FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg) och som injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta (3 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 mg) oraz jako roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce (3 mg).
Swedish: Bondenza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Polish: Bondenza jest lekiem, który zawiera substancją czynną kwas ibandronowy.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Polish: Lek nie należy stosować u pacjentek z nieprawidłowościami w obrębie przełyku ani u pacjentek, które nie są w stanie stać lub siedzieć prosto przez co najmniej godzinę.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Polish: Hamuje on działanie osteoklastów - komórek, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
Swedish: I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
Polish: W pierwszym badaniu codzienne stosowanie leku Bondenza w postaci tabletek 2,5 mg zmniejszało ryzyko nowych złamań kręgów o 62%, w porównaniu z leczeniem placebo.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes de månatliga 150 mg-tabletterna (1 609 patienter) och injektionerna (1 395 patienter) med 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach tabletki 150 mg przyjmowane raz na miesiąc (u 1 609 pacjentek) i wstrzyknięcia (u 1 395 pacjentek) porównywano z tabletkami 2,5 mg przyjmowanymi raz na dobę.
Swedish: Mer information om Bondenza
Polish: Inne informacje dotyczące leku Bondenza:
Swedish: Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Bondenza zaobserwowano w badaniach?
Swedish: I studierna undersöktes förändringen av bentätheten i ryggraden och höften under två år.
Polish: W badaniach obserwowano zmianę gęstości kości w kręgosłupie i biodrach przez okres
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondenza (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är artralgi (ledsmärta) och influensaliknande symtom.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bondenza (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to bóle stawów i objawy grypopodobne.
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Polish: Jak działa lek Bondenza?
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Polish: Osteoporoza występuje częściej u kobiet po menopauzie, gdy spada poziom hormonów żeńskich - estrogenów, gdyż estrogeny pomagają zachować zdrowe
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Polish: Dwa pozostałe badania wykazały, że tabletki 150 mg przyjmowane raz w miesiącu oraz wstrzyknięcia były skuteczniejsze od tabletek 2,5 mg przyjmowanych raz na dobę w podnoszeniu gęstości kości kręgosłupa i bioder.
Swedish: Varför har Bondenza godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Bondenza?
Swedish: Bondenza används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer (brott).
Polish: Lek Bondenza stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) u kobiet po menopauzie i u których występuje ryzyko złamań kości.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondenza, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Polish: Substancja czynna leku Bondenza, kwas ibandronowy, należy do grupy bifosfonianów.
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie wolno kłaść się przez co najmniej jedną godzinę.
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Polish: Przez okres dwóch lat zażywania tabletek raz na miesiąc, gęstość kości w kręgosłupie zwiększyła się o 7% oraz o 6% po zastosowaniu wstrzyknięć, w porównaniu z 5% poprawą w przypadku tabletek przyjmowanych codziennie.
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem blisko 3 000 kobiet lek Bondenza w tabletkach 2,5 mg przyjmowanych raz na dobę porównywano z placebo, obserwując liczbę nowych złamań kręgów u pacjentek leczonych przez trzy lata.
Swedish: Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
Polish: Jeżeli stosuje się tabletki, dawka wynosi jedną tabletkę na miesiąc, przyjmowaną najlepiej w tym samym dniu każdego miesiąca.
Swedish: Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Polish: otrzymywać uzupełniająco preparaty witaminy D i wapnia, jeżeli ich zawartość w diecie nie jest wystarczająca.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bondenza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen är inte längre godkända.
Polish: Tabletki 2,5 mg, stosowane w badaniach, zostały już wycofane z obrotu.
Swedish: Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bondenza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Polish: W biodrach gęstość kości wzrosła o 4% przy zażywaniu tabletek przyjmowanych co miesiąc, i o 3% w przypadku wstrzyknięć, w porównaniu z 2% wzrostem w
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Polish: 1 1 ml roztworu zawiera 1,125 mg jednowodnej soli jednosodowej kwasu ibandronowego, co odpowiada 1 mg kwasu ibandronowego.
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Swedish: 79539, Tyskland
Polish: 79539, Niemcy
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Polish: Przed wyjściem należy wypić pełną szklankę mleka.
Swedish: Antal händelser (per patient)
Polish: Liczba zdarzeń (na pacjenta)
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Polish: 1077 ZX Amsterdam Holandia
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Polish: W badaniach klinicznych leczenie kontynuowano przez okres do 96 tygodni.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Polish: Od następnego dnia przyjmować lek jak zazwyczaj.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Polish: Po rekonstytucji: 24 godziny.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Swedish: Se doseringsinstruktioner ovan.
Polish: Patrz: instrukcje dawkowania powyżej.
Swedish: Det finns få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Polish: Dostępne są jedynie nieliczne dane dotyczące pacjentów pochodzenia afrykańskiego.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Polish: Należy także zwrócić uwagę na możliwość równoczesnego występowania hipomagnezemii.
Swedish: Livskvalitet *
Polish: Jakość życia*
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Polish: Te objawy zwykle ustępują w ciągu kilku godzin lub dni.
Swedish: Ligg inte ner.
Polish: Nie należy się kłaść.
Swedish: Bondronat är indicerat till vuxna för:
Polish: Bondronat jest wskazany u dorosłych w:
Swedish: Relativ risk för SRE
Polish: Ryzyko względne SRE
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Polish: Nie należy przyjmować tabletki z jakimkolwiek napojem innym niż woda
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Polish: Są pakowane w opakowania zawierające 28 lub 84 tabletki.
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Polish: Dawka leku określana jest przez lekarza, który bierze pod uwagę poniższe czynniki.
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Polish: Zawiera 88,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Swedish: Utspädda lösningar är avsedda för engångsbruk.
Polish: Rozcieńczone roztwory przeznaczone są do jednorazowego użycia.
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Polish: - Tabletki należy połykać w całości popijając pełną szklanką wody (180 do 240 ml), kiedy pacjent stoi lub siedzi w pozycji spionizowanej.
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Polish: Jako że czynność nerek pogarsza się wraz z wiekiem, jest to jedyny czynnik, który powinien być brany pod uwagę (patrz punkt dotyczący niewydolności nerek).
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Polish: • Tabletkę należy przyjąć popijając wyłącznie pełną szklanką wody (około 200 ml).
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Polish: Działanie bisfosfonianów polega na hamowaniu aktywności osteoklastów; chociaż dokładny mechanizm ich działania jest nadal niewyjaśniony.
Swedish: • tabletthölje: hypromellos, titandioxid (E 171), talk, makrogol 6000
Polish: • powłoka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Polish: • jeśli pacjent nie jest w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę (60 minut)
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Polish: 100 ml / 15 minut
Swedish: Interaktion med andra läkemedel
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Polish: W analizie wielowariantowej nie wykazano, aby wiek był niezależnym czynnikiem wpływającym na którykolwiek z badanych parametrów farmakokinetycznych.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość zdefiniowano następująco: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) bardzo rzadko ( <1/10 000) nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Polish: Zaleca się, aby po rozcieńczeniu produkt został natychmiast użyty (patrz punkt 5 tej ulotki "Jak przechowywać lek Bondronat").
Swedish: • förhöjd kroppstemperatur
Polish: • wzrost temperatury ciała
Swedish: Anafylaktisk reaktion/chock
Polish: Reakcja anafilaktyczna/wstrząs
Swedish: Utsläpp av läkemedel i miljön ska minimeras.
Polish: Należy zmninimalizować wprowadzanie produktów leczniczych do środowiska.
Swedish: 500 ml på 1 timme
Polish: 500 ml / 1 godzinę
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Nazwy i adresy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Swedish: SMPR (per patientår)
Polish: SMPR (na 1 pacjenta rocznie)
Swedish: • svullna ben eller fötter
Polish: • obrzęki nóg lub stóp
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Polish: Stosowanie leku Bondronat z jedzeniem i piciem Nie należy stosować produktu Bondronat z jedzeniem lub z jakimikolwiek innymi napojami z wyjątkiem wody, gdyż Bondronat jest mniej skuteczny, jeśli przyjmuje się go z posiłkiem lub napojem (patrz punkt 3).
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50%) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Polish: Wchłonięta frakcja kwasu ibandronowego jest usuwana z krążenia w wyniku absorpcji przez kości (szacowanej na 40-50%), a pozostała część jest eliminowana w postaci nie zmienionej przez nerki.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 juni 1996
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwca 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2006
Swedish: % av patienter som svarar konfidensintervall
Polish: % pacjentów z odpowiedzią
Swedish: *Notera att koncentrationerna av albuminkorrigerat serumkalcium beräknas enligt följande:
Polish: *Należy zauważyć, że stężenie wapnia w surowicy skorygowane o stężenie albumin obliczane jest w następujący sposób:
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Polish: Jeśi wystąpią wymienione objawy należy przerwać stosowanie leku Bondronat i natychmiast zgłosić się do lekarza (patrz punkt 3 i 4).
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach pacjentów
Swedish: Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30%.
Polish: Jeśli lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem, zmniejszenie dostępności biologicznej wynosi około 30%.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • astmaattack
Polish: Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych): • napad astmy
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera cząstki
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Polish: Maksymalne obserwowane stężenia w osoczu osiągane były w ciągu 0,5 do 2 godzin (mediana 1 godzina) u pacjentów na czczo, a bezwzględna dostępność biologiczna wynosiła około 0,6%.
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Bondronat i w jakim celu się go stosuje
Swedish: • minnesförlust
Polish: • utrata pamięci
Swedish: I de flesta fall krävs ingen specifik behandling och symtomen avtar efter några timmar/dagar.
Polish: W większości przypadków nie jest wymagane specyficzne leczenie i objawy ustępują po kilku godzinach/dniach.
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer)
Polish: • Pomaga zapobiegać złamaniom kostnym
Swedish: Behandlingens längd
Polish: Czas trwania leczenia
Swedish: Inga tecken på karcinogena effekter har observerats.
Polish: Nie obserwowano oznak potencjalnego działania rakotwórczego.
Swedish: Absorptionsgraden minskar vid samtidigt intag av mat eller dryck (förutom vatten).
Polish: Stopień absorpcji jest zmniejszony, jeśli lek przyjmuje się razem z pożywieniem lub napojami (innymi niż woda).
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Talk
Polish: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Talk
Swedish: • vätska i lungorna
Polish: • płyn w płucach
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Bondronat (se avsnitt 4.5).
Polish: W trakcie leczenia produktem Bondronat można zawsze pić wodę (patrz punkt 4.5).
Swedish: Vatten för injektion
Polish: Woda do wstrzykiwań
Swedish: För analysens skull räknades därför multipla händelser bara en gång.
Polish: Dlatego też, incydenty mnogie były liczone do celów tej analizy tylko raz.
Swedish: Kön Ibandronatsyrans biotillgänglighet och farmakokinetik är likartad hos män och kvinnor.
Polish: Płeć Dostępność biologiczna oraz farmakokinetyka kwasu ibandronowego są podobne u mężczyzn i kobiet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne
Swedish: Patienter med känd överkänslighet mot andra bisfosfonater Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med känd överkänslighet mot andra bisfosfonater.
Polish: Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na inne bisfosfoniany Należy zachować ostrożność u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na inne bisfosfoniany.
Swedish: Den högsta dosen som användes i kliniska prövningar var 6 mg men denna dos ger inga ytterligare fördelar vad gäller effekt.
Polish: Największą stosowaną w badaniach klinicznych dawką było 6 mg, lecz zastosowanie takiej dawki nie zwiększa skuteczności leczenia.
Swedish: Om det finns misstanke om eventuella höga kalciumhalter i kranvattnet (hårt vatten), rekommenderas att buteljerat vatten med lågt mineralinnehåll används.
Polish: Jeśli istnieje obawa, że w wodzie z kranu jest wysoki poziom wapnia (tzw. twarda woda), zaleca się stosować wodę o niskiej zawartości soli mineralnych.
Swedish: Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i (aluminium) blister innehållande 7 tabletter, vilka finns i förpackningar på 28 eller 84 tabletter.
Polish: Bondronat w postaci tabletek powlekanych 50 mg dostarczany jest w blistrach (folia aluminiowa) zawierających 7 tabletek, które są w opakowaniach zawierających 28 lub 84 tabletki.
Swedish: • förändringar av blodvärden såsom gamma-GT eller kreatinin
Polish: • zmiany wyników badań krwi, takich jak gamma glutamylotransferazy lub kreatyniny
Swedish: Biotillgängligheten reducerades med ungefär 75% när Bondronat tabletter gavs 2 timmar efter en standardmåltid.
Polish: Biodostępność jest zmniejszona o około 75%, jeśli produkt Bondronat w postaci tabletek podawany było 2 godziny po standardowym posiłku.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Polish: W przypadku, gdy lek pacjent przyjmuje co drugi dzień lub raz w tygodniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inträffar ska injektionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Polish: Jeśli pojawią się reakcje anafilaktyczne lub inne ciężkie reakcje nadwrażliwości /alergiczne należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu Bondronat i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Swedish: Medelvärdet för Cmax ökade inte hos patienter med milt nedsatt njurfunktion och ökade med 12% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie zaobserwowano wzrostu średniej wartości Cmax u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek, natomiast zaobserwowano jej zwiększenie o 12% u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek.
Swedish: Hypokalcemi**
Polish: Hipokalcemia**
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Polish: Mutagenność/potencjalne działanie rakotwórcze:
Swedish: För analysens skull räknades därför multipla händelser under en given 12-veckorsperiod bara en gång.
Polish: Dlatego też, do celów tej analizy zdarzenia mnogie były liczone tylko raz w każdym 12 tygodniowym okresie czasu.
Swedish: Hur stor mängd ska tas
Polish: Ile leku należy przyjąć
Swedish: Under behandling bör invasiva tandingrepp endast utföras efter noggrant övervägande och undvikas i nära anslutning till administrering av Bondronat.
Polish: W czasie leczenia inwazyjne zabiegi stomatologiczne należy wykonywać jedynie po starannym rozważeniu wskazań i unikać ich przeprowadzania w terminie bliskim podania leku Bondronat.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Polish: W analizie SMPR uwzględniano czynnik czasu i brano pod uwagę, że jedno lub więcej zdarzeń występujących w pojedynczym 12 tygodniowym okresie czasu może być potencjalnie związanych.
Swedish: Performance status enligt WHO *
Polish: Stopień sprawności ogólnej wg WHO*
Swedish: Bondronat ska därför inte användas under graviditet.
Polish: Z tego względu produktu Bondronat nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Polish: Zazwyczaj przyjmuje się jedną tabletkę leku Bondronat każdego dnia.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Polish: Niezbyt często Rzadko
Swedish: Framkalla inte kräkningar själv.
Polish: Nie należy wywoływać wymiotów.
Swedish: Vita till benvita filmdragerade tabletter med avlång form, märkta med "L2" på ena sidan och "IT" på den andra sidan.
Polish: Tabletki powlekane, koloru białego do białawego, o podłużnym kształcie, z wytłoczonym „L2" po jednej stronie i „IT" po drugiej stronie.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibandronatsyra.
Polish: • Substancją czynną leku jest kwas ibandronowy.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, kod ATC: M05BA06
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Bondronat har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Na podstawie profilu farmakodynamicznego i farmakokinetycznych i zgłaszanych działań niepożądanych, należy się spodziewać, że produkt Bondronat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Azotemi (uremi)
Polish: Azotemia (mocznica)
Swedish: • om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska
Polish: • jeśli pacjent ma choroby serca i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów
Swedish: Vanligtvis kan en förhöjd serumkalciumnivå sänkas till normal nivå inom 7 dagar.
Polish: W większości przypadków podwyższone stężenie wapnia w surowicy może ulec obniżeniu do wartości prawidłowych w ciągu 7 dni.