FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: S obzirom da su nakon preporučenih doza vršne koncentracije sildenafila u plazmi približno 1 M, nije vjerojatno da će VIAGRA promijeniti klirens supstrata tih izoenzima.
Latvian: Ņemot vērā, ka pēc ieteicamo devu ievadīšanas maksimālā sildenafila koncentrācija plazmā ir aptuveni 1 M, maz ticams, ka VIAGRA varētu ietekmēt šo izoenzīmu substrātu klīrensu.
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N-dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 200% odnosno 79%.
Latvian: Pie tam N-demetilmetabolīta AUC un Cmax rādītāji bija ievērojami lielāki, attiecīgi par 200% un 79%.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju bilo kakvog iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati lijek VIAGRA i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka pēkšņa redzes traucējuma gadījumā jāpārtrauc VIAGRA lietošana un viņiem nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka VIAGRA prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja jūtat, ka VIAGRA iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Latvian: ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (kā pigmentozais retinīts).
Croatian: Pedijatrijska populacija VIAGRA nije indicirana za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Latvian: Pediatriskā populācija VIAGRA nav paredzēta lietošanai pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Croatian: VIAGRA je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija.
Latvian: VIAGRA paredzētas pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai.
Croatian: VIAGRA će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Latvian: VIAGRA palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Croatian: Viagra se treba uzimati po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Latvian: Vajadzības gadījumos VIAGRA jāieņem apmēram vienu stundu pirms seksuālās aktivitātes.
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon primjene doze sildenafila (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Latvian: Tas pārsvarā var atgadīties pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza podataka iz kliničkog ispitivanja pokazuje smanjenje klirensa sildenafila kada se primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūto datu farmakokinētiskā analīze populācijā rāda, ka sildenafila klīrenss samazinās, ja to lieto kopā ar CYP3A4 inhibitoriem (tādiem kā ketokonazolu, eritromicīnu, cimetidīnu).
Croatian: Srednji volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) za sildenafil iznosi 105 l što upućuje na distribuciju u tkiva.
Latvian: Sildenafila vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) ir 105 l, kas norāda sadalījumu audos.
Croatian: Trebate uzeti lijek VIAGRA oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Latvian: VIAGRA jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta.
Croatian: VIAGRA se ne smije davati osobama mlađim od 18 godina.
Latvian: VIAGRA nav atļauts lietot personām līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: VIAGRA sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Latvian: VIAGRA satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Croatian: Ako se VIAGRA uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Ja VIAGRA lieto kopā ar uzturu, darbības sākums var būt vēlāks nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: U kliničkom ispitivanju na 36 zdravih muškaraca u dobi od 45 godina naviše zapaženo je da su raspadljive tablete za usta primijenjene bez vode biološki ekvivalentne filmom obloženim tabletama od 50 mg.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kas tika veikts ar 36 vismaz 45 gadus veciem veseliem vīriešiem, tika novērots, ka 50 mg mutē disperģējamās tabletes, kas ieņemtas, neuzdzerot ūdeni, ir bioekvivalentas 50 mg apvalkotajām tabletēm.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam,
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam,
Croatian: Kako biste izvukli najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja lijeka VIAGRA.
Latvian: Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms VIAGRA lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
Croatian: VIAGRA sadrži laktozu
Latvian: VIAGRA satur laktozi
Croatian: Sildenafil (50 mg) nije potencirao produljenje vremena krvarenja izazvano acetilsalicilnom kiselinom (150 mg).
Latvian: Sildenafils (50 mg) nepotencēja asins tecēšanas laika pagarinājumu, ko izraisījusi acetilsalicilskābe (150 mg).
Croatian: Ovaj metabolit ima profil selektivnosti za fosfodiesterazu koji je sličan sildenafilu te in vitro djelovanje na PDE5 koje iznosi približno 50% od onog za ishodišni lijek.
Latvian: Šī metabolīta selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs sildenafila profilam, un tā iedarbības spēks uz PDE5 in vitro ir aptuveni 50% no sildenafila iedarbības spēka.
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 μM).
Latvian: Sildenafils ir citohroma P450 vājš inhibitors, iedarbojoties uz izoformām 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4 (IC50>150 M).
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju biti svjesni na koji način oni reagiraju na lijek VIAGRA prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Latvian: Sildenafila klīniskajos pētījumos bijuši ziņojumi par reiboņiem un redzes traucējumiem, tādēļ pacientiem jāzina, kā viņi reaģē uz VIAGRA, iekams tie vada automašīnu vai strādā ar mehāniskām iekārtām.
Croatian: Dušikov oksid zatim aktivira enzim gvanilat ciklazu što rezultira porastom razina cikličnog gvanozin monofosfata (cGMP), što dovodi do relaksacije glatkih mišića u korpus kavernozumu omogućavajući dotok krvi.
Latvian: Slāpekļa oksīds savukārt stimulē enzīma guanilātciklāzes aktivitāti, kas izraisa cikliskā guanozīnmonofosfāta (cGMP) līmeņa pieaugumu, rezultātā rodas kavernozo ķermeņu gludās muskulatūras atslābums, ļaujot tajos ieplūst asinīm.
Croatian: Aroma limuna sadrži: maltodekstrin alfa-tokoferol (E307)
Latvian: Citrona aromāta sastāvā ir: maltodekstrīns; alfa tokoferols (E307).
Croatian: Film ovojnica tablete sadrži laktozu.
Latvian: Tabletes apvalks satur laktozi.
Croatian: Ako je potrebna doza od 25 mg, preporučuje se primjena filmom obložene tablete od 25 mg.
Latvian: Ja nepieciešama 25 mg liela deva, jāiesaka lietot 25 mg apvalkotās tabletes.
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s incidencijom većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet
Latvian: 1. tabula Klīniskajos pētījumos ziņotās medicīniski būtiskās blakusparādības, kuras bija biežāk sastopamas nekā placebo grupā un ziņotās medicīniski būtiskās blakusparādības pēcreģistrācijas uzraudzībā
Croatian: Srednja AUC i Cmax N-dezmetil metabolita porasla je do 126% odnosno do 73% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi, bez oštećenja bubrega.
Latvian: N-demetil-metabolīta vidējie AUC un Cmax rādītāji pieauga līdz pat attiecīgi 126% un 73%, salīdzinot ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez nieru bojājuma.
Croatian: Nadalje, potrebno je razmotriti primjenu početne doze sildenafila od 25 mg (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Latvian: Turklāt jāapsver sildenafila terapijas uzsākšana ar devu 25 mg (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Nakon peroralne ili intravenske primjene, sildenafil se izlučuje u obliku metabolita, uglavnom stolicom (približno 80% primijenjene oralne doze) i u manjoj mjeri mokraćom (približno 13% primijenjene oralne doze).
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas ievadīšanas sildenafils tiek izvadīts metabolītu veidā, galvenokārt ar fekālijām (aptuveni 80% no ievadītās devas), mazāk - ar urīnu (aptuveni 13% no ievadītās devas).
Croatian: Manje često ( 1/1000 do
Latvian: Retāk ( 1/1000 līdz
Croatian: U normalnih, zdravih muških dobrovoljaca, nije bilo dokaza o utjecaju azitromicina (500 mg dnevno tijekom 3 dana) na AUC, Cmax, tmax, konstantu brzine eliminacije ili poluvrijeme sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgiem veseliem vīriešiem azitromicīnam (500 mg dienā 3 dienas pēc kārtas) netika konstatēta nekāda ietekme uz sildenafila AUC, Cmax , tmax un eliminācijas ātruma konstanti, kā arī vēlāk uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta eliminācijas pusperiodu.
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) lijeka VIAGRA.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā parakstīt vismazāko VIAGRA devu (25mg).
Croatian: Iako u tih bolesnika nije opažena povećana incidencija štetnih događaja, kod istodobne primjene sildenafila s inhibitorima CYP3A4 potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg.
Latvian: Kaut gan šiem pacientiem netika konstatēts nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugums, tomēr, ordinējot sildenafilu vienlaicīgi ar CYP3A4 inhibitoriem, ieteicamā sākuma deva ir 25 mg.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da je sildenafil selektivan za PDE5 koja je uključena u proces erekcije.
Latvian: Pētījumos in vitro noskaidrots, ka sildenafils selektīvi iedarbojas uz PDE5, kas ir iesaistīts erekcijas procesā.
Croatian: Prirodna aroma sadrži: maltodekstrin glicerol (E422) propilenglikol (E1520)
Latvian: Dabiskā garšas uzlabotāja sastāvā ir: maltodekstrīns; glicerīns (E422); propilēnglikols (E1520).
Croatian: Doze od 200 mg nisu rezultirale povećanom djelotvornošću, već je porasla incidencija nuspojava (glavobolja, naleti crvenila, omaglica, dispepsija, nazalna kongestija, promijenjen vid).
Latvian: 200 mg lielas devas nedeva lielāku efektu, bet palielināja blakusparādību (galvassāpju, piesarkuma, dispepsijas, deguna gļotādas tūskas, redzes traucējumu) biežumu.
Croatian: Dva klinička ispitivanja posebno su dizajnirana kako bi se procijenio vremenski okvir nakon doziranja tijekom kojeg bi sildenafil mogao dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju.
Latvian: Divi klīniskie pētījumi veikti, lai noskaidrotu laika periodu pēc devas lietošanas, kurā dabīga seksuālā kairinājuma apstākļos sildenafils var radīt erekciju.
Croatian: Cimetidin (800 mg), inhibitor citokroma P450 i nespecifični inhibitor CYP3A4 uzrokovao je 56%-tni porast koncentracija sildenafila u plazmi kada se primjenjivao istodobno sa sildenafilom (50 mg) u zdravih dobrovoljaca.
Latvian: Cimetidīns (800 mg), citohroma P450 inhibitors un nespecifisks CYP3A4 inhibitors, pēc 50 mg sildenafila uzņemšanas veseliem brīvprātīgajiem izraisīja par 56% augstāku sildenafila koncentrāciju plazmā.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Latvian: Devas palielināšana virs 100 mg VIAGRA efektu nepastiprina.
Croatian: To će se najvjerojatnije dogoditi unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka VIAGRA.
Latvian: Vislielākā simptomu iespējamība ir pirmo 4 stundu laikā pēc VIAGRA lietošanas.
Croatian: Penilna hemoragija, Prijapizam*, hematospermija, produžena erekcija
Latvian: Dzimumlocekļa asiņošana, priapisms*, hematospermija, pastiprināta erekcija
Croatian: Vizualni poremećaj percepcije boja**, Poremećaji vida, zamagljeni vid
Latvian: Izmainīta krāsu uztvere**, redzes traucējumi, redzes miglošanās
Croatian: Iako specifična ispitivanja interakcija nisu provedena za sve lijekove, populacijska farmakokinetička analiza nije pokazivala djelovanje istodobno primijenjenih terapija na farmakokinetiku sildenafila, grupiranih kao inhibitori CYP2C9 (kao što su tolbutamid, varfarin, fenitoin), inhibitori CYP2D6 (kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, triciklični antidepresivi), tiazid i srodni diuretici, diuretici Henleove petlje i oni koji štede kalij, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima, blokatori kalcijevih kanala, antagonisti beta-adrenoreceptora ili induktori CYP450 metabolizma (kao što su rifampicin, barbiturati).
Latvian: Kaut gan nav veikti specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi ar visām zālēm, farmakokinētiskā analīze populācijā liecināja, ka sildenafila farmakokinētika netiek ietekmēta, ja vienlaicīgi lieto CYP2C9 inhibitorus (tolbutamīdu, varfarīnu, fenitoīnu), CYP2D6 inhibitorus (selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus, tricikliskos antidepresantus), tiazīdus un tiem līdzīgus diurētiskus līdzekļus, cilpas un kāliju saudzējošos diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, kalcija kanālu blokatorus, beta adrenerģisko receptoru antagonistus vai CYP450 metabolisma inducētājus (rifampicīnu, barbiturātus).
Croatian: S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu drīkst palielināt līdz 100 mg.
Croatian: Raspadljive tablete za usta mogu se uzimati sa ili bez vode.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes iespējams ieņemt gan uzdzerot, gan neuzdzerot ūdeni.
Croatian: U malom placebom kontroliranom ispitivanju bolesnika s dokumentiranom ranom makularnom degeneracijom povezanom s dobi (n=9) sildenafil (jednokratna doza, 100 mg) nije prikazao značajne promjene u provedenim testovima vida (oštrina vida, Amslerova mreža, raspoznavanje boja simulacijom semafora, Humphreyev perimetar i fotostres).
Latvian: Mazā, placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem ar dokumentētu vecuma izraisītu makulas deģenerāciju (n=9), sildenafils (vienreizēja deva 100 mg) bija ar labu toleranci un klīniski netika novērotas būtiskas izmaiņas redzes testos (redzes asumā, Amsler grid, luksofora simulācijas testā, Humphrey perimetrā un fotostresā).
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg filmom obložene tablete) lijeka VIAGRA.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā parakstīt vismazāko VIAGRA devu (25mg apvalkotās tabletes).
Croatian: Preporučuje se uzimanje tablete na prazan želudac.
Latvian: Tableti ieteicams lietot tukšā dūšā.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek VIAGRA i odmah zatražite medicinsku pomoć:
Latvian: Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Viagra lietošanu un meklējiet medicīnisku palīdzību:
Croatian: Ispitivanjem pomoću penilne pletizmografije (RigiScan) u bolesnika natašte medijan vremena do pojave za one koji su postigli erekcije od 60% rigiditeta (dovoljno za spolni odnos) iznosila je 25 minuta (raspon 12-37 minuta) za sildenafil.
Latvian: Pētījumā, kurā izmantota dzimumlocekļa pletismogrāfija (RigiScan), pacientiem, kuriem sildenafils izraisīja erekciju ar 60% rigiditāti (pietiekama dzimumaktam), to novēroja vidēji pēc 25 minūtēm (diapazonā no 12 līdz 37 minūtēm).
Croatian: Ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati lijek VIAGRA i odmah zatražite savjet liječnika.
Latvian: Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot VIAGRA un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Ako imate anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica), leukemiju (rak krvnih stanica), multipli mijelom (rak koštane srži).
Latvian: ja Jūs slimojat ar sirpjveida šūnu anēmiju (sarkano asins ķermenīšu anomālija), leikozi (asins vēzis), multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis),
Croatian: • Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Latvian: • Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - rodas reti (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 1000 pacientiem)
Croatian: Nemojte uzeti VIAGRA filmom obložene tablete u kombinaciji s VIAGRA raspadljivim tabletama za usta.
Latvian: Nelietojiet VIAGRA apvalkotās tabletes kombinācijā ar VIAGRA mutē disperģējamajām tabletēm.
Croatian: U bolesnika kod kojih je potreba druga raspadljiva tableta za usta od 50 mg da bi se dobila doza od 100 mg, potrebno je uzeti drugu tabletu nakon što se prva tableta potpuno rastopila.
Latvian: Pacientiem, kam nepieciešama otra 50 mg mutē disperģējamā tablete, lai ieņemtu 100 mg lielu devu, otra tablete jāieņem tad, kad pilnībā sadalījusies pirmā tablete.
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na > 10 godina.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzībā tika savāktas blakusparādības par >10 gadu izvērtētu periodu.
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. rujna 2008.
Latvian: Reģistrācijas datums:1998. gada 14. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 14. septembris
Croatian: Raspadljiva tableta za usta treba se staviti u usta, na jezik, pričekati da se rastopi prije nego se proguta, sa ili bez vode.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete jāieliek mutē uz mēles, un tai pirms norīšanas jāļauj sadalīties, uzdzerot vai neuzdzerot ūdeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacija sildenafila s drugim inhibitorima PDE5, s drugim terapijama za plućnu arterijsku hipertenziju (PAH) koje sadrže sildenafil (REVATIO) ili s drugim oblicima liječenja erektilne disfunkcije nije ispitana.
Latvian: Pagaidām nav izpētīts, cik efektīva un droša ir sildenafila kombinācija ar citiem PDE5 inhibitoriem, citām plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu (REVATIO), vai citām erektilās funkcijas traucējumu novēršanai lietotajām zālēm.
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine (83%), depresija (75%).
Latvian: Apkopojot visu pētījumu datus, pacientu skaits, kuri ziņoja par erekcijas uzlabošanos sildenafila lietošanas rezultātā, bija šāds: 84% no psihogēnās erektilās disfunkcijas pacientiem, 77% no jauktas ģenēzes erektilās disfunkcijas pacientiem, 68% no organiskas izcelsmes erektilās disfunkcijas pacientiem, 67% no gados vecākiem pacientiem, 59% no cukura diabēta slimniekiem, 69% no sirds išēmiskās slimības pacientiem, 68% no pacientiem ar hipertensiju, 61% no pacientiem pēc prostatas transuretrālas rezekcijas, 43% no pacientiem pēc radikālas prostatektomijas, 83% no pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu, 75% no depresijas pacientiem.
Croatian: Nakon jednokratnih oralnih doza sildenafila od 100 mg u zdravih dobrovoljaca nije bilo učinka na motilitet ili morfologiju spermija (vidjeti dio 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu sildenafila 100 mg devu per os, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnici s povećanom osjetljivošću na vazodilatatore obuhvaćaju one s opstrukcijom izlaznog trakta lijevog ventrikula (npr. aortna stenoza, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija) ili bolesnike s rijetkim sindromom multiple sustavne atrofije koja se manifestira teškim poremećajem autonomne kontrole krvnog tlaka.
Latvian: Pastiprināta jutība pret vazodilatatoriem ir pacientiem ar kreisā ventrikula obstrukciju (piem., aortālās atveres stenoze, hipertrofiskā obstruktīvā kardiomiopātija) un pacientiem ar reti sastopamo polisistēmiskās atrofijas sindromu, kas izpaužas ar krasi izteiktu asinsspiediena autonomās kontroles nepilnvērtību.
Croatian: Sredstva za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući sildenafil, treba oprezno primjenjivati u bolesnika s anatomskom deformacijom penisa (kao što su angulacija, kavernozna fibroza ili Peyronijeva bolest) ili u bolesnika koji imaju stanja koja ih mogu predisponirati za prijapizam (kao što su anemija srpastih stanica, multipli mijelom ili leukemija).
Latvian: Erektilās funkcijas traucējumu novēršanai domātie līdzekļi, ieskaitot sildenafilu, lietojami piesardzīgi slimniekiem, kuriem konstatēta dzimumlocekļa anatomiska deformācija (piem, angulācija, kavernozā fibroze vai Peyronie slimība), kā arī pacientiem, kuru stāvoklis var veicināt priapismu (piem., sirpjveida šūnu anēmija, kurai raksturīgi sirpjveida eritrocīti, multiplā mieloma vai leikoze).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam
Croatian: VIAGRA je indicirana u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Latvian: VIAGRA ir paredzēta lietošanai pieaugušiem vīriešiem ar erektilo disfunkciju (nespēju sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju apmierinošai dzimumfunkcijai).
Croatian: Proizvođač lijeka VIAGRA je Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Latvian: VIAGRA ražo Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca koji su primali sildenafil (100 mg u jednokratnoj dozi) manje od 0,0002% (prosječno 188 ng) primijenjene doze prisutno je u ejakulatu 90 minuta nakon doziranja.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, kas saņēma vienu 100 mg sildenafila devu, 90 minūtes vēlāk ejakulātā varēja konstatēt mazāk par 0,0002% no ievadītās devas (vidēji 188 ng).
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se na prazan želudac jer istovremena primjena s hranom odgađa djelovanje raspadljive tablete za usta (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Ieteicamā deva ir 50 mg, kas jāieņem tukšā dūšā, jo vienlaicīga ēšana kavē aktīvās vielas uzsūkšanos un palēnina mutē disperģējamo tablešu iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Analiza podataka sljedećih klasa antihipertenzivnih lijekova: diuretika, beta-blokatora, ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antihipertenzivnih lijekova (vazodilatatora i onih sa središnjim djelovanjem), blokatora adrenergičkog neurona, blokatora kalcijevih kanala i blokatora alfaadrenoceptora nije pokazala razlike u profilu nuspojava u bolesnika koji uzimaju sildenafil u usporedbi s liječenjem placebom.
Latvian: Apkopojot datus par šādām hipotensīvo līdzekļu grupām: diurētiskajiem līdzekļiem, beta blokatori, ACE inhibitori, angiotensīna II inhibitori, antihipertensīvie līdzekļi (vazodilatatoriem un centrālas iedarbības līdzekļi), adrenerģisko neironu blokatori, kalcija kanālu blokatori un alfa adrenoreceptoru blokatori, konstatēts, ka blakusparādību profils sildenafilu saņēmušajiem pacientiem neatšķīrās no placebo grupas.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek VIAGRA zajedno s terapijom za plućnu arterijsku hiperteniziju (PAH) koja sadrži sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5.
Latvian: VIAGRA nevajadzētu lietot vienlaikus ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
Croatian: Iznenadna srčana smrt*, infarkt miokarda, ventrikularna aritmija*, fibrilacija atrija, nestabilna angina
Latvian: Pēkšņa kardiāla nāve*, miokarda infarkts, ventrikulāra aritmija*, priekškambaru fibrilācija, nestabila stenokardija