FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: mikroglobulin, albumin og region d p-værdi for responsrate (CR+PR) fra Cochran-Mantel-Haenszel chi-square-test justeret for stratifikationsfaktorer e Responspopulation omfatter patienter, som havde målbar sygdom ved baseline f CR = fuldstændigt respons; PR = partielt respons.
Norwegian Bokmål: En hazard ratio mindre enn 1 indikerer en fordel for VMP c Nominell p-verdi basert på den stratifiserte log-rank-testen justert for stratifikasjonsfaktorer: β2-microglobulin, albumin og region d p-verdi for responsrate (CR+PR) fra Cochran-Mantel-Haenszel chi-kvadrat-test justert for stratifikasjonsfaktorer e Responspopulasjon inkluderer pasienter som hadde målbar sykdom ved baseline.
Danish: Forjustering af Bortezomib Accord-dosis: Retningslinjerne for dosisændringer som beskrevet for monoterapi skal følges.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av Bortezomib Accord skal retningslinjer for dosejustering beskrevet for monoterapi følges.
Danish: Dysakuse (inkl.
Norwegian Bokmål: Dysakusis (inkl.
Danish: Kombinationsbehandling med dexamethason
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med deksametason
Danish: Bortezomib Accord kombineret med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle-celle-lymfom, som ikke er egnede til hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Accord i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison er indisert til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom og som ikke er egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Danish: Dex n=336a
Norwegian Bokmål: Dex n=336
Danish: Den rekonstituerede opløsning er stabil i 8 timer ved 20 °C - 25 °C ved opbevaring i det originale hætteglas og/eller en sprøjte.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er stabil i 8 timer ved 20-25 ºC ved oppbevaring i originalt hetteglass og/eller i sprøyten.
Danish: Intravenøs anvendelse: Tilsæt 3,5 ml 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske, så den endelige koncentration bliver 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk: Tilsett 3,5 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 1 mg/ml.
Danish: Den rekonstituerede opløsnings kemiske og fysiske stabilitet i en koncentration på 1 mg/ml er påvist i 3 dage ved 20 °C-25 °C ved opbevaring i det originale hætteglas og/eller en sprøjte.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet for den rekonstituerte oppløsningen ved en konsentrasjon på 1 mg/ml er dokumentert i 3 dager ved 20-25 ºC ved oppbevaring i originalt hetteglass og/eller i sprøyten.
Danish: hypovolæmisk shock), flebitis, flushing*, hæmatom (inkl.
Norwegian Bokmål: hypovolemisk sjokk), flebitt, rødming*, hematom (inkl.
Danish: Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektion, opløsning 10 ml hætteglas i type 1 glas med en grå chlorobutyl-prop og en aluminiumsforsegling med rødt låg, der indeholder 3,5 mg bortezomib.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 ml hetteglass, type 1-glass med grå klorobutylgummipropp og aluminiumsforsegling med en rød kork, inneholdende 3,5 mg bortezomib.
Danish: Når Bortezomib Accord gives i kombination med andre lægemidler, henvises der til produktresuméerne for disse lægemidler vedrørende anvisninger i administration.
Norwegian Bokmål: Når Bortezomib Accord gis i kombinasjon med andre legemidler, se preparatomtalene for disse produktene for instruksjoner vedrørende administrering.
Danish: Sådan skal du bruge Bortezomib Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bortezomib Accord
Danish: Sjælden Hypermagnesiæmi*, acidose, forstyrrelser i elektrolytbalancen*, væskeophobning, hypokloræmi*, hypovolæmi, hyperkloræmi*, hyperfosfatæmi*, stofskiftesygdom, B-vitaminmangel, B12vitaminmangel, artritis urica, øget appetit, alkoholintolerans Psykiske forstyrrelser Almindelig Påvirket sindstilstand og stemningssving*, angsttilstande*, søvnforstyrrelser*
Norwegian Bokmål: Hypermagnesemi*, acidose, elektrolyttforstyrrelser*, væskeoverskudd, hypokloremi*, hypovolemi, hyperkloremi*, hyperfosfatemi*, stoffskiftesykdom, vitamin B-kompleksmangel, vitamin B12-mangel, urinsyregikt, økt appetitt, alkoholintoleranse
Danish: Sjælden Læsion i cornea*, eksoftalmi, retinitis, skotom, uspecificeret øjensygdom (inkl.
Norwegian Bokmål: Hornhinneskade*, eksoftalmos, retinitt, skotom, uspesifiserte øyelidelser (inkl.
Danish: Hvordan Bortezomib Accord gives
Norwegian Bokmål: Hvordan Bortezomib Accord gis
Danish: Hver pakning Bortezomib Accord 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder et 6 ml hætteglas med en grå chlorobutol-gummiprop og aluminiumsforsegling med en blå hætte, der indeholder 1 mg bortezomib.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Bortezomib Accord 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder et 6 ml hetteglass med en grå klorobutylgummipropp og aluminiumsforsegling, med en blå kork, som inneholder 1 mg bortezomib.
Danish: Almindelig Sepsis (inkl.
Norwegian Bokmål: Sepsis (inkl.
Danish: Når Bortezomib Accord gives sammen med dexamethason, får du Bortezomib Accord intravenøst eller subkutant som en 21-dages behandlingscyklus, og dexamethason 40 mg gives gennem munden på dag 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 og 11 i hver Bortezomib Accord 21-dages behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: Når Bortezomib Accord gis sammen med deksametason, vil du få Bortezomib Accord intravenøst eller subkutant som en 21-dagers behandlingssyklus, og deksametason 40 mg gis via munnen på dagene 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 og 11 i 21-dagers behandlingssyklusen med Bortezomib Accord.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 3,5 mg bortezomib (som mannitolboromsyreester).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3,5 mg bortezomib (som en mannitolboronsyreester).
Danish: - I cyklus 1 til 4 gives Bortezomib Accord to gange om ugen på dag 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 og 32.
Norwegian Bokmål: • I syklus 1 til 4 gis Bortezomib Accord to ganger i uken på dagene 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 og 32.
Danish: Den rekonstituerede opløsnings kemiske og fysiske stabilitet ved 2,5 mg/ml er påvist i 8 timer ved 20 °C-25 °C ved opbevaring i det originale hætteglas og/eller en sprøjte.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet for den rekonstituerte oppløsningen på 2,5 mg/ml er dokumentert i 8 timer ved 20-25 ºC ved oppbevaring i originalt hetteglass og/eller i sprøyten.
Danish: Samlet komplet respons (CR+CRu)
Norwegian Bokmål: Total komplett respons (CR+CRu)f n (%)
Danish: Bz n=333a
Norwegian Bokmål: Bz n=333
Danish: Bz n=202a
Norwegian Bokmål: Bz n=202
Danish: Denne 3-ugers periode kaldes en behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: Denne 3-ukers perioden er definert som én behandlingssyklus.
Danish: > 1,0-1,5 x ULN
Norwegian Bokmål: > 1,0x−1,5x ULN Alle
Danish: Når bortezomibgives i kombination med andre kemoterapeutika, skal passende dosisreduktioner af disse lægemidler overvejes i tilfælde af toksicitet, i henhold til anbefalingerne i de respektive produktresuméer.
Norwegian Bokmål: I tillegg, når bortezomib gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, bør passende dosereduksjoner for disse produktene vurderes i tilfelle toksisiteter i henhold til anbefalingene i preparatomtalene.
Danish: fra slimhinde)*, dyspepsi, stomatitis*, abdominal distension, orofaryngeale smerter*, abdominalsmerter (inkl.
Norwegian Bokmål: mukosal)*, dyspepsi, stomatitt*, oppblåst mage, smerter i munn/svelg*, abdominale smerter (inkl.
Danish: Intravenøs anvendelse: Tilsæt 1 ml 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske, så den endelige koncentration bliver 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk: Tilsett 1 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 1 mg/ml.
Danish: Et farmakokinetisk studie er foretaget hos patienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion, som blev klassificeret i følgende grupper i henhold til deres kreatininclearance (CrCl):
Norwegian Bokmål: En studie på farmakokinetikk ble utført på pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Krampeanfald
Norwegian Bokmål: Lungelidelser
Danish: Bortezomib Accord 1 mg pulver til injektion, opløsning 6 ml hætteglas i type 1 glas med en grå chlorobutyl-prop og en aluminiumsforsegling med blåt låg, der indeholder 1 mg bortezomib.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Accord 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 6 ml hetteglass, type 1-glass med grå klorobutylgummipropp og aluminiumsforsegling med en blå kork, inneholdende 1 mg bortezomib.
Danish: • Der skal vælges et nyt injektionssted hver gang.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsstedet bør varieres ved påfølgende injeksjoner.
Danish: Almindelig Hjerteflimren (inkl.
Norwegian Bokmål: Hjerteflimmer (inkl.
Danish: Bortezomib
Norwegian Bokmål: Eksponering for bortezomib
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bortezomib Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bortezomib Accord
Danish: Almindelig Dyspnø*, epistaxis, øvre/nedre luftvejsinfektion*, hoste* Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Dyspné*, neseblødning, øvre/nedre luftveisinfeksjon*, hoste*
Danish: Vaginalblødning, genitale smerter*, erektil dysfunktion Sjælden Testikelsygdom*, prostatitis, sygdom i mammae hos kvinder, epididymal ømhed, epididymitis, bækkensmerter, sårdannelse på vulva
Norwegian Bokmål: Testikkellidelser*, prostatitt, brystsykdommer hos kvinner, epididymal ømhet, epididymitt, bekkensmerter, vulvaulcerasjon
Danish: natriumchlorid-injektionsvæske til hætteglasset, der indeholder Bortezomib Accord-pulver ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse og uden at fjerne proppen fra hætteglasset..
Norwegian Bokmål: (0,9 %) injeksjonskloridoppløsning til hetteglasset med Bortezomib Accord-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater for produktgrænser.
Norwegian Bokmål: En hazard ratio < 1 indikerer en fordel for BzR-CAP. c Basert på Kaplan-Meier-produkt grenseestimater.
Danish: Mekanismerne ved denne hændelse er ukendt, selvom en komponent kan skyldes autonom neuropati.
Norwegian Bokmål: Selv om autonom nevropati kan være en medvirkende faktor, er mekanismen bak slike tilfeller ikke kjent.
Danish: Hvis du har mantle-celle-lymfom og får lægemidlet rituximab sammen med Bortezomib Accord, skal du fortælle det til din læge: - hvis du tror, du har hepatitis-infektion nu, eller hvis du har haft det engang.
Norwegian Bokmål: Dersom du har mantelcellelymfom og får legemidlet rituksimab sammen med Bortezomib Accord, skal du informere legen din:
Danish: CI=konfidensinterval; CR=komplet respons; nCR=næsten komplet respons; ITT=intent to treat; RR=responsrate; Bz= bortezomib; BzDx= bortezomib, dexamethason; VDDx=vincristin, doxorubicin, dexamethason; VGPR=virkeligt godt partielt respons; PR=partielt respons; OR=odds ratio; * Primært endepunkt a OR for responsrater baseret på Mantel-Haenszel skøn af den fælles oddsratio for stratificerede tabeller; p-værdier efter Cochran Mantel-Haenszel test. b Henviser til responsrate efter den anden transplantation hos forsøgspersoner, der blev transplanteret
Norwegian Bokmål: Bz=bortezomib; BzDx=bortezomib, deksametason; VDDx=vinkristin, doksorubicin, deksametason; VGPR=veldig god partiell respons; PR=partiell respons, OR=odds ratio * Primært endepunkt a OR for responsrater basert på Mantel-Haenszels estimat av normal oddsratio for stratifiserte tabeller; p-verdier i henhold til
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Norwegian Bokmål: De viktigste forskjellene er beskrevet nedenfor.
Danish: Bortezomib forårsager reduktion af tumorvækst in vivo i mange prækliniske tumormodeller, inklusive i myelomatose.
Norwegian Bokmål: I mange prekliniske tumormodeller, inkludert multippelt myelom, forårsaker bortezomib en reduksjon av tumorvekst in vivo.
Danish: 3,5 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 3,5 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Bortezomib Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1397/001 Bortezomib Fresenius Kabi
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, Subkutan bruk
Danish: 1 hætteglas
Norwegian Bokmål: hetteglass
Danish: Intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Komplet respons (CR) blev evalueret ved slutningen af blok 1.
Norwegian Bokmål: Komplett respons (CR) ble evaluert på slutten av blokk 1.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette for mennesker er ukjent.
Danish: Disse resultater udgjorde, til trods for at de ikke var endelige, den protokoldefinerede sidste analyse.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene utgjorde, selv om de ikke var endelige, den protokolldefinerte endelige analysen.
Danish: Selvom du ikke mærker nogen af disse virkninger, skal du alligevel være forsigtig.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke merker noe, skal du allikevel være forsiktig.
Danish: • Forstoppelse med eller uden oppustethed (kan være alvorlig)
Norwegian Bokmål: • forstoppelse med eller uten oppblåsthet (kan være alvorlig)
Danish: • hvis du tror, du har hepatitis-infektion nu, eller hvis du har haft det engang.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du har hepatittinfeksjon nå eller har hatt det tidligere.
Danish: Håndteres med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Håndteres varsomt.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: #, Stevens-Johnsons syndrom
Norwegian Bokmål: #, Stevens-Johnson syndrom
Danish: • Delvist eller totalt synstab
Norwegian Bokmål: • delvis eller fullstendig synstap
Danish: Injektion i en vene er hurtig, tager 3-5 sekunder.
Norwegian Bokmål: Injeksjon i en vene går raskt og tar 3 til 5 sekunder.
Danish: CI = konfidensinterval.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall
Danish: En Hazard ratio på mindre end 1 indikerer en fordel for VMP
Norwegian Bokmål: En hazard ratio mindre enn 1 indikerer en fordel for VMP
Danish: Hvis du har diarré, er det vigtigt, at du drikker mere vand, end du plejer.
Norwegian Bokmål: • diaré: hvis dette skjer er det viktig at du drikker mer vann enn vanlig.
Danish: Man behøver ikke at tjekke pH-værdien af opløsningen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å kontrollere oppløsningens pH.
Danish: 18 % af patienterne opnåede eller havde et forbedret respons [MR (11 %) eller PR (7 %)] ved kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: 18 % oppnådde eller hadde en bedre respons [MR (11 %) eller PR (7 %)] ved slik kombinasjonsbehandling.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater for produktgrænser.
Norwegian Bokmål: Basert på Kaplan-Meier-produkt grenseestimater.
Danish: Denne medicin bør ikke bruges til børn og unge, da det ikke vides, hvordan lægemidlet vil påvirke dem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til barn og ungdom fordi det er ukjent hvordan legemidlet vil påvirke dem.
Danish: • Sygdomme, der påvirker lungerne og forhindrer kroppen i at få nok ilt.
Norwegian Bokmål: • sykdommer som påvirker lungene og hindrer at kroppen får nok oksygen.
Danish: Da dette lægemiddel gives af din læge eller sygeplejerske, er det ikke sandsynligt, at du vil blive givet for meget.
Norwegian Bokmål: Da legen eller sykepleieren gir deg dette legemidlet, er det lite sannsynlig at du kommer til å få for mye.
Danish: • At kravene til rekonstitution er forskellige ved intravenøs (i.v.)
Norwegian Bokmål: • ulike rekonstitueringskrav ved intravenøs (i.v.)
Danish: EBMT-kriterier g
Norwegian Bokmål: EBMT-kriterium g
Danish: Kan være dødelig, hvis gives via andre administrationsveje.
Norwegian Bokmål: Kan være dødelig ved bruk av andre administrasjonsveier.
Danish: Lægen kan give dig medicin til at kontrollere diarréen med
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg et annet legemiddel for å kontrollere diaréen
Danish: Det primære effektmål var bedste bekræftede respons på genbehandling vurderet ud fra EBMTkriterierne.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var beste bekreftede respons på gjentagende behandling vurdert ved EBMTkriteriene.
Danish: Opløsningen bliver derefter indsprøjtet i en vene eller under huden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen vil bli injisert i en vene eller under huden.
Danish: Sekundære effektmål omfattede progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektendepunkter inkluderte progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.
Danish: Den endelige analyse af OS foretaget efter en median follow-up på 8,6 år viste ingen signifikant forskel i OS mellem de to behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse av totaloverlevelse (OS) gjennomført etter en median oppfølging på 8,6 år viste ingen signifikant forskjell i OS mellom de to behandlingsgruppene.
Danish: Graviditet og amning Du må ikke bruge denne medicin, hvis du er gravid, medmindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Dette legemidlet skal ikke brukes hvis du er gravid, med mindre det er strengt nødvendig.
Danish: n: ITT patients Progressionsfri overlevelse (IRC)
Norwegian Bokmål: n: ITT-pasienter Progresjonsfri overlevelse (IRC)
Danish: B=bortezomib; M=melphalan, P=prednison
Norwegian Bokmål: B = bortezomib; M = melfalan, P = prednison
Danish: Det primære effektmål var progressionsfri overlevelse baseret på en bedømmelse fra en uafhængig evalueringskomité (IRC).
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var progresjonsfri overlevelse basert på vurdering foretatt av en uavhengig komité (IRC).
Danish: Hvid til offwhite frysetørret pulver eller masse.
Norwegian Bokmål: Hvitt til off white frysetørret pulver eller masse.
Danish: • Hårtab og unormal hårstruktur
Norwegian Bokmål: • hårtap og unormal hårstruktur
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 13 uger for VDDx-gruppen og 11 uger for BDx-gruppen.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 13 uker i VDDx-gruppen og 11 uker i BDx-gruppen.
Danish: • Hudreaktioner og hudsygdomme (som kan være alvorlige og livstruende), hudsår
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner og -sykdommer (som kan være alvorlige og dødelige), hudsår
Danish: Væskeretention kan være en forudgående faktor for tegn og symptomer på hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon kan være en predisponerende faktor for tegn og symptomer på hjertesvikt.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass til engangsbruk.
Danish: Bilirubin niveau
Norwegian Bokmål: Bilirubinnivå
Danish: • Lavt antal røde eller hvide blodlegemer
Norwegian Bokmål: • lavt antall av røde eller hvite blodlegemer
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og pakningen efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset og ytteremballasjen etter EXP.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med risikofaktorer for kramper.
Norwegian Bokmål: Ekstra forsiktighet er nødvendig ved behandling av pasienter med risikofaktorer for kramper.
Danish: De fleste patienter havde brug for behandling mod ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene trengte behandling for sin ortostatiske hypotensjon.
Danish: • Øget antal blodplader eller plasmaceller (en type hvide celler) i blodet
Norwegian Bokmål: • økt antall blodplater eller plasmaceller (en type hvite celler) i blodet
Danish: #, akne*, blister*,
Norwegian Bokmål: #, akne*, blemmer*,
Danish: Det er derfor sandsynligt, at bortezomib kan have en potentiel effekt på enten mandlig eller kvindelig fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er derfor sannsynlig at bortezomib kan ha en potensiell effekt på enten mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Danish: (SGOT) ASATniveau
Norwegian Bokmål: SGOT (ASAT) nivå
Danish: • Følsomhed over for lys
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet for lys
Danish: De fleste patienter gennemgik en enkelt transplantation.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene gjennomgikk én transplantasjonsprosedyre.
Danish: • Allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Danish: Peri- og postnatale udviklingsstudier er ikke gennemført.
Norwegian Bokmål: Periog postnatale utviklingsstudier er ikke utført.
Danish: Tabel 14: Resumé af sygdomsresultater fra fase III- (APEX) og fase II-studier Fase III
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sykdomsutfall fra fase III- (APEX) og fase II-studier Fase III
Danish: • Kan ikke tåle at drikke alkohol
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å tåle alkoholinntak
Danish: Et hætteglas er kun til engangsbrug og resterende opløsning skal bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset er kun til engangsbruk, og gjenværende oppløsning skal destrueres.
Danish: Samlet overlevelse efter 1 år (%)
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelse (%)
Danish: • Overfølsomhed (allergisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet (allergisk reaksjon)
Danish: Behandlingen blev givet i højst 9 cyklusser (ca. 54 uger) og blev seponeret før tid ved sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble gitt med et maksimalt antall sykluser på 9 (omtrentlig 54 uker) og ble avsluttet tidligere ved sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Danish: • Unormal aflejring af protein i vigtige organer
Norwegian Bokmål: • unormale proteinavleiringer i viktige organer
Danish: og subkutan (s.c.) anvendelse.
Norwegian Bokmål: og subkutan (s.c.) bruk
Danish: En protokoldefineret interimanalyse (baseret på 249 TTP-hændelser) affødte tidlig afslutning af studiet grundet effekt.
Norwegian Bokmål: En protokolldefinert interimanalyse (basert på 249 TTP-hendelser) utløste tidlig studieavbrudd av effekthensyn.
Danish: Tabel 11: Effektresultater efter den endelige opdatering af overlevelse i VISTA-studiet
Norwegian Bokmål: Effektresultater etter den endelige oppdateringen på overlevelse i VISTA-studien Effektendepunkt
Danish: Grad 1 (asymptomatisk; tab af dybe senereflekser eller paræstesi) uden smerter eller funktionstab
Norwegian Bokmål: Grad 1 (asymptomatisk; tap av dype senereflekser eller parestesi) uten smerte eller tap av funksjon.
Danish: 140 patienter med ALL eller LL blev inkluderet for at evaluere sikkerhed; den mediane alder var 10 år (rangerende fra 1 til 26).
Norwegian Bokmål: Det var 140 pasienter med ALL eller LL som ble inkludert og evaluert for sikkerhet, median alder var 10 år (fra 1 til 26).
Danish: • Manglende evne til at danne tilstrækkeligt insulin eller resistens mod normale insulinniveauer
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å produsere nok insulin eller manglende effekt av normale insulinnivåer
Danish: Prævention til mænd og kvinder
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
Danish: I den refraktære population i fase II-studiet blev responsen fastlagt af en uafhængig evalueringskomité, og responskriterierne fra The European Bone Marrow Transplant Group blev brugt.
Norwegian Bokmål: Hos den behandlingsrefraktære populasjonen i fase II-studien, ble respons bestemt av en uavhengig evalueringsgruppe, og responskriteriene var de samme som definert av "The European Bone Marrow Transplant Group".
Danish: Der var ingen information vedrørende mulige sequelae eller hyppighed af resolution af perifer neuropati tilgængeligt i dette studie.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon om mulig sekvele eller frekvens av opphør av perifer nevropati var tilgjengelig i denne studien.
Danish: • Unormal reaktion på blodtransfusioner
Norwegian Bokmål: • unormal reaksjon på blodoverføringer
Danish: 5.1, men der kan ikke gives nogle anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: • Pludseligt fald i blodtrykket, når du rejser dig op, hvilket kan medføre, at du besvimer
Norwegian Bokmål: • plutselig fall i blodtrykket når du reiser deg opp, som kan føre til besvimelse
Danish: * Baseret på dosisændringer i fase II- og III-myelomatosestudier og erfaring efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: * Basert på dosemodifikasjon i fase II- og III-studier på multippelt myelom og erfaring etter markedsføring.
Danish: Den mediane overlevelse for alle inkluderede patienter var 17 måneder (interval < 1 til 36+ måneder).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig overlevelse av alle pasientene som inngikk i forsøket var 17 måneder (fra < 1 til 36+ måneder).