FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 30 vagy 90 db egyadagos tartályt három, illetve kilenc alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Estonian: karp, mis sisaldab 30 või 90 üheannuselist konteinerit vastavalt kolmes või üheksas alumiinumfooliumist kotikeses.
Hungarian: A bimatoproszt elsősorban a vesén keresztül ürül ki, egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürül.
Estonian: Bimatoprost eritub esmajoones neerude kaudu - kuni 67% tervetele vabatahtlikele intravenoosselt manustatud doosist eritus uriiniga, 25% doosist eritus roojaga.
Hungarian: Használat előtt vegye ki a kontaktlencsét.
Estonian: Enne ravimi kasutamist eemaldage kontaktläätsed.
Hungarian: A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.
Estonian: LUMIGAN võib sattuda rinnapiima, seega LUMIGAN'i kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.
Hungarian: • makulaödéma (a szemfenéken lévő recehártya vizenyője, mely a látás romlásához vezethet)
Estonian: • maakula ödeem (silma tagaosas silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni)
Hungarian: • könnyezés
Estonian: • pisarad
Hungarian: • sötétebb színű szivárványhártya
Estonian: • tumedam vikerkesta värv
Hungarian: Minden tasak 10 db egyadagos tartályt tartalmaz.
Estonian: Iga kotike sisaldab kümme üheannuselist konteinerit.
Hungarian: • kis hámszakadások a szem felszínén, gyulladással vagy anélkül
Estonian: • väikesed rebendid silma pinnal koos põletikuga või ilma selleta
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN-t együtt alkalmazták számos különböző szemészeti bétablokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beetaadrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra (az új észlelésekkel együtt);
Estonian: • konjunktiivi hüpereemia (enamasti vaevumärgatavast kuni kergekujuliseni ning arvatakse, et mittepõletikulist päritolu) kuni 44%-l esimesel aastal, koos uute juhtude arvu vähenemisega 13%-ni teisel aastal ning 12%-ni kolmandal aastal;
Hungarian: • égő érzés a szemben
Estonian: • põletav tunne silmas
Hungarian: A nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) gyakoriságú mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be, szervrendszerek szerint.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelis 1 esitatud igas organsüsteemi klassis esinemissageduse järgi raskusastme alanemise järjekorras: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, nehogy az egyadagos tartály nyitott vége hozzáérjen a szeméhez vagy valami máshoz.
Estonian: Ärge laske saastumise vältimiseks üheannuselise konteineri avatud otsal puutuda kokku silma ega millegi muuga.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat sorolja fel, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) használatával végzett 12 hónapos klinikai vizsgálat során észleltek, de nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentették mint a LUMIGAN 0,3 mg/ml (egyadagos esetében).
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) 12-kuulises kliinilises uuringus, kuid millest teatati sagedamini võrrelduna (üheannuselise) LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálat során minden orvosi ellenőrzéskor meghatározták a szembelnyomás diurnális ingadozását, ami nem haladta meg az 1,3 Hgmm-t a nap folyamán, és a szembelnyomás soha nem volt 18,0 Hgmm-nél magasabb.
Estonian: Igal visiidil mõõdetud keskmised intraokulaarse rõhu väärtused 12-kuulise uuringuperioodi vältel ei erinenud rohkem kui 1,3 mmHg kogu päeva lõikes ning ei olnud kunagi kõrgemad kui 18,0 mmHg.
Hungarian: Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.
Estonian: Pöörake pudel ümber ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk ravivajavasse silma.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a szempilla növekedés, a szemhéj bőrének sötétebbé válása és a fokozott iris pigmentáció lehetőségéről, mivel LUMIGAN-kezelés közben ezeket a tüneteket tapasztalták.
Estonian: Kuna LUMIGAN'i kasutamise ajal on kirjeldatud ripsmekarvade vohamist, silmalaugude naha tumenemist ja vikerkesta suurenenud pigmentatsiooni, tuleb patsienti nendest võimalikest kõrvaltoimetest informeerida enne ravi alustamist.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18-aastased patsiendid seda ravimit kasutada.
Hungarian: Ha abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.
Estonian: Kui te lõpetate üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel kapcsolatban jelentett további mellékhatásokat a 2. táblázat mutatja be.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed, millest on teatatud LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamisel, on toodud tabelis 2.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a benzalkónium-klorid - ami a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer - pontszerű keratopathiát és/vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okozhat.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mida silmaravimites sageli säilitusainena kasutatakse, on põhjustanud tähnilist keratopaatiat ja/või toksilist haavandunud keratopaatiat.
Hungarian: A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN-t 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18-aastased patsiendid LUMIGAN'i kasutada.
Hungarian: Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet: - ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge kasutage LUMIGAN 0,3 mg/ml: - kui te olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp nem maradt el a szembelnyomást (IOP-t) csökkentő hatásosság tekintetében a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménytől, a rosszabbik szem IOP-változását a kiindulási értékkel összehasonlítva, glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében.
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml saavutati LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldav silmasisest rõhku alandav efektiivsus silmasisese rõhu lähteväärtuse muudatustes glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni all kannatavatel patsientidel.
Hungarian: Felnőttek számára a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére krónikus nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensio esetén (monoterápiaként vagy béta-blokkoló kezelés kiegészítőjeként adva).
Estonian: Silmasisese kõrgenenud rõhu langetamine kroonilise avatud nurga glaukoomi ja intraokulaarse hüpertensiooni korral (monoteraapiana või koos beeta-adrenoblokaatoritega) täiskasvanutel.
Hungarian: Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.
Estonian: Avamiskuupäeva meelespidamiseks kirjutage see karbil olevasse tühikusse.
Hungarian: A tasak felbontása után az egyadagos tartályok 30 napon belül felhasználandók.
Estonian: Kõlblik kuni Pärast koti avamist tuleb üheannuselised konteinerid ära kasutada 30 päeva jooksul.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos és zárt zugú glaucomában, congenitalis glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga glaukoom, kaasasündinud glaukoom või kitsa nurga glaukoom.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HÁROM PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Estonian: KOLME PUDELIT SISALDAV PAKEND
Hungarian: Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.
Estonian: Muud teatatud kõrvaltoimed seoses fosfaati sisaldavate silmatilkadega Väga harvadel juhtudel on mõnel sarvkesta (silmamuna kõvakesta eesmine läbipaistev osa) raske kahjustusega patsiendil tekkinud ravi ajal kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale häguseid laike.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp mellékhatásain kívül a következő mellékhatásokat észlelték a tartósítószert is tartalmazó LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítmény esetében, és ezek a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet használó betegek esetében is előfordulhatnak:
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kõrvaltoimetele on säilitusainet sisaldava LUMIGAN'i 0,3 mg/ml mitmeannuselise formulatsiooni korral täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid ning need võivad esineda ka patsientidel, kes kasutavad üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml:
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknél a benzalkonium-klorid hatására korábban feltételezhetően mellékhatást alakult ki, amely a kezelés abbahagyását tette szükségessé.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni.
Hungarian: 4 hét az első felbontás után.
Estonian: Kõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Hungarian: A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid irritálhatja a szemét, és elszínezheti a lágy kontaktlencsét.
Estonian: LUMIGAN'is olev säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmade ärritust ja pehmete läätsede värvimuutust.
Hungarian: A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18aastased patsiendid seda kasutada.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml on selge ja värvitu lahus, mis on saadaval üheannuselistes plastikkonteinerites, millest üks sisaldab 0,4 ml lahust.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy csepp naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk üks kord päevas õhtuti kumbagi ravi vajavasse silma.
Hungarian: - ha száraz a szeme - ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része) - ha kontaktlencsét visel (lásd „Fontos információk a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről") - jelenleg vagy régebben előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve alacsony pulzusszám - a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt
Estonian: - Pidage nõu oma arstiga, kui: - teil on probleeme seoses hingamisega; - teil on probleeme maksa või neerudega; - teil on olnud kae operatsioon; - te kannatate kuiva silma sündroomi all; - teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa); - kui kannate kontaktläätsi (lugege "Oluline teave mõningate LUMIGAN 0,3 mg/ml koostisainete kohta"); - kui teil on või oli madal vererõhk ja väike südamelöökide arv;
Hungarian: Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet.
Estonian: Kui kasutate LUMIGAN'i koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast LUMIGAN'i kasutamist vähemalt viis minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.
Hungarian: A bimatoproszt egy szintetikus prosztamid, a prosztaglandin F2α (PGF2α) olyan szerkezeti analógja, amely nem hat egyetlen ismert prosztaglandin receptoron sem.
Estonian: See on sünteetiline prostamiid, mis ei toimi ühegi teadaoleva prostaglandiini retseptori kaudu ning on struktuurilt lähedane prostaglandiin F2 -le (PGF2).
Hungarian: Az embryo/foetalis fejlődési vizsgálatokban, patkányokban illetve egerekben a szokásos humán adag legalább 860-szorosa, ill.
Estonian: Embrüo/fetaalsetes uuringutes täheldati hiirtel ja rottidel abordi teket, kuid mitte arenguhäireid, kui nad said ravimi doose, mis olid inimesele manustatavatest doosidest vastavalt vähemalt 860 või 1700 korda suuremad.
Hungarian: Szőrnövekedés fordulhat elő azokon a területeken, ahol a LUMIGAN oldat ismételten kapcsolatba kerül a bőrfelszínnel.
Estonian: Piirkondades, kus LUMIGAN'i lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga, võib suureneda karvakasv.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg ezt a gyógyszert használja.
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml võib sattuda rinnapiima, seega selle ravimi kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.
Hungarian: Használat előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Estonian: Veenduge, et üheannuseline konteiner on enne kasutamist avamata ja kahjustusteta.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp véletlen lenyelése esetén az alábbi információk hasznosak lehetnek: egerekben és patkányokban rövid ideig orálisan (gyomorszondán keresztül) adott bimatoproszt 100 mg/kg/nap adagig nem okozott toxicitást.
Estonian: Juhuks, kui üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml on kogemata alla neelatud, võib olla kasulik järgnev informatsioon: suu kaudu (sondi abil) manustatava ravimi lühiajalistes uuringutes, mis viidi läbi rottide ja hiirtega, ei olnud mis tahes toksilist toimet bimatoprosti annustel kuni 100 mg/kg/päevas.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem ismert hypertonia
Estonian: Vaskulaarsed häired teadmata hüpertensioon
Hungarian: • szemszárazság
Estonian: • kuivus
Hungarian: Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Hungarian: 90 db-os csomag - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Estonian: 90 konteinerit sisaldav pakend - säilitamise eritingimused puuduvad.
Hungarian: Ha a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Estonian: Kui kasutate üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist vähemalt 5 minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppnél megfigyelt mellékhatásokon kívül a következő mellékhatásokat észlelték egy másik, a bimatoprosztot nagyobb hatáserősségben (0,3 mg/ml) tartalmazó gyógyszernél:
Estonian: Lisaks LUMIGAN 0,1 mg/ml kõrvaltoimetele on täheldatud ravimitel, millel on kõrge kange bimatoprosti sisaldus (0,3 mg/ml) järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: - ha száraz a szeme - ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része) - ha kontaktlencsét visel (lásd „Fontos információk a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről") - jelenleg vagy a múltban előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívfrekvencia - a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui: - teil on probleeme seoses hingamisega; - teil on probleeme maksa või neerudega; - teil on olnud kae operatsioon; - te kannatate kuiva silma sündroomi all; - teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa); - kui kannate kontaktläätsi (lugege "Oluline teave mõningate LUMIGAN 0,1 mg/ml koostisainete kohta"); - kui teil on või oli madal vererõhk ja väike südamelöökide arv;
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem ismert asthma, asthma exacerbatiója, COPD exacerbatiója, dyspnoe
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired teadmata astma, astma ägenemine, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine ja düspnoe
Hungarian: Egy 12 hónapos III. fázisú klinikai vizsgálatban a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel kezelt betegek körülbelül 38%-a tapasztalt mellékhatásokat.
Estonian: 12 kuu jooksul III faasi kliinilistes uuringutes umbes 38% patsientidest, keda raviti LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilkade lahusega, kogesid kõrvaltoimeid.
Hungarian: • A szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 29%-ánál)
Estonian: • kerge punetus (kuni 29% inimestest)
Hungarian: A LUMIGAN alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine LUMIGAN'iga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: A LUMIGAN alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine LUMIGAN'iga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: • bőrelszíneződés (a szem körül)
Estonian: • naha värvuse muutused (silma ümbruses)
Hungarian: Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
Estonian: Prostaglandiini analoogide (nt LUMIGAN) silmasisest rõhku langetav toime võib glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel väheneda, kui ravimeid kasutatakse koos teiste prostaglandiini analoogidega (vt lõik 4.4).
Hungarian: Majmoknál szemészeti alkalmazást követően az egy évig ≥0,3 mg/ml koncentrációban adott bimatoproszt fokozta az iris pigmentációját és dózisfüggő, reverzibilis periocularis tüneteket okozott, amit kiemelkedő felső és/vagy alsó sulcus és a szemrés kiszélesedése jellemzett.
Estonian: Ahvidel, kellele manustati bimatoprosti okulaarselt kontsentratsioonides 0,3 mg/ml päevas ühe aasta vältel, tekkisid vikerkesta suurenenud pigmentatsioon ja annusest sõltuvad pöörduvad periokulaarsed toimed, mida iseloomustas väljaulatuv ülemine ja/või alumine sulcus lacrimalis ja palpebraalse fissuuri laienemine.
Hungarian: A 0,3 mg/ml egyadagos bimatoproszttal történő 3 havi kezelés után az iris hyperpigmentációjának előfordulási gyakorisága 0,3% volt.
Estonian: Üheannuselise bimatoprosti 0,3 mg/ml korral oli vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus 3. kasutuskuul 0,3%.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Estonian: 90 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták első fokúnál súlyosabb szív-blokk és dekompenzált pangásos szívelégtelenség esetén.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel esineb I astmest raskem atrioventrikulaarne blokaad või halvasti kontrollitud kongestiivne südamepuudulikkus.
Hungarian: 10 db egyadagos tartály.
Estonian: 10 üheannuselist konteinerit.
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Hungarian: • a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra;
Estonian: • ripsmekarvade vohamine kuni 45%-l juhtudest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 7%-le teisel aastal ja 2%-le kolmandal aastal;
Hungarian: Oldatos szemcsepp 1 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 3 ml
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül egy vagy több beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed Need võivad esineda ühel või enamal igast kümnest kasutajast.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 ml/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz, 200 ppm-s koncentrációban.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi (BAK) kontsentratsioonis 200 ppm.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori fejfájás nem ismert szédülés
Estonian: Närvisüsteemi häired aeg-ajalt peavalu teadmata pearinglus
Hungarian: Egy csomag 5 db egyadagos tartályt tartalmaz egy dobozban.
Estonian: Pakk sisaldab 5 üheannuselist konteinerit pakendis.
Hungarian: • hosszabb szempillák
Estonian: • pikemad ripsmed
Hungarian: Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 3 x 3 ml
Hungarian: 30 db-os csomag - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Estonian: 30 konteinerit sisaldav pakend - säilitamise eritingimused puuduvad.
Hungarian: Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.
Estonian: Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest Silma kõrvaltoimed
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz (200 ppm), amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi (200 ppm), mis võib imenduda pehmetesse kontaktläätsedesse.