FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
English: Tartrazine (E102)
Portuguese: Tartrazina (E102)
English: Benzoic acid (E210)
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
English: Manufacturer responsible for batch release: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
English: Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
English: 0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
English: Clear yellow oral solution.
Portuguese: Solução oral amarela transparente.
English: In new-born calves:
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
English: • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
English: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
English: To ensure a correct dosage, an appropriate doser for administration of ‘HALAGON' is included.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluído um doseador adequado para a administração de “HALAGON”.
English: For oral use Read the package leaflet before use.
Portuguese: Para uso oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
English: Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
English: • Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
English: 4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
English: Cattle (newborn calves)
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
English: To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de “HALAGON”.
English: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
English: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
English: WDT eG
Portuguese: Deutschland WDT eG
English: Once broached, use by …
Portuguese: Após a primeira perfuração, administrar até…
English: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
English: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
English: • 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
English: CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
English: Major incompatibilities
Portuguese: Incompatibilidades
English: • 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
English: 2) Remove the protector cap from the nozzle.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
English: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
English: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone (as lactate salt)
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
English: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
English: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
English: Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
English: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
English: Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
English: 6) Put the protector cap back on the nozzle.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
English: HALAGON 0.5mg/ml oral solution for calves.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
English: Therapeutic classification
Portuguese: LMR Tecidosalvo Outras provisões Classificação terapêutica
English: Marketing Authorisation Holder: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: EMDOKA bvba
English: Polska
Portuguese: Bélgica
English: DD/MM/YYYY
Portuguese: DD mês AAAA
English: μg/ml, respectively.
Portuguese: é 4 ng/ml.
English: It is taken morning and evening.
Portuguese: Deve ser tomado de manhã e à noite.
English: Similar results were seen in the second study after 24 weeks.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo após 24 semanas.
English: This medicine is the same as Tracleer, which is already authorised in the EU.
Portuguese: Este medicamento é similar a Tracleer, já autorizado na UE.
English: Further information on Stayveer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Stayveer podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for all medicines, data on the use of Stayveer are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Stayveer são continuamente monitorizados.
English: Side effects reported with Stayveer are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Stayveer são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Other information about Stayveer
Portuguese: Outras informações sobre Stayveer
English: Stayveer (bosentan)
Portuguese: Stayveer (bosentano)
English: The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica o Tracleer concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Stayveer (consentimento informado).
English: ‘Class II' involves slight limitation of physical activity.
Portuguese: A classe II implica uma limitação ligeira da atividade física.
English: In adults, the starting dose is 62.5 mg twice a day for four weeks, which is increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial é de 62,5 mg duas vezes por dia, durante quatro semanas, aumentando-se depois essa dose para a dose habitual de 125 mg duas vezes ao dia.
English: The European Medicines Agency decided that Stayveer's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Stayveer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stayveer?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Stayveer?
English: Why is Stayveer authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Stayveer autorizado na UE?
English: There were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Portuguese: O número de doentes com doença de classe IV foi insuficiente para sustentar a utilização do medicamento neste grupo.
English: Stayveer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 June 2013.
Portuguese: A 24 de junho de 2013, Stayveer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: Bosentan improves blood circulation and thereby, prevents the development of new digital ulcers.
Portuguese: O bosentano melhora a circulação sanguínea, prevenindo assim o desenvolvimento de novas úlceras digitais.
English: Stayveer is available as film-coated tablets (62.5 mg and 125 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg e 125 mg).
English: By expanding these blood vessels, pressure is reduced and symptoms are improved.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
English: What is Stayveer and what is it used for?
Portuguese: O que é Stayveer e para que é utilizado?
English: Stayveer contains the active substance bosentan.
Portuguese: Stayveer contém a substância ativa bosentano.
English: The second study which also looked at the effect of Stayveer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
English: Similar results were seen in a study in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo em 54 adultos com HAP de classe III associada a defeitos cardíacos congénitos.
English: This is based on two studies in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma.
Portuguese: Isto baseou-se em dois estudos que incluíram um total de 245 adultos com HAP de classe III ou IV primária ou causada por esclerodermia.
English: For more information about using Stayveer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Stayveer, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: In the first study, patients taking Stayveer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram Stayveer apresentaram uma média de 1,4 novas úlceras digitais após 16 semanas, em comparação com 2,7 nos doentes que receberam o placebo.
English: Stayveer was more effective than placebo at reducing the development of new digital ulcers based on two studies in a total of 312 adults.
Portuguese: Stayveer mostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do desenvolvimento de novas úlceras digitais, com base em dois estudos que incluíram um total de 312 adultos.
English: Stayveer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Portuguese: Stayveer só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP ou da esclerose sistémica.
English: However, Stayveer decreased the resistance to blood flow by 23%, indicating a widening of the blood vessels, compared with placebo after 6 months of treatment.
Portuguese: No entanto, Stayveer diminuiu a resistência ao fluxo sanguíneo em 23 %, indicando um alargamento dos vasos sanguíneos, em comparação com o placebo, após 6 meses de tratamento.
English: The active substance in Stayveer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Portuguese: A substância ativa de Stayveer, o bosentano, bloqueia uma hormona natural chamada endotelina-1 (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos.
English: In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Stayveer and placebo groups.
Portuguese: Num estudo em 185 doentes com HAP de classe II, a distância percorrida numa caminhada de 6 minutos foi semelhante nos grupos tratados com Stayveer e com placebo.
English: The most common side effects with Stayveer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Stayveer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, retenção de fluidos, anemia (níveis baixos de hemoglobina, a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio em todo o organismo) e resultados anormais de análises ao sangue para avaliar o estado do fígado.
English: Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
Portuguese: A utilização de Stayveer é contraindicada em doentes com determinados problemas no fígado, em mulheres grávidas ou que possam engravidar e que não estejam a usar métodos contracetivos fiáveis, ou em doentes que estejam a tomar ciclosporina (um medicamento que atua no sistema imunitário).
English: Stayveer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
Portuguese: Stayveer é utilizado para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de classe III, para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade para praticar atividade física) e reduzir os sintomas.
English: An overview of Stayveer and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Stayveer e porque está autorizado na UE
English: The company that makes Stayveer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
Portuguese: A empresa que produz Stayveer fornecerá um cartão de alerta do doente para relembrar aos doentes a necessidade de realizar testes de sangue regulares para avaliar a função hepática e utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez.
English: What are the risks associated with Stayveer?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Stayveer?
English: Stayveer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of digital ulcers (sores on the fingers and toes).
Portuguese: Stayveer pode também ser utilizado em adultos com esclerose sistémica nos quais a má circulação sanguínea causada pela doença levou ao desenvolvimento de úlceras digitais (feridas nos dedos das mãos e dos pés).
English: In PAH, severe narrowing of the blood vessels in the lungs increases blood pressure and reduces the amount of blood entering the lungs.
Portuguese: Na HAP, o estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões aumenta a pressão arterial e reduz a quantidade de sangue que entra nos pulmões.
English: Stayveer is given to reduce the number of new digital ulcers.
Portuguese: Stayveer destina-se a reduzir a formação de novas úlceras digitais.
English: Some improvement with Stayveer can also occur in patients with class II PAH.
Portuguese: Foram também demonstradas algumas melhorias em doentes com HAP de classe II.
English: In PAH, Stayveer added to patient's current therapy was more effective than placebo (a dummy treatment) in improving the distance patients could walk in 6 minutes (a way of measuring exercise capacity) after 16 weeks of treatment.
Portuguese: Na HAP, a adição de Stayveer ao tratamento habitual do doente demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos (uma forma de medir a capacidade de exercício) após 16 semanas de tratamento.
English: What benefits of Stayveer have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Stayveer durante os estudos?
English: For the full list of side effects of Stayveer, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Stayveer, consulte o Folheto Informativo.
English: How is Stayveer used?
Portuguese: Como se utiliza Stayveer?
English: Stayveer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Portuguese: Por conseguinte, Stayveer previne o estreitamento dos vasos sanguíneos.
English: How does Stayveer work?
Portuguese: Como funciona Stayveer?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stayveer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Stayveer.
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class III' PAH involves marked limitation of physical activity.
Portuguese: A «classe III» implica uma limitação acentuada da atividade física.
English: <Accidental injection is dangerous.>
Portuguese: <A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.>
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Portuguese: Composição qualitativa e quantitativa
English: <No data available.>
Portuguese: <Não existem dados disponíveis.>
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Portuguese: Data da primeira autorização/renovação da autorização
English: <Zero days.>
Portuguese: <Zero dias.>
English: OTHER INFORMATION>
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES>
English: · CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: · CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
Portuguese: <A ADMINISTRAÇÃO ACIDENTAL> <O CONTACTO COM AS MUCOSAS> É PERIGOSO -.>
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Portuguese: Proibição de venda, fornecimento e/ou utilização
English: ATC vet code: {lowest available level (e.g. subgroup for chemical substance)}.
Portuguese: Código ATCvet: {nível mais baixo disponível (por ex., subgrupo da substância química)}
English: <Do not use in ….>
Portuguese: <Não administrar a...>
English: Pharmacotherapeutic group: {group}.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {grupo}.
English: <<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.>
Portuguese: <Carne e vísceras> <Ovos><Leite> : <{X} <dias><horas> >
English: <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.>
Portuguese: <Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.>
English: <The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Portuguese: <O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas:
English: <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Portuguese: <Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) <, ao(s) adjuvante(s)> ou a algum dos excipientes.>