FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka cepiva Nobivac Myxo-RHD Plus (ki lahko prizadeneta največ 1 žival od 10) sta prehodno povišanje temperature za 1-2 °C in majhna, neboleča oteklina (največ 2 cm premera) na mestu injiciranja v prvih dveh tednih po cepljenju.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac Myxo-RHD Plus šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis temperatūros padidėjimas 1-2 °C ir nežymus, neskausmingas (ne didesnis kaip 2 cm skersmens) patinimas injekcijos vietoje pirmas dvi savaites po vakcinacijos.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Lithuanian: Tinimas galutinai išnyksta praėjus 3 savaitėms nuo vakcinacijos.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac Myxo-RHD Plus Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovenian: Raven protiteles je naraščala največ šest tednov po cepljenju in je na tej stopnji ostala 12 mesecev.
Lithuanian: Antikūnų koncentracija didėjo šešias savaites po vakcinacijos ir išliko tokia pati 12 mėnesių.
Slovenian: Cepivo se daje kuncem od petega tedna starosti dalje z enkratnim injiciranjem pod kožo.
Lithuanian: Vakcinuojami triušiai nuo 5 savaičių sušvirkščiant vieną injekciją po oda.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac Myxo-RHD Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Ti virusi so bili spremenjeni tako, da proizvajajo tudi beljakovine iz zunanje ovojnice virusov RHDV1 (sev 009) ali RHD2 (sev MK1899).
Lithuanian: Šie virusai modifikuoti taip, kad baltymus gamintų ir iš THLV1 (padermė 009) arba THLV2 (padermė MK1899) išorinio sluoksnio.
Slovenian: Poleg tega je podjetje predstavilo terenske študije z že odobrenim cepivom Nobivac Myxo-RHD, ki vsebuje le sev 009 živega vektorskega RHD virusa miksoma.
Lithuanian: Be to, bendrovė taip pat pateikė lauko tyrimus, kuriuose naudota jau registruota vakcina Nobivac Myxo-RHD, kurios sudėtyje yra tik gyvų 009 padermės miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so kunci, ki so bili cepljeni s cepivom Nobivac Myxo-RHD, imeli manj znakov miksomatoze, več protiteles proti virusu RHDV1 v krvi in nižjo stopnjo smrtnosti kot necepljeni kunci.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad triušiams, vakcinuotiems Nobivac Myxo-RHD, pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje buvo daugiau antikūnų prieš THLV1 virusus, ir jų gaištamumas buvo mažesnis nei nevakcinuotų triušių.
Slovenian: Miksomatozo povzroča virus miksoma, širi pa se ob tesnem stiku kuncev in z ugrizi žuželk, kot so bolhe in komarji.
Lithuanian: Miksomatozė, kurią sukelia miksomos virusas, tarp triušių plinta per artimą sąlytį ir per vabzdžių, pvz., blusų ir uodų, įkandimus.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina.
Slovenian: Ko kunca cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot tujek in začne tvoriti protitelesa proti virusu miksoma in beljakovinam virusa RHD.
Lithuanian: Vakcinuoto triušio imuninė sistema atpažįsta joje esančius susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti miksomos virusus ir THL virusų baltymus veikiančius antikūnus.
Slovenian: Hemoragična bolezen kuncev, ki jo povzročata klasični virus RHD (RHDV1) in virus RHD tipa 2 (RHDV2), povzroča krvne strdke v glavnih organih, kot so srce, pljuča, ledvice, kar vodi do odpovedi srca in dihal, kadar srce in pljuča ne delujejo pravilno.
Lithuanian: Dėl THL, kurią sukėlė klasikinis THL virusas (THLV1) ir THL 2 tipo virusas (THLV2), susidaro kraujo krešuliai pagrindiniuose organuose, kaip antai širdyje, plaučiuose ir inkstuose.
Slovenian: Cepivo Nobivac MyxoRHD Plus vsebuje majhne količine oslabljenih oblik virusa miksoma, ki povzroča miksomatozo.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra nedidelis susilpnintos formos miksomos virusų, sukeliančių miksomatozę, kiekis.
Slovenian: Pri mladih kuncih so bile opravljene štiri laboratorijske študije, ki so pokazale, da se je zaščita pred virusoma RHD1 in RHDV2 začela tri tedne po cepljenju in je trajala 12 mesecev.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad imunitetas nuo THLV1 ir THLV2 susidaro per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD Plus
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo, ki se uporablja pri kuncih za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in hemoragične bolezni kuncev (RHD).
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina padedanti sumažinti miksomatoze ir triušių hemoragine liga (THL) užsikrėtusių triušių gaištamumą ir ligų klinikinius požymius.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Myxo-RHD Plus patvirtintas ES?
Slovenian: Cepivo Nobivac Myxo-RHD Plus vsebuje živa vektorska seva RHD virusa miksoma 009 in MK1899.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus sudėtyje yra gyvų 009 ir MK1899 padermių miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Myxo-RHD Plus ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem, (liofilizata) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Lithuanian: Gaminamos Nobivac Myxo-RHD Plus šalčiu išdžiovintos granulės (liofilizatas) ir tirpiklis, iš kurio ruošiama injekcinė suspensija.
Slovenian: Pri virusu miksoma so kunce testirali samo na protitelesa.
Lithuanian: Vertinant apsauginį poveikį nuo miksomos virusų, buvo tik tiriama, ar triušių organizme atsirado antikūnų.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih s cepivom Nobivac Myxo-RHD Plus, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Lithuanian: Išlauka Nobivac Myxo-RHD Plus vakcinuotų triušių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Nobivac Myxo-RHD Plus nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD Plus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimu?
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Slovenian: Da bi zagotovili celotno trajanje imunosti, se v tem primeru svetuje cepljenje od 7.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti pilną imuniteto trukmę, šiuo atveju vakcinavimas rekomenduojamas nuo 7 sav.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai.
Slovenian: Vsak odmerek (0,2 ml ali 0,5 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml arba 0,5 ml) yra:
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI08AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AD.
Slovenian: Se lahko uporablja v brejosti.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas
Slovenian: Visoka stopnja materinih protiteles proti virusu miksoma in/ali virusu RHD lahko potencialno zmanjša učinkovitost zdravila.
Lithuanian: Didelis motininių antikūnų kiekis prieš miksomos virusą ir (arba) RHD virusą gali potencialiai sumažinti vaisto veiksmingumą.
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih.
Lithuanian: Šie šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po cepljenju pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinavimo gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovenian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Lithuanian: Sunaudokite vakcinos suspensiją per 4 val.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Slovenian: Subkutana injekcija.
Lithuanian: injekcinis vanduo.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo: suspenzija rahlo rožnate ali rožnate barve
Lithuanian: Atskiestas vaistas: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Slovenian: Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, apetit ali obnašanje kunca.
Lithuanian: Šašai pastebimi tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo sevov cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermėms išgauti, leidžia paruošti RHD viruso komponentus in vitro, neauginant jų gyvuose triušiuose.
Slovenian: virus tipa 2 (RHDV2).
Lithuanian: RHD 2 tipo virusas (RHDV2), požymius.
Slovenian: Dajte 0,2 ml na žival.
Lithuanian: Sušvirkškite gyvūnui 0,2 ml.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais sušvirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino viale.
Lithuanian: Sušvirkškite visą flakono turinį.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH Cepivo nalepka steklo - 1 odmerek/50 odmerek vial steklo
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VAKCINOS STIKLINIO FLAKONO ETIKETĖ - 1 dozės / 50 dozių stiklinis flakonas
Slovenian: Po okužbi z virulentnim naravnim miksoma virusom, se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos lauko virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Slovenian: Dodajte 1-2 ml topila 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Lithuanian: Sušvirkškite 1-2 ml skiediklio į 50 dozių vakcinos flakoną ir įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti silpni miksomatozės klinikiniai požymiai.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), živo virusno cepivo za kunce
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiškiniams, gyva virusinė vakcina triušiams.
Slovenian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z topilom vehiklom dobro premešana.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad skiediklio flakone gauta vakcinos suspensija yra gerai sumaišyta.
Slovenian: Vehikel za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Lithuanian: Skiediklis skirtas Nobivac Myxo-RHD PLUS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Nalepka za vehikel
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Slovenian: No special storage conditions.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Revakcinacija: Cepljenje ponovite vsako leto.
Lithuanian: Revakcinavimas Revakcinuoti kasmet.
Slovenian: 1 odmerek 50 odmerkov
Lithuanian: 50 dozių
Slovenian: Subkutano dajanje.
Lithuanian: po atskiedimo.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Lithuanian: pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Lithuanian: Gyvi miksomos virusai su RHD viruso vektoriumi
Slovenian: Liofilizat: sivobeli ali kremno obarvani peleti.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 0,5 ml ali 10 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 0,5 ml arba 10 ml flakonas, užkimštas bromobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z topilom.
Lithuanian: Ištraukite atskiestą vakcinos koncentratą iš flakono ir sušvirkškite atgal į skiediklio flakoną.
Slovenian: 0,5 ml in 10 ml viale steklo
Lithuanian: 0,5 ml ir 10 ml stiklinis flakonas
Slovenian: ŠKATLA ( VEHIKEL) Kartonska škatla s 10 x 10 odmerkov vehikla ( steklo)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 10 ml skiediklio flakonų (stiklinių)
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams pakankamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šio vakcinavimo gali nesusidaryti.
Slovenian: {MM/LLLL}
Lithuanian: Lot {numeris}
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s desetkrat večjim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Suvakcinavus dešimt kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinavimo, be nepalankių reakcijų, pastebimų suvakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
Slovenian: Posledično so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti klasičnemu in tip 2 RHD virusu.
Lithuanian: Dėl to triušiai įgyja imunitetą miksomos virusui ir abiems klasikinio ir RHD 2 tipo virusams.
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev, klasični ali tip 2 RHD virus.
Lithuanian: Vakcinos padermės yra miksomos virusai, turintys klasikinio arba RHD 2 tipo virusų kapsidės baltymo geną.
Slovenian: Pogosto lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju lahko pogosto opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinavimo sušvirkštimo vietoje pastebimas nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 1 ali 50 odmerki, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 1 arba 50 dozių flakonas, užkimštas chlorobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila (liofilizata) v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto (liofilizato) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovenian: EXP { mesec/leto } Rekonstituirano zdravilo uporabite v 4 urah.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 4 val.
Slovenian: *Ciljno oblikovane enote
Lithuanian: *Židinius sudarantys vienetai.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev ( RHDV1) virusa in RHD sec 2 virus ( RHDV2).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir klinikinius miksomatozės ir hemoraginės triušių ligos (RHD), kurias sukelia klasikinis RHD virusas (RHDV1) ir RHD 2 tipo virusas (RHDV2), požymius.
Slovenian: STORAGE CONDITIONS
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Slovenian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat Vehikel: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Lithuanian: Skiediklis: dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas,
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: IME VEHIKLA
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Lithuanian: 6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale upoštevajte naslednji postopek:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti daugiadozio flakono turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
Slovenian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Lithuanian: Vakcina skirta triušiams skatinti imunitetą miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusams.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: ŠKATLA
Lithuanian: Pakuotės
Slovenian: Plastična škatla z 5 x 1 odmerek cepiva z 5 x 0,5 ml vehikel ( steklo) Plastična škatla z 25 x 1 odmerek cepiva z 25 x 0,5 ml vehikel ( steklo) Kartonska škatla s 10 x 50 odmerkov cepiva
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 x 1 vakcinos dozę flakonai ir 5 x 0,5 ml skiediklio flakonai (stikliniai) Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 x 1 vakcinos dozę flakonai ir 25 x 0,5 ml skiediklio flakonai (stikliniai)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD virus (RHDV1) in RHD
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir klinikinius miksomatozės ir hemoraginės triušių ligos (RHD), kurias sukelia klasikinis RHD virusas (RHDV1) ir
Slovenian: 5 x 1 odmerek cepiva z topilom 25 x 1 odmerek cepiva z topilom 10 x 50 odmerkov cepiva
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
Slovenian: Rekonstituirajte vialo za enkratni odmerek, ki vsebuje liofilizat, z 0,5 ml vehikla.
Lithuanian: Atskieskite vienadozio liofilizato flakono turinį su 0,5 ml pridėto naudoti skiediklio.
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: 103.0 - 105.8 FFU* Miksoma virus, živi vektorski RHD sev MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Lithuanian: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*; gyvo MK1899 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Lithuanian: Prieš naudojimą įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpintas.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Slovenian: Rekonstituirajte večodmerno vialo, ki vsebuje liofilizat, z 10 ml priloženega topila.
Lithuanian: Atskieskite daugiadozio liofilizato flakono turinį su 10 ml pridėto naudoti skiediklio.
Slovenian: Plodnost: Na samcih ni bila opravljena nobena študija varnosti v zvezi z reprodukcijo.
Lithuanian: Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams.
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami z 1 odmerkom cepiva in 25 vialami z 0,5 ml vehikla.
Lithuanian: - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 vakcinos flakonai po 1 dozę ir 25 skiediklio flakonai po 0,5 ml.
Slovenian: Velikost pakiranja zloženka 1 viala liofiliziranega antigena in 1 viala vodnega dodatka
Lithuanian: 1 liofilizato buteliukas ir 1 adjuvantinio skiediklio buteliukas
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Lithuanian: ES numeris
Slovenian: Način uporabe zdravila
Lithuanian: Vartojimo
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 30. avgusta 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Slovenian: Te reakcije izginejo v dveh do treh dneh.
Lithuanian: Šios reakcijos turi išnykti per 2-3 d.
Slovenian: dne 2. septembra 2004.
Lithuanian: rugsėjo 2 d.