FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Slovak: − zvýšená potreba lieku na cukrovku, nerovnováha solí, úbytok draslíka v dôsledku nízkej hladiny oxidu uhličitého (stav, ktorý sa nazýva metabolická alkalóza),
English: Dexamethasone crosses the blood-brain barrier and the placental barrier and passes into breast milk.
Slovak: Dexametazón prekračuje krvno-mozgovú bariéru a placentálnu bariéru a prechádza do materského mlieka.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Slovak: Skúmané skupiny pacientov zahŕňali pacientov rôzneho veku a tiež pacientov, ktorí sa považovali za vhodných alebo nevhodných na autológnu transplantáciu kmeňových buniek.
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Slovak: Ráno prehltnite predpísanú dávku - jednu tabletu (40 mg) alebo pol tablety (20 mg) a zapite ju pohárom vody.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Slovak: Pacienti sa majú klinicky sledovať vrátane endoskopie.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Slovak: V prípade aktívneho infekčného ochorenia musí byť k liečbe liekom Neofordex pridaná vhodná protiinfekčná liečba.
English: Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
Slovak: Časté je zadržiavanie vody a sodíka, čo môže viesť k hypertenzii.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť dexametazónovej kombinovanej liečby v prípade mnohopočetného myelómu sa potvrdila v mnohých klinických štúdiách u novodiagnostikovaných pacientov a u pacientov s relapsujúcim alebo refraktérnym ochorením.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Slovak: Ak ste ochoreli, mali ste nehodu, potrebujete operáciu (aj operáciu u dentistu) alebo očkovanie (najmä vakcínami obsahujúcimi živý vírus), musíte informovať svojho ošetrujúceho lekára, že užívate alebo nedávno ste užívali kortikosteroidy vo vysokých dávkach.
English: A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku lenalidomidu alebo pomalidomidu.
English: You must not breast-feed during treatment.
Slovak: Počas liečby nesmiete dojčiť.
English: However, the immune response and hence the effect of the vaccination can be diminished by high glucocorticoid doses.
Slovak: Imunitná odpoveď aj účinok vakcinácie však môžu byť znížené v dôsledku vysokých dávok glukokortikoidov.
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
Slovak: Pacienti so známymi rizikovými faktormi pre tromboembolizmus (vrátane predchádzajúcej trombózy) majú byť preto prísne sledovaní.
English: However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
Slovak: Výskyt aj závažnosť periférmej neuropatie sa však zvyšujú pri súbežnom podávaní bortezomibu alebo talidomidu.
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Slovak: Dávka a frekvencia podávania sa líšia podľa terapeutického protokolu a súvisiacej liečby.
English: Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Slovak: Pacienti s vysokým rizikom TLS, napríklad pacienti s vysokou rýchlosťou proliferácie, vysokou nádorovou záťažou a vysokou citlivosťou na cytotoxické lieky majú byť pozorne sledovaní a majú sa zaviesť príslušné opatrenia.
English: If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
Slovak: Ak zabudnete užiť Neofordex Ak zabudnete užiť Neofordex vo zvyčajnom čase a - ak ste sa oneskorili o menej ako 12 hodín: užite tabletu ihneď, - ak ste sa oneskorili o viac ako 12 hodín: neužite túto tabletu, ale užite nasledujúcu tabletu vo zvyčajnom čase.
English: In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
Slovak: Kombinácia niekoľkých liekov môže v niektorých prípadoch zvýšiť vedľajšie účinky jedného alebo druhého lieku užívaných v monoterapii.
English: Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
Slovak: Glukokortikoidy sa vylučujú do materského mlieka a boli preukázané účinky na dojčených novorodencov/dojčatá liečených žien.
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Slovak: K menej častým, ale závažným nežiaducim reakciám patria: pneumónia a ďalšie infekcie a psychické poruchy (pozri časť 4.4).
English: Calcium and vitamin D levels should be monitored.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny vápnika a vitamínu D.
English: Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
Slovak: Akútna toxicita dexametazónu je slabá a toxické účinky po akútnom predávkovaní boli pozorované zriedka.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb
English: Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky krvácania vrátane petechie a epistaxy, najmä v prípade súbežnej liečby, ktorá môže vyvolať krvácanie.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vhodnú diétu a možno vám predpíše výživový doplnok obsahujúci draslík, vápnik alebo vitamín D.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Slovak: Mimoriadna starostlivosť sa vyžaduje, keď sa uvažuje o použití systémových kortikosteroidov u pacientov s existujúcou alebo predchádzajúcou anamnézou závažných afektívnych porúch u týchto pacientov alebo u príbuzných prvého stupňa.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na podanie dávky 20 mg (pozri časť 4.2).
English: The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
Slovak: Nasledujúce kombinácie si vyžadujú určité opatrenia z dôvodu zmien vo farmakokinetike dexametazónu:
English: If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akákoľvek tromboembolická udalosť, liečba sa musí prerušiť a musí sa začať štandardná antikoagulačná liečba.
English: • With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
Slovak: • podávaniu s kyselinou acetylsalicylovou v dávkach ≥ 1 g na dávku alebo 3 g denne z dôvodu zvýšeného rizika krvácania.
English: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Slovak: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francúzsko
English: Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
Slovak: Nespavosť sa môže minimalizovať tak, že sa Neofordex bude podávať ráno.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky tromboembolizmu.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Slovak: Medzi podaním týchto liekov a Neofordexu majú uplynúť aspoň dve hodiny,
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
Slovak: Ak užijete viac Neofordexu, ako máte Ak užijete príliš veľa Neofordexu, ihneď vyhľadajte lekára alebo nemocnicu.
English: These would include depressive or manic-depressive illness and previous steroid psychoses.
Slovak: Tieto poruchy by mohli zahŕňať depresiu alebo mániodepresiu a predchádzajúce steroidné psychózy.
English: Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Slovak: Liečba glukokortikoidmi môže znížiť účinok antidiabetickej a antihypertenznej liečby.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej intolerancie nesmú užívať tento liek.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Slovak: • podávanie s digitalisom, keďže hypokalémia zvyšuje toxické účinky digitalisu.
English: This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje pri súbežnom používaní fluórchinolónov a v prípade pacientov podstupujúcich dialýzu so sekundárnou hyperparatyreózou alebo po transplantácii obličky.
English: Close clinical supervision is required to avoid life-threatening reactions.
Slovak: Na zabránenie reakciám ohrozujúcim život sa vyžaduje prísny klinický dohľad.
English: The following combinations should be avoided due to safety concerns:
Slovak: Z dôvodu výhrad týkajúcich sa bezpečnosti sa treba vyhýbať týmto kombináciám:
English: What Neofordex is and what it is used for
Slovak: Čo je Neofordex a na čo sa používa
English: During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
Slovak: Počas liečby treba dodržiavať diétu s nízkym obsahom jednoduchých cukrov a vysokým obsahom proteínov z dôvodu hyperglykemického účinku kortikosteroidov a ich stimulácie katabolizmu proteínov s negatívnou dusíkovou bilanciou.
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Slovak: Pacientom/opatrovateľom sa má odporučiť, aby v prípade výskytu znepokojujúcich psychických symptómov vyhľadali lekársku pomoc, najmä ak je podozrenie na depresívnu náladu alebo samovražedné myšlienky.
English: At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Slovak: 500 mg na dávku alebo < 3 g denne sa vyžadujú určité opatrenia z dôvodu zvýšeného rizika hemorágie, ulcerácií a gastrointestinálnej perforácie.
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Slovak: V závislosti od dĺžky liečby môže byť narušený metabolizmus vápnika.
English: Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Slovak: Fajčenie nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku dexametazónu.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neofordexom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Slovak: Ak boli takíto pacienti v kontakte s osobami, ktoré mali ovčie kiahne alebo osýpky, v prípade potreby sa musí začať preventívna liečba intravenóznym normálnym imunoglobulínom alebo pasívna imunizácia imunoglobulínom proti varicella zoster (VZIG).
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Slovak: Neofordex sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu dexametazónom.
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Slovak: Ak zbadáte rozmazané alebo skreslené videnie, ktoré trvá niekoľko dní, vyhľadajte lekára.
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Slovak: Liečba dexametazónom vo vysokých dávkach zvyšuje riziko rozvoja závažných infekcií zapríčinených najmä baktériami, kvasinkami a/alebo parazitmi.
English: Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Slovak: Niektoré vírusové choroby (ovčie kiahne, osýpky) sa môžu zhoršiť u pacientov, ktorí dostávajú liečbu glukokortikoidmi alebo u pacientov, ktorí boli liečení glukokortikoidmi počas posledných 3 mesiacov.
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia sa majú upozorniť, že pri podávaní systémových steroidov sa môžu vyskytnúť potenciálne závažné psychiatrické nežiaduce reakcie (pozri časť 4.8).
English: Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek, hypertenziou alebo kongestívnym zlyhávaním srdca.
English: Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Slovak: Neofordex sa nemá používať spolu so živými oslabenými vakcínami (pozri časť 4.5).
English: Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Slovak: Dexametazón je druh hormónu, ktorý sa nazýva glukokortikoid, niekedy aj kortikoid alebo kortikosteroid, a má rôzne účinky vrátane účinku na biele krvinky, ktoré sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Slovak: Vyhodnotenie postnatálneho vývinu zvierat liečených prenatálne preukázalo zníženú toleranciu glukózy a citlivosť na inzulín, zmeny správania a zníženie hmotnosti mozgu a telesnej hmotnosti.
English: Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Slovak: Neodkladajte si polovicu tablety, aby ste ju užili na druhý deň, pretože tento liek sa môže po rozdelení a vybratí z obalu pokaziť.
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Slovak: Predpisujúci lekári majú dávku dexametazónu, ktorá sa má použiť, starostlivo zhodnotiť a zároveň zohľadniť stav a ochorenie pacienta.
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
Slovak: − nedostatočné množstvo vody v tele (dehydratácia), smäd alebo bolesť hlavy,
English: Venous and arterial thromboembolic events
Slovak: Venózne a arteriálne tromboembolické udalosti
English: RAFARM AEBE Τηλ: + 302 106776550
Slovak: Τηλ: + 302 106776550
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Slovak: Plazmatický polčas dexametazónu je približne 250 minút.
English: Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek kazy alebo akékoľvek prejavy poškodenia tabliet alebo balenia.
English: Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o tomto riziku a má sa odporučiť sledovanie krvi a moču samotnými pacientmi, najmä na začiatku liečby.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Slovak: To niekedy môže viesť k infekciám, ktoré sú zapríčinené zárodkami, ktoré za normálnych okolností zriedka spôsobujú infekciu (nazývajú sa oportúnne infekcie).
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Slovak: Neofordex sa používa na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, rakovinou krvi postihujúcou biele krvinky, ktoré vytvárajú protilátky.
English: Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
Slovak: Dexametazón je transportovaný pomocou P-glykoproteínu (známy tiež ako MDR1).
English: Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
Slovak: Na transporte dexametazónu sa môžu podieľať aj ďalšie transportéry MDR.
English: Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Slovak: Na dosiahnutie maximálnych hladín apoptotických markerov a zvýšenej aktivácie kaspázy 3 a fragmentácie DNA bola nevyhnutná predĺžená expozícia.
English: Pack size of 10 tablets.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 tabliet.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Slovak: Je charakterizované nadmerným počtom abnormálnych plazmatických buniek v kostnej dreni a nadmernou produkciou intaktného monoklonálneho imunoglobulínu (IgG, IgA, IgD alebo IgE) alebo iba Bence-Jonesovho proteínu (voľné ľahké reťazce monoklonálnych imunoglobubínov κ a λ).
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Slovak: Súbežnému používaniu dexametazónu a cyklosporínu sa treba vyhnúť,
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky v prípade mnohopočetného myelómu udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Neofordexom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o biotransformácii dexametazónu u pacientov s poruchou funkcie pečene.
English: No clinical efficacy and safety studies have been conducted using Neofordex in the treatment of multiple myeloma.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti s Neofordexom pri liečbe mnohopočetného myelómu.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
Slovak: Kombinácia dexametazónu s lenalidomidom alebo pomalidomidom môže zapríčiniť zníženie normálneho počtu bielych krviniek (krvných buniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii) a/alebo krvných doštičiek (ktoré pomáhajú zabrániť krvácaniu).
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures N/A
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
English: Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Slovak: Neofordex by ste nemali užívať, keď ste tehotná, ak vám to lekár výslovne nenariadil.
English: Throw away half tablets that you have not taken.
Slovak: Polovice tabliet, ktoré ste neužili, zlikvidujte.
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
Slovak: − zvýšená hladina cukru v krvi, zápcha,
English: Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
Slovak: Keď bol pacient stabilizovaný antikoagulačnou liečbou a boli zvládnuté všetky komplikácie tromboembolickej udalosti, môže sa znova začať liečba dexametazónom a talidomidom alebo jeho analógmi v pôvodnej dávke, v závislosti od posúdenia prínosu a rizika.
English: Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nepoužité tablety nelikvidovali domovým odpadom alebo odpadovou vodou.
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Slovak: Možno bude potrebné zvýšiť dávku inzulínu, perorálnych antidiabetických liekov a antihypertenzných liekov.
English: Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
Slovak: Dexametazón tiež reguloval smerom dole antiapoptotické gény a zvýšil hladinu proteínu IκB-α.
English: These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
Slovak: Tieto problémy sú časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) a môže k nim patriť: - pocit depresie (vrátane samovražedných myšlienok), - povznesená nálada (mánia), pocit veľkého šťastia (eufória) alebo výkyvy nálad, - pocit úzkosti, problémy so sústredením a strata pamäte, - cítenie, videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú alebo viera vo veci, ktoré nie sú skutočné, ponuré myšlienky, zmeny správania.
English: In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách kombinovaná liečba s dexametazónom preukázala konzistentne lepšie výsledky, pokiaľ ide o prežitie a odpoveď, ako pri použití dexametazónu v monoterapii.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a príznakoch pneumónie a majú byť poučení, aby v prípade ich výskytu vyhľadali lekársku pomoc.