FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Data ultimei reautorizari: 29-03-2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Romanian: Foarte frecvent se observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Romanian: În cadrul experienței după punerea pe piață: Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în cazuri foarte rare.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie tinta Nu există.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Romanian: Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajunga la temperatura camerei.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Romanian: Suspensie pentru injectare.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Romanian: Vaccinarea determină un răspuns al anticorpilor cu activitate de neutralizare împotriva toxinei LT.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14-06-2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2012-06-14.
Romanian: Porci (scroafe şi scrofiţe)
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Romanian: Se administreaza o doza (2ml) de vaccin per animal la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajunga la temperatura camerei.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Romanian: - toxoid LT
Lithuanian: - LT toksoido
Romanian: Reducerea activităţii şi pierderea apetitului în ziua vaccinării apare frecvent şi/sau, foarte frecvent se poate observa la locul injectării o umflătură indurată şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: 1 Titru mediu de anticorpi (Ab) obţinut după vaccinarea şoarecelui cu 1/20 sau 1/40 din doza pentru scroafă.
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop de cauciuc halogenbutil şi sigilate cu capac de aluminiu.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Romanian: Agitaţi flaconul puternic înainte de utilizare şi la intervale regulate pe perioada utilizării.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Romanian: 20 ml (10 doze) 50 ml (25 doze) 100 ml (50 doze) 200 ml (100 doze) 250 ml (125 doze)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Romanian: acetat de dl-α-tocoferil
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato
Romanian: Protecţia purceilor este obţinută prin consumarea colostrului.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Romanian: EU/2/12/141/009
Lithuanian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe şi scrofiţe)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Romanian: Numele si adresa producătorilor substanţelor biologic active Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Suspensie pentru injectare apoasa, alb sau aproape alb Fiecare doză de 2 ml conţine:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Romanian: ≥ 10.9 log2 titru Ac 1
Lithuanian: ≥ 10,9 log2 Ak titras1;
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių)
Romanian: A se feri de îngheţ.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce imunitate pasiva, nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliosioms medžiagoms, kurios skirtos pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanţii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau se consideră că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi sub forma în care au fost incluşi în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: Componente Escherichia coli: - adezină fimbrială F4ab ≥ 9.7 log2 titru Ac 1 - adezină fimbrială F4ac ≥ 8.1 log2 titru Ac 1 - adezină fimbrială F5 ≥ 8.4 log2 titru Ac 1 - adezină fimbrială F6 ≥ 7.8 log2 titru Ac 1
Lithuanian: coli: F4ab žiuželinio adhezino ≥ 9,7 log2 Ak titras, F4ac žiuželinio adhezino ≥ 8,1 log2 Ak titras, F5 žiuželinio adhezino ≥ 8,4 log2 Ak titras, F6 žiuželinio adhezino ≥ 7,8 log2 Ak titras, LT toksoido
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI09AB08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul de a oferi imunitate pasivă progenilor împotriva enterotoxicozelor produse de E. Coli ce exprima adezine fimbriale F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) şi împotriva enteritei (necrotice) cauzate de C. perfringens tip C.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: Componente Clostridium perfringens: - beta toxoid Tip C (tulpina 578) ≥ 20 UI2
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Lithuanian: Registruotojas Intervet International B.
Romanian: Per doza de 2 ml:
Lithuanian: 2 ml dozėje yra:
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculara.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Romanian: Polisorbat 80
Lithuanian: ≥ 20 TV.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane de 20, 50, 100, 200 şi 250 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Romanian: C. perfringens tipul C.
Lithuanian: perfringens C tipo toksoido
Romanian: Cutie
Lithuanian: II PRIEDAS
Romanian: ETICHETA FLACON
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul inainte de utilizare.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Romanian: Vaccinarea primară: Scroafele/scrofiţele care nu au fost vaccinate încă cu produsul vor primi o vaccinare primară cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată fătării şi o a doua vaccinare cu 4 săptămâni mai tărziu.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ar pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Romanian: De asemenea, poate reduce utilizarea antimicrobienelor la unităţile pentru producţia de porci.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/06/2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis ColiClos:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis ColiClos:
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi utilizate pentru consum uman.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis ColiClos sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi din studii de teren despre eficacitatea vaccinului împotriva celor două bacterii.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti.
Romanian: Porcilis ColiClos este un vaccin.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina.
Romanian: Scroafele sau scrofiţele vor primi o vaccinare primară cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată a fătării şi o a doua vaccinare 4 săptămâni mai târziu.
Lithuanian: Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija - po keturių savaičių.
Romanian: Pentru scroafele care au fost vaccinate anterior conform acestei scheme este necesară o singură revaccinare cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Lithuanian: Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem-keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.
Romanian: Uneori, se poate observa la locul injectării o umflătură tare şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Lithuanian: Injekcijos vietoje kartais pastebimas skausmingas tynis, kurio skersmuo - ne daugiau kaip 10 cm ir kuris išnyksta vėliausia po 25 dienų.
Romanian: Porcilis ColiClos se administrează prin injectare intramusculară la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Lithuanian: Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį.
Romanian: Porcilis ColiClos conţine un adjuvant pentru a intensifica răspunsul imunitar.
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra adjuvanto imuninei reakcijai sustiprinti.
Romanian: Se poate observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Lithuanian: Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas.
Romanian: Conţine componente din bacteria Escherichia coli (E. coli) numite adezine fimbriale F4ab, F4ac, F5 şi F6, toxoid LT (toxină slăbită), precum şi toxoid tipul C din bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens).
Lithuanian: coli) dalių - žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C.
Romanian: Pentru ce se utilizează Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kam vartojamas Porcilis ColiCLos?
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Porcilis ColiClos este de zero zile pentru carnea de porc.
Lithuanian: Porcilis ColiClos išlaukos laikotarpio trukmė kiaulienai - 0 parų.
Romanian: Pentru a demonstra protecţia împotriva infecţiei cu E. coli, au fost prezentate, de asemenea, studiile cu Porcilis Porcoli Diluvac Forte, un vaccin autorizat pe teritoriul UE având aceleaşi componente din E. coli ca Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vakcina veiksmingai apsaugo nuo E.coli bakterijos sukeltos infekcijos, taip pat buvo pateikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ES patvirtintos vakcinos, kurios sudėtyje yra tų pačių E.
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kodėl Porcilis ColiClos buvo patvirtintas?
Romanian: Atunci când Porcilis ColiClos se administrează scroafelor sau scrofiţelor, sistemul imunitar al porcilor recunoaşte bacteriile inactivate ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Lithuanian: Paršavedes ir kiaulaites paskiepijus Porcilis ColiClos, kiaulių imuninė sistema nukenksmintas bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti su jomis kovojančius antikūnus.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis ColiClos pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Porcilis ColiClos nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Porcilis ColiClos naudojimu?
Romanian: Cum a fost studiat Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis ColiClos?
Romanian: Vaccinul se utilizează în scopul reducerii mortalităţii şi a semnelor clinice de infecţii cauzate de aceste bacterii în primele zile de viaţă.
Lithuanian: Porcilis ColiClos vakcina palengvina pirmosiomis dienomis po gimimo šių bakterijų sukeliamų infekcijų klinikinius požymius ir sumažina gaišimo atvejų skaičių.
Romanian: Ce este Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kas yra Porcilis ColiClos?
Romanian: Porcilis ColiClos este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina, kuri tiekiama injekcinės suspensijos forma. Jos sudėtyje yra bakterijos Escherichia coli (E.
Romanian: Cum acţionează Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis ColiClos?
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Romanian: Porcilis ColiClos se administrează scroafelor (care au fătat deja) sau scrofiţelor (care nu au fătat încă) pentru imunizarea purceilor împotriva infecţiilor cauzate de tulpinile de E. coli care exprimă componentele F4ab, F4ac, F5 sau F6 şi cauzate de C. perfringens tipul C.
Lithuanian: coli padermės bakterijos, turinčios adhezinų F4ab, F4ac, F5 arba F6, ir C.
Romanian: S-a demonstrat că Porcilis ColiClos reduce mortalitatea şi semnele clinice ale infecţiilor cu E. coli sau C. Perfringens, precum diareea la purceii nou-născuţi şi enterotoxemia necrotică (o infecţie intestinală severă).
Lithuanian: perfringens bakterijų sukeltų infekcijų, pavyzdžiui, naujagimių paršelių viduriavimo ir nekrozinės enterotoksemijos (sunkios žarnyno infekcijos), ir palengvina tokių infekcijų klinikinius simptomus.
Romanian: Evitaţi contaminarea.
Lithuanian: Būtina vengti užteršimo.
Romanian: săptămâni.
Lithuanian: savaičių.
Romanian: Vaccinul inactivat este o suspensie injectabilă.
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina yra injekcinė suspensija.
Romanian: Aceasta este considerată situaţia cea mai defavorabilă prin utilizarea animalelor celor mai susceptibile.
Lithuanian: Tai buvo laikoma blogiausio atvejo scenarijumi, naudojant imliausius gyvūnus.
Romanian: Nu există motive să se considere că alţi parametri de eficacitate ar fi influenţaţi altfel pe teren.
Lithuanian: Nėra jokio pagrindo manyti, kad natūraliomis sąlygomis kiti veiksmingumo parametrai būtų veikiami kaip nors kitaip.
Romanian: Portugalia Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos
Lithuanian: Portugalija Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos
Romanian: Afirmaţia generală privind reducerea viremiei a fost demonstrată doar în studii de laborator.
Lithuanian: Bendrasis teiginys apie viremijos lygio sumažėjimą įrodytas tik laboratoriniais tyrimais.
Romanian: Evaluarea profilului risc/beneficiu
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Romanian: 3) titrul minim eficace este de 4,0 TCID50
Lithuanian: 3) mažiausias veiksmingas titras yra 4,0 TCID50;
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a respectat aceste cerinţe în structura acestui studiu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvykdė šiuos reikalavimus modeliuodamas šį tyrimą.
Romanian: Având în vedere că a fost demonstrată lipsa interferenţei la un moment dat, durata imunităţii rămâne aceeaşi cu cea demonstrată iniţial.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, jog buvo įrodyta, kad tam tikru momentu nedaroma poveikio imunologijai, imuniteto trukmė tebėra tokia pati, kaip ir buvo įrodyta iš pradžių.
Romanian: LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE, PERIOADĂ DE AŞTEPTARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, IŠLAUKOS, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Astfel, raportul general risc/beneficiu este considerat pozitiv.
Lithuanian: Taigi, bendras naudos ir rizikos balansas yra teigiamas.
Romanian: In cazuri isolate pot apare reactii de hipersensibilitate.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Romanian: În plus, nu se ştia dacă studiile au fost efectuate cu loturi de vaccinuri care se apropiau de sfârşitul perioadei de valabilitate.
Lithuanian: Be to, nebuvo žinoma, ar tyrimai atlikti naudojant tų serijų vakcinas, kurių tinkamumo laikas artėjo prie pabaigos.
Romanian: Animalele revin la starea normală în ziua următoare.
Lithuanian: Visų kiaulių temperatūra kitą dieną būna normali.
Romanian: Siguranţa regimului pentru vaccinurile individuale, precum şi pentru cele mixte a fost confirmată.
Lithuanian: Vakcinacijos ir pavienėmis, ir sumaišytomis vakcinomis režimo saugumas buvo patvirtintas.
Romanian: International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Lithuanian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Romanian: Folosiţi seringi şi ace sterile.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Romanian: Trebuie menţionat că reacţiile locale şi sistemice nu au fost remarcabile (uşoare şi observate la o mică proporţie de animale) şi au coincis cu cele observate la utilizarea individuală a vaccinurilor.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad vietinės ir sisteminės reakcijos niekuo neišsiskyrė (jos buvo lengvos ir nustatytos tik nedidelei gyvūnų daliai) ir neprieštaravo reakcijoms, kurios nustatytos paskiepijus pavienėmis vakcinomis.
Romanian: Afirmaţiile specifice pentru porcii de carne privind îmbunătăţirea rezultatelor de creştere nu au fost demonstrate.
Lithuanian: Specifiniai teiginiai apie geresnius penimų kiaulių auginimo rezultatus neįrodyti.
Romanian: Dupa deschidere: 3 ore.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 3 val.
Romanian: 2.2 Justificare privind abordarea adoptată pentru a demonstra siguranţa schemelor de vaccinare individuale atunci când cele două produse sunt administrate în asociere.
Lithuanian: 2.2 Priežastys, kuriomis remiantis pasirinktas metodas individualios vakcinacijos planų, kai dvi vakcinos sušvirkščiamos vienu metu, saugumui įrodyti.
Romanian: 2) scăderea evidentă în decurs de 1 oră a titrului la eliberare (6,4/6,2 TCID50) este de
Lithuanian: 2) tikrasis titro sumažėjimas per vieną valandą, palyginti su titru vakcinos išleidimo metu (6,4/6,2 50 % audinių kultūros infekcinės dozės (angl.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate 3 ani.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinary, cu exceptia celui mentionat mai sus.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtą produktą.
Romanian: Vaccinaţi porcii de două ori, la un interval de trei săptămâni.
Lithuanian: Kiaulės skiepijamos du kartus trijų savaičių intervalu.
Romanian: Cu toate acestea, absenţa interferenţei imunologice nu a fost dedusă, ci a fost demonstrată în mod clar prin prezentarea de date de laborator privind infectarea provocată care au arătat că nu există o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte protecţia între animalele vaccinate cu produsele mixte şi cele vaccinate cu produsele individuale.
Lithuanian: Nepaisant to, poveikio imunologijai nebuvimas yra ne numanomas, o akivaizdžiai įrodytas, pateikus laboratorinių dirbtinio užkrėtimo tyrimų duomenis, iš kurių matyti, kad reikšmingo skirtumo tarp gyvūnų, vakcinuotų sumaišytomis vakcinomis ir vakcinuotų atskiromis vakcinomis, apsaugos nėra.
Romanian: Germania Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Intervet Deutschland GmbH
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) În prima sau a doua zi după vaccinare poate apărea la porci o creştere tranzitorie, redusă a temperaturii corporale de aproximativ 0.3°C sau in cazuri individuale poate fi de pana la 2.0°C .
Lithuanian: 6 Nepalankio reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Vieną ar dvi dienas po vakcinavimo kiaulėms gali nežymiai (apie 0,3 ºC, o kai kurioms kiaulėms iki 2,0 ºC) pakilti kūno temperatūra.
Romanian: Înainte de a administra vaccinul, lăsaţi flaconul să ajungă la temperatura camerei (1525°C) şi agitaţi-l bine.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Romanian: Republica Cehă
Lithuanian: Čekijos respublika
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU ACORDAREA VARIAŢIEI LA AUTORIZAŢIILE DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REKOMENDACIJOS LEISTI KEISTI RINKODAROS TEISES PAGRINDAS