FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurfall á meðan þeir aka.
Italian: Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose completa non è stata somministrata e può determinare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann kemst aftur á 0, hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem gæti valdið of háum blóðsykri.
Italian: L'ipoglicemia è la reazione avversa osservata più di frequente durante il trattamento, vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate .
Icelandic: Blóðsykursfall er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá meðan á meðferð stendur, sjá kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Italian: Che cosa è Levemir e a che cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Levemir og við hverju það er notað
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell'asma
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, eða salbútamól, terbútalín notuð við astma)
Italian: D Sfili il cappuccio interno dell'ago e lo getti.
Icelandic: D Togaðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Italian: Istruzioni su come usare Levemir 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Levemir 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
Italian: La dose può essere corretta ruotando il selettore in entrambe le direzioni.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtakvarðanum í aðra hvora áttina.
Italian: 3 ml di soluzione in cartuccia (vetro di tipo 1) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poli-isoprene) in una scatola.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren).
Italian: Legga attentamente le istruzioni per l'uso presenti in questo foglio illustrativo.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningarnar sem eru í þessum fylgiseðli.
Italian: Levemir è usato per ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue in adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età con diabete mellito (diabete).
Icelandic: Levemir er notað til að lækka háan blóðsykur hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 1 árs og eldri með sykursýki.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Levemir sono state studiate in tre studi clinici randomizzati controllati di durata fino a 12 mesi in adolescenti e bambini (n=1045 in totale); gli studi includevano un totale di 167 bambini di età compresa tra 1-5 anni.
Icelandic: Levemir hefur verið rannsakað í allt að 12 mánuði, í þremur slembuðum klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum og börnum (n=1045 samtals); í rannsóknunum voru samtals 167 börn á aldrinum 1-5 ára.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra Levemir e altri medicinali insulinici.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Levemir og öðrum insúlínlyfjum.
Italian: ► Se FlexTouch gocciola, presenta dei danni o delle spaccature.
Icelandic: ► Ef FlexTouch dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Italian: 1 unità di insulina detemir corrisponde a 1 unità internazionale di insulina umana.
Icelandic: 1 eining detemírinsúlíns samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni.
Italian: Se una automisurazione della glicemia 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Icelandic: Ef ein SMPG mæling 3,1-4,0 mmól/l (56-72 mg/dl)
Italian: Guardi sempre il contatore della dose per sapere quante unità sta iniettando.
Icelandic: Fylgstu ávallt með skammtateljaranum þannig að þú vitir hversu mörgum einingum þú dælir inn.
Italian: La concentrazione massima nel siero si raggiunge 6 - 8 ore dopo la somministrazione.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst 6 til 8 klst. eftir lyfjagjöf.
Italian: 0-26 settimane 0,286 0-52 settimane 0,228
Icelandic: 0-26 vikur 0,286 0-52 vikur 0,228
Italian: Nessun effetto metabolico dell'insulina detemir ingerita è previsto su neonati/bambini allattati al seno poiché l'insulina detemir, come un peptide, è digerita in aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
Icelandic: Ekki er búist við efnaskiptaáhrifum á barn á brjósti/ungbarn af völdum detemírinsúlíns til inntöku, þar sem detemírinsúlín, sem er peptíð, umbreytist í amínósýrur við meltingu í meltingarfærum manna.
Italian: Alcune condizioni e attività possono influenzare il suo bisogno di insulina.
Icelandic: Sumir sjúkdómar eða athafnir geta haft áhrif á þörfina fyrir insúlín.
Italian: Queste reazioni possono peggiorare o possono far variare l'assorbimento dell'insulina, se iniettata in tal punto.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Italian: Il tasso osservato di episodi ipoglicemici minori è stato simile e nessun episodio ipoglicemico grave è stato osservato in entrambi i gruppi.
Icelandic: Tíðni minniháttar blóðsykursfalla var svipuð og engin alvarleg blóðsykursföll urðu í hópunum tveimur.
Italian: • Porti sempre con sé la penna.
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico del paziente:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf sjúklingsins:
Italian: Istruzioni su come usare LEVEMIR soluzione iniettabile in InnoLet
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota LEVEMIR stungulyf, lausn í InnoLet
Italian: Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue e possono far variare il fabbisogno insulinico.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykur í líkama þínum og þetta getur þýtt að breyta þurfi insúlínskammtinum.
Italian: 0-26 settimane 43,1 0-52 settimane 51,9
Icelandic: 0-26 vikur 43,1 0-52 vikur 51,9
Italian: Dose e quando assumere l'insulina
Icelandic: Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, questa può condizionare la capacità di concentrazione e di reazione e di conseguenza anche la capacità di guidare autoveicoli o di utilizzare macchinari.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur eða hár getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína og þar með á hæfni til aksturs bifreiða og stjórnunar véla.
Italian: Per le dosi nell'intervallo tra 0,2 - 0,4 unità/kg (U/kg), Levemir esercita oltre il 50% del suo effetto massimo tra le 3-4 ore e fino a 14 ore dopo la somministrazione della dose.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 0,2-0,4 einingar/kg (U/kg) eru gefnir, fæst meira en 50% af hámarksverkun Levemir eftir 3-4 klst. og til allt að um 14 klst. eftir gjöf skammts.
Italian: Non si sono verificati episodi ipoglicemici maggiori.
Icelandic: Engar meiriháttar blóðsykurslækkanir komu fram.
Italian: Scala residua dell'insu lina
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Italian: ► Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può perdere coscienza, se ha avuto bisogno dell'iniezione di glucagone, o se ha molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, parli con il medico.
Icelandic: ► Ef blóðsykurinn verður það lágur að það líður yfir þig, ef þú hefur verið sprautuð/sprautaður með glúkagoni eða ef þú færð ítrekað blóðsykursfall áttu að tala við lækni.
Italian: Può pungersi con l'ago.
Icelandic: Þú gætir stungið þig á nálinni.
Italian: • ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
Icelandic: Vaxtarhormón (lyf sem örva vöxt beina og almennan líkamsvöxt og hafa veruleg áhrif á efnaskipti líkamans)
Italian: Come in ogni terapia insulinica, si possono verificare reazioni intorno al sito di iniezione che comprendono dolore, arrossamenti, orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito.
Icelandic: Eins og við alla insúlínmeðferð geta komið fram viðbrögð á stungustað sem fela í sér verk, roða, ofsakláða, bólgu, mar, þrota og kláða.
Italian: Il profilo del tempo di azione di Levemir è statisticamente e significativamente meno variabile e pertanto più prevedibile di quello dell'insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn), come risulta dai coefficienti di variazione (CV) in uno stesso soggetto dell'effetto farmacodinamico totale e massimo in Tabella 1.
Icelandic: Breytileiki verkunarlengdar Levemir er marktækt minni og verkunarlengd því fyrirsjáanlegri en fyrir NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insúlín eins og sést á einstaklingsbundnum breytileikastuðlum (Coefficients of Variation [CV]) fyrir heildar- og hámarkslyfhrif í töflu
Italian: Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
Icelandic: E Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Levemir e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Levemir og pakkningastærðir
Italian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina detemir* (equivalente a 14,2 mg).
Icelandic: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml af lausninni inniheldur 100 einingar detemírinsúlín* (jafngildir 14,2 mg).
Italian: Si può verificare in meno di 1 persona su 10.000.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum.
Italian: Nome e indirizzo del produttori responsabile per il rilascio dei lotti
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Italian: ► Se si ammala, continui a prendere l'insulina e consulti il medico.
Icelandic: Haltu áfram að nota insúlín og ráðfærðu þig við lækninn.
Italian: Prima di usare Levemir
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levemir
Italian: Le sedi di iniezione devono essere sempre ruotate all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Icelandic: Ávallt skal skipta um stungustað á sama stungusvæði til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Italian: <3,1 mmol/l (<56 mg/dl)
Icelandic: < 3,1 mmól/l (< 56 mg/dl)
Italian: +8 unità
Icelandic: + 8 einingar
Italian: Nello studio di confronto con insulina glargine, in cui era possibile somministrare Levemir una o due volte al giorno mentre l'insulina glargine veniva somministrata una volta al giorno, il 55% dei pazienti in terapia con Levemir ha completato le 52 settimane di trattamento seguendo il regime di doppia somministrazione giornaliera.
Icelandic: Levemir var borið saman við glargíninsúlín og Levemir var annaðhvort notað einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, en glargíninsúlín var aftur á móti notað einu sinni á sólarhring, luku 55% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Levemir 52 vikna meðferðinni með gjöf tvisvar sinnum á sólarhring.
Italian: Getti sempre l'ago dopo ogni inezione.
Icelandic: Fargaðu ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Italian: La biodisponibilità assoluta di insulina detemir con somministrazione sottocutanea è di circa il 60%.
Icelandic: Heildaraðgengi detemírinsúlíns er um 60% við notkun undir húð.
Italian: Nei pazienti con HbA1c ≤ 8,0% al baseline, la dose di insulina è stata ridotta del 20% per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Italian: Se nota un avvallamento o un ispessimento cutaneo nel sito di iniezione, informi il medico o l'infermiere.
Icelandic: Ef þú tekur eftir dæld eða þykknun húðar á stungustað áttu að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því.
Italian: Levemir è un analogo solubile dell'insulina ad azione lunga con una durata prolungata dell'effetto, usata come insulina basale.
Icelandic: Levemir er leysanleg, langvirk insúlínhliðstæða með langvarandi verkun sem notað er sem grunninsúlín.
Italian: Se mostra meno di 80 il numero mostrato è il numero di unità rimaste nella penna.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 80, samsvarar talan sem birtist þeim fjölda eininga sem eftir eru í lyfjapennanum.
Italian: E' importante controllare accuratamente il diabete, in particolar modo, prevenire gli episodi ipoglicemici per la salute del bambino.
Icelandic: Góð stjórn á sykursýkinni, sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, er mikilvæg fyrir heilsu barnsins.
Italian: Essa può sopraggiungere se la dose di insulina è troppo alta in relazione alla richiesta insulinica.
Icelandic: Það getur komið fram ef insúlínskammturinn er of stór miðað við insúlínþörf.
Italian: Levemir è indicato per il trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età.
Icelandic: Levemir er ætlað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Italian: • glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
Icelandic: Sykurstera (t.d. „kortisón" sem er notað við bólgu)
Italian: Non è stata rilevata alcuna differenza clinicamente rilevante nella farmacocinetica di Levemir tra pazienti con insufficienza renale o epatica e soggetti sani.
Icelandic: Enginn munur, sem skiptir máli, var á lyfjahvörfum Levemir á milli sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
Icelandic: Nútíma insúlínlyf eru endurbættar útgáfur af mannainsúlíni.
Italian: Quando i pazienti vengono trasferiti da un differente tipo di insulina i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente.
Icelandic: Þegar skipt er um insúlíntegund geta fyrstu viðvörunareinkenni blóðsykursfalls breyst eða orðið minna áberandi en þau voru með fyrra insúlíninu.
Italian: Deve usare la penna come descritto nell'Istruzione per l'uso.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Italian: L'insulina detemir si distribuisce più lentamente ai tessuti periferici target rispetto all'insulina NPH.
Icelandic: Detemírinsúlín dreifist hægar til útlægra markvefja samanborið við NPH insúlín.
Italian: Questo potrebbe portare ad un livello di zucchero nel sangue molto alto (iperglicemia grave) e a chetoacidosi.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög háum blóðsykri (mikilli blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu.
Italian: Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o dall'infermiere e descritta nel manuale di istruzioni della penna.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér og lýst er í leiðbeiningunum með pennanum.
Italian: Nessuna interazione farmacocinetica o farmacodinamica è stata osservata tra liraglutide e Levemir quando è stata somministrata una singola dose di Levemir 0,5 unità/kg e 1,8 mg di liraglutide allo steady state in pazienti con diabete tipo 2.
Icelandic: Engar milliverkanir á lyfhrif eða lyfjahvörf liraglútíðs og Levemir komu fram þegar gefinn var stakur skammtur af Levemir 0,5 einingar/kg samhliða 1,8 mg af liraglútíði við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
Italian: • Se assume ripetutamente meno insulina del necessario.
Icelandic: Notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft.
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
Icelandic: Hreyfir þig minna en venjulega.
Italian: Controlli il nome e l'etichetta colorata della sua penna per accertarsi che contenga il corretto tipo di insulina.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Italian: ► Dopo ogni iniezione, si accerti di rimuovere e gettare l'ago e di conservare Levemir senza l'ago attaccato.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Levemir án nálarinnar.
Italian: Tenga premuto a fondo il pulsante di iniezione fino a quando l'ago non è estratto dalla pelle.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum alveg niðri þar til nálin hefur verið dregin úr húðinni.
Italian: Levemir FlexTouch contiene 300 unità di insulina ed è possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 80 unità con incrementi di 1 unità.
Icelandic: Levemir FlexTouch inniheldur 300 einingar af insúlíni og gefur 1 til 80 eininga skammta í 1 einingar þrepum.
Italian: Vedere a)
Icelandic: Sjá c)
Italian: Le indagini cliniche hanno rivelato che un'ipoglicemia maggiore, definita come ipoglicemia che richieda l'intervento di altre persone, si verifica nel 6% circa dei pazienti trattati con Levemir.
Icelandic: Úr klínískum rannsóknum, er þekkt að alvarlegt blóðsykursfall, skilgreint sem blóðsykursfall þar sem leita þarf aðstoðar þriðja aðila, kemur fram hjá um 6% sjúklinga sem fá meðferð með Levemir.
Italian: Un episodio ipoglicemico maggiore è definito come un episodio in cui il soggetto non è in grado di eseguire un trattamento da sè e in cui è necessario somministrare glucagone o glucosio per via endovenosa.
Icelandic: Meiriháttar blóðsykurslækkun er skilgreind sem tilvik þar sem sjúklingur gat ekki meðhöndlað sig sjálfur og ef glúkagon var notað eða glúkósi gefinn í æð.
Italian: La variazione intra-individuale dell'assorbimento è inferiore per Levemir che per altre preparazioni di insulina basale.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki frásogs er minni þegar Levemir er notað en önnur grunninsúlínlyf.
Italian: E' necessario consultare il medico prima di effettuare viaggi in paesi con un diverso fuso orario poiché questo può significare che il paziente deve assumere insulina e pasti in orari diversi.
Icelandic: Áður en ferðast er til annarra tímabelta á að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir geta þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Italian: All'inizio della terapia con insulina possono verificarsi anomalie di rifrazione e edema; queste reazioni sono di solito di natura transitoria.
Icelandic: Við upphaf insúlínmeðferðar geta komið fram brenglun á ljósbroti og bjúgur; þessi viðbrögð eru yfirleitt tímabundin.
Italian: Nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, Levemir può anche essere usato in associazione con compresse per il diabete e/o medicinali antidiabetici iniettabili, diversi da insulina.
Icelandic: Sem meðferð við sykursýki tegund 2 má einnig nota Levemir samhliða töflum við sykursýki og/eða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni.
Italian: Il trattamento con Levemir può essere considerato in gravidanza, ma qualsiasi potenziale beneficio deve essere valutato rispetto ad un possibile aumento del rischio di un esito negativo della gravidanza.
Icelandic: Íhuga má notkun Levemir á meðgöngu, en vega þarf hugsanlegan ávinning á móti hugsanlega aukinni hættu á skaðlegum áhrifum á meðgöngu.
Italian: La sua dose di insulina può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto.
Icelandic: Það getur þurft að breyta insúlínskammtinum á meðgöngu og eftir fæðingu.
Italian: < 4,4 mmol/l (< 80 mg/dl)
Icelandic: < 4,4 mmól/l (< 80 mg/dl)
Italian: Reazioni allergiche, potenziali reazioni allergiche, orticaria, rash, eruzioni cutanee Reazioni allergiche, potenziali reazioni allergiche, orticaria, rash, eruzioni cutanee sono non comuni quando Levemir è usato in regime insulinico basale/bolo.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot, útþot Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot hafa komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum þegar Levemir er notað í meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen).
Italian: • inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), usati per trattare la depressione
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemla (MAO-hemlar) (notaðir við þunglyndi)
Italian: Nell'utilizzo nel mercato e nelle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale o epatica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu og niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi sé að neinu leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Italian: 10 x 3 ml cartucce
Icelandic: 10 x 3 ml rörlykjur
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il controllo glicemico (HbA1c) con Levemir è comparabile con insulina NPH e insulina degludec quando somministrato in terapia basale/bolo, usando un margine di non-inferiorità di 0,4%.
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu að blóðsykurstjórn (HbA1c) með Levemir er sambærileg við NPH insúlín og deglúdekinsúlín þegar það er gefið sem meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen), þar sem mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) voru 0,4%.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/04/278/014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/278/014
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
Icelandic: Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Italian: Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche del dosaggio di insulina.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Italian: Usare la soluzione solo se limpida, incolore e acquosa Per l'uso di una singola persona
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið lausnina einungis ef hún er tær, litlaus og vatnskennd Á aðeins að nota af einum og sama einstaklingi
Italian: • se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
Icelandic: Ef þú færð oft blóðsykursfall.
Italian: • Verifichi sempre che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo e che il selettore della dose sia posizionato sullo 0.
Icelandic: Athugaðu alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á 0.
Italian: Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo di riserva per la somministrazione di insulina nel caso la FlexPen in uso venga persa o danneggiata.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun skal ávallt hafa meðferðis aukabúnað til insúlíngjafar ef þú myndir týna FlexPen sem er í notkun eða hann skemmist.
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10 penne preriempite da 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno facendo attenzione e poi sviti l'ago.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
Italian: Tenga il pulsante di iniezione premuto a fondo e lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum kyrrum í botnstöðu og haltu nálinni undir húðinni í a.m.k. 6 sekúndur.
Italian: 3 ml di soluzione in cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutil/poliisoprene) contenuta in una penna preriempita usa-e-getta multidose di polipropilene.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
Italian: Se non è sicuro, inietti la dose completa utilizzando una penna nuova.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum lyfjapenna.
Italian: Come usare Levemir FlexPen
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Levemir FlexPen