FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été considéré que ces cas résultaient d'animaux se léchant les uns les autres.
Danish: Disse tilfælde menes at skyldes, at dyrene soignerer hinanden.
French: La recommandation du CVMP ne représente pas un temps d'attente officiel.
Danish: CVMP's anbefaling repræsenterer ikke en formel tilbageholdelsestid.
French: Impossible à déterminer
Danish: Kan ikke bestemmes
French: 5 Forme pharmaceutique pour une administration orale - bolus
Danish: 5Lægemiddelform til oral administration - bolus
French: L'évaluation détaillée dans cet avis vise à remédier au problème soulevé par la Commission européenne sur la base des données disponibles.
Danish: I vurderingen i denne udtalelse tilstræbes det at behandle det af Europa-Kommissionen rejste problem på grundlag af de foreliggende data.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
French: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIE
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
French: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÈCE
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
French: Cependant, dans l'étude 4, des périodes avant vêlage plus longues ont été examinées.
Danish: I undersøgelse 4 blev der imidlertid undersøgt længere perioder for kælvning.
French: bw duration équation 2
Danish: bw duration ligning 2
French: D-10785 Berlin ALLEMAGNE
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
French: el équation 1 dans laquelle D est le nombre de molécules.
Danish: hvor D er antallet af molekyler.
French: Northern Irland ROYAUME-UNI
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
French: 4 La méthode SCLR (CVMP 2000) est destinée à être utilisée pour le calcul du temps d'attente pour le lait.
Danish: 4 SCLR-metoden (CVMP 2000) er bestemt til beregning af tilbageholdelsestider for mælk.
French: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
French: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAGNE
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
French: La demivie la plus longue communiquée pour un résidu marqueur était de 25 jours.
Danish: Den længste beskrevne halveringstid for restmarkøren var 25 dage.
French: Il est admis que les recommandations sont suffisamment prudentes pour dissiper toute inquiétude liée à ces problèmes.
Danish: Det forudsættes, at anbefalingerne er tilstrækkeligt restriktive til at imødekomme eventuelle betænkeligheder vedrørende disse spørgsmål.
French: Allemagne Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 20 semaines.
Danish: Det bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 20 uger.
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 81 jours ou 12 semaines.
Danish: Det må bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 81 dage eller 12 uger.
French: Il en a été conclu que le taux de résidus dans le plasma serait inférieur à 0,18 μg/l 78 jours (11 semaines) après l'administration.
Danish: Det blev konkluderet, at restkoncentrationerne i plasma vil være under 0,18 μg/l 78 dage (11 uger) efter administration.
French: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
French: Alors que la nature générale des recommandations a ses propres limites, l'approche utilisée vise à fournir une utilisation pragmatique des ressources limitées.
Danish: Skønt disse anbefalinger har deres begrænsninger som følge af deres generelle art, tilstræbes det med den anvendte fremgangsmåde at udnytte begrænsede ressourcer på en pragmatisk måde.
French: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
French: Prévision des taux de résidus dans le lait sur la base des données dans le plasma
Danish: Forudsigelse af restkoncentrationer i mælk på grundlag af data for plasma
French: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAGNE
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
French: Cependant, parce que le type de données est similaire, la méthode est également estimée appropriée pour être utilisée dans le cas présent.
Danish: Da der er tale om samme datatype, anses metoden imidlertid for også at være egnet i dette tilfælde.
French: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
French: Les questions touchant la disponibilité des médicaments vétérinaires et le bien-être des animaux ne relèvent pas du champ d'application de la présente saisine.
Danish: Spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af veterinære lægemidler og dyrevelfærd ligger uden for indbringelsens område.
French: La mention «Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de gestation» a été estimée appropriée pour lever les incertitudes qui résultent des déficiences identifiées.
Danish: Udtalelsen "må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden" blev anset for passende til at imødegå den usikkerhed, der følger af de fundne mangler.
French: Allemagne Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
French: Considération des délais réalistes de sureté
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
French: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
French: Une période d'un an est donc considérée comme représentant une valeur par défaut prudente qui peut être utilisée lorsqu'il n'existe pas de données spécifiques à une substance/voie d'administration.
Danish: Et tidsrum på ét år bør derfor anses for at repræsentere en restriktiv standardværdi, som kan anvendes, når der ikke foreligger specifikke data for stoffet eller administrationsvejen.
French: Allemagne AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Approche adoptée par le CVMP
Danish: CVMP's tilgang
French: Compte tenu du nombre limité de données disponibles, le comité a estimé approprié d'arrondir ces délais minimum vers le haut pour obtenir des recommandations générales.
Danish: På baggrund af de begrænsede foreliggende data anså udvalget det for hensigtsmæssigt at runde disse mindste tidsrum op ved fastsættelse af generelle anbefalinger.
French: 5531 AH Bladel PAYS-BAS
Danish: 5531 AH Bladel
French: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ROYAUME-UNI
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
French: D'après les considérations ci-dessus, le comité a conclu qu'une recommandation prudente serait appropriée.
Danish: På grundlag af disse overvejelser konkluderede udvalget, at det vil være hensigtsmæssigt med en restriktiv anbefaling.
French: Par conséquent, le comité à calculé des délais minimum entre l'administration de ces substances et le vêlage ou l'agnelage/la mise bas pour chaque substance, espèce et voie d'administration.
Danish: Udvalget behandlede derfor det mindste tidsrum, der bør gå mellem administration af disse stoffer og kælvning eller læmning for hvert stof og for hver dyreart og administrationsvej.
French: D-48308 Senden-Bösensell ALLEMAGNE
Danish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
French: Le nitroxinil a donc été considéré comme étant un résidu marqueur approprié utilisable dans le lait.
Danish: Nitroxinil blev derfor anset for at være en egnet restmarkør for mælk.
French: Le résidu marqueur établi pour les tissus est la «somme des résidus extractibles qui peuvent être oxydés en cétotriclabendazole».
Danish: Den fastlagte restmarkør for væv er "summen af ekstraherbare restkoncentrationer, der kan oxideres til ketotriclabendazol".
French: Cependant, ces substances sont administrées durant la période de tarissement pour la prévention et le traitement des infections à trématodes chez les animaux laitiers.
Danish: Disse stoffer administreres imidlertid i goldperioden til forebyggelse og behandling af trematodeinfektioner hos mælkeproducerende dyr.
French: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
French: Les demivies communiquées pour le rafoxanide sont comprises entre 7 et 16,6 jours.
Danish: For rafoxanid er beskrevet halveringstider mellem 7 og 16,6 dage.
French: Ils sont utilisés durant la période de tarissement avec différentes mesures de précaution, y compris des marges de sécurité avant le vêlage, ou l'agnelage/la mise bas.
Danish: De er blevet anvendt i goldperioden med forskellige forsigtighedsforanstaltninger, herunder en sikkerhedsperiode inden kælvning/læmning.
French: Cette période de temps peut être arrondie à 1 an.
Danish: Dette tidsrum kan rundes op til 1 år.
French: 8501 Novo Mesto SLOVÉNIE
Danish: 8501 Novo Mesto
French: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
French: Tableau - Délais de sureté entre le traitement et le vêlage ou l'agnelage/la mise bas pour cinq substances douvicides
Danish: Tabel - sikre intervaller mellem behandling og kælvning eller læmning for fem trematodemidler
French: Il convient également de souligner que la recommandation du CVMP relative à l'utilisation du nitroxinil chez les bovins est destinée à s'appliquer à tous les produits contenant du nitroxinil, y compris ceux ayant différentes formulations et différents dosages.
Danish: Derudover bør det påpeges, at CVMP's anbefaling om anvendelse af nitroxinil hos kvæg tiltænkes anvendt på alle lægemidler indeholdende nitroxinil, herunder lægemidler med andre formuleringer og styrker.
French: Pour calculer le nombre total de molécules administrées, les informations suivantes sont requises: la dose totale de traitement administrée à l'animal; le poids corporel de l'animal; le poids moléculaire de la substance médicamenteuse; et le nombre d'Avogadro.
Danish: Følgende oplysninger behøves for at beregne det totale antal administrerede molekyler: Den samlede dosis, der er administreret til dyret, dyrets kropsvægt, lægemiddelstoffets molvægt og Avogadros tal.
French: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIQUE
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
French: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Danish: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
French: Étude pharmacocinétique après une administration orale de 14C-triclabendazole.
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse efter oral administration af 14C-triclabendazol.
French: Les sections pertinentes des notices de tous les produits concernés par la présente saisine doivent être révisées en tenant compte des recommandations relatives à la section 4.11 «Temps d'attente» du CCP.
Danish: De pågældende afsnit af indlægssedlerne for alle lægemidler omfattet af denne indbringelse bør revideres under hensyntagen til anbefalingerne vedrørende produktresuméets afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid.
French: Allemagne Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Danish: Tyskland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
French: Cependant, les taux de résidus dans le lait provenant des premières lactations étaient compris entre 50 et 730 μg/l.
Danish: Restkoncentrationerne i mælk fra første malkning var imidlertid i området 50-730 μg/l.
French: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
French: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Danish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIEN
French: Il en est conclu par conséquent que le taux attendu de résidus dans le lait ne peut être qu'inférieur à 10 µg/l si on empêche les animaux de lécher d'autres animaux (traités).
Danish: Det kan derfor konkluderes, at restkoncentrationerne i mælk kun kan forventes at være under 10 µg/l, hvis dyrene hindres i at soignere andre (behandlede) dyr.
French: Le 14 février 2011, la Commission européenne a entamé une saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/EC modifiée, relative à tous les médicaments vétérinaires contenant des principes actifs appartenant à la classe des douvicides pour lesquels aucune LMR n'a été établie dans le lait et qui sont destinés à une utilisation chez les ruminants producteurs de lait pour la consommation humaine.
Danish: Den 14. februar 2011 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, for alle veterinærlægemidler indeholdende aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til anvendelse hos alle drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
French: Pour ce faire, il est possible d'utiliser les rapports des concentrations dans le lait et dans le plasma établis empiriquement ou, en principe, d'utiliser des données pharmacocinétiques appropriées (telles que décrites par Rasmussen, 19661).
Danish: Dette kan gøres ved anvendelse af empirisk bestemte forhold mellem mælk og plasma eller i princippet ved hjælp af passende farmakokinetiske data (som beskrevet af Rasmussen, 19661).
French: Fasciola hepatica (dénomination commune: douve du foie), est l'agent causal de la fasciolose, l'une des helminthiases touchant le bétail dont l'impact économique dans le monde entier est le plus important.
Danish: Fasciola hepatica (trivialnavn: leverikte) er årsag til leverikteinfektion (fascioliasis), der er en af verdens økonomisk mest betydningsfulde helmintsygdomme i dyrebesætninger.
French: Aux fins de la présente saisine, l'intervalle de temps de 119 jours peut être assimilé à la moitié de la période de gestation.
Danish: I denne indbringelse vil tiden 119 dage blive sat til halvdelen af drægtighedsperioden.
French: Il convient de noter qu'un grand nombre (155) des produits contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole sont des produits de combinaison contenant d'autres principes actifs.
Danish: Det bør bemærkes, at mange (155) af de lægemidler, der indeholder clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol, er kombinationslægemidler med andre aktive stoffer.
French: En utilisant cette valeur et les concentrations de clorsulon dans le plasma observées dans l'étude 2 mentionnée ci-dessus, le temps nécessaire pour la déplétion des résidus jusqu'à une concentration sûre a été calculé.
Danish: Ved hjælp af denne værdi og plasmakoncentrationerne af clorsulon fra ovennævnte undersøgelse 2 beregnedes den tid, der er nødvendig til nedbrydelse af restkoncentrationerne til et risikofrit niveau.
French: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Danish: Rumænien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
French: Le réexamen concernait les modifications recommandées de la section 4.11 «Temps d'attente» du CCP pour les médicaments vétérinaires contenant du nitroxinil administrés aux bovins.
Danish: Den fornyede overvejelse vedrørte de anbefalede ændringer af afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid i produktresuméet for veterinærlægemidler indeholdende nitroxinil, der administreres til kvæg.
French: Par voie orale5
Danish: Oral5
French: En ce qui concerne les médicaments vétérinaires contenant du triclabendazole et de la moxidectine et administrés par application cutanée aux bovins (voir l'annexe I), le comité a conclu que toute utilisation chez les animaux laitiers peut éventuellement entraîner des taux inacceptables de résidus dans le lait.
Danish: For pour-on veterinærlægemidler, der indeholder triclabendazol og moxidectin og anvendes til kvæg (se bilag I), konkluderede udvalget, at enhver anvendelse til mælkeproducerende dyr kan medføre uacceptable restkoncentrationer i mælk.
French: Données disponibles Étude 1.
Danish: Foreliggende data Undersøgelse 1.
French: Schippers Europe B.V.
Danish: Nederlandene Schippers Europe B.V.
French: Parmi ces 251 médicaments vétérinaires, 96 contiennent l'une des substances mentionnées ci-dessus en tant que principe actif unique et les 155 autres sont des produits de combinaison contenant un second principe actif non douvicide.
Danish: Af disse 251 veterinærlægemidler indeholder 96 et af ovennævnte stoffer som eneste aktive stof.
French: L'utilisation d'une régression linéaire pour procéder à une extrapolation à partir de ces données sousentend que le traitement devrait être effectué 136 jours (c'est-à-dire 20 semaines) avant le vêlage (c'est-à-dire durant la première moitié de la période de gestation) afin de garantir que le taux de closantel dans le lait provenant de la première lactation serait inférieur à 45 μg/l.
Danish: Ekstrapolering fra disse data ved lineær regression viser, at behandlingen skal finde sted 136 dage (dvs. 20 uger) før kælvning (dvs. i første halvdel af drægtighedsperioden) for at sikre, at closantel-indholdet i mælk fra første malkning er under 45 µg/l.
French: Après examen de la documentation soumise par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et après avoir considéré les informations fournies lors de l'explication orale, le CVMP a conclu qu'il n'y avait pas suffisamment de raisons scientifiques pour réviser ses conclusions du 8 mars 2012 sur les restrictions qui doivent être appliquées à l'utilisation du nitroxinil chez les vaches laitières afin d'éviter que les taux de résidus dans le lait puissent compromettre la sécurité des consommateurs.
Danish: Efter gennemgang af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og de fremlagte oplysninger ved den mundtlige fremlæggelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag for at revidere udvalgets konklusioner af 8. marts 2012 om begrænsninger, som brug af nitroxinil hos malkekøer bør underkastes for at undgå restkoncentrationer i mælk af en størrelse, der kan bringe forbrugernes sikkerhed i fare.
French: Dans la majorité des cas, le transfert de substances du plasma sanguin dans le lait (et vice versa) est gouverné par la simple diffusion à travers l'épithélium de la glande mammaire (Rasmussen, 1966); un transport actif a rarement été observé (Ito et Lee, 2003)3.
Danish: I de fleste tilfælde styres stofoverførslen fra blodplasma til mælk (og omvendt) ved simpel diffusion hen over epitelet i kirtlerne i yveret (Rasmussen, 1966); aktiv transport er sjældent blevet rapporteret (Ito og Lee, 2003)3.
French: Northern Irland
Danish: Northern Ireland
French: Le temps nécessaire pour la déplétion des taux de closantel à 2250 μg/l a été établi par calcul à 1780 heures (approximativement 75 jours) pour l'une des formulations et à 1931 heures (approximativement 81 jours) pour l'autre formulation.
Danish: Tiden til nedbrydelse af plasmakoncentrationen af closantel til 2 250 μg/l blev beregnet til 1 780 timer (ca. 75 dage) for den ene formulering og 1 931 timer (ca. 81 dage) for den anden formulering.
French: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Danish: De Vallecas Madrid
French: Cette analyse a utilisé la méthode de détermination de la concentration sûre par régression linéaire (SCLR, Safe concentrations based on linear regression).
Danish: Denne analyse er udført ved hjælp af SCLR ("Safe concentrations based on linear regression").
French: Non indiqué pour une utilisation uniquement dans des produits de combinaison
Danish: Ikke relevant, da stoffet kun anvendes i kombinationslægemidler
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLANDENE
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a conclu qu'une période de 71 jours entre l'administration du produit et le vêlage serait suffisante pour garantir la sécurité des consommateurs et qu'un tel délai permettrait tout de même l'utilisation du nitroxinil chez les vaches taries, améliorant ainsi les possibilités de traitement.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at en periode på 71 dage mellem administration af lægemidlet og kælvning er tilstrækkelig til at garantere forbrugernes sikkerhed, og at dette tidsrum vil give mulighed for anvendelse af nitroxinil hos goldkøer, hvorved behandlingsmulighederne bliver bedre.
French: Les données n'ont pas fait apparaître de relation claire entre la durée de la période de tarissement et les taux de closantel dans le lait provenant de la première lactation, et par conséquent ne pourraient pas être utilisées pour déterminer un moment où l'administration pourrait être considérée sûre pour les consommateurs.
Danish: Dataene viste ikke noget klart forhold mellem goldperiodens længde og koncentrationen af closantel i mælk fra første malkning; de kunne derfor ikke anvendes til bestemmelse af et tidspunkt, hvor administrationen kan anses for risikofri for forbrugeren.
French: Les données disponibles relatives aux résidus dans le lait après une administration orale (étude 3) ont fait apparaître une déplétion lente mais nette des résidus dans le lait dans les heures qui ont suivi le vêlage.
Danish: De foreliggende data om restkoncentrationer i mælk efter oral administration (undersøgelse 3) viste en langsom, men klar nedbrydelse af restkoncentrationer i mælk i dagene efter kælvning.
French: L'utilisation du même résidu marqueur a été estimée appropriée pour le lait.
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at benytte samme restmarkør til mælk.
French: s'applique à tous les produits de combinaison contenant du triclabendazole à application cutanée (c'est-à-dire triclabendazole et moxidectine).
Danish: Denne konklusion svarer til værste tilfælde og gælder for alle pour-on kombinationslægemidler indeholdende triclabendazol (dvs. triclabendazol og moxidectin).
French: Les demivies communiquées pour le closantel sont comprises entre 10,8 et 24 jours.
Danish: Halveringstiden for closantel er bestemt til mellem 10,8 og 24 dage.
French: Il convient de noter que tandis que les délais recommandés reflètent des niveaux d'exposition sûrs pour les consommateurs, des résidus (à des taux sûrs) peuvent tout de même être observés dans le lait lors d'un contrôle.
Danish: Det bør nævnes, at skønt de anbefalede tidsrum afspejler risikofrie eksponeringsniveauer af forbrugeren, vil der stadig kunne findes restkoncentrationer (af en risikofri størrelse) ved kontrol af mælk.
French: Les taux de clorsulon dans le plasma et dans le lait ont été enregistrés.
Danish: Koncentrationen af clorsulon i plasma og mælk blev bestemt.
French: Compte tenu du fait que le taux d'élimination est égal pour tous les organes du corps durant la phase terminale d'élimination, le temps nécessaire pour éliminer un médicament du corps peut être estimé en appliquant la demi-vie d'élimination terminale de la substance au nombre total de molécules administrées.
Danish: Da udskillelseshastigheden i den terminale udskillelsesfase er den samme for alle kroppens kompartmenter, kan tiden til udskillelse af et lægemiddel af kroppen beregnes ved at anvende stoffets terminale eliminationshalveringstid på det totale antal administrerede molekyler.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant des principes actifs appartenant à la classe des douvicides pour lesquels aucune limite maximale de résidus n'a été établie dans le lait et qui sont destinés à une utilisation chez les ruminants producteurs de lait pour la consommation humaine (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, som indeholder aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til brug hos drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum (se bilag I)
French: Interchem Irlande Ltd Road M
Danish: Interchem Irland Ltd Road M