FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan drie weken moeten worden gehandhaafd.
Bulgarian: Препоръките за специфично лечение, по-кратко от 3 седмици, трябва да се запазят.
Dutch: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Bulgarian: Health Markiesstraat 1
Dutch: Bovendien blijkt uit recente gegevens dat de invitroresistentie tegen macroliden voor isolaten uit de Europese Unie van Brachyspira hyodysenteriae (de verwekker van varkensdysenterie) zeer hoog is en de mogelijkheid bestaat dat tylosine niet langer werkzaam is tegen dit pathogeen.
Bulgarian: Освен това последните данни показват, че in vitro резистентността срещу макролиди за изолати от Европейския съюз на Brachyspira hyodysenteriae (причинителят на дизентерията при свинете) е много висока и е възможно тилозин вече да не бъде ефективен срещу този патоген.
Dutch: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Bulgarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Dutch: Door te bepalen dat de toediening van oraal tylosine voor varkens niet langer mag duren dan drie weken wordt dus waarschijnlijk voldoende effect van behandeling gegarandeerd voor op dit moment goedgekeurde indicaties bij varkens en deze maatregel zou tevens beantwoorden aan de eis dat onnodige blootstelling moet worden vermeden om zo het risico op de ontwikkeling van resistentie te verlagen.
Bulgarian: Следователно, за да се твърди, че приложението на перорален тилозин за прасета не трябва да надхвърля три седмици, има вероятност да се гарантира достатъчна ефикасност на лечението за понастоящем одобрените показания при прасета и тази мярка ще отговори също на изискването да се избегне ненужната експозиция и по този начин да се намали рискът от развитие на резистентност.
Dutch: Litouwen Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrijk
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Dutch: 47032 Bertinoro (FC) Italië
Bulgarian: 47032 Bertinoro (FC) Италия
Dutch: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Bulgarian: България Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Dutch: Mits varkensdysenterie wordt verwijderd uit indicaties van orale tylosineformuleringen voor varkens en de maximale behandelingsduur wordt beperkt tot drie weken, kan de baten-risicoverhouding van deze producten nog steeds worden beschouwd als positief.
Bulgarian: При условие че дизентерията при свинете е изключена от показанията на пероралните лекарствени форми на тилозин за свине и максималната продължителност на лечението е ограничена до три седмици, съотношението полза/риск за тези продукти може да продължи да се счита за положително.
Dutch: Duitsland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Bulgarian: Германия KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Dutch: Op 30 oktober 2013 heeft Zweden daarom uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving overgelegd voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens.
Bulgarian: Швеция представи на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, с оглед да бъдат приемани перорално чрез храната или водата за пиене на прасетата.
Dutch: Denemarken ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
Dutch: Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Filipestii de Padure, Jud. Prahova Румъния
Dutch: Er wordt echter erkend dat, ongeacht de indicatie, voor de meeste voor varkens goedgekeurde orale tylosineformuleringen de maximale aanbevolen behandelingsduur op dit moment drie weken bedraagt, wat aangeeft dat in veel gevallen is besloten dat dit een toereikende behandelingsduur is.
Bulgarian: Все пак се признава, че независимо от показанието, за повечето тилозинови лекарствени форми за перорално приложение, одобрени понастоящем за прасета, максималната препоръчителна продължителност на лечението е три седмици, което показва, че в много случаи е направено заключението, че този период на лечение ще бъде достатъчен като продължителност.
Dutch: Aangezien er van het rRNA-operon van B. hyodysenteriae maar één exemplaar is, is één basemutatie al voldoende om macrolide-resistente klonen te krijgen (Zuerner en Stanton (1994)
Bulgarian: в единично копие, една мутация в единична базова двойка е достатъчна, за да се постигнат резистентни към макролиди клонове (Zuerner and Stanton (1994)
Dutch: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń
Bulgarian: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków
Dutch: Tylan vízoldékony por A.U.V.
Bulgarian: Tylan vízoldékony por A.
Dutch: Farmaceutische vorm
Bulgarian: Концентрация Фармацевтичн а форма
Dutch: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Bulgarian: България Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Dutch: Medilabor Via Cuneo, 17 Cuneo
Bulgarian: Via Cuneo, 17 Cuneo
Dutch: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Dutch: 2320 Hoogstraten
Bulgarian: 2320 Hoogstraten Белгия
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Dutch: Tylan G 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Tylan G 100 gyógypremix A.
Dutch: Gezien de zeer hoge mate van resistentie wordt het niet als een toereikende maatregel beschouwd om alleen waarschuwings- of voorzorgsmededelingen op te nemen dat behandeling van varkensdysenterie met tylosine altijd moet zijn gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Bulgarian: Като се има предвид много високата степен на резистентност, включването само на предупреждения или препоръки за безопасност, показващи, че лечението на дизентерията при свинете с тилозин винаги трябва да се основава на изследване на чувствителността, не се счита за достатъчна мярка.
Dutch: RIUDOMS (Tarragona) Spanje
Bulgarian: Riudoms (Tarragona) Испания
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens positief is, met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie,
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета, подлежащи на промени в информацията за продукта;
Dutch: Gezien het feit dat, zoals wordt gesteld in de bovengenoemde discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), deze stoffenklasse van essentieel belang is voor de diergeneeskunde en voor gebruik bij de mens en dat daarnaast de ontwikkeling van resistentie voor veterinaire pathogenen en zoönotische pathogenen zoals Campylobacter spp wordt gerapporteerd, moet behandeling van varkens langer dan wat kan worden beschouwd als medisch gerechtvaardigd worden vermeden.
Bulgarian: Като се има предвид, че както е посочено в горепосочения дискусионен документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), този клас вещества е от важно значение за ветеринарната медицина и за хуманната употреба и освен това развитието на резистентност се съобщава за ветеринарни патогени, както и за зоонозни патогени като Campylobacter spp., удължено лечение на прасетата над това, което може да се разглежда медицински мотивирано трябва да се избягва.
Dutch: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Bulgarian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.
Dutch: Indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae
Bulgarian: Показание за лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae
Dutch: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatië
Bulgarian: 10431, Sveta Nedelja Хърватия
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 3 weken of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduren wordt gegeven door de volgende mededeling: De behandelingsduur mag niet langer zijn drie weken.
Bulgarian: Да се замени, където е приложимо, препоръките за лечение, които са удължени повече от 3 седмици, или когато не е посочена препоръка за продължителността на лечението, със следната формулировка:
Dutch: 2730 HERLEV Denemarken
Bulgarian: 2730 HERLEV Дания
Dutch: GENERA d.d.
Bulgarian: Infante D.
Dutch: "Veta" Mariusz Hołownia
Bulgarian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer Nederland
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer Нидерландия
Dutch: • de meeste tylosineformuleringen voor varkens zijn goedgekeurd met de aanbeveling ten hoogste drie weken te behandelen, concludeerde het CVMP dat deze maximale behandelingsduur voldoende werkzaamheid zou verschaffen.
Bulgarian: повечето перорални лекарствени форми на тилозин за прасета са одобрени с препоръка за лечение до три седмици, Комитетът заключава, че тази максимална продължителност на лечението ще осигури достатъчна ефикасност.
Dutch: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Bulgarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Литва bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: 000 IU)
Bulgarian: to 100 000 IU)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета (вж.
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Bulgarian: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Dutch: Nederland Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Reasearch B.V.
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanje
Bulgarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Dutch: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Bulgarian: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Bulgarian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Dutch: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Bulgarian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: Duitsland bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Германия bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Dutch: 800 I.U./mg
Bulgarian: U./mg
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Bulgarian: Прасета и пилета (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Dutch: Tylosin 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Bulgarian: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Dutch: Roemenië Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Dutch: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.
Dutch: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Bulgarian: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Dutch: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Bulgarian: България Zavet JSC 5 Kiril
Dutch: 250 mg/g (odpovídá 250 000
Bulgarian: 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на човека и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовките за употреба
Dutch: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spanje
Bulgarian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Dutch: 100 000 000 IU/jar Granulaat voor orale oplossing
Bulgarian: 100 000 000 IU/jar Гранули за перорален разтвор
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Bulgarian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Bulgarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Dutch: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Bulgarian: TYLAN vodorozpustný prá ok Tylosin tartarate
Dutch: Tylosin 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Bulgarian: 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Bulgarian: 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Dutch: Tylosin 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Bulgarian: 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Bulgarian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: Duitsland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Bulgarian: Германия Dopharma Research B.V.
Dutch: 20 g/100 g powder Premix voor gemedicineerd voer
Bulgarian: 20 g/100 g powder Премикс за медикаментозен фураж
Dutch: Tylosin 40 000 000 IU (50g)
Bulgarian: 40 000 000 IU (50g)
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Dutch: heeft het CVMP wijzigingen aanbevolen van de handelsvergunningen voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I), met het oog op aanpassing van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Bulgarian: Приложение I), с цел изменения на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба в съответствие с промените, препоръчани в информацията за продукта, както е посочено в Приложение III.
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Bulgarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Dutch: s.r.o.
Bulgarian: S.P.
Dutch: C-17, km 17.
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17.
Dutch: Het kan worden toegediend via orale of parenterale weg. Tylosine is geen geneesmiddel voor menselijk gebruik.
Bulgarian: Може да се прилага по орален или парентерален път.
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten-risicoverhouding
Bulgarian: Оценка и заключение на съотношението полза/риск
Dutch: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Bulgarian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
Bulgarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Dutch: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Bulgarian: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrijk
Bulgarian: ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Франция
Dutch: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Bulgarian: J and Cizek A.
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Bulgarian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Австрия
Dutch: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Bulgarian: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial
Dutch: TИЛОВЕТ 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Dutch: 20 g/100 g powder Poeder voor orale oplossing
Bulgarian: 20 g/100 g powder Прах за перорален разтвор
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 60 mg/g
Bulgarian: Tylosin tartarate 60 mg/g
Dutch: Kownaty 74
Bulgarian: Zalmweg 24
Dutch: Roemenië Anupco LTd. Crockatt Road
Bulgarian: Anupco LTd.
Dutch: De gepubliceerde wetenschappelijk rapporten betreffende de situatie van resistentie voor B. hyodysenteriae schetsen een ontmoedigend beeld.
Bulgarian: Публикуваните научни доклади по отношение на състоянието на резистентност за B. hyodysenteriae предоставят обезкуражаваща картина, в която днес резистентността към тилозин в много райони на Европейския съюз е близка до пълната.
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wordt met ondersteuning van gegevens uit FINRES-Vet
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) се посочва, с подкрепа от данни на FINRES-Vet (1999)
Dutch: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Полша
Dutch: Tylosin 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Bulgarian: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Dutch: Murgašova 5
Bulgarian: s.r.o. Murga ova 5
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele specifieke doseringsaanbevelingen met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Bulgarian: Да се изтрие, където е приложимо, всяка конкретна препоръка за дозиране, свързана с дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Rundvee, geiten, schapen, varkens, pluimvee
Bulgarian: Говеда, кози, овце, прасета, домашни птици
Dutch: TИЛОВЕТ 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Dutch: • volgens onlangs gepubliceerde gevoeligheidsgegevens tylosine niet voldoende werkzaam zal zijn tegen B. hyodysenteriae en het CVMP daarom concludeerde dat de indicatie voor varkensdysenterie niet langer kan worden gehandhaafd;
Bulgarian: според наскоро публикувани данни за чувствителността, тилозин няма да бъде достатъчно ефективен срещу B. hyodysenteriae и следователно
Dutch: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Bulgarian: Health Kölblgasse 8-10
Dutch: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Bulgarian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Dutch: REUS-VINYOLS, KM.4,1.
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 4.5 worden toegevoegd: Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
Bulgarian: В случай че показанието(ята) за даден продукт не уточнява(т) дизентерия при свинете, но не изключва(т) такава употреба, следва да се добави препратка към точка 4.5:
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, fokvleeskuikens, leghennen, vervangende jonge hennen)
Bulgarian: Свине, домашни птици (бройлери, бройлери за разплод, кокошки носачки, ярки за замяна)
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
Bulgarian: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens, kalkoenen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Bulgarian: Телета, прасета, пилетабройлери, пуйки (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Dutch: Vleeskuikens, leghennen en toekomstige jonge leghennen, kalkoenen, varkens en rundvee (kalveren)
Bulgarian: Бройлери, кокошки носачки и бъдещи носачки ярки, пуйки, свине и говеда (телета)
Dutch: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.
Dutch: TИЛОВЕТ 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 12 worden toegevoegd: Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.
Bulgarian: В случай че показанието(ята) за даден продукт не уточнява(т) дизентерия при свинете, но не изключва(т) такава употреба, следва да се добави препратка към точка 12:
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Bulgarian: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
Bulgarian: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Bulgarian: Телета, прасета, пилетабройлери (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Bulgarian: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 50 mg/g
Bulgarian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: Tylosin 20 mg per g (equivalent to 20
Bulgarian: 20 mg per g (equivalent
Dutch: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
Bulgarian: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Bulgarian: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda 19.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Bulgarian: Indhold (Koncentration)
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Dutch: 10 ml (130 IU/ml)
Bulgarian: EU (MF)-nummer
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van hoe goed de behandeling werkte.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на оценката за това колко добре действа лечението.
Dutch: Meer informatie over Veyvondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Veyvondi можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.