FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neprestaňte užívať Qtrilmet bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a Qtrilmet szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Slovak: Taktiež môže byť nebezpečné viesť vozidlo a obsluhovať stroje, ak vám hladina cukru v krvi klesne príliš nízko (hypoglykémia), čo môže vyvolať tras, potenie, rýchly srdcový tep, zmeny videnia, bolesť hlavy a zmätenosť.
Hungarian: Veszélyes lehet még a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése, ha az Ön vércukorszintje túl alacsonyra csökken (hipoglikémia), ami reszketést, verejtékezést, gyors szívverést, látászavart, fejfájást és zavartságot okozhat.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek a počas jeho užívania podstúpite krvné vyšetrenia kvôli kontrole funkcie vašich obličiek.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és miközben szedi, vérvizsgálatot kell végezni Önnél, hogy ellenőrizzék, mennyire jól működnek a veséi.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Qtrilmet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, abba kell hagynia a Qtrilmet szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert a laktát acidózis kómához vezethet.
Slovak: Občas sa neúčinné zložky tohto lieku vylúčia stolicou ako mäkká, hydratovaná hmota, ktorá môže pripomínať pôvodnú tabletu.
Hungarian: Alkalmanként a gyógyszer inaktív összetevői egy, az eredeti tablettára hasonlító, puha, hidratált massza formájában a széklettel ürülnek.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať Qtrilmet a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Hungarian: Gyanús tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Qtrilmet szedését, és azonnal orvosi segítséget kell kérnie.
Slovak: Tabuľka 4: Podskupinová analýza HbA1c podľa východiskovej hodnoty HbA1c v 24. týždni u randomizovaných osôb
Hungarian: 4. táblázat A HbA1c alcsoport-analízis, a kiindulási HbA1c-szint alapján, a 24. héten, a randomizált betegeknél
Slovak: 34,4% osôb malo v klinickom programe východiskové kardiovaskulárne ochorenie v anamnéze (okrem hypertenzie) a 67,9% malo hypertenziu.
Hungarian: A klinikai programban a vizsgálat megkezdésekor a betegek 34,4%-ának az anamnaesisében volt cardiovascularis megbetegedés (a hypertoniát kivéve), és 67,9%-ának volt hypertoniája.
Slovak: Liečebné skupiny boli s ohľadom na demografiu, charakteristiku osôb, charakteristiku ochorenia a zdravotnú anamnézu proporčne dobre vyvážené.
Hungarian: A terápiás csoportok a demográfiai jellemzők, a betegek jellemző tulajdonságai, a betegség jellemzők és az anamnézis tekintetében megfelelő egyensúlyban voltak.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi, a má byť sledovaný pre stratu kontroly glykémie alebo hypoglykémiu.
Hungarian: A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén, és monitorozni kell náluk a vércukorszint-kontroll megszűnését vagy a hypoglykaemiát.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Qtrilmetom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe diabetu 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Qtrilmet vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Slovak: Na pomoc pri prevencii laktátovej acidózy spojenej s metformínom, obzvlášť u starších pacientov, je potrebné sledovanie funkcie obličiek (pozri časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: A metforminnal összefüggő laktát acidosis megelőzésének elősegítése érdekében szükséges a veseműködés ellenőrzése, különösen idős betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Qtrilmet sa preto nemá používať u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (pacienti s GFR < 60 ml/min).
Hungarian: Ezért a Qtrilmet-et nem szabad a közepes és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazni (akiknél a GFR < 60 ml/perc).
Slovak: Metformín je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min a túto liečbu je potrebné dočasne prerušiť v prípade výskytu stavov, ktoré menia funkciu obličiek (pozri časti 4.3).
Hungarian: A metformin ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és ezt a kezelést átmenetileg meg kell szakítani olyan állapotok jelenlétében, melyek megváltoztatják a vesefunkciót (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak zabudnete užiť Qtrilmet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Qtrilmet-et
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez (glükóz) vezet.
Slovak: 1. typu neboli stanovené a Qtrilmet sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a Qtrilmet-et nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél alkalmazni.
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Hungarian: A DDP-4-inhibitorok alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Slovak: Z týchto údajov sa zdá, že zmena vo farmakokinetike metformínu v priebehu starnutia je zapríčinená predovšetkým zmenou vo funkcii obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Hungarian: Ezekből az adatokból úgy tűnik, hogy a metformin farmakokinetikai tulajdonságaiban az életkor növekedésével bekövetkező változásért elsősorban a veseműködésben történő változás a felelős (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu gastrointestinálne príznaky
Hungarian: Gastrointestinalis tünetek
Slovak: Preto sa má pred začatím liečby Qtrilmetom vziať do úvahy funkcia obličiek a riziko deplécie objemu.
Hungarian: Ezért a Qtrilmet-kezelés elkezdése előtt a vesefunkciót és a volumendepléció kockázatát tekintetbe kell venni.
Slovak: Liek sa užíva ústami na liečbu cukrovky, pričom každé liečivo účinkuje odlišným spôsobom pri liečbe tohto ochorenia.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át szedik a cukorbetegség kezelésére, és a hatóanyagok mindegyike különböző módon hatva kezeli a betegséget.
Slovak: Aj keď príčinná súvislosť medzi dapagliflozínom a rakovinou močového mechúra je nepravdepodobná (pozri časti 4.8 a 5.3), ako preventívne opatrenie sa Qtrilmet neodporúča používať u pacientov súbežne liečených pioglitazónom.
Hungarian: Bár a dapagliflozin és a húgyhólyagrák közötti oki összefüggés nem valószínű (lásd 4.8 és 5.3 pont), elővigyázatosságból a Qtrilmet alkalmazása az egyidejűleg pioglitazonnal kezelt betegeknél nem javasolt.
Slovak: Koeficienty variability Cmax a AUC saxagliptínu medzi osobami boli nižšie ako 12%.
Hungarian: A szaxagliptin Cmax és AUC esetén az intraindividuális variációs koefficiensek 12%-nál kisebbek voltak.
Slovak: V hláseniach po uvedení inhibítorov DPP-4 na trh sa hlásila bolesť kĺbov, ktorá môže byť silná (pozri časť 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a DPP-4-inhibitorok esetén ízületi fájdalomról számoltak be, ami súlyos lehet (lásd 4.8 pont).
Slovak: - Nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), pozorované veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ak užívate tento liek s inými liekmi na cukrovku, ktoré spôsobujú hypoglykémiu.
Hungarian: - Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran fordul elő (10 -ből több mint 1 beteget érinthet), ha egyéb olyan, cukorbetegségre ható gyógyszerekkel együtt alkalmazták, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát idéznek elő.
Slovak: Vzhľadom na číselný nepomer je potrebné nádory prsníka, močového mechúra a prostaty posudzovať opatrne; ďalej sa to bude skúmať v štúdiách po registrácii lieku.
Hungarian: Az emlő-, húgyhólyag- és prosztatatumorok számbeli aránytalanságát óvatosan kell figyelembe venni, ezért a törzskönyvezést követő vizsgálatokban további tanulmányozásuk szükséges.
Slovak: Mierne účinky znižujúce krvný tlak boli v priebehu času konzistentné a podobný počet pacientov v liečebných skupinách mal v 24. týždni systolický krvný tlak < 130 mmHg alebo diastolický krvný tlak <
Hungarian: A mérsékelt vérnyomáscsökkentő hatás az idő múlásával konzisztens volt, és a 24. héten az összes terápiás csoportban hasonló számú betegnek volt a szisztolés vérnyomása < 130 Hgmm, vagy a diasztolés vérnyomása < 80 Hgmm.
Slovak: Priemerný vek bol 54,6 rokov a 52,7% pacientov bolo ženského pohlavia.
Hungarian: Az átlagéletkor 54,6 év volt, és a betegek 52,7%-a volt nő.
Slovak: Metformín: Renálny klírens metformínu je > 400 ml/min, čo poukazuje na to, že metformín je eliminovaný glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Hungarian: Metformin: A metformin renális clearance-e > 400 ml/perc, ami arra utal, hogy a metformin glomerulus filtrációval és tubuláris szekrécióval is eliminálódik.
Slovak: Keď pacientka plánuje otehotnieť a počas gravidity sa neodporúča liečiť diabetes týmto liekom, ale na udržanie hladiny glukózy v krvi čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín, aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojené s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Hungarian: Ha a beteg terhességet tervez, valamint a terhesség alatt javasolt, hogy a kóros vércukorszinttel járó magzati malformatio kockázatának csökkentése érdekében a diabetest ne ezzel a gyógyszerrel kezeljék, hanem inzulint alkalmazzanak a vércukorszint normál szinthez lehető legközelebbi értéken tartásához.
Slovak: Qtrilmet obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Hungarian: A Qtrilmet laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Slovak: Pri liečbe dapagliflozínom sa pozoroval nárast hematokritu (pozri časť 4.8); u pacientov s už zvýšeným hematokritom je preto opodstatnená opatrnosť.
Hungarian: A haematocrit-érték emelkedését figyelték meg a dapagliflozin-kezelés során (lásd 4.8 pont), ezért indokolt az óvatosság a már megemelkedett haematocrit-értékkel rendelkező betegeknél.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát 0-18 évesnél fiatalabb kor közé eső gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Slovak: Poškodenie kože ako sú ranky alebo vredy, sú častou komplikáciou cukrovky.
Hungarian: Bőrkárosodások, mint például a hólyagok vagy a fekélyek a cukorbetegség gyakori szövődményei.
Slovak: Dapagliflozín môže prispieť k diuretickému účinku tiazidových a slučkových diuretík a môže zvýšiť riziko dehydratácie a hypotenzie (pozri časť 4.4).
Hungarian: A dapagliflozin hozzájárulhat a tiazid- és kacsdiuretikumok diuretikus hatásához, és növelheti a dehydratio és a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek, GFR 60 - 89 ml/min, sa neodporúča žiadna úprava dávky Qtrilmetu.
Hungarian: Az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a GFR 60-89 ml/perc, a Qtrilmet dózis módosítása nem javasolt.
Slovak: N je počet randomizovaných a liečených pacientov s východiskovým meraním účinnosti a aspoň 1 meraním účinnosti po východiskovom meraní účinnosti.
Hungarian: Az N az olyan randomizált és kezelt betegek száma, akiknek a vizsgálat megkezdésekor és a vizsgálat megkezdése után legalább 1 hatásossági vizsgálati eredményük volt.
Slovak: U starších pacientov je vyššia pravdepodobnosť poruchy funkcie obličiek a môžu mať vyššie riziko deplécie objemu.
Hungarian: Az idős betegeknél nagyobb a vesekárododás valószínűsége, és nagyobb a kockázata a volumendepléciónak.
Slovak: Laktátová acidóza, veľmi zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia, sa najčastejšie vyskytuje pri akútnom zhoršení funkcie obličiek alebo pri kardiorespiračnom ochorení, či sepse.
Hungarian: A laktát acidosis egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, amely legtöbbször a veseműködés akut romlásakor vagy cardiorespiratoricus betegség vagy sepsis esetén fordul elő.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenú terapeutickú skúsenosť s týmto liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sa začatie liečby u tejto populácie neodporúča.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel szerzett korlátozott terápiás tapasztalat miatt a kezelés elkezdése a 75 éves és idősebb betegeknél nem javasolt.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem javallott a szoptatás alatt.
Slovak: Metformín: Štúdie na zvieratách s metformínom nenaznačujú škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho alebo fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja.
Hungarian: Metformin: A metforminnal végzett állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális vagy magzati fejlődést, szülést vagy szülés utáni fejlődést károsan befolyásoló hatásra.
Slovak: Na starších pacientov sa vzťahujú tie isté odporúčania pre sledovanie funkcie obličiek ako na všetkých pacientov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Hungarian: A veseműködés monitorozása tekintetében ugyanazok az ajánlások vonatkoznak az idősekre, mint minden más betegre (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Slovak: Tri liečivá Qtrilmetu znižujú množstvo cukru v krvi tak, že zabezpečujú jeho absorpciu do buniek alebo jeho vylučovanie z tela močom.
Hungarian: A Qtrilmet-ben lévő három gyógyszer azáltal csökkenti a vérben lévő cukor mennyiségét, hogy segíti a sejteknek azt felvenni, vagy a vizelettel történő kiválasztását a szervezetből.
Slovak: zvýšená hladina kreatinínu v krvi zvýšená hladina močoviny v krvi znížená telesná hmotnosť
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben emelkedett karbamidszint a vérben testtömegcsö kkenés
Slovak: Prechod na Qtrilmet
Hungarian: Átállítás Qtrilmet-re
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Hungarian: A fennmaradó 219 beteg a vizsgálat elkezdése előtt 16 héttel elkezdte szedni az 5 mg szaxagliptint.
Slovak: Metformín: Dostupné údaje u osôb so stredne závažnou insuficienciou obličiek sú nedostatočné a nie je možné spoľahlivo odhadnúť systémovú expozíciu metformínu v tejto podskupine v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
Hungarian: Metformin: A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén rendelkezésre álló adatok szűkösek, és nincs a metformin szisztémás expozíciójára vonatkozó megbízható becslés ebben az alcsoportban, szemben az egészséges veseműködésű betegekkel, akiknél ez megtehető.
Slovak: Je to normálne a je to zvyšok, ktorý zostal z tablety po uvoľnení liečiva.
Hungarian: Ez a tablettából megmaradt rész, miután az összes gyógyszer felszabadult belőle.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom (pozri časť 2 „Diabetické kožné problémy a problémy s chodidlami").
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése (lásd 2. pont, „Diabéteszes bőr- és lábproblémák").
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien nepreukázalo zvýšené riziko kongenitálnych malformácií.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása során szerzett, korlátozott mennyiségű adat nem jelzi a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát.
Slovak: PA/Al/PVC/Al blister Čas použiteľnosti: 30 mesiacov
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 30 hónap
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že by dapagliflozín ovplyvňoval metabolický klírens súbežne podávaných liekov, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Hungarian: Ezért a dapagliflozin várhatóan nem változtatja meg az ezen enzimek által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek metabolikus clearance-ét.
Slovak: Každá tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodej).
Hungarian: 48 mg laktózt tartalmaz tablettánként (vízmentes formában).
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek je biologický polčas metformínu v plazme a krvi predĺžený a renálny klírens znížený, čo vedie k zvýšeným hladinám metformínu v plazme (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Hungarian: A csökkent veseműködésű betegeknél a metformin plazma- és vér felezési ideje megnyúlt, és a renalis clearance csökkent, ami a metformin emelkedett szintjéhez vezet a plazmában (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Liečba SGLT2 inhibítormi zvyšuje riziko infekcií močových ciest (pozri časť 4.8).
Hungarian: Az SGLT2-gátló kezelés megnöveli a húgyúti fertőzések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Slovak: Vzhľadom na mechanizmus účinku dapagliflozínu Qtrilmet zvyšuje diurézu spojenú s miernym poklesom krvného tlaku (pozri časť 5.1), ktorá môže byť výraznejšia u pacientov s vysokými koncentráciami glukózy v krvi.
Hungarian: A dapagliflozin hatásmechanizmusa miatt a Qtrilmet fokozza a diuresist, ami a vérnyomás mérsékelt csökkenésével jár (lásd 5.1 pont), ami még kifejezettebb lehet a nagyon magas vércukorszintű betegeknél.
Slovak: Qtrilmet obsahuje laktózu
Hungarian: A Qtrilmet laktózt tartalmaz
Slovak: Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (ako napríklad antihypertenzíva, diuretiká a nesteroidové antiflogistiká [NSA]), sa majú u pacientov liečených metformínom začať podávať s opatrnosťou.
Hungarian: Az olyan gyógyszereket, amelyek akutan ronthatják a vesefunkciót (mint például a vérnyomáscsökkentők, a diuretikumok és a nem-szteroid gyulladáscsökkentők), óvatosan kell elkezdeni a metforminnal kezelt betegeknél.
Slovak: Použitie s inzulínom alebo inzulínovými sekretagógmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu
Hungarian: Alkalmazása inzulinnal vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagokkal, amelyekről ismert, hogy hypoglykaemiát idéznek elő
Slovak: Dávka u pacientov užívajúcich glimepirid/placebo bola titrovaná od počiatočnej dávky 1 mg denne počas 12 týždňov až po optimálny glykemický účinok (FPG <6,1 mmol/l) alebo po najvyššiu tolerovateľnú dávku.
Hungarian: A glimepiridet/placebót kapó betegeknél a dózist napi 1 mg-mal kezdve, 12 hét alatt az optimális glikémiás hatás eléréséig (éhomi plazma glükózszint < 6,1 mmol/l), vagy a legmagasabb tolerálható dózisig emelték.
Slovak: Qtrilmet nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Qtrilmet nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Dapagliflozín a príbuzné metabolity sú eliminované predovšetkým urinárnou exkréciou s menej ako 2% nezmeneného dapagliflozínu.
Hungarian: A dapagliflozin és annak metabolitjai elsősorban a vizeletbe történő excretión keresztül eliminálódnak, amelyben kevesebb, mint 2% a változatlan formájú dapagliflozin.
Slovak: Možné prejavy dehydratácie sú uvedené v časti 4.
Hungarian: A szervezetből történő folyadékvesztés (dehidráció) lehetséges jelei a 4. pontban vannak felsorolva.
Slovak: Dapagliflozín sa metabolizuje hlavne glukuronidovou konjugáciou sprostredkovanou uridíndifosfát (UDP) glukuronozyltransferázou 1A9 (UGT1A9).
Hungarian: A dapagliflozin metabolizmusa elsősorban az uridin-difoszfát- (UDP)-glükuroniltranszferáz 1A9 (UGT1A9) által mediált glükuronid konjugáción keresztül megy végbe.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú infekcie horných dýchacích ciest (veľmi časté), hypoglykémia pri užívaní so SU (veľmi časté), gastrointestinálne symptómy (veľmi časté) a infekcie močových ciest (časté).
Hungarian: A Qtrilmet-tel járó, leggyakrabban jelentett mellékhatások a felső légúti fertőzések (nagyon gyakori), a hypoglykaemia, amikor szulfonilureával alkalmazzák (nagyon gyakori), a gastrointestinalis tünetek (nagyon gyakori) és a húgyúti fertőzések (gyakori).
Slovak: Tento pokles priemerného celkového počtu lymfocytov nebol spojený s klinicky významnými nežiaducimi reakciami.
Hungarian: Ez az átlagos abszolút lymphocytaszám-csökkenés nem járt klinikailag jelentős mellékhatásokkal.
Slovak: Väzba na bielkoviny ostala pri rôznych chorobných stavoch nezmenená (napr. porucha funkcie obličiek alebo pečene).
Hungarian: A fehérjekötődés nem változott a különböző kórállapotokban (pl. vese- vagy májkárosodás).
Slovak: Metformín je biguanid s antihyperglykemickými účinkami, ktorý znižuje bazálnu aj postprandiálnu hladinu glukózy v plazme.
Hungarian: A metformin egy antihyperglykaemiás hatással rendelkező biguanid, ami mind a bazális, mind a postprandiális plazma glükózszintet csökkenti.
Slovak: V rámci klinických štúdií vývojového programu saxagliptínu sa pozoroval malý pokles celkového počtu lymfocytov, približne 100 buniek/μl v porovnaní s placebom.
Hungarian: Szaxagliptin: A szaxagliptin programban végzett klinikai vizsgálatokban az abszolút lymphocytaszám kismértékű csökkenését figyelték meg, ami a placebóhoz viszonyítva körülbelül 100 sejt/mikroliteres érték.
Slovak: Upravený percentuálny rozdiel v 52.
Hungarian: A terápiás csoportok között a korrigált százalékos különbség az 52.
Slovak: V štúdii MB102129 a štúdii CV181168 viedla liečba Qtrilmetom k zmene systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám v rozsahu od -1,3 do -2,2 mmHg a pre diastolický krvný tlak v rozsahu od -0,5 do -1,2 mmHg z dôvodu mierneho diuretického účinku Qtrilmetu.
Hungarian: Az MB102129- és a CV181168-vizsgálatban a Qtrilmet-kezelés a vizsgálat megkezdésétől a szisztolés vérnyomás -1,3 és -2,2 Hgmm közé eső, míg a diasztolés vérnyomás -0,5 és -1,2 Hgmm közé eső változását idézte elő, a Qtrilmet enyhe diuretikus hatása révén.
Slovak: PVC/PCTFE/Al blister Čas použiteľnosti: 2 roky
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 2 év
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinula deplécia objemu, sa odporúča dočasné prerušenie liečby týmto liekom, pokiaľ sa deplécia neupraví (pozri časť 4.8).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél volumendepléció alakul ki, a hiány korrekciójáig az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés átmeneti abbahagyása javasolt (lásd 4.8 pont).
Slovak: Metformín môže účinkovať troma mechanizmami; znížením tvorby glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, miernym zvýšením citlivosti na inzulín, zlepšením periférneho vychytávania a využitia glukózy v svaloch a spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Hungarian: A metformin három mechanizmuson keresztül hathat: a gluconeogenesis és a glycogenolysis gátlásával csökkenti a hepaticus glükóztermelést, mérsékelten növeli az inzulinszenzitivitást, javítja a perifériás glükózfelvételt és felhasználást az izmokban, és késlelteti az intestinalis glükózfelszívódást.
Slovak: Nie je známe, či saxagliptín a dapagliflozín prechádzajú do materského mlieka.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szaxagliptin és a dapagliflozin bejut-e az anyatejbe.
Slovak: Dapagliflozín: Expozícia dapagliflozínu sa zvýšila úmerne nárastu dávky dapagliflozínu v rozmedzí od 0,1 do 500 mg a jeho farmakokinetika sa nezmenila s časom pri opakovanom dennom podávaní až 24 týždňov.
Hungarian: Dapagliflozin: A dapagliflozin-expozíció a 0,1-500 mg-os dózistartományban a dapagliflozin-dózis növekedésének mértékével arányosan nőtt, és a farmakokinetikája a legfeljebb 24 hétig tartó, ismételt naponkénti adagolás mellett az idő múlásával nem változott.
Slovak: Metformín je substrátom obidvoch transportérov OCT1a OCT2.
Hungarian: Szerves kation-transzporterek (organic cation transporters - OCT) A metformin egyaránt szubsztrátja az OCT1- és az OCT2-transzportereknek is.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie dapagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u dojčených mláďat (pozri časti 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletekből rendelkezésre álló farmakodinámiás/toxikológiai adatok a dapagliflozin/metabolitok anyatejbe történő kiválasztódását, valamint a szoptatott utódokra gyakorolt, farmakológiailag-mediált hatások kialakulását igazolták (lásd 5.3 pont).
Slovak: Telesná hmotnosť mala malý a klinicky bezvýznamný vplyv na expozíciu saxagliptínu.
Hungarian: Szaxagliptin: A testtömegnek csekély és klinikailag jelentős hatása nem volt a szaxagliptin-expozícióra.