FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administreringen av intravenöst induktionsläkemedel ska ske under noggrann uppsikt tills det att effekt uppnås.
Slovak: Pri intravenóznom podávaní anestetík treba pozorne sledovať účinky lieku.
Swedish: På grund av dess alfa-2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín pokles srdcového rytmu aj telesnej teploty.
Swedish: Atipamezol ska ges tidigast 30 minuter efter ketamin-administrering.
Slovak: Nepodávať atipamezol 30 minút po podaní ketamínu.
Swedish: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Slovak: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Swedish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Slovak: Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Swedish: Hund:
Slovak: Psy
Swedish: Katt: intramuskulär användning.
Slovak: Mačky: intramuskulárne použitie
Swedish: Då dexmedetomidin är ett lipofilt ämne absorberas det väl efter intramuskulär administration.
Slovak: Ako lipofilná zlúčenina sa dexmedetomidín dobre vstrebáva po intramuskulárnej aplikácii.
Swedish: Hund: intravenös eller intramuskulär användning.
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Swedish: Hund: Efter intramuskulär administrering av 50 mikrogram/kg uppnås en maximal plasmakoncentration på ca 12 nanogram/ml efter 0,6 timmar.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12
Swedish: Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och under återhämtningen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu,
Swedish: Förväntade andningsutfall är bradypné, intermittenta andningsmönster, hypoventilation och apné.
Slovak: Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5, 10 eller 20 ml injektionsflaska av glas (0,5 mg/ml)
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5, 10 alebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Swedish: Sjuka eller försvagade hundar och katter får endast ges dexmedetomidin som premedicinering före induktion och uppehållande av generell anestesi efter bedömning av eventuella risker och fördelar.
Slovak: Chorým a zoslabnutým mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Swedish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Swedish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Swedish: Andra läkemedel och Cepedex
Slovak: a to bez ohľadu na spôsob podania lieku Cepedex.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5 ml eller 10 ml injektionsflaska av glas (0,1 mg/ml)
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5 ml alebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Swedish: 5 ml, 10 ml och 20 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Slovak: I s objemom 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavreté zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Swedish: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulärt
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov /kg intramuskulárne
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: 5 ml och 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Slovak: I s objemom 5 ml a 10 ml uzavreté obalenou zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Slovak: Voda na injekcie
Swedish: Grumling av hornhinnan kan uppträda under sedering.
Slovak: Počas sedácie sa môže vyskytnúť zákal rohovky.
Swedish: Supraventrikulära och ventrikulära rubbningar, sinuspaus och 3:e gradens AV-block kan i sällsynta fall observeras.
Slovak: V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárneextrasystoly, pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a AV blokáda 3. stupňa.
Swedish: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulärt
Slovak: Dexmedetomidín 300 mikrogramov/m2 intramuskulárne
Swedish: Propylparahydroxibensoat Natriumklorid
Slovak: Chlorid sodný
Swedish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Slovak: Cepedex 0,1 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Swedish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Slovak: Cepedex 0,5 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Swedish: Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
Slovak: Číry bezfarebný injekčný roztok.
Swedish: Alla anestesimedel som används för induktion eller underhåll av anestesi ska administreras tills det att de får effekt.
Slovak: 60 %. Všetky anestetiká používané na vyvolanie alebo udržanie anestézie treba podávať v potrebných dávkach až do dosiahnutia požadovaného účinku.
Swedish: Muskeltremor kan uppträda under sedering.
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k chveniu svalov.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på dosen som ges.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Swedish: EPAR för Cepedex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på vad den används för och hur den ges.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Swedish: Cepedex dexmedetomidin
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Swedish: • Som premedicinering innan narkos inleds.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cepedex ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Swedish: Cepedex är en alfa2-adrenoceptoragonist.
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas alfa2-adrenoceptorer och hindrar frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Swedish: • Vid lindrigt till måttligt smärtsamma behandlingar och undersökningar som kräver att djuret hålls fast eller sederas och görs mindre känsligt för smärta (analgesi).
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cepedex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Swedish: Cepedex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Cepedex.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Swedish: Övrig information om Cepedex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker medvetandenivån och därmed upplevelsen av smärta.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Swedish: Vad är Cepedex och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Cepedex a na čo sa používa?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Cepedex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Swedish: Dosen för hundar beror på deras kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Swedish: Cepedex används vid icke-invasiva åtgärder som inte kräver ingrepp genom huden eller via någon kroppsöppning.
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Swedish: Dosen beror också
Slovak: Liek
Swedish: Till katter ges Cepedex genom intramuskulär (i en muskel) injektion.
Slovak: Mačkám sa liek Cepedex podáva formou injekcie do svalu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cepedex skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Cepedex v EÚ.
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
Slovak: Prečo bol liek Cepedex schválený?
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cepedex som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Cepedex platné v celej Európskej únii.
Swedish: Hur har Cepedex effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Cepedex skúmaný?
Swedish: Hur används Cepedex?
Slovak: Ako sa liek Cepedex používa?
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Cepedex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie, má podobné zloženie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Subkutant bruk Injektionsflaska (glas)
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Slovak: Injekčný roztok
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Slovak: Lieková forma
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 07-2018
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Slovak: To znamená, že mení činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Ceplene bolo dňa 7. októbra 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: EMA/486869/2018 EMEA/H/C/000796
Slovak: EMA/486869/2018
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Slovak: Histamín je látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v tele a ktorá sa podieľa na mnohých procesoch.
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Slovak: Tým sa môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacient ostane v remisii.
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Ceplene a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Slovak: Používa sa počas prvej remisie pacientov (obdobie bez príznakov ochorenia po prvej liečebnej kúre).
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
Slovak: Ceplene a na čo sa používa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene?
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta na liečbu a vedľajšie účinky sa má liečba pozastaviť alebo sa má upraviť dávka.
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Slovak: Ceplene bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Slovak: Keď sa najprv podá liek Ceplene, musí sa skontrolovať krvný tlak, srdcová frekvencia a funkcia pľúc pacienta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ceplene sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ceplene sa neustále kontrolujú.
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ceplene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Slovak: Pacienti si môžu liek po príslušnom zaškolení vpichovať sami.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Slovak: Ceplene sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy so srdcom, ani u tehotných alebo dojčiacich žien.
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Slovak: Medzi cyklami má byť obdobie bez liečby trvajúce tri týždne.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí prešli do prvej remisie, bola kombinácia lieku Ceplene a interleukínu-2 účinnejšia než žiadna liečba pri predĺžení času do návratu AML alebo do úmrtia pacienta z akejkoľvek príčiny: priemerný čas bez ochorenia sa predĺžil z 291 dní bez liečby na 450 dní po liečbe liekom Ceplene a interleukínom-2.
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Slovak: Ceplene (histamín dihydrochlorid)
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene sa skúmala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 320 dospelých s AML, ktorí boli po liečbe leukémie v remisii.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Ceplene.
Swedish: Mer information om Ceplene
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Slovak: Jeden cyklus trvá tri týždne.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Slovak: Ceplene je jedna injekcia dvakrát denne, jednu až tri minúty po injekcii interleukínu-2.
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Slovak: Ceplene je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou AML.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ceplene (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla (sčervenanie), bolesť hlavy, únava, horúčka a zápal alebo začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Slovak: Liek je dostupný ako injekčný roztok na podanie pod kožu.
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Ceplene povolený?
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí dostali od darcu transplantát kostnej drene alebo ktorí užívajú steroidy (lieky používané na zmiernenie alebo prevenciu zápalu) podávané systémovo (podávané ústami alebo formou injekcie), klonidín (používaný na zníženie vysokého krvného tlaku) alebo blokátory histamínu H2 (používané na liečbu žalúdočných vredov, zažívacích problémov alebo pálenia záhy).
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Slovak: Ceplene boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Ceplene uvádza na trh, predloží každý rok aktualizácie o bezpečnosti a účinnosti lieku Ceplene v kombinácii s interleukínom-2 u pacientov s AML v prvej remisii.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Slovak: Tým sa zlepší účinnosť interleukínu-2, lieku, ktorý stimuluje imunitný systém, aby napádal rakovinové bunky.
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Slovak: Ceplene sa používa v kombinácii s interleukínom-2 (protirakovinový liek) ako udržiavacia liečba u dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je druh rakoviny postihujúcej biele krvinky.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Slovak: Predpokladá sa, že pri liečbe AML účinkuje tak, že chráni bunky imunitného systému pred poškodením.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Ceplene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Slovak: Liek Ceplene sa podával v kombinácii s interleukínom-2 a neporovnával sa so žiadnou liečbou.
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Slovak: Keď sa liek Ceplene podáva s interleukínom-2, pomáha imunitnému systému usmrcovať leukemické bunky, ktoré môžu ostať v tele počas remisie.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ceplene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Slovak: Ceplene sa musí podávať pomaly v trvaní piatich až 15 minút na iné miesto ako injekcia interleukínu-2, prednostne do stehna alebo brucha.
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia je zriedkavá, a preto bol liek Ceplene dňa 11. apríla 2005 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Slovak: Liek Ceplene a interleukín-2 sa podávajú počas 10 cyklov.
Swedish: Hur används Ceplene?
Slovak: Ako sa liek Ceplene používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ceplene?
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator.
Slovak: Liečivo lieku Ceplene, histamín dihydrochlorid, je imunomodulátor.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ceplene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Slovak: Ceplene obsahuje liečivo histamín dihydrochlorid.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.