FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levetiracetam Hospira vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: När Levetiracetam Hospira ges som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Hospira používa v monoterapii, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, ktorá sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Swedish: Första öppnande:
Slovak: Prvé otvorenie:
Swedish: • Drick upp hela innehållet i glaset.
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Swedish: (bild )
Slovak: (obrázok )
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríl 2016
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch stranách mozgu (parciálny záchvat so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).
Swedish: Denna effekt var uttalad för de yngre spädbarnen, och minskade med ökande ålder, för att bli försumbar runt 4-årsåldern.
Slovak: Tento účinok bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo 4. roku veku sa stal zanedbateľným.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetamkoncentrationen.
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť koncentráciu levetiracetamu.
Swedish: Om ingen ytterförpackning används
Slovak: V prípade, že sa nepoužíva vonkajší obal
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na levetiracetam, pyrolidónové deriváty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Peroral absolut biotillgänglighet är nära 100%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, t ex framförande av fordon eller handhavande av maskinell utrustning.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Swedish: 6-48 månader
Slovak: 6 - 48 mesiacov
Swedish: Därefter justeras CLcr för kroppens ytarea (BSA; body surface area) enligt följande:
Slovak: CLcr sa potom prepočíta na plochu povrchu tela (body surface area, BSA) podľa nasledujúceho vzorca:
Swedish: Levetiracetam har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Levetiracetam má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek používaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
Slovak: Výskyt je významne vyšší u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Swedish: Apparent viktjusterad clearance var ca 30% högre än hos vuxna med epilepsi.
Slovak: Zdanlivý systémový klírens bol približne o 30 % vyšší ako u dospelých s epilepsiou.
Swedish: • Ifall bubblor uppstår, töm sprutan och fyll den långsamt igen.
Slovak: Ak sa objavia bubliny, zatlačte piest opäť do striekačky a znovu ju pomalšie naplňte.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Slovak: Pacientom (a ich opatrovateľom) sa má odporučiť, aby v prípade výskytu príznakov depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Swedish: • Ta bort sprutan från flaskan (bild ).
Slovak: Odstráňte striekačku z fľaše (obrázok ).
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Swedish: Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.
Slovak: Svoju liečbu neukončujte bez dohody so svojím lekárom, pretože to môže zosilniť vaše záchvaty.
Swedish: Användning av levetiracetam har i mycket sällsynta fall associerats med akut njurskada, med debut efter några dagar till flera månader.
Slovak: Podávanie levetiracetamu bolo veľmi zriedkavo spojené s akútnym poškodením obličiek, ku ktorému došlo v časovom rozmedzí od niekoľkých dní až po niekoľko mesiacov.
Swedish: • Du kan avläsa den motsvarande mängden i milliliter i främre delen av den tjocka delen av kolven (bild ).
Slovak: Zodpovedajúce mililitre si môžete prečítať na začiatku hrubšej časti piestu (obrázok ).
Swedish: • Fyll sprutan med vätska genom att dra ut kolven till det graderingsmärke som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare förskrivit.
Slovak: Naplňte striekačku tekutinou vyťahovaním piestu ku kalibračnej značke zodpovedajúcej množstvu v mililitroch (ml) predpísanému vaším lekárom.
Swedish: Kan inte säljas separat.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže byť samostatne predávaná
Swedish: <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Swedish: Exempel: Om din dagliga dos är 1000 mg kan du ta 2 tabletter à 250 mg på morgonen och 2 tabletter à 250 mg på kvällen.
Slovak: Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, môžete užívať 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,2 mmol (alebo 46,65 mg) draslíka v 15 ml.
Swedish: Då känsligheten kan variera mellan individer, kan vissa patienter uppleva somnolens eller andra symtom relaterade till centrala nervsystemet, särskilt i början av behandlingen eller efter dosökning.
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Swedish: • en svårare form av hudutslag som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Slovak: • závažnú formu vyrážky spôsobujúcu olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Swedish: 1-6 månader
Slovak: 1 - 6 mesiacov
Swedish: Halveringstiden i plasma hos vuxna var 7±1 timmar och varierade varken med dos, administreringsväg eller upprepad dosering.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podaní.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam ratiopharm ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Slovak: Pri ukončovaní liečby sa má Levetiracetam ratiopharm vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
Swedish: I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara vanligare.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závrat, vyskytovať častejšie.
Swedish: Aluminium/PVC blister.
Slovak: PVC/hliníkové blistrové balenia.
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Slovak: Avšak u jedincov, ktorí užívali levetiracetam v dlhodobej nezaslepenej následnej štúdii, nedošlo v priemere k zhoršeniu behaviorálneho a emočného fungovania; obzvlášť miery agresívneho správania neboli horšie oproti východiskovému stavu.
Swedish: Därför behövs inte monitorering av plasmanivåer av levetiracetam.
Slovak: Plazmatické hladiny levetiracetamu teda nie je potrebné sledovať.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam ratiopharm under så lång tid som din läkare har sagt.
Slovak: V liečbe Levetiracetamom ratiopharm máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: På grund av dess totala och linjära absorption kan plasmanivåer förutsägas från den orala dosen av levetiracetam uttryckt som mg/kg kroppsvikt.
Slovak: Vzhľadom na úplné a lineárne vstrebávanie možno predvídať plazmatické hladiny z perorálnej dávky levetiracetamu vyjadrenej v mg/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Data tydde dock på ett 20% högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptiska läkemedel.
Slovak: Avšak údaje naznačujú o 20 % vyšší klírens levetiracetamu u detí užívajúcich enzýmy indukujúce antiepileptiká.
Swedish: Den orala lösningen kan lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska och kan tas med eller utan föda.
Slovak: Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v detskej fľaši a možno ho užívať s jedlom alebo bez neho.
Swedish: • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier men som observerats hos råtta och i mindre utsträckning hos mus vid exponeringsnivåer liknande humana exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var leverförändringar, som indikerar en adapterande respons såsom ökad vikt och centrilobular hypertrofi, fettinfiltration och ökade leverenzymer i plasma.
Slovak: Nežiaduce účinky nepozorované v klinických štúdiách, ale zistené u potkanov a v menšom rozsahu u myší, pri expozícii hladinám, ktoré boli podobné expozičným hladinám u človeka a s potenciálnym významom pre použitie v klinickej praxi, boli pečeňové zmeny naznačujúce adaptívnu odpoveď, ako je zvýšená hmotnosť a centrilobulárna hypertrofia, infiltrácia tuku a zvýšené pečeňové enzýmy v plazme.
Swedish: Samtidig administrering av levetiracetam och metotrexat har rapporterats minska clearance för metotrexat, vilket resulterar i högre/förlängd blodkoncentration av metotrexat till potentiellt toxiska nivåer.
Slovak: Pri súčasnom podávaní levetiracetamu a metotrexátu bolo hlásené zníženie klírensu metotrexátu, čo malo za následok zvýšenie/dlhodobé udržiavanie koncentrácie metotrexátu v krvi na potenciálne toxických hladinách.
Swedish: • Tvätta sprutan med vatten genom att fylla och tömma den flera gånger.
Slovak: Striekačku potom umyte čistou vodou opakovaným naplnením a vyprázdnením.
Swedish: Det finns inga tecken på någon relevant köns-, ras- eller dygnsvariabilitet.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o akejkoľvek príslušnej variabilite medzi pohlaviami, rasou alebo cirkadiálnej variabilite.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam ratiopharm kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Levetiracetamom ratiopharm, poučí vás, ako Levetiracetam ratiopharm postupne vysadzovať.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS,anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])
Slovak: • závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktická reakcia [závažná a významná alergická reakcia], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Swedish: • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser.
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť), nezvyčajné správanie alebo iné neurologické príznaky vrátane mimovoľných alebo nekontrolovateľných pohybov.
Swedish: Användningsinstruktioner:
Slovak: Návod na použitie:
Swedish: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi.
Slovak: • samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitej formy epilepsie.
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Levetiracetam ratiopharm oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Levetiracetam ratiopharm rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Swedish: Oöppnad flaska: 36 månader Efter första öppnande: 4 månader
Slovak: Po prvom otvorení: 4 mesiace
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam ratiopharm, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Slovak: U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam ratiopharm, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg (Quinckes ödem)
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)
Swedish: Denna förpackningsstorlek ska förskrivas till barn 4 år och äldre, ungdomar och vuxna.
Slovak: Táto veľkosť balenia sa má predpisovať deťom starším ako 4 roky, dospievajúcim a dospelým.
Swedish: • Töm sprutan i ett glas med vatten genom att trycka in kolven i sprutan (bild ).
Slovak: Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou zatlačením piestu na dno (obrázok ).
Swedish: • ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
Slovak: • po celom tele rozsiahlu vyrážku s pľuzgiermi a olupovaním kože, zvlášť okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevens-Johnsonov syndróm)
Swedish: En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných, placebom kontrolovaných štúdií s antiepileptikami preukázala malé zvýšenie rizika samovražedných myšlienok a správania.
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m2 kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar, barn och spädbarn, genom att använda följande formel (Schwartz formel):
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m2 je možné odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich, deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam ratiopharm kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Slovak: Na začiatku liečby Levetiracetamom ratiopharm vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Slovak: Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam ratiopharm kommer din läkare att förskriva en lägre dos (500 mg varje dag) under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen på 1 000 mg.
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam ratiopharm po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku (500 mg každý deň) počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky 1 000 mg.
Swedish: Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Swedish: Dosnivån 1800 mg/kg/dag medförde en markant maternell toxicitet och en minskning i fostervikt förknippad med en ökning i incidensen av foster med kardiovaskulära anomalier/skelettanomalier.
Slovak: Dávka 1 800 mg/kg/deň viedla k značnej toxicite u samíc - matiek a k zníženiu fetálnej hmotnosti, spojenému so zvýšeným výskytom plodov s kardiovaskulárnymi/kostrovými anomáliami.
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS), hypersenzitivita (vrátane angioedému a anafylaxie)
Swedish: Ingen omvandling mellan enantiomerer påvisades in vivo för levetiracetam eller dess primära metabolit.
Slovak: In vivo sa nezistila žiadna enantiomérová interkonverzia pri levetiracetame ani pri jeho primárnom metabolite.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Slovak: Ak máte ťažkosti s obličkami, postupujte podľa pokynov lekára.
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér α-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamidu), chemicky nesúvisiaci s liečivami v súčasných antiepileptikách.
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av levetiracetam med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku levetiracetamu podľa klírensu kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Swedish: Tyskland info@ratiopharm.de
Slovak: Email: info@ratiopharm.de
Swedish: Detta fynd tyder på att interaktionen mellan levetiracetam och det synaptiska vesikelproteinet 2A verkar bidraga till läkemedlets antiepileptiska verkningsmekanism.
Slovak: Uvedený nález napovedá tomu, že interakcia medzi levetiracetamom a synaptickým vezikulárnym proteínom 2A by mohla prispievať k antiepileptickému spôsobu účinku lieku.
Swedish: En signifikant korrelation mellan saliv- och plasmakoncentrationer har visats hos vuxna och barn (kvoten av saliv-/plasmakoncentrationer sträckte sig från 1 till 1,7 för formuleringen orala tabletter och 4 timmar efter dosering för formuleringen oral lösning).
Slovak: Bola preukázaná významná korelácia medzi koncentráciami v slinách a v plazme u dospelých a detí (pomer koncentrácií v slinách/plazme sa pohybuje v rozmedzí od 1 do 1,7 pre perorálnu tabletu a 4 hodiny po dávke pre perorálny roztok).
Swedish: Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).
Slovak: Čo je Levetiracetam ratiopharm a na čo sa používa Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Swedish: • Öppna flaskan: tryck ner korken och vrid den motsols.
Slovak: Otvorenie fľaše: zatlačte viečko a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek.
Swedish: Klar vätska.
Slovak: Číra tekutina.
Swedish: Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
Slovak: Levetiracetam vám predpísal lekár na zníženie počtu záchvatov;
Swedish: Under fortsatt långtidsbehandling var 8,6% av patienterna anfallsfria i minst 6 månader och 7,8% i minst ett år.
Slovak: Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe 8,6 % pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,8
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
Slovak: Levetiracetam a ani jeho primárny metabolit sa vo významnej miere neviažu na bielkoviny v plazme
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid Renat vatten
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1000 mg som engångsdos resp. 1000 mg två gånger per dag.
Slovak: Maximálne koncentrácie (Cmax) sú zvyčajne 31 μg/ml po jednorazovej dávke 1 000 mg a 43 μg/ml po opakovanej dávke 1 000 mg dvakrát denne.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Etikett på multiförpackningar förpackade i genomskinligt omslag - med Blue Box
Slovak: Štítok na vonkajšom obale pre multibalenia balené v priehľadnej fólii - vrátane blue box
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 15 ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 15 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka".
Swedish: Levetiracetam ratiopharm används:
Slovak: Levetiracetam ratiopharm sa používa:
Swedish: • Vänd sprutan och flaskan tillbaka i upprätt läge.
Slovak: Fľašu a striekačku otočte späť do východiskovej polohy.
Swedish: 500 till 1500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg två gånger per dag 250 till 750 mg två gånger per dag 250 till 500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg en gång per dag (2)
Slovak: 500 až 1 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg dvakrát denne 250 až 750 mg dvakrát denne 250 až 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
Swedish: Den kumulativa urinutsöndringen av levetiracetam och dess primära metabolit stod för 66% respektive 24% av dosen under de första 48 timmarna.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie levetiracetamu močom počas prvých 48 hodín dosiahlo 66 % dávky a v prípade jeho primárneho metabolitu 24 % dávky.
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
Swedish: In vitro har levetiracetam och dess primära metabolit visat att de inte hämmar de viktigaste humana cytokrom P450 isoformerna i lever (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 1A2), glukoronyl transferas (UGT1A1 OCH UGT1A6) och epoxidhydroxylas aktiviteter.
Slovak: In vitro sa zistilo, že levetiracetam a jeho primárny metabolit neinhibujú hlavné izoformy ľudského pečeňového cytochrómu P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronylových transferáz (UGT1A1 a UGT1A6) a epoxidovej hydroxylázy.