FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Somac Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
German: Somac Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Somac Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Somac Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Autres informations relatives à Somac Control:
German: Weitere Informationen über Somac Control
French: Le principe actif de Somac Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
German: Der Wirkstoff in Somac Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
French: Quel est le bénéfice démontré par Somac Control au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Somac Control in diesen Studien gezeigt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Somac Control?
German: Welches Risiko ist mit Somac Control verbunden?
French: Pourquoi Somac Control a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Somac Control zugelassen?
French: Comment Somac Control est-il utilisé?
German: Wie wird Somac Control angewendet?
French: Qu'est-ce que Somac Control?
German: Was ist Somac Control?
French: Poudre pour solution injectable : 40 microgrammes ; Tampon de réaction : 1 ml
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: 40 Mikrogramm; Reaktionspuffer: 1 ml
French: microgram mes
German: Mikrogram m
French: Tampon de réaction : flacon (COP)
German: Reaktionspuffer: Durchstechflasche (COP)
French: Voie intraveineuse Poudre : flacon (verre) ;
German: Durchstechflasche (Glas);
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutiq ue
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel
French: 1 flacon + 1 flacon
German: 1 Durchstechflasche Durchstechflasche
French: Chaque emballage contient :
German: Jede Packung enthält:
French: Kit conditionné pour la vente 12 mois.
German: Kit in der Verkaufspackung 12 Monate.
French: 4 heures.
German: 4 Stunden.
French: Une seule injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
German: Eine einzelne Injektion reicht aus, um den Test durchzuführen, den Ihr Arzt benötigt.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans parce que sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies dans cette population de patients.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen für Patienten unter 18 Jahren, da seine Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht erwiesen ist.
French: Fertilité Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'impact sur la fertilité.
German: Fertilität Es wurden keine Studien zur Beurteilung der Auswirkungen auf die Fertilität durchgeführt.
French: Après la procédure
German: Nach dem Verfahren
French: Le moment recommandé pour l'imagerie est de 40 à 90 minutes après l'injection.
German: Die empfohlene Zeit für die Bildgebung beträgt 40 bis 90 Minuten nach der Injektion.
French: Seuls les générateurs préalablement autorisés comme médicaments en UE doivent être utilisés.
German: Es dürfen nur Generatoren, die in der EU als Arzneimittel zugelassen sind, verwendet werden.
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
German: 01630 Saint Genis Pouilly Frankreich
French: L'élution peut être effectuée soit manuellement soit au moyen d'une pompe.
German: Die Elution kann entweder manuell erfolgen oder mit einer Pumpe.
French: Après injection, une boisson vous sera offerte et il vous sera demandé d'uriner immédiatement avant l'examen.
German: Nach der Injektion wird Ihnen etwas zu trinken angeboten, und Sie werden gebeten, direkt vor dem Test noch Wasser zu lassen.
French: Il n'y a pas d'information concernant la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
German: Es liegen keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft vor.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung verantwortlich.
French: Population âgée Aucune posologie particulière n'est nécessaire pour les patients âgés.
German: Ältere Menschen Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosierung erforderlich.
French: • Scanner radiométrique ITLC
German: • Radiometrischer iTLC-Scanner
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
German: Bei jeder Frau, bei der eine Regelblutung ausgeblieben ist, muss eine Schwangerschaft angenommen werden, bis das Gegenteil bewiesen ist.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
French: Ce médicament contient 1,5 mmol (ou 32,5 mg) de sodium par dose.
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mmol (32,5 mg) Natrium pro Dosis.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel bekommen, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: Il n'existe pas de recommandations pour l'utilisation de SomaKit TOC chez les patients pédiatriques.
German: Es gibt keine Empfehlungen für die Anwendung von SomaKit TOC bei pädiatrischen Patienten.
French: Si vous prenez des analogues de somatostatine, il vous sera peut-être demandé d'arrêter votre traitement pour une courte période de temps.
German: Wenn Sie Somatostatinanaloga einnehmen, kann es sein, dass Sie gebeten werden, die Behandlung für kurze Zeit zu unterbrechen.
French: Il peut s'avérer utile d'estimer la dose efficace qui en résulte.
German: Es kann hilfreich sein, die verabreichte Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
French: Aucune étude sur la fertilité, la mutagénicité ou la carcinogénicité à long terme n'a été effectuée.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität, Embryologie, Mutagenität oder langfristigen Karzinogenität durchgeführt.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
German: Ihre Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen der zuständigen Aufsichtsbehörde und / oder entsprechenden Genehmigungen.
French: La substance radioactive ne fait pas partie de la trousse et doit être ajoutée pendant l'étape de préparation avant l'injection.
German: Die radioaktive Substanz ist nicht Teil des Kits und muss während der Zubereitungsschritte vor der Injektion hinzugefügt werden.
French: Les résultats de cinq études ont été publiés, dont une étude prospective (Gabriel et al. en 2009) et quatre études rétrospectives (Kroiss et al. en 2013, Ezziddin et al. en 2012, Kratochwil et al. en 2015 et Luboldt et al. en 2010).
German: Hierzu wurden fünf Studien vorgelegt: eine prospektive (Gabriel et al. 2009) und vier retrospektive Studien (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 und Luboldt et al.2010a).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/ 1/16/1141/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1141/001
French: Ce sera la quantité minimale nécessaire à l'acquisition d'images permettant d'obtenir les informations souhaitées.
German: Dies wird die kleinstmögliche Menge sein, die notwendig ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
French: Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des médicaments radiopharmaceutiques.
German: Für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung radioaktiver Arzneimittel gelten strikte Vorschriften.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Gabe dieses Arzneimittels Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat.
French: Comme la dose efficace est de 4,5 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 200 MBq est administrée, la probabilité de survenue de ces évènements indésirables est faible.
German: Da die effektive Dosis 4,5 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 200 MBq verabreicht wird, sind diese Effekte mit geringer Wahrscheinlichkeit zu erwarten.
French: Gallium-68 libre = 0,9 à 1
German: Freies Gallium-68 = 0,9 bis 1
French: • Phase mobile : Solution d'acétate d'ammonium à 77 g/L dans un mélange eau/méthanol 50:50 V/V
German: • Mobile Phase: 77 g/l Ammoniumacetatlösung in Wasser / Methanol 50:50 V/V
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection des tumeurs, code ATC : V09IX09.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere diagnostische radioaktive Arzneimittel zur Tumorerkennung, ATC-Code: V09IX09.
French: Méthode de préparation
German: Methode zur Zubereitung
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises.
German: Entsprechende aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen werden.
French: Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté, un risque potentiel de réactions allergiques (hypersensibilité) existe avec SomaKit TOC.
German: Zwar wurden keine Nebenwirkungen berichtete, es besteht aber ein potenzielles Risiko allergischer Reaktionen (Überempfindlichkeit) auf SomaKit TOC.
French: Analyse d'échantillon a. La cuve de développement TLC est préparée en versant de la phase mobile jusqu'à une hauteur de 3 à 4 mm.
German: Probenanalyse a. Der TLC-Entwicklungstank wird vorbereitet, indem die mobile Phase auf eine Tiefe von 3 bis 4 mm hineingegeben wird.
French: SomaKit TOC ne doit pas être utilisé - si vous êtes allergique à l'édotréotide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: SomaKit TOC darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Edotreotid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Si l'administration est considérée comme indispensable, l'allaitement maternel doit être interrompu pendant 8 heures et le lait tiré doit être éliminé.
German: Falls eine Verabreichung als notwendig erachtet wird, muss das Stillen für 8 Stunden unterbrochen und die abgepumpte Milch entsorgt werden.
French: Seuls les examens indispensables doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
German: Daher dürfen während einer Schwangerschaft nur unerlässliche Untersuchungen durchgeführt werden, bei denen der wahrscheinliche Nutzen bei Weitem das von Mutter und Fötus eingegangene Risiko übersteigt.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 40 microgrammes
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 40 Mikrogramm
French: hydroxyde de sodium, eau pour injection.
German: Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
French: Pour la préparation du patient, voir la rubrique 4.4.
German: Vorbereitung des Patienten, siehe Abschnitt 4.4.
French: Si vous allaitez, le médecin spécialiste en médecine nucléaire peut soit retarder la procédure médicale jusqu'à ce que vous n'allaitiez plus, soit vous demander d'arrêter d'allaiter et d'éliminer le lait produit jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de radioactivité dans votre corps (8 heures après l'administration de SomaKit TOC).
German: Wenn Sie stillen, kann der Facharzt für Nuklearmedizin entweder das medizinische Verfahren verschieben, bis Sie nicht mehr stillen, oder Sie bitten, das Stillen zu unterbrechen und Ihre Milch zu verwerfen, bis keine Radioaktivität mehr in Ihrem Körper ist (8 Stunden nach der Gabe von SomaKit TOC).
French: Effectuer le contrôle de qualité selon les méthodes recommandées afin de vérifier la conformité aux spécifications (voir la section «Contrôle qualité»).
German: Nach den empfohlenen Methoden eine Qualitätskontrolle durchführen, um die Einhaltung der Vorgaben zu prüfen (siehe Abschnitt „Qualitätskontrolle").
French: Il ne faut pas utiliser une seringue en verre.
German: Es darf keine Glasspritze verwendet werden.
French: En cas de réactions allergiques, le personnel médical vous administrera le traitement approprié.
German: Im Falle einer allergischen Reaktion erhalten Sie von Ihrem medizinischen Team die angemessene Behandlung.
French: Par conséquent, la solution radiomarquée peut être utilisée dans les 4 heures suivant la préparation en fonction de la radioactivité requise pour l'administration.
German: Deshalb kann die radioaktiv markierte Lösung innerhalb von 4 Stunden nach der Herstellung entsprechend der für die Verabreichung erforderlichen Radioaktivität verwendet werden.
French: Il convient d'évaluer attentivement le rapport bénéfice-risque chez ces patients, car une exposition accrue aux rayonnements est possible.
German: Bei diesen Patienten ist eine genaue Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich, da eine erhöhte Strahlenexposition möglich ist.
French: ITLC2 : Matériel
German: ITLC2: Material
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
German: Ihr Arzt und der Facharzt für Nuklearmedizin gehen davon aus, dass der klinische Nutzen, den sie aus dem Verfahren mit diesem radioaktiven Arzneimittel ziehen das mit der Bestrahlung verbundene Risiko überwiegt.
French: ITLC1 : Matériel
German: iTLC1: Material
French: Vous devez boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen pour vous permettre d'uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures après la procédure pour garantir que SomaKit TOC est éliminé de l'organisme aussi rapidement que possible.
German: Sie sollten vor Beginn der Untersuchung viel Wasser trinken, und während der ersten Stunden nach dem Verfahren so oft wie möglich Wasser lassen, damit SomaKit TOC so schnell wie möglich wieder aus dem Körper ausgeschieden wird.
French: SomaKit TOC ne doit être utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
German: SomaKit TOC wird nur in speziell kontrollierten Bereichen verwendet.
French: À conserver dans son conditionnement d'origine afin de le protéger de la lumière.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
French: Seules les solutions limpides, sans particules visibles doivent être utilisées.
German: Es darf nur eine klare Lösung ohne sichtbare Partikel verwendet werden.
French: L'activité recommandée pour un adulte de 70 kg est de 100 à 200 MBq, administrés par injection intraveineuse directe lente.
German: Die empfohlene Aktivität für einen 70 kg schweren Erwachsenen beträgt 100 bis 200 MBq, verabreicht mittels einer direkten, langsamen intravenösen Injektion.
French: Boire et vider votre vessie fréquemment permettra d'éliminer la substance radioactive de votre organisme plus rapidement.
German: Trinken und regelmäßige Blasenentleerung helfen, die radioaktive Substanz schneller aus Ihrem Körper auszuscheiden.
French: Cette procédure médicale recueille des images de vos organes, pour aider à localiser les tissus anormaux ou tumeurs ce qui fournit des informations précieuses sur votre maladie.
German: Dieses medizinische Verfahren liefert Bilder von Ihren Organen, auf denen anomale Zellen oder Tumoren identifiziert werden können und somit wertvolle Informationen über Ihre Erkrankung liefern.
French: Voir rubrique 4.5
German: Siehe Abschnitt 4,5.
French: 1,10-phénantroline Acide gentisique Mannitol (E421)
German: 1,10-Phenanthrolin Gentisinsäure Mannitol (E421)
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Le RCP complet de SomaKit TOC est fourni comme document séparé de l'emballage du produit, dans le but de fournir aux professionnels de la santé des informations pratiques et scientifiques supplémentaires concernant l'administration et l'utilisation de ce radiopharmaceutique.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Die vollständige Fachinformation für SomaKit TOC wird als separates Dokument der Arzneimittelverpackung mit dem Ziel mitgeliefert, dem medizinischen Fachpersonal weitere zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Gabe und Anwendung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est considéré comme improbable que SomaKit TOC ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gilt als unwahrscheinlich, dass SomaKit TOC Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
French: Durée de l'examen Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
German: Dauer des Verfahrens Ihr Facharzt für Nuklearmedizin informiert Sie über die gewöhnliche Dauer des Verfahrens.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à l'un des composants du produit radiopharmaceutique marqué.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder einen der Bestandteile des radioaktiv markierten radioaktiven Arzneimittels.
French: - Les autres composants sont : 1,10-phénantroline, acide gentisique, mannitol, acide formique,
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: 1,10-Phenanthrolin, Gentisinsäure, Mannitol, Ameisensäure,
French: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italie
German: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italien
French: Possibilité de réactions d'hypersensibilité ou anaphylactiques En cas de réaction d'hypersensibilité ou de réaction anaphylactique, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être débuté si nécessaire.
German: Mögliche Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen Wenn Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen auftreten, muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen und, ggf. eine intravenöse Behandlung eingeleitet werden.
French: - Tampon de réaction : le flacon contient une solution limpide, incolore.
German: - Reaktionspuffer: Die Durchstechflasche enthält eine klare, farblose Lösung.
French: La somatostatine est un neurotransmetteur du système nerveux central mais aussi une hormone qui se fixe aux cellules d'origine neuroendocrine et inhibe la libération de l'hormone de croissance, de l'insuline, du glucagon et de la gastrine.
German: Somatostatin ist ein Neurotransmitter im zentralen Nervensystem Es ist aber auch ein Hormon, das an Zellen neuroendokrinen Ursprungs bindet und die Freisetzung von Wachstumshormon, Insulin, Glucagon und Gastrin hemmt.
French: Le radionucléide n'est pas inclus dans la trousse.
German: Das Radionuklid ist nicht in diesem Kit enthalten.
French: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italie
German: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italien
French: Le gallium 68 décroît avec une demi-vie de 68 min pour donner du zinc-68 stable, 89 % par émission de positon d'une énergie moyenne de 836 keV suivie par des rayonnements photoniques de 511 keV (178 %), 10 % par capture d'électrons orbitaux (rayons X ou émissions Auger) et 3 % par 13 transitions gamma de 5 niveaux d'excitation.
German: Gallium-68 zerfällt mit einer Halbwertszeit von 68 min zu stabilem Zink-68, zu 89 % durch Positronenemission mit einer durchschnittlichen Energie von 836 keV, gefolgt von Photonenvernichtungsstrahlung von 511 keV (178 %), 10 % durch orbitalen Elektroneneinfang (Röntgen- oder Auger-Emissionen) und 3 % durch 13 Gamma-Transitionen aus 5 angeregten Niveaus.
French: Dans l'incertitude quant à une éventuelle grossesse, (absence de règles, règles irrégulières, etc.), d'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants (si elles existent) doivent être envisagées.
German: Bei Zweifeln über eine mögliche Schwangerschaft (falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist, die Regel sehr unregelmäßig ist etc.) müssen der Patientin alternative Techniken, bei denen keine ionisierende Strahlung eingesetzt wird, angeboten werden (sofern es diese gibt).
French: Date de première autorisation: 08/12/2016 10.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/2016
French: L'évaluation de la tolérance locale a montré, chez certains animaux, des signes d'inflammation légers à modérés dans la région périvasculaire qui peuvent être attribués au pH acide de la solution.
German: Die lokale Verträglichkeitsbeurteilung ergab bei manchen Tieren leichte bis mittelschwere Entzündungszeichen in der perivaskulären Region, die dem sauren pH-Wert der Lösung zugeschrieben werden können.
French: Organisme entier Dose efficace mSv/MBq
German: Effektive Dosis mSv/MBq
French: Poudre : 1,10-phénantroline, acide gentisique, mannitol (E421) Tampon : acide formique, hydroxyde de sodium (E524), eau pour injection Voir la notice pour plus d'informations.
German: Pulver: 1,10-Phenanthrolin, Gentisinsäure, Mannitol (E421) Puffer: Ameisensäure, Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 12.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 12 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
French: La somatostatine et ses analogues sont vraisemblablement en compétition pour la liaison aux mêmes récepteurs de la somatostatine.
German: Somatostatin und seine Analoga konkurrieren aller Voraussicht nach um die Bindung an dieselben Somatostatinrezeptoren.
French: L'acquisition des images est effectuée par balayage du corps entier du crâne jusqu'à mi-cuisses.
German: Die Bilderfassung muss eine Erfassung des gesamten Körpers vom Schädel bis zum mittleren Oberschenkel beinhalten.
French: Après l'administration de SomaKit TOC, vous devrez : - éviter tout contact rapproché avec des jeunes enfants et des femmes enceintes pendant 12 heures après l'injection - uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre organisme.
German: Nach der Gabe von SomaKit TOC sollten Sie: - für 8 Stunden nach der Injektion engen Kontakt mit kleinen Kindern und Schwangeren vermeiden, - häufig Wasser lassen, um das Arzneimittel aus Ihrem Körper auszuscheiden.
French: • Galli Ad, 0.74 - 1.85 GBq, générateur de radionucléides (IRE-Elit).
German: Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator (IRE-Elit).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur, équipement particulier d'utilisation
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses und spezielles Zubehör für den Gebrauch
French: Selon le temps écoulé entre la préparation de la solution et le moment de son administration, le contenu en sodium peut dans certains cas être supérieur à 1 mmol.
German: Je nach Zeitpunkt der Verabreichung der Injektion kann der Natriumgehalt in manchen Fällen über 1 mmol liegen.
French: Après le radiomarquage avec le bon volume de tampon de réaction et l'éluat du générateur, toute dilution supplémentaire avec un diluant est interdite.
German: Nach der radioaktiven Markierung mit dem richtigen Volumen des Reaktionspuffers und des Generator-Eluats ist jegliche weitere Verdünnung mit egal welchem Verdünnungsmittel untersagt.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
German: Zur Anwendung dieses Produkts während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor.
French: Tampon de réaction
German: Reaktionspuffer