FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La résistance peut être une préoccupation directe lorsqu'elle concerne des agents pathogènes zoonotiques tels que Campylobacter et Enterococcus ou peut être transférée horizontalement aux agents pathogènes humains par des éléments génétiques mobiles.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali kelti tiesioginę grėsmę tada, kai paveikia tokius zoonozių sukėlėjus kaip Campylobacter ir Enterococcus arba gali būti horizontaliai perduodamas žmonių ligų sukėlėjams per mobilius genetinius elementus.
French: Globalement, étant donné la portée de la procédure, le CVMP a estimé que l'indication «traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae» était dûment justifiée.
Lithuanian: Apskritai CVMP, atsižvelgdamas į šios procedūros mastą, išreiškė nuomonę, kad indikacija „enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymui ir metafilaktikai" yra pakankamai pagrįsta.
French: Les mises en gardes et précautions harmonisées proposées dans les informations sur le produit ont été considérées comme appropriées pour assurer la sécurité des utilisateurs du produit.
Lithuanian: Manyta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, siūlomų šio vaisto informaciniuose dokumentuose, pakanka preparato naudotojų saugai užtikrinti.
French: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.
French: Porcins et poulets.
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
French: L'indication relative au traitement contre la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae ne pouvait plus être maintenue et a donc été supprimée.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos gydymui nebebuvo galima palikti, todėl ji išbraukta.
French: Un temps d'attente d'un jour a donc été recommandé pour la viande et les abats porcins, car celui-ci permet une marge de sécurité suffisante.
Lithuanian: Todėl rekomenduota taikyti 1 paros išlauką kiaulienai ir jos subproduktams, nes taip užtikrinamas pakankamas saugos rezervas.
French: Dans les deux études, des différences significatives ont été observées entre les taux de mortalité des oiseaux traités avec de la lincomycine (0 % et 0,7 % respectivement) et ceux servant de
Lithuanian: Per abu tyrimus nustatyta reikšmingų mirtingumo lygio skirtumų tarp paukščių, gydytų linkomicinu (atitinkamai 0 proc.
French: Conseils pour le dosage et doses recommandées :
Lithuanian: Dozavimo nurodymai ir rekomenduojamos dozės:
French: Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
Lithuanian: Negalima naudoti esant kepenų funkcijos sutrikimui.
French: Des réactions allergiques / d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de rares cas.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos.
French: La concentration en lincomycine non métabolisée a diminué avec une demi-vie légèrement plus rapide (t½ = 5,8 heures) que le résidu total.
Lithuanian: Nemetabolizuotas linkomicinas pasižymėjo šiek tiek trumpesniu pusėjimo laiku (t½ = 5,8 val.) nei bendras likutis.
French: Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Lithuanian: Negalima naudoti esant žinomam atsparumui linkozamidams.
French: Après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : utiliser dans les 24 heures.
Lithuanian: Atskiedus ar ištirpinus pagal nurodymus, sunaudoti per 24 val.
French: La lincomycine se lie à la sous-unité 50S du ribosome bactérien à proximité du centre de transfert peptidique et interfère avec le processus d'allongement de la chaîne peptidique en provoquant une dissociation prématurée du peptidyl-ARNt du ribosome.
Lithuanian: Linkomicinas jungiasi prie bakterijos ribosomų 50S subviento šalia peptidiltransferazės centro ir sutrikdo peptidinės grandinės ilgėjimo procesą, sukeldamas priešlaikinį peptidil-tRNR atsiskyrimą nuo ribosomos.
French: En effet, bien qu'ils soient issus d'un modèle d'infection subclinique, il existait des éléments de preuve selon lesquelles les valeurs CMI supérieures à celles de la population de type sauvage apparente ne reflètent pas nécessairement un manque d'efficacité clinique de la lincomycine (Lanckriet et al., 2010)2.
Lithuanian: Iš tiesų būta įrodymų, nors ir gautų pagal subklinikinės infekcijos modelį, kad didesnės negu realiojoje laukinio tipo populiacijoje MIK vertės nebūtinai siejamos su linkomicino klinikinio veiksmingumo stoka (Lanckriet et al.
French: • Temps d'attente.
Lithuanian: • išlaukos trukmė.
French: Cependant, compte tenu du fait que la dose de lincomycine administrée dans le cadre de l'étude soumise était plusieurs fois supérieure à la dose recommandée pour Lincocin et que la durée du traitement était similaire, il a été estimé que les conclusions de l'étude disponible sont relativement prudentes, bien que la possibilité d'interactions pharmacocinétiques entre la lincomycine et la spectinomycine n'ait pas été abordée.
Lithuanian: Vis dėlto atsižvelgiant į tai, kad per pateiktą tyrimą naudota linkomicino dozė buvo kelis kartus didesnė negu rekomenduojama Lincocin dozė, o gydymo trukmė buvo panaši, pateikto tyrimo rezultatas laikytas gana konservatyviu, nors į galimas linkomicino ir spektinomicino farmakokinetines sąveikas nebuvo atsižvelgta.
French: contrôle négatif (14 % et 7,5 % respectivement).
Lithuanian: ir 7,5 proc.).
French: A compléter au niveau national
Lithuanian: Pildoma nacionaliniu lygiu
French: • Le RPC révisé et harmonisé relatif à Lincocin contient les renseignements nécessaires pour garantir la sécurité et l'utilisation effective du produit.
Lithuanian: • persvarstytame suderintame Lincocin veterinarinio vaisto apraše pateikiant saugų ir veiksmingų šio vaisto naudojimą užtikrinančią informaciją.
French: Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde.
Lithuanian: Jei po sąlyčio pasireiškia kvėpavimo sutrikimo simptomai, būtina kreiptis į gydytoją ir parodyti šį įspėjimą.
French: Comparées aux isolats européens plus récents (2011 à 2016), les distributions des CMI sont similaires; elles sont trimodales avec des pics qui varient au maximum selon une double dilution.
Lithuanian: Palyginti su naujesniais (20112016 m.) ES išskirtais izoliatais, šių MIK skirstiniai yra panašūs, trimodžiai, ir skirtumas tarp jų smailių yra ne daugiau kaip viena dvigubai praskiesto tirpalo koncentracija.
French: Les niveaux de résidus dans les tissus ont été mesurés dans des échantillons composites issus de quatre oiseaux à zéro, deux et sept jours après la fin du traitement.
Lithuanian: Liekanų kiekiai audiniuose matuoti naudojant 4 paukščių jungtinius ėminius praėjus 0, 2 ir 7 dienoms nuo gydymo pabaigos.
French: Le médicament vétérinaire doit de préférence être utilisé sur la base de l'identification des pathogènes cibles, et sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimas, pageidautina, turi būti pagrįstas tikslinio patogeno identifikavimu ir bakterijų, išskirtų iš gyvūno, jautrumo tyrimais.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées;
Lithuanian: • CVMP persvarstė registruotojo siūlomą veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis,
French: Conditions d'administration: Administration sous le contrôle ou la responsabilité directe d'un vétérinaire
Lithuanian: Naudojimo sąlygos: naudoti prižiūrint veterinarijos gydytojui arba jo tiesiogine atsakomybe.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Lithuanian: Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
French: Les principaux points de divergence entre les informations sur le produit existantes portent sur les rubriques suivantes:
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose pateikiama prieštaringa informacija apie šiuos vaistus:
French: Étant donné que les posologies recommandées par le CVMP n'ont pas été augmentées, et que les indications n'ont pas été étendues par rapport à celles approuvées dans la plupart des RCP, l'évaluation de la tolérance chez l'animal de destination et de la sécurité des utilisateurs n'a pas présenté de nouveaux problèmes.
Lithuanian: Kadangi CVMP rekomenduoti dozavimo režimai nedidinti ir nenustatyta papildomų indikacijų, be tų, kurios patvirtintos daugelyje veterinarinio vaisto aprašų, vertinant paskirties gyvūnų saugą ir naudotojų saugą naujų problemų nekilo.
French: Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières et leur inhalation.
Lithuanian: Reikia stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages du médicament vétérinaire, espèces animales, voies d'administration, titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
French: D'après les calculs effectués, une concentration de 16,9 mg/l était la dose minimale permettant d'atteindre l'effet maximal, laquelle correspond à une dose de 3,9 mg/kg de poids corporel.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad 16,9 mg/l koncentracija yra mažiausia dozė, kuri turėtų didžiausią poveikį; apskaičiuota ją atitinkanti dozė - 3,9 mg/kg kūno masės.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de manière à ce que toute l'eau médicamenteuse soit consommée en 24 heures.
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį reikia įmaišyti tokį paros vaisto kiekį, kad visas vaistas būtų išgertas per 24 val.
French: À partir des résultats de l'étude et des calculs effectués par le CVMP, il a été conclu qu'un temps d'attente de zéro jour pour la viande et les abats porcins pouvait présenter un risque pour les consommateurs, étant donné que le premier point temps pour lequel l'ensemble des échantillons étaient inférieurs à leurs limites maximales de résidus (LMR) respectives était à 12 heures.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo rezultatais ir CVMP atliktais skaičiavimais, padaryta išvada, kad nulio parų išlauka, taikoma kiaulienai ir jos subproduktams, gali būti nesaugi vartotojams, nes pirmas terminas, po kurio liekanų kiekiai visuose ėminiuose nebesiekė atitinkamų didžiausių leidžiamųjų liekanų koncentracijų (DLLK), buvo 12 valandų.
French: Cependant, voir également la rubrique Précautions particulières pour chaque espèce cible.
Lithuanian: Taip pat skaityti punktą „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams".
French: Il a été conclu que le profil de sensibilité de C. perfringens à la lincomycine n'a pas connu de changement significatif au cours des 25 dernières années.
Lithuanian: perfringens jautrumo linkomicinui pobūdis per pastaruosius 25 metus reikšmingai nepakito.
French: Bien que les lincosamides soient généralement considérés comme des agents bactériostatiques, l'activité dépend de la sensibilité de l'organisme et de la concentration de l'antibiotique.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatinėmis medžiagomis, jų poveikis priklauso nuo mikroorganizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
French: La lincomycine et un métabolite inconnu représentaient plus de 50% du résidu dans le muscle à zéro heure.
Lithuanian: Linkomicinas ir vienas nežinomas metabolitas sudarė > 50 % likučio raumenyse nulinės valandos riboje.
French: La description et la validation de la méthode analytique CG/SM ont été jugées acceptables.
Lithuanian: Dujų chromatografijos ir masės spektrometrijos (GC/MS) analizės metodo apibūdinimas ir patvirtinimas buvo laikomas tinkamu.
French: Se laver les mains et la peau contaminée avec du savon et de l'eau immédiatement après utilisation.
Lithuanian: Po naudojimo rankas ir užterštas odos vietas reikia nedelsiant nuplauti vandeniu ir muilu.
French: Chez les porcins, la lincomycine est rapidement absorbée après administration orale.
Lithuanian: Sugirdytas kiaulėms linkomicinas greitai absorbuojamas.
French: le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Lincocin et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti Lincocin ir susijusių pavadinimų, nurodytų I priede, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
French: Porter un équipement de protection fait d'un masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque filtrant conforme à la norme européenne EN149 ou bien d'un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec filtre EN143), de gants et de lunettes de sécurité lors de la manipulation et du mélange du produit.
Lithuanian: Naudojant ir maišant vaistą, turi būti naudojamos asmeninės apsaugos priemonės: aprobuotos, nuo dulkių apsaugančios kaukės (vienkartinis pusę veido dengiantis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN149, arba daugkartinis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN140, su EN143 atitinkančiu filtru), pirštinės ir apsauginiai akiniai.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
French: Sur la base des motifs de la saisine et des données soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque du produit demeure positif pour une utilisation chez les porcs et les poulets, sous réserve des modifications recommandées des informations sur le produit.
Lithuanian: Apsvarstęs šios kreipimosi procedūros argumentus ir registruotojo pateiktus duomenis, CVMP padarė išvadą, kad šio vaisto naudojimo kiaulėms ir vištoms naudos ir rizikos balansas tebėra teigiamas atlikus rekomenduojamus informacijos apie šį vaistą pakeitimus.
French: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Lithuanian: Vengrija Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
French: En outre, des études plus anciennes réalisées avec Lincocin chez des poulets et pour lesquelles une méthode microbiologique a été utilisée pour mesurer les résidus viennent corroborer la sécurité pour les consommateurs d'un temps d'attente de cinq jours.
Lithuanian: Be to, ankstesniais Lincocin naudojimo vištoms tyrimais, kuriuos atliekant liekanų kiekiai matuoti pagal mikrobiologinį metodą, papildomai užtikrinta, kad 5 parų trukmės išlauka yra saugi vartotojams.
French: Pour cette raison, l'étude susmentionnée pourrait être acceptée pour la détermination du temps d'attente pour la viande et les abats de poulets pour Lincocin.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tyrimas gali būti priimtinas nustatant išlaukos trukmę vištienai ir jos subproduktams po vištų gydymo Lincocin.
French: En outre, lors d'une récente procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs ou aux volailles (EMEA/V/A/110)1, le CVMP a conclu que les indications relatives au
Lithuanian: Be to, per neseniai atliktą kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų kiaulėms arba vištoms per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio (EMEA/V/A/110)1, CVMP padarė išvadą, kad jų indikacijos kiaulių dizenterijai, kurią sukelia B.
French: Les risques pour les utilisateurs ont été jugés faibles et des renseignements appropriés sont fournis dans les informations sur le produit pour garantir la sécurité de l'utilisateur.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus įtraukta atitinkama informacija.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Ce produit contient de la lincomycine et du lactose monohydraté, qui peuvent tous deux causer des réactions allergiques chez certaines personnes.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šiame vaiste yra linkomicino ir laktozės monohidrato, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
French: Il n'y a pas de traitement spécifique, le traitement doit être symptomatique.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, gydoma simptomiškai.
French: Bien que les études aient été réalisées aux ÉtatsUnis dans les années 80 et que les CMI des isolats responsables de l'entérite nécrotique dans deux des études ne soient pas connues, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a déterminé les CMI des isolats C. perfringens obtenus sur des poulets aux États-Unis dans les années 90.
Lithuanian: Nors šie tyrimai buvo atlikti JAV praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje ir per abu tyrimus naudotų nekrotinio enterito sukėlėjų izoliatų MIK nežinomos, registruotojas nustatė C. perfringens izoliatų, praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje JAV išskirtų iš vištų, MIK.
French: Il est possible que les concentrations intestinales locales de lincomycine excèdent les CMI des isolats n'appartenant pas au type sauvage.
Lithuanian: Gali būti taip, kad vietinės linkomicino koncentracijos žarnyne viršija ne laukinio tipo izoliatų MIK.
French: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link traitement de la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae n'étaient pas suffisamment étayées et devaient être supprimées des informations sur le produit.
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
French: Lactose monohydraté
Lithuanian: laktozės monohidratas.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, lactation ou ponte chez les espèces cibles.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas paskirties rūšių gyvūnams vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
French: En ce qui concerne les données cliniques, plusieurs des études soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ont été réalisées avec une formulation de lincomycine administrée dans l'alimentation.
Lithuanian: Teikiant klinikinius duomenis, keli iš registruotojo pateiktų tyrimų buvo atlikti naudojant linkomiciną pašaro sudėtyje.
French: En conclusion, étant donné que le profil de sensibilité de C. perfringens à la lincomycine n'a pas connu de changement significatif au cours des 25 dernières années, en l'absence d'une corrélation définitive entre les CMI et l'efficacité clinique et dans le contexte de la procédure, le CVMP a estimé que l'indication est correctement justifiée et que les poulets peuvent toujours être considérés comme une espèce cible.
Lithuanian: perfringens jautrumo linkomicinui pobūdis per pastaruosius 25 metus reikšmingai nepakito ir nėra aiškios koreliacijos tarp MIK ir klinikinio veiksmingumo, ir į šios procedūros aplinkybes, CVMP nutarė, kad ši indikacija yra tinkamai pagrįsta, todėl vištos gali likti viena iš šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšių.
French: Sur la base de la documentation soumise, le temps d'attente proposé de cinq jours pour la viande et les abats de poulets a été considéré comme sûr pour les consommateurs.
Lithuanian: Remiantis pateiktais dokumentais, vištienai ir jos subproduktams pasiūlyta taikyti 5 parų išlauka laikoma saugia vartotojams.
French: Cependant, le mécanisme le plus répandu pour les mycoplasmes est l'altération du site de liaison par des mutations (résistance chromosomique).
Lithuanian: Tačiau dažniausias mikoplazmų atsparumo atsiradimo mechanizmas yra dėl mutacijų pakitusi prisijungimo vieta (chromosominis atsparumas).
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
French: Les études de laboratoire sur des rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, bien qu'une foetotoxicité ait été reportée.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas, nors buvo pastebėtas toksiškumas vaisiui.
French: Bien que ces risques n'aient pas été explicitement évalués, la possibilité d'une incidence sur la santé humaine en raison de la résistance croisée à la clindamycine et à d'autres substances de la famille des macrolides, lincosamides et streptogramines est bien réelle.
Lithuanian: Nors ši rizika vertinama nevienareikšmiškai, poveikio žmonių sveikatai dėl bakterijų kryžminio atsparumo klindaciminui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės medžiagoms galimybė yra reali.
French: La lincomycine est active contre certaines bactéries gram-positif (Clostridium perfringens) et mycoplasmes (Mycoplasma hyopneumoniae).
Lithuanian: Linkomicinas veikia kai kurias grampozityvus bakterijas (Clostridium perfringens) ir mikoplazmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
French: La résistance à la lincomycine est fréquemment conférée par des facteurs portés par des plasmides (gènes erm) codant pour des méthylases modifiant le site de liaison ribosomique et conduisant fréquemment à une résistance croisée à d'autres antimicrobiens du groupe macrolides, lincosamides et streptogramines.
Lithuanian: Atsparumas linkomicinui dažniausiai siejamas su plazmidėse esančiais veiksniais (erm genais), koduojančiais metilazes, kurios pakeičia ribosomų prisijungimo vietą ir dėl to dažnai pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės antibiotikams.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a également soumis des données supplémentaires issues d'une étude sur l'efficacité de la lincomycine sous la forme de poudre soluble, administrée dans l'eau de boisson à des porcs élevés dans une exploitation agricole connue pour ses antécédents de pneumonie enzootique.
Lithuanian: Registruotojas taip pat pateikė papildomų duomenų, gautų atliekant vieną tyrimą, per kurį tirtas linkomicino tirpių miltelių pavidalu veiksmingumas, įmaišant jo į geriamąjį vandenį kiaulėms ūkyje, kuriame būta problemų dėl enzootinės pneumonijos.
French: Environ 50% de la lincomycine est métabolisée dans le foie.
Lithuanian: Vidutiniškai 50 % linkomicino metabolizuojama kepenyse.
French: Par conséquent, le taux élevé de résistance in vitro de B. hyodysenteriae constitue une incertitude majeure concernant l'efficacité clinique de Lincocin.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas in vitro yra didelis, esama didelių neaiškumų dėl klinikinio Lincocin veiksmingumo.
French: La présence de la maladie dans le groupe doit être confirmée avant l'utilisation du médicament.
Lithuanian: Prieš naudojant šį vaistą, grupėje turi būti nustatyta liga.
French: Les données fournies viennent soutenir les indications suivantes pour Lincocin et noms associés:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti šias Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto indikacijas:
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, Lincosamides.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkozamidai.
French: En outre, le CVMP a estimé que les mises en garde suivantes devaient être ajoutées à la rubrique 4.4 «Mises en garde particulières à chaque espèce cible» du résumé des caractéristiques du produit (RCP):
Lithuanian: Be to, CVMP nuomone, į veterinarinio vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams" reikia įtraukti tokį įspėjimą: