FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: REYATAZ is also available as an oral powder for use in children at least 3 months old and weighing at least 5 kg.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem duft til inntöku handa börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 5 kg.
English: With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Icelandic: Ásamt tenófóvír dísóproxílfúmarat 300 mg einu sinni á dag (jafngildir 245 mg af tenofóvír disóproxíl) HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í ráðlögðum skömmtum 300/100 mg einu sinni á dag
English: Race: a population pharmacokinetic analysis of samples from Phase II clinical trials indicated no effect of race on the pharmacokinetics of atazanavir.
Icelandic: Kynþættir: þýðisgreining á lyfjahvörfum úr II. stigs klínískum rannsóknum benti ekki til mismunar á lyfjahvörfum atazanavírs eftir kynþætti.
English: Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Icelandic: Auk þess eru aðrar smávægilegar umbrotsleiðir þ.e. N-afalkýlering og vatnsrof.
English: When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Icelandic: Þegar REYATAZ og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
English: Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa fenýtóíns/fenóbarbitals er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ.
English: There was less hyperbilirubinaemia and jaundice in the unboosted REYATAZ group compared with the REYATAZ + ritonavir group (18 and 28 subjects, respectively).
Icelandic: Í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ kom fram minni bilirúbínaukning í blóði og gula samanborið við REYATAZ + rítónavír hópinn (18 og 28 einstaklingar, talið í sömu röð).
English: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg once daily)
Icelandic: Etinýlöstradiól 35 míkróg + noretindrón (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum): óeðlilegt göngulag bjúgur lifrar- og miltisstækkun vöðvakvilli (einkenni frá vöðvum sem ekki eru af völdum líkamsræktar) verkur í nýrum
English: In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted REYATAZ 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with REYATAZ + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted REYATAZ and two NRTIs compared with 75% on REYATAZ + ritonavir and two NRTIs.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri samanburðarrannsókn í kjölfar 26 til 30 vikna innleiðslufasa með REYATAZ 300 mg + rítónavír 100 mg einu sinni á dag og tveimur NRTI, sýndi óörvað REYATAZ 400 mg einu sinni á dag og tveir NRTI sem gefið var í 48 vikna viðhaldsfasa (n=87) svipuð andveiruáhrif og REYATAZ + rítónavír og tveir NRTI (n=85) hjá einstaklingum með HIV sýkingu þar sem afritun HIV var alveg haldið niðri, metið sem hlutfall einstaklinga með HIV RNA < 50 afrit/ml:
English: REYATAZ capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Icelandic: REYATAZ hylki, gefin samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, eru ætluð til meðferðar á fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með HIV1 sýkingu (sjá kafla 4.2).
English: Atazanavir Cmax ↔5% (↓17% ↑8.4%)* Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10% ↑15)*
Icelandic: Atazanavír Cmax ↔5% (↓17% ↑8,4%)* Atazanavír Cmin ↔1,3% (↓10% ↑15)*
English: Either one or three bottles of 60 hard capsules are provided in one carton.
Icelandic: Eitt eða þrjú glös með 60 hörðum hylkjum í öskju.
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða REYATAZ.
English: B: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with a beverage such as milk or water in a small drinking cup: A spoon is used to mix the content of the sachets with 30 ml of the beverage.
Icelandic: B: Blöndun ráðlagðs fjölda skammtapoka af REYATAZ dufti til inntöku saman við drykki, svo sem mjólk eða vatn í litlu drykkjarmáli:
English: Do not take REYATAZ if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems.
Icelandic: Ekki má nota REYATAZ ef um er að ræða ofnæmi fyrir atazanavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of REYATAZ 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours.
Icelandic: Við endurtekna skammta REYATAZ 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
English: No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ritonavir and fluconazole.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir REYATAZ/rítónavír og flúkónazól.
English: For inclusion in both trials, treatment-naive patients had to have genotypic sensitivity to REYATAZ and two NRTIs, and treatment-experienced patients had to have documented genotypic and phenotypic sensitivity at screening to REYATAZ and at least 2 NRTIs.
Icelandic: Sem inntökuskilyrði í báðar rannsóknir þurftu sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður að hafa arfgerðarnæmi fyrir REYATAZ og tveimur NRTI og sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð að hafa skjalfest arfgerðarnæmi og svipgerðarnæmi við skimun fyrir REYATAZ og að minnsta kosti tveimur NRTI.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa hjá sjúklingum með sykursýki.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving REYATAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá REYATAZ.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Icelandic: REYATAZ/rítónavír ásamt alfuzosíni (sjá kafla 4.3).
English: REYATAZ should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Icelandic: REYATAZ á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ/rítónavíri.
English: Ask your pharmacist for an oral syringe.
Icelandic: Biðjið um munngjafarsprautu í apóteki.
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Icelandic: Claritrómýcin 500 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
English: The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír samanborið við 76% sem fengu lópinavír/rítónavír (ætlaður munur ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] samkvæmt staðfestri veirusvörun (Confirmed Virologic Response (CVR)) þar sem svörun er skilgreind sem meðferðarbrestur ef meðferð er ekki lokið (Non-Completer = Failure (NC = F)).
English: As a result, greater peak to trough ratios are observed; however at recommended doses, geometric mean atazanavir exposures (Cmin, Cmax and AUC) in paediatric patients are expected to be similar to those observed in adults.
Icelandic: Því er hlutfall hámarksgildis og lægsta gildis hærra, við ráðlagða skammta er hins vegar margfeldismeðaltal (geometric mean) útsetningar fyrir atazanavíri (Cmin, Cmax og AUC) svipað hjá börnum og fram kemur hjá fullorðnum.
English: uncommon: torsades de pointesa rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
English: Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13%
Icelandic: Famotidín 40 mg tvisvar á dag Atazanavír AUC ↔2,3% (↓13%
English: When given with REYATAZ/ritonavir, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Icelandic: Þegar rifabútín er gefið með REYATAZ/rítónavíri er ráðlagður skammtur rifabútíns150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagur-miðvikudagurföstudagur).
English: REYATAZ/ritonavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
English: When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil fumarate, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about 20%.
Icelandic: Samanborið við atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg án tenófóvír dísóproxílfúmarats er gert ráð fyrir að þéttni atazanavírs minnki um 20% til viðbótar.
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Icelandic: Etinýlöstradiól AUC ↓19% (↓25% Etinýlöstradiól Cmax ↓16% (↓26% Etinýlöstradiól Cmin ↓37% (↓45%
English: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rítónavír Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rítónavír Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
English: A: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with liquid infant formula in a small medicine cup or small container and to administer with an oral syringe, which can be obtained from a pharmacist: A spoon is used to mix the content of the appropriate number of sachets (4 or 5 sachets depending on infant weight) with 10 ml of prepared liquid infant formula in the medicine cup or small container.
Icelandic: Skeið er notuð til að blanda innihaldi úr viðeigandi fjölda skammtapoka (4 eða 5 skammtapokar fer eftir þyngd barnsins) saman við 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikar eða lítið ílát.
English: 1.3 g of sucrose per sachet.
Icelandic: Inniheldur 1,3 g af súkrósa í hverjum skammtapoka.
English: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 að minnsta kosti 5 til <10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) að minnsta kosti 10 til <15 kg að minnsta kosti 15 til <25 kg að minnsta kosti 25 til <35 kg
English: Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Icelandic: Atazanavír Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanavír Cmin ↑24 % (↑10%
English: The pharmacokinetic data from HIV-infected pregnant women receiving REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 8.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu REYATAZ hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving REYATAZ should be evaluated for alternative aetiologies.
Icelandic: Hækkun á lifrartransamínösum sem verður við bilirúbínhækkun hjá sjúklingum þarf að meta vegna annarra orsaka.
English: Excipient with known effect: 82.18 mg of lactose per capsule.
Icelandic: 82,18 mg af laktósa í hverju hylki.
English: * When compared to REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
English: Particular caution should be used when prescribing REYATAZ in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/or in patients with preexisting risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar REYATAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
English: 3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Icelandic: 3) og meðalupphafsgildi HIV-1 RNA í plasma 4,09 log10 eintök/ml (á bilinu: 3,28-5,00 log10 eintök/ml).
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with REYATAZ (see section 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða REYATAZ (sjá kafla 4.4).
English: REYATAZ given without ritonavir should not be used in pregnant patients given that it could result of suboptimal exposure of particular concern for the mother infection and vertical transmission.
Icelandic: Ekki skal gefa REYATAZ án rítónavírs á meðgöngu þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
English: Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með miðlungsmikla til alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with REYATAZ/ritonavir.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavír getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða REYATAZ/rítónavíri.
English: Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle closed with child-resistant polypropylene closure.
Icelandic: Hver askja inniheldur háþéttni fjöletýlenglas (HDPE) með öryggisloki úr fjölprópýleni.
English: * When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Icelandic: * samanborið við atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag.
English: 80 mgc at least 35
Icelandic: 80 mgc að minnsta kosti 35
English: Interactions between atazanavir/ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs/rítónavírs og próteasahemla, andretróveirulyfja, annarra en próteasahemla og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑“, lækkun sem „↓“, engin breyting sem „↔“).
English: No dosage adjustment is needed.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum REYATAZ.
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's age and weight.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt fyrir barnið á grundvelli aldurs þess og þyngdar.
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Icelandic: Atazanavír AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavír Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin:
English: Put another 10 ml of prepared infant formula in the cup or container and rinse the remaining oral powder from the cup or container.
Icelandic: 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikarinn eða ílátið til að hreinsa upp afganginn úr lyfjabikarnum eða ílátinu.
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
English: In the majority of patients with at least one functional CYP2C19 allele, a reduction in both voriconazole and atazanavir exposures are expected.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum, sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu, er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazól og atazanavíri.
English: Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnasteinum hjá sjúklingum sem taka REYATAZ.
English: Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Icelandic: Tenófóvír dísóproxílfúmarat AUC Tenófóvír dísóproxílfúmarat Cmax Tenófóvír dísóproxílfúmarat Cmin
English: For patients not taking tenofovir, if REYATAZ
Icelandic: Sjúklingar sem ekki fá tenófóvír:
English: At least 15 to less than 35
Icelandic: Að minnsta kosti 15 til minna en 35
English: Excipient with known effect: 164.36 mg of lactose per capsule.
Icelandic: 164,36 mg af laktósa í hverju hylki.
English: REYATAZ oral powder may be used by children at least 3 months of age and weighing at least 5 kg (see section 3 How to take REYATAZ).
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku má nota hjá börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og að minnsta kosti 5 kg að þyngd (sjá kafla 3, Hvernig nota á REYATAZ).
English: Adverse reactions were consistent between patients who received REYATAZ 400 mg once daily and patients who received REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with REYATAZ plus ritonavir.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu REYATAZ ásamt rítónavíri.
English: d Confidence interval.
Icelandic: Samantekt á öryggi
English: REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir REYATZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
English: Pravastatin Fluvastatin
Icelandic: cAðal próteinasahemla útskiptingar
English: Each sachet of REYATAZ 50 mg oral powder contains 50 mg atazanavir.
Icelandic: Hver skammtapoki af REYATAZ 50 mg duft til inntöku inniheldur 50 mg atazanavír.
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with REYATAZ.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavír getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða REYATAZ.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
English: Larger volumes or quantities of liquid infant formula, beverage or food may be used.
Icelandic: Nota má meira magn af fljótandi ungbarnablöndu, drykk eða fæðu.
English: Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton.
Icelandic: Eitt eða þrjú glös með 30 hörðum hylkjum í öskju.
English: In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir fæðingu sýndi að atazanavír dró tímabundið úr þyngd afkvæma í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
English: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Icelandic: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Minniháttar próteinasahemla útskiptingar:
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓7% (↓2% ↑17%) Atazanavír Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavír Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með REYATAZ 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
English: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavír Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavír Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
English: One pack size is available: 1 carton with 30 sachets.
Icelandic: 1 askja með 30 skammtapokum.
English: 200 mg (4 sachetsa)
Icelandic: 200 mg (4 skammtapokara)
English: Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
Icelandic: 3 x 60 hörð hylki (3 flöskur með 60 hörðum hylkjum)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use:
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
English: If REYATAZ is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Icelandic: Z er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.