FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Spanish: En niños con deficiencia de hormona de crecimiento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
English: Q: How long can I use my NutropinAq Pen?
Spanish: P: ¿Durante cuánto tiempo puedo utilizar la pluma precargada NutropinAq Pen?
English: Decrease in the number of red blood cells in the blood (anaemia), decrease in blood sugar level (hypoglycaemia) and increase in phosphate levels (hyperphosphatemia).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas) Descenso en el número de glóbulos rojos en sangre (anemia), descenso en el nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) e incremento de los niveles de fosfato (hiperfosfatemia).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS {CARTUCHO}
English: Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Spanish: Frecuentes: hiperglucemia, hiperlipidemia, insomnio, trastornos sinoviales, artrosis, debilidad muscular, dolor de espalda, mastalgia, ginecomastia.
English: If you forget to take NutropinAq
Spanish: Si olvidó usar NutropinAq
English: Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Spanish: Los pacientes con tumores preexistentes o deficiencia de hormona de crecimiento secundaria a lesión intracraneal deben examinarse de forma rutinaria para controlar la progresión o recurrencia del proceso patológico subyacente.
English: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Spanish: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
English: Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
Spanish: Muy frecuentes en adultos, frecuentes en niños: edema periférico, edema Frecuentes: astenia, reacción en la zona de inyección.
English: How to use NutropinAq
Spanish: Cómo usar NutropinAq
English: Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Spanish: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15 Tel: +353-1-809-8200
English: The other ingredients are sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, fenol licuado, polisorbato 20, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro y agua para preparaciones inyectables.
English: While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Spanish: Mientras continúa sujetando la pluma precargada hacia arriba, ajuste la ruedecilla negra de dosificación introduciéndola hasta que haga clic.
English: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Spanish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
English: In girls with Turner syndrome: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Spanish: En niñas con síndrome de Turner: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
English: The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
Spanish: Los efectos adversos (EA) más frecuentes observados en los estudios pivotales fueron infección, cefalea, otitis media, fiebre, faringitis, rinitis y gastroenteritis y vómitos.
English: Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
Spanish: Raras: dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
English: Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated.
Spanish: Por ello, los pacientes deben someterse a controles periódicos de la función de la glándula tiroides y ser tratados con hormonas tiroideas si fuera necesario.
English: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Spanish: Ipsen Pharma, o.s.
English: Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns.
Spanish: Gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido contrario a las agujas del reloj para colocarlo en su posición inicial hasta que deje de girar (véase la ilustración).
English: For patients with diabetes mellitus, the dose of insulin may need adjustment after NutropinAq therapy is initiated.
Spanish: Para los pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina tras el inicio de la terapia con NutropinAq.
English: NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
Spanish: NutropinAq debe usarse sólo con NutropinAq Pen.
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
Spanish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solución inyectable Somatropina
English: Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Spanish: Los pacientes con deficiencia de hormona del crecimiento secundaria a insuficiencia renal crónica (IRC) deben ser examinados periódicamente para descartar la aparición o la progresión de la osteodistrofia renal.
English: Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Spanish: Fabricante: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
English: Pain, bleeding, bruising, rash and itching at the site of injection.
Spanish: Dolor, sangrado, hematomas (cardenales), erupciones y picor en la zona de inyección.
English: Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
Spanish: Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)
English: Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Spanish: P: ¿Qué debo hacer si se me cae la pluma precargada NutropinAq Pen?
English: Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina se puede originar hipotiroidismo, que debe ser tratado para así evitar que se vea afectada la respuesta óptima a NutropinAq.
English: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Spanish: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
English: NutropinAq is not indicated for the long-term treatment of paediatric patients who have growth failure due to genetically confirmed Prader-Willi syndrome, unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency.
Spanish: A menos que los pacientes con síndrome de Prader-Willi también presenten diagnóstico de deficiencia de hormona del crecimiento, NutropinAq no está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes pediátricos que presenten retraso del crecimiento debido a síndrome de Prader-Willi confirmado genéticamente.
English: Physicians and parents should be alert to the development of a limp or complaints of hip or knee pain in patients treated with NutropinAq.
Spanish: El médico y los padres deben prestar especial atención a aquellos pacientes tratados con Nutropin Aq que empiecen a cojear o presenten dolor en la cadera o rodilla.
English: Occasionally, after refrigeration, you may notice that small colourless particles are present in the NutropinAq solution.
Spanish: En ocasiones, después de la refrigeración, es posible que observe la presencia de pequeñas partículas incoloras en la solución de NutropinAq, lo cual no es infrecuente en soluciones que contienen proteínas como NutropinAq y no indica que se haya modificado la concentración del producto.
English: Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Spanish: Raras: papiloedema, visión borrosa
English: Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Spanish: Deslice la aguja hacia adentro del tapón para recogerla y empuje hacia abajo cerrándolo del todo.
English: A cartridge that is in the pen should not be removed during injections.
Spanish: Durante las inyecciones, no debe retirarse el cartucho que está insertado en la pluma precargada.
English: Because somatropin may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Spanish: Dado que la somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina, se ha de controlar si existe intolerancia a la glucosa en los pacientes tratados.
English: The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Spanish: Los EA más frecuentemente notificados fueron síntomas tipo gripe, infección, cefalea, faringitis, rinitis y otitis media.
English: Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
Spanish: Disminución del tamaño muscular (atrofia muscular), dolor en articulaciones (artralgia) y dolor óseo.
English: Uncommon: Uterine haemorrhage, genital discharge
Spanish: Poco frecuentes: hemorragia uterina, secreción genital
English: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Spanish: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
English: Please contact your doctor or nurse for a replacement pen.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o enfermero/a para que se las cambien.
English: Rare: Hypertension
Spanish: Poco frecuentes: hipertensión Raras: hipertensión
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO {CAJA - 3 CARTUCHOS}
English: What NutropinAq contains
Spanish: Qué contiene NutropinAq?
English: Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy.
Spanish: Los pacientes que presentan un grado grave de hipotiroidismo deben ser tratados convenientemente antes de comenzar el tratamiento con NutropinAq.
English: Common: Hypothyroidism
Spanish: Frecuentes: hipotiroidismo
English: Be patient.
Spanish: No lo agite.
English: Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria
Spanish: Poco frecuentes: dermatitis exfoliativa, atrofia de la piel, hipertrofia de la piel, hirsutismo, lipodistrofia, urticaria,
English: Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes: incontinencia urinaria, polaquiuria, poliuria, alteraciones en la orina
English: After subcutaneous bolus administration, the mean terminal half-life t½ of somatropin is about 2.3 hours.
Spanish: Eliminación: Después de la administración de un bolo subcutáneo, la media de la semivida de eliminación t½ terminal de somatropina es de aprox.
English: The most frequently reported adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were hypothyroidism, impaired glucose tolerance, headache, hypertonia, arthralgia, myalgia, peripheral oedema, oedema, asthenia, injection site reaction and the presence of drug specific antibodies.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente de los ensayos clínicos pivotales y de soporte fueron hipotiroidismo, alteración de la tolerancia a la glucosa, cefalea, hipertonía, artralgia, mialgia,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO {CAJA - 1 CARTUCHO}
English: In children with growth hormone deficiency brain (central nervous system) tumours were commonly reported.
Spanish: Efectos adversos específicos por indicación, observados en los ensayos clínicos En niños con deficiencia de hormona del crecimiento frecuentemente se han notificado tumores en el cerebro (sistema nervioso central).
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
Spanish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) solución inyectable
English: Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
Spanish: P: ¿Cómo cambio la pluma precargada NutropinAq Pen?
English: Underactivity of the thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes) Hipoactividad de la glándula tiroides que deriva en niveles bajos de hormonas tiroideas (hipotiroidismo).
English: Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Spanish: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
English: Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Spanish: P: ¿Dónde debo guardar la pluma precargada NutropinAq Pen?
English: Connective tissue metabolism
Spanish: Metabolismo del tejido conjuntivo
English: The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
Spanish: No se ha confirmado la seguridad de la continuación del tratamiento sustitutivo con somatropina para las indicaciones aprobadas, en pacientes internados en una unidad de cuidados intensivos por padecer una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o una insuficiencia respiratoria aguda.
English: After intravenous bolus administration of somatropin, the mean terminal half-life t½ or t½is about 20 minutes and the mean clearance is reported to be in the range of 116 - 174 ml/h/kg.
Spanish: 20 minutos y el aclaramiento medio oscila entre los 116-174 ml/h/kg.
English: Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash
Spanish: Raras: prurito generalizado, urticaria, erupción
English: Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Spanish: Introduzca el cartucho en el portacartuchos y luego enrosque el portacartuchos de nuevo en la pluma (tenga cuidado de no tocar el tapón de goma.)
English: Press down on the black dose knob.
Spanish: Apriete la ruedecilla negra de dosificación.
English: Uncommon: Injection site haemorrhage, injection site atrophy, injection site mass, hypertrophy
Spanish: Poco frecuentes: hemorragia en la zona de inyección, atrofia en la zona de inyección, tumefacción en la zona de inyección, hipertrofia.
English: Read the package leaflet before use.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar el medicamento.
English: Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Carpal tunnel syndrome, somnolence, nystagmus
Spanish: Poco frecuentes: síndrome del túnel carpiano, somnolencia, nistagmo
English: Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma).
Spanish: Frecuentes: neoplasia del sistema nervioso central (2 pacientes presentaron un meduloblastoma recurrente, 1 paciente presentó un histiocitoma).
English: Nervous system disorders
Spanish: Trastornos del sistema
English: Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Spanish: Poco frecuentes: hipoglucemia, hiperfosfatemia
English: 6 cartridges containing 2 ml solution for injection
Spanish: 6 cartuchos con 2 ml de solución inyectable.
English: 1 cartridge containing 2 ml solution for injection
Spanish: 1 cartucho con 2 ml de solución inyectable.
English: Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin.
Spanish: En un número reducido de pacientes tratados con somatropina se ha descrito la aparición de hipertensión intracraneal acompañada de papiledema, alteraciones de la vista, dolor de cabeza, náuseas y/o vómitos.
English: Uncommon: Vertigo
Spanish: Poco frecuentes: vértigo
English: Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Spanish: Muy frecuentes en adultos, frecuentes en niños: artralgia, mialgia.
English: A statistically significant increase in mean PAH SDS was observed, from -1.6 or -1.7 at baseline to -0.7 or -0.9 at Month 24.
Spanish: Se observó un aumento estadísticamente significativo en la DE de la PAH, de -1,6 o -1,7 en el nivel basal a -0,7 o -0,9 en el mes 24, lo que siguió aumentando en aquellos pacientes tratados durante 36 y 48 meses.
English: Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Spanish: Cloruro sódico, Fenol licuado, Polisorbato 20, Citrato de sodio dihidrato, Ácido cítrico anhidro, Agua para preparaciones inyectables
English: This leaflet was last revised in <{Month/YYYY}>
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
English: 3 cartridges containing 2 ml solution for injection
Spanish: 3 cartuchos con 2 ml de solución inyectable.
English: Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Spanish: Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes: dolor abdominal, vómitos, náuseas, flatulencia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO {CAJA - 6 CARTUCHOS}
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Spanish: CAD {fecha}
English: Ask advice from you doctor before you stop using NutropinAq.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NutropinAq Consulte con su médico antes de interrumpir el uso de NutropinAq.
English: Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Spanish: Trastornos de crecimiento relacionados con el síndrome de Turner: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
English: The shields are optional to help you administer your injection.
Spanish: La pluma precargada NutropinAq Pen funciona sin los protectores, ya que son opcionales para ayudarle a administrar la inyección.
English: Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator.
Spanish: Ponga el tapón de la pluma y vuelva a colocarla en su funda con la ruedecilla negra de dosificación presionada hacia adentro.
English: Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Spanish: Aumento de las adenoides con síntomas similares al aumento de las amígdalas (ver raros).
English: One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin * Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Spanish: *Somatropina es una hormona del crecimiento humana producida en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
English: Please see section 6 overleaf for contact details.
Spanish: Para contactar con el representante local, consulte la sección 6, al dorso de este prospecto.
English: Gently swirl.
Spanish: Agitar suavemente.
English: You should stop taking NutropinAq if you are pregnant.
Spanish: Si está embarazada debe interrumpir el tratamiento con NutropinAq.
English: Injection site reactions such as haemorrhage, atrophy, urticaria and pruritus were reported in the pivotal and supportive clinical trials and/or the post-marketing surveillance survey.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales y de soporte y/o en la farmacovigilancia postcomercialización se han notificado reacciones en la zona de inyección, como hemorragia, atrofia, urticaria y prurito.
English: Prepare the injection site by wiping with an antiseptic impregnated swab.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con un algodón o gasa impregnada en solución aséptica.
English: How to store NutropinAq
Spanish: Conservación de NutropinAq
English: Tele Tel: +353-1-809-8200
Spanish: Tel.: + 36 - 1 - 555-59-30
English: Drink straight away.
Spanish: Bébalo enseguida.
English: The effect was significant from the first year.
Spanish: El efecto alcanzó significación a partir del primer año.
English: Add water;
Spanish: Añada agua
English: If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Spanish: Si esto no es posible, puede tomar los dos medicamentos a la vez.
English: The cause of this finding is unknown.
Spanish: Se ignora la causa de este hallazgo.
English: Early withdrawal is associated with a better prognosis.
Spanish: La retirada temprana se asocia con un mejor pronóstico.
English: The risk of fractures is increased with the number of risk factors.
Spanish: El riesgo de fracturas aumenta con el número de factores de riesgo.
English: Additional risk minimisation measures
Spanish: Medidas adicionales de minimización de riesgo
English: The newly formed bone is of normal quality.
Spanish: El hueso recién formado tiene una calidad normal.
English: OSSEOR with food and drink:
Spanish: Toma de OSSEOR con alimentos y bebidas
English: What osseor is and what it is used for
Spanish: Qué es OSSEOR y para qué se utiliza
English: • Importance of regularly monitoring cardiovascular risk.
Spanish: • La importancia del seguimiento periódico del riesgo cardiovascular.
English: OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
Spanish: OSSEOR se ha investigado en ensayos clínicos donde intervinieron casi 8.000 participantes.
English: INFORMATION IN BRAILLE OSSEOR 2 g
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE OSSEOR 2 g
English: • The contraindications to the treatment with OSSEOR.
Spanish: • Las contraindicaciones para el tratamiento con OSSEOR.
English: OSSEOR contains aspartame:
Spanish: OSSEOR contiene aspartamo:
English: The environmental risk assessment of strontium ranelate has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental del ranelato de estroncio se ha realizado de acuerdo con las guías europeas sobre ERA.
English: - in postmenopausal women,
Spanish: - en mujeres posmenopáusicas,
English: In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos valores revirtieron espontáneamente a la normalidad sin modificar el tratamiento.
English: Date of latest renewal: 21/09/2009
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/09/2009
English: Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk.
Spanish: Su médico no le prescribirá OSSEOR en caso de que usted tenga una situación particular de riesgo.
English: See a doctor straight away if you experience any of these symptoms.
Spanish: Consulte a un médico de inmediato si sufre cualquiera de estos síntomas.
English: • Importance of showing the patient alert card to any Health Care Professional involved in their treatment.
Spanish: • La importancia de mostrar la tarjeta de alerta a cualquier Profesional Sanitario implicado en su tratamiento.
English: Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Spanish: Niños y adolescentes OSSEOR no está dirigido al uso en niños y adolescentes (menores de 18 años).
English: After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017.
Spanish: Tras la autorización del protocolo, los informes anuales de este estudio deben ser presentados con el IPS hasta la presentación del informe final del estudio, que está previsto en Diciembre 2017.
English: 6.3 Shelf life - 3 years.
Spanish: 6.3 Periodo de validez - 3 años.