FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Triziviriä saavien potilaiden verenkuvaa on tämän vuoksi seurattava tarkasti (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl skiriant Trizivir reikia atidžiai sekti kraujo rodiklius (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Lamivudiini poistuu munuaisten kautta.
Lithuanian: Lamivudinas šalinamas per inkstus.
Finnish: Trizivir-pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa abakaviiriyliherkkyydestä.
Lithuanian: Trizivir pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kuri primins Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui galimybę.
Finnish: • jäsenten tunnottomuus tai heikkous.
Lithuanian: • galūnių sustingimas ar silpnumas.
Finnish: Havaittuja vaikutuksia olivat sikiön alentunut paino, sikiön turvotus, luustomuutosten jaepämuodostumien lisääntyminen, varhaisten sikiökuolemien ja kuolleena syntyneiden määrien lisääntyminen.
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė vaisiaus svorio mažėjimu, vaisiaus edema, padažnėjusiais kaulų sistemos pokyčiais (apsigimimais), ankstyvu vaisiaus žuvimu gimdoje ir dažnesniu negyvų jauniklių atsivedimu.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja
Lithuanian: • jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
Finnish: Terapeuttisella annoksella (yksi Trizivir-tabletti kahdesti vuorokaudessa) abakaviirin vakaan tilan Cmax oli potilailla 3,49 µg/ml (45 %), lamivudiinin 1,33 µg/ml (33 %) ja tsidovudiinin 1,56 µg/ml (83 %).
Lithuanian: Naudojant terapinį dozavimą (viena Trizivir tabletė dukart per dieną) pacientams abakaviro, lamivudino ir zidovudino vidutinės (CV) nusistovėjusios koncentracijos Cmax reikšmės plazmoje yra atitinkamai 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) ir 1,56 µg/ml (83 %).
Finnish: Sen vuoksi yhteisvaikutukset antiretroviraalisten proteaasinestäjien, einukleosidisten lääkevalmisteiden ja muiden tärkeimpien P450-entsyymin välittämien lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Lithuanian: Todėl yra mažai galimybių sąveikauti su antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais, ne nukleozidais ir kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia pagrindiniai P450 izofermentai.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa lamivudiinilla ei ollut karsinogeenisia vaikutuksia.
Lithuanian: Ilgai girdant lamivudino žiurkėms ir pelėms, kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Finnish: Abakaviirilla on jossain määrin potentiaalia aiheuttaa kromosomivaurioita sekä in vitro että in vivo korkeilla tutkimuspitoisuuksilla ja sen vuoksi ihmiselle mahdollisesti koituvaa vaaraa on verrattava hoidosta odotettuihin hyötyihin.
Lithuanian: Ir in vitro, ir in vivo didelės abakaviro koncentracijos nedaug pažeidžia chromosomas, todėl galimą pavojų žmogui reikėtų palyginti su laukiama gydymo nauda.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla abakaviiria sisältävä hoito epäonnistui virologisesti keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa yhdessä Combivirin kanssa (Combivir = lamivudiini + tsidovudiini yhdistelmätabletti) joko ei ollut NRTI-lääkkeisiin liittyviä muutoksia alkutilanteeseen verrattuna (15 %) tai vain M184V:tä tai M184I:tä valikoitui (78 %).
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio Combivir (fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino derinys) tyrimo metu tiems pacientams, kurių antivirusinis gydymas (gydymo schemoje buvo abakaviro) buvo nesėkmingas, dauguma atvejų nebuvo nustatyta su NATI susijusių pokyčių, palyginti su pradiniais duomenimis (15 %), arba įvyko tik M184V ar M184I (78 %) mutacija.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että plasmaproteiineihin sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Lithuanian: Visa tai rodo, kad šių preparatų sąveika su kitais vaistais, išstumiant juos iš baltymų, yra mažai tikėtina,
Finnish: Maitohappoasidoosin oireita ovat:
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės požymiai yra šie:
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisessä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronoituminen 5-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joita on noin 66 %:ia virtsaan erittyvästä annoksesta.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas žmogaus organizme yra alkoholio dehidrogenazės veikimas ir jungimasis su gliukuronu, dėl to susidaro 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Finnish: • laajalle levinnyt ihottuma, jossa on rakkuloita ja jossa iho kuoriutuu, erityisesti suun, nenän silmien ja sukupuolielinten alueelta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja vielä vakavampi muoto ihottumaa, jossa ihoa kuoriutuu yli 30 %:lla kehon alueesta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Lithuanian: • plačiai išplitęs išbėrimas ir odos lupimasis, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma, kuriai esant, nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė). Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini eivät olleet mutageenisia bakteeritesteissä, mutta kuten muutkin nukleosidianalogit, ne estävät solujen DNA-replikaatiota in vitro nisäkästutkimuksissa, kuten hiiren lymfoomakokeessa.
Lithuanian: Nei abakaviras, nei lamivudinas, nei zidovudinas neturi mutageninio poveikio bakterijoms, tačiau, kaip ir kiti nukleozidų analogai, jie slopina DNR replikaciją žinduolių ląstelėse in vitro (pvz.
Finnish: Suurin osa näistä kasvaimista oli korkeinta abakaviiriannosta saaneilla hiirillä (330 mg/kg/vrk) ja rotilla (600 mg/kg/vrk).
Lithuanian: Dauguma šių navikų atsirado pelėms, kurios vartojo didžiausią abakaviro paros dozę (330 mg/kg kūno svorio) ir žiurkėms, kurios vartojo 600 mg/kg kūno svorio dozę.
Finnish: Kaikki kolme vaikuttavaa ainetta metaboloituvat solunsisäisten kinaasien avulla portaittain 5'-trifosfaateiksi (TP).
Lithuanian: Viduląstelinės kinazės visus tris vaistus nuosekliai paverčia atitinkamais 5'-trifosfatais (TF).
Finnish: Lisäksi L74V:n ja K65R:n valikoituminen väheni, kun hoitoon lisättiin tsidovudiini (K65R: ilman tsidovudiinia 13/127, 10 %; tsidovudiinin kanssa 1/86, 1 %; L74V: ilman tsidovudiinia 51/127, 40 %; tsidovudiinin kanssa 2/86,
Lithuanian: Be to, L74V ir K65R sumažėja, skiriant kartu ZDV (K65R: be ZDV: 13/127, 10 %; su ZDV: 1/86, 1 %; L74V: be ZDV: 51/127, 40 %; su ZDV: 2/86, 2 %).
Finnish: Nämä ovat kaikki nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiksi kutsuttuja antiretroviruslääkkeitä.
Lithuanian: Visos šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nukleozidų analogams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Finnish: Kun tsidovudiinia annettiin samanaikaisesti lamivudiinin kanssa sen Cmax nousi jonkin verran (28 %), mutta kokonaisaltistus (AUC:nä) ei muuttunut merkittävästi.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant zidovudino ir lamivudino kartu, vidutiniškai padidėjo zidovudino Cmax (28 %), bet bendra ekspozicija (AUC) ryškiau nekito.
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin oton
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Trizivir vartojimą
Finnish: Säilytä alle 30 C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje
Finnish: On osoitettu, että tsidovudiini ei vaikuta ihmisellä sperman määrään, morfologiaan tai liikkuvuuteen.
Lithuanian: Įrodyta, kad zidovudinas neveikia vyrų spermos kiekio, spermos morfologijos ir judrumo.
Finnish: • joilla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Lithuanian: • kurių imuninė imuninė sistema labai susilpnėjusi;
Finnish: Viivästys Trizivir-hoidon lopettamisessa yliherkkyyden puhjettua saattaa johtaa hengenvaaralliseen reaktioon.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Trizivir prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Finnish: Tähän yliherkkyysreaktioon liittyvät oireet pahenevat, jos hoitoa jatketaan, ja ne voivat olla hengenvaarallisia ja harvinaisissa tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su šia PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei, o retais atvejais buvo mirtini.
Finnish: Jos lääkäri on sitä mieltä, että voit aloittaa Trizivir-hoidon uudestaan, voi olla, että sinua pyydetään ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavana lääketieteellistä apua.
Lithuanian: Jeigu gydytojas rekomenduos atnaujinti Trizivir vartojimą, Jūsų gali paprašyti pirmąsias dozes išgerti aplinkoje, kurioje prireikus galėtų būti greitai suteikta medicininė pagalba.
Finnish: Hoidon saa määrätä HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Lithuanian: Gydytojas privalo turėti ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Finnish: Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, oli 3- ja 7-kertaiset verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Lithuanian: Sisteminė vaisto ekspozicija, kuri nesukėlė kancerogeninio poveikio, buvo 3-7 kartus didesnė už tą, kuri būna žmonių organizme gydymo metu.
Finnish: Tsidovudiinin käytön raskaana olevilla sekä sen jälkeen vastasyntyneillä on osoitettu vähentävän äidistä lapseen tapahtuvaa HIV:n tarttumista.
Lithuanian: Šiuo atveju zidovudiną vartojant nėščiosioms ir vėliau naujagimiui, nustatyta, kad vaisiaus užsikrėtimo ŽIV nuo motinos dažnis sumažėjo.
Finnish: Trizivir voi aiheuttaa pyörrytystä ja sillä voi olla muita haittavaikutuksia, jotka voivat häiritä keskittymiskykyäsi.
Lithuanian: Trizivir gali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Finnish: EU/1/00/156/004 - lapsiturvallinen PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi läpipainopakkaus (60 tablettia)
Lithuanian: EU/1/00/156/004 - vaikams sunkiai atidaroma PVC/PCTFE/PVC-Al/Popieriaus lizdinė plokštelė (60
Finnish: Abakaviirilla, lamivudiinilla ja tsidovudiinilla hoidetuilla potilailla on joskus harvoin ollut pankreatiittia.
Lithuanian: Abakaviru, lamivudinu ir zidovudinu gydomi ligoniai kartais susirgdavo pankreatitu.
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin oton Jos olet lopettanut Trizivirin oton mistä tahansa syystä - varsinkin siitä syystä, että koet saaneesi haittavaikutuksia tai siksi että sinulla on muita sairauksia: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa lääkettä uudestaan.
Lithuanian: Nustojus vartoti Trizivir Jeigu dėl bet kurių priežasčių nustojote vartoti Trizivir, ypač jeigu nutraukėte vartojimą dėl to, kad galvojate, jog pasireiškė šalutinis poveikis arba susirgote kita liga: prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: tsidovudiini AUC  33 % atovakoni AUC 
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑33% Atovakvono AUC ↔
Finnish: Samaten lamivudiinilla ja tsidovudiinilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Taip pat nei lamivudinas, nei zidovudinas neturi įtakos vaisingumui.
Finnish: Hoidon virologinen onnistuminen viikon 48 kohdalla HIV RNA < 50 kopiota/ml
Lithuanian: Virusologinė sėkmė (48 savaitės ŽIV RNR < 50 kopijų/ml)
Finnish: Tämä yhdistelmävalmiste korvaa kolme ainetta (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini), joita käytetään erillisinä valmisteina samoina annoksina.
Lithuanian: Šis vaistų derinys susideda iš trijų komponentų (abakaviro, lamivudino ir zidovudino), kurie vartojami atskirai panašiomis dozėmis.
Finnish: Jos saat infektion oireita Trizivir-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Lithuanian: Jeigu vartojant Trizivir atsirado bet kurių infekcijos simptomų: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Finnish: Näiden kolmen lääkeaineen kliinisesti merkittävät toksiset vaikutukset ovat anemia, neutropenia ja leukopenia.
Lithuanian: Šių vaistų derinys gali sukelti kliniškai reikšmingą anemiją, neutropeniją ir leukopeniją.
Finnish: Vaikka abakaviiria ja indinaviiria sisältävien yhdistelmien virologinen teho oli samanlainen, mitattuna niiden potilaiden osuutena, joilla oli viruksia alle havainnointikynnyksen (< 400 kopiota / ml, "intention to treat" -analyysi, ITT, 47 % abakaviiri- vs 49 % indinaviiriryhmä; "as treated" -analyysi (AT), 86 % abakaviiri- ja 94 % indinaviiriyhdistelmä), tulokset puolsivat indinaviiriyhdistelmää, erityisesti siinä potilasryhmässä, jossa oli aloitusvaiheessa korkea viruskuormitus (> 100000 kopiota / ml): ITT abakaviiri 46 % vs indinaviiri 55 %; AT abakaviiri 84 % vs indinaviiri 93 %.
Lithuanian: Nors abakaviro ir indiraviro grupėse antivirusinis poveikis buvo panašus, sprendžiant pagal pacientų, kuriems virusų kiekio nustatyti neįmanoma (≤ 400 kopijų/ml), procentą [ketinimo gydyti analizės (ITT) duomenimis, atitinkamai 47 % ir 49 %, gydymo analizės (AT) duomenimis, atitinkamai 86 % ir 94 %], tačiau gydymo indinaviru grupėje rezultatai buvo geresni, ypač pacientams, kurių organizme virusų buvo daug ( 100 000 kopijų/ml) [ITT analizės duomenys buvo atitinkamai 46  ir 55 , AT analizės duomenys - atitinkamai 84  ir 93 ].
Finnish: Ristiresistenssi abakaviirin, lamivudiinin tai tsidovudiinin ja muiden luokkien antiretroviruslääkkeiden (esim. proteaasi-inhibiittorien tai ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin) estäjien välillä on epätodennäköistä.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp abakaviro, zidovudino ar lamivudino ir kitų klasių antiretrovirusinių vasitų, pvz., proteazės inhibitorių (PI) arba nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) yra mažai tikėtinas.
Finnish: Tämä rasvakato, joka on ilmeisintä kasvoissa, raajoissa ja pakaroissa, ei välttämättä palaudu, kun tsidovudiinihoito vaihdetaan toiseen hoitoon.
Lithuanian: Šis riebalinio audinio sunykimas, kuris yra labiausiai pastebimas veide, galūnėse ir sėdmenų srityje, gali būti negrįžtamas pakeitus į gydymo planą, kurio sudėtyje nėra zidovudino.
Finnish: Jos otat vahingossa liikaa Triziviriä, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan poliklinikkaan saadaksesi lisää ohjeita.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trizivir dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Trizivir, pasakykite gydytojui ar vaistininkui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Finnish: HIV-infektoituneilla potilailla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin vakaan tilan farmakokineettiset arvot olivat samanlaiset pelkän Trizivirin ottamisen ja lamivudiini/tsidovudiiniyhdistelmätabletin ja abakaviirin ottamisen jälkeen.
Lithuanian: ŽIV-1 užkrėstų pacientų farmakokinetinis tyrimas parodė, kad abakaviro, lamivudino ir zidovudino nusistovėjusios koncentracijos farmakokinetiniai parametrai yra panašūs tiek vartojant vien Trizivir, tiek lamivudino/zidovudino tabletes kartu su abakaviru.
Finnish: Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), kehon puolustusmekanismi on heikko ja siten heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) on muita suurempi.
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir jiems yra padidėjusi sunkių infekcijų pasireiškimo tikimybė (sąlyginai patogeneinių mikroorganizmų sukeltos infekcijos).
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 3438 %.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais susijungia 34-38 % zidovudino.
Finnish: Nivel- tai lihaskivut, kaulan alueen turpoaminen, hengenahdistus, kurkkukipu, yskä, satunnaiset päänsäryt, silmätulehdukset (konjunktiviitti), haavaumat suussa, matala verenpaine, käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen.
Lithuanian: Sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, kartais pasireiškiantis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, sumažėjęs kraujospūdis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Finnish: • dapsoni, jota käytetään keuhkokuumeen estämiseen ja iho-infektioiden hoitoon
Lithuanian: • dapsonas (vartojamas plaučių uždegimo profilaktikai ir gydomos odos infekcijos);
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat mm:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Finnish: Koska näitä yliherkkyysreaktioita tapahtuu?
Lithuanian: Kada pasireiškia šios reakcijos?
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Lithuanian: Šis vaistas daugiausia išskiriamas nepakitęs pro inkstus.
Finnish: Lue kohta "Muut mahdolliset Trizivirin haittavaikutukset" tämän selosteen kohdassa 4.
Lithuanian: Perskaitykite informaciją ,,Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis" šio pakuotės lapelio 4
Finnish: Lamivudiini ei ollut teratogeeninen eläinkokeissa, mutta oli viitteitä siitä, että se lisäisi varhaisia alkiokuolemia kaneilla suhteellisen vähäisillä systeemisillä altistuksilla, jotka ovat verrattavissa ihmisen altistuksiin.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu lamivudinas teratogeninio poveikio nesukėlė, bet sukėlė dažnesnį ankstyvą triušių embrionų žuvimą, nors vaisto sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo palyginti maža ir panaši į ekspoziciją žmogaus organizme.
Finnish: Yhdessä randomoidussa, plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa verrattiin abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmää yhdistelmään indinaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä.
Lithuanian: Vieno atsitiktinių imčių dvigubai aklo placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu palygintas abakaviro, lamivudino ir zidovudino derinys su indirnaviro, lamivudino ir zidovudino deriniu, gydant anksčiau gydymo negavusius pacientus.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden vaaraa, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra sutrikusi širdies veikla, rūkote arba sergate ligomis, kurios didina širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu. Vaisto vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
Finnish: Tabletin kalvopäällys sisältää hypromelloosia, titaanidioksidia, polyetyleeniglykolia, indigokarmiini alumiinilakkaa, keltaista rautaoksidia.
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido, polietilenoglikolio, indigokarmino, geltonojo geležies oksido.
Finnish: Lisäksi hiirillä on tehty kaksi tutkimusta istukan läpi kulkeutuvan tsidovudiinin karsinogeenisuudesta.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du transplacentinio kancerogeninio poveikio tyrimai pelėms.
Finnish: Trizivir sisältää abakaviiria (jota on vaikuttavana aineena myös Kivexa-, Triumeq- ja Ziagennimisissä lääkkeissä).
Lithuanian: Trizivir sudėtyje yra abakaviro (kuris taip pat yra ir vaistinių preparatų Kivexa, Triumeq bei Ziagen veiklioji medžiaga).
Finnish: Koska Trizivir sisältää abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia, näihin liittyviä haittavaikutuksia voidaan olettaa esiintyvän.
Lithuanian: Kadangi Trizivir susideda iš abakaviro, lamivudino ir zidovudino, galima tikėtis su šiais vaistais susijusio nepageidaujamo poveikio.
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu potilailla, joiden maksan toiminta on lievästi heikentynyt (Child-Pugh pistemäärä 5−6) ja jotka saivat 600 mg kerta-annoksen, keskimääräinen AUC-arvo oli 24,1 (vaihteluväli 10,4−54,8) µg.h/ml.
Lithuanian: Jo farmakokinetika buvo tirta pacientų, kurie vartojo 600 mg vienkartinę dozę ir kurių kepenų funkcija buvo truputį sutrikusi (5-6 balai Child-Pugh skalėje), organizme: AUC mediana (ribos) buvo 24,1 (nuo 10,4 iki 54,8) g•val.
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista, kliinikon tulee seuloa HLA-B*5701.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, gydytojas turi atlikti HLA-B*5701 patikrą.
Finnish: 26 %:lla ZDV/3TC/ABC-ryhmän potilaista, 16 %:lla ZDV/3TC/EFV-ryhmän potilaista ja 13 %:lla neljän lääkkeen ryhmästä hoidon katsottiin epäonnistuneen virologisesti (HIV RNA > 200 kopiota/ml).
Lithuanian: 26 % gydomųjų ZDV/3TC/ABC, 16 % - ZDV/3TC/EFV ir 13 % gydomųjų keturiais vaistais buvo įtraukti į virusologinės nesėkmės kategoriją.
Finnish: Emolle toksisilla annoksilla organogeneesin aikana rotille annettu tsidovudiini lisäsi epämuodostumien ilmaantuvuutta, mutta pienillä annoksilla ei havaittu sikiön epämuodostumia.
Lithuanian: Toksinės zidovudino dozės vaikingoms žiurkėms organogenezės metu dažniau sukėlė apsigimimus, bet mažesnės dozės vaisiaus anomalijų nesukėlė.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava
Lithuanian: Jei kepenų liga blogėja, gydymą reikia sustabdyti arba nutraukti.
Finnish: Trizivir sisältää kolmea HIV:n hoitoon käytettävää vaikuttavaa ainetta: abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Lithuanian: Trizivir sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviro, lamivudino ir zidovudino.
Finnish: Abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 %, lamivudiinin noin 8085 %, ja tsidovudiinin noin 60-70 %.
Lithuanian: Absoliutus išgerto abakaviro biologinis prieinamumas yra 83 %, lamivudino - 80-85 %, zidovudino
Finnish: Myöhempi intravaginaalinen karsinogeenisuustutkimus vahvisti olettamuksen, että vaginan kasvaimet johtuivat jyrsijän vaginan epiteelin pitkäaikaisesta paikallisesta altistumisesta virtsan korkeille metaboloitumattoman tsidovudiinin pitoisuuksille.
Lithuanian: Tolesni intravaginalinio kancerogeninio poveikio tyrimai patvirtino hipotezę, kad makšties augliai formavosi dėl ilgalaikio didelės nemetabolizuoto zidovudino koncentracijos šlapime poveikio graužikų makšties epiteliui.
Finnish: Epämuodostumariski ihmisillä on mainitun kohtalaisen tietomäärän perusteella epätodennäköinen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nurodytą vidutinį kiekį duomenų, apsigimimų rizika žmogui mažai tikėtina.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi 13.
Lithuanian: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Popierius
Finnish: Jos Trizivir-hoito lopetetaan potilailla, joilla on myös hepatiitti B -virus, suositellaan, että sekä maksan toimintaa mittaavia arvoja että HBV:n replikaatiota kuvaavia muuttujia seurataan säännöllisin välein, koska lamivudiinin lopettaminen voi saada aikaan akuutin hepatiitin aktivoitumisen (ks. Zeffixin valmisteyhteenveto).
Lithuanian: Jei pacientams, infekuotiems ir hepatito B virusu, nutraukiamas gydymas Trizivir, rekomenduojama periodiškai tikrinti kepenų funkcijos rodiklius ir HBV replikacijos rodiklius, kadangi nutraukus gydymą lamivudinu gali stipriai paūmėti hepatitas (žr.
Finnish: Triziviriä ei pidä antaa potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Trizivir neskirtinas pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole kliinistä tietoa ja sen vuoksi Trizivir-valmisteen käyttöä ei suositella, ellei sitä katsota välttämättömäksi.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą klinikinių duomenų nėra, todėl jų gydyti Trizivir nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Finnish: Muita tutkimusryhmiä jatkettiin sokkoutettuna.
Lithuanian: Likusieji gydymo režimai buvo tęsiami aklu metodu.
Finnish: Yhteisvaikutukset mahdollisia koska yhteinen poistumismekanismi (alkoholidehydrogenaasi)
Lithuanian: Galima sąveika dėl bendro eliminacijos būdo veikiant alkoholio dehidrogenazei.
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja sen sitoutuminen tärkeimpään plasmaproteiiniin, albumiiniin, vähäistä (alle 36 % seerumin albumiiniin in vitro).
Lithuanian: Tik nedidelė lamivudino dalis susijungia su svarbiausiais kraujo plazmos baltymais albuminais (in vitro su plazmos albuminais jungiasi < 36 % vaisto).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus arba vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Kun näitä merkkejä todetaan, Trizivir-hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pastebėjus, kad vystosi lipoatrofija, gydymo Trizivir tęsti negalima (žr. 4.4 skyrių).