FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aprovel vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aprovel lietošanu.
Dutch: Aprovel wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Latvian: Aprovel lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
Dutch: De werkzame stof in Aprovel, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Latvian: Aprovel aktīvā viela irbesartāns ir angiotenzīna II receptora antagonists.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aprovel in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aprovel?
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Aprovel niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Aprovel nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē (asinsspiediena mērījumi starp diviem sirdspukstiem).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aprovel groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aprovel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Aprovel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief.
Latvian: Lietojot abas zāles kopā ar hidrohlortiazīdu, to iedarbība bija papildinoša.
Dutch: Aprovel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Aprovel nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Eén studie onderzocht kenmerken van nierbeschadiging door te meten of de nieren het eiwit albumine in de urine uitscheiden.
Latvian: Vienā pētījumā novērtēja nieru bojājumu marķierus, nosakot, vai nieres izvada olbaltumvielu albumīnu urīnā.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Aprovel de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een kenteken van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja, vai Aprovel paildzina laikposmu, kurā divkāršojas kreatinīna (nieru slimības marķiera) koncentrācija asinīs, kā arī laikposmu, pēc kura pacientam nepieciešama nieru pārstādīšana vai dialīze, vai iestājas nāve.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een beroerte, af.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
Dutch: Aprovel wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes.
Latvian: Aprovel lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts.
Dutch: Het blokkeert de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam.
Latvian: Tas pārtrauc hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Latvian: Otrajā nieru slimības pētījumā Aprovel samazināja relatīvo kreatinīna koncentrācijas dubultošanās risku, kas radītu nieres transplantācijas vai dialīzes nepieciešamību, vai nāves gadījumus pētījuma laikā, par 20%, salīdzinot ar placebo.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Aprovel werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Latvian: Asinsspiediena pētījumos Aprovel labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Dutch: Hoe is Aprovel onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Aprovel izpēte?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aprovel.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aprovel pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt Aprovel?
Latvian: Kā Aprovel darbojas?
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Aprovel toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju un 2. tipa diabētu var lietot Aprovel kopā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel beter dan placebo het risico op nierbeschadiging, vastgesteld door meting van de uitscheiding van eiwit in de urine.
Latvian: Pirmajā nieru slimības pētījumā, vērtējot pēc olbaltumvielas izvadīšanas, Aprovel labāk nekā placebo samazināja nieru bojājumu risku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aprovel.
Latvian: Pilns visu Aprovel izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: 120 capsules
Latvian: 120 kapsulas
Dutch: 1 fles
Latvian: 1 pudelīte
Dutch: 100 mg/ml Drank fles (glas)
Latvian: 100 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikls)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Dutch: 250 mg
Latvian: 250 mg Mīkstās kapsulas
Dutch: Capsule, zacht fles (HDPE)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (ABPE)
Dutch: Dit is heel belangrijk.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi.
Dutch: De volgende waarnemingen zijn gedaan:
Latvian: Tika veikti šādi novērojumi:
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Latvian: SN: {numurs} [sērijas numurs]
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: De studie is na 60 weken voortijdig gestopt.
Latvian: Šis pētījums tika pārtraukts priekšlaikus pēc 60 nedēļām.
Dutch: % Blank % Zwart % Aziatisch
Latvian: % balto % melnādaino % aziātu
Dutch: Deze veranderingen kunnen worden waargenomen op een ECG (elektrocardiogram).
Latvian: Šīs pārmaiņas var redzēt EKG (elektrokardiogrammā).
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un ar dzīvesveidu.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u ook met deze middelen bekend bent.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs zinātu arī par šīm zālēm.
Dutch: % Man
Latvian: % vīriešu
Dutch: Sommige patiënten kregen extra factor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII faktoru.
Dutch: Gezuiverd water
Latvian: Attīrīts ūdens
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Dutch: Nieuw ENF Geen nieuw ENF*
Latvian: Jauns ENF Nav jauns ENF*
Dutch: Schadelijk voor alcoholici.
Latvian: Kaitīgi tiem, kas cieš no alkoholisma.
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Dutch: Totale populatie FAS
Latvian: Kopējā populācija FAS
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Dutch: De ontwikkeling van tipranavir-resistentie in vitro is langzaam en ingewikkeld.
Latvian: Rezistences attīstība pret tipranavīru in vitro ir lēna un kompleksa.
Dutch: Het is niet bekend of Aptivus tijdens de zwangerschap veilig gebruikt kan worden.
Latvian: Nav zināms, vai Aptivus var droši lietot grūtniecības laikā.
Dutch: Als de fles is geopend, moet uw kind het geneesmiddel binnen 60 dagen gebruiken.
Latvian: Ja pudelīte ir atvērta, Jūsu bērnam zāles jāizlieto 60 dienu laikā.
Dutch: ECG-evaluatie
Latvian: EKG izmeklējums
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]>
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: Halofantrine, lumefantrine
Latvian: Halofantrīns, lumefantrīns
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd was 5,5 (vrouwen) of 6,0 uur (mannen).
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 5,5 stundas (sievietēm) līdz 6,0 stundas (vīriešiem).
Dutch: Echter, enkele farmacokinetische interactieonderzoeken werden niet met deze aanbevolen dosering uitgevoerd.
Latvian: Tomēr daži farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi netika veikti ar šo ieteicamo devu.
Dutch: Verhoogde ALAT
Latvian: Paaugstināts ALAT līmenis
Dutch: Interactie Geometrisch gemiddelde verandering (%)
Latvian: Mijiedarbības ģeometriskās vidējās izmaiņas (%)
Dutch: 150 mg/m 2 ritonavir, tweemaal daags.
Latvian: 150 mg/m 2 ritonavīra, divreiz dienā.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de toegenomen kans op bloeding.
Latvian: Tāpēc hemofilijas pacientiem jābūt informētiem par pastiprinātas asiņošanas iespēju.
Dutch: Datum van openen:
Latvian: Pirmās atvēršanas datums:
Dutch: Aanbevelingen omtrent gelijktijdige toediening
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar zal uw arts voorzichtig zijn als hij Aptivus zachte capsules aan u voorschrijft en zal hij uw behandeling goed in de gaten houden.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts ar piesardzību izrakstīs Aptivus mīkstās kapsulas un rūpīgi kontrolēs Jūsu terapiju.
Dutch: Bovendien werd het grootste deel van de radioactiviteit (56%) uitgescheiden tussen 24 en 96 uur na toediening.
Latvian: Lielākā radioaktivitātes daļa (56%) izdalījās 24 līdz 96 stundas pēc devas ievadīšanas.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Latvian: Antivirālā iedarbība in vitro
Dutch: Speciale populaties
Latvian: Speciālas populācijas
Dutch: De praktische aanbevelingen naar aanleiding van deze studie worden hieronder aangegeven.
Latvian: No šī pētījuma izrietošie praktiskie ieteikumi ir aprakstīti zemāk.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke andere middelen u moet gebruiken.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, kādas citas zāles Jums jālieto.
Dutch: Bij het merendeel van deze patiënten werd de bloeding mogelijk door andere factoren veroorzaakt.
Latvian: Vairumam šo pacientu asiņošanai varēja būt cits cēlonis.
Dutch: Ondanks bijna een halvering van C12 hebben eerdere klinische onderzoeken met deze combinatie geen bewijs geleverd van een verminderd resultaat.
Latvian: Neskatoties uz C12 samazināšanos gandrīz uz pusi, iepriekšējos klīniskajos pētījumos ar šo kombināciju nav iegūti pierādījumi par traucētu iznākumu.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Dutch: Gemiddelde (Min - Max)
Latvian: Mediānais (Min - Max)
Dutch: Tipranavir is gebruikt in een beperkt aantal patiënten van 65 jaar of ouder.
Latvian: Tipranavīrs ir lietots nelielam skaitam pacientu, kuri vecāki par 65 gadiem.
Dutch: Eén patiënt in de tipranavir arm had vier mutaties.
Latvian: Vienam pacientam tipranavīra grupā bija četras mutācijas.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 95 ml drank (1 fles)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 95 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 pudelīte)
Dutch: Capsule inhoud
Latvian: Kapsulas saturs
Dutch: Deze bijwerking werd gezien tijdens postmarketinggebruik, maar werd niet waargenomen bij gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n=6300).
Latvian: Šī blakusparādība tika novērota pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērota randomizētos klīniskajos pētījumos (n=6300).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C līdz 8°C).
Dutch: In het algemeen betrof dit patiënten met hiv in een gevorderd stadium die meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikten.
Latvian: To parasti novēroja pacientiem ar progresējošu HIV saslimšanu, kuri vienlaikus lietoja vairākas zāles.
Dutch: Als uw hiv resistent is tegen bepaalde hiv-remmers, houdt dat in dat die geneesmiddelen niet zo goed zullen werken, of helemaal niet zullen werken.
Latvian: Ja Jūsu HIV ir rezistents pret kādām HIV zālēm, tas nozīmē, ka zāles tik labi nedarbosies vai nedarbosies nemaz.
Dutch: * AIDS defining illness
Latvian: AIDS definējoša slimība
Dutch: Aantal patiënten
Latvian: Pacientu skaits
Dutch: RESIST studie
Latvian: RESIST pētījums
Dutch: U dient daarom regelmatig contact met uw arts te hebben.
Latvian: Jums jāuztur regulārs kontakts ar savu ārstu.
Dutch: Behandeling van overdosering moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Latvian: Pārdozēšanas terapija sastāv no vispārējiem atbalsta pasākumiem, ieskaitot vitāli svarīgo funkciju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērojumus.
Dutch: Als Aptivus is voorgeschreven aan uw kind dan willen wij u erop wijzen dat alle informatie in deze bijsluiter bedoeld is voor uw kind (lees in dat geval ‘uw kind' als er staat ‘u').
Latvian: Ja Aptivus parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa informācija šajā instrukcijā paredzēta Jūsu bērnam (šajā gadījumā „Jūs" vietā, lūdzu, lasiet "Jūsu bērns").
Dutch: - geelzucht (geel worden van de huid of het oogwit).
Latvian: - dzelte (ādas vai acu ābolu dzelte).
Dutch: Mogelijke interacties met renale transporters kunnen niet volledig worden uitgesloten
Latvian: Nav iespējams pilnībā izslēgt iespējamu mijiedarbību ar nieru transportsistēmām.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {nummer} [productcode]
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs} [produkta kods]
Dutch: Aptivus geneest de hiv-infectie niet:
Latvian: Aptivus nevar izārstēt HIV infekciju:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 120 zachte capsules
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 mīkstās kapsulas
Dutch: Aangezien er op dit moment slechts beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bekend zijn met betrekking tot jongvolwassenen (zie rubriek 5.1), is bij deze patiëntengroep grondige controle van de virologische respons en verdraagbaarheid geboden.
Latvian: Tā kā pašreiz pieejami tikai ierobežoti efektivitātes un drošuma dati pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), šajā pacientu grupā nepieciešama īpaši stingra viroloģiskās atbildes reakcijas un panesamības uzraudzība.
Dutch: - Mutaties op proteasecodons 33, 82, 84 en 90
Latvian: - mutācijas proteāzes kodonos 33, 82, 84 un 90
Dutch: Dit dient herhaald te worden twee en vier weken na aanvang van de therapie, vervolgens elke vier weken tot 24 weken, en daarna om de acht tot twaalf weken.
Latvian: Aknu testi jākontrolē pirms terapijas uzsākšanas, pēc divām, četrām nedēļām, līdz 24. nedēļai ik pēc četrām nedēļām, pēc tam ik pa 8-12 nedēļām.
Dutch: - Bloedingen - * hersenbloeding.
Latvian: - Asiņošana - *Asiņošana galvas smadzenēs.
Dutch: Aptivus dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hiv-1 infectie.
Latvian: Aptivus jāordinē ārstam ar pieredzi HIV1 infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Deze beide factoren kunnen bijdragen aan een verhoogde kans op bijwerkingen (soort, frequentie en/of ernst).
Latvian: Abi šie faktori var veicināt palielināto blakusparādību risku (veidu, sastopamības biežumu un/vai smaguma pakāpi).
Dutch: Verdere verlaging van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Latvian: Var būt nepieciešama tālāka devas samazināšana.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van tipranavir bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tipranavīra lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Dutch: Als patiënten vermoeidheid, duizeligheid of slaperigheid ervaren, moeten ze potentieel gevaarlijke taken zoals autorijden of het bedienen van machines vermijden.
Latvian: Ja pacientiem rodas reibonis, miegainība vai nogurums, tiem jāizvairās no tādu potenciāli bīstamu uzdevumu veikšanas kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Dutch: BSA (m
Latvian: BSA robežas (m
Dutch: De betekenis van deze waarneming wordt nog verder geëvalueerd.
Latvian: Šīs atrades nozīme tiek tālāk monitorēta.
Dutch: Alternatieve antimycobacteriële middelen zoals rifabutine dienen overwogen te worden.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus antimikobakteriālos līdzekļus, piemēram, rifabutīnu.
Dutch: Aptivus kan een negatieve invloed hebben op de effectiviteit van een aantal geneesmiddelen, waaronder: - methadon, meperidine (pethidine), gebruikt ter vervanging van morfine.
Latvian: Aptivus var izraisīt dažu zāļu iedarbības zudumu, piemēram: - metadona, meperidīna (petidīna), ko lieto kā morfija aizstājējus.
Dutch: Resultaat
Latvian: Rezultāts
Dutch: De toename van de Cmin van tipranavir kan klinisch relevant zijn.
Latvian: Tipranavīra Cmin pieaugums var būt klīniski nozīmīgs.
Dutch: D-55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat dosisaanpassingen van omeprazol of esomeprazol de waargenomen farmacokinetische interactie zullen uitschakelen.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu, ka omeprazola vai esomeprazola devas pielāgošana novērš novēroto farmakokinētisko mijiedarbību.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: De beperkte gegevens uit een fase IIa-onderzoek bij hiv-geïnfecteerde patiënten suggereren dat er geen relvante interactie te verwachten is tussen nevirapine en TPV/r.
Latvian: Ierobežota apjoma dati no IIa fāzes pētījuma, kurā piedalījušies ar HIV inficēti pacienti, ļauj domāt, ka būtiska mijiedarbība starp nevirapīnu un TPV/r nav paredzama.
Dutch: In het plasma werd slechts een klein aantal metabolieten gevonden, in zeer lage concentraties (0,2% of minder van de plasma radioactiviteit).
Latvian: Plazmā konstatēja tikai dažus metabolītus, tie visi bija atrodami pavisam nelielā daudzumā (0,2% vai mazāk no plazmas radioaktivitātes).
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van Aptivus echter niet worden uitgesloten.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos Aptivus nozīmi nevar izslēgt.
Dutch: Zorg ervoor dat de arts van uw kind duidelijk aangeeft wat de juiste dosering is voor uw kind.
Latvian: Noteikti pārliecinieties, vai Jūsu bērna ārsts ir skaidri pateicis, kāda ir pareizā deva Jūsu bērnam.
Dutch: Uitgangswaarde CD4+ (cellen/mm
Latvian: Sākotnējais CD4+ (šūnas/mm
Dutch: Aantal patiënten Gemiddelde leeftijd (jaren) Geslacht
Latvian: Pacientu skaits Vecums - mediānais (gadi)
Dutch: In vitro heeft tipranavir antivirale activiteit tegen een breed scala van hiv-1 groep M non-clade B isolaten (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Latvian: Tipranavīrs in vitro uzrāda antivirālu aktivitāti pret plašu klāstu HIV-1 grupas M subtipa B izolātiem (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Dutch: Er zijn geen specifieke tekenen of symptomen na een overdosering bekend.
Latvian: Nekādas specifiskas pazīmes vai simptomi nav zināmi.
Dutch: Dat zal onder andere afhankelijk zijn van: - welke andere hiv-remmers u voorheen al heeft gebruikt; - wat de geneesmiddelen zijn waar uw hiv resistent tegen is.
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no tā: kuras citas zāles Jūs jau esat lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu HIV ir rezistents.
Dutch: - abacavir en zidovudine.
Latvian: - abakavīrs un zidovudīns.
Dutch: Een farmacokinetische interactie wordt op basis van het werkingsmechanisme niet verwacht en de interactie is niet aangetoond in een gecontroleerde interactiestudie.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība no darbības mehānisma viedokļa nav paredzama, un kontrolētā mijiedarbības pētījumā mijiedarbība nav apstiprināta.
Dutch: Sommige patiënten die huiduitslag kregen, hadden ook last van: - gewrichtspijn of stijfheid - een dichtgeknepen keel - jeuk over het hele lichaam.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem radās izsitumi, bija arī: - locītavu sāpes vai stīvums, - spiedoša sajūta kaklā, - nieze pa visu ķermeni.
Dutch: Patiënten waren eerdere blootgesteld aan gemiddeld 6 NRTI's, 1 NNRTI en 4 PI's.
Latvian: Pacientiem bija iepriekšēja terapijas pieredze ar 6 NRTI, 1 NNRTI un 4 PI.
Dutch: Daarom is het belangrijk Aptivus op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, in te blijven nemen.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Dutch: Datum van openen van de fles:
Latvian: Pudelītes pirmās atvēršanas datums:
Dutch: Cmin van tipranavir ↓ 61% (in vergelijking met historische gegevens)
Latvian: Tipranavīra Cmin ↓ 61 % (salīdzinājumā ar agrākajiem datiem)
Dutch: De methadondosering dient eventueel verhoogd te worden.
Latvian: Var būt nepieciešama metadona devas palielināšana.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Dutch: - Primaire PI-mutaties
Latvian: - primāras PI mutācijas
Dutch: Bovendien had de meerderheid van de deelnemers mutaties die geassocieerd waren met zowel NRTI- als NNRTI-resistentie.
Latvian: Vairumam pētījuma dalībnieku bija mutācijas, kas saistītas ar NRTI un NNRTI rezistenci.
Dutch: Als de fles is geopend, moet de inhoud binnen 60 dagen (bewaard beneden 25°C) gebruikt worden.
Latvian: Ja pudelīte ir atvērta, tās saturs jāizlieto 60 dienu laikā (uzglabāt temperatūrā līdz 25°C).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel voor systemische toepassing, proteaseremmers, ATC-code: J05A E09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE09
Dutch: In een C-tipranavir studie bij de mens (500 mg
Latvian: C tipranavīra pētījumā cilvēkam (500 mg
Dutch: De totale tipranavir plasmaspiegel van deze monsters varieerden van 9 tot 82 M.
Latvian: Kopējā plazmas tipranavīra koncentrācija šajos piemēros bija robežās no 9 līdz 82 μM.
Dutch: Gebleken is dat de ongebonden fractie van tipranavir onafhankelijk is van de totale concentratie bij dit concentratiebereik.
Latvian: Tipranavīra nesaistītā frakcija šajās koncentrācijas robežās šķiet ir neatkarīga no kopējās koncentrācijas.
Dutch: In het klinisch ontwikkelingsprogramma van tipranavir zijn geen gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of van toxic epidermal necrolysis gemeld.
Latvian: Tipranavīra klīniskās attīstības programmā netika saņemts neviens ziņojums par Stīvensa Džonsona sindromu vai toksisko epidermālo nekrolīzi.
Dutch: - rilpivirine: als u rilpivirine inneemt, zal uw arts u regelmatig willen controleren.
Latvian: - rilpivirīns: ja lietojat rilpivirīnu, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, sazinieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.