FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures Jill ASHLEY-SMITH Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures
Czech: Vedoucí úseku postupů pro registraci veterinárních přípravků Jill ASHLEY-SMITH Zástupce vedoucího úseku postupů pro registraci veterinárních přípravků
English: The CHMP gave 2 opinions on referrals under Article 29 and 2 opinions on referrals under Article 30.
Czech: CHMP vydalo dva posudky ve věci předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 29 a dva posudky ve věci předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 30.
English: This included class labellings for all antiretroviral medicinal products with regard to liver impairment and immune reactivation syndrome, and a statement on mitochondrial toxicity in children with postnatal or in utero exposure to nucleotide and nucleoside analogues.
Czech: To zahrnovalo „označení třídy“ všech léčivých přípravků proti retrovirům z hlediska poškození jater a syndromu imunitní reaktivace a prohlášení o mitochondriální toxicitě pro děti při postnatálním vystavení nebo vystavení in utero analogům nukleotidů a nukleosidů.
English: Treatment of peripheral neuropathic pain in adults; and treatment of epilepsy as adjunctive therapy in adults with partial seizures
Czech: N03A (pending) Treatment of peripheral neuropathic pain in adults; and treatment of epilepsy as adjunctive therapy in adults with partial seizures
English: A European public assessment report (EPAR) is published once the Commission has adopted a final marketing authorisation decision.
Czech: Evropská veřejná hodnotící zpráva (European public assessment report, EPAR) je zveřejněna, jakmile Komise přijme konečné rozhodnutí o registraci.
English: Useful websites: International Conference on Harmonisation http://www.ich.org
Czech: Užitečné internetové stránky: Mezinárodní konference o harmonizaci http://www.ich.org
English: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spain) Alternate: Fernando DE ANDRES-TRELLES
Czech: • Gonzalo CALVO ROJAS (Španělsko) náhradník: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
English: The Management Board adopted new rules on access to EMEA documents at its March 2004 meeting.
Czech: Správní rada přijala na svém zasedání v březnu 2004 nová pravidla přístupu k dokumentům EMEA.
English: Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
Czech: Příloha 7 Shrnutí rozpočtu EMEA na období 2003-2005
English: Five applications for extension to the original marketing authorisation were received in 2004, exceeding the initial forecast of 3 applications.
Czech: V roce 2004 obdržela agentura pět žádostí o rozšíření původních registrací, čímž byla překonána výchozí prognóza tří žádostí.
English: Information on USRs can be found on the EMEA website at: http://www.emea.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Czech: Informace USR lze nalézt na internetových stránkách EMEA na odkazu: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
English: Státní ústav pro kontrolu léčiv robárová 48
Czech: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárová 48
English: Wojciech DYMOWSKI (Poland) Alternate: Elżbieta WOJTASIK
Czech: Wojciech DYMOWSKI (Polsko) náhradník: Elżbieta WOJTASIK
English: Dailonis PAKALNS (Latvia) Alternate: Dace KALKE
Czech: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE
English: 143-147, boulevard Anatole France F 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Czech: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
English: Hormones
Czech: Hormony
English: Andrea KUPKOVÁ (Slovakia) Alternate: Ľudmila TRBOVÁ
Czech: Andrea KUPKOVÁ (Slovensko) náhradník: Ľudmila Štrbová
English: • Pieter NEELS4 (Belgium) Alternate: Bruno FLAMION5
Czech: • Pieter NEELS4 (Belgie) náhradník: Bruno FLAMION5
English: The new Regulation gives the Committee the possibility of nominating up to five co-opted members, when necessary, to gain additional expertise in a particular scientific area.
Czech: Nové právní předpisy umožňují výboru jmenovat v případě potřeby až pět kooptovaných členů s cílem získat další odbornou způsobilost ve speciální vědecké oblasti.
English: Vittorio SILANO (Italy) Alternate: Marisa DELBÓ
Czech: Vittorio SILANO (Itálie) náhradník: Marisa DELBÓ
English: • Giuseppe NISTICÒ (Italy) Alternate: Pasqualino ROSSI
Czech: • Giuseppe NISTICÒ (Itálie) náhradník: Pasqualino ROSSI
English: Infrastructure services
Czech: Služby infrastruktury
English: In the anti-HIV area, several variations were implemented in 2004 to add important safety information to relevant SPCs.
Czech: V oblasti léčby HIV bylo v roce 2004 provedeno několik změn za účelem doplnění důležitých bezpečnostních informací k příslušným SPC (souhrnům údajů o přípravcích).
English: CVMP General
Czech: CVMP obecné
English: Specific training on all aspects of Eudranet was given to Eudranet NCA delegates at the EMEA
Czech: Delegátům Eudranet POV u EMEA byla poskytnuta specifická odborná příprava pro všechny stránky Eudranet.
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Czech: Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
English: Other medicinal products were approved for use in combination with other chemotherapy to treat metastatic breast cancer, non-Hodgkins lymphoma and metastatic prostate cancer.
Czech: Další léčivé přípravky byly schváleny pro použití v kombinaci s jinou chemoterapií pro léčení metastazujícího nádorového onemocnění prsu, nehodgkinských lymfomů a metastazujícího nádorového onemocnění prostaty.
English: • Tomas SALMONSON (Sweden) Alternate: Per NILSSON
Czech: • Tomas SALMONSON (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
English: For the first time, the total number, including type-I and II variations and line extensions, was over one thousand
Czech: Celkový počet, včetně změn typu I a II a rozšíření registrací, poprvé přesáhl jeden tisíc (1101).
English: EMEA and WHO representatives participated in each other s meetings to discuss matters of global significance, such as tropical diseases, influenza pandemics, pharmacovigilance and consultations on international non-proprietary names (INNs).
Czech: Zástupci EMEA a Světové zdravotnické organizace se vzájemně účastnili zasedání svých organizací, aby projednali záležitosti globálního významu, jako jsou tropické nemoci, chřipkové pandemie, farmakovigilance a konzultace o mezinárodních nechráněných názvech (INN).
English: • David LYONS (Ireland) Alternate: Patrick SALMON
Czech: • David LYONS (Irsko) náhradník: Patrick SALMON
English: Dimitrios VAGIONAS (Alternate: Vassilis KONTOZAMANIS)
Czech: Dimitrios VAGIONAS (náhradník: Vassilis KONTOZAMANIS)
English: Systems and procedures are fully in place for the timely back-up and archiving of the EMEA data
Czech: Jsou plně zavedeny systémy a postupy pro včasné zálohování a archivování dat EMEA.
English: Christian CUSCHIERI (Malta) Alternate: Caroline ATTARD
Czech: Christian Cuschieri (Malta) náhradník: Caroline ATTARD
English: Piotr BLASZCZYK (Alternate: Jacek SPLAWINSKI)
Czech: Piotr BLASZCZYK (náhradník: Jacek SPLAWINSKI)
English: The first steps towards implementation of the confidentiality arrangements with the FDA took place in the second half of 2004 and included both routine exchanges of information on inspections performed and ad hoc exchanges on a number of inspection-related issues.
Czech: První krok ve směru provádění dohody o utajení s Úřadem pro kontrolu potravin a léků USA (FDA, US Food and Drug Administration) byl učiněn v druhé polovině roku 2004 a zahrnoval jak rutinní výměny informací o provedených inspekcích, tak ad hoc výměny názorů na mnoho otázek spojených s inspekcemi.
English: • Stane SRCIC (Slovenia) Alternate: Blanka EMERSIC
Czech: • Stane SRCIC (Slovinsko) náhradník: Blanka EMERSIC
English: Press officer:
Czech: Tiskový mluvčí:
English: • Katia STEPHANIDOU (Cyprus) Alternate: Phedias LOUCAIDES
Czech: • Katia STEPHANIDOU (Kypr) náhradník: Phedias LOUCAIDES
English: Discussions to harmonise the certificate of GMP compliance of a manufacturer and maintenance programmes were initiated in 2004.
Czech: V roce 2004 byla zahájena jednání za účelem harmonizace vydávání certifikátů dodržování GMP u výrobce a diagnostických programů.
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or by e-mail to: europeanexperts@emea.eu.int
Czech: Žádosti musí být zaslány EMEA poštou nebo e-mailem na adresu: europeanexperts@EMEA.eu.int
English: • Anja HOLM (Denmark) Alternate: Lotte Winther
Czech: • Anja HOLM (Dánsko) náhradník: Lotte Winther
English: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Alternate: Cristina SAMPAIO
Czech: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) náhradník: Cristina SAMPAIO
English: • Ioannis MALEMIS (Greece) Alternate: Orestis PAPADOPOULOS
Czech: • Ioannis MALEMIS (Řecko) náhradník: Orestis PAPADOPOULOS
English: A standard operating procedure for coordination of PMF inspections and a guideline on PMF/VAMF 2nd step were developed and published in 2004.
Czech: V roce 2004 byly vypracovány a zveřejněny standardní provozní postupy pro koordinaci kontrol PMF a pokyny o PMF/VAMF „2nd step“ (Druhý krok).
English: These nominations for co-opted members were confirmed in all but one discipline, intensive production, by the end of
Czech: Tato jmenování kooptovaných členů byla do konce roku 2004 potvrzena ve všech oborech kromě jednohointenzivního chovatelství.
English: Wilson s disease
Czech: Treatment of Wilson's disease
English: TOTAL EXPENDITURE 84 179 000 100.00 % 99 089 103 100.00 % 110 160 000 100.00 % Notes
Czech: VÝDAJE CELKEM 84 179 000 100,00 % 99 089 103 100,00 % 110 160 000 100,00 %
English: Implement videoconferencing and webstreaming services for EMEA/NCA meetings
Czech: Zavedení videokonferencí a služeb web-streaming (kontinuálního přenosu po internetu) pro zasedání EMEA/POV
English: Major tasks of the HMPC: preparatory work for the establishment of a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products; the elaboration of Community herbal monographs for herbal medicinal products with a well-established use and for traditional herbal medicinal products.
Czech: Mezi hlavní úkoly HMPC patří přípravné práce na vypracování návrhu seznamu rostlinných látek, přípravků a jejich kombinací pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích a dále vypracování rostlinné monografie Společenství pro rostlinné léčivé přípravky s již dobře zavedeným použitím a pro tradiční rostlinné léčivé přípravky.
English: Assessment phase
Czech: Fáze hodnocení
English: Medical information
Czech: Zdravotní informace
English: • Eva SKOVLUND (Norway) Alternate: Liv MATHIESEN
Czech: • Eva SKOVLUND (NORSKO) náhradník: Liv MATHIESEN
English: The IT development team started work on the inception phase of this project with the Inspections TIG.
Czech: Rozvinout databázi inspekcí Skupina pro vývoj IT zahájila práci na zahajovací fázi tohoto projektu s TIG inspekce.
English: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Cyprus) Alternate: Maria STAVROU
Czech: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kypr) náhradník: Maria STAVROU
English: Ad hoc Meeting of GCP Inspection Services
Czech: Skupina ad hoc pro inspekční služby GCP
English: The work of the CVMP is supported by a number of working parties, composed of European experts selected from a list maintained by the EMEA.
Czech: Práci CVMP podporuje řada pracovních skupin, které jsou složeny z evropských odborníků vybraných ze seznamu vedeného EMEA.
English: EGFRexpressing metastatic colorectal cancer in combination with irinotecan after failure of irinotecancontaining therapy
Czech: Treatment of patients with EGFRexpressing metastatic colorectal cancer in combination with irinotecan after failure of irinotecancontaining therapy
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto souběžně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace, udělené Společenstvím.
English: Brigitte BATLINER
Czech: LICHTENŠTEJNSKO Brigitte BATLINER
English: • Maria TOLLIS (Italy) Alternate: Virgilio DONINI
Czech: • Maria TOLLIS (Itálie) náhradník: Virgilio DONINI
English: • Bruno URBAIN (Belgium) Alternate: Lionel LAURIER
Czech: • Bruno URBAIN (Belgie) náhradník: Lionel LAURIER
English: 2.9 Improvement of the Agency's structures and procedures for human medicines
Czech: 2.9 Zlepšení struktur agentury a postupů pro humánní léčivé přípravky
English: The EMEA, through its Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), conducts a thorough scientific evaluation of all new applications for marketing authorisation concerning medicinal products for human use submitted through the Community or centralised procedure.
Czech: EMEA provádí prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) důkladné vědecké hodnocení všech nových žádostí o registraci týkajících se humánních léčivých přípravků, které jsou podávány prostřednictvím postupu Společenství neboli „centralizovaného“ postupu.
English: Arnold J VLIETINCK (Belgium) Alternate: Heidi NEEF
Czech: Arnold J VLIETINCK (Belgie) náhradník: Heidi NEEF
English: Delegates and meetings
Czech: Delegáti a zasedání
English: Ústav tátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4
Czech: Ústav štátnej inspekce veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4
English: Milan MÍD (Alternate: Alfred HERA)
Czech: Milan ŠMÍD (náhradník: Alfred HERA)
English: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxembourg) • Manfred HAASE1 (Germany) (co-opted)
Czech: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Lucembursko) • Manfred HAASE1 (Německo) (kooptován)
English: • Judit EGGENHOFER (Hungary)
Czech: • Judit EGGENHOFER (Maďarsko)
English: Evaluation in <7 days Evaluation in 7-14 days Evaluation in >14 days
Czech: Doba hodnocení <7 dní Doba hodnocení 7-14 dní Doba hodnocení >14 dní
English: Salaries
Czech: Mzdy
English: 3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities
Czech: 3.6 Farmakovigilance a udržovací činnosti
English: To upgrade the Experts database and make it available to all NCAs
Czech: Databáze odborníků Aktualizovat databázi odborníků a zpřístupnit ji všem příslušným národním orgánům (POV)
English: • The EMEA/CHMP Working Group with Patients Organisations finalised its Recommendations and proposals for action after extensive consultation.
Czech: • Pracovní skupina EMEA/CHMP ve spolupráci s organizacemi pacientů dokončila po rozsáhlých konzultacích svá „Doporučení a návrhy pro činnost“ (Recommendations and proposals for action).
English: EC-Canada MRA
Czech: MRA ES-Kanada
English: • Elected Hannes Wahlroos (Finland) as chairman of the Board and re-elected Jytte Lyngvig (Denmark) as vice-chairman
Czech: • zvolila za předsedu rady Hannese Wahlroose (Finsko) a znovu zvolila Jytte Lyngvig (Dánsko) za místopředsedkyni rady
English: • Judita HEDEROVÁ (Slovakia)
Czech: • Judita HEDEROVÁ (Slovensko)
English: • Pekka KURKI1 (Finland) (co-opted)
Czech: • Pekka KURKI1 (Finsko) (kooptován)
English: As a consequence of the increasing number of centrally authorised products, the number of applications for variations to marketing authorisations increased once more in 2004.
Czech: V důsledku rostoucího počtu centrálně registrovaných přípravků se v roce 2004 opět zvýšil počet žádostí o změny registrací.
English: • Bernd JILMA (Austria)
Czech: • Bernd JILMA (Rakousko)
English: The CHMP adopted an opinion on a referral under Article 31 regarding paroxetine-containing medicines in April 2004.
Czech: V dubnu 2004 přijal CHMP posudek ve věci předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 31 týkajícího se léčivých přípravků obsahujících paroxetin.
English: • Ian HUDSON (United Kingdom) Alternate: Julia DUNNE
Czech: • Ian HUDSON (Spojené království) náhradník: Julia DUNNE
English: The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper.
Czech: Práce na dokumentu Jednoduchá příručka CVMP pro veterinární farmakovigilanci v EU (CVMP simple guide to to veterinary pharmacovigilance in the EU) byly zahájeny v roce 2004 po předchozí konzultaci koncepčního dokumentu.
English: For enquiries concerning VAMF certificates:
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů VAMF:
English: Clinical trials databases
Czech: Databáze klinických pokusů
English: • Heribert PITTNER (Austria)
Czech: • Heribert PITTNER (Rakousko)
English: • Christian FRIIS (Denmark) (co-opted)
Czech: • Christian FRIIS (Dánsko) (kooptován)
English: The objective of introducing greater consistency in the triggering of investigations following receipt of pharmacovigilance reporting has been progressed by the release for consultation of a guideline by the CVMP on this topic in June 2004.
Czech: Bylo dosaženo pokroku při plnění cíle zavést větší soulad do zahajování šetření po obdržení zpráv farmakovigilance, když CVMP vydal pokyny v této oblasti v červnu 2004 ke konzultaci.
English: Ana Paula MARTINS (Portugal) Alternate: Maria Helena PINTO FERREIRA
Czech: Ana Paula MARTINS (Portugalsko) náhradník: Maria Helena PINTO FERREIRA
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Czech: 2.5 Farmakovigilance a udržovací činnosti
English: The Agency also began, in July 2004, publishing the name of the active substance (international non-proprietary name, or INN), the orphan condition and the name of the sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation, in order to improve transparency with regard to orphan medicinal products.
Czech: V červenci 2004 začala agentura zveřejňovat také název účinné látky (mezinárodní nechráněný název, INN), jde-li o léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, a jméno sponzora pro všechny označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění předložené k registraci, s cílem zlepšit průhlednost v oblasti léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
English: The CVMP took an average of 108 days for assessment of new MRLs.
Czech: Hodnocení nových MRL trvalo CVMP v průměru 108 dní.
English: • Kerstin WESTERMARK (Sweden)
Czech: • Kerstin WESTERMARK (Švédsko)
English: Operational expenditure
Czech: Provozní výdaje
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Czech: Telefon mimo pracovní dobu: (44-7880) 55 06 97
English: 30 September 2004
Czech: 30. září 2004
English: • Jolanta WIECKOWSKA (Poland)
Czech: • Jolanta WIECKOWSKA (Polsko)
English: • Liisa KAARTINEN (Finland) Alternate: Kristina LEHMANN
Czech: • Liisa KAARTINEN (Finsko) náhradník: Kristina LEHMANN
English: The new legislation gives the CHMP the possibility of appointing up to five additional members to gain additional expertise in particular scientific areas.
Czech: Nové právní předpisy dávají CHMP možnost jmenovat až pět dalších členů za účelem získání přístupu k dodatečné odborné způsobilosti v konkrétních vědeckých oblastech.
English: Meetings
Czech: Zasedání
English: • The Scientific Advisory Group on Antimicrobials was created as planned, and its mandate and work objectives agreed and formalised by the CVMP.
Czech: • Jak bylo plánováno, byla zřízena vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky a její působnost a pracovní cíle byly schváleny CVMP a dostaly oficiální formu.
English: Catherine HARVALA (Greece) Alternate: Foteini TZAVELLA
Czech: Catherine HARVALA (Řecko) náhradník: Foteini TZAVELLA
English: • A new non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAID) belonging to the coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) medicated protaglandin synthesis, for relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs
Czech: • nový nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek (NSAID), který patří do skupiny koxibů a který působí selektivní inhibicí prostaglandinové syntézy zprostředkované cyklooxygenázou-2 (COX-2) jako prostředek zmírňující bolest a zánět, jež jsou spojené s osteoartritidou u psů,
English: Walter SCHWERDTFEGER (Alternate: Ilse-Dore SCHÜTT)
Czech: Walter SCHWERDTFEGER (náhradník: Ilse-Dore SCHÜTT)
English: • Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number.
Czech: • Počet žádostí pro vyvíjené léčivé přípravky pro léčení vzácných onemocnění, které mají být označeny jako léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, se znovu zvýšil.
English: Klaus REH (Germany) Alternate: Christine WERNER
Czech: Klaus REH (Německo) náhradník: Christine WERNER
English: The COMP adopted 4 negative opinions in 2004.
Czech: V roce 2004 přijal COMP 4 negativní posudky.
English: 1 Replaced Carlos LENS CABRERA as of June 2004 meeting.
Czech: 1 Nahradil Carlos LENS CABRERA od červnového zasedání 2004.
English: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Poland) Alternate: Roman LECHOWKSI
Czech: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polsko) náhradník: Roman LECHOWKSI
English: These reports provide updates on the development of designated orphan products prior to submission of an application for a marketing authorisation.
Czech: Tyto zprávy poskytují aktualizace o vývoji označených přípravků pro vzácná onemocnění před předložením žádosti o registraci.
English: • Sigurður ÖRN HANSSON (Iceland) Alternate: Halldór RUNÓLFSSON
Czech: • Sigurður ÖRN HANSSON (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
English: For enquiries concerning PMF certificates:
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů PMF:
English: Ľudevít MARTINEC (Alternate: Stanislava GAJDO OVÁ)
Czech: Ľudevít MARTINEC (náhradník: Stanislava GAJDOŠOVÁ)
English: facilitating innovation and stimulating research, hence contributing to the competitiveness of EU-based pharmaceutical industry, and mobilising and coordinating scientific resources from throughout the EU to provide high-quality evaluation of medicinal products, to advise on research and development programmes, to perform inspections for ensuring fundamental GXP provisions are consistently achieved, and to provide useful and clear information to users and healthcare professionals.
Czech: a mobilizování a koordinace vědeckých zdrojů z celé EU za účelem poskytování vysoce kvalitních hodnocení léčivých přípravků, poskytování poradenství pro výzkumné a vývojové programy, provádění inspekcí pro zajištění trvalého dosahování základních ustanovení GXP a poskytování užitečných a srozumitelných informací uživatelům a zdravotnickým pracovníkům.
English: Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Czech: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
English: Dairíne DEMPSEY (Ireland) Alternate: Elaine BRESLIN
Czech: Dairíne DEMPSEY (Irsko) náhradník: Elaine BRESLIN
English: Further information on the national competent authorities is also available on the national authorities Internet sites: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org
Czech: Další informace o příslušných národních orgánech jsou též dostupné na internetových stránkách národních orgánů: http://heads.medagencies.org a http://www.hevra.org
English: Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Czech: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
English: EMEA budget evolution in euro
Czech: Vývoj rozpočtu EMEA
English: Use of EU special contribution for orphan medicines 2004
Czech: Využití zvláštních příspěvků EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 2004
English: 6.3 Meeting management and conferences
Czech: 6.3 Řízení zasedání a konferencí
English: In April, the EMEA released for public consultation a discussion paper entitled The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future .
Czech: V dubnu zveřejnila EMEA k veřejné konzultaci diskusní dokument nazvaný „The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future” (Rozpis úkolů Evropské agentury pro léčivé přípravky do roku 2010: příprava podmínek pro budoucnost).
English: Annex 12 Guidelines and working documents in 2004
Czech: Příloha 12 Pokyny a pracovní dokumenty EMEA v roce 2004
English: EMEA budget summaries 2003-2005
Czech: Shrnutí rozpočtu EMEA na období 2003-2005
English: • Johannes DICHTL (Austria) Alternate: Jean-Pierre BINDER
Czech: • Johannes DICHTL (Rakousko) náhradník: Jean-Pierre BINDER