FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data fra studierne fra National Cancer Institute/programmet for udleveringstilladelse og fase I-studier
Maltese: Data minn studji tal-NCI/programm dwar l-użu kompassjonali u studji Fażi I
Danish: Тел: +359 2 489 98 28
Maltese: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Danish: Atriance indeholder natrium
Maltese: Atriance fih sodium
Danish: BILAG III
Maltese: Dublin 4
Danish: Tegn på en infektion omfatter: feber alvorlig forringelse af din almindelige helbredstilstand lokale symptomer som f.eks. ondt i halsen, ondt i munden eller vandladningsproblemer (f.eks. en brændende fornemmelse ved vandladning, som kan være en urinvejsinfektion).
Maltese: Sinjali ta' infezzjoni jinkludu: deni deterjorament serju fil-kundizzjoni ġenerali tiegħek sintomi lokali bħal uġigħ fil-griżmejn, uġigħ fil-ħalq jew problemi urinarji (per eżempju, sensazzjoni ta' ħruq waqt l-urinazzjoni li tista' tkun infezzjoni fl-urina)
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige vilkår".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali kien awtorizzat taħt ‘ċirkustanzi eċċezzjonali'.
Danish: Nelarabin har in vitro vist cytotoksicitet over for monocytter og makrofager.
Maltese: Nelarabine wera ċitotossiċita' in vitro għall-monocytes u l-macrophages.
Danish: I en farmakokinetisk/farmakodynamisk krydsanalyse havde race ikke nogen tydelig virkning på farmakokinetikken af nelarabin, ara-G eller intracellulær ara-GTP.
Maltese: F'analiżi ta' studji farmakokinetiċi/farmakodinamiċi differenti ir-razza ma kellha ebda effett evidenti fuq ilfarmakokinetika ta' nelarabine, ara-G jew ara-GTP ġewwa ċ-ċellula.
Danish: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Danish: Median af samlet overlevelse var 20,6 uger [95 % Cl: 10,4 - 36,4].
Maltese: Il-medja totali ta' sopravivenza kienet ta' 20.6 ġimgħa [95 % CI: 10.
Danish: 5 af de 28 patienter (18 %) [95 % CI: 6 % - 37 %], som blev behandlet med nelarabin, opnåede komplet respons (knoglemarvscelletal ≤ 5 %, ingen andre tegn på sygdom og fuld restitution af perifere blodtal).
Maltese: Ħamsa mit-tmienja u għoxrin pazjent (18 %) [95 % CI 6 %-37 %] trattati b'nelarabine waslu għal fejqan komplet (numru ta' ċelluli embrijoniċi fil-mudullun ta' ≤ 5%, lebda evidenza oħra ta' mard, u rkupru komplet tal-għadd periferali tad-demm).
Danish: Neurotoksicitet er den dosisbegrænsende toksicitet for nelarabin.
Maltese: Newrotossiċità hija t-tossiċità li tillimita d-doża ta' nelarabine.
Danish: Varighed af respons i begge responsgrupper varierede mellem 4,7 og 36,4 uger, samlet median overlevelse var 13,1 uger [95 % CI: 8,7 - 17,4], og overlevelse efter 1 år var 14 % [95 % CI: 3 % - 26 %].
Maltese: Id-dewmien tarrispons fiż-żewġ klassifikazzjonijiet ta' rispons kien ta' bejn 4.7 u 36.4 ġimgħat u l-medja ta' sopravivenza totali kienet ta' 13.1 ġimgħa [95 % CI: 8.7-17.4] u s-sopravivenza wara sena kienet ta' 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
Danish: Infusionsvæske, opløsning
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Dijarea
Danish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Maltese: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Danish: 3 x 30 filmovertrukne tabletter
Maltese: Flixkun (HDPE/alu) 3 x 30 pillola miksija b'rita
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Maltese: Għamla farmaċewtika
Danish: EU-nummer.
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Danish: Andre oplysninger om Atripla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Atripla
Danish: De tre aktive stoffer i Atripla er: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi f'Atripla huma: efavirenz (600 mg), emtriċitabina (200 mg) u tenofovir disoprossil (245 mg).
Danish: Efter 48 uger havde 89 % af de patienter, der fik Atripla (181 ud af 203), og 88 % af de patienter, der fortsatte med den tidligere behandling (85 ud af 97), en virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % tal-pazjenti li ħadu Atripla (181 minn 203) u 88 % ta' dawk li baqgħu fuq il-kura preċedenti (85 minn 97) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml.
Danish: • voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner)
Maltese: • vorikonażol (użata biex tikkura infezzjonijiet fungali).
Danish: Yderligere information om Atripla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Atripla tista' tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Atripla
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa.
Danish: Atripla er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Maltese: Atripla huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: I Den Europæiske Union (EU) har efavirenz været godkendt siden 1999, emtricitabin siden 2003, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), efavirenz ilha approvata sa mill-1999, emtriċitabina ilha approvata sa mill2003, u tenofovir disoprossil ilha approvata sa mill-2002
Danish: Atripla fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. december 2007.
Maltese: Atripla rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' Diċembru 2007.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Atripla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Atripla?
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Maltese: Atripla fih tliet sustanzi attivi: l-efavirenz, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tattranskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija "prodroga" tat-tenofovir, jiġifieri li tinbidel fissustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Danish: Hvordan anvendes Atripla?
Maltese: Kif jaħdem Atripla?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Atripla (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkast, udslæt, kraftesløshed (asteni), for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) og forhøjet indhold af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Atripla (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, raxx, astenja (dgħjufija), ipofosfatimija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm) u livelli għoljin ta' kinażi tal-kreatina (enżima li normalment tinsab fil-muskoli).
Danish: Hovedstudiet af Atripla omfattede 300 patienter, hvis hivinfektion allerede var under effektiv behandling med forskellige kombinationer af antivirale lægemidler.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Atripla inkluda 300 pazjent li l-infezzjoni tagħhom tal-HIV kienet diġà qed tiġi kkurata b'suċċess b'diversi kombinazzjonijiet ta' mediċini antivirali.
Danish: Fra uge 144:
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Danish: M=Ekskluderede
Maltese: M=Esklużi
Danish: ATC-kode: J05AR06
Maltese: J05AR06
Danish: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Danish: Parametre Test Reference
Maltese: Test Referenza
Danish: - Anoreksi
Maltese: - anoreksja
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Danish: Etnisk oprindelse
Maltese: Etniċità
Danish: Clarithromycin 14-hydroxymetabolit:
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Danish: (ng∙t/ml)
Maltese: (ng∙h/ml)
Danish: Sertralin:
Maltese: Sertraline:
Danish: -3,3% (-8,3% til 2,7%) Patienter med hiv-1-rna < 200 kopier/ml
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Danish: Norbuprenorphin:
Maltese: Norbuprenorphine:
Danish: Forskel mellem Atripla og originalt behandlingsregime (95% CI)
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Danish: Methadon:
Maltese: Methadone:
Danish: Ethinylestradiol:
Maltese: Ethinyloestradiol:
Danish: Emtricitabin (n=45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Danish: EU/1/07/430/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Danish: Patienter med hiv-1-rna < 50 kopier/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Danish: IMMUNSUPPRESIVA Immunsuppressiva, som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Danish: Fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Danish: Efavirenz inducerer CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Danish: Norelgestromin (aktiv metabolit):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Danish: 4.5, tabel 1).
Maltese: Tabella 1).
Danish: Totalt antal aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Danish: Efavirenz+ lamivudin/zidovudin (N=243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Danish: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Danish: Hydroxyitraconazol:
Maltese: Hydroxyitraconazole:
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever (< 1%)
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n=1) og K70R (n=1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Danish: Bristol-Myers Squibb spol.
Maltese: Slovenija Bristol-Myers Squibb spol.
Danish: Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Danish: Atovaquon:
Maltese: Atovaquone:
Danish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
Maltese: Dihydroartemisinin (metabolit attiv):
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Danish: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Danish: Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Danish: Opportunistiske infektioner
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Danish: 1,2% (-2,3% til 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Danish: 4.4 og 4.8).
Maltese: u 4.8).
Danish: 0% (-2,4% til 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Danish: (CYP3A4-induktion) Udslæt udvikledes hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Danish: HORMONKONTRACEPTIVA Oral:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Danish: Emtricitabins metabolisme er begrænset.
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Danish: Efavirenz er en nonkompetitiv hæmmer af hiv-1 revers transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant human immundeficient virus-2 (hiv-2) RT eller cellulære deoxyribonukleinsyre (dna) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Maltese: Efavirenz jinibixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jinibixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Danish: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproxil (N=244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Danish: AUC: ↑ 49% C12t: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Maltese: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Danish: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Danish: 2-hydroxyatorvastatin:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Danish: 4-hydroxyatorvastatin:
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulphat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hyprolose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
Danish: Paroxetin:
Maltese: Paroxetine:
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
Danish: [kun på ydre pakning]
Maltese: [pakkett ta' barra biss]
Danish: Hypokaliæmi2
Maltese: ipokalimja2
Danish: Symptomer fra nervesystemet
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
Danish: Forhøjet kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati herunder Fanconis syndrom
Maltese: proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s sindromu ta' Fanconi.
Danish: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Danish: Efter intravenøs administration var emtricitabins fordelingsvolumen ca. 1,4 l/kg.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, il-volum taddistribuzzjoni ta' emtricitabine kien bejn wieħed u ieħor 1.4 l/kg.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når efavirenz blev administreret sammen med azithromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, aluminium/magnesiumhydroxidantacida, famotidin eller fluconazol.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Danish: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi
Danish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 til ↑ 66)
Maltese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 għal ↑ 66)
Danish: Forhøjede aminotransferaser
Maltese: Komuni aspartate aminotransferase
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. en stærk CYP2D6-hæmmende virkning, kan en lignende mangel på interaktion forventes for fluoxetin.
Maltese: Billi fluoxetine jaqsam profil metaboliku simili ma' paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi ta' CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Danish: In vitro-binding af tenofovir til humane plasma- eller serumproteiner ligger henholdsvis < 0,7% og 7,2% over tenofovirs koncentrationsområde på 0,01 til 25 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Danish: Voriconazol:
Maltese: Voriconazole:
Danish: Hyperkolesterolæmi3
Maltese: Mhux komuni iperkolesterolimja3
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: Emtricitabin er en nukleosidanalog af cytidin.
Maltese: Emtricitabine huwa nucleoside analogue ta' cytidine.
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv-1 revers transkriptase, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu HIV-1 reverse transcriptase b'mod kompetittiv, u dan jirriżulta f'terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Danish: Lumefantrin:
Maltese: Lumefantrine:
Danish: Posaconazol:
Maltese: Posaconazole:
Danish: Hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridimja
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Atripla eller dets individuelle komponenter og andre lægemidler
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn Atripla jew il-komponenti individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Danish: Tenofovirdisoproxil omdannes in vivo til tenofovir, der er en nukleosidmonophosphat (nukleotid) analog af adenosinmonophosphat.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Danish: Carbamazepin:
Maltese: Carbamazepine:
Danish: Hvis De er over 65 år.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Danish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Maltese: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg pilloli miksijin b'rita Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Danish: - Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt, et naturlægemiddel).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Danish: -0,5% (-7,6% til 7,9%)
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Danish: Efavirenz udviste antiviral aktivitet mod de fleste nongruppe-B isolater (undergrupper A, AE, AG, C, D, F, G, J og N) men havde reduceret antiviral aktivitet mod gruppe-O vira.
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J, u N) iżda ma naqqasx l-attività antivirali kontra l-virusijiet ta' grupp O.
Danish: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 sa ↑ 67)
Danish: Gilead Sciences, Lda.
Maltese: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV: Det var kun et begrænset antal patienter, som samtidigt var inficerede med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS-01-934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01-934.
Danish: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
Maltese: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 sa ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 sa ↑ 143)
Danish: Clarithromycin/emtricitabin
Maltese: Clarithromycin/Emtricitabine
Danish: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Danish: Itraconazol:
Maltese: Itraconazole:
Danish: 1 Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Maltese: 1 Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Danish: -0,5% (-3,2% til 2,2%)
Maltese: -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
Danish: Gilead Sciences S.r.l.
Maltese: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induktion).
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10% għal ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% għal ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 għal ↑ 49) (Induzzjoni ta' CYP3A4).
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/emtricitabin
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Danish: • Genotypisk resistens over for efavirenz, overvejende K103N-mutationen, udviklede sig i virus fra 13/19 (68%) af patienterne i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen.
Maltese: • Reżistenza ġenotipika għal efavirenz, fil-biċċa l-kbira l-bidla ta' K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Danish: Interaktion med cannabinoid-test
Maltese: Interazzjoni tat-test kannabinojde
Danish: Simeprevir/emtricitabin
Maltese: Simeprevir/Emtricitabine
Danish: Atripla i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Maltese: Atripla flimkien ma' darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum jista' jirriżulta f'darunavir Cmin subottimali.
Danish: Emtricitabin
Maltese: Emtricitabine
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, neviparin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitro urew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Danish: Yderligere oplysninger om Atripla findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7għal ↓ 65) Cmax: ↔
Danish: Blev i originalt behandlingsregime (n=97) n/N (%)
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Danish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Danish: (CYP3A4-induktion)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Maltese: 8.9% (-7.7% sa 25.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til Atripla, hos patienter, der blev behandlet i op til 48 uger i studie AI266073, var psykiske forstyrrelser (16%), lidelser i nervesystemet (13%) og gastrointestinale forstyrrelser (7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' Atripla fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastro-intestinali (7%).