FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
English: Remove the cap from the syringe.
German: Entfernen Sie die Kappe von der Fertigspritze.
English: Potassium elevation has been reported in a few uraemic patients receiving NeoRecormon, though causality has not been established.
German: Bei einigen urämischen Patienten wurde unter einer Behandlung mit NeoRecormon über erhöhte Kaliumspiegel berichtet, ohne dass ein kausaler Zusammenhang gezeigt wurde.
English: Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
German: Die Wirksamkeit von NeoRecormon kann durch eine Aluminiumüberladung infolge der Therapie der chronischen Niereninsuffizienz abgeschwächt werden.
English: The maximum dose should not exceed 60,000 IU per week.
German: Die maximale Dosis von 60.000 I.E.
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
German: • Berühren Sie die Nadel nicht, nachdem Sie die Nadelkappe entfernt haben.
English: - Intravenous administration: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
German: - Intravenöse Anwendung: Die Anfangsdosis beträgt 3 x 40 I.E./kg Körpergewicht und Woche.
English: Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
German: Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
English: If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
German: Wenn der Hämoglobinspiegel weiter ansteigt, sollte die Therapie unterbrochen werden, bis der Hämoglobinspiegel abzufallen beginnt.
English: The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
German: die Verstärkung einer bereits bestehenden Hypertonie, insbesondere in Fällen eines schnellen Hämatokrit-Anstieges (siehe Abschnitt 4.4).
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
German: Entfernen Sie die Luft aus der Spritze und der Kanüle, indem Sie die Spritze senkrecht nach oben halten und den Kolben leicht nach oben drücken.
English: Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry, sterile pad.
German: Ziehen Sie die Kanüle schnell heraus und drücken Sie einen trockenen sterilen Tupfer fest auf die Einstichstelle.
English: The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
German: pro Injektion pro 1 kg Körpergewicht des Säuglings, dreimal wöchentlich.
English: · The vial can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C).
German: • Eine Durchstechflasche kann einmalig für einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) gelagert werden.
English: In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
German: Bei subkutaner Anwendung kann die Wochendosis als einmalige Injektion gegeben werden oder auf drei bis sieben Einzeldosen pro Woche verteilt werden.
English: If you get unusual wheezing or difficulty breathing; swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site; if you feel lightheaded or faint or if you collapse, call your doctor at once.
German: Schwellung von Zunge, Gesicht oder Rachen oder Schwellungen um die Einstichstelle;
English: In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported.
German: In Einzelfällen wurde unter der Therapie mit NeoRecormon über neutralisierende Antikörper gegen Erythropoietin mit Antikörper-vermittelter PRCA berichtet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/97/031/019
English: For both types of injection, the maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
German: Bei beiden Arten der Injektion soll die maximale Dosis von 720 I.E.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 50.000 IUVIAL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG/ 50.000 I.E DURCHSTECHFLASCHE
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT neorecormon 30.000 I.E.
English: The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
German: Die Wochendosis kann als einmalige Injektion gegeben werden oder in Teildosen drei- bis siebenmal pro Woche.
English: In addition, transient increases in serum potassium and phosphate levels have been observed in isolated cases (see section 4.4).
German: Weiterhin wurde vereinzelt eine vorübergehende Erhöhung des Serum-Kalium- und -Phosphat-Spiegels beobachtet (siehe Abschnitt
English: The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/dl per week).
German: Bei nicht ausreichendem Anstieg des Hämoglobins (< 0,25 g/dl pro Woche) kann die Dosis in monatlichen Abständen um 3 x 20 I.E./kg und Woche erhöht werden.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i.e. essentially “sodium-free”.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Fertigspritze, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
German: Desinfizieren Sie die Haut an der Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer.
English: - The active substance is epoetin beta.
German: (Internationale Einheiten) Epoetin beta.
English: If you think you have been injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
German: Wenn bei Ihnen eine größere Menge von NeoRecormon gespritzt wurde als vorgesehen Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihnen zu viel NeoRecormon gespritzt wurde, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 20.000 I.E.
English: The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
German: Die Lösung wird in einer Dosis von 3 x 250 I.E./kg Körpergewicht und Woche subkutan verabreicht.
English: · Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
German: • Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 6.000 I.E.
English: Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
German: Das Arzneimittel enthält Phenylalanin und Natriumverbindungen.
English: In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
German: In mehreren kontrollierten Studien mit Patienten, die eine Anämie im Zusammenhang mit einer Krebserkrankung aufwiesen, wurde keine Verbesserung des Gesamtüberlebens bzw.
English: Your doctor may do regular blood tests to check: · your potassium level.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Blutwerte kontrollieren, um:
English: · Hold the syringe by the barrel and push the needle onto the syringe (B).
German: • Halten Sie die Spritze am Spritzenkörper fest und schieben Sie die Nadel auf die Spritze
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
German: Ein ml Injektionslösung enthält 1.667 I.E.
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
German: 6 Fertigspritzen (0,3 ml) und 6 Kanülen (30G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate for injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG 10 ml Lös.-Mittel für NeoRecormon Multidose 50.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 500 I.E.
English: Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine,
German: Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Calciumchlorid, Glycin,
English: Do not misuse NeoRecormon:
German: NeoRecormon darf nicht angewendet werden:
English: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
German: NeoRecormon 2.000 I.E., 3.000 I.E., 4.000 I.E., 5.000 I.E., 6.000 I.E., 10.000 I.E.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 6.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 10.000 I.E.
English: Urea,
German: Harnstoff,
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 20.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 5.000 I.E.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen aus kontrollierten klinischen Studien in Verbindung mit der NeoRecormon Behandlung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Systemorganklasse
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
German: 1 Fertigspritze (0,3 ml) und 1 Kanüle (30G1/2)
English: NeoRecormon contains phenylalanine, benzyl alcohol and sodium This medicine contains phenylalanine.
German: NeoRecormon enthält Phenylalanin, Benzylalkohol und Natrium Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (Stoffwechselerkrankung, bei der die Aminosäure Phenylalanin nicht abgebaut werden kann) haben.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 500 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 500 I.E.
English: · Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
German: Aregenerative Anämie (pure red cell aplasia, PRCA) In Verbindung mit einer Erythropoietin-Therapie, einschließlich der Gabe von NeoRecormon, wurde über eine durch neutralisierende Antikörper gegen Erythropoietin hervorgerufene PRCA berichtet.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 50,000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Durchstechflasche enthält 50.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 50.000 I.E.
English: The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
German: Die Anfangsdosis für Injektionen unter die Haut beträgt 20 I.E.
English: Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
German: Bilden Sie mit Hilfe von Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 500 I.E.
English: How to store NeoRecormon
German: Wie ist NeoRecormon aufzubewahren?
English: NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 20.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: · Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
German: • Trocknen Sie die Stelle nicht durch Fächeln oder Blasen.
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
German: 4 Fertigspritzen (0,6 ml) und 4 Kanülen (27G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 20.000 I.E.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 3000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 3.000 I.E.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
German: Eine Anleitung für eine entsprechende Dosisanpassung bei Überschreiten der Hämoglobinwerte von 12 g/dl (7,5 mmol/l) ist nachstehend beschrieben.
English: This may be given as one injection per week, or in divided doses as 3 to 7 injections per week.
German: Diese Dosis kann als eine einmalige Injektion gegeben werden oder auf drei bis sieben Einzelgaben pro Woche verteilt werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 2000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 2.000 I.E.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 4000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 4.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 6.000 I.E.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 20.000 I.E.
English: · Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
German: • Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 3.000 I.E.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 2.000 I.E.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 30.000 I.E.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 5.000 I.E.
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
German: 1 Fertigspritze (0,3 ml) und 1 Kanüle (27G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 4.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 4.000 I.E.
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
German: 6 Fertigspritzen (0,3 ml) und 6 Kanülen (27G1/2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 4.000 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 6.000 I.E.
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Harnstoff, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Calciumchlorid, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, L-Glutaminsäure und L-Phenylalanin und Wasser für Injektionszwecke.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Fertigspritze enthält 10.000 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
German: Injektionslösung in Fertigspritze Epoetin beta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 500 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 10,000 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 10.000 I.E.
English: Do not inject yourself unless you have received training.
German: Injizieren Sie sich NeoRecormon nicht selbst, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
German: Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/032
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 3.000 I.E.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 6.000 I.E.
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
German: 1 Fertigspritze (0,6 ml) und 1 Kanüle (27G1/2)
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
German: 6 Fertigspritzen (0,6 ml) und 6 Kanülen (27G1/2)
English: Female patients
German: Frauen
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
German: 53 Studien und 13.933 Patienten) und für Krebspatienten unter Chemotherapie lag die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben bei 1,04 (95 % KI: 0,97;
English: PRCA caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
German: Wird die Diagnose einer antiErythropoietin Antikörper induzierten PRCA gestellt, muss die Behandlung mit NeoRecormon abgebrochen werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 4.000 I.E.
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
German: Im Lyophilisat: Harnstoff, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Calciumchlorid, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, LGlutaminsäure und L-Phenylalanin.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
German: Hinweise zur Handhabung Packungsbeilage beachten
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 3.000 I.E.
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
German: 1 Durchstechflasche enthält: Harnstoff, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Calciumchlorid, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, LGlutaminsäure und L-Phenylalanin.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 30.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT neorecormon 2.000 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 5.000 I.E.
English: The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
German: pro Injektion pro 1 kg Körpergewicht dreimal wöchentlich.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 5.000 I.E.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/046
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 3.000 I.E.
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 5.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: · Take the carton with the syringe(s) and needle(s) out of the refrigerator
German: den Spritzen und den Nadeln aus dem Kühlschrank.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/035
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 30.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: (5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
German: (6) Setzen Sie die grüne Kanüle auf die in der Packung enthaltene Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/033
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG NeoRecormon 30.000 I.E.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 500 Internationale Einheiten (I.E.)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 30.000 I.E.
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die eine Chemotherapie wegen einer Krebserkrankung erhalten