FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Rolufta Ellipta (1.0 units, p<0.001) in the 24-week study.
Bulgarian: Статистически значимо подобрение на TDI фокалния скор на 24-та седмица е показано за Rolufta Ellipta в сравнение с плацебо (1,0 единици, p<0,001) в 24-седмичното проучване.
English: The active substance is umeclidinium bromide.
Bulgarian: Какво съдържа Rolufta Ellipta Активното вещество е умеклидиниев бромид.
English: Rolufta Ellipta 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium (umeclidinium bromide)
Bulgarian: Rolufta Ellipta 55 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран умеклидиниум (умеклидиниев бромид) umeclidinium (umeclidinium bromide)
English: INFORMATION IN BRAILLE
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
English: Table 1: Trough FEV1 (ml) at Week 12 and Week 24 (primary endpoint) Treatment with Rolufta Ellipta 55 mcg
Bulgarian: Преддозов ФЕО1 (ml) на 12-та и 24-та седмица (първична крайна точка)
English: Adverse reactions
Bulgarian: Други нежелани реакции
English: Common Uncommon Not known
Bulgarian: С неизвестна честота Редки
English: Glaucoma
Bulgarian: Глаукома
English: How to use Rolufta Ellipta
Bulgarian: Как да използвате Rolufta Ellipta
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Главоболие Дисгеузия Замаяност
English: GlaxoSmithKline Trading Services Limited logo
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА лого на GlaxoSmithKline Trading Services Limited
English: The clinical efficacy of Rolufta Ellipta administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Rolufta Ellipta, прилаган веднъж дневно, е оценена при 904 възрастни пациенти с клинична диагноза ХОББ, които са получавали умеклидиниев бромид или плацебо в две основни
English: Hypersensitivity reactions including: Rash, urticaria and pruritus
Bulgarian: Обрив, уртикария и пруритус
English: Breathlessness:
Bulgarian: Задух:
English: Multipack of 3 x 30 dose inhalers.
Bulgarian: Групова опаковка от инхалатори с 3 х 30 дози.
English: But not breathing out into the inhaler.
Bulgarian: Да не се издишва в инхалатора.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
English: Inhalation use.
Bulgarian: Инхалаторно приложение.
English: Wait to open the cover until you are ready to inhale your dose.
Bulgarian: Отворете капака, когато сте готови да инхалирате доза.
English: rolufta ellipta
Bulgarian: Какво представлява Rolufta Ellipta
English: What Rolufta Ellipta is used for
Bulgarian: За какво се използва Rolufta Ellipta
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари.
English: Common
Bulgarian: СЪСТАВ
English: What you need to know before you use Rolufta Ellipta Do not use Rolufta Ellipta:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rolufta Ellipta
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Начин на приложение
English: Rolufta Ellipta also demonstrated a statistically significant improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 12 compared with placebo (-7.90 units, p<0.001) in the 12-week study.
Bulgarian: George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), като показва понижаване на общия SGRQ скор на 12-та седмица в сравнение с плацебо (-7,90 единици, p0,001) в 12-седмичното проучване.
English: What Rolufta Ellipta is and what it is used for What Rolufta Ellipta is
Bulgarian: Какво представлява Rolufta Ellipta и за какво се използва
English: Inhalation use
Bulgarian: Инхалаторно приложение
English: The absolute bioavailability of inhaled umeclidinium bromide was on average 13% of the dose, with negligible contribution from oral absorption.
Bulgarian: 13% от дозата, с пренебрежимо участие на пероралната абсорбция.
English: The mean annual rate of exacerbations was 0.91 and 1.07 for FF/UMEC/VI and FF/VI respectively (Rate Ratio: 0.85; 95% CI: 0.80, 0.90; p<0.001).
Bulgarian: Средната годишна честота на екзацербации е съответно 0,91 за FF/UMEC/VI и 1,07 за FF/VI (Съотношение на честотата:
English: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
English: Rolufta Ellipta 55 mcg inhalation powder umeclidinium (umeclidinium bromide)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Rolufta Ellipta 55 µg прах за инхалация umeclidinium (umeclidinium bromide)
English: The “Discard by” date should be written on the inhaler label in the space provided.
Bulgarian: „Използвайте до” датата трябва да се напише на предвиденото за това място върху етикета на инхалатора.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
English: If you are not sure what your medicine contains talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece of the inhaler) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) This corresponds to a pre-dispensed dose of 62.5 micrograms umeclidinium equivalent to 74.2 micrograms umeclidinium bromide.
Bulgarian: Това съответства на предварително дозирана доза от 62,5 микрограма умеклидиниум (umeclidinium), еквивалентно на 74,2 микрограма умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Cough
Bulgarian: кашлица
English: The mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo were 130 ml (p<0.001*) at Week 24.
Bulgarian: дозата спрямо плацебо са 130 ml (p<0,001*) на 24-та седмица.
English: Write the date the inhaler should be discarded on the label in the space provided.
Bulgarian: Датата, след която инхалаторът не трябва да се използва трябва да се напише на предвиденото за това място върху етикета.
English: Talk to your doctor before using this medicine: if you have asthma (Don't use Rolufta Ellipta to treat asthma)
Bulgarian: (Не използвайте Rolufta Ellipta за лечение на астма.)
English: If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако нямате бързодействащо инхалаторно лекарство.
English: The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture.
Bulgarian: Гнездото съдържа саше със сушител за намаляване на влагата.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
English: Rolufta Ellipta is an inhalation powder, pre-dispensed.
Bulgarian: Как изглежда Rolufta Ellipta и какво съдържа опаковката Rolufta Ellipta е прах за инхалация, предварително дозиран.
English: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Bulgarian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
English: • Dizziness
Bulgarian: Замаяност.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure:
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
English: Excipients
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
English: This leaflet
Bulgarian: Тази листовка
English: Renal impairment
Bulgarian: Предсърдно мъждене
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: Несъвместимости
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: How to store Rolufta Ellipta
Bulgarian: Как да съхранявате Rolufta Ellipta
English: Desiccant
Bulgarian: Обрив
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists including umeclidinium bromide.
Bulgarian: След приложение на мускаринови рецепторни антагонисти, включително умеклидиниев бромид могат да се наблюдават сърдечно-съдови ефекти, като сърдечни аритмии, напр. предсърдно мъждене и тахикардия.
English: The inhaler will be in the ‘closed' position when it is first taken out of its sealed tray.
Bulgarian: При първото изваждане от запечатаното гнездо, инхалаторът ще бъде в позиция „затворен”.
English: PC: SN: NN:
Bulgarian: SN:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Bulgarian: Списък на помощните вещества
English: C.
Bulgarian: В.
English: Not known Not known
Bulgarian: Нечести Нечести Нечести Нечести
English: • faster heart beat
Bulgarian: ускорен сърдечен ритъм
English: A. LABELLING
Bulgarian: ЕТИКЕТ
English: • itching • skin rash (hives) or redness
Bulgarian: кожен обрив (уртикария) или зачервяване
English: Carton
Bulgarian: Кърмене
English: EU/1/17/1174/001 EU/1/17/1174/002 EU/1/17/1174/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1174/003
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people: • eye pain
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 1 000 човека:
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
English: Atrial fibrillation Rhythm idioventricular Supraventricular tachycardia Supraventricular extrasystoles Tachycardia
Bulgarian: Надкамерни екстрасистоли Тахикардия
English: 1) Read this before you start If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Bulgarian: Ако капакът на инхалатора се отвори и затвори без да се инхалира лекарство, дозата ще бъде загубена.
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 7 дози
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Идиовентрикуларен ритъм
English: COPD exacerbations
Bulgarian: Екзацербации на ХОББ
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Сърдечни нарушения
English: 28 patches (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
English: Annex A
Bulgarian: АНЕКС A
English: Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ET copolymer/paper)
Bulgarian: Количес тво (активно веществ о за дозова единица /обем/м аса, като%)
English: Questions and answers
Bulgarian: Въпроси и отговори
English: The application was withdrawn at ‘day 180'.
Bulgarian: Заявлението е оттеглено на „ден 180”.
English: EMA/23377/2010 EMEA/H/C/1108
Bulgarian: 20 януари 2010 г. EMA/285620/2010 EMEA/H/C/1108
English: The company presented the results of three main studies involving around 900 adults with pain.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от три основни проучвания при около 900 възрастни с болки.
English: There was also insufficient information on the safety of the medicine compared with medicines containing only one of the active substances.
Bulgarian: Недостатъчна е също така информацията за безопасността на лекарството в сравнение с лекарства, съдържащи само едно от активните вещества.
English: What are the consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Bulgarian: Какви са последствията за пациентите, участващи в клинични изпитвания или програми за милосърдна употреба?
English: It was expected to be used without prescription.
Bulgarian: Очаквало се е да се отпуска без лекарско предписание.
English: The main studies involved relatively young patients and therefore no conclusion could be drawn on how the medicine would work in other age groups.
Bulgarian: Основните проучвания обхващат относително млади пациенти и поради това не могат да се направят изводи относно действието на лекарството в другите възрастови групи.
English: What was the recommendation of the CHMP at that time?
Bulgarian: Какви са препоръките на CHMP към онзи момент?
English: Summary of the application at the time of withdrawal
Bulgarian: Резюме на заявлението към момента на оттегляне
English: It was to be available as capsules.
Bulgarian: Предвиждало се е да се предлага под формата на капсули.
English: The main measures of effectiveness were based on the level of pain relief after two hours, the number of patients who were asleep after one hour and how long the patients slept.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са базирани на степента на облекчаване на болката след два часа, броя пациенти, заспали след един час, и продължителността на съня на пациентите.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Bulgarian: Това означава, че CHMP е оценил информацията, предоставена от компанията, и е формулирал списък с въпроси.
English: When taken together, the two active substances were expected to provide benefits for patients with pain who have difficulty sleeping because of the pain.
Bulgarian: Когато се приемат заедно, се очаква двете активни вещества да са от полза за пациенти, които имат болки и които имат проблеми със съня поради болката.
English: Its main action is to block receptors for histamine, which is involved in inflammation and allergic reactions, but it also leads to drowsiness which helps to improve sleep.
Bulgarian: Основното му действие е да блокира рецепторите на хистамина, който участва във възпалението и алергичните реакции, но също така води до сънливост, която спомага за подобряване на съня.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Bulgarian: След като CHMP разглежда отговорите на компанията, все още има неразрешени проблеми.
English: The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
Bulgarian: Писмото, с което компанията уведомява CHMP за оттеглянето на заявлението, може да се намери тук.
English: The studies compared the medicine with placebo (a dummy treatment) and a medicine containing ibuprofen alone.
Bulgarian: Проучванията сравняват лекарството с плацебо (сляпо лечение) и с лекарство, съдържащо само ибупрофен.
English: What documentation did the company present to support its application?
Bulgarian: Каква информация е представила компанията в подкрепа на своето заявление?
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Bulgarian: На какъв етап от оценката е заявлението към момента на оттеглянето?
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Bulgarian: Какви причини посочва компанията за оттеглянето на заявлението?
English: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation and pain.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландините - вещества, предизвикващи възпалението и болката.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth could not have been approved.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни опасения и изразява предварителното становище, че не е било възможно Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth да бъде одобрен.
English: On 7 January 2010, Wyeth Consumer Healthcare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, for use in the treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain.
Bulgarian: На 7 януари 2010 г. звеното за здравеопазване на потребителите на Wyeth уведомява официално Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешение за употреба за Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth за лечение на лека до умерена болка при възрастни, които имат проблеми със съня поради болката.
English: Diphenhydramine hydrochloride is found in medicines used to treat allergies, cough and sleep problems.
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид се среща в лекарства за лечение на алергии, кашлица и проблеми със съня.
English: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contains two active substances that have been available in the European Union for many years in commonly used non-prescription medicines.
Bulgarian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth съдържа две активни вещества, които се предлагат в Европейския съюз в продължение на много години в лекарства, обичайно отпускани без лекарско предписание.
English: Ibuprofen is found in medicines used to treat pain, inflammation and fever.
Bulgarian: Ибупрофен се среща в лекарства за лечение на болка, възпаление и повишена температура.
English: The company informed the CHMP that at present there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
Bulgarian: Компанията уведомява CHMP, че понастоящем няма текущи клинични изпитвания или програми за милосърдна употреба с Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
English: Ibuprofen is a painkiller that belongs to the class non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Bulgarian: Ибупрофен е болкоуспокояващо, което принадлежи към класа на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth was expected to be used for the short-term treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain.
Bulgarian: Очаквало се е Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth да се използва за краткосрочно лечение на лека до умерена болка при възрастни, които имат проблеми със съня поради болката.
English: The CHMP noted that the applicant had not shown enough evidence that there was a relevant advantage of using Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth over using ibuprofen alone.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че заявителят не е доказал достатъчно убедително, че е налице съществено предимство при употребата на Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth вместо ибупрофен самостоятелно.
English: Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine.
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид е антихистамин.
English: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth is a medicine that contains the active substances ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride.
Bulgarian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth е лекарство, съдържащо активните вещества ибупрофен (ibuprofen) и дифенхидрамин хидрохлорид (diphenhydramine hydrochloride).
English: Withdrawal of marketing authorisation application for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride)
Bulgarian: Оттегляне на заявление за разрешение за употреба за Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ибупрофен и дифенхидрамин хидрохлорид)
English: What is Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Bulgarian: Какво представлява Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
English: The effects of Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth were first tested in experimental models before being studied in humans.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth са изследвани върху експериментални модели.
English: What was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to be used for?
Bulgarian: За какво се е очаквало да се използва Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
English: How was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to work?
Bulgarian: Как се е очаква да действа Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
English: The recommended dose is one tablet once daily with a meal.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна.
English: Further information on Juluca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Juluca must not be used with the following medicines because they may reduce its effectiveness:
Bulgarian: Juluca не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като те могат да намалят неговата ефективност:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Juluca?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Juluca?
English: Other information about Juluca
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca
English: As for all medicines, data on the use of Juluca are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Juluca непрекъснато се проследяват.
English: For more information about using Juluca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Juluca вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
English: The Agency decided that Juluca's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Juluca са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Both active substances are already available in the European Union: dolutegravir has been authorised since 2014 and rilpivirine has been authorised since 2011.
Bulgarian: И двете активни вещества са вечe налични в Европейския съюз: долутегравир е разрешен от 2014 г., а рилпивирин - от 2011 г.
English: The most serious side effects (which may affect up to 1 in 100) include allergic reactions that include rash or liver damage.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 100 души) включват алергични реакции, включително обрив или чернодробно увреждане.
English: It is not suitable for patients in whom any HIV medicine has stopped working or who are infected with HIV that is resistant to medicines that work in the same way as Juluca's active substances.
Bulgarian: Не е подходящ за пациенти, при които някое лекарство за лечение на инфекция с ХИВ е престанало да им действа или които са заразени с ХИВ, който е резистентен към лекарствата, които действат по същия начин, както активните вещества в Juluca.
English: What are the risks associated with Juluca?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Juluca?
English: What benefits of Juluca have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Juluca са установени в проучванията?
English: Why is Juluca authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Juluca е разрешен за употреба в ЕС?
English: Side effects reported with Juluca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Juluca, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: An overview of Juluca and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Juluca и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: What is Juluca and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Juluca и за какво се използва?