FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Iasibon 6 mg се доставя в опаковки, съдържащи 1, 5 и 10 флакона ( флакон 9 ml от стъкло тип I).
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Iasibon 6 mg ir pieejams iepakojumos pa 1, 5 un 10 flakoniem (9 ml 1. tipa stikla flakons ar brombutila gumijas aizbāzni).
Bulgarian: Абсорбцията на ибандроновата киселина в горните отдели на стомашно-чревния тракт е бърза след перорално приложение.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ibandronskābes uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta augšējās daļas notiek ātri.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Iasibon и уведомете
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Iasibon lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. un 4.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Iasibon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Iasibon lietošanu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Iasibon може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Iasibon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Iasibon се използва по следните начини:
Latvian: Iasibon tiek lietotas šādi:
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Bondronat, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Bondronat gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Лечението с Iasibon трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на рак.
Latvian: Ārstēšanu ar Iasibon drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Iasibon
Latvian: Cita informācija par Iasibon
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Iasibon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Iasibon.
Bulgarian: Таблетките се приемат в изправено или седнало положение, като не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават.
Latvian: Tablete jāieņem, pacientam stāvus vai sēdus esot, un to nedrīkst košļāt, sūkāt vai sasmalcināt.
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, трябва да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
Latvian: Tabletes jāieņem ar pilnu glāzi ūdens (vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, jālieto pudelēs pildīts ūdens ar zemu minerālvielu saturu.)
Bulgarian: Това означава, че Iasibon е подобно на „референтното лекарство" Bondronat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Iasibon ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Bondronat.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Iasibon?
Latvian: Kāda ir Iasibon ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Iasibon се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Iasibon lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук тук.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Bulgarian: Iasibon е „генерично лекарство".
Latvian: Iasibon ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капкво вливане във вена) и под формата на таблетки (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un tabletēs (50 mg).
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат, след като са минали най-малко шест часа от последното хранене вечер и най-малко 30 минути преди първото хранене или прием на течности за деня.
Latvian: Tablete vienmēr jāieņem pēc tam, kad paciente nav neko ēdusi vismaz sešas stundas pa nakti un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Iasibon се прилага като инфузия от 2 или 4 mg в продължение на 2 часа в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Latvian: Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Iasibon ievada divu stundu laikā 2 vai 4 mg infūzijas veidā atkarībā no hiperkalcēmijas smaguma pakāpes.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Iasibon помага също така да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Iasibon palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija līmeni.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Iasibon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Iasibon zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: като инфузия или като таблетки за предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил в костта);
Latvian: • infūzijas vai tablešu veidā, lai novērstu "skeleta saslimšanas gadījumus" (kaulu lūzumus un kaulu komplikācijas, kas jāārstē) krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos (kad vēzis ir izplatījies kaulos);
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Iasibon.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Iasibon lietošanu.
Bulgarian: Намалената загуба на костна тъкан помага също да се намали вероятността от счупване на костите, което помага за предотвратяване на фрактури при раковоболни пациенти с костни метастази.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastāzēm kaulos.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Iasibon да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iasibon reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Latvian: Tā aptur osteoklastu, t. i., kaulaudu noārdīšanā iesaistīto organisma šūnu, darbību.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Iasibon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Iasibon pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Iasibon е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Latvian: Iasibon ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Bulgarian: Това води до по-малка загуба на костна тъкан.
Latvian: Rezultātā mazinās kaulaudu zudums.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Bondronat.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Bondronat.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми трябва да се прилага Iasibon инфузия в по-ниски дози в продължение на едни час или таблетки на всеки два дни или всяка седмица.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Iasibon infūzijas tiek ievadītas mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā, vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Iasibon, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 21. janvārī izsniedza Iasibon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития Iasibon се прилага или като 6 mg инфузия в продължение най-малко на 15 минути през три до четири седмици, или по една таблетка веднъж дневно.
Latvian: Skeleta saslimšanu profilaksei Iasibon reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada 6-mg infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī lieto vienu tableti vienreiz dienā.
Bulgarian: Iasibon ibandronic acid
Latvian: Iasibon ibandronskābe
Bulgarian: Пациентите с тумори могат да имат високи нива на калций в кръвта, освободен от костите.
Latvian: Pacientēm ar audzējiem var asinīs būt augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Iasibon е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Iasibon kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Bondronat.
Bulgarian: Активното вещество в Iasibon, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Latvian: Iasibon aktīvā viela ibandronskābe ir bis-fosfonāts.
Bulgarian: Защо Iasibon е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Iasibon tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Iasibon?
Latvian: Kā Iasibon darbojas?
Bulgarian: Как е проучен Iasibon?
Latvian: Kā noritēja Iasibon izpēte?
Bulgarian: Какво представлява Iasibon?
Latvian: Kas ir Iasibon?
Bulgarian: За какво се използва Iasibon?
Latvian: Kāpēc lieto Iasibon?
Bulgarian: Как се използва Iasibon?
Latvian: Kā lieto Iasibon?
Bulgarian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Latvian: Vairumā gadījumu pietiekošs ir 10 dienu terapijas kurss.
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Bulgarian: Psi in mačke
Latvian: Suņi un kaķi
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bulgarian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%)
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Latvian: Terapiju no jauna pārskata, ja 5 dienu laikā nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos.
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Latvian: Pioderma visbiežāk ir sekundāra pamatslimībai.
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Bulgarian: Nizozemska
Latvian: Nīderlande
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, it īpaši bērniem, konsultēties ar ārstu.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un attiecīgi ārstēt dzīvnieku.
Bulgarian: Priporočena shema odmerjanja:
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma:
Bulgarian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Bulgarian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 nedēļu laikā.
Bulgarian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Latvian: Lai nepieļautu krustenisko kontamināciju, vienu šļirci nedrīkst lietot dažādiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Bulgarian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Latvian: Ibaflin var lietot jebkurā diennakts laikā, neietekmējot tā efektivitāti.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Bulgarian: NEŽELENI UČINKI
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Bulgarian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu un novērstu lietošanu samazinātās devās, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot fluorhinolonus tādu klīnisko slimību ārstēšanai, kuras ir vāji reaģējušas vai ir sagaidāma vāja reakcija uz citām antibiotiku grupām.
Bulgarian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Latvian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR IBAFLIN TABLETĒM
Bulgarian: Odmerek (število tablet)
Latvian: Devas (tablešu skaits)
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Bulgarian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Latvian: Antagonismu var novērot kopā ar nitrofurantoīnu.
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Bulgarian: Samo za živali.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Bulgarian: Telesna masa (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Bulgarian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Latvian: Ja nepieciešams, un atkarībā no klīniskās atbildes, terapija var tikt turpināta līdz atbildi var uzskatīt par adekvātu.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Latvian: Tomēr, ieteicams ievadīt tabletes ēdināšanas laikā, lai nodrošinātu maksimālo bioizmantojamību.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Latvian: lbafloksacīns un 8-hidroksi-ibafloksacīns darbojas sinerģiski.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Latvian: Visas šļirces ar neizlietoto produktu ir jāiznīcina pēc terapijas kursa pabeigšanas.
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Bulgarian: 27460 Igoville
Latvian: Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Latvian: Nelietot augšanas periodā.
Bulgarian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Latvian: 20 vai 100 tabletes 10, 20 vai 100 tabletes 8, 16 vai 80 tabletes 5, 25 vai 50 tabletes
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Bulgarian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Latvian: Dziļās piodermas gadījumā, ja 21 terapijas dienu laikā nenovēro pietiekošu uzlabošanos, ir ieteicama terapijas atkārtota pārskatīšana.
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Silīcija dioksīds Magnija stearāts
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Bulgarian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Latvian: Ieteicams gēlu ievadīt ēdināšanas laikā.
Bulgarian: KONTRAINDIKACIJE
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Bulgarian: Pes
Latvian: Suņi
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%) Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Karbomērs (karbopols 974 PNF)
Bulgarian: 14. BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Bulgarian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas rakstura, smaguma pakāpes un iedarbības.
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Latvian: MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Bulgarian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Nav zināmi specifiski ibafloksacīna (vai citu hinolonu) antidoti, tādējādi pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiskā terapija.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Latvian: Vislielākajā daudzumā ir metabolīts 8-hidroksi-ibafloksacīns, kurš arī ir mikrobioloģiski aktīvs.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās vai otrās devas, un nenotiek akumulācija vai fermentu biotransformācijas ierosināšana.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Latvian: Pioderma (virsējā un dziļā), brūces, abscesi, akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas un augšējā elpošanas trakta infekcijas
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Latvian: 6.3 Derīgums
Bulgarian: ( MRL)
Latvian: (kg)
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu hinoloni, ATĶvet kods: QJ 01 MA 96
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Bulgarian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Bulgarian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA-giraze.
Latvian: Tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Bulgarian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Latvian: TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Bulgarian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Latvian: Pret fluorhinolonu rezistentie celmi būs rezistenti arī pret citiem fluorhinolonu grupas līdzekļiem.
Bulgarian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Latvian: 20 tabletes /100 tabletes 10 tabletes / 20 tabletes / 100 tabletes 8 tabletes /16 tabletes / 80 tabletes 5 tabletes /25 tabletes / 50 tabletes
Bulgarian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Bulgarian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom in blatom.
Latvian: Galvenie izdalīšanās ceļi ir ar urīnu un fekālijām.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Bulgarian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Latvian: Katra Ibaflin tablete satur:
Bulgarian: Ni smiselno.
Latvian: Nav piemērojams.
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(I)
Bulgarian: DODATEK III
Latvian: III PIELIKUMS
Bulgarian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Latvian: Pēc šļirces atvēršanas, to drīkst lietot tikai viena un tā paša dzīvnieka terapijas kursa turpināšanai.
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var negatīvi ietekmēt hinolonu absorbciju no gremošanas trakta..
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Bulgarian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletes: 4 gadi 30 mg un 900 mg tabletes: 3 gadi
Bulgarian: NAČIN IN POTI UPORABE
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Bulgarian: Psi in mačke Ibaflin 3 % peroralni gel
Latvian: Suņi un kaķi Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Latvian: Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kaķiem.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Latvian: Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam.
Bulgarian: OVOJNINAH IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Latvian: IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Bulgarian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.