FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ABASAGLAR 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben és 2, egyenként 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Lithuanian: ABASAGLAR yra tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 5 užpildyti švirkštikliai ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 2 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 5 užpildyti švirkštikliai.
Hungarian: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő (n=349) gyermekeket ( 6-15 évesek) kezeltek 28 hétig egy bázis-bólus inzulin kezelési séma szerint, ahol a betegek minden étkezés előtt reguláris humán inzulint kaptak.
Lithuanian: sergantys 1 tipo diabetu (n=349), buvo gydomi baziniu boliuso insulino režimu 28 savaites, kai žmogaus insulinas buvo vartojamas prieš kiekvieną maitinimąsi.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: orális antidiabetikumok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok, szomatosztatin analógok és szulfonamid antibiotikumok.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos atsiradimo tikimybę, yra geriamieji vaistiniai preparatai diabetui gydyti, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai, somatostatino analogai ir sulfonamidiniai antibiotikai.
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Lithuanian: Jeigu cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija), laikykitės nurodymų, kaip elgtis, pasireiškus hipoglikemijai (žr.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Sergant gretutinėmis ligomis reikia intensyviau stebėti metabolizmą.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Buvo nustatyti insulino glargino saugumas ir veiksmingumas paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams
Hungarian: A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a kardiovaszkuláris megbetegedés vagy kardiovaszkuláris eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Lithuanian: Insulinas glarginas neturėjo įtakos santykinei KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikai, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy ABASAGLAR-kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja dideles insulino dozes dėl atsiradusių antikūnų prieš žmogaus insuliną, vartojant ABASAGLAR, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Hungarian: Az ABASAGLAR oldatos injekció előretöltött injekciós tollban nevű gyógyszer használata előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Prieš vartojant ABASAGLAR injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje, reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje esančias vartojimo instrukcijas (žr.
Hungarian: • Az injekciós tollban maradhat egy kis mennyiségű inzulin, amit már nem tud beadni magának.
Lithuanian: • Normalu, jeigu švirkštiklyje matote šiek tiek likusio insulino, kurio negalite susileisti.
Hungarian: Klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų duomenimis, į veną suleistų vienodų insulino glargino ir žmogaus insulino dozių poveikio stiprumas yra lygiavertis.
Hungarian: 9. lépés: Válassza ki az injekció beadási helyét.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą.
Hungarian: 14. lépés:
Lithuanian: 14 veiksmas
Hungarian: A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - 1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000;
Lithuanian: (labai dažni [≥ 1/10], dažni [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažni [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100], reti [nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000], labai reti [< 1/10 000]).
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának/gyártóinak neve és címe
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimai ir adresai
Hungarian: A glargin inzulin elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Lithuanian: Ilga insulino glargino veikimo trukmė priklauso nuo suleidimo į poodį esančius audinius.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glargin inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Daug medžiagų veikia gliukozės metabolizmą ir gali prireikti keisti insulino glargino dozę.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Látásromlás
Lithuanian: Akių sutrikimai Regėjimo sutrikimas
Hungarian: EU/1/14/944/009
Lithuanian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, így megelőzheti, hogy a tű szivárogjon vagy elzáródjon, vagy légbuborékok képződjenek a tollban.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio su uždėta adata, kad neišbėgtų vaisto, adata neužsikimštų ir į švirkštiklį nepatektų oro.
Hungarian: Az adag beállítása Egyszerre 1-6080 egységet adhat be magának.
Lithuanian: Per vieną injekciją galite susileisti nuo 1 iki 60 80 vienetų insulino.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD
Hungarian: Ödéma
Lithuanian: Edema
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva az első adag beadása után 2-4 nappal éri el az steady state szintet.
Lithuanian: Leidžiant insuliną glarginą vieną kartą per parą, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 2-4 paras po pirmosios dozės.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 csomag 5 db-os kiszerelés) 3 ml-es injekciós toll.
Lithuanian: 10 švirkštiklių (2 pakuotės po 5 švirkštiklius), kuriuose yra po 3 ml.
Hungarian: Interkurrens betegségek
Lithuanian: Gretutinės ligos
Hungarian: Például: - nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint, ha pl. a nem megfelelő tárolás miatt csökkent a készítmény hatásossága,
Lithuanian: - nesusileidus arba susileidus per mažai insulino, arba sumažėjus jo veiksmingumui, pavyzdžiui: dėl netinkamo laikymo;
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiában részesülő csoportban.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali sumažėti dėl insulino metabolizmo sumažėjimo.
Hungarian: A példák közé tartoznak: - a szükségesnél több inzulint ad be magának, - kihagyja vagy elhalasztja az étkezést, - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Lithuanian: - nepavalgius arba vėluojant pavalgyti; - per mažai valgant arba valgant maistą, kuriame yra mažiau nei įprastai angliavandenių (cukrus ir į cukrų panašios medžiagos vadinamos angliavandeniais; tačiau dirbtiniai saldikliai NĖRA
Hungarian: résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino (n=6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n=6273).
Hungarian: Ez az egység kizárólag a glargin inzulinra vonatkozik, és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulinanalógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak (lásd 5.1
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik insulino glargino stiprumą ir nesutampa su tarptautiniais vienetais (TV) ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: cinko oksidas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Hungarian: Egy beteg más típusú inzulinra vagy egy másik inzulinkészítményre történő átállítását szoros orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą skirti pacientui vietoj kitokio tipo arba prekinio ženklo insulino preparato galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui.
Hungarian: - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy szedett nemrégiben (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR").
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Kiti vaistai ir ABASAGLAR").
Hungarian: - idősek, - állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállás után,
Lithuanian: - senyvi žmonės; - vietoj gyvulinės kilmės insulino pradėję vartoti žmogaus insuliną;
Hungarian: Mit tartalmaz az ABASAGLAR? - A készítmény hatóanyaga glargin inzulin.
Lithuanian: ABASAGLAR sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Hungarian: A glargin inzulin és az NPH inzulin összehasonlításakor nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában.
Lithuanian: Insulino glargino poveikis diabetinės retinopatijos progresavimui reikšmingai nesiskyrė nuo NPH
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Eli Lilly Polska Sp.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Allergiás reakciók
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės reakcijos
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint-ellenőrzés szükséges.
Lithuanian: Gydymą vienu insulinu keičiant į gydymą kitu, būtinas receptas, keitimo laikotarpiu turi stebėti gydytojas ir turi būti matuojamos gliukozės koncentracijas kraujyje.
Hungarian: Mellékhatások bejelentése
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų prieš insuliną buvimo, siekiant paveikti hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodų atsiradimo tendencijas, gali tekti keisti insulino dozę (žr.
Hungarian: ____ glargin inzulin
Lithuanian: ____ Insulinas glarginas
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, vízszerűen folyékony és nem tartalmaz látható részecskéket.
Lithuanian: Jį galima naudoti tik tuo atveju, jeigu jame esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį ir jame nėra matomų kietųjų dalelių.
Hungarian: fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok, szomatosztatin analógok és szulfonamid antibiotikumok.
Lithuanian: inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai, somatostatino analogai ir sulfonamidiniai antibiotikai.
Hungarian: Az injekciós toll 1 egységenként állítható.
Lithuanian: Švirkštiklis nustatomas po 1 vienetą.
Hungarian: A hypoglykaemia (nagyon gyakori), amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségletet (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Hipoglikemija (labai dažnai); paprastai tai yra dažniausia nepageidaujama reakcija, gydant insulinu) gali pasireikšti, kai vartojama per didelė insulino dozė, palyginti su insulino poreikiu (žr.
Hungarian: Külső tűvédő sapka
Lithuanian: Išorinis adatos gaubtelis
Hungarian: EXP: Az első használat után 28 nappal dobja ki a patront.
Lithuanian: Išmesti, praėjus 28 paroms po pavartojimo pirmą kartą.
Hungarian: 2. lépés:
Lithuanian: 2 veiksmas
Hungarian: Kupakcsíptető Gumidugó
Lithuanian: Guminis sandariklis
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatás figyelés során a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint felnőtteknél.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu gautais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas, reakcijos injekcijos vietoje (skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ir odos reakcijos (bėrimas, dilgėlinė) vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) pasireiškė santykinai dažniau nei suaugusiesiems.
Hungarian: A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. a látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy a gépek kezelése).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos arba, pavyzdžiui, dėl regėjimo pablogėjimo, gali sutrikti paciento gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
Hungarian: A glargin inzulin (naponta egyszer alkalmazva) diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5-éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban 1024, 2-es típusú diabeteses betegnél értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės ligoniai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll zárókupakját minden egyes injekciózás után vissza kell helyezni a tollra.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį reikia vėl uždengti švirkštiklio dangteliu taip, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Treatment Diabetic Retinopathy Study", ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Lithuanian: sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Lithuanian: Pagerėjus metabolizmui, padidėja jautrumas insulinui, todėl gali prireikti papildomai keisti dozavimo režimą.
Hungarian: Így például: - az injekció beadási területének változtatása,
Lithuanian: - injekcijos vietos pakeitimas;
Hungarian: • Ha több egységet kell beadnia magának, mint amennyi a tollban maradt, akkor injekciózza be a tollban maradt mennyiséget, és egy új injekciós tollal adja be magának a fennmaradó adagot, vagy egy új tollal adja be a teljes adagot.
Lithuanian: susileisti vaisto kiekį, likusį švirkštiklyje, ir tada paimti naują švirkštiklį ir susileisti likusią dozės dalį; arba paimti naują švirkštiklį ir susileisti visą dozę.
Hungarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia Gyártó
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje az ABASAGLAR és más inzulinok összetévesztését.
Lithuanian: Prieš suleisdami kiekvieną injekciją, visada patikrinkite insulino preparato etiketę, kad išvengtumėte ABASAGLAR supainiojimo su kitais insulino preparatais.
Hungarian: Proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem történt fotokoagulációs kezelés, a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot) okozhatnak.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos epizodai pacientams, kuriems pasireiškia proliferuojanti retinopatija, ypač jeigu netaikomas fotokoaguliacinis gydymas, gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Hungarian: - Általános tünetek
Lithuanian: - Bendrieji sutrikimai
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija
Hungarian: A használatban lévő patront nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Lithuanian: Naudojamo švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
Hungarian: - A páros számok vannak nyomtatva a tárcsán.
Lithuanian: Lyginiai skaičiai užrašyti ant skalės.
Hungarian: Az ABASAGLAR KwikPen („injekciós toll") egy eldobható injekciós toll, amely 300 egység (3 ml) glargin inzulint tartalmaz.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen (švirkštiklis) yra vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų (3 ml) insulino glargino. Jūs galite susileisti daug dozių, naudodami vieną švirkštiklį.
Hungarian: Ritkán az inzulinkezelés a lábszár és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Lithuanian: Be to, retais atvejais gydymas insulinu gali sukelti trumpalaikį vandens kaupimąsi organizme, pasireiškiantį blauzdų ir kulkšnių patinimu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Hungarian: - Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások
Lithuanian: - Odos pokyčiai injekcijos vietoje
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant, Jūsų organizmas negamina pakankamai insulino, kurio reikia cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Ne az adagológomb elfordításával próbálja meg beadni az inzulint.
Lithuanian: Nebandykite susileisti insuliną, sukdami dozavimo rankenėlę.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais arba skiesti.
Hungarian: Használatban lévő patronok
Lithuanian: Naudojamas švirkštiklis
Hungarian: A betegnek javasolni kell, hogy az ABASAGLAR oldatos injekció előretöltött injekciós tollban nevű készítmény használata előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartodami ABASAGLAR injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje,
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. a bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, vagy a gyulladás.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje pasireiškia paraudimu, skausmu, niežuliu, dilgėline, patinimu arba uždegimu.
Hungarian: Fontos információk az ABASAGLAR egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Az injekciós tollat a mellékelt tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia naudoti pagal pateiktas rekomendacijas.
Hungarian: Az adagkijelzőn látható számnak meg kell egyeznie az Ön adagjával.
Lithuanian: Dozės indikatorius turi būti nukreiptas tiksliai į Jums reikiamą dozę.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją reikia patikrinti insulino preparato etiketę, kad būtų išvengta vartojimo klaidų, suleidžiant insuliną glarginą arba kitokius insulino preparatus (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz semmilyen látható szilárd részecskét, és vízszerű a sűrűsége.
Lithuanian: Užtaisą galima naudoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, jame nėra matomų kietų dalelių ir jis yra į vandenį panašios konsistencijos.
Hungarian: Az injekciós tollat a használati útmutatóban leírtaknak megfelelően kell használnia.
Lithuanian: Turite naudoti švirkštiklį taip, kaip aprašyta šiose vartojimo instrukcijose.
Hungarian: 3. lépés:
Lithuanian: 3 veiksmas
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
Lithuanian: Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti gali būti sumažėję, jeigu:
Hungarian: Változtassa injekciónként a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Lithuanian: Kiekvieną kartą leisdami vaistą, keiskite adatos įdūrimo vietą tam tikroje odos srityje.
Hungarian: • Adagoló gomb: világosszürke, a végén zöld gyűrűvel
Lithuanian: - Dozavimo rankenėlė: šviesiai pilka su žaliu apvadu krašte.
Hungarian: Patrononként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, beleértve az ABASAGLAR KwikPen előretöltött injekciós toll használati útmutatóját, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinas glarginas Atidžiai perskaitykite visas ABASAGLAR KwikPen užpildyto švirkštiklio vartojimo instrukcijas prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes joje yra pateikta Jums svarbi informacija.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál a hypoglykaemia tekintetében - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI)=1,18 (0,97-1,44)].
Lithuanian: nebuvo pasiektas [dažnio santykis vartojant insulino glargino ir NPH (95% PI) = 1,18 (0,97- 1,44)].
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Lithuanian: Atsargiai: dirbtiniai saldikliai ir maistas su dirbtiniais saldikliais (pvz.
Hungarian: • Minden egyes injekciónál változtassa a beadás helyét.
Lithuanian: • Keiskite (rotuokite) injekcijos vietą kiekvieną kartą susileisdami injekciją.