FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A fost raportată tuse asociată cu utilizarea inhibitorilor ECA.
Estonian: Teatatud on köha tekkest seoses AKE inhibiitorite kasutamisega.
Romanian: În studiu, au fost incluşi pacienţii cu risc crescut de boală cardiovasculară, fie cu antecedente de boală cardiovasculară aterotrombotică (boală coronariană, accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică), fie cu diabet zaharat însoţit de cel puţin un alt factor de risc cardiovascular (microalbuminurie confirmată, hipertensiune arterială, concentraţie plasmatică crescută a colesterolului total, concentraţie plasmatică scăzută a HDL-colesterolului - fracţiune lipoproteică cu densitate crescută - sau fumat).
Estonian: Uuringusse kaasati suurenenud kardiovaskulaarse haiguse riskiga patsiendid, tulenevalt kas aterotrombootilisest kardiovaskulaarsest haigusest (eelnev südame pärgarterite haigus, insult või perifeersete soonte haigus) või suhkurtõvest koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga (dokumenteeritud mikroalbuminuuria, hüpertensioon, tõusnud üldkolesterooli tase, HDL-kolesterooli madal tase või suitsetamine).
Romanian: • Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
Estonian: • kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) raviks,
Romanian: În acest caz, există riscul de deteriorare a funcţiei renale, în special la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau după transplant renal.
Estonian: Eksisteerib neerupuudulikkuse oht, eriti südame paispuudulikkusega patsientidel või pärast neerusiirdamist.
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarele: „Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct. 4.4) şi controlului tensiunii arteriale.
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmise sõnastuse: „Annus tuleb valida individuaalselt vastavalt patsiendiprofiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu reguleerimisele.
Romanian: În caz de edem angioneurotic, tratamentul cu TRITACE trebuie întrerupt.
Estonian: Angioödeemi korral tuleb ravi TRITACE'ga katkestada.
Romanian: • Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
Estonian: • Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon
Romanian: Se recomandă ca, atunci când este posibil, tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum este ramiprilul, să fie întrerupt cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală.
Estonian: Üks päev enne kirurgiat soovitatakse võimalusel katkestada ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega nagu ramipriil.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice pentru insuficienţa cardiacă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus formularea:
Estonian: Seoses südamepuudulikkuse ravinäidustusega pakkus müügiloa hoidja välja sõnastuse: „Südame paispuudulikkuse ravi".
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.
Estonian: Kui mistahes ülaloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne TRITACE võtmist.
Romanian: - „Hipersensibilitate la ramipril, la oricare din excipienţi sau oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (a se vedea pct. 6.1) - Istoric de angioedem ereditar sau idiopatic - Tratamente extracorporale care duc la contactul dintre sânge şi suprafeţe încărcate negativ (vezi pct. 4.5) - Stenoză bilaterală semnificativă de arteră renală sau de arteră renală la un singur rinichi funcţional - Al 2-lea sau al 3-lea trimestru de sarcină (vezi pct.4.4 şi 4.6)"
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmised vastunäidustused: - „Ülitundlikkus ramipriili või ravimi mis tahes abiaine või AKE inhibiitorite suhtes (vt lõik 6.1; - päriliku või idiopaatilise angioödeemi anamnees; - ekstrakorporaalne ravi, mille tõttu tekib vere kontakt negatiivselt laetud pindadega (vt lõik 4.5); - oluline kahepoolne neeruarteristenoos või neeruarteristenoos ainsas toimivas neerus; - raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)."
Romanian: Concentraţia plasmatică la starea de echilibru a ramiprilatului după administrare în doză unică zilnică de doze uzuale de ramipril este atinsă aproximativ în a patra zi de tratament.
Estonian: Ramipriili tavaliste annuste manustamisel üks kord päevas saavutatakse ramiprilaadi püsitasakaalu kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu neljandal ravipäeval.
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Estonian: • Nõrkustunne
Romanian: Cu toate acestea, la aceşti pacienţi, concentraţiile plasmatice maxime de ramiprilat nu sunt diferite de cele observate la subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Estonian: Ramiprilaadi maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas nendel patsientidelei erine siiski normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuist.
Romanian: • Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Estonian: • Südame löögisageduse kiirenemine, ebakorrapärased või jõulised südamelöögid (palpitatsioonid), valu rindekeres, pitsitustunne rindkeres või tõsisemad häired, kaasa arvatud südameatakk või insult.
Romanian: În plus, tratamentul concomitent cu inhibitori ai ECA şi AINS poate determina un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale şi o creştere a potasemiei.
Estonian: Samaaegne ravi AKE inhibiitorite ja MSPVA-dega võib suurendada neerufunktsiooni halvenemise hüperkaleemia ohtu.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată conform recomandărilor PhVWP.
Estonian: Kokkuvõttes võttis inimravimite komitee vastu ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitustele vastava sõnastuse.
Romanian: Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie considerată parte a diagnosticului diferenţial al tusei.
Estonian: AKE inhibiitorist tingitud köha peab arvestama diferentsiaaldiagnoosimisel.
Romanian: Tremor, tulburări de echilibru
Estonian: Treemor, tasakaaluhäire
Romanian: • Căderea părului.
Estonian: • Juuste väljalangemine
Romanian: • Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
Estonian: • Väljendunud või ebaregulaarsed südamelöögid.
Romanian: Administrarea de ramipril la femelele de şobolan în perioada fetală şi în timpul alăptării a determinat afectare renală ireversibilă (dilatarea pelvisului renal) la pui la doze zilnice de 50 mg/kg sau mai mari.
Estonian: Ramipriili manustamine emastele rottidele tiinusperioodil ja laktatsiooni ajal annuses 50 mg/kg või rohkem põhjustas järglastel pöördumatu neerukahjustuse tekke (neeruvaagna laienemine).
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Estonian: 6.2 Sobimatus [Täidetakse rahvuslikult]
Romanian: Complicaţii ale diabetului zaharat 6,4
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu Diabeediga seotud tüsistused 6,4
Romanian: Eozinofilie Scăderea numărului de leucocite (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite
Estonian: ), neutropeenia või agranulotsütoos ), erütrotsüütide arvu langus, hemoglobiini langus, trombotsüütide arvu langus
Romanian: Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct. 4.4) şi controlului tensiunii arteriale.
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud vastavuses patsiendiprofiili (vt lõik 4.4) ja kontrolliga vererõhu üle.
Romanian: „Prevenirea bolilor cardiovasculare: reducerea morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu: i) boală aterotrombotică cardiovasculară manifestă (istoric de boală cardiacă coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau ii) diabet cu cel puţin un factor de risc cardiovascular".
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmise sõnastuse: „Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamine: kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine järgmistel patsientidel: 1) väljendunud aterotrombootilise kardiovaskulaarse haigusega patsiendid (südame pärgarterite haiguse või insuldi anamnees või perifeersete veresoonte haigus) või 2) diabeet vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskiteguriga."
Romanian: • Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Estonian: • Te võite alustada annusega 1,25 mg või 2,5 mg üks kord päevas
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Romanian: Cipru: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Estonian: Küpros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Romanian: Concentraţia plasmatică a ramiprilatului descreşte într-o manieră polifazică.
Estonian: Ramiprilaadi plasmakontsentratsioonid vähenevad polüfaasiliselt.
Romanian: Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: Kui annust ei ole võimalik tõsta kuni 2,5 mg kaks korda päevas, peab ravi lõpetama.
Romanian: • Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.
Estonian: • südameataki (müokardi infarkti) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega.
Romanian: Trebuie luată în considerare o întrerupere temporară a tratamentului cu TRITACE înainte de desensibilizare.
Estonian: Enne desensistisatsiooni peab kaaluma ravi ajutist katkestamist TRITACE'ga.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TRITACE Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TRITACE Enne oma ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse rahvuslikult]
Romanian: • Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter).
Estonian: • Palavik, külmavärinad, väsimus, isukaotus, maovalu, halb enesetunne, naha või silmade värvumine kollaseks (ikterus).
Romanian: • Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei
Estonian: • Kuiv ärritusköha, nina kõrvalurgete põletik (sinusiit) või bronhiit, hingamisraskus
Romanian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Estonian: Island Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Romanian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg
Estonian: Loavel 1,25mg Loavel 2,5mg Loavel 5mg Loavel 10mg
Romanian: • Scurtare a respiraţiei sau tuse.
Estonian: • Hingamisraskus või köha.
Romanian: • Durere de cap sau senzaţie de oboseală
Estonian: • Peavalu või väsimustunne
Romanian: A fost observată hiperpotasemie la unii pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE.
Estonian: Mõnedel AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on täheldatud hüperkaleemiat.
Romanian: Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:
Estonian: TRITACE võib neid mõjutada:
Romanian: Proprietăţi antihipertensive:
Estonian: Antihüpertensiivsed omadused
Romanian: Sarcină: tratamentul cu inhibitori ai ECA, cum este ramiprilul, sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Estonian: Rasedus: raseduse ajal ei tohi alustada ravi AKE inhibiitoritega nagu ramipriil või angiotensiin II retseptori anatagonistidega (AIIRA).
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru pacienţii cu diabet şi microalbuminurie, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel on Tritace soovitatav algannus 1,25 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: - Nefropatie glomerulară nondiabetică manifestă definită prin macroproteinurie ≥ 3 g/da"
Estonian: - väljendunud mittediabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis on määratletud makroproteinuuria esinemisena ≥ 3 g ööpäevas."
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată o doză de 1,25 mg de două ori pe zi timp de două zile înainte de creşterea la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
Estonian: Kui 2,5 mg osutub algannusena talumatuks, peab manustama annuse 1,25 mg kaks korda päevas kahe päeva vältel enne annuse suurendamist 2,5 mg ja 5 mg-ni kaks korda päevas.
Romanian: Vezi, de asemenea, mai sus posologia la pacienţi trataţi cu diuretic.
Estonian: Vt ka annustamine diureetikumidega ravitavatel patsientidel, eespool.
Romanian: Anorexie, scăderea apetitului alimentar
Estonian: Anoreksia, isu langus
Romanian: Diferenţa între grupuri a fost, astfel, de 0,34 [0,03-0,65] pe lună şi de aproximativ 4 ml/min/an; 23,1% dintre pacienţii din grupul tratat cu ramipril au atins criteriul secundar combinat, de dublare a creatininemiei iniţiale şi/sau boală renală în stadiu terminal (BRST) (necesitate de dializă sau transplant renal) versus 45,5% în grupul placebo (p = 0,02).
Estonian: 23,1% ramipriili rühma patsientidest saavutati teisene tulemusnäitaja, milleks oli seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumine lähteväärtusega võrreldes ja/või terminaalne neerupuudulikkus (ESRD, vajadus dialüüsraviks või neerusiirdamiseks) vs 45,5% platseeborühmas (p=0,02).
Romanian: Pacienţii cu risc de a dezvolta hiperpotasemie sunt cei cu insuficienţă renală, vârsta > 70 ani, diabet zaharat necontrolat terapeutic sau cei care utilizează săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului sau cei aflaţi în situaţii cum sunt: deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică.
Estonian: Hüperkaleemia tekke oht on neerupuudulikkusega, eakatel (> 70-aastastel), kontrollimatu suhkurtõvega, kaaliumisooli, kaaliumi säästvaid diureetikume või muid vereplasma kaaliumisisaldust suurendavaid aineid kasutavatel, dehüdratatsiooni, ägeda südame dekompensatsiooni või metboolse atsidoosi seisundis patsientidel.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate:
Estonian: Teised teatatud kõrvaltoimed
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse rahvuslikult]
Romanian: Reacţiile adverse grave includ edem angioneurotic, hiperpotasemie, insuficienţă renală sau hepatică, pancreatită, reacţii cutanate severe şi neutropenie/agranulocitoză.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad angioödeem, hüperkaleemia, neeru või maksakahjustus, pankreatiit, tõsised nahareaktsioonid ja neutropeenia/agranulotsütoos.
Romanian: „Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice".
Estonian: - Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui te märkate mõnda kõrvalotimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Romanian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Estonian: Iirimaa sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Romanian: Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată
Estonian: Nägemishäired, k.a hägune nägemine
Romanian: Săruri de potasiu, heparină, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului (inclusiv antagonişti ai angiotensinei II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporină): poate să apară hiperpotasemie, de aceea este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
Estonian: Kaaliumisoolad, hepariin, kaaliumi säästvad diureetikumid ja teised vereplasma kaaliumisisaldust suurendavad toimeained (k.a angiotensiin II anatagonistid, trimetopriim, takroliimus, tsüklosporiin): võib tekkida hüperkaleemia, mistõttu peab hoolikalt jälgima seerumi kaaliumisisaldust.
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive.
Estonian: Tritacet ja sarnaseid nimetusi võib kasutada monoteraapiana või koos teiste klasside antihüpertensiivsete ravimitega.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată în conformitate cu formularea din PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul sarcinii.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas kokkuvõtetes ühtlustatud sõnastuse, mis on kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma sõnastusega AKE-I kasutamise kohta raseduse ajal.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse rahvuslikult]
Romanian: A.
Estonian: P.O.
Romanian: Şi, în final, pentru pacienţii cu nefropatie nondiabetică cu macroproteinurie ≥3gm/zi, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
Estonian: Mittediabeetilise nefropaatilise makroproteinuuriaga (≥ 3 g ööpäevas) patsientidel on Tritace soovitatav algannus 1,25 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Tuse neproductivă iritativă, bronşită, sinuzită, dispnee
Estonian: Ebaproduktiivne kuiv köha, bronhiit, sinusiit, dyspnoe
Romanian: Tratamentul cu TRITACE trebuie început gradat, cu o doză iniţială recomandată de 2,5 mg pe zi.
Estonian: Ravi TRITACE'ga peab alustama järk-järgult soovitusliku algannusega 2,5 mg päevas.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on veel küsimusi selle ravimi kasutamise kohta, siis küsige arstilt või apteekrilt.
Romanian: Doza ţintă zilnică este de 10 mg.
Estonian: Sihtväärtus on 10 mg.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt stabilite în anexa III pentru Tritace şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Estonian: Arvestades, et - esildise kohaldamisala oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; soovitas inimravimite komitee muuta müügiluba(sid), millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on Tritace ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa) sätestatud III lisas.
Romanian: Sanofi-aventis One Onslow Street
Estonian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Romanian: Trebuie luată în considerare o doză iniţială redusă de 1,25 mg ramipril.
Estonian: Peab kaaluma väiksemat alustusannust 1,25 mg päevas.
Romanian: o Pacienţi cu risc deosebit de hipotensiune arterială
Estonian: • Hüpotensioonist eriti ohustatud patsiendid
Romanian: La pacienţii hipertensivi la care tratamentul cu diuretic nu este întrerupt, tratamentul cu TRITACE trebuie început cu o doză de 1,25 mg.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel diureetikumi manustamist ei katkestata, peab alustama ravi TRITACE'ga annuses 1,25 mg. Peab kontrollima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse rahvuslikult]
Romanian: Se recomandă dublarea dozei după una sau două săptămâni de tratament şi - după alte două până la trei săptămâni - creşterea ei până la nivelul dozei ţintă de întreţinere de 10 mg TRITACE o dată pe zi.
Estonian: On soovitatav annus kahekoristada pärast ühe- või kahenädalast ravi ja järgnevate kahe või kolme nädala pärast tõsta annus eesmärgiks oleva säilitusannuseni 10 mg TRITACE't üks kord päevas.
Romanian: TRITACE poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente antihipertensive.
Estonian: TRITACE't võib kasutada monoteraapiana või kombintasioonis teise ravimklassi kuuluvate antihüpertensiivsete ravimitega.
Romanian: Pacienţi cu nefropatie non-diabetică definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi
Estonian: Patsientidele diabeedi ja mittediabeetilise nefropaatiaga, määratletuna makroproteinuuriana ≥ 3 mg/ööpäevas.
Romanian: Inhibitorii ECA determină edem angioneurotic cu o rată a frecvenţei mai mare la pacienţii de culoare comparativ cu ceilalţi.
Estonian: AKE inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel.
Romanian: • Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITACE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit.
Estonian: • Alkoholi tarvitamine koos TRITACE'ga võib põhjustada pearinglust või joovet.
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE (vezi pct. 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on teatatud intestinaalse angioödeemi tekkest (vt lõik 4.8).
Romanian: Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Estonian: Vähendamaks teie riski saada südameatakk või insult
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
Estonian: Annus tuleb valida individuaalselt vastavalt patsiendiprofiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu reguleerimisele.
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITACE
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRITACE VÕTMIST
Romanian: - Hipotensiunea şi disfuncţia renală după infarctul miocardic acut au apărut mai frecvent la tratamentul cu ramipril decât cu placebo la populaţia ţintă din studiul eficacităţii ramipril în infarctul acut.
Estonian: - Hüpotensiooni ja neerude düsfunktsiooni esines AIRE-uuringu sihtrühmas ramipriili korral pärast ägedat südamelihaseinfarkti sagedamini kui platseeboravimi korral.
Romanian: • Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Estonian: • Punavererakkude, valgeliblede või vereliistakute arvu langus või hemoglobiinisisalduse vereproovis
Romanian: Prevenţie secundară după infarct miocardic acut
Estonian: Müokardi infarkti järgne sekundaarpreventsioon
Romanian: - Insuficienţă cardiacă tranzitorie sau persistentă post-infarct miocardic.
Estonian: - Mööduv või püsiv südamepuudulikkus pärast südamelihaseinfarkti.
Romanian: „La pacienţii stabilizaţi cu tratament diuretic, doza iniţială recomandată de 1,25 mg pe zi de Tritace şi denumirile asociate trebuie titrată prin dublarea dozei o dată la una până la două săptămâni, până la o doză maximă zilnică de 10 mg.
Estonian: Kokkuvõttes leppis inimravimite komitee kokku järgmises näidustuses: „Diureetilise raviga stabiliseeritud patsientidel on Tritace ja sarnaste nimetuste soovitatav algannus 1,25 mg ööpäevas ja annust tuleb tiitrida annuse kahekordistamisega iga ühe kuni kahe nädala järel maksimaalse ööpäevase annuseni 10 mg. Kaks manustamiskorda ööpäevas on eelistatav."
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne TRITACE võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse rahvuslikult]
Romanian: Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, după administrarea orală a 2,5 mg şi 5 mg ramipril este de 45%.
Estonian: Pärast 2,5 mg ja 5 mg ramipriili suukaudset manustamist on aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi biosaadavus 45%.
Romanian: Semne ale modificărilor electroliţilor plasmatici şi ale compoziţiei sângelui au fost întâlnite la 3 specii.
Estonian: 3 liigil on täheldatud kõrvalekaldeid vereplasma elektrolüütide sisalduses ja verepildis.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITACE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: KUIDAS TITRACE't SÄILITADA [Täidetakse rahvuslikult]
Romanian: Medicamente antidiabetice, inclusiv insulină: pot să apară reacţii hipoglicemice.
Estonian: Antidiabeetilised ravimid, k.a insuliin: võivad tekkida hüpoglükeemilised reaktsioonid, Soovitatakse jälgida vere glükoosisisaldust.
Romanian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
Estonian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Romanian: Impotenţă erectilă tranzitorie, scăderea libidoului
Estonian: Ei ole teada süsteemi ja rinnanäärme häired erektiilne impotentsus, libiido langus