FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rosuvastatina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica, dislipidemia primaria combinada (mixta) y en la prevención de los acontecimientos cardiovasculares (ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rosuvastatini hjá öllum undirhópum barna við arfhreinni ættgenginni kólesterólhækkun í blóði, frumkominni blandaðri blóðfitutruflun og til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Población pediátrica: Dos estudios farmacocinéticos con rosuvastatina (administrada como comprimidos) en pacientes pediátricos con hipercolestrolemia familiar heterocigótica de 10-17 ó 6-17 años de edad (un total de 214 pacientes) demostraron que la exposición en pacientes pediátricos parece comparable o inferior que en los pacientes adultos.
Icelandic: Tvær lyfjahvarfarannsóknir með rosuvastatini (gefið í töflum) hjá börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði 10-17 ára eða 6-17 ára (samtals 214 sjúklingar) sýndu fram á að útsetning hjá börnum virðist vera sambærileg eða lægri en útsetning hjá fullorðnum sjúklingum.
Spanish: Población pediátrica Su uso en población pediátrica se debe llevar a cabo por especialistas.
Icelandic: Börn Ávísun lyfsins handa börnum skal einungis vera í höndum sérfræðinga.
Spanish: • Tiene altos los niveles de colesterol.
Icelandic: Þú ert með hátt kólesteról.
Spanish: En un estudio de 2 años de duración, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (ver Sección 5.1).
Icelandic: Eftir meðferð í tvö ár höfðu engin áhrif komið fram á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 5.1).
Spanish: Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y este Prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill er útkoma málskotsferilsins.
Spanish: Tras 52 semanas de estudio de tratamiento, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (Sección 4.4).
Icelandic: Eftir 52 vikna rannsóknarmeðferð, greindust engin áhrif á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 4.4).
Spanish: Las dosis se deben individualizar y ajustar de acuerdo con la respuesta y la tolerabilidad de los pacientes pediátricos, como figura en las recomendaciones para tratamiento pediátrico (ver Sección 4.4).
Icelandic: Auka skal skammta smám saman með tilliti til svörunar og þols hvers sjúklings, samkvæmt leiðbeiningum um meðferð hjá börnum (sjá kafla 4.4).
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [El redactado de la indicación para el tratamiento de la hipercolesterolemia se debe reemplazar con lo siguiente:]
Icelandic: [Kafla um ábendinguna varðandi meðhöndlun á kólesterólhækkun í blóði skal vera skipt út fyrir eftirfarandi:]
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con rosuvastatina, la reducción porcentual media de mínimos cuadrados del valor basal en el colesterol-LDL fue de -43% (valor de basal: 236 mg/dL, Mes 24: 133 mg/dL).
Icelandic: Eftir 24 mánaða meðferð með rosuvastatini var meðal LS prósentulækkun LDL-C frá grunngildi -43% (Grunngildi:
Spanish: Modificaciones en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y del Prospecto presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos
Icelandic: Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli lagðar fyrir af Lyfjastofnun Evrópu
Spanish: • Si el paciente es menor de 18 años de edad: No se debe administrar los comprimidos de CRESTOR 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Crestor 40 mg taflan hentar ekki til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Niños y adolescentes
Icelandic: Börn:
Spanish: Cómo tomar CRESTOR [La información existente en población pediátrica se debe reemplazar con lo siguiente:] Uso en niños y adolescentes de 6-17 años de edad La dosis habitual recomendada para iniciar el tratamiento es de 5 mg. Su médico podrá aumentarle la dosis hasta alcanzar aquella dosis de CRESTOR que sea adecuada para tratar su enfermedad.
Icelandic: Hvernig nota á Crestor [Núverandi upplýsingum um börn skal skipt út fyrir eftirfarandi:] Notkun hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg.
Spanish: Tome la dosis indicada por su médico una vez al día.
Icelandic: Taktu skammtinn einu sinni á sólarhring.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Spanish: Los niños y adolescentes se deben someter a una dieta estándar específica para reducir el colesterol antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina; esta dieta se debe mantener durante todo el tratamiento.
Icelandic: Áður en meðferð með rosuvastatini hefst skulu börn og unglingar sett á staðlað kólesteróllækkandi fæði sem skal haldið áfram meðan á meðferð með rosuvastatini stendur.
Spanish: • Si el paciente es menor de 6 años de edad: No se debe administrar CRESTOR a niños menores de 6 años de edad.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er yngri en 6 ára:
Spanish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Spanish: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56, 28033
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Spanish: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Icelandic: Bocskai út 134-146., Hungary
Spanish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Spanish: Denominación (de fantasía)
Icelandic: (Sér) heiti
Spanish: Cuánto hay que tomar
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Spanish: Otros aspectos que debe saber
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
Spanish: • dolor y dificultad para mover el hombro.
Icelandic: • verkur og erfiðleikar við að hreyfa öxl.
Spanish: Es especialmente importante que usted:
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome más tarde en ese día.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
Spanish: • Si esto ocurre, su tratamiento dejará de funcionar.
Icelandic: Ef það gerist mun meðferðin hætta að verka.
Spanish: • dificultad para quedarse dormido
Icelandic: erfiðleikar með að festa svefn
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
Spanish: Su médico controlará cómo le funciona este medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
Spanish: Es importante que usted tome CRIXIVAN siguiendo exactamente las indicaciones de su médico - él o ella le dirán cuánto tiempo debe tomar su medicamento.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Spanish: Esto puede deberse a que el organismo es capaz otra vez de combatir las infecciones.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að líkaminn er aftur fær um að berjast við sýkingar.
Spanish: • No deje de tomar CRIXIVAN sin consultar con su médico.
Icelandic: Ekki hætta að taka CRIXIVAN án þess að tala við lækninn.
Spanish: • Tómelo 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Spanish: Sesenta y dos pacientes completaron el ensayo en la semana 96.
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
Spanish: Se han observado cristales en la orina de ratas, de un mono y de un perro.
Icelandic: Kristallar hafa komið fram í þvagi hjá rottum, einum apa og einum hundi.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: Puede que necesite hacerse un análisis de sangre para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Icelandic: Það gæti þurft að gera blóðrannsóknir til þess að athuga hvernig lifrin starfar.
Spanish: En la actualidad los datos disponibles en niños mayores de 4 años se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Spanish: Delavirdina: 
Icelandic: Delavirdín:
Spanish: Toma de CRIXIVAN con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun CRIXIVAN með mat eða drykk
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de CRIXIVAN en niños menores de 4 años de edad (ver secciones 5.1 y 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Spanish: No tome CRIXIVAN si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos.
Icelandic: Ekki taka CRIXIVAN ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eitthvert þessara lyfja.
Spanish: La importancia de los hallazgos para el ser humano probablemente sea limitada.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er líklega takmörkuð.
Spanish: Puede que CRIXIVAN no produzca estas cosas en todos los pacientes.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
Spanish: • disminuir la cantidad de VIH en su organismo (su "carga viral")
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (tipo de azúcar).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
Spanish: • signos de infección - esto puede ser una infección previa que reaparece justo después de iniciarse el tratamiento anti-VIH.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
Spanish: Las células CD4 son una parte importante de su sistema inmunitario.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Spanish: CRIXIVAN contiene una sustancia denominada indinavir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
Spanish: Morfina
Icelandic: Morfín
Spanish: Ninguna de estas sustituciones fue ni necesaria ni suficiente para la resistencia.
Icelandic: Engin þessara amínósýrubreytinga var nauðsynleg né nægjanleg ein sér til þess að valda ónæmi.
Spanish: Es por ello necesario continuar visitando a su médico mientras está tomando CRIXIVAN.
Icelandic: Þess vegna þarftu að halda áfram að mæta reglulega til læknisins á meðan þú tekur CRIXIVAN.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda CRIXIVAN en niños menores de 18 años de edad.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: Esto es para evitar la transmisión del VIH a sus hijos.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að HIV berist til barnsins.
Spanish: Ver sección 3 para obtener información sobre cómo tomar CRIXIVAN.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 3 hér fyrir neðan um hvernig á að taka CRIXIVAN.
Spanish: CRIXIVAN ayuda a:
Icelandic: CRIXIVAN hjálpar til við að:
Spanish: Treinta sujetos completaron las 48 semanas de tratamiento.
Icelandic: Þrjátíu sjúklingar luku 48 vikna meðferð.
Spanish: En raras ocasiones los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiólisis).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa áhrifin á vöðvana verið alvarleg (rákvöðvalýsa).
Spanish: No se han establecido las dosis adecuadas de esta combinación, con respecto a la eficacia y la seguridad.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um viðeigandi skammta þessarar samsetningar hvað varðar öryggi og verkun.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥1/10.000 a  1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til  1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Esto le pasa a algunas personas con infección por VIH avanzada (SIDA) y aquellas que han tenido antes infecciones relacionadas con VIH.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá sumum einstaklingum sem eru með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og hafa áður verið með sýkingar tengdar HIV.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede suceder esto (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero algunas veces la reacción puede ser grave y provocar shock.
Icelandic: Það er ekki þekkt hversu oft þetta getur gerst (ekki hægt að áætla það út frá fyrirliggjandi gögnum) en viðbrögðin geta stundum verið alvarleg þ.m.t. lost.
Spanish: El VIH se transmite mediante el contacto sanguíneo o sexual con una persona con el VIH.
Icelandic: HIV smitast með blóði eða kynmökum við einstakling með HIV.
Spanish: Ochenta pacientes que no habían recibido tratamiento antirretroviral entraron en un tercer ensayo publicado.
Icelandic: Áttatíu sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum voru skráðir í þriðju birtu rannsóknina.
Spanish: • Si no puede tomarlo sin alimentos entonces tome CRIXIVAN con una comida ligera, baja en grasa.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið það inn án matar skaltu taka CRIXIVAN inn með léttri, fitusnauðri máltíð.
Spanish: Dieciocho pacientes completaron el ensayo en la semana 48.
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
Spanish: Menos del 20 % de indinavir se excreta por vía renal.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
Spanish: • sangre en su orina.
Icelandic: • blóð í þvagi.
Spanish: Para lograr una absorción óptima, CRIXIVAN debe administrarse sin alimentos, pero con agua 1 hora antes ó 2 horas después de una comida.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
Spanish: Seis de estas 11 (55%) pacientes tuvieron concentraciones plasmáticas medias de indinavir 8 horas después de la dosis (Cmin) por debajo del umbral del análisis de cuantificación de confianza.
Icelandic: Sex af þessum 11 sjúklingum (55%) voru með meðal indinavír plasmaþéttingu 8 klst. eftir skammtagjöf (Cmin) fyrir neðan áreiðanleikamörk rannsóknarinnar.
Spanish: Consulte "Advertencias y precauciones" en la Sección 2 de este prospecto.
Icelandic: 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér fyrir framan.
Spanish: La carga viral permaneció <200 copias/ml durante las 48 semanas en todos los pacientes.
Icelandic: <200 eintök/ml í 48 vikur hjá öllum sjúklingunum.
Spanish: Consulte a su médico si va a tomar CRIXIVAN y ritonavir.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ætlar að nota bæði CRIXIVAN og rítónavír.
Spanish: Dado que CRIXIVAN debe tomarse a intervalos de 8 horas, se debe desarrollar un programa de administración adecuado para el paciente.
Icelandic: Þar sem taka skal CRIXIVAN á 8 tíma fresti, ætti að setja upp hentuga áætlun fyrir sjúklinginn.
Spanish: Qué es CRIXIVAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar CRIXIVAN Cómo tomar CRIXIVAN
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN Hvernig nota á CRIXIVAN
Spanish: Este medicamento contiene 299,2 mg de lactosa en cada dosis de 800 mg (dosis máxima única).
Icelandic: Lyfið inniheldur 299,2 mg af laktósa í hverjum 800 mg skammti (stakur hámarksskammtur).
Spanish: No pueden darse recomendaciones específicas de dosis.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar sértækar skammtaráðleggingar.
Spanish: Las dosis recomendadas son:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru:
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda, que, en ocasiones, han sido graves y de rápida progresión.
Icelandic: Brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi hefur verið skráð, sem var í sumum tilvikum alvarlegt og ágerðist hratt.
Spanish: La dosis recomendada de CRIXIVAN es:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CRIXIVAN er:
Spanish: Al menos once posiciones de aminoácidos de la proteasa han sido asociadas con la resistencia a indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 y L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Spanish: • disminuir el riesgo de que contraiga enfermedades relacionadas con el VIH
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
Spanish: Normalmente usted toma menos CRIXIVAN si también está tomando ritonavir.
Icelandic: Venjulega þarf að taka minna af CRIXIVAN ef rítónavír er einnig tekið.
Spanish: No estudiada.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Spanish: • sentirse mareado, débil o fatigado.
Icelandic: sundl, máttleysi eða þreyta
Spanish: Venlafaxina y el metabolito activo O-desmetil-venlafaxina:
Icelandic: Venlafaxín og virka umbrotsefnið O-desmetýlvenlafaxín:
Spanish: Esto ayudará a reducir el riesgo de que desarrolle cálculos renales.
Icelandic: Það minnkar hættuna á að fá nýrnasteina.
Spanish: Se ha producido nefrolitiasis con el tratamiento de indinavir en pacientes adultos con una frecuencia acumulada de 12,4 % (con un rango en los ensayos clínicos individuales de: 4,7 % a 34,4 %).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur átt sér stað í tengslum við indinavír meðferð hjá fullorðnum með heildartíðni 12,4% (í einstökum rannsóknum var tíðnin á bilinu 4,7% til 34,4%).
Spanish: CRIXIVAN puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos.
Icelandic: CRIXIVAN getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Spanish: • dolor intenso, sensibilidad o debilidad en sus músculos - es probable que suceda esto si está tomando medicamentos para disminuir el colesterol denominados "estatinas" (como simvastatina).
Icelandic: • slæma vöðvaverki, eymsli í vöðvum eða máttleysi - það er líklegra að þetta gerist ef þú tekur kólesteróllækkandi lyf sem kallast statín (svo sem simvastatín).
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se volvió a instaurar si había sido interrumpido.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna sem skráð voru, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju eftir að meðferð var stöðvuð.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
Spanish: CRIXIVAN no es una cura para el VIH.
Icelandic: CRIXIVAN læknar ekki HIV.
Spanish: Si observa alguno de estos signos, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
Spanish: Estas reacciones adversas fueron: náuseas (35,3 %), cefalea (25,2 %), diarrea (24,6 %), astenia/fatiga (24,3 %), erupción cutánea (19,1 %), alteraciones del sentido del gusto (19,1 %), sequedad de piel (16,2 %), dolor abdominal (14,6 %), vómitos (11,0 %), mareo (10,7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
Spanish: Los siguientes efectos adversos también han sido comunicados desde que el medicamento está siendo utilizado.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar eftir að lyfið kom á markað.
Spanish: • si tiene problemas de hígado
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Spanish: Pravastatina, fluvastatina
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín
Spanish: • "hemofilia" - CRIXIVAN puede hacerle más propenso a sangrar.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos del segundo estudio fueron comparables.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmiðin í hinni rannsókninni voru sambærileg.
Spanish: Para obtener información respecto a la dieta o del efecto de los alimentos sobre la absorción de indinavir (ver secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Varðandi upplýsingar um fæðu eða áhrif fæðu á frásog indinavírs (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: Conservar en el frasco original.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi.
Spanish: Distribución Indinavir no se unía en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas (39 % de fármaco libre).
Icelandic: Indinavír var aðeins að hluta til bundið plasmapróteinum hjá mönnum (39% óbundið).
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Spanish: • venlafaxina, trazodona - utilizados para la depresión
Icelandic: • venlafaxín, trazodón - notuð við þunglyndi
Spanish: Metadona
Icelandic: Metadón
Spanish: • Si también está tomando ritonavir, entonces tome CRIXIVAN a cualquier hora del día con o sin alimentos.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Spanish: No hay datos disponibles relativos a los efectos potenciales del tratamiento con CRIXIVAN en la fertilidad masculina o femenina.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif meðferðar með CRIXIVAN á frjósemi karla eða kvenna.
Spanish: 200 mg" en color azul.
Icelandic: 200 mg' með bláu.
Spanish: Se recomienda la hidratación adecuada de todos los pacientes que reciban indinavir (ver secciones 4.2 y 4.8).
Icelandic: Fullnægjandi vökvagjöf er ráðlögð fyrir alla sjúklinga sem eru í indinavír meðferð (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Spanish: En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
Icelandic: Sumum sjúklingunum var gefinn storkuþáttur VIII.
Spanish: Si olvidó tomar CRIXIVAN
Icelandic: Ef gleymist að taka CRIXIVAN
Spanish: La farmacocinética de indinavir en estas 11 pacientes a las 6 semanas después del parto fue normalmente similar a la observada en otro ensayo en pacientes no embarazadas (ver sección 4.6).
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs hjá þessum 11 sjúklingum 6 vikum eftir barnsburð var almennt svipaður og sást í annarri rannsókn á sjúklingum sem ekki voru þungaðir (sjá kafla 4.6).
Spanish: Indinavir sólo debe utilizarse durante el embarazo si el posible efecto beneficioso justifica el riesgo potencial para el feto.
Icelandic: Indinavír ætti aðeins að vera notað á meðgöngu ef væntanlegt gagn af meðferðinni vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Spanish: • teofilina - utilizado para el asma
Icelandic: • teófýllín - notað við astma
Spanish: No hay un efecto significativo de indinavir sin asociar sobre la AUC de metadona (ver la Tabla 1 anterior).
Icelandic: Óörvað indinavír hefur ekki marktæk áhrif á AUC fyrir metadón (sjá töflu 1 hér að framan).
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):