FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O farmacêutico tem de informar os doentes que, para evitar o furto e a utilização imprópria de PecFent pulverizador nasal devem conservar o medicamento num local seguro para evitar a sua utilização imprópria e o seu extravio
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, že na zabránenie odcudzenia a nesprávneho používania PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie musia liek uchovávať na bezpečnom mieste, aby sa zabránilo nesprávnemu používaniu a zneužívaniu
Portuguese: No caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com PecFent deve ser descontinuado.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Portuguese: • problemas respiratórios graves
Slovak: • závažné problémy s dýchaním
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se tomou um IMAO nas últimas 2 semanas antes de utilizar PecFent.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak ste v posledných 2 týždňoch pred použitím PecFentu užili IMAO
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a escrever a data da primeira utilização no espaço fornecido no rótulo do recipiente resistente à abertura por crianças.
Slovak: Pacientom treba odporúčať, aby na určenom mieste na štítku detského bezpečnostného obalu napísali dátum prvého použitia.
Portuguese: • Se o seu pulverizador nasal ainda não estiver a funcionar bem, elimine o frasco com defeito e inicie um novo.
Slovak: Ak vaša nosová roztoková aerodisperzia stále nepracuje správne, chybnú fľašu znehodnoťte a začnite používať novú.
Portuguese: Assim que tiver determinado qual é a dose correta
Slovak: Keď sa určila správna dávka
Portuguese: A influência da disfunção hepática e renal na farmacocinética do medicamento não foi avaliada; contudo, demonstrou-se que, quando administrado por via intravenosa, a depuração do fentanilo está alterada na disfunção hepática e renal devido a alterações na depuração metabólica e nas proteínas plasmáticas.
Slovak: Vplyv poškodenia pečene a obličiek na farmakokinetiku lieku sa nehodnotil; po intravenóznom podaní sa však ukázalo, že je klírens fentanylu pri poruche funkcie pečene a obličiek zmenený kvôli zmenám metabolického klírensu a plazmatických proteínov.
Portuguese: Quantidade
Slovak: Množstvo
Portuguese: É aconselhável não utilizar fentanilo durante o trabalho de parto e o parto (incluindo cesarianas) porque o fentanilo atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no feto.
Slovak: Odporúča sa fentanyl počas pôrodu a rodenia (vrátane cisárskeho zákroku) nepoužívať, pretože prechádza placentou a môže spôsobiť respiračnú depresiu plodu.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de fentanilo em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Portuguese: • caso tenha uma respiração lenta ou superficial
Slovak: • máte pomalé alebo plytké dýchanie
Portuguese: Limpe o aplicador com um lenço de papel e deite-o na sanita e puxe o autoclismo.
Slovak: Dýzu (dávkovač) očistite papierovým obrúskom a obrúsok spláchnite do toalety.
Portuguese: • PecFent que passou o prazo de validade ou que já não é necessário pode conter ainda medicamento suficiente para ser perigoso para outras pessoas, especialmente crianças.
Slovak: PecFent, ktorý prekročil dátum exspirácie alebo nie je viac potrebný, môže stále obsahovať dostatok lieku na to, aby uškodil iným osobám, obzvlášť deťom.
Portuguese: Para tratamento da sobredosagem em doentes em tratamento de manutenção com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso.
Slovak: Za účelom liečby predávkovania pacientov, ktorí sú liečení opioidmi, sa má zabezpečiť intravenózny prístup.
Portuguese: Podem existir diferenças significativas no perfil farmacocinético de medicamentos contendo fentanilo de libertação imediata as quais resultam em diferenças clinicamente relevantes na taxa e extensão da absorção de fentanilo.
Slovak: Vo farmakokinetickom profile liekov s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcich fentanyl môžu byť podstatné rozdiely, ktoré majú za následok klinicky významné rozdiely v rýchlosti a rozsahu absorpcie fentanylu.
Portuguese: O tratamento de manutenção com PecFent também pode ser menos efetivo em doentes com rinite quando administrado concomitantemente com um descongestionante vasoconstritor nasal.
Slovak: Udržiavacia liečba PecFentom môže byť tiež menej účinná u pacientov s nádchou, ak sa podáva súbežne s nazálnym vazokonstrikčným dekongestívom.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem sonolência, tiverem tonturas ou perturbações visuais ou outras reações adversas que podem alterar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby neviedli vozidlo a neobsluhovali stroje, ak sa objaví somnolencia, závraty alebo poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu zhoršiť ich schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Portuguese: Os médicos devem estar cientes da possibilidade de dependência do fentanilo.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí možnosti zneužitia fentanylu.
Portuguese: Cada frasco contém 1,55 ml (6.200 microgramas de fentanilo).
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,55 ml (6 200 mikrogramov fentanylu)
Portuguese: PecFent não é recomendado para uso em doentes que tenham feito inibidores da monoamino oxidase (MAO) num prazo de 14 dias, visto ter sido notificada uma potenciação grave e imprevisível pelos inibidores da MAO quando associados a analgésicos opiáceos.
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Portuguese: Pode afetar a maneira como o seu organismo decompõe PecFent.
Slovak: Môže to ovplyvňovať spôsob, akým vaše telo rozloží PecFent.
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correta e segura do medicamento.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť, že pri uvedení lieku na trh bude všetkým lekárom, lekárnikom a pacientom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať PecFent, poskytnutý edukačný materiál, ktorý informuje o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Portuguese: Consulte o seu médico enquanto estiver a utilizar PecFent:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Portuguese: Os estudos de toxicidade do desenvolvimento embriofetal realizados em ratos e coelhos não revelaram malformações ou variações do desenvolvimento induzidas pelo composto quando administrado durante o período da organogenese.
Slovak: Štúdie embryo-fetálnej vývojovej toxicity, ktoré sa uskutočnili s potkanmi a králikmi, neodhalili žiadne látkou vyvolané malformácie alebo vývojové zmeny, keď sa liek podal v období organogenézy.
Portuguese: Contudo, deve continuar a tomar o seu outro medicamento opiáceo para tratar a sua dor constante.
Slovak: Mali by ste však pokračovať v užívaní svojich ostatných opioidných liekov na liečbu stálej bolesti.
Portuguese: Tmax (horas)*
Slovak: Tmax (hod)*
Portuguese: Figura 1: Pontuações médias (± DP) da Intensidade da dor em cada ponto de tempo (População mITT)
Slovak: SE) skóre intenzity bolesti v každom časovom bode (populácia mITT)
Portuguese: • sentir-se deprimido, inquieto, lento ou nervoso
Slovak: • pocit depresie, znepokojenia, spomalenia alebo nervozity
Portuguese: [Frasco de 8 pulverizações:]
Slovak: [Fľaška na 8 vstreknutí:]
Portuguese: Portanto, não é recomendada a utilização concomitante de descongestionantes vasoconstritores administrados por via nasal durante a titulação porque pode induzir os doentes a titular uma dose que é mais elevada do que a necessária.
Slovak: Súbežné použitie nazálne podávaných vazokonstrikčných dekongestív sa preto počas titrácie neodporúča, keďže to môže viesť k titrácii pacientov na dávku, ktorá je vyššia ako sa vyžaduje.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa de fentanilo obtida com o tratamento com PecFent em comparação com 200 microgramas de CFTO foi aproximadamente de 120%.
Slovak: Relatívna biodostupnosť fentanylu z PecFentu v porovnaní s OTFC 200 mikrogramov bola približne 120%.
Portuguese: Doentes sem terapêutica de manutenção com opioides, dado haver um risco aumentado de depressão respiratória.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi, kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Portuguese: Ouvirá um segundo "clique", devendo agora aparecer uma única barra vermelha larga na janela de contagem (Figura 3b).
Slovak: Budete počuť druhé ‘cvaknutie' a na políčku odčítavania sa má teraz objaviť jedna červená čiarka (Obrázok 3b).
Portuguese: Os estudos clínicos de PecFent foram concebidos para avaliar a segurança e a eficácia no tratamento da dor disruptiva e todos os doentes também estavam a seguir terapêuticas de base com opiáceos, tais como morfina de libertação prolongada ou fentanilo por via transdérmica, para a sua dor persistente.
Slovak: Klinické štúdie s PecFentom boli naplánované na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti liečby BTP a všetci pacienti užívali na ich pretrvávajúcu bolesť tiež základnú opioidnú liečbu, ako morfín s pomalým uvoľňovaním alebo transdermálny fentanyl.
Portuguese: PecFent destina-se apenas para utilização por via nasal e não deve ser administrado por qualquer outra via.
Slovak: PecFent je určený len na nazálne podanie a nesmie sa podať nijakou inou cestou.
Portuguese: Demonstrou-se a sua superioridade através do critério de avaliação primário, Diferença da Intensidade da Dor ao fim de
Slovak: Nadradenosť sa ukázala v primárnom hodnotiacom kritériu, rozdiel v intenzite bolesti do 15 minút,
Portuguese: Poderá ter sintomas de privação semelhantes aos efeitos secundários possíveis de PecFent quando parar de tomar PecFent.
Slovak: Abstinenčné príznaky podobné možným vedľajším účinkom PecFentu sa u vás môžu vyskytnúť, keď prestanete PecFent užívať.
Portuguese: • se tem problemas respiratórios como asma, respiração sibilante ou falta de ar
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním ako astma, sipot alebo dýchavičnosť
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e pode causar sedação e depressão respiratória no lactente.
Slovak: Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť útlm a respiračnú depresiu dojčeného dieťaťa.
Portuguese: Figura 3: Concentrações plasmáticas médias de fentanilo após doses únicas de PecFent e de CFTO em indivíduos saudáveis
Slovak: Obrázok 3: Priemerné plazmatické koncentrácie fentanylu po podaní jednej dávky PecFentu a OTFC zdravým jedincom
Portuguese: Embora não se tenha observado interferência da rigidez muscular na respiração após a utilização de PecFent, esta é possível com o fentanilo e outros opiáceos.
Slovak: Napriek tomu, že sa po použití PecFentu nezaznamenal vplyv stuhnutosti svalov na respiráciu, je to po podaní fentanylu a iných opioidov možné.
Portuguese: No caso de mudança de outro medicamento para a dor disruptiva à base de fentanilo para PecFent, é necessário efetuar uma titulação independente da dose de PecFent, dado que a biodisponibilidade difere de forma significativa.
Slovak: V prípade prechodu z iného fentanyl obsahujúceho lieku na BTP na PecFent sa vyžaduje nezávislá titrácia dávky s PecFentom, keďže sa biodostupnosť liekov významne líši.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e pode ser absorvido muito rapidamente através da mucosa nasal e mais lentamente pela via gastrointestinal.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a môže sa absorbovať veľmi rýchlo nazálnou sliznicou a pomalšie gastrointestinálnou cestou.
Portuguese: Ao repetir o passo 5, a barra vermelha vai ficando mais pequena até ver uma barra verde na janela de contagem (Figura 3b-e).
Slovak: Počas opakovania kroku č. 5 sa červená čiarka bude zmenšovať a zmenšovať, až kým sa neobjaví zelená čiarka na políčku odčítavania (Obrázok 3b-e).
Portuguese: O seu médico decidirá se a dose de PecFent necessita de ser alterada.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka PecFentu zmenená.
Portuguese: Num estudo da fertilidade e do desenvolvimento embrionário inicial em ratos, observou-se um efeito mediado no macho em doses elevadas (300 mcg/kg/dia, por via subcutânea) e este efeito é consistente com os efeitos sedativos do fentanilo nos estudos em animais.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonického vývoja u potkanov sa pozoroval samcami sprostredkovaný účinok pri vysokých dávkach (300 µg/kg/deň, s.c.), ktorý je konzistentný so sedatívnymi účinkami fentanylu v štúdiách so zvieratami.
Portuguese: Para o tratamento da sobredosagem (ingestão acidental) numa pessoa não tratada previamente com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso e administrar-se naloxona ou outros antagonistas opiáceos, se clinicamente indicado.
Slovak: Na liečbu predávkovania (náhodné požitie) u osoby, ktorá ešte opioidy neužívala, sa má zabezpečiť intravenózny prístup a podať naloxón alebo iné opioidné antagonisty podľa klinickej indikácie.
Portuguese: Os doentes com dor medicados com uma terapêutica crónica com opiáceos desenvolvem tolerância à depressão respiratória e, por este motivo, o risco de depressão respiratória está diminuído nestes doentes.
Slovak: U pacientov s bolesťou, ktorí dostávajú chronickú opioidnú liečbu, sa vyvinie tolerancia na respiračnú depresiu a tak je riziko vzniku respiračnej depresie u týchto pacientov znížené.
Portuguese: • caso tenha a pele fria e húmida, um aspeto pálido, um pulso fraco ou outros sinais de choque.
Slovak: • máte studenú, vlhkú kožu, vyzeráte bledo, máte slabý tep alebo iné prejavy šoku.
Portuguese: Síndrome de privação* Síndrome de privação do recém-nascido
Slovak: Abstinenčný syndróm* Abstinenčný syndróm u novorodencov
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente na urina, sendo a excreção fecal menos importante.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom, kým vylučovanie stolicou je menej významné.
Portuguese: Ainda restam doses de PecFent no frasco.
Slovak: Vo fľaške stále zostali dávky PecFentu.
Portuguese: • O médico prescritor tem de utilizar a lista de verificação para prescritores
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov.
Portuguese: • se não estiver a utilizar regularmente um medicamento opioide receitado por um médico (por exemplo, codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), todos os dias num esquema regular, durante pelo menos uma semana, para controlar a sua dor persistente.
Slovak: • ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Portuguese: Medicamentos serotoninérgicos:
Slovak: Serotonínergické lieky:
Portuguese: Prevê-se que os sintomas da sobredosagem com fentanilo pela via nasal sejam de um tipo semelhante ao dos sintomas do fentanilo intravenoso e de outros opiáceos e consistam num prolongamento das suas ações farmacológicas, sendo depressão respiratória o efeito significativo mais grave.
Slovak: Očakáva sa, že symptómy predávkovania fentanylom nazálnou cestou budú v podstate podobné ako pri intravenóznom fentanyle a iných opioidov, a sú rozšírením jeho farmakologických účinkov s respiračnou depresiou ako najzávažnejším významným účinkom.
Portuguese: Estes sintomas em conjunto podem ser um sinal de uma doença com potencial de morte chamada insuficiência suprarrenal, uma afeção na qual as glândulas suprarrenais não produzem hormonas suficientes
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov
Portuguese: Certifique-se de que utiliza a dosagem que o seu médico lhe receitou.
Slovak: Uistite sa, že používate liek so silou, ktorú vám predpísal váš lekár.
Portuguese: A utilização concomitante de PecFent e de outros medicamentos (diferentes da oximetazolina) administrados por via nasal não foi avaliada nos ensaios clínicos.
Slovak: Súbežné použitie PecFentu a iných liekov (okrem oxymetazolínu) podaných nosom sa v klinických štúdiách nehodnotilo.
Portuguese: • Não utilize durante mais de 5 dias após a primeira utilização (quer seja a preparação ou a utilização para tratar um episódio de dor disruptiva)
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 5 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
Portuguese: Advertências e precauções Mantenha PecFent em segurança fora do alcance das crianças
Slovak: Upozornenia a opatrenia Uchovávanie PecFentu mimo dosahu detí
Portuguese: Dos doentes incluídos na fase de titulação, apenas 7 (6,1%) não puderam ser titulados para uma dose efetiva devido à falta de eficácia e 6 (5,3%) abandonaram o estudo devido a acontecimentos adversos.
Slovak: %) pacientov z tých, ktorí boli zaradení do titračnej fázy, nebolo možné titrovať na účinnú dávku kvôli nedostatku účinnosti a 6 (5,3
Portuguese: A bomba tem um contador de pulverizações que produz um clique, para que possa ouvir e ver que a vaporização foi libertada e uma tampa protetora.
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
Portuguese: • medicamentos que podem ter um efeito na maneira como o seu organismo decompõe PecFent.
Slovak: • lieky, ktoré môžu ovplyvňovať spôsob, ako vaše telo rozloží PecFent.
Portuguese: O para-hidroxibenzoato de propilo pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excecionalmente, broncospasmo (se o medicamento não for corretamente administrado).
Slovak: Propylparahydroxybenzoát môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak sa liek podal nesprávne).
Portuguese: • Os doentes devem ser monitorizados regularmente desde o início do tratamento e a dose deve ser titulada até ser atingida uma dose efetiva que será confirmada após dois episódios de dor disruptiva tratados sucessivamente.
Slovak: Od začiatku liečby sa majú pacienti dôkladne sledovať a dávka sa má titrovať až do dosiahnutia a potvrdenia účinnej dávky po dobu dvoch po sebe nasledujúcich liečených epizódach BTP.
Portuguese: Se parar de utilizar PecFent
Slovak: Ak prestanete používať PecFent
Portuguese: 1,55 ml garantindo a libertação de 8 pulverizações completas.
Slovak: 1,55 ml, čo zabezpečuje dodanie 8 plných vstreknutí.
Portuguese: O fentanilo difunde-se do gel e é absorvido através da mucosa nasal; esta absorção de fentanilo modulada pelo gel controla o pico de concentração plasmática (Cmax) permitindo ao mesmo tempo que esse pico seja atingido mais precocemente (Tmax).
Slovak: Fentanyl sa z gélu difúziou uvoľňuje a absorbuje nosovou sliznicou; táto gélom modulovaná absorpcia fentanylu obmedzuje maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax), zatiaľ čo umožňuje dosiahnuť skorý čas do maximálnej koncentrácie (Tmax).
Portuguese: Se utilizar mais PecFent do que deveria
Slovak: Ak použijete viac PecFentu, ako máte
Portuguese: • perda ou aumento do apetite, aumento de peso
Slovak: • strata alebo zvýšenie chuti do jedla, zvýšená telesná hmotnosť
Portuguese: PecFent deve ser administrado com precaução a doentes com disfunção renal ou hepática moderada ou grave (ver secção 4.4).
Slovak: PecFent sa má podávať s opatrnosťou pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Portuguese: • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem.
Slovak: Po prvom vstreknutí sa objaví v políčku odčítavania číslo 1.
Portuguese: O frasco deve ser preparado antes da primeira utilização, segurando-o na vertical, e simplesmente premindo e soltando as zonas de pressão dos dedos situadas de cada lado do aplicador até aparecer uma barra verde na janela de contagem (deve aparecer após quatro pulverizações).
Slovak: Fľaša sa musí pred prvým použitím naplniť tak, že sa umiestni do zvislej polohy a dýza sa končekmi prstov jednoducho stláča a uvoľňuje z ktorejkoľvek strany, kým sa na políčku odčítavania neobjaví zelená čiarka (mala by sa objaviť po štyroch vstreknutiach).
Portuguese: • se tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár • sa vám zdá, že sa stávate závislý na PecFente
Portuguese: A introduzir os dedos nas cavidades da parte de trás e apertar, premindo ao mesmo tempo o botão no topo
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Portuguese: Quando ouvir um clique, deixe de exercer pressão.
Slovak: Keď počujete cvaknutie, uvoľnite zovretie.
Portuguese: Assim que PecFent deixar de ser necessário, os doentes ou os membros do agregado familiar devem ser aconselhados a eliminar sistematicamente todos os frascos que restarem de uma prescrição logo que for possível, colocando-os no recipiente resistente à abertura por crianças e eliminando-os de acordo com as exigências locais ou devolvendo-os à farmácia.
Slovak: Ako náhle nie je PecFent viac potrebný, pacienti a členovia domácnosti musia byť poučení, aby čo najskôr systematicky znehodnocovali akékoľvek fľaše, ktoré im po predpísaní ostali, a to tak, že ich umiestnia naspäť do detského bezpečnostného obalu a zlikvidujú v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátia do lekárne.
Portuguese: • Não utilize durante mais de 60 dias após a primeira utilização (quer seja a preparação ou a utilização para tratar um episódio de dor disruptiva)
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 60 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
Portuguese: Não altere sozinho a dose de PecFent ou dos outros medicamentos para a dor.
Slovak: Nezmeňte si svojvoľne dávku PecFentu alebo iného lieku proti bolesti.
Portuguese: O frasco deve ser retirado do recipiente resistente à abertura por crianças imediatamente antes da utilização e a cápsula de fecho de proteção removida.
Slovak: Fľaša sa musí vyňať z detského bezpečnostného obalu bezprostredne pred použitím a odstrániť ochranné viečko.
Portuguese: • reação alérgica, erupção na pele
Slovak: • alergická reakcia, vyrážka
Portuguese: Se o pulverizador nasal PecFent bloquear ou se não pulverizar bem
Slovak: Ak je PecFent nosová roztoková disperzia zablokovaná a nevystrekuje správne
Portuguese: 0,95 ml garantindo a libertação de 2 pulverizações completas ou
Slovak: 0,95 ml, čo zabezpečuje dodanie 2 plných vstreknutí alebo
Portuguese: • Se é um atleta, a utilização de PecFent pode produzir resultados positivos nos testes antidopagem.
Slovak: Ak sa venujete športu, použitie PecFentu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes com hipovolemia e hipotensão.
Slovak: Použitie lieku sa má starostlivo zvážiť u pacientov s hypovolémiou a hypotenziou.
Portuguese: Tempo Após a dose (minutos)
Slovak: Čas od podania dávky (minúty)
Portuguese: Pode ser necessário rever a dose da terapêutica de base com opiáceos se os doentes apresentarem consistentemente mais de quatro episódios de dor disruptiva em 24 horas.
Slovak: Prehodnotenie dávky základnej opioidnej liečby sa môže vyžadovať u pacientov so stále sa objavujúcimi viac ako štyrmi epizódami BTP za 24 hodín.
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza, problemas em movimentar-se
Slovak: • pocit únavy alebo slabosti, problémy s pohybom
Portuguese: • O seu médico ajudá-lo-á então a determinar qual é a dose correta para aliviar a sua dor disruptiva.
Slovak: Váš lekár vám potom pomôže určiť správnu dávku na úľavu vašej prelomovej bolesti.
Portuguese: 0,95 ml (950 microgramas de fentanilo) - frasco de 2 pulverizações ou
Slovak: 0,95 ml (950 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 2 vstreknutia alebo