FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор
Czech: Korigovaná celková hladina sérového vápníku Průměrná procentuální změna během období hodnocení účinnosti, % (SE)
Bulgarian: Коригиран серумен калций Средна процентна промяна по време на
Czech: Farmakokinetika etelkalcetidu byla popsána u pacientů s CKD léčených hemodialýzou.
Bulgarian: Фармакокинетиката на етелкалцетид е характеризирана при пациенти с ХБН на диализа.
Czech: Průměrná (SE) výchozí hladina PTH byla 1092,12 (33,8) pg/ml ve skupině s přípravkem Parsabiv a 1138,71 (38,2) pg/ml ve skupině s cinakalcetem.
Bulgarian: 1 138,71 (38,2) pg/ml съответно за групите на Parsabiv и синакалцет.
Czech: Parsabiv 10 mg injekční roztok
Bulgarian: Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů • Záchvaty (křeče); pro další informace viz bod 2
Bulgarian: • гърчове (припадъци или конвулсии); за допълнителна информация вижте точка 2
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok
Bulgarian: Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/zdržet se podávání přípravku Parsabiv.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Parsabiv, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit • Alergické reakce (včetně anafylaktických reakcí).
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Czech: Při významném snížení hladin sérového kalcia může být snížený prahový limit pro vznik křečí.
Bulgarian: Прагът за поява на гърчове може да бъде понижен при значимо намаляване на нивото на серумния калций.
Czech: Parsabiv snižoval PTH bez ohledu na výchozí hodnotu PTH, trvání dialýzy a bez ohledu, zda pacienti užívali steroly vitaminu D nebo nikoliv.
Bulgarian: ПТХ, продължителността на диализата и дали пациентите приемат или не витамин D и негови производни стероли.
Czech: Jak se Parsabiv užívá
Bulgarian: Как да приемате Parsabiv
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 2,5 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum) v 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 mg етелкалцетид (etelcalcetide) (като хидрохлорид) в 0,5 ml разтвор.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Parsabiv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Parsabiv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Parsabiv?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Parsabiv?
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Parsabiv podáván po dobu 26 týdnů.
Bulgarian: И в трите проучвания Parsabiv се прилага в продължение на 26 седмици.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles parathormonu o více než 30 % po minimálně 20 týdnech léčby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на паратироидния хормон с повече от 30% след най-малко 20 седмици лечение.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Parsabiv používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Parsabiv.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Parsabiv.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Parsabiv.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Parsabiv převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Parsabiv са по-големи от рисковете, и препоръча Parsabiv да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Další informace o přípravku Parsabiv
Bulgarian: Допълнителна информация за Parsabiv
Czech: V prvních dvou studiích byl přípravek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientů ve srovnání s 9 % (46 z 514) pacientů, kteří užívali placebo.
Bulgarian: В първите две проучвания Parsabiv е ефективен при 75% (380 от 509) от пациентите в сравнение с 9% (46 от 514) от пациентите, лекувани с плацебо.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Parsabiv (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nízká hladina vápníku v krvi, svalové spazmy, průjem, nauzea (nevolnost) a zvracení.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Parsabiv (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са ниско ниво на калций в кръвта, мускулни спазми, диария, гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Parsabiv, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
Bulgarian: Parsabiv се използва при пациенти на хемодиализа (техника за премахване на отпадъчни продукти от кръвта с помощта на машина за филтриране на кръвта).
Czech: Co je Parsabiv a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Parsabiv и за какво се използва?
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv nesmí být zahájena, pokud jsou u pacienta krevní hladiny vápníku pod normálním rozpětím.
Bulgarian: Лечението с Parsabiv не трябва да се започва, ако нивото на калций в кръвта на пациента е под нормалните граници.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Parsabiv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Ve třetí studii měl přípravek Parsabiv přinejmenším srovnatelnou účinnost jako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientů, kteří užívali přípravek Parsabiv, ve srovnání s 58 % (198 z 343) pacientů užívajících cinakalcet.
Bulgarian: В третото проучване се установява, че Parsabiv е поне толкова ефективен, колкото Cinacalcet: 68% (232 от 340) от пациентите, които получават Parsabiv, в сравнение с 58% (198 от 343) от пациентите, които получават Cinacalcet.
Czech: Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem.
Bulgarian: Високите нива на паратироидния хормон могат да предизвикат загуба на калций от костите, болки и фрактури на костите, както и проблеми със сърцето и кръвообращението.
Czech: Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
Bulgarian: То съдържа активното вещество етелкалцетид.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg třikrát týdně a poté se dávka u pacienta upravuje podle hladin parathormonu nebo vápníku.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 5 mg три пъти седмично и след това дозата се коригира в зависимост от нивото на паратироидния хормон или нивото на калций на пациента.
Czech: Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Parsabiv са установени в проучванията?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Parsabiv je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции и ограничения на Parsabiv вижте листовката.
Czech: Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu.
Bulgarian: Parsabiv е проучен в три основни проучвания, обхващащи 1 706 пациенти на хемодиализа, които имат хронично бъбречно заболяване и вторичен хиперпаратиреоидизъм.
Czech: Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
Bulgarian: Parsabiv е лекарство, използвано за намаляване на нивата на паратироидния хормон при възрастни, които имат високи нива на този хормон поради хронично бъбречно заболяване (вторичен хиперпаратиреоидизъм).
Czech: První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem.
Bulgarian: Първите две проучвания сравняват Parsabiv с плацебо, а третото проучване го сравнява със Cinacalcet, друго лекарство от вида „калциев миметик".
Czech: Podává se na konci hemodialyzační léčby žilní linkou, která vede zpět z dialyzačního přístroje do pacientovy žíly.
Bulgarian: Лекарството се прилага в края на хемодиализата и се поставя в катетъра, който води от машината за диализа към вената на пациента.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е ефективно за намаляване на паратироидния хормон в кръвта при пациенти с бъбречно заболяване, което се лекува с хемодиализа, и неговите нежелани лекарствени реакции са такива, каквито се очакват от калциев миметик.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Parsabiv?
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
Bulgarian: Това означава, че то имитира действието на калция в тези клетки и по този начин намалява нивата на паратироидния хормон в кръвта.
Czech: Léčivá látka přípravku Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Bulgarian: Активното вещество в Parsabiv, етелкалцетид, е калциев миметик.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Bulgarian: Когато клетките в паращитовидната жлеза открият високи нива на калций в кръвта, те намаляват количеството на паратироидния хормон, който навлиза в кръвта.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Bulgarian: Паратироидният хормон се произвежда от паращитовидните жлези в областта на шията и регулира нивата на калций и фосфат.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване етелкалцетид
Czech: Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Parsabiv се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Parsabiv, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
Bulgarian: В някои случаи може да се прилага чрез инжектиране във вена.
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Bulgarian: Как се използва Parsabiv?
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
Bulgarian: Как действа Parsabiv?
Czech: Přípravek Parsabiv je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Bulgarian: Parsabiv се предлага като инжекционен разтвор.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Bulgarian: Намаляването на нивата на паратироидния хормон намалява нивата на калций в кръвта.
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
Bulgarian: < Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.>
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
Bulgarian: <Алтернативно може да съобщавате чрез националната система за докладване {детайли на националната система}.>[For MRP/DCP only]
Czech: <Nejsou.>
Bulgarian: <Няма.>
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в този етикет или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Další informace>
Bulgarian: Допълнителна информация>
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Bulgarian: Наименование на ветеринарномедицинския продукт
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Bulgarian: <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху <етикет> <бутилка> <...> < след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}>.
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Bulgarian: <Да се пази от пряка слънчева светлина.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.>
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Bulgarian: <Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за влагане на медикаментозни премикси във фуражи.>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Bulgarian: <Да се съхранява при температура под<25 (C> <30 (C>.>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Bulgarian: <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.>
Czech: Registrační číslo(a)
Bulgarian: Номер(а) на лиценза(ите) за употреба
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Bulgarian: {(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт, <концентрация>, фармацевтична форма, <видове животни, за които е предназначен>}{активна(и) субстанция(и)}
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Bulgarian: <Да се съхранява в оригиналния <контейнер><опаковка>>
Czech: (Chraňte před světlem.
Bulgarian: <Да се пази от светлина.>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Bulgarian: <Да се съхранява на сухо място.>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата>:>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Bulgarian: <Да се съхранява в хладилник (2°C - 8 °C).>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( <a> (vlhkostí(.>
Bulgarian: <с цел предпазване от <светлина> <и> <влага>.>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
Bulgarian: <Срок на годност след разтваряне или разреждане, съгласно указанията:
Czech: Indikace
Bulgarian: Надписът
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C).>
Czech: <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Bulgarian: <Попитайте Bашия <ветеринарен лекар> <или> <фармацевт> какво да правите с ненужните ВМП.
Czech: Cílový druh zvířat
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен вмп
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Bulgarian: "Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места"
Czech: <Laktace:>
Bulgarian: <Лактация:>
Czech: <Plodnost:>
Bulgarian: <Заплодяемост:>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Bulgarian: <Да се пази {първичната опаковка} плътно затворен.>
Czech: <Březost:>
Bulgarian: <Яйценосене:>
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Czech: Obchodní název
Bulgarian: Търговско наименова
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Bulgarian: 10 торбички + 10 троакара
Czech: 1 vak + 1 trokar
Bulgarian: 1 торбичко + 1 троакар
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Czech: Pozice v VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Bulgarian: Позиция на гена VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:11/04/2014
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене (виж точка 4.3).
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Bulgarian: Единадесет генетични маркери (нуклеотиди) в гена VP1 позволяват диференциация на ваксиналния щам на Parvoduk от полевия щам на парвовироза при патици и гъски, както са показани в таблицата:
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/.)
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК и се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Bulgarian: След смесването, свържете торбичката към високо-скоростна автоматична или полуавтоматична инжекционна система.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Bulgarian: При патета без наличие на майчини антитела първоначалната ваксинация на 1 ден води до начало на имунитета след 14 дни.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Bulgarian: Концентратът е опалесциращ и хомогенен.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Bulgarian: Няма наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на свръхдоза (10 пъти по-висока доза).
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Bulgarian: Полипропиленова торбичката с бутил еластомерова запушалка и троакар.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте до 4 часа.
Czech: Koncentrát antigenu:
Bulgarian: Антиген концентрат::
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Bulgarian: C A C G C C C A A C A Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Bulgarian: A G T C T A T C G A G
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Bulgarian: Поради ограничения период на пускането на пазара на ветеринарномедицинския продукт Parvoduk и следователно ограничената постмаркетингова информация за безопасност, CVMP на заседание проведено на 6-8 ноември 2018 г. реши, че се изисква подновяване на лиценза за употреба на продукта за период от 5 години.
Czech: Koncentrát:
Bulgarian: Концентрат:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: MERIAL
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба : MERIAL
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01BD03.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 500 дози
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/162/001-002
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температурапод 25 °C.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 0.2 ml чрез подкожно инжектиране съгласно следната ваксинационна схема:
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Bulgarian: Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най-податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Bulgarian: - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Bulgarian: Казеин хидролизат Алуминиев хидроксид
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Bulgarian: Активна имунизация на Мускусни патици за намаляване на загубата на телесна маса и лезии при парвовироза по Мускусни патици и болестта на Держи, при отсъствие на майчини антитела, също за предотвратяване на смъртността.
Czech: - První vakcinace: v 1. dnu věku.
Bulgarian: - Първа ваксинация: на 1 дневна възраст.
Czech: 2 500 dávek
Bulgarian: 2,500 дози
Czech: 1x 2 500 dávek
Bulgarian: 1 х 2,500 дози
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Bulgarian: Вкарайте троакара осигурен в торбичката с разтворител през капачката на двата стъклени флакона и торбичката с разтворител за да ги съедините.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици щам GM 199 ....................... 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Клетъчно културални инфекциозни дози 50%
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция