FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die 140-mg-Dosis müssen Sie sich den Inhalt von entweder einem 140-mg-Pen für den einmaligen Gebrauch oder, direkt nacheinander, von zwei 70-mg-Pens für den einmaligen Gebrauch injizieren.
Bulgarian: При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една писалка за еднократна употреба от 140 mg или на две писалки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
German: Schritt 1: Vorbereitung
Bulgarian: Стъпка 1:
German: Für die 140-mg-Dosis müssen Sie sich den Inhalt von entweder einer 140-mgSpritze für den einmaligen Gebrauch oder, direkt nacheinander, von zwei 70-mg-Spritzen für den einmaligen Gebrauch injizieren.
Bulgarian: При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една спринцовка за еднократна употреба от 140 mg или на две спринцовки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
German: Orangefarbene Verschlusskappe aufgesetzt
Bulgarian: Поставена оранжева капачка
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit
Bulgarian: Пригответе се
German: Lösung
Bulgarian: НАЧИН
German: Graue Nadelschutzkappe aufgesetzt
Bulgarian: Поставена сива капачка на иглата
German: Bei den meisten handelt es sich um leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по тежест.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze nach der Anwendung sofort in einen durchstichsicheren Abfallbehälter.
Bulgarian: Поставете използваната спринцовка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали.
German: Die Spritze(n) darf/dürfen nicht mit Hilfe einer Wärmequelle, wie etwa heißem Wasser oder einem Mikrowellengerät, erwärmt und darf/dürfen auch nicht geschüttelt werden.
Bulgarian: Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
German: Bei diesen Patienten betrug der zwischen 140 mg Erenumab und Placebo sowie der zwischen 70 mg Erenumab und Placebo beobachtete Behandlungsunterschied bei der Verringerung der MMT -3,1 Tage (95 %-KI: -4,8; -1,4) für beide Dosen und die Verringerung der Migräne-spezifischen Akutmedikationstage betrug -2,8 Tage (95 %-KI: -4,2; -1,4) für 140 mg und -3,3 Tage (95 %-KI: -4,7; -1,9) für 70 mg.
Bulgarian: Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg.
German: Aimovig ist in Packungen mit 1 Fertigpen und in Bündelpackungen mit 3 (3 x 1) Fertigpens erhältlich.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена писалка и групови опаковки, съдържащи 3 (3х1) предварително напълнени писалки.
German: Überprüfen Sie die Spritze(n).
Bulgarian: Огледайте спринцовката(ите).
German: Aimovig (Erenumab) 70 mg (n = 188)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
German: Injektionen dürfen nicht in empfindliche, verletzte, gerötete oder verhärtete Hautpartien verabreicht werden.
Bulgarian: Места за инжектиране трябва да се сменят и инжекциите не трябва да се поставят на места, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 04-2019 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
German: Patienten können sich das Arzneimittel nach einer Schulung selbst verabreichen.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като преминат обучение.
German: Weitere Informationen zu Aimovig finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht oder mittelschwer.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Aimovig kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aimovig ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aimovig (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Verstopfung, Muskelkrämpfe und Juckreiz.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
German: Einige Patienten können von einer Dosis von 140 mg alle 4 Wochen profitieren, die entweder als einzelne Injektion zu 140 mg oder als zwei Injektionen zu je 70 mg gegeben wird.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза от 140 mg на всеки 4 седмици, която се прилага като еднократна инжекция от 140 mg или две инжекции по 70 mg.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aimovig gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 70 mg alle 4 Wochen als Einzelinjektion.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 70 mg, приложени на всеки 4 седмици като еднократна инжекция.
German: Aimovig erhielt am 26. Juli 2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Aimovig получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 26 юли 2018 г.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aimovig werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aimovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Der Wirkstoff in Aimovig, Erenumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Protein), der entwickelt wurde, um an einen Rezeptor (ein Ziel) für CGRP an den Zellen im Körper zu binden.
Bulgarian: Активното вещество в Aimovig, еренумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецептора (прицел) на CGRP върху клетките на тялото.
German: Es wurde gezeigt, dass ein chemischer Botenstoff namens CGRP an der Entstehung von Migräne beteiligt ist.
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Aimovig entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aimovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Übersicht über Aimovig und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Aimovig и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: In die Studien wurden nur Patienten mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat aufgenommen, da Patienten mit weniger häufig auftretender Migräne in der Regel nicht für eine präventive Behandlung infrage kommen.
Bulgarian: В проучванията са обхванати само пациенти с най-малко 4 дни мигрена в месеца, тъй като пациентите, които по-рядко страдат от мигрена обикновено не са подходящи за превантивно лечение.
German: Indem das Arzneimittel an diesen Rezeptor bindet, verhindert es, dass sich CGRP daran anhaftet und dadurch Migräne verursacht.
Bulgarian: Като се свързва с този рецептор, лекарството пречи на CGRP да се свързва с рецептора и да причинява мигрена.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Aimovig, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aimovig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Aimovig ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Migräne erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Bulgarian: Aimovig се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
German: Weitere Informationen über Aimovig
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig:
German: In einer zweiten Studie an 955 Patienten, die durchschnittlich an 8 Tagen pro Monat Migräne hatten, hatten mit Aimovig behandelte Patienten durchschnittlich 3 bis 4 Migränetage weniger pro Monat, verglichen mit ca. 2 Tagen weniger bei Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: Във второ проучване при 955 пациенти, които са имали средно 8 дни в месеца мигрена, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали средно 3 до 4 дни по-малко с мигрена на месец в сравнение с около 2 дни по-малко при пациентите на плацебо.
German: Aimovig ist ein Arzneimittel, das zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat angewendet wird.
Bulgarian: Aimovig е лекарство, което се използва за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно.
German: Was ist Aimovig und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Aimovig и за какво се използва?
German: Warum wurde Aimovig in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Aimovig е разрешен за употреба в ЕС?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aimovig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Aimovig, вижте листовката.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Aimovig wirksam die Anzahl der Tage reduziert, an denen Patienten Migräne haben.
Bulgarian: Показано е, че Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
German: Aimovig reduziert wirksam die Anzahl der Tage, an denen Patienten an Migräne leiden.
Bulgarian: Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, през които пациентите страдат от мигрена.
German: Welchen Nutzen hat Aimovig in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Aimovig са установени в проучванията?
German: Aimovig enthält den Wirkstoff Erenumab.
Bulgarian: Aimovig съдържа активното вещество еренумаб (erenumab).
German: Welche Risiken sind mit Aimovig verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Aimovig?
German: Aimovig wird mithilfe einer Fertigspritze oder eines Fertigpens unter die Haut injiziert.
Bulgarian: Aimovig се инжектира под кожата, като се използва предварително напълнена спринцовка или писалка.
German: Wie wird Aimovig angewendet?
Bulgarian: Как се използва Aimovig?
German: Wie wirkt Aimovig?
Bulgarian: Как действа Aimovig?
German: In einer Studie an 667 Patienten, die durchschnittlich an 18 Tagen pro Monat Migräne hatten, hatten mit Aimovig
Bulgarian: В проучване при 667 пациенти, които са имали мигрена средно 18 дни в месеца, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали 7 дни по-малко мигрена на месец в сравнение с 4 дни по-малко при пациентите на плацебо.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
Bulgarian: Приложението на Airexar Spiromax при бременни жени трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всякакви възможни рискове за плода.
German: Allergische Reaktionen gegen Airexar Spiromax treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Bulgarian: Алергичните реакции към Airexar Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
German: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
Bulgarian: захарен диабет (Airexar Spiromax може да повиши кръвната захар)
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Airexar Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от Airexar Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax folgt wie unten beschrieben drei einfachen Schritten: öffnen, einatmen und schließen.
Bulgarian: Използването на Airexar Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, вдишване и затваряне, които са описани по-долу.
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Airexar Spiromax enthält Lactose").
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Airexar Spiromax съдържа лактоза").
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Airexar Spiromax eins der folgenden Symptome bei sich bemerken, da dies Symptome einer Lungeninfektion sein könnten: Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimproduktion, Farbveränderungen des Schleims, vermehrter Husten oder vermehrte Atembeschwerden.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, докато приемате Airexar Spiromax, тъй като това може да са симптоми на белодробна инфекция: повишена температура или втрисане; засилено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките; засилена кашлица или засилен задух.
German: Airexar Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
German: Sie müssen Airexar Spiromax täglich gemäß den Anweisungen Ihres Arztes anwenden.
Bulgarian: Трябва да използвате Airexar Spiromax всеки ден, според указанията на Вашия лекар.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Airexar Spiromax für den optimalen Behandlungserfolg Airexartäglich angewendet werden muss, auch wenn sie symptomfrei sind.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Airexar Spiromax трябва да се използва ежедневно за постигане на оптимална полза, дори когато нямат симптоми.
German: Wenn Sie die Anwendung von Airexar Spiromax plötzlich abbrechen oder die Dosis von Airexar Spiromax reduzieren, können darüber hinaus (sehr selten) Probleme mit den Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz) auftreten, die manchmal Nebenwirkungen zur Folge haben.
Bulgarian: Освен това, ако внезапно спрете приема на Airexar Spiromax или намалите дозата на Airexar Spiromax това може (много рядко) да доведе до проблеми с надбъбречните Ви жлези (надбъбречна недостатъчност), което понякога води до нежелани реакции.
German: Airexar Spiromax ist nicht in Wirkstärken von weniger als 50/500 Mikrogramm auf dem Markt erhältlich.
Bulgarian: Airexar Spiromax не се предлага на пазара с количество на активните вещества, по-ниско от 50/500 микрограма.
German: • Airexar Spiromax kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet wurden.
Bulgarian: Airexar Spiromax може да повлияе на нормалната продукция на стероидни хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози в продължение на дълги периоди от време.
German: Wenn Sie Airexar Spiromax zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig auf Ihre Symptome hin untersuchen.
Bulgarian: Ако използвате Airexar Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите.
German: Wenn Sie über eine längere Zeit zu viele Dosen von Airexar Spiromax angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много дози Airexar Spiromax дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
German: Airexar Spiromax enthält Lactose
Bulgarian: Airexar Spiromax съдържа лактоза
German: Airexar Spiromax ist angezeigt zur regelmäßigen Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma, bei denen die Anwendung eines Kombinationspräparat (inhalatives Kortikosteroid und langwirksamer β2Agonist) angezeigt ist:
Bulgarian: Airexar Spiromax е показан за редовно лечение на пациенти с тежка форма на астма, при които е подходящo използването на комбиниран продукт (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2 агонист):
German: Was ist Airexar Spiromax und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Airexar Spiromax и за какво се използва
German: Wie Airexar Spiromax aussieht und Inhalt der Packung Airexar Spiromax ist ein Pulver zur Inhalation.
Bulgarian: Как изглежда Airexar Spiromax и какво съдържа опаковката Airexar Spiromax е прах за инхалация.
German: Jeder Airexar Spiromax-Inhalator enthält 60 Inhalationen und besteht aus einem weißen Gehäuse und einer halbdurchsichtigen gelben Mundstückkappe.
Bulgarian: Всеки инхалатор Airexar Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
German: Wenn die Therapie mit Airexar Spiromax aufgrund einer Überdosierung des β-Agonisten-Anteils des Arzneimittels abgebrochen werden muss, sollte die Anwendung einer geeigneten Steroid-Ersatztherapie in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Ако се налага спиране на лечението с Airexar Spiromax поради предозиране с β агониста, компонент на лекарствения продукт, трябва да се обмисли осигуряване на подходяща заместваща стероидна терапия.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Airexar Spiromax enthält Salmeterol und Fluticasonpropionat, die verschiedene Wirkmechanismen haben.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Airexar Spiromax съдържа салметерол и флутиказонов пропионат, които имат различни начини на действие.
German: Sowohl im Fall einer akuten als auch einer chronischen Überdosierung mit Fluticasonpropionat sollte die Behandlung mit Airexar Spiromax in einer zur Kontrolle der Symptome geeigneten Dosierung fortgeführt werden.
Bulgarian: В случаи на едновременно остро и хронични предозиране с флутиказонов пропионат, лечението с Airexar Spiromax трябва да продължи с доза, подходяща за контрол на симптомите.
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken oder diese plötzlich nach der Anwendung von Airexar Spiromax auftreten, brechen Sie die Anwendung von Airexar Spiromax ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези реакции или ако те се развият внезапно след като сте използвали Airexar Spiromax, спрете да използвате Airexar Spiromax и уведомете Вашия лекар незабавно.
German: Airexar Spiromax ist möglicherweise nicht für die Anwendung mit manchen anderen Arzneimitteln geeignet.
Bulgarian: Airexar Spiromax може да не е подходящ да се приема заедно с някои други лекарства.
German: Während der Behandlung mit Airexar Spiromax können schwerwiegende Asthma-assoziierte unerwünschte Ereignisse und Exazerbationen auftreten.
Bulgarian: Възможно е по време на лечението с Airexar Spiromax да се появят сериозни, свързани с астмата нежелани събития и обостряния.
German: Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen unter Airexar Spiromax einschließlich unregelmäßiger Herzschläge erhöhen oder Nebenwirkungen verschlimmern.
Bulgarian: Това може да повиши риска от нежелани реакции на Airexar Spiromax, включително нарушения на сърдечния ритъм, или може да влоши нежеланите реакции.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Airexar Spiromax bei dieser jungen Population ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Airexar Spiromax при тази млада популация не са установени.
German: Bevor Sie Airexar Spiromax zum ersten Mal anwenden, müssen Sie den Inhalator folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Bulgarian: Вашия Airexar Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie eine geringere Dosis benötigen, als durch Airexar Spiromax zur Verfügung steht, verordnet Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids als Airexar Spiromax enthält.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че имате нужда от пониска доза, отколкото получавате от Вашия Airexar Spiromax, лекарят Ви може да Ви предпише друг инхалатор, съдържащ същите активни вещества, както Airexar Spiromax, но с по-ниска доза на кортикостероида.
German: Die beschriebenen Studien wurden nicht mit Airexar Spiromax durchgeführt.
Bulgarian: Описаните проучвания не са проведени с Airexar Spiromax.
German: • Atembeschwerden oder eine pfeifende Atmung, die sich unmittelbar nach der Anwendung von Airexar Spiromax verschlechtern.
Bulgarian: Затруднено дишане или хриптене, което се влошава веднага след прием на Airexar Spiromax.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax sollte unverzüglich abgebrochen, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Bulgarian: Приемът на Airexar Spiromax трябва да се преустанови незабавно, пациентът трябва да се прегледа и ако е необходимо да се приложи алтернативна терапия.
German: Wenn ein Patient mit schwerer COPD eine Pneumonie entwickelt hat, sollte die Behandlung mit Airexar Spiromax überprüft werden.
Bulgarian: Ако пациент с тежка форма на ХОББ е преживял пневмония, трябва да се преоцени лечението с Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax kann in seltenen Fällen Herzrhythmusstörungen, z. B. supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen und Vorhofflimmern, und bei hohen therapeutischen Dosierungen eine geringe vorübergehende Reduktion des Serumkaliumspiegels verursachen.
Bulgarian: Рядко Airexar Spiromax може да причини сърдечни аритмии, напр. суправентрикуларна тахикардия, екстрасистоли и предсърдно мъждене, и леко преходно намаляване на калия в серума при високи терапевтични дози.
German: Da Airexar Spiromax Salmeterol und Fluticasonpropionat enthält, können diejenigen Nebenwirkungen nach Art und Schweregrad erwartet werden, die mit jedem der beiden Wirkstoffe verbunden sind.
Bulgarian: Тъй като Airexar Spiromax съдържа салметерол и флутиказонов пропионат, могат да се очакват нежелани реакции от вид и тежест, присъщи на всяко от активните вещества.
German: Airexar Spiromax ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Bulgarian: Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) Airexar Spiromax е показан за симптоматично лечение на пациенти с ХОББ, с ФЕО1 <60% от предвидения нормален (преди прилагане на бронходилататор) и анамнеза за повтарящи се обостряния, които имат значими симптоми въпреки редовна бронходилататорна терапия.
German: Patienten schwarzafrikanischer oder afrokaribischer Herkunft sollten daher aufgefordert werden, die Behandlung fortzusetzen, aber ärztlichen Rat zu suchen, wenn die Asthmasymptome unkontrolliert bleiben oder sich während der Behandlung mit Airexar Spiromax verschlechtern.
Bulgarian: По тази причина на пациентите с африкански или афрокарибски произход трябва да се препоръча да продължат лечението, но да потърсят медицинска помощ, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат по време на лечение с Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax ist bei Patienten mit aktiver oder ruhender Lungentuberkulose und Pilzinfektionen, viralen oder anderen Infektionen der Luftwege mit Vorsicht anzuwenden.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза и гъбични, вирусни и други инфекции на дихателните пътища.
German: • Brechen Sie die Anwendung von Airexar Spiromax nicht ab und senken Sie die Dosis von Airexar Spiromax nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Bulgarian: Не спирайте приема на Airexar Spiromax и не намалявайте дозата на Airexar Spiromax без първо да сте говорили с Вашия лекар.