FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ADROVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina menor de 35 ml/min (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: ADROVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Spanish: Los aumentos medios de DMO fueron 2,3 % y 2,9 % en el cuello femoral, y 2,9 % y 3,1 % en toda la cadera en los grupos de 70 mg una vez a la semana y 10 mg diarios, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i BMD i gruppen som tok 70 mg en gang i uken og gruppen som tok 10 mg daglig, var i lårhalsen henholdsvis 2,3 % og 2,9 % og i hele hoften 2,9 % og 3,1 %.
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER ADROVANCE 70 mg/5600 IE
Spanish: A medida que envejecemos, nuestra piel produce menos vitamina D. El déficit de vitamina D puede conducir a la pérdida de hueso y osteoporosis, y en casos graves puede causar debilidad muscular que puede resultar en caídas y aumentar el riesgo de fracturas.
Norwegian Bokmål: Ettersom vi blir eldre lager huden mindre vitamin D. For lite vitamin D kan føre til tap av beinmasse og utvikling av osteoporose.
Spanish: • irritación o inflamación de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago)
Norwegian Bokmål: • irritasjon eller betennelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) eller magen
Spanish: Es probable que, si se toman al mismo tiempo alimentos y bebidas (incluyendo el agua mineral), suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales, haya una interferencia en la absorción de alendronato.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at mat og drikke (inklusive mineralvann), kalsiumtilskudd, antacida og enkelte perorale legemidler vil interferere med absorpsjonen av alendronat hvis de blir tatt samtidig.
Spanish: A pesar de que en los ensayos clínicos de gran extensión con alendronato no se ha observado incremento del riesgo, se han notificado casos raros (durante la experiencia post-comercialización) de úlceras gástricas y duodenales, algunos de los cuales fueron graves y con complicaciones (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Omfattende kliniske studier med alendronat viste ingen økt risiko, men det har kommet noen få rapporter om gastriske og duodenale ulcera (etter markedsføring).
Spanish: Tratamiento
Norwegian Bokmål: Håndtering
Spanish: Se produjo una reducción del 48 % (alendronato 3,2 % frente a placebo 6,2 %) en la proporción de pacientes tratadas con alendronato que presentaron una o más fracturas vertebrales con respecto a las tratadas con placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med alendronat og som opplevde ett eller flere virvelbrudd, ble redusert med 48 % sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (alendronat 3,2 % vs placebo 6,2 %).
Spanish: Poco frecuentes inflamación ocular (uveítis, escleritis o episcleritis)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige øyebetennelser (uveitt, skleritt eller episkleritt)
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 8 mg de sacarosa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose, vannfri) og 8 mg sukrose.
Spanish: Dolor musculoesquelético
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettsmerte
Spanish: En un ensayo clínico en adultos sanos, la administración de una dosis diaria de 4.000 UI de vitamina D3 hasta cinco meses, no se asoció con hipercalciuria o hipercalcemia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos friske voksne ble det ikke sett hyperkalsuri eller hyperkalsemi ved en døgndose vitamin D3 på 4000 IE i opp til fem måneder.
Spanish: Durante los ensayos clínicos y/o en la post-comercialización, se han notificado las siguientes reacciones adversas con alendronato.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om følgende bivirkninger i kliniske studier og/eller etter at alendronat kom på markedet.
Spanish: Osteonecrosis mandibular
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose
Spanish: • estrechamiento de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago),
Norwegian Bokmål: • innsnevret spiserør (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din)
Spanish: EU/1/06/364/001 (2 comprimidos) EU/1/06/364/002 (4 comprimidos) EU/1/06/364/003 (6 comprimidos) EU/1/06/364/004 (12 comprimidos)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/001 (2 tabletter) EU/1/06/364/002 (4 tabletter) EU/1/06/364/003 (6 tabletter) EU/1/06/364/004 (12 tabletter)
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos, valorando de forma individualizada el balance beneficio/riesgo, en aquellas pacientes en las que exista sospecha de fractura atípica de fémur pendiente de evaluación.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter med mistanke om atypiske frakturer i lårbeinet er tilrådelig i påvente av vurdering av pasienten, basert på en individuell nytte-/risikovurdering.
Spanish: Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de ADROVANCE a la mañana siguiente de recordarlo.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta én ADROVANCE tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/2800 IE
Spanish: Frecuentes alopecia
Norwegian Bokmål: Vanlige alopesi
Spanish: Después vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día originalmente escogido.
Norwegian Bokmål: Fortsett med én tablett én gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ADROVANCE
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og ADROVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
Spanish: No hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en los niveles séricos de calcio y fosfato medios, ni en el calcio en orina de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene for gjennomsnittlig serumkalsium, serumfosfat eller kalsium målt over 24 timer i urin.
Spanish: Estudios con dosis altas de vitamina D realizados en animales han mostrado hipercalcemia y toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist hyperkalsemi og reproduksjonstoksisitet ved høye doser av vitamin D (se pkt.
Spanish: ADROVANCE contiene lactosa y sacarosa.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE inneholder laktose og sukrose.
Spanish: • dolor en ocasiones intenso de huesos, músculos y/o articulaciones.
Norwegian Bokmål: • smerter i bein, muskler og/eller ledd som noen ganger er kraftige.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/06/364/006 - 2 comprimidos EU/1/06/364/007 - 4 comprimidos EU/1/06/364/008 - 12 comprimidos
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/06/364/006 - 2 tabletter EU/1/06/364/007 - 4 tabletter EU/1/06/364/008 - 12 tabletter
Spanish: • náuseas; vómitos,
Norwegian Bokmål: • kvalme, brekninger
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - TODIMENSJONAL STREKKODE
Spanish: • dolor de cabeza; mareos,
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Spanish: Para minimizar el riesgo de irritación esofágica y de reacciones adversas relacionadas, se deben seguir exactamente las siguientes instrucciones (ver sección 4.4):
Norwegian Bokmål: Følgende retningslinjer bør følges nøyaktig for å minimalisere risikoen for øsofagal irritasjon og relaterte bivirkninger (se pkt.
Spanish: 6) Después de tragar un comprimido de ADROVANCE, espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt én ADROVANCE tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l) [< 9 ng/ml]) se redujo significativamente en un 92 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato sólo (1 % frente a 13 %, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) -gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Spanish: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/006 (2 tabletter) EU/1/06/364/007 (4 tabletter) EU/1/06/364/008 (12 tabletter)
Spanish: Raras osteonecrosis mandibular
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteonekrose i kjeven
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Spanish: • heces negras o parecidas al alquitrán,
Norwegian Bokmål: slik som innsnevring eller svelgeproblemer,
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere):
Spanish: Su médico le ha recetado ADROVANCE para tratar su osteoporosis y porque tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres, después de la menopausia.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet ADROVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Spanish: Debido a la falta de experiencia, ADROVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min, på grunn av manglende erfaring.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-80h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 490,2 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ADROVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Spanish: Reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Spanish: Como consecuencia de la sobredosis oral puede aparecer hipocalcemia, hipofosfatiemia y reacciones adversas en el tracto gastrointestinal superior como dolor de estómago, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi, hypofosfatemi og øvre gastrointestinale bivirkninger, som for eksempel urolig mage, halsbrann, øsofagitt, gastritt eller ulcus, kan være et resultat av oral overdosering.
Spanish: El porcentaje de pacientes con insuficiencia de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se redujo significativamente en un 62,5 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato solo (12 % frente a 32 %, respectivamente), durante la semana 15.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av en knokkel på den ene siden og "710" på den andre.
Spanish: - Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter.
Spanish: Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más frágiles.
Norwegian Bokmål: Resultatet er tap av beinmasse og svakere skjelett.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Spanish: • si tiene ciertos problemas en su garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), como estrechamiento o dificultad al tragar,
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer i spiserøret ditt (øsofagus - røret som forbinder munnen med magen din),
Spanish: Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere):
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-120h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 296,4 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ADROVANCE tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Spanish: MIE
Norwegian Bokmål: Ti
Spanish: EU/1/06/364/003 - 6 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/003 - 6 tabletter
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter alendronsyre/kolekalsiferol
Spanish: Tome un comprimido de ADROVANCE una vez a la semana.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett ADROVANCE én gang i uken.
Spanish: Las pacientes pueden experimentar ciertas reacciones adversas (por ejemplo visión borrosa, mareo y dolor óseo, muscular o articular graves (ver sección 4.8)) que pueden influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
Spanish: En pacientes tratadas con alendronato se han descrito reacciones esofágicas (algunas veces graves y que requirieron hospitalización), como esofagitis y úlceras o erosiones esofágicas, raramente seguidas de estenosis esofágica.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om øsofagale reaksjoner blant pasienter som tar alendronat (enkelte ganger alvorlige og med sykehusinnleggelse som konsekvens).
Spanish: Personas de edad avanzada
Norwegian Bokmål: Eldre
Spanish: EU/1/06/364/004 - 12 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/004 - 12 tabletter
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de ADROVANCE indicadas por su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid ADROVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6,eller 12 tabletter.
Spanish: EU/1/06/364/002 - 4 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/002 - 4 tabletter
Spanish: Una vez al día.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Spanish: Espere al menos una hora hasta la siguiente comida.
Norwegian Bokmål: Vent minst 1 time til neste måltid.
Spanish: Los resultados mejoraron continuamente al aumentar la experiencia a lo largo de 11 años.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble kontinuerlig bedre med økt erfaring i løpet av 11 år.
Spanish: Se han identificado varios metabolitos.
Norwegian Bokmål: Det er funnet flere metabolitter.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de abortos espontáneos.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Spanish: 2333 BE Leiden Países Bajos
Norwegian Bokmål: 2333 BE Leiden Nederland
Spanish: Advagraf se utiliza en adultos.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
Spanish: No se conoce la frecuencia exacta con la que ocurren estos efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Spanish: Los tres estudios demostraron tasas de supervivencia similares.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si también toma alcohol.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er mer vanlig hvis du også drikker alkohol.
Spanish: Debe mantenerse en contacto habitual con su médico.
Norwegian Bokmål: Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
Spanish: Toma de Advagraf con alimentos y bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
Spanish: Fecha de la primera autorización 23/abril/2007 Fecha de la última renovación 13/abril/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Spanish: Tome Advagraf con el estómago vacío o de 2 a 3 horas después de una comida.
Norwegian Bokmål: Ta Advagraf på tom mage eller 2 til 3 timer etter måltid.
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Advagraf.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Advagraf.
Spanish: Una dosis de la mañana olvidada debe tomarse lo antes posible en ese mismo día.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
Spanish: El tacrolimus disponible generalmente se absorbe rápido.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas de Advagraf por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf-kapslene om morgenen skal du ta dem så snart som mulig samme dag.
Spanish: Lleve ropa protectora adecuada, y use un protector solar con un factor de protección solar elevado.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og bruk solbeskyttelse med høy solfaktor.
Spanish: Advagraf debe administrarse por la mañana.
Norwegian Bokmål: Advagraf bør administreres om morgenen.
Spanish: La prevención y el tratamiento se deben hacer de acuerdo con las guías clínicas apropiadas.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Spanish: Qué es Advagraf y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos aditivos/sinérgicos.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Spanish: Aproximadamente el 2% de la radiactividad se eliminó en la orina.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
Spanish: Después de abrir la envoltura de aluminio: 1 año
Norwegian Bokmål: 3 år Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Spanish: A fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige per i dag.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Advagraf
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Advagraf
Spanish: No debe tomarse una dosis doble a la mañana siguiente.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus (Advagraf) sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus (Advagraf) på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido (preferentemente agua).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med væske (helst vann).
Spanish: Durante el tratamiento se recomienda una monitorización cuidadosa con VEB-PCR.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales nøye monitorering ved hjelp av EBV-PCR.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recupera de forma completa una vez tomadas las medidas apropiadas.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene friskner fullstendig til etter gjennomføring av passende tiltak.
Spanish: Tacrolimus no es compatible con el PVC (cloruro de polivinilo).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Spanish: disminución de la movilidad
Norwegian Bokmål: redusert bevegelighet
Spanish: Por lo tanto, en este grupo de pacientes debe determinarse la serología VEB-VCA antes de iniciar el tratamiento con Advagraf.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBVVCA-serologi fastslås før behandling med Advagraf startes.
Spanish: Esto es porque los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de cáncer de piel.
Norwegian Bokmål: Dette fordi immunhemmende midler kan øke risikoen for hudkreft.
Spanish: La frecuencia del control de las concentraciones en sangre debe estar basada en las necesidades clínicas.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodkonsentrasjonsmålinger bør være basert på kliniske behov.
Spanish: Para tratar el rechazo, se pueden utilizar estas mismas dosis.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøtinger, kan de samme dosene benyttes.
Spanish: La dosis de Advagraf se reduce generalmente durante el periodo post-trasplante.
Norwegian Bokmål: Dosene av Advagraf reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
Spanish: Existe un conocimiento limitado de las interacciones entre tacrolimus y las estatinas.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra interaksjoner mellom takrolimus og statiner.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende svekkede vaksiner bør unngås.