FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: de dados clínicos e do relatório da relação benefício/risco da dose proposta nas infecções do tracto urinário (ITU).
Danish: Kliniske data og en gennemgang af benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering til urinvejsinfektioner.
Portuguese: • Certos agentes anti-inflamatórios (ex: ibuprofeno, naproxeno, mas não o ácido acetilsalícilico), se a ciprofloxacina for administrada em doses elevadas.
Danish: visse anti-inflammatoriske stoffer (f. eks. ibuprofen, naproxen, men ikke acetylsalicylsyre), hvis ciprofloxacin gives i høje doser.
Portuguese: Neste caso, consulte o seu médico, se a sua urina necessitar de ser testada.
Danish: I dette tilfælde bør du tale med lægen, da din urin måske skal undersøges.
Portuguese: A depuração corporal total de ciprofloxacina é independente da dose e mantém-se inalterada no caso da administração múltipla.
Danish: Den totale ciprofloxacinclearance er uafhængig af dosis og forbliver uændret ved flerdosis indgift.
Portuguese: Muito raramente, uma ruptura parcial ou total (em particular do tendão de Aquiles) foi relatado, sobretudo em doentes idosos que foram previamente tratados com glucocorticóides por via sistémica.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om delvis eller hel seneruptur (især af Achilles senen) specielt hos ældre, som tidligere har været behandlet med systemisk virkende glucocorticoider.
Portuguese: Reacção local:
Danish: Lokale reaktioner
Portuguese: A percentagem de estirpes resistentes pode ser sujeita a uma grande variação local.
Danish: Den procentvise andel resistente stammer kan være genstand for stor lokal variation, hvorfor regelmæssig resistensbestemmelse anbefales.
Portuguese: A interacção entre a teofilina e a ciprofloxacina é potencialmente uma ameaça de vida.
Danish: Interaktion mellem theophyllin og ciprofloxacin kan være livstruende.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada por um período de perfusão superior a 60 minutos.
Danish: Infusionsvæsken bør indgives over en infusionsperiode på 60 minutter.
Portuguese: O seu médico pode achar necessário ajustar a sua dose devido a função renal reduzida.
Danish: Lægen kan bedømme om det er nødvendigt at mindske dosis på grund af den nedsatte nyrefunktion.
Portuguese: Doze horas após a administração IV de 200 mg a concentração plasmática continua mais elevada que os valores da CIM da maioria dos patogénios clinicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
Danish: indgift af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC værdierne for størstedelen af de klinisk relevante bakterier (ca. 0,1 µg/ml).
Portuguese: - Miastenia gravis (um particular tipo de fraqueza muscular).
Danish: myasthenia gravis (en sygdom der forårsager muskelsvaghed).
Portuguese: - Reacções alérgicas após a primeira administração deste medicamento.
Danish: overfølsomhed efter første dosis af dette lægemiddel.
Portuguese: - A substância activa é Ciprofloxacina (como hidrogenossulfato de ciprofloxacina).
Danish: • Det aktive stof er ciprofloxacin (som ciprofloxacin hydrogensulphat).
Portuguese: Conforme necessário, aconselhamento especializado deve ser disponibilizado quando a prevalência local de resistências é tal que a utilidade do agente é questionável em pelo menos alguns tipos de infecções..
Danish: Om nødvendigt bør der søges specialistbistand, når den lokale resistensprevalens gør at brugen af ciproflocxacin ved nogle infektionstyper kan være af tvivlsom karakter.
Portuguese: Após administração oral e após administração IV, respectivamente 19% e 12% da ciprofloxacina é excretada na urina e nas fezes na forma de metabolitos.
Danish: Efter oral indgift udskilles 19 % og efter i.v 12 % af ciprofloxacin i urin og fæces i form af metabolitter.
Portuguese: Nos doentes em hemodiálise ou DPC, a dose diária máxima intravenosa é também de 400 mg. Nos dias de diálise, a dose é administrada após a sessão de hemodiálise.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse eller CAPD er maksimal daglig intravenøs dosis ligeledes 400 mg. På dialysedage indgives dosis efter hæmodialysebehandingen.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis por vezes ocorrem logo após a primeira administração de ciprofloxacina.
Danish: Bivirkningerne forekommer i visse tilfælde allerede efter første administrationen af ciprofloxacin.
Portuguese: Quando se administra a Ciprofloxacina Kabi, tal como com outras fluoroquinolonas, os efeitos indesejáveis específicos do sistema nervoso central tem de ser tidos em consideração.
Danish: Ved anvendelsen af Ciprofloxacin Kabi skal, som for andre fluoroquinoloner, specifikke bivirkninger relateret til centralnervesystemet tages i betragtning.
Portuguese: A biodisponibilidade é reduzida se os antiácidos que contém alumínio e/ou hidróxido de magnésio, e cálcio e sais de ferro forem usados concomitantemente.
Danish: Biotilgængeligheden bliver lavere ved samtidig indgift af antacida med indhold af aluminium og/eller magnesiumhydroxid samt calcium- og jernsalte.
Portuguese: Não foram incluídos nem revistos estudos clínicos sobre o tratamento de infecções complicadas ou potencialmente fatais do tracto urinário com a dose alta máxima proposta de 1 200 mg [ou dose per os de 1 500 mg].
Danish: Der blev ikke forelagt eller refereret kliniske undersøgelser, hvor komplicerede eller livstruende urinvejsinfektioner behandles med den ansøgte høje dosis på 1 200 mg (eller 1 500 mg peroralt).
Portuguese: O tempo de semi-vida da ciprofloxacina não é alterado com a idade.
Danish: Ciprofloxacins eliminationshalveringstid ændrer sig ikke med alderen.
Portuguese: Fotossensibilidade:
Danish: Fotosensibilitet
Portuguese: Estas podem ser manifestadas como reacções locais da pele, que rapidamente desaparecem após a perfusão ter terminado.
Danish: Det kan være lokale hudreaktioner, som hurtigt forsvinder efter endt infusion.
Portuguese: Raras: colite pseudomembranosa, monilíase (oral).
Danish: Sjælden: Pseudomembranøs colitis, moniliasis (oral).
Portuguese: No caso de infecções mistas com anaeróbios a Ciprofloxacina tem de ser combinada com outros antibióticos efectivos em anaeróbios.
Danish: I tilfælde af blandede infektioner med anaerobe bakterier skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika med virkning mod disse.
Portuguese: A ciprofloxacina é potencialmente neurotóxica e causa defeitos reversíveis nos ensaios para doses elevadas.
Danish: Ciprofloxacin er neurotoksisk og kan forårsage reversible skader på testis i tilfælde af højere doser.
Portuguese: Cloreto de sódio
Danish: Natriumklorid.
Portuguese: Após hemodiálise ou diálise peritoneal apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (<10%) é eliminada do organismo.
Danish: Ved hæmo- eller peritonealdialyse elimineres kun en ringe del af ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Portuguese: Os ensaios realizados em animais revelaram que administração de fluoroquinolonas e certos AINE's (mas não o ácido acetilsalicílico) em doses muito elevadas pode provocar convulsões.
Danish: Forsøg med dyr har vist at samtidig indgift af meget høje doser af fluoroquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan provokere kramper.
Portuguese: O potencial fototóxico, fotomutagénico e fotocarcinogénico da ciprofloxacina é comparável ao de outros inibidores da girase.
Danish: Det fototoksiske, fotomutagenene og fotocarcinogene potentiale af ciprofloxacin er sammenlignelig med det, der gælder for andre gyrase inhibitorer.
Portuguese: A ciprofloxacina, tal como outras quinolonas, pode aumentar o efeito dos derivados cumarínicos, incluindo a varfarina.
Danish: Ciprofloxacin kan, som andre quinoloner, påvirke virkningen af coumarinderivater inklusiv warfarin.
Portuguese: O nível sanguíneo deste medicamento pode ser aumentado ou reduzido.
Danish: Niveauet af dette lægemiddel i blodet kan falde eller stige.
Portuguese: Até agora, não há evidência de risco acrescido de deficiências congénitas ou outros efeitos indesejáveis após a utilização de ciprofloxacina ou outras quinolonas durante o primeiro trimestre de gravidez.
Danish: Indtil nu er der ingen evidens for en øget risiko for medfødte abnormiteter eller andre bivirkninger, som følge af brugen af ciprofloxacin eller andre quinoloner, under 1. trimester.
Portuguese: O requerente apresentou provas que demonstram o desenvolvimento no tempo da resistência à ciprofloxacina e a redução da margem entre a resistência aos antibióticos e a concentração inibitória mínima.
Danish: Ansøgeren har forelagt dokumentation, der viser den historiske udvikling i forekomsten af resistens over for ciprofloxacin og den svindende margin mellem den antibiotiske resistens og MIC-værdien.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Danish: INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BREUGEREN
Portuguese: Parte da ciprofloxacina é convertida em desetileno-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
Danish: En del er omdannet til desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Portuguese: Muito raros: eritema nodular, eritema multiforme (minor), Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica (Síndrome de Lyell).
Danish: Meget sjælden: Erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnson syndrom, epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Danish: Må ikke opbevares koldt eller fryses.
Portuguese: Entre cada agrupamento de frequências, os efeitos indesejáveis são apresentados de modo a que a gravidade seja decrescente.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne vist i en rækkefølge svarende til faldende alvorlighed.
Portuguese: Raras: fotosensibilidade
Danish: Sjælden: Fotosensibilitet.
Portuguese: A transferência de resistência mediada pelos plasmídeos associada à resistência às quinolonas tem sido observada em estirpes de E.coli e Klebsiella spp resistentes à quinolona.
Danish: Overførbar plasmid medieret quinolonresistens forbundet med qnr er blevet påvist i quinolon resistente kliniske stammer af E.coli og Klebsiella spp.
Portuguese: A ciprofloxacina é principalmente excretada na forma não modificada.
Danish: Ciprofloxacin udskilles hovedsagelig i uomdannet form.
Portuguese: Após administração oral 45% é excretada inalterada na urina e 25% é excretada nas fezes.
Danish: Efter oral indgift udskilles 45 % uomdannet i urinen og 25 % i fæces.
Portuguese: As concentrações nos tecidos pulmonares, ginecológicos e próstata e fluidos foram significativamente mais elevadas que a concentração sérica.
Danish: Koncentrationen i lungevæv, gynækologisk væv og prostatavæv og væske var ligeledes væsentlig højere end serumkoncentrationen.
Portuguese: Se existir qualquer indicação de tendinite (ex: tumefacção dolorosa), a administração de ciprofloxacina ou outras fluoroquinolonas tem de ser imediatamente interrompida, o médico consultado, e a extremidade afectada não deve ser distendida.
Danish: Er der nogen tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse) ved indgift af ciprofloxacin eller andre fluoroquinoloner skal behandlingen straks afbrydes, den berørte ekstremitet bør ikke belastes og lægen kontaktes.
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas, que necessitem da sua total atenção, se sofrer de tonturas.
Danish: Hvis du lider af svimmelhed må du ikke køre bil eller betjene maskiner, som kræver din fulde opmærksomhed.
Portuguese: Quando ocorrem sintomas, tais como coloração amarelada da pele, ou da zona branca dos olhos , deve consultar o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis der er symptomer på gullig misfarvning af hud og det hvide i øjnene, skal du straks kontakte lægen.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis têm sido descritos em 5-14% dos doentes que receberam ciprofloxacina.
Danish: Bivirkningerne er rapporteret hos 5-14 % af patienter, der har fået ciprofloxacin.
Portuguese: Graças ao seu mecanismo de acção, a ciprofloxacina não evidencia resistência paralela a outros grupos farmacológicos importantes e quimicamente diferentes, tais como, antibióticos beta-lactâmicos, aminoglicosidos, tetraciclinas, macrólidos e polipéptidos, sulfonamidas, trimetropime e nitrofurantoína.
Danish: Som resultat af virkningemekanismen viser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige kemisk forskellige grupper af stoffer, som betalaktamantibiotika, aminoglykosider, tetracykliner, makrolider, og polypeptider, sulfonamider, trimetoprim og nitrofurantoin.
Portuguese: ESBL: Beta-lactamases espectro alargado MRSA: Staphylococcus aureus resistentes à meticilina
Danish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (bredspektrede Beta-laktamase antibiotika) MRSA: Methicillin-resistent Staphylococcus aureus
Portuguese: Tal com para outros antibióticos, o doente deve ser monitorizado durante o tratamento para o tratamento do desenvolvimento de estirpes resistentes da bactéria sensível, especialmente P. aeruginosa e S. aureus (ver as declarações relevantes em secção 5.1).
Danish: Forud for behandling bør der foretages bakteriologisk test. Som ved alle andre antibiotika, bør patienten følges under behandlingen for resistensudvikling af de initialt følsomme bakterier, især P. aeruginosa og S. aureus (se relevante erklæringer i pkt.
Portuguese: O requerente/titular da AIM procedeu a uma revisão dos estudos clínicos publicados desde meados da década de 90 até à data, com o propósito de corroborar a posologia recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacina bid no tratamento das infecções complicadas do tracto urinário.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemgik de publicerede kliniske undersøgelser fra midt i 1990'erne til i dag til støtte for den anbefalede dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Portuguese: Em animais juvenis e pré-natal expostos aos efeitos das quinolonas, foram observados efeitos nas cartilagens imaturas.
Danish: I unge og prenatale dyr er der ved eksponering til quinoloner observeret virkning på immatur brusk.
Portuguese: A ciprofloxacina é uma quinolona eficaz in vitro contra um grande número de bactérias aeróbias gramnegativas bem como contra alguns organismos gram-positivos.
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier samt visse grampositive organismer.
Portuguese: Menos que 1 em 10000 doentes, incluindo relatos isolados
Danish: Meget sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, inklusive enkeltstående rapporter.
Portuguese: Assim, os doentes a tomar estas substâncias concomitantemente com ciprofloxacina, devem ser monitorizados cuidadosamente no que concerne a sinais clínicos de sobredosagem.
Danish: Derfor skal patienter, der tager disse stoffer samtidig med ciprofloxacin, monitoreres omhyggeligt for kliniske tegn på overdosering.
Portuguese: Têm sido descritas reacções locais após a administração intravenosa da ciprofloxacina.
Danish: Der har været rapporteret om lokale reaktioner efter intravenøs indgift af ciprofloxacin.
Portuguese: • Cafeína (usado como estimulante), pentoxifilina (medicamento usado no tratamento de doenças circulatórias nos membros), e mexiletina (medicamento usado no tratamento do batimento cardíaco irregular).
Danish: koffein (anvendes som opkvikkende middel), pentoxifyllin (anvendes til behandling af cirkulationsforstyrrelser i benene) og mexiletin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme).
Portuguese: Staphylococcus aureus (susceptíveis à meticilina) Streptococcus spp.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsom) Streptococcus spp.
Portuguese: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Aeróbios Gram-negativos Acinetobacter spp.
Danish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negative aerober Acinetobacter spp.
Portuguese: Os efeitos secundários têm sido descritos em 5-14% dos doentes a receber ciprofloxacina.
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, der får ciprofloxacin.
Portuguese: A administração simultânea da ciprofloxacina e fenitoína pode resultar num aumento ou redução dos níveis séricos de fenitoína, de modo que a monitorização dos níveis do fármaco é recomendado.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og phenytoin kan give øget eller nedsat serumniveau af phenytoin, hvorfor monitorering af lægemiddelstofniveau i plasma anbefales.
Portuguese: Experiências realizadas em animais demonstraram que a Ciprofloxacina atravessa a placenta e é excretada no leito materno.
Danish: Forsøg på dyr har vist at ciprofloxacin paserer placentabarieren og udskilles med brystmælk.
Portuguese: Não utilize Ciprofloxacina Kabi após o prazo de validade impresso no rótulo embalagem exterior a seguir a EXP.
Danish: Anvend Ciprofloxacin Kabi før udløbsdatoen anført på pakningen efter "Exp".
Portuguese: Apenas se observaram outros efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação a um nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Danish: Andre prækliniske virkninger blev kun observeret ved eksponeringer, der var væsentlig over den maksimalt tilladte for mennesker og det sikkerhedsmæssige aspekt for mennesker uden betydning.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e completamente absorvida após administração oral.
Danish: Ciprofloxcin absorberes hurtigt og effektivt efter oral indgift.
Portuguese: Os doentes a receber Ciprofloxacina devem ser bem hidratados e deve ser evitada alcalinidade excessiva na urina.
Danish: Patienter, der får ciprofloxacin, bør være velhydreret og stærk basisk urin bør undgås.
Portuguese: Raras: taquicárdia
Danish: Sjælden: Takykardi.
Portuguese: Têm de se ter em consideração as orientações nacionais e/ou locais relacionadas com a utilização apropriada e prescrição de antibióticos.
Danish: Officielle retningslinier for passende brug af antibiotika skal tages i betragtning.
Portuguese: Insuficiência hepática: No caso de insuficiência hepática não é necessário ajustar a posologia.
Danish: Nedsat leverfunktion: Ved nedsat leverfunktion er dosisjustering ikke nødvendig.
Portuguese: Na medida em que a biodisponibilidade da ciprofloxacina é de 70-85%, as doses orais de 250-500 mg bid usadas na maioria dos estudos publicados apresentados são equivalentes à dose intravenosa de 200-400 mg bid.
Danish: Da biotilgængeligheden af ciprofloxacin er 70-85 %, svarer den orale dosis på 250-500 mg to gange dagligt, der er anvendt i størstedelen af de kliniske undersøgelser, til en i.v.
Portuguese: Considerando que a ciprofloxacina tem alguma actividade contra o Mycobacerium tuberculosis podem ocorrer culturas falso-negativas quando as amostras são obtidas durante o tratamento com ciprofloxacina.
Danish: Da ciprofloxacin har nogen aktivitet over for Mycobacerium turberculosis kan falsk negativ resultat forekomme, hvis prøver tages under behandling med ciprofloxacin.
Portuguese: Se tiver estes sintomas deve imediatamente consultar o seu médico e descansar a perna respectiva.
Danish: Oplever du disse symptomer, bør du kontakte din læge med det samme og undgå at belaste den berørte sene.
Portuguese: Na administração concomitante da ciprofloxacina com cafeína ou pentoxicilina (oxpentifilina), foram descritos aumentos das concentrações séricas destas xantinas.
Danish: Ved samtidig indgift af ciprofloxacin og koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) har der været rapporteret om tilfælde med øget serumkontrationen af disse xanthinderivater.
Portuguese: As substâncias mencionadas acima são convertidas pela enzima específica (CYP1A2) A ciprofloxacina inibe esta enzima.
Danish: Ovennævnte lægemiddelstoffer omdannes ved hjælp af et specifikt enzym (CYP1A2).
Portuguese: Mexiletina
Danish: Mexilentin
Portuguese: - Com base nos dados publicados, que demonstraram que a dose máxima proposta de 400 mg por via intravenosa três vezes por dia enquanto dose máxima, permitia uma prevenção superior da resistência aos antibióticos sem um aumento significativo das reacções adversas nas infecções graves e potencialmente fatais de outros sistemas orgânicos, não existe motivo para concluir que este perfil benefício/risco favorável possa diferir de forma significativa no tratamento das ITU complicadas.
Danish: tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil ville være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Portuguese: - Infecções complicadas da pele e tecidos moles; - Osteomielite.
Danish: - komplicerede hud og blødvævsinfektioner - osteomyelitis
Portuguese: A mutagenecidade da ciprofloxacina não foi indicada nos estudos de mutagenecidade.
Danish: Ciprofloxacin har ikke vist mutagenitet ved mutagenitetstest.
Portuguese: Em casos muito raros as reacções anafilácticas/ anafilactóides podem progredir para choque de natureza muito grave, em alguns casos logo após a primeira administração.
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner kan i meget sjældne tilfælde udvikle sig til livstruende chok, nogle gange selv efter første indgift af ciprofloxacin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 1.1.10 - Quinolonas, código ATC: J01MA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielt quinolonderivat ( ATC kode: J 01 MA 02)
Portuguese: Anticoagulantes orais (ex. varfarina)
Danish: Orale antikoagulans ( eks. warfarin)
Portuguese: Esta doença afecta os pulmões, glândulas sudoríferas e sistema digestivo causando problemas respiratórios e digestivos crónicos.
Danish: Lungerne, svedkirtlerne og fordøjelsessystemet påvirkes og forårsager kronisk åndedræts- og fordøjelsesbesvær.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: • Har du yderligere spørgsmål, så spørg din læge eller apoteket.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: • Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige, ellers hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du fortælle det til din læge eller apoteket.
Portuguese: De acordo com EUCAST os seguintes valores limite para bactérias aeróbias têm vindo a ser definidos para a ciprofloxacina: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml para sensibilidade, > 1 µg/ml para resistência; - Pseudomonas spp.
Danish: I følge EUCAST er der for ciprofloxacin defineret følgende grænseværdier for aerobe bakterier: - Enterobakterier: ≤0.5 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - Pseudomonas spp.
Portuguese: Não foram apresentados dados que comparassem a eficácia, a segurança ou a prevenção da resistência bacteriana usando a dose intravenosa máxima de 800 mg por via intravenosa autorizada no Reino Unido e a ciprofloxacina 1 200 mg por via intravenosa proposta pelo requerente.
Danish: Der blev ikke forelagt sammenlignende data vedrørende forebyggelse af bakteriel resistensudvikling ved brug af den maksimale dosis på 800 mg i.v., der er godkendt i Det Forenede Kongerige, og den dosis på 1200 mg ciprofloxacin i.v., der søges godkendt af ansøgeren.
Portuguese: • Glibenclamida (um medicamento para o tratamento da diabetes).
Danish: glibenclamid (anvendes til behandling af sukkersyge).
Portuguese: Quando durante ou após o tratamento com ciprofloxacina ou outra fluoroquinolona, ocorrer diarreia grave persistente, tem de ser considerada a colite pseudomembranosa (potencialmente fatal e com possível desfecho mortal).
Danish: Forekommer der alvorlig og vedvarende diaré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller andre fluroquinoloner skal muligheden for pseudomembranøs colitis overvejes (livstruende med mulig fatal udgang).
Portuguese: Uma vez que são desconhecidos os riscos para os humanos, a Ciprofloxacina Kabi não pode ser administrada durante a gravidez, (ver secção 4.3).
Danish: Da risikoen for mennesker er ukendt, må Ciprofloxacin Kabi ikke anvendes under graviditet, jf. pkt.
Portuguese: − crianças e adolescentes em crescimento, excepto para o tratamento de exacerbações pulmonares agudas de fibrose quística em crianças dos 5 aos 17 anos de idade;
Danish: - Børn og unge i vækst bortset fra behandling af akutte pulmonære exacerbationer af cystisk fibrose hos børn i alderen 5- 17 år.