FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean (SD) baseline FEV1 percent predicted in study DPM-CF-301 (safety population, N= 295) was 62.4 (SD:16.45) and 61.4 (SD:16.13) in the mannitol and control groups, respectively.
Czech: Průměrný (SD) výchozí procentuální předpokládaný FEV1 ve studii DPM-CF-301 (populace ke stanovení bezpečnosti, n = 295) činil 62,4 (SD: 16,45) ve skupině s mannitolem a 61,4 (SD:16,13) v kontrolní skupině.
English: Table 1: Frequency of adverse reactions with Bronchitol in the phase 3 studies (initiation dose assessment and/or treatment phase)
Czech: Tabulka 1: Četnost nežádoucích účinků přípravku Bronchitol v klinických hodnoceních fáze 3 (vyhodnocení zahajovací dávky a/nebo léčebná fáze) Třída orgánových systémů Četnost
English: - Inhale the contents of the capsule using the inhaler, with one or two breaths in.
Czech: - Vdechněte obsah tobolky pomocí inhalátoru jedním nebo dvěma vdechy.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine: - if you have asthma;
Czech: Upozorněte před užíváním tohoto přípravku svého lékaře nebo lékárníka,- máte-li astma, - jestliže jste někdy vykašlával(a) krev nebo měl(a) krev ve sputu (vykašlaném hlenu),
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is cough (2.9% of patients), (see section 4.4).
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem při podávání přípravku Bronchitol během hodnocení zahajovací dávky je kašel (2,9 % pacientů) (viz bod 4.4).
English: CARTON - 2-WEEK TREATMENT PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - BALENÍ NA 2 TÝDNY LÉČBY
English: - If you are breast-feeding or plan to breast-feed ask your doctor for advice before using this medicine.
Czech: - Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: Bronchitol capsules can only be used with the inhaler provided in the pack.
Czech: Kapsle bronchitolu mohou být užity pouze s inhalátorem, který je součástí balení.
English: The inhaler device is to be replaced after one week of use.
Czech: Po jednom týdnu používání je nutné inhalátor vyměnit.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bronchitol Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is cough (4.8% of patients).
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem při podávání přípravku Bronchitol během hodnocení zahajovací dávky u pediatrické populace byl kašel (4,8 % pacientů).
English: In study 303 the relative change (95% CI) for rhDNase users and non-users was 1.30 (-0.91, 3.51) and 4.45 (0.52, 8.38), respectively.
Czech: Ve studii 303 byla relativní změna (95% CI) u pacientů užívajících rhDNázu 1,30 (-0,91; 3,51), a u pacientů neužívajících rhDNázu 4,45 (0,52; 8,38).
English: What Bronchitol is Bronchitol contains a medicine called mannitol which is a mucolytic agent.
Czech: Přípravek Bronchitol obsahuje léčivou látku zvanou mannitol, což je mukolytikum (lék snižující vazkost hlenu v dýchacích cestách).
English: The risk of haemoptysis during treatment o That Bronchitol has not been studied in patients with a history of significant haemoptysis (>60 ml) in the previous three months.
Czech: Skutečnost, že přípravek Bronchitol nebyl studován u pacientů s významnou hemoptýzou (> 60 ml) v předešlých třech měsících.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Czech: Skladujte v originálním blistru z důvodu ochrany před vlhkostí.
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is bronchospasm (see section 4.4).
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku Bronchitol během hodnocení zahajovací dávky je bronchospasmus (viz bod 4.4).
English: United Kingdom Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Czech: United Kingdom Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Czech: Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough.
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem spojeným s užíváním přípravku Bronchitol je kašel.
English: Impaired lung function
Czech: Poškození funkce plic
English: Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Czech: Studie reprodukce u zvířat při inhalačním podání mannitolu nebyly provedeny.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Bolest ucha Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
English: Step 5: Patient inhales 160 mg (4x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored Step 6: Patients FEV1 is measured 15 minutes post initiation dose.
Czech: Krok 4: Pacient inhaluje 120 mg (3 x 40 mg tobolky), přičemž se změří FEV1 a sleduje SpO2 Krok 5: Pacient inhaluje 160 mg (4 x 40 mg tobolky), přičemž se změří FEV1 a sleduje SpO2 Krok 6: 15 minut po podání zahajovací dávky se u pacienta změří FEV1.
English: Capsules contain powder for oral inhalation using the inhaler device enclosed.
Czech: Tobolky obsahují prášek k orální inhalaci pomocí přiloženého inhalátoru.
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue Bronchitol therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of Bronchitol therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby přípravkem Bronchitol pro ženu je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení, nebo přerušit podávání přípravku Bronchitol.
English: N=269
Czech: Celková populace n = 269
English: Patients with asthma must be carefully monitored for worsening signs and symptoms of asthma after the initiation dose of Bronchitol.
Czech: Pacienti s astmatem se musí po podání zahajovací dávky přípravku Bronchitol pečlivě sledovat, zda u nich nedojde ke zhoršení známek a příznaků astmatu.
English: Carcinogenicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Czech: Studie karcinogenity při inhalačním podání mannitolu nebyly provedeny.
English: What you need to know before you use Bronchitol
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchitol používat
English: Step 1: Patients baseline FEV1 and SpO2 is measured prior to the initiation dose Step 2: Patient inhales 40 mg (1x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 3: Patient inhales 80 mg (2x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 4: Patient inhales 120 mg (3x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored
Czech: Krok 1: Před podáním zahajovací dávky se pacientovi změří výchozí hodnoty FEV1 a SpO2 Krok 2: Pacient inhaluje 40 mg (1 x 40 mg tobolku), přičemž se sleduje SpO2
English: The initiation dose carton contains 1 blister (of 10 capsules) and one inhaler device.
Czech: Krabička se zahajovací dávkou obsahuje 1 blistr (s 10 tobolkami) a jeden inhalátor.
English: For more advice on how to look after your inhaler, please see the end of the instructions.
Czech: Další pokyny k péči o inhalátor naleznete na konci těchto instrukcí.
English: The 2-week carton contains 28 blisters (of 10 capsules each) and two inhaler devices.
Czech: Krabička k dvoutýdenní léčbě obsahuje 28 blistrů (každý s 10 tobolkami) a dva inhalátory.
English: • recurrent bleeding ≥100 ml/day over several days The reinstitution or withholding of Bronchitol following smaller episodes of haemoptysis should be based on clinical judgement.
Czech: Znovuzavedení či pozastavení podávání přípravku Bronchitol po menších epizodách hemoptýzy by se mělo zakládat na klinickém posouzení.
English: The patient should be pre-medicated with a bronchodilator 5-15 minutes prior to the initiation dose but after the baseline FEV1 and SpO2 (Oxygen saturation in the blood) measurement.
Czech: Pacient by se měl po změření výchozích hodnot FEV1 a SpO2 (saturace krve kyslíkem) premedikovat bronchodilatanciem 5-15 minut před podáním zahajovací dávky.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough (see section 4.4).
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem spojeným s užíváním přípravku Bronchitol je kašel (viz bod 4.4).
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol is haemoptysis.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem spojeným s užíváním přípravku Bronchitol je hemoptýza.
English: EU/1/12/760/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/760/001-002
English: Vomiting, Post-tussive vomiting Uncommon Nausea, Odynophagia, Retching
Czech: Zvracení, zvracení po kašli Méně časté Nauzea, odynofagie, nucení na zvracení
English: Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Czech: Zhoršení stavu, hrudní diskomfort Méně časté pyrexie, únava, onemocnění podobající se chřipce, bolest v kýle, malátnost, bolest na hrudi
English: No mutagenic or genotoxic effect has been revealed when mannitol was assayed in a standard battery of genotoxicity tests.
Czech: Při analýze mannitolu standardní sadou testů genotoxicity nebyly odhaleny žádné mutagenní nebo genotoxické účinky.
English: Cough, Condition aggravated, Haemoptysis, Oropharyngeal pain, Chest discomfort, Wheezing, Asthma, Productive cough
Czech: Kašel, zhoršení stavu, hemoptýza, orofaryngeální bolest, hrudní diskomfort, sípání, astma, produktivní kašel
English: What Bronchitol is used for
Czech: K čemu se přípravek Bronchitol používá
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - BALENÍ SE ZAHAJOVACÍ DÁVKOU
English: - The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
Czech: - Prášek obsažený v tobolkách se smí pouze inhalovat pomocí inhalátoru, který je součástí balení.
English: What Bronchitol is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Bronchitol a k čemu se používá Co je přípravek Bronchitol
English: The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27).
Czech: U pacientů užívajících rhDNázu ve studii 301 činila předpokládaná relativní procentuální změna hodnoty FEV1 oproti výchozí hodnotě během 26 týdnů léčby 2,83 (95 % CI -0,62, 6,27).
English: Expiratory Volume in first second of expiration (FEV1) is usually less than 30%.
Czech: - jestliže máte závažnou cystickou fibrózu, zejména pokud je funkce Vašich plic, měřená pomocí objemu vzduchu vydechnutého během první vteřiny usilovného výdechu (FEV1), obvykle menší než 30 %.
English: - The usual dose is 10 capsules (400 mg) inhaled in the morning, and 10 capsules inhaled in the evening.
Czech: Léčebná dávka (dvoutýdenní balení) - Přípravek Bronchitol musíte užívat každý den. - Obvyklá dávka je 10 tobolek (400 mg) inhalovaných ráno a 10 tobolek inhalovaných večer.
English: Uncommon Initial insomnia, Morbid thoughts
Czech: Méně časté Časná insomnie, morbidní myšlenky Poruchy nervového systému Časté
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. dubna 2012
English: In studies DPM-CF-301 and 302 relative % predicted FEV1 compared to control in children (6-11 years) was improved by 0.44% (95% CI -5.90, 6.77, N=43) and 6.1% (95% CI -1.28, 13.54, N=59) over 26 weeks (p=0.892 and 0.104) respectively.
Czech: Předpokládaná relativní procentuální hodnota FEV1 se v případě dětí (ve věku od 6 do 11 let) během 26 týdnů (p = 0,892 a 0,104) ve studii DPM-CF-301 v porovnání s kontrolou zlepšila o 0,44 % (95 % CI -5,90, 6,77, n = 43) a ve studii DPM-CF-302 o 6,1 % (95 % CI -1,28, 13,54, n = 59).
English: DPM-CF-301
Czech: Odhad velikosti účinku DPM-CF-301 DPM-CF-302
English: Non-CF Bronchiectasis
Czech: Bronchiektázie jiného původu než CF
English: The initiation dose assessment described in section 4.2 should be repeated if uncertainty exists.
Czech: Existuje-li nejistota, mělo by se zopakovat hodnocení zahajovací dávky popsané v bodě
English: In adolescents (12-17 years) relative change in % predicted FEV1 compared to control improved by 3.31% (95% CI -2.29, 8.90, N=55) and 0.42% (95% CI -5.45, 6.29, N=94) over 26 weeks (p=0.245 and 0.888) respectively.
Czech: U dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) se předpokládaná relativní procentuální hodnota FEV1 v porovnání s kontrolou zlepšila během 26 týdnů (p = 0,245 a 0,888) o 3,31 % (95 % CI -2,29, 8,90, n = 55) ve studii DPM-CF-301 a 0,42 % (95 % CI -5,45, 6,29, n = 94) ve studii DPM-CF-302.
English: Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain
Czech: Méně časté Bronchitida, bronchopneumonie, dysfonie, hyperventilace, sputum odlišně zbarvené, podráždění v krku, faryngitida, infekce horních cest dýchacích, bronchospasmus, dušnost, bolest na hrudi
English: - Each of the ten capsules is put into the inhaler one at a time.
Czech: - Tobolky vkládejte do inhalátoru po jedné.
English: Uncommon Dizziness
Czech: Méně časté Závrať
English: - ≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment; - FEV1 fall from baseline is ≥20% at 240 mg cumulative dose; - FEV1 has fallen 20-<50% (from baseline) at the end of the assessment and does not return to
Czech: Pokud se u pacienta během vyhodnocení zahajovací dávky vyskytne kterýkoli z následujících stavů, považuje se pacient za hyperreaktivního vůči inhalovanému mannitolu a léčebný dávkovací režim se mu nesmí předepsat: - ≥ 10% pokles SpO2 oproti výchozí hodnotě v kterémkoli okamžiku hodnocení, - pokles FEV1 oproti výchozí hodnotě je ≥ 20 % při kumulativní dávce 240 mg, - FEV1 na konci hodnocení poklesl o 20 až < 50 % (oproti výchozí hodnotě) a nevrací se k hodnotám poklesu o méně než 20 % během 15 minut, - FEV1 na konci hodnocení poklesl o ≥ 50 % (oproti výchozí hodnotě).
English: Take off the cap - Using both hands, hold the inhaler upright and take off the cap.
Czech: Sundejte víčko - Držte inhalátor oběma rukama ve svislé poloze a sundejte víčko.
English: Uncommon Acne, Cold sweat, Pruritus, Rash, Rash pruritic
Czech: Méně časté Akné, studený pot, pruritus, vyrážka, svědivá vyrážka
English: The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Czech: Prášek se vdechuje do plic pomocí inhalátoru, který je součástí balení.
English: The potential risk of cough related sequelae during treatment o The need to train the patient to minimise cough during administration in using the correct inhalation technique.
Czech: Potřeba naučit pacienta minimalizovat kašel během podávání přípravku a používat správnou inhalační techniku.
English: Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Czech: Pacientům s hyperreaktivitou se nesmí předepisovat léčebný dávkovací režim přípravku Bronchitol (viz bod 4.3).
English: Bronchitol is for inhalation use, using the inhaler provided in the pack.
Czech: Přípravek Bronchitol je určen pro perorální podání pomocí inhalátoru, který je součástí balení.
English: Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection
Czech: Méně časté bacilonosič, bronchitida, bronchopneumonie, plicní infekce, orální kandidóza, faryngitida, stafylokoková infekce, infekce horních cest dýchacích
English: For instructions on how to use the inhaler, see the end of the leaflet.
Czech: Pokyny pro používání inhalátoru naleznete na konci příbalové informace.
English: Oropharyngeal pain, Wheezing Uncommon Productive cough, Throat irritation, Asthma, Bronchospasm, Forced expiratory volume decreased, Rhinorrhoea, Dyspnoea Dysphonia, Hyperventilation, Obstructive airways disorder, Respiratory tract congestion, Sputum discoloured, Hypoxia
Czech: bronchospasmus, snížený usilovný výdechový objem, rinorea, dušnost, dysfonie, hyperventilace, obstrukční onemocnění dýchacích cest, kongesce dýchacích cest, sputum odlišně zbarvené, hypoxie
English: How to store Bronchitol
Czech: Jak přípravek Bronchitol uchovávat
English: Nervous system disorders
Czech: Méně časté Časná insomnie Poruchy nervového systému Časté
English: N=171
Czech: Populace dospělých n = 171
English: The capsules must only be removed immediately before use.
Czech: Inhalátor se musí před dalším použitím nechat řádně vyschnout.
English: Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia
Czech: Méně časté Nauzea, průjem, říhání, flatulence, refluxní choroba jícnu, glosodynie, nucení na zvracení, stomatitida, bolest horní poloviny břicha, aftózní stomatitida, odynofagie
English: If you think you have used too much medicine, tell your doctor or pharmacist straight away.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Bronchitol, než jste měl(a) Domníváte-li se, že jste užil(a) příliš velké množství přípravku, okamžitě to oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Talk to your doctor if the cough won't go away or worries you.
Czech: Pokud kašel neodezní, nebo Vás znepokojuje, obraťte se na svého lékaře.
English: How to use Bronchitol
Czech: Jak se přípravek Bronchitol používá
English: - If you do not hear the rattling, hold the inhaler with the mouth-piece facing downwards, and tap the bottom firmly.
Czech: - V takovém případě podržte inhalátor náustkem dolů a silně klepněte do dna.
English: Renal or hepatic impairment
Czech: Infekce a infestace
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Bronchitol during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku Bronchitol v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Czech: Pokud není možné provést pacientovi spirometrii nebo provést vyhodnocení zahajovací dávky, nesmí se mu přípravek Bronchitol předepisovat.
English: Mannitol was shown not to be an irritant in an isolated bovine eye assay or when introduced into rabbit eyes.
Czech: V testu se separovaným hovězím okem a při aplikaci mannitolu do očí králíka se prokázalo, že mannitol není dráždivý.
English: In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
Czech: Ve studii DPM-CF-303 (n = 423) byl výchozí procentuální předpokládaný FEV1 63,17 (SD: 15,15) a 62,98 (SD: 13,65).
English: Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules Mannitol
Czech: Bronchitol 40 mg, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce mannitolum
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol
Czech: Bronchitol 40 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce mannitolum
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Nejste-li si jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: The patient must complete and pass the initiation dose assessment before starting treatment with Bronchitol.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Bronchitol musí pacient absolvovat a splnit vyhodnocení zahajovací dávky.
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Bronchitol 40 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
English: Slovenská republika 4 Life Pharma SK, s.r.o.
Czech: Slovenská republika 4 Life Pharma SK, s.r.o. Tel: + 420 244 403 003
English: Tel: +420 244 403 003
Czech: Česká republika 4 Life Pharma CZ, s.r.o. Tel: +420 244 403 003
English: Uncommon Musculoskeletal chest pain, Arthralgia, Back pain, Joint stiffness, Musculoskeletal pain Renal and urinary disorders Uncommon Urinary incontinence General disorders and administration site conditions
Czech: Méně časté Muskuloskeletální bolest hrudníku, artralgie, bolest zad, ztuhlost kloubů, muskuloskeletální bolest
English: Bacteria sputum identified
Czech: Bakterie ve sputu
English: It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Czech: Musí se použít bezprostředně po přípravě (veškerá naředěná vakcína musí být použita do jedné hodiny).
English: Vaccinate only healthy birds.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
English: Proceed immediately to next step.
Czech: Bezprostředně proveďte další krok.
English: Each dose of vaccine contains:
Czech: Každá dávka vakcíny obsahuje:
English: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Czech: Jedna vakcinace dostačuje k zajištění ochrany v průběhu rizikového období.
English: ATCvet code QI01AD15
Czech: ATCvet kód: QI01AD15
English: The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Czech: Nástup ochrany je od 2 týdnů a ochrana trvá do 9 týdnů.
English: Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Czech: Datum první registrace: 09/08/2002 Datum prodloužení: 06/07/2012
English: The onset of protection is from 4 days.
Czech: Nástup ochrany je od 4 dnů.
English: • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
Czech: • Ze zásobníku tekutého dusíku vyjímejte pouze ty ampule, které mají být bezprostředně použity.
English: Use immediately after preparation.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Použijte bezprostředně po přípravě.
English: Repeat the rinsing operation once or twice.
Czech: Výplach opakujte jedenkrát nebo dvakrát.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zamražené vakcíny:
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Czech: Nicméně musí být dodržována bezpečnostní opatření k zamezení přímého nebo nepřímého kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
English: This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Czech: Toto je důvod, proč musí být suspenze vakcíny připravena pouze v okamžiku, kdy je potřeba.
English: • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Czech: • Naředěná vakcína připravená tak, jak je popsáno, se za mírného třepání smíchá tak, aby byla připravena k použití.
English: For active immunisation of chickens:
Czech: Pro aktivní imunizaci kuřat:
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly s naředěnou vakcínou.
English: The instructions for use of this device should be strictly followed.
Czech: Dodržujte striktně návod k použití těchto zařízení.
English: the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Czech: b) choroba, proti níž má přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
English: Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Czech: Hydrolyzovaný kasein 1% roztok fenolové červeněSoli