FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak se přípravek Cometriq používá?
Romanian: Cum se utilizează Cometriq?
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Romanian: Specii ţintă
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Czech: Byla zjištěna přibližně 70 % biologická dostupnost.
Romanian: S-a constatat că biodisponibilitatea este de aproximativ 70%.
Czech: Nejsou k dispozici žádná antidota.
Romanian: Nu există niciun antidot.
Czech: D. Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (~ 99 %).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este ridicată (~99%).
Czech: ATCvet kód: QP53BX03
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BX03.
Czech: Každá tableta obsahuje:
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Czech: Děti nesmí přijít do styku s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact cu produsul medicinal veterinar.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Romanian: Deşeurile se vor elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Czech: Bylo prokázáno, že spinosad je substrátem pro P-glykoprotein (PgP).
Romanian: S-a demonstrat că spinosad este un substrat al P-glicoproteinei (PgP).
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být bezpečně podáván v měsíčních intervalech v doporučené dávce.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi administrat în siguranţă la intervale lunare, în doza recomandată.
Czech: Blechy mohou přetrvávat po určitou dobu po aplikaci přípravku, z důvodu líhnutí dospělých blech z kukel již přítomných v životním prostředí.
Romanian: Puricii pot persista o anumită perioadă după administrarea produsului, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit în cadrul unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP).
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinovým cholinergních receptorů (nAChRs).
Romanian: Aceste efecte sunt provocate în principal de activarea receptorilor nicotinici de acetilcolină
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ostatní ektoparazitika pro systémové podání.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte ectoparaziticide pentru uz sistemic.
Czech: † Kočky s hmotností vyšší než 8,5 kg: podejte vhodnou kombinaci tablet.
Romanian: † Pisicile peste 8,5 kg: administraţi combinaţia potrivită de comprimate.
Czech: Klinická pozorování a klinické chemické parametry však neprokázaly žádnou poruchu funkce orgánů.
Romanian: Totuşi, în observaţiile clinice şi parametrii chimici clinici nu au fost dovezi care să indice încetarea funcţionării vreunui organ.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 14 týdnů.
Romanian: Nu se utilizează la câini sau pisici sub vârsta de 14 săptămâni.
Czech: Je třeba dodržovat doporučené dávkovací schéma (viz bod 4.10, kde jsou uvedeny informace týkající se předávkování).
Romanian: Regimul de dozare recomandat trebuie respectat, fără a fi depăşit (vezi secţiunea 4.10 pentru informaţii privind supradozarea).
Czech: Pokud pes nebo kočka nebude přijímat tablety přímo, mohou být podávány s krmivem nebo po otevření tlamy zvířeti mohou být umístěny přímo na zadní část jazyka.
Romanian: În cazul în care câinele sau pisica nu acceptă comprimatele direct, acestea pot fi administrate împreună cu hrana sau direct deschizând gura animalului şi punând comprimatul pe partea din spate a limbii.
Czech: Dále byl u samic pozorován snížený příjem potravy, nebylo však pozorováno významné snížení jejich živé hmotnosti.
Romanian: În plus, la femele a fost observată o reducere a aportului alimentar, deşi nu a fost observată o reducere semnificativă a greutăţii corporale a acestora.
Czech: Také se objevila fosfolipidóza (vakuolizace lymfatické tkáně), ta ale nebyla spojena s klinickými příznaky u psů léčených po dobu 6 měsíců.
Romanian: A avut loc şi fosfolipidoza (vacuolizarea ţesutului limfoid); deşi aceasta nu a fost legată de semne clinice la câinii care au primit tratament de până la 6 luni.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare care este înscrisă pe cutie, după EXP.
Czech: Pokud se blechy objeví ve čtvrtém týdnu, může být interval léčby zkrácen u psů až o 3 dny.
Romanian: Dacă puricii reapar în săptămâna a patra, intervalul de tratament se poate scurta cu maxim 3 zile la câini.
Czech: Insekticidní účinnost proti nové infestaci přetrvává po dobu až 4 týdnů.
Romanian: Activitatea insecticidă împotriva noilor infestări persistă până la 4 săptămâni.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există niciun antidot.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné, mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Romanian: În majoritatea cazurilor, voma a fost tranzientă, uşoară şi nu a necesitat tratament simptomatic.
Czech: Léčba a prevence zablešení (Ctenocephalides felis).
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici (Ctenocephalides felis).
Czech: Podávejte obezřetně u psů a koček s již existující epilepsií.
Romanian: Se utilizează cu atenţie în cazul câinilor şi pisicilor cu epilepsie preexistentă.
Czech: Kartonová krabička obsahující průhledné blistry z PCTFE/PE/PVC potažené hliníkovou fólií obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet.
Romanian: Cutii de carton conţin pachete cu blistere transparente din PCTFE/PE/PVC, sigilate cu folie de aluminiu, care conţin 3 sau 6 comprimate masticabile.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Romanian: Păstraţi blisterele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Czech: Jelikož bezpečnost přípravku pro sající štěňata a koťata nebyla posouzena, je třeba používat přípravek v průběhu březosti a laktace pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: Deoarece siguranţa sa pentru căţeii sugari şi pisicile sugare nu a fost determinată, în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie produsul trebuie utilizat doar potrivit evaluării de beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: Spinosad by proto mohl reagovat s ostatními substráty PgP (například digoxinem a doxorubicinem) a možná i zvýšit nežádoucí účinky těchto molekul nebo narušit jejich účinnost.
Romanian: Prin urmare, spinosad poate interacţiona cu alte substraturi ale PgP (de exemplu, digoxină, doxorubicină), accentuând, eventual, reacţiile adverse provocate de astfel de molecule sau compromiţând eficacitatea.
Czech: U dospělých koček se hodnota AUC zvýšila během 3 po sobě jdoucích měsíců po podání dávky 75 mg spinosadu/kg živé hmotnosti přičemž poté bylo dosaženo stabilního stavu; toto však nemělo žádný klinický dopad.
Romanian: La pisicile adulte, AUC a crescut mai mult de 3 luni consecutive de administrare cu 75 mg spinosad/kg greutate corporală, după care a fost atinsă o stare de echilibru; totuşi, acesta nu a cauzat un impact clinic.
Czech: Spinosad má proto jiný způsob účinku, než jiné přípravky proti blechám a hmyzu.
Romanian: Prin urmare, spinosad are un mod de acţiune diferit faţă de alte produse pentru controlul insectelor sau al puricilor.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi a kočky chované v domácnosti.
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii şi pisicile dintr-o gospodărie.
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 comprimate
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, narušené vidění a jiná onemocnění očí.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate orbire, vedere neclară şi alte tulburări de vedere.
Czech: Datum registrace: 11/02/2011 Datum posledního prodloužení:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/02/2011.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistr v krabičce.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Păstraţi blisterele în cutie.
Czech: Přípravek začne zabíjet blechy 30 minut po podání; 100 % blech je mrtvých/umírajících do 4 hodin po ošetření u psů a do 24 hodin u koček.
Romanian: Produsul începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în maxim 4 ore de la tratament la câini şi la pisici în 24 de ore.
Czech: Také se objevila fosfolipidóza (vakuolizace buněk jater, nadledvin a plic).
Romanian: A avut loc şi fosfolipidoza (vacuolizarea celulelor ficatului, glandei suprarenale şi a plămânilor).
Czech: Pravidelné měsíční ošetření přípravkem Comfortis narušuje životní cyklus blech a může být zapotřebí pro potlačení populace blech v kontaminovaných domácnostech.
Romanian: Tratamentul lunar regulat cu Comfortis întrerupe ciclul de viaţă al puricilor şi poate fi necesar pentru controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat împreună cu hrana sau imediat după administrarea acesteia.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Celuloză microcristalină Aromă artificială de vită Hidroxipropilceluloză
Czech: Byla prokázána 100 % biologická dostupnost, s nejvyššími plazmatickými koncentracemi dosaženými přibližně 4-12 hodin po podání, přičemž poločas rozpadu spinosynu A a spinosynu D se pohyboval v rozmezí mezi 5 a 20 dny u koček, dostávajících 50-100 mg spinosadu/kg živé hmotnosti.
Romanian: S-a constatat că biodisponibilitatea este de aproximativ 100%, cu concentraţii maxime ale plasmei atinse cu aproximativ 4-12 ore după tratament, iar timpul mediu de înjumătăţire a spinosinelor A şi D cuprins între 5 zile şi 20 zile la pisici la 50-100 mg spinosad/kg greutate corporală.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Gestaţie:
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 1,3 kg a koček s hmotností nižší než 1,2 kg.
Romanian: Dozarea corectă nu este posibilă în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 1,3 kg şi a pisicilor care cântăresc mai puţin de 1,2 kg.
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech (v důsledku občasné mírně snížené trvalé účinnosti) před uplynutím 4 týdnů.
Romanian: La pisici, trebuie menţinută pauza de 4 săptămâni între tratamente, chiar dacă reapar puricii (datorită unei eficacităţi ocazional uşor reduse) înainte de sfârşitul celor 4 săptămâni.
Czech: Výskyt zvracení pozorovaný po prvním a druhém ošetření byl vyšší (8 %) u psů s dávkami při horní hranici dávkování.
Romanian: Incidenţa vomei observate după primul şi al doilea tratament a fost mai ridicată (8%) în cazul câinilor cărora li s-au administrat doze mai mari.
Czech: Prevence opětovného zablešení je založena na insekticidním účinku proti dospělým blechám a na snížení produkce vajíček, a přetrvává po dobu až 4 týdnů po jednorázovém podání přípravku.
Romanian: Efectul preventiv împotriva reinfestărilor este un rezultat al activităţii împotriva puricilor adulţi şi al reducerii producţiei de ouă şi persistă timp de până la 4 săptămâni după o singură administrare a produsului.
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Romanian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimate)
Czech: Nereaguje s vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamektin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Romanian: Nu interacţionează cu locurile de legare cunoscute ale altor insecticide nicotinice sau GABAergice, precum neonicotinoidele (imidacloprid sau nitenpiram), fipronil, milbemicinele, avermectinele (selamectina) sau ciclodienele, ci printr-un mecanism insecticid inovator.
Czech: Plodnost: Laboratorní studie u potkanů a králíků neprokázaly jakýkoliv účinek na reprodukční schopnost samic a samců.
Romanian: Fertilitate: Studiile de laborator la şobolan şi iepuri nu au evidentiat nici un efect asupra capacităţii de reproducere la masculi şi femele .
Czech: Vyhledejte veterinárního lékaře a požádejte o informace o optimální době zahájení léčby tímto přípravkem.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar privind momentul optim de începere a tratamentului cu acest produs.
Czech: Další často pozorované nežádoucí reakce u koček byly průjem a anorexie.
Romanian: Alte reacţii adverse la pisici au fost diareea şi anorexia.
Czech: Blechy z domácích zvířat často napadají zvířecí koše, povlečení a místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil, vše by se mělo v případě masivního napadení a na začátku léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat.
Romanian: Puricii de la animalele de companie infestează frecvent culcuşul acestora şi zonele lor obişnuite de relaxare, precum covoarele şi tapiţeriile, acestea trebuind aspirate regulat şi tratate cu un insecticid adecvat în cazul unei infestări masive şi la începutul tratamentului.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly vyšší u nakrmených koček než u koček nalačno.
Romanian: Valorile AUC şi Cmax au fost mai mari în cazul pisicilor hrănite, decât în al celor care nu primiseră hrană.
Czech: U dávek, které převyšují doporučené dávkování, se zvracení stává velmi častou událostí.
Romanian: La doze mai mari decât doza recomandată, vărsăturile devin un eveniment frecvent.
Czech: Bezpečnost spinosadu u březích koček nebyla posouzena.
Romanian: Siguranţa utilizării de spinosad la pisicile gestante nu a fost evaluată.
Czech: U samců i samic byla také pozorována difúzní hepatocelulární hypertrofie a tento nález byl spojen s vyšší souhrnnou průměrnou hmotností jater.
Romanian: La masculi şi femele a fost observată şi o hipertrofie hepatocelulară difuză, şi acest rezultat a fost corelat cu greutăţii medii combinate mai mari a ficatului.
Czech: Průměrná hodnota Tmax pro spinosyny A a D je v rozmezí 2-4 hodiny a průměrný poločas vylučování v rozmezí 127,5 až 162,6
Romanian: Tmax mediu pentru spinosinele A şi D este cuprins între 2-4 ore, iar timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare este cuprins între 127,5 şi 162,6 ore, respectiv 101,3 şi 131,9 ore.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate).
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Czech: Prevence opětovného zablešení je založena na insekticidním účinku proti dospělým blechám a na snížení produkce bleších vajíček.
Romanian: Efectul preventiv împotriva reinfestărilor este un rezultat al activităţii împotriva puricilor adulţi şi al reducerii producţiei acestora de ouă.
Czech: Kartonová krabička obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet v blistrech.
Romanian: Cutii de carton care conţin blistere, fiecare blister conţinând 3 sau 6 comprimate masticabile.
Czech: V případě nežádoucích příznaků je potřeba zvíře léčit symptomaticky.
Romanian: În cazul reacţiilor clinice adverse, animalul trebuie tratat simptomatic.
Czech: 6 tablet
Romanian: 6 comprimate
Czech: U psů se spinosyny A a D po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou široce distribuovány v organismu.
Romanian: La câini, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se răspândesc în organism după administrarea orală.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Spinosad obsahuje spinosyn A a spinosyn D. Insekticidní aktivitu spinosadu charakterizuje nervová excitace vedoucí ke svalové kontrakci a třesu, vyčerpání, ochrnutí a rychlému úmrtí blechy.
Romanian: Spinosad conţine spinosin A şi spinosin D. Activitatea insecticidă a spinosadului este caracterizată de o excitaţie nervoasă, care produce contracţii musculare şi tremur, prostraţie, paralizie şi moartea rapidă a puricilor.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva/mléka.
Romanian: În cazul căţelelor care alăptează, spinosadul este excretat în colostru/lapte.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly vyšší u psů nakrmených než u psů nalačno a zvyšují se přibližně lineárně se zvyšující se dávkou v určeném terapeutickém rozmezí.
Romanian: Valorile AUC şi Cmax au fost mai mari în cazul câinilor hrăniţi, decât în al celor care nu primiseră hrană şi au crescut aproape liniar cu creşterea dozelor, în intervalul terapeutic de dozare propus.
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech před uplynutím 4 týdnů.
Romanian: La pisici, trebuie menţinută pauza de 4 săptămâni între tratamente, chiar dacă reapar puricii înainte de sfârşitul celor 4 săptămâni.
Czech: U psů se spinosad vylučuje do mleziva a mléka laktujících fen, a proto se předpokládá, že se spinosad vylučuje i do mleziva a mléka laktujících koček.
Romanian: La câini, spinosad se excretă în colostru şi în laptele căţelelor care alăptează, şi de aceea se presupune că spinosad se excretă în colostru şi în laptele pisicilor care alăptează.
Czech: Pokud dojde ke zvracení během hodiny po podání a pokud je vidět tableta, opakujte podání s plnou dávkou, abyste zajistili dosažení maximálního účinku přípravku.
Romanian: În cazul în care câinele vomită în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, se va administra animalului o nouă doză întreagă pentru a asigura eficacitatea maximă a produsului.
Czech: Dávka odpovídající přibližně 2,5násobku doporučené dávky spinosadu způsobuje zvracení u naprosté většiny psů.
Romanian: La doze aproximativ de 2,5 mai mari decât doza recomandată, spinosad a determinat vomă la majoritatea câinilor.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul medicinal veterinar împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr spinosynu A ku A + D 0,85 počítáno jako spinosyn A/spinosyn A + D. Konzistence této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích ukazuje na srovnatelnost při vstřebávání, metabolismu a vylučování těchto dvou hlavních spinosynů.
Romanian: Aproximativ 90% din spinosad constă în spinosin A şi D. Din această proporţie de 90%, raportul dintre spinosin A şi A+D este 0,85, dacă se calculează ca spinosin A/spinosin A+D.
Czech: Letargie, ztráta kondice a slinění byly neobvyklé.
Romanian: Letargia, pierderea condiţiei fizice şi salivarea au fost mai puţin frecvente.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
Czech: Zbytkové insekticidní vlastnosti přípravku přetrvávají až 4 týdny po jednorázovém podání.
Romanian: Proprietăţile insecticide reziduale ale produsului persistă până la 4 săptămâni de la o singură administrare.
Czech: U březích fen nebyla bezpečnost spinosadu dostatečně prokázána.
Romanian: În cazul căţelelor gestante, siguranţa utilizării de spinosad nu a fost suficient determinată.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: Záchvaty byly vzácné.
Romanian: Convulsiile au fost reacţii adverse rare.
Czech: Použití přípravku u těchto menších psů a menších koček se proto nedoporučuje.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului pentru astfel de câini şi pisici .
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şoareci şi iepuri nu a evidenţiat efecte teratogene, feto-toxice,
Czech: Zprávy po uvedení na trh ukazují, že v návaznosti na souběžné podávání Comfortisu a vysokých dávek ivermektinu v rámci off-label použití, se u psů objevují třes/záškuby, slinění/slintání, záchvaty, ataxie, mydriáza, slepota a dezorientace.
Romanian: Potrivit rapoartelor post-vânzare, în urma utilizării concomitente de Comfortis şi ivermectină în doză ridicată, în afara indicaţiilor, câinii au prezentat tremurături/spasme, salivare abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
Czech: Podávejte s krmivem.
Romanian: A se administra împreună cu hrana.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Czech: Doba účinnosti může být zkrácena, pokud je přípravek aplikován nalačno.
Romanian: Durata eficienţei poate scădea, dacă doza se administrează pe stomacul gol.
Czech: V terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 45-70 mg/kg živé hmotnosti, pozorovaný výskyt zvracení u 5,6 % první měsíc léčby, 4,2 % druhý měsíc a 3,6 %
Romanian: În ziua administrării sau în ziua următoare administrării de spinosad în doză de 45-70 mg/kg greutate corporală, incidenţa observată a vomei în cazul studiului pe teren a fost de 5,6%, 4,2% şi 3,6% după primul, al doilea şi, respectiv, al treilea tratament lunar.
Czech: Tablety Comfortis jsou žvýkací a pro psy chutné.
Romanian: Comprimatele Comfortis sunt masticabile şi palatabile pentru câini.
Czech: Doporučuje se proto léčit kočky při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
Romanian: Prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
Czech: V dávkách 75 až 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 5 dní podávaných v měsíčních intervalech po dobu šesti měsíců, bylo nejčastěji pozorovaným klinickým příznakem u koček zvracení.
Romanian: La doze între 75 şi 100 mg/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile, administrate la intervale lunare pe o perioadă de timp de şase luni, simptomul clinic cel mai des observat a fost voma.
Czech: Psi.
Romanian: Câini
Czech: V globálních terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 50-75 mg/kg živé hmotnosti pozorovaný výskyt zvracení mezi 6 % a 11 % v prvních třech měsících léčby.
Romanian: În ziua administrării sau în ziua următoare administrării de spinosad într-o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală, incidenţa observată a vomei în cadrul studiului global de teren a fost între 6% şi 11% în primele trei luni de tratament.
Czech: Bezpečnost přípravku u chovných psů a kocourů nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa utilizării produsului la câinii şi motanii folosiţi pentru reproducere nu a fost determinată.
Czech: Je třeba dodržovat doporučené dávkovací schéma.
Romanian: Regimul de dozare corect trebuie respectat, fără a fi depăşit.