FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dexamethasone apoptotic activity is enhanced by the combination with thalidomide or its analogues and with proteasome inhibitor (e.g. bortezomib).
Romanian: Acțiunea apoptotică a dexametazonei este amplificată de asocierea cu talidomida sau analogii acesteia și cu un inhibitor proteozomal (de exemplu, bortezomib).
English: The side effects listed below were seen when dexamethasone was taken for the treatment of multiple myeloma and for the treatment of other diseases.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos au fost observate atunci când dexametazona a fost luată pentru tratarea mielomului multiplu și pentru tratarea altor afecțiuni.
English: • Isoniazid, as glucocorticoids may decrease isoniazid plasma concentrations, probably due to a stimulation of hepatic metabolism of isoniazid and a reduction of glucocorticoid metabolism.
Romanian: • izoniazidă, întrucât glucocorticoizii pot scădea concentrațiile plasmatice ale izoniazidei, probabil datorită unei stimulări a metabolizării hepatice a izoniazidei și scăderii metabolizării glucocorticoizilor.
English: Potassium supplementation should be given particularly if there is a risk of cardiac arrhythmia or concurrent hypokalaemic medicinal products.
Romanian: Suplimentele de potasiu trebuie administrate în special dacă există riscul de aritmie cardiacă sau în cazul administrării concomitente a medicamentelor care induc hipokaliemie.
English: • With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
Romanian: • cu medicamente care prezintă risc de torsadă a vârfurilor, din cauza creșterii riscului de aritmie ventriculară.
English: Not known: Pathological fracture, osteonecrosis, osteoporosis, tendon rupture.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Fractură patologică, osteonecroză, osteoporoză, ruptură de tendon.
English: Other medicines and Neofordex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
English: • With erythropoietic medicinal products or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, in patients receiving thalidomide or its analogues with Neofordex (see sections 4.4 and 4.8).
Romanian: • cu medicamente care stimulează eritropoieza sau cu alte medicamente care pot crește riscul de tromboză, cum ar fi terapia de substituție hormonală, la pacienții cărora li se administrează talidomidă sau analogii acesteia în asociere cu Neofordex (vezi pct. 4.4 și 4.8).
English: − Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
Romanian: − Instalarea diabetului zaharat, pierderea sau scăderea poftei de mâncare, creșterea în greutate sau pierderea în greutate, retenția de apă;
English: Dexamethasone may be used with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), or with cytotoxic substances which are contraindicated in pregnancy.
Romanian: Dexametazona poate fi utilizată în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind teratogene (de exemplu, talidomidă, lenalidomidă, pomalidomidă, plerixafor) sau cu substanțe citotoxice care sunt contraindicate în timpul sarcinii.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
Romanian: administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza poate crește riscul trombotic la acești pacienți.
English: Methotrexate is also used to treat rheumatism or psoriasis; - Erythropoietin (EPO, to treat anaemia) - Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation) - Ephedrine (to treat asthma attacks or relieve nasal congestion).
Romanian: Metotrexatul se utilizează și pentru tratarea reumatismului sau a psoriazisului; - eritropoietină (EPO, pentru tratarea anemiei); - ciclosporină (pentru tratamentul psoriazisului, dermatitei atopice, artritei reumatoide sau al sindromului nefrotic și pentru a inhiba reacțiile imune după transplantul de organe sau de măduvă osoasă); - efedrină (pentru tratarea crizelor de astm sau pentru atenuarea congestiei nazale).
English: What you need to know before you take Neofordex 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex 3.
English: No dose adjustment is needed in the treatment of multiple myeloma.
Romanian: În tratamentul mielomului multiplu nu este necesară ajustarea dozei.
English: The common adverse reactions to systemic corticosteroids may be associated with more serious consequences in old age, especially osteoporosis, hypertension, hypokalaemia, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente la corticosteroizii sistemici pot fi asociate cu consecințe mai grave la vârsta înaintată, în special cu osteoporoză, hipertensiune arterială, hipokaliemie, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii.
English: No data on male fertility are available.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la masculi.
English: You must tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, chest pain or swelling in the arms or legs.
Romanian: Trebuie să îi spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați scurtarea respirației, durere în piept sau umflarea brațelor și picioarelor.
English: In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
Romanian: Trebuie monitorizate nivelurile de calciu și vitamina D. La pacienții cărora nu li s-au prescris deja bifosfonați pentru afecțiunile osoase asociate mielomului multiplu, trebuie avuți în vedere bifosfonații, în special dacă sunt prezenți factori de risc pentru osteoporoză.
English: − Fast or irregular heart rhythm, too high or too low blood pressure, formation of blood clots that may clog blood vessels (for example in legs or lungs), swelling of arms or legs, reddening of the skin of the face or body;
Romanian: − Ritm de bătaie al inimii rapid sau neregulat, tensiune arterială prea mare sau prea mică, formarea de cheaguri de sânge care pot înfunda vasele de sânge (de exemplu, la nivelul picioarelor sau al plămânilor),
English: Patients must avoid contact with subjects with chickenpox or measles.
Romanian: Pacienții trebuie să evite contactul cu subiecți care au varicelă sau rujeolă.
English: Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală dacă manifestă simptome cum sunt dispnee, durere toracică, edem al brațelor sau picioarelor.
English: In post marketing experience tumour lysis syndrome (TLS) has been reported in patients with haematological malignancies following the use of dexamethasone alone or in combination with other chemotherapeutic agents.
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, a fost raportat sindromul lizei tumorale (SLT) la pacienții cu neoplazii hematologice după utilizarea dexametazonei în monoterapie sau în asociere cu alte substanţe chemoterapeutice.
English: Each tablet contains dexamethasone acetate, equivalent to 40 mg dexamethasone.
Romanian: Fiecare comprimat conține acetat de dexametazonă, echivalentul a 40 mg dexametazonă.
English: In reproductive toxicity studies in mice, rats, hamsters, rabbits and dogs, dexamethasone has led to embryo-fetal malformations such as increase in cleft palate and skeletal defects; decreases in thymus, spleen and adrenal weight; lung, liver, and kidney abnormalities; and inhibition of growth.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șoareci, șobolani, hamsteri, iepuri și câini, dexametazona a determinat malformații embriofetale, cum sunt înmulțirea numărului de cazuri de palatoschizis și de malformații ale scheletului; scăderea greutății timusului, splinei și a glandelor suprarenale; afectarea plămânilor, ficatului și rinichilor; și inhibarea creșterii.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Romanian: • cu medicamente digitalice, întrucât hipokaliemia crește efectele toxice ale acestora.
English: In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
Romanian: Într-un studiu, 10,7% din pacienții tratați cu talidomidă și dexametazonă au prezentat manifestări neuropatice de gradul 3/4, în comparație cu 0,9% din pacienții tratați cu dexametazonă în monoterapie.
English: If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Romanian: Dacă sunteți în vârstă, anumite efecte secundare ale Neofordex pot fi mai grave, în special subțierea oaselor (osteoporoză), tensiune arterială mare, concentrații scăzute de potasiu, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii.
English: Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
Romanian: Neofordex este un glucocorticoid în doză mare.
English: • Anticonvulsants that are hepatic enzyme inducers: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, due to the reduction of dexamethasone plasma levels and hence its efficacy.
Romanian: • anticonvulsivante care sunt inductori enzimatici hepatici: carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei și, prin urmare, a eficacității acesteia.
English: − Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
Romanian: − Sensibilitate, amorțeală, furnicături sau senzație de arsură a pielii sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor din cauza leziunilor nervoase, amețeli, tremurături, dureri de cap, pierderea sau modificarea gustului;
English: • Docetaxel and cyclophosphamide, due to reduction of their plasma levels by induction of CYP3A and P-gp.
Romanian: • docetaxel și ciclofosfamidă, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale acestora prin inducția CYP3A și P-gp.
English: If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
Romanian: Dacă credeți că este posibil să fi intrat în contact cu o persoană care are oricare dintre aceste afecțiuni, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
Romanian: • cu medicamente care induc hipokaliemie: diuretice hipokaliemiante, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente, laxative, tetracosactidă, amfotericina B cu administrare intravenoasă, din cauza riscului crescut de hipokaliemie.
English: Neofordex is indicated in adults for the treatment of symptomatic multiple myeloma in combination with other medicinal products.
Romanian: Neofordex este indicat pentru tratamentul mielomului multiplu simptomatic la adulți în asociere cu alte medicamente.
English: Repeated, daily administration of dexamethasone also leads to reduced dexamethasone plasma levels due to the induction of CYP3A4 and P-gp.
Romanian: De asemenea, administrarea zilnică, repetată a dexametazonei conduce la o scădere a concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei din cauza inducției CYP3A4 și P-gp.
English: After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale dexametazonei după administrarea orală a Neofordex se ating după o durată medie de trei ore.
English: − Inflammation of the eye and/or eyelids, increased tearing;
Romanian: − Inflamarea ochiului și/sau a pleoapelor, lăcrimare abundentă;
English: Common: Atrial fibrillation, supraventricular extrasystoles, tachycardia, palpitations;
Romanian: Fibrilație atrială, extrasistole supraventriculare, tahicardie, palpitații;
English: Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Romanian: Semnele apariției unei infecții pot fi mascate de tratamentul cu dexametazonă.
English: − Muscle cramps, muscle weakness;
Romanian: − Crampe musculare, slăbiciune musculară;
English: In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
Romanian: La pacienții tratați cu Pom + LD-Dex, trombocitopenia a fost gravă la 1,7% dintre pacienți, a dus la reducerea dozei la 6,3% dintre pacienți, la întreruperea temporară a dozei la 8% dintre pacienți și la întreruperea permanentă a tratamentului la 0,7% dintre pacienți.
English: Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
Romanian: De asemenea, dexametazona a diminuat răspunsul genelor antiapoptotice și a crescut concentrațiile proteinei IκB-α.
English: • With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
Romanian: • cu metotrexat, din cauza riscului crescut de toxicitate hematologică.
English: Common: Pneumonia, herpes zoster, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, oral candidiasis, oral fungal infection, urinary tract infection, herpes simplex, candidal infection;
Romanian: Pneumonie, herpes zoster, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului respirator inferior, candidoză orală, infecții fungice orale, infecții ale tractului urinar, herpes simplex, infecție cu candida;
English: The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide (medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
Romanian: Asocierea dexametazonei cu talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă (medicamente pentru tratamentul mielomului multiplu) crește riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene și artere.
English: What Neofordex looks like and contents of the pack Each tablet is white, oblong in shape, with a score line on one face.
Romanian: Fiecare comprimat este alb, de formă alungită, cu o linie mediană pe una dintre fețe.
English: During treatment with this medicine it is important to maintain a balanced diet.
Romanian: Este important să aveți un regim alimentar echilibrat în timpul tratamentului cu acest medicament.
English: In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
Romanian: În plus, au fost raportate convulsii în asociere cu utilizarea simultană a dexametazonei și ciclosporinei.
English: FN was associated with dose interruption in 3.7% of patients, and with dose reduction in 1.3% of patients, and with no treatment discontinuations.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost asociată cu întreruperea temporară a dozei la 3,7% dintre pacienți și cu reducerea dozei la 1,3% dintre pacienți, dar fără nicio întrerupere permanentă a tratamentului.
English: − Medicinal products that may increase dexamethasone plasma concentration:
Romanian: − medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale dexametazonei:
English: Very common: Muscular weakness, muscle cramps; Common: Myopathy, musculoskeletal pain, arthralgia, pain in extremity;
Romanian: Foarte frecvente: Slăbiciune musculară, crampe musculare; Frecvente: Miopatie, dureri musculo-scheletice, artralgie, dureri la nivelul extremităților;
English: What you need to know before you take Neofordex
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex
English: What Neofordex contains - The active substance is dexamethasone.
Romanian: Ce conține Neofordex - Substanța activă este dexametazona.
English: Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
Romanian: Dexametazona poate cauza malformații congenitale (vezi pct. 5.3).
English: Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Romanian: Este posibil ca și alte izoenzime ale citocromului P450 să joace un rol în metabolizarea dexametazonei.
English: Concomitant administration of dexamethasone with inducers or inhibitors of CYP3A4 or P-gp may lead to decreased or increased plasma concentrations of dexamethasone, respectively.
Romanian: Administrarea concomitentă a dexametazonei cu inductori sau inhibitori ai CYP3A4 sau P-gp poate duce la scăderea sau, respectiv, la creșterea concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei.
English: Not known: Convulsions.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Convulsii.
English: • Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
Romanian: • ciclosporină, din cauza reducerii biodisponibilității și a concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei.
English: Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați apariția durerii, rigidității sau umflarea încheieturilor sau a tendoanelor.
English: − Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
Romanian: − Agresivitate, confuzie, iritabilitate, nervozitate, neliniște, dispoziție alterată;
English: − Medicinal products that may reduce dexamethasone plasma concentration:
Romanian: − medicamente care pot reduce concentrațiile plasmatice ale dexametazonei:
English: In combination with thalidomide or its analogues the most serious adverse reactions were venous thromboembolic events, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and myelosuppression, particularly neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Romanian: În asociere cu talidomida sau cu analogii acesteia cele mai grave reacții adverse au fost evenimentele tromboembolice, în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară și mielosupresia, în special neutropenie și trombocitopenie (vezi pct. 4.4).
English: Neutropenia was Grade 3 or 4 in 41.7% of patients who received Pom + LD-Dex, compared with 14.8% who received HD-Dex.
Romanian: Neutropenia a fost de gradul 3 sau 4 la 41,7% dintre pacienții care au primit Pom + LD-Dex, comparativ cu 14,8% dintre cei care au primit HD-Dex.
English: Prior to the use of Neofordex in combination with any other medicinal product, reference should be made to the Summary of Product Characteristics of that product.
Romanian: Înainte de a se utiliza Neofordex în asociere cu orice alt medicament, trebuie citit Rezumatul caracteristicilor produsului pentru acel medicament.
English: Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Romanian: Pe baza experienței la om, atunci când este administrată în timpul sarcinii, este posibil ca dexametazona să determine malformații congenitale, în special întârzierea creșterii intrauterine și, rareori, insuficiență suprarenală a nou-născutului.
English: − Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
Romanian: − Tuse, dificultăți de respirație, dificultăți de vorbire, dureri în gât sau gură, răgușeală, gură uscată, sughiț,
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
Romanian: De asemenea, administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de tromboză venoasă profundă pot crește riscul trombotic la acești pacienți.
English: Neofordex will be given with other medicines for multiple myeloma.
Romanian: Neofordex se va administra împreună cu alte medicamente pentru mielomul multiplu.
English: • With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
Romanian: • cu medicamente hipoglicemice, deoarece dexametazona poate să crească nivelurile glicemiei și să reducă toleranța la glucoză, cu posibilitatea de apariție a cetoacidozei.
English: Neofordex contains lactose
Romanian: Neofordex conține lactoză
English: Neutropenia occurred in 45.3% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received low dose dexamethasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone (HD-Dex).
Romanian: Neutropenia a apărut la 45,3% dintre pacienții cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit dexametazonă în doză mică plus pomalidomidă (Pom + LD-Dex) și la 19,5% dintre pacienții care au primit dexametazonă în doză mare (HD-Dex).
English: Uncommon: Hypothyroidism;
Romanian: Mai puțin frecvente: Hipotiroidism;
English: Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Romanian: Înainte de inițierea oricărui tratament asociat, trebuie citit Rezumatul caracteristicilor produsului relevant pentru informații suplimentare.
English: Effects of other medicinal products on dexamethasone Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and transported by the P-glycoprotein (P-gp, also known as MDR1).
Romanian: Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4) și este transportată de glicoproteina P (P-gp, cunoscută și sub denumirea de MDR1).
English: − Muscle wasting, pain of the muscles, joints, bones or limbs;
Romanian: − Afectarea musculară, dureri ale mușchilor, articulațiilor, oaselor sau membrelor;
English: Uncommon: Febrile neutropenia, pancytopenia, coagulopathy.
Romanian: Neutropenie febrilă, pancitopenie, coagulopatie.
English: Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
English: • Praziquantel, due to the reduction of praziquantel plasma concentrations due to an increase of its hepatic metabolism by dexamethasone, with a risk of failure of treatment.
Romanian: • praziquantel, din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale praziquantelului datorită unei creșteri a metabolizării hepatice a acestuia de către dexametazonă, asociată cu riscul de eșec al tratamentului.
English: − Slow wound healing, acne, thinning of the skin, bruising, red or purple discolorations on the skin
Romanian: − Vindecarea lentă a rănilor, acnee, subțierea pielii, vânătăi, pete roșii sau purpurii pe piele (purpură);
English: Neutropenia was the most frequently reported Grade 3 or 4 haematological adverse reaction in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Romanian: Neutropenia a fost reacția adversă hematologică de gradul 3 sau gradul 4 cel mai frecvent raportată la pacienții cu mielom multiplu recidivant/refractar tratați cu dexametazonă în asociere cu pomalidomidă.
English: The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a lenalidomidei, talidomidei sau pomalidomidei cu dexametazonă este asociată cu un risc sporit de tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară la pacienții cu mielom multiplu (vezi pct. 4.5).
English: − Stroke, difficulties in coordination or movement, fainting;
Romanian: − Accident vascular cerebral, dificultăți de coordonare sau mișcare, leșin;
English: • Ivermectin, due to a reduction of ivermectin plasma levels.
Romanian: • ivermectină, din cauza unei scăderi a concentrațiilor plasmatice ale ivermectinei.