FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A eficácia do Combisyn não foi confirmada,
Lithuanian: • Combisyn veiksmingumas nebuvo patvirtintas;
Portuguese: O Combisyn recebeu autorização no Reino Unido a 30 de Janeiro de 2003 nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Lithuanian: 2003 m sausio 30 d. Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį suteikta Combisyn rinkodaros teisė.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que as informações apresentadas para apoiar o pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE e recomendou a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros Envolvidos e a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente no Estado-Membro de Referência.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad paraiškai pagrįsti pateikti duomenys neatitinka Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio reikalavimų, ir rekomendavo atsisakyti suteikti vaisto rinkodaros teisę susijusiose valstybėse narėse bei sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą referencinėje valstybėje narėje.
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
Lithuanian: • Combisyn siūloma išlauka buvo nepakankamai pagrįsta;
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
Lithuanian: CVMP paprašyta pateikti nuomonę dėl susijusių valstybių narių iškeltų abejonių ir padaryti išvadas dėl Combisyn naudos ir rizikos balanso.
Portuguese: Os EstadosMembros Envolvidos consideraram que a autorização do Combisyn podia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal, na medida em que a segurança e a eficácia do medicamento não tinham sido demonstradas de forma suficiente.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės manė, kad patvirtintas Combisyn gali kelti rimtą pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Lithuanian: Bendra Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos mokslinio įvertinimo santrauka
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Lithuanian: Dar vienas CVMP svarstytas klausimas buvo formulės pakeitimas kuriant Combisyn, padarytas siekiant padidinti preparato stabilumą, kuris, kaip buvo nustatyta, galėjo turėti poveikį veikliųjų medžiagų išsiskyrimui iš vaisto į audinius.
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Lithuanian: Rengdamas metodiką, naudotą Combisyn ir referencinio vaisto veiksmingumo panašumui tirti, pareiškėjas nesiekė atlikti lyginamųjų klinikinių tyrimų, nes manė, kad klinikiniai tyrimai nebus pakankamai jautrūs Combisyn ir referencinio vaisto skirtumams nustatyti.
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
Lithuanian: Combisyn skirtas pieningoms karvėms, sergančioms mastitu, kurį sukelia pagrindiniai karvių tešmenyje paprastai aptinkami patogenai (Staphylococci, Streptococci ir Escherichia coli).
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat teigė, jog Combisyn formulė pakankamai panaši į referencinio vaisto, kad nereikėtų pateikti in vivo duomenų.
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Lithuanian: Pieno tyrimų rezultatai parodė, kad veikliųjų medžiagų koncentracijos po Combisyn intramaminės infuzijos buvo panašios į referencinio vaisto, nors ir pažymėta, kad vertinant kiekvieną iš farmakokinetinių parametrų būta nemažų skirtumų tarp to paties gyvulio tešmens ketvirčių ir skirtingų gyvulių.
Portuguese: Deve ser ponderado um desenho de não-inferioridade ao medicamento de referência, com uma atenção específica à sensibilidade do ensaio (por exemplo, um estudo de três braços com placebo).
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie tokį tyrimo planą, kurį taikant būtų įrodyta, kad Combisyn nėra mažiau veiksmingas už referencinį vaistą, ir ypatingą dėmesį skirti tyrimo jautrumui (pvz., trijų grupių tyrimas su placebu).
Portuguese: Fundamentos para a recusa da concessão das Autorizações de Introdução no Mercado e suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente
Lithuanian: Pagrindas atsisakyti suteikti rinkodaros teises ir sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad nors Combisyn ir referencinio vaisto formulės, dalelių dydžio ir klampumo panašumas ir buvo įrodytas, šiuo atveju tai galima laikyti tik pagalbiniais įrodymais, kurie negali atstoti klinikinių veiksmingumo tyrimų.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos veiksmingumui patvirtinti turi būti pateikti tinkami klinikiniai duomenys.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
Lithuanian: Taikant procedūrą referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė, ar tinka pateikti vietiškai vartojamo, vietinio veikimo vaisto sisteminės biologinės atitikties įrodymus, taip pat dėl siūlomos išlaukos tinkamumo.
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combisyn) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
Portuguese: O requerente apresentou dados comparativos sobre a viscosidade entre a "antiga" e a "nova" formulação do Combisyn.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė lyginamuosius senosios ir naujosios Combisyn formulės klampumo duomenis.
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Lithuanian: Atlikti trys lyginamieji Combisyn ir referencinio vaisto farmakokinetikos tyrimai - visi trys buvo dviejų laikotarpių tyrimai su mišria tyrimo struktūra.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą taip pat gauti duomenys apie amoksicilino ir klavulano rūgšties likučius, kurie nustatyti (tešmens) ketvirčių pieno mėginiuose, paimtuose konkrečiais laiko momentais po Combisyn ir referencinio vaisto infuzijos.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Lithuanian: Combisyn tiekiamas vienkartinės dozės švirkštais kaip intramaminė aliejinė suspensija.
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Lithuanian: Paprašius šį teiginį pagrįsti pareiškėjas pateikė Combisyn ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis, susijusius su jų fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, įskaitant klampumą, dalelių dydį ir tirpimą piene.
Portuguese: No caso dos pedidos submetidos nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE, o requerente não é obrigado a apresentar resultados de ensaios clínicos, farmacológicos e toxicológicos.
Lithuanian: Pateikiant paraiškas pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį pareiškėjui nereikia pateikti farmakologinių, toksikologinių ir klinikinių tyrimų rezultatų. Siekiant įrodyti Combisyn biologinę atitiktį pateikti tyrimai, kuriuose lyginama generinio ir referencinio vaistų farmakokinetika piene ir plazmoje.
Portuguese: Forma farmacêutica
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Portuguese: Espéciesalvo
Lithuanian: I priedas
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/aliuminis)
Portuguese: Frasco (HDPE)
Lithuanian: HDPE buteliukas
Portuguese: Dosagem
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Lithuanian: Daugiau duomenų apie tai dar laukiama.
Portuguese: • se consomem álcool
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholį;
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Lithuanian: Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Lithuanian: Nė vienas ligonis nemirė, visi pasveiko.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Lithuanian: • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos grupės pacientus reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Lithuanian: Ši būklė gali kelti pavojų gyvybei, sukeldama vidaus organų nepakankamumą.
Portuguese: Vá ao seu médico assim que possível.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30% comparativamente com outros grupos etários.
Lithuanian: Paskutiniai duomenys rodo, kad jaunesniems nei 6 metų vaikams ekspozicija gali būti sumažinta maždaug 30%, palyginti su kito amžiaus grupėmis.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Lithuanian: Taip pat tirtas maisto poveikis rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Lithuanian: Tačiau šiuo metu turimi duomenys neleidžia teigti, kad lamivudinas yra mažiau veiksmingas šioje amžiaus grupėje.
Portuguese: Não existem dados sobre a sua afetação na fertilidade feminina humana.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį moterų vaisingumui nėra.
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Lithuanian: Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Lithuanian: Tai atsitinka retai, bet jeigu atsitinka, tai dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių.
Portuguese: Monitorizar as concentrações de fenitoína.
Lithuanian: Stebėti fenitoino koncentracijas.
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Lithuanian: Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.
Portuguese: • perda de apetite
Lithuanian: • Apetito nebuvimas.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Lithuanian: Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Portuguese: • aumento do peito em homens
Lithuanian: • Vyrų krūtų padidėjimas.
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria 21-30 kg
Portuguese: • cansaço, falta de energia
Lithuanian: • Nuovargis, energijos stoka.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Lithuanian: Ši išvada paremta fiziocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir sumaišo arba ištirpina 100 % tabletės ir nedelsdamas praryja.
Portuguese: Se tomou Combivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Lithuanian: Jei Combivir vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Portuguese: Engula os comprimidos de Combivir com água.
Lithuanian: Combivir tabletes nurykite užsigerdami vandeniu.
Portuguese: A experiência de sobredosagem com Combivir é limitada.
Lithuanian: Combivir perdozavimo patirtis ribota.
Portuguese: → Informe o seu médico.
Lithuanian: pasakykite gydytojui.
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Portuguese: Ver secção 4.
Lithuanian: 4 skyriuje.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Combivir pode também passar para o leite materno.
Lithuanian: Be to, nedidelis Combivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Outros medicamentos e Combivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Combivir
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Lithuanian: Eliminacija: nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos trukmė yra 5-7 valandos.
Portuguese: O perfil de reações adversas parece ser semelhante em adultos e adolescentes.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir paaugliams panašios.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC diária e Cmax) no plasma do regime de duas vezes por dia foi equivalente à obtida com a mesma dose diária total administrada em três doses divididas [Bergshoeff, 2004].
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija plazmoje (kasdien matuojant AUC ir Cmax) buvo ekvivalenti tą pačią paros dozę vartojant tiek per du, tiek per tris kartus [Bergshoeff, 2004].
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à diminuição do aporte de sangue ao osso.
Lithuanian: Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ViiV Healthcare BV
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare BV
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas - J05AR01.
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Lithuanian: Gali pasireikšti kaulų sutrikimas
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para discutir os benefícios e riscos da terapêutica antirretrovírica para si e para a criança.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Combivir keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.
Portuguese: Doses de 180 mg/m2 quatro vezes por dia em crianças originaram uma exposição sistémica semelhante
Lithuanian: Skiriant 180 mg/m2 vaikams keturis kartus per parą, pastebėta panaši sisteminė ekspozicija (24
Portuguese: Qualquer destes padrões de mutações de multiresistência a nucleósidos limita severamente as opções terapêuticas futuras.
Lithuanian: Bet kuris iš šių multinukleozidinio atsparumo mutacijų pavyzdžių labai riboja gydymo galimybes ateityje.
Portuguese: Estes sintomas são provavelmente devido ao sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infeções.
Lithuanian: Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Lithuanian: Šie kraujo pokyčiai paprastai atsiranda tik po 4-6 gydymo savaičių.
Portuguese: A incidência e gravidade da lipoatrofia estão relacionadas com a exposição cumulativa.
Lithuanian: Lipoatrofijos dažnis ir sunkumas yra susijęs su kaupiamąja ekspozicija.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose incluem:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra šie:
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Lithuanian: Toliau esantį sąrašą nereikėtų vertinti kaip išsamų, bet kaip apibūdinantį tirtų grupių vaistinius preparatus.
Portuguese: Farmacocinética na gravidez: a farmacocinética de lamivudina e zidovudina foi semelhante à de mulheres não grávidas.
Lithuanian: Farmakokinetika nėštumo metu: lamivudino ir zidovudino farmakokinetika nėštumo metu buvo tokia pati kaip ir nenėščių moterų.
Portuguese: Cmax ↓ 28%; 52%; 55%.
Lithuanian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%.
Portuguese: Num dos estudos, efetuado pelo US National Cancer Institute, foram administradas doses máximas toleradas de zidovudina a ratinhas grávidas, do 12º ao 18º dia de gestação.
Lithuanian: Vieno JAV Nacionalinio vėžio instituto atlikto tyrimo metu zidovudinas buvo skiriamas didžiausiomis toleruojamomis dozėmis nėščioms pelėms nuo 12 iki 18 nėštumo dienos.
Portuguese: Adicionalmente, foram realizados dois estudos de carcinogenicidade transplacentar no ratinho fêmea.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du transplacentinio kancerogeniškumo tyrimai pelėms.
Portuguese: Dois padrões de mutações de multiresistência a medicamentos, o primeiro caracterizado por mutações na RT do VIH, codões 62, 75, 77, 116 e 151 e o segundo envolvendo uma mutação T69S e uma inserção de 6 pares de bases na mesma posição, resultam numa resistência fenotípica ao AZT, assim como a outros NRTIs aprovados.
Lithuanian: Yra du mutacijų pavyzdžiai, sąlygojantys atsparumą daugeliui vaistų: pirmoji - ŽIV atvirkštinės transkriptazės mutacija 62, 75, 77, 116 ir 151 kodonuose, antroji - T69S mutacija kartu su 6 bazinės poros įterpimu į tą pačią padėtį, todėl išsivysto fenotipinis atsparumas AZT taip pat, kaip ir kitiems aprobuotiems NRTI.
Portuguese: No outro estudo, a zidovudina foi administrada em doses até 40 mg/kg durante 24 meses, com início na fase pré-natal, ao 10º dia de gestação.
Lithuanian: Kito tyrimo metu pelės gavo zidovudino iki 40 mg/kg 24 mėnesius, pradedant jį duoti iki gimimonuo 10 nėštumo dienos.
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Lithuanian: In vitro laboratoriniai jautrumo tyrimai nebuvo standartizuoti, todėl jų rezultatai gali skirtis priklausomai nuo metodikos.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Raros: Ansiedade e depressão
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Reti: nerimas ir depresija
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de desenvolver esta doença:
Lithuanian: Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
Portuguese: MM/YYYY
Lithuanian: MMMM/mm
Portuguese: Se não consegue engolir o(s) comprimido(s), pode esmagá-los e adicioná-los a uma pequena quantidade de alimento ou bebida e tomar a totalidade da dose imediatamente.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/criança tratados para o VIH, as concentrações séricas de lamivudina nos lactentes amamentados por mães tratadas para o VIH são muito baixas (<4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados atingem as 24 semanas de idade.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 motinų, gydytų nuo ŽIV, ir jų vaikų porų duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume yra labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėja iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Portuguese: • Se tem alergia à lamivudina ou à zidovudina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija lamivudinui ar zidovudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Combivir sem consultar o seu médico.
Lithuanian: Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Combivir vartojimo be gydytojo nurodymo.
Portuguese: Portanto, neste segundo estudo não foi observada evidência de que zidovudina possa atuar como um agente carcinogénico transplacentar.
Lithuanian: Tokiu būdu antrojo tyrimo duomenys nerodo, kad zidovudinas veikia kaip transplacentinis kancerogenas.
Portuguese: Com base na grande quantidade de dados mencionada, o risco de malformações é improvável no ser humano.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nurodytą didelį kiekį duomenų, apsigimimų rizika žmogui mažai tikėtina.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Lamivudino metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina, nes jis mažai metabolizuojamas kepenyse (5-10%) ir mažai jungiasi su plazmos baltymais.
Portuguese: O tratamento com Combivir causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
Lithuanian: Gydymas Combivir dažnai sukelia riebalinio audinio nykimą kojose, rankose ir veide (lipoatrofija).
Portuguese: Lamivudina:
Lithuanian: Lamivudino: