FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er blevet påvist, at en anden GnRH-analog er føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
Danish: Behandlede hanner kan forblive infertile i op til fire år.
Slovenian: Obravnavani samci, ki so prejeli implantat, lahko ostanejo neplodni do štiri leta.
Danish: Inden implantationen skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion.
Slovenian: Pred implantacijo je treba dezinficirati mesto implantacije, da preprečimo vnos okužbe.
Danish: 2 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator 5 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
Danish: Skulle det imidlertid blive nødvendigt at afslutte behandlingen, kan en dyrlæge fjerne implantaterne kirurgisk.
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
Danish: Hydreret palmeolie Lecithin
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
Danish: Undgå injektion af implantatet i fedt, da frigivelse af den aktive substans kan blive forringet i områder med lav vaskularisering.
Slovenian: Ne vbrizgajte implantata v maščevje, ker bo sproščanje aktivne učinkovine v predelih z majhno vaskularizacijo morda zmanjšano.
Danish: Denne suppression resulterer i en manglende evne hos de behandlede dyr til at syntetisere og/eller frigive follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH); hormonerne, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af drægtighed.
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
Danish: GnRH-agonisten, deslorelin, virker ved at supprimere funktionen af hypofyse-gonade-aksen, når den anvendes i en lav kontinuerlig dosering.
Slovenian: Agonist GnRH deslorelin deluje tako, da zavira delovanje hipofizno-gonadne osi, če ga dajemo v majhnem, stalnem odmerku.
Danish: Hvis håret er langt, kan et lille område om nødvendigt klippes.
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger, Gonadotrophinfrigørende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med henblik på at vurdere virkningen af deslorelin, når det indgives under graviditet.
Slovenian: Specifičnih raziskav, s katerimi bi ocenili učinek dislorelina pri dajanju v nosečnosti, niso opravili.
Danish: Undersøg sprøjten og kanylen for at sikre, at implantatet ikke er blevet tilbage i sprøjten eller kanylen, og at afstandsstykket er synligt.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
Danish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovenian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Danish: Der er data, der viser, at behandling med veterinærlægemidlet reducerer hundens libido.
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/07/2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
Danish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: Vævslim anbefales til at lukke administrationsstedet om nødvendigt.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti lepilo za tkivo, da zaprete mesto implantacije, če je to potrebno.
Danish: Kirurgisk eller kemisk kastration kan have uforudsigelig indflydelse (dvs. forbedring eller forværring) på aggressiv adfærd.
Slovenian: Kirurška ali kastracija z zadrilom lahko nepredvideno vpliva (t. j. izboljša ali poslabša) na agresivno obnašanje.
Danish: Indgiv kun ét implantat, uanset ilderens størrelse.
Slovenian: Dajte samo en implantat, ne glede na velikost belega dihurja.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet hund miste sit implantat.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen pes izgubi implantat.
Danish: Hunde og ildere:
Slovenian: Psi in beli dihurji:
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se "Særlige advarsler").
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej »Posebna opozorila«).
Danish: Implantater kan lokaliseres ved hjælp af ultralyd.
Slovenian: Implantate lahko poiščemo z ultrazvokom.
Danish: Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet.
Slovenian: Nosečnice zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smejo dajati.
Danish: Målinger af plasmatestosteronkoncentrationer har påvist den vedvarende farmakologiske virkning af den kontinuerlige tilstedeværelse af deslorelin i kredsløbet i mindst seks måneder efter indgift af præparatet.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj šest mesecev po vsaditvi zdravila.
Danish: Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder.
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
Danish: sekunder.
Slovenian: mesecev.
Danish: Veterinærlægemidlet bør derfor anvendes med forsigtighed til hanner, som senere skal bruges til avl.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je zato pri samcih, namenjenih za nadaljnje razmnoževanje, treba uporabljati previdno.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Danish: Infertilitet (suppression af spermatogenese, reduceret testikelstørrelse, testosteronniveau under 0,1 ng/ml og suppression af moskusagtig lugt) opnås mellem 5 uger og 14 uger efter første behandling i laboratorieomgivelser.
Slovenian: Neplodnost (zavrtje spermatogeneze, zmanjšana velikost testisov, raven testosterona pod 0,1 ng/ml, in zavrtje vonja mošusa) se v laboratorijskih pogojih doseže v času od 5 do 14 tednov po začetni uporabi.
Danish: Reversibilitet af effekten og behandlede hanners evne til efterfølgende at producere afkom er ikke undersøgt.
Slovenian: Reverzibilnost učinkov in sposobnosti obravnavanih samcev, da zaplodijo potomce ni bila raziskana.
Danish: 06516 Carros Frankrig
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Danish: Man kan muligvis føle implantatet in situ.
Slovenian: Mogoče boste lahko otipali implantat in situ.
Danish: Et implantat på forhånd fyldt i en implantator.
Slovenian: En implantat, napolnjen v enem implantatorju.
Danish: Derfor bør hunde med adfærdsmæssige forstyrrelser og med tilfælde af uhensigsmæssig adfærd over for andre hunde eller andre dyrearter ikke kastreres hverken kirurgisk eller med implantat.
Slovenian: Zato psov s sociopatskimi motnjami ali z epizodami intra-specifičnih (psa na psa) in/ali inter-specifičnih (psa na drugo vrsto) agresij ni dovoljeno kastrirati tako kirurško kot z implantatom.
Danish: I sjældne tilfælde (>0,01 % til < 0,1%) er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
Slovenian: V redkih primerih (>0,01 % do < 0,1%) je prišlo do suma pomanjkljive učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Danish: Data for meget store hundes vedkommende (>40 kg legemsvægt) er begrænsede, men varigheden af testosteronsuppressionen var sammenlignelig med den, der blev set hos middelstore og store hunde.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg telesne mase) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også afsnit 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na psa ne glede na velikost psa (glej tudi poglavje 4.4).
Danish: Infertilitet opnås fra 6 uger op til mindst 6 måneder efter første behandling.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 6 tednov do najmanj 6 mesecev po začetni uporabi.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: 95 % af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 2,5 år efter implantation.
Slovenian: Pri 95 % psov so se plazemske koncentracije testosterona v 2,5 letih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Danish: Gravide kvinder bør ikke indgive præparatet.
Slovenian: Nosečnice zdravila ne smejo dajati.
Danish: Hunde (hanner).
Slovenian: Psi (samci).
Danish: Hos ildere: Forbigående moderat hævelse, pruritus og erythem på implantationsstedet var almindeligt forekommende under de kliniske undersøgelser.
Slovenian: Pri belih dihurjih: Prehodno zmerno oteklino, srbenje in pordelost na mestu implantata so pogosto opazili med kliničnimi študijami.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC S.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Virbac S.A.
Danish: I kliniske forsøg opretholdt de fleste hunde af mindre størrelse (<10 kg legemsvægt) supprimerede testosteronniveauer i mere end 12 måneder efter implantation.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi je večina manjših psov (<10 kg) vzdrževala znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Danish: Den kontinuerlige lave dosis deslorelin vil reducere funktionen af de hanlige kønsorganer, libido og spermatogenese og sænke plasmatestosteronniveauet fra 4-6 uger efter implantationen.
Slovenian: Stalen majhen odmerek deslorelina bo 4-6 tednov po implantaciji zmanjšal funkcionalnost moških reprodukcijskih organov, libido in spermatogenezo in znižal plazemsko koncentracijo testosterona.
Danish: Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage.
Slovenian: Do konca potisnite bat aktivatorja in hkrati počasi izvlecite iglo.
Danish: Ikke alle parametre for seksuel aktivitet er testet specifikt (seborré, urinmærkning og aggressivitet).
Slovenian: (seboreja, označevanje z urinom in agresivnost) niso bili posebej testirani.
Danish: Behovet for re-implantationer skal baseres på testikelstørrelse og/eller stigning plasmatestosteronniveauet og genoptagelse af seksuel aktivitet.
Slovenian: Potreba po naslednji implantaciji mora temeljiti na povečanju velikosti testisov in/ali povečanju plazemske koncentracije testosterona ter vrnitvi spolne aktivnosti.
Danish: Det er blevet vist, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Slovenian: Koncentracija deslorelina v plazmi je najvišja 7 do 35 dni po vsaditvi implantata, ki vsebuje 5 mg radioaktivno označenega deslorelina.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Danish: Indgiv kun ét implantat, uanset hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Slovenian: Dajajte samo po en implantat, ne glede na velikost psa (glej tudi »Posebna opozorila«).
Danish: Hunde (hanner) og ildere (hanner).
Slovenian: Psi (samci) in beli dihurji (samci).
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se afsnit 4.4).
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej poglavje
Danish: Der er data, der viser, at behandling med præparatet reducerer hundens libido, men andre adfærdsmæssige ændringer (f.eks. aggression relateret til hankønnet) ikke er blevet undersøgt.
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa, niso pa raziskovali drugih vedenjskih sprememb (n.pr.
Danish: En ud af 75 hunde, der blev behandlet med præparatet i kliniske forsøg parrede sig og bandt sig til en tæve i løbetid inden for 6 måneder efter implantation, men dette resulterede ikke i drægtighed.
Slovenian: Eden od 75 psov, ki so prejeli zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v kliničnih preskusih, se je v šestih mesecih po implantaciji uspešno sparil s psico, ki se je gonila, vendar temu ni sledila brejost.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en testikel vandre op i bughulen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko modo dvigne skozi dimeljski obroček.
Danish: Ved mistanke om manglende behandlingseffekt, skal hundens implantat kontrolleres (f.eks. tilstedeværelse).
Slovenian: V primeru pomanjkljive učinkovitosti postopka je treba preveriti pasji implantat (t. j. prisotnost).
Danish: Hver fyldt implantator er pakket i en forseglet foliepose, som derefter bliver steriliseret.
Slovenian: Vsak napolnjen implantator je zapakiran v neprodušno zaprto vrečko iz folije in je, nato steriliziran.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIEPOSE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Danish: Stoffet kan måles direkte i plasma op til ca. 2,5 måneder efter implantation.
Slovenian: Učinkovino lahko neposredno merimo v plazmi še približno poltretji mesec po implantaciji.
Danish: Hos 2 ud af 30 hunde i den kliniske undersøgelse, blev infertilitet først opnået 12 uger efter første behandling, men i de fleste tilfælde var disse hunde ikke i stand til at avle afkom.
Slovenian: Dva od 30 psov v kliničnih preskusih nista postala neplodna do približno 12 tednov po prvi uporabi zdravila, vendar v večini primerov te živali niso bile sposobne uspešno zaploditi zaroda.
Danish: Hvidt til bleggult cylindrisk implantat.
Slovenian: Implantat Bel do svetlo rumen valjast implantat.
Danish: Aktivatoren er sat på implantatoren ved hjælp af en forbindelse med luer-lock.
Slovenian: Aktivator pritrdite na implantator s konektorjem z nastavkom po Luerju.
Danish: Ildere: Der er ikke tilgængelig information for ildere vedrørende overdosering.
Slovenian: Beli dihurji: Informacije za bele dihurje niso na voljo.
Danish: Infertilitet opnås fra 8 uger op til mindst 12 måneder efter første behandling.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 8 tednov do 12 mesecev po začetni uporabi.
Danish: Vælg implantationsstedet ved at lokalisere området på ryggen midt mellem skulderbladene.
Slovenian: Izberite mesto implantacije v predelu hrbta sredi med lopaticama.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Psi
Danish: Suomi/Finland VIRBAC
Slovenian: Suomi/Finland
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter umiddelbart efter implantation.
Slovenian: V zelo redkih primerih je takoj po implantaciji prišlo do prehodnega povečanega spolnega zanimanja, povečane velikosti mod in bolečin v modih.
Danish: Under kliniske forsøg med Suprelorin 4,7 mg var den gennemsnitlige varighed af suppression af testosteron 1,5 gange længere hos små hunde (< 10 kg) sammenlignet med større hunde.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih (<10 kg) kot pri vseh večjih psih.
Danish: Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.
Slovenian: Odstranite pokrovček z nastavkom po Luerju z implantatorja.
Danish: Sikkerheden efter gentagne implantationer med veterinærlægemidlet hos ildere er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Varnost po večkratni implantaciji s Suprelorinom pri belih dihurjih ni bila raziskana.
Danish: Implantatet skal indgives subkutant mellem hundens eller ilderens skulderblade.
Slovenian: Implantat je treba subkutano aplicirati med lopatici psa ali belega dihurja.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hunde:
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Danish: Kun testosteronniveauer (dvs. en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) kan med sikkerhed verificere manglende forventet effekt.
Slovenian: Pomanjkljivo učinkovitost postopka bi lahko z gotovostjo potrdila samo raven testosterona (t. j. določen nadomestni marker plodnosti).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: VIRBAC S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: VIRBAC S.A.
Danish: Anvend ikke veterinærlægemidlet, hvis folieposen er i stykker.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če je vrečka iz folije odprta ali poškodovana.
Danish: Behandling af ildere bør indledes i starten af avlssæsonen.
Slovenian: Pri belih dihurjih je z uporabo treba začeti na začetku paritvene sezone.
Danish: I begge tilfælde bør der indgives et nyt implantat som erstatning.
Slovenian: V obeh primerih je treba namestiti nadomesten implantat.
Danish: Hundes evne til at avle afkom efter at være vendt tilbage til normale plasmatestosteronniveauer efter indgift af veterinærlægemidlet er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Sposobnosti psov, da zaplodijo potomstvo, potem ko se jim po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini plazemska koncentracija testosterona vrne na normalno vrednost, niso raziskovali.
Danish: Papæske indeholdende enten to eller fem implantatorer pakket enkeltvist i folie, som er blevet steriliseret, sammen med et implantationsudstyr (aktivator), som ikke er blevet steriliseret.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje bodisi dva bodisi pet implantatorjev, posamično zapakiranih v folijo in steriliziranih, skupaj s pripravo za implantacijo (aktivatorjem), ki ni sterilizirana.
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk- benefit vurdering, foretaget af en dyrlæge.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov je uporaba Suprelorina pri psih, lažjih od 10 kg in težjih od 40 kg, odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi veterinar.
Danish: Salgspakningen består af en papæske indeholdende enten to eller fem implantatorer pakket enkeltvist i folie, som er blevet steriliseret, sammen med et implantationsudstyr (aktivator), som ikke er blevet steriliseret.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje bodisi dva bodisi pet implantatorjev, posamič zapakiranih v folijo in steriliziranih, skupaj s pripravo za implantacijo (aktivatorjem), ki ni sterilizirana.
Danish: EU/2/07/072/004
Slovenian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet ilder miste sit implantat.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen dihur implantat izgubi.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. ilder, uden hensyn til frittens størrelse.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na belega dihurja, ne glede na njegovo velikost.
Danish: Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte mere end 80 % af hunde, der havde fået en eller flere implantationer, tilbage til normale plasmatestosteronniveauer (≥0,4 ng/ml) inden for 12 måneder efter implantation i kliniske forsøg.
Slovenian: Plazemska koncentracija testosterona (ki je uveljavljen nadomestni označevalec plodnosti) se je med kliničnimi preskusi pri več kot 80 % psov, ki so jim dali po enega ali več implantatov, v 12 mesecih po implantaciji vrnila na normalne vrednosti (≥0,4 ng/ml).
Danish: Derfor bør veterinærlægemidlet først anvendes efter at dyrlægen har foretaget en vurdering af risk-benefit forholdet.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
Danish: Otteoghalvfems procent af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 18 måneder efter implantation.
Slovenian: Pri 98 odstotkih psov so se plazemske koncentracije testosterona v 18 mesecih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Danish: Det anbefales at veterinærlægemidlet administreres til ildere under generel anæstesi.
Slovenian: Pri belih dihurjih je priporočljivo, da implantat vsadite pod splošno anestezijo.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na psa, ne glede na njegovo velikost (glej tudi »Posebna opozorila«).
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end 12 måneder efter indgift af veterinærlægemidlet, kan resultere i drægtighed.
Slovenian: Vsako parjenje, do katerega pride več kot 12 mesecev po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini, lahko povzroči brejost.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6, efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Slovenian: Psi: Pri subkutanem dajanju do 6-kratnega priporočenega odmerka niso opazili kliničnih neželenih učinkov, razen tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Danish: Implantatet leveres i en på forhånd fyldt implantator.
Slovenian: Implantat je na voljo v napolnjenem implantatorju.
Danish: Efter subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis, er der ved histologi efter 3 måneder set milde lokale reaktioner med kronisk inflammation i bindevævet og en vis kapseldannelse samt deponering af kollagen.
Slovenian: Histološko so 3 mesece po subkutanem dajanju do 10-kratnega priporočenega odmerka ugotovili blage lokalne reakcije s kroničnim vnetjem veznega tkiva, nastankom kapsule in odlaganjem kolagena.
Danish: Hundes evne til at avle afkom efter at være vendt tilbage til normale plasmatestosteronniveauer efter indgift af præparatet er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Sposobnosti psov, da zaplodijo potomstvo, potem ko se jim po uporabi zdravila plazemska koncentracija testosterona vrne na normalno vrednost, niso raziskovali.
Danish: Veterinærlægemidlet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini implantirajte subkutano v ohlapno kožo na hrbtu med spodnjim delom vratu in ledvenim predelom.
Danish: Præparatet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
Slovenian: Izdelek implantirajte subkutano v ohlapno kožo na hrbtu med spodnjim delom vratu in ledvenim predelom.