FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È importante, per contribuire al successo di questo trattamento, che lei si lavi regolarmente i denti con un dentifricio al fluoro e che controlli il suo consumo di cibi e bevande fortemente zuccherati e acidi.
Polish: Ważnym elementem ogólnego powodzenia leczenia jest regularne czyszczenie zębów fluoryzowaną pastą oraz ograniczenie spożycia pokarmów i napojów o dużej zawartości cukru i kwasu.
Italian: Arrossamento e/o temporanea sensazione pungente della mucosa del cavo orale
Polish: Zaczerwienienie i (lub) krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej jamy ustnej.
Italian: Dato che molti farmaci vengono escreti durante l'allattamento e che non vi sono studi sull'uso di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale nelle donne in allattamento, si raccomanda di non applicare Prevora 100 mg/ml soluzione dentale se la paziente allatta.
Polish: Ponieważ wiele leków przenika się do mleka matki w okresie laktacji i nie prowadzono żadnych badań z użyciem roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u matek karmiących, nie zaleca się stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u karmiących matek.
Italian: La dose mensile media cumulativa di clorexidina rilasciata da Prevora 100 mg/ml soluzione dentale è approssimativamente uguale a quella del gel dentale all'1,0% p/p di clorexidina e approssimativamente pari alla metà di quella del collutorio orale allo 0,2% p/v di clorexidina.
Polish: Średnia łączna dawka miesięczna chlorheksydyny podana w roztworze stomatologicznym Prevora 100 mg/ml jest równa mniej więcej 1% w/w żelu stomatologicznego z chlorheksydyną i mniej więcej połowę tej dawki w 0,2% w/v środka do płukania ust z chlorheksydyną.
Italian: L'etichettatura da considerare valida è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento:
Polish: Obowiązujące oznakowania opakowań stanowią wersję ostateczną opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej:
Italian: Non sono stati eseguiti studi controllati al fine di accertare eventuali reazioni avverse nel caso in cui Prevora 100 mg/ml soluzione dentale venga applicato alla dentatura di donne in età fertile, gravidanza o allattamento.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań kontrolowanych w celu ustalenia, czy występują jakiekolwiek reakcje niepożądane podczas stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml dotyczące uzębienia kobiet w wieku rozrodczym, jak również dotyczące uzębienia kobiet w ciąży i karmiących.
Italian: Passo 8.
Polish: Czynność 8.
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il dentista.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi.
Italian: Non si lavi i denti per 24 ore dopo questo trattamento.
Polish: Nie myć zębów przez 24 godziny po zabiegu.
Italian: Prepararsi all'applicazione con un vassoio (Figura 2) comprendente tamponi di cotone, batuffoli di cotone o pennelli fini, pinze, siringa ad aria, una fiala di rivestimento di clorexidina per la fase 1 e una fiala di rivestimento sigillante per la fase 2.
Polish: Przygotować zestaw do nakładania na tacce (Rys. 2), zawierający waciki lub pędzelki, szczypce, dmuchawkę powietrzną i fiolkę Etap 1, powłoka z chlorheksydyny oraz fiolkę Etap 2, powłoka z lakieru.
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale deve essere usato con cautela nei pazienti con precedenti di asma o eczema.
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub egzemą w wywiadzie.
Italian: Si accerti di ricevere tutti i trattamenti con Prevora prescritti dal dentista.
Polish: Należy koniecznie poddać się wszystkim zabiegom leczenia produktem Prevora zaleconym przez stomatologa.
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale è una soluzione antisettica da applicarsi topicamente alla dentatura dei pazienti per la prevenzione delle carie coronali e radicolari nei pazienti adulti ad alto rischio di carie dentaria (per es. affetti da xerostomia o da 3 carie o più all'avvio del trattamento).
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml jest antyseptycznym roztworem do stosowania miejscowego na uzębienie pacjentów, w celu zapobiegania próchnicy korzeni koron i korzeni u pacjentów dorosłych z dużym ryzykiem próchnicy zębów (na przykład u osób z kserostomią lub osób z 3 lub więcej ogniskami próchnicy na początku planu leczenia).
Italian: CHE COS'È PREVORA E A CHE COSA SERVE Prevora è un rivestimento dentale utlizzato localmente per la prevenzione delle carie della corona e della radice nei denti di pazienti adulti ad alto rischio di carie (per es. affetti da secchezza della bocca o da più carie al momento della visita dal dentista).
Polish: CO TO JEST PREVORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Jest to powłoka stomatologiczna stosowana miejscowo w zapobieganiu próchnicy koron i korzeni zębów u pacjentów dorosłych o dużym ryzyku próchnicy zębów (na przykład u osób z suchością jamy ustnej, jak również osób o licznych ubytkach próchniczych stwierdzonych podczas wizyty w gabinecie stomatologicznym).
Italian: Isolare un quadrante: Isolare un quadrante della dentatura con tamponi di cotone e un eiettore di saliva.
Polish: Wyizolowanie jednej ćwiartki: Odizolować jedną ćwiartkę uzębienia wacikami i ssakiem.
Italian: La clorexidina, principio attivo di Prevora, può macchiare i denti se usata in un collutorio orale o gel; tuttavia, negli studi clinici e nell'uso dentistico è raro che la patina dentale Prevora macchi i denti.
Polish: Chlorheksydyna, tj. substancja czynna produktu Prevora, może przebarwić zęby, jeżeli jest stosowana w płynie do płukania jamy ustnej lub w żelu; jednak kontrolowane badania kliniczne i użycie w gabinetach stomatologicznych wykazało, że przebarwienia zębów w wyniku użycia produktu Prevora zdarzają się rzadko.
Italian: La clorexidina, principio attivo di Prevora, può anche macchiare i denti; tuttavia, è raro che ciò si verifichi quando la clorexidina viene applicata come temporaneo rivestimento dentale locale.
Polish: Chlorheksydyna, substancja czynna produktu Prevora, może również przebarwić zęby; kiedy jednak chlorheksydyna jest stosowana miejscowo, w tymczasowej powłoce stomatologicznej, rzadko dochodzi do przebarwień.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il dentista.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi.
Italian: Applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle superfici interprossimali: Usando un batuffolo di cotone tenuto con una pinza o un pennello adatto a raggiungere le zone interprossimali, applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle zone interprossimali di tutti i denti posteriori del quadrante, assicurandosi di non applicare il rivestimento ai tessuti molli.
Polish: Nałożenie powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, pomiędzy przednie powierzchnie zębów: Wacikiem trzymanym w szczypcach lub pędzelkiem umożliwiającym dojście do obszarów pomiędzy przednimi powierzchniami zębów nałożyć powłokę z chlorheksydyny, Etap 1, do przestrzeni między zębami przednimi wszystkich zębów tylnych w danej ćwiartce, uważając, aby nie nałożyć powłoki na tkanki miękkie.
Italian: • Deve evitare di lavarsi i denti per le 24 ore successive al trattamento.
Polish: • Nie należy myć zębów przez 24 godziny po zabiegu.
Italian: Figura 3: Applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 con un pennello al margine gengivale, facendolo seguire dal rivestimento sigillante per la fase 2 usando la stessa tecnica.
Polish: Rysunek 3: Nałożyć powłokę z chlorheksydyny Prevora, Etap 1, pędzelkiem na powierzchnie przydziąsłowe, a następnie nałożyć powłokę lakieru Prevora Etap 2 stosując tę samą technikę.
Italian: Non mangi cibi duri (per es. carne, mele) per almeno quattro ore dopo il trattamento.
Polish: Unikać jedzenia twardych pokarmów (na przykład mięsa, jabłek) przez co najmniej 4 godziny po zabiegu.
Italian: Liquido bianco latte a bassa viscosità emanante un lieve odore caratteristico, privo di particolato visibile.
Polish: Mlecznobiały płyn o niskiej lepkości i charakterystycznym delikatnym zapachu, bez widocznych cząstek stałych.
Italian: Passo 1.
Polish: Etapu 1.
Italian: Igiene orale e assunzione di zuccheri: se si ha scarsa cura dei denti e/o si mangiano spesso cibi contenti zuccheri occorre lavarsi i denti regolarmente con un dentifricio al fluoro e controllare l'assunzione di zuccheri, fattori importanti per il buon successo del trattamento con Prevora.
Polish: Higiena jamy ustnej i spożycie cukru: Pacjenci o niewystarczającej higienie jamy ustnej i (lub) często spożywający cukry muszą szczotkować zęby pastą z fluorem i ograniczyć spożycie cukrów, gdyż są to istotne czynniki wpływające na ogólne powodzenie terapii produktem Prevora.
Italian: • Se usa protesi dentarie mobili, le deve pulire e disinfettare regolarmente prima dell'uso usando acqua tiepida e sapone.
Polish: • Jeżeli pacjent nosi protezy, musi je regularnie czyścić i dezynfekować przed użyciem.
Italian: Ipersensibilità alla clorexidina, al benzoino di Sumatra o all'etanolo.
Polish: Nadwrażliwość na chlorheksydynę, styraks lub etanol.
Italian: • Se è allergico agli ingredienti del sigillante per la fase 2, un rivestimento secondario applicato subito sopra la fase 1.
Polish: • Uczuleni na składniki lakieru, Etapu 2, czyli drugiej powłoki nakładanej bezpośrednio na powłokę
Italian: Intingere il batuffolo di cotone o il pennelo a setole sottili nel flacone e applicarlo alla superficie dei denti.
Polish: Zanurzyć wacik lub pędzelek w fiolce, a następnie nałożyć roztwór pędzelkiem lub wacikiem na powierzchnię zębów.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto da considerare valido è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento, emendata come segue:
Polish: Obowiązująca charakterystyka produktu leczniczego jest wersją ostateczną opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej z następującymi poprawkami:
Italian: Asciugare poi tale superificie dentale con la siringa ad aria.
Polish: Następnie wysuszyć te powierzchnie zębów dmuchawką powietrzną.
Italian: Soluzione limpida di colore bruno chiaro dall'odore caratteristico, priva di particolato visibile.
Polish: Przezroczysty, lekko brązowawy roztwór o charakterystycznym zapachu, bez widocznych cząstek stałych.
Italian: In seguito, la necessità di ulteriori trattamenti con Prevora sarà valutata dal dentista.
Polish: Konieczność zastosowania kolejnych terapii produktem Prevora oceni stomatolog.
Italian: Fase 2 - rivestimento sigillante:
Polish: Etap 2, powłoka z lakieru:
Italian: Faccia particolare attenzione con Prevora
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Prevora
Italian: Fase 1 - rivestimento di clorexidina
Polish: Etap 1, powłoka z chlorheksydyny
Italian: Il foglio illustrativo da considerare valido è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento, emendata come segue:
Polish: Obowiązująca ulotka informacyjna dołączona do opakowania jest wersją ostateczną opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej z następującymi poprawkami:
Italian: Passo 11.
Polish: Czynność 11.
Italian: Passo 5.
Polish: Czynność 5.
Italian: Qualora dovesse verificarsi un sovradosaggio, trattarlo sintomaticamente.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Italian: Non si è verificato alcun caso di sovradosaggio di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale.
Polish: Nie są znane przypadki przedawkowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU, OZNACZENIE I ULOTKA INFORMACYJNA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
Italian: All'interno di ciascuna classe difrequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Polish: Działania niepożądane uporządkowane są wg częstości występowania, uprządkowane od najbardziej do najmniej ciężkich.
Italian: LOTTO
Polish: Lot
Italian: Fase 1: benzoino di Sumatra, etanolo Fase 2: Dispersione di copolimero ammonio metacrilato tipo B, trietilcitrato, acqua depurata
Polish: Etap 1: styraks i etanol Etap 2: metakrylanu amonu kopolimer, dyspersja, typ B i cytrynian trietylu
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale viene somministrato topicamente sull'intera dentatura del paziente utilizzando un batuffolo di cotone o un pennello a setole sottili.
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml nakładany jest miejscowo na całe uzębienie pacjenta wacikiem lub małym pędzelkiem.
Italian: • Deve evitare di masticare gomme per almeno 24 ore.
Polish: • Nie należy żuć gumy przez co najmniej 24 godziny.
Italian: Fase 2 - rivestimento sigillante
Polish: Etap 2, powłoka z lakieru
Italian: Evitare l'applicazione di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale ai tessuti molli.
Polish: Unikać nakładania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml na tkanki miękkie.
Italian: Non usi Prevora dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sulle etichette delle singole fiale dopo EXP.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ PRODUKT PREVORA Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci Nie stosować produktu Prevora po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie pojedynczych fiolek, po napisie EXP.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Prevora, si rivolga al suo dentista.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza stomatologa.
Italian: Il rivestimento di clorexidina è una soluzione limpida di colore bruno chiaro dall'odore caratteristico, priva di particolato visibile.
Polish: Powłoka z chlorheksydyną jest klarownym, lekko brązowawym roztworem o wyraźnym zapachu, bez żadnych cząstek stałych w roztworze.
Italian: Si raccomanda pertanto che Prevora 100 mg/ml soluzione dentale non venga somministrato in gravidanza.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u kobiet w ciąży.
Italian: • Deve evitare l'uso del filo interdentale per i tre giorni successivi al trattamento.
Polish: • Nie należy używać nitki dentystycznej przez 3 dni po zabiegu.
Italian: Passo 9.
Polish: Czynność 9.
Italian: Passo 10.
Polish: Czynność 10.
Italian: Sgradevole gusto amaro quando Prevora 100 mg/ml soluzione dentale viene a contatto con la saliva o la mucosa del cavo orale
Polish: Nieprzyjemny, gorzki smak w chwili kontaktu roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml ze śliną lub błoną śluzową jamy ustnej.
Italian: 6 fiale di vetro tipo 1 da 2 ml di rivestimento di clorexidina per la fase 1 6 fiale di vetro tipo 1 da 2 ml di rivestimento sigillante per la fase 2
Polish: 6 fiolek z powłoką z chlorheksydyny, Etap 1, w 2 ml fiolce ze szkła Typu 1 6 fiolek z powłoką z lakieru, Etap 2, w 2 ml fiolce ze szkła Typu 1
Italian: Passo 7.
Polish: Czynność 7.
Italian: Passo 2.
Polish: Czynność 2.
Italian: Passo 6.
Polish: Czynność 6.
Italian: Ogni millilitro di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale (Fase 1 - rivestimento di clorexidina) contiene 100 mg di diacetato di clorexidina.
Polish: Każdy 1 ml roztworu stomatologicznego Prevora (Etap 1, powłoka z chlorheksydyny) zawiera 100 mg dioctanu chlorheksydyny.
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale Diacetato di clorexidina
Polish: Prevora 100 mg/ml roztwór dentystyczny Dioctan chlorheksydyny
Italian: • Se è allergico alla clorexidina, al benzoino di Sumatra o all'etanolo (alcol).
Polish: • Uczuleni na chlorheksydynę, styraks lub etanol.
Italian: Soluzione dentale
Polish: Roztwór stomatologiczny
Italian: Passo 4.
Polish: Czynność 4.
Italian: Gli ingredienti sono: dispersione di copolimero ammonio metacrilato tipo B, trietilcitrato, acqua depurata
Polish: Składniki to: metakrylanu amonu kopolimer, dyspersja, Typ B oraz cytrynian trietylu.
Italian: Dispersione di copolimero ammonio metacrilato tipo B Trietilcitrato
Polish: Metakrylanu amonu kopolimer, dyspersja ,Typ B Cytrynian trietylu
Italian: Il dentista la informerà del fatto che:
Polish: Stomatolog przekaże pacjentowi następujące zalecenia:
Italian: Figura 1 Applicazione di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale
Polish: Rys. 1 Nakładanie roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni millilitro di Prevora soluzione dentale (Fase 1 - rivestimento di clorexidina) contiene 100 mg di diacetato di clorexidina
Polish: Każdy 1 ml roztworu stomatologicznego Prevora (Etap 1, powłoka z chlorheksydyny) zawiera 100 mg dioctanu chlorheksydyny
Italian: Il CHMP ha concordato la seguente indicazione:
Polish: CHMP uzgodnił następujące wskazanie:
Italian: Questa popolazione di studio è ritenuta rappresentativa dei pazienti nell'UE.
Polish: Populację badaną uznano za reprezentatywną dla populacji pacjentów w UE.
Italian: La popolazione di studio comprendeva 983 adulti di età compresa tra 18 e 80 anni, con un'età media di 43 anni.
Polish: Populację badania stanowiło 983 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, średnio w wieku 43 lat.
Italian: Questo studio non ha suscitato perplessità in termini di sicurezza.
Polish: W badaniu nie stwierdzono żadnych problemów dotyczących bezpieczeństwa.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Prevora
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Pretora
Italian: Lo Stato membro obiettante era del parere che i dati forniti non fossero considerati abbastanza convincenti anche nella popolazione di adulti ad alto rischio.
Polish: Sprzeciwiające się państwo członkowskie było zdania, że przedstawionych dowodów nie można uznać za dostatecznie przekonujące nawet w populacji osób dorosłych z grupy wysokiego ryzyka.
Italian: Deve essere applicata alla superficie dei denti permanenti in quattro applicazioni settimanali nel primo mese di trattamento, seguite da una singola applicazione al sesto mese.
Polish: Produkt jest przeznaczony do nakładania na powierzchnię zębów stałych w czterech cotygodniowych podaniach w pierwszym miesiącu leczenia, a następnie w jednorazowym podaniu w miesiącu szóstym.
Italian: • la valutazione di tutti i dati disponibili presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in particolare il risultato dello studio PACS nei pazienti ad alto rischio;
Polish: • ocenę wszystkich dostępnych danych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny, zwłaszcza wyników badania PACS z udziałem pacjentów z grupy wysokiego ryzyka;
Italian: Pertanto, se considerate in aggiunta ai dati già presentati, ci sono ora prove sufficienti per stabilire che il rapporto rischi-benefici sia favorevole nell'indicazione proposta.
Polish: Dlatego też po rozpatrzeniu tych wyników łącznie z uprzednio przedstawionymi danymi, istnieją obecnie dostateczne dowody, aby stwierdzić, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny w proponowanym wskazaniu.
Italian: La significatività di questo effetto preventivo aumenta per i partecipanti ad alto rischio, sia per tutte le superfici dentali che per le superfici coronali.
Polish: Znaczenie tego zapobiegawczego wpływu zwiększa się u uczestników z grupy wysokiego ryzyka zarówno w odniesieniu do wszystkich powierzchni zębowych, jak i do powierzchni koron.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DEL PARERE POSITIVO E DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Polish: WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WYDANIA POZYTYWNEJ OPINII ORAZ ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Italian: Anche se i risultati possono non essere statisticamente significativi, non vi erano prove d'interazione e quindi ci sono dati statistici documentati sufficienti per concedere un'indicazione per tutte le superfici nella popolazione ad alto rischio, e non solo per le superfici radicolari.
Polish: Chociaż wyniki mogą być statystycznie nieistotne, nie stwierdzono interakcji, a zatem istnieją wystarczające dowody statystyczne, aby zatwierdzić wskazanie do stosowania w populacji wysokiego ryzyka na wszystkich powierzchniach zębowych, a nie tylko na powierzchni korzeni.
Italian: Lo studio cardine comprendeva un totale di 79 pazienti che usavano la sostanza attiva.
Polish: W podstawowym badaniu aktywne leczenie stosowano łącznie u 79 pacjentów.
Italian: Si è concluso che l'indicazione nei pazienti ad alto rischio debba essere mantenuta e che si debba evincere anche il risultato osservato con le superfici coronali.
Polish: Uznano, że należy utrzymać wskazanie do stosowania u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka oraz że należy także odzwierciedlić wyniki obserwowane dla powierzchni koron.
Italian: Pertanto, Prevora sembra avere un effetto negativo, con conseguente maggior numero di cavità cariose nella popolazione a basso rischio.
Polish: Wydaje się zatem, że preparat Prevora ma niekorzystny wpływ, przyczyniając się do większej liczby ubytków w populacji należącej do grupy niskiego ryzyka.
Italian: È composta da una soluzione di clorexidina di rivestimento (Fase 1) e da un rivestimento di sigillante inerte (Fase 2) che si applica dopo aver applicato la soluzione di clorexidina.
Polish: Składa się z pokrywającego roztworu chlorheksydyny (etap 1) i obojętnego chemicznie środka uszczelniającego (etap 2), który jest stosowany po nałożeniu roztworu chlorheksydyny.
Italian: Quando il rischio (misurato dal numero di cavità allo screening) viene aggiunto al modello ANOVA per tenere conto della distribuzione bimodale della malattia in questa popolazione di studio sia al momento dello screening che durante lo studio, si osserva un effetto clinico generale del 36,8% a p = 0,04.
Polish: Po dodaniu ryzyka (mierzonego liczbą ubytków w fazie przesiewowej) do modelu ANOVA w celu uwzględnienia rozkładu dwumodalnego choroby w badanej populacji zarówno w fazie przesiewowej, jak i podczas trwania badania, obserwowano ogólny wpływ kliniczny wielkości 36,8% przy p=0,04.
Italian: Inoltre, il nuovo studio suggerisce anche un beneficio per le superfici coronali e nessuna differenza evidente tra superfici radicolari e coronali.
Polish: Ponadto nowe badanie również wskazuje na korzystny wpływ na powierzchnie koron zębów i brak wyraźnych różnic pomiędzy powierzchniami korzeni i koron.
Italian: Non ci sono prove di una differenza nelle stime puntuali per le superfici coronali e tutte le superfici il che suggerisce che i risultati ottenuti per le superfici radicolari debbano essere di analoga entità.
Polish: Brak dowodów wskazujących na różnice w estymacji punktowej dla powierzchni koron i wszystkich powierzchni sugeruje, że wyniki dla powierzchni korzeni będą podobnej wielkości.
Italian: La carie dentale è una malattia cronica di origine batterica.
Polish: Próchnica zębów to choroba przewlekła wywołana przez bakterie.
Italian: Motivi del parere positivo e della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Polish: Podstawy do wydania pozytywnej opinii i zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Italian: L'uso del prodotto è riservato esclusivamente all'odontoiatra all'interno dello studio dentistico'.
Polish: Lek może być stosowany w gabinetach dentystycznych wyłącznie przez dentystów."
Italian: Si osservava una riduzione del 24,5% per tutte le superfici dentali (superfici radicolari più coronali) con un valore p di 0,0322 [intervallo di confidenza (IC) al 95% di 0,62 - 0,98].
Polish: Odnotowano zmniejszenie próchnicy o 24,5% na wszystkich powierzchniach zębowych (powierzchnie korzeni i koron) przy wartości p=0,0322 [95% przedział ufności (CI) 0,62-0,98].