FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 2 IU aW zależności od indywidualnych zaleceń badacza na poprzedniej wizycie, na przykład w zależności od tego czy u pacjenta występowała hipoglikemia.
Norwegian Bokmål: 2 IE a I henhold til individualisert anbefaling fra utprøver ved forrige besøk, for eksempel avhengig av hvorvidt pasienten hadde hatt hypoglykemi.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Polish: Średni wiek pacjenta wynosił 64 lata, a średni współczynnik BMI 32,5 kg/m².
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 64 år og gjennomsnittlig BMI var 32,5 kg/m².
Polish: Zapewnia to precyzyjne dawkowanie.
Norwegian Bokmål: Det sikrer også at doseringen blir nøyaktig.
Polish: Należy użyć kalkulatora, aby zaplanować dawkę.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator for å planlegge dosene.
Polish: Zdjąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Norwegian Bokmål: Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Polish: Podczas kontynuowania leczenia, częstość i ciężkość reakcji zmniejszały się u większości pacjentów, u których początkowo występowały nudności.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende behandling ble frekvensen og alvorlighetsgraden redusert hos de fleste pasienter som i begynnelsen opplevde kvalme.
Polish: Szacowany współczynnik ryzyka był stale poniżej 1 dla wszystkich 3 składowych MACE.
Norwegian Bokmål: Estimert hasardratio var konsistent lavere enn 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Polish: Częstość definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen din.
Polish: Może to zablokować wstrzyknięcie.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan blokkere injeksjonen.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/529/001-005
Norwegian Bokmål: EU/1/09/529/001-005
Polish: Żaden z pacjentów nie zgłosił ciężkiej hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene rapporterte alvorlig hypoglykemi.
Polish: • Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi (lavt blodsukker).
Polish: Przeciętnie do wytworzenia przeciwciał dochodziło u 8,6% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt utviklet 8,6 % av pasientene antistoffer.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Następnego dnia, tak jak zwykle, zastosować kolejną dawkę.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose som vanlig neste dag.
Polish: Pacjent może wymagać leczenia.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje ha behov for medisinsk behandling.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem Victoza u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się częstsze monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. INR-International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med liraglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales hyppigere monitorering av INR ("International Normalised Ratio").
Polish: Insulina glargine4
Norwegian Bokmål: Insulin glargin4
Polish: • Ciśnienie krwi i rytm serca
Norwegian Bokmål: • Blodtrykk og hjertefrekvens
Polish: Główny punkt końcowy - MACE Składowe MACE:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE:
Polish: Większość przypadków potwierdzonej hipoglikemii w badaniach klinicznych należała do łagodnych.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av bekreftet hypoglykemi i kliniske studier var milde.
Polish: Liraglutyd jest w znacznym stopniu wiązany przez białka osocza (>98%).
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (>98 %).
Polish: Liraglutyd jest metabolizowany w podobny sposób jak duże białka i nie zidentyfikowano konkretnego organu stanowiącego główną drogę eliminacji.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved eliminasjonsvei.
Polish: • Lekarz poinformuje, kiedy należy zwiększyć dawkę do 1,2 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fortelle deg når du skal øke dosen til 1,2 mg én gang daglig.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może zmniejszyć zdolność koncentracji.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi) kan sette ned konsentrasjonsevnen.
Polish: Następnie postępować zgodnie z poniższą instrukcją.
Norwegian Bokmål: Deretter følger du instruksjonene nedenfor:
Polish: MACE: poważny niepożądany incydent sercowo-naczyniowy %: procentowa proporcja pacjentów, u których wystąpił incydent N: liczba pacjentów
Norwegian Bokmål: MACE: alvorlig kardiovaskulær hendelse %: andel i prosent av personer med en hendelse N: antall personer
Polish: Victoza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Victoza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Przechowywać z dala od zamrażalnika.
Norwegian Bokmål: Oppbevares vekk fra fryseseksjonen.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu u młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Polish: Nie należy następnego dnia przyjmować dodatkowej dawki lub zwiększać dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose eller øke dosen neste dag som erstatning for den glemte dosen.
Polish: Liraglutydu nie należy stosować w okresie ciąży, a zastępczo zaleca się stosowanie insuliny.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet, i stedet anbefales bruk av insulin.
Polish: W przeciwieństwie do natywnego GLP-1, liraglutyd ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny odpowiedni do podawania raz na dobę.
Norwegian Bokmål: I motsetning til naturlig GLP-1 har liraglutid hos mennesker en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil som egner seg til administrasjon én gang daglig.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Victoza.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med Victoza seponeres.
Polish: Dobowe dawki większe niż 1,8 mg nie są zalecane.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 1,8 mg anbefales ikke.
Polish: Lepiej jest jednak wstrzykiwać produkt leczniczy Victoza w przybliżeniu o tej samej porze dnia, po wybraniu najbardziej dogodnej pory.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Victoza injiseres på omtrent samme klokkeslett hver dag, etter at det best egnede tidspunktet på dagen er valgt.
Polish: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende implantat, indikerte dyrestudier ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA (New York Heart Association), dlatego też nie zaleca się stosowania liraglutydu w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt NYHA ("New York Heart Association") klasse IV, og liraglutid anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
Polish: Ekspozycja była istotnie mniejsza (44%) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 według skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Polish: W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłoszono przypadki przyjęcia dawki do 40 razy większej (72 mg) niż zalecana dawka podtrzymująca.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 40 ganger (72 mg) anbefalt vedlikeholdsdose.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów, natychmiast należy zwrócić się o pomoc medyczną i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever disse symptomene skal du søke medisinsk hjelp omgående og informere legen din så snart som mulig.
Polish: > 5,5 i < 6,7 mmol/l (>100 i <120 mg/dl)
Norwegian Bokmål: >5,5 og <6,7 mmol/l (>100 og <120 mg/dl)
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należyskonsultować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for ytterligere informasjon om dette emnet.
Polish: Średnia początkowa wartość HbA1c, wynosiła 8,7% dla liraglutydu i placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,7 % for liraglutid og placebo.
Polish: Główny punkt końcowy oraz stan zdrowia w punkcie końcowym badania zostały ocenione u odpowiednio 99,7% i 99,6% uczestników zrandomizowanych do grupy z liraglutydem i placebo.
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt eller vital status ved studiens slutt var tilgjengelig for 99,7 % og 99,6 % av deltakerne randomisert til henholdsvis liraglutid og placebo.
Polish: • Nie należy próbować myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ można go w ten sposób uszkodzić.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å vaske den, legge den i vann eller smøre den - dette kan skade pennen.
Polish: • Zwiększone stężenie enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku, stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke legemidlet, kan blodsukkernivået øke.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków przed zastosowaniem leku Victoza.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke Victoza.
Polish: Lek ten nie jest insuliną i w związku z tym nie należy stosować go jako zamiennika insuliny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke et insulin, og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder (se pkt.
Polish: W ogólnym podsumowaniu, częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej były porównywalne z tymi, które obserwowano u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom og barn fra 10 år og oppover sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen.
Polish: Należą do nich:
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere:
Polish: W badaniu LEADER nie zaobserwowano żadnego długoterminowego klinicznego wpływu przyspieszonego rytmu serca na ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien ble det ikke observert langtids klinisk innvirkning av økt hjertefrekvens på risikoen for kardiovaskulære hendelser.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania liraglutydu.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi mogą się pojawić nagle i mogą zaliczać się do nich: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, zaburzenie koncentracji, drżenie.
Norwegian Bokmål: Varselstegnene på lavt blodsukker kan komme plutselig og kan blant annet være: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet, svakhet, nervøsitet, angst, forvirring, konsentrasjonsproblemer, skjelving.
Polish: Wielkość opakowań to 1, 2, 3, 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3, 5 eller 10 ferdigfylte penner.
Polish: Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Norwegian Bokmål: Dra av den ytre nålehetten og behold den til senere.
Polish: • Odwodnienie, niekiedy z zaburzeniami czynności nerek
Norwegian Bokmål: • Dehydrering, noen ganger med en redusert nyrefunksjon
Polish: Tylko niewielka część radioaktywnego związku została wydalona jako metabolity w moczu lub kale (odpowiednio 6% i 5%).
Norwegian Bokmål: Kun en mindre del av administrert radioaktivitet ble utskilt som liraglutidrelaterte metabolitter i urin eller feces (henholdsvis 6 % og 5 %).
Polish: Liraglutydu nie należy stosować u chorych na cukrzycę typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w miejscu niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Polish: Opiekunowie muszą bardzo ostrożnie obchodzić się z zużytymi igłami, aby uniknąć ukłucia się igłą i przeniesienia zakażenia.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å forhindre nålestikk og kryssinfeksjon.
Polish: Ból głowy oraz zapalenie nosa i gardła również były częste.
Norwegian Bokmål: Hodepine og nasofaryngitt var også vanlig.
Polish: Współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio - HR): 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 dla nie mniejszej skuteczności p=0,005 dla przewagi
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI [0,78; 0,97] p<0,001 for ikkeunderlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
Polish: Analiza farmakokinetyczna wskazuje, że indeks masy ciała (BMI) nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Norwegian Bokmål: Analyse av populasjonsfarmakokinetikk antyder at kroppsmasseindeks (BMI) ikke har noen signifikant effekt på farmakokinetikken til liraglutid.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier:
Polish: Ekspozycja na liraglutyd u młodzieży i dzieci była porównywalna do obserwowanej u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen hos ungdom og barn var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen.
Polish: Pacjenta należy poinformować, aby usuwał igłę do wstrzykiwań zgodnie z lokalnymi wymaganiami po każdym wstrzyknięciu i przechowywał wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å kaste injeksjonsnålen i henhold til lokale krav etter hver injeksjon og oppbevare pennen uten påsatt injeksjonsnål.
Polish: • Bolesny lub wzdęty brzuch
Norwegian Bokmål: • Smertefull eller oppsvulmet mage (buk)
Polish: Nigdy nie należy nakładać ponownie wewnętrznej osłonki igły.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å sette den indre nålehetten tilbake på nålen igjen.
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania i dlatego też nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjonen, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Polish: Liraglutyd powodował zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu po posiłku dla wszystkich trzech dziennych posiłków o 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte postprandial glukose for samtlige tre daglige måltider med 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Polish: Liraglutyd wykazał przewagę w zapobieganiu MACE w porównaniu do placebo (Rysunek 1).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 1).
Polish: Średni klirens po podaniu podskórnym pojedynczej dawki liraglutydu wynosi w przybliżeniu 1,2 l/h z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 13 godzin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av en enkeltdose liraglutid er ca. 1,2 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
Polish: Przeprowadzono pięć randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych badań klinicznych fazy IIIa z udziałem osób dorosłych w celu oceny wpływu liraglutydu na kontrolę glikemii (Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Fem dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte kliniske fase 3a-studier ble utført hos voksne for å evaluere effekten av liraglutid på glykemisk kontroll (tabell 2).
Polish: Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin od momentu, kiedy powinno się zastosować lek Victoza, należy pominąć dawkę, o której się zapomniało.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Victoza, hopper du over den glemte dosen.
Polish: W pięciu dużych długoterminowych badaniach klinicznych fazy IIIa ponad 2500 dorosłych pacjentów otrzymało leczenie produktem leczniczym Victoza - w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą, pochodną sulfonylomocznika (z metforminą lub bez niej) lub metforminą i rozyglitazonem.
Norwegian Bokmål: I fem store kliniske fase 3a-langtidsstudier har over 2500 voksne pasienter fått behandling med Victoza alene eller i kombinasjon med metformin, et sulfonylureapreparat (med eller uten metformin) eller metformin pluss rosiglitazon.
Polish: Częstość wszystkich działań niepożądanych została obliczona na podstawie ich częstości w trakcie badań klinicznych fazy IIIa.
Norwegian Bokmål: Frekvenser av alle bivirkninger er beregnet basert på deres insidens i kliniske fase 3a-studier.
Polish: W przypadku występowania objawów ostrego zapalenia trzustki, takich jak utrzymujący się silny ból brzucha, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på akutt pankreatitt, slik som vedvarende, kraftige magesmerter, bør du umiddelbart kontakte legen (se avsnitt 4).
Polish: W warunkach in vitro liraglutyd wykazał bardzo mały potencjał wejścia w interakcje farmakokinetyczne z innymi substancjami aktywnymi związanymi z cytochromem P450 oraz wiązania z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: In vitro har liraglutid vist svært lavt potensiale for farmakokinetiske interaksjoner med andre virkestoffer relatert til cytokrom P-450 og plasmaproteinbinding.
Polish: Jeśli kropla liraglutydu nie pojawi się, należy powtarzać etapy od E do G do czterech razy.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjentas trinn E til G opptil fire ganger.
Polish: 9340 pacjentów zrandomizowano do grupy leczonej liraglutydem (4668) lub placebo (4672), w obu przypadkach leczenie prowadzono jako uzupełnienie standardowego leczenia z uwzględnieniem HbA1c oraz sercowo-naczyniowych (CV) czynników ryzyka.
Norwegian Bokmål: 9340 pasienter ble tilfeldig allokert til enten liraglutid (4668) eller placebo (4672), begge i tillegg til standardbehandling for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Polish: Po upływie co najmniej tygodnia dawkę należy zwiększyć do 1,2 mg. Dla części pacjentów korzystne może okazać się zwiększenie dawki z 1,2 mg do 1,8 mg i w zależności od odpowiedzi klinicznej, po upływie minimum jednego tygodnia dawkę można zwiększyć do 1,8 mg w celu dodatkowej poprawy kontroli glikemii.
Norwegian Bokmål: Etter minst én uke bør dosen økes til 1,2 mg. Noen pasienter forventes å ha fordel av en økt dose fra 1,2 mg til 1,8 mg, og basert på klinisk respons kan dosen økes etter minst én uke til 1,8 mg for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
Polish: Produkt leczniczy Victoza jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie odpowiedniej diety i wysiłku fizycznego
Norwegian Bokmål: Victoza er indisert til behandling av voksne, ungdom og barn fra 10 år og oppover med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet
Polish: Pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym wynosi 11-17 l. Średnia objętość dystrybucji po dożylnym podaniu liraglutydu wynosi 0,07 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 11-17 l. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum etter intravenøs administrasjon av liraglutid er 0,07 l/kg.
Polish: Głównym punktem końcowym był czas od randomizacji do wystąpienia jakiegokolwiek z poważnych niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE): zgon sercowo-naczyniowy, niezakończony zgonem zawał serca, niezakończony zgonem udar mózgu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av en hvilken som helst alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): Kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Polish: Jeśli dawka zostanie źle podzielona, może zostać podane za dużo lub za mało liraglutydu.
Norwegian Bokmål: Dersom du deler dosen feil, kan du injisere for mye eller for lite liraglutid.
Polish: Produkt leczniczy Victoza podawany jest raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków i może być wstrzykiwany podskórnie w okolicę brzucha, udo lub ramię.
Norwegian Bokmål: Victoza administreres én gang daglig når som helst på dagen, uavhengig av måltider, og kan injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger.
Polish: Liraglutyd zmniejszył również znacząco ryzyko wystąpienia rozszerzonego MACE (podstawowy MACE, niestabilna dławica piersiowa prowadząca do hospitalizacji, rewaskularyzacja tętnic wieńcowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca) oraz innych dodatkowych punktów końcowych (Rysunek 2).
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte signifikant også risikoen for utvidet MACE (primær MACE, ustabil angina pectoris som førte til sykehusinnleggelse, koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt) og andre sekundære endepunkter (figur 2).
Polish: Następnie odkręcić igłę.
Norwegian Bokmål: Deretter skrus nålen av.
Polish: Wartość tmax zwiększyła się o 1,5 godziny po zastosowaniu z liraglutydem w przypadku obu związków.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere det i en blodåre eller muskel.
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji liraglutyd, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for liraglutid har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.