FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas observadas durante el transcurso de este estudio incluyeron vómitos, diarrea, lesiones cutáneas, salivación, temblores, disminución de la actividad, tos y vocalización.
Portuguese: As reações adversas observadas no decurso deste estudo incluíram vómitos, diarreias, lesões cutâneas, salivação, tremores, diminuição da atividade, tosse e vocalização.
Spanish: El valor Tmáx promedio para milbemicina A3 y A4 5-oximas fue por lo general de 4 horas y las semividas de eliminación promedio fueron de 33,9 y 77,2 horas.
Portuguese: A média de Tmáx para as milbemicina A3 e A4 5-oximas foi tipicamente de 4 horas e a média da semivida de eliminação foi de 33,9 e de 77,2 horas.
Spanish: Las pulgas pueden persistir durante un periodo de tiempo tras la administración del medicamento veterinario debido a la eclosión de las pulgas adultas de las crisálidas que todavía están en el entorno.
Portuguese: As pulgas podem persistir por um determinado período de tempo depois da administração do medicamento veterinário devido ao surgimento de pulgas adultas de pupas já existentes no ambiente.
Spanish: La actividad de milbemicina oxima está relacionada con su acción sobre la neurotransmisión de los invertebrados.
Portuguese: A atividade de milbemicina oxima está relacionada com a sua actuação na neurotransmissão dos invertebrados.
Spanish: Cajas que contienen un blíster con 1, 3 ó 6 comprimidos masticables.
Portuguese: Embalagens de cartão contendo uma carteira "blister" com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Spanish: A dosis superiores a la dosis recomendada, los vómitos ocurren muy frecuentemente.
Portuguese: Em doses acima da dose recomendada, o vómito torna-se um acontecimento muito frequente.
Spanish: Tras el tratamiento de la infección por nematodos, debería continuarse la prevención frente a pulgas con un producto monovalente.
Portuguese: Após o tratamento da infeção por nematodes, a continuação da prevenção de pulgas deve prosseguir com um medicamento monovalente.
Spanish: Debe usarse con precaución en perros con antecedentes de epilepsia.
Portuguese: Administrar com precaução a cães com epilepsia preexistente.
Spanish: No obstante, este producto de combinación (Trifexis) no debe administrarse durante más de 6 meses consecutivos en un mismo año.
Portuguese: No entanto, este medicamento veterinário de combinação (Trifexis) não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos num ano.
Spanish: Milbemicina oxima es un endectocida antiparasitario que pertenece al grupo de las lactonas macrocíclicas.
Portuguese: A Milbemicina oxima é um endectocida antiparasitário que pertence às lactonas macrocíclicas.
Spanish: La duración de la eficacia puede verse reducida si la dosis se administra con el estómago vacío.
Portuguese: A duração da eficácia pode ser reduzida se a dose for administrada de estômago vazio.
Spanish: Milbemicina oxima se aísla a partir de la fermentación de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Portuguese: A Milbemicina oxima é isolada a partir da fermentação de Streptomyceshygroscopicus var. aureolacrimosus.
Spanish: Trifexis se puede utilizar como parte de la prevención estacional frente a pulgas (en sustitución del tratamiento con un producto antipulgas monovalente) en perros con infecciones diagnosticadas por nematodos gastrointestinales concurrentes.
Portuguese: O Trifexis pode ser administrado como parte da prevenção sazonal de pulgas (substituindo o tratamento com um medicamento monovalente para pulgas) nos cães diagnosticados com infeção concomitante por nematodes gastrointestinais.
Spanish: Con sobredosificaciones agudas correspondientes a 1,5 veces la dosis máxima recomendada, se observaron vómitos en el 17 % de los perros, e hipersalivación en el 8 %.
Portuguese: Em sobredosagens agudas correspondentes a 1,5 vezes a dose máxima recomendada, os vómitos ocorreram em 17% dos cães e a hipersalivação ocorreu em 8% dos cães.
Spanish: El efecto preventivo frente a reinfestaciones por pulgas es el resultado de la actividad adulticida y de la reducción de la producción de huevos, y persiste hasta 4 semanas tras una única administración del medicamento veterinario.
Portuguese: O efeito preventivo contra reinfestações por pulga é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste durante um período de até 4 semanas após uma única administração deste medicamento veterinário.
Spanish: En la mayoría de los casos, los vómitos fueron transitorios y leves y no requirieron tratamiento sintomático.
Portuguese: Na maioria dos casos, os vómitos foram transitórios e ligeiros, não necessitando de tratamento sintomático.
Spanish: Espinosad se compone de espinosina A y espinosina D. La actividad insecticida de espinosad se caracteriza por la excitación nerviosa que produce contracciones musculares y temblores, postración, parálisis y muerte rápida de la pulga.
Portuguese: O Spinosad inclui espinosina A e espinosina D. A atividade insecticida de spinosad é caracterizada por uma excitação nervosa que provoca contrações musculares e tremores, prostração, paralisia e morte rápida da pulga.
Spanish: El efecto preventivo frente a reinfestaciones por pulgas es el resultado de la actividad adulticida y de la reducción de la producción de huevos, y persiste hasta 4 semanas después de una única administración de este producto.
Portuguese: O efeito preventivo contra reinfestações por pulga é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste durante um período de até 4 semanas após uma única administração do
Spanish: Los informes posteriores a la comercialización para espinosad indican que, en muy raras ocasiones, se observaron ceguera, alteraciones de la visión y otros trastornos oculares.
Portuguese: Relatórios pós-autorização para o spinosad indicam que, em casos muito raros, observaram-se cegueira, compromisso da visão e outras perturbações oculares.
Spanish: Los gatos que convivan en la casa deben recibir tratamiento con un medicamento veterinario autorizado para su uso en esa especie.
Portuguese: Os gatos da casa devem ser tratados com um medicamento veterinário autorizado para administração nessa espécie.
Spanish: En función de la situación epidemiológica local, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante toda la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
Portuguese: Com base na situação epidemiológica local, o medicamento veterinário pode ser administrado mensalmente ao longo de todo o ciclo, na dose recomendada, conforme descrito abaixo.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse con alimento o inmediatamente después de haber comido.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado juntamente com a comida ou após a alimentação.
Spanish: Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis) en perros cuando sean necesarias simultáneamente una o varias de las indicaciones siguientes: - prevención de la dirofilariosis (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por Angiostrongylus vasorum adulto inmaduro (L5) - tratamiento de infecciones por nematodos gastrointestinales causadas por anquilostomas (L4, adulto inmaduro, L5, y adulto de Ancylostoma caninum), ascárides (adulto inmaduro L5, y adulto de Toxocara canis y adulto de Toxascaris leonina) y tricocéfalos (adulto de Trichuris vulpis).
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulga (Ctenocephalidesfelis) em cães, nos casos em que são necessárias, concomitantemente, uma ou mais das indicações seguintes: - prevenção da dirofilariose (L3, L4 de Dirofilaria immitis), - prevenção da angiostrongilose, por redução do nível de infeção com estágios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum, - tratamento de infeções por nematodes gastrointestinais causadas por ancilostomídeos (L4, adulto imaturo, L5 e adulto de Ancylostoma caninum), ascarídeos (adulto imaturo L5 e adulto deToxocara canise adulto de Toxascaris leonina) e tricurídeos (adulto deTrichuris vulpis).
Spanish: Cuando se usa Trifexis para sustituir a otro producto para la prevención de la dirofilariosis, la primera dosis de Trifexis se debe administrar en el plazo de un mes desde la última dosis del medicamento anterior.
Portuguese: Quando o Trifexis é utilizado para substituir um outro medicamento veterinário preventivo de dirofilariose, a primeira aplicação de Trifexis terá de ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Spanish: Milbemicina oxima, como las avermectinas y otras milbemicinas, aumenta la permeabilidad de las membranas de los nematodos y los insectos a los iones de cloro a través de los canales de iones de cloro abiertos por el glutamato (relacionados con los receptores GABA y de glicina de los vertebrados).
Portuguese: A Milbemicina oxima, tal como as avermectinas e outras milbemicinas, aumenta a permeabilidade membranar dos nematodes e dos insectos aos iões de cloro, através dos canais de iões de cloro mediados por glutamato (relacionados com os receptores GABA e de glicina dos vertebrados).
Spanish: En ratas a las que se administró milbemicina A4 5-oxima, los metabolitos principales identificados en la orina y en las heces fueron mono-, di- y trihidroximilbemicina A4 5-oximas.
Portuguese: Em ratos aos quais foi administrada milbemicina A4 5-oxima, os principais metabolitos identificados na urina e nas fezes foram mono-, di- e tri-hidrodinâmica A4 5oximas.
Spanish: Los valores AUC aumentaron de forma casi lineal, mientras que los de Cmáx aumentaron de forma ligeramente menos lineal con incrementos de la tasa de dosis durante el rango de dosis terapéutico previsto.
Portuguese: Os valores de AUC aumentaram de forma aproximadamente linear, enquanto os valores de Cmáx aumentaram de forma ligeiramente inferior à linear com taxas incrementais de doses ao longo do intervalo de dosagem terapêutico pretendido.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER"
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento veterinario en los mismos.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário nestes cães não é, por isso, recomendada.
Spanish: Además, en estudios que contenían solo espinosad, los valores AUC y Cmáx fueron superiores en perros alimentados con respecto a perros en ayunas y, por lo tanto, se recomienda administrar el tratamiento a los perros junto con alimento, ya que esto maximiza la posibilidad de que las pulgas ingieran cantidades letales de espinosad.
Portuguese: Além disso, em estudos contendo apenas spinosad, os valores de AUC e Cmáx foram mais elevados nos cães alimentados do que nos cães em jejum, pelo que se recomenda tratar os cães juntamente com alimentos, uma vez que isso maximiza a oportunidade para as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
Spanish: Si se omite una dosis, administrar el medicamento veterinario con la siguiente comida.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, administrar o medicamento veterinário quando der novamente comida.
Spanish: Cada caja de cartón contiene 1 blíster.
Portuguese: A embalagem de cartão contém uma carteira "blister".
Spanish: Se observó reducción de la actividad con la misma frecuencia en los perros control y los tratados con el triple de la dosis máxima recomendada.
Portuguese: Foi observada uma atividade decrescida na mesma frequência no controlo e nos cães tratados com uma dose três vezes superior à dose máxima recomendada.
Spanish: 4347 y sin puntos
Portuguese: 4347 e sem ondulações
Spanish: En los perros, se detectó hidroximilbemicina A4 5-oxima solo en el plasma, pero no en la orina ni en las heces, lo que sugiere una excreción predominante de metabolitos conjugados en el perro.
Portuguese: Nos cães, a hidroximilbemicina A4 5-oxima apenas foi detectada no plasma, mas não na urina nem nas fezes, sugerindo a excreção predominante de metabolitos conjugados no cão.
Spanish: No interactúa con centros de unión conocidos de otros insecticidas nicotínicos o gabaérgicos como los neonicotinoides (imidacloprida o nitenpiram), fiproles (fipronil), milbemicinas, avermectinas (p. ej., selamectina) o ciclodienos, sino que actúa mediante un mecanismo insecticida novedoso.
Portuguese: Não interage com locais conhecidos de ligação de outros insecticidas nicotínicos ou GABAergicos tais como neonicotinidas (imidacloprida ou nitenipiram), fiproles (fipronil), milbemicinas, avermectinas (ex. selamectina) ou ciclodienos, mas através de um mecanismo insecticida inovador.
Spanish: Información adicional para el veterinario prescriptor:
Portuguese: Mais informação para o médico veterinário que receita o medicamento veterinário:
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 4.6).
Portuguese: Recomenda-se que observe o cão tratado quanto a possíveis reações adversas até 24 horas após a administração do medicamento veterinário (ver seção 4.6).
Spanish: El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es decisivo para el control de Dirofilaria immitis; por este motivo, para reducir el riesgo de selección de resistencias, se recomienda examinar a los perros por si presentan antígenos circulantes y microfilarias en sangre al inicio de cada temporada antes de empezar los tratamientos mensuales preventivos.
Portuguese: A manutenção da eficácia de lactonas macrocíclicas é crucial para o controlo de Dirofilaria immitis; por conseguinte, para minimizar o risco de seleção de resistência, recomenda-se que os cães sejam verificados quanto à presença de antigénios em circulação e de microfilárias no sangue no início de cada ciclo antes de iniciar ostratamentos preventivos mensais.
Spanish: Los comprimidos son de color canela moteado a marrón moteado, y son redondos y masticables.
Portuguese: Os comprimidos são mosqueados, de cor cobre a castanho, redondos e mastigáveis.
Spanish: Los tratamientos mensuales periódicos con la sustancia activa insecticida presente en este producto (espinosad) rompen el ciclo biológico de las pulgas y pueden ser necesarios para controlar la población de pulgas en los hogares contaminados.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com a substância activa insecticida contida neste medicamento veterinário(spinosad) quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas em ambientes domésticos contaminados.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias activas:
Spanish: Los tratamientos mensuales periódicos con la sustancia activa insecticida, espinosad, rompen el ciclo biológico de las pulgas y se pueden utilizar para controlar la población de pulgas en los hogares contaminados.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com a substância activa insecticida, spinosad, quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas em ambientes domésticos contaminados.
Spanish: Se ha demostrado el uso seguro de la dosis máxima recomendada (70 mg/kg de espinosad y 18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada en forma de cápsulas durante 12 meses.
Portuguese: A administração segura da dose máxima recomendada (70 mg/kg de spinosad e 1,18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada em cápsulas foi demonstrada por um período de 12 meses.
Spanish: Tras la administración oral de 45 mg de espinosad y de 0,75 mg de milbemicina oxima/kg de peso a perros alimentados, las espinosinas A y D se absorben rápidamente y se distribuyen de forma extensa.
Portuguese: Após a administração oral de 45 mg de spinosad e de 0,75 mg de milbemicina oxima/kg de peso corporal a cães alimentados, as espinosinas A e D são rapidamente absorvidas e extensamente distribuídas.
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 6).
Portuguese: Recomenda-se que observe o cão tratado quanto a possíveis reações adversas até 24 horas após a administração do medicamento veterinário (ver seção 6).
Spanish: A continuación, inicie una nueva pauta de administración mensual a partir de ese día.
Portuguese: Depois, inicie o plano de dosagem mensal a partir desse dia.
Spanish: Antes de la primera administración, se deben realizar pruebas a los perros de zonas endémicas de dirofilariosis o a los que hayan visitado dichas zonas para ver si presentan infección por dirofilarias.
Portuguese: Antes da primeira administração, os cães em áreas endémicas de dirofilariose ou que tenham visitado áreas endémicas de dirofilariose terão de ser testados quanto à presença de uma infeção existente de dirofilariose.
Spanish: En función de la situación epidemiológica local y de la decisión del veterinario, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
Portuguese: Com base na situação epidemiológica local e a decisão do veterinário que receita o medicamento veterinário, o medicamento veterinário pode ser administrado mensalmente durante a estação, na dose recomendada, conforme descrito abaixo.
Spanish: espinosad/milbemicina oxima
Portuguese: Spinosad/milbemicina oxima
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento de prevención de la angiostrongilosis hasta al menos 1 mes después de la última exposición a caracoles y babosas, pero no durante más de 6 meses consecutivos de uso de Trifexis en un año cualquiera.
Portuguese: Recomenda-se que a prevenção da angiostrongilose seja continuada até pelo menos 1 mês antes da última exposição a caracóis e lesmas, mas não por mais de 6 meses consecutivos de administração de Trifexis num ano.
Spanish: Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por larvas de Angiostrongylus vasorum adulto inmaduro (L5) y el tratamiento y la prevención concurrentes de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales regulares durante la época del año en que hay presencia de caracoles/babosas.
Portuguese: Para a prevenção da angiostrongilose ao reduzir o nível de infeção com adultos imaturos (L5) de larvas de Angiostrongylus vasorume concomitante tratamento e prevenção de infestação por pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado em intervalos mensais regulares durante a época do ano em que os caracóis/lesmas e pulgas estão presentes.
Spanish: En estudios realizados con espinosad solamente, los metabolitos biliares, fecales y urinarios principales, tanto en ratas como en perros, fueron identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados con glutatión de los compuestos originales y espinosinas A y D N-desmetiladas.
Portuguese: Em estudos realizados apenas com spinosad, os metabolitos biliar, fecal e urinário primários, quer no rato quer no cão, foram identificados como espinosinasdesmetiladas, conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en los perros.
Portuguese: A excreção fecal ocorre na vasta maioria dos metabolitos nos cães.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis y el tratamiento y la prevención concurrentes de las infestaciones por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales regulares durante la época del año en la que hay presencia de mosquitos y pulgas.
Portuguese: Para a prevenção de dirofilariose e o tratamento e prevenção concomitantes de infestações por pulgas, o medicamento veterinário terá de ser administrado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que estiverem presentes mosquitos e pulgas.
Spanish: Los estudios de laboratorio acerca del efecto de espinosad y milbemicina oxima efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, efectos tóxicos para el feto o tóxicos para la madre ni efectos sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
Portuguese: Estudos laboratoriais sobre o efeito de spinosad e milbemicina oxima em ratos e coelhos não produziram nem qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos nem qualquer efeito na capacidade reprodutora dos machos e das fêmeas.
Spanish: El tratamiento para la prevención de la dirofilariosis debe continuar mensualmente, y la última dosis se debe administrar un mes después de que el perro haya abandonado esa región, pero no usar Trifexis durante más de 6 meses consecutivos en un año cualquiera.
Portuguese: O tratamento de prevenção da dirofilariose deve ser continuado mensalmente, com a última administração efetuada um mês após o cão sair dessa região, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
Spanish: Infrecuentemente se produjeron hipersalivación, temblores musculares, ataxia y crisis epilépticas.
Portuguese: Hipersalivação, tremores musculares, ataxia e convulsões foram pouco frequentes.
Spanish: Los estudios de laboratorio (efectuados en ratas y conejos) acerca del efecto de espinosad y milbemicina oxima no han demostrado efectos teratogénicos, efectos tóxicos para el feto o tóxicos para la madre ni efectos sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
Portuguese: Estudos laboratoriais (em ratos e coelhos) sobre o efeito do spinosad e da milbemicina oxima não produziram nem qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos nem qualquer efeito na capacidade reprodutora dos machos e das fêmeas.
Spanish: Se observaron efectos adversos de origen potencialmente neurológico, como disminución de la actividad (8 %), hipersalivación (17 %) o tropiezos (8 %) al triple de la dosis máxima recomendada.
Portuguese: Na toma de uma dosagem três vezes superior à recomendada, foram observados eventos adversos potencialmente de origem neurológica (ex. diminuição da atividade (8%), hipersalivação (17%) ou vacilação (8%).
Spanish: Si vomita en la hora posterior a la administración y el comprimido es visible, adminístrele otra dosis completa.
Portuguese: Se ocorrer vómito no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Eli Lillyand Company Ltd SpekeOperations
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento de prevención de la dirofilariosis a intervalos mensuales regulares hasta al menos 1 mes después de la última exposición a los mosquitos, pero no usar Trifexis durante más de 6 meses consecutivos en un año cualquiera.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento de prevenção da dirofilariose seja continuado regularmente a intervalos mensais até pelo menos 1 mês após a última exposição aos mosquitos, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
Spanish: No se han realizado estudios en perros enfermos o convalecientes, por lo que el producto debe utilizarse únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Portuguese: Não se realizaram estudos em cães doentes ou convalescentes, pelo que o medicamento veterinário só deve ser administrado com base numa avaliação de benefício-risco do médico veterinário responsável pelo tratamento.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Eli Lillyand Company Ltd Elanco Animal Health
Spanish: Informes posteriores a la comercialización tras el uso concomitante de ivermectina junto con espinosad indican que los perros han experimentado temblores/espasmos, salivación/babas, crisis epilépticas, ataxia, midriasis, ceguera y desorientación.
Portuguese: Relatórios efetuados após a autorização, no seguimento de uma administração concomitante de spinosad com ivermectina, fora dasindicações terapêuticas, indicam que os cães apresentaram tremores/contrações musculares, salivação/sialorreia, convulsões, ataxia, midríase, cegueira e desorientação.