FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity s fosamprenavirom u myší a potkanov sa u myší zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a hepatocelulárnych karcinómov pri expozičných hladinách rovnajúcich sa 0,1- až 0,3-násobku hladín dosahovaných u ľudí po podaní 700 mg fosamprenaviru plus 100 mg ritonaviru dvakrát denne a u potkanov sa zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a adenómov folikulárnych buniek štítnej žľazy pri expozičných hladinách rovnajúcich sa
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius fosamprenaviro kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis, hepatoceliulinių adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų atvejų pelėms nustatyta daugiau, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą, ir nustatyta daugiau hepatoceliulinių adenomų bei skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų atvejų žiurkėms, kai ekspozicijos lygis buvo 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Slovak: V klinickej štúdii skúmajúcej farmakokinetiku fosamprenaviru u pediatrických pacientov užívalo osem jedincov vo veku 12 až 18 rokov tabletu fosamprenaviru pre dospelých v štandardnej dávke 700 mg dvakrát denne (s ritonavirom 100 mg dvakrát denne).
Lithuanian: Klinikiniame fosamprenaviro farmakokinetikos tyrime su vaikais aštuoni 12-18 metų tiriamieji gaudavo standartinę fosamprenaviro suaugusiųjų dozę 700 mg tabletėmis du kartus per parą (kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Slovak: Deti a dospievajúci musia užívať perorálnu suspenziu Telziru s jedlom.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti su maistu.
Slovak: U šesťnástich zo 434 pacientov bez predchádzajúcej ART, ktorí užívali fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denne v štúdii ESS100732, došlo k virologickému zlyhaniu do 48. týždňa a u 14 izolátov bol určený genotyp.
Lithuanian: Šešiolikai iš 434 pacientų, kuriems nebuvo taikytas ARG, kurie ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
Slovak: Lieky proti vírusu hepatitídy C Simeprevir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai hepatito C viruso gydymui
Slovak: Podanie liekovej formy tabliet fosamprenaviru po jedle (štandardizované jedlo s vysokým obsahom tuku: 967 kcal, 67 gramov tuku, 33 gramov bielkovín, 58 gramov sacharidov) nezmenilo farmakokinetiku plazmatického amprenaviru (Cmax, tmax alebo AUC0-∞) oproti podaniu tejto liekovej formy nalačno.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletes vartojant po valgio (įprastas riebus maistas: 967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių) amprenaviro farmakokinetika plazmoje (Cmax, tmax ar AUC0-) nekito, lyginant su fosamprenaviro tablečių vartojimu nevalgius.
Slovak: Abnormality klinickej chémie: abnormality klinickej chémie (Stupňa 3 alebo 4) potenciálne spojené s liečbou fosamprenavirom s ritonavirom a hlásené u viac ako u 1
Lithuanian: Klinikinių cheminių tyrimų pokyčiai (3 ar 4 laipsnio), kurie gali būti susiję su gydymu fosamprenaviru kartu su ritonaviru ir pasireiškė daugiau nei 1 % suaugusių pacientų:
Slovak: Použitie Telziru súčasne s halofantrínom alebo lidokaínom (systémovým) sa neodporúča.
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (skiriamu sistemiškai) (žr.
Slovak: Metabolické parametre: počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: 2RD=F: Spontánne obnovenie aktivity (rebound) alebo prerušenie (discontinuation) sa rovná analýze zlyhania (failure analysis), ktorá je ekvivalentná k TLOVR.
Lithuanian: AN=NP: atkryčio arba nutraukimo, prilygintų nepakankamumui, analizė, kuri atitinka LNLVA.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre túto populáciu zohľadňujú pozorovaný vplyv jedla (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Todėl šiose dozavimo rekomendacijose yra atkreipiamas dėmesys į stebimą maisto efektą (žr.
Slovak: Neprestaňte užívať Telzir bez odporúčania
Lithuanian: Nenustokite vartoti Telzir, jei Jums tai nebuvo nurodyta.
Slovak: Po podaní opakovanej perorálnej dávky fosamprenaviru 700 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne sa amprenavir rýchlo vstrebal s geometrickým priemerom (95 % CI) vrcholovej plazmatickej koncentrácie amprenaviru v ustálenom stave (Cmax) v hodnote 6,08 (5,38 - 6,86) µg/ml vyskytujúcej sa približne po 1,5 (0,75 - 5,0) hodine po podaní dávky (tmax).
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų fosamprenaviro 700 mg ir ritonaviro 100 mg dozių skyrimo du kartus per parą amprenaviras rezorbuojamas greitai, o didžiausia vidutinė (95 % PI) pastovi amprenaviro koncentracija (Cmax - 6,08 (5,38-6,86) g/ml susidaro praėjus maždaug 1,5 (0,75-5,0) valandos po dozės išgėrimo (tmax).
Slovak: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Nemecko alebo
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Vokietija arba
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety a u pediatrických pacientov, ktorí vážia menej ako 39 kg (prečítajte si, prosím, Súhrn charakteristických vlastností perorálnej suspenzie Telziru).
Lithuanian: Taip pat tiekiama Telzir geriamoji suspensija ligoniams, kurie negali nuryti tablečių, ir vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 39 kg (žr.
Slovak: Pacienti sa musia upozorniť na to, že liečba Telzirom alebo akákoľvek súčasná antiretrovírusová liečba nelieči HIV a že sa u nich môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie
Lithuanian: Ligonius reikia įspėti, kad vartojant Telzir arba kitus antiretrovirusinius vaistus, nuo ŽIV infekcijos nepasveikstama; jie gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcinėmis ligomis bei kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Slovak: - pimozid (používa sa na liečbu schizofrénie)
Lithuanian: • pimozidą (gydoma šizofrenija);
Slovak: Relevancia adenokarcinómov endometria maternice pre ľudí je neistá; neexistujú však žiadne dôkazy z klinických štúdií ani z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto nálezy sú klinicky významné.
Lithuanian: Neaišku, ar tai susiję su gimdos endometriumo karcinomomis žmonėms, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
Slovak: Inhibítory proteáz:
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai
Slovak: Ružové filmom obalené, podlhovasté, bikonvexné tablety na jednej strane s označením GXLL7.
Lithuanian: Rausvos spalvos plėvele dengtos kapsulės formos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GXLL7".
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí užívať s jedlom
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia vartoti valgant.
Slovak: Tablety Telziru sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Telzir tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Slovak: • ak majú nadváhu.
Lithuanian: • kurie turi antsvorio.
Slovak: Podanie fosamprenaviru s ritonavirom môže podobne modifikovať farmakokinetiku iných liečiv, ktoré zdieľajú túto metabolickú cestu.
Lithuanian: Fosamprenavirą skiriant su ritonaviru, panašiai gali keistis kitų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų tuo pačiu būdu, farmakokinetika.
Slovak: • kombinácia lopinaviru/ritonaviru (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Lithuanian: • lopinaviro / ritonaviro derinio (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);
Slovak: U 15 pacientov z 81 pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby PI liečených fosamprenavirom / ritonavirom došlo k protokolom definovanému virologickému zlyhaniu do 48. týždňa v štúdii APV29005 a do 108. týždňa v štúdii APV20003.
Lithuanian: Penkiolikos (15) iš 81 pirmiau PI negydytų vaikų populiacijos pacientų, gydytų fosamprenaviru / ritonaviru, duomenys atitiko protokole aprašytą virusologinį neveiksmingumą per 48 savaites APV29005 tyrimo metu ir iki 108-osios savaitės APV20003 tyrimo metu.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru je hepatálny metabolizmus, pričom v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 1 % a v stolici nie je detegovateľný žiadny amprenavir.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinamas su šlapimu, jo neaptinkama išmatose.
Slovak: Tablety Telziru sa môžu užiť bez ohľadu na príjem jedla.
Lithuanian: Telzir galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo.
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Kartu su Telzir vartojant imunosupresinius vaistus (ciklosporiną, takrolimą, rapamiciną), rekomenduojama kontroliuoti pastarųjų terapines koncentracijas (žr.
Slovak: Telzir s nízkymi dávkami ritonaviru sa používa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi („kombinovaná liečba") na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov nakazených HIV.
Lithuanian: Telzir yra derinamas su nedidelėmis ritonaviro dozėmis ir kitais antiretrovirusiniais vaistais (kombinuotas gydymas) ir taikomas gydyti ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams.
Slovak: Fľaša s 225 ml perorálnej suspenzie
Lithuanian: Buteliuke yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,36 ml/kg perorálnej suspenzie Telziru (18 mg fosamprenaviru na kg) dvakrát denne s perorálnou suspenziou ritonaviru v dávke 3 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,36 ml/kg Telzir geriamosios suspensijos (18 mg/kg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 3 mg/kg ritonaviro geriamojo tirpalo doze du kartus per parą.
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy, závrat, orálna parestézia
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos parestezija
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės
Slovak: Amprenavir:
Lithuanian: amprenaviru.
Slovak: U všetkých pacientov v tejto štúdii bolo zlyhanie liečby s režimom s predchádzajúcim inhibítorom proteázy (definované ako plazmatická HIV-1 RNA, ktorá nebola nikdy pod 1 000 kópií/ml po najmenej 12 za sebou nasledujúcich týždňoch liečby, alebo úvodná supresia HIV-1 RNA, ktorá sa následne spontánne vrátila na ≥
Lithuanian: Visiems pacientams, dalyvavusiems šiame tyrime, ankstesnis gydymas proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas (ŽIV-1 RNR niekada nebuvo mažiau kaip 1000 kopijų/ml mažiausiai 12 gydymo savaičių iš eilės arba pradžioje ŽIV-1 RNR buvo mažiau, o vėliau atsistatė iki ≥ 1000 kopijų/ml).
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie: počas liečby sa môžu vyskytnúť erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho.
Lithuanian: Eriteminiai ar makulopapuliniai odos bėrimai su ar be niežulio gali atsirasti gydymo metu.
Slovak: Kľúč: 1GSS až OBT: Skóre genotypovej citlivosti až optimalizovaná základná terapia.
Lithuanian: OF GJB: optimizuoto fono genotipinio jautrumo balas.
Slovak: - sildenafil, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (ochorenie postihujúce cievy vo vašich pľúcach)
Lithuanian: • sildenafilį, jeigu vartojamas plaučių arterinei hipertenzijai (būklei, kuri veikia plaučių kraujagysles) gydyti;
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Efavirenzas
Slovak: Zvýšené hladiny alanínaminotransferázy
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Slovak: U gravidných samíc sa pri podávaní vysokej dávky zistilo zníženie hmotnosti maternice (0 až 16 %),
Lithuanian: Patelėms vartojant dideles dozes, sumažėjo nėščių patelių gimdos svoris (nuo 0 iki 16 %), greičiausiai dėl geltonkūnių kiaušidėse ir implantacijų skaičiaus sumažėjimo.
Slovak: Môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, nes gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: • ak máte cukrovku.
Lithuanian: • Jeigu sergate diabetu.
Slovak: V analýzach 48-týždňových údajov zo štúdií APV29005 alebo APV20002, v ktorých 54 jedincov vo veku 4 týždne až < 2 roky užívalo fosamprenavir / ritonavir dvakrát denne spolu so základnou liečbou nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy a 5 jedincov užilo len jednorazovú dávku fosamprenaviru s ritonavirom alebo bez neho, sa nezistili žiadne nové bezpečnostné obavy.
Lithuanian: Analizuojant APV29005 ar APV20002 tyrimų, kurių metu 54 nuo 4 savaičių iki < 2 metų amžiaus tiriamieji vartojo fosamprenavirą / ritonavirą du kartus per parą kartu su pagrindiniu gydymu nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi, ir 5 tiriamieji vartojo fosamprenavirą tik vieną kartą per parą kartu su ritonaviru arba be jo, 48-osios savaitės duomenis, naujų saugumo signalų nenustatyta.
Slovak: Čo je Telzir a na čo sa používa Telzir sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti).
Lithuanian: Telzir vartojamas gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai.
Slovak: Tablety a perorálna suspenzia fosamprenaviru s ritonavirom v kombinácii s NRTIs boli hodnotené u detí a dospievajúcich pacientov bez predchádzajúcej liečby inhibítorom proteázy a po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletės ir geriamoji suspensija su ritonaviru, skiriant kartu su NATI, buvo tiriama skiriant ją sergantiems vaikams ir paaugliams, jau gydytiems arba dar negydytiems proteazės inhibitoriais.
Slovak: Výskyt endometriálnych nálezov bol mierne vyšší ako v súbežných kontrolných skupinách, ale v rámci pozaďového výskytu pre potkanie samice.
Lithuanian: Endometriumo pakitimų atvejų buvo šiek tiek daugiau negu kontrolinėje grupėje, tačiau jų kiekis nebuvo didesnis nei natūraliai pasitaikantis žiurkių patelėms.
Slovak: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Lithuanian: Sildenafilis Vardenafilis Tadalafilis
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ METABOLIZOVANÉ CYP3A
Lithuanian: PRIEŠNAVIKINIAI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIŲ METABOLIZMĄ VEIKIA CYP3A
Slovak: Deti môžu užívať dávku kapsúl ritonaviru pre dospelých (100 mg dvakrát denne), ak vážia aspoň 33 kg a dokážu prehĺtať kapsuly vcelku.
Lithuanian: Vaikai gali vartoti suaugusiųjų ritonaviro kapsulių dozę (100 mg du kartus per parą), jeigu jų kūno svoris ne mažesnis kaip 33 kg ir vaikas gali praryti visą kapsulę.
Slovak: Metylergonovín: očakáva sa
Lithuanian: Dihidroergotaminas: numatomas 
Slovak: Pacienti sa majú preventívne sledovať kvôli syndrómu z vysadenia.
Lithuanian: Dėl atsargumo reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia nutraukimo sindromas.
Slovak: Nukleozidové / Nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Abakaviras
Slovak: (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)
Slovak: Zvýšenie hladín enzýmov tvorených pečeňou, ktoré sa nazývajú transaminázy, zvýšenie hladín enzýmu tvoreného podžalúdkovou žľazou, ktorý sa nazýva lipáza.
Lithuanian: • kepenų fermentų, vadinamų transaminazėmis, aktyvumo padidėjimas, kasos gaminamo fermento lipazės aktyvumo padidėjimas;
Slovak: Prírodná mentolová príchuť Čistená voda
Lithuanian: Dirbtinė vynuogių kramtomosios gumos aromatinė medžiaga Natūrali pipirmėčių aromatinė medžiaga Išgrynintas vanduo
Slovak: Dospelí pacienti po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe
Lithuanian: Antiretrovirusinį gydymą gavę suaugę pacientai
Slovak: Priemernou dĺžkou trvania predchádzajúcej expozície inhibítorom proteázy bolo 149 týždňov u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne (49 % užívalo ≥ 2 predchádzajúce PI) a 130 týždňov u pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir (40
Lithuanian: Ankstesnio gydymo PI vidutinė trukmė buvo 149 savaitės tarp pacientų, vartojusių fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą (49 % buvo gydyti anksčiau ≥ 2 PI), o tarp pacientų, gydytų lopinaviru/ritonaviru - 130 savaičių (40 % buvo gydyti anksčiau ≥ 2 PI).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas Angioneurozinė edema Bėrimas (žr.
Slovak: cez inhibíciu CYP3A4, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám amprenaviru.
Lithuanian: Amprenaviro metabolizmą stabdo ritonaviras, slopindamas CYP3A4, dėl ko padidėja amprenaviro koncentracija plazmoje.
Slovak: Boli hlásené prípady bolesti svalov, citlivosti svalov alebo svalovej slabosti, najmä počas protivírusovej liečby, ktorá zahŕňala inhibítory proteázy a nenukleozidové analógy.
Lithuanian: Yra aprašyti atvejai, kai pasireiškė raumenų skausmas ar silpnumas, ypač gydant antiretrovirusiniais vaistais, įskaitant proteazės inhibitorius ir nukleozido analogus.
Slovak: Podanie fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne má za následok plazmatické koncentrácie amprenaviru (údaje zo štúdie APV30003 u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe), ktoré sú spojené s hodnotou proteínom prispôsobeného priemerného pomeru Cmin/IC50 21,7 (rozsah 1,19 - 240) a hodnotou Cmin/IC95 3,21 (rozsah 0,26 - 30,0).
Lithuanian: Skiriant 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, susidaro tokios plazmos amprenaviro koncentracijos (duomenys iš APV30003 tyrimo su pacientais, anksčiau gavusiais antiretrovirusinį gydymą), kurioms esant pakoreguoto atsižvelgiant į baltymus koeficiento Cmin/IC50 mediana tampa 21,7 (intervalas 1,19-240) ir Cmin/IC95 atitinkamai 3,21 (intervalas 0,26-30,0).
Slovak: Durham DL12 8DT
Lithuanian: Durham DL12 8DT Jungtinė Karalystė arba
Slovak: (3- až 4-násobne pri parenterálnom midazolame)
Lithuanian: Midazolamas: numatomas  (3-4 kartus, vartojant midazolamą parenteriniu būdu)
Slovak: Celkovo možno konštatovať, že aj napriek týmto úpravám dávky u dospelých s poruchou funkcie pečene môžu mať niektorí pacienti v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene vyššie alebo nižšie ako predpokladané plazmatické koncentrácie amprenaviru a/alebo ritonaviru v dôsledku zvýšenej variability medzi jednotlivými pacientmi (pozri časť 5.2), preto sa musí prísne sledovať bezpečnosť a virologická odpoveď.
Lithuanian: Apibendrinant, net ir taip pritaikius dozes suaugusiesiems su sutrikusia kepenų veikla, kai kuriems pacientams gali būti didesnė arba mažesnė negu tikimasi amprenaviro ir (arba) ritonaviro koncentracija plazmoje, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, dėl didesnio kintamumo tarp pacientų (žr.
Slovak: Vlastné hladiny kortizolu: ↓
Lithuanian: Vidinio kortizolio kiekis: 
Slovak: 150 mg každý druhý deň
Lithuanian: 150 mg kas antrą parą
Slovak: Piest pomaly potlačte, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir neskubėdami rykite skystį.
Slovak: V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg dvakrát denne, mali 12- až 18-roční jedinci o 20 % nižšiu hodnotu plazmatickej APV AUC(0-24), o 23 % nižšiu hodnotu Cmax a o 20 % nižšiu hodnotu Cmin.
Lithuanian: Lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirta 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą, 12-18 metų asmenims plazmos APV AUC(0-24) buvo mažesnis 20 %, Cmax, mažesnis 23 %, o Cmin mažesnis 20 %.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pre deti obsahujúce 60 tabliet.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais; buteliuke yra 60 tablečių.
Slovak: Pozorovaná analýza
Lithuanian: AAUCMB stebėjimo analizė
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Kartu su Telzir vartojant triciklius antidepresantus (dezipraminą ir nortriptiliną), rekomenduojama kontroliuoti pastarųjų terapines koncentracijas (žr.
Slovak: Ťažké alebo život ohrozujúce prípady ekzantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, sú zriedkavé.
Lithuanian: Retai pasireiškė sunkūs ar gyvybei pavojingi bėrimai, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą.
Slovak: Podanie liekovej formy perorálnej suspenzie fosamprenaviru s jedlom s vysokým obsahom tuku (967 kcal, 67 gramov tuku, 33 gramov bielkovín, 58 gramov sacharidov) znížilo plazmatickú AUC(0-∞) amprenaviru o 28 % a Cmax o 46 % a predĺžilo Tmax o 0,72 hodiny.
Lithuanian: Skiriant fosamprenaviro geriamąją suspensiją su riebiu maistu (967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių), plazmoje amprenaviro AUC(0-) sumažėjo 28 %, o Cmax.
Slovak: U dospelých pacientov po predchádzajúcej stredne intenzívnej antiretrovírusovej liečbe sa nedokázalo, že Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je taký účinný ako lopinavir / ritonavir.
Lithuanian: Neįrodyta, kad saikingai antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems žmonėms Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis būtų tiek pat efektyvus kaip ir lopinaviras / ritonaviras.
Slovak: 48. týždeň AAUCMB
Lithuanian: AAUCMB 48-tą savaitę (n)
Slovak: Keď boli dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie (ART) liečení súčasne schválenými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, a to v rámci iných režimov s PI posilnenými ritonavirom, popísané mutácie boli pozorované ojedinelo.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Slovak: Pediatrická/iná populácia
Lithuanian: Vaikų ir kitos populiacijos
Slovak: Ak sa Telzir/ritonavir majú podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí,
Lithuanian: Jeigu Telzir/ritonaviras vartojamas kartu su parenteriniu būdu vartojamu midazolamu, tai reikia daryti intensyvios priežiūros (IPS)
Slovak: Potenciál vyvolania nádorov štítnej žľazy sa považuje za druhovo špecifický.
Lithuanian: Tumorogeninis poveikis skydliaukei yra specifinis rūšies atžvilgiu.
Slovak: Zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA
Lithuanian: HMG-KOA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Slovak: reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy.
Lithuanian: Dėl HMG-KoA reduktazės inhibitorių koncentracijos padidėjimo gali pasireikšti miopatija, įskaitant rabdomiolizę.
Slovak: Užívanie Telziru a ritonaviru počas užívania antikoncepčných tabliet môže viesť k poškodeniu pečene a môže brániť správnemu účinkovaniu antikoncepcie.
Lithuanian: Vartojant Telzir ir ritonavirą, kontraceptiniai vaistai gali pažeisti Jūsų kepenis ir nebesaugoti nuo nėštumo.
Slovak: Súčasné podávanie Telziru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg dvakrát denne nebolo klinicky vyhodnotené.
Lithuanian: Kartu skiriamų Telzir 700 mg du kartus per parą ir ritonaviro didesnių nei 100 mg du kartus per parą dozių poveikis nebuvo įvertintas kliniškai.
Slovak: Telzir môže byť menej účinný z dôvodu znížených plazmatických koncentrácií amprenaviru u pacientov, ktorí súčasne užívajú tieto lieky (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus vartojant kartu, Telzir gali būti mažiau efektyvus, nes sumažėja amprenaviro koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým uzáverom bezpečným pre deti obsahujúca 225 mililitrov perorálnej suspenzie.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais; buteliuke yra 225 ml geriamosios suspensijos.