FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Abseamed è usato nel caso in cui i pazienti siano a basso o medio rischio di sviluppare leucemia mieloide acuta e presentino bassi livelli dell'ormone naturale eritropoietina.
Czech: Přípravek Abseamed se používá u pacientů, u kterých existuje nízké až střední riziko rozvoje akutní myeloidní leukemie a kteří mají nízké hladiny přirozeného hormonu erytropoetinu.
Italian: • pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia ortopedica maggiore affetti da gravi problemi cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), tra cui un recente attacco cardiaco o ictus.
Czech: • pacienti, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci a trpí závažnými kardiovaskulárními potížemi (srdečními a cévními problémy) včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu či mrtvice.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Eprex/Erypo, i benefici di Abseamed siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Eprex/Erypo přínosy přípravku Abseamed převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, cliccare qui.
Czech: Více informací o biologicky podobných léčivých přípravcích naleznete zde.
Italian: Abseamed non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
Czech: Přípravek Abseamed nesmí být podáván těmto skupinám pacientů:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abseamed presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Eprex/Erypo e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Abseamed vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Eprex/Erypo a v těle je distribuován stejným způsobem.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Italian: • per trattare l'anemia (bassa conta di globuli rossi) sintomatica in pazienti con insufficienza renale cronica (diminuzione prolungata e progressiva della corretta funzionalità dei reni) o con altri problemi renali;
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává příznaky u pacientů s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin řádně fungovat) či jinými ledvinovými potížemi,
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Abseamed, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Abseamed je uveden v příbalové informaci.
Italian: Come agisce Abseamed?
Czech: Jak přípravek Abseamed působí?
Italian: Sintesi di Abseamed e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Abseamed a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Il principio attivo di Abseamed, epoetina alfa, è una copia di un ormone denominato eritropoietina e agisce esattamente come l'ormone naturale, stimolando la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abseamed, epoetin alfa, je kopií hormonu zvaného erytropoetin a při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni působí naprosto stejně jako tento přirozeně tvořený hormon.
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti affetti da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui la produzione di cellule del sangue sane è difettosa).
Czech: • k léčbě anémie u dospělých s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, u kterých je narušena tvorba zdravých krvinek).
Italian: Un ulteriore studio ha dimostrato che Abseamed era sicuro ed efficace se somministrato sotto la pelle in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Czech: Další studie prokázala, že přípravek Abseamed podávaný podkožně byl u 416 pacientů s chronickým selháním ledvin bezpečný a účinný.
Italian: • per aumentare la quantità di sangue prelevabile in pazienti adulti con anemia moderata e livelli normali di ferro nel sangue in procinto di sottoporsi a un intervento e donare il proprio sangue prima dell'intervento (trasfusione di sangue autologo);
Czech: • ke zvýšení množství krve, které je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií a obvyklými hladinami železa v krvi, kteří se připravují na chirurgický zákrok a u nichž se před tímto zákrokem provádí odběr krve pro vlastní potřebu (autologní krevní transfuze),
Italian: Inoltre, è stato dimostrato in numerosi studi che Abseamed è altrettanto efficace di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta dei globuli rossi.
Czech: V několika studiích bylo navíc prokázáno, že přípravek Abseamed je z hlediska zvyšování počtu červených krvinek a udržování jejich hladiny stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Italian: • per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue negli adulti con anemia moderata e in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico (osseo) importante, quale la chirurgia dell'anca.
Czech: • ke snížení nutnosti krevních transfuzí u dospělých se středně závažnou anémií, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci (operaci kostí), například operaci kyčelního kloubu.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Abseamed e il medicinale di riferimento Eprex/Erypo hanno evidenziato che il principio attivo di Abseamed è molto simile a quello di Eprex/Erypo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Abseamed s referenčním léčivým přípravkem Eprex/Erypo vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Abseamed je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Eprex/Erypo.
Italian: Un altro studio ha dimostrato che Abseamed iniettato sotto la pelle era efficace nel mantenimento dei livelli di emoglobina quanto Eprex/Erypo in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Czech: Z jiné studie vyplynulo, že přípravek Abseamed podávaný injekcí pod kůži byl z hlediska udržování hladin hemoglobinu u 114 pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupovali chemoterapii, stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Italian: Poiché Abseamed è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Eprex/Erypo in merito all'efficacia e alla sicurezza di epoetina alfa non devono essere tutti ripetuti per Abseamed.
Czech: Jelikož přípravek Abseamed je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti epoetinu alfa, které již byly provedeny pro přípravek Eprex/Erypo.
Italian: I pazienti che sono passati ad Abseamed hanno mantenuto i livelli di emoglobina nella stessa misura di quelli che hanno continuato il trattamento con Eprex/Erypo.
Czech: U pacientů převedených na přípravek Abseamed byly zachovány stejné hladiny hemoglobinu jako u pacientů, u kterých pokračovala léčba přípravkem Eprex/Erypo.
Italian: • pazienti che hanno sviluppato aplasia specifica della serie rossa (produzione di globuli rossi ridotta o bloccata) dopo il trattamento con una qualsiasi eritropoietina;
Czech: • pacienti, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erytropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek),
Italian: Abseamed può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Abseamed je vázán na lékařský předpis.
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti sottoposti a chemioterapia per determinati tipi di cancro e per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue;
Czech: • k léčbě anémie a ke snížení potřeby krevních transfuzí u dospělých, kteří podstupují chemoterapii v rámci léčby určitých druhů nádorových onemocnění,
Italian: Perché Abseamed è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abseamed registrován v EU?
Italian: Inoltre, gli studi hanno dimostrato che gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta delle cellule del sangue nei pazienti con insufficienza renale cronica o sottoposti a chemioterapia.
Czech: Studie navíc prokázaly, že účinky tohoto léčivého přípravku, pokud jde o zvyšování počtu krvinek a udržování jejich hladiny u pacientů s chronickým selháním jater nebo u pacientů podstupujících chemoterapii, jsou stejné jako u přípravku Eprex/Erypo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Abseamed sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Abseamed, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Abseamed produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že užívání přípravku Abseamed vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při užívání přípravku Eprex/Erypo.
Italian: Abseamed contiene il principio attivo epoetina alfa ed è un "medicinale biosimilare".
Czech: Přípravek Abseamed obsahuje léčivou látku epoetin alfa.
Italian: Si lavi le mani.
Czech: Umyjte si ruce.
Italian: Solitamente sono necessari 15-30 minuti.
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Italian: All'analisi finale sono stati riportati 1653 decessi.
Czech: V závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Italian: I sintomi sono:
Czech: Příznaky jsou:
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity provedeny nebyly.
Italian: Somministrare la quantità richiesta.
Czech: Podávejte požadované množství.
Italian: • anemia da altre cause;
Czech: • anémií z jiných příčin;
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Czech: Proto je distribuční objem o něco větší než plazmatický prostor.
Italian: • porfiria (un raro disturbo del sangue).
Czech: • porfyrií (vzácná porucha krve).
Italian: Questo potrebbe influenzare altri trattamenti o i risultati delle analisi.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky testů.
Italian: Tre sono stati TVE confermati, mentre nel caso rimanente (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Czech: Tři byly potvrzené TVE a ve zbývajícím případě (náhlá smrt) nebyla tromboembolická příhoda potvrzena.
Italian: • Reazione allergica.
Czech: • Alergická reakce.
Italian: • oppure sotto la pelle (via sottocutanea).
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Italian: Se il medicinale non è stato utilizzato al termine di tale periodo, deve essere eliminato.
Czech: Pokud se léčivý přípravek nespotřebuje do konce tohoto období, musí se zlikvidovat.
Italian: La PRCA causa un'anemia improvvisa e grave.
Czech: PRCA způsobuje náhlou a závažnou anémii.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale da 8 a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Doporučuje se vyhodnotit počáteční erytroidní odpověď 8 až 12 týdnů po zahájení léčby.
Italian: SI-1234 Menges Slovenia
Czech: SI-1234 Menges Slovinsko
Italian: Effettui l'iniezione successiva appena se ne ricorda.
Czech: Podejte příští injekci, co nejdříve si vzpomenete.
Italian: Se sa di soffrire o di avere sofferto in passato di:
Czech: Pokud trpíte nebo jste trpěl(a):
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere osservato strettamente fino alla somministrazione al paziente.
Czech: Tento rozsah teplot musí být pečlivě dodržován až do podání pacientovi.
Italian: Dopo circa due mesi di terapia, pressoché tutti i pazienti erano indipendenti da trasfusioni.
Czech: Přibližně po dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzích.
Italian: Totali (N)b
Czech: Celkem (n)b
Italian: Linearità/Non linearità
Czech: Linearita/nelinearita
Italian: Il significato clinico è incerto.
Czech: Význam pro klinickou situaci je však nejasný.
Italian: Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Czech: Podejte dávku standardním způsobem.
Italian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Czech: A-6336 Langkampfen Rakousko
Italian: 3x/settimana per 4 settimane
Czech: 3x/týden po 4 týdny
Italian: • se si è verificato un guasto del frigorifero.
Czech: • jestliže došlo k selhání chladničky.
Italian: Dalla della prima autorizzazione: 28 agosto 2007 Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. června 2012
Italian: Il regime posologico raccomandato è riportato nello schema seguente:
Czech: Doporučený dávkovací režim je popsán v následujícím diagramu:
Italian: Una volta raggiunto l'ematocrito target, la dose di mantenimento è stata stabilita individualmente per ogni paziente.
Czech: Jakmile bylo dosaženo cílového hematokritu, byla udržovací dávka pro každého pacienta individualizována.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky (viz bod 4.2).
Italian: L'età mediana dei pazienti arruolati nello studio era di 11,6 anni (intervallo compreso tra 0,5 e 20,1 anni).
Czech: Průměrná hodnota věku pacientů zařazených do studie byl 11,6 roku (při rozsahu 0,5 až 20,1 roku).
Italian: • Problema del sangue che può causare dolore, urina di colore scuro o aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole (porfiria).
Czech: • Problém s krví, který může způsobit bolest, tmavě zbarvenou moč nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Italian: Sono stati osservati casi più severi con epoetine a lunga durata d'azione.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Italian: L'estensione dell'intervallo tra le dosi può richiedere un aumento del dosaggio.
Czech: Prodloužení intervalů mezi dávkami může vyžadovat zvýšení dávky.
Italian: Tra i pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo, il 90% lo ha raggiunto con il regime terapeutico di 3 volte alla settimana.
Czech: Z pacientů, kteří dosáhli cíle, jich ho 90 % dosáhlo při režimu s podáním dávky 3krát týdně.
Italian: - Ipertensione non controllata.
Czech: - Nekontrolovaná hypertenze.
Italian: Se il prodotto è stato agitato vigorosamente, non usarlo.
Czech: Pokud byl přípravek silně protřepáván, nepoužívejte jej.
Italian: • Aumento della pressione del sangue.
Czech: • Zvýšený krevní tlak.
Italian: L'ottantuno percento dei pazienti ha raggiunto questo livello di concentrazione emoglobinica.
Czech: 81 % pacientů dosáhlo této úrovně koncentrací hemoglobinu.
Italian: • Usare Abseamed solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Abseamed.
Czech: • Abseamed používejte pouze, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antianemici, eritropoietina, codice ATC: B03XA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antianemika, erytropoetin, ATC kód: B03XA01
Italian: Abseamed non deve essere usato:
Czech: Abseamed nesmí být používán:
Italian: - Pazienti chirurgici che, per qualsiasi ragione, non possano ricevere una profilassi antitrombotica adeguata.
Czech: - Chirurgičtí pacienti, u kterých z jakéhokoli důvodu nelze zajistit přiměřenou antitrombotickou profylaxi.
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Italian: Non allenti la pressione sullo stantuffo!
Czech: Neuvolňujte tlak na píst!
Italian: 6.3 Periodo di validità
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Italian: Tutti i TVE si sono verificati nel gruppo trattato con epoetina alfa e nelle prime 24 settimane dello studio.
Czech: Ke všem TVE došlo ve skupině s epoetinem alfa a v prvních 24 týdnech studie.
Italian: Somministrare per almeno uno - cinque minuti, a seconda della dose totale.
Czech: Aplikuje se po dobu nejméně jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Italian: In caso di necessità si deve ricorrere a trattamenti di supporto addizionali.
Czech: Další podpůrnou péči je třeba zajistit podle potřeby.
Italian: A seconda della situazione personale potrebbe essere preferibile una trasfusione di sangue.
Czech: V závislosti na Vašem osobním stavu může být vhodnější krevní transfuze.
Italian: • Dolore al braccio o alla gamba.
Czech: • Bolest paže nebo nohy.
Italian: Usare la siringa entro 3 giorni da quando è stata tolta dal frigorifero.
Czech: Přípravek použijte do 3 dnů od vyjmutí z chladničky.
Italian: I dati al momento disponibili per l'uso sottocutaneo di epoetina alfa in queste popolazioni sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním podání epoetinu alfa u těchto populací jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è compreso tra 32.000 e 40.000 dalton.
Czech: Zdánlivá molekulární hmotnost erytropoetinu je 32 000-40 000 daltonů.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, esiste la preoccupazione che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Czech: Stejně jako u všech ostatních růstových faktorů i zde existují obavy, že by epoetiny mohly stimulovat růst některého typu tumorů.
Italian: • se sa o se ritiene che sia stato accidentalmente congelato oppure
Czech: • jestliže víte nebo se domníváte, že mohl být omylem vystaven působení mrazu, nebo
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di trombocitemia al di sopra del range normale.
Czech: Kromě toho byly hlášeny i případy trombocytemie nad normálními hodnotami.
Italian: Le siringhe sono sigillate in blister.
Czech: Stříkačky jsou uzavřeny v blistrech.
Italian: I pazienti devono passare da un ESA a un altro esclusivamente sotto supervisione adeguata.
Czech: Pacienti mají být převedeni z léčby jedním typem ESA na jiný pouze pod náležitým dohledem.
Italian: Con un movimento rapido e deciso, inserisca l'ago nella piega cutanea.
Czech: Rychlým a rozhodným vbodnutím vpíchněte jehlu do záhybu.
Italian: È più probabile che questo succeda se ha la pressione del sangue bassa o se vi sono complicazioni a carico della fistola.
Czech: To je pravděpodobnější, pokud máte nízký krevní tlak, nebo když jsou v píštěli komplikace.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Italian: • stanchezza inusuale,
Czech: • neobvyklá únava,
Italian: Medicinale inefficace3
Czech: Neúčinnost léčivého přípravku3
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo, il rapporto di rischio per la sopravvivenza generale è stato compreso tra 1,25 e 2,47, a favore dei controlli.
Czech: Ve čtyřech studiích kontrolovaných placebem se pohybovala míra rizika celkového přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrol.
Italian: • Arrossamento, bruciore e dolore nel sito di iniezione.
Czech: • Zarudnutí, pálení a bolest v místě vpichu injekce.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata, in particolare all'inizio della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Musí se provádět monitorování krevního tlaku, především na počátku terapie (viz bod 4.4).
Italian: Anche la causa dell'anemia è importante per la scelta della dose corretta da parte del medico.
Czech: Příčina anémie je rovněž faktorem, podle kterého lékař stanoví správnou dávku.
Italian: • Febbre
Czech: • Horečka
Italian: • Una volta corretta l'anemia, il medico continuerà a controllare il sangue regolarmente.
Czech: • Jakmile se anémie zlepší, lékař u Vás bude pokračovat v pravidelných kontrolách krve.
Italian: L'aumento della pressione del sangue può richiedere un trattamento con medicinali (o un aggiustamento del dosaggio dei medicinali che sta già assumendo per la pressione alta).
Czech: Zvýšený krevní tlak si může vyžádat nasazení léčivých přípravků (anebo úpravu dávky přípravků, které už k léčbě vysokého krevního tlaku užíváte).
Italian: • Eruzione cutanea, che può essere dovuta a una reazione allergica.
Czech: • Kožní vyrážky, které mohou být důsledkem alergické reakce.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta, non sufficientemente controllata con medicinali.
Czech: • jestliže trpíte vysokým krevním tlakem, který není náležitě léčen léčivými přípravky.
Italian: In genere, i bambini di peso corporeo inferiore a 30 kg necessitano di dosi di mantenimento più alte rispetto ai bambini di peso corporeo superiore a 30 kg e agli adulti.
Czech: Děti s hmotností pod 30 kg většinou vyžadují vyšší udržovací dávky než děti s hmotností nad 30 kg a než dospělí.
Italian: La malattia simil-influenzale può manifestarsi in particolare all'inizio del trattamento.
Czech: Příznaky podobné chřipce se mohou vyskytnout zvláště na počátku léčby.
Italian: • se è allergico all'epoetina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na epoetin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Si raccomanda di sottoporre la conta piastrinica a regolare monitoraggio durante le prime otto settimane di terapia.
Czech: Doporučuje se počty trombocytů pravidelně monitorovat během prvních 8 týdnů terapie.
Italian: Media Mediana Intervallo IC 95% per la media Trasfusioni precedenti N Sì
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze n Ano
Italian: In casi isolati è stata osservata iperpotassiemia, sebbene non sia stato stabilito un legame causale.
Czech: V ojedinělých případech byla zjištěna hyperkalémie, ačkoli příčinná souvislost nebyla zjištěna.
Italian: Devono trascorrere almeno 4 settimane tra un aumento di dose e l'altro.
Czech: Mezi jednotlivými zvýšeními dávky mají uplynout alespoň 4 týdny.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA
Czech: Klasifikace orgánových systémů dle MedDRA (SOC)
Italian: Pertanto, l'epoetina alfa deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Czech: Proto u pacientek se epoetin alfa v těhotenství má použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika pro plod.
Italian: I soggetti sono stati stratificati secondo il livello di eritropoietina sierica (sEPO) e lo stato delle trasfusioni precedenti alla data dello screening.
Czech: Pacienti byli stratifikováni dle hladiny sérového erytropoetinu (sEPO) a stavu předchozích transfuzí při screeningu.
Italian: Usi ciascuna siringa solo per un'unica iniezione.
Czech: Každou stříkačku použijte pouze pro jednu injekci.
Italian: Non può escludersi il ruolo degli ESA sulla progressione tumorale o sulla riduzione della sopravvivenza senza progressione.
Czech: Nelze vyloučit jistý vliv přípravků ESA na nádorovou progresi nebo snížení doby přežití bez progrese.
Italian: Anticorpo anti-eritropoietina positivo
Czech: Protilátka proti erytropoetinu pozitivní
Italian: Il trattamento con Abseamed consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Czech: Léčba přípravkem Abseamed je rozdělena na dvě fáze - korekční a udržovací.
Italian: • Solitamente il trattamento con Abseamed continuerà per un mese dopo il termine della chemioterapia.
Czech: • Léčba přípravkem Abseamed obvykle pokračuje ještě jeden měsíc po ukončení chemoterapie.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se si accorge di uno qualsiasi di questi effetti o se nota un qualsiasi altro effetto durante il trattamento con Abseamed.
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže si všimnete kteréhokoli z těchto účinků nebo jestliže si během léčby přípravkem Abseamed všimnete jakýchkoli jiných účinků.