FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uue infusioonikiiruse määramise järgselt tuleb patsienti jälgida ning mitme tunni jooksul seistes ja pikali asendis vererõhku ja pulsikiirust mõõta, veendumaks, et uut annust talutakse hästi.
Latvian: Pēc jauna infūzijas ātruma noteikšanas pacients vairākas stundas jānovēro un jāveic asinsspiediena un pulsa monitorings stāvus un guļus pozīcijā, lai pārliecinātos, vai jaunā deva ir panesama.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsiga - Vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine
Latvian: Biežas blakusparādības, kas konstatējamas ar asins analīžu palīdzību: • samazināts trombocītu (šūnu, kuras palīdz asinīm sarecēt) skaits.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab naatriumi, millega peavad arvestama kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju, kas jāņem vērā pacientiem, kuriem jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest ega kaudset kahjustavat toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Kui te lõpetate Flolan'i kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Flolan
Estonian: Paranemisnähte täheldati mõnel patsiendil esimese ravinädala lõpus.
Latvian: Dažiem pacientiem uzlabojums bija vērojams jau pirmās terapijas nedēļas beigās.
Estonian: Lahusti parenteraalseks manustamiseks Selge värvitu lahus (pH 10,3...10,8)
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai: - dzidrs, bezkrāsains šķīdums (pH 10,3-10,8).
Estonian: Kuidas Flolan'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Flolan
Estonian: Annust suurendatakse, kuni teie sümptomid taanduvad ja võimalikud kõrvaltoimed on kontrollitavad.
Latvian: Deva tiks palielināta, līdz simptomi būs mazinājušies un jebkuras blakusparādības - kontrolējamas.
Estonian: Flolan'i järsku lõpetamist või infusiooni kiiruse olulist vähendamist tuleb vältida, sest esineb potentsiaalselt letaalse lõppega tagasilöögi efekti tekke risk (vt lõik 4.4).
Latvian: Jāizvairās strauji pārtraukt Flolan lietošanu vai pēkšņi izteikti samazināt infūzijas ātrumu, jo pastāv iespējami letāla atsitiena efekta risks (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Ei ole teada, kas epoprostenool või tema metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai epoprostenols vai tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb annust vähendada või infusioon katkestada ning rakendada sobivat toetavat ravi, nt plasmamahu asendamine ja/või pumba kiiruse korrigerimine.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, samaziniet devu vai pārtrauciet infūziju un pēc vajadzības uzsāciet piemērotus atbalstošos pasākumus; piemēram, palieliniet plazmas tilpumu un/vai koriģējiet sūkņa plūsmu.
Estonian: Ärge kasutage Flolan'i: kui olete Flolan'i või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret Flolan vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Koolikutaolised kõhuvalud, mõnikord kirjeldatud kui ebamugavustunnet kõhus
Latvian: Vēdergraizes, par ko dažkārt ziņots kā par diskomforta sajūtu vēderā
Estonian: Algtaseme mediaan konventsionaalse ravi grupis ja epoprostenool+konventsionaalse ravi grupis oli vastavalt 240 meetrit ja 270 meetrit.
Latvian: Vidējā sākotnējā vērtība tradicionālās terapijas grupā un epoprostenola plus tradicionālās terapijas grupā bija attiecīgi 240 metri un 270 metri.
Estonian: Spetsiifilist teavet Flolan'i kasutamise kohta üle 65-aastastel hemodialüüsi või pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel ei ole.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par Flolan lietošanu nieru dialīzes vai pulmonālās arteriālās hipertensijas gadījumā pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Iga viaal sisaldab 50 ml lahustit parenteraalseks kasutamiseks.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Katrs flakons satur 50 ml šķīdinātāja parenterālai lietošanai.
Estonian: Flolan'i ravi ajaks peate te oma lapse rinnaga toitmise katkestama.
Latvian: Flolan terapijas laikā Jums jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Estonian: Kui Flolan'i manustamise ajal tekib ülemäärane hüpotensioon, tuleb annust vähendada või manustamine katkestada.
Latvian: Ja Flolan lietošanas laikā rodas pārmērīga hipotensija, jāsamazina deva vai jāpārtrauc infūzija.
Estonian: Pikaajalise infusiooni kiiruse muutused peavad põhinema patsiendi pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni sümptomite püsimisel, taastekkel või halvenemisel või Flolan'i liiga suure annusega seotud kõrvaltoimete esinemisel.
Latvian: Ilgstošas infūzijas ātruma izmaiņām jābūt balstītām uz pacienta pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomu saglabāšanos, atjaunošanos vai pastiprināšanos vai blakusparādību rašanos pārāk lielu Flolan devu dēļ.
Estonian: Lahuse valmistamine ja lahjendamine tuleb läbi viia vahetult enne manustamist.
Latvian: Izšķīdināšana un atšķaidīšana jāveic tieši pirms lietošanas.
Estonian: Infusioonilahuse pulber ja lahusti: 3 aastat.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai: 3 gadi.
Estonian: Infusiooni kiiruse arvutamine:
Latvian: Infūzijas ātruma aprēķināšana
Estonian: Kokkuleppeliselt tuuakse kõrvaltoimete esinemissagedus järgmiselt: väga sage ≥1/10 (≥10%), sage ≥1/100 ja <1/10 (≥1% ja <10%), aeg-ajalt ≥1/1000 ja <1/100 (≥0,1% ja <1%), harv ≥1/10000 ja <1/1000 (≥0,01% ja <0,1%), väga harv <1/10000 (<0,01%), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: un <1 %); reti 1/10 000 un <1/1 000 (0,01 % un <0,1 %); ļoti reti <1/10 000 (< 0,01 %) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemine, erineva lokalisatsiooniga verejooks (nt kopsu-, seedetrakti-, nina-, koljusisene-, protseduurijärgne-, retroperitoneaalne verejooks) Endokriinsüsteemi häired
Latvian: Samazināts trombocītu skaits, dažādas lokalizācijas asiņošana (piemēram, plaušās, kuņģa-zarnu traktā, no deguna, intrakraniāla, pēc procedūras, retroperitoneāla)
Estonian: Flolan'i toimet pulsisagedusele võib varjata kardiovaskulaarseid reflekse mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine.
Latvian: Flolan ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu var maskēt vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kuras ietekmē kardiovaskulāros refleksus.
Estonian: Koormustaluvuse paranemisega kaasnes statistiliselt oluline paranemine düspnoe osas (mõõdetuna Borgi düspnoe indeksiga).
Latvian: Slodzes tolerances rādītāju uzlabojumu papildināja statistiski nozīmīgs stāvokļa uzlabojums saistībā ar dispnoju, ko vērtēja pēc Borga dispnojas indeksa.
Estonian: Paranemist täheldati juba esimesest ravinädalast alates.
Latvian: Uzlabojumi bija vērojami jau pirmajā terapijas nedēļā.
Estonian: Suuremad tsirkuleerivad epoprostenooli annused (20 nanogrammi/kg/min) ajavad tsirkuleerivad trombotsüütide agregaadid laiali ning suurendavad kuni kaks korda naha veritsusaega.
Latvian: Lielākas cirkulējošā epoprostenola devas (20 nanogrami/kg/min) izraisa cirkulējošo trombocītu agregātu dispersiju un līdz divām reizēm paildzina ādas asiņošanas laiku.
Estonian: Pulmonaalne hüpertensioon ja selle ravi võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate kasutamise võimekust.
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija un tās terapeitiska ārstēšana var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Sellele võib järgneda villide teke ja naha koorumine.
Latvian: Pēc tam var veidoties pūšļi un lobīties āda.
Estonian: Värskelt valmistatud epoprostenooli lahuseid pulmonaalhüpertensiooni raviks tuleb kasutada 12 tunni jooksul, kui neid hoitakse temperatuuril kuni 25°C, või hoida kuni 40 tundi temperatuuril 2...8˚ C ning seejärel kasutada 8 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Latvian: Svaigi pagatavotus epoprostenola šķīdumus pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai jāizlieto 12 stundu laikā 25 °C temperatūrā vai jāuzglabā līdz 40 stundām 2-8 °C temperatūrā un pēc tam jāizlieto 8 stundu laikā 25 °C temperatūrā.
Estonian: Madala vererõhu sümptomiteks on pearinglus ja minestamine.
Latvian: Pazemināta asinsspiediena simptomi ir reibonis un samaņas zudums.
Estonian: Üleannustamise sümptomid võivad olla peavalu, iiveldus, oksendamine, kiire pulss, kuuma- või torkimistunne või tunne, et te võite kaotada teadvuse (minestamistunne/pearinglus).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt galvassāpes, slikta dūša, vemšana, paātrināta sirdsdarbība, siltuma vai tirpšanas sajūta vai sajūta, ka Jūs varētu zaudēt samaņu (ģīboņa/reiboņa sajūta).
Estonian: Kui teil jääb mingi kogus vedelikku järele, tuleb see ära visata.
Latvian: Ja zināms šķidruma daudzums ir palicis pāri, tas jāizmet.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadega ei ole toimet fertiilsusele näidanud (vt lõik 5.3).
Latvian: Reproduktīvajos pētījumos ar dzīvniekiem ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Kui te kasutate Flolan'i rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et te olete kasutanud liiga palju Flolan'i või et seda on teile liiga palju manustatud, otsige koheselt arstiabi.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis vai saņēmis Flolan vairāk nekā noteikts, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Estonian: - Kui te tunnete pearinglust või minestamistunnet, eriti püsti seistes.
Latvian: • Jums ir reibonis vai pirms ģīboņa sajūta, jo īpaši pieceļoties;
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage
Latvian: Uzbudinājums Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Estonian: Esmasteks efektiivsuse mõõtmisteks kasutati intradialüütilist BUN ja kreatiniini eemaldamist, intradialüütilist vedeliku eemaldamist (ultrafiltratsioon) ja trombide teket ekstrakorporaalses vereringes.
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa kritēriji bija intradialītiska atlieku slāpekļa un kreatinīna izvadīšana, intradialītiska šķidruma izvadīšana (ultrafiltrācija) un asins recēšana ekstrakorporeālajā sistēmā.
Estonian: Kui te unustate Flolan'i kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Flolan Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Pikaajalise infusiooni korral on annusest sõltuvate farmakoloogiliste toimete esinemine sarnane akuutsel annustamisel täheldatud juhtumitega ja need võivad vajada infusioonikiiruse vähendamist, kuid kõrvaltoimed võivad üksikjuhtudel laheneda ka ilma annust muutmata.
Latvian: Ja ilgstošas infūzijas laikā rodas ar devu saistītas farmakoloģiskās parādības, kas līdzinās devas noteikšanas laikā novērotajām, var būt jāsamazina infūzijas ātrums, taču dažkārt blakusparādības var izzust arī bez devas koriģēšanas.
Estonian: MSPVA-de või teiste trombotsüütide agregatsiooni mõjutavate ravimite samaaegsel kasutamisel võib Flolan'i foonil tekkida suurenenud veritsuse oht.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietoti NPL vai citas zāles, kas ietekmē trombocītu agregāciju, Flolan var palielināt asiņošanas risku.
Estonian: Flolan'i kasutatakse „pulmonaalseks arteriaalseks hüpertensiooniks" nimetatava kopsuhaiguse raviks.
Latvian: Flolan lieto, lai ārstētu plaušu slimību, ko sauc par "pulmonālo arteriālo hipertensiju".
Estonian: Epoprostenool
Latvian: Epoprostenol
Estonian: Digoksiinravil olevatel patsientidel võib pärast epoprostenool-ravi algust esineda digoksiini kontsentratsiooni tõus, mis on küll ajutine, kuid võib digoksiini toksilisuse suhtes tundlikel patsientidel olla kliiniliselt oluline.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto digoksīnu, pēc Flolan terapijas uzsākšanas var paaugstināties digoksīna koncentrācija; lai gan šī parādība ir pārejoša, tā var būt klīniski nozīmīga pacientiem ar noslieci uz digoksīna toksicitāti.
Estonian: Siiski ei ilmnenud enamusel patsientidest mõlemas ravigrupis (28/51 [55%] epoprostenooliga ja 35/48 [73%] ainult konventsionaalse raviga) mingit muutust funktsionaalse klassi osas ning 2/51 (4%) epoprostenooli grupist ja 13/48 (27%) ainult konventsionaalse ravi grupist klass halvenes.
Latvian: Tomēr abās ārstēšanas grupās lielākam skaitam pacientu (28/51 [55 %] epoprostenola grupā un 35/48 [73 %] grupā, kurā lietoja tikai tradicionālo terapiju) funkcionālā pakāpe nemainījās, un 2/51 (4 %) pacienta epoprostenola grupā un 13/48 (27 %) grupā, kurā lietoja tikai tradicionālo terapiju, tā pasliktinājās.
Estonian: Epoprostenooli manustamise isegi lühiajaline katkestamine toob kaasa sümptomite kiire halvenemise.
Latvian: Pat neilgs Flolan ievadīšanas pārtraukums var izraisīt simptomu strauju pasliktināšanos.
Estonian: Epoprostenooli mitmed toimed avalduvad adenülaattsüklaasi stimuleerimise kaudu, mis suurendab adenosiin-3',5'-monofosfaadi (cAMP) sisaldust rakus.
Latvian: Daudzu epoprostenola iedarbības veidu pamatā ir adenilātciklāzes stimulācija, kā rezultātā šūnā pieaug cikliskā adenozīna 3'5' monofosfāta (cAMF) koncentrācija.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool, glütsiin, naatriumkloriid, naatriumvesinikoksiid ja süstevesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teie arst peab enne teile Flolan'i manustamist teadma: - kui teil on mingeid probleeme veritsusega.
Latvian: Pirms Jums tiek lietots Flolan, Jūsu ārstam jābūt informētam, • ja Jums ir jebkāda veida problēmas, kas saistītas ar asiņošanu.
Estonian: Lahuse kontsentratsioon (nanogrammi/ml)
Latvian: = šķīduma koncentrācija (nanogrami/ml)
Estonian: Flolan laiendab veresooni ja alandab vererõhku kopsudes.
Latvian: Flolan paplašina asinsvadus, pazeminot asinsspiedienu plaušās.
Estonian: Kogu kasutusperioodi ajal tuleb hoida temperatuuril vahemikus 2... 8oC.
Latvian: Visā lietošanas laikā uzglabāt 2-8 oC temperatūrā.
Estonian: Kontsentreeritud lahuse lahjendamiseks tuleb see tõmmata suuremasse süstlasse ning kinnitada süstla külge kaasasolev steriilne filter.
Latvian: Lai atšķaidītu koncentrēto šķīdumu, ievelciet to lielākā šļircē un pēc tam uzlieciet tai iepakojumam pievienoto sterilo filtru.
Estonian: kui teil hakkab pärast selle ravimi kasutamise alustamist tekkima vedeliku kuhjumine kopsudesse, mis põhjustab hingeldamist.
Latvian: • ja pēc šīs terapijas uzsākšanas Jums plaušās sāk uzkrāties šķidrums, izraisot elpas trūkumu.
Estonian: Nagu teisedki prostaglandiini analoogid, võib ka epoprostenool pidurdada kudedes plasminogeeni aktivaatorit (t-PA), suurendades viimase maksakliirensit.
Latvian: Tāpat kā citi prostaglandīnu analogi, Flolan var mazināt audu plazminogēna aktivētāja (t-PA) trombolītisko efektivitāti, pastiprinot t-PA klīrensu aknās.
Estonian: Kombineeritud 6-minuti kõndimise testi mediaan konventsionaalse ravi grupis ja epoprostenool+konventsionaalse ravi grupis oli vastavalt 266 meetrit ja 301 meetrit.
Latvian: Kombinētās sākotnējās 6 minūšu iešanas testa vidējās vērtības tradicionālās terapijas grupā un epoprostenola plus tradicionālās terapijas grupā bija attiecīgi 266 metri un 301 metrs.
Estonian: Flolan on süstelahus, mis valmistatakse pulbrist ja lahustist.
Latvian: Flolan ir šķīdums injekcijām, kas pagatavots no pulvera un šķīduma.
Estonian: Raviperioodi lõpuks suri 56st epoprostenooli saanud patsiendist 4 (7%), samas 55st konventsionaalset ravi saanud patsiendist suri 5 (9%).
Latvian: Ārstēšanas perioda beigās nāve bija iestājusies 4 no 56 (7 %) pacientiem, kuri saņēma epoprostenolu, un 5 no 55 (9 %) pacientiem, kuri saņēma tikai standarta terapiju.
Estonian: Flolan'i süsted on saadaval erinevate tugevustega.
Latvian: Flolan šķīdums injekcijām ir pieejams dažādos stiprumos.
Estonian: Kui teil on infusioonipumba või kanüüliga probleeme, mis takistavad ravi Flolan'iga, pöörduge koheselt oma arsti või meditsiiniõe poole või haiglasse.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar infūziju sūkni vai injekciju caurulīti, kuru dēļ tiek pārtraukta vai nav iespējama ārstēšana ar Flolan, nekavējoties sazinieties ar ārstu, medmāsu vai slimnīcu.
Estonian: Flolan võib pulsisagedust aeglustada või kiirendada.
Latvian: Flolan var palēnināt vai paātrināt sirdsdarbību.
Estonian: Ravi tohivad alustada ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arstid.
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija Sākt un uzraudzīt ārstēšanu drīkst tikai ārsts, kuram ir pieredze pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
Estonian: Lahuse ettevalmistamine ja infusioonikiiruse arvutamine nõuab erilist tähelepanelikkust.
Latvian: Sagatavojoties infūzijai un aprēķinot infūzijas ātrumu, jāievēro īpaša piesardzība.
Estonian: Samuti võib Flolan samaaegselt manustatuna mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist.
Latvian: Arī Flolan var ietekmēt dažu zāļu darbību, ja tās lieto vienlaikus.
Estonian: Flolan'i on edukalt kasutatud hepariini asemel hemodialüüsi ajal, kuid üksikute dialüüside puhul on dialüüsiringis tekkinud trombid, mis on tinginud dialüüsi lõpetamise.
Latvian: Flolan ir sekmīgi lietots heparīna vietā renālajā dialīzē, taču nelielā daļā dialīzes gadījumu dialīzes sistēmā ir notikusi asins sarecēšana, kā dēļ dialīzi bija nepieciešams pārtraukt.
Estonian: annus (nanogrammi /kg/min)
Latvian: Deva (nanogrami/ kg/ min)
Estonian: Ei ole teada, kas Flolan'i koostisosad erituvad rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai Flolan sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Estonian: Infusiooni ajal tekkinud kardiovaskulaarsed toimed kaovad pärast manustamise lõpetamist 30 minuti jooksul.
Latvian: Infūzijas laikā konstatējamā ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu izzūd 30 min laikā pēc lietošanas beigām.
Estonian: Flolan on saadaval klaasviaalis pulbrina.
Latvian: Flolan ir pieejams pulvera veidā stikla flakonā.
Estonian: Toime trombotsüütidele kaob 2 tunni jooksul infusiooni lõpetamisest ning epoprostenoolist tingitud hemodünaamilised muutused taastuvad algtasemele 10 minuti jooksul pärast 60minutilist infusiooni annuses 1...16 nanogrammi/kg/min.
Latvian: Ir atklāts, ka ietekme uz trombocītiem izzūd 2 stundu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas, bet epoprostenola izraisītās hemodinamiskās izmaiņas atjaunojas līdz sākotnējiem rādītājiem 10 minūšu laikā pēc tam, kad pārtraukta 60 minūtes ilgusi infūzija, ievadot devu no 1 līdz 16 nanogramiem/kg/min.
Estonian: Arvatakse, et see on seotud nii algse pulsisagedusega kui manustatava Flolan'i kontsentratsiooniga.
Latvian: Uzskata, ka šādas izmaiņas ir atkarīgas no sākotnējā sirdsdarbības ātruma un ievadītā Flolan koncentrācijas.
Estonian: Kui välja arvata 5 patsienti, kes kuulusid NYHA II funktsionaalsesse klassi, olid kõik patsiendid kas III või IV funktsionaalses klassis.
Latvian: Izņemot piecus pacientus, kam bija noteikta II slimības funkcionālā pakāpe pēc NYHA klasifikācijas, visiem pacientiem bija konstatēta III vai IV funkcionālā klase.
Estonian: kateetri umbumine*, roidumus, pigistustunne rinnus
Latvian: katetra oklūzija*, apātija, spiediena sajūta krūškurvī
Estonian: Lõualuu valu
Latvian: Sāpes žoklī
Estonian: Nähtavaid trombe (mis ei vajanud sekkumisi) teatati lisaks 31% epoprostenooli dialüüsidest ja 5% hepariini dialüüsidest.
Latvian: Par redzamu asins recēšanu (kuras dēļ nebija nepieciešama iejaukšanās) tika ziņots vēl 31 % dialīzes procedūru ar epoprostenolu un 5 % dialīzes procedūru ar heparīnu.
Estonian: Epoprostenooli kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole pikaajalisi loomuuringuid läbi viidud.
Latvian: Nav veikti ilgstoši pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu epoprostenola kancerogenitātes potenciālu.
Estonian: See on seisund, mille korral on rõhk kopsu veresoontes kõrge.
Latvian: Tās gadījumā ir augsts spiediens plaušā esošajos asinsvados.
Estonian: Kinnitamaks, et kõrge verejooksu riskiga renaalse dialüüsi patsiendid veritsevad vähem epoprostenooli kui hepariiniga, viidi läbi kaks peamist prospektiivset kontrollitud uuringut.
Latvian: Lai pierādītu, ka pacientiem, kam tiek veikta nieru dialīze un ir paaugstināts asiņošanas risks, asiņošanas gadījumi, lietojot epoprostenolu, ir retāki, nekā lietojot heparīnu, tika veikti divi specializēti, prospektīvi kontrolēti pētījumi.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht olla tingimata hetkel kehtiv tekst.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var atšķirties no esošā teksta.
Estonian: Annusega 4 nanogrammi/kg/min 30 minutilise infusiooni korral ei täheldatud märkimisväärset mõju südame löögisagedusele või vererõhule, kuigi selliste annuste puhul võib tekkida näoõhetus.
Latvian: Ir pierādīts, ka 30 minūtes ilga infūzija, lietojot devu 4 nanogrami/kg/min, būtiski neietekmē sirdsdarbības ātrumu vai asinsspiedienu, lai gan pie šāda devu līmeņa var rasties sejas pietvīkums.
Estonian: Pulber on valge kuni valkjas ja lahusti selge ning värvitu.
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts, un šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Estonian: Flolan'i lahuse stabiilsus sõltub pH-st. Külmkuivatatud Flolan'i lahustamiseks tohib kasutada ainult kaasasolevat lahustit ja edasiseks lahjendamiseks tohib kasutada ainult soovitatud infusioonilahust kindlaksmääratud vahekorras, vastasel juhul ei säili nõutav pH.
Latvian: Flolan liofilizāta izšķīdināšanai drīkst izmantot tikai iepakojumam pievienoto šķīdinātāju, un tālākai atšķaidīšanai drīkst izmantot tikai ieteiktos šķīdumus infūzijām noteiktajās attiecībās, jo pretējā gadījumā var netikt saglabāta nepieciešamā pH vērtība.
Estonian: Iga patsient randomiseeriti saama hepariini või epoprostenooli dialüüsi ning patsient sai kuni 6 dialüüsi ühte uuringusse kaasamisel ja kuni 3 dialüüsi teise uuringusse kaasamisel.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iekļauti heparīna vai epoprostenola dialīzes grupās, un vienā pētījumā viņiem tika veiktas līdz 6 dialīzes procedūras, bet otrā pētījumā - līdz 3 dialīzes procedūras.
Estonian: Pikaajalist püsiinfusiooni Flolan´iga peab manustama tsentraalse veenikateetri kaudu.
Latvian: Ilgstoša nepārtraukta Flolan infūzija jāievada caur centrālu venozo katetru.
Estonian: Kui Flolan'i pulber on lahustatud ja lahjendatud, tuleb see ideaalis koheselt ära kasutada.
Latvian: Pēc Flolan pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas to vislabāk lietot nekavējoties.
Estonian: Üldiselt on Flolan'i üleannustamisel täheldatud ravimi tugevnenud farmakoloogilist toimet (nt hüpotensioon ja hüpotensiooni tüsistused).
Latvian: Kopumā pēc Flolan pārdozēšanas novērotās izpausmes ir saistītas ar zāļu pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību (piem., hipotensija un hipotensijas komplikācijas).
Estonian: Hemodialüüsi ajal manustades võib Flolan'i kasutada kontsentreeritult (a) või lahjendatud (b) kujul.
Latvian: Nieru dialīzē Flolan var ievadīt koncentrēta šķīduma (a) vai atšķaidītā veidā (b).
Estonian: Mõnedel pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel võib sobiva annuse otsimise faasis tekkida kopsuturse, mis võib olla seotud pulmonaalse venookluseeriva haigusega.
Latvian: Dažiem pacientiem ar pulmonālo arteriālo hipertensiju devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska, kas varētu būt saistīta ar pulmonālu venookluzīvu slimību.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija
Estonian: Flolan'i kasutamine kodus (ainult pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni raviks) Kui te ravite end kodus, näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas Flolan'i ette valmistada ja kasutada.
Latvian: Ja lietosit terapiju pats sev mājās, Jūsu ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā sagatavot un lietot Flolan.
Estonian: Ravi järsk katkestamine võib esile kutsuda pulmonaalse hüpertensiooni tagasilöögifenomeni, mille tulemusena tekib pearinglus, asteenia, tugev hingeldus ning see seisund võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.2).
Latvian: Terapijas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt atsitiena pulmonālo arteriālo hipertensiju, kā rezultātā rodas reibonis, astēnija, pastiprināts elpas trūkums un kas var būt par iemeslu letālam iznākumam (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Estonian: 12-nädalase uuringu raviperioodi lõpuks olid elulemuse näitajad paranenud NYHA III ja IV funktsionaalse klassi patsientidel.
Latvian: 12 nedēļu pētījuma ārstēšanas perioda beigās pacientiem ar III vai IV slimības funkcionālo klasi pēc NYHA klasifikācijas bija vērojams dzīvildzes rādītāju uzlabojums.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)