FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust.
Latvian: • Omeprazolu, esomeprazolu vai cimetadīnu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai.
Estonian: Veritsus võib esineda mao- või soolte verejooksuna, verevalumina, hematoomina (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna või verena uriinis.
Latvian: Asiņošana var rasties kā kuņģa vai zarnu asiņošana, zilumi, hematoma (neparasta asiņošana vai zilumi zem ādas), deguna asiņošana vai asinis urīnā.
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA-dega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 30 apvalkotās tabletes
Estonian: CLARITY uuringus suurenes verejooksude üldine esinemissagedus klopidogreel pluss ASH grupis vs. platseebo pluss ASH grupis.
Latvian: CLARITY pētījumā bija vispārēja asiņošanas palielināšanās klopidogrela + ASS grupā salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg löökannus, seejärel 75 mg/päevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (löökannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) vai placebo (n=1739), abus kombinācijā ar ASS (150325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Estonian: • haavandid maos ja peensooles, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhupuhitus (gaasid) ja maopõletik, mis põhjustab iiveldust, söögiisu kaotust ja ebamugavustunnet söömise järel
Latvian: • kuņģa un tievo zarnu čūlas, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, meteorisms (vēdera uzpūšanās) un kuņģa iekaisums, kā rezultātā ir slikta dūša, ēstgribas trūkums un diskomforts pēc ēšanas;
Estonian: 14x1 õhukese polümeerikattega tablett 28x1 õhukese polümeerikattega tablett 30x1 õhukese polümeerikattega tablett 50x1 õhukese polümeerikattega tablett 84x1 õhukese polümeerikattega tablett 90x1 õhukese polümeerikattega tablett 100x1 õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: 14x1 apvalkotā tablete 28x1 apvalkotā tablete 30x1 apvalkotā tablete 50x1 apvalkotā tablete 84x1 apvalkotā tablete 90x1 apvalkotā tablete 100x1 apvalkotā tablete
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 100 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Latvian: Iznīcināt visas atlikušās tabletes 100 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Estonian: • muutunud käitumine, peavalud, kooma, nägemishäired, krambid (hood), neerupuudulikkus, palavik, äärmine väsimus, nõrkus või mao, soolte või nahaalune verejooks (sh väikesed punased täpid või laialdased verevalumi alad).
Latvian: • Izmaiņas ieradumos, galvassāpes, koma, redzes traucējumi, lēkmes (krampji), nieru darbības traucējumi, drudzis, galējs pagurums, nespēks vai kuņģa, zarnu un ādas (ieskaitot sīkus sarkanus punktus vai plašus zilumu laukumus) asiņošana.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli (300 mg löökannusena, millele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said kombinatsioonravi ASH-ga (75...325 mg üks kord ööpäevas) ja muud standardravi.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6259) vai placebo (N=6303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75-325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Estonian: Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete vältimiseks).
Latvian: Jums jālieto arī acetilsalicilskābe (viela, kuru lieto sāpju un drudža mazināšanai, kā arī asins sarecēšanas novēršanai).
Estonian: annuse võtmata, kuid see ei meenu teile 12 tunni jooksul pärast vahelejäänud annust, jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke järgmine tablett tavalisel ajal.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V. devu, bet neatceraties to 12 stundu laikā no aizmirstās devas ieņemšanas laika, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot nākošo tableti parastajā laikā.
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik
Latvian: Seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)*
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Latvian: Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei indicēts klopidogrels kombinācijā ar ASS.
Estonian: • generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), hingamisraskused, turse või põletik suus,
Latvian: • vispārējas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta, pēkšņa diskomforta sajūta un ģībonis, elpas trūkums, mutes pietūkums vai iekaisums, alerģija uz ādas, tulznas uz ādas;
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lietojot šīs zāles, iepriekš konsultējieties ar Jūsu ārstu.
Estonian: 75 mg
Latvian: 75 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Eripopulatsioonid Nendes eripopulatsioonides ei ole klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika teada.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām slimnieku grupām nav zināma.
Estonian: Muu kaasuv ravi: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Latvian: Citas vienlaikus lietotas zāles: tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu tiek metabolizēts daļēji ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni un klīnisko efektivitāti.
Estonian: Kokku sai fibrinolüütikume 99,7% patsientidest (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% beta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% statīnus.
Estonian: • Toimeaine on klopidogreel.
Latvian: • Aktīvā viela ir klopidogrels (Clopidogrelum).
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas
Estonian: Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne verejooks, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (ieskaitot čūlaino vai limfocitāro kolītu), stomatīts
Estonian: Trombolüütikumid: ägeda müokardi infarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Latvian: Trombolītiskie līdzekļi: klopidogrela, fibrīna vai nefibrīna specifisku trombolītisku līdzekļu un heparīna vienlaikus lietošanas drošību vērtēja pacientiem ar akūtu miokarda infarktu.
Estonian: Tableti sisu
Latvian: Tabletes kodols:
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langusega (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela grupā un 1187 (18,8%) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14% (95% TI 6-21%, p=0,0005).
Estonian: on teile välja kirjutatud, sest:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Estonian: Maohaavand ja duodenaalhaavand, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus,
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms
Estonian: on saadaval kooritavates perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, milles on 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 tablett, perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, milles on 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 tablett või polüpropüleenist korgiga või lapsekindla polüpropüleenist korgiga ja silikageelkuivatusainega HDPE pudelites, milles on 30 või 100 tabletti.
Latvian: • Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir pieejams perforētos alumīnija/alumīnija blisteros ar pārklājumu pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti; perforētos alumīnija/alumīnija blisteros pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti vai ABPE pudelēs ar polipropilēna aizdari vai bērniem neatveramu polipropilēna aizdari un silikagela sausinātāju pa 30 vai 100 tabletēm.
Estonian: • Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (kasutatakse liigeste ja lihaste valulike põletikuliste seisundite raviks).
Latvian: • Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (zāles, kuras lieto, lai ārstētu sāpīgus locītavu vai muskuļu iekaisumus).
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemiseni ja sellest tulenevate verejooksutüsistusteni.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
Estonian: Eraldage üks üksik blistriosake ülejäänud ribast, rebides õrnalt piki seda ümbritsevat perforeeritud joont.
Latvian: Uzmanīgi noplēšot pa caurumoto vietu atdaliet vienu atsevišķu blistera iedaļu.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud riitsinusõli Naatriumlaurüülsulfaat
Latvian: Krospovidons (A tipa) Hidrogenēta rīcineļļa Nātrija laurilsulfāts
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg tablett Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Pēc tam parastā deva ir viena 75 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. tablete dienā.
Estonian: Deutschland ratiopharm GmbH
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
Estonian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 (0) 1977 628500
Latvian: Tel: +(44) (0) 1977 628500
Estonian: • verevalumid, hematoom (ebatavaline nahaalune verejooks), ninaverejooks, mao või soolte verejooks, suurenenud veritsemine torkehaavast
Latvian: • zilumi, hematoma (neparasta asiņošana zem ādas), deguna asiņošana, kuņģa vai zarnu asiņošana,
Estonian: • vereliistakute hulga vähenemine, mille tõttu tekivad kergemini verejooksud või verevalumid
Latvian: • trombocītu skaita samazināšanās, kas padara asiņošanu vai zilumu veidošanos daudz biežāku;
Estonian: 'd koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega patsientidel, kellel võib esineda veritsusdiatees, on kogemused piiratud.
Latvian: Pieredze ir nepietiekama pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiskā diatēze.
Estonian: Riski tõttu verejooksu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete tekkeks tuleb vererakkude arvu määramist ja/või teiste vajalike analüüside tegemist kaaluda otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad verejooksule viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Latvian: 4.8. apakšpunktu) ieteicama asins ķermenīšu noteikšana un citu nepieciešamu testu veikšana, ņemot vērā gadījumus, kad asiņošanas simptomu nav vai tādi rādās ārstēšanas kursā.
Estonian: Inimestel ei ole klopidogreeli raviannusega täheldatud mõju metabolismis osalevate maksaensüümide aktiivsusele.
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Estonian: Te ei tohi imetada, kui te võtate seda ravimit.
Latvian: Jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti, šo zāļu lietošanas laikā.
Estonian: võtmist
Latvian: Uzsūkšanās
Estonian: • Selektiivset serotoniini tagasihaarde inhibiitorit (sh, ei piirdu fluoksetiini ega fluvoksamiiniga),
Latvian: • Selektīvu serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (arī fluoksetīnu, fluvoksamīnu u.c.), ko parasti lieto depresijas ārstēšanai.
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, šī enzīma aktivitāti inhibējošu zāļu lietošana var samazināt klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni un samazināt tā klīnisko efektivitāti.
Estonian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Estonian: manustamist võib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Estonian: tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai to starplaikā.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvuma/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma/riska attiecībai.
Estonian: Ravimit turustatakse roosade piklike tablettidena (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā rozā, kapsulas formas 75 mg tabletes.
Estonian: tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. var lietot pacientiem, kuriem ir sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras EKG vai elektrokardiogrammas vērtības), ja ārsts paredz, ka šāda terapija varētu dot uzlabojumu.
Estonian: manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Latvian: • pacientiem ar "akūtu konorāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm trombu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Estonian: koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli tabletti.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Teva Pharma B.V. jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanu.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Teva Pharma B.V. pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Estonian: manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 16. juunil 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Clopidogrel Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Teva Pharma B.V. kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Estonian: muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. organismā tiek pārvērstas aktīvajā formā.
Estonian: 28x1 tabletti l n a
Latvian: 28x1 tabletes v
Estonian: Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
Latvian: Iepakojuma lielumi blister (OPA/Al/PVH - Al)
Estonian: Manustamistee Pakend
Latvian: Iepakojums
Estonian: Riskijuhtimiskava ei ole esitatud.
Latvian: Riska pārvaldības plāns nav iesniegts.
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Latvian: • Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Estonian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Latvian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Estonian: 2031GA Haarlem Holland
Latvian: 2031GA Haarlem Nīderlande
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem, mis on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on olemas ja funktsioneerib nii enne ravimi turule toomist kui ravimi turul oleku ajal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda tā ir aprakstīta reģistrācijas dokumentācijas 1.8.1. modulī, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu izplatīšanas sākšanas, kā arī tās laikā.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); Harv (1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Estonian: Jälgimisuuringutes ja kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) kliinilise mõju kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK) farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva Pharma toimet ja vastupidi.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Teva Pharma lietošanu vai otrādi.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Teva Pharma kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel Teva Pharma lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tromboosivastased ained: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC-04.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Teva Pharma't võtta Kui Te unustate Clopidogrel Teva Pharma annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Pharma Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Pharma devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.05.2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 21.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 8.maijs
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Peamise ringluses oleva (inaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pärast ühekordset annust ja korduvaid annuseid 8 tundi.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.
Latvian: Retas blakusparādība (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): vertigo, krūšu palielināšanās vīriešiem.