FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Honden: verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat en verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels.
Czech: Psi: zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Dutch: Flexicam verlicht ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en beperkt postoperatieve pijn na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden; het middel is ook werkzaam voor het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van
Czech: Přípravek Flexicam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Dutch: Wanneer wordt Flexicam voorgeschreven?
Czech: Co je Flexicam?
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Czech: Tyto děti musí být ve věku 6 let nebo starší.
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Czech: Dostupná klinická zkušenost je omezená.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Czech: Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo život ohrožující.
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Czech: Dospělí (≥ 18 let)
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is de kans hierop groter.
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Czech: • Lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
Dutch: Gecombineerde gegevens uit ACT 1 & 2.
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Dutch: (door Van der
Czech: (van der
Dutch: • Contactgegevens van de voorschrijver.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Czech: Nechejte rekonstituovaný roztok ustát po dobu 5 minut.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Czech: Někteří z těchto pacientů byli ve věku do 50 let.
Dutch: Wisselen tussen biologische DMARD's
Czech: Změna mezi biologickými DMARD
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Czech: Medián skóre CDAI byl 180.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Czech: Nové datum použitelnosti je nutné napsat na krabičku.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Czech: Kromě toho byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Czech: • v kombinaci s methotrexátem
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
Czech: Více informací viz bod o očkování.
Dutch: Lijst van allergieën:
Czech: Seznam alergií:
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Czech: Seznam ostatních léků:
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Czech: Potenciální přínos expozice infliximabem a/nebo závažnost základního onemocnění ve vztahu k těmto výsledkům zůstávají nejasné.
Dutch: Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.
Czech: Malá část reakcí na infuzi byly závažné alergické reakce.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Czech: Výsledky z 54. týdnu jsou uvedeny v Tabulce 4.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren
Czech: • Možnost pro zaznamenání typu, data a výsledku screeningu na TBC
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Czech: • zlepšení fyzického stavu.
Dutch: (Interkwartielafstand) Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Czech: (Rozsah mezi kvartily) Pacienti bez zhoršení/pacienti hodnocení (%)
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel na uw eerste dosis gewoonlijk wordt toegediend.
Czech: • Následující tabulka ukazuje, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po první dávce.
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
Czech: Později se obě skupiny počtem pozdních respondérů nelišily.
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Czech: • Výsledky krevních testů, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Dutch: Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Czech: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; větší hodnoty znamenají menší invaliditu.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Dutch: Telefoonnummer arts:
Czech: Telefonní číslo lékaře:
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Czech: Používá se u dospělých pacientů k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Dutch: Bijkomende informatie over speciale populaties
Czech: Další informace o zvláštních populacích
Dutch: Gebrek aan respons op de behandeling voor de ziekte van Crohn kan wijzen op de aanwezigheid van een vaste fibrotische strictuur die een chirurgische behandeling kan vereisen.
Czech: Nedostatečná reakce na léčbu Crohnovy choroby může signalizovat přítomnost fixní fibrotické striktury, která může vyžadovat chirurgickou léčbu.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvě vyhodnotitelná rentgenová vyšetření.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0%) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
Czech: U dvaceti čtyř z těchto pacientů (75,0 %) bylo po tomto přechodu znovu dosaženo klinické odpovědi.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Czech: Edukační program sestává z karty pacienta, kterou pacient nosí u sebe.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Czech: • Lékař nebo sestra připraví léčivý přípravek pro infuzi.
Dutch: Longziekte of zwaar roken
Czech: Plicní onemocnění nebo silní kuřáci
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Czech: Hlavní výsledky jsou uvedeny v tabulce 10.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Czech: AZA byl podáván v denní dávce 2,5 mg/kg.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Czech: Většina závažných reakcí na infuzi se objevila během druhé infuze ve 2. týdnu.
Dutch: Deze patiënten werden geclassificeerd als week 2-responders en werden meegenomen in de primaire analyse (zie Tabel 5).
Czech: Tito pacienti byli klasifikováni jako respondéři 2. týdne a byli zahrnuti do primární analýzy (viz Tabulka 5).
Dutch: Er werd geen rebound waargenomen.
Czech: Nebyl pozorován žádný rebound fenomén.
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Czech: Byly hlášeny tři případy pneumonie (1 závažný) a 2 případy pásového oparu (oba nezávažné).
Dutch: Het is mogelijk dat bij sommige patiënten een korter dosisinterval nodig is om klinisch voordeel te behouden, terwijl bij anderen een langer dosisinterval voldoende kan zijn.
Czech: Někteří pacienti mohou k udržení klinického prospěchu potřebovat kratší dávkovací interval, zatímco pro jiné bude delší interval postačující.
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Czech: Navíc bylo pozorováno snížení užívání kortikosteroidů a zlepšení kvality života.
Dutch: • Als uw behandeling met infliximab langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een grotere kans op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Czech: • Jestliže byla léčba infliximabem přerušena na dobu delší než 16 týdnů, je vyšší riziko alergických reakcí, když znovu začnete léčbu.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Dutch: Gooi dit middel weg als het niet is gebruikt vóór de nieuwe houdbaarheidsdatum of vóór de houdbaarheidsdatum die op het doosje gedrukt staat, afhankelijk welke datum eerder is.
Czech: Přípravek zlikvidujte, pokud nebyl použit do nového data použitelnosti nebo do data použitelnosti vytištěného na krabičce, podle toho, co nastane dříve.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd van ziekterecidief van > 20 weken.
Czech: Mezi 6. a 26. týdnem se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Dutch: Mediane tijd tot aan het verdwijnen van de respons tot en met week 54
Czech: Medián času do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Dutch: Totale score d
Czech: Celkové skóre d
Dutch: • Moeilijke of pijnlijke ademhaling, pijn op de borst
Czech: • Obtížné nebo bolestivé dýchání, bolest na hrudi
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Czech: Při podezření na latentní tuberkulózu je nutno konzultovat lékaře specializovaného na léčbu tuberkulózy.
Dutch: Abnormale complementfactor.
Czech: Vzácné: Abnormální faktor komplementu.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „komplementární faktor", která je součástí imunitního systému.
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2 IMPACT
Czech: Tabulka 9 Účinek na ACR a PASI ve studiích IMPACT a IMPACT 2
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Czech: • U některých pacientů, kterým byl podáván infliximab, nemusí být tělo schopné vytvořit dostatek krvinek, které pomáhají bojovat proti infekcím nebo zastavovat krvácení.
Dutch: • Oogontsteking die veranderingen in het zicht kan veroorzaken, waaronder blindheid
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny ve vidění, včetně slepoty
Dutch: Werkzaamheid werd aangetoond met of zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Czech: Účinnost byla potvrzena při současném i bez současného podávání methotrexátu.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Czech: Pacienti byli sledováni celkem po dobu 26 týdnů.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Czech: Přibližně u 3 % pacientů byla léčba kvůli reakci na infuzi přerušena, přičemž všichni pacienti se uzdravili za pomoci léčby, nebo bez ní.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Czech: To platí u pacientů s Crohnovou chorobou i u pacientů s revmatoidní artritidou.
Dutch: Er werd geen andere klinisch relevante accumulatie waargenomen.
Czech: Další klinicky významná akumulace nebyla pozorována.
Dutch: Verkorte infusies met doses > 6 mg/kg zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.8).
Czech: Zkrácené infuze dávek > 6 mg/kg nebyly studovány (viz bod 4.8).
Dutch: Negen van deze patiënten ontwikkelden maligniteiten, waaronder 1 lymfoom.
Czech: U devíti z těchto pacientů se objevily malignity, včetně 1 lymfomu.
Dutch: In de andere gevallen ging het om verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Czech: Ostatní případy představovaly různorodé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojené s imunosupresí.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over zwangerschap en borstvoeding.
Czech: Pro více informací viz bod Těhotenství a kojení.
Dutch: Aangezien de eliminatie van infliximab tot zes maanden in beslag kan nemen, dient de controle op infecties gedurende deze periode voortgezet te worden.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování musí po tuto dobu pokračovat.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - voorwaarden voor de bewaring Bewaren bij 2°C - 8°C.
Czech: Pokyny pro použití a zacházení - podmínky uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Dutch: Het gebruik van levende vaccins kan resulteren in klinische infecties, waaronder gedissemineerde infecties.
Czech: Použití živých vakcín může způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Czech: Přípravek Flixabi je také používán u dospělých pacientů a dětí ve věku od 6 let k léčbě:
Dutch: Er waren geen ernstige infusiereacties en 2 patiënten in het REACH-onderzoek hadden niet-ernstige anafylactische reacties.
Czech: Nevyskytly se žádné závažné reakce na infuzi a 2 subjekty měly ve studii REACH nezávažné anafylaktické reakce.
Dutch: Zwangerschap en vaccinaties
Czech: Těhotenství a očkování
Dutch: ≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Dutch: Naam patiënt:
Czech: Jméno pacienta:
Dutch: Gebruik alleen een infuusset met een in-line, steriel, niet-pyrogeen filter met een lage eiwitbinding (poriegrootte 1,2 micrometer of minder).
Czech: Použijte pouze infuzní set s in-line vestavěným sterilním, nepyrogenním filtrem s nízkou vazbou bílkovin (velikost pórů 1,2 mikrometru nebo méně).
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Czech: • Nádorové onemocnění u dětí a dospělých
Dutch: De resultaten van week 54 (ACR20, de totale, door Van der Heijde gewijzigde Sharp-score en HAQ) staan vermeld in Tabel 3.
Czech: Výsledky v 54. týdnu (ACR20, celkové „van der Heijde-modified Sharp score", a HAQ) jsou uvedeny v Tabulce 3.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Czech: Pacienti, kteří neodpovídali na infliximab v 8. týdnu (n = 15), léčivý přípravek dále neužívali a vrátili se na sledování bezpečnosti.
Dutch: Immunogeniciteit Antistoffen tegen infliximab werden waargenomen bij 3 (2,9%) pediatrische patiënten.
Czech: Imunogenicita Protilátky proti infliximabu byly zjištěny u 3 (2,9 %) pediatrických pacientů.
Dutch: De meeste maligniteiten ontwikkelden zich in de longen of het hoofd en de nek.
Czech: Většina malignit se objevila v plicích, hlavě nebo krku.
Dutch: Er is geen bewijs dat erop wijst dat infliximab fibrotische stricturen verergert of veroorzaakt.
Czech: Není žádný důkaz o tom, že infliximab zhoršuje nebo vyvolává fibrotické striktury.
Dutch: Bij deze huidreacties kan koorts voorkomen.
Czech: Tyto kožní reakce mohou být doprovázeny horečkou.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Czech: Léčebná odpověď byla pozorována v průběhu 2 týdnů s maximální odpovědí ve 4. týdnu.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Czech: Dbejte prosím na to, abyste při každé návštěvě lékaře měl(a) u sebe seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Dutch: Gegevens over fistels werden afgeleid van de PCDAI-scores.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí z PCDAI skóre.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Czech: Medián poločasu eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Czech: Není známo, zda tento nález je následkem účinku na samce a/nebo samice.
Dutch: Flixabi kan worden bewaard bij temperaturen tot maximaal 25°C gedurende een enkele periode van maximaal 6 maanden, maar die de oorspronkelijke uiterste houdbaarheidsdatum niet overschrijdt.
Czech: Přípravek Flixabi je možno uchovávat při teplotách maximálně do 25 °C po jedno období v délce až 6 měsíců, které ale nepřekročí původní datum použitelnosti.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Czech: Medián trvání klinické odpovědi byl 12 týdnů.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik nádorového onemocnění kůže.
Dutch: Indien acute infusiereacties optreden, moet de infusie onmiddellijk stopgezet worden.
Czech: Jestliže se objeví akutní reakce na infuzi, musí být infuze okamžitě přerušena.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 5 mg per kg lichaamsgewicht.
Czech: Obvyklá dávka je 5 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Dutch: • Hepatitis B-infectie als u hepatitis B in het verleden heeft gehad
Czech: • Infekční hepatitida B, pokud jste hepatitidou typu B trpěl(a) v minulosti
Dutch: Hepatitis B (HBV) reactivering
Czech: Reaktivace hepatitidy B (HBV)
Dutch: Lage bloedwaarden
Czech: Nízký počet krvinek
Dutch: Er dient op gewezen te worden dat onderdrukking van TNFα symptomen van infectie zoals koorts kan maskeren.
Czech: Je třeba zdůraznit, že suprese TNFα může maskovat symptomy infekce, jako je horečka.
Dutch: Vóór reconstitutie: 4 jaar bij 2°C - 8°C.
Czech: Před rekonstitucí: 4 roky při teplotě 2 °C - 8 °C.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou způsobovat nežádoucí účinky.
Dutch: Tabel 10 Samenvatting van PASI-respons, PGA-respons en het percentage patiënten met alle nagels schoon in week 10, 24 en 50.
Czech: Tabulka 10 Souhrn PASI odpovědi, PGA odpovědi a procenta pacientů se všemi nehty zahojenými v 10., 24. a 50. týdnu.
Dutch: Levende vaccins/therapeutische infectieuze agentia
Czech: Živé vakcíny/terapeutické infekční agens
Dutch: De werkzaamheid van infliximab tot en met week 54 werd bepaald tijdens het ACT 1-onderzoek.
Czech: Účinnost infliximabu do 54. týdne byla hodnocena ve studii ACT 1.
Dutch: Infliximab is alleen onderzocht in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie.
Czech: Infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní léčbou.
Dutch: N ≥ 90% verbetering ≥ 75% verbetering ≥ 50% verbetering
Czech: 50. týden n ≥ 90 % zlepšení ≥ 75 % zlepšení ≥ 50 % zlepšení
Dutch: • of alleen bij patiënten die intolerantie vertonen voor methotrexaat of bij wie methotrexaat gecontra-indiceerd is
Czech: • nebo samotný u pacientů s nesnášenlivostí methotrexátu nebo pacientů s kontraindikací podávání methotrexátu
Dutch: Van patiënten die anti-TNF-therapie ontvangen, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de respons op een vaccinatie met levende vaccins of over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins.
Czech: U pacientů, léčených inhibitory TNF jsou k dispozici omezené údaje týkající se odpovědi na očkování živými vakcínami nebo sekundárního přenosu infekce živými vakcínami.
Dutch: Bij de uitgangssituatie had 87% van de patiënten perianale fistels, 14% abdominale fistels en 9% rectovaginale fistels.
Czech: Na začátku mělo 87 % pacientů perianální píštěle, 14 % abdominální píštěle a 9 % rektovaginální píštěle.
Dutch: • U lijdt aan matig of ernstig hartfalen.
Czech: • trpíte středně závažným nebo závažným srdečním selháním.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van stabiele doses van conventionele therapieën was toegestaan en 83% van de patiënten bleef ten minste één van deze therapieën krijgen.
Czech: Současné užívání stálých dávek léků konvenční terapie bylo povoleno a 83 % pacientů pokračovalo alespoň v jedné z těchto terapií.
Dutch: Zesenveertig procent van de patiënten ging verder met stabiele doses methotrexaat (≤ 25 mg/week).
Czech: 46 % pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Dutch: Vroege herkenning van atypische klinische verschijnselen van ernstige infecties en van typische klinische verschijnselen van zeldzame en ongebruikelijke infecties is cruciaal om vertragingen in diagnose en behandeling te minimaliseren.
Czech: Časné rozpoznání atypických klinických projevů závažných infekcí a typického klinického projevu vzácných a neobvyklých infekcí je nesmírně důležité s ohledem na minimalizaci časového prodlení k zahájení diagnózy a léčby.
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken Indicatie
Czech: Tabulka 2 Podíl pacientů se zvýšenou aktivitou ALT v klinických studiích
Dutch: * Inclusief rundertuberculose (gedissemineerde BCG-infectie), zie rubriek 4.4.
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4.
Dutch: Hepatitis B-virus
Czech: Virus hepatitidy B
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de gereconstitueerde oplossing is aangetoond voor een duur van 24 uur bij 25°C.
Czech: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku v trvání 24 hodin při teplotě 25 °C.