FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: nouvelle mise en garde pour les biphosphonates concernant le risque possible d'ostéonécrose de la mâchoire lié à leur emploi;
German: Neuer Warnhinweis für Biphosphonate, der sich auf das mögliche Risiko einer Osteonekrose des Kiefers im Zusammenhang mit der Anwendung derartiger Arzneimittel bezieht.
French: Elargissement
German: Verdauungstrakt
French: Cette action rapide, associée à des procédures décisionnaires accélérées de la Commission européenne, a permis la mise à disposition de vaccins autorisés dans l'Union européenne à l'automne 2006, date à laquelle le risque d'apparition de la grippe aviaire était élevé.
German: Die EMEA gab nach einer beschleunigten Beurteilung durch den CVMP zwei positive Gutachten über die Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen von zwei Vogelgrippe-Impfstoffen für Vögel ab. Durch dieses rasche Handeln und die beschleunigten Entscheidungsverfahren der Europäischen Kommission konnten während der Zeit eines erhöhten Risikos für das Auftreten der Vogelgrippe im Herbst 2006 EU-weit zugelassene qualitativ hochwertige Impfstoffe bereitgestellt werden.
French: Dans 21 cas, un rappel des produits a été nécessaire (19 médicaments à usage humain et 2 à usage vétérinaire).
German: 21 dieser Mängelberichte führten zu einem Produktrückruf (19 davon betrafen Humanarzneimittel, und 2 bezogen sich auf Tierarzneimittel); die übrigen gemeldeten Mängel wurden als geringfügig eingestuft.
French: Avis favorables Retraits Avis défavorables
German: Vor Gutachten zurückgezogene Anträge Negative Gutachten
French: un ectoparasiticide pour le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats ;
German: Ein Ektoparasitizid zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen.
French: Demandes reçues, 2004-2006
German: Eingegangene Anträge, 2004-2006
French: Neurologie/système nerveux central
German: Neurologie/ZNS
French: Dans le secteur vétérinaire, l'EMEA a organisé une journée d'information très réussie avec IFAHEurope (Fédération internationale et européenne de la santé animale) au mois de novembre.
German: Zum Bereich Tiermedizin veranstaltete die EMEA im November 2006 gemeinsam mit IFAH-Europe einen erfolgreichen Informationstag, bei dem über verschiedene Themen wie Nutzen-RiskoBewertung, Leitlinien für die Anwendersicherheit und Umweltverträglichkeitsprüfung intensiv diskutiert wurde.
French: Contribution au fonds des médicaments orphelins Redevances totales Contribution de base de l'UE
German: Telematiktrategie Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Gebühreneinnahmen insgesamt
French: Les demandes reçues concernaient en majorité des médicaments contre des maladies liées au cancer ou au système nerveux, et, dans une moindre mesure, au système digestif et au métabolisme.
German: Die meisten Ersuchen gingen zu Arzneimitteln für Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems ein, das dritthäufigste Therapiegebiet bildeten Erkrankungen das Magen-Darmtrakts und Stoffwechselerkrankungen.
French: Des ajustements pour les procédures postérieures à l'autorisation sont prévus pour le début de 2007.
German: Das System für das zentralisierte Verfahren ist fast fertig, zu Jahresbeginn sollen noch einige Änderungen für Verfahren nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgenommen werden.
French: Six concernaient des problèmes de sécurité ou l'évaluation bénéfices/risques, dont 3 pour des produits pharmaceutiques et 3 pour des vaccins.
German: Sechs Befassungen - jeweils drei für Pharmazeutika und für Impfstoffe - galten Sicherheitsfragen oder einer NutzenRisiko-Abwägung.
French: Les changements apportés par la révision de la législation pharmaceutique ont eu un impact fondamental sur la structure du conseil d'administration.
German: Die Veränderungen, die das geänderte Arzneimittelrecht nach sich zog, hatten grundlegende Auswirkungen auf die Struktur und Organisation des Verwaltungsrats, dessen Mitglieder deshalb damit begonnen haben, nach Wegen zu suchen, wie der Verwaltungsrat besser in die Tätigkeit der Agentur und in ihre strategischen Entscheidungsprozesse einbezogen werden kann.
French: Organes sensoriels
German: Sinnesorgane
French: Le CVMP a achevé l'évaluation et émis des avis pour 4 procédures de saisine, dont 3 ont débuté en 2006 et 1 en 2005.
German: In vier Befassungsverfahren, von denen drei im Jahr 2006 und eines 2005 aufgenommen wurden, schloss der CVMP die Beurteilung ab und erstellte seine Gutachten.
French: Demandes d'avis scientifique et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi
German: Eingegangene Ersuchen um wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung,
French: Accélération du traitement des désignations de médicaments orphelins
German: Schnellere Bearbeitung der Ausweisungen von Arzneimitteln für seltene Leiden
French: Constitution d'un groupe de travail sur les rôles et les responsabilités du conseil d'administration, afin que les administrateurs s'impliquent et s'engagent davantage dans le travail de l'Agence.
German: Nachdem gefordert worden war, dass sich die Mitglieder des Verwaltungsrats vermehrt und mit größerem Engagement in die Arbeit der Agentur einbringen, wurde eine Arbeitsgruppe eingesetzt, die sich mit der Rolle und den Zuständigkeiten des Verwaltungsrats befasst.
French: L'assistance a été principalement fournie via des réunions ad hoc des inspecteurs des BPF et des BPC, axées sur l'harmonisation des procédures et sur l'interprétation des exigences dans ces domaines.
German: Auch 2006 unterstützte die EMEA die Mitgliedstaaten bei Inspektionen zur guten Herstellungspraxis (GMP), guten klinische Praxis (GCP), guten Laborpraxis (GLP) und Pharmakovigilanz, wobei diese Unterstützung im Wesentlichen in Form von Ad-hoc-Sitzungen der GMP- und GCP-Inspektoren geleistet wurde, bei denen es hauptsächlich um Fragen der Harmonisierung der Verfahren und die Interpretation damit zusammenhängender Anforderungen ging.
French: EudraVigilance Vétérinaire
German: EudraVigilance-Datenbank für Tierarzneimittel
French: Système cardiovasculaire
German: Herz-Kreislauf
French: Elle est extraite du lait de chèvres qui ont reçu un gène leur permettant de produire la protéine humaine.
German: Das erste Arzneimittel, das mit biotechnologischen Verfahren bei transgenen Tieren hergestellt wurde: Aus der Milch von Ziegen, in deren DNA ein Gen eingefügt wurde, durch das sie in der Lage sind, ein bestimmtes menschliches Protein zu bilden, wurde die Kopie des menschlichen Proteins gewonnen, das die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.
French: Avis favorables à la détermination de nouvelles LMR
German: Gutachten zur Festsetzung neuer Höchstmengen
French: Au cours de la première année de fonctionnement du Bureau des PME: l'intérêt des entreprises pour l'initiative PME a dépassé les prévisions; plus de 145 entreprises, dont 6 entreprises vétérinaires, ont soumis des demandes pour obtenir le statut de PME;
German: Über 145 Unternehmen, darunter sechs aus dem veterinärmedizinischen Bereich, beantragten bei der EMEA den KMU-Status.
French: 2.1 Désignation des médicaments orphelins
German: 2.1 Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
French: Une baisse du nombre des demandes a également été enregistrée en ce qui concerne l'extension ou la modification de LMR, avec 3 demandes seulement contre 7 prévues.
German: Auch die Zahl der Anträge auf Erweiterung oder Änderung von Rückstandshöchstmengen blieb hinter den Erwartungen zurück.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et le fabricant ont entrepris un vaste plan de correction pour restaurer la conformité aux BPF sur le site de production.
German: Abhilfemaßnahmenplan ab, mit dem die GMP-Compliance am Ort der Herstellung wiederhergestellt werden soll; die Angelegenheit wird vom CHMP genau verfolgt.
French: Un taux de conformité de 100 % n'a toutefois pas encore été atteint.
German: Eine 100 %-ige Einhaltung wurde aber noch nicht erreicht.
French: Londres, le 17 juin 2008
German: London, 17. Juni 2008
French: La coopération entre les agences de l'Union européenne a également été intense.
German: Auch die Zusammenarbeit zwischen den EU-Agenturen war intensiv.
French: 67 % des revenus de l'Agence proviennent des redevances.
German: 67 % der von der Agentur erzielten Einnahmen stammen aus Gebühren.
French: EMEA/421623/2008/FR/FINAL
German: EMEA/421628/2008/DE/ENDGÜLTIG
French: Comité pédiatrique entièrement opérationnel
German: Pädiatrieausschuss voll funktionsfähig
French: Système ou processus (État en 2006)
German: System oder Prozess (Stand 2006)
French: Je me réjouis à la perspective d'une progression et d'un succès continus en 2008.
German: Ich freue mich auf weitere Fortschritte und Erfolge im Jahr 2008.
French: Vingt-neuf procédures de recrutement interne et externe ont été menées.
German: Es wurden 29 interne und externe Einstellungsverfahren durchgeführt.
French: Il a été décidé que des réunions conjointes se tiendraient au moins une fois par an, et que des représentants de chaque groupe seraient présents aux réunions de l'autre groupe.
German: Nach diesem Treffen wurde beschlossen, dass gemeinsame Treffen mindestens einmal jährlich veranstaltet werden, und dass an den Sitzungen beider Gruppen jeweils Vertreter der anderen Gruppe teilnehmen.
French: La décision a été prise de prolonger la phase pilote en 2008.
German: Außerdem wurde beschlossen, die Pilotphase bis 2008 zu verlängern.
French: Plan d'action pour la stratégie de surveillance européenne
German: Aktionsplan für die Europäische Überwachungsstrategie
French: 1.5 Transparence, communication et fourniture d'informations
German: 1.5 Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
French: Les niveaux d'activité dans ces domaines ont de nouveau augmenté en 2007 (cf. chapitre 2).
German: Der Umfang der Tätigkeit in diesen Bereichen hat 2007 erneut zugenommen (siehe Kapitel 2).
French: Concept de plans de gestion des risques fermement établi
German: Konzept der Risikomanagementpläne fest etabliert
French: • Nous veillons à l'amélioration continue de nos processus et procédures, conformément à des normes de qualité reconnues.
German: • Wir sorgen für die ständige Verbesserung unserer Abläufe und Verfahren gemäß anerkannter Qualitätsnormen.
French: Trente-six procédures ont été finalisées.
German: 36 Verfahren wurden abgeschlossen.
French: La Bulgarie et la Roumanie ont intégré l'Union européenne le 1er janvier 2007.
German: Bulgarien und Rumänien sind der EU am 1. Januar 2007 beigetreten.
French: L'évaluation des nouvelles demandes par le CVMP a pris en moyenne 200 jours.
German: Die Beurteilung neuer Anträge durch den CVMP dauerte im Durchschnitt 200 Tage.
French: Le bulgare, le roumain et (suite à l'expiration de la dérogation) le maltais ont été inclus avec succès dans le cadre de traduction.
German: Die Eingliederung von Bulgarisch, Rumänisch und (nach dem Auslaufen der Ausnahmeregelung) Maltesisch in den Übersetzungsrahmen war erfolgreich.
French: La communication sur les questions de sécurité entre toutes les parties prenantes est également considérée comme une priorité importante.
German: Auch die Kommunikation über Sicherheitsaspekte zwischen allen Interessengruppen hat hohe Priorität erhalten.
French: 39 des 92 demandes ont été refusées.
German: 37 der 92 Anträge wurden abgelehnt.
French: Planification des ressources au sein du réseau
German: Ressourcenplanung im Netzwerk
French: L'EMEA a connu une nouvelle année de croissance dans tous ses domaines d'activité.
German: Die EMEA hat ein weiteres Jahr des Wachstums in allen ihren Tätigkeitsbereichen erlebt.
French: L'amélioration de la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire comptait une fois de plus parmi les priorités principales de l'Agence.
German: Die Verbesserung der Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln gehörte erneut zu den obersten Prioritäten der Agentur.
French: Un certain travail reste à faire au niveau d'un petit nombre d'autorités nationales compétentes.
German: Bei einigen wenigen zuständigen nationalen Behörden ist noch Arbeit zu leisten.
French: EudraPharm a été mis à jour en 2007.
German: EudraPharm wurde 2007 aktualisiert.
French: 2.5 Distribution parallèle
German: 2.5 Parallelvertrieb
French: 31 demandes de classification ont été reçues.
German: Es sind 31 Klassifizierungsanträge eingegangen.
French: Les systèmes de télématique de l'Union européenne étaient, pour la plupart, en service au début de l'année 2007.
German: Die meisten EU-Telematiksysteme waren Anfang 2007 in Betrieb.
French: • Nous communiquons d'une manière ouverte et transparente avec tous nos partenaires, nos parties prenantes et nos collègues.
German: • Wir kommunizieren in offener und transparenter Art und Weise mit allen unseren Partnern, Interessengruppen und Kollegen.
French: Le premier atelier PME a eu lieu le 2 février 2007.
German: Der erste KMU-Workshop fand am 2. Februar 2007 statt.
French: Trois des saisines ont été faites en vertu de l'article 33, et trois en vertu de l'article 35 de la directive 2001/82/CE.
German: Drei Befassungen erfolgten nach Artikel 33 und drei nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG.
French: • Nous encourageons le bien-être, la motivation et le développement professionnel continu de chaque membre de l'Agence.
German: • Wir fördern das Wohlbefinden, die Motivation und die laufende berufliche Weiterentwicklung aller Bediensteten der Agentur.
French: Poursuite du développement de l'interaction avec les professionnels de santé, les patients et les consommateurs
German: Weiterer Ausbau der Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern
French: Ces propositions exigent des contributions à la fois de l'Agence et des autorités nationales compétentes.
German: Für diese Vorschläge sind Beiträge der Agentur und der zuständigen nationalen Behörden erforderlich.
French: L'EMEA a continué à investir dans le développement professionnel de son personnel.
German: Die EMEA hat weiterhin in die berufliche Entwicklung ihres Personals investiert.
French: Le travail sur ce projet a à peine débuté car les orientations définitives fondamentales à la détermination de la portée et de la fonctionnalité du système proposé ne sont pas encore disponibles.
German: Die Arbeiten daran haben kaum begonnen, da die für die Bestimmung von Umfang und Funktionalität des vorgeschlagenen Systems grundlegenden Leitlinien noch nicht in ihrer endgültigen Form verfügbar sind.
French: 1.3 Stimulation de l'innovation
German: 1.3 Innovationsförderung
French: Mon rôle en qualité de président du conseil d'administration a débuté en juin 2007, suite à mon élection par les membres.
German: Nach meiner Wahl durch die Mitglieder des Verwaltungsrats, habe ich mein Amt als Verwaltungsratsvorsitzender im Juni 2007 angetreten.
French: • assure la participation à son travail des représentants des patients, des professionnels de santé et d'autres parties prenantes, afin de faciliter le dialogue sur des questions d'intérêt commun;
German: • Beteiligung von Patientenvertretern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und anderen Interessengruppen an ihrer Arbeit, um den Dialog über Fragen von gemeinsamem Interesse zu fördern;
French: Élargissement de l'Union européenne
German: EU-Erweiterung
French: Le rapport du HMPC sur les progrès réalisés au niveau de la mise en œuvre de la directive depuis son entrée en vigueur, communiqué à la Commission européenne pour la préparation de son projet de communication, a été diffusé sur le site internet de l'EMEA.
German: Der Zustandsbericht des HMPC zu den Fortschritten bei der Umsetzung der Richtlinie seit ihrem Inkrafttreten, der der Europäischen Kommission zur Vorbereitung ihres Mitteilungsentwurfs übermittelt worden war, wurde auf der EMEA-Website veröffentlicht.
French: Comme lors des années précédentes, l'Agence et le groupe de travail «Conseil scientifique» (Scientific Advice Working Party - SAWP) ont de nouveau raccourci le délai moyen de communication de conseils scientifiques.
German: Wie schon in den Vorjahren konnten die Agentur und die Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice Working Party, SAWP) die durchschnittliche Dauer des Beratungsverfahrens noch einmal verkürzen.
French: À ce stade, rien ne suggère une tendance générale à une baisse d'activité dans ce domaine, mais le niveau d'activité continuera d'être surveillé.
German: Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass der Rückgang der Beratungstätigkeit einem allgemeinen Trend folgt; der Umfang dieser Tätigkeit wird aber weiterhin überwacht.
French: En tout, cinq saisines ont été effectuées selon cette procédure.
German: Insgesamt wurden 5 Befassungen nach diesem Verfahren durchgeführt.
French: 1 PRIORITÉS EN 2007
German: 1 DIE PRIORITÄTEN IM JAHR 2007
French: 5 STRATÉGIE DE L'UNION EUROPÉENNE EN MATIÈRE DE TÉLÉMATIQUE
German: 5 EU-TELEMATIKSTRATEGIE
French: Suite au déploiement aux autorités nationales compétentes, la majorité de ces dernières ont soit installé le système, soit opté pour un autre outil.
German: Die Verbreitung bei den zuständigen nationalen Behörden hat dazu geführt, dass die meisten es entweder installiert oder sich für ein anderes Instrument entschieden haben.
French: Bureau des PME: soutien à l'innovation parmi les PME d'Europe
German: KMU-Büro: Innovationsförderung für kleine und mittlere Unternehmen in Europa
French: Deux avis ont été adoptés suite à une évaluation accélérée de la demande.
German: Zwei Gutachten wurden nach einer beschleunigten Beurteilung des Antrags verabschiedet.
French: L'EMEA a fourni des services de conseil et de formation pour les PME.
German: Die EMEA hat Beratungs- und Schulungsmaßnahmen für KMU bereitgestellt.
French: Une nouvelle procédure de saisine, conforme à l'article 107, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE modifiée, a été utilisée pour la première fois en 2007.
German: Ein neues Befassungsverfahren - das Verfahren nach Artikel 107 Absatz 2 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG - kam 2007 erstmals zur Anwendung.
French: Analyse de sécurité de Viracept
German: Sicherheitsprüfung von Viracept
French: Outre le travail préliminaire de spécification pour la prochaine mise à jour majeure, des mises à jour techniques ont été apportées au système.
German: Neben Arbeiten an den vorläufigen Spezifikationen für die nächste größere Aktualisierung wurden technische Systemverbesserungen vorgenommen.
French: Dialogue anticipé avec les promoteurs
German: Früher Dialog mit Sponsoren
French: Dans ce contexte, le CVMP a adopté un avis favorable concernant un vaccin contre la grippe aviaire H7.
German: In diesem Zusammenhang verabschiedete der CVMP ein positives Gutachten über einen H7-Vogelgrippe-Impfstoff.
French: La transition du statut d'observateur à celui de pleine participation au réseau européen des médicaments et au travail de l'Agence a été facilitée grâce à une préparation attentive au cours de la période précédant l'adhésion de ces pays à l'Union européenne.
German: Der Übergang vom Beobachterstatus zur vollen Beteiligung am Europäischen Arzneimittel-Netzwerk und an der Arbeit der Agentur wurde durch die sorgfältigen Vorbereitungen während des Vorlaufs zum EU-Beitritt dieser Länder erleichtert.
French: Des services avancés de gestion et performance de réseau ont également été mis en œuvre.
German: Außerdem wurden erweiterte Netzwerkmanagement- und Leistungsdienste eingeführt.
French: Dans l'ensemble, les États membres ont très bien observé le processus de vérification des traductions, avant et après autorisation.
German: Die Mitwirkung der Mitgliedstaaten bei der Prüfung der Übersetzungen war insgesamt sehr gut, und zwar sowohl vor als auch nach der Zulassung.
French: Les activités dans le domaine du soutien à l'innovation et de l'amélioration de l'accès aux médicaments ont donné quelques résultats très positifs en 2007.
German: Die Maßnahmen zur Innovationsförderung und zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln haben 2007 zu einigen sehr positiven Ergebnissen geführt.
French: Elles correspondaient à 85 demandes, avec en moyenne deux à quatre indications par demande.
German: Konkret bezogen sich diese auf 85 Anträge mit durchschnittlich 2 bis 4 Indikationen je Antrag.
French: Ces systèmes évoluent en phase avec les exigences communiquées.
German: Die Entwicklung dieser Systeme folgt den gemeldeten Anforderungen.
French: Elles font partie de la réponse globale du réseau réglementaire européen au manque de disponibilité de médicaments à usage vétérinaire.
German: Sie gehören zur Gesamtreaktion des europäischen Regulierungsnetzes auf die mangelnde Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln.
French: 2007 était la cinquième année de la mise en œuvre des projets de télématique de l'Union européenne par l'Agence.
German: 2007 war das fünfte Jahr, in dem sich die Agentur mit der Durchführung des EU-Telematikprojekts befasst hat.
French: Des discussions avec la Commission européenne ont abouti à l'inclusion du sujet «Sécurité relative des AINS» dans le programme de travail 2007 relatif au volet santé du septième programme-cadre.
German: Diskussionen mit der Europäischen Kommission haben dazu geführt, dass das Thema „Relative Sicherheit von NSAID" in das Arbeitsprogramm 2007 für den Themenkreis „Gesundheit des 7.
French: L'Agence a participé à la préparation du plan d'action, diffusé en août 2007, pour la mise en œuvre du programme de recherche stratégique.
German: Die Agentur hat an der Vorbereitung eines im August 2007 veröffentlichten Aktionsplans mitgewirkt, mit dem die strategische Forschungsagenda umgesetzt werden soll.
French: Ateliers, conférences, formation
German: Workshops, Konferenzen und Schulungsmaßnahmen
French: Je souhaite également remercier les membres de tous les comités scientifiques et groupes de travail pour leurs efforts, ainsi que le personnel de la Commission européenne pour son soutien continu.
German: Ferner möchte ich den Mitgliedern aller wissenschaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen für ihre harte Arbeit und den Bediensteten der Europäischen Kommission für ihre unermüdliche Unterstützung danken.
French: Stratégie européenne de gestion des risques (European risk-management strategy - ERMS) pour les médicaments à usage humain: progression continue
German: Europäische Risikomanagementstrategie (ERMS) für Humanarzneimittel: weitere Fortschritte
French: Quarante médicaments ont été testés dans le cadre du programme 2007.
German: Als Teil des Programms für 2007 wurden 40 Arzneimittel geprüft.
French: • Nous soutenons la recherche et l'innovation afin de stimuler le développement de médicaments meilleurs.
German: • Wir unterstützen Forschung und Innovation, um Anstöße für die Entwicklung besserer Arzneimittel zu geben.
French: Les agences d'inspection qui ne font pas partie des agences nationales du médicament ont été ajoutées à Eudranet.
German: Auch Inspektionsbehörden, die nicht Teil der nationalen Arzneimittelbehörden sind, wurden an EudraNet angeschlossen.
French: Conformément à la législation communautaire révisée, les États membres peuvent lancer une procédure de saisine concernant les médicaments à base de plantes.
German: Nach dem überarbeiteten EU-Recht können die Mitgliedstaaten Befassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel einleiten.
French: En 2007, l'Agence a reçu sept demandes de conseils scientifiques (16 étaient prévues).
German: 2007 sind bei der Agentur sieben Anträge auf wissenschaftliche Beratung eingegangen (erwartet worden waren 16).
French: L'Agence a également organisé plusieurs sessions de formation destinées aux évaluateurs des autorités nationales compétentes.
German: Außerdem hat die Agentur mehrere Schulungstreffen für Gutachter der zuständigen nationalen Behörden veranstaltet.
French: Conférence sur les essais cliniques
German: Konferenz über klinische Tests
French: La première version d'EudraGMP a été lancée en avril 2007, et la version 1.1 a été mise en production en décembre 2007.
German: Die erste EudraGMP-Version wurde im April 2007 in Betrieb genommen und Version 1.1 im Dezember 2007 für die Produktion freigegeben.
French: Les commentaires reçus des États membres indiquent une bonne qualité générale des traductions fournies par l'industrie pharmaceutique.
German: Außerdem ergaben die Rückmeldungen der Mitgliedstaaten, dass die Qualität der von der Pharmaindustrie gelieferten Übersetzungen insgesamt gut war.