FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Protokoll från det sjuttiofjärde sammanträdet den 15 december 2011
Latvian: 3. 74. sanāksmes protokols, kura notika 2011. gada 15. decembrī
Swedish: • [EMA/MB/137391/2012] Översikt av genomförandebestämmelserna för tjänsteföreskrifterna, undertecknat av styrelseordföranden under perioden 7 oktober 2011-29 februari 2012.
Latvian: • [EMA/MB/137391/2012] Pārskats par Civildienesta noteikumu īstenošanas noteikumiem, ko parakstījis valdes priekšsēdētājs, par laikposmu no 2011. gada 7. oktobra līdz 2012. gada 29. februārim.
Swedish: En annan utmaning för myndigheten är att förklara orsakerna till eventuella åsiktsskillnader för allmänheten och informera om vilka följder detta kan få.
Latvian: Otrs Aģentūras grūtais uzdevums ir izskaidrot sabiedrībai atšķirību iemeslus un to ietekmi.
Swedish: • [EMA/185199/2012] Rapport om EU:s telematikprojekt, [EMA/189200/2012] Rapport om EU:s telematiksystem, [EMA/177625/2012] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 14 februari 2012.
Latvian: • [EMA/185199/2012] ES telemātikas projektu ziņojums; [EMA/189200/2012] ES telemātikas darbību ziņojums; [EMA/177625/2012] Valdes Telemātikas komitejas 2012. gada 14. februārī notikušās sanāksmes protokols.
Swedish: Ordföranden informerade styrelsen om att han hade granskat styrelseledamöternas intresseförklaringar tillsammans med sekretariatet och konstaterat att det inte fanns några intressekonflikter rörande punkterna på dagordningen.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja valdi, ka viņš kopā Sekretariātu ir izskatījis locekļu deklarācijas un ir secinājis, ka nav interešu konfliktu, kas varētu būt saistīti ar sanāksmē apspriežamiem tematiem.
Swedish: b) Reviderad policy för hantering av intressekonflikter hos experter
Latvian: b) Pārskatītā ekspertu interešu konfliktu politika
Swedish: • Presentation av offentliga utfrågningar i Europa.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu Eiropā.
Swedish: [EMA/MB/82882/2012] Styrelsen tog del av ett dokument om den preliminära budgeten för utveckling av IKT-projekt och systemunderhåll 2013.
Latvian: [EMA/MB/82882/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstīts provizoriskais budžets IKT projektu izstrādei un sistēmu uzturēšanai 2013. gadā.
Swedish: Diskussionsunderlaget kommer att behandlas av den nyligen inrättade kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, och därefter kommer ett slutligt förslag att läggas fram för styrelsen senare i år.
Latvian: Minēto dokumentu apspriedīs jaunizveidotā PRAC, un galīgais priekšlikums tiks iesniegts valdei vēlāk šajā gadā.
Swedish: Rapport från Europeiska kommissionen
Latvian: 13. Eiropas Komisijas ziņojums
Swedish: Ett intervall på en vecka mellan sammanträdena i PRAC och CHMP/CMD(h) föreslogs.
Latvian: Tika ierosināts vienas nedēļas intervāls starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
Swedish: Förslaget klargör bland mycket annat tillämpningsområdet, bidrar till att minska tidsgränserna för prissättnings- och ersättningsbeslut och innehåller åtgärder för att gruppera läkemedel för ersättningssyften.
Latvian: • priekšlikumu pār pārredzamības direktīvu, ar ko daudzu citu pasākumu starpā tiek precizēta darbības joma, samazināti ierobežojumi, kurus piemēro cenu noteikšanas un atlīdzības lēmumiem, un aplūkota zāļu grupēšana atlīdzības mērķiem;
Swedish: Språkregler för styrelsens sammanträden
Latvian: Valdes sanāksmju valoda
Swedish: [EMA/MB/139702/2012] Styrelsen godkände förfarandet för samråd om den slutliga sammansättningen av den kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Latvian: [EMA/MB/139702/2012] Valde pieņēma procedūru konsultēšanai par Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) galīgo sastāvu.
Swedish: Styrelsen tog del av en detaljerad uppdatering om framstegen med genomförandet av bestämmelserna i den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki pieņēma zināšanai sīki izklāstītu jaunāko informāciju par panākumiem jaunajos farmakovigilances tiesību aktos paredzēto noteikumu īstenošanā.
Swedish: Organisation av styrelsens sammanträden
Latvian: 4. Valdes sanāksmju organizācija
Swedish: • [EMA/MB/2671/2012] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden 25 november 201029 februari 2012.
Latvian: • [EMA/MB/2671/2012] Rakstisko procedūru rezultāti laikposmam no 2010. gada 25. novembra līdz 2012. gada 29. februārim.
Swedish: [EMA/MB/977044/2011] Styrelsen godkände myndighetens årsrapport 2011.
Latvian: [EMA/MB/977044/2011] Valde pieņēma Aģentūras 2011. gada pārskatu.
Swedish: En del ledamöter ansåg att systemet kan uppfattas som mer tillförlitligt om rapportörerna kommer från olika medlemsstater, medan andra menade att denna lösning skulle göra systemet mer komplext och öka kostnaderna vilket är onödigt.
Latvian: Lai gan varētu uzskatīt, ka tāda referenta iecelšana, kurš ir no citas dalībvalsts, palielina sistēmas uzticamību, citi locekļi bija pārliecināti, ka tas nevajadzīgi palielinās sistēmas sarežģītību un saistītās izmaksas.
Swedish: Styrelsen lyssnade till de förväntningar som patienterna - de viktigaste intressenterna i denna process - har på offentliga utfrågningar.
Latvian: Sesijas laikā valde uzklausīja, ko no atklātas izskatīšanas gaida pacienti, kuri ir galvenās šajā procesā iesaistītās personas.
Swedish: Gradändringen beror på de utökade ansvarsområdena för tjänsten - personalledning, utanordnare och rapporterande tjänsteman.
Latvian: Šī maiņa atspoguļo ar amatu saistīto pienākumu (personāla pārvaldības, darbinieku apstiprināšanas un paziņošanas) palielināšanos.
Swedish: Nya nomineringar
Latvian: Jaunieceltās personas
Swedish: [EMA/MB/955795/2012] Styrelsen tog del av ett dokument om högnivåbudgetkrav för "Projekt 2014" (myndighetens flytt till nya lokaler).
Latvian: [EMA/MB/955795/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstītas augstas budžeta prasības „Projektam 2014" (Aģentūras pārcelšanās uz tās jaunajām telpām).
Swedish: Styrelsens diskussioner inriktades på eventuella åsiktsskillnader mellan PRAC och CHMP/CMD(h).
Latvian: Valdes apspriedes bija vērstas uz iespējamām PRAC un CHMP/CMD(h) viedokļu atšķirībām.
Swedish: Systemen bör också säkerställa att alla uppgifter rörande beslutsunderlag i god tid kommuniceras till de berörda kommittéerna.
Latvian: Šādām sistēmām būtu jānodrošina, ka starp attiecīgajām komitejām laikus notiek zināšanu apmaiņa par iemesliem lēmuma pieņemšanai.
Swedish: • EMA/MB/157253/2012 Resultat av myndighetens vetenskapliga förfaranden: Undersökning 2011 om humanläkemedel.
Latvian: • EMA/MB/157253/2012 Aģentūras zinātnisko procedūru izpilde - 2011. gada apsekojums par cilvēkiem paredzētām zālēm.
Swedish: I analysen föreslås också att ett förfarande vid trolöshet mot huvudman och ett system för efterhandskontroller av de upplysningar som lämnas i intresseförklaringar ska inrättas.
Latvian: Tajā arī bija ierosināts izveidot procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā, un sistēmu interešu deklarācijās (DoI) norādītās informācijas ex-post pārbaudēm.
Swedish: EMA/518120/2012 godkänt Styrelsen
Latvian: 2012. gada 7. jūnijā EMA/518112/2012 pieņemts Valde
Swedish: [EMA/MB/945561/2011] Styrelsen godkände myndighetens preliminära utkast till arbetsprogram för 2013.
Latvian: [EMA/MB/945561/2011] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko darba programmas projektu 2013. gadam.
Swedish: Ett förslag som kan göra det möjligt att bibehålla den produktkunskap som har samlats in under fasen före godkännande är att utse PRAC-rapportörerna bland de experter som har agerat som sakkunnighetsbedömare under fasen före godkännande.
Latvian: Vēl viens no piedāvātajiem priekšlikumiem, kas ļautu saglabāt zināšanas par produktu, kuras iegūtas pirmsreģistrācijas posmā, bija iecelt PRAC referentu no to ekspertu vidus, kuri ir darbojušies kā referenti pirmsreģistrācijas posmā.
Swedish: Myndigheten vill inleda en diskussion med alla intressenter om lämpligheten av att införa ett sådant begrepp i EU.
Latvian: Aģentūra vēlas sākt debates ar visām ieinteresētajām personām par to, cik lietderīgi būtu ieviest šādu koncepciju Eiropas Savienībā (ES), tostarp apsvērt attiecīgus stimulus, lai atbalstītu jaunu zāļu izstrādi.
Swedish: Session 1: Diskussion om offentliga utfrågningar och öppenhet
Latvian: Apspriede par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju
Swedish: [EMA/MB/146762/2012] Styrelsen tog del av de nomineringar till PRAC som hittills inkommit från medlemsstaterna.
Latvian: [EMA/MB/146762/2012] Valde pieņēma zināšanai kandidatūras darbam PRAC, kuras līdz šim iesniegušas dalībvalstis.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofemte sammanträde i London 21-22 mars 2012
Latvian: Dalībnieku saraksts valdes 75. sanāksmē, kas notika Londonā, 2012. gada 21. un 22. martā
Swedish: • Konsultation nr 03/2012 om utnämning av Martti Nevalainen som ledamot i CVMP, på förslag från Finland, slutförd den 2 februari 2012 med reservationer från ledamöterna gällande omfattningen av kandidatens intressekonflikt och med stöd av CVMP:s ordförande, skickat till den nominerande myndigheten den 13 februari 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 03/2012 - Martti Nevalainen iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 2. februārī, dalībvalstu apsvērumus par kandidāta interešu konflikta pakāpi, kurus atbalstīja CVMP priekšsēdētājs, nosūtot iecēlējiestādei 2012. gada 13. februārī.
Swedish: [EMA/112052/2012] Styrelsen tog del av en rapport om ett urval verksamhetsnyckeltal som ingår i avtalsförhållanden med nationella behöriga myndigheter.
Latvian: [EMA/112052/2012] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par izpildes pamatrādītāju paraugu, kas iekļauts līgumos ar valstu kompetentajām iestādēm.
Swedish: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 14 februari 2012.
Latvian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] 2012. gada 14. februārī notikušās Valdes Telemātikas komitejas sanāksmes protokols.
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttiofemte sammanträde
Latvian: Valdes 75. sanāksmes protokols
Swedish: Sammanträdet onsdagen den 21 mars 2012
Latvian: Trešdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 21. martā
Swedish: Förslag till dagordning för sammanträdet den 22 mars
Latvian: 1. 2012. gada 22. marta sanāksmes darba kārtības projekts
Swedish: Deltagarna betonade att systemet för säkerhetsövervakning bör finansieras med avgifter, vilket förutses i lagstiftningen.
Latvian: Dalībnieki uzsvēra, ka farmakovigilances sistēma būtu jāatbalsta ar maksu, kas paredzēta tiesību aktos, bet kas stāsies spēkā vēl tikai pēc dažiem gadiem.
Swedish: Sammanträdet torsdagen den 22 mars 2012
Latvian: Ceturtdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 22. martā
Swedish: När det gäller redan godkända produkter och pågående förfaranden föreslogs det att man skulle tillämpa systemet att utse rapportören under fasen före godkännande som PRAC-rapportör.
Latvian: Tika ierosināts, ka attiecībā uz jau reģistrētiem produktiem un notiekošām procedūrām varētu izmantot sistēmu, kurā par PRAC referentu tiek iecelts pirmsreģistrācijas posma referents.
Swedish: Session 3:
Latvian: 1. sesija
Swedish: I strategidokumentet förklarar myndigheten att den viktigaste frågan för lagstiftarna är att överväga om ett mer gradvist godkännandeförfarande bör övervägas för situationer som inte omfattas av villkorliga godkännanden för försäljning.
Latvian: Visā pasaulē notiek regulatoru debates par šo koncepciju, un tā ir minēta Aģentūras stratēģijas dokumentā par šo tēmu, kurā ir teikts, ka galvenais jautājums, kas jāatrisina regulatoriem, ir par to, vai situācijām, uz kurām neattiecas tirdzniecības atļaujas ar nosacījumiem, būtu jāparedz vēl izteiktāka pakāpienveida koncepcija.
Swedish: • EMA/135591/2012 Årsrapport 2011 från myndighetens rådgivande revisionskommitté.
Latvian: • EMA/135591/2012 Aģentūras Revīzijas konsultatīvās komitejas gada ziņojums par 2011. gadu.
Swedish: [EMA/MB/121516/2012] Styrelsen godkände myndighetens preliminära budgetförslag och tjänsteförteckning för 2013.
Latvian: [EMA/MB/121516/2012] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko budžeta projektu un štatu saraksta projektu 2013. gadam.
Swedish: London 21-22 mars 2012
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2012. gada 21. un 22. martā
Swedish: [EMA/MB/124276/2012] Styrelsen utsåg Michael Lenihan, chef för ekonomi- och budgetsektorn, till myndighetens räkenskapsförare.
Latvian: [EMA/MB/124276/2012] Valde par Aģentūras grāmatvedi apstiprināja Finanšu un budžeta nodaļas vadītāju Michael Lenihan, kas nomainīja Gerard O'Malley.
Swedish: Man bör därför överväga ett annat arrangemang så att styrelsen kan diskutera dokument, göra nödvändiga ändringar och lägga fram dem igen för antagande under samma sammanträde för att effektivisera arbetet.
Latvian: Darbības efektivitāte palielinātos, ja tiktu izstrādāta cita kārtība, kas atrisinātu šo problēmu un arī ļautu valdei apspriest dokumentus, tos grozīt un vēlreiz iesniegt pieņemšanai tajā pašā sanāksmē.
Swedish: • Presentation av genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Latvian: • Prezentācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu.
Swedish: [EMA/MB/64234/2012] Styrelsen godkände den reviderade policyn för hantering av intressekonflikter hos styrelseledamöter.
Latvian: [EMA/MB/64234/2012] Valde pieņēma pārskatīto politiku attiecībā uz tās locekļu uz interešu konfliktu pārvaldību.
Swedish: • Konsultation nr 15/2011 om utnämning av Esther Werner som ersättare i CVMP, på förslag från Tyskland, slutförd den 3 januari 2012 med reservationer från ledamöterna gällande kandidatens sakkunskap.
Latvian: • Konsultācija Nr. 15/2011 - Esther Werner iecelšana par CVMP aizvietotāju, Vācijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 3. janvārī, dalībvalstīm iesniedzot apsvērumus par kandidātes kompetenci.
Swedish: Enligt lagstiftningen ska myndigheten offentliggöra dagordningar och protokoll som gäller läkemedelsövervakning från kommittén för humanläkemedel (CHMP), kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) och samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD (h)).
Latvian: Tiesību akti nosaka, ka Aģentūra publisko Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP), PRAC un Koordinācijas grupas (CMD(h)) darba kārtības dokumentus un protokolus attiecībā uz farmakovigilances darbībām, un valde uzklausīja jaunāko informāciju par sagatavošanās pasākumiem šo noteikumu īstenošanai.
Swedish: Han betonade att offentliga utfrågningar bland annat bör ha en klar och tydligt fastställd struktur och en tydlig och begriplig lista över de frågor som kommer att tas upp.
Latvian: Viņš uzsvēra, ka citu apsvērumu starpā šādai izskatīšanai būtu vajadzīga skaidra un definēta struktūra, skaidrs un saprotams jautājumu saraksts, tai jābūt pārredzamai attiecībā uz dalībnieku sponsorēšanu un jānodrošina, ka dalībnieki sniedz ieguldījumu apspriedēs.
Swedish: Arbetsprogram och preliminärt budgetförslag för 2013
Latvian: 7. Darba programma un provizoriskais budžeta projekts 2013. gadam a) Provizoriskais darba programmas projekts 2013. gadam
Swedish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 9 november 2011
Latvian: • [EMA/888135/2011 Rev.1] MBTC-2012-02-002
Swedish: Styrelsen föreslog vidare att en första utfrågning bör anordnas som test i något skede av processen, och att erfarenheten från denna första "provutfrågning" kan användas i den slutliga utformningen av förfarandet.
Latvian: Valde ierosināja kādā no posmiem organizēt „izmēģinājuma" izskatīšanu un tajā gūto pieredzi izmantot procedūras pabeigšanā.
Swedish: [EMA/154320/2012] Styrelsen stödde förfarandet vid trolöshet mot huvudman i samband med intressekonflikter för ledamöter av vetenskapliga kommittéer och experter.
Latvian: [EMA/154320/2012] Valde apstiprināja procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā attiecībā uz zinātnisko komiteju locekļu un ekspertu interešu konfliktiem.
Swedish: • Konsultation nr 02/2012 om utnämning av Outi Maki-Ikola som ledamot i CHMP, på förslag från Finland, slutförd den 26 januari 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 02/2012 - Outi Maki-Ikola iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
Swedish: • Presentation av offentliga utfrågningar.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu.
Swedish: Ledamöterna tog också del av ett förslag om intervallerna mellan sammanträdena i PRAC och CHMP/CMD(h).
Latvian: Sanāksmē arī tika ņemts vērā priekšlikums par laika intervālu starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
Swedish: • EMA/135587/2012 Årsrapport 2011 från myndighetens internrevision.
Latvian: • EMA/135587/2012 Aģentūras Iekšējās revīzijas struktūrvienības gada ziņojums par 2011. gadu.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 9 december 2011.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2011. gada 9. decembrī.
Swedish: [EMA/513078/2010] Styrelsen godkände ändringarna av den reviderade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
Latvian: [EMA/513078/2010] Valde apstiprināja grozījumus pārskatītajā Komitejas locekļu un ekspertu interešu konfliktu politikā.
Swedish: • Uppdatering om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Latvian: • jaunākai informācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu;
Swedish: • Konsultation nr 13/2011 om utnämning av Merete Blixenkrone-Moller som ersättare i CVMP, på förslag från Danmark, slutförd den 8 december 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 13/2011 - Merete Blixenkrone-Moller iecelšana par CVMP aizvietotāju, Dānijas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 8. decembrī.
Swedish: • Konsultation nr 14/2011 om utnämning av Ugne Zymantaite som ersättare i CVMP, på förslag från Litauen, slutförd den 19 december 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 14/2011 - Ugne Zymantaite iecelšana par CVMP aizvietotāju, Lietuvas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 19. decembrī.
Swedish: a) Samrådsförfarande om den slutliga sammansättningen
Latvian: 11. Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevēja komiteja a) Procedūra konsultēšanai par galīgo sastāvu
Swedish: • Diskussion om offentliga utfrågningar och öppenhet.
Latvian: • apspriedei par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju;
Swedish: • Konsultation nr 01/2012 om utnämning av Ingunn Hagen Westgaard som ersättare i CHMP, på förslag från Norge, slutförd den 26 januari 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 01/2012 - Ingunn Hagen iecelšana par CVMP aizvietotāju, Norvēģijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
Swedish: Ett annat argument var att den kunskap som inhämtas om produkterna under fasen före godkännande är värdefull för PRAC:s rapportörer.
Latvian: Tika apgalvots arī, ka ir svarīgi, lai PRAC referentam būtu zināšanas, kas iegūtas par produktu pirmsreģistrācijas posmā.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 4 januari 2012.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2012. gada 4. janvārī.
Swedish: [EMA/154547/2012] Styrelsen tog del av en analys av genomförandet av den ändrade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
Latvian: [EMA/154547/2012] Valde pieņēma zināšanai analīzi par pārskatītās interešu konfliktu politikas īstenošanu attiecībā uz Komitejas locekļiem un ekspertiem.
Swedish: Styrelsen godkände också ett projekt för att möjliggöra mottagande av elektroniska meritförteckningar och automatiskt offentliggörande av dessa.
Latvian: Aģentūra arī publicēs visu ekspertu CV Eiropas ekspertu datubāzē, un tika panākta vienošanās par projektu, kas ļautu saņemt elektroniskus CV un tos automātiski publicēt.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 20 december 2011.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2011. gada 20. decembrī.
Swedish: Detta system kommer emellertid inte att börja tillämpas förrän om några år. Förfarandena för att utse rapportörer bör ses över efter den tiden.
Latvian: Referenta iecelšanas kārtību varētu pārskatīt pēc minētā laika.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 27 januari 2012.
Latvian: Kandidāta pilnvaru termiņš sākās 2012. gada 27. janvārī.
Swedish: Några av ledamöterna ansåg att det bevisligen finns fördelar med att ha rapportörer från olika medlemsstater, men att de ändå var ovilliga att skjuta till de extra medel som skulle behövas för detta.
Latvian: Daži locekļi apgalvoja, ka viņi nevēlēsies nodrošināt vajadzīgos papildu līdzekļus, ja vien priekšrocības, ko rada referents no citas dalībvalsts, nevar pierādīt un izteikt skaitliski.
Swedish: Inga ytterligare finansiella medel kommer att anslås för genomförandet av lagstiftningen om förfalskade läkemedel och flytten till nya lokaler måste finansieras.
Latvian: Daži no tiem ir farmakovigilances tiesību aktu īstenošana bez pārejas budžeta vai farmakovigilances maksas un bez iespējas piešķirt atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm, papildu finanšu līdzekļu trūkums tiesību aktu īstenošanai viltotu zāļu jomā, vajadzība finansēt pārcelšanos uz jaunām telpām un iespējama prasība finansēt darba devēja daļu pensiju iemaksās.
Swedish: Efterhandskontroller kommer att införas och myndigheten har offentliggjort riskvärderingar för kommittéledamöter samt yrkesprofiler för myndighetens chefer, kommittéledamöter och styrelseledamöter.
Latvian: Valdi informēja, ka Aģentūra ir ieviesusi pārskatītu procedūru ekspertu interešu konfliktu pārvaldībai, pieņēmusi noteikumus par personāla interešu konfliktu pārvaldību, apspriedusi valdes politiku un iesniegusi to pieņemšanai šajā sanāksmē, sagatavojusi projektu procedūrai, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumos, ievieš ex post kontroli un ir publicējusi riska vērtējumus par komiteju locekļiem, kā arī Aģentūras vadītāju, komiteju locekļu un valdes locekļu profesionālās darbības aprakstus.
Swedish: Gruppens medlemmar är Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar och Gro Wesenberg.
Latvian: Valde arī izveidoja grupu izpilddirektora 2011. gada darbības pārskata analīzei un novērtēšanai, kurā ir šādi dalībnieki: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar un Gro Wesenberg.
Swedish: Mötet ägde rum den 27-29 september.
Latvian: Sanāksme notika 27. - 29. septembrī.
Swedish: Det begärda gemenskapsbidraget på 46 miljoner euro kommer att minskas till 37 miljoner euro.
Latvian: Pieprasītais Kopienas finansējums 46 miljonu euro apmērā tiks samazināts līdz 37 miljoniem euro.
Swedish: Antalet ansökningar överensstämmer också med prognoserna.
Latvian: Arī pieteikumu skaits atbilst prognozēm.
Swedish: Goda framsteg gjordes på området internationellt samarbete om inspektioner.
Latvian: Tika panākts labs progress starptautiskās sadarbības saistībā ar pārbaudēm jomā.
Swedish: EU (Europeiska kommissionen/Emea) - FDA-möte
Latvian: ES (Eiropas Komisija/ EMEA) - FDA sanāksme
Swedish: I mars 2009 antog styrelsen ett preliminärt budgetförslag för 2010 på 211 miljoner euro.
Latvian: Valde 2009. gada martā pieņēma sākotnējo 2010. gada budžeta projektu par summu 211 miljoni euro.
Swedish: Arbetet med att utveckla och införa kvalitativa indikatorer kommer att inledas.
Latvian: Tiks uzsākts darbs, lai izstrādātu un ieviestu kvalitatīvos indikatorus.
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för antagande efter ett positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
Latvian: Noteikumus iesniegs apstiprināšanai pēc tam, kad pozitīvu lēmumu būs pieņēmusi Eiropas Komisija.
Swedish: Pandemivacciner
Latvian: Pandēmijas vakcīnas
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har lämnat ett positivt yttrande om två pandemivacciner.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir sniegusi pozitīvu atzinumu par divām pandēmijas vakcīnām.
Swedish: Ämnessamordnarna, Jean Marimbert och Marcus Müllner, har granskat förslaget och lämnat positiva synpunkter.
Latvian: Galvenie projekta koordinatori Jean Marimbert un Marcus Müllner ir izskatījuši priekšlikumu un sniedza pozitīvas atsauksmes.
Swedish: Informationen om intressekonflikter kommer också att ingå i den dokumentation som lämnas under den formella samrådsprocessen.
Latvian: Informācija par interešu konfliktiem veidos arī daļu no dokumentācijas, kas tiek iesniegta oficiālo konsultāciju procesa laikā.
Swedish: Femton nationella behöriga myndigheter deltar i kostnadsberäkningsgruppens arbete, och tio av dem har lämnat kostnadsberäkningsuppgifter.
Latvian: Izmaksu noteikšanas grupas darbā piedalās 15 valstu atbildīgās iestādes, un desmit no tām ir iesniegušas datus par izmaksām.