FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 - < 1/100) Raros (≥ 1/10000 - < 1/1000)
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cutâneas graves (síndrome de Stevens Johnson ou síndrome de Lyell/necrólise epidérmica tóxica); no entanto, a frequência destes eventos é desconhecida (ver secção
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Portuguese: Em doentes que necessitem de perfusão contínua com soluções de nutrição parentérica total (NPT) que contenham cálcio, os profissionais de saúde poderão considerar a utilização de tratamentos antibacterianos alternativos, que não tenham um risco semelhante de precipitação.
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à ceftriaxona, a qualquer outra cefalosporina ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Portuguese: • A dose diária máxima não deve ser superior a 50 mg por kg de peso corporal do bebé.
English: Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
Portuguese: Foram notificados casos de precipitação renal, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos que foram tratadas com doses diárias elevadas (p.ex., ≥ 80 mg/kg/dia), ou com doses totais que excederam 10 g, e que apresentavam outros fatores de risco (p.ex., restrição de fluidos, acamados).
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8).
Portuguese: Como acontece com todos os antibióticos beta-lactâmicos, foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secção 4.8).
English: Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Portuguese: Deve ser instituído o controlo adequado de fluidos e de eletrólitos (ver secção 4.4).
English: Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
Portuguese: A administração simultânea de probenecide não diminui a eliminação de ceftriaxona.
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Portuguese: A dose depende da gravidade, suscetibilidade, local, tipo de infeção e da idade e função hepatorrenal do doente.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão no sentido de interromper a amamentação ou de interromper/evitar a terapêutica com ceftriaxona, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
English: Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
Portuguese: A segurança e a efetividade de Rocephin em recém-nascidos, lactentes e crianças foram estabelecidas para as dosagens descritas em Posologia e modo de administração (ver secção 4.2).
English: Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Portuguese: Rocephin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos).
English: the heart.
Portuguese: • do coração.
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Portuguese: Não misturar com soluções que contenham cálcio, incluindo solução de Hartmann, solução de Ringer e Nutrição Parentérica Total.
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenecidade na ceftriaxona.
English: Treatment frequency
Portuguese: Frequência do tratamento
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Portuguese: A utilização concomitante de anticoagulantes orais pode aumentar o efeito antagonista da vitamina K e o risco de hemorragia.
English: As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
Portuguese: Tal como com a antibioterapia em geral, a administração de ceftriaxona deve continuar por um período de 48-72 horas após o desaparecimento da febre ou evidência de erradicação bacteriana ter sido alcançada,
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Portuguese: A maioria dos doentes apresentava fatores de risco para estase biliar e sedimento biliar, p. ex. terapêutica significativa anterior, doença grave e nutrição parentérica total.
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Portuguese: A eliminação plasmática e o volume de distribuição da ceftriaxona total são superiores nos recémnascidos, latentes e crianças, do que nos adultos.
English: • You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
Portuguese: • Tem outras doenças, tais como anemia hemolítica (uma redução nos glóbulos vermelhos que pode tornar a sua pele amarela pálida e causar fraqueza ou dificuldade em respirar).
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Portuguese: Os sinais incluem inchaço súbito da garganta ou da face que pode tornar difícil respirar ou engolir, inchaço súbito das mãos, pés e calcanhares, e erupção na pele grave que se desenvolve rapidamente.
English: For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Portuguese: Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico, a ceftriaxona deverá ser administrada 30-90 minutos antes da cirurgia.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Portuguese: Tal origina a interrupção da biossíntese da parede celular (peptidoglicanos), o que resulta na lise e morte da célula da bactéria.
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Portuguese: As concentrações de pico da ceftriaxona no LCR são alcançadas aproximadamente 4-6 horas após injeção intravenosa.
English: There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Portuguese: Existe evidência conflituosa relativamente ao potencial aumento da toxicidade renal dos aminoglicosídeos quando utilizados com cefalosporinas.
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Portuguese: A não linearidade é devida à saturação da ligação às proteínas plasmáticas e é, consequentemente, observada com a ceftriaxona plasmática total, mas não com a ceftriaxona livre (não ligada).
English: • You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
Portuguese: • Tiver tido uma reação alérgica súbita ou grave à penicilina ou a antibióticos semelhantes (tais como cefalosporinas, carbapenemes ou monobactamos).
English: • to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
Portuguese: • tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) que tenham febre devido a infeção bacteriana.
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Portuguese: Tal como para outros beta-lactâmicos, o índice farmacocinético/farmacodinâmico demonstrativo da melhor correlação com a eficácia in vivo é a percentagem do intervalo de doses em que a concentração livre se mantém acima da concentração inibitória mínima (CIM) da ceftriaxona para espécies alvo individuais (i.e. %T > MIC).
English: In case a lidocaine solution is used as a solvent, ceftriaxone solutions must only be used for intramuscular injection.
Portuguese: Caso seja utilizada uma solução de lidocaína como solvente, as soluções de ceftriaxona deverão ser utilizadas apenas para injeção intramuscular.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Portuguese: Deste modo, é importante considerar este diagnóstico em doentes que tenham diarreia durante ou subsequente à administração de ceftriaxona (ver secção 4.8).
English: During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Portuguese: Durante o tratamento com ceftriaxona, podem ocorrer efeitos indesejáveis (p.ex., tonturas), que podem influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
English: This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases.
Portuguese: Este efeito é geralmente assintomático mas, em casos raros, as precipitações foram acompanhadas de sintomas clínicos como dor, náuseas e vómitos.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Não misturar com soluções que contenham cálcio
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Portuguese: A ceftriaxona liga-se reversivelmente à albumina.
English: What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rocephin Como utilizar Rocephin
English: The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Portuguese: A dose irá depender da gravidade e do tipo de infeção; se estiver a tomar outros antibióticos; do seu peso e idade; da função dos seus rins e fígado.
English: In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que os recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona-cálcio, em comparação com outros grupos etários.
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a barreira placentária.
English: An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Portuguese: Na administração repetida observase um aumento de 8-15% da concentração plasmática média de pico (Cmax); na maioria dos casos, o estado de equilíbrio é alcançado em 48-72 horas, dependendo da via de administração.
English: The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered.
Portuguese: A informação no Resumo das Características do Medicamento da lidocaína deve ser considerada.
English: Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
Portuguese: Rocephin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
English: The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Portuguese: A concentração plasmática máxima após uma dose única intramuscular de 1 g é de cerca de 81 mg/l, sendo atingida 2-3 horas após a administração.
English: Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
Portuguese: As notificações de diarreia após a utilização de ceftriaxona podem estar associadas ao Clostridium difficile.
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Portuguese: Com base na literatura, a ceftriaxona não é compatível com a amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.
English: • Loose stools or diarrhoea.
Portuguese: • Fezes moles ou diarreia.
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Portuguese: A ceftriaxona não é metabolizada sistemicamente; no entanto, é convertida em metabolitos inativos pela flora intestinal.
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Portuguese: Não foi notificada a interação entre a ceftriaxona e produtos orais que contenham cálcio ou a interação entre a ceftriaxona intramuscular e produtos que contenham cálcio (intravenosos ou orais).
English: • Changes in the results of blood tests for liver functions.
Portuguese: • Alterações dos resultados da função hepática nas análises sanguíneas.
English: There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible.
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram que doses elevadas de sais de cálcio-ceftriaxona originam a formação de aglomerados e precipitados na vesícula biliar de cães e de macacos, que se demonstrou ser reversível.
English: Ceftriaxone penetrates the meninges.
Portuguese: A ceftriaxona penetra nas meninges.
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Portuguese: Isto também se deve a um aumento da fração livre plasmática da ceftriaxona, contribuindo para o aumento paradoxalmente observado da depuração total do fármaco, com um aumento do volume de distribuição comparável ao da depuração total.
English: In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas de náuseas, vómitos e diarreia.
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Portuguese: As doses recomendadas na sífilis, incluindo neurosífilis, são baseadas em dados muito limitados.
English: • A type of antibiotic called an aminoglycoside.
Portuguese: • Um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo.
English: Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Portuguese: Deve-se considerar a interrupção da terapêutica com ceftriaxona e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Portuguese: Foi observada precipitação de sal de ceftriaxona-cálcio na vesícula biliar, principalmente em doentes tratados com doses superiores à dose normal recomendada.
English: Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
Portuguese: A utilização em doentes com história de litíase renal ou com hipercalciúria deverá ser considerada pelo médico, com base na avaliação específica do -risco-benefício.
English: Common (≥ 1/100 - < 1/10)
Portuguese: Frequentes (≥ 100 - < 1/10)
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Portuguese: A ceftriaxona é excretada em baixas concentrações no leite humano mas, com as doses terapêuticas de ceftriaxona, não se preveem efeitos nos lactentes amamentados.
English: If lidocaine is used as a solvent, the resulting solution should never be administered intravenously (see section 4.3).
Portuguese: Se a lidocaína for usada como solvente, a solução final reconstituída nunca deverá ser administrada por via intravenosa (ver secção 4.3).
English: The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
Portuguese: A área sob a curva da concentração plasmática versus tempo, após administração intramuscular, é equivalente à obtida após a administração intravenosa de uma dose equivalente.
English: Rocephin must not be given to babies if:
Portuguese: Rocephin não pode ser administrado a bebés se:
English: The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
Portuguese: É recomendada a monitorização dos níveis de aminoglicosídeos (e da função renal) na prática clínica.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Portuguese: Medicamentos que inibam o peristaltismo não devem ser administrados.
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno em pequenas concentrações (ver secção 4.6).
English: carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
Portuguese: carbapenemases e enzimas Amp C que podem ser induzidas ou desreprimidas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas.
English: Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Portuguese: As contraindicações da lidocaína, precauções e outras informações relevantes, conforme detalhado no Resumo das Características do Medicamento da lidocaína, devem ser consideradas antes da utilização (ver secção 4.3).
English: There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
Portuguese: Os dados existentes sobre a utilização de ceftriaxona em mulheres grávidas são limitados.
English: Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Portuguese: A depuração plasmática da ceftriaxona total (ligada e não ligada) é de 10-22 ml/min.
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Portuguese: Ver informação no Resumo das Características do Medicamento da lidocaína, nomeadamente as contraindicações.
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Portuguese: • Anormalidade nos valores sanguíneos dos glóbulos brancos (tal como uma diminuição de leucócitos e um aumento de eosinófilos) e das plaquetas (diminuição dos trombócitos).
English: • The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
Portuguese: • Os sinais podem incluir uma erupção na pele grave que se desenvolve rapidamente, com bolhas ou descamação da pele e possivelmente bolhas na boca.
English: How to store Rocephin [To be completed nationally]
Portuguese: Como conservar Rocephin [A ser completado nacionalmente]
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Portuguese: As doses recomendadas na sífilis, incluindo neurosífilis, são baseadas em dados limitados.
English: Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 50 kg)
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que a Relação Normalizada Internacional (INR) seja monitorizada frequentemente e que a posologia do medicamento antagonista da vitamina K seja ajustada em conformidade, durante e após o tratamento com ceftriaxona (ver secção 4.8).
English: Long term treatment
Portuguese: Tratamento prolongado
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear and all basic pharmacokinetic parameters, except the elimination half-life, are dose dependent if based on total drug concentrations, increasing less than proportionally with dose.
Portuguese: A farmacocinética da ceftriaxona é não linear e todos os parâmetros farmacocinéticos básicos, com exceção da semivida de eliminação, são dose-dependentes se baseados nas concentrações totais do fármaco, aumentando de forma inferior à proporcionalidade com a dose.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Portuguese: Nos doentes com disfunção renal ou hepática, a farmacocinética da ceftriaxona é apenas minimamente alterada, com a semivida ligeiramente aumentada (menos que duas vezes), mesmo em doentes com compromisso renal grave.
English: Contraindications to lidocaine must be excluded before intramuscular injection of ceftriaxone when lidocaine solution is used as a solvent (see section 4.4).
Portuguese: As contraindicações da lidocaína devem ser excluídas antes da injeção intramuscular de ceftriaxona, quando a solução de lidocaína é utilizada como solvente (ver secção 4.4).
English: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Portuguese: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providentia spp Treponema pallidum
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 95 % em concentrações plasmáticas inferiores a 100 mg/l.
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Portuguese: Em casos sintomáticos, é recomendado o controlo conservador não-cirúrgico e a interrupção do tratamento com ceftriaxona deverá ser considerada pelo médico, com base na avaliação específica do -risco-benefício (ver secção 4.8).