FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 6921 RN DUIVEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
Finnish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi NEDAC SORBO Hoesttabletten
Dutch: 55216 Ingelheim
Finnish: 55216 Ingelheim Germany
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze zuigtablet oromucosaal gebruik
Finnish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze imeskelytabletti suuonteloon
Dutch: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Finnish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Dutch: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Finnish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksoli
Dutch: Roemenië BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Finnish: Romania BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Dutch: NASOPAX orrspray gyermekeknek mg/0,005 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Finnish: 0.06 mg/ 0.005 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser capsule met verlengde afgifte, hard
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser depotkapseli, kova suun kautta
Dutch: Ambrobene 7,5 mg/ml drank/inhalatieoplos sing oraal gebruik, inhalatiegebruik
Finnish: Ambrobene 7,5 mg/ml oraali/inhalaatioliuos suun kautta, inhalaatioon
Dutch: Finland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Finnish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: 16777, Ellinikon,
Finnish: 16777, Ellinikon, Greece
Dutch: Secretil granulaat voor drank
Finnish: Huisapotheek, drank
Dutch: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Finnish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Dutch: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada capsule met verlengde afgifte, hard
Finnish: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada depotkapseli, kova suun kautta
Dutch: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg bruistablet
Finnish: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg poretabletti
Dutch: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus broomhexinehydro chloride BP
Finnish: Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus bromiheksiinihydrokloridi BP
Dutch: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Finnish: Alankomaat HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
Finnish: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten liukeneva tabletti
Dutch: Ambrobene 15 mgAmpullen oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Finnish: Ambrobene 15 mgAmpullen injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Dutch: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Dutch: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Dutch: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten zuigtablet
Finnish: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten imeskelytabletti
Dutch: Hungary broomhexine
Finnish: Hungary bromiheksiini
Dutch: AMBROXOL AL KVAPKY 7,5 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik
Finnish: AMBROXOL AL KVAPKY 7,5 mg/1 ml tipat
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Finnish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete bruistablet
Finnish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete poretabletti
Dutch: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten bruistablet
Finnish: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten poretabletti
Dutch: Mucoangin kauwtablet
Finnish: Mucoangin imeskelytabletti
Dutch: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles oplosbare tablet
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles liukeneva tabletti
Dutch: 2333 CN LEIDEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
Finnish: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine
Dutch: Litouwen AS GRINDEKS Krustpils 53
Finnish: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Mucoangine Menthe zuigtablet
Finnish: Mucoangin Menthe imeskelytabletti nieluun
Dutch: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastille oromucosaal gebruik
Finnish: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen imeskelytabletti suuonteloon
Dutch: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose zuigtablet oromucosaal gebruik
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose imeskelytabletti suuonteloon
Dutch: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Finnish: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Dutch: Smarjeska cesta 6
Finnish: Swensweg 5
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Finnish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroksoli
Dutch: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol
Finnish: 2710-089 Sintra Portugal ambroksoli
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Finnish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Dutch: 0,75% drank of verneveloplossing oraal gebruik, inhalatiegebruik
Finnish: 0.75% oraaliliuos tai sumutinliuos suun kautta, inhalaatioon
Dutch: Ingelheim am Rhein, Germany broomhexinehydro chloride
Finnish: Ingelheim am Rhein, Germany bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet oromucosaal gebruik
Finnish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten imeskelytabletti suuonteloon
Dutch: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany broomhexinehydro chloride
Finnish: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon
Dutch: Letland Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte,
Finnish: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Dutch: Ambrobene retard 75 mg 75 mg capsule met verlengde afgifte
Finnish: Ambrobene retard 75 mg 75 mg depotkapseli
Dutch: Flavamed šumivé tablety 60 mg bruistablet
Finnish: Flavamed šumivé tablety 60 mg poretabletti
Dutch: Braxol 60mg Brausetabletten bruistablet
Finnish: Braxol 60mg Brausetabletten poretabletti
Dutch: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Finnish: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Dutch: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada capsule met verlengde afgifte, hard
Finnish: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada depotkapseli, kova suun kautta
Dutch: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Finnish: 00-113 Wsrszawa Poland bromiheksiinihydrokloridi Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Dutch: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Dutch: Duitsland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Finnish: Saksa acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Dutch: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet
Finnish: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten imeskelytabletti
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Dutch: 1 tube
Finnish: 1 putki
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Finnish: 78 mg/g Geeli
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Ameluzista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Finnish: Ameluz (5-aminolevuliinihappo)
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Finnish: Muita tietoja Ameluzista
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Ameluz on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Finnish: Miten Ameluzia käytetään?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ameluz.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ameluzin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Finnish: Ameluzin vaikuttava aine on 5-aminolevuliinihappo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Finnish: Aktiinisia keratooseja hoidettaessa Ameluz voidaan aktivoida myös päivänvalolla.
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Finnish: Aktiinisessa keratoosissa ihon sarveisaine kasvaa auringonvalolle altistumisen takia, mistä voi seurata ihosyöpä.
Dutch: In de derde studie onder 87 patiënten met een veld met kankervorming (een huidgebied met door zon veroorzaakte schade en meerdere actinische keratosewoekeringen) werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 87 potilasta, joilla oli laaja-alaisia solumuutoksia (auringosta johtuva ihovaurio alueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja), Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Finnish: Syövän aiheuttamat vauriot paranivat 93 %:lla potilaista (113 potilasta 121:stä), joita oli hoidettu Ameluzilla, ja 92 %:lla potilaista (101 potilasta 110:stä), joita oli hoidettu vertailulääkkeellä.
Dutch: Wanneer de aangetaste huid aan licht wordt blootgesteld, wordt het fotosensibiliserende middel geactiveerd en reageert dit met zuurstof in de cellen, waardoor een zeer reactief en toxisch type zuurstof ontstaat dat met de celbestanddelen (zoals eiwitten en DNA) reageert en deze vernietigt.
Finnish: Kun ihoalue altistetaan valolle, valolle herkistävä aine aktivoituu ja reagoi soluissa hapen kanssa muodostaen erittäin reaktiivista, myrkyn
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt ter behandeling van een gebied met door zon veroorzaakte huidschade met meerdere actinische keratosewoekeringen (veld met kankervorming).
Finnish: Ameluzia voi käyttää myös auringosta vaurioituneella ihoalueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja (laaja-alaisia solumuutoksia).
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
Finnish: Vastaava Metvix-hoitoa saaneiden potilaiden osuus oli 64 % (158 potilasta 246:sta) ja lumelääkehoitoa saaneilla potilailla 17 % (13 potilasta 76:sta).
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Finnish: Miten Ameluz vaikuttaa?
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Finnish: Ameluz oli lumelääkettä tai vertailulääkettä tehokkaampi, kun sitä käytettiin aktiinisen keratoosin tai tyvisolusyövän fotodynaamisessa hoidossa.
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Dutch: Al deze bijwerkingen waren niet ernstig.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Dutch: Er is geen ervaring met deze situaties.
Finnish: Tällaisista tilanteista ei ole kokemuksia.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 december 2011 Datum van laatste verlenging: 21 november 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä:14. joulukuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Dutch: In het onderzoek werd melding gemaakt van positieve allergietesten.
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin positiivisista allergiatesteistä.
Dutch: Het verband wordt na 3 uur verwijderd.
Finnish: Side poistetaan 3 tunnin kuluttua.
Dutch: In sommige gevallen kunnen ze echter 1 tot 2 weken of zelfs langer aanhouden.
Finnish: Joissakin tapauksissa ne voivat kuitenkin kestää 1-2 viikkoa ja jopa pidempään.
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Finnish: Katso myös kohta 6.6.
Dutch: - allergische reactie1
Finnish: − allerginen reaktio1
Dutch: Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Dutch: Fotodynamische therapie met Ameluz met daglicht is gedurende het hele jaar mogelijk in Zuid-Europa, van februari tot oktober in Midden-Europa en van maart tot oktober in Noord-Europa.
Finnish: Fotodynaaminen Ameluz-päivänvalohoito on toteutettavissa Etelä-Euroopassa vuoden ympäri, Keski-Euroopassa helmikuusta lokakuuhun ja Pohjois-Euroopassa maaliskuusta lokakuuhun.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/740/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/740/001
Dutch: • Porfyrie.
Finnish: • Porfyria.
Dutch: Ongeopende tube: 18 maanden Na eerste opening: 12 weken
Finnish: Avaamaton putki: 18 kuukautta Avaamisen jälkeen: 12 viikkoa
Dutch: Gespikkelde of onregelmatige pigmentatie
Finnish: Laikukas tai epäsäännöllinen pigmentaatio
Dutch: Daglicht volstaat misschien niet voor behandeling met Ameluz met daglicht tijdens de wintermaanden in bepaalde delen van Europa.
Finnish: Päivänvalo ei välttämättä ole riittävä Ameluz-päivänvalohoidon toteuttamiseen talvikuukausien aikana joissakin Euroopan osissa.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Dutch: Als conclusie geldt dat, hoewel de grootte van de subgroepen te klein is om significante conclusies te trekken over individuele groepen, de distributie van de twee producten ten opzichte van de relevante subgroepen zeer vergelijkbaar is.
Finnish: Vaikka alaryhmät ovat liian pieniä merkitsevien johtopäätösten tekemiseksi yksittäisistä ryhmistä, kahden tuotteen jakaumat eri alaryhmiin ovat hyvin samankaltaiset.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {nummer} [productcode]
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
Dutch: Deze factoren variëren per type lamp.
Finnish: Nämä tekijät vaihtelevat lampun tyypin mukaan.