FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti fortemente sodio e/o volume depleti (ad es. coloro che ricevono elevati dosaggi di diuretici), potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio della terapia con Riprazo.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme hos pasienter med kraftig væske- og/eller saltmangel (f.eks. de som får høye doser diuretika) etter behandlingsstart med Riprazo.
Italian: - se soffre di stenosi delle arterie renali (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene i en eller begge nyrene).
Italian: Effetti benefici di Riprazo sulla mortalità e la morbilità cardiovascolari e sul danno d'organo bersaglio non sono attualmente noti.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ukjent hvorvidt Riprazo har en gunstig effekt på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet samt målorganskade.
Italian: Altri medicinali e Riprazo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Riprazo
Italian: Come con altri medicinali che agiscono sul RAAS, si deve prestare cautela quando aliskiren è somministrato in presenza di condizioni che predispongono a disfunzione renale come ipovolemia (ad es. causata da emorragia, diarrea grave o prolungata, vomito prolungato, ecc.), malattia cardiaca, malattia epatica, diabete mellito o malattia renale.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet, bør det utvises forsiktighet når aliskiren gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Italian: Nel caso si verifichi ipotensione sintomatica, si deve iniziare un trattamento di supporto.
Norwegian Bokmål: Behandling Dersom symptomatisk hypotensjon forekommer bør støttende tiltak iverksettes.
Italian: un "bloccante del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l.
Italian: Gli induttori della P-gp (erba di San Giovanni, rifampicina) possono pertanto ridurre la biodisponibilità di Riprazo.
Norwegian Bokmål: Indusere av P-gp (Johannesurt, rifampicin) kan derfor redusere biotilgjengeligheten av Riprazo.
Italian: Altri induttori della P-gp (erba di San Giovanni) potrebbero diminuire la biodisponibilità di Riprazo.
Norwegian Bokmål: Andre indusere av P-gp (Johannesurt) kan muligens redusere biotilgjengeligheten av Riprazo.
Italian: Nel caso di insorgenza di reazioni anafilattiche o angioedema, Riprazo deve essere prontamente interrotto e si deve instaurare una terapia appropriata nonché il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi insorti.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Italian: • la descrizione e le tempistiche del nuovo studio osservazionale sull'incidenza di iperplasia del colon-retto in pazienti trattati con aliskiren.
Norwegian Bokmål: • en beskrivelse av og tidsplan for den nye observasjonsstudien på forekomst av kolorektalhyperplasi hos pasienter behandlet med aliskiren.
Italian: La somministrazione contemporanea di Riprazo non influisce significativamente sulla farmacocinetica di atorvastatina, metformina o amlodipina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Riprazo hadde ingen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til atorvastatin, metformin eller amlodipin.
Italian: Non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Riprazo (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Riprazo bør ikke tas sammen med grapefruktjuice (se pkt.
Italian: Nei pazienti che non hanno risposto adeguatamente al dosaggio di 5 mg del calcioantagonista amlodipina, l'aggiunta di 150 mg di Riprazo ha prodotto una riduzione pressoria simile a quella ottenuta aumentando la dose di amlodipina a 10 mg, ma ha causato una minore incidenza di edema (2,1% con aliskiren 150 mg/amlodipina 5 mg vs. 11,2% con amlodipina 10 mg).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke responderte tilfredsstillende på 5 mg av kalsiumantagonisten amlodipin, hadde tilleggsbehandling med Riprazo 150 mg en blodtrykkssenkende effekt som tilsvarer en økning i amlopidpin-dosen til 10 mg, men med en lavere forekomst av ødemer (2,1 % med aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg versus 11,2 % med amlodipin 10 mg).
Italian: Confrontato con un diuretico (idroclorotiazide), dopo 12 settimane di trattamento, Riprazo 300 mg ha ridotto la pressione sistolica/diastolica di 17,0/12,3 mmHg, rispetto alla riduzione di 14,4/10,5 mmHg che si ha con idroclorotiazide 25 mg.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning med et diuretikum (hydroklortiazid - HCTZ) reduserte Riprazo 300 mg det systoliske/diastoliske blodtrykket med 17,0/12,3 mmHg etter 12 uker, sammenlignet med 14,4/10,5 mmHg for HCTZ 25 mg.
Italian: Non comuni (possono riguardare fino ad 1 persona su 100): eruzioni cutanee (possono anche essere un segno di reazioni allergiche o di angioedema - vedere effetti indesiderati riportati di seguito dopo "Raro"), problemi renali incluso insufficienza renale acuta (grave diminuzione della quantità di urina), gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico), gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale - arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre), bassa pressione del sangue, palpitazioni, tosse, prurito, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria), aumento degli enzimi epatici (del fegato).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos færre enn 1 av 100 personer): Hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne" bivirkninger nedenfor), nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon), hovne hender, ankler eller føtter (perifert ødem), alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller reaksjoner i munnslimhinnenrødfarget hud, blemmer på leppene, øyne eller munn, hudavskalling, feber), lavt blodtrykk, palpitasjoner, hoste, kløe, kløende utslett (urticaria), forhøyede leverenzymer.
Italian: Nei pazienti ipertesi, la somministrazione di Riprazo a dosi di 150 mg e 300 mg una volta al giorno induce riduzioni dose-dipendenti della pressione sia sistolica sia diastolica, che vengono mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi (mantenendo il beneficio nelle prime ore del mattino), con un rapporto medio picco-valle per la risposta diastolica che per la dose di 300 mg arriva fino al 98%.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av Riprazo én gang daglig ved doser på 150 mg og 300 mg en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer (vedvarende fordelaktig effekt tidlig om morgenen), med en gjennomsnittlig "peak/through" ratio for diastolisk blodtrykk på opp til 98 % for 300 mg dosen.
Italian: - L'uso concomitante di aliskiren con ciclosporina e itraconazolo, due inibitori potenti della glicoproteina-P (P-gp), e con altri potenti inibitori della P-gp (ad es. chinidina) è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av P-gp, og andre potente P-gp-hemmere (f.eks. kinidin), er kontraindisert (se pkt.
Italian: Nei modelli animali sperimentali, è stato dimostrato che la P-gp svolge un ruolo determinante nella biodisponibilità di aliskiren.
Norwegian Bokmål: Hos forsøksdyr er det vist at P-gp er avgjørende faktor for biotilgjengeligheten av Riprazo.
Italian: Avverta immediatamente il medico se lamenta uno dei seguenti effetti: reazione allergica grave con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria, capogiri.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom noe av det følgende inntreffer: Alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, hevelse i ansikt eller leppe eller tunge, pustevansker, svimmelhet.
Italian: Nel ratto è stato osservato che Riprazo viene escreto nel latte.
Norwegian Bokmål: Riprazo ble utskilt i melk hos diende rotter.
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000): reazione allergica grave (reazione anafilattica), reazioni allergiche (ipersensibilità) e angioedema (i cui sintomi possono comprendere difficoltà a respirare o a deglutire, rash, prurito, orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, capogiri), aumento dei livelli di creatinina nel sangue, arrossamento della pelle (eritema).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos færre enn 1 av 1000 personer): Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon), allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet), økt nivå av kreatinin i blodet, rødfarget hud (erytem).
Italian: Nei pazienti ipertesi obesi che non hanno risposto adeguatamente a idroclorotiazide 25 mg, la terapia di associazione con Riprazo 300 mg ha prodotto una riduzione pressoria additiva, confrontabile con la terapia di associazione con irbesartan 300 mg o amlodipina 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte tilfredsstillende på HCTZ 25 mg, ga tilleggsbehandling med Riprazo 300 mg en ytterligere blodtrykksreduksjon som var sammenlignbar med tilleggsbehandling med irbesartan 300 mg eller amlodipin 10 mg.
Italian: Non prenda Riprazo se sta assumendo ciclosporina (un medicinale usato nei trapianti per prevenire il rigetto d'organo o per altre condizioni, ad es. artrite reumatoide o dermatite atopica), itraconazolo (un medicinale usato per trattare le infezioni fungine) o chinidina (un medicinale usato per correggere il ritmo cardiaco).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Riprazo hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel brukt for å forhindre organavstøtning ved transplantasjon eller for andre tilstander, f. eks reumatoid artritt eller atopisk dermatitt), itrakonazol (et legemiddel brukt til behandling av soppinfeksjoner) eller kinidin (et legemiddel brukt til å korrigere hjerterytmen).
Italian: Pertanto non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Riprazo a causa del rischio di fallimento terapeutico.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Riprazo tas sammen med grapefruktjuice.
Italian: Sono disponibili studi sulla terapia di associazione di Riprazo con il diuretico idroclorotiazide, il calcio-antagonista amlodipina e il beta-bloccante atenololo.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor Riprazo har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, kalsiumkanalblokkeren amlodipin og betablokkeren atenolol.
Italian: In caso di somministrazione con atorvastatina, l'AUC e la Cmax di Riprazo allo stato stazionario sono aumentate del 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med atorvastatin økte AUC og Cmax ved steady-state for Riprazo med 50 %.
Italian: Gli studi effettuati con Riprazo in monoterapia hanno dimostrato una riduzione pressoria confrontabile con quella di altre classi di agenti antipertensivi, ACEI e ARB compresi.
Norwegian Bokmål: Studier med Riprazo monoterapi har vist blodtrykkssenkende effekter som er sammenlignbare med andre klasser antihypertensiva, inkl.
Italian: Le confezioni contenenti 56 e 98 (2x49) compresse sono blister divisibili per dose unitaria.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 56 og 98 (2x49) tabletter er perforerte endose blisterpakninger.
Italian: Negli studi clinici controllati, variazioni clinicamente rilevanti dei normali parametri di laboratorio sono risultate associate alla somministrazione di Riprazo con frequenza non comune.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med bruk av Riprazo i kontrollerte, kliniske studier ble det registrert mindre vanlige tilfeller av klinisk relevante endringer i standard laboratorieparametre.
Italian: • le tempistiche per la presentazione di ulteriori dati su eventi di iperplasia del colon-retto dallo studio ALTITUDE.
Norwegian Bokmål: • tidsplan for innsendelse av ytterligere data på kolorektalhyperplasitilfeller fra ALTITUDE-studien
Italian: • l'impegno a presentare il rapporto finale dello studio epidemiologico sulla colite ischemica.
Norwegian Bokmål: • en forpliktelse til å sende inn sluttrapport på den epidemiologiske studien av iskemisk kolitt
Italian: ALTRO
Norwegian Bokmål: Ingen
Italian: 56 compresse rivestite con film (blister divisibile per dose unitaria)
Norwegian Bokmål: 56 filmdrasjerte tabletter (perforert endose blisterpakning)
Italian: In pazienti con ipertensione non complicata trattati con Riprazo in monoterapia è stata osservata non comunemente (0,1%) un'eccessiva ipotensione.
Norwegian Bokmål: Uttalt hypotensjon var mindre vanlig (0,1 %) hos pasienter med ukomplisert hypertensjon som fikk behandling med Riprazo alene.
Italian: L'uso concomitante di
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Riprazo og
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Riprazo: - se sta prendendo un diuretico (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Riprazo: - hvis du bruker diuretika (en type legemiddel, også kjent som vanndrivende tabletter, som øker urinproduksjonen).
Italian: 98 compresse rivestite con film (2x49) (blister divisibile per dose unitaria)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2x49) (perforert endose blisterpakning)
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di atorvastatina (80 mg), l'AUC e Cmax di aliskiren (300 mg) allo stato stazionario sono aumentati del 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av atorvastatin (80 mg) og aliskiren (300 mg) økte AUC og Cmax for alskiren med 50 % ved "steady state".
Italian: Descrizione dell'aspetto di Riprazo e contenuto della confezione Riprazo 150 mg compresse rivestite con film sono compresse rosa chiaro, biconvesse, rotonde, con impresse le lettere "IL" su un lato e "NVR" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Riprazo ser ut og innholdet i pakningen Riprazo 150 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa, bikonvekse, runde tabletter merket med "IL" på en side og "NVR" på den andre siden.
Italian: - se ha il diabete mellito o una alterazione della funzione dei reni ed è in trattamento con una delle seguenti classi di medicinali usate per trattare la pressione del sangue alta: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc.
Norwegian Bokmål: - hvis du har diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykk: en "angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer" som f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril o.l.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artralgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Italian: - se ha già manifestato angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua).
Norwegian Bokmål: - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge):
Italian: Nessuna interazione - Le sostanze esaminate negli studi di farmacocinetica clinica comprendono acenocumarolo, atenololo, celecoxib, pioglitazone, allopurinolo, isosorbide-5-mononitrato e idroclorotiazide.
Norwegian Bokmål: atenolol, celekoksib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydroklortiazid.
Italian: Come con altri medicinali che agiscono sul RAAS, nei pazienti trattati con aliskiren sono stati riportati angioedema o sintomi indicativi di angioedema (gonfiore della faccia, delle labbra, della gola e/o della lingua).
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker reninangiotensinsystemet har angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Italian: Riprazo è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse.
Norwegian Bokmål: Riprazo er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Italian: Questi comprendono i diuretici risparmiatori di potassio e gli integratori di potassio.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer kaliumsparende
Italian: Descrizione dell'aspetto di Riprazo e contenuto della confezione Riprazo 300 mg compresse rivestite con film sono compresse rosso chiaro, biconvesse, ovaloidi, con impresse le lettere "IU" su un lato e "NVR" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Riprazo ser ut og innholdet i pakningen Riprazo 300 mg filmdrasjerte tabletter er lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Italian: 98 compresse rivestite con film (2x49)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2x49) (perforerte endoseblistere)
Italian: Riprazo può essere somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi ad eccezione dell'uso in associazione con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o con i bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) in pazienti con diabete mellito o con compromissione della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Riprazo kan brukes alene eller sammen med andre antihypertensiva med unntak av bruk i kombinasjon med angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin IIreseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Italian: Se scopre di essere in stato di gravidanza mentre assume questo medicinale, smetta immediatamente di prenderlo e consulti il suo
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet umiddelbart og snakk med legen din dersom du blir gravid mens du bruker dette legemidlet.
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTER DI PCTFE/PVC
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENHETSPAKNING INNEHOLDENDE PCTFE/PVC BLISTERPAKNINGER
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTER DI PA/ALU/PVC
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENHETSPAKNING INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERPAKNINGER
Italian: Riprazo 300 mg compresse rivestite con film Aliskiren
Norwegian Bokmål: Riprazo 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Italian: Riprazo 150 mg compresse rivestite con film Aliskiren
Norwegian Bokmål: Riprazo 150 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Italian: Reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Comune:
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, hypersensitivitetsreaksjoner
Italian: Confezioni contenenti 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 o 280 compresse.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 280 tabletter.
Italian: Decisione
Norwegian Bokmål: Κύπρος
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Riprazo deve essere di conseguenza interrotto.
Norwegian Bokmål: Riprazo bør seponeres dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Italian: Nel caso ci sia il coinvolgimento della lingua, della glottide o della laringe, si deve somministrare adrenalina.
Norwegian Bokmål: Ved forekomst av anafylaktiske reaksjoner eller angioødem bør Riprazo seponeres umiddelbart.
Italian: Riprazo non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Riprazo er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Riprazo 150 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Riprazo 150 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Cosa contiene Riprazo - Il principio attivo è aliskiren (come emifumarato) 300 mg. - Gli altri componenti sono crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato, macrogol, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, talco, titanio diossido (E 171), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido rosso (E 172).
Norwegian Bokmål: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloidal vannfri silika, talkum, titandioksid (E 171), svart jernoksid (E 172), rød jernoksid (E 172).
Italian: Come con altre sostanze che agiscono sul RAAS, i FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di aliskiren.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet kan NSAIDs svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
Italian: Dimensione della confezione blister (PA/Al/PVC) 30 compresse s
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrrelse EU/1/11/680/001 Riprazo HCT 150 mg / 12,5 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Italian: 24 mesi
Norwegian Bokmål: 24 måneder
Italian: Pazienti anziani (oltre 65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år)
Italian: 31 Luglio
Norwegian Bokmål: 31. juli 2012
Italian: - se è tra il terzo e nono mese di gravidanza.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid mellom tredje og niende måned.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un po' d'acqua.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med litt vann.
Italian: Non usi Riprazo HCT dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Riprazo HCT etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea deimedicinali.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Informi il medico se una di queste condizioni la riguarda.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Italian: Il titolare deve presentare un Piano di gestione del rischio (RMP) aggiornato che descriva adeguatamente tutte le problematiche di sicurezza, le attività di farmacovigilanza e gli interventi programmati al fine di identificare, caratterizzare, prevenire o minimizzare i rischi.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn oppdatert risikohåndteringsplan (RMP) som tilstrekkelig beskriver alle sikkerhetsbekymringer, legemiddelovervåkningsaktiviteter og tiltak utformet for å identifisere, karakterisere, forebygge eller redusere risiko.
Italian: Non è stato riscontrato potenziale carcinogeno per aliskiren in uno studio di 2 anni nel ratto e in uno studio di 6 mesi nel topo transgenico.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale ved aliskiren i en 2-årig studie hos rotter og en 6-måneders studie hos transgene mus.
Italian: E' particolarmente importante che informi il medico se sta prendendo i seguenti medicinali: - litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom du bruker følgende legemidler: - litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon).