FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže je prokázáno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Czech: Po perorálním podání je azilsartan-medoxomil v trávicím ústrojí a/nebo během absorpce rychle hydrolyzován na léčivou látku azilsartan.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon, hydrolyseres azilsartanmedoksomil raskt til virkestoffet azilsartan i magetarmkanalen og/eller under absorpsjon.
Czech: V klinických studiích zahrnujících pacienty léčené po dobu do 56 týdnů byla hodnocena bezpečnost přípravku Edarbi v dávkách 20, 40 nebo 80 mg.
Norwegian Bokmål: Edarbi i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Czech: Přípravek Edarbi nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater studován, a proto se jeho podávání u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Edarbi er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor er det ikke anbefalt brukt hos denne pasientgruppen (se punkt 4.4 og 5.2).
Czech: V placebem kontrolovaných studií s monoterapií byl u hemoglobinu a hematokritu zjištěn mírný pokles (v průměru o 3 g/l a 1 obj.%).
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner av hemoglobin og hematokrit (gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis ca. 3 g/l og 1 volumprosent) ble observert i placebokontrollerte monoterapistudier.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7,6 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „40" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «40» på den andre.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Edarbi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Edarbi
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných studiích s monoterapií byla četnost zvýšené hladiny kreatininu v séru po podávání přípravku Edarbi podobná jako po podávání placeba.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyet serumkreatinin etter behandling med Edarbi var omtrent som for placebo i de randomiserte placebokontrollerte monoterapistudiene.
Czech: Pokud se přípravek Edarbi užívá společně s chlortalidonem (močopudný lék), dochází často (u méně než 1 osoby z 10) ke zvýšení hladiny některých chemických látek v krvi (kreatinin), jež jsou ukazateli funkce ledvin; častý je také výskyt nízkého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Edarbi og klortalidon (vanndrivende tablett) er høyere nivåer av visse kjemikalier i blodet (som kreatinin), som er indikatorer på nyrefunksjon, en vanlig observasjon (hos færre enn 1 av 10 brukere).
Czech: Zejména svého lékaře informujte, pokud užíváte některé z těchto léků:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Czech: U pacientů, u nichž tato dávka krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dávkování zvýšit až na maximální dávku 80 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til maksimum 80 mg én gang daglig for pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig regulert ved den lavere dosen.
Czech: V jedné placebem kontrolované studii byla četnost nežádoucích účinků v případech, kdy byl přípravek Edarbi podáván v dávce 20 mg, podobná jako v případech, kdy dávka činila 40 a 80 mg.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger ved bruk av Edarbi 20 mg var tilsvarende som for doser på 40 og 80 mg i én placebokontrollert studie.
Czech: Ohledně užívání přípravku Edarbi u dětí a dospívajících do 18 let je k dispozici jen omezené množství údajů; proto se dětem a dospívajícím tento přípravek nemá podávat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av Edarbi hos barn eller ungdom under 18 år.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „20" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «20» på den andre.
Czech: Hlavní metabolit v plazmě, označovaný jako metabolit M-II, vzniká O-dealkylací, kdežto vedlejší metabolit, označovaný jako metabolit M-I, se vytváří dekarboxylací.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i plasma dannes ved O-dealkylering, kalt metabolitt M-II, og underordnede metabolitter dannes ved dekarboksylering, kalt metabolitt M-I. Systemisk eksponering for hovedmetabolitten og underordnede metabolitter i mennesker var henholdsvis ca. 50 % og mindre enn 1 % enn eksponeringen for azilsartan.
Czech: Edarbi 40 mg tablety
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter
Czech: Charakteristika vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Czech: Jak se přípravek Edarbi užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Edarbi
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „80" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «80» på den andre.
Czech: Edarbi 20 mg tablety Edarbi 40 mg tablety Edarbi 80 mg tablety
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Edarbi 40 mg tabletter Edarbi 80 mg tabletter
Czech: Při současném užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a lithia byl pozorován reverzibilní nárůst koncentrace lithia v séru a toxicity.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjonen og toksisitet er rapportert ved samtidig bruk av litium og angiotensinkonverterende enzym-hemmere.
Czech: Edarbi 20 mg tablety
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter
Czech: Zvýšení kreatininu v séru během současného podávání Edarbi spolu s diuretiky bylo spojeno s vyšším snížením krevního tlaku v porovnání s případy, kdy byl podán jenom jeden léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av Edarbi og diuretika var økningene i serumkreatinin assosiert med større reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med monoterapi alene.
Czech: Edarbi 80 mg tablety
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter
Czech: Číslo MA (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Czech: Velikosti balení
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: Datum první registrace: 9. listopadu 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2015
Czech: • Lékař Vám předepíše sílu, která je pro Vás správná.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive styrken som er riktig for deg.
Czech: LOCF: Poslední provedené sledování
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon videreført
Czech: Vysoká až velmi vysoká
Norwegian Bokmål: Høyt til svært høyt
Czech: Tyto účinky byly trvalé v dlouhodobých studiích.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Czech: QD = jednou denně, QW = jednou týdně, N = počet pacientů, CI = interval spolehlivosti.
Norwegian Bokmål: QD=én gang daglig, QW=én gang ukentlig, N=antall pasienter, KI=konfidensintervall.
Czech: Tyto příznaky mohou vyvolat dehydrataci.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan medføre dehydrering.
Czech: Pravděpodobná DKA
Norwegian Bokmål: Sannsynlig DKA
Czech: Frekvence je uvedena na základě ročního výskytu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
Czech: Může také pomáhat při prevenci onemocnění srdce.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Czech: Hladiny ketonů mají být také kontrolovány v situacích, které mohou predisponovat nebo zvyšovat riziko DKA.
Norwegian Bokmål: Ketonnivå bør også måles i situasjoner som kan predisponere eller øke risikoen for DKA.
Czech: Vezměte si balení přípravku s sebou.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Czech: svěděním, neobvyklým výtokem nebo zápachem)
Norwegian Bokmål: uvanlig utflod eller lukt)
Czech: Tím napomůžete k dosažení nejlepšího výsledku s ohledem na Váše zdraví.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Czech: Průměrný věk studované populace byl 63,9 let; 37,4 % ženského pohlaví.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i studiepopulasjonen var 63,9 år hvor 37,4 % var kvinner.
Czech: • Musí být zajištěno, aby hladiny ketonů byly normální.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at ketonnivåene er normale.
Czech: • Pacienti s nedávnou nebo opakující se anamnézou DKA.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nylig eller gjentakende DKA.
Czech: Měsíce od randomizace
Norwegian Bokmål: Måneder siden randomisering
Czech: • Známky/příznaky DKA - jestliže nejsou adekvátně léčené, DKA může být závažná a smrtelná.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA - dersom det ikke behandles adekvat, kan DKA være alvorlig og fatalt.
Czech: Podobný pokles byl pozorován po dobu až 104 týdnů.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble observert inntil uke 104.
Czech: • Léčba inzulinem musí být trvale optimalizována.
Norwegian Bokmål: • Insulinbehandlingen skal kontinuerlig optimaliseres.
Czech: Stopy nebo nízká
Norwegian Bokmål: Spor av eller lite
Czech: • jestliže se Vám často vracejí infekce močových cest.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Czech: Informujte svého lékaře zejména:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege:
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen.
Czech: Bezpečnost a účinnost dapagliflozinu u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos barn i alderen 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Czech: • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo nechtějí sledovat ketony.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke kan eller vil måle ketoner.
Czech: • Pacienti s nízkou potřebou inzulinu.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med lavt insulinbehov.
Czech: Není známo, zda tato pozorování představují skupinový účinek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette er en klasseeffekt.
Czech: Výsledky týkající se primárních a sekundárních cílových parametrů jsou uvedeny na Obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i Figur 2.
Czech: Rizikoví pacienti zahrnují počet ohrožených pacientů na začátku sledovaného období.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Czech: Další dávku užijte již normálně v obvyklou denní dobu.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Czech: • Pokynům pro pacienta/pečovatele
Norwegian Bokmål: • Veileder for pasient/omsorgsperson
Czech: • buzení v průběhu noci kvůli potřebě močení
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Czech: Čas do první příhody byl analyzován v modelu proporcionálních rizik dle Coxe.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse ble analysert i en Cox-proporsjonal hasardmodell.
Czech: • Známky/příznaky DKA.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA
Czech: Doporučuje se používání alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
Norwegian Bokmål: Bruk av alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll er anbefalt.
Czech: • Pacienti, kteří nadměrně konzumují alkohol nebo kteří užívají zakázané léky.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med overdrevent alkoholkonsum eller som bruker ulovlige rusmidler.
Czech: • jestliže máte problémy s játry .
Norwegian Bokmål: • dersom du har et leverproblem.
Czech: Pacient může potřebovat podat další dávku inzulinu a napít se vody.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan ha behov for ekstra insulin og å drikke vann.
Czech: Rasa Neexistují klinicky relevantní rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a asiaty.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, mørkhudede og asiatiske mennesker.
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, může pomáhat při prevenci onemocnění srdce.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2 kan det også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Czech: Pacienti s příhodami (%)
Norwegian Bokmål: Pasienttilfeller (%)
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny cukru ve Vaší krvi, které mohou vést k dehydrataci Vašeho těla (ztratíte příliš mnoho tělesných tekutin).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
Czech: Tento účinek byl pozorován 1. týden a udržel se ve studiích trvajících 104 týdny.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Czech: Jde o vzácnou, ale závažnou a potenciálně život ohrožující příhodu, která vyžaduje neodkladný chirurgický zákrok a antibiotickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Czech: Monitorování ketonů:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering:
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Edistride dětem a mladistvým ve věku do 18 let, neboť u těchto pacientů nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Edistride anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Czech: • DKA se má léčit podle standardních pravidel.
Norwegian Bokmål: • DKA skal behandles etter behandlingsstandarder.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle frekvence a tříd orgánových systémů (SOC).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, er inndelt etter frekvens og organklassesystem (SOC).
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenky vody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Czech: Dietní a pohybová doporučení mohou pomoci Vašemu tělu lépe využívat krevní cukr.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret bedre.
Czech: (95 % CI) Rozdíl ve srování s metforminem c
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Forskjell fra metformin c
Czech: Kartička pro pacienta má obsahovat následující klíčové informace:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Czech: • jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení, zvracíte nebo máte horečku nebo nemůžete jíst či pít.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller utvikler kvalme, oppkast eller feber, eller dersom du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Czech: Přípravek Edistride se používá u dospělých pacientů (ve věku od 18 let).
Norwegian Bokmål: Edistride brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Czech: Doporučené postupy jsou shrnuty v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalte tiltak er listet opp i tabell 1.
Czech: Nejsou dostupné údaje o použití dapagliflozinu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk av dapagliflozin hos gravide kvinner.
Czech: Před zahájením léčby mají být pacienti vyšetřeni s ohledem na riziko DKA.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart skal pasienter evalueres med tanke på risiko for DKA.
Czech: Sledování glykemie proto musí být doplněno sledováním ketonů.
Norwegian Bokmål: Glukoseovervåkning må derfor suppleres av ketonovervåkning.
Czech: Ve věkové kategorii > 70 let není dostatek údajů k formulaci závěrů o expozici u těchto pacientů.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Czech: Monitorování ketonů v průběhu léčby:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering under behandlingen:
Czech: Viz odpovídající odstavec níže uvádějící další informace.
Norwegian Bokmål: Se tilsvarende underpunkt nedenfor for ytterligere informasjon.
Czech: Počet prvních příhod pro jednotlivé komponenty je skutečný počet prvních příhod pro každou komponentu a nezvyšuje počet příhod ve složeném cílovém parametru.
Norwegian Bokmål: Antallet første hendelser for enkeltkomponentene er det faktiske tallet på første hendelser for hver komponent, og samsvarer ikke med antall hendelser for komposittendepunktet.
Czech: • Dapagliflozin není náhradou inzulinu (a nemění citlivost na inzulin).
Norwegian Bokmål: • Dapagliflozin er ikke en erstatning for insulin (og endrer ikke følsomheten for insulin).
Czech: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itálie
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Czech: Poraďte se se svým lékařem o tom, jak nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno monitorovat ketony.
Norwegian Bokmål: Overvåking av ketoner er anbefalt hos disse pasientene.
Czech: Rizikoví pacienti
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Czech: Tento nárůst nebyl doprovázen zvýšeným podílem 24hodinových hodnot hladiny glukózy < 70 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var ikke ledsaget av en økning i prosentandelen av 24-timers glukosemålinger < 70 mg/dl.
Czech: Příhody byly obecně vyvážené mezi léčebnými skupinami a v rámci podskupin věk, užívání diuretik, krevní tlak a užívání ACE-I/ARB.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var generelt balansert mellom behandlingsgruppene på tvers av undergruppene alder, bruk av diuretika, blodtrykk og bruk av ACE-I/ARB.
Czech: Pokud si všimnete krve v moči, byť se jedná o méně častý příznak, informujte o tom ihned svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i urinen, noe som er mindre vanlig, må du kontakte legen din umiddelbart.
Czech: Přípravek Edistride lze tedy užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Edistride kan derfor tas sammen med eller uten mat.
Czech: Zvýšený kreatinin
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin
Czech: 51 % subjektů byli muži, 84 % subjektů běloši, 8 % Asiaté, 3 % černoši a 3 % subjektů jiné rasy.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 8 % var asiater, 4 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
Czech: • Musí být zajištěno, že pacient je schopen sledovat hladiny ketonů.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at pasienten klarer å overvåke ketonnivåer.
Czech: CI=interval spolehlivosti.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall.
Czech: HR (95% CI):
Norwegian Bokmål: HR (95% KI):
Czech: Tento vzestup kreatininu byl obvykle přechodný v průběhu probíhající léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversibel etter seponering av behandling.
Czech: • Souhrn doporučení pro pacienty, zejména pokud jde o měření ketonů v krvi a zvládnutí dnů, kdy se pacient necítí dobře.
Norwegian Bokmål: • Oppsummering av anbefalingene til pasienter, spesielt vedrørende måling av ketoner i blodet og håndtering av dager med sykdom.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat dapagliflozin v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dapagliflozin i det andre eller tredje trimesteret av graviditet.
Czech: Osmdesát jedna procent (81 %) subjektů mělo index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent (81 %) av personene hadde en kroppsmasseindeks (BMI)  27.
Czech: Příhody DKA byly rovnoměrně rozložené po celou dobu klinické studie.
Norwegian Bokmål: DKA-hendelser forekom jevnt distribuert over den kliniske studieperioden.
Czech: • Tabletu můžete užít s jídlem nebo mimo jídlo.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Czech: • jestliže užíváte léky, které snižují Váš krevní tlak (antihypertenziva) a měl/a jste nízký krevní tlak (hypotenzi).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar blodtrykkreduserende legemidler (antihypertensiva) og tidligere har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Czech: Dapagliflozin se z přibližně 91 % váže na bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Czech: Závažné kardiovaskulární příhody
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser
Czech: • Při funkci ledvin s GFR < 60 ml/min alespoň 2 až 4krát za rok.
Norwegian Bokmål: • Minst 2-4 ganger årlig ved GFR < 60 ml/min.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,3 % a průměrná hodnota BMI byla 32,1 kg/m
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,3 % og gjennomsnittlig BMI var 32,1 kg/m
Czech: Lze však očekávat zvýšení expozice v důsledku snížení funkce ledvin v závislosti na věku.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjonen.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak zvládnout nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat v případě, že se objeví některý z příznaků uvedený výše.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre ved lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Czech: Patří do skupiny léčivých látek označovaných jako "perorální antidiabetika".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles "orale antidiabetiske legemidler".
Czech: Všechny hodnoty p jsou upraveny na multiplicitu.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justerte p-verdier for multiple sammenligninger.
Czech: Další informace najdete v bodě "Další léčivé přípravky a přípravek Edistride".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under "Andre legemidler og Edistride".
Czech: • Pokyny pro lékaře k posouzení, zda je pacient připraven a motivován k provádění sebevyšetření ketonů před a během léčby.
Norwegian Bokmål: • Veiledning til forskriver for å vurdere om pasienten er forberedt på og klar til å utføre selvtesting av ketoner før og under behandling.
Czech: Viz „Popis vybraných nežádoucích účinků" a bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» og pkt.
Czech: Dapagliflozin 10 mg se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg skal ikke brukes til å behandle pasienter med diabetes type 1.
Czech: • Pacienti s vyšší potřebou inzulinu z důvodu akutního onemocnění nebo chirurgického zákroku.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom eller kirurgi.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Edistride vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Edistride seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Czech: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itálie
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje nebo nástroje, pokud pociťujete při užívání přípravku Edistride závrať.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Edistride.
Czech: Množství glukosy odstraněné tímto mechanismem ledvinami závisí na koncentraci glukosy a GFR.
Norwegian Bokmål: Mengden glukose som fjernes av nyren gjennom denne mekanismen, avhenger av konsentrasjonen av blodglukose og GFR.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že dočasně nebo trvale přeruší Vaši léčbu přípravkem Edistride.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Edistride.
Czech: Po 1 roce byla průměrná hodnota eGFR mírně nižší a po 4 letech byla průměrná hodnota eGFR mírně vyšší ve skupině s dapagliflozinem ve srovnání se skupinou s placebem.
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig eGFR noe lavere, og etter 4 år var gjennomsnittlig eGFR noe høyere i gruppen som fikk dapagliflozin sammenlignet med gruppen som fikk placebo.