FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Bulgarian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
German: Inkompatibilitäten:
Bulgarian: Inkompatibilnosti
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Bulgarian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: - 1-ml- und 10-ml-Glasflaschen: 4 Jahre
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
German: Nach Rekonstitution eine Dosis subkutan an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
German: Deshalb wird die Impfung von männlichen Zuchtkaninchen nicht empfohlen.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
German: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Intervet International B.V., Standort Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel mitgeliefert wird.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
German: In sehr seltenen Fällen können sich milde klinische Anzeichen einer Myxomatose innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung zeigen.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac MyxoRHD herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
German: Es ist sicherzustellen, dass die entstehende Impfstoffsuspension im Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis gut gemischt ist.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
German: 50 Dosen
Bulgarian: 50 odmerkov
German: ART DER ANWENDUNG
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO
German: Der Impfstamm ist ein Myxomatose-Virus, das das Gen des Kapsoidproteins des Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen exprimiert.
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
German: Deshalb wird die Impfung in den ersten 14 Tagen der Trächtigkeit nicht empfohlen.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
German: Das Ein-Dosen-Behältnis Impfstoff mit 1 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel rekonstituieren und den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Bulgarian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: Nach einer Infektion mit virulentem Myxomatose Virus können einige geimpfte Tiere einige sehr kleine Schwellungen, insbesondere auf unbehaarten Körperregionen, entwickeln, die schnell verschorfen.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
German: 4.1 Zieltierart(en)
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Bulgarian: in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis:
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
German: Zur Stimulation einer Immunität gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Bulgarian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI
German: Kaninchen, die bereits mit einem anderen Myxomatose-Impfstoff geimpft wurden oder eine natürliche Myxomatose-Feldinfektion durchlebt haben, entwickeln möglicherweise nach der Impfung keine ausreichende Immunreaktion gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
German: Glasflasche mit einer Dosis oder 50 Dosen verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 10 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
German: VERFALLDATUM
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
German: Studien unter Verwendung des Impfstoffes in der frühen Trächtigkeit erbrachten kein schlüssiges Ergebnis.
Bulgarian: Brejost Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje v prvih 14
German: Anzahl Behältnisse mit gefriergetrocknetem Impfstoff, die rekonstituiert werden müssen
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
German: Das rekonstituierte Impfstoffkonzentrat aus dem/den Behältnis(sen) entnehmen und zurück in das Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis injizieren.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz viale/vial in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Bulgarian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
German: Eine Studie zur Auswirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen Kaninchen (Rammlern) wurde nicht durchgeführt.
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
German: Mehrdosen-Behältnis
Bulgarian: Večodmerna viala
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
German: 1 ml 10 ml
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
German: ZIELTIERART(EN) Kaninchen
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
German: Lösungsmittel (50-ml-PET-Flasche): Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA
German: Folglich werden die Kaninchen gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen immunisiert.
Bulgarian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen Dauer der Immunität: 1 Jahr
Bulgarian: tedni Trajanje imunosti: 1 leto
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
German: Sonstige Bestandteile:
Bulgarian: Pomožne snovi:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
German: Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje Liofilizat: belkasta ali krem peleta.
German: Hydrolysierte Gelatine Pankreas-verdautes-Kasein Sorbit
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
German: 5 x 1 Dosis Impfstoff mit Lösungsmittel 25 x 1 Dosis Impfstoff mit Lösungsmittel 10 x 50 Dosen Impfstoff + 10 x 10-ml-Glasflaschen mit Lösungsmittel 10 x 50 Dosen Impfstoff+ 2 x 50-ml-PET-Flaschen mit Lösungsmittel
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
German: Die Krusten werden nur bei Tieren mit einer aktiven Immunität beobachtet und haben keinen Einfluss auf Gesundheitsstatus, Fresslust oder Verhalten des Kaninchens.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
German: Ein-Dosen-Behältnis
Bulgarian: 1 odmerek
German: Wie lange ist die Wartezeit?
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
German: Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1 -2° C kommen.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
German: E-mail i f @ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Bulgarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Arzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
German: Darüber hinaus kann an der Injektionsstelle innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung auftreten, die bis zum Ende der dritten Woche wieder vollständig abklingt.
Bulgarian: Възможно е да се появи и малък, неболезнен оток на мястото на инжектиране през първите две седмици след ваксинацията.
German: Es ist als Lyophilisat (gefriergetrockneter Stoff) und Lösungsmittel erhältlich, aus denen eine Injektionslösung hergestellt wird.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване субстанция) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
German: Es enthält einen abgeschwächten Stamm des Myxoma-Virus, der genetisch so verändert wurde, dass er ein Protein (Eiweiß) des RHD-Virus herstellen kann.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
German: Die Studien haben ergeben, dass Nobivac Myxo-RHD drei Wochen nach der Impfung zu einer wirksamen Immunität gegen Myxomatose und RHD führte und dass die Immunität nach einem Jahr noch immer fortbestand.
Bulgarian: Проучванията показват, че Nobivac Myxo-RHD е ефективна в осигуряването на имунитет срещу миксоматоза и RHD три седмици след ваксинацията и че след една година имунитетът е все още налице.
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die Myxoma- und RHD-Materialien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
German: Es wurden fünfzehn Feld- und Laborstudien durchgeführt, in denen mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen mit nicht geimpften Kaninchen verglichen wurden, um Eintreten und Dauer einer Immunität gegen die Myxoma- und RHD-Viren zu ermitteln.
Bulgarian: Проведени са петнадесет полеви и лабораторни изследвания, при които зайци, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са сравнени с неваксинирани зайци, за да се установят началото и продължителността на имунитета срещу миксома и RHD вируси.
German: Die Wirkung von Nobivac Myxo-RHD beruht wie bei allen Impfstoffen darauf, dass es dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringt", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
German: Nobivac Myxo-RHD ist ein Impfstoff, der lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009, enthält.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009
German: Weitere Informationen über Nobivac Myxo-RHD:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD:
German: Die Wartezeit für Nobivac Myxo-RHD beträgt null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за Nobivac Myxo-RHD е нула дни.
German: Mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen zeigten weniger Symptome einer Myxomatose, mehr Antikörper gegen das RHD-Virus im Blut sowie eine niedrigere Sterberate als nicht geimpfte Kaninchen.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, имат по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу RHD вируса в кръвта си и по-ниска смъртност от неваксинираните зайци.
German: Am 07.09.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac Myxo-RHD in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobivac Myxo-RHD bei der Anwendung zur Verringerung der Sterberate und der klinischen Symptome durch Myxomatose und zur Verhinderung der Sterblichkeit aufgrund der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen gegenüber den Risiken überwiegen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Myxo-RHD надвишават рисковете, свързани с използването й за намаляване броя на смъртните случаи и клиничните признаци поради миксоматоза и предотвратяване на смъртността, дължаща се на хеморагична болест при зайците.
German: Wenn die Tiere später mit einem der Viren in Kontakt kommen, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden und so zum Schutz vor der Krankheit beitragen.
Bulgarian: зайците са изложени на някой от вирусите, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
German: Nobivac Myxo-RHD wird bei Kaninchen ab einem Lebensalter von fünf Wochen angewendet, um die Sterblichkeit und die klinischen Symptome der Myxomatose (durch das Myxoma-Virus verursachte Hauttumoren) zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Sterblichkeit zu verhindern.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD се използва при зайци от 5-седмична възраст или по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза (кожни тумори, причинени от миксома вируса) и предотвратяване на смъртността причинена от хеморагична болест при зайците (RHD), заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци, причинени от вируса на RHD.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 07.09.2011 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
German: Der Ausschuss empfahl, für Nobivac Myxo-RHD die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nobivac Myxo-RHD да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac-Myxo-RHD in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD са установени в проучванията?
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Myxo-RHD verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Myxo-RHD?
German: Wofür wird Nobivac Myxo-RHD angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Myxo-RHD?
German: *Fokus bildende Einheiten
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor Stamm 009: 103.0 - 105.8 FBE* Stamm MK1899: 103.0 - 105.8 FBE*
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
German: Art der Anwendung
Bulgarian: Начин на приложе ние
German: Lyophilisat: 50 Dosen, Lösungsmittel: 10 ml
Bulgarian: 50 дози, разтворител:
German: Faltschachtel: Lyophilisat: 10 Flaschen;
Bulgarian: Лиофилизат: 5 флакона, разтворител: 5 флакона
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
German: Der Schutz beginnt nach drei Wochen und dauert ein Jahr lang an.
Bulgarian: Защитата започва след три седмици и продължава една година.
German: Die Kaninchen müssen jedes Jahr erneut geimpft werden.
Bulgarian: Зайците трябва да бъдат реваксинирани всяка година.
German: Das Virus verursacht ein Anschwellen von sowie einen Ausfluss aus Augen, Nase und Rektum, wobei die meisten Kaninchen innerhalb von 10 bis 14 Tagen sterben.
Bulgarian: Вирусът причинява подуване и секрет от очите, носа и ануса, като повечето зайци умират в рамките на 10-14 дни.
German: Es wurden vier Laborstudien an jungen Kaninchen durchgeführt, in denen gezeigt wurde, dass der Schutz drei Wochen nach der Impfung begann und gegen RHDV1 und RHDV2 12 Monate lang anhielt.
Bulgarian: Проведени са четири лабораторни проучвания при млади зайци, в които е установено, че защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца срещу RHDV1 и RHDV2.
German: Die Schwellung klingt innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig ab.
Bulgarian: Подуването се разсейва изцяло до 3 седмици след ваксинацията.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2019 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2019.
German: RHD, die durch das RHD-Virus des klassischen Typs (RHDV1) und das RHD-Virus des Typs 2 (RHDV2) verursacht wird, führt zu Blutgerinnseln in wichtigen Organen wie dem Herz, der Lunge und den Nieren, was zu Herz- und Atemversagen führt, wenn das Herz und die Lunge nicht korrekt funktionieren.
Bulgarian: RHD, причинена от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2), води до образуване на кръвни съсиреци във важни органи като сърцето, белите дробове и бъбреците, което води до сърдечна и дихателна недостатъчност, когато сърцето и белите дробове не функционират правилно.
German: Es wird Kaninchen ab einem Alter von fünf Wochen als Einzelinjektion unter die Haut verabreicht.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци на възраст от пет седмици като еднократна подкожна инжекция.
German: Die Antikörperkonzentrationen stiegen über einen Zeitraum von bis zu sechs Wochen nach der Impfung an und blieben 12 Monate lang aufrechterhalten.
Bulgarian: Нивата на антителата се увеличават до шест седмици след ваксинацията и се запазват на това ниво в продължение на 12 месеца.
German: Kommt das Kaninchen mit diesen oder ähnlichen Viren in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Kaninchen vor den Krankheiten zu schützen.
Bulgarian: Ако заекът влезе в контакт с този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да помогнат на защитата срещу заболяването.