FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 de junho de 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 ta' Ġunju 2017 EMA/394961/2017
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/118)
Portuguese: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - hiperligação
Maltese: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Portuguese: O que é o óxido de zinco?
Maltese: X'inhu l-ossidu taż-żingu?
Portuguese: Em maio de 2015, na sequência de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/108) nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente ao Gutal 1000 g/kg pré-mistura para alimentos medicamentosos para leitões1, o CVMP identificou um risco para o ambiente devido à acumulação de zinco.
Maltese: F'Mejju 2015, wara proċedura ta' referenza (EMEA/V/A/108) skont l-Artikolu 33(4) tadDirettiva 2001/82/KE għal Gutal 1000 g/kg ta' taħlitiet lesti minn qabel għal għalf medikat għallqżieqeż1, is-CVMP identifika riskju għall-ambjent minħabba akkumulazzjoni ta' żingu.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2016, devido a preocupações remanescentes em relação ao riscopara o ambiente e o potencial aumento da prevalência de bactérias resistentes a antibióticos causados pela utilização de medicamentos contendo óxido de zinco, os Países Baixos e a França iniciaram um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativo a todos os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral, tendo solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis e avaliasse a relação risco-benefício global dos medicamentos abrangidos.
Maltese: Madankollu fi Frar 2016, minħabba li baqgħa tħassib relatat mar-riskju għall-ambjent u ż-żieda potenzjali ta' prevalenza ta' batterji reżistenti għall-antibijotiċi mill-użu ta' prodotti li fihom l-ossidu taż-żingu, in-Netherlands u Franza bdew proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji kollha li jingħataw mill-ħalq li fihom l-ossidu taż-żingu u talbu lis-CVMP sabiex jerġa' jeżamina d-data disponibbli kollha u sabiex jivvaluta l-bilanċ globali bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodotti kkonċernati.
Portuguese: O CVMP reconheceu que existe um risco de co-seleção para resistência (a seleção de múltiplos genes de resistência antimicrobiana por um agente antimicrobiano) associado à utilização de óxido de zinco, apesar de esse risco não ser quantificável no momento presente.
Maltese: Is-CVMP irrikonoxxa li hemm riskju ta' koselezzjoni għar-reżistenza (l-għażla ta' ġeni multipli ta' reżistenza għall-antimikrobiċi minn antimikrobiku) assoċjata mal-użu tal-ossidu taż-żingu iżda li, bħalissa, tali riskju mhuwiex kwantifikabbli.
Portuguese: O óxido de zinco é um composto inorgânico que se sabe ser relativamente pouco absorvido.
Maltese: L-ossidu taż-żingu huwa kompost inorganiku u huwa magħruf li relattivament ma jiġix assorbit biżżejjed.
Portuguese: Porque foram revistos os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral?
Maltese: Għaliex ġew riveduti l-prodotti mediċinali veterinarji li fihom l-ossidu tażżingu li jingħataw mill-ħalq?
Portuguese: Via de administração
Maltese: Trab
Portuguese: 600 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Maltese: 600mg
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ)
Portuguese: Estudos em adultos
Maltese: Studji fl-adulti
Portuguese: Zinforo é um antibiótico.
Maltese: Zinforo huwa antibijotiku.
Portuguese: Outras informações sobre Zinforo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zinforo
Portuguese: Mais informações sobre Zinforo podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2019.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Zinforo tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Portuguese: Zinforo contém a substância ativa ceftarolina fosamilo.
Maltese: Zinforo fih is-sustanza attiva ċeftarolina fosamil.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, Zinforo teve atividade contra certas bactérias contra as quais outros antibióticos pertencentes à classe dos beta-lactâmicos não funcionam (Staphylococcus aureus meticilino-resistente (MRSA) e Streptococcus pneumoniae não suscetível à penicilina (PNSP)).
Maltese: Fi studji fil-laboratorju Zinforo kien attiv kontra ċerti batterji li antibijotiċi oħra li jappartjenu għallklassi tal-betalattami ma jaħdmux kontrihom (Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) u Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibbli għall-peniċillina (PNSP)).
Portuguese: Em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade e com um peso corporal mínimo de 33 kg, a dose habitual é de 600 mg, a cada 12 horas.
Maltese: Fl-adulti u fl-adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu mill-inqas 33 kg, id-doża normali hija ta' 600 mg kull 12-il siegħa.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zinforo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zinforo?
Portuguese: Para algumas infeções da pele graves, a dose recomendada é de 600 mg a cada 8 horas, sendo o tempo de cada perfusão de 120 minutos.
Maltese: Għal ċerti infezzjonijiet serji tal-ġilda, id-doża rakkomandata hija ta' 600 mg kull tmien sigħat, u kull infużjoni tingħata fuq perjodu ta' 120 minuta.
Portuguese: Num estudo em doentes com infeções complicadas da pele e tecidos moles, 87 % dos doentes que receberam Zinforo ficaram curados (304 de um total de 351), em comparação com 86 % dos doentes que receberam a associação de vancomicina e aztreonam (297 de um total de 347).
Maltese: Fi studju fuq pazjenti b'infezzjoni kkumplikata tal-ġilda u tat-tessut artab, 87 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (304 minn 351), meta mqabbla ma' 86 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni ta' vankomycin u aztreonam (297 minn 347).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zinforo são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Zinforo hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: A substância ativa de Zinforo, a ceftarolina fosamilo, é um tipo de antibiótico designado cefalosporina, pertencente ao grupo dos antibióticos beta-lactâmicos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zinforo, iċ-ċeftarolina fosamil, hija tip ta' antibijotiku msejjaħ ċefalosporina li jappartjeni għall-grupp tal-‘betalattamiċi'.
Portuguese: Num segundo estudo, 85 % dos doentes que receberam Zinforo ficaram curados (291 de um total de 342), em comparação com 86 % dos doentes que receberam a associação de vancomicina e aztreonam (289 de um total de 338).
Maltese: Fit-tieni studju, 85 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (291 minn 342) meta mqabbla ma' 86 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni ta' vankomycin u aztreonam (289 minn 338).
Portuguese: Nas crianças com pneumonia complicada adquirida na comunidade, 90 % das que receberam Zinforo ficaram curadas, comparativamente a 100 % das que receberam a associação de ceftriaxona e vancomicina.
Maltese: Fost dawk bil-pulmonite kkumplikata akkwiżita f'komunità, 90 % tal-pazjenti kkurati b'Zinforo ġew ikkurati, meta mqabbla ma' 100 % ta' dawk li ngħataw ceftriaxone flimkien vancomycin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Zinforo (observados em mais de 3 % dos doentes) são diarreia, dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo) e prurido (comichão).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Zinforo (li dehru f'aktar minn 3 % tal-pazjenti) huma dijarea, uġigħ ta' ras, nawżja (tħossok ma tiflaħx), u prurite (ħakk).
Portuguese: Zinforo é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia, geralmente durante 5 a 60 minutos.
Maltese: Zinforo jingħata b'infużjoni (dripp) ġo vina normalment fuq perjodu ta' bejn ħames minuti u 60 minuta.
Portuguese: Num outro estudo, 81 % dos doentes que receberam Zinforo ficaram curados (235 de um total de 289), em comparação com 76 % dos que receberam ceftriaxona (206 de um total de 273).
Maltese: Fi studju ieħor, 81 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (235 minn 289) meta mqabbla ma' 76 % tal-pazjenti li ngħataw ceftriaxone (206 minn 273).
Portuguese: Interfere na produção de peptidoglicanos, moléculas complexas que são constituintes essenciais das paredes das células bacterianas.
Maltese: Din taħdem billi tinterferixxi mal-produzzjoni ta' molekuli kumplessi msejħin peptidoglikani, li huma komponenti essenzjali tal-ħitan taċ-ċelloli batterjali.
Portuguese: (agranulocitose).
Maltese: (agranulokijtożi).
Portuguese: • Grupo Streptococcus anginosus (incluindo S. anginosus, S. intermedius, e S. constellatus)
Maltese: • Streptococcus anginosus group (inklużi S. anginosus, S. intermedius, u S. constellatus)
Portuguese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Grupos A, B, C, G
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de agosto de 2012 Data da última renovação: 24 de abril de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Awwissu 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' April 2017
Portuguese: ≥ 15 a ≤ 30
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30
Portuguese: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Maltese: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Portuguese: Tempo de perfusão (minutos)/frequência
Maltese: Ħin tal-infużjoni (minuti)/Frekwenza
Portuguese: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Itália
Maltese: Atto 64100 Teramo L-Italja
Portuguese: Nota
Maltese: Note
Portuguese: > 30 a ≤ 50
Maltese: > 30 sa ≤ 50
Portuguese: Faixa etária
Maltese: Grupp ta' età
Portuguese: Análise laboratorial
Maltese: Test tal-Laboratorju
Portuguese: A ceftarolina não é nem um substrato, nem um inibidor dos transportadores da recaptação renal (OCT2, OAT1, e OAT3) in vitro.
Maltese: Ceftaroline la huwa substrat, u lanqas inibitur tat-trasportaturi tar-riassorbiment renali (OCT2, OAT1, u OAT3) in vitro.
Portuguese: Calculado utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault para adultos.
Maltese: Ikkalkulata permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault għall-adulti.
Portuguese: Concentração aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' ceftaroline (mg/mL)
Portuguese: Foram observados quistos renais corticais em todos os grupos, incluindo controlo, no DPN50.
Maltese: Ċesti kortikali renali ġew osservati fil-gruppi kollha, inkluż kontrolli, fuq PND50.
Portuguese: Seroconversão pelo teste de antiglobulina direto (teste de Coombs) e potencial risco de anemia hemolítica
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-negattivi
Portuguese: (CrCL) ≤ 50 ml/min
Maltese: ≤ 50 mL/min
Portuguese: Agranulocitose, eosinofilia
Maltese: Agranulokjitoż i, eoisinofilja
Portuguese: Teste de Coombs Direto Positivo (ver secção 4.4)
Maltese: Test Dirett ta' Coombs Pożittiv (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Portuguese: • Staphylococcus aureus (incluindo estirpes resistentes à meticilina)
Maltese: • Staphylococcus aureus (inklużi razez reżistenti għal methicillin)
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
Maltese: Tossikoloġija tas-sistema riproduttiva
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre ceftarolina em associação com outros agentes antibacterianos frequentemente utilizados (por ex., amicacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolida, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda antagoniżmu bejn ceftaroline flimkien ma' sustanzi antibatteriċi oħra li jintużaw ta' spiss (eż. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline u vancomycin).
Portuguese: A ceftarolina não é ativa contra estirpes de Enterobacterales produtoras de beta-lactamases de largo espectro (ESBLs) das famílias TEM, SHV ou CTX-M, carbapenemases serinas (como as KPC), metalo beta-lactamases classe B ou cefalosporinases classe C (AmpC).
Maltese: Ceftaroline mhux attiv kontra razez ta' Enterobacterales li jipproduċu beta-lactamases ta' spettru wiesa' (ESBLs) mill-familji TEM, SHV jew CTX-M, serine carbapenemases (bħal KPC), metallo beta-lactamases ta' klassi B jew klassi Ċ (AmpC) cephalosporinases.
Portuguese: Anafilaxia, hipersensibilidade (por ex., urticária, inchaço do lábio e face) (ver secções 4.3 e 4.4)
Maltese: Anafilassi, sensittività eċċessiva (eż. urtikarja, nefħa fix-xofftejn u filwiċċ) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4)
Portuguese: Sensibilidade inferida da sensibilidade à benzil-penicilina.
Maltese: Iddeduċi s-suxxettibilità mis-suxxettibilità għal benzylpenicillin.
Portuguese: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, tempo de protrombina (TP) prolongado, tempo parcial de tromboplastina ativada (aPTT) prolongado, razão internacional normalizada (INR) aumentada
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenija, tromboċitopenja, ħin talprotrombin imtawwal (PT), titwil fil-ħin ta' tromboplastin parzjali attivat (aPTT), Żieda filproporzjon internazzjonali normalizzat (INR)
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes ( 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Portuguese: Posologia (mg/perfusão)
Maltese: Pożoloġija (mg/infużjoni)
Portuguese: > 30 a ≤ 50 400 mg c/a cada 12 horas
Maltese: > 30 sa ≤ 50 400 mg c/kull 12il siegħa
Portuguese: Tabela 1 Dose em adultos com função renal normal, depuração da creatinina (CLCr)  50 ml/min
Maltese: Tabella 1 Dożaġġ fl-adulti b'funzjoni renali normali, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) > 50 mL/min
Portuguese: DRT, incluindo hemodiáliseb
Maltese: ESRD, inkluż emodijaliżi
Portuguese: Tabela 5 Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
Maltese: Tabella 5 Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi millprovi kliniċi u l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Portuguese: A ceftarolina é uma cefalosporina antibacteriana com atividade in vitro contra bactérias Grampositivas e negativas.
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml da solução contém 30 mg de ceftarolina fosamilo.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL tas-soluzzjoni jkun fiha 30 mg ceftaroline fosamil.
Portuguese: • Infeções complicadas da pele e tecidos moles (IPTMc) • Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Maltese: • Pnewmonja li tkun ittieħdet mill-komunità (Community- acquired pneumonia, CAP)
Portuguese: Limites CIM (mg/l) Sensibilidade (≤ S)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L) Suxxettibbli (≤ S) Reżistenti (R>)
Portuguese: Pirexia, reações no local de perfusão (eritema, flebite, dor)
Maltese: Deni, reazzjonijiet fissit tal-injezzjoni (eritema, flebite, uġigħ)
Portuguese: Hipersensibilidade à classe antibacteriana das cefalosporinas.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-klassi ta' antibijotiċi cephalosporins.
Portuguese: 10 mg/kg 120/a cada 8 horas a
Maltese: 10 mg/kg 120/kull 8 sigħat
Portuguese: Zinforo é um medicamento antibiótico que contém a substância ativa ceftarolina fosamilo.
Maltese: Zinforo huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva ceftaroline fosamil.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Reazzjonijiet serji u kultant fatali ta' sensittività eċċessiva huma possibbli (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Portuguese: Após administração de dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, a farmacocinética da ceftarolina foi semelhante entre indivíduos idosos saudáveis (≥ 65 anos de idade), e indivíduos adultos jovens saudáveis (18-45 anos de idade).
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Portuguese: Zinforo 600 mg pó para concentrado ceftarolina fosamilo IV
Maltese: Zinforo 600 mg trab għal konċentrat ceftaroline fosamil IV
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém ceftarolina fosamilo solvatada em ácido acético mono-hidratado equivalente a 600 mg de ceftarolina fosamilo.
Maltese: Kull kunjett fih ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate ekwivalenti għal 600 mg ceftaroline fosamil.
Portuguese: Microrganismos anaeróbios Microrganismos Gram-positivo
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Portuguese: * Calculado usando a fórmula de Schwartz (em ml/min/1,73 m2) para doentes pediátricos
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Portuguese: Após diluição:
Maltese: Tużax Zinforo:
Portuguese: Posologia A duração recomendada do tratamento é de 5-14 dias para IPTMc e de 5-7 dias para PAC.
Maltese: Pożoloġija It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 5-7 ijiem għal CAP.
Portuguese: Solventes apropriados para perfusão incluem: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável; glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável; cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução injetável (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Portuguese: A incidência de seroconversão DAGT em doentes a receber ceftarolina fosamilo foi de 11,2% no agrupamento dos cinco estudos principais com administração a cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos a cada 12 horas) e 32,3% num estudo com doentes a receber ceftarolina fosamilo a cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos a cada 8 horas), (ver secção 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Colite por Clostridium difficile (ver secção 4.4)
Maltese: Kolite bi Clostridium difficile (ara sezzjoni
Portuguese: Zinforo é administrado por perfusão intravenosa durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou 120 minutos para a dose alta (para IPTMc causada por S. aureus com CIM de 2 mg/l ou 4 mg/l para a ceftarolina) em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml (ver secção 6.6).
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre ≥2 e < 18 anos
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Portuguese: 12 mg/Kg até um máximo de 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Portuguese: As doses recomendadas de Zinforo indicadas nas Tabelas 1 a 4 para o tratamento de IPTMc causada por S. aureus com uma CIM para ceftarolina de 2 ou 4 mg/l são baseadas em modelos farmacocinéticos-farmacodinâmicos e simulação (ver secções 4.2 e 5.1).
Maltese: Id-dożaġġi rrakkomandati ta' Zinforo murija f'Tabelli 1 sa 4 għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' ceftaroline ta' 2 jew 4 mg/L huma bbażati fuq l-immudellar u s-simulazzjoni farmakokinetiċi-farmakodinamiċi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Maltese: Kemm għandek tuża
Portuguese: • Staphylococcus aureus (apenas estirpes sensíveis à meticilina)
Maltese: • Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss)
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nestes 227 doentes foi semelhante ao observado na população adulta.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Portuguese: • Dor e irritação das veias
Maltese: • Uġigħ u irritazzjoni fil-vini
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada até 24 horas a 2ºC-8°C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet li tibqa' għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2-8°C.
Portuguese: Os tempos de perfusão inferiores a 60 minutos baseiam-se apenas em análises de farmacocinética e farmacodinâmica.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Portuguese: É expectável um baixo potencial de interação da ceftarolina ou ceftarolina fosamilo com medicamentos metabolizados pelas enzimas do CYP450 visto ambos não serem nem inibidores nem indutores das enzimas do CYP450 in vitro.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Portuguese: A dose é baseada na CrCL.
Maltese: Id-doża hija bbażata fuq CrCL.
Portuguese: Zinforo ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Maltese: Zinforo ser jingħatalek minn tabib jew infermier.
Portuguese: Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos com peso corporal ≥ 33 kg
Maltese: Adolexxenti minn 12 sa < 18-il sena b'piż tal-ġisem ≥ 33 kg
Portuguese: A solução resultante deve ser agitada antes de transferida para um saco ou frasco para perfusão contendo ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução para injetáveis; ou glucose 50 mg/ml (5%), solução para injetáveis: ou cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução para injetáveis (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Ringer com Lactato.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Portuguese: Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Maltese: Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada de acordo com a dose selecionada durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou durante 120 minutos para a dose alta em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Portuguese: A duração recomendada do tratamento é de 5-14 dias para IPTMc e de 5-7 dias para PAC.
Maltese: It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 57 ijiem għal CAP.