FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gently clean with soap and water and dry thoroughly.
Portuguese: Limpe suavemente com água e sabão e seque bem.
English: Blood pressure should be monitored during the treatment procedure.
Portuguese: A tensão arterial deve ser controlada durante o tratamento.
English: Qutenza must be applied to intact, non-irritated, dry skin, and allowed to remain in place for 30 minutes for the feet (e.g. HIV-associated neuropathy, painful diabetic peripheral neuropathy) and 60 minutes for other locations (e.g. postherpetic neuralgia).
Portuguese: Qutenza deve ser aplicado na pele seca, intacta e não irritada e deixado no local durante 30 minutos, em caso de tratamento nos pés (por exemplo, neuropatia associada ao VIH, neuropatia periférica diabética dolorosa) e 60 minutos nas outras localizações (por exemplo, nevralgia pós-herpética).
English: If Qutenza comes in contact with skin not intended to be treated, cleansing gel should be applied for one minute and wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin surface.
Portuguese: Se o Qutenza entrar em contacto com zonas de pele que não vão ser tratadas, o gel de limpeza deve ser aplicado durante um minuto e retirado com uma gaze seca para remover qualquer resíduo de capsaícina da superfície cutânea.
English: Contact your doctor straightaway if the following effects happen:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se acontecer os seguintes efeitos:
English: • Deep redness on the area where the patch is applied, blistering/oozing of the skin, skin which becomes very painful to touch, swollen, wet or shiny.
Portuguese: • Vermelhidão profunda na área onde o adesivo é aplicado, bolhas/feridas na pele, pele que se torna muito sensível ao toque, inchaço, molhado ou brilhante.
English: Delays in skeletal ossification (reductions in ossified metatarsals) were observed in a rat teratology study at dose levels higher than human therapeutic levels; the significance of this finding for humans is unknown.
Portuguese: Observaram-se atrasos na ossificação do esqueleto (reduções em metatarsos ossificados) num estudo teratogénico realizado em ratos com níveis de dose superiores às doses terapêuticas nos seres humanos.
English: In patients with painful diabetic peripheral neuropathy, a careful visual examination of the feet should be undertaken prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency.
Portuguese: Em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa, deve ser realizado um cuidadoso exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e em visitas clínicas posteriores, para detectar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular.
English: Hair in treatment areas will be clipped.
Portuguese: Os pelos das áreas em tratamento deverão ser cortados.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Qutenza.
English: This may result in transient erythema and burning sensation (with mucous membranes being particularly susceptible), eye pain, eye and throat irritation and cough.
Portuguese: Isto pode resultar num eritema transitório e numa sensação de queimadura (com membranas mucosas particularmente suscetíveis), dor ocular, irritação ocular e da garganta e tosse.
English: Qutenza is available in packs containing one or two sachets of individually sealed cutaneous patches and a 50 g tube of cleansing gel.
Portuguese: Qutenza está disponível em embalagens contendo uma ou duas saquetas de adesivos cutâneos fechados individualmente e uma bisnaga de 50 g de gel de limpeza.
English: The gel or cream should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Portuguese: O gel ou creme deve ser retirado antes de aplicar Qutenza e a pele deve ser completamente limpa e seca.
English: Assuming 1000 cm2 of patch area delivers approximately 1% of capsaicin from the patch to a 60 kg person, the maximum potential exposure to capsaicin is approximately 0.12 mg/kg, once every 3 months.
Portuguese: 1000 cm2 de adesivo liberta aproximadamente 1 % de capsaícina para uma pessoa de 60 kg, a máxima exposição possível à capsaícina é de aproximadamente 0,12 mg/kg, de 3 em 3 meses.
English: Efficacy of a single 60-minute application of Qutenza to locations other than the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with postherpetic neuralgia (PHN).
Portuguese: Demonstrou-se a eficácia de uma aplicação única de 60 minutos de Qutenza em outras localizações que não os pés em ensaios clínicos controlados conduzidos em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH).
English: In Table 1 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than control and in more than one patient in controlled clinical trials in patients with postherpetic neuralgia (PHN), painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy, are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100
Portuguese: No Quadro 1 abaixo é apresentada a lista de todas as reações adversas que ocorreram com uma incidência superior à observada com o controlo e em mais de um doente, nos ensaios clínicos controlados efetuados em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH), Neuropatia Associada ao Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH- NA) e Neuropatia periférica diabética dolorosa, divididos por classes de sistemas de órgãos e por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) e desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered.
Portuguese: Se for detetada perda sensorial ou seu agravamento, o tratamento com Qutenza deve ser reconsiderado.
English: Backing layer Polyethylene Terephthalate (PET) Film, inner side siliconizedprinting ink containing Pigment White 6
Portuguese: Camada de suporte película de politereftalato de etileno (PET), com revestimento interior em silicone tinta de impressão contendo o pigmento White 6
English: The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Portuguese: O adesivo cutâneo Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
English: There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal.
Portuguese: Existe um corte diagonal na película amovível para facilitar a sua remoção.
English: After removal of Qutenza, cleansing gel should be applied liberally to the treatment area and left on for at least one minute.
Portuguese: Após a remoção do adesivo Qutenza, deve aplicar-se generosamente o gel de limpeza na área tratada, deixando-se permanecer no local durante, pelo menos, um minuto.
English: Application site reactions, such as transient local applications site burning, pain, erythema and pruritus are common or very common.
Portuguese: Reações no local de aplicação, tais como queimadura temporária no local de aplicação, dor, eritema e prurido são frequentes ou muito frequentes.
English: Burns second degree, accidental exposure (including eye pain, eye and throat irritation and cough)
Portuguese: Queimaduras de segundo grau, exposição acidental (incluindo dor ocular, irritação ocular e da garganta e tosse)
English: Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated.
Portuguese: Podem-se utilizar meias descartáveis por cima dos adesivos Qutenza no caso do tratamento nos pés.
English: If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Portuguese: Se estiver a utilizar doses elevadas de opiáceos, poderá não responder a analgésicos opiáceos orais se estes forem utilizados para a dor aguda durante e no seguimento do tratamento.
English: The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner.
Portuguese: A face adesiva é coberta por uma película protetora amovível, transparente, sem inscrições e de corte diagonal.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered
Portuguese: Se for detetada perda sensorial ou se piorar, o tratamento com Qutenza deve ser reconsiderado
English: Outline treatment area.
Portuguese: Marque a área em tratamento.
English: If you have unstable or poorly controlled high blood pressure or had heart problems, your doctor will consider the risk of side effects to your heart or blood pressure due to the potential stress of the procedure before treating you with Qutenza.
Portuguese: Se tem a tensão arterial elevada instável ou mal controlada ou se tiver tido problemas cardíacos, o seu médico terá em conta o risco de efeitos secundários para o seu coração ou tensão arterial devido ao possível stresse do procedimento, antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
English: Cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole
Portuguese: O gel de limpeza para Qutenza contém butil-hidroxianisol
English: • to undertake a visual examination of the feet prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency in patients with painful diabetic peripheral neuropathy
Portuguese: • proceder a um exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e nas visitas posteriores, para detetar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa
English: Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing.
Portuguese: Não cheire ou inale perto dos adesivos Qutenza, uma vez que isso pode provocar tosse ou espirros.
English: Place non-glossy side up while preparing.
Portuguese: Pouse o lado não brilhante para cima enquanto estiver a preparar a aplicação.
English: Supportive measures should be taken as clinically needed.
Portuguese: Caso sejam necessárias do ponto de vista clínico, devem ser utilizadas medidas de suporte.
English: It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Portuguese: É frequente sentir picadas na pele ou que a pele fique vermelha ou com sensação de queimadura durante o tratamento com Qutenza.
English: 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch (8% w/w).
Portuguese: 640 microgramas de capsaícina por cm 2 de adesivo (8 % p/p).
English: Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin.
Portuguese: Qutenza é um adesivo cutâneo para utilizar sobre a pele.
English: Cleansing gel should be wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin.
Portuguese: O gel de limpeza deve ser retirado com uma gaze seca, para remover quaisquer resíduos de capsaícina da pele.
English: You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch
Portuguese: Qutenza 179 mg adesivo cutâneo
English: Use of a mask and protective glasses is recommended when applying and removing the patch, and applying cleansing gel afterwards.
Portuguese: É recomendado o uso de máscara e luvas protetoras quando se aplica e remove o adesivo e aplique o gel de limpeza.
English: Qutenza patches and treatment-related materials should be disposed of properly.
Portuguese: Os adesivos Qutenza e os materiais utilizados para o tratamento devem ser eliminados de forma adequada.
English: Pharmacokinetic data in humans showed transient, low (< 5 ng/ml) systemic exposure to capsaicin in about one third of PHN patients, in 3% of patients with painful diabetic peripheral neuropathyand in no HIV-AN patients following 60-minute applications of Qutenza.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos obtidos nos seres humanos demonstraram uma exposição sistémica à capsaícina temporária e reduzida (< 5 ng/ml) em cerca de um terço dos doentes com nevralgia pós-herpética, em 3 % dos doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa e não tendo sido observada nos doentes com neuropatia associada ao VIH, após aplicações de Qutenza durante 60 minutos.
English: Qutenza has been shown to be effective when used alone or when used in combination with systemic medicinal products for neuropathic pain.
Portuguese: Demonstrou-se que o Qutenza é eficaz quando utilizado isoladamente ou em associação com medicamentos sistémicos para o tratamento da dor neuropática.
English: • Itching, bumps, blisters, swelling, dryness on the area where the patch is applied,burning sensation, pain in limbs.
Portuguese: • Comichão, saliências, aparecimento de bolhas, inchaço, secura na zona onde o adesivo é aplicado, sensação de queimadura, dor nos membros.
English: To ensure Qutenza maintains contact to the treatment area, stretchable socks or rolled gauze may be used.
Portuguese: Para assegurar que o Qutenza se mantém em contacto com a área em tratamento, podem ser utilizadas meias elásticas ou uma ligadura de gaze em volta do adesivo.
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Portuguese: O gel de limpeza é fornecido numa bisnaga de polietileno de alta densidade com uma tampa de polipropileno.
English: The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer.
Portuguese: O adesivo cutâneo está embalado numa saqueta de folha de alumínio revestida de papel com uma camada de poliacrilonitrilo.
English: The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin.
Portuguese: A capsaícina existente no Qutenza destina-se a ser libertada na pele.
English: Efficacy of a single 30-minute application of Qutenza to the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy.
Portuguese: A eficácia de uma aplicação única de 30 minutos de Qutenza nos pés foi demonstrada em ensaios clínicos controlados efetuados em doentes com neuropatia associada ao Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH- NA) e neuropatia periférica diabética dolorosa .
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Portuguese: Urticária no local da aplicação, parestesia no local da aplicação, dermatite no local da aplicação, hiperestesia no local da aplicação, inflamação no local da aplicação, reação no local da aplicação, irritação no local da aplicação, equimose no local da aplicação, edema periférico
English: No detectable levels of metabolites were observed in any subject.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentou níveis detetáveis de metabolitos.
English: Renal and/or hepatic impairment
Portuguese: Doentes com compromisso renal e/ou compromisso hepático
English: The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort.
Portuguese: Antes da aplicação de Qutenza, a área de tratamento pode ser previamente tratada com um anestésico local ou o doente pode tomar um analgésico oral, para reduzir o potencial desconforto decorrente da aplicação.
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicines for the treatment of pain.
Portuguese: Qutenza é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica em adultos, isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
English: Qutenza should be used with caution if you are pregnant.
Portuguese: Se estiver grávida deve utilizar Qutenza com precaução.
English: How to use Qutenza
Portuguese: Como utilizar Qutenza
English: • Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea,
Portuguese: • Diminuição do paladar, diminuição da sensibilidade nos membros, irritação dos olhos, tosse,
English: Cut patch to match treatment area size.
Portuguese: Corte o adesivo do tamanho da área em tratamento.
English: The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) or irritation of the eyes and mucous membranes.
Portuguese: O gel de limpeza para Qutenza contém butil-hidroxianisol que pode provocar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e das membranas mucosas.
English: Qutenza is for use on your skin.
Portuguese: Qutenza destina-se a ser utilizado na pele.
English: The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Portuguese: As reações adversas referidas mais frequentemente foram as reações temporárias de sensação de queimadura, dor, eritema e prurido no local da aplicação.
English: Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Portuguese: Os doentes que estejam a utilizar opiáceos em doses elevadas podem não responder aos analgésicos opiáceos utilizados por via oral para combater a dor aguda durante e após o tratamento.
English: Health care professionals should wear nitrile gloves when handling patches and cleansing treatment areas.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem utilizar luvas de nitrilo para o manuseamento dos adesivos e limpeza das áreas em tratamento.
English: Used and unused patches and all other materials that have been in contact with the treated area should be disposed of immediately after use by sealing them in a polyethylene medical waste bag and placing in an appropriate medical waste container.
Portuguese: Adesivos utilizados, adesivos não utilizados e todos os materiais que tenham estado em contacto com a área em tratamento devem ser eliminados imediatamente após o seu uso utilizando um saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
English: Before placing the Qutenza patches on the skin, the treatment area(s) will be washed with soap and water and dried.
Portuguese: Antes de colocar os adesivos Qutenza na pele, as áreas em tratamento deverão ser lavadas com água e sabão e secas.
English: The release liner should NOT be removed until just prior to application.
Portuguese: A película protetora SÓ deve ser retirada imediatamente antes da utilização.
English: Remove patch release liner and apply to the skin.
Portuguese: Retire o revestimento amovível do adesivo e aplique na pele.
English: Matrix silicone adhesives diethylene glycol monoethyl ether silicone oil ethylcellulose N50 (E462)
Portuguese: Matriz adesivos de silicone éter monoetilíco do dietilenoglico óleo de silicone etilcelulose N50 (E462)
English: Topical anaesthetics should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Portuguese: Antes da aplicação de Qutenza, os anestésicos tópicos devem ser removidos e a pele deve ser completamente limpa e seca.
English: Each 280 cm 2 patch contains a total of 179 mg of capsaicin or
Portuguese: Cada adesivo de 280 cm 2 contém 179 mg de capsaícina no total, ou
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Portuguese: No caso dos doentes com hipertensão instável ou mal controlada ou com uma história de doença cardiovascular, antes de se iniciar o tratamento com Qutenza, deve ser tido em conta o risco de reações adversas do foro cardiovascular devido ao possível stresse provocado pelo tratamento.
English: Removable protective layer (release liner) polyester film, fluoropolymer coated
Portuguese: Película protetora amovível (revestimento amovível) película de poliéster, revestida com fluoropolímero
English: Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Portuguese: Elimine a bisnaga de gel de limpeza, juntamente com outros componentes de Qutenza que foram utilizados, utilizando o saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
English: You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy.
Portuguese: Podem-lhe ser receitados medicamentos para as dores, no caso de sentir dores devido ao tratamento com Qutenza.
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Portuguese: • nos doentes com hipertensão instável ou mal controlada ou história de doença cardiovascular: de avaliar o risco de reações adversas cardiovasculares devido a potencial stresse causado pelo tratamento, antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
English: Do not take Qutenza patches away from the clinic.
Portuguese: Não leve os adesivos Qutenza para fora do estabelecimento de saúde.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 doentes
English: Gently clean treated area with soap and water.
Portuguese: Lave suavemente a área tratada com água e sabão.
English: Qutenza should be cut prior to removal of the release liner.
Portuguese: O adesivo Qutenza deve ser cortado antes da remoção da película protetora.
English: How to store Qutenza
Portuguese: Como conservar Qutenza
English: The treatment area(s) should be gently washed with soap and water.
Portuguese: A área de tratamento deverá ser suavemente lavada com água e sabão.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch .
Portuguese: Cada adesivo cutâneo de 280 cm 2 contém 179 mg de capsaícina no total ou 640 microgramas de capsaícina por cm 2 de adesivo.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product It is advisable to administer Qutenza in a well ventilated treatment area.
Portuguese: É aconselhável que a administração de Qutenza seja efetuada num local de tratamento bem ventilado.
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Portuguese: A sobredosagem pode estar associada a reações graves no local da aplicação, por exemplo, dor no local da aplicação, eritema no local da aplicação, prurido no local da aplicação.
English: Clean treatment area.
Portuguese: Limpe a área em tratamento.
English: Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas de nitrilo durante o manuseamento dos adesivos e limpeza das áreas em tratamento.
English: macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Portuguese: macrogol 300 carbómero água purificada hidróxido de sódio (E524) edetato dissódico butil-hidroxianisol (E320)
English: Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops.
Portuguese: Se surgir falta de ar, deve proceder-se a um tratamento médico adequado.
English: Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas luvas de nitrilo durante o manuseamento de Qutenza e a limpeza das áreas em tratamento.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 doentes