FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited results from open label studies showed an acceptable response to MMR and varicella.
Lithuanian: Riboti atvirų tyrimų duomenys rodo priimtiną tymų, parotito ir raudonukės (MMR) bei vėjaraupių vakcinų sukeliamą atsaką.
English: As with other vaccines, the administration of Prevenar should be postponed in subjects suffering from acute, severe febrile illness.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia ūmine liga su karščiavimu.
English: The frequency is defined as follows: Very common ( 1/10) Common ( 1/100 to < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
English: Prophylactic antipyretic medication is recommended: - for all children receiving Prevenar simultaneously with vaccines containing whole cell pertussis because of higher rate of febrile reactions (see section 4.8).
Lithuanian: Profilaktiškai temperatūrą mažinančių vaistų rekomenduojama skirti: - visiems vaikams, kurie skiepijami Prevenar vakcina kartu su ląstelinių kokliušo komponentų turinčiomis vakcinomis, nes jiems dažniau būna temperatūrinių reakcijų (žr.
English: As with other vaccines, the administration of Prevenar should be postponed in subjects suffering from acute moderate or severe febrile illness.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikėtų atidėti asmenims, kurie serga ūmiomis ligomis, sukeliančiomis vidutinio sunkumo ar sunkų karščiavimą.
English: OUTER CARTON TEXT - 1 vial pack
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 buteliuko pakuotė
English: Redness or induration >2cm in diameter was reported in 22.6 % and 13.9 % of children respectively.
Lithuanian: Didesnis nei 2 cm skersmens paraudimas pasireiškė 22,6 %, o sukietėjimas - 13,9 % vaikų.
English: Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Lithuanian: Tel: +46 (0)8 550 520 00
English: 1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas su atskira adata.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 14*
Lithuanian: 4 serotipo* pneumokokinio polisacharido
English: • Pain, tenderness, redness, swelling, or hardness at the injection site; fever of 38 °C or higher,
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas, skausmingumas, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas, 38 °C ar didesnis karščiavimas, irzlumas, verkimas, mieguistumas, neramus miegas
English: Please speak to your doctor, pharmacist, or nurse for more information.
Lithuanian: Daugiau informacijos klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojos.
English: OUTER CARTON TEXT - 10 pre-filled syringes pack with separate needle
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 užpildytų švirkštų su atskira adata
English: Uncommon side effects (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) are: • Rash/hives (urticaria)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip suleidus 1 iš 100 vakcinos dozių) • Išbėrimas ar dilgėlinė
English: - if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai ar difterijos toksoidui; - jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga su aukšta temperatūra (didesne kaip 38 °C). Jeigu taip yra Jūsų vaikui, skiepijimas bus atidėtas, kol vaikas ims jaustis geriau.
English: The primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Lithuanian: Pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai duodama 2 mėnesių amžiuje, po to dozė kartojama ne dažniau kaip kas 1 mėnesį.
English: Infants aged 2 - 6 months: the primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Lithuanian: 2-6 mėnesių kūdikiams: pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1 mėnesio pertrauka.
English: • Flushing
Lithuanian: Pfizer
English: There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad vartojant 23valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną Prevenar dar neskiepytiems arba skiepytiems vaikams galėtų sumažėti imuninis atsakas į tolesnes Prevenar dozes, nėra.
English: Redness or induration >2cm in diameter was reported in 22.6 % and 13.9% of children respectively.
Lithuanian: Didesnis nei 2 cm skersmens paraudimas pasireiškė 22,6 %, o sukietėjimas - 13,9 %
English: The immune response to routine paediatric vaccines co-administered with Prevenar at different injection sites was assessed in 7 controlled clinical studies.
Lithuanian: Septynių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu įvertintas įprastinių vakcinų vaikams, sušvirkštų kartu su Prevenar į skirtingas kūno vietas, imuninis atsakas.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
English: When compared with no vaccination, point estimates for the effectiveness of 2-, 3-, or 4-doses given on an infant schedule were similar: 96% (95% CI 88-99); 95% (95% CI 88-99); and 100% (95% CI 94-100), respectively.
Lithuanian: Lyginant su nevakcinavimu, kūdikiams skiriamų 2, 3 ar 4 dozių režimo veiksmingumo taškinis įvertinimas buvo panašus: atitinkamai 96 % (95 % PI 88-99); 95 % (95 % PI 88-99) ir 100 % (95 % PI 94-100). JAV tuo pat laikotarpiu nustatytas 94 % sumažėjęs vakcinos serotipų sukeltų IPL dažnis vaikams iki 5 metų amžiaus, palyginti su pradiniais duomenimis iki vakcinacijos (1998-1999 m.).
English: Ελλάδα
Lithuanian: A.
English: The frequency is defined as follows: Very common(  1/10) Common ( 1/100 to < 1/10) Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born  28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę), ypač tiems, kurių kvėpavimo sistemos organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinai 48-72 val.
English: OUTER CARTON TEXT - 1 pre-filled syringe pack with separate needle
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 užpildytas švirkštas su atskira adata
English: 0.5 ml suspension for injection in vial (Type I glass) with a grey butyl rubber stopper.
Lithuanian: Buteliuke (I tipo stiklo), užkimštame pilku guminiu kamšteliu, yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.
English: Hypotonic hyporesponsive episode, injection site hypersensitivity reactions (eg., dermatitis, pruritus, urticaria), flushing.
Lithuanian: Reti: hipotonijos ir susilpnėjusio atsako epizodas, padidėjusio jautrumo reakcijos injekcijos vietoje (pvz., dermatitas, niežulys, dilgėlinė), raudonis.
English: Children aged 12 - 23 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 2 months between doses.
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikams: dvi dozės po 0,5 ml, su ne mažesne kaip 2 mėnesių pertrauka tarp dozių.
English: Rare side effects (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) are:
Lithuanian: Reti šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip suleidus 1 iš 1000 vakcinos dozių)
English: OUTER CARTON TEXT- 10 vials pack
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 buteliukų pakuotė
English: A repeated dose intramuscular toxicity study (13 weeks, 5 injections, one every three weeks) of pneumococcal conjugate vaccine in rabbits revealed no evidence of any significant local or systemic toxic
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos kartotinių į raumenis skiriamų dozių toksiškumo tyrimų su triušiais (13 savaičių, 5 injekcijos, po vieną kas tris savaites) duomenys ryškesnio vietinio ar
English: The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 6 % (95 % CI: -4, 16)
Lithuanian: Neatsižvelgiant į ligos etiologiją, vakcina 6 % (95 % PI: -4, 16) sumažino bendrą
English: OUTER CARTON TEXT - 1 vial pack with syringe/needles
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 buteliukas su švirkštu ir adatomis
English: OUTER CARTON TEXT - 10 pre-filled syringes pack without needle
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 užpildytų švirkštų be adatos
English: Infants aged 7 - 11 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 1 month between doses.
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiams: dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 1 mėnesio pertrauką.
English: Each 0.5 ml dose contains:
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys
English: Multipack presentation of 5 packs of 10 pre-filled syringes without needles.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
English: Children aged 12 - 23 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 2 months between
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikams: dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 2 mėnesių pertrauką.
English: 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas be adatos.
English: In the Kaiser Permanente trial, efficacy was 87.5 % (95 % CI: 7, 99) against bacteraemic pneumonia due to vaccine serotypes of S. pneumoniae.
Lithuanian: pneumoniae serotipo, buvo 87,5 % (95 % PI: 7, 99).
English: Do not inject intravenously.
Lithuanian: Kiekviena injekcija turi būti suleista ne
English: - for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
Lithuanian: 4.8 skyrių); - vaikams, kurie serga ligomis su traukulių priepuoliais arba kuriems anksčiau yra buvę traukulių
English: OUTER CARTON TEXT - 1 pre-filled syringe pack without needle
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 užpildytas švirkštas be adatos
English: Prevenar suspension for injection Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Lithuanian: Prevenar injekcinė suspensija Pneumokokinė sacharidinė konjuguota vakcina, adsorbuota
English: This vaccine should not be given to infants or children with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
Lithuanian: Šios būklės paprastai yra kontraindikacija vaistui švirkšti į raumenis, nebent galima nauda yra žymiai didesnė už injekcijos riziką.
English: At the time of the study, the serotypes included in the vaccine accounted for
Lithuanian: Tyrimui vartota vakcina, kurios
English: Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed.
Lithuanian: Prevenar injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Pneumokokinė sacharidinė konjuguota vakcina, adsorbuota Vartoti į raumenis.
English: España
Lithuanian: Sverige
English: Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Lithuanian: Prevenar injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Pneumokokinė sacharidinė konjuguota vakcina, adsorbuota
English: As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be
Lithuanian: Kadangi vidurinės ausies uždegimą sukelia ne tik vakcinoje esantys pneumokokiniai serotipai, bet ir daug kitų mikroorganizmų, tikėtina apsauga nuo visų vidurinės ausies uždegimų yra nedidelė.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS PAŽYMĖJIMO SĄLYGŲ KEITIMO
English: Immunogenicity
Lithuanian: Hrvatska
English: Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip:
English: Effectiveness
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Pfizer Ελλάς A.E.
Lithuanian: Pfizer AS
English: 6.2 Incompatibilities
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Lithuanian: Papildomi imunogeniškumo duomenys
English: This vaccine should not be given to infants or children with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit clearly outweighs the risk of
Lithuanian: Šios vakcinos negalima skirti kūdikiams ar vaikams, kuriems yra trombocitopenija ar kitų koaguliacijos sutrikimų.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: stebėti kvėpavimą.
English: A 33 % (95 % CI: -1, 80) increase in AOM due to serogroups not included in the vaccine was observed in immunised subjects.
Lithuanian: Imunizuotiems asmenims nevakcininių serogrupių sukeltų ŪVAU padaugėjo 33 % (95 % PI: -1, 80).
English: The expiry date refers to the last
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release:
Lithuanian: Gamybos licencijos turėtojas, atsakingas už serijų išleidimą: John Wyeth & Brother Ltd.
English: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
English: The Committee adopted a positive opinion on 13 October 2011.
Lithuanian: Komitetas teigiamą nuomonę priėmė 2011 m.
English: Opinion following an Article 35
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po kreipimosi pagal 35 straipsnį
English: Written explanations were provided by the applicants/marketing authorisation holders on 22 August 2011.
Lithuanian: Pareiškėjai/rinkodaros teisės turėtojai pateikė raštiškus paaiškinimus 2011 m.
English: The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Claire Chauvin as co-rapporteur.
Lithuanian: Karoliną Törneke, o pranešėjos padėjėja - dr. Claire Chauvin.
English: The referral procedure started on 6 April 2011.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.
English: International non-proprietary names (inn): ceftiofur and cefquinome
Lithuanian: Tarptautiniai nepatentiniai pavadinimai: ceftiofuras ir cefkvinomas.
English: and to address the risk associated with potential misuse in poultry and the need for specific measures, in particular the need for warning sentences in the product information.
Lithuanian: 2 ir atkreipti dėmesį į riziką, susijusią su netinkamu vaistų skyrimu naminiams paukščiams, ir į būtinybę imtis reikiamų priemonių, ypač į būtinybę pateikti įspėjimus informacijoje apie vaistą.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended summary of product characteristics and package leaflet in the Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o pakeista preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis - III priede.
English: 13 January 2012
Lithuanian: sausio 13 d.
English: generation cephalosporins in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)
Lithuanian: Peržiūrėtas svarstymų dokumentas dėl 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims ES: atsparumo atsiradimas ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006- 1 red.)
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 January 2012.
Lithuanian: parengtas Europos Komisijos sprendimas.
English: Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes of the product information and that variations are necessary to the terms of the marketing authorisation for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and
Lithuanian: Remiantis pranešėjo atliktu turimų duomenų vertinimu, CVMP nusprendė, kad šių vaistų naudos ir rizikos santykis lieka teigiamas, tačiau turi būti atlikti rekomenduojami informacijos apie vaistą
English: Opinion following an Article 35 referral for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3rd and 4th generation cephalosporins intended for use in food producing species
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po kreipimosi pagal 35 straipsnį , dėl visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sistemiškai skiriamo (vartojant parenteraliniu būdu arba per burną) 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims.
English: On 17 March 2011, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3
Lithuanian: Europos Komisija pateikė Agentūrai pranešimą apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sistemiškai skiriamo (vartojant parenteraliniu būdu arba per burną) 3-ios ir 4-os kartos cefalosforino, skiriamo maistui skirtoms gyvūnų rūšims.
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC Revised reflection paper on use of 3rd and 4th generation cephalosporins in food producing animals in the EU: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
English: 200 tablets
Lithuanian: 200 tablečių
English: Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
English: 21 months.
Lithuanian: 21 mėnuo.
English: Other side effects were similar.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo panašūs.
English: The rabbit study was performed to specifically examine local tolerance aspects.
Lithuanian: Tyrimas su triušiais buvo atliktas siekiant konkrečiai išnagrinėti vietinės tolerancijos aspektus.
English: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Lithuanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688
English: Some of the severe events occurred on the day of the injection.
Lithuanian: Kai kurie iš minėtų sunkių reiškinių įvyko injekcijos dieną.
English: This helps your medicine work as well as it can.
Lithuanian: Tai padės Jūsų vaistui veikti taip gerai, kaip jis gali.
English: Unopened vial 4 years
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 4 metai
English: The dose of Herceptin depends on your body weight.
Lithuanian: Herceptin dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
English: Primary efficacy analysis
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo analizė
English: (either 80 or 90).
Lithuanian: y., arba 80, arba 90).
English: Other medicines and Herceptin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Herceptin
English: What Herceptin is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Herceptin ir kam jis vartojamas
English: • increased muscle tone or tension (hypertonia)
Lithuanian: • padidėjęs raumenų tonusas arba įtempimas (hipertonija)
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas, kuris apibūdinamas kaip laikas nuo randomizacijos datos iki mirties dėl bet kokios priežasties datos.
English: Malta (See United Kingdom)
Lithuanian: Malta (See Ireland)
English: Herceptin may affect your ability to drive a car or operate machines.
Lithuanian: Herceptin gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį bei valdyti mechanizmus.
English: Death (OS event)
Lithuanian: Mirtis (BI įvykis)
English: • one is given as an infusion into a vein over 30 to 90 minutes
Lithuanian: • viena yra sulašinama į veną per 30 ar 90 minučių,
English: For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
Lithuanian: Taikant monoterapiją šis dažnis buvo 6 % - 9 %.
English: No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Lithuanian: 4-ojo arba 5-ojo laipsnio nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
English: Portsmouth, NH 03801 USA
Lithuanian: Portsmouth, NH 03801 JAV
English: All doses should be taken at the right time every three weeks.
Lithuanian: Visos dozės turi būti sušvirkščiamos tinkamu laiku kas tris savaites.
English: Do not use Herceptin if:
Lithuanian: Herceptin vartoti negalima, jeigu:
English: Herceptin can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Lithuanian: Herceptin gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, ypač kai jis vartojamas pirmasis.
English: Periodic Safety Update Reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
English: The injection site should be alternated between the left and right thigh.
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būti keičiama tarp kairiosios ir dešiniosios šlaunies.
English: P-value versus Observation
Lithuanian: P-vertė, lyginant su Stebėjimu
English: The most frequent severe reaction was drug hypersensitivity.
Lithuanian: Dažniausia sunki reakcija buvo padidėjęs jautrumas vaistui.
English: • low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
Lithuanian: • raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių (kurie padeda kovoti su infekcijomis) skaičiaus sumažėjimas, kartais su karščiavimu,
English: Children and adolescents Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šiuo metu Herceptin skirti jaunesniems nei 18 metų vaikams nerekomenduojama.
English: Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see section 4.3).
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams Herceptin skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: New injections should be given at least 2.5 cm away from an old site.
Lithuanian: Nauja injekcija turi būti švirkščiama bent už 2,5 cm nuo ankstesnės vietos.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with Herceptin will experience some form of infusion-related reaction.
Lithuanian: Infuzijos sukeliamos reakcijos, į alergiją panašios reakcijos ir padidėjusio jautrumo reakcijos Apskaičiuota, kad apytiksliai 40 % Herceptin gydomų pacientų patirs tam tikros formos su infuzija susijusią reakciją.
English: There were also more local reactions at the site of injection and more increases in blood pressure.
Lithuanian: Be to, jiems injekcijos vietoje dažniau pasireiškė vietinės reakcijos bei dažniau pakildavo kraujospūdis.
English: Hyaluronidase is found in most tissues of the human body.
Lithuanian: Hialuronidazė yra randama daugelyje žmogaus kūno audinių.
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015Kiti informacijos šaltiniai
English: Observation N= 1697***
Lithuanian: Stebėjimas N = 1697***
English: 637377 Singapore Singapore
Lithuanian: 637377 Singapore Singapūras
English: Fertility There is no fertility data available.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą nėra.
English: The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known.
Lithuanian: Hipoprotrombinemijos pasireiškimo dažnis nežinomas.
English: D-82377 Penzberg Germany
Lithuanian: 82372 Penzberg
English: Herceptin should only be given by a doctor or nurse.
Lithuanian: Herceptin suleisti gali tik gydytojas arba slaugytojas.