FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall från sådant veterinärmedicinskt läkemedel skall destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
Danish: Til dyr- må kun udleveres efter veterinærrecept.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Danish: Pruban indeholder det aktive stof resocortol butyrat.
Swedish: Den aktiva substansen i Pruban är rescortolbutyrat.
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved brug til dyr
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HVAD ANGÅR SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Danish: INDIKATION(ER) Behandling af akut lokal fugtig dermatitis.
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av akut, lokaliserad, fuktig dermatit.
Danish: Cremen påføres det behandlingskrævende hudområde ved forsigtigt at gnide den ind i læsionen.
Swedish: Appliceras på affekterad hud genom varsam påstrykning till läsionen.
Danish: Det anbefales det at anvende engangshandsker.
Swedish: Engångshandskar bör användas vid applicering av läkemedlet.
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga andra topikala beredningar skall användas till läsioner, vilka behandlas med detta läkemedel.
Danish: Behandling af akut lokal fugtig dermatitis.
Swedish: För behandling av akut, lokaliserad fuktig dermatit
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr eller til diegivende eller drægtige hunhunde.
Swedish: Skall ej användas till avelsdjur eller lakterande tikar.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Resocortol butyrat: 1 mg/g
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Resocortolbutyrat 1 mg/g
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: 6.1 Uforligeligheder
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Inkompatibiliteter Inga kända.
Danish: Cremen skal påføres området to gange dagligt i 7-14 dage.
Swedish: Krämen ska appliceras på området två gånger dagligen i 7-14 dagar.
Danish: Der er desuden gennemført en undersøgelse hos mennesker.
Swedish: En prövning på människor har också gjorts.
Danish: Undersøgelsen viste let irritation, men ingen toksicitet.
Swedish: Prövningen visade lindrig irritation men ingen toxicitet.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Swedish: Godkännandet förlängdes sedan.
Danish: Læsionerne skal overvåges nøje for tegn på infektion.
Swedish: Lesionerna ska övervakas noga så att tecken på infektion upptäcks.
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Swedish: Vid diabetes mellitus kan läkemedlets potentiella systemiska effekter påverka blodsockerkoncentrationen.
Danish: Andre oplysninger om Pruban:
Swedish: Mer information om Pruban:
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid.
Swedish: Resocortolbutyrat är en kortikosteroid.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne fremgår af afsnittet om kontraindikationer.
Swedish: Resultaten av dessa studier speglas i kontraindikationerna.
Danish: Pruban må ikke anvendes til hunde med udbredte, inficerede eller ulcererede hudlæsioner eller til dyr, der lider af Cushings syndrom (hyperadrenokorticisme).
Swedish: Pruban ska inte ges till hundar med omfattande, infekterade eller ulcerösa hudlesioner eller till djur som lider av Cushings syndrom (hyperadrenokorticism).
Danish: I undersøgelserne blandt hunde med akut fugtig dermatitis sås i 80 % af tilfældene fuldstændig heling eller en bedring efter behandling i 7-14 dage.
Swedish: I studier på hundar som lidit av akut fuktig dermatit botades eller lindrades knappt 80 procent av fallen efter behandling i 7 till 14 dagar.
Danish: Pruban er en hvid til råhvid creme, der indeholder det aktive stof resocortol butyrate.
Swedish: Pruban är en vit till benvit kräm som innehåller den aktiva substansen resocortolbutyrat.
Danish: Pruban må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Swedish: Protopic ska inte ges till valpar under 6 månader.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr eller til diegivende eller drægtige hunhunde.
Swedish: Får ej ges till avelshundar eller dräktiga eller lakterande tikar.
Danish: Da glukokortikosteroider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan vara tillväxthämmande ska behandlingen av yngre, växande djur med läkemedlet kontrolleras väl och större lesioner ska inte behandlas.
Danish: Hvorfor blev Pruban godkendt?
Swedish: Varför har Pruban godkänts?
Danish: Når først huden er irriteret, begynder en kløecyklus, hvor hunden vil klø sig selv, hvilket kan føre til læsioner, som ser alvorlige ud efter få timer.
Swedish: När huden blivit irriterad börjar djuret klia sig och detta kan leda till att tämligen allvarliga lesioner uppträder inom några timmar.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Pruban opvejer risiciene ved behandling af akut, lokal fugtig dermatitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pruban.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Pruban är större än riskerna vid behandling av akut lokaliserad fuktig dermatit hos hundar och rekommenderade att Pruban skulle godkännas för försäljning.
Danish: Resocortol butyrat tilhører gruppen af glucokortikosteroider, som har en antiinflammatorisk virkning.
Swedish: Resocortolbutyrat hör till gruppen glukokortikosteroider som har antiinflammatoriska effekter.
Danish: Pruban reducerer betændelsen på huden lokalt.
Swedish: Pruban lindrar hudinflammationen lokalt.
Danish: Akut fugtig dermatitis skyldes oftest allergiske reaktioner på loppebid, men kan også skyldes andre ektoparasitter, hudallergisygdomme, analsækproblemer eller fremmedlegemer (såsom græsagn).
Swedish: De flesta fall av akut fuktig dermatit beror på komplikationer till följd av överkänslighet mot loppbett men kan även orsakas av andra ektoparasiter, allergiska hudsjukdomar, analsäcksproblem eller främmande kroppar (såsom gräsax).
Danish: I sjældne tilfælde ses øget blodtilstrømning (hyperæmi) på det behandlede område.
Swedish: I sällsynta fall har hyperemi iakttagits på det behandlade området.
Danish: Yderligere oplysninger om dosering fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Uppgifter om dosering finns i bipacksedeln.
Danish: Der blev gennemført en række undersøgelser hos rotter, kaniner og hunde for at undersøge Prubans sikkerhed.
Swedish: Prubans säkerhet har undersökts i flera studier som gjorts på råttor, kaniner och hundar.
Danish: Det er konstateret, at den terapeutiske anvendelse af disse substanser til mennesker kan give lokale bivirkninger som tynd hud, skrøbelig hud, forlænget helingstid og sekundære infektioner.
Swedish: Behandlingen av människor med dessa substanser har konstaterats leda till lokala biverkningar såsom uttunning av hud, hudskörhet, fördröjd läkning och sekundära infektioner.
Danish: Hvad er Pruban?
Swedish: Vad är Pruban?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRUBAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: EMEA/V/C/048 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PRUBAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Hvad anvendes Pruban til?
Swedish: Vad används Pruban för?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pruban til Intervet International B.V.
Swedish: Den 16 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Danish: Hvordan virker Pruban?
Swedish: Hur verkar Pruban?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pruban?
Swedish: Vilka är riskerna med Pruban?
Danish: Pruban anvendes til behandling af lokal, pludseligt opstået fugtig dermatitis (akut fugtig dermatitis) hos hunde, og smøres på huden.
Swedish: Pruban appliceras på huden för att behandla mindre områden som drabbats av plötslig fuktirritation (akut fuktig dermatit hos hundar).
Danish: Hvordan blev Pruban undersøgt?
Swedish: Hur har Prubans effekt undersökts?
Danish: EMA/HMPC/322933/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/322933/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Danish: Psylliumfrø
Swedish: Loppfrö
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger med videnskabelig dokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst ti år i EU.
Swedish: Detta innebär att det finns bibliografiska uppgifter som vetenskapligt visar deras effekt och säkerhet när de används på detta sätt, över en tidsperiod av minst tio år inom EU.
Danish: De skal tages om dagen mindst ½-1 time før eller efter eventuel anden medicin og ikke lige før sengetid.
Swedish: Det ska tas dagtid minst en halvtimme till en timme innan eller efter att andra läkemedel intagits och inte direkt före sänggåendet.
Danish: Psylliumfrø kan anvendes hos voksne og børn over 6 år.
Swedish: Det kan ges till vuxna eller barn över sex års ålder.
Danish: Hvad er psylliumfrø?
Swedish: Vad är loppfrö?
Danish: Hvordan virker psylliumfrø som lægemiddel?
Swedish: Hur verkar loppfrö som läkemedel?
Danish: Ved håndtering af pulverpræparater bør man derfor undgå at indånde pulveret, da dette kan medføre overfølsomhed og eventuel udvikling af allergi.
Swedish: Under hanteringen av pulverberedningen får pulvret inte inandas eftersom detta kan leda till allergisk sensibilisering och eventuellt till utveckling av allergier.
Danish: Der er risiko for dannelse af hård, tør afføring, navnlig hvis psylliumfrø tages med for lidt væske.
Swedish: Det finns en risk för utveckling av hård, torr avföring, särskilt om loppfrö tas utan tillräcklig mängd vätska.
Danish: Psylliumfrø er fællesnavnet for frø af planten Plantago afra L. et Plantago indica L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste frøene til medicinsk brug.
Swedish: Loppfrö är gängse benämningen för fröet av växten Plantago afra L. eller Plantago indica L. Växten odlas eller samlas in för utvinning av fröna för medicinskt bruk.
Danish: Psylliumfrø skal indtages med rigelig væske.
Swedish: Loppfrö ska tas med mycket vätska.
Danish: Hvis forstoppelsen ikke aftager efter tre dage, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Swedish: Om förstoppningen inte går över inom tre dagar ska läkare eller apotekspersonal kontaktas.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder psylliumfrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller loppfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder psylliumfrø.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller loppfrö.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder psylliumfrø, i EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med loppfrö i EU?
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med psylliumfrø til behandling af forstoppelse og til blødgøring af afføring bygger på deres "almindeligt anerkendte anvendelse".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel som innehåller loppfrö för behandling av vanlig förstoppning och uppmjukning av avföring bygger på deras "väletablerade användning".
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder psylliumfrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med loppfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Danish: Det bør heller ikke anvendes hos patienter med sygdomme, der medfører forsnævring i mave-tarmsystemet , eller hos patienter med halsproblemer eller vanskeligheder ved at synke.
Swedish: Det ska heller inte ges till patienter med tillstånd som innebär förträngningar i magen och tarmen, eller till patienter som har sväljningssvårigheter eller problem med halsen.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder psylliumfrø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med loppfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder psylliumfrø
Swedish: Mer information om läkemedel med loppfrö
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af psylliumfrø.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av loppfrö som läkemedel.
Danish: Psylliumfrø anvendes i form af modne, hele, tørrede frø eller forarbejdes ved pulverisering af disse frø.
Swedish: Loppfrö används i form av mogna, hela, torra frön eller som beredningar efter att fröna pulveriserats.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder psylliumfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller loppfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Plantelægemidler indeholdende psylliumfrø fås sædvanligvis i fast form til indtagelse gennem munden.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller loppfrö är vanligtvis tillgängliga i fasta beredningsformer som tas genom munnen.
Danish: Psylliumfrøs evne til at blødgøre afføringen er baseret på den afførende virkning, og der findes ingen specifikke oplysninger herom.
Swedish: Effekten av loppfrö vid uppmjukning av avföringen bygger på dess laxativa effekter och inga specifika uppgifter finns tillgängliga.
Danish: Desuden kan der forekomme allergiske reaktioner i form af løbende næse (rhinitis), røde og irriterede øjne (konjunktivitis) ), vejrtrækningsbesvær (bronkospasme) og svær allergisk reaktion(anafylaksi).
Swedish: Allergiska reaktioner såsom rinit (snuva), konjunktivit (rodnad och inflammation i ögonvitorna), bronkialspasm (kraftig och ihållande sammandragning av luftvägarnas muskler) samt anafylaxi (allvarlig allergisk reaktion) kan också inträffa.
Danish: HMPC har konkluderet, at psylliumfrø kan anvendes til behandling af ofte tilbagevendende forstoppelse (der ikke skyldes en fysisk ændring i et organ) og ved tilstande, hvor det er ønskeligt at blødgøre afføringen for at nedsætte smerter ved passage, såsom rifter i endetarmsåbningen (analfissurer) og hæmorroider samt efter operationer i endetarmen og eller tarmåbningen (anus)
Swedish: Kommittén fann att loppfrö kan användas vid behandling av återkommande förstoppning (förstoppning som inte orsakas av fysisk förändring av ett organ) och vid tillstånd där avföringen behöver mjukas upp för lindring av smärta vid tarmtömning, som vid analfissurer, hemorrojder och efter operation av anus eller rektum.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder psylliumfrø?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller loppfrö?
Danish: HMPC anbefaler, at lægemidler med psylliumfrø ikke anvendes til patienter med pludseligt ændrede afføringsvaner, der varer i mere end to uger; eller til patienter der af ukendt årsag har blødning fra endetarmen; eller manglende evne til at komme af med afføringen efter brug af afføringsmiddel.
Swedish: HMPC rekommenderade att läkemedel som innehåller loppfrö inte ska ges till patienter med plötsliga förändringar i tarmens funktioner som varar i över två veckor och till patienter som oförklarat blöder från rektum och vars tarmtömning misslyckats efter användning av ett laxativ.
Danish: Samtidig smøres tarmen, hvilket letter passagen af afføringen.
Swedish: Samtidigt smörjer loppfröna tarmarna, vilket underlättar tarmtömningen.
Danish: Ved at øge afføringens volumen, øges desuden spændingen i tarmvæggen og sætter derved gang i tarmbevægelserne.
Swedish: Genom att öka avföringsmängden, ökar det också tarmväggens spänning, vilket utlöser tarmrörelser.
Danish: I sin vurdering gennemgik HMPC en række kliniske undersøgelser med isphagula-frø og ispaghulafrøskaller, der har samme indholdsstoffer som psylliumfrø.
Swedish: I sin bedömning gick kommittén igenom flera kliniska studier med ispagulafrö och ispagulaskal som innehåller liknande innehållsämnen som loppfrö och där deras effekt som ett milt laxativ påvisades.
Danish: Det føres gennem fordøjelsessystemet og gør afføringen blødere ved at øge vandindholdet.
Swedish: Det passerar genom matsmältningssystemet och mjukar upp avföringen genom att öka dess vatteninnehåll.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder psylliumfrø, anvendes.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller loppfrö ska användas.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med psylliumfrø skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur man tar läkemedel som innehåller loppfrö och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Danish: Psylliumfrø indeholder kostfibre, som ved opblanding med vand danner en geléagtig masse, der virker som et mildt afføringsmiddel.
Swedish: Loppfrö innehåller kostfiber som vid blandning med vatten bildar en massa i form av en gel som fungerar som ett milt laxativ (läkemedel som används för att behandla förstoppning).
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af psylliumfrø?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med loppfrö?
Danish: Der er beskrevet bivirkninger ved brug af lægemidler indeholdende psylliumfrø, herunder tarmluft og oppustethed.
Swedish: Rapporterade biverkningar av läkemedel med loppfrö är bland annat flatulens (gaser i magen) och uppspänd buk (svullen mage).
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan undertiden være alvorlige, og direkte kontakt skal derfor undgås.
Swedish: Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga och direktkontakt bör därför undvikas.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga kända.
Danish: 4600 Wels Østrig
Swedish: 4600 Wels Österrike
Danish: Der bør bæres personligt beskyttelsesudstyr.
Swedish: Personlig skyddsutrustning skall användas.
Danish: På grundlag af de fremlagte data betragtes følgende opbevaringstider for at være acceptable:
Swedish: Baserat på de data som presenterats anses följande hållbarhetstider acceptabla:
Danish: Indbringelsesproceduren vedrører divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne og er indledt af Tyskland.
Swedish: Hänskjutandet avser de skiljaktiga beslut som fattats av medlemsstater och begärdes av Tyskland.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kompletteras nationellt
Danish: Otte markedsføringstilladelser blev godkendt via proceduren for gensidig anerkendelse med Italien som referencemedlemsstat.
Swedish: Åtta godkännanden för försäljning godkändes genom förfarandet för ömsesidigt erkännande med Italien som referensmedlemsstat.
Danish: De øvrige markedsføringstilladelser blev godkendt via nationale procedurer.
Swedish: De övriga godkännandena för försäljning godkändes genom nationella förfaranden.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÉ
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Danish: Svin, høns og kalkuner: Vandforbruget skal overvåges for at garantere korrekt dosering.
Swedish: Gris, kyckling och kalkon: Vattenkonsumtionen skall övervakas för att garantera adekvat dos.
Danish: Hjælpestoffer: Propylgallat, dinatriumedetat.
Swedish: Hjälpämnen: Propylgallat, dinatriumedetat.
Danish: Harmonisering af produktresumeet:
Swedish: Harmonisering av produktresumé:
Danish: Det område, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er (ikke udtømmende):
Swedish: De avsnitt som främst har bristande samstämmighet i de befintliga produktresuméerna (ofullständiga) är:
Danish: Det har bakteriostatisk virkning, men kan ved høje koncentrationer være baktericid.
Swedish: Det har bakteriostatisk verkan men kan i höga koncentrationer ha baktericid effekt.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under håndtering af lægemidlet.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka vid hantering av läkemedlet.
Danish: LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATEN
Swedish: BILAGA I LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen på bagsiden af etiketten inden brug.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln på baksidan av etiketten före användning.
Danish: Veterinærlægemidlets aktivitet er blevet påvist at være særligt effektiv over for følgende mikroorganismer:
Swedish: I synnerhet har aktivitet påvisats mot följande mikroorganismer:
Danish: Effektive behandlingskoncentrationer af tilmicosin blev målt op til 60 timer efter behandling.
Swedish: Terapeutiskt effektiva tilmikosinkoncentrationer uppmättes upp till 60 timmar efter behandling.
Danish: Vigtigt: Skal fortyndes før indgivelse til dyr.
Swedish: Viktigt: Måste spädas före administrering till djur.
Danish: - Anvend overtrækstøj, sikkerhedsbriller og tætte handsker for at undgå eksponering under tilberedning af det medicinerede drikkevand.
Swedish: - Använd överdragskläder, skyddsglasögon och ogenomträngliga handskar för att undvika exponering vid beredning av medicinerat dricksvatten.
Danish: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankrig
Swedish: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankrike
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 240 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 240 ml
Danish: Hævelse af ansigtet, læberne og øjnene eller vejrtrækningsbesvær er mere alvorlige symptomer, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar och ögon eller andningssvårigheter utgör allvarligare symtom och kräver akut vård.
Danish: En målekop af polypropylen følger med.
Swedish: En graderad polypropenbägare medföljer också.
Danish: Gødning fra behandlede dyr må ikke anvendes på den samme mark i efterfølgende år.
Swedish: Gödsel från behandlade djur får inte läggas ut på samma åkrar flera år i rad.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt stof til systemisk brug, makrolider.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, makrolider.
Danish: Indtagelsen af medicineret drikkevand/mælkeerstatning afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Swedish: Upptaget av medicinerat dricksvatten/medicinerad mjölkersättning beror på djurens kliniska tillstånd.