FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre Bevespi Aerosphere
Swedish: Mer information om Bevespi Aerosphere
Portuguese: Os efeitos secundários são considerados de gravidade ligeira a moderada e são semelhantes aos de outros medicamentos usados no tratamento da DPOC.
Swedish: Biverkningarna anses lindriga till måttliga och liknar biverkningarna av andra KOL-läkemedel.
Portuguese: Bevespi Aerosphere (brometo de glicopirrónio / formoterol)
Swedish: Bevespi Aerosphere (glykopyrroniumbromid/formoterol)
Portuguese: Os estudos mostraram que Bevespi Aerosphere melhorou o FEV1 em maior medida do que cada um dos componentes do medicamento isoladamente.
Swedish: Studierna visade också att Bevespi Aerosphere förbättrade FEV1 mer än de enskilda komponenterna i läkemedlet.
Portuguese: Em três estudos principais em mais de 5 000 doentes, Bevespi Aerosphere demonstrou eficácia na melhoria do FEV 1 (volume máximo de ar que pode ser expirado no 1º segundo de uma expiração forçada) dos doentes.
Swedish: Tre huvudstudier på fler än 5 000 patienter med KOL har visat att Bevespi Aerosphere är effektivt för att förbättra patienternas FEV1 (den maximala luftvolymen de kan andas ut under en sekund).
Portuguese: O medicamento mostrou igualmente ter um efeito, ainda que modesto, nos sintomas como a falta de ar.
Swedish: Läkemedlet har också visat en viss effekt på symtom som exempelvis andnöd, även om denna förefaller blygsam.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Portuguese: O que é Bevespi Aerosphere e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Bevespi Aerosphere och vad används det för?
Portuguese: Bevespi Aerosphere é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Swedish: Bevespi Aerosphere är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Portuguese: Dado que estes recetores ajudam a controlar a contração dos músculos, o glicopirrónio, quando inalado, leva a um relaxamento dos músculos das vias aéreas, contribuindo para as manter abertas.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera musklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när glykopyrronium inhaleras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna.
Portuguese: Além disso, os estudos mostraram que Bevespi Aerosphere pode levar a melhorias modestas dos sintomas como a falta de ar.
Swedish: Slutligen visade studierna att Bevespi Aerosphere kan leda till måttliga förbättringar av symtom som exempelvis andnöd.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Bevespi Aerosphere durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Bevespi Aerosphere har visats i studierna?
Portuguese: O uso correto do inalador deve ser explicado aos doentes por um médico ou outro profissional de saúde
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna hur inhalatorn används på rätt sätt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente a Bevespi Aerosphere, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Bevespi Aerosphere finns i bipacksedeln.
Portuguese: Bevespi Aerosphere está disponível na forma de um líquido acondicionado num dispositivo inalatório portátil.
Swedish: Bevespi Aerosphere finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Bevespi Aerosphere?
Swedish: Vilka är riskerna med Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Como se utiliza Bevespi Aerosphere?
Swedish: Hur används Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Porque está Bevespi Aerosphere autorizado na UE?
Swedish: Varför är Bevespi Aerosphere godkänt i EU?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Bevespi Aerosphere.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bevespi Aerosphere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Os componentes de Bevespi Aerosphere são substâncias de uso bem estabelecido no tratamento da DPOC.
Swedish: Komponenterna i Bevespi Aerosphere är väletablerade behandlingar av KOL.
Portuguese: Contém as substâncias ativas brometo de glicopirrónio e formoterol.
Swedish: Bevespi Aerosphere innehåller de aktiva substanserna glykopyrroniumbromid och formoterol.
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos, o que significa que bloqueia os recetores muscarínicos (alvo) nas células musculares dos pulmões.
Swedish: Detta innebär att den blockerar muskarinreceptorer (mål) i muskelcellerna i lungorna.
Portuguese: Como funciona Bevespi Aerosphere?
Swedish: Hur verkar Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Tome assim que se lembrar.
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg.
Portuguese: Pode existir informação nova.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Dezembro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2018
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais têm pouca relevância para o ser humano.
Swedish: Dessa djurförsök har dock liten relevans för människor.
Portuguese: Informe sempre o seu médico sobre outros problemas de saúde.
Swedish: Berätta alltid för din läkare om övriga hälsoproblem.
Portuguese: Abrir aqui
Swedish: Öppna här
Portuguese: Informação Importante:
Swedish: Viktig information:
Portuguese: Limpe o inalador uma vez por semana durante as 3 primeiras semanas.
Swedish: Rengör inhalatorn 1 gång per vecka under de 3 första veckorna.
Portuguese: Foram observadas deposições central e periférica.
Swedish: Både central och perifer deposition observerades.
Portuguese: Não houve diferenças major na exposição sistémica total (AUC) para ambos os componentes entre indivíduos saudáveis Japoneses e Ocidentais.
Swedish: Det fanns inga större skillnader i total systemisk exponering (AUC) för båda substanserna mellan friska japanska och västerländska patienter.
Portuguese: Só será eficaz enquanto o estiver a utilizar.
Swedish: Det kommer bara att ha verkan under tiden som du använder det.
Portuguese: É importante instruir o doente para:
Swedish: Det är viktigt att patienten får instruktioner om att:
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Portuguese: Diferença de tratamento (95% intervalo de confiança, valor p)
Swedish: Behandlingsskillnader (95 % konfidensintervall, p-värde)
Portuguese: Data de abertura da bolsa:_________
Swedish: Datum då påsen öppnades: __________
Portuguese: Passo 4: Sacuda tanta água do atuador quanto possível.
Swedish: Steg 4: Skaka bort så mycket vatten från adaptern som möjligt.
Portuguese: Desta forma, não se pode inferir significado estatístico nesta comparação.
Swedish: Därför kan statistisk signifikans för denna jämförelse inte utläsas.
Portuguese: Outros antimuscarínicos e simpaticomiméticos
Swedish: Andra antimuskariner och sympatomimetika
Portuguese: PINNACLE 4 utilizou TDI.
Swedish: PINNACLE 4 använde TDI.
Portuguese: Estes incluem:
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Portuguese: • Quando a seta atinge o "0", pare de utilizar o seu inalador.
Swedish: • När pilen når "0" måste du sluta använda din inhalator.
Portuguese: • tem diabetes
Swedish: • du har diabetes
Portuguese: No entanto, não irá inalar a quantidade certa de medicamento se continuar a usá-lo.
Swedish: Men du får inte rätt mängd läkemedel om du fortsätter att använda den.
Portuguese: Desta forma, para efeitos de farmacocinética, cada componente pode ser considerado separadamente.
Swedish: För farmakokinetiska ändamål kan varje komponent därför betraktas separat.
Portuguese: Nota: Os doentes devem ser instruídos sobre a técnica de inalação correta.
Swedish: Obs: Patienter ska instrueras om korrekt inhalationsteknik.
Portuguese: Se houver alguma acumulação de medicamento, repita os passos 3 a 5 desta secção.
Swedish: Om det finns läkemedelsrester kvar ska du upprepa steg 3 till 5 i avsnittet ovan.
Portuguese: Pressionar aqui
Swedish: Tryck här
Portuguese: • tem asma.
Swedish: • du har astma.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Swedish: Skaka ordentligt före användning.
Portuguese: • Repita os passos de preparação mais 3 vezes (Ver Figura 4 e Figura 5).
Swedish: • Upprepa detta ytterligare tre gånger (se figur 4 och figur 5).
Portuguese: Se for omitida uma dose, esta deve ser tomada assim que for possível e a dose seguinte deve ser tomada no horário habitual.
Swedish: Om en dos glöms bort bör den tas så snart som möjligt och nästa dos bör tas vid den vanliga tidpunkten.
Portuguese: Se estes ocorrerem, não conduze nem utilize máquinas.
Swedish: Om detta uppstår ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: Os doentes com doença cardiovascular não controlada e clinicamente significativa foram excluídos dos estudos clínicos.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant okontrollerad kardiovaskulär sjukdom blev exkluderade i de kliniska studierna.
Portuguese: SEMANA 12
Swedish: Vecka 12
Portuguese: A associação destas substâncias com diferentes mecanismos de ação resulta numa eficácia aditiva, em comparação com a utilização individual de cada um dos componentes.
Swedish: Kombinationen av dessa substanser med olika verkningsmekanismer resulterar i en additiv effekt jämfört med användning av endera komponenten ensam.
Portuguese: • medicamentos que possam prolongar o "intervalo QT" (uma alteração na atividade elétrica do coração).
Swedish: • läkemedel som kan orsaka så kallad QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet).
Portuguese: Estas pertencem a um grupo de medicamentos designados por broncodilatadores de longa duração de ação.
Swedish: Dessa tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkodilatorer.
Portuguese: Estes sintomas podem ser sinais de reação alérgica que se pode tornar grave.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Portuguese: Este medicamento destina-se a utilização prolongada.
Swedish: Detta läkemedel är för långtidsbruk.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona, ou aumentar a probabilidade de que venha a ter efeitos secundários.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur detta läkemedel fungerar eller göra det mer sannolikt att du drabbas av biverkningar.
Portuguese: • medicamentos que reduzam o potássio no sangue.
Swedish: • läkemedel som kan minska kalium i blodet.
Portuguese: SE-151 85 Södertälje
Swedish: 151 85 Södertälje
Portuguese: Quantidade a utilizar
Swedish: Hur mycket du ska använda
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: 120 doses
Swedish: 120 doser
Portuguese: CARTONAGEM INTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - SEM BLUE BOX
Swedish: INNERKARTONG, MULTIPACK - UTAN BLUE BOX
Portuguese: O uso simultâneo de bloqueadores β-adrenérgicos não seletivos ou seletivos deve ser evitado, a não ser que existam razões determinantes para a sua utilização.
Swedish: Samtidig användning av antingen icke-selektiva eller selektiva βadrenerga blockerare bör undvikas om det inte finns tvingande skäl till användning.
Portuguese: • A cor na janela indicadora de dose irá mudar para vermelho, tal como representado na área sombreada, quando restarem apenas 20 inalações do medicamento no inalador (Ver Figura 2d).
Swedish: • Färgen i dosindikatorfönstret kommer att slå om till röd, som visas i det skuggade området, när endast 20 puffar läkemedel återstår i din inhalator (se figur 2d).
Portuguese: Os estudos individuais não foram desenhados especificamente para avaliar o efeito dos tratamentos nas exacerbações da DPOC e os doentes foram excluídos dos estudos caso tenha ocorrido exacerbação grave ou mais de 2 exacerbações moderadas.
Swedish: De enskilda studierna var inte specifikt utformade för att utvärdera effekten av behandling vid KOLexacerbationer, och patienter avlägsnades från studierna om en allvarlig exacerbation eller mer än 2 måttliga exacerbationer uppstod.
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado ou irregular
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Portuguese: Não deve tomar-se uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.
Portuguese: O seu inalador pode não parecer estar vazio e pode parecer que ainda funciona.
Swedish: Det kan hända att inhalatorn inte känns tom, och det kan verka som om den fortfarande fungerar.
Portuguese: Esta informação deve ser utilizada ao longo da discussão com o seu médico sobre a sua doença e tratamento.
Swedish: Denna bruksanvisning ska användas vid sidan av diskussionen med din läkare angående ditt hälsotillstånd och behandling.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para potenciais reações adversas.
Swedish: Dessa patienter ska kontrolleras för potentiella biverkningar.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com a monitorização adequada, conforme o necessário.
Swedish: Om överdosering inträffar ska patientens symtom hanteras med stödjande behandling och lämplig övervakning vid behov.
Portuguese: É importante que utilize Bevespi Aerosphere todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de DPOC nesse momento.
Swedish: Det är viktigt att du använder Bevespi Aerosphere varje dag, även om du just då inte har några symtom på KOL.
Portuguese: A janela indicadora de dose indica quantas inalações do medicamento ainda lhe restam.
Swedish: Dosindikatorn har ett fönster som visar hur många puffar av läkemedlet som återstår.
Portuguese: Não utilize este medicamento para a asma
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla astma
Portuguese: Pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente, pois pode ter uma doença grave chamada broncospasmo paradoxal.
Swedish: Sluta använda detta läkemedel och sök omedelbart vård eftersom detta kan vara ett allvarligt tillstånd som kallas parodoxal bronkospasm.
Portuguese: • Depois de 4 preparações, o indicador de dose deve apontar para a direita do "120" e o seu inalador está pronto a utilizar.
Swedish: • Efter att du har gjort dessa förberedelser totalt 4 gånger ska dosindikatorn peka till höger om "120" och din inhalator är nu klar att användas.
Portuguese: A dose recomendada é duas inalações duas vezes por dia (duas inalações de manhã e duas inalações à noite).
Swedish: Rekommenderad dos är två inhalationer två gånger dagligen (två inhalationer på morgonen och två inhalationer på kvällen).
Portuguese: O CYP2D6 e o CYP2C foram identificados como os principais responsáveis pela O-desmetilação.
Swedish: CYP2D6 och CYP2C har identifierats som primärt ansvariga för O-demetylering.
Portuguese: 2 anos Utilizar no prazo de 3 meses após a abertura da bolsa.
Swedish: 2 år Ska användas inom 3 månader efter att påsen öppnats.
Portuguese: Contudo, as tonturas e náuseas são efeitos secundários frequentes que devem ser considerados durante a condução e utilização de máquinas.
Swedish: Yrsel och illamående är dock vanligt förekommande biverkningar och bör beaktas vid körning och användning av maskiner.
Portuguese: Contudo, as tonturas e náuseas são efeitos secundários frequentes que podem ocorrer.
Swedish: Yrsel och illamående är dock vanliga biverkningar som kan förekomma.
Portuguese: • dificuldade em dormir
Swedish: • sömnsvårigheter
Portuguese: Por favor leia as instruções de utilização no final deste folheto.
Swedish: Läs bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel.
Portuguese: Comparação de tratamentos com Bevespi
Swedish: Behandlingsjämförelser med Bevespi
Portuguese: Figura 1 - Alteração média dos valores basais do FEV1 ao longo do Tempo no Dia 1 e na Semana 12
Swedish: Figur 1- Genomsnittlig förändring från baslinjen av FEV1 över tid på dag 1 och vid vecka 12
Portuguese: O seu inalador está agora pronto para ser utilizado.
Swedish: Din inhalator är nu klar att användas.
Portuguese: Sustenha a respiração tanto quanto lhe for confortavelmente possível, até 10 segundos (Ver Figura 11).
Swedish: Håll andan så länge som du kan utan problem, upp till 10 sekunder (se figur 11).
Portuguese: É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Det är osannolikt att detta läkemedel kommer att påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2)
Portuguese: Poderá ouvir um clique ligeiro do indicador de dose, enquanto este faz a contagem decrescente durante a utilização.
Swedish: Du kan höra ett svagt klick från dosindikatorn när den räknar ner under användningen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias: adrenérgicos em associação com anticolinérgicos, código ATC: R03AL07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar: adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL07.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes de farmacocinética para comparar a exposição em outras etnias ou raças.
Swedish: Otillräckliga farmakokinetiska data finns tillgängliga för att jämföra exponering med avseende på andra etniciteter eller biologisk härkomst.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não fazer mais de 2 inalações duas vezes por dia.
Swedish: Patienter bör rådas till att inte ta mer än 2 inhalationer två gånger dagligen.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido e devem ser considerados outros tratamentos.
Swedish: Om paradoxal bronkospasm skulle inträffa ska behandlingen med läkemedlet avslutas och andra behandlingsalternativ övervägas.
Portuguese: • dor no peito
Swedish: • smärta i bröstet
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - COM BLUE BOX
Swedish: YTTERKARTONG, MULTIPACK - MED BLUE BOX
Portuguese: Não foi observada evidência de carcinogenicidade em estudos com duração de 2 anos em ratos e ratinhos.
Swedish: Inga tecken på en cancerframkallande effekt observerades i 2-åriga studier på råttor och möss.
Portuguese: Não ocorreu atenuação do efeito broncodilatador ao longo do tempo.
Swedish: Ingen effektminskning skedde av bronkodilatorns effekt över tid.
Portuguese: Nesse estudo, 62% do formoterol marcado radioativamente foi excretado na urina, enquanto 24% foi eliminado nas fezes.
Swedish: I studien utsöndrades 62 % av den radioaktivt märkta formoterolen i urinen, medan 24 % utsöndrades i avföringen.
Portuguese: • tem problemas de coração
Swedish: • du har hjärtproblem
Portuguese: • tem níveis baixos de potássio no sangue
Swedish: • du har låga kaliumnivåer i blodet
Portuguese: Estas são as manifestações farmacológicas conhecidas, observadas após a administração de doses elevadas de agonistas β-adrenérgicos.
Swedish: Dessa är kända farmakologiska manifestationer som ses efter administrering av höga doser av β-adrenoceptoragonister.
Portuguese: As substâncias ativas estão presentes numa suspensão pressurizada dentro do recipiente pressurizado.
Swedish: De aktiva ingredienserna finns i en suspension inuti tryckbehållaren.
Portuguese: Com base na literatura e em estudos in vitro em hepatócitos humanos, o metabolismo tem um papel minor na eliminação total do glicopirrónio.
Swedish: Baserat på litteratur och en in vitro human hepatocytstudie, spelar metabolismen en mindre roll vid den totala elimineringen av glykopyrronium.
Portuguese: Figura 2d
Swedish: Figur 2d
Portuguese: O perfil de segurança é caracterizado pelos efeitos de classe dos anticolinérgicos e β2-adrenérgicos relacionados com os componentes individuais da associação.
Swedish: Säkerhetsprofilen kännetecknas av antikolinerga och β2-adrenerga klasseffekter relaterade till de enskilda komponenterna i kombinationen.
Portuguese: EXP Utilizar no prazo de 3 meses após a abertura da bolsa.
Swedish: EXP Ska användas inom 3 månader efter att påsen öppnats.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o formoterol não inibe as enzimas do CYP450 em concentrações terapeuticamente relevantes.
Swedish: In vitro-studier indikerar att formoterol inte hämmar CYP450-enzymerna vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
Portuguese: Se não utilizar o seu Bevespi Aerosphere durante mais de 7 dias ou se for exposto a baixas temperaturas ou se cair:
Swedish: Om du inte använt din Bevespi Aerosphere på mer än 7 dagar, om den utsatts för låga temperaturer eller tappats i golvet:
Portuguese: Pare então de pressionar o indicador de dose.
Swedish: Sluta sedan trycka på dosindikatorn.
Portuguese: Repita os passos 2 a 7 para administrar a segunda inalação de Bevespi Aerosphere.
Swedish: Upprepa steg 2 till 7 för att ta din andra puff Bevespi Aerosphere.
Portuguese: O recipiente pressurizado não deve ser partido, perfurado ou queimado, mesmo quando aparentemente vazio.
Swedish: Tryckbehållaren får inte vara trasig, punkterad eller bränd, även om den verkar tom.
Portuguese: • Apenas para via inalatória.
Swedish: • Endast för inhalation.
Portuguese: A diminuição do potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de suplementação.
Swedish: Minskningen i serumkalium är vanligtvis övergående, vilket inte kräver tillskott.
Portuguese: Antes de utilizar Bevespi Aerosphere pela primeira vez Antes de utilizar Bevespi Aerosphere pela primeira vez, assegure-se que o ponteiro do indicador de dose está a apontar para a direita da marca de "120" inalações na janela indicadora de dose (Ver Figura 1).
Swedish: Innan du använder Bevespi Aerophere för första gången Innan du använder Bevespi Aerosphere för första gången måste du se till att pilen på dosindikatorn pekar åt höger om inhalationsmarkeringen "120" i dosindikatorfönstret (se figur 1).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas no programa de desenvolvimento clínico (que incluiu 1.588 doentes tratados com Bevespi Aerosphere) foram cefaleia (1,9%), náuseas (1,4%), espasmos musculares (1,4%) e tonturas (1,3%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades i det kliniska utvecklingsprogrammet (som omfattade 1 588 patienter som fick Bevespi Aerosphere) var huvudvärk (1,9 %), illamående (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) och yrsel (1,3 %).
Portuguese: Passo 3: Segure o atuador debaixo da torneira e deixe correr água morna durante cerca de 30 segundos.
Swedish: Steg 3: Håll adaptern under kranen och skölj igenom med varmt vatten under ca 30 sekunder.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o glicopirrónio não inibe nenhum subtipo do citocromo P450 e que não existe indução do CYP1A2, 2B6 ou 3A4.
Swedish: In vitro-studier visar att glykopyrronium inte hämmar någon subtyp av cytokrom P450 och att det inte finns någon induktion av CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Portuguese: O glicopirrónio não causou qualquer efeito adverso na fertilidade nos ratos.
Swedish: Glykopyrronium orsakade inga negativa effekter på fertilitet hos råttor.
Portuguese: Ocorreram melhorias no vale do FEV1, independentemente da idade, sexo, grau de limitação do fluxo de ar, sintomas basais, tabagismo ou utilização de corticosteroides inalados.
Swedish: Förbättringarna i dalvärdet för FEV1 var oberoende av ålder, kön, grad av luftflödesbegränsning, baslinjesymtom, röknings-status eller användning av inhalerade kortikosteroider.