FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haematological toxicity is difficult to evaluate in acute leukaemia because traditional parameters of bone marrow depression such as white blood cell and platelet counts are confounded by marrow replacement with leukemic cells.
Latvian: Akūtas leikozes gadījumā ir grūti novērtēt hematoloģisko toksicitāti, jo parasti izmantojamos kaulu smadzeņu nomākuma rādītājus, piem., leikocītu un trombocītu skaitu, ietekmē kaulu smadzenes nomainošās leikēmiskās šūnas.
English: - Slowed heart beat.
Latvian: - Lēna sirdsdarbība.
English: [To be completed nationally] SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN
English: Nephropathy toxic Urine discolouration
Latvian: Toksiska nefropātija Urīna iekrāsošanās
English: A single course of mitoxantrone 6 mg/m2 intravenous (IV) bolus, etoposide 80 mg/m2 intravenous for a period of 1 hour, and cytarabine (Ara-C) 1 g/m2 intravenous for a period of 6 hours daily for 6 days
Latvian: Refraktāras AML gadījumā antileikēmiska aktivitāte glābšanas terapijas veidā tika novērota, ievadot vienreizējā kursā 6 mg/m2 mitoksantrona intravenoza (i.v.) bolus veidā, 80 mg/m2 etopozīda intravenozi 1 stundas laikā un 1 g/m2 citarabīnu (Ara-C) intravenozi 6 stundu laikā katru dienu 6 dienas (MEC).
English: - Urine discolouration.
Latvian: - Urīna iekrāsošanās.
English: [To be completed nationally] OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY [To be completed nationally] EXPIRY DATE [To be completed nationally] SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS [Aizpilda nacionāli]
English: Congestive heart failure Myocardial infarction (including fatal events)
Latvian: Miokarda infarkts (tajā skaitā letāli gadījumi)
English: Sinus bradycardia Electrocardiogram abnormal Left ventricular ejection fraction decreased
Latvian: Sinusa bradikardija Novirzes no normas elektrokardiogrammā Samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija
English: Discolouration of urine and other tissues
Latvian: Urīna un citu audu iekrāsošanās
English: If Novantrone is used alone:
Latvian: Lietojot Novantrone vienu pašu
English: Secondary acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome Topoisomerase II inhibitors, including mitoxantrone, when used as monotherapy or especially concomitantly with other antineoplastic agents and/or radiotherapy, have been associated with the development of Acute Myeloid Leukaemia or Myelodysplastic Syndrome.
Latvian: Topoizomerāzes II inhibitori, tajā skaitā mitoksantrons, lietojot monoterapijā vai it īpaši vienlaicīgi ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai staru terapiju, ir bijuši saistīti ar akūtu mieloleikozi vai mielodisplastisko sindromu.
English: Mitoxantrone causes myelosuppression as an extension of its pharmacological action.
Latvian: Mitoksantrona izraisītais kaulu smadzeņu nomākums ir tā farmakoloģiskās aktivitātes izpausme.
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
English: Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 4: following dose 8 mg/m²
Latvian: Infekcijas pazīmes un simptomi un dažāda veida leikocītu skaits asinīs atbilstoši PVO 4. pakāpei: pēc devas 8 mg/m².
English: A complete blood count, including platelets, should be obtained prior to administration of the initial dose of mitoxantrone, 10 days following the administration and prior to each subsequent infusion and in the event that signs and symptoms of infection develop.
Latvian: Pirms mitoksantrona sākumdevas ievadīšanas, 10 dienas pēc ievadīšanas un pirms katras nākamās infūzijas, kā arī infekcijas pazīmju un simptomu rašanās gadījumā jānosaka pilna asinsaina, tajā skaitā trombocītu skaits.
English: o Death of tissue cells which can lead to the need to remove dead cells and skin transplantation.
Latvian: o dedzinoša sajūta ādā un/vai ādas iekrāsošanās, o audu šūnu atmiršana, kam var būt nepieciešamas nedzīvo šūnu noņemšana un ādas transplantācija.
English: Treatment of blast crisis in (chronic) myeloid leukaemia Single dose therapy in relapse
Latvian: Blastu krīzes terapija (hroniskas) mieloleikozes gadījumā Vienreizējas devas terapija recidīva gadījumā
English: Consolidation therapy, which was used in two large randomised multicentre trials, consists of mitoxantrone 12 mg/m2 given by intravenous infusion daily on Days 1 and 2, and cytarabine, 100 mg/m2
Latvian: Konsolidācijas terapija, ko izmantoja divos lielos, randomizētos, daudzcentru pētījumos, sastāvēja no 12 mg/m2 mitoksantrona, ko ievadīja katru dienu intravenozas infūzijas veidā 1. un 2. dienā, un 100 mg/m2 citarabīna, ko ievadīja 5 dienas 24 stundu ilgas nepārtrauktas infūzijas veidā no 1. līdz 5. dienai.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion [To be completed nationally]
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
English: • cancer of white blood cells (acute myeloid leukaemia, AML)
Latvian: • balto asins šūnu vēzi (akūtu mieloleikozi, AML);
English: As a guide, when Novantrone is used in combination chemotherapy, the initial dose of Novantrone should be reduced by 2-4 mg/m2 below the doses recommended when Novantrone is used alone.
Latvian: Lietojot Novantrone kombinētā ķīmijterapijā, var vadīties pēc šāda ieteikuma: Novantrone sākumdeva ir jāsamazina par 2-4 mg/m2, salīdzinot ar devām, lietojot Novantrone vienu pašu.
English: Treatment with mitoxantrone is not recommended in the paediatric population.
Latvian: Pediatriskā populācija Ārstēšana ar mitoksantronu pediatriskā populācijā nav ieteicama.
English: In a clinical trial with acute leukaemia patients, significant myelosuppression occurred in all patients who were given mitoxantrone therapy.
Latvian: Akūtas leikozes pacientu klīniskajā pētījumā visiem pacientiem, kuri saņēma mitoksantrona terapiju, radās nozīmīgs kaulu smadzeņu nomākums.
English: Inhibitors of the BCRP transporter (e.g. eltrombopag, gefitinib) could result in an increased bioavailability.
Latvian: eltrombopāgs, gefitinibs) var palielināt biopieejamību.
English: Differential blood count within 21 days after mitoxantrone infusion Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 3: following dose 10 mg/m²
Latvian: Dažādu veidu leikocītu skaits asinīs 7 dienas pēc mitoksantrona infūzijas Infekcijas pazīmes un simptomi un dažāda veida leikocītu skaits asinīs atbilstoši PVO 1. pakāpei: pēc devas 9 mg/m².
English: - Low number of red blood cells which can cause a feeling of tiredness and shortness of breath
Latvian: - Mazs sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt nespēku vai elpas trūkumu (anēmija).
English: Decrease by 2 mg/m2 from prior dose, after recovery.
Latvian: Pēc normalizēšanās samazināt iepriekšējo devu par 2 mg/m2
English: This may occur either during or months to years after therapy with Novantrone.
Latvian: Novantrone, gan mēnešus un gadus pēc ārstēšanas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
English: Women of child-bearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose and must practise effective contraception for at least 4 months after stopping the treatment with Novantrone.
Latvian: Pirms katras devas ievadīšanas sievietēm reproduktīvā vecumā ir jābūt negatīvam grūtniecības testam, kā arī jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi vismaz 4 mēnešus pēc Novantrone terapijas pārtraukšanas.
English: The treatment with mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Latvian: Ārstēšana ar mitoksantronu jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā multiplās sklerozes terapijā.
English: - Low number of special white blood cells (granulocytes).
Latvian: - Mazs specifisku balto asins šūnu (granulocītu) skaits.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Novantrone and associated names (see Annex I) 2 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Novantrone un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: - Headache.
Latvian: o sāpes,
English: Novantrone will be given to you under the supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Latvian: Novantrone Jums ievadīs tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā multiplās sklerozes ārstēšanai.
English: No teratogenic effects were observed in these studies, but the maximum doses tested were well below the recommended human dose (0.02 and 0.05 times in rats and rabbits, respectively, on an mg/m2
Latvian: Ārstējot grūsnus trušus organoģenēzes periodā, novēroja palielinātu priekšlaicīgas atnešanās sastopamību, lietojot > 0,01 reizi lielākas devas nekā cilvēkiem ieteicamās devas, pamatojoties uz mg/m2. Teratogēnu iedarbību šajos pētījumos nenovēroja, taču maksimālā pārbaudītā deva bija daudz mazāka nekā cilvēkiem ieteicamā deva (0,02 un 0,05 reizes mazāka attiecīgi žurkām un trušiem, pamatojoties uz mg/m2).
English: Treatment with mitoxantrone 12 mg/m² administered every three months was superior to 5 mg/m² and placebo in one clinical study with highly active inflammatory active MS disease.
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā pacientiem ar īpaši aktīvu, iekaisīgu MS ārstēšana ar 12 mg/m² mitoksantrona, ko ievadīja ik pēc trīs mēnešiem, bija iedarbīgāka nekā 5 mg/m² deva un placebo.
English: o Pain.
Latvian: o pietūkums,
English: - Infections of the urinary tract.
Latvian: - Urīnceļu infekcijas.
English: - Low number of special white blood cells (granulocytes and leukocytes).
Latvian: - Mazs specifisku balto asins šūnu (granulocītu un leikocītu) skaits.
English: Novantrone should be administered under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines that are toxic to your cells (cytotoxic chemotherapy agents).
Latvian: Novantrone jāievada tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze šūnām toksisku pretvēža zāļu (citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu) lietošanā.
English: If WBC nadir < 1,000 µl or platelet nadir < 25,000 µl
Latvian: Ja vismazākais leikocītu skaits < 1000 µl vai vismazākais trombocītu skaits < 25 000 µl
English: Abdominal pain Gastrointestinal haemorrhage Mucosal inflammation Pancreatitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana Gļotādas iekaisums Pankreatīts
English: Novantrone and associated names (see Annex I) 2 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Mitoxantrone
Latvian: Novantrone un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: If WBC nadir < 1,500 µl or platelet nadir < 50,000 µl
Latvian: Ja vismazākais leikocītu skaits < 1500 µl vai vismazākais trombocītu skaits < 50 000 µl
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
English: Novantrone will be given to you under supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Latvian: Novantrone Jums ievadīs tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā.
English: Acute myeloid leukemia (AML) and Myelodysplastic syndrome A group of anticancer medicines (topoisomerase II inhibitors), including Novantrone, may cause the following diseases when used alone but especially in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy:
Latvian: Pretvēža zāļu grupa (topoizomerāzes II inhibitori), tajā skaitā Novantrone, lietojot atsevišķi, bet it īpaši kombinācijā ar citu ķīmijterapiju un/vai staru terapiju, var izraisīt turpmāk minētās slimības:
English: Phlebitis has also been reported at the site of infusion.
Latvian: Ziņots arī par flebītu infūzijas vietā.
English: o a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia
Latvian: o kaulu smadzeņu slimību, kas izraisa dīvaina veida asins šūnu veidošanos un rada leikozi
English: - Nausea (feeling sick).
Latvian: - Slikta dūša (nelabums).
English: Myocardial toxicity, manifested in its most severe form by potentially irreversible and fatal congestive heart failure (CHF), may occur either during therapy with mitoxantrone or months to years after termination of therapy.
Latvian: Mitoksantrona terapijas laikā vai mēnešus un pat gadus pēc terapijas pārtraukšanas var rasties miokarda toksicitāte, kas izpaužas tās vissmagākajā formā potenciāli neatgriezeniskas un letālas sastrēguma sirds mazspējas (SSM) veidā.
English: Anaemia
Latvian: Aritmija
English: o cancer of white blood cells (acute myeloid leukaemia, AML);
Latvian: o balto asins šūnu vēzi (akūtu mieloleikozi, AML),
English: If WBC nadir > 1,500 µl and platelet nadir > 50,000 µl
Latvian: Ja vismazākais leikocītu skaits > 1500 µl un vismazākais trombocītu skaits > 50 000 µl
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, vai Jūsu zāles ir kādas no iepriekš minētajām zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
English: Electrocardiogram abnormal Left ventricular ejection fraction decreased
Latvian: Aritmija Novirzes no normas elektrokardiogrammā Samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija
English: - Cancer of the white blood cells (acute myeloid leukemia (AML)).
Latvian: - Balto asins šūnu vēzis (akūta mieloleikoze, AML).
English: - Low number of special white blood cells (neutrophils).
Latvian: - Mazs specifisku balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu) skaits.
English: Women of childbearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose, and use effective contraception during therapy and for at least 4 months after cessation of therapy.
Latvian: Pirms katras devas ievadīšanas sievietēm reproduktīvā vecumā ir jābūt negatīvam grūtniecības testam, kā arī jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi terapijas laikā un vismaz 4 mēnešus pēc tās.
English: Severe local tissue damage may occur if Novantrone leaks in surrounding tissue (extravasation) during administration.
Latvian: Ja Novantrone ievadīšanas laikā izplūst apkārtējos audos (ekstravazācija), var rasties smags, lokāls audu bojājums.
English: Severe local tissue damage may occur if there is extravasation during administration.
Latvian: Ekstravazācija ievadīšanas laikā var izraisīt smagu, lokālu audu bojājumu.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use.
Latvian: Intravenozai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: - Abnormal number of white blood cells.
Latvian: - Balto asins šūnu skaita novirzes no normas.
English: Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or multiple-gated acquisition (MUGA) is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone in cancer patients.
Latvian: Pirms mitoksantrona sākumdevas ievadīšanas vēža pacientiem ir ieteicams novērtēt kreisā kambara izsviedes frakciju (KKIF), izmantojot ehokardiogrāfiju vai radionuklīdu angiogrāfiju (MUGA).
English: Elevated serum creatinine Elevated blood urea nitrogen levels
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis serumā
English: Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or MUGA is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone and prior to each dose in multiple sclerosis patients and yearly for up to 5 years after the end of therapy.
Latvian: Pirms mitoksantrona sākumdevas ievadīšanas un pirms katras devas ievadīšanas multiplās sklerozes pacientiem, kā arī katru gadu 5 gadu laikā pēc terapijas beigām ir ieteicams novērtēt kreisā kambara izsviedes frakcijas (KKIF), izmantojot ehokardiogrāfiju vai radionuklīdu angiogrāfiju (MUGA).
English: Scleral discolouration
Latvian: Parestēzija Letarģija
English: Decrease by 4 mg/m from prior dose, after recovery.
Latvian: Pēc normalizēšanās samazināt iepriekšējo devu par 4 mg/m
English: Vaccination
Latvian: Pārdozēšana
English: The recommended dosage in relapse is 10 to 12 mg/m2 body surface area given as a single intravenous dose daily over 5 consecutive days (total of 50 to 60 mg/m2).
Latvian: Ieteicamā deva recidīva gadījumā ir 10 - 12 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada vienreizējas intravenozas devas veidā katru dienu 5 dienas pēc kārtas (kopā 50 - 60 mg/m2).
English: Haematopoietic, gastrointestinal, hepatic or renal toxicity may be seen, depending on the dosage given and the physical condition of the patient.
Latvian: Atkarībā no ievadītās devas un pacienta fiziskā stāvokļa var novērot asinsrades, kuņģa-zarnu trakta, aknu vai nieru toksicitāti.
English: - Infections of the upper airways.
Latvian: - Augšējo elpceļu infekcijas.
English: The safety and efficacy of mitoxantrone have not been studied after treatment with natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimethyl fumarate, or teriflunomide.
Latvian: Lietošana pēc citām specifiskām MS terapijām Mitoksantrona drošums un efektivitāte nav pētīta pēc ārstēšanas ar natalizumabu, fingolimodu,
English: • a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia (myelodysplastic syndrome)
Latvian: • kaulu smadzeņu slimību, kas izraisa dīvaina veida asins šūnu veidošanos un rada leikozi
English: - Inflammation of the pancreas.
Latvian: - Plaušu iekaisums (pneimonija).
English: Acute myeloid leukaemia
Latvian: akūta leikoze
English: Very Common (may affect more than 1 in 10 people) - Infections.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstē multiplo sklerozi Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Infekcijas, tajā skaitā augšējo elpceļu un urīnceļu infekcijas.
English: Acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome, acute leukaemia
Latvian: Sekundāra akūta mieloleikoze un mielodisplastiskais sindroms
English: Cases of tumour lysis syndrome were reported with the use of mitoxantrone.
Latvian: Lietojot mitoksantronu, ir ziņots par audzēja līzes gadījumiem.
English: Advanced castrate-resistant prostate cancer The recommended dosage of Novantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every
Latvian: Progresējošs, pret kastrāciju rezistents priekšdziedzera vēzis Ieteicamā Novantrone deva ir 12 - 14 mg/m2, ko ievada īsas intravenozas infūzijas veidā ik pēc 21 dienas, kombinējot ar mazām, iekšķīgi lietojamām kortikosteroīdu (hormonu zāles, kas nomāc imūno sistēmu) devām.
English: Mitoxantrone clearance may be reduced by hepatic impairment.
Latvian: Aknu darbības traucējumi var samazināt mitoksantrona klīrensu.
English: Mitoxantrone is considered a potential human teratogen because of its mechanism of action and the developmental effects demonstrated by related agents.
Latvian: Sava darbības mehānisma un citu līdzīgu līdzekļu iedarbības uz attīstību dēļ mitoksantrons ir uzskatāms par potenciālu cilvēka teratogēnu.
English: Contusion Haemorrhage Hypotension
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja Kardiomiopātija
English: The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2).
Latvian: Monoterapija slimības recidīva gadījumā Ieteicamā remisijas indukcijas deva ir 12 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada vienreizējas intravenozas devas veidā katru dienu piecas dienas pēc kārtas (kopā 60 mg/m2).
English: - Mucosal inflammation.
Latvian: - Gļotādas iekaisums.
English: Constipation Diarrhoea Stomatitis
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja
English: - Diarrhoea.
Latvian: - Infekcijas.
English: The individual dose of Novantrone is calculated by your doctor.
Latvian: Katram pacientam nepieciešamo Novantrone devu aprēķina ārsts.
English: For use as treatment of multiple sclerosis:
Latvian: Novantrone lieto, lai ārstētu:
English: Nausea Vomiting
Latvian: Slikta dūša
English: - Swelling (oedema).
Latvian: - Pietūkums (tūska).
English: Mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Latvian: Mitoksantrona ievadīšana jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā.
English: Clinical efficacy and safety
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
English: Arrhythmia
Latvian: Vemšana
English: Novantrone has a minor effect on your ability to drive and use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Novantrone nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: For subsequent courses, the prior dose can usually be repeated if white blood cell and platelet counts have returned to normal levels after 21 days.
Latvian: Ja pēc 21 dienas leikocītu un trombocītu skaits ir sasniedzis normālu līmeni, turpmākajos kursos var izmantot iepriekšējo devu.
English: The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2 per 5 days).
Latvian: Lietojot vienu pašu recidīva (vēža atgriešanās) ārstēšanā Ieteicamā remisijas indukcijas deva ir 12 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada vienreizējas intravenozas devas veidā katru dienu piecas dienas pēc kārtas (kopā 60 mg/m2 piecās dienās).
English: METHOD OF ADMINISTRATION [To be completed nationally]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
English: o Swelling.
Latvian: Novantrone.
English: - Liver abnormalities.
Latvian: - Ēstgribas zudums.
English: Urinary tract infection Upper respiratory tract infection Sepsis
Latvian: Anēmija Neitropēnija Leikopēnija
English: respectively.
Latvian: Nav.
English: - Rash.
Latvian: - Drudzis.
English: - Low number of special white blood cells (neutrophils and leukocytes) - Nausea (feeling sick).
Latvian: - Mazs specifisku balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu un leikocītu) skaits.
English: Erythema
Latvian: Neitropēnija
English: Lethargy
Latvian: Amenoreja
English: Hepatic Impairment
Latvian: Akūta mieloleikoze
English: - Anxiety.
Latvian: - Nemiers.
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
English: Mitoxantrone administered at any dose can cause myelosuppression.
Latvian: Jebkuras mitoksantrona devas ievadīšana var izraisīt kaulu smadzeņu nomākumu.
English: - New or worsening breathing difficulties.
Latvian: - Jums ir nopietni aknu vai nieru darbības traucējumi.
English: Repeat this cleaning process 3 times.
Latvian: Atkārtojiet šo tīrīšanas procedūru 3 reizes.
English: After first opening: 2 months
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 2 mēneši
English: Povidone K 29/32
Latvian: Povidons K 29/32
English: • Inability to speak or write or understand spoken or written language;
Latvian: • nespēja runāt vai rakstīt vai saprast runāto vai rakstīto;
English: In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
Latvian: II fāzes pētījuma dubultaklajā periodā efektivitātes novērtējums bija sekundārais mērķis.
English: Juvenile animals studies
Latvian: Pētījumi ar juvenīliem dzīvniekiem
English: The majority of adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group.
Latvian: Vairums nevēlamo reakciju ziņotas <3% personu jebkurā terapijas grupā.
English: At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation.
Latvian: Šajā vecumā eliminācijas procesa iekšējā aktivitāte vēl nav nobriedusi.
English: Of the 183 patients who completed parts I and II of the study, 152 patients were enrolled into part III.
Latvian: No 183 pacientiem, kuri pabeidza dalību pētījuma I un II daļā, 152 pacienti tika iekļauti III daļā.