FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La pomalidomida actúa de diversas formas en el mieloma múltiple, al igual que otros medicamentos inmunomodulados, como la lenalidomida y la talidomida: bloquea el desarrollo de las células tumorales, impide el crecimiento de vasos sanguíneos en los tumores y estimula ciertas células especializadas del sistema inmunitario para que ataquen a las células tumorales.
Romanian: În cazul mielomului multiplu, pomalidomida acționează în mai multe moduri, la fel ca alte medicamente imunomodulatoare, cum ar fi lenalidomida și thalidomida: blochează dezvoltarea celulelor tumorale, împiedică dezvoltarea vaselor de sânge în interiorul tumorilor și, de asemenea, stimulează celule specializate ale sistemului imunitar să atace celulele tumorale.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Imnovid se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Imnovid, citiți prospectul.
Spanish: Información general sobre Imnovid y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Imnovid și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Imnovid (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes), algunos de los cuales pueden ser graves, incluyen anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), neutropenia (recuento bajo de glóbulos rojos), fatiga, trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), fiebre, edema periférico (hinchazón de las extremidades debido a la retención de líquidos), neuropatía periférica (lesión nerviosa que produce hormigueo, dolor y entumecimiento en las manos y pies) e infecciones incluida la neumonía (infección de los pulmones).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Imnovid (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), dintre care unele pot fi grave, sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (număr scăzut de globule albe), oboseală, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), febră, edeme periferice (umflarea membrelor din cauza retenției de lichide), neuropatie periferică (afectarea nervilor care cauzează furnicături, dureri și amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor) și infecții, inclusiv pneumonie (infecție a plămânilor).
Spanish: Los pacientes tratados con Imnovid, bortezomib y dexametasona en dosis bajas vivieron una media de 11,2 meses antes de que su enfermedad empeorase, en comparación con 7,1 meses en el caso de los pacientes tratados con bortezomib y una dosis baja de dexametasona.
Romanian: Pacienții tratați cu Imnovid, bortezomib și dexametazonă în doză mică au trăit, în medie, 11,2 luni înainte de agravarea bolii, în comparație cu 7,1 luni la pacienții tratați cu bortezomib și dexametazonă în doză mică.
Spanish: ¿Cómo actúa Imnovid?
Romanian: Cum acționează Imnovid?
Spanish: ¿Cómo se usa Imnovid?
Romanian: Cum se utilizează Imnovid?
Spanish: Cada Estado miembro deberá asegurarse además de que los médicos y los pacientes reciban el material educativo y las fichas médicas.
Romanian: Fiecare stat membru se va asigura că materialele educaționale și cardurile pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților.
Spanish: Enviará una carta y facilitará material educativo a los profesionales sanitarios, así como folletos para los pacientes, donde se explicará que el medicamento puede ser perjudicial para el feto y se detallarán las medidas que deben adoptarse para que el uso del medicamento sea seguro.
Romanian: Aceasta va transmite personalului medical o scrisoare și seturi educaționale și va furniza broșuri pentru pacienți, în care explică că se preconizează că medicamentul este dăunător pentru făt și detaliază măsurile necesare pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Spanish: También se utiliza en combinación con dexametasona en adultos que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluida la lenalidomida y el bortezomib, y cuya enfermedad ha empeorado.
Romanian: De asemenea, se utilizează în asociere cu dexametazonă la adulții care au urmat cel puțin două tratamente anterioare care au inclus lenalidomidă și bortezomib și la care boala s-a agravat.
Spanish: Los efectos adversos graves, que afectan a 1 de cada 10 pacientes, incluyen trastornos de la sangre (como neutropenia, anemia y trombocitopenia), infecciones de las vías respiratorias inferiores (como bronquitis o neumonía), embolia pulmonar (coágulos en un vaso sanguíneo en los pulmones), gripe y lesiones renales agudas.
Romanian: Reacții adverse grave, care afectează până la 1 pacient din 10, sunt tulburări ale sângelui (precum neutropenie, anemie și trombocitopenie), infecții ale tractului respirator inferior (precum bronșită sau pneumonie), embolie pulmonară (cheag într-un vas de sânge din plămâni), gripă și leziuni acute la nivelul rinichilor.
Spanish: La enfermedad empeoró después de una media de 16 semanas en pacientes que tomaban Imnovid más dexametasona en dosis bajas, en comparación con las 8 semanas de las que tomaron dexametasona en dosis altas.
Romanian: Agravarea bolii s-a produs, în medie, după 16 săptămâni la pacienții care au luat Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică, față de 8 săptămâni la pacienții care au luat dexametazonă în doză mare.
Spanish: Se utiliza en combinación con bortezomib (otro medicamento contra el cáncer) y dexametasona (un medicamento antiinflamatorio) en adultos que han recibido al menos un tratamiento con lenalidomida (otro medicamento contra el cáncer).
Romanian: Se utilizează în asociere cu bortezomib (alt medicament împotriva cancerului) și dexametazonă (un medicament antiinflamator) la adulții care au urmat cel puțin un tratament anterior care a inclus lenalidomidă (alt medicament împotriva cancerului).
Spanish: Puede ser necesario interrumpir o detener el tratamiento con Imnovid, o reducir la dosis, si la enfermedad empeora o se producen determinados efectos adversos.
Romanian: Dacă boala se agravează sau dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului cu Imnovid, fie reducerea dozei.
Spanish: Imnovid más dexametasona en dosis bajas era más eficaz que la dexametasona en dosis altas en monoterapia retrasando el empeoramiento del mieloma múltiple.
Romanian: Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică a fost mai eficace în întârzierea agravării bolii decât dexametazona în doză mare administrată în monoterapie.
Spanish: La pomalidomida puede ser perjudicial para el feto y provocar malformaciones congénitas graves y potencialmente mortales.
Romanian: Se preconizează că pomalidomida este dăunătoare pentru făt, cauzând malformații grave la naștere care pun în pericol viața.
Spanish: El principio activo de Imnovid, la pomalidomida, es un agente inmunomodulador, lo que significa que afecta a la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Romanian: Aceasta înseamnă că afectează activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imnovid se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imnovid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Cuando esto ocurre, se le denomina "respuesta".
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Spanish: • alguna vez ha tenido coágulos de sangre en el pasado.
Romanian: • ați avut vreodată în trecut cheaguri de sânge.
Spanish: 6.3 Periodo de validez 4 años.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani.
Spanish: Si puede quedarse embarazada:
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă:
Spanish: Puede derivar en problemas renales.
Romanian: Aceasta poate duce la probleme renale.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Spanish: En este estudio no se observó toxicidad materna.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Spanish: Traiga el envase del medicamento con usted.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Spanish: *En caso de neutropenia, el médico debe considerar el uso de factores de crecimiento.
Romanian: *În caz de neutropenie, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea factorilor de creștere.
Spanish: • La paciente ha aceptado las condiciones mencionadas anteriormente.
Romanian: • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Spanish: Sin embargo, el tratamiento puede reducir los signos y los síntomas de la enfermedad o hacerlos desaparecer durante un periodo de tiempo.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate reduce semnele și simptomele de boală sau le poate face să dispară pentru o perioadă de timp.
Spanish: Eventos: 1 = 154; 2 = 162
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate:
Spanish: • por lo menos una vez al mes mientras siga tomando Imnovid.
Romanian: • cel puțin o dată pe lună, după aceea, cât timp luați Imnovid.
Spanish: En colaboración con cada autoridad nacional competente, se ha implementado un sistema de distribución nacional controlada.
Romanian: În colaborare cu fiecare autoritate națională competentă, s-a introdus un sistem de distribuție controlată la nivel național.
Spanish: La diferencia en términos de SG entre los dos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa (p < 0,001).
Romanian: Diferența privind SG între cele două grupe de tratament a fost semnificativă statistic (p < 0,001).
Spanish: Su médico le pedirá que se haga un análisis de sangre:
Romanian: Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge:
Spanish: Qué es Imnovid y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Imnovid și pentru ce se utilizează
Spanish: Informe final del estudio clínico:
Romanian: Data raportului final de studiu clinic:
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape și trebuie întreprinse măsuri de precauție adecvate.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de estos síntomas.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Spanish: • cada semana durante las 8 primeras semanas de tratamiento;
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Spanish: • Falta de energía.
Romanian: • Lipsă de energie.
Spanish: 31 de agosto de 2023
Romanian: 31 august 2023
Spanish: Imnovid actúa de diversas formas:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Spanish: Por tanto, pomalidomida puede administrarse con o sin alimentos.
Romanian: Prin urmare, pomalidomida poate fi administrată cu sau fără alimente.
Spanish: • El paciente no debe dar pomalidomida a ninguna otra persona
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
Spanish: Día (de un ciclo de 21 días)
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Spanish: Si toma más Imnovid del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Imnovid decât trebuie
Spanish: Qué es el mieloma múltiple
Romanian: Ce este mielomul multiplu
Spanish: Farmacocinética (FC) poblacional
Romanian: Farmacocinetica (FC) populațională
Spanish: Genotoxicidad/carcinogenicidad
Romanian: Genotoxicitate/carcinogenicitate
Spanish: Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B.
Spanish: Únicamente se debe reanudar pomalidomida después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y los riesgos.
Romanian: Administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor.
Spanish: • Insuficiencia ovárica prematura confirmada por un ginecólogo especialista.
Romanian: • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Spanish: Fertilidad y desarrollo embrionario temprano
Romanian: Fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce
Spanish: • Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con agua.
Romanian: • Înghițiți capsulele întregi, preferabil cu apă.
Spanish: Inhibidores potentes del CYP1A2
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP1A2
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Romanian: CONCLUZII PRIVIND CEREREA PENTRU PROTECŢIA PENTRU PUNEREA PE PIAŢĂ PE O PERIOADĂ DE UN AN, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres con capacidad de gestación que practican una abstinencia sexual absoluta y continua.
Romanian: Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinență totală și continuă.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Imnovid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii și adolescenți Imnovid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Las tasas ajustadas a la exposición fueron comparables entre los grupos de tratamiento.
Romanian: Ratele ajustate la expunere au fost comparabile între grupele de tratament.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda terapia de soporte.
Romanian: În caz de supradozaj se recomandă tratament de susținere.
Spanish: Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră, nu conduceți vehicule și nu operați unelte sau utilaje.
Spanish: Día IMN BOR DEX
Romanian: Ziua IMN BOR DEX
Spanish: • Debe tomar Imnovid aproximadamente a la misma hora cada día.
Romanian: • Luați Imnovid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.
Spanish: Esto se debe a que Imnovid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Imnovid poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Spanish: También puede experimentar latidos del corazón irregulares.
Romanian: Puteți de asemenea să prezentați bătăi neregulate ale inimii.
Spanish: Basado en el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional.
Spanish: Según estos resultados, los efectos observados fueron atribuidos al tratamiento de las hembras.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, efectele observate au fost atribuite tratamentului la femele.
Spanish: • Cambios en el sabor de las cosas.
Romanian: • Modificări ale gustului alimentelor.
Spanish: • Un texto base acordado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Romanian: • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP)
Spanish: No presione en el centro de la cápsula ya que podría romperla.
Romanian: Nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Spanish: Precauciones adicionales
Romanian: Precauții suplimentare
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imnovid
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid
Spanish: Dispepsia = grado 1-2
Romanian: Dispepsie = gradul 1-2
Spanish: La profilaxis con ácido acetilsalicílico (y otros anticoagulantes en pacientes de alto riesgo) fue obligatoria para todos los pacientes participantes en los estudios clínicos.
Romanian: Profilaxia cu acid acetilsalicilic (și alte anticoagulante la pacienții cu risc crescut) a fost obligatorie pentru toți pacienții participanți în studiile clinice.
Spanish: Este medicamento está relacionado con la talidomida y pertenece a un grupo de medicamentos que afectan al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Romanian: Numărul de pacienți expuși riscului
Spanish: En estos estudios, los monos mostraron una mayor sensibilidad a los efectos de pomalidomida que las ratas.
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Imnovid.
Romanian: Trebuie să urmați Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona Imnovid.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Imnovid.
Spanish: • El principio activo es pomalidomida.
Romanian: • Substanța activă este pomalidomida.
Spanish: Su pareja también debe informar a su médico inmediatamente.
Romanian: Partenera dumneavoastră trebuie, de asemenea, să își informeze imediat medicul.
Spanish: • Implante
Romanian: • implantul
Spanish: Independientemente del subgrupo evaluado, la SLP fue generalmente consistente con la observada en la población por IDT en ambos grupos de tratamiento.
Romanian: Indiferent de subgrupul evaluat, SFPB a fost în general compatibilă cu cea observată la populația Idt pentru ambele grupe de tratament.
Spanish: Puede ser necesaria una modificación de la dosis (ver sección 4.2).
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Spanish: • Salpingooforectomía bilateral o histerectomía previas.
Romanian: • salpingo-ovarectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente
Spanish: • Genotipo XY, síndrome de Turner, agenesia uterina.
Romanian: • genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină.
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Spanish: • Debe seguir las medidas de anticoncepción descritas en este prospecto.
Romanian: • Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția descrise în acest prospect.
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de pomalidomida.
Romanian: • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea pomalidomidei.
Spanish: Frecuencia no conocida Reactivación de la hepatitis B
Romanian: Cu frecvență necunoscută reactivarea hepatitei B
Spanish: • si es alérgico a pomalidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la pomalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Se desconoce el efecto de dexametasona sobre la warfarina.
Romanian: Nu se cunoaște efectul dexametazonei asupra warfarinei.
Spanish: Imnovid contiene el principio activo "pomalidomida".
Romanian: Imnovid conține substanța activă „pomalidomidă".
Spanish: Se debe proporcionar también la siguiente información en el folleto adecuado:
Romanian: Următoarele informații trebuie, de asemenea, să figureze în broșurile corespunzătoare:
Spanish: • antes del tratamiento;
Romanian: • înaintea tratamentului
Spanish: (Los hombres y mujeres que estén tomando este medicamento deben leer la sección "Embarazo, anticoncepción y lactanciainformación para mujeres y hombres" que aparece más abajo);
Romanian: (Bărbații și femeile care iau acest medicament trebuie să citească punctul „Sarcina, contracepția și alăptareainformații pentru femei și bărbați" de mai jos).
Spanish: Alrededor de un 40 % de los pacientes se encontraban en su primera recaída y aproximadamente un 73 % de los pacientes habían recibido bortezomib como tratamiento previo.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienți au fost la prima recidivă și la aproximativ 73% dintre pacienți s-a administrat bortezomib ca tratament anterior.
Spanish: Duración del tratamiento con Imnovid Debe continuar los ciclos de tratamiento hasta que su médico le comunique que suspenda el tratamiento.
Romanian: Durata tratamentului cu Imnovid Trebuie să continuați ciclurile de tratament până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Spanish: • No tome este medicamento si está embarazada o pudiera estarlo.
Romanian: • Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă.
Spanish: Neutropenia*
Romanian: Neutropenie*
Spanish: Los pacientes continuaron con el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad.
Romanian: Tratamentul a continuat până când pacienții au prezentat progresia bolii.
Spanish: La unión in vitro de los enantiómeros de pomalidomida a las proteínas plasmáticas en humanos oscila entre el 12 % y el 44 % y no es dependiente de la concentración.
Romanian: In vitro, legarea enantiomerilor pomalidomidei de proteine în plasma umană este cuprinsă între 12% și 44% și nu depinde de concentrație.
Spanish: Cada ciclo dura 28 días (4 semanas).
Romanian: Fiecare ciclu durează 28 de zile (4 săptămâni).
Spanish: Los pacientes deben evitar las situaciones en que el mareo o la confusión puedan representar un problema y no tomar otros medicamentos que puedan causar mareo o confusión sin solicitar antes consejo médico.
Romanian: Pacienții trebuie să evite situațiile în care amețelile și starea de confuzie pot reprezenta o problemă și nu trebuie să ia alte medicamente care să poată provoca amețeli sau stare de confuzie fără să solicite mai întâi recomandări medicale.
Spanish: Si olvidó tomar Imnovid
Romanian: Dacă uitați să luați Imnovid
Spanish: Es importante señalar que los pacientes con mieloma múltiple tratados con pomalidomida pueden desarrollar otros tipos de cáncer, por lo que su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle este medicamento.
Romanian: Este important de notat că pacienții cu mielom multiplu tratați cu pomalidomidă pot prezenta alte tipuri de cancer, prin urmare medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenție beneficiul și riscul când vă prescrie acest medicament.
Spanish: Se considera que una paciente o la pareja de un paciente varón no tiene capacidad de gestación si cumple por lo menos uno de los siguientes criterios:
Romanian: Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin nu se află în perioada fertilă dacă îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii:
Spanish: Se observó infección por estafilococos en 4 monos; 3 de éstos respondieron al tratamiento con antibióticos y uno murió sin tratamiento.
Romanian: Infecția stafilococică a fost observată la 4 maimuțe; 3 dintre aceste animale au răspuns la tratamentul antibiotic și 1 animal a murit în absența tratamentului.
Spanish: Tarjeta del paciente
Romanian: Carnetul pacientului
Spanish: • si puede quedarse embarazada, a menos que esté tomando todas las medidas necesarias para evitar un embarazo (ver "Embarazo, anticoncepción y lactancia - información para mujeres y hombres").
Romanian: • dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care respectați toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă (vezi „Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați").
Spanish: Las cápsulas están envasadas en blísteres de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) con lámina de aluminio.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil (PVC) / policlortrifluoretilenă (PCTFE) cu folie perforată din aluminiu.
Spanish: Cada envase contiene 14 o 21 cápsulas.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 14 sau 21 capsule.
Spanish: La prueba debe garantizar que la paciente no esté embarazada cuando inicie el tratamiento con pomalidomida.
Romanian: Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentului cu pomalidomidă.
Spanish: • Tras completar cada ciclo de 3 semanas, comience uno nuevo.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 3 săptămâni, începeți unul nou.
Spanish: Además de las reacciones adversas anteriores identificadas a partir de los estudios clínicos pivotales, la siguiente Tabla 9 deriva de los datos reunidos a partir de la supervisión poscomercialización.
Romanian: În plus față de reacțiile adverse de mai sus, identificate în cadrul studiilor clinice pivot, Tabelul 9 din continuare este derivat din datele obținute din supravegherea după punerea pe piață.