FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rivastigmine Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom продължи, докато има полза от лекарството, но ако при пациента се появят нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или лечението да се прекъсне.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rivastigmine Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Exeloniin nähden.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Exelon.
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Actavisista
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Actavis:
Finnish: Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Rivastigmine Actavis е разрешен за употреба?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Actavisia varten 16. kesäkuuta 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Actavis, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Rivastigmine Actavis?
Finnish: Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Actavis, ривастигмин, е лекарство за деменция.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavisia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Rivastigmine Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista käytetään?
Bulgarian: Как се използва Rivastigmine Actavis?
Finnish: Suun kautta pulllo (HDPE)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Finnish: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Bulgarian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Finnish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Bulgarian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
Bulgarian: 11/12/2009 Дата на първо подновяване: 11/07/2014
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или има вероятност да приемате други лекарства.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine HEXALin käytön hyötyä on punnittava mahdollisiin syntymättömään vauvaan kohdistuviin vaikutuksiin nähden.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine HEXAL трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine HEXALia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine HEXAL повече от три дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Finnish: Mitä Rivastigmine Hexal on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine HEXAL и за какво се използва
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine HEXAL -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Bulgarian: Ако откриете, че сте пропуснали да приемете дозата си от Rivastigmine HEXAL, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Други лекарства и Rivastigmine HEXAL
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia (E211).
Bulgarian: Съдържа натриев бензоат (E 211).
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine HEXALia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Bulgarian: Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine HEXAL, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Finnish: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Bulgarian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Finnish: Tämä koskee mös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това включва всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Finnish: Rivastigmine HEXALia käytetään sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia, etenevä aivosairaus, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älykkyyteen ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
Bulgarian: Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12 mg/ден.
Finnish: - jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine HEXALin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine HEXAL) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в точка 6);
Finnish: Älä käytä Rivastigmine HEXALia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine HEXAL след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Finnish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksa
Bulgarian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine HEXAL mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine HEXAL позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Finnish: Käytä Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Bulgarian: Използвайте Rivastigmine HEXAL перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
Finnish: Jos edellä mainittu koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi, äläkä ota Rivastigmine HEXALia.
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine HEXAL.
Finnish: Näiden kahden lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardia), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
Bulgarian: Едновременният прием на двете лекарства може да причини проблеми като забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), водещо до прималяване или загуба на съзнание.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Finnish: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Bulgarian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine HEXALin sisältämistä aineista
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Rivastigmine HEXAL
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Bulgarian: Халюцинации Агресивност, безпокойство
Finnish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 6 mg, kovat kapselit
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули
Finnish: Email: care@cherubino.com.mt
Bulgarian: care@cherubino.com.mt
Finnish: Rivastigmine HEXAL saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine HEXAL -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата оттегли задължението за предаване на резултатите от изследванията с ривастигмин при всички подмножества от пациенти-деца при лечение на алцхаймерова деменция и при лечение на деменция при пациенти с идиопатична паркинсова болест (вж. раздел 4.2 за информация за употреба при деца).
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine HEXALia.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine HEXAL.
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei pitäisi antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on Rivastigmine HEXALin kanssa samanlainen vaikutus.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine HEXALia enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Rivastigmine HEXAL, отколкото трябва, уведомете лекаря си.
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Finnish: - Kirkkaasta PVC-kuplakalvosta valmistettu 14 kapselin läpipainopakkaus, jossa sininen foliopohja.
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Finnish: Tel.: + 359 2 970 47 47
Bulgarian: Teл.: + 359 2 970 47 47
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine HEXALia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine HEXAL
Finnish: Mitä Rivastigmine HEXAL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine HEXALia Miten Rivastigmine HEXALia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine HEXAL и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine HEXAL
Finnish: Rivastigmine HEXAL -hoidon aikana ei saa imettää.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine HEXAL не трябва да кърмите.
Finnish: Näiden kahden lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa raajojen jäykistymisen ja käsien vapinan kaltaisia ongelmia.
Bulgarian: Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете)
Finnish: Rivastigmiini voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniinin, tolterodiinin) vaikutusta.
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella farmakokineettinen interaktio on odotettavissa lääkeaineiden kanssa, joita metaboloivat seuraavat sytokromi-isoentsyymit: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Bulgarian: CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine HEXALia - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia - jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine HEXAL - ако имате или някога сте имали неравномерна или забавена сърдечна дейност; - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва; - ако имате или някога сте имали проблеми с уринирането; - ако имате или някога сте имали припадъци; - ако имате или някога сте имали астма или тежко нарушение на дишането; - ако имате или някога сте имали увредена функция на бъбреците; - ако имате или някога сте имали увредена функция черния дроб; - ако страдате от треперене; - ако имате ниско телесно тегло - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане
Finnish: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Bulgarian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Finnish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Bulgarian: 00357 25372425 Φαξ:
Finnish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Rivastigmine HEXAL -annosta käytät.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine HEXAL да приемате.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine HEXAL -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на проведени клинични тестове при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с капсули ривастигмин.
Finnish: Rivastigmine HEXAL voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
Finnish: CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Bulgarian: PDS: подобрение с наймалко 10%
Finnish: Rivastigmine HEXAL 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Finnish: Business Park Sofia, buil.
Bulgarian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, boul.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine HEXAL -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine HEXAL saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine HEXAL може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Hexalia Älä käytä Rivastigmine HEXALia
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine HEXAL
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: *p<0,05 **p<0,01 ***p<0,001
Finnish: • Rivastigmine HEXALia otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine HEXAL два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Finnish: ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine HEXAL и какво съдържа опаковката Rivastigmine HEXAL перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Finnish: Rivastigmine HEXAlia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да бъде приемат по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Finnish: Rivastigmine HEXALin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rivastigmine HEXALia käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa (atenololin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, angina pectoriksen ja muiden sydänsairauksien hoitoon).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine HEXAL се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Finnish: Representative office Sandoz d.d.
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Finnish: • Nestehukka (liiallinen nesteen menetys)
Bulgarian: • Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
Finnish: Hypertensio Hypotensio
Bulgarian: Хиперхидроза
Finnish: Parkinsonin tauti (taudin paheneminen) Hidasliikkeisyys
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL -oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine HEXAL перорален разтвор е натриев бензоат.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg, kovat kapselit:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули:
Finnish: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172) - Punainen rautaoksidi (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172)
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oraaliliuos
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор
Finnish: Miten Rivastigmine Hexalia käytetään
Bulgarian: Как да приемате Rivastigmine HEXAL
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с индуциращи torsades de pointes лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Finnish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Bulgarian: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Finnish: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0
Finnish: Kunnes toisin määrätään, ovat Rivastigmine HEXAL -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten määräajat yhdenmukaiset sen valmisteen kanssa (Exelon), johon hakemuksessa viitataan.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за Rivastigmine HEXAL е синхронизиран с референтния продукт Exelon, докато не е уточнено друго.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine HEXAL -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това се отнася и за други възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции, Вижте точка 4.
Finnish: 2 keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Finnish: - Muut aineet ovat hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, liivate, keltainen rautaoksidi, punainen rautaoksidi, titaanidioksidi ja shellakka.
Bulgarian: колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид,
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста11-2012.
Finnish: Rivastigmine Hexalia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Bulgarian: Разрешението е въз основа на разрешението, издадено на Exelon през 1998 г. ("информирано съгласие").
Finnish: Rivastigmine Hexalin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Hexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine Hexal.