FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: - Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Latvian: - Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Estonian: Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette, suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos lietojiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: - Sage (1/100 kuni <1/10) - Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) - Harv (1/10 000 kuni <1/1000) - Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Repaglinidum
Latvian: Repaglinide
Estonian: Järelikult võivad repagliniidi metabolismi ja seeläbi kliirensit muuta ravimid, millel on neid tsütokroom P-450 ensüüme inhibeeriv või indutseeriv toime.
Latvian: Tādējādi metabolismu un līdz ar to repaglinīda klīrensu var izmainīt preparāti, kas ietekmē šos citohroma P-450 enzīmus, tos inhibējot vai inducējot.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janutunne, kuiv nahk ja suukuivus.
Latvian: Tās ir: biežāka urinēšana, slāpes, sausa āda un sausums mutē.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli toimeaine kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
Latvian: Repaglinīda līmenis plazmā strauji samazinājās, un 2. tipa diabēta pacientiem 4 stundas pēc tā lietošanas plazmā tika konstatēta zema vielas koncentrācija.
Estonian: Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.
Latvian: Pieejamas kastītes ar 30, 60, 90, 120, 270 vai 360 tabletēm blisteros.
Estonian: Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Latvian: - Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus)
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 50%-lise vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva) septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui üheaegselt manustatakse nii CYP2C8 ja 3A4 inhibiitoreid koos repagliniidiga.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja abus šos inhibitorus CYP2C8 un 3A4 lieto vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Estonian: - kui võtate liiga palju Repaglinide Krka´i; - kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem; - kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka´i võtmist teistest osadest).
Latvian: Tas var notikt: - ja lietojat par daudz Repaglinide Krka, - ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti, - ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļā 2. Kas jāzina Pirms Repaglinide Krka lietošanas citus apakšpunktus).
Estonian: - võtate liiga vähe Repaglinide Krka´i; - teil on infektsioon või palavik; - sööte rohkem kui tavaliselt; - teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Latvian: Tas var notikt, ja: - Jūs lietojat mazāk Repaglinide Krka, nekā Jums nepieciešams, - Jums ir infekcija vai drudzis, - Jūs ēdat vairāk nekā parasti, - ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Teie Repaglinide Krka´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Krka devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne, keskendumisraskused.
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi, un tās ir: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, spēcīga izsalkuma sajūta, pārejoši redzes traucējumi, miegainība, neparasts nogurums un nespēks, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apmulsums, grūtības koncentrēties.
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist Kuidas Repaglinide Krka´t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Krka lietošanas Kā lietot Repaglinide Krka Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Repaglinide Krka Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Krka´i veresuhkrut alandavat toimet.
Latvian: Alkohols var izmainīt Repaglinide Krka spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul toimeaine osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad viela konkrētam pacientam ir neefektīva jau pirmajā lietošanas reizē.
Estonian: Tervete vabatahtlike kliinilised andmed näitavad samuti, et CYP2C8 on tähtsaim repagliniidi metabolismis osalev ensüüm ning ensüümil CYP3A4 on vähem tähtis roll, kuigi selle suhteline osakaal võib suureneda CYP2C8 inhibeerimise korral.
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem norāda, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču CYP3A4 relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
Estonian: Kui te unustate Repaglinide Krka´i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Krka
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Krka´i).
Latvian: Repaglinide Krka nedrīkst lietot smagas aknu slimības gadījumā (skatīt Nelietojiet
Estonian: Kui te lõpetate Repaglinide Krka´i võtmise
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Repaglinide Krka
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg või 2 mg repagliniidi.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinīda.
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Krka
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka Repaglinide Krka Jums nav piemērots.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels,citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie beta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Estonian: Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Latvian: Repaglinide Krka ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs.
Estonian: Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis jūsu asinīs.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Latvian: Repaglinide Krka nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i võtta
Latvian: Kā lietot Repaglinide Krka
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine *
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
Estonian: Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud hemoglobiini taseme järgi.
Latvian: Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī glikozētā hemoglobīna līmeni.
Estonian: - suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid) - tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad") - danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks) - türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks) - sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis) - klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid) - itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid) - gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks) - tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks) - deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks) - klopidogreel (hoiab ära trombide teket) - fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks) - liht-naistepuna (taimne preparaat).
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Repaglinide Krka var mainīties, ja Jūs lietojat arī citas zāles, jo īpaši: - monoamīnoksidāzes inhibitorus (lieto depresijas ārstēšanai); - bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai); - angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - salicilātus (piem., aspirīnu); - oktreotīdu (lieto vēža ārstēšanai); - nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL, pretsāpju līdzekļi); - steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai); - perorālos kontraceptīvus (pretapaugļošanās tabletes); - tiazīdus (lieto, lai stimulētu urīna izvadīšanu); - danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai); - vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni); - simpatomimētiskos līdzekļus (lieto astmas ārstēšanai); - klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi); - itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēņu zāles); - gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai); - ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai); - deferasiroku (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai); - klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos); - fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai); - asinszāli saturošus preparātus (augu izcelsmes zāles).
Estonian: Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Latvian: Repaglinide Krka var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Estonian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Latvian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Estonian: Repaglinide Krka'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Latvian: Repaglinide Krka pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Estonian: - kui teil on I tüüpi suhkurtõbi, - kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos); - kui põete raskekujulist maksahaigust; - kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Latvian: Nelietojiet Repaglinide Krka šādos gadījumos - ja Jums alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir ir 1. tipa diabēts; - ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze); - ja Jums ir smaga aknu slimība; - ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
Estonian: Repagliniidi võetakse enne sööki.
Latvian: Lietojiet Repaglinide Krka pirms lielākas ēdienreizes.
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine Üksikutel juhtudel on repagliniidravi ajal kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Latvian: Repaglinīds no kuņģa-zarnu trakta ātri absorbējas un rada strauju aktīvās vielas koncentrācijas palielināšanos asinīs.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinide).
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1-2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg. Devu koriģē ar vienas līdz divu nedēļu starplaiku (ņemot vērā glikozes līmeņa izmaiņas asinīs).
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka välja näeb ja pakendi sisu 0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.
Latvian: Repaglinide Krka ārējais izskats un iepakojums 0,5 mg tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas ar nošķeltām malām.
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid Repagliniid
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes Repaglinide
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min. enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min. enne sööki.
Latvian: Deva būtu jāsaņem 15 minūšu intervālā pirms ēšanas, lai gan intervāls var būt no laika īsi pirms ēšanas līdz 30 minūtēm pirms ēšanas.
Estonian: Blisterpakend (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti karbis.
Latvian: Kastītes ar 30, 60, 90, 120, 270 un 360 tabletēm OPA/Al/PVH-Al blisteriepakojumā.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Estonian: See võib põhjustada lämbumise.
Latvian: un pat izraisīt nāvi.
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinide).
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Krka nedrīkst lietot..
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/013
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes 30 tablets: EU/1/09/579/013
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/001
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes 30 tabletes: EU/1/09/579/001
Estonian: - oksendamine - kõhukinnisus - nägemishäired - tõsised maksaprobleemid nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt 1 no 10 000 cilvēkiem) - vemšana; - aizcietējums; - redzes traucējumi; - smagi aknu darbības traucējumi, aknu funkcijas traucējumi, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinide).
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/007
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes 30 tablets: EU/1/09/579/007
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad repagliniidi metabolismi.
Latvian: Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu, tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi.
Estonian: Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Krka parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/004 270 tabletti: EU/1/09/579/005 360 tabletti: EU/1/09/579/006
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/004 270 tabletes: EU/1/09/579/005 360 tabletes: EU/1/09/579/006
Estonian: 120 tabletti: EU/1/09/579/016 270 tabletti: EU/1/09/579/017 360 tabletti: EU/1/09/579/018
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/016 270 tabletes: EU/1/09/579/017 360 tabletes: EU/1/09/579/018
Estonian: Viide: EMEA/649383/2009 EMEA/H/C/1066
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/649368/2009 EMEA/H/C/1066
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11./2009.
Estonian: Repaglinide Krkat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Latvian: Repaglinide Krka lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 4. novembril 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (valged 0,5 mg, kollased 1 mg, roosad 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; sārtas: 2 mg).
Estonian: Repaglinide Krka repagliniid
Latvian: Repaglinide Krka repaglinīds
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Krkale müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Estonian: Repaglinide Krka on geneeriline ravim.
Latvian: Repaglinide Krka ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Krka un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Repaglinide Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Latvian: Repaglinide Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Latvian: Repaglinide Krka paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Krka on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles un tās ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Krka kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Krka kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Repaglinide Krka EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Repaglinide Krkat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Latvian: Ja pacientam tiek nomainītas citas zāles pret diabētu, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg. Repaglinide Krka nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Estonian: Repaglinide Krka soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Latvian: Repaglinide Krka palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Estonian: Repaglinide Krkat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Latvian: Repaglinide Krka var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni pacientu asinīs, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm NovoNorm.
Estonian: Muu teave Repaglinide Krka kohta
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Krka.
Estonian: Mis on Repaglinide Krka?
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka?
Estonian: Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Repaglinide Krka?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Krka?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka toimib?
Latvian: Kā Repaglinide Krka darbojas?
Estonian: Milleks Repaglinide Krkat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Repaglinide Krka?
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Latvian: • Ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju.