FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
French: Annexe V.
Polish: ANEKS III
French: Le cuivre-64 est un émetteur bêta.
Polish: Miedź 64 emituje promieniowanie beta.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ Volume: {Z} mL
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2012.
French: L'EPAR complet relatif à Cuprymina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cuprymina znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentek, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cuprymina.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cuprymina.
French: Le médecin s'assurera que les risques liés à l'exposition à la radioactivité sont inférieurs aux risques de la maladie elle-même.
Polish: Lekarz prowadzący upewni się, że ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cuprymina, le 23 août 2012.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
Polish: CHMP uznał, że nie istnieją większe zagrożenia dla bezpieczeństwa związane z potencjalną toksycznością miedzi, ponieważ produkt Cuprymina jest stosowany w bardzo niskich dawkach.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cuprymina, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cuprymina należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Étant donné les risques bien connus de l'exposition au rayonnement dû au radiomarquage, le comité a estimé que Cuprymina doit être utilisé uniquement si cela est justifié par le bénéfice médical probable.
Polish: Ze względu na powszechnie znane ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie podczas procesu znakowania radioizotopami Komitet zadecydował, że produkt Cuprymina można stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy jego użycie jest uzasadnione przez możliwą korzyść medyczną.
French: Autres informations relatives à Cuprymina:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cuprymina
French: Le radiomarquage est une technique consistant à marquer une substance par un composé radioactif.
Polish: Znakowanie radioizotopami to technika polegająca na oznaczaniu substancji składnikiem radioaktywnym.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cuprymina sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cuprymina przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
Polish: 64Cu jest promieniotwórczą postacią miedzi.
French: Cuprymina ne doit être administré directement à aucun patient.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cuprymina?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Cuprymina?
French: La société a présenté des informations issues de la littérature scientifique sur les utilisations potentielles de Cuprymina.
Polish: Producent leku przedstawił pochodzące z publikacji naukowych dane dotyczące potencjalnych zastosowań produktu Cuprymina.
French: Cuprymina ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
Polish: Lek Cuprymina może być stosowany wyłącznie przez specjalistów mających doświadczenie w znakowaniu radioizotopami.
French: Le radiomarquage d'un médicament est réalisé en dehors du corps, en laboratoire.
Polish: Proces znakowania leku radioizotopem ma miejsce w środowisku laboratoryjnym, poza ciałem pacjenta.
French: Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.
Polish: Lek znakowany radioizotopem jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w charakterystyce tego produktu leczniczego (ChPL).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cuprymina.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
Polish: Produktu Cuprymina nie należy nigdy podawać bezpośrednio pacjentowi.
French: Certains des articles scientifiques présentés montraient comment le radiomarquage par des formes radioactives de cuivre, notamment par le 64Cu, a été utilisé en association avec d'autres techniques d'imagerie pour détecter le site et la propagation de tumeurs et comment il pourrait être utilisé pour traiter différents types de cancer.
Polish: Niektóre z zaprezentowanych publikacji naukowych zawierały informacje o tym, jak znakowanie radioizotopem z zastosowaniem promieniotwórczych postaci miedzi, w tym 64Cu, użyte wraz z technikami obrazowania pomaga zlokalizować guzy oraz obszar ich rozprzestrzeniania się, a także dane dotyczące potencjalnego zastosowania tej metody w leczeniu różnego typu nowotworów złośliwych.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de cuivre (64Cu) ou à l'un des autres composants.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorek miedzi (64Cu) lub którykolwiek składnik produktu.
French: L'effet recherché du rayonnement dépendra de la nature du médicament qui a été radiomarqué.
Polish: Osiągnięcie zamierzonego skutku promieniowania będzie zależne od charakteru produktu leczniczego znakowanego radioizotopem.
French: Cuprymina n'est pas utilisé seul, mais pour le radiomarquage d'autres médicaments.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania, lecz do znakowania leków radioizotopem.
French: Cuprymina est utilisé pour radiomarquer des médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec du chlorure de cuivre (64Cu).
Polish: Produkt Cuprymina jest wykorzystywany do znakowania leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem miedzi (64Cu).
French: Cuprymina en tant que tel est radioactif et son utilisation pour le radiomarquage peut donc comporter un risque de cancer et de défauts héréditaires.
Polish: Produkt Cuprymina jest promieniotwórczy, a stosowanie go do znakowania radioizotopami niesie ze sobą ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych i pojawienia się wad dziedzicznych.
French: Le principe actif de Cuprymina, le chlorure de cuivre (64Cu), est un composé radioactif qui émet un type de rayonnement appelé rayonnement bêta.
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Cuprymina, chlorek miedzi (64Cu), jest składnikiem radioaktywnym emitującym promieniowanie zwane promieniowaniem beta.
French: Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Cuprymina, ce médicament transportera le rayonnement jusqu'au site ou type de cellules particulier dans le corps, visé par le médicament.
Polish: Lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina przenosi promieniowanie do określonego miejsca lub rodzaju komórek w ciele pacjenta, będących docelowym obszarem działania leku.
French: Des informations supplémentaires concernant les restrictions applicables aux médicaments radiomarqués avec Cuprymina figurent dans les notices de ces médicaments.
Polish: Więcej informacji dotyczących ograniczeń stosowania leków znakowanych produktem Cuprymina znajduje się w ulotce dla pacjenta każdego z tych leków.
French: Les effets indésirables observés sous Cuprymina dépendent largement du médicament qui a été radiomarqué et seront décrits dans la notice de ce médicament.
Polish: Rodzaje działań niepożądanych związane ze stosowaniem produktu Cuprymina zależą w znacznym stopniu od znakowanego nim leku i zostaną opisane w ulotce dla pacjenta tego właśnie leku.
French: Les informations fournies par la société ont montré que Cuprymina peut être utilisé pour radiomarquer des médicaments au 64Cu, avec une utilité potentielle pour la détection des sites et de la propagation de tumeurs.
Polish: Informacje dostarczone przez producenta produktu Cuprymina wykazały, że może być on stosowany do znakowania leków radioizotopem z użyciem 64Cu oraz do lokalizacji umiejscowienia i obszaru rozprzestrzeniania się guzów.
French: Cuprymina est une solution qui contient la substance radioactive chlorure de cuivre (64Cu).
Polish: Lek Cuprymina jest roztworem zawierającym substancję radioaktywną - chlorek miedzi (64Cu).
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Cuprymina zaobserwowano w badaniach?
French: Qu'est-ce que Cuprymina?
Polish: Co to jest lek Cuprymina?
French: Une fois que la substance est radiomarquée avec Cuprymina, elle transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire.
Polish: Po oznaczeniu farmaceutyku produktem Cuprymina działa on jak nośnik radioaktywności do miejsc, gdzie jej zastosowanie jest pożądane.
French: Comment Cuprymina agit-il?
Polish: Jak działa lek Cuprymina?
French: Les médicaments à radiomarquer avec Cuprymina ne sont délivrés que sur ordonnance.
Polish: Leki, które można znakować produktem Cuprymina, są wydawane z przepisu lekarza.
French: Comment Cuprymina est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Cuprymina?
French: Pourquoi Cuprymina a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Cuprymina?
French: 1 flacon + 1 set de perfusion + 1 dispositif de transfert + 1 cathéter court
Polish: Fiolka (szkło) 1 fiolka + 1 zestaw do infuzji + 1 urządzenie transferowe + 1 krótki cewnik
French: 2 flacons + 1 set de perfusion + 2 dispositifs de transfert + 1 cathéter court
Polish: Fiolka (szkło) 2 fiolki + 1 zestaw do infuzji + 2 urządzenia transferowe + 1 krótki cewnik
French: 24 heures sauf pour la bilirubine (jusqu'à 4 jours)
Polish: 24 godziny z wyjątkiem bilirubiny (do 4 dni)
French: « À joindre au dossier médical du patient :
Polish: „Dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta:
French: Le taux de survie de 41 % dépendait fortement du tableau clinique.
Polish: Przeżywalność, wynosząca 41%, w znacznym stopniu zależała od sytuacji klinicznej.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt leczniczy należy zastosować niezwłocznie.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
Polish: Takie działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna natychmiastowa pomoc.
French: Vous pourrez avoir besoin d'une ou deux perfusions.
Polish: Pacjent może potrzebować jednego lub dwóch wlewów.
French: En cas de dépassement de ces conditions temporaires, le produit doit être jeté.
Polish: Po przekroczeniu tych warunków tymczasowych konieczne jest zniszczenie produktu.
French: On peut s'attendre aux effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
French: • gonflement autour des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge ou des mains
Polish: • obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u tych pacjentów.
French: Deux dispositifs de transfert.
Polish: Dwa urządzenia transferowe.
French: Répéter cette procédure avec le second flacon si nécessaire.
Polish: W razie konieczności powtórzyć tę procedurę dla drugiej fiolki.
French: En raison de considérations éthiques, aucune étude contrôlée d'efficacité n'a été réalisée chez l'homme.
Polish: Ze względu na kwestie etyczne nie prowadzono żadnych kontrolowanych badań skuteczności z udziałem ludzi.
French: • Personnes âgées
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
French: Les effets sur ces examens durent habituellement 48 heures après une dose de 5 g, mais peuvent persister plus longtemps.
Polish: Wpływ na te badania utrzymuje się zazwyczaj 48 godzin po podaniu dawki 5 g, ale może trwać dłużej.
French: Aucune étude sur la fertilité n'a été menée (voir rubrique 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
French: Cette élévation de la pression artérielle survient plus particulièrement en fin de traitement et diminue généralement en quelques heures
Polish: Ten wzrost ciśnienia krwi występuje zwłaszcza pod koniec leczenia i zwykle ustępuje w ciągu kilku godzin,
French: 12 à 16 heures
Polish: 12-16 godzin
French: Dose maximale
Polish: Dawka maksymalna
French: Les résultats peuvent varier considérablement en fonction de l'appareil utilisé pour l'analyse, aussi il faut être prudent lors du rapport et de l'interprétation des résultats de laboratoire.
Polish: Wyniki mogą różnić się znacznie w zależności od analizatora, z tego względu podczas podawania i interpretacji wyników laboratoryjnych konieczne jest zachowanie ostrożności.
French: • symptômes tels que maux de tête ou vertiges, qui peuvent être dus à une élévation de la pression artérielle.
Polish: • objawy, takie jak ból lub zawroty głowy, ponieważ mogą być spowodowane zwiększeniem ciśnienia krwi.
French: Globalement, l'excrétion urinaire totale représente au moins 60 à 70 % de la dose administrée.
Polish: Ogólnie, całkowite wydalanie w moczu wynosiło co najmniej 60 do 70% podanej dawki.
French: Appareils utilisés : ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Polish: Zastosowane analizatory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
French: Dose initiale en g en mL
Polish: Dawka początkowa w g w mL
French: Diminution du pourcentage de lymphocytes.
Polish: Zmniejszenie odsetka limfocytów.
French: 40 Avenue George V 75008 Paris France
Polish: 40 Avenue George V 75008 Paris Francja
French: Cyanokit peut modifier les résultats de ces examens.
Polish: Lek Cyanokit może zmieniać wyniki tych badań.
French: Cyanokit peut entraîner la mise hors service des appareils d'hémodialyse jusqu'à ce qu'il soit éliminé du sang (au minimum 5,5 à 6,5 jours).
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
French: Allergie (hypersensibilité)
Polish: Alergia (nadwrażliwość)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
French: Il peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Polish: Może być podawany w trakcie ciąży i karmienia piersią.
French: Hémoglobine (Hb)
Polish: Hemoglobina (Hb)
French: L'existence et la gravité d'une intoxication au cyanure sont souvent initialement inconnues.
Polish: Obecność i nasilenie zatrucia cyjankami są często początkowo nieznane.
French: Stabilité en cours d'utilisation de la solution reconstituée
Polish: Stabilność odtworzonego roztworu podczas stosowania
French: Parmi les 89 patients décédés, 63 se trouvaient initialement en arrêt cardiaque, ce qui suggère qu'une grande partie de ces patients souffraient probablement de lésions cérébrales irréversibles avant l'administration d'hydroxocobalamine.
Polish: W grupie 89 pacjentów, którzy zmarli, u 63 wystąpiło wyjściowo zatrzymanie akcji serca, co sugeruje, że wielu z tych chorych prawie na pewno cierpiało na nieodwracalne uszkodzenie mózgu przed podaniem hydroksykobalaminy.
French: Les mesures de décontamination devront être adaptées à la voie d'exposition.
Polish: Należy podjąć działania mające na celu dekontaminację w zależności od drogi ekspozycji.
French: Paramètre de laboratoire
Polish: Parametr laboratoryjny
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
French: • exposition aux fumées lors d'incendie dans un espace clos
Polish: • ekspozycja na dym pożarowy w zamkniętym obszarze,
French: Avenue Louise 480 1050 Bruxelles Belgique
Polish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
French: Les principaux organes cibles sont le foie et les reins.
Polish: Wykazano, że głównymi narządami docelowymi są wątroba i nerki.
French: En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
Polish: W przypadku przedawkowania postępowanie należy ukierunkować na leczenie objawów.
French: Les données limitées disponibles concernant les enfants (de 0 à 18 ans) traités par l'hydroxocobalamine n'ont pas fait apparaître de différence entre les profils de sécurité de l'hydroxocobalamine observés chez les adultes et les enfants.
Polish: Ograniczone dane dotyczące dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) leczonych hydroksykobalaminą nie wykazują różnicy w profilu bezpieczeństwa stosowania hydroksykobalaminy między osobami dorosłymi a dziećmi.
French: Élévation de la pression artérielle
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
French: Lire la notice pour connaître les conditions de conservation en cas d'utilisation en ambulatoire.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z warunkami przechowywania w przypadku zastosowania ambulatoryjnego
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets tératogènes suite à une exposition quotidienne tout au long de l'organogenèse (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały działania teratogenne po codziennej ekspozycji podczas organogenezy (patrz punkt 5.3).
French: Adultes : La dose maximale totale recommandée est de 10 g.
Polish: Dorośli: maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 10 g.
French: Poids corporel en kg
Polish: Masa ciała w kg
French: En fonction de la sévérité de l'intoxication et de la réponse clinique (voir rubrique 4.4), une seconde dose peut être administrée.
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej (patrz punkt 4.4) można podać drugą dawkę.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de l'hydroxocobalamine chez la femme enceinte et le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania hydroksykobalaminy u kobiet w ciąży i zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
French: ÉTIQUETTES D'INFORMATION À L'INTENTION DU PERSONNEL MÉDICAL OU DE PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Polish: NAKLEJKA INFORMACYJNA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO LUB PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
French: Élévation transitoire de la pression artérielle qui disparaît généralement après quelques heures; bouffées de chaleur.
Polish: Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ustępujące zwykle w ciągu kilku godzin; uderzenia gorąca.
French: Un dispositif de transfert.
Polish: Jedno urządzenie transferowe.
French: - évaluation de vos brûlures.
Polish: - ocena oparzeń.
French: L'importance et la durée des interférences chez les patients intoxiqués au cyanure peuvent varier en fonction de la sévérité de l'intoxication.
Polish: Zakres i czas trwania zakłóceń u pacjentów z zatruciem cyjankami może różnić się w zależności od ciężkości zatrucia.
French: • si vous êtes allergique à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12.
French: Poudre cristalline rouge foncé.
Polish: Ciemnoczerwony krystaliczny proszek.
French: L'élévation maximale de la pression artérielle a été observée vers la fin de la perfusion (voir rubrique 4.8).
Polish: Maksymalny obserwowany wzrost ciśnienia krwi występował do momentu zakończenia infuzji (patrz punkt 4.8).
French: Éruptions pustuleuses pouvant persister plusieurs semaines, affectant principalement le visage et le cou.
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
French: Ces symptômes peuvent persister plusieurs semaines et affectent principalement le visage et le cou.
Polish: Mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez ces patients était similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u tych pacjentów była zasadniczo podobna do obserwowanej u pacjentów młodszych.
French: La dose de 150 mg/kg correspond approximativement à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Polish: Dawka 150 mg/kg mc. odpowiada w przybliżeniu maksymalnej zalecanej dawce dla człowieka.
French: • rougeur du visage (bouffées de chaleur).
Polish: • zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca).
French: Le potentiel carcinogène de l'hydroxocobalamine n'a pas été évalué.
Polish: Nie oceniano rakotwórczości hydroksykobalaminy.
French: Il est peu probable que cette observation ait une signification pour l'homme car rien de semblable n'a été rapporté lors des études à court terme portant sur l'hydroxocobalamine.
Polish: Występowanie tego zjawiska u ludzi jest mało prawdopodobne, ponieważ nie było zgłaszane w krótkoterminowych badaniach prowadzonych z hydroksykobalaminą.
French: Les études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Na podstawie konwencjonalnych badań leku dotyczących toksyczności po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym oraz genotoksyczności nie stwierdzono szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: • altération de l'état neurologique.
Polish: • zmieniony stan psychiczny.
French: Centre de production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert FR-45400 Semoy France
Polish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francja
French: Néanmoins, la présence de lésions cutanées, d'œdème et de douleur suggère fortement la présence de brûlures.
Polish: Jednakże wystąpienie zmian skórnych, obrzęku i bólu z dużą pewnością wskazuje na oparzenia.
French: Un cathéter court pour l'administration à des enfants.
Polish: Jeden krótki cewnik do podawania dzieciom.
French: • présence de suie autour de la bouche, du nez et/ou dans l'oropharynx
Polish: • obecność sadzy wokół ust, nosa i (lub) części ustnej gardł,a
French: Ceci doit être pris en compte avant de débuter une hémodialyse chez des patients traités par l'hydroxocobalamine.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem hemodializy u pacjentów leczonych hydroksykobalaminą.
French: La dose maximale totale recommandée est de 10 g pour les adultes et de 140 mg/kg chez les enfants, jusqu'à un maximum de 10 g.
Polish: Zalecana maksymalna całkowita dawka wynosi 10 g u dorosłych i 140 mg/kg u dzieci, aż do maksymalnej dawki 10 g.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Cyanokit
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cyanokit