FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier blev ticagrelor ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin IIreceptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
Croatian: U kliničkim studijama, tikagrelor se obično primjenjivao s acetilsalicilatnom kiselinom, inhibitorima protonske pumpe, statinima, beta-blokatorima, inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) i blokatorima angiotenzinskih receptora koji su se primjenjivali dugoročno po potrebi za pridružena medicinska stanja, kao i s heparinom, heparinom niske molekularne težine i intravenskim inhibitorima GpIIb/IIIa koji su se primjenjivali kratkoročno (vidjeti dio 5.1).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1202), xylitol (E967), vandfrit kalciumhydrogenphosphat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxyproylcellulose (E463), kolloidt vandfrit silica.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol (E421), mikrokristalična celuloza (E460), krospovidon (E1202), ksilitol (E967), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat (E341), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Danish: Lægemidlet tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes blodfortyndende midler.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima.
Danish: I PEGASUS var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger i sammenligning med ASA-behandling alene (16,1 % for ticagrelor 60 mg med ASA versus 8,5 % for ASA-behandling alene).
Croatian: U studiji PEGASUS, incidencija prekida liječenja zbog nuspojava bila je viša u bolesnika koji su primali tikagrelor nego u onih koji su primali samo acetilsalicilatnu kiselinu (16,1% za tikagrelor od 60 mg u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom naprema 8,5% za terapiju samo acetilsalicilatnom kiselinom).
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (600 mg) og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,3 gange og 2,8 gange.
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina (600 mg) s tikagrelorom povećala je Cmax tikagrelora 2,3 puta, a njegov AUC 2,8 puta.
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af blødning var mest almindeligt med ticagrelor 60 mg i forhold til ASA-behandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %).
Croatian: Prekid liječenja zbog krvarenja bio je češći za tikagrelor od 60 mg, u usporedbi s terapijom samo acetilsalicilatnom kiselinom (6,2% odnosno 1,5%).
Danish: EU/1/10/655/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/10/655/001 60 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/002 180 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/004 56 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/005 168 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/006 100x1 filmom obloženih tableta
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig stigning i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
Croatian: U bolesnika koji su na početku studije imali umjereno ili teško povišenje za jednu ili više pretraga jetrene funkcije, koncentracije tikagrelora u plazmi bile su u prosjeku slične ili više od onih u bolesnika bez početnog povišenja.
Danish: • For at være sikker på, at der ikke er mere medicin tilbage, skal du skylle det tomme glas med endnu et halvt glas vand og drikke det
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nema zaostalog lijeka, isperite praznu čašu sa još pola čaše vode i to popijte Ako ste u bolnici, ovu tabletu možete dobiti pomješanu s malo vode putem cijevi kroz nos (nazogastrična cijev).
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba)
Danish: Mekanismen bag leveradenomer skyldes sandsynligvis gnaverspecifik enzyminduktion i leveren.
Croatian: Mehanizam za adenome jetre je vjerojatno enzimska indukcija u jetri koja je specifična za glodavce.
Danish: Fatal
Croatian: Fatalna
Danish: Der er rapporteret om falsk negative resultater i en trombocytfunktionstest (herunder, men måske ikke begrænset til HIPA-test) for HIT hos patienter, der får indgivet ticagrelor.
Croatian: Kod bolesnika koji su primali tikagrelor prijavljeni su lažno negativni rezultati testa za određivanje funkcije trombocita (što uključuje, ali ne mora biti ograničeno samo na test HIPA) koji se koristi za dijagnosticiranje HIT-a.
Danish: PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal blødning, ELLER en intrakraniel blødning, ELLER intraperikardiel med hjertetamponade, ELLER med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer/inotroper eller operation ELLER klinisk åbenlys med >50 g/l fald i hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder.
Croatian: PLATO Velika Fatalna/opasna po život: Fatalna krvarenja, ILI bilo koje intrakranijalno krvarenje, ILI intraperikardijalno krvarenje sa srčanom tamponadom, ILI sa hipovlemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju, ILI klinički vidljivo sa smanjenjem hemoglobina od >50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Danish: De tilsvarende tal for urinsyregigt/podagra i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti za giht/urični artritis u studiji PEGASUS bile su 1,6%, 1,5% i 1,1% za tikagrelor od 90 mg ili 60 mg, odnosno za placebo.
Danish: De patienter, som rapporterede dyspnø havde en tendens til at være ældre og med en hyppigere frekvens af dyspnø, CHF, KOL eller astma ved baseline.
Croatian: Bolesnici koji su prijavljivali dispneju češće su bili starije dobi i češće su na početku ispitivanja imali dispneju, KOPB ili astmu.
Danish: I forhold til ASA alene reducerede ticagrelor 60 mg to gange dagligt signifikant det primære sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi.
Croatian: U odnosu na terapiju samo acetilsalicilatnom kiselinom, tikagrelor od 60 mg dvaput dnevno značajno je smanjio primarni kompozitni ishod KV smrti, IM i moždanog udara.
Danish: Brugen af ticagrelor er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: Primjena tikagrelora kontraindicirana je kod bolesnika s aktivnim patološkim krvarenjem, kod bolesnika s intrakranijalnim krvarenjem u anamnezi, te kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
Croatian: • PVC-PVDC/Al prozirni blister (sa simbolima sunca i mjeseca) s 10 tableta; kutije sa 60 tableta (6 blistera) i 180 tableta (18 blistera).
Danish: Figur 1 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PLATO)
Croatian: Slika 1 - Analiza primarnog kliničkog kompozitnog ishoda KV smrti, infarkta miokarda i moždanog udara (PLATO)
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af PEGASUS-studiet var median ticagrelor Cmax 391 ng/ml og AUC var 3801 ng*t/ml ved steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
Croatian: Temeljeno na analizi populacijske farmakokinetike u studiji PEGASUS, medijan tikagrelora Cmax bio je 391 ng/ml, a AUC 3801 ng*h/ml u stanju ravnoteže za tikagrelor od 60 mg.
Danish: Andre
Croatian: HR
Danish: Kreatininniveauerne kan blive forhøjet under behandling med ticagrelor.
Croatian: Tijekom liječenja tikagrelorom može doći do povišenja razina kreatinina.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning frarådes brugen af ticagrelor hos patienter med urinsyre-nefropati.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, uporaba tikagrelora se ne preporučuje kod bolesnika s nefropatijom uzrokovanom povećanom koncentracijom uratne kiseline.
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
Croatian: • drugi lijekovi kao što su ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija), nefazodon (antidepresiv), ritonavir i atazanavir (koristi se za liječenje infekcije HIV-om i SIDA-e), cisaprid (za liječenje žgaravice), ergot alkaloidi (za liječenje migrena i glavobolja).
Danish: Figur 2 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PEGASUS)
Croatian: Slika 2 - Analiza primarnog kliničkog kompozitnog ishoda KV smrti, IM i moždanog udara (PEGASUS)
Danish: Det anbefales at behandle med Brilique 90 mg i 12 måneder hos AKS-patienter, medmindre seponering er klinisk indiceret (se pkt.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja lijekom Brilique 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
Danish: Simvastatin havde ingen indvirkning på ticagrelor-plasmaniveauerne.
Croatian: Nije bilo učinka simvastatina na plazmatsku razinu tikagrelora.
Danish: Farmakokinetikken for ticagrelor og AR-C124910XX hos patienter med MI i anamnesen svarede generelt til farmakokinetikken for AKS-populationen.
Croatian: Farmakokinetika tikagrelora i AR-C124910XX u bolesnika s infarktom miokarda u anamnezi bila je uglavnom slična onoj u populaciji bolesnika s akutnim koronarnim sindromom.
Danish: • hvis du tager et af disse lægemidler: - ketoconazol (mod svampeinfektioner) - clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier) - nefazodon (mod depression) - ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids) Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig, må du ikke tage Brilique.
Croatian: • ako uzimate bilo koji od ovih lijekova: - ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), - klaritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija), - nefazodon (antidepresiv), - ritonavir i atazanavir (za liječenje infekcije HIV-om i SIDA-e).
Danish: • Blødning på grund af blodsygdomme
Croatian: • Krvarenje uzrokovano poremećajima krvi
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt for ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4 % af patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
Croatian: Povećanje u ventrikularnim stankama u akutnoj fazi akutnog koronarnog sindroma bilo je izraženije kod bolesnika koji su primali tikagrelor s kroničnim zatajivanjem srca (KZS) u anamnezi (9,2% u odnosu na 5,4% kod bolesnika bez anamneze KZS; za ispitanike s klopidogrelom 4,0% u onih koji su imali anamnezu KZS u odnosu na 3,6% onih koji je nisu imali).
Danish: Kvinder skal anvende en sikker præventionsform for at undgå graviditet mens de tager denne medicin.
Croatian: Tijekom uzimanja ovog lijeka, žene trebaju koristiti odgovarajuću kontracepcijsku zaštitu kako bi izbjegle trudnoću.
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Croatian: Primjenu tikagrelora kod bolesnika s poznatim povećanim rizikom od krvarenja treba procijeniti u odnosu na korist u smislu prevencije aterotrombotskih događaja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Danish: Sådan skal du tage Brilique
Croatian: Kako uzimati Brilique
Danish: PLATO Major Other: Signifikant invaliderende, ELLER klinisk åbenlys med 30-50 g/l fald i hæmoglobin, ELLER 2-3 infunderede erytrocytenheder.
Croatian: Ostala PLATO velika: Značajno onesposobljenje osobe, ILI klinički vidljiva sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l, ILI transfuzijom 2-3 jedinice eritrocita.
Danish: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Croatian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih osoba (vidjeti dio 5.2).
Danish: Podagra/Urinsyre gigt
Croatian: Giht/Urični artritis
Danish: CYP3A4-induktorer
Croatian: Induktori CYP3A
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytrocytenheder eller svært invaliderende.
Croatian: Ostala velika: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l ili transfuzijom 2-3 jedinice eritrocita; ili značajno onesposobljenje osobe.
Danish: TIMI Minor Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin.
Croatian: Manje TIMI krvarenje: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique Sådan skal du tage Brilique Bivirkninger
Croatian: Što je Brilique i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Brilique Kako uzimati Brilique
Danish: EU/1/10/655/012 10x1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Croatian: EU/1/10/655/012 10x1 raspadljiva tableta za usta EU/1/10/655/013 56x1 raspadljiva tableta za usta EU/1/10/655/014 60x1 raspadljiva tableta za usta
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Croatian: Τηλ: + 30 2 106871500
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), talk, makrogol 400, žuti željezov oksid (E172).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra.
Croatian: Preporučuje se oprez kod bolesnika s hiperuricemijom ili s uričnim artritisom u anamnezi.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Croatian: • Umjereni inhibitori CYP3A4 - istodobna primjena diltiazema s tikagrelorom je povećala Cmax tikagrelora za 69% i AUC tikagrelora 2,7 puta, i smanjila Cmax aktivnog metabolita za 38%, a AUC je ostao nepromijenjen.
Danish: Forhøjet urinsyre
Croatian: Povećanje razine uratne (mokraćne) kiseline
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på diltiazem-plasmaniveauerne.
Croatian: Nisu zabilježeni učinci tikagrelora na plazmatske razine diltiazema.
Danish: AKS-patienter med tidligere iskæmisk apopleksi kan behandles med ticagrelor i op til 12 måneder (PLATO-studiet).
Croatian: Bolesnici s prethodnim ishemijskim moždanim udarom Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom koji su prethodno imali ishemijski moždani udar mogu biti liječeni tikagrelorom tijekom najdulje 12 mjeseci (studija PLATO).
Danish: Dyspnø blev indberettet hos patienter, der blev behandlet med ticagrelor.
Croatian: Dispneja je prijavljena u ispitanika koji su primali tikagrelor.
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Croatian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Croatian: Budući da su primijećene većinom asimptomatske ventrikularne pauze i bradikardija potreban je oprez pri primjeni tikagrelora istodobno s lijekovima za koje je poznato da potiču bradikardiju (vidjeti dio 4.4).
Danish: MI
Croatian: IM
Danish: Intrakraniel blødning
Croatian: Intrakranijalno krvarenje
Danish: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en svag CYP3A4-hæmmer.
Croatian: Tikagrelor je primarno supstrat i blagi inhibitor CYP3A4.
Danish: Brilique indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolpyrimidiner), som er en oral direkte virkende, selektiv og reversibelt bindende P2Y12-receptorantagonist, der hindrer ADP-medieret P2Y12-afhængig trombocytaktivering ogaggregation.
Croatian: Brilique sadrži tikagrelor, koji pripada kemijskoj skupini ciklopentiltriazolopirimidina (CPTP), peroralni je, direktno djelujući, selektivni antagonist
Danish: RRR (95 % CI)
Croatian: a(%) (95% CI)
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Croatian: Ako se osjećaj nedostatka zraka pogorša ili ako traje dulje vrijeme, recite to liječniku.
Danish: Tabletkerne: mannitol (E421), calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstivelsesglycolat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Croatian: Jezgra tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev škroboglikolat tipa A, hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk apopleksi eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Croatian: Terapijski učinak tikagrelora nad klopidogrelom je konzistentan u mnogim podskupinama, uključujući tjelesnu težinu; spol; šećernu bolest, prolazne ishemijske napade ili ne-hemoragični moždani udar ili ponovnu vaskularizaciju u anamnezi; istodobnu terapiju uključujući heparine, inhibitore GpIIb/IIIa i inhibitore protonske pumpe (vidjeti dio 4.5); konačni indeks događaja po dijagnozi (STEMI, NSTEMI ili nestabilna angina); i smjer liječenja predviđen pri randomizaciji (invazivni ili medikamentozni).
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
Croatian: • PVC-PVDC/Al perforirani prozirni blisteri s jediničnim dozama s 10 tableta; kutije sa 100x1 tabletom (10 blistera).
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
Croatian: Pedijatrijska populacija Tikagrelor nije procjenjivan među pedijatrijskom populacijom (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med "90" over "T" på den ene side.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta): Tablete su okrugle, ispupčene s obje strane, žute, filmom obložene s oznakom „90" iznad slova „T" na jednoj strani.
Danish: Blødning i forbindelse med blodsygdomme
Croatian: Krvarenja povezana s poremećajima krvi
Danish: Biotilgængeligheden af ticagrelor og de aktive metabolitter for knuste tabletter, blandet i vand, givet oralt eller administreret gennem en nasogastrisk sonde ned til maven, er sammenlignelig med biotilgængeligheden af de hele filmovertrukne tabletter med hensyn til AUC og Cmax.
Croatian: Tikagrelor u obliku smrvljenih tableta promiješanih u vodi, primijenjenih kroz usta ili kroz nazogastričnu cijev u želudac, ima usporedivu bioraspoloživost cijelim tabletama s obzirom na AUC i Cmax za tikagrelor i aktivni metabolit.
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidige administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
Croatian: • Jaki inhibitori CYP3A4 - istodobna primjena ketokonazola s tikagrelorom je povećala Cmax i AUC tikagrelora za 2,4 puta, odnosno 7,3 puta.
Danish: Tumorblødninger
Croatian: Krvarenja tumora
Danish: Blødningsfund i PLATO
Croatian: Zaključci o krvarenju iz studije PLATO
Danish: Som følge af begrænset klinisk erfaring skal ticagrelor anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Croatian: Stoga se kod ovih bolesnika tikagrelor treba koristiti s oprezom zbog ograničenog kliničkog iskustva (vidjeti dio 5.1).
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt + ASA N=6958
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina N = 6958
Danish: Hyperurikæmi kan opstå under behandling med ticagrelor (se pkt.
Croatian: Pri liječenju tikagrelorom može doći do hiperuricemije (vidjeti dio 4.8.).
Danish: ICH: Intrakraniel blødning.
Croatian: ICH: Intrakranijalno krvarenje
Danish: Tal med din læge, før du tager denne medicin, hvis du ammer.
Croatian: Ako dojite, prije uzimanja ovog lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom.
Danish: Perforeret enkeltdosisblister
Croatian: PERFORIRANI BLISTER S JEDINIČNIM DOZAMA
Danish: Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstests.
Croatian: Za tumačenje nalaza testova za određivanje funkcije trombocita koji se koriste za dijagnosticiranje HIT-a potrebna je informacija o istodobnom liječenju tikagrelorom.
Danish: TIMI Major Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller intrakraniel blødning.
Croatian: Veliko TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) krvarenje: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina >50 g/l ili intrakranijalnim krvarenjem.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, pink, filmovertrukne, præget med "60" over "T" på den ene side.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta): Tablete su okrugle, ispupčene s obje strane, roze, filmom obložene s oznakom „60" iznad slova „T" na jednoj strani.
Danish: Således kan Brilique 90 mg to gange dagligt anvendes sammen med en lav dosis ASA til patienter med AKS (ustabil angina, non-STelevationsmyokardieinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevationsmyokardieinfarkt [STEMI].
Croatian: Prema tome, Brilique od 90 mg dvaput dnevno primijenjen zajedno s niskom dozom acetilsalicilatne kiseline može se primjenjivati u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (nestabilna angina, infarkt miokarda bez ST elevacije [NSTEMI] ili infarkt miokarda sa ST elevacijom [STEMI]); uključujući bolesnike koji su liječeni lijekovima kao i one koji su liječeni perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) ili aortokoronarnom premosnicom (CABG).
Danish: Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning.
Croatian: Mogli biste biti izloženi povećanom riziku od krvarenja.
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol 400, crni željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.8).
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt +ASA N = 7045
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina N = 7045
Danish: Runde, bikonvekse, lyserøde tabletter præget med "60" over "T" på den ene side og glat på den anden.
Croatian: Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, s jedne strane označene oznakom „60" iznad slova „T", s druge strane bez oznake.
Danish: P-piller
Croatian: P-gp-a.
Danish: Der er kun begrænset information tilgængelig om patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre dostupni su samo ograničeni podaci.
Danish: Dette baseres på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved enkeltdosis og gentagne doseringer samt genotoksisk potentiale.
Croatian: Neklinički podaci o tikagreloru i njegovom glavnom metabolitu ne ukazuju na neprihvatljiv rizik od nuspojava za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratne i ponovljenih doza i ispitivanja genotoksičnog potencijala.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Croatian: • Teško oštećenje jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).