FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Parsabiv wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von 1 706 Patienten unter Hämodialyse, die an einer langfristigen Nierenerkrankung und sekundärem Hyperparathyreoidismus litten, untersucht.
Czech: Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu.
German: Welche Risiken sind mit Parsabiv verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
German: Parsabiv wird bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut mithilfe eines Blutfiltrationsgeräts) angewendet.
Czech: Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
German: Wenn Zellen in der Nebenschilddrüse hohe Kalzium-Spiegel im Blut feststellen, reduzieren sie die Menge an Parathormon, die in das Blut gelangt.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
German: Das Parathormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals gebildet und reguliert die Kalzium- und Phosphat-Spiegel.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
German: Parsabiv ist ein Arzneimittel zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus).
Czech: Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
German: Es enthält den Wirkstoff Etelcalcetid.
Czech: Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
German: Das heißt, dass es die Wirkung von Kalzium auf diese Zellen imitiert und so die Parathormon-Spiegel im Blut senkt.
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
German: Welchen Nutzen hat Parsabiv in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií?
German: Das Arzneimittel erwies sich zur Senkung der Parathormon-Spiegel im Blut bei Patienten mit Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, als wirksam und seine Nebenwirkungen entsprechen jenen, die für ein Kalzimimetikum zu erwarten sind.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
German: Parsabiv ist als Injektionslösung erhältlich.
Czech: Přípravek Parsabiv je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Parsabiv, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Parsabiv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Parsabiv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Parsabiv ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
German: Etelcalcetid
Czech: Parsabiv etelkalcetid
German: Wie wird Parsabiv angewendet?
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
German: Die Behandlung wird mit einer Dosis von 5 mg dreimal wöchentlich begonnen.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg třikrát týdně a poté se dávka u pacienta upravuje podle hladin parathormonu nebo vápníku.
German: Wie wirkt Parsabiv?
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
German: Reduzierte Parathormon-Spiegel senken die Kalzium-Spiegel im Blut.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
German: Unter Umständen kann es in eine Vene injiziert werden.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
German: Warum wurde Parsabiv zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
German: Weitere Angaben>
Czech: Další informace>
German: <Keine.>
Czech: <Nejsou.>
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
German: <Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
German: Besondere Lagerungsbedingungen
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
German: Chargenbezeichnung des Herstellers
Czech: Číslo šarže od výrobce
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
German: <Im Kühlschrank lagern (2(C - 8(C).>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
German: <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis …> <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
German: <In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
German: <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
German: <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE>
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
German: Zulassungsnummer(n)
Czech: Registrační číslo(a)
German: < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
German: <Unter <25°C> <30°C> lagern.>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>:>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
German: <Vor Licht schützen.>
Czech: (Chraňte před světlem.
German: <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
German: Gegenanzeigen
Czech: Indikace
German: <Wartezeit(en):>
Czech: <Ochranná(é) lhůta(y):>
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren"
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
German: <, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( <a> (vlhkostí(.>
German: <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
German: <Sie dürfen {Phantasiebezeichnung} nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek
German: <Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem erfolgen.
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
German: <Vor Frost schützen.>
Czech: <Chraňte před mrazem.
German: <Trächtigkeit:>
Czech: <Březost:>
German: Verfalldatum
Czech: Datum exspirace
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
German: EU/2/14/162/002 Parvoduk --1 Suspension und
Czech: EU/02/14/162/002 Parvoduk --1 Suspenze a
German: 10 Beutel + 10 Trokare
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
German: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer
Czech: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Czech: 1 vak + 1 trokar
German: Moschusenten
Czech: Balení
German: 1 Flasche Null Tage
Czech: 1 injekční lahvička
German: Dann den Trokar aus beiden Behältnissen entfernen.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
German: Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
German: A G T C T A T C G A G
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: Konzentrat:
Czech: Koncentrát:
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 500 Dosen
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
German: Polypropylenbeutel mit Butylelastomerverschluss und Trokar.
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
German: Bei der Impfung von 1 Tag alten Entenküken ohne maternale Antikörper kann gelegentlich eine geringfügige Beeinflussung des Wachstums nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
German: Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos.
Czech: Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: virale Lebendimpfstoffe, Enten-Parvovirus ATCvet-Code: QI01BD03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
German: Bei Entenküken ohne maternale Antikörper führt eine Einzelimpfung am Tag 1 zum Aufbau einer Immunität nach 14 Tagen.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
German: 2.500 Dosen
Czech: 2 500 dávek
German: 4.11 Wartezeit(en)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: innerhalb von 4 Stunden verbrauchen
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
German: Subkutane Applikation.
Czech: Subkutánní podání.
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
German: EXP Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden verbrauchen.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
German: Er erzeugt bei den geimpften Tieren eine aktive und spezifische Immunität gegen die Parvovirose der Moschusenten und die Derzsysche Krankheit.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
German: Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen:
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
German: Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
German: Die Flasche mit der Antigenkonzentrat schütteln.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
German: Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
German: Mit dem Trokar, der sich beim Beutel mit Verdünnungsmittel befindet, durch die Verschlüsse beider Behältnisse stechen, um die Glasflasche und den Verdünnungsmittel-Beutel zu verbinden.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Konzentrat
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s koncentrátem
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
German: Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomerverschluss.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
German: Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
German: Verdünnungsmittel:
Czech: Léčivá látka:
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: bez ochranných lhůt
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
German: Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung
Czech: Trvání imunity: 26 dnů po primární vakcinaci
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektionssuspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Verdünnungsmittel für das Parvoduk Konzentrat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Parvoduk koncentrát
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit Konzentrat
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 500 Dosen 1 x 2.500 Dosen
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nicht zutreffend.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
German: Antigenkonzentrat:
Czech: Koncentrát antigenu:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
German: Aufgrund des eingeschränkten Zeitraums, seit dem das Tierarzneimittel Parvoduk im Verkehr ist und den dadurch begrenzten Informationen zur Sicherheit, hat das CVMP auf seiner Sitzung vom 6.-8.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
German: Karton mit 10 Beuteln für je 500 Dosen.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.