FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Bulgarian: Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през интервали от 3 години.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Няма.
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Bulgarian: Кутия с 50 флакона с 1 доза.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Bulgarian: Кутия с 2 флакона с 1 доза.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια της 1 δόσης.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона с 1 доза.
Greek: Rabies recombinant canarypox virus (ιός ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένος με ιό λύσσας)
Bulgarian: Бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Bulgarian: Годен до: (месец/година)
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.02.2011.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Bulgarian: Началото на имунитета е най-късно четири седмици след поставяне на инжекцията и е с продължителност от една година.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Bulgarian: Всяка година трябва да се прави реваксинация.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Bulgarian: Ваксините „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя при котки на възраст от поне 12 седмици.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: Ако по невнимание сте бил инжектиран с този продукт, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават леки локални или общи нежелани реакции, свързани със самото инжектиране.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax Rabies на MERIAL на 18.02.2011.
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Bulgarian: Рекомбинантна ваксина срещу заразяване с бяс
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на котката, имунната система разпознава гликопротеин G от вируса на бяс като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Greek: Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας.
Bulgarian: Полевите изпитвания показват, че ваксината е безопасна и че предизвиква значително повишаване на антителата срещу бяс.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият преходна и лека апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия в лека форма (загуба на апетит) или хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при докосване или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Bulgarian: Знае се, че рекомбинантите на сanarypox, като тези в Purevax Rabies, са безопасни за хората.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността на ваксината да предизвика имунитет срещу бяс.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Bulgarian: Purevax Rabies ваксина, която съдържа бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65).
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος.
Bulgarian: Лабораторните проучвания сочат, че Purevax Rabies защитава от бяс и че имунитетът продължава една година.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Bulgarian: Проведени са редица проучвания при котенца и котки, включително лабораторни проучвания и полеви изпитвания, като Purevax Rabies е разглеждан в самостоятелна употреба или в комбинация с други ваксини за котки, за начална и последваща имунизация.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Bulgarian: Ваксината може също така а засили имунния отговор при котки, които са преминали начален ваксинационен курс с друга ваксина срещу бяс.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax Rabies:
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Впоследствие, когато имунната система бъде изложени на вируса на бяс, тя ще е способна да произведе антитела по-бързо, което помага за защита от смъртност поради заразяване с бяс.
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Purevax Rabies а по-големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст 12 и повече седмици за защита от смъртност, причинена от инфекция с бяс, и препоръчва на Purevax Rabies да бъде издаден лиценз за употреба.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Bulgarian: Purevax Rabies е ваксина.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Purevax Rabies се използва за имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи за предпазване от заразяване с бяс.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Bulgarian: Ваксиналният щам vCP65 в Purevax Rabies е рекомбинантен canarypox вирус, в който е внесен ген, който му дава възможност да произвежда част от вируса на бяс, наречена гликопротеин G. Canarypox вирусът не се разпространява или умножава в котката, а призвежда гликопротеин G от вируса на бяс.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax Rabies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Purevax Rabies са установени в проучванията?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax Rabies περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax Rabies нежелани реакции - вижте листовката.
Greek: Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml.
Bulgarian: Дозата от 1 ml Purevax Rabies се прилага чрез подкожно инжектиране.
Greek: Το Purevax Rabies είναι υγρό ενέσιμο εναιώρημα.
Bulgarian: Purevax Rabies е течна суспенсия за инжектране.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax Rabies;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Purevax Rabies?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Bulgarian: Процедурен Търговско Концентрация Фарма
Greek: Είδος(-η) ζώου(-ων) για το/τα οποίο(-α) προορίζεται το προϊόν
Bulgarian: цевтична форма животни, за които е предназначен приложение в една опаковка срок
Greek: 50 φιάλες της 1 δόσης λυοφιλοποιηµέ­ νης σκόνης και 50 φιάλες του 1ml διαλύτη
Bulgarian: EU/2/04/051/001 Purevax RC Атенюиран котешки ринотрахеитен херпесвирус (щам
Greek: Οδός χορήγησης
Bulgarian: Видове
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Bulgarian: Начин на Опаковка Съдържание Количество Карентен номер наименование на ВМП
Greek: 69800 SAINT-PRIEST
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Bulgarian: - първо инжектиране: след 8 седмична възраст, - второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Bulgarian: При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни).
Greek: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Bulgarian: Да се прилага само на здрави животни.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Greek: 1μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Bulgarian: 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50%
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Bulgarian: Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток) която изчезва до 1 - 2 седмици.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Bulgarian: Да не се смесва с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Bulgarian: Реваксинация: - първата реваксинация трябва да се направи една година след първоначалния ваксинационен курс, - следващите реваксинации трябва да се извършват на интервали до три години за ринотрахеит и калицивироза.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Greek: Δεν υφίσταται.
Bulgarian: Не е приложимо.
Greek: Αποδείχθηκε ότι το προϊόν μειώνει την απέκκριση του καλυκοϊού της γάτας στην έναρξη της ανοσίας και για ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Продуктът е показан за намаляване на екскрецията на котешки калицивирус при началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т.4.6 "Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Bulgarian: Наличните данни забезопасност и ефикасност демонстрират че тази ваксина може да бъде смесва и прилагас не аджувантната ваксина на Merialсрещу котешка левкимия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merialсрещу бяс.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксината на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Bulgarian: Флакон с лиофилизирана ваксина НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит и калицивирус.
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизираната ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας ή καλυκοϊού (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες, που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит или калицивироза компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Greek: EU/2/04/051/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/051/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/051/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит и калицивироза.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител ( 50x 1 ml)
Greek: Ανά δόση του 1 ml:
Bulgarian: За доза от1 ml:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно 6.4.
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Κάτοχος άδειας παραγωγής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U. Έκδοχο:
Bulgarian: ....................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Greek: Gentamicin, το μέγιστο..…………………………………………………………………………16.5 µg
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RC διαλύτης
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC разтворител
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και του καλυκοϊού της γάτας.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит и калицивироза при котки.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Bulgarian: Cлед разтваряне, използвайте незабавно.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжективна суспензия.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина:
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση του 1 ml:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от1 ml:
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1 ml διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 ml разтворител.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Bulgarian: Всеки фалкон е затворен с тапа от бутилов еластомер, покрита с алуминиева или пластмасова капсула.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси причиняват.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Bulgarian: Ваксината се прилага в две дози под формата на подкожни инжекции.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи на котета на възраст най-малко осем седмици, като втората инжекция се поставя три до четири седмици по-късно.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на някой от тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.