FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Interferony mogą powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub wykonuje dziecku, należy robić je wieczorem przed snem.
Icelandic: Interferon getur valdið óvenjulegri þreytu; sjúklingur sem gefur sér lyfið sjálfur eða gefur það barni, skal því gefa það rétt fyrir svefn.
Polish: Zaleca się stosowanie schematów podobnych do CHOP, ale kliniczne doświadczenie dotyczy tylko schematu CHVP (cyklofosfamid, doksorubicyna, tenipozyd i prednizolon).
Icelandic: Mælt er með CHOP-líkri lyfjameðferð, en klínísk reynsla hefur einungis fengist með CHVP (blanda af cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði og prednisoloni).
Polish: IntronA z rybawiryną
Icelandic: IntronA og ríbavírin
Polish: Jeżeli wystąpią takie objawy niepożądane, lekarz prowadzący musi wziąć pod uwagę zagrożenie, jakie mogą one stanowić i rozważyć konieczność odpowiedniego postępowania leczniczego.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram verður meðferðarlæknir að hafa í huga hversu alvarlegar þessar aukaverkanir geta verið og íhuga þörf á viðeigandi meðferð.
Polish: Interferony mogą wpływać na metaboliczne procesy utleniania.
Icelandic: Interferon kann að hafa áhrif á oxunarefnaskiptaferlið.
Polish: Trwała odpowiedź w okresie 5 lat oszacowana metodą Kaplana-Meiera wynosi u wszystkich pacjentów 97%, z 95% poziomem ufności [95%, 99%].
Icelandic: Kaplan-Meier-mat á áframhaldandi viðvarandi svörun í 5 ár hjá öllum sjúklingum er 97% með 95% bil á milli villumarka [95%, 99%].
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku IntronA Jak stosować IntronA
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IntronA Hvernig nota á IntronA
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa, zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til upplýsinga varðandi öryggi hjá börnum og unglingum, sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Polish: Pacjenci z zaawansowaną chorobą mogą wymagać dawki dobowej 5 milionów j.m.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóminn á háu stigi geta þurft 5 milljónir a.e. á dag.
Polish: 12 fiolek wielodawkowych
Icelandic: 12 hreinsiþurrkum
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Icelandic: Milliverkanir milli IntronA og annarra lyfja hafa ekki verið metnar til fulls.
Polish: M-krezol
Icelandic: M-kresól
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
Icelandic: Þau sýna valhæfni hjá manna- en ekki músainterferoni, sem bendir til tegundarsértækni.
Polish: Jako leczenie podtrzymujące u pacjentów, którzy uzyskali obiektywną remisję (ponad 50% zmniejszenie stężenia białka szpiczaka) w wyniku chemioterapii indukcyjnej.
Icelandic: Sem viðhaldsmeðferð sjúklinga sem hafa náð einhverjum bata (meira en 50% lækkun mergæxlispróteina) eftir fyrstu lyfjameðferð.
Polish: W przypadku schematu dawkowania 3 razy w tygodniu, najlepiej podawać lek co drugi dzień.
Icelandic: Skammta sem gefa á þrisvar í viku er best að gefa annan hvern dag.
Polish: IntronA zwiększa ryzyko wystąpienia dekompensacji czynności wątroby i zgonu u pacjentów z marskością wątroby.
Icelandic: IntronA eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem IntronA, należy uwzględnić wyniki badań klinicznych, w których porównywano leczenie preparatem IntronA z pegylowanym interferonem (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Áður en meðferð með IntronA hefst skal huga að niðurstöðum úr klínískum rannsóknum þar sem IntronA er borið saman við pegýlerað interferon (sjá kafla 5.1).
Polish: Dzieci i młodzież są szczególnie wrażliwe na wystąpienie depresji w czasie stosowania leku IntronA i rybawiryny.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá IntronA og ríbavírin.
Polish: Zaleca się, aby stosować IntronA w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla sjúklinga með IntronA einu sér í 3-4 mánuði en þá er ástand HCV-RNA athugað.
Polish: Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest w wieku rozrodczym, to musi w czasie leczenia partnera oraz przez 7 miesięcy po odstawieniu leku wykonywać co miesiąc testy ciążowe.
Icelandic: Ef kvenkyns maki þinn er ekki þungaður en er á barneignaraldri, verður hann að fara í þungunarpróf í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku IntronA, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
Icelandic: Læknirinn getur ávísað öðrum skömmtum af IntronA einu sér eða ásamt öðrum lyfjum (t.d. cytarabíni, ríbavírini).
Polish: Duszność*, kaszel*
Icelandic: Andnauð*, hósti*
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia produktem IntronA.
Icelandic: Sjúklingar með hjartsláttaróreglu (sérstaklega ofanslegilshraðslátt) svara yfirleitt hefðbundinni meðferð, en það getur verðið nauðsynlegt að gera hlé á meðferð með IntronA.
Polish: W szczególności zmniejszenie średniego percentyla wzrostu od rozpoczęcia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne u dzieci w wieku przedpokwitaniowym (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Lækkun á meðalhundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi við lok langtímaeftirfylgni var einkum áberandi hjá börnum fyrir kynþroska (sjá kafla 4.4).
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Icelandic: Sjálfsvíg, sjálfsvígstilraunir, árásargjörn hegðun (stundum beint að öðrum), geðrof, þ.m.t. ofskynjanir
Polish: Dane dotyczące wzrostu końcowego były dostępne w przypadku 14 z tych dzieci i wykazały, że u 12 z nich nadal występował niedobór wysokości ciała rzędu > 15 percentyli po upływie 10-12 lat od zakończenia terapii.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
Polish: Jeżeli w czasie leczenia interferonem alfa-2b wystąpią ciężkie działania niepożądane, zwłaszcza jeśli liczba granulocytów zmniejszy się < 500/mm
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með interferon alfa-2b stendur, sérstaklega ef kyrningar falla niður fyrir 500/mm
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
Icelandic: Látið lækninn vita ef sjúklingur tekur teófýllin eða amínófýllin við astma og um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem hugsanlega þarf að breyta skömmtum þeirra meðan á meðferð með IntronA stendur.
Polish: U dorosłych pacjentów, u których nie stwierdza się HBeAg ani HBV-DNA, obserwuje się istotne zmniejszenie chorobowości i umieralności.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem losna við HbeAg og HBV-DNA, sést greinileg lækkun á sjúkdóms- og dánartíðni.
Polish: Również badania z innymi interferonami wykazują, że związki te są swoiste gatunkowo.
Icelandic: Rannsóknir á öðrum interferonum hafa sýnt tegundarsértækni.
Polish: Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami.
Icelandic: Meðvitundarleysi hefur örsjaldan komið fyrir, aðallega hjá eldri sjúklingum á meðferð með stórum skammti.
Polish: Z powodu braku danych pochodzących z tych dwóch wieloośrodkowych badań klinicznych u dzieci z szybkim rozwojem choroby oraz możliwości wystąpienia działań niepożądanych, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka skojarzonego stosowania rybawiryny i interferonu alfa-2b w tej populacji (patrz punkty 4.1, 4.4 i 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og vegna hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með ríbavírini og interferon alfa-2b hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
Polish: Autoprzeciwciała i choroby autoimmunologiczne
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
Polish: IntronA nasila działanie innych substancji, które osłabiają czynność układu nerwowego, co może prowadzić do senności.
Icelandic: IntronA eykur áhrif efna sem hafa slævandi áhrif á taugakerfið, sem getur hugsanlega valdið syfju.
Polish: IntronA stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu niektórych chorób krwi, szpiku kostnego, węzłów chłonnych lub skóry, które mogą również objąć cały organizm.
Icelandic: IntronA er notað fyrir fullorðna sjúklinga til meðhöndlunar á tilteknum blóðsjúkdómum, sjúkdómum í beinmerg, eitlum eða í húð og sem geta dreifst um líkamann.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax wystąpiło po 3-12 godzinach od podania najmniejszej dawki i po 6-8 godzinach po podaniu największej dawki leku.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) varð 3-12 klst. eftir lægri skammtinn og 6-8 klst. eftir hærri skammtinn.
Polish: Badanie 1 (RIBAVIC; P01017) było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 412 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Icelandic: 4. Rannsókn 1 (RIBAVIC; P01017) var slembuð, fjölsetra rannsókn með 412 fullorðnum sjúklingum með langvinna lirfrarbólgu
Polish: Nie dotykać końcówki strzykawki.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
Polish: Innishannon
Icelandic: Brinny Innishannon Co.
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
Icelandic: Sýnt var fram á eiturverkanir hjá öpum eftir gjöf 100 x 10
Polish: Chociaż dokładny mechanizm działania rekombinowanego interferonu alfa-2b jest nieznany, wydaje się, że lek zmienia metabolizm komórek gospodarza.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessi verkunarháttur raðbrigða interferon alfa-2b sé óþekktur virðist hann breyta efnaskiptum hýsilfrumunnar.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, który by powodował ostre objawy kliniczne.
Icelandic: Ekki hafa komið fram tilfelli ofskömmtunar sem leitt hafa til bráðra klínískra einkenna.
Polish: - Wcześniej ujawniona choroba tarczycy, chyba że może być opanowana konwencjonalnym leczeniem.
Icelandic: - Skjaldkirtilssjúkdómur sem fyrir er, nema að honum sé haldið niðri með hefðbundinni meðferð.
Polish: - Skojarzone stosowanie produktu leczniczego IntronA z telbiwudyną.
Icelandic: - Samsett meðferð með IntronA og telbivúdíni.
Polish: Leczenie można kontynuować tak długo, jak długo pacjent reaguje na leczenie interferonem alfa-2b.
Icelandic: Halda má meðferð áfram, eins lengi og sjúklingur svarar meðferð með interferon alfa-2b.
Polish: U 20 (21%) z 97 dzieci wystąpiło zmniejszenie percentyla wzrostu o > 15 percentyli, w tym u 10 z tych 20 dzieci nastąpiło zmniejszenie percentyla wzrostu o > 30 percentyli od rozpoczęcia leczenia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji (do 5 lat).
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21%) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða hjá 10 af börnunum 20, um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtímaeftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Polish: Roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus.
Polish: Postępowanie takie ma zmniejszyć możliwość przedostawania się rybawiryny do organizmu kobiety.
Icelandic: Það minnkar líkur á að ríbavírin komist inn í líkama konunnar.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA.
Icelandic: Hér á eftir eru leiðbeiningar um hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA.
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Icelandic: Áhrif lyfsins á þungaðar konur eru ekki þekkt.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach interferony powodowały czasami poronienie.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur interferon stundum valdið fósturláti.
Polish: Trwała odpowiedź w okresie 5 lat oszacowana metodą Kaplana-Meiera wynosi 98% [95% CI: 95%, 100%] dla pacjentów z populacji dzieci i młodzieży, leczonych interferonem alfa-2b i rybawiryną.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á áframhaldandi varanlegri veirusvörun í 5 ár er 98% með [95% öryggisbili, 95%-100%] hjá börnum sem fengu interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Polish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Icelandic: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Polish: Każdy pacjent, skarżący się na zmiany ostrości wzroku lub pola widzenia lub zgłaszający inne objawy okulistyczne w czasie leczenia produktem IntronA, musi być szybko poddany pełnemu badaniu okulistycznemu.
Icelandic: Sjúklingar, sem kvarta yfir breytingu á sjónskerpu eða sjónsviði eða öðrum einkennum frá augum meðan á meðferð með IntronA stendur, verða tafarlaust að gangast undir nákvæma augnskoðun.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem IntronA.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með IntronA hefst.
Polish: Stosowanie produktu IntronA należy przerwać po 8 do 12 tygodniach, jeżeli nie uzyska się co najmniej częściowej remisji hematologicznej lub klinicznie istotnego zmniejszenia liczby komórek białaczkowych.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir 8-12 vikur ef ekki hafa komið fram að minnsta kosti einhver batamerki með tilliti til blóðs eða klínískt mikilvæg frumufækkun.
Polish: IntronA może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Icelandic: IntronA má gefa hvort sem er í gler- eða einnota plastsprautu.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii, z wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 2 lub 3 oraz z mianem wirusa < 800 000 j.m./ml (Amplicor), u których czas trwania leczenia wynosił 24 tygodnie z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar var 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni, nema hjá sjúklingum sem sýktir voru af arfgerðum 2 eða 3 og með veirumagn < 800.000 a.e./ml (Amplicor) sem voru meðhöndlaðir í 24 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Polish: 3 lub stosunek aktywności aminotransferazy alaninowej do aktywności aminotransferazy asparaginowej (AlAT/AspAT) zwiększy się > 5 razy powyżej górnej granicy normy, należy odstawić lek do czasu aż ustąpią działania niepożądane.
Icelandic: 3 eða alanínamínótransferasi/aspartatamínótransferasi (ALT/AST) fer fimmfalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, verður að gera tímabundið hlé á meðferðinni þar til aukaverkanir eru afstaðnar.
Polish: Należy o tym pamiętać w czasie jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych, które są metabolizowane tą drogą, jak pochodne ksantyny - teofilina lub aminofilina.
Icelandic: Þetta verður að hafa í huga þegar um er að ræða samtímis meðhöndlun með lyfjum, sem umbrotna á þann hátt, eins og afleiður xantíns, teófyllín eða amínófyllín.
Polish: Obserwowano wystąpienie lub zwiększenie hipertriglicerydemii, czasami ciężkie.
Icelandic: Komið hefur í ljós þríglýseríðhækkun eða aukin þríglýseríðhækkun, stundum alvarleg.
Polish: Podczas trwającego do 48 tygodni leczenia skojarzonego z zastosowaniem produktu IntronA i rybawiryny zaobserwowano zahamowanie wzrostu, czego rezultatem był niższy wzrost końcowy u tych pacjentów.
Icelandic: Við samsetta meðferð í allt að 48 vikur með IntronA og ríbavírini sást vaxtarskerðing sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingunum.
Polish: Tak jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży stwierdzano także inne psychiczne działania niepożądane (np. depresja, labilność emocjonalna i senność) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar einnig fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningalegu ójafnvægi og svefnhöfga) (sjá kafla 4.4).
Polish: - Stosowanie interferonu alfa-2b u dzieci i młodzieży z występującymi aktualnie lub w wywiadzie ciężkimi stanami psychicznymi jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun interferon alfa-2b hjá börnum og unglingum með alvarleg geðræn vandamál, eða sögu um slíkt (sjá kafla 4.3).
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í meðhöndlun sjúkdómsins skal hefja meðferðina.
Polish: Jeśli będą jakieś bąbelki, odciągnąć nieco tłok strzykawki, popukać lekko w strzykawkę z igłą skierowaną ku górze i poczekać, aż bąbelki powietrza znikną.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar, dragið stimpilinn örlítið út; bankið létt á sprautuna, með nálina upp á við, þar til að loftbólurnar hverfa.
Polish: pegylowany interferon alfa-2b (1,5 µg/kg mc./ tydzień) + rybawiryna (800 mg)
Icelandic: pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Polish: Leczenie należy kontynuować przez kolejne 6 miesięcy (tj. łącznie 12 miesięcy) u pacjentów, u których nie stwierdza się HCV-RNA w 6. miesiącu leczenia i u których przed leczeniem występowało duże miano wirusa o genotypie 1 (co określono w próbce pobranej przed leczeniem).
Icelandic: Halda ætti meðferð áfram í aðra 6 mánuði (þ.e. alls í 12 mánuði) hjá sjúklingum sem eru með neikvætt HCV-RNA eftir 6 mánaða meðferð og með veirufrumugerð 1 (eins og kom fram í sýni fyrir meðferð) og mikið veirumagn fyrir meðferð.
Polish: W badaniach klinicznych wykonanych w szerokim zakresie wskazań i w szerokim zakresie dawek (od 6 milionów j.m./m2 pc./tydzień w przypadku białaczki włochatokomórkowej do 100 milionów j.m./m pc./tydzień w przypadku czerniaka), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: gorączka, zmęczenie, bóle głowy i bóle mięśni.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem gerðar voru á breiðu sviði ábendinga og yfir stórt skammtabil (frá 6 milljónum a.e./m2/viku við hárfrumuhvítblæði í allt að 100 milljónir a.e./m2/viku við mergæxli), voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá, hiti, þreyta, höfuðverkur og vöðvaverkir.
Polish: Szczegółowa instrukcja jak podawać produkt podskórnie znajduje się w ulotce dla pacjenta (patrz „Jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA").
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að gefa lyfið undir húð fylgja fylgiseðli (sjá „Hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA").
Polish: Dzieci i młodzież należy badać co 3 miesiące w celu wykrycia zaburzeń czynności tarczycy (np. TSH).
Icelandic: Fylgjast skal með börnum og unglingum á þriggja mánaða fresti með tilliti til vísbendinga um truflun á starfsemi skjaldkirtils (t.d. TSH).
Polish: Dołączenie samego interferonu alfa lub w skojarzeniu z rybawiryną może zwiększać to ryzyko w tej podgrupie pacjentów.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með alfa interferoni einu og sér eða í samsetningu með ríbavírini getur aukið áhættuna hjá þessum sjúklingahópi.
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað
Polish: Z tego względu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów we krwi.
Icelandic: Því er mælt með að fylgjast með blóðfitugildum hjá sjúklingum.
Polish: Jak stosować IntronA
Icelandic: Hvernig nota á IntronA
Polish: Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien zostać poinformowany w jaki sposób przygotować i wykonać zastrzyk.
Icelandic: Ef sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur er honum kennt að útbúa lyfið og gefa það.
Polish: Wszyscy pacjenci podczas diagnozowania przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C mieli wykonaną biopsję wątroby przed zakwalifikowaniem do leczenia, ale w pewnych przypadkach (np. pacjenci z genotypem 2 i 3) rozpoczęcie leczenia może być możliwe bez potwierdzenia histologicznego.
Icelandic: Allir sjúklingar, sem þátt tóku í rannsókninni á langvinnri lifrarbólgu C, fóru í lifrarvefjasýnistöku fyrir meðferð, en í sérstökum tilfellum (þ.e.a.s. sjúklingar með arfgerð 2 og 3) getur meðferð farið fram án vefjafræðilegrar staðfestingar.
Polish: Celem badania była coroczna ocena trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) oraz ocena wpływu ciągłych ujemnych wyników wirusologicznych na wyniki kliniczne u pacjentów z trwałą odpowiedzią 24 tygodnie po leczeniu prowadzonym przez 48 tygodni z zastosowaniem interferonu alfa-2b i rybawiryny.
Icelandic: Tilgangur rannsóknarinnar var að meta árlega varanleika veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klínískar niðurstöður hjá sjúklingum sem voru með viðvarandi veirusvörun 24 vikum eftir lok 48 vikna meðferðar með interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia zespołu VKH, należy odstawić leczenie przeciwwirusowe i rozważyć dalszą terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á VKH heilkenni á að hætta veiruhamlandi meðferð og hugleiða meðferð með barksterum (sjá kafla 4.8).
Polish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Icelandic: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Polish: IntronA dostępny jest w opakowaniach o czterech różnych wielkościach: - 1 fiolka
Icelandic: IntronA er fáanlegt í fjórum mismunandi pakkningastærðum:
Polish: Schemat ten należy utrzymywać, chyba że choroba wykazuje szybki postęp lub pojawią się objawy ciężkiej nietolerancji.
Icelandic: Þessum skammti er haldið óbreyttum, nema ef sjúkdómurinn versnar, eða ef upp kemur alvarlegt óþol.
Polish: Pomimo iż optymalna (minimalna) dawka konieczna do uzyskania pełnej poprawy klinicznej jest nieznana, należy podawać pacjentom zalecane dawki, a w przypadku wystąpienia toksyczności zmniejszać je jak opisano wyżej.
Icelandic: Þrátt fyrir að kjörskammtur (lágmarksskammtur) til að ná fullum klínískum ávinningi séu óþekktur, verður að gefa sjúklingum ráðlagðan skammt til að ná sem bestum árangri en minnka skammt eins og lýst er ef til eiturverkana kemur.
Polish: Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Icelandic: Í byrjun meðferðar með IntronA geta komið fram inflúensulík einkenni með hita, þreytu, höfuðverk, vöðvaverk, liðverk og kuldahrolli/skjálfta.
Polish: Mechanizm zaburzania czynności tarczycy przez IntronA jest nieznany.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari breyttu starfsemi skjaldkirtilsins af völdum IntronA er óþekkt.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
Icelandic: Sjúklingur, sem gefur sér lyfið sjálfur eða sá sem sér um að gefa barni IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini, verður að gefa ráðlagðan skammt um leið og munað er eftir honum og halda meðferðinni síðan áfram eins og venjulega.
Polish: Badanie 2 (P02080) było randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 95 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Polish: Może ono wystąpić w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zakażenie wirusem HIV lub poważne schorzenia wątroby (marskość wątroby).
Icelandic: Þetta getur einkum komið fyrir hjá sjúklingum með áhættuþætti svo sem HIV-sýkingu eða alvarlega lungnakvilla (skorpulifur).