FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 comprimidos)
Swedish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter)
Spanish: Concentración del comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
Swedish: Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Spanish: para perros 1,25-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg /100 mg
Spanish: Concentración del comprimido 6 mg/0,12 mg/25 mg
Swedish: Tablettstyrka 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
Swedish: 45 mg/ 0,45 ml
Spanish: Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada (VarioJect)
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Spanish: • La información para el médico
Swedish: • Läkarinformation
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Swedish: • Patientkort
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓNES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Spanish: • La Ficha Técnica
Swedish: • Produktresumé
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Spanish: Prepare el resto del material
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Spanish: Necesitará estos materiales:
Swedish: Du behöver dessa tillbehör:
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till flera månader efter den sista injektionen.
Spanish: Respuesta radiológica:
Swedish: Radiografisk respons:
Spanish: NA: No aplicable
Swedish: NA: Not applicable (inte tillämplig)
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Swedish: Använd inte området ca 5 cm runt naveln.
Spanish: • Puede utilizar cualquier localización mencionada, con independencia de la forma o el tamaño de su cuerpo.
Swedish: • Alla områden som tidigare nämnts kan användas, oberoende av din kroppstyp och kroppsstorlek.
Spanish: Este aspecto es habitual en soluciones que contienen proteína.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Spanish: Colitis ulcerosa • La siguiente tabla muestra cómo usará habitualmente este medicamento.
Swedish: Ulcerös kolit • Tabellen nedan visar hur du vanligtvis kommer att använda detta läkemedel.
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Spanish: NO pulse el botón en este momento.
Swedish: Tryck INTE på knappen vid denna tidpunkt.
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Spanish: No se observó esta tendencia en la población con APs.
Swedish: Denna trend observerades inte i PsA-populationen.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6.
Swedish: För anvisningar angående administrering, se avsnitt 6.6.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado se deben anotar claramente.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer för den administrerade produkten tydligt registreras.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos adicionales con Simponi:
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Simponi:
Spanish: No toque la aguja ni permita que ésta toque ninguna superficie.
Swedish: Rör inte nålen och låt den inte vidröra någon yta.
Spanish: • No debe usar Simponi con medicamentos que contienen el principio activo anakinra o abatacept.
Swedish: • Du ska inte använda Simponi med läkemedel som innehåller den aktiva substansen anakinra eller abatacept.
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Swedish: Din läkare kommer att tala om den korrekta dosen som ska användas.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen.
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza
Swedish: Vad Simponi är och vad det används för
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller på honorna.
Spanish: Además, pueden volver a aparecer algunas infecciones previas.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Spanish: Compruebe el visor - un indicador amarillo confirma la administración adecuada (ver figura 9)
Swedish: Kontrollera fönstret - en gul indikator bekräftar korrekt administrering (se figur 9)
Spanish: • Si tiene tuberculosis (TB) o cualquier otra infección grave.
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Spanish: Golimumab atraviesa la placenta.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Spanish: Para pacientes pediátricos < 40 kg
Swedish: För pediatriska patienter < 40 kg
Spanish: Otros medicamentos y Simponi
Swedish: Andra läkemedel och Simponi
Spanish: La dosis de corticosteroides se redujo al inicio del estudio de mantenimiento.
Swedish: Kortikosteroider skulle trappas ut i början av underhållsstudien.
Spanish: • Parte delantera de los muslos (recomendado)
Swedish: • Framsidan av låren (rekommenderas)
Spanish: Después de eliminar las burbujas de aire, puede ver una línea dentro del visor.
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Spanish: Alrededor del cuarenta y ocho por ciento de los pacientes continuaron con una dosis estable de metotrexato (≤ 25 mg a la semana).
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Spanish: • Está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada mientras esté usando Simponi.
Swedish: • Du är gravid eller planerar att bli gravid när du använder Simponi.
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Swedish: Vid underhållsbehandling kan kortikosteroider trappas ut i enlighet med kliniska riktlinjer.
Spanish: Lea estas Instrucciones de Uso antes de usar la pluma precargada de Simponi y cada vez que reciba una nueva pluma precargada.
Swedish: Läs igenom denna Instruktion för användning innan du använder Simponi förfylld penna och varje gång du får en ny förfylld penna.
Spanish: Lea también de forma detenida el "Prospecto: información para el usuario" antes de empezar su inyección.
Swedish: Läs även "Bipacksedel: Information till användaren" noga innan du börjar injicera.
Spanish: • Las infecciones pueden progresar más rápido y pueden ser más graves.
Swedish: • Infektioner kan utvecklas snabbare och kan vara allvarligare.
Spanish: Se realizaron análisis adicionales en subgrupos representativos de la población indicada de pacientes con AR grave, activa y progresiva.
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Spanish: Algunas de estas infecciones han tenido un desenlace mortal.
Swedish: Några av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Spanish: Sin embargo, si prefiere, puede pellizcar la piel para crear una superficie más firme para la inyección (Figura 5b).
Swedish: Men om du föredrar kan du nypa i huden för att få en fastare yta för injektion (figur 5b).
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al golimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot golimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Swedish: På grund av att eliminationen av golimumab kan ta upp till 5 månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Spanish: Esta proteína interviene en los procesos inflamatorios del organismo, y su bloqueo puede reducir la inflamación en su cuerpo.
Swedish: Detta protein medverkar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att blockera det kan inflammationen i kroppen minskas.
Spanish: Se desconoce la relevancia de este dato.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Spanish: • Algunos pacientes tratados con golimumab han desarrollado algunos tipos de cáncer de piel.
Swedish: • Några patienter som behandlats med golimumab har utvecklat vissa typer av hudcancer.
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Swedish: *KVÄVNINGSRISK!
Spanish: Continúe sujetando hasta el segundo "clic" (ver figura 8)
Swedish: Fortsätt att hålla tills det andra "klicket" hörs (se figur 8)
Spanish: Antes de empezar a utilizar esta pluma precargada, debe saber cómo:
Swedish: Innan du börjar använda den här förfyllda injektionspennan ska du veta hur man:
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Spanish: No se ha estudiado Simponi en estas poblaciones de pacientes.
Swedish: Simponi har inte studerats på dessa patientpopulationer.
Spanish: Semana 14 Semana 24
Swedish: Vecka 14 Vecka 24
Spanish: Utilice una bolita de algodón o una gasa
Swedish: Använd en bomullstuss eller gasväv
Spanish: Es normal ver algo de medicamento todavía visible en el visor.
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Spanish: Simponi se debe eliminar si no se utiliza dentro de los 30 días del almacenamiento a temperatura ambiente.
Swedish: Simponi måste kasseras om det inte används inom 30 dagars förvaring i rumstemperatur.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Swedish: INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING
Spanish: En la semana 54, los resultados clínicos observados en estos pacientes fueron similares a los resultados clínicos notificados para los pacientes que alcanzaron la respuesta clínica en la semana 6.
Swedish: Vid vecka 54 liknade de kliniska resultaten som observerades hos dessa patienter de kliniska resultaten som rapporterades för patienterna som uppnådde kliniskt svar vid vecka 6.
Spanish: El número de pacientes con otros subtipos de APs era demasiado bajo como para hacer una evaluación adecuada.
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Spanish: Todos los pacientes tenían antecedentes de tabaquismo importante.
Swedish: Alla patienter hade en historik som storrökare.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP con golimumab se debe considerar cuidadosamente.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Spanish: Si el indicador amarillo no se muestra en el visor, el émbolo no ha avanzado adecuadamente, y la inyección no ha ocurrido.
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret så har kolven inte flyttats fram korrekt och injektionen har inte utförts.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Swedish: För in nålen och håll kvar
Spanish: Altura (cm)
Swedish: Längd (cm)
Spanish: Artritis reumatoide (AR) Simponi, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en:
Swedish: Reumatoid artrit (RA) Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för:
Spanish: Embarazo y vacunas
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Spanish: • Infección grave en todo el cuerpo (sepsis), que a veces incluye presión sanguínea baja (shock séptico)
Swedish: • allvarlig infektion i kroppen (sepsis), ibland med lågt blodtryck (septisk chock)
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare noterar varumärke och batchnummer på ditt läkemedel.
Spanish: Si se sospecha de tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare som är specialist på behandling av tuberkulos konsulteras.
Spanish: • En raras ocasiones, personas tratadas con bloqueantes del TNF han desarrollado lupus.
Swedish: • I sällsynta fall har personer som behandlats med TNF-hämmare utvecklat lupus.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Swedish: Nästa dos ska administreras baserat på följande vägledning:
Spanish: En algunos pacientes el organismo puede dejar de producir suficientes células de la sangre que ayudan a su cuerpo a luchar contra las infecciones o a parar una hemorragia.
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 10 mg/kg por vía intravenosa en un ensayo clínico sin que se haya establecido toxicidad limitante de la dosis.
Swedish: Engångsdoser upp till 10 mg/kg intravenöst har getts i en klinisk prövning utan dosbegränsande toxicitet.
Spanish: momento basal = semana 0 "n" refleja el número de pacientes reclutados VAS: Escala analógica visual
Swedish: baseline = vecka 0 "n" reflekterar rekryterade patienter VAS: Visuellanalogskala
Spanish: Resultado _______________ • Informe a su médico si conoce o sospecha que es portador del virus de hepatitis B.
Swedish: Resultat____________________ • Tala om för din läkare om du vet eller misstänker att du är bärare av hepatit B-virus.
Spanish: • Infecciones bacterianas (como celulitis)
Swedish: • bakteriella infektioner (såsom cellulit)
Spanish: En la semana 14, el 28% de estos pacientes alcanzaron la respuesta, definida mediante la puntuación parcial de Mayo (reducción ≥ 3 puntos comparado con el inicio de la inducción).
Swedish: Vid vecka 14 uppnådde 28% av dessa patienter ett svar som definierades av partiell Mayo-score (minskat med ≥ 3 poäng jämfört med start av induktion).
Spanish: En la semana 48, los niños pasaron a una extensión a largo plazo.
Swedish: Vid vecka 48, gick barnen in i en långtidsuppföljning.
Spanish: No obstante, se deben tomar precauciones cuando se traten pacientes de edad avanzada y prestar especial atención en relación con la aparición de infecciones.
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet riktas mot förekomst av infektioner.
Spanish: No intente usar ningún resto del medicamento que quede en la pluma precargada.
Swedish: Försök inte använda någon kvarvarande medicin i den förfyllda pennan.
Spanish: Los resultados del estudio de mantenimiento (PURSUIT-Mantenimiento) se basaron en la evaluación de 456 pacientes que alcanzaron la respuesta clínica respecto a la inducción previa con Simponi.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Spanish: Sin embargo, se puede producir mareo tras la administración de Simponi (ver sección 4.8).
Swedish: Yrsel kan dock förekomma efter administrering av Simponi (se avsnitt 4.8).
Spanish: Para más información sobre sorbitol (E-420), ver sección 2.
Swedish: För mer information om sorbitol (E420), se avsnitt 2.
Spanish: Las razones aducidas para la suspensión del tratamiento previo con antagonistas del TNF fueron la falta de eficacia (58%), la intolerancia (13%) y/u otras causas distintas de seguridad y eficacia (29%, en su mayoría motivos económicos).
Swedish: De skäl som angavs för att man avbrutit tidigare anti-TNF-behandlingar var bristande effekt (58%), intolerans (13%) och/eller andra skäl än säkerhet och effekt (29%, i de flesta fall av ekonomiska skäl).
Spanish: • reactivación del virus de hepatitis B si es portador o ha tenido anteriormente hepatitis B (raros).
Swedish: • reaktivering av hepatit B-virus, om du är bärare eller om du tidigare har haft hepatit B (sällsynta).