FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Rapamune on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Rapamune on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Rapamune buvo registruotas ES?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rapamunen turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rapamune vartojimą?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rapamunen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Rapamune nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Rapamune sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. maaliskuuta 2001.
Lithuanian: Rapamune buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Finnish: S-LAM-potilaiden hoidossa Rapamune-annos on 2 mg vuorokaudessa; 10-20 vuorokauden kuluttua lääkäri säätää annosta, jotta saavutettaisiin sopiva potilaan veren sirolimuusipitoisuus.
Lithuanian: Gydant S-LAM sergančius pacientus skiriama Rapamune dozė yra 2 mg per parą; po 10-20 dienų gydytojas koreguoja dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Finnish: Mitä riskejä Rapamuneen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rapamune vartojimu?
Finnish: Mitä hyötyä Rapamunesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Rapamune nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Virasto totesi, että S-LAM:n hoitoon ei ole hyväksyttyä lääkettä ja että Rapamunen tehon keuhkojen toimintaan katsotaan olevan merkittävä.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį, kad S-LAM gydymui nėra patvirtintas joks vaistinis preparatas, todėl Rapamune poveikis plaučių funkcijai laikomas svarbiu.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Rapamunea jatkohoitona enintään viiden vuoden ajan 765 potilaalla, joilla siklosporiini voitiin lopettaa 2-3 kuukauden jälkeen.
Lithuanian: Buvo atlikti du papildomi tyrimai, kuriuose buvo tiriamas iki 5 metų trunkantis palaikomasis gydymas Rapamune; šiuose tyrimuose dalyvavo 765 pacientai, kuriems gydymas ciklosporinais galėjo būti nutrauktas po 2-3 mėnesių.
Finnish: Hylkimisen estämiseksi ensimmäinen annos 6 mg annetaan yleensä pian elinsiirron jälkeen ja tämän jälkeen annetaan 2 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Siekiant išvengti organų atmetimo reakcijos, pirmoji paprastai iš karto po persodinimo skiriama dozė yra 6 mg, o vėliau reikia vartoti po 2 mg per parą.
Finnish: Tämän jälkeen Rapamunen käyttöä voidaan jatkaa kortikosteroidien kanssa, mutta vain jos siklosporiinihoito voidaan lopettaa.
Lithuanian: Po šio laikotarpio Rapamune galima skirti palaikomajam gydymui su kortikosteroidais, tačiau tik tuomet, kai galima nutraukti gydymą ciklosporinu.
Finnish: Lisätietoja Rapamunen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rapamune vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lääkäri säätää annosta, jotta saavutettaisiin sopiva potilaan veren sirolimuusipitoisuus.
Lithuanian: Gydytojas pakoreguos dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Finnish: Miten Rapamune vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Rapamune?
Finnish: Rapamunen vaikuttava aine sirolimuusi on immunosuppressiivinen aine (lääke, joka vähentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Lithuanian: Veiklioji Rapamune medžiaga sirolimuzas yra imunosupresantas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis vaistas).
Finnish: Koska mTOR osallistuu aktivoituneiden T-lymfosyyttien (valkosoluja, jotka hyökkäävät elinsiirteen kimppuun) jakautumiseen, Rapamune vähentää näiden solujen määrää ja täten pienentää siirteen hylkimisvaaraa.
Lithuanian: Kadangi mTOR susijęs su aktyvuotų T-limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su persodinto organo ląstelėmis) dalijimusi, Rapamune, mažindamas šių ląstelių skaičių, mažina organo atmetimo pavojų.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli hoidon epäonnistumisten lukumäärä (uuden munuaisen hylkiminen tai menetys tai kuolema) kuuden kuukauden kuluttua.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 6 mėnesius po organo persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija (inksto atmetimas ar praradimas arba ištikusi mirtis), skaičius.
Finnish: Rapamunea suositellaan käytettäväksi siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa (lääkkeitä, jotka estävät elinten hylkimistä) 2-3 kuukauden ajan.
Lithuanian: Rekomenduojama du-tris mėnesius vartoti Rapamune kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais atmetimo reakciją slopinančiais vaistais).
Finnish: Miten Rapamunea käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Rapamune?
Finnish: Yleistiedot Rapamunesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Rapamune apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rapamune estää tehokkaasti siirrännäismunuaisen hylkimistä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hylkimisriski.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rapamune yra veiksmingas siekiant išvengti persodintų inkstų atmetimo reakcijos pacientams, kuriems kyla nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1, didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per 1 sekundę).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 30 prosentilla (68 potilaalla 277:stä) Rapamunea saaneista potilaista hoito epäonnistui kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 48 prosenttia (62 potilaalla 130:stä).
Lithuanian: Antrame tyrime gydymas buvo neveiksmingas 30 proc. (68 iš 277) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 48 proc. (62 iš 130) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių placebą.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös siklosporiinia ja kortikosteroideja, ja hylkimisriski oli lievä tai kohtalainen.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat buvo gydomi ciklosporinu ir kortikosteroidais ir jiems buvo kilęs nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Finnish: Rapamunea annetaan myös sporadisen lymfangioleiomyomatoosin (S-LAM) hoitoon potilaille, joilla on keskivaikea keuhkosairaus tai joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Lithuanian: Rapamune taip pat gydomi pacientai, sergantys sporadine limfangiolejomiomatoze (S-LAM), pasireiškiančia vidutinio sunkumo plaučių liga arba silpnėjančia plaučių funkcija.
Finnish: FEV1 parani keskimäärin 1 ml kuukaudessa Rapamunea saaneilla potilailla, kun taas lumelääkettä saaneilla potilailla se huononi 12 ml kuukaudessa.
Lithuanian: Rapamune gydytų pacientų FEV1 pagerėjo vidutiniškai 1 ml per mėnesį, palyginti su šio rodiklio pablogėjimu 12 ml per mėnesį placebą vartojusių pacientų atveju.
Finnish: Rapamune-hoito auttoi tehokkaasti uutta munuaista selviytymään; uuden munuaisen toiminta parani ja verenpainearvot paranivat, kun siklosporiinihoito lopetettiin.
Lithuanian: Rapamune veiksmingai padėjo palaikyti naujo inksto gyvybingumą ir nutraukus gydymą ciklosporinu pagerino naujo inksto funkciją bei kraujo spaudimą.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rapamunen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rapamune vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: mTORia estämällä Rapamune vähentää näiden solujen jakautumista.
Lithuanian: Blokuodamas mTOR Rapamune slopina šių ląstelių dauginimąsi.
Finnish: S-LAM on harvinainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa oireiden, kuten hengenahdistuksen pahenemista.
Lithuanian: S-LAM yra reta plaučių liga, dėl kurios pasunkėja tokie simptomai kaip dusulys ir kuri daugiausia pasireiškia vaisingo amžiaus moterims.
Finnish: S-LAM-sairaudessa mTOR on yliaktiivinen ja aikaansaa sairauden aiheuttavien solujen liiallista jakautumista.
Lithuanian: Sergant S-LAM, mTOR yra pernelyg aktyvus, todėl smarkiai padidėja šią ligą sukeliančių ląstelių skaičius.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rapamunen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rapamune sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Maapähkinä- tai soija-allergisille potilaille ei saa antaa Rapamune-oraaliliuosta, koska liuos sisältää soijaöljyä.
Lithuanian: Kadangi Rapamune geriamojo tirpalo sudėtyje yra sojos aliejaus, šio vaisto negali vartoti žemės riešutams arba sojai alergiški pacientai.
Finnish: Rapamune-hoito aloitetaan ja toteutetaan elinsiirtoihin erikoistuneen lääkärin valvonnassa ja ohjauksessa.
Lithuanian: Gydymą Rapamune turi skirti ir jam vadovauti atitinkamą organų persodinimo kvalifikaciją turintis gydytojas.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 19 prosentilla potilaista (53 potilaalla 284:stä), joille annettiin Rapamunea, hoito epäonnistui kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava osuus atsatiopriinia saaneista oli 32 prosenttia (52 potilaalla 161:stä).
Lithuanian: (53 iš 284) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 32 proc. (52 iš 161) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių azatiopriną.
Finnish: Rapamune paransi keuhkojen toimintaa lumelääkettä tehokkaammin tutkimuksessa, johon osallistui 81 S-LAM-potilasta.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 81 S-LAM sergantis pacientas, Rapamune veiksmingiau nei placebas padėjo gerinti plaučių funkciją.
Finnish: Rapamunen vaikuttava aine on sirolimuusi.
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra veikliosios medžiagos sirolimuzo.
Finnish: Rapamune oli lumelääkettä (näennäishoitoa) tai atsatiopriinia (toista immuunivastetta vähentävää lääkettä) tehokkaampi kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 295 munuaissiirrännäisen saanutta potilasta.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 pacientai, kuriems buvo persodinti inkstai, nustatyta, kad Rapamune buvo veiksmingesnis nei placebas (vaistas be veikliosios medžiagos) ar azatioprinas (kitas imuninę sistemą slopinantis vaistas).
Finnish: Tämä kompleksi toimii estämällä proteiinin nimeltä nisäkkään rapamysiinin kohde (mTOR) toimintaa.
Lithuanian: Organizme sirolimuzas pirmiausia jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo ir taip sudaromas junginys, kuris blokuoja kitą baltymą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (mTOR).
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Sen jälkeen ero kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävä.
Lithuanian: Vėliau skirtumas tarp šių dviejų grupių nebuvo reikšmingas.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa tai lisätä muiden lääkkeiden vaikutusta.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti ar didinti kitų vaistų poveikį.
Finnish: Kummassakin ryhmässä esiintyi yksi kuolemantapaus.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nustatytas vienas mirties atvejis.
Finnish: Nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion oireita.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Finnish: 2 = 0,85) AUCτ,ss:n kanssa.
Lithuanian: 2 = 0,85) su AUCτ,ss duomenimis.
Finnish: Ihmisille aiheutuvaa mahdollista riskiä ei tunneta.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Finnish: Saatat joutua toistamaan vaiheen 3 useammin kuin kerran saadaksesi tarvitsemasi annoksen.
Lithuanian: Jums gali prireikti pakartoti trečią žingsnį daugiau nei vieną kartą, kad paruoštumėt jums reikiamą dozę.
Finnish: Mitä Rapamune on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas
Finnish: Avattu pullo 30 päivää.
Lithuanian: Atidarius buteliuką - 30 dienų.
Finnish: Aloitushoito (2-3 kuukautta elinsiirron jälkeen)
Lithuanian: Pradinis gydymas (2-3 mėnesiai po transplantacijos).
Finnish: Tämän seurauksena kehosi ei taistele yhtä hyvin infektioita vastaan kuin normaalisti.
Lithuanian: Todėl Jūsų organizmas ne taip gerai kaip įprasta kovos su infekcijomis.
Finnish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Iso-Britannia
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Finnish: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Lithuanian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Finnish: 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla siirteen ja potilaan henkiinjääminen olivat vastaavat molemmilla ryhmillä.
Lithuanian: 12, 24 ir 36 mėnesiais transplantatų ir pacientų išgyvenamumas abiejose grupėse buvo panašus.
Finnish: Pienimpien pitoisuuksien tavoitealue oli 10-20 ng/ml.
Lithuanian: Planuojamos mažiausios koncentracijos buvo 10-20 ng/ml.
Finnish: S-LAM on harvinainen, etenevä keuhkosairaus, jota esiintyy pääasiassa hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Lithuanian: S-LAM - tai reta progresuojanti plaučių liga, kuria dažniausiai serga vaisingo amžiaus moterys.
Finnish: Ikäryhmissä eri yksilöiden välillä oli suurta vaihtelevuutta.
Lithuanian: Vienos amžiaus grupės asmenų duomenys buvo labai skirtingi.
Finnish: Rapamune ruoan ja juoman kanssa
Lithuanian: Rapamune vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Paikallisten laboratoriovastaavien tulee tämän takia jatkuvasti pitää lääkärit tietoisina siitä mitä menetelmää kyseisen alueen laboratoriossa käytetään sirolimuusipitoisuuden määrittämiseen.
Lithuanian: Todėl atsakingi vietinės laboratorijos atstovai turi nuolat toliau informuoti gydytojus apie toje laboratorijoje naudojamą sirolimuzo koncentracijos nustatymo metodą.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rapamune
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rapamune
Finnish: Rapamune sisältää etanolia (alkoholi)
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Finnish: Kaikki PTLD-tautiin sairastuneet olivat alle 18vuotiaita.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems atsirado PTLD, buvo jaunesni kaip 18 metų amžiaus.
Finnish: Rapamunea ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Rapamune nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C- 8 °C).
Finnish: Yli vuoden mittaisista S-LAM-hoidon kontrolloiduista tutkimuksista ei ole tällä hetkellä saatavissa tietoa, joten hoidosta saatava hyöty on uudelleenarvioitava pitkäaikaiskäytössä.
Lithuanian: Šiuo metu nėra kontroliuojamų tyrimų metu gautų S-LAM gydymo duomenų, vaisto skiriant ilgesnį kaip vienerių metų laikotarpį, todėl vartojant ilgai gydymo naudą reikia įvertinti iš naujo.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: 0,5 mg:n ja 2 mg:n tabletit sisältävät myös keltaista rautaoksidia (E172) ja ruskeaa rautaoksidia (E172).
Lithuanian: 0,5mg ir 2mg tablečių sudėtyje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir rudojo geležies oksido(E172).
Finnish: Rapamune heikentää kehosi omaa puolustusjärjestelmää.
Lithuanian: Rapamune silpnina Jūsų organizmo apsaugos mechanizmus.
Finnish: Ensimmäisen ihosyövän esiintyminen viivästyi merkittävästi.
Lithuanian: Pirmojo odos karcinomos pasireiškimo mediana buvo labai uždelsta.
Finnish: Sakkaroosi ja laktoosi
Lithuanian: Sacharozė ir laktozė
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C -8C).
Finnish: Sinua on saatettu neuvoa ottamaan Rapamune-oraaliliuos tiettyyn aikaan päivästä.
Lithuanian: Jums gali būti nurodyta vartoti Rapamune geriamąjį tirpalą tam tikru dienos metu.
Finnish: Munasarjakystien esiintyvyys voi olla suurempi premenopausaalisilla naisilla verrattuna postmenopausaalisiin naisiin.
Lithuanian: Kiaušidžių cistų dažnis gali būti didesnis moterims prieš menopauzę, palyginti su moterimis po menopauzės.
Finnish: Ryhmien välinen absoluuttinen ero FEV1-arvon keskimääräisessä muutoksessa hoitojakson aikana oli 152 ml tai noin 11 % keskimääräisestä FEV1-arvosta tutkimukseen ottohetkellä.
Lithuanian: Absoliutusis vidutinio FEV1 pokyčio skirtumas tarp grupių gydymo metu buvo 152 ml arba maždaug 11 % nuo vidutinės FEV1 vertės įtraukiant į tyrimą.
Finnish: Yliannostuksen aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä samanlaiset kuin kohdassa 4.8 on esitetty.
Lithuanian: Apskritai, perdozavimo nepageidaujami reiškiniai atitinka aprašytuosius 4.8 skyriuje.
Finnish: Vakaan annoksen saavuttamisen jälkeen terapeuttista lääkepitoisuutta on seurattava vähintään 3 kuukauden välein.
Lithuanian: Pasiekus stabilią dozę, terapinį vaisto stebėjimą reikia atlikti ne rečiau kaip kas 3 mėnesius.
Finnish: Muita mahdollisia yhteisvaikutuksia
Lithuanian: Kita galima sąveika
Finnish: Sirolimuusi on pääkomponentti ihmisen veressä ja vaikuttaa yli 90 % immunosuppressioon.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje daugiausiai būna sirolimuzo ir nuo jo priklauso daugiau kaip 90 % imunosupresinio poveikio.
Finnish: Rapamune otetaan vain suun kautta.
Lithuanian: Rapamune skirtas vartoti tik per burną.
Finnish: Joissakin tapauksissa munasarjakystat ja kuukautishäiriöt ovat hävinneet, kun Rapamunen käyttö on lopetettu.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kiaušidžių cistos ir menstruacijų sutrikimai išnyko, nutraukus Rapamune vartojimą.
Finnish: 30 mittaruiskua 1 ruiskun adapteri 1 kuljetuskotelo
Lithuanian: 1 buteliukas 30 dozuojamų švirkštų 1 švirkšto adapteris 1 dėklas
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen lääkärisi lopettaa joko Rapamunen tai siklosporiinin käytön, koska ei ole suositeltavaa käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti enää tämän jälkeen.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojas gali nutraukti Rapamune arba ciklosporino vartojimą, nes po šio laikotarpio šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama.
Finnish: Rapamune oraaliliuos sisältää soijaöljyä.
Lithuanian: Rapamune geriamojo tirpalo sudėtyje yra sojų aliejaus.
Finnish: Potilaat, jotka ovat allergisia maapähkinöille tai soijalle eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra alergija žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Jos lopetat lääkkeen ottamisen, vaarannat siirrännäisen hylkimisriskin takia.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite vaisto vartojimą, kils transplantato praradimo pavojus.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04A A10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvaus poveikio imunosupresantai, ATC kodasL04AA10.
Finnish: Vaikka sirolimuusi estää ihmismaksan mikrosomaalisia sytokromeja P450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4/5 in vitro, vaikuttavan aineen ei oleteta estävän näiden isotsyymien toimintaa in vivo, koska estovaikutuksen edellyttämät sirolimuusipitoisuudet ovat Rapamunea terapeuttisina annoksina saavilla potilailla havaittuja pitoisuuksia paljon suuremmat.
Lithuanian: Nors sirolimuzas slopina žmogaus kepenų mikrosomų citochromo P450 izofermentus CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4/5 in vitro, manoma, kad veiklioji medžiaga neslopina šių izofermentų veiklos in vivo, kadangi tokiam poveikiui sukelti reikia daug didesnės sirolimuzo koncentracijos, negu atsirandančios vartojant gydomąją Rapamune dozę.
Finnish: Clostridium difficile -koliitti, mykobakteeriinfektio (mukaan lukien tuberkuloosi), Epstein-Barrin virusinfektio
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas, mikobakterijų infekcija (įskaitant tuberkuliozę), Epšteino Baro virusų infekcija
Finnish: Akuutin hylkimisreaktion, siirrännäisen menetyksen ja kuoleman esiintyvyys olivat yhtä suuret yhden ja kahden vuoden kohdalla.
Lithuanian: Ūmaus atmetimo, transplantato atmetimo ir mirties atvejų dažnis pirmaisiais ir antraisiais metais buvo panašus.
Finnish: Jos arvioitu päiväannos ylittää 40 mg kyllästysannoksen takia, kyllästysannos tulee antaa kahden päivän aikana.
Lithuanian: Jeigu apskaičiuota paros dozė dėl įsotinamosios yra didesnė negu 40 mg, įsotinamąją dozę reikia išgerti per dvi dienas.
Finnish: 4 mg tai sitä pienemmät ylläpitoannokset sisältävät niin vähän etanolia (100 mg tai vähemmän) ettei siitä todennäköisesti ole haittaa.
Lithuanian: 4 mg arba mažesnėse palaikomosiose dozėse yra maži kiekiai etanolio (100 mg arba mažiau); tikėtina, kad šis kiekis yra per mažas, kad būtų kenksmingas.
Finnish: Rapamunen turvallisuutta ja tehoa S-LAM:n hoidossa on arvioitu satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa.
Lithuanian: S-LAM gydymo Rapamune saugumas ir veiksmingumas tirtas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame daugiacentriame kontroliuojamame tyrime.
Finnish: On suositeltavaa antaa Rapamune neljä tuntia siklosporiinin (mikroemulsio) jälkeen.
Lithuanian: Rapamune reikia gerti praėjus 4 valandoms po ciklosporino (mikroemulsijos) pavartojimo.
Finnish: Toistuvassa annostelussa sirolimuusin keskimääräinen pitoisuus veressä on noin kolminkertainen.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, vidutinė sirolimuzo koncentracija kraujyje padidėja maždaug 3 kartus.
Finnish: Vaikuttava aine on sirolimuusi.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra sirolimuzas.
Finnish: Pidä Rapamune- ja siklosporiiniannoksen välillä aina noin 4 tunnin tauko.
Lithuanian: Tarp Rapamune ir ciklosporino vartojimo visada turi praeiti maždaug 4 valandos.
Finnish: Rapamunen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille on niukasti kokemusta.
Lithuanian: Rapamune vartojimo vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, patirties yra nedaug.
Finnish: - jos munuaissiirrännäisen hylkimisreaktion riski on suuri, esim. jos aiempi siirrännäinen on jouduttu poistamaan hylkimisreaktion vuoksi.
Lithuanian: - Jeigu Jums priskiriama didelė inksto atmetimo rizika, pvz., jeigu anksčiau Jums buvo persodintas transplantatas, kurio netekote dėl pasireiškusios atmetimo reakcijos.
Finnish: Rapamune sisältää laktoosia ja sakkaroosia
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra laktozės ir sacharozės
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli ryhmien välinen ero FEV1-arvon muutosnopeudessa (arvon pieneneminen).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo FEV1 pokyčio rodiklio (krypties koeficiento) skirtumas grupėse.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu vakavia, epätavallisia tai pitkittyneitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Lithuanian: toliau pateiktą sąrašą). Jeigu pasireiškė sunkūs, neįprasti arba ilgalaikiai simptomai, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Kerro ennen rokottamista lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, että käytät Rapamunea.
Lithuanian: Prieš skiepijimą praneškite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Rapamune.
Finnish: Eräät lääkkeet saattavat muuttaa Rapamunen vaikutusta ja tästä johtuen Rapamunen annosta pitää ehkä muuttaa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Rapamune, todėl gali reikėti koreguoti Rapamune dozę.
Finnish: On suositeltavaa, että virtsaan erittyneen valkuaisaineen määrää seurataan säännöllisin väliajoin.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai kiekybiškai stebėti baltymų išsiskyrimą su šlapimu.
Finnish: Veri/plasma-suhde (B/P) on 36, mikä osoittaa, että sirolimuusi jakautuu laajalti verisoluihin.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykinė reikšmė (B/P) yra 36, vadinasi, daug sirolimuzo patenka į kraujo ląsteles.
Finnish: Rapamunen kyllästysannosta ei tarvitse muuttaa.
Lithuanian: Rapamune įsotinimo dozės keisti nebūtina.
Finnish: Rapamune tulee antaa yhdessä kortikosteroidien kanssa.
Lithuanian: Rapamune reikia vartoti kartu su kortikosteroidais.
Finnish: Sekoitetaan voimakkaasti ja juodaan heti.
Lithuanian: Gerai išmaišyti ir tirpalą tuoj pat išgerti.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Finnish: Sirolimuusin käyttöä yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden kanssa ei ole tutkittu laajasti.
Lithuanian: Sirolimuzo ir kitų imunosupresinių vaistinių preparatų derinimas plačiai netirtas.
Finnish: Jos joudut kuljettamaan lääkettä mukanasi, täytä mittaruisku oikeaan merkkiin saakka ja laita suojatulppa tiukasti kiinni mittaruiskuun niin, että se napsahtaa paikalleen.
Lithuanian: Jei turite nešiotis vaistus su savimi, užpildykite švirkštą iki reikiamos žymės ir tampriai uždarykite apsauginiu kamšteliu - uždaromas kamštelis turi trakštelėti.