FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties.
French: La déshydratation peut induire des problèmes rénaux, susceptibles de vous exposer à un risque d'acidose lactique (voir « Mises en garde et précautions ») ; - si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque aiguë, ou avez eu récemment une crise cardiaque, si vous avez des problèmes circulatoires sévères, (tels qu'un "choc") ou avez des difficultés respiratoires.
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
French: Chaque comprimé pelliculé de Jentadueto 2,5 mg/850 mg contient 2,5 mg de linagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
English: common
French: fréquent
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo after 24 weeks), from a mean baseline HbA1c of 7.8%.
French: A partir d'une valeur initiale moyenne d'HbA1c de 7,8 %, la linagliptine a entraîné des améliorations significatives d'HbA1c (-0,64 % par rapport au placebo après 24 semaines).
English: Blister Store in the original package in order to protect from moisture.
French: Plaquette thermoformée À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
English: 500 mg Twice Daily
French: Chlorhydrate de metformine 500 mg deux fois par jour
English: - if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
French: Les infections sévères peuvent induire des problèmes rénaux qui peuvent vous exposer au risque d'acidose lactique (voir « Mises en garde et précautions ») ; - si votre organisme a perdu beaucoup d'eau (déshydratation), par ex. dû à une diarrhée prolongée ou sévère, ou si vous avez vomi plusieurs fois de suite.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/780/026 14 comprimés pelliculés EU/1/12/780/027 60 comprimés pelliculés EU/1/12/780/028 180 comprimés pelliculés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/780/012 14 comprimés pelliculés EU/1/12/780/013 60 comprimés pelliculés EU/1/12/780/014 180 comprimés pelliculés
English: Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
French: A partir d'une valeur initiale moyenne d'HbA1c de 8 %, la linagliptine ajoutée à la metformine a entraîné des améliorations significatives d'HbA1c (-0,64 % par rapport au placebo).
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
French: Chaque comprimé pelliculé de Jentadueto 2,5 mg/1000 mg contient 2,5 mg de linagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
English: What you need to know before you take Jentadueto Do not take Jentadueto - if you are allergic to linagliptin or metformin or any of the other ingredients of this medicine
French: Jentadueto ne doit pas être utilisé pour traiter cette pathologie ; - si vous prenez de l'insuline ou un médicament antidiabétique de la famille des sulfamides hypoglycémiants.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Film coating
French: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Pelliculage
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Linagliptine/chlorhydrate de metformine
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 2,5 mg de linagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
French: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés EU/1/12/780/001 (10 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/002 (14 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/003 (28 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/004 (30 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/005 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/006 (60 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/007 (84 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/008 (90 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/009 (98 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/010 (100 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/011 (120 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/012 (14 comprimés pelliculés, flacon) EU/1/12/780/013 (60 comprimés pelliculés, flacon) EU/1/12/780/014 (180 comprimés pelliculés, flacon) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) comprimés pelliculés) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) comprimés pelliculés) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) comprimés pelliculés)
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%.
French: A partir d'une valeur initiale moyenne d'HbA1c de 8,14 %, la linagliptine a entraîné des améliorations significatives d'HbA1c (-0,62 % par rapport au placebo).
English: Twice Daily Metformin HCl 500 mg
French: Linagliptine 2,5 mg deux fois par jour chlorhydrate de metformine 500 mg deux fois par jour
English: Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI) Patients (n, %) achieving HbA1c
French: Patients (n, %) obtenant une valeur d'HbA1c < 7 % Patients (%) recevant un traitement de secours GAJ (mg/dl)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Linagliptine/chlorhydrate de metformine
English: EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets
French: EU/1/12/780/001 10 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/002 14 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/003 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/004 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/005 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/006 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/007 84 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/008 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/009 98 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/010 100 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/011 120 x 1 comprimés pelliculés
English: EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
French: EU/1/12/780/015 10 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/016 14 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/017 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/018 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/019 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/020 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/021 84 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/022 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/023 98 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/024 100 x 1 comprimés pelliculés EU/1/12/780/025 120 x 1 comprimés pelliculés
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean)
French: Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés Linagliptine/chlorhydrate de metformine
English: - Pack sizes of 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 and 120 x 1 film-coated tablets and multipacks containing 120 (2 packs of 60 x 1), 180 (2 packs of 90 x 1) and 200 (2 packs of 100 x 1) film-coated tablets in aluminium lidding foil and PVC/polychlorotrifluoro ethylene/PVC based forming foil perforated unit dose blisters.
French: 120 x 1 comprimés pelliculés et conditionnements multiples contenant 120 comprimés pelliculés (2 boîtes de 60 x 1), 180 comprimés pelliculés (2 boîtes de 90 x 1), et 200 comprimés pelliculés (2 boîtes de 100 x 1) dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité composées d'une feuille de protection en aluminium et d'une feuille en PVC/polychlorotrifluoroéthylène/PVC.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés Linagliptine/chlorhydrate de metformine
English: * Based on lipase elevations >3xULN observed in clinical trials # Based on Linagliptin cardiovascular and renal safety study (CARMELINA), see also below Adverse reactions reported in patients who received metformin as monotherapy and that were not observed in patients receiving Jentadueto.
French: * Sur la base d'augmentations de la lipase > 3 fois la LSN observées dans les essais cliniques.
English: - medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis
French: Il s'agit d'un antibiotique utilisé pour traiter les infections comme la tuberculose ; - les médicaments utilisés pour traiter les maladies accompagnées d'une inflammation, telles que l'asthme et l'arthrite (corticoïdes) ; - les bronchodilatateurs (β-sympathomimétiques) utilisés dans le traitement de l'asthme bronchique ; - les médicaments contenant de l'alcool.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
French: EU/1/12/780/024 (100 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/025 (120 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/12/780/026 (14 comprimés pelliculés, flacon) EU/1/12/780/027 (60 comprimés pelliculés, flacon) EU/1/12/780/028 (180 comprimés pelliculés, flacon) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) comprimés pelliculés) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) comprimés pelliculés) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) comprimés pelliculés)
English: Refer to Summary of Product Characteristics for metformin for additional information Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with sulphonylurea Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with insulin
French: Effet indésirable observé avec Jentadueto en association à un sulfamide hypoglycémiant.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
English: Package size
French: Taille de l'emballage
English: 14 October 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
French: 14 octobre 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal of the application is based on commercial reasons following an evaluation of the current market situation.
French: Dans sa lettre notifiant l'Agence du retrait de la demande, la société indique que le retrait de la demande est motivé par des raisons commerciales à la suite d'une évaluation de la situation actuelle du marché.
English: • gynaecological infections;
French: • infections gynécologiques;
English: • community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught away from hospital);
French: • pneumonie extrahospitalière (infection des poumons contractée en dehors du milieu hospitalier);
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
French: Lorsque la demande a été retirée, le CHMP avait évalué la documentation initiale présentée par la société et établi une liste de questions.
English: • foot infections in diabetes patients.
French: • infections du pied chez les patients diabétiques.
English: The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
French: Au moment du retrait, la société n'avait pas encore répondu aux questions.
English: Ertapenem Hospira was expected to be used in adults and children aged over 3 months to treat the following infections, if caused by bacteria likely to be killed by ertapenem:
French: Ertapenem Hospira devait être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus de trois mois afin de traiter les infections suivantes, si celles-ci étaient causées par des bactéries susceptibles d'être tuées par l'ertapénem:
English: • infections in the abdomen;
French: • infections de l'abdomen;
English: On 13 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ertapenem Hospira, for the treatment of certain infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
French: Le 13 septembre 2016, Hospira UK Limited a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Ertapenem Hospira, destiné au traitement de certaines infections et à la prévention des infections en chirurgie colorectale.
English: The CHMP had concerns about the choice of the starting materials for making the active substance, the process used to manufacture the medicine, the method for testing the purity of the medicine and the medicine's shelf life.
French: Le CHMP avait des réserves concernant le choix des matériaux de départ pour la fabrication du principe actif, le processus de fabrication du médicament utilisé, la méthode utilisée pour tester la pureté du médicament et la durée de conservation du médicament.
English: Ertapenem Hospira was also expected to be used to prevent infection at the site of colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum and anus).
French: Ertapenem Hospira devait aussi être utilisé pour prévenir les infections sur le lieu d'une chirurgie colorectale (chirurgie de la partie inférieure de l'intestin, notamment le rectum et l'anus).
English: Because Ertapenem Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
French: Dans la mesure où Ertapenem Hospira a été développé en tant que médicament générique, la société a présenté les résultats d'études afin de démontrer la qualité du médicament.
English: This means that Ertapenem Hospira was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Invanz.
French: Cela signifie qu'Ertapenem Hospira devait être similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne, appelé Invanz.
English: It was to be available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Il devait être commercialisé sous la forme d'un flacon contenant une poudre à dissoudre avant utilisation pour former une solution à administrer par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: Ertapenem Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
French: Ertapenem Hospira a été développé en tant que «médicament générique».
English: Ertapenem can work on a range of different bacteria.
French: L'ertapénem agit sur plusieurs bactéries différentes.
English: The active substance in Ertapenem Hospira and Invanz, ertapenem, belongs to a group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
French: Le principe actif d'Ertapenem Hospira et d'Invanz, l'ertapénem, appartient au groupe d'antibiotiques dénommé les «carbapénèmes».
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ertapenem Hospira could not have been approved for the treatment of infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
French: Sur la base de l'examen des données, au moment du retrait, le CHMP avait des réserves et estimait à ce stade qu'Ertapenem Hospira n'aurait pas pu être approuvé pour le traitement de certaines infections et la prévention des infections en chirurgie colorectale.
English: At the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not addressed its concerns and the quality of Ertapenem Hospira had not been demonstrated.
French: Au moment du retrait de la demande, l'avis du CHMP était que la société n'avait pas apporté des éléments suffisants pour lever ses réserves et que la qualité d'Ertapenem Hospira n'avait pas été démontrée.
English: No further studies were carried out because Ertapenem Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Invanz.
French: Aucune étude supplémentaire n'a été menée, étant donné qu'Ertapenem Hospira est un médicament générique qui est administré par perfusion et contient le même principe actif que le médicament de référence, à savoir Invanz.
English: What was Ertapenem Hospira expected to be used for?
French: Dans quel cas Ertapenem Hospira devait-il être utilisé?
English: How does Ertapenem Hospira work?
French: Comment Ertapenem Hospira agit-il?
English: Ertapenem Hospira is an antibiotic medicine that contains the active substance ertapenem.
French: Ertapenem Hospira est un médicament antibiotique qui contient le principe actif ertapénem.
English: Ertapenem Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Invanz.
French: Ertapenem Hospira doit agir de la même manière que le médicament de référence, Invanz.
English: What is Ertapenem Hospira?
French: Qu'est-ce qu'Ertapenem Hospira?
English: Ertapenem attaches to certain proteins on the surface of the bacteria cells.
French: L'ertapénem se lie à certaines protéines à la surface des cellules bactériennes, affectant ainsi les fonctions essentielles assurant la survie de la cellule et entraînant la mort des bactéries.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: If this is not the case, your treatment will be delayed.
French: Si ce n'est pas le cas, votre traitement sera reporté.
English: Concomitant treatment is not recommended.
French: Un traitement concomitant n'est pas recommandé.
English: • Information on pregnancy prevention.
French: • des informations sur la prévention des grossesses.
English: The safety database from these studies comprises 923 patients.
French: Les données de sécurité issues de ces études portent sur un total de 923 patients.
English: Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
French: Évitez de toucher votre nez, vos yeux ou toute autre partie de votre corps.
English: For placebo the 10
French: Pour le placebo, le 10
English: Your weight
French: Votre poids
English: How to take your medicine
French: Comment prendre le médicament
English: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
French: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italie
English: An effect on disability progression could not be shown in either subgroup.
French: Un effet sur la progression du handicap n'a pu être démontré dans aucun sous-groupe.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE Cytotoxique : Manipuler avec précaution.
English: For details, see Tables 1 and 2 below.
French: Pour des précisions supplémentaires, voir les tableaux 1 et 2 ci-dessous.
English: Re-initiation of therapy after year 4 has not been studied.
French: La réinstauration du traitement après l'année 4 n'a pas été étudiée.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
English: Grade 4 lymphopenia was seen in less than 1% of the patients.
French: Une lymphopénie de grade 4 a été observée chez moins de 1 % des patients.
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
French: Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5
English: Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
French: Votre médecin vous indiquera ce que vous devez faire si vous devez prendre ces médicaments.
English: • 2 and 6 months after start of treatment in each treatment year.
French: • 2 et 6 mois après le début du traitement au cours de chaque année de traitement.
English: - certain types of vaccines (live and live attenuated vaccines).
French: - certains types de vaccins (vaccins vivants et vivants atténués).
English: • Guidance for patient's monitoring during the treatment;
French: • des recommandations pour la surveillance du patient pendant le traitement ;
English: You may have to have the blood irradiated to prevent complications.
French: Il pourrait être nécessaire d'irradier le sang transfusé afin d'éviter des complications.
English: (1) Open the flap on the left end.
French: (1) Ouvrez le rabat du côté gauche.
English: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
French: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Allemagne
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après EXP.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2017
French: Date de première autorisation : 22 août 2017
English: Once you have completed the 2 treatment courses over 2 years, your doctor will continue to monitor your health for another 2 years, in which you do not need to take the medicine.
French: Une fois que vous aurez terminé les 2 cycles de traitement sur 2 ans, votre médecin continuera de surveiller votre état de santé pendant 2 années supplémentaires, au cours desquelles vous n'aurez plus besoin de prendre le médicament.
English: Take the tablet(s) at about the same time each day.
French: Prenez le(s) comprimé(s) à peu près à la même heure chaque jour.