FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Swedish: • Illamående
Finnish: Pahoinvointi
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och blistern.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Finnish: EU/1/09/530/011 30 tablettia EU/1/09/530/012 90 tablettia EU/1/09/530/013 120 tablettia EU/1/09/530/014 270 tablettia EU/1/09/530/015 360 tablettia
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Swedish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Finnish: EU/1/09/530/006 30 tablettia EU/1/09/530/007 90 tablettia EU/1/09/530/008 120 tablettia EU/1/09/530/009 270 tablettia EU/1/09/530/010 360 tablettia
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 0,5 mg tabl.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabl.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av klopidogrel (300 mg uppladdningsdos), som är en CYP2C8-hämmare, en 5,1-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid och fortsatt administrering (75 mg daglig dos) en 3,9-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 3,9-kertaiseksi.
Swedish: Kliniska data på friska frivilliga försökspersoner ger stöd för att CYP2C8 är det viktigaste enzymet, medan CYP3A4 har mindre betydelse.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi inhiboituu.
Swedish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Finnish: EU/1/09/530/001 30 tablettia EU/1/09/530/002 90 tablettia EU/1/09/530/003 120 tablettia EU/1/09/530/004 270 tablettia EU/1/09/530/005 360 tablettia
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Swedish: Du kan ta Repaglinide Teva tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Repaglinide Teva.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Teva -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är repaglinid.
Finnish: Mitä Repaglinide Teva sisältää - Vaikuttava aine on repaglinidi.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä -tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tablett är en spräckligt persikofärgad, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "212" på den andra sidan.
Finnish: Repaglinidi Teva 2 mg -tabletti on täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
Swedish: Repaglinide Teva ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Använd inte Repaglinide Teva).
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Teva -valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden såsom erytem, klåda, utslag, och urtikaria kan uppträda.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosrokkoa.
Swedish: Okänd frekevens
Finnish: Tuntematon
Swedish: Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172)
Finnish: Magnesiumstearaatti Keltainen rautaoksidi (E172)
Swedish: Ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Finnish: Vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20−39 ml/min.
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tablett är en gul eller ljusgul, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "211" på den andra sidan.
Finnish: Repaglinidi Teva 1 mg -tabletti on keltainen tai vaaleankeltainen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "211".
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Finnish: Näin voi tapahtua: - jos otat liikaa Repaglinide Teva -tabletteja - jos liikut tavallista enemmän - jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 1 mg tabl.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 1 mg tabl.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Repaglinide Teva 0,5 mg tablett är en ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Finnish: Repaglinidi Teva 0,5 mg -tabletti on vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Finnish: Repaglinide Tevaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (sininen 0,5 mg, keltainen 1 mg, persikanvärinen 2 mg).
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Tevaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Tevalle myönnetään myyntilupa.
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: Repaglinide Teva repaglinidi Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Finnish: Repaglinide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Finnish: Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (joten ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Finnish: Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Finnish: Repaglinide Teva on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Finnish: Repaglinide Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Swedish: Hur verkar Repaglinide Teva?
Finnish: Miten Repaglinide Teva vaikuttaa?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on?
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Finnish: Muuta tietoa Repaglinide Tevasta
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Tevaa.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Repaglinide Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Tevaa varten 29. kesäkuuta 2009.
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Finnish: Mihin Repaglinide Tevaa käytetään?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Repaglinide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Swedish: Innerförpacknin g
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: cylinderampuller + 3
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Finnish: ATC-koodi: C10AX13
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Finnish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Swedish: Patientpopulation (N)
Finnish: Potilasjoukko (N)
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Swedish: Repatha innehåller natrium
Finnish: Repatha sisältää natriumia
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Finnish: Älä pidä niitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Swedish: c Nominell signifikans.
Finnish: c Nimellinen merkitsevyys.
Swedish: 45 minuter.
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Swedish: Nyckel: OLE = öppen förlängning.
Finnish: Lyhenteet: OLE = avoin jatkotutkimus (open-label extension).
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Swedish: Injicera hela innehållet.
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Swedish: GRH0536SV v1
Finnish: GRH0525FI v1
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: Typ BF Applicerad del
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Finnish: Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repatha Använd inte Repatha om du är allergisk mot evolokumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Älä käytä Repathaa, jos olet allerginen evolokumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Repatha om du har: - leversjukdom, - svåra njurproblem.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Finnish: Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Swedish: I samtliga av dessa fall ska en ny förfylld injektionspenna användas.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa on otettava käyttöön uusi kynä.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Finnish: Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
Swedish: Om du har glömt att ta Repatha
Finnish: Jos unohdat ottaa Repathan
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Finnish: B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
Swedish: För luckan till vänster.
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
Swedish: Placebo 13780 Repatha 13784
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
Swedish: Om du inte ser kolven i hela fönstret ska du kontakta läkare.
Finnish: Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Får inte säljas separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Finnish: Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Swedish: Det kan skada sprutan.
Finnish: Se voi vahingoittaa ruiskua.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Finnish: Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
Swedish: Vad Repatha är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Repatha Hur du använder Repatha Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Miten Repathaa käytetään
Swedish: Det ges: tillsammans med andra kolesterolsänkande behandlingar.
Finnish: Sitä annetaan: yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien hoitojen kanssa.
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Finnish: Evolokumabialtistuksen havaittiin olevan noin 40-50 % pienempi kuin terveillä tutkittavilla.
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repatha
Swedish: Injektionen är klar när:
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittaavat siihen, ettei annostusta tarvitse muuttaa iän, etnisen taustan eikä sukupuolen perusteella.
Swedish: Tryck försiktigt
Finnish: Paina varovasti
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Finnish: • Saatat kuulla piippausääniä, jotka kertovat, että lääkkeen pistäminen on alkanut.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Finnish: Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Finnish: Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Swedish: Dra med ett finger runt fästytans kanter för att fästa den ordentligt.
Finnish: Vedä sormella laastarin reunoja pitkin, jotta se kiinnittyy kunnolla.
Swedish: den grå nålhylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Finnish: harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria eikä epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Swedish: F Kontrollera läkemedlet och sprutan.
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
Swedish: Repatha består uteslutande av aminosyror och kolhydrater, liksom ett naturligt immunglobulin, och elimineras sannolikt inte via metabola mekanismer i levern.
Finnish: Repatha muodostuu yksinomaan aminohapoista ja hiilihydraateista luontaisen immunoglobuliinin tavoin, joten se ei todennäköisesti eliminoidu metaboloitumalla maksassa.
Swedish: Om läkaren har förskrivit Repatha tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel ska du följa läkarens anvisningar om hur du tar dessa läkemedel tillsammans.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Repathaa yhdessä toisen kolesteroliarvoa alentavan lääkkeen kanssa, noudata lääkärin ohjeita näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för evolokumab är CHMP:s slutsatser följande:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt evolokumabia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Finnish: Yleinen Influenssan kaltainen sairaus Melko harvinainen 1 Ks. kohta Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
Swedish: • Du kan höra ett pumpljud.
Finnish: • Saatat kuulla pumppausäänen.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Finnish: Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Finnish: Yliannostapauksessa potilasta on hoidettava oireidenmukaisesti, ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
Swedish: Absolut kardiovaskulär risk var balanserad mellan behandlingsgrupperna och utöver indexhändelsen hade samtliga patienter minst 1 stor eller 2 mindre kardiovaskulära riskfaktorer; 80 % hade hypertoni, 36 % hade diabetes mellitus och 28 % rökte dagligen.
Finnish: Absoluuttinen sydän- ja verisuonisairauksien riski oli tasapainossa hoitoryhmien välillä, ja indeksitapahtuman lisäksi kaikilla potilailla oli vähintään yksi merkittävä tai kaksi vähäisempää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää: 80 prosentilla oli hypertensio, 36 prosentilla oli diabetes ja 28 % tupakoi päivittäin.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället1
Finnish: Injektiokohdan reaktiot1
Swedish: Vänster dragflik
Finnish: Vasen vetoläppä
Swedish: • Du hör flera pip.
Finnish: • Kuulet useita merkkiääniä (piip-piip-piip).