FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διατήρηση των αντισωμάτων μετά τον αρχικό εμβολιασμό σε αυτόν τον πληθυσμό, όπως αξιολογήθηκε με τις δοκιμασίες HI, SRH και MN, μειώθηκε από 1/2 έως 1/5 του επιπέδου μετά τον εμβολιασμό τη 202η ημέρα, σε σύγκριση με την 43η ημέρα μετά την ολοκλήρωση των προγραμμάτων αρχικού εμβολιασμού, όπως αξιολογήθηκε με τις δοκιμασίες HI, SRH και MN.
Slovenian: V primerjavi z ravnmi protiteles, pridobljenimi 43. dan po zaključku primarnega režima cepljenja, so bile ravni protiteles 202. dan zmanjšane od 1/5 do 1/2 glede na predhodne ravni, izmerjene s testi HI, SRH in MN. Do 50 % starejših oseb, imuniziranih s cepivom proti H5N1 z dodanim MF59C, je bilo v šestem mesecu serozaščitenih.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Δραστικά συστατικά: επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αναπτυγμένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων και ανοσοενισχυμένα με MF59C.1, του στελέχους:
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje učinkovine: površinski antigeni (hemaglutinin in nevraminidaza), namnoženi v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev, z dodanim adjuvansom MF59C.1, seva virusa influence: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι το ανοσοενισχυμένο εμβόλιο δημιούργησε αντισώματα τα οποία παρείχαν διασταυρούμενη προστασία έναντι των στελεχών H5N1 που απομονώθηκαν το 2003 και 2004, τα οποία εμφανίζουν κάποια αντιγονική απόκλιση σε σύγκριση με τα αρχικά στελέχη.
Slovenian: izoliranim v letih 2003 in 2004, ki so kazala določen antigenski odmik v primerjavi z izvirnimi sevi.
Greek: Επίσης αποτελεί τμήμα της κινεζικής παραδοσιακής ιατρικής.
Slovenian: Predstavlja tudi del tradicionalne kitajske medicine.
Greek: Τα φάρμακα αυτά λαμβάνονται συνήθως τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα και η διάρκεια λήψης τους δεν πρέπει να ξεπερνάει τις 1-2 εβδομάδες.
Slovenian: Navadno se jemljejo tri- do štirikrat dnevno, ne smejo pa se jemati več kot 1do 2 tedna.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2009
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2009.
Greek: Πρέπει πάντοτε να διαβάζετε προσεκτικά τις εν λόγω πληροφορίες πριν από τη χρήση του προϊόντος.
Slovenian: Te informacije je treba pred uporabo zdravila pazljivo prebrati.
Greek: dulce (Miller) Thellung.
Slovenian: vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Greek: Πολλά παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα δεν έχουν διερευνηθεί πλήρως με τρέχουσες επιστημονικές μεθόδους.
Slovenian: Veliko tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora še ni v celoti raziskanih z obstoječimi znanstvenimi metodami.
Greek: Η παραδοσιακή αυτή χρήση πρέπει να καλύπτει περίοδο τουλάχιστον 30 ετών εκ των οποίων 15 έτη εντός της Κοινότητας.
Slovenian: Tradicionalna uporaba je opredeljena kot uporaba, ki traja najmanj 30 let, od tega 15 let na območju Skupnosti.
Greek: EMA/HMPC/411665/2008 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΒΟΤΑΝΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER ΥΠΟΕΙΔ.
Slovenian: EMA/HMPC/411665/2008 ODBOR ZA ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Greek: Τα εν λόγω συνδυαστικά φάρμακα θα αξιολογηθούν χωριστά από την HMPC.
Slovenian: Taka kombinirana zdravila bo HMPC ocenil posebej.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση για περισσότερα από 30 έτη και περιορισμένες πειραματικές μελέτες καθιστούν την παραδοσιακή χρήση κατάλληλη για τις ανωτέρω ενδείξεις.
Slovenian: Dolgoletna uporaba, ki traja že več kot 30 let, in omejene eksperimentalne študije kažejo na to, da je tradicionalna uporaba za zgoraj navedene indikacije verodostojna.
Greek: Ο γλυκύς μάραθος είναι φυτό το οποίο φύεται στο φυσικό περιβάλλον των περισσοτέρων τμημάτων των εύκρατων περιοχών της Ευρώπης, αλλά, εν γένει θεωρείται είδος ιθαγενές των ακτών της Μεσογείου από τις οποίες εξαπλώνεται ανατολικά προς την Ινδία.
Slovenian: Sladki navadni komarček je rastlina, ki raste v naravi večine evropskih območij z zmernim podnebjem, za avtohtono pa velja na sredozemski obali, od koder se je razširila proti vzhodu v Indijo.
Greek: Η φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ παρέχει τη δυνατότητα επίσημης καταχώρισης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, βάσει της παραδοσιακής χρήσης τους, εφόσον μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια χωρίς τη βοήθεια ιατρού για τη διάγνωση, τη θεραπεία και την παρακολούθηση.
Slovenian: Farmacevtska zakonodaja EU je priložnost za uradno registracijo tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora na podlagi njihove tradicionalne uporabe, če jih lahko uporabljamo varno brez zdravnikove diagnoze, zdravljenja in spremljanja.
Greek: Η απόφαση της Επιτροπής για την κατάρτιση κοινοτικού καταλόγου φυτικών ουσιών και παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα διατίθεται εδώ.
Slovenian: Odločba Komisije o vzpostavitvi seznama rastlinskih snovi, pripravkov in kombinacij iz njih za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora je na voljo tukaj.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΉ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η εικόνα παρέχεται για να προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την πηγή προέλευσης της (ου) βοτανοθεραπευτικής (ού) ουσίας/σκευάσματος.
Slovenian: POMEMBNO OPOZORILO: Slika je priložena z namenom priskrbeti dodatne informacije o viru rastlinske snovi/pripravka.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου σε παιδιά κάτω των 4 ετών, λόγω έλλειψης επαρκών πληροφοριών αναφορικά με την ασφαλή τους χρήση στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka niso priporočljiva za uporabo pri otrocih, mlajših od 4 let, ker ni dovolj podatkov o varni uporabi zdravila v tej starostni skupini.
Greek: Λόγω του ότι ο καρπός γλυκέος μάραθου χρησιμοποιείται επί μεγάλο χρονικό διάστημα, τα στοιχεία που επανεξέτασε η HMPC συμπεριλαμβάνουν τα αποτελέσματα μελετών από την επιστημονική βιβλιογραφία, όπως μελετών σε πειραματικά μοντέλα.
Slovenian: Ker so plodovi sladkega navadnega komarčka že dolgo v uporabi, so podatki, ki jih je pregledal HMPC, vsebovali rezultate študij iz znanstvene literature, vključno s študijami na poskusnih modelih.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου συνδέονται με αλλεργικές αντιδράσεις που εκδηλώνονται στο δέρμα και στο αναπνευστικό σύστημα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka so povezani z alergičnimi reakcijami, ki prizadenejo kožo ali dihalni sistem.
Greek: Η βοτανική λατινική ονομασία του φυτού είναι Foeniculum vulgare Miller υποειδ.
Slovenian: Botanično latinsko ime rastline je Foeniculum vulgare Miller subsp.
Greek: DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS ΚΑΡΠΟΣ ΜΑΡΑΘΟΥ, ΓΛΥΚΥΣ Περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης της HMPC για το κοινό
Slovenian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS PLOD SLADKEGA NAVADNEGA KOMARČKA Povzetek poročila odbora HMPC o oceni zdravila
Greek: Πολλά είναι τα συστατικά εκείνα που έχουν εντοπιστεί σε σκευάσματα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου και δεν είναι εφικτός ο επακριβής προσδιορισμός δράσης κάθε συστατικού.
Slovenian: V pripravkih, ki vsebujejo plodove sladkega navadnega komarčka, je bilo odkritih veliko sestavin, zato ni mogoče natančno določiti delovanja vsake posamezne sestavine.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση της HMPC για το Foeniculum vulgare Miller υποειδ.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni HMPC o Foeniculum vulgare Miller subsp.
Greek: Ο αριθμός των μελετών που εξετάζουν την ασφάλεια των σκευασμάτων γλυκέος μάραθου είναι περιορισμένος, ωστόσο, η πολυετής εμπειρία χρήσης τους από τον άνθρωπο αποδεικνύει την επαρκή ασφάλειά τους.
Slovenian: Študij o varnosti pripravkov iz plodov sladkega navadnega komarčka je malo, vendar dolgoletne izkušnje z njihovo uporabo pri človeku kažejo, da so dovolj varni.
Greek: dulce (Miller) Thellung παρέχονται στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC ενώ η επισκόπηση των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν κατά την περίοδο δημόσιας διαβούλευσης και άλλα συναφή έγγραφα διατίθενται εδώ.
Slovenian: vulgare var. dulce (Miller) Thellung so na voljo v poročilu HMPC o oceni zdravila, pregledu pripomb, prejetih med javnim posvetovalnim obdobjem, in drugih povezanih dokumentih, ki jih lahko najdete tukaj.
Greek: Οι καταχωρίσεις σε κοινοτικούς καταλόγους εγκρίνονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κατόπιν έκδοσης επιστημονικής γνωμοδότησης από την HMPC και περιγράφουν τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα, ιδίως το περιεχόμενό τους, τον τρόπο χρήσης τους, το σκοπό για τον οποίο χρησιμοποιούνται, τον τρόπο δράσης τους και τον ασφαλή τρόπο χρήσης τους.
Slovenian: Vpise v seznam Skupnosti odobri Evropska komisija na podlagi znanstvenega mnenja HMPC, vsebujejo pa opis zdravil rastlinskega izvora, vključno s podatki o njihovi sestavi, načinu in namenu uporabe, načinu delovanja in zagotovitvi varne uporabe zdravila.
Greek: Σκοπός της εικόνας δεν είναι να ενθαρρύνει την απομάκρυνση του εν λόγω είδους από το φυσικό περιβάλλον.
Slovenian: Njen namen ni spodbuditi nabiranja rastline v naravi.
Greek: Η αιτιολόγηση της χρήσης των εν λόγω σκευασμάτων έγκειται στην παραδοσιακή χρήση τους ως βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Slovenian: Uporaba teh pripravkov je utemeljena z njihovo tradicionalno uporabo kot zdravil rastlinskega izvora.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου μπορούν να χρησιμοποιούνται από την ηλικία των 4 ετών.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka se lahko uporabljajo od 4. leta starosti dalje.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με κάθε φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Podrobnejši napotki so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo vsakemu zdravilu.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου δεν πρέπει να χορηγούνται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον γλυκύ μάραθο.
Slovenian: Zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) sladki navadni komarček.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της HMPC, συμβουλευθείτε την καταχώριση του κοινοτικού καταλόγου σχετικά με το συγκεκριμένο βοτανοθεραπευτικό φάρμακο.
Slovenian: Če želite več podatkov o zaključkih HMPC, si oglejte vpis v seznam Skupnosti za to zdravilo rastlinskega izvora.
Greek: H HMPC κατέληξε στα συμπεράσματα αυτά κατόπιν αξιολογήσεως των βιβλιογραφικών στοιχείων που είναι διαθέσιμα για τα σκευάσματα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου.
Slovenian: HMPC je do teh zaključkov prišel na podlagi ocene razpoložljivih bibliografskih podatkov o pripravkih iz plodov sladkega navadnega komarčka.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου χρησιμοποιούνται κατά παράδοση: - για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιων σπασμωδικών γαστρεντερικών ενοχλήσεων, περιλαμβανομένου του τυμπανισμού και του μετεωρισμού - για τη συμπτωματική θεραπεία μικροσπασμών που σχετίζονται με την έμμηνο ρύση - ως αποχρεμπτικό φάρμακο (φάρμακο που συμβάλλει στην αποβολή βλέννης) σε περίπτωση βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka se tradicionalno uporabljajo za: - simptomatsko zdravljenje blagih prebavnih težav s krči, vključno z napenjanjem in vetrovi; - simptomatsko zdravljenje blažjih krčev, povezanih z menstruacijo; - kot ekspektorans (zdravilo za lažje izkašljevanje) pri kašlju, povezanem s prehladom.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για μεμονωμένα συστατικά των φαρμάκων αυτών δεν κατάφεραν να εξηγήσουν πλήρως τη δράση των φαρμάκων, συνεπώς εικάζεται ότι η επίδραση σκευασμάτων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου προκύπτει από την συνέργεια αρκετών συστατικών τους.© EMEA 2010
Slovenian: Študije posameznih sestavin teh zdravil niso v celoti pojasnile delovanja teh zdravil, zato se domneva, da je učinek pripravkov posledica skupnega delovanja več sestavin sladkega navadnega komarčka.
Greek: Επιπλέον, η απεκκριτική και αποχρεμπτική δράση των δύο κύριων συστατικών του καρπού γλυκέος μάραθου (ανηθόλη και εστραγόλη) που παρατηρήθηκαν στο πλαίσιο μελέτης που διεξήχθη σε κουνέλια θα μπορούσε επίσης να υποστηρίξει την τεκμαιρόμενη αποτελεσματικότητα της παραδοσιακής χρήσης του μάραθου για τη θεραπεία του βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα.
Slovenian: Sekretolitični in ekspektorantski učinki obeh glavnih sestavin sladkega navadnega komarčka (anetol in estragol), opaženi v študiji pri kuncih, prav tako podpirajo verodostojnost tradicionalne uporabe navadnega komarčka pri zdravljenju kašlja, povezanega s prehladi.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης ότι μια σειρά ουσιών που ανιχνεύθηκαν στον καρπό του μάραθου αναστέλλουν την ανάπτυξη παθογόνων βακτηρίων και μυκήτων.
Slovenian: Opazili so, da številne sestavine ploda navadnega komarčka zavirajo rast patogenih bakterij in gliv.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για συγκεκριμένο φάρμακο που περιέχει καρπό γλυκέος μάραθου περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zadevnem zdravilu iz plodov sladkega navadnega komarčka, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Το φυτό καλλιεργείται προκειμένου να ληφθούν οι καρποί του (ευρύτερα γνωστοί ως μαραθόσποροι) για ιατρική χρήση (βοτανοθεραπευτική ουσία).
Slovenian: Gojijo jo za pridelavo plodov (splošno znanih kot semena navadnega komarčka) za uporabo v medicini (rastlinska snov).
Greek: Οι κλινικές δοκιμές που έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου είναι περιορισμένες αλλά η παραδοσιακή ιατρική χρήση τους τεκμαίρεται από φαρμακολογικά δεδομένα.
Slovenian: Klinična preskušanja zdravil iz sladkega navadnega komarčka so omejena, vendar pa farmakološki podatki podpirajo verodostojnost tradicionalne medicinske uporabe zdravila.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των παραδοσιακών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με κάθε προϊόν.
Slovenian: Za pomembne informacije o uporabi tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora glejte navodilo za uporabo, ki je priloženo vsakemu posameznemu zdravilu.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου είναι εν γένει καλώς ανεκτά.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka se na splošno dobro prenašajo.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, συμβουλευθείτε την ενότητα «Καθορισμένη ποσολογία» της καταχώρισης για τον καρπό γλυκέος μάραθου που περιλαμβάνεται στον κοινοτικό κατάλογο.
Slovenian: Za več informacij si preberite poglavje „Odmerjanje" v vpisu v seznam Skupnosti za plod sladkega navadnega komarčka.
Greek: Λόγω έλλειψης δοκιμών οι οποίες εξετάζουν την επίδραση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας, τα εν λόγω σκευάσματα δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν για προληπτικούς λόγους.
Slovenian: Ker preskušanja učinkov zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka niso bila izvedena v obdobju nosečnosti in dojenja, se kot splošni previdnosti ukrep odsvetuje uporaba teh zdravil pri nosečnicah in doječih materah.
Greek: Έχει αναφερθεί η χαλαρωτική δράση αλκοολικών εκχυλισμάτων μάραθου και του αιθέριου ελαίου μάραθου σε μεμονωμένους συνεσπασμένους λείους μυς καθώς και η αντιφλεγμονώδης δράση τους κατόπιν από του στόματος χορήγηση σε αρουραίους.
Slovenian: Poročali so o sproščujočem učinku alkoholnih ekstraktov iz navadnega komarčka in eteričnega olja iz navadnega komarčka na posamezne skrčene gladke mišice.
Greek: Τα φάρμακα που παρασκευάζονται από καρπό γλυκέος μάραθου περιέχουν τον καρπό του φυτού γλυκύς μάραθος.
Slovenian: Zdravila iz plodov sladkega navadnega komarčka vsebujejo plodove sladkega navadnega komarčka.
Greek: Τα φάρμακα που παρασκευάζονται από καρπό γλυκέος μάραθου διατίθενται σε διάφορες μορφές για χορήγηση από το στόμα, όπως τσάι βοτάνων, δισκία και καψάκια, και παρασκευάζονται από τον αποξηραμένο θρυμματισμένο, συντεθλιμμένο ή σε σκόνη καρπό.
Slovenian: Zdravila iz plodov navadnega sladkega komarčka so na voljo v različnih oblikah, ki jih zaužijemo peroralno, npr. v obliki zeliščnega čaja, tablet ali kapsul.
Greek: Η ιατρική χρήση του καρπού γλυκέος μάραθου αποτελεί μέρος της παραδοσιακής ευρωπαϊκής φυτοθεραπείας.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih iz plodov sladkega navadnega komarčka Uporaba plodov sladkega navadnega komarčka v medicini je del tradicionalne evropske fitoterapije.
Greek: Η χαλαρωτική και αντιφλεγμονώδης δράση παράλληλα με την αντιμικροβιακή δράση των συστατικών τους δύναται να συμβάλλουν στην παραδοσιακή χρήση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου για τη θεραπεία ήπιων σπασμωδικών γαστρεντερικών ενοχλήσεων καθώς και για τη θεραπεία του βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα.
Slovenian: Sproščujoči in protivnetni učinki skupaj s protimikrobnim delovanjem sestavin lahko pojasnijo tradicionalno uporabo zdravil iz sladkega navadnega komarčka pri zdravljenju blažjih prebavnih težav s krči in zdravljenju kašlja, povezanega s prehladom.© EMEA 2010
Greek: Τα σκευάσματα που παρασκευάζονται από τον καρπό γλυκέος μάραθου διατίθενται επίσης και σε συνδυασμό με άλλες βοτανοθεραπευτικές ουσίες.
Slovenian: Pripravki iz plodov sladkega navadnega komarčka lahko vsebujejo tudi druge rastlinske snovi.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili iz plodov sladkega navadnega komarčka?
Greek: Η δόση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου καθώς και η συχνότητα χρήσης τους εξαρτώνται από το λόγο για τον οποίο χορηγούνται καθώς και από τη φαρμακοτεχνική μορφή του χρησιμοποιούμενου φαρμάκου.
Slovenian: Odmerek in pogostost uporabe zdravil iz plodov sladkega navadnega komarčka sta odvisna od namena uporabe in formulacije uporabljenega zdravila.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της έκθεσης αξιολόγησης που εγκρίθηκε από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) και περιγράφει τα διαθέσιμα στοιχεία αναφορικά με την ιατρική χρήση μιας βοτανοθεραπευτικής ουσίας καθώς και τα πορίσματα που προέκυψαν κατόπιν αξιολόγησης των στοιχείων αυτών.
Slovenian: Ta dokument je povzetek poročila o oceni zdravila, ki ga je sprejel Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC).
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου;
Slovenian: Katere študije so bile izvedene z zdravili iz plodov sladkega navadnega komarčka?
Greek: ΙΣΤΟΡΙΚΟ (2)
Slovenian: OSNOVNE INFORMACIJE (2)
Greek: Λονδίνο, 5 Σεπτεµβρίου 2008 EMEA/344321/2008
Slovenian: London, 5. september 2008 EMEA/344321/2008
Greek: Οι λόγοι που οδήγησαν σε αυτήν την απόφαση ήταν οι ακόλουθοι:
Slovenian: Razlogi so bili naslednji:
Greek: Οι λόγοι για την αναστολή ήταν οι ίδιοι µε αυτούς που διατυπώθηκαν κατά τη συνεδρίαση της CVMP τον Μάιο του 2006.
Slovenian: Razlogi za začasni preklic so bili enaki kot na zasedanju CVMP maja 2006.
Greek: Ο χρόνος αναµονής για το γάλα ήταν 2,5 ηµέρες.
Slovenian: Karenca za mleko je bila 2,5 dneva.
Greek: Εισηγητής ήταν ο κ. J. Schefferlie και συνεισηγητής ο καθηγητής R. Kroker.
Slovenian: Poročevalec je bil dr. J. Schefferlie, soporočevalec pa prof. R. Kroker.
Greek: Το κράτος µέλος αναφοράς ήταν η Γαλλία και τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη ήταν το Βέλγιο, η Τσεχική Δηµοκρατία, η Γερµανία, η Ιταλία, η Ισπανία και το Ηνωµένο Βασίλειο.
Slovenian: Referenčna država članica je bila Francija, zadevne države članice pa Belgija, Češka, Nemčija, Italija, Španija in Združeno kraljestvo.
Greek: Το προϊόν έγινε δεκτό από την Τσεχική Δηµοκρατία, την Ιταλία και την Ισπανία.
Slovenian: Zdravilo so potrdile Češka, Italija in Španija.
Greek: Στις 25 Οκτωβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διαβίβασε σχέδιο απόφασης στη Μόνιµη Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση περί έγκρισης γραπτής διαδικασίας.
Slovenian: Dne 25. oktobra 2006 je Evropska komisija posredovala osnutek svojega sklepa Stalnemu odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v sprejem po pisnem postopku.
Greek: Κατά τη διάρκεια της γραπτής διαδικασίας υποβλήθηκε αίτηµα από τη Γαλλία περί επιστηµονικής αξιολόγησης νέων µελετών που υπέβαλε ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Med pisnim postopkom je Francija posredovala prošnjo za znanstveno oceno novih študij, ki jih je dal na razpolago imetnik dovoljenja za promet.
Greek: Στις 8 Σεπτεµβρίου 2005 κινήθηκε η διαδικασία διαιτησίας µε την έκδοση καταλόγου ερωτήσεων.
Slovenian: Arbitražni postopek se je pričel 8. septembra 2005 s sprejemom seznama vprašanj.
Greek: • οι επί του παρόντος εγκεκριµένοι χρόνοι αναµονής για τα βοοειδή και τους χοίρους δεν επαρκούν για να διασφαλίσουν ότι τα κατάλοιπα δεν υπερβαίνουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ)
Slovenian: • trenutno določene karence za govedo in prašiče ne zagotavljajo, da ostanki ne bodo presegli mejnih vrednosti ostankov (MRL);
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2005, το Βέλγιο παρέπεµψε το ζήτηµα στον ΕΜΕΑ.
Slovenian: Belgija je zadevo zato napotila na agencijo EMEA dne 28. julija 2005.
Greek: • οι επί του παρόντος ισχύοντες χρόνοι αναµονής δεν επαρκούν για να διασφαλίσουν ότι τα τρόφιµα που παράγονται από ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία δεν περιέχουν κατάλοιπα που θα µπορούσαν να είναι επικίνδυνα για την υγεία των καταναλωτών.
Slovenian: • trenutno odobrene karence ne zagotavljajo, da živila, proizvedena s predelavo zdravljenih živali, ne vsebujejo za potrošnikovo zdravje potencialno nevarnih ostankov.
Greek: Η τελική γνώµη ενσωµατώθηκε σε σχετική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 5 Σεπτεµβρίου
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije z dnem 5. septembra 2008.
Greek: Το προϊόν χρησιµοποιείται σε βοοειδή για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιµώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica και σε χοίρους για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιµώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri zdravljenju okužb dihal, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica pri govedu, ter za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida pri prašičih.
Greek: Εν συνεχεία, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) παρείχε γραπτές εξηγήσεις στην επιτροπή στις 16 Ιανουαρίου 2006.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je dne 16. januarja 2006 Odboru predložil pisna pojasnila.
Greek: Το Βέλγιο, η Γερµανία και το Ηνωµένο Βασίλειο διατύπωσαν επιφυλάξεις σχετικά µε την επάρκεια του χρόνου αναµονής και οι αιτήσεις αποσύρθηκαν στις εν λόγω χώρες.
Slovenian: Belgija, Nemčija in Združeno kraljestvo pa sta izrazili pomisleke glede ustreznosti karenc in vloge so bile v obeh državah umaknjene.
Greek: Στις 28 Απριλίου 2005 κινήθηκε διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης.
Slovenian: Postopek medsebojnega priznavanja se je pričel 28. aprila 2005.
Greek: Η κ. R. Kearsley ορίστηκε εισηγήτρια και ο καθηγητής C. Friis ορίστηκε συνεισηγητής.
Slovenian: Poročevalka je bila ga. dr. R. Kearsley, soporočevalec pa prof. C. Friis.
Greek: Επιπλέον, η επιτροπή εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας των αναφερόµενων στο Παράρτηµα Ι φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση βάσει της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος που παρατίθεται στο παράρτηµα III.
Slovenian: Odbor poleg tega priporoča spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, navedena v Dodatku I, v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, navedenem v Dodatku III.
Greek: Η αµοξικιλλίνη είναι βήτα-λακταµικό αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των πενικιλλινών.
Slovenian: beta-laktamski antibiotik iz skupine penicilinov.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή ενέκρινε οµόφωνα γνώµη µε την οποία εισηγείτο την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα.
Slovenian: Odbor je zato soglasno sprejel mnenje, s katerim priporoča umik začasnega preklica dovoljenj za promet za zgoraj navedeni zdravili.
Greek: Στις 9 Ιανουαρίου 2007, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υπέβαλε τις νέες µελέτες καταλοίπων στην CVMP και στις 13 Μαρτίου 2007 παρείχε προφορικές εξηγήσεις στην επιτροπή.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je nove študije ostankov posredoval CVMP dne 9. januarja 2007 ter 13. marca 2007 Odboru podal tudi ustna pojasnila.