FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Pneumopathie interstitielle diffuse**
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom**
French: L'augmentation de l'exposition au DMA, en cas de surdosage en busulfan, doit être considérée.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til at overdosering med busulfan også vil øke eksponering for DMA.
French: BUSULFAN FRESENIUS KABI peut interagir avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi kan påvirke eller blir påvirket av andre legemidler.
French: Hématémèse Iléus
Norwegian Bokmål: Hematemese Ileus
French: Qu'est-ce que BUSULFAN FRESENIUS KABI et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Busulfan Fresenius Kabi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Les résultats obtenus selon une approche de pharmacocinétique de population n'indiquent pas de différence de la clairance du busulfan entre le groupe traité au clonazépam et celui traité avec la phénytoine.
Norwegian Bokmål: Dataanalyse med en populasjonsfarmakokinetisk metode indikerte ingen forskjell på clearance av intravenøst busulfan mellom behandling med fenytoin og klonazepam, og derfor ble lignende plasmaeksponeringer for busulfan oppnådd, uavhengig av type profylakse mot krampeanfall.
French: Comment utiliser BUSULFAN FRESENIUS KABI ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Busulfan Fresenius Kabi
French: Les modifications du SNC précèdent tous les effets indésirables les plus graves.
Norwegian Bokmål: Endringer i sentralnervesystemet opptrer før de mer alvorlige bivirkningene.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
French: Examens biologiques : élévation des enzymes hépatiques et prise de poids.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: økt nivå av leverenzymer og vektøkning.
French: Les femmes ne doivent pas être enceintes pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement avec BUSULFAN FRESENIUS KABI.
Norwegian Bokmål: Kvinner må ikke bli gravide under behandling med Busulfan Fresenius Kabi og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
French: Une analyse combinée des patients auto et allogreffés a montré une relation PK/PD entre l'augmentation de la bilirubine totale plasmatique et celle des AUCs.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske interaksjoner ble sett mellom stomatitt og AUC hos autologe pasienter og mellom bilirubinøkning og AUC i en kombinert autolog og allogenisk pasientanalyse.
French: Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du busulfan intraveineux n'ont pas été évalués.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på fordeling av busulfan gitt intravenøst er ikke undersøkt.
French: Un total de 11 patients (18%) a présenté un épisode aigu de GVHD.
Norwegian Bokmål: Totalt 11 pasienter (18 %) fikk tilstanden.
French: 30 mois
Norwegian Bokmål: 30 måneder
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
French: Dans cette étude, 428 patients ont été randomisés dans l'un des deux groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 428 pasienter randomisert til en av to behandlingsgrupper.
French: L'évaluation du traitement à long terme est basée sur les données à 48 semaines.
Norwegian Bokmål: Vurdering av langvarig behandling er basert på 48 ukers data.
French: Cela peut survenir quelques heures à quelques jours après la naissance.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra flere timer til flere dager etter fødsel.
French: (avec le mécanisme de protection de l'aiguille activé)
Norwegian Bokmål: (Med kanylebeskyttelsesmekanismen aktivert)
French: Vous ne devez pas les prendre en même temps que ce médicament.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dem samtidig med dette legemidlet.
French: À chaque visite, des mesures des résultats d'efficacité et de sécurité d'emploi ont été réalisées.
Norwegian Bokmål: Ved hvert besøk ble målene for effekt- og sikkerhetsutfall vurdert.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures à plusieurs jours après la naissance.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
French: Buvidal a une biodisponibilité absolue complète.
Norwegian Bokmål: Buvidal har fullstendig absolutt biotilgjengelighet.
French: Informations importantes
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
French: Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins régulièrement pour vérifier votre foie.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å ta blodprøver regelmessig for å få leveren sjekket.
French: N'oubliez pas d'informer votre médecin que vous être traité par ce médicament.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen om at du blir behandlet med dette legemidlet.
French: Les termes et les fréquences ci-dessous sont utilisés : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser blir brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: - alcool ou médicaments contenant de l'alcool.
Norwegian Bokmål: - alkohol eller legemidler som inneholder alkohol.
French: N 213 Médiane 26,7
Norwegian Bokmål: N Median 26,7
French: Il est très important d'honorer tous vos rendez-vous pour recevoir Buvidal.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du holder alle dine avtaler for å få Buvidal.
French: Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre la prise de ce médicament pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette å ta legemidlet under svangerskap.
French: Ces médicaments peuvent également augmenter le risque de surdosage aux opioïdes
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også øke risikoen for overdosering av opioider
French: Les réactions au site d'injection étaient toutes d'intensité légère à modérée, et la majorité des événements étaient transitoires.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var alle milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og de fleste hendelsene var forbigående.
French: Vasodilatation Hypotension
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Hypotensjon
French: N'arrêtez pas le traitement sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous suit.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen uten først å sjekke med den legen som behandler deg.
French: - si votre respiration se fait plus lente et plus faible que d'habitude (dépression respiratoire).
Norwegian Bokmål: - hvis du begynner å puste saktere eller svakere enn vanlig (respirasjonsdepresjon).
French: - Dépendance : Ce médicament peut entraîner une dépendance.
Norwegian Bokmål: - Avhengighet: Dette legemidlet kan skape avhengighet.
French: En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un bilan biologique et étiologique est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
French: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suède
Norwegian Bokmål: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
French: Chacune de ces quatre régions peut avoir plusieurs sites d'injection.
Norwegian Bokmål: Hvert område kan ha flere injeksjonssteder.
French: Il n'y a pas de données cliniques étayant la reinjection de la dose mensuelle au même site.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data som støtter ny injeksjon av månedlig dose på samme sted.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes under behandlingen.
French: Dépendance
Norwegian Bokmål: Avhengighet
French: - rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
Norwegian Bokmål: - rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose).
French: Une recommandation individuelle doit être faite par le professionnel de santé en charge du traitement.
Norwegian Bokmål: En individuell anbefaling bør gis av behandlende helsepersonell.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Buvidal.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Buvidal er blitt utført.
French: Si vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin de programmer votre prochaine dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en avtale må du spørre legen når du skal planlegge den neste dosen.
French: Vous devez utiliser la dose que votre médecin vous a prescrite.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke den dosen som legen har foreskrevet for deg.
French: De façon générale, la posologie recommandée pour les personnes âgées ayant une fonction rénale normale est la même que pour les patients adultes plus jeunes ayant une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Generelt er den anbefalte dosen for eldre pasienter med normal nyrefunksjon den samme som for yngre voksne pasienter med normal nyrefunksjon.
French: - Mettez des gants et nettoyez le site d'injection en mouvements circulaires à l'aide d'une lingette imbibée d'alcool (non fournie dans la boîte).
Norwegian Bokmål: - Bruk hansker og rengjør injeksjonsstedet med en rund bevegelse ved hjelp av en alkoholserviett (ikke inkludert i esken).
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension orthostatique.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
French: Par conséquent, les posologies doivent être étroitement surveillées, et cette association doit être évitée dans les cas où il existe un risque de mésusage.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor overvåkes nøye, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
French: Doses manquées
Norwegian Bokmål: Tapte doser
French: Ces effets peuvent être aggravés si vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres médicaments sédatifs.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient la douleur au site d'injection (8,9 %), le prurit au site d'injection (6,1 %) et l'érythème au site d'injection (4,7 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter på injeksjonsstedet (8,9 %), pruritus på injeksjonsstedet (6,1 %) og erytem på injeksjonsstedet (4,7 %).
French: Contenu :
Norwegian Bokmål: Innhold:
French: La rifampicine peut diminuer l'effet de Buvidal.
Norwegian Bokmål: Rifampicin kan redusere effekten av Buvidal.
French: Cela survient plus fréquemment en début de traitement et en cas de modification de la dose.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
French: Seringue de sécurité : Après utilisation
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøyte: Etter bruk
French: - L'injection doit se faire dans le tissu sous-cutané.
Norwegian Bokmål: - Injeksjon bør gjøres i det subkutant vev.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement faible (≈30 %) dans l'ensemble de la clairance de la buprénorphine.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativ liten rolle (≈ 30 %) i total clearance av buprenorfin.
French: En cas de traitement prolongé par Buvidal, votre médecin peut diminuer ou augmenter la dose, en fonction de vos besoins.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling med Buvidal, kan legen din redusere eller øke dosen etter ditt behov.
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante doit être administrée dès que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose uteblir skal neste dose administreres så snart som praktisk mulig.
French: • barbituriques (utilisés pour provoquer l'endormissement ou la sédation)
Norwegian Bokmål: • barbiturater (brukes til å forårsake søvn eller sedering)
French: Les risques associés à la prise de Buvidal chez les femmes enceintes ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Buvidal hos gravide kvinner er ikke kjent.
French: Avant l'administration
Norwegian Bokmål: Før administrering
French: La surveillance audelà de la période de traitement hebdomadaire ou mensuel peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Overvåkning utover den ukentlige og månedlige behandlingsperioden kan være nødvendig.
French: Dans l'ensemble des groupes, 156 patients (68,7 %) ont achevé la période de traitement de 48 semaines.
Norwegian Bokmål: Totalt gjennomførte 156 pasienter (68,7 %) den 48 ukers behandlingsperioden.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Rechon Life Science AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Rechon Life Science AB
French: Les injections au niveau de la taille ou à moins de 5 cm du nombril doivent être évitées.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner på midjen eller innen 5 cm fra navlen bør unngås.
French: Une ventilation assistée ou contrôlée doit être assurée.
Norwegian Bokmål: Åpne luftveier og assistert eller kontrollert ventilasjon må sikres.
French: Le patient doit être transféré dans une unité disposant de tous les moyens de réanimation nécessaires.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelige.
French: Injection mensuelle :
Norwegian Bokmål: Månedlig injeksjon:
French: Les patients ont eu 12 visites hebdomadaires pendant les 12 premières semaines et 6 visites pendant les 12 dernières semaines (3 visites mensuelles prévues et 3 visites pour toxicologie urinaire aléatoires).
Norwegian Bokmål: Pasientene deltok i 12 ukentlige besøk i løpet av de første 12 ukene og 6 besøk i løpet av de siste 12 ukene (3 planlagte månedlige besøk og 3 tilfeldige urintoksikologi-besøk).
French: Vous pouvez recevoir plusieurs injections dans la même zone, mais les sites d'injection exacts seront différents pour chaque injection hebdomadaire et mensuelle, pendant un intervalle minimum de 8 semaines.
Norwegian Bokmål: Du kan få flere injeksjoner på samme injeksjonssted, men de eksakte injeksjonsstedene vil være ulike for hver ukentlig eller månedlig injeksjon i minst 8 uker.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez : - des benzodiazépines (utilisées pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å informere legen hvis du tar: - benzodiazepiner (brukes til behandling av angst eller søvnforstyrrelser).
French: - des gabapentinoïdes (gabapentine ou prégabaline) (utilisés pour traiter l'épilepsie ou les douleurs neuropathiques).
Norwegian Bokmål: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (brukes til å behandle epilepsi eller nevropatiske smerter).
French: Les précautions adéquates, telles qu'effectuer des visites de suivi avec surveillance clinique selon les besoins du patient, doivent être prises lors de la prescription et de la délivrance de buprénorphine.
Norwegian Bokmål: Passende forsiktighetsregler, for eksempel utføre oppfølgingsbesøk med klinisk overvåking i henhold til pasientens behov, bør tas ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
French: La baisse du niveau de vigilance peut rendre dangereuse la conduite et l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlig (se pkt.
French: Il est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les patients qui reçoivent aussi une aide médicale, sociale et psychologique.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle opioidavhengighet hos pasienter som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
French: Ne conduisez pas, n'utilisez pas d'outils ou de machines et n'effectuez pas d'activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner eller utføre noen farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
French: - si vous pensez être sur le point de vous évanouir, car cela peut être un signe de tension artérielle basse.
Norwegian Bokmål: - hvis du begynner å føle deg svak, da dette kan være et tegn på lavt blodtrykk.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
French: Chez le rat, aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité de la fonction reproductrice générale.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var det ingen bivirkninger på fruktbarheten av generell reproduktiv funksjon.
French: Alcoolisme aigu ou delirium tremens.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
French: Une surveillance plus étroite des patients est recommandée au cours de la période de changement.
Norwegian Bokmål: Nærmere overvåking av pasienter anbefales under doseringsperioden etter byttet.
French: - Choisissez le site d'injection.
Norwegian Bokmål: - Velg injeksjonssted.
French: La buprénorphine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
French: Une étude de phase 3, à long terme, en ouvert, avec dose flexible, évaluant la sécurité d'emploi de Buvidal hebdomadaire et mensuel pendant 48 semaines a été menée.
Norwegian Bokmål: En langvarig, åpen, fase 3 sikkerhetsstudie med fleksibel dosering av ukentlig og månedlig Buvidal i 48 uker ble utført.
French: Infection Grippe Pharyngite Rhinite
Norwegian Bokmål: Infeksjon Influensa Faryngitt Rhinitt
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire après les mesures habituelles de soins intensifs doit être mis en place.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
French: Notice : Informations de l'utilisateur
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
French: Des précautions doivent être prises pour éviter toute injection accidentelle de Buvidal.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet injeksjon av Buvidal.
French: Buvidal avec l'alcool
Norwegian Bokmål: Buvidal med alkohol
French: Informations importantes Avant l'administration Administration Élimination de la seringue
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Før administrering Administrasjon Destruksjon av sprøyten
French: Ces facteurs sous-jacents doivent être pris en compte avant la prescription de buprénorphine et pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene må tas i betraktning før forskrivning av buprenorfin, og under behandling.
French: Traitement de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Norwegian Bokmål: Behandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
French: Une surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av leverfunksjon anbefales.
French: - Diagnostic d'autres maladies sans rapport : Ce médicament peut masquer la douleur et ainsi, rendre plus difficile le diagnostic de certaines autres maladies.
Norwegian Bokmål: - Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander: Dette legemidlet kan maskere smerter og gjøre det vanskelig å diagnostisere enkelte sykdommer.
French: - Retirez délicatement l'aiguille de la peau.
Norwegian Bokmål: - Trekk kanylen forsiktig ut fra huden.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés (> 65 ans) n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter (> 65 år) er tilgjengelige.
French: Jetez immédiatement le protègeaiguille (n'essayez jamais de le replacer sur l'aiguille).
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten umiddelbart (forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur l'innocuité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Si le traitement est poursuivi, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes, bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
French: Afin de réduire le risque de mésusage, d'abus ou de détournement, les précautions adéquates doivent être prises lors de la prescription et de la délivrance de buprénorphine.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og feildistribusjon, bør det tas passende forholdsregler ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
French: Au cours des 12 semaines d'injections mensuelles, les patients des deux groupes pouvaient recevoir, mensuellement, une dose supplémentaire de 8 mg de Buvidal hebdomadaire, si nécessaire.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 12 ukene med månedlige injeksjoner kunne pasienter i begge gruppene få ytterligere 8 mg ukentlige Buvidal-dose per måned, om nødvendig.
French: La dose doit être administrée en une seule injection et ne doit pas être fractionnée.
Norwegian Bokmål: Administrert dose bør gis som én enkelt injeksjon og ikke delt.
French: La clairance totale de buprénorphine est d'environ 68 l/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance av buprenorfin er ca. 68 l/time.
French: Des études de toxicité chronique chez le rat et le chien de l'excipient utilisé pour Buvidal n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier med rotte og hund i vehiklet brukt for Buvidal, viste ingen spesiell fare for mennesker.
French: Ces médicaments peuvent ne pas agir correctement lorsqu'ils sont utilisés avec Buvidal et peuvent augmenter le risque de surdosage.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at disse legemidlene ikke virker riktig når de tas sammen med Buvidal, og de kan øke risikoen for overdosering.
French: - Symptômes de sevrage : Ce médicament peut provoquer des symptômes de sevrage si vous le prenez moins de 6 heures après la prise d'un opioïde à courte durée d'action (par exemple morphine, héroïne) ou moins de 24 heures après la prise d'un opioïde à longue durée d'action tel que la méthadone.
Norwegian Bokmål: - Abstinenssymptomer: Dette legemidlet kan forårsake abstinenssymptomer hvis du tar det mindre enn 6 timer etter at du har brukt et korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin, heroin) eller mindre enn 24 timer etter bruk av et langtidsvirkende opioid, som metadon.
French: En raison de la longue demi-vie de la buprénorphine, une surveillance néonatale pendant plusieurs jours après la naissance doit être envisagée pour prévenir le risque de dépression respiratoire ou le syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til buprenorfin bør neonatal overvåking i flere dager vurderes etter fødsel for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon eller abstinenssyndrom hos nyfødte.
French: Un myosis induit par les opioïdes, des altérations du niveau de conscience ou de la perception de la douleur en tant que symptôme d'une maladie peuvent interférer avec l'évaluation des patients ou compliquer le diagnostic ou l'évolution clinique d'une maladie concomitante.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan påvirke pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
French: Une prise en charge globale, comprenant notamment une surveillance étroite de la fonction respiratoire et cardiaque du patient, doit être instaurée.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.