FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 5-fold
Polish: AUC: ↑ 5-krotne
English: Caution should be exercised in administering Kaletra with bosentan.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt Kaletra z bozentanem.
English: Paediatric population aged from 14 days and older The oral solution formulation is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area or body weight.
Polish: U dzieci zaleca się stosowanie postaci roztworu doustnego w celu jak najdokładniejszego ustalenia dawki wyliczonej na podstawie powierzchni lub masy ciała.
English: Vorapaxar
Polish: Worapaksar
English: • bone death caused by poor blood supply to the area;
Polish: • martwica kości spowodowana słabym ukrwieniem;
English: Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Polish: Tabletki Kaletra podaje się doustnie i należy je połykać w całości, bez rozgryzania, przełamywania lub rozkruszania.
English: Increased plasma concentrations of pimozide.
Polish: Zwiększone stężenia pimozydu w osoczu.
English: Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased
Polish: Zmniejszenie stężenia produktów leczniczych zawierających lopinawir + rytonawir
English: Ketoconazole, Itraconazole:
Polish: Leki przeciwgrzybicze Ketokonazol i itrakonazol Ketokonazol, itrakonazol:
English: • anti-gout medicines (e.g. colchicine).
Polish: • leki przeciw dnie moczanowej (np. kolchicyna).
English: Thyroid hormone replacement therapy Levothyroxine
Polish: Terapia zastępcza hormonami tarczycy
English: The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Polish: Po zastosowaniu schematu leczenia dawką 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny i dawki 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną, stężenie lopinawiru w osoczu było podobne do stężenia oznaczonego u dorosłych pacjentów leczonych dawką 400/100 mg dwa razy na dobę bez newirapiny.
English: Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with Kaletra 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Polish: Badanie M05-730 było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, w którym u 664 pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano leczenie produktem Kaletra, podawanym w dawce 800/200 mg raz na dobę w skojarzeniu z tenofowirem DF
English: Apalutamide
Polish: Apalutamid
English: Fosamprenavir:
Polish: Fosamprenawir:
English: What you need to know before you or your child takes Kaletra Do not take Kaletra if:
Polish: Informacje ważne dla pacjenta dorosłego i dziecka przed zastosowaniem leku Kaletra Kiedy nie stosować leku Kaletra:
English: AUC: ↑ 5.9-fold
Polish: AUC: ↑ 5,7-krotne
English: All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
Polish: Żaden z pacjentów nie był uprzednio leczony nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
English: Lopinavir: ↔
Polish: Lopinawir: ↔
English: Co-administered drug by therapeutic area
Polish: Podawany w skojarzeniu lek wg grupy farmakoterapeutycznej
English: QD BID Difference [95% CI]
Polish: [95% CI]
English: Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Kaletra 200 mg/50 mg tabletki powlekane lopinawir/rytonawir
English: − If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Polish: − Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło więcej niż 12 godzin, nie powinien zażywać pominiętej dawki.
English: Fusidic acid:
Polish: Kwas fusydowy:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg Tablets - Carton of multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets - including blue box
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Opakowanie zbiorcze - pudełko tekturowe z „blue box” zawierające 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych
English: • colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on
Polish: • kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej), jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt „Kaletra a inne leki”);
English: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose)
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę, dawka wielokrotna)
English: Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Polish: kaletra 100 mg/25 mg tabletki
English: Antihistamines Astemizole Terfenadine
Polish: Leki przeciwhistaminowe Astemizol
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dorosłego pacjenta lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
English: • Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Polish: • Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, lek Kaletra należy stosować dwa razy na dobę każdego dnia, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się już lepiej.
English: Lamotrigine and Valproate
Polish: Lamotrygina i walproiniany
English: Two pack sizes are available: - 1 bottle of 120 tablets - multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Polish: − 1 butelka - 120 tabletek, − opakowanie zbiorcze zawierające 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych.
English: Table 1
Polish: Tabela 1.
English: Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 6 miesięcy do poniżej 18 lat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze z „blue box” zawierające 120 (3 pudełka tekturowe, w każdym 40 tabletek powlekanych 200 mg/50 mg) Pudełko tekturowe zawierające 120 tabletek powlekanych 200 mg/50 mg w blistrach
English: The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Kaletra 400/100 mg twice daily.
Polish: Dawkę marawiroku należy zmniejszyć do 150 mg dwa razy na dobę podczas podawania w skojarzeniu z produktem Kaletra
English: Let the syringe dry completely before you use that syringe for dosing.
Polish: Pozostawić strzykawkę do całkowitego wyschnięcia przed powtórnym użyciem.
English: Vardenafil:
Polish: Wardenafil:
English: Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Kaletra i elbaswiru/grazoprewiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions (see section 4.5).
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca lub innych ciężkich działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
English: − If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Polish: − Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło więcej niż 6 godzin, nie powinien zażywać pominiętej dawki.
English: (Ritonavir 200 mg twice daily)
Polish: (Rytonawir, 200 mg dwa razy na dobę)
English: Increased plasma concentrations of fusidic acid.
Polish: Zwiększone stężenia kwasu fusydowego w osoczu.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 254 komórek/mm3 (zakres: 4 do 952 komórek/mm3), a średnie początkowe miano RNA HIV-1 w osoczu wynosiło 4,3 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 6,6 log10 kopii/ml).
English: In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
Polish: Bez ludzkiej surowicy wartość średniego stężenia skutecznego (IC50) lopinawiru przeciw pięciu różnym laboratoryjnym szczepom HIV-1 wynosiła 19 nM. Bez ludzkiej surowicy lub w obecności 50% ludzkiej surowicy średnia wartość IC50 lopinawiru przeciw HIV-1IIIB w komórkach MT4 wynosiła odpowiednio 17 nM i 102 nM. Bez ludzkiej surowicy średnia wartość IC50 lopinawiru przeciw kilku różnym izolatom klinicznym HIV-1 wynosiła 6,5 nM.
English: The pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine and 230/57.5 mg/ m2 twice daily alone have been studied in 53 paediatric patients ranging in age from 6 months to 12 years.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Kaletra w dawce 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną oraz w dawce 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny badano u 53 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
English: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Polish: Fosamprenawir i rytonawir (700/100 mg dwa razy na dobę)
English: Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Polish: Afatynib (Rytonawir 200 mg dwa razy na dobę)
English: Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Polish: Tabletka zawiera: kopowidon laurynian sorbitanu krzemionka koloidalna bezwodna stearylofumaran sodu
English: Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Polish: kaletra 200 mg/50 mg tabletki
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.5).
Polish: powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3
English: dosage adjustment recommendations.
Polish: należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dostosowania dawki w
English: Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Kaletra i astemizolu i terfenadyny jest przeciwwskazane ponieważ powoduje zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki (patrz punkt 4.3).
English: Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne przyjmowanie z produktem Kaletra syldenafilu stosowanego w leczeniu nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: The following tables contain dosing guidelines for Kaletra oral solution based on body weight and BSA.
Polish: Tabele poniżej zawierają zalecenia dotyczące dawkowania produktu Kaletra roztwór doustny ustalanego na podstawie masy ciała i powierzchni ciała pacjenta.
English: Tell your doctor if you or your child have/had
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli dorosły pacjent lub dziecko choruje (chorował) na
English: Parenteral Midazolam:
Polish: Midazolam podawany doustnie:
English: Therefore, concomitant administration of Kaletra with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Polish: Z tego względu, nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu Kaletra z salmeterolem (patrz punkt
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)
English: This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Polish: Jedna dawka leku Kaletra stosowanego zgodnie z zaleceniami zawiera do 0,8 g fruktozy.
English: The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z alfuzosyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
English: Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
Polish: Zapalny zespół rekonstytucji immunologicznej
English: Bepridil, Systemic Lidocaine, and Quinidine
Polish: Beprydyl, działająca układowo lidokaina i chinidyna
English: 1 See section 4.4: pancreatitis and lipids c. Description of selected adverse reactions
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy.
English: However, dialysis can remove both alcohol and propylene glycol in the case of overdose with Kaletra oral solution.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu Kaletra roztwór doustny, zarówno alkohol jak i glikol propylenowy można usunąć za pomocą dializy.
English: − medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Polish: − leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. beprydyl, lidokaina podawana ogólnie, chinidyna);
English: Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Polish: Działania niepożądane, których częstość występowania określono jako „Częstość nieznana”,
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3) * analiza skuteczności leczenia uwzględniająca wszystkich pacjentów zakwalifikowanych do badania; u pacjentów, u których nie wykonano oznaczeń, leczenie uznano za nieskuteczne pod względem wirusologicznym
English: Kaletra is recommended for use in adults and children 14 days of age and older who are infected with HIV.
Polish: Jak stosować lek Kaletra Lek Kaletra jest zalecany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 14 dni i starszych zakażonych
English: A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged coadministration with lopinavir/ritonavir.
Polish: Podczas dłuższego stosowania w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem można zaobserwować bardziej zaznaczone narażenie na metabolit DM-6705.
English: Anti-gout agents Colchicine single dose
Polish: Leki przeciw dnie moczanowej Kolchicyna, pojedyncza dawka
English: d. Paediatric populations
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Polish: − Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło mniej niż 6 godzin, powinien zażyć pominiętą dawkę jak najszybciej i kontynuować przyjmowanie następnych dawek leku w odstępach czasu zaleconych przez lekarza.
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Polish: − Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło mniej niż 12 godzin, powinien zażyć pominiętą dawkę jak najszybciej i kontynuować przyjmowanie następnych dawek leku w odstępach czasu zaleconych przez lekarza.
English: If indicated, elimination of unabsorbed active substance is to be achieved by emesis or gastric lavage.
Polish: Jeśli to wskazane, należy usunąć niewchłonięty lek przez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.
English: Abacavir, Zidovudine:
Polish: Abakawir, zydowudyna Abakawir, zydowudyna:
English: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Polish: Ombitaswir/parytaprewir /rytonawir z dazabuwirem lub bez dazabuwiru
English: • sedatives (e.g. midazolam administered by injection);
Polish: • leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciach);
English: 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
Polish: 300 ml (5 butelek po 60 ml) roztworu doustnego oraz 5 doustnych strzykawek dozujących o pojemności 5 ml.
English: • nausea;
Polish: • zaparcie;
English: Lopinavir: ↔ (Relative to 400/100 mg BID administered alone)
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do dawki 400/100 mg dwa razy na dobę w monoterapii)
English: Increased plasma concentrations of amiodarone and dronedarone.
Polish: Zwiększone stężenia amiodaronu i dronedaronu w osoczu.
English: CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Polish: Hamowanie CYP3A4 jest prawdopodobnie spowodowane przez lopinawir + rytonawir.
English: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Polish: Typranawir i rytonawir (500/100 mg dwa razy na dobę)
English: Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Polish: Każda tabletka leku Kaletra zawiera 200 mg lopinawiru i 50 mg rytonawiru.
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.5).
Polish: Zwiększone stężenia pochodnych sporyszu w osoczu prowadzące do ostrego zatrucia sporyszem, w tym skurczu naczyń i niedokrwienia (patrz punkt 4.5).
English: • inflammation of the pancreas;
Polish: • zapalenie nerek;
English: Modest decreases in amprenavir activity were noted with a median increase of IC50 from 3.7- to 8-fold in the baseline and rebound isolates, respectively.
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8-krotnie (mediana).
English: triamcinolone);
Polish: takrolimus];
English: Saquinavir 1000 mg BID
Polish: Sakwinawir 1 000 mg dwa razy na dobę
English: 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
Polish: 120 ml (2 butelki po 60 ml) roztworu doustnego oraz 2 doustne strzykawki dozujące o pojemności
English: triamcinolone).
Polish: klarytromycyna.
English: Fluvastatin, Pravastatin:
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna:
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section
Polish: Zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki
English: Increased plasma concentrations of colchicine.
Polish: Zwiększone stężenia kolchicyny w osoczu.
English: Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Polish: Żółta z wytłoczonym [logo Abbott] i “KA”.
English: The pharmacokinetics of Kaletra 100/25 mg tablet twice-daily weight-band dosing without nevirapine have been studied in a total of 53 paediatric patients.
Polish: U 53 dzieci badano właściwości farmakokinetyczne produktu Kaletra tabletki 100/25 mg stosowanego dwa razy na dobę w dawce zależnej od masy ciała bez newirapiny.
English: Infections and infestations
Polish: Leki przeciw zakażeniom
English: • steroids (e.g. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol,
Polish: • leki steroidowe (np. budezonid, deksametazon, propionian flutykazonu, etynyloestradiol, triamcynolon).
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Polish: Należy monitorować stężenia fenytoiny, gdy podawany jest w skojarzeniu z produktem Kaletra.
English: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
Polish: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml roztwór doustny (lopinawir + rytonawir)
English: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: stężenia mogą być zwiększone w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A4 przez lopinawir + rytonawir.
English: Quetiapine
Polish: Kwetiapina
English: Kaletra pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Polish: Ponieważ w przypadku lopinawiru klirens nerkowy jest nieistotny, nie oczekuje się zmniejszenia klirensu całkowitego u pacjentów z niewydolnością nerek.
English: Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: stężenia w osoczu mogą być zwiększone w wyniku hamowania glikoproteiny (P−gp) przez lopinawir + rytonawir.
English: Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A i P−gp przez lopinawir z rytonawirem.
English: • No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Polish: Ciąża i okres po porodzie • W okresie ciąży i po porodzie nie ma konieczności zmiany dawkowania lopinawiru z rytonawirem.
English: Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Polish: Każda tabletka leku Kaletra zawiera 100 mg lopinawiru i 25 mg rytonawiru.
English: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Polish: Otoczka: hypromeloza dwutlenek tytanu makrogol 400 (glikol polietylenowy 400) hydroksypropyloceluloza talk krzemionka koloidalna bezwodna makrogol 3350 (glikol polietylenowy 3350)
English: Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w przypadku gdy efawirenz lub newirapina nie są stosowane w skojarzeniu*
English: Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Polish: Do przygotowania dawki użyć doustnej strzykawki dozującej o pojemności 5 ml.
English: Ceritinib
Polish: Cerytynib
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Polish: Z tego powodu zwiększenie ryzyka ciężkich zaburzeń rytmu serca wywołanych przez te produkty (patrz punkt 4.5).
English: HIV RNA < 400 copies/ml
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml
English: Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Kaletra i pimozydu jest przeciwwskazane, ponieważ może powodować zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4.3).
English: Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Polish: Tabletki produktu Kaletra należy połykać w całości, nie wolno ich żuć, łamać lub rozkruszać.
English: The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Polish: Gdy stosowano produkt dwa razy na dobę w dawce ustalonej na podstawie masy ciała bez newirapiny stężenie lopinawiru w osoczu było podobne do stężenia oznaczonego u dorosłych pacjentów leczonych dawką 400/100 mg dwa razy na dobę bez newirapiny.
English: • Kaletra should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Polish: • Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, lek Kaletra należy stosować codziennie, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się już lepiej.
English: Acid reducing agents Omeprazole (40 mg QD)
Polish: Leki hamujące wydzielanie kwasu solnego Omeprazol (40 mg raz na dobę)
English: • haemorrhoids;
Polish: • żylaki odbytu;
English: Renal Insufficiency
Polish: Niewydolność nerek
English: • If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Polish: • Jeśli oznakowanie „ml” na kołnierzu znajduje się powyżej przepisanej dawki, wcisnąć tłok do uzyskania przepisanej dawki.