FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 10-16 ώρες.
Lithuanian: Cmax pasiekiama po 10-16 valandų.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Greek: Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158
Lithuanian: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Greek: • Μπορείτε επίσης να αναμίξετε το φάρμακο με νερό σε ένα μικρό ποτήρι.
Lithuanian: • Taip pat galite sumaišyti vaistą su vandeniu mažoje stiklinėje.
Greek: Πώς να ξεκινήσετε την θεραπεία
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą
Greek: • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
Greek: Το Exelon μπορεί να χρησιμοποιείται με τροφές, ποτά και αλκοόλ.
Lithuanian: Exelon galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
Greek: Πληθυσμός/Επίσκεψη
Lithuanian: Populiacija/Vizitas
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΌ:
Lithuanian: SVARBU:
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό παρουσιάζεται και στον άνθρωπο.
Lithuanian: Tačiau nėra žinoma, ar tai vyksta žmonėms.
Greek: E-08210 Barbera del Valles, Βαρκελώνη Ισπανία
Lithuanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Ispanija
Greek: • Κάρτα υπενθύμισης του ασθενούς
Lithuanian: • Paciento priminimo kortelė
Greek: Δεν πωλείται χωρίστα.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Greek: Η rivastigmine απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
Greek: Ρυθμός αποδέσμευσης Rivastigmine in vivo ανά 24 ώρες
Lithuanian: Rivastigmino atpalaidavimo greitis per 24 h in vivo
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανίζονται πιο συχνά σε γυναίκες.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims.
Greek: Τι να κάνετε αν πέσει ένα έμπλαστρο
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras nukrito
Greek: • Ελέγξετε ότι η δόση σας είναι ακόμη η ορθή.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar įtraukta vaisto dozė teisinga.
Greek: Ανακινήστε το και πιείτε όλο το περιεχόμενο.
Lithuanian: Pamaišykite ir išgerkite visą mišinį.
Greek: Τι είναι το Exelon και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Exelon ir kam jis vartojamas
Greek: Οι επιδράσεις της rivastigmine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Greek: Πριν την κυκλοφορία σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα πρέπει να συμφωνήσει το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
Lithuanian: Prieš tiekiant vaistą į rinką kiekvienoje šalyje narėje Rinkodaros reisės turėtojas (RTT) turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija galutinę mokomųjų priemonių informaciją.
Greek: Πηγή: Μελέτη D2340-Πίνακας 11-6 και Πίνακας 11-7
Lithuanian: Duomenų šaltinis: D2340 tyrimas - 11-6 lentelė ir 11-7 lentelė.
Greek: Η in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ήταν αρνητική.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimas in vivo buvo neigiamas.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ξεκινούν θεραπεία για πρώτη φορά και ασθενείς οι οποίοι επαναξεκινούν την θεραπεία με Exelon μετά από διακοπή, παρακαλούνται να ξεκινήσουν με την δεύτερη εικόνα.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Exelon po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
Greek: • Τραβήξτε το έμβολο προς τα επάνω μέχρι να φθάσει στο σωστό σημείο της δόσης που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: • Traukite stūmoklį į viršų, kol pasieksite reikiamą dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas, žymę.
Greek: Ν είναι ο αριθμός των ασθενών με μια αρχική αξιολόγηση (τελευταία αξιολόγηση κατά την αρχική ανοικτή φάση) και με τουλάχιστον 1 αξιολόγηση μετά την αρχική (για το LOCF).
Lithuanian: N - pacientų skaičius, kuriems atlikti pradiniai įvertinimai (paskutinysis įvertinimas pradinio atvirojo laikotarpio metu) ir bent vienas vėlesnis įvertinimas (LOCF populiacijai).
Greek: Η χρήση σκοπολαμίνης ως αντιδότου δεν συνιστάται.
Lithuanian: Nerekomenduojama kaip priešnuodį vartoti skopolaminą.
Greek: Συνιστάται κλινικός έλεγχος για αυτές τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti šias nepageidaujamas reakcijas.
Greek: Θα πρέπει να δίνονται οι κατάλληλες οδηγίες στους ασθενείς και τους φροντιστές.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams reikia duoti atitinkamus nurodymus.
Greek: • Μερικές πολύ μικρές φυσαλίδες δεν είναι σημαντικές και δεν θα επηρεάσουν τη δόση σας σε καμία περίπτωση.
Lithuanian: • Keli maži burbuliukai nereikšmingi, jie neturės įtakos dozei.
Greek: • Τα μπάνιο, το κολύμπι και το ντους δεν πρέπει να επηρεάζουν το έμπλαστρο.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 σκληρά καψάκια.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 kapsulių.
Greek: 42 διαδερμικά έμπλαστρα.
Lithuanian: 42 transderminiai pleistrai.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Exelon στη συνηθισμένη ώρα.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Exelon dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Greek: Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο την ημέρα.
Lithuanian: Klijuokite vieną pleistrą per dieną.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην rivastigmine.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Lithuanian: kartus didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Greek: Ο προσδιορισμός της δόσης θα πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται πιο πάνω.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip kaip nurodyta aukščiau.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των αντιδράσων της θέσης εφαρμογής που οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας ήταν υψηλότερη στον Ασιάτικο πληθυσμό με 4,9% και 8,4% στον Κινέζικο και Ιαπωνικό πληθυσμό αντίστοιχα.
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijų, dėl kurių buvo nutrauktas vaistinio preparato vartojimas, dažnis buvo didesnis tarp Azijos gyventojų ir pasireiškė, atitinkamai, 4,9 % ir 8,4 % Kinijos ir Japonijos populiacijos asmenų.
Greek: Κατά την διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει την δόση σας έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στις ανάγκες σας.
Lithuanian: Gydymo eigoje gydytojas gali koreguoti vaisto dozę pagal Jūsų individualius poreikius.
Greek: Ανορεξία, μειωμένη όρεξη
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Exelon.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Exelon.
Greek: Μια θετική αλλαγή υποδεικνύει βελτίωση.
Lithuanian: Teigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Greek: Αλλιώς, επιστρέψετε τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα σε ένα φαρμακείο, κατά προτίμηση στην αρχική τους συσκευασία.
Lithuanian: Kitu atveju panaudotus pleistrus grąžinkite į vaistinę, pageidautina gamintojo pakuotėje.
Greek: Μετά την πρώτη δόση, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι δυνατό να εντοπισθεί μετά από 0,5-1 ώρα.
Lithuanian: Pavartojus pirmąją dozę, vaisto kraujo plazmoje nustatoma tik po 0,5-1 valandos.
Greek: Τα DLSM, 95% CI και p-value βασίζονται σε ένα μοντέλο ANCOVA (analysis of covariance) προσαρμοσμένο στη χώρα και την αρχική βαθμολογία ADAS-cog.
Lithuanian: DLSM, 95 % PI ir p reikšmės apskaičiuotos naudojant ANCOVA (kovariacijos analizės) modelį, koreguojant pagal šalį ir pradinį ADAS-cog skalės įvertinimą.
Greek: Όμως, η χρήση εμπλάστρου rivastigmine μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Lithuanian: Tačiau rivastigmino pleistrų vartojimas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Greek: • Το έμπλαστρο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνθήκες καθημερινότητας, συμπεριλαμβανομένων μπάνιου και σε ζεστό καιρό.
Lithuanian: • Pleistrą galima vartoti įprastinėmis aplinkybėmis, taip pat prausiantis ar esant karštam oru.
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της rivastigmine είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus, biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Greek: Πρέπει να ανοίξετε το φακελλίσκο μόνο όταν είστε έτοιμοι να εφαρμόσετε το έμπλαστρο.
Lithuanian: Paketėlį atidarykite tik tuomet, kai esate pasiruošę priklijuoti pleistrą.
Greek: Οι ασθενείς με νόσο Alzheimer μπορεί να χάνουν βάρος.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, gali sumažėti kūno svoris.
Greek: Το κλινικό όφελος της rivastigmine πρέπει να επαναξιολογείται σε τακτική βάση.
Lithuanian: Reikia reguliariai vertinti klinikinę rivastigmino naudą.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Άλλα φάρμακα και Exelon
Lithuanian: Kiti vaistai ir Exelon
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι κατόπιν διαβούλευσης και συμφωνίας με τις Αρμόδιες Εθνικές Αρχές κάθε Κράτους Μέλους όπου κυκλοφορεί το Exelon έμπλαστρο, όλοι οι ιατροί οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Exelon έμπλαστρο έχουν λάβει ένα πακέτο πληροφοριών που περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Exelon pleistras yra registruotas, visi Exelon pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Greek: • Ασυνήθιστα αργές ή κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Lithuanian: • Neįprastai sulėtinti ar nekontroliuojami judesiai
Greek: PC: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί] SN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί] NN: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Lithuanian: PC: [tik išorinė pakuotė] SN: [tik išorinė pakuotė] NN: [tik išorinė pakuotė]
Greek: Επανέναρξη της θεραπείας
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% 13.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %13 .
Greek: Ασθενείς με ήπια άνοια (MMSE 18-24)
Lithuanian: Pacientai su lengva demencija (MMSE 18-24)
Greek: Συνιστάται να τοποθετηθεί το πρώτο διαδερμικό έμπλαστρο την ημέρα μετά την τελευταία από του στόματος δόση.
Lithuanian: Pirmąjį transderminį pleistrą rekomenduojama priklijuoti kitą dieną po paskutiniosios geriamosios dozės pavartojimo.
Greek: Σύμφωνα με in vitro μελέτες, δεν αναμένεται καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊοντα που μεταβολίζονται από τα ακόλουθα ισοένζυμα του κυτοχρώματος CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, ή CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų duomenimis, nesitikima, kad pasireikštų farmakokinetinė sąveika su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami toliau išvardytų citochromo izofermentų: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ar CYP2B6.
Greek: Ωστόσο, το Exelon μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Lithuanian: Vis dėlto Exelon galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Greek: ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Lithuanian: ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια Alzheimer
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Greek: • Παίρνετε το Exelon δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Lithuanian: • Exelon vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα rivastigmine δεν ήταν φωτοτοξικά και θεωρήθηκαν να είναι μηευαισθητοποιητικά.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikio ir yra laikomi nesensitizuojančiais.
Greek: Όταν αλλάζετε το έμπλαστρο, πρέπει να αφαιρείτε το έμπλαστρο της προηγούμενης ημέρας προτού εφαρμόσετε ένα καινούριο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος κάθε φορά (για παράδειγμα στη δεξιά μεριά του σώματος σας την μια ημέρα, μετά στην αριστερή την επόμενη ημέρα, και στον άνω κορμό την μια ημέρα, και μετά στον κάτω κορμό την επόμενη ημέρα).
Lithuanian: Keisdami pleistrą kitu, Jūs privalote pašalinti ankstesnės dienos pleistrą, kiekvieną kartą naująjį klijuokite vis kitoje odos vietoje (pavyzdžiui, vieną dieną klijuokite dešinėje kūno pusėje, o kitą dieną - kairėje, taip pat vieną dieną klijuokite viršutinėje kūno dalyje, o kitą - žemiau).
Greek: Η rivastigmine επίσης ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. οξυβουτυνίνη, τολτεροδίνη).
Lithuanian: Rivastigminas taip pat galėtų įtakoti anticholinergiškai veikiančių vaistinių preparatų (pvz., oksibutinino, tolterodino) poveikį.
Greek: Αν ξεχάσατε να τοποθετήσετε ένα έμπλαστρο, τοποθετήστε ένα αμέσως.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad pamiršote priklijuoti pleistrą, padarykite tai nedelsiant.
Greek: • Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Lithuanian: • Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Greek: Η δοσολογία της rivastigmine που απελευθερώνεται από το διαδερμικό έμπλαστρο κατά την διάρκεια των 24 ωρών (mg/24 h) δεν μπορεί να εξισωθεί άμεσα με την ποσότητα (mg) της rivastigmine που περιέχεται σε μια κάψουλα σε σχέση με την συγκέντρωση στο πλάσμα ή οποία παράγεται κατά την διάρκεια των 24 ωρών.
Lithuanian: Iš transderminio pleistro per 24 valandas išskiriamos rivastigmino dozės (mg/24 h) negalima tiesiogiai prilyginti kapsulėje esančio rivastigmino kiekiui (mg) dėl nevienodų per 24 valandas susidarančių vaisto koncentracijų plazmoje.
Greek: Τα αποτελέσματα των δύο αυτών εργαλείων αξιολόγησης κατά τις 48 εβδομάδες, συνοψίζονται στον Πίνακα 4.
Lithuanian: Abiejų skalių įvertinimo rezultatai per 48 savaičių trukmės tyrimą apibendrinami 4 lentelėje.
Greek: Ασθενείς με μέτρια άνοια (MMSE 10-17)
Lithuanian: Pacientai su vidutinio sunkumo demencija (MMSE 10-17)
Greek: ITT-LOCF πληθυσμός
Lithuanian: ITT-LOCF populiacija
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση)
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi)
Greek: Επιπρόσθετα, ένας μετέπειτα ορισμός της ανταπόκρισης παρουσιάζεται στον ίδιο πίνακα.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje papildomai pateikiamas ir vėlesnis (post-hoc) atsako apibūdinimas.
Greek: Αξιολογήθηκε ως σοβαρός σε ≤2,2% των ασθενών σε αυτές τις μελέτες και σε ≤3,7% των ασθενών που λάμβαναν Exelon διαδερμικά έμπλαστρα σε μια δοκιμή σε Ιάπωνες.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jis buvo įvertintas kaip sunkus ≤2,2 % pacientų, o tyrimo su Japonijos pacientais metu įvertintas kaip sunkus ≤3,7 % pacientų, gydytų Exelon transderminiais pleistrais.
Greek: Με βάση την δοκιμασία CMH ( δοκιμασία van Elteren) αποκλεισμός χώρας.
Lithuanian: 2 Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Greek: DLSM - διαφορά στη μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων.
Lithuanian: DLSM - skirtumas tarp mažiausiųjų kvadratinių vidurkių (angl.
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης της νόσου του Parkinson)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai požymiai (įskaitant pablogėjusią Parkinsono ligą)
Greek: • Πόνος στο στήθος - αυτό μπορεί να προκληθεί από σπασμό της καρδιάς
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas, kuris gali būti sukeltas širdies kraujagyslių spazmo
Greek: 28 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 112 σκληρά καψάκια
Lithuanian: 28 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 112 kietųjų kapsulių
Greek: Novartis Eurοpharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Lithuanian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Greek: Παρκινσονισμός
Lithuanian: Parkinsonizmas
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 28, 56 ar 112 kapsulių.
Greek: Ο μεταβολισμός γίνεται κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, προς το μεταβολίτη NAP226-90.
Lithuanian: Vaisto daugiausia metabolizuojama cholinesterazės katalizuojamos hidrolizės būdu iki metabolito NAP226-90.
Greek: Για την επίτευξη του μέγιστου θεραπευτικού οφέλους, οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται στη μέγιστη καλά ανεκτή δόση.
Lithuanian: Didžiausiam gydomajam poveikiui gauti turi būti skiriama palaikomoji, didžiausia geriausiai toleruojama, dozė.
Greek: Λανθασμένη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος και λάθη στην δοσολογία τα οποία οδηγούν σε υπερδοσολογία
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir dozavimo klaidos sukeliančios perdozavimą
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακό λειτουργεί για εσάς.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins vaisto poveikį Jums.
Greek: • Πώς χρησιοποιείται η κάρτα υπενθύμισης του ασθενούς για την καταγραφή της εφαρμογής του εμπλάστρου και την αφαίρεση.
Lithuanian: • Kaip naudoti priminimo kortelę pažymint pleistro užklijavimą ir pašalinimą.
Greek: • Πιέστε κάτω και τραβήξετε επάνω το έμβολο μερικές φορές για να αφαιρέσετε κάποιες μεγάλες φυσαλίδες.
Lithuanian: • Keletą kartų pastumkite žemyn ir įtkaukite stūmoklį, kad pašalintumėte didelius burbulus.
Greek: • σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή αποφρακτικής πνευμονικής νόσου.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems astma arba obstrukcine plaučių liga.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία rivastigmine, σε άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κόμμεα λάκκας
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Šelakas
Greek: Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse
Greek: Δεν έχει μελετηθεί το αποτέλεσμα της δράσης σε ελεγχόμενες έναντι placebo μελέτες διάρκειας πάνω από 6 μήνες.
Lithuanian: Gydymo efektas netirtas placebo kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.
Greek: Exelon 2 mg/ml [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Lithuanian: Exelon 2 mg/ml [tik išorinė pakuotė]
Greek: Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
Lithuanian: Skaidrus, geltonas tirpalas.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Lithuanian: • Gydytojas lėtai didins dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį Jums.
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADAS-Cog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Lithuanian: Mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog, o CIBIC-Plus ir PDS nepablogėjo *p0,05, **p0,01, ***p0,001
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενούς πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια μηνύματα:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti tokia toliau nurodyta informacija:
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, το Exelon έχει διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais Exelon vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Μην αγγίξετε τα μάτια σας με τα δάκτυλα σας και πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό αφού αφαιρέσετε το έμπλαστρο.Εάν η κοινότητα σας καίει τα οικιακά απόβλητα, μπορείτε να απορρίψετε το έμπλαστρο μαζί με τα οικιακά σας απόβλητα.
Lithuanian: Nuėmę pleistrą, nelieskite pirštais akių, o rankas nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei buitinės atliekos Jūsų bendruomenėje deginamos panaudotą pleistrą galite išmesti su šiomis atliekomis.
Greek: Το Exelon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Lithuanian: Exelon negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Greek: Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: Kiti įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Συγκριτικά με ένα ασθενή με βάρος σώματος 65 kg, οι συγκεντρώσεις της rivastigmine στην σταθερή φάση περίπου διπλασιάζονται σε σχέση με έναν ασθενή με βάρος σώματος 35 kg, ενώ για ένα ασθενή με βάρος σώματος 100 kg οι συγκεντρώσεις θα ήταν περίπου στο μισό.
Lithuanian: Lyginant su 65 kg sveriančiu pacientu, rivastigmino koncentracija plazmoje 35 kg sveriančiam pacientui būtų maždaug dviguba, o 100 kg sveriančiam - perpus mažesnė.
Greek: [μόνο για το πτυσσόμενο κουτί]
Lithuanian: [tik išorinė pakuotė]
Greek: Η λειτουργική έκπτωση εκτιμήθηκε από τον ερευνητή και η γνωστική έκπτωση καθορίστηκε ως μια μείωση της βαθμολογιας MMSE κατά >2 βαθμούς από την προηγούμενη επίκεψη ή >3 βαθμούς από την αρχική.
Lithuanian: Funkcinės pacientų būklės pablogėjimą įvertino tyrėjai, o kognityvinių funkcijų pablogėjimas buvo apibrėžtas kaip MMSE įvertinimo sumažėjimas >2 balais nuo ankstesniojo vizito arba sumažėjimas >3 balais nuo pradinio įvertinimo.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με rivastigmine, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Sunkaus vėmimo, susijusio su rivastigmino vartojimu, atveju būtina atitinkamai parinkti dozę, kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολέας χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas () Ketinantys gydytis
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήθεί οινόπνευμα ή άλλα διαλυτικά υγρά (ξεβαφτικό νυχιών ή άλλοι διαλύτες).
Lithuanian: Negalima naudoti alkoholio ar kitų tirpinančių skysčių (nagų lako nuėmėjo ar kitų tirpiklių).
Greek: Πιθανό να επιθυμείτε να πειραματιστείτε με διάφορες περιοχές όταν εφαρμόζετε ένα καινούριο έμπλαστρο, έτσι ώστε να εντοπίσετε τις πιο άνετες για εσάς περιοχές και αυτές όπου δεν θα υπάρχει τριβή του εμπλάστρου με τα ενδύματα σας.
Lithuanian: Klijuodami naują pleistrą, Jūs galite išbandyti skirtingas vietas, kad rastumėte Jums patogiausias ir tas, kur drabužiai netrins pleistro.
Greek: 'Ενα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Greek: Σε δύο 24 εβδομάδων διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, οι δερματικές αντιδράσεις μετρούνταν σε κάθε επίσκεψη χρησιμοποιώντας μια κλίμακα αξιολόγησης δερματικών ερεθισμών.
Lithuanian: Dviejų 24 savaičių trukmės, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirgimo vertinimo skalę.
Greek: Με βάση την ανάλυση πληθυσμού, η κάθαρση της κρεατινίνης δεν κατέδειξε καθαρή επίδραση στις συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης της rivastigmine ή του μεταβολίτη της.
Lithuanian: Remiantis populiacijos analize nenustatyta, kad kreatinino klirensas turėtų aiškios įtakos rivastigmino ar jo metabolitų pusiausvyrinei koncentracijai.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για τρείς μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με 1,5 mg δύο φορές ημερησίως ώστε να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. περιστατικό εμέτου).
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą, kad būtų mažesnė nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Greek: Πως να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Greek: Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių punktų Jums tinka, gydytojas turės atidžiau tikrinti Jūsų būklę kol Jūs vartosite šį vaistą.
Greek: 5.2), ασθενείς σε θεραπεία με Exelon καψάκια ή πόσιμο διάλυμα μπορούν να κάνουν αλλαγή σε Exelon διαδερμικά έμπλαστρα ως ακολούθως:
Lithuanian: 5.2 skyrių), Exelon kapsulių ar geriamojo tirpalo vartojusiems pacientams gydymą į Exelon transderminius pleistrus galima keisti tokiu būdu:
Greek: Αφαιρέστε το ένα τμήμα του προστατευτικού στρώματος και μην αγγίξετε το κολλώδες μέρος του εμπλάστρου με τα δάκτυλα.
Lithuanian: Nuimkite vieną pusę apsauginės plėvelės, nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Greek: • Δυσκαμψία στα χέρια ή πόδια
Lithuanian: • Rankų ar kojų sąstingis
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Visais šiais atvejais gydymą reikia nutraukti (žr.