FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu mogu je otopiti u čaši vode i odmah popiti tu otopinu.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele pot să le dizolve într-un pahar cu apă și să bea imediat soluția obținută.
Croatian: Što je Intelence i za što se koristi?
Romanian: Ce este Intelence și pentru ce se utilizează?
Croatian: U odraslih je preporučena doza lijeka Intelence 200 mg dvaput dnevno nakon obroka, dok u djece doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 100 mg dvaput dnevno do 200 mg dvaput dnevno.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Intelence este de 200 mg de două ori pe zi după masă, iar la copii și adolescenți doza depinde de greutatea corporală și variază între 100 mg de două ori pe zi și 200 mg de două ori pe zi.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar etravirin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă etravirină.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Intelence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Intelence sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Intelence sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intelence, etravirin, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Intelence, etravirina, este un inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază (INNRT).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Intelence?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence?
Croatian: Intelence je lijek za liječenje virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) u odraslih i djece u dobi od 6 godina.
Romanian: Intelence este un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) la adulți, la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 6 ani.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Intelence kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Intelence sunt monitorizate continuu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Intelence?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intelence?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intelence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, mučnina (slabost) i glavobolja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Intelence (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt erupții pe piele, diaree, greață și dureri de cap.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Intelence pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Intelence, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Lijekom Intelence ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Romanian: Intelence nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Croatian: Kako djeluje Intelence?
Romanian: Cum acționează Intelence?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Intelence i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Intelence și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Zašto je lijek Intelence odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Intelence în UE?
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Croatian: Intelence se primjenjuje samo u bolesnika koji su već primali liječenje za infekciju HIV-om te se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima za HIV koji sadrže „pojačan inhibitor proteaze".
Romanian: Intelence se administrează doar pacienților care au mai fost tratați pentru infecția cu HIV și trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente anti-HIV care includ un „inhibitor de protează potențat".
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1203 odraslih ispitanika prosječno virusno opterećenje iznosilo je 70 000 jedinica/ml na početku liječenja.
Romanian: În două studii principale efectuate pe un total de 1 203 adulți, încărcătura virală medie era de 70 000 copii/ml la începutul tratamentului.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima djelotvorno smanjuje razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) na nemjerljivu razinu (ispod 50 jedinica/ml) u mnogih bolesnika s infekcijom HIV-1.
Romanian: Studiile au demonstrat că Intelence, în asociere cu alte medicamente, este eficace în reducerea nivelului de HIV din sânge (încărcătura virală) până la niveluri nedetectabile (sub 50 copii/ml), la numeroși pacienți infectați cu HIV-1.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 101 dijete u dobi od 6 do 17 godina približno polovica ispitanika imala je nemjerljive razine HIV-a 24 tjedna nakon uzimanja lijeka Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima, a udio djece s nemjerljivim razinama HIV-a neznatno se povećao nakon 48 tjedana.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 101 copii și adolescenți cu vârste între 6 și 17 ani, aproximativ jumătate dintre ei au prezentat niveluri nedetectabile de HIV după 24 de săptămâni în care au luat Intelence în asociere cu alte medicamente, iar proporția celor cu niveluri nedetectabile de HIV a crescut puțin după 48 de săptămâni.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
Romanian: După 24 de săptămâni, 59 % din pacienții care luaseră Intelence în asociere cu alte medicamente anti-HIV prezentau niveluri de HIV nedetectabile, față de 41 % din cei care luaseră placebo (un preparat inactiv) plus celelalte medicamente anti-HIV.
Croatian: On inhibira djelovanje povratne transkriptaze, enzima koji HIV stvara i koji virusu omogućuje da zarazi tjelesne stanice i stvori veći broj virusa.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celule din organism și să producă noi virusuri.
Croatian: Blokirajući ovaj enzim, lijek Intelence, ako se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje razinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Romanian: Blocând această enzimă, Intelence, administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
Romanian: Intelence este eficace în reducerea încărcăturii virale până la niveluri nedetectabile atât la adulți, cât și la copii și adolescenți, iar reacțiile sale adverse sunt considerate gestionabile.
Croatian: Kako se Intelence koristi?
Romanian: Cum se utilizează Intelence?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Intelence nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Intelence este contraindicat în asociere cu elbasvir/grazoprevir, un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu hepatita C.
Croatian: Koje su koristi lijeka od Intelence utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intelence pe parcursul studiilor?
Croatian: Blister (PVC/PE)
Romanian: Administrare intravaginală blister (PVC/PE)
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Romanian: 28 ovule + 6 aplicatoare
Croatian: Vagitoriji
Romanian: Ovule
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Romanian: Numărul EMA
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: La înrolare,
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Croatian: Vaš liječnik može napraviti fizikalni pregled.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă efectueze o examinare fizică.
Croatian: Čuvajte na čistom mjestu.
Romanian: Păstrați într-un loc curat.
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
Romanian: Răspunsuri fiziologice (parametri obiectivi)
Croatian: Dodatni rizik postaje očit nakon nekoliko godina.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în decurs de câțiva ani.
Croatian: Navedeni su rezultati WHI ispitivanja:
Romanian: Sunt prezentate rezultatele studiului WHI:
Croatian: Upotreba prsta
Romanian: Folosirea degetului
Croatian: Aplikator stavite na čistu površinu.
Romanian: Puneți aplicatorul pe o suprafață curată.
Croatian: • ako ste trudni,
Romanian: Dacă rămâneți gravidă,
Croatian: • Porfirija.
Romanian: • Porfirie.
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament afectează fertilitatea.
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
Romanian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgia
Croatian: Rastavite ga na dijelove;
Romanian: − Dezasamblați-l;
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
Romanian: − Clătiți cele 2 piese sub apă timp de 30 de secunde;
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigură.
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
Romanian: Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la ultima menstruație sau dacă aveți vârsta sub 50 de ani, este posibil să fie necesar să folosiți în continuare metode suplimentare de contracepție, pentru a preveni apariția unei sarcini.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna u starijih bolesnica.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Croatian: Liječenje se ne smije ponovno uvoditi sve dok bolesnica ne bude potpuno pokretna.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să își recapete complet mobilitatea.
Croatian: U tom slučaju, trebate češće ići liječniku na preglede:
Romanian: În caz afirmativ, trebuie să mergeți mai des la medicul dumneavoastră pentru controale:
Croatian: Vrijeme nakon doziranja (sati)
Romanian: Timpul după administrarea dozei (ore)
Croatian: Napomena: Budući da se osnovna incidencija raka dojke razlikuje među zemljama EU-a, broj dodatnih slučajeva raka dojke također će se proporcionalno mijenjati.
Romanian: Întrucât incidența de fond a cancerului mamar diferă între țările din Uniunea Europeană, numărul de cazuri suplimentare de cancer mamar se va modifica, de asemenea, proporțional.
Croatian: Operite ga ili bacite nakon tjedan dana upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Romanian: Spălați-l sau aruncați-l după utilizarea timp de o săptămână (sunt furnizate două aplicatoare suplimentare).
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi nu sunt modificate.
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de T4 și T3 libere nu sunt modificate.
Croatian: Posjetite liječnika ako primijetite promjene kao što su:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care constatați modificări cum ar fi:
Croatian: Svaki aplikator treba baciti nakon jednog tjedna upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Romanian: Fiecare aplicator se aruncă după o săptămână de utilizare (sunt furnizate două aplicatoare suplimentare).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Croatian: • Aplikator držite između palca i srednjeg prsta.
Romanian: • Țineți aplicatorul între degetul mare și cel mijlociu.
Croatian: Napomena: Intrarosa nije kontraceptiv.
Romanian: Intrarosa nu este un contraceptiv.
Croatian: • kvržice koje se mogu vidjeti ili napipati.
Romanian: • orice umflătură pe care o puteți vedea sau simți.
Croatian: Međutim, treba ih uzeti u obzir pri dugotrajnoj ili ponovljenoj primjeni ovog lijeka.
Romanian: Cu toate acestea, aceste riscuri trebuie avute în vedere în cazul utilizării pe termen lung sau al reluării utilizării acestui medicament.
Croatian: • Primjenom HNL-a ne poboljšava se kognitivna funkcija.
Romanian: • Utilizarea TSH nu ameliorează funcția cognitivă.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u pogledu toksičnosti za reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale în ceea ce privește efectul asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: Ako trebate na operaciju
Romanian: Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
Romanian: • Examinați-vă sânii în mod regulat.
Croatian: Preporučuje se vaginalno tuširanje.
Romanian: Se recomandă spălături vaginale.
Croatian: • ako imate bilo kakvo neobjašnjivo krvarenje iz rodnice;
Romanian: • Dacă aveți orice sângerări vaginale inexplicabile;
Croatian: Ako zaboravite primijeniti vagitorij, umetnite ga čim se sjetite.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați un ovul, introduceți-l imediat ce vă amintiți.
Croatian: Međutim, vraća se u normalno stanje unutar nekoliko godina (najviše 5) od prekida terapije.
Romanian: Totuși, acesta revine la normal la câțiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10)
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na prasteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Intrarosa (naveden u dijelu 6. Druge informacije).
Romanian: • Dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la prasteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale Intrarosa (enumerate la pct. 6 „Alte informații").
Croatian: Ako se liječenje ponavlja, potrebna je ponovna procjena barem jednom godišnje.
Romanian: Prin urmare, dacă se repetă tratamentul, acesta trebuie reevaluat la interval de cel puțin un an.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se vaginalno tuširanje.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă spălături vaginale.
Croatian: Umeće se u rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potrebno.
Romanian: Se introduce în vagin, astfel încât hormonul este eliberat acolo unde acesta este necesar.
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
Romanian: „Ameliorarea" a fost definită drept reducerea scorului pentru severitate ≥1.
Croatian: • vrlo visoka razina masnoća u krvi (triglicerida),
Romanian: • o concentrație foarte mare a grăsimilor din sânge (trigliceride);
Croatian: Značajno poboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Romanian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Croatian: Što je Intrarosa i za što se koristi
Romanian: Ce este Intrarosa și pentru ce se utilizează
Croatian: Koliko dugo primjenjivati
Romanian: Cât timp să utilizați
Croatian: Obrišite papirnatim ručnikom i ponovno sastavite.
Romanian: − Ștergeți cu un prosop de hârtie și reasamblați.
Croatian: • Ispraznite mjehur i operite ruke prije rukovanja vagitorijem i aplikatorom.
Romanian: • Urinați și spălați-vă pe mâini înainte de a manevra ovulul și aplicatorul.
Croatian: Prema potrebi to može uključivati pregled dojki i/ili internistički pregled.
Romanian: Aceasta poate include o examinare a sânilor și/sau o examinare internă, după caz.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se povremeni pregledi čija se učestalost i vrsta prilagođavaju pojedinoj ženi.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror frecvență și natură trebuie adaptate pentru fiecare femeie în parte.
Croatian: • zadržavanje tekućine zbog srčanih ili bubrežnih problema.
Romanian: • retenție de lichide, din cauza problemelor cu inima sau rinichii.
Croatian: Nije sigurno postoji li rizik kod dugotrajne primjene lijeka Intrarosa (više od jedne godine).
Romanian: Nu se cunoaște dacă există un risc în cazul utilizării pe termen lung a tratamentului cu Intrarosa (mai mult de un an).
Croatian: 4*nije napravljena diferencijacija između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Romanian: 4*nu s-a făcut nicio diferențiere între accidentul vascular cerebral ischemic și accidentul vascular cerebral hemoragic.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Intrarosa nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizați mai mult Intrarosa decât trebuie
Croatian: • migrena ili jake glavobolje,
Romanian: • migrene sau dureri de cap severe;
Croatian: • Pranje aplikatora:
Romanian: • Pentru curățarea aplicatorului:
Croatian: prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Ako nakon elektivnog kirurškog zahvata slijedi produljena imobilizacija, preporučuje se privremeni prekid HNL-a 4 do 6 tjedana prije zahvata.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită, în urma unei intervenții chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenției.
Croatian: Slijedite upute navedene u 2. koraku, a zatim umetnite vagitorij u rodnicu prstom što dublje, ali tako da ne osjetite neugodu.
Romanian: Urmați instrucțiunile de la etapa 2, apoi introduceți ovulul în vagin cu degetul, cât de profund se poate, fără a produce disconfort.
Croatian: 28 vagitorija pakirano je u kutiju sa 6 aplikatora.
Romanian: 28 ovule sunt ambalate într-o cutie cu 6 aplicatoare.
Croatian: • bolest imunološkog sustava koja utječe na mnoge organe u tijelu (sistemski eritemski lupus,
Romanian: • o boală a sistemului imunitar care afectează mai multe organe din organism (lupus eritematos sistemic, LES);
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
Romanian: #Risc relativ global.
Croatian: Za više informacija o ovim nuspojavama, vidjeti dio 2.
Romanian: Pentru mai multe informații privind aceste reacții adverse, vezi pct. 2.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri primjeni ovog lijeka u žena koje su podvrgnute histerektomiji zbog endometrioze, posebno ako imaju rezidualnu endometriozu jer intravaginalni prasteron nije ispitivan u žena s endometriozom.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență în utilizarea acestui medicament la femeile cărora li s-a efectuat histerectomie din cauza endometriozei, în special dacă sunt diagnosticate cu endometrioză reziduală, deoarece utilizarea intravaginală de prasteronă nu a fost investigată la femei cu endometrioză.
Croatian: Razlozi za hitno prekidanje liječenja Liječenje treba prekinuti ako se otkrije kontraindikacija, kao i u sljedećim slučajevima:
Romanian: Motive pentru întreruperea imediată a terapiei Terapia trebuie întreruptă în cazul identificării oricăreia dintre situațiile care reprezintă o contraindicație și în următoarele situații:
Croatian: 1 *Izračunato prema osnovnim vrijednostima stopa incidencije u razvijenim zemljama 2 *WHI ispitivanje u žena bez maternice u kojih nije zabilježeno povećanje rizika od raka dojke
Romanian: 1 *Preluate din ratele de incidență de referință din țările dezvoltate 2 *Studiul WHI la femei cu histerectomie, care nu a indicat o creștere a riscului de cancer mamar
Croatian: To mogu biti znakovi bolesti jetre,
Romanian: Acestea pot fi semnele unei boli de ficat;
Croatian: Prije početka primjene
Romanian: Înainte de a începe
Croatian: Nadalje, savjetuje se napraviti mamografske preglede kada su Vam ponuđeni.
Romanian: În plus, se recomandă să vă înscrieți în programele de testare prin mamografie care sunt disponibile pentru dumneavoastră.
Croatian: Rizik od raka jajnika mijenja se ovisno o dobi.
Romanian: Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă.
Croatian: Možda ćete trebati prestati uzimati lijek Intrarosa otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije da biste smanjili rizik od nastanka krvnog ugruška (vidjeti dio 2. Krvni ugrušci u veni).
Romanian: Este posibil să fie necesar să opriți utilizarea Intrarosa cu aproximativ 4 - 6 săptămâni înainte de efectuarea intervenției chirurgicale, pentru a reduce riscul de apariție a cheagurilor de sânge (vezi pct. 2, Cheaguri de sânge în vene).
Croatian: • Razina rizika ovisi o trajanju terapije (vidjeti dio 4.4).
Romanian: • Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră:
Croatian: Nadalje, vaginalna pH vrijednost smanjila se do normalnih vrijednosti i na taj način olakšala razvoj normalne bakterijske flore.
Romanian: În plus, nivelul pH-ului vaginal a scăzut spre intervalul normal, permițând astfel proliferarea florei bacteriene normale.
Croatian: Pretrage, uključujući Papa test i mjerenja krvnog tlaka, treba provoditi u skladu s trenutačno prihvaćenom praksom za probir, prilagođenom kliničkim potrebama pojedinca.
Romanian: Investigațiile, inclusiv teste Babeș-Papanicolau și măsurători ale tensiunii arteriale, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening acceptate la momentul respectiv, adaptate necesităților clinice individuale.
Croatian: Ako idete na operaciju, recite kirurgu da uzimate lijek Intrarosa.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, spuneți chirurgului că utilizați Intrarosa.
Croatian: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Romanian: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Smanjuje se vezivanje hormona T3 na smolu, što odražava povišeni TBG.
Romanian: Captarea pe rășini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creșterea TBG.