FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienții au fost grupați după status-ul mutației BRAF (V600E față de V600K) și stadiul bolii înainte de intervenția chirurgicală, utilizând Sistemul Comitetului Comun American pentru Cancer (AJCC) de stadializare a melanomului, ediția 7 (după sub-stadiul III, indicând niveluri diferite de implicare a ganglionilor limfatici, dimensiune a tumorii primare și ulcerație).
Bulgarian: -мото издание на Системата за стадиране на меланом на Американския обединен комитет по изучаване на рака (American Joint Committee on Cancer - AJCC) (субстадиране на Стадий III, показващо различна степен на ангажиране на лимфни възли, първична големина на тумора и наличие на разязвяване).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care consideraţi că prezentaţi o astfel de alergie.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Romanian: Tafinlar 75 mg capsule
Bulgarian: Tafinlar 75 mg твърди капсули
Romanian: La data de întrerupere, 25 iunie 2012, 35 de subiecţi (55,6%) din cei 63 randomizaţi pentru a li se administra DTIC trecuseră la braţul dabrafenib, iar în cazul a 63% din subiecţii randomizaţi pentru a primi dabrafenib şi a 79% dintre cei randomizaţi pentru a li se administra DTIC boala a progresat sau pacienţii au decedat.
Bulgarian: 63-мата, рандомизирани на DTIC, са минали на лечение с дабрафениб и 63% от участниците, рандомизирани на дабрафениб, и 79% от участниците, рандомизирани на DTIC, са имали прогресия на заболяването или са починали.
Romanian: Trebuie să se ţină cont de starea clinică a pacientului şi de profilul reacţiilor adverse al dabrafenib atunci când este evaluată capacitatea pacientului de a efectua acţiuni ce necesită aptitudini de judecată, motrice sau cognitive.
Bulgarian: При определяне на способността за извършване на задачи, които изискват преценка, моторни и когнитивни умения, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на дабрафениб.
Romanian: Supravieţuire fără progresia bolii, medie, luni (95% CI)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия, медиана, месеци (95% CI)
Romanian: (keratoză actinică), piele crăpată sau fisurată
Bulgarian: белеща се или покрита с корички кожа (актинична кератоза), нацепена или напукана кожа;
Romanian: S-a raportat că dabrafenib în asociere cu trametinib scade FEVS (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При прилагане на дабрафениб в комбинация с траметиниб се съобщава, че траметиниб понижава LVEF (вж. точка 4.8).
Romanian: EU/1/13/865/003 EU/1/13/865/004
Bulgarian: EU/1/13/865/004
Romanian: EU/1/13/865/001 EU/1/13/865/002
Bulgarian: EU/1/13/865/002
Romanian: Valori crescute ale gamma-glutamiltransferazei Valori crescute ale creatin fosfokinazei a
Bulgarian: Повишена гама-глутамил трансфераза
Romanian: Vă rugăm să citiți RCP-ul trametinib pentru informații suplimentare (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Моля, обърнете се към КХП на траметиниб за допълнителна информация (вж. точка 4.4).
Romanian: Tafinlar 75 mg capsule dabrafenib
Bulgarian: Tafinlar 75 mg капсули дабрафениб
Romanian: În asociere cu dabrafenib, administrat în monoterapie și în asociere cu trametinib, au fost raportate cazuri de pancreatită.
Bulgarian: При дабрафениб, прилаган като монотерапия и в комбинация с траметиниб, са наблюдавани случаи на RAS-свързани злокачествени заболявания.
Romanian: Tafinlar 50 mg capsule dabrafenib
Bulgarian: Tafinlar 50 mg капсули дабрафениб
Romanian: Supravieţuire globală, medie, luni (95% CI) Medie, luni
Bulgarian: Обща преживяемост, медиана, месеци (95% CI) Медиана, месеци
Romanian: Kinază
Bulgarian: Киназа
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tagrisso sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tagrisso можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî să reducă doza sau să oprească tratamentul.
Bulgarian: При поява на някои нежелани лекарствени реакции лекарят може да реши да намали дозата или да прекъсне лечението.
Romanian: În aceste studii, Tagrisso nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Bulgarian: В тези проучвания Tagrisso не се сравнява с друго лечение.
Romanian: Alte informații despre Tagrisso
Bulgarian: Допълнителна информация за Tagrisso
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 06-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 06-2018.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 80 mg o dată pe zi atât timp cât boala prezintă semne de ameliorare sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат 80 mg веднъж дневно, докато настъпи подобрение на заболяването или то остане стабилно и нежеланите лекарствени реакции са поносими.
Romanian: Pacienții cu mutații asociate cu EGFR au un prognostic nefavorabil și opțiuni de tratament limitate; prin urmare, există o importantă necesitate medicală nesatisfăcută.
Bulgarian: Пациентите с EGFR мутации имат лоша прогноза и ограничени варианти за лечение; поради това има висока неудовлетворена медицинска нужда.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tagrisso?
Romanian: Tagrisso este disponibil sub formă de comprimate de 40 și 80 mg.
Bulgarian: Tagrisso се предлага под формата на таблетки от 40 и 80 mg.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tagrisso sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Тagrisso непрекъснато се проследяват.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație de punere pe piață normală la 24 aprilie 2017.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 24 април 2017 г.
Romanian: Aceasta blochează activitatea EGFR, care în mod obișnuit controlează dezvoltarea și diviziunea celulelor.
Bulgarian: То блокира активността на EGFR, който нормално контролира растежа и деленето на клетките.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tagrisso sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Тagrisso са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tagrisso, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tagrisso вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, medicii trebuie să utilizeze un test genetic pentru a obține confirmarea că pacientul prezintă mutația EGFR.
Bulgarian: Преди да започне лечение, лекарите трябва да извършат генетичен тест, за да потвърдят, че пациентът има EGFR мутация.
Romanian: Tratamentul cu Tagrisso trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Bulgarian: Лечението с Tagrisso трябва да бъде започнато и провеждано под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лекарства за рак.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, efectele adverse asociate cu Tagrisso sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă și sunt considerate acceptabile.
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите лекарствени реакции при Tagrisso са сходни с тези при други лекарства от същия клас и се считат за приемливи.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tagrisso (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, erupție pe piele, piele uscată, paronichie (infecția patului unghial), mâncărimi, stomatită (inflamarea mucoasei bucale) și scăderea nivelurilor de globule albe și de trombocite.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Tagrisso (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, обрив, суха кожа, паронихия (инфекция на нокътното ложе), сърбеж, стоматит (възпаление на лигавицата на устата) и намаляване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Tagrisso, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения и нежелани реакции при Tagrisso вижте листовката.
Romanian: La pacienții cu mutația T790, medicamentul poate fi administrat după alte tratamente.
Bulgarian: Т790 лекарството може да се приема след други лечения.
Romanian: Tagrisso a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 2 februarie 2016.
Bulgarian: Tagrisso получава разрешение за употреба „под условие", валидно в EС, на 2 февруари 2016 г.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tagrisso sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tagrisso, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: La pacienții care au primit Tagrisso, cancerul nu s-a agravat timp de aproximativ 10,1 luni, față de 4,4 luni la pacienții care au primit chimioterapie.
Bulgarian: При пациентите, които приемат Tagrisso, раковото заболяване не се влошава в продължение на около 10,1 месеца в сравнение с 4,4 месеца при пациентите на химиотерапия.
Romanian: Dacă pacientul prezintă mutații cunoscute sub numele de „mutații activatoare", Tagrisso se administrează ca prim tratament.
Bulgarian: Ако пациентът има мутации, наричани „активиращи мутации", Tagrisso се използва като първа линия на лечение.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă osimertinib.
Bulgarian: Съдържа активното вещество озимертиниб (osimertinib).
Romanian: În sfârșit, într-un studiu efectuat la 556 de pacienți cu mutații activatoare, pacienții care au luat Tagrisso ca prim tratament au trăit 18,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 10,2 luni în cazul pacienților tratați cu alte medicamente (erlotinib sau gefitinib).
Bulgarian: И накрая, в едно проучване на 556 пациенти с активиращи мутации пациентите, които приемат Tagrisso като първа линия на лечение, живеят 18,9 месеца без влошаване на тяхното заболяване в сравнение с 10,2 месеца при пациентите, получаващи лечение с други лекарства (или ерлотиниб, или гефитиниб).
Romanian: Ce este Tagrisso și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Tagrisso и за какво се използва?
Romanian: Substanța activă din Tagrisso, osimertinibul, este un tip de medicament împotriva cancerului numit inhibitor al tirozin kinazei.
Bulgarian: Активното вещество в Tagrisso, озимертиниб, е вид лекарство за рак, наречено инхибитор на тирозин киназата.
Romanian: De ce a fost autorizat Tagrisso în UE?
Bulgarian: Защо Tagrisso е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tagrisso?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tagrisso?
Romanian: O prezentare generală a Tagrisso și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Tagrisso и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Prin blocarea EGFR, osimertinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Bulgarian: Като блокира EGFR, озимертиниб подпомага забавянето на растежа и разпространението на рака.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienți care prezintă mutații (modificări) la nivelul unei gene responsabile pentru producerea unei proteine numite EGFR.
Bulgarian: То се използва при пациенти, които имат мутации (промени) в гена за протеин, наречен EGFR.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tagrisso pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Tagrisso са установени в проучванията?
Romanian: Tagrisso este un medicament pentru tratarea cancerului pulmonar denumit cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a extins.
Bulgarian: Tagrisso е лекарство за лечение на рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато ракът е авансирал или се е разпространил.
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea necontrolată a acestora.
Bulgarian: При белодробните ракови клетки EGFR често е свръхактивен, което води до неконтролируем растеж на раковите клетки.
Romanian: Cum acționează Tagrisso?
Bulgarian: Как действа Tagrisso?
Romanian: Cum se utilizează Tagrisso?
Bulgarian: Как се използва Tagrisso?
Romanian: În cadrul studiilor, Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții care prezintă aceste mutații și în încetinirea agravării cancerului.
Bulgarian: В проучвания е установено, че Tagrisso е ефективен за намаляване на размера на туморите при пациенти с тази мутация и за забавяне на влошаването на раковото заболяване.
Romanian: Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții cu NSCLC și în încetinirea agravării cancerului.
Bulgarian: Tagrisso е показал, че е ефективен за намаляване на размера на туморите при пациенти с NSCLC и за забавяне на влошаването на раковото заболяване.
Romanian: În două studii care au cuprins 411 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, ratele globale de răspuns (proporția de pacienți la care tumorile s-au micșorat) cu Tagrisso au fost de 66 %, iar durata medie a răspunsului a fost de 12,5 luni.
Bulgarian: Т790, общият процент на повлияване (делът на пациентите, при които размерът на туморите намалява) при Tagrisso е 66%, а средната продължителност на повлияването е 12,5 месеца.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tagrisso, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Un al treilea studiu, efectuat la 419 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, a evaluat mai ales eficacitatea Tagrisso în prevenirea agravării cancerului, în comparație cu chimioterapia pe bază de platină (tratamentul standard pentru NSCLC).
Bulgarian: Т790 се разглежда основно ефективността на Tagrisso за предотвратяване на влошаването на раковото заболяване в сравнение с химиотерапия на основата на платина (стандартното лечение за NSCLC).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Tagrisso împreună cu sunătoarea (un preparat din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
Bulgarian: Tagrisso не трябва да се използва едновременно с жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
Romanian: Tagrisso a primit inițial „aprobare condiționată", deoarece se așteptau dovezi suplimentare despre acest medicament.
Bulgarian: Първоначално Tagrisso е разрешен за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие".
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunoaște dacă există un risc pentru copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Това се налага, защото не е известно дали има риск за Вашето бебе.
Romanian: • aveți în antecedente probleme cu ochii.
Bulgarian: сте имали проблеми с очите в миналото.
Romanian: • ca primul medicament pe care îl primiți pentru cancer sau
Bulgarian: като първото лекарство, което получавате за Вашия рак или
Romanian: • Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство със или без храна.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Aceste modificări sunt mici și este puțin probabil să aibă semnificație clinică.
Bulgarian: Тези промени са малки и вероятно не са от клинично значение.
Romanian: Luați în mod normal următoarea doză la momentul stabilit.
Bulgarian: Вземете следващата обичайна доза в определеното време.
Romanian: Un eveniment (0,1%) a condus la întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Едно събитие (0,1 %) е довело до преустановяване на лечението.
Romanian: Aceasta deoarece o parte din medicament ar putea rămâne în organismul dumneavoastră (vezi recomandări cu privire la contracepție mai jos).
Bulgarian: Това се налага, защото известно количество от лекарството може да остане в организма Ви (вижте по-долу съвети за контрацепция).
Romanian: Este posibil să apară pe zonele expuse la soare.
Bulgarian: Това е по-вероятно да настъпи в участъци, изложени на слънце.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie informați asupra semnelor și simptomelor de SJS.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на SJS.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale de eficacitate între acești pacienți și cei mai tineri.
Bulgarian: Не са наблюдавани големи разлики в ефикасността между тези лица и по-младите лица.
Romanian: Toți pacienții primiseră anterior cel puțin o linie de tratament.
Bulgarian: Всички пациенти са получили най-малко една предшестваща линия на терапия.
Romanian: • ați avut vreodată probleme cu inima - este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze atent.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето - лекарят Ви може да поиска да Ви проследява внимателно;
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la utilizarea contracepției eficiente în urmatoarea perioadă de timp după finalizarea tratamentului cu acest medicament: cel puțin 2 luni pentru femei și 4 luni pentru bărbați.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да употребяват ефективна контрацепция в продължение на следните периоди след завършване на лечението с този лекарствен продукт: най-малко 2 месеца за жените и 4 месеца за мъжете.
Romanian: TAGRISSO poate fi administrat cu sau fără alimente la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: TAGRISSO може да се приема със или без храна по едно и също време всеки ден.
Romanian: Alte enzime catalizatoare nu au fost identificate.
Bulgarian: Не са идентифицирани други катализиращи ензими.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la reducerea dimensiunii tumorii.
Bulgarian: Той може също да помогне за намаляване на размера на тумора.
Romanian: Dacă aveți dificultăți la înghițirea comprimatului, îl puteți amesteca în apă:
Bulgarian: Ако имате затруднения с преглъщането на таблетката, може да я разбъркате във вода:
Romanian: Tipurile reacțiilor adverse raportate au fost similare indiferent de vârstă.
Bulgarian: Видът на съобщените нежелани събития е подобен независимо от възрастта.
Romanian: Totuși, luând în considerare datele disponibile în acest moment, nu pot fi excluse total căi metabolice alternative.
Bulgarian: Въпреки това, с текущите налични данни, алтернативни метаболитни пътища не могат да бъдат напълно изключени.
Romanian: Astfel, este important ca și bărbații să utilizeze metode contraceptive eficiente.
Bulgarian: Поради това е важно мъжете също да използват ефективна контрацепция.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră opțiunile de tratament adecvate.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите възможности за лечение.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament - discutați întâi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство - говорете първо с Вашия лекар.
Romanian: Vedeți ‘Reacții adverse grave' de la pct. 4 pentru mai multe informații.
Bulgarian: Вижте „Сериозни нежелани реакции" в точка 4 за повече информация.
Romanian: Cele mai multe cazuri pot fi tratate, dar unele cazuri au fost letale.
Bulgarian: Повечето случаи могат да се лекуват, но някои случаи са довели до смърт.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cele mai adecvate metode de contracepție.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящите методи за контрацепция.
Romanian: TAGRISSO nu a fost studiat la copii sau adolescenți.
Bulgarian: TAGRISSO не е проучван при деца или юноши.
Romanian: Cele mai multe cazuri s-au ameliorat sau remis la întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Повечето случаи са се подобрили или отзвучали след прекъсване на лечението.
Romanian: Pierderea apetitului alimentar
Bulgarian: Загуба на апетит
Romanian: Frecvența CTCAE, grad 3 sau mai mare
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 или повисока
Romanian: Nu trebuie adăugate alte lichide.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други течности.
Romanian: TAGRISSO acționează prin blocarea EGFR și poate ajuta la încetinirea sau oprirea creșterii cancerului pulmonar.
Bulgarian: TAGRISSO действа като блокира EGFR и може да помогне за забавянето или спирането на нарастването на рака на белите дробове.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Romanian: Utilizarea regulată a emolientelor pe piele și unghii vă poate ajuta.
Bulgarian: Редовното използване на средства за овлажняване на кожата и ноктите може да помогне те да се избегнат.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă problemele apărute pe piele sau unghii se agravează.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако проблемите с кожата или ноктите Ви се влошат.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt în timpul investigării acestor simptome.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се прекъсне, докато се изследват тези симптоми.
Romanian: Interacțiuni cu proteinele de transport
Bulgarian: Взаимодействия с транспортните протеини
Romanian: Aceste modificări ale expunerii din cauza diferențelor în greutatea corporală sau valorilor inițiale ale albuminei nu sunt considerate relevante clinic.
Bulgarian: Тези промени в експозицията, дължащи се на разлики в телесното тегло или в изходните стойности на албумина, не се считат за клинично значими.
Romanian: Este important să luați acest medicament în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство всеки ден, докато лекарят Ви го предписва.
Romanian: • Beți imediat lichidul.
Bulgarian: Изпийте веднага течността.
Romanian: Vârsta și greutatea corporală
Bulgarian: Възраст и телесно тегло
Romanian: • Diaree - ar putea să apară și să dispară în timpul tratamentului.
Bulgarian: Диария - тя може да се появи и да отзвучи по време на лечението.
Romanian: • Puneți comprimatul într-un pahar.
Bulgarian: Пуснете таблетката в чаша.
Romanian: • Luați TAGRISSO în fiecare zi la aceeași oră.
Bulgarian: Приемайте TAGRISSO всеки ден по едно и също време.
Romanian: • TAGRISSO poate afecta cât de bine acționează contraceptivele orale.
Bulgarian: • TAGRISSO може да повлияе това, доколко добре действат оралните контрацептиви.
Romanian: • Pentru a fi sigur că ați luat tot medicamentul, clătiți paharul în întregime cu alți 50 ml de apă și apoi beți acest lichid.
Bulgarian: За да се уверите, че сте приели цялото лекарство, изплакнете чашата напълно с други 50 ml вода и я изпийте.
Romanian: Siguranța și eficacitatea TAGRISSO la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TAGRISSO при деца или юноши на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Durata mediană de monitorizare pentru SFP a fost 12,6 luni.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване за ПБП е 12,6 месеца.
Romanian: De asemenea, trebuie să faceți aceasta după finalizarea tratamentului cu TAGRISSO:
Bulgarian: Вие трябва да правите това също и след завършване на лечението с TAGRISSO:
Romanian: Există o experiență limitată cu administrarea unor supradoze accidentale la om.
Bulgarian: Има ограничен опит със случайно предозиране при хора.
Romanian: TAGRISSO în monoterapie este indicat pentru:
Bulgarian: TAGRISSO като монотерапия е показан за:
Romanian: Data primei autorizări: 2 februarie 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 декември 2016 г.
Romanian: Totuși, dacă sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, nu luați doza omisă.
Bulgarian: Ако обаче остават по-малко от 12 часа до времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza reacțiilor adverse a fost de 4,3%.
Bulgarian: Преустановяване поради нежелани реакции е настъпило при 4,3 %.