FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Te lahko vztrajajo do 17 dni po dajanju.
Croatian: One mogu potrajati najmanje 17 dana nakon injekcije.
Slovenian: Degenerativne spremembe sklepnega hrustanca so opazili pri teletih, po peroralnem dajanju 30 mg enrofloksacina/kg telesne teže v obdobju 14 dni.
Croatian: Degenerativne promjene hrskavice zglobova uočene su u teladi kojoj je kroz usta primijenjeno 30 mg enrofloksacina/kg tjelesne mase tijekom 14 dana.
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
Croatian: Omjer koristi i rizika
Slovenian: Za utemeljitev te indikacije so bili upoštevani FK/FD podatki in podatki o antimikrobni odpornosti.
Croatian: FK/FD podaci i podaci o antimikrobnoj rezistenciji uzeti su u obzir kako bi se opravdala ova indikacija.
Slovenian: Upoštevajoč vse razpoložljive podatke (klinične, FK/FD in o antimikrobni odpornosti) je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Slovenian: Uporabili so tri različne odmerke enrofloksacina: 1,25, 2,5 ali 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni.
Croatian: Primijenjene su tri različite doze enrofloksacina: 1,25, 2,5 ili 5 mg/kg tjelesne težine/dan tijekom 3 dana.
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Slovenian: Rjava steklenice (tipa I) s klorobutilnim PTFE zamaškom, z zaporko iz aluminija in plastičnim snemljivim gumbom.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla (tip I) s čepom od brombutil gume (PTFE) i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovenian: To poglavje obravnava morebitno preobčutljivost za fluorokinolone ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Ovaj dio uzima u obzir moguću preosjetljivost na fluorkinolone ili na ekscipijente proizvoda.
Slovenian: 4 dni mleko
Croatian: Mlijeko: 4 dana.
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov za ovce in ob upoštevanju faktorja negotovosti 1,5 je bila določena 6-dnevna karenca za kozje meso in organe po subkutanem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka u ovaca i uz dodatak faktora nepouzdanosti 1,5, potvrđena je karencija za kozje meso i iznutrice u trajanju od 6 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
Croatian: U svjetlu nedostatka terapijskih alternativa, te za slučaj neprihvaćanja ove indikacije, ovaj proizvod kao i većina drugih antimikrobika mogli bi se koristiti mimo uputa (primjenom „kaskade").
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Slovenian: Flourokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Croatian: Fluorokinolone treba sačuvati za terapiju kliničkih infekcija kod kojih je izostao uspjeh s drugim antimikrobnim tvarima ili se očekuje da će on biti slab.
Slovenian: Odbor je menil, da je bila predložena dokumentacija sprejemljiva za podporo učinkovitosti enrofloksacina proti okužbam prebavil in dihal, ki jih povzročajo Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Croatian: Zaključeno je da je dostavljena dokumentacija prihvatljiva za potrebe podržavanja djelotvornosti enrofloksacina protiv infekcija probavnog i respiratornog trakta uzrokovanih patogenima Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Slovenian: Poleg ocene razpoložljivih podatkov so določili karence in priporočili več kontraindikacij ter opozorilnih stavkov, s katerimi se bo zagotovila varna uporaba teh zdravil.
Croatian: Daljnjom ocjenom dostupnih podataka utvrđena su razdoblja karencije te je preporučeno nekoliko rečenica upozorenja kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena pri brejih kravah v prvi četrtini brejosti.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je kod gravidnih krava tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Slovenian: Zdravilo dajemo počasi intravenozno ali subkutano.
Croatian: VMP se može primijeniti polako u venu ili potkožno.
Slovenian: Kozje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov niso na voljo.
Croatian: Kozje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
Slovenian: Podatki o Pasteurella spp.
Croatian: Pasteurella spp. su ograničeni.
Slovenian: - V nemški študiji, v kateri so med letoma 2006 in 2007 zbrali 71 izolatov Staph.
Croatian: - u ispitivanju, 4,2% od 71 izolata Staph. aureus prikupljenih od 2006. do 2007. u Njemačkoj bilo je otporno na enrofloksacin;
Slovenian: Proučevali so dve različni shemi zdravljenja z enrofloksacinom: 5 mg/kg telesne mase 3 dni in 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni.
Croatian: Istražene su dvije različite sheme liječenja enrofloksacinom: 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana i 2,5 mg/kg tijekom 5 dana.
Slovenian: Tako je pri psih, sočasna uporaba enrofloksacina in fluniksina povečala AUC in razpolovni čas izločanja fluniksina in povečala razpolovno dobo ter zmanjšala Cmax enrofloksacina.
Croatian: Stoga je u pasa istovremena primjena enrofloksacina i fluniksina povećala AUC i vrijeme polueliminacije fluniksina te je povećala vrijeme polueliminacije enrofloksacina, a umanjila njegovu vršnu koncentraciju (Cmax).
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Slovenian: - Študija, izvedena na intenzivnih kunčjih farmah v Španiji, je pokazala veliko prevalenco sevov Staph.
Croatian: - ispitivanje provedeno na intenzivnim farmama zečeva u Španjolskoj pokazalo je visoku stopu pojavnosti sojeva Staph. aureus, od kojih je 17,2% bilo otporno na meticilin4.
Slovenian: Psi in mačke (jakosti 25 mg/ml in 50 mg/ml)
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Slovenian: Uporablja se subkutano ali intramuskularno.
Croatian: Primjena u mišić ili potkožno.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovenian: Psi, mačke in ostale eksotične vrste (glodavci, kunci, ptice v kletkah in plazilci (kače, želve in iguane)
Croatian: Psi, mačke i druge egzotične vrste (glodavci, kunići, kavezne ptice i gmazovi (zmije, kornjače i iguana))
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Uslijed nedostatka studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava lijeka, etikete i uputa za uporabu
Slovenian: aureus, ki izvirajo iz kuncev, precej redka v primerjavi z odpornostjo izolatov Staph.
Croatian: Autori su zaključili da je rezistencija na antimikrobici u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz zečeva relativno rijetka u usporedbi s rezistencijom u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz drugih životinja i ljudi;
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Kot je navedeno v dokumentu s presojo CVMP o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo mesa - Previdnostni ukrepi za uporabo v povzetku glavnih značilnosti zdravila, povezani s smernico o preudarni uporabi6, je treba uporabo fluorokinolonov omejiti na zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katere je pričakovati, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Croatian: Kako je navedeno u osvrtu CVMP-a o primjeni fluorkinolona u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane - Mjere opreza za primjenu u SPC-u vezano uz smjernice za opreznu primjenu6, fluorkinoloni
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da sta sprejemljivi obe indikaciji.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri živalih z oslabljeno ledvično funkcijo.
Croatian: Poseban oprez potreban je prilikom primjene enrofloksacina životinjama s poremećenom funkcijom bubrega.
Slovenian: Prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptiči, plazilci)
Croatian: Svinje, kunići, psi, mačke, egzotične životinje (sisavci, ptice, gmazovi)
Slovenian: Za mačke, lažje od 5 kg, je bolj primeren odmerek
Croatian: Za mačke lakše od 5 kg, doza 25 mg/mL je puno prikladnija kako bi se izbjegla mogućnost predoziranja (vidi Predoziranje).
Slovenian: Čeprav so na voljo omejeni podatki, je bil delež odpornosti Staph.
Croatian: Iako su ograničeni podaci bili dostupni, postotak rezistencije izolata Staph. aureus iz mastitisa u koza bio je također vrlo nizak.
Slovenian: Preiskovano zdravilo ni bilo inferiorno.
Croatian: Nije dokazana inferiornost u odnosu na testni proizvod.
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
Croatian: Rumunjska Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Njemačka
Slovenian: Prašiči, govedo
Croatian: Svinje, goveda
Slovenian: Enrofloksacin in ciprofloksacin se dobro porazdelita tudi na vsa ciljna tkiva, na primer pljuč, ledvic,
Croatian: Enrofloksacin i ciprofloksacin se dobro raspodjeljuju u sva ciljna tkiva, pr. pluća, bubreg, kožu i jetru, u kojima postižu 2-3 puta veće koncentracije negoli u plazmi.
Slovenian: Cats, dogs
Croatian: Mačke, psi
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Croatian: Psi, mačke, kunići, glodavci (uključujući: zamorčić, hrčak), egzotične životinje (gmazovi, ptičje vrste), svinje (prasad,svinje < 30 kg tm)
Slovenian: Uporaba zdravila vključno z uporabo, ki ni v skladu z navodili, navedenimi v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih na enrofloksacin in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi fluorokinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Croatian: Primjena VMP-a, uključujući upotrebu koja nije u skladu s preporukama navedenim u SPC-u, može povećati učestalost bakterija otpornih na enrofloksacin, a zbog pojave križne rezistencije umanjiti učinkovitost liječenja sa svim fluorokinolonima.
Slovenian: Za ponavljanje injiciranja, uporabimo vedno drugo mesto vboda.
Croatian: Svaka injekcija mora se primijeniti na drugo mjesto.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročaj na enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasmae bovis, pri govedu do drugega leta starosti.
Croatian: Liječenje artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine.
Slovenian: V vzorcih mleka so ugotovili patogena Staph.
Croatian: U uzorcima mlijeka identificirani su patogeni Staph. aureus i E. coli.
Slovenian: 6 dni mleko:
Croatian: Mlijeko: 3 dana.
Slovenian: Zdravljenje bakterijskih okužb prebavil in dihal, kjer so klinične izkušnje podprte s testi občutljivosti povzročitelja, ki kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbora.
Croatian: Liječenje infekcija dišnog i probavnog sustava gdje je kliničko iskustvo, ako je moguće, potkrijepljeno nalazom antibiograma koji ukazuje da je enrofloksacin lijek izbora.
Slovenian: Psi, mačke, prašiči (pujski), kunci, glodavci, plazilci, okrasne ptice.
Croatian: Pas, mačka, svinja (prasad), kunić, glodavci, gmazovi i ukrasne ptice.
Slovenian: Pri subkutani aplikaciji lahko na eno mesto vboda apliciramo največ 6 ml.
Croatian: Na isto mjesto potkožno se ne smije primijeniti više od 6 mL VMP-a.
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml) Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke, CVMP je zaključio da slabi bakteriološki rezultati dobiveni in vivo i rezultati iz FK/FD analiza u dostatnoj mjeri ne podržavaju ovu indikaciju.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti proti zgoraj navedenim bakterijam pri predvidenih indikacijah za pse in mačke se je predložilo več lastniških študij in veliko znanstvenih publikacij, ki so dokumentirale učinkovitost injiciranega in/ali peroralnega enrofloksacina.
Croatian: Dostavljeno je nekoliko vlasničkih ispitivanja i brojne znanstvene publikacije, koje dokumentiraju djelotvornost enrofloksacina bilo primjenom injekcije i/ili oralnim putem, kako bi se demonstrirala djelotvornost protiv gore navedenih bakterija za predviđene indikacije kako u pasa tako i u mačaka.
Slovenian: Pri mačkah so se pojavile poškodbe oči, pri odmerkih večjih od 15 mg/kg enkrat dnevno, 21 zaporednih dni.
Croatian: U mačaka je utvrđeno oštećenje oka nakon primjene doze veće od 15 mg/kg jedanput na dan tijekom 21 dan uzastopno.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psih in prežvekovalcih in v manj kot 15%
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa i preživača te manje od 10% u svinja i mačaka.
Slovenian: Uporablja se intravenozno, subkutano ali intramuskularno.
Croatian: Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Croatian: I DOSEGA DJECE"
Slovenian: Pri govedu, ovcah in kozah ni bila dokumentirana aplikacija prevelikega odmerka.
Croatian: U goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Slovenian: Intramuskularni odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan od 1 do 3 dni so primerjali s peroralno uporabo.
Croatian: Doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan primijenjena je intramuskularno tijekom 1 ili 3 dana te je testirana usporedno s oralnom primjenom.
Slovenian: Pri zdravljenju se lahko v zelo redkih primerih pojavijo prebavne motnje (npr. driska).
Croatian: Probavni poremećaji (npr. proljev) mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi n-butil alkohol kalijev hidroksid voda za injekcije
Croatian: Pomoćne tvari n-butil-alkohol
Slovenian: Ovce in koze: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem 3 dni.
Croatian: Ovce i koze: 5 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom 3 dana.
Slovenian: aureus, ki so multirezistentni proti več vrstam antibiotikov, in (iii) lahko pride do prenosa odpornih bakterij z živali na ljudi, vključno s potrošniki in rejci kuncev.
Croatian: Odbor je upoznat da (i.) primjena enrofloksacina u uzgoju zečeva može rezultirati povećanjem rezistentnosti Staph. aureus, (ii.) su izolati Staph. aureus multirezistentni na nekoliko tipova antimikrobika trenutno dobro dokumentirani i (iii.) može doći do prijenosa rezistentnih bakterija sa životinja na ljude, i to kako na potrošače tako i na osobe koje rukuju životinjama.
Slovenian: Pri odmerku 50 mg/kg dajanemu enkrat dnevno, 21 zaporednih dni lahko nastopi slepota.
Croatian: Primjenom doze 50 mg/kg jedanput na dan tijekom 21 dana može se javiti sljepoća.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Govedo:
Croatian: Goveda (telad):
Slovenian: Govedo, prašiči
Croatian: Goveda, svinje
Slovenian: Psi, mačke and eksotične živali (mali sesalci, plazilci in vrste ptic)
Croatian: Psi, mačke i egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalaktije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
Croatian: Liječenje sindroma postpartalne dizgalaktije (PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindroma MMA) uzrokovanih sojevima Escherichia coli, Klebsiella spp. podložnih enrofloksacinu (jačine 100 mg/ml)
Slovenian: Ovčje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 4-dnevno karenco za ovčje meso in organe po subkutanem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Croatian: Ovčje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Dostavljeni su podaci o pražnjenju rezidua koji govore u prilog karencije za ovčje meso i iznutrice u trajanju od 4 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
Croatian: Savjet za rukovanje: ne stavljati u hladnjak ili zamrzivač.
Slovenian: Okrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem 5-10 dni.
Croatian: Ukrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Slovenian: Plazilci
Croatian: Glodavci
Slovenian: Psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in vrste ptic)
Croatian: Psi, mačke, egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Slovenian: V prvi študiji so dve skupini jagnjet z enteritisom zaradi E. coli zdravili z intramuskularnim enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni ali 5 mg/kg telesne mase 4 dni.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije grupe janjadi koje su bolovale od coli-enteritisa bile liječene intramuskularno enrofloksacinom, u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana ili 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 4 dana.
Slovenian: Psi, govedo, prašiči
Croatian: Psi, goveda, svinje
Slovenian: - Odmerjanje: 5 mg/kg telesne mase, enkrat na dan od 3 do 5 dni.
Croatian: - Doziranje: 5 mg/kg tjelesne mase, jednom dnevno tijekom 3 do 5 dana.
Slovenian: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 25 mg enrofloksacina in 30 mg n-butil alkohola kot pomožne snovi
Croatian: Jedan mL otopine za injekciju sadržava 25 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Slovenian: Zdravilo uporabite samo na podlagi ocene razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: VMP primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi/rizika.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Croatian: U preporučenim terapijskim dozama enrofloksacin djeluje protiv mnogih gram-negativnih bakterija kao što su Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica i Pasteurella spp. (pr. Pasteurella multocida), gram-pozitivnih bakterija kao što je Staphylococcus spp. (npr. Staphylococcus aureus) te protiv Mycoplasma spp..
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena med nesnostjo.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti enrofloksacina pri zdravljenju okužb prebavil in septikemije, ki ju povzroča E. coli, sta bili predloženi dve terenski študiji.
Croatian: Dostavljena su dva terenska ispitivanja kako bi se dokazala djelotvornost enrofloksacina u liječenju infekcija probavnog trakta koje uzrokuje E.coli i septikemije koju uzrokuje E.coli.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali)
Croatian: Učestalost nuspojava prosuđena je prema sljedećim standardima: - vrlo česte (više od jedne od 10 životinja očituju nuspojave tijekom trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Slovenian: Teleta (jakost 50 mg/ml)
Croatian: Telad (jačina od 50 mg/ml)
Slovenian: 50ml 100 ml
Croatian: 100 mL
Slovenian: Goveje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 5-dnevno karenco za goveje meso in organe po intravenskem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Croatian: Goveđe meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Dostavljeni su podaci o pražnjenju rezidua koji govore u prilog karencije za goveđe meso i iznutrice u trajanju od 5 dana nakon intravenozne injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Apliciramo lahko ne več kot 3 ml na eno mesto vboda intramuskularno.
Croatian: Na isto mjesto u mišić ne smije se injicirati više od 3 mL VMP-a.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na fluorokinolone ili bilo koju pomoćnu tvar.
Slovenian: Pri psih, govedu, ovcah in kozah ni bila dokumentirana aplikacija prevelikega odmerka.
Croatian: U pasa, goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Slovenian: Da bi zagotovili natančno odmerjanje, je potrebno določiti telesno težo kar se da natančno.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.).
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij: Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog i respiratornog trakta uzrokovanih sojevima sljedećih patogena podložnih enrofloksacinu: Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Slovenian: Mačke, psi, ovce, govedo, prašiči, koze
Croatian: Mačke, psi,ovce, goveda, svinje, koze
Slovenian: Opozorilo glede morebitnih degenerativnih sprememb sklepnega hrustanca pri teletih podpira študija, v kateri so teletom (starim 2 tedna) 14 dni dajali peroralni enrofloksacin v odmerku 0, 30 ali 90 mg/kg telesne mase na dan. Primarne degenerativne lezije so opazili v kolenskih sklepih vseh telet, ki so jih zdravili z odmerkom 90 mg/kg telesne mase, in enega teleta, zdravljenega z odmerkom 30 mg/kg telesne mase.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
Slovenian: Govedo: mleko iv. 3 dni sc. 4 dni
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 4 dana Mlijeko: 3 dana.
Slovenian: Psi in mačke: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem do 5 dni.
Croatian: Psi i mačke: 5 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom maksimalno 5 dana.
Slovenian: so redki.
Croatian: Nema.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo na enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasmae bovis,
Croatian: Liječenje akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin.