FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser utilizada uma nova seringa para uso oral para preparar cada dose de Revolade para suspensão oral.
Bulgarian: За приготвянето на всяка доза Revolade за перорална суспензия трябва да се използва нова дозираща спринцовка за перорални форми.
Portuguese: Anisocitose, anemia hemolítica, mielocitose, aumento da contagem de neutrófilos em banda, presença de mielócitos, aumento da contagem de plaquetas, aumento da hemoglobina
Bulgarian: Нечести Анизоцитоза, хемолитична анемия, миелоцитоза, повишение на броя на пръчкоядрените неутрофили, наличие на миоелоцити, повишение на тромбоцитите, повишение на хемоглобина
Portuguese: Pirexia, fadiga, estado gripal, astenia, arrepios
Bulgarian: Пирексия, умора, грипоподобно заболяване, астения, втрисане
Portuguese: 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 12,5 mg филмирани таблетки
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para verificar se tem esta doença sanguínea antes de iniciar Revolade.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Revolade, Вашият лекар ще направи изследвания, за да провери дали имате това заболяване на кръвта.
Portuguese: O eltrombopag não foi mutagénico ou clastogénico num ensaio de mutação bacteriana, ou em dois ensaios in vivo em ratos (teste do micronúcleo e de síntese não programada de ADN, 10 vezes ou 8 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 7 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na Cmax.
Bulgarian: Елтромбопаг не е бил мутагенен или кластогенен при бактериален мутационен анализ или в две in vivo изследвания при плъхове (синтеза на ДНК в микронуклеуса и извън s-фазата на клетъчния цикъл, 10 или 8 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 7 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на Cmax).
Portuguese: Crianças (1 a 5 anos) - a dose inicial habitual para PTI é uma saqueta de 25 mg de Revolade uma vez por dia.
Bulgarian: Деца (от 1 до 5 години) - обичайната начална доза при ИТП е едно саше Revolade от 25 mg веднъж дневно.
Portuguese: Embolismo pulmonar, enfarte pulmonar, desconforto nasal, formação de vesículas orofaríngeas, afeção sinusitica, síndrome de apneia do sono
Bulgarian: Белодробна емболия, белодробен инфаркт, назален дискомфорт, орофарингеални мехури, нарушения на синусите, синдром на сънна апнея
Portuguese: Eltrombopag não deverá ser utilizado em doentes com PTI com insuficiência hepática (pontuação ≥5 na escala de Child-Pugh) a menos que o benefício esperado compense o risco identificado de trombose da veia porta.
Bulgarian: Елтромбопаг не трябва да се прилага при пациенти с ИТП с чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥5), освен ако очакваната полза превишава съществуващия риск от тромбоза на порталната вена.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes em doentes pediátricos com PTI com 1 ano de idade e mais (≥ % e mais do que placebo) foram infeção do aparelho respiratório superior, nasofaringite, tosse, pirexia, dor abdominal, dor orofaríngea, dor de dentes e rinorreia.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при педиатричните пациенти с ИТП на възраст 1 година и по-големи (≥3% и по-чести спрямо плацебо), са били инфекция на горни дихателни пътища, назофарингит, кашлица, пирексия, коремна болка, орофарингеална болка, зъбна болка и ринорея.
Portuguese: Sabe-se que ocorrem anomalias citogenéticas em doentes com AAG.
Bulgarian: Известно е, че при пациентите с ТАА възникват цитогенетични нарушения.
Portuguese: Opacidades do cristalino, astigmatismo, catarata cortical, hipersecreção lacrimal, hemorragia retiniana, epiliopatia do pigmento da retina, insuficiência visual, provas de acuidade visual anormais, blefarite e queratoconjuntivite seca
Bulgarian: Непрозрачност на лещата, астигматизъм, кортикална катаракта, повишено сълзоотделяне, кръвоизлив в ретината, ретинна пигментна епителиопатия, зрително нарушение, патологични резултати при изследване на зрителната острота, блефарит, сух кератоконюнктивит
Portuguese: Podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 души.
Portuguese: Os ajustes posológicos baseiam-se na resposta na contagem de plaquetas.
Bulgarian: Коригирането на дозата се основава на отговора, определен от броя на тромбоцитите.
Portuguese: Verta a água para o frasco misturador
Bulgarian: Прехвърлете водата в отворената бутилка за смесване
Portuguese: • problemas digestivos incluindo evacuações frequentes, intoxicações alimentares, sangue nas fezes
Bulgarian: • храносмилателни проблеми, включително усилена перисталтика, хранително отравяне,
Portuguese: Estes podem afetar mais do que 1 em 10 crianças:
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 деца:
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Revolade 75 mg são redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com gravação ‘GS FFS' e ‘75' numa face.
Bulgarian: Revolade 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS FFS' и ‘75' от едната страна.
Portuguese: A dose de 150 mg uma vez por dia não deve ser excedida.
Bulgarian: Не трябва да се превишава дневна доза от 150 mg.
Portuguese: Assim que a contagem de plaquetas seja ≤100.000/µl, reiniciar o tratamento com uma dose diária reduzida em 25 mg*.
Bulgarian: Когато броят на тромбоцитите е ≤100 000/µl, започнете терапията отново при дневна доза, намалена с 25 mg*.
Portuguese: • inflamação das passagens nasais, garganta e boca, sintomas gripais, boca seca, boca inflamada ou feridas da boca, dor de doentes
Bulgarian: възпаление на носните проходи, гърлото и устата, грипоподобни симптоми, сухота в устата или възпаление на устата, зъбобол;
Portuguese: Regime posológico inicial
Bulgarian: Начална схема на прилагане
Portuguese: Insuficiência renal, leucocitúria, nefrite de lúpus, noctúria, ureia no sangue aumentada, razão de proteína/creatinina na urina aumentada
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, левкоцитурия, лупусен нефрит, никтурия, повишение на уреята в кръта, повишено съотношение белтък/креатинин в урината
Portuguese: O período mais longo livre de transfusão de CE em respondendores foi de 266 dias (mediana).
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузия на еритроцитна маса при отговорилите 266 дни (медиана).
Portuguese: >150.000/µl a 250.000/µl
Bulgarian: >150 000/µl дo 250 000/µl
Portuguese: 50.000/µl a 150.000/µl
Bulgarian: 50 000/µl дo 150 000/µl
Portuguese: Os doentes pediátricos com PTI do sexo feminino tiveram valores plasmáticos AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 25% mais elevados comparativamente com doentes do sexo masculino.
Bulgarian: Педиатричните пациенти с ИТП от женски пол имат с приблизително 25% по-високи стойности на плазмената AUC(0-) на елтромбопаг спрямо пациентите от мъжки пол.
Portuguese: • comichão no nariz, corrimento nasal ou nariz entupido
Bulgarian: сърбеж, хрема или запушен нос;
Portuguese: • Inverta o frasco misturador juntamente com a seringa.
Bulgarian: Обърнете бутилката за смесване надолу заедно със спринцовката.
Portuguese: • garganta irritada e desconforto ao engolir
Bulgarian: зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане;
Portuguese: Nove desses doentes atingiram resposta multilinhagem, 4 dos 9 permanecem em tratamento e 5 reduziram o tratamento com eltrombopag e mantiveram resposta (mediana de seguimento: 20,6 meses, intervalo:5,7 a 22,5 meses).
Bulgarian: Девет от тези пациенти са постигнали отговор по отношение на много клетъчни линии, при 4-ма от 9-те лечението е продължено, а при 5-ма дозата на елтромбопаг е понижена при задържане на отговора (медиана на проследяване:
Portuguese: Doentes com hemorragias (Graus da OMS 2 - 4) em qualquer altura durante os 6 meses de tratamento, n (%)
Bulgarian: Пациенти с кървене (Степени 2-4 по СЗО) по всяко време през 6-те месеца, n (%)
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, redondo, biconvexo, revestido por película (aproximadamente 10,3 mm de diâmetro), com gravação ‘GS FFS' e ‘75' numa face.
Bulgarian: Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (с диаметър приблизително 10,3 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘GS FFS' и ‘75' от едната страна.
Portuguese: Nasofaringite♦, infeção do trato respiratório superior♦ Frequentes Faringite, gripe, herpes oral, pneumonia, sinusite, amigdalite, infeção do trato respiratório, gengivite
Bulgarian: Назофарингит♦, инфекция на горни дихателни пътища♦ Чести Фарингит, грип, лабиален херпес, пневмония, синузит, тонзилит, инфекция на дихателните пътища, гингивит Нечести
Portuguese: A uma exposição clínica ≥6 vezes superior à humana em doentes adultos com PTI com 75 mg/dia e 3 vezes superior à exposição clínica humana nos doentes adultos com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC foram observadas cataratas no ratinho após 6 semanas de tratamento e no rato após 28 semanas de tratamento.
Bulgarian: При ≥6 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 6 седмици и при плъхове след 28 седмици на прилагане.
Portuguese: eltrombopag não afetou a fertilidade masculina em ratos em doses até 40 mg/kg/dia, a dose testada mais elevada (3 vezes a exposição clínica humana em doentes com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Bulgarian: Елтромбопаг не е засегнал мъжкия фертилитет при плъхове в дози до 40 mg/kg/дневно, най-висока изследвана доза (3 пъти клиничната експозиция при хора при пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Portuguese: Assim que a contagem de plaquetas seja ≤100.000/µl, reiniciar o tratamento com uma dose diária reduzida em 50 mg.
Bulgarian: Когато броят на тромбоцитите достигне до ≤100 000/µl, започнете терапията отново при дневна доза, намалена с 50 mg.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт Ви посъветват да го направите.
Portuguese: Doentes com hemorragias (Graus da OMS 1 - 4) em qualquer altura durante os 6 meses de tratamento, n (%)
Bulgarian: Пациенти с кървене (Степени 1-4 по СЗО) по всяко време през 6-те месеца, n (%)
Portuguese: Poderá ter um risco aumentado de coágulos sanguíneos: há medida que vai ficando mais velho se está acamado há algum tempo se tem cancro se está a tomar a pílula contracetiva ou a fazer terapia hormonal de substituição se foi recentemente submetido a cirurgia ou sofreu um dano físico se tem excesso de peso (obesidade) se é fumador se tem doença do fígado crónica avançada Se algum destes casos se aplicar a si, consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Bulgarian: Може да сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци: с напредване на възрастта ако е трябвало да останете на легло за дълго време ако имате рак ако приемате контрацептиви или сте на хормонозаместителна терапия
Portuguese: • antiácidos, um tipo de medicamentos para a indigestão e azia
Bulgarian: антиациди, вид лекарства за нарушено храносмилане и киселини
Portuguese: • hemorragia à volta de um cateter (se existente) subcutâneo
Bulgarian: кървене около катетър (ако има) в кожата;
Portuguese: Fadiga, pirexia, arrepios
Bulgarian: Умора, пирексия, втрисане
Portuguese: Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 души:
Portuguese: Muito ffrequentes
Bulgarian: Много чести
Portuguese: • perda de cabelo pouco habitual
Bulgarian: необичаен косопад;
Portuguese: Revolade 25 mg pó para suspensão oral eltrombopag
Bulgarian: Revolade 25 mg прах за перорална суспензия елтромбопаг
Portuguese: • problemas na boca, incluindo boca seca, dor de ganganta, língua sensível, hemorragia das gengivas, úlceras na boca
Bulgarian: проблеми в областта на устата, включително сухота в устата, възпаление в областта на устата, чувствителен език, кървящи венци, афти в устата;
Portuguese: Com base no modelo de estimativa, os doentes com VHC do sexo feminino tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 41% superiores, em comparação com os doentes do sexo masculino.
Bulgarian: Според оценка на модела, при жените с HCV, плазмената AUC(0-) на елтромбопаг е била с приблизително 41% по-висока, в сравнение с мъжете.
Portuguese: Colestase, lesão hepática, hepatite, lesão hepática induzida por fármacos
Bulgarian: Нечести Холестаза, чернодробни лезии, хепатит, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане
Portuguese: Frequentes Erupção cutânea, alopécia, hiperidrose, prurido generalizado, petéquias
Bulgarian: Чести Обрив, алопеция, хиперхидроза, генерализиран сърбеж, петехии
Portuguese: Frequentes Vómitos, ascites, dor abdominal, dor abdominal alta, dispepsia, boca seca, obstipação, distensão abdominal, dor de dentes, estomatite, doença de refluxo gastroesofágico, hemorroidas, mal-estar abdominal, varizes esofágicas
Bulgarian: Повръщане, асцит, коремна болка, болка в горната част на корема, диспепсия, сухота в устата, запек, раздуване на корема, зъбна болка, стоматит, гастроезофагеална рефлуксна болест, хемороиди, коремен дискомфорт, варици на хранопровода
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes Proteinúria, creatininemia aumentada, microangiopatia trombótica com insuficiência renal
Bulgarian: Протеинурия, повишение на креатинина в кръвта, тромботична микроангиопатия с бъбречна недостатъчноста
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/10/612/010
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/010
Portuguese: • diarreia
Bulgarian: †, дизурия
Portuguese: População pediátrica (1 a 17 anos de idade) A segurança e a eficácia de eltrombopag em doentes pediátricos foi investigada em dois estudos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на елтромбопаг при педиатрични пациенти е проучена в две проучвания.
Portuguese: • dor muscular, espasmo nos músculos, fraqueza muscular
Bulgarian: мускулна болка, мускулни спазми, мускулна слабост;
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película eltrombopag
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки елтромбопаг
Portuguese: O eltrombopag não foi carcinogénico no ratinho com doses até 75 mg/kg/dia ou no rato com doses até 40 mg/kg/dia (exposições até 4 ou 2 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Bulgarian: Елтромбопаг не е канцерогенен при мишки в дози до 75 mg/kg/дневно или при плъхове в дози до 40 mg/kg/дневно (експозиции до 4 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Portuguese: • irritabilidade, sensação de mal-estar generalizada, dor e desconforto no peito
Bulgarian: раздразнителност, общо неразположение, гръдна болка и дискомфорт;
Portuguese: Foram observadas opacidades oculares com doses não toleradas em ratos antes do desmame.
Bulgarian: При приложение на дози над поносимите при плъхове преди отбиване, се наблюдава помътняване на окото.
Portuguese: • aumento do número de neutrófilos em banda
Bulgarian: повишен брой на пръчкоядрените неутрофили;
Portuguese: Frequentes Aspartato aminotransferase aumentada hiperbilirrubinemia, função hepática anormal
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза †, хипербилирубинемия,
Portuguese: O período mais longo livre de transfusão de plaquetas em não respondendores foi de 27 dias (mediana).
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузия на тромбоцитна маса при неотговорилите е 27 дни (медиана).
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional, os doentes da Ásia tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 55% superiores quando comparados com doentes de outras raças que eram predominantemente Caucasianos (ver secção 4.2).
Bulgarian: Въз основа на оценките от популационния фармакокинетичен анализ, азиатските пациенти са имали приблизително 55% по-високи стойности на плазмена AUC(0-) на елтромбопаг, в сравнение с пациенти от другите раси, които са били предимно от европеидната раса (вж. точка 4.2).
Portuguese: • alterações na pele, incluindo erupção na pele, pele seca, eczema, vermelhidão da pele,
Bulgarian: кожни промени, включително обрив, суха кожа, екзема, зачервяване на кожата, сърбеж,
Portuguese: Assim que a contagem de plaquetas seja ≤100.000/µl, reiniciar o tratamento com uma dose diária reduzida em 25 mg.
Bulgarian: Когато броят на тромбоцитите достигне до ≤100 000/µl, започнете терапията отново при дневна доза, намалена с 25 mg.
Portuguese: O eltrombopag não deverá ser utilizado em doentes com PTI com insuficiência hepática (pontuação ≥5 na escala de Child-Pugh) a menos que o benefício esperado compense o risco identificado de trombose da veia porta (ver secção 4.4).
Bulgarian: Елтромбопаг не трябва да се прилага при пациенти с ИТП с чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥5), освен ако очакваната полза превишава съществуващия риск от тромбоза на порталната вена (вж.
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Bulgarian: Перорален прах Перорално приложение саше (PET/алуминий/LLDPE)
Portuguese: Para os doentes aleatorizados,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes:
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Portuguese: Estes dados estão apresentados no Quadro 8.
Bulgarian: Тези данни са показани в Таблица 8.
Portuguese: Antes de dar o medicamento 1.
Bulgarian: Преди прилагане на лекарството 1.
Portuguese: Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели и разбрали тези инструкции преди да дадете това лекарство на Вашето дете.
Portuguese: REYATAZ com alimentos e bebidas
Bulgarian: REYATAZ с храна и напитки
Portuguese: b Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Bulgarian: б Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deverá conter o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Portuguese: Aspartame (E951)
Bulgarian: Аспартам (Е951)
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar REYATAZ e certifique-se que o seu médico sabe:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете REYATAZ и се уверете, че Вашият лекар знае:
Portuguese: Outros medicamentos e REYATAZ
Bulgarian: Други лекарства и REYATAZ
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas destes medicamentos até estarem estabilizados os níveis plasmáticos.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Portuguese: Dê sempre o medicamento à sua criança dentro dos 60 minutos após efetuar a mistura.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството на Вашето дете в рамките на 60 минути след смесване.
Portuguese: Os estudos apresentados no Quadro 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que outra informação seja dada.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, REYATAZ deve ser tomado com alimentos.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва 2.
Portuguese: Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Portuguese: d Intervalo de confiança.
Bulgarian: г Доверителен интервал.
Portuguese: Aroma de laranja-baunilha
Bulgarian: Аромат портокал ванилия
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com REYATAZ.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с REYATAZ.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Coloque o conteúdo das saquetas num copo pequeno de bebida.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на сашетата в малка чашка за пиене.
Portuguese: O perfil de segurança neste estudo foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Portuguese: Média geométrica (CV%)
Bulgarian: Средногеометрична (CV%)
Portuguese: Deste modo, REYATAZ reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Portuguese: Didanosina (comprimidos tamponados)
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки)
Portuguese: A avaliação das reações adversas para REYATAZ é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на REYATAZ се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Portuguese: Na maioria dos casos a icterícia foi relatada de poucos dias a poucos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Portuguese: Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com REYATAZ que é mais adequada para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с REYATAZ за Вас.
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estiverem a tomar REYATAZ.
Bulgarian: Пациентките не трябва да кърмят докато приемат REYATAZ.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após mistura do medicamento, ver secção 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de REYATAZ.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с REYATAZ.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {MM/ГГГГ}
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REYATAZ 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REYATAZ 3.