FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência é desconhecida Foram descritos outros efeitos secundários com lopinavir/ritonavir: cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelig data): Andre bivirkninger, der er blevet rapporteret med lopinavir/ritonavir: gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), alvorlige eller livstruende hududslæt og blister (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme).
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 259 células/mm3 (limite: 2 a 949 células/mm3) e a média do RNA VIH-1 no plasma na linha de base foi de 4,9 log10 cópias/ml (limite: 2,6 a 6,8 log10 cópias/ml).
Danish: Gennemsnitlig baseline CD4+ T-celletal var 259 celler/mm3 (interval: 2 til 949 celler/ mm3) og gennemsnitlig baseline plasma hiv-1-RNA var 4,9 log10 kopier/ml (interval: 2,6 til 6,8 log10 kopier/ml).
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores de protease foram notificados casos de aumento de hemorragia, incluindo aparecimento espontâneo de hematomas e hemartroses.
Danish: Der har været flere meddelelser om øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger hos patienter med hæmofili type A og B under behandling med proteasehæmmere.
Portuguese: Não deve tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan com colquicina se tiver problemas de rins e/ou fígado (ver também acima ‘Não tome
Danish: Du må ikke tage Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med colchicin, hvis du har problemer med nyre- og/eller lever (se også punktet "Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan" ovenfor);
Portuguese: Aumento médio desde a linha de base na contagem de células T CD4+ (células/mm3)
Danish: Middelstigning i CD4+ T-celletal (celler/mm3) fra baseline
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 216 células/mm3 (limite: 20 a 775 células/mm3) e a média do ARN VIH-1 no plasma na linha de base foi de 5,0 log10 cópias/ml (limite: 1,7 a 7,0 log10 cópias/ml).
Danish: Median CD4+ T-celletal ved baseline var 216 celler/mm3 (interval: 20 til 775 celler/mm3) og middel plasma-HIV-1 RNA ved baseline var 5,0 log10 kopier/ml (interval: 1,7 til 7,0 log10 kopier/ml).
Portuguese: Antimicobacterianos: Bedaquilina
Danish: Antibiotika med virkning på mykobakterier Bedaquilin (enkelt-dosis)
Portuguese: 500/125 mg
Danish: 400/100 mg 500/125 mg
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ foi de 838 células/mm3 e a média do ARN VIH-1 no plasma, na linha de base, foi de 4,7 log10 cópias/ml.
Danish: Gennemsnitlig CD4+ Tcelletal ved baseline var 838 celler/mm3 og gennemsnitlig plasma hiv-1-RNA ved baseline var 4,7 log10 kopier/ml.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser administrado uma vez ao dia com carbamazepina e fenobarbital.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke indgives en gang dagligt i kombination med carbamazepin og phenobarbital.
Portuguese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Danish: Fosamprenavir (1400 mg to gange daglig)
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela dexametasona.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3A-induktion af dexamethason.
Portuguese: RNA VIH < 50 cópias/ml*†
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml* hiv-RNA < 50 kopier/ml*†
Portuguese: Aumento médio desde a linha de base na contagem de células T CD4+ (células/mm3) Durante a Semana 96, os resultados dos testes de resistência genotípica foram disponibilizados de 25 doentes no grupo QD e de 26 doentes no grupo BID que tiveram resposta virológica incompleta.
Danish: Testresultater for genotyperesistens var tilgængelige til og med uge 96 fra 25 patienter i gruppen med en daglig administration og 26 patienter i gruppen med to daglige administrationer, som havde ufuldstændigt virologisk respons.
Portuguese: Não tome Lopinavir/Ritonavir Mylan com nenhum dos seguintes medicamentos: - astemizol ou terfenadina (habitualmente usados para tratar sintomas de alergia - estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); - midazolam oral (tomado pela boca), triazolam (usado para alívio da ansiedade e/ou perturbações do sono); - pimozida (usado para tratar a esquizofrenia); - quetiapina (usada para tratar esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major); - lurasidona (usado para tratar a depressão); ranolazina (usado para tratar a dor no peito crónica angina); - cisaprida (usado no alívio de certas perturbações do estômago);
Danish: Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med nogen af følgende lægemidler astemizol eller terfenadin (bruges normalt til behandling af allergisymptomer - disse lægemidler kan være tilgængelige uden recept); midazolam, når det tages oralt (gennem munden)eller triazolam (bruges til at lindre angst og/eller afhjælpe søvnbesvær); pimozid (bruges til behandling af skizofreni); quetiapin (bruges til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (manio-depressiv lidelse) og depression);
Portuguese: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Danish: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg to gange daglig)
Portuguese: A administração concomitante com colquicina é contraindicada, em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.3 e 4.5).
Danish: Samtidig administration af colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e alcaloides da cravagem do centeio é contraindicada, uma vez que pode causar toxicidade aguda por derivados de cravagem do centeio, incluindo vasospasmo e isquemia (ver secção 4.3).
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Portuguese: Dado que o lopinavir e ritonavir possuem elevada ligação às proteínas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Danish: Lopinavir og ritonavir er stærkt proteinbundne, derfor er det usandsynligt, at de vil blive fjernet i signifikante mængder under hæmodialyse eller peritoneal dialyse.
Portuguese: Na ausência de soro humano, a IC50 média de lopinavir foi de 6,5 nM contra vários isolados clínicos VIH-1.
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD foi administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir.
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang daglig blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir ajuda a diminuir a evolução da infeção no seu organismo.
Danish: Det gør lopinavir/ritonavir ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores da isoforma CYP3A do P450.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletterne indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450isoformen CYP3A.
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Danish: Phosphordiesterase-5-hæmmere Avanafil (ritonavir 600 mg to gange daglig)
Portuguese: ≥ 0,8 a < 1,2
Danish:  0,8 til < 1,2
Portuguese: Não é necessário ajuste na dose de Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Justering af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis er ikke nødvendig.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO (RÓTULO)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE (ETIKET)
Portuguese: A administração concomitante de lopinavir/ritonavir com rifampicina não é recomendada.
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og af rifampicin kan ikke anbefales.
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 254 células/mm3 (limite: 4 a 952 células/mm3) e a média do ARN VIH-1 no plasma na linha de base foi de 4,3 log10 cópias/ml (limite: 1,7 a 6,6 log10 cópias/ml).
Danish: Mediant CD4+ T-celletal ved baseline var 254 celler/mm3 (interval: 4 til 952 celler/mm3) og median plasma-HIV-1 RNA ved baseline var 4,3 log10 kopier/ml (interval: 1,7 til 6,6 log10 kopier/ml).
Portuguese: Usar de precaução ao administrar carbamazepina ou fenobarbital com Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af carbamazepin eller phenobarbital med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: Usar de precaução ao administrar afatinib com Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias causadas por estes medicamentos (ver secção 4.5).
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler (se pkt.
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado ao DM6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com Lopinavir/Ritonavir Mylan, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o RCM de delamanid).
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Portuguese: Outros medicamentos e Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: Quadro 3 Resultados à Semana 360: Estudo M97-720
Danish: Resultater ved uge 360: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml hiv-RNA < 50 kopier/ml
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de avanafil (ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af avanafil (se pkt.
Portuguese: Insuficiência hepática grave.
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Lopinavir/Ritonavir Mylan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ritonavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virussen ikke længere formere sig normalt, og derfor spredes virusset langsommere.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ritonavir Mylan.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Lopinavir/Ritonavir Mylan para utilização na UE.
Danish: Agenturet anbefalede, at Ritonavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Ritonavir Mylan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Kaletra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Norvir.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Ritonavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Portuguese: Uma vez que o Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Ritonavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lopinavir/Ritonavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Kaletra.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ritonavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Norvir.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lopinavir/Ritonavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ritonavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O que é o Lopinavir/Ritonavir Mylan e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Ritonavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Outras informações sobre o Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: Andre oplysninger om Ritonavir Mylan
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan é utilizado, em associação com outros medicamentos, no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Ritonavir Mylan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne og børn over to år, som er smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ritonavir Mylan?
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o num nível baixo.
Danish: Når Ritonavir Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
Danish: Ritonavir Mylan indeholder det aktive stof ritonavir.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ritonavir Mylan?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lopinavir/Ritonavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ritonavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir
Danish: Ritonavir Mylan ritonavir
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Kaletra.
Danish: Det betyder, at Ritonavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Norvir.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ritonavir Mylan bør anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Danish: Hvorfor blev Ritonavir Mylan godkendt?
Portuguese: As substâncias ativas deste medicamento, o lopinavir e o ritonavir, são inibidores da protease: bloqueiam uma enzima chamada protease que está envolvida na replicação do VIH.
Danish: Det betyder, at det blokerer et viralt enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Portuguese: Como se utiliza o Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Ritonavir Mylan?
Portuguese: A dose para crianças mais pequenas depende da área de superfície corporal da criança e dos outros medicamentos que a criança tome.
Danish: Hos yngre patienter afhænger den anbefalede dosis af patientens højde og vægt.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Lopinavir/Ritonavir Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ritonavir Mylan.
Portuguese: Como foi estudado o Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Danish: Hvordan blev Ritonavir Mylan undersøgt?
Portuguese: 16 de setembro de 2016 EMA/541043/2016
Danish: 16. september 2016 EMA/541043/2016
Portuguese: O que é o Cokiera?
Danish: Hvad er Cokiera?
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa declarou que a retirada se deveu a motivos empresariais estratégicos para este medicamento específico.
Danish: I sit brev til agenturet om tilbagetrækningen af ansøgningen anførte virksomheden, at tilbagetrækningen skyldtes strategiske forretningsmæssige årsager relateret til dette specifikke lægemiddel.
Portuguese: A empresa apresentou ainda os resultados de um exercício matemático (modelação e simulação) destinado a prever os níveis das substâncias ativas e a eficácia do medicamento na eliminação do vírus do sangue em diferentes circunstâncias.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af en matematisk beregning (modellering og simulering) til forudsigelse af niveauerne af de aktive stoffer og lægemidlets virkning, hvad angår fjernelse af virusset fra blodet under forskellige omstændigheder.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2016, a AbbVie Ltd notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Cokiera, para o tratamento da hepatite C crónica.
Danish: Den 3. august 2016 meddelte AbbVie Ltd. officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse tilbage for Cokiera til behandling af kronisk hepatitis C.
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) EMA/541043/2016
Danish: Tilbagetrækning af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) EMA/541043/2016
Portuguese: O ritonavir, por si só, não tem um efeito antivírico sobre o vírus da hepatite C.
Danish: Ritonavir har i sig selv ikke nogen antiviral effekt på hepatitis C-virusset.
Portuguese: O Cokiera é um medicamento antivírico que contém as substâncias ativas dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Danish: Cokiera er et antiviralt lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir.
Portuguese: Uma vez que todas as substâncias ativas do Cokiera já foram incluídas em medicamentos autorizados, a empresa apresentou os resultados de estudos destinados a apurar se as substâncias ativas do Cokiera eram bioequivalentes aos medicamentos autorizados.
Danish: Da alle de aktive stoffer i Cokiera allerede er indeholdt i godkendte lægemidler, fremlagde virksomheden resultaterne fra undersøgelser til bekræftelse af, at de aktive stoffer i Cokiera er "bioækvivalente" med de godkendte lægemidler.
Portuguese: O CHMP considerava que os dados apresentados não demonstravam devidamente de que forma a dimensão das refeições afetava a absorção das substâncias ativas do Cokiera e, portanto, até que ponto o medicamento funcionava.
Danish: CHMP vurderede, at de fremlagte data ikke i tilstrækkelig grad viste, hvordan størrelsen af måltider påvirker optagelsen i kroppen af de aktive stoffer i Cokiera, og dermed hvor godt Cokiera virker.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que a empresa não tinha apresentado dados suficientes para apoiar o pedido relativo ao Cokiera.
Danish: Derfor var CHMP på tidspunktet for tilbagetrækningen af den opfattelse, at virksomheden ikke havde fremlagt tilstrækkelige oplysninger til at underbygge ansøgningen om Cokiera.
Portuguese: Como deveria funcionar o Cokiera?
Danish: Hvordan forventes Cokiera at virke?
Portuguese: As substâncias ativas do Cokiera são eficazes contra os genótipos 1a e 1b do vírus da hepatite C.
Danish: De aktive stoffer i Cokiera virker mod hepatitis C-virus genotype 1a og 1b.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não estão atualmente em curso quaisquer ensaios clínicos ou programas de uso compassivo para este medicamento específico.
Danish: Virksomheden har til CHMP oplyst, at der aktuelt ikke gennemføres kliniske undersøgelser eller programmer for anvendelse af Cokiera med særlig udleveringstilladelse.
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas questões, sendo de parecer que o Cokiera para o tratamento da hepatite C crónica em adultos não podia ser aprovado.
Danish: På baggrund af gennemgangen af dataene på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Cokiera ikke kunne være blevet godkendt til behandling af kronisk hepatitis C hos voksne.
Portuguese: A quarta substância ativa, o ritonavir, abranda a remoção do paritaprevir
Danish: Ritonavir, det fjerde aktive stof, virker ved at sænke den
Portuguese: do organismo ao bloquear uma enzima chamada «CYP3A» que decompõe o paritaprevir.
Danish: hastighed, hvormed paritaprevir fjernes fra kroppen, idet det blokerer det såkaldte CYP3A-enzym, som nedbryder paritaprevir.
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Cokiera?
Danish: Hvad forventedes Cokiera anvendt til?
Portuguese: Quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso?
Danish: Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Cokiera eller i programmer for anvendelse af Cokiera med særlig udleveringstilladelse?
Portuguese: O ombitasvir bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A» e o paritaprevir bloqueia a ação de outra proteína chamada «NS3/4A», ambas necessárias para a multiplicação do vírus.
Danish: Ombitasvir virker ved at blokere virkningen af hepatitis C-virussets protein "NS5A", mens paritaprevir blokerer virkningen af et andet protein, "NS3/4A".
Portuguese: O dasabuvir bloqueia a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
Danish: De aktive stoffer i Cokiera virker på forskellig måde: Dasabuvir virker ved at blokere virkningen af et enzym i hepatitis C-virusset kaldet "NS5B RNA-afhængig polymerase", der er et enzym, som virusset behøver for at kunne formere sig.
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Danish: (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Portuguese: Previa-se que o Cokiera fosse utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração).
Danish: Cokiera forventedes anvendt til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis C, der er en leverinfektion, som forårsages af hepatitis C-virus.
Portuguese: As quatro substâncias ativas do Cokiera já se encontram disponíveis em medicamentos autorizados para o tratamento da hepatite C crónica.
Danish: Alle fire aktive stoffer i Cokiera er allerede tilgængelige i godkendte lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C. Det var forventet, at kombinationen af stofferne i en enkelt tablet ville gøre det lettere for patienterne at tage deres medicin.