FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Repubblica ceca
Estonian: CZECH REPUBLIC
Italian: Non per il decochinato.
Estonian: 1 Välja arvatud dekokinaat.
Italian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Estonian: 5531 BK Bladel
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali Medicinali veterinari che contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto ma che non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP Medicinali veterinari che non contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto Medicinali veterinari per cui non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e per i quali non è stato, quindi, possibile valutare le avvertenze esistenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto.
Estonian: Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki õigeid mõistliku kasutamise hoiatusi, mis vastavad täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, ja veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi, mille sõnastus ei vasta küll täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, kuid edastab sama põhisõnumit Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab mõistliku kasutamise hoiatusi, kuid mis ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik ei sisalda mõistliku kasutamise hoiatusi Veterinaarravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa Kokku (Fluoro)kinoloonide ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatused olid 318 ravimil rahuldavad ja seetõttu ei ole nende suhtes edasised meetmed vajalikud.
Italian: Regno Unito Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Estonian: Saksamaa Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Italian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Italian: Kepro B.V.
Estonian: Rumeenia Kepro B.V.
Italian: Intrauterine tablet
Estonian: Intrauteriintablett
Italian: Inoltre, il comitato osserva che l'elenco dei medicinali dell'allegato I non comprende tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni autorizzati nei paesi SEE-UE, perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per includere questi prodotti nell'attuale deferimento.
Estonian: Lisaks märgib komisjon, et I lisas esitatud ravimite nimekirjas ei ole kõik kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavad veterinaarravimid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, sest mõnedest ravimitest liikmesriikide pädevad asutused Euroopa Ravimiametit ei teavitanud või jõudis info nende ravimite esildismenetlusse kaasamiseks liiga hilja kohale.
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega."
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai chinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri (fluoro)chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega."
Italian: Noe S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Noe S.A.S.
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto relativi a 564 dei 696 medicinali inclusi nel deferimento sono stati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dalle autorità nazionali competenti al CVMP per farli esaminare.
Estonian: Müügiloa taotlejad/hoidjad ja liikmesriikide pädevad asutused esitasid veterinaarravimite komiteele läbivaatamiseks esildismenetlusse kaasatud 696 ravimist 564 kohta ravimi omaduste kokkuvõtted.
Italian: Inoxyl Solution Buvable Acido ossolinico 50 mg
Estonian: Inoxyl Solution Buvable Oksoliinhape 50 mg
Italian: Flumequine Durden Flumechina
Estonian: Flumequine Durden Flumekiin
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti chinoloni (flumechina, acido ossolinico): 12.
Estonian: B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 12.
Italian: Suini Pesci
Estonian: Sead Kalad
Italian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Estonian: Hispaania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Italian: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalenti a
Estonian: Danofloksatsiin 31,73 mg/ml (vastab
Italian: Il comitato ha anche osservato che non tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, autorizzati nei paesi SEE-UE sono stati inclusi nell'ambito del deferimento perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per consentire l'inclusione di questi prodotti nella procedura di deferimento.
Estonian: Komisjon märkis ka seda, et kõiki kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, ei ole esildismenetlusse kaasatud kas seetõttu, et liikmesriikide pädevad asutused ei teavitanud Euroopa Ravimiametit mõnedest ravimitest või jõudis info nende kaasamiseks esildismenetlusse liiga hilja kohale.
Italian: Finlandia
Estonian: FINLAND
Italian: Colistina solfato 12 g
Estonian: Kolistiinsulfaati 12 g
Italian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Estonian: Rumeenia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Italian: CYPRUS
Estonian: Küpros
Italian: Roxacin Soluzione orale
Estonian: Roxacin Oral solution
Italian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Estonian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Italian: Uccelli Pesci
Estonian: Linnud Kalad
Italian: Repubblica slovacca
Estonian: SLOVAK REPUBLIC
Italian: 1 MUI/g di Colistina solfato 200 mg/g di acido ossolinico
Estonian: 1MUI/g kolistiinsulfaati 200mg/g oksoliinhapet
Italian: 11,5 g/100 g Polvere orale
Estonian: 11.5 g/100 g Suukaudne pulber
Italian: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Estonian: Fluyesyva Inyectable Flumekiin
Italian: Prodotti a base di chinoloni1 (ad es. flumechina, acido ossolinico)
Estonian: Kinoloone sisaldavad tooted1 (nt flumekiin, oksoliinhape)
Italian: 5531 AE Bladel PAESI BASSI
Estonian: 5531 AE Bladel
Italian: Drinkmix flumequine Flumechina
Estonian: Drinkmix flumequine Flumekiin
Italian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Estonian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksatsiin 50 mg
Italian: Danofloxacina mesilato per ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Estonian: 1 ml kohta: 31,73 mg danofloksatsiin mesülaati vastab 25 mg danofloksatsiinil e
Italian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Estonian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Italian: "Laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Estonian: "Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Italian: Enrofloxacina Colistina solfato Vitamina C
Estonian: Enrofloksatsiin Kolistiinsulfaat C-vitamiin
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse
Italian: 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Estonian: 4550 Peshtera BULGARIA
Italian: Polli (eccetto galline ovaiole) Tacchini Conigli
Estonian: Kanad (väljaarvatud munevad kanad) Kalkunid Küülikud
Italian: 100 g/1000 g Polvere orale
Estonian: 100 g/1000 g Suukaudne pulber
Italian: • opportune frasi precauzionali relative all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 318 medicinali interessati da questo deferimento;
Estonian: • täielikud hoiatuslaused toiduloomadel ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse käesoleva esildismenetluse 318 ravimil;
Italian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Italian: Uccelli
Estonian: Linnud
Italian: Enrofloxacina 0,10 g
Estonian: Enrofloksatsiin 0,10 g
Italian: • Prodotti a base di fluorochinoloni "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Estonian: • Fluorokinoloone sisaldavad ravimid "Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat."
Italian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: Hispaania VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Italian: Marbofloxacina 10% w/v
Estonian: Marbofloksatsiin 10% w/v
Italian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Estonian: Rumeenia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Italian: Acido ossolinico 50%
Estonian: Oksoliinhape 50%
Italian: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Estonian: Hispaania Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Estonian: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Italian: 25 mg/ml di danofloxacina)
Estonian: 25 mg/ml danofloksatsiinil e)
Italian: Acido ossolinico
Estonian: Oxolinic Acid
Italian: Inoxyl Poudre Orale Acido ossolinico 100 mg
Estonian: Inoxyl Poudre Orale Oksoliinhape 100 mg
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Italian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Estonian: 841 01 Bratislava
Italian: Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml
Estonian: Baytril oral solution Enrofloksatsiin 5 mg/ml
Italian: Dispositivo intraruminale
Estonian: Intraruminaalne ravivahend
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Precauzioni speciali per l'impiego), esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali; Gruppo 2.
Estonian: Asjaomaste ravimite olemasolevate mõistliku kasutamise hoiatuste hindamiseks leppis veterinaarravimite komitee kokku, et eristatakse järgmisi rühmi: 1. rühm veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik (Erihoiatused ) sisaldab kõiki õigeid mõistliku kasutamise hoiatusi, mis vastavad täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, ja veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi, mille sõnastus ei vasta küll täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, kuid mis edastavad sama põhisõnumit; 2. rühm veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab mõistliku kasutamise hoiatusi, kuid ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi; 3. rühm veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik ei sisalda mõistliku kasutamise hoiatusi;
Italian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Italian: Acido ossolinico 24 g
Estonian: Oksoliinhape 24 g
Italian: Flumix 50% super WO Flumechina
Estonian: Flumix 50% super WO Flumekiin
Italian: ICC-O-Flu 50% Flumechina
Estonian: ICC-O-Flu 50% Flumekiin
Italian: Flumesyva Oral paste Flumechina
Estonian: Flumesyva Oral paste Flumekiin
Italian: Acido ossolinico 274 mg
Estonian: Oksoliinhape 274 mg
Italian: Marbocyl 10% Marbofloxacina 10%
Estonian: Marbocyl 10% Marbofloksatsiin 10%
Italian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Estonian: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Italian: Galline Tacchini Pesci (trote)
Estonian: Kalkunid Kalad (forell)
Italian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Estonian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Italian: Cipro
Estonian: CYPROS
Italian: Biofloxavet 10% Soluzione orale
Estonian: Biofloxavet 10% Oral Solution
Italian: Pfizer Animal Health B.V.
Estonian: Madalmaad Pfizer Animal Health B.V.
Italian: Marbofloxacina 2% w/v
Estonian: Marbofloksatsiin 2% w/v
Italian: Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei
Estonian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Italian: Acido ossolinico 5 g/kg
Estonian: Oksoliinhape 5 g/kg
Italian: • frasi precauzionali relative all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 163 medicinali che, però, non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP;
Estonian: • käesoleva esildismenetluse 163 ravimil on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse toiduloomadel ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta hoiatuslaused, mis siiski ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi;
Italian: Marbocyl 2 % Marbofloxacina 2%
Estonian: Marbocyl 2 % Marbofloksatsiin 2%
Italian: Flumesyva Premezcla Flumechina
Estonian: Flumesyva Premezcla Flumekiin
Italian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Estonian: PO BOX 285
Italian: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
Estonian: Flumix Poudre A 3 % Flumekiin
Italian: Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g
Estonian: Enrofloxacina Premix Enrofloksatsiin 50 mg/g
Italian: Amoxicillina Flumechina per 100 g: 25,82 g di amoxicillina triidrato 15 g di flumechina
Estonian: 100 g kohta: 25,82 g amoksitsilliintrih üdraati
Italian: Bovini Animali esotici
Estonian: Veised Eksootilised loomad
Italian: Acido ossolinico 0,05 g
Estonian: Oksoliinhape 0,05 g
Italian: Danofloxacina 180 mg
Estonian: Danofloksatsiin 180 mg
Italian: 08041 Barcelona SPAIN
Estonian: 08041 Barcelona
Italian: Acido ossolinico 0,08 g
Estonian: Oksoliinhape 0,08 g
Italian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE
Estonian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Italian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Estonian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Italian: Danofloxacina 2,5%
Estonian: Danofloksatsiin 2,5%
Italian: Vitelli Suini Polli Tacchini Pesci
Estonian: Vasikad Sead Kanad Kalkunid Kalad
Italian: Acido ossolinico 0,04 g
Estonian: Oksoliinhape 0,04 g
Italian: Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml
Estonian: Advocid 2,5 % Danofloksatsiin 25 mg/ml
Italian: Polli (eccetto galline ovaiole) Tacchini
Estonian: Kanad (väljaarvatud munevad kanad) Kalkunid
Italian: 100 mg/ml di enrofloxacina 109 UI di colistina solfato
Estonian: 100 mg/ml enrofloksatsiini 109 IU kolistiinsulfaati
Italian: Vétoquinol B.V.
Estonian: Madalmaad Vétoquinol B.V.
Italian: Regno Unito Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Estonian: Prantsusmaa Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Italian: Premiscela medicata Pesci
Estonian: Ravimsööda eelsegu Kalad
Italian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Estonian: 24192 León
Italian: Flumexil 1.5% Flumechina
Estonian: Flumexil 1.5% Flumekiin
Italian: Bovini (non ruminanti) Galline (non ovaiole)
Estonian: Veised (mittelakteeriva d lehmad) Kanad (mittemunevad)
Italian: Mangime medicato Suini Pesci
Estonian: Ravimsööda eelsegu Sead Kalad
Italian: "Laddove possibile, i chinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Estonian: "Kinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Italian: Regno Unito Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Estonian: Saksamaa Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Italian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Estonian: Hispaania Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti chinoloni (flumechina, acido ossolinico): 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Raccomandazioni per l'uso prudente "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Estonian: B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 4.5 Erihoiatused i) Erihoiatused kasutamisel loomadel
Italian: Acido ossolinico 1000 mg/g
Estonian: Oksoliinhape 1000 mg/g
Italian: Colistina solfato Acido ossolinico
Estonian: Kolistiinsulfaat Oksoliinhape
Italian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Estonian: Saksamaa Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Italian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Estonian: DOX-AL Italia S.p.A.
Italian: 40% Enrofloxacina 400 mg/g
Estonian: 40% Enrofloksatsiin 400 mg/g
Italian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
Estonian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekiin
Italian: Acido ossolinico 240 mg/g
Estonian: Oksoliinhape 240 mg/g
Italian: Portogallo
Estonian: PORTUGAL
Italian: "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Estonian: "Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat."
Italian: Danimarca Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Estonian: Rumeenia Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Italian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml
Estonian: ADVOCIN 2,5% Danofloksatsiin 25 mg/ml
Italian: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml
Estonian: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksatsiin 50 mg/ml
Italian: Acido ossolinico 20 g/100 g
Estonian: Oksoliinhape 20 g/100 g
Italian: Acido ossolinico 50 g
Estonian: Oksoliinhape 50 g
Italian: Flumesyva Liquid 20% Flumechina
Estonian: Flumesyva Liquid 20% Flumekiin
Italian: Prodotti per cui non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e per i quali non è stato,
Estonian: 4. rühm ravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa.
Italian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml
Estonian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloksatsiin 100 mg/ml
Italian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7
Italian: Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml
Estonian: Baytril Injection 5% Enrofloksatsiin 5 g/100 ml
Italian: Danofloxacina 25 mg
Estonian: Danofloksatsiin 25 mg
Italian: Bovini Caprini Cavalli Ovini
Estonian: Veised Kitsed Hobused Lambad
Italian: Suinetti Conigli
Estonian: Põrsad Küülikud
Italian: 50 mg/ml di enrofloxacina 500 000 UI/ml di colistina solfato
Estonian: 50 mg/ml enrofloksatsiini 500 000 IU/ml kolistiinsulfaati
Italian: Enrofloxacina 0,5%
Estonian: Enrofloksatsiin 0,5%
Italian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Estonian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AtkanadLamia
Italian: Intrauterina
Estonian: Intrauteriinne
Italian: Sottocutanea intramuscolare
Estonian: Subkutaanne intramuskulaarne
Italian: Acido ossolinico 240 mg
Estonian: Oksoliinhape 240 mg
Italian: Flumisol 36 % Flumechina
Estonian: FLUMISOL 36% Flumekiin
Italian: Flumiquil 50 % powder Flumechina
Estonian: Flumiquil 50 % powder Flumekiin
Italian: Acido ossolinico 20 mg/ml
Estonian: Oksoliinhape 20mg/ml
Italian: Capretti Agnelli Conigli Suini
Estonian: Kitsetalled Lambatalled Küülikud Sead
Italian: Bovini Suini Cani Polli Piccioni Tacchini
Estonian: Veised Sead Koerad Kanad Tuvid Kalkunid
Italian: 18 aprile 2018
Estonian: 18. aprill 2018
Italian: riunione del CMDh di marzo 2018
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma koosolek märtsis 2018
Italian: Attuazione del parere da parte degli Stati membri: 18 maggio 2018
Estonian: 18. mai 2018
Italian: Sono stati segnalati casi gravi anche dopo l'attuazione delle relative misure di minimizzazione del rischio.
Estonian: Rasketest juhtumitest on teatatud ka pärast asjaomaste riskivähendusmeetmete võtmist.
Italian: Allegato II
Estonian: Üldkokkuvõte
Italian: Inoltre, è stato descritto un effetto di facilitazione sui recettori dell'acido gamma-amminobutirrico A.
Estonian: Lisaks on kirjeldatud gamma-aminovõihappe A-retseptoreid stimuleerivat toimet.
Italian: Flupirtina è una "sostanza che apre in modo selettivo i canali neuronali del potassio": agisce aprendo i canali del potassio Kv7 con conseguente antagonismo funzionale del recettore N-metil-D-aspartato.
Estonian: Flupirtiin avab selektiivselt närvrakumembraani kaaliumikanaleid (SNEPCO), avades valgu Kv7 kaaliumikanalid, tekitades N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorite funktsionaalse antagonismi.
Italian: Il comitato ritiene, di conseguenza, che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti flupirtina non sia più favorevole.
Estonian: Komitee on seega arvamusel, et flupirtiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam positiivne.
Italian: Tali misure sono state comunicate per lettera all'operatore sanitario competente e sono stati realizzati materiali formativi per informare i medici prescrittori e i pazienti del rischio e delle relative misure di riduzione al minimo.
Estonian: Nendest meetmetest teatati kirja teel asjaomastele tervishoiutöötajatele ja kasutusele võeti teabematerjalid, et teatada sellest riskist ja seotud riskivähendusmeetmetest ravimi määrajaid ja patsiente.
Italian: Ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato richiesto di condurre uno studio sull'utilizzazione del medicinale (DUS) per caratterizzare le pratiche di prescrizione e uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione (PASS) per valutare l'efficacia delle attività di minimizzazione del rischio.
Estonian: Müügiloa hoidjatele tehti kohustuseks teha ravimikasutusuuring, et kirjeldada ravimi määramise tava, ja müügiloa saamise järgne ohutusuuring (PASS), et hinnata riskivähendusmeetmete efektiivsust.
Italian: Il 19 ottobre 2017 la BfArM ha pertanto presentato un deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, risultante dai dati di farmacovigilanza, e ha fatto richiesta al PRAC di valutare l'impatto delle suddette preoccupazioni riguardanti il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti flupirtina e di formulare una raccomandazione sul mantenimento, la variazione, la sospensione o la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio pertinenti.
Estonian: BfArM algatas 19. oktoobril 2017 ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse ja palus ravimiohutuse riskihindamise komiteel hinnata nimetatud küsimuste mõju flupirtiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhtele ning soovitada, kas asjakohased müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.