FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Cisaprida, droperidol, domperidona, bepridil, difemanil, probucol, levometadil, metadona, alcaloides de la vinca, trióxido de arsénico.
Bulgarian: - Цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, винка алкалоиди, арсениев триоксид.
Spanish: Se recomienda que los electrocardiogramas (ECG) se obtengan antes del inicio del tratamiento y mensualmente durante el plazo completo del tratamiento con delamanid.
Bulgarian: (ЕКГ) преди започване на лечението и след това месечно по време на пълния курс на лечение с деламанид.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de moxifloxacino y delamanid en los pacientes con MDR-TB.
Bulgarian: Едновременното приложение на моксифлоксацин и деламанид при пациенти с MDR-TB не е проучено.
Spanish: No existen datos sobre el uso de delamanid en pacientes con insuficiencia renal grave y no se recomienda su uso (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Няма данни за употребата на деламанид при пациенти с бъбречно увреждане в тежка степен и приложението му не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: No deberán tomar este medicamento, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, o malabsorción de glucosa y galactosa.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат лекарствения продукт.
Spanish: - Prolongación congénita conocida del intervalo QTc o cualquier afección clínica que se sepa que prolongue el intervalo QTc o un QTc > 500 ms. - Antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas o con bradicardia relevante desde el punto de vista clínico.
Bulgarian: - Известно вродено удължаване на QTc - интервала или каквото и да е клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc - интервала или QTc > 500 ms.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que delamanid y/o sus metabolitos se excretan en la leche.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при животни показват екскретиране на деламанид и/или неговите метаболити в кърмата.
Spanish: • Sangre en orina
Bulgarian: кръв в урината
Spanish: Los datos farmacocinéticos en animales han mostrado que se produce excreción de delamanid/metabolitos en la leche materna.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при животни показват екскретиране на деламанид/неговите метаболити в млякото.
Spanish: No se sabe si delamanid pasa a la leche materna en los seres humanos.
Bulgarian: Не е известно дали деламанид преминава в кърмата.
Spanish: Herpes zóster Candidiasis orofaríngea Tiña versicolor*
Bulgarian: Херпес зостер Орофарингеална кандидоза Тинеа верзиколор*
Spanish: Muy frecuentes
Bulgarian: Честота много чести
Spanish: • Sensación de hormigueo, ardor o escozor, o entumecimiento de la piel (parestesia)
Bulgarian: • чувство за изтръпване, парене или мравучкане или липса на чувствителност на кожата
Spanish: Agresión
Bulgarian: Агресивност
Spanish: • Dolor de estómago
Bulgarian: • болка в корема
Spanish: - Ciertos antimicrobianos, incluidos: - macrólidos (p. ej., eritromicina, claritromicina) - moxifloxacino, esparfloxacino (ver sección 4.4 sobre el uso con otras fluoroquinolonas) - bedaquilina - antimicóticos triazólicos - pentamidina - saquinavir - Ciertos antihistamínicos no sedantes (por ej., terfenadina, astemizol, mizolastina).
Bulgarian: - Определени антимикробни средства, включително: - макролиди (напр. еритромицин, кларитромицин) - моксифлоксацин, спарфлоксацин (вж. точка 4.4 относно употребара с други флуорохинолони) - бедахилин - противогъбични средства на основата на тиазол - пентамидин - саквинавир
Spanish: • Recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
Bulgarian: нисък брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения)
Spanish: Leucopenia Trombocitopenia
Bulgarian: Левкопения Тромбоцитопения
Spanish: • Disminución de la presión sanguínea (hipotensión)
Bulgarian: понижение на кръвното налягане (хипотония)
Spanish: • Trastorno de adaptación con estado de ánimo deprimido
Bulgarian: адаптивно разстройство с депресивно настроение
Spanish: Los estudios clínicos de interacciones entre medicamentos en sujetos sanos indicaron una exposición reducida a delamanid, de hasta un 45 % después de 15 días de administración concomitante del inductor potente del citocromo P450 (CYP) 3A4 (Rifampicina 300 mg una vez al día) con delamanid (200 mg una vez al día).
Bulgarian: Клиничните проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци показват намалена експозицията на деламанид с до 45% след 15-дневно едновременно приложение на силен индуктор на цитохром P450 (CYP) 3A4 (рифампицин 300 mg дневно) с деламанид (200 mg дневно).
Spanish: ≥ 2,8 g/dl) - Toma de medicamentos que son inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., carbamazepina).
Bulgarian: Прием на лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A4 (напр. карбамазепин).
Spanish: • Dolor de oídos
Bulgarian: • болка в ухото
Spanish: Si olvidó tomar Deltyba
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Deltyba
Spanish: - Neurolépticos (p. ej., fenotiazinas, sertindole, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida o tioridazina), antidepresores.
Bulgarian: - Невролептици (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин), антидепресанти.
Spanish: - si está tomando antimicóticos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) a base de triazol (por ej., fluconazol, itraconazol, voriconazol).
Bulgarian: - приемате противогъбични лекарства на базата на триазол (напр. флуконазол, итраконазол, вориконазол).
Spanish: No se recomienda delamanid en pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave.
Bulgarian: Деламанид не се препоръчва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Spanish: • Dolor en el pecho
Bulgarian: Болка в гърдите
Spanish: * La frecuencia de estas reacciones fue más baja para el grupo combinado de delamanid más un régimen de base optimizado (TBO) que para el grupo de un placebo más TBO.
Bulgarian: Честотата за тези реакции е по-ниска за групата на комбинирана терапия с деламанид плюс ООС в сравнение с групата с плацебо плюс ООС.
Spanish: Poco frecuentes
Bulgarian: Честота нечести
Spanish: Tabla: Reacciones adversas medicamentosas a delamanid Sistema de
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции към деламанид
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años de edad) No se dispone de datos en las personas de edad avanzada.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Deltyba No tome Deltyba:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Deltyba Как да приемате Deltyba
Spanish: • tiene una enfermedad hepática o enfermedad renal.
Bulgarian: • чернодробно или бъбречно заболяване
Spanish: En un estudio clínico de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, delamanid se administró solo (200 mg una vez al día) y con rifampicina/isoniazida/pirazinamida (300/720/1800 mg una vez al día) o etambutol (1100 mg una vez al día) durante 15 días.
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци деламанид е прилаган самостоятелно (200 mg дневно) и с рифампицин/изониазид/пиразинамид (300/720/1800 mg дневно) или етамбутол (1100 mg дневно) за 15 дни.
Spanish: Medicamentos antiVIH
Bulgarian: Анти-HIV лекарства
Spanish: • Recuento bajo de globulos blancos en sangre (leucopenia)
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (левкопения)
Spanish: - si está tomando medicamentos para el tratamiento de la psicosis (por ej., fenotiazinas, sertindole, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida, o tioridazina) o la depresión - si está tomando ciertos antibacterianos (por ej., eritromicina, claritromicina, moxifloxacino, esparfloxacino, bedaquilina o pentamidina).
Bulgarian: - приемате лекарства за лечение на психози (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин) или депресия - приемате някои антимикробни лекарства (напр. еритромицин, кларитромицин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, бедахилин или пентамидин).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Deltyba 50 mg son de color amarillo, redondos.
Bulgarian: Как изглежда Deltyba и какво съдържа опаковката Deltyba 50 mg филмирани таблетки са кръгли и жълти.
Spanish: Cuando se administra con una comida estándar, la biodisponibilidad oral de delamanid mejora unas 2,7 veces comparado con condiciones en ayunas.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на деламанид се подобрява, с около 2,7 пъти, когато се прилага с нормално хранене, в сравнение с прием на гладно.
Spanish: • Riesgo de prolongación del intervalo QT
Bulgarian: риск от удължаване на QT - интервала
Spanish: En conejos, los estudios de dosis repetidas mostraron que se producía un efecto inhibitorio de delamanid y/o sus metabolitos sobre la coagulación sanguínea dependiente de la vitamina K. En estudios de reproducción en conejo, se observó una toxicidad embrio-fetal a dosis tóxicas maternas.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане, при зайци, показват инхибиращ ефект на деламанид и/или неговите метаболити върху кръвосъсирването, зависимо от витамин K.
Spanish: Sin embargo, se muestra en datos clínicos adicionales que en pacientes que recibieron 200 mg dos veces al día, es decir, un total de 400 mg de delamanid al día, el perfil de seguridad global es comparable al de los pacientes que recibieron la dosis recomendada de 100 mg dos veces al día.
Bulgarian: общо 400 mg деламанид на ден, общият профил на безопасността е сравним с този при пациентите, получавали препоръчителната доза от 100 mg два пъти дневно.
Spanish: • Aumento del nivel de ácido úrico en sangre
Bulgarian: повишено ниво на пикочна киселина в кръвта
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene: 50 mg de delamanid
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: 50 mg деламанид
Spanish: Núcleo del comprimido Ftalato de hipromelosa Povidona α-Tocoferol (mezcla racémica) Celulosa, microcristalina Carboximetilalmidón sódico (tipo A) Carmelosa cálcica
Bulgarian: Ядро на таблетката Хипромелозен фталат Повидон α-токоферол рацемат Микрокристална целулоза
Spanish: No se recomienda utilizar Deltyba en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: Deltyba не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена до тежка степен (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: era más corto que en el grupo aleatorizado para recibir el placebo además de TBO (p = 0,0056).
Bulgarian: Времето до SCC в групата, рандомизирана на 100 mg BID, също е по-кратко, отколкото в групата, рандомизирана да получава плацебо + ООС (p = 0,0056).
Spanish: Los efectos adversos que se comunicaron con mucha frecuencia en los estudios clínicos con Deltyba fueron:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани много често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Deltyba
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Deltyba
Spanish: Fecha límite
Bulgarian: Срок на годност
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS PARA ENVASES DE BLÍSTERES
Bulgarian: КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БЛИСТЕР ОПАКОВКИ
Spanish: Dermatitis
Bulgarian: дерматит
Spanish: Prolongación del intervalo QT en el ECG
Bulgarian: Удължаване на QT - интервала на ЕКГ
Spanish: Deltyba 50 mg comprimidos recubiertos con película delamanid
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид (delamanid)
Spanish: • Fiebre
Bulgarian: повишена температура
Spanish: Cortisol en sangre elevado Intervalo QT en electrocardiograma prolongado
Bulgarian: Удължен QTинтервал в електрокардиограмата
Spanish: Los efectos adversos que se comunicaron con frecuencia en los estudios clínicos con Deltyba fueron:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Spanish: Trastorno mental Trastorno del sueño Aumento de la líbido*
Bulgarian: Психично разстройство Разстройство на съня
Spanish: Depresión y ánimo deprimido
Bulgarian: Тревожност и тревожно разстройство Депресия и депресивно настроение
Spanish: Por lo que si se considera necesaria la administración conjunta de delamanid con cualquier inhibidor potente del CYP3A4, se recomienda que se realice una monitorización muy frecuente de los ECG, durante el período completo de tratamiento con delamanid.
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 се счита за необходимо, се препоръчва много често проследяване на ЕКГ през целия период на лечението с деламанид, особено през първите 8-12 седмици от лечението.
Spanish: • Secreción nasal (rinorrea)
Bulgarian: • треперене (тремор)
Spanish: Los efectos adversos que se comunicaron con poca frecuencia en los estudios clínicos con Deltyba fueron:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани нечесто при клинични проучвания с Deltyba, са:
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de delamanid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg деламанид (delamanid).
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Bulgarian: Удължаване на QT - интервала
Spanish: • Sensación reducida
Bulgarian: понижена чувствителност
Spanish: - Ciertos antimaláricos con potencial para prolongar el QT (p. ej., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, dihidroartemisina/piperaquina).
Bulgarian: - Определени лекарствапротив малария с потенциал за удължаване на QT интервала (напр. халофантрин, хинин, хлорохин, артезунат/амодиакин, дихидроартемизинин/пипераквин).
Spanish: Deltyba 50 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ALUMINIO/ALUMINIO
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Алуминий/алуминий
Spanish: Hipertensión Hipotensión Hematoma* Sofocos*
Bulgarian: Хипертония Хипотония Хематом*
Spanish: Recubrimiento con película Hipromelosa
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза
Spanish: • Conjuntivitis alérgica
Bulgarian: алергичен конюнктивит
Spanish: • Valores de la hormona cortisol en los análisis de sangre elevados
Bulgarian: повишени стойности на хормона кортизол при кръвни изследвания.
Spanish: Hipopotasemia Apetito disminuido Hiperuricemia*
Bulgarian: Хипертриглицеридемия Хипокалиемия Намален апетит
Spanish: • Irritación de la garganta
Bulgarian: дразнене в гърлото
Spanish: Gastritis*
Bulgarian: Гастрит*
Spanish: Trastornos oculares Conjuntivitis alérgica*
Bulgarian: Алергичен конюнктивит*
Spanish: • Anemia
Bulgarian: Анемия*
Spanish: En un estudio clínico de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, delamanid se administró solo (100 mg dos veces al día) y tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día), lopinavir/ritonavir (400/100 mg una vez al día) durante 14 días y con efavirenz durante 10 días (600 mg una vez al día).
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" деламанид е прилаган самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно), лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Spanish: - Un comprimido recubierto con película contiene 50 mg de principio activo delamanid.
Bulgarian: Какво съдържа Deltyba - Една филмирана таблетка съдържа 50 mg от активното вещество деламанид.
Spanish: - si está tomando ciertos medicamentos para tratar la malaria (por ej., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, dihidroartemisinina/piperaquina).
Bulgarian: - приемате някои лекарства за лечение на малария (напр. халофантрин, хинин, хлорохин, артезунат/амодиакин, дихидроартемизинин/пипераквин).
Spanish: Depresión del segmento ST en el electrocardiograma Aumento de transaminasas* Tiempo parcial de tromboplastina activada prolongado * Aumento de gammaglutamiltransferasa* Cortisol en sangre elevado Aumento de la presión arterial
Bulgarian: отклонения в стойностите на кръвните показатели, свързани с кръвосъсирването (удължено активирано парциално тромбопластиново време)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Bulgarian: Суправентрикуларни екстрасистоли
Spanish: • Mareo
Bulgarian: • хрема
Spanish: En estudios clínicos de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, se administró delamanid solo (100 mg dos veces al día) y con tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día) o lopinavir/ritonavir (400/100 mg una vez al día) durante 14 días y con efavirenz durante 10 días (600 mg una vez al día).
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействията лекарство-лекарство при здрави доброволци деламанид се прилага самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно) или лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Spanish: • Aumento de triglicéridos sanguíneos
Bulgarian: повишени триглицериди в кръвта
Spanish: • Valores de la hormona cortisol en los análisis de sangre disminuida
Bulgarian: понижени стойности при кръвните показатели за хормона кортизол
Spanish: Sílice coloidal hidratada Estearato de magnesio Lactosa monohidrato
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден, хидратиран Магнезиев стеарат
Spanish: La frecuencia de los efectos adversos que figuran a continuación se indica utilizando las siguientes definiciones:
Bulgarian: Те трябва да включват следните елементи:
Spanish: • Bajo nivel de potasio en sangre
Bulgarian: ниско ниво на калций в кръвта
Spanish: • Ojo seco
Bulgarian: херпес зостер
Spanish: • se le ha informado que tiene problemas cardíacos, por ejemplo, un ritmo cardíaco lento (bradicardia) o tiene antecedentes de ataque cardíaco (infarto de miocardio).
Bulgarian: (брадикардия) или анамнеза за сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда)
Spanish: • Sensación de falta absoluta de energía
Bulgarian: липса на енергия
Spanish: Erupción prurítica* Prurito*
Bulgarian: Дерматит Уртикария Сърбящ обрив*
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: como tratamiento complementario al TBO durante 2 meses, seguido de 200 mg una vez al día durante 4 meses.
Bulgarian: Във второто изпитване (изпитване 213) деламанид се прилага перорално с доза 100 mg BID като допълнителна терапия към ООС в продължение на 2 месеца, последвана от 200 mg веднъж дневно в продължение на 4 месеца.
Spanish: Se ha autorizado en 16 Estados miembros de la UE.
Bulgarian: Бил е разрешен за употреба в 16 държави членки на ЕС.
Spanish: La situación de resistencia de estos patógenos se considera favorable.
Bulgarian: Ситуацията с резистентността за тези патогени се счита за благоприятна.
Spanish: No se disponía de estudios específicos de provocación artificial.
Bulgarian: Не са налични специфични изкуствени провокационни проучвания.
Spanish: Estado miembro de la UE/EEE
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °С.
Spanish: Se tomaron muestras de los huevos dos veces al día.
Bulgarian: Яйцата са изследвани два пъти дневно.
Spanish: Se aislaron tres cepas multirresistentes distintas.
Bulgarian: Изолирани са три различни мултирезистентни щамове.
Spanish: Los residuos en los huevos estuvieron muy por debajo del LMR en todos los puntos temporales.
Bulgarian: Остатъчните вещества в яйцата са доста под MRL във всички времеви точки.
Spanish: Se pueden alcanzar concentraciones bactericidas, pero varían según la bacteria.
Bulgarian: Могат да бъдат достигнати бактерицидни концентрации, но те варират в зависимост от бактерията.
Spanish: La dosificación del medicamento a incorporar debe establecerse de acuerdo a la siguiente fórmula:
Bulgarian: Дозата на продукта, която трябва да се добави, трябва да се определи в съответствие със следната формула:
Spanish: Alemania remitió el asunto debido a las decisiones nacionales divergentes tomadas por los Estados miembros de la UE que dieron lugar a discrepancias en la información sobre el producto para Denagard 45 %.
Bulgarian: Германия засяга въпроса поради различия в националните решения, взети от държавите - членки на ЕС, водещи до несъответствия в информацията за продукта за Denagard 45 %.
Spanish: En estos estudios las dosis se expresaron en forma de concentración en el agua de bebida.
Bulgarian: В тези проучвания дозите са изразени като концентрации в питейната вода.
Spanish: Esta situación es transitoria y la recuperación ocurre normalmente en 3-5 días después de retirar el tratamiento con la tiamulina.
Bulgarian: Състоянието е преходно и възстановяването обикновено става в рамките на 3-5 дни след спиране на лечението с тиамулин.
Spanish: Las indicaciones y las pautas posológicas armonizadas recomendadas no se han ampliado y, por consiguiente, el uso del producto según las recomendaciones de la información sobre el producto no debería aumentar la exposición del entorno.
Bulgarian: Препоръчителните хармонизирани показания и схеми на прилагане не са разширени и следователно прилагането на продукта, както е препоръчано в информацията за продукта, не трябва да води до увеличаване на експозицията на околната среда.
Spanish: Véase la sección 4.8 para obtener información sobre la interacción entre la tiamulina y los ionóforos.
Bulgarian: Виж точка 4.8 за информация относно взаимодействието между тиамулин и йонофори.
Spanish: Esto indica que la sensibilidad de las cepas individuales de Lawsonia puede ser menor, pero al no haberse notificado acontecimientos adversos en la UE relativos al fracaso del tratamiento de la ileítis, parece que esta disminución de la sensibilidad no está extendida en la UE.
Bulgarian: Това предполага, че може да настъпи намаляване на чувствителността на отделни щамове на Lawsonia, но тъй като не са съобщени неблагоприятни събития в ЕС по отношение на неповлияване към лечението на илеит, се предполага, че такова понижение на чувствителността не се е развило широко в ЕС.
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Belgium
Spanish: No se detectaron cepas resistentes.
Bulgarian: Не са открити резистентни щамове.
Spanish: La ingesta de agua medicada depende de la condición clínica de los animales.
Bulgarian: Приемът на медикаментозна вода зависи от клиничното състояние на животните.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца.
Spanish: • El CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización y ha examinado todos los datos globales presentados;
Bulgarian: • CVMP прегледа кратката характеристика на продукта, етикета и листовката, предложени от притежателите на разрешение за употреба, и разгледа всички подадени данни;
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las bacterias diana.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, терапията трябва да се базира на местната (регионална или на ниво животновъдно стопанство) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
Spanish: En caso de exposición o derrame accidental sobre la piel, el área afectada se debe lavar con agua y jabón.
Bulgarian: В случай на експозиция или при случайно разливане върху кожата, засегнатата област трябва да се измие с вода и сапун.
Spanish: Los patrones de sensibilidad determinados en estos estudios fueron de tipo natural, lo que indica que en el periodo investigado no se había desarrollado resistencia.
Bulgarian: Моделите на чувствителност, определени в тези проучвания, са див тип модел, което показва, че в изследвания период не е развита резистентност.
Spanish: Los animales con una ingesta reducida de agua y/o en una condición debilitada deben ser tratados vía parenteral.
Bulgarian: Животните с намален прием на вода и/или влошено общо състояние трябва да се лекуват парентерално.
Spanish: El uso de este medicamento debe basarse en ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas en el animal.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се базира на тестове за чувствителност на изолирани от животните бактерии.