FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť intrakraniálne nádory neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť dokončená.
Latvian: Pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas intrakraniāliem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Slovak: Časté: insuficiencia nadobličiek, znížená hladina voľného tyroxínu, znížená hladina voľného trijódotyronínu, zvýšená hladina TSH v krvi, hypotyreóza*
Latvian: Bieži: virsnieru mazspēja, samazināta brīvā tiroksīna koncentrācija, samazināta brīvā trijodtironīnā koncentrācija, palielināta TSH koncentrācija asinīs, hipotireoīdisms*
Slovak: Tvorba takýchto protilátok s nízkou väzobnou aktivitou nemá pravdepodobne žiadny klinický význam.
Latvian: Maz ticams, ka šādu antivielu ar zemu saistīšanās spēju veidošanās ir klīniski nozīmīga.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli reakcie súvisiace s miestom podania injekcie, periférny edém, bolesť hlavy, myalgia, artralgia, parestézia, hypotyreóza a znížený voľný tyroxín.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: ar injekcijas vietu saistītās blakusparādības, perifēra tūska, galvassāpes, mialģija, artralģija, parestēzijas, hipotireoīdisms un brīvā tiroksīna koncentrācijas samazināšanās.
Slovak: - ak ste dieťa, ktorého rast sa už zastavil, - ak ste chorí z dôvodu závažnej operácie srdca alebo žalúdka, - ak sa liečite na viacero zranení po závažnej nehode, - ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
Latvian: - ja Jūs esat bērns, kuram jau apstājusies augšana; - ja Jums ir veselības problēmas pēc nopietnas sirds vai vēdera dobuma operācijas; - ja Jums pēc smaga negadījuma tiek ārstēta vairāk nekā viena trauma; - ja Jums ir radušās pēkšņas, nopietnas elpošanas problēmas.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka, aby sa zabránilo inhibičnému účinku na rast.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi saņem glikokortikoīdu terapiju, rūpīgi jāpielāgo deva, lai nepieļautu kavējošo ietekmi uz augšanu.
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať injekčné liekovky obsahujúce 10 mg a 20 mg somatropínu.
Latvian: Bērnu un pusaudžu vecumā no 2 līdz 18 gadiem ārstēšanai jāizmanto flakoni, kas satur 10 mg un 20 mg somatropīna.
Slovak: Keďže ľudský rastový hormón (hGH) môže vyvolávať stav rezistencie voči inzulínu a hyperglykémiu, u pacientov liečených týmto liekom sa majú sledovať príznaky intolerancie glukózy.
Latvian: Tā kā cilvēka augšanas hormons (human growth hormone - hGH) var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos un hiperglikēmiju, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar augšanas hormonu, nepieciešama uzraudzība, lai noteiktu, vai neveidojas glikozes intolerances pazīmes.
Slovak: Krúživý pohyb zastavte až vtedy, keď sa suspenzia bude zdať homogénna, biela a všetok prášok na spodku sa rozptýli.
Latvian: Ripināšanu pārtrauciet tikai tad, kad suspensija izskatās viendabīga un balta un ir samaisījies viss flakona dibenā esošais pulveris.
Slovak: Po začatí liečby rastovým hormónom u pacientov s Prader-Williho syndrómom, ktorí mali jeden alebo viacero z nasledujúcich rizikových faktorov, boli hlásene prípady spánkového apnoe a náhlej smrti: závažná obezita, obštrukcia horných dýchacích ciest alebo spánkové apnoe v anamnéze alebo neidentifikovateľná infekcia respiračného systému.
Latvian: Pēc augšanas hormona terapijas uzsākšanas saņemti ziņojumi par miega apnoju un pēkšņu nāvi pacientiem ar Prādera-Villi sindromu, kuriem bija viens vai vairāki no turpmāk minētajiem riska faktoriem: smaga aptaukošanās, augšējo elpceļu obstrukcija vai miega apnoja anamnēzē vai neidentificēta elpceļu infekcija.
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia*
Latvian: Reti: hipertensija*
Slovak: Čo je Somatropin Biopartners a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Somatropin Biopartners un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovak: Zriedkavé, môžu ovplyvniť najviac 1 z 100 ľudí - abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie - vysoký krvný tlak
Latvian: Reti - var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem - patoloģiskas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana un nieze; - augsts asinsspiediens.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie.
Latvian: Daži pacienti šo reakciju dēļ pārtrauca ārstēšanu.
Slovak: Ženy (užívajúce perorálny estrogén) 3 mg (9 IU)
Latvian: Sievietes (nelieto perorālos estrogēnus) 2 mg (6 SV) Sievietes (lieto perorālos estrogēnus) 3 mg (9 SV)
Slovak: Pacienta alebo opatrovníka treba poučiť, aby sa zaručilo, že rozumie postupu podania pred tým, než sa mu umožní (samostatné) podanie injekcie.
Latvian: Pirms pašinjekcijas veikšanas pacientam vai aprūpētājam jāsaņem apmācība, lai nodrošinātu sapratni par ievadīšanas procedūru.
Slovak: Časté: bolesť chrbta, bolesť v končatinách, artralgia, bolesť ramena, stuhnutosť svalov a kostí, bolesť kostí, svalová slabosť, pocit ťažoby, tendonitída, opuch kĺbov, artritída, muskuloskeletálna bolesť, myalgia*
Latvian: Bieži: muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, artralģija, sāpes plecā, skeleta-muskuļu stīvums, sāpes kaulos, muskuļu vājums, smaguma sajūta, tendinīts, locītavu pietūkums, artrīts, skeleta-muskuļu sāpes, mialģija*
Slovak: Časté: nespavosť
Latvian: Bieži: bezmiegs
Slovak: Tento liek si podávajte injekčne podľa pokynov vášho lekára, ktorý vám tiež povie, akú dávku máte použiť a ako si injekčne podať túto dávku pomocou injekčných liekoviek, ktoré vám boli predpísané.
Latvian: Injicējiet zāles atbilstoši ārsta norādījumiem; ārsts Jums pateiks arī kādu devu lietot un kā injicēt šo devu, izmantojot izrakstītos flakonus.
Slovak: Existuje zvýšené riziko, že u pediatrických pacientov so zhubným ochorením v anamnéze môže vzniknúť druhotná neoplazma pri liečbe rastovým hormónom, najmä ak liečba primárneho zhubného ochorenia zahŕňala liečbu ožarovaním.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar ļaundabīgiem audzējiem anamnēzē pastāv paaugstināts cita audzēja veidošanās risks augšanas hormona terapijas laikā, īpaši, ja primārā ļaundabīgā audzēja ārstēšanā izmantota staru terapija.
Slovak: Somatropín podporuje syntézu bunkových proteínov a zadržiavanie dusíka.
Latvian: Somatropīns veicina olbaltumvielu sintēzi šūnās un slāpekļa aizturi.
Slovak: Prášok musí byť pred podaním homogénne suspendovaný v injekčnom roztoku.
Latvian: Pirms ievadīšanas pulverim jābūt viendabīgi suspendētam injekcijas ierīcē.
Slovak: Výsledky preukázali, že týždenne podávaný Somatropin Biopartners je nepodradný voči denne podávanému rekombinantnému hGH vzhľadom na primárny koncový ukazovateľ rýchlosti výšky po 12 mesiacoch.
Latvian: Analizējot rezultātus, konstatēja, ka Somatropin Biopartners lietošana reizi nedēļā bija līdzvērtīga rekombinantā hGH lietošanai reizi dienā attiecībā uz primāro mērķa kritēriju - auguma pieaugumu pēc 12 mēnešiem.
Slovak: Rýchlym krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku bez dotýkania sa gumenej hornej časti prstami, až kým sa obsah úplne nepremieša.
Latvian: Enerģiski ripiniet flakonu, nepieskaroties ar pirkstiem gumijas augšpusei, līdz tā saturs ir pilnībā samaisījies.
Slovak: Konverzia z požadovanej dávky na objem injekcie a silu injekčnej liekovky somatropínu (mg)
Latvian: Nepieciešamās devas pārvēršana injekcijas tilpumā un flakona stiprumā Somatropīna deva (mg)
Slovak: Vstrekujte suspenziu po dobu 5 sekúnd jemným stláčaním piesta, až kým sa nevyprázdni injekčná striekačka.
Latvian: 13. Injicējiet suspensiju 5 sekunžu laikā, viegli spiežot virzuli, līdz šļirce ir tukša.
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného lieku, pozri časť 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Latvian: Blakusparādībām var būt turpmāk minētais sastopamības biežums.
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča počas gravidity.
Latvian: Somatropin Biopartners grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Slovak: Pre každé miesto podania injekcie sa odporúča neprekročiť maximálny objem injekcie 1 ml, čo zodpovedá dávke 20 mg somatropínu.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt maksimālo injekcijas tilpumu - 1 ml vienā injekcijas vietā, kas atbilst 20 mg somatropīna devai.
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Latvian: Viegli nospiediet virzuli, līdz adatas galā parādās neliels suspensijas piliens.
Slovak: Diagnostiku a liečbu týmto liekom majú začínať a sledovať lekári s dostatočnými skúsenosťami s diagnostikou a liečbou pacientov s nedostatkom rastového hormónu (GHD).
Latvian: Noteikt diagnozi un uzsākt un uzraudzīt ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst tikai ārsti ar pietiekošu pieredzi augšanas hormona deficīta (AHD) diagnozes noteikšanā un pacientu ārstēšanā.
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať 10 mg a 20 mg injekčné liekovky tohto lieku.
Latvian: Bērnu un pusaudžu vecumā no 2 līdz 18 gadiem ārstēšanai jālieto šo zāļu 10 mg un 20 mg flakoni.
Slovak: Jednorazová zmena dávky
Latvian: Devas izmaiņas vienā reizē
Slovak: Časté: zhoršená hladina glukózy nalačno, hyperlipidémia, zvýšená hladina inzulínu v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, znížená hladina sodíka v krvi, zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená alebo znížená hladina HDL, zvýšená hladina LDL Neznáme: rezistencia voči inzulínu*
Latvian: Bieži: glikozes tukšā dūšā analīzes rezultātu pasliktināšanās, hiperlipidēmija, palielināta insulīna koncentrācija asinīs, palielināta holesterīna koncentrācija asinīs, samazināta nātrija koncentrācija asinīs, palielināta triglicerīdu koncentrācija asinīs, palielināta glikozes koncentrācija asinīs, palielināta vai samazināta ABL koncentrācija, palielināta ZBL koncentrācija Nav zināmi: insulīna rezistence*
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a zabráňte jej kontaktu s akýmkoľvek povrchom pred podaním injekcie.
Latvian: Pirms injekcijas nepieskarieties adatai un neļaujiet tai saskarties ar jebkādu virsmu.
Slovak: Podrobné informácie o spôsobe podania tohto lieku sú uvedené v časti 3 písomnej informácie pre používateľa.
Latvian: Sīkāku informāciju par šo zāļu ievadīšanu skatiet lietošanas instrukcijas 3. punktā.
Slovak: Neexistuje žiadna protilátka na predávkovanie somatropínom.
Latvian: Somatropīna pārdozēšanas gadījumā nav pieejams antidots.
Slovak: Znova očistite gumenú zátku nepoužitým tampónom namočeným v alkohole.
Latvian: Vēlreiz notīriet gumijas aizbāzni ar nelietotu spirtā samitrinātu plāksnīti.
Slovak: Na miesto podania injekcie aplikujte náplasť.
Latvian: Uzlīmējiet uz injekcijas vietas adhezīvu plāksteri.
Slovak: 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Latvian: Tel.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255 e-pasts: info@biopartners.de
Slovak: j. 0,5 mg/kg/týždeň) sa nemá prekročiť, pretože existujú iba obmedzené skúsenosti s vyššími dávkami v tejto skupine pacientov.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteicamo nedēļas devu bērniem (t.i., 0,5 mg/kg), jo šai pacientu grupai ir ierobežota pieredze, lietojot lielākas devas.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra, olejovitá kvapalina.
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs, eļļains šķidrums.
Slovak: +1,5 mg (ženy užívajúce perorálny estrogén)
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Slovak: - závrat, ospalosť - stuhnutosť svalov alebo kostí, svalová slabosť, bolesť svalov, pocit ťažoby - zápal šliach, opuch kĺbov, zápal kĺbov - sčervenanie oči, zhoršený zrak, vertigo (pocit závratu alebo krútenia hlavy) - zrýchlený alebo nepravidelný srdcový rytmus - vysoký krvný tlak - krvácanie z nosa - nevoľnosť - zvýšená hladinu bilirubínu, látky tvorenej v pečeni - zápal žlčníka - akné, zvýšené potenie, kožná vyrážka - alergické kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie, podráždenie, svrbenie - krv v moči - bolesť bradaviek - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - znížená funkcia štítnej žľazy - zvýšená koncentráciách tukov v krvi - priberanie na váhe - tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón - zmeny výsledkov krvných vyšetrení, ako napríklad zmena počtu bielych krviniek alebo zvýšené hladiny inzulínu, cukru, sodíka alebo niektorých tukových látok v krvi - zmeny výsledkov pečeňových testov - určitý typ benígneho nádoru mozgu nazývaný kraniofaryngióm
Latvian: Bieži - var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem: - vīrusa, ko sauc par Herpes simplex, infekcija; - ādas papilloma (nekaitīgs ādas izaugums); - nogurums; - vājums, slikta pašsajūta; - sejas pietūkums; - slāpes; - sāpes, sāpes krūtīs, sāpes injekcijas vietā; - sāpes mugurā, rokās, kājās, plecos, kaulos, locītavās; - bezmiegs; - samazināta jutība, notirpuma un kņudēšanas sajūta pirkstos un plaukstas iekšējā virsmā dēļ nerva nospiešanas plaukstas locītavas rajonā (karpālā kanāla sindroms); - reibonis, miegainība; - muskuļu vai kaulu stīvums, muskuļu vājums, muskuļu sāpes, smaguma sajūta; - cīpslu iekaisums, locītavu pietūkums, locītavu iekaisums; - acu apsārtums, pavājināta redze, vertigo (reiboņa vai griešanās sajūta); - paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība; - augsts asinsspiediens; - deguna asiņošana; - slikta dūša; - paaugstināts bilirubīna - aknās sintezētas vielas, līmenis; - žultspūšļa iekaisums; - akne, pastiprināta svīšana, ādas izsitumi; - alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, apsārtums, kairinājums, nieze; - asins piejaukums urīnam; - sāpes krūšu galos; - virsnieru funkcijas pavājināšanās (kas var izpausties kā nogurums); - vairogdziedzera funkcijas pavājināšanās; - taukiem līdzīgo vielu daudzuma palielināšanās asinīs; - svara pieaugums; - tādu vielu (antivielu) veidošanās asinīs, kas saistās ar augšanas hormonu; - asins analīžu rezultātu izmaiņas, piemēram, balto asinsķermenīšu skaita izmaiņas vai palielināts insulīna, cukura, nātrija vai noteiktu taukiem līdzīgo vielu līmenis asinīs; - izmaiņas aknu testu rezultātos; - labdabīgs galvas smadzeņu audzējs, ko sauc par kraniofaringeomu.
Slovak: Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Latvian: Bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, var izmantot divus flakonus (10 mg un 20 mg flakonu vai divus 20 mg flakonus) atbilstoši ķermeņa masai, kā norādīts turpmākajā tabulā.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia liečiva je identická so sekvenciou hGH tvoreného v hypofýze.
Latvian: Aktīvās vielas aminoskābju secība ir identiska hipofīzes ražotajam hGH.
Slovak: Všetky použité injekčné ihly a injekčné striekačky po jednom použití bezpečne zlikvidujte.
Latvian: 14. Pēc vienreizējās lietošanas drošā veidā likvidējiet visas injekcijas adatas un šļirces.
Slovak: Iné lieky a Somatropin Biopartners
Latvian: Citas zāles un Somatropin Biopartners
Slovak: Časté: znížená hladina kortizolu v krvi (2,2
Latvian: Bieži: samazināta kortizola koncentrācija asinīs (2,2%) Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Slovak: Veľmi zriedkavé: gynekomastia*
Latvian: Ļoti reti: ginekomastija*
Slovak: Keďže somatropín zvyšuje rýchlosť rastu, u pacientov so skoliózou v anamnéze liečených somatropínom sa má sledovať zhoršenie skoliózy.
Latvian: Tā kā somatropīns palielina augšanas ātrumu, pacienti ar skoliozi anamnēzē, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, jāuzrauga, novērojot, vai skolioze neprogresē.
Slovak: Veľmi zriedkavé, môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí - nespavosť - zväčšenie mužského prsníka
Latvian: Ļoti reti- var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem: - miegainība; - krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem.
Slovak: Príslušný objem natiahnite do sterilnej injekčnej striekačky prostredníctvom sterilnej ihly veľkosti 26: injekčnú liekovku prevráťte hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou v nej a špičku ihly umiestnite do suspenzie, ktorú potom pomaly natiahnite.
Latvian: Sterilā šļircē jāievelk atbilstošs suspensijas tilpums, izmantojot sterilu 26. G izmēra adatu: ar flakonā iedurtu šļirci, tas jāapgriež ar augšpusi uz leju un adatas gals jānovieto suspensijā, kas pēc tam lēnām jāievelk.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí.
Latvian: Ilgstoša pārdozēšana var izraisīt ausu, deguna, lūpu, mēles un vaigu kaulu izteiktāku augšanu nekā parasti.
Slovak: Táto kľúčová štúdia fázy III zahŕňala 151 dospelých pacientov s GHD vzniknutým v dospelosti alebo v detstve a trvala 6 mesiacov.
Latvian: Šajā pivotālajā, 6 mēnešus ilgajā III fāzes pētījumā piedalījās 151 pieaudzis pacients ar pieaugušo vai bērnu vecumā diagnosticētu AHD.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi saņem glikokortikoīdu terapiju, rūpīgi jāpielāgo deva.
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu +1 až +2
Latvian: IGF-I SDS diapazonā no +1 līdz +2
Slovak: Časté: hyperbilirubinémia, cholecystitída, abnormálny výsledok pečeňového testu
Latvian: Bieži: hiperbilirubinēmija, holecistīts, aknu testu novirzes no normas
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Somatropinu Biopartners
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Somatropin Biopartners sastāvdaļām
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Latvian: Šļirce jāuzpilda ar pareizu injekcijai paredzēto šķīdinātāja tilpumu, kā norādīts iepriekš, un pēc tam šļirces adata jāizvelk no flakona.
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénnym rastovým hormónom u dospelých s nedostatkom rastového hormónu (GHD, growth hormone deficiency) vzniknutým v detstve alebo dospelosti.
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai endogēnā augšanas hormona aizstājterapijai pieaugušajiem, kuriem pieaugušo vai bērnu vecumā diagnosticēts augšanas hormona deficīts (AHD).
Slovak: Veľké dávky somatropínu môžu zhoršovať znášanlivosť glukózy.
Latvian: Lielas somatropīna devas var samazināt glikozes toleranci.
Slovak: Najmä ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Slovak: Keď sa vyskytli nežiaduce reakcie, mali tendenciu byť prechodné a ich závažnosť bola vo všeobecnosti mierna až stredná.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumā tās bija pārejošas un pārsvarā vieglas vai vidēji smagas.
Slovak: Po odstránení ochranných viečok z hornej časti oboch injekčných liekoviek očistite gumené zátky tampónom namočeným v alkohole.
Latvian: Pēc tam, kad no abiem flakoniem ir noņemti aizsargvāciņi, gumijas aizbāžņi jānotīra ar spirtā samitrinātu plāksnīti.
Slovak: To znamená, že po príprave sa suspenzia podá injekčne krátkou ihlou do tukového kožného tkaniva.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc sagatavošanas suspensiju ar īsu adatu injicē ādas taukaudos.
Slovak: U detí sa má Somatropin Biopartners podávať subkutánne s koncentráciou 20 mg/ml.
Latvian: Bērniem Somatropin Biopartners jāievada subkutāni 20 mg/ml koncentrācijā.
Slovak: Ako uchovávať Somatropin Biopartners
Latvian: Kā uzglabāt Somatropin Biopartners
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podania injekcie sa môže pri opakovanom podávaní do rovnakého miesta zmrštiť.
Latvian: Zemādas taukaudi injekcijas vietā var samazināties apjomā, veicot atkārtotas injekcijas vienā un tajā pašā vietā.
Slovak: Časté: únava, bolesť, asténia, edém tváre, lokálny opuch, edém, smäd, malátnosť, bolesť v hrudi, zvýšená hmotnosť, bolesť v mieste podania injekcie
Latvian: Bieži: nogurums, sāpes, astēnija, sejas tūska, lokāla tūska, tūska, slāpes, savārgums, sāpes krūtīs, svara pieaugums, sāpes injekcijas vietā
Slovak: Biologické účinky somatropínu sú ekvivalentné účinkom hGH tvoreného v hypofýze.
Latvian: Somatropīna bioloģiskā darbība atbilst hipofīzē sintezētā hGH darbībai.
Slovak: Váš lekár skontroluje vaše hladiny hormónov nadobličiek (glukokortikoidy), ktoré môžu vyžadovať úpravu po začatí liečby rastovým hormónom.
Latvian: Ārsts pārbaudīs virsnieru hormonu (glikokortikoīdu) līmeni; uzsākot augšanas hormona terapiju, to var būt nepieciešams pielāgot.
Slovak: Pred začatím si nachystajte nasledujúce položky: - dodané v balení - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca liečivo - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla na injekčnú suspenziu - nedodané v balení - jedna sterilná injekčná striekačka s ihlou veľkosti 19 (19G) alebo širšia na natiahnutie
Latvian: Pirms uzsākšanas sameklējiet turpmāk minētos piederumus: - iekļauti iepakojumā - Somatropin Biopartners flakons, kas satur aktīvo vielu; - Somatropin Biopartners flakons, kas satur 1,5 ml šķīdinātāja injekcijas suspensijas pagatavošanai; - nav iekļauti iepakojumā - viena sterila injekcijas šļirce ar 19. izmēra (19 G) vai resnāku adatu šķīdinātāja ievilkšanai; - viena sterila injekcijas šļirce ar 26. izmēra (26 G) adatu injekcijas izdarīšanai; - spirtā samitrināta plāksnītes; - sausa marles plāksnīte vai vates piciņa; - adhezīvs plāksteris; - atkritumu kārba izmantotām šļircēm un adatām.
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku a zlikvidujte ju.
Latvian: Izvelciet šļirci un izmetiet to.
Slovak: Jemne zatlačte na miesto podania injekcie suchou gázou alebo vatovým tampónom.
Latvian: Viegli uzspiediet injekcijas vietai ar sausu marles plāksnīti vai vates piciņu.
Slovak: Časté, ktoré môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí - únava alebo prírastok hmotnosti z dôvodu zníženej činnosti štítnej žľazy - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi - bolesť hlavy, letargia (nedostatok energie), závrat - vracanie, bolesť žalúdka - zmena sfarbenia pokožky - bolesť kĺbov, rúk alebo nôh - bolesť, zmena sfarbenia, opuch, stvrdnutie, sčervenanie alebo pocit tepla v mieste podania
Latvian: Bieži - var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem: - nogurums vai svara pieaugums pavājinātas vairogdziedzera funkcijas dēļ; - virsnieru funkcijas pavājināšanās (kas var izpausties kā nogurums); - neliels cukura līmeņa asinīs pieaugums; - galvassāpes, letarģija (enerģijas trūkums), reibonis; - vemšana, sāpes vēderā; - ādas krāsas izmaiņas; - sāpes locītavās, kājās vai rokās; - sāpes, ādas krāsas izmaiņas, pietūkums, ādas sabiezēšanās, apsārtums vai karstuma sajūta injekcijas vietā; - audu pietūkums; - drudzis; - noteiktu hormonu līmeņa izmaiņas asinīs.
Slovak: Miesto podania injekcie očistite tampónom namočeným v alkohole a počas 5 sekúnd injekčne podajte suspenziu.
Latvian: Injekcijas vieta jānotīra ar spirtā samitrinātu plāksnīti un 5 sekunžu laikā jāinjicē suspensija.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla a vzduch vstreknite do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom, aby sa uľahčilo natiahnutie rozpúšťadla.
Latvian: Šļirce jāpiepilda ar gaisu, kura tilpums atbilst injekcijai nepieciešamajam šķīdinātāja tilpumam, un gaiss jāinjicē šķīdinātāja flakonā, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdinātāju.
Slovak: Prášok: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Latvian: Pulveris: nātrija hialuronāts, olu fosfolipīdi, bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts.
Slovak: Pri liečbe somatropínom sa nezistil zvýšený výskyt ani zhoršenie stupňa závažnosti skoliózy.
Latvian: Nav konstatēts, ka somatropīna lietošana palielinātu skoliozes sastopamības biežumu vai smagumu.
Slovak: Liečba somatropínom sa nesmie začať u pacientov s akútnym závažným ochorením spôsobeným komplikáciami po otvorených chirurgických zákrokoch na srdci alebo v oblasti brucha, s mnohonásobnými poraneniami po nehodách ani u pacientov s akútnym zlyhávaním dýchania alebo podobnými stavmi.
Latvian: • Somatropīna terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem ar akūtu, kritiski smagu slimību, kas izveidojusies komplikāciju dēļ pēc vaļējas sirds vai vēdera dobuma operācijas, multiplām traumām, vai pacientiem ar akūtu elpošanas mazspēju vai līdzīgiem stāvokļiem.
Slovak: Zriedkavé, môžu ovplyvniť najviac 1 z 1 000 ľudí - symptómy zvýšeného tlaku v lebke, ako napríklad závažná a opakujúca sa bolesť hlavy,
Latvian: Reti- var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem: - simptomi, kas liecina par palielinātu spiedienu galvaskausa iekšpusē, piemēram, spēcīgas un atkārtotas galvassāpes, redzes traucējumi, slikta dūša un/vai vemšana.