FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rilpivirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C) (see section 4.2).
Lithuanian: Rilpivirino vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasės CPT), netirtas (žr.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/Norethindrone/ Emtricitabine
Lithuanian: Etinilestradiolis / noretindronas / emtricitabinas
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis: AUC: ↔ Cmin: ↔
English: (rilpivirine) and 5/14 (efavirenz) were in patients with a baseline viral load of ≤ 100,000 copies/mL.
Lithuanian: 96 savaitę atsako dažnis rilpivirino ir efavirenzos grupėse buvo panašus (patvirtintas neaptinkamas viruso kiekis < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
English: Rabeprazole2
Lithuanian: laktatacidozė3
English: As Eviplera may cause renal damage, monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8, Summary of the safety profile).
Lithuanian: Kadangi Eviplera gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
English: Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
Lithuanian: Laktozė monohidratas Polietilenglikolis
English: • Women must not get pregnant while taking Eviplera.
Lithuanian: • Eviplera vartojimo laikotarpiu moterims negalima pastoti.
English: Voxilaprevir
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Rifampicinas: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: BOTTLE AND CARTON LABELLING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKo IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
English: Not enough patients over the age of 65
Lithuanian: Eviplera vartojimas vyresniems nei 65 metų pacientams ištirtas nepakankamai.
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Ketokonazolas / tenofoviro dizoproksilis
English: Efavirenz + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 546
Lithuanian: Efavirenza + emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
English: Sex Male Female Ethnicity White Black/African American Asian Other Not allowed to ask per local regulations Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/mL Median baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L Percentage of patients with HBV/HCV co-infection
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikos Pradinio ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana (intervalas) log10 kopijų/ml
English: pain1, fatigue2
Lithuanian: skausmas1, nuovargis2
English: Meningococcal group A oligosaccharide 10 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group C oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7.1 to 12.5 micrograms/0.5 ml Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3.3 to 8.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group Y oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5.6 to 10.0 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 10 mikrogramų meningokokinio A grupės oligosacharido, sujungto su 16,7-33,3 mikrogramo/0,5 ml Corynebacterium diphtheriae CRM197 baltymo; 5 mikrogramai meningokokinio C grupės oligosacharido, sujungto su 7,1-12,5 mikrogramo/0,5 ml Corynebacterium diphtheriae CRM197 baltymo;
English: 5 vials + 5 vials
Lithuanian: 5 flakonai + 5 flakonai
English: 1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
Lithuanian: 1 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas 2 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinė adata + tamponas Rinkinys injekcijoms = injekcinė adata + tamponas 4 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinės adatos + 2 tamponai
English: EU/1/99/128/016 Viraferon 5 million IU/0.5ml
Lithuanian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milijonas TV/ml
English: Solution for injection in a multidose pen
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Packaging
Lithuanian: 2 buteliukai
English: 1.0 ml (10 million IU/ml) 6 vials + 6 ampoules
Lithuanian: 1,0 ml (1 milijonas TV/ml)
English: 1 vial + 1 injection set2
Lithuanian: 12 buteliukų + 12 rinkinių injekcijoms2
English: 1.0 ml (10 million IU/ml) 10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 ampulių + 10 rinkinių injekcijoms
English: 15561 HOLARGOS GREECE
Lithuanian: 15561 HOLARGOS Graikija
English: 81379 München Germany
Lithuanian: 81379 München Vokietija
English: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spain
Lithuanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Ispanija
English: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Lithuanian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austrija
English: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison France
Lithuanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prancūzija
English: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Lithuanian: Praneškite veterinarijos gydytojui, jei gyvūnui duodami arba neseniai buvo duodami kiti vaistai.
English: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nyderlandai
English: Always follow the dosing instructions given by the veterinary surgeon.
Lithuanian: Visuomet laikykitės veterinarijos gydytojo pateiktų dozavimo nurodymų.
English: Weight of cat (kg)
Lithuanian: Katės svoris (kg)
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Turi įrašyti kiekviena šalis.
English: In a pivotal study, no such effect of treatment was seen.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime toks gydymo poveikis nepastebėtas.
English: The incidence of adverse events was low (estimated to 0.0066-0.037%), and it cannot be excluded that adverse events are related to severe underlying disease conditions.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nedidelis (apie 0,0066-0,037 %), be to, negalima atmesti galimybės, kad nepageidaujami reiškiniai buvo susiję su sunkiomis pagrindinėmis ligomis.
English: Also, a slight significant overall difference in proteinuria was recorded.
Lithuanian: Be to, nustatytas nedidelis reikšmingas bendras proteinurijos skirtumas.
English: • the CVMP reviewed the summaries of products characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytas preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių formuluotes ir apsvarstė visus pateiktus duomenis,
English: Furthermore, ACEI treatment is contraindicated during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Be to, gydymas ACEI nerekomenduotinas nėštumo ir laktacijos laikotarpiu.
English: ATCvet code: QC09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09AA07.
English: Therefore, it blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including vasoconstriction of both arteries and veins, retention of sodium and water by the kidney and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Lithuanian: Todėl jis blokuoja angiotenzino II ir aldosterono lemiamą poveikį, įskaitant arterijų ir venų vazokonstrikciją, natrio ir vandens susilaikymą inkstuose bei remodeliaciją (įskaitant patologinę širdies hipertrofiją ir degeneracinius inkstų pokyčius).
English: The difference in UPC was statistically significant in the group with UPC ≥ 1.0 but not in the group with UPC ≥ 0.2.
Lithuanian: UPC skirtumas buvo statistiškai reikšmingas grupėje, kurioje UPC buvo ≥ 1,0, bet ne grupėje, kurioje UPC buvo ≥ 0,2.
English: Also, no statistically significant difference in UPC could be demonstrated overall for the treatment period.
Lithuanian: Taip pat per visą gydymo laikotarpį nebuvo įrodytas joks statistiškai reikšmingas UPC skirtumas apskritai.
English: When sub-grouping the animals it was shown that the reduction in urine protein was most prominent in the small group of animals with UPC ≥ 1.0.
Lithuanian: Skirstant gyvūnus į pogrupius, įrodyta, kad baltymo šlapime sumažėjimas buvo labiausiai pastebimas nedidelėje gyvūnų grupėje, kurių UPC buvo ≥ 1,0.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, indications, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, indikacijų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Proteinuria has in recent years been demonstrated as a prognostic factor for CKD in cats.
Lithuanian: Per paskutinius metus įrodyta, kad proteinurija yra CKD sergančių kačių prognostinis faktorius.
English: A beneficial effect of benazepril was noted on appetite for the group with initial UPC ≥ 1.0.
Lithuanian: Teigiamas benazeprilio poveikis apetitui buvo pastebėtas grupėje, kurioje pradinis UPC buvo ≥ 1,0.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER NOVARTIS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS NOVARTIS
English: In addition, benazepril has demonstrated teratogenic effects in laboratory animals, and reduction in ovary/oviduct weights was previously observed at treatment of female cats.
Lithuanian: Be to, benazeprilis turėjo teratogeninį poveikį laboratoriniams gyvūnams, o anksčiau nustatytas ir kiaušidžių / kiaušlatakių svorio sumažėjimas gydant moteriškos lyties kates.
English: In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations.
Lithuanian: Švedija nusiuntė pataisytą kreipimosi pranešimą pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį ir praplėtė kreipimosi procedūros apimtį įtraukdama visų Fortekor ir susijusių pavadinimų tablečių stiprumą ir sudėtį.
English: The differences between groups of cats were, however, minor compared to baseline, and recovery during the study complicated the interpretation of data.
Lithuanian: Vis dėlto, lyginant su pradiniais rodikliais, skirtumai tarp kačių grupių buvo nedideli ir sveikimas per tyrimą apsunkino duomenų aiškinimą.
English: Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (85-90%), and in tissues are found mainly in the liver and kidney.
Lithuanian: Didelė dalis benazeprilio ir benazeprilato jungiasi su plazmos baltymais (85-90 %), audiniuose jų daugiausia yra kepenyse ir inkstuose.
English: In the tolerance studies, no significant or dose-related clinical signs of pathological findings were recorded apart from mild hypertrophy/hyperplasia of the juxtaglomerular cells in the kidneys after treatment with 10-20 times the recommended target dose.
Lithuanian: Toleravimo tyrimuose nebuvo nustatyta jokių reikšmingų ar su doze susijusių patologinių rezultatų klinikinių požymių, išskyrus lengvą inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofiją / hiperplaziją po gydymo 10-20 kartų didesne nei rekomenduojama tiksline doze.
English: Standard dose Double dose 0.5 tablet
Lithuanian: Standartinė dozė Dviguba dozė 0,5 tabletės
English: It could be noted, however, that the median difference in survival between treated cats and placebo with an initial urine protein to creatinine ratio (UPC) ≥ 1.0 was large, but no statistical support for an effect difference was gained.
Lithuanian: Vis dėlto būtų galima pažymėti, kad vidutinis išgyvenamumo skirtumas tarp Fortekor ir placebu gydytų kačių vertinant pagal pradinį baltymo ir kreatinino šlapime santykį (UPC) ≥ 1,0 buvo didelis, tačiau statistiškai poveikio skirtumas nebuvo įrodytas.
English: Results with regard to secondary endpoints (proteinuria), however, indicated a beneficial effect of benazepril treatment.
Lithuanian: Vis dėlto rezultatai, susiję su antriniais įverčiais (proteinurija), parodė teigiamą gydymo benazepriliu poveikį.
English: Since there is little discrepancy in the approved product information between Member States regarding pharmacodynamic properties, pharmacokinetic properties, target animal tolerance and the indication for treatment of heart failure in dogs, only minor changes of the product literature are proposed.
Lithuanian: Kadangi valstybėse narėse yra nedaug neatitinkančios patvirtintos informacijos apie vaistą, susijusios su farmakodinamikos, farmakokinetikos savybėmis, tiksliniu toleravimu gydant gyvūnus ir šunų širdies nepakankamumo gydymo indikacija, siūlomi tik nedideli vaisto aprašo pakeitimai.
English: A significant overall difference in UPC was also recorded.
Lithuanian: Pastebėtas ir reikšmingas bendras UPC skirtumas.
English: Thus, no restrictions in the use of Fortekor in cats have been indicated, but it should be noted, however, that due to possible initial hypotensive effect of angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) treatment, benazepril should not be administered to animals with hypotension, hypovolemia, hyponatremia or acute renal failure.
Lithuanian: Taigi nebuvo nurodyta jokių Fortekor skyrimo katėms apribojimų, tačiau reikėtų pažymėti, kad dėl galimo pradinio hipotenzinio gydymo angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi (ACEI) poveikio benazeprilio negalima skirti gyvūnams, sergantiems hipotenzija, hipovolemija, hiponatremija ar ūmiu inkstų nepakankamumu.
English: • the CVMP considered the primary scope of the referral regarding the efficacy of the product for the treatment of renal disorders in cats and dogs;
Lithuanian: • CVMP išnagrinėjo pagrindinius kreipimosi srities klausimus dėl vaisto veiksmingumo gydant kačių ir šunų inkstų ligas;
English: The indication should accommodate the fact that the effect to be expected is likely postponement of disease development whereas cure is not to be expected.
Lithuanian: Indikacijoje turėtų būti nurodyta, jog tikėtinas poveikis yra ligos progresavimo sustabdymas, o ne išgydymas.
English: During the referral procedure it was noted that divergent national decisions on marketing authorisations have also been taken by Member States regarding the target species dogs where some Member States have authorised the product with an indication for renal failure.
Lithuanian: Per kreipimosi procedūrą buvo pastebėta, kad valstybėse narėse taip pat priimti ir skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl tikslinių šunų veislių suteikiant rinkodaros teisę - kai kurios valstybės narės suteikė vaisto rinkodaros teisę pagal inkstų nepakankamumo indikaciją.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging To be completed nationally.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Turi įrašyti kiekviena šalis.
English: In the absence of sufficient data in cats (and dogs), it cannot be ruled out that benazepril treatment during pregnancy could be potentially harmful.
Lithuanian: Neturint pakankamai duomenų apie kates (ir kales), negalima atmesti galimybės, kad gydymas benazepriliu gali būti kenksmingas nėštumo laikotarpiu.
English: The AHEG agreed that there is no evidence available in public literature to support the use of ACEI in the treatment of dogs with CKD in general and neither the scientific literature nor clinical experience would clearly provide evidence of the efficacy in ACEI in the treatment of all dogs with CKD.
Lithuanian: AHEG pritarė, kad literatūroje nėra įrodymų, patvirtinančių ACEI naudą gydant CKD sergančius šunis apskritai, ir nei mokslinė literatūra, nei klinikinė patirtis nesuteiks akivaizdžių ACEI veiksmingumo gydant visus CKD sergančius šunis įrodymų.
English: When comparing treated animals with placebo, no effect on survival (primary endpoint) was demonstrated.
Lithuanian: Lyginant Fortekor ir placebu gydytus gyvūnus neįrodytas joks poveikis išgyvenamumui (pirminis įvertis).
English: In some Member States, however, applications to extend the indication to CKD in cats were not approved, and there are therefore differences in the product information of Fortekor between Member States.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriose valstybėse narėse indikacijos išplėtimas įtraukiant kačių CKD buvo nepatvirtintas, todėl įvairiose valstybėse narėse su Fortekor susijusi informacija apie vaistą skiriasi.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
English: The duration of treatment is unlimited.
Lithuanian: Gydymo trukmė neribojama.
English: However, the study supporting this opinion explored the effect from enalapril and an appropriate dose for treatment of CKD with benazepril has not been established1.
Lithuanian: Vis dėlto šią nuomonę patvirtinančiame tyrime buvo tirtas enalaprilio poveikis, ir tinkama benazeprilio dozė CKD sergantiems šunims gydyti nebuvo nustatyta1.
English: The benefit connected to benazepril treatment of dogs with heart failure is sufficiently support by previously presented data.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergančių šunų gydymo benazepriliu naudą pakankamai patvirtina anksčiau pateikti duomenys.
English: < - To be supplied only on veterinary prescription.>
Lithuanian: < Parduodama su veterinariniu receptu.>
English: In this study, including 49 client owned dogs suffering from CKD, no effect was noted compared to placebo on survival (primary endpoint) or clinical signs neither for the entire group, nor for dogs stratified according to initial UPC > 0.5 (representing dogs with proteinuria).
Lithuanian: Šiame tyrime, kuriame tirti 49 žmonėms priklausantys CKD sergantys šunys, lyginant placebu ir Fortekor gydytus šunis nepastebėtas joks poveikis išgyvenamumui (pirminis įvertis) ir nenustatytia jokių klinikinių požymių tiek visai grupei, tiek šunims, sugrupuotiems pagal pradinį UPC > 0,5 (proteinurija sergantys šunys).
English: No considerable deviations in pharmacokinetics of benazepril were noted after long-term treatment or in cats with renal insufficiency, and no adjustment of dose is therefore necessary.
Lithuanian: Nepastebėta jokių reikšmingų benazeprilio farmakokinetikos nuokrypių po ilgalaikio gydymo ar tarp inkstų nepakankamumu sergančių kačių, todėl joks dozės koregavimas nereikalingas.
English: It is indicated in chronic renal insufficiency to slow down its progression.
Lithuanian: Indikuotinas esant lėtiniam inkstų nepakankamumui siekiant sulėtinti jo progresavimą.
English: Safety data from clinical trials have not generated any findings that indicate the need for limitations in the use of Fortekor in cats, and this is reflected by pharmacovigilance data.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus negauta jokių saugumo duomenų, dėl kurių reikėtų apriboti Fortekor skyrimą katėms - tą rodo farmakologinio budrumo duomenys.
English: Diuretics and/or antiarrhythmics may be used with benazepril when judged appropriate by the veterinarian, but whenever it is thought to be appropriate benazepril alone may be used.
Lithuanian: Su benazepriliu galima naudoti diuretikus ir (arba) antiaritminius vaistus, kai veterinarijos gydytojo nuomone tai yra reikalinga, tačiau benazeprilis gali būti naudojamas ir vienas, jei tinkamu laikomas toks gydymas.
English: A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui šunų gali pasireikšti laikinas vėmimas, koordinacijos sutrikimas arba nuovargio požymiai.
English: the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to the recommended changes in the product information.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, jog bendras šio vaisto naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, išskyrus vaisto naudojimą šunų lėtinei inkstų ligai gydyti, kurios atžvilgiu rekomenduojama pakeisti informaciją apie vaistą.
English: Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Lithuanian: Benazeprilio hidrochloridas yra vaisto pirmtakas, in vivo hidrolizuojamas iki jo aktyviojo metabolito, benazeprilato.
English: Do not use in pregnancy or lactation (section 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (4.7 p.).
English: Regarding the CKD in dogs, the data derived from the pivotal (and only) clinical trial and the additional bibliographic information does neither provide sufficient information to conclude on an appropriate dose nor adequate support for a beneficial effect during clinical use.
Lithuanian: Kalbant apie šunų CKD, pagrindiniame (ir vieninteliame) klinikiniame tyrime gauti duomenys ir papildoma informacija literatūroje nei suteikia pakankamai informacijos, kad būtų galima nustatyti tinkamą dozę, nei adekvačiai patvirtina naudingą klinikinio naudojimo poveikį.
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in annex III for Fortekor and associated names as referred in annex I.
Lithuanian: Taigi CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Fortekor ir susijusių pavadinimų rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede.
English: Therefore, concurrent use of NSAIDs or other medications with a hypotensive effect should be considered with care.
Lithuanian: Todėl NVNU kartu su kitais hipotenzinio poveikio vaistais reikėtų skirti atsargiai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carboard box
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
English: An ad-hoc expert group (AHEG) was consulted regarding the scientific evidence base for ACEI in the treatment of chronic kidney disease in dogs.
Lithuanian: Buvo pasikonsultuota su ad-hoc ekspertų grupe (AHEG) dėl mokslinių įrodymų bazės, pagrindžiančios gydymo ACEI naudą lėtine inkstų liga sergantiems šunims.
English: PACKAGE SIZE To be completed nationally.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Turi įrašyti kiekviena šalis.
English: Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats.
Lithuanian: Fortekor ir susiję pavadinimai yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra benazeprilio hidrochlorido, 2,5 mg, 5 mg ir 20 mg pagerinto skonio tabletėse ir 5 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse šunims ir katėms.
English: “Product name” (to be completed nationally) should be given orally once daily, with or without food.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas“ (turi įrašyti kiekviena šalis) reikia sušerti vieną kartą per dieną, su ėdesiu arba be jo.
English: Therefore, appropriate text should be included in relevant sections of the Fortekor product information.
Lithuanian: Taigi atitinkamuose Fortekor informacijos apie vaistą skyriuose reikia įrašyti atitinkamą tekstą.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Turi įrašyti kiekviena šalis.
English: MATERIALS, IF ANY
Lithuanian: NUOSTATOS, JEI BŪTINA
English: Data with regard to efficacy of benazepril treatment was obtained from one extensive pivotal clinical field trial including 193 client owned cats with spontaneous CKD.
Lithuanian: Duomenys apie gydymo benazepriliu veiksmingumą buvo gauti per vieną išsamų pagrindinį klinikinį tyrimą, kuriame tirtos 193 žmonėms priklausančios katės, sergančios ūmia CKD.
English: The marketing authorisation holders were requested to provide, for the different strengths and formulations, proposals for harmonised product information and supportive data concerning the two target species which formed the basis for the CVMP opinion.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų paprašyta pateikti pasiūlymus dėl suderintos informacijos apie skirtingo stiprumo ir sudėties vaistus, taip pat patvirtinančių duomenų apie dvi tikslines veisles, kuriais buvo paremta Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nuomonė.