FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun urosrotille annettiin flukonatsolia 5 ja 10 mg/kg/vrk, hepatosellulaaristen adenoomien ilmaantuvuus lisääntyi.
Slovenian: Pri podganjih samcih, ki so dobivali 5 ali 10 mg/kg/dan, je bila pogostnost pojavljanja hepatocelularnih adenomov večja.
Finnish: Aikuisten annokset 100 mg, 200 mg ja 400 mg vastaavat lapsilla annoksia 3 mg/kg, 6 mg/kg ja 12 mg/kg, joilla saadaan verrannollinen systeeminen altistus.
Slovenian: Odmerek 100, 200 in 400 mg pri odraslih ustreza odmerkom 3, 6 in 12 mg/kg pri otrocih za doseganje primerljivega sistemskega izpostavljanja.
Finnish: Yleisimpiä (yli yhdellä potilaalla kymmenestä) raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, suurentunut alaniiniaminotransferaasi, suurentunut aspartaattiaminotransferaasi, suurentunut veren alkalinen fosfataasi ja ihottuma.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali najpogosteje (> 1/10), so glavobol, bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje, povečana raven alanin aminotransferaze, povečana raven aspartat aminotransferaze, povečana raven alkalne fosfataze v krvi in kožni izpuščaji.
Finnish: Agranulosytoosi, leukopenia, trombosytopenia, neutropenia
Slovenian: Agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija
Finnish: Pakkaus sisältää myös 20 ml:n annostelumitan.
Slovenian: Priložena je tudi 20 ml merilna skodelica.
Finnish: Flukonatsolin karsinogeenisuudesta ei saatu näyttöä, kun sitä annettiin hiirille ja rotille suun kautta annoksilla 2,5; 5 tai 10 mg/kg/vrk (noin 2-7-kertainen annos ihmisen suositusannokseen verrattuna) 24 kuukauden ajan.
Slovenian: Flukonazol ni pokazal kancerogenega potenciala pri miših in podganah, ki so ga 24 mesecev dobivale v odmerkih 2,5, 5 ali 10 mg/kg/dan (približno 2- do 7-kratnik odmerka, priporočenega za ljudi).
Finnish: 50-400 mg kerran päivässä 7-30 päivän ajan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Slovenian: 50 mg do 400 mg enkrat na dan, 7 do 30 dni, dokler vam zdravnik ne naroči, da z zdravljenjem prenehajte
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi saharozo.
Finnish: Toinen tutkimus, jossa flukonatsolin vuorokausiannokset olivat 400 mg ja 800 mg, osoitti, että kun flukonatsoliannos on 400 mg/vrk tai enemmän, samanaikaisesti annetun terfenadiinin pitoisuus plasmassa suurenee merkittävästi.
Slovenian: Druga študija, v kateri so uporabljali dnevna odmerka 400 mg in 800 mg flukonazola, je pokazala, da uporaba odmerkov 400 mg na dan ali več, pomembno zveča plazemske koncentracije sočasno uporabljenega terfenadina.
Finnish: Aloitusannos: 6 mg/kg Seuraavat annokset: 3 mg/kg kerran päivässä
Slovenian: Začetni odmerek: 6 mg/kg Poznejši odmerki: 3 mg/kg na dan
Finnish: Flukonatsolihoidon lopettaminen luultavasti lisäsi CYP3A4-aktiivisuutta, jolloin prednisonin metabolia lisääntyi.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja s flukonazolom je domnevno povzročilo povečano aktivnost CYP3A4, to pa je privedlo do povečane presnove prednizona.
Finnish: Kolmen tunnin hemodialyysi pienentää flukonatsolipitoisuuksia plasmassa noin 50 %.
Slovenian: Triurna hemodializa zmanjša koncentracije v plazmi za približno 50 %.
Finnish: Lääkkeen pitkä eliminaation puoliintumisaika plasmassa mahdollistaa kerta-annoshoidon Candidan aiheuttamissa vaginiiteissa sekä kerran päivässä ja kerran viikossa tapahtuvan annostelun kaikkien muiden indisoitujen sieni-infektioiden hoidossa.
Slovenian: Dolg razpolovni čas izločanja iz plazme omogoča zdravljenje vaginalne kandidoze z enim samim odmerkom in odmerjanje enkrat na teden pri drugih indikacijah.
Finnish: Flukonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana suurina annoksina ja/tai pitkäaikaisesti ellei potilaalla ole henkeä uhkaava infektio.
Slovenian: Flukonazola se v velikih odmerkih in/ali pri dolgotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen v primeru potencialno smrtno nevarnih okužb.
Finnish: Diflucan on tarkoitettu 0-17-vuotiaille lapsille (täysiaikaiset vastasyntyneet, imeväiset, leikki-ikäiset, lapset ja nuoret):
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri normalno donošenih novorojenčkih, dojenčkih, majhnih otrocih, otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do 17 let:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Infuusioliuos on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Slovenian: Raztopina za infundiranje je samo za enkratno uporabo.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Sakkaroosi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza
Finnish: Sinun ei tule käyttää Diflucanvalmistetta raskauden ja imetyksen aikana, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Slovenian: Zdravila Diflucan ne smete jemati med nosečnostjo ali obdobjem dojenja, razen če vam tega ni naročil zdravnik.
Finnish: Lapsen on oltava pystyasennossa lääkkeen annon aikana.
Slovenian: Otrok naj med dajanjem zdravila ostane v vzravnanem položaju.
Finnish: Jos terfenadiinin kanssa samanaikaisesti käytetty flukonatsoliannos on alle 400 mg/vrk, potilasta on seurattava tarkoin.
Slovenian: Bolnike, ki sočasno uporabljajo flukonazol v odmerkih manjših od 400 mg skupaj s terfenadinom je treba natančno spremljati.
Finnish: Flukonatsolin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samanlaiset annettiinpa sitä laskimonsisäisesti tai oraalisesti.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti flukonazola so po intravenski in peroralni uporabi podobne.
Finnish: Flukonatsoli poistuu vastasyntyneen elimistöstä hitaasti.
Slovenian: Novorojenčki izločajo flukonazol počasi.
Finnish: Toistuvaa antoa koskeneen yhteisvaikutustutkimuksen perusteella terfenadiinia ei saa antaa samanaikaisesti potilaille, jotka saavat Diflucan-valmistetta toistuvasti vähintään 400 mg/vrk.
Slovenian: Glede na rezultate študije medsebojnega delovanja večkratnih odmerkov je sočasna uporaba terfenadina kontraindicirana pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Diflucan v večkratnih odmerkih 400 mg na dan ali več.
Finnish: Jos otat enemmän Diflucan-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Diflucan, kot bi smeli
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista:
Slovenian: Sočasna uporaba naslednjih zdravil je kontraindicirana:
Finnish: Iäkkäillä havaitut flukonatsolin ominaisuuksien muutokset vaikuttavat siten liittyvän tälle ikäryhmälle tyypilliseen heikentyneeseen munuaistoimintaan.
Slovenian: Tako se zdi, da so spremembe v razpoložljivosti flukonazola pri starejših povezane z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki je značilnost te skupine bolnikov.
Finnish: 60 ml:n pullo:
Slovenian: Za 60 ml plastenko:
Finnish: Rifampisiini: Flukonatsolin ja rifampisiinin samanaikainen anto pienensi flukonatsolin AUC-arvoa 25 % ja lyhensi sen puoliintumisaikaa 20 %.
Slovenian: Rifampicin: Sočasna uporaba flukonazola in rifampicina je za 25 % zmanjšala AUC in za 20 % skrajšala razpolovni čas flukonazola.
Finnish: Bentsodiatsepiinit (lyhytvaikutteiset) esim. midatsolaami, triatsolaami: Flukonatsoli aiheutti midatsolaamin suun kautta tapahtuneen annon jälkeen huomattavaa midatsolaamipitoisuuden suurenemista ja psykomotoristen vaikutusten lisääntymistä.
Slovenian: Benzodiazepini (kratkotrajno delujoči, npr. midazolam, triazolam): Po peroralni uporabi midazolama je flukonazol povzročil bistveno povečanje koncentracije midazolama in njegovih psihomotoričnih učinkov.
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovenian: Na začetku kombiniranega zdravljenja in po enem tednu lahko opravimo meritev 5-nortriptilina in/ali Samitriptilina.
Finnish: Normaalisti säilytys saa kestää enintään 24 tuntia 2 8 C:ssa, jos valmistetta ei ole laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovenian: Če se jih ne uporabi takoj, je za obdobje med uporabo in stanje pred uporabo odgovoren uporabnik, običajno pa ne sme biti daljše od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 ° C, razen če razredčevanje ni potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saavaa potilasta on seurattava tsidovudiiniin liittyvien haittavaikutusten kehittymisen varalta.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo to kombinacijo, je treba spremljati glede pojava neželenih učinkov, povezanih z zidovudinom.
Finnish: 175 ml:n pullo:
Slovenian: Za 175 ml plastenko:
Finnish: 150 mg joka kolmas päivä, yhteensä kolme annosta (päivinä 1, 4 ja 7) ja sen jälkeen 150 mg kerran viikossa, kun sinulla on infektion uusiutumisriski
Slovenian: 150 mg vsak tretji dan do skupno treh odmerkov (1., 4. in 7 dan), nato enkrat na teden dokler pri vas obstaja nevarnost, da bi se lahko okužili
Finnish: Joidenkin atsoleiden, myös flukonatsolin, käyttöön on liittynyt QT-ajan pitenemistä EKG:ssä.
Slovenian: Nekateri azoli, tudi flukonazol, so bili povezani s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu.
Finnish: Täysiaikaisena syntyneet vastasyntyneet (ikä 0-14 päivää)
Slovenian: Normalno donošeni novorojenčki (0 do 14 dni)
Finnish: Sulfonyyliureat: Flukonatsolin on osoitettu pidentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen sulfonyyliureoiden (esim. klooripropamidi, glibenklamidi, glipitsidi, tolbutamidi) puoliintumisaikaa seerumissa terveillä vapaaehtoisilla.
Slovenian: Sulfonilsečnine: Ugotovili so, da flukonazol pri zdravih prostovoljcih podaljša serumski razpolovni čas sočasno uporabljenih peroralnih sulfonilsečnin (npr. klorpropamida, glibenklamida, glipizida in tolbutamida).
Finnish: Jäljempänä mainittujen havaittujen/dokumentoitujen yhteisvaikutusten lisäksi on riski, että flukonatsolin kanssa samanaikaisesti annettavien muiden CYP2C9:n ja CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa suurenevat.
Slovenian: Poleg opaženih/dokumentiranih medsebojnih delovanj, opisanih spodaj, obstaja med sočasno uporabo flukonazola in drugih spojin, ki se presnavljajo s CYP2C9 in CYP3A4, tveganje za povečanje njihove plazemske koncentracije.
Finnish: Jos potilaalle, jolla on invasiivinen/systeeminen sieni-infektio, ilmaantuu ihottuma, häntä on seurattava tarkoin, ja jos hänelle ilmaantuu rakkulamaisia leesioita tai erythema multiforme, flukonatsolihoito on lopetettava.
Slovenian: Če se pri bolnikih z invazivnimi/sistemskimi glivičnimi okužbami pojavi izpuščaj, jih je treba skrbno spremljati in z uporabo flukonazola prenehati, če se pojavijo bulozne spremembe ali multiformni eritem.
Finnish: Annosteltaessa flukonatsolia 150 mg kerran viikossa 4 kuukauden ajan flukonatsolipitoisuus oli terveissä kynsissä 4,05 mikrog/g ja sairaissa kynsissä 1,8 mikrog/g; flukonatsoli oli mitattavissa kynsinäytteistä vielä kuuden kuukauden kuluttua hoidon loppumisesta.
Slovenian: Koncentracija flukonazola v nohtih po 4 mesecih uporabe 150 mg odmerkov enkrat na teden je znašala 4,05 mikrogramov/g v zdravih nohtih in 1,8 mikrogramov/g v obolelih nohtih; flukonazol pa je še vedno bilo mogoče izmeriti v vzorcih nohtov 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Finnish: Ajaessa ja koneita käytettäessä on otettava huomioon, että huimausta tai kouristuskohtauksia saattaa esiintyä satunnaisesti.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in upravljanju s stroji je treba upoštevati, da se občasno lahko pojavijo omotica ali konvulzije (napadi podobni epileptičnim).
Finnish: Vaikutukset rottien synnytykseen ovat yhdenmukaisia sen kanssa, että suuret flukonatsoliannokset pienentävät estrogeenipitoisuuksia lajispesifisesti.
Slovenian: Ti učinki na kotenje pri podganah se skladajo z zmanjšanjem koncentracije estrogena, ki ga povzročijo veliki odmerki flukonazola in je specifično za določeno živalsko vrsto.
Finnish: Käyttöohjeet: Ravista suljettua, käyttövalmiista suspensiota sisältävää pulloa aina ennen jokaista käyttökertaa.
Slovenian: Navodila za uporabo: Pred vsako uporabo zaprto plastenko z rekonstituirano suspenzijo stresajte.
Finnish: Paraneminen on vastaavasti epätodennäköisempää, jos infektion aiheuttajana on kanta, jolla on flukonatsolin yhteydessä suuri MIC-arvo.
Slovenian: Skladno s tem je ozdravitev manj verjetna pri okužbah, ki so jih povzročili sevi z višjo MIK flukonazola.
Finnish: Imeväiset, leikki-ikäiset ja lapset (ikä 28 päivää - 11-vuotta): Käyttöaihe
Slovenian: Dojenčki, majhni otroci in otroci (v starosti od 28 dni do 11 let): Indikacija
Finnish: Teofylliini: Lumekontrolloidussa yhteisvaikutustutkimuksessa 200 mg flukonatsolia 14 päivän ajan pienensi plasman keskimääräistä teofylliinipuhdistumaa 18 %.
Slovenian: Teofilin: V s placebom nadzorovni študiji medsebojnega delovanja je 14-dnevna uporaba flukonazola v odmerku 200 mg za 18 % zmanjšala povprečni očistek teofilina iz plazme.
Finnish: Diflucan annetaan yhtenä kerta-annoksena vuorokaudessa.
Slovenian: Zdravilo Diflucan se daje v enkratnem dnevnem odmerku.
Finnish: Tämän vuoksi Diflucan-valmistetta ei tule käyttää pälvisilsan hoitoon.
Slovenian: Zato se zdravila Diflucan ne sme uporabljati za zdravljenje tinea capitis.
Finnish: 0-4 viikon ikäiset lapset
Slovenian: Uporaba pri otrocih v starosti od 0 do 4 tedne
Finnish: 14-alfa-metyylisterolien kertyminen korreloi sienen solukalvolla sen jälkeen tapahtuvan ergosterolikadon kanssa ja se saattaa myös vastata flukonatsolin antifungaalisesta aktiivisuudesta.
Slovenian: Kopičenje 14 alfa-metil sterolov je v soodvisnosti s poznejšim izgubljanjem ergosterola v membrani celice glivice in je lahko odgovorno za protiglivično delovanje flukonazola.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille, leikki-ikäisille ja lapsille 48 tunnin välein
Slovenian: Enak odmerek v mg/kg kot za dojenčke, majhne otroke in otroke je treba dati vsakih 48 ur
Finnish: 200-400 mg kerran päivässä, kun sinulla on infektion uusiutumisriski
Slovenian: 200 do 400 mg enkrat na dan dokler pri vas obstaja nevarnost, da bi se lahko okužili
Finnish: Naputtele pulloa, jotta jauhe irtoaa sen seinämistä.
Slovenian: Rahlo potrkajte po plastenki, da se prašek razrahlja.
Finnish: Sairaus
Slovenian: Obolenje
Finnish: Paina sovitin kiinni pullon suuhun ja ruisku kiinni sovittimeen (1, 2 - ks. kuva 1).
Slovenian: Na brizgi nameščen nastavek vstavite v vrat plastenke (1, 2 - glejte sliko 1);
Finnish: Jos potilas saa suuria teofylliiniannoksia tai teofylliinitoksisuuden riski on muutoin suurentunut, potilasta on tarkkailtava flukonatsolihoidon aikana teofylliinitoksisuuden merkkien varalta.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo velike odmerke teofilina ali jih sicer ogrožajo škodljivi učinki teofilina, je treba med zdravljenjem s flukonazolom opazovati glede znakov škodljivih učinkov teofilina.
Finnish: Flukonatsolin puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan.
Slovenian: Očistek flukonazola je sorazmeren očistku kreatinina.
Finnish: Annos: 3-12 mg/kg kerran päivässä Kehittyneen neutropenian laajuuden ja keston mukaan (ks.
Slovenian: Odmerek: 3 do 12 mg/kg na dan Odvisno od obsega in trajanja izzvane nevtropenije (glejte
Finnish: Flukonatsolia ei saa käyttää 400 mg:n tai sitä suurempina annoksina terfenadiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Uporaba flukonazola v odmerkih 400 mg ali več v kombinaciji s terfenadinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Kerta-annon jälkeen flukonatsolin eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli suurempi, noin 24 tuntia.
Slovenian: Po posamičnem odmerku so ugotovili daljši razpolovni čas izločanja flukonazola iz plazme in sicer približno 24 ur.
Finnish: Annoksella 150 mg kerran viikossa marraskeden flukonatsolipitoisuus oli 7. päivänä 23,4 mikrog/g ja 7 päivän kuluttua toisen annoksen jälkeen vielä 7,1 mikrog/g.
Slovenian: Pri odmerku 150 mg enkrat na teden je koncentracija flukonazola v stratum corneum 7. dan znašala 23,4 mikrogramov/g, 7 dni po drugem odmerku pa je še vedno znašala 7,1 mikrogramov/g.
Finnish: - Älä käytä valmistetta, jos huomaat siinä pilaantumisen merkkejä, joita ovat mm. liuoksen epätavallinen haju, värjäytyminen, näkyvät hiukkaset tai kiteytyminen.
Slovenian: - Zdravila ne uporabljajte, če zaznate znake kvarjenja kot so npr. neobičajen vonj, sprememba barve zdravila, vidni delci ali kristalizacija.
Finnish: Sukupuolielinten kandidoosi
Slovenian: Genitalna kandidoza
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle flukonatsolille, sen sukuisille atsoliyhdisteille tai valmisteen jollekin apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, sorodne azolske spojine ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Finnish: Alfentaniili: Flukonatsolin (400 mg) ja laskimonsisäisen alfentaniilin (20 mikrog/kg) samanaikainen anto terveille vapaaehtoisille suurensi alfentaniilin AUC10-arvon 2-kertaiseksi perustuen todennäköisesti CYP3A4:n estoon.
Slovenian: Alfentanil: Med sočasnim zdravljenjem s flukonazolom (400 mg) in intravensko uporabljenim alfentanilom (20 g/kg) se je pri zdravih prostovoljcih AUC 10 alfentanila dvakratno povečala, verjetno zaradi zavrtja CYP3A4.
Finnish: Tämän käyttöaiheen mukaisen kyllästysannoksen jälkeen vuorokausiannos muutetaan seuraavan taulukon mukaan:
Slovenian: Po tem začetnem polnilnem odmerku mora dnevni odmerek (glede na indikacijo) temeljiti na naslednji razpredelnici:
Finnish: Flukonatsolin entsyymejä estävä vaikutus säilyy 4-5 päivää flukonatsolihoidon päättymisen jälkeen sen pitkän puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa flukonazola se njegov zaviralni učinek na encime ohrani še 4 do 5 dni po prenehanju zdravljenja s flukonazolom (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Synnytyksen käynnistyminen myöhentyi hieman suun kautta annetulla annoksella 20 mg/kg ja muutamilla emorotilla havaittiin laskimoon annetuilla annoksilla 20 mg/kg ja 40 mg/kg synnytysvaikeuksia ja synnytyksen pitkittymistä.
Slovenian: Pri peroralnem odmerku 20 mg/kg je bil začetek kotenja malo poznejši, pri odmerkih 20 mg/kg in 40 mg/kg, danih intravensko, pa so pri nekaterih mladičih opažali distocijo in podaljšanje kotenja.
Finnish: Samanaikaista flukonatsoli- (annos alle 400 mg/vrk) ja terfenadiinihoitoa saavia potilaita on seurattava tarkoin (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Slovenian: Bolnike, ki s flukonazolom v odmerkih manjših od 400 mg na dan sočasno prejemajo tudi terfenadin je treba natančno spremljati (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Finnish: Candida-infektioiden esto potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia
Slovenian: Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z dolgotrajno nevtropenijo
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 tai 500 kovaa kapselia.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ali 500 trdih kapsul.
Finnish: Sirolimuusi: Flukonatsoli suurentaa sirolimuusipitoisuutta plasmassa oletettavasti estämällä sirolimuusin metaboloitumista CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin välityksellä.
Slovenian: Sirolimus: Flukonazol poveča koncentracijo sirolimusa v plazmi, domnevno z zavrtjem njegove presnove preko CYP3A4 in P-glikoproteina.
Finnish: Flukonatsolin teho muiden kryptokokkoosi-infektioiden (esim. keuhko- ja ihokryptokokkoosin) hoidossa on osoitettu rajallisesti, minkä vuoksi annossuosituksia ei voi antaa.
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti flukonazola za zdravljenje kriptokokoze drugih mest (npr. kriptokokoza pljuč in kriptokokoza kože) so omejeni, zato ni mogoče dati priporočil o odmerjanju.
Finnish: Flukonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana normaaliannoksin eikä lyhytaikaisesti ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa.
Slovenian: Flukonazola se v običajnih odmerkih in pri kratkotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če ni to nujno potrebno.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (NSAIDit): Flurbiprofeenin Cmax-arvo suureni 23 % ja AUC-arvo 81 %, kun sitä annettiin yhdessä flukonatsolin kanssa verrattuna pelkkään flurbiprofeenin antoon.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: Če so flurbiprofen uporabili sočasno s flukonazolom, se je Cmax flurbiprofena povečala za 23 %, njegova AUC pa za 81 % v primerjavi z uporabo flurbiprofena samega.
Finnish: Jakaantumistilavuus (ml/kg) oli ensimmäisenä päivänä 1 183 (vaihteluväli 1 070-1 470), ja se suureni seitsemäntenä päivänä keskimäärin 1 184:ään (vaihteluväli 510-2 130) ja 13. päivänä 1 328:aan (vaihteluväli 1 040 1 680).
Slovenian: Volumen porazdelitve (ml/kg) je bil 1. dan 1.183 (razpon 1.070-1.470) in se je sčasoma povečal na povprečno 1.184 (razpon 510-2.130) na 7. dan in 1.328 (razpon 1.040-1.680) na 13. dan.
Finnish: Kapselin sisältö: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja natriumlauryylisulfaatti.
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat in natrijev lavrilsulfat.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Älä käytä valmistetta, jos huomaat siinä pilaantumisen merkkejä, joita ovat mm. liuoksen epätavallinen haju, värjäytyminen, näkyvät hiukkaset tai kiteytyminen.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Zdravila ne uporabljajte, če zaznate znake kvarjenja kot so npr. neobičajen vonj, sprememba barve zdravila, vidni delci ali kristalizacija.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 90-prosenttisesti, kun lääkettä on otettu 4 5 päivän ajan kerran päivässä.
Slovenian: Devetdesetodstotna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena do 4. ali 5. dne večkratnega odmerjanja enkrat na dan.
Finnish: Flukonatsolin ja halofantriinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Slovenian: Sočasna uporaba flukonazola in halofantrina lahko poveča tveganje za pojav kardiotoksičnih učinkov (podaljšanje intervala QT, torsades de pointes) in s tem nenadne srčne smrti.
Finnish: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg kapseleita on saatavana 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 tai 500 kovaa kapselia sisältävinä pakkauksina.
Slovenian: Zdravilo Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg in 200 mg je pakirano v ovojnini, ki vsebuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ali 500 trdih kapsul.
Finnish: Erytromysiini: Flukonatsolin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Slovenian: Eritromicin: Sočasna uporaba flukonazola in eritromicina lahko poveča tveganje za pojav kardiotoksičnih učinkov (podaljšanje intervala QT, torsades de pointes) in s tem nenadne srčne smrti.
Finnish: - Säilytä alle 30 °C.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [glejte dodatek I - Izpolni država članica]
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (kapselit)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (kapsule)
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille, leikki-ikäisille ja lapsille 72 tunnin välein
Slovenian: Enak odmerek v mg/kg kot za dojenčke, majhne otroke in otroke je treba dati vsakih 72 ur
Finnish: Jos ensimmäisenä päivänä annetaan 2kertainen päiväannos (kyllästysannos), on mahdollista saavuttaa 90-prosenttisesti vakaa kineettinen tila jo toisena päivänä.
Slovenian: Uporaba začetnega odmerka (1. dan), ki je dvakrat tolikšen kot običajni dnevni odmerek, omogoča, da se koncentracija v plazmi do 2. dne približa 90 % koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja.