FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Roztoky lidokaínu sa nemôžu podávať intravenózne (pozri časť 4.4).
Hungarian: A lidokainos oldat nem adható intravénásan (lásd 4.4 pont).
Slovak: Ak sa necítite dobre ku koncu liečby alebo dokonca sa cítite počas liečby horšie, informujte o tom svojho lekára.
Hungarian: Ha az előírt kezelési időtartam végén nem érzi jól magát vagy a kezelés alatt rosszabbodott az állapota, értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Vysoké riziko precipitácie je zapríčinené malým objemom krvi týchto novorodencov.
Hungarian: A kicsapódás veszélye az újszülöttek csekély vérmennyisége miatt fokozott.
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 83 mg, čo zodpovedá 3,6 mmol).
Hungarian: (a por nátrium tartalma: 83 mg, ami megfelel 3,6 mmol-nak).
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie.
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén.
Slovak: Meningitída:
Hungarian: Meningitis:
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 166 mg, čo zodpovedá 7,2 mmol).
Hungarian: (a por nátrium tartalma: 166 mg, ami megfelel 7,2 mmol-nak).
Slovak: Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
Hungarian: Más cefalosporinokkal ellentétben a probenecid nem gátolja a ceftriaxon tubuláris kiválasztódását.
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
Hungarian: 6250 Kundl, Ausztria
Slovak: Injekcia sa podáva ako pomalá injekcia do žily alebo injekcia hlboko do veľkého svalu.
Hungarian: Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a ceftriaxon terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Slovak: Pri podávaní pred operáciou, zvyčajná denná dávka sa podáva 30-90 minút pred operáciou.
Hungarian: Műtéti beavatkozás előtt alkalmazva a szokásos napi dózist a műtét előtt 30-90 perccel kell beadni.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Hungarian: Dózisbeállításra lehet szükség.
Slovak: Rezistenciu môže sprostredkovávať aj bakteriálna impermeabilita a bakteriálne liekové efluxné pumpy.
Hungarian: A rezisztencia a bakteriális impermeabilitáson vagy a bakteriális drog efflux pumpán keresztül is kialakulhat.
Slovak: 1-2 g maximum: 4 g jedenkrát denne
Hungarian: 1 - 2 g maximum: 4 g napi egyszer
Slovak: Frekvencia
Hungarian: Frequency
Slovak: Stomatitída, glositída, anorexia, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, riedka stolica alebo hnačka.
Hungarian: Stomatitis, glossitis, anorexia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés.
Slovak: Pozornosť treba venovať príznakom sekundárnych infekcií spôsobených týmito patogénmi (vrátane kandíd a húb).
Hungarian: Figyelmet kell szentelni az egymást követő másodlagos fertőzések jeleire (pl. candida és gombák).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
Hungarian: Károsodott vese- és/vagy májfunkciójú betegek:
Slovak: Infúzia sa má podávať najmenej 30 minút.
Hungarian: Az infúziót legalább 30 perc alatt kell beadni.
Slovak: Roztok sa má následne zriediť 9 ml rozpúšťadla, čím sa dosiahne výsledný objem 20,5 ml a koncentrácia 49 mg/ml.
Hungarian: 2. Ezt követően az oldatot további 9 ml hígítóval hígítani kell, az így kapott végtérfogat 20,5 ml, a koncentráció pedig 49 mg/ml lesz.
Slovak: Ak pacientom je dieťa mladšie ako 2 roky alebo tehotná alebo dojčiaca žena, Ceftriaxone sa musí podávať iba ako pomalá injekcia do žily.
Hungarian: Amennyiben a beteg 2 évnél fiatalabb gyermek, illetve terhes vagy szoptató nő, a Ceftriaxone csak lassú vénás injekcióként alkalmazható.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
Hungarian: Az elkészített oldatot a ceftriaxon teljes oldódása érdekében 60 másodpercig rázni kell.
Slovak: Rekonštitúcia roztoku na infúziu podávaného okamžite má dva kroky, aby sa dosiahol požadovaný objem roztoku na infúziu:
Hungarian: Az infúzió elkészítését a használatra kész oldatból két lépésben kell végrehajtani a szükséges oldattérfogatú infúzió elkészítése érdekében.
Slovak: Roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrácia 238 mg/ml) sa má podať ako intramuskulárnou injekcia hlboko do sedacieho svalu.
Hungarian: Az oldatot (végtérfogat 4,2 ml, koncentráció 238 mg/ml) mély intramuscularis injekcióként kell beadni.
Slovak: Nemocničné balenie: 10, 25, 50 100 injekčných liekoviek.
Hungarian: Kórházi kiszerelés: 10, 25, 50 100 injekciós üveg.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: Naviac, tieto lieky musia byť podávané osobitne, aby sa zabránilo fyzikálno-chemickej inkompatibilite medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi.
Hungarian: Valamint ezen készítményeket egymástól függetlenül kell alkalmazni, így elkerülhető a ceftriaxon és az aminoglikozid közötti fiziko-kémiai inkompatibilitás.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Hungarian: Idős betegek esetében a felnőttekre vonatkozó adagok dózismódosítás nélkül alkalmazhatók.
Slovak: Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
Hungarian: Allergiás bőrreakciók (pl. dermatitis, urticaria, exanthema), viszketés, a bőr és az ízületek duzzanata
Slovak: Možno predpokladať, že typické príznaky predávkovania budú korešpondovať s profilom nežiaducich reakcií.
Hungarian: A túladagolás tipikus tünetei várhatóan megfelelnek a mellékhatás profilnak.
Slovak: Vždy užívajte Ceftriaxone presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: A Ceftriaxone-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
Hungarian: Agranulocytosis (<500/mm3), mely általában 10 napos kezelést követően alakult ki, 20 g vagy azt meghaladó ceftriaxon adag esetén; véralvadási zavarok, thrombocytopenia.
Slovak: Nie je hlásený žiaden prípad predávkovania.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporíny a odvodené molekuly ATC kód: J01DD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód: J01DD04
Slovak: Precipitáty obyčajne vznikajú len po podaní vyšších dávok ako sú odporúčané štandardné dávky.
Hungarian: Ezek a csapadékok csak a javasolt standard dózisnál nagyobb adagok bevételét követően jelentkeztek.
Slovak: Podľa literálnych údajov ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom, aminoglykozidmi a labetalolom.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a ceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal, aminoglikozidokkal és labetalollal.
Slovak: Ide o druh antibiotík, ktoré sa podobajú penicilínu.
Hungarian: Ezek a penicillinhez hasonló antibiotikumok.
Slovak: WHO odporúča pri meningitíde u malých dojčiat vo veku 7 dní až 2 mesiace dokonca 80 mg/kg/deň, respektíve 2 x 50 mg/kg/každých 12 hodín (maximálna jedna dávka 4g).
Hungarian: A WHO a meningitisben szenvedő 7 nap és 2 hónap közötti életkorú csecsemőknek akár napi 80 mg/kg, akár 12 óránként 2x50 mg/kg (maximális egyszeri adag 4 g) adását javasolja.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa u novorodencov pri liečbe infekcií používala dávka 50 mg/kg/deň.
Hungarian: A vizsgálatok többségében az újszülöttek napi 50 mg/kg adagban kapták a gyógyszer a fertőzések kezelésére.
Slovak: Oligúria, zvýšenie kreatinínu v sére.
Hungarian: Oliguria, szérum kreatinin növekedése.
Slovak: Symptómy intoxikácie
Hungarian: Intoxikáció tünetei
Slovak: Za žiadnych okolností sa roztoky ceftriaxónu nesmú miešať s roztokmi obsahujúcimi kalcium.
Hungarian: A ceftriaxon oldatok semmilyen körülmények között nem keverhetők kalcium tartalmú oldatokkal!
Slovak: Obsah fľaštičky 1 g sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben, kevertetéssel kell feloldani.
Slovak: Inherentne rezistentné kmene
Hungarian: Örökletesen rezisztens fajok
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések
Slovak: Novorodenci (vek 0-14 dní)
Hungarian: Újszülöttek (0-14 napos korig)
Slovak: Pri podaní rýchlej intravenóznej injekcie sa môžu objaviť reakcie neznášanlivosti, ktoré sa prejavia ako pocit horúčavy alebo nauzea.
Hungarian: Gyors intravénás alkalmazást követően intolerancia léphet fel melegség érzet vagy émelygés formájában.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
Hungarian: A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.
Slovak: Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes v schválených klinických indikáciách.
Hungarian: 3 A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság Enterobacter cloacae és Enterobacter aerogenes érzékeny izolátumaiban bizonyított.
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže stať po užívaní antibiotík.
Hungarian: Ez súlyos bélgyulladás („pseudomembranosus colitis") tünete is lehet, ami antibiotikum kezelések után előfordulhat.
Slovak: • sepsa
Hungarian: • szepszis
Slovak: Injekcia sa má podávať najmenej 2- 4 minúty priamo do žily alebo cez hadičku intravenóznej infúzie (pozri časť 4.2).
Hungarian: Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni (lásd 4.2 pont).
Slovak: Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovak: Počas dlhotrvajúcej liečby je indikované v pravidelných intervaloch monitorovanie funkcie obličiek a pečene a hematologických parametrov (pozri časť 4.8).
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a vese- és májfunkciók, valamint a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd: 4.8 pont).
Slovak: Ak užijete oveľa viac Ceftriaxone ako máte, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu.
Hungarian: Ha a szükségesnél jóval nagyobb mennyiségű Ceftriaxone-t alkalmazott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Slovak: Ceftriaxón sa môže použiť aj na prevenciu infekcií pred, počas a po chirurgických zákrokoch u pacientov, ktorí sú, vzhľadom k chirurgickej liečbe, ohrození ťažkými infekciami.
Hungarian: A Ceftriaxon alkalmazható a műtéti beavatkozások előtti, alatti és utáni fertőzések megelőzésére is azon betegeknél, akiknél a műtéti beavatkozásokkal kapcsolatos súlyos fertőzések fokozott kockázata áll fenn.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí použiť ihneď.
Hungarian: Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni!
Slovak: Bakteriostatické antibiotiká, ako sú chloramfenikol a tetracyklín, môžu antagonizovať aktivitu ceftriaxónu, obzvlášť pri akútnych infekciách sprevádzaných rýchlou proliferáciou mikroorganizmov.
Hungarian: A bakteriosztatikus antibiotikumok, például kloramfenikol és tetraciklin antagonizálhatják a ceftriaxon hatását, különösen a kórokozó gyors szaporodásával járó akut fertőzésekben.
Slovak: Breakpointy pre citlivosť sú 2 µg/ml pre Haemophilus spp. a 0.25 µg/ml pre Neisseria gonorrhoea.
Hungarian: Az érzékenységi határérték Haemophilus spp. esetén 2 µg/ml, Neisseria gonorrhoea esetében pedig 0,25 µg/ml.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Hungarian: A következő mellékhatások ritkák (1000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek).
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC podľa Nemeckého inštitútu pre štandardizáciu DIN 58940 (German Institute for Standardization DIN 58940)) sú 4 mg/l (citlivosť) a 32 mg/l (rezistencia).
Hungarian: A minimális inhibitor koncentráció (MIC, a Német Szabványügyi Hivatal DIN 58940 szerint): 4 mg/l (érzékeny) és 32 mg/l (rezisztens).
Slovak: Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
Hungarian: Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
Slovak: Ceftriaxón je antibiotikum, polosyntetický cefalosporín tretej generácie.
Hungarian: A ceftriaxon egy antibiotikum, harmadik generációs félszintetikus cefalosporin.
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov v sére (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Hungarian: Emelkedett májenzim szint a szérumban (AST, ALT, alkalikus foszfatáz).
Slovak: Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés ismételt kialakulását okozhatja.
Slovak: Môžu sa použiť len číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.
Hungarian: Csak a tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Slovak: Perioperačná profylaxia:
Hungarian: Perioperatív profilaxis:
Slovak: Predchádzajúca stredne závažná a/alebo závažná reakcia precitlivenosti na penicilín alebo akýkoľvek ďalší liek s obsahom betalaktámu (pozri časť 4.4).
Hungarian: Korábban előforduló, azonnal jelentkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy más béta-laktám készítményekkel szemben (lásd 4.4).
Slovak: Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
Hungarian: Anaemia (beleértve a haemlotikius anaemiát is)
Slovak: Príslušné hodnoty pre Streptococcus pneumoniae sú 0.5 µg/ml (citlivosť), 1 µg/ml (intermediárna citlivosť) and 2 µg/ml (rezistencia).
Hungarian: Streptococcus pneumoniae esetében a vonatkozó értékek: 0,5 µg/ml (érzékeny), 1 µg/ml (közepesen rezisztens) és 2 µg/ml (rezisztens).
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy Súhrn charakteristikých vlastností lieku 1% hydrochloridu lidokaínu.
Hungarian: Az 1%-os lidokain-hidroklorid oldat alkalmazási előírását figyelembe kell venni.
Slovak: Ceftriaxón nie je kompatibilný najmä s roztokmi obsahujúcimi kalcium, ako sú Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Hungarian: A ceftriaxon nem kompatibilis a kalcium tartalmú oldatokkal, pl.: Hartmann-oldat és Ringer-oldat.
Slovak: Intravenózna injekcia sa podáva priamo do žily najmenej 2-4 minúty alebo cez hadičku intravenóznej infúzie.
Hungarian: Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Slovak: Neočakáva sa účinok ceftriaxónu na väčšinu baktérií obsahujúcich penicilín-viažúce proteíny, pretože majú zníženú afinitu k betalaktámovým liekom.
Hungarian: A ceftriaxon várhatóan nem hatásos a penicillin kötő fehérjékkel rendelkező baktériumok többségénél, melyek a béta-laktám készítményekkel szemben csökkent affinitást mutattak.
Slovak: Okamžite po 30 minút trvajúcej intravenóznej infúzii 1 g ceftriaxónu sa dosahujú sérové koncentrácie 123,2 µg/ml.
Hungarian: Közvetlenül 1 g ceftriaxon 30 perces intravénás infundálása után a ceftriaxon koncentrációja a szérumban 123,2 µg/ml volt.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Ritka:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): žlčové kamene u detí
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegnél 1-nél több esetben jelentkeznek): epekő gyermekekben
Slovak: Po podaní injekcie intramuskulárne sa môže objaviť bolesť a stvrdnutie tkaniva v mieste vpichu.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás során a beadás helyén fájdalom és szöveti induratio léphet fel.
Slovak: Počas viac ako 10 rokov terapeutického používania sa stanovila jeho účinnosť pri rôznych klinicky relevantných infekciách.
Hungarian: Hatékonysága a több, mint tíz eves terápiás alkalmazás során számos klinikailag releváns fertőzés esetén igazolódott.
Slovak: Intramuskulárny spôsob podania sa môže použiť len v závažných klinických situáciách (pozri časť 4.3) a má zodpovedať hodnoteniu rizika a prínosu liečby.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazást csak kivételes klinikai helyzetekben (lásd 4.3 pont) az előny-kockázat mérlegelését követően lehet alkalmazni.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,2 mmol (alebo 166 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so zníženým obsahom sodíka.
Hungarian: A készítmény 7,2 mmol (vagy 166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Slovak: Pri plazmatických koncentráciách pod 100 mg/l je stupeň väzby 95% a klesá so stúpajúcimi koncentráciami ceftriaxónu (na 85% pri plazmatických koncentráciách ceftriaxónu 300 µg/ml).
Hungarian: A kötődés 100 mg/l-nél kisebb plazma koncentrációk esetén 95 %, a kötődés százalékos értéke a koncentráció emelkedésével csökken (300 µg/ml ceftriaxon plazma koncentrációnál 85 %-ra).
Slovak: Po zistení citlivosti patogénov sa môže dávka následne znížiť.
Hungarian: A kórokozó érzékenységének meghatározását követően az adag annak megfelelően csökkenthető.
Slovak: Reakcie precitlivenosti sa môžu vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti až po anafylaktický šok (pozri časť 4.8).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4.8 pont).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) bol požiadaný, aby prediskutoval prínos/riziko rôznych odporučení ohľadom dávkovania u novorodencov, zvlášť pokiaľ ide o rozlíšenie novorodencov do 14 dní veku a od 15 do 28 dní veku a pokiaľ ide o použitie dávky vyššej ako 50 mg/kg/deň.
Hungarian: A kérvényezőt/forgalomba hozatali engedély tulajdonosát arra kértük, hogy fejtse ki az újszülöttek számára javasolt különböző adagolások előnyeit/kockázatait, különös tekintettel a 0-14 napos és 15-28 napos korcsoportokra, illetve figyelembe véve a napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie ceftriaxónu a bakteriostatických antibiotík.
Hungarian: Ebből adódóan a ceftriaxon és bakteriosztatikus antibiotikumok egyidejű alkalmazása nem javallt.
Slovak: Výbor CHMP preto schválil nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:
Hungarian: A CHMP ennek megfelelően az alábbi adagolási javaslatot ajánlja:
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Hungarian: A mellékhatások mindegyik gyakorisági csoport esetében csökkenő súlyossági sorrendben vannak felsorolva.
Slovak: PRÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A LIEKOV SO SÚVISIACIMI NÁZVAMI (pozri prílohu I)
Hungarian: A CEFTRIAXON TYROL PHARMA, ILLETVE AZ ÉRINTETT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
Slovak: Ceftriaxón prechádza placentou.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávania
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovak: Boli predložené obmedzené údaje, ktoré poukazujú na používanie dávok vyšších ako 50mg /kg/deň u novorodencov pri liečbe iných ochorení ako je meningitída.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok újszülötteknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a meningitistől eltérő kórképekben.
Slovak: Vzhľadom na uvedené môže ísť o akúsi krížovú reaktivitu s penicilínmi.
Hungarian: Ebben a vonatkozásban előfordulhat keresztreakció a penicillinekkel.
Slovak: Účinok tohoto lieku môže byť ovplyvnený niektorými inými liekmi, ktoré sa vylučujú obličkami.
Hungarian: A készítményre hatással lehetnek más vesén keresztül kiürülő gyógyszerek.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky po otvorení sa musí použiť okamžite.
Hungarian: A kibontott injekciós üveg tartalmát azonnal fel kell használni!
Slovak: výbor CHMP prevahou hlasov odporučil udelenie povolení na uvedenie na trh pre Ceftriaxone Tyrol Pharma a lieky so súvisiacimi názvami (pozri prílohu I), pričom súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Hungarian: a CHMP többségi szavazással javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadását a Ceftriaxon Tyrol Pharma és érintett nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben található.
Slovak: Osobitné informácie o dávkovaní:
Hungarian: Speciális adagolási információk:
Slovak: In vitro sa pozorovali synergické účinky ceftriaxónu a aminoglykozidov na niektoré gramnegatívne baktérie.
Hungarian: In vitro a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikus hatását figyelték meg egyes Gram-negatív baktériumokon.
Slovak: Neodporúča sa do jednej strany podať viac ako 1 g ceftriaxónu (pozri časť 4.2).
Hungarian: Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g-ot (lásd 4.2 pont).
Slovak: Liečivom je disodná soľ ceftriaxónu 3.5 H2O.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
Slovak: Ak ste v minulosti mali žlčové kamene alebo obličkové kamene alebo ste dostávali výživu intravenózne.
Hungarian: Ha volt már epeköve vagy veseköve vagy intravénásan táplálják.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Zvyčajná denná dávka ceftriaxónu sa má podať 30-90 minút pred operáciou.
Hungarian: A szokásos napi ceftriaxon dózist a műtéti beavatkozás előtt 30-90 perccel kell beadni.
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr. 1-2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6.6).
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt álló betegeknél a ceftriaxon intravénásan alkalmazható, vagy a CAPD-hez kapcsolódó fertőzések esetén közvetlenül a dializáló oldathoz adható (pl. 1-2 g ceftriaxon az adott kezelési napon alkalmazott első dializáló oldatba) (lásd 6.6 pont).
Slovak: Ceftriaxón sa distribuuje v prvom rade do extracelulárnej vody, pričom sa v závislosti od koncentrácie viaže na albumín a u normálnych dospelých ľudí má relatívne dlhý biologický polčas (t 1/2), pričom sa eliminuje rovnako prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a biliárnej sekrécie.
Hungarian: A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el, koncentrációtól függően kötődik albuminhoz, biológiai felezési ideje (t ½) egészséges felnőttekben viszonylag hosszú, és glomerulus filtrációval, illetve az epével ürül azonos arányban.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
Hungarian: A készítmény 3,6 mmol (vagy 83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4.8).
Hungarian: Májkárosodás esetén nem szükséges módosítani az adagot, ha a veseműködés normális (lásd 4.8 pont).
Slovak: Opakované podanie 0,5 až 2 g vedie k zvýšeniu hodnôt akumulácie o 15%-36%
Hungarian: 0,5-2 g ismételt dózis 15-36 %-os akkumulációt eredményez az egyszeri dózishoz képest.
Slovak: To sa môže stať u pacientov akéhokoľvek veku, avšak pravdepodobnejšie u dojčiat a malých detí, ktorým sa zvyčajne podáva vyššia dávka Ceftriaxónu na základe telesnej hmotnosti.
Hungarian: Ez bármilyen korú betegnél előfordulhat, de nagyobb a valószínűsége azon csecsemők és fiatal gyermekek körében, akik testsúlyukhoz viszonyítva általában nagyobb ceftriaxon dózist kapnak.
Slovak: Deti vo veku 15 dní až 12 rokov
Hungarian: 15 napnál idősebb, de 12 év alatti gyermekek
Slovak: Pri súbežnom podávaní cefalosporínov a aminoglykozidov bolo hlásené zvýšené riziko ototoxicity a nefrotoxicity.
Hungarian: Cefalosporinok és aminoglikozidok együttes adása az oto- és nephrotoxicitás fokozott kockázatát rejti magában.
Slovak: Intravenózna infúzia
Hungarian: Intravénás infúzió