FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/06/059/002 (fiolka 5 ml)
Bulgarian: EU/2/06/059/001 (23 ml флакон) EU/2/06/059/002 (5 ml флакон)
Polish: W przypadku ekspozycji na produkt i wystąpienia objawów takich jak wysypka na skórze, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi to ostrzeżenie.
Bulgarian: Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Czternaście dni po podaniu, średnie stężenie cefowecyny w surowicy wynosiło 18 μg/ml.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на cefovecin е 18 μg/ml 14 дни след приложението.
Polish: 340 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
Bulgarian: 340 mg cefovecin (под формата на натриева сол)
Polish: MIC50
Bulgarian: MПК50
Polish: 852 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
Bulgarian: 852 mg cefovecin (под формата на натриева сол)
Polish: Po rozpuszczeniu zużyć w ciągu 28 dni.
Bulgarian: Инжекционният ратвор да не се използва по-дълго от 28 дни след приготвянето му.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (ZAWIERA FIOLKĘ Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM ORAZ FIOLKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (СЪДЪРЖА ФЛАКОН
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Sodium hydroxide (за корекция на pH)
Polish: Kwas cytrynowy
Bulgarian: Citric acid
Polish: Streptococcus, Escherichia coli i/lub Pasteurella multocida.
Bulgarian: Staphylococcus pseudintermedius, бета-хемолитични Streptococci, Escherichia coli и/или Pasteurella multocida.
Polish: Każda 5 ml fiolka liofilizowanego proszku zawiera:
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml лиофилизиран прах съдържа:
Polish: Każda 10 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera:
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml от разредителя съдържа:
Polish: W przypadku stwierdzonej alergii na penicyliny lub cefalosporyny, należy unikać kontaktu z odpadami zanieczyszczonymi produktem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към cefovecin трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: ETYKIETA (FIOLKA 5 ml Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА 5 ML С ЛИОФИЛИЗИРАН ПРАХ
Polish: Każda 23 ml fiolka liofilizowanego proszku zawiera:
Bulgarian: Всеки флакон от 23 ml лиофилизиран прах съдържа:
Polish: Uwzględniając mikrobiologiczną wartość graniczną wrażliwości na poziomie S ≤ 2 µg/ml, nie stwierdzono oporności na cefowecynę u terenowych izolatów Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Bulgarian: В изолати на Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. и Porphyromonas spp в реални условия не се установява резистентност към cefovecin след прилагане на определена микробиологична гранична концентрация на чувствителност от S ≤ 2µg/ml.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Odtworzony roztwór do wstrzykiwań zawiera:
Bulgarian: Реконституираният разтвор за инжектиране съдържа:
Polish: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia wyizolowane ze schorzeń okołozębowych od psów także wykazywały wrażliwość.
Bulgarian: Установена е възприемчивост и на Prophyromonas gingivalis и Prevotella intermedia изолирани при перидонтални заболявания при кучетата.
Polish: 7,67 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,85 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
Bulgarian: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Psy i koty: 8 mg cefowecyny/kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
Bulgarian: Кучета и котки: 8 mg cefovecin/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Polish: 19,17 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2,13 mg propylu parahydroksybenzoesan (E216)
Bulgarian: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Polish: 13 mg/ml alkohol benzylowy 10,8 ml woda do wstrzykiwań
Bulgarian: 10.8 ml вода за инжекции
Polish: przedstawiała się odpowiednio: 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % i 1,4 %.
Bulgarian: Относителният дял на резистентните на cefovecin изолати на E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. и Proteus spp. е съответно 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % и 1.4 %.
Polish: W 14 dni po podaniu, stężenie w moczu wynosiło 2,9 μg/ml.
Bulgarian: Концентрацията в урината е 2.9 μg/ml 14 дни след приложението.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
Polish: Po powtórnych podaniach zalecanej dawki, obserwowano zwiększone stężenie cefowecyny w surowicy.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на cefovecin са наблюдавани след многократно приложение на препоръчваната доза.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Polish: Jeśli produkt przechowywany jest zgodnie z zaleceniami to jego moc nie ulega zmianie.
Bulgarian: Това обаче не влияе на силата на неговия ефект, ако се съхранява както е указано.
Polish: 4 ml (po rozpuszczeniu)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 4 ml (след приготвяне на разтвора)
Polish: Objętość do podania
Bulgarian: Прилаган обем
Polish: 13 mg/ml alkohol benzylowy 4,45 ml woda do wstrzykiwań
Bulgarian: 4.45 ml вода за инжекции
Polish: 80,0 mg/ml cefowecyna (w postaci soli sodowej)
Bulgarian: 80.0 mg/ml cefovecin (под формата на натриева сол)
Polish: Cefowecyna wykazuje in-vitro działanie przeciwko Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida, które to bakterie są odpowiedzialne za infekcje skóry u psów i kotów.
Bulgarian: Cefovecin показва активност in vitro срещу Staphylococcus pseudintermedius и Pasteurella multocida,
Polish: Kot
Bulgarian: Котка
Polish: STOSOWANIA
Bulgarian: МЕТОД
Polish: Stosuje się go u psów i kotów.
Bulgarian: Прилага се при кучета и котки.
Polish: W zależności od zakażenia wstrzyknięcie można w razie potrzeby powtórzyć (do trzech razy).
Bulgarian: В зависимост от инфекцията, за която става дума, инжекцията може да бъде повторена, ако е необходимо (до три пъти).
Polish: Convenia cefowecyna
Bulgarian: Convenia цефовецин
Polish: Inne informacje na temat preparatu Convenia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Convenia:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Polish: Nie należy rozmnażać leczonych zwierząt przez 12 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia preparatu Convenia.
Bulgarian: Лекуваните животни не трябва да се използват за разплод за период от 12 седмици след последното инжектиране на Convenia.
Polish: Dnia 19 czerwca 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Convenia ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Convenia на 19 юни 2006 г.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu, bądź jakiekolwiek trudności z oddychaniem stanowią poważniejsze objawy, które wymagają pilnej pomocy medycznej.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или очите или затруднено дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска намеса.
Polish: Do tej pory nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych preparatu Convenia.
Bulgarian: Досега няма съобщени нежелани реакции при използването на Convenia.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Polish: Zaletą preparatu Convenia jest utrzymywanie się jego aktywności przez bardzo długi czas.
Bulgarian: Convenia има предимството, че действието му трае подълго време.
Polish: Przed użyciem preparatu należy rozpuścić proszek w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzyknięcia.
Bulgarian: Преди употреба прахът се разтваря в разредителя, за да се приготви инжекционен разтвор.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да види върху етикета/опаковката.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów po przypadkowej ekspozycji na preparat Convenia, na przykład wysypki skórnej, wówczas należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Bulgarian: Ако след случайно излагане на действието на Convenia се проявят симптоми - например кожен обрив, трябва незабавно да се потърси лекар.
Polish: Dlatego też preparatu Convenia nie powinny używać osoby z nadwrażliwością (alergią) na takie antybiotyki, jak również wszystkie osoby, którym nie zalecono pracy z nimi.
Bulgarian: Затова с Convenia не трябва да боравят лица, които са свръхчувствителни (алергични) към такива антибиотици, или лица, на които е било препоръчано да не работят с тях.
Polish: S Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на настоящия EPAR.
Polish: Podobnie jak inne antybiotyki, cefowecyna nie jest skuteczna przeciwko wszystkim rodzajom bakterii.
Bulgarian: Както и останалите антибиотици, цефовецин не е ефективен срещу всички типове бактерии.
Polish: Podczas manipulacji preparatem Convenia należy zachować ostrożność oraz stosować wszystkie zalecane środki ostrożności mające na celu uniknięcie ekspozycji na produkt.
Bulgarian: С Convenia трябва да се борави с повишено внимание и да се предприемат всички препоръчани предпазни мерки, за да се избегне излагане на действието на продукта.
Polish: W każdym opakowaniu preparatu Convenia znajdują się dwie fiolki: jedna z nich zawiera proszek, a druga - rozpuszczalnik.
Bulgarian: Във всяка опаковка Convenia има два флакона - един флакон, съдържащ прах, и един флакон, съдържащ разредител.
Polish: Podawanie preparatu Convenia innym gatunkom zwierząt, takim jak świnki morskie i króliki, może być niebezpieczne (preparat ten nie został dopuszczony do stosowania u tych gatunków).
Bulgarian: Употребата на Convenia при други животни е опасна - например при морски свинчета и зайци (не е разрешен за употреба при тези видове).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Convenia са установени в проучванията?
Polish: Czas ten po jednorazowym wstrzyknięciu wynosi do 14 dni.
Bulgarian: Действието на една инжекция продължава до 14 дни.
Polish: Cefowecyna różni się od innych podobnych antybiotyków z grupy cefalosporyn tym, że utrzymuje się w organizmie psa lub kota przez bardzo długi czas po wstrzyknięciu.
Bulgarian: Cefovecin се различава от останалите сходни цефалоспоринови антибиотици, тъй като се задържа в тялото на кучето или котката за много дълъг период, след като е бил инжектиран.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Convenia był tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak antybiotyk porównawczy.
Bulgarian: При всички проучвания Convenia е ефективен при излекуване на инфекцията толкова, колкото и контролният антибиотик.
Polish: Wszystkie antybiotyki z grupy cefalosporyn, w tym cefowecyna, zabijają bakterie, przerywając tworzenie bakteryjnych ścian komórkowych, na skutek czego bakterie umierają i dochodzi do wyleczenia zakażenia.
Bulgarian: Всички тези цефалоспоринови антибиотици, включително цефовецин, убиват бактериите чрез потискане изграждането на стената на бактериалната клетка, така че бактериите загиват и инфекцията бива излекувана.
Polish: Preparatu Convenia nie należy także stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia, jak również u psów i kotów z ciężkimi chorobami nerek (zaburzenia czynności nerek).
Bulgarian: Convenia не трябва да се използва и при кучета или котки на възраст по-малко от 8 седмици, както и при кучета и котки с тежки бъбречни проблеми (нарушена функция на бъбреците).
Polish: W badaniach tych oceniano czas do wyleczenia zakażeń.
Bulgarian: Проучванията измерват честотата, с която инфекциите биват излекувани.
Polish: Dane z badań laboratoryjnych różnych bakterii wykazały, że cefowecyna wykazuje skuteczność przeciwko bakteriom określonym w informacjach o produkcie (ChPL i ulotka dla pacjenta).
Bulgarian: Данните от лабораторните проучвания с различни бактерии показват, че цефовецин е ефективен срещу бактериите, указани в информацията за продукта (Кратката характеристика на продукта и листовката).
Polish: Osoby z alergią na penicyliny lub cefalosporyny powinny także unikać kontaktu z podściółką używaną przez psy lub koty leczone preparatem Convenia.
Bulgarian: Лицата, алергични към пеницилини или цефалоспорини, трябва да избягват и контакт с тоалетната, използвана от кучета или котки, лекувани с Convenia.
Polish: Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/kotnych lub karmiących.
Bulgarian: Тъй като с Convenia не са извършвани проучвания при разплодни животни, а той се задържа изключително дълго в тялото, Convenia не трябва да се използва при бременни или кърмещи кучета или котки.
Polish: Antybiotyki z grupy cefalosporyn i penicylin mogą powodować u ludzi alergie, które czasem mogą mieć bardzo ciężki przebieg.
Bulgarian: Цефалоспориновите и пеницилиновите антибиотици могат да причинят алергии при хората, като понякога тези алергии могат да бъдат много сериозни.
Polish: Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
Bulgarian: Активното вещество в Convenia е цефовецин, който принадлежи към клас антибиотици, наречени цефалоспорини от трето поколение.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Convenia надвишават рисковете при лечението на кучета и котки с определени специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочните пътища и препоръчва на Convenia да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Co to jest Convenia?
Bulgarian: Какво представлява Convenia?
Polish: Nie należy go jednak stosować u psów i kotów uczulonych na jakiekolwiek antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
Bulgarian: Той, обаче, не трябва да се използва при кучета или котки, които са алергични към антибиотици от типа на цефалоспорините или пеницилините.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Convenia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Convenia?
Polish: Zazwyczaj podaje się go w pojedynczym wstrzyknięciu, którego działanie utrzymuje się przez okres do 14 dni.
Bulgarian: Той се въвежда като еднократна инжекция, а ефектът от инжекцията продължава до 14 дни.
Polish: Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
Bulgarian: Convenia е проучен също при котки с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при едно помалко проучване при котки с инфекции на пикочните пътища, при което е сравняван с цефалексин.
Polish: Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn - cefaleksyną).
Bulgarian: Convenia е проучен при кучета с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при кучета с инфекции на пикочните пътища (при което е сравняван с друг цефалоспоринов антибиотикцефалексин).
Polish: Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
Bulgarian: При котки Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъканинапример рани и абсцеси.
Polish: Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Bulgarian: При кучета се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Polish: Jak działa preparat Convenia?
Bulgarian: Как действа Convenia?
Polish: Preparat Convenia zawiera cefowecynę - antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
Bulgarian: Convenia съдържа цефовецин - антибиотик, който се въвежда чрез инжектиране (подкожно).
Polish: Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
Bulgarian: Convenia се използва за лечение на инфекции, причинени от някои специфични бактерии (вижте Кратката характеристика на продукта за повече подробности).
Polish: Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Bulgarian: При котки се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Convenia?
Bulgarian: Основания за одобряване на Convenia?
Polish: Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat sposobu stosowania opisanego produktu, należy skonsultować się z krajowymi władzami weterynaryjnymi.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Convenia?
Bulgarian: За какво се използва Convenia?
Polish: Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
Bulgarian: Това са инфекции на кожата и на тъканите непосредствено под нея - например рани, абсцеси и пиодермия (кожна инфекция с обрив и пустули).
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
Polish: W ciągu 2 lat po wydaniu decyzji przez Komisję
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на Комисията
Polish: Nie sprzedawać osobno.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść potrzeba zaprzestania zażywania jednego z leków.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Bulgarian: Някои нежелани реакци могат да бъдат сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ:
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Bulgarian: Обема на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi od 64% do 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е между 64% и 80%.
Polish: Podobne wyniki zgłaszano odnośnie walsartanu.
Bulgarian: Подобни резултати са съобщени за валсартан.
Polish: Metabolit ten jest nieaktywny farmakologicznie.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Polish: W chwili wydania decyzji przez Komisję
Bulgarian: По време на решението на Комисията
Polish: To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.
Polish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Bulgarian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 23%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23%.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Copalia utrzymywało się przez ponad rok.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Copalia се запазва за период над една година.
Polish: Jeden blister zawiera 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7, 10 или 14 филмирани таблетки.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза.
Polish: jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Polish: Grejpfrut lub sok grejpfrutowy
Bulgarian: Грейпфрут или сок от грейпфрут
Polish: Zespół Stevens-Johnsona
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson
Polish: • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Polish: W tym badaniu stwierdzono zaledwie słabe objawy toksyczności u matki (umiarkowane zmniejszenie masy ciała).
Bulgarian: В това проучване има само слабо изразени белези на майчина токсичност (умерена редукция на телесното тегло).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Copalia we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Bulgarian: Copalia не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Polish: Zmiany nastroju
Bulgarian: Промени в настроението
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia".
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian w farmakokinetyce może być bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach, które mogą mieć znaczenie kliniczne, są następujące:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции наблюдавани в проучвания при животни имащи вероятна клинична значимост са както следва:
Polish: Przybliżony rozmiar: średnica 8,20 mm.
Bulgarian: Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Polish: Zaleca się, aby produkt Copalia przyjmować z pewną ilością wody.
Bulgarian: Препоръчва се Copalia да се приема с малко количество вода.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Copalia:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Copalia:
Polish: Lek Copalia z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Copalia с храна и напитки
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, mieści się w przedziale międzykwartelowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3 - 7%, с максимум 15%.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt Copalia jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертония са приемали Copalia веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem
Bulgarian: Болка в гърдите, която не е свързана със сърцето