FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por VIH no den el pecho a sus bebés bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicament.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.5 para administración conjunta de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5 pentru administrarea concomitentă de sildenafil la pacienţii cu disfuncţie erectilă.
Spanish: Agentes vasodilatadores Bosentan
Romanian: Medicamente vasodilatatoare Bosentan
Spanish: Vuelva a colocar la tapa del frasco después de cada dosis.
Romanian: Înlocuiți capacul flaconului după fiecare doză.
Spanish: Lavar el émbolo y la jeringa con jabón lavavajillas y agua templada, tan pronto como pueda; puede dejarlos en remojo en agua jabonosa hasta 15 minutos.
Romanian: Spălaţi pistonul şi seringa cu detergent şi apă caldă cât se poate de repede; le puteţi scufunda pe ambele în apă cu săpun timp de 15 minute.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,8 g de fructosa por dosis cuando se administra según las dosis recomendadas.
Romanian: Acest medicament conţine până la 0,8 g fructoză pe doză, atunci când se administrează în dozele recomandate.
Spanish: Se deben hacer tests de laboratorio antes del inicio de la terapia con lopinavir/ritonavir y se debe realizar una estrecha monitorización durante el tratamiento.
Romanian: Trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare înainte de iniţierea tratamentului cu lopinavir/ritonavir şi trebuie efectuată o monitorizare atentă în timpul tratamentului.
Spanish: Por lo tanto, aumenta el potencial de reacciones adversas asociadas a sildenafilo (que incluyen hipotensión y síncope).
Romanian: Astfel, creşte posibilitatea reacţiilor adverse asociate sildenafilului (care includ hipotensiune arterială şi sincopă).
Spanish: - Tenga siempre una cantidad suficiente de Kaletra para no quedarse sin medicamento.
Romanian: • Trebuie să aveţi întotdeauna Kaletra la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament.
Spanish: Hay que tener en cuenta que la dosis de 150 mg dos veces por semana puede no proporcionar una exposición óptima a la rifabutina lo que conduce a un riesgo de resistencia a rifamicina y a un fracaso del tratamiento.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână nu oferă o expunere optimă la rifabutină, determinând un risc de apariţie a rezistenţei la rifamicină şi eşec terapeutic.
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada de 533/133 mg o 6,5 ml dos veces al día.
Romanian: Nu trebuie să se depășească doza recomandată de 533/133 mg sau 6,5 ml de două ori pe zi.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Romanian: În unele cazuri, pentru creşterea lipidelor există dovezi că aceasta este un efect al tratamentului, în timp ce pentru creşterea în greutate nu există dovezi foarte clare ca fiind în legătură cu un anumit tratament.
Spanish: Se han identificado como mínimo 13 metabolitos por oxidación.
Romanian: La om, s-au identificat cel puţin 13 metaboliţi ai lopinavirului produşi prin oxidare.
Spanish: Anticonceptivos orales Etinilestradiol
Romanian: Contraceptive orale Etinilestradiol
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa, o se reinstauró si el tratamiento se había interrumpido.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Spanish: Si usted no está seguro de cómo usar la jeringa de dosificación oral consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur cum să utilizați seringa pentru administrare orală, întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta.
Spanish: 1 Ver sección 4.4: pancreatitis y lípidos c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Romanian: 1 Vezi pct. 4.4: pancreatită şi lipide c. Descrierea reacţiilor adverse menţionate
Spanish: La pravastatina no se metaboliza por el CYP450.
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată de CYP450.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Kaletra en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Kaletra la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe subiacente.
Spanish: - Continúe tomando este medicamento hasta que su médico se lo indique.
Romanian: • Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Spanish: 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
Romanian: 15 până la 20 kg > 20 până la 25 kg > 25 până la 30 kg > 30 până la 35 kg > 35 până la 40 kg
Spanish: *Proporción de sujetos que tenían VIH-1 < 400 copias/ml y permanecieron en el tratamiento del estudio
Romanian: *Procentul subiecților care au avut HIV-1 < 400 copii/ml și care au rămas în tratament în studiu
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal (CrCL <30 ml/min) debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina (ver sección 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (ClCr <30 ml/min) trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină (vezi pct. 4.4).
Spanish: Los pacientes tenían una edad media de 5 años (rango 6 meses a 12 años), con 14 pacientes menores de 2 años y 6 pacientes de un año o menores.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 5 ani (interval 6 luni până la 12 ani), 14 pacienţi având vârsta mai mică de 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Spanish: Se han notificado casos posteriores a la comercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y la levotiroxina.
Romanian: S-au raportat cazuri după punerea pe piață care au indicat o posibilă interacțiunie dintre medicamentele care conțin ritonavir și levotiroxină.
Spanish: Antipsicóticos/ Neurolépticos
Romanian: Antipsihotice/ Neuroleptice
Spanish: Kaletra contiene glicerol que es dañino en dosis altas.
Romanian: Kaletra conţine glicerol, care este dăunător în doze mari.
Spanish: Recomendaciones clínicas sobre la administración conjunta con Kaletra
Romanian: Recomandări clinice privind administrarea concomitentă de Kaletra
Spanish: - Kaletra no reduce el riesgo de transmisión del VIH a otros.
Romanian: • Kaletra nu reduce riscul de a transmite virusul HIV la alte persoane.
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Spanish: - 1% (95% IC: -10, 18) (n=6)
Romanian: - 1% (95% IÎ: -10, 18) (n=6)
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat o toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que la solución oral de Kaletra es muy concentrada y contiene 42,4% de alcohol (v / v) y 15,3% de propilenglicol (p / v).
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să ţină cont că soluţia orală de Kaletra este foarte concentrată şi conţine 42,4% alcool etilic (v/v) şi 15,3% propilenglicol (w/v).
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Romanian: În plus, ele au prezentat o valoare mediană de 3 mutaţii la poziţiile aminoacizilor 20, 24, 46, 53, 71 şi 90.
Spanish: Kaletra comprimidos también mostró una menor variabilidad farmacocinética bajo todas las condiciones de ingesta de alimentos respecto a Kaletra cápsulas blandas.
Romanian: De asemenea, s-a dovedit că medicamentul Kaletra comprimate are o variabilitate farmacocinetică mai mică în toate condiţiile de alimentaţie comparativ cu Kaletra capsule moi.
Spanish: La EC50 antiviral de lopinavir in vitro es aproximadamente 10 veces menor que la de ritonavir.
Romanian: CE50 antivirală in vitro a lopinavirului a fost de aproximativ 10 ori mai mică decât cea a ritonavirului.
Spanish: Hay que tener en cuenta las cantidades totales de alcohol y propilenglicol de todos los medicamentos que se van a administrar a los bebés a fin de evitar la toxicidad de estos excipientes.
Romanian: Trebuie să se ţină cont de cantitatea totală de alcool etilic şi de propilenglicol prezentă în toate medicamentele care urmează a fi administrate sugarilor, pentru a se evita toxicitatea acestor excipienţi.
Spanish: Hubo una estratificación adicional dentro de cada grupo, 1:1 (comprimido frente a cápsula blanda).
Romanian: Stratificarea ulterioară în cadrul fiecărui grup a fost de 1:1 (comprimate versus capsule moi).
Spanish: Solución oral La solución es de color amarillo pálido a naranja.
Romanian: Soluţia orală este de culoare galben până la portocaliu.
Spanish: Efectos en el electrocardiograma
Romanian: Modificări ale electrocardiogramei
Spanish: Sueños anómalos, disminución de la líbido.
Romanian: Coşmaruri, scădere a libidoului
Spanish: • quetiapina (utilizado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor);
Romanian: • quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive);
Spanish: 3º Trimestre n = 23
Romanian: Trimestrul 3 n = 23
Spanish: Para más información sobre otros medicamentos que requieren precauciones especiales consulte la lista de medicamentos abajo incluida en "Otros medicamentos y Kaletra".
Romanian: Pentru informaţii privind alte medicamente care necesită grijă deosebită, citiţi lista medicamentelor de mai jos de la punctul ‘Alte medicamente şi Kaletra'.
Spanish: Ya que estos pacientes no habían estado expuestos previamente a Kaletra o efavirenz, parte de la respuesta se puede atribuir a la actividad antiviral de efavirenz, particularmente en pacientes con virus altamente resistentes a lopinavir.
Romanian: Deoarece aceşti pacienţi nu au fost expuşi anterior la Kaletra sau la efavirenz, o parte din răspuns poate fi atribuită activităţii antivirale a efavirenzului, în special la pacienţii infectaţi cu un virus cu rezistenţă semnificativă la lopinavir.
Spanish: - No tome Kaletra si está tomando actualmente avanafilo o vardenafilo.
Romanian: • Nu luaţi Kaletra dacă utilizaţi în prezent avanafil sau vardenafil.
Spanish: La mediana de seguimiento fue 48 semanas en la Cohorte I y 72 semanas en la Cohorte II.
Romanian: Valoarea mediană a timpului de monitorizare a fost 48 săptămâni pentru Cohorta I și 72 săptămâni pentru
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Solución Oral - Etiqueta del frasco
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Soluţia orală - Etichetă de flacon
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kaletra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kaletra poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Spanish: Globalmente, la caracterización in vitro de la resistencia fenotípica cruzada entre lopinavir y otros inhibidores de la proteasa sugiere que la disminución de la sensibilidad a lopinavir está estrechamente relacionada con la disminución de sensibilidad a ritonavir e indinavir, pero no con la disminución de sensibilidad a amprenavir, saquinavir y nelfinavir.
Romanian: În ansamblu, caracteristicile in vitro ale rezistenţei fenotipice încrucişate între lopinavir şi alţi inhibitori de protează sugerează că sensibilitatea scăzută la lopinavir se corelează strâns cu sensibilitate scăzută la ritonavir şi indinavir, dar nu şi cu sensibilitatea scăzută la amprenavir, saquinavir şi nelfinavir.
Spanish: La fluvastatina se metaboliza parcialmente por el CYP2C9.
Romanian: Fluvastatina este parţial metabolizată de CYP2C9.
Spanish: • astemizol o terfenadina (normalmente utilizados para tratar los síntomas de la alergia - estos medicamentos pueden no requerir receta médica);
Romanian: • astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul simptomelor alergice aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală);
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis con solución oral de Kaletra (incluyendo desenlace fatal).
Romanian: S-a raportat supradozaj cu Kaletra soluţie orală (inclusiv cu rezultat letal).
Spanish: + 4% (95% IC: -1, 9) (n=19)
Romanian: + 4% (95% IÎ: -1, 9) (n=19)
Spanish: AUC y Cmax ↓ ~50%
Romanian: ASC şi Cmax ↓ ~50%
Spanish: Se debe consultar la ficha técnica de cada fármaco.
Romanian: Trebuie consultat rezumatulul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament.
Spanish: Contraindicado cuando se utiliza sólo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Romanian: Contraindicat numai atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP).
Spanish: Resistencia cruzada.
Romanian: Rezistenţă încrucişată
Spanish: Sin embargo, la diálisis puede eliminar el alcohol y el propilenglicol en el caso de sobredosis con Kaletra solución oral.
Romanian: Cu toate acestea, prin dializă se pot elimina atât alcoolul etilic, cât şi propilenglicolul în cazul supradozajului cu Kaletra soluţie orală.
Spanish: Dejar secar completamente la jeringa antes de usarla de nuevo.
Romanian: Lăsaţi seringa să se usuce complet înainte de a o refolosi pentru dozare.
Spanish: Es importante tener en cuenta que se han notificado casos de pancreatitis en pacientes tratados con Kaletra, incluyendo aquellos que desarrollaron hipertrigliceridemia.
Romanian: Este important de reţinut că s-au raportat cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu Kaletra, inclusiv la cei care au dezvoltat hipertrigliceridemie.
Spanish: Carbamazepina y Fenobarbital
Romanian: Carbamazepină şi fenobarbital
Spanish: El aumento marcado de triglicéridos es un factor de riesgo para el desarrollo de la pancreatitis.
Romanian: Creşterea semnificativă a trigliceridelor este un factor de risc pentru apariţia pancreatitei.
Spanish: Basándose en los perfiles metabólicos conocidos, no se espera que se produzcan interacciones clínicamente significativas entre Kaletra y dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina o fluconazol.
Romanian: Pe baza profilelor metabolice cunoscute, nu se anticipează interacţiuni semnificative clinic între Kaletra şi dapsonă, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicină sau fluconazol.
Spanish: Estos cambios fueron reversibles tras la retirada del fármaco y no se presentaron en ratones y perros.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanţei active şi au lipsit la şoarece şi câine.
Spanish: - Kaletra se receta para el uso en combinación con otros medicamentos antivirales.
Romanian: • Kaletra se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antivirale.
Spanish: Dosis una vez al día: se ha evaluado la farmacocinética de la dosis de una vez al día de Kaletra en pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo con antirretrovirales.
Romanian: Doza o dată pe zi: a fost evaluată farmacocinetica Kaletra, doza administrată o dată pe zi, la pacienţii infectaţi cu HIV care nu au primit anterior tratament antiretroviral.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de Kaletra.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Kaletra.
Spanish: Otros medicamentos y Kaletra
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra
Spanish: Aclarar la jeringa y el émbolo con agua limpia.
Romanian: Clătiţi seringa şi pistonul cu apă curată.
Spanish: En la vigilancia post-comercialización realizada por el Registro de Embarazo con Antirretrovirales (el "Antiretroviral Pregnancy Registry"), establecido desde Enero de 1989, no se ha notificado un incremento del riesgo en defectos en el nacimiento por exposición a Kaletra en más de 1.000 mujeres tras ser expuestas durante el primer trimestre.
Romanian: În supravegherea după punerea pe piaţă prin intermediul Registrului Antiretroviral al Gravidelor iniţiat în ianuarie 1989, la un număr de peste 1000 femei expuse la Kaletra în timpul primului trimestru de sarcină nu s-a observat risc crescut de apariţie a defectelor la naştere după expunere.
Spanish: Los 16 virus que presentaron un cambio superior a 20 veces en la sensibilidad contenían mutaciones en las posiciones 10, 54, 63 más 82 y/o 84.
Romanian: Toate cele 16 virusuri care au avut modificări de peste 20 ori mai mari ale sensibilităţii, au prezentat mutaţii la poziţiile 10, 54, 63 plus 82 şi/sau 84.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Romanian: Luați doza următoare după schema de administrare obișnuită.
Spanish: Uso en niños
Romanian: Utilizare la copii
Spanish: Sedantes/hipnóticos
Romanian: Sedative/hipnotice
Spanish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Romanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de lopinavir administrado con ritonavir en adultos voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH; no se han encontrado diferencias significativas entre los dos grupos.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; nu s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Spanish: Es difícil distinguir entre los efectos adversos producidos por Kaletra y los de otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o los derivados de las complicaciones de la infección por VIH.
Romanian: Poate fi dificil să deosebiţi reacţiile adverse provocate de Kaletra de cele ale altor medicamente luate concomitent sau de cele determinate de complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Spanish: El incremento depende del momento en el que se administra ritonavir.
Romanian: Amploarea creșterii depinde de momentul administrării ritonavirului.
Spanish: - No deje de tomar o cambie su dosis diaria de Kaletra sin consultar primero con su médico.
Romanian: • Nu întrerupeţi tratamentul şi nu modificaţi doza zilnică de Kaletra fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Durante 8 semanas se administró a los pacientes la formulación de comprimidos o bien la de cápsulas blandas, después de las cuales se les administró a todos los pacientes el régimen de una vez al día o dos veces al día en comprimidos durante el resto del estudio.
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat ori comprimate ori capsule moi timp de 8 săptămâni, apoi tuturor pacienţilor li s-au administrat comprimate o dată pe zi sau de două ori pe zi în perioada de studiu rămasă.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina, lo que puede inducir al coma.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale quetiapinei, ceea ce poate duce la comă.
Spanish: Hepatitis, incluyentdo aumento de AST, ALT y GGT.
Romanian: Hepatită inclusiv creşteri ale AST, ALT şi
Spanish: Se ha evaluado lopinavir/ritonavir en más de 3.000 mujeres durante el embarazo, incluyendo más de 1.000 durante el primer trimestre.
Romanian: A fost studiată utilizarea lopinavir/ritonavir în timpul sarcinii la peste 3000 femei, inclusiv în timpul primului trimestru de sarcină la peste 1000 femei.
Spanish: Lamotrigina y Valproato
Romanian: Lamotrigină şi valproat
Spanish: Metadona: ↓
Romanian: Metadonă: ↓
Spanish: Para Kaletra solución oral, los aumentos correspondientes en el AUC y la Cmax de lopinavir fueron 80 % y 54 %, respectivamente.
Romanian: Pentru Kaletra soluţie orală creşterile corespunzătoare ale ASC şi Cmax ale lopinavirului au fost de 80%, respectiv 54%.
Spanish: Los acontecimientos adversos durante el tratamiento dieron lugar al abandono prematuro del 7% de los sujetos de los estudios en fase II-IV.
Romanian: În studiile clinice de fază II-IV, reacţiile adverse legate de tratament au dus la retragerea prematură din studiu a 7% dintre subiecţi.
Spanish: triamcinolona).
Romanian: triamcinolon).
Spanish: La dosis se debe administrar usando una jeringa de dosificación oral calibrada de 2 ml o 5 ml que mejor se ajuste al volumen prescrito.
Romanian: Doza trebuie administrată utilizând o seringă gradată pentru administrare orală de 2 ml sau 5 ml care corespunde cel mai bine volumului prescris.
Spanish: Además, el aceite de ricino polioxil hidrogenado 40 y el potasio presentes en Kaletra solución oral pueden producir molestias gastrointestinales, solamente a dosis altas e inadvertidas.
Romanian: Mai mult, uleiul de ricin polioxilat 40 hidrogenat şi potasiul din compoziţia soluţiei orale Kaletra pot determina tulburări gastro-intestinale numai în cazul unor doze mari inadecvate.
Spanish: Terapia de reemplazo de hormona tiroidea Levotiroxina
Romanian: Tratament de substituție a hormonilor tiroidieni Levotiroxină
Spanish: Área de superficie corporal (m2)
Romanian: Suprafaţa corporală (m2)
Spanish: Agonista Beta2-adrenérgico (de acción prolongada) Salmeterol
Romanian: Agonist beta2-adrenergic (cu durată lungă de acţiune)
Spanish: Antidepresivos y Ansiolíticos Trazodona en dosis única
Romanian: Antidepresive şi anxiolitice Trazodonă doză unică
Spanish: Su médico le recomendará la cantidad de Kaletra que debe tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Kaletra care trebuie administrată.
Spanish: Sin embargo, este ajuste de dosis podría asociarse a elevaciones de ALT/AST y un aumento de trastornos gastrointestinales.
Romanian: Cu toate acestea, această ajustare a dozei poate fi asociată cu o creştere a ALT/AST şi cu o creştere a tulburărilor gastrointestinale.
Spanish: El intervalo PR máximo fue de 286 mseg y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección
Romanian: Intervalul maxim PR a fost de 286 ms şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct. 4.4).
Spanish: Debe realizarse un seguimiento estrecho de los pacientes para monitorizar signos de toxicidad asociada a venetoclax.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent pentru a observa semnele care au legătură cu toxicitatea venetoclaxului.
Spanish: Se ha demostrado que ritonavir induce enzimas metabólicos, dando como resultado la inducción de su propio metabolismo y probablemente también la de lopinavir.
Romanian: Ritonavirul a dovedit că induce enzime metabolice, determinând inducţia propriei sale metabolizări şi probabil a metabolizării lopinavirului.
Spanish: Tasa de riesgo por muerte o fallo de la terapia* * Fallo definido como clínico, progresión inmunológica de la enfermedad, fallo virológico o toxicidad limitante del régimen ART p=0,0005 (brazo 40 semanas); p< 0,0008 (brazo 96 semanas)
Romanian: * Eșec definit ca progresie a bolii din punct de vedere clinic și immunologic, eșec virologic sau schemă de tratament pentru limitarea toxicității TAR. p=0,0005 (brațul săptămâna 40); p< 0,0008 (brațul săptămâna 96)
Spanish: Se debe tener precaución y se recomienda, si es posible, la monitorización de las concentraciones de digoxina en el caso de la administración conjunta de Kaletra y digoxina.
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de digoxină, dacă este posibil, în cazul administrării concomitente de Kaletra cu digoxină.
Spanish: • No se requiere ajuste de dosis para lopinavir/ritonavir durante el embarazo ni en el posparto.
Romanian: • Nu este necesară ajustarea dozei de lopinavir/ritonavir în timpul sarcinii și postpartum.
Spanish: Posparto n = 17**
Romanian: Postpartum n = 17**