FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažné ochorenie srdca alebo určité poruchy imunitného systému, pacienti, ktorí užívajú lieky potláčajúce imunitný systém, pacienti s hepatitídou, ktorí majú cirhózu (zjazvenie) pečene spôsobujúcu symptómy alebo ktorí nedávno užívali lieky ovplyvňujúce imunitný systém, alebo deti alebo dospievajúci s anamnézou závažnej duševnej choroby, najmä s ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care au avut boală cardiacă severă sau anumite tulburări ale sistemului imunitar, la pacienţii care iau medicamente de supresie a sistemului imunitar, la pacienţii cu hepatită care prezintă ciroză hepatică ce cauzează simptome sau care au fost trataţi recent cu medicamente care afectează sistemul imunitar, la copiii sau adolescenţii cu antecedente de boală psihică severă, în special depresie severă, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Slovak: Aký prínos preukázal liek IntronA v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IntronA pe parcursul studiilor?
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku IntronA sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Romanian: Interferonul alfa-2b din IntronA este produs prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologie a ADN-ului recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), prin care devine capabilă să producă interferon alfa-2b.
Slovak: IntronA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku interferón alfa-2b.
Romanian: IntronA este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
Slovak: Náhradný interferón alfa2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Romanian: Interferonul alfa-2b de substituţie acţionează în acelaşi mod ca interferonul alfa natural.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku IntronA?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IntronA?
Slovak: Liek IntronA nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, epilepsiu alebo iné problémy centrálnej nervovej sústavy, alebo ochorenie štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované.
Romanian: Este contraindicată utilizarea IntronA la pacienţii cu boală renală sau hepatică severă, epilepsie sau alte probleme ale sistemului nervos central sau cu boală tiroidiană necontrolată.
Slovak: Liek IntronA sa používa na udržanie protirakovinových účinkov u pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu liekmi proti rakovine,
Romanian: • mielom multiplu (cancer al măduvei osoase): IntronA se administrează pentru menţinerea efectelor anticanceroase la pacienţii care au răspuns la tratamentele anterioare cu medicamente împotriva cancerului;
Slovak: Liek IntronA nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na interferón alfa 2b alebo na inú zložku lieku.
Romanian: IntronA nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la interferon alfa 2b sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Zvyčajne sa podáva podkožnou injekciou, pri melanóme sa však môže podávať aj infúziou.
Romanian: În general, se administrează sub formă de injecţie subcutanată, dar, în cazul melanomului, poate fi administrat şi sub formă de perfuzie.
Slovak: V prípade liečby CML z pacientov, ktorí dostávali liek IntronA spolu s cytarabínom, prežilo po troch rokoch viac osôb ako tých, ktorí dostávali len liek IntronA.
Romanian: În cazul LMC, după o perioadă de trei ani, au supravieţuit mai mulţi pacienţi cărora li s-a administrat IntronA cu citarabină decât cei care au primit IntronA în monoterapie.
Slovak: Prečo bol liek IntronA povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat IntronA?
Slovak: Účinná látka v lieku IntronA, interferón alfa-2b, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Romanian: Substanţa activă din IntronA, interferonul alfa-2b, aparţine clasei „interferonilor".
Slovak: • vlasatobunková leukémia (rakovina bielych krviniek),
Romanian: • leucemie cu celule păroase (cancer al globulelor albe);
Slovak: Ako bol liek IntronA skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat IntronA?
Slovak: Liek IntronA možno počas prvého roka použiť v kombinácii s cytarabínom (liek proti rakovine),
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC, o altă formă de cancer al globulelor albe) la adulţi: în primul an, IntronA poate fi administrat în asociere cu citarabină (un medicament împotriva cancerului);
Slovak: C u dospelých, keď sa použil s ribavirínom alebo bez ribavirínu, a u mladších pacientov, keď sa použil s ribavirínom.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că IntronA este eficace în tratarea hepatitei C la adulţi, când este administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, şi la pacienţi tineri, când este administrat în asociere cu ribavirină.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu IntronA, consultaţi prospectul.
Slovak: Liek IntronA sa používa po chirurgickom zákroku u pacientov, u ktorých by sa melanóm mohol opäť objaviť.
Romanian: • melanom malign (un tip de cancer al pielii care afectează celulele numite melanocite): IntronA se administrează după intervenţia chirurgicală la pacienţii la care melanomul ar putea să reapară.
Slovak: Na čo sa liek IntronA používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează IntronA?
Slovak: • dlhodobá hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku od troch rokov.
Romanian: • hepatită C cronică (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârste de cel puţin trei ani: se administrează, de obicei, în asociere cu ribavirină (un medicament antiviral);
Slovak: Čo je liek IntronA?
Romanian: Ce este IntronA?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení týkajúcich sa lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor asociate cu IntronA, consultaţi prospectul.
Slovak: Ako sa liek IntronA používa?
Romanian: Cum se utilizează IntronA?
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Romanian: Numele (inventat) Concentr aţia
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajulu
Slovak: 31.januára 2022
Romanian: 31 ianuarie 2022
Slovak: • ak ste nedávno omdleli
Romanian: • aţi leşinat recent
Slovak: Mdloby boli tiež hlásené, ale nie sú častým účinkom.
Romanian: Leşinul a fost, de asemenea, raportat, dar nu este un efect frecvent.
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Romanian: Le poate fi dificil să se comporte adecvat acasă, la şcoală sau în alte locuri.
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Romanian: ADHD poate cauza probleme în viaţa de zi cu zi.
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Romanian: Cu toate acestea, la nivel individual pot apărea creșteri mai mari decât cele reflectate de modificările medii.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Romanian: Nu se preconizează ca aceste mici modificări să aibă semnificaţie clinică.
Slovak: Laktóza je typ cukru.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr.
Slovak: Tiež môže byť vhodné podanie aktívneho uhlia na obmedzenie absorbcie.
Romanian: Cărbunele activ poate fi util în limitarea absorbţiei.
Slovak: • koncentrovať sa.
Romanian: • în a se concentra.
Slovak: Tieto kontroly budú zahŕňať:
Romanian: Aceste evaluări pot include:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, aşteptaţi până în ziua următoare şi luaţi doza dumneavoastră obişnuită.
Slovak: Intuniv a jedlo, nápoje a alkohol
Romanian: Intuniv împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Slovak: Blistre sa uchovávajú v kartónových škatuliach.
Romanian: Blisterele sunt incluse în cutii de carton.
Slovak: Dospievajúci pacienti musia mať hmotnosť aspoň 34 kg.
Romanian: Subiecţii adolescenţi trebuie să aibă o greutate de cel puţin 34 kg.
Slovak: Tento liek sa má užívať jedenkrát denne ráno alebo večer.
Romanian: • Acest medicament trebuie luat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Romanian: ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau tânăr.
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
Romanian: • vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii).
Slovak: Z toho dôvodu nie je možné vylúčiť riziko u dojčiat.
Romanian: Prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru sugarul alăptat.
Slovak: Predloženie záverečnej správy štúdie:
Romanian: Depunerea raportului final al studiului:
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Romanian: Rezultatele privind criteriul de evaluare primar al studiului sunt prezentate în Tabelul 5.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Romanian: Acest medicament aparţine unei clase de medicamente care influenţează activitatea creierului.
Slovak: • ak ste alergický na guanfacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la guanfacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Spôsob účinku guanfacínu pri ADHD nie je celkom stanovený.
Romanian: Modul de acţiune al guanfacinei în ADHD nu este complet stabilit.
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Romanian: Intuniv se administrează o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pentru că acest medicament poate agrava aceste probleme.
Slovak: Tento liek sa podáva ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa aj nasledovné:
Romanian: Medicamentul este administrat ca parte a unui program de tratament, care include de obicei următoarele:
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Romanian: Acest lucru va indica dacă mai este nevoie să luaţi medicamentul.
Slovak: Pre terminológiu frekvencie použitej nižšie platia nasledujúce definície:
Romanian: Următoarele definiţii se aplică terminologiei privind frecvenţa utilizată în continuare:
Slovak: Samovražedné predstavy
Romanian: Idei suicidare
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 septembrie 2015
Slovak: Intuniv sa musí používať ako súčasť komplexného liečebného programu ADHD, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Romanian: Intuniv trebuie utilizat ca parte a unui program complet de tratament pentru ADHD, care include în mod tipic măsuri psihologice, educative şi sociale.
Slovak: Používané na kontrolu epilepsie.
Romanian: Utilizate pentru controlul epilepsiei
Slovak: Atrioventrikulárny blok prvého stupňa
Romanian: Bloc atrioventricular de gradul întâi
Slovak: Účinok liečby môžete spozorovať hneď po začatí liečby, niektorí pacienti si môžu všimnúť zlepšenie po prvom týždni, ale mohlo by to trvať dlhšie.
Romanian: • Puteţi observa un efect imediat după începerea tratamentului; unii pacienţi pot observa o ameliorare după prima săptămână, însă poate dura mai mult.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza všetky nežiaduce reakcie zhromaždené z klinických štúdií a spontánnych hlásení.
Romanian: Următorul tabel prezintă toate reacţiile adverse pe baza studiilor clinice şi a raportării spontane.
Slovak: Podľa toho, ako reagujete na liečbu, môže lekár vašu dávku zvyšovať pomalšie.
Romanian: În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza mai lent.
Slovak: Môže byť potrebná liečba základného psychiatrického ochorenia a zváženie prípadnej zmeny v liečebnom programme ADHD.
Romanian: Tratamentul unei afecţiuni psihice subiacente poate fi necesar şi trebuie să se aibă în vedere o posibilă modificare a programului de tratament pentru ADHD.
Slovak: Ľudia s ADHD ťažko zvládajú:
Romanian: Persoanele cu ADHD au dificultăţi:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Intuniv Neužívajte Intuniv:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Intuniv Nu luaţi Intuniv:
Slovak: Ak dávate tento liek svojmu dieťaťu, nahraďte výraz "vy" výrazom "vaše dieťa".
Romanian: Dacă daţi acest medicamentul copilului dumneavoastră, vă rugăm să înlocuiţi „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră" în întregul prospect.
Slovak: Polčas eliminácie guanfacínu je približne 18 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al guanfacinei este de aproximativ 18 ore.
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră şi spuneţi personalului medical cât de mult medicament aţi luat.
Slovak: Tabuľka 5 Súhrn primárnej účinnosti pre štúdiu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Romanian: Rezumatul eficacităţii primare pentru studiul SPD503-316: ADHD-RS-IV
Slovak: Počas prvého roku liečby majú byť u pacienta aspoň každé 3 mesiace hodnotené:
Romanian: În timpul primului an de tratament, pacientul trebuie să fie evaluat cel puţin la fiecare 3 luni pentru depistarea:
Slovak: Guanfacín nie je stimulujúci.
Romanian: Guanfacina este un non-stimulant.
Slovak: Kvôli nedostatku vhodných toxikokinetických údajov nebolo možné porovnanie s klinickou expozíciou u ľudí.
Romanian: Din cauza absenţei datelor toxicocinetice corespunzătoare, comparaţia cu expunerea clinică la om nu a fost posibilă.
Slovak: Je to rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie.
Romanian: Este un preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei.
Slovak: Veľkosť účinku
Romanian: Mărimea efectului
Slovak: Podrobná QT/QTc štúdia
Romanian: Studiu amănunţit privind QT/QTc
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
Romanian: • dificultate în obținerea sau menținerea erecției (disfuncție erectilă).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Intuniv obsahuje
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Intuniv
Slovak: Je možné, že lekár vám bude chcieť upraviť liečbu.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă revizuiască tratamentul.
Slovak: Systémová expozícia guanfacínu je podobná u mužov a žien, ktorí dostávajú rovnakú dávku v mg/kg.
Romanian: Expunerea sistemică la guanfacină este similară la bărbaţii şi la femeile cărora li se administrează aceeaşi doză în mg/kg.
Slovak: Ak sa necítite dobre akýmkoľvek spôsobom počas užívania lieku, povedzte to ihneď dospelej osobe.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine în vreun fel în timp ce luaţi medicamentul, vă rugăm să spuneţi imediat unui adult.
Slovak: Liečba sa odporúča len u detí, ktoré sú bez problémov schopné prehltnúť celú tabletu.
Romanian: Tratamentul este recomandat numai pentru copiii care pot înghiţi comprimatul fără probleme.
Slovak: Vzdelávací materiál a kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Romanian: Materialul educativ şi Lista de verificare pentru prescriptori vor conţine următoarele mesaje principale:
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo nepoužívate antikoncepciu.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau nu utilizaţi măsuri contraceptive.
Slovak: Deti a mladí ľudia s ADHD môžu mať ťažkosti s učením a robením domácich úloh.
Romanian: Copiii şi tinerii cu ADHD pot avea dificultăţi în a învăţa sau a-şi face temele.
Slovak: Lekár vás bude pravidelne sledovať, aby zistil, ako na vás liek pôsobí.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu regularitate pentru a vedea cum vă afectează acest medicament.
Slovak: Všetky interakčné štúdie liek-liek sa uskutočnili u dospelých, avšak predpokladá sa, že výsledok by bol podobný aj u detí v indikovanom vekovom rozmedzí.
Romanian: Toate studiile de interacţiune între medicamente au fost efectuate la adulţi; cu toate acestea, se preconizează că rezultatul este similar în intervalul de vârstă pediatrică indicat.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá, nebicyklujte, neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje, ani sa nezúčastňujte na aktivitách, ktoré by mohli spôsobiť zranenie, kým neviete ako na vás tento liek pôsobí.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule, nu mergeţi cu bicicleta, nu folosiţi scule sau utilaje şi nu participaţi la activităţi care v-ar putea cauza vătămări, până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniťna tieto možné účinky a poučiť ich, že v prípade ich objavenia sa majú vyhýbať týmto aktivitám (pozri časť 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la aceste posibile efecte şi trebuie sfătuiţi ca, în cazul în care sunt afectaţi, să evite aceste activităţi (vezi pct. 4.4).
Slovak: Vzdelávací materiál (vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúce lekáre) len pre zdravotníckych pracovníkov
Romanian: • Material educativ (inclusiv lista de verificare pentru prescriptori) adresat profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Slovak: • problémy so spánkom (insomnia) alebo narušený spánok (stredne ťažká insomnia) alebo nočné mory
Romanian: • probleme cu somnul (insomnie) sau somn întrerupt (insomnie mediană) ori coşmaruri
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Romanian: Copii (cu vârsta sub 6 ani) şi adulţi (18 ani şi peste)
Slovak: Žiadny vekový rozdiel sa nepozoroval vo vzťahu k odpovedi na ADHD-RS-IV.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe de vârstă în ceea ce priveşte răspunsul pe ADHD-RS-IV.
Slovak: Je to preto, že Intuniv a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pentru că Intuniv şi alte medicamente se pot afecta reciproc.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov po registrácii.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Slovak: Je to liek, ktorý podporuje bdelosť a používa sa na liečbu porúch spánku.
Romanian: Este un medicament care promovează vigilenţa şi este utilizat pentru tratarea tulburărilor de somn.
Slovak: V dôsledku variability interakčného účinku môže byť potrebná ďalšia titrácia dávky (pozri vyššie).
Romanian: Din cauza variabilităţii efectul de interacţiune, poate fi necesară titrarea suplimentară a dozei (vezi mai sus).
Slovak: Pacientom sa odporúča, aby neobsluhovali ťažké zariadenia, neviedli vozidlá alebo nebicyklovali, kým nezistia, ako reagujú na liečbu Intunivom (pozri cast 4.7).
Romanian: Pacienţilor li se recomandă să nu folosească echipamente grele, să nu conducă vehicule şi să nu meargă cu bicicleta până când nu ştiu cum răspund la tratamentul cu Intuniv (vezi pct. 4.7).
Slovak: Intuniv môže spôsobovať závrat a somnolenciu.
Romanian: Intuniv poate cauza ameţeală şi somnolenţă.
Slovak: Intuniv sa nemá drviť, žuť alebo deliť pred prehltnutím, pretože sa tým zvyšuje rýchlosť uvoľňovania guanfacínu
Romanian: Intuniv nu trebuie sfărâmat, mestecat sau spart înainte de înghiţire deoarece acest lucru creşte rata de eliberare a guanfacinei.
Slovak: Dospelí pacienti Intuniv sa neskúmal u dospelých s ADHD.
Romanian: Pacienţi adulţi Intuniv nu a fost studiat la adulţi cu ADHD.
Slovak: • lieky na liečbu epilepsie, ako napríklad kyselina valproová
Romanian: • medicamente pentru epilepsie, cum este acidul valproic
Slovak: Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov boli v súlade s výsledkami primárneho koncového ukazovateľa.
Romanian: Rezultatele criteriilor de evaluare secundare au fost concordante cu cele ale criteriului de evaluare primar.
Slovak: Synkopa/strata vedomia
Romanian: Sincopă/pierderea cunoştinţei
Slovak: • problémy s dýchaním (astma)
Romanian: • dificultăţi de respiraţie (astm)
Slovak: Intuniv sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť sa v tejto populácii pacientov neskúmali.
Romanian: Intuniv nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece eficacitatea şi siguranţa nu au fost studiate la această categorie de pacienţi.
Slovak: • nedostatok energie (letargia)
Romanian: • lipsa energiei (letargie)
Slovak: Aktívna renálna sekrécia je mediovaná prostredníctvom prenášača OCT2.
Romanian: Secreţia renală activă este mediată de transportorul OCT2.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledovných typov liekov:
Romanian: Îndeosebi, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz akéhokoľvek vplyvu ethnicity na farmakokinetiku Intunivu.
Romanian: Nu există dovezi ale vreunui impact al etniei asupra farmacocineticii Intuniv.
Slovak: • lieky na duševné problémy (benzodiazepíny, barbituráty a antipsychotiká)
Romanian: • medicamente pentru problemele de sănătate mintală (benzodiazepine, barbiturice şi antipsihotice)
Slovak: Ako súčasť liečby vás bude lekár dôkladne sledovať, aby zistil, ako na vás Intuniv pôsobí počas počiatočného dávkovania a/alebo úpravy dávkovania.
Romanian: Ca parte a tratamentului dumneavoastră, medicul va monitoriza atent modul în care Intuniv vă afectează în timpul administrării iniţiale a dozei şi/sau ajustărilor dozei.
Slovak: Lieky predlžujúce QT interval
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, že sa môžu objaviť somnolencia a sedácia, hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la faptul că pot apărea somnolenţa şi sedarea, îndeosebi la începutul tratamentului sau odată cu creşterile dozei.
Slovak: Vaša denná dávka bude medzi 1 a 7 mg v závislosti od vášho veku a od toho, ako reagujete na Intuniv, ale nebude viac ako 7 mg.
Romanian: • Doza dumneavoastră zilnică va fi cuprinsă între 1 şi 7 mg, în funcţie de vârsta dumneavoastră şi modul în care răspundeţi la Intuniv, dar nu va depăşi 7 mg.
Slovak: Hmotnostná skupina a
Romanian: Grup de greutate a
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a pretlačovacom balení po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi ambalajul blister după EXP.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorbcie nesmú užívať tento liek.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Slovak: • bolesť brucha (abdominálna bolesť).
Romanian: • durere de burtă (durere abdominală).
Slovak: Ako vyzerá Intuniv a obsah balenia
Romanian: Cum arată Intuniv şi conţinutul ambalajului
Slovak: Štúdie SPD503-301 a SPD503304, ktoré trvali 8 a 9 týždňov, v tomto poradí, sa uskutočnili v USA.
Romanian: Studiile SPD503-301 şi SPD503-304 au durat 8 şi, respectiv, 9 săptămâni, ambele desfăşurându-se în Statele Unite ale Americii.
Slovak: Intuniv spôsobuje zníženie srdcovej frekvencie.
Romanian: Intuniv cauzează o scădere a ritmului cardiac.
Slovak: Guanfacín nie je dialyzovateľný v klinicky významnom množstve (2,4
Romanian: Guanfacina nu este dializabilă în cantităţi semnificative din punct de vedere clinic (2,4%).
Slovak: Pred uvedením Intunivu na trh musí držiteľ rozhodnutia o registrácii v každej členskej krajine dohodnúť s kompetentnou národnou autoritou obsah a formu vzdelávacieho programu, vrátane komunikáčných médií, spôsobu distribúcie a iné hľadiská programu.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a Intuniv în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se pună de acord privind conţinutul şi formatul programului educativ, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea naţională competentă.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, lekár skontroluje či je tento liek pre vás bezpečný a či vám pomôže.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va efectua evaluări pentru a se asigura că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră şi vă va ajuta.