FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oversigt over normal organdosimetri for en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) fra en intravenøs dosis af LeukoScan, der er mærket med 750 MBq technetium-99 m (Dosisoverslag fra 13 patienter, 26 indgivelser)
Icelandic: Samantekt á geislun líffæra hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf af LeukoScan-skammti í bláæð, merktum með 750 MBq af teknetíum-99m [skammtamat hjá 13 einstaklingum sem fengu 26 gjafir)]
Danish: Det vides ikke om de observerede forskelle i leukocyttal eller eosinofiltal, skønt uden klinisk betydning, skyldes en forbigående virkning på leukocytfunktionen.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þær breytingar, sem fundust á fjölda hvítra blóðkorna eða rauðkyrninga, þó án þess að hafa klíníska þýðingu, séu af völdum tímabundinna áhrifa á starfsemi hvítra blóðkorna.
Danish: BEHOLDER PAKNINGS MÆRKESEDDEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Danish: Når en knoglescanning er negativ, kan undersøgelsen med LeukoScan i sjældne tilfælde give et positivt svar, og dette kan indikere osteomyelitis.
Icelandic: Þegar beinaskann er neikvætt sýnir myndgreining með LeukoScan stöku sinnum jákvæð viðbrögð og getur
Danish: UDLØBSDATO
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale i specielt indrettede kliniske områder.
Icelandic: Þessu geislalyfi mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa, sem hafa til þess heimild við tilgreindar klínískar aðstæður.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Præparationssæt til fremstilling af 99mTc-mærket LeukoScan.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Pakki til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Icelandic: MBq af teknetíum.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG> FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: LeukoScan er kontraindiceret under graviditet.
Icelandic: Leukoscan hefur frábendingu við þungun.
Danish: Hvis du har brugt for meget LeukoScan
Icelandic: eftir að LeukoScan
Danish: Vær opmærksom på, at du kan bringe dig selv eller andre i fare.
Icelandic: Hafðu í huga að þú getur sett sjálfan þig eða aðra í hættu.
Danish: Dette forsvinder normalt hurtigt.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt fljótt.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har fået.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager mere end én type insulin.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af insúlíni.
Danish: 41% 32% Oddsratio:
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall:
Danish: ATC-kode: A10AE05.
Icelandic: A10AE05.
Danish: Vælg den dosis du har brug for.
Icelandic: Veldu skammtinn sem þú þarft.
Danish: Du kan måske høre eller føle et klik.
Icelandic: Þú gætir svo heyrt eða fundið smell.
Danish: Hvor meget insulin er der tilbage?
Icelandic: Hversu mikið insúlín er eftir?
Danish: 6 sekunder
Icelandic: 6 sekúndur
Danish: ANDET Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Danish: AUCGIR,0-24h*
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Danish: Under brug: Bruges inden 6 uger
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Danish: Det anbefales at overvåge disse patienter nøje.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé náið með þessum sjúklingum.
Danish: Hvis en justering er nødvendig, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første uger eller måneder.
Icelandic: Ef breyta þarf skammti getur þess þurft strax við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum.
Danish: Ingen ændring i dosis (mål)
Icelandic: Engin breyting á skammti (markmið)
Danish: Kontrollér at du kan se dosistælleren.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen ændrer din dosis hvis:
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta skammtinum ef:
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glukagon inden for 10 til 15 minutter.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Danish: B. Kontrollér, at insulinet i pennen er klart og farveløst.
Icelandic: B. Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.
Danish: Injektionen kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Icelandic: Inndælinguna má gefa hvenær sem er yfir daginn, en ávallt á sama tíma dagsins.
Danish: Levemir to gange dagligt
Icelandic: Levemir tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin F til H op til 6 gange.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki á að endurtaka skref F til H allt að 6 sinnum.
Danish: ► Spørg din læge om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða stjórna vélum:
Danish: Stop ikke med at tage insulin uden først at tale med din læge, der kan fortælle dig, hvad der skal gøres.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af Levemir sammen med alkohol under punkt 2).
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun Levemir í kafla 2).
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Levemir overvejes.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Levemir.
Danish: Tillæg af Levemir gav en yderligere reduktion i HbA1c fra 7,6% til 7,1% efter 52 uger.
Icelandic: Viðbót Levemir lækkaði HbA1c enn frekar, úr 7,6% í 7,1%, eftir 52 vikur.
Danish: Udløbsdatoen 'EXP' er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: K. Fjern nålen fra huden.
Icelandic: K. Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Danish: Alvorligt lavt blodsukker kan medføre bevidstløshed.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið meðvitundarleysi.
Danish: Dette er en del af en multipakning med 10 penne og sælges ikke som individuelle penne
Icelandic: Þetta er hluti af fjölpakkningu með 10 pennum og má ekki selja sem staka penna
Danish: *Insulin detemir er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Danish: Octreotid/lanreotid kan enten øge eller reducere insulinbehovet.
Icelandic: Octreotid/lanreotid geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Danish: • Medbring altid din pen
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á
Danish: Brug ikke Levemir
Icelandic: Ekki má nota Levemir
Danish: Træk penhætten af.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
Danish: Ændring i kropsvægt fra baseline (kg)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd frá grunngildi (kg)
Danish: Antallet af levendefødte børn af kvinder, der blev gravide efter randomisering, var 50 (83%) for Levemir og 55 (89%) for NPH.
Icelandic: Fjöldi lifandi fæddra barna mæðra sem urðu þungaðar eftir slembiröðun, var 50 (83%) fyrir Levemir og 55 (89%) fyrir NPH.
Danish: Randomiseret liraglutid + metformin n = 149
Icelandic: Slembiraðað liraglútíð + metformín n = 149
Danish: Hvor ofte du skal injicere
Icelandic: Hversu oft á að gefa lyfið
Danish: Det kliniske studie, der inkluderede børn i alderen over 2 år, blev forlænget i yderligere 12 måneder (i alt 24 måneders behandlingsdata) for at vurdere antistofdannelse efter langvarig behandling med Levemir.
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Danish: Levemir må ikke udsættes for overdreven varme og direkte lys.
Icelandic: Levemir verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Danish: Du må ikke skifte insulin, medmindre din læge siger, at du skal.
Icelandic: Ekki breyta insúlínskammtinum nema læknirinn segi þér að gera það.
Danish: 26 uger
Icelandic: 26 vikur
Danish: Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke bruge Levemir.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Levemir.
Danish: NPHinsulin CV (%)
Icelandic: NPH insúlín CV (%)
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. under bilkørsel og ved betjening af maskiner).
Icelandic: Það getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða stjórnun véla).
Danish: Opbevares under 30 °C Må ikke fryses
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa
Danish: Brug den ikke, hvis den er beskadiget, eller hvis gummistemplet er blevet trukket ud over det hvide bånd i bunden af cylinderampullen.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Danish: Fortæl relevante personer, at du har sukkersyge, og hvilke konsekvenser det kan have, herunder risikoen for at besvime (blive bevidstløs) på grund af lavt blodsukker.
Icelandic: Segðu því fólki sem við á að þú sért með sykursýki og hvaða afleiðingar það getur haft, þar með talin hættan á að það líði yfir þig (þú missir meðvitund) vegna lágs blóðsykurs.
Danish: ► Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres, og dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst þar sem blóðsykur þinn getur hækkað eða lækkað.
Danish: Den samlede procentdel af behandlede patienter, der forventes at opleve en bivirkning, er estimeret til 12%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá aukaverkanir er talið vera 12%.
Danish: Hvis det er muligt, skal du måle dit blodsukker og hvile dig.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
Danish: Se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger, under punkt 4.
Icelandic: Sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4.
Danish: Hvis dette ikke sker, skift da nålen og gentag proceduren, dog højst 6 gange.
Icelandic: Gerist það ekki áttu að skipta um nál og endurtaka þetta, en þó ekki oftar en 6 sinnum.
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i pennen.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í lyfjapennanum.
Danish: Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kunne kontrollere blodsukkerniveauet.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Danish: a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger
Icelandic: a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum
Danish: Kombinationsbehandling med Levemir og pioglitazon
Icelandic: Samsett meðferð með Levemir og pioglitazóni
Danish: Levemir + liraglutid + metformin n = 160
Icelandic: Slembiraðað Levemir + liraglutíð + metformín n = 160
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn, og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sjónskert/-ur og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Danish: Dosistælleren viser det præcise antal enheder.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nákvæman fjölda eininga.
Danish: Dette præparat må ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Danish: De 39% af patienterne der ikke nåede målet, blev randomiseret til at få Levemir én gang dagligt som tillæg hertil eller til at fortsætte med liraglutid+metformin i 52 uger.
Icelandic: Þau 39% sem náðu ekki markmiðinu var slembiraðað og fengu annaðhvort Levemir einu sinni á sólarhring til viðbótar eða fengu áfram liraglútíð+metformín í 52 vikur.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som er blevet instrueret i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Icelandic: Fáðu hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun FlexTouch áfyllts lyfjapenna.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Levemir er undersøgt hos små børn (1-5 år), børn (6-12 år) og unge (13-17 år) og sammenlignet med voksne med type 1-diabetes.
Icelandic: Lyfjahvörf Levemir voru rannsökuð hjá ungum börnum (1-5 ára), börnum (6 - 12 ára) og unglingum (13 - 17 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga með sykursýki tegund 1.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Nogle lægemidler påvirker dit blodsukkerniveau og det kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykur í líkama þínum og þetta getur þýtt að breyta þurfi insúlínskammtinum.
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Hvis du har nyre- eller leverskade, eller hvis du er over 65 år, skal du kontrollere dit blodsukker mere regelmæssigt og diskutere ændringer af din insulindosis med din læge.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi eða ef þú ert eldri en 65 ára áttu að fylgjast nánar með blóðsykrinum og ræða breytingar á insúlínskammtinum við lækninn.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser var 4 (5%) for Levemir og 11 (7%) for NPH med 3 (4%) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2%) for NPH.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana var 4 (5%) fyrir Levemir og 11 (7%) fyrir NPH, með 3 (4%) tilvik meiriháttar vanskapana fyrir Levemir og 3 (2%) fyrir NPH.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af dit insulin, hvis du injicerer på et sådant sted.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Danish: ► Hvis du har meget lavt albumin-niveau, skal du holde nøje kontrol med dit blodsukkerniveau.
Icelandic: ► Ef þú ert með mjög lágt albúmin þarftu að fylgjast vel með blóðsykursgildum þínum.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne, og dermed også din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur eða hár getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína og þar með á hæfni til aksturs bifreiða og stjórnunar véla.
Danish: Maksimal serumkoncentration opnås 6-8 timer efter injektion.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst 6 til 8 klst. eftir lyfjagjöf.
Danish: GIRmax** *Område under kurven **Glucoseinfusionshastighed p-værdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Icelandic: GIRmax** *Flatarmál undir ferlinum **Innrennslishraði glúkósu (GIR) p-gildi < 0,001 fyrir allan samanburð við Levemir
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i Brugervejledningen.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den tilbage på nålen, kan du være uheldig at stikke dig selv med nålen.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Danish: • Glemmer at tage insulin eller stopper med at tage insulin.
Icelandic: Gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín.
Danish: Betablokkere (til behandling af forhøjet blodtryk) kan svække eller fuldstændigt undertrykke de første advarselssignaler, der hjælper dig med at opdage lavt blodsukker.
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir við háum blóðþrýstingi) geta veikt eða bælt algjörlega fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á lágan blóðsykur.
Danish: Yderligere vigtig information
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Danish: Stop når det korrekte antal enheder står ud for dosismarkøren.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
Danish: Baseline-værdierne for disse parametre var ens i de to grupper.
Icelandic: Grunngildi þessara breyta voru svipuð í hópunum tveimur.
Danish: ► Hvis du dyrker mere motion, end du plejer, eller ønsker at ændre din kost, da dette kan påvirke dit blodsukkerniveau.
Icelandic: ► Ef þú ert undir meira líkamlegu álagi en venjulega eða ef þú vilt breyta venjulegu mataræði, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Danish: Før rejse mellem forskellige tidszoner skal patienten rådføre sig med sin læge, da dette kan medføre, at patienten skal tage sin insulin og mad på andre tidspunkter.
Icelandic: Áður en ferðast er til annarra tímabelta á að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir geta þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig sygdom.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Levemir til børn under 1 år.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Levemir hjá börnum yngri en 1 árs.
Danish: Dette synes dog ikke at have nogen indvirkning på glykæmisk kontrol.
Icelandic: Þetta virðist hins vegar ekki hafa áhrif á blóðsykursstjórn.
Danish: Kassér nålen forsigtigt og sæt penhætten tilbage på pennen efter hver brug.
Icelandic: Fleygðu nálinni gætilega og settu pennahettuna aftur á eftir hverja notkun.
Danish: Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i din pen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en er eftir í lyfjapennanum, geturðu skipt skammtinum milli tveggja lyfjapenna.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu, en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Danish: For at undgå injektion af luft og sikre rigtig dosering:
Icelandic: Til þess að komast hjá því að sprauta lofti og til að tryggja rétta skömmtun:
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Danish: Ca. hvor meget insulin der er tilbage
Icelandic: Um það bil hversu mikið insúlín er eftir
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktionstoksicitet og udvikling.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Danish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrig
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakkland
Danish: ► Hvis du behandles med Levemir Penfill og en anden insulin Penfill cylinderampul, skal du anvende to insulindispenseringssystemer, ét dispenseringssystem til hver insulintype.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Levemir Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Danish: ► Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Icelandic: ► Láttu nálina vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur.
Danish: ► Hvis du er overfølsom (allergisk) over for insulin detemir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, se punkt 6, Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir detemírinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins, sjá kafla 6, Pakkningar og aðrar upplýsingar.
Danish: Studiet blev initieret med en 12 ugers opstartsperiode med liraglutid+metformin, hvoraf 61% nåede et HbA1c <7%.
Icelandic: Rannsóknin hófst á 12 vikna inngangstímabili þar sem sjúklingar fengu liraglútíð+metformín, 61% náðu HbA1c minna en 7%.
Danish: Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega snögglega.
Danish: Forskel:
Icelandic: Mismunur:
Danish: Der er ingen tilgængelig data.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
Danish: Dette kan føre til meget højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi) og ketoacidose.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög háum blóðsykri (mikilli blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levemir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levemir
Danish: Når den er tom, skal den kasseres.
Icelandic: Þegar hann er tómur á að farga honum.
Danish: Middel-FPG ved GW 36 (mmol/l)
Icelandic: Meðal FPG á 36. viku (mmól/l)
Danish: Nøje kontrol med din diabetes, særligt forebyggelse af hypoglykæmi (lavt blodsukker), er vigtig for dit barns helbred.
Icelandic: Góð stjórn á sykursýkinni, sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, er mikilvæg fyrir heilsu barnsins.
Danish: De fleste reaktioner overfor insulin på injektionsstedet er mindre og er for det meste forbigående, dvs. de forsvinder normalt ved fortsat behandling i løbet af få dage eller uger.
Icelandic: Flest viðbrögð á stungustað eru minni háttar og tímabundin, þ.e. hverfa venjulega við áframhaldandi meðferð á nokkrum dögum eða vikum.
Danish: Kliniske undersøgelser viser, at svær hypoglykæmi, defineret som behov for hjælp fra tredje part, optræder hos ca. 6% af de patienter, der behandles med Levemir.
Icelandic: Úr klínískum rannsóknum, er þekkt að alvarlegt blóðsykursfall, skilgreint sem blóðsykursfall þar sem leita þarf aðstoðar þriðja aðila, kemur fram hjá um 6% sjúklinga sem fá meðferð með Levemir.
Danish: Data omkring virkning og sikkerhed hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus er blevet ekstrapoleret fra data for børn, unge og voksne patienter med type 1-diabetes mellitus samt voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Icelandic: Gögn um verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki tegund 2 hafa verið framreiknuð frá gögnum um börn, unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 2.
Danish: Levemir har en lang og stabil virkning på sænkningen af blodsukkeret med virkning 3 til 4 timer efter injektion.
Icelandic: Levemir er langvirkt með stöðuga blóðsykurslækkandi virkni innan 3 til 4 klukkustunda eftir inndælingu.
Danish: Undgå at røre ved nålen eller nålehætten.
Icelandic: Snertu ekki nálina eða hettuna.
Danish: Levemir blev givet som basalinsulin til 33% (n=147) af patienterne (heraf tog 97,3% metformin).
Icelandic: Levemir var grunninsúlín hjá samtals 33% (n = 147) sjúklinga (97,3% fengu einnig metformín).
Danish: Insulindosis blev reduceret med 20% hos patienter med baseline-HbA1C ≤8,0% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur A).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd A).