FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään hoitajan tai lääkärin näyttämällä tavalla.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina eins og hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn sýndi þér.
Finnish: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Sími (31) 71.
Finnish: Grastofilin käyttöä on jatkettava, kunnes valkosolujesi määrä on normaali.
Icelandic: Þú þarft að taka Grastofil þar til fjöldi hvítra blóðkorna er orðinn eðlilegur.
Finnish: solujen määrä vaihtelee käytetyn metodin mukaan, ja siksi muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositusarvoja on tulkittava varoen.
Icelandic: frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal því túlka með varúð.
Finnish: Grastofilin suositeltu aloitusannos on 0,1 MU/kg/vrk (1 mikrogrammaa/kg/vrk) ja annos voidaan titrata enintään annokseen 0,4 MU/kg/vrk (4 mikrogrammaa/kg/vrk), kunnes normaali neutrofiilien määrä on saavutettu ja sitä voidaan ylläpitää (ANC > 2,0 x 10
Icelandic: Grastofil er 0,1 milljón einingar/kg/dag (1 míkrógrömm/kg/dag) og skal auka skammta smám saman í mest 0,4 milljón einingar/kg/dag (4 míkrógrömm/kg/dag) þar til eðlilegum fjölda daufkyrninga er náð og hægt er að viðhalda honum (ANC > 2,0 x 10
Finnish: Tel: +420/257-888.111
Icelandic: Sími +420/257-888.111
Finnish: Grastofil sisältää r-metHuG-CSF-kasvutekijää (filgrastiimia), joka suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien määrää huomattavasti 24 tunnin kuluessa, ja monosyyttien määrää hieman.
Icelandic: Grastofil inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás verulega innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Finnish: Grastofil sisältää natriumia
Icelandic: Grastofil inniheldur natríum
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on:
Icelandic: Látið lækninn vita áður en meðferð er hafin ef þú ert með:
Finnish: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Puh/Tel: +358/207.416.888
Icelandic: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Sími +358/207.416.888
Finnish: Kahdessa näistä tapauksista trombosyyttien määrän ilmoitettiin olleen < 50 x 10
Icelandic: Þar á meðal var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
Finnish: Filgrastiimin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Icelandic: Áhrif filgrastims á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Finnish: On suositeltavaa odottaa Grastofilin saamisen jälkeen ja todeta, että vointisi tuntuu normaalilta, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir að þú færð Grastofil áður en þú ekur og stjórnar vélum.
Finnish: Hoidon teho oli selvä tässä ikäryhmässä, jossa suurin osa potilaista sairasti synnynnäistä neutropeniaa.
Icelandic: Áhrif meðferðarinnar voru greinileg hjá þessum aldurshópi, þar sem meirihluti sjúklinga var með meðfædda daufkyrningafæð.
Finnish: • turvotus ja/tai nestettä keuhkoissa (keuhkoedeema)
Icelandic: Þroti og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)
Finnish: Nederland Centrafarm BV Tel: +31/7650.81.000
Icelandic: Nederland Centrafarm BV Sími +31/7650.81.000
Finnish: Tel: +48/22 -737.79.20
Icelandic: Sími +48/22 -737.79.20
Finnish: Mihin pistän lääkkeen?
Icelandic: Hvar á ég að gefa inndælinguna?
Finnish: Filgrastiimi on yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteereissa (BL21) tuotettu rekombinantti metionyloitu ihmisen granulosyyttikasvutekijä.
Icelandic: Filgrastim er raðbrigða metíónýl kyrningavaxtarþáttur manna framleiddur í Escherichia coli (BL21) með raðbrigða DNA tækni.
Finnish: STADA d.o.o Tel: +385/1.3764.111
Icelandic: STADA d.o.o Sími +385/1.3764.111
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaneilla.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Finnish: Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
Icelandic: Ekki hrista áfylltu sprautuna.
Finnish: Sinulta otetaan säännöllisesti verikokeita, jotta elimistösi valkosolujen määrää voidaan seurata.
Icelandic: Teknar verða reglulegar blóðprufur til að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Finnish: Jos valkosolujen määrä odotetun alimman arvon jälkeen ylittää 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Finnish: Vastaaineiden muodostuminen filgrastiimille on yleensä määrältään vähäistä.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Finnish: Käytä yhtä ruiskua vain yhden pistoksen antamiseen.
Icelandic: Notaðu hverja sprautu aðeins fyrir eina inndælingu.
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasiarvon kohoaminen
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi
Finnish: • sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista tai useampia niistä:
Icelandic: þú færð einhverja eða einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum:
Finnish: Älä käytä Grastofiliä
Icelandic: Ekki má nota Grastofil
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee turvotusta kasvoilla tai nilkoissa, verivirtsaisuutta tai virtsan värjäytymistä ruskeaksi tai jos huomaat, että virtsaa tulee tavallista vähemmän.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir þrota í andliti eða ökklum, tekur eftir blóði í þvagi eða brúnu þvagi eða því að þú hefur þvaglát sjaldnar en venjulega.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI, tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia, kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli eða því ef barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota esitäytetty ruisku huoneenlämpöön (15-25 ºC) 30 minuuttia aiemmin tai lämmitä sitä varovasti kädessäsi muutaman minuutin ajan.
Icelandic: Láttu sprautuna standa við stofuhita (15ºC til 25ºC) í 30 mínútur eða haltu áfylltu sprautunni varlega í höndunum í nokkrar mínútur.
Finnish: Tiineillä rotilla ei havaittu emoon tai sikiöön kohdistuvaa toksisuutta kun annos oli enintään 575 μg/kg/vrk.
Icelandic: Hjá ungafullum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Finnish: Filgrastiimivasteen häviäminen
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
Finnish: ANC on syytä mitata päivittäin ensimmäisten 2⎼3 päivän aikana filgrastiimihoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 til 3 daga lyfjagjafar með filgrastimi.
Finnish: Tel:+ 386/1-589.67.10
Icelandic: Sími + 386/1-589.67.10
Finnish: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Tél/Tel: +32/2.479.78.78
Icelandic: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Sími +32/2.479.78.78
Finnish: Syöpäpotilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa muskuloskeletaalinen kipu oli lievää tai keskivaikeaa 10 %:lla potilaista ja vaikeaa 3 %:lla potilaista.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á krabbameinssjúklingum reyndust stoðkerfisverkir vægir eða í meðallagi alvarlegir hjá 10% og alvarlegir hjá 3% sjúklinga.
Finnish: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel. +49/6101.603.0
Icelandic: Deutschland STADAPHARM GmbH Sími +49/6101.603.0
Finnish: Neutropenia voi olla pitkäkestoinen tila, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi neutrofiilejä, tai se voi johtua syövän hoitoon käytettävistä lääkkeistä.
Icelandic: Daufkyrningafæð getur annaðhvort verið langvarandi ástand þar sem líkaminn framleiðir ekki nægilega mikið magn daufkyrninga eða hún getur stafað af lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla krabbamein.
Finnish: Älä käytä ruiskuun mahdollisesti jäänyttä Grastofiliä.
Icelandic: Ekki nota það magn Grastofil sem verður eftir í sprautunni.
Finnish: Paina mäntää hitaasti siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Grastofil-annosta.
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt upp að þeirri tölu (gefin í ml) sem samræmist skammtinum af Grastofil sem læknirinn hefur ávísað.
Finnish: • jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 "Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Eurogenerics SA/NV Tél/Tel: +32/2.479.78.78
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Eurogenerics SA/NV Sími +32/2.479.78.78
Finnish: Myöhemmin annosta voidaan sovittaa yksilöllisen vasteen mukaan 1-2 viikon välein niin, että neutrofiilien keskimääräinen määrä saadaan pysymään välillä 1,5 x 10
Icelandic: Í kjölfarið má aðlaga skammtinn einstaklingsbundið á 1-2 vikna fresti til að viðhalda meðaltali daufkyrningafjölda á bilinu 1,5 x 10
Finnish: Veren alkalisen fosfaasiarvon kohoaminen
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi í blóði
Finnish: Jos ANC laskee arvoon < 1,0 x 10
Icelandic: Ef ANC minnkar í < 1,0 x 10
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, käyttöönvalmistuksen jälkeiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti ne saavat olla enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengri en 24 klst við 2 °C til 8
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Grastofiliä.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Grastofil Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Grastofil er notað.
Finnish: Grastofilin antoa jatketaan viimeiseen leukafereesiin asti.
Icelandic: Grastofil fram að síðustu hvítfrumusöfnun.
Finnish: • sirppisoluanemia, sillä filgrastiimi saattaa aiheuttaa sirppisolukriisin.
Icelandic: • sigðkornablóðleysi, þar sem filgrastim getur valdið sigðkornakreppu.
Finnish: 9/l) hoitoon pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Icelandic: 9/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrar leiðir til að meðhöndla daufkyrningafæð eiga ekki við.
Finnish: 9/l; afareesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
Icelandic: Almennt á ekki að framkvæma söfnun ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 10
Finnish: Laimennetun infuusionesteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2⎼8 °C:ssa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika þynntrar innrennslislausnar í 24 klst. við 2 °C til 8 °C.
Finnish: Pyrofosfaattiartro patia)
Icelandic: (pýrófosfatsbrjóskkölkun)
Finnish: Valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (neutropeniaa) voi esiintyä useista syistä ja se heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð) getur komið fram af nokkrum ástæðum og veldur því að líkaminn á erfiðara með að berjast gegn sýkingum.
Finnish: • havaitset epätavallista verenvuotoa tai mustelmia (nämä voivat olla oireita verihiutaleiden vähenemisestä (trombosytopenia) ja siihen liittyvästä veren hyytymiskyvyn heikkenemisestä)
Icelandic: • tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða marblettum (þetta geta verið einkenni um fækkun blóðflagna sem dregur úr getu til blóðstorknunar).
Finnish: • luumunväriset, kohonneet ja kivuliaat haavaumat raajoissa sekä joskus kasvoissa ja kaulassa ja kuume (Sweetin oireyhtymä)
Icelandic: Plómulit, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, og stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Finnish: • uuden Grastofiliä sisältävän esitäytetyn ruiskun ja
Icelandic: Ný áfyllt sprauta með Grastofil og
Finnish: Erityisvaroitus ja varotoimet muiden samanaikaisten sairauksien yhteydessä
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur varðandi samhliða sjúkdóma
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal skrá greinilega heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Finnish: Analyysi sisältää tutkimukset, joissa oli tänä ajanjaksona tehty luuytimensiirto; joissakin tutkimuksissa käytettiin granulosyytti-makrofagikasvutekijää (GM-CSF) Analyysi sisältää potilaat, jotka saivat luuytimensiirron tänä ajanjaksona
Icelandic: Greiningin felur í sér rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var stuðst við GM-CSF
Finnish: Luun tiheyden tarkkailu voi olla tarpeen osteoporoottisilla potilailla, jotka saavat filgrastiimia yli kuuden kuukauden ajan.
Icelandic: Eftirlit með beinþéttni getur átt við hjá sjúklingum með undirliggjandi beinþynningarsjúkdóma sem fá samfellda meðferð með filgrastimi í meira en 6 mánuði.
Finnish: • ennen suuriannoksista solunsalpaajahoitoa auttamaan luuydintä tuottamaan lisää kantasoluja, jotka voidaan kerätä ja siirtää takaisin elimistöösi hoidon jälkeen.
Icelandic: áður en háskammta krabbameinslyfjameðferð er hafin til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur, sem síðan er hægt að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Finnish: Grastofil-hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Icelandic: Meðferðin með Grastofil varir venjulega u.þ.b. 14 daga.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän riski on suurentunut, älä käytä Grastofiliä, ellei lääkäri kehota sinua käyttämään sitä.
Icelandic: Ef þú færð eða líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði skaltu ekki nota Grastofil nema læknirinn ráðleggi það.
Finnish: Joissakin tapauksissa elimistö saattaa tuottaa tarpeeksi neutrofiilejä, mutta lääkäri saattaa haluta lisätä tiettyjen verisolujen (CD34-solujen) määrää ja kerätä niitä osana syövän hoitoa.
Icelandic: Í sumum tilfellum er mögulegt að líkaminn framleiði nægilega mikið magn daufkyrninga en æskilegt sé, meðan á krabbameinsmeðferð stendur, að fjölga tilteknum blóðfrumum (CD34 frumum) og safna þeim.
Finnish: Eräillä sytotoksisilla lääkevalmisteilla on toksisia vaikutuksia erityisesti hematopoieettiseen progenitorivarastoon, ja ne saattavat vaikuttaa haitallisesti mobilisaatioon.
Icelandic: Sum frumueyðandi lyf hafa sérlega miklar eiturverkanir á stofnfrumur blóðmyndandi frumna og geta haft neikvæð áhrif á losun þeirra.
Finnish: Pitkäaikaisen terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi Grastofil-hoitoa ei kuitenkaan pidä keskeyttää, ennen kuin odotettu alin arvo on ohitettu ja neutrofiilien määrä on palautunut normaalille tasolle.
Icelandic: Til þess að fá áframhaldandi meðferðarsvörun skal hins vegar ekki hætta Grastofil meðferð fyrr en áætluðu lággildi hefur verið náð og daufkyrningagildi hafa náð eðlilegu bili á ný.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa filgrastiimi ei vaikuttanut haitallisesti urosten eikä naaraiden hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu né frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Tavanomainen Grastofil-annos riippuu sairaudestasi ja painostasi.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Grastofil er breytilegur eftir sjúkdómnum og líkamsþyngd þinni.
Finnish: Filgrastiimilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Filgrastim hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Verensokerin aleneminen
Icelandic: Lækkaður blóðsykur
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnollisesti, mutta niitä voidaan myös valmistaa biotekniikan avulla lääkkeinä käytettäviksi.
Icelandic: Vaxtarþættir eru prótín sem eru framleidd á náttúrulegan hátt í líkamanum, en þau geta einnig verið framleidd með líftækni til að nota sem lyf.
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Icelandic: Heppilegustu staðirnir til inndælingar eru efst í lærin og kviðurinn.
Finnish: Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Icelandic: Blóðmiga var algeng og próteinmiga kom fram hjá fáeinum sjúklingum.
Finnish: Grastofil on veren valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttikasvutekijä) ja kuuluu sytokiinit-nimisten lääkkeiden ryhmään.
Icelandic: Grastofil er hvítkornavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor) og tilheyrir flokki lyfja sem kallast cýtókín.
Finnish: Muista: jos sinulla on ongelmia, kysy apua ja neuvoja lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Icelandic: Ef þú ert í einhverjum vanda, vertu þá ekki smeykur/smeyk við biðja lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um aðstoð og ráð.
Finnish: Pernan repeämisen mahdollisuus on otettava huomioon, jos luovuttaja ja/tai potilas valittaa kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
Icelandic: Íhuga skal möguleika á miltisrofi hjá gjöfum og/eða sjúklingum sem greina frá verkjum vinstra megin í ofanverðu kviðarholi eða yst í öxl.
Finnish: Grastofil voidaan antaa päivittäin pistoksena ihon alle tai päivittäin 30 minuutin pituisena infuusiona laskimoon laimennettuna 5 % glukoosi-infuusioliuoksella (ks. kohta 6.6).
Icelandic: Grastofil má gefa sem daglega inndælingu undir húð eða sem daglegt innrennsli í bláæð, þynnt í 5% glúkósalausn sem gefin er á 30 mínútum (sjá kafla 6.6).
Finnish: Heikentynyt ruokahalu a
Icelandic: Minnkuð matarlyst a
Finnish: 9/l kolmena seuraavana päivänä
Icelandic: 9/l í 3 daga samfleytt
Finnish: Vedä neula ulos ja irrota ote ihopoimusta.
Icelandic: Fjarlægðu nálina og slepptu húðinni.
Finnish: Jos olet potilas, jolla on vaikea krooninen neutropenia, sinulla saattaa olla suurentunut verisyövän (leukemian, myelodysplastisen oireyhtymän) riski.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð gætir þú átt hættu á að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni (MDS)).
Finnish: Grastofil voidaan antaa 30 minuutin tai 24 tunnin pituisena infuusiona laskimoon tai jatkuvana 24 tunnin pituisena infuusiona ihon alle.
Icelandic: Grastofil má gefa sem innrennsli í bláæð á 30 mínútum eða 24 klst. eða gefið með stöðugu 24 klst. innrennsli undir húð.
Finnish: Laimennettu Grastofil-infuusioneste ,on käytettävä 24 tunnin kuluessa kun se säilytetään 2-8 °C:ssa.
Icelandic: Nota skal þynnta lausn af Grastofil til innrennslis innan 24 klst. þegar hún er geymd við 2°C til 8°C.
Finnish: Grastofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Icelandic: Grastofil er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (PBPC).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Finnish: Yli 15 päivää huoneenlämmössä olleita Grastofil-ruiskuja ei pidä käyttää ja ne on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Icelandic: Sprautur með Grastofil sem hafa verið lengur en 15 daga utan kælis skal ekki nota og þeim skal fargað í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: +-solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
Icelandic: frumum táknar að erfitt er að bera saman mismunandi rannsóknir.
Finnish: Kun Grastofil laimennetaan 5-prosenttisella glukoosilla, se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC:n, polyolefiinin (polypropyleenin ja polyetyleenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Icelandic: Við þynningu með 5% glúkósa má nota Grastofil með gleri og ýmsum tegundum af plasti, svo sem PVC, pólýólefíni (samfjölliðu úr pólýprópýleni og pólýetýleni) og pólýprópýleni.
Finnish: Grastofil aktivoi luuydintä niin, että se alkaa tuottaa lisää valkosoluja.
Icelandic: Grastofil virkar með því að örva beinmerginn til þess að framleiða fleiri hvítar blóðfrumur.
Finnish: Pernan repeämä on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs leiddu til dauða (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi hoidon aikana, jos:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust meðan á meðferð stendur ef:
Finnish: Miten valmistaudun Grastofilin pistämiseen?
Icelandic: Hvernig undirbý ég inndælinguna með Grastofil?
Finnish: Raskaus ja imetys Grastofiliä ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Grastofil hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða hjá konum með barn á brjósti.
Finnish: Käänteishyljinnän (GvHD) ja hoitoon liittyvän kuolleisuuden suhteellinen riski (95%:n luottamusväli) luuytimensiirtoa seuranneen granulosyyttikasvutekijöiden käytön jälkeen Julkaisu
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) varðandi hýsilssótt og meðferðartengdan dauða í kjölfar meðferðar með hvítkornavaxtarþætti eftir beinmergsígræðslu
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18 lokakuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4 lokakuu 2018
Icelandic: 4 október 2018
Finnish: Tarvittaessa Grastofil voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosilla.
Icelandic: Ef á þarf að halda má þynna Grastofil með 5% glúkósa.
Finnish: Sitä on yleensä havaittu potilailla, joilla on pitkälle edennytmaligni sairaus tai verenmyrkytys, tai potilailla, jotka käyttävät useita solusalpaajavalmisteita, tai ovat afereesihoidossa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Tilfellin hafa yfirleitt komið fyrir hjá sjúklingum með illkynja sjúkdóma með meinvörpum, sýklasótt og hjá sjúklingum á lyfjameðferð með mörgum krabbameinslyfjum eða undirgangast blóðskiljun (sjá lið 4.4.)
Finnish: Autologisesta luuytimensiirrosta toipuville potilaille annettu jatkuva, enintään 28 vuorokauden pituinen filgrastiimi-infuusio ei aiheuttanut lääkeaineen kumuloitumista, ja eliminaation puoliintumisaika oli samaa luokkaa.
Icelandic: Við stöðugt innrennsli með filgrastimi í allt að 28 daga hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir samgena beinmergsígræðslu, komu ekki fram nein merki um uppsöfnun lyfs og helmingunartími brotthvarfs var svipaður.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan pitkäaikaisturvallisuuden seurannan varmistamiseksi.
Icelandic: Mælt er með að deildir sem annast hvítfrumusöfnun safni reglubundið og kerfisbundið upplýsingum um stofnfrumugjafa að lágmarki í 10 ár til að tryggja að fylgst sé með langtíma öryggi.
Finnish: Grastofiliä käytetään sellaisten lasten ja nuorten hoitoon, jotka saavat kemoterapiaa ja joiden valkosolujen määrä on erittäin alhainen (neutropenia).
Icelandic: Grastofil er notað til að meðhöndla börn og unglinga sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem eru með alvarlega fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð).
Finnish: Annoksen sovittaminen: Grastofil annetaan päivittäin injektiona ihon alle, kunnes neutrofiilien määrä saadaan suurentumaan ja pysymään arvossa > 1,5 x 10
Icelandic: Grastofil skal gefa daglega með inndælingu undir húð þar til daufkyrningafjöldi nær og viðhelst hærri en 1,5 x 10
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Icelandic: Hvítkornavaxtarþáttur getur örvað vöxt mergfrumna in vitro og svipuð áhrif kunna að koma fram í sumum frumum öðrum en mergfrumum in vitro.
Finnish: Keuhkooireiden, kuten yskän, kuumeen ja hengenahdistuksen, ilmaantuminen yhdessä radiologisten keuhkoinfiltraattilöydösten ja heikentyneen keuhkojen toiminnan kanssa saattaa olla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ensi merkki.
Icelandic: Ef vart verður við lungnaeinkenni á borð við hósta, hita og mæði ásamt merki um lungnaíferð við myndgreiningu og versnun lungnastarfsemi er mögulega um að ræða fyrstu einkenni um brátt andnauðarheilkenni (ARDS, Acute Respiratory Distress Syndrome).
Finnish: Desinfioi iho puhdistuspyyhkeellä ja ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin puristamatta sitä.
Icelandic: Sótthreinsaðu húðina með sprittþurrku og klíptu (án þess að kreista) húðina milli þumals og vísifingurs.
Finnish: Miten Grastofil annetaan
Icelandic: Hvernig Grastofil er gefið
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,5 ml af lausn.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa verisyövän riskeistä kohdallasi ja tutkimuksista, joita sinulle pitää tehdä.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum varðandi hættu á að fá krabbamein í blóði og hvaða próf skuli framkvæma.
Finnish: Ihon alle ja laskimoon.
Icelandic: Til notkunar undir húð og í bláæð.