FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In allen diesen Studien außer einer Nierentransplantat-Studie wurde CellCept mit Azathioprin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstoßung) verglichen; in der Studie zur Nierentransplantation wurde es mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Dutch: CellCept werd in alle onderzoeken vergeleken met azathioprine (een ander geneesmiddel tegen afstoting) met uitzondering van een van de onderzoeken na niertransplantatie, waarin het werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
German: Bei Herztransplantaten beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1,5 g zweimal täglich, wobei die Einnahme innerhalb von fünf Tagen nach der Transplantation beginnt.
Dutch: Voor harttransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1,5 g tweemaal daags via de mond, waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
German: In der Studie zur Herztransplantation trat bei 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten und der mit Azathioprin behandelten Patienten eine Abstoßungsreaktion nach sechs Monaten auf.
Dutch: In het onderzoek na harttransplantatie was bij ongeveer 38 % van zowel de volwassen patiënten die CellCept gebruikten als van degenen die azathioprine gebruikten, na zes maanden afstoting opgetreden.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit CellCept benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met CellCept.
German: Welches Risiko ist mit CellCept verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CellCept in?
German: CellCept war bei der Verhinderung der Abstoßung transplantierter Nieren nach sechs Monaten genauso wirksam wie Azathioprin und wirksamer als Placebo.
Dutch: CellCept was even werkzaam als azathioprine en werkzamer dan placebo wat betreft het voorkomen van afstoting van getransplanteerde nieren na zes maanden.
German: Was ist CellCept?
Dutch: Wat is CellCept?
German: Wie wurde CellCept untersucht?
Dutch: Hoe is CellCept onderzocht?
German: Der Wirkstoff in CellCept, Mycophenolatmofetil, ist ein Immunsuppressivum.
Dutch: De werkzame stof in CellCept, mycofenolaatmofetil, is een middel dat het afweermechanisme onderdrukt.
German: Bei Lebertransplantationen hatten 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten ihre neue Leber nach sechs Monaten abgestoßen, im Vergleich zu 48 % der mit Azathioprin behandelten Patienten.
Dutch: Na levertransplantatie was bij 38% van de volwassen patiënten die CellCept gebruikten de nieuwe lever na zes maanden afgestoten, tegenover 48% van degenen die azathioprine gebruikten, maar het percentage patiënten bij wie de nieuwe lever na een jaar was afgestoten, was met ongeveer 4% in beide groepen vergelijkbaar.
German: Warum wurde CellCept zugelassen?
Dutch: Waarom is CellCept goedgekeurd?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit CellCept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van CellCept.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit CellCept ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor informatie over de beperkende voorwaarden ten aanzien van CellCept.
German: Wie wird CellCept angewendet?
Dutch: Hoe wordt CellCept gebruikt?
German: Wie wirkt CellCept?
Dutch: Hoe werkt CellCept?
German: In sämtlichen Studien erhielten alle Patienten zusätzlich Ciclosporin und Corticosteroide, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren neues Organ nach sechs Monaten abgestoßen wurde.
Dutch: In alle onderzoeken kreeg iedere patiënt ook ciclosporine en corticosteroïden toegediend.
German: Inhalt (Konzentrati on)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
German: 20 mg/ml
Dutch: 300 mg 25 mg 75 mg 20 mg/ml
German: 1 Flasche + 1 Adapter + 1 Dosierspritze
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack) 120 tabletten 120 tabletten 1 fles + 1 adapter + 1 orale applicator
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Dutch: Blister (PVC/alu) Flacon (HDPE/alu) Flacon (HDPE/alu) Fles (HDPE)
German: 180 Filmtabletten
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Drank
German: Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Erkrankung auftritt.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze aandoening voorkomt.
German: Schützen Sie andere Menschen
Dutch: Bescherm andere mensen
German: • wenn Sie Alkohol trinken
Dutch: • u alcohol drinkt
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Dutch: Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
German: Alter (Jahre) Spanne (Jahre)
Dutch: Leeftijd (jaren) (spreiding, jaren)
German: B 1930 Zaventem Belgien
Dutch: B 1930 Zaventem België
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Dutch: Kenmerkend voor dergelijke reacties is dat ze zijn waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat de volledige dosis is ingenomen.
German: Die Ergebnisse müssen daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Dutch: Daarom dienen de resultaten met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
German: Entfernen Sie den Verschluss der Flasche (A).
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
German: Der Rest wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Dutch: Het restant werd uitgescheiden als metabolieten.
German: Nach Anbruch: 60 Tage
Dutch: Na eerste opening: 60 dagen
German: • Probleme mit den Nieren.
Dutch: • problemen met uw nieren.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht mit dem Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, es sei denn Sie sind sich sicher, dass Sie davon nicht betroffen sind.
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
German: Dies ist bedingt durch einen plötzlichen Blutdruckabfall.
Dutch: Dit komt door een plotselinge daling van de bloeddruk.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die Zahl der CD4-Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
German: • wenn Sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum durchführen
Dutch: • u gedurende lange tijd combinatietherapie heeft gehad
German: Was ist CELSENTRI und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is CELSENTRI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie die Infizierung anderer Menschen verhindern können.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het besmetten van andere mensen kunt voorkomen.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
German: Orale Anwendung.
Dutch: Oraal gebruik.
German: • Wiederaufflammen von alten, versteckten Infektionen, weil der Körper gegen sie ankämpft
Dutch: • oude verborgen infecties de kop opsteken aangezien het lichaam ze gaat bestrijden
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
German: Diese Arzneimittel werden alle Anti-HIV-Arzneimittel oder antiretrovirale Arzneimittel genannt.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
German: Es fehlen Daten, um diese Dosen zu belegen.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen.
German: • Telaprevir und Boceprevir.
Dutch: • telaprevir en boceprevir
German: Eine Kombination mit zwei Induktoren wurde nicht untersucht.
Dutch: Combinatie met twee inductoren is niet onderzocht.
German: Differenz1 (Konfidenzintervall2)
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
German: Siehe Abschnitt 4.5 für die entsprechende Erwachsenen-Dosierung.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor de corresponderende dosering voor volwassenen.
German: 4 Jahre.
Dutch: 4 jaar
German: Das Verteilungsvolumen von Maraviroc beträgt ca. 194 l.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
German: Der klinische Zustand und relevante Blutwerte sollten beobachtet und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Dutch: De klinische status en relevante bloedwaarden moeten worden gecontroleerd en een passende symptomatische behandeling dient te worden gestart.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, eine Behandlung einzuleiten.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
German: Dosis von CELSENTRI für Kinder basierend auf dem Körpergewicht
Dutch: Dosis CELSENTRI bij kinderen op op basis van lichaamsgewicht
German: • wenn Ihr Immunsystem sehr schwach ist
Dutch: • u een zeer zwak immuunsysteem heeft
German: Rifabutin wird als schwächerer Induktor als Rifampicin angesehen.
Dutch: Rifabutine wordt als een zwakkere inductor gezien dan rifampicine.
German: Die höchste Dosis, die in klinischen Studien verabreicht wurde, betrug 1200 mg.
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
German: Maraviroc darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Dutch: Maraviroc dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt wanneer het verwachte voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge besteht.
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Verschluss, und lassen Sie den Adapter an seinem Platz.
Dutch: Sluit de fles goed af met de dop en laat de adapter op zijn plek zitten.
German: Dies wurde jedoch als wenig relevant für den Menschen bewertet.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
German: Bei den verschiedenen Isolaten waren die Positionen dieser Mutationen uneinheitlich.
Dutch: De positie van deze mutaties was niet consistent tussen de verschillende isolaten.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde moeders hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
German: Hier sollten alternative Therapieoptionen erwogen werden.
Dutch: Alternatieve behandelopties dienen te worden overwogen.
German: Dieser polare Metabolit weist keine wesentliche pharmakologische Aktivität auf.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ein, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
German: Bis heute wurden keine charakteristischen Mutationen identifizert.
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
German: Die MOTIVATE-Studien wurden über 96 Wochen hinaus verlängert, mit einer anschließenden Beobachtungsphase, die auf 5 Jahre ausgedehnt wurde, um die langfristige Sicherheit von Maraviroc zu beurteilen.
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
German: Subgruppen
Dutch: Subgroepen
German: Dies sollte bei der Behandlung von Infektionen, wie z. B. aktiver Tuberkulose und invasiven Pilzinfektionen berücksichtigt werden.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30°C lagern.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
German: Diese Nebenwirkungen waren häufig (≥ 1/100 bis < 1/10).
Dutch: Deze bijwerkingen traden vaak op (≥ 1/100 tot < 1/10).
German: Die Ergebnisse deuteten auf keine relevanten Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit oder Sicherheit im Zusammenhang mit der Einnahme im Nüchternzustand oder nach einer Mahlzeit.
Dutch: De resultaten wezen niet op enig relevant risico wat betreft de werkzaamheid of veiligheid in relatie tot toediening met of zonder voedsel.
German: Weitere Informationen zu gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln folgen weiter unten (siehe Tabelle 2).
Dutch: Nadere gegevens over gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn hieronder te vinden (zie tabel 2).
German: • Schmerzen im Brustbereich (ausgelöst durch eine verringerte Blutversorgung des Herzens)
Dutch: • pijn op de borst (veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar het hart)
German: Es werden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
Dutch: Geen klinisch significante interactie gezien.
German: Dies erlaubt Ihrem Arzt, die geeignete Dosis von CELSENTRI zu verschreiben.
Dutch: Hierdoor kan uw arts de meest geschikte dosis CELSENTRI voorschrijven.
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
German: Somit sollte die Dosis von CELSENTRI im Einklang mit der Empfehlung für die gleichzeitige Anwendung mit entsprechenden PI/Ritonavir-Kombinationen (siehe „Proteaseinhibitoren") angepasst werden.
Dutch: Daarom moet de CELSENTRI dosis worden aangepast in overeenstemming met de aanbeveling voor gelijktijdige toediening met de respectievelijke PI/ritonavir-combinatie (zie ‘Proteaseremmers').
German: CCR5-Antagonisten können möglicherweise die Immunantwort auf bestimmte Infektionen verändern.
Dutch: CCR5-antagonisten kunnen mogelijk de immuunrespons op bepaalde infecties verminderen.
German: Die Lösung ist farblos und besitzt ein Erdbeeraroma.
Dutch: De oplossing is kleurloos en heeft een aardbeiensmaak.
German: Maraviroc kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Dutch: Maraviroc kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
German: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
German: Detailinformationen finden sich im Abschnitt Pharmakologie des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für CELSENTRI auf der Internetseite der Europäischen ArzneimittelAgentur (EMA).
Dutch: Zie voor de details de rubriek farmacologie van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor CELSENTRI op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
German: Die empfohlene Dosis von CELSENTRI variiert in Abhängigkeit von Interaktionen mit der gleichzeitig angewendeten antiretroviralen Therapie und mit anderen Arzneimitteln.
Dutch: De aanbevolen dosis CELSENTRI verschilt afhankelijk van de interacties met gelijktijdig toegediende antiretrovirale therapie en andere geneesmiddelen.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von CELSENTRI eines der folgenden Symptome auftritt:
Dutch: Indien u een van de volgende symptomen krijgt tijdens het gebruik van CELSENTRI:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
German: Als Teil der Kombinationstherapie verringert CELSENTRI die Menge an Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Dutch: CELSENTRI vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil.
German: 1Basierend auf dem GeneSeq-Resistenztest
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
German: ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL Anti-HBV
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN Anti-HBV
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneistoffe zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneistoffe, ATC-Code: J05AX09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale middelen, ATC-code: J05AX09.
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan eveneens gebruikt worden om bij te dragen aan het verwijderen van het niet geabsorbeerde werkzame bestanddeel.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten ist Vorsicht geboten.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie (oder Ihr Kind) HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive Behandlung verringert ist.
Dutch: U kunt (of uw kind kan) nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
German: Dosis für Erwachsene*
Dutch: Volwassenen dosering*
German: Reaktionen der Haut und Leber können einzeln oder in Kombination auftreten.
Dutch: Huid- en leverreacties kunnen op zichzelf staan of in combinatie optreden.
German: Nehmen Sie immer die Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Dutch: Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis.
German: Daher können Dosierungsintervalle über 24 Stunden bei Personen mit Nierenfunktionsstörung zu unzureichenden Konzentrationen im Zeitraum 24 bis 48 Stunden führen.
Dutch: Daarom kunnen dosisfrequenties van meer dan 24 uur bij patiënten met nierfunctiestoornissen leiden tot onvoldoende blootstellingen tussen 24 en 48 uur.
German: Deshalb ist es wichtig, dass Sie die korrekte Einnahme wie oben beschrieben fortsetzen, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt Ihnen (oder Ihrem Kind), die Behandlung zu beenden.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u (of uw kind) CELSENTRI op de juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts u (of uw kind) zegt dat met de behandeling moet worden gestopt.
German: Lesen Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Dutch: Lees de informatie 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
German: Wenn notwendig, kann die Beseitigung von noch nicht resorbiertem, aktivem Maraviroc durch Erbrechen oder eine Magenspülung erreicht werden.
Dutch: Indien van toepassing, dient de eliminatie van niet geabsorbeerde actieve maraviroc te worden bereikt door middel van braken of maagspoeling.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung ändern.
Dutch: Personen met nierproblemen Als u een probleem heeft met uw nieren, dan kan uw arts uw dosering wijzigen.
German: • Eine Erkrankung der Leber einschließlich chronische Hepatitis B oder C. Nur eine begrenzte Anzahl an Patienten mit Leberproblemen haben CELSENTRI bisher eingenommen.
Dutch: • leverproblemen, zoals chronische hepatitis B of C. Slechts een beperkt aantal personen met leverproblemen heeft CELSENTRI gebruikt.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie oder Schulter)
Dutch: • pijntjes en kwalen (vooral in de heup, de knie of de schouder)
German: • Angriff des Immunsystems auf gesundes Körpergewebe (Autoimmunerkrankungen).
Dutch: • het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel gaat aanvallen (auto-immuunziekten)
German: Genotypische Resistenz
Dutch: Genotypische resistentie
German: Anti-HCV Ribavirin
Dutch: Anti-HCV Ribavirine
German: 1 p-Werte <0,0001
Dutch: 1 p-waarden < 0,0001
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Kaukasiern, Asiaten und Angehörigen der schwarzen Bevölkerung beobachtet.
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
German: Diese Reaktionen umfassen Ausschlag, Fieber und mitunter eine Funktionsstörung von Organen und Leberversagen.
Dutch: Deze reacties omvatten huiduitslag, koorts, en soms orgaandisfunctie en leverfalen.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von CELSENTRI ebenfalls in die Muttermilch übergehen können.
Dutch: Het is onbekend of de stoffen in CELSENTRI ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
German: Daher ist es notwendig, die Therapie kurz nach einem Tropismus-Test zu beginnen.
Dutch: Het is daarom noodzakelijk om na een tropismetest snel te starten met de behandeling.
German: * basierend auf den Arzneimittelwechselwirkungen (siehe Abschnitt 4.5)
Dutch: *Gebaseerd op geneesmiddeleninteracties (zie rubriek 4.5)
German: Die Therapie einer Überdosierung besteht in generellen supportiven Maßnahmen, wie z. B. einer Lagerung des Patienten in Rückenlage, sowie einer sorgfältigen Überwachung der Vitalfunktionen, des Blutdrucks und des EKGs.
Dutch: De behandeling van een overdosis bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het plaatsen van de patiënt in liggende houding, een zorgvuldige beoordeling van de vitale functies, bloeddruk en ECG van de patiënt.
German: Der bedeutendste zirkulierende Metabolit beim Menschen ist ein sekundäres Amin (ca. 22 % der Radioaktivität), welches durch N-Dealkylierung entstanden ist.
Dutch: De meest significante circulerende metaboliet bij mensen is een secundair amine (ongeveer 22% radioactiviteit), gevormd door N-dealkylering.
German: Der Einfluss von Maraviroc auf Digoxin in einer Dosis von 2 x täglich 600 mg wurde nicht untersucht.
Dutch: Het effect van maraviroc op digoxine bij een dosis van 600 mg tweemaal daags is niet onderzocht.
German: Verwerfen Sie unverbrauchte Reste der Lösung zum Einnehmen 60 Tage nach Anbruch der Flasche.
Dutch: Gooi alle ongebruikte drank weg 60 dagen nadat de fles voor de eerste keer is geopend.
German: Die Symptome von Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion auftreten.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen vele maanden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor uw hiv-infectie, optreden.
German: Die Residualaktivität in vivo bei Viren mit MPI-Werten < 95 % wurde noch nicht bestimmt.
Dutch: Resterende activiteit in vivo voor virussen met MPI-waarden < 95% is niet vastgesteld.
German: Personen mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein schwaches Immunsystem und können daher mit höherer Wahrscheinlichkeit schwere Infektionen entwickeln (opportunistische Infektionen).
Dutch: Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
German: Andere Entwicklungsparameter dieser Jungtiere, einschließlich Fruchtbarkeit und Reproduktionsverhalten, blieben unbeeinträchtigt von der Maraviroc-Exposition ihrer Elterntiere.
Dutch: Andere ontwikkelingsparameters van deze nakomelingen, waaronder vruchtbaarheid en voortplantingsvermogen, werden niet beïnvloed door de maternale toediening van maraviroc.
German: Zur gleichzeitigen Gabe mit Indinavir liegen nur begrenzte Daten vor.
Dutch: Over de gelijktijdige toediening met indinavir zijn beperkte gegevens beschikbaar.
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.