FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nei primi tre studi effettuati su pazienti affetti da morbo di Parkinson in fase iniziale, durante i quali si sono registrati maggiori miglioramenti dopo quattro o 24 settimane.
Estonian: Samasuguseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Italian: Che cos'è Sifrol?
Estonian: Mis on Sifrol?
Italian: Sifrol non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a pramipexolo o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Estonian: Sifrolit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Sifrol pramipexolo
Estonian: Sifrol pramipeksool
Italian: Sifrol è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
Estonian: Sifrol on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli.
Italian: Le compresse di Sifrol devono essere assunte con acqua.
Estonian: Sifroli tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Italian: Quattro studi mettevano a confronto Sifrol con un placebo (trattamento fittizio): uno studio realizzato su 360 pazienti in fase avanzata della malattia, già in trattamento con levodopa, la cui efficacia cominciava a svanire; tre studi su un totale di 886 pazienti in una fase precoce della malattia, non ancora trattati con levodopa.
Estonian: Neljas uuringus võrreldi Sifroli toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
Italian: Nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo, le compresse a rilascio immediato di Sifrol devono essere assunte una volta al giorno, due - tre ore prima di coricarsi.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi korral tuleb võtta Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette üks kord ööpäevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
Italian: Perché è stato approvato Sifrol?
Estonian: Miks Sifrol heaks kiideti?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sifrol, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Sifroliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sifrol, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Il primo ha messo a raffronto Sifrol con un placebo per 12 settimane in 344 pazienti e ha misurato il miglioramento dei sintomi.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sifrolit platseeboga 12 nädala jooksul 344 patsiendil, mõõtes sümptomite paranemist.
Italian: Il secondo comprendeva 150 pazienti che hanno assunto Sifrol per sei mesi e metteva a confronto gli effetti del proseguimento della terapia con Sifrol con il passaggio al placebo.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifrolit kuus kuud: võrreldi Sifroli kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sifrol.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, le compresse di Sifrol a rilascio immediato si sono rivelate più efficaci del placebo nel ridurre i sintomi nell'arco di 12 settimane, ma la differenza tra il placebo e Sifrol era maggiore dopo quattro settimane prima di andare riducendosi.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Sifroli toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
Italian: Il quinto studio metteva a confronto Sifrol con levodopa in 300 pazienti allo stadio precoce della malattia e ha misurato il numero di pazienti con sintomi a livello motorio.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Italian: Sifrol si è rivelato anche più efficace di levodopa nel miglioramento dei sintomi motori nella malattia in fase iniziale.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Sifrol liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Italian: Sifrol deve essere somministrato meno frequentemente in pazienti che presentano problemi renali.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb manustada Sifrolit harvemini.
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, le compresse a rilascio immediato di Sifrol sono anche state esaminate in due studi principali.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Italian: Qual è il rischio associato a Sifrol?
Estonian: Mis riskid Sifroliga kaasnevad?
Italian: Come agisce Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrol toimib?
Italian: Per che cosa si usa Sifrol?
Estonian: Milleks Sifrolit kasutatakse?
Italian: Nel morbo di Parkinson, le compresse a rilascio immediato di Sifrol sono state esaminate in cinque studi principali.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Italian: Il principio attivo di Sifrol, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
Estonian: Sifroli toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Italian: Come si usa Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrolit kasutatakse?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sifrol nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
Italian: Nello studio realizzato su pazienti con la malattia di Parkinson in fase avanzata, i soggetti che assumevano compresse di Sifrol a rilascio immediato hanno avuto miglioramenti maggiori dopo 24 settimane di trattamento con la dose di mantenimento rispetto a quelli trattati con placebo.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Italian: Si prega di seguire le loro istruzioni.
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine che può durare per anni.
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Italian: Contiene anche:
Estonian: Sisaldab ka:
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2012 Data del rinnovo più recente: 18 novembre 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. november 2016
Italian: La dose può essere ridotta temporaneamente o permanentemente.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Italian: Cosa è necessario
Estonian: Mida mul vaja on
Italian: Mese 6 Mese 12
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Italian: ATTENZIONE:
Estonian: TÄHELEPANU:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Signifor nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Italian: Usare Signifor allo stesso momento ogni giorno la aiuterà a ricordare quando assumere il medicinale.
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Italian: - Stanchezza eccessiva.
Estonian: - Äärmine väsimus.
Italian: Altri medicinali e Signifor
Estonian: Muud ravimid ja Signifor
Italian: Il trattamento non deve essere ripristinato.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Italian: Tabella 3 Risultati principali alla settimana 24 (Studio C2402)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Italian: Il miglioramento osservato fino alla settimana 24 tra i gruppi di trattamento è stato inoltre non statisticamente significativo.
Estonian: Kuni 24. nädalani ravirühmade vahel täheldatud paranemine ei olnud samuti statistiliselt oluline.
Italian: Linearità e tempo di dipendenza
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Italian: Sono stati randomizzati e trattati un totale di 358 pazienti.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Italian: Non condividere mai aghi e siringhe.
Estonian: Mitte kunagi ärge jagage nõelu ega süstlaid.
Italian: Non sono disponibili dati di controlli a lungo termine.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Italian: ULN = limite superiore al normale
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Italian: Lo studio ha arruolato 150 pazienti.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Italian: Somatostatina (SRIF-14)
Estonian: Somatostatiin (SRIF-14)
Italian: Altre fonti d‘informazioni
Estonian: Muud teabeallikad
Italian: Demografia
Estonian: Demograafia
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è moderato (88%) e indipendente dalla concentrazione.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on mõõdukas (88%) ja ei sõltu kontsentratsioonist.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni perchè non ci sono dati disponibili in questa fascia di età.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Italian: Due terzi di tutti i pazienti erano stati sottoposti in precedenza ad intervento chirurgico.
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Italian: - Bassa pressione del sangue.
Estonian: - Madal vererõhk.
Italian: Altri effetti indesiderati di Signifor possono includere:
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Italian: N=65 n (%), valore di p
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Italian: Quando si è pronti per l'auto iniezione, seguire attentamente le seguenti operazioni: - Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
Estonian: Kui te olete valmis ennast süstima, järgige hoolikalt alljärgnevaid samme: - Peske käed põhjalikult vee ja seebiga.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Signifor
Estonian: Mida on vaja teada enne Signifor'i kasutamist
Italian: - Non deve usare Signifor durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Italian: Percentuale di pazienti con:
Estonian: Patsientide hulk protsentides, kellel esines:
Italian: Il trattamento con Signifor deve continuare fino a quando il medico lo riterrà necessario.
Estonian: Signifor-ravi peab jätkuma nii kaua, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Italian: - Se è una donna sessualmente attiva, deve usare un metodo contraccettivo durante il trattamento.
Estonian: - Kui olete seksuaalselt aktiivne naine, peate kasutama ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Italian: In entrambi i casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Italian: Sono conosciuti cinque sottotipi del recettore umano per la somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 e 5.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Italian: Signifor riducela produzione di questi ormoni ed eventualmente anche le dimensioni dell'adenoma.
Estonian: Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust.
Italian: In tutti questi casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Italian: Questa variazione è moderata e considerata di scarsa rilevanza in considerazione dell'ampio intervallo di età in cui l'effetto è stato osservato.
Estonian: See muutus on mõõdukas ja selle olulisust loetakse väikseks arvestades suurt uuritavate vanusevahemikku.
Italian: I valori medi di IGF-1 basali erano rispettivamente di 2,6, 2,8 e 2,9 x ULN.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Italian: Conservare le fiale di Signifor secondo le condizioni di conservazione descritte sulla scatola.
Estonian: Säilitage Signifor'i ampulle vastavalt pakendil märgitud säilitamistingimustele.
Italian: Riferisca immediatamente al medico se si manifesta uno dei seguenti:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Italian: Usare siringhe ed aghi una sola volta.
Estonian: Kasutage süstlaid ja nõelu ainult üks kord.
Italian: Ora si è pronti per l'iniezione.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Italian: La distribuzione tra cellule del sangue e plasma è indipendente dalla concentrazione e dimostra che il pasireotide è primariamente localizzato nel plasma (91%).
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Italian: Il significato clinico di questo prolungamento non è noto.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Italian: D-90429 Norimberga
Estonian: D-90429 Nuremberg
Italian: Queste reazioni si sono risolte spontaneamente e non hanno richiesto interventi.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Italian: Il pasireotide può diminuire la biodisponibilità relativa della ciclosporina.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Italian: Effetti sulla fertilità femminile
Estonian: Toime naiste viljakusele
Italian: Confezione multipla contenente 3 scatole intermedie
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 3 vahekarpi
Italian: Se sta usando altri medicinali contemporaneamente a Signifor (inclusi i medicinali senza bisogno di prescrizione), il medico potrebbe aver bisogno di monitorare il cuore molto accuratamente o cambiare la dose di Signifor o gli altri medicinali.
Estonian: Kui te kasutate Signifor'iga samal ajal teisi ravimeid (sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid), peab teie arst võibolla teie südant hoolikamalt jälgima või muutma Signifor'i või teiste ravimite annust.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Estonian: MITMIKPAKENDI VAHEKARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Italian: Tutti gli eventi avversi correlati al QT sono stati transitori e si sono risolti senza intervento terapeutico.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Italian: È usato per il trattamento dell'acromegalia in pazienti adulti.
Estonian: Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel.
Italian: GH <2,5 μg/l
Estonian: KH <2,5 μg/l
Italian: Risultati simili sono stati osservati anche al mese 12.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Italian: Per preparare Signifor per l'iniezione intramuscolare profonda, si prega di attenersi alle seguenti istruzioni:
Estonian: Signifor'i ettevalmistamisel sügavaks lihasesiseseks süstimiseks järgige palun alltoodud juhiseid:
Italian: Un totale di 181 pazienti ha completato la fase principale (24 settimane) dello studio.
Estonian: Uuringu põhifaasi (24 nädalat) läbis kokku 181 patsienti.
Italian: - Prendere la fiala dalla scatola.
Estonian: - Võtke ampull karbist välja.
Italian: Il medico può decidere di controllare la frequenza cardiaca con un dispositivo che misura l'attività del cuore (un "ECG", o elettrocardiogramma).
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Italian: Le frequenze sono state definite come segue: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Italian: Un ago sterile, lungo, spesso e mussato per il prelievo della soluzione (il medico o l'infermiere diranno se necessario)
Estonian: Ühte pikka jämedat tömbi otsaga steriilset nõela lahuse kogumiseks (teie arst või õde ütleb teile kui see on vajalik)
Italian: Il pasireotide non ha influenzato la sensibilità all'insulina.
Estonian: Pasireotiid ei mõjutanud insuliinitundlikkust.
Italian: Se non si osserva un beneficio clinico, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.
Estonian: Kliinilise toime puudumisel tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Italian: - Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Italian: Sono stati autorizzati ulteriori aggiustamenti della dose (fino ad un massimo di 40 mg) ai mesi 7 e 9 della fase principale.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Italian: La sede per le iniezioni intramuscolari ripetute deve essere alternata tra il gluteo sinistro e quello destro.
Estonian: Korduva lihasesisese süste manustamiskohta tuleb vahetada vasaku ja parema tuharalihase vahel.
Italian: Se vi è stato detto di usare due aghi, è necessario ora sostituire l'ago lungo con quello corto.
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite nüüd asendama pika nõela lühikesega.
Italian: Successivamente la funzionalità epatica deve essere monitorata come clinicamente indicato.
Estonian: Seejärel tuleb maksafunktsiooni jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Italian: Il pasireotide non è risultato essere genotossico dai test in vitro e in vivo.
Estonian: Pasireotiid ei olnud in vitro ega in vivo testides genotoksiline.
Italian: Aumento dell'amilasi, tempo di protrombina prolungato
Estonian: Amülaasi tõus, protrombiini aja pikenemine
Italian: Sono stati trattati 192 pazienti.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Italian: Rimuovere il kit per iniezione di Signifor dal frigorifero.
Estonian: Võtke Signifor'i süstekomplekt külmkapist välja.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda su come funziona Signifor o sul perchè le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
Italian: Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime.
Italian: Possono verificarsi improvvisi mal di schiena o dolore nella parte destra dell'addome.
Estonian: Teil võib tekkida järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.
Italian: Due mesi dopo l'inizio della terapia di Signifor, i pazienti devono essere valutati per il beneficio clinico.
Estonian: Kaks kuud pärast ravi alustamist Signifor'iga tuleb hinnata kliinilist kasu patsientidele.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni pituitari, ipotalamici ed analoghi, somatostatina ed analoghi, codice ATC: H01CB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ajuripatsi- ja hüpotaalamusehormoonid ja nende analoogid, somatostatiin ja selle analoogid, ATC-kood: H01CB05
Italian: - Il medico può anche decidere di controllare periodicamente i calcoli biliari, gli enzimi epatici e gli ormoni pituitari, dato che tutti questi potrebbero essere influenzati da questo medicinale.
Estonian: - teie arst võib perioodiliselt kontrollida ka teie sapipõit, maksaensüüme ja ajuripatsihormoone, kuna see ravim võib neid kõiki mõjutada.
Italian: Pasireotide 30 mg N=76
Estonian: Pasireotiid 30 mg n=76
Italian: Controllo attivo N=68 n (%)
Estonian: Aktiivne kontroll N=68 n (%)
Italian: L'adenoma causa un eccesso di produzione di ormoni che controllano la crescita dei tessuti, degli organi e delle ossa, con conseguente aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto nelle mani e nei piedi.
Estonian: Adenoom põhjustab organismis hormooni ületootmist, mis kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu, mille tagajärjel luud ja koed suurenevad, eriti kätes ja jalgades.
Italian: Questo potrebbe comportare la misurazione dei livelli di ormone della crescita e di altri ormoni nel sangue.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Italian: Se non si riesce a controllare l'iperglicemia malgrado un'appropriata gestione medica, la dose di Signifor deve essere ridotta o il trattamento con Signifor deve essere interrotto (vedere anche paragrafo 4.5).
Estonian: Kui kontrollimatu hüperglükeemia vaatamata nõuetekohasele ravile ei taandu, tuleb Signifor'i annust vähendada või ravi Signifor'iga katkestada (vt ka lõik 4.5).
Italian: Pasireotide 10 mg N=74
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Italian: Una soppressione rapida, completa o quasi completa di ACTH può portare ad una diminuzione dei livelli di cortisolo in circolo e potenzialmente ad un transitorio ipocortisolismo/iposurrenalismo.
Estonian: AKTH eritumise kiire ja täielik või peaaegu täielik pärssimine võib põhjustada kortisooli taseme langust vereringes ja võimalikku lühiajalist hüpokortisolismi/hüpoadrenalismi.
Italian: In soggetti con compromissione epatica moderata e grave, l'AUCinf era aumentato del 60% e del 79%, la Cmax era aumentata del 67% e del 69%, e la CL/F era diminuita del 37% e del 44%, rispettivamente.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel suurenes AUCinf vastavalt 60% ja 79%, Cmax suurenes vastavalt 67% ja 69% ning CL/F vähenes vastavalt 37% ja 44%.
Italian: La concentrazione di 60 mg deve essere usata solo per il trattamento dell'acromegalia.
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Italian: * Include un paziente con risultati significativamente fuori range che ha avuto una variazione percentuale dal basale di +542,2%.
Estonian: * Sisaldab ühe patsiendi tulemusi, mis hälbisid tugevalt ja mille protsentuaalne muutus uuringu alguse tasemega võrreldes oli +542,2%.
Italian: Signifor è quindi in grado di bloccare la produzione di ACTH, aiutando a controllare l'iperproduzione di cortisolo e a migliorare i sintomi della malattia di Cushing.
Estonian: Seega takistab Signifor AKTH tootmist, aidates nii reguleerida kortisooli ületootmist ja parandada Cushingi tõve sümptomeid.
Italian: Estrarre l'ago dalla sede di iniezione ed attivare il dispositivo di sicurezza (come mostrato nella Operazione 8).
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Italian: nausea, vomito e bassa pressione del sangue.
Estonian: oksendamine ja madal vererõhk.
Italian: I dati dai pazienti con malattia di Cushing con età superiore a 65 anni sono limitati e non suggeriscono differenze clinicamente significative nella sicurezza e nell'efficacia rispetto ai pazienti più giovani.
Estonian: Andmed vanemate kui 65 aastaste Cushingi tõvega patsientide kohta on piiratud, kuid puuduvad viited ohutuse ja efektiivsuse suhtes kliiniliselt olulisele erinevusele nooremate patsientidega võrreldes.
Italian: Signifor può interagire con il funzionamento di altri medicinali.
Estonian: Signifor võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Italian: Tutte le analisi sono state condotte in base ai gruppi di dose randomizzati.
Estonian: Kõik analüüsid teostati randomiseeritud annuserühmade tulemuste põhjal.
Italian: Durante lo studio registrativo i livelli di HbA1c aumentavano significativamente e si stabilizzavano ma non ritornavano ai valori basali (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Pilootuuringu käigus HbA1 tasemed suurenesid märgatavalt ja stabiliseerusid, kuid ei normaliseerunud algväärtuste juurde (vt lõik 4.8).
Italian: Per informazioni sulle istruzioni per l'uso, si prega di vedere alla fine del foglio illustrativo "Come iniettare Signifor".
Estonian: Teave kasutamisjuhiste kohta on pakendi infolehe lõpus lõigus "Kuidas Signifor'i süstida".
Italian: Uso singolo.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.