FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de Yellox no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Portuguese: Lista tabelada de acontecimentos adversos
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Portuguese: Não foi observada in vitro qualquer ligação, biologicamente relevante, à melanina.
Romanian: În condiţii in-vitro, nu a fost observată legarea de melanină într-o măsură relevantă din punct de vedere biologic.
Portuguese: Yellox é um líquido amarelo transparente (solução) fornecido numa embalagem que contém um frasco de plástico de 5 ml com uma cápsula de fecho com rosca.
Romanian: Yellox este un lichid (soluţie) galben, transparent, furnizat într-un ambalaj conţinând un flacon de 5 ml din plastic, cu un capac cu filet.
Portuguese: República Checa czech.info@valeant.com
Romanian: Republica Cehă czech.info@valeant.com
Portuguese: - Conserve este folheto.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.S-
Portuguese: Experiência após a comercialização
Romanian: Experienţa ulterioară punerii pe piaţă
Portuguese: Defeito do epitélio corneano** Erosão da córnea (ligeira ou moderada) Alteração do epitélio corneano Edema da córnea
Romanian: Defect epitelial cornean** Eroziune corneană (uşoară sau moderată) Tulburare epitelială corneană Edem cornean
Portuguese: Foram realizados dois estudos multicêntricos de fase II, aleatorizados, com dupla ocultação e grupos paralelos no Japão e foram realizados dois estudos multicêntricos de fase III, aleatorizados (2:1), com dupla ocultação, grupo paralelo e controlados com placebo nos EU para avaliar a eficácia e segurança clínica de Yellox, com uma posologia de duas vezes ao dia, no tratamento da inflamação pósoperatória em doentes submetidos a cirurgia das cataratas.
Romanian: Au fost efectuate două studii de fază II, multicentrice, randomizate, în regim dublu-orb, pe grupuri paralele în Japonia, şi alte două studii de fază III, multicentrice, randomizate (2:1), în regim dublu-orb, pe grupuri paralele, controlate faţă de placebo în SUA, pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea clinică a Yellox, administrat de două ori pe zi, în tratamentul inflamaţiei postoperatorii la pacienţii care au suferit o operaţie de cataractă.
Portuguese: EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
Portuguese: Yellox é para uso ocular.
Romanian: Yellox este pentru utilizare oftalmică.
Portuguese: Foram observadas significativamente menos células inflamatórias na câmara anterior nas primeiras 2 semanas pós-cirurgia (85,1% dos doentes com pontuação da inflamação de ≤1) versus placebo (52%).
Romanian: A existat o incidenţă semnificativ mai redusă a prezenţei celulelor în camera anterioară şi a recurenţelor în primele 2 săptămâni după operaţie (85,1% dintre pacienţi au avut scorul de recurenţă ≤1) comparativ cu placebo (52%).
Portuguese: Exsudados na retina
Romanian: Exsudate retiniene
Portuguese: - Feche bem a tampa do frasco imediatamente após a utilização.
Romanian: - Închideţi capacul flaconului strâns imediat după utilizare.
Portuguese: A dose é de uma gota de Yellox no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes ao dia, com início no dia a seguir à cirurgia das cataratas e continuando durante as primeiras 2 semanas do período pós-operatório.
Romanian: Doza este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi, începând cu ziua următoare operaţiei de cataractă şi continuând pe durata primelor 2 săptămâni de perioadă postoperatorie.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram a excreção de bromofenac no leite materno quando aplicado por via oral em doses de 2,35 mg/kg, sendo esta dose 2.350 vezes a dose oftálmica recomendada.
Romanian: Studiile la animale au indicat prezenţa excreţiei de bromfenac în laptele matern în cazul administrării dozei orale de 2,35 mg/kg, care este de 2.350 de ori mai mare decât doza oftalmologică recomandată.
Portuguese: 5 ml de solução num frasco de polietileno com um conta-gotas e uma cápsula de fecho com rosca em polietileno.
Romanian: 5 ml soluţie într-un flacon de compresibil din polietilenă, cu un vârf de picurare şi un capac cu filet din polietilenă.
Portuguese: Assim, não use lentes de contacto enquanto estiver a utilizar Yellox.
Romanian: Prin urmare, nu purtați lentile de contact când utilizați Yellox.
Portuguese: - Não toque no olho, na pálpebra, nas áreas circundantes ou noutras superfícies com o conta gotas.
Romanian: - Nu atingeţi cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Portuguese: Continue a utilizar as gotas durante as 2 primeiras semanas após a sua cirurgia.
Romanian: Continuaţi să administraţi picăturile timp de 2 săptămâni după operaţie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după „EXP".Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: - se tem alergia ao bromofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ).
Romanian: Nu utilizaţi Yellox - dacă sunteţi alergic la bromfenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Se sentir algum dos efeitos secundários seguintes enquanto estiver a utilizar o colírio, consulte o seu médico de imediato:
Romanian: Dacă observaţi una dintre următoarele reacţii adverse în perioada cât utilizaţi picăturile, contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
Portuguese: - Puxe a sua pálpebra inferior para baixo com um dedo limpo.
Romanian: - Folosind un deget curat, trageţi în jos pleoapa inferioară.
Portuguese: - Aproxime do olho a ponta do frasco.
Romanian: - Aduceţi vârful flaconului în apropierea ochiului.
Portuguese: Se Yellox for ingerido acidentalmente, devem ser tomados fluidos para diluir o medicamento.
Romanian: Dacă Yellox este ingerat în mod accidental, trebuie administrate lichide pentru a dilua medicamentul.
Portuguese: Os doentes com evidência de rutura epitelial da córnea devem ser instruídos para suspender imediatamente a utilização de Yellox e devem ser monitorizados atentamente relativamente à integridade da córnea (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de distrugere epitelială corneană trebuie instruiți să întrerupă imediat utilizarea Yellox şi trebuie monitorizaţi îndeaproape din punct de vedere al sănătăţii corneei (vezi pct.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio provoca irritação ocular, queratopatia pontilhada e/ou queratopatia tóxica ulcerativa.
Romanian: S-a raportat că clorura de benzalconiu cauzează iritaţie oculară, keratopatie punctuală şi/sau keratopatie toxică ulcerativă.
Portuguese: Bromofenac é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) que possui uma actividade antiinflamatória que se pensa dever-se à sua capacidade de bloquear a síntese das prostaglandinas através da inibição primária da cicloxigenase 2 (COX-2).
Romanian: Bromfenac este un medicament anti-inflamator nesteroidian (AINS) care are activitate anti-inflamatorie considerată ca fiind urmarea capacităţii sale de a bloca sinteza prostaglandinelor prin inhibarea, în principal, a ciclooxigenazei 2 (COX-2).Ciclooxigenaza 1 (COX-1) este inhibată numai într-o mică măsură.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Portuguese: Yellox contém sulfito de sódio o qual pode causar reações do tipo alérgico, incluindo sintomas anafiláticos e que colocama vida em risco ou episódios asmáticos menos graves, em doentes susceptíveis.
Romanian: Yellox conţine sulfit de sodiu care poate cauza reacţii de tip alergic, incluzând simptome de tip anafilactic şi episoade astmatice cu risc vital sau mai puţin severe la pacienţii sensibili.
Portuguese: Os valores IC50 foram mais baixos para bromofenac (1,1 μM) do que para indometacina (4,2 μM) e pranoprofeno (11,9 μM).
Romanian: În condiţii in-vitro, bromfenacul a inhibat sinteza prostaglandinelor în corpul ciliar al irisului la iepure.Valorile IC50 au fost mai mici pentru Bromfenac (1,1 μM) decât pentru indometacin (4,2 μM) şi pranoprofen (11,9 μM).
Portuguese: Prurido ocular
Romanian: Prurit ocular
Portuguese: Em geral, não se recomenda o uso de lentes de contacto durante o período pós-operatório a seguir à cirurgia das cataratas.
Romanian: În general, nu se recomandă purtarea lentilelor de contact în perioada postoperatorie după operaţia de cataractă.
Portuguese: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Romanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido bórico, bórax, sulfito de sódio anidro (E221), cloreto de benzalcónio (ver secção 2), tiloxapol, povidona (K30), edetato dissódico, água para preparações injectáveis, hidróxido de sódio (para manter os níveis de acidez normais).
Romanian: Celelalte ingrediente sunt: acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221), clorură de benzalconiu (vezi pct. 2), tiloxapol, povidonă (K30), edetat disodic, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru a menţine nivelul acidităţii în limite normale).
Portuguese: Yellox é utilizado para reduzir a inflamação ocular a seguir à cirurgia das cataratas em adultos.
Romanian: Yellox este utilizat pentru a reduce inflamaţia oculară după operaţia de cataractă la adulţi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Yellox
Portuguese: A experiência após a comercialização com AINEs tópicos sugere que os doentes submetidos a cirurgia complicada da córnea, denervação da córnea, defeitos epiteliais da córnea, diabetes mellitus e doenças da superfície ocular, p. ex., síndrome do olho seco, artrite reumatóide ou cirurgia ocular repetida num curto espaço de tempo, podem ter um risco aumentado de acontecimentos adversos na córnea que podem colocar em risco a visão.
Romanian: Experienţa cu AINS topice ulterioară punerii pe piaţă sugerează faptul că pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale oculare complicate, cei cu denervare corneană, defecte epiteliale corneene, cu diabet zaharat şi boli ale suprafeţei oculare, de exemplu, sindromul de ochi uscat, pacienţii cu artrită reumatoidă sau care au suferit intervenţii chirurgicale oculare repetate într-o perioadă scurtă de timp, pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse corneene, care pot ajunge să pună în pericol vederea pacientului.
Portuguese: Sensação de corpo estranho no olho, vermelhidão e inflamação do olho, danos e inflamação na superfície do olho, descarga ocular, comichão, irritação ou dor ocular, inchaço ou sangramento na pálpebra, visão diminuída devido a inflamação, manchas ou pontos em movimento em frente aos olhos ou visão diminuída que podem indicar hemorragia ou danos na parte de trás do olho (retina), desconforto ocular, sensibilidade à luz, visão diminuída ou desfocada, inchaço da face, tosse, sangramento nasal ou nariz a pingar.
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la1 din 100persoane) Senzaţie de corp străin în ochi, înroşirea şi inflamarea ochiului, deteriorarea şi inflamarea suprafeţei ochiului, scurgeri oculare, mâncărimi, iritaţie sau durere oculară, umflarea sau sângerarea pleoapei, tulburări de vedere datorate inflamaţiei, pete plutitoare sau mişcătoare apărute înaintea ochilor sau scăderea vederii care pot indica sângerarea sau leziunea fundului ochiului (retinei), disconfort ocular, sensibilitate la lumină, vedere redusă sau înceţoşată, umflarea feţei, tuse, sângerări nazale sau scurgeri nazale.
Portuguese: Ácido bórico, bórax, sulfito de sódio anidro (E221) (ver o folheto informativo para mais informação), tiloxapol, povidona, edetato dissódico, cloreto de benzalcónio (ver folheto informativo para mais informação), água para preparações injectáveis, hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Romanian: Acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221) (pentru informaţii suplimentare vezi prospectul), tiloxapol, povidonă, edetat disodic, clorură de benzalconiu (pentru informaţii suplimentare consultaţi prospectul), apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Portuguese: -O sulfito de sódio pode causar reacções alérgicas ou ataques de asma que podem, por vezes, ser graves e colocar a vida em risco.
Romanian: Sulfitul de sodiu care poate cauza reacţii alergice sau atacuri de astm bronșic, care uneori pot fi severe sau letale.
Portuguese: A tabela abaixo descreve as reacções adversas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Portuguese: Infecção ocular A utilização tópica de medicamentos anti-inflamatórios pode mascarar uma infecção ocular aguda.
Romanian: Infecţia oculară O infecţie oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor anti-inflamatorii.
Portuguese: Se ocorrer visão desfocada na instilação, os doentes devem ser aconselhados a abster-se de conduzir ou utilizar máquinas até a visão ficar nítida.
Romanian: După instilare poate apărea înceţoşarea temporară a vederii.Dacă apare înceţoşarea vederii după instilare, pacienților trebuie să li se recomande să renunţe să conducă vehicule sau să folosească utilaje până când vederea redevine clară.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Yellox
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Yellox
Portuguese: Irritação ocular
Romanian: Iritaţie oculară
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Yellox Não utilize Yellox
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox
Portuguese: Uso oftálmico.
Romanian: Utilizare oftalmică.
Portuguese: Como conservar Yellox
Romanian: Cum se păstrează Yellox
Portuguese: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Romanian: Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Portuguese: Na lente e no vítreo foram observadas apenas concentrações baixas.
Romanian: La nivelul cristalinului şi umorii vitroase au fost observate concentraţii scăzute.
Portuguese: Bausch & Lomb, S.A. TélTel: + 34 91 657 63 36
Romanian: Bausch & Lomb, S.A. Tel: + 34 91 657 63 36
Portuguese: Outros medicamentos e Yellox
Romanian: Yellox împreună cu alte medicamente
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 50 microgramas de cloreto de benzalcónio.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 50 micrograme de clorură de benzalconiu.
Portuguese: A segurança e a eficácia de bromofenac em doentes pediátricos não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea bromfenac la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Portuguese: Yellox está indicado no tratamento da inflamação ocular pós-operatória a seguir à extracção de cataratas no adulto.
Romanian: Yellox este indicat în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii, în urma extracţiei de cataractă, la adulţi.
Portuguese: A utilização de lentes de contacto não é recomendada após cirurgia de catarata.
Romanian: Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă.
Portuguese: colírio, solução 1x5 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL picături oftalmice, soluţie 1 x 5 ml
Portuguese: Como utilizar Yellox
Romanian: Cum să utilizaţi Yellox
Portuguese: Foram identificados vários metabolitos conjugados e não conjugados, sendo a amida cíclica o principal metabolito urinário.
Romanian: La pacienţii umani trataţi oral, compusul parental nemodificat reprezintă componenta principală în plasmă.Au fost identificaţi câţiva metaboliţi conjugaţi şi neconjugaţi, amida ciclică fiind principalul metabolit în urină.
Portuguese: Yellox não foi estudado em doentes com doença hepática ou compromisso renal.
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală Yellox nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiune hepatică sau cu insuficienţă renală.
Portuguese: Edema da pálpebra
Romanian: Edem palpebral
Portuguese: Bausch & Lomb Nordic AB
Romanian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Portuguese: O que é Yellox e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Yellox Como utilizar Yellox
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox Cum să utilizaţi Yellox Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Yellox Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: O médico poderá prescrever este medicamento durante a gravidez caso o benefício esperado para a mãe ultrapasse o possível risco para o bébé.
Romanian: Medicul vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii dacă se anticipează că beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Yellox poate fi prescris la femeile care alăptează și nu are nicio influență importantă asupra fertilității.
Portuguese: Tem sido observado em casos raros, que após a retirada de Yellox pode ocorrer um aumento repentino de resposta inflamatória, por exemplo, sob a forma de edema macular, devido à cirurgia da catarata.
Romanian: În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de edem macular, din cauza operației de cataractă.
Portuguese: Hemorragia da pálpebra
Romanian: Sângerare palpebrală
Portuguese: Tem sido observado em casos raros, que após parar de utilizar Yellox pode ocorrer um aumento repentino de resposta inflamatória, por exemplo, sob a forma de inchaço da retina, devido à cirurgia da catarata.
Romanian: În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de umflare a retinei, din cauza operației de cataractă.
Portuguese: PL Valeant Pharma Poland sp. z o. o.
Romanian: Valeant Pharma Poland sp.
Portuguese: Povidona (K30) Cloreto de benzalcónio Edetato dissódico
Romanian: Clorură de benzalconiu Edetat disodic
Portuguese: Pessoas susceptíveis
Romanian: Persoane sensibile
Portuguese: Sabe-se que o cloreto de benzalcónio descolora as lentes de contacto hidrófilas, devendo evitar-se o contacto com as lentes de contacto.
Romanian: Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu modifică culoarea lentilelor de contact moi.
Portuguese: Se notar a visão desfocada depois da instilação, não conduza nem utilize máquinas até a sua visão estar nítida.
Romanian: După utilizarea acestor picături oftalmice poate apărea înceţoşarea vederii pentru o durată scurtă de timp.Dacă prezentaţi înceţoşarea vederii după instilare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea redevine clară.
Portuguese: Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução bromofenac
Romanian: Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie bromfenac
Portuguese: Além disso, a exposição sistémica ao bromofenac é negligenciável.
Romanian: În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă; din acest motiv, nu sunt necesare teste de sarcină sau măsuri contraceptive.
Portuguese: Yellox contém bromofenac e pertence a um grupo de medicamentos chamados fármacos antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Romanian: Yellox conţine bromfenac şi aparţine unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).Acesta acţionează prin blocarea anumitor substanţe implicate în cauzarea inflamaţiei.
Portuguese: Se já forem quase horas da próxima dose, omita a dose em falta.
Romanian: Utilizaţi o singură doză imediat ce vă aduceţi aminte.Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, renunţaţi la doza uitată.Continuaţi cu următoarea doză obişnuită, conform programării.
Portuguese: Uso oftálmico
Romanian: Utilizare oftalmică
Portuguese: Todos os AINEs tópicos podem abrandar ou atrasar a cura como os corticosteróides tópicos.
Romanian: Toate AINS cu administrare topică pot încetini sau întârzia procesul de vindecare, la fel ca şi corticosteroizii topici.Utilizarea concomitentă a AINS şi a steroizilor topici poate creşte potenţialul de apariţie a problemelor legate de procesul de vindecare.
Portuguese: Descarga ocular
Romanian: Scurgere oculară
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,9 mg de bromofenac (na forma de sódio sesqui-hidratado).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluţie conţine 0,9 mg bromfenac (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie Bromfenac
Portuguese: Não utilize Yellox enquanto estiver a usar lentes de contacto, uma vez que o cloreto de benzalcónio é conhecido por as descolorar.
Romanian: Clorură de benzalconiu este un conservant care poate cauza iritaţie oculară sau probleme la suprafața ochiului.Nu utilizaţi Yellox în timp ce purtaţi lentile de contact întrucât clorura de benzalconiu este cunoscută că provoacă colorarea anormală a acestora.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento - se está a utilizar esteróides tópicos (p. ex., cortisona), uma vez que podem causar efeitos secundários indesejados.
Romanian: - dacă utilizaţi steroizi topici (de exemplu, cortizon) întrucât aceasta poate cauza reacţii adverse nedorite.
Portuguese: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Romanian: PharmaSwissČeskárepublikas.r.o.
Portuguese: As reacções adversas raramente conduziram ao abandono, com um total de 8 (0,8%) doentes que suspenderam prematuramente o tratamento num estudo devido a uma reacção adversa.
Romanian: Reacţiile adverse corneene au fost observate numai la populaţia de pacienţi din Japonia.Reacţiile adverse au condus rareori la retragerea din studiu, cu un total de 8 (0,8%) pacienţi care au întrerupt prematur tratamentul în cadrul unui studiu din cauza unei reacţii adverse.Aceştia au cuprins 3 (0,3%) pacienţi cu eroziune corneană uşoară, 2 (0,2%), pacienţi cu edem palpebral şi câte 1 (0,1%) pacient cu senzaţie anormală la nivel ocular, edem cornean sau prurit ocular.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea bromfenac la femeile gravide.Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Portuguese: Yellox deve ser utilizado com precaução em doentes com tendência hemorrágica conhecida ou que estejam a ser submetidos a outros medicamentos que possam prolongar o tempo da hemorragia.
Romanian: Au fost raportate cazuri în care este posibil ca AINS de uz oftalmologic, în asociere cu intervenţia chirurgicală oculară, să fi cauzat o sângerare crescută a ţesuturilor oculare (inclusiv hifemă).Yellox trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tendinţe cunoscute la sângerare sau care primesc tratament cu alte medicamente ce pot prelungi timpul de sângerare.
Portuguese: Hipersensibilidade ao bromofenac ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) Yellox é contra-indicado em doentes nos quais os ataques de asma, a urticária ou a rinite aguda são precipitados pelo ácido acetilsalicílico ou por outro medicamento com actividade inibidora da síntese das prostaglandinas.
Romanian: Yellox este contraindicat la pacienţii la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt precipitate de acidul acetilsalicilic sau de alte medicamente cu activitate de inhibare a prostaglandin-sintetazei.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.05.2011
Portuguese: Se Yellox for engolido acidentalmente, deve ser tomado um copo de água ou de outro líquido, para diluir o medicamento.
Romanian: Nu puneţi nicio altă picătură decât atunci când este timpul pentru următoarea doză obişnuită.Dacă Yellox este înghițit în mod accidental, trebuie administrat un pahar cu apă sau alte lichide pentru a dilua medicamentul.