FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloksetin Mylan, naj bi zdravljenje potekalo več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, v kolikor so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije, pa še dlje.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Mylan, tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni pentru a împiedica revenirea bolii sau pentru o perioadă mai îndelungată la pacienții la care perioadele de depresie s-au repetat în trecut.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloksetin Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetină Mylan?
Slovenian: Pri splošni anksiozni motnji je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko glede na odziv bolnika odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Romanian: Pentru tulburarea anxioasă generalizată, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi mărită până la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloksetin Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetinei Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je „generično zdravilo".
Romanian: Duloxetină Mylan conține substanța activă duloxetină și este un „medicament generic".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloksetin Mylan
Romanian: Alte informații despre Duloxetină Mylan
Slovenian: Ker je zdravilo Duloksetin Mylan generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Duloxetină Mylan este un medicament generic al Cymbalta, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj je priporočeni odmerek zdravila Duloksetin Mylan 60 mg enkrat dnevno.
Romanian: Pentru depresie majoră, doza recomandată de Duloxetină Mylan este de 60 mg o dată pe zi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloksetin Mylan, naj bi zdravljenje potekalo več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Mylan, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni, pentru a preveni reapariția tulburării.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Cymbalta odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cymbalta, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Duloksetin Mylan, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duloxetinei Mylan.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloksetin Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Cymbalta.
Romanian: Având în vedere că Duloxetină Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Cymbalta.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Duloksetin Mylan odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Duloxetină Mylan în UE.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali višji odmerek, in sicer 120 mg na dan.
Romanian: Pentru dureri neuropatice asociate diabetului, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Mylan in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Duloxetină Mylan și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo tudi velike depresivne motnje, naj bo začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Romanian: Pacienții care suferă, de asemenea, de depresie majoră trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 60 mg o dată pe zi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloksetin Mylan odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetină Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Duloksetin Mylan uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetină Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Duloksetin Mylan deluje?
Romanian: Cum acționează Duloxetină Mylan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Duloksetin Mylan raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Duloxetină Mylan?
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: • ste mlajša odrasla oseba.
Romanian: • sunteţi un adult tânăr.
Slovenian: • ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju;
Romanian: • aţi mai avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare;
Slovenian: 8 Padci so bili bolj pogosti pri starejših (≥ 65 let).
Romanian: 8 Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani).
Slovenian: • depresije;
Romanian: • depresiei;
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje vaše bolezni je pomembno za izboljšanje vašega počutja.
Romanian: Tratamentul corect al afecţiunii dumneavoastră este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Slovenian: • padci (predvsem pri starejših), utrujenost
Romanian: • căderi (mai ales la vârstnici), oboseală;
Slovenian: Za dejavnike tveganja za samomorilnost pri depresiji, glejte zgoraj.
Romanian: Cu privire la factorii de risc pentru suicid în depresie, vezi mai sus.
Slovenian: • tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Romanian: • tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există niciun sunet extern);
Slovenian: Najpogosteje poročane reakcije so navedene v poglavju 4.8.
Romanian: Reacţiile raportate cel mai frecvent sunt enumerate la pct. 4.8.
Slovenian: Kasneje lahko zdravnik nadaljuje z zmanjševanjem odmerka, vendar bolj postopno.
Romanian: Ulterior, medicul poate continua să scadă doza, dar într-un ritm mai lent.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare sau boli de inimă.
Slovenian: Ustrezne številke za vsaj 50 % zmanjšanje bolečine so 50 % oziroma 26 %.
Romanian: Cifrele corespunzătoare pentru diminuarea cu cel puţin 50% a durerii au fost 50% şi, respectiv, 26%.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele:
Slovenian: Vzročni mehanizem in klinični pomen nista znana.
Romanian: Mecanismul subiacent şi relevanţa clinică nu sunt cunoscute.
Slovenian: Trenutni razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši, če:
Romanian: Sunteţi mai predispus să gândiţi astfel dacă:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Razlika v povprečnem izboljšanju med dvema aktivnima vejama zdravljenja ni bila značilna.
Romanian: Diferenţa ameliorării medii dintre cele două braţe de tratament activ nu a fost semnificativă.
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Slovenian: Hrana podaljša čas, potreben za doseganje najvišje koncentracije, s 6 na 10 ur in mejno zmanjša obseg absorpcije (približno 11 %).
Romanian: Alimentele prelungesc timpul necesar pentru atingerea concentraţiei maxime de la 6 ore la 10 ore şi scad secundar gradul de absorbţie (cu aproximativ 11%).
Slovenian: Če vašega stanja ne zdravite, se morda ne bo izboljšalo in bo postalo resnejše in težje ozdravljivo.
Romanian: Dacă nu este tratată, afecţiunea dumneavoastră poate să nu treacă şi poate să devină mai gravă şi mai dificil de tratat.
Slovenian: Bolnike, ki so izpolnjevali diagnostična merila za veliko depresivno epizodo, smo iz teh preskušanj izključili.
Romanian: Pacienţii care îndeplineau criteriile de diagnostic pentru tulburarea depresivă majoră au fost excluşi din aceste studii.
Slovenian: • jemljete šentjanževko, pripravek rastlinskega izvora (Hypericum perforatum);
Romanian: • luaţi sunătoare, un preparat pe bază de plante (Hypericum perforatum);
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je treba bolnike skrbno nadzirati vse dokler ne pride do izboljšanja.
Romanian: Deoarece este posibil ca ameliorarea să nu apară în primele câteva sau mai mult săptămâni de tratament, pacienţii trebuie supravegheaţi atent până la apariţia unei astfel de ameliorări.
Slovenian: Navadno so ti simptomi samoomejujoči in večinoma minejo v 2 tednih, čeprav lahko pri nekaterih posameznikih trajajo dlje (2-3 mesece ali več).
Romanian: În general, aceste simptome sunt auto-limitante şi se remit, de obicei, în decurs de 2 săptămâni, cu toate că la unele persoane pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).
Slovenian: • ste imeli manijo;
Romanian: • aţi avut manie;
Slovenian: Zvišanje odmerka mora biti osnovano na kliničnem odgovoru in prenosljivosti.
Romanian: Creşterea dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic şi tolerabilitate.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo z nekaj vode.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.
Slovenian: Ti simptomi se običajno pojavijo v prvih 24 urah po rojstvu.
Romanian: Aceste simptome se instalează, de obicei, în primele 24 de ore de la naştere.
Slovenian: Zelo redki
Romanian: Foarte Rare
Slovenian: Zdravniki naj spodbujajo bolnike, da o kakih stisko povzročujočih mislih ali občutkih nemudoma kadarkoli poročajo.
Romanian: Medicii trebuie să încurajeze pacienţii să raporteze, în orice moment, orice gânduri sau sentimente supărătoare.
Slovenian: Izogibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea a mai mult de unul dintre aceste medicamente în aceeaşi perioadă de timp.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Slovenian: Zato pri bolnikih z znano hipertenzijo in/ali drugim srčnim obolenjem priporočamo spremljanje krvnega tlaka, zlasti v prvem mesecu zdravljenja.
Romanian: Prin urmare, la pacienţii cu hipertensiune arterială şi/sau alte boli cardiace, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special în prima lună de tratament.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo duloksetin so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Romanian: Alte afecţiuni psihice pentru care se prescrie duloxetina pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut al evenimentelor legate de suicid.
Slovenian: Če pa je že čas za vaš naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite samo enkratni odmerek kot običajno.
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei.
Slovenian: • ste alergični na duloksetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Romanian: • sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ki so se za depresijo zdravili s tem zdravilom, so ugotovili nekaj izgube telesne mase pri začetku jemanja tega zdravila.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, cu depresie, trataţi cu acest medicament, au prezentat un anumit grad de scădere în greutate, atunci când au început să ia acest medicament.
Slovenian: Le majhen delež bolnikov, sodelujočih v presečnih kliničnih preskušanjih, je imel hudo depresijo (izhodiščno število točk po HAM-D > 25).
Romanian: Numai o mică proporţie a pacienţilor incluşi în studiile clinice pivot au avut depresie severă (scor iniţial HAM-D > 25).
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Romanian: Au fost identificate diferenţe ale farmacocineticii între femeile mai tinere şi cele mai vârstnice (≥65 ani) (ASC creşte cu aproximativ 25% şi timpul de înjumătăţire este cu aproximativ 25% mai lung la vârstnice), cu toate că magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija ali anksioznost poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Romanian: Puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă crede că depresia sau starea dumneavoastră de anxietate s-au agravat sau dacă o îngrijorează modificări apărute în comportamentul dumneavoastră.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Zentiva, so imeli simptome, kot so:
Romanian: Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze Duloxetine Zentiva au avut simptome cum sunt:
Slovenian: Učinek je bil pri nekaterih bolnikih opazen v prvem tednu zdravljenja.
Romanian: La unii pacienţi, efectul s-a manifestat în prima săptămână de tratament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Daca sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: V primeru, da se ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja pojavijo nevzdržni simptomi, je treba razmisliti o ponovni uvedbi prej predpisanega odmerka.
Romanian: Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei prescrise anterior.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Zentiva, obiščite svojega zdravnika.
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de reacţii adverse; dacă aveţi orice simptom neobişnuit în timp ce luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Duloxetine Zentiva, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: Če se na podlagi klinične potrebe za zdravljenje vseeno odločimo, moramo bolnika skrbno spremljati za primer pojava samomorilnih simptomov (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Dacă, pe baza necesităţii clinice, se ia totuşi decizia de a iniţia tratamentul, pacientul trebuie monitorizat atent pentru apariţia simptomelor suicidare (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Romanian: Riscul utilizării duloxetinei în asociere cu alte medicamente active asupra SNC nu a fost evaluat sistematic, cu excepţia cazurilor descrise la acest punct.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo Duloksetin Zentiva bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na svojega zdravnika.
Romanian: Dacă medicul a prescris Duloxetine Zentiva unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, va rugăm să vă întoarceţi la medicul dumneavoastră.
Slovenian: • imate tveganje za nizek nivo natrija (če na primer jemljete diuretike, sploh če ste starejši);
Romanian: • aveţi risc de apariţie a valorilor mici de sodiu în sânge (de exemplu dacă luaţi diuretice, în special dacă sunteţi vârstnic);
Slovenian: • generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti);
Romanian: • tulburării de anxietate generalizată (senzaţia cronică de anxietate sau nervozitate);
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko uporabljate le po tem, ko ste se o možnih koristih in morebitnih možnih tveganjih za vašega nerojenega otroka pogovorili s svojim zdravnikom.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Duloxetine Zentiva numai după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre potenţialele beneficii şi orice risc potenţial pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Slovenian: Vendar pa ni kliničnih dokazov, ki bi kazali, da lahko bolnikom, ki se na priporočeni začetni odmerek ne odzovejo, povišanja odmerka koristijo.
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi clinice care să sugereze că pacienţii care nu răspund la doza iniţială recomandată pot să beneficieze de creşteri treptate ale dozei.
Slovenian: Upoštevaje prekrivanje razpona vrednosti očistka, farmakokinetične razlike zaradi spola ne upravičujejo priporočila za uporabo nižjega odmerka pri ženskah.
Romanian: Pe baza suprapunerii intervalului clearance-ului, diferenţele farmacocineticii legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienţii de sex feminin.
Slovenian: 4 O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: 4 Cazurile de agresivitate şi furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: 3 Glejte poglavje 4.4.
Romanian: 3 Vezi pct. 4.4.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Zentiva vpliva na vas.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje până când aflaţi cum vă afectează Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Zentiva delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše.
Romanian: La cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate, Duloxetine Zentiva începe să acţioneze în decurs de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar pot trece 2-4 săptămâni până să vă simţiţi mai bine.
Slovenian: V študijah na živalih duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Romanian: În studiile pe animale, duloxetina nu a avut efect asupra fertilităţii masculine, iar efectele la femei au fost evidente numai la doze care au provocat toxicitate maternă.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Romanian: Nu începeţi şi nu încetaţi administrarea niciunui medicament, inclusiv a celor eliberate fără prescripţie medicală şi a preparatelor pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: V študiji kancerogenosti pri podganah so opažali večjedrne celice v jetrih, brez drugih histopatoloških sprememb.
Romanian: În studiul de carcinogenitate la şobolan, s-au constatat celule polinucleate în ficat, în absenţa altor modificări histopatologice.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin Zentiva, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să continue să vă recomande Duloxetine Zentiva şi atunci când vă simţiţi mai bine, pentru a preveni reapariţia depresiei sau anxietăţii.
Slovenian: • hitro ali nepravilno bitje srca
Romanian: • bătăi rapide şi/sau neregulate ale inimii;
Slovenian: 7 Ni statistično različno od placeba.
Romanian: 7 Fără diferenţă semnificativă statistic faţă de placebo.
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Romanian: Au fost identificate diferenţe ale farmacocineticii între bărbaţi şi femei (clearance-ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50% mai mic la femei).
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Zentiva in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Duloxetine Zentiva şi nu vă modificaţi doza fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Izpiranje želodca je lahko indicirano, če ga opravimo kmalu po zaužitju ali pri simptomatskih bolnikih.
Romanian: Spălătura gastrică poate fi indicată dacă se efectuează la puţin timp după ingestie sau la pacienţii simptomatici.
Slovenian: 1 O primerih konvulzij in o primerih tinitusa so poročali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: 1 Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost raportate şi după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Pomen teh podatkov pri miših za ljudi ni znan.
Romanian: Relevanţa la om a acestor date obţinute la şoarece nu este cunoscută.
Slovenian: Duloksetin naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Romanian: Duloxetina trebuie utilizată în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Slovenian: Zaključek glede splošnih koristi/tveganj pri tej starostni skupini ni bil podan (glejte tudi poglavji 4.2 in 4.8).
Romanian: Nu a fost stabilită o concluzie asupra raportului global beneficiu/risc în această grupă de vârstă (vezi şi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovenian: Primeri MAOI vključujejo moklobemid (antidepresiv) in linezolid (antibiotik).
Romanian: Exemple de IMAO includ moclobemida (un antidepresiv) şi linezolidul (un antibiotic).
Slovenian: Duloksetin so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Romanian: Duloxetina a fost studiată într-un program clinic care a implicat 3158 pacienţi (1285 pacienţi-ani de expunere), care au îndeplinit criteriile DSM-IV de depresie majoră.
Slovenian: • ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb), sploh če ste noseči (glejte ‘Nosečnost in dojenje‘);
Romanian: • aveţi antecedente de tulburări de sângerare (tendinţă să faceţi vânătăi), în special dacă sunteţi gravidă (vezi „Sarcina şi alăptarea");