FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This veterinary medicinal product was well tolerated in collies with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the maximum recommended dose.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar a fost bine tolerat la Collie cu un deficit de rezistenta la medicamente a proteinelor-1 (MDR1 -/-) după administrarea orală unică a dozei de 3 ori doza recomandată .
English: Safety was demonstrated in puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Romanian: Siguranța a fost demonstrată în urma administrării orale la pui de 8-9 săptămâni şi greutate de 2.0-3.6 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
English: and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.)
Romanian: El este eficient împotriva căpuşelor (Ixodes spp., Dermacentor spp. şi Rhipicephalus sanguineus) şi puricilor ( Ctenocephalides spp.) la câine.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata creşterii,gestaţiei si lactaţiei.
English: for very small dogs (2-4.5 kg) for small dogs (>4.5-10 kg) for medium-sized dogs (>10-20 kg) for large dogs (>20-40 kg) for very large dogs (>40-56 kg)
Romanian: Pentru câini de talie medie (>10-20 kg) Pentru câini de talie mare (>20-40 kg) Pentru câini de talie foarte mare (>40-56 kg)
English: In the absence of available data, the veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat la căţei mai tineri de 8 săptămâni sau/și cu greutatea mai mică de 2 kg.
English: EU/2/13/158/016 (112.5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/028 (1,000 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/029 (1,000 mg, 2 pipettes) EU/2/13/158/030 (1,400 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/031 (1,400 mg, 2 pipettes)
Romanian: EU/2/13/158/016 (112.5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipete) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipete)
English: Mild and transient skin reactions at the application site, such as erythema and pruritus or alopecia were commonly observed in clinical trials (2.2% of treated cats).
Romanian: Reacții ușoare și tranzitorii ale pielii, cum ar fi eritem sau alopecie la locul de aplicare au fost frecvent observate în studiile clinice (2.2% din pisicile tratate).
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Romanian: Buckinghamshire, MK7 7AJ
English: EU/2/13/158/001-015
Romanian: EU/2/13/158/026-027 500 mg
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides: - immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) killing activity for 12 weeks, and - immediate and persistent tick (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) killing activity for 12 weeks.
Romanian: - activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru purici (Ctenocephalides felis si Ctenocephalides canis) timp de 12 săptămâni, si - activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) timp de 12 saptamani
English: The veterinary medicinal product was well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose (168 mg/kg bodyweight).
Romanian: Acest produs medicinal veterinar a fost bine tolerat la Collie cu un deficit de rezistenţă la medicamente a proteinelor-1 (MDR1-/-) după administrarea orală unică a dozei de 3 ori doza recomandată (168 mg /
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg body weight):
Romanian: Bravecto trebuie administrat în concordanţă cu următorul tabel (corespunzător cu doza de 25-56 mg fluralaner/kg greutate corporală):
English: No adverse reactions were observed following topical administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 2.0-3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse în urma administrării topice la cățeii de 8-9 săptămâni şi greutate de 2.0-3.7 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (56 mg, 168 mg şi 280
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg) fluralaner
Romanian: Bravecto 112.5 mg solutie spot-on pentru pisici mici (1.2-2.8 kg) Bravecto 250 mg solutie spot-on pentru pisici de talie medie (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg solutie spot-on pentru pisici de talie mare (>6.25 - 12.5 kg) fluralaner
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Romanian: Produsul contribuie la controlul populațiilor cu purici din mediul în zonele în care pisicile tratațe au acces.
English: For spot-on use
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare spot-on
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Romanian: Bravecto 112.5 mg solutie spot-on pentru pisici mici (1.2-2.8 kg) Bravecto 250 mg solutie spot-on pentru pisici de talie medie (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg solutie spot-on pentru pisici de talie mare (>6.25 - 12.5 kg)
English: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg (>4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg (>10 -20 kg) Bravecto 1,000 mg (>20 -40 kg) Bravecto 1,400 mg (>40 -56 kg) fluralaner
Romanian: Bravecto 1,000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg (>40-56 kg)
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg bodyweight within one weight band):
Romanian: Bravecto trebuie administrat in conformitate cu următorul tabel (corespunzător cu doza de 25 - 56 mg fluralaner/kg greutate corporală in cadrul unui interval de greutate ):
English: PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Romanian: PROSPECT: Bravecto 112.5 mg solutie spot-on pentru pisici mici (1.2-2.8 kg) Bravecto 250 mg solutie spot-on pentru pisici de talie medie (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg solutie spot-on pentru pisici de talie mare (>6.25 - 12.5 kg)
English: In the absence of available data, the product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, produsul medicinal vaterinar nu trebuie utilizat la căţei mai tineri de 8 săptămâni sau/şi cu greutatea mai mică de 2 kg.
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated dogs have access.
Romanian: Produsul contribuie la controlul populatiilor de purici în mediu în zonele în care câinii tratați au acces.
English: EU/2/13/158/018-019 112.5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Romanian: EU/2/13/158/022-023 250 mg
English: Bravecto 112.5 mg chewable tablets for very small dogs (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg chewable tablets for small dogs (>4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg chewable tablets for medium-sized dogs (>10 -20 kg) Bravecto 1,000 mg chewable tablets for large dogs (>20 -40 kg) Bravecto 1,400 mg chewable tablets for very large dogs (>40-56 kg) fluralaner
Romanian: Bravecto 112.5 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mică (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg tablete masticabile pentru câini de talie mică (>4.5-10 kg) Bravecto 500 mg tablete masticabile pentru câini de talie medie (>10-20 kg) Bravecto 1,000 mg tablete masticabile pentru câini de talie mare (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mare (>40-56 kg) fluralaner
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs (>40 - 56 kg) fluralaner
Romanian: Bravecto 112.5 mg solutie spot-on pentru câini foarte mici (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg solutie spot-on pentru câini mici (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg solutie spot-on pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg solutie spot-on pentru câini mari (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg solutie spot-on pentru câini foarte mari (>40 - 56 kg) fluralaner
English: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs (>40 - 56 kg)
Romanian: Bravecto 112.5 mg soluție spot-on pentru câini foarte mici (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg soluție spot-on pentru câini mici (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg soluție spot-on pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg soluție spot-on pentru câini mari (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg soluție spot-on pentru câini foarte mari (>40 - 56 kg)
English: Bravecto 112.5 mg chewable tablets for very small dogs (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg chewable tablets for small dogs (>4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg chewable tablets for medium-sized dogs (>10-20 kg) Bravecto 1,000 mg chewable tablets for large dogs (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg chewable tablets for very large dogs (>40-56 kg)
Romanian: Bravecto 112.5 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mică (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg tablete masticabile pentru câini de talie mică (>4.5-10 kg) Bravecto 500 mg tablete masticabile pentru câini de talie medie (>10-20 kg) Bravecto 1,000 mg tablete masticabile pentru câini de talie mare (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mare (>40-56 kg)
English: Bravecto 112.5 mg Bravecto 250 mg
Romanian: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg)
English: CONTRAINDICATIONS
Romanian: Dimetilacetamida
English: PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs (>40 - 56 kg)
Romanian: PROSPECT: Bravecto 112.5 mg solutie spot-on pentru câini foarte mici (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg solutie spot-on pentru câini mici (>4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg solutie spot-on pentru câini de talie medie (>10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg solutie spot-on pentru câini mari (>20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg solutie spot-on pentru câini foarte mari (>40 - 56 kg)
English: Bravecto chewable tablets should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg bodyweight within one weight band):
Romanian: Bravecto trebuie administrat in concordanţă cu următorul tabel (corespunzător cu doza de 25 - 56 mg fluralaner/kg greutate corporală în cadrul unui interval de greutate ):
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides: - immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) killing activity for 12 weeks, - immediate and persistent tick killing activity for 12 weeks for Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, - immediate and persistent tick killing activity for 8 weeks for Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: - activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe timp de 12 saptămani pentru Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis - activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe timp de 8 săptămâni pentru
English: PACKAGE LEAFLET:
Romanian: Capacul nu se desprinde:
English: Bravecto 112.5 mg chewable tablets for very small dogs (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg chewable tablets for small dogs (>4.5-10 kg) Bravecto 500 mg chewable tablets for medium-sized dogs (>10-20 kg) Bravecto 1,000 mg chewable tablets for large dogs (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg chewable tablets for very large dogs (>40-56 kg)
Romanian: Bravecto 250 mg tablete masticabile pentru câini de talie mică (>4.5-10 kg) Bravecto 500 mg tablete masticabile pentru câini de talie medie (>10-20 kg) Bravecto 1,000 mg tablete masticabile pentru câini de talie mare (>20-40 kg) Bravecto 1,400 mg tablete masticabile pentru câini de talie foarte mare (>40-56 kg)
English: The acknowledgement form needs to be provided by physicians to all patients, including those currently on treatment.
Romanian: Acest formular trebuie furnizat de medici tuturor pacienților, inclusiv celor aflați în prezent sub tratament.
English: The educational material in place should also be updated.
Romanian: Trebuie să fie actualizate și materialele educaționale existente.
English: This view was supported by the PRAC who recommended that this stricter discontinuation criterion, regardless of bilirubin levels, should be applied.
Romanian: Această opinie a fost susținută de PRAC, care a recomandat aplicarea acestui criteriu mai strict de întrerupere, indiferent de valorile bilirubinei.
English: The CHMP concluded that the summary of products characteristics should be amended accordingly.
Romanian: CHMP a concluzionat că rezumatul caracteristicilor produsului trebuie modificat în consecință.
English: Patients tested positive should be recommended to consult with a physician with expertise in the treatment of these conditions.
Romanian: Pacienților cu rezultate pozitive trebuie să li se recomande să consulte un medic cu experiență în tratamentul acestor afecțiuni.
English: Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation.
Romanian: În urma analizării recomandării PRAC, CHMP este de acord cu concluziile generale și cu motivele recomandării PRAC.
English: The PRAC also considered the views expressed by the scientific advisory group on neurology.
Romanian: De asemenea, PRAC a luat în considerare opiniile exprimate de grupul consultativ științific pentru neurologie.
English: The existing educational materials should also be updated with these recommendations and complemented with an acknowledgement form.
Romanian: De asemenea, materialele educaționale existente trebuie să fie actualizate cu aceste recomandări și completate cu un formular de confirmare a înțelegerii riscurilor.
English: The PRAC also considered the views expressed by experts consulted during the course of the procedure (scientific advisory group (SAG) on neurology).
Romanian: De asemenea, PRAC a luat în considerare opiniile exprimate de experții consultați în cursul procedurii [grupul consultativ științific (SAG) pentru neurologie].
English: Administration of daclizumab with other medicinal products of known hepatotoxic potential should be done with caution.
Romanian: Administrarea daclizumabului împreună cu alte medicamente cu potențial hepatotoxic cunoscut trebuie efectuată cu prudență.
English: On 9 June 2017 the EC therefore triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of Zinbryta (daclizumab) and to issue a recommendation on whether the marketing authorisation should be maintained, varied, suspended or revoked.
Romanian: Prin urmare, la 9 iunie 2017, CE a declanșat o procedură în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, pe baza datelor de farmacovigilență, și a solicitat ca PRAC să reevalueze impactul motivelor de îngrijorare de mai sus asupra raportului beneficiu-risc pentru Zinbryta (daclizumab) și să emită o recomandare prin care să indice dacă autorizația de punere pe piață trebuie menținută, modificată, suspendată sau revocată.
English: The PRAC concluded therefore that caution should be exercised when using such medicines concomitantly with daclizumab.
Romanian: Prin urmare, PRAC a concluzionat că trebuie să se acționeze cu prudență atunci când se utilizează astfel de medicamente concomitent cu daclizumabul.
English: On 7 June 2017, the European Commission (EC) was informed of a fatal case of fulminant liver failure in a patient treated with daclizumab in an ongoing observational study, despite monthly liver function testing performed in accordance with recommendations in the product information.
Romanian: La 7 iunie 2017, Comisia Europeană (CE) a fost informată cu privire la un caz fatal de insuficiență hepatică fulminantă la un pacient tratat cu daclizumab într-un studiu observațional aflat în derulare, în pofida testării lunare a funcției hepatice efectuate conform recomandărilor din informațiile referitoare la produs.
English: The PRAC thus considered that further measures are needed to minimise this risk including limiting the use of the product to situations where no other therapeutic options are suitable.
Romanian: Prin urmare, PRAC a considerat că sunt necesare măsuri suplimentare pentru reducerea acestui risc la minimum, inclusiv limitarea utilizării medicamentului la situațiile în care nu este adecvată nicio altă opțiune terapeutică.
English: Overall, considering the data available, the occurrence of daclizumab induced liver injury is considered to be unpredictable.
Romanian: În ansamblu, având în vedere datele disponibile, apariția afectării hepatice induse de daclizumab este considerată imprevizibilă.
English: As the risk has been shown to persist for up to six months after the last dose of daclizumab, this monitoring should be continued for the same period after the end of treatment.
Romanian: Întrucât s-a demonstrat că riscul persistă timp de până la șase luni după administrarea ultimei doze de daclizumab, această monitorizare trebuie continuată tot atâta timp după terminarea tratamentului.
English: To facilitate the discussion between physicians and patients on this topic and ensure patients have understood information provided on the risk, following the view of the SAG, the PRAC required the introduction of an acknowledgment form.
Romanian: Pentru a facilita discuția între medici și pacienți cu privire la acest subiect și pentru a se asigura că pacienții au înțeles informațiile furnizate cu privire la risc, dând curs opiniei SAG, PRAC a solicitat introducerea unui formular de confirmare a înțelegerii riscurilor.
English: Daclizumab is not expected to be metabolised by the liver and the experts noted that it would be unfeasible to completely exclude hepatotoxic medications from the clinical management of MS patients.
Romanian: Nu este de așteptat ca daclizumabul să fie metabolizat de ficat, iar experții au remarcat că nu ar fi fezabil să se excludă complet medicamentele hepatotoxice din gestionarea clinică a pacienților cu SM.
English: Patients should also be explained the importance of adhering to the periodic liver monitoring.
Romanian: De asemenea, pacienților trebuie să li se explice importanța respectării protocolului de monitorizare periodică a funcției hepatice.
English: • The PRAC considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data for Zinbryta (daclizumab).
Romanian: • PRAC a luat în considerare procedura prevăzută la articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, ca urmare a analizării datelor de farmacovigilență pentru Zinbryta (daclizumab).
English: The description of hepatic injury in the product information should be brought up to date in line with current knowledge.
Romanian: Descrierea afectării hepatice în informațiile referitoare la medicament trebuie actualizată în conformitate cu cunoștințele actuale.
English: • The PRAC also considered it necessary to introduce an acknowledgement form to ensure patients have been adequately informed on the risks of liver injury associated to daclizumab.
Romanian: • De asemenea, PRAC a considerat că este necesar să se introducă un formular de confirmare a înțelegerii riscurilor pentru a se asigura că pacienții au fost informați în mod corespunzător cu privire la riscurile de afectare hepatică asociate cu daclizumabul.
English: • The PRAC concluded that daclizumab is associated, during the treatment and for several months after the end of treatment, with an unpredictable and potentially fatal risk of immune-mediated liver injury.
Romanian: • PRAC a concluzionat că daclizumabul este asociat, în timpul tratamentului și timp de câteva luni după încetarea tratamentului, cu un risc imprevizibil și potențial fatal de afectare hepatică mediată imun.
English: Subgroup analyses of these studies, although of limited robustness, did not identify statistically significant differences in key efficacy outcomes in MS patients with high disease activity compared to patients with low disease activity.
Romanian: Analizele de subgrup ale acestor studii, deși limitate ca rigurozitate, nu au identificat diferențe semnificative din punct de vedere statistic la nivelul indicatorilor principali ai eficacității la pacienții cu scleroză multiplă cu activitate intensă a bolii față de pacienții cu activitate scăzută a bolii.
English: Cases of liver injury were identified both through signs and symptoms and through laboratory values, therefore patient serum transaminase and total bilirubin levels should be monitored at least monthly and as close as possible before each administration, and more frequently if clinically indicated during treatment.
Romanian: Cazurile de afectare hepatică au fost identificate atât prin semne și simptome, cât și prin analize de laborator; prin urmare, valorile transaminazelor serice și ale bilirubinei totale ale pacienților trebuie monitorizate cel puțin lunar și cât mai aproape posibil înainte de fiecare administrare, sau chiar mai frecvent dacă starea clinică o impune în timpul tratamentului.
English: Patients with hepatitis C virus (HCV) or hepatitis B virus (HBV) were excluded from clinical trials and no correlation has been established between pre-existing infections with these viruses and daclizumab-induced serious liver injury at present.
Romanian: Pacienții cu virusul hepatitei C (VHC) sau cu virusul hepatitei B (VHB) au fost excluși din studiile clinice și până în prezent nu s-a stabilit nicio corelație între infecțiile preexistente cu aceste virusuri și afectarea hepatică gravă indusă de daclizumab.
English: Zinbryta (daclizumab) is a centrally authorised medicinal product indicated at the start of this review in adult patients for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (RMS).
Romanian: Zinbryta (daclizumab) este un medicament autorizat prin procedura centralizată, indicat la începutul acestei reevaluări pentru tratarea formelor recurente de scleroză multiplă (SMR) la pacienții adulți.