FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In animals as well as in humans, the antagonistic hormonal effects of cetrorelix were fully reversible after termination of treatment.
Portuguese: Tanto em animais como no homem, os efeitos antagonistas hormonais de cetrorrelix foram totalmente reversíveis após terminar o tratamento.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-gonadotropin-releasing hormones, ATC code: H01CC02.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas antilibertação de gonadotropinas, Código ATC: H01CC02
English: Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) This may occur due to the other medicines that you are using to stimulate your ovaries.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS) Esta síndrome pode acontecer devido à utilização simultânea dos outros medicamentos que está a tomar para estimular os seus ovários.
English: It may harm them,
Portuguese: (eritema), comichão (prurido) ou inchaço (edema).
English: Pregnancy and breast-feeding Do not use Cetrotide if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Cetrotide se está grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida.
English: This is because if the eggs are released too early (premature ovulation) it may not be possible for your doctor to collect them.
Portuguese: Se os óvulos forem libertados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico proceder à sua colheita.
English: Other medicines and Cetrotide Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
English: This means that Cetrotide stops the chain of events that leads to an egg being released from your ovary.
Portuguese: Este facto significa que o Cetrotide interrompe a cadeia de acontecimentos que conduz à libertação do óvulo dos ovários.
English: There is limited experience up to now with the administration of cetrorelix during a repeated ovarian stimulation procedure.
Portuguese: Até ao momento, existe uma experiência limitada da administração de cetrorrelix aquando da repetição de procedimentos de estimulação ovárica.
English: In case you pulled out the plunger with the plunger stopper by mistake, make sure to discard the dose as sterility will be lost, and prepare a new dose (and restart from step 1).
Portuguese: Caso retire o êmbolo com o travão do êmbolo por engano, certifique-se de que elimina a dose, já que esta deixará de ser estéril, e prepare uma nova dose (terá de reiniciar o procedimento desde o passo 1).
English: Elimination The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 mL x min x kg and 0.1 mL x min x kg respectively.
Portuguese: Eliminação A depuração plasmática total e a depuração renal são 1,2 ml x min x kg e 0,1 ml x min x kg respetivamente.
English: For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
Portuguese: Para se informar sobre os possíveis sinais de alerta e para obter informações sobre como proceder, ver secção 4 “Efeitos secundários possíveis”.
English: • if you are allergic to medicines similar to Cetrotide (any other peptide hormones).
Portuguese: • se tem alergia a medicamentos semelhantes ao Cetrotide (quaisquer outras hormonas peptídicas).
English: - The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty breathing or fluid in your stomach or chest.
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com ovários visivelmente aumentados, diminuição da produção de urina, ganho de peso, dificuldade em respirar ou acumulação de líquido no estômago ou tórax.
English: Preparing the injection site and injecting your medicine
Portuguese: Preparar o local de injeção e injetar o seu medicamento
English: Prevention of premature ovulation in patients undergoing a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Portuguese: Prevenção de uma ovulação prematura em doentes submetidas a uma estimulação ovárica controlada, seguida de colheita de oócitos e de técnicas de reprodução medicamente assistida.
English: Cetrotide is used together with other medicines that stimulate your ovaries to develop more eggs ready to be released.
Portuguese: O Cetrotide é utilizado conjuntamente com outros medicamentos para estimular os ovários a produzirem mais óvulos que estejam prontos para ser libertados.
English: Due to this mode of action, cetrorelix controls the secretion of gonadotropins (LH and FSH).
Portuguese: Devido a este modo de ação, cetrorrelix controla a secreção de gonadotropinas (LH e FSH).
English: The solvent is a clear and colourless solution in a pre-filled syringe.
Portuguese: O solvente é uma solução límpida e incolor numa seringa pré-cheia.
English: Studies in animals have indicated that cetrorelix exerts a dose related influence on fertility, reproductive performance and pregnancy.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que cetrorrelix, de acordo com a dose utilizada, exerce uma influência sobre a fertilidade, a capacidade de reprodução e a gravidez.
English: In women undergoing ovarian stimulation the duration of action of cetrorelix is dose dependent.
Portuguese: Em mulheres submetidas à estimulação ovárica, a duração da ação de cetrorrelix é dose-dependente.
English: • Do not touch the grey needle and do not let the needle touch any surface.
Portuguese: - Não toque na agulha cinza e evite que a agulha toque em alguma superfície.
English: An OHSS should be treated symptomatically, e.g. with rest, intravenous electrolytes/colloids and heparin therapy.
Portuguese: Uma OHSS deve ser tratada sintomaticamente, p. ex., com repouso, eletrólitos/coloides por via intravenosa e terapêutica com heparina.
English: HOW TO MIX AND INJECT CETROTIDE
Portuguese: COMO MISTURAR E INJETAR CETROTIDE
English: Limited data from clinical follow-up studies in 316 newborns of women administered cetrorelix for infertility treatments suggest that cetrorelix does not increase the risk of congenital anomalies in the offsprings.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos de seguimento em 316 recém-nascidos de mulheres às quais se administrou cetrorrelix para tratamentos de infertilidade, sugerem que cetrorrelix não aumenta o risco de anomalias congénitas na descendência.
English: What Cetrotide is and what it is used for
Portuguese: O que é Cetrotide e para que é utilizado
English: Treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide não é recomendado em mulheres com condições alérgicas graves.
English: • if you are allergic to cetrorelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia ao cetrorrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) have been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Portuguese: A OHSS ligeira a moderada (Grau I ou II da OMS) foi notificada frequentemente e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
English: Pregnancy and breast-feeding Cetrotide is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Portuguese: A utilização de Cetrotide não está prevista para o período de gravidez e de aleitamento (ver secção 4.3).
English: Congenital anomalies
Portuguese: Anomalias congénitas
English: If you look from the side through the gap in the rubber stopper, you can control the movement of the needle and the liquid.
Portuguese: Se observar lateralmente, através do espaço na rolha de borracha, poderá controlar o movimento da agulha e do líquido.
English: Using this medicine This medicine is only for injection just under the skin of your belly (subcutaneous).
Portuguese: Ao utilizar este medicamento Este medicamento destina-se apenas a ser injetado sob a pele do abdómen (via subcutânea).
English: Cetrotide belongs to a group of medicines called ‘anti-gonadotropin-releasing hormones'.
Portuguese: O Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado “hormonas antilibertação de gonadotropinas”.
English: Paediatric population There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Cetrotide na população pediátrica.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar.
English: Cetrorelix is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Portuguese: O cetrorrelix é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
English: • Hold the syringe in one hand - like you would hold a pencil.
Portuguese: Introduzir a agulha na pele - Segure a seringa com uma mão - como se estivesse a segurar uma caneta.
English: At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
Portuguese: Com uma dose de 0,25 mg por injeção, injeções repetidas a cada 24 horas irão manter o efeito de cetrorrelix.
English: • You can carry out the following injections yourself as long as your doctor has made you aware of the symptoms that may indicate allergy and of the possibly serious or life-threatening consequences that would need immediate treatment (see section 4 ‘Possible side effects').
Portuguese: • Pode autoadministrar as injeções seguintes, desde que o seu médico a tenha informado sobre os sintomas que podem indicar uma alergia e as suas consequências graves ou potencialmente fatais, e sobre a necessidade de tratamento imediato (ver secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).
English: • two alcohol swabs.
Portuguese: • dois toalhetes embebidos em álcool para limpeza.
English: Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
Portuguese: Pode ocorrer OHSS ligeira a moderada (grau I ou II da OMS), a qual é um risco intrínseco do procedimento de estimulação (ver secção 4.4).
English: Liver disease
Portuguese: Doença do fígado
English: The reconstituted solution is without particles and clear.
Portuguese: A solução reconstituída é límpida e sem partículas.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
English: During or after you receive these medicines, you may develop OHSS.
Portuguese: Durante a administração destes medicamentos ou após a referida administração, pode desenvolver OHSS.
English: The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
Portuguese: O pó branco é fornecido num frasco de vidro com uma rolha de borracha.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,25 mg
English: The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible allergic/pseudo-allergic reactions (including life-threatening anaphylaxis) is immediately available.
Portuguese: A primeira administração de Cetrotide deve ser efetuada sob a supervisão do médico e num local onde o tratamento de possíveis reações alérgicas/pseudo-alérgicas (incluindo de anafilaxia potencialmente fatal) esteja imediatamente disponível.
English: • To remove air bubbles, gently flick the syringe until all the air collects at the top - then slowly push the plunger in until the air bubbles are gone.
Portuguese: - Para remover as bolhas de ar, bata ligeiramente na seringa até que o ar se acumule na parte superior - em seguida, pressione lentamente o êmbolo até que todas as bolhas de ar tenham sido expelidas.
English: • Feeling sick (nausea)
Portuguese: • Enjoos (náuseas)
English: - Lower abdominal pain together with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) may be the symptoms of OHSS.
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com enjoos (náuseas) ou vómitos podem ser sintomas de OHSS.
English: • If no blood appears, slowly push the plunger in to inject your medicine.
Portuguese: - Se não surgir sangue, pressione lentamente o êmbolo para injetar o medicamento.
English: Powder Mannitol
Portuguese: Pó Manitol
English: Unopened vial: 2 years
Portuguese: Frasco para injetáveis antes da abertura: 2 anos
English: Driving and using machines Cetrotide is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que a utilização de Cetrotide afete a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
English: Bad effects are not expected if you accidentally inject more of this medicine than you should.
Portuguese: Não se prevê quaisquer efeitos nocivos caso injete inadvertidamente uma dose superior ao recomendado deste medicamento.
English: The most commonly reported adverse reactions are local injection site reactions such as erythema, swelling and pruritus that are usually transient in nature and mild in intensity.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência são reações locais na zona de injeção como eritema, edema e prurido que são normalmente transitórios e de intensidade ligeira.
English: This medicine must be at room temperature prior to injection.
Portuguese: Este medicamento tem de estar à temperatura ambiente antes da injeção.
English: • If you forget a dose, inject it as soon as you remember and talk to your doctor.
Portuguese: • Se se esqueceu de administrar o medicamento, injete a dose com a maior brevidade possível e fale com o seu médico.
English: Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Baixos
English: No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com cetrorrelix.
English: In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda em roedores, foram observados sintomas tóxicos não específicos após a administração intraperitoneal de doses de cetrorrelix 200 vezes superiores à dose farmacológica eficaz após a administração subcutânea.
English: Take care not to pull out completely the plunger with the attached plunger stopper.
Portuguese: Tenha cuidado para não puxar o êmbolo com o travão do êmbolo totalmente para fora.
English: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germany
Portuguese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Alemanha
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que os seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento e que durante o mesmo se desenvolveram quistos nos ovários de grandes dimensões.
English: Uncommon: Severe OHSS (WHO grade III)
Portuguese: OHSS grave (grau III da OMS).
English: Local reactions at the injection site (e.g. erythema, swelling and pruritus).
Portuguese: Reações no local da injeção (ex.: eritema, edema e prurido).
English: What Cetrotide looks like and contents of the pack Cetrotide is a powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: Qual o aspeto de Cetrotide e conteúdo da embalagem Cetrotide é um pó e solvente para solução injetável.
English: If you forget to use Cetrotide
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cetrotide
English: Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Cetrotide se tiver alguma alergia ativa ou se tiver tido quaisquer alergias no passado.
English: Cases of allergic/pseudoallergic reactions, including life-threatening anaphylaxis with the first dose have been reported (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de reações alérgicas/pseudo-alérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal com a primeira dose (ver secção 4.8).
English: Allergic reactions - Warm, red skin, itching (often in your groin or armpits), red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing or serious difficulty breathing, or dizziness.
Portuguese: • Vermelhidão e pele quente, comichão (frequentemente na zona das virilhas ou das axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, prurido e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, pieira ou grave dificuldade em respirar, ou tonturas.
English: Cetrotide should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
Portuguese: Cetrotide só pode ser reconstituído com o solvente fornecido, através de movimentos suaves circulares.
English: The contents of 1 vial (0.25 mg cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injetáveis (0,25 mg de cetrorrelix) deverá ser administrado uma vez ao dia, em intervalos de 24 h, de manhã ou à noite.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Portuguese: Esta síndrome traduz-se no facto de os folículos se desenvolverem de forma excessiva e tornarem-se quistos de grandes dimensões.
English: Do not use this medicine if you notice that the white powder in the vial has changed in appearance.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o aspeto do pó branco dentro do frasco para injetáveis está alterado.
English: After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix.
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, cada ml da solução contém 0,25 mg de cetrorrelix.
English: The unopened medicinal product may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
Portuguese: O medicamento antes da abertura pode ser conservado na embalagem de origem à temperatura ambiente (não superior a 30 °C) até três meses.
English: Manufacturer Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germany
Portuguese: Fabricante Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Alemanha
English: If you notice any of the side effects above, stop using Cetrotide and contact your doctor immediately.
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários supracitados, pare de utilizar Cetrotide e contacte o seu médico imediatamente.
English: Experience of using Cetrotide during more than one cycle is small.
Portuguese: Utilizar Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual A experiência de utilização de Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual é reduzida.
English: If you notice any of the side effects above, contact your doctor immediately.
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários referidos acima, contacte o seu médico imediatamente.
English: The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser aspirado para garantir a administração à doente de uma dose de pelo menos 0,23 mg de cetrorrelix.
English: Allergic conditions
Portuguese: Condições alérgicas
English: Cetrotide contains a medicine called ‘cetrorelix'.
Portuguese: O Cetrotide contém uma substância chamada “cetrorrelix”.
English: When your eggs are ready to be collected, another medicine will be given to you that will release them (ovulation induction).
Portuguese: Quando os óvulos estão prontos para ser feita a colheita, é administrado outro medicamento que promoverá a libertação dos óvulos (indução da ovulação).
English: • LHRH controls another hormone, called LH (‘luteinising hormone').
Portuguese: • A LHRH controla a produção de outra hormona, denominada LH (“hormona luteinizante”).
English: • If you are injecting every morning: Start your injections on day 5 or 6 of the treatment cycle.
Portuguese: • Se administrar a injeção todos os dias de manhã: comece as injeções deste medicamento no dia 5 ou 6 do ciclo de tratamento.
English: In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation.
Portuguese: Nas mulheres, cetrorrelix retarda a elevação da LH e, consequentemente, a ovulação.
English: 5 How to store Cetrotide Contents of the pack and other information How to mix and inject Cetrotide
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cetrotide Conteúdo da embalagem e outras informações Como misturar e injetar Cetrotide
English: Treatment with Cetrotide should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide deverá começar no dia 5 da estimulação ovárica (aproximadamente 96 a 108 horas após início da estimulação ovárica) com gonadotropinas urinárias ou recombinantes, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas até a noite anterior ao dia da indução da ovulação.
English: The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
Portuguese: A administração subcutânea de doses únicas (0,25 mg a 3 mg de cetrorrelix), bem como a posologia diária durante 14 dias, demonstram uma cinética linear.
English: Uncommonly, cases of hypersensitivity reactions including pseudo-allergic/anaphylactoid reactions have been reported.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de reações de hipersensibilidade incluindo reações pseudo-alérgicas/anafilactóides.
English: • If you are injecting every evening: Start your injections on day 5 of the treatment cycle.
Portuguese: • Se administrar a injeção todos os dias à noite: comece as injeções deste medicamento no dia 5 do ciclo de tratamento.
English: • This section tells you how to mix the powder and the sterile water (solvent) together and then how to inject your medicine.
Portuguese: - Esta secção informa-a como deve misturar o pó e a água esterilizada (solvente) e, em seguida,
English: Treatment with Cetrotide should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide deverá ser iniciado no dia 5 ou 6 da estimulação ovárica (aproximadamente 96 a 120 horas após início da estimulação ovárica) com gonadotropinas urinárias ou recombinantes, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas incluindo o dia de indução da ovulação.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, no frasco para injetáveis e na seringa pré-cheia após VAL.
English: Inject the contents of one vial (0.25 mg Cetrotide) once each day.
Portuguese: Injete o conteúdo de um frasco para injetáveis (0,25 mg de Cetrotide) uma vez por dia.
English: Unscrew the yellow needle from the syringe and lay down the syringe.
Portuguese: Desenrosque a agulha amarela da seringa e deite a seringa.
English: • Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
Portuguese: - Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar de forma segura as agulhas, frasco para injetáveis e seringa utilizados.
English: • Do not shake or you will create bubbles in your medicine.
Portuguese: - Não agite, caso contrário ocorrerá a formação de bolhas no seu medicamento.