FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questo studio, i pazienti che assumevano Fotivda hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia (12 mesi) rispetto a quelli che hanno ricevuto un altro medicinale approvato, sorafenib (9 mesi).
Danish: I denne undersøgelse levede de patienter, der tog Fotivda, længere uden at deres sygdom blev forværret (12 måneder) sammenlignet med dem, der fik et andet godkendt lægemiddel, sorafenib (9 måneder).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Fotivda.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fotivda bør anvendes.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fotivda?
Danish: Hvad er Fotivda, og hvad anvendes det til?
Italian: Come agisce Fotivda?
Danish: Hvordan virker Fotivda?
Italian: Uno studio principale ha evidenziato che Fotivda ha aumentato di circa 3 mesi il tempo necessario perché la malattia peggiori rispetto a un altro medicinale approvato, sorafenib.
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Fotivda forlængede den tid, det tog for sygdommen at blive værre, med næsten tre måneder sammenlignet med et andet godkendt lægemiddel, sorafenib.
Italian: Fotivda è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (un cancro dei reni).
Danish: Fotivda er et lægemiddel til behandling af voksne med fremskreden renalcellecarcinom (en form for nyrekræft)
Italian: I pazienti non devono assumere l'erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato per curare la depressione) durante il trattamento con Fotivda.
Danish: Patienterne må ikke tage perikon (et plantelægemiddel mod depression), når de er i behandling med Fotivda.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fotivda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fotivda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quali benefici di Fotivda sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fotivda?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fotivda, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fotivda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come si usa Fotivda?
Danish: Hvordan anvendes Fotivda?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fotivda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda.
Italian: No.
Danish: Nej.
Italian: Che cosa devo fare?
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Italian: 13 febbraio 2017
Danish: 13. februar 2017
Italian: Perché?
Danish: Hvorfor ikke?
Italian: EMA/527628/2011 Rev 1 Direzione
Danish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktionen
Italian: L'Agenzia è aperta dalle 9.00 alle 17.30, dal lunedì al venerdì.
Danish: Agenturets normale åbningstider er mandag til fredag fra kl. 9.00 til 17.30.
Italian: Ogni EPAR include un riassunto destinato al pubblico.
Danish: Hver EPAR omfatter et sammendrag for offentligheden.
Italian: Si tratta comunque di un acronimo non ufficiale.
Danish: Bemærk, at dette er et uofficielt akronym.
Italian: Le vendite vengono gestite a livello nazionale.
Danish: Salg behandles på nationalt plan.
Italian: Il medicinale che si sta cercando può essere:
Danish: Det kan være, at det lægemiddel, du søger:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non controlla:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur kontrollerer ikke følgende:
Italian: Membri ed esperti dichiarano ogni anno i loro interessi finanziari.
Danish: Alle medlemmer og eksperter afgiver hvert år en erklæring om deres økonomiske interesser.
Italian: Non sempre i giorni di chiusura coincidono con le festività nazionali del Regno Unito o di altri Stati membri.
Danish: Dette er ikke altid på de samme dage som de nationale helligdage i Det Forenede Kongerige eller andre medlemsstater.
Italian: Queste domande frequenti sono disponibili anche in tutte le lingue dell'UE.
Danish: Disse ofte stillede spørgsmål er også tilgængelige på alle EU-sprog.
Italian: Le associazioni vengono sottoposte a nuova valutazione ogni due anni.
Danish: Alle organisationer revurderes hvert andet år.
Italian: I diritti vengono adeguati ogni anno in linea con l'inflazione.
Danish: Gebyrerne justeres hvert år for inflation.
Italian: Domande su prezzi, vendite e brevetti
Danish: Spørgsmål om prisfastsættelse, salg og patenter
Italian: • stato autorizzato mediante procedure nazionali e non a livello centrale tramite l'EMA.
Danish: • er godkendt ved nationale procedurer og ikke centralt via EMA.
Italian: • i cosmetici.
Danish: • Kosmetik.
Italian: L'Agenzia è chiusa per ferie in alcuni giorni dell'anno.
Danish: Agenturet holder ferielukket på forskellige dage i løbet af året.
Italian: Giornalisti e altri addetti stampa sono invitati a contattare direttamente il nostro ufficio stampa all'indirizzo press@ema.europa.eu.
Danish: Journalister og andre repræsentanter for pressen skal kontakte vores pressekontor direkte på press@ema.europa.eu.
Italian: Gli integratori alimentari vengono valutati a livello nazionale, in genere dalle autorità che si interessano di sicurezza alimentare ed etichettatura.
Danish: Kosttilskud vurderes på nationalt plan, sædvanligvis af de myndigheder, der beskæftiger sig med fødevaresikkerhed og mærkning.
Italian: Anche il consiglio di amministrazione dell'Agenzia è composto da rappresentanti degli Stati membri e da membri nominati dalla Commissione europea.
Danish: Agenturets bestyrelse består også af repræsentanter for medlemsstaterne og medlemmer, der er udpeget af Europa-Kommissionen.
Italian: Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
Danish: Hvordan vurderes den økonomiske gennemsigtighed med hensyn til patient- og forbrugerorganisationer?
Italian: La maggior parte dei membri dei sei comitati scientifici dell'Agenzia viene nominata dagli Stati membri o dalla Commissione europea.
Danish: De fleste medlemmer af agenturets seks videnskabelige udvalg udpeges af medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen.
Italian: Per rimanere aggiornati sulle ultime notizie, eventi e pubblicazioni dell'Agenzia, potete iscrivervi al nostro feed RSS o seguire l'EMA su Twitter.
Danish: For at holde dig opdateret med de seneste nyheder, artikler og publikationer fra agenturet kan du tilmelde dig vores RSS-feeds eller følge os på Twitter.
Italian: Per le aziende esistono anche due modi per ottenere l'autorizzazione in più paesi: la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentralizzata.
Danish: Virksomhederne kan også opnå godkendelse i mere end et land på to måder: den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Italian: L'Agenzia non è responsabile dei brevetti dei medicinali: le questioni legate alla legge sui brevetti non rientrano fra le competenze dell'Agenzia.
Danish: Agenturet er ikke ansvarligt for patenter på lægemidler: Spørgsmål vedrørende patentlovgivningen hører ikke under agenturets kompetenceområde.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni su tutti i medicinali che valuta sotto forma di relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om alle de lægemidler, det vurderer, i form af en europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Italian: Si tratta di una serie di documenti che illustrano le conclusioni scientifiche cui giungono i comitati dell'Agenzia al termine del processo di valutazione.
Danish: Det er en samling dokumenter, der forklarer den videnskabelige konklusion, som agenturets udvalg er nået frem til ved afslutningen af vurderingsprocessen.
Italian: Tali documenti sono reperibili nel sito dei rispettivi comitati.
Danish: Disse dokumenter kan findes på de pågældende udvalgs websider.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia e dei comitati scientifici, gli esperti ed il personale non devono avere interessi economici o di altro tipo nel settore farmaceutico che potrebbero comprometterne l'imparzialità.
Danish: Medlemmerne af agenturets bestyrelse og videnskabelige udvalg samt dets eksperter og personale må ikke have økonomiske eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kunne få indflydelse på deres upartiskhed.
Italian: Scriveteci informazioni il più possibile dettagliate, che possano aiutarci a fornirvi una risposta soddisfacente.
Danish: Du bedes give så mange baggrundsoplysninger som muligt for at hjælpe os med at besvare din forespørgsel effektivt.
Italian: Il compito principale dell'Agenzia è tutelare e promuovere la sanità pubblica e la salute degli animali mediante la valutazione scientifica dei medicinali per uso umano e veterinario.
Danish: Agenturets hovedansvar er beskyttelse og fremme af folke- og dyresundheden ved hjælp af videnskabelige vurderinger af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Italian: Il sito web dell'Agenzia è disponibile in altre lingue oltre all'inglese?
Danish: Er agenturets websted tilgængeligt på andre sprog end engelsk?
Italian: La Commissione europea rispetta il parere dell'Agenzia nella maggior parte dei casi.
Danish: Europa-Kommissionen følger agenturets anbefaling i næsten alle tilfælde.
Italian: • non classificato come medicinale ma come dispositivo medico o integratore nutrizionale, entrambi autorizzati a livello nazionale.
Danish: • ikke er klassificeret som et lægemiddel, men som medicinsk udstyr eller kosttilskud, der godkendes nationalt.
Italian: Se le risposte alle vostre domande non si trovano in questo elenco, utilizzate il nostro modulo online per inviare una domanda all'EMA (Send a question to EMA).
Danish: Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her, bedes du benytte vores online-blanket "Send a question to EMA" (send et spørgsmål til EMA).
Italian: Come è possibile procurarsi un medicinale che non è stato ancora autorizzato?
Danish: Hvordan kan jeg få fat i et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt?
Italian: Quale acronimo deve essere usato per l'Agenzia?
Danish: Hvilket akronym skal jeg bruge for agenturet?
Italian: • tramite parole chiave ("keyword");
Danish: • ved at bruge søgefunktionen med nøgleord (keyword)
Italian: Alcuni contenuti sono tradotti in altre lingue ufficiali dell'Unione europea (UE), compresi i riassunti per il pubblico e le informazioni sui prodotti nelle relazioni pubbliche europee di valutazione (EPAR), i documenti relativi alle domande e risposte per il pubblico, le informazioni in materia di assunzioni, i programmi di lavoro e le sintesi della relazione annuale.
Danish: Noget indhold er oversat til andre officielle EU-sprog, f.eks. sammendrag for offentligheden og produktinformation i europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), dokumenter med spørgsmål og svar til offentligheden, information om rekruttering, arbejdsprogrammer og resuméer af årsberetningen.
Italian: Non vengono valutati dall'Agenzia.
Danish: De vurderes ikke af agenturet.
Italian: Se opportuno, indicate il tipo di organizzazione che rappresentate (ad esempio associazione di pazienti, società farmaceutica ecc.)
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
Italian: Le decisioni in merito ai prezzi e ai rimborsi vengono prese a livello nazionale a seguito di trattative tra i singoli governi e i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: Beslutninger om prisfastsættelse og tilskud træffes på nationalt plan efter forhandlinger mellem de respektive regeringer og indehaverne af markedsføringstilladelser.
Italian: • in base all'area terapeutica ("therapeutic area") o al tipo di medicinale ("type of medicine").
Danish: • ved at gå til behandlingsområde (therapeutic area) eller lægemiddeltype (type of medicine).
Italian: L'Agenzia non ha alcun interesse commerciale e non interviene nella distribuzione dei medicinali.
Danish: Agenturet har ingen kommercielle interesser og er ikke involveret i distributionen af lægemidler.
Italian: Domande sugli interessi concorrenti e sulla trasparenza
Danish: Spørgsmål om modstridende interesser og gennemsigtighed
Italian: Attualmente, la maggior parte delle informazioni sul sito web dell'Agenzia sono disponibili soltanto in inglese.
Danish: I øjeblikket findes de fleste af oplysningerne på agenturets websted kun på engelsk.
Italian: • in corso di valutazione e non ancora autorizzato;
Danish: • stadig er under udvikling og endnu er ikke godkendt
Italian: I punti salienti sono pubblicati anche nella pagina iniziale del sito dell'EMA.
Danish: Disse offentliggøres også på EMA's hjemmeside.
Italian: L'Agenzia svolge il proprio ruolo redigendo pareri scientifici sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali a base di piante per contribuire ad armonizzare queste informazioni nell'UE.
Danish: Agenturets rolle er at udarbejde videnskabelige udtalelser om plantelægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning for at medvirke til at harmonisere disse oplysninger i hele EU.
Italian: L'acronimo "EMEA", che fino a qualche tempo fa identificava l'Agenzia, non deve più essere usato.
Danish: Det tidligere akronym for agenturet, "EMEA", må ikke længere bruges.
Italian: Questa pagina contiene le risposte alle domande frequenti ricevute dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Danish: Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Italian: Queste segnalazioni spontanee di possibili effetti indesiderati da parte di operatori sanitari, pazienti o persone dedite all'assistenza vengono utilizzate per monitorare costantemente la sicurezza dei medicinali presenti sul mercato e per garantire che i loro benefici continuino a essere superiori ai rischi.
Danish: Disse spontane indberetninger af formodede bivirkninger, der foretages af sundhedspersoner, patienter eller omsorgsgivere, anvendes med henblik på løbende overvågning af sikkerheden ved de lægemidler, der markedsføres, og for at sikre, at fordelene ved behandling hele tiden opvejer risiciene.
Italian: Come vengono selezionati i membri dei comitati dell'Agenzia?
Danish: Hvordan vælges agenturets udvalgsmedlemmer?
Italian: Normalmente non vengono valutati dalle autorità di regolamentazione sui medicinali, a meno che non contengano sostanze con attività farmacologica o che non dichiarino di avere effetti medicinali.
Danish: De vurderes normalt ikke af lægemiddelmyndighederne, medmindre de indeholder et stof, der har farmakologisk aktivitet eller tilskrives en medicinsk virkning.
Italian: L'Agenzia può raccomandare corsi accademici?
Danish: Kan agenturet anbefale faglige kurser?
Italian: L'Agenzia pubblica le norme in materia, incluso un elenco dei diritti per ogni tipo di procedura.
Danish: Agenturet offentliggør reglerne om disse gebyrer, herunder en liste over de gebyrer, der opkræves for hver type procedure.
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia
Danish: Spørgsmål om agenturets websted
Italian: Nel corso della procedura di valutazione, l'Agenzia pubblica le informazioni pertinenti per il calendario di valutazione nell'ordine del giorno e nei verbali delle riunioni dei comitati scientifici competenti.
Danish: Under vurderingsproceduren offentliggør agenturet oplysninger, der er relevante i henhold til tidsplanen, i dagsordenen for og referatet af de videnskabelige udvalgs møder.
Italian: L'Agenzia può finanziare il mio lavoro?
Danish: Kan agenturet yde finansiel støtte til mit arbejde?
Italian: Un medicinale si può ricercare inserendo il nome nell'area "search for medicines" (cerca un medicinale) sulla home page del sito o nella sezione "Find medicine" (trova un medicinale) con i metodi seguenti:
Danish: Du kan søge efter et lægemiddel ved at indtaste lægemidlets navn under "Søg efter lægemiddel" ("Search for medicines") på webstedets startside eller under afsnittet "Find medicine":
Italian: A seguito di una raccomandazione positiva da parte dell'Agenzia, la Commissione europea impiega circa due mesi per approvare un medicinale.
Danish: Efter en positiv anbefaling fra agenturet tager det omkring to måneder for Europa-Kommissionen at godkende lægemidlet.
Italian: L'Agenzia pubblica anche una newsletter mensile intitolata "human medicine highlights" (punti salienti sui medicinali per uso umano), che offre informazioni fondamentali sulle attività recenti dell'Agenzia in relazione ai medicinali per uso umano.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
Italian: No, l'EMA non finanzia direttamente la ricerca.
Danish: Nej, agenturet yder ikke direkte finansiel støtte til forskning.
Italian: L'Agenzia non interviene nell'arruolamento di volontari per le sperimentazioni cliniche.
Danish: Agenturet er ikke involveret i rekrutteringen af frivillige til kliniske undersøgelser.
Italian: L'Agenzia chiede a ogni associazione di pazienti e consumatori con cui lavora di fornire bilanci che includano dettagli sui benefattori e sui loro contributi.
Danish: Agenturet kræver, at alle patient- og forbrugerorganisationer, som det samarbejder med, afgiver økonomiske redegørelser, herunder oplysninger om bidragsydere og disses bidrag.
Italian: L'Agenzia può fornire merce con il suo logo?
Danish: Kan agenturet levere merchandise med logo på?
Italian: Domande sulla valutazione di altre sostanze
Danish: Spørgsmål om vurderingen af andre stoffer
Italian: Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
Danish: Hvordan overvåges modstridende interesser?
Italian: Domande sull'Agenzia
Danish: Spørgsmål om agenturet
Italian: Per consentirci di scegliere le persone più adatte nell'Agenzia a rispondere alla vostra richiesta, indicate se ci state scrivendo per ragioni personali (ad esempio in qualità di paziente o assistente, studente, ricercatore, professionista in assistenza sanitaria ecc.) o per conto di un'organizzazione.
Danish: For at hjælpe os med at lede din forespørgsel frem til de rette personer inden for agenturet bedes du angive, om du spørger af personlige årsager (f.eks. som patient eller omsorgsgiver, studerende, forsker, sundhedsmedarbejder osv.) eller på vegne af en organisation.
Italian: L'Agenzia controlla la pubblicità dei medicinali?
Danish: Kontrollerer agenturet reklamer for lægemidler?
Italian: Le "monografie comunitarie sulle erbe" vengono redatte dal Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) e contengono informazioni sulle indicazioni d'uso dei medicinali a base di piante, sulle restrizioni d'uso, sugli effetti indesiderati e sulle interazioni con altri medicinali.
Danish: Disse "fællesskabsdrogemonografier" udarbejdes af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) og indeholder oplysninger om, hvad et plantelægemiddel anvendes til, begrænsninger vedrørende dets brug, dets bivirkninger og interaktion med andre lægemidler.
Italian: L'Agenzia pubblica i nomi dei principi attivi dei medicinali attualmente in fase di valutazione; tuttavia non può indicare quando saranno approvati i medicinali.
Danish: Agenturet offentliggør navnene på de aktive stoffer i lægemidler, der er ved at blive vurderet, men kan ikke sige, hvornår lægemidlerne vil blive godkendt.
Italian: Quali sono le informazioni disponibili su un medicinale valutato dall'Agenzia?
Danish: Hvilken type oplysninger foreligger der om et lægemiddel, der er blevet vurderet af agenturet?
Italian: Il medicinale che assumo è stato valutato dall'Agenzia, ma non è disponibile nel mio paese.
Danish: Mit lægemiddel er blevet vurderet af agenturet, men fås ikke i mit hjemland.
Italian: No, l'Agenzia non raccomanda corsi accademici in ambito normativo, medico o in qualsiasi altra disciplina.
Danish: Nej, agenturet kan ikke anbefale faglige kurser inden for reguleringsspørgsmål, medicin eller andet.
Italian: I cosmetici vengono valutati dalle autorità di ciascuno Stato membro.
Danish: Kosmetiske produkter vurderes af myndigheder i den enkelte medlemsstat.
Italian: La pubblicità dei medicinali viene controllata dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri e da altri organismi normativi, oltre a essere autoregolamentata dall'industria farmaceutica.
Danish: Reklamer for lægemidler kontrolleres af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne og andre nationale regulerende myndigheder sammen med lægemiddelindustriens selvregulering.
Italian: Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke finde oplysninger om et bestemt lægemiddel på webstedet?
Italian: No, l'Agenzia non fornisce penne, tazze o altri articoli recanti il logo dell'Agenzia.
Danish: Nej, agenturet kan ikke levere kuglepenne, krus elle andre ting med agenturets logo på.
Italian: I medicinali non possono essere immessi sul mercato senza autorizzazione.
Danish: Lægemidler kan ikke markedsføres, hvis de ikke er godkendt.
Italian: L'Agenzia non interviene in queste decisioni e non dispone di informazioni sui prezzi o sulle disposizioni che regolamentano i rimborsi negli Stati membri.
Danish: Agenturet er ikke involveret i disse beslutninger og er ikke i besiddelse af oplysninger om prisfastsættelse eller tilskudsordninger i medlemsstaterne.
Italian: Questo significa che i medicinali provvisti di autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata ottenuta tramite l'Agenzia potrebbero non essere disponibili in tutti gli Stati membri dell'UE.
Danish: Det betyder, at lægemidler, der har opnået en central markedsføringstilladelse via agenturet, ikke nødvendigvis fås i alle EU-medlemsstater.
Italian: I cittadini possono sottoporre all'Agenzia domande in qualsiasi lingua ufficiale dell'UE e l'Agenzia risponderà nella stessa lingua.
Danish: Borgerne kan indsende spørgsmål til agenturet på alle de officielle EU-sprog.
Italian: Nell'Unione europea (UE) è vietato pubblicizzare direttamente a pazienti e consumatori medicinali con obbligo di prescrizione medica.
Danish: I EU er det forbudt at reklamere for receptpligtige lægemidler direkte over for patienter og forbrugere.
Italian: Sebbene i medicinali valutati dall'EMA ricevano un'autorizzazione valida in tutta l'UE, la decisione in merito al territorio di commercializzazione di un medicinale spetta alla ditta che commercializza il medicinale (il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Danish: Selv om EMA udsteder lægemiddelgodkendelser, som er gyldige i hele EU, træffes beslutningen om, hvor et lægemiddel skal markedsføres, af den virksomhed, der markedsfører lægemidlet (indehaveren af markedsføringstilladelsen).
Italian: Come è possibile prendere parte a una sperimentazione clinica?
Danish: Hvordan kan jeg komme med i en klinisk undersøgelse?
Italian: L'Agenzia non può nemmeno offrire contributi finanziari ai pazienti che vogliono procurarsi un medicinale.
Danish: Agenturet er heller ikke i stand til at yde økonomisk støtte til patienter, som forsøger at få fat på et lægemiddel.
Italian: L'Agenzia non esercita alcun controllo su tale decisione.
Danish: Agenturet har ingen indflydelse på disse beslutninger.
Italian: L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
Danish: Kan agenturet oplyse mig om, hvornår et lægemiddel vil blive godkendt?
Italian: L'acronimo corretto per indicare l'Agenzia è "EMA".
Danish: Hvis du vil bruge et akronym for agenturet, skal det være "EMA".
Italian: Per il comitato per le terapie avanzate (CAT), il comitato per i medicinali orfani (COMP) e il comitato pediatrico (PDCO), l'EMA pubblica resoconti delle riunioni mensili nella settimana successiva alla riunione plenaria del comitato.
Danish: Hvad angår de månedlige plenarmøder, der afholdes af Komitéen for Avancerede Terapier (CAT), Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) og Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), offentliggør EMA mødereferater i ugen efter mødeafholdelsen.