FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Konstantin Keller, Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Februar 1954, Deutscher
Slovenian: Konstantin Keller, predsednik HMPC, roj. 19. februarja 1954, po narodnosti Nemec
German: 16. Dezember 2004, Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Slovenian: 2004, pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1. četrt.
German: Verabschiedete Gutachten (Output)
Slovenian: Sprejeta mnenja (Izhodni podatek)
German: Bildung: Prof. Wahlroos studierte Pharmakologie an der Universität von Helsinki und besitzt einen Doktorabschluss (Soziale Pharmazie) der Universität Kuopio.
Slovenian: Izobrazba: Prof. Wahlroos je diplomirani farmacevt (farmakologija) z Univerze v Helsinkih in doktor znanosti (soc.
German: Festlegung von Verfahren für die Ausarbeitung von allgemein verständlichen Zusammenfassungen von EPAR.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za pripravo povzetkov EPAR-ov, napisanih tako, da so razumljivi javnosti.
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
Slovenian: Leta 1995 se je pridružila francoski Agenciji za zdravila kot vodja Enote za farmako-toksiko-klinično ocenjevanje.
German: Die Agentur wird weiter an der Umsetzung des vom Verwaltungsrat 2004 beschlossenen integrierten Qualitätsmanagementsystems arbeiten und hierzu ihre Prozesse sowie die Schnittstellen zu den Partnern im europäischen Netzwerk weiter verbessern.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za izvajanje integriranega sistema vodenja kakovosti, za katerega se je dogovorila z upravnim odborom leta 2004.
German: Tierarzneimittel
Slovenian: veterinarska zdravila
German: Bildung: Jurastudium an der Universität Birmingham, Mitglied des Institute of Chartered Accountants in England und Wales.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani pravnik z Univerze v Birminghamu, član Združenja revizorjev v Angliji in
German: Die frühzeitige Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden der Beitrittsländer im Vorfeld der historischen Erweiterung der Europäischen Union im Jahr 2004 trug erheblich zu deren reibungsloser Einbindung in das europäische Netzwerk bei.
Slovenian: Zgodnje sodelovanje z regulativnimi organi v državah pristopnicah pred zgodovinsko širitvijo
German: Abgeschlossene wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Output)
Slovenian: Izvedena strokovno svetovanje in pomoč pri protokolu (Izhodni podatek)
German: Nach dem Abschluss mit MBA im Jahr 1991 kam sie als Managerin für wissenschaftliche und Zulassungsangelegenheiten zur EFPIA, dem europäischen Pharmaverband.
Slovenian: MBA leta 1991 se je pridružila EFPIA, združenju evropske farmacevtske industrije kot vodja znanstvenih in regulativnih zadev.
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 90-ih dni.
German: Anträgen auf neue Antibiotika in das CVMP-Beurteilungsverfahren.
Slovenian: Vključitev nasvetov in priporočil znanstveno svetovalne skupine glede vlog za nova protimikrobna sredstva v ocenjevalni postopek CVMP.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Chemie und Pharmazie an der Freien Universität Berlin.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz kemije in farmacije na Neodvisni univerzi v Berlinu.
German: Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Umweltbundesamt auf, wo sie sich mit Risikobewertung und chemischen Substanzen in der Industrie befasste.
Slovenian: Leta 1987 se je pridružila nemški Agenciji za okolje kot znanstvena administratorka za oceno tveganja industrijskih kemikalij.
German: Januar 2001 ist er Direktor der EMEA.
Slovenian: Izvršni direktor EMEA je od januarja 2001.
German: Revision soll 2005 geprüft werden
Slovenian: Revizija se preuči v letu 2005
German: In dieser Zeit war er bei Nichtregierungsorganisationen in Frankreich, Europa und den USA auf dem Gebiet der Erforschung von Krebs, HIV/AIDS und genetischen Erkrankungen tätig.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Le Cam ima 19 let poklicnih izkušenj, ki jih je dobil v zdravstvenih in medicinsko raziskovalnih nevladnih organizacijah v Franciji, Evropi in Združenih državah, ki se ukvarjajo z rakom, hiv/aidsom in genetskimi boleznimi, katerim je osebno zavezan.
German: Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet (Artikel 33 der Richtlinie
Slovenian: Arbitražni postopki se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja (člen 33 Direktive 2001/82/ES).
German: Dr. Pittner trat 1999 der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel (HMPWP) bei und war von 2002 bis
Slovenian: 1999 pridružil Delovni skupini za zeliščna zdravila (HMPWP) in bil od 2002 do 2004 njen podpredsednik.
German: Verständlichkeit gelten auch für Packungsbeilagen.
Slovenian: Te zahteve za razumljivost se bodo uporabljale tudi pri navodilih za uporabo.
German: Erörterungen der Interessengruppen mit Arbeitsgruppen und/oder Ad-hoc-Gruppen zu bestimmten technischen/wissenschaftlichen Themen.
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
German: 2.-4. Februar keine Sitzung im August
Slovenian: Avgusta ne bo zasedanja
German: Mitarbeiterin zurück.
Slovenian: Premiki osebja
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon (44-20) 74 18 85 56
German: EU-Stellungnahmen für Vorbereitung der VICH-Leitlinie
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice VICH
German: Bereitstellung von spezifischen und aktuellen Informationen zu Verfahren für neu aufkommende Therapien und Technologien.
Slovenian: Zagotavljanje namenskih in dopolnjenih informacij o postopkih za nove terapije in tehnologije Izvajanje uvrstitvenega postopka za mejne izdelke.
German: Dokumentennummer
Slovenian: Referenčna številka
German: Impulse für die Forschungs- und Innovationstätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittel, neu aufkommender Therapien und Technologien zwecks Unterstützung der Lissabonner Strategie für eine Erneuerung auf wirtschaftlichem und sozialem Gebiet und auf dem Gebiet der Umwelt, der Schlussfolgerungen des Rates „Wettbewerbsfähigkeit" vom 22. September 2003, der Resolutionen des Rates „Gesundheit" vom 1./2.
Slovenian: Ukrepi spadajo na več področij in vključujejo: revizijo sedanjega postopkovnega okvira za vrednotenje zdravil, zagotavljanje kakovosti ter višjo raven strokovne podpore, ki jo zagotavlja Agencija; krepitev vloge Agencije na področju nadzora in varnosti zdravil; obnovitev prizadevanj za zagotavljanje dostopnosti najboljšega strokovnega znanja in izkušenj za vrednotenje zdravil, sprejetje ukrepov za okrepitev področij, kjer so to znanje in izkušnje nezadostne, zlasti v zvezi s prihodnjimi tehnologijami, kar bo okrepilo Evropsko mrežo zdravil ter izboljšalo celotno kakovost in učinkovitost njihovega delovanja; spodbujanje raziskav in inovacij na področju zdravil, novih terapij in tehnologij kot podpora lizbonski strategiji za gospodarsko, socialno in okoljsko prenovo, sklepom Sveta o konkurenčnosti z dne 22. septembra 2003, resolucijam Sveta o zdravju z dne 1. in 2. decembra
German: Folgemaßnahmen zu Initiativen zur Verbesserung der Transparenz und zur Vermittlung eindeutiger und allgemein verständlicher Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit.
Slovenian: 2003 in priporočilom G10; spremljanje pobud za boljšo preglednost in zagotavljanje jasnih in razumljivih informacij bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti; krepitev mednarodnega sodelovanja Agencije.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Würzburg, Deutschland.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Wuerzburgu, Nemčija.
German: Bisherige Laufbahn: Nach einem Praktikum bei der Europäischen Kommission in den Jahren 1991-92 war Martin Harvey Allchurch von 1992-1995 in Brüssel als Berater für EuropaAngelegenheiten tätig.
Slovenian: Allchurch delal od 1992 do 1995 kot svetovalec za evropske zadeve v Bruslju.
German: Aufbau der Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Slovenian: Razvijati zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
German: Bestehende Leitlinie von 1991 soll überarbeitet und ein Teil zu Positronen
Slovenian: Sedanja smernica iz leta 1991 se revidira, da se vključi oddelek o pozitronski emisijski tomografiji (PET)
German: Europäischen Kommission in Luxemburg tätig, darunter beim Konferenzdienst, beim Amt für amtliche Veröffentlichungen und beim Statistischen Amt. 1991 wurde sie in das Londoner Büro der Vertretung der Europäischen Kommission im Vereinigten Königreich versetzt.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
German: EMEA im Mai 1999 auf.
Slovenian: EMEA se je pridružila maja 1995.
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Slovenian: Cilj za leto 2005 na področju vodenja in objavljanja dokumentacije je podpreti Agencijo pri njenem polnem upoštevanju vseh regulativnih in kakovostnih zahtev na področju vodenja dokumentacije in poročil ter zagotoviti uporabo najboljše prakse.
German: 12.-14. Juli
Slovenian: 12.-14. julij
German: 17.-19. Mai
Slovenian: 17.-19. maj
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels: Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb (business continuity plan) - Durchführung und Prüfung des Plans.
Slovenian: Načrt zveznosti poslovanja - potekale bodo vaje in preizkušanje načrta.
German: Ziel ist eine Quote von 100 % der Anträge.
Slovenian: Cilj je 100 % vlog.
German: Landwirtschaftsministerium) bei der Umsetzung praktischer Maßnahmen zur Weiterentwicklung der Vertraulichkeitsvereinbarungen über den Austausch von Informationen und Dokumenten zusammen,
Slovenian: Veterinarska enota se bo tesno povezala s Centrom za veterinarska zdravila pri Upravi za hrano in zdravila ZDA ter z ameriškim ministrstvom za kmetijstvo pri izvajanju praktičnih rešitev za napredovanje pri dogovorih o zaupnosti za izmenjavo informacij in dokumentov, ki sta jih sklenili
German: Vertreter im Pharmazeutischen Ausschuss, dem Ständigen Ausschuss und der Arbeitsgruppe
Slovenian: CPMP in CVMP in predstavnik v Farmacevtskem odboru, Stalnem odboru in Delovni skupini za obvestila vlagateljem.
German: Eingliederung der Delegierten, Mitarbeiter und Sachverständigen aus den neuen Mitgliedstaaten und Erweiterung der Büro- und Konferenzräume der Agentur für die Aufnahme der neuen Mitarbeiter, Delegierten und Sachverständigen im Anschluss an das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften.
Slovenian: spremenjeno delovno okolje po pregledu uredbe o ustanovitvi Agencije; izvajanje nove uredbe o pristojbinah; izvajanje novega računovodskega sistema; vključevanje delegatov, osebja in strokovnjakov iz novih držav članic ter povečanje pisarniškega in konferenčnega prostora Agencije za namestitev novega osebja, delegatov in strokovnjakov po začetku veljavnosti nove zakonodaje; izvajanje izboljšane proračunske zbirke podatkov, utemeljene na dejavnostih, in proračunskega načrtovanja;
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Slovenian: V ta namen se bo Agencija pripravila na izvajanje določb o znižanju pristojbin, odlogu njihovega plačila, podpori pri prevajanju zdravstvenih informacij in administrativni pomoči tem podjetjem.
German: Aufgrund der rückläufigen Zahl der Unternehmen und der Forderungen der Branche, die Mittel für Investitionen in neue Arzneimittel in Forschung und Entwicklung im Zivilschutz umzulenken, ist im Tierarzneimittelsektor nur mit einem geringen Marktwachstum zu rechnen.
Slovenian: V veterinarskem farmacevtskem sektorju se predvideva samo omejena tržna rast, zaradi manjšega števila zahtev podjetij in industrije, da se naložbe v nove izdelke preusmerijo v netvegane raziskave in razvoj.
German: Bisherige Laufbahn: Nach mehreren Jahren allgemeintierärztlicher Tätigkeit im Vereinigten
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Jones se je po več letih opravljanja splošne veterinarske prakse v
German: Außerdem ist geplant, die
Slovenian: Dokončno se oblikuje predvidoma v
German: 14.-17. März
Slovenian: 14.-17. marec
German: CVMP-Mitglied seit 1998 und Vorsitzender der Ad hoc-Gruppe für Umweltrisikobeurteilung des CVMP.
Slovenian: in predsednik njegove ad hoc skupine za oceno tveganja za okolje.
German: Arbeit soll 2005 geprüft werden
Slovenian: Delo se preuči leta 2005
German: 1993 wurde er zum Generaldirektor der finnischen nationalen Arzneimittelagentur (NAM) ernannt.
Slovenian: Leta 1993 je bil prof. Wahlroos imenovan za generalnega direktorja Nacionalne agencije za zdravila.
German: John Purves, Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln, geboren am 22. April
Slovenian: John Purves, vodja Sektorja za kakovost zdravil, roj. 22. aprila 1945, po narodnosti Britanec
German: die Ende 2004 zwischen den USA und der EU vereinbart worden sind.
Slovenian: ZDA in EU leta 2004.
German: Das Programm zur Probenahme und Prüfung von zentral zugelassenen Arzneimitteln wird 2005 fortgesetzt; vorgesehen sind Prüfungen von 37 Human- und Tierarzneimitteln.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil se bo leta 2005 izvajal še naprej;
German: 7.-9. Dezember
Slovenian: 7.-9. december
German: Im Januar 2000 kam sie zur EMEA, wo sie im Dezember 2001 zur Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Slovenian: EMEA se je pridružila januarja 2000 in bila decembra 2001 imenovana za vodjo Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
German: 12.-15. Dezember
Slovenian: 12.-15. december
German: Bildung: Studium der Pharmazie an der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Uppsala.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani farmacevt s Fakultete za farmacijo Univerze v Uppsali.
German: Unternehmensbereichs Pharmazeutische FuE Europa von Bristol-Myers Squibb und war später als Direktorin für den Bereich Zulassungsangelegenheiten (Auditing) des Gesamtkonzerns zuständig.
Slovenian: Leta 1984 je dr. Kortewegova ustanovila oddelek za revizijo regulativne skladnosti/zagotavljanja kakovosti za Divizijo R&R evropskih farmacevtskih izdelkov pri Bristol-Myers Squibb in kasneje postala direktorica svetovne regulativne skladnosti (za revizijo).
German: VICH fort und ist auch bei der für Mai 2005 in Washington, D.C. anberaumten VICH-3-Konferenz vertreten.
Slovenian: Agencija bo še naprej imela svojo vlogo pri usklajevanju prispevkov in sodelovanja EU pri VICH ter bo poslala svoje predstavnike na konferenco VICH 3, ki naj bi predvidoma potekala maja 2005 v
German: Nach einem dreijährigen Aufenthalt in Prag, Tschechische Republik, wo sie als Beraterin für europäische pharmazeutische
Slovenian: Po triletnem bivanju v Pragi, Češka republika, kjer je delala kot svetovalka za evropske farmacevtske zadeve in nadaljevala svoje delo v okviru EFPIA, se je septembra 1998 pridružila Enoti Evropske komisije za farmacevtske izdelke.
German: David Drakeford, Leiter des Bereichs Informationstechnologie,
Slovenian: David Drakeford, vodja Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 4. decembra 1957,
German: Patrick Le Courtois, Referatsleiter, geboren am 9. August 1950, Franzose
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za ljudi pred izdajo dovoljenja za promet Patrick Le Courtois, vodja enote, roj. 9. avgusta 1950, po narodnosti Francoz
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der
Slovenian: EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z dogovori, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
German: Revision 3 voraussichtlich in Q1 2005
Slovenian: Revizija 3 predvidena za 1. četrt.
German: Gutachten zur Ausweisung (Output)
Slovenian: Mnenja o določitvi zdravila (Izhodni podatek)
German: Titel 3 insgesamt AUSGABEN INSGESAMT 84 179 000
Slovenian: 84,179.000 EUR 99,089.103 EUR 110,160.000 EUR
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
Slovenian: ZDA glede predpisanih zahtev za zdravila za ljudi in za veterinarska zdravila (ICH in VICH).
German: Wissenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotikaresistenz Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung
Slovenian: Delovna skupina za oceno tveganja za okolje Znanstveno svetovalna skupina za protimikrobna sredstva Delovna skupina za znanstveno svetovanje
German: BEFRISTETE STELLEN
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA
German: (Artikel 35).
Slovenian: (odvisno od postopka).
German: Staatlichen Universität Rom an Projekten auf dem Gebiet der klinischen Immunologie, Onkologie und zellulären Immunologie.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1978 do 1983 znanstvena sodelavka na Državni univerzi v Rimu pri projektih s področja klinične imunologije, onkologije in celične imunologije.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
German: 2004 wurde er erneut zum
Slovenian: Leta 1995 se je vrnila v Nemčijo na
German: Agentur weiterhin ständig angepasst, gepflegt und aktualisiert werden.
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju, revizija in posodobitev
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, povezane z obveščanjem o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil in periodično dopolnjena poročila o njihovi varnosti), nadaljnji ukrepi, posebne obveznosti, vloge za vsakoletno ponovno oceno in podaljšanje.
German: Dr. Lynvig kann auf eine 12-jährige Berufserfahrung in der Privatwirtschaft im Transportgewerbe und bei Beratungsunternehmen zurückblicken.
Slovenian: Dr. Lyngvigova ima 12-letne izkušnje iz zasebnega sektorja, kjer je delala na področju transporta in svetovanja, leta 2000 pa je bila imenovana za glavno izvršno direktorico danske Agencije za zdravila.
German: Ziel ist es, 90 % der Anträge innerhalb dieser Frist zu beurteilen.
Slovenian: Cilj je 90 % vlog, ovrednotenih v tem roku.
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Slovenian: Po preoblikovanju te enote je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet.
German: 10.-12. Mai
Slovenian: 10.-12. maj
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet
German: Konzeptpapier soll 2005 erarbeitet werden
Slovenian: Idejni dokument se pripravi v letu 2005
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
German: MasterAbschluss in sozialer Pharmazie und Arzneimittelrecht.
Slovenian: Magisterij iz socialne in regulativne farmacije.
German: Trends: Die Zahl der auszurichtenden Tagungen dürfte sich aufgrund der Tagungen der neuen Ausschüsse und zugehörigen Arbeitsgruppen um 30 % erhöhen; hinzu kommt die geplante Steigerung der
Slovenian: 30-odstotno povečanje števila sestankov, ki jih je treba organizirati zaradi dodatnih zasedanj novega odbora in njegovih delovnih skupin, ter načrtovano povečanje števila sestankov za ustno razlago znanstvenega nasveta in sestankov s podjetji.
German: Ziel ist es, die wissenschaftliche Beratung so attraktiv zu machen, dass möglichst viele Antragsteller auf dem Gebiet der neuen Technologien und neuen Therapien diese Leistung in Anspruch nehmen.
Slovenian: Cilj je spodbujati vse vlagatelje k iskanju znanstvenega svetovanja na področju novih tehnologij in terapij.
German: Beurteilungen von
Slovenian: Ocenjevanje
German: dar.
Slovenian: EU.
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Slovenian: Pisni zahtevki se pošljejo EMEA
German: E-Mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: iqmanagement@emea.eu.int
German: Er kam im Juni 1995 zur EMEA und wurde im Dezember des gleichen Jahres zum Leiter des Referats Tierarzneimittel berufen.
Slovenian: EMEA se je pridružil junija 1995 in bil decembra istega leta imenovan za vodjo
German: Brügge.
Slovenian: Walesu.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Slovenian: Število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom se bo predvidoma v letu 2005 ustalilo.
German: Überarbeitung des gegenwärtigen verfahrenstechnischen Rahmens für die Beurteilung von
Slovenian: Revizija sedanjih postopkov, vključno z vključitvijo skrajšanih rokov za sporočanje mnenj
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1978 war Herr Lönngren Dozent an der Universität Uppsala.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1978 predavatelj na Univerzi v Uppsali.
German: Zulassungsangelegenheiten und Pharmakovigilanz zur EMEA und wurde im September 2000 zum Leiter des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln ernannt.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za regulativne zadeve in farmakovigilanco, septembra 2000 pa je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za ljudi.
German: Zurzeit ist er Direktor und Professor im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, wo er die Abteilung "Besondere Therapierichtungen" leitet, die für die pharmzeutische und klinische Bewertung pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer
Slovenian: "posebne oblike zdravljenja", ki je pristojen za farmacevtsko in klinično ocenjevanje zeliščnih, homeopatskih in antropozofskih izdelkov.
German: Zudem ist er Mitbegründer der European Organisation for Rare Disorders (Eurordis) und seit 2001 deren Direktor.
Slovenian: Je soustanovitelj Evropske organizacije za redke bolezni (EURORDIS), katere generalni izvršni direktor je od leta 2001. Junija 2003 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika COMP.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Biotechnologie
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo Referenčna številka
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in einer Bewertung des
Slovenian: Certifikacijski postopek EMEA za PMF/VAMF je ocenitev dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
German: Durchführung von Qualitätsbeurteilungen von Anträgen auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und damit verbundenen Tätigkeiten sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Slovenian: Izvajati kakovostno določanje zdravil sirot in s tem povezanih dejavnosti ob upoštevanju predpisanih rokov.
German: 1998 war er Koordinierungsleiter bei der Errichtung der spanischen Arzneimittelbehörde, der er dann von 1999 bis 2000 als Direktor vorstand.
Slovenian: Leta 1998 je bil direktor koordinator za ustanovitev španske Agencije za zdravila, od
German: Kommission
Slovenian: Komisije.
German: Die Agentur leistet im Einklang mit dem neuen Arzneimittelrecht vermehrte Unterstützung und Koordination.
Slovenian: Dejavnosti ICH se bodo nadaljevale z dvema zasedanjema leta 2005, Agencija pa bo zagotavljala okrepljeno podporo in usklajevanje v skladu z novo farmacevtsko zakonodajo.
German: Spezieller EU-Beitrag für IT
Slovenian: Splošni prispevek EU Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategijo
German: E-Mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: barbara.freischem@emea.eu.int
German: 2.9 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Slovenian: 2.9 Regulativne dejavnosti
German: Mitglied des
Slovenian: Častni član
German: 1978 bis 1990 arbeitete er bei der schwedischen Zentralstelle für Gesundheit und Soziales und war dort für pflanzliche Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Narkotika und Kontrazeptiva zuständig.
Slovenian: pristojen je bil za zeliščna zdravila, kozmetiko, medicinske pripomočke, narkotike in kontracepcijska sredstva.