FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rituximab en los diferentes grupos de la población pediátrica en linfoma folicular y leucemia linfocítica crónica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica)
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rituksimab i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved follikulært lymfom og kronisk lymfatisk leukemi.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 500 mg / 50 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 mg / 50 ml
Spanish: Si no está seguro, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Riximyo.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Riximyo.
Spanish: No está recomendado el uso concomitante de Riximyo y otros tratamientos antirreumáticos distintos a los incluidos en la indicación y la posología de artritis reumatoide.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Riximyo og antirevmatiske legemidler andre enn de som er spesifisert under revmatoid artritt indikasjons- og doseringsavsnittene er ikke anbefalt.
Spanish: Si está en tratamiento para granulomatosis con poliangeítis, poliangeítis microscópicas o pénfigo vulgar su médico debe haberle entregado una tarjeta de información para el paciente donde también encontrará esta información.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt eller pemfigus vulgaris, kan du også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått utdelt av legen.
Spanish: Extraer bajo condiciones asépticas la cantidad necesaria de Riximyo, y diluirla dentro de una bolsa de perfusión que contenga una solución acuosa estéril y libre de pirógenos de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para inyección o de D-Glucosa al 5 % en solución acuosa, hasta una concentración calculada de rituximab de 1 a 4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Trekk opp den forskrevne mengde Riximyo aseptisk og fortynn til en beregnet konsentrasjon på 1 mg/ml til 4 mg/ml rituksimab i en infusjonspose som inneholder steril, pyrogenfri natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 5 % D-glukose i vann.
Spanish: En caso de que aparezcan tales reacciones, con una sospecha de relación con Riximyo el tratamiento debe suspenderse permanentemente.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon, hvor man mistenker sammenheng med Riximyo, skal behandlingen seponeres permanent.
Spanish: La dosis recomendada de Riximyo para el tratamiento para la inducción de la remisión de granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica es de 375 mg/m2 de superficie corporal, administrada en forma de perfusión intravenosa una vez por semana durante 4 semanas (cuatro perfusiones en total).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Riximyo for induksjon av remisjon ved behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt er 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon en gang i uken i 4 uker (fire infusjoner totalt).
Spanish: Riximyo es una solución transparente de incolora a ligeramente amarillenta que se presenta como un concentrado para solución para perfusión.
Norwegian Bokmål: Riximyo er en klar, fargeløs til lett gulaktig væske, og leveres som konsentrat til infusjonsvæske.
Spanish: Los pacientes tratados con Riximyo deben recibir la tarjeta de información para el paciente con cada perfusión.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Riximyo må få utdelt pasientkortet ved hver infusjon.
Spanish: No use Riximyo
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Riximyo dersom:
Spanish: En pacientes en los que haya funcionado el tratamiento, Riximyo se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento durante 2 años tras completar el tratamiento inicial.
Norwegian Bokmål: Riximyo kan brukes som en vedlikeholdsbehandling i 2 år etter oppstart av behandlingen hos pasienter hvor behandlingen virker.
Spanish: Riximyo se utiliza para el tratamiento de pacientes con pénfigo vulgar de moderado a grave.
Norwegian Bokmål: Riximyo brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris.
Spanish: • vómitos, diarrea, dolor abdominal, irritación o ulceraciones en la garganta y la boca, dificultades al tragar, estreñimiento, indigestión
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse (oppkast), diaré, magesmerter, irritasjon eller sår i hals og munnen, vanskeligheter med å svelge, forstoppelse, dårlig fordøyelse
Spanish: • trastornos de la piel, como picor, urticaria y bultos benignos
Norwegian Bokmål: • hudlidelser, for eksempel kløe, elveblest og godartede kuler
Spanish: Para los pacientes con LLC cuyo recuento de linfocitos es > 25 × 109/l se recomienda administrar 100 mg de prednisona/prednisolona por vía intravenosa poco antes de la perfusión con Riximyo para disminuir el riesgo y la gravedad de las reacciones agudas por perfusión y/o el síndrome de liberación de citoquinas.
Norwegian Bokmål: For KLL-pasienter som har lymfocyttall > 25 × 109/l er det anbefalt å administrere prednison/prednisolon 100 mg intravenøst kort tid før infusjon med Riximyo for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av infusjonsreaksjoner og/eller cytokin frigjøringssyndrom.
Spanish: Linfoma no-Hodgkin Linfoma no-Hodgkin folicular
Norwegian Bokmål: Non-Hodgkins lymfom Follikulært non-Hodgkins lymfom
Spanish: Si usted responde bien al tratamiento, se le puede administrar Riximyo como tratamiento de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nytte av behandlingen, kan du bli gitt Riximyo som vedlikeholdsbehandling.
Spanish: Esto se debe continuar con prednisona por vía oral a una dosis de 1 mg/kg/día (sin exceder los 80 mg/día, y reducir la dosis tan rápido como sea posible,
Norwegian Bokmål: Dette bør etterfølges av oral prednisolon 1 mg/kg/dag (ikke overskrid 80 mg/dag, og trapp ned så raskt som mulig basert på klinisk behov) under og etter den fire uker lange induksjonsfasen av Riximyo-behandling.
Spanish: • pérdida de cabello
Norwegian Bokmål: • hårtap.
Spanish: Estadio A de Binet
Norwegian Bokmål: Binet stadium A
Spanish: Dado que se puede producir hipotensión durante la administración de rituximab, se debe considerar interrumpir los tratamientos antihipertensivos 12 horas antes de dicha perfusión.
Norwegian Bokmål: Ettersom hypotensjon kan forekomme under administrasjon av rituksimab, bør det overveies å avbryte behandlingen med antihypertensive legemidler 12 timer før infusjon med Riximyo.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente de Riximyo contiene los siguientes elementos clave: - La necesidad de llevar la tarjeta todo el tiempo y mostrarla a cualquier profesional sanitario que le vea - Advertir sobre el riesgo de infecciones y LMP, incluyendo los síntomas - La necesidad para los pacientes de informar a sus profesionales sanitarios si experimenta síntomas
Norwegian Bokmål: Pasientkortet for Riximyo inneholder følgende hovedelementer: - Behovet for å bære kortet til enhver tid, og for å vise kortet til alt behandlende helsepersonell - Advarsel om risikoen for infeksjoner og PML, inkludert symptomer
Spanish: Riximyo está indicado en combinación con quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisolona) en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin difuso de células B grandes CD20 positivas.
Norwegian Bokmål: Riximyo er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse, store B-celle non-Hodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.
Spanish: Remisión completa
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon
Spanish: Riximyo está indicado para el tratamiento de pacientes con pénfigo vulgar (PV) de moderado a grave.
Norwegian Bokmål: Riximyo er indisert for behandlingen av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris (PV).
Spanish: La dosis recomendada de Riximyo en combinación con quimioterapia para pacientes no tratados previamente, o que estén en recidiva o refractarios a un tratamiento previo es 375 mg/m2 de superficie corporal administrada el día 0 del primer ciclo de tratamiento seguido de 500 mg/m2 de superficie corporal administrada el día 1 de los siguientes ciclos hasta llegar a 6 ciclos en total.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Riximyo i kombinasjon med kjemoterapi for tidligere ubehandlede og residiverende/refraktære pasienter er 375 mg/m2 kroppsoverflate administrert på dag 0 av første behandlingssyklus, deretter 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 av hver påfølgende syklus i totalt 6 sykluser.
Spanish: Qué es Riximyo
Norwegian Bokmål: Hva Riximyo er
Spanish: 36 % (IC95% 21 %-51 %; RC 3 %, RP 33 %) con una mediana del TTP de 9,6 meses (rango 4,5 a 26,8 meses) para los pacientes que respondieron a la terapia.
Norwegian Bokmål: (KI 95 % 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %) med en median tid til progresjon hos responderende pasienter på 9,6 måneder (variasjon 4,5 til 26,8 måneder).
Spanish: Esta es una enfermedad del sistema linfático (parte del sistema inmunitario) que afecta a un tipo de glóbulos blancos, llamados linfocitos B. Riximyo se puede administrar solo o con otros medicamentos llamados "quimioterapia".
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom i lymfesystemet (del av immunsystemet) som påvirker en type hvite blodlegemer som kalles B-lymfocytter.
Spanish: 2 viales de 10 ml 3 viales de 10 ml
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass á 10 ml
Spanish: Información limitada de un estudio en pacientes con LLC en recaída o refractarios, sugiere que el tratamiento con rituximab puede empeorar el resultado de una infección primaria por hepatitis B. En todos los pacientes se debe llevar a cabo la detección del virus de la Hepatitis B (VHB) antes de iniciar el tratamiento con Riximyo.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon fra en studie hos residiverende/refraktære KLL-pasienter antyder at rituksimab-behandling kan forverre utfallet ved primære hepatitt B-infeksjoner.
Spanish: La quimioterapia debe ser administrada después de la perfusión de Riximyo.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapien bør gis etter Riximyo-infusjonen.
Spanish: • formación de ampollas graves en la piel que pueden ser mortales.
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudsykdommer med blemmer som kan være livstruende.
Spanish: Estadio B de Binet
Norwegian Bokmål: Binet stadium B
Spanish: Tabla 14- Porcentaje de pacientes con PV que lograron una remisión completa sin corticoides durante dos o más meses en el mes 24 (población con intención de tratar)
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Prosent av PV-pasientene som oppnådde full remisjon uten kortikosteroidbehandling i to måneder eller mer ved måned 24 (Intent-to-treatpopulasjon - PV) Rituksimab + prednison N=38
Spanish: Riximyo en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Riximyo monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller pasienter som er i andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi.
Spanish: En pacientes con LLC se recomienda una profilaxis con una adecuada hidratación y administración de uricostáticos 48 horas antes de comenzar la terapia para disminuir el riesgo del síndrome de lisis tumoral.
Norwegian Bokmål: Det anbefales profylakse med tilstrekkelig hydrering og administrasjon av et preparat som hemmer urinsyreproduksjonen (allopurinol) i 48 timer før terapistart for KLL-pasienter for å redusere risikoen for tumorlysesyndrom.
Spanish: Riximyo 100 mg concentrado para solución para perfusión Riximyo 500 mg concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: Riximyo 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Riximyo 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: • El principio activo de Riximyo es rituximab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Riximyo er rituksimab.
Spanish: • Tras dilución aséptica en una solución de cloruro de sodio: Se ha demostrado la estabilidad física y química de Riximyo diluido en una solución de cloruro de sodio al 0,9 % durante 30 días entre 2 °C y 8 °C y, posteriormente, durante 24 horas a temperatura ambiente (≤ 25 °C).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet for Riximyo fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning har blitt demonstrert i 30 dager ved 2 °C - 8 °C og deretter i 24 timer ved romtemperatur (≤ 25 °C).
Spanish: Riximyo 500 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab.
Norwegian Bokmål: Riximyo 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 50 ml inneholder 500 mg rituksimab (rituximab).
Spanish: • si está en tratamiento para la hipertensión.
Norwegian Bokmål: • du tar medisiner mot høyt blodtrykk.
Spanish: Riximyo 100 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab.
Norwegian Bokmål: Riximyo 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 10 ml inneholder 100 mg rituksimab (rituximab).
Spanish: Riximyo contiene el principio activo "rituximab".
Norwegian Bokmål: Riximyo innholder virkestoffet "rituksimab".
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema periférico
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifert ødem
Spanish: NR: no alcanzado; n.a: no aplicable *sólo aplicable a pacientes que consiguieron una CR, nPR, PR ** sólo aplicable a pacientes que consiguieron una CR
Norwegian Bokmål: Responsrate og CR-rater ble analysert ved hjelp av chi-kvadrat test. NR: ikke nådd (not reached) n.a.: ikke aktuelt (not applicable) *:gjelder bare pasienter som oppnådde CR, nPR, PR; **: gjelder bare pasienter som oppnådde CR;
Spanish: Riximyo está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con leucemia linfática crónica que no hayan sido tratados previamente o que estén en recidiva o refractarios a un tratamiento previo.
Norwegian Bokmål: Riximyo i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for pasienter med tidligere ubehandlet og residiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukemi.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Spanish: También debe informarles de su tratamiento con Riximyo.
Norwegian Bokmål: Du må også fortelle dem at du bruker Riximyo.
Spanish: Dado que se puede producir hipotensión durante la perfusión de rituximab, se evaluará la necesidad de interrumpir temporalmente cualquier medicación antihipertensiva 12 horas antes de la perfusión de Riximyo.
Norwegian Bokmål: Siden hypotensjon kan oppstå under infusjon med rituksimab, bør det overveies å holde tilbake antihypertensiva 12 timer før Riximyo-infusjonen.
Spanish: Riximyo se suministra en viales monodosis, apirógenos, estériles, sin conservantes.
Norwegian Bokmål: Riximyo leveres i sterile, pyrogenfrie hetteglass uten konserveringsmiddel til engangsbruk.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección del tracto urinario Bronquitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Urinveisinfeksjon
Spanish: • problemas musculares, como tensión muscular, dolor en las articulaciones o músculos, dolor de espalda y cuello
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer - som stramme muskler, led- eller muskelsmerter, ryg- og nakkesmerter
Spanish: La posología recomendada de Riximyo en monoterapia usado como tratamiento de inducción en pacientes adultos con linfoma folicular estadio III-IV que sean quimiorresistentes o estén en su segunda o subsiguientes recidivas tras quimioterapia es: 375 mg/m2 de superficie corporal administrada en forma de perfusión intravenosa una vez por semana durante cuatro semanas.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Riximyo brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i
Spanish: Debilidad muscular
Norwegian Bokmål: Muskelskjelettsmerter
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Riximyo 100 mg concentrado estéril
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Riximyo 100 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor musculoesquelético
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelspasmer
Spanish: c) Si está en tratamiento para pénfigo vulgar
Norwegian Bokmål: c) Hvis du behandles for pemfigus vulgaris
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.> 18.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Riximyo 500 mg concentrado estéril
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Riximyo 500 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
Spanish: Infecciones e infestaciones Bronquitis Rinitis Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Pirexia Enfermedades de tipo gripal Edema periférico Trastornos gastrointestinales Diarrea Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Disnea Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Reacciones relacionadas con la perfusión2
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Bronkitt Rhinitt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pyreksi Influensa-lignende sykdom Perifert ødem Gastrointestinale sykdommer Diaré Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspné Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Infusjonsrelaterte reaksjoner2 1 Hendelser ble vurdert som bivirkninger kun etter grundig vurdering og dersom en årsakssammenheng mellom legemidlet og bivirkningen i det minste var en fornuftig mulighet.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Reacciones relacionadas con la perfusión
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Infusjonsrelaterte reaksjoner
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Trombocytopeni
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia de rituximab más FC vs. FC sola-tiempo de observación 48,1 meses de mediana
Norwegian Bokmål: Tabell 10a Førstelinjebehandling ved kronisk lymfatisk leukemi Oversikt over effektresultater for rituksimab pluss FC vs FC alene 48,1 måneder median observasjonstid
Spanish: Datos en aproximadamente 180 pacientes previamente tratados con rituximab han demostrado beneficio clínico (incluyendo Respuesta Completa) y avalan el uso de rituximab en retratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse studiene støtter bruken av rituksimab sammen med enhver kjemoterapi.Data fra ca. 180 pasienter tidligere behandlet med rituksimab har vist klinisk nytteverdi (inkludert KR); dette understøtter re-behandling med rituksimab.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con Riximyo y hasta 12 meses después del último tratamiento con Riximyo.
Norwegian Bokmål: Du må heller ikke amme barnet ditt 12 måneder etter din siste behandling med Riximyo.
Spanish: Linfoma no-Hodgkin (LNH)
Norwegian Bokmål: Non-Hodgkins lymfom (NHL)
Spanish: En el caso de una recaída durante el tratamiento con Riximyo, el paciente puede recibir 1.000 mg de Riximyo IV.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av tilbakefall kan pasienter gis 1000 mg i.v.
Spanish: Advierta a su médico inmediatamente si después del tratamiento con Riximyo tiene algún síntoma de infección, como:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du får tegn på en infeksjon, inkludert:
Spanish: Aumento abdominal
Norwegian Bokmål: Utvidelse av abdomen
Spanish: En pacientes que recibieron rituximab, las reacciones adversas al medicamento (RAM) observadas con mayor frecuencia fueron las RRP y en la mayoría de los pacientes ocurrieron durante la primera perfusión.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert hyppigst hos pasienter som fikk rituksimab var infusjonsrelaterte reaksjoner som oppstod i løpet av den første infusjonen hos de fleste pasientene.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
Spanish: Artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis, poliangeítis microscópica y pénfigo vulgar
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt og pemfigus vulgaris
Spanish: Si no coincide con la visita de la semana 26.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke var sammenfall med besøk i uke 26.
Spanish: Utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart.
Spanish: Repetir cada 24 horas.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 24. time.
Spanish: En la finalización / terminación del estudio b
Norwegian Bokmål: Ved fullføring avslutning av studien b
Spanish: Código ATC: B02BD04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02BD04.
Spanish: En cada una de estas situaciones, el beneficio del tratamiento con RIXUBIS se debe sopesar frente al riesgo de estas complicaciones.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene skal fordelene ved behandling med RIXUBIS veies mot risikoen for disse komplikasjonene.
Spanish: Se desconoce si estos sujetos responden de manera diferente a los sujetos de menor edad.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Spanish: La hemofilia B aparece en muy raras ocasiones en mujeres.
Norwegian Bokmål: Hemofili B forekommer svært sjelden hos kvinner.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Spanish: En caso de autoadministración o administración por un cuidador, es necesario realizar un entrenamiento adecuado.
Norwegian Bokmål: Ved egenadministrering eller administrering fra en omsorgsperson er relevant opplæring påkrevet.
Spanish: La hemostasia se mantuvo durante toda la duración del estudio.
Norwegian Bokmål: Hemostase ble opprettholdt hele tiden mens studien pågikk.
Spanish: Ver tablas siguientes.
Norwegian Bokmål: Se tabellene nedenfor.
Spanish: La cantidad que se debe administrar y la frecuencia de la administración deben estar siempre orientadas a la eficacia clínica en el caso concreto.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Spanish: La estabilidad química y física necesaria para su uso se ha demostrado durante 3 horas a una temperatura no superior a 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 3 timer ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
Spanish: Frecuencia de dosis (horas) / duración de la terapia (días)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer)/varighet av behandling (dager)
Spanish: Hipersensibilidad a)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet a)
Spanish: El medicamento se disuelve rápidamente (en unos 2 minutos).
Norwegian Bokmål: Legemidlet oppløses raskt (innen 2 minutter).
Spanish: El contenido del envase es el siguiente:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen er:
Spanish: Cirugía menor incluyendo extracción dental
Norwegian Bokmål: Mindre omfattende kirurgi inkludert tanntrekking
Spanish: A-2304 Orth an der Donau Austria
Norwegian Bokmål: A-2304 Orth an der Donau Østerrike
Spanish: Al igual que ocurre con todos los pacientes, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe individualizar.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter skal valg av dose for en eldre pasient tilpasses individuelt.
Spanish: Esto es importante especialmente al cambiar el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Spanish: Por tanto, si se sabe que usted tiene tal mutación, su médico le controlará con mayor cuidado para detectar signos de una reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: Hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen derfor overvåke deg mer nøye for tegn på en allergisk reaksjon.