FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je tato léčba považována za absolutně nezbytnou, musí být provedena pod dohledem odborníka a je nutné důkladně kontrolovat funkce ledvin, rovnováhu tekutin a solí a krevní tlak.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Czech: Zejména by neměly být současně používány inhibitory ACE spolu s ARB u pacientů s diabetickou nefropatií a byly potvrzeny existující kontraindikace použití aliskirenu jak s ARB, tak s inhibitory ACE u pacientů s diabetem mellitem nebo se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Potrjene so tudi obstoječe kontraindikacije glede uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali zaviralci ACE pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Czech: • Kombinování přípravků ovlivňujících RAS se proto již nedoporučuje.
Slovenian: • Kombiniranje snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, zato ni več priporočljivo.
Czech: • Kvůli zvýšení účinku byly někdy kombinovány přípravky ovlivňující RAS ze dvou různých tříd.
Slovenian: • Občasno je bila uporabljena kombinacija snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, iz dveh različnih skupin, da bi se povečal njihov učinek.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou patřit do tří různých tříd známých jako ARB, inhibitory ACE a přímé inhibitory reninu (poslední z nich je zastoupena léčivem aliskirenem).
Slovenian: Zdravila so lahko iz treh različnih skupin, tj. zaviralci angiotenzinskih receptorjev, zaviralci ACE in neposredni zaviralci renina, kot je na primer aliskiren.
Czech: Zejména pacientům, kteří mají potíže s ledvinami související s diabetem, by neměly být podávány ARB s inhibitory ACE (u obou těchto typů léčivých přípravků již bylo zakázáno použití s aliskirenem u pacientů, kteří mají diabetes nebo potíže s ledvinami).
Slovenian: Uporabi zaviralcev angiotenzinskih receptorjev skupaj z zaviralci ACE (uporaba katere koli od teh vrst zdravil skupaj z aliskirenom je že prepovedana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvičnimi težavami) se je treba posebej izogibati pri bolnikih z ledvičnimi težavami, povezanimi s sladkorno boleznijo.
Czech: 23. října 2013 EMA/565019/2013
Slovenian: 23. oktober 2013 EMA/565019/2013
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-naslov: press@ema.europa.eu
Czech: Zdravotničtí pracovníci budou o aktualizovaných doporučeních písemně informováni.
Slovenian: Zdravstvene delavce bodo o posodobljenih priporočilih obvestili v pisni obliki.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Slovenian: Te podatke je najprej pregledal Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Czech: Přezkoumání krátkodobě působících beta-agonistů bylo zahájeno v listopadu 2012 na žádost maďarské agentury pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Pregled kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev je bil sprožen novembra 2012 na zahtevo madžarske agencije za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Czech: Skupina CMDh je regulačním orgánem pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU).
Slovenian: CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Czech: Tento časový rámec umožní zdravotnickým pracovníkům provést jiná opatření, o kterých je známo, že zlepší zdravotní stav dítěte v období kolem porodu.
Slovenian: Ta časovni okvir zdravstvenim delavcem omogoča, da uvedejo druge ukrepe, za katere je znano, da izboljšajo zdravje otroka ob času poroda.
Czech: Výbor u nich navrhl revizi informací o předepisování se zdůrazněním varování ohledně kardiovaskulárních rizik.
Slovenian: Predlagal je ponovni pregled informacij za predpisovanje, s poudarkom na opozorilih glede kardiovaskularnih tveganj.
Czech: Léčivé přípravky jsou označovány jako „krátkodobě působící", protože působí rychle a obvykle do pěti minut vykazují účinek, který přetrvává několik hodin.
Slovenian: Zdravila se imenujejo „kratkodelujoča", ker delujejo hitro, saj se učinek navadno pojavi po manj kot petih minutah, traja pa več ur.
Czech: Přezkoumané údaje pocházejí z klinických studií, zpráv po uvedení přípravků na trh a publikované literatury.
Slovenian: Pregledani podatki izvirajo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že injekční formy jsou účinné při krátkodobém potlačování porodních kontrakcí (do 48 hodin).
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so oblike za injiciranje učinkovite pri kratkotrajnem zaviranju porodnih popadkov (do 48 ur).
Czech: Krátkodobě působící beta-agonisté byli schváleni národními postupy v několika členských státech Evropské unie (EU) a jsou na trhu řadu let pod různými obchodními názvy.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so bili z nacionalnimi postopki odobreni v več državah članicah Evropske unije (EU) in so na trgu že mnoga leta pod različnimi trgovskimi imeni.
Czech: • Pokud tyto léčivé přípravky tímto způsobem dostanete z důvodu předčasného porodu, bude lékař během léčby sledovat vás i vaše dítě, a pokud se objeví jakékoliv známky srdečních problémů, léčbu ukončí.
Slovenian: • Če ta zdravila prejmete za zaviranje prezgodnjega poroda na ta način, bo zdravnik med zdravljenjem spremljal vas in vašega otroka ter prekinil zdravljenje, če se pojavijo kakršni koli znaki srčnih težav.
Czech: Hladké svaly se nacházejí v řadě orgánů včetně vnitřní výstelky dýchacích cest, krevních cév, žaludku a střeva a dělohy.
Slovenian: Gladke mišice so v mnogih organih, vključno z notranjimi plastmi dihal, krvnimi žilami, želodcem, črevesjem in maternico.
Czech: Protože krátkodobě působící beta-agonisté jsou všichni registrováni vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh).
Slovenian: Ker so vsi kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev odobreni na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh).
Czech: • Tyto léčivé přípravky lze i nadále podávat intravenózně (do žíly) k potlačení předčasného porodu, jejich užívání je ale omezeno maximálně na 48 hodin a pouze na ženy mezi 22. a 37. týdnem těhotenství.
Slovenian: • Ta zdravila se še vedno lahko dajejo intravensko (v veno) za zaviranje prezgodnjega poroda, vendar je njihova uporaba omejena na največ 48 ur in samo med 22. ter 37. tednom nosečnosti.
Czech: U perorálních forem a forem čípků, které jsou schváleny pouze v porodnických indikacích, bude registrace zrušena a držitel rozhodnutí o registraci je má stáhnout z trhu nejpozději do 25. listopadu 2013.
Slovenian: Dovoljenja za promet s peroralnimi formulacijami in svečkami, ki so trenutno odobrene samo za porodniške indikacije, bodo preklicana, ta zdravila pa bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravili umaknili s tržišča najpozneje do 25. novembra 2013.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají dále používat v perorální formě nebo ve formě čípků v porodnických indikacích (v péči o těhotné ženy), jako je potlačení předčasného porodu nebo nadměrných porodních kontrakcí.
Slovenian: Ta zdravila se v peroralnih oblikah ali svečkah ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah (za oskrbo nosečnic), kot je zaviranje prezgodnjega poroda ali čezmernih porodnih popadkov.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh)1 schválila na základě konsenzu nová doporučení pro omezení užívání léčivých přípravků zvaných „krátkodobě působící beta-agonisté".
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je soglasno podprla nova priporočila za omejitev uporabe zdravil, imenovanih „kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev".
Czech: Krátkodobě působící beta-agonisté působí prostřednictvím stimulace receptorů na povrchu buněk zvaných „beta-2-adrenergní receptory", které navozují relaxaci hladkých svalů.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev delujejo tako, da spodbujajo receptorje na površini celic, imenovane „beta-2 adrenergični receptorji", kar povzroča sproščanje gladkih mišic.
Czech: Jejich užívání má být ovšem omezeno na těhotné ženy mezi 22. a 37. týdnem gestace a ženy, které tyto léčivé přípravky užívají, by po celou dobu léčby, která je omezena maximálně na 48 hodin, měly být pod dohledem odborníka.
Slovenian: Vendar pa je treba njihovo uporabo omejiti na obdobje med 22. in 37. tednom nosečnosti, ženske, ki prejemajo ta zdravila, pa morajo biti pod specialističnim nadzorom celotno zdravljenje, ki je omejeno na največ 48 ur.
Czech: Protože doporučení výboru PRAC byla skupinou CMDh schválena na základě konsenzu, budou nyní zavedena přímo všemi členskými státy podle dohodnutého časového plánu.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej neposredno izvajale vse države članice v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorálních roztoků, injekčních nebo infuzních roztoků a čípků.
Slovenian: Na voljo so v obliki tablet, peroralnih raztopin, raztopin za injiciranje ali infundiranje in svečk.
Czech: Jelikož stanovisko bylo přijato skupinou CMDh na základě konsenzu, bude přímo implementováno členskými státy, ve kterých jsou tyto léčivé přípravky registrovány.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela sklep, ga bodo neposredno izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena.
Czech: Omezení užívání krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích - skupina CMDh schvaluje doporučení výboru PRAC
Slovenian: Omejitve glede uporabe kratkodelujočih agonistov betaadrenergičnih receptorjev pri porodniških indikacijahskupina CMDh je podprla priporočila odbora PRAC
Czech: Proto výbor PRAC dospěl k závěru, že přínosy injekčních forem těchto léčivých přípravků i nadále převyšují jejich rizika, jsou-li užívány za specifických podmínek: tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze k potlačení předčasného porodu maximálně po dobu 48 hodin mezi 22. a 37. týdnem těhotenství pod dohledem odborníka za stálého sledování matky i nenarozeného dítěte.
Slovenian: Odbor PRAC je zato sklenil, da so koristi teh oblik za injiciranje še vedno večje od tveganj, če se uporabljajo pod posebnimi pogoji: ta zdravila se smejo uporabljati samo za zaviranje prezgodnjega poroda do 48 ur, med 22. in 37. tednom nosečnosti in pod specialističnim nadzorom s stalnim spremljanjem matere ter nerojenega otroka.
Czech: Injekční formy těchto léčivých přípravků lze nicméně za určitých podmínek při krátkodobém užívání v porodnictví i nadále podávat.
Slovenian: Oblike teh zdravil za injiciranje pa so še vedno dovoljene za kratkotrajno porodniško uporabo pod posebnimi pogoji.
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání, které provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky a které zkoumalo známé riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků (problémů postihujících srdce a krevní cévy) u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů užívaných jako tokolytika (léčivé přípravky potlačující porodní kontrakce).
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in s katerim so preučili znana tveganja za kardiovaskularne neželene učinke (težave, ki prizadenejo srce in krvne žile) pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, če se uporabljajo kot tokolitiki (zdravila, ki zavirajo porodne popadke).
Czech: Vzhledem ke kardiovaskulárnímu riziku a velmi omezeným údajům o účinnosti perorálních forem a forem čípků těchto léčivých přípravků dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr jejich přínosů a rizik není příznivý a že tyto léčivé přípravky nemají být nadále v porodnických indikacích užívány.
Slovenian: Na podlagi kardiovaskularnega tveganja in zelo omejenih podatkov o učinkovitosti peroralnih oblik teh zdravil ter svečk je odbor PRAC sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi ni ugodno, zato se ta zdravila ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah.
Czech: V zemích, kde jsou injekční formy schváleny také k obratu zevními hmaty (metodě přetočení dítěte do správné polohy pro porod) a k naléhavému použití u specifických stavů,
Slovenian: V državah, kjer so oblike za injiciranje odobrene tudi za zunanji obrat (metodo za premik otroka v pravilni položaj za
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání dostupných údajů o kardiovaskulární bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin při jejich užívání v porodnických indikacích.
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled razpoložljivih kardiovaskularnih varnostnih podatkov o fenoterolu, heksoprenalinu, izoksuprinu, ritodrinu, salbutamolu in terbutalinu, kadar se uporabljajo pri porodniških indikacijah.
Czech: Do přezkoumání EU jsou zahrnuty léčivé přípravky obsahující fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin, které byly schváleny pro tokolytickou léčbu (k potlačení porodních kontrakcí).
Slovenian: Zdravila, vključena v pregled EU, so: fenoterol, heksoprenalin, izoksuprin, ritodrin, salbutamol in terbutalin, ki so bila odobrena za tokolitično zdravljenje (za zaviranje porodnih popadkov).
Czech: Kromě perorálních léčivých přípravků a čípků se toto přezkoumání zabývalo také injekčními krátkodobě působícími beta-agonisty užívanými jako tokolytika.
Slovenian: Poleg peroralnih zdravil in svečk je ta pregled vključeval tudi kratkodelujoče agoniste betaadrenergičnih receptorjev za injiciranje, ki se uporabljajo kot tokolitiki.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté jsou účinní krátkodobě a je možné je nadále používat ve všech schválených porodnických indikacích (potlačení předčasného porodu, u obratu zevními hmaty, u naléhavého použití u specifikovaných stavů).
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so učinkoviti pri kratkotrajnem zdravljenju, zato se lahko še vedno uporabljajo pri vseh odobrenih porodniških indikacijah (zaviranju prezgodnjega poroda, zunanjem obratu, urgentni uporabi pri posebnih pogojih).
Czech: • Vzhledem ke zjištěnému profilu kardiovaskulárních nežádoucích účinků a velmi omezeným údajům na podporu přínosů perorálních forem a čípků jako krátkodobých nebo dlouhodobých tokolytik by se tyto formy neměly v žádných porodnických indikacích nadále podávat.
Slovenian: • Glede na ugotovljeni profil kardiovaskularnih neželenih učinkov in zelo omejene podatke, ki podpirajo koristi peroralnih oblik ter svečk kot kratko- ali dolgotrajnih tokolitikov, se te formulacije ne smejo več uporabljati pri nobenih porodniških indikacijah.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté se nemají podávat u žen s onemocněním srdce v anamnéze nebo s významnými rizikovými faktory srdečního onemocnění, nebo když je prodlužování těhotenství nebezpečné pro matku či plod.
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev se ne smejo uporabljati pri ženskah s srčno boleznijo v anamnezi ali pomembnimi dejavniki tveganja za srčno bolezen ali kadar je podaljšanje nosečnosti nevarno za mater ali plod.
Czech: • Vysoké dávky krátkodobě působících beta-agonistů jsou spojeny s rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod pro matku i pro plod, zejména při dlouhodobém užívání.
Slovenian: • Veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev so povezani s tveganjem za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in plod, predvsem če se uporabljajo dolgotrajno.
Czech: • Z důvodu rizika problémů postihujících srdce a krevní oběh matky i nenarozeného dítěte u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů se tyto léčivé přípravky nesmějí k potlačení předčasného porodu u těhotných žen podávat ústy ani ve formě čípků.
Slovenian: • Zaradi tveganja za težave, ki prizadenejo srce in ožilje pri materi in nerojenem otroku, pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev se ta zdravila v peroralni obliki ali v obliki svečk ne smejo uporabljati za zaviranje prezgodnjega poroda pri nosečnicah.
Czech: Výbor PRAC dospěl k závěru, že při podávání vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích existuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků pro matku i nenarozené dítě, přičemž údaje naznačují, že k tomu dochází nejčastěji při dlouhodobém užívání.
Slovenian: Odbor PRAC je sklenil, da je prisotno tveganje za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in nerojenega otroka, kadar se veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev uporabljajo pri porodniških indikacijah, pri čemer podatki kažejo, da se ti večinoma pojavijo pri dolgotrajni uporabi.
Czech: doporučuje výbor PRAC, aby zůstaly v těchto indikacích registrovány.
Slovenian: porod) in urgentno uporabo pri posebnih pogojih, je odbor PRAC priporočil, da ostanejo odobrene za te indikacije.
Czech: • I když se tyto léčivé přípravky používají také k léčbě astmatu, u tohoto stavu se obvykle podávají v nižších dávkách; pokud jste léčen(a) krátkodobě působícími beta-agonisty a máte jakékoliv otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če se zdravite s kratkodelujočimi agonisti beta-adrenergičnih receptorjev in imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (multibalení)
Slovenian: 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 15. listopadu 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Czech: Toto vyžaduje neodkladnou léčbu.
Slovenian: To zahteva nujno zdravljenje.
Czech: − anémii z jiných příčin
Slovenian: • anemijo iz drugih vzrokov
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Czech: V případě potřeby je nutné poskytnout dodatečnou podpůrnou péči.
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky vyšetření.
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Czech: 1316 BN Almere Nizozemsko
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Czech: Distribuční objem je tedy o něco vyšší, než je plazmatický prostor.
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Czech: Doporučený režim dávkování je popsán v následujícím diagramu*:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu*:
Czech: Mezi zvýšením dávek musí být odstup nejméně 4 týdny.
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo preteči vsaj 4 tedni.
Czech: • Kožní vyrážky, což může být důsledek alergické reakce.
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Czech: Podejte si další injekci, jakmile si to uvědomíte.
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Czech: V klinických studiích po 6 měsících léčby byly zaznamenány následující udržovací dávky.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Czech: − Nekontrolovaná hypertenze.
Slovenian: Nekontrolirana hipertenzija.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nečekané nežádoucí příhody (viz bod 4.2).
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám měli ukázat, jak to udělat.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako.
Czech: D-25436 Uetersen Německo
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Czech: Celkově měly tyto studie svá metodologická omezení, léčba však byla spojena s pozitivními trendy směrem k vyšším hladinám hemoglobinu.
Slovenian: Na splošno imajo te študije metodološke omejitve, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi proti višjim ravnem hemoglobina.
Czech: PRCA může způsobit náhlou a závažnou anemii.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
Czech: • Vezměte stříkačku z lednice.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Czech: − porfyrii (vzácnou krevní poruchu)
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Czech: Hladiny hemoglobinu je třeba pravidelně monitorovat.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Czech: Dospělí dárci vlastní krve
Slovenian: Odrasli, ki darujejo lastno kri
Czech: Přípravky ESA nejsou indikovány k použití u této skupiny pacientů,
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo pri tej populaciji bolnikov;
Czech: Přibližná frekvence: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Tyto příznaky mohou být častější na počátku léčby.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Czech: Medián věku pacientů přijatých do studie byl 11,6 let (rozmezí 0,5 až 20,1 let).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Czech: • Alergické reakce
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Czech: Léčba přípravkem Retacrit je rozdělena do dvou etap - korekční a udržovací fáze.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Czech: Jestliže jste pacient(ka) s hepatitidou C a dostáváte interferon a ribavirin
Slovenian: Če ste bolnik s hepatitisom C ter prejemate interferon in ribavirin
Czech: Léčbu přípravkem Retacrit je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s výše uvedenými indikacemi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Czech: Není známo, zda se exogenní epoetin zeta vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin zeta izloča v materino mleko.
Czech: Proto by se epoetin zeta měl v těhotenství používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko pro plod.
Slovenian: Zato se med nosečnostjo epoetin zeta sme uporabljati le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Czech: • Nepokoušejte se podat injekci sami, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak na to.
Slovenian: • Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako to storiti.
Czech: Krevní tlak je nutné monitorovat, a to zejména na začátku léčby (viz bod 4.4).
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním použití epoetinu alfa v těchto populacích jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o subkutani uporabi epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: Pro potřeby diagnózy PRCA je třeba také zvážit vyšetření kostní dřeně.
Slovenian: Pri diagnosticiranju PRCA je treba razmisliti tudi o preiskavi kostnega mozga.