FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 5156, diastolés hypertoniában szenvedő beteg bevonásával elvégzett nyílt, klinikai vizsgálatban a kandezartán terápia ideje alatt mért vérnyomáscsökkenés jelentősen kisebb volt a fekete bőrű betegekben, mint a nem fekete bőrű betegekben (14,4/10,3 Hgmm vs 19,0/12,7 Hgmm, p<0,0001/p<0,0001).
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju pri 5.156 bolnikih z diastolično hipertenzijo je bilo znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem s kandesartanom značilno manjše med bolniki-črnci kot nečrnci (14,4/10,3 mmHg v primerjavi z 19,0/12,7 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Hungarian: Összegzésül, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata és válaszai értékelése alapján, és a bizottság megbeszélését követően a CHMP elfogadta az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó harmonizált termékinformációs dokumentumokat.
Slovenian: CHMP je na osnovi ocene predlogov in odgovorov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter po razpravi znotraj Odbora sprejel usklajene komplete navodila za uporabo zdravila Atacand in z njim povezanih imen.
Hungarian: • ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak vagy dialíziskezelésben részesül.
Slovenian: • če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami, ali če ste na dializi.
Hungarian: Az aorta és a mitralis billentyű szűkülete (obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia) Egyéb vazodilatatorokhoz hasonlóan, az Atacandot is különleges óvatossággal szabad alkalmazni a hemodinamikailag kifejezett aorta vagy mitralis billentyű szűkület vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia esetén.
Slovenian: Stenoza aortne ali mitralne zaklopke (obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija) Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih s hemodinamsko pomembno stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Hungarian: • szívelégtelenség kezelése felnőtt betegeknél, amikor a szívizomzat működése lecsökkent, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal együtt adva vagy amikor az ACE-gátlók nem használhatók (az ACE-gátlók a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszercsoport).
Slovenian: • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in zmanjšanim delovanjem srčne mišice poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kadar zaviralcev ACE ni mogoče uporabljati (zaviralci ACE so skupina zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja).
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Slovenian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovenian: Študije o vplivih kandesartana na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Hungarian: Ha együttes alkalmazásuk bizonyítottan szükséges a lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Če se kombinacija izkaže kot potrebna, je priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
Hungarian: Folyamatos kezeléssel a maximális vérnyomáscsökkentő hatás, bármely dózis alkalmazása esetében négy hét alatt érhető el, ami a hosszú távú kezelés során sem csökken.
Slovenian: Med stalnim zdravljenjem je večina znižanja krvnega tlaka z vsemi odmerki na splošno dosežena v štirih tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Hungarian: C14 izotóppal jelzett kandezartán-cilexetil dózis per os beadását követően az adag mintegy 26%-a ürül a vizelettel kandezartán formájában, 7%-a pedig inaktív anyagcseretermékként, míg a székletből a dózis 56%-a nyerhető vissza kandezartán formájában, 10%a pedig inaktív anyagcseretermékként.
Slovenian: 26 % odmerka izloči v urinu kot kandesartan in 7 % kot neaktivni presnovek, približno 56 % odmerka pa se pojavi v blatu kot kandesartan in 10 % kot neaktivni presnovek.
Hungarian: A nagyon súlyos, illetve végstádiumú vesekárosodásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek kezelését illetően korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min ).
Hungarian: • ha bármikor szélütése (sztrókja) volt.
Slovenian: • če ste kdaj imeli možgansko kap.
Hungarian: A kandezartán hatékonynak mutatkozott azon betegekben is akik bétablokkolót és ACE-gátló gyógyszereket szedtek egy időben, továbbá a kedvező hatás attól függetlenül jelentkezett, hogy a betegek a terápiás útmutatóban foglalt céldózisban szedték-e az ACE inhibitort vagy sem.
Slovenian: Kandesartan je bil učinkovit tudi pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zaviralce adrenergičnih receptorjev beta in zaviralce ACE, koristni učinki pa so bili neodisni od tega, ali so bolniki zaviralce ACE jemali v ciljnih odmerkih, priporočenih v smernicah za zdravljenje.
Hungarian: A nátriumszint csökkenése a vérben.
Slovenian: Manj natrija v krvi.
Hungarian: Ugyanakkor, egy tagállam a jóváhagyott javallatban kizárta a New York-i Szívtársaság (NYHA) IV.
Slovenian: Vendar je odobrena indikacija v eni državi članici izključevala bolnike, ki spadajo v funkcijski razred IV po lestvici Newyorškega združenja za srce (NYHA).
Hungarian: Ugyanakkor a vérnyomásválasz és a mellékhatások előfordulásának gyakorisága adott dózisú Atacand beadását követően hasonló volt az idős és fiatal betegekben (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Toda odziv krvnega tlaka in incidenca neželenih učinkov sta po določenem odmerku Atacanda pri mladih in starejših bolnikih podobna (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Fáradtságot érezhet, fertőzést vagy lázat tapasztalhat.
Slovenian: Lahko občutite utrujenost, pojavi se okužba ali zvišana telesna temperatura.
Hungarian: Szívelégtelenségben, illetve csökkent bal kamrai systolés funkcióban (bal kamra ejekciós frakció, LVEF ≤ 40%) szenvedő betegekben a kandezartán csökkenti a systemás vascularis rezisztenciát, a pulmonalis kapillárisnyomást, serkenti a plazma reninaktivitását, növeli az angiotenzin-II koncentrációt, valamint csökkenti az aldoszteronszintet.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in oslabljeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata, LVEF  40 %) kandesartan zniža sistemsko žilno upornost in pljučni kapilarni zagozditveni tlak, poveča aktivnost renina in koncentracijo angiotenzina II v plazmi in zmanjša koncentracijo aldosterona.
Hungarian: A kandezartán fokozza a vese vérátáramlását, és nem befolyásolja vagy emeli a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) a renalis vascularis rezisztencia és a filtrációs frakció csökkentése mellett.
Slovenian: Kandesartan poveča pretok krvi skozi ledvice in bodisi ne vpliva na hitrost glomerularne filtracije ali pa jo poveča, medtem ko sta ledvični žilni upor in filtracijska frakcija zmanjšana.
Hungarian: Egy metaanalízis szerint a napi 16 mg-os dózis 32 mg-ra történő emelése eredményeképp a hatás erőssége átlagosan csupán kis mértékben növekedett.
Slovenian: Po ugotovitvah metaanalize je bil povprečni dodatni učinek povečanja odmerka s 16 mg na 32 mg enkrat na dan majhen.
Hungarian: Orvosa megnövelheti az Ön adagját, megkétszerezve az adagot legalább 2 hetes időközönként, naponta egyszer 32 mg-ig.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča s podvojitvijo, vendar v presledkih, ki niso krajši od 2 tednov, in do 32 mg enkrat na dan.
Hungarian: Megnövekedett vérnyomáscsökkentő hatás szintén látható, amikor kandezartán-cilexetilt amlodipinnel vagy felodipinnel kombinációban alkalmaznak.
Slovenian: Večji antihipertenzivni učinek je opazen tudi med uporabo cileksetilkandesartanata v kombinaciji z amlodipinom ali felodipinom.
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Slovenian: • težko dihanje - z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez otekanja.
Hungarian: A hozzáadott hidroklorotiazid additív vérnyomáscsökkentő hatást mutatott az Atacand különböző adagjaival.
Slovenian: Dokazano je, da ima dodatek hidroklorotiazida aditiven antihipertenziven učinek z različnimi odmerki Atacanda.
Hungarian: Az Atacand alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju.
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA} Nem perforált fólia, Perforált fólia
Slovenian: Neperforirana folija, perforirana folija
Hungarian: Az alkohol hatására gyengeséget vagy szédülést érezhet.
Slovenian: Alkohol vam lahko povzroči omotico ali omedlevico.
Hungarian: Az ilyen terápiában részesülő betegek rendszeres és körültekintő ellenőrzése szükséges.
Slovenian: Tako zdravljene bolnike je treba redno in natančno kontrolirati.
Hungarian: Az összmortalitast azonban összevont betegpopulációkban is értékelték, a CHARM Alternativ és a CHARM Added vizsgálatok, HR 0,88 (95%CI: 0,79-tól 0,98-ig, p=0,018), valamint mind a három vizsgálat, HR 0,91 (95%CI: 0,83-tól 1,00ig, p=0,055) összevont betegpopulációjában.
Slovenian: Vendar pa so umrljivost zaradi vseh vzrokov ocenili tudi v skupni populaciji študij CHARM-Alternative in CHARM-Added, HR 0,88 (95 % IZ: od 0,79 do 0,98, p = 0,018) ter vseh treh študij, HR 0,91 (95 % IZ: od 0,83 do 1,00, p = 0,055).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil kezelés hatására javult a NYHA funkcionális osztályba sorolás (p=0,020).
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanat je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,020).
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand kezelésével kapcsolatban.
Slovenian: Presaditev ledvice Z Atacandom ni izkušenj pri bolnikih, ki jim je bila pred kratkim presajena ledvica.
Hungarian: Ezekben a betegekben az Atacand óvatos titrálása szükséges, a vérnyomás szoros monitorozása mellett.
Slovenian: Tem bolnikom je treba odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről klinikai vizsgálatokban és a forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok alapján számoltak be.
Slovenian: Spodnja preglednica navaja neželene učinke iz kliničnih preskušanj in postmarketinškega obdobja.
Hungarian: Hatására a vérerek ellazulnak és kitágulnak.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti in razširi žile.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzinaldoszteron rendszert gátló antihypertensiv gyógyszerekre.
Slovenian: Bolniki s primarnim aldosteronizmom se praviloma ne odzovejo na antihipertenzivna zdravila, ki delujejo z zavrtjem sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Slovenian: Uporaba AIIRA je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: A CHMP egyetértett a kandeszartánnal vagy bármely kötőanyagával szemben túlérzékeny betegek és a súlyosan májkárosodott és/vagy epepangásban szenvedő betegek esetében az ellenjavallattal.
Slovenian: CHMP se je tudi strinjal z vključitvijo kontraindikacije pri bolnikih s preobčutljivostjo za kandesartan ali katero koli pomožno snov ter pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ali holestazo ali obojim.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Če je primerno, moramo spremljati nivo kalija (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: sárgaságot a bőrén és a szemfehérjén, illetve influenzaszerű tüneteket tapasztalhat.
Slovenian: porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobni simptomi.
Hungarian: Ez a NYHA funkcionális osztályozás szerinti II-IV besorolású krónikus szívelégtelenségben szenvedő (CHF) betegeken végzett, multinacionális, placebo kontrollált, dupla-vak vizsgálati program három különálló tanulmányból állt: CHARM-Alternative (n=2028) intolerancia (főként köhögés miatt, 72%) következtében ACE inhibitor kezelésben nem részesülő és ≤40% bal kamra ejekciós frakció értékkel rendelkező betegek, CHARM-Added (n=2548) ACE inhibitorral kezelt és ≤40% bal kamra ejekciós frakció értékkel rendelkező betegek, CHARM-Preserved (n=3023) >40% bal kamra ejekciós frakció értékkel rendelkező betegek.
Slovenian: Obsegal je tri ločene študije: CHARMAlternative (n = 2.028) pri bolnikih z LVEF  40 %, ki zaradi neprenašanja (v glavnem zaradi kašlja, 72 %) niso prejemali zaviralca ACE, CHARM-Added (n = 2.548) pri bolnikih z LVEF  40 %, zdravljenih z zaviralcem ACE, in CHARM-Preserved (n = 3.023) pri bolnikih z LVEF > 40 %.
Hungarian: Az Atacand alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik (lásd terhesség részt).
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju (glejte poglavje o nosečnosti).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil terápia NYHA funkcionális osztályba sorolás tekintetében javulást eredményezett (p=0,008).
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanatom je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,008).
Hungarian: 50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
Slovenian: Pri starejših osebah (nad 65 let) se Cmax v primerjavi z mladimi osebami poveča za približno 50 %, AUC pa za približno 80 %.
Hungarian: Szívelégtelenség kezelése
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja
Hungarian: A kandezartán antihypertensiv hatását fokozhatják egyéb vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező gyógyszerkészítmények, amelyeket antihypertensiv vagy más javallatra rendeltek.
Slovenian: Antihipertenziven učinek kandesartana lahko povečajo zdravila, ki znižujejo krvni tlak, bodisi da so predpisana za zniževanje krvnega tlaka ali za druge indikacije.
Hungarian: • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Slovenian: Če je to zmanjšanje hudo, lahko občutite šibkost, pomanjkanje energije ali mišične krče.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy bár a kandeszartán adható egyéb szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt (beleértve az ACE gátlókat, béta-blokkolókat, diuretikumokat és digitáliszt vagy ezek kombinációját), az ACE gátló, a káliumspóroló diuretikum és a kandeszartán kombinálása nem ajánlott.
Slovenian: CHMP je zato menil, čeprav se kandesartan lahko daje z drugimi zdravili za srčno popuščanje (vključno z zaviralci ACE, zaviralci beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijami omenjenega), kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem, in kandesartana ni priporočljiva.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy a rendelkezésre álló klinikai adatok alátámasztják a kandeszartán maximális 32 mg-os dózisát a hipertónia kezelésére.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: Mivel az Atacand, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko namreč v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči padec krvnega tlaka.
Hungarian: Klinikailag hatásos adagok alkalmazása mellett nem bizonyított a rendellenes systemás vagy célszerv toxicitás kialakulása.
Slovenian: V klinično pomembnih odmerkih niso ugotovili nenormalnih sistemskih toksičnih učinkov ali toksičnih učinkov na ciljnih organih.
Hungarian: Nagyon súlyos és végstádiumú vesekárososdásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek esetében a klinikai tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Angiotenzin-II antagonista terápiában részesülő, műtéti beavatkozáson áteső betegekben és anesztézia alkalmazása során hypotonia alakulhat ki, aminek oka a renin--angiotenzin-rendszer blokádja.
Slovenian: Med anestezijo in operacijami se lahko bolnikom, ki prejemajo antagoniste angiotenzina II, zaradi blokade sistema renin-angiotenzin pojavi hipotenzija.
Hungarian: randomizáltak placebo vagy kandezartán-cilexetil csoportokba, akik optimális CHF kezelés alatt álltak (a kandezartán-cilexetil adagját fokozatosan növelték a naponta egyszeri 4 mg-ról, illetve 8 mg-ról indulva a naponta egyszer 32 mg, illetve a legmagasabb tolerálható adag eléréséig, az átlagdózis 24 mg volt), és az utánkövetési idő középértéke 37,7 hónap volt.
Slovenian: Bolnike, ki so imeli izhodiščno optimalno zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja, so naključno razporedili v skupino, ki je prejemala placebo ali v skupino, ki je prejemala cileksetilkandesartanat (s prilagajanjem odmerka od 4 mg ali 8 mg enkrat na dan do 32 mg enkrat na dan ali največjega toleriranega odmerka, povprečni odmerek 24 mg) ter jih spremljali mediano 37,7 meseca.
Hungarian: Az AT1 receptorok antagonizmusa dózisfüggő emelkedést idéz elő a plazma renin-, angiotenzin-I- és angiotenzin-II-szintjeiben, és csökkenti a plazma aldoszteronkoncentrációját.
Slovenian: Posledica antagonizma na receptorjih angiotenzina II (AT1) je z odmerkom povezano povečanje plazemske ravni renina, angiotenzina I in angiotenzina II ter zmanjšanje plazemske koncentracije aldosterona.
Hungarian: Általában nem szükséges rutin laboratóriumi ellenőrzés Atacand kezelés során.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo Atacand, po navadi ni treba rutinsko kontrolirati laboratorijskih vrednosti.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy az Atacand egyéb összetevőjére (lásd 6.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) cileksetilkandesartanat ali katerokoli sestavino zdravila
Hungarian: A napi egyszeri 32 mg céldózisra (maximális dózis) való feltitrálást vagy a legmagasabb tolerált dózist a dózis legalább 2 hetes időközönkénti megkétszerezésével érik el.
Slovenian: Povečevanje odmerka do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali do največjega odmerka, ki ga bolniki še dobro prenašajo, poteka tako, da se odmerek podvoji na vsaj 2 tedna.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BEMUTATOTT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK ALAPJAI
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: Ezért haemodialysisben részesülő betegekben az Atacand óvatos titrálása javasolt a vérnyomás szoros monitorozása mellett.
Slovenian: Zato je treba bolnikom na hemodializi odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
Hungarian: Parque Norte.Edificio Roble.
Slovenian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Hungarian: Hypertensiv betegek klinikai vizsgálati adatainak összevont analízisében a kandezartán-cilexetillel összefüggésbe hozható mellékhatásokat úgy határozták meg, hogy azok előfordulási gyakorisága kandezartán-cilexetil alkalmazása mellett legalább 1%-kal magasabb volt, mint placebo adásakor.
Slovenian: V skupni analizi podatkov kliničnih preskušanj pri hipertenzivnih bolnikih so bili neželeni učinki s cileksetilkandesartanatom opredeljeni kot incidenca neželenih učinkov s cileksetilkandesartanatom vsaj 1 % večja od tiste s placebom.
Hungarian: Bocskai út 134-146.
Slovenian: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Hungarian: Mint az ACE-gátlók esetében, az AIIRA-k és NSAID-k egyidejű alkalmazásakor is a vesefunkció romlásának kockázata fokozódhat, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését különösen olyan betegeknél, akiknek előzetesen vesefunkciójuk csökkent volt.
Slovenian: Tako kot zaviralci ACE lahko tudi AIIRA, uporabljeni hkrati z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, povečajo tveganje za poslabšanje delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) in povečanje koncentracije kalija v serumu, zlasti pri bolnikih, ki jim ledvice že sicer delujejo slabo.
Hungarian: Az Atacand egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovenian: Jemanje zdravila Atacand skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani kandesartana.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációjának idő függvényében történő ábrázolásakor a görbe alatti terület (Area Under the Curve = AUC) nem változik szignifikánsan étkezés hatására.
Slovenian: Hrana nima pomembnega vpliva na površino pod krivuljo serumske koncentracije kandesartana po času (AUC).
Hungarian: • Bőrkiütés, dudorokkal járó kiütés (csalánkiütés).
Slovenian: • Izpuščaj na koži, izbočen izpuščaj (koprivnica).
Hungarian: • ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.
Slovenian: • če bruhate, ste pred kratkim hudo bruhali, ali imate drisko.
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Hungarian: Ha az orvos által javasoltnál több Atacandot vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével tanácsért.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atacand, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Atacand, kot vam je predpisal zdravnik, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: A CHARM vizsgálatokat egyenként értékelve az összhalálozás nem volt statisztikailag szignifikáns.
Slovenian: Glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov ni bilo statistično značilnih razlik v primeru ločene analize vsake od treh študij CHARM posebej.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni.
Slovenian: Koncentracijo kalija je treba kontrolirati, kot je primerno.
Hungarian: Az összes mellékhatás előfordulási gyakorisága nem mutatott összefüggést sem a dózissal, sem a korral.
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov ni bila povezana z odmerkom ali starostjo.
Hungarian: Hypotonia előfordulhat nagy dózisú diuretikumokat szedő hypertoniás betegeknél is, akiknél intravascularis volumencsökkenés lép fel.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi pri hipertenzivnih bolnikih s hipovolemijo, npr. bolnikih, ki dobivajo velike odmerke diuretikov.
Hungarian: • Az Atacand bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Slovenian: • Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Hungarian: ACE inhibitorral egyidejűleg alkalmazott terápia szívelégtelenségben Az Atacandot ACE inhibitorral együttadva, a mellékhatások, különösképpen a vesekárosodás és a hyperkalaemia kialakulásának fokozott veszélye áll fenn (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju Uporaba Atacanda v kombinaciji z zaviralci ACE lahko poveča tveganje neželenih učinkov, zlasti okvare delovanja ledvic in hiperkaliemije (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Az Atacand együttadható egyéb, a szívelégtelenség terápiájában használt gyógyszerekkel, mint ACE-gátlók, béta-blokkolók, diuretikumok és digitálisz készítmények, illetve ezek kombinációi.
Slovenian: Atacand se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje, vključno z zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijo teh zdravil.