FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 100 mg tablett
Slovak: 100 mg tableta
Swedish: 60 mg tablett
Slovak: 60 mg tableta
Swedish: Fyra metaboliter har identifierats och metabolismvägarna inkluderar N-deaminering för att bilda huvudmetaboliten i feces (7,2 %) och urin (3,4 %).
Slovak: na tvorbu hlavného metabolitu vo výkaloch (7,2
Swedish: 20 mg tablett
Slovak: 20 mg tableta
Swedish: Använd inte till dräktiga djur eftersom säkerheten för grapiprant inte har fastställts under dräktighet.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas laktácie.
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat, typ A Natriumlaurilsulftat Kopovidon
Slovak: Koloidný oxid kremičitý, bezvodný
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Swedish: Induktionsförseglade vita, runda HDPE-flaskor (20, 35 och 60 ml) med ett gängat barnskyddande lock med en rayonspiral.
Slovak: Indukčne zvarené, biele, okrúhle liekovky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) (20, 35, a 60 ml)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2017
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Slovak: Podáva sa psom raz denne na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred ďalším kŕmením.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Galliprant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Galliprant je veterinárny liek.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Galliprant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Slovak: Obsahuje účinnú látku grapiprant.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Galliprant (ktorý môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a všeobecne krátkodobé vracanie.
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Slovak: V skupine liečenej zdanlivým liekom to bolo 36 % psov (82 z 231).
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Slovak: Úspešnosť zhodnotili majitelia psov a veterinárni lekári pomocou systémov bodovania závažnosti bolesti, interferencie bolesti a celkovej kvality života.
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Slovak: Prerušovaná liečba môže byť u niektorých psov prínosná, pretože príznaky osteoartritídy prichádzajú a odchádzajú.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Slovak: Galliprant obsahuje grapiprant, teda nesteroidný protizápalový liek, ktorý neinhibuje cyklooxygenázu (NSAID), triedy piprantov, a pôsobí spôsobom odlišným od ostatných NSAID, ktoré blokujú rad enzýmov cyklooxygenázy.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Slovak: Dávka je založená na telesnej hmotnosti psa a trvanie liečby závisí od odpovede na liečbu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Galliprant.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Galliprant sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Slovak: Celkovo bolo pomocou lieku Galliprant za 28 dní od začatia liečby úspešne vyliečených 51 % psov (120 z 235).
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Slovak: Grapiprant pôsobí tak, že blokuje konkrétny cieľový receptor nazývaný EP4, prostredníctvom ktorého vyvolávajú prírodné látky nazývané prostaglandíny bolesť pri osteoartritíde.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Slovak: Boli vykonané dve terénne štúdie na psoch väčšinou s ľahkou až miernou osteoartritídou potvrdenou rádiografiou na aspoň jednom kĺbe končatiny.
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Galliprant boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Mer information om Galliprant
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Galliprant
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Galliprant a na čo sa používa?
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Slovak: Prečo bol liek Galliprant schválený?
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Slovak: EP4 pomáha grapiprant zmierňovať príznaky zdravotných problémov.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Slovak: Liek Galliprant sa nesmie podávať gravidným, laktujúcim alebo chovným sučkám.
Swedish: EMA/734836/2017 EMEA/V/C/004222
Slovak: EMEA/V/C/004222
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Slovak: V prípade prehltnutia tohto lieku dieťaťom sa môžu objaviť mierne a reverzibilné gastrointestinálne príznaky a nevoľnosť.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Slovak: Používa sa na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou, stavom spôsobujúcim opuchy a bolesť kĺbov u psov.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Galliprant platné v celej Európskej únii.
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Galliprant?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Galliprant a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Galliprant majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Slovak: Ako sa liek Galliprant užíva?
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Slovak: Liek Galliprant je k dispozícii vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Hur används Galliprant?
Slovak: Akým spôsobom liek Galliprant účinkuje?
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Slovak: 336 (3x112) tabliet
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Slovak: Koľko lieku užiť a kedy
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Slovak: Toto sa však nestanovilo u cieľovej populácie.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Slovak: Ďalšie informácie o osobitných skupinách pacientov Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 85%.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Slovak: Tieto zmeny sa však nepovažujú za klinicky významné.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Slovak: Dvojitá dávka sa nemá užiť v tom istom dni.
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Slovak: Štatistická noninferiorita sa nedosiahla.
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Slovak: Potom si zoberte najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Slovak: Vyhodnotenie každej jednotlivej zložky MACE nepreukázalo zvýšené riziko (podobný M-H RR).
Swedish: Vanlig dos av Galvus är antingen:
Slovak: Zvyčajná dávka Galvusu je buď:
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či liečba má požadovaný účinok.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Slovak: Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže Galvus možno užívať s jedlom alebo bez neho.
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Slovak: Iné lieky a Galvus
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Galvus máte užívať.
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Slovak: Charakteristika u osobitných skupín pacientov
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri tiež časť 5.1).
Swedish: 112 tabletter.
Slovak: 112 tabliet.
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats:
Slovak: Po uvedení tohto lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júl 2012
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Slovak: Najvyššia denná dávka je 100 mg.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Slovak: Užívajte Galvus každý deň tak dlho, ako vám lekár povie.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
Slovak: Vildagliptín sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Slovak: Jedlo mierne predlžuje čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie na 2,5 hodiny, ale nemení celkovú expozíciu (AUC).
Swedish: • om du är allergisk mot vildagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na vildagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Slovak: Digoxín (substrát Pgp), warfarín (substrát CYP2C9)
Swedish: • om du behandlas med dialys.
Slovak: • ak sa liečite dialýzou.
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
Slovak: Čo je Galvus a na čo sa používa
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Slovak: Na jednej strane je vyrazené označenie „NVR", na druhej strane „FB".
Swedish: Båda dessa substanser produceras i bukspottkörteln.
Slovak: Obe tieto látky tvorí podžalúdková žľaza.
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Slovak: Naproti tomu hlavný metabolit hydrolýzy (LAY 151) možno odstrániť hemodialýzou.
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Slovak: Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy, ak telo vytvára priveľa glukagónu.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Slovak: Najväčšia zmena (zvýšenie alebo zníženie) expozície vildagliptínu je ~30%, čo sa nepokladá za klinicky významné.
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
Slovak: Podanie vildagliptínu s jedlom viedlo k poklesu Cmax (19%).
Swedish: Ska ej säljas separat.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Swedish: Emellertid var det obalans i kardiovaskulära risker vid baseline till fördel för placebo och antalet händelser var lågt, vilket hindrar säkra slutsatser.
Slovak: Pri východiskovom kardiovaskulárnom riziku však bola nerovnováha v prospech placeba a počet udalostí bol nízky, čo znemožňuje jednoznačné uzávery.
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Slovak: Galvus nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas stödåtgärder.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.
Swedish: Metabolism är den främsta eliminationsvägen för vildagliptin hos människa och svarar för 69 % av dosen.
Slovak: Metabolizmus je hlavnou dráhou eliminácie vildagliptínu u ľudí, pripadá naň 69% dávky.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin) eller om du har ett tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Slovak: • ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí inzulín) alebo máte stav, ktorý sa označuje ako ketoacidóza.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Swedish: Vildagliptin har låg risk för interaktioner med läkemedel som ges samtidigt.
Slovak: Vildagliptín má nízky potenciál pre interakcie so súčasne podávanými liekmi.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 47,82 mg laktos (vattenfri).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 47,82 mg (bezvodej) laktózy.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Slovak: Embryonálna a fetálna toxicita sa hodnotila u potkanov a králikov.
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Slovak: Zaznamenali sa zriedkavé prípady dysfunkcie pečene (vrátane hepatitídy).
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Galvus Hur du tar Galvus
Slovak: Čo je Galvus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Galvus Ako užívať Galvus
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Slovak: Z týchto pacientov 2 264 pacientov dostávalo vildagliptín ako monoterapiu a 1 520 pacientov dostávalo vildagliptín v kombinácii s iným liekom.
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
Slovak: Možno budete túto liečbu potrebovať dlhodobo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, inhibítory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH02
Swedish: (typ A) och magnesiumstearat.
Slovak: (typ A) a magnéziumstearát.
Swedish: Efter peroral administrering vid fasta absorberas vildagliptin snabbt och maximala plasmakoncentrationer har observerats efter 1,7 timmar.
Slovak: Po perorálnom podaní nalačno sa vildagliptín rýchlo vstrebáva a maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje po 1,7 hodiny.
Swedish: Tre andra försökspersoner upplevde ödem i fötterna, med parestesi i två fall.
Slovak: U troch ďalších osôb sa vyskytol edém nôh, z toho vo dvoch prípadoch s parestéziou.
Swedish: Beståndsdel av en multipelförpackning.
Slovak: Súčasť multibalenia.
Swedish: Galvus innehåller laktos (mjölksocker).
Slovak: Galvus obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje u ľudí sa Galvus nemá používať počas gravidity.
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Slovak: Môže si to vyžiadať lekárske ošetrenie.
Swedish: • om du lider av hjärtsvikt.
Slovak: • ak trpíte na srdcové zlyhávanie.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Slovak: Aj keď teraz začínate užívať liek proti cukrovke, je dôležité, aby ste podľa odporúčaní naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dosť pohybu.
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för vildagliptin, för alla grupper av den pediatriska populationen med diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s vildagliptínom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Galvus till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Galvusu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Swedish: Patienter bör informeras om det karakteristiska symtomet på akut pankreatit.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o charakteristických symptómoch akútnej pankreatitídy.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Slovak: Informácie o predávkovaní vildagliptínu sú obmedzené.
Swedish: Om du behöver träffa en läkare eller uppsöka sjukhus, ta med läkemedelsförpackningen.
Slovak: Ak máte navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Slovak: Nezistila sa žiadna súvislosť medzi nežiaducimi reakciami a vekom, etnickou príslušnosťou, trvaním expozície alebo dennou dávkou.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Swedish: Efter peroral administrering av [
Slovak: Po perorálnom podaní vildagliptínu značeného [
Swedish: LAY151-koncentrationerna var ca 2-3-faldigt högre än hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Koncentrácie LAY151 boli približne 2- až 3-krát vyššie ako u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Swedish: En studie av fertilitet och tidig embryonal utveckling som utförts på råtta har inte visat några tecken på försämring vad gäller fertilitet, reproduktion eller tidig embryonal utveckling på grund av vildagliptin.
Slovak: Štúdia fertility a včasného embryonálneho vývinu potkanov nepriniesla dôkaz o zhoršení fertility, reprodukčných schopností alebo včasného embryonálneho vývinu účinkom vildagliptínu.
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Slovak: Liečivo v Galvuse, vildagliptín, patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Swedish: Djurstudier har visat att vildagliptin utsöndras i mjölk.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali vylučovanie vildagliptínu do mlieka.
Swedish: Vildagliptins genomsnittliga distributionsvolym vid steady state efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Slovak: Priemerný objem distribúcie vildagliptínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní (Vss) je 71 litrov, čo poukazuje na extravaskulárnu distribúciu.
Swedish: Information om sannolika symtom på överdosering har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av Galvus i 10 dagar.
Slovak: Informácie o pravdepodobných symptómoch predávkovania sa získali v štúdii tolerancie pri zvyšujúcich sa dávkach u zdravých osôb, ktorým sa podával Galvus počas 10 dní.
Swedish: Denna medicin har visats sänka blodsockret, vilket kan hjälpa till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Slovak: Preukázalo sa, že tento liek znižuje cukor v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky.
Swedish: Om pankreatit misstänks bör vildagliptin sättas ut; om akut pankreatit bekräftas ska vildagliptin inte återinsättas.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má vildagliptín vysadiť: ak sa akútna pankreatitída potvrdí, vildagliptín sa nemá znova podávať.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Vildagliptin torde därför inte påverka metaboliskt clearance för läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by vildagliptín ovplyvňoval metabolický klírens súčasne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 alebo CYP 3A4/5.
Swedish: Trots att hudlesioner inte kunde ses i någon ökad grad i kliniska studier var erfarenheten av hudkomplikationer hos diabetespatienter begränsad.
Slovak: Hoci sa zvýšená incidencia kožných lézií nepozorovala v klinických skúšaniach, skúsenosti u pacientov s diabetickými kožnými komplikáciami boli obmedzené.
Swedish: Galvus används vid behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Slovak: Galvus sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk mot vildagliptin eller något av övriga innehållsämnen i Galvus, ta inte detta läkemedel utan tala med läkare.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek Galvusu, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Swedish: Vid 400 mg rapporterades tre fall av muskelsmärta och enstaka fall av lätt och övergående parestesi, feber och ödem samt en tillfällig ökning av lipasnivåerna.
Slovak: Pri 400 mg sa vyskytli tri prípady svalovej bolesti a jednotlivé prípady miernej a prechodnej parestézie, horúčky, edému a prechodného zvýšenia hladiny lipázy.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vildagliptin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu.
Swedish: Vid studiens slut (efter 2 år) var HbA1c för båda behandlingsgrupperna jämförbara med utgångsvärdena, medan förändringen av kroppsvikten och skillnaderna i hypoglykemifrekvensen mellan behandlingsgrupperna kvarstod.
Slovak: V koncovom bode štúdie (2 roky) bol HbA1c podobný ako východiskové hodnoty v oboch skupinách liečby a pretrvávali zmeny telesnej hmotnosti a rozdiely v hypoglykémii.
Swedish: Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle.