FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Graduirana merilna žlička z oznako ½ ustreza 2,6 ml in vsebuje 2,5 ml pripravljene suspenzije in z oznako 1 ustreza 5,2 ml in vsebuje 5,0 ml pripravljene suspenzije.
Estonian: Märgistusega mõõtelusika tähisele "1/2" vastab 2,6 ml, mis sisaldab 2,5 ml lõplikku suspensiooni, ja tähisele "1/1" vastab 5,2 ml, mis sisaldab 5,0 ml lõplikku suspensiooni.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in pričeti z ustreznim zdravljenjem bolnika.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga kohe katkestada ja alustada sobivat ravi.
Slovenian: Vsi in vitro mehanizmi odpornosti so običajno opazni pri kliničnih izolatih.
Estonian: Kõiki in vitro esinenud resistentsusmehhanisme täheldatakse sageli ka ravi ajal.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Estonian: Tsiprofloksatsiini infusioonilahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Slovenian: Sočasna uporaba se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovenian: Učinek je odvisen predvsem od razmerja med največjo serumsko koncentracijo (Cmax) in minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK) ciprofloksacina proti bakterijam oziroma razmerja med področjem pod krivuljo (AUC) in MIK.
Estonian: Efektiivsus sõltub põhiliselt maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse tsiprofloksatsiini bakterit inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest ning kõveraaluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest.
Slovenian: Tablete lahko jemljete ne glede na obroke hrane.
Estonian: Tablette võib võtta söögiaegadest sõltumatult.
Slovenian: Hrana in pijača nimata vpliva na zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Estonian: Toit ja joomine teie ravi Ciprofloxacin Bayeriga ei mõjuta.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer prekiniti.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi Ciprofloxacin Bayeriga on vaja katkestada.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Bayer in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprofloksacin Bayer Kako jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Ciprofloxacin Bayer ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Bayeri võtmist Kuidas Ciprofloxacin Bayerit võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: CHMP je tako predlagal naslednje besedilo, s katerim želi razlikovati med posameznimi indikacijami za profilaktično in kurativno uporabo ciprofloksacina pri bolnikih z nevtropenijo z naslednjo ubeseditvijo: - zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih, - profilaksa okužb pri nevtropeničnih bolnikih.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee järgnevat sõnastust, et spetsiifiliste näidustuste abil eristada tsiprofloksatsiini kasutamist neutropeeniaga patsientide profülaktikas ja ravis: - nakkuste ravi neutropeeniaga patsientidel, - nakkuste profülaktika neutropeeniaga patsientidel.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ker je raztopina za infundiranje občutljiva za svetlobo, je treba vreče z raztopino za infundiranje vzeti iz škatle tik pred uporabo.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Infusioonilahus on valgustundlik, mistõttu infusioonikotid võib võtta karbist välja alles vahetult enne kasutamist.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil ciprofloksacina pri zdravljenju okužb kosti in sklepov Ker lahko zdravljenje okužb kosti in sklepov v klinični praksi traja tudi do treh mesecev, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj zagotovi dolgoročne varnostne podatke v potrditev varnostnega profila zdravila v tako podaljšani uporabi.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil luu- ja liigesenakkuste ravi korralEt kliinilises praktikas võib luu- ja liigesenakkuste ravi kesta kuni 3 kuud, palus inimravimite komitee, et taotleja / müügiloa hoidja esitaks pikaajalise ohutuse andmed, mis põhjendaksid ravimi ohutusprofiili sellise pikaajalise kasutamise korral.
Slovenian: Pred uporabo pretresite vsebino z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Estonian: Enne kasutamist raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Slovenian: - driska povzročena z bakterijskimi patogeni, vključno s Shigella spp., razen Shigella dizenterija vrste 1 in empirično zdravljenje potovalne driske (P.O.: 2 x 500 mg/d - 1 dan, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 dan) - driska povzročena z Shigella dizenterija vrste 1 (P.O.: 2 x 500 mg/d - 5 dni, i.v : 2 x 400 mg/d- 5 dni)
Estonian: - Kõhulahtisus, mille on põhjustanud bakteriaalsed patogeenid, sh Shigella spp., v.a Shigella dysenteriae tüüp 1 ja reisikõhulahtisuse empiiriline ravi (suu kaudu 2 x 500 mg ööpäevas - 1 päev; intravenoosselt 2 x 400 mg ööpäevas - 1 päev).
Slovenian: Hude okvare ledvic zvečajo razpolovni čas ciprofloksacina do 12 ur.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral pikenevad tsiprofloksatsiini poolväärtusajad kuni 12 tunnini.
Slovenian: Starejšim bolnikom je treba odmerek zdravila prilagoditi glede na resnost bolezni in očistek kreatinina.
Estonian: Geriaatrilistel patsientidel tuleb kasutada annust olenevalt nende haiguse raskusastmest ja kreatiniini kliirensist.
Slovenian: Tako se priporoča naslednja ubeseditev: „Okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami: - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni - okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali bronhiektazi - pljučnica".
Estonian: Seetõttu soovitati järgnevat sõnastust: „Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede nakkused: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse süvenemine, - bronhopulmonaalsed nakkused tsüstilise fibroosi või bronhoektaasi korral, - kopsupõletik."
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je CHMP menil, da bi 500 mg bid lahko bilo uporabljeno pri peroralnem zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, kot so na primer akutne eksacerbacije kroničnega sinuzitisa in kronično supurativno vnetje srednjega ušesa (otitis media).
Estonian: Esitatud andmete põhjal järeldas inimravimite komitee, et annust 500 mg kaks korda ööpäevas võib kasutada suukaudse ravina ülemiste hingamisteede nakkuste korral, nagu krooniline sinusiit ja krooniline mädane keskkõrvapõletik.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila sočasno s ciprofloksacinom je treba skrbno nadzorovati glede pojava kliničnih znakov prevelikega odmerjanja in če je potrebno, določiti serumske koncentracije (npr. teofilina) (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb neid ravimeid samaaegselt tsiprofloksatsiiniga kasutavaid patsiente jälgida hoolikalt üleannustamise kliiniliste nähtude suhtes ning vajaduse korral määrata nende kontsentratsioonid seerumis (nt teofülliini puhul) (vt lõik 4.5).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Estonian: Teatage arstile, kui teil on:
Slovenian: V primeru znakov ali simptomov jetrne bolezni (npr. anoreksija, zlatenica, temen seč, srbenje ali napet trebuh), je treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Maksahaiguse nähtude ja sümptomite tekkimisel (näiteks anoreksia, kollatõbi, uriini tumenemine, pruritus või kõhu valulikkus) tuleb ravi katkestada.
Slovenian: 1 dan (enkraten odmerek)
Estonian: 1 päev (ühekordne annus)
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Estonian: Tsiprofloksatsiin allub nii glomerulaarfiltratsioonile kui ka tubulaarsekretsioonile.
Slovenian: Z zvišanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzivni in sedativni učinek.
Estonian: Tisanidiini seerumikontsentratsiooni suurenemist seostatakse hüpotensiivse ja sedatiivse toime võimendamisega.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje), je treba prekiniti zdravljenje s ciprofloksacinom.
Estonian: Tendiniidi nähtude (nt valulik turse, põletik) tekkimisel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada.
Slovenian: Enteroccus faecium
Estonian: Enterococcus faecium
Slovenian: Odločitev za uporabo ciprofloksacina v kombinaciji z drugimi antibiotiki pa mora biti sprejeta upoštevajoč določene specifične dejavnike (vključno s hudo nevtropenijo).
Estonian: Kombinatsioonravi kasutamist tuleb planeerida spetsiifiliste tegurite (sh raske neutropeenia) järgi.
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloksacin Bayer in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Ciprofloxacin Bayer välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila Vsebina (koncentracij a)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovenian: − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
Estonian: • pentoksifülliin (vereringehäirete raviks) • kofeiin
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica] {Ime}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Täidetakse riiklikult] {Nimi}
Slovenian: Če imate okužbo s simptomi zvišane telesne temperature in resnim poslabšanjem vašega splošnega stanja, ali zvišano telesno temperaturo s simptomi lokalne okužbe (npr. vneto grlo, žrelo, usta) ali težave s sečili, morate takoj obiskati zdravnika.
Estonian: Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega nagu kurgu-, kõri- või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe arsti poole.
Slovenian: Njegovo predrtje bližje roba lahko poškoduje zamašek.
Estonian: Välimise ringi läbistamisel võite kahjustada viaali korki.
Slovenian: Takoj ko je možno, je treba z intravenskega zdravljenja preiti na uporabo peroralnih oblik.
Estonian: Intravenoossele ravile peab järgnema niipea kui võimalik suukaudne ravi.
Slovenian: akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa
Estonian: Kroonilise sinusiidi ägenemine
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta soglašala, da je uporaba ciprofloksacina do treh mesecev upravičena pri zdravljenju malignega zunanjega otitisa.
Estonian: Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja üksmeelel, et kuni kolmekuuline tsiprofloksatsiinravi on väliskõrva nekrotiseeriva põletiku ravi korral õigustatud.
Slovenian: - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
Estonian: kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemised,
Slovenian: Lečeči zdravnik mora upoštevati nacionalne in/ali mednarodne smernice glede zdravljenja vraničnega prisada.
Estonian: Raviarstid peaksid tutvuma siseriiklike ja/või rahvusvaheliste juhenditega põrnatõve ravi kohta.
Slovenian: zapleten cistitis, nezapleten pielonefritis
Estonian: Tüsistunud tsüstiit, tüsistusteta püelonefriit
Slovenian: dnevni odmerki (ml) (število 5-ml merilnih žličk)
Estonian: Annus päevas, ml (5 ml mõõtelusikatäite arv)
Slovenian: Romunija:
Estonian: Rumeenia:
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Ciprofloksacin Bayer.
Estonian: Teatavad ravimid vähendavad Ciprofloxacin Bayeri toimet.
Slovenian: Po preudarni razpravi je bil sklenjen dogovor o vključitvi izjave v poglavje 4.1, ki govori o možni uporabi ciprofloksacina pri hudih okužbah z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.4, kjer so takšne situacije podrobno opisane.
Estonian: Pärast hoolikat järelemõtlemist jõuti aga kokkuleppele, et selle lause võib lisada lõiku 4.1, et katta tsiprofloksatsiini võimalikku kasutusala raskete nakkuste puhul.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim tveganjem nevtropenične vročine, se prav tako lahko uporablja 750 mg odmerek z bid odmerjanjem.
Estonian: Patsientidele, kellel neutropeenilise palaviku oht on väike, võib tsiprofloksatsiini samuti manustada annuses 750 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Majha steklenička vsebuje zdravilno učinkovino, plastenka vsebuje suspenzijo.
Estonian: Väiksem pudel sisaldab toimeainet ja suurem pudel sisaldab lahustit.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Poročali so tudi o odpornosti, pridobljeni s plazmidi, ki imajo qnr gene.
Estonian: On esinenud plasmiidide poolt vahendatud resistentsust, mis on kodeeritud qnr-geenide poolt.
Slovenian: Zaprite stekleničko točno po navodilu na zaporki.
Estonian: Sulgege pudel pärast kasutamist uuesti vastavalt korgil olevatele juhistele.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod zdravniškim nadzorom za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Estonian: Ciprofloxacin Bayerit kasutatakse lastel ja noorukitel järgmiste bakteriaalsete nakkuste raviks eriarsti järelevalve all:
Slovenian: V takih primerih takoj obvestite svojega zdravnika, ker je treba zdravljenje zdravilom Ciprofloksacin Bayer takoj prekiniti.
Estonian: Sellisel juhul rääkige sellest kohe arstile, sest Ciprofloxacin Bayeri manustamine tuleb katkestada;
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je posledično predlagal upoštevanje enakega predloga za druge indikacije driske, upoštevajoč podatke, ki podpirajo peroralno uporabo 500 mg bid na dan in upoštevajoč biološko razpoložljivost, bi bil ustrezen IV odmerek 400 mg bid.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja pakkus seejärel, et järgida võiks annustamisrežiimi, mis on välja pakutud kõhulahtisuse näidustusel, arvestades andmetega, mis toetavad suukaudset annust 500 mg kaks korda ööpäevas, ja pidades silmas biosaadavust, mille tõttu peaks vastav intravenoosne annus olema 400 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokumentacijo v podporo uporabi ciprofloksacina kot pomembne terapevtske možnosti tako za profilakso kot zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas dokumentatsiooni, mis toetas tsiprofloksatsiini kui väärtuslikku ravivõimalust nii febriilse neutropeeniaga patsientide profülaktikas kui ka ravis.
Slovenian: Zaradi varnostnih ukrepov se je po možnosti treba izogibati uporabi ciprofloksacina med nosečnostjo.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida tsiprofloksatsiini kasutamist raseduse ajal.
Slovenian: Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo okužbe.
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Slovenian: Kljub antibiotičnemu zdravljenju lahko nekaj bakterij preživi ali zraste.
Estonian: Teatavad bakterid võivad jääda püsima või kasvada ka hoolimata antibiootikumide kasutamisest.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Estonian: Teised ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud
Slovenian: − Če morate dati vzorec krvi ali seča za laboratorijske preiskave, obvestite svojega zdravnika ali laboratorijsko osebje, da jemljete zdravilo Ciprofloksacin Bayer.
Estonian: • kui teil on vaja anda vere- või uriiniproov, rääkige arstile või laboratooriumi töötajale, et te kasutate Ciprofloxacin Bayerit;
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj peroralno suspenzijo ali škatlo in jo pokažite zdravniku.
Estonian: Kui võimalik, võtke suukaudne suspensioon või karp arstile näitamiseks kaasa.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži ustrezno utemeljeno razpravo o uporabi ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb pri odraslih za uskladitev terapevtskega vodenja bolnikov.
Estonian: Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal esitada patsientide raviskeemide kooskõlastamiseks põhjendatud arutelu tsiprofloksatsiini kasutamise kohta täiskasvanute invasiivsete nakkuste profülaktikas.
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki so jih povzročili Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ali Staphylococci, so lahko potrebni večji odmerki ciprofloksacina in sočasna uporaba drugih ustreznih antibakterijskih zdravil.
Estonian: Kindlate bakterite poolt põhjustatud infektsioonide ravi (nt Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter'i või Staphylococci) võib nõuda tsiprofloksatsiini annuste suurendamise ja samaaegselt teis(t)e sobiva(te) antibakteriaalse(te) ravimi(te) kasutamise vajadust.
Slovenian: V originalnem dokumentu je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal peroralno odmerjanje z 500 mg QD (enkrat na dan) in IV odmerjanje z 200 mgx2.
Estonian: Esialgses dokumendis pakkus taotleja / müügiloa hoidja suukaudse manustamise puhul annuseks 500 mg üks kord ööpäevas ja intravenoosse manustamise puhul 200 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Po možnosti se izogibajte uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer med nosečnostjo.
Estonian: Eelistatav on vältida Ciprofloxacin Bayeri kasutamist raseduse ajal.
Slovenian: • sočasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina (glejte poglavje 4.5)
Estonian: • tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine tisanidiiniga (vt lõik 4.5).
Slovenian: V podskupini bolnikov, ki so se zdravili intravensko ali sekvenčno (intravensko, nato peroralno), so se pogosteje pojavili naslednji neželeni učinki:
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esineb patsientidel, kes saavad intravenoosset või järjestikust (intravenoosne ja suukaudne) ravi, sagedamini:
Slovenian: najmanj 14 dni driska, ki jo povzročajo bakterije, tudi iz vrste Shigella spp., ne pa Shigella dysenteriae tipa 1 in empirično zdravljenje hude potovalne driske
Estonian: Bakteriaalsetest patogeenidest, sh Shigella spp., välja arvatud 1. tüüpi Shigella dysenteriae, põhjustatud kõhulahtisus ja raske reisikõhulahtisuse empiiriline ravi
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ciprofloksacin, so poročali o polinevropatiji (na osnovi nevroloških simptomov, npr. bolečina, žarenje, senzorične motnje ali mišična oslabelost; bodisi posamezen simptom ali kombinacija simptomov).
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutanud patsientidel on esinenud ka polüneuropaatiat (neuroloogiliste sümptomite põhjal, milleks olid eraldi või koos esinenud valu, põletustunne, sensoorsed häired või lihasnõrkus).
Slovenian: Ciprofloksacin je srednje močni zaviralec encimskega sistema CYP450 1A2.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on teadaolevalt CYP 450 1A2 isoensüümide mõõdukas inhibiitor.
Slovenian: Vendar pa ta indikacija ni bila sprejemljiva za formulacijo IV ciprofloksacina.
Estonian: Samas ei peetud seda näidustust vastuvõetavaks tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormi puhul.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste, stopnje in mesta okužbe, občutljivosti povzročitelja(ev) na ciprofloksacin, delovanja ledvic in pri otrocih in mladostnikih od telesne mase.
Estonian: Annus määratakse olenevalt näidustusest, infektsiooni raskusastmest ja kohast, haigusetekitaja organismi tundlikkusest tsiprofloksatsiinile, patsiendi neerufunktsioonist, ja lastel ja noorukitel kehakaalust.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: očistek kreatinina [ml/min/ 1,73m²]
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Slovenian: Učinek lahko primerjamo z učinkom drugih zaviralcev giraze.
Estonian: See toime oli võrreldav teiste güraasi inhibiitorite toimega.
Slovenian: aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Aeromonas spp.
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Slovenian: V zvezi s tabletami s prirejenim sproščanjem v povzetku glavnih značilnosti zdravila ni bilo predloženih nobenih predlogov glede uskladitve povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Mis puutub toimeainet modifitseeritult vabastava tableti ravimi omaduste kokkuvõttesse, siis selle kooskõlastamise ettepanekuid ei tehtud.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Estonian: Manustamine ülemiste hingamisteede nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal täiendavalt põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste korral soovitatud väiksema annuse (500 mg kaks korda ööpäevas) tõhusust ja riske, eelkõige väliskõrva nekrotiseeriva põletiku seisukohalt.
Slovenian: Okužbe, ki jih povzročajo streptokoki (tudi Streptococcus pneumonie) Zaradi nezadostne učinkovitosti se ciprofloksacin ne priporoča za zdravljenje streptokoknih okužb.
Estonian: Streptococcus pneumoniae) Tsiprofloksatsiini ei ole soovitatav kasutada streptokokkinfektsioonide raviks selle ebapiisava efektiivsuse tõttu.
Slovenian: Zdravljenje s ciprofloksacinom je treba prekiniti pri bolnikih s simptomi nevropatije, ki vključuje bolečino, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ali oslabelost; da bi preprečili nastanek ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4.8).
Slovenian: Ustrezna je tako samostojna uporaba (monoterapija) ali uporaba v kombinaciji z drugimi antibiotiki.
Estonian: Adekvaatseks võib pidada nii kombineerimist teiste antibiootikumidega kui ka preparaadi kasutamist monoteraapiana.
Slovenian: Po natančnem pregledu se je CHMP strinjal s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom o izbrisu načina odmerjanja „100 mg bid v treh dneh", določenega za zdravljenje nezapletenih cist.
Estonian: Pärast hoolikat hindamist nõustus inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga, et tüsistumata tsüstiidi ravimiseks ette nähtud annustamisrežiimist 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul võib loobuda.
Slovenian: Tako se je CHMP strinjal, da varnostni podatki ne kažejo nobenih dokazov o vplivu dolgotrajnega zdravljenja s ciprofloksacinom, do treh mesecev, na varnostni profil zdravila.
Estonian: Seega nõustus inimravimite komitee, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
Slovenian: • akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi povzročitelji po Gramu negativne bakterije
Estonian: • kroonilise sinusiidi äge süvenemine, eriti juhul, kui selle põhjustajaks on gramnegatiivsed bakterid;
Slovenian: Odobrene indikacije za otroke in mladostnike v večini evropskih držav vključujejo akutne pljučne eksacerbacije pri bolnikih s cistično fibrozo, povzročeno z Pseudomonas aeruginosa, zapletenimi infekcijami sečil, pielonefritisom in zaščito po izpostavljenosti zaradi vdihavanja antraksa.
Estonian: Enamikes Euroopa riikides kuuluvad laste ja noorukite puhul heakskiidetud näidustuste hulka Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tsüstilise fibroosi pulmonaalne ägenemine, kuseteede tüsistunud nakkused, püelonefriit ja ekspositsioonijärgne profülaktika antraksi (Siberi katku) korral.
Slovenian: Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati veljavne smernice.
Estonian: Tuleb arvesse võtta antibakteriaalsete ainete kasutamise ametlikke juhiseid.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „septikemija zaradi Gram negativne bakterije" ne more biti sprejemljiva saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov, ki bi potrjevali, da je ciprofloksacin glede na svojo raven delovanja ter ostale terapevtske možnosti lahko ustrezna izbira pri tej hudi bolezni.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et näidustust „gramnegatiivsete bakterite põhjustatud septitseemia" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei suutnud leida piisavat kinnitusi faktile, et tsiprofloksatsiini võib selles raskes olukorras käsitleda adekvaatse ravivõimalusena, arvestades tema aktiivsuse taset ja olemasolevaid terapeutilisi alternatiive.