FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Агенцията показа, че се адаптира успешно към новата подзаконова рамка и може да управлява успешно и ефикасно нови, както и съществуващи процедури.
Latvian: Rezultāti, kas ir atspoguļoti 2006. gada pārskatā, liecina, ka Aģentūras darbs, gatavojoties jauno tiesību normu īstenošanai, ir pilnībā atmaksājies: Aģentūra parādīja, ka tā ir veiksmīgi pielāgojusies jaunajiem reglamentējošiem noteikumiem un ir spējusi veikt jaunās un jau esošās procedūras veiksmīgi un efektīvi.
Bulgarian: Разходи за дейности
Latvian: Darbības izdevumi
Bulgarian: Заявления за разширение
Latvian: Atzinumi par paplašināšanas pieteikumiem
Bulgarian: Забележително увеличение на изпратените доклади за подозирани нежелани реакции
Latvian: Ievērojami pieaugusi paātrināta ziņošana par iespējamām blaknēm
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедури, 2004-2006 г.
Latvian: Vidējais centralizēto procedūru dienu skaits 2004.2006. gadā
Bulgarian: Споделяне на експертен опит и развитие на компетенциите в мрежата
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls Zināšanu apmaiņa un kompetences attīstība tīklā
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване за централно разрешени продукти, 2004-2006 г.
Latvian: Centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšana un testēšana 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Нови заявления (по активна субстанция)
Latvian: Jaunie pieteikumi (pēc zāļu veida) Jauni pieteikumi (pēc aktīvās vielas)
Bulgarian: Броят на приетите становища след разрешение беше също значително по-висок (20%) отколкото през предишната година.
Latvian: Ievērojami lielāks, nekā iepriekšējā gadā (20%), bija arī pieņemto pēcreģistrācijas atzinumu skaits.
Bulgarian: Използване на специалната вноска на ЕС за лекарства сираци, 2006 г.
Latvian: ES īpašā ieguldījuma zālēm retu slimību ārstēšanai izlietojums 2006. gadā
Bulgarian: В бюджета имаше съществено увеличение (от 150 000 евро) за обучение, беше разширен обсегът на възможности за професионално обучение.
Latvian: Lielas pūles 2006.gadā ieguldītas, lai paaugstinātu darbinieku kompetenci, ievērojami palielinot (150 000 eiru) mācību budžetu, paplašinot profesionālo apmācību iespējas un katram darbiniekam izstrādājot "mācību programmu", kas turpmākajos gados kalpos kā kompetences paaugstināšanas vadlīnija.
Bulgarian: По-малко представени заявления от очакваните за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamais palieku daudzums Tika saņemts mazāk pieteikumu par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu, nekā bija gaidīts
Bulgarian: Монографии на Общността за растителни лекарствени продукти
Latvian: 2.7 Augu izcelsmes zāles Kopienas monogrāfijas par augu izcelsmes zālēm
Bulgarian: Повече положителни становища бяха приети по отношение на противовъзпалителни продукти и такива, свързани с храносмилателния тракт, в сравнение с други видове, като отнасящите се за сърдечносъдовата система, оформят третата голяма група.
Latvian: Vairāk pozitīvu atzinumu izsniegts par antibakteriālajiem un gremošanas trakta ārstniecības līdzekļiem, nekā par citiem, bet trešo lielāko grupu veidoja sirds un asinsvadu sistēmas zāles.
Bulgarian: Това бързо действие, заедно с ускорената процедура за вземане на решения от Европейската комисия позволи разрешените висококачествени ваксини да бъдат предложени за употреба в целия
Latvian: Šī tūlītējā rīcība, līdz ar Eiropas Komisijas paātrināto lēmuma pieņemšanu, ļāva reģistrēt augstas kvalitātes vakcīnas, lai tās būtu pieejamas lietošanai visā ES laikā, kad 2006. gada rudenī bija palielināts putnu gripas risks.
Bulgarian: Най-големият брой получени молби се отнасят за лекарствени продукти, предназначени за състояния, свързани с рака или нервната система, като тези, свързани с храносмилателния тракт и метаболизма оформят третата най-голяма терапевтична област.
Latvian: Lielākais saņemto pieteikumu skaits attiecās uz zālēm ar vēzi vai nervu sistēmu saistītu slimību ārstēšanai, bet trešajā vietā bija tādas jomas, kā gremošanas trakts un vielmaiņa.
Bulgarian: Стратегия на ЕС в областта на телематиката,
Latvian: ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA
Bulgarian: Инспекции на GMP, GCP, фармакологичната бдителност и GLP
Latvian: 4.1 LRP, LKP, zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība un LLP pārbaudes
Bulgarian: Голям напредък бе отбелязан по-специално при адаптиране на изискванията за данните за продукти с с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Latvian: Ievērojamas sekmes gūtas, pielāgojot prasības informācijai par zālēm, kas paredzētas retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Bulgarian: Процедури за отнасяне към Общността, приключени през 2006 г.
Latvian: 2006. gadā pabeigtās pārskatīšanas procedūras
Bulgarian: Почти 40 организации, представляващи пациенти и потребители, отговориха през 2006 г. на поканата на Агенцията за изразяване на интерес за участие в работата на EMEA, като 16 от тях отговориха на критериите на EMEA за допустимост и бяха включени в обществен списък на интернет страницата на Агенцията, който ще бъде редовно актуализиран.
Latvian: Sešpadsmit organizācijas atbilda EMEA izvirzītajiem kritērijiem, un tās iekļāva Aģentūras tīmekļa vietnē publicētā sarakstā, kas tiks regulāri atjaunināts.
Bulgarian: До края на 2006 г. общо 31 лекарства сираци получиха централизирано разрешение за употреба от Европейската комисия от момента на влизане в сила на Европейското законодателство за лекарства сираци (през 2000 г.).
Latvian: Kopš 2000. gadā stājās spēkā Eiropas tiesību akti par zālēm retu slimību ārstēšanai, Eiropas Komisija līdz 2006. gada beigām piešķīra centralizētas reģistrācijas apliecības kopumā 31 zālēm retu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: Получени молби за научни консултации, 2004-2006 г.
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi 2004.-2006. gadā
Bulgarian: През 2006 г. бяха разработени и одобрени препоръки за основен план за фармакологична бдителност върху ваксини срещу грипна пандемия.
Latvian: Ieteikumi zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības plānam saistībā ar pandēmiskās gripas vakcīnām tika izstrādāti un apstiprināti 2006. gadā.
Bulgarian: В сравнение с 2005 г. беше отбелязано забележително съкращение на средната продължителност на процедурните фази на оценка, след становище и при вземане на решение
Latvian: 2006. gadā ievērojami samazinājās vidējais laiks, kas ir vajadzīgs reģistrācijas apliecības pieteikuma apstiprinājumam, jo, salīdzinājumā ar 2005. gadu, samazinājās vidējais laiks, kas ir nepieciešams procedūras izvērtējuma, pēcatzinuma un lēmuma pieņemšanas posmiem.
Bulgarian: Арбитраж и започнати продедури за отнасяне към Общността
Latvian: Uzsāktās arbitrāžas un Kopienas pārskatīšanas
Bulgarian: 588 заявления за вариации и разширения на предишни разрешения - увеличение от 31% в сравнение с общия брой, получен през 2005 г.
Latvian: Kopumā 2006. gadā tika saņemti 1 588 izmaiņu ieviešanas un paplašinājumu pieteikumi, kas ir par 31% vairāk nekā 2005. gadā.
Bulgarian: Като продължи своята работа в областта на готовността за грипна пандемия, EMEA: разработи план за управление на криза при грипна пандемия; проведе среща на Съвместната специализирана група на EMEA и индустрията; укрепи връзките с Генерална дирекция
Latvian: Turpinot darbības, kas saistītas ar gatavību gripas pandēmijai, EMEA izstrādāja gripas pandēmijas krīzes pārvaldības plānu, organizēja Apvienotās EMEA un ražotāju īpašās darba grupas tikšanos, stiprināja kontaktus ar Eiropas Komisijas Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorātu un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru, regulāri sazinājās ar ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA), lai apspriestu kopīgos interesējošos jautājumus.
Bulgarian: Наличието на адекватна система за откриване чрез сигнали свързани с фармакологичната бдителност е важна част от усилията на Агенцията за мониторинг на безопасността на лекарствата.
Latvian: Lai atvieglotu Aģentūras centienus uzraudzīt zāļu nekaitīgumu, ir svarīgi, lai būtu pieejama atbilstoša zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšanas sistēma.
Bulgarian: Член 30
Latvian: 30. pants
Bulgarian: първият лекарствен продукт, произведен чрез трансгенна биотехнология при животни: копие на протеина при човека, който предотвратява кръвосъсирванията, извлечен от млякото на кози, в които е вкаран ген, позволяващ им да произвеждат човешкия протеин;
Latvian: To zāļu vidū, kam ir ievērojama ietekme uz sabiedrības veselību un kas saņēma CHMP pozitīvo atzinumu 2006. gadā, ir: pirmās zāles, kas izgatavotas, izmantojot transgēnu biotehnoloģiju dzīvniekiem: cilvēka olbaltumvielas, kas novērš asins sabiezēšanu, kopija, kas iegūta no tādu kazu piena, kurām ievadīts gēns, kas izraisa cilvēka olbaltumvielu sintēzi; pirmā vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu - plaši izplatītu dzimumceļu infekciju, kas var izraisīt dzemdes kakla vēzi; pirmā gripas pandēmijas izmēģinājuma vakcīna, kura satur ģenētiski pretējo H5N1 celmu.
Bulgarian: Основни развития през 2006 г.
Latvian: Svarīgākie Valdes darbi 2006. gadā
Bulgarian: Член 36
Latvian: 36. pants
Bulgarian: Начална оценка
Latvian: 3.2 Sākotnējais novērtējums
Bulgarian: Научни консултации
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas
Bulgarian: Ползи за здравеопазването от лекарствата, препоръчани за одобрение през
Latvian: 2006. gadā apstiprināšanai ieteikto zāļu devums sabiedrības veselībai
Bulgarian: Оттегляния
Latvian: Atsaukumi
Bulgarian: Нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Latvian: Jaunie pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu 2004.2006. gadā
Bulgarian: Резюме на дванадесетия годишен доклад на EMEA
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras divpadsmitā gada pārskata kopsavilkums
Bulgarian: От тях 14 се отнасяха за фармацевтични продукти, а 11 - за имунологични продукти.
Latvian: 25 pieteikumi bija par sarežģītākajām II tipa izmaiņām, no tām 14 par farmaceitiskiem, bet 11 - par imunoloģiskajiem preparātiem.
Bulgarian: Положителни становища според терапевтичната област (по ATC
Latvian: Pozitīvie atzinumi pēc ārtsniecības jomām (pēc ATĶ koda), 2006. gadā
Bulgarian: Стратегия в областта на телематиката
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Bulgarian: Основна вноска от ЕС
Latvian: Kopīgie nodevu ienākumi ES pamata piešķīrums
Bulgarian: Получени заявления, 2004-2006 г.
Latvian: Saņemtie pieteikumi 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Откриване на сигнали, свързани с фармакологичната бдителност
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšana
Bulgarian: Подадени
Latvian: Iesniegumi
Bulgarian: Непрекъснатото усъвършенстване на процесите, съвместната работа с нейните партньори и ключови фигури е присъща на интегрираната система за управление.
Latvian: Vienotajai vadības sistēmai ir raksturīgs nepārtraukts darbības uzlabojums, sadarbība ar partneriem un ieinteresētajām pusēm.
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за ветеринарномедицинска употреба
Latvian: 3.5 Veterināro zāļu nekaitīgums
Bulgarian: По същия начин всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за повишаване на показателите с цел ускоряване растежа на лекуваните животни или увеличаване на добивите от тях, трябва да преминат през централизираната процедура.
Latvian: Tāpat centralizētā procedūra attiecas uz visām veterinārajām zālēm, kas paredzētas ražīguma uzlabošanai, lai veicinātu dzīvnieku augšanu vai palielinātu produkciju.
Bulgarian: Хормонална област
Latvian: Hormoni
Bulgarian: Приключени молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи, 2004-2006 г.
Latvian: 2004.-2006. gadā pabeigto zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
Bulgarian: Това е значително увеличение - повече от два пъти в сравнение с получения брой през 2005 г.и изглежда е резултат от усилията за насърчаване на осъзнаването на значимостта на изпращаните доклади.
Latvian: Tas ir ievērojams pieaugums - divas reizes vairāk nekā tika saņemts 2005. gadā.
Bulgarian: Бяха получени молби за разширения на системата.
Latvian: Ir saņemti pieprasījumi veikt uzlabojumus.
Bulgarian: EMEA се срещна с представители на съществуващите мрежи в ЕС, за да подготви стратегия за образуване на паневропейска мрежа за педиатрични изследвания.
Latvian: Lai sagatavotu visas Eiropas pediatrijas pētījumu tīkla izveides stratēģiju, EMEA iepazinās ar jau esošajiem tīkliem ES.
Bulgarian: Общността бяха свързани с демонстрацията на ефикасност и засегнатите фармацевтичните продукти.
Latvian: Četri pieprasījumi bija saistīti ar farmaceitisko preparātu efektivitāti.
Bulgarian: Инспекции
Latvian: 4. PĀRBAUDES
Bulgarian: Изпратени доклади за подозирани нежелани реакции, 2004-2006 г.
Latvian: Paātrinātie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Анти-инфекциозна
Latvian: Antibakteriālie
Bulgarian: CHMP стигна до извода, че не е изключено неселективните NSAIDs да бъдат свързани с леко повишение на абсолютния риск за запушване на кръвоносни съдове, особено когато се използват във високи дози при дългосрочно лечение.
Latvian: neselektīvu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) kardiovaskulāro nekaitīgumu, kas izriet no jauno klīnisko un farmakoepidemioloģisko pētījumu datiem; CHMP secināja, ka nevar izslēgt, ka neselektīvie NSAID var būt saistīti ar nelielu trombu veidošanās risku, jo īpaši, ja tie tiek ilgstoši lietoti lielās devās; tomēr šīs zāles ir svarīgas artrīta un citu ar lielām sāpēm saistītu stāvokļu ārstēšanai un vispārējā ieguvumu un riska attiecība neselektīvajām NSAID ir labvēlīga, ja tos lieto saskaņā ar norādījumiem;
Bulgarian: Генерични, хибридни продукти, др.
Latvian: Nepatentētie, hibrīdu produkti
Bulgarian: Сетивни органи
Latvian: Maņu orgāni
Bulgarian: Подсилване състава на научните експерти от Работната група по фармакологична бдителност (PhVWP) към Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) чрез избиране на 8 специализирани експерти.
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas (PhVWP) zinātniskās pieredzes stiprināšana, pieaicinot astoņus ekspertus atsevišķās jomās; vadlīniju sagatavošana pediatrisko zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā; vadlīniju sagatavošana vakcīnu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā.
Bulgarian: Приходи на ЕМЕА през 2006 г.
Latvian: EMEA ieņēmumi 2006. gadā
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un pārbaužu pieprasījumi Protokola palīdzības un pārbaužu rezultāti
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА
Latvian: 3. VETERINĀRĀS ZĀLES
Bulgarian: Действителни и прогнозни данни за нежелани лекарствени реакции в ЕС и извън ЕС, представени на
Latvian: Iesniegto un novērtēto ES un ne ES zāļu blakusparādību ziņojumu skaits, kas iesniegti EMEA 2004.-2006.gadā
Bulgarian: УВОД НА ИЗПЪЛНИТЕЛНИЯ
Latvian: Gremošanas trakts
Bulgarian: Спиране на часовника за компаниите Процес на вземане на решение
Latvian: Uzņēmuma pieprasītais pārtraukums Lēmuma pieņemšanas process EMEA pēcatzinuma posms Novērtējuma posms
Bulgarian: Молби за научни консултации и последващи мерки
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un pārbaužu pieprasījumi Protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi
Bulgarian: Сърдечно-съдова система
Latvian: Elpošanas orgāni
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не сираци)
Latvian: Jaunās zāles (nav paredzētas retu slimību ārstēšanai)
Bulgarian: Процедури за обозначаване на лекарства-сираци, 2004-2006 г.
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai procedūras 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Вариации тип-І Вариации тип-ІІ Удължения
Latvian: Paplašinājumi II tipa izmaiņas I tipa izmaiņas
Bulgarian: лекарство за лечение на наркотична зависимост чрез заместване.
Latvian: Pompa slimības fermentaizstāšanas terāpija; zāles smēķēšanas pārtraukšanai; zāles opija preparātu atkarības aizstājējterāpijai.
Bulgarian: Валидиране Оценка
Latvian: Izvērtēšana
Bulgarian: Същият преглед беше проведен за нецентрално разрешени лекарствени продукти, съдържащи пимекролимус (Elidel) по силата на член 31 от Директива 2001/83/ЕО, със същия резултат;
Latvian: centralizēti reģistrētajām zālēm, kas satur takrolimu (Protopic un Protopy), saistībā ar iespējamo ādas vēža un limfomas risku; CHMP secina, ka ieguvumi, kas ir saistīti ar šo dermatoloģisko zāļu lietošanu, attaisno risku, bet lietošanā ir jāievēro lielāka piesardzība, lai pēc iespējas samazinātu iespējamo ādas vēža un limfomas risku; saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu tāds pats pārskats ar tādu pašu rezultātu tika pabeigts arī par necentralizēti reģistrētajām zālēm, kas satur pimerkrolimu (Elidel);
Bulgarian: Въпреки това все още не е постигнато стопроцентово съответствие.
Latvian: Tomēr 100 % atbilstība joprojām nav panākta.
Bulgarian: Те бяха предоставени на Европейската комисия за одобрение.
Latvian: Tie tika nosūtīti Eiropas Komisijai apstiprināšanai.
Bulgarian: България и Румъния се присъединиха към ЕС на 1 януари 2007 г.
Latvian: Bulgārija un Rumānija pievienojās ES 2007. gada 1. janvārī.
Bulgarian: След нея се стигна до заключението, че такива съвместни срещи ще се провеждат най-малко веднъж годишно и че представители от всяка група ще присъстват на срещите на другата група.
Latvian: Pēc šīs tikšanās tika secināts, ka kopīgas tikšanās organizēs vismaz reizi gadā, un katras grupas pārstāvji apmeklēs otras grupas tikšanās.
Bulgarian: Лондон, 17 юни 2008 г.
Latvian: Londonā, 2008. gada 17. jūnijā
Bulgarian: Планиране на ресурсите в мрежата
Latvian: Resursu plānošana tīklā
Bulgarian: Ваксинацията се смята за важен метод за контрол.
Latvian: Vakcinācija tiek uzskatīta par nozīmīgu metodi tās kontrolei.
Bulgarian: На този етап няма показания за обща тенденция към понижена активност в тази област, но нивото на активност ще остане под наблюдение.
Latvian: Šajā etapā nav domājams, ka tā būtu vispārēja aktivitātes samazināšanās tendence šajā jomā, bet aktivitātes līmeni turpinās uzraudzīt.
Bulgarian: Тридесет и седем от 92 искания бяха отхвърлени.
Latvian: Trīsdesmit septiņi no 92 pieprasījumiem tika noraidīti.
Bulgarian: Направени бяха редица заключения, които ще помогнат на лицата, взимащи решения, в съответните организации.
Latvian: Tika izdarīti vairāki secinājumi, kas palīdzēs lēmumu pieņēmējiem attiecīgajās organizācijās.
Bulgarian: Пълноценно функциониране на Педиатричния комитет
Latvian: Pilnībā darbojas Pediatrijas komiteja
Bulgarian: През 2007 г. нивото на активност в тези области отново се повиши (вж. глава 2).
Latvian: Šajās jomās darbības līmenis 2007. gadā atkal ir paaugstinājies (skatīt 2. iedaļu).
Bulgarian: Приключени бяха тридесет и шест процедури.
Latvian: Trīsdesmit sešas procedūras tika pabeigtas.
Bulgarian: 2007 г. беше петата година на изпълнение от страна на Агенцията на проекти на ЕС в областта на телематиката.
Latvian: 2007. gads bija piektais gads, kas Aģentūra īstenoja ES telemātikas projektus.
Bulgarian: Бяха проведени общо седем заседания.
Latvian: Kopā tika noturētas septiņas sēdes.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR)
Latvian: Periodiski nekaitīgumu aktualizējoši ziņojumi (PSUR)
Bulgarian: Осигуряваме непрекъснато подобрение на нашите процеси и процедури в съответствие с признати стандарти за качество.
Latvian: • Mēs garantējam mūsu procesu un procedūru pastāvīgu uzlabošanu saskaņā ar atzītajiem kvalitātes standartiem.
Bulgarian: Тези предложения изискват съответния принос както от страна на Агенцията, така и на компетентните национални органи.
Latvian: Šie priekšlikumi prasa ieguldījumu gan no Aģentūras, gan valstu kompetentajām iestādēm.
Bulgarian: Проведени бяха двадесет и девет вътрешни и външни процедури за подбор на персонал.
Latvian: Tika veiktas divdesmit deviņas iekšējās un ārējās darbinieku komplektēšanas procedūras.
Bulgarian: Очаквам да продължим напредъка и успехите си и през 2008 г.
Latvian: Es sagaidu pastāvīgu attīstību un panākumus arī 2008.gadā.
Bulgarian: Изпитани бяха четиридесет лекарства в рамките на програмата за 2007 г.
Latvian: 2007. gada programmā pārbaudīja četrdesmit zāles.
Bulgarian: Тези системи се развиват в съответствие с посочените изисквания.
Latvian: Sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Bulgarian: Взето бе решение за продължаване на пилотната фаза до 2008 г.
Latvian: Pieņēma lēmumu pagarināt izmēģinājuma posmu 2008. gadā.
Bulgarian: Първият работен семинар за МСП беше проведен на 2 февруари 2007 г.
Latvian: Pirmais MVU darbseminārs notika 2007. gada 2. februārī.
Bulgarian: Деветдесет и пет процента от исканията за достъп до документи бяха обработени в определените срокове.
Latvian: Deviņdesmit piecus procentus no pieprasījumiem par piekļuvi dokumentiem apstrādāja noteiktajos termiņos.
Bulgarian: Безопасност на лекарствата, включени в Седмата рамкова програма
Latvian: Septītajā pamatprogrammā iekļauto zāļu nekaitīgums
Bulgarian: Информация за лекарствата на всички езици на ЕС
Latvian: Informācija par zālēm visās ES valodās
Bulgarian: Както и в предходните години, Агенцията и Работната група за научните консултации (SAWP) като цяло отново успяха да съкратят необходимото време за предоставяне на научни консултации.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra un Zinātnisko konsultāciju darba grupa (SAWP) atkal spēja saīsināt vidējo laika daudzumu, kas nepieciešams zinātnisko konsultāciju sniegšanai.
Bulgarian: Пълно прилагане на концепцията за плановете за управление на риска
Latvian: Pilnībā izstrādāta riska pārvaldības plānu koncepcija
Bulgarian: По-нататъшно развитие на взаимодействието със здравните специалисти, пациентите и потребителите
Latvian: Sadarbības turpmāka uzlabošana ar veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem un patērētājiem
Bulgarian: То бе също така първото лекарство, внесено от дружество, ползващо се от насърченията за МСП.
Latvian: Tās bija arī pirmās zāles, ko iesniedza uzņēmums, kas guvis labumu no MVU stimulēšanas.
Bulgarian: Първата съвместна среща с пациенти и здравни специалисти бе проведена на 1 юни 2007 г.
Latvian: Pirmā kopējā tikšanās ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem notika 2007. gada 1. jūnijā.
Bulgarian: Специфичните критерии за лекарствата за ветеринарна употреба трябва да бъдат доразработени.
Latvian: Konkrēti kritēriji veterinārajām zālēm vēl jāpilnveido.
Bulgarian: Мнозинството от телематичните системи бяха в експлоатация в началото на 2007 г.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu bija lietošanā 2007. gada sākumā.
Bulgarian: EMEA продължи да инвестира в професионалното развитие на персонала си.
Latvian: EMEA turpināja ieguldīt darbinieku profesionālajā attīstībā.
Bulgarian: EMEA разгледа 92 % от плановете за управление на риска, внесени като част от нови заявления.
Latvian: EMEA pārskatīja 92 % no riska pārvaldības plāniem, kas iesniegti kā daļa no jaunajiem pieteikumiem.
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления - 19 - бе най-ниският за последните седем години.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits - 19 - bija viszemākais pēdējos septiņos gados.
Bulgarian: EMEA/421611/2008/BG/ОКОНЧАТЕЛЕН
Latvian: EMEA/421620/2008/EN/GALĪGAIS
Bulgarian: Комуникираме открито и прозрачно с всички партньори, заинтересовани страни и колеги.
Latvian: • Mēs atklātā un pārredzamā veidā sazināmies ar saviem partneriem, ieinteresētajām pusēm un kolēģiem.
Bulgarian: Агенцията организира и редица сесии за обучение на оценители от компетентните национални органи.
Latvian: Aģentūra organizēja arī vairākus apmācības kursus izvērtētājiem no valstu kompetentajām iestādēm.
Bulgarian: Българският, румънският и малтийският (след изтичане на дерогацията) език бяха успешно включени в рамката за преводи.
Latvian: Bulgārija, Rumānija un (pēc ierobežojumu termiņa beigām) Malta tika veiksmīgi iekļauta tulkojumu tīklā.
Bulgarian: Работни семинари, конференции, обучение
Latvian: Darba semināri, konferences un apmācība
Bulgarian: EudraPharm бе актуализирана през 2007 г.
Latvian: EudraPharm 2007. gadā atjaunināja.
Bulgarian: Получени бяха тридесет и едно искания за класифициране.
Latvian: Tika saņemts trīsdesmit viens klasifikācijas pieprasījums.
Bulgarian: Шестдесет и седем процента от приходите на Агенцията бяха от внесени такси.
Latvian: Sešdesmit septiņus procentus no Aģentūras ieņēmumiem veido nodevas.
Bulgarian: EMEA участва в процеса на планиране на равнище ръководители на Агенциите по лекарствата.
Latvian: EMEA piedalījās plānošanas procesā Zāļu aģentūru vadītāju līmenī.
Bulgarian: В EudraNet бяха включени агенции за инспекция, които не са част от националните агенции по лекарствата.
Latvian: EudraNet pievienoja pārbaudes aģentūras, kas nav valstu zāļu aģentūru daļa.
Bulgarian: Разширяване на ЕС
Latvian: ES paplašināšana