FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 17 maggio 2011 al 14 settembre 2011
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
Portuguese: • Diretiva relativa aos medicamentos falsificados (a data de transposição é janeiro de 2013; os três domínios de atividade para as medidas de execução são a aplicação do dispositivo de segurança, o controlo da importação de princípios farmacêuticos ativos e a elaboração de um logótipo para as farmácias em linha).
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
Portuguese: No que se refere às iniciativas no domínio da transparência, é reiterado que a Agência procurará aplicar uma política de divulgação proativa dos documentos de referência resultantes do processo de elaboração de pareceres.
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
Portuguese: • Aplicação da Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços (transposição até outubro de 2013, tendo de ser adotadas várias medidas de execução).
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
Portuguese: Reconhecem, todavia, que no caso dos peritos especializados num domínio científico restrito, pode haver inconvenientes na cessação do seu envolvimento, uma vez que o abandono de algumas das suas atividades pode afetar o seu nível de perícia a longo prazo.
Italian: Presidente: Sir Kent Woods
Portuguese: Presidência: Sir Kent Woods
Italian: • congedi;
Portuguese: • férias;
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
Portuguese: Dois representantes do Conselho, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, são designados para o grupo diretor criado pela Comissão Europeia para prestar apoio à aplicação das medidas no domínio da rastreabilidade dos tecidos e células.
Italian: Il regolamento è stato inviato alla Commissione europea per l'approvazione; a tale riguardo è in corso un dialogo.
Portuguese: As normas foram enviadas à Comissão Europeia para aprovação e ainda estão a ser objeto de diálogo entre as duas instituições.
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
Portuguese: Quanto à frequência da elaboração destes relatórios, o Conselho entende que deve continuar a ser anual, mas os membros consideram que é suficiente receberem uma versão abreviada dos relatórios.
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
Portuguese: • Proposta relativa à segurança em matéria de saúde, a fim de proteger melhor os cidadãos contra as ameaças transfronteiriças graves à saúde pública (a Comissão Europeia prevê que a proposta seja adotada em julho de 2012).
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros e membros suplentes do Conselho de Administração e irá enviar várias cartas para esclarecer algumas questões.
Italian: Il gruppo intende proporre una bozza da discutere nel corso della riunione del dicembre 2011.
Portuguese: O grupo deverá apresentar uma proposta que será debatida na reunião de dezembro de 2011.
Italian: La politica è considerata un altro buon esempio di come le attività congiunte tra le agenzie nazionali e l'EMA possono contribuire a immettere in commercio prodotti di cui altrimenti si interromperebbe la fabbricazione.
Portuguese: Esta política é considerada como mais um bom exemplo do contributo das atividades realizadas conjuntamente pelas agências nacionais e a EMA para a colocação no mercado de medicamentos cujo desenvolvimento seria, de outro modo, abandonado.
Italian: Nuova sede dell'Agenzia
Portuguese: Novas instalações da Agência
Italian: Questo risparmio è necessario sia per poter attuare la legislazione in materia di farmacovigilanza sia per finanziare il trasferimento nella nuova sede.
Portuguese: Estas economias são necessárias para promover a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância e para financiar a mudança para as novas instalações.
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
Portuguese: • Elaboração, pela Comissão, de uma avaliação de impacto relativa à revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objetivo é elaborar uma proposta no terceiro trimestre de 2012).
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
Portuguese: É recordado ao Conselho que o grupo sobre adjudicação de contratos está a analisar os procedimentos da Agência e irá formular recomendações destinadas a reforçar as práticas da Agência nesta matéria.
Italian: La relazione conclude che c'è stato un significativo incremento delle interazioni tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Portuguese: No relatório conclui-se que as interações entre a Agência e essas organizações aumentaram significativamente.
Italian: Alla luce della politica attuale, tuttavia, questi membri dovranno fare una scelta oculata.
Portuguese: Terão, porém, de fazer uma escolha ponderada à luz da atual política.
Italian: Partecipano alle attività del gruppo anche alcuni membri del consiglio di amministrazione del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e rappresentanti di autorità nazionali competenti (NCA).
Portuguese: Os trabalhos do grupo também contam com a participação de membros do Conselho de Administração do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) e de representantes das autoridades nacionais competentes.
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
Portuguese: Importa referir que a maioria dos peritos que não apresentaram a sua declaração de interesses não está envolvida em atividades da EMA.
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
Portuguese: É decidido que as informações constantes do sítio Web relativamente a este tema serão explicitadas de modo a ficar bem claro que os peritos que não apresentem uma declaração assinada válida não poderão participar em quaisquer atividades da EMA.
Italian: • Attività degli HMA nel campo degli aiuti all'innovazione (valutazione delle tecnologie sanitarie, discussioni sui dispositivi medici e sull'impatto della rifusione della legislazione corrispondente).
Portuguese: • Trabalho dos HMA no domínio do apoio à inovação (avaliação das tecnologias da saúde, debates sobre os dispositivos médicos e o impacto da reformulação da legislação conexa).
Italian: La Commissione europea ha fornito un aggiornamento su una serie di questioni, tra cui:
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informação atualizada sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
Portuguese: O grupo tenciona apresentar as suas recomendações na reunião do Conselho de Administração a realizar em dezembro.
Italian: Scopo dell'incontro era dibattere le questioni strategiche che richiedevano orientamenti da parte degli HMA, in particolare per quanto concerne gli aspetti critici che incidono sulle attività delle autorità nazionali competenti (NCA), e richiamare l'attenzione su taluni aspetti specifici.
Portuguese: Essa reunião destinava-se a tratar questões estratégicas que exigem uma orientação dos HMA, nomeadamente alguns aspetos complexos que afetam as autoridades nacionais competentes, e a chamar a atenção para domínios específicos.
Italian: Questioni relative al personale
Portuguese: Assunto relacionado com o pessoal
Italian: • mercoledì, 21 marzo, e giovedì, 22 marzo;
Portuguese: • Quarta-feira, 21 de março, e quinta-feira, 22 de março;
Italian: • Costituzione e funzionamento di organismi per la valutazione delle tecnologie sanitarie e accordi per concedere un sostegno finanziario alle attività in detto settore.
Portuguese: • Criação e funcionamento de organismos de avaliação das tecnologias da saúde e medidas de concessão de apoio financeiro às atividades relacionadas com essa avaliação.
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Portuguese: O grupo é constituído pelos seguintes membros: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Italian: I coordinatori tematici del consiglio di amministrazione Xavier De Cuyper (Belgio), Walter Schwerdtfeger (Germania) e Lisette Tiddens (vicepresidente) stanno riesaminando la politica sui conflitti di interesse applicabile al consiglio.
Portuguese: Os coordenadores temáticos do Conselho de Administração - Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemanha) e Lisette Tiddens (Vice-Presidente) - estão a rever a política em matéria de conflitos de interesses aplicável ao Conselho.
Italian: La delegazione ha visitato l'Agenzia nel giugno 2011 per discutere le operazioni dell'Agenzia e per valutare l'ambiente che ne influenza le attività.
Portuguese: Em junho de 2011, a delegação visitou a Agência para debater as atividades desta, bem como toda a envolvente com impacto no seu trabalho.
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
Portuguese: A Agência recebeu visitas de muitas partes interessadas, nomeadamente do Senado francês, da Assembleia Nacional Francesa e da Inspection générale des affaires sociales (Inspeção-Geral dos Assuntos Sociais - IGAS), e respondeu aos pedidos de informação formulados pelos comités que estão a investigar as circunstâncias que rodeiam o medicamento, bem como pelos meios de comunicação social.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) per il contributo offerto alla preparazione del documento.
Portuguese: O Conselho agradece aos coordenadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) pelo papel que desempenharam na elaboração deste documento.
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
Portuguese: • Revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários (a proposta será apresentada em conjunto com a legislação relativa aos alimentos medicamentosos; o prazo da proposta ainda não foi fixado).
Italian: Londra, 6 ottobre 2011
Portuguese: Realizada em Londres, em 6 de outubro de 2011
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dell'attuazione delle politiche sui conflitti d'interessi per esperti e personale.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação sobre a aplicação das políticas relativas aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos.
Italian: Dopo la sua nomina Guido Rasi ha partecipato alla riunione del consiglio di amministrazione.
Portuguese: Após a nomeação, Guido Rasi participa na reunião do Conselho de Administração.
Italian: L'attuazione del regolamento progredisce secondo il calendario.
Portuguese: A aplicação está a progredir conforme previsto.
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali
Portuguese: Relatório dos diretores das agências de medicamentos
Italian: • iniziative degli HMA nel campo delle sperimentazioni cliniche nel contesto della revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (procedura di armonizzazione volontaria).
Portuguese: • Iniciativas dos HMA no domínio dos ensaios clínicos, no contexto da revisão da legislação aplicável (procedimento de harmonização voluntário).
Italian: • [EMA/MB/714970/2011] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 17 maggio 2011 e il 14 settembre 2011.
Portuguese: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado dos procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
Portuguese: Mais especificamente, em cinco Estados-Membros a responsabilidade pelas substâncias de origem humana está atribuída às autoridades nacionais competentes no domínio dos medicamentos, e em doze Estados-Membros a autoridades nacionais competentes noutros domínios.
Italian: [EMA/MB/751210/2011] Il consiglio di amministrazione ha nominato Sir Kent Woods membro del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione, dopo che Pat O'Mahony ha lasciato il comitato all'inizio di quest'anno.
Portuguese: [EMA/MB/751210/2011] O Conselho de Administração designa Sir Kent Woods como membro do Comité de Telemática do Conselho de Administração, no seguimento da saída de Pat O'Mahony deste comité no início do ano.
Italian: • Progetto rivisto di ordine del giorno, versione 4.0.
Portuguese: • Versão 4.0 do projeto de ata revisto.
Italian: Relazione dello stato dei medicinali veterinari di EudraVigilance
Portuguese: Relatório anual de situação da EudraVigilance para os medicamentos veterinários
Italian: Composizione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
Portuguese: Composição do Comité de Telemática do Conselho de Administração
Italian: • [EMA/MB/730141/2011] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2011
Portuguese: • [EMA/MB/730141/2011] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2011.
Italian: Per Andreas Pott questa è l'ultima riunione del consiglio in qualità di direttore esecutivo facente funzione dell'Agenzia.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho em que Andreas Pott participa na qualidade de Diretor Executivo interino da Agência.
Italian: • giovedì, 13 dicembre.
Portuguese: • Quinta-feira, 13 de dezembro.
Italian: Norme di attuazione dello statuto del personale
Portuguese: Normas de execução dos Estatutos
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui:
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das informações atualizadas sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Italian: [EMA/MB/729369/2011] Il consiglio di amministrazione reintegra Gerard O'Malley nelle sue funzioni di contabile dell'Agenzia a partire dal 6 ottobre 2011, dopo il suo rientro da una lunga assenza.
Portuguese: [EMA/MB/729369/2011] O Conselho de Administração reintegrou Gerard O'Malley como contabilista da Agência, com efeitos a partir de 6 de outubro de 2011, na sequência do seu regresso após uma ausência prolongada.
Italian: Per quanto concerne i prodotti di origine vegetale, il consiglio di amministrazione solleva il problema dell'inaccessibilità dei dati all'HMPC, che ostacola le attività del comitato.
Portuguese: Quanto aos produtos à base de plantas, o Conselho lembra que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas continua a não ter acesso aos dados relativos à genotoxicidade, o que obstrui o seu trabalho.
Italian: Alcune autorità nazionali, tra cui quelle di Svezia, Germania, Malta e Paesi Bassi, sono disponibili a ospitare queste riunioni.
Portuguese: Várias autoridades nacionais, nomeadamente da Suécia, Alemanha, Malta e Países Baixos, aceitaram acolher essas reuniões, e haverá um maior recurso às videoconferências durante os Jogos Olímpicos.
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Assente giustificato: Norvegia
Portuguese: Brigitte Batliner (Listenstaine) Ausência justificada da Noruega
Italian: [EMA/MB/746083/2011] Il consiglio di amministrazione discute se rivedere il processo decisionale nei casi in cui l'assenza di consenso sia palese.
Portuguese: [EMA/MB/746083/2011] O Conselho de Administração debate se deve ou não rever o processo de tomada de decisões nos casos em que há indícios de falta de consenso.
Italian: • Modifiche al regolamento in materia di diritti al fine di includervi i diritti previsti nella legislazione sulla farmacovigilanza (una proposta della Commissione europea è attesa nel corso del 2012.
Portuguese: • Alterações ao regulamento relativo às taxas tendo em vista a inclusão das taxas previstas na legislação em matéria de farmacovigilância (prevê-se que seja apresentada uma proposta da Comissão Europeia ainda em 2012.
Italian: 3 bis Nomina di Guido Rasi a direttore esecutivo
Portuguese: Nomeação de Guido Rasi como Diretor Executivo
Italian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Verbali del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC) relativi alle riunioni di marzo, maggio e giugno.
Portuguese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Atas das reuniões de março, maio e junho do Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC).
Italian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti norme di attuazione:
Portuguese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] O Conselho de Administração aprova as seguintes normas de execução:
Italian: • N. 09/2011 - nomina di Michel Tougouz Nevessignsky a membro supplente del CHMP, proposta dal Belgio, completata il 9 settembre 2011.
Portuguese: • N.º 09/2011 - Nomeação de Michel Tougouz Nevessignsky como membro do CHMP, sob proposta da Bélgica, concluído em 9 de setembro de 2011.
Italian: L'Agenzia sta conseguendo gli obiettivi stabiliti nel rispetto delle tempistiche.
Portuguese: A Agência está no bom caminho para realizar os objetivos acordados.
Italian: L'Agenzia si trasferirà nella nuova sede nel 2014, alla scadenza dell'attuale contratto di affitto.
Portuguese: O Conselho é informado de que a Agência assinou um contrato de arrendamento de um novo edifício e que mudará para as novas instalações em 2014, quando expirar o contrato arrendamento atual.
Italian: Processo decisionale del consiglio di amministrazione
Portuguese: Processo de tomada de decisões do Conselho de Administração
Italian: • N. 07/2011 - nomina di Helder Mota-Filipe a membro supplente del CHMP, proposta dal Portogallo, completata il 5 luglio 2011.
Portuguese: • N.º 07/2011 - Nomeação de Helder Mota-Filipe como membro suplente do CHMP, sob proposta de Portugal, concluído em 5 de julho de 2011.
Italian: Si rende noto al consiglio che, dopo il parere positivo formulato dalla Commissione europea, le agenzie dell'UE non godono più come in passato della flessibilità per adattare le norme di attuazione alle rispettive circostanze specifiche.
Portuguese: O Conselho é informado de que as agências já não têm flexibilidade para adaptar as normas de execução às suas circunstâncias específicas, após um parecer favorável anterior da Comissão Europeia.
Italian: • [EMA/MB/793451/2011] Relazione sulle operazioni del progetto di telematica dell'UE.
Portuguese: • [EMA/MB/793451/2011] Relatório sobre as atividades de telemática da UE.
Italian: Sostanze di origine umana (SoHO)
Portuguese: Substâncias de origem humana
Italian: In passato, tra i principali fattori negativi che in parte hanno compromesso i risultati dei progetti, si contavano una struttura di governance complessa, una carenza di conoscenze nella fase attuativa, una perdita di continuità tra progetti e una rappresentanza inadeguata degli utenti commerciali.
Portuguese: Uma estrutura de governação complexa, a perda de conhecimentos durante a fase de execução, a perda de continuidade entre projetos e a representação inadequada dos utilizadores empresariais são alguns dos fatores negativos que têm vindo a afetar parcialmente os resultados dos projetos.
Italian: • N. 08/2011 - nomina di Janne Komi a membro del CHMP, proposta dalla Finlandia, completata il 14 luglio 2011.
Portuguese: • N.º 08/2011 - Nomeação de Janne Komi como membro do CHMP, sob proposta da Finlândia, concluído em 14 de julho de 2011.
Italian: • giovedì, 7 giugno;
Portuguese: • Quinta-feira, 7 de junho;
Italian: Il consiglio nomina Guido Rasi direttore esecutivo dell'Agenzia.
Portuguese: O Conselho nomeia Guido Rasi como Diretor Executivo da Agência.
Italian: La politica non riguarda il personale e gli esperti che prestano servizio presso autorità nazionali competenti.
Portuguese: Essa política não abrange o pessoal e os peritos que trabalhem nas autoridades nacionais competentes, os quais estão contemplados no Memorando de Entendimento assinado por todos os Estados-Membros.
Italian: [EMA/MB/465305/2011] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta l'11 agosto 2011.
Portuguese: [EMA/MB/465305/2011] O Conselho de Administração toma nota da ata final, aprovada por procedimento escrito em 11 de agosto de 2011.
Italian: [EMEA/MB/744682/2011] Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione della regolare relazione di aggiornamento sullo stato di attuazione della banca dati europea per la raccolta di eventi avversi in relazione ai medicinali veterinari.
Portuguese: [EMA/MB/744682/2011] O Conselho de Administração toma conhecimento do relatório regular de atualização sobre a evolução da base de dados europeia para recolha de eventos adversos relativos aos medicamentos veterinários.
Italian: [EMA/MB/550544/2011] Il consiglio di amministrazione approva l'attuazione del piano per la "tabella di marcia fino al 2015".
Portuguese: [EMA/MB/550544/2011] O Conselho de Administração aprova o plano de aplicação do «Roteiro da EMA para 2015».
Italian: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il consiglio di amministrazione adotta i criteri rivisti che devono essere soddisfatti dalle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori che desiderano partecipare alle attività dell'EMA.
Portuguese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] O Conselho de Administração aprova os critérios revistos que devem ser preenchidos pelas organizações de doentes e de consumidores envolvidas nas atividades da EMA.
Italian: • giovedì, 4 ottobre;
Portuguese: • Quinta-feira, 4 de outubro;