FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čepić rektalno
Dutch: harde capsule oraal gebruik
Croatian: Talvosilen Forte kapsula
Dutch: 500 mg + 9,6 mg tablet
Croatian: 500 mg + 9,6 mg tableta
Dutch: Italië paracetamol + Codeïne AZSHARA
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein AZSHARA
Dutch: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Verenigd Koninkrijk
Croatian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Velika Britanija kodeinfosfat
Dutch: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene zetpil rectaal gebruik
Croatian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čepić rektalno
Dutch: Hafnarfjörður IJsland codeïnefosfaat+ paracetamol
Croatian: Hafnarfjörður Island kodeinfosfat +paracetamol
Dutch: 50 mg zetpil rectaal gebruik
Croatian: 50 mg čepić rektalno
Dutch: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmom obložena tableta
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé omhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Francuska paracetamol/kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé obložena tableta kroz usta
Dutch: Caffeine 30 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Caffeine 30 mg filmom obložena tableta
Dutch: 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Croatian: 92302 Levallois
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat+ paracetamol
Croatian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija kodeinfosfat +paracetamol
Dutch: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven België
Croatian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Dutch: 500 mg 8 mg 6,25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: 500mg 8mg 6.25mg filmom obložena tableta
Dutch: Paracetamol/Codeïne CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: Francuska paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obložena tableta
Dutch: Codeïne + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Croatian: Republika Češka kodein + paracetamol + fenpiverin + pitofenon
Dutch: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg bruistablet
Croatian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeća tableta
Dutch: 25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: 25 mg filmom obložena tableta
Dutch: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 m g
Croatian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg tableta
Dutch: 325 mg en 15 mg tablet
Croatian: 325 mg and 15 mg tableta
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Croatian: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanje
Croatian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španjolska ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat
Dutch: 500/30 mg zetpil rectaal gebruik
Croatian: 500/30 mg čepić rektalno
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Croatian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Croatian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Croatian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Dutch: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obložena tableta
Dutch: 12,8 mg + 200 mg tablet
Croatian: 12.8mg + 200mg tableta
Dutch: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
Croatian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska paracetamol + kodeinfosfat
Dutch: SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + codeïne + cafeïne
Croatian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein + kofein
Dutch: Codeïnefosfaat+Aspirine Co-codaprin tablets B.P.
Croatian: kodeinfosfat + aspirin Co-codaprin Tablets
Dutch: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Verenigd Koninkrijk
Croatian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija kodeinfosfat + paracetamol
Dutch: TEOFARMA, S.R.L.
Croatian: Španjolska TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Dutch: Tsjechië paracetamol+ Codeïne
Croatian: Republika Češka kodein + paracetamol
Dutch: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
Croatian: FABIOL 15 mg 15 mg
Dutch: 30,6 mg + 500 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: 30,6 mg + 500 mg filmom obložena tableta
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen čepić rektalno
Dutch: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmom obložena tableta
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spanje
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg zetpil rectaal gebruik
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg čepić rektalno
Dutch: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg tablet
Croatian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Dutch: codeïnefosfaat
Croatian: kodeinfosfat
Dutch: Finland paracetamol, Codeïne, PARCODIN
Croatian: Finska paracetamol, kodein,
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk
Croatian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija kodeinfosfat
Dutch: Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1
Croatian: Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Velika Britanija paracetamol kodeinfosfat doksilaminsukcinat kofein
Dutch: Zweden Evolan Pharma AB Box: 182 12 Danderyd
Croatian: Evolan Pharma AB Box: 120
Dutch: Ibuprofen Codeïnefosfaat
Croatian: ibuprofen kodeinfosfat
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Croatian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čepić rektalno
Dutch: paracetamol + Codeïne Pharmachem Co- Codamol Tablets 8/500
Croatian: paracetamol + kodein Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Dutch: Italië paracetamol + Codeïne ADOREA
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein ADOREA
Dutch: 10 mg, 10 mg en 200 mg omhulde tablet oraal gebruik
Croatian: 10 mg, 10 mg and 200 mg obložena tableta kroz usta
Dutch: Dafalgan codeine filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Dafalgan codeine filmom obložena tableta
Dutch: paracetamol + Codeïne Codis 500 Tablets
Croatian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets tableta za oralnu otopinu
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen forte capsule, hard oraal gebruik
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen forte kapsula, tvrda kroz usta
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + ibuprofen
Croatian: kodeinfosfat hemihidrat+ ibuprofen
Dutch: 500 mg + 12,8 mg tablet
Croatian: 500mg + 12.8mg tableta
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ierland
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska paracetamol kodeinfosfat hemihidrat
Dutch: Sterwin Meds Co- codamol 8/500 tablets
Croatian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Dutch: 2 Ellinikou Str 16777, Elliniko, Athens Griekenland
Croatian: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka paracetamol+ kodeinfosfat hemihidrat
Dutch: 500 mg, 10 mg en 30 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmom obložena tableta
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 0,1 mg + 10 mg zetpil rectaal gebruik
Croatian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čepić rektalno
Dutch: Migraleve roze tabletten: Paracetamol, codeïnefosfaat, buclizine hydrochloride Migraleve gele tabletten:
Croatian: Pink tablete: paracetamol, kodeinfosfat, buklizinklorid Mig raleve Yellow tablete: paracetamol, kodeinfosfat
Dutch: FERRER
Croatian: Garnier
Dutch: 89150 Laichingen Duitsland
Croatian: 89150 Laichingen Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol
Dutch: 500 mg + 9,6 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: 500 mg + 9,6 mg filmom obložena tableta
Dutch: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Verenigd Koninkrijk
Croatian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velika Britanija kodeinfosfat hemihidrat + kofein + paracetamol
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare of SmithKline
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen forte zetpil rectaal gebruik
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen forte čepić rektalno
Dutch: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets bruistablet
Croatian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumeća tableta kroz usta
Dutch: Dafalgan codéine filmomhulde tablet oraal gebruik
Croatian: Dafalgan codéine filmom obložena tableta
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
Croatian: Te nove mjere znače sljedeće:
Dutch: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
Croatian: To znači da se ne smije upotrebljavati za navedenu skupinu bolesnika.
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
Croatian: Visoke razine morfina mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su poteškoće s disanjem.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim aktivnim tvarima.
Dutch: • Als u of uw kind met codeïne wordt behandeld en u vragen hebt of zich zorgen maakt over deze behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: • Ako se vi ili vaše dijete liječite kodeinom i imate pitanja ili nedoumice povezane s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), EMA-in odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
Croatian: U EU-u se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju u okviru nacionalnih postupaka, a izdaju se na recept ili bez recepta u različitim državama članicama.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
Croatian: U širokoj je primjeni za ublažavanje boli i liječenje simptoma kašlja i prehlade.
Dutch: Aangezien duidelijk was dat vergelijkbare overwegingen mogelijk van toepassing waren op het gebruik van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen, werd een tweede EU-brede beoordeling van een dergelijke toepassing in gang gezet.
Croatian: Budući da se otkrilo da bi se slična razmatranja mogla primijeniti na primjenu kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece, pokrenut je drugi pregled takve primjene na razini EU-a.
Dutch: Codeïne is een opioïde geneesmiddel dat in het lichaam wordt omgezet in morfine.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.
Dutch: Bovendien zijn kinderen die al problemen met hun ademhaling hebben, mogelijk vatbaarder voor ademhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van codeïne.
Croatian: Osim toga, djeca koja već imaju problema s disanjem mogla bi biti osjetljivija na probleme s dišnim sustavom prouzročene kodeinom.
Dutch: De beperkingen voor codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn grotendeels in lijn met de eerdere aanbevelingen voor codeïne bij gebruik voor pijnverlichting.
Croatian: Ograničenja primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade većinski su u skladu s prethodnim preporukama za kodein kada se upotrebljava za ublažavanje boli.
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Dutch: De nieuwe maatregelen zijn gebaseerd op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA.
Croatian: Nove se mjere nastavljaju na pregled koji je pripremio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC).
Dutch: Deze beoordeling volgt op een eerdere beoordeling van codeïne bij gebruik voor pijnverlichting bij kinderen, die leidde tot de invoering van verschillende beperkingen die ervoor moesten zorgen dat het geneesmiddel zo veilig mogelijk wordt gebruikt.
Croatian: Ovaj pregled napravljen je nakon prethodnog pregleda primjene kodeina za ublažavanje boli u djece koji je doveo do uvođenja određenih ograničenja kako bi se osigurala što je moguće sigurnija primjena lijeka.
Dutch: • Na een EU-brede beoordeling van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn wijzigingen aangebracht in de wijze waarop het geneesmiddel wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de voordelen blijven opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten.
Croatian: • Nakon pregleda primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade na razini EU-a promijenjen je način primjene lijeka kako bi se osiguralo da njegove dobrobiti nadilaze rizike za djecu i adolescente.
Dutch: • Ouders en verzorgers die bij een patiënt aan wie codeïne is toegediend een of meer van de volgende symptomen opmerken, moeten stoppen met de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, obstipatie en gebrek aan eetlust.
Croatian: • Ako u bolesnika koji je primio kodein primijete bilo koji od sljedećih simptoma, roditelji i njegovatelji trebali bi prekinuti primjenu lijeka i odmah zatražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost, male zjenice, osjećaj mučnine ili povraćanje, zatvor i manjak apetita.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Croatian: U objavljenoj je literaturi u djece (u dobi od 17 dana do šest godina) utvrđeno ukupno 14 slučajeva trovanja kodeinom koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije, a od toga su četiri bila smrtni slučajevi.
Dutch: • Patiënten van alle leeftijden van wie bekend is dat ze ‘ultrasnelle metaboliseerders' zijn, wat betekent dat ze codeïne heel snel in morfine omzetten, mogen codeïne niet gebruiken voor de behandeling van hoest en verkoudheid aangezien zij een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen bij gebruik van codeïne.
Croatian: • Bolesnici svih dobi za koje je utvrđeno da su „vrlo brzi metabolizatori", odnosno da vrlo brzo pretvaraju kodein u morfin, ne smiju upotrebljavati kodein za liječenje kašlja i prehlade jer su zbog kodeina u većem riziku od ozbiljnih nuspojava.
Dutch: Bij sommige mensen wordt codeïne sneller dan normaal omgezet in morfine waardoor hoge concentraties morfine in het bloed ontstaan.
Croatian: Neke osobe pretvaraju kodein u morfin brzinom većom od uobičajene, čime nastaju visoke razine morfina u njihovoj krvi.
Dutch: Bovendien is het bewijs dat codeïne werkzaam is bij de behandeling van hoest bij kinderen beperkt en benadrukken internationale richtsnoeren dat hoest in verband met virale infecties voldoende behandeld kan worden met vocht en een hogere omringende luchtvochtigheid; in het geval van chronische hoest moet de behandeling gericht zijn op de onderliggende ziekte.
Croatian: Usto, postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece, a u međunarodnim se smjernicama ističe da se kašalj povezan s virusnim upalama može zadovoljavajuće liječiti tekućinama i povećanom količinom vlage u okolini; u slučaju kroničnog kašlja liječenje bi se trebalo usmjeriti na uzročnu bolest.
Dutch: Op 22 april 2015 werd het standpunt van de CMD(h) met algemene instemming bereikt, zodat de door het PRAC aanbevolen maatregelen door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten nu direct ten uitvoer zullen worden gebracht volgens een overeengekomen tijdschema.
Croatian: Dana 22. travnja 2015. CMDh je konsenzusom donio mišljenje pa će se mjere koje je predložio PRAC, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Dutch: Aangezien alle codeïnebevattende geneesmiddelen op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de CMD(h), die een standpunt bepaalde.
Croatian: Budući da se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju na nacionalnoj razini, preporuke PRAC-a proslijeđene su CMDh-u radi iznošenja mišljenja.
Dutch: De CMD(h)1 heeft met algemene stemmen overeenstemming bereikt over nieuwe maatregelen om het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen, bij gebruik van codeïne-bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen tot een minimum te beperken.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom donio nove mjere za smanjenje rizika od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem, kod lijekova koji sadrže kodein kada se upotrebljavaju za liječenje kašlja i prehlade u djece.
Dutch: Het PRAC merkte ook op dat hoest en verkoudheid in het algemeen zelf-beperkende aandoeningen zijn en dat het bewijs dat codeïne werkzaam is bij de behandeling van hoest bij kinderen beperkt is.
Croatian: PRAC je također primijetio da su kašalj i prehlada u pravilu samoograničavajuća stanja, a postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece.
Dutch: • Moeders die borstvoeding geven mogen codeïne niet gebruiken aangezien codeïne schadelijk kan zijn voor het kind omdat het in de moedermelk overgaat.
Croatian: • Dojilje ne smiju upotrebljavati kodein jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen erop dat de manier waarop codeïne in morfine wordt omgezet bij kinderen jonger dan 12 jaar meer variabiliteit vertoont en onvoorspelbaarder is, waardoor deze populatie een bijzonder risico loopt op morfine-geïnduceerde bijwerkingen.
Croatian: Dostupni podaci ukazuju na to da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od nuspojava prouzročenih morfinom.
Dutch: Omdat de CMD(h) met algemene stemmen overeenstemming heeft bereikt over de maatregelen van het PRAC, zullen ze door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten nu direct ten uitvoer worden gebracht volgens een overeengekomen tijdschema.
Croatian: Budući da je CMDh sada konsenzusom odobrio PRAC-ove mjere, te će se mjere, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Dutch: • wordt het gebruik van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid nu gecontraindiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Croatian: • Primjena kodeina za liječenje kašlja i prehlade sada je kontraindicirana u djece mlađe od 12 godina.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom metaboliseerders'), en evenmin bij moeders die borstvoeding geven, aangezien codeïne schadelijk kan zijn voor het kind omdat het in de moedermelk overgaat.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het effect van codeïne is toe te schrijven aan het feit dat codeïne in het lichaam van de patiënt wordt omgezet in morfine.
Croatian: Učinci kodeina nastaju kada se on u tijelu pretvori u morfin.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat, hoewel morfinegeïnduceerde bijwerkingen bij patiënten van alle leeftijden kunnen optreden, de manier waarop codeïne in morfine wordt omgezet bij kinderen jonger dan 12 jaar meer variabiliteit vertoont en onvoorspelbaarder is, waardoor deze populatie een bijzonder risico loopt op deze bijwerkingen.
Croatian: Iako se nuspojave prouzročene morfinom mogu pojaviti u bolesnika svih dobi, PRAC je smatrao da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od navedenih nuspojava.