FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vitekta môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi, čo môže ovplyvniť množstvá Vitekty alebo iných liekov vo vašej krvi.
Croatian: Vitekta može ući u interakciju s drugim lijekovima, što može utjecati na količine lijeka Vitekta ili drugih lijekova u krvi.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neko od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie preto nesmú užívať tento liek.
Croatian: Zbog toga pacijenti s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, pomanjkanja Lapp laktaze ili s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovak: Elvitegravir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira i eliminira putem jetre.
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Vitektou:
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Vitekta:
Slovak: • didanozín (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre používateľa)  Ak užívate niektorý z týchto liekov na HIV, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: • didanozin (pogledajte i dio 3 ove Upute)  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova za HIV.
Slovak: Ďalšie zvýšenia dávky ritonaviru nespôsobujú ďalšie zvýšenia expozície elvitegraviru.
Croatian: Dodatna povećanja doze ritonavira ne rezultiraju dodatnim povećanjima izloženosti elvitegraviru.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru je približne 8,7 až 13,7 hodiny.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka ritonavirom pojačanog elvitegravira u plazmi je približno 8,7 do 13,7 sati.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Croatian: Učinci na razine lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Slovak: Elvitegravir je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 a inhibítorom OATP1B3 in vitro.
Croatian: Elvitegravir je supstrat za OATP1B1 i OATP1B3 i inhibitor OATP1B3 in vitro.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti elvitegraviru neboli u starších pacientov (nad 65 rokov) úplne vyhodnotené.
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira nije potpuno ispitana u starijih osoba (preko 65 godina).
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi z dôvodu možnej straty virologickej odpovede a možného vzniku rezistencie (pozri časť 4.5):
Croatian: Istovremena primjena sa sljedećih lijekova zbog mogućeg gubitka virološkog odgovora i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.5):
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná pomocou kombinovanej tablety pevnej dávky elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu.
Croatian: Ovo ispitivanje provedeno je uz primjenu tableta s kombinacijom fiksne doze elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofovirdizoproksila.
Slovak: Ak ste alergický na elvitegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove Upute).
Slovak: Elvitegravir neinhibuje ľudské topoizomerázy
Croatian: Elvitegravir ne inhibira humane topoizomeraze
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Vitekta blokuje činnosť tohto enzýmu a znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Croatian: Vitekta zaustavlja djelovanje tog enzima i smanjuje količinu HIV-a u tijelu.
Slovak: Fenotypová rezistencia voči elvitegraviru bola najčastejšie spojená s primárnymi substitúciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Croatian: Fenotipska rezistencija na elvitegravir najčešće je bila povezana s primarnim supstitucijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Slovak: • multivitamíny, používané ako doplnok stravy (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Croatian: • multivitamini, koji se primjenjuju kao nadopuna prehrani (pogledajte također dio 3 ove Upute).
Slovak: Použitie Vitekty u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Croatian: Primjena lijeka Vitekta u djece i adolescenata još nije ispitana.
Slovak: Vitekta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu elvitegravirom.
Croatian: Vitekta se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje elvitegravirom.
Slovak: c Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaduceho účinku alebo úmrtia v akomkoľvek čase od 1. dňa v rámci celého obdobia, ak to malo za následok chýbajúce virologické údaje o liečbe počas daného obdobia.
Croatian: c Uključuje pacijente koji su prekinuli zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas užívania Vitekty.
Croatian: • Žene ne smiju zatrudnjeti dok uzimaju lijek Vitekta.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Croatian: Za dodatne informacije, pogledajte dio 4 ove Upute.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie elvitegraviru do mlieka.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazuju da se elvitegravir izlučuje u mlijeko.
Slovak: Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo to sú predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných nežiaducich účinkov alebo straty terapeutického účinku.
Croatian: Te se interakcije temelje na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama uslijed očekivanog opsega interakcija i potencijala za teške nuspojave ili gubitak terapijskog učinka.
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovené dni (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljaksrijeda-petak).
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty sa odporúča sledovať medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Croatian: U slučaju istovremene primjene lijeka Vitekta preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte Vitektu, pokiaľ váš lekár spolu s vami nerozhodne, že to je jednoznačne potrebné.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati lijek Vitekta osim ako sa svojim liječnikom ne odlučite da je to izrazito potrebno.
Slovak: Liečba predávkovania elvitegravirom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj z pozorovania klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja elvitegravirom sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući i praćenje vitalnih znakova, kao i procjenu kliničkog stanja pacijenta.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní elvitegravirom.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje elvitegravirom.
Slovak: Vašu liečbu Vitektou smie začať iba lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Vaše liječenje lijekom Vitekta smije započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u pacijenata s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Slovak: Vírus HIV produkuje enzým nazývaný HIV integráza.
Croatian: Virus HIV-a proizvodi enzim koji se zove HIV-integraza.
Slovak: Doba kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažná imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia.
Croatian: Duljina trajanja kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase, mogu, između ostalog, biti samo neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti.
Slovak: • rifabutín, používaný na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy
Croatian: • rifabutin, koji se primjenjuje za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s elvitegravirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja elvitegravira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Elvitegravir je z 98 - 99 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Croatian: 98-99% elvitegravira je vezano za proteine ljudske plazme, te je vezivanje neovisno o koncentraciji lijeka u rasponu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Slovak: S výnimkou prípadov uvedených v tabuľke 2 bola dávka posilneného elvitegraviru alebo súbežne podávaného lieku rovnaká pri podávaní samostatne alebo v kombinácii.
Croatian: Osim gdje je naznačeno u tablici 2, doza pojačanog elvitegravira ili istovremeno primijenjenog lijeka bila je ista kada je bila primjenjivana sama ili u kombinaciji.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Vitektu alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekára, skúseným v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Croatian: U pacijenata koji primaju lijek Vitekta ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu nastaviti razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV infekcije, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanim s HIV-om.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
Croatian: d Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom prokrvljenosti kosti).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Elvitegravir bol negatívny v in vitro bakteriálnom teste mutagénnosti (Amesov test) a negatívny v in vivo skúške s potkaními mikrojadrami pri dávkach do 2 000 mg/kg.
Croatian: Elvitegravir je bio negativan u in vitro testu bakterijske mutagenosti (Amesov test) i negativan u in vivo analizi mikronukleusa štakora u dozama do 2000 mg/kg.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolesti i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Slovak: C]elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru bol elvitegravir prevládajúcou zložkou v plazme predstavujúcou približne 94 % a 61 % rádioaktivity v obehu po 32 a 48 hodinách, v uvedenom poradí.
Croatian: C]elvitegravira, elvitegravir je bio prevladavajuća vrsta u plazmi, predstavljajući oko 94% i 61% cirkulirajuće radioaktivnosti nakon 32, odnosno 48 sati.
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Vitekty, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4 tejto písomnej informácie pre používateľa).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Vitekta, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove Upute).
Slovak: Po posilnení ritonavirom (100 mg) sa pozoruje čistá inhibícia metabolizmu elvitegraviru s výrazne zvýšenou systémovou expozíciou (20-násobne vyššia hodnota AUC), vysokými spodnými koncentráciami a dlhším mediánom polčasu eliminácie (9,5 oproti 3,5 hodinám).
Croatian: Nakon pojačavanja ritonavirom (100 mg), opažena je neto inhibicija metabolizma elvitegravira uz značajno povećanu sistemsku izloženost (20-puta veći AUC); visoke najniže koncentracije i dulji medijan poluvijeka eliminacije (9,5 naspram 3,5 sata).
Slovak: Vírusy exprimujúce substitúcie T66I/A si zachovávajú citlivosť na raltegravir, zatiaľ čo väčšina iných typov substitúcií spojených s elvitegravirom je spojená so zníženou citlivosťou na raltegravir.
Croatian: Virusi koji izražavaju supstitucije T66I/A zadržavaju osjetljivost na raltegravir, dok je većina drugih uzoraka supstitucija povezanih s elvitegravirom povezana sa smanjenom osjetljivošću na raltegravir.
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
Croatian: Farmakokinetički parametri inhibitora proteaze prikazani u tablici 2 procijenjeni su u prisutnosti ritonavira.
Slovak: Izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na elvitegravir boli selektované v bunkovej kultúre.
Croatian: Izolati HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir izabrani su u staničnoj kulturi.
Slovak: Na optimálnu liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B (HBV) majú lekári vziať do úvahy súčasné pravidlá liečby HIV.
Croatian: U cilju optimalnog liječenja HIV infekcije u pacijenata koji su istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B (HBV), liječnici se moraju pridržavati trenutačno važećih smjernica za liječenje HIV-a.
Slovak: Tento enzým pomáha vírusu rozmnožovať sa v bunkách vašeho tela.
Croatian: Taj enzim pomaže umnožavanju virusa u stanicama u tijelu.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vitekty.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Vitekta.
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky dosiahnuté expozície (pozri časť 5.3).
Croatian: No, maksimalne izloženosti procijenjene u kunića nisu bile veće od onih postignutih terapijskim putem (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne skutočné alebo predpokladané interakcie medzi uvedeným liekom a elvitegravirom, môže dochádzať k interakciám medzi uvedeným liekom a ritonavirom a/alebo inhibítorom proteázy ktoré sa súbežne podávajú s elvitegravirom.
Croatian: Iako možda ne postoje stvarne ili predviđene interakcije između nekog lijeka i elvitegravira, ipak mogu postojati interakcije između tog lijeka i ritonavira i/ili inhibitora proteaze istovremeno primijenjenog s elvitegravirom.
Slovak: Percentuálny rozdiel (95
Croatian: Razlika u postocima (95% CI)
Slovak: Čoskoro po začatí užívania Vitekty sledujte prejavy zápalu alebo infekcie.
Croatian: Odmah nakon početka uzimanja lijeka Vitekta pazite na znakove upale ili infekcije.
Slovak: 1/100 až < 1/10) alebo menej časté (≥
Croatian: Učestalost je definirana kao često (≥ 1/100 do < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 do < 1/100).
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica) • tegobe s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka (dispepsija)
Slovak: Filmom obalená tableta sa
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Slovak: Boli tiež zaznamenané autoimmúnne poruchy (ako je Gravesova choroba); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti) također su zabilježeni; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: • rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií
Croatian: • rifampicin, koji se primjenjuje za sprečavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija
Slovak: Podobné miery vzniku rezistencie voči raltegraviru sa vyskytovali v HIV-1 pacientov liečených raltegravirom (26/351 pacientov liečených raltegravirom; 7,4
Croatian: Slične stope razvoja rezistencije na raltegravir bile su u HIV-1 ispitanika liječenih raltegravirom (26/351 ispitanika liječenih raltegravirom, 7,4%).
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo vysadenie
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni
Slovak: K dispozícii je nasledujúca veľkosť balenia: škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými
Croatian: Dostupna je sljedeća veličina pakiranja: vanjske kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih
Slovak: Základný režim zvolil skúšajúci na základe genotypového/fenotypového testovania rezistencie a predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Croatian: Ispitivač je odabrao BR na osnovi ispitivanja genotipske/fenotipske rezistencije i ranijih liječenja antiretrovirusnim lijekovima u anamnezi.
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vzniku rezistencie voči liečbe.
Croatian: To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno učinkovit te da smanjite rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Slovak: Ak tiež užívate nejaké antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej
Croatian: Ako također uzimate i antacid, kao što je aluminijev/magnezijev hidroksid ili kalcijev karbonat, ili multivitaminski dodatak prehrani, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon
Slovak: Počas užívania Vitekty používajte účinnú antikoncepciu.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Vitekta.
Slovak: • akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie,
Croatian: • bilo kakav znak upale ili infekcije
Slovak: Ak tiež užívate didanozín, užite ho najmenej 1 hodinu pred alebo najmenej 2 hodiny po Vitekte.
Croatian: Ako također uzimate i didanozin, uzmite ga najmanje 1 sat prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja
Slovak: Inhibícia integrázy zabraňuje integrácii molekúl DNA vírusu HIV-1 do hostiteľskej genómovej DNA, čím sa zabráni tvorbe provírusu HIV-1 a rozširovaniu vírusovej infekcie.
Croatian: Inhibicija integraze sprečava integraciju HIV-1 DNK u genomski DNK domaćina, blokirajući formiranje provirusa HIV-1 i propagaciju virusne infekcije.
Slovak: Elvitegravir nevykazoval inhibíciu replikácie HBV ani HCV in vitro.
Croatian: Elvitegravir nije pokazao inhibiciju replikacije HBV-a ili HCV-a in vitro.
Slovak: Vitekta súbežne podávaná s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaná na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní HIV-1 bez známych mutácií spojených s rezistenciou voči elvitegraviru (pozri časti 4.2 a 5.1).
Croatian: Vitekta je indicirana, istovremeno primijenjena s ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze i s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) u odraslih koji su zaraženi virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na elvitegravir (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Slovak: U pacientov s existujúcou pečeňovou dysfunkciou, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy je počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) zvýšená frekvencia abnormalít funkcie pečene a musia byť sledovaní podľa štandardného postupu.
Croatian: Pacijenti s već postojećm disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART) pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Slovak: • karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín, používané na liečbu epilepsie a prevenciu záchvatov
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprečavanje napadaja
Slovak: Voľba dávky Vitekty závisí od súbežne podávaného inhibítora proteázy (pozri tabuľku 1 a časti 4.4 a 4.5).
Croatian: Izbor doze lijeka Vitekta ovisi o istovremeno primijenjenom inhibitoru proteaze (vidjeti tablicu 1 i dijelove 4.4 i 4.5).
Slovak: Elvitegravir by tiež mohol byť slabým až miernym induktorom enzýmov CYP2B6 a CYP2C8, pretože tieto enzýmy sú regulované podobným spôsobom ako enzýmy CYP2C9 a CYP3A.
Croatian: Elvitegravir također ima potencijal biti slab do umjeren induktor enzima CYP2B6 i CYP2C8, jer se ti enzimi reguliraju na sličan način kao i CYP2C9 i CYP3A.
Slovak: Účinok závažného poškodenia pečene (Child-Pugh triedy C) na farmakokinetiku elvitegraviru sa neštudoval.
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku elvitegravira nije ispitan.
Slovak: Nežiaduce účinky elvitegraviru zistené na základe skúseností z klinickej štúdie sú uvedené v tabuľke 3 nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Croatian: Nuspojave na elvitegravir iz iskustva iz kliničkog ispitivanja navedene su niže u tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Slovak: Keďže elvitegravir sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou došlo k jeho významnému odstráneniu.
Croatian: Budući da je elvitegravir u visokom postotku veže za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Slovak: Ak sa vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, neužívajte Vitektu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Vitekta i odmah o tome obavijestite liječnika.
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu bez konzultácie s vašim lekárom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Slovak: Pri študovaných interakciách sa účinok na Vitektu určoval porovnávaním farmakokinetických vlastností posilneného elvitegraviru (prostredníctvom ritonaviru alebo kobicistatu ako farmakokinetického posilňovača) za neprítomnosti a v prítomnosti súbežne podávaného lieku.
Croatian: U ispitivanjima interakcija, učinak na Vitektu određen je usporedbom farmakokinetike pojačanog elvitegravira (primjenjujući ili ritonavir ili kobicistat kao farmakokinetički pojačivač) u odsutnosti i prisutnosti istovremeno primijenjenog lijeka.
Slovak: Psychické poruchy: Menej časté samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze), depresia, nespavosť Poruchy nervového systému: Časté bolesť hlavy
Croatian: suicidalne ideje i pokušaj suicida (u pacijenata s već postojećom depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi), depresija, nesanica Poremećaji živčanog sustava: Često:
Slovak: Vitekta sa nemá používať s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom inej látky, pretože odporúčania na dávkovanie takýchto kombinácií neboli stanovené.
Croatian: Vitekta se ne smije primjenjivati s inhibitorom proteaze koji je pojačan nekim drugim lijekom jer preporuke doziranja nisu ustanovljene za te kombinacije.