveikis stebimas tarp 3 ir 7 valandos po dozės.
English: As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace can be administered before or after a meal.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preprato absorbcijai neturi, Vascace gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
English: The following sections were harmonised:
Lithuanian: Suderinti šie skyriai:
English: In general, the heart rate remains unchanged.
Lithuanian: Dažniausiai širdies susitraukimų dažnis išlieka nepakitęs.
English: These patients also have a higher risk of angioedema.
Lithuanian: Be to, jiems yra didesnis angioedemos pavojus.
English: In some patients blood pressure reduction may diminish towards the end of the dosage interval.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams kraujospūdžio sumažėjimas dozavimo intervalo pabaigoje gali susilpnėti.
English: Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for these patients.
Lithuanian: Kalio ir kreatinino kiekio įprasta stebėsena yra tokių pacientų dalis medicininės priežiūros.
English: Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during cilazapril clinical trials that included a total combined population of 7171 patients.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems cilazaprilio klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 7171 pacientas.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
English: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Lithuanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
English: If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Lithuanian: Jaigu Jums pasireiškia sunki reakcija, vadinama angioedema, Vascace nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use With a few exceptions, the scientific basis for the proposed text in Section 4.4 is provided by reviews of adverse effects of ACE inhibitors found in the following texts: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Išskyrus kelias išimtis, pasiūlytas 4.4 skyriaus tekstas moksliškai grindžiamas AKF inhibitorių sukeliamo nepageidaujamo poveikio apžvalgomis, kurios pateikiamos tarptautinėje enciklopedijoje Meyler‘s Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ir vaistų žinyne The Complete Drug Reference 36 (Martindale).
English: Therefore, caution should be exercised in these patients.
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams vaistą skirti reikia atsargiai.
English: Vascace is not recommended for use in children.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
English: (b) Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: (b) Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
English: The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice.
Lithuanian: dosing by symptomatic relief) principu, o tai klinikinėje praktikoje šiuo metu netaikoma.
English: The antihypertensive effect of Vascace is maintained during long-term therapy.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis ilgalaikio gydymo metu išlieka.
English: Clinical / efficacy studies
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai
English: If available, treatment with angiotensin II infusion and/or intravenous catecholamines may also be considered.
Lithuanian: Esant galimybei, taip pat galima skirti gydymą angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais.
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
English: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Lithuanian: 2720-413 / Amadora Portugalija
English: Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Lithuanian: Pateikusi pradinius dokumentus, bendrovė „Roche“ neatliko jokių papildomų kepenų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų tyrimų.
English: If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Lithuanian: Jei pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
English: Reflex tachycardia is not induced, although small, clinically insignificant alterations of heart rate may occur.
Lithuanian: Refleksinė tachikardija nesužadinama, tačiau gali pasireikšti maži, kliniškai nereikšmingi širdies susitraukimų dažnio pakitimai.
English: Hypotension contributes further to a reduction in renal perfusion (see section 4.4 `Hypotension').
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje „Hipotenzija“).
English: Cilazapril is efficiently absorbed and rapidly converted to the active form, cilazaprilat.
Lithuanian: Cilazaprilis gerai absorbuojamas ir greitai paverčiamas aktyvia forma - cilazaprilatu.
English: Taking other medicines
Lithuanian: Kiti vaistai
English: Czech Republic
Lithuanian: Čekijos respublika
English: If you forget to take Vascace - If you forget to take a dose, skip the missed dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vascace - Jeigu pamiršote leiku išgerti vaisto dozę, praleiskite ją.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
English: Nevertheless, as there are no outcome studies to provide a definite beneficial dose for the majority of patients, and since the MAH has not been able to provide a better dosing guide based e.g. on pharmacokinetic/pharmacodynamic data, the following wording proposed by the MAH, was considered to be acceptable by the CHMP.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi nėra gydymo rezultatų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti tikslią, daugumai pacientų naudingą dozę, ir kadangi rinkodaros teisės turėtojas negalėjo pateikti geresnės, pvz., farmakokinetinių ir (arba) farmakodinaminių tyrimų duomenimis pagrįstos rekomendacijos dėl preparato dozavimo, CHMP nusprendė, kad toliau nurodyta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė yra priimtina.
English: Hereditary or idiopathic angioedema
Lithuanian: Paveldėta arba idiopatinė angioedema.
English: Time of medication intake and meals
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo laikas ir valgis
English: Aortic stenosis/hypertrophic cardiomyopathy
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
English: When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur, especially when starting therapy (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsiminti, kad netikėtai gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: If you take more Vascace than you should, or if someone else takes your Vascace tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Lithuanian: Jeigu Jūs išgerėte daugiau Vascace, negu paskirta, arba kitas žmogus išgėre Jums paskirtas Vascace tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
English: However this does not mean that the use of cilazapril would have to be automatically contraindicated in all types of renovascular hypertension.
Lithuanian: Tačiau tai nereiškia, kad cilazaprilo automatiškai negalima vartoti visų rūšių renovaskuline hipertenzija sergantiems pacientams.
English: Important information about some of the ingredients of Vascace Vascace contains lactose, which is a type of sugar.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vascace medžiagas Vascace sudėtyje yra tam tikro cukraus - laktozės.
English: Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Lithuanian: Nors Carlsen et al atliktame tyrime (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
English: Since treatment with diuretics may be a contributory factor, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of Vascace therapy.
Lithuanian: Kadangi gydymas diuretikais gali būti papildomas rizikos veiksnys, juos reikia nutraukti, o pirmosiomis gydymo Vascace savaitėmis stebėti inkstų veiklą.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Užpildoma savo šalyje]
English: Ingestion of food immediately prior to Vascace administration delays and reduces absorption to a minor extent which, however, is therapeutically irrelevant.
Lithuanian: Pavalgymas prieš pat Vascace vartojimą pavėlina ir šiek tiek sumažina absorbciją, tačiau tai gydymui nėra svarbu.
English: HOW TO TAKE VASCACE
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
English: Hypersensitivity/angioedema
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas/angioedema
English: It works by making your blood vessels relax and widen.
Lithuanian: Jis veikia taip, kad atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles.
English: Sympathomimetics Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Lithuanian: Simpatomimetikai Simpatomimetikai gali sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
English: The effect is usually not significant in patients with normal renal function.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, šis poveikis paprastai nėra reikšmingas.
English: Periodic monitoring of leukocyte count is recommended in such patients.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų skaičių.
English: If you have an intolerance to lactose, talk to your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu Jūs netoleruojate laktozės, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
English: ACE inhibitors may cause severe hypotension, especially when starting treatment.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač gydymo pradžioje.
English: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
English: Greece, Ireland, United Kingdom: Vascace Italy, Portugal: Inibace
Lithuanian: Graikija, Airija, Jungtinė Karalystė: Vascace
English: Vascace is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Vascace vartoti nerekomenduojama, o nuo trečiojo nėštumo mėnesio jį vartoti draudžiama, nes jis gali rimtai pakenkti Jūsų kūdikiui, jei vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
English: However it is also very well known that ACE inhibitors may have serious impact on the renal function, especially in the case of reduced renal perfusion.
Lithuanian: Tačiau taip pat labai gerai žinoma, kad AKF inhibitoriai gali sukelti sunkų inkstų funkcijos sutrikimą, ypač kai sumažėjusi inkstų perfuzija.
English: The demographic data justifies the efficacy in patients of various age, gender, and weight with mild to moderate primary hypertension.
Lithuanian: Demografiniai duomenys pagrindžia cilazaprilo veiksmingumą gydant įvairaus amžiaus, lyties ir svorio pacientus, kuriems nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija.
English: Treatment-related adverse events severe enough to stop treatment occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitors.
Lithuanian: Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti, pasireiškė mažiau kaip 5 % AKF inhibitorius vartojusių pacientų.
English: Surgery/anaesthesia
Lithuanian: Chirurgija/anestezija
English: However, in patients with impaired renal function and/or in patients taking potassium supplements (including salt substitutes) or potassiumsparing diuretics, and especially aldosterone antagonists, hyperkalemia can occur.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi, ir (arba) pacientams, kurie vartoja kalio turinčius maisto papildus (tarp jų ir druskos pakaitalus) ar kalį tausojančius diuretikus, ypač aldosterono antagonistus, gali pasireikšti hiperkalemija.
English: The efficacy of cilazapril in the treatment of hypertension has been documented in several clinical trials sponsored by Roche.
Lithuanian: Cilazaprilo veiksmingumas gydant hipertenziją buvo patvirtintas keliais bendrovės „Roche“ finansuotais klinikiniais tyrimais.
English: Symptoms of hypotension may include syncope, weakness, dizziness and visual impairment.
Lithuanian: Hipotenzijos simptomai gali būti alpimas, silpnumas, svaigulys ir matymo sutrikimai.
English: Elderly patients: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher and clearance 20% lower, than in younger patients.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
English: Regarding pregnancy, the MAH agreed to comply with the wording agreed by the CHMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation for this section.
Lithuanian: Dėl nėštumo, rinkodaros teisės turėtojas pritarė CHMP farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) rekomendacijoje dėl šio skyriaus pateikiamai suderintai formuluotei.
English: The active substance of Vascace tablets is cilazapril.
Lithuanian: Veiklioji Vascace tablečių medžiaga yra cilazaprilas.
English: Vascace is a specific, long-acting angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor which suppresses the renin-angiotensin-aldosterone system and thereby the conversion of the inactive angiotensin I to angiotensin II, which is a potent vasoconstrictor.
Lithuanian: Vascace yra specifinis, ilgai veikiantis angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, kuris slopina renino, angiotenzino, aldosterono sistemą užkirsdamas kelią neveikliam angiotenzinui I virsti angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius.
English: Vascace induces a reduction of both supine and standing systolic and diastolic blood pressure, usually with no orthostatic component.
Lithuanian: Vascace sumažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį ir pacientui gulint, ir stovint, dažniausiai be ortostatinio komponento.
English: Relatively limited evidence-based information is available on treatment of renovascular hypertension with ACE inhibitors (especially with cilazapril), but it cannot be ignored that ACE inhibitors are considered by many experts as effective medication for treatment of this condition.
Lithuanian: Įrodymais pagrįstos informacijos apie renovaskulinės hipertenzijos gydymą AKF inhibitoriais (ypač cilazaprilu) yra palyginti nedaug, tačiau negalima neatsižvelgti į tai, kad, daugelio ekspertų nuomone, AKF inhibitoriai yra veiksmingas vaistas šiai ligai gydyti.
English: Hence, blockade of angiotensin II formation, and possibly also an increase in the formation of bradykinin, causes efferent arteriolar vasodilation resulting in a reduction in glomerular filtration pressure.
Lithuanian: Taigi, užkertant kelią angiotenzino II susidarymui ir galimai taip pat padidinant bradikinino susidarymą, išsiplečia eferentinės arteriolės, ir dėl to glomerulose sumažėja filtracijos slėgis.
English: Vascace is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breastfeeding').
Lithuanian: Nėštumo pradžioje vartoti Vascace nerekomenduojama, o nuo trečiojo nėštumo mėnesio jį vartoti draudžiama, nes jis gali rimtai pakenkti Jūsų kūdikiui, jei bus vartojamas tuo nėštumo metu (žiūrėkite skyriuose „Nėštumas“ ir „Žindymas“).
English: Considering the data from cilazapril trials conducted as part of the clinical development program for Vascace, the published data on the therapeutic effect of ACE inhibitors on CHF, and the Guidelines of the European Society of Cardiology, the CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į įgyvendinant Vascace klinikinę kūrimo programą atliktų cilazaprilo tyrimų duomenis, leidiniuose skelbiamus duomenis apie AKF inhibitorių poveikį lėtiniam širdies nepakankamumui ir Europos kardiologų draugijos gaires, CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai šios indikacijos formuluotei:
English: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spain
Lithuanian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Ispanija
English: Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines Taking into account the recommendation of the CHMP and those provided in the SPC guideline concerning Section 4.7, the wording proposed by the MAH was agreed.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją ir gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos 4.7 skyriaus pateikiamas rekomendacijas, pritarta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
English: No clinically significant interactions were observed when cilazapril and digoxin, nitrates, coumarin anticoagulants, and H2 receptor blockers were concomitantly administered.
Lithuanian: Kartu su cilazapriliu vartojus digoksino, nitratų, kumarino grupės antikoaguliantų ir H2 receptorių blokatorių kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.