FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zyrtec (cetirizindihydrochlorid) er et lægemiddel mod allergi indiceret til lindring af nasale symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Estonian: Zyrtec (tsetirisiindivesinikkloriid) on allergiavastane ravim, mis on näidustatud hooajalise ja pideva allergilise riniidi nasaalsete sümptomite leevendamiseks.
Danish: Dette produkt bør ikke anvendes til spædbørn eller småbørn under 2 år.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada alla 2-aastastel imikutel ja väikelastel.
Danish: Slovakiet: Zyrtec tbl flm 10mg
Estonian: Slovakkia: Zyrtec tbl flm 10mg
Danish: Hele kroppen: Almindelig: træthed
Estonian: Organism tervikuna Sage: väsimus
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired: Väga harv: trombotsütopeenia
Danish: Sjælden: overfølsomhed Meget sjælden: anafylaktisk shock
Estonian: Harv: ülitundlikkus Väga harv: anafülaktiline šokk
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) á 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Estonian: 60, 75, 100, 125, 150 või 200 ml pruun klaaspudel (tüüp III), suletud lastekindla valge polüpropüleenkorgiga.
Danish: Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Zyrtec er en klar og farveløs væske.
Estonian: Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu Zyrtec on selge ja värvitu vedelik.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af type, varighed og forløb af Deres symptomer.
Estonian: Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine, hüdroksüsiini või mistahes piperasiini derivaadi suhtes.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Estonian: PVC/ALUMIINIUMBLISTER
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letland: Zyrtec
Estonian: Itaalia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Läti: Zyrtec
Danish: Undersøgelser: Sjælden: vægtøgning
Estonian: Uuringud Harv: kaalu suurenemine
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid Hjælpestoffer: En filmovertrukket tablet indeholder 66,40 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi Abiained: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66,40 mg laktoosmonohüdraati Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Danish: ALERRID 10 MG
Estonian: ALERLISIN 10mg
Danish: Dosisjustering er kun nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hvis de samtidig har nedsat nyrefunktion.
Estonian: Annuse kohandamine on vajalik ainult maksakahjustusega patsientidel, kellel samaaegselt esineb neerukahjustus.
Danish: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Estonian: Ch. de Croix-Blanche 10
Danish: Kliniske undersøgelser har ikke påvist nedsat opmærksomhed, årvågenhed eller køreevner efter brug af den anbefalede dosis af Zyrtec.
Estonian: Kliinilised uuringud ei ole näidanud tõendeid tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häirumise kohta pärast ravimi Zyrtec kasutamist ettenähtud annuses.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Klar og farveløs væske
Estonian: RAVIMVORM Suukaudsed tilgad, lahus Selge ja värvitu vedelik
Danish: Tilfældig brug af lægemidlet af en gravid kvinde bør ikke medføre skadelige påvirkninger af fostret.
Estonian: Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei pruugi lootele kahjustavalt mõjuda, siiski tuleks ravimi võtmine lõpetada.
Danish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Estonian: Hispaania: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Rootsi: Zyrlex
Danish: Ud over H1-receptorblokerende virkning har cetirizin vist antiallergiske egenskaber: ved en dosis på 10 mg én eller to gange daglig, hæmmer det migrationen af eosinofile celler i hud og conjunctiva hos atopiske personer som bliver udsat for allergen provokation.
Estonian: Lisaks antihistamiinsele toimele on tsetirisiin näidanud antiallergilist aktiivsust: annuses 10 mg üks või kaks korda päevas inhibeerib ta eosinofiile hilises faasis allergeeniga kokkupuutunud atoopiliste isikute nahas ja konjunktiivil.
Danish: Sætningen skal derfor ændres til: "Hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres på individuel basis på grundlag af patientens renale clearance, alder og legemsvægt."
Estonian: Seetõttu kohandatakse lauset järgmiselt: „Neerupuudulikkusega lapspatsientide annust tuleb kohandada individuaalselt, võttes arvesse patsiendi renaalset kliirensit, vanust ja kehakaalu."
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E 420), glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4-hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, smagsstof, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Estonian: - Teised abiained on sorbitool (E 420), glütserool, propüleenglükool, naatriumsahhariin, metüül-4-hüdroksübensoaat / propüül-4-hüdroksübensoaat = E 218 / E 216, maitseaine, naatriumatsetaat, äädikhape, puhastatud vesi.
Danish: Cetirizin undergår kun ubetydelig første-passage metabolisering.
Estonian: Tsetirisiin ei metaboliseeru esmasel maksapassaažil ulatuslikult.
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) med 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning med dråbeindsats af lavdensitets polyethylen, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Estonian: 10, 15, 20 või 30 ml lahusega pruun klaaspudel (tüüp III), valge polüetüleenist tilgutiga ja suletud valge lastekindla polüpropüleenkorgiga.
Danish: Slovakiet: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige: Zyrlex
Estonian: Slovakkia: Zyrtec gtt por 10mg/ml Sloveenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Hispaania: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Rootsi: Zyrlex
Danish: Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Estonian: Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Danish: De doser, som er foreslået til registrering, er påvist som sikre og effektive i mange undersøgelser med børn i alderen 212 år, som vurderet i den kliniske ekspertrapport i indehaveren af markedsføringstilladelsens data.
Estonian: Paljudes 2-12-aastastel lastel tehtud uuringutes, mida käsitletakse müügiloa hoidja toimikus sisalduvas kliinilises ekspertaruandes, on tõendatud registreerimiseks soovitatud annuste ohutust ja tõhusust.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet efter markedsføring.
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse põhjal on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Danish: Derfor indbragte Europa-Kommissionen en sag i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de afvigende tekster i produktinformationerne i hele EU.
Estonian: Et liikmesriikides Zyrteci müügiloa kohta vastu võetud otsused on ühtlustamata, esineb ravimiteabes lahknevusi ja seetõttu tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohaselt esildise erinevate ravimiteabe tekstide ühtlustamiseks kogu Euroopa Liidus.
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y
Estonian: Valge, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, millel on poolitusjoon ja Y-Y logo
Danish: Pakning med en flaske á 60, 75, 100, 125 eller 200 ml opløsning.
Estonian: Pakendis 60, 75, 100, 125, 150 või 200 ml pudel lahusega.
Danish: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Storbritannien
Estonian: Pfizer Consumer Healthcare (GB) Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
Danish: Ungarn: Zyrtec oldat
Estonian: Ungari: Zyrtec oldat
Danish: Frankrig: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Ungarn: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Estonian: Prantsusmaa: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Saksamaa: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Danish: I en placebokontrolleret undersøgelse, hvor cetirizin blev givet i en høj daglig dosis på 60 mg i 7 dage, sås der ikke signifikant forlængelse af QT-intervallet.
Estonian: Platseebo-kontrollitud uuringus ei põhjustanud tsetirisiin kõrges annuses (60 mg päevas) 7 päeva jooksul statistiliselt olulist QT-intervalli pikenemist.
Danish: Absorption af cetirizin reduceres ikke ved samtidig fødeindtagelse, selvom absorptionshastigheden er reduceret.
Estonian: Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei vähenenud, kuigi imendumiskiirus langes.
Danish: Faldet i clearance af cetirizin hos frivillige ældre viste sig at være relateret til deres nedsatte nyrefunktion.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel oli tsetirisiini kliirensi vähenemine seotud langenud renaalse funktsiooniga.
Danish: Slovenien: Zyrtec 1mg/ml peroralna raztopina
Estonian: Sloveenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Terminalstadiet af nyresygdomPatienter i dialyse
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusdialüüsi saavad patsiendid
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni (nedsat antal blodplader i blodet)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase)
Danish: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Estonian: Iirimaa: Zirtek oral solution 1mg/ml
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE ZYRTEC Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: KUIDAS RAVIMIT ZYRTEC SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Dråberne bør hældes op på en ske eller fortyndes i vand og tages oralt.
Estonian: Manustamiseks valada tilgad lusikale või lahjendada vähese veega.
Danish: Absorptionsgraden af cetirizin reduceres ikke ved samtidig indtagelse af føde, imidlertid reduceres absorptionshastigheden.
Estonian: Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei muutu, kuigi imendumiskiirus väheneb.
Danish: Voksne og børn fra 2 år:
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 2. eluaastast:
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letland: Zyrtec
Estonian: Itaalia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Läti: Zyrtec
Danish: Det er vedlagt en 5 ml doseringsske med en streg ved 2,5 ml sammen med flasken.
Estonian: Pudeliga on kaasas 5 ml mõõtelusikas, millel on märkejoon 2,5 ml annuse mõõtmiseks.
Danish: Hos følsomme patienter kan samtidig anvendelse af alkohol eller andre CNS-depressiva medføre yderligere reduktion af opmærksomhed og svække præstationsevnen.
Estonian: Ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega võib tundlikel patsientidel põhjustada täiendavat tähelepanu langust ja reaktsioonihäireid.
Danish: Symptomer på overdosering er hovedsageligt associeret ved virkninger på CNS eller med virkninger, som kunne tyde på en antikolinerg effekt.
Estonian: Tsetirisiini üleannustamise järgselt tekkivad sümptomid on seotud peamiselt kesknärvisüsteemi toimetega või toimetega, mis võivad viidata antikoliinergilisele aktiivsusele.
Danish: Ungarn: Zyrtec cseppek
Estonian: Ungari: Zyrtec cseppek
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide eller ammende kvinder, fordi cetirizin udskilles i modermælken.
Estonian: Raseduse või imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna tsetirisiin eritub rinnapiima.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING PÕHJENDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI MUUTMISE ALUSED
Danish: For disse mindre hyppigt rapporterede bivirkninger er de beregnede frekvenser (ikke almindelig: ≥1/1.000 til < 1/100, sjælden: ≥1/10.000 til < 1/1.000, meget sjælden: < 1/10.000) vurderet efter markedsføring.
Estonian: Harvem esinevate kõrvaltoimete näitajad (aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni < 1/100, harv: ≥1/10 000 kuni < 1/1000, väga harv: < 1/10 000) baseeruvad turustusjärgsel kogemusel.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion og nedsat nyrefunktion: Dosisjustering anbefales (se Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion ovenfor).
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid: annust on soovitatav kohandada (vt ülal Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid).
Danish: Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 450 mg sorbitol (opløsning på 70 %, ikke krystalliserende) - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat - en ml opløsning indeholder propylparahydroxybenzoat
Estonian: - 1 ml lahust sisaldab 450 mg sorbitooli (70% mittekristalliseeruv lahus) - 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati - 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati
Danish: Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2) skal dosisintervallerne i de tilfælde ingen anden behandling kan anvendes tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Estonian: Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Danish: Børn mellem 2 og 6 år:
Estonian: 2…6-aastased lapsed:
Danish: Hos voksne, børn, spædbørn og små børn, som er fyldt 2 år:
Estonian: Täiskasvanud, lapsed ning vähemalt kaheaastased väikelapsed:
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Zyrtec
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zyrtec
Danish: De må ikke tage Zyrtec.10 mg tabletter: - hvis De har arvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Zyrtec 10 mg tablette ei tohi võtta: - kui teil on pärilik galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y Pakning med 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Estonian: Pakend 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 või 100 tabletiga.
Danish: Børn mellem 6 og 12 år:
Estonian: 6…12-aastased lapsed:
Danish: Brug ikke Zyrtec efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Zyrtec pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar og farveløs væske
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus Selge ja värvitu vedelik
Danish: Flaske á 20 ml
Estonian: 20 ml pudel
Danish: Der er ikke påvist kliniske signifikante interaktioner med alkohol ved terapeutiske doser (ved blodalkoholniveau på 0,5 g/L).
Estonian: Raviannustes ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid alkoholiga täheldatud (alkoholi sisaldus veres 0,5 g/l).
Danish: 10 mg én gang daglig
Estonian: 10 mg üks kord päevas
Danish: Hjerte: Sjælden: takykardi (for hurtig hjerterytme)
Estonian: Südame häired Harv: tahhükardia (südamepekslemine)
Danish: Meget sjælden: angioneurotisk ødem, fikseret lægemiddel udslæt
Estonian: Harv: urtikaaria Väga harv: angioneurootiline turse, paikne ravimlööve
Danish: 10 ml (svarer til 2 måleskeer) indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Estonian: 10 ml (2 mõõtlusikatäit) sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Zyrtec Zyrtec filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate ravimi Zyrtec koostisainete suhtes Zyrtec õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Danish: En dråbe indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid.
Estonian: Üks tilk sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Danish: Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Estonian: Itaalia: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Danish: Desuden indvilligede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at inkludere en advarsel om dråbeformulering, som gør opmærksom på, at bekræftelse af diagnosen af en læge med speciale i allergi bør indhentes, før behandlingen med cetirizin indledes hos børn under 2 år.
Estonian: Lisaks nõustus müügiloa hoidja lisama tilkade kohta hoiatuse, milles öeldakse, et enne tsetirisiini ravi alustamist alla 2aastastel lastel peab diagnoosi kinnitama allergiaspetsialist, sest ülemiste hingamisteede viirusnakkuste sümptomeid peetakse selles vanuserühmas ekslikult allergia sümptomiteks.
Danish: Flaske á 30 ml
Estonian: 30 ml pudel
Danish: Maveskylning bør overvejes, når indtagelse af lægemidlet er sket for nylig.
Estonian: Vahetult pärast ravimi manustamist tuleks teha maoloputus.
Danish: Forsigtighed tilrådes til epileptiske patienter og til patienter som har risiko for krampeanfald.
Estonian: Epilepsia ja krambiohuga patsientidel on soovitatav ravimit kasutada ettevaatusega.
Danish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norge: Zyrtec
Estonian: Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norra: Zyrtec
Danish: Flaske á 15 ml
Estonian: 15 ml pudel
Danish: Sjælden: aggression, konfusion, depression, hallucinationer, søvnløshed Meget sjælden: tics
Estonian: Harv: agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus Väga harv: tikid
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Patienter med kronisk leversygdom (hepatocellulær, kolestatisk og biliær cirrhose) som fik en enkeltdosis cetirizin på 10 eller 20 mg, havde en 50 % stigning i halveringstiden samt et fald på 40 % i clearance sammenlignet med raske personer.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: kroonilise maksahaigusega (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) patsientidel, kes said 10 või 20 mg tsetirisiini ühekordse annusena, tõusis tervete isikutega võrreldes poolväärtusaeg 50% ning kliirens langes 40%.
Danish: Patienter i hæmodialyse (kreatinin clearance mindre end 7 ml/min) som fik en enkelt peroral cetirizindosis på 10 mg havde 3 gange så lang halveringstid og et fald i clearance på 70 % sammenlignet med normale.
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid (kreatiniini kliirens on väiksem kui 7 ml/min), kes said suukaudselt tsetirisiini ühekordse 10 mg annusena, tõusis poolväärtusaeg tervetega võrreldes 3 korda ning kliirens langes 70%.
Danish: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion havde 3 gange så lang halveringstid og et fald i clearance på 70 % sammenlignet med raske frivillige.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tõusis tervete vabatahtlikega võrreldes poolväärtusaeg 3 korda ning kliirens langes 70%.
Danish: Vedrørende dosering efter vægt svarede indehaveren af markedsføringstilladelsen, at systemisk eksponering for cetirizin ikke kun er en funktion af legemsvægten, men også af den renale clearance af lægemidlet, hvor undersøgelser viser, at clearance er vigtigst ved lav alder.
Estonian: Kehakaalu alusel annustamise kohta vastas müügiloa hoidja, et süsteemne kokkupuude tsetirisiiniga ei ole ainult kehakaalu, vaid ka ravimi renaalse kliirensi funktsioon.
Danish: 5 mg én gang hver 2. dag
Estonian: 5 mg üks kord päevas iga 2 päeva järel
Danish: Der er indberettet bivirkninger såsom konfusion, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, skranten, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sløvhed, søvnighed, stivhed/følelsesløshed (stupor), unormalt hurtig hjerterytme, skælven og vandladningsbesvær.
Estonian: Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglaslik olek, pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele ärritajatele, südamepekslemine, värinad ja uriinipeetus.
Danish: Meget sjælden: akkommodationsforstyrrelser (synsforstyrrelser), sløret syn, okulogyr krise (øjnene har ukontrollerbare cirkulære bevægelser)
Estonian: Väga harv: akommodatsioonihäired, nägemise hägustumine, okulogüratsioon (tahtele allumatu silmade pööritamine)
Danish: Der blev tilføjet advarsler vedrørende formuleringernes egnethed for visse aldersgrupper, som afspejlede manglen på relevante data om risk/benefit-forholdet for børn under et år, som begrænsede brugen af filmovertrukne tabletter til børn under 6 år, brugen af den orale opløsning til børn under 2 år og brugen af dråbeformuleringen til spædbørn og små børn under 1 år.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ka ettepaneku jaotise 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ühtlustatud sõnastuseks, sest see jaotis oli äärmiselt ebaühtlane, ning lisas mõne hoiatuse seoses ravimvormide sobivusega teatud vanuserühmades, näidates kasulikkuse ja riski asjakohaste andmete puudumist alla 1-aastaste laste korral, piirates õhukese polümeerikattega tablettide manustamist alla 6-aastastele lastele, suukaudse lahuse andmist alla 2-aastastele lastele ja tilkade manustamist alla 1-aastastele väikelastele.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid, en dråbe opløsning indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Danish: Nyrer og urinveje: Meget sjælden: dysuri, enuresis
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Väga harv: düsuuria, enurees
Danish: Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatinin clearance mindre end 10 ml/min.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on <10 ml/min.
Danish: Produktinformationen for tabletten og de orale formuleringer afspejler også de yderligere kontraindikationer i forhold til hjælpestofferne.
Estonian: Tableti ja suukaudsete ravimvormide ravimiteabes kajastatakse lisaks ühte vastunäidustust ravimi koostisosade suhtes.
Danish: Zyrtec s virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage Zyrtec Sådan skal De tage Zyrtec Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist Kuidas ravimit Zyrtec kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ravimit Zyrtec säilitada Lisainfo
Danish: Nyrer og urinveje: Meget sjælden: unormal urinudskillelse
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Väga harv: uriini eritumise häired
Danish: 5 mg én gang daglig
Estonian: 5 mg üks kord päevas
Danish: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
Estonian: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret efter indtagelse af mindst 5 gange den anbefalede daglige dosis, er: konfusion, diarré, træthed, hovedpine, utilpashed, mydriasis, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, stupor, takykardi, tremor og urinretention.
Estonian: Vähemalt viiekordse ettenähtud ööpäevase annuse sissevõtmise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, halb enesetunne, müdriaas, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, stuupor, tahhükardia, treemor ja uriinipeetus.
Danish: - Produktresumeer, etikettering og indlægsseddel, som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP en ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Zyrtec og tilknyttede navne (se bilag I).
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügilubadesse muudatus, ning Zyrteci ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on sätestatud III lisas.
Danish: magnesiumstearat; hypromellose; silica, kolloid vandfrit; titandioxid (E 171).
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, laktoos, makrogool 400, magneesiumstearaat, hüpromelloos, kolloidne veevaba räni, titaandioksiid (E 171).
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Estonian: Patsientide erirühmad
Danish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Estonian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Danish: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Estonian: Luksemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Danish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Estonian: Poola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZYRTEC
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC VÕTMIST