FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τέλος, παράλληλα με τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης, οι μελέτες κατέδειξαν ότι η προσθήκη της ερτουγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη βοήθησε τους ασθενείς να μειώσουν το σωματικό τους βάρος.
Lithuanian: Galiausiai tyrimų metu nustatyta, kad vartojant metforminą kartu su ertugliflozinu ne tik sumažėjo gliukozės kiekis pacientų kraujyje, bet pacientams taip pat pavyko sumažinti kūno svorį.
Greek: Το Segluromet είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Segluromet yra vaistas, skirtas kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu. Segluromet skiriamas kartu su dieta ir fiziniais pratimais šiems pacientams:
Greek: Η μετφορμίνη, με τη σειρά της, αναστέλλει κυρίως την παραγωγή γλυκόζης στον οργανισμό και μειώνει την απορρόφησή της από το έντερο.
Lithuanian: Kita vertus, metformino veikimo mechanizmui būdinga tai, kad jis neleidžia organizme susidaryti gliukozei ir lėtina gliukozės absorbciją žarnyne.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς λειτουργίας των νεφρών, ενδέχεται να μειωθεί η δόση του Segluromet ή και να διακοπεί η θεραπεία.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir kartą per metus gydymo laikotarpiu gydytojas įvertina paciento inkstų funkciją. Jei inkstų funkcija sutrikusi, gali reikėti sumažinti Segluromet dozę arba nutrukti vaisto vartojimą.
Greek: • είστε ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτεροι
Lithuanian: • esate 65 metų ar vyresni.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) asmenys
Greek: Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να παράγει πάρα πολύ σάκχαρο.
Lithuanian: Organizme taip pat gali gamintis per daug cukraus.
Greek: • γρήγορη και βαθιά αναπνοή
Lithuanian: • greitas ir gilus kvėpavimas;
Greek: • εάν καταναλώνετε υπερβολική ποσότητα οινοπνευματωδών (είτε τακτικά είτε περιστασιακά).
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholio (arba reguliariai, arba retkarčiais).
Greek: Μην αλλάξετε τη δόση σας εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Greek: Ο χρόνος αντιμετωπίστηκε ως κατηγορική μεταβλητή.
Lithuanian: Laikas buvo vertinamas kaip kategorinis kintamasis.
Greek: Άλλα φάρμακα και Segluromet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Segluromet
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas yra saugus ir veiksmingas, jo vartojant vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Greek: Τα αποτελέσματα στην in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ποντικού ήταν επίσης αρνητικά.
Lithuanian: In vivo atlikto pelių mikrobranduolių tyrimo rezultatai taip pat buvo neigiami.
Greek: (Για αποτελέσματα μελετών σχετικά με συνδυασμούς και επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.)
Lithuanian: (Tyrimų rezultatai apie vaistinių preparatų derinius bei poveikį glikemijos kontrolei pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Segluromet μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Segluromet vartojimas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά ήταν ήπια ή μέτρια και δεν αναφέρθηκε κάποια σοβαρή περίπτωση.
Lithuanian: Daugelis reiškinių buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo, nebuvo pranešta nė vieno sunkaus atvejo.
Greek: Η αναλογία συγκεντρώσεων ερτουγλιφλοζίνης στο αίμα και στο πλάσμα είναι 0,66.
Lithuanian: Ertugliflozino koncentracijų kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,66.
Greek: Οι ασθενείς ή/και όσοι παρέχουν φροντίδα θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) jų globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να λαμβάνουν την κατάλληλη αγωγή.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti ir juos atitinkamai gydyti.
Greek: • Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη σωστή δόση για εσάς.
Lithuanian: • Gydytojas Jums paskirs reikiamą vaisto dozę.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Dažnio kategorijos nurodytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: • μειωμένα επίπεδα βιταμίνης B12.
Lithuanian: • sumažėjęs vitamino B12 kiekis.
Greek: †, 95% ΔΕ)
Lithuanian: †, 95 % PI)
Greek: Διαφορά από τη Σιταγλιπτίνη
Lithuanian: Skirtumas nuo sitagliptino
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να σταματήσει προσωρινά ή μόνιμα την αγωγή σας με το Segluromet.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Segluromet.
Greek: Οι Ισπανόφωνοι ή Λατινόφωνοι ασθενείς αποτελούσαν το 15,6% έως 34,5% του πληθυσμού.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė nuo 15,6 % iki 34,5 % tirtosios populiacijos.
Greek: Σε αυτόν τον πληθυσμό, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 0,4% σε κάθε ομάδα.
Lithuanian: Šioje populiacijoje sunkių hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis buvo po 0,4 % kiekvienoje grupėje.
Greek: Εάν είστε έγκυος, απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο ελέγχου του σακχάρου του αίματός σας ενώ είστε έγκυος.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pasitarkite su gydytoju dėl geriausių būdų kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo metu.
Greek: • Η δόση του Segluromet που παίρνετε εξαρτάται από την κατάστασή σας και από την ποσότητα ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης που χρειάζεται για τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας.
Lithuanian: • Jums paskirta Segluromet dozė priklausys nuo Jūsų būklės ir nuo to, kokio ertugliflozino ir metformino kiekio reikės norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Segluromet σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών.
Lithuanian: Patirties apie Segluromet vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
Greek: Η μη κατωτερότητα δηλώνεται όταν το άνω όριο του 95% Διαστήματος Εμπιστοσύνης (ΔΕ) δύο πλευρών για τη μέση διαφορά είναι μικρότερο από 0,3%.
Lithuanian: Ne prastesnis poveikis yra apibrėžiamas, kai vidurkių skirtumo dvikrypčio 95 % pasikliautinojo intervalo (PI) viršutinė riba yra mažesnė kaip 0,3 %.
Greek: Μυκητιασικές λοιμώξεις ανδρικών γεννητικών οργάνων εμφανίστηκαν πιο συχνά σε μη περιτομηθέντες άνδρες.
Lithuanian: Grybelių sukeltų vyriškųjų lytinių organų infekcijų dažniau pasireiškė neapipjaustytiems vyrams.
Greek: Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα, εάν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Segluromet.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, jeigu Segluromet vartojimo metu jaučiate galvos svaigimą.
Greek: • Το Segluromet μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με κάποια άλλα φάρμακα που μειώνουν το σάκχαρο αίματος.
Lithuanian: • Segluromet galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Segluromet κατά τη διάρκεια και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την επέμβαση.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelės apimties chirurginę operaciją, privalote nutraukti Segluromet vartojimą šios procedūros metu ir kurį laiką po jos.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά την αγωγή σας με το Segluromet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl galite pradėti vartoti Segluromet.
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
Greek: Η μέση ημερήσια δόση της γλιμεπιρίδης ήταν 3,0 mg (βλ.
Lithuanian: Vidutinė glimepirido paros dozė buvo 3,0 mg (žr.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier (μη γνωστές, δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas arba Fornjė gangrena (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τα πόδια σας τακτικά και να ακολουθείτε οποιεσδήποτε άλλες συμβουλές σχετικά με την φροντίδα των ποδιών και την επαρκή ενυδάτωση που παρέχονται από τον επαγγελματία υγείας σας.
Lithuanian: Svarbu reguliariai tikrinti savo pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialisto pateiktų pėdų priežiūros bei pakankamo skysčių vartojimo patarimų.
Greek: Περιλαμβάνει: δίψα και πολυδιψία.
Lithuanian: Įskaitant: troškulį ir polidipsiją.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Segluromet, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή πιο συχνά εάν είστε ηλικιωμένος/η ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Gydymo Segluromet metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια χρονική στιγμή) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Segluromet 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Segluromet 6.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία ερτουγλιφλοζίνης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος.
Lithuanian: Neturima informacijos apie ertugliflozino išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν δύο δόσεις του Segluromet την ίδια χρονική στιγμή.
Lithuanian: Pacientui tuo pat metu negalima vartoti dviejų Segluromet dozių.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή με μετφορμίνη έχει συσχετιστεί με μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης B12, η οποία ενδέχεται πολύ σπάνια να προκαλέσει κλινικά σημαντική ανεπάρκεια βιταμίνης B12 (π.χ., μεγαλοβλαστική αναιμία).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu buvo susijęs su susilpnėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retai gali pasireikšti kliniškai reikšminga vitamino B12 stoka (pvz.
Greek: Αυτά τα δεδομένα αντανακλούν την έκθεση 1.029 ασθενών σε ερτουγλιφλοζίνη, με μέση διάρκεια έκθεσης περίπου 25 εβδομάδες.
Lithuanian: Šie duomenys atspindi 1 029 pacientų ekspoziciją ertugliflozinu, o vidutinė ekspozicijos trukmė buvo maždaug 25 savaitės.
Greek: Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaisto vartokite įprastai.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή η ινσουλίνη που παράγει ο οργανισμός σας δεν δρα τόσο σωστά όσο θα έπρεπε.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra tokia būklė, kai organizme gaminama nepakankamai insulino arba organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε πιο συχνές εξετάσεις γλυκόζης αίματος και νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Segluromet.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų vartojamą Segluromet dozę.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης και ο τύπος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτές τις δύο δοκιμές ήταν παρόμοια με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την ερτουγλιφλοζίνη.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir pobūdis šių dviejų tyrimų metu buvo panašūs į nepageidaujamas reakcijas, kurios pastebėtos vartojant vien ertugliflozino.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ερτουγλιφλοζίνη ή στη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui ar metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: • Η μετφορμίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδια.
Lithuanian: • Metforminas priklauso vaistų, kurie vadinami biguanidais, grupei.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Segluromet σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην αγωγή του διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Segluromet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant 2 tipo cukrinį diabetą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Segluromet μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar Segluromet išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Οι επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά δεν αναστράφηκαν πλήρως μετά από την περίοδο ανάνηψης του 1 μήνα.
Lithuanian: Poveikiai inkstams ir kaulams nebuvo iki galo išnykę po 1 mėnesio trukmės laikotarpio neskiriant vaistinio preparato.
Greek: Κηρός καρναούβης (Ε903)
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E903)
Greek: Ο μηχανισμός για τις μικρές αυξήσεις της σιμβαστατίνης και του οξέος σιμβαστατίνης είναι άγνωστος και δεν πραγματοποιείται μέσω αναστολής των OATP από την ερτουγλιφλοζίνη.
Lithuanian: Šių nedidelių simvastatino ir simvastatino rūgšties rodiklių padidėjimų mechanizmas nežinomas ir jis nėra nulemtas ertugliflozino sukeliamo OATP slopinimo.
Greek: Από τα δεδομένα αυτά, φαίνεται ότι η μεταβολή της φαρμακοκινητικής της μετφορμίνης με την ηλικία αποδίδεται κατά κύριο λόγο στη μεταβολή της νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad didėjant amžiui metformino farmakokinetikos savybių pokyčiai daugiausia yra nulemti pasikeitusios inkstų funkcijos.
Greek: Καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί ένας υποκείμενος μηχανισμός, οι παράγοντες κινδύνου, εκτός από τους γενικούς παράγοντες κινδύνου, για τον ακρωτηριασμό είναι άγνωστοι.
Lithuanian: Kadangi tokio poveikio mechanizmas nenustatytas, amputacijos rizikos veiksnių (išskyrus bendruosius rizikos veiksnius) nežinoma.
Greek: Τα διαγνωστικά εργαστηριακά ευρήματα είναι μειωμένο pH αίματος (< 7,35), αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο πλάσμα (> 5 mmol/l) και αυξημένο χάσμα ανιόντων και αναλογία γαλακτικού/πυροσταφυλικού.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3, η ερτουγλιφλοζίνη χορηγούνταν ανεξαρτήτως των γευμάτων.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu ertugliflozino buvo skiriama neatsižvelgiant į maistą.
Greek: Σοβαρή διαβητική κετοξέωση εμφανίστηκε σπάνια.
Lithuanian: Sunkių diabetinės ketoacidozės atvejų pasireiškė retai.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή έχετε αμφιβολίες), απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų (arba dėl ko nors abejojate), pasitarkite su gydytoju.
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau prisiminę.
Greek: Η ερτουγλιφλοζίνη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας του SGLT2.
Lithuanian: Ertugliflozinas yra stiprus, selektyvus ir grįžtamasis SGLT2 inhibitorius.
Greek: Τι είναι το Segluromet και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Segluromet ir kam jis vartojamas
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 3,5 φορές μεγαλύτερη από την κάθαρση κρεατινίνης, γεγονός που υποδεικνύει ότι η σωληναριακή έκκριση είναι η κύρια οδός αποβολής της μετφορμίνης.
Lithuanian: Vaistinio preparato klirensas inkstuose yra maždaug 3,5 karto didesnis nei kreatinino klirensas, o tai rodo, kad inkstų kanalėlių sekrecija yra svarbiausias metformino eliminacijos būdas.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 196 (4 συσκευασίες των 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 196 (4 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės
Greek: Ενδέχεται να είναι πιο πιθανό να υποστείτε αφυδάτωση εάν:
Lithuanian: Jums gali dažniau pasireikšti dehidratacija, jeigu:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιμβαστατίνης με ερτουγλιφλοζίνη επέφερε 24% και 19% αύξηση της AUC και της Cmax της σιμβαστατίνης, αντιστοίχως, και 30% και 16% αύξηση της AUC και της Cmax του οξέος της σιμβαστατίνης, αντιστοίχως.
Lithuanian: Kartu skiriant simvastatino ir ertugliflozino, atitinkamai 24 % ir 19 % padidėjo simvastatino AUC ir Cmax rodikliai bei atitinkamai 30 % ir 16 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC ir Cmax rodikliai.
Greek: Σε περίπτωση δυσκολιών στην κατάποση, το δισκίο μπορεί να σπαστεί ή να θρυμματιστεί, καθώς πρόκειται για μια φαρμακοτεχνική μορφή άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Jeigu pacientui yra sutrikęs rijimas, tabletę galima sulaužyti ar susmulkinti, kadangi tai yra greito atpalaidavimo farmacinė forma.
Greek: Μέρος του περιεχομένου πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudedamoji dalis, atskirai neparduodama.
Greek: Το Segluromet θα πρέπει να λαμβάνεται από στόματος δύο φορές ημερησίως με συνοδεία γευμάτων, ώστε να μειωθούν οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.
Lithuanian: Segluromet reikia vartoti per burną du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų.
Greek: Μελέτες από στόματος τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης διεξήχθησαν σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους επί έως 13, 26 και 39 εβδομάδες, αντιστοίχως.
Lithuanian: Buvo atlikti geriamųjų kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, vaistinio preparato skiriant atitinkamai iki 13 savaičių, 26 savaičių ir 39 savaičių laikotarpiais.
Greek: Ο GFR θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της αγωγής και τακτικά μετέπειτα (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia vertinti GFG (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία, συχνή) Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πώς να αντιμετωπίσετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος και τι να κάνετε εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα ή σημεία.
Lithuanian: Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija; dažnas reiškinys) Gydytojas Jums pasakys, kaip gydyti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje ir ką reikia daryti, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų simptomų ar požymių.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε κάποιες πληγές ή αποχρωματισμό, ή εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε ευαισθησία ή πόνο στα πόδια σας.
Lithuanian: Turėtumėte nedelsdami pranešti gydytojui, jeigu pastebėtumėte pėdų odos žaizdų ar spalvos pokyčių arba jeigu Jums pasireikštų bet koks pėdų jautrumas ar skausmas.
Greek: p< 0,001 σε σύγκριση με τη γλιμεπιρίδη.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su glimepirido poveikiu.
Greek: , Αιμοσφαιρίνη αυξημένη ß,1
Lithuanian: , padidėjęs hemoglobino kiekis ß,1
Greek: • σε ασθενείς υπό τις μέγιστες ανεκτές για αυτούς δόσεις μετφορμίνης, επιπροσθέτως σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή του διαβήτη
Lithuanian: • pacientams, kurie vartoja didžiausią toleruojamą metformino dozę kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais;
Greek: Ένας περιορισμένος αριθμός δεδομένων υποδεικνύει ότι η χρήση της μετφορμίνης σε έγκυες γυναίκες δεν σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su padidėjusia įgimtų sklaidos trūkumų rizika.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε και ενώ παίρνετε το Segluromet, εάν:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Segluromet ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
Greek: Οι αναστολείς του SGLT2 θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Tokie pacientai SGLT2 inhibitorių turi vartoti atsargiai.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη, συνδυασμοί από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων που μειώνουν τη γλυκόζη αίματος, κωδικός ATC: Α10ΒD23.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diabetui gydyti skiriami vaistai, geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD23.
Greek: • αίσθηση ζάλης, τάση για λιποθυμία ή αίσθηση αδυναμίας, ιδιαιτέρως όταν βρίσκεστε σε όρθια στάση
Lithuanian: • galvos svaigimo, svaigulio ar silpnumo pojūtis, ypatingai stojantis;
Greek: Έπειτα από χορήγηση από στόματος, περίπου 90% του απορροφημένου φαρμάκου αποβάλλεται μέσω της νεφρικής οδού εντός των πρώτων 24 ωρών, με χρόνο ημίσειας ζωής της αποβολής από το πλάσμα περίπου ίσο προς 6,2 ώρες.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per burną, maždaug 90 % absorbuoto vaistinio preparato pašalinama pro inkstus per pirmąsias 24 valandas, o pusinės eliminacijos iš plazmos laikotarpis yra maždaug 6,2 valandos.
Greek: Ερτουγλιφλοζίνη και Mετφορμίνη
Lithuanian: Ertugliflozinas ir metforminas
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra ertugliflozinas ir metforminas.
Greek: Στο εύρος των τεσσάρων μελετών, η φυλετική κατανομή κυμαινόταν από 66,2% έως 80,3% Λευκοί, 10,6% έως 20,3% Ασιάτες, 1,9% έως 10,3% Μαύροι και 4,5% έως 7,4% άλλοι.
Lithuanian: Šių keturių klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų pasiskirstymas pagal rases buvo toks: nuo 66,2 % iki 80,3 % buvo baltaodžių, nuo 10,6 % iki 20,3 % azijiečių, nuo 1,9 % iki 10,3 % juodaodžių ir nuo 4,5 % iki 7,4 % kitų rasių pacientų.
Greek: • εάν είχατε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή ή έχετε σοβαρά προβλήματα του κυκλοφορικού, όπως «καταπληξία» ή δυσκολίες στην αναπνοή.
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte širdies smūgį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas ar apsunkintas kvėpavimas;
Greek: • ενδέχεται να βρίσκεστε σε κίνδυνο αφυδάτωσης (για παράδειγμα, εάν παίρνετε φάρμακα που αυξάνουν την παραγωγή ούρων [διουρητικά] ή ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση ή εάν είστε ηλικίας άνω των 65 ετών).
Lithuanian: • Jums gali būti padidėjusi skysčių trūkumo organizme rizika (pavyzdžiui, jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų [diuretikų] ar kraujospūdį mažinančių vaistų arba jeigu esate vyresni kaip 65 metų).
Greek: Οι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω που λάμβαναν αγωγή με ερτουγλιφλοζίνη, είχαν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με μείωση του ενδαγγειακού όγκου, σε σύγκριση με τους νεότερους σε ηλικία ασθενείς.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams, kurie vartojo ertugliflozino, buvo dažniau nustatyta nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, lyginant su jaunesniais pacientais.
Greek: Πριν από την έναρξη χορήγησης του Segluromet, η κατάσταση του ενδαγγειακού όγκου θα πρέπει να αξιολογείται και να διορθώνεται εάν ενδείκνυται.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Segluromet, reikia įvertinti skysčių kiekį organizme ir prireikus jį koreguoti.
Greek: Καθώς η ωρίμανση του νεφρού στον άνθρωπο συμβαίνει in utero και κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 ετών ζωής, οπότε και ενδέχεται να υπάρξει έκθεση λόγω θηλασμού, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη.
Lithuanian: Kadangi žmogaus inkstai bręsta vaisiui esant gimdoje ir per pirmuosius 2 gyvenimo metus, kai gali pasireikšti ekspozicija dėl su motinos pienu išsiskiriančio vaistinio preparato, todėl pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.