FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee appointed Ms H. Jukes as rapporteur and Mr G. J. Schefferlie as co-rapporteur.
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un G. J. Schefferlie par līdzreferentu.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 February 2013.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2013. gada 12. februārī.
English: Veterinary Medicines and Product Data Management
Latvian: Veterināro zāļu un produktu datu pārvaldības vienība
English: Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012.
Latvian: Rakstveida skaidrojumus pieteikuma iesniedzējs sniedza 2012. gada 11. septembrī.
English: The application was submitted to the Netherlands as reference Member State and Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Spain and the United Kingdom as concerned Member States.
Latvian: Pieteikums bija iesniegts, norādot Nīderlandi kā atsauces dalībvalsti, un Austriju, Beļģiju, Čehijas Republiku, Dāniju, Franciju, Vāciju, Ungāriju, Īriju, Itāliju, Poliju, Spāniju un Apvienoto Karalisti kā iesaistītās dalībvalstis.
English: The decentralised procedure (NL/V/0164/003/DC) started on 17 June 2011.
Latvian: Decentralizētā procedūra (NL/V/0164/003/DC) sākās 2011. gada 17. jūnijā.
English: The referral procedure started on 11 July 2012.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2012. gada 11. jūlijā.
English: International non-proprietary name (INN): meloxicam
Latvian: Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): meloksikāms
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by two concerned Member States, Ireland and the United Kingdom, regarding the bioequivalence for the target species pigs.
Latvian: Decentralizētās procedūras laikā divas iesaistītās dalībvalstis - Īrija un Apvienotā Karaliste - konstatēja iespējami nopietnu risku attiecībā uz bioekvivalenci cūkām kā mērķa sugai.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the particulars concerning the target species pigs that were submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently do not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy for the target species pigs.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka informācija par cūkām kā mērķa sugu, kas iesniegta pieteikuma atbalstam, neatbilst Direktīvas 2001/82/EK 13. panta prasībām un līdz ar to no drošuma un efektivitātes viedokļa neatbilst arī reģistrācijas kritērijiem cūkām kā mērķa sugai.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 29 June 2012, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Latvian: CMD(v) procedūras 60. diena bija 2012. gada 29. jūnijā, un, tā kā iesaistītās dalībvalstis nebija panākušas vienošanos par zālēm, procedūru nodeva CVMP.
English: The active substance is included in veterinary medicinal products currently authorised in the European Union via the centralised authorisation procedure, as well as nationally, for use in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Latvian: Šo aktīvo vielu satur veterinārās zāles, kas Eiropas Savienībā pašlaik ir reģistrētas centralizētas, kā arī nacionālu procedūru veidā lietošanai liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem un kaķiem.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug.
Latvian: Meloksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis.
English: On 29 June 2012 the reference Member State, the Netherlands, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Latvian: 2012. gada 29. jūnijā atsauces dalībvalsts Nīderlande informēja Eiropas Zāļu aģentūru, ka CMD(v) nav panākusi vienošanos par zālēm, un saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu nosūtīja lietu CVMP.
English: Therefore, the Committee adopted a negative opinion on 8 November 2012 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisation for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for the target species pigs.
Latvian: Tādēļ Komiteja 2012. gada 8. novembrī pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdumam cūkām kā mērķa sugai.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012.
Latvian: 210. dienā šie jautājumi aizvien nebija atrisināti, tādēļ Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (veterinārām zālēm) (CMD(v)) 2012. gada 2. maijā sāka pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 1. punktu.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in the Annex III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un grozītais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija - III pielikumā.
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the centrally authorised reference product Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (EU/2/97/004).
Latvian: Šis ir hibrīdpieteikums saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu, atsaucoties uz centrāli reģistrētām atsauces zālēm Metacam 20 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem, cūkām un zirgiem (EU/2/97/004).
English: The applicant, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH izsniedza pieteikumu decentralizētai procedūrai zālēm Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem, cūkām un zirgiem.
English: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient.
Latvian: Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem, cūkām un zirgiem kā aktīvo sastāvdaļu satur meloksikāmu.
English: 12 February 2013
Latvian: 2013. gada 12. februāris EMA/49882/2013
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Latvian: Atzinums pēc pārskatīšanas procedūras, kas veikta saskaņā ar 33. panta 4. punktu0F Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdumam liellopiem, cūkām un zirgiem
English: Pieter de Graeff (The Netherlands)
Latvian: Pieter de Graeff (Nīderlande)
English: Alar Irs (Estonia)
Latvian: Alar Irs (Igaunija)
English: The European Commission issued a decision on 16 September 2010.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2010. gada 16. septembrī.
English: The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda.
Latvian: Uzņēmumi, kas tirgo šīs zāles, ir AstraZeneca un Takeda.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Latvian: “Esenciāls” nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
English: Atacand Plus should be taken at a dose of one tablet once a day.
Latvian: Atacand Plus jālieto pa vienai tabletei vienreiz dienā.
English: EMA/CHMP/402912/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/001152
Latvian: 2010. gada 16. septembris EMA/CHMP/402912/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/001152
English: 19 November 2009
Latvian: 2009. gada 19. novembris
English: What is Atacand Plus?
Latvian: Kas ir Atacand Plus?
English: Atacand Plus is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Atacand Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
English: Atacand Plus is also available in the EU under other trade names: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus and Ratacand Plus.
Latvian: Atacand Plus Eiropas Savienībā ir pieejams arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus un Ratacand Plus.
English: Co-rapporteur(s):
Latvian: Līdzreferents(-i):
English: This means that the doctor should try different tablet strengths until the strength that adequately controls the patient's blood pressure is found.
Latvian: Tas nozīmē, ka ārstam jāizmēģina dažāda stipruma tabletes, līdz tiek atrasts stiprums, kas pietiekami kontrolē pacienta asinsspiedienu.
English: Why was Atacand Plus reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Atacand Plus?
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections on special warnings, interactions with other medicines and pregnancy and lactation.
Latvian: Komiteja saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp apakšpunktus, kuros sniegta informācija par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm un lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā.
English: It is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Latvian: To lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
English: It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe kidney or liver problems, cholestasis (problems with the elimination of bile), gout (a painful inflammation of the joints) and hypokalaemia (low blood potassium levels) or hypercalcaemia (high blood calcium levels).
Latvian: To nedrīkst lietot arī sievietes otrā vai trešā grūtniecības trimestrī un pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem, holestāzi (žults izvades traucējumiem), podagru (sāpīgu locītavu iekaisumu) un hipokaliēmiju (pazeminātu kālija līmeni asinīs) vai hiperkalciēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs).
English: Atacand Plus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients or to substances derived from sulfonamide.
Latvian: Atacand Plus nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai pret vielām, kas atvasinātas no sulfanilamīdiem.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katras zāles atsevišķi.
English: Candesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Latvian: Kandesartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē par angiotenzīnu II dēvēta hormona darbību organismā.
English: The CHMP recommended that Atacand Plus be used to treat essential hypertension in adults whose blood pressure is not optimally controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Latvian: CHMP ieteica Atacand Plus lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu.
English: Atacand Plus is a medicine that contains two active substances candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Latvian: Atacand Plus ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos (ZA), marķējuma tekstos un lietošanas pamācībās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma saturu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
English: On 27 October 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand Plus in the EU.
Latvian: 2009. gada 27. oktobrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Atacand Plus reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
English: Dose titration is recommended.
Latvian: Devu ieteicams titrēt.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, kas ir vēl viens hipertensijas ārstēšanas līdzekļu paveids.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to fall.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti tiek piesaistīts, kandesartāns pārtrauc hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos un asinsspiediena pazemināšanos.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Atacand Plus and associated names.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Atacand Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu pārskatīšanas procedūru.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand Plus in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Atacand Plus parakstīšanas informāciju visā Eiropas Savienībā (ES).
English: 24 June 2010
Latvian: 2010. gada 25. februārī Atzinuma pieņemšanas datums: 2010. gada 24. jūnijs
English: Atacand Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) secināja, ka nepieciešama informācijas par Atacand Plus saskaņošana.
English: FI-02200 Espoo FINLAND
Latvian: FI-02200 Espoo SOMIJA
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2018
English: Inform your veterinarian if your dog is given other medicines.
Latvian: Informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem citas zāles.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
English: The volume of one drop is approximately 27 µl.
Latvian: Viena piliena tilpums ir aptuveni 27 µl.
English: Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
Latvian: Stipra vemšana (ilgāk nekā 60 minūtes), kas jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var būt nepieciešama piemērota ārstēšana.
English: The fraction bound to plasma proteins in dogs is low (37%).
Latvian: Suņiem, daļa, kas piesaistās plazmas proteīniem ir maza (37 %).
English: pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg.
Latvian: pH līmenis 3,8-4,5 un osmolaritāte 300-400 mOsm/kg.
English: Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4.9. un 5.1. apakšpunktā.
English: Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskā pētījuma rezultātiem, vairumam suņu būtu jāreaģē uz vienu devu šo veterināro zāļu, tomēr nelielai daļai suņu būs nepieciešama vēl viena zāļu deva vemšanas izraisīšanai.
English: The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Latvian: Neizmainīta ropinirola daļa, kas tika konstatēta urīnā, ir mazāka par 3 % pirmo 24 stundu laikā.
English: A very small proportion of dogs may fail to respond to the treatment despite administration of a second dose.
Latvian: Ļoti neliela daļa suņu var nereaģēt uz ārstēšanu, neskatoties uz otras devas ievadīšanu.
English: This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt pārejošu sirdsdarbības ātruma palielināšanos līdz pat 2 stundām pēc ievadīšanas.
English: Vomiting starts before the Cmax in plasma is reached; at 4-6 minutes in a pharmacokinetic study in dogs.
Latvian: Vemšana sākas, pirms tiek sasniegts Cmax plazmā; 4-6 minūtēs farmakokinētikas pētījuma suņiem.
English: Each eye drop contains 810 µg of ropinirole.
Latvian: Katra acu piliena sastāvā ir 810 µg ropinirola.
English: Three dogs (3%) did not vomit at all despite an additional dose.
Latvian: Trīs suņiem (3 %) vemšana vispār nesākās, neskatoties uz papildu devu.
English: Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Latvian: Iespiediet nozīmēto pilienu skaitu acī(-s).
English: This veterinary medicinal product may cause the following adverse reactions:
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt sekojošas blakusparādības:
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja parādās simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
Latvian: Veterināro zāļu iedarbīgums nav pierādīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 1,8 kg, vai suņiem, kuri ir jaunāki par 4,5 mēnešiem, kā arī veciem suņiem.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā vai uz kartona kastītes pēc “EXP”.
English: 1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers
Latvian: 1 x 0,6 ml vienas devas iepakojums 2 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 3 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 4 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 5 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 6 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 8 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 10 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi
English: Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
Latvian: Clevor ievada kā acu pilienus vienā vai abās suņa acīs, to deva ir 1-8 acu pilieni atkarībā no suņa ķermeņa svara.
English: Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Latvian: Ropinirols ir pilnīgs dopamīna agonists ar augstu selektivitāti pret D2 tipa receptoru grupu (D2, D3 un D4 receptoriem).
English: Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
Latvian: Palielināts vidējais sirdsdarbības ātrums tika novērots vienu stundu pēc lietošanas visām trīs devām (1X, 3X, 5X), un tas normalizējās pēc 6 stundām.
English: The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Latvian: Maisiņš/maisiņi tiek ievietoti kartona kastītē kopā ar tādu lietošanas instrukciju skaitu (paredzētas dzīvnieku īpašniekiem), kas atbilst ārējā iepakojumā iekļauto vienas devas iepakojumu skaitam.
English: See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Latvian: Sīkāku ievadīšanas instrukciju skatiet šīs instrukcijas beigās.
English: The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Latvian: Laiks starp pirmo un pēdējo vemšanu bija no 0 līdz 108 minūtēm (0, ja suns vēma tikai vienu reizi), vidējais ilgums bija 23 minūtes un mediāna - 16 minūtes.
English: It is recommended to record the time of first administration.
Latvian: Ieteicams pierakstīt pirmās ievadīšanas laiku.
English: The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas acī sistēmiskā biopieejamība ir 23 %.
English: Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10, vienreizējas devas kastītē.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (pouch and container): 30 minutes.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (maisiņš un iepakojums): 30 minūtes.
English: Biotransformation occurs by dealkylation, hydroxylation and subsequent conjugation with glucuronic acid or oxidation to carboxylic acid.
Latvian: Biotransformācija notiek ar dealkilācijas, hidroksilācijas un sekojošas konjugācijas ar glukuronskābi vai oksidācijas karboksilskābē palīdzību.
English: These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area).
Latvian: Šīs devas ir pārbaudītas suņiem, kuru svars ir no 1,8 līdz 100 kg (0,15-2,21 m2 ķermeņa virsmas laukuma).
English: REPEATED DOSE:
Latvian: DEVAS ATKĀRTOŠANA:
English: The pouches are further packed in outer cardboard cartons which contain 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 single-dose containers, together with the corresponding number of package leaflets.
Latvian: Maisiņi ir iepakoti kartona kastēs, kurās atrodas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10 vienas devas iepakojumi, kā arī atbilstošs lietošanas instrukciju skaits.
English: This veterinary medicinal product can cause eye irritation.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt acu kairinājumu.
English: Discard any opened individual pouch or container with any remaining liquid after 30 minutes.
Latvian: Izmest visus atvērtos atsevišķos maisiņus vai iepakojumus ar atlikušo šķidrumu pēc 30 minūtēm.
English: In a clinical field trial including 100 clinically healthy dogs treated with Clevor, the time from administration to first vomit was 3-37 minutes with a mean time of 12 minutes and median time of 10 minutes.
Latvian: Klīniskajā lauka pētījumā, kurā tika iekļauti 100 klīniski veseli suņi, kuri tika ārstēti ar Clevor, laiks no ievadīšanas līdz pirmajai vemšanai bija no 3 līdz 37 minūtēm, vidējais laiks 12 minūtes un mediāna10 minūtes.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
English: When a quantity of 2 to 4 drops is to be administered, the dose should be divided between both eyes.
Latvian: Ja ir nepieciešams ievadīt no 2 līdz 4 pilieniem, deva jāsadala uz abām acīm.
English: Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas nomākumu, lēkmēm vai citiem izteiktiem neiroloģiskiem traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju.