FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo, da boste preprečili kontaminacijo.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție la fiecare injecție pentru a preveni contaminarea și aruncați acul în siguranță după utilizare.
Slovenian: Držite ga pritisnjenega, dokler se kazalo odmerka ne vrne v začetni položaj.
Romanian: Țineți-l apăsat până când indicarea dozei a revenit la poziția de start.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksa
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Slovenian: Odstranjevanje igle peresnika • Previdno pritrdite zunanji pokrovček igle na iglo peresnika.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
Slovenian: Zabeležite številko serije (Lot) vsakega vložka in datum prvega injiciranja na koledar.
Romanian: Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo Movymia ukinjeno.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
Slovenian: • zvečano znojenje
Romanian: • transpiraţie abundentă
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Romanian: Movymia conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Slovenian: Te so navedene kot združljive v navodilih za uporabo peresnika.
Romanian: Acestea sunt enumerate în Instrucțiunea pentru utilizare a stiloului injector.
Slovenian: Zdravilo Movymia je na voljo v napolnjenem vložku.
Romanian: Movymia este furnizat într-un cartuș.
Slovenian: Obrnite se na podporo uporabnikom, če tudi druge igle ni mogoče pritrditi.
Romanian: Contactați serviciul de relații cu clienții dacă al doilea ac nu poate fi atașat.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte, če je vložek moten, obarvan ali vsebuje delce.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule!
Slovenian: En vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar ustreza 28 odmerkom po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluție corespunzătoare pentru 28 de doze a câte 20 micrograme (în 80 microlitri).
Slovenian: • Odstranite zaščitno folijo.
Romanian: • Desfaceți folia detașabilă.
Slovenian: Prepričajte se, da je zdravilo v vložku uporabno še najmanj 28 dni.
Romanian: Asigurați-vă că au mai rămas cel puțin 28 de zile până la termenul său de valabilitate.
Slovenian: - Pred rokovanjem z vložkom ali peresnikom si umijte roke.
Romanian: Spălați-vă mâinile înainte de a utiliza cartușul sau stiloul injector.
Slovenian: Pravni proizvajalec: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Švica
Romanian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovenian: Movymia vložek in peresnik
Romanian: Movymia cartuș și stilou injector
Slovenian: Peresnik za večkratno uporabo je namenjen enostavni uporabi nespremenljivih odmerkov zdravila Movymia za zdravljenje osteoporoze.
Romanian: Stiloul reutilizabil cu doză fixă este conceput pentru administrarea ușoară a Movymia pentru tratamentul osteoporozei.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, bolečina v prsnem košu, astenija, blagi in prehodni učinki na mestu injiciranja, vključno z bolečino, oteklino, rdečino, omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza, generalizirana koprivnica, bolečina v prsnem košu, edem (zlasti periferni)
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem, echimoză localizată, prurit şi sângerări minore la locul injectării
Slovenian: Vložki zdravila Movymia se uporabljajo izključno s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo in se jih ne sme uporabljati z nobenim drugim peresnikom.
Romanian: Cartușele Movymia trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Movymia Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja emfizem
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Slovenian: Serumske koncentracije kalcija so dosegale najvišje vrednosti po 4 do 6 urah in se povrnile na izhodiščno vrednost po 16 do 24 urah po vsakem odmerku teriparatida.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 46 ore şi revin la valorile iniţiale la 1624 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
Slovenian: En vložek vsebuje 28 odmerkov po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Romanian: Fiecare cartuș conține 28 de doze a câte 20 micrograme (per 80 microlitri).
Slovenian: Zdravilo se daje izključno s sistemom Movymia Pen za dostavo zdravila v več odmerkih in za večkratno uporabo ter z injekcijskimi iglami, ki so navedene kot združljive v navodilih, priloženih peresniku.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, išias, sinkopa
Romanian: Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă
Slovenian: Če imate obolenje kosti, obvestite svojega zdravnika.
Romanian: Dacă un ac rupt rămâne blocat în piele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: - Teleradioterapija ali brahiradioterapija za zdravljenje okostja v preteklosti.
Romanian: Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
Slovenian: V končni točki po 18 mesecih je teriparatid značilno zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (3,6 %) (p < 0,01).
Romanian: La finalul celor 18 luni, teriparatidul a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med uporabo teriparatida uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Romanian: În timpul utilizării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Slovenian: Opozorila
Romanian: Atenționări
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom "2.
Romanian: În acest caz, continuați cu pasul 2 Stabilirea dozei și injectarea.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za vložek Movymia in navodila za uporabo peresnika Movymia Pen.
Romanian: A se citi atât prospectul cartușului Movymia, cât și Instrucțiunile de utilizare ale Movymia Pen înainte de utilizare.
Slovenian: Vsak od vložkov Movymia vsebuje 28 nespremenljivih odmerkov po 80 mikrolitrov zdravila Movymia.
Romanian: Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
Slovenian: Po vbodu igle v kožo ne nagibajte peresnika.
Romanian: Nu înclinați stiloul după ce acul a fost introdus în piele.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Movymia
Romanian: Movymia împreună cu alte medicamente
Slovenian: • zvišan nivo sečnine v krvi
Romanian: • creştere a cantităţii calciului din sânge
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina (ledocet) manitol metakrezol natrijev acetat trihidrat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Vložki zdravila Movymia so zasnovani izključno za uporabo z iglami, združljivimi s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo.
Romanian: Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Movymia
Romanian: Injectarea Movymia
Slovenian: Nevretenčni zlomi zaradi krhkosti
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitatec
Slovenian: {Ne pride v poštev v primeru kompleta vložka in peresnika}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
Slovenian: Peresnik z vstavljenim vložkom takoj po uporabi shranite nazaj v hladilnik.
Romanian: Puneţi stiloul injector cu cartușul inserat la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat.
Slovenian: Občasno
Romanian: Frecvente
Slovenian: En odmerek po 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Slovenian: En odmerek 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida*.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
Slovenian: Movymia vložek
Romanian: Movymia cartuș
Slovenian: Bolezni sečil inkontinenca urina, poliurija, pogosto siljenje na vodo, nefrolitiaza odpoved/okvara ledvic
Romanian: Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase, nefrolitiază
Slovenian: raztopina za injiciranje
Romanian: Pregătirea stiloului injector pentru utilizare
Slovenian: p ≤ 0,001 v primerjavi s placebom Pomembnega zmanjšanja incidence zlomov kolka niso dokazali.
Romanian: p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Romanian: dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuiteale oaselor).
Slovenian: Vložek pustite v peresniku.
Romanian: Lăsați cartușul în stiloul injector.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Romanian: Movymiaconține sodiu
Slovenian: Preberite navodila za uporabo bolnikom za vložek Movymia, ki so priložena ločeno.
Romanian: Cițiți Prospectul pentru cartușul Movymia, care este furnizat separat.
Slovenian: Za navodila bolnikom o pravilni uporabi injekcijskega peresnika so na voljo tudi Navodila za uporabo, ki so priložena v škatli dostavnega sistema.
Romanian: Este disponibilă şi o Instrucțiune pentru utilizare care este inclusă în cutia sistemului de livrare și care instruieşte pacienţii cu privire la folosirea corectă a pen-ului.
Slovenian: Igle temu zdravilu niso priložene.
Romanian: Ambalajul acestui medicament nu include acele pentru injecție.
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega alkalna fosfataza
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină.
Slovenian: subkutana uporaba
Romanian: Managementul supradozajului
Slovenian: Prva uporaba: 1.
Romanian: {Prima utilizare:}).
Slovenian: • moških s povečanim tveganjem za zlom;
Romanian: • bărbați cu risc crescut de fracturi;
Slovenian: • ženskah po menopavzi.
Romanian: • femei în post-menopauză.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi dodatek kalcija in vitamina D, če ju ne dobivajo dovolj s prehrano.
Romanian: Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu și vitamina D, dacă nu asimilează suficient din alimentație.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Movymia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Movymia este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovenian: • moških in ženskah, ki imajo povečano tveganje za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsto steroida).
Romanian: • bărbați și femei care prezintă un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi (un tip de steroizi).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Movymia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Movymia?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Movymia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Movymia (observată la mai mult de 1 din 10 pacienți) este durere la nivelul brațelor sau al picioarelor.
Slovenian: Dveletno zdravljenje z zdravilom Movymia se sme pri bolniku uporabiti le enkrat v življenju.
Romanian: Cura de tratament de doi ani cu Movymia trebuie administrată doar o singură dată pe parcursul vieții pacientului.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Movymia.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Movymia
Romanian: Alte informații despre Movymia
Slovenian: Poleg tega poveča absorpcijo kalcija iz hrane in preprečuje izgubo velike količine kalcija z urinom.
Romanian: De asemenea, teriparatidul mărește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Movymia.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Movymia izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Movymia pe parcursul studiilor?
Slovenian: Pri ženskah je osteoporoza pogostejša v obdobju po menopavzi, ko upade količina ženskega hormona estrogena.
Romanian: La femei, osteoporoza este mai frecventă după menopauză, când scad valorile hormonului feminin estrogen.
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Movymia și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Movymia se lahko jemlje do dve leti.
Romanian: Movymia se poate utiliza maximum doi ani.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Movymia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Movymia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: To je zadostovalo za zaključek, da se bo zdravilo Movymia z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo na enak način.
Romanian: Acest lucru a fost considerat suficient pentru a concluziona că Movymia va avea un comportament similar cu Forsteo din punctul de vedere al eficacității și al siguranței.
Slovenian: Tako njegove koristi enako kot pri zdravilu Forsteo odtehtajo znana tveganja, zato je Odbor priporočil, da se za zdravilo Movymia izda dovoljenje za promet.
Romanian: Astfel, ca și în cazul Forsteo, beneficiul este mai mare decât riscurile identificate, iar Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Movymia.
Slovenian: Študija na 54 zdravih ženskah je pokazala, da so enaki odmerki obeh zdravil, dani z injiciranjem pod kožo, povzročili podobno raven učinkovine teriparatid v telesu.
Romanian: Un studiu care a cuprins 54 de femei sănătoase a demonstrat că aceleași doze din cele două medicamente, administrate prin injecție subcutanată, au produs în organism niveluri similare ale substanței active teriparatid.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Movymia odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Movymia?
Slovenian: Pri teh bolnicah je bilo dokazano, da zdravilo Movymia znatno zmanjšuje pojavnost zlomov vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih zlomov (zlomov kosti), ne pa tudi zlomov kolka;
Romanian: La aceste paciente s-a demonstrat că Movymia a redus în mod semnificativ fracturile vertebrale (la coloana vertebrală) și nevertebrale (oase fracturate), dar nu și fracturile de șold;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Movymia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Movymia?
Slovenian: Zdravilo Movymia se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo druga obolenja kosti, kot so Pagetova bolezen, kostni rak ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), bolnikih, ki so bili na obsevanju okostja, ali bolnikih, ki imajo hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), tistih z nepojasnjeno visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima) ali hudim obolenjem ledvic.
Romanian: Movymia este contraindicat la pacienții care au alte boli de oase, precum boala Paget, cancer osos sau metastaze osoase (cancer care s-a răspândit la oase), la pacienții tratați cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie (valori crescute ale calciului în sânge), la cei cu valori mari neexplicate ale fosfatazei alcaline (o enzimă) sau cu afecțiuni renale severe.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Movymia je zdravilo Forsteo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Movymia este Forsteo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Movymia, teriparatid, je enaka delu humanega paratiroidnega hormona.
Romanian: Substanța activă din Movymia, teriparatidul, este identică cu o parte a hormonului paratiroidian uman.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Movymia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Movymia, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Movymia se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri:
Romanian: Movymia este un medicament care se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la următoarele grupe:
Slovenian: Deluje enako kot hormon in vzpodbuja tvorbo kostnine tako, da deluje na osteoblaste (celice, ki tvorijo kostnino).
Romanian: Ca și hormonul, teriparatidul stimulează formarea oaselor, acționând asupra osteoblastelor (celule care formează oase).
Slovenian: Zdravilo Movymia je „podobno biološko zdravilo".
Romanian: Movymia este un „medicament biosimilar".
Slovenian: Osteoporoza lahko pri moških in ženskah nastane tudi kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi.
Romanian: Osteoporoza poate apărea și ca reacție adversă la tratamentul cu glucocorticoizi, atât la femei, cât și la bărbați.
Slovenian: Zdravilo Movymia je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti teriparatida, izvedenih z zdravilom Forsteo, z zdravilom Movymia ni treba ponavljati.
Romanian: Având în vedere că Movymia este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Forsteo cu privire la eficacitatea și siguranța teriparatidului să fie repetate pentru Movymia.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Movymia, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Movymia, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Romanian: Movymia conține substanța activă teriparatid.
Slovenian: Kako se zdravilo Movymia uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Movymia?
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Movymia primerjali z zdravilom Forsteo, so pokazale, da je zdravilo Movymia po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Forsteo.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Movymia cu Forsteo au demonstrat că substanța activă din Movymia este foarte similară cu cea din Forsteo din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Slovenian: Kosti se tako postopoma redčijo in postajajo krhkejše ter posledično bolj lomljive.
Romanian: Treptat, densitatea osoasă scade, oasele fiind mai predispuse la fracturi.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni.
Romanian: După o instruire prealabilă, pacienții își pot administra singuri injecția.
Slovenian: Kako zdravilo Movymia deluje?
Romanian: Cum acționează Movymia?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je obravnaval podatke, ki so dokazovali, da je zdravilo Movymia po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a avut în vedere dovezile care demonstrează că Movymia are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu Forsteo și că este distribuit în organism în același mod.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Movymia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Movymia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Movymia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložkih (vsebujejo 600 mikrogramov teriparatida), namenjenih za uporabo s sistemom ServoPen Fix. Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Movymia, ki se daje enkrat dnevno z injiciranjem pod kožo v stegno ali trebuh.
Romanian: Movymia este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartușe (care conțin 600 de micrograme de teriparatid) care trebuie utilizate cu ajutorul sistemului ServoPen Fix.
Slovenian: Poleg tega sta imeli zdravili Movymia in Forsteo podoben učinek na raven kalcija v telesu.
Romanian: De asemenea, Movymia și Forsteo au produs efecte similare asupra valorilor calciului din sânge.
Slovenian: Ne sme se uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
Romanian: Movymia este contraindicat în timpul sarcinii și al alăptării.
Slovenian: Morda bo primerno tovrstne dodatne ukrepe v luči novih informacij izvajati v prihodnje.
Romanian: Se poate considera adecvat ca asemenea măsuri suplimentare să fie aplicate în viitor, în lumina oricăror informații noi.
Slovenian: NOEC: koncentracija v študiji, pri kateri ni opaženih nobenih učinkov.
Romanian: NOEC: concentrație din studiu la care nu este observat niciun efect.
Slovenian: Terenska študija mora izpolnjevati naslednja merila:
Romanian: Studiul de teren trebuie să îndeplinească următoarele criterii:
Slovenian: Vendar podatki iz ocenjevanja stopnje B in C ne ustrezajo trenutnim standardom.
Romanian: Cu toate acestea, datele furnizate pentru evaluarea nivelelor B și C nu corespund standardelor actuale.
Slovenian: V 12 mesecih po odločbi Komisije glede tega postopka
Romanian: În termen de 12 luni de la decizia Comisiei pentru această procedură
Slovenian: Smernice niso bile podane.
Romanian: Nu s-au furnizat instrucțiuni.
Slovenian: V 60 mesecih po odločbi Komisije glede tega postopka
Romanian: În termen de 60 de luni de la decizia Comisiei pentru această procedură
Slovenian: Če na nalepki ni dovolj prostora:
Romanian: În cazul unui spațiu insuficient pe etichetă:
Slovenian: • Koncentracije moksidektina v različnih ciljnih matricah.
Romanian: • Concentrațiile de moxidectină în diferite matrice țintă.
Slovenian: Poročati je treba o naslednjih izsledkih:
Romanian: Trebuie raportate următoarele rezultate:
Slovenian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Romanian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži odboru CVMP v oceno.
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat CVMP pentru evaluare.
Slovenian: P. promelas (zgodnje razvojne stopnje)
Romanian: P. promelas (stadii timpurii de viață)
Slovenian: Kakovost, varnost ciljnih živalskih vrst, varnost uporabnikov in učinkovitost se v tem napotitvenem postopku niso ocenjevali.
Romanian: Calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului și eficacitatea nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare.