FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats précliniques d'études classiques de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et du pouvoir carcinogène n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme outre ceux mentionnés dans d'autres sections du RCP.
Estonian: Kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, va ravimi omaduste kokkuvõtte eespool olevates lõikudes käsitletud riskid.
French: Le lévonorgestrel a une demi-vie d'environ 36 heures à l'état stable.
Estonian: Levongestreel eritatakse püsiseisundis keskmise poolväärtusajaga u. 36 tundi.
French: 4.6 Grossesse et allaitement Rigevidon est contre-indiqué pendant la grossesse.
Estonian: Rigevidon ei ole raseduse ajal näidustatud.
French: Famille pharmacothérapeutique : Progestatifs et oestrogènes, associations fixes
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: progestogeenid ja östrogeenid fikseeritud kombinatsioonis.
French: Hypertension
Estonian: Hüpertensioon.
French: Il n'y a pas de consensus indiquant si la survenue de ces cas est liée à l'utilisation des pilules contraceptives.
Estonian: Puudub ühtne seisukoht, kas neid juhte saab seostada suukaudsete kontratseptiividega või mitte.
French: Il est possible de commencer la prise entre le 2
Estonian: Tablette võib hakata võtma ka 2.-5.
French: Des thromboses dans d'autres vaisseaux sanguins, par ex. les veines ou artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes, chez des femmes prenant des pilules contraceptives ont été très rarement rapportées.
Estonian: Teistes veresoontes, st maksa, soolekinnisti, neeru või silma võrkkesta arterites ja veenides, on pillide kasutajatel tromboosi teket kirjeldatud väga harva.
French: Si elle commence plus tard, il lui sera recommandé d'utiliser simultanément une barrière mécanique pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Estonian: Kui naine alustab tablettide võtmist hiljem, tuleb teda nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
French: L'utilisation des pilules contraceptives ne sera généralement pas recommandée tant que l'enfant n'est pas complètement sevré.
Estonian: Seetõttu ei saa suukaudseid kontratseptiive reeglina soovitada enne, kui rinnaga toitmine on lõpetatud.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Uuringud ja analüüsid enne kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide määramist
French: Note: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est celui annexé à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 29 des médicaments contenant de lévonorgestrel et de éthinylestradiol.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29
French: Les études épidémiologiques montrent un rapport entre l'utilisation des pilules contraceptives et un risque accru de thromboses veineuses et artérielles et de maladies thromboemboliques comme l'infarctus du myocarde, les accidents cérébrovasculaires, les thromboses veineuses profondes (TVP)
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute põhjal on suukaudsete kontratseptiivide kasutus ja arteriaalse ning venoosse tromboosi ja tromboemboolia (sh müokardiinfarkt, ajuinsult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) riski tõus omavahel seotud.
French: Relais de produits au progestogène (pilule progestative ou mini-pilule, injection, implant)
Estonian: Üleminek ainult progestiini sisaldavalt meetodilt (ainult progestiini sisaldavad või minipillid,
French: Les diarrhées peuvent réduire l'efficacité de la pilule contraceptive en empêchant son absorption complète.
Estonian: Kõhulahtisus võib vähendada efektiivsust, takistades ravimi imendumist.
French: Le tabac augmente le risque des effets indésirables cardiovasculaires graves causés par l'utilisation de contraceptifs oraux de type combiné.
Estonian: Suitsetamine suurendab pillidega seostatavate raskete südame-veresoonkonna kõrvaltoimete riski.
French: Une augmentation de la fréquence ou de la sévérité des migraines pendant la prise de pilules contraceptives (qui pourrait être indicative d'une atteinte cérébrovasculaire) doit conduire à envisager une interruption immédiate du traitement.
Estonian: Migreeni sagenemine ja süvenemine (võib olla aju-veresoonkonna haiguse ennetavaks nähuks) suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal võib viia kaalutlusteni suukaudsed kontratseptiivid kohe ära jätta.
French: Les femmes suivant un traitement de courte durée avec ces antibiotiques doivent utiliser temporairement une barrière mécanique en même temps que les pilules contraceptives pendant la période de prise concomitante de l'autre substance active et pendant 7 jours après l'arrêt de cette substance.
Estonian: Mainitud antibiootikume lühiajaliselt võtvad naised peavad ajutiselt (st ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast ravi lõppu) pillidele lisaks kasutama barjäärmeetodit.
French: Autres : calculs biliaires.
Estonian: Muud: kolelitiaas.
French: Certaines femmes n'ont pas de saignement menstruel pendant la période sans comprimés.
Estonian: Osal juhtudest ei pruugi tabletivabal perioodil ärajääma veritsust tekkida.
French: Dans ce cas, il ne faut s'attendre à un saignement menstruel qu'à la fin de la prise de comprimés de la seconde boîte.
Estonian: Sellisel juhul ei ole vaheveritsust oodata enne teise pakendi lõppemist.
French: Une efficacité contraceptive adéquate a été démontrée avec des COC contenant des doses même moins élevées que le Rigevidon, ainsi qu'avec des produits plus faiblement dosés basés sur un progestatif seul,
Estonian: Piisav rasestumisvastane tõhusus on tõestatud kombineeritud oraalsete kontratseptiivide puhul, mis sisaldavad Rigevidoniga võrreldes madalamas annuses suguhormoone, ning ka ainult progesterooni sisaldavate toodete korral.
French: Dans tous ces cas, l'utilisation simultanée d'une barrière mécanique pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés est recommandée.
Estonian: Kõigil neil juhtudel tuleb naist nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
French: La variabilité intra- et interindividuelle en termes de pharmacocinétique des COC est significative.
Estonian: KOKi metaboliseerimisel esinevad märkimisväärsed individuaalsed farmakokineetilised variatsioonid,
French: Une exposition inadéquate peut perturber le cycle de contrôle et augmenter la survenue des hémorragies intermenstruelles, susceptibles d'influencer l'observance et d'entraîner l'arrêt de la prise du COC.
Estonian: Toimeainete ebapiisav mõju võib põhjustada ka tsüklihäireid, suurendada läbimurdeverejooksude sagedust, mis võib omakorda mõjutada patsiendi suhtumist ja põhjustada kombineeritud oraalsete kontratseptiivide tarvitamise katkestamist.
French: En cas d'oubli de prendre un comprimé pendant plus de 12 heures, l'efficacité contraceptive peut être réduite.
Estonian: Kui hilinemine ületab 12 tundi, võib rasestumisvastane toime olla vähenenud.
French: e jour mais, pendant le premier cycle, l'utilisation simultanée d'une barrière mécanique sera recommandée pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés.
Estonian: päeval, aga esimese tsükli esimesel seitsmel päeval on soovitatav samaaegselt kasutada ka barjäärimeetodit.
French: Les deux règles de base suivantes s'appliquent en cas d'oubli de prendre des comprimés :
Estonian: Vahelejäänud tablettide osas tuleb juhinduda järgmisest kahest põhireeglist:
French: Les paramètres biochimiques indiquant une disposition héréditaire ou acquise aux thromboses veineuses ou artérielles comprennent : résistance à l'action de la protéine C activée (RAPCA), hyperhomocystéinémie, déficience en antithrombine III, déficience en protéine C, déficience en protéine S, anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant circulant).
Estonian: Venoosse ja arteriaalse tromboosi pärilikule või omandatud eelsoodumusele viitavad biokeemilised näitajad on muuhulgas aktiveeritud proteiini C (APC) resistentsus, hüperhomotsüsteineemia,
French: Des tumeurs bénignes et malignes du foie ont été rapportées chez les utilisatrices des pilules contraceptives de type combiné.
Estonian: Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutajatel on teatatud nii hea- kui ka pahaloomulistest kasvajatest.
French: Pas de prise antérieure d'un contraceptif hormonal (au cours du dernier mois) Le premier comprimé doit être pris le jour 1 du cycle normal de la femme (c-à-d le premier jour des règles).
Estonian: Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse tsükli esimesel päeval (so menstruatsiooni verejooksu esimesel päeval).
French: En cas d'apparition d'une des affections suivantes pour la première fois pendant la prise d'un contraceptif oral, l'utilisation de contraceptifs oraux doit cesser immédiatement.
Estonian: Kui need peaksid tekkima suukaudsete kontratseptiivide esmakordsel kasutusel, tuleb pillid koheselt ära jätta:
French: Pour avancer ses règles afin qu'elles apparaissent un jour de la semaine autre que celui auquel la femme est habituée, il peut lui être conseillé de réduire la période sans comprimés par le nombre de jours désiré.
Estonian: Et muuta menstruatsiooni algust teisele nädalapäevale, kui see, mis on seotud praeguse tabletivõtmisega, võib lühendada algavat tabletivaba perioodi vastav arv päevi.
French: Un échec du contraceptif a également été rapporté avec des antibiotiques comme l'ampicilline et les tétracyclines.
Estonian: Kontratseptsiooni ebaõnnestumisest on teatatud antibiootikumide (nt ampitsilliin ja tetratsükliinid) puhul, kuid toimemehhanism ei ole selge.
French: Les interactions médicamenteuses résultant d'une clairance accrue des hormones sexuelles peuvent entraîner des hémorragies utérines et l'échec du contraceptif.
Estonian: Suguhormoonide kliirensit suurendavate ravimite koostoimed võivad viia vaheveritsuste tekkeni ja vähendada kontratseptsiooni tõhusust.
French: Lévonorgestrel
Estonian: Levongestreel
French: Les femmes ayant une tendance au chloasma devront éviter les expositions solaires ou aux rayons ultra-violets pendant qu'elles prennent des pilules contraceptives.
Estonian: Kui patsiendil on soodumus kloasmide tekkeks, tuleks suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal vältida kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirugusega.
French: Dans ce cas, elle devra observer une période sans comprimés de 7 jours maximum, y compris les jours où elle a oublié de prendre les comprimés, et continuer ensuite avec la plaquette suivante.
Estonian: Sellisel juhul peaks ta pidama tabletivaba perioodi, kaasa arvatud päevad,
French: Dans le cas où ces précautions supplémentaires dépassent le nombre de comprimés dans la boîte, la boîte suivante doit être commencée sans observer la période habituelle sans comprimés.
Estonian: Kui neid ettevaatusabinõusid tuleb jätkata pärast pakendi lõppu, tuleb pillivaba periood ära jätta ja alustada kohe uue pakendiga.
French: En cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique, le traitement devra être arrêté jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique se soient normalisés.
Estonian: Sellisel juhul võivad ägedad või kroonilised maksafunktsiooni häired nõuda pillide ärajätmist kuni taastuvad normaalsed maksafunktsiooni näitajad.
French: Sur le plan clinique, les données relatives à un nombre limité d'expositions pendant une grossesse indiquent que le lévonorgestrel à lui seul n'a aucun effet indésirable sur le fœtus.
Estonian: Piiratud arvu rasedate kohta saadud andmed ei näita levongestreeli monoteraapia kahjulikku toimet lootele.
French: La prise ininterrompue de comprimés pendant 7 jours est requise pour obtenir une suppression suffisante de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Estonian: Selleks, et saavutada hüpotaalamuse-käbikeha-munasarjade telje piisav suppressioon, on vaja tablette võtta katkestusteta vähemalt seitse päeva.
French: Durée de conservation 4 ans.
Estonian: 4 aastat.
French: Le cas échéant, le traitement par pilules contraceptives pourra être repris après restauration des valeurs normales par le traitement antihypertenseur.
Estonian: Kui antihüpertensiivse raviga on saavutatud normotensiivsed näitajad, võib soovi korral suukaudset kontratseptsiooni taasalustada.
French: e jour après la prise du dernier comprimé et n'aura peut-être pas fini avant de commencer la plaquette suivante.
Estonian: Ärajääma verejooks algab tavaliselt 2.-3. päeval pärast viimast tabletti ja ei pruugi enne uue pakendi alustamist olla lõppenud.
French: Le lévonorgestrel a révélé un effet virilisant chez les fœtus femelles.
Estonian: Levongestreel avaldas emasloodetele viriliseerivat toimet.
French: Dislipoprotéinémie
Estonian: Düslipoproteineemia.
French: Des aménorrhées avec anovulation (plus fréquentes chez les femmes avec des antécédents de cycles irréguliers) peuvent être observées à l'arrêt du traitement.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib tekkida anovulatoorne amenorröa (sagedamini eelnevalt ebaregulaarse menstruatsioonitsükliga naistel), mis tavaliselt möödub iseenesest.
French: Le métabolisme des hormones stéroïdiennes peut être perturbé chez les insuffisants hépatiques.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel võib steroidhormoonide metabolisatsioon olla häiritud.
French: Evénements indésirables relativement rares mais qui exigent une interruption du traitement : maladies thromboemboliques artérielles (en particulier infarctus du myocarde, trouble cérébrovasculaire) maladies thromboemboliques veineuses (phlébite, embolie pulmonaire) hypertension artérielle, coronaropathies hyperlipidémie (hypertriglycéridémie et/ou hypercholestérolémie), diabète mastodynie sévère, mastopathie bénigne adénome hypophysaire avec prolactinome (rarement accompagné d'une galactorrhée) céphalées importantes inhabituelles, migraine, vertiges, troubles de la vision épilepsie aggravée adénome hépatique, ictère cholestatique chloasma.
Estonian: raske mastodüünia, healoomuline mastopaatia; hüpofüüsi adenoom, sh prolaktinoom (harva kaasneva galaktorröaga); raske, ebatavaline peavalu, migreen, pearinglus, nägemishäired; epilepsia halvenemine; maksaadenoom, kolestaatiline ikterus; kloasmid.
French: Si elles perdurent, elles doivent être examinées en vue de déceler la possibilité de troubles hypophysaires avant de prescrire à nouveau la pilule.
Estonian: Kui see kestab pikemaajaliselt, tuleks patsienti enne ravi jätkamist uurida hüpofüüsi talitluse häirete suhtes.
French: La femme peut remplacer la pilule progestative n'importe quel jour (remplacement de l'implant le jour de son enlèvement ; remplacement de la piqûre lorsque la piqûre suivante doit être faite).
Estonian: mil implantaat eemaldatakse, või süsti puhul päevast, mil oleks tehtud järgmine süst).
French: Le lévonorgestrel se lie fortement à l'albumine et aux protéines SHBG (protéine porteuse des hormones stéroïdes sexuelles) dans le plasma.
Estonian: Levongestreel seondub suures ulatuses plasma albumiinile ja suguhormoone siduvale globuliinile.
French: Lésions oculaires
Estonian: Silmakahjustused
French: Poudre : 220 mg Solvant : 5 ml
Estonian: Pulber: 220 mg Lahusti: 5 ml
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre)
Estonian: Subkutaanne Pulber: viaal (klaas)
French: 4 flacons de poudre+ 4 flacons de solvant + 8 seringues de 3 ml à usage unique + 8 aiguilles 27 G de 13 mm, à usage unique
Estonian: 4 viaali pulbriga + 4 viaali lahustiga + 8 ühekordselt kasutatavat 3 ml süstalt
French: 80 mg/ml
Estonian: 80 mg/ml Süstelahuse pulber ja lahusti
French: Les informations transmises au médecin doivent comporter les messages clés suivants :
Estonian: Teave arstidele peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites plus bas sont respectées :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
French: • Possibilité d'inclure les patients dans l'étude de registre pour faciliter le recueil de données sur l'efficacité et la tolérance à long terme
Estonian: • võimalus kaasata patsiendid registriuuringusse, et hõlbustada andmete kogumist ravimi pikaajalise efektiivsuse ja ohutuse kohta;
French: • Risque d'immunogénicité, identifié ou possible, susceptible d'entraîner des symptômes d'origine immunitaire
Estonian: • väljaselgitatud või potentsiaalne immunogeensuse risk, mis võib põhjustada immuunvahendatud sümptomeid;
French: • Rôle et utilisation de la carte patient.
Estonian: • patsiendi hoiatuskaardi vajalikkus ja kasutamine.
French: • Nécessité de former le patient à la technique d'injection afin qu'il puisse s'administrer le médicament lui-même dans la mesure où il le souhaite et s'il en est capable, et conseils destinés aux professionnels de santé sur la manière de signaler les erreurs d'administration
Estonian: • vajadus juhendada patsiente õigete võtete omandamiseks ravimi endale manustamiseks, kui patsient soovib seda teha ja on võimeline seda tegema, ning tervishoiutöötajate juhendamine manustamisvigadest teatamiseks;
French: • Nécessité pour les professionnels de santé de réaliser un bilan clinique annuel des patients concernant la possibilité d'un risque accru de survenue de pathologies malignes
Estonian: • tervishoiutöötajate vajadus teha patsientidele üks kord aastas kliiniline läbivaatus pahaloomuliste kasvajate tekkimise riski võimaliku suurenemise tõttu;
French: • Nécessité de pratiquer une numération des polynucléaires neutrophiles avant la mise en route du traitement, 1 à 2 mois après son instauration, puis à intervalle régulier par la suite tout au long du traitement par Arcalyst, les patients neutropéniques ne devant pas être traités par Arcalyst
Estonian: • vajadus mõõta enne ravi alustamist, pärast 1-2 kuu möödumist ja seejärel ravi ajal Arcalystiga perioodiliselt neutrofiilide arvu, sest neutropeeniaga patsientidel ei tohi ravi Arcalystiga alustada;
French: • Absence de données concernant la sécurité d'emploi d'Arcalyst pendant la grossesse et pendant l'allaitement, et donc nécessité pour les médecins d'informer leurs patientes sur ce risque si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse
Estonian: • Arcalysti ohutus rasedatele ja imetavatele naistele on teadmata, mistõttu arstid peavad arutama seda riski patsientidega, kes on rasedad või soovivad rasestuda;
French: • Risque d'infections graves, notamment d'infections opportunistes bactériennes, virales ou mycosiques, chez les patients traités par Arcalyst
Estonian: • tõsiste infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide tekkimise risk Arcalystiga ravitavatel patsientidel;
French: • Dossier d'information médecin
Estonian: • teave arstidele
French: Préalablement au lancement, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) devra veiller à ce que les éléments suivants soient fournis à tous les médecins appelés à prescrire/utiliser Arcalyst :
Estonian: Müügiloa hoidja tagab enne ravimi müügilelaskmist kõikide eeldatavalt Arcalysti määrama või kasutama hakkavate arstide varustamise arsti teabepaketiga, mis sisaldab järgmisi materjale:
French: • Carte Patient
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart
French: • Risque de réactions aiguës liées à l'injection
Estonian: • ägedate süstimisega seotud reaktsioonide tekkimise risk;
French: • Résumé des caractéristiques du produit
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte
French: • Suivi des patients afin de déceler toute évolution possible de leur profil lipidique
Estonian: • vajadus jälgida muutusi patsientide lipiidide profiilides;
French: • Prise en charge du patient concernant les vaccinations
Estonian: • patsientide õige ravi, võttes arvesse koostoimet vaktsineerimisega;
French: 30 Septembre 2012
Estonian: 30. september 2012
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
French: 23,6 à 27,2 27,3 à 30,8 30,9 à 34,4 34,5 à 38,1 38,2 à 41,7 41,8 à 45,4 45,5 à 49,0 49,1 à 52,6 52,7 à 56,3 56,4 à 59,9 60,0 à 63,5 63,6 à 67,2 67,3 à 70,8 70,9 ou plus
Estonian: 23,6 kuni 27,2 27,3 kuni 30,8 30,9 kuni 34,4 34,5 kuni 38,1 38,2 kuni 41,7 41,8 kuni 45,4 45,5 kuni 49,0 49,1 kuni 52,6 52,7 kuni 56,3 56,4 kuni 59,9 60,0 kuni 63,5 63,6 kuni 67,2 67,3 kuni 70,8 70,9 või rohkem
French: mois après les notifications de la décision de la Commission
Estonian: Kuu aja jooksul alates komisjoni otsusest teatamisest
French: Flacon 2 ans.
Estonian: Viaal 2 aastat.
French: Laissez sécher l'alcool complètement à l'air.
Estonian: Laske alkoholil õhu käes täielikult kuivada.
French: Figure 13a (Adultes)
Estonian: Joonis 13a (täiskasvanud)
French: La plupart de ces réactions ont duré un à deux jours.
Estonian: Enamik reaktsioone süstekohal püsis üks või kaks päeva.
French: Figure 13b (Jeunes enfants, patients sveltes) 6.
Estonian: Joonis 13b (väikesed lapsed, kõhnad patsiendid) 6.
French: • A la demande de l'Agence européenne du médicament
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
French: La phase A de l'étude a démarré pendant l'hiver alors que la phase B a commencé pendant l'été.
Estonian: Uuringu A-osa alustati talvekuudel, kuid B-osa toimus valdavalt suvekuudel.
French: Etant donné l'autorisation de mise sur le marché octroyée dans des circonstances exceptionnelles et en vertu de l'Article 14(8) du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation devra prendre les mesures suivantes dans les délais impartis :
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul läbi järgmisi meetmeid:
French: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Royaume-Uni
Estonian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Ühendkuningriik
French: Tenez la seringue d'une main, comme un crayon.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes nagu pliiatsit.
French: L'injection de la dose peut prendre jusqu'à 30 secondes.
Estonian: Kogu annuse süstimisele võib kuluda kuni 30 sekundit.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne du médicament.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
French: Conformément à l'Article 114 de la directive 2001/83/CE, la mise en circulation officielle des lots sera prise en charge par un laboratoire public ou un laboratoire agréé à cet égard.
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
French: Répétez l'étape 7 jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et que la solution soit limpide.
Estonian: Korrake 7. sammu, kuni pulber on täielikult lahustunud ja lahus on selge.
French: • vous êtes atteint de la tuberculose ou vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose ;
Estonian: • tuberkuloos, või kui te olete puutunud lähedalt kokku tuberkuloosihaigega;
French: • Dans un délai de 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque)
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
French: L'âge (26 à 78 ans) et le poids corporel (50 à 120 kg) n'ont apparemment pas eu d'effet significatif sur les concentrations minimales du rilonacept.
Estonian: Vanusel (26-78 aastat) ja kehakaalul (50-120 kg) ei näinud olevat olulist mõju rilonatsepti madalaimatele kontsentratsioonidele.
French: Matériel nécessaire :
Estonian: Vajalikud tarvikud:
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes de cette spécialité pharmaceutique.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni ravimpreparaadi kohta.
French: Effectuez l'injection comme décrit à l'étape 6 ci-dessous.
Estonian: Jätkake süstimisega, nagu allpool 6. sammus kirjeldatud.
French: Commencez au centre du site et progressez vers l'extérieur.
Estonian: Alustage süstekoha keskelt ja liikuge sellest väljapoole.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs des interleukines, code ATC : L04AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC04.