FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas características são igualmente abordadas no RCM e no Folheto Informativo com a informação "... é persistente no solo e pode acumular-se em sedimentos".
Estonian: Neid omadusi käsitletakse ka ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel järgmiselt: „... püsib mullas ja võib akumuleeruda setetes".
Portuguese: A eprinomectina é muito tóxica para os organismos aquáticos, é persistente no solo e pode acumularse em sedimentos.
Estonian: Eprinomektiin on väga toksiline veeorganismidele, on pinnases püsiv ning võib akumuleeruda mudas.
Portuguese: Para abordar as preocupações levantadas pela arbitragem, o requerente apresentou uma avaliação dos riscos ambientais (ARA), de acordo com as normas orientadoras GL61 e GL382 da VICH e de acordo com a norma orientadora do CVMP em apoio das normas orientadoras GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)3.
Estonian: Esildises tõstatatud probleemide kohta esitas taotleja keskkonnaohu hindamise (ERA) VICH juhiste GL61 ja GL382 ning veterinaarravimite komitee juhiste kohaselt, mis toetavad VICH juhiseid GL6 ja GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)3.
Portuguese: Tendo considerado todos os conjuntos de dados apresentados por escrito, o CVMP concluiu que a ARA para Norbonex 5 mg/ml Solução para unção contínua para bovinos de carne e de leite demonstra que não se prevê que o medicamento represente um risco para o ambiente quando utilizado conforme recomendado no RCM, incluindo o respeito pelas MMR recomendadas.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kaalus esitatud üldisi kirjalikke andmeid ja järeldas, et keskkonnaohu hindamine Norbonex 5 mg/ml kriipsulahuse liha- ja piimaveistele kohta näitab, et ravim ei põhjusta eeldatavalt ohtu keskkonnale, kui seda kasutatakse ravimi omaduste kokkuvõtte soovituste järgi, mis sisaldab soovitatavaid riski vähendamise meetmeid.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para Norbonex 5 mg/ml Solução para unção contínua para bovinos de carne e de leite, com alterações no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Estado-Membro de referência.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee anda Norbonex 5 mg/ml kriipsulahuse liha- ja piimaveistele müügiloa koos viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatusega.
Portuguese: Norbonex 5 mg/ml Solução para unção contínua para bovinos de carne e de leite contém eprinomectina, uma avermectina sintética.
Estonian: Norbonex 5 mg/ml kriipsulahus liha- ja piimaveistele sisaldab eprinomektiini, mis on sünteetiline avermektiin.
Portuguese: Reino Unido
Estonian: Saksamaa
Portuguese: Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Estonian: Norbonex 5 mg/ml PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle
Portuguese: Consequentemente, para mitigar o risco para os insetos coprófagos, foram incluídas MMR na informação do medicamento.
Estonian: Sellest tulenevalt lisati ravimiteabesse riski vähendamise meetmed sõnnikumardikate jaoks.
Portuguese: Uma despistagem das propriedades PBT, conforme exigido pelas normas orientadoras do CVMP, indicou que a eprinomectina cumpre os critérios de «P» e «T» mas não foi considerada como sendo «B».
Estonian: Veterinaarravimite komitee juhiste kohane PBT-omaduste uuring viitas, et eprinomektiin täidab kriteeriumid püsivuse ja toksilisuse jaoks, kuid ei arvatud, et see oleks bioakumuleeruv.
Portuguese: Foi fornecida uma ARA para Norbonex 5 mg/ml Solução para unção contínua para bovinos de carne e de leite, a qual esteve em conformidade com as normas orientadoras da VICH e do CVMP.
Estonian: Norbonex 5 mg/ml kriipsulahuse liha- ja piimaveistele kohta esitati keskkonnaohu hindamine, mis vastas VICH ja veterinaarravimite komitee juhistele.
Portuguese: Conforme exigido pelas normas orientadoras da VICH e do CVMP, abordou-se tanto o potencial de bioacumulação derivado como o potencial de classificação como composto PBT e de envenenamento secundário.
Estonian: Sellest tulenevat bioakumuleeruvuse potentsiaali ja võimalikku klassifitseerimist PBT-ühendiks ning teisest mürgistust käsitleti VICH ja veterinaarravimite komitee juhiste kohaselt.
Portuguese: Com base nos riscos identificados na ARA, foram propostas MMR para a sua abordagem.
Estonian: Keskkonnaohu hindamises tuvastatud riskide alusel pakuti välja riski vähendamise meetmed.
Portuguese: Dosagem FORMA FARMACÊUTICA
Estonian: Tugevus RAVIMVORM Loomaliigid Manustamisviis
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para Norbonex 5 mg/ml Solução para unção contínua para bovinos de carne e de leite
Estonian: Teaduslikud järeldused ning Norbonex 5 mg/ml kriipsulahuse liha- ja piimaveistele müügiloa andmise alused
Portuguese: Contudo, a Alemanha considerou não terem sido fornecidos dados aceitáveis na avaliação dos riscos ambientais relativamente à bioacumulação para avaliar o critério B. Por conseguinte, foi remetido para o CVMP um processo de arbitragem nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE.
Estonian: Siiski järeldas Saksamaa, et keskkonnaohu hindamises ei ole esitatud vastuvõetavaid andmeid bioakumuleeruvuse kohta bioakumuleeruvuse kriteeriumi hindamiseks.
Portuguese: A eprinomectina cumpre o critério «P», uma conclusão da avaliação PBT, e apresenta um coeficiente de adsorção (KOC) alto.
Estonian: PBT-hindamise järeldusena täidab eprinomektiin püsivuse kriteeriumi ja sellel on suur
Portuguese: Avaliação do perfil benefício-risco
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Portuguese: Nordimet deve ser injetado sob a pele uma vez por semana no mesmo dia todas as semanas.
Estonian: Nordimet süstitakse naha alla üks kord nädalas iga nädal samal päeval.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nordimet?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nordimeti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Nordimet (metotrexato)
Estonian: Nordimet (metotreksaat)
Portuguese: Mais informações sobre Nordimet podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Estonian: Lisateave Nordimeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o metotrexato.
Estonian: Ettevõte esitas metotreksaadi kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Portuguese: A 18 de agosto de 2016, Nordimet recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Nordimet on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. augustil 2016.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nordimet são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nordimeti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
Estonian: Metotreksaatravimeid kasutatakse enamasti pikaajaliseks raviks.
Portuguese: Outras informações sobre Nordimet
Estonian: Muu teave Nordimeti kohta
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Nordimet ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Porque está Nordimet autorizado na UE?
Estonian: Miks Nordimet ELis heaks kiideti?
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização de metotrexato e com uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
Estonian: Seda tohivad määrata üksnes metotreksaadi kasutamise kogemusega arstid, kes mõistavad täielikult metotreksaatravi riske.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Nordimet são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu otsustas amet, et Nordimeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nordimet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Nordimeti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Nordimet é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:
Estonian: Nordimet on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Nordimet era comparável ao seu medicamento de referência.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Nordimet on võrreldav võrdlusravimiga.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nordimet?
Estonian: Mis riskid Nordimetiga kaasnevad?
Portuguese: O medicamento de referência para Nordimet é Lantarel FS.
Estonian: Nordimeti võrdlusravim on Lantarel FS.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Nordimet, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Nordimeti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Uma vez que Nordimet tem a mesma composição do medicamento de referência, Lantarel FS, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do Lantarel FS.
Estonian: Et Nordimetil on sama koostis kui võrdlusravimil Lantarel FS, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis ravimil Lantarel FS.
Portuguese: A empresa que comercializa Nordimet enviará questionários de seguimento no que se refere a erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Estonian: Nordimeti turustaja saadab üleannustamisega seotud annustamisvigade järelmeetmena välja küsimustikud.
Portuguese: Como funciona Nordimet?
Estonian: Kuidas Nordimet toimib?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nordimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (tal como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue com alterações no fígado.
Estonian: Nordimeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on seedeelundkonnaga seotud kõrvalnähud (näiteks suu limaskesta põletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ja maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
Portuguese: Nordimet contém a substância ativa metotrexato.
Estonian: Nordimet sisaldab toimeainena metotreksaati.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que Nordimet é um medicamento híbrido administrado por injeção que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, Lantarel FS.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Nordimet on süstitav hübriidravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Lantarel FS.
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele, quando outros tratamentos não funcionaram suficientemente bem;
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike), kui teised ravimeetodid ei ole olnud piisavad;
Portuguese: A dose administrada todas as semanas depende da doença a tratar e da eficácia do tratamento e, no caso das crianças, da altura e do peso da criança.
Estonian: Kord nädalas süstitav annus sõltub ravimi näidustusest ja ravivastusest ning lastel pikkusest ja kehamassist.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem a redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on näiteks vererakkude tootmise vähenemine, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (trombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Portuguese: Não se sabe ao certo como o metotrexato, a substância ativa de Nordimet, atua em doentes com artrite e psoríase, mas pensa-se que os benefícios do metotrexato se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida immuunsüsteemi liigtalitlust.
Portuguese: Nordimet é contraindicado em doentes com consumo abusivo de álcool ou com problemas hepáticos ou renais graves, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesas corporais), infeções graves ou de longo prazo, como tuberculose e infeção por VIH, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi, kellel on maksahäired või raske neerupuudulikkus, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem, rasked või pikaajalised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suu limaskesta põletik ning seedetrakti haavandid.
Portuguese: • Artrite psoriática grave, uma inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa, uma doença que provoca inflamação nas articulações;
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Portuguese: Como se utiliza Nordimet?
Estonian: Kuidas Nordimeti kasutatakse?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Nordimet, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Nordimeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nordimet durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nordimeti kasulikkus?
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças, quando medicamentos conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides) não funcionaram suficientemente bem;
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus), kui ravivastus mittesteroidsetetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) on olnud ebapiisav;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nordimet.
Estonian: Nordimeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Nordimet é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência que contêm a mesma substância ativa; no entanto Nordimet encontra-se disponível em mais dosagens.
Estonian: See tähendab, et Nordimet on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Nordimeti turustatakse suurema arvu tugevustega.
Portuguese: Nordimet está disponível na forma de injeção em várias dosagens e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Nordimet turustatakse eri tugevustega süstesuspensioonina ja see on retseptiravim.
Portuguese: Um resumo sobre Nordimet e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Nordimet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: É contraindicado em doentes grávidas, a amamentar ou que recebam vacinas vivas.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada imetamise ega raseduse ajal ega patsientidel, kes saavad elusvaktsiine.
Portuguese: No entanto, não é possível excluir completamente o risco.
Estonian: Riski ei saa aga täielikult välistada.
Portuguese: - Avaliação do sistema respiratório.
Estonian: - Respiratoorse süsteemi hindamine.
Portuguese: Deve ver plástico verde.
Estonian: Peaksite nägema rohelist plasti.
Portuguese: Nordimet com alimentos, bebidas e álcool
Estonian: Nordimet koos toidu, joogi ja alkoholiga
Portuguese: Usar apenas uma vez por semana.
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição relaxada e confortável.
Estonian: 2) Istuge või lamage lõdvestunult, mugavas asendis.
Portuguese: 2132 WT Hoofddorp Países Baixos
Estonian: 2132 WT Hoofddorp Holland
Portuguese: 9) A injeção dura um máximo de 10 segundos.
Estonian: 9) Süstimine kestab maksimaalselt 10 sekundit.
Portuguese: Não utilize o Nordimet durante a gravidez ou se estiver a tentar engravidar.
Estonian: Ärge kasutage Nordimet'i raseduse ajal või kui te üritate rasestuda.
Portuguese: SE-201 25 Malmo Suécia
Estonian: SE-201 25 Malmo Rootsi
Portuguese: Isso pode levar a uma perda de medicamento.
Estonian: See võib viia ravimi kaotuseni.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Estonian: Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb nõuetekohaselt teavitada.
Portuguese: Pode agora largar a prega de pele.
Estonian: Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
Portuguese: Desconhecidos: proteinúria.
Estonian: Teadmata: proteinuuria.
Portuguese: Componente de uma embalagem multidose, não pode ser vendido separadamente.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa
Portuguese: Outros medicamentos e Nordimet
Estonian: Muud ravimid ja Nordimet
Portuguese: A posologia deve ser ajustada como se segue:
Estonian: Annust tuleb kohandada järgmiselt:
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar; esta não afeta a injeção e não o magoará.
Estonian: Te võite märgata väikseid õhumulle, see ei mõjuta süsti ega kahjusta teid.
Portuguese: Ver também a secção 4.
Estonian: Vt ka lõik 4.
Portuguese: - Decida onde vai aplicar a injeção.
Estonian: - Otsustage, kuhu te ravimi süstite.
Portuguese: 11) Retire a agulha puxando-a para fora.
Estonian: 11) Eemaldage nõel, tõmmates selle otse välja.
Portuguese: Requer 30-60 segundos para ser eficaz.
Estonian: Toime saabumiseks kulub 30…60 sekundit.
Portuguese: Contraceção nos homens
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Portuguese: Um sistema imunitário demasiado ativo tem sido associado a doenças inflamatórias.
Estonian: Üliaktiivset immuunsüsteemi on seostatud põletikuliste haigustega.
Portuguese: Os exames seguintes têm de ser realizados todas as semanas durante as primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Estonian: Analüüse tuleb teha igal nädalal esimese kahe nädala jooksul, järgneval kuul iga kahe nädala järel; edaspidi sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsiendi seisundi stabiilsusest vähemalt üks kord kuus järgneva kuue kuu jooksul ja seejärel iga kolme kuu järel:
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehes peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Portuguese: Teratogenicidade - Risco reprodutivo
Estonian: Teratogeensus - reproduktiivne risk
Portuguese: O Nordimet destina-se a utilização subcutânea (ver a secção 6.6.
Estonian: Nordimet on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, se tiver tomado recentemente ou se vier a tomar qualquer outro medicamento, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos homeopáticos ou naturais.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta, mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed või looduslikud ravimid.
Portuguese: - Alcoolismo.
Estonian: - Alkoholi kuritarvitamine.
Portuguese: Se sentir cansaço ou tonturas, não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Estonian: Kui tunnete väsimust või uimasust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que a solução não se apresenta transparente e contém partículas.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole läbipaistev ja sisaldab nähtavaid osakesi.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode decidir se você pode aprender a aplicar as injeções de Nordimet a si mesmo.
Estonian: Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a agulha se mantém limpa.
Estonian: See tagab, et nõel jääks puhtaks.
Portuguese: - Infeções crónicas, agudas ou graves como tuberculose e VIH.
Estonian: - Tõsised, ägedad või kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV.
Portuguese: Receberá formação adequada para o fazer.
Estonian: Teile õpetatakse kuidas seda teha.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
Portuguese: - Imunodeficiência.
Estonian: - Immuunpuudulikkus.
Portuguese: Decida em conjunto com o seu médico um dia adequado em cada semana para receber a injeção.
Estonian: Valige koos arstiga endale sobiv nädalapäev iganädalase süsti saamiseks.
Portuguese: O metotrexato pode ser genotóxico.
Estonian: Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu.
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver a secção 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Portuguese: Em caso de indicação clínica, deve excluir-se a presença de tuberculose e hepatite.
Estonian: Kliinilise kahtluse korral tuleb välistada tuberkuloos ja hepatiit.
Portuguese: Não deve interromper nem parar o tratamento com Nordimet antes de falar com o seu médico.
Estonian: Sa ei tohiks katkestada või lõpetada ravi Nordimet'iga eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Portuguese: É importante informar o seu médico de que está a utilizar o Nordimet.
Estonian: Oluline on öelda oma arstile, et te võtate Nordimet'i.
Portuguese: Não utilize se passar da data de validade.
Estonian: Ärge kasutage, kui tähtaeg on möödas.
Portuguese: B-1420 Braine-l'Alleud Bélgica
Estonian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do artigo 107c(7) da diretiva 2001/83/CE e de quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Embora este efeito possa ser reduzido pela administração de folinato de cálcio, a utilização concomitante deve ser evitada.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb samaaegsest kasutamisest siiski hoiduda.
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados pela bílis.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Portuguese: A semivida terminal é de 6-7 horas com variação considerável (3-17 horas).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Estonian: Enne kasutamist tuleb visuaalselt kontrollida lahust.
Portuguese: Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar bolhas de ar.
Estonian: Ärge vajutage kolvile enne enda süstimist, et vabaneda õhumullidest.
Portuguese: As profissionais de saúde que estejam grávidas não devem manusear nem administrar metotrexato.
Estonian: Rasedad tervishoiutöötajad ei tohi metotreksaati käsitleda ja/või hallata.
Portuguese: O medicamento destina-se apenas a uma única utilização.
Estonian: Ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Nos estudos com animais, o metotrexato demonstrou toxicidade reprodutiva, especialmente durante o primeiro trimestre (ver a secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).