FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Czech: Jelikož usmrcení blech či klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata nakaženy.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af MiPet Easecto-behandlede hunde uden levende mider var på 15%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.
Czech: přičemž podíl psů léčených přípravkem MiPet Easecto, kteří byli bez živých roztočů, byl 30. den 15 %, 60. den 69 %, 90. den 93 %, 120. den 94 % a 150. a 180. den 100 %.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for MiPet Easecto, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek MiPet Easecto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Danish: Til behandling af demodicose-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i mindst tre måneder.
Czech: V rámci léčby demodektického svrabu by se měl přípravek MiPet Easecto podávat jednou měsíčně po dobu nejméně tří měsíců.
Danish: Bivirkninger ved MiPet Easecto ses ikke hyppigt.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku MiPet Easecto nejsou časté.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MiPet Easecto bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MiPet Easecto používat.
Danish: MiPet Easecto kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Czech: Přípravek MiPet Easecto lze použít v rámci léčby alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Danish: Til behandling af Sarcoptes-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i to måneder i træk.
Czech: V rámci léčby sarkoptového svrabu se přípravek MiPet Easecto podává jednou měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MiPet Easecto?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem MiPet Easecto?
Danish: Ved MiPet Easecto var andelen af hunde uden levende øremider på 91 % på dag 30, hvilket steg til 99 % på dag 60 efter to behandlinger.
Czech: U přípravku MiPet Easecto byl 30. den po úvodní léčbě podíl psů bez živých ušních roztočů 91 % a po dvou kolech léčby 60. den 99 %.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som fipronil til at nedsætte antallet af flåter i op til 90 dage efter behandlingen.
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl při snižování počtu klíšťat stejně účinný jako fipronil po dobu až 90 dnů po léčbě.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku MiPet Easecto, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb gives MiPet Easecto én gang om måneden i hele loppe- og/eller flåtsæsonen for at opnå bedst kontrol.
Czech: V rámci léčby napadení klíšťaty a blechami by měl být přípravek MiPet Easecto v sezóně blech a/nebo klíšťat podáván pro optimální kontrolu jednou měsíčně.
Danish: Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger.
Czech: Po podání přípravku MiPet Easecto jeho účinek proti klíšťatům a blechám přetrvává po dobu nejméně 5 týdnů.
Danish: I en undersøgelse med 98 hunde med demodicose-skab blev 63 hunde behandlet med MiPet Easecto månedligt i op til seks måneder, og 35 hunde fik moxidectin/imidacloprid.
Czech: Ve studii u 98 psů s demodektickým svrabem bylo 63 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, a to jednou měsíčně po dobu až 6 měsíců, a 35 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu.
Danish: 189 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 96 hunde fik et andet lægemiddel, spinosad.
Czech: Po dobu tří měsíců bylo 189 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 96 psům bylo podáváno jiné léčivo, spinosad.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede hunde med øremideangreb, blev 283 hunde behandlet med MiPet Easecto, og 131 hunde fik moxidectin/imidacloprid (en spot-on midebehandling).
Czech: Ve studii u psů napadených ušním svrabem bylo přípravkem MiPet Easecto léčeno 283 psů a 131 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu (léčba napadení roztoči formou nakapání na kůži).
Danish: 53 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i to måneder, mens 26 hunde fik et lægemiddel indeholdende moxidectin og imidacloprid.
Czech: Po dobu dvou měsíců bylo 53 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 26 psům byl podáván léčivý přípravek obsahující moxidektin a imidakloprid.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som spinosad til at nedsætte antallet af lopper i op til 90 dage efter behandlingen.
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl při snižování počtu blech stejně účinný jako spinosad po dobu až 90 dnů po léčbě.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid.
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl stejně účinný jako kombinace moxidektinu a imidaklopridu.
Danish: 122 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 59 hunde blev behandlet med et andet lægemiddel, fipronil, mod flåter.
Czech: Po dobu tří měsíců bylo 122 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 59 psům bylo podáváno jiné léčivo proti klíšťatům, fipronil.
Danish: Hvordan anvendes MiPet Easecto?
Czech: Jak se přípravek MiPet Easecto používá?
Danish: Hvorfor blev MiPet Easecto godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek MiPet Easecto schválen?
Danish: Hvordan virker MiPet Easecto?
Czech: Jak přípravek MiPet Easecto působí?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MiPet Easecto?
Czech: Jaké přínosy přípravku MiPet Easecto byly ve studiích prokázány?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MiPet Easecto den 31/01/2018.
Czech: Evropská komise udělila přípravku MiPet Easecto registraci platnou v celé Evropské unii dne
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin og imidacloprid til at udrydde levende mider i afskrab fra huden.
Czech: Na základě testů na seškrábnuté kůži byl přípravek MiPet Easecto při odstraňování živých roztočů stejně účinný jako moxidektin a imidakloprid.
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Czech: Registrační (EU) Číslo
Danish: Imidlertid var der ingen signifikant forskel i vedligeholdelsesfasen.
Czech: Během udržovací fáze však nebyl žádný významný rozdíl.
Danish: Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
Czech: Tento postup snižuje riziko zhoršení příznaků.
Danish: Her er ingen grund til bekymring.
Czech: Nemějte obavy.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 %.
Danish: I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
Czech: V tomto případě budete užívat tablety jen jednou nebo dvakrát denně.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Czech: Relevance pro člověka není známa.
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Czech: V otevřených pokračujících studiích, které trvaly déle než tři roky, nedošlo ke známkám poklesu účinnosti.
Danish: Mani og delirium
Czech: Mánie a delirium
Danish: - Ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug.
Czech: Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Danish: Virkningen blev påvist bevaret hos patienter behandlet i 33 uger.
Czech: Setrvání účinnosti bylo prokázáno u pacientů léčených po dobu 33 týdnů.
Danish: Tal med din læge.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Danish: Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang.
Czech: Poté můžete dávku znovu stupňovat, podobně jako poprvé.
Danish: Én gang daglig.
Czech: Užívejte jednou denně.
Danish: Ud af disse 87 patienter, fik 82,8% uændret dosis, 13,8% fik forøget dosis og 3,4% fik nedsat dosis.
Czech: Z těchto 87 pacientů 82,8 % nezměnilo svou dávku, 13,8 % zvýšilo a 3,4 % snížilo dávku.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Czech: S jistotou 95 % není údaj v kategorii frekvence výskytu větší než „méně časté", ale může být nižší.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Czech: Není známo frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Danish: Hvis du gør det, er der risiko for overdosering, da medicinen derved kan blive frigivet for hurtigt i kroppen.
Czech: Pokud to uděláte, existuje nebezpečí předávkování, protože lék by se mohl uvolnit do Vašeho těla příliš rychle.
Danish: Stigningen i Cmax vurderes ikke at være klinisk relevant.
Czech: Zvýšení Cmax není považováno za klinicky významné.
Danish: Pramipexol var ikke genotoksisk.
Czech: Pramipexol nebyl genotoxický.
Danish: Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end "ikke almindelig".
Czech: Frekvence výskytu není pravděpodobně větší než „méně časté".
Danish: Kombination med levodopa
Czech: Kombinace s levodopou
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Czech: Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 % a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 1998
Danish: Der kan opstå hallucinationer, døsighed eller somnolens.
Czech: Mohou se objevit halucinace nebo somnolence.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s masivním předávkováním.
Danish: Plasmaproteinbinding
Czech: Vazba na plazmatické proteiny
Danish: Yderligere dosisjusteringer bør foretages på basis af klinisk respons og forekomst af bivirkninger.
Czech: Další úpravy dávky je nutno provést na základě klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Czech: Pokud pacienti toto nahlásí, lékař by měl znovu vyhodnotit odpověď pacienta na léčbu.
Danish: Patienter skal informeres herom inden nedtrapning af dopaminagonisten og monitoreres regelmæssigt derefter.
Czech: Pacienti o tom mají být informováni před zahájením snižování dávky dopaminového agonisty a pak pravidelně sledováni.
Danish: Den potentielle virkning af pramipexol på den reproduktive funktion er blevet undersøgt i rotter og kaniner.
Czech: Možné účinky pramipexolu na reprodukční funkce byly zkoumány u potkanů a králíků.
Danish: Da antikolinergika hovedsageligt elimineres via biotransformation, er den potentielle risiko for interaktion begrænset, selvom interaktion med antikolinergika ikke er blevet undersøgt.
Czech: Protože anticholinergika jsou vylučována zejména biotransformací, je potenciál pro interakce omezený, i když interakce s anticholinergiky nebyla studována.
Danish: Alvorlig kardiovaskulær sygdom
Czech: Závažné kardiovaskulární onemocnění
Danish: Der er ikke gennemført studier over påvirkningen af human fertilitet.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie vlivu na fertilitu u člověka.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obvykle objeví v časné fázi léčby a většinou vymizí i v případě, že léčba pokračuje.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du finder tabletstykker i din afføring.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete části tablety ve stolici.
Danish: Dele af tabletterne kan lejlighedsvis passere gennem systemet og udskilles i afføringen, hvor de kan ligne hele tabletter.
Czech: Části tablety mohou někdy projít trávicí soustavou a objevit se ve stolici a mohou vypadat jako celé tablety.
Danish: Patienter, som lider af psykotiske lidelser, bør kun behandles med dopaminagonister, hvis de potentielle fordele opvejer risikoen.
Czech: Pacienti s psychotickým onemocněním mají být léčeni agonisty dopaminu pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží rizika.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hallucinationer (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Czech: Pacienti musí být informováni o možnosti výskytu halucinací (většinou zrakových).
Danish: Hos mennesket er proteinbindingen af pramipexol meget lav (< 20%) og fordelingsvolumet stort (400 l).
Czech: U lidí je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká (< 20 %) a distribuční objem je vysoký (400 l).
Danish: Derfor er interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbinding eller elimination ved biotransformation, usandsynlig.
Czech: Z těchto důvodů jsou nepravděpodobné interakce s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují vazbu na plazmatické bílkoviny nebo vylučování biotransformací.
Danish: Forudsat at patienten ikke får uacceptable bivirkninger, skal dosis titreres indtil den maksimale terapeutiske virkning.
Czech: Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka by měla být titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.
Danish: I disse tilfælde bør levodopa-dosis reduceres.
Czech: Pokud k tomu dojde, je třeba snížit dávku levodopy.
Danish: Det samlede AUC blev ikke påvirket ved samtidig fødeindtagelse.
Czech: Celková expozice (AUC) nebyla ovlivněna současným příjmem jídla.
Danish: Antipsykotiske lægemidler
Czech: Antipsychotické léčivé přípravky
Danish: Høj koncentration i hjernevæv blev observeret hos rotter (omkring 8 gange sammenlignet med plasma).
Czech: U potkanů byly pozorovány vysoké koncentrace v mozku (přibližně osminásobné ve srovnání s plazmou).
Danish: Hvis du holder op med at tage tabletterne i mere end et par dage og ønsker at begynde igen, skal du igen begynde med den laveste dosis.
Czech: Jestliže užívání tablet přerušíte na dobu delší než několik dní a chcete léčbu znovu zahájit, musíte začít opět nejnižší dávkou.
Danish: Sidstnævnte fund blev hverken observeret i pigmenterede rotter eller i albinomus i et karcinogenitetsstudie over 2 år eller hos nogen anden undersøgt dyreart.
Czech: Poslední nález nebyl pozorován ani u pigmentovaných potkanů, ani ve dvouleté studii kancerogenity u albinotických myší, ani u žádného jiného zkoumaného druhu.
Danish: Hvis problemet varer længere end et par uger, skal din læge muligvis justere din behandling.
Czech: Pokud budou problémy přetrvávat déle než několik týdnů, může lékař Vaši léčbu upravit.
Danish: Patienter, som har oplevet døsighed, somnolens og/eller en episode med pludseligt opstået søvn, må ikke køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého upadnutí do spánku, nesmí řídit ani obsluhovat stroje.
Danish: - Uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten)*
Czech: Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Danish: Der er ikke set en tilsvarende virkning i patientstudier.
Czech: U pacientů ve studiích takový účinek pozorován nebyl.
Danish: Hypotension kan forekomme i begyndelsen af behandlingen, specielt hvis pramipexol optitreres for hurtigt.
Czech: Hypotenze se může vyskytnout na začátku léčby, zvláště pokud je pramipexol titrován příliš rychle.
Danish: Den totale clearance for pramipexol er omkring 500 ml/min og den renale clearance er omkring 400 ml/min.
Czech: Celková clearance pramipexolu je přibližně 500 ml/min a renální clearance je přibližně 400 ml/min.
Danish: Disse studier viste ikke tegn på direkte eller indirekte skadelig virkning på fertiliteten hos hanner.
Czech: Tyto studie ale neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud se týká samčí fertility.
Danish: Det endokrine system uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon
Czech: Endokrinní poruchy nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
Danish: I alt blev 63 patienter randomiseret (43 til pramipexol, 20 til placebo).
Czech: Celkem 63 pacientů bylo randomizováno (43 byl podáván pramipexol, 20 placebo).
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -4,3 point (CI 95% -6,4; -2,1 procent, p-værdi <0,0001).
Czech: Upravený průměrný rozdíl byl -4,3 bodu (CI 95% -6,4; -2,1 bodu, p-hodnota <0,0001).
Danish: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Czech: Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Danish: Inhibitorer/kompetitiv hæmmere af den renale eliminationsvej Cimetidin reducerer den renale clearance af pramipexol med ca. 34%, antagelig ved en hæmning af det kationiske sekretionstransportsystem i de renale tubuli.
Czech: Inhibitory/kompetitory aktivního renálního eliminačního transportu Cimetidin snižoval renální clearance pramipexolu přibližně o 34 %, pravděpodobně inhibicí kationtového sekrečního transportního systému v renálních tubulech.
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Czech: 1/2) kolísá od 8 hodin u mladých jedinců do 12 hodin u starších jedinců.
Danish: Hvis nyrefunktionen aftager under vedligeholdelsesbehandlingen, bør ovennævnte anbefalinger følges.
Czech: Pokud klesá funkce ledvin během udržovací terapie, je třeba dodržovat výše uvedená doporučení.
Danish: Denne forsinkelse af motoriske komplikationer med pramipexol skal opvejes imod en større bedring af den motoriske funktion med levodopa (målt ved den gennemsnitlige ændring i UPDRS-score).
Czech: Toto oddálení motorických komplikací pramipexolem by mělo být zváženo proti většímu zlepšení motorických funkcí při levodopě (měřeno průměrnou změnou skóre UPDRS).
Danish: Rester i afføringen
Czech: Zbytky ve stolici
Danish: Der er ingen pharmakokinetisk interaktion med selegelin og levodopa.
Czech: Nedochází k žádným farmakokinetickým interakcím se selegilinem a levodopou.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle frekvence výskytu (počet pacientů, u kterých se očekává výskyt nežádoucího účinku) za použití následujících kriterií: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr
Danish: Samtidig indtagelse af mad påvirker generelt ikke biotilgængeligheden af pramipexol.
Czech: Současné podávání s jídlem obecně neovlivňuje biologickou dostupnost pramipexolu.
Danish: Hos rotter var koncentrationen af lægemidlet højere i modermælken end i plasma.
Czech: U potkanů byla radioaktivita související s léčivou látkou vyšší v mateřském mléce než v plazmě.
Danish: Behandling af overdosering kan kræve generel understøttende behandling med udpumpning, intravenøst drop, indgivelse af aktivt kul og elektrokardiografisk overvågning.
Czech: Zvládnutí předávkování může vyžadovat obecná podpůrná opatření spolu s laváží žaludku, intravenózním podáním tekutin, podáním aktivního uhlí a monitorováním elektrokardiogramu.
Danish: Tabel 1: Parkinsons sygdom Kropssystem Meget almindelig
Czech: Tabulka 1: Parkinsonova nemoc Orgánový systém
Danish: Kaplan-Meier-analyse af tid til augmentation viste ingen signifikant forskel mellem pramipexol- og placebogruppen.
Czech: Analýza doby do vzniku augmentace podle Kaplanovy-Meierovy metody neprokázala žádný významný rozdíl mezi skupinou s pramipexolem a skupinou s placebem.
Danish: Den samlede incidens af hallucinationer og døsighed var generelt højere i optitreringsfase for pramipexol gruppen.
Czech: Celkový výskyt halucinací a somnolence byl obecně vyšší ve fázi navyšování dávky v pramipexolové skupině.
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Mirapexin (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Czech: Nauzea a únava byly častěji hlášeny u žen léčených přípravkem MIRAPEXIN (20,8 % a 10,5 %, v tomto pořadí) ve srovnání s muži (6,7 % a 7,3 %, v tomto pořadí).
Danish: Hos halvdelen af de 16 patienter, som ikke opfyldte kriteriet for vedvarende virkning i UPDRS del II+III-score, blev ændringen fra baseline betragtet som ikke klinisk relevant.
Czech: U poloviny ze 16 pacientů, kteří nevyhověli kritériu pro udržení účinnosti v části II+III skóre UPDRS, nebyla změna z výchozího stavu považována za klinicky významnou.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Czech: Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-Parkinson lægemiddel, dopaminreceptoragonist, ATC-kode: N04BC05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, agonisté dopaminu, ATC kód: N04BC05
Danish: Dette fund er ikke klinisk relevant for mennesket.
Czech: Toto zjištění nemá klinický význam u člověka.
Danish: Et vægttab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Czech: Tělesná hmotnost nižší než 30 kg vede ke zvýšení Cmax o 45 %.
Danish: Symptomerne er blandt andet:
Czech: Mezi tyto činnosti mohou patřit:
Danish: Langtidsvirkningen blev evalueret i et placebokontrolleret klinisk forsøg.
Czech: Dlouhodobější účinnost byla hodnocena v placebem kontrolované klinické studii.
Danish: Hvis du har Parkinsons sygdom, kan du få følgende bivirkninger:
Czech: Jestliže trpíte Parkinsonovou nemocí, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Danish: Neurofarmakologisk evidens foreslår primært involvering af det dopaminerge system.
Czech: Neurofarmakologický nález nasvědčuje zapojení primárního dopaminergního systému.
Danish: Forsigtighed tilrådes i tilfælde af alvorlig kardiovaskulær sygdom.
Czech: V případě závažného kardiovaskulárního onemocnění je třeba opatrnost.
Danish: To af studierne blev udført hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom, og det 3. studie blev udført hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Czech: Dvě studie byly provedeny u pacientů s časnou Parkinsonovou nemocí a jedna studie byla provedena u pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí.
Danish: Tag ikke MIRAPEXIN: - hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer i MIRAPEXIN
Czech: Neužívejte MIRAPEXIN: - jestliže jste alergický(á) na pramipexol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er renal udskillelse af ikke-metaboliseret pramipexol.
Czech: Hlavní cestou eliminace je renální vylučování nezměněného pramipexolu.
Danish: De fleste hallucinationer er syns-hallucinationer
Czech: Většina halucinací je zrakové povahy.
Danish: En reduktion af dosis eller ophør med behandling kan overvejes.
Czech: Dále je nutno zvážit snížení dávek nebo ukončení léčby.
Danish: Patienter med psykotiske lidelser
Czech: Pacienti s psychotickými poruchami
Danish: Patienter med nyresygdomme Hvis du har en alvorlig nyresygdom, er MIRAPEXIN måske ikke den egnede behandling for dig.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin Jestliže máte těžké onemocnění ledvin, MIRAPEXIN nemusí být pro Vás vhodný způsob léčby.