FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Fexeric aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Fexeric nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici
German: Es enthält den Wirkstoff EisenCitrat-Koordinationskomplex.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar koordinacijski kompleks
German: Welchen Nutzen hat Fexeric in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fexeric utvrđene u ispitivanjima?
German: Bei Einnahme zu den Mahlzeiten bindet das in Fexeric enthaltene Eisen im Darm an das Phosphat im Essen und bildet eine Verbindung, die danach über den Stuhl ausgeschieden wird.
Croatian: Kada se uzima uz obroke, željezo sadržano u lijeku Fexeric vezuje se na fosfat iz hrane u
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Fexeric bei der Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, unabhängig davon, ob sie Dialyse erhalten oder nicht, wirksam ist.
Croatian: CHMP je zaključio kako je Fexeric djelotvoran za kontroliranje koncentracija fosfata u krvi u bolesnika s dugoročnom bolesti bubrega, bez obzira nalaze li se na dijalizi ili ne.
German: Fexeric erwies sich bei der Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut in zwei Hauptstudien bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie als wirksam.
Croatian: Dokazano je da je lijek Fexeric djelotvoran za kontroliranje koncentracija fosfata u krvi u 2 glavna ispitivanja u bolesnika s kroničnim oboljenjem bubrega i hiperfosfatemijom.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fexeric berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Fexeric
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fexeric benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fexeric pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem
German: Die Patienten sollten weiterhin die ihnen verschriebene phosphatarme Diät einhalten.
Croatian: Bolesnici se trebaju pridržavati propisane dijete koja
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
German: Inhalt (Konzentration)
Croatian: Sadržaj (koncent racija)
German: 5 Fertigpens
Croatian: 5 napunjenih brizgalica
German: 5 (5 x 1)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakiranje)
German: EU Zulassungsnummer Name (Phantasie bezeichnun g)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 igala NovoFine
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 igala NovoTwist
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Plus Nadeln
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 igala NovoFine Plus
German: Weitere Informationen zu Fiasp finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Croatian: Više informacija o lijeku Fiasp dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
German: Fiasp (Insulin aspart)
Croatian: Fiasp (aspart inzulin)
German: Es ist jedoch unklar, ob dies das Risiko diabetischer Komplikationen ändert.
Croatian: Međutim, nije jasno mijenja li se time rizik od komplikacija dijabetesa.
German: Fiasp erhielt am 9. Januar 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Fiasp dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. siječnja 2017.
German: Weitere Informationen über Fiasp
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fiasp
German: Obwohl Fiasp bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht wurde, ist davon auszugehen, dass sie auch bei jüngeren Kindern einen Nutzen aufweist.
Croatian: Premda nisu provedena ispitivanja lijeka Fiasp u djece mlađe od dvije godine, očekuje se da on ima povoljne učinke i kod mlađe djece.
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi?
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutglukosespiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht wirksam nutzen kann (Diabetes Typ 2).
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (dijabetes tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito iskoristiti (dijabetes tipa 2).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fiasp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Fiasp nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Das Arzneimittel wird in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit unter die Haut des Bauchs oder Oberarms injiziert, kann aber, falls notwendig, auch bis zu 20 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit verabreicht werden.
Croatian: Obično se ubrizgava pod kožu trbuha ili nadlaktice neposredno prije jela, iako se može dati i unutar 20 minuta od početka obroka ako je potrebno.
German: (In dieser Studie wurde kein direkter Vergleich zwischen Fiasp und einem anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulin vorgenommen.)
Croatian: (U ovom ispitivanju nije bilo izravne usporedbe lijeka Fiasp i drugog inzulina koji se daje uz obrok.)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fiasp kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Fiasp kontinuirano se prate.
German: Wie wirkt Fiasp?
Croatian: Kako djeluje Fiasp?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fiasp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Fiasp pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Dadurch wird der Blutglukosespiegel kontrolliert und die Symptome und Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes werden reduziert.
Croatian: Time se postiže kontrola razine glukoze u krvi i ublažavaju simptomi i komplikacije dijabetesa.
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
Croatian: Kada se daje kao injekcija pod kožu, Fiasp treba kombinirati s inzulinom srednjeg ili dugog djelovanja koji se daje barem jednom dnevno.
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
Croatian: Cjelokupna stopa i težina nuspojava bila je usporediva s lijekom NovoRapid, premda je hipoglikemija nastupala češće u prva dva sata nakon doze lijeka Fiasp.
German: Übersicht über Fiasp und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Fiasp i zašto je odobren u EU-u
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
Croatian: U usporedbi s već odobrenim lijekom NovoRapid koji sadrži aspart inzulin, snižavanje razine glukoze u krvi nastupa prije u odraslih osoba koje primaju lijek Fiasp, premda je cjelokupni opseg učinka smanjenja sličan.
German: Das etwas höhere Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht bei mit Fiasp behandelten Kindern wird in der Produktinformation beschrieben und gilt als beherrschbar.
Croatian: Neznatno veći rizik od hipoglikemije po noći u djece koja su liječenja lijekom Fiasp naveden je u informacijama o lijeku i može se kontrolirati.
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
Croatian: Aspart inzulin ulazi u krvotok brže od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga brže djeluje.
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart; Fiasp enthält allerdings einige andere Inhaltsstoffe, welche die schnelle Resorption des Wirkstoffs begünstigen sollten.
Croatian: I Fiasp i NovoRapid sadrže aspart inzulin, ali Fiasp sadrži neke druge sastojke koji doprinose njegovoj bržoj apsorpciji.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Fiasp (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (preniska razina glukoze u krvi).
German: Warum wurde Fiasp in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Fiasp odobren u EU-u?
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fiasp?
German: In zwei Studien war Fiasp mindestens genauso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit Insulin, nämlich NovoRapid.
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Fiasp pokazao se barem jednako djelotvoran kao drugi inzulin NovoRapid.
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
Croatian: Hipoglikemija se može pojaviti brže s lijekom Fiasp nego s drugim inzulinima koji se daju uz obrok.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost lijeka da smanji razinu glikoziliranog hemoglobina u krvi (HbA1c), tvari koja pokazuje koliko se dobro dugoročno kontrolira razina glukoze u krvi.
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Croatian: Doza ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika, što se treba redovito provjeravati kako bi se pronašla doza kojom se postiže dobra kontrola šećera u krvi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fiasp nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Der Nutzen von Fiasp wurde auch bei Kindern nachgewiesen.
Croatian: Koristi od lijeka Fiasp utvrđene su i u djece.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin aspart, ein schnell wirkendes Insulin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar aspart inzulin, koji je zapravo brzodjelujući inzulin.
German: In dieser Studie war Fiasp genauso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel: Es gab kaum eine Veränderung des HbA1c bei Patienten, denen Fiasp zur Mahlzeit gegeben wurde (0,05 Prozentpunkte) und eine ähnlich geringfügige Erhöhung bei den Patienten, denen Fiasp nach einer Mahlzeit bzw. NovoRapid zur Mahlzeit (0,35 bzw. 0,23 Prozentpunkte) gegeben wurde.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Fiasp bio barem jednako djelotvoran kao usporedni lijek: HbA1c ostao je gotovo nepromijenjen u bolesnika koji su primali lijek Fiasp uz obrok (0,05 postotnih bodova), a došlo je do sličnog blagog povećanja u bolesnika koji su primali lijek Fiasp nakon obroka ili lijek NovoRapid uz obrok (0,35 i 0,23 postotna boda).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fiasp ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fiasp?
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
Croatian: U ispitivanjima lijeka Fiasp utvrđena je klinički relevantna korist u snižavanju razine glukoze u krvi.
German: Das Ersatz-Insulin in Fiasp wirkt in gleicher Weise wie das körpereigene Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Croatian: Lijek Fiasp zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza iz krvi uđe u stanice.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fiasp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fiasp pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja je dostupna u bočicama, ampulama ili napunjenim brizgalicama i izdaje se samo na recept.
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
Croatian: Fiasp je lijek za liječenje djece starije od godinu dana i odraslih osoba oboljelih od dijabetesa.
German: In der zweiten Studie, an der 689 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrug die Senkung nach 6-monatiger Behandlung (bei einem Ausgangswert von 7,96 % bzw. 7,89 %) 1,38 Punkte mit Fiasp und 1,36 Punkte mit dem Vergleichsarzneimittel.
Croatian: U drugom ispitivanju na 689 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2, sniženje je nakon šest mjeseci liječenja (od početne vrijednosti od 7,96 % i 7,89 %) iznosilo 1,38 postotnih bodova s lijekom Fiasp i 1,36 postotnih bodova s usporednim lijekom.
German: Fiasp kann außerdem in einem Pumpensystem für die kontinuierliche Insulin-Infusion unter die Haut gegeben werden; alternativ ist auch die Injektion in eine Vene möglich, die allerdings von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal erfolgen muss.
Croatian: Fiasp se može primjenjivati i sustavom pumpe za kontinuiranu infuziju inzulina supkutano ili injekcijom u venu, koju smiju davati samo liječnik ili medicinska sestra.
German: Bei Patienten, die Fiasp erhielten, betrug die Reduzierung des HbA1c-Werts nach 18 Wochen 1,16 Prozentpunkte, verglichen mit 0,22 Punkten bei Patienten, die nur lang wirkendes Insulin und Metformin erhielten.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Fiasp, HbA1c se nakon 18 tjedana snizio za 1,16 postotnih bodova, u usporedbi s 0,22 postotna boda u bolesnika koji su primali dugodjelujući inzulin i metformin kao monoterapiju.
German: Wie wird Fiasp angewendet?
Croatian: Kako se Fiasp primjenjuje?
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fiasp utvrđene u ispitivanjima?
German: In einer vierten Studie, an der 777 Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit Diabetes Typ 1 und einem HbA1c-Ausgangswert von etwa 7,6 % teilnahmen, wurde Fiasp (Verabreichung zur Mahlzeit oder 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) mit NovoRapid (Verabreichung zur Mahlzeit) verglichen.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju na 777 adolescenata i djece starije od dvije godine s dijabetesom tipa 1 i početnom vrijednošću HbA1c od otprilike 7,6 % uspoređen lijek Fiasp (koji se daje uz obrok ili 20 minuta nakon početka obroka) s lijekom NovoRapid (koji se daje uz obrok).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fiasp berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Fiasp potražite u uputi o lijeku.
German: In einer Studie an 1 143 Erwachsenen mit Diabetes Typ 1, deren HbA1cAusgangswert bei etwa 7,6 % lag, wurde festgestellt, dass der HbA1c-Wert bei einer zur Mahlzeit verabreichten Dosis Fiasp nach 6-monatiger Behandlung um 0,32 Prozentpunkte gesunken war, während mit dem anderen Insulin eine Senkung um 0,17 Prozentpunkte erreicht wurde.
Croatian: U jednom ispitivanju na 1 143 odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 1 čiji je početni glikozilirani hemoglobin1c iznosio oko 7,6 % utvrđeno je da je nakon šest mjeseci liječenja HbA1c pao za 0,32 postotna boda s dozom lijeka Fiasp koja se uzima uz obrok, u usporedbi s 0,17 postotnih bodova s drugim inzulinom.
German: In einer dritten Studie, an der 236 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 und einem HbA1c-Ausgangswert von ca. 7,9 % teilnahmen, wurde festgestellt, dass durch die Gabe von zur Mahlzeit verabreichtem Fiasp zusätzlich zu lang wirkendem Insulin und dem Diabetes-Arzneimittel Metformin eine bessere Kontrolle des Blutglukosespiegels erreicht wurde.
Croatian: U trećem ispitivanju na 236 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 čija je početna vrijednost glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) iznosila otprilike 7,9 % utvrđeno je da je dodavanje lijeka Fiasp koji se daje uz obrok liječenju dugodjelujućim inzulinom i metforminom (lijekom za liječenje dijabetesa) poboljšalo kontrolu razine glukoze u krvi.
German: Der Nutzen von Fiasp bei der Senkung des Blutglukosespiegels im Rahmen einer Diabetesbehandlung wurde in 4 Hauptstudien gezeigt.
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima utvrđene su koristi od lijeka Fiasp u smanjenju razine glukoze u krvi kao sastavnog dijela liječenja dijabetesa.
German: C Zählen Sie langsam:
Croatian: C Polako brojite:
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Croatian: Može biti vrlo ozbiljna.
German: Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen.
Croatian: Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana.
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Croatian: Posebnu pozornost obratite na sljedeće:
German: über 108
Croatian: više od 108
German: Zeit (min)
Croatian: Vrijeme (min)
German: • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Croatian: • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. siječnja 2017.
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može postati prevruće ili prehladno.
German: • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
Croatian: • iznenada se osjećate loše i znojite se
German: unter 71
Croatian: niži od 71
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti „klik".
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu.
German: Vor dem ersten Gebrauch:
Croatian: Prije prve primjene:
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
Croatian: 6 Koliko je inzulina preostalo?
German: • Wenn Ketone vorhanden sind, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
Croatian: • Ako imate ketone, odmah zatražite medicinsku pomoć.
German: Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie nach wenigen Wochen keine Verbesserung wahrnehmen.
Croatian: Posjetite liječnika ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam se stanje ne poboljša tijekom nekoliko tjedana.
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Croatian: Okrećite je sve dok ne bude dobro učvršćena.
German: Es wurden insgesamt keine Unterschiede bei der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
Croatian: Nisu zabilježene ukupne razlike u sigurnosti ili učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
German: Eventuell muss jedoch die Dosierung angepasst werden.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dänemark
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danska
German: Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können unter anderem sein:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Croatian: Uklonite iglu kako je opisano u dijelu 5 i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt.
Croatian: To mogu biti znakovi vrlo ozbiljnog stanja koje se zove ketoacidoza.
German: Dosisanzeige gestoppt: 16 Einheiten übrig
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 16 jedinica
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 Einheiten zu einer oder mehreren Mahlzeiten.
Croatian: Preporučena početna doza je 4 jedinice uz jedan ili više obroka.
German: Wie Fiasp aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die Dosierung von Fiasp ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Croatian: Doziranje lijeka Fiasp individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
German: Fragen Sie Ihren Arzt für solche Situationen um Rat.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet o tim situacijama.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder Andere in Gefahr bringen.
Croatian: To može biti opasno za Vas ili za druge osobe.
German: Schauen Sie durch das Insulin-Sichtfenster.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić inzulina.
German: • kalter Schweiß
Croatian: • hladan znoj
German: Reisen in andere Zeitzonen
Croatian: Putovanja između vremenskih zona
German: • Injizieren Sie nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Croatian: • Nemojte injicirati u venu ili mišić.
German: • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig)
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) (vrlo često)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako:
German: Geben Sie es in Ihrer Apotheke zurück.
Croatian: Vratite ih u ljekarnu.
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
Croatian: Zatim nastavite liječenje inzulinom kao obično.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden:
Croatian: Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
German: Was müssen Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems tun?
Croatian: Što učiniti u slučaju neispravnosti pumpe
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fiasp bei älteren Patienten im Alter von 65 bis 75 Jahren sind erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Fiasp ustanovljene su u starijih bolesnika u dobi od 65 do 75 godina.
German: • anabole Steroide - wie z. B. Testosteron
Croatian: • anaboličke steroide - poput testosterona
German: An der Spitze der Nadel kann eine kleine Luftblase verbleiben, diese wird jedoch nicht injiziert.
Croatian: Na vrhu igle može ostati mali mjehurić zraka, ali neće biti injiciran.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka inzulina.
German: Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
Croatian: Kada uzimate druge lijekove, pitajte svog liječnika je li potrebno prilagoditi Vaše liječenje.
German: • sofort einen Arzt verständigen müssen
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti u otpad.
German: Ausgangswert  Studienende Adjustierte Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Croatian: Prilagođena promjena od početne vrijednosti
German: Die beobachteten Wirkungen und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.
Croatian: Opaženi učinci i sigurnosni profili bili su usporedivi u svim dobnim skupinama.
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Insulinfluss dennoch überprüfen.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok inzulina.
German: Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist.
Croatian: Zatim izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna.