FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The doctor may adjust the dose of Ferriprox according to how well the patient's iron levels are being controlled, which should be measured every 2 to 3 months with blood tests.
Portuguese: O médico pode ajustar a dose de Ferriprox em função do grau de controlo dos níveis de ferro do doente, que devem ser medidos todos os 2 a 3 meses com análises ao sangue.
English: • in combination with another iron chelator, when treatment with one iron chelator on its own does not work or when iron levels need to be rapidly or intensively corrected to prevent or treat lifethreatening conditions (mainly affecting the heart).
Portuguese: • em associação com outro quelante do ferro, quando o tratamento com um quelante de ferro, por si só, não funciona ou quando os níveis de ferro têm de ser corrigidos rápida ou intensamente para prevenir ou tratar doenças potencialmente fatais (que afetam principalmente o coração).
English: The average blood ferritin levels were similar in the two treatment groups.
Portuguese: Os níveis médios de ferritina no sangue eram semelhantes nos dois grupos de tratamento.
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of ferritin in the blood.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de ferritina no sangue dos doentes.
English: Transfused red cells bring iron into the body.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos transfundidos transportam ferro para o organismo.
English: The European Medicines Agency decided that Ferriprox's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ferriprox são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Less common but more serious side effects are agranulocytosis (very low levels of granulocytes, a type of white blood cell) and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infections).
Portuguese: Efeitos secundários menos frequentes mas mais graves incluem agranulocitose (níveis muito baixos de granulócitos, um tipo de glóbulo branco) e neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções).
English: Patients should tell their doctor immediately if they have symptoms of an infection, such as fever, sore throat and flu-like symptoms.
Portuguese: Os doentes devem comunicar imediatamente ao seu médico caso tenham sintomas potencialmente provocados por uma infeção, tais como febre, garganta irritada e sintomas do tipo gripe.
English: The usual dose of Ferriprox is 25 mg per kilogram body weight three times a day.
Portuguese: A dose recomendada de Ferriprox é 25 mg por quilograma de peso corporal, três vezes ao dia.
English: Ferriprox received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 August 1999.
Portuguese: A 25 de agosto de 1999, Ferriprox recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: The company that markets Ferriprox must supply a reminder card for patients or their carers about the importance of regular tests for neutrophil counts, the need to watch out for symptoms of infection and for women to avoid becoming pregnant during treatment with Ferriprox.
Portuguese: A empresa que comercializa Ferriprox deve fornecer um cartão de lembrete aos doentes ou aos seus prestadores de cuidados sobre a importância das análises regulares para as contagens de neutrófilos, a necessidade de vigilância dos sintomas de infeção e a necessidade de as mulheres evitarem engravidar durante o tratamento com Ferriprox.
English: Why is Ferriprox authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Ferriprox autorizado na UE?
English: This is an inherited disease in which patients are unable to make enough haemoglobin, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body.
Portuguese: Trata-se de uma doença hereditária na qual os doentes são incapazes de produzir hemoglobina, a proteína existente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo, em quantidade suficiente.
English: When taking Ferriprox, the patient's neutrophil count should be checked regularly (every week in the first year then less frequently).
Portuguese: No tratamento com Ferriprox, a contagem de neutrófilos do doente deve ser verificada regularmente (todas as semanas no primeiro ano, depois com menor frequência).
English: Ferriprox was studied in 247 patients with thalassaemia major, aged over 6 years.
Portuguese: Ferriprox foi estudado em 247 doentes com talassemia major, com idade superior a 6 anos.
English: For more information about using Ferriprox, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ferriprox, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
English: The blood ferritin level indicates how much iron is being stored in the body.
Portuguese: O nível de ferritina no sangue é indicativo da quantidade de ferro que está a ser armazenada pelo organismo.
English: Ferriprox can only be obtained with a prescription and treatment should be started and continued by a doctor who has experience in the treatment of thalassaemia.
Portuguese: Ferriprox só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de talassemia.
English: Other information about Ferriprox
Portuguese: Outras informações sobre Ferriprox
English: There were too few patients in the study to prove whether such a schedule is as effective as deferoxamine on its own.
Portuguese: O número de doentes no estudo não foi suficiente para provar se este regime de tratamento é tão eficaz como a deferoxamina em monoterapia.
English: Ferriprox (deferiprone)
Portuguese: Ferriprox (deferiprona)
English: • on its own, when standard iron chelator treatment cannot be used or does not work well enough;
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), quando o tratamento padrão com um quelante do ferro não pode ser utilizado ou não funciona adequadamente;
English: What is Ferriprox and what is it used for?
Portuguese: O que é Ferriprox e para que é utilizado?
English: Ferriprox contains the active substance deferiprone.
Portuguese: Ferriprox contém a substância ativa deferriprona.
English: If the patient gets an infection, treatment with Ferriprox should be temporarily stopped and the neutrophil count checked more often.
Portuguese: Caso o doente contraia uma infeção, o tratamento com Ferriprox deve ser temporariamente interrompido, devendo os níveis de neutrófilos ser controlados com maior frequência.
English: Ferriprox is an ‘iron chelator' (a substance that attaches to iron) that is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major.
Portuguese: Ferriprox é um quelante do ferro (uma substância que se fixa ao ferro) utilizado para tratar a sobrecarga de ferro (excesso de ferro no organismo) em doentes com talassemia major.
English: Ferriprox is used:
Portuguese: Ferriprox é utilizado:
English: However, the average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
Portuguese: No entanto, a concentração média de ferro no fígado dos doentes tratados com Ferriprox pareceu aumentar mais do que nos doentes tratados com deferoxamina.
English: The most common side effects with Ferriprox (which may affect more than 1 in 10 people) are redbrown urine (showing that iron is being removed through the urine), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and vomiting.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ferriprox (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são urina castanho-avermelhada (um sinal de que o ferro está a ser eliminado através da urina), náuseas (enjoos), dor abdominal (dor de barriga) e vómitos.
English: For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ferriprox, consulte o Folheto Informativo.
English: An overview of Ferriprox and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Ferriprox e porque está autorizado na UE
English: In another study involving 60 patients treated over 12 months, a combination of Ferriprox and deferoxamine (Ferriprox for 5 days plus deferoxamine for 2 days each week) was compared with deferoxamine on its own.
Portuguese: Num outro estudo que incluiu 60 doentes tratados ao longo de 12 meses, uma associação de Ferriprox e deferoxamina (Ferriprox durante 5 dias e deferoxamina durante 2 dias cada semana) foi comparada com a deferoxamina em monoterapia.
English: The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an iron chelator.
Portuguese: A substância ativa de Ferriprox, a deferiprona, é um quelante do ferro.
English: What are the risks associated with Ferriprox?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ferriprox?
English: What benefits of Ferriprox have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ferriprox durante os estudos?
English: The main study involving 71 patients compared Ferriprox with deferoxamine, another iron chelator, over 2 years.
Portuguese: O estudo principal, que incluiu 71 doentes, comparou Ferriprox com deferoxamina, outro quelante do ferro, ao longo de 2 anos.
English: In addition, published studies on Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
Portuguese: Adicionalmente, os estudos publicados sobre a utilização de Ferriprox em associação com deferoxamina revelaram reduções mais importantes nos níveis de ferritina no sangue quando ambos os medicamentos foram usados em associação, comparativamente à utilização dos dois medicamentos em monoterapia.
English: Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
Portuguese: Os níveis de ferritina no sangue foram reduzidos na mesma medida nos doentes tratados com a associação e nos tratados com a deferoxamina em monoterapia.
English: In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
Portuguese: Num estudo publicado, Ferriprox associado a deferoxamina também conduziu a reduções mais importantes de ferro no coração, comparativamente a doentes que tomavam deferoxamina em monoterapia.
English: Ferriprox must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes.
English: Ferriprox must also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em simultâneo com medicamentos que possam causar neutropenia ou agranulocitose.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ferriprox have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ferriprox.
English: Ferriprox must not be used in people who have had neutropenia repeatedly or agranulocytosis.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em pessoas com historial de neutropenia recorrente ou de agranulocitose.
English: How does Ferriprox work?
Portuguese: Como funciona Ferriprox?
English: How is Ferriprox used?
Portuguese: Como se utiliza Ferriprox?
English: Median PFS was 11.9 months.
Portuguese: A PFS média foi 11,9 meses.
English: Periodic testing should then continue after month 4.
Portuguese: Os testes periódicos devem continuar após o mês 4.
English: This is known as a hypertensive crisis.
Portuguese: Isso é conhecido como crise hipertensiva.
English: If you are going to have an operation
Portuguese: Se for fazer uma operação
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Portuguese: Os resultados globais de eficácia estão resumidos na Tabela 5.
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de junho de 2010 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
English: Just take your next dose at the usual time.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora habitual.
English: You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
Portuguese: Poderá necessitar testes suplementares para verificar se o seu coração e fígado estão a trabalhar adequadamente.
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Portuguese: As características demográficas foram similares entre os braços de tratamento.
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro.
English: If you take more Votrient than you should
Portuguese: Se tomar mais Votrient do que deveria
English: Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.
English: What Votrient is and what it is used for
Portuguese: O que é Votrient e para que é utilizado
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Portuguese: Os intervalos de confiança de 95% para todos os subgrupos incluem uma taxa de risco de 1.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Portuguese: As análises dos subgrupos de PFS foram realizadas para 20 fatores demográficos e de prognóstico.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Portuguese: Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
English: Take Votrient at about the same time each day.
Portuguese: Tome Votrient sempre à mesma hora todos os dias.
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
Portuguese: Votrient não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
English: The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
Portuguese: Os outros objetivos eram avaliar a taxa de resposta global e a duração da resposta.
English: - medicines that reduce stomach acid.
Portuguese: - medicamentos que reduzem a acidez do estômago.
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de pazopanib em crianças com 2 a 18 anos de idade não foi ainda estabelecida.
English: - Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
Portuguese: - Informe o seu médico se estiver grávida ou se está a planear engravidar.
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Portuguese: O seu médico irá decidir se Votrient é adequado para si.
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Portuguese: Atua evitando a atividade das proteínas que estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas.
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Portuguese: Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que estejam a tomar outros medicamentos.
English: Please consult your doctor or nurse for advice.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico ou enfermeiro para aconselhamento.
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
Portuguese: Um indivíduo não recuperou e não há informação de follow-up dos outros 5 indivíduos.
English: - simvastatin and possibly other statins (used to treat high cholesterol levels).
Portuguese: - sinvastatina e possivelmente outras estatinas (utilizadas para tratar níveis elevados de colesterol).
English: Votrient with food and drink
Portuguese: Votrient com alimentos e bebidas
English: Don't take Votrient with food.
Portuguese: Não tome Votrient com alimentos.
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
Portuguese: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanha
English: Very common Decreased appetite e
Portuguese: Muito frequente Diminuição do apetite e
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Portuguese: A decisão de tratamento deverá ser tomada com base na avaliação individual do benefício/risco para o doente.
English: Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Votrient: - se tem problemas de coração.
English: Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
Portuguese: O seu tratamento será retomado quando a ferida estiver adequadamente cicatrizada.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Portuguese: As categorias foram atribuídas com base nas frequências absolutas verificadas nos dados dos ensaios clínicos.
English: Frequency (all grades)
Portuguese: Frequência (todos os níveis)
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas.
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
Portuguese: Na experiência clínica não se identificaram diferenças entre as respostas de idosos e de doentes mais jovens, mas não se pode excluir a maior sensibilidade de alguns doentes idosos.
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
Portuguese: Se sofrer de tensão arterial elevada será tratado com medicamentos para a reduzir.
English: Infections (with or without neutropenia)†
Portuguese: Infeções (com ou sem neutropenia) †
English: Possible side effects (including possible serious side effects under the relevant frequency category).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis (incluindo possíveis efeitos secundários graves por ordem de categoria de frequência).
English: - nefazodone (used to treat depression).
Portuguese: - nefazodona (usado no tratamento da depressão).
English: The following tumour types were not eligible:
Portuguese: Os seguintes tipos de tumor eram não elegíveis:
English: Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração não habitual no seu batimento cardíaco, como batimento demasiado rápido ou demasiado lento.
English: QT prolongation and torsade de pointes
Portuguese: Prolongamento QT e Torsade de pointes
English: Infections occurring while you take Votrient may possibly become serious.
Portuguese: As infeções que ocorrem enquanto está a tomar Votrient podem tornar-se graves.
English: Other medicines and Votrient
Portuguese: Outros medicamentos e Votrient
English: Elimination is primarily via faeces with renal elimination accounting for <4% of the administered dose.
Portuguese: A eliminação é principalmente através das fezes com a eliminação renal a representar <4% da dose administrada.
English: Fertility may be affected by treatment with Votrient.
Portuguese: A fertilidade pode ser afetada pelo tratamento com Votrient.
English: It is not yet known how well it works in this age group.
Portuguese: Ainda não se sabe se Votrient funciona igualmente bem neste grupo etário.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração na sua visão.
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas entre os grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global, usando o EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
English: Votrient is not recommended if you are pregnant.
Portuguese: Votrient não é recomendado se estiver grávida.
English: not known not known not known
Portuguese: Desconhecido Desconhecido Desconhecido
English: What you need to know before you take Votrient
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Votrient
English: Exposure at a 200 mg dose is markedly reduced, though highly variable, in these patients, with values considered insufficient to obtain a clinically relevant effect.
Portuguese: A exposição a doses de 200 mg é consideravelmente reduzida, embora altamente variável, nestes doentes, com valores considerados insuficientes para obter eficácia clinicamente relevante.
English: Your doctor will stop Votrient at least 7 days before your operation as it may affect wound healing.
Portuguese: O seu médico irá parar o Votrient pelo menos 7 dias antes da sua operação uma vez que pode afetar a cicatrização de feridas.
English: Pazopanib is for oral use.
Portuguese: O pazopanib é para uso oral.
English: If you take too many tablets, contact a doctor or pharmacist for advice.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, contacte um médico ou farmacêutico para aconselhamento.
English: This can result in weight increase and tiredness.
Portuguese: Isto pode resultar num aumento de peso e fadiga.
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and the carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso no frasco e na embalagem exterior.
English: The effect of Votrient during pregnancy is not known.
Portuguese: Não se conhece o efeito de Votrient durante a gravidez.
English: Risk factors
Portuguese: Fatores de risco
English: Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas com a mesma frequência são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
English: What Votrient is and what it is used for What you need to know before you take Votrient How to take Votrient
Portuguese: O que é Votrient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Votrient Como tomar Votrient
English: The recommendations for how PPIs and H2-receptor antagonists are co-administered are based on physiological considerations.
Portuguese: As recomendações em como os IBP e os antagonistas dos recetores H2 são coadministrados são baseadas em considerações fisiológicas.
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
Portuguese: Associação com outras terapêuticas sistémicas anticancerígenas
English: These could be signs of a blood clot in your body (thromboembolism).
Portuguese: Podem ser sinais de um coágulo no sangue (tromboembolismo).
English: This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Reversal of effects of TMA has been observed after treatment was discontinued.
Portuguese: Observou-se reversão dos efeitos de TMA após a descontinuação do tratamento.
English: For patients who responded to treatment, the median time to response was 11.9 weeks and the median duration of response was 58.7 weeks as per independent review (VEG105192).
Portuguese: Para os doentes que responderam ao tratamento, o tempo médio de resposta foi 11,9 semanas e a duração média de resposta foi 58,7 semanas segundo a análise independente (VEG105192).
English: Seek medical help immediately if you get any of these symptoms.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
English: - If you do become pregnant during treatment with Votrient, tell your doctor.
Portuguese: - Se ficar grávida durante o tratamento com Votrient informe o seu médico.