FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prodotti a base di insulina con dosaggio standard (100 unità/mL) e inferiore (< 100 unità/mL)
Slovak: Inzulínové lieky so štandardnou (100 jednotiek/ml) a nižšou silou (<100 jednotiek/ml)
Italian: Insulina (penne e cartucce preriempite): insulina aspart; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine1; insulina glulisina; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isofano1; insulina lispro; insulina porcina - Potenziale aumento del rischio di errore terapeutico con il prelievo dell'insulina dalle penne preriempite e dalle cartucce, causandodisglicemia2 (EPITT n.
Slovak: Inzulín (naplnené perá a náplne): inzulín aspart; hovädzí inzulín; inzulín degludek; inzulín degludek, inzulín aspart; inzulín degludek, liraglutid; inzulín detemir; inzulín glargín; inzulín glulizín; ľudský inzulín (rDNA); ľudský inzulín, inzulín izofán; inzulín lispro; prasací inzulín - možné zvýšenie rizika chýb pri podávaní inzulínu z naplnených pier a náplní vedúcich k dysglykémii (EPITT č. 18893)
Italian: Reazioni allergiche, fra cui angioedema e orticaria; si sono verificate reazioni gravi.
Slovak: Alergické reakcie zahŕňali angioedém a žihľavku; vyskytli sa závažné reakcie.
Italian: Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono stati segnalati casi di ipersensibilità associata alla somministrazione di tofacitinib.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady precitlivenosti, spojené s podávaním tofacitinibu.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Frequenza "non nota": ipersensibilità, angioedema, orticaria
Slovak: Poruchy imunitného systému Frekvencia neznáma: precitlivenosť; angioedém; žihľavka
Italian: Se si verifica una grave reazione allergica o anafilattica, tofacitinib deve essere interrotto immediatamente.
Slovak: Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba tofacitinibom sa má okamžite prerušiť.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <nome del prodotto>, e 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>,
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): orticaria (esantema pruriginoso)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka)
Italian: Il testo da adeguare ai singoli prodotti è in grassetto.
Slovak: Text, ktorý sa má prispôsobiť jednotlivým liekom, je odlíšený tučným písmom.
Italian: <<Denominazione del medicinale in penna preriempita> è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Slovak: <<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na subkutánne injekcie.
Italian: < Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, <iniezione endovenosa> o <pompa da infusione>, deve essere utilizzato un flaconcino.>>
Slovak: <Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
Italian: Il testo che segue e il testo del relativo foglio illustrativo vanno eliminati: "Se la <penna / pompa da infusione> non funziona bene (vedere istruzioni per l'utilizzo della penna / pompa da infusione) la soluzione può essere aspirata dalla cartuccia in una siringa (adatta a contenere 100 unità/ml di insulina) e iniettata."
Slovak: (pozri návod na použitie pera/infúznej pumpy), roztok sa môže vytiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ml) a injikovať."
Italian: Parli con il medico se deve iniettarsi l'insulina con altra modalità.
Slovak: Ak potrebujete podať inzulín iným spôsobom, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 novembre 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. novembra 2018
Italian: In particolare informi il medico:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä:
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'uso di <nome del medicinale>.
Slovak: Možno bude potrebné prerušiť podávanie <názov lieku>.
Italian: Altri medicinali e Trulicity
Slovak: Iné lieky a Trulicity
Italian: Tiamazolo (sinonimo: metimazolo)
Slovak: Tiamazol (synonymum: metimazol)
Italian: Altri medicinali e Bydureon
Slovak: Iné lieky a Bydureon
Italian: Tiamazolo può attraversare la placenta umana.
Slovak: Tiamazol prechádza cez ľudskú placentu.
Italian: Carbimazolo può attraversare la placenta umana.
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, ne informi il medico immediatamente.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Italian: La riesposizione può comportare la recidiva della pancreatite acuta, con un tempo d'insorgenza ridotto.
Slovak: Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.4).
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando medicinali che contengono uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, najmä ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Italian: Carbimazolo; tiamazolo - Nuove informazioni sul rischio noto di difetti alla nascita e disturbi neonatali in caso di esposizione durante la gravidanza (EPITT n. 19238)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Nové informácie o známom riziku vrodených chýb a novorodeneckých porúch v prípade expozície počas gravidity (EPITT č. 19238)
Italian: Tra le malformazioni segnalate figurano aplasia cutanea congenita, malformazioni craniofacciali (atresia delle coane, dismorfismo della faccia), esonfalo, atresia esofagea, anomalie del dotto onfalomesenterico e difetto del setto ventricolare.
Slovak: Hlásené malformácie zahŕňajú apláziu cutis congenita, kraniofaciálne malformácie (choanálnu atréziu; faciálny dysmorfizmus), exomfalus, ezofageálnu atréziu, anomáliu omfalo-mezenterického duktu a defekt ventrikulárneho septa.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Victoza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Italian: Donne in età fertile e in gravidanza
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a gravidita
Italian: Qualora si sospetti la gangrena di Fournier, è opportuno interrompere X e avviare un trattamento immediato (comprendente antibiotici e rimozione chirurgica dei tessuti).
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Italian: Reazioni lichenoidi (eruzione cutanea pruriginosa rossastra/violacea e/o linee filiformi bianco-grigiastre sulle membrane mucose) con frequenza "rara"
Slovak: Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach) s frekvenciou výskytu „zriedkavé"
Italian: L'uso di carbimazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, un'infezione grave dei tessuti molli dei genitali o della zona tra i genitali e l'ano.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
Italian: In caso di pancreatite acuta, carbimazolo deve essere interrotto immediatamente.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie karbimazolu ihneď prerušiť.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di tiamazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6).
Italian: In caso di pancreatite acuta, tiamazolo deve essere interrotto immediatamente.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie tiamazolu ihneď prerušiť.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di carbimazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Italian: Carbimazolo; tiamazolo - Pancreatite (EPITT n. 19274)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
Italian: Carbimazolo
Slovak: Karbimazol
Italian: Quando si inizia il trattamento con Saxenda, considerare la riduzione della dose co-somministrata di insulina o di secretagoghi dell'insulina (quali le sulfaniluree) al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Italian: Usi metodi di contraccezione affidabili dal momento in cui inizia il trattamento e per tutta la sua durata nel caso lei possa rimanere incinta.
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, používajte od začiatku liečby a počas liečby spoľahlivú antikoncepciu.
Italian: Liraglutide non è un sostituto dell'insulina.
Slovak: Liraglutid nie je náhrada za inzulín.
Italian: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Chetoacidosi diabetica (EPITT n. 19237)
Slovak: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Italian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazioni cutanee lichenoidi (EPITT n. 19128)
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Italian: Potrebbe essere necessario proseguire il trattamento con <medicinale> durante la gravidanza se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali per lei e per il feto.
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "rara": Reazioni lichenoidi
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „zriedkavé":
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie vascolari
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy ciev
Italian: Perindopril - Fenomeno di Raynaud (EPITT n. 19248)
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) …infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Italian: In pazienti affetti da diabete mellito Saxenda non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Victoza in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina.
Slovak: Ak sa však začína liečba liekom Victoza v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná na nastavenie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Colore anormale, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Italian: - se sta utilizzando l'insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky
Italian: Effetti indesiderati Patologie gastrointestinali Frequenza "non nota": Pancreatite acuta
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia výskytu „neznáme":
Italian: Tiamazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Slovak: Tiamazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bydureon Avvertenze e precauzioni
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Upozornenia a opatrenia
Italian: Carbimazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Italian: Avvertenze e precauzioni …Si rivolga al medico immediatamente se ha febbre o dolore addominale, che possono essere segnali di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne horúčka alebo bolesť brucha, čo môžu byť prejavy zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy), ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Italian: Trulicity non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)1 Frequenza: non nota
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)1
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Italian: Tiamazolo non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito della somministrazione di tiamazolo o del suo profarmaco carbimazolo.
Slovak: Tiamazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:
Italian: Carbimazolo non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
Slovak: Karbimazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
Italian: Tuttavia, l'automonitoraggio dei livelli glicemici può diventare necessario per aggiustare la dose della sulfonilurea o la dose di insulina basale.
Slovak: Avšak, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, ak bude potrebné prispôsobiť dávku sulfonylmočoviny alebo dávku bazálneho inzulínu.
Italian: Pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia può essere necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina.
Slovak: Sledovanie si glukózy v krvi môže byť potrebné na úpravu dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Italian: Tuttavia, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per aggiustare la dose della sulfanilurea.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi môže byť potrebná na úpravu dávky sulfonylmočoviny.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trulicity Avvertenze e precauzioni
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Victoza Iné lieky a Victoza
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Byetta Avvertenze e precauzioni
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu Upozornenia a opatrenia
Italian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinGangrena di Fournier (EPITT n. 19308)
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Italian: 3 - Come prendere Keppra
Slovak: 3 - Ako sa Keppra podáva
Italian: EMA/PRAC/661676/2016 Corr1
Slovak: EMA/PRAC/661684/2016
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 settembre 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
Italian: Keppra deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Italian: • dolori allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urina scura, feci1 soffici e di colore grigio-verdastro o prurito.
Slovak: • bolesť žalúdka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč, popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku)
Italian: Foglio illustrativo (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle) 2 - Cosa deve sapere prima di usare il metronidazolo Avvertenze e precauzioni
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku) 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete metronidazol Upozornenia a opatrenia
Italian: Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi.
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
Italian: Nuova formulazione delle informazioni sul prodottoEstratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov
Italian: Quando assumerà Keppra per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di somministrarle la dose raccomandata più bassa.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Keppra vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Italian: Levetiracetam (soluzione orale) - Errori terapeutici associati a sovradosaggio accidentale (EPITT n. 10519)
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto.
Slovak: Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné prerušiť liečbu.
Italian: Metronidazolo - Grave tossicità epatica e neurologica in pazienti affetti da sindrome di Cockayne (EPITT n. 18663)
Slovak: Metronidazol - ťažká hepatálna a neurologická toxicita u pacientov so syndrómom Cockayne (EPITT č. 18663)
Italian: Informi immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di metronidazolo in caso di:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Keppra rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Italian: Le analisi della funzionalità epatica devono essere effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalità epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale.
Slovak: Pred začiatkom liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty.
Italian: Dose per lattanti (da 1 mese a meno di 6 mesi):
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (od 1 do 6 mesiacov):
Italian: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Keppra più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore ai 50 kg: Peso
Slovak: Dávkovanie u detí vo veku od 6 mesiacov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Hmotnosť