FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti nalepko zdravila, da pomotoma ne zamenjate zdravila Suliqua s kakšnim drugim insulinom.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na brizgalici kako biste izbjegli zamjenu lijeka Suliqua i drugih inzulina.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
Croatian: Kad primjenjujete lijek Suliqua oporavak od niske razine šećera u krvi može duže potrajati jer Suliqua sadrži dogodjelujući inzulin (inzulin glargin).
Slovenian: Število bolnikov (%), ki so 30. teden dosegli HbA1c < 7 %* Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodiščno (povprečje) Na koncu študije (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Croatian: Broj bolesnika (%) koji su dosegli vrijednost HbA1c <7% u 30. tjednu* Razina glukoze u plazmi natašte (mmol/l) Početna razina (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Slovenian: Prehod z bazalnega insulina
Croatian: Prijelaz s bazalnog inzulina
Slovenian: Med temi drugimi zdravili so lahko peroralni antidiabetiki (na primer metformin ali sulfonilsečnine) ali insulin.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta (poput metformina, lijekova derivata sulfonilureje) ili inzulin.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suliqua, je treba seznaniti z možnim tveganjem za dehidracijo, povezano z neželenimi učinki na prebavilih, in s previdnostnimi ukrepi za preprečitev pomanjkanja tekočine.
Croatian: Bolesnike liječene lijekom Suliqua treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije povezan s gastrointestinalnim nuspojavama te savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Slovenian: Slika: Povprečni HbA1c (%) na začetku presejanja, ob randomizaciji, na vsaki časovni točki (bolniki, ki so dokončali študijo) in po 30 tednih - populacija mZNZ
Croatian: Slika: Srednja vrijednost HbA1c (%) na početku probira, u vrijeme randomizacije i u svakoj vremenskoj točki (bolesnici koji su završili ispitivanje) i u 30. tjednu - mITT populacija
Slovenian: • Prehod z bazalnega insulina
Croatian: • prijelaz s bazalnog inzulina
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic, ker pri njih z liksisenatidom ni dovolj terapevtskih izkušenj.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Slovenian: Pokrovček trdno namestite.
Croatian: Zatim čvrsto pritisnite.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Suliqua niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Suliqua.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je treba injicirati pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
Croatian: • Lijek Suliqua se injicira potkožno (supkutana primjena ili s.c)
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
Croatian: 20 odmjernih koraka (20 jedinica/10 µg)*
Slovenian: 30 odmernih korakov (30 enot/10 mcg)*
Croatian: 30 odmjernih koraka (30 jedinica/10 µg)*
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) ali končno odpovedjo ledvic ni terapevtskih izkušenj.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili završnom fazom bubrežne bolesti.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte zzdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene ovog lijeka.
Slovenian: V klinični študiji dodatka k metforminom so zdravljenje začeli z 10 odmernimi koraki (10 enot insulina glargin in 5 mcg liksisenatida).
Croatian: U kliničkom ispitivanju lijeka koji se koristio kao dodatak metforminu, liječenje je započelo s 10 odmjernih koraka (10 jedinica inzulina glargina i 5 µg liksisenatida).
Slovenian: Zdravilo Suliqua skupaj z alkoholom
Croatian: Suliqua s alkoholom
Slovenian: Če jih uporabite ponovno, se lahko zgodi, da ne boste dobili celotnega odmerka zdravila (premajhno odmerjanje), ali boste dobili prevelik odmerek (preveliko odmerjanje), ker se igla lahko zamaši.
Croatian: Ako to učinite igla se može začepiti i možda nećete primiti cijelu dozu (subdoziranje) ili ćete primiti preveliku dozu (predoziranje).
Slovenian: Ta navodila za uporabo shranite, da jih boste lahko pogledali v prihodnje.
Croatian: Sačuvajte ove Upute za uporabu jer će Vam možda ponovno zatrebati.
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Croatian: 10 odmjernih koraka (10 jedinica/5 µg)*
Slovenian: • Zaviralce proteaz, za HIV.
Croatian: • inhibitore proteaze, za liječenje HIV infekcija
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
Croatian: Vaša koncentracija može biti oslabljena.
Slovenian: • Jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Suliqua").
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Suliqua").
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne snovi in potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Suliqua.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze lijeka Suliqua.
Slovenian: V primeru vzdrževalnega odmerka 20 mikrogramov je mogoče pričakovati dodatno podaljšanje tmax in zmanjšanje Cmax paracetamola.
Croatian: Očekuje se daljnja odgoda tmax i smanjeni Cmax paracetamola nakon primjene doze održavanja od 20 µg.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
Croatian: Nemojte injicirati lijek Suliqua.
Slovenian: • Pri ravnanju z iglami bodite previdni, da boste preprečili poškodbe z iglo in navzkrižno okužbo.
Croatian: Budite oprezni kada rukujete iglom kako biste spriječili ozljedu iglom i prijenos infekcije.
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Croatian: • prenizak šećer u krvi (hipoglikemija).
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 10 odmernih korakov.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 10 odmjernih koraka.
Slovenian: AUC liksisenatida se je pri preiskovancih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina po CockcroftGaultovi formuli 60-90 ml/min) povečala za 46 %, pri tistih z zmerno okvaro (očistek kreatinina 30-60 ml/min) za 51 % in pri tistih s hudo okvaro (očistek kreatinina 15-30 ml/min) za 87 %.
Croatian: U ispitanika s blagim (klirens kreatinina 60-90 ml/min izračunat prema Cockcroft-Gaultovoj formuli), umjerenim (klirens kreatinina 30-60 ml/min) i teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 15-30 ml/min) AUC liksisenatida je bio povećan za 46%, 51% odnosno 87%.
Slovenian: C. Uporabljeno iglo zavrzite v vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte "Kako zavreči peresnik" na koncu teh navodil).
Croatian: Bacite iskorištenu iglu u neprobojan spremnik. (pogledajte 'Odlaganje brizgalice' na kraju ovih Uputa za uporabu).
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Croatian: -Nikada nemojte ponovo koristiti iste igle.
Slovenian: 10-40 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Croatian: 10-40 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Slovenian: En peresnik Suliqua vsebuje 3 ml raztopine.
Croatian: Jedna Suliqua brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Slovenian: *enot insulina glargin (100 enot/ml) / mcg liksisenatida
Croatian: *jedinice inzulina glargina (100 jedinica/ml) / µg liksisenatida
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (30-60) in nobenega drugega.
Croatian: Uvijek upotrijebite drugu Suliqua (30-60) brizgalicu da upotpunite svoju dozu, a ne neku drugu brizgalicu.
Slovenian: Po sočasni uporabi 25 mg varfarina med ponavljajočim se odmerjanjem 20 mcg liksisenatida se AUC in INR (internacionalno normalizirano razmerje) nista spremenila, Cmax se je znižala za 19 %, tmax pa se je podaljšal za 7 ur.
Croatian: Nakon istodobne primjene varfarina u dozi od 25 mg i ponovljenih doza liksisenatida od 20 µg nije bilo učinaka na AUC ni INR (međunarodni normalizirani omjer), dok se Cmax smanjio za 19%, a tmax odgodio za 7 sati.
Slovenian: Spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.
Croatian: Spol nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se pri insulinu glargin ni pokazal izrazit vrh.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, inzulin glargin nije pokazao izraženu vršnu koncentraciju.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 30 odmjernih koraka.
Slovenian: A. Primite najširši del zunanjega pokrovčka igle.
Croatian: Čvrsto uhvatite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Slovenian: Po sočasni 6-dnevni uporabi 20 mcg liksisenatida in 5 mg ramiprila se je AUC ramiprila povečala za 21 %, njegova Cmax pa se je znižala za 63 %.
Croatian: Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax smanjio za 63%.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzmete:
Slovenian: Kdaj injicirati zdravilo Suliqua
Croatian: Kada injicirati lijek Suliqua
Slovenian: KORAK: Namestite novo iglo.
Croatian: KORAK 2: Pričvrstite novu iglu
Slovenian: Dnevni odmerek insulina glargin Odmerek insulina po metodi NK po 30 tednih (povprečje)
Croatian: Dnevna doza inzulina glargina Doza inzulina dobivena metodom najmanjih kvadrata u 30.tjednu (srednja vrijednost)
Slovenian: Med uporabo agonistov receptorjev GLP-1 so poročali o povečanju srčne frekvence; prehodno povečanje so ugotovili tudi v nekaterih študijah z liksisenatidom.
Croatian: Povećanje srčane frekvencije prijavljeno je s primjenom GLP1RA (agonisti receptora za peptid sličan glukagonu-1), a također je opaženo i prolazno povećanje u nekim ispitivanjima liksisenatida.
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi hipoglikemija?
Croatian: Što učiniti u slučaju hipoglikemije?
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (10-40) in nobenega drugega.
Croatian: Uvijek upotrijebite drugu Suliqua brizgalicu (10-40) da upotpunite svoju dozu, a ne neku drugu brizgalicu.
Slovenian: • Če gumb še vedno težko pritisnete noter, vzemite nov peresnik.
Croatian: Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme za injiciranje do kraja, nabavite novu brizgalicu.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Slovenian: Če sta bila liksisenatid v odmerku 20 mcg in atorvastatin v odmerku 40 mg sočasno uporabljena zjutraj 6 dni, to ni vplivalo na izpostavljenost atorvastatinu, a Cmax se je znižala za 31 % in tmax se je podaljšal za 3,25 ure.
Croatian: Istodobna jutarnja primjena liksisenatida u dozi od 20 µg i atorvastatina u dozi od 40 mg tijekom 6 dana nije utjecala na izloženost atorvastatinu, ali je smanjila njegov Cmax za 31% i odgodila tmax za 3,25 sati.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo, da bi imel insulin glargin reproduktivne toksične učinke.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost inzulina glargina.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Croatian: Suliqua se injicira supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
Slovenian: V nobeni študiji 3. faze zdravila Suliqua niso opazili povečanja povprečne srčne frekvence.
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Croatian: Razina šećera u krvi može pasti (hipoglikemija) ako uzmete:
Slovenian: AUC in Cmax glavnega presnovka (ramiprilata) se nista spremenili.
Croatian: Nije bilo utjecaja na AUC ni Cmax aktivnog metabolita (ramiprilata).
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
Croatian: Primjena lijeka Suliqua može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin glargin i/ili na likisenatid.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka digoksina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi.
Croatian: Na temelju ovih rezultata nije potrebna nikakva prilagodba doze digoksina kad se primjenjuje istodobno s liksisenatidom.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 30 do 60 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Croatian: • Ovom brizgalicom može se primijeniti doza od 30 do 60 odmjernih koraka u jednoj injekciji, u koracima od jednog odmjernog koraka.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 30 do 60 odmernih korakov.
Croatian: Upotrijebite ovu brizgalicu samo za injiciranje jedne dnevne doze od 30 do 60 odmjernih koraka.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 10 do 40 odmernih korakov.
Croatian: Upotrijebite ovu brizgalicu samo za injiciranje jedne dnevne doze od 10 do 40 odmjernih koraka.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se liksisenatida ne sme znova začeti uporabljati.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, primjenu lijeka Suliqua treba prekinuti; ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
Croatian: Omjer inzulina glargina i liksisenatida nema značajan učinak na farmakokinetiku inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua.
Slovenian: Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic, ki uporabljajo zdravilo Suliqua, lahko potrebujejo pogoste meritve glukoze in prilagoditve odmerka.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega koji koriste lijek Suliqua, mogu biti potrebni redovito praćenje glukoze i prilagodba doze.
Slovenian: Vpliv praznjenja želodca na peroralno uporabljena zdravila Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Croatian: Učinak pražnjenja želuca na peroralno primijenjene lijekove Liksisentid odgađa pražnjenje želuca što može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Croatian: Prividan volumen distribucije inzulina glargina nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida (Vss/F) iznosi približno 1700 l.
Slovenian: Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Nakon svake injekcije, zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 10 do 40 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Croatian: • Ovom brizgalicom može se primijeniti doza od 10 do 40 odmjernih koraka u jednoj injekciji, u koracima od jednog odmjernog koraka.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerol 85%, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Slovenian: • Dodatek metforminu [bolniki, še nezdravljeni z insulinom]
Croatian: • dodatak metforminu [bolesnici koji prethodno nisu primjenjivali inzulin]
Slovenian: Dodatek metforminu [bolniki, še nezdravljeni z insulinom]
Croatian: Dodatak metforminu [bolesnici koji prethodno nisu primjenjivali inzulin]
Slovenian: • Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali klonidin, za visok krvni tlak.
Croatian: • beta blokatore ili klonidin, za liječenje visokog krvnog tlaka
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Suliqua ni namenjeno za uporabo pri pediatričnih bolnikih.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Suliqua u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 60 enot insulina glargin in 20 mcg liksisenatida; to ustreza 60 odmernim korakom.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 60 jedinica inzulina glargina i 20 µg liksisenatida, što odgovara dozi od 60 odmjernih koraka.
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Croatian: Ukupno 736 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 sudjelovalo je u randomiziranom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju s paralelnim skupinama u 2 skupine liječenja kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s inzulinom glarginom (100 jedinica/ml).
Slovenian: • Če imate hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: • Odmah se obratite svom liječniku ako imate tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu.
Slovenian: To je normalno in neškodljivo.
Croatian: To je uobičajeno, oni Vam neće naškoditi.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (30-60), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 60 odmernih korakov.
Croatian: • Ako je bolesnik počeo terapiju sa Suliqua (30-60) brizgalicom, doza se može titrirati do 60
Slovenian: • Zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), za težave s srcem ali visok krvni tlak.
Croatian: • inhbitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), za liječenje nekih srčanih tegoba ili visokog krvnog tlaka
Slovenian: • Pri zdravilu Suliqua en odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina, ne glede na to, kateri napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Suliqua je uporabljen (peresnik 10-40 ali peresnik
Croatian: • Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koja Suliqua napunjena brizgalica se koristi (10-40 brizgalica ili 30-60 brizgalica).
Slovenian: • Na receptu morajo biti navedeni razpon odmerkov in jakost napolnjenega injekcijskega peresnika Suliqua ter število odmernih korakov, ki jih je treba injicirati.
Croatian: • Na receptu je potrebno navesti raspon doza i jačinu lijeka Suliqua u napunjenoj brizgalici te broj odmjernih koraka koji se moraju primijeniti
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih s peroralnimi antidiabetiki (POAD)
Croatian: Kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno kontroliranih liječenjem oralnim antidijabeticima
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg) Izhodiščno (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Slovenian: • Jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Croatian: • Uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Drugi lijekovi i
Slovenian: Izhodiščno (povprečje, po obdobju uvajanja) Na koncu zdravljenja (povprečje)
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost; nakon uvodnog razdoblja) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso izvedli študij zdravila Suliqua.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja sa lijekom Suliqua u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Croatian: Suliqua se treba dozirati u skladu s potrebama pojedinog bolesnika za inzulinom.
Slovenian: Razlika v primerjavi z liksisenatidom [95 % interval zaupanja] (vrednost p)
Croatian: Razlika naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
Slovenian: • Preden farmacevti izdajo insulin glargin/liksisenatid, naj preverijo, ali bolniki in negovalci zmorejo prebrati jakost zdravila Suliqua, razpon odmerkov napolnjenega injekcijskega peresnika in števec odmerkov na peresniku.
Croatian: • Ljekarnici se potiču da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice i brojač doza na napunjenoj brizgalici prije izdavanja inzulina glargina/liksisenatida.
Slovenian: • En odmerni korak vsebuje eno enoto insulina glargina in fiksno količino liksisenatida.
Croatian: • Jedan odmjerni korak sadrži jednu jedinicu inzulina glargina uz dodatak fiksne količine liksisenatida.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro po injiciranju 10 mcg liksisenatida, se je Cmax paracetamola znižala za 29 %, njegov mediani tmax pa se je podaljšal za 2,0 uri; če je bil paracetamol uporabljen 4 ure po injiciranju, je bilo znižanje Cmax 31 % in podaljšanje tmax 1,75 ure.
Croatian: Nakon primjene paracetamola 1 sat odnosno 4 sata nakon primjene 10 µg liksisenatida, Cmax paracetamola smanjio se za 29% odnosno 31%, a medijan tmax odgodio se za 2,0 odnosno 1,75 sati.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua Ne uporabljajte zdravila Suliqua - če ste alergični na insulin glargin, liksisenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Suliqua: - ako ste alergični na inzulin glargin ili liksisenatid ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka
Slovenian: • Če imate pogosto prenizek krvni sladkor.
Croatian: • ako Vam je razina šećera u krvi često preniska
Slovenian: Predklinični podatki o insulinu glargin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci za inzulin glargin ne upućuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Slovenian: Vsak vložek je vgrajen v injekcijski peresnik, ki se po končani uporabi zavrže.
Croatian: Svaki uložak ugrađen je u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
Croatian: Kombinacija inzulina glargina i liksisenatida nema učinak na farmakodinamiku inzulina glargina.
Slovenian: da se krvni sladkor preveč zniža.
Croatian: • razina šećera u krvi sporo pada
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (30-60) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Croatian: Suliqua (30-60) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic tega zdravila ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnom fazom bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Croatian: U 30. tjednu, primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s pojedinim sastavnicama.