FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • como tratamiento añadido a estatina (otro medicamento para reducir el colesterol) y una dieta para rebajar el colesterol, para proporcionar una reducción adicional de «liproteina de baja densidad»(LDL o «mala») en pacientes no adecuadamente controlados con estatina en monoterapia;
Czech: • jako doplněk k léčbě statinem (jiným léčivým přípravkem používaným ke snížení hladiny cholesterolu) a k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem dalšího snížení hladiny cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, jejichž stav není samotným statinem dostatečně upraven,
Spanish: ¿Qué es Cholestagel?
Czech: Co je Cholestagel?
Spanish: El texto completo del EPAR de Cholestagel puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cholestagel je k dispozici zde.
Spanish: Los niveles de colesterol en sangre deberán medirse también antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del paciente.
Czech: Z důvodu kontroly reakce pacienta na léčbu by také před zahájením léčby a během ní měly být měřeny hladiny cholesterolu v krvi.
Spanish: Cholestagel provocaba una reducción del 11% en los niveles de colesterol LDL al cabo de seis semanas en pacientes con hipercolesterolemia familiar, en comparación con un aumento del 7% cuando se añadía placebo.
Czech: Jako doplněk k ezetimibu a statinu vedl přípravek Cholestagel ke snížení hladin LDL cholesterolu po šesti týdnech o 11 % u pacientů s dědičnou hypercholesterolemií ve srovnání s nárůstem o 7 % při přidání placeba.
Spanish: En los estudios realizados con Cholestagel en monoterapia, más de la mitad de los pacientes que recibieron de 3,8 a 4,5 g de Cholestagel (entre seis y siete comprimidos) experimentaron un descenso de sus niveles de colesterol LDL de entre un 15% y un 18% al cabo de seis semanas.
Czech: Ve studiích, které zkoumaly samostatné užívání přípravku Cholestagel, více než polovina pacientů užívajících přípravek Cholestagel v množství 3,8 nebo 4,5 g (přibližně šest až sedm tablet) vykazovala po šesti týdnech snížení hladiny LDL cholesterolu o 15 až 18 %.
Spanish: • como tratamiento añadido a una dieta para rebajar el colesterol, para reducir el colesterol total y las concentraciones de colesterol LDL en pacientes que no pueden tomar estatinas;
Czech: • jako doplněk k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem snížení hladin celkového cholesterolu a cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, kteří nemohou užívat statin,
Spanish: Considerando los resultados de los tres estudios en los que se usó Cholestagel con una estatina, se produjo una reducción del 8% en los niveles del colesterol LDL con 2,3 g de Cholestagel (unos cuatro comprimidos) al cabo de seis semanas, en comparación con el placebo.
Czech: Pokud jde o výsledky tří studií, v nichž byl přípravek Cholestagel užíván spolu se statinem, bylo při užívání přípravku Cholestagel v množství 2,3 g (přibližně čtyři tablety) po šesti týdnech zaznamenáno snížení hladiny LDL cholesterolu o 8 % ve srovnání s placebem.
Spanish: Cholestagel es un medicamento que contiene el principio activo colesevelam y se presenta en forma de comprimidos de color blanco (625 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet (625 mg).
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse al mismo tiempo o en dos dosis a lo largo de la jornada.
Czech: Je možno je užít všechny najednou, nebo je rozdělit do dvou dávek během dne.
Spanish: Al impedir que estos ácidos biliares sean absorbidos hacia la sangre, el hígado se ve obligado a producir más, y como para producirlos utiliza el colesterol, los niveles de colesterol en la sangre se reducen.
Czech: Žlučovým kyselinám je tak zabráněno vstřebat se do krevního řečiště, v důsledku čehož jsou játra nucena produkovat více žlučových kyselin.
Spanish: Hubo una reducción del 16% con 3,8 g de Cholestagel (alrededor de seis comprimidos).
Czech: Při užívání přípravku Cholestagel v množství 3,8 g (přibližně šest tablet) došlo ke snížení o 16 %.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cholestagel?
Czech: Na co se přípravek Cholestagel používá?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cholestagel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cholestagel?
Spanish: En el estudio más largo, a las seis semanas se observó una reducción con 3,8 g de Cholestagel (unos seis comprimidos) que se mantuvo durante seis meses.
Czech: V delší studii zůstalo snížení hladiny LDL cholesterolu zaznamenané po šesti týdnech užívání přípravku Cholestagel v množství 3,8 g (přibližně šest tablet) po dobu 6 měsíců stejné.
Spanish: ¿Cómo actúa Cholestagel?
Czech: Jak přípravek Cholestagel působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cholestagel?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cholestagel schválen?
Spanish: El alelo C tiene una frecuencia del 18% en la población europea.
Czech: Alela C má v evropské populaci frekvenci výskytu 18 %.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Spanish: • si tiene menos de 18 años
Czech: • Jestliže jste mladší 18 let,
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Spanish: Función reducida de las proteínas de transporte
Czech: Snížení funkce transportních proteinů
Spanish: Se debe supervisar rigurosamente a los pacientes.
Czech: Pacienty je třeba důkladně sledovat.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de interacción.
Czech: Přesný mechanismus interakce není znám.
Spanish: Es superior en mujeres o pacientes mayores de 65 años.
Czech: Je vyšší u žen a u pacientů ve věku 65 let a starších.
Spanish: Medidas para reducir el riesgo de miopatía causada por interacciones de medicamentos
Czech: Opatření ke snížení rizika myopatie způsobené vzájemným působením léčivých přípravků
Spanish: Tipo de estatina y dosis utilizada:
Czech: Typ a dávka použitého statinu:
Spanish: La casi totalidad del producto se elimina en 6 días.
Czech: Prakticky veškeré léčivo se vyloučí do 6 dnů.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: • bebe grandes cantidades de alcohol (más de 21 unidades (210 ml) a la semana de alcohol puro)
Czech: • požíváte velká množství alkoholu (více než 21 jednotek (210 ml) čistého alkoholu týdně),
Spanish: ¿Qué debo saber sobre el colesterol y los triglicéridos?
Czech: Co byste měli vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Spanish: Estos cambios son específicos para roedores y no se han observado en otras especies a niveles de dosis comparables.
Czech: Tyto změny jsou specifické pro hlodavce a nebyly při porovnatelných hladinách dávek pozorovány u jiných druhů.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero su frecuencia no puede estimarse a partir de la información disponible (frecuencia no conocida):
Czech: Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit (četnost není známa):
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Spanish: Valor P
Czech: Hodnota P
Spanish: Qué es Cholib y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Cholib a k čemu se používá
Spanish: Visite al médico con regularidad para que le vigile sus niveles de lípidos.
Czech: Navštěvujte pravidelně svého lékaře, aby u Vás mohl sledovat hladinu tuků.
Spanish: Seguridad y eficacia clínicas
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Spanish: • alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas
Czech: • narušení spánku včetně nočních můr
Spanish: El mecanismo de la interacción (ya sea por su farmacodinámica, su farmacocinética, o por ambos) todavía se desconoce.
Czech: Mechanismus této interakce (ať už farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) je zatím neznámý.
Spanish: Estudi o
Czech: Studi e
Spanish: • dificultades para dormir
Czech: • potíže se spaním
Spanish: Antes del tratamiento
Czech: Před zahájením léčby
Spanish: Esto no tiene relevancia para el uso terapéutico en humanos.
Czech: Pro terapeutické použití u člověka tato skutečnost nemá žádný význam.
Spanish: Cholib con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Cholib s jídlem a pitím
Spanish: La dosis habitual es un comprimido al día.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta za den.
Spanish: En la mayoría de los casos estas elevaciones fueron transitorias, menores y asintomáticas sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Czech: Ve většině případů byla tato zvýšení přechodná, nezávažná a asymptomatická, bez nutnosti přerušení léčby.
Spanish: En la mayoría de los casos, no se notificaron síntomas de sobredosis.
Czech: Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
Spanish: • Población pediátrica (edad inferior a 18 años)
Czech: • pediatrická populace (mladší 18 let),
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cholib
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cholib
Spanish: • entumecimiento o debilidad de brazos y piernas
Czech: • necitlivost nebo slabost rukou a nohou
Spanish: El fenofibrato es insoluble en agua y debe tomarse con comida para facilitar su absorción.
Czech: Fenofibrát je ve vodě nerozpustný a musí se užívat s jídlem, aby se usnadnila absorpce.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios clínicos pivotales.
Czech: V klinickém programu byly provedeny čtyři pivotní klinické studie.
Spanish: No se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas.
Czech: Bezpečnost jeho použití u těhotných žen nebyla stanovena.
Spanish: Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Czech: Pro diagnostiku (určení) a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Spanish: Se han notificado unos pocos casos de sobredosis con simvastatina; la dosis máxima administrada fue de 3,6 g. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Czech: Bylo hlášeno několik případů předávkování simvastatinem; maximální užitá dávka byla 3,6 g. Všichni pacienti se zotavili bez následků.
Spanish: no conocida
Czech: Není známo
Spanish: Los resultados de los parámetros biológicos de interés a las 24 semanas se muestran en la siguiente tabla.
Czech: Výsledky týkající se sledovaných biologických parametrů za 24 týdnů jsou uvedeny v tabulce níže.
Spanish: El tratamiento con simvastatina debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.
Czech: Léčba simvastatinem musí být přerušena po celou dobu těhotenství nebo dokud se nepotvrdí, že žena není těhotná.
Spanish: Estudio de apoyo
Czech: Podpůrná studie
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual el día siguiente.
Czech: Užijte další tabletu ve svou pravidelnou dobu další den.
Spanish: Esto afecta también a los medicamentos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Czech: Platí to i o lécích, které jsou dostupné bez předpisu, včetně rostlinných léků.
Spanish: Su médico determinará la dosis apropiada para usted dependiendo de su estado, su tratamiento actual y su estado de riesgo personal.
Czech: Váš lékař určí velikost dávky, která je pro Vás vhodná, a to v závislosti na Vašem stavu, aktuální léčbě a rizicích, která Vám mohou hrozit.
Spanish: Otras estatinas y fibratos
Czech: Ostatní statiny a fibráty
Spanish: El tratamiento con estatinas podrá reanudarse siete días después de la última dosis de ácido fusídico.
Czech: Léčbu statinem lze znovu zahájit sedm dní po poslední dávce kyseliny fusidové.
Spanish: El ácido fenofíbrico está fuertemente fijado a la albúmina en plasma (más de 99%).
Czech: Kyselina fenofibrová se silně váže na albumin v plazmě (více než 99 %).
Spanish: Advertencias y precauciones:
Czech: Upozornění a opatření:
Spanish: • Sexo femenino
Czech: • osoby ženského pohlaví,
Spanish: A dosis altas se observaron prolongación del periodo de gestación y dificultades en el parto.
Czech: Při vysokých dávkách bylo pozorováno prodloužení doby březosti a obtíže během porodu.
Spanish: Parestesia, mareo, neuropatía periférica rara
Czech: Parestezie, závrať, periferní neuropatie
Spanish: • memoria deficiente o pérdida de memoria
Czech: • špatná paměť nebo ztráta paměti
Spanish: La simvastatina está contraindicada durante el embarazo.
Czech: Simvastatin je v těhotenství kontraindikován.
Spanish: Los estudios en ratones, ratas y conejos no revelaron ningún efecto teratogénico.
Czech: Studie u myší, potkanů a králíků neodhalily žádný teratogenní účinek.
Spanish: Las concentraciones en plasma son estables durante el tratamiento continuo en cualquier individuo dado.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou během pokračující léčby u jednotlivců stabilní.
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos (tomar Cholib con cualquiera de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares):
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků (užívání přípravku Cholib s některými z těchto léků může zvyšovat riziko vzniku problémů se svaly):
Spanish: En tales situaciones, debe considerarse el riesgo del tratamiento en relación con el posible beneficio, y se recomienda la supervisión clínica.
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby z hlediska možného přínosu a doporučuje se pacienty klinicky sledovat.
Spanish: Si se cambia o interrumpe la dosis de Cholib, debe repetirse el mismo procedimiento.
Czech: Pokud se dávka přípravku Cholib změní nebo se jeho podávání přeruší, má se opakovat stejný postup.
Spanish: Los demás ingredientes son:
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení významného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: Pueden ingerirse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Czech: Lze je užívat s jídlem i bez jídla (viz bod 5.2).
Spanish: Cholib debe usarse con precaución en pacientes que consumen cantidades sustanciales de alcohol.
Czech: Přípravek Cholib je třeba používat s opatrností u pacientů, kteří konzumují značné množství alkoholu.
Spanish: Se desconoce si el fenofibrato, la simvastatina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se fenofibrát, simvastatin a/nebo jejich metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Spanish: F145/S40 demostró una superioridad estadísticamente significativa en todos los parámetros excepto en el aumento de ApoA1.
Czech: F145/S40 prokázaly statisticky významnou superioritu u všech parametrů s výjimkou zvýšení ApoA1.
Spanish: El zumo de pomelo contiene uno o varios componentes que alteran el modo en que el cuerpo utiliza Cholib.
Czech: Grepová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které narušují způsob, jakým tělo přípravek Cholib využívá.
Spanish: • incremento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol, lámparas solares y cámaras bronceadoras
Czech: • zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo, opalovací lampy a solária.
Spanish: No existe tratamiento específico en caso de sobredosis.
Czech: V případě předávkování neexistuje žádná specifická léčba.
Spanish: Una vez que se ha documentado una INR estable, se puede supervisar a los intervalos habitualmente recomendados para pacientes que toman estos anticoagulantes orales.
Czech: Jakmile je zjištěna stabilní hodnota INR, lze tuto hodnotu monitorovat v intervalech obvykle doporučených u pacientů užívajících tato perorální antikoagulancia.
Spanish: Periodo de prueba de 6 semanas con estatina
Czech: 6týdenní zavádění statinu
Spanish: • erupciones, picazón, manchas rojas en la piel
Czech: • vyrážky, svědění, červené skvrny na kůži,
Spanish: Los niveles de transaminasas deben supervisarse antes de iniciar el tratamiento, cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tratamiento y después periódicamente.
Czech: Hladiny transamináz je třeba monitorovat před zahájením léčby, každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců léčby a dále v pravidelných intervalech.
Spanish: Al contrario que en formulaciones anteriores del fenofibrato, la concentración máxima en plasma y la exposición global de esta formulación es independiente de la ingesta de alimentos.
Czech: Na rozdíl od předchozích fenofibrátových přípravků je maximální plazmatická koncentrace a celková expozice tohoto přípravku nezávislá na příjmu stravy.
Spanish: El fenofibrato también tiene un efecto uricosúrico que ocasiona una reducción de los niveles de ácido úrico de aproximadamente el 25%.
Czech: Fenofibrát má rovněž urikosurický účinek vedoucí ke snížení hladiny kyseliny močové o přibližně 25 %.
Spanish: En la mayoría de las personas, los problemas con el colesterol o los triglicéridos pasan inadvertidos al principio.
Czech: U většiny lidí se problémy s cholesterolem nebo triglyceridy zpočátku neprojevují žádnými příznaky.
Spanish: A las dosis máximas toleradas tanto para ratas como para conejos, la simvastatina no produjo malformaciones fetales y no tuvo efectos sobre la fertilidad, la función reproductiva o el desarrollo neonatal.
Czech: Při maximálních tolerovaných dávkách u potkanů a králíků simvastatin nepůsobil žádné fetální malformace a neměl žádné účinky na fertilitu, reprodukční funkci nebo neonatální vývoj.
Spanish: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/día
Czech: Niacin (kyselina nikotinová) ≥ 1 g/den
Spanish: El colesterol es una de las distintas grasas presentes en la sangre.
Czech: Cholesterol je jedním z několika tuků, které se nacházejí v krvi.
Spanish: Nivel de homocisteína elevado en sangre (ver sección 4.4)*****
Czech: Hladina homocysteinu v krvi zvýšená (viz bod 4.4)*****
Spanish: Esto no se observó en el anteriormente mencionado subgrupo de pacientes con dislipidemia pero tampoco existía clara evidencia del beneficio en mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato además de simvastatina, y no se pudo excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.
Czech: Uvedené nebylo pozorováno u výše zmíněných podskupin pacientů s dyslipidemií, ale nebyl však zjištěn ani žádný zřejmý důkaz přínosu u dyslipidemických žen léčených fenofibrátem a simvastatinem; možný škodlivý účinek v této podskupině nelze vyloučit.
Spanish: Por tanto, el fenofibrato solo debe usarse durante el embarazo tras sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos.
Czech: Proto má být fenofibrát měl být v těhotenství užíván pouze po pečlivém zvážení poměru jeho přínosu a rizika.
Spanish: • Hipoalbuminemia
Czech: • hypoalbuminemie,
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse cuando el nivel de creatinina esté un 50% por encima del límite superior de la normalidad.
Czech: Léčba má být přerušena v případě, že hladina kreatininu překročí horní limit normy o více než 50 %.
Spanish: Si se sospecha de miopatía por cualquier otra razón, debe interrumpirse el tratamiento.
Czech: Pokud z jakéhokoli jiného důvodu existuje podezření na myopatii, léčba má být přerušena.
Spanish: • problemas musculares
Czech: • problémy se svaly
Spanish: Los principales metabolitos de la simvastatina presentes en el plasma humano son el beta-hidroxiácido y cuatro metabolitos activos adicionales.
Czech: Hlavní metabolity simvastatinu přítomné v lidské plazmě jsou beta-hydroxykyselina a čtyři další aktivní metabolity.
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior, gastroenteritis frecuentes
Czech: Infekce horních cest dýchacích, gastroenteritida Časté
Spanish: Se detectó que la disponibilidad del beta-hidroxiácido para la circulación sistémica tras una dosis oral de simvastatina era inferior al 5% de la dosis.
Czech: Bylo zjištěno, že dostupnost beta-hydroxykyseliny pro systémový oběh po perorálním podání simvastatinu je menší než 5 % dávky.
Spanish: Cholib no debe administrarse a niños ni a adolescentes (edad inferior a 18 años).
Czech: Přípravek Cholib se nesmí podávat dětem a dospívajícím (mladším 18 let).
Spanish: Acontecimientos venotromboembólicos
Czech: Venotromboembolické příhody
Spanish: La hidrólisis tiene lugar principalmente en el hígado; la tasa de hidrólisis en el plasma humano es muy baja.
Czech: Hydrolýza probíhá především v játrech; rychlost hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalá.
Spanish: No obstante, se deberá tener en cuenta que algunas personas se marean después de tomar Cholib.
Czech: Nicméně je třeba mít na paměti, že někteří lidé mohou po užití přípravku Cholib trpět závratěmi.
Spanish: La fijación a la proteína de la simvastatina y su metabolito activo es > 95%.
Czech: Protein se váže na simvastatin a jeho aktivní metabolity z > 95 %.
Spanish: Una media de solo el 0,3% de la dosis intravenosa se excretó a través de la orina como inhibidores.
Czech: V průměru pouze 0,3 % intravenózní dávky se vyloučí do moči jako inhibitory.
Spanish: Tras una inyección intravenosa del metabolito beta-hidroxiácido, tiene una semivida media de 1,9 horas.
Czech: Po intravenózní injekci metabolitu beta-hydroxykyseliny je její poločas v průměru 1,9 hodiny.
Spanish: No se investigó si el fenofibrato tenía algún efecto sobre los demás metabolitos activos de la simvastatina.
Czech: Nebylo zjišťováno, zda má fenofibrát účinek na další aktivní metabolity simvastatinu.
Spanish: Los estudios sobre la mutagenicidad del fenofibrato han sido negativos.
Czech: Studie mutagenity fenofibrátu byly negativní.
Spanish: El efecto global es una disminución de la relación de lipoproteínas de baja y muy baja densidad respecto a las lipoproteínas de alta densidad.
Czech: Celkovým účinkem je snížení poměru lipoproteinů o nízké a velmi nízké hustotě vůči lipoproteinům o vysoké hustotě.
Spanish: Grupo de tratamiento
Czech: Léčebná skupina
Spanish: Niacina (ácido nicotínico)
Czech: Niacin (kyselina nikotinová)
Spanish: Los comprimidos se presentan en cajas de cartón con blísters que contienen 10, 30 o 90 comprimidos.
Czech: Tablety se dodávají v papírových krabičkách s blistry obsahujícími 10, 30 nebo 90 tablet.
Spanish: Después de 24 semanas
Czech: Za 24 týdnů
Spanish: El mayor riesgo de acontecimientos de trombosis venosa puede estar relacionado con el aumento del nivel de homocisteína, un factor de riesgo para la trombosis y otros factores no identificados.
Czech: Zvýšené riziko žilních trombóz může souviset se zvýšenou hladinou homocysteinu, rizikovým faktorem trombózy a dalšími nezjištěnými faktory.
Spanish: Semivida plasmática media: la semivida plasmática de eliminación del ácido fenofíbrico es de aproximadamente 20 horas.
Czech: Průměrný plazmatický poločas: poločas eliminace kyseliny fenofibrové z plazmy je přibližně 20 hodin.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis.
Czech: Dávku není třeba upravovat.
Spanish: La coadministración de esta combinación puede ocasionar el aumento de las concentraciones en plasma de ambos agentes.
Czech: Současné podávání této kombinace může způsobit zvýšené plazmatické koncentrace obou látek.
Spanish: Gemfibrozilo, otras estatinas y fibratos
Czech: Gemfibrozil, ostatní statiny a fibráty
Spanish: • enfermedad pulmonar específica con dificultades para respirar (denominada enfermedad pulmonar intersticial)
Czech: • specifické plicní onemocnění s obtížemi při dýchání (tzv. intersticiální plicní onemocnění)
Spanish: Glecaprevir Pibrentasvir
Czech: Glekaprevir Pibrentasvir
Spanish: Alteración de la memoria/pérdida de memoria rara
Czech: Poruchy paměti/ztráta paměti Vzácné
Spanish: Crospovidona (E1202)
Czech: Krospovidon (E1202)