FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige symptomer inkluderer synke- eller åndedrætsbesvær, og rødt eller hævet ansigt eller hænder.
Romanian: Simptome severe, care includ dificultăți de înghițire sau de respirație și roșeață și umflarea feței și a mâinilor, necesită tratament prompt de urgență.
Danish: Udslæt, likenoid keratose, brændende fornemmelse på huden
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, keratoză lichenoidă, senzație de arsură a pielii
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Danish: Efter injektion skal ubrugt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglas med hætteglasadapter og andet affald bortskaffes sikkert som instrueret af apotekspersonalet.
Romanian: După injectare, eliminaţi în condiţii de siguranţă orice soluţie neutilizată de NovoEight, seringa cu setul de perfuzare, flaconul cu adaptorul pentru flacon şi orice alte materiale reziduale conform instrucţiunilor primite din partea farmacistului dumneavoastră.
Danish: Når først produktet er blevet taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage i køleskabet.
Romanian: După scoaterea de la frigider, medicamentul nu trebuie din nou refrigerat.
Danish: Injektion ind i et CVAD kræver muligvis en steril 10 ml plastiksprøjte til udtræk af den opblandede injektionsvæske.
Romanian: • Pentru injectarea prin DAVC este necesară o seringă de plastic, sterilă, de 10 ml, pentru aspirarea soluției reconstituite.
Danish: Spids (under beskyttelsespapir)
Romanian: Vârf (sub folia protectoare)
Danish: Men hos patienter, der tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (mere end 150 dages behandling), er risikoen ikke almindelig i hyppighed (under 1 ud af 100 patienter).
Romanian: Pentru copiii care nu au fost tratați anterior cu factor VIII, se pot forma foarte frecvent anticorpi inhibitori (vezi pct. 2) (mai mult de 1 din 10 pacienți); cu toate acestea, pacienții care au primit tratament anterior cu factorul VIII (mai mult de 150 de zile de tratament), riscul este mai puțin frecvent (mai puțin de 1 din 100 de pacienți).
Danish: NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (PSUR)
Danish: Rør ikke ved sprøjtens spids under sprøjtehætten.
Romanian: Nu atingeți vârful seringii de sub capacul seringii.
Danish: Opbevar ikke opløsningen uden samråd med din læge.
Romanian: Nu păstrați soluția fără sfatul medicului dumneavoastră.
Danish: NovoEight 2000 IE
Romanian: NovoEight 2000 UI
Danish: Sinustakykardi, akut myokardieinfarkt
Romanian: Tahicardie sinusală, infarct miocardic acut
Danish: - Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Romanian: - Componentele solventului sunt clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile.
Danish: Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig.
Romanian: Mai ales în cazul intervenţiilor chirurgicale majore, este absolut necesară monitorizarea atentă a terapiei de substituţie prin intermediul testelor de coagulare (activitatea plasmatică a factorului VIII).
Danish: Opbevar det opblandede produkt i hætteglasset.
Romanian: Păstrați produsul reconstituit in flacon.
Danish: Hætteglas med NovoEight pulver
Romanian: Prezentare generală Flacon cu pulbere NovoEight
Danish: Der er begrænset erfaring med kirurgi hos pædiatriske patienter.
Romanian: Intervenţii chirurgicale Există experienţă limitată privind utilizarea în intervenţiile chirurgicale la copii şi adolescenţi.
Danish: Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Romanian: Prindeţi capătul mai mare al tijei pistonului şi conectaţi-o imediat la seringă rotind-o în sensul acelor de ceasornic în pistonul din interiorul seringii preumplute până simţiţi că vi se opune rezistenţă.
Danish: Efter injektion kasséres alt ikke anvendt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglasset med hætteglasadapteren samt andet affald, som instrueret af apotekspersonalet.
Romanian: După injectare, înlăturați în condiții de siguranță toată cantitatea nefolosită a soluției NovoEight, seringa cu sistemul de perfuzie, flaconul cu adaptor, și alte materiale reziduale conform instrucțiunilor de la farmacistul dumneavoastră.
Danish: • 24 timer opbevaret ved 2°C - 8°C
Romanian: • un interval de 24 de ore în condiţiile păstrării la temperaturi între 2°C - 8°C
Danish: Følg instruktionen i brug af din forbindelse og CVAD i samråd med din læge eller sygeplejerske.
Romanian: Urmați instrucțiunile şi recomandările medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru utilizarea corectă a conectorului și DVAC.
Danish: • blødning ud i ledhulrum
Romanian: • sângerare în articulații
Danish: NovoEight 250 IE
Romanian: NovoEight 250 UI
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoEight
Romanian: NovoEight împreună cu alte medicamente
Danish: Udløbsdatoen står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
Romanian: Data de expirare este tipărită pe ambalajul exterior, pe flacon, pe adaptorul de flacon, și pe seringa preumplută după ‘EXP'.
Danish: Overvægtig N=8
Romanian: Supraponde rali N=8
Danish: For opbevaring af det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Danish: • opkastning.
Romanian: • vărsături.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
Danish: Gentag infusionen hver 8. til 24. time, indtil faren er drevet over
Romanian: Se repetă administrarea în perfuzie la intervale de 8-24 de
Danish: NovoEight er nu klar til injektion.
Romanian: NovoEight este acum pregătit pentru administrare.
Danish: Tag stempelstangen i den brede ende og tag den ud af kartonen.
Romanian: • Prindeți tija pistonului de capătul plat și scoateți-l din cutie.
Danish: Hæmartrose, muskelblødning
Romanian: Hemartroză, hemoragie musculară
Danish: For pædiatriske patienter over 12 år er anbefalingerne de samme som for voksne.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani se aplică recomandările privind doza indicate în cazul adulţilor.
Danish: Overvægtig N=9
Romanian: Supraponder ali N=9
Danish: Sådan gives NovoEight
Romanian: Cum se administrează NovoEight
Danish: Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
Romanian: Dacă atingeți laturile sau filetul, germenii de pe degetele dumneavoatră pot fi transferați.
Danish: 30 måneder ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: Înainte de deschiderea flaconului 30 luni când se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Danish: Små børn (0 - <6 år) PUP
Romanian: Copii de vârstă mică (0- <6 ani)
Danish: Større børn (6 - <12 år) PTP
Romanian: Copii de vârstă mare (6- <12 ani)
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Romanian: DK-2880 Bagsværd Danemarca
Danish: Hvis plastikhætten er løs eller mangler, må hætteglasset ikke anvendes.
Romanian: În cazul în care capacul din plastic lipsește sau nu este bine fixat, nu utilizați flaconul.
Danish: • rødme på huden
Romanian: • erupție trecătoare pe piele
Danish: 1 hætteglas med NovoEight pulver 1 hætteglasadapter
Romanian: • 1 flacon cu pulbere NovoEight
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Tabel 2 Hyppigheden af bivirkninger i kliniske forsøg
Romanian: Tabelul 2 Frecvenţa reacţiilor adverse medicamentoase în studiile clinice Aparate, sisteme şi organe
Danish: Du behøver desuden et infusionssæt (slange og sommerfuglenål), sterile alkoholservietter, gazebind og plaster.
Romanian: Este necesar un set de administrare în perfuzie (sistem de perfuzie şi ac-fluture), tampoane cu alcool sterile, tifon şi plasturi.
Danish: ATC-kode: B02BD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sangvină VIII, codul ATC: B02BD02.
Danish: Unge (12 - <18 år) PTP
Romanian: Adolescenţi (12- <18 ani)
Danish: NovoEight 1500 IE
Romanian: NovoEight 1500 UI
Danish: Middelværdi (SD)
Romanian: Medie (DS)
Danish: • hjerteanfald.
Romanian: Tulburări cardiace
Danish: Lad stempelstangen ligge urørt i kartonen.
Romanian: Lăsați tija pistonului neatins în cutie.
Danish: • udslæt, nældefeber, hævelse eller generel kløe
Romanian: • roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mancărime la nivelul pielii
Danish: NovoEight har ingen indflydelse på din evne til at køre bil eller til at arbejde med maskiner.
Romanian: Efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje NovoEight nu influențează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Drej beskyttelseshætten og klik hætteglasadapteren fast på hætteglasset.
Romanian: Întoarceţi invers capişonul de protecţie şi apăsaţi adaptorul pentru flacon pe flacon.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Danish: Det er produceret ved rekombinant DNA teknologi i kinesisk hamsterovarie celler (CHO), og fremstillet uden tilsætning af nogen human- eller animalderiverede proteiner i cellekultur processen, oprensning eller endelig formulering.
Romanian: Turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADNr)) este o proteină purificată care conţine 1445 aminoacizi cu o masă moleculară aproximativă de 166 kDA. Este produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc (OHC) şi fabricat fără adăugarea de proteine de origine umană sau animală în cadrul procesului de fabricare pe culturi celulare, de purificare sau de obţinere a formulei finale.
Danish: Gummiprop (under plastikhætte)
Romanian: (sub capacul de plastic)
Danish: NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
Romanian: NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
Danish: Når hætteglasadapteren er påsat må den ikke fjernes fra hætteglasset.
Romanian: După introducerea adaptorului, nu îl mai scoateţi de pe flacon.
Danish: Mens hætteglasset vender på hovedet, bankes der let på sprøjten for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
Romanian: • În timp ce țineți flaconul în poziția cu susul în jos, loviți ușor seringa pentru a permite bulelor de aer să se ridice la suprafață.
Danish: Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg)
Romanian: Recuperare crescătoare (UI/dl)/(UI/kg)
Danish: 3000 IE
Romanian: 3000 UI
Danish: Påbegyndelse af behandling med NovoEight skal foretages af en læge, som har erfaring med behandling af hæmofili A. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Tratamentul cu NovoEight va fi inițiat de către medicul dumneavoastră care are experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A.
Danish: Hvis du er i tvivl, kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
Romanian: Păstrați pistonul apăsat și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.
Danish: Svær overvægtig klasse I N=7
Romanian: Obezi clasă I N=7
Danish: Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur.
Romanian: Aduceți flaconul și seringa preumplută la temperatura camerei.
Danish: Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
Romanian: Nu mai apăsaţi tija şi permiteţi-i să revină singură în poziţia iniţială, timp în care în seringă pătrunde soluţia reconstituită.
Danish: Faktor VIII skal derfor kun anvendes på tvingende indikation til gravide og ammende kvinder.
Romanian: Prin urmare, factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi al lactației decât dacă starea clinică a femeii impune tratamentul.
Danish: NovoEight Brugervejledning
Romanian: Instrucțiuni de utilizare a NovoEight
Danish: Brug ikke opløsninger der er uklare eller har bundfald.
Romanian: Nu se vor utiliza soluţiile cu aspect tulbure sau care prezintă depuneri de particule.
Danish: NovoEight 1000 IE
Romanian: NovoEight 1000 UI
Danish: (præ- og postoperativ)
Romanian: (enumerate la pct. 6)
Danish: Tør gummiproppen på hætteglasset af med en steril alkoholserviet og lad den lufttørre i nogle sekunder før brug, for at sikre at den er så bakteriefri som muligt.
Romanian: • Ștergeți dopul de cauciuc cu tamponul steril cu alcool și așteptați să se usuce la aer pentru câteva secunde înainte de utilizare, pentru a minimaliza riscul de contaminare.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis dette sker.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresați imediat medicului.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Romanian: Hipersensibilitate
Danish: b Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. c Reaktioner ved injektionsstedet inkluderer rødme på injektionsstedet, udsivning ved injektionsstedet og kløe ved injektionsstedet.
Romanian: c Reacţiile la locul injectării includ eritem la locul injectării, extravazare la locul injectării şi prurit la locul injectării.
Danish: NovoEight indeholder turoctocog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA), med et trunkeret Bdomæne.
Romanian: NovoEight conţine turoctocog alfa, un factor de coagulare VIII uman (ADNr), la care domeniul B a fost înlăturat.
Danish: NovoEight 3000 IE
Romanian: NovoEight 3000 UI
Danish: Undervægtig N=5
Romanian: N=5
Danish: terapi muligvis ikke være effektiv og andre behandlingsmuligheder bør overvejes.
Romanian: La pacienţii cu concentrații înalte de inhibitori, este posibil ca tratamentul cu factor VIII să fie ineficient şi să se ia în calcul alte opţiuni terapeutice.
Danish: Træk stempelstangen let nedad for at trække den rekonstituerede opløsning ind i sprøjten.
Romanian: Trageţi uşor în jos de tija pistonului pentru a extrage în seringă soluţia reconstituită.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De aemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris in Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Danish: Brug den ikke, hvis der er synlige partikler eller misfarvning.
Romanian: Dacă observați particule vizibile sau modificări de culoare, nu o folosiți.
Danish: Solvens: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker
Romanian: Clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Danish: Vend beskyttelseshætten og sæt hætteglasadapteren på hætteglasset.
Romanian: Întoarceți capacul protector, și fixați adaptorul în flacon.
Danish: Sådan skal du bruge NovoEight
Romanian: Cum să utilizați NovoEight
Danish: Giv slip på stempelstangen og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den rekonstituerede opløsning fyldes i sprøjten.
Romanian: • Nu mai apăsați pistonul și lăsați-l să se deplaseze înapoi singur până când soluția reconstituită umple seringă.
Danish: Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
Romanian: Ţineţi seringa preumplută uşor înclinată cu flaconul dedesubt.
Danish: NovoEight 2000 IE EU/1/13/888/005
Romanian: NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
Danish: Din læge kan ændre din medicin, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion.
Romanian: Dacă aveți reacție alergică severă, este posibil ca medicul dumneavoastră să schimbe tratamentul.
Danish: Tjek den opblandede opløsning.
Romanian: Verificați soluția reconstituită.
Danish: LÆS DENNE BRUGERVEJLEDNING OMHYGGELIGT INDEN DU BRUGER NOVOEIGHT.
Romanian: CITIȚI CU ATENȚIE ACESTE INTRUCȚIUNI ÎNAINTE DE UTILIZAREA NOVOEIGHT NovoEight este disponibil sub formă de pulbere.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
Danish: Skru den fyldte sprøjte fast på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand.
Romanian: Înşurubaţi cu fermitate seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până simţiţi rezistenţă.
Danish: NovoEight 500 IE
Romanian: NovoEight 500 UI
Danish: Små børn (0 - <6 år) PTP
Romanian: (0- <6 ani) PNA
Danish: PK parameter
Romanian: Parametru FC Subponderali
Danish: NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Danish: Den nødvendige mængde af NovoEight afhænger af, hvor alvorlig blødningen er og hvor den er.
Romanian: Valoarea țintă de factor VIII va depinde de severitatea și localizarea sângerării.
Danish: a BMI-grupper: Undervægtig: BMI <18,5 kg/m2; Normalvægtig: BMI 18,5-24,9 kg/m2; Overvægtig: BMI 25-29,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse I: BMI 30-34,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Romanian: IMC 25-29,9 kg/m2, Obezi clasă I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obezi clasă II/III: IMC≥35 kg/m2.
Danish: PTP
Romanian: PNA
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Romanian: LISTA EXCIPIENTILOR
Danish: Fjern sprøjtehætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker.
Romanian: • Îndepărtați capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoirea acestuia în jos până la ruperea perforațiilor.
Danish: NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Romanian: NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Danish: Overvejelser vedrørende hjælpestoffer
Romanian: Observaţii referitoare la excipienţi
Danish: 1 fyldt sprøjte med solvens 1 stempelstang (placeret under sprøjten)
Romanian: • 1 tijă pentru piston (situat sub seringă)
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Danish: 1 pen + 7 NovoFine nåle
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoFine
Danish: 1 pen + 7 NovoTwist nåle
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoTwist
Danish: Særnavn
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Danish: Det fås som:
Romanian: Este disponibil ca:
Danish: NovoMix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. august 2000.
Romanian: NovoMix a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 august 2000.
Danish: Yderligere information vedrørende NovoMix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoMix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Danish: NovoMix (insulin aspart)
Romanian: NovoMix (insulină aspart)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af NovoMix løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea NovoMix sunt monitorizate continuu.
Danish: Lægemidlerne gives normalt kort tid før et måltid, men kan gives lige efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Romanian: Medicamentele se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă, dar pot fi administrate imediat după o masă, dacă este necesar.
Danish: Andre oplysninger om NovoMix
Romanian: Alte informații despre NovoMix
Danish: NovoMix 30 kan anvendes til patienter fra 10 år.
Romanian: NovoMix 30 poate fi utilizat la pacienți începând de la vârsta de 10 ani.
Danish: Lægemidlerne gives ved injektion under huden i abdomen (maven), låret, øvre arm eller ballen.
Romanian: Medicamentele se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) în abdomen (burtă), în coapsă, în partea superioară a brațului sau în zona fesieră.
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 kan kun anvendes til voksne (fra 18 år).
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 poate fi utilizat numai la adulți (peste 18 ani).
Danish: NovoMix er et erstatningsinsulin.
Romanian: NovoMix este o insulină de substituție.
Danish: Ved at genoprette virkningerne af insulin reguleres blodsukkeret bedre og mindsker symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Romanian: Prin refacerea efectelor insulinei, se reglează mai bine glicemia și se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Danish: Ved type 2-diabetes kan NovoMix gives alene eller sammen med andre lægemidler mod diabetes.
Romanian: În diabetul de tip 2, NovoMix se poate administra singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Danish: De indberettede bivirkninger ved NovoMix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru NovoMix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Hvorfor er NovoMix godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat NovoMix în UE?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved NovoMix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NovoMix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoMix?
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med NovoMix, hvis de har fået passende instruktion.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu NovoMix după ce au fost instruiți corespunzător.
Danish: Dosen af NovoMix afhænger af patientens blodsukker, som skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte en virksom dosis.
Romanian: Doza de Novomix depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza eficace.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af NovoMix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NovoMix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: En række studier har vist, at NovoMix er effektivt enten til at reducere glykosyleret hæmoglobin (HbA1c, et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret i 12-28 uger), eller til at reducere blodsukkeret efter et måltid.
Romanian: Mai multe studii au arătat că NovoMix este eficace fie în reducerea hemoglobinei glicozilate (HbA1c, o substanță care indică cât de bine este reglată glicemia în interval de 12-28 de săptămâni), fie în reducerea glicemiei după o masă.