FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La solución debe aparecer transparente e incolora.
Swedish: Lösningen skall vara klar och färglös.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta durante la preparación y administración de BeneFIX.
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid beredning och administrering av BeneFIX.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Spanish: Menor: Incluyendo extracción dental
Swedish: Mindre: Inklusive tandutdragning
Spanish: Los bebés y los niños presentaron un aclaramiento más elevado, un volumen mayor de distribución, una vida media menor y una recuperación menor que los adolescentes y los adultos.
Swedish: Spädbarn och barn hade en högre clearence, större distributionsvolym, kortare halveringstid och lägre recovery än ungdomar och vuxna.
Spanish: Usar el contenido completo.
Swedish: Använd hela mängden.
Spanish: La fase terminal no se ha cubierto explícitamente, debido a la falta de datos después de transcurridas 24 horas en sujetos pediátricos < 6 años de edad.
Swedish: Den terminala fasen har inte täckts entydigt på grund av avsaknad av data efter 24 timmar hos pediatriska patienter < 6 års ålder.
Spanish: BeneFIX debe ser inyectado intravenosamente durante varios minutos.
Swedish: BeneFIX bör injiceras intravenöst under flera minuter.
Spanish: Ejemplo: para una recuperación de 0,8 UI/dl, la fórmula es:
Swedish: Exempel: Vid en recovery med 0,8 IE/dl är formeln följande:
Spanish: Recuperación insuficiente del factor IX
Swedish: Otillräcklig recovery av faktor IX
Spanish: Adultos 18 a 60
Swedish: Vuxna 18 till 60
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si su hemorragia no se detiene como cabría esperar.
Swedish: Kontakta din läkare omgående om blödningen inte slutar som förväntat.
Spanish: Estas reacciones pueden potencialmente poner en riesgo la vida.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Spanish: La sangre no debe entrar en la jeringa.
Swedish: Blod bör inte komma in i sprutan.
Spanish: Qué es BeneFIX y para qué se utiliza
Swedish: Vad BeneFIX är och vad det används för
Spanish: En cada una de estas situaciones, debe evaluarse el beneficio del tratamiento con BeneFIX, frente al riesgo de esas complicaciones.
Swedish: I dessa situationer bör fördelen med BeneFIXbehandling vägas mot risken för dessa komplikationer.
Spanish: Si se producen tales inhibidores, el evento se manifestará como una respuesta clínica insuficiente.
Swedish: Om sådana inhibitorer utvecklas kommer det att visa sig i form av ett otillräckligt kliniskt svar.
Spanish: Esto reviste importancia sobre todo al cambiar el laboratorio o los reactivos usados en el ensayo.
Swedish: Detta är av särskild vikt när man byter laboratorium och/eller de reagens som används i analysen.
Spanish: Población pediátrica Es posible que se den reacciones alérgicas en niños con una mayor frecuencia que en adultos.
Swedish: Pediatrisk population Allergiska reaktioner kan upplevas mer frekvent hos barn än vuxna.
Spanish: Administración (Inyección intravenosa):
Swedish: Administrering (intravenös injektion)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de Agosto de 1997 Fecha de la última renovación: 20 de julio de 2012
Swedish: Datum för första godkännande: 1997-08-27 Datum för senaste förnyelsen: 2012-07-20
Spanish: Se ha demostrado su estabilidad química y física durante 3 horas a temperaturas de hasta 25ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för färdigberedd lösning i 3 timmar vid rumstemperatur upp till 25°C.
Spanish: • Molestia en el pecho (incluido dolor en el pecho)
Swedish: • Obehag över bröstet (inklusive smärta i bröstet)
Spanish: (pre y post operatorio)
Swedish: (pre-och postoperativt)
Spanish: Cada 24 horas, al menos un día, hasta que se logre la curación.
Swedish: Var 24:e timme, minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Spanish: No congelar el producto para evitar que se dañe la jeringa precargada.
Swedish: Får ej frysas, för att undvika att den förfyllda sprutan skadas.
Spanish: Esto se realiza doblando el capuchón hacia arriba y abajo hasta que se rompa la perforación.
Swedish: Detta görs genom att böja uppåt och nedåt tills perforeringen är bruten.
Spanish: Si es alérgico a nonacog alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Om du är allergisk mot nonacog alfa eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Se han evaluado las frecuencias según la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Síndrome de la vena cava superior i,
Swedish: Vena cava superiorsyndrom i,
Spanish: Dos pacientes se sometieron a operaciones quirúrgicas (circuncisión e inserción de un sistema Port-acath).
Swedish: Två patienter genomgick kirurgiska procedurer (omskärelse samt insättande av port-a-cath).
Spanish: • dos torundas con alcohol
Swedish: • Två kompresser med alkohol
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Swedish: Behandlingen bör ske under övervakning av läkare med erfarenhet av hemofilibehandling.
Spanish: En dos estudios abiertos se comprobó que BeneFIX puede ser administrado de forma segura con una dosis de 100 UI/kg una vez por semana.
Swedish: I två öppna studier noterades att BeneFIX kan administreras säkert vid dosen 100 IE/kg en gång i veckan.
Spanish: BeneFIX, debe conservarse por debajo de 30 ºC y debe ser usado antes de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Swedish: BeneFIX måste förvaras vid högst 30°C och användas före det utgångsdatum som anges på etiketten.
Spanish: La actividad específica de BeneFIX, es al menos de 200 UI/mg de proteína.
Swedish: Den specifika aktiviteten av BeneFIX överstiger 200 IE/mg protein.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor IX de coagulación sanguínea; Código ATC: B02BD04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antihemofili koagulationsfaktor IX, ATC-kod B02BD04
Spanish: No se han realizado investigaciones sobre carcinogenicidad, alteraciones de la fertilidad ni desarrollo fetal.
Swedish: Undersökningar med avseende på carcinogenicitet, fertilitet och fosterutveckling har inte utförts.
Spanish: En esos casos, se recomienda ponerse en contacto con un centro especializado en hemofilia.
Swedish: I sådana fall rekommenderas att ett specialiserat hemofilicenter kontaktas.
Spanish: La solución final debe ser examinada visualmente en busca de partículas finas antes de la administración.
Swedish: Den färdiga lösningen skall inspekteras visuellt efter små partiklar före administrering.
Spanish: No se ha establecido el efecto de BeneFIX en la fertilidad.
Swedish: Effekten av BeneFIX på fertiliteten har inte fastställts.
Spanish: Abreviaturas: AUC∞ = área bajo la curva de concentración plasmática y tiempo desde tiempo cero hasta infinito; Cmáx = concentración máxima; t1/2 = vida media de eliminación del plasma; CL = aclaramiento; DE = desviación estándar.
Swedish: Förkortningar: AUC∞ = arean under plasmakoncentration-tidkurvan från tiden noll till oändligheten; Cmax = maximal koncentration; t1/2 = halveringstiden för plasmaeliminering; CL = clearance; SD = standardavvikelse.
Spanish: El producto puede contener trazas de proteínas de hámster (ver No use BeneFIX).
Swedish: Produkten kan innehålla spår av hamsterproteiner(se "Använd inte BeneFIX").
Spanish: Existe el posible riesgo de sufrir episodios tromboembólicos después de la administración de productos del factor IX; ver sección 4.4.
Swedish: Det finns en potentiell risk för tromboemboliska episoder efter administrering av faktor IX-produkter, se avsnitt 4.4.
Spanish: Sin embargo, la vida media del medicamento (ver sección 5.2) y los escasos datos del estudio farmacocinético con el régimen de una vez por semana no permiten en general recomendar este régimen para la profilaxis a largo plazo en pacientes con hemofilia B grave.
Swedish: Emellertid kan halveringstiden för produkten (se avsnitt 5.2) och de begränsade farmakokinetiska studiedata från användning en gång i veckan, inte tillåta att denna behandling blir allmänt rekommenderad för långtidsprofylax hos patienter med svår hemofili B.
Spanish: x 1,3 U.I./Kg.
Swedish: x 1,3 IE/kg
Spanish: En el caso de shock, se deben observar los estándares médicos actuales para tratamientos de shock.
Swedish: I händelse av chock skall gällande behandlingsanvisningar för behandling av chock följas.
Spanish: Grado de hemorragia / tipo de proceso quirúrgico
Swedish: Grad av blödning/Typ av kirurgiskt ingrepp
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar BeneFIX
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder BeneFIX
Spanish: Nota: Si la solución no va a ser utilizada inmediatamente, el capuchón debe ser reemplazado cuidadosamente.
Swedish: Observera: Om lösningen inte skall användas omedelbart, ska sprut-locket försiktigt placeras tillbaka på plats.
Spanish: Reacción anafiláctica*
Swedish: Anafylaktisk reaktion*
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX.
Swedish: Inga reproduktionstoxikologiska studier på djur har gjorts med faktor IX.
Spanish: No se ha aprobado la administración mediante perfusión continua y no se recomienda (ver también las secciones 4.4 y 6.6).
Swedish: Administrering genom kontinuerlig infusion har inte godkänts och rekommenderas ej (se också avsnitt 4.4 och 6.6).
Spanish: No se ha notificado ninguna reacción adversa en relación con esta observación.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats till följd av denna observation.
Spanish: Puede emplearse la siguiente tabla como guía para la dosificación en episodios hemorrágicos y cirugía:
Swedish: Följande doseringstabell kan användas som vägledning vid blödningsepisoder och kirurgiska ingrepp:
Spanish: No interrumpa el tratamiento con BeneFIX sin consultar con su médico.
Swedish: Sluta inte använda BeneFIX utan att diskutera med din läkare.
Spanish: Disolvente Solución de cloruro de sodio
Swedish: Vätska natriumkloridlösning
Spanish: Si la hemorragia no se controla con la dosis recomendada contacte con su médico.
Swedish: Om blödningen inte är under kontroll efter rekommenderad dos, kontakta din läkare.
Spanish: La potencia (UI) se determina utilizando el ensayo de coagulación en una etapa de la Farmacopea Europea.
Swedish: Styrkan (IE) har bestämts genom att använda den Europeiska farmakopéns en-stegs koagulationstest.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Bélgica
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgien
Spanish: El producto contiene trazas de proteínas de hámster.
Swedish: Produkten innehåller spår av hamsterprotein.
Spanish: Coloque el vial sobre una superficie plana.
Swedish: Ställ flaskan på en plan yta.
Spanish: Además, los parámetros farmacocinéticos fueron monitorizados en 23 de los mismos pacientes después de la administración repetida de BeneFIX durante seis meses y se comprobó que no había cambios en comparación con los obtenidos en la evaluación inicial.
Swedish: Dessutom följdes farmakokinetiska parametrar upp för 23 av dessa patienter efter upprepad administrering av BeneFIX under sex månader och parametrarna befanns vara oförändrade jämfört med de som erhölls vid den första utvärderingen.
Spanish: Se pueden producir reacciones alérgicas.
Swedish: Allergiska reaktioner är möjliga.
Spanish: • Aparición de anticuerpos neutralizantes (inhibidores)
Swedish: • Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer)
Spanish: Andover MA 01810
Swedish: MA 01810
Spanish: BeneFIX debe administrarse a una velocidad de perfusión lenta.
Swedish: BeneFIX bör administreras med en låg hastighet.
Spanish: • Ausencia de respuesta al tratamiento (los episodios de sangrado no se pueden detener ni evitar)
Swedish: • Avsaknad av svar på behandlingen (misslyckande i att stoppa eller förhindra blödningsepisoder)
Spanish: Para reducir al mínimo la posibilidad de aglutinación, es importante limitar la cantidad de sangre que entra en el tubo.
Swedish: För att minska risken för hopklibbning är det viktigt att begränsa mängden blod som kommer in i slangen.
Spanish: Valor basal n = 24 Media ± DE
Swedish: Baslinje n = 24 Medelvärde ± SD
Spanish: Si está usted embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, sólo debe recibir BeneFIX por indicación específica de su médico.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, bör du endast ta BeneFIX på ordination av din läkare.
Spanish: Dados los raros casos de hemofilia B en mujeres, no se dispone de experiencia sobre el uso del factor IX durante el embarazo y la lactancia.
Swedish: Då hemofili B är mycket sällsynt förekommande hos kvinnor saknas erfarenhet av användning av faktor IX under graviditet och amning.
Spanish: trombosis venosa profunda*; trombosis*; tromboflebitis*
Swedish: *, djup ventrombos*, trombos*, tromboflebit*
Spanish: En los estudios de BeneFIX no se incluyeron suficientes sujetos de 65 años de edad y mayores, que permitiera determinar si respondían de forma diferente que los sujetos más jóvenes.
Swedish: Kliniska studier av BeneFIX har inte omfattat tillräckligt många patienter  65 år för att det skall kunna fastställas om de svarar på ett annat sätt än yngre patienter.
Spanish: Este paciente pudo continuar el tratamiento con BeneFIX sin aumento anamnéstico del inhibidor ni anafilaxia (ver sección 4.4).
Swedish: Denna patient fortsatte behandlingen med BeneFIX utan förhöjning av inhibitorhalten eller anafylaxi (se avsnitt 4.4).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Spanish: Por lo tanto, si se sabe que tiene dicha mutación, su médico puede monitorizarle más de cerca por si hubiera signos de una reacción alérgica, especialmente cuando empiece a tomar BeneFIX por primera vez.
Swedish: Om det är känt att du har en sådan mutation kan din läkare komma att följa dig extra noga med tanke på tecken på en allergisk reaktion, i synnerhet när du påbörjar behandling med BeneFIX för första gången.
Spanish: Respuesta terapéutica insuficiente*
Swedish: Otillräckligt svar på behandlingen*
Spanish: El número de unidades de factor IX administradas se expresa en Unidades Internacionales (UI) que se relacionan con el estándar actual de la OMS para productos de factor IX.
Swedish: Antal enheter av administrerat faktor IX uttrycks i internationella enheter (IE) vilka är relaterade till gällande WHO-standard för faktor IX-produkter.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Swedish: Klassificering av systemorgan
Spanish: La velocidad de administración deberá determinarla el grado de comodidad del paciente.
Swedish: Administreringshastigheten bör anpassas till en nivå behaglig för patienten.
Spanish: La trombina convierte luego el fibrinógeno en fibrina, con lo que puede formarse un coágulo.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel bildas.
Spanish: Nota: Si utiliza más de un vial de BeneFIX para perfusión, cada vial debe ser reconstituido de acuerdo con las instrucciones anteriores.
Swedish: Observera: Om du använder mer än en flaska BeneFIX per injektion, ska varje flaska lösas upp enligt föregående instruktion.
Spanish: El producto reconstituido no contiene conservante y debe ser utilizado inmediatamente, o no más tarde de 3 horas después de la reconstitución.
Swedish: Den färdigberedda lösningen innehåller inte konserveringsmedel och bör användas omedelbart, dock inte senare än 3 timmar efter upplösning.
Spanish: En algunos casos, especialmente en los pacientes más jóvenes, se pueden precisar intervalos de administración más cortos o dosis más altas.
Swedish: I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan det vara nödvändigt med kortare doseringsintervall eller högre doser.
Spanish: Bebés
Swedish: Spädbarn
Spanish: El análisis de eficacia del estudio 3090A1-301-WW se basó en 22 sujetos pediátricos evaluables en régimen de profilaxis, incluidos 4 pacientes a demanda que en poco tiempo cambiaron a profilaxis.
Swedish: Effektanalys i studie 3090A1-301-WW baserades på 22 evaluerbara pediatriska patienter på profylaxregim inkluderande 4 patienter på vid behovsbehandling som tvärt ändrades till profylaxbehandling.
Spanish: El capuchón puede necesitar ser reemplazado (si BeneFIX reconstituido no es administrado inmediatamente), por tanto deséchelo colocándolo en su parte superior.
Swedish: Locket kan behöva användas igen (om inte färdigberedd BeneFIX administreras omedelbart), så sätt det åt sidan genom att placera den på sin topp.
Spanish: El factor IX activado, en combinación con el factor VIII activado, activa al factor X. El resultado final es la conversión de la protrombina en trombina.
Swedish: Aktiverad faktor IX i kombination med aktiverad faktor VIII aktiverar faktor X. Detta resulterar slutligen i omvandling av protrombin till trombin.
Spanish: EXP Utilizar inmediatamente o en un plazo de 3 horas desde la reconstitución.
Swedish: EXP Använd omedelbart eller inom 3 timmar efter upplösning.
Spanish: Seguimiento del tratamiento
Swedish: Behandlingsmonitorering
Spanish: Su médico decidirá la dosis de BeneFIX que recibirá.
Swedish: Din läkare bestämmer dosen av BeneFIX som du skall ta.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Spanish: Inyección de un solo uso.
Swedish: Injektion för engångsbruk.
Spanish: Valores calculados de los parámetros farmacocinéticos de BeneFIX (75 UI/kg) basales y al mes 6 en pacientes con hemofilia B tratados previamente Parámetro
Swedish: Beräkning av farmakokinetiska parametrar för BeneFIX (75 IE/kg) vid baslinjen och månad 6 för tidigare behandlade patienter med hemofili B Parameter
Spanish: • Acontecimientos trombóticos (coágulos de sangre anormales)
Swedish: • Trombotiska händelser (onormala blodkoagel)
Spanish: Al menos 1 día, hasta que el episodio hemorrágico según indique el dolor se resuelva o se logre la curación
Swedish: Minst 1 dag tills smärtan lindrats eller läkning har uppnåtts.
Spanish: • Reacción anafiláctica
Swedish: • Anafylaktisk reaktion
Spanish: Por consiguiente, los pacientes que experimentan reacciones alérgicas deben ser evaluados por si existe presencia de inhibidor.
Swedish: Patienter som får allergiska reaktioner bör därför utredas med avseende på förekomst av inhibitorer.
Spanish: Si sufre de enfermedad del hígado o del corazón o si ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica, existe un mayor riesgo de complicaciones de coagulación de la sangre.
Swedish: Om du har lever- eller hjärtsjukdom eller om du nyligen har genomgått kirurgisk behandling finns det en ökad risk för proppbildning (koagulationskomplikationer).
Spanish: Se desconoce si BeneFIX puede causar daño al feto cuando se administra a mujeres embarazadas.
Swedish: Det är inte känt om BeneFIX kan orsaka skador på ett ofött barn när det tas av gravida kvinnor.
Spanish: Qué es BeneFIX y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar BeneFIX Cómo usar BeneFIX
Swedish: Vad BeneFIX är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder BeneFIX Hur du använder BeneFIX Eventuella biverkningar
Spanish: Por ello, si experimenta reacciones alérgicas como las descritas arriba, deberá ser examinado para determinar la presencia de un inhibidor.
Swedish: Om du får allergiska reaktioner såsom de som beskrivs ovan, bör du därför utredas med avseende på förekomst av inhibitorer.
Spanish: Valor promedio ( DE) de parámetros farmacocinéticos en función de cálculos individuales de Bayes a partir del análisis farmacocinético de la población
Swedish: Genomsnittliga farmakokinetiska parametrar  SD baserade på Bayesian populationsberäkningar från farmakokinetiska populationsanalyser
Spanish: • Aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial
Swedish: • Snabb hjärtfrekvens, lågt blodtryck
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La dosis media ( desviación estándar) para la profilaxis fue de 63,7 (19,1) UI/kg en intervalos de 3 a 7 días.
Swedish: Den genomsnittliga dosen (± standardavvikelse) för profylax var 63,7 (±19,1) IE/kg vid intervaller på 3-7 dagar.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Spanish: En el caso de los episodios hemorrágicos siguientes, la actividad de factor IX no debe dejarse caer por debajo de los niveles de actividad de plasma dados (en % de normal o en UI/dl) en el periodo correspondiente.
Swedish: I händelse av följande hemorragiska händelser bör faktor IX-aktiviteten inte sjunka under de plasmaaktivitetsnivåer (i % av normalt eller IE/dl) givna i motsvarande kolumn.
Spanish: En los pacientes con factores de riesgo cardiovascular, el tratamiento sustitutivo con FIX puede aumentar el riesgo cardiovascular.
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsterapi med FIX höja den kardiovaskulära risken.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado la aparición de anticuerpos frente a proteínas del hámster con reacciones de hipersensibilidad relacionadas.
Swedish: I mycket sällsynta fall har utveckling av antikroppar mot hamsterprotein med relaterade överkänslighetsreaktioner observerats.
Spanish: Esta dosis y su duración dependerán de sus necesidades individuales de tratamiento sustitutivo con factor IX y de la rapidez con que su organismo utilice el factor IX lo que será comprobado regularmente.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på ditt individuella behov av faktor IX-ersättningsterapi och hur snabbt din kropp använder upp faktor IX vilket kommer att.kontrolleras regelbundet.
Spanish: La solución reconstituida puede almacenarse a temperatura ambiente antes de la administración.
Swedish: Den färdiga lösningen bör förvaras i rumstemperatur före administrering.
Spanish: Si se producen síntomas de hipersensibilidad, se debe aconsejar a los pacientes que suspendan inmediatamente el uso del medicamento y que consulten al médico.
Swedish: Om symtom på överkänslighet inträffar skall patienterna rådas att avbryta användningen av läkemedlet omgående och kontakta läkare.
Spanish: La dosis basada en el peso corporal puede precisar ajuste en el caso de los pacientes con bajo peso o sobrepeso.
Swedish: Dos baserad på kroppsvikt kan kräva justeringar hos underviktiga och överviktiga patienter.
Spanish: Las frecuencias se basan en los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento debidos a todas las causas en ensayos clínicos agrupados con 224 sujetos.
Swedish: Frekvenserna baseras på behandling av biverkningar som uppstått oavsett orsak i poolade kliniska prövningar med 224 studiedeltagare.
Spanish: Hay poca documentación sobre el tratamiento a demanda y la cirugía en pacientes pediátricos menores de 6 años tratados con BeneFIX.
Swedish: Det finns begränsad dokumentation av BeneFIX vid behovsbehandling samt behandling vid kirurgi hos pediatriska patienter under 6 års ålder.
Spanish: EEUU
Swedish: USA
Spanish: Si es alérgico a las proteínas de hámster.
Swedish: Om du är allergisk mot hamsterprotein.
Spanish: Para la administración, pueden emplearse otras jeringas desechables estériles.
Swedish: Andra sterila engångssprutor kan användas för administrering.
Spanish: El médico le podrá cambiar la velocidad de la perfusión recomendada a fin de que le resulte más cómoda.
Swedish: Din läkare kan komma att ändra din rekommenderade injektionshastighet för att göra injektionen behagligare för dig.
Spanish: La producción de factor IX en el organismo está controlada por el gen del factor IX.
Swedish: Kroppens produktion av faktor IX regleras av faktor IX-genen.