FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS KOGENATE Bayer 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: One ml of KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 200 a.e. (500 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS KOGENATE Bayer 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: KOGENATE Bayer 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: KOGENATE Bayer 500 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: How to store KOGENATE Bayer 1000 IU
Icelandic: Hvernig geyma á KOGENATE Bayer 1000 a.e.
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU How to use KOGENATE Bayer 1000 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 1000 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 1000 a.e.
English: • one venipuncture set
Icelandic: * sjá eftirfarandi kafla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS KOGENATE Bayer 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: • one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Icelandic: Eitt hettuglas með stungulyfsstofni (10 ml glært hettuglas úr gleri af tegund 1 með gráum latexfríum gúmmítappa úr halogenbútýl með álinnsigli).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 3000 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en KOGENATE Bayer 3000 a.e. er notað.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 500 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en KOGENATE Bayer 500 a.e. er notað.
English: KOGENATE Bayer 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: KOGENATE Bayer 2000 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU contains
Icelandic: KOGENATE Bayer 1000 a.e. inniheldur
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti KOGENATE Bayer 2000 a.e. og pakkningastærðir
English: KOGENATE Bayer 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: KOGENATE Bayer 1000 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/006
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 1000 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en KOGENATE Bayer 1000 a.e. er notað.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/012
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Icelandic: KOGENATE Bayer stungulyfsstofn á aðeins að leysa upp í meðfylgjandi leysi (2,5 ml af vatni fyrir stungulyf) í áfylltri sprautu og með blöndunarsetti (Bio Set).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/009
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Icelandic: KOGENATE Bayer stungulyfsstofn á aðeins að leysa upp í meðfylgjandi leysi (5,0 ml af vatni fyrir stungulyf) í áfylltri sprautu og með blöndunarsetti (Bio Set).
English: What KOGENATE Bayer 250 IU looks like and content of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti KOGENATE Bayer 250 a.e. og pakkningastærðir
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU looks like and content of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti KOGENATE Bayer 3000 a.e. og pakkningastærðir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/007
English: No interactions of KOGENATE Bayer with other medicinal products have been reported.
Icelandic: KOGENATE Bayer við önnur lyf.
English: How much KOGENATE Bayer 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af KOGENATE Bayer 250 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: KOGENATE Bayer 250 a.e. stungulyfsstofn, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: How much KOGENATE Bayer 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af KOGENATE Bayer 3000 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: KOGENATE Bayer 500 a.e. stungulyfsstofn, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: How much KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af KOGENATE Bayer 500 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/013
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/013
English: KOGENATE Bayer is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Icelandic: KOGENATE Bayer 2000 a.e. er stungulyfsstofn og leysir, stungulyfsstofninn er þurrt, hvítt eða lítið eitt gulleitt duft eða kaka.
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU contains
Icelandic: KOGENATE Bayer 3000 a.e. inniheldur
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti KOGENATE Bayer 1000 a.e. og pakkningastærðir
English: What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti KOGENATE Bayer 500 a.e. og pakkningastærðir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: KOGENATE Bayer 1000 a.e. stungulyfsstofn, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: KOGENATE Bayer 3000 a.e. stungulyfsstofn, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: How much KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af KOGENATE Bayer 2000 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: How much KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af KOGENATE Bayer 1000 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 250 a.e. er hettuglas með Bio-Set blöndunarsetti og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: KOGENATE Bayer 2000 a.e. stungulyfsstofn, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU
Icelandic: Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 500 a.e. er hettuglas með Bio-Set blöndunarsetti og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 3000 a.e. er hettuglas með Bio-Set blöndunarsetti og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Icelandic: KOGENATE Bayer 500 a.e. inniheldur
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Icelandic: KOGENATE Bayer stungulyfsstofn á aðeins að leysa upp í meðfylgjandi leysi (2,5 ml af vatni fyrir stungulyf) í áfylltri sprautu og millistykkinu.
English: What KOGENATE Bayer 250 IU contains
Icelandic: KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU
Icelandic: Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU
Icelandic: Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 3000 a.e.
English: Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.
Icelandic: Meðaltími lyfsins í blóði [MRT (0-48)] er um 22 klst. og úthreinsun er um 160 ml/klst.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 1000 a.e. er hettuglas með Bio-Set blöndunarsetti og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 2000 a.e. er hettuglas með Bio-Set blöndunarsetti og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU
Icelandic: Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 500 a.e.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU
Icelandic: Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 1000 a.e.
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Icelandic: KOGENATE Bayer stungulyfsstofn á aðeins að leysa upp í meðfylgjandi leysi (5,0 ml af vatni fyrir stungulyf) í áfylltri sprautu og millistykkinu.
English: Mechanism of action
Icelandic: Stórar aðgerðir
English: Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 250 a.e. er hettuglas og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig millistykki á hettuglasið, sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 3000 a.e. er hettuglas og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig millistykki á hettuglasið, sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 500 a.e. er hettuglas og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig millistykki á hettuglasið, sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Icelandic: KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Icelandic: Sía má lausnina með því að nota millistykkið fyrir hettuglasið.
English: • rash/itchy rash
Icelandic: Puh/Tel:
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code B02BD02.
Icelandic: Blæðingalyf: storkuþáttur VIII, ATC flokkur:
English: Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 1000 a.e. er hettuglas og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig millistykki á hettuglasið, sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Icelandic: KOGENATE Bayer 2000 a.e. er hettuglas og áfyllt sprauta með aðskildum stimpli, einnig millistykki á hettuglasið, sett til bláæðarástungu (til inndælingar í bláæð), tvær alkóhólvættar þurrkur, tvær þurrkur og tveir plástrar.
English: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Icelandic: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu:
English: Talk to your doctor before taking <product name>.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
English: Pramipexole - Dystonia (EPITT no 18866)
Icelandic: Pramipexól -Truflun á vöðvaspennu (EPITT no 18866)
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/406998/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/619225/2017
English: Possible side effects
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Mjög sjaldgæfar
English: - Dystonia2 (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)).
Icelandic: - Truflun á vöðvaspennu2 (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
English: Adopted at the 29 August-1 September 2017 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29. ágúst
English: - Dyskinesia
Icelandic: - Hreyfingatregðu
English: Special warnings and precautions for use Dyskinesia
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Hreyfingatregða
English: Mesalazine - Risk of photosensitivity reactions (EPITT no
Icelandic: Mesalazín - Hætta á ljósnæmisviðbrögðum (EPITT no 18869)
English: More severe reactions are reported in patients with pre-existing skin conditions such as atopic dermatitis and atopic eczema.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegri húðviðbrögð, hjá sjúklingum sem eru fyrir með húðvandamál svo sem ofnæmishúðbólgu og ofnæmisexem.
English: Rare side effects • Increased sensitivity of your skin to sun and ultraviolet light (photosensitivity).
Icelandic: Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum (ljósnæmi).
English: Dystonia
Icelandic: Aukaverkanir
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Photosensitivity* *see section c)
Icelandic: Ljósnæmi* *sjá kafla c)
English: What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérlyfjaheiti>
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Immediate Packaging
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
English: This means you should be careful how much alcohol you drink.
Icelandic: Það þýðir að þú skalt gæta að því hve mikið áfengi þú drekkur.
English: • Other medicines you are taking.
Icelandic: Öðrum lyfjum sem þú tekur.
English: • Believe things that are not true (delusions)
Icelandic: Þú trúir hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir)
English: You may need urgent medical treatment.
Icelandic: Þú gætir þurft tafarlausa læknismeðferð.
English: Adults aged 18 years and above
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
English: • Bupropion (for depression or to help you stop smoking)
Icelandic: Bupropion (við þunglyndi eða til að hjálpa þér að hætta að reykja)
English: Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar án þess að ræða það við lækninn fyrst.
English: Iceland, Norway, Sweden:
Icelandic: Ísland, Noregur, Svíþjóð:
English: Consequently, it is recommended that newborn infants be monitored carefully.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum börnum.
English: It is used for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Icelandic: Það er notað við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér.
English: venlafaxine.
Icelandic: venlafaxin.
English: Males and younger age groups are at higher risk of experiencing such reactions.
Icelandic: Karlar og yngri aldurshópar eru í meiri hættu á að fá slík viðbrögð.
English: • Being unable to move
Icelandic: Geta ekki hreyft sig
English: Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita og hættu að taka bæði lyfin ef þú færð:
English: • You will not be given more than 300 mg every 4 weeks.
Icelandic: Þú munt ekki fá meira en 300 mg á 4 vikna fresti.
English: These illnesses may make you:
Icelandic: Þessir sjúkdómar geta valdið því að:
English: • Lack of normal facial expression that sometimes looks like a mask.
Icelandic: Skortur á eðlilegri tjáningu í andliti sem er stundum eins og gríma.
English: This list is not exhaustive.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4.
Icelandic: Sjá „Vertu vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum“ í kafla 4.
English: The exact frequency of these problems is unknown.
Icelandic: Nákvæm tíðni þessara vandamála er ekki þekkt.
English: An increased risk cannot be excluded for other patient populations.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu hjá öðrum sjúklingahópum.
English: • A history of blood clots, or someone else in your family has a history of blood clots
Icelandic: Sögu um blóðtappa eða einhver annar í fjölskyldu þinni hefur sögu um blóðtappa
English: • Fever you can't explain or movements you can't control
Icelandic: Hita sem þú getur ekki útskýrt eða hreyfingar sem þú hefur ekki stjórn á
English: Blood clots can be very serious, so tell your doctor straight away if you notice any of these problems.
Icelandic: Blóðtappi getur verið mjög alvarlegur svo láttu lækninn tafarlaust vita ef þú verður var við einhver þessara vandamála.
English: Patients with depression
Icelandic: Sjúklingar með þunglyndi
English: Your doctor will decide how to treat this
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig það er meðhöndlað
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Icelandic: Alvarleg geðræn vandamál, svo sem að trúa hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) eða sjá, finna fyrir, heyra eða finna lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
English: • Usually 4 weeks between injections.
Icelandic: Venjulega 4 vikur á milli inndælinga.
English: The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en nákvæm tíðni er ekki þekkt:
English: Severe allergic reaction that may include:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið:
English: The manifestations may be permanent in some patients.
Icelandic: Einkennin geta verið varanleg hjá sumum sjúklingum.