FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba by sa mala podávať len pacientom s miernou anémiou (hemoglobínu, Hb 10 - 13 g/dl [6,2 - 8,1 mmol/l], bez nedostatku železa), pokiaľ postupy pre konzervovanie krvi nie sú dostupné alebo dostatočné alebo keď plánovaný zvolený veľký chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 a viac jednotiek pre ženy alebo 5 a viac jednotiek pre mužov).
Icelandic: Lyfið á aðeins að gefa sjúklingum með miðlungsblóðleysi (án járnskorts), ef blóðgeymsluferlið er ekki í boði eða ef ekki var geymt nóg þegar tími var kominn á meiriháttar valkvæma skurðaðgerð sem krefst mikils blóðs (4 eða fleiri einingar blóðs fyrir konur eða 5 eða fleiri fyrir karla).
Slovak: Táto dávka sa podáva subkutánne raz týždenne s minimálne 5-dňovým odstupom medzi dávkami.
Icelandic: Hann er gefinn undir húð einu sinni í viku, með að lágmarki 5 daga á milli skammta.
Slovak: Pacientom trpiacim rakovinou, ktorí používajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krvných doštičiek, na ktorú sa viaže kyslík) do doby, než sa dosiahne ustálenej hladiny, a aj potom by sa malo meranie periodicky opakovať.
Icelandic: Krabbameinssjúklingar sem fá rauðkornavaka eiga að láta mæla magn blóðrauða (sá hluti rauðu blóðkornannar sem flytur súrefni) reglulega þar til jafnvægi hefur verið náð og reglulega eftir það.
Slovak: Odstráňte z ihly injekčnej striekačky ochranný kryt, podržte injekčnú striekačku vo zvislej polohe a zľahka stisnite piest smerom nahor, čím z injekčnej striekačky a ihly vytlačíte vzduch.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af sprautunálinni og þrýstið lofti úr sprautu og nál með því að halda sprautunni lóðréttri og ýta bullunni varlega upp á við.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,5 mg až fenylalanínu v každej jednotke dávkovania.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur allt að 0,5 mg af fenýlalaníni í hverri skammtaeiningu.
Slovak: Môže sa vyskytnúť trombóza cievnej spojky, najmä u pacientov so sklonom k hypotenzii alebo u pacientov s komplikáciami spojenými s arteriovenóznou fistulou (napr. stenóza, aneuryzma atď.).
Icelandic: Stífla í æðafistli getur átt sér stað, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til lágþrýstings eða þeirra sem hafa æðafistil með fylgikvillum (þ.e. þrengslum, gúlpum, o.þ.h.).
Slovak: Ďalšie zložky sú fosforečnan disodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, polysorbát 20, glycín, leucín, izoleucín, treonín, kyselina glutamová, fenylalanín, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríðt, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Slovak: PRCA môže byť spôsobená produkciou protilátok na erytropoetínový liek a následne na váš vlastný erytropoetín.
Icelandic: PRCA getur orsakast af framleiðslu mótefna við rauðkornavakalyfinu, og í kjölfarið, við þínum eigin rauðkornavaka.
Slovak: Pokiaľ ste neobdržali tieto pokyny, nesmiete sa za žiadnu cenu pokúšať si ho vpichovať sami.
Icelandic: Þú átt ekki undir neinum kringumstæðum að reyna eigin inndælingu nema að þér hafi verið kennt það.
Slovak: Veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon Účinok epoetínu alfa (300 IU/kg alebo 100 IU/kg) na expozíciu alogénnej transfúzii krvi sa hodnotil v placebom kontrolovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní s dospelými pacientmi bez deficitu železa pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon bedra alebo kolena.
Icelandic: Áhrif epóetín alfa (300 a.e./kg eða 100 a.e./kg) á útsetningu fyrir ósamgena blóði voru metin í tvíblindri, klínískri samanburðarrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum sem voru ekki með járnskort og sem þurftu að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð á mjöðm eða hné.
Slovak: Kľúčové východiskové charakteristiky pre vrstvu s < 200 mU/ml sú uvedené v nasledovnej tabuľke nižšie.
Icelandic: Helstu eiginleikar í upphafi hjá þýðinu með <200 ma.e./ml eru sýnd í töflunni hér fyrir neðan.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 ºC), najviac však 3 dni.
Icelandic: Taka má sprautuna úr ísskápnum og láta hana vera við stofuhita (ekki yfir 25°C) í mesta lagi 3 daga í eitt skipti.
Slovak: Rozhodnutie o podaní rekombinantných erytropoetínov má byť založené na vyhodnotení pomeru prínos/riziko s účasťou pacienta, a to v špecifickom klinickom kontexte.
Icelandic: Ákvörðunin um að gefa raðbrigða rauðkornavaka á að byggjast á áhættu-ávinningsmati í samráði við hvern einstakan sjúkling, með hliðsjón af klínísku ástandi.
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť nad maximum 1 050 IU/kg (celková dávka 80 000 IU) týždenne.
Icelandic: Ekki skal hækka skammtinn umfram 1 050 a.e./kg hámarkið (heildarskammtur 80 000 a.e.) á viku.
Slovak: Dospelí a pediatrickí hemodialyzovaní pacienti, dospelí pacienti na peritoneálnej dialýze a dospelí pacienti so zlyhaním činnosti obličiek, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu
Icelandic: Fullorðnir og barnungir sjúklingar í blóðskilun, fullorðnir kviðskilunarsjúklingar og fullorðnir sjúklingar með vanstarsemi nýrna sem ekki hafa enn gengist undir himnuskilun
Slovak: Meraním erytropoetínu po intravenóznom podaní niekoľkonásobnej dávky odhalilo polčas rozpadu približne 4 hodiny u zdravých jedincov a o niečo dlhší polčas rozpadu, približne 5 hodín, u pacientov s renálnym zlyhaním.
Icelandic: Mælingar á rauðkornavaka í kjölfar margra skammtagjafa í bláæð sýndi helmingunartíma u.þ.b. 4 klst. í heilbrigðum sjálfboðaliðum og eitthvað lengri helmingunartíma í sjúklingum með nýrnabilun, u.þ.b. 5 klst.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých anemických jedincov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS.
Icelandic: Í slembiraðaðri, fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru verkun og öryggi epóetíns alfa metin hjá fullorðnum einstaklingum með blóðleysi og MDS með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu.
Slovak: Údaje z klinických štúdií so Silapom sú v súlade s bezpečnostným profilom iných povolených erytropoetínov.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum með Silapo standast samanburð við öryggismörk annarra heimilaðra rauðkornavaka.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek liečení Silapom subkutánne majú byť sledovaní pravidelne pre stratu účinnosti, ktorá je definovaná ako absentujúca alebo znížená odpoveď na liečbu Silapom u pacientov, ktorí predtým na takúto liečbu reagovali.
Icelandic: Reglulega skal huga að minnkandi verkun sem skilgreind er sem engin eða minni viðbrögð við Silapo meðferð hjá sjúklingum sem áður svöruðu meðferðinni.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov s ochoreniami obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnasjúkdóm sem ekki eru í blóðskilun Ráðlagður skammtur er 50 a.e./kg.
Slovak: 13 g/dl, ktorí sa pripravovali na veľký ortopedický chirurgický výkon bedra alebo kolena, sa porovnávalo podávanie epoetínu alfa v dávke 300 IU/kg subkutánne denne počas 10 dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a štyri dni po chirurgickom výkone s podávaním epoetínu alfa v dávke 600 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne počas 3 týždňov pred chirurgickým výkonom a v deň chirurgického výkonu.
Icelandic: Í opinni rannsókn með samanburðarhópi fullorðinna sjúklinga án járnskorts og með blóðrauða á bilinu ≥ 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð, sem þurftu að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð á mjöðm eða hné, var epóetín alfa 300 a.e./kg gefið með inndælingu undir húð daglega í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð borið saman við epóetín alfa 600 a.e./kg gefið með inndælingu undir húð einu sinni í viku í 3 vikur fyrir aðgerð og daginn sem aðgerð fór fram.
Slovak: V prípade diagnózy PRCA sa musí liečba Silapom okamžite prerušiť a zvážiť prevedenie skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Icelandic: Ef PRCA (rauðkornskímfrumnafæð) er greint verður að hætta Silapo meðferð umsvifalaust og íhuga á að prófa fyrir mótefnum rauðkornavaka.
Slovak: Ak prekročí rýchlosť nárastu hemoglobínu 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebné starostlivo upraviť dávku popísanú v časti 4.2, aby sa minimalizovalo riziko trombotických príhod (pozri časť 4.2).
Icelandic: Ef aukningarhraði blóðrauða fer yfir 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða blóðrauðastigið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), ætti skammtaðalöguninni sem útskýrð er í kafla 4.2 að vera fylgt út í æsar til að lágmarka hættu á blóðsegamyndun (sjá kafla 4.2).
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 4 038 nedialyzovaných pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, diabetom 2.typu a hladinou hemoglobínu ≤ 11 g/dl, dostávali pacienti buď liečbu darbepoetínom alfa, až pokiaľ nebola dosiahnutá cieľová hladina hemoglobínu 13 g/dl, alebo dostávali placebo (pozri časť 4.4).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu, sem gerð var á 4 038 sjúklingum með langvinna nýrnabilun, sykursýki af tegund 2 og blóðrauðaþéttni ≤ 11 g/dl, sem ekki þurftu himnuskilun, fengu sjúklingar annaðhvort hæfilegan skammt af darbepoetín alfa til að ná blóðrauðaþéttninni 13 g/dl eða lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pacienti nemajú prechádzať na iný liek, pretože protilátky proti erytropoetínu reagujú krížovo s inými erytropoetínmi.
Icelandic: Sjúklinga skal ekki að setja á skyld lyf þar sem andrauðkornavakamótefni hafa víxlviðbrögð gegn öðrum rauðkornavökum.
Slovak: 50 IU/kg 3-krát týždenne.
Icelandic: 50 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku.
Icelandic: - Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu je 10 až 12g/dl (6,2 -7,5mmol/l), svýnimkou pediatrických pacientov, uktorých má byť koncentrácia hemoglobínu 9,5 až 11g/dl (5,9 -6,8mmol/l).
Icelandic: Blóðrauðaþéttnin sem stefnt er að er á milli 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmól/l), nema hjá börnum þar sem blóðrauðaþéttnin á að vera á milli 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmól/l).
Slovak: Ak podstupujete liečbu dialýzou a začnete s liečbou Silapom, bude možno potrebné upraviť váš dialyzačný režim, aby boli hodnoty močoviny, kreatinínu a draslíku v požadovanom rozsahu.
Icelandic: Ef þú ert í himnuskilunarmeðferð þegar Silapomeðferðin hefst getur verið þörf á aðlögun á skilunarmeðferðaráætlun, til að halda þvagefnis-, kreatíníns- og kalíumstigi innan viðunandi marka.
Slovak: Váš lekár sa má snažiť udržať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12g/dl.
Icelandic: Læknirinn ætti að reyna að halda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12g/dl.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov v autológnom darcovskom programe Odporúčaná úvodná dávka je 600 IU/kg.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum sem taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs Ráðlagður upphafsskammtur er 600 a.e./kg.
Slovak: 450IU/kg
Icelandic: 450a.e./kg
Slovak: Je možné, že bude nutné pravidelne upravovať predpísanú dialýzu, aby sa močovina, kreatinín a draslík udržali v požadovanom rozsahu.
Icelandic: Himnuskilunarforskriftum kann að þurfa að breyta með millibilum til að halda þvagefni, kreatíníni og kalíum innan viðunnandi marka.
Slovak: Po úvodnej liečbe bude lekár udržiavať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/dl.
Icelandic: Þegar meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl.
Slovak: Ak ste na rozšírenom dávkovacom intervale (väčší ako jedenkrát týždenne), nemusíte si udržať zodpovedajúce hladiny hemoglobínu a môže si to vyžadovať zvýšenie dávky Silapa alebo frekvencie podávania.
Icelandic: Ef þú færð skammta sjaldnar en þetta (sjaldnar en einu sinni í viku) er hugsanlegt að þú náir ekki að viðhalda hæfilegri blóðrauðaþéttni og þá gætir þú þurft að fá stærri skammta af Silapo eða fá lyfið oftar.
Slovak: Silapo sa môže použiť na zvýšenie koncentrácie hemoglobínu pri symptomatickej anémii (koncentrácia hemoglobínu  10 g/dl) u dospelých s nízkorizikovými alebo stredne-1rizikovými primárnymi myelodysplastickými syndrómami (myelodysplastic syndromes, MDS), ktorí majú nízke sérové hladiny erytropoetínu (<200mU/ml).
Icelandic: Nota má Silapo til að hækka blóðrauðaþéttni þegar um er að ræða blóðleysi með einkennum (þéttni blóðrauða ≤10 g/dl) hjá fullorðnum með frumkomið heilkenni mergmisþroska (primary myelodysplastic syndromes (MDS)) með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu, sem eru með lág gildi rauðkornavaka í sermi (<200 ma.e./ml).
Slovak: Silapo 8 000 IU
Icelandic: 8 000 a.e.
Slovak: Príznaky podobné chrípke, ako je bolesť hlavy, bolesti kĺbov, pocit slabosti, zimnica, únava a závraty.
Icelandic: Flensulík einkenni eins og höfuðverkur, eymsli eða verkir í liðum, slappleiki, kuldahrollur,
Slovak: 1050IU/kg
Icelandic: 1050a.e./ kg
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku.
Icelandic: Hækkun blóðþrýstings.
Slovak: Upchatie spojenia medzi tepnou a žilou (trombóza cievnej spojky) sa môže vyskytnúť hlavne vtedy, keď máte nízky krvný tlak alebo problémy s arteriovenóznou fistulou.
Icelandic: - Stíflun í tengingu á milli slagæðar og bláæðar (fistilsegamyndun) getur átt sér stað sérstaklega ef þú hefur lágan blóðþrýsting eða ef fylgikvillar eru í slag- og bláæðarfistli.
Slovak: Ak je to možné, suplementácia železa na dosiahnutie dostatočných zásob železa sa má začať pred začatím liečby epoetínom zeta.
Icelandic: Ef mögulegt er skal hefja meðferð með járni áður en meðferð með epóetín zeta er hafin til þess að járnforði verði nægur.
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti na celkovej dávke.
Icelandic: 1-5 mínútum, eftir því hver heildarskammturinn er.
Slovak: • skráteným celkovým prežívaním a zvýšenou úmrtnosťou po štyroch mesiacoch, pripísateľnými progresii ochorenia u pacientov s metastatickou rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu, ak im uvedené látky boli podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol v rozmedzí 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l),
Icelandic: Stytt heildarlifun og aukin tíðni dauðsfalla vegna framgangs sjúkdóms eftir 4 mánuði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða á bilinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmól/l),
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu:
Slovak: Počiatočná dávka 50 IU/kg 2-krát týždenne.
Icelandic: Upphafsskammtur 50 a.e./kg 2 sinnum í viku.
Slovak: V tomto štádiu hodnotenia treba zohľadniť faktory ako typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémia; očakávanú dĺžku života; prostredie, v ktorom bude pacient liečený; a preferenciu pacienta (pozri časť 5.1).
Icelandic: Þættir sem íhuga þarf við þetta mat eru meðal annars gerð og stig æxlis, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla
Slovak: U pacientov s východiskovou koncentráciou hemoglobínu > 13 g/dl sa nemôže vylúčiť možnosť, že liečba Silapom sa môže spájať so zvýšeným rizikom pooperačných trombotických/vaskulárnych príhod.
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphafsgildi blóðrauða > 13 g/dl, er ekki hægt að útiloka þann möguleika að Silapo meðferð geti tengst aukinni áhættu á blóðsegamyndun/aukaverkunum í æðum eftir aðgerð.
Slovak: Informácie o dávkach
Icelandic: Upplýsingar um lyfjagjöf
Slovak: Ak dôjde k výskytu tohto zriedkavého stavu (PRCA), bude liečba Silapom zastavená a váš lekár určí najlepší spôsob liečby anémie.
Icelandic: Ef rauðkornskímfrumnafæð - sjaldgæfur sjúkdómur - kemur upp, mun Silapomeðferðin verða stöðvuð og læknirinn þinn mun ákveða hvaða leið er best í meðferð blóðleysisins.
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená účinná dávka Silapu pri zachovaní koncentrácie hemoglobínu pod hladinou alebo na hladine 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi árangursríki skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis um leið og blóðrauðaþéttni er viðhaldið undir eða við 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Slovak: u pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon sa má podávať suplementácia železa (elementárne železo 200 mg/deň perorálne) počas celého priebehu liečby epoetínom zeta.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð skal gefa járn (frumefnið járn til inntöku sem nemur 200 mg/dag) meðan á meðferð stendur með epóetín zeta.
Slovak: Preto sa má u takých pacientov vykonávať rutinná náhrada objemu.
Icelandic: Af þessum sökum á endurtekin vökvagjöf að eiga sér stað hjá slíkum sjúklingum.
Slovak: Biodostupnosť erytropoetínu podávaného subkutánnou injekciou je omnoho nižšia než u intravenózneho lieku a je približne 20
Icelandic: Aðgengi eftir að rauðkornavaki er gefinn undir húð er miklu lægra en við inndælingu í bláæð eða um 20%.
Slovak: Pokiaľ je nutné dávku upraviť, má sa táto úprava vykonávať postupne, aspoň po dobu štyroch týždňov.
Icelandic: Þegar aðlögun skammta er nauðsynleg, á þetta að vera gert í þrepum á a.m.k. fjórum vikum.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, Silapo sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun Silapo strax og íhuga aðra meðferð.
Slovak: 8 000 IU/0,8 ml
Icelandic: 8 000 a.e./0,8 ml
Slovak: • skrátenie času do progresie nádoru u pacientov s pokročilou rakovinou hlavy a krku, ktorí boli na radiačnej terapii, ak im uvedené látky boli podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol väčší ako 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Icelandic: Styttur tími fram að framgangi æxlis hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í höfði og hálsi í geislameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða hærri en 14 g/dl (8,7 mmól/l),
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežné dávky Silapa (3-krát týždenne alebo ak máte injekcie podávané pod kožu, môžu byť tiež podávané jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne).
Icelandic: Þá munt þú fá reglulega skammta af Silapo (3 sinnum í viku, eða annaðhvort vikulega eða aðra hverja viku ef lyfið er gefið undir húð).
Slovak: Stadastraße 2-18
Icelandic: STADAPHARM GmbH Stadastraße 2-18
Slovak: Silapo možno použiť na zvýšenie dostupnosti autológnej krvi od pacientov v darcovskom programe.
Icelandic: Nota má Silapo til að drýgja blóðframlag sjúklinga í sjálfsgjafaráætlun blóðs.
Slovak: Liečba dospelých pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð (elective orthopaedic surgery)
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6,8 g/dl eða < 4,25 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa hærri blóðrauða í upphafi (Hb > 6,8 g/dl eða > 4,25 mmól/l).
Slovak: Roztok obsahuje 3333IU epoetínu zeta na 1ml.
Icelandic: 3 333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Slovak: Deti a mladiství s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržbové dávky ako deti a dospelí s telesnou hmotnosťou vyššou než 30 kg. Nasledujúce udržiavacie dávky boli zaznamenané v klinických skúškach po 6 mesiacoch liečby.
Icelandic: Almennt þurfa börn og unglinga undir 30 kg hærri viðhaldsskammta en börn þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Slovak: Zahŕňa arteriálne a venózne, udalosti so smrteľnými následkami alebo bez nich, ako sú hlboká žilová trombóza, pľúcne embólia, trombóza sietnice, arteriálna trombóza (vrátane infarktu myokardu), cerebrovaskulárne príhody (vrátane cerebrovaskulárneho infarktu a cerebrálneho krvácania), prechodné ischemické ataky a trombózy shuntu (vrátane vybavenia na dialýzu) a trombózy vrámci arteriovenózneho shuntu aneuryziem Opísané v nasledovnej časti a/alebo v časti 4.4
Icelandic: Þ.m.t. tilvik í slagæðum og bláæðum, banvæn eða ekki banvæn, svo sem segamyndun í djúpum bláæðum, lungnablóðrek, segamyndun í sjónu, segamyndun í slagæðum (þ.m.t. hjartadrep), heilaáföll (þ.m.t. fleygdrep í heila og heilablæðing), skammvinn blóðþurrðarköst og segamyndun í hjáveitu (þ.m.t. í skilunarbúnaði) og segamyndun innan slagæðargúlps í slag- og bláæðarveitu (arteriovenous shunt aneurism) Frekari upplýsingar í undirkaflanum hér fyrir neðan og/eða í kafla 4.4
Slovak: Jedná sa o nedostatok železa, folátov alebo vitamínu B12, intoxikáciu hliníkom, vracajúcu sa infekciu, zápalové alebo traumatické príhody, skrytú stratu krvi, hemolýzu a fibrózu kostnej drene akéhokoľvek pôvodu.
Icelandic: Járn-, fólínsýru- eða B12 vítamínskortur, áleitrun (aluminium intoxication); viðbótarsýkingar; bólgu- eða áverkar; hulið blóðtap; blóðlýsa og beinmergshersli (bone marrow fibrosis) af hvers kyns uppruna.
Slovak: Iné lieky a Silapo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Silapo
Slovak: Mierne anemickým pacientom (hematokrit 33 - 39 %), u ktorých je nutné predzásobenie ≥ 4 jednotkami krvi, sa majú liečiť Silapom v dávke 600 IU/kg telesnej hmotnosti 2-krát týždenne po dobu 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Icelandic: Sjúklingar haldnir vægu blóðleysi (blóðkornahlutfall 33-39%) sem þurfa að leggja til geymslu ≥4 einingar blóðs eiga að fá Silaposkammt sem nemur 600 a.e./kg líkamsþyngd
Slovak: Hemoglobín sa nemá zvýšiť o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za štyri týždne.
Icelandic: Forðast skal meiri en 2 g/dl (1,25 mmól/l) hækkun blóðrauðagilda á fjögurra vikna tímabili.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z blistra a skontrolujte, či je v nej roztok číry, bezfarebný a nie sú v ňom prakticky žiadne viditeľné častice.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr þynnupakkningunni og athugið hvort lausnin er tær, litlaus og laus við sjáanlegar agnir.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia a podobné uhľohydrátové zloženie epoetínu zeta je identické ako u endogénneho ľudského erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Icelandic: Epoetín zeta er alveg eins í amínósýruröð og samsetningu kolvetnis við manna rauðkornavaka sem hefur verið einangraður úr þvagi sjúklinga með blóðskort.
Slovak: U pacientov na hemodialýze je možné podať bolusovú injekciu behom samotnej dialýzy cez vhodný žilový vstup vedení pre dialýzu.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í blóðskilun má gefa staka skammtainndælingu (bolus) á meðan á skiluninni stendur í gegnum viðeigandi bláæðargrein í skilunarslöngunum.
Slovak: u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm (rakovina lymfatického systému) alebo mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene) naliečbu anémie a zníženia nutnosti krvnej transfúzie, ak lekár rozhodne, že by mohlo existovať zvýšené riziko potreby krvnej transfúzie.
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga sem fá krabbameinslyfjameðferð gegn æxlum, illkynja eitlaæxlum (krabbamein í eitlakerfinu) eða mergæxli (beinmergskrabbamein), til blóðskortsmeðferðar og til minnkunar á þörf fyrir blóðgjöf, ef læknir ákveður að miklar líkur séu á að þörf verði á blóðgjöf.
Slovak: Tieto štúdie ukázali konzistentne nevysvetliteľne štatisticky signifikantne zvýšenú úmrtnosť u pacientov, ktorí trpeli anémiou spojenou s rôznymi bežnými druhmi rakoviny a ktorí užívali rekombinantný ľudský erytropoetín v porovnaní s kontrolnými skupinami.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu tölfræðilega marktæka, stöðuga og óútskýrða hækkun dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmis algeng krabbamein sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum samanborið við samanburðarhópa.
Slovak: Silapo sa nesmie podávať intravenóznou infúziou.
Icelandic: Silapo má ekki gefa sem bláæðadreypilyf.
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne.
Icelandic: Silapo á að gefa í bláæð.
Slovak: 30 000 IU/0,75 ml
Icelandic: 30 000 a.e./0,75 ml