FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verwendung der Ressourcen, die für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erforderlich sind, muss abgestimmt werden.
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskevan ja lääketurvalainsäädännön toimeenpanemiseen tarvittavat resurssit on sovitettava yhteen.
German: Der Zugang zu Dokumenten wird auch in Zukunft ein Bereich mit erheblichem Ressourcenbedarf sein.
Finnish: Asiakirjojen käyttöoikeuskysymykset vaativat edelleen merkittävästi resursseja.
German: Die Aufnahme von Gesprächen darüber, wie die Berücksichtigung der Patienteninteressen bei Nutzen-Risiko-Analysen sichergestellt werden kann, ist geplant.
Finnish: Lisäksi aloitetaan keskustelu siitä, miten potilaiden arvojen huomiointi voidaan taata hyöty-riskiarvioinnista.
German: Umfang und Zeitrahmen für den Beitrag des Veterinärsektors werden durch die verfügbaren Ressourcen bestimmt, wobei zu berücksichtigen ist, dass die Wahrnehmung der wichtigsten wissenschaftlichen Zuständigkeiten Vorrang hat.
Finnish: Eläinlääkealan osallistumisen laajuus ja aikataulu määräytyvät käytettävissä olevien resurssien mukaan, mutta tieteellisten ydintehtävien hoitaminen on ensisijainen tehtävä.
German: Einen besonderen Stellenwert wird weiterhin die Arbeit im Rahmen der Agenda „Eine Gesundheit" erhalten, die darauf abzielt, durch die Förderung der Tiergesundheit auch die menschliche Gesundheit zu fördern.
Finnish: Edelleen korostetaan "One Health" -periaatetta, jonka mukaan eläinten terveyden edistäminen edistää ihmisten terveyttä.
German: Daher muss die Agentur die Durchführung ihres Rationalisierungsprogramms zügig vorantreiben, damit interne Ressourcen für die Wahrnehmung neuer und bestehender Zuständigkeiten nach höchsten Qualitätsstandards zur Verfügung stehen.
Finnish: Siksi viraston on nopeutettava järkeistämisohjelmansa toteutusta ja luotava sisäisiä resursseja, jotta uudet ja entiset tehtävät voidaan hoitaa mahdollisimman laadukkaasti.
German: Die Agentur wird die Arbeit der Kommission durch technische Beratung unterstützen, insbesondere im Hinblick auf die Frage, wie sich die Vorschläge auf die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln im Allgemeinen und von zentral zugelassenen Arzneimitteln im Besonderen auswirken werden.
Finnish: Virasto tukee komission työtä antamalla teknistä neuvontaa varsinkin siitä, miten ehdotukset vaikuttavat eläinlääkkeiden ja erityisesti keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden saatavuuteen.
German: 2012 wird es das vorrangige Ziel der Agentur sein, Effizienzgewinne herbeizuführen und Prozesse zu überarbeiten und umzugestalten.
Finnish: Vuonna 2012 painopiste on tehostamisessa ja prosessien tarkastelussa ja uudistamisessa.
German: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben dabei die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Finnish: Kaikkein tärkeimpinä pidetään kansanterveyttä edistäviä toimia, sen jälkeen tulevat avoimuutta lisäävät ja viestintää parantavat toimet, ja niiden jälkeen yksinkertaistamistoimet.
German: Die wichtigste Änderung in den neuen Rechtsvorschriften ist die direkte Einbeziehung der Agentur in die Pharmakovigilanz von Arzneimitteln, die auf nationaler Ebene zugelassen werden.
Finnish: Tärkein muutos uudessa lainsäädännössä on se, että virasto osallistuu suoraan kansallisesti hyväksyttyjen valmisteiden lääketurvatoimintaan.
German: Die Agentur wird gemeinsam mit den Interessengruppen und dem Regulierungsnetz dafür sorgen, dass ein geeigneter Leitfaden zur Verfügung steht, der aufzeigt, wie der Marktzugang für neue Technologien entweder im Vorfeld oder im Rahmen der Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Tierarzneimittel erleichtert werden kann.
Finnish: Virasto varmistaa yhteistyössä sidosryhmien ja sääntelyverkoston kanssa, että saatavissa on riittävästi asianmukaista neuvontaa, jolla helpotetaan uusien tekniikoiden saattamista markkinoille joko etukäteen tai osana eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön tarkistusta.
German: Die meisten Vorschriften der neuen Richtlinie, die dazu beitragen wird, das Eindringen von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette zu verhindern, werden im Januar 2013 in Kraft treten.
Finnish: Suurin osa uuden lainsäädännön vaatimuksista, jotka auttavat estämään lääkeväärennösten pääsyä lailliseen jakeluketjuun, astuvat voimaan tammikuussa 2013, mutta valmistelut on aloitettava vuonna 2012.
German: Ein Schwerpunkt der Umsetzung wird dabei die Stärkung der Zusammenarbeit zwischen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden in den Bereichen Kommunikation und Bereitstellung von Informationen sein.
Finnish: Toteutuksen keskeisiä kysymyksiä on viraston yhteistyön lujittaminen kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa yhteydenpidon ja tiedonvälityksen osalta.
German: Die Agentur wird prüfen, wie sie ihren Beitrag zur Behandlung von älteren Patienten und schwangeren Frauen verbessern kann.
Finnish: Virasto lisää osallisuuttaan vanhusten ja raskaana olevien naisten hoitoon.
German: Aufgrund ihrer einzigartigen Stellung auf dem Gebiet der Biowissenschaften und im Gesundheitssektor ist die Agentur eine kompetente Anlaufstelle, die über umfangreiche Daten, Informationen und Kenntnisse verfügt.
Finnish: Koska virastolla on ainutlaatuinen asema biotieteissä ja terveydenhuollossa, sillä on paljon tietoa ja osaamista.
German: Derzeit konzentriert sich die Arbeit der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz im Wesentlichen auf rund 600 zentral zugelassene Humanarzneimittel.
Finnish: Suurin osa viraston tämänhetkisestä lääketurvatoiminnasta koskee noin 600:aa keskitetysti hyväksyttyä ihmisille tarkoitettua lääkevalmistetta.
German: In diesem Zusammenhang bietet sich die Möglichkeit, die für den Fall logistischer Störungen vorgesehenen Maßnahmen praktisch zu erproben und für die Kerntätigkeiten vermehrt virtuelle Sitzungen abzuhalten.
Finnish: Kisat antavat mahdollisuuden testata järjestelyjä logististen häiriöiden sattuessa ja lisätä virtuaalikokousten käyttöä ydintehtävissä.
German: Die wichtigsten Schritte, die in der Zwischenzeit zur Verbesserung der Transparenz unternommen werden, werden 2012 darin bestehen, dass Zugang zu EudraVigilance-Daten für Human- und Tierarzneimittel gewährt wird, dass umfassendere Informationen über klinische Prüfungen bereitgestellt werden und dass mit der Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse begonnen wird.
Finnish: Vuoden 2012 merkittävimmät saavutukset avoimuuden alalla ovat käyttöoikeuden myöntäminen ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden EudraVigilance-tietoihin, lisätietojen antaminen kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisen komitean esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaisemisen aloittaminen.
German: Die neuen Rechtsvorschriften sehen eine grundlegende Änderung oder auch Erweiterung der klassischen Aufgaben der Pharmakovigilanz vor, und sie wirken sich zudem direkt auf viele, die Patientensicherheit betreffende Bereiche des Zulassungsverfahrens aus, die in der Vergangenheit nicht als Pharmakovigilanz betrachtet wurden.
Finnish: Uusi lainsäädäntö muuttaa ja lisää perinteistä lääketurvatoimintaa merkittävästi, mutta vaikuttaa myös suoraan moniin potilasturvallisuuteen liittyvän sääntelyprosessin osa-alueisiin, joita ei ole aiemmin pidetty osana lääketurvatoimintaa.
German: Zu den in der neuen Richtlinie festgelegten Anforderungen an die Agentur gehören insbesondere die Entwicklung und Führung bestimmter Datenbanken, die Zusammenarbeit bei der Koordinierung von Inspektionen in Drittländern, die Zusammenarbeit bei der Bewertung und Überprüfung des regulatorischen Rahmens für Wirkstoffe in Drittländern sowie eine Reihe von anderen neuen Maßnahmen.
Finnish: Uusi lainsäädäntö asettaa virastolle vaatimuksia erityisesti tiettyjen tietokantojen kehittämisestä ja ylläpitämisestä sekä yhteistyöstä kolmansissa maissa tehtävien tarkistusten koordinoinnissa ja kolmansien maiden vaikuttavien aineiden sääntelykehyksen arvioinnissa ja tarkistamisessa.
German: Der Umfang der Kerntätigkeiten wird, abgesehen von einer geringfügigen Zunahme in bestimmten Bereichen, im Wesentlichen dem des Vorjahres entsprechen.
Finnish: Ydintehtävien määrä pysyy samalla tasolla kuin viime vuonna, mutta tietyillä osa-alueilla on marginaalista nousua.
German: Es wird erwartet, dass die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung ebenso wie die Zahl der Zulassungsanträge für neue tierärztliche Therapien steigen wird - diese Entwicklung soll gefördert werden.
Finnish: Uusia eläimille tarkoitettuja hoitoja koskevan tieteellisen neuvonnan ja myyntilupahakemusten määrän nousu on odotettavissa ja siihen kannustetaan.
German: Die Europäische Kommission wird die Legislativvorschläge in Bezug auf Tierarzneimittel fertigstellen und dabei die Erkenntnisse aus ihrer Konsultation über eine bessere Rechtsetzung im Veterinärsektor sowie der Folgenabschätzung von Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel aus dem Jahr 2010
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta Euroopan komission odotetaan viimeistelevän lainsäädäntöehdotukset, jotka perustuvat kuulemiseen eläinlääkealan sääntelyn parantamisesta ja vuonna 2010 annetun eläinlääkealan lainsäädännön vaikutusten arviointiin.
German: Die Agentur hat sich zum Ziel gesetzt, eine Kommunikationsstrategie zu erarbeiten, um in den Bereichen Kommunikation und Bereitstellung von Informationen weitere Fortschritte zu erreichen.
Finnish: Virasto laatii viestintästrategian edistämään yhteydenpitoa ja tiedonvälitystä entisestään.
German: Dabei ist die Agentur mit der Herausforderung konfrontiert, dass es zunehmend schwierig ist, die notwendigen Ressourcen zur Bewältigung des steigenden Arbeitsaufkommens und der neuen Aufgaben bereitzustellen.
Finnish: Viraston haasteena on, että kasvavalle työmäärälle ja uusille tehtäville on aina vain hankalampaa löytää riittävästi resursseja.
German: Ebenso wird sie ihre Unterstützung für und ihre Zusammenarbeit mit den Stellen fortsetzen, die für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständig sind.
Finnish: Virasto jatkaa myös yhteistyötä terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen kanssa.
German: Im Umsetzungsplan zum Fahrplan werden mehrere Initiativen beschrieben, die die Agentur im Hinblick auf die Verfügbarkeit von Arzneimitteln durchführen will.
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden osalta virasto toteuttaa useita aloitteita, jotka on kuvattu etenemissuunnitelman toteutussuunnitelmassa.
German: Der Anwendungsbereich der Richtlinie betrifft alle zentral und national zugelassenen Arzneimittel.
Finnish: Lainsäädäntö koskee keskitetysti ja kansallisesti hyväksyttyjä valmisteita.
German: Im Bereich der Tierarzneimittel wird es 2012 vor allem um die Frage gehen, wie die Kerntätigkeiten angesichts der angespannten Haushaltslage weitergeführt werden können.
Finnish: Eläinlääkkeiden saralla vuoden 2012 teemana on ydintehtävien jatkaminen rajallisten resurssien puitteissa.
German: Nach der Umsetzung der überarbeiteten Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten im Jahr 2011 wird sich die Agentur darauf konzentrieren, die vollständige Umsetzung und die wirksame Anwendung ihrer aktualisierten Strategie für den Umgang mit potenziellen Interessenkonflikten, die den Verwaltungsrat, Sachverständige und Mitarbeiter betreffen, zu gewährleisten.
Finnish: Eturistiriitoja koskevat tarkastetut periaatteet otettiin käyttöön vuonna 2011, ja virasto varmistaa, että hallintoneuvoston, asiantuntijoiden ja henkilöstön eturistiriitoja koskevia päivitettyjä periaatteita sovelletaan täysimääräisesti ja että ne toimivat tehokkaasti.
German: Zu den geplanten Aktivitäten gehören die Ermittlung von Bereichen, in denen zusätzliche Arzneimittel benötigt werden, die Analyse der Schwierigkeiten, mit denen KMU bei der Schließung von medizinischen Versorgungslücken konfrontiert sind, sowie die Untersuchung der Vorteile und der Funktionsweise eines alternativen Ansatzes für die schnellere Zulassung von Arzneimitteln für eine bestimmte Zielgruppe.
Finnish: Tarkoituksena on tunnistaa osa-alueet, joilla tarvitaan lisää lääkkeitä, tarkastella puutteellisen lääketieteellisen hoidon tarpeita täyttämään pyrkivien pkyritysten haasteita ja arvioida, mitä hyötyä koituu lääkevalmisteiden hyväksymisestä aikaisessa vaiheessa rajatulle potilasryhmälle ja miten vaihtoehtoinen lähestymistapa toimisi.
German: Neben der Bewertung von Anträgen zur Festlegung von Qualitätsstandards und Zeitrahmen wird die Agentur im Einklang mit dem Umsetzungsplan zum Fahrplan Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität, der wissenschaftlichen und regulatorischen Konsistenz der Bewertungen sowie der Regulierungstheorie, die die Arbeit der Agentur untermauert, durchführen.
Finnish: Lääkevirasto arvioi hakemuksia sovittujen laatustandardien ja määräaikojen mukaisesti, minkä lisäksi se parantaa arviointien ja viraston työtä tukevan sääntelyalan laatua sekä tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhdenmukaisuutta etenemissuunnitelman toteutussuunnitelman mukaisesti.
German: Die Agentur wird ihre Anstrengungen verstärken, mit dem Ziel, Primärdaten und Informationen weiterzugeben, Sekundäranalysen von Daten und Erfahrungen zur Verfügung zu stellen und die Wissenschaftsgemeinschaft proaktiv über ihre Erkenntnisse sowie ihre Gründe für regulatorische Gutachten zu informieren.
Finnish: Virasto pyrkii tehostamaan ensisijaisten tietojen jakamista, tietojen ja kokemusten sekundaarianalyysien antamista ja varhaista tiedottamista lausuntoihin liittyvistä tiedoista ja perusteista tieteelliselle yhteisölle.
German: Besonders hervorzuheben ist, dass der Anwendungsbereich der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz weit über den herkömmlichen Anwendungsbereich der Pharmakovigilanz bei Humanarzneimitteln hinausgeht.
Finnish: On tärkeää painottaa, että uusi lääketurvalainsäädäntö on paljon kattavampi kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden lääketurvatoiminta on perinteisesti ollut.
German: Weiter steht die Realisierung des Projekts zur Verbesserung der Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte an und die Testphase für die gemeinsame wissenschaftliche Beratung mit den für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und den Kostenträgern wird weitergeführt.
Finnish: EPAR-arviointilausuntojen kehittäminen saadaan päätökseen ja kokeilua terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen ja rahoittajien yhteisestä tieteellisestä neuvonnasta jatketaan.
German: Die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz gehört angesichts der Bedeutung dieser Rechtsvorschriften für die öffentliche Gesundheit, des damit verbundenen Arbeitsaufwands, der in den kommenden Jahren sowohl von der Agentur als auch vom Netzwerk zu bewältigen sein wird, aber auch aufgrund der erheblichen Ressourcen, die zur Finanzierung dieser Arbeit durch interne Umschichtungen und Effizienzgewinne bereitgestellt werden müssen, zu den wichtigsten Schwerpunkten der Agentur und des gesamten Europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Finnish: Kyseinen lainsäädäntö on merkittävä kansanterveydelle ja teettää tulevina vuosina paljon työtä sekä virastossa että verkostossa ja vaatii huomattavasti resursseja, jotka on saatava sisäisen uudelleenkohdentamisen ja tehostamisen avulla työn rahoittamiseksi.
German: Die wichtigste Priorität der Agentur besteht weiterhin darin, ihre wissenschaftlichen Zuständigkeiten auch zukünftig so wahrzunehmen, dass die höchsten Qualitätsstandards erfüllt werden.
Finnish: Viraston ensisijaisena tavoitteena on meneillään olevien tieteellisten tehtävien mahdollisimman laadukas toteuttaminen.
German: Es ist geplant, die Website der Agentur neu zu gestalten und ein einheitliches Portal für alle Anträge auf Zugang zu Dokumenten oder Informationen zu schaffen.
Finnish: Viraston verkkosivustoa muutetaan siten, että kaikki asiakirja- ja tietopyynnöt voi tehdä samasta kohdasta.
German: Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
German: Die Weiterentwicklung bestehender Verfahren und Systeme, um Informationen von öffentlichem Interesse schneller und effizienter bereitstellen zu können, ist ein wichtiges Anliegen der Agentur.
Finnish: Virasto kehittää edelleen prosesseja ja järjestelmiä, joiden avulla tiedot saadaan suuren yleisön käyttöön entistä nopeammin ja tehokkaammin.
German: • die neue Richtlinie über gefälschte Arzneimittel;
Finnish: • uusi lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
German: Zu diesem Zweck soll der Rahmen für die Interaktion mit Patientenorganisationen überarbeitet und der Rahmen für die Interaktion mit Angehörigen der Gesundheitsberufe schrittweise umgesetzt werden.
Finnish: Virasto laajentaa edelleen vuorovaikutusta kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa ottamalla käyttöön tarkastetun potilasvuorovaikutuksen toteutussuunnitelman sekä asteittain toteutettavan terveydenhoidon ammattilaisten vuorovaikutuksen toteutussuunnitelman.
German: Zu diesem Zweck wird die Agentur der raschen Einführung des OpEx-Programms (OpEx@EMA) für operative Exzellenz Vorrang einräumen, dessen Ziel unter anderem darin besteht, schrittweise die Prozesse der Kerntätigkeiten zu überarbeiten und sicherzustellen, dass diese Prozesse durch effiziente und effektive IT-Systeme unterstützt werden.
Finnish: Ohjelman tavoitteita ovat esimerkiksi ydintoimintamenettelyjen progressiivinen tarkastelu ja niiden tukeminen tehokkailla IT-järjestelmillä.
German: Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Finnish: Lääketurvalainsäädäntö
German: • die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz;
Finnish: • uusi lääketurvalainsäädäntö
German: Guido Rasi, Direktor
Finnish: Guido Rasi, johtaja
German: Die Rechtsvorschriften treten im Januar 2013 in Kraft.
Finnish: Lainsäädäntö tulee voimaan tammikuussa 2013.
German: Kommunikation und Transparenz
Finnish: Viestintä ja avoimuus
German: 11 March 2013 EMA/154445/2013 Direktion
Finnish: EMA/154449/2013 Johtajan toimisto
German: In jedem Jahr führen wir zudem eine strategische Überprüfung des Risikomanagements durch.
Finnish: Virasto toteuttaa vuosittain myös strategisen riskinhallinnan arvioinnin.
German: Verbesserung der Effizienz von Tätigkeiten
Finnish: Toiminnan tehokkuuden lisääminen
German: Geschäftsumfeld und Prioritäten für 2013
Finnish: Toimintaympäristö ja painopistealueet vuonna 2013
German: Einleitung zum Arbeitsprogramm 2013
Finnish: Vuoden 2013 työohjelman johdanto
German: Die Agentur muss im Zusammenhang mit diesen Rechtsvorschriften eine Reihe von wichtigen Aufgaben bewältigen.
Finnish: Virastolla on paljon tehtävää tämän lainsäädännön alalla.
German: Der Haushaltsplan für 2013 weist gegenüber 2012 eine Erhöhung aus, was jedoch hauptsächlich aus den im Zuge der Inflation gestiegenen Gebühren resultiert.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio osoittaa kasvua, mutta pääasiassa vain maksujen inflaation mukaisten korotusten takia.
German: Die Bemühungen um die Umsetzung werden auch im Jahr 2013 fortgesetzt.
Finnish: Täytäntöönpanoon liittyvä työ jatkuu vuonna 2013.
German: Wissenschaftliche Beurteilungstätigkeiten
Finnish: Tieteellinen arviointi
German: Die in den nachstehenden Schwerpunktgebieten genannten Projekte verfolgen ebenso wie eine Reihe anderer im Arbeitsprogramm genannter Aktivitäten das Ziel, diese Risiken zu minimieren.
Finnish: Jäljempänä mainittujen painopistealojen kuten myös muiden työohjelmassa mainittujen toimien tarkoituksena on vähentää näitä riskejä.
German: Gleichzeitig muss die Agentur nach einem Ausgleich für Dienstleistungen, die keine Einnahmen generieren (deren Zahl in den letzten Jahren zugenommen hat), suchen und Mittel für neue legislative Aufgaben aufwenden.
Finnish: Samaan aikaan viraston on jollain lailla korvattava kulut niistä palveluista, jotka eivät tuota tuloja (näitä palveluja on viime vuosina tullut yhä suurempi määrä), ja rahoitettava uusia lain määräämiä tehtäviä.
German: Abhängig vom Ergebnis der Folgenabschätzung plant die Europäische Kommission, in der ersten Jahreshälfte 2013 einen Legislativvorschlag vorzulegen, der eine umfangreiche Überarbeitung des Rechtsrahmens für die Zulassung von Tierarzneimitteln darstellen wird.
Finnish: Ensimmäisen vaikutusarvioinnin tulosten perusteella Euroopan komissio suunnittelee säädösehdotuksen antamista vuoden 2013 ensimmäisellä puoliskolla; ehdotus on eläinlääkkeiden hyväksyntää koskevan lainsäädäntökehyksen kattava uudistus.
German: Unter Berücksichtigung der Strategie der Agentur und auf der Grundlage ihres derzeitigen Geschäftsumfelds werden wir im Jahre 2013 unser Hauptaugenmerk auf die folgenden Schwerpunktgebiete legen:
Finnish: Viraston strategia ja nykyinen toimintaympäristö huomioon ottaen vuoden 2013 painopistealoja ovat seuraavat:
German: „Fahrplan bis 2015: Der Beitrag der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu Wissenschaft, Arzneimitteln und Gesundheit".
Finnish: Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health
German: Weitere Risiken sind dann gegeben, wenn Herstellung und klinische Prüfungen außerhalb der Europäischen Union (EU) erfolgen.
Finnish: Riskejä liittyy myös siihen tosiseikkaan, että lääkkeiden valmistus ja kliiniset tutkimukset tehdään usein Euroopan unionin (EU) ulkopuolisissa maissa.
German: 2012 haben wir das Geschäftsumfeld analysiert und festgestellt, dass die in der Strategie ermittelten Faktoren nach wie vor Gültigkeit haben.
Finnish: Olemme tarkastelleet vuoden 2012 toimintaympäristöä ja tulleet siihen tulokseen, että silloisessa strategiassa määritellyt tekijät ovat perusteltuja myös tänä vuonna.
German: Dabei wird die Agentur mit den nationalen Behörden zahlreiche Einzelaspekte erörtern und vereinbaren, um eine harmonisierte Umsetzung zu ermöglichen.
Finnish: Kansallisten viranomaisten kanssa on keskusteltava ja sovittava lukuisista yksityiskohdista yhdenmukaisen täytäntöönpanon helpottamiseksi.
German: Wir werden uns weiter darum bemühen, in Erfahrung zu bringen, was die interessierten Kreise von unseren Websites erwarten, denn dies wird uns helfen, die nächsten Schritte unseres Projekts zur Zusammenführung verschiedener Websites zu einer einzigen Agentur-Website abzustimmen und die Entwicklung des Europäischen Internetportals für Arzneimittel voranzutreiben.
Finnish: Olemme jatkossakin avoimia sidosryhmien toivomuksille verkkosivustomme osalta, koska ne auttavat meitä hienosäätämään sivustohankkeen seuraavaa vaihetta, jonka tarkoituksena on yhdistää erilliset sivut yhdeksi yhteiseksi sivustoksi, ja työstämään edelleen Euroopan lääkealan verkkoportaalin kehittämistä.
German: • Wir werden weiter an den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften über gefälschte Arzneimittel arbeiten.
Finnish: • Jatkuva valmistautuminen lääkeväärennöslainsäädännön täytäntöönpanoon.
German: Sie basieren auf bestehenden Prozessen und Strukturen für die Pharmakovigilanz, wie das EudraVigilance-System zur Überwachung vermuteter Nebenwirkungen.
Finnish: Se perustuu jo luotuihin lääketurvallisuuden prosesseihin ja rakenteisiin kuten epäiltyjen haittavaikutusten seurannan EudraVigilance-järjestelmään.
German: Im Nachgang zu unserem erfolgreichen Workshop im November 2012 werden wir unser geplantes Verfahren für eine Konsultation der interessierten Kreise fortsetzen, damit wir die Strategie der Agentur für die Veröffentlichung von Daten aus klinischen Prüfungen zum Ende des Jahres vorlegen können.
Finnish: Marraskuussa 2012 järjestetyn onnistuneen seminaarin jälkeen jatkamme suunnitelmien mukaan sidosryhmien kuulemismenettelyä, jotta voisimme julkaista vuoden toisen puoliskon aikana viraston toimintaperiaatteet, jotka koskevat kliinisten tutkimusten tulosten julkistamista.
German: Im Rahmen unserer allgemeinen Kommunikationsstrategie werden wir die Umsetzung der Internetstrategie der Agentur fortführen.
Finnish: Jatkamme viraston online-strategian toteuttamista osana yleistä viestintästrategiaamme.
German: Vorrangiges Ziel der Agentur ist es, auch weiterhin sicherzustellen, dass die Beurteilungstätigkeiten auf höchstem wissenschaftlichem Niveau durchgeführt werden.
Finnish: Viraston keskeisenä tehtävänä on edelleen varmistaa arviointitoimien mahdollisimman korkea laatu.