FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lyrica je indikovaná na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj Lyrica je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Slovak: Logo Držiteľa rozhodnutia o registrácii
Croatian: Logotip nositelja odobrenja
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg (7,5 ml) na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Croatian: Promjene vidnog polja utvrđene su u 12,4% bolesnika liječenih pregabalinom i 11,7% bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Croatian: N-metilirani derivat pregabalina, glavni metabolit pregabalina ustanovljen u mokraći, činio je 0,9% doze.
Slovak: 50 mg kapsuly
Croatian: 50 mg kapsule
Slovak: Zriedkavé strata zraku, keratitída, oscilopsia, porušené hĺbkové videnie, mydriáza, strabizmus, porušená zraková ostrosť
Croatian: Rijetko gubitak vida, keratitis, oscilopsija, promjena percepcije dubine, midrijaza, strabizam, osjećaj svjetline pri gledanju
Slovak: Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo TID.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Croatian: Osjet bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Croatian: PVC/aluminijski blisteri koji sadrže 21, 84 ili 100 tvrdih kapsula.
Slovak: Abstinenčné príznaky
Croatian: Simptomi ustezanja
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 8,25 mg monohydrátu laktózy.
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 8,25 mg laktoze hidrata.
Slovak: EU/1/19/1381/001
Croatian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Croatian: Vrećica (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Croatian: 25 g / 25 g Otopina za infuziju Intravenski
Slovak: 1 vak
Croatian: 1 vrećica
Slovak: LysaKare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Croatian: Više informacija o lijeku LysaKare dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovak: LysaKare a na čo sa používa?
Croatian: Što je LysaKare i za što se koristi?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku LysaKare (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť a zvracanie.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka LysaKare (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina i povraćanje.
Slovak: LysaKare sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 4 hodín.
Croatian: LysaKare se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od četiri sata.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku LysaKare sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka LysaKare nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Prehľad o lieku LysaKare a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku LysaKare i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Výsledkom je, že rádioaktívne lieky sa z tela vylúčia močom a obličky sú vystavené menšiemu žiareniu.
Croatian: Kao posljedica toga, radioaktivni lijek izlučuje se iz tijela urinom, a bubrezi su izloženi manjoj količini zračenja.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku LysaKare sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka LysaKare kontinuirano se prate.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku LysaKare
Croatian: Ostale informacije o lijeku LysaKare
Slovak: LysaKare sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek LysaKare pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
Croatian: Budući da LysaKare može uzrokovati mučninu (slabost) i povraćanje, bolesnici će primiti lijekove za sprječavanje mučnine i povraćanja prije nego što prime LysaKare.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka LysaKare?
Slovak: Keďže používanie arginínu a lyzínu na ochranu obličiek pri tomto druhu liečby rakoviny je osvedčené, spoločnosť predložila údaje z vedeckých publikácií.
Croatian: Budući da je primjena arginina i lizina radi zaštite za bubrege tijekom ove vrste liječenja raka dobro poznata, tvrtka je predstavila podatke iz znanstvene literature.
Slovak: Prečo bol liek LysaKare povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek LysaKare odobren u EU-u?
Slovak: Výdaj lieku LysaKare je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním rádioaktívnych liekov.
Croatian: LysaKare se izdaje samo na recept, a smije ga davati samo zdravstveni radnik s iskustvom u primjeni radioaktivnih lijekova.
Slovak: LysaKare sa nesmie podávať pacientom s vysokou hladinou draslíka v krvi, kým táto hodnota nebude pred začiatkom liečby upravená.
Croatian: LysaKare se ne smije davati bolesnicima s visokom razinom kalija u krvi ako razina nije smanjena prije početka liječenja.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku LysaKare?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom LysaKare?
Slovak: EMA/314645/2019
Croatian: LysaKare (arginin/lizin) EMA/314645/2019
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa vyskytla aj hyperkalémia (vysoká hladina draslíka v krvi), ale frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
Croatian: Lijek LysaKare povezuje se i s hiperkalijemijom (visokom razinom kalija u krvi), ali učestalost ove nuspojave nije poznata.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku LysaKare si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka LysaKare pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: LysaKare je určený na použitie u dospelých a obsahuje liečivá arginín a lyzín.
Croatian: LysaKare se primjenjuje u odraslih osoba i sadrži djelatne tvari arginin i lizin.
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako pacienti dostane lutécium (177Lu) oxodotreotid (tiež infúzne).
Croatian: Infuzija lijekom LysaKare počinje 30 minuta prije nego što bolesnik primi lutecijev (177Lu) oksodotreotid (također putem infuzije).
Slovak: V inej uverejnenej štúdii s 229 pacientmi sa meraním klírensu kreatinínu (ukazovateľa činnosti obličiek) nezistilo poškodenie obličiek 14 mesiacov potom, ako boli pacienti liečení arginínom a lyzínom súbežne s lutécium (177Lu) oxodotreotidom.
Croatian: U drugom objavljenom ispitivanju na 229 bolesnika, mjerenje klirensa kreatinina (pokazatelja kvalitete funkcioniranja bubrega) nije pokazalo oštećenje bubrega 14 mjeseci nakon liječenja bolesnika argininom i lizinom istodobno uz liječenje lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom.
Slovak: LysaKare je liek, ktorý sa používa na ochranu obličiek pred poškodením v dôsledku ožarovania rádioaktívnym liekom nazývaným lutécium (177Lu) oxodotreotid pri liečbe rakoviny.
Croatian: LysaKare je lijek koji se primjenjuje za zaštitu bubrega od oštećenja uzrokovanih zračenjem tijekom liječenja raka radioaktivnim lijekom lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka LysaKare nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Preukázalo sa, že použitie arginínu a lyzínu pri liečbe lutécium (177Lu) oxodotreotidom znižuje poškodenie obličiek a umožňuje, aby pacienti dostávali účinnú dávku rádioaktívnych liekov na liečbu rakoviny.
Croatian: Utvrđeno je da primjena arginina i lizina tijekom liječenja lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom smanjuje oštećenja bubrega te omogućuje bolesnicima da prime učinkovitu dozu radioterapije za liječenje raka.
Slovak: Zahŕňali údaje približne o 1 200 pacientoch s rakovinou liečených lutécium (177Lu) oxodotreotidom, ktorými sa preukázala účinnosť arginínu a lyzínu pri prevencii poškodenia obličiek.
Croatian: Podatci su se odnosili na više od 1 200 bolesnika oboljelih od raka koji su liječeni lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom, a pokazali su da arginin i lizin učinkovito sprječavaju oštećenja bubrega.
Slovak: LysaKare sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Croatian: Nuspojave lijeka LysaKare obično su blage do umjerene.
Slovak: Žiarenie, ktoré emituje lutécium (177Lu) oxodotreotid, môže mať škodlivé účinky, ak liek prejde cez obličkové kanáliky.
Croatian: Zračenje lutecijeva (177Lu) oksodotreotida može uzrokovati oštećenja prilikom prolaska lijeka kroz bubrežne kanaliće.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku LysaKare sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom LysaKare potražite u uputi o lijeku.
Slovak: LysaKare, arginín a lyzín, bránia prechodu lutécium (177Lu)
Croatian: Djelatne tvari lijeka LysaKare, arginin i lizin, ometaju prolazak lutecijeva (177Lu) oksodotreotida kroz te bubrežne kanaliće.
Slovak: Presnejšie pokyny o tejto liečbe sa nachádzajú v písomnej informácii o lieku.
Croatian: Više informacija o kontroliranju te nuspojave potražite u informacijama o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek LysaKare účinkuje?
Croatian: Kako djeluje LysaKare?
Slovak: Ako sa liek LysaKare používa?
Croatian: Kako se LysaKare primjenjuje?
Slovak: Najväčšie riziko, ktoré sa spája s liekom LysaKare, je nebezpečné zvýšenie hladiny draslíka v krvi.
Croatian: Glavni rizik povezan s primjenom lijeka LysaKare jest opasan porast razine kalija u krvi, ali ta se nuspojava može kontrolirati ako se prepozna i liječi na odgovarajući način.
Slovak: Po otvorení nádoby sa má obsah okamžite použiť.
Croatian: Nakon otvaranja spremnika, sadržaj treba upotrijebiti odmah.
Slovak: Pozorne dodržiavajte všetky pokyny svojho lekára.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte liječnikovih uputa.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LysaKare u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka LysaKare u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená pre zdravotníckeho špecialistu, ktorý sa o vás bude starať.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su zdravstvenim radnicima koji su zaduženi za skrb o vama.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že dostanete viac infúzie, ako máte, pretože váš lekár vás bude počas liečby sledovať.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više infuzije nego što biste trebali jer će vaš liječnik pratiti vaše liječenje.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Croatian: Ne morate čuvati ovaj lijek.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je v tejto vekovej skupine bezpečný a účinný.
Croatian: Ovaj se lijek ne primjenjuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije poznato je li siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: Podľa obmedzených dostupných údajov by sa maximálne hladiny zvyčajne mali dosiahnuť do 4 až 5 hodín po začatí infúzie a mali by sa vrátiť na normálnu úroveň do 24 hodín.
Croatian: Prema ograničenim dostupnim podacima, maksimalne razine trebale bi se doseći otprilike 4 do 5 sati nakon početka infuzije te bi se trebale vratiti na normalne razine za 24 sata.
Slovak: Pred prepustením pacienta je potrebné vykonať EKG.
Croatian: Potrebno je napraviti EKG prije nego se bolesnik otpusti.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu primjenu.
Slovak: Nepripájajte znova čiastočne použité vaky.
Croatian: Nemojte ponovno spajati djelomično iskorištene vrećice.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete vhodnú liečbu.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
Slovak: Správne uchovávanie, použitie a likvidácia tohto lieku sú na zodpovednosti špecialistu v príslušnom zariadení.
Croatian: Ispravno čuvanje, uporaba i zbrinjavanje ovog lijeka odgovornost su specijaliste u odgovarajućim ustanovama.
Slovak: Môže to naznačovať, že liek je nestabilný alebo roztok je kontaminovaný.
Croatian: To može značiti da je lijek nestabilan ili da je otopina postala kontaminirana.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LysaKare
Croatian: Što morate znati prije nego primite LysaKare
Slovak: Iné lieky a LysaKare
Croatian: Drugi lijekovi i LysaKare
Slovak: LysaKare sa nesmie riediť.
Croatian: LysaKare se ne smije razrijeđivati.
Slovak: Neočakáva sa žiadna interakcia s inými liekmi, keďže k dispozícii nie sú žiadne informácie o tom, že iné lieky sa opätovne absorbujú rovnakým mechanizmom opätovnej absorpcie v obličkách.
Croatian: Ne očekuje se interakcija s drugima lijekovima jer nema informacija da se drugi lijekovi reapsorbiraju istim mehanizmom reapsorpcije u bubregu.
Slovak: Nevyberajte jednotku z obalu, kým nie je pripravená na použitie.
Croatian: Nemojte vaditi iz zaštitnog omota dok sve nije spremno za primjenu.
Slovak: Lekár skontroluje vašu hladinu draslíka v krvi a ak bude príliš vysoká, pred začatím infúzie ju napraví.
Croatian: Liječnik će provjeriti Vaše razine kalija u krvi i ako su previsoke ispravit će ih prije početka infuzije.
Slovak: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Croatian: DK, EE, FI, NO, SE
Slovak: Začiatočný rýchly klírens sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou v obličkách počas prvých 90 minút po podaní infúzie.
Croatian: Početni rapidni klirens odvija se glomerularnom filtracijom u bubregu u prvih 90 minuta nakon infuzije.
Slovak: LysaKare dostanete v kontrolovanom klinickom prostredí.
Croatian: Lijek LysaKare primit ćete u kontroliranom kliničkom okruženju.
Slovak: Dodržiavajte odporúčanie svojho lekára týkajúce sa množstva tekutiny, ktoré je potrebné vypiť v deň vašej liečby, aby ste boli dostatočne hydratovaný.
Croatian: Pridržavajte se savjeta svog liječnika o količini tekućine koju trebate popiti na dan primjene lijeka tako da ostanete dobro hidrirani.
Slovak: Ako vyzerá LysaKare a obsah balenia
Croatian: Kako LysaKare izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Všetky ďalšie terapeutické lieky, detoxikačné lieky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali terapijski pripravci, detoksificirajuća sredstva kod citostatske terapije, ATK oznaka: V03AF11
Slovak: Infúzny roztok 1000 ml
Croatian: Otopina za infuziju 1000 ml
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na zmiernenie vedľajších účinkov protirakovinového lieku.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se koriste za smanjivanje nuspojava lijekova protiv raka.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: • mučnina i povraćanje Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: Nepoužívajte, ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený.
Croatian: Nemojte koristiti ako jezaštitni omot prethodno otvaran ili oštećen.
Slovak: Lekár vám pred začatím infúzie skontroluje aj funkciu obličiek a pečene.
Croatian: Liječnik će prije početka infuzije također provjeriti funkciju Vaših bubrega i jetre.
Slovak: Metabolická acidóza
Croatian: Metabolička acidoza
Slovak: Ak dostanete viac lieku LysaKare, ako máte
Croatian: Ako primite više LysaKare nego što ste trebali
Slovak: Hyperkaliémia sa musí v súlade s tým skorigovať pred začatím infúzie (pozri časť 4.3).
Croatian: Hiperkalijemija se mora odgovarajuće korigirati prije početka infuzije (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu pečene (hladinu alanínaminotransferázy [ALAT], aspartátaminotransferázy [ASAT], albumínu a bilirubínu).
Croatian: Prije svake primjene potrebno je provjeriti funkciju jetre (alanin aminotransferaza [ALT], aspartat aminotransferaza [AST], albumin, bilirubin).
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Croatian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Slovak: Zvyšné aminokyseliny sa odstránia nerenálnym klírensom.
Croatian: Preostala aminokiselina uklanja se nerenalnim klirensom.
Slovak: Arginín a lyzín sa rýchlo distribuujú.
Croatian: Eliminacija Arginin i lizin distribuiraju se brzo.
Slovak: LysaKare sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Croatian: LysaKare se daje kao infuzija (drip) u venu.
Slovak: Nepovažuje sa za pravdepodobné, že LysaKare ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će LysaKare utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby v deň infúzie vypili veľké množstvo vody (aspoň 1 pohár každú hodinu) s cieľom hydratácie a uľahčenia vylúčenia nadbytočného draslíka zo séra.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da piju dostatne količine vode (barem jednu čašu svaki sat) na dan infuzije kako bi ostali hidrirani te kako bi se olakšalo izlučivanje viška serumskog kalija.
Slovak: Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francúzsko
Croatian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francuska
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa za týchto okolností neodporúča.
Croatian: Liječenje lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom ne preporučuje se u tim okolnostima.
Slovak: Odporúčaná dávka roztoku LysaKare je 1 l (1 000 ml).
Croatian: Preporučena doza lijeka LysaKare je 1 litar (1000 ml).
Slovak: Mali by ste dostať úplnú dávku lieku LysaKare bez ohľadu na akékoľvek úpravy dávky lieku Lutathera.
Croatian: Morate primiti punu dozu lijeka LysaKare, neovisno o prilagodbama doze lijeka Lutathera.
Slovak: LysaKare je číry bezfarebný infúzny roztok, ktorý sa dodáva v pružnom plastovom vaku určenom na jedno použitie.
Croatian: LysaKare je bistra i bezbojna otopina za infuziju koja se isporučuju u fleksibilnoj plastičnoj vrećici za jednokratnu uporabu.
Slovak: LysaKare nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: LysaKare ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Croatian: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Slovak: Zvýšenie sérovej hladiny draslíka je zvyčajne mierne a prechodné.
Croatian: Porast razine serumskog kalija općenito je blag i prolazan.
Slovak: Infúzny vak z polyvinylchloridu (PVC) obsahujúci 1 000 ml roztoku, zabalený v polyetylénpolyamínovej/hliníkovej fólii.
Croatian: Infuzijska vrećica od polivinilklorida (PVC) koja sadrži 1000 ml otopine, omotana u zaštitnu foliju od polietilen poliamina/aluminija.
Slovak: Toto zníženie vystavenia obličiek žiareniu zmierňuje riziko poškodenia obličiek vyvolaného žiarením.
Croatian: Ovo smanjenje izloženosti bubrega zračenju smanjuje rizik od ozljede bubrega izazvane zračenjem.
Slovak: Toxicity, ktoré sa pozorujú po podaní PRRT, sú priamo spôsobené dávkou žiarenia absorbovanou orgánmi.
Croatian: Toksičnosti uočene nakon primjene PRRT-a izravno su povezane s dozom zračenja koju su apsorbirali organi.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hyperkaliémia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Slovak: LysaKare sa bude podávať v kontrolovanom klinickom prostredí a dodáva sa ako vak s jednou dávkou.
Croatian: LysaKare će se davati u kontroliranom kliničkom okruženju te se isporučuje kao vrećica koja sadrži jednu dozu.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeninu.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su zamućene ili imaju taloge.
Slovak: LysaKare obsahuje liečivá arginín a lyzín, dve rôzne aminokyseliny.
Croatian: LysaKare sadrži djelatne tvari arginin i lizin, dvije različite aminokiseline.
Slovak: K hlavným nežiaducim reakciám, ktoré súvisia najmä s roztokom aminokyselín, patrí nauzea (približne 25 %), vracanie (približne 10
Croatian: Glavne nuspojave koje su povezane uglavnom s otopinom aminokiselina su mučnina (približno 25%), povraćanje (približno 10%) te hiperkalijemija.
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako vám bude podaný liek Lutathera a bude trvať 4 hodiny.
Croatian: Infuzija lijeka LysaKare počet će 30 minuta prije primjene lijek Lutathera te će trajati tijekom 4 sata.
Slovak: Poruchy nervového systému Závraty
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Slovak: Vzhľadom na intravenóznu cestu podania je liek LysaKare biologicky dostupný na 100 %. Distribúcia
Croatian: Zbog intravenskog načina primjene, bioraspoloživost lijeka LysaKare je 100%.
Slovak: Na základe uverejnenia najrozsiahlejšej štúdie, v ktorej sa použil arginín a lyzín v rovnakých množstvách ako v lieku LysaKare, priemerná dávka absorbovaná obličkami bola podľa dozimetrie planárneho zobrazovania 20,1 ± 4,9 Gy, ktorá je nižšia ako stanovená prahová hodnota pre výskyt renálnych toxicít 23 Gy.
Croatian: Na temelju publikacije najvećeg ispitivanja u kojem su primjenjivani arginin i lizin u istim količinama kao i kod lijeka LysaKare, prosječna doza koju apsorbira bubreg, određena planarnim dozimetrijskim oslikavanjem, iznosila je od 20,1±4,9 Gy, što je ispod utvrđenog praga za pojavu bubrežne toksičnosti od 23 Gy.
Slovak: Arginín a lyzín sú podobne ako iné prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny stavebnými blokmi v anabolizme proteínov a slúžia ako prekurzory niektorých ďalších produktov vrátane oxidu dusnatého, močoviny, kreatinínu a acetylkoenzýmu A.
Croatian: Poput drugih aminokiselina koje se normalno javljaju u prirodi, arginin i lizin služe kao građevne jedinice u anabolizmu proteina te služe kao prekursori za nekoliko drugih produkata, uključujući dušikov oksid, ureu, kreatinin i acetil-koenzim A.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť arginínu a lyzínu sú založené na uverejnenej literatúre o štúdiách, v ktorých sa použili roztoky s rovnakým obsahom arginínu a lyzínu ako v lieku LysaKare.
Croatian: Klinička djelotvornosti sigurnost arginina i lizina temelje se na objavljenoj literaturi ispitivanja primjene otopina s istim sadržajem arginina i lizina kao i LysaKare.
Slovak: Ďalej uvedené nežiaduce reakcie boli identifikované v publikáciách o štúdiách, v ktorých boli použité roztoky aminokyselín s rovnakým zložením, pokiaľ ide o obsah aminokyselín, a ktoré zahŕňali vyše 900 pacientov, ktorí dostali viac ako 2 500 dávok arginínu a lyzínu počas PRRT s rôznymi analógmi somatostatínu označenými rádioaktívnou látkou.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku identificirane su u publikacijama ispitivanja s otopinama aminokiselina istog sastava s obzirom na sadržaj aminokiselina, uključujući preko 900 bolesnika koji su primali više od 2500 doza arginina i lizina tijekom PRRT-a s različitim radioaktivno označenim analozima somatostatina.
Slovak: Keďže s liekom LysaKare dostanete ďalší liek Lutathera, pozorne si prečítajte písomnú informáciu o lieku Lutathera, ako aj túto písomnú informáciu.
Croatian: S obzirom da ćete s lijekom LysaKare primati i drugu terapiju, lijek Lutathera, pažljivo pročitajte uputu o lijeku Lutathera kao i ovu uputu.
Slovak: Číry bezfarebný roztok bez viditeľných častíc pH: 5,1 - 6,1
Croatian: Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica pH: 5,1 - 6,1 Osmolarnost: 420 - 480 mOsm/L