FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stop taking Jentadueto and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej,
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%.
Polish: Linagliptyna powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,62% w porównaniu z placebo) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 8,14%.
English: Some patients have had the following side effects while taking Jentadueto: - Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, blood enzyme increase (lipase increase),
Polish: Podczas przyjmowania leku Jentadueto u niektórych pacjentów wystąpiły następujące działania niepożądane: - Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): biegunka, zwiększenie aktywności enzymu (lipazy) we krwi, nudności - Niezbyt często: zapalenie nosa lub gardła, kaszel, utrata apetytu (zmniejszenie apetytu),
English: Lactic acidosis very rare
Polish: Kwasica mleczanowa bardzo rzadko
English: • Diabetic pre-coma.
Polish: • Cukrzycowy stan przedśpiączkowy.
English: Keep taking Jentadueto until your doctor tells you to stop.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Jentadueto, jeśli nie zdecyduje o tym lekarz.
English: When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin hydrochloride in plasma.
Polish: W zaburzeniach czynności nerek klirens nerkowy jest zmniejszony proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, w związku z tym okres półtrwania jest wydłużony.
English: receptor antagonists) - medicines that may change the amount of metformin in your blood, especially if you have reduced kidney function (such as verapamil, rifampicin, cimetidine, dolutegravir, ranolazine,
Polish: -leki,które mogą zmieniać stężenie metforminy wekrwi, szczególnie w przypadku pacjentów z obniżoną czynnością nerek (takie jak werapamil, ryfampicyna, cymetydyna, dolutegrawir,
English: Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
Polish: Linagliptyna dodana do metforminy powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,64% w porównaniu z placebo) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 8%.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough uncommon
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kaszel niezbyt często
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletki powlekane Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletki powlekane
English: Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride
Polish: Jentadueto 2,5 mg / 850 mg tabletki powlekane Jentadueto 2,5 mg / 1000 mg tabletki powlekane Linagliptyna/Metforminy chlorowodorek
English: feeling sick (nausea) - Uncommon: inflamed nose or throat (nasopharyngitis), cough, loss of appetite (decreased appetite), being sick (vomiting), blood enzyme increase (amylase increase), itching (pruritus) - Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid)
Polish: wymioty, zwiększona aktywność enzymu we krwi (amylazy), swędzenie (świąd) - Rzadko: powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzowy)
English: Plasma protein binding is negligible.
Polish: Metformina w nieznacznym stopniu wiąże się z białkami osocza.
English: Metformin HCl
Polish: Metformin y chlorowod orek
English: No dose adjustment of linagliptin is recommended in patients with renal impairment; therefore, linagliptin may be continued as a single entity tablet at the same total daily dose of 5 mg if Jentadueto is discontinued due to evidence of renal impairment.
Polish: W związku z tym w przypadku zaprzestania stosowania produktu Jentadueto z powodu zaburzeń czynności nerek, można kontynuować przyjmowanie linagliptyny w oddzielnej tabletce w tej samej całkowitej dawce dobowej wynoszącej 5 mg.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Polish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletki powlekane
English: Severe infections may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Polish: Ciężkie zakażenia mogą doprowadzić do zaburzeń czynności nerek, co może narazić pacjenta na ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of the addition of linagliptin 5 mg or glimepiride (mean dose 3 mg) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, mean reductions in HbA1c were -0.16% with linagliptin (mean baseline HbA1c 7.69%) and -0.36% with glimepiride (mean baseline HbA1c 7.69%.)
Polish: W badaniu, w którym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo dodania linagliptyny w dawce 5 mg lub glimepirydu (o średniej wartości dawki 3 mg) do leczenia metforminą w monoterapii u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii, uzyskano zmniejszenie wartości HbA1c średnio o0,16% dodając linagliptynę (średnia początkowa wartość HbA1c 7,69%) oraz o - 0,36% dodając glimepiryd (średnia początkowa wartość HbA1c 7,69%), co przy zastosowanym leczeniu stanowi średnią różnicę w wartości HbA1c rzędu 0,20% (97,5% przedział ufności 0,09, 0,299).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) tabletek powlekanych)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) tabletek powlekanych)
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Polish: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletki powlekane
English: For the different doses of metformin, Jentadueto is available in strengths of 2.5 mg linagliptin plus 850 mg metformin hydrochloride and 2.5 mg linagliptin plus 1,000 mg metformin hydrochloride.
Polish: W przypadku podawania innych dawek metforminy, dostępny jest lek Jentadueto zawierający 2,5 mg linagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 2,5 mg linagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 2,5 mg linagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.
English: Acute pancreatitis has been observed in patients taking linagliptin.
Polish: U pacjentów przyjmujących linagliptynę obserwowano występowanie pemfigoidu pęcherzowego.
English: Linagliptin also showed significant improvements in patients achieving a target HbA1c of < 7.0% (31.2% on linagliptin versus 9.2% on placebo), and also for fasting plasma glucose (FPG) with -12.7 mg/dl reduction compared to placebo.
Polish: W przypadku linagliptyny wykazano, że znacząco większy odsetek pacjentów uzyskał docelowe wartości HbA1c wynoszące < 7,0% (31,2% w grupie przyjmującej linagliptynę w porównaniu z 9,2% w grupie placebo).
English: Dehydration may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Polish: Odwodnienie może doprowadzić do zaburzeń czynności nerek, co może narazić pacjenta na ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 2,5 mg linagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletki Linagliptyna/Metformina·HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletki Linagliptyna/Metformina·HCl
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Polish: Leki te mogą być stosowane w leczeniu drgawek
English: Iodinated contrast agents
Polish: Środki kontrastowe zawierające jod
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE ZBIORCZE - OPAKOWANE PRZEZROCZYSTĄ FOLIĄZAWIERAJĄCE BLUE BOX - 2,5 MG/850 MG TABLETKI POWLEKANE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZBIORCZE - BEZPOŚREDNIE OPAKOWANIE BEZ BLUE BOX2,5 MG/850 MG TABLETKI POWLEKANE
English: Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness - difficulty in breathing - reduced body temperature and heartbeat
Polish: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I BEZPOŚREDNICH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/780/026 14 tabletek powlekanych EU/1/12/780/027 60 tabletek powlekanych EU/1/12/780/028 180 tabletek powlekanych
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in metformin-treated patients.
Polish: U pacjentów leczonych metforminą należy ostrożnie rozpoczynać leczenie produktami leczniczymi, które mogą ciężko zaburzyć czynność nerek (takimi jak leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne lub NLPZ).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE ZBIORCZE - OPAKOWANE PRZEZROCZYSTĄ FOLIĄZAWIERAJĄCE BLUE BOX - 2,5 MG/1000 MG TABLETKI POWLEKANE
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka powlekana leku Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawiera 2,5 mg linagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/780/012 14 tabletek powlekanych EU/1/12/780/013 60 tabletek powlekanych EU/1/12/780/014 180 tabletek powlekanych
English: Twice Daily Metformin HCl 1,000 mg Twice Daily
Polish: Linagliptyna 2,5 mg dwa razy na dobę Metforminy chlorowodorek 1000 mg dwa razy na dobę
English: Liver, kidneys and gastrointestinal tract are the principal target organs of toxicity in mice and rats at repeat doses of linagliptin of more than 300 times the human exposure.
Polish: U myszy i szczurów, którym wielokrotnie podawano dawki linagliptyny ponad trzystukrotnie przewyższające dawki podawane ludziom, docelowymi narządami działań toksycznych są głównie wątroba, nerki i przewód pokarmowy.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZBIORCZE - BEZPOŚREDNIE OPAKOWANIE BEZ BLUE BOX2,5 MG/1000 mg TABLETKI POWLEKANE
English: If pancreatitis is suspected, Jentadueto should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Jentadueto should not be restarted.
Polish: W razie potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia produktem Jentadueto.
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka powlekana leku Jentadueto 2,5 mg/1000 mg zawiera 2,5 mg linagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Polish: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletki powlekane EU/1/12/780/015 (10 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/016 (14 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/017 (28 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/018 (30 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/019 (56 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/020 (60 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/021 (84 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/022 (90 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/023 (98 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/024 (100 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/025 (120 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/026 (14 tabletek powlekanych, butelka) EU/1/12/780/027 (60 tabletek powlekanych, butelka) EU/1/12/780/028 (180 tabletek powlekanych, butelka) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) tabletek powlekanych)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera 2,5 mg linagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.
English: If you forget to take Jentadueto
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Jentadueto
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera 2,5 mg linagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku
English: Pancreatitis rare #
Polish: Pemfigoid pęcherzowy rzadko
English: Erythema very rare
Polish: Rumień bardzo rzadko
English: Hepatic impairment
Polish: Zaburzenie czynności nerek
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Polish: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletki powlekane EU/1/12/780/001 (10 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/002 (14 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/003 (28 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/004 (30 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/005 (56 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/006 (60 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/007 (84 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/008 (90 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/009 (98 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/010 (100 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/011 (120 x 1 tabletka powlekana) EU/1/12/780/012 (14 tabletek powlekanych, butelka) EU/1/12/780/013 (60 tabletek powlekanych, butelka) EU/1/12/780/014 (180 tabletek powlekanych, butelka) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) tabletek powlekanych) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) tabletek powlekanych)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera 2,5 mg linagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera 2,5 mg linagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
English: Daily
Polish: często
English: EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets
Polish: EU/1/12/780/001 10 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/002 14 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/003 28 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/004 30 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/005 56 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/006 60 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/007 84 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/008 90 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/009 98 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/010 100 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/011 120 x 1 tabletka powlekana
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej danych z badań I fazy i II fazy stwierdzono, że wskaźnik masy ciała nie wywiera klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę linagliptyny.
English: EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
Polish: EU/1/12/780/015 10 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/016 14 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/017 28 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/018 30 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/019 56 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/020 60 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/021 84 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/022 90 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/023 98 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/024 100 x 1 tabletka powlekana EU/1/12/780/025 120 x 1 tabletka powlekana
English: It is not an inducer of CYP isozymes.
Polish: Linagliptyna nie hamuje jednak aktywności innych izoenzymów CYP i nie jest induktorem izoenzymów CYP.
English: Elderly
Polish: Kopowidon
English: As metformin is excreted by the kidney, Jentadueto should be used with caution as age increases.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Jentadueto u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na wydalanie metforminy przez nerki.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej danych z badań fazy I i fazy II stwierdzono, że płeć nie wywiera klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę linagliptyny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletki powlekane Linagliptyna/Metforminy chlorowodorek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletki powlekane Linagliptyna/Metforminy chlorowodorek
English: Hepatitis very rare
Polish: Zapalenie wątroby bardzo rzadko
English: The dose of Jentadueto should provide linagliptin dosed as 2.5 mg twice daily (5 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Polish: Pacjenci, u których leczenie skojarzone insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy jest niewystarczające do uzyskania właściwej kontroli glikemii Dawka produktu Jentadueto powinna dostarczać 2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 5 mg) oraz metforminę w dawce porównywalnej z dotychczas przyjmowaną dawką.
English: Hepatobiliary disorders Liver function disorders uncommon
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby niezbyt często
English: Renal impairment
Polish: Czynność nerek
English: Liver, kidneys, stomach, reproductive organs, thymus, spleen, and lymph nodes were target organs of toxicity in Cynomolgus monkeys at more than 450 times human exposure.
Polish: U makaków jawajskich przy ekspozycji ponad 450 razy większej od ekspozycji u człowieka, docelowymi narządami działań toksycznych były wątroba, nerki, żołądek, narządy rozrodcze, grasica, śledziona oraz węzły chłonne.
English: They have "D2/850" debossed on one side and the Boehringer Ingelheim logo debossed on the other.
Polish: Tabletki powlekane (tabletki) leku Jentadueto 2,5 mg/850 mg są owalne, obustronnie wypukłe, barwy jasnopomarańczowej z wytłoczonym napisem „D2/850” po jednej stronie i logo firmy Boehringer Ingelheim po drugiej stronie.
English: Age did not have a clinically relevant impact on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej danych z badań I fazy i II fazy stwierdzono, że wiek nie wywiera klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę linagliptyny.
English: If you take more Jentadueto than you should
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Jentadueto
English: Infections and infestations Nasopharyngitis uncommon
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie nosa i gardła niezbyt często
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
English: 14 October 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
Polish: EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
English: • gynaecological infections;
Polish: • zakażenia ginekologiczne;