FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Telzir/ritonavir nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg Telzir/ritonavir és parenterális midazolám egyidejű alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Bulgarian: Telzir/ритонавир не трябва да се прилагат едновременно с перорално приложен мидазолам (вж. точка 4.3), а при едновременното приложение на Telzir/ритонавир с парентерално приложен мидазолам се изисква повишено внимание.
Hungarian: A Telzir ritonavirrel történő együttadását követően a amprenavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtteken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták, és nem találtak számottevő különbséget a két csoport között.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ампренавир след едновременно приложение на Telzir с ритонавир са оценени при здрави възрастни и при HIV-инфектирани пациенти, като между двете групи не са наблюдавани значителни разлики.
Hungarian: • lovasztatin, szimvasztatin (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazzák);
Bulgarian: − ловастатин, симвастатин (използвани за намаляване на нивата на холестерола)
Hungarian: A Telzir segít az Ön állapotának kezelésében, de nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Telzir помага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува ХИВ инфекцията.
Hungarian: A Telzir nem igényel különleges tárolást.
Bulgarian: Telzir не изисква специални условия на съхранение.
Hungarian: Dózisajánlás ritonavirrel együtt adott Telzir-hez
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
Hungarian: Embereknél kimutatták az amprenavir átjutását a placentán.
Bulgarian: Установено е преминаване на ампренавир през плацентата при хора.
Hungarian: 40%-kal csökkent, amikor a Telzir-t ritonavirrel együtt adták, oka valószínűleg az amprenavir biohasznosulásának növekedése.
Bulgarian: Тази стойност намалява с приблизително 40 % при едновременно приложение на Telzir с ритонавир, което най-вероятно се дължи на повишаване на бионаличността на ампренавир.
Hungarian: A pajzsmirigyet érintő tumorképző potenciál fajspecifikusnak tekinthető.
Bulgarian: Счита се, че тироидният туморогенен потенциал е видово специфичен.
Hungarian: Addig húzza a fecskendő dugattyúját, míg a fecskendő meg nem telik a teljes adag első részletével.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато изтеглите първата част от Вашата пълна доза.
Hungarian: Nagy (>200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол и итраконазол.
Hungarian: Hogyan kell a Telzir-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Telzir
Hungarian: 0,035 mg/noretiszteron 0,5 mg naponta egyszer
Bulgarian: Етинил естрадиол 0,035 mg/норетистерон 0,5 mg веднъж дневно
Hungarian: A legtöbb beteg, akin enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütés alakult ki, folytathatja a Telzir szedését.
Bulgarian: Повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да продължат прилагането на Telzir.
Hungarian: A máj-transzaminázértékek klinikailag jelentős emelkedése fordult elő néhány személynél.
Bulgarian: При някои лица е наблюдавано клинично значимо покачване на чернодробните трансаминази.
Hungarian: • Ha allergiás szulfonamid-tartalmú gyógyszerekre.
Bulgarian: Ако имате известна алергия към лекарства, съдържащи сулфонамид.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Telzir hatóanyagai kiválasztódhatnak-e az Ön anyatejébe.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Telzir могат също да преминат в кърмата.
Hungarian: Amikor antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegeket kezeltek a jelenleg jóváhagyott dózisokban fozamprenavir/ritonavirral, csakúgy, mint egyéb, ritonavirral támogatott proteázgátló kezelések esetén, az említett mutációkat nem gyakran észlelték.
Bulgarian: Когато ART- нелекувани възрастни пациенти са лекувани с одобрените понастоящем дози на фозампренавир/ритонавир, както и при други ритонавир подсилени PI схеми, описаните мутации са наблюдавани рядко.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős interakciót.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a ritonavirrel kombinációban adott Telzir-nek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaival kapcsolatban.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на Telzir в комбинация с ритонавир върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Pediátriai betegek 6 éves kortól
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст над 6 години
Hungarian: A ritonavirrel adott fozamprenavirt az enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek általában jól tolerálták, és ezen kezelési rendek esetében hasonlóan alakultak a nemkívánatos események és a klinikai laboratóriumi eredmények, mint a korábbi vizsgálatokban a normális májműködésű HIV-1-fertőzött egyéneknél.
Bulgarian: Фозампренавир с ритонавир обикновено се понасят добре при лица с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, и тези схеми са с подобни профили на нежелани събития и клинична лаборатория като предишните проучвания с HIV-1 инфектирани лица с нормална чернодробна функция.
Hungarian: ANTIRETROVIRÁLIS GYÓGYSZEREK
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Hungarian: A szulfonamidok csoportjába tartozó gyógyszerek és a fozamprenavir közötti keresztérzékenység lehetősége nem ismert.
Bulgarian: Не е известна потенциалната възможност за кръстосана чувствителност между лекарствени продукти от групата на сулфонамидите и фозампренавир.
Hungarian: • régi fertőzések fellángolása
Bulgarian: Активиране на стари инфекции
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió az ajánlott készítmény gyermekeknek, a testtömeg alapján számított pontos adagolás érdekében.
Bulgarian: Telzir перорална суспензия е препоръчваната възможност за по-прецизно дозиране при деца, основаващо се на телесното тегло.
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb az esélyük súlyos fertőzések (opportunista fertőzések) kialakulására.
Bulgarian: Хората с ХИВ инфекция в напреднал стадий (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността да развият сериозни инфекции е по-голяма (опортюнистични инфекции).
Hungarian: Mivel ezt a fozamprenavir dózist tablettából nem lehet biztosítani, ezeket a betegeket fozamprenavir belsőleges szuszpenzióval kell kezelni.
Bulgarian: Тъй като не е възможно тази доза фозампренавир да се достигне с таблетната форма, тези пациенти трябва да се лекуват с фозампренавир перорална суспензия.
Hungarian: Korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült felnőtteknél a Telzir kis dózisú ritonavirrel kombinációban nem bizonyult olyan hatásosnak, mint a lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: При възрастни, умерено лекувани с антиретровирусни продукти, Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е показал ефикасност колкото лопинавир/ритонавир.
Hungarian: (Telzir 1400 mg naponta kétszer)
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg два пъти дневно)
Hungarian: Fejfájás, szédülés, orális paraesthesia
Bulgarian: Главоболие, замаяност, орална парестезия
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szedése nem ajánlott Telzir/ritonavirrel együtt:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременен прием на следните лекарства с Telzir/ритонавир:
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация: при НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Hungarian: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax ↑ 1,52
Bulgarian: Маравирок: AUC12  2,49 Маравирок: Cmax 1,52
Hungarian: Az Ön állapotát gondosan ellenőrizni fogják, ha az alábbi gyógyszereket szedi Telzir/ritonavirrel együtt:
Bulgarian: Ще бъдете проследявани внимателно, ако приемате изброените по-долу лекарства с Telzir/ритонавир:
Hungarian: Az amprenavir valószínűleg bejut a spermába, de itt alacsonyabb a koncentrációja, mint a plazmában.
Bulgarian: Установено е, че ампренавир навлиза в семенната течност, въпреки че концентрациите му в нея са по-ниски от плазмените.
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за лекарствени взаимодействия.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, честотата на чернодробните функционални нарушения по време на комбинирана антиретровирусна терапия е повишена и те трябва да бъдат проследявани съгласно стандартната практика.
Hungarian: ITT-E Obszervációs elemzés
Bulgarian: ITT-E наблюдаван анализ
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir és lurazidon egyidejű alkalmazása ellenjavallt, a lurazidonhoz köthető lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes reakciók miatt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на фозампренавир/ритонавир и луразидон е противопоказано поради възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, свързани с луразидон (вж. точка 4.3).
Hungarian: A készítményben konzerválószerek is vannak: metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), további információkért lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Този продукт съдържа също консерванти: метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), за повече информация вижте листовката
Hungarian: Májbetegségben szenvedő felnőttek
Bulgarian: Възрастни с чернодробно заболяване
Hungarian: Hepatitis C vírus-ellenes gyógyszerek
Bulgarian: Антихепатит C лекарствени продукти
Hungarian: Midazolám: ↑ várható (3-4-szeres a parenterális midazolám esetén)
Bulgarian: Мидазолам: очаква се  (3-4 пъти за парентерален мидазолам)
Hungarian: Hatásossági eredmények a 48. héten az APV30003 ITT(E) populációnál (antiretrovirális kezelésben már részesült betegek)
Bulgarian: Таблица 3 Резултатите, свързани с ефикасността, на 48-ма седмица при APV30003 ITT(E) популация (ART-лекувани пациенти)
Hungarian: FERTŐZÉS
Bulgarian: ИНФЕКЦИИ
Hungarian: A tabletta filmbevonata: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Glicerin-triacetát Vörös vas-oxid (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Глицерол триацетат Червен железен оксид (E172)
Hungarian: Vemhes nőstényekben, magasabb dózisoknál csökkent az uterus tömege (0-16%), feltehetően az ovariumban a sárgatestek számának, valamint a beágyazódások számának csökkenése miatt.
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
Hungarian: A fozamprenavir AUC értékei általában kevesebb, mint 1%-át érték el az amprenavirénak.
Bulgarian: Като цяло, стойностите на AUC на фозампренавир са по-малко от 1 % oт тези при ампренавир.
Hungarian: Antikonvulzív szerek (karbamazepin, fenobarbitál) alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Bulgarian: Антиконвулсанти (карбамазепин, фенобарбитал) трябва да се прилагат с внимание.
Hungarian: Az alfuzozin koncentrációja megemelkedhet, ami hypotoniát okozhat.
Bulgarian: Потенциал за повишаване на концентрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Gyártó
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Hungarian: Emellett az amprenavir ugyancsak a CYP3A4 enzim inhibitora, bár kisebb mértékben, mint a ritonavir.
Bulgarian: В допълнение на това, ампренавир е и инхибитор на CYP3А4 ензима, но в по-малка степен от ритонавир.
Hungarian: Rózsaszínű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalon domború tabletták, egyik oldalon GXLL7
Bulgarian: Таблетките са с розов цвят, филмирани, с форма на капсула, двойноизпъкнали и маркирани с надпис GXLL7 върху едната страна.
Hungarian: Ellenőriznie kell a gyógyszerek felsorolását ennek a betegtájékoztatónak a 2. fejezete elején, a „Ne szedje a Telzir-t" részben.
Bulgarian: Проверете списъка на лекарствата в "Не приемайте Telzir" в началото на точка 2 на тази листовка.
Hungarian: A Telzir nem akadályozza meg, hogy Ön továbbadja másoknak a HIV-et.
Bulgarian: Telzir не спира предаването на ХИВ.
Hungarian: • dezipramin, nortriptilin, paroxetin és hasonló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák);
Bulgarian: дезипрамин, нортриптилин, пароксетин и подобни на тях лекарства (използвани за лечение на депресия)
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió formájában is rendelkezésre áll olyan betegek részére, akik nem tudják lenyelni a tablettát.
Bulgarian: Telzir се предлага и под формата на перорална суспензия за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки.
Hungarian: A Telzir CYP3A gátló hatásának következtében a kvetiapin koncentráció várhatóan megnő.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от Telzir, концентрациите на кветиапин се очаква да се повишат.
Hungarian: • lidokain, injekcióban beadva;
Bulgarian: лидокаин, приложен под формата на инжекция
Hungarian: A Telzir-ritonavir kombináció és a flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szupressziót (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на Telzir с ритонавир и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3А4 не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни реакции, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Hungarian: Maravirok: C12 ↑ 4,74
Bulgarian: Маравирок: C12  4,74
Hungarian: Mint a fenti táblázat mutatja, az ANRS pontszám szerint csupán 16 beteg hordozott a vizsgálat megkezdésekor az FPV/RTV-vel szemben rezisztens vírust.
Bulgarian: Както е показано в таблицата по-горе, има само 16 пациенти с изходния вирус с резистентност към FPV/RTV съгласно ANRS скор.
Hungarian: Az antipszichotikum lurazidon és a fozamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на антипсихотичния лекарствен продукт луразидон и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано (вж. точка 4.5).
Hungarian: Az endometrium esetén észlelt jelenségek gyakorisága kissé meghaladta a párhuzamos kontrollokét, de a nőstény patkányokra jellemző alaptartományon belül maradt.
Bulgarian: Честотата на ендометриалните находки е била леко повишена над едновременните контроли, но в рамките на основния диапазон при женски плъхове.
Hungarian: HMG-COA REDUKTÁZ INHIBITOROK Lovasztatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG-COA РЕДУКТАЗАТА
Hungarian: A Telzir bevétele étellel
Bulgarian: Приемане на Telzir и храна
Hungarian: AAUCMB a 48. héten a genotípus szenzitivitási pontszám szerint, optimalizált háttérkezeléssel és az FPV/RTV-hez viszonyított kiindulási rezisztencia szerint
Bulgarian: Таблица 4 AAUCMB на 48-ма седмица чрез скор на генотипна чувствителност при OBT и изходната резистентност към FPV/RTV
Hungarian: Az immunszuppresszív szerek terápiás koncentrációinak gyakori monitorozása ajánlott, amíg a szintek stabilizálódnak (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчва се често проследяване на терапевтичните концентрации на имуносупресорите до стабилизиране на нивата (вж. точка 4.4).
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az amprenavir fehérjekötődése kb.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че свързването на ампренавир с протеините е около 90 %.
Hungarian: dazatinib nilotinib ibrutinib vinblasztin everolimusz
Bulgarian: Дазатиниб Нилотиниб Ибрутиниб Винбластин Еверолимус
Hungarian: melyeket GSS-alcsoportonként tovább elemeztek, óvatosan kell értelmezni.
Bulgarian: Данните от този малък брой, допълнително анализиран чрез GSS подгрупи, е необходимо да бъдат интерпретирани с повишено внимание.
Hungarian: A dózis további csökkentésére is szükség lehet (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Може да е необходимо допълнително намаляване на дозата (вж. точка 4.5).
Hungarian: Ajánlatos a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása, és a fenitoin adagjának megfelelő emelése.
Bulgarian: Препоръчва се проследяването на плазмените концентрации на фенитоин и съответно повишаване на дозата на фенитоин.
Hungarian: Az amprenavir AUC-érték csökkenésének következménye a virológiai válasz elmaradása és rezisztencia kialakulása lehet.
Bulgarian: Намаляването на AUC на ампренавир може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén a Telzir adagját csökkenteni kell.
Bulgarian: Ако страдате от умерено или тежко чернодробно увреждане, дозата на Telzir трябва да бъде намалена.
Hungarian: Proteázgátlók (mint a Telzir) szedése alatt előfordulhat a vérzékenység fokozódása.
Bulgarian: Докато приемате протеазни инхибитори (като Telzir), кървенето може да се засили.
Hungarian: PDE5-INHIBITOROK Szildenafil
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ
Hungarian: Fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При жени с детероден потенциал се препоръчват алтернативни нехормонални методи за контрацепция (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha a beteg már szedi az orbáncfüvet, az amprenavir-, a ritonavir-, és a HIV RNS-szintet ellenőrizni kell, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, трябва да се проверят нивата на ампренавир, ритонавир и РНК на вируса на HIV и да се спре приемът на жълтия кантарион.
Hungarian: Az amprenavir és a ritonavir eliminációjának fő útja a májmetabolizmus.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на ампренавир и ритонавир е чрез чернодробния метаболизъм.
Hungarian: Gyermekek kaphatják a ritonavir kapszula felnőtt adagját (100 mg naponta kétszer), ha testtömegük legalább 33 kg, és le tudják egészben nyelni a kapszulát.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата ритонавир капсули за възрастни (100 mg два пъти дневно), ако тежат най-малко 33 kg и могат да поглъщат капсулите цели.
Hungarian: Az (R-) metadon (aktív enantiomer) csökkenésének.
Bulgarian: Не се очаква намаляването на (R-) метадон (активния енантиомер) да бъде клинично значимо.
Hungarian: Mérlegelni kell a glükokortikoid adagjának csökkentését a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy az áttérést egy olyan glükortikoidra, amely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl. beklometazon).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на глюкокортикостероида с много внимателно проследяване на локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Hungarian: A Telzir szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt a lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációjának megemelkedése miatt, ami fokozhatja a myopathia, ezen belül a rhabdomyolysis kockázatát (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на Telzir със симвастатин или ловастатин е противопоказана поради повишените плазмени концентрации на ловастатин и симвастатин, което може да повиши риска от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.5).
Hungarian: 5. Fordítsa nyílásával lefelé a palackot.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Hungarian: Ugyanígy a fozamprenavir adása ritonavirrel, módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 3A4 enzim végzi.
Bulgarian: Основният път на метаболизиране е с участието на цитохром Р450 3А4 ензима.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Bulgarian: В случаите, когато се прилага съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля имайте предвид също съответната Кратка характеристика на продукта на тези лекарствени продукти.
Hungarian: Izomfájdalom, nyomásérzékenység vagy izomgyengeség előfordult, főleg olyan betegeknél, akik antiretrovirális gyógyszereket, köztük proteázgátlókat és nukleozid-analógokat szedtek.
Bulgarian: Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Hungarian: Dózisajánlás nem adható.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозата.
Hungarian: P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai, pl. alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, per os midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban), per os triazolám, szildenafil, ha azt a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (a szildenafil alkalmazásáról erectilis diszfunkcióban szenvedő betegeknél, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Bulgarian: Telzir не трябва да се прилага съвместно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4), напр. алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, дихидроерготамин, ерготамин, пимозид, кветиапин, квинидин, терфенадин, перорално приложен мидазолам (за предупреждения по отношение на парентерално приложен мидазолам вж. точка 4.5), перорално приложен триазолам, силденафил, който се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция, вж. точки 4.4 и 4.5).
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използвани за лечение на eпилепсия)
Hungarian: Ha warfarint vagy más orális antikoagulánst adnak Telzir-rel együtt, az INR (International Normalised Ratio) fokozott monitorozása szükséges (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: При едновременното приложение на Telzir с варфарин или други перорални антикоагуланти се препоръчва засилено проследяване на международното стандартизирано отношение (INR) (вж. точка 4.5).
Hungarian: Előzőleg intenzív kezelésben részesült betegeken a Telzir és a kis dózisú ritonavir kombinációját még nem vizsgálták kellő részletességgel.
Bulgarian: При пациенти с предшестващо интензивно лечение употребата на Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е достатъчно проучена.
Hungarian: Példák a daganatellenes szerekre:
Bulgarian: Примери за антинеопластични средства:
Hungarian: A CYP3A által metabolizált daganatellenes szerek egyidejű alkalmazása esetén kérjük figyelembe venni a vonatkozó gyógyszerek alkalmazási előírását.
Bulgarian: В случай на съпътстващо приложение с антинеопластични средства, метаболизирани от CYP3A, моля направете справка със съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Hungarian: A betegeknél elővigyázatosságból figyelni kell az elvonási tünetekre.
Bulgarian: Като предпазна мярка, пациентите трябва да бъдат проследявани за синдром на отнемане.
Hungarian: A Telzir 225 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó műanyag palackban kapható.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 225 ml перорална суспензия.
Hungarian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Bulgarian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: A vizsgálatba bevont populáció túlnyomórészt korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült betegekből állt.
Bulgarian: В изпитването са били включени пациенти, подложени на умерено по интензитет антиретровирусно лечение.
Hungarian: I50V, I54L/M és I84V.
Bulgarian: V32I+I47V, I50V, I54L/M и I84V.
Hungarian: • dazatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblasztin és everolimusz (daganatos betegségek néhány típusának a kezelésére alkalmazzák).
Bulgarian: дазатиниб, нилотиниб, ибрутиниб, винбластин и еверолимус (използвани за лечение на някои видове рак).
Hungarian: Amprenavir: AUC ↓ 82%
Bulgarian: Ампренавир: AUC  82%