FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In these studies, the proportions of patients with no signs of viral activity in their blood 6 months after treatment were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine among HBeAg-positive patients (those with the common type of the hepatitis B virus).
Italian: Secondo due studi cui hanno partecipato 1 372 pazienti adulti, Pegasys si è rivelato più efficace di lamivudina (un altro medicinale antivirale) nell'eliminazione del virus dell'epatite B. In questi studi la percentuale di pazienti in cui non sono stati riscontrati segni di attività virale nel sangue 6 mesi dopo il trattamento era del 32 % con Pegasys e del 22 % con lamivudina presso i soggetti HBeAg-positivi (quelli infettati dal tipo comune del virus dell'epatite B).
English: The marketing authorisation was renewed on 5 February 2003 and on 5 February 2008.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 5 febbraio 2003 e il 5 febbraio 2008.
English: This summary was last updated in 12-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2007.
English: lexidronam pentasodium.
Italian: lexidronam pentasodico.
English: The pain relief may last for up to four months.
Italian: La riduzione del dolore può durare fino a quattro mesi.
English: QUADRAMET has been studied in 373 patients in three main studies.
Italian: QUADRAMET è stato studiato in 373 pazienti nel corso di tre studi principali.
English: QUADRAMET is a radiopharmaceutical product.
Italian: QUADRAMET è un prodotto radiofarmaceutico.
English: As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Italian: Di conseguenza, le radiazioni veicolate con il samario-153 possono agire localmente e aiutare ad alleviare il dolore osseo.
English: The medicine is given by slow intravenous injection (into a vein) over one minute.
Italian: Il medicinale è somministrato mediante iniezione lenta per via endovenosa (in una vena) nell'arco di un minuto.
English: The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient's body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
Italian: La dose di QUADRAMET si calcola in base al peso corporeo del paziente, in modo da fornire una dose di radioattività specifica (37 megabecquerel per chilo di peso corporeo).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) QUADRAMET Sintesi destinata al pubblico
English: QUADRAMET should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines and after full oncological (cancer) evaluation.
Italian: QUADRAMET deve essere manipolato e somministrato soltanto da persone autorizzate a utilizzare farmaci radioattivi e dopo una valutazione oncologica (del tumore) completa.
English: In two of these, the effectiveness of QUADRAMET was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Italian: In due di questi l'efficacia di QUADRAMET è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio).
English: Patients who respond to QUADRAMET generally have relief of their pain within one week of treatment.
Italian: I pazienti che rispondono alla terapia con QUADRAMET generalmente riscontrano una riduzione del dolore entro una settimana dal trattamento.
English: The following side effects have also been reported: asthenia (weakness), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, peripheral oedema (fluid retention), headaches, hypotension (low blood pressure), dizziness, myasthenia (muscle weakness), confusion and sweating.
Italian: Sono stati riferiti anche i seguenti effetti indesiderati: astenia (debolezza), nausea, vomito, diarrea, edema periferico (ritenzione di fluidi), cefalea, ipotensione (pressione arteriosa bassa), capogiri, miastenia (debolezza muscolare), confusione e sudorazione intensa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for QUADRAMET to CIS bio international on 5 February 1998.
Italian: Il 5 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla CIS bio international un'autorizzazione all'immissione in commercio per QUADRAMET, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about QUADRAMET:
Italian: Altre informazioni su QUADRAMET
English: The Committee recommended that QUADRAMET be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per QUADRAMET.
English: When QUADRAMET is injected into a patient, the complex is distributed around the body via the bloodstream.
Italian: Quando QUADRAMET è somministrato a un paziente per iniezione, il complesso si distribuisce nel corpo attraverso il flusso sanguigno.
English: It should not be used in pregnant women or in patients who have had chemotherapy or hemi-body external radiotherapy in the previous six weeks.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne gravide o in pazienti sottoposti nelle sei settimane precedenti a chemioterapia o a radioterapia esterna di un emicorpo.
English: The main measure of effectiveness was the reduction of pain.
Italian: La riduzione del dolore ha rappresentato la principale unità di misura dell'efficacia.
English: Before receiving QUADRAMET patients should have a bone scan using bisphosphonates radiolabelled with technetium-99m [99mTc] as markers, to check that their metastases are of the type that QUADRAMET can be used for.
Italian: Prima di ricevere QUADRAMET i pazienti devono essere sottoposti a scintigrafia ossea utilizzando come marcatori bisfosfonati marcati con tecnezio-99m [99mTc] per verificare che le metastasi che presentano sono del tipo per cui è possibile utilizzare QUADRAMET.
English: What benefit has QUADRAMET shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato QUADRAMET nel corso degli studi?
English: QUADRAMET should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to EDTMP or to phosphonates (similar chemical compounds).
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'EDTMP o ai fosfonati (composti chimici simili).
English: QUADRAMET is a solution for injection containing the active substance samarium [153Sm]
Italian: QUADRAMET è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo samario [153Sm]
English: This was measured using various means, such as visual or descriptive scales, analgesic (painkiller) use, and assessment by the doctor.
Italian: Tale riduzione è stata misurata con vari strumenti, tra cui scale visive o descrittive, utilizzo di analgesici (antidolorifici) e valutazione del medico.
English: It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid'
Italian: Si tratta di un complesso (un tipo di sostanza chimica) costituito da un elemento radioattivo, il samario-153 (153Sm), legato a un altro elemento chimico, l'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP).
English: The main side effects of QUADRAMET are a reduction in red and white blood cell and platelet counts.
Italian: I principali effetti indesiderati di QUADRAMET sono una riduzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi e delle piastrine.
English: For the full list of all side effects reported with QUADRAMET, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con QUADRAMET, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Because EDMTP has a high affinity for bone tissue, it accumulates in the bone, especially in areas of rapid bone growth such as osteoblastic metastases.
Italian: L'EDMTP, avendo un'elevata affinità per il tessuto osseo, si accumula nelle ossa e soprattutto nelle zone di crescita ossea rapida, come le metastasi osteoblastiche.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET's benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che i benefici di QUADRAMET superino i rischi nel trattamento del dolore osseo di pazienti che presentano metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose.
English: What is the risk associated with QUADRAMET?
Italian: Qual è il rischio associato a QUADRAMET?
English: Why has QUADRAMET been approved?
Italian: Perché è stato approvato QUADRAMET?
English: In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients' use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Italian: In uno degli studi svolti, che ha coinvolto pazienti con metastasi ossee secondarie a cancro della prostata, il trattamento con QUADRAMET ha determinato anche una riduzione dell'utilizzo di analgesici oppiacei (quali la morfina) da parte dei pazienti.
English: QUADRAMET is only used in bone metastases that can take up a type of chemical called bisphosphonates, as this means that the metastases will also take up QUADRAMET.
Italian: QUADRAMET è utilizzato soltanto nelle metastasi ossee in grado di assorbire le sostanze chimiche dette bisfosfonati, poiché ciò significa che le metastasi assorbiranno anche QUADRAMET.
English: QUADRAMET was effective in providing pain relief from osteoblastic bone metastases, and, where it was compared with placebo, more effective than placebo.
Italian: QUADRAMET è risultato efficace nel determinare una riduzione del dolore da metastasi ossee osteoblastiche e, quando confrontato con placebo, è risultato più efficace.
English: QUADRAMET should not be used at the same time as any chemotherapy that affects the bone marrow or at the same time as other bisphosphonate medicines if these can interact with the way QUADRAMET fixes to bone metastases.
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in concomitanza con un trattamento chemioterapico che abbia effetti sul midollo osseo o in concomitanza con altri medicinali bisfosfonati ove questi ultimi possano interagire con la modalità di aderenza di QUADRAMET alle metastasi ossee.
English: Osteoblastic metastases are a type of bone metastasis where new bone tissue grows rapidly.
Italian: Le metastasi osteoblastiche sono un tipo di metastasi ossee caratterizzate da una rapida crescita del tessuto osseo.
English: What is QUADRAMET?
Italian: Che cos'è QUADRAMET?
English: Its active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Italian: Il suo principio attivo è il samario [153Sm]
English: QUADRAMET is used to relieve bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases (when cancer has spread to the bones).
Italian: QUADRAMET è usato per ridurre il dolore osseo in pazienti che presentano metastasi scheletriche (cancro diffuso alle ossa) osteoblastiche multiple dolorose.
English: The full EPAR for QUADRAMET is available here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di QUADRAMET, cliccare qui.
English: What is QUADRAMET used for?
Italian: Per che cosa si usa QUADRAMET?
English: How does QUADRAMET work?
Italian: Come agisce QUADRAMET?
English: How is QUADRAMET used?
Italian: Come si usa QUADRAMET?
English: How has QUADRAMET been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su QUADRAMET?
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione per l'immissione in commercio:
English: However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sua di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
English: Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Italian: Non utilizzare Lansoprazol AbZ dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
English: The treatment regimens that have been shown to satisfy the criteria required above were following: Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and:
Italian: I regimi di trattamento che hanno soddisfatto i criteri di cui sopra sono stati i seguenti: inibitore della pompa protonica in dose standard, due volte al giorno e:
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
English: Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Italian: Lansoprazol AbZ deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
English: If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: Se dimentica di prendere Lansoprazol AbZ Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazol AbZ Questo farmaco contiene saccarosio.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazol AbZ se utilizzati contemporanemante:
English: It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazol AbZ prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazol AbZ sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
English: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL ABZ PHARMA 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I) Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
English: The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Italian: L'effetto di Lansoprazol AbZ può essere influenzato dai seguenti farmaci o gruppi di farmaci:
English: Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Italian: Uso di Lansoprazol AbZ con cibi e bevande:
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazol AbZ.
English: Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Italian: Le capsule di Lansoprazol AbZ devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
English: Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazol AbZ può avere effetti collaterali, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Italian: Quest'effetto è dose-dipendente e reversibile, e provoca l'inibizione della secrezione di acido gastrico, sia basale che stimolata.
English: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Italian: Modifiche nella conta ematica con riduzione nella conta delle piastrine, aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), ridotta produzione di tutte le cellule ematiche, anemia o riduzione del numero di tutti i globuli bianchi.
English: Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Italian: Lansoprazol AbZ è un farmaco che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco ( inibitore selettivo della pompa protonica)
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Italian: pylori e trattamento dell'ulcera peptica Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazol AbZ-Pharma e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazol AbZ può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
English: Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Lansoprazol AbZ esattamente come prescritto dal medico.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica grave non devono essere trattati con Lansoprazol AbZ, né devono essere sottoposti a terapia di associazione con claritromicina.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [da completare a livello nazionale]
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
English: During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol AbZ possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 “possibili effetti collaterali”).
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
Italian: Dolore ai muscoli ed alle articolazioni Disturbi alla vista e alterazioni del gusto Poco frequente: Alterazioni del gusto Raro:
English: Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Italian: Si sconsiglia di utilizzare Lansoprazol AbZ durante la gravidanza.
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Italian: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Italian: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
English: Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Italian: La somministrazione di Lansoprazol AbZ nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Italian: PRIMA DI PRENDERE Lansoprazol AbZ Non prenda Lansoprazol AbZ - se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazol AbZ.
English: If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Italian: Se prende più Lansoprazol AbZ di quanto deve si rivolga sempre al medico .
English: Very rare less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports Gastrointestinal disorders
Italian: Molto raro meno di 1 persona su 10.000 persone trattate, inclusi i casi isolati
English: WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È Lansoprazol AbZ E A CHE COSA SERVE
English: Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Italian: Pertanto il trattamento con Lansoprazol AbZ può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali del tipo Salmonella e Campylobacter.
English: Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazol AbZ altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Italian: La decisione sull'opportunità o meno di continuare/interrompere l'allattamento o la terapia con Lansoprazol AbZ deve tenere in dovuto conto il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia a base di Lansoprazol AbZ per la madre.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Italian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Italian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germania
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Italian: 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale