FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (6 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de rafoxanidă este de 0,18 µg/ml.
Bulgarian: На тази основа е изчислено, че безопасното ниво при млякото (6 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на рафоксанид от 0,18 µg/ml.
Romanian: Evaluarea concluzionează că utilizarea acestor substanţe în afara perioadei de lactaţie ar putea conduce la concentraţiile reziduurilor în lapte suficiente pentru a determina expunerea consumatorului peste nivelul DZA.
Bulgarian: Оценката достига до заключението, че употребата на тези вещества през сухостойния период може да доведе до нива на остатъчните количества в млякото, които са достатъчни, за да причинят експозиция на потребителите над ДДП.
Romanian: • obiectul prezentei sesizări a fost să determine dacă sunt necesare măsuri pentru a se asigura faptul că utilizarea, în afara perioadei de lactaţie, a medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide pentru care nu s-au stabilit limite maxime ale reziduurilor în lapte, nu ar conduce la reziduuri în lapte care, combinate cu reziduurile acestor substanţe fasciolocide din alte furaje, ar determina o expunere a consumatorului care să depăşească doza zilnică acceptată.
Bulgarian: • обхватът на сезирането е да се определи дали са необходими мерки, за да се гарантира, че употребата през сухостойния период на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи антитрематодни средства, за които не са определени максимални допустими стойности на остатъчните количества в млякото, няма да доведе до остатъчни количества в млякото, които в съчетание с остатъчните количества от тези антитрематодни средства в други храни биха причинили експозиция на потребителите, надвишаваща допустимия дневен прием;
Romanian: Pe baza acestui raport s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (16 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de clorsulon este de 53 µg/l.
Bulgarian: На тази основа е изчислено, че безопасното ниво при млякото (16 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на клорсулон от 53 µg/l.
Romanian: Folosind această valoare, o masă moleculară de 359,66, o doză de 10 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 359 de zile.
Bulgarian: Като се използва тази стойност, молекулно тегло от 359,66, доза от 10 mg/kg т.т. и телесно тегло от 50 kg, времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко, е изчислено на 359 дни.
Romanian: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville House New Dock Street Galway
Bulgarian: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville
Romanian: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Bulgarian: Via Isonzo 71 LATINA
Romanian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în lapte în urma unei aplicări unice pour-on a 20 mg/kg greutate corporală triclabendazol la 18 vaci gestante cu 60 de zile înainte de data preconizată pentru fătare.
Bulgarian: Проучване върху намаляването на остатъчните количества в млякото след еднократно пор-он приложение на триклабендазол в доза от 20 mg/kg т.т. при 18 бременни крави 60 дни преди очакваното отелване.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (45 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de closantel este de 2 250 µg/l.
Bulgarian: Въз основа на това е изчислено, че безопасното ниво при млякото (45 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на клозантел от 2 250 µg/l.
Romanian: Având în vedere pachetul complet de date prezentat, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru medicamentele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice (vezi Anexa I) a fost pozitiv cu condiţia ca, la pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al produselor relevante, să fie introduse instrucţiuni corespunzătoare privind utilizarea la animalele de lapte, pe baza intervalelor de timp prezentate în tabelul de mai sus.
Bulgarian: След като разглежда съвкупността от представените данни, CVMP заключава, че съотношението полза-риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол като самостоятелни активни вещества (вж. приложение I), е положително, стига в точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП на съответните продукти да бъдат включени подходящи указания относно употребата при млекодайни животни въз основа на периодите, посочени в таблицата по-горе.
Romanian: Reziduuri de triclabendazol în laptele caprelor
Bulgarian: Остатъчни количества триклабендазол в козето мляко
Romanian: În restul acestui aviz, acest timp este denumit „timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte".
Bulgarian: В останалата част от становището това се нарича „времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко".
Romanian: Ridafluke 3% Rafoxanidă 30 mg/ml
Bulgarian: Ridafluke 3 % Рафоксанид 30 mg/ml
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar care conţin triclabendazol administrat ca pour-on (vezi Anexa I), în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III.
Bulgarian: CVMP препоръчва промени в разрешенията за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид или триклабендазол като самостоятелно активно вещество, и на съдържащите триклабендазол ветеринарномедицинските продукти, прилагани под формата на пор-он (вж. приложение I), с цел изменение и допълнение на кратките характеристики и листовките им съгласно препоръчаните промени в информацията за продуктите, посочени в приложение ІІІ.
Romanian: Totuşi, trebuie remarcat faptul că pentru toate substanţele şi căile de administrare pentru care au fost puse la dispoziţie date pentru această sesizare, se consideră că nivelurile reziduurilor din lapte s-au redus până la un nivel de siguranţă la un an de la administrarea substanţei.
Bulgarian: Заслужава да се отбележи обаче, че при всички вещества и начини на приложение, за които има данни по това сезиране, се счита, че нивата на остатъчни количества в млякото намаляват до безопасни стойности ниво до една година след приложение на веществото.
Romanian: Nitroxinil
Bulgarian: Нитроксинил
Romanian: Restul de 30% din DZA corespunde unor reziduuri de triclabendazol de 27 µg.
Bulgarian: Останалите 30 % отговарят на 27 µg от остатъчните количества триклабендазол.
Romanian: Motivele MERIAL pentru solicitarea reexaminării avizului CVMP se concentrează asupra faptului că rezultatele unui studiu care foloseşte nitroxinil comercializat de acesta şi care conţine soluţie injectabilă indică faptul că la 71 de zile de la administrarea produsului la bovinele aflate în repaus mamar reziduurile din lapte s-au situat la nivelul de 20 µg/l sau un nivel inferior, concentraţie a reziduurilor din lapte care, conform concluziilor CVMP, nu ar prezenta motive de îngrijorare pentru siguranţa consumatorului.
Bulgarian: Основанията на MERIAL за изискване на преразглеждане на становището на CVMP наблягат върху факта, че резултатите от проучване, използвало инжекционен разтвор, предлаган на пазара от фирмата и съдържащ нитроксинил, показват, че към 71-ия ден след прилагането на продукта при нелактиращи говеда остатъчните количества в млякото са 20 µg/l или по-малко.
Romanian: Seponver Plus Closantel Mebendazol
Bulgarian: Seponver Plus Клозантел Мебендазол
Romanian: În majoritatea cazurilor, transferul de substanţe din plasma sanguină în lapte (şi vice versa) este determinată de simpla difuziune prin epiteliul glandei mamare (Rasmussen, 1966), transportul activ fiind rareori raportat (Ito şi Lee, 2003)3.
Bulgarian: В повечето случаи прехвърлянето на вещества от кръвната плазма в млякото (и обратно) се извършва чрез обикновена дифузия през епитела на млечната жлеза (Rasmussen, 1966 г.).
Romanian: Fascinex 240 Triclabendazol
Bulgarian: Fascinex 240 Триклабендазо л
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală closantel la 11 vaci gestante cu 40-45 de zile înainte de data preconizată pentru fătare.
Bulgarian: Проучване върху намаляването на остатъчните количества след еднократно перорално приложение на клозантел в доза от 10 mg/kg т.т. при 11 бременни крави 40 до 45 дни преди очакваното отелване.
Romanian: 08041 Barcelona SPANIA
Bulgarian: 08041 Barcelona ИСПАНИЯ
Romanian: S-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin rafoxanidă cu administrare orală trebuie să aibă loc în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie, pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu vor avea o concentraţie care să poată rezulta într-o expunere totală la reziduuri mai mare decât DZA.
Bulgarian: Заключението е, че лекарствени продукти, съдържащи рафоксанид и прилагани перорално, трябва да се използват през първия или втория (но не и през третия) триместър от бременността, за да се гарантира, че остатъчните количества в млякото няма да са на нива, които могат да доведат до обща експозиция на потребителите над ДДП.
Romanian: Norofas Pour on Closantel Ivermectină
Bulgarian: Norofas Pour on Клозантел Ивермектин
Romanian: Ţările de Jos Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Bulgarian: Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Romanian: Studiul 1.
Bulgarian: Проучване 1.
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Business & Technology Park
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: Totuşi, medicamentele de uz veterinar care conţin closantel, administrate pour-on, autorizate în statele membre (UE/SEE) sunt toate produse combinate care conţin ivermectină ca a doua substanţă activă.
Bulgarian: Всички съдържащи клозантел и с пор-он приложение ветеринарномедицинските продукти, които са разрешени за употреба в държавите членки (ЕС/ЕИП), обаче са комбинирани продукти, съдържащи ивермектин като второ активно вещество.
Romanian: Endex Suspensie Triclabendazol Levamisol
Bulgarian: Endex Suspensie Триклабендазо л
Romanian: A nu se utiliza la animale, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman
Bulgarian: Да не се използва при животни на каквато и да било възраст, отглеждани за мляко за консумация от човека.
Romanian: 5 Formă farmaceutică pentru administrare pe cale orală - bolus numai la evaluarea substanţelor fasciolocide, reducerea celei de-a doua substanţe active nu a fost evaluată şi nu a fost posibil să se concluzioneze dacă intervalele de timp indicate mai sus ar permite şi reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active la niveluri de siguranţă.
Bulgarian: Тъй като обхватът на настоящото сезиране е ограничен само до оценката на антитрематодните вещества, намаляването на второто активно вещество не е оценявано и не е възможно да се заключи дали периодите, посочени по-горе, биха позволили и неговите остатъчни количества да намалеят до безопасни нива.
Romanian: Studiu farmacocinetic în care au fost administrate injecţii subcutanate unice ale uneia dintre cele două forme farmaceutice de closantel, la 16 masculi din specia bovină, în doze de 5 mg/kg greutate corporală.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване, при което на 16 мъжки говеда е поставена еднократна подкожна инжекция от един от два препарата клозантел в доза от 5 mg/kg т.т.
Romanian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Romanian: KRKA tovarna zdravil, d.d. Šmarješka cesta 6
Bulgarian: tovarna zdravil, d.d.
Romanian: Folosind cea mai mare valoare raportată, cea de 24 de zile, o masă moleculară de 663, o doză de 10 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 299 de zile.
Bulgarian: Като се използва най-дългият съобщен период от 24 дни, молекулно тегло от 663, доза от 10 mg/kg т.т. и телесно тегло от 50 kg, времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко, е изчислено на 299 дни.
Romanian: • pe baza datelor furnizate s-a considerat că riscul asociat absenţei unor LMR-uri în lapte pentru clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol poate reprezenta un risc pentru sănătatea publică;
Bulgarian: МДСОК в млякото за клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид или триклабендазол може да представлява риск за общественото здраве;
Romanian: Studiul 5.
Bulgarian: Проучване 5.
Romanian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Bulgarian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork ИРЛАНДИЯ
Romanian: Galway IRLANDA
Bulgarian: Loughrea, Co. Galway ИРЛАНДИЯ
Romanian: În plus, folosirea modelului difuziei farmacocinetice bazat pe pKa şi pe legarea proteinelor nu este posibil în acest caz, deoarece informaţiile privind gradul de legare al proteinelor în laptele de oaie nu sunt disponibile.
Bulgarian: е възможно използването на модела на фармакокинетична дифузия, основан на pKa и свързването с протеините, тъй като няма налична информация относно нивото на свързване с протеините при овчето мляко.
Romanian: Această sesizare a urmărit să stabilească dacă utilizarea acestor substanţe ar determina reziduuri în lapte care, atunci când sunt combinate cu reziduurile acestor substanţe din alte produse alimentare, ar putea să rezulte în expuneri ale consumatorilor care să depăşească DZA.
Bulgarian: Това сезиране има за цел да определи дали употребата им би довела до остатъчни количества в млякото, които в комбинация с остатъчните количества от тях в други хранителни продукти биха водили до експозиция на потребителите над ДДП.
Romanian: Restul de 52% din DZA corespunde unor reziduuri de clorsulon de 62 µg.
Bulgarian: Останалите 52 % отговарят на 62 µg от остатъчните количества клорсулон.
Romanian: S-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin nitroxinil administrate pe cale subcutanată trebuie să aibă loc înainte de ultimul trimestru al perioadei de gestaţie, pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu vor avea o concentraţie care să poată rezulta într-o expunere totală la reziduuri mai mare decât DZA.
Bulgarian: Заключението е, че лекарствени продукти, съдържащи нитроксинил и прилагани подкожно, трябва да се използват преди последния триместър от бременността, за да се гарантира, че остатъчните количества в млякото няма да са на нива, които могат да доведат до обща експозиция на потребителите над ДДП.
Romanian: Rafoxanidă Fenbendazol
Bulgarian: Рафоксанид Фенбендазол
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea raportului marker/reziduuri totale de 0,4, stabilit pentru muşchiul provenit de la bovine, pentru lapte deoarece acesta a reprezentat cel mai moderat raport marker/reziduuri totale stabilit pentru ţesuturile provenite de la bovine (raporturile marker/reziduuri totale în ficat şi rinichi au fost de 0,55 şi, respectiv, de 0,75 - nu s-a stabilit niciun raport marker/reziduuri totale pentru grăsime).
Bulgarian: Затова се счита за подходящо към млякото да се приложи определеното за мускулите на говедата съотношение от 0,4 между маркерното и общите остатъчни количества, тъй като то се явява най-умереното, посочено за тъканите на говедата (в черния дроб и бъбреците то е съответно 0,55 и 0,75, като няма такова за мазнините).
Romanian: Întrucât sfera sesizării curente a fost limitată
Bulgarian: С оглед на ограничените налични данни
Romanian: Substanţele fasciolocide pentru care nu s-a stabilit o LMR în lapte şi care sunt incluse ca substanţe active în medicamentele pentru uz veterinar din statele membre (UE/SEE) sunt clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă şi triclabendazol.
Bulgarian: Антитрематодните средства, за които не е определена МДСОК в млякото и които са включени като активни вещества във ветеринарномедицинските продукти, разрешени за употреба в държавите членки (ЕС/ЕИП), са клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол. CVMP събира информация от националните компетентни органи относно ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тези вещества.
Romanian: Restul de 20% din DZA corespunde unor reziduuri de nitroxinil de 60 µg.
Bulgarian: 20 % отговарят на 60 µg от остатъчните количества нитроксинил.
Romanian: 08014 Barcelona SPANIA
Bulgarian: 08014 Barcelona ИСПАНИЯ
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului
Bulgarian: Изменения и допълнения на съответните точки от кратката характеристика на продукта
Romanian: 08013 Barcelona SPANIA
Bulgarian: 08013 Barcelona ИСПАНИЯ
Romanian: A nu se utiliza la bovine, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Bulgarian: Да не се използва при говеда на каквато и да било възраст, отглеждани за мляко за консумация от човека.
Romanian: Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow
Bulgarian: Health Limited Sandringham House Sandringham Avenue, Harlow
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor şi a prospectelor
Bulgarian: Основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите и листовките
Romanian: Regatul Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Danemarca Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Финландия Pfizer Oy Animal
Romanian: Calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte
Bulgarian: Изчисляване на времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко
Romanian: S-a concluzionat că, la animalele de lapte, nu trebuie utilizat triclabendazol administrat topic sub forma pour-on.
Bulgarian: Заключението е, че триклабендазол, прилаган външно под формата на пор-он, не трябва да бъде използван при млекодайни животни.
Romanian: S-a concluzionat că, în cursul perioadei de repaus mamar, nu trebuie utilizat closantel administrat subcutanat.
Bulgarian: Заключението е, че подкожно прилаганият клозантел не трябва да бъде използван през сухостойния период.
Romanian: Studiu farmacocinetic în care a fost administrată o doză unică (pe cale orală) de 10 mg/kg greutate corporală de closantel marcat cu C14 la 5 juninci şi 4 juncani, prin intubare în rumen.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване, при което на 5 юници и 4 бичета чрез интубация в търбуха е приложена еднократна (перорална) доза от 10 mg/kg т.т. клозантел, маркиран с 14C.
Romanian: Studiul 2.
Bulgarian: Проучване 2.
Romanian: Studiul 4.
Bulgarian: Проучване 4.
Romanian: Norofas Pour-On Closantel Ivermectină
Bulgarian: Norofas Pour-On Клозантел Ивермектин
Romanian: Rafoxanidă 30 mg/ml
Bulgarian: Рафоксанид 30 mg/ml
Romanian: Supaverm Closantel Mebendazol
Bulgarian: Supaverm Клозантел Мебендазол
Romanian: Restul de 25% din DZA corespunde unor reziduuri de rafoxanidă de 30 µg.
Bulgarian: Останалите 25 % отговарят на 30 µg от остатъчните количества рафоксанид.
Romanian: Concluziile acestei sesizări vor rămâne adecvate chiar dacă LMR-urile recomandate pentru lapte sunt stabilite pentru substanţele de mai sus, exceptând cazul în care autorităţilor naţionale competente le sunt prezentate date specifice produsului pentru stabilirea perioadelor de aşteptare la lapte.
Bulgarian: МДСОК в млякото, освен ако на националните компетентни органи не бъдат предоставени данни относно конкретни продукти за определяне на карентни срокове за млякото.
Romanian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Pfizer Oy Animal
Romanian: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Bulgarian: 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală nitroxinil la 35 de vaci gestante.
Bulgarian: Проучване върху намаляването на остатъчните количества след еднократно подкожно приложение на нитроксинил в доза от 10 mg/kg т.т. при 35 бременни крави.
Romanian: Soluţie injectabilă intramusculară / subcutanată /
Bulgarian: Интрамускулно / подкожно /
Romanian: Studiul 3.
Bulgarian: Проучване 3.
Romanian: Reziduuri de nitroxinil în lapte în urma administrării subcutanate la oi şi capre
Bulgarian: Остатъчни количества нитроксинил в млякото след подкожно приложение - овце и кози
Romanian: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol
Bulgarian: Parsifal Bovins Триклабендазо л
Romanian: Regatul Unit Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Bulgarian: Health Limited 7 Rodney Street
Romanian: Studiu farmacocinetic în care a fost administrată câte o doză unică pour-on de 20 mg/kg greutate corporală, la 4 masculi şi 4 femele din specia bovină.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване, при което на 4 мъжки и 4 женски говеда е поставена еднократна пор-он доза от 20 mg/kg т.т. клозантел.
Romanian: Bovine, oi
Bulgarian: Говеда, овце
Romanian: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Bulgarian: Parsifal Ovins Триклабендазо л
Romanian: În lipsa acestor date, s-a calculat timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte.
Bulgarian: Предвид липсата на тези данни времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко, е изчислено.
Romanian: Studiu privind reziduurile în lapte după administrarea orală a triclabendazol la vaci în apropierea datei de fătare.
Bulgarian: Проучване върху остатъчните количества в млякото след перорално приложение на триклабендазол при крави около момента на отелване.
Romanian: LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 70% (Rezumatul raportului CVMP, 2001).
Bulgarian: Определените МДСОК за мускули, мазнини, черен дроб и бъбреци водят до теоретичен максимален дневен прием на остатъчни количества, еквивалентен на 70 % от ДПП (Обобщен доклад на CVMP, 2001 г.).
Romanian: Closamectin Closantel Ivermectină
Bulgarian: Closamectin Клозантел Ивермектин
Romanian: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectină
Bulgarian: Bimectin Fluke Клорсулон Ивермектин
Romanian: s-a concluzionat că se poate presupune ca reziduurile din lapte să fie sub 10 µg/l numai dacă animalele sunt împiedicate să lingă alte animale (tratate).
Bulgarian: Следователно се стига до заключението, че ако това се предотвратява, може да се очаква остатъчните количества в млякото да бъдат под 10 µg/l.
Romanian: Flukex 9% Rafoxanidă 90 mg/ml
Bulgarian: 9 % Рафоксанид 90 mg/ml
Romanian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Bulgarian: VIM Spectrum S.R.L. Sos. Sighisoarei nr.409 Tg.
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect
Bulgarian: Изменения и допълнения на съответните точки от кратката характеристика на продукта и листовката
Romanian: Triclabendazol Moxidectină
Bulgarian: Триклабендазо л Моксидектин
Romanian: Closantel Oxfendazol
Bulgarian: Клозантел Оксфендазол
Romanian: Rafoxanidă 75 mg/ml
Bulgarian: Рафоксанид 75 mg/ml
Romanian: LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 94,4%.
Bulgarian: Определените МДСОК за мускули, мазнини, черен дроб и бъбреци водят до теоретичен максимален дневен прием на остатъчни количества, еквивалентен на 94,4 % от ДПП.
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin nitroxinil ca substanţă activă unică şi sunt administrate subcutanat la oi şi capre:
Bulgarian: За посочените в приложение I продукти, съдържащи нитроксинил като единствено активно вещество и прилагани подкожно при овце и кози: