FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Nobilis Influenza H7N1 sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
English: Chickens and ducks
Slovak: Kurčatá a kačky.
English: The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity.
Slovak: Rozdiel medzi tým, čo by mali byť ochranné titre protilátok a hladina protilátok vytvorených v podmienkach testu účinnosti šarže, by mali byť vzatý do úvahy a minimálna účinnosť v čase uvoľnenia šarže by mala byť dostatočná na poskytnutie deklarovanej dĺžky trvania imunity.
English: II.C.2 Not listed in a Pharmacopoeia
Slovak: Neuvedené v Pharmacopoeia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/073/001-004
Slovak: EU/2/07/073/001-004
English: A dose of 1 ml is advised.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 ml.
English: For a list of excipients see section 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
Slovak: I.m. alebo s.c. injekcia 0,25; 0,5 ml alebo 1 ml, v závislosti od veku a druhu.
English: Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided.
Slovak: Majú byť poskytnuté údaje o uvoľnení šarže pre všetky šarže vakcíny H7N1 použité v pokusoch účinnosti uvedené v dokumentácii a uvedené kritériá účinnosti oprávňujúce ich uvoľnenie.
English: Although it has not been investigated with this particular AI vaccine strain, studies performed with other strains show that protective levels of serum antibody titres would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Slovak: Napriek tomu, že sa nevyšetrovalo s týmto konkrétnym AI kmeňom, štúdie vykonané s inými kmeňmi ukazujú, že by sa mohlo očakávať, že ochranná hladina titrov sérových protilátok pretrvá u kurčiat minimálne 12 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny.
English: -In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Slovak: - u kurčiat redukcia klinických príznakov, úhynu, vylučovania a prenosu vírusu po čelenži boli preukázané 2 týždne po vakcinácii jednou dávkou.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H7N1 (kmeň A/CK/Italy/473/99), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
English: EFFICACY ASPECTS
Slovak: ASPEKTY ÚČINNOSTI
English: 250 or 500 ml multidose glass bottle 250 or 500 ml multidose PET bottle The bottles are closed with a rubber stopper and an aluminium cap.
Slovak: 250 alebo 500 ml viacdávková sklenená fľaša 250 alebo 500 ml viacdávková PET fľaša Fľaše sú uzatvorené gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg/0,5ml
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Fľaše sú uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
English: Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination.
Slovak: Nosnice a mládky by mali dostať druhú vakcináciu 6-10 týždňov po prvej vakcinácii.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1
Slovak: Nobilis Influenza H7N1
English: -In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Slovak: - u kačiek redukcia vylučovania a prenosu vírusu po čelenži boli preukázané 2 týždne po vakcinácii jednou dávkou.
English: If the circulating avian influenza field virus has a different H and/or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/or neuraminidase antibodies.
Slovak: N komponent ako H7N1 obsiahnutý vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu hemaglutinínových a neuraminidázových protilátok.
English: Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals.
Slovak: Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat a kačíc.
English: STABILITY
Slovak: BEZPEČNOSTI
English: PET vials: 2 years
Slovak: PET liekovky: 2 roky Sklenené liekovky: 1 rok
English: A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.'
Slovak: Zhodu by mali byť poskytnuté s vypustením slov „alebo rovnocenné“ za spoločnosťami, ktoré sú zdrojom pre tryptózu a NZ aminy a „napr.“ pred príslušným zoznamom východzích krajín.
English: Batch potency test:
Slovak: Test účinnosti šarže:
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
Slovak: 250 ml alebo 500 ml sklenená fľaša, hydrolytického typu II alebo polyetyléntereftalátová (PET) fľaša.
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Slovak: Kurčatá od veku 8 až 14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú vakcináciu 4-6 týždňov po prvej vakcinácii.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
English: Liquid light paraffin
Slovak: Tekutý ľahký parafín
English: Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú vakcináciu 4-6 týždňov po prvej
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831
English: The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s.c. and i.m.
Slovak: Štúdie o bezpečnosti jednej dávky a predávkovania u kačiek s Nobilis Influenza H7N1 podaných oboma spôsobmi s.c a i.m. majú byť poskytnuté čo najskôr ako budú dostupné.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli pozorované iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
English: The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H7N1.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu vtáčej chrípky typu A, subtyp H7N1.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
English: From 2 to 6 weeks: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Slovak: Kačky od veku 2 až 6 týždňov: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: Emulsion of injection
Slovak: Injekčná emulzia
English: Polysorbate 80
Slovak: Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
English: 6.3 Shelf life
Slovak: II.F STABILITA II.F.1
English: For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat a kačiek proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H7N1.
English: EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
English: {250ml/500ml}
Slovak: 250 ml/500 ml fľaše
English: II.F.1 Stability of the bulk antigen 5.
Slovak: Stabilita antigénu „v bulku“
English: Sorbitane mono-oleate
Slovak: Sorbitan monooleát Glycín
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: Chickens
Slovak: AN Boxmeer
English: Emulsion for injection
Slovak: Injekčná emulzia.
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
Slovak: Kurčatá od veku 8 až 14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne
English: INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H7N1.
Slovak: Aktívna imunizácia proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H7N1.
English: Ducks
Slovak: DRŽITEĽ
English: 6.1 List of excipients
Slovak: II.C VÝCHODZIE MATERIÁLY II.C.2
English: II.E.2 Identification and assay of active ingredients 4.
Slovak: Identifikácia a skúšky účinnej látky
English: INDICATION
Slovak: LIMITU
English: STARTING MATERIALS
Slovak: Čas použiteľnosti
English: None
Slovak: NA
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Slovak: SPÔSOB PODANIA LIEKU i.m. alebo s.c. injekcia
English: • Marketing authorisation under exceptional circumstances The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti zastáva názor, že vyváženosť rizika a prínosu je priaznivá, a preto odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností, ako je to podrobnejšie opísané v Európskej verejnej hodnotiacej správe.
English: Annex IV Conclusions on the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances presented by the European Medicines Agency
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ, PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
English: Implementation of the agreement by the Member States:
Slovak: Vykonávanie dohody členskými štátmi:
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Slovak: Zaslanie prekladu príloh k tejto dohode príslušným vnútroštátnym orgánom:
English: 25 July 2013
Slovak: 25. júla 2013
English: 25 June 2013
Slovak: 25. júna 2013
English: Adoption of CMDh agreement:
Slovak: Prijatie dohody koordinačnej skupiny CMDh:
English: May 2013 CMDh meeting
Slovak: Zasadnutie koordinačnej skupiny CMDh v máji
English: If more than one eye medicine is being used, they should be given at least five minutes apart.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden očný liek, lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových intervaloch.
English: Treatment begins the day after the cataract operation and continues for two weeks.
Slovak: Liečba začína deň po operácii katarakty a pokračuje počas dvoch týždňov.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with no sign of inflammation after two weeks.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez príznaku zápalu po dvoch týždňoch.
English: The European Medicines Agency decided that Yellox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Yellox sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The full EPAR for Yellox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Yellox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Yellox.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Yellox.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yellox.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Yellox.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yellox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox?
English: In the second study, the figures were: 63% (124 out of 198) for patients treated with Yellox and 40% (39 out of 98) for those treated with placebo.
Slovak: V druhej štúdii boli číselné údaje takéto: 63 % (124 zo 198) pacientov liečených liekom Yellox a 40 % pacientov (39 z 98 pacientov) liečených placebom.
English: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
English: What benefits of Yellox have been shown during the studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Yellox boli preukázané v štúdiách?
English: Other information about Yellox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yellox
English: EMA/460011/2017 EMEA/H/C/001198
Slovak: EMEA/H/C/001198
English: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Yellox can reduce the inflammation caused by eye surgery.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov v oku môže liek Yellox zmierniť zápal zapríčinený operáciou oka.
English: Yellox bromfenac
Slovak: Yellox bromfenak
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yellox on 18 May 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Yellox na trh platné v celej Európskej únii.
English: Yellox is available as an eye drop solution and the recommended dose is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Slovak: Liek Yellox je dostupný v podobe očnej roztokovej instilácie a odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (resp. postihnutých očí) dvakrát denne.
English: What is Yellox and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Yellox a na čo sa používa?
English: Yellox is a medicine used in adults to treat inflammation in the eye that can occur after an operation to remove a cataract (clouding of the lens).
Slovak: Liek Yellox sa používa u dospelých na liečbu zápalu oka, ktorý sa môže vyskytnúť po operácii na odstránenie katarakty (zákalu šošoviek).
English: The active substance in Yellox, bromfenac, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Slovak: Účinná látka v lieku Yellox, bromfenak, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
English: Yellox contains the active substance bromfenac.
Slovak: Liek Yellox obsahuje účinnú látku bromfenak.
English: For more information about treatment with Yellox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Yellox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: It must not be used in patients who get asthma attacks, urticaria (itchy rash) or acute rhinitis (stuffy and runny nose) from taking acetylsalicylic acid (aspirin) or other NSAIDs.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú záchvaty astmy, urtikáriu (svrbiacu vyrážku) alebo akútnu rinitídu (upchatý nos a výtoky z nosa) v dôsledku užívania kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.
English: Why is Yellox approved?
Slovak: Prečo bol liek Yellox povolený?
English: What are the risks associated with Yellox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yellox?
English: Yellox must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bromfenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Slovak: Liek Yellox nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na bromfenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
English: In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73).
Slovak: V jednej štúdii nemalo príznaky zápalu po dvoch týždňoch 66 % pacientov liečených liekom Yellox (104 zo 158 pacientov) v porovnaní so 48
English: For practical information about using Yellox, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Yellox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yellox have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For more information see the package leaflet.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: For the full list of all side effects reported with Yellox, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Yellox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: The most common or most important side effects seen with Yellox are abnormal sensation in eye (0.5%), mild or moderate erosion of the cornea (the transparent layer in front of the eye) (0.4%), eye pruritus (itching) (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Slovak: %), mierna alebo stredne závažná erózia rohovky (priehľadnej vrstvy v prednej časti oka) (0,4
English: How is Yellox used?
Slovak: Ako sa liek Yellox používa?
English: How does Yellox work?
Slovak: Akým spôsobom liek Yellox účinkuje?
English: Yellox was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving inflammation in the eye following cataract surgery in two main studies involving a total of 527 patients undergoing cataract surgery.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 527 pacientov podstupujúcich operáciu katarakty, sa zistilo, že liek Yellox je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zmierňovaní zápalu oka po operácii katarakty.
English: Elderly: Same dosage as for adults.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
English: Trough levels at 24 hours are, however, similar.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
English: This should be considered when interpreting laboratory data.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
English: Take your next dose at the normal time.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase.
English: Choose a time that is convenient for you and take your tablet at this time each day.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:
English: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Slovak: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené kráľovstvo Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
English: Remember to take the pack and any remaining tablets with you.
Slovak: Nezabudnite si zobrať so sebou balenie a všetky zvyšné tablety.
English: The food-interaction study was not performed according to the CHMP guidelines.
Slovak: Štúdia interakcie lieku s jedlom neprebehla v súlade s usmerneniami výboru CHMP.
English: Symptomatic treatment.
Slovak: Symptomatická liečba.
English: This helps to lower blood pressure.
Slovak: To pomáha znížiť krvný tlak.
English: Close control of blood pressure.
Slovak: Dôkladné monitorovanie krvného tlaku.
English: 6 FURTHER INFORMATION
Slovak: 6 ĎALŠIE INFORMÁCIE
English: You should contact your doctor immediately or go to the nearest casualty department.
Slovak: Okamžite treba kontaktovať lekára alebo zájsť na najbližšiu ambulanciu.
English: In hypertensive patients both conditions are treated concomitantly.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
English: Some patients may experience impaired ability to react.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže prejaviť zhoršená reakčná schopnosť.
English: • if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system.
Slovak: • ak trpíte diabetickou autonómnou neuropatiou, ochorením súvisiacim s cukrovkou, ktoré ovplyvňuje nervový systém,
English: They should be informed about the potential risk for injuries and measures of precaution to minimise orthostatic symptoms.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
English: The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
English: Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers.
Slovak: Doxazosín patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
English: Very rare (affecting less than one person in 10,000): a reduction in red and white cells in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Slovak: Veľmi zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10 000): zníženie počtu červených a bielych krviniek a zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi.
English: The tablets can be taken at any time of the day and before, during or after meals.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
English: Very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1, 000, <1/100); rare (>1/10, 000, <1/1, 000); very rare (<1/10, 000), including isolated reports
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) zahŕňajúci jednotlivé hlásenia
English: If this happens do not worry but make sure that you do not drive, operate machinery or carry out any activity which might be dangerous should you feel faint.
Slovak: V takomto prípade si nerobte starosti, avšak neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne činnosti, ktoré by mohli byť v prípade mdloby nebezpečné.