FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); nežinomi (pagal turimus duomenis nustatyti negalima).
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Lithuanian: aukščiau „Sunki alerginė reakcija".
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tento léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nevartokite šio vaistinio preparato, jeigu pastebėjote, kad tirpalas nėra skaidrus, bespalvis ir vandeninis.
Czech: Actrapid začne snižovat hladinu vašeho krevního cukru asi za půl hodiny po jeho aplikaci a tento efekt bude trvat asi 8 hodin.
Lithuanian: Actrapid pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per pusvalandį po vartojimo, ir poveikis trunka apie 8 valandas.
Czech: Actrapid může být používán během těhotenství.
Lithuanian: Actrapid gali būti vartojamas nėštumo metu.
Czech: Nástup účinku se objevuje během ½ hodiny po podání, maximálního účinku dosahuje během 1,53,5 hodiny a celková doba účinku je asi 7-8 hodin.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia per 1,5-3,5 valandas, o veikimo trukmė yra maždaug 7-8 valandos.
Czech: Pokud musíte míchat dva typy inzulinu
Lithuanian: Jei Jums reikia sumaišyti dviejų tipų insulinus
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Czech: Nebyly zjištěny žádné silné vazby na plazmatické proteiny kromě cirkulujících inzulinových protilátek (v případě, že jsou přítomny).
Lithuanian: Jokio aiškaus prisijungimo prie plazmos baltymų, išskyrus cirkuliuojančius antikūnus insulinui (jei jų yra), nebuvo pastebėta.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky humánního inzulinu na fertilitu.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai naudojant žmogaus insuliną neatskleidė jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui.
Czech: Actrapid může být používán staršími pacienty.
Lithuanian: Actrapid gali naudoti senyvi pacientai.
Czech: Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Lithuanian: Žmogaus insulino stiprumas, išreikštas tarptautiniais vienetais.
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Lithuanian: Jei nepasirodo, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Czech: Maxima koncentrace inzulinů v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5-2,5 valandos po injekcijos po oda.
Czech: Obvyklé varovné příznaky mohou vymizet u dlouhodobě nemocných diabetiků.
Lithuanian: Paprastai įspėjamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Czech: Klinická studie probíhající na jedné jednotce intenzivní péče léčící hyperglykemii (hladina cukru v krvi nad 10 mmol/l) u 204 diabetiků a 1344 ne-diabetických pacientů po velkých chirurgických operacích ukázala, že udržení normoglykemie (hladina cukru v krvi 4,4-6,1 mmol/l), které bylo dosaženo intravenózním podáním přípravku Actrapid, snížilo úmrtnost o 42% (8% versus 4,6%).
Lithuanian: Klinikinis tyrimas viename intensyvios terapijos skyriuje gydant hiperglikemiją (gliukozės kiekis kraujyje virš 10 mmol/l) 204 diabetu sergantiems ir 1344 diabetu nesergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta didelės apimties operacija, parodė, kad normoglikemija (4,4-6,1 mmol/l gliukozės kiekis kraujyje), pasiekta vartojant Actrapid intraveniniu būdu, sumažino mirtingumą 42 % (8 % palyginti su
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Lithuanian: Valgio praleidimas ar neplanuotas, sunkus fizinis krūvis gali sukelti hipoglikemiją.
Czech: Co je přípravek Actrapid a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Actrapid ir kam jis vartojamas
Czech: Nicméně se objevily rozdíly mezi věkovými skupinami u Cmax, zdůrazňující význam individuální titrace dávky.
Lithuanian: Tačiau Cmax buvo skirtingas, priklausomai nuo amžiaus grupių, ir tai rodo individualios dozės parinkimo svarbą.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na dávku před těhotenstvím.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai tampa toks, koks buvo iki nėštumo.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Czech: Rychlé zlepšení hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Lithuanian: Greitas gliukozės kiekio kraujyje pagerinimas gali būti susijęs su ūmia skausminga neuropatija, kuri paprastai yra grįžtama.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos kraujyje esančio cukraus kiekiui ir tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny podáním glukózy nebo cukrovinky.
Lithuanian: • Silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės ar cukraus produktų.
Czech: Nejsou nutná žádná omezení léčby inzulinem při těhotenství, neboť inzulin neprostupuje placentou.
Lithuanian: Nėra jokių diabeto gydymo insulinu nėštumo metu apribojimų, nes insulinas nepraeina per placentą.
Czech: *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: *Žmogaus insulinas, pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Actrapid podán.
Lithuanian: Prasidėjus hipoglikemijai arba įtariant hipoglikemiją Actrapid leisti negalima.
Czech: Actrapid, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Lithuanian: Negalima vartoti Actrapid, kuris buvo užšaldytas.
Czech: Glukózu je nutno podat intravenózně v případě, pokud se reakce na podaný glukagon nedostaví během 10 až 15 minut.
Lithuanian: Į veną gliukozės turi būti leidžiama tada, kai gliukagonas per 10-15 minučių nepadeda.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Actrapid za jiné inzulinové přípravky.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų Actrapid su kitais insulino vaistiniais preparatais.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami diabetui gydyti.
Czech: Závažné alergické reakce na Actrapid nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Actrapid arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
Czech: Konečný poločas rozpadu je určen rychlostí absorpce ze subkutánní tkáně.
Lithuanian: Galutinį pusinės eliminacijos periodą nulemia absorbcijos iš poodinių audinių greitis.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti vždy nosili s sebou potraviny s obsahem cukru.
Lithuanian: Todėl diabetu sergantiems pacientas rekomenduojama su savimi visada turėti produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Czech: Pokud jsou míchány 2 druhy inzulinů, vždy míchejte inzulinové přípravky ve stejném pořadí.
Lithuanian: Kai maišote dviejų tipų insuliną, visada maišykite vaistinius insulino preparatus tokia pat tvarka.
Czech: Ačkoliv je inzulin v průběhu času stabilní, zpočátku se ho určité množství adsorbuje na materiál infuzního vaku.
Lithuanian: Tačiau, nors preparatas ir stabilus kurį laiką, bet tam tikrą insulino kiekį absorbuoja infuzinio maišelio medžiaga.
Czech: Změna síly, druhu (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo způsobu výroby (rekombinantní DNA výroba oproti zvířecímu zdroji inzulinu) může vést k potřebě změny dávky.
Lithuanian: Pakeitus insulino stiprumą, prekinį ženklą (gamintoją), tipą, kilmę (gyvulinis insulinas, žmogaus insulinas ar insulinas analogas), ir (ar) gamybos būdą (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės), gali atsirasti poreikis keisti insulino dozę.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Lithuanian: • Stiprūs hipoglikemijos epizodai, kai pacientas netenka sąmonės, gali būti gydomi gliukagono (0,5-1 mg) injekcija į raumenis ar po oda, kurią suleidžia to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios į veną turi suleisti sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Konečný poločas rozpadu (t½) je proto měřen spíše absorpcí nežli eliminací per se inzulinu z plazmy (inzulin v krevním řečišti má t½ několik minut).
Lithuanian: Todėl pusinės eliminacijos periodas (t½) greičiau yra absorbcijos, o ne insulino eliminacijos per se iš plazmos, matas (insulino pusinės eliminacijos periodas t½ kraujyje yra tik kelios minutės).
Czech: Pokud používáte pouze jeden typ inzulinu
Lithuanian: Vartojant tik vieno tipo insuliną
Czech: Vždy míchejte Actrapid a střednědobě nebo dlouhodobě působící inzulin ve stejném pořadí.
Lithuanian: Visada maišykite Actrapid ir vidutinio ar ilgo poveikio insuliną tokia pat tvarka.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas ► Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti arba valdyti mechanizmus:
Czech: Podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamią vartojimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Našroubujte jehlu rovně a pevně na FlexPen.
Lithuanian: Tiesiai ir tvirtai prisukite adatą ant FlexPen.
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku: - Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Czech: • Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, pociťujete nevolnost (zvracíte), máte dýchací potíže, zrychlený tep, točí se vám hlava.
Lithuanian: • Jei staiga pasijutote prastai ir pradėjote prakaituoti; Jus pradėjo pykinti (vėmimas); darosi sunku kvėpuoti; dažnai plaka širdis, jaučiatės apsvaigęs.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Czech: Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepejte prstem, aby se v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.
Lithuanian: Laikykite FlexPen aukštyn nukreipta adata ir pirštu keletą kartų spragtelėkite per užtaisą, kad visi oro burbuliukai susirinktų užtaiso viršuje.
Czech: Je znám počet štěpných (hydrolytických) míst v molekule humánního inzulinu; žádný z metabolitů vytvořených následkem štěpení není účinný.
Lithuanian: Nustatyta keletas žmogaus insulino molekulės skilimo (hidrolizės) vietų; po skilimo nė viena iš metabolitinių formų nėra aktyvi.
Czech: Actrapid je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Lithuanian: Actrapid skirtas gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (diabetu).
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Velmi vzácné - Diabetická retinopatie
Lithuanian: Nedažni - refrakcijos sutrikimai Labai reti - diabetinė retinopatija
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos grindžiamos klinikiniais tyrimais ir suklasifikuotos pagal MedDRA dažnumą ir organų sistemų klasę.
Czech: Pokud je to nutné, může být Actrapid aplikován intravenózně.
Lithuanian: Jeigu būtina, Actrapid galima leisti į veną.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku sraženin v katetru pumpy Actrapid nesmí být používán v inzulinových pumpách pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu.
Lithuanian: Dėl nuosėdų susikaupimo pompos kateteriuose rizikos, Actrapid nereikėtų vartoti insulino pompose nepertraukiamoms poodinėms infuzijoms.
Czech: Léčba přípravkem Actrapid pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Lithuanian: Gydymas Actrapid padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.
Czech: Uslyšíte klapnutí, jak se bude dávkovač vracet zpátky na 0.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimus, kai dozės parinkiklis grįš į 0 padėtį.
Czech: Dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Lithuanian: Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo.
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Lithuanian: Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių - pasireiškė neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Czech: Actrapid obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Actrapid dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Lithuanian: - Šis vaistas išrašytas vartoti tik Jums.
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Lithuanian: • Prieš injekciją visada įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodė lašas (žr.
Czech: Injekce do zvednutého kožního záhybu minimalizuje riziko nezamýšleného intramuskulárního podání.
Lithuanian: Injekcija į pakeltą odos raukšlę sumažina nenumatytos injekcijos į raumenis riziką.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Lithuanian: Nepakankama dozė ar gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo cukriniu diabetu, gali paskatinti hiperglikemijos ir diabetinės ketoacidozės atsiradimą.
Czech: Snězte hlavní jídlo nebo svačinu obsahující sacharidy do 30 minut po aplikaci injekce, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
Lithuanian: Pavalgykite ar užkąskite angliavandenių turinčio maisto per 30 minučių po injekcijos, kad išvengtumėte cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a vodný.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis.
Czech: Actrapid může být podáván dětem a dospívajícím.
Lithuanian: Actrapid gali vartoti vaikai ir paaugliai.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Actrapid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Actrapid
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Czech: Úprava dávky může být nezbytná při zvýšení fyzické aktivity pacienta, při změně jeho obvyklé diety nebo při současně probíhajícím onemocnění.
Lithuanian: Dozės koregavimas gali būti būtinas, jeigu pacientas užsiima intensyvesne fizine veikla, pakeičia mitybą ar gretutinės ligos metu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas:
Czech: V případě, že je nutná úprava dávky, může se úprava provést hned při prvním podání nebo během několika prvních týdnů nebo měsíců.
Lithuanian: Ar reikia koreguoti dozę, paaiškės po pirmos injekcijos arba per pirmas kelias vartojimo savaites ar mėnesius.
Czech: Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinových přípravků je určován pouze jejich absorpční charakteristikou.
Lithuanian: Taigi insulino preparato veikimo laiką ir poveikį lemia tik jo absorbcija.
Czech: Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin (humánní).
Lithuanian: Injekciniai insulinai ir analogai, greito poveikio, insulinas (žmogaus).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze, pokud je roztok čirý a bezbarvý.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Přípravek Actrapid s alkoholem
Lithuanian: Actrapid vartojimas su alkoholiu
Czech: Pioglitazon (tablety používané k léčbě diabetu 2. typu) U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Lithuanian: Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti) Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze.
Lithuanian: Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) ir pasireikšti ketoacidozė.
Czech: ► Pokud sportujete více než obvykle nebo měníte obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: ► jei mankštinatės daugiau nei paprastai, ar norite pakeisti įprastą dietą, nes tai gali turėti įtakos
Czech: Látky, které mohou zvyšovat pacientovu potřebu inzulinu:
Lithuanian: Šios medžiagos gali padidinti paciento insulino poreikį:
Czech: Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml) EU/1/02/230/001
Lithuanian: Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/230/001
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Lithuanian: Nuimkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį vėlesniam naudojimui.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: Gali prireikti vėl jį perskaityti.
Czech: Velikost balení: 1, 5 a 10 zásobních vložek.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai yra 1, 5 ir 10 užtaisų.
Czech: Zásobní vložka nesmí být znovu naplňována.
Lithuanian: Užtaiso negalima užpildyti pakartotinai.
Czech: D Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Czech: Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Lithuanian: Pacientui reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Actrapid neužívejte.
Lithuanian: Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Actrapid vartoti negalima.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EC 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) irvėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazně zlepšila, např. intenzifikovanou inzulinovou terapií, mohou zaznamenat změnu obvyklých varovných příznaků hypoglykemie, a proto musí být o tomto patřičně informováni.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo (pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją), gali pasikeisti įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų pobūdis, todėl juos reikia apie tai įspėti.
Czech: • Dbejte na to, aby volič dávky při podávání injekce nebyl blokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad injekcijos metu neužsiblokavo dozės parinkiklis, nes jis, spaudžiant stūmoklio mygtuką, turi grįžti į 0 padėtį.
Czech: Je známo, že humánní inzulin může být štěpen inzulin proteázou nebo enzymy štěpícími inzulin nebo možná protein disulfidovou izomerázou.
Lithuanian: Pranešama, kad žmogaus insuliną skaldo insulino proteazė ar insuliną skaldantys fermentai ir galbūt proteino disulfido izomerazė.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid InnoLet
Lithuanian: Kaip elgtis su Actrapid InnoLet
Czech: Inzulin má v krevním oběhu poločas rozpadu pouze několik minut.
Lithuanian: Insulino pusinės eliminacijos periodas kraujyje yra tik kelios minutės.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite ir uždėkite švirkštiklio dangtelį ant FlexPen.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Czech: Monitorování glukózy v krvi je během infuze nutné.
Lithuanian: Infuzijos metu reikia kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží po dobu nejméně 6 sekund.
Lithuanian: ► Įdūrę adatą po oda palaikykite bent 6 sekundes.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Lithuanian: Geriamieji vaistai nuo diabeto, monoaminoksidazės inhibitoriai (MAOI), beta-blokatoriai, angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Czech: Nemůžete nastavit větší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
Lithuanian: Negalite nustatyti didesnės dozės nei yra likusių vaisto vienetų skaičius užtaise.
Czech: Další léky přidané do inzulinového roztoku mohou být příčinou jeho znehodnocení, např. v případě, že obsahují thioly nebo siřičitany.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, pridėti į insulino tirpalą, gali būti insulino skilimo priežastis, pvz., jei tų preparatų sudėtyje yra tiolių ar sulfitų.
Czech: Přípravek Actrapid s alkoholem ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Lithuanian: Actrapid vartojimas su alkoholiu ► Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Czech: Látky, které mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu:
Lithuanian: Šios medžiagos gali sumažinti paciento insulino poreikį:
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) Injekcinis vanduo
Czech: Farmakokinetiky inzulinových léčivých přípravků jsou tedy zatíženy značným množstvím intra a interindividuálních odchylek.
Lithuanian: Todėl vaistinių insulino preparatų farmakokinetika gali reikšmingai skirtis tam pačiam žmogui bei tarp individų.
Czech: 1B).
Lithuanian: 1B paveikslą).
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku: - Jsou-li druhý a třetí znak S6 nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6 ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/S, Novo Allé