FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches.
Swedish: Spinosad utsöndras i lakterande tikars kolostrum och mjölk.
English: It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6).
Swedish: Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation för möjliga biverkningar upp till 24 timmar efter att läkemedlet givits (se avsnitt 6).
English: In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Swedish: Hos råttor som gavs milbemycin A4 5-oxim, identifierades huvudmetaboliterna i urin och feces som mono-, di-, och trihydroximilbemycin A4 5-oximer.
English: 4347 and no dimples
Swedish: 4347 och inga urgröpningar
English: Dogs living in non-heartworm endemic areas:
Swedish: Hundar som lever i icke-hjärtmaskendemiska områden:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly and Company Ltd
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Swedish: Regelbundna månatliga behandlingar med den insektsdödande substansen i detta läkemedel (spinosad) bryter loppans livscykel och kan användas för att hålla förekomsten av loppor i smittade hushåll under kontroll.
English: Special precautions for each target species:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
English: spinosad / milbemycin oxime
Swedish: Spinosad/milbemycinoxim
English: Manufacturer responsible for batch release: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eli Lilly and Company Ltd
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
English: Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Swedish: Laboratoriestudier av effekten av spinosad och milbemycinoxim på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
English: In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3.
Swedish: I adulta hundar, efter upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under 6 sammanhängande månader, observerades ökningar i terminala elimineringshalveringstider i upp till 3 månader.
English: If a dose is missed, administer the product with the next offering of food.
Swedish: Om en dos skulle missas, administrera läkemedlet vid nästa utfodring.
English: Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Swedish: Laboratoriestudier (på råtta och kanin) av effekten av spinosad och milbemycinoxim har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
English: For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present.
Swedish: För förebyggande av hjärtmasksjukdom och samtidig behandling och förebyggande av loppinfestationer, måste det veterinärmedicinska läkemedlet ges vid regelbundna månatliga intervaller under den tid på året då myggor och loppor är närvarande.
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Swedish: Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den högsta rekommenderade dosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
English: For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Swedish: För förebyggandet av lungmasksjukdom genom att reducera nivån av infektion med omogna adulta (L5) Angiostrongylus vasorum-larver och för samtidig behandling och förebyggande av loppinfestationer ska läkemedlet ges regelbundet varje månad under den tid på året då sniglar/snäckor och loppor förekommer.
English: If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food.
Swedish: Om hunden inte accepterar tabletterna direkt i munnen kan tabletterna ges tillsammans med foder.
English: Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
Swedish: Upprepad månatlig administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader avslöjade evidens för ackumulering av spinosad och milbemycinoxim i unga hundar.
English: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Swedish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
English: If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth, then the tablet(s) may be administered with the dog's food.
Swedish: Om hunden inte accepterar tabletterna direkt i munnen kan tabletterna ges tillsammans med hundens foder.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kolloidalt silikon, vattenfritt
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Swedish: Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den rekommenderade behandlingsdosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
English: Trifexis 1620 mg/27 mg tablets:
Swedish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
English: Treatment and prevention of flea infestation when concurrent prevention of heartworm disease, angiostrongylosis and/or concurrent treatment of nematode infections is indicated.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp när det samtidigt föreligger behov av förebyggande av hjärtmasksjukdom, fransk hjärtmask och/eller behandling av rundmaskinfektioner.
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Swedish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
English: As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet för hanhundar som används för avel inte har fastställts, ska det endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
English: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Swedish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
English: Dogs living in heartworm endemic areas:
Swedish: Hundar som lever i hjärtmaskendemiska områden:
English: 4349 and 4 dimples
Swedish: 4349 och 4 urgröpningar
English: In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
Swedish: I unga hundar resulterade upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader i att dalvärdet i plasmakoncentrationen av spinosad och milbemycin ökade under hela studien.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
English: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Swedish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
Swedish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Swedish: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg)
English: Post-marketing reports: following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Swedish: Rapporter efter marknadsintroduktion: efter samtidig användning av spinosad och ivermectin hos hund, har symtom som darrningar/muskelryckningar, salivering/dreglande, kramper, okoordinerade rörelser, pupillutvidgning, blindhet och desorientering rapporterats.
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Swedish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/ milbemycinoxim 17,4 mg
English: 4333 and 2 dimples
Swedish: 4333 och 2 urgröpningar
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Swedish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
English: Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Swedish: Behandlingen för att förebygga hjärtmask ska fortsätta varje månad, och den sista administreringen ska göras en månad efter det att hunden har lämnat området, men Trifexis får inte ges under mer än 6 sammanhängande månader under ett år.
English: 4336 and 5 dimples
Swedish: 4336 och 5 urgröpningar
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Swedish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
English: Post-marketing reports following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Swedish: Efter samtidig användning av spinosad och ivermectin hos hund, har symtom som darrningar/muskelryckningar, salivering/dreglande, anfall, ataxi, mydriasis, blindhet och desorientering rapporterats efter marknadsintroduktion.
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Swedish: EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Swedish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/ milbemycinoxim 7,1 mg
English: 4346 and 3 dimples
Swedish: 4346 och 3 urgröpningar
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Swedish: EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg)
English: It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Swedish: Det rekommenderas att fortsätta behandling för att förebygga lungmask i minst 1 månad efter den senaste exponeringen för sniglar och snäckor, men Trifexis får inte ges under mer än 6 sammanhängande månader under ett år.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Swedish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
English: Chewable tablets.
Swedish: Tuggtablett.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Swedish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
English: In case of adverse reactions consult your veterinarian.
Swedish: Kontakta din veterinär i händelse av biverkningar.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
English: PACKAGE SIZE 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 tuggtablett
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen för att förebygga hjärtmask bör fortsätta med regelbundna månatliga intervaller till åtminstone 1 månad efter den sista exponeringen för myggor, men Trifexis får inte ges under mer än 6 sammanhängande månader under ett år.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Swedish: Trifexis 270 mg/4,5 mg för hundar (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg för hundar (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg för hundar (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg för hundar (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg för hundar (23,2 - 36,0 kg)
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Swedish: Därför ska läkemedlet under dräktighet och laktation endast användas i enlighet med den ansvarige veterinärens nytta/riskbedömning.
English: Milbemycin oxime
Swedish: Milbemycinoxim
English: B. PACKAGE LEAFLET
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Swedish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tuggtablett för hund (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tuggtablett för hund (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tuggtablett för hund (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tuggtablett för hund (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tuggtablett för hund (23,2 - 36,0 kg)
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Swedish: I en annan studie, efter upprepad oral administrering av 70 mg spinosad och 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade unga hundar i 12 sammanhängande månader, uppnåddes steady state för systemisk exponering (AUC) vid månad 7.
English: In another study, after repeated oral monthly administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Swedish: I en annan studie, efter upprepad oral administrering av 70 mg spinosad och 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade adulta hundar i 12 sammanhängande månader, uppnåddes steady state för systemisk exponering (AUC) vid månad 3.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Swedish: I en annan studie, efter upprepad oral administrering av 70 mg spinosad och 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt varje månad till utfodrade adulta hundar i 12 sammanhängande månader, uppnåddes steady state för systemisk exponering (AUC) vid månad 3.
English: TARGET SPECIES
Swedish: Speke Operations
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Swedish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tuggtablett för hund Trifexis 1040 mg/17,4 mg tuggtablett för hund Trifexis 1620 mg/27 mg tuggtablett för hund
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE To be supplied only on veterinary prescription.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under hundars (tikars) dräktighet och laktation.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
English: - if you are 75 years old or older.
Swedish: - om du är 75 år eller äldre.
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
Swedish: Sådana studier har utförts med de enskilda aktiva ämnena.
English: Date of first authorisation: 15 July 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 juli 2016
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Swedish: Det är inte känt om det utgör en klasseffekt.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård:
English: What to do if you forget to take a tablet.
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt att ta en tablett.
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas enligt följande:
English: What Qtern is and what it is used for
Swedish: Vad Qtern är och vad det används för
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
English: There is no restriction based solely on age.
Swedish: Det finns inga begränsningar i användning baserat enbart på ålder.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Swedish: Tala med läkaren om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
English: Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Swedish: Sluta inte ta Qtern utan att först tala med läkaren.
English: How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Swedish: Hur mycket du ska ta - Rekommenderad dos är en tablett per dag.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar i åldrarna 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Swedish: Ytterligare analys indikerade inte någon differentiell effekt mellan NYHA klasserna.
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel - Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Swedish: Detta är ett antibiotikum som används för att behandla infektioner såsom tuberkulos.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att dra några slutsatser beträffande exponering av patienter i > 70 års ålder.
English: - This medicine is taken by mouth for diabetes.
Swedish: - Detta läkemedel tas genom munnen mot diabetes.
English: - Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Swedish: - Ta inte dubbel dos av Qtern för att kompensera för glömd dos.
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Swedish: Qtern rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
English: Study CV181168
Swedish: Studie CV181168
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organsystemklass (SOC) och frekvens.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Swedish: Detta kan uppträda oavsett blodglukosnivå.
English: Qtern is taken orally once daily.
Swedish: Qtern tas oralt en gång om dagen.
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Swedish: EU/1/16/1108/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/16/1108/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/16/1108/003 98 filmdragerade tabletter EU/1/16/1108/004 30 filmdragerade tabletter
English: SU = sulphonylurea
Swedish: SU = sulfonylurea