FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 28 hårde kapsler 50 x 1 hårde kapsler 56 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Slovenian: Pretisni omoti 28 trdih kapsul 50 x 1 trda kapsula 56 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Danish: Frekvenskategorier defineres under anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10);
Slovenian: Pogostnost je definirana s pomočjo naslednjega dogovora: zelo pogosti (> 1/10); pogosti (> 1/100 do
Danish: Rød jernoxid (E 172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E 172)
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylkolinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimer var sammenlignelig med hæmningen af AChE.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti butirilholinesteraze v cerebrospinalni tekočini pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so prejemali rivastigmin, je bilo podobno kot pri AChE.
Danish: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved at danne et kovalentbundet kompleks, som midlertidigt inaktiverer enzymerne.
Slovenian: Rivastigmin učinkuje na svoje ciljne encime tako, da tvori kovalentni kompleks, ki jih začasno inaktivira.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmin Teva.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmine Teva.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med Parkinsons sygdom.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora začeti in nadzirati zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Enzymets aktivitet er tilbage på baseline-niveau ca. 9 timer efter, at den maksimale hæmmende effekt er opnået.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven po približno 9 urah po doseženem največjem zaviralnem učinku.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers kliniske studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Slovenian: V tabeli 3 so navedena števila in odstotki bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Danish: Kapselskal - titandioxid (E171), gelatine og farve til prægning Black S-1-17822/S-1-17823 (shellac glasur-45 % i ethanol indeholdende sort jernoxid, N-butylalkohol, isopropylalkohol, propylenalkohol og ammoniumhydroxid).
Slovenian: Ovoj kapsule - titanov dioksid (E171), želatina in črnilo za tisk Black S-1-17822/S-1-17823 (glazura iz šelaka - 45 % v etanolu, ki vsebuje črni železov oksid, N-butilni alkohol, izopropilni alkohol, propilenglikol in amonijev hidroksid).
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7 % på rivastigmin versus 0 % på placebo).
Slovenian: V nekaterih primerih so zaradi teh dogodkov zdravljenje z rivastigminom prekinili (npr. pri zdravljenju z rivastigminom so zaradi tremorja prekinili 1,7 % zdravljenj, pri placebu pa 0 %).
Danish: Når eksponeringen for rivastigmin og dets metabolitter blev sat i relation til arealet af legemsoverfladen var det omtrent ækvivalent til den maksimalt anbefalede humane daglige dosis på 12 mg; ved sammenligning med maksimal human dosis blev der dog opnået en seksdobling af dosis hos dyr.
Slovenian: Če so izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom normalizirali glede na telesno površino, je bila izpostavljenost približno enakovredna največjem priporočenem odmerku pri človeku, 12 mg/dan; vendar so v primerjavi z največjim odmerkom pri človeku, pri živalih dosegli 6-krat večji odmerek.
Danish: Klinisk monitorering er anbefalet for disse bivirkninger.
Slovenian: Priporočen je klinični nadzor teh neželenih reakcij.
Danish: Rivastigmins totale plasmaclearance var ca. 130 l/t efter en 0,2 mg intravenøs dosis og faldt til 70 l/t efter en 2,7 mg intravenøs dosis.
Slovenian: Po 0,2-miligramskem intravenskem odmerku je bil skupni plazemski očistek rivastigmina približno 130 l/h mg, po 2,7-miligramskem intravenskem odmerku pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Danish: 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som covariat.
Slovenian: 1 Na podlagi analize kovariance (ANCOVA), pri kateri sta bila zdravljenje in država dejavnika, izhodiščni rezultat ADAS-Cog pa kovariat.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k tem boleznim, je priporočena previdnost.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end nogle dage, må behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange dagligt for at formindske muligheden for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan, da se zmanjša možnost neželenih učinkov (npr. bruhanja).
Danish: • Rysten eller følelse af forvirring.
Slovenian: • tresenje ali občutek zmedenosti
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom
Slovenian: Poslabšanje Parkinsonove bolezni
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Slovenian: Bolniki z blago demenco (MMSE
Danish: Kvinder i behandling med rivastigmin bør derfor ikke amme.
Slovenian: Zato ženske, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Danish: Ældre patienter:
Slovenian: Starejše osebe:
Danish: Derudover indeholder Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E 172).
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerne Alzheimerjeve demence.
Danish: Aggression, rastløshed
Slovenian: Agresivnost, nemir
Danish: En initial dosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængig af klinisk respons.
Slovenian: Priporočen je intravenski odmerek 0,03 mg/kg atropinijevega sulfata, naknadni odmerki pa naj temeljijo na kliničnem odzivu.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Rivastigmin Teva
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Rivastigmine Teva
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 6 mg to gange dagligt.
Slovenian: Priporočen največji dnevni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmin Teva samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Rivastigmin Tevas.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva se ne sme jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmine Teva.
Danish: Ældre patienter
Slovenian: Starejše osebe
Danish: Ydermere kan rivastigmin medføre svimmelhed og døsighed, specielt ved indledning af behandling eller øgning af dosis.
Slovenian: Poleg tega lahko rivastigmin povzroči omotico in somnolenco, predvsem ob začetku zdravljenja ali povečanju odmerka.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal abberationstest i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
Slovenian: Pri standardnem nizu preskusov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v preskusu kromosomskih aberacij na perifenih limfocitih človeka, pri odmerku, ki je bil 104-krat večji od največje klinične izpostavljenosti.
Danish: Tag altid Rivastigmin Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Rivastigmine Teva vedno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Symptomatisk behandling for andre bivirkninger bør gives, hvis det skønnes nødvendigt.
Slovenian: Po potrebi je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje za druge neželene učinke.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær.
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmin Teva, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmine Teva, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Rivasigmin Teva depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul: Pogosti
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Slovenian: Po potrebi se lahko prilagodi odmerek ali začasno ustavi zdravljenje.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med aktivt mavesår eller sår på tolvfingertarmen eller patienter, som er prædisponeret for sådanne sygdomme.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika, ali bolnikov, ki so k tem boleznim nagnjeni, je potrebna previdnost.
Danish: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehæmmer af carbamattypen, som menes at lette kolinerg neurotransmission ved at nedsætte nedbrydningen af acetylkolin, som er frigjort af funktionelt intakte kolinerge neuroner.
Slovenian: Rivastigmin je zaviralec acetil- in butirilholinesteraze karbamatnega tipa, za katerega menijo, da pomaga pri holinergični nevrotransmisiji tako, da upočasni razgradnjo acetilholina, ki ga sproščajo funkcionalno intaktni holinergični nevroni.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovenian: Zdravil ne smete odstraniti v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Danish: Der blev ikke observeret effekt på fertiliteten eller fosterudviklingen hos rotter og kaniner undtaget doser, der medførte maternal toksicitet.
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili nikakršnih učinkov na plodnost ali razvoj zarodka/plodu, razen pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Danish: Rivastigmin Teva hårde kapsler er pakket i blisterpakninger med 28, 56 og 112 kapsler, perforerede blistere indeholdende 50 x 1 kapsler og beholdere indeholdende 250 kapsler.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva trde kapsule je na voljo v pretisnih omotih po 28, 56 in 112 kapsul, perforiranem pretisnem omotu s 50 x 1 kapsulo ter v steklenicah po 250 kapsul.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end nogle dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange dagligt.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan.
Danish: Hvis et eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du tager denne medicin.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, vas bo morda moral zdravnik med jemanjem zdravila spremljati bolj pozorno.
Danish: Resultater fra in vitro og dyreundersøgelser viser, at cytokrom-P450-isoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro in pri živalih so ugotovili, da pomembnejši izoencimi citokroma P450 minimalno sodelujejo v presnovi rivastigmina.
Danish: Aktivt stof er rivastigmin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je rivastigmin.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmin Teva er rivastigmin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmine Teva je rivastigmin
Danish: Som andre kolinomimetika kan rivastigmin forværre eller fremkalde ekstrapyramidale symptomer.
Slovenian: Kot drugi holinomimetiki, lahko tudi rivastigmin poslabša ali sproži ekstrapiramidalne simptome.
Danish: Eller:
Slovenian: Ali:
Danish: Mavesår og sår på tolvfingertarmen
Slovenian: Razjede na želodcu in dvanajstniku
Danish: Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til det niveau, som tidligere tåltes godt, eller behandlingen kan seponeres.
Slovenian: Če se neželeni učinki ne prenehajo, je treba dnevni odmerek začasno zmanjšati na prejšnjega, ki ga je bolnik še dobro prenašal, ali prekiniti zdravljenje.
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større effekt hos Parkinsons patienter med visuelle hallucinationer (se pkt.
Slovenian: Podobno so večji učinek opazili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z vidnimi halucinacijami (glejte poglavje 5.1).
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti pri bolnikih pri teh populacijah natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na posameznikovo prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Patienters vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati telesno maso bolnikov.
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Slovenian: Za sekundarno opredelitev odziva je bilo potrebno izboljšanje rezultata ADAS-Cog za 4 točke ali več, odsotnost poslabšanja rezultata CIBIC-Plus, in odsotnost poslabšanja rezultata PDS.
Danish: Meget almindelig • Rysten.
Slovenian: Zelo pogosti • tresenje
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Slovenian: Uporaba rivastigmina ne vpliva na povečanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerne demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Børn Rivastigmin bør ikke anvendes til børn.
Slovenian: Uporaba rivastigmina pri otrocih ni priporočljiva.
Danish: Det er bedst at undgå at tage Rivastigmin Teva under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Slovenian: V nosečnosti se je priporočljivo izogibati uporabi zdravila Rivastigmine Teva, razen če je nujno potrebno.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre gradvis forringelse af køreegenskaber eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Alzheimerjeva bolezen lahko postopno zmanjša sposobnost vožnje ali poslabša zmožnost upravljanja s stroji.
Danish: Rivastigmin passerer placenta og udskilles i mælk hos dyr.
Slovenian: Pri živalih rivastigmin prehaja skozi placento in se izloča v mleko.
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden Mave-tarmkanalen Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Almindelig
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki Bolezni prebavil Zelo pogosti Zelo pogosti Zelo pogosti Pogosti
Danish: • Langsom hjerterytme (puls)
Slovenian: • počasen srčni utrip
Danish: Eller: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovenian: Ali: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Danish: Beholdere 250 hårde kapsler
Slovenian: 250 trdih kapsul
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo
Slovenian: Prilagojena razlika v zdravljenju vrednost p v primerjavi s placebom
Danish: Kliniske undersøgelser af demens, der er associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24-ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom nadzorovani osrednji študiji in naknadni 24-tedenski odprti fazi.
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse undersøgelser på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10 % af PDS.
Slovenian: V teh študijah je bilo klinično pomembno izboljšanje vnaprej opredeljeno kot izboljšanje rezultata ADAS-Cog za vsaj 4 točke, izboljšanje rezultata CIBIC-Plus, ali vsaj 10-odstotno izboljšanje rezultata PDS.
Danish: Dog blev der set en bedre effekt hos Parkinsons patienter med moderat demens.
Slovenian: Vendar so večji učinek zdravljenja opazili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z zmerno demenco.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških peroralni 3-miligramski odmerek zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini za približno 40 % v prvi 1,5 uri po uporabi.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF afhængig af dosis op til 6 mg, der blev indgivet to gange dagligt, som var den højeste dosis, som blev testet.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bilo zaviranje AChE v cerebrospinalni tekočini odvisno od odmerka do 6 mg rivastigmina dvakrat na dan, kar je bil največji preskušeni odmerek.
Danish: Kvindelige patienter i kliniske studier viste sig at være mere modtagelige end mandlige patienter med hensyn til gastrointestinale bivirkninger og vægttab.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da so bolnice bolj dovzetne za gastrointestinalne neželene učinke in izgubo telesne mase kot moški bolniki.
Danish: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Slovenian: Tel: +(46) 42 12 11 00
Danish: Cmax og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer; der var dog ingen ændringer af Cmax og AUC for rivastigmin hos personer med svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro sta bili vrednosti Cmax in AUC rivastigmina več kot dvakrat večji, kot pri zdravih osebah; vendar pri osebah s hudo ledvično okvaro sprememb vrednosti Cmax in AUC rivastigmina niso opazili.
Danish: Farve til tryk (prægning) - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac-glasur-45 %
Slovenian: Ovoj kapsule: titanov dioksid (E 171) želatina črnilo za tisk - črno S-1-17822/S-1-17823: glazura iz šelaka - 45 %
Danish: Undersøgelser på gravide rotter og kaniner med peroral indgift af rivastigmin gav ingen indikation af et teratogent potentiale.
Slovenian: Peroralne študije pri brejih podganah niso pokazale nikakršnega teratogenega potenciala rivastigmina.
Danish: Nævnte bivirkninger responderer muligvis på dosisreduktion.
Slovenian: Ti bolniki se lahko odzovejo na zmanjšanje odmerka.
Danish: Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Teva 3 mg hårde kapsler Rivastigmin Teva 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Teva 6 mg hårde kapsler Rivastigmin
Slovenian: Rivastigmine Teva 1,5 mg trde kapsule Rivastigmine Teva 3 mg trde kapsule Rivastigmine Teva 4,5 mg trde kapsule Rivastigmine Teva 6 mg trde kapsule rivastigmin
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme hos andre stoffer.
Slovenian: Na podlagi presnove je videti, da presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne, vendar lahko rivastigmin zavira presnovo drugih snovi, ki jo uravnava butirilholinesteraza.
Danish: 24 uger ± SD Justeret behandlingsforskel ikke relevant p-værdi versus placebo
Slovenian: tednih ± SD Prilagojena razlika v zdravljenju ni na voljo vrednost p v primerjavi s placebom
Danish: Efter indgift af 14C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90 %) inden for 24 timer.
Slovenian: V 24 urah po uporabi 14C-rivastigmina je bilo izločanje skozi ledvice hitro in skoraj popolno
Danish: Rivastigmin Teva kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva lahko povzroči omotico in zaspanost, predvsem ob začetku zdravljenja ali pri povečanju odmerka.
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald af demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zato rivastigmin zmanjša holinergični primanjkljaj pri demenci, povezani z Alzheimerjevo in Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Træthed og asteni
Slovenian: Utrujenost in astenija
Danish: • Forhøjet blodtryk
Slovenian: Zelo redki • visok krvni tlak
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Slovenian: Bolnikov s hudo jetrno okvaro niso raziskovali (glejte poglavje 4.4).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmin Teva 1,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmine Teva 1,5 mg
Danish: Initialdosis 1,5 mg to gange dagligt.
Slovenian: Začetni odmerek: 1,5 mg dvakrat na dan.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i undersøgelser på mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Slovenian: V študijah pri miših in podganah z največjim odmerkom, ki so ga živali prenašale, niso ugotovili nikakršnih dokazov za kancerogenost, vendar je bila izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom manjša kot pri človeku.
Danish: ADAS-Cog Placebo Patienter uden visuelle hallucinationer
Slovenian: Bolniki brez vizualnih halucinacij
Danish: 2 Middeldata vist for belejlighed, kategorisk analyse, der blev udført ved brug af van Elteren-test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli); LOCF: Last Observation Carried Forward (zadnje opažanje preneseno naprej).
Danish: Personer med nedsat nyrefunktion:
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro:
Danish: Brug ikke Rivastigmin Teva efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Pharma B.V.
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
Slovenian: < 1/10); občasni (> 1/1000 do < 1/100); redki (> 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)..
Danish: Sjælden Meget sjælden
Slovenian: Redki Zelo redki
Danish: - hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (puls) - hvis du har eller har haft mavesår - hvis du har eller har haft vandladningsbesvær - hvis du har eller har haft krampeanfald - hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom - hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion - hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion - hvis du ryster meget - hvis din kropsvægt er lav
Slovenian: - če imate ali ste kadarkoli imeli težave z uriniranjem, - če imate ali ste kadarkoli imeli epileptične napade, - če imate ali ste kadarkoli imeli astmo ali hudo bolezen dihal,
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40 %.
Slovenian: Približno 40 % rivastigmina se veže na beljakovine plazme.
Danish: Rivastigmin Teva kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Slovenian: (zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje potovalne bolezni).