FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken), cyclodiënes (teken, vlooien), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken) en pyrethroïden (teken).
Estonian: In vitro biokatsetes ei mõjutanud fluralaneeri tõestatud väliresistentsus amidiinide (puuk), organofosfaatide (puuk), tsüklodieenide (puuk, kirp), fenüülpürasoolide (puuk, kirp), bensofenüüluureate (puuk) ja püretroidide (puuk) suhtes.
Dutch: Overige bijwerkingen die in klinische studies kort na toediening soms werden waargenomen zijn: kortademigheid na het likken van de toedieningsplaats, kwijlen, braken, braken met bloed, diarree, sloomheid, koorts, versnelde ademhaling, verwijding van de pupil.
Estonian: Aeg-ajalt täheldati kliinilistes uuringutes varsti pärast manustamist järgnevaid teisi kõrvaltoimeid: düspnoe pärast manustamiskoha lakkumist, hüpersalivatsioon, oksendamine, veriokse, diarröa, letargia, püreksia, tahhüpnoe, müdriaas.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis), dient een enkele dosis van het product te worden toegediend.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie en gebruik bij deze dieren wordt daarom afgeraden.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel ja imetavatel loomadel ei ole piisavalt tõestatud ja selle tõttu seda nendel loomadel kasutada ei soovitata.
Dutch: Moxidectine
Estonian: Raviskeem
Dutch: Binnen 48 uur na behandeling van teken (I. ricinus) en vlooien (C.felis) treedt het effect (dodend effect) op.
Estonian: Toime (surmav toime) puukide (I. ricinus) ja kirpude (C. felis) vastu algab 48 tunni jooksul pärast ravi.
Dutch: Niet direct op huidlaesies gebruiken.
Estonian: Mitte kasutada otse nahakahjustuste piirkonnas.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
Estonian: Seedetrakti nematoodide T. cati ja A. tubaeforme infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini vastane resistentsus.
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
Estonian: Moksidektiin imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 1-5 päeva pärast manustamist.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 9 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg, omdat daarover geen informatie beschikbaar is.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu ei soovitata ravida alla 9 nädala vanuseid kassipoegi ja alla 1,2 kg kehamassiga kasse.
Dutch: Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen.
Estonian: Kassidele, kellel on või keda ohustavad puukide või kirpude ja kuulmelestade, seedetrakti nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt Vastunäidustused lõik 4.3).
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,86,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Estonian: väikestele kassidele 1,2-2,8 kg keskmise suurusega kassidele > 2,8-6,25 kg suurtele kassidele > 6,25-12,5 kg
Dutch: Fluralaner (mg)
Estonian: Moksidektiin (mg)
Dutch: Om contact te voorkomen dienen beschermende wegwerphandschoenen, zoals op het verkooppunt verkregen bij het product, gedragen te worden bij het gebruiken en toedienen van het diergeneesmiddel.
Estonian: Ravimi nahale sattumise vältimiseks tuleb toote käsitsemisel ja manustamisel kanda ühekordseid kaitsekindaid, mida saab toote ostukohast.
Dutch: Onderstaande tabel geeft de pipetsterkte aan die gebruikt moet worden afhankelijk van het lichaamsgewicht van de kat (overeenstemmend met een dosering van 40-94 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht en 2-4,7 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht):
Estonian: Järgnev tabel määrab kasutatava pipeti suuruse kassi kehamassi alusel (annus 40-94 mg fluralaneeri 1 kg kehamassi kohta ja 2-4,7 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta).
Dutch: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectine 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectine 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectine
Estonian: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 9-13 weken en een gewicht van 0,9-1,9 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectine en 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectine /kg lichaamsgewicht) met een korter interval (interval van 8 weken) dan aanbevolen.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast paikset manustamist 9-13 nädala vanustele ja 0,9-1,9 kg kaaluvatele kassipoegadele, keda raviti üleannustega, mis olid maksimaalsest soovitatavast annusest kuni 5 korda suuremad (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatust lühemate intervallidega (8-nädalased intervallid).
Dutch: Katten in gebieden waar hartworm endemisch is (of katten die op reis zijn geweest naar endemische gebieden) kunnen volwassen hartwormen bij zich dragen.
Estonian: Südameussi endeemsetes piirkondades elavad (või sinna reisinud) kassid võivad olla nakatunud täiskasvanud südameussidega.
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Estonian: Ühe annusega pipett on valmistatud lamineeritud alumiinium-/polüpropüleenfooliumist, millel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) kork ja mis on pakitud lamineeritud alumiiniumfooliumist kotikesse.
Dutch: De pipetten dienen in de sachets bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Estonian: Pipette tuleb hoida kotikestes, et vältida lahusti kadu või niiskuse sidumist.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: Contact kan direct plaatsvinden, bij het hanteren van het diergeneesmiddel, of via het aanraken van het behandelde dier.
Estonian: Toode võib nahale sattuda otsekontaktil, näiteks toote käsitsemisel või kaudsel kokkupuutel ravitud loomaga.
Dutch: Wim de Körverstraat 35
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 4.4 te worden overwogen.
Estonian: Selle tõttu peab enne Bravecto Plusi manustamist samaaegseks täiskasvanud D. immitis'e infektsiooni ennetamiseks arvesse võtma lõigus 4.4 toodud nõuandeid.
Dutch: Voor de behandeling van infecties met intestinale rondwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Toxocara cati) en haakwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: Seedetrakti ümarusside (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme 4. arengustaadiumi vastsed, ebaküpsed täiskasvanud või täiskasvanud vormid) infestatsioonide raviks.
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, omdat het systemisch werkzaam is tegen de doelparasieten.
Estonian: Fluralaneer avaldab toitumise kaudu kokkupuutel tõhusat toimet puukide ja kirpude vastu, s.t see avaldab sihtparasiitidele süsteemset toimet.
Dutch: De draai-en-gebruik dop dient met de klok mee of tegen de klok in één keer rondgedraaid te worden.
Estonian: „Keera ja kasuta" korki tuleb keerata päripäeva või vastupäeva üks terve ring.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt Vastunäidustused lõik 5).
Dutch: De werking tegen Dirofilaria immitis larven is aangetoond voor een periode van 60 dagen na behandeling met het diergeneesmiddel.
Estonian: Moksidektiini toime Dirofilaria immitis'e vastsete vastu kestab rohkem kui 60 päeva pärast ravi.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is voor topicaal gebruik en dient niet oraal toegediend te worden.
Estonian: See ravim on ette nähtud paikseks kasutamiseks ja suu kaudu seda manustada ei tohi.
Dutch: Dit omvat ook knuffelen of het delen van een bed met het dier.
Estonian: Sealhulgas ei tohi looma enne silitada ega lasta loomal magada omanikuga ühes voodis.
Dutch: Dit leidt tot een verhoogde membraanpermeabiliteit van zenuw- en/of spiercellen van nematoden en arthropoden voor chloride ionen resulterend in hyperpolarisatie, verlamming en dood van de parasieten.
Estonian: Milbemütsiinidel ja avermektiinidel on samasugune toimemehhanism, mis põhineb ligand-sõltuvate kloorikanalite sidumisel (glutamaat-R ja GABA-R) Selle tagajärjel suureneb nematoodide ja artropoodide närvi- ja/või lihasrakkude membraani läbitavus kloriidiioonidele ja see põhjustab parasiitide hüperpolarisatsiooni, paralüüsi ja surma.
Dutch: De pipet is open en klaar voor gebruik als het breken van de verzegeling wordt gevoeld.
Estonian: Kui on tunda tihendi murdumist, on pipett avatud ja manustamisvalmis.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 12 te worden overwogen.
Estonian: Selle tõttu peab enne Bravecto Plusi manustamist samaaegseks täiskasvanud D. immitis'e infektsiooni ennetamiseks arvesse võtma lõigus 12 toodud nõuandeid.
Dutch: Behandeling van mannelijke fokdieren wordt niet aanbevolen.
Estonian: Ravida ei soovitata isaseid aretusloomi.
Dutch: In geval van huidcontact dient de betreffende plek onmiddellijk gewassen te worden met zeep en water.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske saastunud piirkonda viivitamata vee ja seebiga.
Dutch: Vraag 28 dagen na behandeling om een vervolg onderzoek bij uw dierenarts (zijnde otoscopie) om te bepalen of er sprake is van her-infestatie die een aanvullende behandeling vereist.
Estonian: Kordusravi vajaduse määramiseks pöörduge 28 päeva pärast manustamist läbivaatuseks (otoskoopia) uuesti loomaarsti poole.
Dutch: Draag handschoenen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Estonian: Toote käsitsemisel ja manustamisel kandke kaitsekindaid.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Estonian: Hoidke ravimit kuni kasutamiseni kotikeses, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is schadelijk na inname.
Estonian: Selle ravimi allaneelamine on kahjulik.
Dutch: De farmacokinetische profielen van fluralaner en moxidectine worden niet beïnvloed door gelijktijdig toedienen.
Estonian: Koosmanustamine ei mõjuta fluralaneeri ja moksidektiini farmakokineetilist profiili.
Dutch: Butylhydroxytolueen Dimethylacetamide Glycofurol
Estonian: Butüülhüdroksütolueen Dimetüülatsetamiid Glükofurool
Dutch: Raadpleeg een arts en laat deze de verpakking zien indien huidreacties zich voordoen.
Estonian: Nahareaktsioonide tekkimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Dutch: Vlooien en teken moeten gehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma peremeesorganismile ning alustama toitumist.
Dutch: BRAVECTO PLUS spot-on oplossing
Estonian: BRAVECTO PLUSi täpilahus
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Estonian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Dutch: Het risico op overdracht van parasietgebonden ziekten kan niet worden uitgesloten, omdat teken en vlooien begonnen moeten zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan fluralaner.
Estonian: Puugid ja kirbud peavad fluralaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate haiguste ülekandumise ohtu.
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati sageli kergeid ja mööduvaid nahareaktsioone manustamiskohas (alopeetsia, naha koorumine või sügelus).
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oogirritatie veroorzaken.
Estonian: Ravim võib ärritada silmi.
Dutch: 3 inhalators voor 60 eenheidsdoses
Estonian: 3 inhalaatorit 60 annusega
Dutch: Fantasienaam Naam
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Estonian: Sellisel juhul proovige uuesti.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Dutch: Stop en controleer:
Estonian: Lõpeta ja kontrolli:
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Estonian: Ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Estonian: Kõik patsiendid ei pruugi kuulda „Klikk".
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Estonian: Kasutusjuhend on jagatud alljärgnevateks osadeks:
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Estonian: See tagab, et kehas on alati piisavalt ravimit aitamaks teil nii päeval kui ka öösel lihtsamini hingata.
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Estonian: Survesta siia ja tõmba
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Estonian: Harva võib esineda allergilisi reaktsioone (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Dutch: 2.5 Houd uw adem in zolang als dat mogelijk is.
Estonian: 2.5 Hoidke hinge kinni niikaua kui suudate.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Dutch: Voor gebruik:
Estonian: Enne kasutamist:
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de groene knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Estonian: • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks rohelist nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/07/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20/04/2017
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Estonian: Aklidiiniumbromiidi tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Estonian: Usaldusvahemiku ülempiiris ei ole arvestatud eelmääratletud riskipiiri 1,8.
Dutch: 30 doses 60 doses
Estonian: 30 annust 60 annust
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Estonian: Roheline = inhalaator on kasutamiseks valmis
Dutch: U kunt Bretaris Genuair gebruiken voor of na het eten of drinken.
Estonian: Võite Bretaris Genuairi kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
Estonian: Kasutusjuhendi osas, vt lõik 6.6.
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
Estonian: Kontrollaken Punane = Korrektne sissehingamine
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul allolevaid meetmeid:
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
Estonian: • kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse järelevalve kavale või riski minimeerimise meetmetele;
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
Estonian: Mõned patsiendid võivad tunda suus teravat, õrnalt magusat või kibedat maitset.
Dutch: Aanvullende informatie
Estonian: Lisainformatsioon
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, anticholinergica, ATC-code: R03BB05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, antikolinergilised ained; ATC-kood: R03BB05.
Dutch: De werking van Bretaris Genuair houdt 12 uur lang aan; daarom moet u proberen uw Bretaris Genuair-inhalator elke ochtend en avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
Estonian: Bretaris Genuairi toime kestab 12 tundi, seega peaksite üritama kasutada Bretaris Genuairi inhalaatorit igal hommikul ja õhtul samal kellaajal.
Dutch: 2.2 Houd uw hoofd rechtop, plaats het mondstuk tussen uw lippen en sluit uw lippen er strak omheen (Afbeelding J).
Estonian: 2.2 Hoidke oma pea püsti, asetage huulik huulte vahele ja pigistage oma huuled tihedalt selle ümber (Joonis J).
Dutch: Verbetering ten opzichte van de placebo p-waarde
Estonian: Paranemine platseeboga võrreldes p-väärtus
Dutch: Dit zorgt ervoor dat patiënten met een chronische obstructieve longziekte (COPD) makkelijker kunnen ademen.
Estonian: See võimaldab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel lihtsamini hingata.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet met de auto rijden of geen machines bedienen tot de hoofdpijn verdwenen is, het gevoel van duizeligheid voorbij is en uw gezichtsvermogen weer normaal is.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui peavalu või pearinglus on möödunud ja normaalne nägemine on taastunud.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien na toediening van aclidiniumbromide (zie rubriek 4.8) kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Estonian: Peavalu, pearingluse või häguse nägemise esinemine aklidiiniumbromiidi manustamise järel (vt lõik 4.8) võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Dutch: Indien dit zou gebeuren, moet de behandeling met Bretaris Genuair worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Estonian: Kui nii juhtub, tuleks Bretaris Genuairi ravi lõpetada ja kaaluma peaks muid raviviise.
Dutch: Adem vervolgens krachtig en diep in door het mondstuk.
Estonian: Seejärel hingake läbi huuliku tugevalt ja sügavalt sisse.
Dutch: Gebruik NOOIT water om de inhalator schoon te maken, want dit kan uw geneesmiddel beschadigen.
Estonian: MITTE KUNAGI ei tohi kasutada inhalaatori puhastamiseks vett, kuna see kahjustab ravimit.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Dutch: Wanneer moet u een nieuwe inhalator aanschaffen?
Estonian: Millal peaksite hankima uue inhalaatori?
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Dutch: Dit geneesmiddel kan hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien veroorzaken.
Estonian: See ravim võib põhjustada peavalu, pearinglust või hägusat nägemist.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie tweemaal daags ‘s ochtends en ‘s avonds.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas hommikuti ja õhtuti.
Dutch: Het mondstuk is bedekt met een verwijderbare groene beschermdop.
Estonian: Huulik on kaetud eemaldatava rohelise kaitsekorgiga.
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Estonian: Mida tuleb teha siis, kui te valmistate annuse ette kogemata?
Dutch: 1.5 Laat de groene knop los (Afbeelding F).
Estonian: 1.5 Laske roheline nupp lahti (Joonis F).
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend:
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Dutch: De aanbevolen dosis kan worden gebruikt bij oudere patiënten en bij patiënten met nier- of leverproblemen.
Estonian: Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele.
Dutch: Hoe weet u dat uw inhalator leeg is?
Estonian: Kuidas aru saada, et inhalaator on tühi?
Dutch: Biotransformatie via CYP450-enzymen speelt een kleine rol in de totale metabole klaring van aclidiniumbromide.
Estonian: CYP450 ensüümide kaudu toimuval biotransformatsioonil on kogu aklidiiniumbromiidi metaboolses kliirensis väike roll.
Dutch: Groene knop
Estonian: Roheline nupp
Dutch: Daarna kan de inhalator niet meer worden gebruikt en moet u een nieuwe inhalator gaan gebruiken.
Estonian: Pärast seda ei ole võimalik inhalaatorit enam kasutada ning tuleks hankida uus inhalaator.
Dutch: - Aan de slag - Stap 1: Uw dosis voorbereiden - Stap 2: Uw medicijn inhaleren - Aanvullende informatie
Estonian: - Alustamine - 1 etapp: Annuse ettevalmistamine - 2 etapp: Ravimi sissehingamine - Lisainformatsioon