FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Elvitegravir är en modest inducerare och har potential att inducera CYP2C9 och/eller inducerbara UGT-enzymer, och kan härmed sänka plasmakoncentrationer av CYP2C9-substrat (t.ex. warfarin) eller UGT (t.ex. etinylöstradiol).
Norwegian Bokmål: Som sådan kan elvitegravir redusere plasmakonsentrasjonen av CYP2C9-substrater (som warfarin) eller UGT (som etinyløstradiol).
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Swedish: Om du är en hiv-infekterad kvinna skall du inte amma ditt spädbarn, då det kan finnas en risk att barnet smittas genom bröstmjölken, även under
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne med HIV, anbefales det at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Swedish: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % till 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % till 19,6 %)
Norwegian Bokmål: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % til 19,6 %)
Swedish: Mindre vanliga yrsel, parestesi, somnolens, smakförändring
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svimmelhet, parestesi, søvnighet, dysgeusi
Swedish: Inga dosjustering krävs vid sambehandling med ketokonazol.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med ketokonazol.
Swedish: Eftersom elvitegravir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal
Swedish: Atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg en gång dagligen Lopinavir 400 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 85 mg én gang daglig atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig lopinavir 400 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt via CYP3A (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.
Swedish: En dos på 150 mg rekommenderas: Om du tar Vitekta med:
Norwegian Bokmål: En dose på 150 mg anbefales:
Swedish: Inga interaktioner med användning av oboostrat elvitegravir har studerats.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke studert noen interaksjoner ved bruk av ikke-forsterket elvitegravir.
Swedish: Atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir har visats signifikant öka plasmakoncentrationerna av elvitegravir (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se pkt.
Swedish: Elvitegravir är en hiv-1-integrashämmare (INSTI).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Elvitegravir er en HIV-1-integrasetrådoverføringshemmer (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Swedish: Patienter som får Vitekta eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Vitekta eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-relaterte lidelser.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för Vitekta för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg två gånger dagligen) Elvitegravir (125 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg Elvitegravir (125 mg én gang
Swedish: En dos på 85 mg rekommenderas: Om du tar Vitekta med:
Norwegian Bokmål: En dose på 85 mg anbefales:
Swedish: I studie GS-US-183-0145 ökade CD4-talet i genomsnitt med 205 respektive 198 celler/mm från
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 96 205 celler/mm hos pasienter behandlet med elvitegravir og 198 celler/mm hos pasienter behandlet med raltegravir.
Swedish: Virologisk respons definierades som ej påvisbar virusnivå (hiv-1-RNA
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Swedish: Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Swedish: Ritonavir (100 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg én gang daglig)
Swedish: Ingen dosjustering av Vitekta är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Produktresumén för ritonavir och proteashämmaren skall därför alltid också kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege skal alltid konsultere preparatomtalen for ritonavir eller proteasehemmeren.
Swedish: Gröna, femkantiga, filmdragerade tabletter med dimensionerna 8,9 mm x 8,7 mm, präglade på ena
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Swedish: Rosuvastatin:
Norwegian Bokmål: Elvitegravir:
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat (300 mg en gång dagligen) Emtricitabin (200 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat Emtricitabin (200 mg én gang
Swedish: Om du är gravid ska du inte ta Vitekta om inte du tillsammans med din läkare bestämmer att det är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: med mindre du og legen din avgjør at det er helt nødvendig.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är hur länge behandlingen med antiretrovirala kombinationsläkemedel har pågått, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och högt kroppsmasseindex (övervikt).
Norwegian Bokmål: Varigheten av antiretroviral kombinasjonsbehandling, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av de mange risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Swedish: I ett kromosomavvikelsetest in vitro sågs inga effekter under metabol aktivering, medan ett tvetydigt svar observerades utan aktivering.
Norwegian Bokmål: I en in vitro kromosomavviktest var elvitegravir negativ ved metabolsk aktivering.
Swedish: Vid användning i kombination med lopinavir/ritonavir, ska dosen Vitekta vara 85 mg 1 gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med lopinavir/ritonavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för boostrat
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert for forsterket elvitegravir.
Swedish: Ingen dosjustering av Vitekta krävs hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar 25-O-desacetyl-rifabutin exponeringen.
Norwegian Bokmål: På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for 25-O-desacetyl-rifabutin signifikant
Swedish: Rosuvastatin (10 mg enkel dos) Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin (10 mg enkeltdose) Elvitegravir (150 mg én gang
Swedish: Se bipacksedeln för Vitekta 85 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for Vitekta 85 mg tabletter.
Swedish: 150 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 300/100 mg én gang daglig.
Swedish: Vitekta kan ges utan dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Vitekta 150 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med etravirin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med etravirin.
Swedish: Tenofovir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Elvitegravir: AUC: ↔
Swedish: Vitekta 85 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Vitekta 85 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Vitekta och antacida bör administreras med minst 4 timmars mellanrum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales et opphold på minst 4 timer mellom administrering av Vitekta og antacida.
Swedish: 1,6 % (-33,0 % till 36,2 %)
Norwegian Bokmål: 1,6 % (-33,0 % til 36,2 %) -21,4 % (-73,6 % til
Swedish: Vid användning i kombination med atazanavir, ska dosen Vitekta vara 85 mg 1 gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Swedish: Vid samadministrering med atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir ska därför dosen Vitekta sänkas från 150 mg en gång dagligen till 85 mg en gång dagligen (se
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Swedish: Ingen karcinogen potential sågs hos mus och råtta i långsiktiga karcinogenicitetsstudier med oralt
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir viste ingen karsinogenitet hos mus og
Swedish: Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Swedish: Vitekta 85 mg filmdragerade tabletter elvitegravir
Norwegian Bokmål: Vitekta 85 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir
Swedish: • nevirapin
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
Swedish: < 50 kopior/ml) hos kvinnliga patienter var numerärt lägre i behandlingsgruppen som fick elvitegravir: 47,5 % (28/59) jämfört med 62,7 % (42/67) vecka 48 (skillnad: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % till 5,5 %]) och 39,0 % (23/59) jämfört med 52,2 % (35/67) vecka 96 (skillnad: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % till 9,2 %]).
Norwegian Bokmål: Tallene for virologisk effekt ved uke 48 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskjell: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % til 5,5 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskjell: 5,3 % [95 % KI: -2,5 % til 13,2 %]) for mannlige pasienter.
Swedish: Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av atazanavir (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med atazanavir (se pkt.
Swedish: • lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir
Swedish: Vid användning i kombination med darunavir ska dosen Vitekta vara 150 mg 1 gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med darunavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Swedish: Vitekta 150 mg filmdragerade tabletter elvitegravir
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir
Swedish: Vid användning i kombination med fosamprenavir, ska dosen Vitekta vara 150 mg 1 gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med fosamprenavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Swedish: Tabell 4: Demografi och sjukdomskarakteristika vid baseline för hiv-i-1-infekterade vuxna patienter som tidigare behandlats med antiretroviral behandling (studie GS-US-183-0145) Raltegravir + bakgrundsregim n = 351
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline sykdomskjennetegn hos antiretroviralt behandlede HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-183-0145
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med rosuvastatin.
Swedish: Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (150 mg én gang daglig)
Swedish: (93 patienter).
Norwegian Bokmål: (93 pasienter).
Swedish: Hur stor mängd som ska tas Vuxna (från 18 år)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta Voksne (fra 18 år)
Swedish: Median progressionsfri överlevnad hade inte uppnåtts vid tidpunkten för analysen.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var ikke nådd ved analysetidspunktet.
Swedish: ≥ 12 månader
Norwegian Bokmål: ≥12 måneder
Swedish: Studierna pågick vid tidpunkten för godkännandet.
Norwegian Bokmål: Studiene pågikk fortsatt ved tidspunktet for godkjenning.
Swedish: Partiell respons observerades hos 1 patient.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.
Swedish: % med duration ≥ 6 månader % med duration ≥ 12 månader
Norwegian Bokmål: % med varighet ≥6 måneder % med varighet ≥12 måneder
Swedish: - Starta om matningen.
Norwegian Bokmål: - Gjenoppta matingen.
Swedish: Hudlesioner sågs inte hos apor.
Norwegian Bokmål: Hudlesjoner ble ikke sett hos ape.
Swedish: Flertalet biverkningar var av grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av grad 1 eller 2.
Swedish: a Biverkningar av grad 4 rapporterades
Norwegian Bokmål: a Bivirkninger av grad 4 ble rapportert
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Äldre Det finns begränsad mängd data för äldre.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er begrensede data hos eldre.
Swedish: Det är viktigt att du tar VITRAKVI så länge som din läkare säger åt dig att göra det.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VITRAKVI så lenge legen din ber deg om det.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: Använd inom 30 dagar efter öppnandet.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Swedish: • Pediatriska patienter ≥ 1 månad till
Norwegian Bokmål: • Pediatriske pasienter ≥1 måned til
Swedish: Den enda andra kinasaktiviteten förekom vid koncentrationer som var 100 gånger högre.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre kinaseaktiviteten forekom ved konsentrasjoner som var 100 ganger høyere.
Swedish: Efter öppnande: 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 30 dager.
Swedish: Ingen av dessa biverkningar ledde till att behandlingen avbröts.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene førte til seponering av behandling.
Swedish: Tester och kontroller
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller
Swedish: VITRAKVI med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av VITRAKVI sammen med mat og drikke
Swedish: Tid till första respons (median, månader)
Norwegian Bokmål: Tid til første respons (median,
Swedish: Svälj VITRAKVI-kapslarna hela med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: - Svelg VITRAKVI-kapslene hele med et glass vann.
Swedish: Larotrektinib administrerades till juvenila råttor från postnatal dag (PND) 7 till 70.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib ble administrert til juvenil rotte fra postnatal dag (PND) 7 til 70.
Swedish: Totalt antal patienter (n)*
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter (n)*
Swedish: Biverkningarna klassificeras enligt organklass.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Swedish: Om du ger detta läkemedel till ditt barn ska "du" bytas ut mot "ditt barn".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, kan du bytte ut «du» med «barnet ditt» i hele teksten.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra, cykla eller använda några verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14.a i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och den här bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget.
Swedish: På grund av den bittra smaken ska kapseln inte öppnas, tuggas eller krossas.
Norwegian Bokmål: På grunn av den bitre smaken skal kapselen ikke åpnes, tygges eller knuses.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var total responsfrekvens (ORR) och responsduration (DOR), fastställd av en blindad, oberoende granskningskommitté (BIRC).
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene var total responsrate (ORR) og responsvarighet (DOR), vurdert av en blindet, uavhengig komité (BIRC).
Swedish: I händelse av överdosering ska läkare vidta allmänna understödjande åtgärder och ge symtomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering skal legen følge generelle støttetiltak og gi symptomatisk behandling.
Swedish: VITRAKVI innehåller:
Norwegian Bokmål: VITRAKVI inneholder:
Swedish: Symtom på överdosering har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er ikke fastslått.
Swedish: PK-data är tillgängliga för endast 2 patienter över 65 år.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er kun tilgjengelig for 2 pasienter over 65 år.
Swedish: Tryck långsamt in kolven.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet langsomt inn.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar VITRAKVI Ta inte VITRAKVI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VITRAKVI Bruk ikke VITRAKVI
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen permanent på grund av ALAT- och ASAT-ökningar av grad 3-4.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter måtte seponere behandlingen permanent på grunn av økt ALAT- og ASAT-nivå av grad 3-4.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om kapslarna ser ut att vara skadade.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at kapslene ser ut til å være skadet.
Swedish: Sorbitol: patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Sorbitol: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Swedish: Halveringstid (t½) är cirka 3 timmar och steady state uppnås inom 8 dagar med en 1,6-faldig systemisk ackumulation.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t½) er ca. 3 timer og steady-state oppnås innen 8 dager med en systemisk akkumulering på 1,6 ganger.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene
Swedish: Patienten ska instrueras att svälja kapseln hel med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å svelge kapselen hel med et glass vann.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering med VITRAKVI.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av VITRAKVI.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Swedish: Det är möjligt att ORR för den totala populationen inte återspeglar den förväntade responsen för en specifik tumörtyp.
Norwegian Bokmål: ORR for hele populasjonen vil derfor kanskje ikke reflektere forventet respons for en spesifikk tumortype.
Swedish: Översikt av studier
Norwegian Bokmål: Oversikt over studier
Swedish: Tjugotre procent av alla patienter hade inte fått någon tidigare systemisk behandling.
Norwegian Bokmål: Tjuetre prosent av alle pasientene hadde ikke fått tidligere systemisk behandling.
Swedish: VITRAKVI är avsett för oral användning.
Norwegian Bokmål: VITRAKVI er til oral bruk.
Swedish: Kongenitalt mesoblastiskt nefroma
Norwegian Bokmål: Medfødt mesoblastisk nefroma
Swedish: Brösttumöra, c
Norwegian Bokmål: Brysta, c
Swedish: Larotrektinib passerar placentan hos båda djurslagen.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib krysser placenta hos begge arter.
Swedish: Innan du får VITRAKVI gör läkaren ett test för att kontrollera om du bär på förändringen i NTRKgenen.
Norwegian Bokmål: Før du får VITRAKVI kommer legen din til å ta en test for å kontrollere om du har endring i NTRK-genet.
Swedish: b Barn (2 till 11 år): inga biverkningar av Grad 4 rapporterades.
Norwegian Bokmål: b Barn (2 til 11 år): Ingen bivirkninger av grad 4 er rapportert.
Swedish: [95 % KI]
Norwegian Bokmål: (n) [95 % KI]
Swedish: Dosbegränsande hudlesioner sågs endast hos råttor och var främst orsak till mortalitet och morbiditet.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende hudlesjoner ble bare sett hos rotte, og var hovedsakelig ansvarlig for mortalitet og morbiditet.
Swedish: Alla rapporterade biverkningar av grad 3 uppkom hos mindre än 5 % av patienterna, med undantag av anemi (7 %).
Norwegian Bokmål: Alle de rapporterte grad 3-bivirkningene forekom hos færre enn 5 % av pasientene med unntak av anemi (7 %).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Den totala incidensen var 30 % för yrsel, 10 % för parestesi och 3 % för gångstörningar.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten var 30 % for svimmelhet, 10 % for parestesi og 3 % for gangforstyrrelse.
Swedish: OBSERVERA: Se undantag för nyfödda och patienter med begränsat vätskeintag i punkten direkt nedanför.
Norwegian Bokmål: MERK: Se unntak som gjelder nyfødte og pasienter med væskerestriksjoner i underpunktet rett nedenfor.
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen kan fosterskador inte uteslutas när larotrektinib administreras till en gravid kvinna.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i virkningsmekanismen kan ikke fosterskader utelukkes når larotrektinib administreres til en gravid kvinne.
Swedish: En sänkt dräktighetsfrekvens rapporterades också trots normal parning vid de höga dosnivåerna.
Norwegian Bokmål: En nedgang i drektighetsrater ble også rapportert til tross for normal paring ved høydosenivået.
Swedish: Patienten ska ta nästa dos som planerat.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta neste dose til planlagt tid.
Swedish: Hur VITRAKVI fungerar
Norwegian Bokmål: Hvordan VITRAKVI virker
Swedish: Det kan också hjälpa till att få tumören att krympa.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til at kreften krymper.
Swedish: Åttioåtta procent (88 %) [95 % KI: 81, 95] av de behandlade patienterna var vid liv ett år efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Åttiåtte prosent (88 %) [95 % KI: 81, 95] av pasientene som ble behandlet, var i live ett år etter behandlingsstart.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas, tuggas eller krossas eftersom innehållet har en mycket bitter smak.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal ikke åpnes, tygges eller knuses ettersom den smaker svært bittert.
Swedish: Vid brytdatum för datainsamling varierade behandlingstiden mellan 2,8 och 9,2 månader och behandlingen var pågående hos 6 av 9 patienter.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for data cut-off varierte behandlingstiden fra 2,8 til 9,2 måneder og pågikk hos 6 av 9 pasienter.
Swedish: Detta kan vara tecken på problem med nervsystemet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på nevrologiske problemer.
Swedish: Innehåller: sackaros, E 420, E 218, E 1520.
Norwegian Bokmål: Inneholder: sukrose, E 420, E 218, E 1520.
Swedish: Vad VITRAKVI är och vad det används för Vad VITRAKVI används för
Norwegian Bokmål: Hva VITRAKVI er og hva det brukes mot Hva VITRAKVI brukes mot