FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Evaluarea siguranţei utilizării Tarceva se bazează pe datele provenite de la peste 1500 de pacienţi trataţi cu cel puţin o doză de 150 mg de Tarceva în monoterapie şi de la peste 300 de pacienţi la care s-a administrat Tarceva 100 mg sau 150 mg în asociere cu gemcitabină.
Estonian: Samuti põhineb hinnang üle 300 patsiendilt saadud andmetel, kes said 100 mg või 150 mg Tarceva't kombinatsioonis gemtsitabiiniga.
Romanian: Tabelul 2: Prezentarea RAM pe categorii de frecvenţă: Aparate, sisteme şi organe
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte esinemissageduse kategooriate järgi: Organsüsteem Väga sage
Romanian: Erupţii cutanate şi diaree cu severitate de gradul 3/4 au apărut la 9%, respectiv 6% dintre pacienţii trataţi cu Tarceva şi au determinat excluderea din studiu a 1% din pacienţi.
Estonian: astme lööbe ja kõhulahtisuse esinemissagedus vastavalt 9% ja 6%; kummagi kõrvaltoime tõttu katkestas uuringu 1% patsientidest.
Romanian: Pacienţii care nu au fumat niciodată au avut un beneficiu terapeutic mai mare în urma administrării erlotinibului (RR de supravieţuire = 0,42, 95% IÎ 0,28-0,64) comparativ cu cei care s-au lăsat de fumat (RR = 0,87, 95% IÎ 0,71-1,05).
Estonian: Patsientidel, kes ei olnud kunagi suitsetanud, oli erlotiniibist palju suurem kasu (elulemuse riskisuhe = 0,42; 95% CI 0,28...0,64).
Romanian: Dacă apar reacţii adverse severe, trebuie luate în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Tarceva.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel tuleb Tarceva annust vähendada või ravi katkestada.
Romanian: Nu s-a putut demonstra niciun avantaj în ceea ce priveşte supravieţuirea pentru pacienţii cu boală avansată local.
Estonian: Lokaalselt levinud haigusega patsientidel elulemuse pikenemist ei ilmnenud.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest):
Romanian: Tarceva 25 mg comprimate filmate Tarceva 100 mg comprimate filmate Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib
Estonian: Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Romanian: Regresia tumorală se observă la şoareci prin creşterea expresiei acestor mutaţii activatoare ale EGFR.
Estonian: Kasvaja taandarengut on täheldatud EGFR aktiveeruvate mutatsioonide ekspressiooni hiiremudelites.
Romanian: Pacienţi cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici Testarea statusului mutaţiei EGFR trebuie efectuată în conformitate cu indicaţiile aprobate (vezi pct.4.1)
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendid Heakskiidetud näidustustel tuleb määrata EGFRi mutatsioon (vt lõik 4.1).
Romanian: La 11% şi, respectiv, 7% dintre pacienţi s-au impus modificări ale dozei (întreruperi sau reduceri) din cauza erupţiilor cutanate sau diareei.
Estonian: Annuse muutmine (ravi katkestamine või annuse vähendamine) lööbe ja kõhulahtisuse tõttu osutus vajalikuks vastavalt 11%-l ja 7%-l patsientidest.
Romanian: Valoarea mediei geometrice pentru ASC0-inf a fost de 18726 ngoră/ml la nefumători şi de 6718 ngoră/ml la fumători cu un raport mediu de 35,9% (IÎ 95% 23,7 până la 54,3, p<0,0001).
Estonian: AUC0-inf geomeetriline keskmine mittesuitsetajatel oli 18726 ng•h/ml ja suitsetajatel 6718 ng•h/ml; keskmine suhe 35,9%
Romanian: SFP (mediană în luni)
Estonian: PFS (mediaan kuudes)
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine erlotinib (sub formă de clorhidrat de erlotinib) 25 mg, 100 mg sau 150 mg, în funcţie de concentraţie.
Estonian: Üks kaetud tablett sisaldab 25 mg, 100 mg või 150 mg erlotiniibi (erlotiniibvesinikkloriidina), sõltuvalt tugevusest.
Romanian: La pacienţii din studiile realizate în Japonia este observată o incidenţă mai mare a BPI (aproximativ 5%, cu o rată a mortalităţii de 1,5%).
Estonian: ILD suuremat esinemissagedust (ligikaudu 5%, suremus 1,5%) on täheldatud Jaapanis läbi viidud uuringutes osalenud patsientide seas.
Romanian: Erlotinib şi carboplatina/paclitaxel
Estonian: Erlotiniib ja karboplatiin/paklitakseel
Romanian: Trebuie avute în vedere alte tratamente lipsite de activitate inductoare puternică a CYP3A4, atunci când este posibil.
Estonian: Võimalusel tuleks kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, millel puudub tugev CYP3A4 indutseeriv toime.
Romanian: Farmacocinetica la populaţii speciale
Estonian: Farmakokineetika erigruppides
Romanian: Majoritatea au prezentat severitate de gradul 1/2 şi s-au remis fără intervenţie.
Estonian: raskusastmega ning taandusid ilma ravita.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost perioada de supravieţuire.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli elulemus.
Romanian: Gradul NCI-CTC
Estonian: NCI-CTC raskusaste mistahes aste mista hes aste 3
Romanian: Supravieţuirea mediană globală Supravieţuirea mediană globală
Estonian: Üldise elulemuse mediaan 5,9 Keskmine üldine elulemus
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Tarceva la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă.
Estonian: Tarceva't ei soovitata kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel.
Romanian: Supravieţuirea a fost evaluată în populaţia cu intenţie de tratament, pe baza datelor privind supravieţuirea rezultate din monitorizarea pacienţilor.
Estonian: Elulemust hinnati ITT (intent-to-treat) populatsioonis elulemuse järelandmete põhjal.
Romanian: -Perforaţii gastrointestinale
Estonian: - Seedetrakti perforatsioonid
Romanian: Erlotinib şi inhibitorii glicoproteinei P
Estonian: Erlotiniib ja P-glükoproteiini inhibiitorid
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 27,43 mg.
Estonian: Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,43 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când Tarceva a fost administrat într-o manieră eşalonată, cu 2 ore înainte sau 10 ore după administrarea de ranitidină 150 mg de două ori pe zi, expunerea la erlotinib [ASC] şi concentraţia plasmatică maximă [Cmax] au scăzut doar cu 15% şi respectiv 17%.
Estonian: Ent kui Tarceva't manustati 2 tundi enne või 10 tundi pärast ranitidiini kaks korda päevas manustatavat 150 mg annust,
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest):
Romanian: Nu s-au studiat siguranţa şi eficacitatea administrării erlotinibului la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă (AST/ TGO şi ALT/TGP > 5 x LSVN).
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega (ASAT/SGOT ja ALAT/SGPT väärtused > 5 x kõrgemad normivahemiku ülempiirist) patsientidel ei ole erlotiniibi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht.
Romanian: Administrarea de Tarceva trebuie întreruptă dacă modificările funcţiei hepatice sunt severe (vezi pct. 4.8).
Estonian: Kui tekivad tõsised maksafunktsiooni häired, tuleb Tarceva manustamine katkestada (vt lõik 4.8).
Romanian: • Infecţie a foliculilor părului
Estonian: • Karvanääpsupõletik
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie Scăderea în greutate foarte frecvente foarte frecvente
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Anoreksia
Romanian: Erupţiile trecătoare pe piele pot să apară sau să se agraveze după expunerea la soare.
Estonian: • Lööve, mis võib tekkida või süveneda päikese eest katmata nahapiirkondades.
Romanian: Cazuri rare de insuficienţă hepatică (inclusiv deces) au fost raportate în timpul tratamentului cu Tarceva.
Estonian: Tarceva kasutamise ajal on harva kirjeldatud maksapuudulikkuse teket (sh surmajuhtusid).
Romanian: În studiul pivot BR.21 efectuat la pacienţi cu NSCLC, incidenţa BPI (0,8%) a fost aceeaşi atât la grupul pacienţilor trataţi cu Tarceva, cât şi la grupul pacienţilor la care s-a administrat placebo.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi keskses uuringus BR.21 oli ILD-taoliste tüsistuste esinemissagedus (0,8%) ühesugune nii platseebo- kui Tarceva-grupis.
Romanian: • Sângerările la nivelul stomacului sau intestinelor
Estonian: • Kõhuvalu, seedehäire ja kõhupuhitus
Romanian: p=0,003
Estonian: p<0,0001 p=0,003
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Luxemburg, Malta, Olanda, Polonia, România, Republica Slovacă, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie:
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tsehhi, Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriigid: Targocid Itaalia, Portugal: Targosid
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Estonian: Võimalik oht inimesele ei ole teada.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 luni.
Estonian: Ravi ei tohi ületada 4 kuud.
Romanian: • tratamentul dumneavoastră va fi pe o perioadă îndelungată
Estonian: • teie ravi on pikaajaline;
Romanian: Acest lucru este mai probabil dacă:
Estonian: See on tõenäolisem järgmistel juhtudel:
Romanian: După a patra zi de tratament:
Estonian: Pärast neljandat ravipäeva:
Romanian: Concentraţii minime ţintă, din ziua a 3-a până în ziua a 5-a
Estonian: Madalaima kontsentratsiooni sihtväärtus 3. kuni 5. päeval
Romanian: Este puţin probabil să nu vă administreze medicamentul aşa cum v-a fost prescris.
Estonian: On ebatõenäoline, et nad ei manusta teile ravimit nii kui määratud.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Estonian: Pärast komisjoni otsust liikmesriikide pädevad asutused kaasajastavad ravimiinfo vastavalt vajadusele.
Romanian: Aceasta acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Estonian: See hävitab bakteried, mis põhjustasid infektsiooni teie kehas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: • Modificarea structurii ţintă: această formă de rezistenţă a apărut, în special, la Enterococcus faecium.
Estonian: • Toimekoha struktuurne muutus; sellist resistentsuse vormi on peamiselt esinenud Enterococcus faecium puhul.
Romanian: Cele mai mari valori ale Vse se observă în studiile recente, în cadrul cărora perioada de recoltare a probelor a fost mai mare de 8 zile.
Estonian: Vss kõrgei täheldati äsjastes uuringutes, milles proovide võtmise periood oli pikem kui 8 päeva.
Romanian: a Nu erau disponibile date curente atunci când au fost publicate tabelele.
Estonian: a Tabelite koostamise ajal puudusid praegused andmed.
Romanian: Informaţii practice pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, referitoare la prepararea şi manipularea Targocid
Estonian: Praktiline teave tervishoiutöötajale Targocid'i valmistamise ja käsitlemise kohta
Romanian: Durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de răspunsul clinic.
Estonian: Ravi kestus tuleb otsustada kliinilise ravivastuse alusel.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb lahus koheselt kasutada.
Romanian: Datele provenite din utilizarea teicoplaninei la femeile gravide sunt limitate.
Estonian: Andmed teikoplaniini kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Romanian: Cum arată Targocid şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Targocid välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: c DI arată că nu există dovezi suficiente referitoare la faptul că specia respectivă este o ţintă bună pentru terapia cu acest medicament.
Estonian: c IE (ingl insufficient evidence) tähendab tõendite puudumist selle kohta, et nimetatud liik on antud ravimile õige sihtmärk.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul de acţiune al Targocid.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Targocid'i toimet.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad sellised kõrvaltoimed, ei tohi juhtida autot või käsitseda masinaid.
Romanian: • sunteţi alergic la un antibiotic denumit „vancomicină"
Estonian: • te olete allergiline antibiootikumile, mida nimetatakse vankomütsiiniks;
Romanian: Incidenţa rezistenţei poate varia în funcţie de specia respectivă de streptococ.
Estonian: Resistentsuse määr võib varieeruda sõltuvalt streptokoki liigist.
Romanian: Mecanismul rezistenţei Rezistenţa la teicoplanină poate avea la bază următoarele mecanisme:
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism Resistentsus teikoplaniinile võib põhineda järgnevatel mehhanismidel:
Romanian: Oprirea sau încetinirea perfuziei poate duce la remiterea acestor reacţii.
Estonian: Infusiooni lõpetamisel või aeglustamisel võivad need reaktsioonid taanduda.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: Pentru endocardita infecţioasă, se consideră adecvată, de obicei, o durată de minimum 21 zile.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi korral loetakse õigeks vähemalt 21-päevast ravi.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Romanian: Copii şi adolescenţi Dozele recomandate sunt aceleaşi la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Estonian: Lapsed Annustamissoovitused täiskasvanutele ja lastele vanuses üle 12 aasta on samad.
Romanian: Acest medicament este destinat numai unei singure utilizări.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Eesti Ravimiameti kodulehel.
Romanian: Valorile critice ale CMI recomandate de Comisia Europeană pentru Testarea Sensibilităţii Microbiene (EUCAST), versiunea 3.1, datată 11 februarie 2013, sunt prezentate în următorul tabel:
Estonian: Minimaalse pärssiva kontsentratsiooni (ingl minimal inhibitory concentration, MIC) murdepunktid vastavalt Antibakteriaalse Tundlikkuse Mõõtmise Euroopa Komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratlusele, versioon 3.1, 11. veebruar 2013 on esitatud järgnevas tabelis:
Romanian: Dacă apar suprainfecţii în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile corespunzătoare.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Romanian: >15 mg/l o dată pe săptămână
Estonian: >15 mg/l üks kord nädalas
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: glicopeptide antibacteriene, codul ATC: J01XA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA 02
Romanian: Este posibil ca în timpul tratamentului să efectuaţi analize pentru a vă controla rinichii şi/sau auzul.
Estonian: Ravi ajal võidakse teha uuringuid, et kontrollida teie neerusid ja/või kuulmist.
Romanian: • pierdere a auzului, zgomote în urechi sau senzaţie că dumneavoastră sau obiectele din jurul dumneavoastră se mişcă
Estonian: • kuulmisekadu, kohin või vilistamine kõrvades või tunne, et asjad pöörlevad teie ümber,
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică la teicoplanină, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiate măsurile de urgenţă adecvate.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel teikoplaniinile tuleb ravi koheselt katkestada ja alustada asjakohaste esmaabimeetmetega.
Romanian: Testele de identificare şi de determinare a sensibilităţii antimicrobiene pe orice astfel de izolat trebuie repetate, iar dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
Estonian: Mistahes sellise isoleeritud mikroobitüve identifitseerimist ja tundlikkuse mõõtmist tuleb korrata ning kui tulemus leiab kinnitust, tuleb isoleeritud mikroob saata referentslaborisse.
Romanian: După administrare intramusculară, biodisponibilitatea teicoplaninei (comparativ cu administrarea intravenoasă) este aproape completă (90%).
Estonian: Intramuskulaarse manustamise järgselt on teikoplaniini biosaadavus (võrreldes intravenoosse manustamisega) ligikaudu täielik (90%).
Romanian: Tratamentul supradozajului cu teicoplanină trebuie să fie simptomatic.
Estonian: Teikoplaniini üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3): la şobolan, a crescut incidenţa naşterilor de feţi morţi şi a mortalităţii neo-natale.
Estonian: Loomkatsed on näidanud suurte annuste toksilisust reproduktiivsusele (vt lõik 5.3): rottidel suurenes surnult sündide arv ja neonataalne suremus.
Romanian: Rezistent a Valorile CMI pentru glicopeptide sunt dependente de metodă şi trebuie determinate prin microdiluţie în bulion (referinţa ISO 20776).
Estonian: a Glükopeptiidide MIC sõltub määramise meetodist ja tuleb määrata vedelsöötme mikrolahjenduse meetodil (vastavalt ISO 20776).
Romanian: Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru anumite specii, iar informaţiile locale despre rezistenţă sunt utile, mai ales atunci când se tratează infecţii severe.
Estonian: Valitud liikide omandatud resistentsuse levimus varieerub geograafiliselt ja ajaliselt ning on vajalik kohalik teave resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.
Romanian: Sinteza peptidoglicanilor este blocată prin legarea specifică de reziduuri de D-alanil-D-alanină.
Estonian: Peptiidglükaani süntees blokeeritakse spetsiifilise seondumise teel Dalanüül-D-alaniini jääkidega.
Romanian: În mod normal, medicamentul vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Estonian: Seda ravimit manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Romanian: - Endocardită infecţioasă
Estonian: - Infektsioosne endokardiit
Romanian: Ce este Targocid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Targocid Cum să utilizaţi Targocid
Estonian: Mis ravim on Targocid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teile Targocid'i manustatakse Kuidas Targocid'i kasutada
Romanian: Pacienţi adulţi şi vârstnici, care au probleme cu rinichii Dacă aveţi probleme cu rinchii, va fi necesar, de obicei, ca doza dumneavoastră să fie scăzută după a patra zi de tratament:
Estonian: Neeruprobleemidega täiskasvanud ja eakad patsiendid Neeruprobleemide korral tuleb tavaliselt pärast neljandat ravipäeva vähendada teie annust:
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi şi de culoare galben deschis.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat ja kollakat lahust.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: Un număr de enterococi rezistenţi la vancomicină sunt sensibili la teicoplanină (fenotipul Van-B).
Estonian: Mitmed vankomütsiinile resistentsed enterokokid on tundlikud teikoplaniini suhtes (Van-B fenotüüp).
Romanian: Surditate, pierderea auzului (vezi pct. 4.4), tinitus, tulburare vestibulară
Estonian: Kurtus, kuulmiskadu (vt lõik 4.4), tinnitus, vestibulaarsed häired
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii
Estonian: • teil on probleeme neerudega;
Romanian: Informaţii despre condiţiile de păstrare şi momentul utilizării Targocid, după ce a fost reconstituit şi pregătit pentru administrare, sunt descrise la „Informaţii practice pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, referitoare la prepararea şi manipularea Targocid".
Estonian: Teave Targocid'i säilitamise ja lahustamisjärgse kasutamisaja ja valmislahuse kohta on lõigus „Praktiline teave tervishoiutöötajale Targocid'i valmistamise ja käsitlemise kohta".
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Targocid
Estonian: Kui te unustate Targocid'i kasutada
Romanian: Teicoplanina se leagă, în principal, de albumina serică umană.
Estonian: Teikoplaniin seondub peamiselt inimese vereseerumi albumiiniga.
Romanian: • Scăderea sensibilităţii sau rezistenţa stafilococilor la teicoplanină se bazează pe producerea în exces a precursorilor de mureină, de care se leagă teicoplanina.
Estonian: • Stafülokokkide vähenenud tundlikkus või resistentsus teikoplaniinile põhineb mureiini prekursorite üleproductsioonil, millega teikoplaniin seondub.
Romanian: Utilizarea raţională a teicoplaninei trebuie să ia în considerare spectrul activităţii antibacteriane, profilul de siguranţă şi cât de adecvată este terapia antibacteriană standard pentru a trata fiecare pacient în mod individual.
Estonian: Teikoplaniini ratsionaalsel kasutamisel tuleb arvestada antibakteriaalset toimespektrit, ohutusprofiili ja tavapärase antibakteriaalse ravi sobivust individuaalsele patsiendile.
Romanian: • dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
Estonian: • hingamisraskus või hingeldus (bronhospasm),
Romanian: Au fost raportate cazuri de administrare accidentală de doze foarte mari la copii.
Estonian: On teatatud ülemääraste annuste manustamise juhtudest lastele.
Romanian: Soluţia finală este izotonă cu plasma şi are un pH cuprins între 7,2-7,8.
Estonian: Valmislahus on vereplasma suhtes isotooniline ja selle pH on 7,2...7,8.
Romanian: - Pneumonie
Estonian: - Pneumoonia
Romanian: Doza de întreţinere Concentraţii minime ţintă în timpul tratamentului de întreţinere
Estonian: Madalaima kontsentratsiooni sihtväärtus säilitusravi vältel
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Estonian: teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Romanian: Prin urmare, teicoplanina nu trebuie administrată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Estonian: Seetõttu ei tohi teikoplaniini raseduse ajal kasutada, välja arvatud põhjendatud vajaduse korral.
Romanian: Activitatea antimicrobiană a teicoplaninei depinde, mai ales, de durata perioadei în timpul căreia concentraţia substanţei este mai mare decât concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru agentul patogen.
Estonian: Teikoplaniini antimikroobne aktiivsus sõltub peamiselt ajavahemikust, mille vältel toimeaine kontsentratsioon on kõrgem kui minimaalne pärssiv kontsentratsioon (MIC) patogeeni suhtes.
Romanian: Dacă acestea apar, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot või käsitsege masinaid või mehhanisme.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Romanian: Bacterii cu rezistenţă intrinsecă Toate bacteriile Gram-negativ Alte bacterii
Estonian: Loomupäraselt reistentsed bakterid Kõik Gram-negatiivsed bakterid Teised bakterid
Romanian: În timpul tratamentului de întreţinere, monitorizarea concentraţiilor plasmatice minime de teicoplanină poate fi efectuată cel puţin o dată pe săptămână, pentru a se asigura că aceste concentraţii sunt stabile.
Estonian: Säilitusravi ajal võib teikoplaniini madalaimat kontsentratsiooni mõõta vereseerumis vähemalt üks kord nädalas, veendumaks, et kontsentratsioon on püsiv.
Romanian: b Izolatele cu valorile CMI peste valorile critice ale sensibilităţii au fost raportate foarte rar sau nu au fost încă raportate.
Estonian: b Isoleeritud mikroobid, mille MIC väärtus on tundlikkuse murdepunktist kõrgem, on väga harvad ja neist ei ole veel teatatud.
Romanian: Ţinând cont de acest fapt, este de aşteptat ca în cele mai multe situaţii teicoplanina să fie utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe, la pacienţii pentru care activitatea antibacteriană standard nu este considerată a fi adecvată.
Estonian: Sellest lähtuvalt on ootuspärane, et enamikul juhtudest kasutatakse teikoplaniini raskekujulise infektsiooniga patsientidel, kellel tavapärast antibakteriaalset ravi ei peeta sobivaks.
Romanian: Se formează doi metaboliţi, probabil prin hidroxilare, care reprezintă 2 până la 3% din doza administrată.
Estonian: Kaks metaboliiti moodustub tõenäoliselt hüdroksüleerumise teel ja moodustavad %...3% manustatud annusest.