FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taxotere can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Portuguese: Taxotere só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser apenas utilizado em unidades especializadas na administração de quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
English: • gastric adenocarcinoma (a stomach cancer) that has spread in patients who have not received any treatment for their cancer.
Portuguese: • Adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) que se espalhou em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
English: Taxotere can be used on its own after other treatments have failed.
Portuguese: Taxotere pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após outros tratamentos terem falhado.
English: Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil.
Portuguese: É utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
English: For the full list of side effects of Taxotere, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Taxotere, consulte o Folheto Informativo.
English: When used on its own, Taxotere was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Taxotere foi tão eficaz ou mesmo mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte (medicamentos ou técnicas utilizadas para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not received any treatment for their cancer;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
English: How is Taxotere used?
Portuguese: Como se utiliza Taxotere?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Taxotere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Taxotere.
English: How does Taxotere work?
Portuguese: Como funciona Taxotere?
English: 90 (3x30) tablets (multipack)
Portuguese: 90 (3x30) comprimidos (embalagem múltipla)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1068/001 Wakix
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
English: Radiopharmaceutical precursor, solution vial (glass) 1 to 3 ml
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico, solução
English: They will tell you what needs to be done.
Portuguese: Eles dir-lhe-ão o que precisa de ser feito.
English: The use of other solutions has not been studied.
Portuguese: A utilização com outras soluções não foi estudada.
English: Date of latest renewal: 20 August 2009
Portuguese: Data da última renovação: 20 de agosto de 2009
English: It is made by biotechnology.
Portuguese: É produzida por biotecnologia.
English: After first use:
Portuguese: Depois da primeira utilização:
English: If this happens you must seek urgent medical help.
Portuguese: Se isto acontecer deve procurar urgentemente ajuda médica.
English: The potency of this preparation is stated in units.
Portuguese: A potência desta preparação está definida em unidades.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
English: Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
English: Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Portuguese: Não pare Apidra sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
English: TIME - hour
Portuguese: TEMPO - hora
English: These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Portuguese: Estas reações são normalmente transitórias e desaparecem no decurso do tratamento.
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Portuguese: Esta deverá ser realizada por profissionais de saúde.
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina resolvem-se num período de poucos dias a poucas semanas.
English: If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Portuguese: Se tiver os seguintes sintomas contacte o seu médico de imediato:
English: The dose of Apidra should be individually adjusted.
Portuguese: A dose de Apidra deve ser ajustada individualmente.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Portuguese: A monitorização cuidadosa da glucose é essencial.
English: ATC code: A10AB06
Portuguese: Código ATC: A10AB06
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Portuguese: É essencial para os doentes com diabetes pré-existente ou gestacional a manutenção de um bom controlo metabólico durante todo o período de gravidez.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Portuguese: Esteja familiarizado com a identificação dos seu sintomas de alerta.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Portuguese: Normalmente, estes sintomas verificam-se antes dos sintomas indicativos de um nível baixo de açúcar no cérebro.
English: Apidra with alcohol
Portuguese: Apidra com álcool
English: Adjustment of dose may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
Portuguese: O ajuste da dose pode também ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física ou se mudarem o horário habitual das refeições.
English: If you have to mix two types of insulin
Portuguese: Se necessitar de misturar dois tipos de insulina
English: This means you may not always get enough insulin to treat your diabetes.
Portuguese: Isto significa que pode nem sempre obter a insulina suficiente para tratar a sua diabetes.
English: Concomitant oral antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Portuguese: A terapêutica antidiabética oral concomitante poderá ter de ser ajustada.
English: A dose of 2 units has to be selected.
Portuguese: Deve ser selecionada uma dose de 2 unidades.
English: Before travelling consult your doctor.
Portuguese: Antes de viajar consulte o seu médico.
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Portuguese: Estas injeções justificam-se mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: O exercício físico realizado logo após uma refeição pode aumentar o risco de hipoglicemia.
English: If you use more Apidra than you should
Portuguese: Se utilizar mais Apidra do que deveria
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Portuguese: Tenha cuidado quando começa ou para de tomar um medicamento novo.
English: It has a dark blue injection button with a raised ring on the top.
Portuguese: Tem um botão de injeção azul escuro com um anel em relevo no topo.
English: Do not shake or mix it before use.
Portuguese: Não agite ou misture antes de utilizar.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Apidra is considered.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Apidra for considerado.
English: Carry some information with you to show you are a person with diabetes.
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é uma pessoa diabética.
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Portuguese: Um controlo cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia, é importante para a sua saúde a do seu filho.
English: Many factors may influence your blood sugar level.
Portuguese: Muitos fatores podem influenciar os seus níveis de açúcar no sangue.
English: Other medicines and Apidra
Portuguese: Outros medicamentos e Apidra
English: Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
Portuguese: Baseado num conhecimento empírico de medicamentos semelhantes, as interações farmacocinéticas clinicamente relevantes são improváveis.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Portuguese: As necessidades de insulina podem sofrer um decréscimo durante o primeiro trimestre de gravidez e geralmente registam um aumento no segundo e terceiro trimestre.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Apidra
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Portuguese: A altura em que ocorre a hipoglicemia depende do perfil de ação da insulina utilizada e, portanto, pode mudar quando o regime de tratamento é modificado.
English: Sodium chloride Trometamol
Portuguese: Cloreto de sódio Trometamol
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Portuguese: Após a injeção de glucagon o doente deve ser monitorizado num hospital de modo a poder ser descoberta a causa deste episódio grave de hipoglicemia, bem como para prevenir outros episódios semelhantes.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Portuguese: Canetas vazias não podem nunca ser reutilizadas e têm de ser corretamente inutilizadas.
English: Hyperglycaemia (potentially leading to Diabetic ketoacidosis(1))
Portuguese: Hiperglicemia (conduzindo, potencialmente, a cetoacidose diabética(1))
English: The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
Portuguese: A taxa de absorção e, consequentemente, a duração de ação poderão ser afetadas pelo local de injeção, exercício físico e outras variáveis.
English: When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Portuguese: Quando usa Apidra no sistema de bomba é importante que siga sempre estas instruções específicas.
English: This can be serious if your blood glucose level becomes very high.
Portuguese: Isto pode ser grave se o seu nível de glucose no sangue ficar muito alto.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Portuguese: Se tiver sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Portuguese: Então o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
English: Use the pump system recommended by your doctor.
Portuguese: Utilize o sistema de bomba que lhe foi recomendado pelo seu médico.
English: Failure to follow these specific instructions may lead to serious adverse events.
Portuguese: O não cumprimentos destas instruções específicas pode originar efeitos adversos graves.
English: Dose proportionality
Portuguese: Proporcionalidade de dose
English: Check your blood sugar frequently.
Portuguese: Verifique os seus níveis de açúcar no sangue frequentemente.
English: These instructions may differ from general pump manual instructions.
Portuguese: Estas instruções podem ser diferentes do manual de instruções geral das bombas.
English: Instruction for intravenous administration
Portuguese: Instruções para administração intravenosa
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly.
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina diminuem rapidamente.
English: Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações farmacocinéticas.
English: Apidra contains metacresol
Portuguese: Apidra contém metacresol
English: The Apidra SoloStar is blue.
Portuguese: Apidra SoloStar é azul.
English: The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Portuguese: A frequência da hiperglicemia não pode ser calculada.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se ele poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que, se for caso disso, deverá tomar.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Portuguese: Após a injeção o local da administração não deve ser massajado.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Portuguese: A passagem de um doente para um outro tipo ou marca de insulina deve ser realizada sob cuidadosa vigilância médica.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83/CE.
English: Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Portuguese: As necessidades de insulina podem ser alteradas durante períodos de doença ou de distúrbios emocionais.
English: Systemic hypersensitivity reactions
Portuguese: Reações de hipersensibilidade sistémica
English: Interim subcutaneous injections with Apidra may be required.
Portuguese: Pode ser necessário injeções intercalares com Apidra.
English: Injection should be given immediately after mixing as no data are available regarding the mixtures made up a significant time before injection.
Portuguese: A injeção deve ser administrada imediatamente após a mistura já que não existem dados disponíveis sobre a mistura feita muito tempo antes da injeção.
English: The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2.
Portuguese: O índice de massa corporal (IMC) médio era de 34,55 kg/m2.
English: You may need to use Apidra with syringes or pens.
Portuguese: Pode ter necessidade de usar Apidra com seringas ou canetas.
English: Continuous subcutaneous infusion pump Refer to section 4.2 and 4.4 for advice.
Portuguese: Bomba de perfusão contínua subcutânea Consulte secções 4.2 e 4.4 para aconselhamento.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Apidra.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Apidra.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual o local onde deverá injetar Apidra.
English: It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Portuguese: Não se sabe se a insulina glulisina é excretada no leite materno, mas em geral a insulina não passa para o leite materno e não é absorvida após administração oral.
English: The outer and inner needle caps should be removed.
Portuguese: A tampa exterior e interior da agulha devem ser retiradas.
English: Please check section 6.4 of this SPC for instructions on how to store SoloStar.
Portuguese: Por favor verifique a secção 6.4 deste RCM para instruções em como conservar SoloStar.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Portuguese: A necessidade de precaução na condução deve estar sempre presente nestas situações.
English: Injection should be given immediately after mixing.
Portuguese: A injeção deve ser administrada imediatamente após a mistura.
English: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Portuguese: A maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2004
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2004
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Usar apenas soluções límpidas e incolores.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Portuguese: A Diabetes mellitus é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
English: GLULISINE LISPRO REGULAR
Portuguese: GLULISINA LISPRO REGULAR
English: The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
Portuguese: O efeito será ligeiramente mais rápido se a insulina for injetada no seu abdómen.
English: Needles must not be reused.
Portuguese: As agulhas não devem ser reutilizadas.
English: SoloStar is designed to work accurately and safely.
Portuguese: SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for use (see section 6.6).
Portuguese: SoloStar tem de ser usado como recomendado nas Instruções de Utilização (ver secção 6.6).
English: These are serious side effects.
Portuguese: Estes são efeitos secundários graves.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as actividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Apidra
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a slightly faster absorption than other injection sites (see section 5.2).
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal proporciona uma absorção ligeiramente mais rápida do que noutros locais de injeção (ver secção 5.2).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Portuguese: Os doentes devem ser sensibilizados a tomarem precauções no sentido de evitarem a hipoglicemia durante a condução.
English: Do not use it after this time period.
Portuguese: Não o utilize depois deste período de tempo.
English: It may also be given intravenously by healthcare professionals under close supervision by a doctor.
Portuguese: Pode também ser administrada por via intravenosa por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly long-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glulisine.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação longa, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glulisina.
English: Pen needle (not included)
Portuguese: Agulha da caneta (não incluída)
English: Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Portuguese: Antes de cada injeção deve efetuar um teste de segurança para assegurar que a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente e para remover bolhas de ar.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Portuguese: É recomendável que o doente diabético tenha sempre consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta açucarados.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação curta.
English: Subcutaneous use Abbreviation authorised for multilingual pack
Portuguese: Autorizada abreviatura para embalagens multilingue
English: INSTRUCTIONS ON USE Open here
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Abrir aqui
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines).
Portuguese: Este facto poderá constituir um risco nas situações em que estas capacidades são de extrema importância (p.ex., condução de veículos ou utilização de máquinas).
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de sofrer alterações durante a gravidez e após o parto.
English: After intravenous administration, a faster onset and shorter duration of action, as well as a greater peak response were observed as compared with subcutaneous administration.
Portuguese: Após a administração intravenosa, foram observados um ínicio mais rápido e uma duração de ação mais curta, assim como um maior pico de resposta em comparação com a administração subcutânea.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Portuguese: Se a assocuiação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Portuguese: È imprescindível a administração por via intravenosa de glucose caso o doente não responda ao glucagon num espaço de tempo de cerca de 10 a 15 minutos.
English: On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Portuguese: No eixo dos xx, o zero (seta) corresponde ao início de uma refeição de duração de 15 minutos.
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Portuguese: Se a insulina foi expelida através da ponta da agulha, então a caneta e a agulha estão a trabalhar corretamente.
English: Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Portuguese: Deve haver precaução especial ao retirar e eliminar a agulha.
English: Figure 1: Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Portuguese: Figura 1: Efeito hipoglicemiante médio durante 6 horas em 20 doentes com diabetes mellitus tipo 1.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Portuguese: Os sintomas de hipoglicemia geralmente aparecem de forma súbita.
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeira sobre a técnica de injeção própria antes de utilizar o SoloStar.