FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the VELCADE, 21-day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Når VELCADE gis sammen med deksametason, vil du få VELCADE intravenøst som en 21-dagers behandlingssyklus, og deksametason 20 mg gis via munnen dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12 av 21-dagers behandlingssyklusen med VELCADE.
English: When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the VELCADE 21-day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Når VELCADE gis sammen med deksametason, vil du få VELCADE intravenøst eller subkutant som en 21-dagers behandlingssyklus, og deksametason 40 mg gis via munnen på dagene 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 og 11 i 21-dagers behandlingssyklusen med VELCADE.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Janssen Pharmaceutica NV
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen Pharmaceutica NV
English: VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: VELCADE 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning administreres via intravenøs eller subkutan injeksjon ved anbefalt dose på 1,3 mg/m2 kroppsoverflate 2 ganger ukentlig i 2 uker på dagene 1, 4, 8 og 11 i en 21-dagers behandlingssyklus.
English: When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the VELCADE 21-day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Når VELCADE gis sammen med deksametason, vil du få VELCADE intravenøst som en 21-dagers behandlingssyklus, og deksametason 40 mg gis via munnen på dagene 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 og 11 i 21-dagers behandlingssyklusen med VELCADE.
English: • Cerebrovascular disorders
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, skjelettsmerter
English: Response population includes patients who had measurable disease at baseline CR=Complete Response; PR=Partial Response.
Norwegian Bokmål: CR = Komplett respons, PR = partiell respons.
English: Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Norwegian Bokmål: Inkluderer alle CR + CRu ihht.
English: Similar proportions of patients had creatinine clearance
Norwegian Bokmål: Alle randomiserte pasienter med sektrorisk sykdom
English: Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
Norwegian Bokmål: obstruksjon av tynntarmen, ileus)*, abdominalt ubehag, munnsår*, enteritt*, gastritt*, blødning i tannkjøtt, gastroøsofageal reflukslidelse*, kolitt (inkl.
English: Uncommon Angioedema
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige
English: Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness, Myopathies*,Sensation of heaviness
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger, leddhevelse, artritt*, leddstivhet, myopatier*, tyngdefølelse
English: Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Norwegian Bokmål: Hypertensjon*, hypotensjon*, ortostatisk hypotensjon
English: Very Common Thrombocytopenia*, Febrile neutropenia, Neutropenia*,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Trombocytopeni*, febril nøytropeni, nøytropeni*, leukopeni*, anemi*, lymfopeni*
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*,Hearing impaired (up to and inc deafness), Ear discomfort*
Norwegian Bokmål: tinnitus)*, hørselstap (opp til og inkl.
English: Pulmonary disorders
Norwegian Bokmål: akutt), pulmonal alveolær blødning
English: • Alteration of liver function
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsmasse
English: Common Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*,
Norwegian Bokmål: Hypokalemi*, unormalt blodsukker*, hyponatremi*, diabetes mellitus*, væskeretensjon
English: Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma The safety and efficacy of VELCADE (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
Norwegian Bokmål: En randomisert, komparativ (vs. deksametason [Dex]) fase III-studie (APEX) inkluderte 669 pasienter som tidligere hadde mottatt 1-3 behandlingsregimer og som hadde tilbakefall eller behandlingsrefraktært multippelt myelom.
English: • Reduced functioning of your kidneys
Norwegian Bokmål: • lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen
English: • Confirm the dose and concentration in the syringe prior to use.
Norwegian Bokmål: • Sjekk på nytt dosen og konsentrasjonen i sprøyten før bruk (sjekk at sprøyten er merket som subkutan administrasjon).
English: • If platelet counts < 25,000 cells/μL.
Norwegian Bokmål: • Hvis platetallet er < 25 x 10
English: How VELCADE is given
Norwegian Bokmål: Hvordan VELCADE gis
English: Date of first authorisation: 2 December 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. desember 2015
English: CIAMBRA may make you feel tired.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA kan gjøre at du føler deg trett.
English: 95 % CI for median HR
Norwegian Bokmål: 95 % KI for median HR
English: Side effects with CIAMBRA may include:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med CIAMBRA kan omfatte:
English: 95 % CI for HR Non-inferiority p-value (HR)
Norwegian Bokmål: 95 % KI for HR Non-inferiority p-verdi (HR)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby,, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du si fra til legen.
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
English: What CIAMBRA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva CIAMBRA er og hva det brukes mot
English: System organ class
Norwegian Bokmål: Organ klassesystem
English: What you need to know before you use CIAMBRA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CIAMBRA
English: If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance bør om nødvendig overvåkes nøye.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking CIAMBRA during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke CIAMBRA under graviditeten.
English: Based on the planned date of your infusion of CIAMBRA and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for CIAMBRAbehandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
English: Kaplan Meier plots of overall survival by histology
Norwegian Bokmål: Kaplan Meier diagrammer av total overlevelse etter histologi
English: The reconstituted solution should be used immediately to prepare the infusion solution.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen bør brukes umiddelbart til å lage den infusjonsklare løsningen.
English: You will always receive CIAMBRA by infusion into one of your veins.
Norwegian Bokmål: Du får alltid CIAMBRA som infusjon i en av venene.
English: Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p <0.001).
Norwegian Bokmål: a Statistisk signifikans for non-inferiority, med hele konfidensintervallet for HR godt under noninferiority marginen på 1,17645 (p < 0,001).
English: This is equivalent to 2,7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
English: What CIAMBRA is and what it is used for What you need to know before you use CIAMBRA How to use CIAMBRA
Norwegian Bokmål: Hva CIAMBRA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CIAMBRA Hvordan du bruker CIAMBRA Mulige bivirkninger
English: Talk to your doctor or pharmacist before receiving CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CIAMBRA.
English: Calculate the dose and the number of CIAMBRA vials needed.
Norwegian Bokmål: Beregn dosen og antall hetteglass med CIAMBRA som er nødvendig.
English: Reconstituted and infusion solutions
Norwegian Bokmål: Tilberedte- og infusjonsklare løsninger
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of CIAMBRA has finished.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med CIAMBRA er avsluttet.
English: From a microbiological point of view, the infusion solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn, bør infusjonsløsningen brukes umiddelbart.
English: What CIAMBRA looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan CIAMBRA ser ut og innholdet i pakningen
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med CIAMBRA.
English: Once in the cell, pemetrexed is rapidly and efficiently converted to polyglutamate forms by the enzyme folylpolyglutamate synthetase.
Norwegian Bokmål: Når den først er i cellen vil pemetreksed hurtig og effektivt konverteres til polyglutamatformer ved hjelp av enzyme folylpolyglutamat syntetase.
English: 06861 Dessau-Roßlau Germany
Norwegian Bokmål: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
English: If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig er vaksinert må du si det til legen din siden dette muligens kan forårsake uheldige effekter sammen med CIAMBRA.
English: If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Hvis du har væskesamling rundt lungene kan legen bestemme at væsken må fjernes før du kan få CIAMBRA.
English: Progression free survival (months) Median
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder) Median
English: Survival time (months) Median (m)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder) Median (m)
English: Common Pain Edema Renal Disorders Common Renal disorders**** Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serumglutamin-oksalsyreaminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
English: Upon recovery patients should be retreated using the guidelines in Tables 1, 2 and 3, which are applicable for CIAMBRA used as a single agent or in combination with cisplatin.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for CIAMBRA brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following: Fever or infection: if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal).
Norwegian Bokmål: Du må straks kontakte legen dersom du legger merke til noe av det følgende: - Feber eller infeksjon (vanlig): hvis du har feber på 38 °C eller høyere, svetter eller har andre tegn på infeksjon (fordi du kan ha lavere verdier av hvite blodlegemer enn normalt, noe som er svært vanlig).
English: Extravasation should be managed by local standard practice as with other non-vesicants.
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon skal behandles i henhold til lokal standard prosedyre for andre ikke-vesikante midler.
English: At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7% on the placebo arm.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksed-armen versus 21,7 % i placebo-armen.
English: CIAMBRA is a medicine used in the treatment of cancer.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
English: Preparation and administration precautions: As with other potentially toxic anticancer agents, care should be exercised in the handling and preparation of pemetrexed infusion solutions.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon: På samme måte som for andre potensielt toksiske midler mot kreft, må det utvises forsiktighet i forbindelse med håndtering og tilberedning av pemetreksedoppløsning for infusjonsvæske.
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1000 to<1/100), Rare (≥1/10,000 to<1/1000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 og < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 og < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: You will also receive an injection of vitamin B12 (1000 micrograms) in the week before administration of CIAMBRA and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of CIAMBRA treatment).
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før CIAMBRA gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med CIAMBRA-behandling).
English: If you have had or are going to have radiation therapy, please tell your doctor, as there may be an early or late radiation reaction with CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått eller skal få stråleterapi må du si det til legen din, fordi det kan oppstå en tidlig eller sen strålingsreaksjon ved bruk av CIAMBRA.
English: Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
Norwegian Bokmål: Si fra til legen om du bruker medisiner mot smerter eller betennelser (hevelser), som for eksempel "ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler" (NSAIDs), inkludert reseptfrie (slike som ibuprofen).
English: Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; ITT = intent-to-treat; N= total populasjonsstørrelse.
English: You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med CIAMBRA.
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få CIAMBRA.
English: Fisher's exact p-value*
Norwegian Bokmål: Fisher's eksakte p-verdi*
English: Pemetrexed N = 265
Norwegian Bokmål: Pemetreksed N=265
English: Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of9 l/m2.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed har et ”steady-state” distribusjonsvolum på 9 l/m2.
English: The use of CIAMBRA should be avoided during pregnancy.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA skal ikke brukes under graviditet.
English: Do not use CIAMBRA
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CIAMBRA:
English: Fully supplemented patients
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullt tilskudd
English: Hemoglobin decreased
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin
English: When using CIAMBRA in combination with cisplatin:
Norwegian Bokmål: Når CIAMBRA gis i kombinasjon med cisplatin:
English: Corticosteroids: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after CIAMBRA treatment.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider: legen gir deg resept på steroid-tabletter (tilsvarende 4 mg deksametason to ganger om dagen) som du må ta dagen før, samme dag og dagen etter CIAMBRA-behandlingen.
English: 75 % of previous dose (both CIAMBRA and cisplatin)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både CIAMBRA og cisplatin)
English: Abbreviations: CI = confidence interval; HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; n = total population size.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; HR = hazard ratio; ITT = behandlingshensikt (intent to treat) ; n= total populasjonsstørrelse
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark
English: Other medicines and CIAMBRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CIAMBRA
English: CIAMBRA contains sodium
Norwegian Bokmål: CIAMBRA inneholder natrium
English: There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke CIAMBRA i den pediatriske populasjonen for malignt pleuralt mesoteliom og ikke-småcellet lungekreft.
English: Efficacy of pemetrexed vs docetaxel in NSCLC - ITT population Pemetrexed
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed versus docetaksel i NSCLC - ITT populasjon Pemetreksed
English: Treatment with CIAMBRA should be discontinued if a patient experiences any haematologic or nonhaematologic Grade 3 or 4 toxicity after 2 dose reductions or immediately if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Norwegian Bokmål: Behandling med CIAMBRA bør avsluttes hvis en pasient utsettes for hematologisk eller ikkehematologisk toksisitet av Grad 3 eller 4 etter to dosereduksjoner eller umiddelbart etter observasjon av nevrotoksisitet av Grad 3 eller 4.
English: Other (N=252)
Norwegian Bokmål: Annet (N=252)
English: CIAMBRA can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA kan forskrives til deg dersom du har langtkommen lungekreft og sykdommen har respondert på behandling, eller i stor grad er uforandret etter innledende kjemoterapi.
English: The dose of CIAMBRA is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area.
Norwegian Bokmål: Dosen av CIAMBRA er 500 mg for hver kvadratmeter kroppsoverflate.
English: Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor forsiktighet når høye doser NSAIDs eller høye doser acetylsalisylsyre gis samtidig med pemetreksed til pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: 50% of previous dose (both CIAMBRA and cisplatin)
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose (både CIAMBRA og cisplatin)
English: ITT population (N = 1725)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon (N=1725)
English: If patients develop non-haematologic toxicities ≥ Grade 3 (excluding neurotoxicity), CIAMBRA should be withheld until resolution to less than or equal to the patient's pre-therapy value.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten utvikler ikke-hematologisk toksisitet ≥ Grad 3 (unntatt nevrotoksisitet), bør CIAMBRA holdes tilbake inntil det har gått over eller det er på samme nivå som før pasienten startet behandlingen.
English: Women must use effective contraception during treatment with CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon under CIAMBRA-behandling.
English: Each pack of CIAMBRA consists of one glass vial with rubber stopper and an aluminium seal with flip off cap, and it is covered with a shrink-wrapped plastic sleeve.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med CIAMBRA inneholder ett hetteglass med gummipropp og aluminiumshette med «flip-off»-lokk, og det er vakuumforseglet (dekket av en plasthylse).
English: Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their CIAMBRA therapy.
Norwegian Bokmål: Pancytopeni - kombinert lave verdier for hvite blodlegemer, røde blodgemer og blodplater Strålingspneumoni (dannelse av arrvev i lungens luftblærer forbundet med strålebehandling) kan oppstå hos pasienter som har fått stråleterapi enten før, under eller etter CIAMBRA-behandling.
English: The separation between the treatment arms was achieved by improvement in lung function in the pemetrexed /cisplatin arm and deterioration of lung function over time in the control arm.
Norwegian Bokmål: Atskillelse av behandlingsarmene ble observert som forbedring i lungefunksjon i pemetreksed /cisplatinarmen, og forverring over tid av lungefunksjonen i kontrollarmen.
English: If you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum (may indicate a blood clot in the blood vessels of the lungs)
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker plutselig åndenød, intense brystsmerter eller hoste med blodig oppspytt (uvanlig)(det kan bety at det er en blodpropp i en blodåre i lungene).
English: Excipients: Mannitol (E 421), hydrochloric acid , sodium hydroxide (see package leaflet for further information).
Norwegian Bokmål: Hjelpstoffer: Mannitol (E 421), saltsyre, natriumhydrosyd (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
English: It is a white to almost white lyophilised powder.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til nesten-hvitt frysetørret pulver.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CIAMBRA etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
English: How to use CIAMBRA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CIAMBRA
English: All patients were diagnosed with Stage IIIB or IV NSCLC and had received prior platinumbased chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var diagnostisert med NSCLC stadium IIIB eller IV og hadde tidligere fått platinabasert kjemoterapi.