FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: zwiększoną liczbę białych krwinek (leukocytów zasadochłonnych, kwasochłonnych, monocytów i neutrofilów), podwyższona aktywność AspAT, AlAT, LDH, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej i białka całkowitego krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, obniżenie białka
Slovenian: Opažene spremembe laboratorijskih parametrov so: povečano število belih krvnih celic, bazofilcev, eozinofilcev, monocitov in nevtrofilcev, AST, ALT, LDH, celotni bilirubin in celotne beljakovine; znižano število rdečih krvnih celic in celotnih beljakovin.
Polish: Patrz punkt 12.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Polish: Radiofarmaceutyk przeznaczony do badań diagnostycznych jest to preparat, który po dożylnym podaniu jest okresowo gromadzony w niektórych częściach ciała (na przykład guzach).
Slovenian: Diagnostični radiofarmacevtski izdelek je izdelek, ki se po injiciranju začasno nakopiči v določenem delu telesa (n.pr.
Polish: Dane dotyczące pochłoniętych dawek promieniowania zostały obliczone według metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Slovenian: Doza je izračunana po standardni MIRD metodi (MIRD Pamphlet No.1 rev., So.Nucl.
Polish: Istnieje niewielka liczba danych, dotyczących możliwych interakcji.
Slovenian: O takšnem medsebojnem delovanju je razpoložljivih le malo podatkov.
Polish: NeoSpect jest przeznaczony tylko do badań diagnostycznych.
Slovenian: NeoSpect je samo za diagnostične namene.
Polish: NeoSpect jest proszkiem do przygotowania roztworu do wstrzykiwań, który przed podaniem należy rozcieńczyć, a następnie wyznakować radioaktywnym technetem.
Slovenian: NeoSpect je prašek za raztopino za injiciranje, ki ga moramo pred uporabo raztopiti in označiti z radioaktivnim tehnecijem.
Polish: Zastosowanie preparatu NeoSpect jest związane z przyjęciem niewielkiej dawki promieniotwórczości, jednak lekarz zalecający badanie rozważy korzyści i stopień ryzyka wynikające z zastosowania tego preparatu.
Slovenian: Uporaba NeoSpecta vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti, vendar bo vaš zdravnik vedno pretehtal možno tveganje in koristi, ko bo presojal o uporabi tega izdelka.
Polish: Preparat jest przeznaczony do stoswania w szpitalu lub specjalistycznych jednostkach medycyny nuklearnej, przez personel doświadczony w stosowaniu radiofarmaceutyków.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za uporabo v bolnišnicah ali v pooblaščenih enotah za nuklearno medicino, z osebjem izkušenim za radioizotopsko diagnostično slikanje.
Polish: Otrzymywanie, magazynowanie, użycie terapeutyczne, przenoszenie oraz utylizacja
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporaba, prenos in odlaganje so predmet predpisov in/ali ustreznih
Polish: Nie należy podawać preparatu, jeśli roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera nierozpuszczone cząsteczki.
Slovenian: Raztopine ne uporabljajte, če ni bistra ali vsebuje
Polish: ITLC-SG MAM:w odległości równej 40% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,40) ITLC-SG SSCS:w odległości równej 75% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,75)
Slovenian: ITLC-SG MAM: odrežite trak pri Rf 0,40 (40% razdalje od začetka do linije topila) ITLC-SG SSCS: odrežite trak pri Rf 0,75 (75% razdalje od začetka do linije topila).
Polish: Lekarz może zalecić, aby chory przyjmował duże ilości płynów, aby usunąć nadmiar radioaktywnego preparatu.
Slovenian: Zdravnik vam lahko priporoči pitje velikih količin tekočine za pospešitev odstranjevanja sledov radiofarmacevtskega
Polish: Dodać wodę destylowaną do objętości 50 ml, ostrożnie zmieszać.
Slovenian: Dodajte destilirano vodo do oznake 50 ml, temeljito premešajte.
Polish: Zdjęcia wykażą dokładnie miejsca gromadzenia radioaktywności w tkankach.
Slovenian: Ta slika bo natančno pokazala porazdelitev radioaktivnosti v telesu.
Polish: Ponieważ częstość fałszywie negatywnych wyników biopsji cienkoigłowej jest określana na 5 do 8%, uważa się torakotomię za „złoty standard" w postępowaniu diagnostycznym.
Slovenian: Glede na odstotek lažnih negativnih rezultatov pri FNA (poročajo o 5-8% lažno negativnih rezultatov), velja torakotomija za zlati merilo.
Polish: Nie używać roztworu bakteriostatycznego chlorku sodu gdyż może to wpłynąć ujemnie na czystość radiochemiczną i,
Slovenian: Za redčenje pertehnetata ne uporabljajte raztopin natrijevega klorida za injiciranje, ki vsebujejo konzervans, ker lahko negativno vpliva na radiokemijsko čistost in s tem na biološko
Polish: NeoSpect jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do badań diagnostycznych.
Slovenian: NeoSpect je radiofarmacevtski izdelek, ki se uporablja za diagnostične namene.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania polega na podtrzymywaniu czynności życiowych.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka mora biti usmerjeno na podpiranje življenskih funkcij.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MALYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Polish: * bóle brzucha
Slovenian: * trebušni bolečini
Polish: Personel powinien być zaznajomiony z zasadami resuscytacji krążeniowo- oddechowej i leczenia wstrząsu anafilaktycznego.
Slovenian: Bistveno je dobro poznavanje postopkov in tehnik reševanja ter zdravljenja anafilaksije.
Polish: Niezbędny w takich przypadkach sprzęt i leki powinny być łatwo
Slovenian: Ustrezno zdravljenje in oprema morajo biti takoj na voljo.
Polish: Wyniki badań in vitro oraz prowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, iż 99mTcdepreotyd wykazuje wysokie powinowactwo do receptora somatostatynowego (SSTR), podtypu 2, 3 oraz 5.
Slovenian: Podatki in vitro in študije na laboratorijskih živalih kažejo, da se 99mTc-depreotid veže z visoko afiniteto na podtipe 2,3 in 5 somatostatinskih receptorjevg
Polish: Wielkość Dawki Efektywnej (ED), wynoszącej 0,016 mSv/MBq i odpowiadającej 11,84 mSv po podaniu 740 MBq radioaktywności, jest oparta na publikacji ICRP 60 (Pergamon Press, 1991).
Slovenian: Učinkovitadoza (ED), izračunana v skladu z ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991), je dala vrednost 0,016 mSv/MBq, kar ustreza 11,84 mSv po dajanju 740 Mbq.
Polish: Radiofarmaceutyki, przeznaczone do podania chorym, powinny być przygotowywane w sposób odpowiedni do wymagań dotyczących zasad bezpieczeństwa radiologicznego, jak i receptury farmaceutycznej.
Slovenian: Radiofarmacevtske izdelke mora uporabnik pripravljati tako, da ustrezajo zahtevam o varnosti sevanja in zahtevam o farmacevtski kakovosti.
Polish: Istnieje niewielka liczba danych dotyczących możliwych interakcji z innymi lekami.
Slovenian: O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so na voljo le omejeni podatki.
Polish: Nie stosować leku NeoSpect
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NeoSpect
Polish: Zaznaczyć ołówkiem na dwóch paskach typu Gelman ITLC-SG odcinek 1 cm od ich dolnego brzegu.
Slovenian: Dva Gelman ITLC-SG trakova označite s svetlim svinčnikom 1 cm od kraja.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I:
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradnih specifičnih študij medsebojnega delovanje z drugimi zdravili niso izvedli.
Polish: Warunki przechowywania i termin ważności są podane na opakowaniu.
Slovenian: Signatura na izdelku vključuje ustrezne pogoje shranjevanja in datum izteka roka uporabnosti izdelka.
Polish: Biały proszek do sporządzania roztworu do
Slovenian: Bel prašek za raztopino za injiciranje
Polish: Przechowywać w zamrażarce, w temperaturze -10şC lub poniżej.
Slovenian: Shranjujte v zmrzovalniku pri ali pod -10°C.
Polish: Przebieg procesu znakowania kompleksu 99mTc - depreotyd jest zależny od utrzymania związku w stanie zredukowanym (dwuwartościowym).
Slovenian: Reakcija označevanja, ki poteka pri pripravi 99mTc depreotida je odvisna od vzdrževanja kositra v dvovalentni (reducirani) obliki.
Polish: NeoSpect jest stosowany w celu uzyskania obrazów potwierdzających rozpoznanie i lokalizację tkanek nowotworowych (guza nowotworowego) w płucach.
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pridobitev slik, ki kažejo mesto suspektnega malignega rakastega tkiva (tumorja) v pljučih.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: 555 MBq do 740 MBq wynosi od 8,88 mSv do 11,84 mSv (u pacjenta o masie ciała równej 70 kg).
Slovenian: Pri tem zdravilu, je učinkovita doza po dajanju 555-740 MBq aktivnosti, tipično 8,88-11,84 mSv za 70 kg težko osebo.
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jonizujące musi być usprawiedliwiona spodziewanymi korzyściami diagnostycznymi.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora biti izpostavljanje ionizirajočem sevanju upravičeno glede na verjetne koristi.
Polish: Należy unikać powtórnego podania.
Slovenian: Večkratni uporabi se moramo izogibati.
Polish: UWAGA: Nie dotykać igłą powierzchni pasków.
Slovenian: OPOZORILO: z iglo se ne smete dotakniti traku.
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmacutycznego.
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka.
Polish: Powtórne podanie
Slovenian: Ponovna uporaba
Polish: Sposób przechowywania radiofarmaceutyków powinien być zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Shranjevanje radiofarmacevtskih izdelkov mora biti v skladu z lokalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Polish: Zaleca się podawanie
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Polish: W obrazowaniu scyntygraficznym pojedynczej zmiany ogniskowej (ang: Solitary Pulmonary NoduleSPN) u pacjentów z podejrzeniem złośliwego nowotworu płuca, po wstępnym wykryciu zmiany ogniskowej, w połączeniu z badaniami radiologicznymi CT lub zdjęciem przeglądowym klatki
Slovenian: Za scintigrafsko slikanje suspektnih malignih tumorjev v pljučih po začetnem odkritju, v kombinaciji z računalniško tomografijo (CT) ali rentgenskim slikanjem prsnega koša pri bolnikih s posameznimi
Polish: Stosowanie preparatu NeoSpect nie jest zalecane u chorych w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie prowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Slovenian: NeoSpect se ne priporoča za uporabo pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka
Polish: W celu zmniejszenia napromieniowania ścian pęcherza moczowego należy stosować właściwe nawodnienie tak, by w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu pacjent oddawał często mocz.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja mehurja, je treba bolnika spodbuditi k primerni hidraciji, ki omogoča pogosto praznjenje mehurja v prvih urah po injekciji.
Polish: Fiolka nie zawiera środków bakteriostatycznych.
Slovenian: Viala ne vsebuje konzervansa.
Polish: Podawanie chorym leków radioaktywnych stwarza niebezpieczeństwo skażenia dla osób postronnych, np. moczem lub wymiocinami pacjenta.
Slovenian: Pri dajanju radiofarmakov obstaja za druge osebe tveganje pred zunanjim sevanjem ali onesnaženjem z razlitjem urina, bruhanjem itd.
Polish: Produkt jest dostarczany w szklanej fiolce o pojemności 5 ml (typ I), zamkniętej korkiem z gumy butylowej, zabezpieczonej aluminiowym kapslem.
Slovenian: Zdravilo je polnjeno v 5 ml viale iz stekla tipa I. Viale so zaprte z butilnimi gumijastimi zamaški in zapečatene z aluminijastimi kapicami.
Polish: Jeśli podanie leku radioaktywnego chorej w wieku rozrodczym jest konieczne, należy ustalić z całą pewnością, że kobieta nie jest w ciąży.
Slovenian: Kadar je treba uporabiti radioaktivna zdravila pri ženskah v rodnem obdobju, moramo vedno pridobiti podatke o nosečnosti.
Polish: Większość działań niepożądanych występujących po podaniu preparatu ma łagodny przebieg i jest przemijająca, ich częstość występowania wynosi od 0,1% do 1%.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so se pojavljali redko (0,1% -1%).
Polish: Obecność utleniacza w roztworze technecjanu (VII)[99mTc] sodu może wpłynąć negatywnie na jakość oznakowanego preparatu.
Slovenian: Prisotnost kateregakoli oksidanta v raztopini natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje lahko negativno vpliva na kvaliteto pripravka.
Polish: Zdolność wiązania 99mTc - depreotydu z SSTR została opisana w badaniach dotyczących nowotworów trzustki u szczurów Lewis'a a także w badaniach in vitro błon komórkowych ludzkich nowotworów.
Slovenian: Vezalna afiniteta 99mTc-depreotida za SSTR je bila dokazana v študijah tumorja trebušne slinavke pri Lewisovih podganah in in vitro na tumorskih membranah pri človeku.
Polish: Większość radioaktywności wydzielanej z moczem pozostaje także w formie macierzystej.
Slovenian: Večina radioaktivnosti se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Polish: Radiofarmaceutyk może być otrzymywany, przechowywany i podawany chorym tylko przez osoby mające odpowiednie uprawnienia, w specjalistycznych, wyznaczonych do tego placówkach klinicznych.
Slovenian: S tem radiofarmacevtskim izdelkom smejo ravnati samo pooblaščene osebe v pooblaščenih kliničnih ustanovah.
Polish: - Substancją czynną jest 47 mikrogramów depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Polish: Odpowiadające sobie ujemna i dodatnia przewidywana wartość badania rtg klatki piersiowej z użyciem preparatu NeoSpect wynoszą odpowiednio 96 - 98 % oraz 61
Slovenian: Ustrezna negativna in pozitivna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi z rentgensko sliko prsnega koša je bila 96-98% oziroma 61-78%.
Polish: Kompleks 99mTc - depreotyd powinien być przygotowywany i używany z zachowaniem zasad ostrożności, tak aby możliwie zmniejszyć ekspozycję personelu i chorego na promieniowanie.
Slovenian: Z 99mTc-depretoidom se mora ravnati previdno in uporabljati se mora ustrezne varnostne ukrepe za zmanjševanje izpostavljenosti kliničnega osebja sevanju.
Polish: Przed usunięciem igły z fiolki należy pobrać ze strzykawki ilość gazu równoważną objętości wstrzykniętego eluatu, tak aby wyrównać ciśnienie wewnątrz fiolki z ciśnieniem atmosferycznym.Wstrząsać ostrożnie fiolką znajdującą się w osłonie przez ok. 10 sekund, tak aby zawartość uległa
Slovenian: Preden odstranite brizgo iz viale, izvlecite enak volumen plina nad raztopino, kot je volumen dodanega pertehnetata, da normalizirate tlak v viali.
Polish: Należy przestrzegać zasad ochrony radiologicznej, a radioaktywne odpady powinny być usuwane w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Pri varnostnih ukrepih za zaščito pred sevanjem in odlaganju odpadkov, moramo upoštevati lokalne predpise.
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jest związana z indukcją procesu nowotworzenia i potencjalnym ryzykiem wystąpienia zmian dziedzicznych.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočem sevanju je povezano z nastankom raka in možnostjo razvoja genetskih okvar.
Polish: Po przygotowaniu roztwór należy przechowywać w temperaturze od 15şC do 25ºC i zużyć przed upływem 5 godzin.
Slovenian: Po rekonstituciji, shranjujte pri temperaturi med 15˚C -in 25˚C in uporabite v manj kot 5 urah.
Polish: Przeszkolony personel placówki specjalistycznej zapewni właściwe warunki przechowania preparatu
Slovenian: Šolano bolnišnično osebje, bo zagotovilo pravilno shranjevanje NeoSpecta.
Polish: Sam peptyd przejawia mniejsze powinowactwo.
Slovenian: Peptid sam po sebi ima nižjo afiniteto za te receptorje.
Polish: Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów depreotydu.
Slovenian: 1 viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Polish: Jako rozpuszczalnika należy używać tylko 0,9% roztworu chlorku sodu.
Slovenian: Za redčenje moramo uporabljati 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym na ochotnikach, dotyczącym farmakodynamicznych skutków zalecanej dawki preparatu, nie stwierdzono odchyleń od
Slovenian: V klinični študiji s prostovoljci, s katero so raziskovali farmakodinamične učinke priporočenega odmerka peptida med peroralnim GTT (glukozni tolerančni test), niso opazili nobenega učinka, razen normalnega fiziološkega odziva na obremenitev z glukozo.
Polish: Ponieważ preparat zawiera niewielką dawkę radioaktywności, jego obecność może być wykrywana przez specjalne urządzenia detekcyjne za pomocą których można również wykonać zdjęcia.
Slovenian: Ker vsebuje spojina majhno količino radioaktivnosti, jo lahko zaznamo zunaj telesa z uporabo posebnih kamer in lahko posnamemo sliko, znano kot sken (pregledni posnetek).
Polish: U osób chorych i zdrowych ochotników kompleks 99mTc - depreotyd wiąże się z białkami osocza w około 12 %.
Slovenian: 99mTc-depreotid se veže na plazemske proteine v obsegu do približno 12% pri bolnikih in zdravih
Polish: Po dodaniu do fiolki roztworu radioaktywnego technecjanu (VII) sodu (99mTc) tworzy się kompleks 99mTc - depreotyd.
Slovenian: Ko v vialo dodamo raztopino radioaktivne spojine natrijevega pertehnetata (99mTc), nastane 99mTc-depreotid.
Polish: Zawartość fiolki preparatu NeoSpect jest jałowa.
Slovenian: Vsebina NeoSpect vial je sterilna.
Polish: Umieścić jeden z pasków ITLC-SG w naczyniu z roztworem MAM, drugi w naczyniu zawierającym SSCS.
Slovenian: Postavite eden ITLC-SG trak v MAM topilo, ki se razvija.
Polish: - Pozostałe substancje to dwuwodny chlorek cyny (II), dwuwodna sól sodowa kwasu α-Dglukoheptanowego, dwusodowy wersenian, kwas solny i/ lub wodorotlenek sodu (dla ustalenia
Slovenian: - Druge sestavine so natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Polish: Po upływie 4 godzin od dożylnego podania preparatu w moczu znajduje się od 1% do 18% podanej dawki.
Slovenian: Ena do 18% injicirane doze radioaktivnosti se pojavi v urinu 4 ure po injekciji.
Polish: Podane dawki zakładają opróżnienie pęcherza moczowego w ciągu 4,8 godziny.
Slovenian: Vrednosti so navedene v padajočem vrstnem redu kot mGy/MBq in predvidevajo praznenje sečnega mehurja v 4,8 urah.
Polish: Kompleks technetu [99mTc] z depreotydem, badany in vitro podczas testu Ames'a lub podczas testu na komórkach chłoniaka u myszy, nie wykazywał właściwości mutagennych.
Slovenian: 99mTc-depreotid ni bil mutagen in vitro v Amesovem testu ali mišjem limfomskem testu in ni bil klastogen in vivo v mišjem mikronukleusnem testu.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Polish: Okres półtrwania technetu 99m jest krótki i wynosi 6 godzin, w związku z powyższym po upływie 60 godzin od podania preparatu w organizmie pacjenta pozostaje mniej niż 0,1% podanej dawki.
Slovenian: Zaradi kratkega, 6 urnega razpolovnega časa tehnecija-99m, ostane 60 ur po dajanju manj kot
Polish: Objętość dystrybucji w fazie stałej wynosi od 1,5 do 3 l/ kg.
Slovenian: Celotni očistek je bil povprečno 2 do 4 ml/min/kg.
Polish: Kompleks 99mTc - depreotyd jest przeznaczony do pojedynczego podania dożylnego.
Slovenian: 99mTc-depreotid je namenjen samo za enkratno uporabo.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych, dotyczących wpływu preparatu na płodność oraz badań nad właściwościami
Slovenian: Študije za oceno karcinogenega potenciala ali učinkov na plodnost niso izvedene.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów, depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Polish: Po zmieszaniu ze znacznikiem przygotowany roztwór powinien być przechowywany nie dłużej niż 5 godzin, w temperaturze od 15şC do 25ºC, w osłonie pochłaniającej promieniowanie.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino za injiciranje shranjujte do največ 5 ur pri 15°C - 25°C z uporabo ustreznega ščitnika proti sevanju.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
Polish: Aby zmniejszyć dawkę radioaktywności przyjętą przez ściany pęcherza moczowego, w ciągu kilku godzin po badaniu należy przyjmować dużo płynów oraz możliwie często oddawać mocz.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja, mehurja, morate povečati vnos tekočine prvih nekaj ur po injekciji, da omogočite pogosto praznjenje mehurja.
Polish: Zmierzyć radioaktywność odcinków każdego z pasków i wykonać poniżej przedstawione radioaktywność w dolnej części paska ITLC-SG MAM (Rf 0 do 0,40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------
Slovenian: radioaktivnost spodnjega kosa ITLC-SG MAM traku (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG MAM traku
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Pęcherz moczowy
Slovenian: Ledvice Vranica Moda
Polish: Każda kobieta, u której opóźnia się miesiączka powinna być (do wykluczenia) traktowana tak jak ciężarna.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, moramo šteti za nosečo, dokler se ne dokaže drugače.
Polish: Nie należy mieszać kompleksu 99mTc - depreotyd z innymi środkami farmaceutycznymi.
Slovenian: Zaradi pomankanja študij kompatibilnosti, 99mTc-depreotida ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Polish: Podanie octanu oktreotydu chorym z insulinoma (gruczolak wysepkowatokomórkowy) może powodować ciężką hipoglikemię.
Slovenian: Zdravljenje z oktreotid acetatom lahko povzroči pri bolnikih z insulinomom hudo hipoglikemijo in znano je da drugi analogi somatostatina zmanjšajo glukozno toleranco.
Polish: Osoba przygotowująca preparat powinna używać rękawiczek gumowych, a fiolka lub strzykawka powinna
Slovenian: Zdravstveno osebje mora nositi nepremočljive rokavice in ščitnik ves čas rokovanja z rekonstituiranimi vialami ali brizgami, ki vsebujejo radioaktivno
Polish: Nie jest wiadomo czy kompleks 99mTc - depreotyd jest wydzielany do pokarmu kobiecego, tym samym podawanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se 99mTc-depreotid pri človeku izloča z mlekom, zato je med dojenjem uporaba 99mTc depreotida kontraindicirana.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Polish: Nie należy stosować kompleksu 99mTc - depreotydu u osób poniżej 18 roku życia; brak danych dotyczących tej grupy chorych.
Slovenian: Pri bolnikih mlajših od 18 let, uporabe 99mTc-depretoida ne priporočamo, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Polish: 1:1 metanol / 1M roztwór octanu amonu (MAM) - Ostrożnie zmieszać ze sobą takie same objętości obu substancji.
Slovenian: 1:1 metanol/1M amonijev acetate (MAM) - Previdno pomešajte en del metanola z enim delom 1M amonijevega acetate.
Polish: Poniżej podano wartości dawek pochłoniętych dla poszczególnych narządów u dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg po dożylnym podaniu preparatu.
Slovenian: Na podlagi podatkov pri človeku, so spodaj navedene absorbirane doze sevanja za posamezne organe po intravenski injekciji učinkovine pri povprečnem odraslem človeku (70kg).
Polish: Używając igły do iniekcji podskórnych umieścić 1 kroplę (ok. 5 - 10 μl) roztworu kompleksu 99mTc - depreotyd na początku każdego z pasków, nie dopuszczając do ich wyschnięcia.
Slovenian: Kanite kapljico (približno 5-10 mikrolitrov) 99mTc-depreotida na začetek vsakega traku z uporabo hipodermične igle.
Polish: Badania te potwierdziły dużą zdolność wiązania 99mTc-depreotydu z receptorami somatostatynowymi.
Slovenian: Podatki kažejo, da ima 99mTc depreotid visoko vezalno afiniteto za somatostatinske receptorje.
Polish: UWAGA: Powierzchnie pasków nie mogą dotykać ścian naczyń.
Slovenian: OPOZORILO: Pazite, da se robovi traku ne dotaknejo stranic generatorja.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje