FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vakcína obsahuje také tetanový toxoid, což je tetanový toxin, který byl upraven tak, aby se snížil jeho toxický účinek, ale byla zachována jeho schopnost iniciovat vytváření protilátek.
Polish: Szczepionka zawiera również toksoid tężca, który jest toksyną tężca przetworzoną w celu zmniejszenia toksycznego działania, ale zachowuje działanie antygenowe.
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní či s bakterií tetanu, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní a tetanem.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni i bakterią tężca, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Czech: ProteqFlu-Te vakcína proti chřipce koní a tetanu
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni i tężcowi
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu-Te byl od 14 dnů po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní a o prevenci úhynu zvířat v důsledku onemocnění tetanem.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně a proti tetanovému toxoidu.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy oraz toksoidowi tężca.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProteqFlu-Te schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ProteqFlu-Te?
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu-Te zaobserwowano w badaniach?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu-Te?
Czech: Jak přípravek ProteqFlu-Te působí?
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu-Te?
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu-Te používá?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ProteqFlu-Te?
Czech: Mohou být nutná další vyšetření.
Polish: Może istnieć konieczność wykonania dalszych badań.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnický a lékařský personál:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Polish: Tego produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.
Czech: 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Czech: Název členského státu
Polish: Nazwa pańtwa członkowskiego
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Polish: Bardzo rzadko Nie znana
Czech: Jiné studie interakcí
Polish: Inne badania dotyczące interakcji
Czech: Po Rozhodnutí Komise, národní authority členských států, ve spolupráci s Referenčním státem, budou aktualizovat informaci o přípravku, jak bude požadováno.
Polish: Po Decyzji Komisji kompetentne władze Państwa Członkowskiego w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim uaktualnią odpowiednio informację o produkcie.
Czech: Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.
Polish: Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
Polish: Wartość AUC oraz objętość dystrybucji były zgodne z danymi uzyskanymi u osób dorosłych.
Czech: by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Polish: Produktu Protium nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Polish: Biała lub prawie biała substancja.
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
Polish: Wpływ na wchłanianie witaminy B12
Czech: Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim.
Czech: Dlouhodobá terapie
Polish: Długotrwała terapia
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Polish: W takim przypadku należy w trakcie każdej wizyty u lekarza zgłaszać wszelkie nowe i nieoczekiwane objawy oraz okoliczności ich wystąpienia.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Polish: Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
Czech: Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Czech: 9.DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: Česká republika Dánsko
Polish: Republika Czeska Dania
Czech: Pokud vám lékař předepsal denní dávku vyšší než 4 tablety denně,sdělí vám také přesně,kdy máte ukončit užívání přípravku.
Polish: Jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą od czterech tabletek na dobę, dokładnie poinformuje, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky
Polish: Produkt przed otwarciem: 2 lata
Czech: Nebyly zaznamenány interakce se současně podávanými antacidy.
Polish: Nie stwierdzono żadnych interakcji z jednocześnie stosowanymi środkami zobojętniającymi.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Czech: Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka je:
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:
Czech: Zvýšený bilirubin
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny
Czech: Tablety se nesmí kousat, ani drtit.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani kruszyć.
Czech: Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu)
Polish: Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol);
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji oraz po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 12 godzin w temperaturze 25°C.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Polish: Zawartość fiolki przeznaczona jest do jednorazowego użycia.
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko Polsko
Polish: Luksemburg Holandia Norwegia Polska
Czech: Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším rovněž nebylo klinicky relevantní.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz stężenie maksymalne (ang. Cmax) u ochotników w podeszłym wieku w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku także nie jest klinicznie istotne.
Czech: Švédsko Velká Británie
Polish: Szwecja Wielka Brytania
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Czech: Ne všechny velikosti balení jsou na trhu dostupné.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Czech: Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné.
Polish: (Część) opakowania(e) szpitalne(go) - nie do osobnej sprzedaży.
Czech: - atazanavir k léčbě infekce HIV.
Polish: - Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Czech: Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh
Polish: Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Czech: Kdy a jak se PROTIUM i.v.
Polish: Kiedy i jak przyjmować Protium
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace jsou verze platné do Rozhodnutí Komise.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami obowiązującymi na czas Decyzji Komisji.
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2).
Czech: Děti mladší 12 let
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Czech: je bílý až téměř bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Polish: W fiolce znajduje się biały lub prawie biały proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Doporučené dávkování:
Polish: Zalecane dawkowanie:
Czech: Léčba HIV (atazanavir)
Polish: Leki stosowane w terapii HIV (atazanawir)
Czech: Výzkumy neodhalily žádné důkazy poškození fertility či teratogenních účinků.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego.
Czech: Současné užívání s atazanavirem
Polish: Równoczesne podawanie z atazanawirem
Czech: 4.KLINICKÉ ÚDAJE
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
Polish: Nie ma różnic w farmakokinetyce po pojedynczym i wielokrotnym podaniu.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu do mateřského mléka.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium 20 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek Protium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy ATC skupina: A02BC02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02 Mechanizm działania
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Polish: Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné,ale nemělo by být podáváno déle, než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Polish: Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, ale nie powinna być ona stosowana dłużej, niż to konieczne do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu.
Czech: U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Polish: Dawki dobowe większe niż 80 mg należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.
Czech: Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile váš lékař posoudí, že váš stav to dovoluje.
Polish: Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za właściwe.
Czech: Metabolismus a poruchy příjmu potravy
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Czech: Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 a 4 týdny.
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów dwunastnicy wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
Czech: Obvyklá dávka je:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka:
Czech: Charakteristiky pro pacienty/specielní skupiny jednotlivců Přibližně 3 % evropské populace nemá dostatek funkčního enzymu CYP2C19 a tito lidé se označují termínem slabý metabolizér.
Polish: Charakterystyka u pacjentów/specjalne grupy pacjentów U około 3% populacji europejskiej, określonej jako słabo metabolizująca, nie występuje funkcjonalny enzym CYP2C19.
Czech: V případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku přípravků používaných k této léčbě.
Polish: W przypadku stosowania leczenia skojarzonego należy brać pod uwagę również informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego jednocześnie stosowanych leków.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
Czech: Zvýšené jaterní Enzymy (transaminázy, γ-GT)
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce aby byla chráněna před světlem.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Czech: Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
Polish: Leczenie stosuje się zazwyczaj przez okres jednego do dwóch tygodni.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i přes odpovídající léčbu,je třeba zvážit další vyšetření.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
Polish: Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Polish: U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs).
Czech: 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet
Polish: 98 (2x49) tabletek dojelitowych 100 tabletek dojelitowych
Czech: Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
Polish: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Polish: Czas trwania leczenia zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do objawów klinicznych.
Czech: Poruchy spánku Duševní deprese (a další zhoršení příznaků)
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i wszystkie agrawacje)
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) zvýšená hladina jaterních enzymů.
Polish: Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi występujące: - Niezbyt często (od 1 - 10 na 1 000 leczonych pacjentów) zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Czech: Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny
Polish: Stanowi zapalnemu przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego.
Czech: Pantoprazol je metabolizován téměř výhradně v játrech.
Polish: Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie.
Czech: HDPE lahvička s LDPE šroubovacím pojistným uzávěrem.
Polish: Butelka z HDPE zabezpieczona zakrętką LDPE.
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czech: by neměl být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než těmi, které jsou zde uvedeny.
Polish: Protium nie powinien być przygotowywany ani mieszany z rozpuszczalnikami innymi niż podane powyżej.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době,a to i o lécích,které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Polish: Nazwa produktu leczniczego
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej The Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Lek zawiera lecytynę sojową.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy .
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
Czech: Léčba žaludečního vředu
Polish: Leczenie choroby wrzodowej żołądka
Czech: Pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu)
Polish: Pantoprazol, tak jak i inne leki hamujące wydzielanie kwasu solnego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Injekční lahvička
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) dezorientace.
Polish: - Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów) zaburzenia orientacji.
Czech: Proto toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat definitivní podobu textu.
Polish: Dlatego, niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta mogą nie odzwierciedlać obowiązującego tekstu.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
Czech: může ovlivnit účinek jiných léčiv,proto informujte lékaře,jestliže užíváte:
Polish: Protium może wpływać na skuteczność innych leków, dlatego też należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje:
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Polish: Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik.
Czech: Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý nažloutlý roztok.
Polish: Po przygotowaniu produkt ma wygląd przejrzystego żółtawego roztworu.
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w ciągu 2 do 15 minut.
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
Polish: Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja
Czech: Bolesti hlavy závratě
Polish: Ból głowy; Zawroty głowy
Czech: - Děti do 18 let.
Polish: - Dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Czech: Vezměte si první tabletu pantoprazolu jednu hodinu před snídaní a druhou tabletu pantoprazolu jednu hodinu před večeří.Užívejte přípravek přesně dle pokynů lékaře a take si přečtěte příbalové informace těchto antibiotik.
Polish: Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją.
Czech: Pokud se kombinace atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy nabízí jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování (např. virová zátěž) a dále se doporučuje kombinovat zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg s dávkou ritonaviru 100 mg.Denní dávka pantoprazolu 20 mg by neměla být překročena.
Polish: Jeśli podawanie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej ocenia się jako konieczne, zaleca się uważną kliniczną kontrolę (np. obecność wirusa) w połączeniu z zwiększeniem dawki atazanwiru do 400 mg i rytonawirem w dawce 100 mg.
Czech: Poruchy kůže a Podkoží
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Czech: Výsledky řady studií interakcí prokázaly,že pantoprazol neovlivňuje metabolismus léčivých látek metabolizovaných prostřednictvím CYP1A2 (jako kofein,theofylin),CYP2C9 (jako piroxicam, diklofenac,naproxen),CYP2D6 (jako metoprolol),CYP2E1 (jako etanol),ani nezasahuje do absorpce digoxinu spojené s p-glykoproteinem.
Polish: Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metroprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny.
Czech: - léky jako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) nebo erlotinib (používaný u některých druhů rakoviny),protože PROTIUM 20 mg může narušit jejich správný účinek.
Polish: - Leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub erlotinib (stosowany w pewnych typach nowotworów), ponieważ Protium może hamować prawidłowe działanie tych i innych leków.
Czech: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg pantoprazolu).
Polish: - W ciężkich schorzeniach wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg pantoprazolu na dobę (w tym celu, są dostepne tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Polish: W badaniach wpływu na reprodukcję zaobserwowano objawy nieznacznej fetotoksyczności u zwierząt, u których stosowano dawkę większą niż 5 mg/kg.
Czech: Všechen nespotřebovaný zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či vzniku sraženiny v roztoku), zlikvidujte materiál v souladu s místními požadavky.
Polish: Każdą ilość produktu pozostającą w fiolce lub produkt, którego wygląd uległ zmianie (np. jeśli wystąpiło zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu) należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czech: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister,Anagastra 20 mg Blister,Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Polish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu,zbytek je vylučován stolicí.
Polish: Metabolity pantoprazolu są wydalane przede wszystkim przez nerki (około 80%), reszta wydalana jest z kałem.
Czech: Dezorientace (a další zhoršení příznaků)
Polish: Dezorientacja (i wszystkie agrawacje)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno národně]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]