FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovenian: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
Dutch: Maramures Roemenië
Slovenian: Maramures Romunija
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Slovenian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van deze die u zonder voorschrift gekocht heeft.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, tudi če ste jih kupili brez recept..''
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Dutch: Capsule, zacht
Slovenian: Kapsula, soft
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Dutch: ref.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovenian: : EMEA/CHMP/381615/2006).
Dutch: De dosering met betrekking tot de indicaties, zoals vermeld in rubriek 4.1, luidt als volgt:
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Dutch: 16147 Genova Italië
Slovenian: 16147 Genova Italija
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Dutch: 48 81379, München
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti piroksikam:
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Slovenian: 4823 Ae Breda Nizozemska
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Slovenian: Tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih se s starostjo veča.
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
Slovenian: • če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Slovenian: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: 1070-325 Lisboa
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Dutch: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Slovenian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Slovenian: − CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno.
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Slovenian: CHMP je oblikoval tudi priporočila za spremembe, t.i. „ključne elemente", ki bi naj bile vključene v informacije o zdravilu za piroksikam, kakor tudi za nekatere druge neselektivne NSAID-e, ki so bili objavljeni na spletni strani EMEA septembra 2006 (ref. št.
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Slovenian: Piroksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnimi, analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi.
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Dutch: Ernstige GI complicaties
Slovenian: Resni zapleti v prebavilih
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Slovenian: − v primeru indikacije za NSAID piroksikam ni več terapija prve izbire;
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 miligramov piroksikama v enem odmerku na dan.
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Slovenian: Piroksikam je v Evropski uniji odobren na podlagi nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet.
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Slovenian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Slovenian: Morda vam bo moral predpisati kontrolne preglede in vam bo povedal, kako pogosto jih boste morali imeti med jemanjem piroksikama.
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Slovenian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grčija
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Slovenian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
Slovenian: − CHMP je sklenil, da omejitve pri topičnih formulacijah piroksikama niso potrebne, razmerje med koristmi in tveganji pa ostaja ugodno.
Dutch: 43100 Parma Italië
Slovenian: 43100 Parma Italija
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Slovenian: Iz tega poglavja je treba v skladu z besedilom v poglavju 4.1 izbrisati navodila o odmerjanju za naslednje indikacije:
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Slovenian: Se-102 53 Stockholm Švedska
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
Slovenian: Peristeri 12134 Grčija