FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В изследванията за токсичност при многократно дозиране при възрастни плъхове и кучета фозампренавир е предизвикал гастро-интестинални нарушения (повишено слюноотделяне, повръщане и изпражнения с мека до течна консистенция) и чернодробни промени (повишено тегло на черния дроб, повишена активност на серумните чернодробни ензими и микроскопски промени, включително и хепатоцитна некроза).
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos voksne rotter og hunder, viste fosamprenavir gastrointestinale forstyrrelser (salivasjon, oppkast og bløt til vandig avføring), og leverforandringer (økt levervekt, forhøyet aktivitet av leverenzymer i serum og mikroskopiske endringer, inkludert nekrose av hepatocytter).
Bulgarian: Свръхчувствителност към фозампренавир, ампренавир или ритонавир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Не са установени нови опасения относно безопасността от анализ на данни от 48-ма седмица от проучвания APV29005 или APV20002, в които 54 участници на възраст 4 седмици до <2 години са приемали фозампренавир / ритонавир два пъти дневно с основна терапия с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза и 5 участници са приемали само еднократни дози фозампренавир със или без ритонавир.
Norwegian Bokmål: Ingen ny sikkerhetsproblemer ble identifisert fra analysene av 48 ukers data fra studiene APV29005 eller APV20002, hvor 54 personer i alderen 4 uker til <2 år fikk fosamprivir/ritonavir to ganger daglig sammen med grunnbehandlingen med nukleosid reverstranskriptasehemmere og 5 personer fikk bare enkeltdoser med fosamprivir med eller uten ritonavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на антипсихотичния лекарствен продукт луразидон и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av det antipsykotiske legemidlet lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RT) er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичните концентрации на трицикличните антидепресанти (напр. дезипрамин и нортриптилин), когато се прилагат едновременно с Telzir (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for trisykliske antidepressiva (for eksempel desipramin og nortriptylin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на фозампренавир и ритонавир с естрогени и/или прогестогени, използвани като хормонални заместителни терапии.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende samtidig bruk av fosamprenavir og ritonavir med østrogener og/eller progestagener ved hormonell substitusjonsbehandling.
Bulgarian: Възрастни пациенти, които са приемали антиретровирусно лечение
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med antiretrovirale midler
Bulgarian: Основният път на метаболизиране е с участието на цитохром Р450 3А4 ензима.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien er hovedsakelig via cytokrom P450 3A4 enzymet.
Bulgarian: Таблетките са с розов цвят, филмирани, с форма на капсула, двойноизпъкнали и маркирани с надпис GXLL7 върху едната страна.
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter, merket med GXLL7 på den ene siden.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло
Norwegian Bokmål: • Dersom de er overvektige
Bulgarian: Повишени стойности на триглицеридите в кръвта
Norwegian Bokmål: Forhøyet triglyserider i blodet
Bulgarian: силденафил, варденафил или тадалафил (използвани за лечение на еректилна дисфункция)
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukt for å behandle erektil dysfunksjon)
Bulgarian: дезипрамин, нортриптилин, пароксетин и подобни на тях лекарства (използвани за лечение на депресия)
Norwegian Bokmål: • desipramin, nortriptylin, paroksetin og liknende legemidler (brukt for å behandle depresjon)
Bulgarian: Възрастни с чернодробно заболяване
Norwegian Bokmål: Voksne med leversykdom
Bulgarian: Като предпазна мярка, пациентите трябва да бъдат проследявани за синдром на отнемане.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel, bør pasientene monitoreres for abstinenssymptomer.
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използвани за лечение на eпилепсия)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukt for å behandle epilepsi)
Bulgarian: Ако забележите някакви мускулни проблеми: →Уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du får muskelproblemer: →Rådfør deg med legen din.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) Пропил парахидроксибензоат (E216) Полисорбат 80
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Polysorbat 80
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема без храна
Norwegian Bokmål: Mikstur bør tas uten mat
Bulgarian: Настоящият (Юли 2006) ANRS AC-11 алгоритъм за фозампренавир / ритонавир определя резистентността като наличност на мутациите V32I+I47A/V, или I50V, или най-малко четири мутации от: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V и L90M и се свързва с повишена фенотипна резистентност към фозампренавир с ритонавир, както и с намалена вероятност за вирусологичен отговор (резистентност).
Norwegian Bokmål: Nåværende (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelse av mutasjonene V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fire mutasjoner blant: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M og er forbundet med økt fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir så vel som redusert sannsynlighet for virologisk respons (resistens).
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Telzir:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Telzir Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Telzir:
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема с храна
Norwegian Bokmål: Mikstur bør tas med mat
Bulgarian: Ползата при тази възрастова група е установена основно в изпитване APV29005, отворено 48 седмично изпитване, оценяващо фармакокинетичните профили, безопасността и антивирусната активност на фозампренавир с ритонавир, приемани два пъти дневно от пациенти с HIV 1 на възраст от 2 до 18 години, които вече са лекувани или не с протеазен инхибитор.
Norwegian Bokmål: Fordelen hos denne aldersgruppen har hovedsakelig blitt hentet fra studien APV29005, en åpen studie over 48 uker som evaluerer de farmakokinetiske profilene, sikkerheten og antiviral aktivitet til fosamprenavir med ritonavir administrert to ganger daglig til pasienter fra 2 til 18 år som tidligere ikke har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer, og pasienter som tidligere har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer.
Bulgarian: Нивата на ампренавир и ритонавир могат да нараснат при спирането на жълтия кантарион.
Norwegian Bokmål: Amprenavir og ritonavir nivåene kan øke når man stopper å innta Johannesurt.
Bulgarian: Повишени стойности на аспартат аминотрансферазата
Norwegian Bokmål: Forhøyet aspartat aminotransferase
Bulgarian: Рифабутин 150 mg през ден
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag
Bulgarian: Не е необходим отделен прием или коригиране на дозата (вж.
Norwegian Bokmål: Ingen deling av dosen eller dosejustering er nødvendig (se antacida).
Bulgarian: Тестове за фенотипна резистентност
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistenstesting
Bulgarian: Измежду 81 нелекувани с протеазни инхибитори педиатрични пациенти, лекувани с фозампренавир / ритонавир, 15 пациенти достигат определения в протокола вирусологичен неуспех в течение на 48 седмици в APV29005 и до 108 седмици в APV20003.
Norwegian Bokmål: Blant de 81 PI-naïve pediatriske pasientene behandlet med fosamprenavir/ritronavir, møtte 15 pasienter protokolldefinert virologisk svikt gjemmom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Bulgarian: Как да съхранявате Telzir
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telzir
Bulgarian: Telzir принадлежи към група антиретровирусни лекарства, наречени протеазни инхибитори.
Norwegian Bokmål: Telzir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles proteasehemmere.
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА ЗА ТАБЛЕТКИ
Norwegian Bokmål: FLASKE ETIKETT FOR TABLETTER
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие не е бил изяснен, се е приела причинно-следствена връзка.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng har vært vurdert, men eventuelle virkningsmekanismer er ikke klarlagt.
Bulgarian: В педиатричните проучвания APV20003 и APV29005, 77 пациенти, лекувани с PI са лекувани с режими на основата на фозампренавир / ритонавир и 43 пациенти са достигнали определения в проучването критерий за вирусологичен неуспех в течение на 48 седмици в APV29005 и до 108 седмици в APV20003.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на ампренавир и ритонавир е чрез чернодробния метаболизъм.
Norwegian Bokmål: Den hovedsakelige eliminasjonsveien for amprenavir og ritonavir er metabolisme i lever.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Много чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 лица:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan ses hos flere enn 1 av 10 personer:
Bulgarian: Повишени стойности на холестерола в кръвта
Norwegian Bokmål: Forhøyet kolesterol i blodet
Bulgarian: Само при плъхове е установено повишаване на интерстициалната клетъчна хипераплазия при мъжките плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,5 пъти тези прилагани при хора, и повишаване на аденокарциномите на маточния ендометриум при женските плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 1,1 пъти спрямо тези прилагани при хора.
Norwegian Bokmål: Kun hos rotter var det en økning i interstitialcellehyperplasi hos hannkjønn ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,5 ganger de hos mennesker, og en økning i adenokarsinom i livmorslimhinnen hos hunnkjønn ved eksponeringsnivå ekvivalent med 1,1 ganger de hos mennesker.
Bulgarian: Най-ниската равновесна плазмена концентрация на ампренавир (Cmin) е била 2,12 (1,77-2,54) g/ml, а AUC0-tau е била 39,6 (34,5-45,3) h*g/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady state plasma amprenavir konsentrasjonen rett før neste dose ble gitt (Cmin) var 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) t.μg/ml.
Bulgarian: Главоболие, замаяност, орална парестезия
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, oral parestesi
Bulgarian: Диданозин стомашноустойчива капсула
Norwegian Bokmål: Didanosin mage-resistent kapsel
Bulgarian: Деца на възраст над 6 години и с телесно тегло под 39 kg Да приемат Telzir перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier mindre enn 39 kg Bruk Telzir mikstur.
Bulgarian: ПОВЛИЯВАЩИ
Norwegian Bokmål: Tilvirker
Bulgarian: Бутилка с 225 ml перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Flaske med 225 ml mikstur, suspensjon
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, свързани с комбинираните терапии с фозампренавир/ритонавир са леки до умерени по тежест, в началото на лечението и рядко ограничават лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonterapi var milde til moderate i alvorlighet, oppstod tidlig og var sjelden behandlingsbegrensende.
Bulgarian: Реакцията може да е от забавен тип.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen kan være forsinket.
Bulgarian: Прилагането на фозампренавир под форма на перорална суспензия с храна с високо съдържание на мазнини (967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) е намалило плазмения ампренавир AUC(0-) с 28 % и Cmax с 46 % и е забавило Тmax с 0,72 часа.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir miksturformuleringen ble gitt med et fettrikt måltid (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble amprenavir AUC(0-∞) i plasma redusert med 28 % og Cmaks med 46 % og Tmaks forsinket med 0,72 timer.
Bulgarian: При жени с детероден потенциал се препоръчват алтернативни нехормонални методи за контрацепция (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder bør derfor anbefales alternative ikke-hormonelle antikonseptiva (se pkt.
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kan fosamprenavir med ritonavir modifisere farmakokinetikken til andre virkestoff som deler denne metabolismeveien.
Bulgarian: Telzir таблетка се приема перорално.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett administreres oralt.
Bulgarian: При едновременното приложение на Telzir с варфарин или други перорални антикоагуланти се препоръчва засилено проследяване на международното стандартизирано отношение (INR) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Når warfarin eller andre orale antikoagulasjonsmidler blir gitt samtidig med Telzir, er en hyppigere monitorering av INR (International normalised ratio) anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Telzir, не трябва да употребяват продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Naturmidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) må ikke brukes under behandling med Telzir på grunn av risikoen for nedsatt plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av amprenavir (se pkt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на фозампренавир с ритонавир при пациенти с интензивно предшестващо лечение.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig med data til å kunne anbefale bruken av fosamprenavir med ritonavir til pasienter som tidligere har blitt omfattende behandlet med proteasehemmer.
Bulgarian: При проучвания на фозампренавир за репродуктивна токсичност при плъхове, мъжките репродуктивни способности не са повлияни.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier med fosamprenavir i rotter, ble ikke fertilitet påvirket hos hannkjønn.
Bulgarian: In vivo a) Пациенти, които не са били лекувани с протеазен инхибитор (PI) или с ART
Norwegian Bokmål: In vivo a) Pasienter som tidligere ikke har fått antiretroviral terapi (ART-naïve pasienter) eller behandling med proteasehemmere (PI-naïve pasienter)
Bulgarian: Всички пациенти брой CD4 < 50
Norwegian Bokmål: CD4-tall < 50
Bulgarian: Главният път за елиминиране на ампренавир е чрез чернодробния метаболизъм, като по-малко от 1 % се екскретира непроменен в урината и ампренавир не се открива във фекалиите.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av amprenavir skjer hovedsakelig via metabolisme i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen, og amprenavir er ikke detekterbart i faeces.
Bulgarian: Предвидените нива на експозиция са въз основа на екстраполация на данни, получени след приложение на фозампренавир 300 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Den antatte eksponeringen er basert på ekstrapolering av dataene som er observert etter administrasjon av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig sammen med 100 mg ritonavir en gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Telzir не трябва да се прилага съвместно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4), напр. алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, дихидроерготамин, ерготамин, пимозид, кветиапин, квинидин, терфенадин, перорално приложен мидазолам (за предупреждения по отношение на парентерално приложен мидазолам вж. точка 4.5), перорално приложен триазолам, силденафил, който се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция, вж. точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Telzir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), for eksempel alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralt administrert midazolam (se pkt.
Bulgarian: Рабдомиолиза: повишена CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза, са съобщавани при прием на протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse: En økning i CPK, myalgi, myositis, og sjeldent, rabdomyolyse, har blitt rapportert med proteasehemmere, mer spesifikt i forbindelse med nukleosidanaloger.
Bulgarian: Telzir трябва да се прилага само в комбинация с ниски дози ритонавир, който засилва действието на ампренавир по фармакокинетични механизми, и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Telzir må bare gis med lavdose ritonavir som farmakokinetisk forhøyer for amprenavir og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Bulgarian: кетоконазол и итраконазол в дози, по-високи от 200 mg дневно (използвани за лечение на гъбични инфекции)
Norwegian Bokmål: • doser av ketokonazol og itrakonazol som er større enn 200 mg per dag (brukt for å behandle soppinfeksjoner)
Bulgarian: Наблюдаваните допълнителни мутации, които могат да допринесат за резистентността са: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, и I93L.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert at følgende mutasjoner kan føre til resistens: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, og I93L.
Bulgarian: В клинично изпитване за фармакокинетиката на фозампренавир при деца, осем индивиди на възраст от 12 до 18 години са приемали фозампренавир таблетки в стандартна доза за възрастни от 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av farmakokinetikken til fosamprenavir hos ungdommer fikk 8 personer i alderen 12 til 18 år standarddoseringen av fosamprenavir tabletter til voksne på 700 mg to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig).
Bulgarian: След многократно перорално приложение на фозампренавир 700 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно, ампренавир се резорбира бързо, като геометрична средна (95 % CI) равновесна максимална плазмена концентрация на ампренавир (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) g/ml се достига приблизително 1,5 (0,75-5,0) часа след прилагане на дозата (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig, ble amprenavir raskt absorbert med en geometrisk gjennomsnittlig (95 % CI) steady state maksimal plasma amprenavir konsentrasjon (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) μg/ml etter omtrent 1,5 (0,75-5,0) timer etter dosering (tmax).
Bulgarian: Деца и юноши: профилът на нежелани реакции при деца и юноши се основава на обединени данни за безопасност от две проучвания (данни от 24-та седмица от APV29005 и данни от 168-ма седмица от APV20003 [окончателни данни]), в които 158 инфектирани с HIV-1 участници на възраст от 2 до 18 години са приемали фозампренавир с ритонавир след лечение с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (вж. точка 5.1 за информация за схемите на прилагане при всяка възрастова група).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Bulgarian: Telzir се предлага и като филмирани таблетки от 700 mg.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som 700 mg filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg единична доза)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg enkeltdose)
Bulgarian: лопинавир/ритонавир в комбинация (използвана за лечение на ХИВ инфекция)
Norwegian Bokmål: • lopinavir/ritonavir i kombinasjon (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно за 4 дни
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg en gang daglig i 4 dager
Bulgarian: Превръщането на фозампренавир в ампренавир се осъществява главно в чревния епител.
Norwegian Bokmål: Omdannelsen av fosamprenavir til amprenavir ser hovedsakelig ut til å forekomme i tarmepitelet.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и билкови продукти и лекарства отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din eller apoteket om du tar andre legemidler eller nylig har brukt andre legemidler - dette inkluderer naturlegemidler og andre reseptfrie legemidler.
Bulgarian: Докато приемате Telzir, ще бъдете проследявани.
Norwegian Bokmål: Du vil bli fulgt opp nøye mens du tar Telzir.
Bulgarian: При едновременно прилагане на фозампренавир и ритонавир профилът на метаболитни лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по-мощен CYP3A4 инхибитор.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir og ritonavir blir gitt samtidig, kan den metabolske legemiddelinteraksjonsprofilen for ritonavir dominere, fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4 hemmer.
Bulgarian: Telzir с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалени дози при възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir bør brukes med forsiktighet og med reduserte doser hos voksne med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание ако се превишат посочените по-долу препоръчителни дози Telzir с ритонавир (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes om nedennevnte anbefalte doser av Telzir med ritonavir overskrides (se pkt.
Bulgarian: рифабутин в дози, по-високи от 150 mg през ден (антибиотик)
Norwegian Bokmål: • doser av rifabutin som er større enn 150 mg annenhver dag (et antibiotikum)
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация: при НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или до влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunkjønn påvist en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно, лицата на възраст от 12 до 18 години са имали с 20 % по-ниска плазмена стойност на APV AUC (0-24), с 23 % по-ниска стойност на Cmax и с 20 % по-ниска стойност на Cmin.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig, hadde personer i alderen 12 til 18 år 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmaks, og 20 % lavere Cmin verdier.