FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In one study, 46 adult patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercalcaemia who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Czech: V jedné studii užívalo cinakalcet 46 dospělých pacientů (29 s karcinomem příštítného tělíska a 17 s primární HPT a závažnou hyperkalcemií, u kterých paratyroidektomie selhala nebo byla kontraindikována) po dobu až 3 let (průměrně 328 dní u pacientů s karcinomem příštítných tělísek a průměrně 347 dní u pacientů s primární HPT).
English: ≥ 12.5 to < 25
Czech: ≥ 12,5 až < 25
English: • Indigo carmine (E132) (1 mg and 5 mg capsules)
Czech: • Indigokarmín (E132) (1 mg a 5 mg tobolky)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS One bottle containing 30 tablets.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Jedna lahvička obsahuje 30 tablet.
English: Mimpara should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater má být Mimpara užívána s opatrností a během titrace dávky a při pokračující léčbě je třeba pacienty pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 5.2).
English: • Carnauba wax
Czech: • Karnaubský vosk
English: • Printing ink: iron oxide black, shellac, propylene glycol
Czech: • Černý inkoust: oxid železitý, šelak, propylenglykol
English: Ensure serum calcium levels are within the normal range before Mimpara is initiated (see sections 4.4 and 4.8).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Mimpara se ujistěte, že hladiny vápníku v séru jsou v normálním rozmezí (viz body 4.4 a 4.8).
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 2.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 2,5 mg
English: • Iron oxide yellow (E172) (1 mg and 2.5 mg capsules)
Czech: • Žlutý oxid železitý (E172) (1 mg a 2,5 mg tobolky)
English: Corrected Serum calcium value or clinical symptoms of hypocalcaemia
Czech: Korigovaná sérová hodnota kalcia nebo klinické příznaky hypokalcemie
English: White to off-white granules in capsules for opening.
Czech: Bílé až téměř bílé granule v tobolce k otevření.
English: • Hold the capsule upright over the soft food or liquid.
Czech: • Tobolku držte ve vzpřímené poloze nad měkkou stravou nebo tekutinou.
English: • Gelatin
Czech: • Želatina
English: Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive Mimpara tablets.
Czech: Děti, které potřebují dávky 30 mg nebo vyšší a jsou schopny polknout tablety, mohou dostat přípravek Mimpara tablety.
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.9 (0.5) mg/dL for the cinacalcet group and 9.9 (0.6) mg/dL for the placebo group.
Czech: Průměrné koncentrace (SD) celkového korigovaného sérového kalcia při vstupu do studie byly 9,9 (0,5) mg/dl pro skupinu léčenou cinakalcetem a 9,9 (0,6) mg/dl pro skupinu s placebem.
English: ≥ 25 to < 36
Czech: ≥ 25 až < 36
English: Corrected serum calcium is at or below age-specified lower limit of normal or if symptoms of hypocalcaemia occur, regardless of calcium level.
Czech: Korigovaná hladina kalcia v séru stejná nebo nižší než normální hodnota stanovená podle věku nebo pokud se objeví příznaky hypokalcemie bez ohledu na hladinu kalcia.
English: Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive appropriate doses of Mimpara tablets.
Czech: Děti, které potřebují dávku 30 mg nebo vyšší a jsou schopny polknout tablety, mohou dostávat odpovídající dávky ve formě Mimpara tablety.
English: • Make sure remaining content from the top is also emptied on the food or liquid.
Czech: • Přesvědčte se, že byl do potravy nebo tekutiny vsypán i zbývající obsah z horní části.
English: Possible signs of overdose include numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures.
Czech: Možnými příznaky předávkování jsou necitlivost nebo brnění okolo úst, bolesti svalů nebo křeče a záchvaty.
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 1 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 1 mg
English: Cinacalcet
Czech: Cinacalcetum
English: 5, 10, 15, 30, 60, and 90
Czech: 5; 10; 15; 30; 60 a 90
English: • Titanium dioxide (E171) (1 mg, 2.5 mg and 5 mg capsules)
Czech: • Oxid titaničitý (E171) (1 mg, 2,5 mg a 5 mg tobolky)
English: Mimpara must be taken orally, with or shortly after food.
Czech: Mimpara se musí podávat ústy při jídle nebo krátce po něm.
English: • Pre-gelatinised maize starch
Czech: • Předbobtnalý kukuřičný škrob
English: Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Indigokarmín (E132)
English: High Density Polyethylene (HDPE) bottle with a cotton coil, and a child-resistant polypropylene cap with an induction seal, packed into a carton.
Czech: Lahvička z HDPE (polyetylén o vysoké hustotě) s kouskem vaty a pojistným šroubovacím uzávěrem z polypropylenu s vložkou, vložená do krabičky.
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
English: Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism in adults
Czech: Karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých
English: If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Mimpara, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Mimpara, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři.
English: Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly.
Czech: Po dosažení udržovací dávky má být hladina kalcia v séru kontrolována přibližně jednou za měsíc.
English: Do not initiate cinacalcet or increase the dose if non-compliance is suspected.
Czech: Pokud máte podezření, že není léčba dodržována, léčbu cinakalcetem nezahajujte nebo nezvyšujte dávku.
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Czech: Sevelamer: Současné podávání sevelameru (2400 mg třikrát denně) neovlivnilo farmakokinetiku cinakalcetu.
English: Capsule Printing ink: iron oxide black, shellac, propylene glycol
Czech: Tobolka Černý inkoust: černý oxid železitý, šelak, racemický propylenglykol
English: 5, 10, 15, 30, and 60
Czech: 5; 10; 15; 30 a 60
English: • Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
Czech: • Potahová soustava Opadry II 32K11479 zelená (obsahující monohydrát laktosy, hypromelosu, oxid titaničitý (E171), triacetin, indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172))
English: Mimpara daily dose in paediatric patients Patient dry weight (kg)
Czech: Denní dávka přípravku Mimpara u pediatrických pacientů
English: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy.
Czech: Léčba sekundární hyperparatyreózy (HPT) u dialyzovaných dospělých pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin.
English: How to store Mimpara
Czech: Jak přípravek Mimpara uchovávat
English: Amorphous silicon dioxide
Czech: Amorfní oxid křemičitý
English: Dose adjustment based on PTH levels
Czech: Úprava dávky na základě hladin PTH
English: The capsules should not be swallowed.
Czech: Tobolky se nesmějí polykat.
English: Different strengths of granules should not be mixed, in order to avoid dosing errors.
Czech: Aby se předešlo chybám v dávkování, nesmějí se kombinovat granule o různých silách.
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Cinacalcet
Czech: Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření Cinacalcetum
English: Mean baseline iPTH concentrations across the 3 studies were 733 and 683 pg/mL (77.8 and 72.4 pmol/L) for the cinacalcet and placebo groups, respectively.
Czech: zahrnující všechny 3 studie, byla 733 pg/ml (77,8 pmol/l) ve skupinách užívajících cinakalcet a 683 pg/ml (72,4 pmol/l) ve skupinách užívajících placebo.
English: Capsule consists of a dark green colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “1 mg”.
Czech: Tobolka s tmavě zelenou horní částí s označením „AMG” a bílou neprůhlednou dolní částí s označením „1 mg“.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ BLISTR
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 5 mg
English: PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Czech: Hladinu PTH je třeba vyšetřit 1 až 4 týdny po zahájení léčby nebo po úpravě dávky přípravku Mimpara.
English: Children under the age of 18 with parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism must not take Mimpara.
Czech: Přípravek Mimpara nesmějí užívat děti mladší 18 let se zhoubným onemocněním příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou.
English: Each bottle contains 30 capsules.
Czech: Každá lahvička obsahuje 30 tobolek.
English: Light green, oval (approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “60” on the other.
Czech: Světle zelená oválná (přibližně 12,2 mm dlouhá a 7,6 mm široká) potahovaná tableta s označením „AMG” na jedné straně a „60” na straně druhé.
English: After titration to the maximum dose of Mimpara, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of Mimpara therapy should be considered (see section 5.1).
Czech: Jestliže se nepodařilo udržet klinicky relevantní snížení sérového kalcia, je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Mimpara (viz bod 5.1).
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 90
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 90
English: • Microcrystalline cellulose
Czech: • Mikrokrystalická celulosa
English: Light green, oval (approximately 13.9 mm long and 8.7 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “90” on the other.
Czech: Světle zelená oválná (přibližně 13,9 mm dlouhá a 8,7 mm široká) potahovaná tableta s označením „AMG” na jedné straně a „90” na straně druhé.
English: Capsule consists of a blue colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “5 mg”.
Czech: Tobolka s modrou horní částí s označením „AMG” a bílou neprůhlednou dolní částí s označením „5 mg“.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje cinacalcetum 1 mg, 2,5 mg nebo 5 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: Capsule consists of a rich yellow colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “2.5 mg”.
Czech: Tobolka se sytě žlutou horní částí s označením „AMG” a bílou neprůhlednou dolní částí s označením „2,5 mg“.
English: Light green, oval (approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “30” on the other.
Czech: Světle zelená oválná (přibližně 9,7 mm dlouhá a 6,0 mm široká) potahovaná tableta s označením „AMG” na jedné straně a „30” na straně druhé.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg, 60 mg nebo 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg, 60 mg nebo 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 60
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 60
English: Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Czech: Mimpara je dodávána v lahvičkách, které obsahují potahované tablety 30 mg, 60 mg nebo 90 mg a jsou v krabičce.
English: The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 757.1 (440.1) pg/mL for the cinacalcet group and 795.8 (537.9) pg/mL for the placebo group.
Czech: Většina pacientů (91 %) užívala při vstupu do studie steroly vitaminu D. Průměrné koncentrace iPTH (SD) při vstupu do studie byly 757,1 (440,1) pg/ml pro skupinu léčenou cinakalcetem a 795,8 (537,9) pg/ml pro skupinu s placebem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 30
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 30
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Czech: Rozhodnutí o tom, zda přerušit kojení nebo terapii přípravkem Mimpara, je třeba učinit po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika.
English: PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing with Mimpara.
Czech: Hladina PTH má být vyšetřena nejméně 12 hodin po podání přípravku Mimpara, viz bod aktuální směrnice léčby.
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Czech: Během léčby přípravkem Mimpara informujte svého lékaře: • pokud začnete či skončíte s kouřením, neboť to může mít vliv na působení přípravku Mimpara.
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Czech: Sérové kalcium má být měřeno do 1 týdne po zahájení léčby přípravkem Mimpara nebo po úpravě dávky.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S LAHVIČKOU
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with Mimpara.
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů léčených přípravkem Mimpara byly zaznamenány život ohrožující příhody a fatální následky související s hypokalcemií.
English: The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 946 (635) pg/mL for the cinacalcet + SOC group and 1228 (732) pg/mL for the SOC group.
Czech: Většina pacientů (75 %) užívala při vstupu do studie steroly vitaminu D. Průměrné koncentrace iPTH (SD) při vstupu do studie byly 946 (635) pg/ml pro skupinu léčenou cinakalcetem + SOC a 1228 (732) pg/ml pro skupinu se SOC.
English: Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride) granules.
Czech: Jedna tobolka obsahuje cinacalcetum 1 mg, 2,5 mg nebo 5 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: Mimpara 30 mg film-coated tablets
Czech: Mimpara 30 mg potahované tablety
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in adults and children treated with Mimpara.
Czech: U dospělých a dětí léčených přípravkem Mimpara byly hlášeny život ohrožující a smrtelné případy související s nízkými hladinami vápníku v krvi (hypokalcemie).
English: Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Czech: Karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza
English: Mimpara 90 mg film-coated tablets
Czech: Mimpara 90 mg potahované tablety
English: Cases of QT prolongation and ventricular arrhythmia have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8).
Czech: U pacientů léčených cinakalcetem byly sekundárně při hypokalcemii hlášeny případy prodĺoužení QT intervalu a komorové arytmie (viz bod 4.8).
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
Czech: Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření
English: Dose adjustment based on serum calcium levels Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Czech: Úprava dávky na základě hladin vápníku v séru Sérový vápník má být měřen do 1 týdne po zahájení léčby nebo úpravě dávky přípravku Mimpara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Cinacalcetum
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin
Czech: Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Želatina
English: Medicinal products known to reduce serum calcium
Czech: Léčivé přípravky, o kterých je známo, že snižují hladinu vápníku v séru
English: Hypersensitivity reactions including angioedema and urticaria have been identified during post-marketing use of Mimpara.
Czech: Po uvedení přípravku Mimpara na trh byly zaznamenány hypersenzitivní reakce zahrnující angioedém a kopřivku.
English: • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Czech: • Potahová soustava Opadry YS -1 - 19025A bezbarvá (obsahující hypromelosu, makrogol)
English: Mimpara 60 mg film-coated tablets
Czech: Mimpara 60 mg potahované tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Cinacalcetum
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group.
Czech: Průměrné koncentrace (SD) celkového korigovaného sérového kalcia při vstupu do studie byly 9,8 (0,6) mg/dl ve skupině léčené cinakalcetem + SOC a 9,8 (0,6) mg/dl pro skupinu se SOC. 25 pacientů dostalo alespoň jednu dávku cinakalcetu a průměrná maximální denní dávka cinakalcetu byla 0,55 mg/kg/den.
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Czech: Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
Czech: Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření
English: Secondary hyperparathyroidism
Czech: Hypokalcemie† Hyperkalemie
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Czech: Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření Želatina
English: How to take Mimpara
Czech: Jak se Mimpara užívá
English: Opadry II green: (Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate,
Czech: Potahová soustava Opadry II 32K11479 zelená: (monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření Cinacalcetum
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Czech: Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Želatina
English: Dispose of the capsule shells.
Czech: Obal tobolky vyhoďte.
English: Abdominal pain Abdominal pain - upper Constipation
Czech: Bolest břicha Bolest nadbřišku Zácpa
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
Czech: Hladinu kalcia v séru je třeba často kontrolovat při titraci dávky, kalcium v séru má být vyšetřeno do 1 týdne po zahájení léčby přípravkem Mimpara nebo po změně dávkování.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/008
English: Hypocalcaemia† Hyperkalaemia Reduced testosterone levels†
Czech: Snížené hladiny testosteronu†
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mimpara 90 mg potahované tablety Cinacalcetum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mimpara 60 mg potahované tablety Cinacalcetum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mimpara 30 mg tablety Cinacalcetum
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Mimpara.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Mimpara se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 60 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: • Colloidal anhydrous silica
Czech: • Koloidní bezvodý oxid křemičitý
English: Subject incidence
Czech: Četnost výskytu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje cinacalcetum 2,5 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje cinacalcetum 1 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/004
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole);
Czech: Podobné léky jako tyto mohou ovlivnit účinek přípravku Mimpara: • léky používané k léčbě kožních a plísňových infekcí (ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol);
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje cinacalcetum 5 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/012
English: Dizziness and seizures have been reported by patients taking Mimpara.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pacienti užívající přípravek Mimpara hlásili výskyt závratí a křečí.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/014
English: Dyspepsia
Czech: Povidon
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mimpara Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/013
English: Do not swallow the capsule.
Czech: Tobolku nepolykejte.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/001 - balení se 14 tabletami EU/1/04/292/002 - balení s 28 tabletami EU/1/04/292/003 - balení s 84 tabletami
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/005 - carton of 14 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/005 - balení se 14 tabletami EU/1/04/292/006 - balení s 28 tabletami EU/1/04/292/007 - balení s 84 tabletami
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/292/009 - balení se 14 tabletami EU/1/04/292/010 - balení s 28 tabletami EU/1/04/292/011 - balení s 84 tabletami
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg tablet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mimpara 90 mg tablety Cinacalcetum
English: What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara is a light green film-coated tablet.
Czech: Tablety Mimpara jsou potahované a mají světle zelenou barvu.