FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nawet jeżeli niewielka ilość została wstrzyknięta, przypadkowa iniekcja tego produktu może powodować intensywny obrzęk, który może np. spowodować martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Icelandic: Jafnvel þó aðeins litlu magni hafi verið dælt inn getur inndæling fyrir slysni valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Polish: W celu uniknięcia podania domięśniowego i zmian patologicznych, u prosiąt z niską masą ciała i u prosiąt młodszych niż 16 tygodni, zaleca się stosowanie krótszych igieł penetrujących tkanki na głębokość od 5 mm do 9 mm.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
Polish: Po drugim szczepieniu należy oczekiwać osłabienia typowych zachowań samców jak objawy dominacji czy agresywność.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna má búast við að það dragi úr dæmigerðri hegðun karldýra svo sem uppáferðum og árásargirni.
Polish: Jeśli podejrzewa się przypadkową samoiniekcję produktu Improvac, fizjologię układu rozrodczego należy monitorować oznaczając poziom testosteronu lub estrogenu (co odpowiednie).
Icelandic: Leiki grunur á að notandi hafi sprautað sig með Improvac fyrir slysni, á að fylgjast með lífeðlisfræði æxlunar með mælingu á testósterón- eða estrógengildum (eins og þurfa þykir).
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Polish: Przypadkowa iniekcja/samoiniekcja może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, og í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Polish: Osłabienie zachowań agresywnych i płciowych (wspinanie) może być oczekiwane od 1 do 2 tygodni po drugim szczepieniu.
Icelandic: Búast má við minnkun á árásargirni og kynferðislegri hegðun (uppáferðum) innan 1 - 2 vikna frá seinni bólusetningu.
Polish: Podanie podwójnej dawki produktu Improvac (4 ml) 8-tygodniowym prosiętom, bardzo często powodowało wyczuwalną w omacywaniu reakcję w miejscu podania.
Icelandic: Þegar tvöfaldur skammtur af Improvac (4 ml) var gefinn 8 vikna gömlum grísum olli það mjög oft þreifanlegum viðbrögðum á stungustað.
Polish: Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Icelandic: Geltir (frá 8 vikna aldri).
Polish: Unikać podawania świniom, które są mokre i brudne.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
Polish: Jeśli świnie nie mogą zostać poddane ubojowi w tym zalecanym czasie, dostępne wyniki badań potwierdzają, że świnie mogą ciągle zostać poddane ubojowi do 10 tygodni po ostatnim podaniu przy zachowaniu minimalnego ryzyka obecności zapachu knura.
Icelandic: Sé ekki hægt að slátra grísunum innan ráðlagðs tímaramma styðja upplýsingar úr þeim rannsóknum sem fyrir hendi eru að samt sé í lagi að senda grísi til slátrunar allt að 10 vikum eftir síðustu inndælingu án teljandi hættu á galtarlykt.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania zużyć w ciągu 28 dni.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Polish: Jeżeli ubój jest planowany później niż 10 tygodni po drugim szczepieniu, należy podać trzecią dawkę na 4-6 tygodni przed spodziewana datą uboju.
Icelandic: Ef slátrun fer fram meira en 10 vikum eftir seinni skammt skal gefa þriðja skammt 4 - 6 vikum fyrir áætlaða slátrun.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych efektów jest znacznie większe po drugiej i kolejnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszej samoiniekcji.
Icelandic: Hættan á að þessar verkanir komi fram er meiri eftir aðra eða síðari inndælingar fyrir slysni en eftir fyrstu inndælingu.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcję anafilaktoidalną (duszność, zapaść, sinica, zwiększona produkcja śliny związana lub nie z drżeniem mięśni lub wymiotami) w ciągu kilku minut po pierwszym szczepieniu, trwającą do 30 minut.
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
Polish: Immunizacja produktem Improvac indukuje odpowiedź przeciw endogennemu czynnikowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRF), czynnikowi regulującemu funkcję jąder poprzez hormony gonadotropowe LH i FSH.
Icelandic: Bólusetning með Improvac virkjar ónæmissvörun gegn innrænu GnRF (gonadotrophin releasing factor), en sá þáttur stýrir starfsemi eistna með kynhormónunum LH og FSH.
Polish: Prowadzi to do zmniejszonej produkcji i zmniejszonego stężenia testosteronu i innych sterydów produkowanych przez jądra, włączając w to androsteron, jedną z głównych substancji odpowiedzialnych za zapach knura.
Icelandic: Þetta leiðir til minni framleiðslu og þéttni testósteróns og annarra stera í eistum, að meðtöldu andróstenóni, en það er eitt helsta efnið á bak við galtarlykt.
Polish: Czas pojawienia się odporności (indukcji przeciwciał przeciw GnRF) może być oczekiwany w ciągu 1 tygodnia po drugim szczepieniu.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
Polish: Toksoid dyfterytu:
Icelandic: Diphtheria toxoid:
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, miejsce kontaktu należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við húð á að þvo svæðið strax upp úr vatni og sápu.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Polish: W ciągu 2 tygodni po podaniu maksymalna wielkość zmniejszała się do rozmiarów 8 x 4 cm, wskazując na stopniowe ustępowanie odczynu.
Icelandic: Þegar tvær vikur voru liðnar frá gjöf hafði hámarksstærðin minnkað niður í 8 x 4 cm sem bar vott um að staðbundin viðbrögð væru smám saman að hjaðna.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við augu á að skola þau tafarlaust með miklu vatni.
Polish: (syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z toksoidem dyfterytu)
Icelandic: (tilbúin peptíðhliðstæða GnRF samtengd við diphtheria toxoid) Ónæmisglæðir:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) flaska með 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir öryggishetta úr áli.
Polish: W zależności od rodzaju bezpiecznego urządzenia do szczepienia, ciśnienie wywierane na skórę może także spowodować wciśnięcie igły o kilka milimetrów głębiej w tkanki.
Icelandic: öryggisspautubúnaðar hvort þrýsta megi á húðina til að þrýsta nálinni nokkra millimetra til viðbótar inn í vefinn.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/05/2009 Data przedłużenia pozwolenia:10/04/2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 10. apríl 2014.
Polish: Może to powodować przejściowe obniżenie funkcji hormonów płciowych oraz czynności rozrodczych zarówno u kobiet jak i mężczyzn oraz może wpływać niekorzystnie na przebieg ciąży.
Icelandic: Þetta getur tímabundið dregið úr myndun kynhormóna og æxlunarstarfsemi, bæði hjá körlum og konum, og haft skaðleg áhrif á meðgöngu.
Polish: Efekt ten pojawia się w 1 tygodniu po podaniu, ale zmniejszenie poziomu istniejących już stężeń substancji odpowiedzialnych za zapach knura do poziomu niemającego znaczenia dla zapachu knura, może trwać do 3 tygodniu.
Icelandic: Þessi áhrif koma í ljós innan viku frá meðferð, en það geta liðið allt að 3 vikur þar til þéttni þeirra efnasambanda sem fyrir voru og valda galtarlykt er orðin það lág að hún skiptir ekki máli.
Polish: Drugi z głównych czynników powodujących zapach knura, skatol, może również być eliminowany jako efekt pośredni.
Icelandic: Gildi skatóls sem er annar helsti orsakavaldur galtarlyktar geta einnig lækkað vegna óbeinna áhrifa.
Polish: Zwiększający się odsetek będzie powracał do normalnych funkcji po tym czasie.
Icelandic: Eftir þann tíma verður starfsemin eðlileg smátt og smátt.
Polish: Należy wziąć pod uwagę te okoliczności podczas wyboru odpowiedniej długości igły.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa þegar heppileg nálarlengd er valin.
Polish: Indukcja przeciwciał przeciw GnRF w celu wytworzenia tymczasowej immunologicznej supresji funkcji jąder.
Icelandic: Virkjun á mótefnum gegn GnRF til þess að kalla fram tímabundna ónæmistengda bælingu á eistnastarfsemi.
Polish: Improvac roztwór do wstrzykiwań
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Polish: Wszystkie samce w wieku od 8 tygodnia życia powinny zostać zaszczepione 2 dawkami produktu po 2 ml każda w odstępie minimum 4 tygodni, z drugą dawką podaną 4 - 6 tygodni przed ubojem.
Icelandic: Bólusetja á gelti sem ekki hafa verið geldir frá 8 vikna aldri með tveimur 2 ml skömmtum með a.m.k. 4 vikna millibili og er seinni skammturinn venjulega gefinn 4 til 6 vikum fyrir slátrun.
Polish: Z uwagi na fakt, że poziom skatolu nie jest w pełni zależny od dojrzałości płciowej, bardzo ważnymi czynnikami są zarówno odpowiednie wymagania dietetyczne jak i higieniczne.
Icelandic: Þar sem skatólgildi eru ekki algjörlega háð kynþroska, á jafnframt að líta til þess hvernig fóðurgjöf og hreinlæti er háttað svo draga megi úr skatóli.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 100 ml
Polish: Chlorokrezol
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów o podobnym mechanizmie działania.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að gefa ekki Improvac og/eða lyf með svipaða verkun eftir þetta.
Polish: Nie podawać w przyszłości tego produktu.
Icelandic: Gefið ekki dýralyfið eftir þetta.
Polish: W przypadku klinicznie znaczącej supresji funkcji gonad, należy zastosować wspomagającą terapię hormonalną, aż do momentu powrotu normalnego funkcjonowania układu rozrodczego.
Icelandic: Ef klínískt marktæk bæling verður á starfsemi kynkirtla á að meðhöndla hana með hormónauppbótarmeðferð þar til starfsemi er komin í eðlilegt horf að nýju.
Polish: Uwzględnia to czas potrzebny na eliminację substancji odpowiedzialnych za zapach knura obecnych w organizmie w czasie szczepienia oraz różną reakcję poszczególnych zwierząt.
Icelandic: Það svarar til þess tíma sem það tekur að hreinsa út þau efnasambönd galtarlyktar sem þegar eru til staðar þegar bólusetningin fer fram ásamt breytileika svörunar milli einstakra dýra.
Polish: Ogólny stan zdrowia zwierząt pozostawał niezmieniony.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á almennt heilsufar dýranna.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
Polish: Zalecenia dla użytkownika na wypadek przypadkowej samoiniekcji:
Icelandic: Ráð til notanda ef hann sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni:
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
Icelandic: Díetýlamínóetýl (DEAE)-Dextran, ónæmisglæðir án paraffínolíu og í vatnsgrunni
Polish: Mocznik
Icelandic: Dýralyf.
Polish: Do stosowania jako alternatywa dla fizycznej kastracji w celu eliminacji zapachu knura powodowanego przez androsteron, główny czynnik powodujący ten zapach, u wszystkich samców świń od początku okresu dojrzewania płciowego.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną min. 300 µg/2 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
Polish: Przypadkowe zaszczepienie samców przeznaczonych do rozrodu może wpływać na ich płodność.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Polish: Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeżeli tylko niewielka ilość została wstrzyknięta, zabierając ze sobą ulotkę informacyjną.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Geltir (frá 8 vikna aldri).
Polish: Efekty immunizacji wynikają ze zmniejszonej funkcji jąder będącej następstwem obniżonej aktywności GnRF.
Icelandic: Áhrif bólusetningarinnar stafa af minnkun á starfsemi eistna af völdum minni GnRF virkni.
Polish: Substancja czynna jest syntetycznie wytworzonym analogiem GnRF, skoniugowanym z immunogenną proteiną nośnikową.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
Polish: Opakowanie bezpośrednie:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 100 ml Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek a 100 ml
Icelandic: Pappaaskja með með 1 flösku sem inniheldur 100 ml.
Polish: Należy zachować należytą ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji oraz przypadkowego ukłucia się igłą w trakcie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að forðast að sprauta sig með dýralyfinu eða stinga sig á nálinni fyrir slysni þegar dýralyfið er gefið.
Polish: Podając pordukt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eins ungum grísum og ráðlegt er (8 vikna), verður mjög oft vart við allt að 4x8 cm bólgu á stungustað.
Polish: Obserwowano przejściowy wzrost temperatury ciała od 0,2 - 1,7°C, utrzymujący się przez 24 godziny po podaniu i powracający do normy po 2 dniach.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5 °C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe, zawierające butelki HDPE 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 250 ml Pudełko tekturowe zawierające 4 butelki a 250 ml
Icelandic: Pappaaskja með með 4 flöskum sem innihalda 250 ml hver.
Polish: Koniugat posiada adiuwant w celu zwiększenia poziomu i czasu trwania odpowiedzi.
Icelandic: Afleiðan er með ónæmisglæði til að auka áhrifin og láta þau endast lengur.
Polish: Należy zwrócić uwagę by podczas stosowania urządzeń do szczepienia, część igły była zakryta ochroną igły by uniemożliwić zbyt głęboka penetrację tkanek świń.
Icelandic: öryggissprautubúnaður er notaður er hluti nálarinnar hulinn af nálarhlífinni og mun sá hluti ekki stingast inn í grísinn.
Polish: To bezpośrednio kontroluje produkcję androsteronu oraz, poprzez usunięcie efektów hamujących sterydów jądrowych na metabolizm wątroby, pośrednio redukuje poziom skatolu.
Icelandic: Þetta hefur bein áhrif á myndun andróstenóns og lækkar óbeint gildi skatóls með því að nema burt þau hamlandi áhrif sem sterar frá eistum hafa á efnaskipti í lifur.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania należy zużyć do ...
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi czynnika uwalniającego gonadotropinę, połączenia.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur, samtengd hliðstæða.
Polish: 2x (1 fiolka + 1 strzykawka + 1 igła + 1 nasadka na fiolkę + 2 gaziki nasączone alkoholem)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Icelandic: Pakkningastær ð
Polish: Roztwór do wstrzykiwań fiolka (szklana)
Icelandic: Til notkunar undir húð Hettuglas (gler)
Polish: 1 ampułko-strzykawka + 2 gaziki nasączone alkoholem
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
Polish: Odczekać 15-30 minut
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
Polish: • Kilka sekund później może być słyszalne drugie kliknięcie.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
Polish: Wiek powyżej 65 lat
Icelandic: Eldri en 65 ára
Polish: Może być widoczny pęcherzyk powietrza i jest to w porządku.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú sjáir loftbólu og það er í góðu lagi.
Polish:  Należy pamiętać o umyciu rąk!
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
Polish: Nie ma konieczności jego usuwania.
Icelandic: Engin ástæða er til þess að fjarlægja hana.
Polish: Tu otwierać.
Icelandic: Opnið.
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Polish: Igła jest schowana poniżej zielonej podstawy.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
Polish: Przyłożyć zieloną podstawę, nacisnąć i przytrzymać
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu fyrir, þrýstu niður og haltu föstu
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w remisji choroby po upływie 10 lat.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7 %) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Polish: • Igła jest czysta.
Icelandic: Nálin er hrein.
Polish: Skontrolować lek i termin ważności
Icelandic: Skoðaðu lyfið og fyrningardagsetninguna
Polish: Średnia ekspozycja we wszystkich populacjach otrzymujących adalimumab wynosiła 762 dni.
Icelandic: Meðalgildi útsetningar hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Polish: NIE
Icelandic: EKKI
Polish: pielęgniarki lub farmaceuty.
Icelandic: hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia na ciele.
Icelandic: Veldu stungustað á líkamanum.
Polish: • Jednym szybkim, krótkim ruchem wbić całą igłę w skórę.
Icelandic: Með einni hraðri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið inn í húðina.
Polish: Zdarzenie wystąpiło u mniej niż połowy zagrożonych uczestników badania.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
Polish: Dawka + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
Polish: ASAS 20 ASAS 5/6 Częściowa remisja ASAS BASDAIb 50 ASDAS
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia i oczyścić skórę
Icelandic: Veldu stungustað og hreinsaðu húðsvæðið
Polish: • Za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia:
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað í hvert skipti:
Polish: Strzykawkę lub wstrzykiwacz należy chronić przed światłem i wyrzucić, jeśli nie zostały zużyte w ciągu 28 dni.
Icelandic: Sprautuna eða lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 28 sólarhringa.
Polish: 1) Przygotowanie
Icelandic: 2) Undirbúningur
Polish: c, d, e
Icelandic: ASDASc,d,e
Polish: Odsunąć strzykawkę od skóry.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
Polish: Przyłożyć zieloną podstawę prosto (pod kątem 90 stopni) do skóry i mocno docisnąć cały wstrzykiwacz, aby rozpocząć wstrzyknięcie.
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu beinu (90 gráður) fyrir á húðinni og þrýstu öllum áfyllta lyfjapennanum þétt niður til þess að hefja inndælingu.
Polish: Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność rozważając zastosowanie adalimumabu u tych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með adalimumabi hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Polish: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% przedział ufnościb)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab /MTX (95 % öryggisbilb)
Polish: Wstrzykiwacz należy przytrzymywać na skórze, aż żółty wskaźnik wypełni okienko leku i przestanie się poruszać.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að húðinni þar til gulur litur fyllir lyfjagluggann og hættir að hreyfast.
Polish: Zazwyczaj lek Imraldi stosuje się z metotreksatem.
Icelandic: Yfirleitt er Imraldi notað með metotrexati.
Polish: Ostrożnie zdjąć nasadkę igły.
Icelandic: Togaðu nálarlokið varlega af.
Polish: Ścisnąć skórę i wprowadzić igłę
Icelandic: Klíptu í húðina og settu nálina inn
Polish: - Substancją czynną leku jest adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
Polish: Normalne jest, że widocznych jest kilka kropel płynu wyciekających z igły.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af vökva sjáist koma út úr nálinni.
Polish: Jeśli pozostała objętość jest mniejsza niż objętość przepisanej dawki, NIE używać strzykawki i skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaða skammtarúmmálið á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Polish: Remisja kliniczna 12% 24% 36%*
Icelandic: Vika 4 Klínískt sjúkdómshlé 12 % 24 % 36 %* Klínísk svörun (CR-100)
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby w tym dane z doniesień spontanicznych
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Polish: Adalimumab badano u 9506 pacjentów w głównych, kontrolowanych i otwartych badaniach klinicznych przez okres do 60 miesięcy lub więcej.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Polish: Podczas wyboru miejsca wstrzyknięcia należy wybierać obszar, który nie był niedawno nakłuty, aby uniknąć bolesności i siniaków.
Icelandic: Þegar stungustaður er valinn skaltu velja svæði sem ekki hefur verið notað nýlega, til þess að koma í veg fyrir eymsli og marbletti.
Polish: Czasami szybkie wstrzyknięcia mogą być bolesne.
Icelandic: Stundum getur það reynst sársaukafullt þegar inndæling er gefin hratt.
Polish: • Nowe miejsce wstrzyknięcia powinno się znajdować w odległości co najmniej 3 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Polish: Imraldi w skojarzeniu z metotreksatem jest wskazany w:
Icelandic: Imraldi ásamt metotrexati er ætlað til:
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80 % sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Polish: UWAGA:
Icelandic: Athugið:
Polish: • Wybrać miejsce na udzie lub brzuchu (z wyjątkiem obszaru wokół pępka).
Icelandic: Veljið stungustað á læri eða kvið (nema svæðið kringum naflann).