FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het geval van de oplossing voor injectie (20 mg/ml) bedraagt de wachttijd voor vlees vijf dagen en in het geval van de orale suspensie (50 mg/ml) drie dagen.
Swedish: För 20 mg/ml injektionsvätska, lösning är karenstiden för kött fem dagar och för 50 mg/ml oral pasta är den tre dagar.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Metacam, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Loxicom.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Metacam och behöver inte studeras igen för Loxicom.
Dutch: De wachttijd bedraagt vijftien dagen voor vlees en vijf dagen voor melk.
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för kött och 5 dagar för mjölk.
Dutch: Overige informatie over Loxicom
Swedish: Mer information om Loxicom
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Loxicom?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Loxicom?
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Loxicom overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Loxicom.
Dutch: Injecties kunnen in een ader, in spieren of onder de huid plaatsvinden.
Swedish: Injektioner kan ges i en ven, muskel eller under huden.
Dutch: Een overzicht van Loxicom en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Loxicom och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Loxicom is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
Swedish: Loxicom är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till nötkreatur, svin, häst, hund och katt.
Dutch: Waarom is Loxicom geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Loxicom godkänt i EU?
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (vloeistoffen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om diarree te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Swedish: Det kan ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vätskebalansen i kroppen) för att minska diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke-lakterande nötkreatur.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Loxicom van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Metacam.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Loxicom i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Loxicom är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Loxicom bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Swedish: Loxicom innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: Voor vlees bedraagt de wachttijd vijf dagen.
Swedish: Karenstiden är fem dagar för kött.
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Loxicom är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Loxicom is verkrijgbaar als orale (voor inname via de mond) suspensie, als orale pasta, als kauwtabletten en als een oplossing voor injectie.
Swedish: Loxicom finns som oral (intas genom munnen) suspension, oral pasta, tuggtabletter och injektionsvätska, lösning.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens studies verricht die hebben aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att Loxicom är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Metacam, het voordeel van Loxicom groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: EMA ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam, och att Loxicom kan godkännas för användning i EU.
Dutch: Bij rundvee wordt Loxicom gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infectie van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Swedish: Till nötkreatur ges Loxicom tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Dutch: Wat is Loxicom en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Loxicom och vad används det för?
Dutch: Bij varkens wordt Loxicom gebruikt om kreupelheid en ontsteking te verminderen bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat en als ondersteunende behandeling in combinatie met passende antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom).
Swedish: Till svin ges Loxicom för att lindra hälta och inflammation vid icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig och som inte orsakas av infektion) samt som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att behandla sjukdomar som kan uppstå efter grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
Dutch: Hoe wordt Loxicom gebruikt?
Swedish: Hur används Loxicom?
Dutch: Het kan worden gebruikt om pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Swedish: Det kan dessutom ges till kalvar för att lindra smärta efter avhorning och i kombination med antibiotika som stöd till behandling av akut mastit (juverinflammation).
Dutch: Bij paarden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Swedish: Till hästar ges Loxicom för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett).
Dutch: Hoe werkt Loxicom?
Swedish: Hur verkar Loxicom?
Dutch: Het wordt bovendien gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Swedish: Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Dutch: Hoe is Loxicom onderzocht?
Swedish: Hur har Loxicoms effekt undersökts?
Dutch: Aangezien prostaglandinen ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Loxicom.
Swedish: För att få mer information om hur Loxicom ska användas, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Dit betekent dat Loxicom dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Metacam.
Swedish: Loxicom innehåller den aktiva substansen meloxikam och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Bij honden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn en ontstekingen na een orthopedische operatie (bv. een botbreukoperatie) of na een ingreep in het zachte weefsel.
Swedish: Till hundar ges Loxicom för att lindra smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
Dutch: De symptomen waren reversibel.
Swedish: Symtomen var reversibla.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens bij paarden verzameld.
Swedish: Det finns dock inga data på häst.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
Swedish: Den rekommenderade dosen bör ej överskridas.
Dutch: Co. Down, BT35 6PU Verenigd Koninkrijk
Swedish: Co. Down, BT35 6PU Storbritannien
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend met of zonder voedsel, zijn smakelijk en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Swedish: Tabletterna, vilka kan ges tillsammans med eller utan mat, är smaksatta och äts frivilligt av de flesta hundar.
Dutch: Melk: 5 dagen
Swedish: Mjölk: 5 dygn
Dutch: In dit geval mag geen orale nabehandeling worden gebruikt.
Swedish: I detta fall skall ingen oral uppföljande behandling ske.
Dutch: Het metabolisme bij paarden is niet onderzocht.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Dutch: 21% van de herstelde dosis wordt geëlimineerd in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metaboliet) en 79% in de feces (49% onveranderd meloxicam, 30% als metaboliet).
Swedish: 21 % av återfunna dosen elimineras i urin (2 % som oförändrad meloxikam, 19 % som metaboliter) och 79 % i faeces (49 % som oförändrad meloxikam, 30% som metaboliter).
Dutch: 1 spuit 7 spuiten 14 spuiten
Swedish: 1 spruta 7 sprutor 14 sprutor
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Swedish: Se avsnitt 4.10.
Dutch: Glycofurol
Swedish: Glykofurol
Dutch: Bewaren beneden 30 ºC.
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Dutch: De suspensie kan toegediend worden met één van beide in de verpakking bijgeleverde maatspuiten (afhankelijk van het gewicht van de hond).
Swedish: Suspensionen kan ges med någon av de två dossprutorna i förpackningen (beroende på hundens vikt).
Dutch: De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden på grund av risken för allvarliga biverkningar.
Dutch: Runderen en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Dutch: Wanneer het dier wordt gevoed op het moment van de behandeling kan de absorptie licht vertraagd zijn.
Swedish: Om djuret utfodras samtidigt med medicinering kan absorptionen bli något fördröjd.
Dutch: Meloxicam is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Swedish: Meloxikam är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Geen vermelding
Swedish: Ingen notering
Dutch: Het metabolisme bij ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar, hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Swedish: Metabolismen är kvalitativt likartad hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader.
Dutch: Als meer dan 50 maal aanprikken nodig is, wordt het gebruik van een aftapnaald aanbevolen.
Swedish: Om mer än 50 perforeringar krävs rekommenderas att använda en tapp-kanyl.
Dutch: Niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Swedish: Icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Swedish: Laboratoriestudier på nötkreatur har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Dutch: Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Swedish: Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 2 - 3 uur bereikt.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås efter ungefär 2-3 timmar.
Dutch: Door de startdosis wordt een steady-state PK bereikt na 2 dagen (48 uren).
Swedish: Med den föreskrivna startdosen uppnås steady state efter 2 dygn (48 timmar).
Dutch: Vaak zal een afname van de bloedalbumineconcentratie optreden tijdens de behandelingsperiode (maximaal 14 dagen).
Swedish: Vanligtvis sker en minskning av albuminkoncentrationen i blod under behandlingsperioden (upp till 14 dagar).
Dutch: Katten: subcutaan gebruik.
Swedish: Katt: subkutan användning.
Dutch: Gelieve de instructies van de dierenarts nauwgezet te volgen.
Swedish: Följ veterinärens instruktioner noggrant.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle diersoorten werden aangetroffen, waren de 5-hydroxy- en 5-carboxymetabolieten en de oxalylmetaboliet.
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxi- och 5karboximetaboliter och oxalylmetaboliten.
Dutch: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Swedish: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Dutch: 10 tabletten 20 tabletten 100 tabletten 500 tabletten
Swedish: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Dutch: Postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures: Als aanvullende pijnverlichting nodig is, dient multimodale pijntherapie te worden overwogen.
Swedish: Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp: Om ytterligare smärtlindring krävs, bör multimodal smärtterapi övervägas.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, is de orale biologische beschikbaarheid meer dan 98%.
Swedish: När läkemedlet används i enlighet med rekommenderad doseringsregim är den orala biotillgängligheten ungefär 98 %.
Dutch: Dosering voor elke diersoort
Swedish: Dosering för varje djurslag:
Dutch: Behandeling van kalveren met het diergeneesmiddel, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Swedish: Behandling av kalvar med Loxicom 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Dutch: Deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Swedish: Dessa skall behandlas symptomatiskt.
Dutch: Wanneer anesthesie en NSAID gelijktijdig toegediend worden kan een risico voor de nierfunctie niet uitgesloten worden.
Swedish: När anaestesi och NSAID ges samtidigt kan risk för njurskador ej uteslutas.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Dutch: De detectie van metabolieten van de moederverbinding in urine en feces, maar niet in plasma is indicatief voor hun snelle uitscheiding.
Swedish: Detekteringen av metaboliter från den aktiva substansen i urin och faeces, men inte i plasma, är indikativt för den snabba utsöndringen.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Swedish: För att säkerställa att korrekt dosering erhålles bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Dutch: Orale suspensie.
Swedish: Oral Suspension.
Dutch: Klinische respons wordt gewoonlijk waargenomen binnen 7 dagen.
Swedish: Klinisk respons ses vanligen inom 7 dagar.
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden moet niet worden gebruikt bij katten, want het is niet geschikt voor gebruik bij deze soort.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel till hund skall ej användas till katt eftersom det inte lämpar sig för detta djurslag.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen deze echter ernstig of fataal zijn.
Swedish: I sällsynta fall kan de vara allvarliga och även fatala.
Dutch: Voor postoperatieve pijnverlichting bij katten werd de veiligheid alleen gedocumenteerd na anesthesie met thiopental/halothaan.
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart dokumenterats efter anestesi med tiopental/halotan.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR OM NÖDVÄNDIGT
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Dutch: Het distributievolume bedraagt 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 l/kg hos hund och 0,09 l/kg hos katt.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Glycerol
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Glycerol
Dutch: Rechtstreeks in de mond over de achterkant van de tong toedienen terwijl u het hoofd van het dier omhoog houdt totdat het is doorgeslikt.
Swedish: Ska administreras direkt i munnen över bakre delen av tungan medan djurets huvud hålls upprest tills läkemedlet svalts.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 suggereert dat er geen stapeling plaatsvindt wanneer meloxicam dagelijks wordt toegediend.
Swedish: En ackumuleringsfaktor på 1,08 tyder på att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administrering.
Dutch: Dien 0,6 mg/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags gedurende maximaal 14 dagen toe.
Swedish: Administrera 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Dutch: Het diergeneesmiddel alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Swedish: Enbart Loxicom ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Dutch: Elke spuit levert 420 mg meloxicam, voldoende voor de behandeling van een lichaamsgewicht van 700 kg.
Swedish: Varje spruta ger 420 mg meloxikam, tillräckligt för att behandla 700 kg kroppsvikt.
Dutch: Mocht er irritatie optreden en blijft deze aanhouden, raadpleeg dan een arts.
Swedish: Om irritation skulle uppstå eller kvarstå, uppsök läkare.
Dutch: In geval van overdosering wordt verwacht dat bijwerkingen, zoals vermeld in rubriek "Bijwerkingen", ernstiger en frequenter zijn.
Swedish: Vid överdosering kan biverkningar, listade i avsnittet "Biverknignar", vara mer allvarliga och mer frekventa.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken of katten van minder dan 2 kg.
Swedish: Använd inte till djur yngre än 6 veckor eller katter under 2 kg.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) De werkzame stof in Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden is een toegelaten bestanddeel zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad:
Swedish: Den aktiva substansen i Loxicom 20 mg / ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Een lichtgele homogene pasta.
Swedish: Blekgul homogen pasta.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Swedish: Säkerhet för användning av detta veterinärläkemedel under dräktighet och laktation har ej fastställts (se avsnitt 4.3).
Dutch: Acute respiratoire infectie.
Swedish: Akut luftvägsinfektion.
Dutch: Een gele oplossing.
Swedish: En gul lösning.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling) Water voor injecties
Swedish: Natriumhydroxid (för pH justering) Saltsyra (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Dutch: ATCvet code: QM01AC06
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika halvor.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische diergeneesmiddelen moet vermeden worden.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt nefrotoxiska läkemedel bör undvikas.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn bij katten waarbij geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. bij wilde katten:
Swedish: Reducering av post-operativ smärta hos katt vid tillfällen då ingen per oral uppföljande behandling är möjlig, t.ex. vildkatter:
Dutch: Voor honden met een gewicht onder de 4 kg wordt het gebruik van orale suspensie met meloxicam voor honden aanbevolen.
Swedish: Till hundar som väger mindre än 4 kg rekommenderas oral suspension innehållande meloxikam.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan pijn veroorzaken.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Dutch: In geval van overdosering zullen de bijwerkingen (zoals genoemd in rubriek 4.6) erger en frequenter zijn.
Swedish: Vid överdosering kan biverkningar listade i avsnitt 4.6 vara mer allvarliga och mera frekventa.
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij deze diersoort niet aanbevolen tijdens de dracht en lactatie.
Swedish: Användning till häst rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Dutch: Bij dieren met een anesthetisch risico (bv. oude dieren) moet een intraveneuze of subcutane vloeistoftherapie gedurende anesthesie overwogen worden.
Swedish: Hos djur med anaestetisk risk ( t.ex. äldre djur) bör intravenös eller subkutan vätsketerapi under anaestesin övervägas.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Dutch: Meloxicam wordt geëlimineerd met een halveringstijd van 24 uur bij honden en 15 uur bij katten.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar hos hund och 15 timmar hos katt.
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID´s, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Swedish: Enstaka fall av biverkningar som vanligtvis är förknippade med NSAID observerades i kliniska prövningar (lätt urtikaria, diarré).
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: Diarree bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Swedish: Diarré hos kalvar över 1 vecka gamla och yngre icke lakterande nötkreatur.
Dutch: Indien huid- en/of oogcontact optreedt, moet u de desbetreffende lichaamsdelen onmiddellijk met water wassen.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med hud- och/eller ögon, skölj omedelbart med vatten.
Dutch: Oplossing voor injectie Heldere, gele oplossing.
Swedish: Injektionsvätska, lösning En gul lösning.
Dutch: De volgende klinische tekenen (die soms ernstig kunnen zijn) zijn gemeld bij klinische onderzoeken na toediening van een overdosis (5 maal de dosis) van het diergeneesmiddel: suf gedrag, diarree, oedeem, zweren van het mondslijmvlies en/of donker gekleurde urine.
Swedish: Följande kliniska tecken (varav vissa kan vara allvarliga) har rapporterats i kliniska studier efter överdosering av läkemedlet med 5 gånger normal dos: slött beteende, diarré, ödem (svullnad), sår i munslemhinnor och/eller mörk urin.
Dutch: Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten is beschikbaar flesje volume van 5 ml, 15 ml en 30 ml.
Swedish: Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt tillhandahålles i 5 ml, 15 ml och 30 ml flaskor.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, inkluderande enskilda rapporter)
Dutch: Klinische respons wordt gewoonlijk waargenomen binnen 3-4 dagen.
Swedish: Klinisk respons ses vanligen inom 3-4 dagar.