FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A Phase 1 dose-escalation study of oral sunitinib was conducted in 35 patients comprised of 30 paediatric patients (aged 3 years to 17 years) and 5 young adult patients (aged 18 to 21 years), with refractory solid tumours, the majority of whom had a primary diagnosis of brain tumour.
Dutch: Een fase 1-dosis-escalatieonderzoek met orale sunitinib werd uitgevoerd bij 35 patiënten, van wie 30 pediatrische patiënten (leeftijd 3 tot en met 17 jaar) en 5 jong volwassen patiënten (leeftijd 18 tot en met 21 jaar) met refractaire solide tumoren.
English: If this is not possible, the dose of Sutent may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
Dutch: Indien dit niet mogelijk is kan het nodig zijn de dosis van Sutent te verlagen tot een minimum van 37,5 mg per dag voor GIST en MRCC of 25 mg per dag voor pancreasNET, waarbij er zorgvuldig op wordt toegezien hoe dit wordt verdragen (zie rubriek 4.2).
English: Blood TSH increase was reported in 12 (5.0%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine.
Dutch: Een verhoging van TSH in het bloed is gemeld bij 12 (5,0%) patiënten die sunitinib kregen en bij geen van de patiënten die capecitabine kregen.
English: If this is not possible, the dose of Sutent may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET), based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
Dutch: Indien dit niet mogelijk is, kan het nodig zijn de dosering van Sutent te verhogen in stappen van 12,5 mg (tot 87,5 mg per dag voor GIST en MRCC of 62,5 mg per dag voor pancreasNET), waarbij er zorgvuldig op wordt toegezien hoe dit wordt verdragen (zie rubriek 4.2).
English: Haemorrhage and tumour bleeding
Dutch: Bloedingen en tumorbloedingen
English: Sutent may affect the way your wounds heal.
Dutch: Sutent kan invloed hebben op de wondheling.
English: • Abnormal sensations in extremities.
Dutch: - Abnormale gewaarwording in de ledematen.
English: • Decreased in the amount of blood pumped by the heart.
Dutch: - Verminderde bloedverplaatsing door het hart.
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Dutch: - Drukinkt: schellak, propyleenglycol, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E172).
English: - If you need to undergo an invasive dental treatment or dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Sutent in particular when you are also receiving or have received intravenous bisphosphonates.
Dutch: - Indien u pijn in de mond, tanden en/of kaak, zwelling of zweren in de mond, gevoelloosheid of een zwaar gevoel in de kaak, of het loslaten van een tand ervaart of heeft ervaren, vertel het meteen aan uw arts en tandarts - Indien u een invasieve tandheelkundige behandeling of gebitsoperatie moet ondergaan, vertel uw tandarts dat u behandeld wordt met Sutent, in het bijzonder als u ook intraveneus bisfosfonaten krijgt of hebt gekregen.
English: The long-term safety of sunitinib in patients with MRCC was analysed across 9 completed clinical studies conducted in the first-line, bevacizumab-refractory, and cytokine-refractory treatment settings in 5,739 patients, of whom 807 (14%) were treated for ≥ 2 years up to 6 years.
Dutch: De langetermijnveiligheid van sunitinib bij patiënten met MRCC werd geanalyseerd bij 9 voltooide klinische onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten in de eerstelijnsbehandeling, bij behandeling van bevacizumab-refractaire patiënten en bij behandeling van cytokine-refractaire patiënten.
English: T3 increase was reported in 1 (0.8%) patient on sunitinib and no patients on capecitabine.
Dutch: Een verhoging van T3 is gemeld bij 1 (0,8%) patiënt die sunitinib kreeg en bij geen van de patiënten die capecitabine kregen.
English: Sutent 50 mg hard capsules
Dutch: Sutent 50 mg harde capsules
English: Sutent 25 mg hard capsules
Dutch: Sutent 25 mg harde capsules
English: Concomitant administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors should be limited because of the possible increase in sunitinib plasma concentrations (see sections 4.2, 4.5 and 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van sunitinib met krachtige CYP3A4-remmers dient beperkt te worden vanwege de mogelijke verhoging van de plasmaspiegels van sunitinib (zie rubriek 4.2, 4.5 en 4.8).
English: Sunitinib therapy should be discontinued in patients who develop TMA and prompt treatment is required.
Dutch: Het gebruik van sunitinib dient te worden gestopt bij patiënten die TMA ontwikkelen.
English: By Day 14, combined plasma concentrations of sunitinib and its active metabolite are 62.9-101 ng/ml, which are target concentrations predicted from preclinical data to inhibit receptor phosphorylation in vitro and result in tumour stasis/growth reduction in vivo.
Dutch: Op Dag 14 zijn de gecombineerde plasmaspiegels van sunitinib en zijn actieve metaboliet 62,9-101 ng/ml.
English: Sutent can cause thyroid gland problems.
Dutch: Sutent kan schildklierproblemen veroorzaken.
English: If you might get pregnant, you should use a reliable method of contraception during treatment with Sutent.
Dutch: Gedurende behandeling met Sutent moet u, als u zwanger zou kunnen worden, gebruik maken van effectieve anticonceptie.
English: Blood TSH decrease was reported in 3 (1.3%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine.
Dutch: Een verlaging van TSH in het bloed is gemeld bij 3 (1,3%) patiënten die sunitinib kregen en bij geen van de patiënten die capecitabine kregen.
English: Venous thromboembolic events were reported for 1 (1.2%) patient in the sunitinib arm and 5 (6.1%) patients in the placebo arm in the Phase 3 pNET study.
Dutch: In het fase III-pancreasNET-onderzoek werden veneuze trombo-embolische voorvallen gemeld bij 1 patiënt (1,2%) in de sunitinib-arm en bij 5 patiënten (6,1%) in de placebo-arm. Twee van deze patiënten die placebo kregen, hadden DVT; 1 van graad 2 en 1 van graad 3.
English: - Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Dutch: - Capsulehuls: gelatine, rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
English: HDPE BOTTLE - 12.5 MG CAPSULES
Dutch: HDPE-FLES - 12,5 MG CAPSULES
English: nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, abdominal pain/swelling, loss/decrease of appetite.
Dutch: van streek geraakte maag, misselijkheid, braken, diarree, verstopping, buikpijn/zwelling,
English: BLISTER - 37.5 MG CAPSULES
Dutch: BLISTERVERPAKKING - 37,5 MG CAPSULES
English: Severe skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) have been reported with the use of sunitinib, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Dutch: Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme) zijn gemeld bij het gebruik van sunitinib.
English: • Nasal dryness, congested nose.
Dutch: - Droge neus, verstopte neus.
English: BLISTER - 12.5 MG CAPSULES
Dutch: BLISTERVERPAKKING - 12,5 MG CAPSULES
English: HDPE BOTTLE - 37.5 MG CAPSULES
Dutch: HDPE-FLES - 37,5 MG CAPSULES
English: Fistula
Dutch: Fistel
English: Overall survival [5 years follow-up] [median, months (95% CI)]
Dutch: Progressievrije overleving [mediaan, maanden (95% BI)] door blinde onafhankelijke centrale revisie van tumorvaststellingen Totale overleving [5 jaar follow-up] [mediaan, maanden (95% BI)] Objectief responspercentage [%, (95% BI)]
English: 37.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
Dutch: 37,5 mg harde capsules Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 37,5 mg sunitinib.
English: Sunitinib treatment in rats during organogenesis resulted in developmental effects at  5 mg/kg/day consisting of increased incidence of foetal skeletal malformations, predominantly characterised as retarded ossification of thoracic/lumbar vertebrae and occurred at plasma exposure levels 5.5 times the systemic exposure in humans.
Dutch: Deze effecten bestonden bij 5 mg/kg/dag uit een toegenomen incidentie van foetale skeletmisvormingen, meestal in de vorm van een vertraagde botvorming van de thoracale/lumbale wervels.
English: If you experience dizziness or you feel unusually tired, take special care when driving or using machines.
Dutch: Wees extra voorzichtig met het besturen van motorvoertuigen of het gebruik van machines, als u duizelig wordt of als u zich bijzonder moe voelt.
English: • Liver failure.
Dutch: Respiratoir falen
English: Sutent can cause abnormality of your heart rhythm.
Dutch: Sutent kan een afwijkend hartritme veroorzaken.
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers or inhibitors should be avoided because the plasma levels of sunitinib may be altered (see sections 4.4 and 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van sunitinib met krachtige CYP3A4-inductoren of -remmers dient te worden vermeden, omdat de plasmaspiegels van sunitinib kunnen veranderen (zie rubriek 4.4 en 4.5).
English: Interim Final
Dutch: OS (weken) Interim Finaal
English: Sutent 37.5 mg hard capsules sunitinib
Dutch: Sutent 37,5 mg harde capsules sunitinib
English: Tumour destruction leading to hole in the intestine.
Dutch: Vernietiging van de tumor met als gevolg darmperforatie.
English: BLISTER OUTER CARTON - 12.5 MG CAPSULES
Dutch: BLISTER: KARTONNEN BUITENVERPAKKING - 12,5 MG CAPSULES
English: BLISTER OUTER CARTON - 37.5 MG CAPSULES
Dutch: BLISTER: KARTONNEN BUITENVERPAKKING - 37,5 MG CAPSULES
English: Sutent 50 mg hard capsules sunitinib
Dutch: Sutent 50 mg harde capsules sunitinib
English: A Phase 3, randomised, multi-centre, international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
Dutch: Niet eerder behandeld gemetastaseerd niercelcarcinoom Er werd een gerandomiseerd, multicenter, internationaal fase III-onderzoek uitgevoerd waarin de werkzaamheid en veiligheid werden geëvalueerd van sunitinib ten opzichte van IFN- bij niet eerder behandelde MRCC-patiënten.
English: v Skin reaction and skin disorder.
Dutch: Huidreactie en huidaandoening.
English: Haemorrhage urinary tract
Dutch: Urinewegblo eding
English: OS data were not mature at the time of the study closure [20.6 months (95% CI: 20.6, NR) for the sunitinib arm compared to NR (95% CI: 15.5, NR) for the placebo arm, hazard ratio: 0.409 (95% CI: 0.187, 0.894), p-value=0.0204].
Dutch: De OS-gegevens waren niet volledig op het ogenblik van stopzetting van het onderzoek [20,6 maanden (95% BI: 20,6; NB) voor de sunitinib-arm in vergelijking met NB (95% BI: 15,5; NB) voor
English: Sutent 37.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Dutch: Sutent 37,5 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met zowel een gele bovenste als een gele onderste capsulehelft, met in zwarte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 37,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
English: Sutent 25 mg hard capsules sunitinib
Dutch: Sutent 25 mg harde capsules sunitinib
English: Sutent 12.5 mg hard capsules sunitinib
Dutch: Sutent 12,5 mg harde capsules sunitinib
English: 12.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
Dutch: 12,5 mg harde capsules Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 12,5 mg sunitinib.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen
English: • An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall
Dutch: - Een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie).
English: Necrotising fasciitis*
Dutch: Necrotiseren de fasciitis* Bacteriële infecties
English: HDPE BOTTLE - 50 MG CAPSULES
Dutch: HDPE-FLES - 50 MG CAPSULES
English: Thyroid dysfunction
Dutch: Schildklierdisfunctie
English: BLISTER - 25 MG CAPSULES
Dutch: BLISTERVERPAKKING - 25 MG CAPSULES
English: BLISTER - 50 MG CAPSULES
Dutch: BLISTERVERPAKKING - 50 MG CAPSULES
English: • Excessive tear flow.
Dutch: - Overmatige traanafscheiding.
English: • Cough.
Dutch: - Hoest.
English: Skin and tissue disorders
Dutch: Huid- en weefselaandoeningen
English: HDPE BOTTLE - 25 MG CAPSULES
Dutch: HDPE-FLES - 25 MG CAPSULES
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
English: Co-administration with potent CYP3A4 inducers should be avoided because it may decrease sunitinib plasma concentration (see sections 4.2 and 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A4-inductoren dient te worden vermeden, omdat dit de plasmaconcentratie van sunitinib kan verlagen (zie rubriek 4.2 en 4.5).
English: Gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Dutch: Gelatine capsules met gele bovenste en gele onderste capsulehelft, met zwarte opdruk “Pfizer” op de bovenste en “STN 37,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.
English: Sutent 12.5 mg hard capsules EU/1/06/347/001
Dutch: Sutent 12,5 mg harde capsules EU/1/06/347/001
English: No cases with fatal outcome were reported in GIST, MRCC, and pNET registrational studies.
Dutch: In de GIST-, MRCC- en pancreasNET-registratieonderzoeken werden géén voorvallen met fatale afloop gemeld.
English: Sutent 37.5 mg hard capsules EU/1/06/347/007
Dutch: Sutent 37,5 mg harde capsules EU/1/06/347/007
English: BLISTER OUTER CARTON - 50 MG CAPSULES
Dutch: BLISTER: KARTONNEN BUITENVERPAKKING - 50 MG CAPSULES
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
English: 50 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib.
Dutch: 50 mg harde capsules Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 50 mg sunitinib.
English: Cardiac failure congestive Myocardial infarctionm,* Cardiac failure* Cardiomyopathy*
Dutch: Congestief hartfalen Myocardinfar ct m,*
English: BLISTER OUTER CARTON - 25 MG CAPSULES
Dutch: BLISTER: KARTONNEN BUITENVERPAKKING - 25 MG CAPSULES
English: In a 1-month, oral gavage dose-range finding study (0, 10, 25, 75, or 200 mg/kg/day) with continuous daily dosing in rasH2 transgenic mice, carcinoma and hyperplasia of Brunner's glands of the duodenum were observed at the highest dose (200 mg/kg/day) tested.
Dutch: In een 1 maand durend dosisbereikbepalingsonderzoek werd 0, 10, 25, 75 of 200 mg/kg/dag met CDD via een maagsonde toegediend aan rasH2 transgene muizen.
English: Sutent 12.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Dutch: Sutent 12,5 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met zowel een oranje bovenste als een oranje onderste capsulehelft, met in witte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 12,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
English: Stomatitiso Abdominal painp
Dutch: Oesofagitis Abdominale distensie
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Dutch: - Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
English: 25 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
Dutch: 25 mg harde capsules Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 25 mg sunitinib.
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 37.5 MG CAPSULES
Dutch: KARTONNEN BUITENVERPAKKING VAN HDPE FLES - 37,5 MG CAPSULES
English: Tell your doctor if you experience altered frequency or absence of urination which may be symptoms of kidney failure.
Dutch: Vertel het uw arts als u een verandering in de mate van, of niet meer urineren ervaart.
English: Sutent 25 mg hard capsules EU/1/06/347/002
Dutch: Sutent 25 mg harde capsules EU/1/06/347/002
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 12.5 MG CAPSULES
Dutch: KARTONNEN BUITENVERPAKKING VAN HDPE FLES - 12,5 MG CAPSULES
English: Co-administration with potent CYP3A4 inhibitors should be avoided because it may increase the plasma concentration of sunitinib (see sections 4.2 and 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A4-remmers dient te worden vermeden, omdat dit de plasmaconcentratie van sunitinib kan verhogen (zie rubriek 4.2 en 4.5).
English: If you are breast-feeding, tell your doctor.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
English: Lymphopoenia
Dutch: Lymfopenie
English: Sutent 50 mg hard capsules EU/1/06/347/003
Dutch: Sutent 50 mg harde capsules EU/1/06/347/003
English: Gastro-oesophageal reflux disease Dysphagia Gastrointestinal haemorrhage* Oesophagitis*
Dutch: Gastro-oesofageal e reflux
English: - If you have thyroid glands problems.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw schildklier.
English: f
Dutch: p
English: Gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Dutch: Gelatine capsules met oranje bovenste en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “Pfizer” op de bovenste en “STN 12,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.
English: Vascular disorders Hypertension
Dutch: Hypertensie Diepveneuze trombose
English: Pancreatitis has been observed uncommonly (< 1%) in patients receiving sunitinib for GIST or MRCC. No treatment-related pancreatitis was reported in the Phase 3 pNET study (see section 4.4).
Dutch: Er werd geen behandelingsgerelateerde pancreatitis gemeld in het fase III-pancreasNET-onderzoek (zie rubriek 4.4).
English: 37.5 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Dutch: 37,5 mg harde capsules Capsule-inhoud Mannitol (E421) Natriumcroscarmellose Povidon (K-25) Magnesiumstearaat
English: Periorbital oedema Eyelid oedema Lacrimation increased
Dutch: Periorbitaal oedeem Ooglidoedeem Toegenomen traanproductie
English: Oedemay
Dutch: Angio-oedeem
English: 50 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Dutch: 50 mg harde capsules Capsule-inhoud Mannitol (E421) Natriumcroscarmellose Povidon (K-25) Magnesiumstearaat
English: Each capsule contains sunitinib malate equivalent to 12.5 mg sunitinib.
Dutch: Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 12,5 mg sunitinib.
English: - If you have or have had seizures.
Dutch: - Als u toevallen/stuipen (convulsies) heeft of heeft gehad.
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone, and titanium dioxide
Dutch: - Drukinkt: schellak, propyleenglycol, natriumhydroxide, povidon en titaandioxide (E171).
English: 12.5 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Dutch: 12,5 mg harde capsules Capsule-inhoud Mannitol (E421) Natriumcroscarmellose Povidon (K-25) Magnesiumstearaat
English: Sutent 25 mg is supplied as hard gelatin capsules with caramel cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 25 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Dutch: Sutent 25 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met een karamelkleurige bovenste capsulehelft en een oranje onderste capsulehelft, met in witte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 25 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
English: Treatment-naïve metastatic renal cell carcinoma
Dutch: Nierfalen Acuut nierfalen ChromaturieProteï nurie
English: Sutent 50 mg is supplied as hard gelatin capsules with caramel cap and caramel body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 50 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Dutch: Sutent 50 mg wordt geleverd als harde gelatine capsules met een karamelkleurige bovenste capsulehelft en een karamelkleurige onderste capsulehelft, met in witte opdruk “Pfizer” op de bovenste capsulehelft en “STN 50 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje korreltjes bevatten.
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
Dutch: Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 37,5 mg sunitinib.
English: OS (weeks)
Dutch: Tijd (Maanden)
English: Rhabdomyolysis* Myopathy
Dutch: Hartfalen Cardiomyopa thie
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide
Dutch: - Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 25 MG CAPSULES
Dutch: KARTONNEN BUITENVERPAKKING VAN HDPE FLES - 25 MG CAPSULES
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 50 MG CAPSULES
Dutch: KARTONNEN BUITENVERPAKKING VAN HDPE FLES - 50 MG CAPSULES
English: Gelatin capsules with caramel cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 25 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Dutch: Gelatine capsules met caramelkleurige bovenste en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “Pfizer” op de bovenste en “STN 25 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
Dutch: Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 12,5 mg sunitinib.
English: Skin exfoliation Skin reactionv
Dutch: Schilfering van de huid
English: Fertility
Dutch: Thyreoïditis
English: The most frequent adverse drug reactions were diarrhoea, nausea, WBC count decreased, neutropenia, and headache in 3 (50.0%) patients each, primarily Grade 1 or 2 in severity.
Dutch: Elke bijwerking kwam voor bij 3 patiënten (50,0%), hoofdzakelijk met een ernst van graad 1 of 2.
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib.
Dutch: Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 50 mg sunitinib.
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
Dutch: Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 25 mg sunitinib.
English: Gelatin capsule with caramel cap and caramel body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 50 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Dutch: Gelatine capsules met caramelkleurige bovenste en caramelkleurige onderste capsulehelft, met witte opdruk “Pfizer” op de bovenste en “STN 50 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten.
English: Pulmonary embolism* Pleural effusion*
Dutch: Longembolie Pleurale effusie Hemoptyse Ademnood bij inspanning Orofaryngeale pijnn
English: Gastrointestinal perforationq,* Pancreatitis Anal fistula Colitisr
Dutch: Pancreatitis Anale fistel Colitis
English: Cheilitis
Dutch: Rabdomyolys
English: Each capsule contains sunitinib malate equivalent to 37.5 mg.
Dutch: Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 37,5 mg sunitinib.
English: Haemorrhoids Glossodynia Oral pain
Dutch: Hemorroïden Glossodynie Orale pijn Droge mond Flatulentie Oraal ongemak Oprisping
English: Tumour lysis syndrome*
Dutch: Tumorlysissyn droom*
English: s
Dutch: v
English: NA (NA, NA)
Dutch: MA DI WO DO VR ZA ZO
English: Hair colour changes Dry skin
Dutch: Griepachtige verschijnselen Koude rillingen
English: Kidney disorders.
Dutch: - Ontsteking van de schildklier.
English: Seizures
Dutch: Opvliegers
English: − GIST or MRCC: the usual dose is 50 mg once daily taken for 28 days (4 weeks), followed by 14 days (2 weeks) of rest (no medicine), in 6-week cycles.
Dutch: dagen (4 weken), gevolgd door een rustpauze (geen geneesmiddel) van 14 dagen (2 weken) in
English: Rare cases with fatal outcome have been observed in the postmarketing surveillance.
Dutch: Tijdens postmarketingbewaking werden er zeldzame gevallen met fatale afloop waargenomen.