FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Dutch: Deze symptomen kunnen zijn: dorst, frequentere mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode droge huid, een droge mond en gebrek aan eetlust; ook kan de adem naar aceton ruiken.
English: If not, talk to your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts:
English: Each pre-filled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 IE humane insuline in 3 ml suspensie voor injectie.
English: ► Actraphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Dutch: ► Actraphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
English: • Thyroid hormone (used to treat thyroid gland disorders)
Dutch: • schildklierhormoon (voor de behandeling van schildklieraandoeningen)
English: Always use the dose scale and the dose selector to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd de dosisschaalverdeling en de dosisinstelschijf om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
English: Making the injection
Dutch: Het instellen van de dosis
English: Resuspension of Actraphane
Dutch: Mengen van Actraphane
English: If you do not resuspend the insulin, this may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Dutch: Als u de insuline niet goed heeft gemengd, kan dit een onjuiste dosering veroorzaken wat tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan leiden.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Dutch: Om het risico op lipodystrofie te verminderen dient de injectieplaats altijd te worden afgewisseld binnen hetzelfde gebied.
English: May affect less than 1 in 10,000 people.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
English: • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap. You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
Dutch: • Verwijder de grote buitenste naaldbeschermkap en het binnenste naaldbeschermdopje van de naald.
English: Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
Dutch: Houd altijd de pendop op uw InnoLet wanneer u deze niet gebruikt, ter bescherming tegen licht.
English: ► Needles and Actraphane Penfill must not be shared.
Dutch: ► Naalden en Actraphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
English: • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in: wanneer verschijnselen van een allergische reactie zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken), ademhalingsproblemen heeft, een snelle hartslag heeft, duizelig bent.
English: Actraphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Dutch: Actraphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
English: ► Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Dutch: ► Actraphane InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
English: Always use the dose selector and the pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd de instelknop en de aanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Dutch: Elke injectieflacon heeft een tegen misbruik bestand kunststof beschermdopje.
English: ► Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Dutch: ► Actraphane FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
English: ► Needles and syringes must not be shared.
Dutch: ► Naalden en spuiten mogen niet met anderen gedeeld worden.
English: Actraphane 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Dutch: Actraphane 30 FlexPen 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen.
English: 1 ml suspension contains 40 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 1.4 mg).
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden oplosbare humane insuline*/isofane (NPH) humane insuline* in de verhouding 30/70 (equivalent aan 1,4 mg).
English: Checking the insulin flow F
Dutch: Controle van de insulinestroom
English: Discard the needle after each injection.
Dutch: Gooi de naald na elke injectie weg.
English: Do not freeze During use: Store below 25°C.
Dutch: Tijdens gebruik: bewaren beneden 25°C.
English: Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Dutch: Actraphane InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
English: This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken, wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
English: Actraphane 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Dutch: Actraphane 30 InnoLet 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen.
English: Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Dutch: Actraphane FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
English: Dispose of your used FlexPen carefully without the needle attached.
Dutch: Gooi uw gebruikte FlexPen op de juiste manier weg zonder de naald erop.
English: Discard the needle and syringe after each injection.
Dutch: Gooi de naald en de spuit na elke injectie weg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON.
English: 1 ml suspension contains 40 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 1.4 mg),
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE. 1 ml suspensie bevat 40 IE humane insuline (30% als oplosbare insuline en 70% als isofane insuline) (equivalent aan 1,4 mg),
English: It may affect less than 1 in 10,000 people.
Dutch: Deze bijwerking kan optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
English: EU/1/02/229/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/035 10 pens of 3 ml
Dutch: EU/1/02/229/033 1 pen van 3 ml EU/1/02/229/034 5 pennen van 3 ml EU/1/02/229/035 10 pennen van 3 ml
English: ► Do not refill the cartridge.
Dutch: ► De patroon mag niet opnieuw worden gevuld.
English: Pull the needle out of the vial.
Dutch: Verwijderen van de naald
English: Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
Dutch: Gebruik de suspensie uitsluitend als die gelijkmatig wit en troebel is.
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Manufacturer
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Fabrikant
English: Uncommon - Injection site reactions
Dutch: Soms - Reacties op de injectieplaats
English: Actraphane 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Dutch: Actraphane 30 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in injectieflacon.
English: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Dutch: Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ml Suspensie voor injectie in voorgevulde pen Humane insuline
English: ► Remove the protective cap. ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkomen.
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.000 IE humane insuline in 10 ml suspensie voor injectie.
English: Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Dutch: Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ml Suspensie voor injectie in voorgevulde pen Humane insuline
English: EU/1/02/229/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/032 10 pens of 3 ml
Dutch: EU/1/02/229/030 1 pen van 3 ml EU/1/02/229/031 5 pennen van 3 ml EU/1/02/229/032 10 pennen van 3 ml
English: ► Needles and Actraphane InnoLet must not be shared.
Dutch: ► Naalden en Actraphane InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
English: Actraphane 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Dutch: Actraphane 30 40 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in injectieflacon.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 en 10 patronen.
English: Do not freeze During use: Store below 30°C.
Dutch: Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van FlexPen en de buitenverpakking, na ‘EXP'.
English: 1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
Dutch: 1 ml suspensie bevat 100 internationale eenheden oplosbare humane insuline*/isofane (NPH) humane insuline* in de verhouding 50/50 (equivalent aan 3,5 mg).
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Dutch: Controleer voorafgaand aan het injecteren van uw insuline altijd of u de juiste soort pen heeft.
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 400 IE humane insuline in 10 ml suspensie voor injectie.
English: Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Dutch: Actraphane 30 40 IE/ml Suspensie voor injectie Humane insuline
English: Actraphane 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Dutch: Actraphane 50 Penfill 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in patroon.
English: EU/1/02/229/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/004 5 vials of 10 ml
Dutch: EU/1/02/229/003 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/02/229/004 5 injectieflacons van 10 ml
English: 1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 40/60 (equivalent to 3.5 mg).
Dutch: 1 ml suspensie bevat 100 internationale eenheden oplosbare humane insuline*/isofane (NPH) humane insuline* in de verhouding 40/60 (equivalent aan 3,5 mg).
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ml (internationale eenheden/ml) suspensie voor injectie in voorgevulde pen humane insuline
English: EU/1/02/229/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/002 5 vials of 10 ml
Dutch: EU/1/02/229/001 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/02/229/002 5 injectieflacons van 10 ml
English: EU/1/02/229/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/013 10 cartridges of 3 ml
Dutch: EU/1/02/229/011 1 patroon van 3 ml EU/1/02/229/012 5 patronen van 3 ml EU/1/02/229/013 10 patronen van 3 ml
English: 1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
Dutch: 1 ml suspensie bevat 100 internationale eenheden oplosbare humane insuline*/isofane (NPH) humane insuline* in de verhouding 30/70 (equivalent aan 3,5 mg).
English: If you stop taking your insulin
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Dutch: Actraphane 30 100 IE/ml Suspensie voor injectie Humane insuline
English: Actraphane 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Dutch: Actraphane 30 Penfill 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in patroon.
English: EU/1/02/229/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/016 10 cartridges of 3 ml
Dutch: EU/1/02/229/014 1 patroon van 3 ml EU/1/02/229/015 5 patronen van 3 ml EU/1/02/229/016 10 patronen van 3 ml
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Dutch: Elk patroon bevat 300 IE humane insuline in 3 ml suspensie voor injectie.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de injectieflacon en op de buitenverpakking, na ‘EXP'.
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Dutch: 1 patroon bevat 3 ml equivalent aan 300 IE. 1 ml suspensie bevat 100 IE humane insuline (50% als oplosbare insuline en 50% als isofane insuline) (equivalent aan 3,5 mg),
English: Actraphane 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Dutch: Actraphane 40 Penfill 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in patroon.
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ml (internationale eenheden/ml) suspensie voor injectie in voorgevulde pen humane insuline
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Dutch: 1 patroon bevat 3 ml equivalent aan 300 IE. 1 ml suspensie bevat 100 IE humane insuline (40% als oplosbare insuline en 60% als isofane insuline) (equivalent aan 3,5 mg),
English: Always keep the vial in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de patroon wanneer u deze niet gebruikt altijd in de buitenverpakking, ter bescherming tegen licht.
English: Discard the needle after each injection
Dutch: Gooi de naald na elke injectie weg
English: EU/1/02/229/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/019 10 cartridges of 3 ml
Dutch: EU/1/02/229/017 1 patroon van 3 ml EU/1/02/229/018 5 patronen van 3 ml EU/1/02/229/019 10 patronen van 3 ml
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Dutch: 1 patroon bevat 3 ml equivalent aan 300 IE. 1 ml suspensie bevat 100 IE humane insuline (30% als oplosbare insuline en 70% als isofane insuline) (equivalent aan 3,5 mg),
English: Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Dutch: Herhaal deze beweging tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actraphane 30 40 IE/ml (internationale eenheden/ml) suspensie voor injectie in injectieflacon humane insuline
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
Dutch: PEN ETIKET (VOORGEVULDE PEN.
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actraphane 40 Penfill 100 IE/ml (internationale eenheden/ml) suspensie voor injectie in patroon humane insuline
English: The dose can be corrected by turning the dial either way.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd of verlaagd door de instelschijf verder of terug te draaien.
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actraphane 30 Penfill 100 IE/ml (internationale eenheden/ml) suspensie voor injectie in patroon humane insuline
English: Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Dutch: Actraphane 30 Penfill 100 IE/ml Suspensie voor injectie in patroon Humane insuline
English: Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Dutch: Actraphane 50 Penfill 100 IE/ml Suspensie voor injectie in patroon Humane insuline
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actraphane 30 100 IE/ml (internationale eenheden/ml) suspensie voor injectie in injectieflacon humane insuline
English: Changing the site with each injection may help to reduce the risk of developing such skin changes.
Dutch: Door telkens een andere injectieplaats te kiezen binnen eenzelfde gebied kan de kans op zulke huidveranderingen verkleind worden.
English: Attaching the needle C
Dutch: De naald bevestigen C
English: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Dutch: Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ml Suspensie voor injectie Humane insuline s.c.
English: Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Dutch: Actraphane 40 Penfill 100 IE/ml Suspensie voor injectie in patroon Humane insuline
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actraphane 50 Penfill 100 (internationale eenheden/ml) suspensie voor injectie in patroon humane insuline
English: Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Dutch: Actraphane 30 40 IE/ml Suspensie voor injectie Humane insuline s.c.
English: Dispose of your used InnoLet carefully without the needle attached.
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van InnoLet en de buitenverpakking, na ‘EXP'.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
Dutch: • Controleer altijd of er een druppel verschijnt aan de naaldpunt voordat u injecteert
English: Discard the needle and syringe after each injection
Dutch: Gooi de naald en spuit na elke injectie weg
English: Contents of the pack and other information What Actraphane 50 contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Actraphane nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Dutch: Actraphane 30 100 IE/ml Suspensie voor injectie Humane insuline s.c.
English: Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Dutch: Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ml Suspensie voor injectie Humane insuline s.c.
English: Actraphane 30 vial (40 international units/ml)/Actraphane 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspensie.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de buitenverpakking, na ‘EXP'.
English: The first infusion lasts 15 minutes.
Dutch: De eerste infusie duurt 15 minuten.
English: ATryn has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: ATryn is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
English: EMA/403685/2016 EMEA/H/C/000587
Dutch: EMA/403685/2016
English: See the package leaflet for full instructions.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige instructies.
English: The full EPAR for ATryn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor ATryn is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ATryn.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ATryn.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ATryn on 28 July 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ATryn verleend.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atryn have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van ATryn, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: However, this has not yet been seen in patients treated with ATryn.
Dutch: Tot nu toe is dit nog niet waargenomen bij met ATryn behandelde patiënten.
English: What benefit has ATryn shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek ATryn tijdens de studies te hebben?
English: What information is still awaited for ATryn?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor ATryn?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atryn?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend
English: Why has ATryn been approved?
Dutch: Waarom is ATryn goedgekeurd?
English: In the compassionate-use programme, no blood clots were seen in the patients receiving ATryn.
Dutch: In het ‘compassionate use'-programma werden geen bloedstolsels waargenomen bij patiënten die ATryn ontvingen.
English: It contains the active substance antithrombin alfa.
Dutch: Het bevat de werkzame stof antitrombine alfa.
English: However, there was not enough information to identify the most appropriate dose to use during childbirth.
Dutch: Er was echter onvoldoende informatie om de juiste dosis vast te stellen tijdens
English: The doctor needs to calculate the doses to use, based both on the patient's weight and on the level of antithrombin activity.
Dutch: De arts moet de te gebruiken doses berekenen op basis van zowel het gewicht van de patiënt als het niveau van de
English: The Committee decided that ATryn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van ATryn groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de
English: ATryn must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to goat proteins or goat milk.
Dutch: ATryn mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor geiteneiwitten of geitenmelk.
English: ATryn is normally given with heparin (another medicine that helps to prevent blood clots).
Dutch: ATryn wordt doorgaans toegediend samen met heparine (een ander middel dat bloedstolsels helpt
English: The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn.
Dutch: Daarnaast worden er, voor het middel in een lidstaat van de Europese Unie op de markt komt, programma's ontwikkeld om ervoor te zorgen dat artsen verslag kunnen uitbrengen over de patiënten die ze behandelen en om de ontwikkeling van antilichamen tegen ATryn te controleren.