FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 2 x (5 x 3 ml) napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodaten vložek Penfill, kot ga uporabljate; to je potrebno za primer, da vložek Penfill izgubite ali se poškoduje.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Croatian: Ako odaberete i injicirate pogrešnu dozu, razina šećera u krvi mogla bi postati previsoka ili preniska.
Slovenian: Odmerek zdravila Levemir je treba prilagoditi posamezno.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi individualnim potrebama.
Slovenian: ► Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što dođe do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Slovenian: približno koliko insulina je še ostalo
Croatian: Približna količina preostalog inzulina
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku FlexTouch 2 x (5 x 3 ml) To skupno pakiranje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov ni namenjeno za izdajanje posameznih napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Croatian: 2 x (5 x 3 ml) Ovo je višestruko pakiranje od 10 napunjenih brizgalica i nije predviđeno za prodaju pojedinačnih napunjenih brizgalica.
Slovenian: + 2 enoti
Croatian: + 2 jedinice
Slovenian: Razlike v absorpciji med bolniki so pri zdravljenju z zdravilom Levemir manjše kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo kot bazalni insulin.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost apsorpcije je kod lijeka Levemir manja nego kod drugih pripravaka bazalnog inzulina.
Slovenian: Nikoli ga ne poskušajte znova namestiti na iglo.
Croatian: Nikada nemojte pokušati vratiti unutarnji zatvarač na iglu.
Slovenian: + 4 enote
Croatian: + 4 jedinice
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno odstranite zrak z injekcijskega peresnika InnoLet.
Croatian: • Uvijek provjerite protok kroz brizgalicu InnoLet prije injiciranja.
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene su bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica.
Slovenian: 0-26 tednov -0,16 0-52 tednov -0,05
Croatian: 0-26 tjedana -0,16 0-52 tjedna -0,05
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem področju kože, ki ga uporabljate, menjajte pri vsakem injiciranju.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
Slovenian: Smernice za titriranje pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 Povprečna SIGP* pred zajtrkom Prilagoditev odmerka zdravila Levemir
Croatian: Smjernice za titraciju u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest tipa 2: Prosječne vrijednosti SMGP* prije doručka
Slovenian: Klinična preskušanja, v katerih so uporabljali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, so pokazala, da je celotna pogostnost hipoglikemije podobna pri zdravljenju z zdravilom Levemir ali insulinom NPH.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Slovenian: Spol Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir se med spoloma klinično pomembno ne razlikujejo.
Croatian: Spol Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim svojstvima lijeka Levemir između spolova.
Slovenian: Alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije Med uporabo zdravila Levemir v bazalno-bolusni shemi so alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj in erupcije občasni neželeni učinki.
Croatian: Alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip i erupcije javljaju se manje često kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus terapije.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov.
Croatian: Vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Slovenian: Randomizirani na liraglutid +
Croatian: Randomizirani na Levemir + liraglutid + metformin n=160
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Slovenian: 0-26 tednov -0,51 0-52 tednov -0,50
Croatian: 0-26 tjedana -0,51 0-52 tjedna -0,50
Slovenian: pokrovček peresnika papirna nalepka igla notranji pokrovček igle veliki zunanji pokrovček igle
Croatian: Igla Unutarnji zatvarač igle
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Slovenian: - 3 enote
Croatian: -3 jedinice
Slovenian: V celoti so bili deleži neželenih učinkov pri materah v terapevtski skupini z zdravilom Levemir in terapevtski skupini z insulinom NPH podobni, vendar so v skupini z zdravilom Levemir tako pri materah kot pri novorojenčkih zabeležili številčno večjo pogostnost resnih neželenih učinkov kot v skupini z insulinom NPH (zdravilo Levemir: matere 61 (40 %), novorojenčki 36 (24 %); insulin NPH: matere 49 (31 %), novorojenčki 32 (20 %)).
Croatian: Međutim, uočena je brojčano veća učestalost ozbiljnih štetnih događaja u majki (61 (40%) naspram 49 (31%)) i kod novorođene djece (36 (24%) naspram 32 (20%)) za Levemir u usporedbi s NPH inzulinom.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko in se tako prepričajte, da vaš injekcijski peresnik Levemir FlexTouch vsebuje pravo vrsto insulina.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži vrstu inzulina koju trebate.
Slovenian: • eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, ali
Croatian: • Vam je liječnik promijenio vrstu inzulina ili ste započeli s primjenom inzulina drugog proizvođača, ili
Slovenian: V preskušanjih, v katerih so raziskovali uporabo peroralnih antidiabetikov, je bilo kombinirano zdravljenje z zdravilom Levemir povezano z 61-65 % manjšim tveganjem za blage nočne hipoglikemije kot kombinirano zdravljenje z insulinom NPH.
Croatian: Levemir smanjila je rizik od lakših noćnih hipoglikemija za 61-65% u usporedbi s NPH inzulinom.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Slovenian: Ustavite se, ko je s kazalnikom odmerka poravnan želeni odmerek.
Croatian: Zaustavite se kad ispravan broj jedinica bude u ravnini s pokazivačem doze.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (ULOŽAK.
Slovenian: H. S palcem pritisnite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Croatian: Palcem pritisnite gumb za doziranje dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Slovenian: 5 x 3 ml vložki
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Slovenian: Če se zdravilo Levemir uporablja v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki ali se ga doda k zdravljenju z agonistom receptorjev GLP-1, je zdravilo Levemir priporočljivo uporabljati enkrat na dan, uvodoma z odmerkom 0,1-0,2 enoti/kg ali z odmerkom 10 enot pri odraslih bolnikih.
Croatian: receptora, preporučuje se primijeniti Levemir jednom dnevno, u početnoj dozi od 0,1-0,2 jedinica/kg ili 10 jedinica u odraslih bolesnika.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Croatian: FlexPen je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze inzulina.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se ponavadi razvijejo nenadoma.
Croatian: Hipoglikemija Hipoglikemija je najčešće prijavljivana nuspojava.
Slovenian: Namenjen je za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Croatian: Za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in škatli, za "Uporabno do".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Slovenian: Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Croatian: Okrećite izbornik doze unatrag dok brojčanik doze ne bude pokazivao 0.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir InnoLet si ne delite z drugimi.
Croatian: ► Igle i Levemir InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexTouch si ne delite z drugimi.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: Zaželeno je natančno nadziranje glukoze v plazmi, saj pri teh bolnikih farmakokinetika zdravila Levemir ni bila podrobno raziskana.
Croatian: Budući da farmakokinetika lijeka Levemir nije detaljno ispitivana u ovim populacijama, preporučuje se pomno pratiti vrijednosti glukoze u plazmi u ovim populacijama.
Slovenian: Če se agonist receptorjev GLP-1 doda k zdravljenju z zdravilom Levemir, je odmerek zdravila Levemir priporočljivo zmanjšati za 20 %, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo, kasneje pa je odmerek treba prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
Croatian: Kad se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, preporučuje se smanjiti dozu lijeka Levemir za
Slovenian: EU/1/04/278/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/04/278/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/006 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/04/278/011 1 injekcijskih peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
Croatian: EU/1/04/278/004 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/005 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/006 10 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/010 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavržite.
Croatian: Nakon svakog injiciranja iglu baciti u otpad.
Slovenian: NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (FlexTouch)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (FlexTouch)
Slovenian: + 6 enot
Croatian: + 6 jedinica
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir Penfill si ne delite z drugimi.
Croatian: ► Igle i Levemir Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu)
Slovenian: Kadar vložka ne uporabljate, ga vedno shranjujte v zunanji ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Uvijek čuvajte uložak u vanjskoj kutiji kad ga ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Injekcijskega peresnika InnoLet se ne sme ponovno napolniti.
Croatian: Nemojte ponovno puniti InnoLet.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Zatvarač brizgalice držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno uporabite merilo odmerka in izbirnik odmerka , da boste preverili koliko enot ste nastavili.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek pogledajte brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Slovenian: + 3 enote
Croatian: +3 jedinice
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik FlexTouch.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice FlexTouch.
Slovenian: Odmerek zdravila Levemir je treba prilagoditi posamezniku.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi potrebama pojedinog bolesnika.
Slovenian: Zelo redko - anafilaktične reakcije* Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosto - hipoglikemija* Bolezni živčevja
Croatian: Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Slovenian: Pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Croatian: Može se javiti u više od 1 na
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexPen si ne delite z drugimi.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: 6, Vsebina pakiranja in dodatne informacije), ► če sumite, da se začenja hipoglikemija (nizek krvni sladkor) (glejte poglavje 4, podpoglavje a)
Croatian: ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik InnoLet.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice InnoLet.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir individualno prilagoditi.
Croatian: U djece i adolescenata treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Slovenian: Na konici igle boste morda videli kapljico insulina.
Croatian: Nakon toga možda ćete vidjeti kapljicu inzulina na vrhu igle.
Slovenian: Lahko se uporablja na naslednje načine:
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Slovenian: Levemir insulin detemir
Croatian: Levemir inzulin detemir
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Croatian: • samostalno kao bazalni inzulin
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Slovenian: Na voljo je v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresih.
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levemir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levemir
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Slovenian: V vseh študijah so merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Slovenian: • v kombinaciji z zdravili proti sladkorni bolezni, ki se zaužijejo peroralno;
Croatian: • u kombinaciji s lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju peroralno
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levemir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Levemir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Levemir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levemir (može se javiti u više od jedne na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Levemir s človeškim insulinom NPH (srednjedolgodelujočim insulinom) ali insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom), ki se daje dvakrat na dan.
Croatian: Ispitivanja su usporedila Levemir s ljudskim inzulinom NPH (srednjedjelujućim inzulinom) ili inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) koji se primjenjivao jednom ili dva puta na dan.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levemir.
Slovenian: • v kombinaciji z injekcijami počasi- ali hitrodelujočega insulina med jedjo;
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Slovenian: V eni študiji je 323 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, katerih ravni glukoze v krvi niso bile zadostno nadzorovane z metforminom in liraglutidom, prejemali zdravilo Levemir bodisi kot dodatek obstoječemu zdravljenju ali pa so nadaljevali zdravljenje samo z metforminom in liraglutidom.
Croatian: U jednom ispitivanju, 323 bolesnika oboljela od dijabetesa tipa 2 čije koncentracije glukoze u krvi nisu bile dobro kontrolirane metforminom i liraglutidom primili su Levemir uz svoju terapiju ili su nastavili monoterapiju metforminom i liraglutidom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Levemir v kombinaciji z liraglutidom in metforminom, se je raven HbA1c znižala za 0,5 % v primerjavi z bolniki, ki so uporabljali samo liraglutid in metformin, pri katerih ni prišlo do znižanja.
Croatian: Bolesnici koji su koristili Levemir u kombinaciji s liraglutidom i metforminom postigli su smanjenje od 0,5% u Hb1Ac u usporedbi s monoterapijom liraglutida i metformina, kada nije postignuto smanjenje u bolesnika.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levemir?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Levemir?
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizvedeni inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu glukoze u krvi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Levemir glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Levemir potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levemir.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Levemir podobno uravnava ravni glukoze v krvi kot insulin NPH, vendar z manj tveganja za znižanje ravni glukoze v krvi ponoči in brez hkratnega povečevanja telesne mase.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Levemir kontrolira koncentracije glukoze u krvi na sličan način kao i inzulin NPH, s manje rizika od niskih koncentracija glukoze u krvi tijekom noći, te nema povezanog povećanja tjelesne težine.