FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Pre-impianto
Norwegian Bokmål: Før implantasjon
Italian: approssimativamente 25 μg
Norwegian Bokmål: omtrent 25 mikrogram
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentra sjon)
Italian: _ _1 Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico, adsorbito
Norwegian Bokmål: _ _1 Etter rekonstitusjon, 1 dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid, adsorbert
Italian: 50 (5 X 10) flaconcini + 50 (5 X 10) siringhe preriempite senza aghi (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 50 (5 X 10) hetteglass + 50 (5 X 10) ferdigfylte sprøyter uten kanyle (multipakke)
Italian: e del tossoide tetanico (T), adsorbito (PRP-T)
Norwegian Bokmål: og tetanustoksoid (T), adsorbert (PRP-T)
Italian: Coniugato del polisaccaride capsulare dell'Haemophilus influenzae di tipo b (PRP))
Norwegian Bokmål: Konjugat av Haemophilus influenzae type b kapselpolysakkarid (PRP)
Italian: 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite + 20 aghi
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler
Italian: Pertactina, adsorbita
Norwegian Bokmål: Pertaktin, adsorbert
Italian: Tossoide tetanico, adsorbito
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid, adsorbert
Italian: Emoagglutinina filamentosa, adsorbita
Norwegian Bokmål: Filamentøs hemagglutinin, adsorbert
Italian: 10 flaconcini + 10 prefilled syringes senza aghi
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita senza ago
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Italian: Antigene di superficie ricombinante (proteina S) del virus dell'epatite B,
Norwegian Bokmål: Rekombinant hepatititt B overflate antigen (S protein), adsorbert
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Italian: Queste reazioni si risolvono in un periodo medio di 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene avtar etter gjennomsnittlig 4 dager.
Italian: Non sono disponibili dati.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant
Italian: 40, 8, 32 DU
Norwegian Bokmål: 40, 8, 32 DE
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni rimane non nota.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ukjent.
Italian: 2adsorbito su AlPO4
Norwegian Bokmål: 2adsorbert til AlPO4
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (oltre 38°C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Italian: I risultati di questi studi clinici sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse kliniske studiene er sammenfattet i tabellene nedenfor.
Italian: Il verificarsi di questa circostanza è normale.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Italian: • Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Italian: Ciò proteggerà il bambino da queste malattie.
Norwegian Bokmål: Dette vil beskytte barnet ditt mot disse sykdommene.
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper kreves ikke for vaksiner.
Italian: • gonfiore degli occhi e del volto
Norwegian Bokmål: • hevelse i øynene og ansiktet
Italian: Le frequenze per dose sono state riportate come di seguito:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene per dose er rapportert som:
Italian: 32 D-unità antigene
Norwegian Bokmål: 32 D-antigen enheter
Italian: In accordo con l'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti deve essere effettuato da un laboratorio di stato oppure da un laboratorio specificamente designato a questo scopo.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
Italian: Bambini a 7-8 anni di età
Norwegian Bokmål: Barn 7-8 år gamle
Italian: • Esperienza in co-somministrazione
Norwegian Bokmål: • Erfaring med ko-administrering
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av vaksinen, se punkt 6.3.
Italian: Tuttavia, a volte può essere molto grave e causare danni irreversibili o addirittura la morte.
Norwegian Bokmål: Men noen ganger kan den være svært alvorlig og forårsake varige skader eller til og med dødsfall.
Italian: Agitare bene prima dell'uso
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk
Italian: Ciascuna scatola singola non può essere venduta separatamente
Norwegian Bokmål: Individuelle pakninger kan ikke selges separat.
Italian: In caso contrario il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vil barnet ditt kanskje ikke være fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Italian: Tuttavia, la stabilità è stata dimostrata per 8 ore a 21°C dopo ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Den har imidlertid vist seg å være stabil i 8 timer ved +21°C etter rekonstituering.
Italian: Interferenza con i test di laboratorio
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifestano dopo aver lasciato lo studio medico.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom de inntreffer etter at dere har forlatt legekontoret.
Italian: Devono essere effettuati altri test diagnostici per confermare la presenza di infezione da Hib durante questo periodo.
Norwegian Bokmål: Andre tester bør derfor brukes for å påvise Hib-infeksjon i denne perioden.
Italian: • Si assicuri che il bambino completi il ciclo di vaccinazione.
Norwegian Bokmål: • Se til at barnet ditt fullfører hele vaksinasjonsprogrammet.
Italian: Molto comune Pianto anormale, irritabilità, irrequietezza Comune
Norwegian Bokmål: Unormal gråt, irritabilitet, rastløshet
Italian: Ricostituire il vaccino come descritto sopra.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen som beskrevet over.
Italian: Bambini a 4-5 anni di età
Norwegian Bokmål: Barn 4-5 år gamle
Italian: Anticorpi (cut-off)
Norwegian Bokmål: Antistoff (cut-off)
Italian: • I due componenti sono miscelati insieme immediatamente prima di iniettare il vaccino al bambino.
Norwegian Bokmål: • Begge komponentene blandes sammen rett før barnet ditt får vaksinen.
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen må aldri gis i en blodåre eller inn i huden.
Italian: 25, 25, 8 microgrammi
Norwegian Bokmål: 25, 25, 8 mikrogram
Italian: • Il medico o l'infermiere le dirà quando il bambino dovrà tornare per l'iniezione successiva.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli informert av legen eller helsesøster om når barnet ditt skal komme tilbake for neste vaksinasjon.
Italian: Esperienza successiva alla commercializzazione
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring
Italian: 1adsorbito su Al(OH)3
Norwegian Bokmål: 1adsorbert til Al(OH)3
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Infanrix hexa in bambini di età superiore a 36 mesi non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Infanrix hexa hos barn over 36 måneder er ikke undersøkt.
Italian: Temperatura ≥ 40,0°C entro 48 ore dalla vaccinazione, non dovuta ad altre cause identificabili.
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 40,0° C innen 48 timer etter vaksinasjonen, som ikke skyldes andre identifiserbare årsaker;
Italian: Infanrix hexa conferirà una risposta immunitaria anti-PRP (cutoff ≥ 0,15µg/ml) in almeno l'84% dei bambini.
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa vil gi en anti-PRP immunrespons (cut-off ≥0,15 µg/ml) i minst 84 % av spedbarna.
Italian: Infanrix hexa è un vaccino usato per proteggere il bambino da sei malattie:
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa er en vaksine som brukes til å beskytte barnet ditt mot seks sykdommer:
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco sono state riportate nel corso degli studi clinici (dati provenienti da più di 16.000 soggetti) e durante la sorveglianza successiva alla commercializzazione.
Norwegian Bokmål: Følgende legemiddelrelaterte bivirkninger ble rapportert i kliniske studier (data fra mer enn 16000 individer) og ved overvåking etter markedsføring.
Italian: • Come per tutti i vaccini, Infanrix hexa può non proteggere completamente tutti i bambini vaccinati.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan ikke Infanrix hexa gi fullstendig beskyttelse hos alle barn som vaksineres.
Italian: Solitamente si manifestano entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: De inntreffer vanligvis innen 2 til 3 dager etter vaksinasjon.
Italian: La poliomielite è spesso solo una malattia lieve.
Norwegian Bokmål: Polio gir vanligvis en mild sykdom.
Italian: N=2009 (12 studi)
Norwegian Bokmål: N=2009 (12 studier)
Italian: • abbassamento improvviso della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Norwegian Bokmål: • plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet
Italian: Molto raro Convulsioni (con o senza febbre)
Norwegian Bokmål: Kramper (med eller uten feber)
Italian: Studio di efficacia (sponsorizzato dal NIH)
Norwegian Bokmål: "Efficacy" studie (NIH sponset)
Italian: Pertactina (PRN)1
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)1
Italian: • Il bambino riceverà un totale di due o tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt vil få totalt to eller tre injeksjoner med et intervall på minst 1 måned mellom hver dose.
Italian: non meno di 40 Unità Internazionali (UI)
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 40 Internasjonale Enheter (IE)
Italian: Efficacia nella protezione contro la pertosse
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt mot pertussis
Italian: non meno di 30 Unità Internazionali (UI)
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 Internasjonale Enheter (IE)
Italian: • Infanrix hexa aiuta l'organismo del bambino a produrre la propria protezione (anticorpi).
Norwegian Bokmål: • Infanrix hexa hjelper kroppen til barnet ditt med å lage sin egen beskyttelse (antistoffer).
Italian: 4propagato in cellule VERO
Norwegian Bokmål: 4 dyrket i Vero-celler
Italian: Questi bambini potrebbero richiedere un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successivamente alla somministrazione delle prime due o tre dosi di Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Disse babyene kan kreve respiratorisk overvåkning i 48-72 timer etter injeksjon av de to eller tre første dosene av Infanrix hexa.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità specifica, tossicità a dosi ripetute e compatibilità degli ingredienti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, spesifikk toksisitet, toksisitet ved gjentatt dosering og forlikelighet av ingrediensene.
Italian: Pertactina1
Norwegian Bokmål: Pertaktin1
Italian: 88,7% Sulla base dei dati raccolti da contatti secondari in famiglie, dove vi era un caso indice con pertosse tipica
Norwegian Bokmål: 88,7 % Basert på data samlet inn fra sekundærkontakt i hjem med et indekstilfelle av kikhoste
Italian: 2 Reazioni avverse derivanti dalla segnalazione spontanea
Norwegian Bokmål: 2 Bivirkninger fra spontanrapportering.
Italian: • se il bambino ha una malattia del cervello non ancora diagnosticata o progressiva o epilessia non controllata.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller epilepsi som ikke er under kontroll.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Ottobre 2000
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23.oktober 2000 Dato for siste fornyelse: 31. august 2010
Italian: L'infezione da HIV non è considerata controindicazione.
Norwegian Bokmål: HIV infeksjon anses ikke som kontraindikasjon.
Italian: • Sicurezza in neonati pretermine
Norwegian Bokmål: ● Sikkerhet hos premature spedbarn
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue della UE/AEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: • Poliomielite: è un'infezione virale.
Norwegian Bokmål: • Poliomyelitt (Polio): Er en virusinfeksjon.
Italian: Molto rari (si verificano fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino): prurito (dermatite).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser): kløe (dermatitt).
Italian: Le braccia o le gambe colpite da questa malattia possono essere dolorosamente attorcigliate (deformate).
Norwegian Bokmål: Armer eller ben som påvirkes av sykdommen kan bli meget smertefulle og få vridninger (bli deformerte).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) 2
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Italian: Questo può aiutare a ridurre alcuni degli effetti indesiderati (reazioni febbrili) di Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å redusere noen av bivirkningene (feberreaksjoner) til Infanrix hexa.
Italian: Se il bambino presenta una reazione allergica, consulti il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får en allergisk reaksjon, ta umiddelbart kontakt med legen din.
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza
Norwegian Bokmål: • perioder med bevisstløshet eller nedsatt bevissthet
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet angis i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: La somministrazione di antipiretici a scopo profilattico prima o immediatamente dopo la somministrazione del vaccino può ridurre l'incidenza e l'intensità delle reazioni febbrili successive alla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrasjon av antipyretika før eller umiddelbart etter vaksinasjon kan redusere forekomst og intensitet på febrile reaksjoner i forbindelse med vaksinasjon.
Italian: Linfoadenopatia2, trombocitopenia2
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Italian: Le misure di immunoprofilassi stabilite a livello nazionale contro l'epatite B devono essere mantenute.
Norwegian Bokmål: Fastsatte nasjonale retningslinjer for immunoprofylakse mot hepatitt B skal følges.
Italian: Non somministrare il vaccino per via intravascolare o per via intradermica.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser vaksinen intravaskulært eller intradermalt.
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis når sykdommen er under kontroll.
Italian: Gli spasmi muscolari possono essere talmente violenti da provocare fratture alle ossa della spina dorsale.
Norwegian Bokmål: Muskelkrampene kan være så kraftige at de kan føre til brudd i ryggraden.
Italian: I dati clinici generati con paracetamolo e ibuprofene suggeriscono che l'uso profilattico di paracetamolo può ridurre il tasso di febbre, mentre l'uso profilattico di ibuprofene ha mostrato un effetto limitato nel ridurre il tasso di febbre.
Norwegian Bokmål: Kliniske data generert med paracetamol og ibuprofen tyder på at profylaktisk bruk av paracetamol kan redusere feberraten, mens profylaktisk bruk av ibuprofen viste begrenset effekt i å redusere feberrate.
Italian: Cosa deve sapere prima che il bambino riceva Infanrix hexa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får Infanrix hexa
Italian: Considerazioni
Norwegian Bokmål: Betraktninger
Italian: Possono esserci circostanze, come nel caso di una alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi della vaccinazione.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller som f.eks. ved høy forekomst av kikhoste, kan den mulige fordelen veie tyngre enn den mulige risiko.
Italian: Tuttavia i dati indicano che la protezione contro la pertosse può diminuire a 7-8 anni di età con questa schedula a 3-5-12 mesi.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer imidlertid at beskyttelsen mot kikhoste kan avta ved 78 års alder med 3-5-12 måneders skjemaet.
Italian: Con questo vaccino possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaksinen:
Italian: L'immunità protettiva contro i tre tipi di polio virus e PRP è stata osservata in almeno il 91,0% dei bambini e contro la difterite e il tetano in almeno il 64,7% dei bambini.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunitet mot de tre poliovirustypene og PRP ble observert hos minst 91,0 % av barna og mot difteri og tetanus hos minst 64,7 % av barna.
Italian: Dato che l'antigene polisaccaridico capsulare Hib viene escreto nelle urine, si può osservare un risultato positivo al test delle urine entro 1-2 settimane dalla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Ettersom Hib-kapselpolysakkaridantigen skilles ut i urinen, kan dette gi positivt utslag på urinprøve i 1-2 uker etter vaksinasjon.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Ikke relevant.
Italian: Poichè Infanrix hexa non è destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati adeguati sull'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento e neppure adeguati studi di riproduzione negli animali.
Norwegian Bokmål: Da Infanrix hexa ikke er ment for bruk til voksne, er adekvate humane data om bruk under graviditet og amming samt adekvate reproduksjonsstudier på dyr, ikke tilgjengelige.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o ha recentemente ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler eller nylig har fått en annen vaksine.
Italian: Il vaccino ricostituito appare come una sospensione leggermente più torbida del componente liquido da solo.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen fremstår som en noe mer blakket suspensjon enn væskekomponenten alene.
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questi neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for disse spedbarna, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.
Italian: Almeno il 25,4% (anti-PT), il 97,5% (anti FHA) e l'87,0% (anti PRN) dei bambini erano sieropositivi contro i componenti della pertosse.
Norwegian Bokmål: Minst 25,4 % (anti-PT), 97,5 % (anti-FHA) og 87,0 % (antiPRN) av barna var seropositive mot kikhostekomponentene.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria
Norwegian Bokmål: Varighet av immunresponsen
Italian: Il vaccino può contenere tracce di formaldeide, neomicina e polimixina che sono impiegate durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av formaldehyd, neomycin og polymyxin, som er brukt i løpet av produksjonsprosessen (se pkt.
Italian: L'efficacia del componente Hib di Infanrix hexa è stata studiata tramite un esteso studio di sorveglianza post marketing condotto in Germania.
Norwegian Bokmål: Effekten av Hib-komponenten i Infanrix Hexa er undersøkt i en stor oppfølgingsstudie etter markedsføring i Tyskland.
Italian: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): può causare infiammazione cerebrale.
Norwegian Bokmål: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Kan forårsake hjernehevelse (betennelse).
Italian: Contatti immediatamente il medico se il suo bambino presenta uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din dersom barnet ditt får følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Tyskland
Italian: 84% In un follow-up della medesima coorte, l'efficacia è stata confermata fino a 60 mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria senza la somministrazione di una dose di richiamo per la pertosse.
Norwegian Bokmål: 84 % Ved oppfølging av samme kohort ble effekten bekreftet opp til 60 måneder etter fullført primærvaksinasjon uten injeksjon av en boosterdose mot kikhoste.
Italian: • Infanrix hexa è disponibile in confezioni da 1 e da 10 con o senza aghi ed una confezione multipla di
Norwegian Bokmål: • Infanrix hexa leveres i pakninger på 1 og 10 med eller uten sprøytespisser.
Italian: Febbre >39,5°C, reazioni in sede di iniezione, compreso indurimento, tumefazione locale al sito di iniezione (> 50 mm)1
Norwegian Bokmål: Feber >39,5 °C, reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert indurasjon, lokal hevelse på injeksjonsstedet (>50mm)1
Italian: • se il bambino tende ad avere convulsioni quando ha la febbre o esiste una storia familiare di eventi simili.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall når det har feber, eller om det er slike tilfeller i familien
Italian: Non esiste correlazione sierologica di protezione per la pertosse.
Norwegian Bokmål: For kikhoste er det ingen serologisk korrelat for beskyttelse.
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Norwegian Bokmål: • Difteri: En alvorlig bakterieinfeksjon som hovedsaklig angriper luftveiene og noen ganger huden.
Italian: La presenza di una infezione lieve non costituisce controindicazione.
Norwegian Bokmål: Lett infeksjon er imidlertid ingen kontraindikasjon.
Italian: Le risposte immunitarie sono rimaste inalterate.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene var upåvirket.
Italian: Sospensione DTPa-HBV-IPV:
Norwegian Bokmål: DTPa-HBV-IPV suspensjon:
Italian: L'incidenza e la gravità della febbre a seguito della co-somministrazione dei due vaccini nella vaccinazione primaria è stata inferiore rispetto a quella osservata dopo le dosi di richiamo.
Norwegian Bokmål: Insidensen og alvorlighetsgraden av feber etter ko-administrering av de to vaksinene ved primærimmuniseringsskjema var lavere enn det som ble observert etter boosterdosen.
Italian: Informi il medico se il suo bambino ha manifestato una reazione allergica a questi componenti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom barnet ditt tidligere har hatt en allergisk reaksjon mot disse innholdsstoffene.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati, nel caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner som injiseres skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen.