FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il vise également à guider les prescripteurs dans la gestion appropriée de ces risques.
Croatian: Cilj je također uputiti propisivače u pravilno upravljanje tim rizicima.
French: Contactez-les si vous avez un doute ou besoin de plus d'informations ou d'aide.
Croatian: Obratite im se ako Vam je bilo što nejasno ili ako trebate više informacija ili pomoć.
French: La plupart des événements sont survenus dans les 1 à 2 mois suivant l'instauration du traitement.
Croatian: Većina događaja zabilježena je tijekom početnih 1-2 mjeseca od uvođenja liječenja.
French: • gonflement de votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
French: Vous n'avez pas besoin de convertir la quantité de mL en Unités.
Croatian: Ne morate pretvarati količinu iz ml u jedinice.
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Croatian: Sveukupno, sigurnost i podnošljivost metreleptina slične su u odraslih i u djece.
French: Cela permet d'améliorer la capacité de l'organisme à contrôler les niveaux d'énergie.
Croatian: Time se poboljšava sposobnost tijela da kontrolira razine energije.
French: • sensation de faim plus importante que d'habitude
Croatian: • osjećaj veće gladi od uobičajenog
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onim navedenim u dijelu 6.6.
French: • 15 % de réduction des triglycérides (TG)
Croatian: • 15% smanjenje triglicerida (TG-a)
French: Il pourrait avoir besoin de modifier votre traitement.
Croatian: On će Vam možda morati promijeniti liječenje.
French: 25) Avec l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Croatian: 25) Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
French: Étape G : Élimination du matériel usagé
Croatian: Korak G: Odlaganje upotrijebljenog materijala u otpad
French: 1) Réunissez le matériel dont vous avez besoin pour votre injection.
Croatian: 1) Pripremite sve materijale koji su Vam potrebni za injekciju.
French: La plupart des enfants auront sans doute besoin d'une augmentation de la dose par kg, surtout lorsqu'ils atteignent la puberté.
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
French: Inspecter visuellement le flacon contenant le médicament.
Croatian: Vizualno provjerite bočicu koja sadrži lijek.
French: 28) Retirez la seringue de la peau.
Croatian: 28) Izvucite štrcaljku iz kože.
French: Le médicament était administré par voie sous-cutanée une ou deux fois par jour (en deux doses égales).
Croatian: Lijek je primjenjivan supkutano jedanput ili dvaput dnevno (u dvije jednake doze).
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : • perte de poids
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • gubitak težine
French: Ne pas reconstituer avec d'autres diluants.
Croatian: Nemojte rekonstituirati uporabom drugih diluenata.
French: • Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Myalepta et vous surveillera pendant votre traitement.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti trebate li koristiti lijek Myalepta i nadzirat će Vas tijekom liječenja.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
French: • Il est important de diminuer la dose progressivement sur deux semaines car cela peut contribuer à prévenir une augmentation soudaine des taux de graisses (les « triglycérides ») dans votre sang.
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
French: Les effets indésirables les plus fréquents dans les études cliniques étaient l'hypoglycémie (14 %) et la perte de poids (17 %).
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su hipoglikemija (14%) i gubitak na težini (17%).
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Croatian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
French: Infections graves et sévères
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
French: • Injectez tout le médicament.
Croatian: • Ubrizgajte cijelu količinu lijeka.
French: - Des instructions détaillées d'utilisation.
Croatian: - Detaljne upute za uporabu.
French: Le programme pédagogique vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients/aidants aux risques importants inclus dans le Plan de Gestion des Risques.
Croatian: Cilj je edukacijskog programa povećati svijest u zdravstvenih radnika i bolesnika/njegovatelja o važnim rizicima opisanim u Planu upravljanja rizikom.
French: Si vous ne parvenez pas à joindre votre médecin, recherchez une aide médicale d'urgence :
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, potražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim slučajevima:
French: Votre médecin vous a prescrit la dose qui vous est adaptée, en fonction des paramètres suivants :
Croatian: Liječnik je propisao dozu koja je za Vas ispravna na temelju sljedećih elemenata:
French: - Les professionnels de santé doivent former les patients sur la technique appropriée.
Croatian: - Zdravstveni radnici moraju uputiti bolesnike u ispravnu tehniku.
French: • vous êtes allergique à la métréleptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ste alergični na metreleptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Le patient recevra une boîte contenant 1 ou 30 flacons de Myalepta, selon la présentation, qui devra être conservée au réfrigérateur jusqu'au jour de l'utilisation.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju koja sadrži 1 ili 30 bočica lijeka Myalepta, ovisno o veličini pakiranja, i koja se mora čuvati u hladnjaku do dana uporabe.
French: Utilisez toujours une seringue neuve.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu štrcaljku.
French: 22) Choisissez attentivement le site où vous souhaitez injecter Myalepta.
Croatian: 22) Pažljivo odaberite mjesto u koje želite ubrizgati lijek Myalepta.
French: Aucun effet sur la distribution des graisses sous-cutanées n'est attendu.
Croatian: Ne očekuju se učinci na raspodjelu potkožne masti.
French: 8) Vérifiez la quantité d'eau pour préparations injectables
Croatian: 8) Provjerite količinu vode za injekcije
French: Les signes de réaction allergique sont indiqués dans la rubrique 4 « Réactions allergiques ».
Croatian: Znakovi alergijske reakcije opisani su u dijelu 4. pod naslovom "Alergijske reakcije".
French: • Si vous pesez 40 kg ou moins :
Croatian: • ako težite 40 kg ili manje:
French: Boîtes de 1 ou 30 flacons.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 30 bočica.
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous avez une température élevée accompagnée d'une fatigue croissante (voir rubrique 4).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete visoku temperaturu praćenu pojačanim umorom (pogledajte dio 4.).
French: Une accumulation plus importante est observée avec des taux d'ADA plus élevés.
Croatian: Viša akumulacija opažena je kod viših razina ADA.
French: • elle contrôle votre sensation de faim et vos niveaux d'énergie
Croatian: • kontrolu osjećaja gladi koji imate i upravljanje razinama energije
French: Calcul de la dose initiale
Croatian: Izračun početne doze
French: • La seringue dont vous avez besoin pour injecter ce médicament dépend de la dose qui vous est prescrite.
Croatian: • Koju štrcaljku trebate upotrijebiti za ubrizgavanje ovog lijeka ovisi o dozi koja Vam je propisana.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Myalepta
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Myalepta sadrži
French: • La métréleptine est similaire à une hormone humaine appelée leptine.
Croatian: • Metreleptin je sličan ljudskom hormonu koji se naziva leptin.
French: De la même manière, certains médicaments peuvent affecter le mécanisme d'action de ce médicament.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka.
French: • baisse de l'appétit
Croatian: Smanjeni apetit
French: Votre médecin peut décider que vous vous injectiez le médicament vous-même.
Croatian: Liječnik može odlučiti da si sami dajete injekciju.
French: Les études sur la toxicité reproductive ne comportaient pas d'analyse toxicocinétiques.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu uključila analizu toksikokinetike.
French: Prenez votre temps pour soigneusement préparer et injecter votre médicament ; cela devrait vous prendre 20 minutes en tout, en incluant le temps pour réchauffer le flacon après sa sortie du réfrigérateur.
Croatian: Odvojite vrijeme da pažljivo pripremite i ubrizgate lijek, za što Vam može trebati približno 20 minuta, računajući i vrijeme potrebno za zagrijavanje bočice nakon vađenja iz hladnjaka.
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Croatian: U tom slučaju nemojte upravljati vozilima ili raditi s alatima ili strojevima.
French: Un exemple est fourni ci-dessous pour les différentes tailles de seringue.
Croatian: U nastavku je prikazan primjer različitih veličina štrcaljki.
French: • Si vous oubliez de vous injecter une dose, faites l'injection dès que vous vous en apercevez.
Croatian: • Ako zaboravite ubrizgati dozu, ubrizgajte je odmah čim se sjetite.
French: • augmentation de l'HbA1c dans votre sang, confirmée par des analyses
Croatian: • porast HbA1c u krvi, dokazan pretragama
French: La leptine endogène est présente dans le lait maternel.
Croatian: Endogeni leptin prisutan je u majčinu mlijeku.
French: La métréleptine agit en imitant les effets de la leptine.
Croatian: Metreleptin djeluje tako što oponaša učinke leptina.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La dose journalière maximale chez les hommes et les femmes est de 10 mg ou 2 mL de volume injectable.
Croatian: Maksimalna dnevna doza u muškaraca i žena je 10 mg ili 2 ml volumena injekcije
French: La clairance de la métréleptine semble retardée en présence d'ADA.
Croatian: Čini se da je klirens metreleptina odgođen u prisutnosti ADA.
French: • S'il reste du médicament dans la seringue, vous n'avez pas administré l'intégralité de votre dose.
Croatian: • Ako u štrcaljki preostane lijek, nećete primiti svoju punu dozu.
French: La variation moyenne parmi les 5 patients de < 6 ans était de 0,2 %.
Croatian: Srednja vrijednost promjene među 5 bolesnika < 6 godina bila je 0,2%.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji.
French: Néanmoins, dans les études publiées, le traitement de souris femelles prépubères euleptinémiques par leptine a entraîné une apparition précoce de la puberté.
Croatian: Međutim, u objavljenim ispitivanjima je liječenje leptinom euleptinemičnih pretpubertetskih mišjih ženki izazvalo raniji ulazak u pubertet.
French: • Les flacons pourront rester presque entièrement remplis de produit après le prélèvement de la dose requise.
Croatian: • Bočice mogu ostati gotovo pune lijeka nakon izvlačenja potrebne doze.
French: Sous-groupe de LD partielle
Croatian: Podskupina s parcijalnim LD-om
French: La leptine est une cytokine et a le potentiel de modifier la formation des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Croatian: Leptin je citokin i ima potencijal za mijenjanje formiranja enzima citokroma P450 (CYP450).
French: Les données non cliniques indiquent que la clairance rénale est la principale voie d'élimination de la métréleptine, sans contribution apparente du métabolisme ou de dégradation systémique.
Croatian: Pretklinički podaci govore da je bubrežni klirens glavni put eliminacije metreleptina, bez evidentnog doprinosa sistemnog metabolizma ili degradacije.
French: • sensation de soif ou de faim intense
Croatian: • izraziti osjećaj žeđi ili gladi
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et les informations destinées aux patients contenues dans la notice (rubrique 7).
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i informacije namijenjene bolesnicima u uputi o lijeku (dio 7.).
French: Voir rubrique 4.6.
Croatian: vidjeti dio 4.6.
French: 15) Mélangez la poudre et l'eau pour préparations injectables
Croatian: 15) Pomiješajte prašak i vodu za injekcije
French: • avec une LD partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standard n'ont pas permis d'obtenir un contrôle métabolique suffisant.
Croatian: • s potvrđenim obiteljskim parcijalnim ili stečenim parcijalnim LD-om (Barraquer-Simons sindrom), u odraslih i djece u dobi od 12 i više godina u kojih standardna liječenja nisu postigla odgovarajuću metaboličku kontrolu.
French: • L'aiguille est courte et doit rentrer tout entière dans la peau en faisant un angle de 45°.
Croatian: • Igla je kratka i treba ući u kožu cijelom duljinom pod kutom od 45 stupnjeva.
French: Bien que non confirmé dans les essais cliniques, les anticorps neutralisants pourraient en théorie affecter l'activité de la leptine endogène.
Croatian: Iako to nije potvrđeno u kliničkim ispitivanjima, neutralizirajuća protutijela teoretski mogu utjecati na aktivnost endogenog leptina.
French: Les diminutions de dose en fonction du poids corporel peuvent être effectuées toutes les semaines.
Croatian: Smanjenja doze na temelju gubitka težine mogu se uvoditi tjedno.
French: • vous avez déjà eu des problèmes de sang (comme un taux de globules bas)
Croatian: • ste ikad imali problema s krvi (npr. loša krvna slika)
French: Calibre et longueur de l'aiguille
Croatian: Promjer i duljina igle
French: Ceci inclura par exemple des instructions pour la gestion d'éventuels effets indésirables.
Croatian: To, na primjer, uključuje upute za zbrinjavanje mogućih nuspojava.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur la fertilité des mâles ou des femelles (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala negativan učinak na plodnost u mužjaka ili ženki (vidjeti dio 5.3).
French: Effets indésirables éventuels de ce médicament :
Croatian: Moguće nuspojave ovog lijeka:
French: Les trois patients étaient atteints de LD généralisée acquise.
Croatian: Sva tri bolesnika imala su stečeni generalizirani LD.
French: • Ne touchez pas l'aiguille exposée de votre seringue car elle est stérile et vous pourriez l'endommager ou vous blesser.
Croatian: • Nemojte doticati izloženu iglu na štrcaljki jer je sterilna, a možete i oštetiti iglu ili se ozlijediti.
French: Myalepta est disponible en boîte de 1 ou 30 flacons.
Croatian: Lijek Myalepta dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 30 bočica.
French: Lorsque de faibles doses/volumes sont prescrits (chez les enfants par exemple), les flacons resteront presque entièrement remplis de produit après le prélèvement de la dose requise.
Croatian: Kad su propisane male doze/volumeni (npr. u djece), bočice će ostati gotovo pune lijeka nakon izvlačenja potrebne doze.
French: Quantité à injecter
Croatian: Koju količinu treba ubrizgati
French: Votre médecin modifiera votre dose d'insuline ou d'autres médicaments si nécessaire.
Croatian: Liječnik će Vam po potrebi promijeniti dozu inzulina ili drugih lijekova.
French: L'effet de la métréleptine sur les enzymes du CYP450 peut être cliniquement significatif pour les substrats du CYP450 à indice thérapeutique étroit, lorsque la dose est adaptée individuellement.
Croatian: Učinak metreleptina na enzime CYP450 može biti klinički značajan za supstrate CYP450 s uskim terapijskim indeksom, gdje se doza individualno prilagođava.
French: La gestation prolongée a entraîné la mort de certaines femelles pendant la parturition et une survie plus faible de la progéniture pendant la période post-natale immédiate.
Croatian: Produljena gestacija izazvala je smrt nekih ženki prilikom porođaja i nižu stopu preživljenja mladunčadi u neposrednom postnatalnom razdoblju.
French: • taux de sucre dans le sang élevé
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence certains signes de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama dala su određene dokaze o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
French: • Ne recyclez pas les seringues, les capuchons ou le conteneur pour objets piquants et ne les jetez pas avec les ordures ménagères.
Croatian: • Nemojte reciklirati štrcaljke, zatvarače ili spremnik za oštre predmete ili ih odlagati u kućanski otpad.
French: Ne l'injectez pas dans un muscle.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u mišić.
French: Les données non cliniques issues d'études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité de doses répétées et de génotoxicité ne révèlent aucun risque supplémentaire à ceux attribués à un excès de réponses pharmacodynamiques attendues, telles que la perte d'appétit et la perte de poids.
Croatian: Neklinički podaci na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti ne ukazuje na rizike koji bi bili dodatni onima koji se pripisuju prekomjernim očekivanim farmakodinamičkim odgovorima, kao što su gubitak apetita i tjelesne težine.
French: • médicaments pour le sommeil ou l'anxiété appelés « benzodiazépines »
Croatian: • lijekove za spavanje ili za tjeskobu koji se nazivaju benzodiazepini
French: TG à jeun (mmol/L)
Croatian: TG natašte (mmol/l)
French: EXP Après reconstitution : utiliser immédiatement.
Croatian: Nakon rekonstitucije: odmah upotrijebite.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Myalepta dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la lipodystrophie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Myalepta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje lipodistrofije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Une hypoglycémie, jugée liée au traitement par métréleptine, est apparue chez 14,2 % des patients étudiés.
Croatian: Hipoglikemija, za koju se ocjenjuje da je povezana s liječenjem metreleptinom, javila se u 14,2% bolesnika.
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'utiliser ce médicament.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li prestati primjenjivati ovaj lijek.
French: Utiliser exclusivement avec le solvant pour la reconstitution, les seringues et les aiguilles, fournis séparément.
Croatian: Upotrijebite samo s otapalom za rekonstituciju, štrcaljkama i iglama koji su isporučeni odvojeno.
French: En raison du nombre de patients atteints de LD généralisée et de LD partielle traités dans les essais cliniques, il n'est pas possible de détecter avec certitude les événements survenant à une fréquence inférieure à 1 %.
Croatian: Zbog broja bolesnika s generaliziranim i parcijalnim LD-om liječenih u kliničkim ispitivanjima nije moguće sa sigurnošću utvrditi događaje koji su se dogodili s učestalošću od < 1%.
French: Néanmoins, aucune anomalie du développement n'a été observée et la performance reproductive de la première ou deuxième génération n'a pas été affectée par le médicament, quelle que soit la dose.
Croatian: Međutim, nisu se pokazale razvojne abnormalnosti i reproduktivna sposobnost prve ili druge generacije nije bila narušena ni pri kojoj dozi.
French: • Si vous injectez d'autres médicaments, n'injectez pas Myalepta sur le même site que les autres médicaments.
Croatian: • Ako ubrizgavate druge lijekove, nemojte lijek Myalepta ubrizgavati na isto mjesto na koje ste ubrizgali te druge lijekove.
French: Il a été présumé que le mécanisme de la pancréatite chez ces patients était le retour de l'hypertriglycéridémie et par conséquent, un risque accru de pancréatite dans un contexte d'arrêt d'un traitement efficace contre l'hypertriglycéridémie.
Croatian: Pretpostavlja se da je mehanizam nastanka pankreatitisa u ovih bolesnika bio povratak hipertrigliceridemije i stoga povećan rizik od pankreatitisa u uvjetima prekida učinkovitog liječenja hipertrigliceridemije.
French: La dose maximale tolérée peut être inférieure à la dose journalière maximale, précisée dans le Tableau 1, en présence d'une perte de poids excessive, y compris si la réponse métabolique est insuffisante.
Croatian: Najviša podnošljiva doza može biti manja od najviše dnevne doze navedene u Tablici 1, kako to pokazuje pretjerani gubitak težine, čak i ako je metabolički odgovor nepotpun.
French: Arrêt du traitement chez les patients à risque de pancréatite
Croatian: Obustava primjene lijeka u bolesnika s rizikom od pankreatitisa
French: Votre dose de Myalepta peut changer au fil du temps, selon l'efficacité du médicament chez vous.
Croatian: Vaša doza lijeka Myalepta može se s vremenom promijeniti ovisno o tome kako lijek kod Vas djeluje.
French: La plupart de ces patients (13 sur 16) ont pu arrêter l'insuline au cours de la première année de prise de métréleptine.
Croatian: Većina od tih bolesnika (13 od 16) prestala je uzimati inzulin tijekom prve godine liječenja metreleptinom.
French: N'utilisez jamais l'eau pour préparations injectables restante de préparations de la solution de Myalepta faites les jours précédents.
Croatian: Nemojte nikad upotrijebiti vodu preostalu od pripreme otopine lijeka Myalepta prethodnog dana.
French: Si vous avez utilisé plus de Myalepta que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Myalepta nego što ste trebali
French: La solution reconstituée doit être limpide en moins de 5 minutes.
Croatian: Rekonstituiranoj otopini trebat će manje od 5 minuta da se razbistri.
French: Des grossesses non désirées peuvent survenir en raison du rétablissement de la libération d'hormone lutéinisante (LH).
Croatian: Trudnoća Može doći do neplaniranih trudnoća zbog obnavljanja otpuštanja luteinizirajućeg hormona (LH),
French: Les essais cliniques menés avec la métréleptine n'incluaient pas suffisamment de patients de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des patients plus jeunes.
Croatian: Klinička ispitivanja metreleptina nisu uključivala dovoljan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih da bi se moglo utvrditi odgovaraju li na lijek drukčije od mlađih bolesnika.
French: Thrombose veineuse profonde
Croatian: Tromboza dubokih vena
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre ou de s'abstenir du traitement par Myalepta en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Myalepta, uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od liječenja za ženu.
French: Aegerion Pharmaceuticals Ltd. Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Croatian: Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
French: Utilisez des seringues neuves à chaque fois.
Croatian: Svaki put upotrijebite novu štrcaljku.
French: La leptine naturelle est produite par le tissu adipeux et a plusieurs fonctions dans l'organisme, notamment :
Croatian: Prirodni leptin je proizvod masnog tkiva koji ima brojne uloge u tijelu, uključujući: