FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem trūkst klīniskās pieredzes, tādēļ doksazosīna ilgstošas darbības tabletes viņiem nav ieteicams lietot (skat. apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl vartoti doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: polietilēna oksīda preparātu maisījums, kas satur butilhidroksitoluēnu (E321), mikrokristāliskā celuloze, povidons, α-tokoferols, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: polietileno oksido preparatų mišiniai, turintys bitilhidroksitolueno (E321), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, α- tokoferolis, koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas.
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin "Winthrop" 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes pēc darbības profila ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot, bieži novēro tādas blakusparādības kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz mijiedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par pietiekamas jutības esamību, lai atklātu atšķirības starp zālēm;
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxazosin „Winthrop" 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Latvian: • ja Jums ir neiru slimības, pārplūdes nesaturēšana (Jūs nejūtat nepieciešamību urinēt) vai anūrija (Jūsu organisms neveido urīnu)
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl inkstų problemų, perteklinio nelaikymo (Jūs nejaučiate noro šlapintis) ar anurijos
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi ir kontrindicēti zīdīšanas laikā, jo zāles uzkrājas žurku pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par zāļu izdalīšanos cilvēku pienā.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai kontraindikuotini žindymo laikotarpiu, nes medicininis produktas kaupiasi žiurkių piene (žiūrėti 5.3 skyrių) ir nėra informacijos apie medicininio produkto išskyrimą į žmogaus pieną.
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: • sāpes mazinošus līdzekļus, kas tiek saukti par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL), piem.,
Lithuanian: • nuskausminamuosius, vadinamus nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPUV), pvz.
Latvian: Pētījumos grūsniem trušiem un žurkām, nozīmējot dienas devas, kuru plazmas koncentrācija attiecīgi 4 un 10 reizes (Cmax un AUC) pārsniedza rādītājus cilvēka devu gadījumā, netika iegūti pierādījumi par kaitējumu auglim.
Lithuanian: Tyrimai su nėščiomis triušėmis ir žiurkėmis paros dozėmis, sąlygojančiomis 4 ir 10 kartų didesnes koncentracijas kraujo plazmoje nei ekspozicija žmogaus organizme (Cmax ir AUC), atitinkamai neatskleidė pavojaus vaisiui.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar doksazosīnu vecākiem pacientiem nav atklājuši būtiskas atšķirības salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Senyvų asmenų farmakokinetiniai tyrimai su doksazosinu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunų pacientų.
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionāla nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
Lithuanian: Nedažni: košmarai, amnezija, emocinis nestabilumas Reti: depresija, sujaudinimas
Latvian: Pētījumos žurkām, kas zīdīja mazuļus, un saņēma vienreizēju iekšķīgu radioaktīva doksazosīna devu, tika atklāta zāļu uzkrāšanās mātītes pienā, maksimālā koncentrācija aptuveni 20 reizes pārsniedza koncentrāciju mātītes plazmā.
Lithuanian: Tyrimui su žindančiomis žiurkėmis vienkartinė radioaktyvaus doksazosino peroralinė dozė sąlygojo susikaupimą piene, kurio maksimali koncentracija apie 20 kartų viršijo motinos plazmos koncentraciją.
Latvian: Doksazosīnam nenovēro metabolās blakusparādības un to var izmantot ārstēšanā pacientiem ar astmu, diabētu, kreisā kambara disfunkciju vai podagru.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė neturintis neigiamo metabolinio poveikio ir tinkamas gydyti pacientams, sergantiems kartu astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ar podagra.
Latvian: Ir maz datu par pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem un zināmu aknu metabolismu ietekmējošo zāļu (piem., cimetidīna) iedarbību.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie pacientus, kurių kepenys pakenktos, ir medicininių produktų poveikį, lemiantį kepenų metabolizmą (pvz.
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTĀ(-OS), ETIĶETĒ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Latvian: Talr.: 0036 1 505 0000 Fakss: 0036 1 505 0005
Lithuanian: Faksas: 0036 1 505 0005
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar prostatas hiperplāziju kontrole tiek nodrošināta, lietojot sākotnējo devu.
Lithuanian: Daugumai pacientų, sergančių prostatos hiperplazija pakanka pradinės dozės.
Latvian: Katras sastopamības biežuma grupas sākumā ir minētas nopietnākās nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnių grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančia svarbumo tvarka.
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė Tel.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Faksas: 00 44 (0) 1483 55
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību (-as), kurai/kurām zāļu apraksts, etiķete un lietošanas pamācība ir uzrādīta III pielikumāparDoxazosin"Winthrop" 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletēm (skatīt I pielikumu).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us), kurio (-ių) preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis nurodyti Doxazosin „Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėms ir susijusių pavadinimų vaistams skirtame III priede (žr.
Latvian: Retāk: slāpes, hipokaliēmija, podagra Reti: hipoglikēmija
Lithuanian: Nedažni: troškulys, hipoglikemija, podagra Reti: hipoglikemija
Latvian: Uzsākot ārstēšanu vai palielinot devu, pacients jānovēro, lai mazinātu posturālos efektus, piem., hipotensiju un sinkopi.
Lithuanian: Pradedant gydymą arba didinant dozę paciento būklė turi būti sekama, kad sumažintų pozicinių reiškinių galimybę, pvz.: hipotenzija ir apalpimas.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošas darbības tabletes un saistītie nosaukumi ir pieejamas blistera iepakojumos pa 28, 30 un 100 tabletēm.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai pateikiami lizdinėse plokštelėse po 28, 30 ir 100 tablečių.
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 9 PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: • ja Jūs slimojat ar aknu slimību
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl kepenų ligų
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi vidēji izteikti ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Reti: parestēzijas
Lithuanian: Reti: parestezija
Latvian: Pārbaudāmās zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Lithuanian: Visų tyrimų metu vienkartinės tiriamojo vaistinio preparato dozės poveikis buvo toks pat, o tai dar kartą įrodo, kad visoms kitoms serijoms taip pat būdingas nekintantis poveikis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas Registravimo liudijimo turėtojas: [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: Fakss: 0049 (0) 81 41 3572
Lithuanian: Faksas: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio nes vėl gali vėl prireikti jį perskaityti.
Latvian: Blaknes galvenokārt novēro zāļu farmakoloģisko īpašību dēļ.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų atsiradimas yra daugiausiai sąlygotas farmakologinių medicininio produkto savybių.
Latvian: • ja Jums urīnceļos ir sastrēgums vai nosprostojums, urīnceļu infekcija vai urīnpūšļa akmeņi
Lithuanian: • jei turite bet kokios rūšies šlapimo trakto blokavimą ar perkrovimą, šlapimo trakto infekciją ar pūslės akmenis
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai neturi būti naudojamos nėštumo metu, nebent neabejotinai būtina.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 30 un 100 tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės Pakuočių turinys: 28, 30 ir 100 tablečių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem arī neparādīja būtiskas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai pakenkti, farmakokinetinių tyrimų su doksazosinu duomenys taip pat statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad doksazosīna ilgstošās darbības tabletes tiek nozīmētas vienlaicīgi ar zālēm, kas var ietekmēt aknu metabolismu (piem., cimetidīns).
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes karu su medicininiais produktais, kurie gali įtakoti kepenų metabolizmą (pvz.: cimetidinas).
Latvian: ibuprofēnu
Lithuanian: „Ibuprofeną"
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās blaknes pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju atbilda blaknēm, kas novērotas hipertensijas gadījumā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų nepalankios reakcijos pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija, atitiko reakcijas, stebėtas pacientų, sergančių hipertenzija.
Latvian: Pēc iekšķīgas terapeitisku devu nozīmēšanas Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tabletes labi absorbējas, un 6 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas pakāpeniski tiek sasniegta maksimālā koncentrācija asinīs.
Lithuanian: Peroraliai pavartotos terapinės doksazosino dozės kaip „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai yra gerai absorbuojamos ir didžiausia koncentracija kraujyje palaipsniui pasiekiama 6-8 valandą po pavartojimo.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu ar doksazosīnu, pierašana nav novērota.
Lithuanian: Įpratimas nebuvo stebimas gydant doksazosinu ilgą laiką.
Latvian: Esenciāla hipertensija Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiskai ārstēšanai.
Lithuanian: Pirminė arterinė hipertenzija Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas
Latvian: Stabilā koncentrācijā Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tablešu doksazosīna relatīvā biopieejamība salīdzinājumā ar ātras darbības tabletēm ir 54% 4 mg devai un 59% 8 mg devai.
Lithuanian: Kai koncentracija yra tolygi lyginant su greito atpalaidavimo vaisto forma, doksazosino iš „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų biologinis įsisavinimas buvo 54%, esant 4 mg dozei, ir 59%, esant 8 mg dozei.
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste Tālr.: 00 44 (0) 1483 55
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė Tel.: 00 44 (0) 1483 55
Latvian: • Labdabīga hiperplāzija un vienlaicīgs sastrēgums augšējos urīnceļos, hroniskas urīnceļu infekcijas vai urīnpūšļa akmeņi
Lithuanian: • Gerybinė hiperplazija ir lydintis viršutinio šlapimo trakto perkrovimas, lėtinės šlapimo trakto infekcijos ar pūslės akmenys
Latvian: Galvassāpes, reibonis, bezsamaņa, sinkope, aizdusa, hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, aritmija.
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigimas, sąmonės nebuvimas, apalpimas, dusulys, hipotenzija, širdies plakimas, tachikardija, aritmija, pykinimas, vėmimas.
Latvian: Lielākā daļa blakņu bija pārejošas.
Lithuanian: Dauguma neigiamų reakcijų buvo savaime praeinančios.
Latvian: Bērni un pusaudži: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo trūkst klīniskās pieredzes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams dėl klinikinės patirties trūkumo.
Latvian: • Pārplūdis urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Lithuanian: • Perpildyta šlapimo pūslė, anurija ar progresuojantis inkstų funkcijos nepakankamumas
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: • jei maitinate krūtimi
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar šādām akūtām sirds slimībām: aortas vai mitrālās stenozes izraisītu plaušu tūsku, sirds mazspēju ar lielu izsviedes frakciju, labās puses sirds mazspēju, ko izraisījusi plaušu embolija vai izsvīdums perikardā, un kreisās puses sirds mazspēju ar mazu uzpildīšanās spiedienu.
Lithuanian: Pacientai, turintys ūminių širdies veiklos sutrikimų: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi būti skiriamos ypatingai atsargiai tiems pacientams, kurie serga šiomis širdies ligomis: Plaučių edema kaip aortos ar mitralinės stenozės pasekmė, didelio minutinio tūrio širdies nepakankamumas, dešinės širdies nepakankamumas kaip plaučių arterijos embolijos pasekmė ar perikardinis kraujo išsiliejimo ir kairio širdies skilvelio nepakankamumas su žemu prisipildymo slėgiu.
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 7 REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vanililmandeļskābes izdali ar urīnu.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali lemti plazmos renino aktyvumą ir vanilylmandelinės rūgšties išskyrimą su šlapimu.
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi: Reti: dzelte, aknu rādītāju palielināšanās
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: Reti: gelta, padidėję kepenų rodiklių duomenys
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošās darbības tablešu maksimālās/stabilās koncentrācijas attiecība ir mazāka nekā puse no koncentrācijas, kāda ir ātras darbības doksazosīna tabletēm.
Lithuanian: Didžiausios/galutinės „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimu koncentracijos santykis yra daugiau nei per pusę mažesnis už tokį greito atpalaidavimo tablečių santykį.
Latvian: Retāk: asiņošana no deguna, bronhospazms, klepus, faringīts Reti: balsenes tūska
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš nosies, bronchospazmas, kosulys, faringitas Reti: gerklų edema
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk: sāpes muskuļos, locītavu pietūkums/artralģija, muskuļu vājums
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Nedažni: raumenų skausmas, sąnarių tinimas/artralgija, raumenų silpnumas
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo trūkst klīniskās pieredzes.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susijusius pavadinimus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams dėl klinikinės patirties trūkumo.
Latvian: Retāk: aritmija, stenokardija, bradikardija, tahikardija, miokarda infarkts
Lithuanian: Dažni: širdies plakimas, skausmas krūtinėje Nedažni: aritmija, krūtinės angina, bradikardija, tachikardija, miokardo infarktas
Latvian: Pacientu, kuri hipertensijas ārstēšanai saņem ātras darbības doksazosīna tabletes, ārstēšanu var nomainīt ar Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tabletēm; devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt, kamēr tiek nodrošināta iedarbība un panesamība.
Lithuanian: Pacientai dėl hipertenzijos gydyti greito atpalaidavimo doksazosino tabletėmis gali būti pervedami prie „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų ir esant reikalui dozė didinama titruojant, išlaikant poveikį ir toleravimą.
Latvian: Pacienti ar aknu funkcijas traucējumiem: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus īpaši piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar norādēm par aknu funkcijas traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų sutrikimų: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi būti skiriamos ypatingai atsargiai pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų.
Latvian: Grūsnām žurkām iekšķīgi nozīmējot iezīmētu doksazosīnu, tika atklāts, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
Lithuanian: Nustatyta, kad davus peroralinio pažymėto doksazosino nėščioms žiurkėms, radioaktyviosios medžiagos praeina placentą.
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna (Doxazosin) mezilāta veidā.
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato pavidalu).
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar diabētisko autonomo neiropātiju.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi būti skiriamos atsargiai tiems pacientams, kurie serga diabetine autonomine neuropatija.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var izmantot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, piem., tiazīdu diurētiķi, beta adrenoreceptoru blokatoru, kalcija antagonistu vai AKE inhibitoru.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti naudojamos kaip vienas preparatas ar kartu su kitais medicininiais produktais, pvz.: tiazidiniais diuretikais, betaadrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF-inhibitoriais.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Latvian: Retākas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 1 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir šādas: samazināta kālija koncentrācija asinīs, podagra, slāpes, murgi, aizmāršība (amnēzija), emocionāla nestabilitāte, trīce, stīvums muskuļos, pastiprināta asaru veidošanās, patoloģiska gaismas nepanesamība, zvanīšana ausīs (troksnis ausīs), neritmiska sirdsdarbība, stenokardija, paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība, sirdslēkme, zems asinsspiediens, īpaši, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, asins piegādes samazināšanās ekstremitātēm, reibonis stāvot (sinkope), deguna asiņošana, spiediena sajūta krūtīs, klepus, rīkles iekaisums, apetītes trūkums vai palielināta apetīte, garšas sajūtas traucējumi, matu izkrišana, sejas un locītavu pietūkums, muskuļu sāpes, pietūkums un sāpes locītavās (artralģija), muskuļu vājums, nesaturēšana, grūtības urinēt vai sāpes urinācijas laikā, piesārtums, drudzis (drebuļi) un ādas krāsas zudums.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų yra: žema kalio koncentracija kraujyje, podagra, troškulys, košmarai, užmaršumas (amnezija), emocinis nestabilumas, tremoras, raumenų sustingimas, ašarojimas, šviesos netoleravimas, skambėjimas ausyste (spengimas), širdies plazdėjimas, krūtinės angina, padažnėjęs ar suretėjęs širdies ritmas, širdies priepuolis, žemas kraujo spaudimas (ypač atsistojus iš sėdimos ar gulimos pozicijos), sumažėjęs kraujo pritekėjimas į galūnes, svaigimas stovint (apalpimas), kraujavimas iš nosies, veržimas krūtinėje, kosulys, gerklės uždegimas, apetito nebuvimas ar padidėjęs apetitas, skonio sutrikimas, plaukų netekimas, veido ir sąnarių tinimas, raumenų skausmuas, sąnarių tinimas ir skausmingumas (artralgija), raumenų silpnumas, nelaikymas, sunkus ar skausmingas šlapinimasis, paraudimas, karščiavimas (šaltkrėtys), spalvos pakitimas.
Latvian: EEZ dalībvalstīs reģistrācijas apliecība ir izsniegta šādiem šo zāļu nosaukumiem: [Tiks aizpildīts procedūras noslēgumā]
Lithuanian: Šis medicininis produktas yra įteisintas EEE valstybėse narėse šiais pavadinimais:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Retāk: troksnis ausīs
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai: Nedažni: spengimas
Latvian: Retas blakusparādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu, bet mazāk nekā 1 no 1 000, ir šādas: samazināts cukura līmenis asinīs, depresija, nemiera sajūta (uzbudinājums), kņudēšanas un durstīšanas sajūta, redzes miglošanās, trieka (cerebrovaskulāri traucējumi), balsenes tūska, sāpes vēderā, caureja, vemšana, dzelte, aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās asinīs, izsitumi, nieze vai ādas apsārtums, impotence, sāpīga, ilgstoša dzimumlocekļa erekcija un zema ķermeņa temperatūra (īpaši gados vecākiem cilvēkiem).
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 10000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 1000 pacientų yra: žema cukraus koncentracija kraujyje, depresija, nerimas (sujaudinimas), dilgsėjimas, neryškus matymas, priepuolis (kardiovaskulinis sutrikimas), gerklų tinimas, pilvo skausmas, diarėja, vėmimas, gelta, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija kraulyje, bėrimas, odos niežėjimas ir paraudimas, impotencija, skausminga, užsitęsusi erekcija ir žema kūno temperatūra (ypač vyresnio amžiaus žmonėms).
Latvian: Vienmēr lietojiet Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus tieši tā kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Visada vartokite Doxazosin Winthrop 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susieti pavadinimai taip kaip paskyrė Jūsų gydytojas.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tablešu doksazosīna farmakokinētiskās īpašības izraisa nelielas izmaiņas plazmas koncentrācijā.
Lithuanian: Farmakokinetinės „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai lemia nedidelę koncentracijų plazmoje variaciją.
Latvian: Bieži: nepieciešamība bieži urinēt, biežāka mikcija, aizkavēta ejakulācija Retāk: nesaturēšana, mikcijas traucējumi, dizūrija Reti: impotence, priapisms
Lithuanian: Dažni: noras dažnai šlapintis, padidėjęs šlapinimasis, uždelsta ejakuliacija Nedažni: šlapimo nelaikymas, šlapinimosi sutrikimai, dizurija Reti: impotencija, priapizmas
Latvian: Ir ziņots par šādām blakusparādībām.
Lithuanian: Buvo pranešti šie šalutiniai poveikiai: