FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Yargesa é indicado para o tratamento de manifestações neurológicas progressivas em doentes adultos e pediátricos com doença de Niemann-Pick tipo C (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: Yargesa huwa indikat għall-kura ta' manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi li għandhom il-marda Niemann-Pick ta' tip Ċ (ara sezzjonijiet 4.4, u 5.1).
Portuguese: Após 3 anos de tratamento contínuo com miglustato, as reduções médias do volume do fígado e do baço corresponderam a 17,5% e 29,6%, respetivamente.
Maltese: Wara 3 snin ta' kura kontinwa b'miglustat, kien hemm tnaqqis medju fil-volum tal-organu tal-fwied u tal-milsa ta' 17.5% u 29.6%, rispettivament.
Portuguese: Yargesa 100 mg cápsulas Miglustato
Maltese: Yargesa 100 mg kapsuli iebsa miglustat
Portuguese: Blister de PVC e policlorofluoroetileno (PCTFE) selado com folha de alumínio, contendo 21 cápsulas.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja ta' PVC u polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) issiġillata b'fojl tal-aluminju li fiha 21 kapsula.
Portuguese: Embalagem de 84 cápsulas
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 84 kapsula.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Yargesa 100 mg
Maltese: Yargesa 100 mg
Portuguese: "BLISTER"
Maltese: <{XX/SSSS}>
Portuguese: • Yargesa é usado para tratar a doença de Gaucher tipo 1 ligeira a moderada em adultos.
Maltese: • Yargesa huwa wżat għall-kura tal-marda ta' Gaucher ta' tip 1 ħafifa sa moderata fl-adulti.
Portuguese: Numa análise de dados mistos não controlados, os Z-scores da densidade mineral óssea na coluna lombar e colo do fémur aumentaram mais de 0,1 unidades desde a linha de base em 27 (57%) e 28 (65%) dos doentes com medições longitudinais de densidade óssea.
Maltese: F'analiżi miġbura ta' tagħrif mhux ikkontrollat, punteġġi Z tad-densità tal-minerali fl-għadam fl-ispina lombari u flgħonq femorali żdiedu b'aktar minn 0.1 unità mil-linja bażi f'27 (57%) u 28 (65%) tal-pazjenti b'qisien lonġitudinali tad-densità tal-għadam.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 100mg ta' miglustat Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Miglustato é principalmente eliminado por excreção renal, com recuperação urinária do fármaco inalterado, sendo responsável por 70-80% da dose.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira miglustat huwa eliminat permezz ta' eskrezzjoni renali, b'irkupru millawrina tal-mediċina mhux mibdula li jammonta għal 70-80% tad-doża.
Portuguese: Cada cápsula dura contém 100 mg de miglustato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' miglustat.
Portuguese: Observou-se um aumento médio de 22,2 × 109/l na contagem de plaquetas, e um aumento médio de 0,95 g/dl na concentração de hemoglobina.
Maltese: Kien hemm żjieda medja ta' 22.2 × 109/l fl-għadd tal-plejtlets u żjieda medja ta' 0.95 g/dl fil-konċentrazzjoni tal-emoglobina.
Portuguese: A cápsula dura consiste numa cabeça branca opaca e corpo com "708" impresso a preto no corpo da cápsula.
Maltese: Il-kapsula iebsa tikkonsisti minn għatu u korp opaki u bojod b'"708" miktuba bl-iswed fuq il-korp.
Portuguese: Os dados para suportar a segurança e eficácia de Yargesa na doença de Niemann-Pick tipo C são provenientes de um ensaio clínico aberto, prospetivo e de um inquérito retrospetivo.
Maltese: Tagħrif li jsostni s-sigurtà u l-effikaċja ta' Yargesa fil-marda ta' Niemann-Pick ta' tip Ċ ġej minn prova klinika open-label prospettiva u minn servej retrospettiv.
Portuguese: Verificou-se um aumento médio da concentração de hemoglobina de 0,26 g/dl e um aumento médio da contagem de plaquetas de 8,29 × 109/l.
Maltese: Żjieda medja filkonċentrazzjoni tal-emoglobina ta' 0.26 g/dl u żjieda medja fl-għadd tal-plejtlets ta' 8.29 × 109/l kienu osservati.
Portuguese: Efeitos frequentes - podem afetar até 1 em cada 10 pessoas Os efeitos secundários frequentes do tratamento incluem cefaleias, tonturas, parestesia (formigueiro ou entorpecimento), coordenação alterada, hipoestesia (sensação diminuída ao tato), dispepsia (azia), náuseas (má disposição), obstipação e vómitos, inchaço ou desconforto do abdómen (estômago) e trombocitopenia (níveis reduzidos de plaquetas no sangue).
Maltese: Effetti komuni - jistgħu jaffettwa sa 1 minn kull 10 persuni Effetti sekondarji komuni tal-kura jinkludu uġigħ ta' ras, sturdament, parasteżija (tnemmin jew tirżiħ), koordinazzjoni mhux normali, ipoestesija (sensazzjoni tal-mess imnaqqsa), dispepsja (ħruq ta' stonku), tqalligħ (tħossok imdardar), stitikezza u rimettar, nefħa jew skomdu fl-addome (stonku) u tromboċitopenja (livelli mnaqqsa ta' plejtlits tad-demm).
Portuguese: No estado estacionário, a concentração de miglustato no líquido cefalorraquidiano de seis doentes com doença de Gaucher tipo 3 foi 31,4-67,2% da do plasma.
Maltese: Fi stat stabbli, ilkonċentrazzjoni ta' miglustat fil-fluwidu ċerebrospinali ta' sitt pazjenti bil-marda ta' Gaucher ta' tip 3 kienet 31.4-67.2% ta' dik fil-plażma.
Portuguese: O miglustato é um inibidor da glicosilceramida sintetase, o enzima responsável pelo primeiro passo na síntese da maioria dos glicolípidos.
Maltese: Miglustat hu impeditur ta' glycosylceramide synthase, l-enzima responsabbli għall-ewwel pass tas-sintesi ta' ħafna mill-glycolipids.
Portuguese: Em alguns casos, o médico pode receitar medicamentos antidiarreicos como a loperamida.
Maltese: F'ċertu każijiet it-tabib jista' jippreskrivilek mediċini kontra d-dijarea bħal loperamide.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Piramal Critical Care B.V.
Maltese: FIS-SUQ Piramal Critical Care B.V.
Portuguese: Yargesa miglustato
Maltese: Yargesa miglustat
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Yargesa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Yargesa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yargesa
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Yargesa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Yargesa.
Portuguese: A substância ativa do Yargesa, o miglustato, inibe a atividade da glucosilceramida sintetase, uma enzima envolvida na primeira fase da produção da glucosilceramida.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yargesa, il-miglustat, tipprevjeni enzima msejħa sintażi tal-glukożilċeramid milli taħdem.
Portuguese: Por que foi aprovado o Yargesa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yargesa?
Portuguese: O Yargesa é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Gaucher tipo 1, ligeira a moderada.
Maltese: Yargesa huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti bil-marda Gaucher tat-tip 1 minn ħafifa sa moderata.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Zavesca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Yargesa.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat bil-mediċina ta' referenza, Zavesca, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Yargesa.
Portuguese: Uma vez que o Yargesa é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Maltese: Peress li Yargesa huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Portuguese: Número EU Nome de
Maltese: Numru ta' l-UE Isem
Portuguese: Dosagem Forma
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Portuguese: Dias 22-35
Maltese: Jum 22-35
Portuguese: Dias 1-21
Maltese: Jum 1-21
Portuguese: Dias 36-56
Maltese: Jum 36-56
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E 320)
Maltese: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Portuguese: Observação clínica
Maltese: Osservazzjoni klinika
Portuguese: • perda significativa do apetite.
Maltese: • nuqqas t'aptit sinifikanti.
Portuguese: A transformação metabólica mais importante é a sulfoxidação, que produz três metabolitos activos.
Maltese: L-aktar tibdil metaboliku importanti huwa s-sulfossidazzjoni, li tipproduċi tliet metaboliti attivi.
Portuguese: O mitratapide é um inibidor potente da proteína microssómica de transferência de triglicéridos (MTP).
Maltese: Mitratapide huwa impeditur potenti tal-proteina tat-trasferriment tat-trigliċeridi microsomali (MTP).
Portuguese: Placebo vómitos: ocasionais (≤ 3x) vómitos: repetidos (> 3x) diarreia/fezes moles anorexia/diminuição do apetite letargia/fraqueza * dados de 360 cães durante todo o período de tratamento.
Maltese: Plaċebo remettar: okkażjonali (≤ 3x) remettar : ripetut (> 3 x) dijarrea / ippurgar merħi anoreksja / nuqqas t'aptit telqa / dgħufija * tagħrif miġbur minn 360 kelb fuq il-perijodu ta' trattament kollu.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canina.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: Butil-hidroxianisol
Maltese: Butylated hydroxyanisole
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml Għal-lista sħiħa tas-sustanzi mhux attivi ara s-sezzjoni 6.1
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 55 ml: ≤ 10 kg PV 120 ml: ≤ 22 kg PV 210 ml: ≤ 40 kg PV
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 55 ml: ≤ 10 kg piż korporali 120 ml: ≤ 22 kg piż korporali 210 ml: ≤ 40 kg piż korporali
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 120 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 120 ml
Portuguese: Não se observaram interacções medicamentosas em estudos nos quais Yarvitan foi administrado concomitantemente com AINEs (carprofeno, meloxicam) ou com inibidores da ECA (enalapril, benazepril).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet osservati fi studji meta Yarvitan ġie mogħti flimkien ma' NSAIDs (carprofen, meloxicam) jew inibituri tal-ACE (enalapril, benazepril).
Portuguese: Tamanhos de embalagens - frascos de vidro âmbar contendo: 55ml: ≤ 10 kg do peso vivo, 120 ml: ≤ 22 kg do peso vivo, 210ml: ≤ 40 kg do peso vivo.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett - flieken tal-ħġieġ ambra: li fihom : 55ml: ≤ 10 kg piż korporali, 120ml: ≤ 22 kg piż korporali, 210ml: ≤ 40 kg piż korporali.
Portuguese: Canina.
Maltese: Xejn.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (Sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Portuguese: A semivida terminal plasmática é de 6,3 horas para o mitratapide, de 9,8 horas e 11,7 horas respectivamente para os sulfóxidos e de 44,7 horas para o metabolito sulfona.
Maltese: Il-ħalf-life finali tal-plażma hija 6.3 sigħat għal mitratapide, 9.8 sigħat u 11.7 sigħat għas-sulfossidi, rispettivament, u 44.7 sigħat għall-metabolit sulphone.
Portuguese: A dose normal é de 0,63 mg de mitratapide/kg do peso vivo uma vez por dia (1 ml do medicamento por 8 kg).
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.63 mg mitratapide/kg piż korporali kuljum (1 ml tal-prodott għal kull 8 kg).
Portuguese: • até 48 kg para o frasco de 210 ml
Maltese: • sa 48 kg għal flixkun ta' 210 ml
Portuguese: • vómitos
Maltese: • remettar
Portuguese: Ensaio de campo da UE Ensaio de campo dos EUA dados agrupados placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Maltese: provi fl-Istati Uniti tagħrif miġbur kategorija ta' telf ta' piż plaċebo mitratapide plaċebo mitratapide plaċebo mitratapide
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Em estudos de laboratório, foram detectadas diminuições da albumina, globulina, proteínas totais, cálcio e fosfatase alcalina séricas e aumentos da ALT e da AST após administração do medicamento na dose terapêutica recomendada.
Maltese: Fi studji fil-laboratorju, tnaqqis fl-albumina, globulina, proteini totali, kalċju u alkaline phosphatase fis-sirum u żjidiet fl-ALT u AST kienu rilevati wara amministrazzjoni tal-prodott fid-dożi rakkomandati.
Portuguese: Após administração oral, a biodisponibilidade oral do mitratapide (composto de origem e metabolitos) varia entre 55% e 69% e o volume de distribuição é aproximadamente de 5 l/kg.
Maltese: Wara teħid orali, ilbijodisponibilità ta' mitratapide (bhala mitratapide u l-metaboliti tiegħu) hija bejn 55 sa 69%, il-volum ta' firxa huwa bejn wieħed u ieħor 5 l/kg.
Portuguese: Não administre Yarvitan:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Portuguese: Em cães alimentados, uma dose única de 0,63 mg de mitratapide/kg de peso vivo produz, em média, concentrações máximas da substância de origem no plasma de 0,012 µg/ml atingidas 3,5 horas após a administração; os metabolitos sulfóxidos atingiram uma concentração máxima média de 0,0136 µg/ml e de 0,0168 µg/ml, respectivamente após 6,5 horas e 8,5 horas; o metabolito sulfona atinge 0,0092 µg/ml após 17,5 horas.
Maltese: 0136 ng/ml u 0.0168 ng/ml, rispettivament wara 6.5 sigħat u 8.5 sigħat; il-metabolita sulphone tilħaq 0.0092 ng/ml wara 17-il siegħa u nofs.
Portuguese: • até 36 kg para o frasco de 120 ml
Maltese: • sa 36 kg għal flixkun ta' 120 ml
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de acção periférica, código ATCvet: QA08AB90
Maltese: Prodotti b'azzjoni periferika kontra l-obesità, Kodiċi vet ATC:
Portuguese: Em cães observaram-se os seguintes sinais clínicos após sobredoses 3 ou 5 vezes superiores: fezes moles ou líquidas, vómitos, salivação, anorexia, perda de peso severa, aspecto emaciado, desidratação e mucosas pálidas.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin ġew osservati wara doża eċċessiva ta' minn 3 sa 5 darbiet fil-klieb: ippurgar maħlul jew likwidu, remettar, tbezżlieq, anoreksja, telf ta' piż sever, dehra magħluba, diżidrazzjoni u mukosa bajdanija.
Portuguese: • até 36 kg para o frasco de 55 ml
Maltese: • sa 10 kg għal flixkun ta' 55 ml
Portuguese: • se o excesso de peso ou a obesidade do seu cão forem causados por uma doença sistémica concomitante como por exemplo hipotiroidismo (esta é devida ao mau funcionamento da glândula tiroideia) ou hiperadrenocorticismo (devido a um mau funcionamento das glândulas supra-renais).
Maltese: • jekk il-piż żejjed jew l-obesità fil-kelb tiegħek huma kkawżati minn marda sistemika konkomittanti bħal ipotajrojdiżmu (kawża ta' malfunzjoni tal-glandola tat-tajrojd) jew iperadrenokortiċiżmu.(kawża ta' malfunzjoni tal-glandola adrenali).
Portuguese: No fim de um período de administração de três semanas, o mitratapide atinge concentrações médias em estado de equilíbrio de 0,0068 µg/ml, os metabolitos sulfóxidos respectivamente de 0,0089 µg/ml e de 0,0167 µg/ml e o metabolito sulfona de 0,0471 µg/ml.
Maltese: Fl-aħħar ta' perijodu ta' dożaġġ ta' tliet ġimgħat, mitratapide jilħaq konċentrazzjonijiet fissi f‘medja ta' 0.0068 ng/ml, il-metaboliti sulfossidi 0.0089 ng/ml u 0.0167 ng/ml, rispettivament, is-sulphone 0.
Portuguese: Percentagens de cães por categoria de perda de peso com mitratapide em relação ao placebo:
Maltese: Percentwali ta' klieb għal kull kategorija ta' telf ta' piż għal mitratapide kontra plaċebo:
Portuguese: • fezes moles
Maltese: TA' PRODOTT MHUX
Portuguese: O mitratapide e os seus metabolitos ligam-se muito extensivamente (> 99%) às proteínas plasmáticas e distribuem-se pelos tecidos.
Maltese: Mitratapide u l-metaboliti tiegħu jitwahhdu estensivament ħafna (>99%) mal-proteini tal-plażma u jinfirxu fit-tessuti.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Mitratapide 5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA /SUSTANZI ATTIVI Mitratapide 5 mg/ml
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: SID(/S-SIDIEN TA') L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Bħala għajnuna fil-kontroll ta' piż żejjed u obesità fi klieb adulti.
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Maltese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franża
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Maltese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Portuguese: 15125 Amaroussion Atenas, Grécia
Maltese: 15125 Amaroussion Athens, Il-Greċja
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210
Portuguese: RH15 9NE
Maltese: West Sussex RH15 9NE
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
Maltese: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, il-Belġju
Portuguese: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Maltese: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Portuguese: A carteira com o blister inserido é embalada em conjunto com um folheto informativo (FI) e todos os componentes são incluídos numa embalagem de celofane transparente para formar a embalagem unitária que evita a perda dos componentes individuais.
Maltese: Il-portafoll bil-blister infilzat jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Portuguese: O blister de Yasminelle é colado num cartão que é subsequentemente dobrado para formar uma configuração em carteira.
Maltese: Il-blister ta' Yasminelle huwa mwaħħal bil-kolla ma' kartuna li mbagħad tintlewa f'forma ta' portafoll.
Portuguese: Apesar de terem sido feitas diversas observações a respeito da legibilidade do texto em Braille através da embalagem de celofane, por utilizadores cegos, assume-se que, antes da utilização do produto, a embalagem de celofane será retirada e que, desta forma, a pessoa cega estará em posição de identificar o produto.
Maltese: Għalkemm saru osservazzjonijiet differenti dwar il-possibilità ta' qari tal-kitba bil-Braille mill-kisi tas- cellophane minn persuni għomja, wieħed jassumi li qabel ma xi ħadd juża l-prodott, dan ineħħi lkisi tas-cellophane u għalhekk il-persuna għamja tkun tista' tidentifika l-prodott.
Portuguese: O risco resultante da separação de um folheto informativo das carteiras de cartão é comparável com o risco que resulta da separação dos blisters da embalagem externa convencional (caixa de cartão).
Maltese: Ir-riskju li jirriżulta mill-firda tal-fuljett ta' tagħrif mill-portafolli tal-kartun jista' jitqabbel mar-riskju li jirriżulta mill-firda tal-folji minn pakketti esterni konvenzjonali (kaxxi tal-kartun).
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Maltese: Użu okulari flixkun (PE) 5 ml
Portuguese: Yellox
Maltese: soluzzjoni
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: 0,9 mg/ml
Maltese: Yellox mg/ml
Portuguese: In vitro, 99,8% ligou-se às proteínas no plasma humano.
Maltese: In vitro, 99.8% weħel mal-proteini fil-plażma umana.
Portuguese: pH: 8,1-8,5; osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg
Maltese: pH: 8.1-8.5; ożmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1..
Portuguese: E-mail: czech.info@valeant.com
Maltese: Email: czech.info@valeant.com
Portuguese: Sulfito de sódio anidro (E221) Tiloxapol
Maltese: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Portuguese: PL Valeant Pharma Poland sp. z o. o.
Maltese: Valeant Pharma Poland sp. z o. o.
Portuguese: - A substância activa é bromofenac.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bromfenac.
Portuguese: República Checa czech.info@valeant.com
Maltese: Repubblika Ċeka czech.info@valeant.com
Portuguese: Exemplos de AINEs são: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, cetoprofeno, diclofenac.
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Portuguese: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Maltese: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Portuguese: Bausch & Lomb, S.A. TélTel: + 34 91 657 63 36
Maltese: Bausch & Lomb, S.A. Tel: + 34 91 657 63 36
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.05.2011 Data da última renovação: 11.01.2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11.01.2016
Portuguese: Perfuração da córnea* Úlcera corneana* Erosão da córnea, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneanos* Distúrbios da córnea* Cicatriz na córnea*
Maltese: Perforazzjoni tal-kornea* Ulċera tal-kornea* Erożjoni tal-kornea, serja* Skleromalaċija* Infiltrati fil-kornea* Disturb fil-kornea* Ċikatriċi fil-kornea*
Portuguese: O bromofenac em concentrações de 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2% inibiu quase todos os sinais de inflamação ocular num modelo experimental de uveíte em coelhos.
Maltese: Bromfenac f'konċentrazzjonijiet ta' 0.02%, 0.05%, 0.1% u 0.2% inibixxa kważi s-sinjali kollha ta' infjammazzjoni okulari f'mudell sperimentali ta' uveite fil-fniek.
Portuguese: Duração do tratamento
Maltese: Durazzjoni tat-trattament
Portuguese: Lista tabelada de acontecimentos adversos
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: Coelhos fêmeas grávidas tratadas por via oral com 7,5 mg/kg/dia (7500 vezes a dose oftálmica recomendada) apresentaram perda pós-implantação (ver secção 4.6).
Maltese: Fi fniek tqal li nagħataw kura orali b'7.5 mg/kg/kuljum (7,500 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) seħħet żieda fit-telf wara l-impjantazzjoni (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido bórico, bórax, sulfito de sódio anidro (E221), cloreto de benzalcónio (ver secção 2), tiloxapol, povidona (K30), edetato dissódico, água para preparações injectáveis, hidróxido de sódio (para manter os níveis de acidez normais).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, ilma għall-injezzjoni, sodium hydroxide (biex iżomm il-livelli tal-aċidità normali).
Portuguese: Os valores IC50 foram mais baixos para bromofenac (1,1 μM) do que para indometacina (4,2 μM) e pranoprofeno (11,9 μM).
Maltese: Il-valuri-IC50 kienu aktar baxxi għal Bromfenac (1.1 μM) milli għal indometacin (4.2 μM) u pranoprofen (11.9 μM).
Portuguese: Os acontecimentos adversos seguintes foram classificados de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), jew rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: DK/NO/FI/SE/IS
Maltese: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Portuguese: Foram realizados dois estudos multicêntricos de fase II, aleatorizados, com dupla ocultação e grupos paralelos no Japão e foram realizados dois estudos multicêntricos de fase III, aleatorizados (2:1), com dupla ocultação, grupo paralelo e controlados com placebo nos EU para avaliar a eficácia e segurança clínica de Yellox, com uma posologia de duas vezes ao dia, no tratamento da inflamação pósoperatória em doentes submetidos a cirurgia das cataratas.
Maltese: III, multiċentriċi, li fihom il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (2:1), double-masked, paralleli, u kkontrollati bi plaċebo fl-Istati Uniti biex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Yellox mogħti darbtejn kuljum fil-kura ta' infjammazzjoni ta' wara l-operazzjoni f'pazjenti li kienu qed jagħmlu operazzjoni tal-katarretti.
Portuguese: Existe um potencial para sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico, a derivados do ácido fenilacético e a outros AINEs.
Maltese: Sensittività inkroċjata Hemm il-potenzjali ta' sensittività inkroċjata għal acetylsalicylic acid, derivattivi ta' phenylacetic acid, u NSAIDs oħra.
Portuguese: Outros medicamentos e Yellox
Maltese: Mediċini oħra u Yellox