FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta finns redan omnämnt i produktresumémallen.
Lithuanian: Ši informacija jau pateikta pagrindinėje SPC.
Swedish: CHMP förordar beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel kvarstår i de slutliga versioner som utarbetades i samordningsgruppen och som anges i bilaga III för GLUSCAN 500 med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande:
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teises, su kuriomis susijusių preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis lieka tokie patys, kaip ir galutiniai variantai, dėl kurių susitarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta GLUSCAN 500 ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F)500MBq vid kalibrering, Vatten för injektion - 1,00g Natriumcitrat - 0,62% (v/v),
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v),
Swedish: Det är dock viktigt att detta inte förväxlas med det diagnostiska resultatet.
Lithuanian: Tai reikėtų atidžiai diferencijuoti atsižvelgiant į diagnostines charakteristikas.
Swedish: CHMP anser sammanfattningsvis att nytta/risk-profilen är gynnsam för Gluscan (FDG) för indikationen "infektions- eller inflammationssjukdomar" som diskuterats ovan.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Gluscan (FDG) naudos ir rizikos santykis, esant pirmiau aptartai indikacijai„infekcinės arba uždegiminės ligos" - yra teigiamas.
Swedish: Dessutom indiceras inte 99mTc HMPAO in vitro-märkta leukocyter för hela det spektrum som täcks av FDG, eftersom de icke-cirkulerande vita blodkroppar som medverkar i många kroniska infektions- och inflammationssjukdomar inte är märkta, och bakgrunden i benmärgen är hög, vilket försvårar upptäckt av foci i det axiala skelettet.
Lithuanian: Beto, 99mTc HMPAO in vitro pažymėti leukocitai skirti sergant ne visomis ligomis, kurias apima fudeoksilgliukozė, kadangi necirkuliuojantys baltieji kraujo kūneliai, kurie susiję su daugeliu lėtinių infekcinių ir uždegiminių ligų, nepažymimi, o jų koncentracija kaulų čiulpuose yra didelė ir tai trukdo nustatyti židinius ašiniame skelete.
Swedish: En bildteknik som är anpassad för vävnader eller strukturer med en onormal nivå av aktiverade vita blodkroppar kan ge viktig information vid behandling av patienter med infektions- eller inflammationssjukdomar.
Lithuanian: Tikėtina, kad audinių ar struktūrų, kuriuose yra normos neatitinkanti aktyvintų baltųjų kraujo kūnelių koncentracija, tikslaus vizualizavimo metodas sudarytų galimybę gauti svarbios informacijos gydant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis sergančius pacientus.
Swedish: Användning av PET-DT är beroende av PET-klinikens utrustning samt riktlinjer för bilddiagnostik (inklusive ovan nämnda Euratom-direktiv som identifierar motivering för och optimering av bestrålningen) och behöver inte nämnas i produktresumén utom när PET-DT har påvisats ha bättre effekt.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija naudojimas priklauso nuo PET centro įrangos ir specialistų gairių (įskaitant pirmiau minėtą Euratomo direktyvą, kurioje apibrėžiamas apšvitos pagrįstumas ir optimizavimas) ir nėra būtinybės įtraukti šio klausimo į SPC, išskyrus tuos atvejus, kai nustatyta, kad PET su kompiuterine tomografija veiksmingumas yra didesnis.
Swedish: Olägenheterna och riskerna med 99mTc HMPAO in vitro-märkta leukocyter är uppenbara, såsom att en stor mängd blod måste tappas från barn vid in vitro-märkning och anafylaxi.
Lithuanian: Tyrimų naudojant 99mTc HMPAO in vitro pažymėtus leukocitus keliami nepatogumai ir rizika yra akivaizdūs - žymėjimui in vitro imamas didelis vaiko kraujo kiekis bei anafilaksija.
Swedish: - En stor påverkan på patientbehandlingen har rapporterats för hela indikationen och för de enskilda infektions- eller inflammationssjukdomarna.
Lithuanian: - pranešimuose nurodytas didelis poveikis pacientų gydymui ir bendros indikacijos, ir pavienių infekcinių ar uždegiminių ligų atveju,
Swedish: När det gäller effekten av ett ökat leukocytantal hos patienter med leukocytsjukdom har det hos patienter med myelom (Mahfouz (2005)) påvisats att "FDG-PET kan användas för diagnostik under betingelser med svår neutropeni, till skillnad från de flesta andra tekniker för nukleär bildteknik".
Lithuanian: Kalbant apie pacientų, kurių leukocitų funkcija sutrikusi, leukocitų skaičiaus sumažėjimo poveikį, tiriant mieloma sergančius pacientus (Mahfouz, 2005) nustatyta, kad priešingai nei daugumą kitų branduolinio vizualizavimo metodų, PET FDG galima naudoti, kaip diagnostikos metodą sergant sunkia neutropenija.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) passerar blod-hjärnbarriären och glukosomsättningen i epileptiska foci är nedsatt under de anfallsfria perioderna.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) prasiskverbia pro kraujo smegenų barjerą ir epileptogeniniuose židiniuose gliukozės metabolizmas sumažėja (tarppriepuolinės fazės laikotarpiu).
Swedish: Saltsyra 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Lithuanian: Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v) Natrio šarmo 0.24 % (v/v)
Swedish: Det är tydligt att FDG kan upptäcka infektion/inflammation som bifynd hos patienter som remitterats för cancer.
Lithuanian: Akivaizdu, kad naudojant fludeoksigliukozę, infekciją ir (arba) uždegimą galima nustatyti atsitiktinai, tiriant pacientus, kurie buvo siunčiami tyrimams dėl vėžio.
Swedish: Detta påverkar för närvarande inte produktresumén eftersom det inte har påvisats att någon av förutsättningarna för denna indikation skulle dra fördel av kombinationen PET/DT jämfört med enbart PET.
Lithuanian: Šiuo metu SPC nesikeičia, kadangi nenustatyta, kad kokiomis nors aplinkybėmis esant šiai indikacijai būtų daug naudingiau naudoti PET su kompiuterine tomografija, o ne vien tiktai PET.
Swedish: När det gäller myelom (vilket nu anses höra under lymfom) och som indikerar FDG som sådant, har FDG avsiktligt använts för att upptäcka infektioner innan behandling med kemoterapi inleds, med tanke på att immunförsvaret försvagas och antalet vita blodkroppar minskas.
Lithuanian: Kaip tik taip fludeoksigliukozė buvo skirta naudoti sergant mieloma (kuri dabar laikoma limfomos rūšimi) - fludeoksigliukozė sąmoningai naudota, siekiant nustatyti infekciją prieš pradedant chemoterapiją, dėl susilpnėjusių imuniteto ir baltųjų kraujo kūnelių.
Swedish: CHMP medgav därför att det tekniska resultatet och enkla förfarandet med FDG innebär klara fördelar vid denna indikation.
Lithuanian: Todėl CHMP pripažino, kad apskritai FDG techninės charakteristikos ir patogumas naudojant procedūrų metu yra naudingi esant šiai indikacijai.
Swedish: - PET-DT är för närvarande den mest avancerade teknik som finns för FDG-upptäckt och visar inte något försämrat tekniskt och diagnostiskt resultat jämfört med enbart PET.
Lithuanian: - šiuo metu PET su kompiuterine tomografija yra moderniausias fludeoksigliukozės nustatymo metodas ir nėra jokių duomenų, rodančių, kad šio metodo techninės ir diagnostinės charakteristikos būtų prastesnės, palyginti su PET,
Swedish: Vidare har det diagnostiska resultatet fastställts för alla infektions- och inflammationssjukdomar som ansökan gäller och befanns vara minst likvärdigt med det jämförande läkemedlet vid en sammanställning av studierna om samma sjukdom.
Lithuanian: Be to, kalbant apie visas paraiškoje minėtas infekcines ir uždegimines ligas, nustatytos FDG diagnostinės charakteristikos ir jos mažų mažiausiai prilygo palyginamojo preparato diagnostikos charakteristikoms (kartu sudėjus tos pačios ligos tyrimų rezultatus).
Swedish: Under denna betingelse är DT till ringa hjälp på grund av strålningsförstärkande artefakter i närheten av metallproteser.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms, kompiuterinė tomografija menkai tepadeda, nes artefaktai indukuoja spindulį metalinio protezo srityje.
Swedish: Natriumklorid - 0,41% (v/v),
Lithuanian: Natrio šarmo 0.24 % (v/v)
Swedish: Onkologi, kardiologi och neurologi är fastställda indikationer i produktresumémallen för denna aktiva substans.
Lithuanian: Šios trys indikacijos - onkologija, kardiologija ir neurologija - nustatytos šios veikliosios medžiagos pagrindinėje preparato charakteristikų santraukoje (SPC).
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras i tumörer med hög glukosomsättning.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) kaupiama augliuose, kurių aukštas gliukozės apykaitos lygis.
Swedish: Kvaliteten på de data som använts för bedömning av effektiviteten har granskats (seriernas homogenitet under givna betingelser enligt bestämda inklusionskriterier, bildtagning enligt ett godkänt protokoll för FDG och för det jämförande läkemedlet i jämförande studier samt beskrivning av det faktiska förhållandet ("standard of truth") för alla utvärderingsbara patienter, med undantag för en studie som enbart handlade om påverkan på behandlingen) och befanns vara i enlighet med punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98).
Lithuanian: Patikrinta duomenų, kuriais remiantis vertintas preparato veiksmingumas, kokybė (serijos homogeniškumas tam tikrų aplinkybių atžvilgiu, pagal aiškius įtraukimo kriterijus; vaizdai, gauti vadovaujantis priimtu FDG ir palyginamuosiuose tyrimuose tirtiems palyginamiesiems preparatams skirtu protokolu; ir iš visų įvertintinų pacientų gautas teisybės standarto (angl.
Swedish: Hittills finns totalt 6 125 patienter över hela världen dokumenterade i publicerade serier (exklusive fallrapporter) som dragit fördel av FDG PET indicerat för inflammations- och infektionssjukdomar (exklusive bifynd av infektion/inflammation hos patienter som remitterats för andra indikationer).
Lithuanian: Publikuotose serijose lig šiol pateikta pranešimų (išskyrus pranešimus apie pavienius atvejus) apie 6125 pacientus iš viso pasaulio, kurie pasinaudojo pozitronų emisijos tomografijos tyrimu, naudojant fludeoksigliukozę (toliau - FDG PET), skirtu nustatyti uždegimą ir (arba) infekciją (išskyrus atvejus, kai infekcija ir (arba) uždegimas atsitiktinai nustatytas pacientams, kuriems PET buvo atliekama esant kitai indikacijai).
Swedish: Det stämmer också att det i produktresumén nämns att en noggrann viktning av indikationen ska ske för all användning för barn.
Lithuanian: Taip pat tiesa yra ta, kad bet kurio pediatrijoje naudojamo preparato SPC nurodyta, kad indikaciją reikia atidžiai apsvarstyti.
Swedish: Säkerhetsdatan för kombinerad PET/DT-teknik avviker inte från den för PET med undantag för att bestrålningsdosen ökar på grund av tillägget av lågdos-DT, vilket inte ger några påvisbara konsekvenser.
Lithuanian: Mišrių PET su kompiuterine tomografija technologijos ir PET saugumo duomenys nesiskiria; vienintelis skirtumas yra didesnė spinduliuotės dozė, dėl nedidelės dozės kompiuterinės tomografijos, kuri neturi jokių juntamų pasekmių.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras även i hjärtmuskeln, särskilt under och efter en reversibel mykoardischemi när glukosupptaget i myokardcellerna ökar.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) taip pat kaupiama miokarde, ypač sergant grįžtamąja miokardo išemija ir ją išgydžius, kai miokardo ląstelės įsisavina daugiau gliukozės.
Swedish: Patientjournalerna för 248 patienter med multipelt myelom vars FDG-PET visade ett ökat extramedullärt upptag av radioaktiva spårämnen och/eller ben- och ledlesioner (atypiska för multipelt myelom) granskades för att identifiera fall associerade med infektion.
Lithuanian: Peržiūrėtos 248 daugybine mieloma sergančių pacientų, kurių PET tyrimo naudojant fludeoksigliukozę rezultatai parodė padidėjusį radioaktyviųjų indikatorių įsisavinimą ekstramedulinėse srityse ir (arba) kaulų ir sąnarių pažeistose vietose (tai nebūtų būdinga daugybinei mielomai), sveikatos istorijos, siekiant nustatyti su infekcija susijusius atvejus.
Swedish: Den första publikationen i en serie omfattande 7 patienter med sarkoidos är från 1994 och totalt har 1 988 patienter dokumenterats i publicerade serier för EU-serier mellan 1999 och 2009.
Lithuanian: Pirmoji serija, kurioje pateikiami septynių sarkoidoze sirgusių pacientų atvejai, publikuota 1994 m.
Swedish: Den totala effektiva dosen av FDG PET/DT med en lågdos-DT är lägre jämfört med en kontrastförstärkt DT för samma område.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, su nedidelės apšvitos kompiuterine tomografija bendra veiksminga apšvitos dozė yra mažesnė už tos pačios srities visiško kontrasto sustiprintos diagnostinės kompiuterinės tomografijos dozę.
Swedish: - Tillfredsställande hänsyn har tagits till situationer med patienter med nedsatt immunförsvar, leukocytsjukdomar eller med samtidigt intag av vissa läkemedel som påverkar viabiliteten och/eller funktionen hos leukocyterna (såsom antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel osv.).
Lithuanian: - pateiktas tinkamas aplinkybių, pvz., kai pacientai turi imuniteto deficitą, leukocitų funkcijos sutrikimų bei kai pacientai tyrimų metu vartoja tam tikrus vaistus, kurie veikia leukocitų gyvybingumą ir (arba) funkciją (pvz.
Swedish: En av de berörda medlemsstaterna föreslog att ett textstycke om effekten av kortikosteroider på FDG-upptaget i indikationen infektions- och inflammationssjukdomar och att ett tillfälligt avbrott i denna behandling skulle övervägas borde läggas till under avsnitt 4.5 i produktresumén (Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner).
Lithuanian: Susijusi valstybė narė pasiūlė į SPC 4.5 dalį (Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika) įtraukti pastraipą, kurioje būtų atkreipiamas dėmesys į kortikosteroidų poveikį fludeoksigliukozės įsisavinimui esant infekcijos ir uždegimo indikacijai, bei siūlymą apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti šį gydymą, ir CHMP tam pritarė.
Swedish: Som nämnts ovan skulle det strida mot optimeringsprincipen i Euratom-direktivet (som införlivats i den nationella lagstiftningen i alla medlemsstater) att förvägra barn fördelarna med FDG PET för infektions-/inflammationssjukdomar, eftersom det konstaterats att de andra scintigrafiska metoderna ger högre bestrålning för barn (scintigrafi med gallium-67 eller indium-111-märkta vita blodkroppar) eller för personal (in vitro-märkning med teknetium-99m HMPAO) utan bättre effekt.
Lithuanian: Kaip jau minėta, neleidus naudoti PET FDG vaikų infekcinių ir (arba) uždegiminių ligų diagnostikoje, būtų prieštaraujama Euratomo direktyvoje nustatytam optimizavimo principui (įgyvendintas visų ES valstybių narių teisėje), kadangi naudojant kitus galimus scintigrafinių tyrimų būdus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) vaiko apšvita yra didesnė arba didėja darbuotojų apšvita (žymėjimas in vitro techneciu 99m HMPAO), o veiksmingumas nedidėja.
Swedish: Doseringen (dvs. den injicerade aktiviteten) som rekommenderas i produktresumémallen, 100-400 MBq med anpassning för barn, stämmer överens med den aktivitet som använts i de rapporterade kliniska studierna om infektion/inflammation, oavsett om utrustningen var PET, CDET eller PET-DT.
Lithuanian: Pagrindinėje SPC rekomenduojama dozė (įšvirkšto preparato aktyvumas) - 100-400 MBq (pritaikant dozę vaikams) - neprieštarauja aktyvumui, kuris nurodytas pranešimuose aprašytuose klinikiniuose infekcijų ir uždegimų tyrimuose, nepaisant to, ar naudojamas pozitronų emisijos tomografas, sutapties nustatymo emisijos tomografas (angl.
Swedish: CHMP enades om att det finns stor erfarenhet av kontinuerlig användning av FDG som stöd för dess väletablerade användning.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad FDG nuolatinio naudojimo laikotarpis buvo ilgas, o tai patvirtina, kad šis preparatas seniai naudojamas medicinoje.
Swedish: Således är nytta/risk-förhållandet klart bättre för FDG än för något av de andra godkända radioaktiva läkemedlen för indikationen "Infektions- och inflammationssjukdomar" som ansökan gäller.
Lithuanian: Taigi, fludeoksigliukozės naudos ir rizikos santykis, esant indikacijai dėl kurios pateiktas prašymas„infekcinės ir uždegiminės ligos" - yra neabejotinai palankesnis, nei bet kurio kito registruoto radiofarmacinio preparato.
Swedish: Liksom för de andra indikationerna i produktresumémallen bygger även indikationerna infektions- eller inflammationssjukdomar på en biologisk process, dvs. glukosupptaget i vävnader eller strukturer som innehåller en onormal nivå av aktiverade vita blodkroppar.
Lithuanian: Kaip ir kitos pagrindinėje SPC nurodytos indikacijos, indikacija sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis taip pat grindžiama biologiniu procesu: gliukozės įsisavinimu audinyje arba struktūrose, kuriuose aktyvintų baltųjų kraujo kūnelių koncentracija neatitinka normos. Jis skirtas vartoti pacientams, sergantiems infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis, esant siūlomoms aplinkybėms.
Swedish: Det behövs ingen anpassning till den kliniska miljön men däremot (inom ovannämnda intervall) till patientens kroppsvikt och typ av PET(/DT)-utrustning som används för bilddiagnostiken.
Lithuanian: Pagal klinikines aplinkybes dozės koreguoti nereikia, tačiau dozę būtina pritaikyti (neperžengiant minėtų ribų), atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir vizualizavimui naudojamo pozitronų emisijos tomografo, arba pozitronų emisijos tomografo su kompiuterine tomografija aparato rūšį.
Swedish: Detta har påvisats för några betingelser som gäller onkologi, vilka nämns i produktresumémallen, men gäller för närvarande inte för infektion/inflammation.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis onkologijos srityje tokių atvejų yra ir ši informacija pateikiama pagrindinėje SPC, tačiau infekcijos ir uždegimo atveju tai netaikytina.
Swedish: Användning av FDG PET-DT finns dokumenterad för alla av de 10 föreslagna indikationerna under "infektions- och inflammationssjukdomar" med undantag för upptäckt av infektion i höftproteser (vid denna tidpunkt).
Lithuanian: Lig šiol pateikta apie pranešimų apie PET su kompiuterine tomografija taikymą, naudojant fludeoksigliukozę, esant visoms 10 siūlomų indikacijų "sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis", išskyrus klubo sąnario protezo infekcijos nustatymui.
Swedish: CHMP enades om att den kliniska effekten (diagnostiskt resultat och inverkan på diagnostiskt tänkande) för PET/PET-DT med FDG har visats på tillfredsställande sätt.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad pozitronų emisijos tomografijos ir (arba) pozitronų emisijos tomografijos (PET) su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, klinikinis veiksmingumas (diagnostinės charakteristikos ir poveikis nuomonei dėl diagnozės) tinkamai įrodytas.
Swedish: Det vore olämpligt och i strid med Euratom-direktiven (optimering av strålskydd) att förvägra barn fördelarna med FDG PET vid infektioner och inflammationer (särskilt vid feber av okänd orsak och IBD) eftersom det har konstaterats att andra scintigrafiska metoder (scintigrafi med gallium-67 eller indium-111-märkta vita blodkroppar) ger högre bestrålning och/eller är mer krävande.
Lithuanian: Neleisti naudoti PET FDG vaikų tyrimams, siekiant nustatyti infekciją ir uždegimą (visų pirma, nežinomos kilmės karščiavimo ar uždegiminės žarnų ligos atveju), būtų nenaudinga ir prieštaraujama Euratomo direktyvoms (apšvitos optimizavimas), kadangi apšvita taikant kai kuriuos kitus galimus scintigrafinio tyrimo metodus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) yra didesnė ir (arba) šiuos metodus yra sunkiau taikyti, todėl vaikus gydyti būtų ne taip patogu, kaip suaugusiuosius.
Swedish: Dessutom är FDG redan godkänt i 3 av EU:s medlemsstater (IE, UK och CZ) för infektions- eller inflammationssjukdomar som "ny" indikation.
Lithuanian: Be to, ši „nauja" FDG indikacija - sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis - jau užregistruota trijose ES valstybėse narėse: Suomijoje, Jungtinėje Karalystėje ir Čekijoje, o išankstinius rezultatus, kurie šiose šalyse buvo palankūs, patvirtino šio preparato nuolatinio naudojimo patirtis.
Swedish: PET/DT är för närvarande den mest avancerade teknik som finns för FDG-upptäckt och det framgår tydligt av den vetenskapliga litteraturen och expertutlåtanden att de tekniska och diagnostiska resultaten inte kan försämras i jämförelse med enbart PET.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija šiuo metu yra moderniausia FDG nustatymo technologija ir iš literatūros bei ekspertų nuomonės aišku, kad jos techninės ir diagnostinės charakteristikos negali būti prastesnės, lyginant su PET. Didžioji dalis duomenų gauta naudojant vien PET, todėl tie duomenys vis tiek tinka; tiktai būtų galima laikytis nuomonės, kad šie duomenys - tai minimalios charakteristikos, kurių galima būtų tikėtis naudojant PET su kompiuterine tomografija.
Swedish: PET-kamerans inbyggda upplösning är dubbelt så hög jämfört med en gammakamera med en lågenergikollimator som används med teknetium-99m och mer än dubbelt så hög jämfört med en kollimator för medelenergi som används med gallium-67 eller indium-111.
Lithuanian: PET skenerio tikroji skiriamoji geba yra dvigubai geresnė už gama kameros su mažos energijos kolimatoriumi, naudojamo techneciui 99m, ir daugiau kaip dvigubai - už vidutinio dydžio energijos kolimatoriaus, naudojamo galiui 67 ar indžiui 111; laukimo laikas pacientui (1 val. nuo injekcijos iki vizualizavimo) yra trumpiausias iš visų šioje srityje registruotų radiofarmacinių preparatų; kiti pacientui kylantys nepatogumai ir (arba) rizika yra mažesni, nei tie, kuriuos kelia galis 67 (sunkus ir nepatogus paciento parengimas) ar pažymėti baltieji kraujo kūneliai, kuriuos norint panaudoti reikia paimti daug kraujo, be to, galimos pakartotinės injekcijos klaidos; FDG PET dozimetrija panaši į techneciu 99m pažymėtų preparatų ir palankesnė, nei galio 67 ar indžio 111 radiofarmacinių preparatų.
Swedish: För patienter med samtidigt intag av vissa andra läkemedel, såsom antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel, säger sunda förnuftet att dessa läkemedel under motsvarande angivna betingelser för långvarig eller kronisk sjukdom (feber av okänd orsak, kronisk skelettinfektion, misstanke om infekterad höftprotes, aktiva inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) ...) inte var effektiva eftersom patienten remitterades till FDG PET. Eftersom dessa sjukdomar kan diagnostiseras på ett korrekt sätt med FDG PET skulle dessa nödvändiga behandlingar förmodligen ha en ringa påverkan på resultatet.
Lithuanian: , antibiotikus ir priešuždegiminius vaistus - racionaliai mąstant galima teigti, kad esant susijusioms minėtoms aplinkybėms, ilgai sergant tam tikra liga arba sergant lėtine liga (nežinomos kilmės karščiavimu, lėtine kaulų infekcija, įtariant klubo sąnario protezo infekciją, sergant aktyvia uždegimine žarnų liga...
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Swedish: Vad Glustin är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Glustin ir kam jis vartojamas
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Om du tycker att effekten av Glustin är för svag, skall du kontakta din läkare.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Glustin veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Immuns ys te met överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Om du slutar ta Glustin kan din blodsockernivå öka.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glustin, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.