FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den meisten dieser Studien wurde anhand von Messungen der Spiegel der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen im Blut beurteilt, wie gut die Leukämie-Erkrankung auf die Behandlung ansprach, um festzustellen, ob diese Spiegel zu normalen Werten zurückkehrten.
Swedish: I alla dessa studier bedömde man leukemins svar på behandlingen genom att mäta mängden vita blodkroppar och blodplättar för att se om de återgick till normala nivåer, och genom att mäta andelen vita blodkroppar som innehöll Philadelphiakromosomen för att se om den minskade.
German: Ph+ bedeutet, dass sich einige der Gene der Patienten neu formiert und ein spezielles Chromosom, das Philadelphia-Chromosom, gebildet haben, das seinerseits das Enzym BCR-ABL-Kinase produziert, welches die Entwicklung von Leukämie verursacht;
Swedish: Ph+ betyder att en del av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en speciell kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
German: Sie könnten medizinische Betreuung benötigen.
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
German: Diese Ergebnisse sind konsistent mit denen nach 12, 24 und 36 Monaten.
Swedish: Dessa resultat överensstämmer med de vid 12, 24 och 36 månader.
German: % mit MR4.5
Swedish: % med MR4.5
German: Gehirn: Gedächtnisverlust
Swedish: Hjärna: minnesförlust
German: • Überprüfen Sie, ob der Patient die gesamte Dosis geschluckt hat.
Swedish: • Kontrollera att patienten har svalt hela dosen.
German: *Angepasst nach Hasford-Score und indiziert statistische Signifikanz für einen vordefinierten nominalen Signifikanz-Level.
Swedish: *Justerad för Hasford Score och indikerad statistisk signifikans vid en förutbestämd nominell nivå av signifikans.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für die empfohlene Initialdosis.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för rekommenderad startdos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. November 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
German: Das Auftreten von Zytopenien hängt jedoch auch eindeutig vom Krankheitsstadium ab.
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände vor und nach jedem Gebrauch.
Swedish: • Tvätta händerna före och efter varje användning.
German: Monate seit Randomisierung
Swedish: Månader efter randomisering
German: f Nach Markteinführung wurden Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Swedish: f Efter marknadsföringen har enskilda fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterats.
German: Diese Ergebnisse sind im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen wie CML schwer zu interpretieren und erfordern eine langfristige Nachbeobachtung.
Swedish: Dessa resultat är svåra att tolka i samband med kroniska sjukdomar som KML och kräver långvarig uppföljning.
German: Was ist SPRYCEL und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för
German: Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
German: Beachten Sie, dass die Markierungen auf der Spritze in ml sind.
Swedish: Observera att markeringarna på sprutan är i ml.
German: Nach Rekonstitution: Im Kühlschrank aufbewahren.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp.
German: Diese Reaktionen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras efter organsystemklass och frekvens.
German: Dieser Fall war eine Osteopenie von Grad 1.
Swedish: Det var ett fall av osteopeni av grad 1.
German: Kalenderpackung: Montag
Swedish: kalenderförpackning: Måndag
German: Für höhere oder niedrigere Dosierungen kann es notwendig sein, dass Sie eine Kombination verschiedener Tablettenstärken einnehmen.
Swedish: För högre eller lägre dosering kan det bli nödvändigt att kombinera tabletter av olika styrka.
German: Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen.
Swedish: De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner.
German: Überwachen Sie Patienten unter 3 Jahren auf respiratorische Symptome.
Swedish: Övervaka patienter under 3 år för andningssvårigheter.
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung ohne erneute Anzeichen einer Myelosuppression fort.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte behandlingen utan ytterligare tecken på myelosuppression.
German: % mit MMR
Swedish: % med MMR
German: • Ein kleiner mit Wasser gefüllter Behälter, um die Spritze zu spülen.
Swedish: • En liten behållare med vatten för att skölja sprutan.
German: 140 mg einmal täglich n = 304
Swedish: 140 mg en gång dagligen n = 304
German: Patienten, die die Behandlung fortsetzen, sollten regelmäßig überwacht werden.
Swedish: Patienter som fortsätter med behandling bör monitoreras periodiskt.
German: Anzahl Patienten (%) Transformation nach 60 Monaten, n/N
Swedish: Antal patienter (%) Transformation vid 60 månader, n/N
German: g Muskuloskelettale Schmerzen während oder nach Beendigung der Behandlung.
Swedish: g Muskuloskeletal smärta har rapporterats under eller efter avslutad behandling.
German: Prozent (%) der Patienten
Swedish: Procent (%) patienter
German: SPRYCEL hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Swedish: SPRYCEL hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler.
German: Waschen Sie die Außenseite und spülen Sie das Innere der Spritze mit Wasser und lassen Sie diese nach jedem Gebrauch an der Luft trocknen, um sie für den nächsten Tag wiederzuverwenden.
Swedish: Rengör utsidan och insidan av sprutan med vatten och låt den lufttorka efter varje användning för att kunna återanvändas nästa dag.
German: Alle Grade Grad 3/4 Alle Grade Grad 3/4 Alle Grade Grad 3/4
Swedish: Alla grader Grad 3/4 Alla grader Grad 3/4 Alla grader Grad 3/4
German: Für ältere Menschen sind keine spezifischen Dosisempfehlungen erforderlich.
Swedish: Inga specifika dosrekommendationer är nödvändiga till äldre.
German: • Wenn eine zweite Dosis erforderlich ist, um die verschriebene Gesamtdosis zu vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 10.
Swedish: • Om en andra dos behövs för att nå upp till hela den förskrivna dosen, upprepa steg 3 till 10.
German: Ihr Arzt wird Ihr Befinden regelmäßig überwachen, um zu überprüfen, ob SPRYCEL die gewünschte Wirkung zeigt.
Swedish: Du kommer att kontrolleras regelbundet av din läkare för att avgöra om SPRYCEL har önskad effekt.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von SPRYCEL während der Schwangerschaft besprechen.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuella risker med att ta SPRYCEL under graviditet.
German: Suchen Sie die Markierung, die der Dosis entspricht, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Swedish: Hitta markeringen som matchar dosen som ordinerats av din läkare.
German: Alle Patienten n=167
Swedish: Alla patienter n=167
German: Die beobachteten Auswirkungen der Mahlzeiten stellen keine klinisch relevante Änderung der Exposition dar.
Swedish: De observerade effekterna av matintag avspeglar inte kliniskt relevanta förändringar i exponering.
German: Schwefeldioxid (E220)
Swedish: Svaveldioxid (E220)
German: Die oral zu verabreichende Suspension ist 60 Tage lang haltbar.
Swedish: Den orala suspensionen är hållbar i 60 dagar.
German: TODESFÄLLE / # Land Patient
Swedish: # DÖDSFALL / # Patient
German: Kontusion a Dazu zählen verminderter Appetit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, vermehrter Appetit.
Swedish: Kontusion a Inkluderar minskad aptit, tidig mättnad och ökad aptit.
German: In beiden Behandlungsarmen wurden ähnliche Mutationsraten beobachtet.
Swedish: En liknande mutationsfrekvens observerades i båda behandlingsarmarna.
German: Bei 5 % der Patienten wurde die Behandlung vollständig abgebrochen.
Swedish: Hos 5% av patienterna seponerades behandlingen helt.
German: Besondere Hinweise zur Handhabung von SPRYCEL Es ist unwahrscheinlich, dass SPRYCEL-Tabletten zerbrechen.
Swedish: Särskilda instruktioner vid hantering av SPRYCEL Det är osannolikt att SPRYCEL-tabletterna går sönder.
German: Das Potenzial zur Verdrängung und deren klinische Relevanz sind nicht bekannt.
Swedish: Möjligheten till förskjutning och dess kliniska relevans är okänd.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Tageszeit ein.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
German: Schritt 2: Die Flasche sofort umdrehen und mindestens 60 Sekunden lang kräftig schütteln, um eine einheitliche Suspension zu erhalten.
Swedish: Steg 2: Vänd omedelbart flaskan upp och ner och skaka kraftigt i minst 60 sekunder för att få en homogen suspension.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie diese Anweisungen gelesen und verstanden haben, bevor Sie die Suspension zum Einnehmen anwenden.
Swedish: Se till att du läser och förstår dessa instruktioner innan du använder den orala suspensionen.
German: Patienten mit unkontrollierten oder signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden nicht in die klinischen Studien eingeschlossen.
Swedish: Patienter med okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom var inte inkluderade i de kliniska studierna.
German: Es wird nicht erwartet, dass die zufällige Variabilität der Exposition zwischen den Ereignissen die kumulative Exposition und die Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigt.
Swedish: Den slumpmässiga variationen i exponering vid olika tillfällen förväntas inte påverka den kumulativa exponeringen, effekten eller säkerheten.
German: Es wurden keine Studien zur Bewertung der DasatinibInteraktion mit anderen proteingebundenen Arzneimitteln durchgeführt.
Swedish: Inga studier har gjorts för att utvärdera interaktioner mellan dasatinib och andra proteinbundna läkemedel.
German: Umkarton: PC:
Swedish: Ytterkartong: PC:
German: GRUPPE
Swedish: GRUPP
German: • Überprüfen Sie die vorgeschriebene Gesamtdosis und bestimmen Sie die Anzahl der Milliliter
Swedish: • Kontrollera den totala föreskrivna dosen och bestäm det antal milliliter (ml) du behöver.
German: Es bindet an beide, die inaktive und aktive Konformation des BCR-ABL-Enzyms.
Swedish: Den binder till både inaktiva och aktiva konformationer av BCR-ABL-enzymet.
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von SPRYCEL in klinischen Studien sind auf Einzelfälle beschränkt.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med SPRYCEL i kliniska studier är begränsad till enstaka fallbeskrivningar.
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen.
Swedish: Svälj tabletterna hela.
German: Der primäre Endpunkt war eine MCyR nach 12 Wochen.
Swedish: Det primära effektmåttet var MCyR vid 12 veckor.
German: Tabelle 5: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Swedish: Tabell 5: Tabulerad sammanfattning av biverkningar
German: Der Vorgang sollte auf einer sauberen Oberfläche durchgeführt werden.
Swedish: Utför beredningen på en ren yta.
German: 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate p=0,0021
Swedish: 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader p=0,0021
German: Die Bedeutung der Ergebnisse aus der Karzinogenitätsstudie bei Ratten für Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Det är inte känt vilken relevans resultaten från carcinogenicitetsstudien på råttor har för människa.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Effekt nach mehrfacher Dosierung von Dasatinib größer ist.
Swedish: Det kan inte uteslutas att effekten blir större efter upprepade doser av dasatinib.
German: Die meisten resistenten Patienten (72 %) hatten >600 mg Imatinib erhalten.
Swedish: De flesta av de resistenta patienterna (72%) hade fått > 600 mg imatinib.
German: Die Anwendung von SPRYCEL während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning av SPRYCEL rekommenderas inte under graviditeten.
German: Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och bronkospasm.
German: Bitte beachten Sie, dass bei 7 Patienten (5,6%) in dieser Gruppe Pleuraerguss berichtet wurde und diese daher nicht in der Tabelle aufgeführt sind.
Swedish: Observera att pleurautgjutning rapporterades för 7 patienter (5,6%) i denna grupp och den biverkningen är därför inte med i tabellen.
German: Es konnte nicht ermittelt werden, ob diese mukokutanen Nebenwirkungen in direktem Zusammenhang mit SPRYCEL oder mit Begleitmedikationen standen.
Swedish: Det kunde inte fastställas om dessa mukokutana biverkningar var direkt relaterade till SPRYCEL eller samtidigt läkemedel.
German: SPRYCEL wird Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr verschrieben.
Swedish: SPRYCEL ordineras till vuxna och barn över 1 år.
German: Im Allgemeinen gab es keinen Zusammenhang von verringertem Kalziumspiegel mit klinischen Symptomen.
Swedish: I regel fanns inget samband mellan minskat kalcium och kliniska symtom.
German: • Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Swedish: • Skaka väl före varje användning.
German: Wie lange ist SPRYCEL einzunehmen?
Swedish: Hur länge man ska ta SPRYCEL
German: SPRYCEL enthält Natrium
Swedish: SPRYCEL innehåller natrium
German: Pleuraergüsse vom Grad 3 oder 4 können eine Thorakozentese und Sauerstoffbehandlung erforderlich machen.
Swedish: Pleurautgjutning av grad 3 eller 4 kan kräva thorakocentes och syrgasbehandling.
German: Filmtabletten sollen nicht dispergiert werden, da die Exposition bei Patienten, die eine dispergierte Tablette erhalten, geringer ist als bei Patienten, die eine ganze Tablette schlucken.
Swedish: Filmdragerade tabletter ska inte dispergeras eftersom exponeringen hos patienter som får en dispergerad tablett är lägre än hos dem som sväljer en hel tablett.
German: Zeit bis zur MMR
Swedish: Tid till MMR
German: Für Einzelheiten zur Zubereitung und Verabreichung dieses Arzneimittels und Anweisungen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Swedish: För detaljer om beredning och administrering av detta läkemedel och användningsanvisningar, se avsnitt 6.6.
German: Es gab keine Abbrüche der SPRYCEL-Therapie in Verbindung mit diesen biochemischen Laborparametern.
Swedish: Inga avbrott i SPRYCELbehandlingen skedde på grund av dessa biokemiska laboratorieparametrar.
German: Insgesamt wurden 2.712 Patienten in klinischen Studien untersucht; davon waren 23 % ≥65 Jahre alt, während 5 % ≥75 Jahre alt waren.
Swedish: Totalt 2 712 patienter utvärderades i kliniska studier; 23% av dessa var ≥ 65 år och 5% var ≥ 75 år.
German: Dasatinib und seine Metaboliten werden in minimalem Ausmaß über die Nieren ausgeschieden.
Swedish: Dasatinib och dess metaboliter utsöndras minimalt via njurarna.
German: Ein Pleuraerguss beeinträchtigte nicht das Ansprechen der Patienten auf die Behandlung.
Swedish: Pleurautgjutning försämrade inte patientens förmåga att svara på behandlingen.
German: Als diese Rate auf den 85 Patienten mit auswertbaren Ig/TCR-Bewertungen beruhte, lag die Schätzung bei 89,4%.
Swedish: När denna hastighet baserades på de 85 patienterna med utvärderbara Ig/TCR-bedömningar, uppskattades den till 89,4%.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension (PAH)
German: Es kann ein Vakuum entstehen, das den Kolben zurück in den Lauf zieht.
Swedish: Det kan uppstå ett vakuum i flaskan som drar tillbaka sprutkolven.
German: Nehmen Sie SPRYCEL so lange täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie es absetzen sollen.
Swedish: Ta SPRYCEL varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
German: Benzoesäure und Benzoate
Swedish: Bensoesyra och bensoater
German: Die Daten von 2 Studien wurden gepoolt und zeigten, dass Dasatinib schnell absorbiert wurde.
Swedish: Data sammanslogs från två studier och visade att dasatinib absorberades snabbt.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv
German: Stellen Sie sicher, dass die zweite Flasche vor Gebrauch geschüttelt wird.
Swedish: Se till att den andra flaskan skakas före användning.
German: Bei aufgerichteter Position des Patienten führen Sie die Spitze der Spritze in den Mund des Patienten zwischen Mundseite und Zunge ein.
Swedish: Med patienten i upprätt läge, placera spetsen på sprutan i munnen mellan kinden och tungan.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall lämnas in: på begäran av den europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Allerdings wurden E255K und F317L auch bereits vor Behandlungsbeginn festgestellt.
Swedish: Emellertid noterades också E255K och F317L före behandling.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie SPRYCEL so lange einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Swedish: Se till att du tar SPRYCEL så länge som det ordinerats.
German: Diese 6 Fälle schlossen Fälle von verzögertem Epiphysenschluss, Osteopenie, Wachstumsverzögerung und Gynäkomastie ein (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Dessa 6 fall inkluderade fall av fördröjd epifysförslutning, osteopeni, tillväxthämning och gynekomasti (se avsnitt 5.1).
German: SPRYCEL Suspension zum Einnehmen wird einmal täglich eingenommen.
Swedish: SPRYCEL oral suspension tas en gång dagligen.
German: Sie können nicht sicher sein, dass Sie die richtige Dosis erhalten, wenn Sie die Tabletten zerstoßen, teilen, kauen oder dispergieren.
Swedish: Du kan inte vara säker på att du kommer att få rätt dos om du krossar, delar, tuggar eller slammar upp tabletterna.
German: SPRYCEL enthält Schwefeldioxid (E220) Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.
Swedish: SPRYCEL innehåller svaveldioxid (E220) Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
German: Depression, Schlaflosigkeit
Swedish: Vanliga depression, sömnlöshet
German: Kongestive Herzinsuffizienz/kardiale Dysfunktion und Lungenödem wurden bei <2 % der Patienten berichtet.
Swedish: Kongestiv hjärtsvikt/hjärtdysfunktion och lungödem rapporterades hos < 2% av patienterna.
German: Einnahme von SPRYCEL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie SPRYCEL nicht zusammen mit Grapefruits oder Grapefruitsaft ein.
Swedish: SPRYCEL med mat och dryck Ta inte SPRYCEL tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag bei ca. 6 Monaten (Bereich 0,03-31 Monate).
Swedish: Behandlingens medianduration var cirka 6 månader (intervall 0,03-31 månader).
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
Swedish: Detta kan vara tecken på skador på blodkärl, så kallad trombotisk mikroangiopati (TMA).
German: SPRYCEL muss oral angewendet werden.
Swedish: SPRYCEL måste administreras oralt.
German: Schieben Sie den Kolben langsam nach unten, bis die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Swedish: Tryck långsamt på sprutkolven tills hela dosen har givits.
German: Basierend auf in-vitro-Daten scheint Dasatinib gegen die Mutation T315I nicht aktiv zu sein.
Swedish: Baserat på in vitro-data verkar dasatinib inte vara aktivt mot T315I-mutationen.
German: Die Patienten wurden bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität behandelt.
Swedish: Patienterna behandlades tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
German: Wenn möglich, sollte eine alternative Begleitmedikation ohne oder mit einem minimalen Enzymhemmungspotenzial ausgewählt werden.
Swedish: Om möjligt bör en alternativ samtidig medicinering med ingen eller minimal enzymhämmande effekt väljas.
German: Patienten, die eine frühe molekulare Response erreichten, zeigten ein geringeres Risiko einer Transformation, einen höheren Anteil progressionsfreies Überleben (PFS) und einen höheren Anteil Gesamtüberleben (OS), wie in Tabelle 10 dargestellt.
Swedish: Patienter som uppnådde en tidig molekylärt svar hade en lägre risk för transformation, högre frekvens av progressionsfri överlevnad (progression-free survival=PFS) och högre frekvens av total överlevnad (overall survival=OS), som visas i tabell 10.
German: Entsorgen Sie ungenutzte Suspension 60 Tage nach der Rekonstitution.
Swedish: Kassera oanvänd suspension 60 dagar efter beredning.
German: Die Mehrheit der Patienten (53 %) war zuvor länger als 3 Jahre mit Imatinib behandelt worden.
Swedish: Den övervägande delen av patienterna (53%) hade fått tidigare behandling med imatinib i mer än tre år.
German: Möglicherweise erhalten Sie die Tabletten in Packungen mit Kalender-Blisterpackungen.
Swedish: Tabletterna kan vara förpackade i kalenderblister.
German: Entfernen Sie den kindergesicherten Verschluss und die Folienversiegelung.
Swedish: Ta av den barnskyddande korken och folieförseglingen.
German: In-vitro-Studien zeigen ein mögliches Risiko einer Interaktion mit CYP2C8-Substraten, wie z. B. Glitazonen, auf.
Swedish: In vitro-data tyder på en potentiell risk för interaktion med CYP2C8-substrat såsom glitazoner.
German: Die Daten in dieser Tabelle sind aus Studien mit einer Initialdosis von 70 mg zweimal täglich.
Swedish: Data i denna tabell är från studier med en startdos på 70 mg två gånger dagligen.
German: * Für zusätzliche Details siehe Abschnitt "Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Swedish: * För ytterligare detaljer, se avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar".
German: Diese Dosis entspricht einer 30% geringeren Exposition verglichen mit der empfohlenen Dosis (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Denna dos representerar 30% lägre exponering jämfört med den rekommenderade dosen (se avsnitt 5.2).
German: Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf einige dieser Nebenwirkungen hin untersuchen.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om du har några av dessa biverkningar under din behandling.
German: Die Wirksamkeit von SPRYCEL wurde konsistent über die verschiedenen Subgruppen, einschließlich Alter, Geschlecht und Baseline Hasford-Score, demonstriert.
Swedish: Effekten av SPRYCEL demonstrerades konsekvent mellan olika subgrupper inklusive ålder, kön och Hasford Score vid ursprungsvärdet.
German: Weniger als 10% der Patienten mit Pleuraerguss hatten einen schweren (Grad 3 oder 4) mit Dasatinib in Zusammenhang stehenden Pleuraerguss.
Swedish: Mindre än 10% av patienterna med pleurautgjutning hade svår (grad 3 eller 4) dasatinib-relaterad pleurautgjutning.
German: Erinnern Sie den Patienten oder die Pflegekraft daran, die Flasche vor jedem Gebrauch kräftig zu schütteln.
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
German: Dasatinib wird im Menschen sehr stark metabolisiert, wobei mehrere Enzyme an der Entstehung der Metaboliten beteiligt sind.
Swedish: Dasatinib metaboliseras i stor utsträckning hos människa; ett flertal enzymer är involverade i bildningen av metaboliterna.
German: Weißes bis grauweißes Pulver.
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
German: Zusätzlich erhielten 34 (47%) Diuretika, 23 (32%) erhielten Corticosteroide und 20 (27%) erhielten sowohl Corticosteroide als auch Diuretika.
Swedish: Dessutom behandlades 34 (47%) med diuretika, 23 (32%) med kortikosteroider och 20 (27%) med både kortikosteroider och diuretika.
German: ANC: absolute Neutrophilenzahl *geringere Tablettendosis nicht verfügbar
Swedish: ANC: absolute neutrophil count (absolut antal neutrofiler) *lägre tablettdos ej tillgänglig
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).