FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinek zdravila SIFROL na nerojenega otroka ni znan.
Romanian: Nu se cunosc efectele SIFROL asupra sănătăţii fătului.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,35 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,35 mg 3-krat na dan ALI 2 tableti zdravila SIFROL po 0,18 mg 3-krat na dan
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate SIFROL 0,18 mg de trei ori pe zi
Slovenian: Bolnike s kreatininskim očistkom 30 do 50 ml/min začnemo zdraviti s SIFROL 0,26 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem vsak drugi dan. Preden odmerek po enem tednu previdno povečamo na dnevni odmerek, je treba natančno oceniti odzivanje na zdravljenje in prenašanje.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei între 30 şi 50 ml/min, tratamentul trebuie început cu 0,26 mg SIFROL comprimate cu eliberare prelungită, administrat la fiecare a doua zi.
Slovenian: Zdraviloa SIFROL ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo Parkinsonova bolezen.
Romanian: SIFROL nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala Parkinson.
Slovenian: Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 2-krat na dan.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg de două ori pe zi.
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/016-018
Romanian: SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/016-018
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate EU/1/97/050/005-006
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek tablet SIFROL s podaljšanim sproščanjem, ga mora vzeti do 12 ur po predvidenem času jemanja pozabljenega odmerka.
Romanian: Atunci când se omite administrarea unei doze, SIFROL comprimate cu eliberare prelungită trebuie luat în interval de 12 ore faţă de schema obişnuită de administrare.
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,18 mg 3-krat na dan ALI 2 tableti zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,18 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate SIFROL 0,088 mg de trei ori pe zi
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate EU/1/97/050/001-002
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/031-033
Romanian: SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/031-033
Slovenian: Psihoza (na primer podobni simptomi kot pri shizofreniji).
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc - psihoză, (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate EU/1/97/050/003-004
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate
Slovenian: SIFROL tablete s podaljšanim sproščanjem so bile enakovredne tabletam pramipeksola s takojšnjim sproščanjem, kar je pokazala ocena po lestvici UPDRS, II.
Romanian: Nu a fost demonstrată inferioritatea SIFROL comprimate cu eliberare prelungită faţă de pramipexol comprimate cu eliberare imediată, aşa cum rezultă din scorul pentru partea II+III a scalei UPDRS, după 33 săptămâni.
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate SIFROL 0,18 mg comprimate SIFROL 0,35 mg comprimate SIFROL 0,7 mg comprimate
Slovenian: Če pa se njegovi uporabi ne moremo izogniti, moramo dojenje prekiniti.
Romanian: Dacă utilizarea de SIFROL este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Slovenian: IME ZDRAVILA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0,088 mg comprimate Pramipexol
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,18 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi SIFROL tablet.
Romanian: Trebuie avută în vedere administrarea de SIFROL comprimate.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,7 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Slovenian: Rezultati druge študije niso bili zadostni, da bi dokazali dolgoročno učinkovitost zdravila Sifrol.
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitate Sifrol pe termen lung.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sifrol este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sifrol, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Boehringer Ingelheim International GmbH dne 14. oktobra 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sifrol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 1997.
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja za zdravljenje simptomov naslednjih bolezni:
Romanian: Sifrol se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Sifrol.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sifrol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sifrol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Tablete Sifrol je treba pogoltniti z vodo.
Romanian: Comprimatele de Sifrol trebuie înghiţite întregi cu apă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sifrol:
Romanian: Alte informaţii despre Sifrol:
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem vzeti enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată trebuie luate o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Romanian: Sifrol trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Slovenian: Sifrol pramipeksol
Romanian: Sifrol pramipexol
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sifrol, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sifrol.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sifrol izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Sifrol se lahko uporablja bodisi samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznimi stadiji, ko začne učinek levodope popuščati;
Romanian: Sifrol poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-şi piardă din eficacitate;
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja takrat, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Romanian: Sifrol se foloseşte atunci când nu se poate identifica o cauză specifică pentru afecţiunea respectivă.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sifrol (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sifrol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sifrol?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sifrol?
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Sifrol primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): v eni študiji s 360 bolniki z napredovalo boleznijo, ki so že jemali levodopo, katere učinkovitost je začela upadati, in v treh študijah s skupno 886 bolniki z boleznijo v zgodnjem stadiju, ki niso prejemali levodope.
Romanian: Patru studii au comparat Sifrol cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
Slovenian: Sifrol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Romanian: Sifrol este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sifrol, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so bile tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem pri zmanjševanju simptomov po 12 tednih učinkovitejše od placeba, razlika med zdravilom Sifrol in placebom pa je bila največja po štirih tednih, nato se je začela zmanjševati.
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Slovenian: Zdravila Sifrol ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pramipeksol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate, de asemenea, în două studii principale.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Sifrol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Sifrol s placebom pri 344 bolnikih in merili izboljšanje simptomov.
Romanian: Primul studiu a comparat Sifrol cu placebo timp de 12 săptămâni la 344 de pacienţi şi a evaluat îmbunătăţirea simptomelor.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sifrol odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Sifrol?
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Sifrol jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Sifrol primerjali z učinki prehoda na placebo.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Sifrol z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Sifrol s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sifrol, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sifrol, a se consulta prospectul.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sifrol uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sifrol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sifrol?
Romanian: Ce este Sifrol?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sifrol raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Sifrol?
Slovenian: Kako zdravilo Sifrol deluje?
Romanian: Cum acţionează Sifrol?
Slovenian: Kako se zdravilo Sifrol uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Sifrol?
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. november 2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Slovenian: Zdravili so 192 bolnikov.
Romanian: Au fost trataţi 192 pacienţi.
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati bodisi začasno ali trajno.
Romanian: Doza poate fi redusă fie temporar, fie permanent.
Slovenian: V študijo so vključili 150 bolnikov.
Romanian: Studiul a înrolat 150 pacienți.
Slovenian: normalizacija IGF-1
Romanian: Normalizare IGF-1
Slovenian: - Če ste spolno aktivna ženska, morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Romanian: - Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului.
Slovenian: ZMN = zgornja meja normalnih vrednosti
Romanian: ULN = limita normală superioară
Slovenian: Starejši bolniki (≥65 let)
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Slovenian: Skupno so randomizirali in zdravili 358 bolnikov.
Romanian: În total, au fost randomizaţi şi trataţi 358 pacienţi.
Slovenian: Držite se njunih navodil.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile acestora.
Slovenian: skupno pakiranje, ki vsebuje 3 vmesne škatle
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 cutii intermediare
Slovenian: Pasireotid ni vplival na občutljivost za insulin.
Romanian: Pasireotida nu a afectat sensibilitatea insulinei.
Slovenian: Prebrati morate tudi navodila na koncu tega navodila za uporabo.
Romanian: Trebuie, de asemenea, să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Signifor pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Signifor la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Signifor
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Signifor
Slovenian: Preglednica 3 Glavni rezultati po 24 tednih (študija C2402)
Romanian: Tabelul 3 Rezultate-cheie în săptămâna 24 (Studiul C2402)
Slovenian: V obeh primerih vrnite celotno pakiranje v lekarno.
Romanian: În ambele cazuri, returnaţi întreg ambalajul la farmacie.
Slovenian: Glede na lokalno klinično prakso vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra povedala, katero metodo boste uporabljali.
Romanian: În funcţie de practica clinică locală, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune ce metodă trebuie să utilizaţi.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje akromegalije pri odraslih bolnikih.
Romanian: Este utilizat pentru tratarea acromegaliei la pacienţii adulţi.
Slovenian: Klinični pomen tega podaljšanja ni znan.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei prelungiri nu este cunoscută.
Slovenian: Podatki dolgoročnega spremljanja bolnikov niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date de urmărire pe termen lung.
Slovenian: Linearnost in časovna odvisnost
Romanian: Liniaritate şi dependenţa de timp
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal vaše stanje in preverjal, ali zdravljenje dosega želene učinke.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Slovenian: Vpliv na plodnost pri ženskah
Romanian: Efect asupra fertilității la femei
Slovenian: Vezava na proteine v plazmi je zmerna (88 %) in ni odvisna od koncentracije.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este moderată (88%) şi independentă de concentraţie.
Slovenian: Kaj je zdravilo Signifor in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Signifor şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Signifor - če ste alergični na pasireotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu utilizaţi Signifor - dacă sunteţi alergic la pasireotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: N=65 n (%), vrednost p
Romanian: N=65 n (%), valoare p
Slovenian: Pri človeku je znanih pet podvrst receptorjev za somatostatin: hsst1, 2, 3, 4 in 5.
Romanian: Sunt cunoscute cinci subtipuri de receptori ai somatostatinei umane: hsst1, 2, 3, 4 şi 5.
Slovenian: Vsaka ampula leži na kartonskem podstavku, ki je pakiran v zunanjo škatlo.
Romanian: Fiecare fiolă este ambalată într-o tăviţă de carton care se află într-o cutie exterioară.
Slovenian: Če pride do navedenega, takoj obvestite zdravnika.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: - zdravila za uravnavanje krvnega tlaka, kot so:
Romanian: - medicamente pentru controlul tensiunii arteriale cum sunt:
Slovenian: Klinična pomembnost teh učinkov pri ljudeh ni znana.
Romanian: Relevanța clinică a acestor efecte la om nu este cunoscută.
Slovenian: Porazdelitev med krvnimi celicami in plazmo ni odvisna od koncentracije zdravila in kaže, da se pasireotid porazdeli predvsem v plazmi (91 %).
Romanian: Distribuţia dintre celulele sanguine şi plasmă este independentă de concentraţie şi indică faptul că pasireotida este localizată, în principal, în plasmă (91%).
Slovenian: Po prvih 6 mesecih študije so bolniki vstopili v dodatno 6-mesečno obdobje odprtega zdravljenja.
Romanian: După primele 6 luni iniţiale din cadrul studiului, pacienţii au fost înscrişi într-o perioadă suplimentară, deschisă, de 6 luni de tratament.
Slovenian: Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom pred 18 letom starosti, ker za to starostno skupino ni na voljo nobenih podatkov.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.
Slovenian: - Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Romanian: - A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
Romanian: Acum sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo bradikardijo
Romanian: Medicamente care determină bradicardie
Slovenian: To lahko vključuje merjenje ravni rastnega hormona ali drugih hormonov v krvi.
Romanian: Acest lucru poate implica măsurarea nivelurilor de hormon de creştere sau ale altor hormoni din sângele dumneavoastră.
Slovenian: Če so vam naročili, da uporabljate dve igli, morate zdaj zamenjati dolgo iglo s kratko.
Romanian: Dacă vi s-a spus să utilizaţi două ace, acum trebuie să înlocuiţi acul lung cu cel scurt.
Slovenian: Če pri tem opazite kri v brizgi, najprej izvlecite iglo iz kože, nato zamenjajte kratko iglo z novo in jo zabodite na drugem mestu injiciranja.
Romanian: Dacă vedeţi sânge în seringă, mai întâi scoateţi acul din piele, apoi înlocuiţi acul scurt cu unul nou şi introduceţi-l într-un alt loc de injectare.
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Signifor lahko vključujejo:
Romanian: Celelalte reacţii adverse ale Signifor pot include:
Slovenian: Vsi z intervalom QT povezani dogodki so bili prehodni in so izzveneli brez terapevtskih ukrepov.
Romanian: Toate evenimentele asociate QT au fost tranzitorii şi remediate fără intervenţie terapeutică.
Slovenian: Zdravnik bo morda hotel spremljati vaš srčni utrip in vam posneti električno aktivnost srca (preiskava "EKG" oziroma elektrokardiogram).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG" sau electrocardiogramă).
Slovenian: V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje v lekarno.
Romanian: În toate aceste cazuri, returnaţi ambalajul întreg la farmacie.
Slovenian: pasireotid 0,9 mg dvakrat na dan odstotna sprememba (n)
Romanian: Pasireotidă 0,9 mg de două ori pe zi % modificare (n)
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje pasireotida v mleko.
Romanian: Datele toxicologice disponibile la animale au evidenţiat eliminarea pasireotidei în lapte.
Slovenian: Dve tretjini bolnikov sta predhodno že prestali kirurški poseg.
Romanian: Două treimi dintre pacienţi suferiseră anterior o intervenţie chirurgicală.
Slovenian: Med potekom ključne študije so se vrednosti HbA1c bistveno povečale in nato stabilizirale, niso pa se vrnile na izhodiščno vrednost (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Pe durata studiului pivot, concentraţiile HbA1c au crescut semnificativ şi s-au stabilizat, dar nu au revenit la valorile iniţiale (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Predvidene farmakodinamične interakcije
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice anticipate
Slovenian: Hormoni hipofize
Romanian: Hormoni hipofizari
Slovenian: - Ampulo vzemite iz škatle.
Romanian: - Scoateţi fiola din cutie.
Slovenian: O potrebi po kontracepciji se posvetujte z zdravnikom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Romanian: Întrebați medicul despre necesitatea contracepției înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Nadaljnje prilagajanje odmerka (do največ 40 mg) je bilo dovoljeno po 7 in 9 mesecih osnovne faze študije.
Romanian: Au fost permise ajustări suplimentare ale dozei (până la maximum de 40 mg) în lunile 7 și 9 ale fazei principale.
Slovenian: • zaviralci kalcijevih kanalčkov (bepridil, verapamil, diltiazem)
Romanian: • blocante ale canalelor de calciu (bepridil, verapamil, diltiazem)
Slovenian: Tudi razlika v obsegu izboljšanja do konca 24. tedna med študijskimi skupinami ni dosegla statistične značilnosti.
Romanian: Îmbunătăţirea observată până în săptămâna 24 între grupurile de tratament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Slovenian: V študijah faze III so bile reakcije na mestu injiciranja (na primer bolečina na mestu injiciranja in neprijeten občutek na mestu injiciranja) večinoma stopnje 1 ali 2.
Romanian: În studiile de fază III, reacţiile de la locul de injectare (de exemplu, durere la locul de injectare, discomfort la locul de injectare) au fost, cele mai multe, de gradul 1 sau 2 în ce priveşte severitatea.
Slovenian: V študijah kancerogenosti, ki so jih izvajali na podganah in transgenskih miših, niso odkrili, da bi imel pasireotid kancerogeni potencial.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la şobolani şi şoareci transgenici nu au identificat niciun potenţial carcinogenic.