FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Antiretrovirusinės terapijos metu gali padidėti kūno masė bei lipidų ir gliukozės koncentracija kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетичния профил на ритонавир на гладно и след консумация на храна, но стойности на Ctrough на ритонавир (средно геометрично 245 спрямо 348 ng/ml) са били по-ниски на гладно в сравнение с приложението с храна.
Lithuanian: Vartojant ritonaviro nevalgius ir po valgio, jo farmakokinetinis profilis kliniškai reikšmingai nesiskyrė, bet ritonaviro Cmažiausia, kai jis vartotas nevalgius, buvo mažesnė, negu pavartojus jo su maistu (geometriniai vidurkiai 245, palyginti su 348 ng/ml).
Bulgarian: Опитът с Invirase при възрастни над 60 години е ограничен.
Lithuanian: Vyresni nei 60 metų pacientai Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo Invirase patirties yra nedaug.
Bulgarian: Възраст, медиана, години) CDC Категория C (%)
Lithuanian: Amžius, mediana metais CDC kategorija C (%) Antiretrovirusiniais vaistais negydytų (%)
Bulgarian: Първичната променлива на изпитването е максималната промяна в QTcF от dense изходното ниво преди прилагането (ΔQTcFdense).
Lithuanian: Pagrindinis tirtas kintamasis buvo didžiausias QTcF pokytis (ΔQTcFdense) nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą.
Bulgarian: Marcelin et al (2007) са идентифицирали девет протеазни кодони (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), които са свързани с намаляване на вирусологичния отговор към саквинавир/ритонавир (1000/100 mg два пъти дневно) при 138 пациенти, нелекувани със саквинавир.
Lithuanian: (2007) identifikavo devynis proteazės kodonus (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), kurie buvo susiję su susilpnėjusiu virusologiniu atsaku, kai sakvinaviro/ritonaviro (po 1000/100 mg du kartus per parą) vartojo ankščiau sakvinaviro negavę 138 pacientai.
Bulgarian: някакви проблеми със сърцето, които се установяват с електрокардиограма (ЕКГ, запис на електрическите импулси на сърцето) - може да сте родени с това
Lithuanian: • bet kokia širdies liga, pasižyminti tam tikrais pokyčiais elektrokardiogramoje (EKG, širdies elektrinės veiklos užrašymas), kuri gali būti ir įgimta,
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Invirase в комбинация с кобицистат, тъй като при тази комбинация не са установени препоръки за прилагане.
Lithuanian: Invirase nerekomenduojama skirti kartu su kobicistatu, nes nenustatytos rekomenduojamos šių vaistinių preparatų derinio dozės.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са субстрати на P-гликопротеин Дигиталисови гликозиди
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra P-glikoproteino substratai Rusmenės glikozidai
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма от предписаната доза Invirase/ритонавир, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Invirase dozę? Jei išgėrėte didesnę negu paskirta Invirase/ritonaviro dozę, privalote kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Дозата на маравирок трябва да се намали на 150 mg два пъти дневно като се проследява.
Lithuanian: Maraviroko dozę reikia sumažinti iki 150 mg 2k/p monitoruojant.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир не се променя.
Lithuanian: Ritonaviro farmakokinetika nepakito.
Bulgarian: Момент във времето след прилагане
Lithuanian: Laiko atskaitos momentas po dozės pavartojimo
Bulgarian: Ритонавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарствени продукти, защото е мощен инхибитор на CYP3A4 и P-gp.
Lithuanian: Ritonaviras gali veikti kitų vaistinių preparatų farmakokinetiką, nes yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Lithuanian: Derinys nerekomenduojamas.
Bulgarian: Поради възможно нарастване на колхицин - свързаната токсичност (невромускулни събития, включително рабдомиолиза), съпътстваща терапия със сакинавир/ритонавир не се препоръчва, особено при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo su kolchicino vartojimu susijusio toksiškumo (nervų ir raumenų sistemos sutrikimų, įskaitant rabdomiolizę) padidėjimo, kolchicino kartu su sakvinaviru / ritonaviru skirti nerekomenduojama, ypač pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Клиничните изолати от HIV-2 показват стойности на EC50 в границите на 0,3-2,4 nM.
Lithuanian: Klinikoje išskirtiems ŽIV-2 virusams EC50 reikšmės buvo nuo 0,3 nM iki 2,4 nM.
Bulgarian: N AUC0-12h
Lithuanian: N AUC0-12 val
Bulgarian: Как да приемате Invirase
Lithuanian: Kaip laikyti Invirase
Bulgarian: вроденo или документирано придобито удължаване на QT интервала
Lithuanian: • įgimtas arba nustatytas įgytas ilgesnis QT intervalas;
Bulgarian: Ибутилид
Lithuanian: Ibutilidas
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) - Залцитабин и/или
Lithuanian: Priešretrovirusiniai preparatai Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) - Zalcitabinas ir (arba)
Bulgarian: Саквинавир показва антивирусна активност срещу панел от лабораторни щамове и клинични изолати на HIV-1 с обичайни стойности на EC50 и EC90 съответно в граници на 1-10 nM и 5-50 nM без видима разлика между субтип
Lithuanian: Sakvinaviras pasižymi priešvirusiniu aktyvumu prieš eilę laboratorinių ir klinikoje išskirtų ŽIV-1 padermių, paprastai esant EC50 ir EC90 reikšmėms atitinkamai 1-10 nM ir 5-50 nM; aiškaus skirtumo tarp poveikio potipio B virusams ir ne B virusų apvalkalams nėra.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, булозен дерматит Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas, pūslinis dermatitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Bulgarian: клинично значима брадикардия
Lithuanian: • kliniškai svarbi bradikardija;
Bulgarian: Доказано е, че комбинирането на саквинавир и ритонавир с ефавиренц е свързано с повишен риск от чернодробна токсичност; трябва да се проследява чернодробната функция, когато саквинавир и ритонавир се прилагат едновременно с ефавиренц.
Lithuanian: Nustatyta, kad su sakvinaviro, ritonaviro ir efavirenzo derinio vartojimu yra susijusi didesnė toksinio poveikio kepenims rizika; kai sakvinaviro ir ritonaviro vartojama kartu su efavirenzu, reikia nuolat tirti kepenų funkciją.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани специфични проучвания, едновременното прилагане на Invirase/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират главно чрез CYP3A4 пътя, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарствени продукти.
Lithuanian: Nors specifiniai tyrimai nėra atlikti, Invirase/ritonavirą skiriant kartu su vaistais, kurie daugiausia metabolizuojami CYP3A4 keliu, gali padidėti šių vaistų koncentracijos kraujo plazmoje.
Bulgarian: растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, или капсули с чесън
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastosios jonažolės, ar česnako kapsulės,
Bulgarian: Клиничният опит при бременни жени е ограничен: вродени малформации, дефекти при раждане и други увреждания (без вродени малформации) са наблюдавани рядко при бременни жени, които са получавали саквинавир в комбинация с други антиретровирусни средства.
Lithuanian: Apie apsigimimus, gimdymo ir kitus sutrikimus (nesant apsigimimų), kai nėščios moterys vartojo sakvinaviro kartu su kitais priešretrovirusiniais vaistais, pranešama retai.
Bulgarian: Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Lithuanian: Kitų CYP3A moduliatorių ir į veną vartojamo midazolamo tyrimai leidžia manyti, kad midazolamo koncentracija plazmoje gali padidėti 3-4 kartus.
Bulgarian: Взаимодействие с ефавиренц:
Lithuanian: Sąveika su efavirenzu.
Bulgarian: Мутагенност:
Lithuanian: Mutagenezė.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тразодон може да се увеличат.
Lithuanian: Trazodono koncentracija gali padidėti.
Bulgarian: От всички съобщени нежелани събития, следните най-тежки (степен 3 и 4) са: анемия, захарен диабет, диария, гадене, повръщане и умора.
Lithuanian: Sunkiausi nepageidaujami reiškiniai (3 ir 4 laipsnio) buvo šie: anemija, cukrinis diabetas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, įgyta lipodistrofija ir nuovargis.
Bulgarian: Ден 3* (n=57)
Lithuanian: TQT tyrimas 3-ioji diena* (n = 57)
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции (при повече от един на сто, но по-малко от един на десет души), които могат да се появят, са: обрив, сърбеж, екзема и сухота на кожата, опадане на косата, сухота в устата, главоболие, периферна невропатия (увреждане на нервите на краката и ръцете, което може да се прояви като изтръпване, бодежи, пронизваща или пареща болка), слабост, световъртеж, проблеми с либидото, промени на вкуса, язви в устата, сухи устни, коремен дискомфорт, нарушено храносмилане, загуба на тегло, запек, засилване на апетита, мускулни спазми и задух.
Lithuanian: Kitas pranešimuose minimas šalutinis poveikis (dažniau negu vienam iš šimto, bet rečiau nei vienam iš dešimties žmonių), kuris gali pasitaikyti, yra: bėrimas, niežulys, egzema ir odos sausėjimas, plaukų slinkimas, burnos džiūvimas, galvos skausmas, periferinė neuropatija (kojų ir rankų nervų veiklos sutrikimas, kuris gali reikštis tirpimu, dilgčiojimu, staigiu ar deginančiu skausmu), silpnumas, svaigulys, negalėjimas užmigti, lytinio potraukio problemos, pakitęs skonio pojūtis, burnos opos, lūpų sausumas, nemalonus pojūtis pilve, sutrikęs virškinimas, kūno masės sumažėjimas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs apetitas, raumenų spazmai ir dusulys.
Bulgarian: Няма данни за едновременно прилагане на Invirase/ритонавир и други инхибитори на протонната помпа.
Lithuanian: Apie Invirase/ritonaviro vartojimą kartu su kitais protonų siurblio inhibitoriais duomenų nėra.
Bulgarian: Моксифлоксацин^
Lithuanian: Moksifloksacinas^
Bulgarian: Взаимодействие с типранавир:
Lithuanian: Sąveika su tipranaviru.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 4,6-7,2 пъти Индинавир ↔
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 4,6-7,2 kartus
Bulgarian: Има определени състояния, които може да имате, или да сте имали, и които налагат специално внимание преди или докато приемате Invirase/ритонавир.
Lithuanian: Yra keletas ligų, kuriomis Jūs galbūt sergate arba sirgote, ir dėl kurių prieš pradedant vartoti Invirase su ritonaviru ir jų vartojimo metu reikalingas ypatingas atsargumas.
Bulgarian: Астения, умора, увеличение на мастната тъкан, неразположение
Lithuanian: Astenija, nuovargis, riebalinio audinio padaugėjimas, negalavimas
Bulgarian: При едно малко предварително проучване е наблюдавано повишение на хепатоцелуларните ензими при 13 % от лицата през първите няколко седмици на лечение с комбинацията делавирдин и саквинавир (6 % степен 3 или 4).
Lithuanian: Nedidelės apimties preliminariu tyrimu nustatyta, kad 13 % vartojusiųjų delavirdino ir sakvinaviro derinį per pirmąsias kelias savaites padidėjo kepenų fermentų aktyvumas (6 % - 3 ar 4 laipsnio).
Bulgarian: Метаболизмът на саквинавир се медиира от цитохром Р450, със специфичен изоензим CYP3A4, който осъществява 90 % от чернодробния метаболизъм.
Lithuanian: Sakvinaviro metabolizmą katalizuoja citochromas P450 ir specifinis izofermentas CYP3A4, kuriam dalyvaujant kepenyse metabolizuojama 90 % vaisto.
Bulgarian: Средна максимална ΔQTcFdense ms (SD)
Lithuanian: Vidutinis maksimalus ΔQTcFdense ms (SN)
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки от това проучване при здрави доброволци за приложението на Invirase/ритонавир при пациенти, инфектирани с HIV, не е ясно, но дози, надвишаващи Invirase/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, трябва да се избягват.
Lithuanian: Šių tyrimo su sveikais savanoriais radinių klinikinė reikšmė ŽIV infekuotų pacientų gydymui Invirase/ritonaviru yra neaiški, tačiau reikia vengti gydyti didesnėmis nei po 1000/100 mg du kartus per parą Invirase/ritonaviro dozėmis.
Bulgarian: Честота на реакцията
Lithuanian: Organizmo sistema Reakcijos dažnis
Bulgarian: Светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво-оранжеви филмирани таблетки, двойно изпъкнали, с овална цилиндрична форма с надпис "SQV 500" от едната страна и "ROCHE" от другата страна.
Lithuanian: Nuo šviesiai oranžinės iki pilkšvai arba rusvai oranžinės spalvos ovalios, abipus išgaubtos cilindro formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas „SQV 500", o kitoje - „ROCHE".
Bulgarian: При едно проучване на разпределението в миокарда при плъхове е наблюдавано приблизително 2-кратно кумулиране на саквинавир в сърцето в сравнение с плазмата след едновременно приложение на саквинавир и ритонавир.
Lithuanian: Pasiskirstymo miokarde tyrimų su žiurkėmis metu paskyrus sakvinaviro ir ritonaviro derinį širdyje buvo stebėtas maždaug 2 kartus didesnis sakvinaviro kaupimasis, negu plazmoje.
Bulgarian: Ефективната терапия при нелекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 50 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų efektyvus gydymas siejasi su Cmin - apie 50 ng/ml ir AUC0-24 - apie 20 000 ng·h/ml.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 15 % Cmax на саквинавир ↓ 9 % Cmin на саквинавир ↓ 24 % (остава над таргетния праг за ефективната терапия)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 15 % Sakvinaviro Cmax ↓ 9 % Sakvinaviro Cmin ↓ 24 % (išlieka virš siektino veiksmingos terapijos slenksčio.
Bulgarian: Нарушен сърдечен ритъм (аритмии)
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
Bulgarian: Стрептограминовите антибиотици като квинупристин/далфопристин инхибират CYP3A4.
Lithuanian: - Streptogramino grupės antibiotikai, pvz., kvinupristinas/dalfopristinas, slopina CYP3A4.
Bulgarian: Биоеквивалентността на Invirase твърди капсули и филмирани таблетки в комбинация с ритонавир е доказана при приемане след храна.
Lithuanian: Invirase kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių derinio su ritonaviru bioekvivalentiškumas nustatytas vartojant juos po valgymo.
Bulgarian: Може да бъде показано проследяване на плазмената концентрация на саквинавир.
Lithuanian: Gali reikėti stebėti sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Ритонавир ↔
Lithuanian: Ritonaviras ↔
Bulgarian: Взаимодействието със саквинавир/ритонавир не е оценявано.
Lithuanian: - Sąveika su sakvinaviru/ritonaviru nebuvo vertinta.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол (> 200 mg дневно).
Lithuanian: Didelės ketokonazolo dozės (> 200 mg/per parą) vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Саквинавир ↔
Lithuanian: Sakvinaviras ↔
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на кобицистат в комбинация със схеми, съдържащи ритонавир, поради сходният ефект на кобицистат и ритонавир върху CYP3A.
Lithuanian: Kobicistato nerekomenduojama skirti drauge kartu su ritonaviro turinčiais vaistiniais preparatais dėl panašaus efekto kobicistato ir ritonaviro į CYP3A.
Bulgarian: Опитът с предозиране на саквинавир е ограничен.
Lithuanian: Sakvinaviro perdozavimo patirties turima mažai.
Bulgarian: Други възможни взаимодействия Лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 напр. дапсон, дизопирамид, хинин, фентанил и алфентанил
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP3A4 substratai Pvz., dapsonas, dizopiramidas, kvininas, fentanilis ir alfentanilis
Bulgarian: Ако едновременната употреба се счита за необходима, защото потенциалната полза за пациента надхвърля риска, се изисква особено внимание (вж. точка 4.4; за информация относно отделните лекарства вж. Таблица 1).
Lithuanian: Jei manoma, kad derinio vartojimas yra neišvengiamas, nes galima nauda pacientui viršija pavojus, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (žr.
Bulgarian: Саквинавир може да взаимодейства и да променя фармакокинетиката на други лекарства, които са субстрати на CYP3A4 и/или P-gp, и трябва да се прилага предпазливо.
Lithuanian: CYP3A4 sąveika. Sakvinaviras gali sąveikauti ir keisti kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) P-gp substratai, farmakokinetiką, todėl turėtų būti skiriamas atsargiai.
Bulgarian: Парестезии, периферна невропатия, замайване, промяна на вкуса, главоболие
Lithuanian: Parestezija, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs skonio pojūtis, galvos skausmas
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 177 % Cmax на саквинавир ↑ 187 % AUC на кларитромицин ↑ 40 % Cmax на кларитромицин ↑ 40 %
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 177 % Sakvinaviro Cmax ↑ 187 % Klaritromicino AUC ↑ 40 % Klaritromicino Cmax ↑ 40 %
Bulgarian: Invirase е противопоказан при пациенти с:
Lithuanian: Invirase draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Bulgarian: Острото или хронично предозиране на саквинавир при монотерапия не води до големи усложнения, но при комбиниране с други протеазни инхибитори са наблюдавани признаци и симптоми на предозиране като обща слабост, умора, диария, гадене, повръщане, косопад, сухота в устата, хипонатриемия, загуба на тегло и ортостатична хипотония.
Lithuanian: Tuo tarpu kai vien sakvinaviro ūminis arba lėtinis perdozavimas nesukelia didesnių komplikacijų, vartojant jo kartu su kitais proteazės inhibitoriais pastebėti tokie perdozavimo simptomai ir požymiai, kaip bendras silpnumas, nuovargis, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, plaukų slinkimas, burnos džiūvimas, hiponatremija, sumažėjęs svoris ir ortostatinė hipotenzija.
Bulgarian: наскоро приет рилпивирин - лекарство за ХИВ.
Lithuanian: • neseniai vartojote vaistą nuo ŽIV rilpiviriną.
Bulgarian: Аналогично, саквинавир може също да промени фармакокинетиката на други лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 или P-gp.
Lithuanian: Panašiai ir sakvinaviras gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ar P-gp substratai, farmakokinetiką.
Bulgarian: Invirase съдържа активното вещество саквинавир, което е антивирусен продукт.
Lithuanian: Invirase sudėtyje esanti veiklioji medžiaga sakvinaviras yra priešvirusinis vaistas.
Bulgarian: Не е известно дали пациенти с такива състояния могат да получават саквинавир в субтерапевтични нива.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar šiomis ligomis sergantiems pacientams galėtų susidaryti subterapinės sakvinaviro koncentracijos.
Bulgarian: Средната Cmax на Invirase при модифицираната схема на Invirase/ритонавир е приблизително с 53-83% по-ниска през всичките дни на проучването при инфектираните с HIV1 пациенти, в сравнение със средната Cmax, постигната при здрави доброволци на ден 3 в проучването TQT.
Lithuanian: Vidutinė Invirase Cmax ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme, taikant gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, visomis tyrimo dienomis buvo maždaug 53-83 % mažesnė, nei vidutinė Cmax sveikų savanorių organizme tyrimo TQT 3-iąją dieną.
Bulgarian: Ефект на пола при лечение с Invirase/ритонавир:
Lithuanian: Lyties įtaka gydant Invirase/ritonaviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на подсилен саквинавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3А4, не се препоръчва освен ако потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и потискане на надбъбрека (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinto poveikio sakvinaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
Bulgarian: Взаимодействието с Invirase/ритонавир не е проучено.
Lithuanian: Sąveika su Invirase/ritonaviru neištirta.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 24 % AUC на невирапин ↔
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↓ 24 % Nevirapino AUC ↔
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва, тъй като може да доведе до повишен риск от сърдечно-съдови нежелани събития, свързани със салметерол, включително удължаване на QT, палпитации и синусова тахикардия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Derinio skirti nerekomenduojama, nes gali padidėti su salmeteroliu susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip QT pailgėjimas, širdies plakimai ar sinusinė tachikardija, pavojus (žr.
Bulgarian: лекарства против съсирване на кръвта - варфарин
Lithuanian: • slopinantys kraujo krešėjimą vaistai (antikoaguliantai) - varfarinas,
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Bulgarian: Наблюденията от проучвания за лекарствените взаимодействия при приложение на неусилен саквинавир може да не са представителни за ефектите при лечение със саквинавир/ритонавир.
Lithuanian: Vaistų sąveikos, kai sakvinaviro poveikis nebuvo stiprinamas, tyrimų pastebėjimai gali neatitikti to poveikio, kuris esti gydant sakvinaviru/ritonaviru.
Bulgarian: След интравенозно приложение 66 % от циркулиращия саквинавир се открива като непроменено съединение, а останалата част - под формата на метаболити, което предполага, че саквинавир е подложен на екстензивен метаболизъм на първо преминаване през черния дроб.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, 66 % cirkuliuojančio sakvinaviro buvo nepakitęs, o likęs vaistas virtęs metabolitais; tai rodo, kad vyksta ekstensyvus sakvinaviro ikisisteminis metabolizmas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на саквинавир/ритонавир при пациенти със съпътстващи значителни чернодробни нарушения не е установена, поради това саквинавир/ритонавир трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
Lithuanian: Ar saugu ir efektyvu vartoti sakvinaviro/ritonaviro pacientams, kurių kepenų funkcija ryškiai sutrikusi, nenustatyta, dėl to šiems pacientams sakvinaviro/ritonaviro reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Демографски характеристики на участниците в MaxCmin1 и MaxCmin2†
Lithuanian: MaxCmin1 ir MaxCmin2 tyrimų demografiniai duomenys† MaxCmin1
Bulgarian: Безопасността и активността на саквинавир, подсилен с ритонавир, при инфектирани с HIV пациенти под 2 години не са установени.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto sakvinaviro saugumas ir veiksmingumas ŽIV infekuotiems jaunesniems kaip 2 metų pacientams neištirti.
Bulgarian: AUC на мидазолам ↑ 12,4 пъти Cmax на мидазолам ↑ 4,3 пъти
Lithuanian: Midazolamo AUC ↑ 12,4 karto Midazolamo Cmax ↑ 4,3 karto Midazolamo t1/2 ↑ nuo 4,7 val.
Bulgarian: За предотвратяване на възможно развитие на резистентност към рифабутин при пациенти, инфектирани едновременно с ТВ и HIV, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg през ден или три пъти на седмица, като дозировката на саквинавир/ритонавир не се променя (1 000/100 mg два пъти дневно).
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo atsparumo rifabutinui išsivystymo TB ir ŽIV infekuotiems pacientams, rekomenduojama rifabutino dozėpo 150 mg kas antrą parą arba tris kartus per savaitę, vartojant kartu su nepakeista sakvinaviro /ritonaviro doze (po 1000/100 mg 2k/p).
Bulgarian: При пациенти с НІV с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Bulgarian: Комбинацията Invirase/ритонавир е противопоказана при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Invirase/ritonaviras kontraindikuojami pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Повръщане, раздуване на корема, коремна болка, болка в горните отдели на корема, запек, сухота в устата, диспепсия, оригване, метеоризъм, сухота на устните, редки изпражнения
Lithuanian: Vėmimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsija, raugulys, dujų kaupimasis žarnyne, lūpų džiūvimas, tuštinimasis skystomis išmatomis
Bulgarian: Ефективната терапия при лекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 100 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Lithuanian: Jau gydytų pacientų efektyvus gydymas siejasi su Cmin - apie 100 ng/ml ir AUC0-24apie 20 000 ng·h/ml.