FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Fasenra binder till interleukin-5-receptorer aktiveras immunsystemet (kroppens naturliga försvar) till att döda eosinofilerna i blodet och lungorna.
Finnish: Kiinnittymällä interleukiini-5:n reseptoreihin Fasenra aktivoi immuunijärjestelmän
Swedish: Du behöver inte göra något åt det.
Finnish: Sinun ei tarvitse tehdä sille mitään.
Swedish: Detta tar vanligen 30 minuter.
Finnish: Tämä kestää yleensä 30 minuuttia.
Swedish: • genom kläder
Finnish: • vaatteiden läpi.
Swedish: Total behandlingslängd: 104-112 veckor.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto: 104-112 viikkoa.
Swedish: Viktigt!
Finnish: Tärkeää!
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Finnish: Yleiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Swedish: Öppna här
Finnish: Avaa tästä
Swedish: • den har varit fryst
Finnish: • jos se on jäätynyt
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8.1.2018
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Finnish: Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot
Swedish: De flesta antikroppar var neutraliserande och persisterande.
Finnish: Suurin osa vastaaineista oli neutraloivia ja pysyviä.
Swedish: Långtidssäkerhet
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuus
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.
Finnish: Anafylaktisia reaktioita on ilmoitettu.
Swedish: Den kan innehålla små vita partiklar.
Finnish: Se saattaa sisältää pieniä valkoisia hiukkasia.
Swedish: De visade resultaten är baserade på sista tillgängliga data för varje variabel.
Finnish: Esitetyt tulokset perustuvat kustakin muuttujasta saatavilla olevaan viimeisimpään tietoon.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner** Anafylaktisk reaktion
Finnish: Yliherkkyysreaktiot** Anafylaktinen reaktio
Swedish: Antalet patienter (n) varierar något beroende på det antal patienter för vilka data var tillgängliga för varje variabel.
Finnish: Potilaiden määrä (n) vaihtelee hieman, mikä johtuu niiden potilaiden määristä, joista oli saatavilla kuhunkin muuttujaan liittyvää tietoa.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn i åldern 6 till 11 år.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 6-11-vuotiaista lapsista.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Finnish: Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat) potilaat
Swedish: Du kan också använda den nedre delen av din mage.
Finnish: Voit myös käyttää vatsan alaosaa.
Swedish: Detta skapar en fastare yta.
Finnish: Näin muodostuu kiinteämpi pinta pistämistä varten.
Swedish: Inga dedikerade djurstudier har utförts.
Finnish: Eläinkokeita ei ole tehty.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP).
Swedish: Mediansänkning i procent
Finnish: Prosentuaalisen vähenemisen mediaani
Swedish: Det finns emellertid inga data tillgängliga för patienter som är äldre än 75 år.
Finnish: Yli 75-vuotiaista ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av benralizumab hos gravida kvinnor.
Finnish: On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) benralitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Barn och ungdomar Säkerhet och nytta för det här läkemedlet är inte känd hos barn under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Tämän lääkkeen turvallisuudesta ja hyödyistä alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tietoa.
Swedish: Gå vidare till nästa steg utan fördröjning.
Finnish: Jatka viipymättä seuraaviin vaiheisiin.
Swedish: De första 3 injektionerna ges var fjärde vecka.
Finnish: Kolme ensimmäistä pistosta annetaan 4 viikon välein.
Swedish: Det har förekommit allergiska reaktioner hos patienter som har fått detta läkemedel.
Finnish: Tätä lääkettä saaneilla potilailla on ilmennyt allergisia reaktioita.
Swedish: • den har tappats eller skadats
Finnish: • jos se on pudonnut tai vaurioitunut
Swedish: De enskilda dag- och nattscorerna liknade varandra.
Finnish: Yksittäiset päivä- ja yöaikaan mitatut pistemäärät olivat samanlaiset.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna under behandlingen är huvudvärk (8 %) och faryngit (3 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky (8 %) ja nielutulehdus (3 %).
Swedish: Nijmegen, 6545CG Nederländerna
Finnish: Nijmegen, 6545CG Alankomaat
Swedish: Säkerställ att du kan se inspektionsfönstret.
Finnish: Varmista, että näet tarkistusikkunan.
Swedish: Sök genast läkarvård om du tror att du kan ha fått en allergisk reaktion.
Finnish: Hakeudu välittömästi hoitoon, jos epäilet, että sinulla on allerginen reaktio.
Swedish: För varje injektion, välj ett nytt ställe som är minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Finnish: Valitse jokaiselle pistokselle uusi pistoskohta, joka on vähintään 3 cm:n päässä edellisestä pistoskohdasta.
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom några timmar efter administrering men har i vissa fall en fördröjd debut (d.v.s. efter flera dagar).
Finnish: Nämä reaktiot saattavat ilmetä tuntien kuluessa antamisesta, mutta joissakin tapauksissa ne ilmaantuvat viiveellä (vuorokausien kuluessa).
Swedish: Det är inte känt om Fasenra kan skada ditt ofödda barn.
Finnish: Ei tiedetä, voiko Fasenra vaikuttaa haitallisesti syntymättömään lapseesi.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda inom några timmar eller dagar efter injektionen.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua tuntien tai päivien kuluttua pistoksen saamisesta.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på allvarliga allergiska reaktioner Fasenra kan potentiellt orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Finnish: Kiinnitä huomiota vakavien allergisten reaktioiden merkkeihin Fasenra saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Swedish: • inom 5 cm från naveln
Finnish: • alle 5 cm:n päähän navasta
Swedish: Öppna kartongen.
Finnish: Avaa pakkaus.
Swedish: Användning av Fasenra bör undvikas under graviditet.
Finnish: Fasenra-valmisteen käyttöä on syytä välttää raskauden aikana.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för människa.
Finnish: Ihmisten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
Swedish: Frekvensen för biverkningar är definierad enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Du kan se en liten luftbubbla i vätskan.
Finnish: Saatat nähdä nesteessä pienen ilmakuplan.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till gul.
Finnish: Sen väri saattaa vaihdella värittömästä keltaiseen.
Swedish: Denna information ersätter inte samtalen med din läkare om din sjukdom eller din behandling.
Finnish: Nämä tiedot eivät korvaa terveydentilaasi tai hoitoasi koskevia keskusteluja terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Swedish: Steg 1 - Ta fram material
Finnish: Vaihe 1 - ota tarvikkeet esille
Swedish: • om du är allergisk mot benralizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen benralitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar, ATC-kod: R03DX10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, ATC-koodi: R03DX10
Swedish: Den binder till human interleukin 5-receptorns alfa-subenhet (IL-5Rα) med hög affinitet och specificitet.
Finnish: Se sitoutuu ihmisen interleukiini 5 -reseptorin (IL5Rα) alfa-alayksikköön suurella affiniteetilla ja spesifisyydellä.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, innan du använder Fasenra.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, ennen kuin käytät Fasenra-valmistetta.
Swedish: I sällsynta fall återgick blodeosinofilnivåerna till samma nivåer som före behandling.
Finnish: Harvoissa tapauksissa veren eosinofiilipitoisuudet palautuivat hoitoa edeltäville tasoille.
Swedish: Det gröna nålskyddet är nu fritt.
Finnish: Vihreä neulan suojamekanismi on nyt näkyvissä.
Swedish: Eosinofil astma är en typ av astma där patienterna har för många eosinofiler i blodet eller lungorna.
Finnish: Eosinofiilinen astma on astmatyyppi, jossa potilaalla on liikaa eosinofiilejä veressä tai keuhkoissa.
Swedish: Patienterna fick gå in i en andra förlängningsstudie efter minst 8 veckor i studie 4, utan att slutföra den 56-veckor långa förlängningsperioden.
Finnish: Potilaat saivat siirtyä toiseen jatkotutkimukseen osallistuttuaan vähintään 8 viikon ajan tutkimukseen 4 jatkamatta 56 viikon mittaisen jatkovaiheen loppuun asti.
Swedish: Tillgänglig information för barn i åldern 12 till under 18 år finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Finnish: 12-18-vuotiaista lapsista saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Finnish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Iso-Britannia
Swedish: Den gröna kolven fyller inspektionsfönstret.
Finnish: Vihreä mäntä täyttää tarkistusikkunan.
Swedish: Den övergripande biverkningsprofilen liknade den som observerades i astmastudierna som beskrivs ovan.
Finnish: Haittatapahtumien kokonaisprofiili oli samanlainen kuin edellä kuvatuissa astmatutkimuksissa.
Swedish: Observerad frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos ungdomar liknade dem som sågs hos vuxna.
Finnish: Nuorilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste olivat samanlaisia kuin aikuisilla.
Swedish: IL-5-receptorn uttrycks specifikt på ytan av eosinofiler och basofiler.
Finnish: IL-5-reseptori ilmentyy erityisesti eosinofiilien ja basofiilien pinnalla.
Swedish: • om du har en parasitinfektion eller om du bor i ett område där det är vanligt med parasitinfektioner eller reser till ett sådant område.
Finnish: • jos sinulla on loisinfektio tai asut alueella tai aiot matkustaa alueelle, jolla loisinfektiot ovat yleisiä.
Swedish: Tabell 5 sammanfattar studieresultaten från studie 3.
Finnish: Tutkimuksen 3 tuloksista on esitetty yhteenveto taulukossa 5.
Swedish: Reduktion av kortikosteroiddoserna, om lämpligt, ska ske gradvis och under överinseende av en läkare.
Finnish: Jos kortikosteroidiannosten pienentäminen katsotaan tarkoituksenmukaiseksi, se on tehtävä asteittain ja lääkärin valvonnassa.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Fasenra för barn i åldern 6 till 18 år har inte fastställts.
Finnish: Pediatriset potilaat Fasenra-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Nålskyddet glider ner och låses på plats över nålen.
Finnish: Neulan suojamekanismi liukuu alas ja lukittautuu neulan päälle.
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet av Fasenra utvärderades i en fas 3, 56-veckors förlängningsstudie BORA (studie 4).
Finnish: Fasenra-valmisteen pitkän aikavälin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 56 viikon mittaisessa vaiheen 3 BORA-jatkotutkimuksessa (tutkimus 4).
Swedish: Det är viktigt att du talar med läkare om hur man känner igen tidiga symtom på allvarliga allergiska reaktioner och hur man hanterar dessa reaktioner om de uppstår.
Finnish: On tärkeää, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, miten vakavien allergisten reaktioiden varhaiset oireet voi tunnistaa ja miten tällaiset mahdolliset reaktiot hoidetaan.
Swedish: Grön kolv
Finnish: Vihreä mäntä
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fasenra
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fasenra-valmistetta
Swedish: Det finns där för att förhindra att du rör nålen.
Finnish: Se estää sinua koskemasta neulaan.
Swedish: Om den gröna kolven inte fyller inspektionsfönstret kanske du inte har fått full dos.
Finnish: Jos vihreä mäntä ei täytä tarkistusikkunaa, et välttämättä ole saanut koko annosta.
Swedish: Benralizumab har inte studerats på barn (i åldern 5-11 år) (se avsnitt 4.2).
Finnish: Benralitsumabia ei ole tutkittu lapsilla (5−11-vuotiailla) (ks. kohta 4.2).
Swedish: Resultaten som summeras nedan gäller för den rekommenderade doseringsregimen.
Finnish: Jäljempänä esitetty yhteenveto tuloksista koskee suositeltua annostusohjelmaa käyttäen saatuja tuloksia.
Swedish: Lyft Fasenra Pen rakt upp.
Finnish: Nosta Fasenra Pen suoraan ylös.
Swedish: e. Baseline ligger före behandling med Fasenra i studie 1 och 2.
Finnish: e. Lähtötilanne on ennen Fasenra-hoitoa tutkimuksissa 1 ja 2.
Swedish: Ta inte av locket förrän du har kommit till steg 6.
Finnish: Älä poista korkkia ennen kuin olet vaiheessa 6.
Swedish: Du ska inte själv injicera Fasenra om du inte tidigare behandlats med Fasenra och om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot Fasenra.
Finnish: Et saa pistää Fasenra-valmistetta itse, jos et ole aiemmin saanut Fasenra-hoitoa ja jos sinulla on ilmennyt allerginen reaktio Fasenra-hoidon yhteydessä.
Swedish: Mediansänkning i procent av daglig OCS över tid (studie 3 och 4)
Finnish: Päivittäin suun kautta otettavan kortikosteroidin prosentuaalinen väheneminen ajan myötä, mediaani (tutkimukset 3 ja 4)
Swedish: • om du får några symtom på en allergisk reaktion (se avsnitt 4).
Finnish: • jos sinulla ilmenee allergisen reaktion oireita (katso kohta 4).
Swedish: Ta inte av nålskyddet förrän du har kommit till steg 6 i dessa instruktioner och är redo att injicera Fasenra.
Finnish: Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet näiden käyttöohjeiden kohdassa 6 ja olet valmis pistämään Fasenra-annoksen.
Swedish: Vad Fasenra är och vad det används för
Finnish: Mitä Fasenra on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Patienterna ska instrueras att söka läkare om astman förblir okontrollerad eller förvärras efter att behandlingen har påbörjats.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin, jos astma ei ole hallinnassa tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Benralizumab 30 mg var 8:e vecka n =
Finnish: Benralitsumabi 30 mg 8 viikon välein n =
Swedish: Uppskattad systemisk clearance (CL) för benralizumab var 0,29 l/d.
Finnish: Benralitsumabin arvioitu systeeminen puhdistuma oli 0,29 l/vrk.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på dessa reaktioner (såsom nässelutslag, hudutslag, andningssvårigheter, svimning, yrsel, svimningskänsla och/eller svullnad av ansikte, tunga eller mun) medan du tar Fasenra.
Finnish: Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden merkkeihin (kuten nokkosihottumaan, ihottumaan, hengitysvaikeuksiin, pyörtymiseen, huimaukseen, huimauksen tai heikotuksen tunteeseen ja/tai kasvojen, kielen tai suun turpoamiseen) Fasenra-hoidon aikana.
Swedish: Om överdosering skulle ske, ska patienten ges understödjande behandling med lämplig monitorering efter behov.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
Swedish: Detta läkemedel kan försvaga din förmåga att bekämpa vissa typer av parasitinfektioner.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää vastustuskykyäsi tietyille loisinfektioille.
Swedish: Eftersom benralizumab är en monoklonal antikropp har inga studier av gentoxicitet eller karcinogenicitet utförts.
Finnish: Koska benralitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, sillä ei ole tehty geenitoksisuutta tai karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia.
Swedish: En vårdare kan injicera dig på överarmen, låret eller magen.
Finnish: Sinua hoitava henkilö voi pistää olkavarteen, reiteen tai vatsaan.
Swedish: Astmasymtomskala: totalscore från 0 (minst) till 6 (mest); scorer för astmasymtom dagtid och nattetid från 0 (minst) till 3 (mest) symtom.
Finnish: Astman oireita kuvaava asteikko: kokonaispistemäärä nollasta (vähiten) kuuteen (eniten); päivä- ja yöaikaan ilmenevien astmaoireiden pistemäärät nollasta (vähiten) kolmeen (eniten).
Swedish: Patienterna hade ett blodeosinofilantal ≥ 150 celler/μl och minst en exacerbation under de senaste 12 månaderna.
Finnish: Potilaiden veren eosinofiilipitoisuudet olivat vähintään 150 solua/μl ja heillä oli ollut vähintään yksi pahenemisvaihe viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana.
Swedish: Om en injektion missas på det planerade datumet, ska dosering återupptas snarast möjligt med den indicerade doseringsregimen; en dubbel dos får inte administreras.
Finnish: Jos injektio jää antamatta suunniteltuna päivänä, annostelua on jatkettava mahdollisimman pian lääkärin määräämällä annostusohjelmalla, kaksinkertaista annosta ei saa antaa.
Swedish: Värm inte den förfyllda sprutan på något annat sätt, till exempel i en mikrovågsugn eller i varmt vatten och placera den inte nära andra värmekällor.
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä äläkä laita sitä muiden lämmönlähteiden lähelle.
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerats
Finnish: • viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen
Swedish: • om du fortfarande inte får kontroll över din astma eller den förvärras medan du behandlas med detta läkemedel.
Finnish: • jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkkeen käytön aikana
Swedish: • allergisk reaktion symtomen är vanligtvis: o svullnad av ansikte, tunga eller mun o andningssvårigheter o svimning, yrsel, svimningskänsla (på grund av blodtrycksfall)
Finnish: • anafylaksia oireita ovat yleensä: o kasvojen, kielen tai suun turpoaminen o hengitysvaikeudet o pyörtyminen, huimaus, huimauksen tai heikotuksen tunne (verenpaineen alenemisen takia).
Swedish: I studie 2 inträffade alltför få händelser i placeboarmen för att dra några slutsatser om exacerbationer som krävde sjukhusinläggning eller akutbesök.
Finnish: Tutkimuksen 2 lumehoitohaarassa oli liian vähän tapahtumia, jotta olisi voitu tehdä johtopäätöksiä sairaalahoitoa tai päivystyskäyntejä edellyttäneistä pahenemisvaiheista.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerat.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Du och din läkare eller sjuksköterska ska avgöra om du kan injicera Fasenra själv.
Finnish: Sinä ja lääkäri tai sairaanhoitaja päätätte, voitko pistää Fasenra-valmisteen itse.
Swedish: Kön, ras
Finnish: Sukupuoli, rotu
Swedish: Cytokrom P450-enzymer, effluxpumpar och proteinbindningsmekanismer är inte involverade i eliminering av benralizumab.
Finnish: Sytokromi P450 -entsyymit, effluksipumput ja proteiineja sitovat mekanismit eivät vaikuta benralitsumabin puhdistumaan.
Swedish: I enlighet med klinisk praxis ska patienterna övervakas under lämplig tid efter behandlingen med Fasenra.
Finnish: Kliinisen hoitokäytännön mukaisesti potilaita on tarkkailtava riittävän pitkään Fasenra-valmisteen antamisen jälkeen.
Swedish: EU/1/17/1252/001 1 förfylld spruta EU/1/17/1252/002 1 förfylld injektionspenna
Finnish: EU/1/17/1252/001 yksi esitäytetty ruisku EU/1/17/1252/002 yksi esitäytetty kynä
Swedish: Ta inte på det rengjorda området före injicering.
Finnish: Älä koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
Swedish: Injicera Fasenra genom att följa stegen i figurerna a, b, c och d.
Finnish: Pistä Fasenra noudattamalla kuvien a, b, c ja d vaiheita.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Finnish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Swedish: Kliniskt signifikanta exacerbationer Frekvens
Finnish: Kliinisesti merkittävät pahenemisvaiheet Esiintymistiheys
Swedish: Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Finnish: Lue käyttöohje ja pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla partiklar.
Finnish: Se saattaa sisältää hiukkasia.
Swedish: Blodeosinofilantal <300 celler/μl n =131
Finnish: Veren eosinofiilipitoisuus < 300 solua/μl n = 131
Swedish: Exacerbationer under en förlängd behandlingsperiod
Finnish: Pahenemisvaiheet pitkäaikaisen hoidon aikana
Swedish: Totalt 2 514 patienter, av vilka 1 663 patienter hade svår okontrollerad eosinofil astma, fick benralizumab under kliniska studier med 48-56 veckors duration.
Finnish: Yhteensä 2 514 potilasta, joista 1 663 potilaalla oli vaikea eosinofiilinen astma, joka ei ollut hoitotasapainossa, sai benralitsumabia 48-56 viikkoa kestäneiden kliinisten tutkimusten aikana.
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Finnish: Älä käytä tuuletinta äläkä puhalla puhdistettuun alueeseen.
Swedish: Baselinevärde minst 3 exacerbationer
Finnish: Lähtötilanteessa vähintään 3 pahenemisvaihetta
Swedish: Effekt på blodeosinofiler
Finnish: Vaikutus veren eosinofiileihin
Swedish: Fasenra kan göra att du får färre astmaanfall, hjälpa dig att andas bättre och minska dina astmasymtom.
Finnish: Fasenra saattaa vähentää astmakohtausten määrää, helpottaa hengittämistä ja vähentää astmaoireita.
Swedish: Administrering av Fasenra till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger eventuella risker för barnet.
Finnish: Sen antamista raskaana oleville naisille voidaan harkita vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva riski.
Swedish: Det kan finnas en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa näkyä pieni määrä verta tai nestettä.
Swedish: Du ska inte:
Finnish: Älä:
Swedish: Förvara Fasenra och alla läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Pidä Fasenra ja kaikki lääkkeet poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Swedish: Långtids-förlängningsstudie
Finnish: Pitkäaikainen jatkotutkimus
Swedish: Studie 4 Studie 1, 2 och 4
Finnish: Tutkimus 4 Tutkimukset 1, 2 ja 4
Swedish: Om sjukvårdspersonal eller vårdare administrerar injektionen kan överarmen också användas.
Finnish: Jos injektion antaa terveydenhuollon ammattilainen tai potilasta hoitava henkilö, se voidaan antaa myös olkavarteen.
Swedish: Anamnes på anafylaxi som inte var relaterad till benralizumab kan vara en riskfaktor för anafylaxi efter administrering av Fasenra (se avsnitt 4.3).
Finnish: Aiempi benralitsumabiin liittymätön anafylaksia saattaa olla Fasenra-valmisteen antamisen jälkeisen anafylaksian riskitekijä (ks. kohta 4.3).
Swedish: Försök inte injicera dig själv i armen.
Finnish: Älä yritä antaa pistosta itsellesi olkavarteen.
Swedish: Det är okänt om benralizumab eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk eller mjölk från djur.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö benralitsumabi tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon tai koe-eläinten maitoon.
Swedish: Titta på vätskan genom inspektionsfönstret.
Finnish: Katso nestettä tarkistusikkunan läpi.
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Trehalosdihydrat Polysorbat 20
Finnish: Histidiinihydrokloridimonohydraatti Trehaloosidihydraatti Polysorbaatti 20
Swedish: Försök inte sätta tillbaka locket på Fasenra Pen.
Finnish: Älä yritä laittaa korkkia takaisin Fasenra Pen -kynään.
Swedish: Håll tummen nedtryckt på kolvhuvudet medan du drar ut nålen ur huden.
Finnish: Pidä mäntä peukalolla edelleen pohjaan painettuna, kun vedät neulan pois ihosta.
Swedish: Det finns begränsat med data för pediatriska patienter (se avsnitt 5.1).
Finnish: Pediatrisista potilaista on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.1).
Swedish: Fasenra är avsett för långtidsbehandling.
Finnish: Fasenra on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Swedish: Injicera Fasenra genom att följa stegen i figurerna a, b och c.
Finnish: Pistä Fasenra noudattamalla kuvien a, b ja c vaiheita.
Swedish: Använd inte sprutan om den har tappats utan att nålskyddet sitter på eller om nålen är skadad eller smutsig.
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut ilman neulansuojusta tai neula on vaurioitunut tai likainen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Fasenra påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Fasenra vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.