FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: En un paciente el cambio a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Spanish: B. Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades).
Romanian: Selectaţi doza necesară (în exemplul de mai jos, doza selectată este de 30 de unităţi).
Spanish: La mayor parte de las reacciones menores a la insulina se resuelven habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Spanish: Un control cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia, son importantes para la salud de su bebé.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Spanish: ETIQUETA (cartucho)
Romanian: ETICHETĂ (cartuş)
Spanish: Guarde este prospecto para futuras consultas.
Romanian: Păstraţi prospectul pentru consultări ulterioare.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Spanish: Por ello se recomienda que el paciente diabético siempre lleve terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumo de fruta azucarado.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii diabetici să aibă întotdeauna la ei zahăr cubic, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Spanish: El tiempo de aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y por lo tanto, podría cambiar cuando se cambie el régimen de tratamiento.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic.
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pueda estropearse.
Romanian: Evitaţi situaţiile în care SoloStar s-ar putea defecta.
Spanish: Bomba de perfusión continua subcutánea Ver secciones 4.2 y 4.4 para asesorarse.
Romanian: Pompa de perfuzie subcutanată continuă Vezi pct. 4.2 şi 4.4 pentru recomandări.
Spanish: Después de la dilución para la vía intravenosa, la solución debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas antes de la administración.
Romanian: După diluare pentru administrare intravenoasă, soluţia trebuie să fie inspectată vizual pentru particule înainte de administrare.
Spanish: Si usa más Apidra del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Apidra decât trebuie
Spanish: • No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
Romanian: • Nu apăsaţi butonul injector în timp ce răsuciţi, deoarece poate ieşi insulina.
Spanish: Los episodios de hipoglucemia leves pueden tratarse mediante la administración oral de glucosa o productos con azúcar.
Romanian: Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrare orală de glucoză sau produse zaharoase.
Spanish: Esto podría suponer un riesgo en aquellas situaciones donde estas capacidades son de especial importancia (por ejemplo: conducir un coche o manejar máquinas).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Spanish: Además, le deben haber facilitado información sobre qué debe hacer si se pone enfermo o si sus niveles de azúcar en sangre se vuelven demasiado altos o demasiado bajos, o si el sistema de bomba falla.
Romanian: În plus, trebuie să vi se furnizeze informaţii cu privire la ce trebuie să faceţi dacă vă îmbolnăviţi sau dacă valorile zahărului în sânge devin prea mari sau prea mici sau dacă sistemul cu pompă se defectează.
Spanish: Después de la inyección de glucagón, el paciente debería monitorizarse en un hospital para encontrar la causa de esta hipoglucemia grave y prevenir otros episodios similares.
Romanian: După injectarea de glucagon, pacientul trebuie monitorizat în spital, pentru a se depista cauza acestui episod hipoglicemic sever şi pentru prevenirea altor episoade similare.
Spanish: • Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
Romanian: • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori pentru a le îndepărta.
Spanish: Estas instrucciones pueden diferir de las instrucciones generales del manual de la bomba.
Romanian: Aceste instrucţiuni pot fi diferite de instrucţiunile generale din manualul pompei.
Spanish: Puede realizar la prueba de seguridad varias veces hasta que aparezca insulina.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să apară insulina.
Spanish: Utilice el sistema de bomba recomendado por su médico.
Romanian: Utilizaţi sistemul cu pompă pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Apidra.
Romanian: Medicul vă va arăta în ce regiune cutanată trebuie să vă injectaţi Apidra.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina.
Romanian: Pistonul va atinge capătul cartuşului când a fost utilizat un total de 300 de unităţi de insulină.
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción un poco más rápida que en los otros lugares de inyección (ver sección 5.2).
Romanian: Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie puţin mai rapidă decât de la nivelul altor locuri de injectare (vezi pct. 5.2).
Spanish: • se eliminan las burbujas de aire
Romanian: • eliminarea bulelor de aer.
Spanish: Si tiene problemas de hígado o riñón, consulte con su médico ya que puede necesitar una dosis más baja.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección Reacciones de hipersensibilidad local
Romanian: Reacţii la locul injectării Reacţii locale de hipersensibilitate
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente antes de usar su SoloStar.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza SoloStar.
Spanish: El cambio de lugar de inyección con cada inyección ayudará a prevenir estos cambios de la piel.
Romanian: Schimbarea locului injectării la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea unor astfel de modificări ale pielii.
Spanish: Proteja SoloStar del polvo y de la suciedad.
Romanian: Protejaţi SoloStar de praf şi murdărie.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de uso.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este descris în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Spanish: La inyección de insulina fría es más dolorosa.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la injectare.
Spanish: No se sabe si insulina glulisina se excreta en leche humana, pero por lo general la insulina no pasa a la leche materna y no se absorbe después de la administración oral.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glulizin se excretă în laptele uman, dar, în general, insulina nu se elimină în laptele matern şi nu se absoarbe după administrare orală.
Spanish: En este caso usted puede inyectarse lo que queda en la pluma y completar su dosis con un nuevo SoloStar o utilizar un SoloStar nuevo para la dosis completa.
Romanian: În acest caz, fie puteţi injecta doza rămasă în stiloul injector (pen) şi să vă completaţi doza cu un SoloStar nou, fie să utilizaţi un SoloStar nou pentru întreaga doză.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Apidra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apidra
Spanish: Lentamente cuente hasta 10 antes de retirar la aguja de la piel.
Romanian: Număraţi rar până la 10 secunde înainte de a retrage acul din piele.
Spanish: Apidra contiene metacresol
Romanian: Apidra conţine metacrezol
Spanish: Antes de cada inyección se debe realizar una prueba de seguridad para asegurar que la pluma y la aguja funcionan correctamente y eliminar las burbujas de aire.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă pentru a se asigura că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect şi pentru a elimina bulele de aer.
Spanish: Estos son efectos adversos graves.
Romanian: Acestea sunt reacţii adverse grave.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que tomen precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să-şi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Spanish: Siga atentamente las instrucciones de dosificación, control (pruebas de la sangre), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) tal y como le indicó su médico.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes de que aparezcan los síntomas de un bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale glucozei în creier.
Spanish: Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide.
Spanish: Vía subcutánea Abreviatura autorizada para envase multilingüe
Romanian: Cale subcutanată Abreviere aprobată pentru ambalajul multilingv
Spanish: En estudios clínicos controlados en adultos, insulina glulisina no mostró diferencias en cuanto a seguridad y eficacia en los subgrupos analizados en función de la raza y el sexo.
Romanian: În studiile clinice controlate, efectuate la adulţi, insulina glulizin nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
Spanish: En estas circunstancias debe considerarse la conveniencia de conducir.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii este posibilă conducerea de vehicule.
Spanish: No la debe compartir con nadie.
Romanian: Nu trebuie să îl daţi altei persoane.
Spanish: Dado que Apidra es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Romanian: Deoarece Apidra este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Spanish: Instrucciones para la correcta utilización
Romanian: Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
Spanish: La inyección debe ser administrada inmediatamente después de la mezcla debido a que no existen datos disponibles sobre las mezclas preparadas un tiempo significativo antes de la inyección.
Romanian: Injecţia trebuie administrată imediat după amestecare, deoarece nu există informaţii cu privire la amestecurile constituite cu mult timp înainte de injectare.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardíacos.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Spanish: Debe tenerse precaución para no atravesar un vaso sanguíneo.
Romanian: Este necesară prudenţă pentru a se asigura că nu s-a pătruns într-un vas de sânge.
Spanish: - Si es alérgico a insulina glulisina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la insulină glulizin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: A continuación se adjuntan las siguientes reacciones adversas procedentes de estudios clínicos según la clasificación por órganos y sistemas y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Después de la inyección, no debe masajearse el lugar de inyección.
Romanian: După injectare, locul injectării nu trebuie masat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Cuando use Apidra en el sistema de bomba, es importante que siga siempre estas instrucciones específicas.
Romanian: Atunci când utilizaţi Apidra într-un sistem cu pompă, este important să respectaţi întotdeauna aceste instrucţiuni specifice.
Spanish: El efecto será ligeramente más rápido si se inyecta la insulina en su abdomen.
Romanian: Efectul va fi puţin mai rapid dacă vă injectaţi insulina în peretele abdominal.
Spanish: En pacientes con diabetes pre-existente o gestacional es fundamental mantener un buen control metabólico durante todo el embarazo.
Romanian: Este esenţial pentru pacientele cu diabet zaharat pre-existent sau de sarcină să menţină un control metabolic bun în timpul sarcinii.
Spanish: El no seguir estas instrucciones específicas puede conducir a reacciones adversas graves.
Romanian: Nerespectarea acestor instrucţiuni specifice poate duce la apariţia de evenimente adverse grave.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http: //www.ema.europa.eu/
Spanish: Puede ocurrir que la insulina que inyecte en ese lugar no actúe bien.
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
Spanish: Antes de cada inyección realice siempre la prueba de seguridad.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă.
Spanish: Ácido clorhídrico, concentrado Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Spanish: La velocidad de absorción y consecuentemente el comienzo y la duración de acción, pueden verse afectados por el lugar de inyección, el ejercicio y otras variables.
Romanian: Viteza absorbţiei şi, consecutiv, debutul şi durata acţiunii, pot fi influenţate de locul injectării, exerciţiul fizic şi alţi factori.
Spanish: Apidra se inyecta bajo la piel (subcutáneamente).
Romanian: Apidra se injectează sub piele (subcutanat).
Spanish: La capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar podría verse afectada como resultado de una hipoglucemia o hiperglucemia o, por ejemplo, como resultado de un deficiencia visual.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată datorită hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, datorită tulburărilor vizuale.
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben recargarse.
Romanian: Cartuşele goale nu trebuie reumplute.
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Spanish: Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha de la primera utilización.
Romanian: Se recomandă ca data primei utilizări să fie notată pe etichetă.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Apidra şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta (70%) de la insulina glulisina fue similar en los lugares de inyección, y de baja variabilidad intra-individual (11% CV).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (70%) a insulinei glulizin a fost aceeaşi indiferent de locul injectării şi a avut o variabilitate intraindividuală scăzută (11%CV).
Spanish: Cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo (regular, neutral protamine Hagedorn [NPH], lenta, acción prolongada, etc.), origen (animal, humano, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación podría dar lugar a la necesidad de un cambio en la dosis.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, protamină neutră Hagedorn [NPH], lentă, cu durată lungă de acţiune, etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Spanish: Si se usa esta combinación, se deben observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
Spanish: En el eje de las x, cero (la fecha) es el comienzo de una comida de 15 minutos.
Romanian: Pe axa x, zero (săgeata) corespunde începerii unei mese cu durata de 15 minute.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de septiembre de 2004 Fecha de la última revalidación: 20 de agosto de 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 august 2009
Spanish: Información importante para utilizar SoloStar:
Romanian: Informaţii importante privind utilizarea SoloStar:
Spanish: Si no aparece insulina en el extremo de la aguja, el paso 3 debe repetirse hasta que aparezca insulina en el extremo de la aguja.
Romanian: Dacă nu apare insulină în vârful acului, trebuie repetat pasul 3 până când insulina apare în vârful acului.
Spanish: Cambie el dispositivo de perfusión y el reservorio al menos cada 48 horas utilizando una técnica aséptica.
Romanian: Schimbaţi setul de perfuzie şi rezervorul cel puţin la fiecare 48 de ore, utilizând o tehnică aseptică.
Spanish: El número que aparece en la ventana de la dosis volverá a "0" cuando se inyecte.
Romanian: Numărul din fereastra dozei va reveni la „0" pe măsură ce injectaţi.
Spanish: Para asegurar que lee la dosis correctamente, sujete la pluma horizontalmente, con la aguja en la izquierda y el selector de dosis a la derecha según se muestra en el dibujo de abajo.
Romanian: Pentru a vă asigura că citiţi doza corect, ţineţi stiloul injector (pen-ul) orizontal, cu acul spre stânga şi butonul de selectare a dozei spre dreapta, aşa cum vă este arătat în desenele de mai jos.
Spanish: El tiempo hasta el 10% de exposición total a la insulina se alcanzó antes, en 5-6 minutos aproximadamente con la insulina glulisina.
Romanian: Timpul până la 10% din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5-6 min cu insulina glulizin.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Apidra SoloStar
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Apidra SoloStar
Spanish: Las agujas no deben reutilizarse.
Romanian: Acele nu trebuie reutilizate.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, atunci când este necesar tratamentul cu insulină.
Spanish: La hipoglucemia, la reacción adversa más frecuente de la terapia con insulina, podría ocurrir si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina.
Romanian: Hipoglicemia, cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină.
Spanish: La insulina glulisina se absorbió rápidamente en los dos grupos de edad, con una Tmax y una Cmax similares a las de adultos (ver sección 4.2).
Romanian: Insulina glulizin a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă, cu Tmax şi Cmax similare cu cele de la adulţi (vezi pct. 4.2).
Spanish: Apidra puede administrarse por vía intravenosa.
Romanian: Apidra poate fi administrată intravenos.
Spanish: SoloStar debe ser utilizado como se recomienda en estas Instrucciones de uso (ver sección 6.6).
Romanian: SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 6.6).
Spanish: Esto significa que no siempre puede obtener insulina suficiente para tratar su diabetes.
Romanian: Înseamnă că este posibil să nu vă administraţi întotdeauna suficientă insulină pentru a trata diabetul zaharat.
Spanish: Esto ayuda a prevenir contaminaciones y posibles bloqueos de la aguja.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi a eventualei înfundări a acului.
Spanish: La inyección debe realizarse inmediatamente después de la mezcla.
Romanian: Injecţia trebuie administrată imediat după amestecare.
Spanish: Se ha visto que Apidra es incompatible con la solución de glucosa al 5 % y con la solución de Ringer y, por lo tanto, no debe utilizarse con estas soluciones.
Romanian: S-a dovedit că Apidra este incompatibilă cu soluţia de glucoză 5% şi soluţia Ringer şi, prin urmare, nu trebuie utilizată împreună cu aceste soluţii.
Spanish: Qué hacer si el sistema de bomba falla o cuando la bomba no se usa correctamente
Romanian: Ce trebuie făcut dacă sistemul cu pompă se defectează sau atunci când pompa este utilizată incorect
Spanish: • Reacciones oculares
Romanian: • Reacţii oculare
Spanish: Cómo manejar los cartuchos
Romanian: Cum să utilizaţi cartuşele
Spanish: Estos cartuchos no se deben utilizar con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente establecida con las plumas citadas (ver secciones 4.2 y 6.6).
Romanian: Aceste cartușe nu trebuie utilizate cu niciun alt stilou injector (pen) reutilizabil, deoarece acurateţea dozei a fost stabilită numai pentru stilourile injectoare (pen-urile) enumerate (vezi pct. 4.2 şi 6.6).
Spanish: Si le preocupa que su SoloStar pueda estar estropeado, utilice uno nuevo.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că SoloStar ar putea fi defect, utilizaţi unul nou.
Spanish: El paciente debe evitar situaciones en las que SoloStar pueda estropearse.
Romanian: Pacientul trebuie să evite situaţiile în care SoloStar poate fi deteriorat.
Spanish: Paso 3 Prueba de seguridad
Romanian: Pasul 3 Efectuarea testului de siguranţă
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulină, în special la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Spanish: Paso 5 Inyección de la dosis
Romanian: Pasul 5 Injectarea dozei