FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den terapeutiske og den supraterapeutiske arm havde henholdsvis 11 % og 18 % af forsøgspersonerne en QTcS mellem 450 og 480 ms. Der var ingen QT-forlængelse > 500 ms og ingen torsades de pointes-takykardi i studiet (se også pkt.
Croatian: U skupini koja je primala terapijske doze 11% ispitanika imalo je QTcS-interval između 450 i 480 ms, a u skupini koja je primala supraterapijske doze 18% ispitanika.
Danish: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Croatian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Danish: Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Fluvastatin (sakvinavir/ritonavir)
Danish: Forhøjet kreatinkinase, myalgi, myositis og i sjældne tilfælde rabdomyolyse er blevet rapporteret for proteasehæmmere, specielt ved kombination med nukleosidanaloger.
Croatian: Pri primjeni inhibitora proteaze, osobito u kombinaciji s analozima nukleozida, prijavljene su povišena razina kreatinin fosfokinaze, mialgija, miozitis te rijetko rabdomioliza.
Danish: - Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
Croatian: - Streptograminski antibiotici (sakvinavir/ritonavir)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, bulløs dermatitis
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, bulozni dermatitis Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često grčevi mišića
Danish: I MaxCmin2-studiet blev sikkerhed og effekt af saquinavir bløde kapsler/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTIs/NNRTIs sammenlignet med lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTIs/NNRTIs hos 324 patienter (både naive og tidligere proteasehæmmerebehandlede).
Croatian: U ispitivanju MaxCmin2 uspoređena je sigurnost i djelotvornost mekih kapsula sakvinavira/ritonavira u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan uz dva NRTI-ja/NNRTI-ja s lopinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg dvaput na dan uz dva NRTI-ja/NNRTI-ja u 324 ispitanika (neliječenih i liječenih inhibitorom proteaze).
Danish: De maksimale gennemsnitlige ændringer i PR-intervallet relativt til præ-dosis baselineværdien var 25 ms og 34 ms i de to ritonavirboostede Invirase-behandlingsgrupper; henholdsvis 1.000/100 mg 2 gange daglig og 1.500/100 2 gange daglig (se også pkt.
Croatian: Najveće prosječne promjene PR-intervala u odnosu na početne vrijednosti prije prve doze iznosile su 25 ms u skupini koja je primala Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan, a 34 ms u skupini koja je primala Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom u dozi od 1500/100 mg dvaput na dan (vidjeti i dio 4.4).
Danish: - Erythromycin 250 mg 4 gange daglig (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg
Croatian: - Eritromicin 250 mg četiri puta na dan (nepojačani sakvinavir 1200 mg triput na dan)
Danish: Midler mod urinsyregigt Colchicin
Croatian: Lijek za giht Kolhicin
Danish: Orale kontraceptiva Ethinylestradiol (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Oralni kontraceptivi Etinilestradiol (sakvinavir/ritonavir)
Danish: Det anbefales ikke at anvende colchicin samtidig med saquinavir/ritonavir på grund af mulig colchicinrelateret toksicitet (neuromuskulære bivirkninger, herunder rabdomyolyse), især ikke ved nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Croatian: Zbog moguće povećane toksičnosti povezane s kolhicinom (neuromišićni događaji, uključujući rabdomiolizu), ne preporučuje se istodobna primjena kolhicina sa sakvinavirom/ritonavirom, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom (vidjeti dio 4.4)
Danish: Koncentrationen af ethinylestradiol kan falde når det administreres sammen med Invirase/ritonavir.
Croatian: Koncentracije etinilestradiola mogu se sniziti kad se primjenjuje istodobno s lijekovima Invirase/ritonavir.
Danish: Hos yderligere 4 personer der fik indgivet 10,5 mg 14C-saquinavir intravenøst, genfandtes henholdsvis 81 % og 3 % af den intravenøst indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
Croatian: C-sakvinavira, 81% intravenski primijenjene radioaktivnosti ponovno je detektirano u fecesu, a 3% u urinu u roku od četiri dana nakon primjene.
Danish: Marcelin et al (2007) SQV Naiv population
Croatian: Marcelin i sur. (2007)
Danish: - Itraconazol er en moderat potent hæmmer af CYP3A4.
Croatian: Itrakonazol je umjereno jak inhibitor CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af fusidinsyre og Invirase/ritonavir kan medføre øget plasmakoncentration af både fusidinsyre og saquinavir/ritonavir.
Croatian: Istodobna primjena fusidatne kiseline i lijekova Invirase/ritonavir može povećati koncentracije fusidatne kiseline i sakvinavira/ritonavira u plazmi
Danish: Samtidig brug af alfuzosin og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af alfuzosin.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena alfuzozina i sakvinavira/ritonavira povećati koncentracije alfuzozina u plazmi.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Invirase.
Croatian: Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Danish: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Flukonazol/mikonazol (sakvinavir/ritonavir)
Danish: Det anbefales at monitorere leverenzymniveauerne og for neutropeni pga. en forventet stigning i rifabutineksponeringen.
Croatian: Budući da se očekuje povećana izloženost rifabutinu, preporučuje se praćenje zbog mogućega razvoja neutropenije te nadzor razina jetrenih enzima.
Danish: Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Ciklosporin Rapamicin (sakvinavir/ritonavir)
Danish: - For behandlingsnaive patienter med et baseline-QT-interval < 450 ms, der påbegynder behandling med Invirase/ritonavir 500 mg/100 mg 2 gange daglig i de første 7 dage, efterfulgt af Invirase/ritonavir 1.000 mg/100 mg 2 gange daglig, anbefales det at tage et opfølgende ekg efter ca. 10 dages behandling.
Croatian: - U prethodno neliječenih bolesnika koji započinju liječenje lijekovima Invirase/ritonavir u dozi od 500/100 mg dvaput na dan tijekom prvih 7 dana liječenja, a nakon toga prelaze na dozu lijeka Invirase od 1000 mg dvaput na dan uz 100 mg ritonavira dvaput na dan, i u kojih je početni QT-interval < 450 ms, preporučuje se napraviti EKG tijekom liječenja nakon približno 10 dana terapije.
Danish: Øjne Ikke almindelig
Croatian: Poremećaji oka manje često poremećaj vida
Danish: Tag ikke Invirase, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler: Lægemidler som kan ændre din hjerterytme, såsom:
Croatian: Nemojte uzimati Invirase ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Danish: (90 % konfidensinterval: 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % konfidensinterval: 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % konfidensinterval: 57 %-119 %).
Croatian: Rifabutin djelatna komponenta* AUC0-72 ↑ 134% (90% CI 109%-162%) Rifabutin djelatna komponenta* Cmax ↑ 130% (90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavirboostet Invirase og andre lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet, er derfor kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Stoga je kontraindicirana istodobna primjena lijeka Invirase pojačanog ritonavirom s drugim lijekovima koji produljuju QT i/ili PR-interval (vidjeti dio 4.3).
Danish: • epilepsimedicin - såsom phenobarbital, phenytoin og carbamazepin
Croatian: • antikonvulzive, poput fenobarbitala, fenitoina, karbamazepina
Danish: - Clarithromycin er et CYP3A4-substrat og er associeret med QT-forlængelse.
Croatian: Klaritromicin je supstrat CYP3A4 i povezuje se s produljenjem QT intervala.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3.2018.
Danish: Yderligere information om Invirase findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Invirase nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Invirase, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Invirase i za što se koristi?
Danish: Hvordan virker Invirase?
Croatian: Kako djeluje Invirase?
Danish: I disse studier blev virusbelastningen målt efter 48 uger.
Croatian: U tim je ispitivanjima mjereno virusno opterećenje nakon 48 tjedana.
Danish: Hvorfor blev Invirase godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Invirase odobren u EU-u?
Danish: Invirase (saquinavir)
Croatian: Invirase (sakvinavir)
Danish: Indberettede bivirkninger ved Invirase vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Invirase pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Dette giver mulighed for effektiv behandling, samtidig med at man undgår højere dosis af saquinavir.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza sakvinavira.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Invirase løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Invirase kontinuirano se prate.
Danish: • ergotalkaloider såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (til behandling af migræne)
Croatian: • ergot alkaloide kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin (koji se koriste za liječenje migrene);
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tager et af følgende lægemidler, der kan give skadelige bivirkninger, hvis de tages sammen med Invirase:
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova, a koji mogu uzrokovati opasne nuspojave ako se uzimaju u kombinaciji s lijekom Invirase:
Danish: • lægemidler, som kan give QT-forlængelse eller PR-forlængelse (en anden form for ændring af hjertefunktionen)
Croatian: • lijekove koji mogu uzrokovati prolongaciju QT-intervala ili prolongaciju PR-intervala (drugi oblik promjene rada srca);
Danish: Invirase fås som kapsler (200 mg) og tabletter (500 mg).
Croatian: Invirase je dostupan u obliku kapsula (od 200 mg) i tableta (od 500 mg).
Danish: • rifampicin (til behandling af tuberkulose)
Croatian: • rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze);
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som tidligere har haft arytmi (uregelmæssig hjerterytme).
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su imali aritmiju (nestabilni otkucaji srca).
Danish: Invirase i kombination med ritonavir var lige så effektivt som indinavir, men mere effektivt end lopinavir til at nedsætte virusbelastningen til under 50 kopier/ml.
Croatian: U kombinaciji s ritonavirom, Invirase je bio jednako djelotvoran kao indinavir, ali djelotvorniji od lopinavira u smanjenju virusnog opterećenja na manje od 50 kopija/ml.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invirase opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Invirase nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invirase?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invirase?
Danish: Invirase helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Croatian: Invirase ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Danish: Invirase udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Croatian: Invirase se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Danish: I to yderligere studier med 656 patienter blev Invirase sammenlignet med andre HIV-lægemidler (indinavir eller lopinavir).
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima koja su uključivala 656 bolesnika lijek Invirase uspoređen je s indinavirom ili lopinavirom (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Danish: For mere information om brug af Invirase, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Invirase pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Invirase må ikke anvendes til patienter, som har svære leverproblemer, QT-forlængelse (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet), ændrede elektrolytmængder i blodet (især for lavt indhold af kalium i blodet), bradykardi (langsom hjerterytme) eller hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skulle).
Croatian: Lijek Invirase ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljnih problema s jetrom, prolongacijom QT-intervala (promjena električne aktivnosti srca), abnormalnim razinama elektrolita u krvi (osobito niskom razinom kalija), bradikardijom (spori otkucaji srca) ili srčanim zastojem (kada srce ne radi kako bi trebalo).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invirase?
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Danish: Andre oplysninger om Invirase
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invirase
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invirase i kombination med ritonavir (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme, forhøjede leverenzymer, kolesterol og triglycerider (en type fedtstoffer) i blodet og nedsat antal blodplader (som medvirker til blodets størkning).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invirase u kombinaciji s ritonavirom (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su proljev, mučnina (slabost), povećane razine jetrenih enzima, kolesterola i triglicerida (vrsta masti) u krvi i smanjene razine trombocita u krvi (sastavnice koje pomažu da se krv zgrušava).
Danish: Det bremser nedbrydningen af saquinavir, hvilket øger koncentrationen af saquinavir i blodet.
Croatian: On usporava razgradnju sakvinavira i tako povećava razine sakvinavira u krvi.
Danish: • lurasidon, quetiapin (til behandling af psykisk sygdom såsom skizofreni).
Croatian: • lurasidon, kvetiapin (koji se koriste za liječenje psihijatrijskih bolesti kao što je shizofrenija).
Danish: Invirase fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. oktober 1996.
Croatian: Lijek Invirase dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 4. listopada
Danish: Invirase bør kun anvendes i kombination med ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel) og andre antivirale lægemidler.
Croatian: Invirase se mora koristiti samo u kombinaciji s ritonavirom (drugi antivirusni lijek) i drugim antivirusnim lijekovima.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af HIV.
Croatian: On blokira proteazu, enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som "booster".
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „pojačivač".
Danish: Invirase indeholder det aktive stof saquinavir.
Croatian: Invirase sadrži djelatnu tvar sakvinavir.
Danish: For patienter, der i forvejen tager HIVmedicin, er den anbefalede dosis Invirase 1.000 mg med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Croatian: Za bolesnike koji već uzimaju lijekove protiv HIV-a, preporučena doza lijeka Invirase jest 1000 mg uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno.
Danish: Invirase er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV 1 (humant immundefektvirus type 1).
Croatian: Invirase je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Danish: I de første fire studier reducerede Invirase i kombination med andre HIV-lægemidler (men uden ritonavir) virusbelastningen og forbedrede immunsystemet.
Croatian: U prvim četirima ispitivanjima, kombinacija lijeka Invirase i drugih lijekova protiv HIV-a, ali bez ritonavira, smanjila je virusno opterećenje i poboljšala imunosni sustav.
Danish: Lægemidlerne blev anvendt i kombination med ritonavir og to andre HIVlægemidler.
Croatian: Lijekovi su primjenjivani u kombinaciji s ritonavirom i drugim dvama lijekovima protiv HIV-a.
Danish: Efter 7 dage er den anbefalede dosis af Invirase 1.000 mg to gange dagligt sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt i kombination med andre HIV-lægemidler.
Croatian: Nakon sedam dana, preporučena doza lijeka Invirase jest 1000 mg dvaput dnevno uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Danish: • midazolam taget oralt, triazolam (mod angst eller søvnbesvær)
Croatian: • midazolam koji se uzima na usta, triazolam (koji se koriste za ublažavanje anksioznosti ili poteškoća pri spavanju);
Danish: Når Invirase anvendes i kombination med andre HIV-lægemidler, mindsker det virusbelastningen (mængden af HIV i blodet) og holder den nede.
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Invirase smanjuje virusno opterećenje (koncentracija HIV-a u krvi) i održava ga na niskoj razini.
Danish: Det aktive stof i Invirase, saquinavir, er en "proteasehæmmer".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Invirase, sakvinavir, jest „inhibitor proteaze".
Danish: Patienter, der ikke får HIV-lægemidler, begynder med Invirase 500 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dages behandling, i kombination med andre HIV-lægemidler.
Croatian: U bolesnika koji ne uzimaju lijekove protiv HIV-a, liječenje lijekom Invirase započinje dozom od 500 mg dvaput dnevno uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno prvih sedam dana liječenja, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invirase nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: • simvastatin og lovastatin (kolesterolsænkende midler)
Croatian: • simvastatin, lovastatin (koji se koriste za smanjenje razine kolesterola);
Danish: En oversigt over Invirase og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Invirase i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Danish: Invirase blev påvist at være effektivt til behandling af HIV-infektion i seks hovedstudier med i alt 1.576 patienter.
Croatian: U šest glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1576 bolesnika utvrđeno je da je lijek Invirase djelotvoran u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: Hvordan anvendes Invirase?
Croatian: Kako se Invirase koristi?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Invirase fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Invirase potražite u uputi o lijeku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studenog 2013.
Danish: Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker.
Croatian: Vaše tijelo također može stvarati previše šećera.
Danish: • for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering
Croatian: • vezano uz to što možete poduzeti radi sprječavanja dehidracije
Danish: Det er bedst at tage tabletten før dagens første måltid.
Croatian: Najbolje je uzeti tabletu prije prvog obroka u danu.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu s pola čaše vode.
Danish: c Ikke relevant.
Croatian: c Nije primjenjivo.
Danish: Der sås ingen bemærkelsesværdig ændring i hjertefrekvens.
Croatian: Nije bilo značajnije promjene srčane frekvencije.
Danish: Disse reduktioner blev opretholdt i løbet af behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag.
Croatian: Ova smanjenja održala su se tijekom liječenja, a približile su se maksimalnim nakon prvog dana liječenja.
Danish: • Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
Croatian: • Nastojte tablete uzeti svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Ældre (i alderen ≥ 65 år)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina starosti)
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u istom danu) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: UGT2B4*2/*2-bærere.
Croatian: UGT2B4*2/*2 nositelja.
Danish: Så kan du lettere huske at tage den.
Croatian: Ovo će Vam pomoći da se sjetite uzeti ih.
Danish: Balanitis eller balanopostitis**, h
Croatian: Balanitis ili balanopostitis**,h
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Danish: ATCkode: A10BX11.
Croatian: ATK oznaka: A10BX11.
Danish: Interferens med lægemiddel/laboratorietest
Croatian: Interferencija s lijekovima/laboratorijskim pretragama
Danish: Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid.
Croatian: Invokana se mora uzeti peroralno jedanput na dan, najbolje prije prvog obroka u danu.
Danish: • Du kan tage tabletten alene eller sammen med mad.
Croatian: • Tabletu možete uzeti sa ili bez hrane.
Danish: Hypotension*, ortostatisk hypotension*
Croatian: Hipotenzija*, ortostatska hipotenzija*
Danish: Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt.
Croatian: Homozigotno svojstvo (UGT1A9*3/*3, učestalost < 0,1%) je vjerojatno više izraženo, ali nije bilo istraženo.
Danish: Disse forhøjelser var generelt forbigående og krævede ingen særlig behandling.
Croatian: Općenito, povišenja su bila prolazna i nisu zahtijevala posebno liječenje.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Croatian: Međutim, ako je blizu vremena za slijedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Danish: Se punkt 3 under "Sådan skal du tage medicinen".
Croatian: Pogledajte dio 3, "Uzimanje ovog lijeka".
Danish: Derved nedsættes mængden af sukker i blodet.
Croatian: To smanjuje količinu šećera u Vašoj krvi.
Danish: • hvis du nogensinde har lidt af alvorlig hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde
Croatian: • ako ste ikada imali ozbiljnu bolest srca ili ako ste ikada imali moždani udar
Danish: Ca. 58 % af patienterne var af hankøn.
Croatian: Otprilike 58% bolesnika bili su muškarci.
Danish: Du bør ikke tage dette lægemiddel, hvis du ammer.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako dojite.
Danish: Racemæsssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 4 % sorte og 8 % andre grupper.
Croatian: Raspodjela po rasama bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et af de nævnte tegn.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti nisku razinu šećera u krvi i što treba učiniti ako Vam se pojavi bilo koji od gore navedenih znakova.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Farmakodinamičke interakcije
Danish: Patienterne bør opfordres til at indberette symptomer på volumendepletering.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da prijave simptome deplecije volumena.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (hvor kroppen slet ikke producerer insulin).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (Vaše tijelo uopće ne stvara inzulin).
Danish: Dehydrering*
Croatian: Dehidracija*
Danish: Postprandial glucose
Croatian: Postprandijalna glukoza
Danish: b p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Croatian: b p < 0,001 u usporedbi s placebom.
Danish: 58 % af patienterne havde et body mass index (BMI) på ≥ 30 kg/m2.
Croatian: 58% bolesnika imalo je indeks tjelesne težine (BMI) ≥ 30 kg/m2.