FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek az adatok a forgalomba hozatal utáni jelentésekből származnak, elsősorban az állkapocsban a nervus trigeminus különböző ágain alkalmazott idegblokádot követően.
Lithuanian: Remiantis rinkos stebėjimo pranešimų duomenimis, po apatinio žandikaulio blokadų dažniausiai buvo užregistruota įvairių trišakio nervo šakų pažeidimų.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket óvatosan kell befecskendezni, ha az injekció beadásának helye gyulladt és/vagy fertőzött.
Lithuanian: Vietiškai veikiančius anestetikus reikia leisti atsargiai, jei injekcijos vieta yra apimta uždegimo ir (arba)
Hungarian: A helyi érzéstelenítők toxikus hatását az acidosis súlyosbítja.
Lithuanian: Vietiškai veikiančių anestetikų toksinį poveikį sustiprina acidozė.
Hungarian: Apnoe (légzőrendszer leállása)
Lithuanian: Apnėja (kvėpavimo sustojimas)
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 30 mg mepivakain-hidrokloridot tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Hungarian: Ne alkalmazza az X-et: ha allergiás a mepivakainra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X X vartoti negalima: - jeigu yra alergija mepivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: ATC kód: N01BB03 Hatásmechanizmus
Lithuanian: amidai, mepivakainas.ATC kodas: N01 BB 03.
Hungarian: 0,11 mmol (2,467 mg/ml) nátriumot tartalmaz milliliteréként.
Lithuanian: kiekvviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Hungarian: A mepivakain kevesebb, mint 10 %-a változatlan formában ürül a vizelettel.
Lithuanian: Metabolitai, tarp kurių yra mažiau kaip 10 % nepakitusio vaisto, išskiriami su šlapimu.
Hungarian: Maximális ajánlott dózis: A maximális ajánlott dózis gyermekeknél 3 mg/ttkg mepivakain (0,1 ml mepivakain/ttkg).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė vaikams yra 3 mg mepivakaino /kg (0,1 ml mepivakaino / kg).
Hungarian: Az allergiás reakció fellépésének bármilyen kockázata esetén, az érzéstelenítésre másik gyógyszert kell választani (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Jei yra alerginės reakcijos rizika, anestezijai pasirinkite kitą vaistinį preparatą (žr.
Hungarian: Az optimális oxigénellátás biztosítása, a légzés és a keringés támogatása, valamint az acidosis kezelése életmentő fontosságúak.
Lithuanian: Nepaprastai svarbu užtikrinti optimalų deguonies tiekimą ir plaučių ventiliaciją, palaikyti kraujotaką ir koreguoti acidozę.
Hungarian: A beavatkozás után csak akkor hagyhatja el a fogászati rendelőt, ha visszanyerte a gépjárművezetéshez szükséges képességeit (általában 30 perc).
Lithuanian: Išvykite iš odontologo kabineto tik tada, kai po odontologinės procedūros atgausite visus gebėjimus (įprastai per 30 minučių).
Hungarian: Szoptatás Szoptató anyák bevonásával a {Scandonest és kapcsolódó nevek}-el nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: {Scandonest ir susiję pavadinimai} klinikiniuose tyrimuose žindančios moterys nedalyvavo.
Hungarian: A mepivakain túladagolás kezelésére, a dialízis nem eredményes.
Lithuanian: Gydant nuo mepivakaino perdozavimo dializė yra neveiksminga.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidrochloridas ir injekcinis vanduo.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításra) Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Hungarian: A szoptató anyáknak ajánlott, hogy a {Scandonest és kapcsolódó nevek}-el végzett anesztéziát követő 10 órán belül ne szoptassák gyermeküket.
Lithuanian: Todėl žindančioms moterims patariama 10 valandų po anestezijos {Scandonest ir susiję pavadinimai} kūdikio nežindyti.
Hungarian: A szoptató anyáknak ajánlott, hogy az érzéstelenítést követő 10 órán belül ne szoptassák gyermeküket.
Lithuanian: Žindančioms motinoms patariama 10 valandų po anestezijos naudojant šio vaisto kūdikio nežindyti.
Hungarian: A kezdeti tünetek közé tartozik a nyugtalanság, intoxicatio érzete, az ajkak és a nyelv zsibbadása, száj körüli paraesthesia, szédülés, látási és hallási zavarok, fülzúgás.
Lithuanian: Pirmieji simptomai yra sujaudinimas, intoksikacijos pojūtis, lūpų ir liežuvio nutirpimas, parestezija aplink burną, galvos svaigimas, regos ir klausos sutrikimai, spengimas ausyse.
Hungarian: Antiarrrhytmiás gyógyszerek
Lithuanian: Antiaritminiai vaistiniai preparatai
Hungarian: Kellemetlen érzés a fülben Fülzúgás
Lithuanian: Nežinomas Ausies diskomfortas Spengimas ausyse
Hungarian: Az intraneurális fecskendezés elkerülése, valamint az idegi blokáddal járó idegi sérülések megelőzése érdekében, az injekció beadása során, a tűt mindig kissé vissza kell húzni, amennyiben a betegnek olyan érzése van, mintha elektromos áramütés érte volna, vagy ha a beadás különösen fájdalmas.
Lithuanian: Kad būtų išvengta injekcijos į nervą bei nervų pažeidimo atliekant nervo blokadas, pacientui injekcijos metu pajutus elektros smūgio pojūtį arba jei injekcija sukelia ypač stiprų skausmą, adatą reikia truputį patraukti atgal.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az X-et?
Lithuanian: Kaip vartoti X
Hungarian: Véletlen intravaszkuláris beadás (pl. véletlen, intravénás beadás a szisztémás keringésbe, véletlen intravénás vagy intraartériás beadás a fej és a nyak környékén) a mepivakacin szisztémás koncentrációjának megugrása miatt súlyos mellékhatásokat okozhat, ilyenek a görcsrohamok, majd központi idegrendszeri vagy szív- és légzőrendszeri depresszió és kóma, amely végül légzésleálláshoz vezet.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į kraujagyslę (pvz., atsitiktinė injekcija į į veną į sisteminę kraujotaką, atsitiktinė injekcija į galvos ir kaklo srities veną ar į arteriją) dėl staiga padidėjusio mepivakaino kiekio sisteminėje kraujotakoje gali būti susijusi su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, pvz., traukuliais, po kurių gali išsivystyti centrinės nervų sistemos arba kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos slopinimas ir koma, progresuojanti iki kvėpavimo sustojimo.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőkkel végzett, regionális érzéstelenítés megkezdése előtt, a légzőszervi és kardiovaszkuláris vészhelyzetek azonnali ellátása érdekében ajánlott, hogy az újraélesztéshez szükséges felszerelés, gyógyszerek, és megfelelően képzett személyzet rendelkezésre álljon.
Lithuanian: Prieš sukeliant regioninę anesteziją vietinio poveikio anestetikais, turi būti parengta tinkama gaivinimo įranga, vaistai bei pasirengę tinkamai apmokyti darbuotojai, kad pasireiškus kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių sutrikimams būtų galima nedelsiant suteikti skubią pagalbą.
Hungarian: Nyugtatók (központi idegrendszeri depresszánsok) Amennyiben a beteg feszültségének oldására nyugtatót alkalmaznak, az anesztetikumok dózisát csökkenteni kell, mivel, a helyi érzéstelenítők és a nyugtatók egyaránt központi idegrendszeri depresszánsok, amelyeknek együttes alkalmazás során additív hatásuk lehet.
Lithuanian: Raminamieji vaistiniai preparatai (slopinantys centrinę nervų sistemą) Jei pacientui nuraminti skiriami raminamieji vaistai, reikia vartoti mažesnę anestetikų dozę, nes vietiškai veikiantys anestetikai, panašiai kaip raminamieji vaistai, slopina centrinę nervų sistemą, o jų derinys gali sukelti stipresnį poveikį.
Hungarian: Cimetidinnel történő együttadás után, szintén az amid típusú anesztetikumok szérumszintjének megemelkedését jelentették, ami valószínűleg a cimetidin CYP1A2 enzimre kifejtett gátló hatásának a következménye.
Lithuanian: Didesnis amidų grupės anestetikų kiekis serume taip pat nustatytas kartu vartojant cimetidino; šis poveikis tikriausiai paaiškinamas cimetidino sukeliamu CYP1A2 slopinimu.
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával gyorsítható.
Lithuanian: Vaistinio preparato išskyrimą galima paspartinti rūgštinant šlapimą.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő betegek:
Lithuanian: Epilepsija sergantiems pacientams
Hungarian: Hypoxia7 (ideértve az agyi hypoxiát is) Hypercapnia7
Lithuanian: Nežinomas Hipoksija7 (įskaitant smegenų)
Hungarian: Térfogat (ml)
Lithuanian: (ml)
Hungarian: Az erre vonatkozó adatok ellentmondásosak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: A betegek a beavatkozás után csak akkor hagyhatják el a fogászati rendelőt, ha visszanyerték a gépjárművezetéshez szükséges képességeiket (általában 30 perc).
Lithuanian: Todėl pacientai neturėtų išvykti iš odontologo kabineto tol, kol po odontologinės procedūros neatgaus visų gebėjimų (įprastai per 30 minučių).
Hungarian: Vazodilatáció Helyi / regionális hyperaemia
Lithuanian: Nežinomas Kraujagyslių išplėtimas Vietinė ir regioninė hiperemija
Hungarian: A hatékony érzéstelenítéshez szükséges legkisebb dózist kell alkalmazni.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Hungarian: Propranolollal történő együttadása során a mepivakain clearance-e csökkenhet, ami az anesztetikum magasabb szérumkoncentrációját eredményezheti.
Lithuanian: Mepivakaino klirensą gali lėtinti kartu vartojamas propanololis; jis taip pat gali būti didesnės anestetiko koncentracijos serume priežastimi.
Hungarian: Akut szisztémás toxicitás tüneteinek jelentkezésekor, a helyi érzéstelenítő adását azonnal le kell állítani.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkaus sisteminio toksinio poveikio požymių, vietiškai veikiančio anestetiko injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Hungarian: Semmilyen releváns mepivakainnal végzett reproduktív és feljlődésre vonatkozó toxicitási vizsgálat nem mutatott ki teratogen hatást.
Lithuanian: Atitinkami mepivakaino toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neatskleidė.
Hungarian: A mepivakaint óvatosan kell adni károsodott szívműködésű betegeknek, mivel ők kevésbé képesek a kompenzációra, illetve esetükben súlyosabbak lehetnek a pitvar-kamrai átvezetés megnyúlása miatt fellépő változások.
Lithuanian: Mepivakainą reikia atsargiai skirti pacientams su sutrikusia širdies funkcija, nes jie gali prasčiau kompensuoti dėl pablogėjusio atrioventrikulinio laidumo atsiradusius pokyčius, arba pokyčiai gali sustiprėti.
Hungarian: A patronok csak egyszeri használatra szolgálnak.
Lithuanian: Užtaisai skirti naudoti tik vieną kartą.
Hungarian: A mepivakain a nátrium (Na+) beáramlás csökkentésével vagy blokkolásával reverzibilisen gátolja az idegi ingerület átvitelét az idegi potenciál terjedésekor.
Lithuanian: Mepivakainas grįžtamai slopina nervų impulsų perdavimą sumažindamas ar blokuodamas natrio (Na+) srautą perduodant nervo veiklos potencialą.
Hungarian: Ha a tű megsérti az ideget, a mepivakain lehetséges kémiai neurotoxicitása, mivel az károsíthatja a perineurális vérellátást, és gátolhatja a mepivakain helyi kiürülését, súlyosbíthatja a neurotoxikus hatást.
Lithuanian: Jei adata pažeidžiamas nervas, dėl galimo mepivakaino cheminio neurotoksinio poveikio gali sustiprėti neurotoksinis poveikis, nes gali sutrikti kraujo tiekimas aplink nervą ir mepivakainas gali lėčiau pasišalinti iš injekcijos vietos.
Hungarian: Egyszer használatos I. típusú üvegparton alul elmozdítható I. típusú szintetikus gumidugóval, felül alumínium kupakkal rögzített I. típusú szintetikus gumidugóval lezárva.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui skirtas I tipo stiklo užtaisas, kurio pagrindas užkimštas mobiliu I tipo sintetinės gumos disku, o viršus - I tipo sintetinės gumos kamšteliu, kurį apgaubia aliuminio gaubtelis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak olyan fogorvos, sztomatológus vagy egyéb orvos alkalmazhatja, aki a szisztémás toxicitás diagnózisában és kezelésében megfelelően képzett és jártas, vagy ilyen szakemberek felügyelete mellett alkalmazható.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik prižiūrint dantų specialistams, odontologams ar kitiems klinikos gydytojams, pakankamai parengtiems ir susipažinusiems su sisteminio toksinio poveikio diagnostika bei gydymu.
Hungarian: gyomorégésre és gyomor- bélfekély kezelésére szedett gyógyszerek (pl. cimetidin), altatók és nyugtatók, a szívritmust szabályozó gyógyszerek (antiaritmiás szerek), Citokróm P450 1A2 gátlók, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (propranolol).
Lithuanian: - raminamiesiems ir slopinamiesiems vaistams; - vaistams, skirtiems širdies ritmui stabilizuoti (antiaritminiams preparatams); - citochromo P450 1A2 inhibitoriams; - vaistams nuo hipertenzijos (propanololiui).
Hungarian: • a szívritmust szabályozó elektromos inger rendellenességéből adódó szívbetegség (súlyos ingerületvezetési zavarok),
Lithuanian: • širdies sutrikimas, kurį sukelia nenormalūs širdies dūžius provokuojantys elektros impulsai;
Hungarian: A gyógyszert a betegnek felbontás után azonnal be kell adni.
Lithuanian: Pacientui vaistinio preparato reikia suleisti iš karto atidarius užtaisą.
Hungarian: Hyperacusis
Lithuanian: Hiperakuzija
Hungarian: A véletlen intraneurális beadás, a gyógyszer retrográd mozgását okozhatja az ideg mentén.
Lithuanian: Su injekcija į nervą susijusi rizika Dėl atsitiktinės injekcijos į nervą vaistinis preparatas gali retrogradiniu būdu plisti šalia nervo.
Hungarian: A beteg éberségi állapotát, minden helyi érzéstelenítő injekció beadása után monitorozni kell.
Lithuanian: Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės būklę.
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával felgyorsítható (lásd 4.9 pont).
Lithuanian: Eliminaciją galima paspartinti rūgštinant šlapimą (žr.
Hungarian: Az alábbi táblázat a felnőtteknél megengedett maximális dózisokat, valamint az ennek megfelelő patronok számát tartalmazza, a leggyakrabban alkalmazott anesztéziás módszerek esetén: Testömeg (kg)
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos didžiausios leidžiamos vartoti dozės suaugusiems asmenims taikant dažniausius anestezijos metodus bei jas atitinkantis užtaisų kiekis.
Hungarian: Szervrendszer MedDRA szerint
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnis
Hungarian: Hosszabb beavatkozások esetén egy vagy több patron alkalmazása is szükséges lehet, amennyiben az nem haladja meg a maximális ajánlott dózist.
Lithuanian: Didesnėms procedūroms gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Hungarian: Gyors intravaszkuláris injekció beadása esetén, a mepivakain nagyon magas vérszintet érhet el a koronária artériákban, ami szívizom-elégtelenséghez vezethet, aminek szívmegállás lehet a következménye, a központi idegrendszer érintettsége nélkül.
Lithuanian: Jeigu vaistinio preparato greitai suleidžiama į veną, didelė mepivakaino koncentracija vainikinėse arterijose gali sukelti miokardo infarktą, po kurio gali sustoti širdis, nepasireiškus poveikiui CNS.
Hungarian: ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved:
Lithuanian: - jei jums diagnozuotas:
Hungarian: 1,7 ml-es és 2,2 ml-es patronok.
Lithuanian: 1,7 ml arba 2,2 ml užtaisas.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] mepivakain-hidroklorid
Lithuanian: I priedą - pildoma kiekvienoje šalyje] Mepivakaino hidrochloridas
Hungarian: Egyéb nyugtatók beadásakor, a mepivakain maximális biztonságos dózisa csökkenhet, mivel a kombináció központi idegrendszerre kifejtett depresszív hatásai additívak (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Jeigu skiriama raminamųjų vaistinių preparatų, dėl suminio centrinės nervų sistemos slopinamojo poveikio gali tekti sumažinti didžiausią saugią mepivakaino dozę (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, fogorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, odontologą arba vaistininką.
Hungarian: 30-60 perc után érte el maximális plazmaszintet.
Lithuanian: Didžiausia mepivakaino koncentracija plazmoje pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Hungarian: Eufóriás hangulat Nyugtalanság / idegesség3
Lithuanian: − euforinė nuotaika, nerimas, nervingumas;
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy fogorvosát.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba odontologą.
Hungarian: H2 antihisztaminok (cimetidin)
Lithuanian: Antihistamininiai H2 receptorius veikiantys vaistiniai preparatai (cimetidinas)
Hungarian: Propranolol
Lithuanian: Propranololis
Hungarian: A mepivakain eloszlása minden szövetet lefed.
Lithuanian: Mepivakainas pasiskirsto visuose organizmo audiniuose.
Hungarian: Zavartság, dezorientáció Beszédzavarok3 (pl. dysarthria, logorrhoea) Nyugtalanság / izgatottság3
Lithuanian: Kalbos sutrikimas3 (pvz., dizartrija,
Hungarian: Ne egyen és ne rágógumizzon, amíg a normál érzékelése helyre nem áll, mivel különösen gyermekek esetén fennáll annak a kockázata, hogy az ajkát, orcáját és a nyelvét megharaphatja.
Lithuanian: X vartojimas su maistu Kol visiškai neatsistatys jutimai, nevalgykite ir nekramtykite kramtomosios gumos, nes taip galite sukandžioti lūpas, skruostus ar liežuvį; tai ypač aktualu vaikams.
Hungarian: Gyermekeknél az életkornak és a testtömegnek megfelelő dózist kell adni.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti pagal jų amžių ir svorį pritaikytas dozes.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: A helyi érzéstelenítő hatás kialakulásának idejét és időtartamát számos tényező, mint a szöveti pH érték, pKa, zsíroldékonyság, a helyi érzéstelenítő koncentrációja, a helyi érzéstelenítő idegi diffúziója is befolyásolja.
Lithuanian: Vietiškai veikiančio anestetiko poveikio pradžiai ir trukmei įtakos gali turėti keletas veiksnių, pvz.: audinių pH, pKa, tirpumas riebaluose, vietiškai veikiančio anestetiko koncentracija ir jo difuzija nervu bei kt.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Hungarian: A véletlen intravaszkuláris beadás kockázatai
Lithuanian: Su atsitiktine injekcija į kraujagyslę susijusi rizika
Hungarian: A {Scandonest és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) hatáserősség gyógyszerforma} egy helyi érzéstelenítő, amely helyi és helyi-regionális érzéstelenítésre javallott fogászati beavatkozások esetén felnőttek, serdülők és 4 évesnél idősebb (kb.
Lithuanian: I priedą), stiprumas, farmacinė forma} yra vietiškai veikiantis anestetikas, skirtas vietinei ir sritinei anestezijai atliekant odontologines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems apie 20 kg) sukelti.
Hungarian: Cardiovascularis depresszió esetén (hypotonia, bradycardia), intravénás folyadék, vasopresszor és/vagy inotrop szer adása megfontolandó.
Lithuanian: Pasireiškus širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimui (hipotenzija, bradikardija), reikia apsvarstyti būtinybę skirti į veną lašinamų skysčių, kraujagysles sutraukiančių ir (arba) inotropinį poveikį sukeliančių vaistų.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások közül egy vagy több előfordulhat az X alkalmazása során.
Lithuanian: Suvartojus X gali pasireikšti vienas ar daugiau iš toliau išvardytų nepageidaujamų poveikių.
Hungarian: Az antiarrytmiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél, a mepivakain alkalmazása után, a mellékhatások akkumulációja fordulhat elő a hasonló szerkezet miatt (mint pl. az I. osztályba tartozó lidokain).
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo aritmijos (pvz., I klasės vaistiniu preparatu lidokainu) gydomiems pacientams po mepivakaino injekcijos dėl panašios vaistų struktūros gali pasireikšti sunkesnių nepageidaujamų poveikių).
Hungarian: A mepivakain a májban metabolizálódik és májkárosodásban szenvedő betegeknél, különösen ismételt alkalmazás esetén, a plazmaszintek megemelkedhetnek.
Lithuanian: Mepivakainas metabolizuojamas kepenyse, todėl vartojant pakartotinai kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Lithuanian: Galvos skausmas Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 1000):
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Lithuanian: KLINIKINE INFORMACIJA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Hungarian: 20-30 perccel a beadás után jelentkeznek a toxicitás jelei.
Lithuanian: Tačiau absoliutaus perdozavimo atveju toksinio poveikio simptomai, atsižvelgiant į injekcijos vietą, pasireiškia per 20-30 minučių po injekcijos.
Hungarian: Ilyen körülmények: véletlen intravaszkuláris beadás vagy túl gyors abszorpció a szisztémás keringésbe vagy a gyógyszer késleltetett metabolizmusa és kiürülése.
Lithuanian: Tai gali būti atsitiktinė injekcija į kraujagyslę arba nenormaliai greita vaisto absorbcija į sisteminę kraujotaką, sulėtėjęs metabolizmas ir vaistinio preparato išskyrimas.
Hungarian: A központi idegrendszeri tüneteket (convulsio, központi idegrendszeri depresszió) azonnal kezelni kell a légutak megfelelő biztosításával, és légzéstámogatással, valamint anti-konvulzív gyógyszerek adásával.
Lithuanian: CNS simptomus (traukulius, CNS slopinimą) būtina nedelsiant kontroliuoti taikant pagalbines kvėpavimo sistemos priemones ir skiriant traukulius slopinančių vaistinių preparatų.
Hungarian: A forgalomba kerülő kiszerelések 1,7 ml-es és 2,2 ml-es patronok 50 db patront tartalmazó dobozban.
Lithuanian: Rinkai tiekiamos dėžutės po 50 užtaisų, kuriuose yra 1,7 ml arba 2,2 ml tirpalo.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőt csak olyan egészségügyi szakember alkalmazhatja, aki kellően képzett a dózis-függő toxicitás diagnózisában és kezelésében, és az idegblokád következtében fellépő akut vészhelyzetek kezelésében.
Lithuanian: Vietiškai veikiančius anestetikus gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistai, labai patyrę su doze susijusio toksinio poveikio bei kitų skubios pagalbos reikalaujančių sutrikimų, galinčių pasireikšti dėl sukeltos blokados, diagnostikos ir valdymo srityje.
Hungarian: Ingerületvezetési rendellenességek (pitvar-kamrai blokk)
Lithuanian: Laidumo sutrikimai (atrioventrikulinė blokada)
Hungarian: Relatív túladagolás esetén a tünetek általában 1-3 percen belül jelentkeznek, míg abszolút túladagolás esetén az injekció beadás helyétől függően kb.
Lithuanian: Simptomai Santykinio perdozavimo atveju simptomai pacientams dažniausiai pasireiškia per 1-3 minutes.
Hungarian: szívbetegségben szenved, súlyos vérszegénysége van, magas vérnyomásban szenved (súlyos vagy kezeletlen magas vérnyomás), alacsony vérnyomásban szenved (hipotónia),
Lithuanian: - padidėjęs jūsų kraujospūdis (sunki ar negydoma hipertenzija); - jus vargina žemas kraujospūdis (hipotenzija);
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A {Scandonest és kapcsolódó nevek} kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: {Scandonest ir susiję pavadinimai} gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Hungarian: Az erősen perfundált szövetekben, mint a máj tüdő, szív és az agy magasabb koncentrációban fordul elő.
Lithuanian: Didesnė koncentracija randama audiniuose, kuriuose kraujotaka yra labai intensyvi, pvz.: kepenyse, plaučiuose, širdyje ir smegenyse.
Hungarian: Ezek a plazma koncentrációk lényegesen a közponi idegrendszeri és a cardiovaxscularis toxicitási küszöb alatt vannak, 10-25-ször alacsonyabbak.
Lithuanian: Ši koncentracija plazmoje yra atitinkamai 10 ir 25 kartus mažesnė už ribinę koncentraciją, sukeliančią toksinį poveikį CNS bei širdies ir kraujagyslių sistemai.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A mepivakainnal végzett hagyományos toxicitási vizsgálatok (egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási), kedvező biztonságossági határértéket igazoltak.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atlikti bendri mepivakaino toksiškumo tyrimai (vienos dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo)