FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö tuli osittain voimaan vuonna 2004, ja merkittävimmät muutokset Euroopan sääntelyjärjestelmään alkavat näkyä vuonna 2005.
Lithuanian: Kai kurie naujų farmacinių teisės aktų aspektai įsigaliojo 2004 metais, o esminiai Europos vaistų kontrolės sistemos pokyčiai pradės galioti 2005 metais.
Finnish: Johtajan esipuhe 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis 1 EMEA EUROPOS SISTEMOJE
Finnish: Asiakirjojen hallintajärjestelmä parantaa viraston laatupolitiikan vaatimusten noudattamista, auttaa hallinnoimaan viraston suurta asiakirjamäärää ja automatisoi joitakin julkaisu- ja viestintätoimintoja.
Lithuanian: Dokumentų tvarkymo sistema įgalina geriau įgyvendinti Agentūros kokybės politikos reikalavimus, padeda sutvarkyti didelį kiekį Agentūros ruošiamų dokumentų ir automatizuoti tam tikras leidybos ir informacijos pateikimo sritis.
Finnish: Viraston hankkeita koskevan ohjelman (25 hanketta 50 tietotekniikkahankkeesta) kehittäminen ja viraston laajentuneisiin tehtäviin liittyvien tietotekniikkatoimien tukeminen.
Lithuanian: Agentūros vidinių projektų programos vystymas (25 iš 50 bendrų IT projektų), teikiant paramą visai IT veiklai, susijusiai su didesniu Agentūrai pavestų užduočių skaičiumi.
Finnish: Euroopan lääkejärjestelmän tehokkuuden turvaamiseksi on tärkeää pitää yllä EMEA:n ja jäsenvaltioiden kansallisten sääntelyviranomaisten tiivistä kumppanuutta.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinį Europos vaistų kontrolės sistemos efektyvumą, būtinas tvirtas bendradarbiavimas tarp EMEA ir valstybių narių nacionalinių kontrolės institucijų.
Finnish: EMEA ennakoi, että kiinnostus tällaisen neuvonnan hakemiseen kasvaa, kun uusi eläinlääkkeitä käsittelevä tieteellinen neuvontaryhmä perustetaan.
Lithuanian: EMEA prognozuoja, kad tokių konsultacijų poreikis išliks ir gali išaugti, įsteigus naują mokslinę konsultacinę darbo grupę, skirtą veterinariniams vaistams
Finnish: Uuden tilinpitojärjestelmän käyttöönotto.
Lithuanian: Naujos apskaitos sistemos įdiegimas
Finnish: EMEA:n ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston välillä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten mukaisesti tehtävää yhteistyötä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano, ja kaikkien tähän suunnitelmaan sisältyvien toimien tiivis seuranta.
Lithuanian: Bendradarbiavimo su EMEA ir JAV maisto ir vaistų administracija pagal susitarimą dėl konfidencialumo veiksmų plano įgyvendinimas ir visų veiksmų, įtrauktų į šį planą, nuodugni stebėsena
Finnish: Virasto vahvistaa näin ollen jäämien turvalliset enimmäismäärät eläinlääkkeissä käytettäville farmakologisesti vaikuttaville aineille kaikkien eläinperäisten elintarvikkeiden osalta, liha, kala, maito, munat ja hunaja mukaan luettuina,
Lithuanian: Todėl Agentūra nustato maksimalias saugias farmakologiškai aktyvių veikliųjų medžiagų, esančių veterinariniuose vaistuose, likučių ribas įvairiuose gyvulinės kilmės maisto produktuose, įskaitant mėsą, žuvį, pieną, kiaušinius ir medų, siekdama užtikrinti saugų tokių maisto produktų vartojimą.
Finnish: Vuonna 1999 Euroopan unionin elinten käännöskeskukseen toimielinten välisen yhteistyön osaston päälliköksi.
Lithuanian: jis perėjo dirbti į Europos Sąjungos įstaigų vertimo centrą Tarpinstitucinio bendradarbiavimo departamento vadovu.
Finnish: Virastoon odotetaan seitsemää hakemusta uusia aineita koskevien jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi elintarvikkeita tuottavien eläinten osalta, ja jäämien enimmäismäärien laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrän odotetaan kasvavan yhdeksään.
Lithuanian: Prognozuojama, kad bus pateiktos septynios paraiškos nustatyti naujų medžiagų maistui naudojamų gyvūnų produktuose likučių ribas, o paraiškų dėl MLR pratęsimo ir pakeitimo skaičius turėtų išaugti iki devynių
Finnish: Myös CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005, kun se jatkaa EU:n laatuohjeiden valmistelua.
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė 2005 metais taip pat posėdžiaus keturis kartus, ir toliau tobulins ES kokybės rekomendacijas.
Finnish: 4.1 Tarkastukset
Lithuanian: 4.1 Inspekcijos
Finnish: Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
Lithuanian: Priemonės susijusios su Europos viešojo įvertinimo pranešimais, informacija apie kreipimosi procedūras, inspektavimo veikla, posėdžių santraukomis, nuomonių santraukomis ir klausimų bei atsakymų dokumentais
Finnish: Eudra-hankkeiden toteuttaminen johdonmukaisesti ja jäsennellysti sekä järjestelmien ja palvelujen mukauttaminen uuden lainsäädännön moitteettoman täytäntöönpanon edellyttämällä tavalla.
Lithuanian: Nuoseklus ir struktūrinis Eudra projektų vystymas ir visų sistemų ir paslaugų pakeitimų, kurie reikalingi sėkmingam naujų teisės aktų įgyvendinimui, atlikimas.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan laadunvarmistusinstituutin jäsen.
Lithuanian: Kokybės užtikrinimo instituto narė, JK.
Finnish: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
Lithuanian: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy
Finnish: Euroopan komissioon vuonna 1992, missä osallistui kemikaaleja koskevan EU-lainsäädännön toimeenpanoon sekä koordinoi EU:n kemikaaleja koskevan riskiarvioinnin kehittämistä.
Lithuanian: paskirta į Europos Komisiją, ji dalyvavo ES teisės aktų, reglamentuojančių cheminių medžiagų naudojimą, įdiegimo srityje ir koordinavo ES chemikalų pavojaus įvertinimo metodikos tobulinimą.
Finnish: Työryhmät ja tieteelliset neuvontaryhmät tukevat CVMP:tä tieteellisten kannanottojen antamisessa pyynnöstä komissiolle ja muille yhteisön toimielimille yhteisöä kiinnostavissa eläinten terveyttä koskevissa asioissa.
Lithuanian: Darbo grupės ir mokslinės konsultacinės grupės teiks pagalbą CVMP, pateikiant Komisijai ir kitoms Bendrijos institucijoms jų prašomą mokslinę informaciją Bendrijai svarbiais gyvūnų sveikatos klausimais.
Finnish: CHMP:n tärkeimmät pysyvät ja väliaikaiset työryhmät vuonna 2005
Lithuanian: Pagrindinės CHMP nuolatinės ir laikinos darbo grupės 2005 metais
Finnish: Siirtyi Euroopan parlamentin pääsihteeristöön vuonna 1989 ja toimi siellä tutkimusta, teknologista kehittämistä ja energia-asioita käsittelevän valiokunnan ja budjettivaliokunnan sihteeristössä sekä myöhemmin parlamentin hallintotoimistossa ja puheenjohtajien konferenssissa.
Lithuanian: įsidarbino Europos Parlamento sekretoriate, kur dirbo Mokslinių tyrimų, technologijų plėtros ir energetikos komiteto, Biudžeto komiteto, o vėliau - Parlamento biuro ir Prezidentų konferencijos sekretoriatuose.
Finnish: Lausuntopyyntöjä odotetaan tulevan erityisesti sellaisten lääkkeiden turvallisuuden osalta, joihin liittyy voimakas yhteisön etu (35 artikla).
Lithuanian: Laukiama, kad bus gauta daugiau kreipimųsi, daugiausia dėl vaistų saugumo, pirmiausia atsižvelgiant į Bendrijos interesus (35 straipsnis)
Finnish: Ensimmäiset PMFhakemukset jätettiin vuonna 2004, ja vuonna 2005 hakemuksia arvioidaan jätettävän seitsemän.
Lithuanian: Po pirmųjų paraiškų dėl PMF, gautų 2004 metais, numatomos septynios paraiškos 2005 metais.
Finnish: Tieto on paitsi helpommin potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön saatavilla, myös kirjoitettu tavalla, jonka yleisö voi ymmärtää.
Lithuanian: Ši informacija turi būti ne tik lengviau prieinama pacientams, sveikatos priežiūros specialistams ir visuomenei, bet ir pateikta visuomenei suprantamu būdu.
Finnish: Komission avustaminen harvinaislääkkeistä annetun asetuksen täytäntöönpanossa saatuja kokemuksia koskevan viisivuotiskertomuksen laadinnassa.
Lithuanian: Pagalba Komisijai, ruošiant jos penkerių metų ataskaitą apie patirtį, sukauptą po retųjų vaistų reglamento įgyvendinimo
Finnish: Johtanut viraston integroitua laadunvarmistusjärjestelmää ja sisäistä tarkastusjärjestelmää marraskuusta 1999 alkaen.
Lithuanian: lapkričio ji vadovavo Agentūros integruotai kokybės valdymo sistemai ir vidaus audito sistemai.
Finnish: Hankkeiden toteutus vuonna 2005 auttaa virastoa saavuttamaan tavoitteeksi asetetun kaiken lääkkeiden haittavaikutuksia koskevan tiedon keruun sähköisesti ja signaalien automaattisen havaitsemisen.
Lithuanian: Projektų įgyvendinimas 2005 metais priartins Agentūrą prie tikslo - surinkti visą informaciją apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus elektroniniu būdu ir panaudoti automatinį signalo nustatymą.
Finnish: Euroopan lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöön panemiseksi strategiaan sisältyy aloitteita, joilla pyritään lisäämään tehokkuutta ja avoimuutta sekä tukemaan ja helpottamaan lainsäädännössä vahvistettujen menettelyjen noudattamista.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti Europos farmacijos politiką ir teisės aktus, įgyvendinamos įvairios iniciatyvos, didinančios efektyvumą ir stiprinančios skaidrumą, taip pat remiančios ir palengvinančios teisės aktuose numatytų procedūrų vykdymą.
Finnish: 3.9 Koordinointiryhmä
Lithuanian: 3.9 Koordinacinė grupė
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta-/tarkastusryhmä saa vuonna 2005 koulutus- ja koordinointiroolin EU:n vertailuanalyysijärjestelmässä, johon osallistuvat eurooppalaisen lääkealan verkoston kansalliset toimivaltaiset viranomaiset.
Lithuanian: 2005 metais Integruota kokybės valdymo ir audito grupė taip pat vykdys mokomąsias ir koordinacines funkcijas ES kontrolės rodiklių nustatymo sistemoje, įtraukdama į šį darbą kompetentingas nacionalines Europos vaistų tinklo tarnybas.
Finnish: Kohdennetun, hyödyllisen ja saatavilla olevan tiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille viraston työn lääkkeisiin liittyvistä näkökohdista.
Lithuanian: Teikti aiškios paskirties, naudingą ir prieinamą informaciją pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams apie Agentūros darbo aspektus, susijusius su vaistais
Finnish: EuroPharm-lääketietojärjestelmän, EudraVigilancen tietovaraston ja lääketietojen selvitystyökalujen (pharmacointelligence tools) ja tuotetietojen hallintajärjestelmän ensimmäisten tuotantoversioiden valmistuminen sekä EudraCT-tietokannan (eurooppalaisen kliinisten tutkimusten rekisteröintijärjestelmän) 2a-vaiheen saattaminen päätökseen.
Lithuanian: EuroPharm informacijos apie vaistus sistemos, EudraVigilance duomenų saugyklos ir automatinio signalo nustatymo priemonių bei informacijos apie vaistus tvarkymo sistemos (PIM) pirmųjų versijų paruošimas, taip pat Europos klinikinių tyrimų registravimo duomenų bazės sistemos (EudraCT) kūrimo 2A fazės užbaigimas.
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus, remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimais.
Finnish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Lithuanian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Bus įtraukta į atnaujintą 9 tomą (žr.
Finnish: Suuntaukset: Uuden lainsäädännön voimaantulo edellyttää huomattavia ponnisteluja rakenteiden, prosessien ja työkalujen kehittämiseksi muuttuneeseen sääntely-ympäristöön.
Lithuanian: Įsigalioja nauji teisės aktai, reikalaujantys nemažų pastangų formuojant struktūras, procesus ir priemones pasikeitusios teisinės aplinkos sąlygomis
Finnish: Toimi tänä aikana Euroopan asioita käsittelevän julkaisun avustavana toimittajana ja amerikkalaisen lääkealan aikakauslehden Brysselin kirjeenvaihtajana.
Lithuanian: Tuo pat metu jis bendradarbiavo su Europos reikalų leidiniu kaip redaktorius ir dirbo Amerikos farmacijos žurnalo korespondentu Briuselyje.
Finnish: 15. joulukuuta
Lithuanian: gruodžio 15 d.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn parantaminen ja sen käytön edistäminen lääkevalmisteiden koko elinkaaren aikana, myös myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Lithuanian: Patobulinti mokslinių konsultacijų procedūrą ir skatinti jos naudojimą viso vaisto gyvavimo ciklo metu, įskaitant ir etapą po leidimo prekiauti išdavimo.
Finnish: Japanin kanssa tehdyn sopimuksen soveltamisalan ulottaminen steriileihin ja biologisiin lääkevalmisteisiin.
Lithuanian: APS su Japonija taikymo srities išplėtimas, įtraukiant sterilius vaistus ir biologinius preparatus
Finnish: EMEA tukee tehokkaasti viraston järjestämiä kokouksia tarjoamalla fyysiset edellytykset ja palvelut ja parantamalla jatkuvasti saatavilla olevia resursseja.
Lithuanian: EMEA užtikrina efektyvią pagalbą Agentūros organizuojamų posėdžių metu, aprūpina patalpomis ir paslaugomis bei nuolat gerina teikiamų paslaugų kokybę.
Finnish: COMP:in tehtävänä on myös neuvoa
Lithuanian: COMP taip pat atsako už Europos
Finnish: EudraVigilance-tietokantaa ja tietojenkäsittelyverkkoa on jatkuvasti mukautettava, ylläpidettävä ja päivitettävä yhteistyössä viraston tietotekniikka- ja projektinhallintaryhmien kanssa.
Lithuanian: EudraVigilance duomenų bazė ir duomenų apdorojimo tinklas turi būti nuolat pritaikomi besikeičiantiems poreikiams, prižiūrimi ir atnaujinami, bendradarbiaujant su Agentūros IT ir projekto vadybos grupėmis
Finnish: Yhteisön myyntilupa on voimassa koko EU:ssa, ja keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksytty lääkevalmiste on määritelmän perusteella samanlainen kaikissa jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Bendrijos leidimas prekiauti vaistu galioja visoje ES, ir vaistas, kuriam leidimas išduotas centralizuotu būdu, laikomas identišku visose valstybėse narėse.
Finnish: EMEA jatkaa EU:n uuden lainsäädännön mukaisten velvollisuuksiensa täyttämistä lääkevalvontaa koskevien työtehtävien koordinoinnin alalla ja painottaa erityisesti tehokasta viestintää terveydenhuollon ammattilaisille ja muille eturyhmille.
Lithuanian: EMEA toliau vykdys savo įsipareigojimus pagal naujus ES teisės aktus farmakologinio budrumo koordinavimo srityje, didžiausią dėmesį skirdama efektyviam bendravimui su sveikatos priežiūros specialistais ir kitomis suinteresuotomis šalimis.
Finnish: Laadukkaiden EU:n tietotekniikkapalvelujen, myös nykyistä laajemman puhelintuen, jatkuva tarjoaminen EMEA:n kumppaneille.
Lithuanian: Nuolatinis aukštos kokybės ES telematikos paslaugų teikimas EMEA partneriams, įskaitant pagalbos biuro paslaugas.
Finnish: Eturyhmät Virasto hyödyntää aiempia menestyksekkäitä aloitteitaan yhteydenpidossa ja tietojenvaihdossa eturyhmien kanssa.
Lithuanian: Agentūra toliau vystys ankstesnes sėkmingas iniciatyvas, skatindama kontaktus ir pasikeitimą informacija su kitomis suinteresuotomis šalimis.
Finnish: Vuoden 2005 työmäärään vaikuttaa voimakkaimmin uuden laskutus- ja tilinpitojärjestelmän käyttöönotto ja hallinta.
Lithuanian: Didžiausią įtaką būsimam darbo krūviui, numatytam 2005 metais, turės naujos sąskaitų faktūrų pateikimo ir finansų apskaitos sistemos įgyvendinimas bei tvarkymas.
Finnish: 2.9 Sääntelyä koskevat tehtävät
Lithuanian: 2.9 Reguliavimo veikla
Finnish: Uusien valmistus- ja valvontamenetelmien (PAT) vaikutuksia käsitellään EU PAT -ryhmässä.
Lithuanian: Naujų gamybos ir kontrolės metodų (PAT) įtaka turi būti apsvarstyta PAT grupės lygiu.
Finnish: CVMP pohtii jatkossakin tarvetta laatia uusia ohjeita alustavien luonnosten tarkastelun pohjalta, ja se järjestää niistä mahdollisimman laajan kuulemisen.
Lithuanian: Esant reikalui, CVMP ir toliau svarstys naujų rekomendacijų poreikį, remdamasi ankstesniu koncepcinių dokumentų įvertinimu ir platesnėmis konsultacijomis.
Finnish: CVMP kokoontuu vuoden aikana 11 kertaa.
Lithuanian: CVMP posėdžiai bus organizuojami 11 kartų per metus.
Finnish: Virasto neuvottelee Euroopan komission kanssa vastauksesta IFAH-Europelle, jonka edustaja komissiossa on ilmaissut huolensa siitä, että eläinlääkkeiden alalla annetaan liian paljon ohjeita.
Lithuanian: Komisija atsakymus IFAH-Europe, susijusius su Komisijai pareikštais nuogąstavimais dėl per didelio rekomendacijų skaičiaus veterinarijos sektoriuje.
Finnish: Ohjelman tarkistamiseksi sovitussa toimintasuunnitelmassa edellytetään, että kaikki EMEA:n ja EDQM:n asiakirjat ja vakiomenettelyt saatetaan ajan tasalle.
Lithuanian: Suderintas programos tobulinimo veiksmų planas numato atnaujinti visą tiek EMEA, tiek EDQM dokumentaciją ir bei standartines veiklos procedūras.
Finnish: 29 ja 30 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
Lithuanian: Tendencijos: 2005 metais numatomas arbitražo ir kreipimosi procedūrų pagal 29 ir 30 straipsnius skaičiaus didėjimas, lyginant su 2004 metais
Finnish: Sisäiset ohjeet laaditaan
Lithuanian: Turi būti paruoštos vidinės instrukcijos
Finnish: Koulutus: Diplomikonferenssitulkki ja -kääntäjä Milanon Scuola Superiore per Interpreti.
Lithuanian: Išsilavinimas: Vertimo žodžiu ir vertimo raštu diplomas Superiore per Interpreti, Milane.
Finnish: CVMP:n hallinto ja organisaatio
Lithuanian: CVMP vadyba ir organizacija
Finnish: Eläinlääkkeiden antamisesta elintarvikkeita tuottaville eläimille voi olla seurauksena, että jäämiä esiintyy hoidetuista eläimistä saaduissa elintarvikkeissa.
Lithuanian: Naudojant veterinarinius vaistus maistui naudojamiems gyvūnams gydyti, maisto produktuose, gautuose iš tokiu būdu gydytų gyvūnų, gali būti randama vaistų likučių.
Finnish: Toiminut lukuisissa opetustehtävissä ja on tällä hetkellä Brysselin vapaan yliopiston ravitsemustieteen ja siihen liittyvien sairauksien professori.
Lithuanian: Brasseur užėmė keletą pedagoginių pareigų ir šiuo metu yra mitybos ir su ja susijusių ligų srities dėstytojas Briuselio Laisvajame universitete.
Finnish: Tarkastukset voivat kohdistua kliinisten tutkimusten, laboratoriotestien tai tuotteiden valmistuksen ja valvonnan erityisiin näkökohtiin ja/tai GMP:n, GCP:n tai GLP:n ja laadunvarmistusjärjestelmän noudattamiseen.
Lithuanian: norint patikrinti konkrečius klinikinių ar laboratorinių bandymų arba vaisto gamybos ir kontrolės aspektus ir/arba užtikrinti atitikimą GMP, GCP ar GLP bei kokybės sistemų reikalavimams.
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Lithuanian: Korteweg įkūrė reguliavimo atitikties/kokybės užtikrinimo audito departamentą Bristol-Myers Squibb European Pharmaceutical mokslinių tyrimų ir plėtros padalinyje, vėliau tapo Pasaulinio reguliavimo atitikties (audito) tarnybos direktore.
Finnish: 2.12 Koordinointiryhmä
Lithuanian: 2.12 Koordinacinė grupė
Finnish: Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
Lithuanian: Reguliavimo ir procedūrinės konsultacijos teikiamos farmacijos pramonei viso vaistų gyvavimo ciklo metu, nuo susitikimų su paraiškų pateikėjais prieš jiems pateikiant paraiškas iki metinių susitikimų su leidimų prekiauti turėtojais.
Finnish: 3.7 Sääntelyä koskevat tehtävät
Lithuanian: 3.7 Reguliavimo veikla
Finnish: 6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Lithuanian: 6.3 EMEA dokumentų tvarkymas ir paskelbimas
Finnish: Vuodeksi 2005 asetettuna tavoitteena on, että suurin osa jäsenvaltioiden toimivaltaisista viranomaisista ja huomattava määrä lääkealan yrityksistä raportoisi järjestelmän kautta.
Lithuanian: 2005 metų tikslas pasiekti, kad didesnioji dalis valstybių narių kompetentingų tarnybų ir farmacijos kompanijų pateiktų savo pranešimus, naudodamasi šia sistema
Finnish: EU:n sääntelyviranomaiset saavat välittömästi tietoa Euroopassa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista sekä GMP-todistusten ja myyntilupien tilasta.
Lithuanian: Be to, ES reguliuojančios institucijos turėtų tiesioginę prieigą prie informacijos apie Europoje vykstančius klinikinius tyrimus ir informacijos apie padėtį GMP sertifikatų ir gamybos leidimų srityje.
Finnish: Vuonna 2004 annettiin Euroopan unionin lääkelainsäädännön ensimmäinen osa, johon sisältyivät suurimmat muutokset viraston rakenteeseen ja rooleihin sitten vuoden 1995, jolloin virasto perustettiin.
Lithuanian: įsigaliojo pirmoji naujųjų Europos Sąjungos farmacinių teisės aktų dalis, ko pasėkoje įvyko didžiausi Agentūros struktūros ir vaidmens pasikeitimai nuo jos įsteigimo 1995 metais.
Finnish: Vuoden 2005 työohjelmassa esitellään useita toimia, joita käsitellään yksityiskohtaisemmin etenemissuunnitelman täytäntöönpanosuunnitelmassa.
Lithuanian: Ši 2005 metų darbo programa apima daugelį veiklos sričių, kurios smulkiai aprašytos mūsų strateginiame veiklos plane.
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä (PhVWP-V)
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP-V)
Finnish: EMEA:n WWW-sivuston kehittäminen, erityisesti yleisön tiedonsaannin helpottamiseksi.
Lithuanian: Tolesnis EMEA interneto svetainės tobulinimas, ypač atsižvelgiant į informacijos prieinamumo visuomenei gerinimą.
Finnish: Julkaisut EU-ohjelmat p.m.
Lithuanian: ES programos p.m.
Finnish: Viraston toimintaan vaikuttavat monet muutkin tärkeät seikat, joihin on kiinnitettävä huomiota: uusien innovatiivisten lääketieteellisten tekniikoiden ja hoitomuotojen ilmaantuminen, lääketeollisuuden ja sen sääntely-ympäristön globalisoituminen, Euroopan biotekniikka-, lääke- ja terveydenhuoltoalan kilpailukyky sekä kansalaisyhteiskunnan yhä suuremmat odotukset tiedotukselta, viestinnältä ja avoimuudelta.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį ir į tam tikras svarbias tendencijas, kurios turi įtakos Agentūros veiklai: naujų medicinos technologijų ir gydymo metodų atsiradimą, vis stiprėjančią farmacijos pramonės ir ją reguliuojančios aplinkos globalizaciją, Europos biotechnologijos, farmacijos ir sveikatos priežiūros pramonės konkurencingumą, taip pat išaugusius pilietinės visuomenės lūkesčius informacijos, informacijos teikimo ir skaidrumo srityje.
Finnish: Tarkastus- ja arviointitoiminnan välistä vuorovaikutusta kehitetään yhteisössä käytössä olevien tarkastusresurssien käytön tehostamiseksi.
Lithuanian: Taip pat turi būti toliau stiprinama sąveika tarp inspekcijos ir įvertinimo funkcijų, kad būtų kuo geriau išnaudoti Bendrijos turimi inspekciniai resursai.
Finnish: Jytte Lyngvig, hallintoneuvoston varapuheenjohtaja, s. 13. lokakuuta 1953,
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Lithuanian: 4 priedas EMEA kontaktai
Finnish: 31. toukokuuta ja 1. kesäkuuta
Lithuanian: gegužės 31 d. - birželio 1 d.
Finnish: Keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala otetaan käyttöön vuoden 2005 neljännellä vuosineljänneksellä, mikä kasvattaa vain hyvin vähän hakemusten määrää.
Lithuanian: Išplėstinė centralizuota procedūra bus įdiegta 2005 metų ketvirtą ketvirtį, todėl didelio paraiškų skaičiaus augimo įdiegus procedūrą 2005 nesitikima
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategian täytäntöönpano lääkealalla
Lithuanian: ES telematikos strategijos įgyvendinimas farmacijos sektoriuje
Finnish: Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon odotetaan vakiintuvan, kun kaikki sopimukset, Yhdysvaltojen kanssa tehtyä sopimusta lukuun ottamatta, tulevat täysimääräisesti voimaan.
Lithuanian: užtikrinant nuoseklų kokybės standartų laikymąsi ir suderintų metodų naudojimą Tikimasi, kad darbas, diegiant abipusio pripažinimo sutartis, pereis į normalų režimą, kadangi visos sutartys, išskyrus sutartį su JAV, jau pilnai galiojančios.
Finnish: Nimeämismenettelyn avoimuutta lisäävien aloitteiden toteuttaminen yhdessä potilasjärjestöjen kanssa.
Lithuanian: Priskyrimo procedūrų skaidrumo didinimo iniciatyvų įgyvendinimas, bendradarbiaujant su pacientų organizacijomis
Finnish: Nimitys integroitua laatuhallintoa käsitteleväksi neuvonantajaksi tammikuussa 2004.
Lithuanian: sausį buvo paskirta konsultante integruoto kokybės valdymo klausimais.
Finnish: ICH:n/FDA:n laatujärjestelmiä/GMP:tä koskevan aloitteen alalla tehtävän yhteistyön odotetaan lisäävän GMP-tarkastajien ja laadun arvioijien välisen vuorovaikutuksen tarvetta.
Lithuanian: Bendradarbiavimas įgyvendinant ICH/FDA iniciatyvą dėl kokybės sistemų/GMP turėtų sustiprinti GMP inspektorių ir kokybės vertintojų bendravimą
Finnish: Ensin mainittuja ennakoidaan saatavan vuonna 2005 noin 400 ja jälkimmäisiä yli
Lithuanian: 2005 metais planuojama gauti apie 400 pirmojo tipo ataskaitų ir virš 50 antrojo tipo ataskaitų