FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клиничните проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци показват намалена експозицията на деламанид с до 45% след 15-дневно едновременно приложение на силен индуктор на цитохром P450 (CYP) 3A4 (рифампицин 300 mg дневно) с деламанид (200 mg дневно).
Estonian: Ravimite koostoimete kliinilised uuringud tervetel osalejatel näitasid delamaniidi ekspositsiooni vähenemist kuni 45% pärast 15-päevast tsütokroom P450 (CYP) 3A4 tugeva indutseerija (rifampitsiin 300 mg ööpäevas) samaaegset manustamist koos delamaniidiga (200 mg ööpäevas).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Deltyba Ако сте приели повече таблетки от предписаната Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или местната болница.
Estonian: Kui olete võtnud teile määratud annusest rohkem tablette, võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohalikku haiglasse.
Bulgarian: Как да приемате Deltyba
Estonian: Kuidas Deltybat võtta
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Deltyba
Estonian: Kui te lõpetate Deltyba võtmise
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Deltyba Как да приемате Deltyba
Estonian: Mida on vaja teada enne Deltyba kasutamist Ärge võtke Deltybat:
Bulgarian: нарушение в равновесието
Estonian: • tasakaaluhäire
Bulgarian: Левкопения Тромбоцитопения
Estonian: Leukopeenia Trombotsütopeenia
Bulgarian: Не е известно дали деламанид преминава в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas delamaniid imendub rinnapiima.
Bulgarian: Дехидратация Хипокалциемия Хиперхолестеролемия
Estonian: Dehüdratsioon Hüpokaltseemia Hüperkolesteroleemia
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при животни показват екскретиране на деламанид и/или неговите метаболити в кърмата.
Estonian: Kättesaadavad farmakokineetilised andmed loomade kohta näitavad delamaniidi ja/või selle metaboliitide eritumist piima.
Bulgarian: нисък брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения)
Estonian: • väike vereliistakute arv (trombotsütopeenia)
Bulgarian: Фармакологичният механизъм на действие на деламанид включва инхибиране на синтезата на компонентите на микобактериалната клетъчна стена, метокси-миколова и кето-миколова киселина.
Estonian: Delamaniidi farmakoloogiline toimemehhanism hõlmab mükobakterite rakuseina komponentide metoksümükool- ja ketomükoolhappe sünteesi inhibeerimist.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Deltyba
Estonian: Kui te unustate Deltybat võtta
Bulgarian: заболяване на костите, наречено остеохондроза
Estonian: • osteokondroosiks nimetatav luuhaigus
Bulgarian: Лекарствени продукти с потенциал за удължаване на QT - интервала
Estonian: Potentsiaalselt QTc-intervalli pikendavad ravimid
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Deltyba
Estonian: Muude ravimite toime Deltybale
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при животни показват екскретиране на деламанид/неговите метаболити в млякото.
Estonian: Loomkatsete farmakokineetilised andmed näitasid delamaniidi/metaboliitide eritumist piima.
Bulgarian: Деламанид не показва кръстосана резистентност към някое от използваните понастоящем противотуберкулозни лекарства.
Estonian: Delamaniidil puudub ristresistentsus praegu kasutusel olevate tuberkuloosiravimitega.
Bulgarian: • тревожност
Estonian: • rahutus
Bulgarian: Няма данни за употребата на деламанид при пациенти с бъбречно увреждане в тежка степен и приложението му не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Delamaniidi kasutamise kohta raske neerukahjustusega patsientidel puuduvad andmed ja selle kasutamist ei soovitata (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Главоболие Парестезии Тремор
Estonian: Pearinglus* Peavalu Paresteesia Treemor
Bulgarian: гъбична инфекция на кожата (тинеа верзиколор)
Estonian: • naha seeninfektsioon (tinea versicolor)
Bulgarian: Дерматит Уртикария Сърбящ обрив*
Estonian: Urtikaaria Sügelev lööve* Sügelus*
Bulgarian: Изследвания Депресия на ST сегмента в електрокардиограмата
Estonian: Elektrokardiogrammil ST-segmendi depressioon Transaminaaside sisalduse suurenemine*
Bulgarian: кръв в урината
Estonian: • veri uriinis
Bulgarian: Противотуберкулозни лекарства
Estonian: Tuberkuloosiravimid
Bulgarian: Железен оксид жълт (Е172)
Estonian: Õhuke polümeerikate hüpromelloos makrogool 8000 titaandioksiid talk kollane raudoksiid (E172)
Bulgarian: намален апетит
Estonian: • söögiisu vähenemine
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци деламанид е прилаган самостоятелно (200 mg дневно) и с рифампицин/изониазид/пиразинамид (300/720/1800 mg дневно) или етамбутол (1100 mg дневно) за 15 дни.
Estonian: Ravimite koostoime kliinilises uuringus tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (200 mg ööpäevas) ja koos rifampitsiini/isoniasiidi/pürasinamiidiga (300/720/1800 mg ööpäevas) või etambutooliga (1100 mg ööpäevas) 15 päeva jooksul.
Bulgarian: В клиничните проучвания резистентността към деламанид е дефинирана като растеж в присъствието на концентрация на деламанид от 0,2 μg/ml, който е по-голям от 1% от този в контролни култури без лекарствения продукт в среда Middlebrook 7H11.
Estonian: 0,2 μg/ml korral, mis on rohkem kui 1% ravimita kontrollsöötme kasvudest Middlebrook 7H11 söötmes.
Bulgarian: Хипертриглицеридемия Хипокалиемия Намален апетит
Estonian: Hüpertriglütserideemia Hüpokaleemia Söögiisu vähenemine Hüperurikeemia*
Bulgarian: Анти-HIV лекарства
Estonian: HIV-ravimid
Bulgarian: повишени триглицериди в кръвта
Estonian: • vere suurenenud triglütseriididesisaldus
Bulgarian: Пълният метаболитен профил и начин на елиминиране на деламанид все още не са напълно изяснени (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Kogu delamaniidi metaboolset profiili ja eritumisviisi ei ole veel täielikult välja selgitatud (vt lõigud 4.4 ja
Bulgarian: В първото изпитване (изпитване 204) 64/141 (45,4 %) от пациентите, рандомизирани да получават деламанид 100 mg BID + ООС, и 37/125 (29,6 %) от пациентите, рандомизирани да получават плацебо (PLC) + ООС, постигат двумесечна SCC (т.е. растеж на Mycobacterium tuberculosis до липса на растеж през първите 2 месеца и я поддържат в продължение на повече от 1 месец) (p = 0,0083).
Estonian: Esimeses uuringus (Uuring 204) saavutasid kaks kuud kestnud röga kultuuri konversiooni (sputum culture conversion, SCC) (s.o Mycobacterium tuberculosis'e kasvust kuni kasvu puudumiseni esimese 2 kuu jooksul ning püsimine veel 1 kuu jooksul) 64/141 (45,4 %) patsiendist, kes randomiseeriti saama 100 mg delamaniidi kaks korda ööpäevas + optimaalset taustravi ja 37/125 (29,6 %) patsiendist, kes randomiseeriti saama platseebot (PLC) + optimaalset taustravi (p = 0,0083).
Bulgarian: Препоръчва се деламанид да се прилага чрез директно наблюдавана терапия (directly observed therapy
Estonian: Delamaniidi soovitatakse manustada otseselt kontrollitava ravina (OKR).
Bulgarian: Еозинофилен пустулозен фоликулит*
Estonian: Eosinofiilne pustuloosne follikuliit*
Bulgarian: Във второто изпитване (изпитване 213) деламанид се прилага перорално с доза 100 mg BID като допълнителна терапия към ООС в продължение на 2 месеца, последвана от 200 mg веднъж дневно в продължение на 4 месеца.
Estonian: Teises uuringus (Uuring 213) manustati delamaniidi suukaudselt 100 mg kaks korda ööpäevas täiendravina 2 kuud ning seejärel 200 mg kord ööpäevas 4 kuud.
Bulgarian: Удължен QTинтервал в електрокардиограмата
Estonian: QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil
Bulgarian: адаптивно разстройство с депресивно настроение
Estonian: Kohastumishäire depressiivse meeleoluga
Bulgarian: Ядро на таблетката Хипромелозен фталат Повидон α-токоферол рацемат Микрокристална целулоза
Estonian: Tableti sisu hüpromelloosftalaat povidoon all-rac-alfa-tokoferool mikrokristalliline tselluloos naatriumtärklisglükolaat (A-tüüpi) kaltsiumkarmelloos kolloidne hüdreeritud ränidioksiid magneesiumstearaat laktoosmonohüdraat
Bulgarian: Резистентност към деламанид
Estonian: Resistentsus delamaniidile
Bulgarian: Как изглежда Deltyba и какво съдържа опаковката Deltyba 50 mg филмирани таблетки са кръгли и жълти.
Estonian: Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused ja kollased.
Bulgarian: Също така се препоръчва изследване на серумните електролити, напр. калий, преди започване на лечението и тяхното коригиране, ако са абнормни.
Estonian: Ravi algul on soovitatav teha ka seerumi elektrolüütide, nt kaaliumi analüüs ja võimalikud kõrvalekalded korrigeerida.
Bulgarian: повишение на кръвното налягане (хипертония)
Estonian: • vererõhu tõus (hüpertensioon)
Bulgarian: проблеми с преглъщането
Estonian: • neelamisprobleemid
Bulgarian: Нарушения в чернодробните функции
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Bulgarian: отклонения в стойностите на кръвните показатели, свързани с кръвосъсирването (удължено активирано парциално тромбопластиново време)
Estonian: • kõrvalekalded vere hüübimisnäitajates (pikenenud APPT)
Bulgarian: Плазменият албумин и CYP3A4 регулират съответно образуването и метаболизма на DM-6705 (вж.
Estonian: QTc pikenemine korreleerub tugevalt delamaniidi peamise metaboliidi DM-6705-ga. Plasma albumiin ja CYP3A4 reguleerivad vastavalt DM6705 tekkimist ning metabolismi (vt lõik „Erikaalutlused" allpool).
Bulgarian: Акне
Estonian: • akne
Bulgarian: лекарствена резистентност
Estonian: • ravimiresistentsus,
Bulgarian: гастрит
Estonian: • gastriit
Bulgarian: Хипертония Хипотония Хематом*
Estonian: Hüpertensioon Hüpotensioon Hematoom* Kuumahood*
Bulgarian: понижени стойности при кръвните показатели за хормона кортизол
Estonian: • hormoon kortisooli sisalduse langus vereuuringutel
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки относно подходящата употреба на антибактериални средства.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest ravijuhenditest.
Bulgarian: PRAC отбелязва редовната съпътстваща употреба на деламанид и бедахилин при пациенти, които получават удължаване на QTc интервала.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee juhtis tähelepanu delamaniidi korduvale samaaegsele kasutamisele bedakviliiniga patsientidel, kellel tekkis QTc-intervalli pikenemine.
Bulgarian: невроза
Estonian: Neuroos
Bulgarian: риск от удължаване на QT - интервала
Estonian: • QT-intervalli pikenemise oht,
Bulgarian: • усещане за горещина
Estonian: • kuumahood
Bulgarian: • чернодробно или бъбречно заболяване
Estonian: • liigese- või lihasvalu
Bulgarian: • болка в корема
Estonian: • kõhu valulikkus
Bulgarian: При кучета се наблюдават пенести макрофаги в лимфоидната тъкан на различни органи по време на проучвания за токсичността с многократно прилагане.
Estonian: Koertel täheldati korduvtoksilisuse uuringutes erinevate elundite lümfikoes vaht-makrofaage.
Bulgarian: общо 400 mg деламанид на ден, общият профил на безопасността е сравним с този при пациентите, получавали препоръчителната доза от 100 mg два пъти дневно.
Estonian: Täiendavad kliinilised andmed näitavad siiski, et annust 200 mg kaks korda ööpäevas, s.t kokku 400 mg delamaniidi ööpäevas võtvate patsientide üldine ohutusprofiil on võrreldav soovitatavat annust 100 mg kaks korda ööpäevas võtvate patsientidega.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: 50 mg деламанид
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: 50 mg delamaniidi
Bulgarian: Остеохондроза Мускулна слабост Мускулно-скелетна болка*
Estonian: Osteokondroos Lihasnõrkus Lihas-skeleti valu* Valu küljes Jäsemevalu
Bulgarian: В клинично проучване наличието на хипоалбуминемия се свързва с увеличен риск от удължаване на QTc - интервала при пациенти, лекувани с деламанид.
Estonian: Multiresistentse tuberkuloosi kliinilises uuringus seostati delamaniidiga ravitud patsientidel hüpoalbumineemiat suurenenud QTc-intervalli pikenemise riskiga.
Bulgarian: шум в ушите (тинитус)
Estonian: • püsiva heli kuulmine kõrvas, kui seda ei ole olemas (tinnitus)
Bulgarian: повишени стойности на хормона кортизол при кръвни изследвания.
Estonian: • hormoon kortisooli suurenenud väärtused vereuuringutel
Bulgarian: понижение на кръвното налягане (хипотония)
Estonian: • vererõhu langus (hüpotensioon)
Bulgarian: Честотата за тези реакции е по-ниска за групата на комбинирана терапия с деламанид плюс ООС в сравнение с групата с плацебо плюс ООС.
Estonian: * Nende kõrvaltoimete sagedus oli väiksem kombineeritud delamaniidi- ja optimaalse taustravi rühmas võrreldes platseebo- ja optimaalse taustravi rühmaga.
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействията лекарство-лекарство при здрави доброволци деламанид се прилага самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно) или лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Estonian: Ravimite koostoimete kliinilistes uuringutes tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (100 mg kaks korda ööpäevas) ja koos tenofoviirdisoproksiiliga (245 mg ööpäevas) või lopinaviiri/ritonaviiriga (400/100 mg ööpäevas) 14 päeva jooksul ja koos efavirensiga (600 mg ööpäevas) 10 päeva jooksul.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти.
Estonian: Lastega ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" деламанид е прилаган самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно), лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Estonian: Ravimite koostoimete kliinilises uuringus tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (100 mg kaks korda ööpäevas) ja koos tenofoviirdisoproksiiliga (245 mg ööpäevas), lopinaviiri/ritonaviiriga (400/100 mg ööpäevas) 14 päeva jooksul ja koos efavirensiga (600 mg ööpäevas) 10 päeva jooksul.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, които може да повлияят способността Ви за концентрация и реакция, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekivad kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Estonian: Deltyba kliinilistes uuringutes sageli esinenud kõrvaltoimed:
Bulgarian: (ЕКГ) преди започване на лечението и след това месечно по време на пълния курс на лечение с деламанид.
Estonian: Enne ravi alustamist delamaniidiga ja üks kord kuus kogu ravikuuri vältel on soovitatav teha elektrokardiogramme (EKG).
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид (delamanid)
Estonian: Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Delamaniid
Bulgarian: Deltyba не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена до тежка степен (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Deltyba kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо намаляване на експозицията на деламанид при слабия индуктор ефавиренц при приложение в доза от 600 mg дневно за 10 дни в комбинация с деламанид 100 mg два пъти дневно.
Estonian: Nõrga indutseerija efavirensi manustamisel annuses 600 mg ööpäevas 10 päeva jooksul kombinatsioonis delamaniidi annusega 100 mg kaks korda ööpäevas ei täheldatud delamaniidi ekspositsiooni kliiniliselt olulist vähenemist.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg деламанид (delamanid).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg delamaniidi.
Bulgarian: Поради това не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане в лека или умерена степен.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole seetõttu annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: ниско ниво на калий в кръвта
Estonian: • vere madal kaaliumisisaldus
Bulgarian: НЕ спирайте приема на таблетките, освен ако
Estonian: ÄRGE katkestage tablettide võtmist enne, kui teie arst on teile selleks juhise andnud.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Deltyba.
Estonian: Enne Deltyba võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: - приемате някое от следните: цизаприд (използва се за лечение на стомашни смущения), дроперидол (използва се против повръщане и мигрена), домперидон (използва се срещу гадене и повръщане), бепридил (използва се за лечение на някои сърдечни заболявания), дифеманил (използва се за лечение на стомашни нарушения или прекомерно потене), пробукол (намалява нивото на холестерол в кръвта), левометадил или метадон (използва се за лечение на опиатна зависимост), винка алкалоиди (противоракови лекарства) или арсенов триоксид (използва се за лечение на някои типове левкемия).
Estonian: Teatage oma arstile: - kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud või taimseid ravimeid; - kui te võtate ravimeid ebanormaalse südamerütmi raviks (nt amiodaroon, disopüramiid, dofetiliid, ibutiliid, prokaiinamiid, kinidiin, hüdrokinidiin, sotalool); - kui te võtate ravimeid psühhooside (nt fenotiasiinid, sertindool, sultopriid, kloorpromasiin, haloperidool, mesoridasiin, pimosiid või tioridasiin) või depressiooni raviks; - kui te võtate teatud antimikroobseid ravimeid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, moksifloksatsiin, sparfloksatsiin, bedakviliin või pentamidiin); - kui te võtate triasoolipõhiseid seenevastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool); - kui te võtate teatud ravimeid allergiliste reaktsioonide raviks (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin); - kui te võtate teatud ravimeid malaaria raviks (nt halofantriin, kiniin, klorokviin, artesunaat/amodiakviin, dihüdroartemisiniin/piperakviin); - kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest: tsisapriid (kasutatakse maohäirete raviks), droperidool (kasutatakse oksendamise ja migreeni vastu), domperidoon (kasutatakse iivelduse ja oksendamise vastu), difemaniil (kasutatakse maohäirete või ülemäärase higistamise raviks), probukool (vähendab vere kolesteroolisisaldust), levometadüül või metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks), vinca alkaloidid (vähivastased ravimid) või arseentrioksiid (kasutatakse teatud tüüpi leukeemia raviks); - kui te võtate lopinaviiri/ritonaviiri või sakvinaviiri sisaldavaid HIV ravimeid.
Bulgarian: • болка в гръдния кош
Estonian: • valu rindkeres
Bulgarian: Психотично разстройство
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Bulgarian: ниско ниво на калций в кръвта
Estonian: • vere madal kaltsiumisisaldus
Bulgarian: Алергичен конюнктивит*
Estonian: Silma kahjustused Allergiline konjunktiviit*
Bulgarian: Моксифлоксацин не се препоръчва за употреба при пациенти, лекувани с деламанид.
Estonian: Moksifloksatsiini kasutamine delamaniidravi saavatel patsientidel ei ole soovitatav.
Bulgarian: Какво съдържа Deltyba - Една филмирана таблетка съдържа 50 mg от активното вещество деламанид.
Estonian: - Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 50 mg delamaniidi.
Bulgarian: Яйцата са изследвани два пъти дневно.
Estonian: Munadest võeti proovid kaks korda päevas.
Bulgarian: Изолирани са три различни мултирезистентни щамове.
Estonian: Isoleeriti kolm erinevat multiresistentset tüve.
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Bulgarian: Не са открити резистентни щамове.
Estonian: Resistentseid tüvesid ei tuvastatud.
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в този етикет или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Тези концентрации се постигат около 2-4 часа след приема.
Estonian: Need tasemed saavutati ligikaudu 2-4 tundi pärast annustamist.
Bulgarian: Могат да бъдат достигнати бактерицидни концентрации, но те варират в зависимост от бактерията.
Estonian: Bakteritsiidseid kontsentratsioone on võimalik saavutada, kuid need erinevad sõltuvalt bakterist.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °С.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: Надписът "Само за ветеринарномедицинска употреба" и условия или ограничения относно разпространението и употребата, ако е приложимо
Estonian: Märge „ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Bulgarian: Ако това е невъзможно, терапията трябва да се базира на местната (регионална или на ниво животновъдно стопанство) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlik, farmi tasand) epidemioloogilisel teabel tundlikkuse kohta sihtbakterite suhtes.
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Belgium
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Bulgarian: Яйца: Нула дни
Estonian: • Munad: null päeva
Bulgarian: Възможно е да възникне рязко потискане на растежа или смърт.
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust või surma.
Bulgarian: Размер на опаковката
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Бил е разрешен за употреба в 16 държави членки на ЕС.
Estonian: Ravimil on müügiluba 16 ELi liikmesriigis.
Bulgarian: Състоянието е преходно и възстановяването обикновено става в рамките на 3-5 дни след спиране на лечението с тиамулин.
Estonian: Seisund on mööduv ja paranemine toimub tavaliselt 3-5 päeva jooksul pärast tiamuliinravi lõpetamist.
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно на ден
Estonian: Keskmine päevane veetarbimine (liitrit) ühe looma kohta päevas
Bulgarian: Възможно е да възникне рязко потискане на растежа, атаксия, парализа или смърт.
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust, ataksiat, paralüüsi või surma.
Bulgarian: Виж точка 4.8 за информация относно взаимодействието между тиамулин и йонофори.
Estonian: Vt lõik 4.8. teavet tiamuliini ja ionofooride vaheliste koostoimete kohta.
Bulgarian: Приемът на медикаментозна вода зависи от клиничното състояние на животните.
Estonian: Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
Bulgarian: Не са налични специфични изкуствени провокационни проучвания.
Estonian: Konkreetseid kunstliku nakatamise uuringute andmeid ei olnud saadaval.
Bulgarian: Това предполага, че може да настъпи намаляване на чувствителността на отделни щамове на Lawsonia, но тъй като не са съобщени неблагоприятни събития в ЕС по отношение на неповлияване към лечението на илеит, се предполага, че такова понижение на чувствителността не се е развило широко в ЕС.
Estonian: See viitab sellele, et teatavate Lawsonia tüvede tundlikkus võib olla väiksem, kuid kuna ELis ei ole teatatud kõrvaltoimete esinemisest ileiidi ravi ajal, võib oletada, et tundlikkuse vähenemine ei ole ELis laialt levinud.
Bulgarian: Партиден номер <Партида> <Lot> <Batch> <П №> {номер}
Estonian: Tootjapoolne partii number <Partii nr:> <Lot> {number}
Bulgarian: Наличните данни за in vitro чувствителност в подкрепа на показанието са ограничени.
Estonian: In vitro tundlikkuse andmed näidustuse toetamiseks on piiratud.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, концентрацията на тиамулин трябва да бъде съответно пригодена.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb vastavalt kohandada tiamuliini kontsentratsiooni.
Bulgarian: Установено е, че тиамулин действа на рибозомно ниво 70S и първичните свързващи участъци са на субединица 50S.
Estonian: Tiamuliini puhul on näidatud toimimist 70S ribosoomi tasandil ja primaarsed seondumiskohad asuvad 50S alamüksusel.
Bulgarian: Дозата на продукта, която трябва да се добави, трябва да се определи в съответствие със следната формула:
Estonian: Lisatava ravimi annus tuleb kindlaks määrata vastavalt järgmisele valemile:
Bulgarian: В тези проучвания дозите са изразени като концентрации в питейната вода.
Estonian: Nendes uuringutes väljendati annust kontsentratsioonina joogivees.
Bulgarian: Екскрецията е главно чрез жлъчката (55-65%) и бъбреците (15-30%), най-вече като микробиологично неактивни метаболити и е доста бърза99% от дозата в рамките на 48 часа.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapi (55-65%) ja neerude (15-30%) kaudu, peamiselt mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena ning on suhteliselt kiire: 99% annusest 48 tunni jooksul.
Bulgarian: 2 дни
Estonian: 2 päeva