FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine au motif de risque potentiel grave pour la santé publique
Romanian: Articolul 29 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, sesizare pe motiv de risc major potenţial pentru sănătatea publică
French: Réponses de la société fournies les: 27 août 2009 et 26 octobre 2009 Date de l'avis:
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la 27 august 2009, 26 octombrie 2009 Data avizului:
French: Dr Robert James Hemmings (Royaume-Uni)
Romanian: Dr Robert James Hemmings (Regatul Unit)
French: Dr Harald Enzmann (Allemagne)
Romanian: Dr Harald Enzmann (Germania)
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une saisine au titre de l'«article 29»1.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări „în temeiul articolului 29"1.
French: autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans tous les autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence l'Allemagne et la Pologne).
Romanian: acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care va fi valabilă în această ţară, precum şi în alte state membre („statele membre în cauză", în acest caz, Germania şi Polonia).
French: C'est une procédure utilisée quand un État membre («l'État membre de référence», en l'occurrence le RU) évalue un médicament en vue de l'octroi d'une
Romanian: Aceasta este o procedură în care un stat membru („statul membru de referinţă", în acest caz, Regatul Unit) evaluează un medicament în vederea
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne sur le médicament Pantoprazole Olinka.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene cu privire la autorizarea medicamentului Pantoprazole Olinka.
French: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Romanian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Pantoprazole Olinka sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être accordée au Royaume-Uni et dans les États membres de l'Union européenne suivants: Allemagne et Pologne.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Pantoprazole Olinka sunt mai mari decât riscurile asociate şi că se poate acorda autorizaţia de introducere pe piaţă în Regatul Unit şi în următoarele state membre ale Uniunii Europene:
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Romanian: Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr .
French: Plusieurs personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Romanian: Mul i dintre ei se pot sim i aproape normal.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Romanian: Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
French: « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours.
Romanian: Prin „recent" în elegem aici un interval cuprins între 12 ore i 10 zile.
French: Le rapport d'accumulation moyen est d'environ 1,7.
Romanian: Media factorului de acumulare este de aproximativ 1,7.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
Romanian: Nu trebuie s -l da i altor persoane.
French: Ce métabolite est inactif sur le plan pharmacologique.
Romanian: Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic.
French: Les doses plus élevées que celles listées ci-dessous n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Romanian: Dozele mai mari decât cele enumerate nu au fost studiate i nu sunt, prin urmare, recomandate.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: La durée moyenne du traitement a été de deux ans.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de doi ani.
French: La dose finale dépend de votre tolérance individuelle.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
French: • le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.
Romanian: • litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
French: Une réduction de la dose de diurétiques administrés simultanément doit être envisagée.
Romanian: Trebuie avut în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate concomitent.
French: Les données disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 i 5.2.
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Romanian: CE ESTE DIOVAN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ
French: L'arrêt de votre traitement par Diovan peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Diovan poate agrava boala dumneavoastr .
French: Le valsartan ne subit pas de biotransformation importante.
Romanian: Valsartanul nu sufer nicio biotransformare notabil .
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Romanian: • umflarea fe ei, buzelor, limbii sau gâtului
French: De plus,
Romanian: În plus:
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Romanian: Timpul de înjum t ire al valsartanului este de 6 ore.
French: Ces cas sont survenus dans une population présentant des comorbidités significatives.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
French: • angioœdème (voir rubrique «Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate).
Romanian: • angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesit asisten medical imediat ")
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu lua i o doz dubl pentru a compensa o doz uitat .
French: Le rapport de l'étude sera finalisé pour le quatrième trimestre de 2010.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul IV al anului 2010.
French: La dose moyenne quotidienne de Diovan dans l'étude Val-HeFT a été de 254 mg.
Romanian: Valoarea medie a dozei zilnice de Diovan în studiul clinic Val-HeFT a fost de 254 mg.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Romanian: - Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Romanian: Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
French: Environ 70 % de la dose absorbée sont éliminés par voie biliaire, essentiellement sous forme inchangée.
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
French: Enfants âgés de moins de 6 ans
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Romanian: Dac a i uitat s lua i o doz , lua i-o cât mai curând dup ce v aduce i aminte.
French: • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Romanian: • A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
French: • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
French: • soumettre un plan de gestion des risques (ou sa mise à jour) pour Diovan au niveau national, tenant compte des nouvelles données pédiatriques et des recommandations du CHMP.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTIC , CONCENTRA IILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DE IN TORII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA ÎN STATELE MEMBRE
French: • douleurs musculaires (myalgie)
Romanian: • durere muscular (mialgie)
French: Transplantation rénale
Romanian: Transplantul renal
French: Traitement
Romanian: Tratament
French: Néanmoins, l'efficacité et la sécurité d'emploi de Diovan chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
French: Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments.
Romanian: Este posibil s fie necesar s schimba i doza, s lua i alte m suri de precau ie sau, în unele cazuri, s înceta i s mai lua i unul dintre medicamente.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interac iune
French: Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Romanian: PROSPECT: INFORMA II PENTRU UTILIZATOR
French: La maturation des fonctions rénales est un processus évolutif au cours de la première année de vie chez l'homme.
Romanian: Maturizarea func ional renal este un proces în desf urare în primul an de via la om.
French: • si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).
Romanian: • dac a i suferit recent un transplant de rinichi (a i primit un rinichi nou).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés, code ATC : C09CA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03
French: • Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Romanian: • Trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid .
French: Ainsi, une conséquence clinique chez les enfants âgés de moins de 1 an ne peut être exclue, même si les données précliniques n'indiquent pas de problème de sécurité d'emploi chez les enfants âgés de plus de 1 an.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
French: Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
French: Prenez Diovan à peu près au même moment tous les jours.
Romanian: Lua i Diovan aproximativ la aceea i or , în fiecare zi.
French: ANNEXE II MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
French: Un déficit sodé et/ou volumique doit être corrigé avant le début d'un traitement par Diovan, en réduisant par exemple la dose de diurétiques.
Romanian: Deple ia sodic i/sau de volum trebuie corectat înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
French: National Road No. 1 (12th Km)
Romanian: 1 (12th Km)
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Romanian: Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare.
French: Le valsartan étant un antagoniste de l'angiotensine II, on ne peut pas exclure que l'utilisation de Diovan soit associée à une altération de la fonction rénale.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
French: En raison de ces résultats, le valsartan n'est pas recommandé dans ce groupe d'âge (voir rubrique 4.8).
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
French: 4.9 Surdosage
Romanian: 4.9 Supradozaj
French: C'est pourquoi il est d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien.
Romanian: Din acest motiv, este cu atât mai important s merge i la consulturile medicale programate, chiar dac v sim i i bine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
French: Symptômes
Romanian: Simptome
French: Ceci peut être lié à la maladie sous-jacente des patients.
Romanian: Acest lucru poate avea leg tur cu patologia de baz a pacien ilor.
French: On a également observé une hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales dans les deux espèces.
Romanian: De asemenea, la ambele specii a fost observat hipertrofia celulelor renale juxtaglomerulare.
French: Informations importantes concernant certains composants de Diovan [A compléter au niveau national]
Romanian: Informa ii importante privind unele componente ale Diovan [A se completa la nivel na ional]
French: Diovan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Romanian: Diovan ac ioneaz prin blocarea efectului angiotensinei II.
French: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Romanian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Romanian: FORMA FARMACEUTIC
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Romanian: Reac iile adverse la copii i adolescen i sunt similare celor observate la adul i.
French: L'effet du traitement peut être influencé si Diovan est pris avec certains autres médicaments.
Romanian: Efectele tratamentului pot fi modificate dac Diovan este utilizat împreun cu anumite alte medicamente.
French: DONNEES CLINIQUES
Romanian: DATE CLINICE
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 % et 39 % respectivement avec les comprimés et la solution buvable.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
French: Fréquent
Romanian: Frecvente
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, Diovan peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
Romanian: La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Diovan poate, în rare cazuri, s determine ame eli i s afecteze capacitatea de concentrare.
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Romanian: 4.1 Indica ii terapeutice
French: Fréquence inconnue
Romanian: Cu frecven necunoscut
French: Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir de quel est l'effet de Diovan sur vous.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealt , a folosi un utilaj sau a desf ura alte activit i care solicit concentrare, asigura i-v c ti i cum v afecteaz Diovan.
French: Le demandeur s'engage à:
Romanian: Solicitantul se angajeaz dup cum urmeaz :
French: Globalement, une efficacité antihypertensive dose dépendante du valsartan a été observée dans tous les sous-groupes démographiques.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
French: Prise d'autres médicaments
Romanian: Utilizarea altor medicamente
French: Le critère principal d'évaluation était le délai avant mortalité, toutes causes confondues.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal a fost perioada de timp pân la deces indiferent de cauz .
French: Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Romanian: Drept rezultat, vasele de sânge se relaxeaz iar tensiunea arterial scade.
French: La clairance apparente du valsartan après administration orale est d'environ 4,5 L/h.
Romanian: Clearance-ul aparent al valsartanului dup administrarea oral este de aproximativ 4,5 l/or .
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental prea multe comprimate, contacta i imediat medicul dumneavoastr , farmacistul sau spitalul.
French: L'interruption subite du traitement avec Diovan n'a pas été associée à un rebond de l'hypertension ou à d'autres événements cliniques indésirables.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte evenimente clinice adverse.
French: • Ne pas utiliser Diovan après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
French: Hypersensibilité y compris maladie du sérum
Romanian: Hipersensibilizare, inclusiv boala serului
French: - Post-infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque (étudiés seulement chez les patients adultes)
Romanian: Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½ < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Romanian: Valsartanul se caracterizeaz printr-o cinetic multiexponen ial a metaboliz rii (t½ <1 or i t½ß de aproximativ 9 ore).
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne doivent pas être traités par Diovan car leur système rénine-angiotensine n'est pas activé.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
French: Un lien de causalité avec Diovan n'a pas été établi.
Romanian: Nu a fost stabilit nicio rela ie cauzal cu Diovan.
French: Le protocole de l'étude sera présenté par le demandeur dans le courant du second trimestre de 2010 pour approbation par le CHMP avec la contribution du comité pédiatrique (PDCO).
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
French: Le valsartan, en administration orale, est un antagoniste puissant et spécifique du récepteur de l'angiotensine II.
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ prin administrare oral , puternic i specific al receptorilor angiotensinei II (Ang II).
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables.
Romanian: Lua i întotdeauna Diovan exact a a cum v-a spus medicul dumneavoastr , pentru a ob ine cele mai bune rezultate i a reduce riscul de reac ii adverse.
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Romanian: • dificult i în respira ie sau la înghi ire
French: Le demandeur entamera un dialogue scientifique via un avis scientifique du CHMP avec la participation du PDCO pour une assistance au protocole, dans le but d'améliorer la connaissance relative à une étude clinique dans l'hypertension chez de jeunes enfants avec valsartan et de définir les objectifs et les paramètres pour étudier l'efficacité dans cette population.
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
French: [A compléter au niveau national]
Romanian: [A se completa la nivel na ional]
French: Ces effets indésirables peuvent survenir à certaines fréquences définies ci-dessous : très fréquent : affecte plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 100
Romanian: Aceste reac ii adverse pot ap rea cu anumite frecven e, care sunt definite dup cum urmeaz : foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100
French: Chez les patients insuffisants cardiaques :
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac :
French: Le valsartan n'est pas largement biotransformé puisque seuls 20 % de la dose sont retrouvés sous forme de métabolites.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
French: Dans la première étude, l'efficacité du valsartan a été confirmée par rapport au placebo mais une dose-réponse n'a pas pu être démontrée.
Romanian: În primul studiu, a fost confirmat eficacitatea valsartanului fa de placebo, dar nu a putut fi demonstrat un r spuns în func ie de doz .
French: Diovan peut également être administré avec d'autres antihypertenseurs.
Romanian: De asemenea, Diovan poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
French: 4.3 Contre-indications
Romanian: 4.3 Contraindica ii
French: Prenez Diovan avec un verre d'eau.
Romanian: Înghi i i Diovan cu un pahar de ap .
French: • si vous souffrez d'hyperaldostéronisme.
Romanian: • dac suferi i de aldosteronism.
French: - Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase.
Romanian: - Insuficien hepatic sever , ciroz biliar i colestaz .
French: Si cette association est nécessaire, une surveillance stricte de la lithémie est recommandée.
Romanian: Dac utilizarea acestei asocieri este necesar , se recomand monitorizarea atent a valorilor litiului seric.
French: • douleurs abdominales
Romanian: • durere abdominal
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Romanian: În urma administr rii intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/or iar clearance-ul s u renal este de 0,62 l/or (aproximativ 30% din clearance-ul total).
French: Informations supplémentaires
Romanian: INFORMA II SUPLIMENTARE
French: Insuffisance cardiaque et infarctus du myocarde récent dans la population pédiatrique Diovan n'est pas recommandé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'infarctus du myocarde récent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de sécurité d'emploi.
Romanian: Insuficien a cardiac i infarctul miocardic recent la copii i adolescen i Diovan nu este recomandat pentru tratamentul insuficien ei cardiace sau al infarctului miocardic recent la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea.
French: Les doses maximales étudiées dans les essais cliniques sont listées dans le tableau ci-dessous.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Romanian: S-ar putea s fie necesar s -l reciti i.
French: Cette période correspond à la période de gestation de 36 semaines chez l'homme, qui peut éventuellement se prolonger jusqu'à 44 semaines après la conception.
Romanian: Aceast perioad coincide cu 36 de s pt mâni de gesta ie la om, care ocazional se pot prelungi pân la 44 s pt mâni dup concep ie la om.
French: L'excrétion du valsartan se fait principalement par voie biliaire dans les fécès (environ 83 % de la dose) mais également par voie rénale dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Romanian: Valsartanul este eliminat în principal prin excre ie biliar în fecale (aproximativ 83% din doz ) i pe cale renal , în urin (aproximativ 13% din doz ), în cea mai mare parte sub form nemodificat .