FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Daliresp sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 dospelých so závažnou formou CHOCHP, u ktorých sa za posledný rok vyskytla najmenej jedna epizóda tohto ochorenia.
Slovenian: Zdravilo Daliresp so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih več kot 3 000 odraslih bolnikov s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, ki so imeli najmanj en izbruh bolezni v preteklem letu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Daliresp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Daliresp?
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že existuje potreba novej liečby CHOCHP a že v hlavných štúdiách sa preukázal mierny prínos lieku Daliresp v prípade pacientov so závažnou formou CHOCHP.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da obstaja potreba po novih načinih zdravljenja kronične obstruktivne pljučne bolezni in da sta glavni študiji pokazali skromno korist zdravila Daliresp pri bolnikih s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Slovak: PDE4 tlmí roflumilast zápal v pľúcach, čo pomáha zmierniť príznaky choroby alebo zabrániť ich zhoršeniu.
Slovenian: Ker roflumilast zavira delovanje PDE4, zmanjša vnetje pljuč, kar pripomore k zmanjšanju bolnikovih simptomov ali prepreči njihovo poslabšanje.
Slovak: Liek Daliresp sa používa na liečbu závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí majú chronickú bronchitídu (dlhodobý zápal dýchacích ciest) a u ktorých sa často objavujú epizódy CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo Daliresp se uporablja za zdravljenje hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih bolnikih, ki imajo kronični bronhitis (dolgotrajno vnetje dihalnih poti) in pri katerih se izbruhi kronične obstruktivne pljučne bolezni pogosto pojavijo.
Slovak: Prečo bol liek Daliresp povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daliresp odobreno?
Slovak: Spoločnosť poskytne tiež kartičky pre pacientov, z ktorých sa dozvedia, aké informácie o príznakoch choroby a ochoreniach v minulosti je potrebné uviesť lekárovi.
Slovenian: Zagotovila bo tudi kartice za bolnike z informacijami, ki jih morajo sporočiti zdravniku o simptomih in preteklih boleznih, da bo ta lahko presodil, ali je zdravilo Daliresp zanje primerno.
Slovak: Ako bol liek Daliresp skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Daliresp raziskano?
Slovak: CHOCHP je dlhodobá choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri vdychovaní vzduchu do pľúc a jeho vydychovaní z pľúc.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučni mešički poškodujejo ali zamašijo, kar oteži vdihavanje in izdihavanje zraka.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Daliresp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daliresp, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Daliresp je pri liečbe CHOCHP účinnejší ako placebo.
Slovenian: Zdravilo Daliresp je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju bolnikov s kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Slovak: Na čo sa liek Daliresp používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Daliresp uporablja?
Slovak: Táto látka blokuje účinok enzýmu PDE4, ktorý sa podieľa na zápalovom procese, ktorý vedie k CHOCHP.
Slovenian: Zavira delovanje encima PDE4, ki sodeluje pri vnetju, kar povzroči kronično obstruktivno pljučno bolezen.
Slovak: Akým spôsobom liek Daliresp účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Daliresp deluje?
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: 1 fľaška; 2 vrecká
Slovenian: 2 vrečki
Slovak: Číslo EMA
Slovenian: Številka EMA Izmišljeno ime
Slovak: 1 fľaška; 1 vrecko
Slovenian: 1 vrečka
Slovak: Sila
Slovenian: Karenca
Slovak: Kontaminovaný odev ihneď odstrániť.
Slovenian: Kontaminirana oblačila takoj odstranite.
Slovak: Med: Nula dní.
Slovenian: Med: nič dni.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Čas použiteľnosti po zmiešaní podľa návodu: 1 rok.
Slovenian: Rok uporabnosti po mešanju v skladu z navodili: 1 leto.
Slovak: Príprava finálnej disperzie:
Slovenian: Priprava končne disperzije:
Slovak: č. 37/2010:
Slovenian: priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Slovak: 80689 Mníchov Nemecko
Slovenian: 80689 München
Slovak: Celkové množstvo lieku podaného na kolóniu nemá prekročiť 54 ml.
Slovenian: Skupna količina zdravila, danega eni koloniji, ne sme presegati 54 ml.
Slovak: Fľašku pevne uzavrite a pretrepávajte dovtedy, kým sa sacharóza úplne nerozpustí.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite in jo stresajte, dokler se saharoza popolnoma ne raztopi.
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera)
Slovenian: Medonosne čebele (Apis mellifera)
Slovak: QP53AG03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AG03
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Dany's BienenWohl má byť aspoň 3 °C.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Dany's BienenWohl mora biti vsaj 3 °C.
Slovak: čistená voda.
Slovenian: prečiščena voda
Slovak: Ak sú včelie robotnice liečené viac než jedenkrát na generáciu, môže to viesť k poškodeniu včiel a zníženiu sily kolónie.
Slovenian: Če čebele delavke zdravite več kot enkrat na generacijo, jim lahko škodujete in zmanjšate moč kolonije.
Slovak: Pôsobí ako kontaktný jed proti roztočom Varroa destructor.
Slovenian: Deluje kot kontaktni strup proti pršici Varroa destructor.
Slovak: Nie sú k dispozícii štúdie skúmajúce spôsob účinku kyseliny šťaveľovej.
Slovenian: Študije o načinu delovanja oksalne kisline niso na voljo.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať náležitým spôsobom.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in pravilno odstraniti.
Slovak: Biely kryštalický prášok.
Slovenian: bel kristalni prašek.
Slovak: Uchovávať mimo potravín.
Slovenian: Shranjujte ločeno od hrane.
Slovak: Počas manipulácie a aplikácie tohto veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in njegovo uporabo ne jejte, pijte ali kadite.
Slovak: Včely neznášajú dobre opakovanú liečbu.
Slovenian: Čebele večkratnega zdravljenja ne prenašajo dobro.
Slovak: Iné ustanovenia
Slovenian: Druge določbe
Slovak: V prípade, že finálna disperzia bola skladovaná, pred použitím sa má silno pretrepať.
Slovenian: Če ste končno disperzijo imeli shranjeno, jo pred uporabo dobro pretresite.
Slovak: Predávkovanie 53 % disperziou na liečbu viedlo k dočasnému krátkodobému zvýšeniu mortality včiel.
Slovenian: 53-odstotno preveliko odmerjanje disperzije na posamezno zdravljenje je privedlo do začasnega, kratkotrajnega povečanja umrljivosti čebel.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij:
Slovak: Používať osobné ochranné prostriedky skladajúce sa z ochranného odevu, rukavíc odolných voči kyselinám a ochranných okuliarov.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih oblačil, rokavic, odpornih proti kislini, in zaščitnih očal.
Slovak: Používajte osobné ochranné prostriedky.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo.
Slovak: Súbežnému použitiu ďalších akaricídnych liekov sa treba vyhnúť, pretože u včiel by sa mohla vyskytnúť zvýšená toxicita.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi drugih akaricidov, ker lahko pride do povečane toksičnosti za čebele.
Slovak: 125 g sacharózy 250 g sacharózy
Slovenian: 125 g saharoze 250 g saharoze
Slovak: V prípade náhodného požitia vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja umijte usta z vodo in pijte vodo ali mleko, a ne sprožite bruhanja.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Slovak: K dispozícii sú dôkazy, že disperzia dihydrátu kyseliny šťaveľovej môže preniknúť cez keratín, keďže krátky čas po aplikácii na včely je koncentrácia dihydrátu kyseliny šťaveľovej mierne zvýšená vo všetkých tkanivách včiel.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da lahko disperzija oksalne kisline dihidrata prodre skozi keratin, saj se za kratek čas po nanosu na čebele koncentracija oksalne kisline dihidrata v vseh njihovih tkivih nekoliko zviša.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa majú synchronizovať a predkladať v rovnakom intervale ako pre referenčný liek.
Slovenian: Poročila PSUR se časovno uskladijo in predložijo v enakih časovnih presledkih kot za referenčno zdravilo.
Slovak: Ektoparazitiká, insekticídy a repelenty; Ektoparazitikum na lokálne použitie vrátane insekticídov
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine proti ektoparazitom, insekticidi in repelenti; učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia:
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi:
Slovak: K akaricídnemu účinku prispieva najmä nízke pH disperzie na rozdiel od podaného objemu disperzie.
Slovenian: K akaricidnemu učinku največ prispeva nizka vrednost pH disperzije in ne volumen uporabljene disperzije.
Slovak: Jedna fľaška obsahuje:
Slovenian: Ena plastenka vsebuje:
Slovak: Tento veterinárny liek sa má používať ako liečba v rámci integrovaného programu na kontrolu varoázy s pravidelným sledovaním poklesu roztočov.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati kot zdravilo v okviru integriranega programa zatiranja varoje z rednim spremljanjem odpada števila pršic.
Slovak: Vysoký podiel cukru v tomto lieku zvyšuje viskozitu disperzie, a tým aj jej adhéziu na včely.
Slovenian: Velik delež sladkorja v tem zdravilu poveča viskoznost disperzije, zato se disperzija bolje oprime čebel.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s kožou a očami, ako aj kontaktu rúk s očami.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku s kožo in očmi ter stiku med roko in očmi.
Slovak: Po zmiešaní použiť do...
Slovenian: Zmešano zdravilo uporabite do …
Slovak: Zabrániť vystaveniu úst vrátane kontaktu rúk s ústami.
Slovenian: Izogibajte se peroralni izpostavljenosti, vključno s stikom med roko in usti.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítkoch a papierovej škatuli.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in kartonski škatli.
Slovak: Kyselina šťaveľová je organická kyselina, ktorá sa používa na liečbu napadnutia roztočom Varroa destructor.
Slovenian: Oksalna kislina je organska kislina, ki se uporablja za zatiranje pršice Varroa destructor.
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej sa zvonka rozšíri na včely telesným kontaktom a/alebo vzájomnou výmenou potravy (trofolaxiou).
Slovenian: Oksalna kislina dihidrat se porazdeli po zunanjosti čebel s telesnim stikom in/ali družbeno delitvijo hrane (trofalakso).
Slovak: Preto, ak je potrebné, dávka na spoj sa má znížiť, aby sa neprekročilo celkové maximálne množstvo podané na kolóniu (výpočet: maximálna dávka na kolóniu/počet obsadených spojov =
Slovenian: Zato po potrebi zmanjšajte odmerek na posamezen presledek, da ne presežete največje skupne količine na kolonijo (izračun: največji odmerek na kolonijo/število zasedenih presledkov = x,x ml/presledek).
Slovak: V prípade kontaktu s očami ihneď dôkladne vypláchnuť oko vodou (najprv vybrať kontaktné šošovky).
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).
Slovak: Tento liek ma korozívne účinky.
Slovenian: To zdravilo ima jedke lastnosti.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku a nepodávajte tento veterinárny liek viac než jedenkrát.
Slovenian: Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Slovak: Tento veterinárny liek sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Slovak: Pomocou nožníc otvorte vrecko (vrecká) s práškovou sacharózou.
Slovenian: škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité v tomto lieku.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Slovak: Po zmiešaní disperzie do včelích úľov: Uchovávať v chladničke, mimo potravín.
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku, ločeno od hrane.
Slovak: Na liečbu varoázy (Varroa destructor) u včely medonosnej (Apis mellifera) v kolóniách bez potomstva.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje varoze (Varroa destructor) medonosnih čebel (Apis mellifera) v kolonijah brez zalege.
Slovak: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr. 27
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Slovak: Všetky kolónie v rovnakom včelíne sa majú liečiť súčasne, aby sa zabránilo opätovnému napadnutiu.
Slovenian: Vse kolonije v istem čebelnjaku zdravite hkrati, da ne pride do ponovne infestacije.
Slovak: Po predávkovaní sa veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včiel.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Slovak: Tento veterinárny liek je veľmi kyslý a môže mať dráždivý a leptavý účinok na kožu, oči a sliznice.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski zdravili je zelo kislo in ima lahko dražilne in jedke učinke na kožo, oči in sluznice.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Slovak: Liek sa má podávať pomocou vhodnej odmerky s príslušnou stupnicou (napr. automatická pipeta, jednorazová striekačka) na včely sediace v spojoch.
Slovenian: Zdravilo morate nanesti na čebele v presledkih s primernim pripomočkom z ustreznimi merilnimi oznakami (npr. z avtomatsko pipeto, injekcijsko brizgo za enkratno uporabo).
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila odgovornega za sproščanje serij
Slovak: Nepoužívať počas znášky.
Slovenian: Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Slovak: Fľašku a vrecko uchovávajte vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Slovenian: Plastenko in vrečko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščitita pred svetlobo.
Slovak: Do fľašky s roztokom sa má nasypať celý obsah vrecka (vreciek).
Slovenian: V plastenko z raztopino stresite celotno vsebino vrečk(e).
Slovak: Zoznam pomocných látok Roztok: monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol (85
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Raztopina: citronska kislina monohidrat glicerol (85 %)
Slovak: Umiestnite fľašku obsahujúcu roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej do teplej (30 - 35 °C) vody.
Slovenian: Plastenko, ki vsebuje raztopino oksalne kisline dihidrata, namestite v toplo (30-35 °C) vodo.
Slovak: EU/2/18/225/002 (750 g roztok)
Slovenian: EU/2/18/225/002 (raztopina s 750 g)
Slovak: Prášok: sacharóza, anízový olej, eukalyptový olej.
Slovenian: Prašek: saharoza eterično olje janeža eterično olje evkalipta
Slovak: Ak je to možné, striedajte používanie tohto veterinárneho lieku s iným povoleným liekom proti varoáze s odlišným spôsobom účinku s cieľom znížiť možný rozvoj rezistencie roztočov Varroa.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Slovak: Papierová škatuľa (na prášok a roztok na disperziu do včelích úľov)
Slovenian: Kartonska škatla (za prašek in raztopino za disperzijo za čebeljo družino)
Slovak: Fľašku uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščiti pred svetlobo.
Slovak: <{MM/RRRR}>
Slovenian: Lot {številka}
Slovak: V dňoch nasledujúcich po liečbe zabrániť rozrušeniu v úľoch.
Slovenian: Družin v dneh po zdravljenju ne motite.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 kolónie z 10 000 liečených kolónií vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Slovak: - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií zo 100 liečených kolónií) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 1 000 liečených kolónií) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 10 000 liečených kolónií) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 kolónie z 10 000 liečených kolónií vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinek(-ki) se pojavi(-jo) pri več kot 1 koloniji od 10 zdravljenih kolonij) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 100 zdravljenih kolonij) - občasni (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 1 000 zdravljenih kolonij) - redki (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 10 000 zdravljenih kolonij) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Po zmiešaní disperzie do včelích úľov: Uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Slovak: Fľaška: Fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom z HDPE/polypropylénu (PP) obsahujúca 375 g alebo 750 g roztoku.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojnim pokrovčkom iz HDPE/polipropilena (PP) z otroško zaščito, ki vsebuje 375 g ali 750 g raztopine.
Slovak: Roztok na disperziu do včelích úľov (fľaška obsahujúca účinnú látku):
Slovenian: Raztopina za disperzijo za čebeljo družino (plastenka, ki vsebuje učinkovino):
Slovak: Neuplatňuje sa.
Slovenian: Jih ni.
Slovak: Príklad odmerky
Slovenian: Primer merilnega pripomočka
Slovak: Dávkovanie treba určiť pozorne, pričom sa treba vyhnúť predávkovaniu.
Slovenian: Odmerjajte previdno in se izogibajte prevelikemu odmerjanju.
Slovak: Sacharóza 125 g
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 125 g
Slovak: Vrecká uzavreté štvorvrstvovou fóliou (polyetylén s nízkou hustotou (LDPE)/hliník/LDPE/papier potiahnutý nepriľnavým materiálom) obsahujúce 125 g ochutenej sacharózy.
Slovenian: Vrečka: Zaprte vrečke iz štiriplastne folije (iz polietilena nizke gostote (LDPE)/aluminija/LDPE/z glino premazanega papirja), ki vsebujejo 125 g aromatizirane saharoze.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Slovak: SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge
Slovak: Finálna disperzia do včelieho úľa má byť bezfarebná číra až mierne zakalená disperzia.
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino mora biti brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija.
Slovak: Dávka:
Slovenian: Odmerek:
Slovak: Použitie lieku Dany's BienenWohl pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Slovenian: Uporaba zdravila Dany's BienenWohl po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa smie aplikovať len jedenkrát, iba v kolóniách bez potomstva.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Slovak: Pokyn o správnom podaní:
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila:
Slovak: Finálna disperzia do včelích úľov sa nakvapká na včely v spojoch.
Slovenian: Končno disperzijo za čebelje družine nakapljajte na čebele v presledkih.
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
Slovenian: bistra in brezbarvna raztopina.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Nemčija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
Slovak: Maximálna dávka 5 - 6 ml finálnej disperzie do včelích úľov sa má podať jedenkrát na spoj obsadený včelami.
Slovenian: V en presledek, ki ga zasedajo čebele, se sme enkrat nanesti največji odmerek 5-6 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Slovak: Nemiešať tento liek s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Prášok na disperziu do včelích úľov (vrecko):
Slovenian: Prašek za disperzijo za čebeljo družino (vrečka):
Slovak: Vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a oboznámte lekára s písomnou informáciou pre používateľa alebo s obalom lieku.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Dany's BienenWohl.
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Dany's BienenWohl raztopino.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: 1 ml zmiešanej disperzie do včelích úľov obsahuje:
Slovenian: 1 ml mešane disperzije za čebeljo družino vsebuje: Učinkovina:
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Slovak: EU/2/18/225/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001-002
Slovak: Dany's BienenWohl prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
Slovenian: Dany's BienenWohl prašek za disperzijo za čebeljo družino saharoza
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Dany's BienenWohl podľa pokynov.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Dany's BienenWohl praškom.
Slovak: Jedna fľaška s 375 g roztoku obsahuje:
Slovenian: Ena plastenka s 375 g raztopine vsebuje:
Slovak: Jedna fľaška so 750 g roztoku obsahuje:
Slovenian: Ena plastenka s 750 g raztopine vsebuje:
Slovak: Disperzia má byť počas aplikácie teplá (30 - 35 °C).
Slovenian: Disperzija mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (-A)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Slovak: C.
Slovenian: S
Slovak: 17,5 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) (375 g roztok) 35 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej) (750 g roztok)
Slovenian: 17,5 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) (raztopina s 375 g) 35 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline) (raztopina s 750 g)
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny šťaveľovej)
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 39,4 mg (kar ustreza 28,1 mg oksalne kisline) Pomožne snovi:
Slovak: Roztok má byť počas aplikácie teplý (30 - 35 °C).
Slovenian: Raztopina mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Slovak: Prášok a roztok na disperziu do včelích úľov.
Slovenian: Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino.
Slovak: Príprava 444 ml finálnej disperzie do včelích úľov: Vysypte obsah jedného vrecka do fľašky obsahujúcej 375 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
Slovenian: Priprava končne 444-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino ene vrečke stresite v plastenko, ki vsebuje 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata.