FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karcinogenicitet har inte kunnat påvisas.
Hungarian: Karcinogen hatás nem volt kimutatható.
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Hungarian: A CHMP megtárgyalta a kizárás alapját.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam megnevezése
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Hungarian: Hagyja abba az Atacand szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli:
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tabletten beräknas därför till 14 %.
Hungarian: Ezért a tabletta becsült abszolút biohasznosulása 14%.
Swedish: Detta gäller även för kandesartan.
Hungarian: Ez a kandezartán esetében is így van.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
Hungarian: Különösképpen közölje orvosával, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket alkalmazza:
Swedish: • Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).
Hungarian: • Lítium (gyógyszer a mentális egészség problémáira).
Swedish: Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Hungarian: Franciaország Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Swedish: 52066 Aachen Germany
Hungarian: 52066 Aachen
Swedish: Ett antal områden med skillnader granskades, framför allt avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 i produktresumén.
Hungarian: Számos eltérő területet áttekintettek, különösen az alkalmazási előírás 4.1, 4.2, 4.3 és 4.4 fejezetét.
Swedish: Svälj tabletten med ett glas vatten.
Hungarian: A tablettát vízzel nyelje le.
Swedish: Atacand kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar.
Hungarian: Az Atacand a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
Hungarian: Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS OPERFORERAD KALENDERFOLIE (7, 14, 28, 56 OCH 98 TABLETTER)
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA} Nem perforált fólia naptár csomagolás (7, 14, 28, 56 és 98 tabletta)
Swedish: De beslutade indikationerna var:
Hungarian: A jóváhagyott javallatok a következők:
Swedish: Användning för barn
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Swedish: • om du nyligen genomgått en njurtransplantation.
Hungarian: • ha a közelmúltban veseátültetésen esett át.
Swedish: Eftersom det inte finns några kontrollerade epidemiologiska data beträffande risken med AIIRA, kan det finnas likartade risker med denna läkemedelsklass.
Hungarian: Mivel az AIIRA-k alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Swedish: Om du slutar att ta Atacand, kan ditt blodtryck stiga igen.
Hungarian: Ha abbahagyja az Atacand szedését, vérnyomása ismét megnövekedhet.
Swedish: Om hänsyn tas till den inter-individuella variabiliteten kan dock en effekt större än den genomsnittliga förväntas hos en del patienter.
Hungarian: Azonban az individuális érzékenységet figyelembe véve néhány betegben az átlagnál erősebb hatás várható.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Atacand innehåller laktos som är en sockerart.
Hungarian: Fontos információk az Atacand egyes összetevőiről Az Atacand laktózt tartalmaz, mely egy cukor típus.
Swedish: Detta avsnitt kortades ned och harmoniserades utifrån aktuell vetenskaplig erfarenhet och enligt diskussionerna om andra avsnitt i produktresumén.
Hungarian: Ezt a fejezetet lerövidítették és harmonizálták a jelenlegi tudományos ismereteket figyelembe véve és az alkalmazási előírás egyéb fejezeteinek megbeszélésével összhangban.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
Hungarian: Ez 15% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Swedish: • behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter.
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertónia) kezelése felnőtt betegeknél.
Swedish: • Luftvägsinfektion.
Hungarian: • Légúti fertőzés.
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Hungarian: • ha egy mellékvese betegsége, úgynevezett Conn-szindrómája van (elsődleges hiperaldoszterinizmusnak is nevezik).
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
Swedish: Högt blodtryck:
Hungarian: Magas vérnyomás:
Swedish: Doseringen för patienter med hjärtsvikt var densamma i samtliga medlemsstater.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek adagolása ugyanaz volt minden tagállamban.
Swedish: 1070 Wien
Hungarian: 1070 Wien, Austria
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 23 %.
Hungarian: Ez 23% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Swedish: Inför harmoniseringen beaktade CHMP den nationella produktinformationen, svaren från innehavaren av godkännandet för försäljning och tillgänglig vetenskaplig erfarenhet.
Hungarian: A harmonizáció céljából a CHMP mérlegelte a nemzeti termékinformációkat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának válaszait és a rendelkezésre álló tudományos ismereteket.
Swedish: • behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Hungarian: • Essentialis hypertonia kezelésére felnőtteknél.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Atacand orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Atacand is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående anser CHMP att nytta/riskförhållandet för Atacand är gynnsamt och att den harmoniserade produktinformationen ska godkännas.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy tartja, hogy az Atacand előny/kockázat profilja kedvező és a harmonizált termékinformáció elfogadható.
Swedish: Atacand kan påverka hur andra läkemedel fungerar, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Atacand.
Hungarian: Az Atacand befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatásmódját, és néhány gyógyszer hatással lehet az Atacandra.
Swedish: Andra eventuella biverkningar är:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Swedish: Primär hyperaldosteronism
Hungarian: Primer hyperaldosteronismus
Swedish: Dessa förändringar ansågs bero på kandesartans farmakologiska effekt.
Hungarian: Ezeket a változásokat a kandezartán farmakológiai hatásának tulajdonítják.
Swedish: Farmakokinetik i speciella populationer
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése az Ön vérében.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ATACAND MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Hungarian: AZ ATACAND ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (LD. I. MELLÉKLET)
Swedish: De biverkningsfrekvenser som genomgående används i tabellerna i avsnitt 4.8 är följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Hungarian: A 4.8 pont táblázataiban felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: • Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).
Hungarian: • Heparin (gyógyszer, mely hígítja a vért).
Swedish: CHMP ansåg att nytta/riskförhållandet är positivt även för patienter i NYHA-klass IV och beslöt därför att inte utesluta dessa patienter, vilket rekommenderades av Europeiska kardiologföreningen (ESC).
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy pozitív a haszon/kockázat arány a NYHA IV. osztályú betegek esetén is és ezért úgy döntött, hogy nem zárja ki ezeket a betegeket az Európai Kardiológiai Társaság (European Society of Cardiology, ESC) ajánlása ellenére.
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
Hungarian: Agonista hatása nincs.
Swedish: Inte heller finns det något uppenbart biologiskt skäl till att patienter i NYHA-klass IV skulle svara annorlunda på behandling med candesartan än andra patienter, till exempel de i NYHA-klass III.
Hungarian: Valamint, nincs nyilvánvaló biológiai magyarázata annak, hogy a NYHA IV. osztályába sorolt betegek eltérően reagálnak a kandeszartánra, mint más betegek, például a NYHA III. osztályába soroltak.
Swedish: Tillgängliga interaktionsstudier indikerar ingen effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
Hungarian: Rendelkezésre álló interakciós vizsgálatok adatai szerint nincs hatással a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimekre.
Swedish: • Huvudvärk.
Hungarian: • Fejfájás.
Swedish: Produktresumén för läkemedlet skulle harmoniseras och ett hänskjutningsförfarande inleddes för att åtgärda skillnader och harmonisera den nationellt godkända produktinformationen i hela Europa.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozóan felvetették az alkalmazási előírás harmonizálását és beterjesztést indítványoztak az eltérések feloldása és a nemzeti szinten Európa szerte jóváhagyott termékinformációk harmonizálása érdekében.
Swedish: Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.
Hungarian: Ez segíti, hogy az Ön vérnyomása csökkenjen.
Swedish: Atacand innehåller laktos.
Hungarian: Az Atacand laktózt tartalmaz.
Swedish: Om detta inte är tillräckligt, skall plasmavolymen ökas genom infusion av t.ex. isoton natriumkloridlösning.
Hungarian: Amennyiben ez nem elégséges, a plazmatérfogatot növelni kell infúzió, pl. izotóniás sóoldat adásával.
Swedish: CHMP ansåg att tillgängliga kliniska data stöder en dos av candesartan på upp till 32 mg för behandling av hypertoni.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy a rendelkezésre álló klinikai adatok alátámasztják a kandeszartán maximális 32 mg-os dózisát a hipertónia kezelésére.
Swedish: I de flesta medlemsstater är en maxidos på 32 mg godkänd.
Hungarian: A legtöbb tagállamban 32 mg-os maximális adagot hagytak jóvá.
Swedish: Atacand kan tas tillsammans med andra mediciner mot hjärtsvikt och din läkare bestämmer vilken behandling som passar dig.
Hungarian: Az Atacand együtt szedhető egyéb szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, és orvosa el fogja dönteni, melyik kezelés megfelelő az Ön számára.
Swedish: Om detta händer ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan kontrollera om Atacand har haft någon effekt på ditt blod (agranulocytos).
Hungarian: Alkalomszerűen orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze, lett-e az Atacandnak valamilyen hatása az Ön vérére (agranulocitózis).
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var biverkningarna milda och övergående.
Hungarian: Kontrolált klinikai vizsgálatokban a mellékhatások enyhékés átmenetiek voltak.
Swedish: Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas.
Hungarian: Hatására a vérerek ellazulnak és kitágulnak.
Swedish: Risken för liknande effekter kan inte uteslutas för AIIRA.
Hungarian: Hasonló hatás lehetőségét nem lehet kizárni AIIRA-k esetében sem.
Swedish: CHMP ansåg att säkerhetsinformationen för hypertoni och kronisk hjärtsvikt (CHF) borde presenteras separat.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a biztonságossági információkat a hipertóniát és a krónikus szívelégtelenséget illetően külön kell bemutatni.
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion uppstå in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
Swedish: Dessutom harmoniserades presentationen av resultat från en studie av hypertoni hos äldre patienter.
Hungarian: Valamint harmonizálták egy időseken végzett hipertónia vizsgálat eredményeinek bemutatását.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten beror på minskat systemiskt perifert motstånd, utan reflexmässig ökning av hjärtfrekvensen .
Hungarian: Az antihypertensiv hatás a csökkent systemás perifériás ellenállás következtében alakul ki, a szívfrekvencia reflektorikus emelkedése nélkül.
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (az Atacand alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
Swedish: Man bör dock ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda under behandling med Atacand.
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni, hogy Atacand kezelés során esetleg szédülés, fáradtság jelentkezhet.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
Swedish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Hungarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Swedish: Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Atacand innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Atacand.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Swedish: Totalt plasmaclearance är omkring 0,37 ml/min/kg med renalt clearance omkring 0,19 ml/min/kg.
Hungarian: A kandezartán teljes plazma clearance értéke körülbelül 0,37 ml/perc/kg, a vese clearance értéke 0,19 ml/perc/kg körüli.
Swedish: Behandling med AIIRA bör inte påbörjas under graviditet.
Hungarian: AIIRA-kal történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för kandesartan är 0,1 liter/kg.
Hungarian: A kandezartán látszólagos megoszlási térfogata 0,1 l/kg.
Swedish: Patienten skall ligga ner, med sänkt huvudända.
Hungarian: A beteget le kell fektetni az alsó végtagok felemelésével.
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
Hungarian: Idősek esetén a CHMP úgy találta, hogy nem szükséges kezdeti dózisbeállítás 75 év feletti betegeknél.
Swedish: • En del svarta patienter kan svara sämre på denna typ av medicin när den ges som enda behandling.
Hungarian: • Néhány fekete bőrű betegnek csökkent válaszreakciója lehet erre a típusú gyógyszerre, amikor önálló kezelésként adják számukra, és ezeknek a betegeknek nagyobb adag válhat szükségessé.
Swedish: • Vätskedrivande tabletter (diuretika).
Hungarian: • Vízhajtó tabletták (diuretikumok).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand (se avsnitt 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy az Atacand egyéb összetevőjére (lásd 6.
Swedish: Indikationen hypertoni var godkänd i samtliga medlemsstater.
Hungarian: A hipertóniára vonatkozó javallatot minden tagállam jóváhagyta.
Swedish: Det har också en roll i patogenesen till hypertrofi och skador på målorganen.
Hungarian: Lényeges szerepe van a célszervek hipertrófiájának és károsodásának patogenezisében.
Swedish: • Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).
Hungarian: • Káliumpótló szerek vagy káliumtartalmú sók (olyan gyógyszerek, melyek növelik a kálium mennyiségét az Ön vérében).
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
Hungarian: A 32 mg-os dózist alátámasztják a hipertóniás betegeknél észlelt vizsgálati eredmények és Karlson és mtsai-nak (2009) a közelmúltban közzétett dózis-válasz elemzése.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligare hos patienter som var äldre än 70 år, diabetiker eller patienter som fick andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, i synnerhet en ACEhämmare och/eller spironolakton.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoribbak voltak 70 év feletti betegeknél, diabetes esetében vagy azoknál a betegeknél, akik egyéb olyan gyógyszert kaptak, amely a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásolja, különösen ACE inhibitort és/vagy spironolaktont.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
Hungarian: Kombinációs kezelés alkalmazása körültekintést igényel, különösen idős betegeknél.
Swedish: Ta inte Atacand
Hungarian: Ne szedje az Atacandot
Swedish: • Till en del patienter som har lever- eller njurproblem eller de som nyligen har förlorat kroppsvätskor, till exempel genom kräkningar, diarréer eller de som tar vätskedrivande tabletter, kan läkaren förskriva en lägre startdos.
Hungarian: • Néhány betegnek, mint azok, akiknek májproblémái, veseproblémái vannak, vagy azok, akik nemrégiben vesztettek testük víztartalmából pl. hányás vagy hasmenés miatt, vagy vízhajtó tablettát vettek be, orvosa kisebb kezdő adagot rendelhet.
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Hungarian: Ez segít abban, hogy ne felejtse el bevenni gyógyszerét.
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) a tabletta bevételét követően átlagosan 3-4 órával alakul ki.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Patienter bör hydreras adekvat och man bör övervaka njurfunktionen efter initiering av kombinerad terapi, och periodvis efteråt.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidratálni kell, és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdésekor, valamint azt követően szabályos időközönként.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid terapistart och korrigering av hypovolemi skall göras.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt körültekintés és a hipovolaemia korrigálása szükséges.
Swedish: Tablettens relativa biotillgänglighet jämfört med oral lösning är ca 34 % med mycket liten variabilitet.
Hungarian: Tablettában beadott ugyanazon mennyiség relatív biohasznosulása mintegy 34%, nagyon csekély változékonysággal.
Swedish: I en nationell produktresumé anges tillägg av en kalciumkanalblockerare (CCB) som en alternativ metod.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egy tagállamban említette a kalcium csatorna blokkoló (KCB) adását kiegészítő alternatív kezelésként.
Swedish: • Förändringar i leverfunktionen, inkluderande leverinflammation (hepatit).
Hungarian: • Változások a májműködésben, beleértve a máj gyulladását (hepatitisz).
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Hungarian: Súlyos májkárosodás és/vagy cholestasis.
Swedish: Sluta därför inte att ta Atacand utan att först tala med din läkare.
Hungarian: Ne hagyja abba az Atacand szedését orvosával történt előzetes megbeszélés nélkül.
Swedish: Patienter som svarar på monoterapi med candesartan med något sänkt blodtryck vid lägre doser kan gynnas ytterligare av den högre dosen på 32 mg.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik némi vérnyomáscsökkenéssel reagáltak a kandeszartán monoterápiára alacsonyabb dózisokon, további előnyük származhat a 32 mg-os teljes dózistól.
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt leverfunktion ändrades startdosen från 2 mg till 4 mg.
Hungarian: A károsodott májfunkciójú betegeknél a kezdeti kezdődózist 2 mg-ról 4 mg-ra módosították.
Swedish: Det finns för närvarande inga uppgifter på kandesartans effekt på progressionen av diabetesnefropati.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat a kandezartán diabeteses nephropathia progressziója esetén kifejtett hatásáról.
Swedish: Resultaten från CHARM-programmet visade på tydliga fördelar beträffande kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med hjärtsvikt som behandlades med candesartan och annan samtidig medicinering.
Hungarian: A CHARM program eredményei egyértelmű előnyöket mutattak a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás tekintetében a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kandeszartánnal és egyidejűleg szedett gyógyszerekkel történő kezeléskor.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Hungarian: A szívelégtelenségre vonatkozóan harmonizálták a CHARM program eredményeinek bemutatását.
Swedish: Efter 6 månaders behandling hade 63 % av patienterna som fortfarande tog kandesartancilexetil (89 %) nått måldosen 32 mg.
Hungarian: A kezelés 6 hónapja után a kandezartán-cilexetilt még szedő (89%) betegek 63%-a a 32 mg-os céldózist kapta.
Swedish: Särskilda patientpopulationer
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Swedish: Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås inom 4 veckor efter påbörjad behandling.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás legnagyobb része négy héten belül érhető el.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister.
Hungarian: Ez az úgynevezett angiotenzin-II receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozik.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Atacand till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand kezelésével kapcsolatban.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Hungarian: A <KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP, utifrån bedömningen av förslaget och svaren från innehavaren av godkännandet för försäljning och efter diskussionerna inom kommittén, harmoniserade produktinformationsdokument för Atacand med synonymer.
Hungarian: Összegzésül, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata és válaszai értékelése alapján, és a bizottság megbeszélését követően a CHMP elfogadta az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó harmonizált termékinformációs dokumentumokat.
Swedish: En ökad mängd kalium i ditt blod, speciellt om du redan har njurbesvär eller hjärtsvikt.
Hungarian: A káliumszint megnövekedése a vérben, különösen, ha Önnek már veseproblémái vannak vagy szívelégtelenségben szenved.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att användning av intravenös vätska och/eller vasopressorer är berättigad.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat, hogy olyan súlyos hypotonia alakul ki, mely intravénás infúzió, és/vagy vazopresszorok alkalmazását teszi indokolttá.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Swedish: Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber.
Hungarian: A fertőzésekkel szembeni ellenállóképessége lecsökkenhet és fáradtságot érezhet, fertőzést vagy lázat tapasztalhat.