FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Dutch: Ras en etniciteit
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Dutch: De voorgestelde startdosis is 4 eenheden bij een of meerdere maaltijden.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
Dutch: Over het algemeen werden er geen verschillen in de veiligheid of werkzaamheid gezien tussen oudere patiënten en jongere patiënten.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft zijn maximale effect tussen 1 tot 3 uur na de injectie en het effect duurt 3 tot 5 uur.
Czech: Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)
Dutch: Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
Czech: Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Dutch: FlexTouch is kleurgecodeerd en wordt geleverd met een bijsluiter met gedetailleerde gebruiksinstructies die moeten worden opgevolgd.
Czech: Pero FlexTouch je barevně označeno a opatřeno příbalovou informací s podrobnými pokyny k použití, které musí být dodrženy.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal de stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Dutch: Voor Fiasp werd geen verschil in blootstelling gevonden tussen de onderzochte rassen en etnische groepen.
Czech: Pro přípravek Fiasp nebyl nalezen žádný rozdíl v expozici mezi zkoumanými skupinami rasy a etnické příslušnosti.
Dutch: • thiaziden - voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie)
Czech: • thiazidy - k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody).
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Dutch: Zo nodig kan Fiasp intraveneus worden toegediend door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Fiasp intravenózně podán zdravotnickým personálem.
Dutch: • Deel nooit uw pen met andere mensen.
Czech: • Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C nog een keer.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie was de absorptiesnelheid gedaald en meer variabel.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné - aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de insulinestroom controleren.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Dutch: • u op uw zij leggen om te voorkomen dat u stikt;
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Dutch: Het geneesmiddel mag niet verdund of gemengd worden met andere geneesmiddelen behalve infusievloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Dutch: In de studie werden 519 patiënten behandeld met Fiasp.
Czech: Přípravkem Fiasp bylo ve studii léčeno 519 pacientů.
Dutch: Het aantal injecties en de daaropvolgende titratie zijn afhankelijk van de individuele glykemische doelstelling en de hoeveelheid en samenstelling van de maaltijden.
Czech: Počet injekcí a následná titrace bude záviset na individuálních cílových hodnotách glykémie a na množství a složení jídel.
Dutch: Dit is meestal van korte duur.
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Dutch: • een adem die naar fruit (aceton) ruikt
Czech: • ovocný (acetonový) zápach dechu
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn de voorzijde van uw buik of de bovenarmen.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho) nebo horní části paží.
Dutch: Dosis verlagen met 1 eenheid Geen dosisaanpassing meer dan 6,0
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
Dutch: • sympathicomimetica zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol of terbutaline - voor astma
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Dutch: Patiënten moeten het aantal eenheden van de dosis visueel controleren alvorens deze toe te dienen.
Czech: Pacienti musí před podáním vizuálně ověřit jednotky dávky.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku pomocí nového pera.
Dutch: Bekijk vervolgens de onderstaande afbeeldingen om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
Czech: Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se se všemi částmi pera a jehly.
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě vzácného stavu spojeného s příliš vysokou hladinou růstového hormonu (akromegalie).
Dutch: Langdurige glykemische regulatie verkleint echter de kans op diabetische retinopathie en neuropathie.
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben werden niet onderzocht.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Dutch: Fiasp kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Czech: Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat.
Dutch: Drie eenvoudige stappen om een lage of hoge bloedsuiker te vermijden:
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Dutch: Het is van belang dat de oorzaak van hyperglykemie of ketose snel wordt vastgesteld en verholpen.
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání a náprava příčiny hyperglykemie nebo ketózy.
Dutch: Overgevoeligheid Anafylactische reacties
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak)
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven eenheden wordt gedraaid.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Dutch: • Controleer of de insuline in de pen helder en kleurloos is.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Dutch: • bètablokkers - bijvoorbeeld voor hoge bloeddruk of angina pectoris.
Czech: • betablokátory - například k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris.
Dutch: • vaker plassen
Czech: • častější močení
Dutch: Daarom is het een vereiste voor patiënten die zichzelf injecteren, dat ze de dosisschaalverdeling kunnen lezen.
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst dávkovací stupnici.
Dutch: • wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden;
Czech: • jestliže sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker te laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Dutch: De individuele totale dagelijkse insulinebehoefte bij volwassenen, adolescenten en kinderen kan variëren en ligt gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Dutch: Het kan worden toegediend volgens de instructies van de fabrikant van de pomp, bij voorkeur in de buik.
Czech: Lze ho podat v souladu s pokyny poskytnutými výrobcem inzulinové pumpy, a to nejlépe v oblasti břicha.
Dutch: Na intraveneuze toediening van Fiasp was de klaring snel (1,0 l/u/kg) en bedroeg de eliminatiehalfwaardetijd 10 minuten.
Czech: Po intravenózním podání přípravku Fiasp byla clearance rychlá (1,0 l/h/kg) a poločas eliminace byl 10 minut.
Dutch: Laat hen weten dat als u flauwvalt, zij het volgende moeten doen:
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
Dutch: • kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens zwangerschap, echter mogelijk moet uw insulinedosis worden aangepast gedurende uw zwangerschap en na de bevalling.
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen (tabel 2) zijn gebaseerd op gegevens uit zes afgeronde therapeutische bevestigingsstudies bij volwassenen.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Dutch: • Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Czech: • Pokud potřebujete více jednotek inzulinu, než zbývá ve vašem peru, dávku lze rozdělit mezi dvě pera.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie krijgt op insuline of een van de stoffen in Fiasp, stop dan met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met de medische spoeddienst.
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp, přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Dutch: • als de beschermende dop op de injectieflacon loszit of ontbreekt.
Czech: • Pokud je ochranné víčko injekční lahvičky uvolněné nebo chybí.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u gedurende enkele minuten zacht op de huid om het bloeden tegen te gaan.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně kůži na několik minut stlačte, čímž krvácení zastavíte.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že jsou pacienti vystaveni zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij zeer oude patiënten (≥ 75 jaar) of patiënten met matig ernstige tot ernstige nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie is beperkt.
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů (≥ 75 let) nebo pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater je omezený.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Czech: • Nevystavujte své pero prachu, špíně ani tekutinám.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient de bloedglucosespiegel adequaat te worden gecontroleerd.
Czech: Za těchto okolností je třeba hladiny glukózy v krvi adekvátním způsobem monitorovat.
Dutch: Toediening na de maaltijd is niet onderzocht bij patiënten met diabetes type 2.
Czech: Dávkování po jídle nebylo u pacientů s diabetem 2. typu zkoumáno.
Dutch: Er moet voor worden gezorgd dat de insuline in de infusiezak wordt geïnjecteerd en niet alleen in de toegangspoort.
Czech: Je třeba se pečlivě ujistit, že je inzulin injekčně zaveden do infuzního vaku a ne pouze do jeho vstupní části.
Dutch: Wat is Fiasp en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá
Dutch: • In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de oorspronkelijke dosis die u had ingesteld.
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Dutch: Tik een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Dutch: Het verdelingsvolume (Vd) na intraveneuze toediening was 0,22 l/kg (bijvoorbeeld 15,4 l voor een persoon van 70 kg), overeenkomend met het extracellulaire vochtvolume in het lichaam.
Czech: Distribuční objem (Vd) po intravenózním podání byl 0,22 l/kg (např. 15,4 l pro 70kg osobu) odpovídající extracelulárnímu objemu tekutin v těle.
Dutch: De dosisinstelknop verandert het aantal eenheden.
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
Dutch: Zie rubriek 4 onder ‘Wat moet u doen als u een lage bloedsuiker krijgt?'
Czech: Viz bod 4 „Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi".
Dutch: • Als u ketonen heeft, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen Fiasp en NovoRapid wat betreft de geschatte kans op het bereiken van HbA1c < 7%.
Czech: Mezi přípravky Fiasp a NovoRapid nebyl žádný statisticky významný rozdíl v odhadované pravděpodobnosti dosažení hodnoty HbA1c < 7 %.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de diabetespatiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Czech: Proto se diabetickým pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Dutch: Fiasp mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Czech: Přípravek Fiasp nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Dutch: De gemiddelde Cmax voor een dosis van 0,2 eenheden per kg lichaamsgewicht is 298 pmol/l en is vergelijkbaar met die van NovoRapid.
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro dávku 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti je 298 pmol/l a je srovnatelná s přípravkem NovoRapid.
Dutch: Dit is een opstapeling van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Czech: Jedná se o nahromadění kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru.
Dutch: Patiënten die blind of slechtziend zijn, moeten geïnstrueerd worden om altijd ondersteuning te vragen van een ander persoon met goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het toedienen van insulines.
Czech: Pacienty, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba poučit, aby vždy požádali o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s podáváním inzulinů.
Dutch: De insulinebehandeling van moeders die borstvoeding geven, houdt geen risico in voor de baby.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Dutch: Geschat aantal ratio
Czech: Odhadovaný poměr
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Dutch: Een (1) eenheid Fiasp komt overeen met 1 internationale eenheid humane insuline of 1 eenheid van andere snelwerkende insuline-analogen.
Czech: Jedna (1) jednotka přípravku Fiasp odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu nebo 1 jednotce jiných rychle působících inzulinových analog.
Dutch: Voorbeeld
Czech: Příklad
Dutch: Kijk door het insulinevenster.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Dutch: De invloed van geslacht op de farmacokinetische eigenschappen van Fiasp werd onderzocht in een analyse van verschillende farmacokinetische studies.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Fiasp byl zkoumán analýzou napříč farmakokinetickými studiemi.
Dutch: • beven of zenuwachtigheid of bezorgdheid
Czech: • třes nebo pocit nervozity či obavy
Dutch: Er deden zich geen microscopisch bevestigde infusieset-occlusies voor in de Fiasp-groep (N=25) en de NovoRapid-groep (N=12).
Czech: Mikroskopicky nebyly potvrzeny epizody okluzí infuzní soupravy ani ve skupině s přípravkem Fiasp (N = 25), ani ve skupině s přípravkem NovoRapid (N = 12).
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
Dutch: Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.8 en 4.9).
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu (viz body 4.8 a 4.9).
Dutch: De behandeling met Fiasp helpt om complicaties als gevolg van uw diabetes te voorkomen.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Dutch: U vindt gedetailleerde gebruiksaanwijzingen aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
Dutch: De pomp vullen
Czech: Plnění pumpy
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve, zie rubriek 6.3.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, viz bod 6.3.
Dutch: De primaire werking van Fiasp is de regulatie van het glucosemetabolisme.
Czech: Primárním účinkem přípravku Fiasp je regulace glukózového metabolismu.
Dutch: De initiële absorptiesnelheid was lager bij een toenemende BMI, terwijl de totale blootstelling voor verschillende BMI-waarden vergelijkbaar was.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Dutch: • ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid
Czech: • pocit neobvyklé únavy, slabost a ospalost
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození funkce mozku či dokonce v úmrtí.
Dutch: Dosis verhogen met 1 eenheid
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
Dutch: • Voordat u de naald inbrengt, moet u uw handen met water en zeep wassen en ook de huid op de plaats waar de naald wordt ingebracht om infecties op de infusieplaats te voorkomen.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být zavedena jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van dergelijke insuline-antilichamen een aanpassing in de insulinedosis noodzakelijk maken om zo een neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Czech: *Inzulin aspart je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Dutch: Insuline aspart heeft een lage bindingsaffiniteit voor plasma-eiwitten (< 10%), vergelijkbaar met reguliere humane insuline.
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazebnou afinitu na plazmatické proteiny (< 10 %) podobnou vazebné afinitě s běžným humánním inzulinem.
Dutch: Lipodystrofie (inclusief lipohypertrofie, lipoatrofie) op de injectieplaats werd vaker gerapporteerd in deze studie met pediatrische patiënten in vergelijking met studies bij volwassenen (zie hierboven).
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Dutch: • Zwelling rond uw gewrichten - wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u uw volledige insulinedosis krijgt.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Dutch: Er werd geen duidelijk effect van de creatinineklaringwaarden op de AUC, Cmax, CL/F en Tmax van insuline aspart gevonden.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulinu aspart.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een hoge bloedsuiker - deze doen zich gewoonlijk geleidelijk voor:
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně:
Dutch: • Draag altijd iets bij u waar suiker in zit.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Dutch: Duw de lucht uit de spuit en controleer of de dosis klopt.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Dutch: Lage bloedsuiker (hypoglykemie) kan zeer vaak voorkomen bij de behandeling met insuline (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden).
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je během léčby inzulinem velmi častá (může se projevit u více než 1 pacienta z 10).
Dutch: Volg uw behandeling met insuline daarna zoals normaal.
Czech: Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.
Dutch: Alcohol kan het hypoglykemisch effect van insuline versterken of verminderen.
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulinu.
Dutch: Er is beperkte therapeutische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar.
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel achterblijven in de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Dutch: De invloed van ras en etniciteit (blank vs. zwart, Latijns-Amerikaans vs. niet-Latijns-Amerikaans) op de totale insulineblootstelling van Fiasp was gebaseerd op de resultaten van een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met diabetes type 1.
Czech: Vliv rasy a etnické příslušnosti (černošská vs. bělošská a osoby hispánského vs. osoby nehispánského původu) na celkovou expozici inzulinu přípravku Fiasp byl založen na výsledcích populační farmakokinetické analýzy u pacientů s diabetem 1. typu.