FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V první studii bylo u pacientů užívajících přípravek Cayston nutné nasadit jiná antibiotika po 92 dnech léčby, ve srovnání se 71 dny u pacientů užívajících placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cayston lietojušiem pacientiem bija nepieciešams papildināt ārstēšanu ar antibiotikām pēc 92 dienām salīdzinājumā ar 71 dienu placebo pacientu grupā.
Czech: Důsledkem toho jsou obtíže při zažívání a vstřebávání potravy, což vede ke zpomalení růstu, dlouhodobé infekce a záněty plic, protože se přebytečný hlen neodvádí.
Latvian: Tas izraisa gremošanas un uztura uzsūkšanās traucējumus, pasliktinot augšanu un veicinot plaušu ilgstošu infekciju un iekaisumu, jo no tām netiek izvadītas liekās gļotas.
Czech: Další informace o přípravku Cayston:
Latvian: Cita informācija par Cayston.
Czech: Před každou dávkou přípravku Cayston by měl být použit bronchodilatátor (léčivý přípravek rozšiřující dýchací cesty v plicích).
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators (plaušu elpceļus paplašinošas zāles).
Czech: Přípravek Cayston se užívá za pomoci rozprašovače (speciálního přístroje, jenž přeměňuje roztok v aerosolovou mlhu, kterou pacient může vdechovat).
Latvian: Cayston paredzētas lietošanai ar izsmidzinātāju (īpašu ierīci, kas šķīdumu pārvērš sīku pilienu miglā, ko pacients var ieelpot).
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou se infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa obvykle objevují v prvních 10 letech života a mohou způsobovat dlouhodobé plicní problémy.
Latvian: Cistiskās fibrozes pacientiem P. aeruginosa infekcijas parasti sākas dzīves pirmajos 10 gados un var izraisīt ilgstošus plaušu darbības traucējumus.
Czech: Obsahuje léčivou látku aztreonam.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu aztreonāmu.
Czech: Co je Cayston?
Latvian: Kas ir Cayston?
Czech: Přípravek Cayston byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 375 pacientů s cystickou fibrózou a s dlouhodobou infekcí vyvolanou bakteriemi P. aeruginosa, přičemž většinu z nich tvořili dospělí.
Latvian: Cayston salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 375 cistiskās fibrozes pacientu, kuriem bija ilgstoša P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija un lielākā daļa no kuriem bija pieaugušie.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, které patří do skupiny „beta-laktamů".
Latvian: Cayston aktīvā viela aztreonāms ir antibiotiska viela, kas pieder beta-laktāmu grupai.
Czech: Tím zabraňuje bakteriím ve vytváření buněčných stěn, v důsledku čehož bakterie odumírají.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta baktēriju šūnas ietverošo sienu sintēze, un baktērijas iet bojā.
Czech: U cystické fibrózy vytvářejí pacientovy plíce příliš mnoho hustého hlenu, což umožňuje bakteriím snadnější růst.
Latvian: Cistiskā fibroze pacientu plaušās izraisa pārmērīgu biezu gļotu veidošanos, kas stimulē baktēriju augšanu.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, které postihuje buňky vylučující hlen v plicích a buňky vylučující trávicí šťávy ze žláz ve střevě a slinivky břišní.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kas skar gļotas sekretējošas šūnas plaušās un gremošanas sulas sekretējošas dziedzeru šūnas zarnās un aizkuņģa dziedzerī.
Czech: Ve druhé studii došlo ke zlepšení respiračních příznaků u pacientů užívajících přípravek Cayston, ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā elpceļu simptomi uzlabojās Cayston lietojušiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo lietojušiem pacientiem.
Czech: V přípravku Cayston je aztreonam dostupný ve formě „soli lysinu", díky čemuž je možné antibiotikum vdechnout přímo do plic, aniž by došlo k podráždění.
Latvian: Cayston sastāvā esošais aztreonāms lizīna sāls veidā ļauj ieelpot antibiotikas tieši plaušās, neizraisot kairinājumu.
Czech: Zkoumala, jak dobře plíce fungovaly, počet bakterií P. aeruginosa v hlenu pacientů a jejich respirační příznaky.
Latvian: Tajā novērtēja plaušu darbību, P. aeruginosa daudzumu pacientu gļotās, un elpceļu simptomus.
Czech: Přípravek Cayston se používá k potlačení dlouhodobé plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u dospělých a u dětí ve věku od 6 let s cystickou fibrózou.
Latvian: Cayston lieto, lai mazinātu P. aeruginosa baktērijas izraisīto ilgstošu plaušu infekciju pieaugušiem un bērniem no sešu gadu vecuma ar cistisko fibrozi.
Czech: Cayston je léčivý přípravek ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě roztoku k rozprašování.
Latvian: Cayston ir pulveris un šķīdinātājs smidzināma šķīduma pagatavošanai.
Czech: Při cystické fibróze tyto výměšky houstnou, ucpávají dýchací cesty a brání toku trávicích šťáv.
Latvian: Cistiskās fibrozes gadījumā šie sekrēti kļūst biezi, nosprostojot elpceļus un gremošanas sulu plūsmu.
Czech: Ve druhé studii bylo hlavním měřítkem účinnosti, jak pacienti na standardní stupnici pro cystickou fibrózu hodnotili své respirační příznaky.
Latvian: Otrajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija pašu pacientu sniegtais elpceļu simptomu novērtējums pēc vērtēšanas standartskalas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cayston je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Cayston izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaký přínos přípravku Cayston byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Cayston priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Cayston byl při potlačování plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou účinnější než placebo.
Latvian: Cayston bija efektīvākas nekā placebo, lietojot tās P. aeruginosa izraisītās plaušu infekcijas supresīvai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cayston?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cayston?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cayston schválen?
Latvian: Kāpēc Cayston tika apstiprinātas?
Czech: Jak byl přípravek Cayston zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Cayston izpēte?
Czech: Jak přípravek Cayston působí?
Latvian: Kā Cayston darbojas?
Czech: Dodatečná studie srovnávala používání přípravku Cayston po dobu 4 týdnů s placebem u pacientů s mírným plicním onemocněním způsobeným cystickou fibrózou.
Latvian: Papildpētījumā iekļaujot pacientus ar cistiskās fibrozes izraisītas plaušu slimības vieglu formu, salīdzināja četras nedēļas ilgu Cayston lietošanu ar placebo.
Czech: K čemu se přípravek Cayston používá?
Latvian: Kāpēc lieto Cayston?
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros.
Czech: Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
Latvian: Vai Jums ir iestājusies grūtniecība vai arī Jums tā šķiet?
Czech: Neotevřený přípravek: 2 roky.
Latvian: Neatvērti flakoni: 2 gadi.
Czech: Druhy, u kterých může získaná rezistence být problém
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Czech: Vzhledem k tomu, že
Latvian: Ņemot vērā, ka
Czech: Dávky vyšší než 1 g se musí rozdělit a injikovat do více míst.
Latvian: Devas, kuru lielums pārsniedz 1 g, ir jāsadala un jāievada vairākās vietās.
Czech: Věková skupina
Latvian: Vecuma grupa
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Czech: Tento typ antibiotik je podobný penicilinu.
Latvian: Šī tipa antibiotiskie līdzekļi ir līdzīgi penicilīnam.
Czech: Viz také "Hlavní chemické intolerance".
Latvian: Skatīt arī apakšpunktā "Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi".
Czech: Léčivo v krabičce vezměte s sebou, aby personál věděl přesně, co bylo použito.
Latvian: Paņemiet līdz savas zāles kartona iepakojumā, lai nodaļas personāls varētu precīzi zināt, kas ir lietots.
Czech: V tomto ohledu zde může být jistá zkřížená reaktivita s peniciliny.
Latvian: Šajā aspektā ir iespējama zināma krusteniska reaktivitāte ar penicilīniem.
Czech: Viz také informace uvedené v bodu 6.2.
Latvian: Skatīt arī 6.2 apakšpunktā sniegto informāciju.
Czech: Jeho účinnost proti řadě klinicky závažných infekcí byla prokázána terapeutickým používáním během více než deseti let.
Latvian: Tā efektivitāte vairāku klīniski būtisku infekciju ārstēšanā ir apstiprināta, lietojot terapijā ilgāk nekā desmit gadus.
Czech: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velká Británie
Latvian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Lielbritānija
Czech: Jestliže je léčebná kůra přerušena příliš brzo, infekce se může znovu rozeběhnout.
Latvian: Ja terapijas kurss tiks pārtraukts pārāk agri, infekcija var atjaunoties.
Czech: Navzdory omezeným a poněkud zastaralým vědeckým údajům žadatel ani intenzivním vyhledáváním nezískal vědecké důkazy, které by podpořily nutnost změnit toto doporučené dávkování, které je v několika členských státech schváleno již léta bez jakýchkoli obav týkajících se jeho bezpečnosti.
Latvian: Neskatoties uz ierobežotiem un samērā veciem zinātniskiem datiem, intensīvi meklējumi, ko veica pieteicējs, neatklāja pierādījumus, kas radītu nepieciešamību mainīt tās devu rekomendācijas, kas vairākās dalībvalstīs, neradot bažas par nekaitīgumu, apstiprinātas pirms vairākiem gadiem.
Czech: Bylo popsáno mírné prodloužení prothrombinového času.
Latvian: Ir aprakstīts neliels protrombīna laika pieaugums.
Czech: Rekonstituované roztoky se musí vizuálně zkontrolovat.
Latvian: Šķīdumi ir vizuāli jāpārbauda.
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Latvian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dānija
Czech: typ anémie, která může být závažná a je způsobena rozpadem červených krvinek.
Latvian: Anēmijas veids, kas var būt smags un ko izraisa sarkano asins šūnu sabrukšana.
Czech: Podstupujete-li z jakéhokoli důvodu vyšetření krve, informujte osobu, která Vám bude odebírat vzorek krve, o tom, že toto léčivo používáte, protože může dojít k ovlivnění výsledků.
Latvian: Ja Jums sakarā ar jebkādu iemeslu veic asins analīzes, pastāstiet personai, kas ņem Jūsu asins paraugu, ka lietojat šīs zāles, jo tās var ietekmēt rezultātus.
Czech: Posouzení přínosu a rizik
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Czech: Část 4.8
Latvian: 4.8. nodaļa
Czech: V případě terminální renální insuficience je biologický poločas podstatně delší a dosahuje přibližně 14 hodin.
Latvian: Terminālas nieru nepietiekamības gadījumā pusperiods ir ievērojami ilgāks un sasniedz aptuveni 14 stundas.
Czech: Ve vzácných případech, kdy jsou sraženiny doprovázeny klinickými symptomy, jako je bolest, se doporučují symptomatická opatření.
Latvian: Retos gadījumos, kad izgulsnējumi izraisa klīniskus simptomus, piemēram, sāpes, ir ieteicami simptomātiski pasākumi.
Czech: Je potřeba vzít v úvahu oficiální místní doporučení o správném používání antibakteriálních látek.
Latvian: Jāievēro lokālie oficiālie norādījumi, kas attiecas uz pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Czech: Menší množství pro nižší dávky vypočítané na základě mg/kg tělesné hmotnosti se musí vypočítat proporcionálně.
Latvian: Mazākus daudzumus, kas nepieciešami mazākām devām, ko nosaka atbilstoši mg/kg ķermeņa masas, jāaprēķina proporcionāli.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Czech: Anémie (včetně hemolytické anémie)
Latvian: Anēmija (tostarp arī hemolītiska anēmija)
Czech: (Vezměte prosím v potaz informaci výrobce o rizicích lidokain-hydrochloridu v příslušných informačních dokumentech k použitým přípravkům lidokainu).
Latvian: (Lūdzam ievērot atbilstošajos lietotā lidokaīna preparāta ražotāja informatīvajos dokumentos sniegto informāciju par iespējamo ar lidokaīna hidrohlorīda lietošanu saistīto risku).
Czech: S výjimkou eliminačního poločasu jsou všechny farmakokinetické parametry závislé na dávce.
Latvian: Izņemot eliminācijas pusperioda ilgumu, visi vielas farmakokinētikas parametri ir atkarīgi no devas lieluma.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: Jestliže se Vám toto přihodí, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja tas notiek, transportlīdzekli nevadiet un iekārtas neapkalpojiet.
Czech: Intramuskulární injekce tohoto léčivého přípravku je kontraindikována:
Latvian: Šo zāļu intramuskulāra injekcija ir kontrindicēta:
Czech: Nebylo prokázáno, že by měl jakoukoli mutagenní aktivitu.
Latvian: Vielai nav pierādīta arī nekāda mutagēna aktivitāte.
Czech: Během několika prvních týdnů života se schopnost eliminovat ceftriaxon mění, nicméně zatím nebyl přesně stanoven časový bod, ve kterém k tomuto dochází.
Latvian: Pirmajās dzīvības nedēļās spēja izvadīt ceftriaksonu mainās, tomēr nav droši noteikts, kad tas notiek.
Czech: U jednoho organismu se může vyskytovat více než jeden z těchto čtyř způsobů rezistence.
Latvian: Vienā mikroorganismā ir iespējams vairāk kā viens no četriem nosauktajiem mehānismiem.
Czech: Sekundární infekce je třeba náležitě léčit (viz bod 5.1).
Latvian: Sekundārās infekcijas atbilstoši jāārstē (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: Tyto účinky v některých případech vedly k úmrtí.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blaknes izraisījušas nāvi.
Czech: V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Latvian: Šai apakšpunktā nevēlamās blakusparādības ir definētas sekojošā veidā:
Czech: Obvyklá délka trvání léčby závisí na povaze infekce.
Latvian: Parasti terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida.
Czech: Je potřeba vzít v úvahu dávková doporučení při zvláštních indikacích.
Latvian: Ir jāievēro arī ieteiktās devas, kas paredzētas specifisku indikāciju gadījumos.
Czech: To proto, že ke sledování Vaší cukrovky může při používání tohoto léčiva být nutno použít jiné testy.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šo zāļu lietošanas laikā Jūsu diabēta kontrolei var būt jāizmanto citas analīžu metodes.
Czech: Doba aplikace injekce je mezi 2 a 4 minutami.
Latvian: Injekcijas ilgums ir no 2 līdz 4 minūtēm.
Czech: 1 - 2 g maximum: 4 g jednou denně
Latvian: 1 - 2 g maksimālā deva: 4 g reizi dienā
Czech: Délka léčby obvykle alespoň o 2 dny přesahuje okamžik, kdy došlo k normalizaci tělesné teploty Může trvat celkem 7 až 14 dní.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra Kopējais ārstēšanas laiks var būt 7 - 14 dienas.
Czech: Je důležité, aby toto léčivo bylo používáno v předepsané kůře, která nesmí být přerušena pouze z toho důvodu, že se opět cítíte dobře.
Latvian: Šīs zāles ir būtiski lietot visa noteiktā terapijas kursa laikā un nepārtraukt to lietošanu tikai tādēļ, ka atkal jūtaties labi.
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: PIELIKUMS I NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Czech: Pokud jste na dialýze, provede Váš lékař testy, aby se přesvědčil, že dostáváte správnou dávku.
Latvian: Ja Jums veic dialīzi, Jūsu ārsts pārbaudīs, vai saņemat pareizu devu.
Czech: Obvyklé dávky jsou:
Latvian: Parastās devas ir:
Czech: Antiperistaltika jsou kontraindikována.
Latvian: Antiperistaltiskie preparāti ir kontrindicēti.
Czech: 3 Klinická účinnost byla ve schválených klinických indikacích prokázána u citlivých izolátů Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes.
Latvian: 3 Klīniskā efektivitāte apstiprinātu klīnisku indikāciju gadījumā ir pierādīta attiecībā pret izolētiem jutīgiem Enterobacter cloacae un Enterobacter aerogenes mikroorganismiem.
Czech: Laboratorní diagnostické testy
Latvian: Laboratoriskie - diagnostiskie izmeklējumi
Czech: Hlavní chemické intolerance
Latvian: Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi
Czech: Vzhledem k dlouhodobým klinickým zkušenostem, pokud jde o účinnost a bezpečnost, se považuje za zbytečné provádět další klinické zkoušky doporučovaného dávkování.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā ilgo klīnisko pieredzi par piedāvāto devu efektivitāti un nekaitīgumu, tika uzskatīts, ka nav nepieciešami tālāki klīniskie pētījumi.
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
Latvian: Šo šķīdumu injicē dziļu sēžamvietas muskulī (intragluteāli).
Czech: Obecně se musí v podávání ceftriaxonu pokračovat alespoň 48 až 72 hodin po normalizaci tělesné teploty a po obdržení průkazu eradikace bakterií.
Latvian: Parasti ceftriaksona lietošana jāturpina vēl 48 - 72 stundas pēc tam, kad ir normalizējusies ķermeņa temperatūra un ir iegūti pierādījumi par to, ka bakteriālā infekcija ir izskausta.
Czech: Ceftriaxon zabíjí bakterie a lze jej používat proti různým druhům infekcí.
Latvian: Ceftriaksons nogalina baktērijas un to ir iespējams izmantot pret dažāda veida infekcijām.
Czech: • bakteriální meningitida
Latvian: • bakteriāls meningīts
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů:
Latvian: Ļoti reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus:
Czech: Rekonstituovaný přípravek je určen pouze pro jedno použití, přičemž veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai - viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodu 6.6.
Latvian: Šo preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot zāles, kas minētas apakšpunktā 6.6.
Czech: Tento roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrace 238 mg/ml) se musí podat hlubokou intramuskulární injekcí.
Latvian: Šis šķīdums (tā tilpums ir 4,2 ml un koncentrācija - 238 mg/ml) jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny a příbuzné látky, ATC kód: J01DD04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Cefalosporīni un līdzīgas vielas, ATĶ kods: J01DD04
Czech: Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
Latvian: Infekcijas un parazitozes Retāk:
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Czech: Nejsou žádné.
Latvian: Nav.
Czech: Navrhované dávkování v rozmezí od 20-50-80 mg/kg/den navazuje na dlouhodobé terapeutické zkušenosti podporované doporučeními učených společností.
Latvian: Ieteiktais devu diapazons 20-50-80 mg/kg dienā ļauj turpināt ilgstošo terapeitisko pieredzi, ko atbalsta zinātnisko aprindu rekomendācijas.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou převážně mírné a často vymizí během léčby, jinak po jejím ukončení.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības parasti ir vieglas un izzūd vai nu terapijas laikā, vai pēc tās beigām.
Czech: Při předepisování kojícím ženám je potřeba postupovat opatrně.
Latvian: Ordinējot preparātu sievietēm, kuras zīda bērnu, ir jāievēro piesardzība.
Czech: Pokud se na konci předepsané léčebné kůry necítíte dobře nebo pokud se během léčby dokonce cítíte hůře, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
Latvian: Ja noteiktā terapijas kursa beigās jūtaties slikti vai ja terapijas laikā Jūs jūtaties pat vēl sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Czech: Je potřeba rovněž zvážit přerušení léčby (viz bod 4.4).
Latvian: Ir jāapsver arī nepieciešamība terapiju pārtraukt (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Superinfekce necitlivými mikroorganismy.
Latvian: Nejutīgu mikroorganismu izraisītas superinfekcijas.
Czech: Ceftriaxon / probenecid:
Latvian: Ceftriaksons / probenecīds:
Czech: Indikována jsou symptomatická terapeutická opatření.
Latvian: Ir indicēta simptomātiska terapija.
Czech: Trvání léčby
Latvian: Terapijas ilgums
Czech: Meningitida:
Latvian: Meningīts:
Czech: Každé podání antibiotik může vést k namnožení patogenů rezistentních vůči použité účinné látce.
Latvian: Katrs antibiotisko preparātu lietošanas gadījums var izraisīt pret izmantoto aktīvo vielu rezistentu patogēnu skaita pieaugumu.
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
Latvian: Tas pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem.
Czech: Perorální kontraceptiva:
Latvian: Perorāli lietojamie kontracepcijas līdzekļi:
Czech: Navíc biologický poločas je delší než u dospělých.
Latvian: Bez tam izvadīšanas pusperiods ir ilgāks nekā pieaugušajiem.
Czech: Renální insuficience:
Latvian: Nieru nepietiekamība:
Czech: Tyto stíny se objevily pouze po podání vyšších než doporučených standardních dávek.
Latvian: Šādi saduļķojumi parasti rodas tikai pēc tam, kad ir lietotas preparāta devas, kuru lielums pārsniedz ieteiktās standarta devas.
Czech: Dospělí ≥ 17 let
Latvian: Pieaugušie no 17 gadu vecuma
Czech: U typických známek předávkování lze očekávat, že budou odpovídat profilu nežádoucích účinků.
Latvian: Ir paredzams, ka tipiskās pārdozēšanas pazīmes atbilst nevēlamajām blakusparādībām.
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Latvian: Hemodialīze vai peritoneāla dialīze
Czech: Při intramuskulární injekci se musí dodržovat zvláštní pokyny uvedené dále a rovněž v bodu 6.6.
Latvian: Izdarot intramuskulāras injekcijas, ir jāievēro turpmāk, kā arī apakšpunktu 6.6. sniegtie norādījumi.
Czech: Uvnitř každé frekvenční skupiny jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sistematizētas to smaguma pakāpes samazinājuma secībā.
Czech: • pneumonie
Latvian: • pneimonija
Czech: Žadatel předložil řadu publikací z dostupné literatury s cílem zdůvodnit dávkování, které se odklání od pokynů mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH) pro klinický výzkum léčivých přípravků v pediatrické populaci (CPMP/ICH/2711/99) a vysvětlil důvody rozdělení novorozenců na věkové skupiny 0-14 a 15-28 dní místo mnohem obecnější definice novorozenců „do 28. dne po narození", jakož i použití odlišných dávkovacích režimů.
Latvian: Pieteicējs iesniedza vairākas literatūras publikācijas, lai apspriestu pamatojumu novirzēm no ICH Vadlīnijām zāļu klīniskiem pētījumiem pediatriskā populācijā (CPMP/ICH/2711/99) un pamatojumu iedalījumam 0-14 un 15-28 dienu vecuma grupās, nevis plašāk lietotai jaundzimušo definīcijai ‘līdz 28 dienām pēc piedzimšanas', kā arī dažādām izmantoto devu shēmām.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Latvian: * * Klīniskā efektivitāte ir pierādīta izolētiem jutīgiem mikroorganismiem un ir pārbaudīta klīnisko indikāciju gadījumos $ Sugas ar dabīgu vidēju jutību
Czech: V závislosti na indikaci je nutno zvážit ukončení léčby ceftriaxonem a zahájit příslušná léčebná opatření: např. užívání specifických antibiotik/chemoterapeutik s klinicky prokázanou účinností.
Latvian: Atkarīgi no indikācijām ir jāapsver nepieciešamība pārtraukt ceftriaksona terapiju un sākt piemērotu terapiju, piemēram, ar specifiskiem iekšķīgi lietojamiem antibiotiskiem/ķīmijterapeitiskiem līdzekļiem, kuru efektivitāte ir pierādīta.
Czech: Současné používání ceftriaxonu a bakteriostatických antibiotik se tudíž nedoporučuje..
Latvian: Tādēļ ceftriaksona un bakteriostatisko antibiotisko preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama..
Czech: Po stanovení citlivosti patogenu se dávka může odpovídajícím způsobem snížit.
Latvian: Pēc tam, kad ir noteikta patogēna jutība, devu var atbilstoši samazināt.
Czech: Dávkování a způsob podání se určí podle závažnosti a místa infekce, citlivosti mikroorganismu, který infekci způsobil, a podle věku a stavu pacienta.
Latvian: Devas un lietošanas veids jānosaka atkarīgi no infekcijas smaguma pakāpes un lokalizācijas, izraisītāja mikroorganisma jutības un pacienta vecuma un stāvokļa.
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Czech: Při podezření na infekci Pseudomonas aeruginosa nebo při potvrzené infekci tímto patogenem je nutno vzít v potaz vysoké míry rezistence (> 60 %) vůči ceftriaxonu v přinejmenším několika evropských zemích (viz bod 5.1).
Latvian: Ja pastāv aizdomas par Pseudomonas aeruginosa infekciju vai ja tā ir pierādīta, ir jāievēro, ka vismaz dažās Eiropas valstīs šiem mikroorganismiem ir novērojama augsta rezistence (> 60 %) pret ceftriaksonu (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: Koncentrace v moči jsou 5- až 10-krát vyšší než koncentrace zjišťované v plasmě.
Latvian: Ir konstatēts, ka vielas koncentrācija urīnā 5 - 10 reizes pārsniedz tās koncentrāciju plazmā.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Latvian: Pacienti ar nieru un/vai aknu funkcijas traucējumiem: