FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během dlouhodobější léčby celkově zdravých dospělých dávkou nižší než 10 000 IU/den nebyla prokázána toxicita vitaminu D. V klinické studii zdravých dospělých užívajících vitamin D3 v dávce 4 000 IU denně po dobu až pěti měsíců nedošlo k rozvoji hyperkalciurie ani hyperkalcemie.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos friske voksne ble det ikke sett hyperkalsuri eller hyperkalsemi ved en døgndose vitamin D3 på 4000 IE i opp til fem måneder.
Czech: V průběhu vyšetřování pacientů s podezřením na atypickou frakturu stehenní kosti je nutno na základě individuálního vyhodnocení poměru rizik a přínosů zvážit ukončení léčby bisfosfonáty.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter med mistanke om atypiske frakturer i lårbeinet er tilrådelig i påvente av vurdering av pasienten, basert på en individuell nytte-/risikovurdering.
Czech: Průměrné zvýšení hodnoty BMD dosáhlo v krčku stehenní kosti ve výše uvedených skupinách 2,3 %, resp. 2,9 % a v celém proximálním femuru 2,9 %, resp. 3,1 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i BMD i gruppen som tok 70 mg en gang i uken og gruppen som tok 10 mg daglig, var i lårhalsen henholdsvis 2,3 % og 2,9 % og i hele hoften 2,9 % og 3,1 %.
Czech: EU/1/06/364/001 (2 tablety) EU/1/06/364/002 (4 tablety) EU/1/06/364/003 (6 tablet) EU/1/06/364/004 (12 tablet)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/001 (2 tabletter) EU/1/06/364/002 (4 tabletter) EU/1/06/364/003 (6 tabletter) EU/1/06/364/004 (12 tabletter)
Czech: Na ní jsou důležité informace ohledně správného užívání přípravku ADROVANCE.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon for å minne deg på hvordan du skal ta ADROVANCE riktig.
Czech: Časté alopecie
Norwegian Bokmål: Vanlige alopesi
Czech: Nedostatek vitaminu D vzniká při nedostatečné expozici slunečnímu záření a jeho příjmu v potravě.
Norwegian Bokmål: Vitamin D-mangel utvikles når både sollyseksponering og vitamin D-inntak via mat er utilstrekkelig.
Czech: • bolest hlavy; závrať,
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Czech: Konzumace vyvážené stravy Lékař Vám může poradit, zda máte změnit stravovací režim nebo užívat nějaké doplňky stravy.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg råd om kostholdet ditt, og om du bør ta kosttilskudd.
Czech: Po 24 týdnech léčby byly průměrné hladiny 25-hydroxyvitaminu D v séru významně vyšší ve skupině Vitamin D3 5 600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) než ve skupině Vitamin D3 2 800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 24 ukers behandling var gjennomsnittlig serumnivå av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 (69 nmol/l [27,6 ng/ml] enn i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 (64 nmol/l [25,5 ng/ml].
Czech: Dříve než začnete s nějakou formou cvičení, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du starter opp med noe treningsprogram.
Czech: Pacientky dostávaly nižší sílu (70 mg/2 800 IU) přípravku ADROVANCE (n = 350) nebo přípravek FOSAMAX (alendronát) 70 mg (n = 332) jednou týdně; další doplňky s vitaminem D byly zakázány.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) ADROVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
Czech: Během rozsáhlých klinických studií nebylo pozorováno zvýšené riziko, ale po uvedení na trh byly vzácně hlášeny žaludeční a jícnové vředy, některé z nich byly závažné a s komplikacemi (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Omfattende kliniske studier med alendronat viste ingen økt risiko, men det har kommet noen få rapporter om gastriske og duodenale ulcera (etter markedsføring).
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek ADROVANCE pacientkám s poruchou renální funkce v případech, kdy je hodnota clearance kreatininu nižší než 35 ml/min (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: ADROVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Czech: Jak se přípravek ADROVANCE užívá
Norwegian Bokmål: slik som innsnevring eller svelgeproblemer,
Czech: Po 15 týdnech léčby byly průměrné sérové hladiny 25-hydroxyvitaminu D statisticky významně vyšší (26 %) ve skupině s přípravkem ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) (56 nmol/l [23 ng/ml]) než ve skupině užívající pouze alendronát (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
Czech: Během léčby přípravkem ADROVANCE je důležité dbát na ústní hygienu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å opprettholde god munnhygiene under ADROVANCE-behandling.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ADROVANCE užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADROVANCE
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les det nøye.
Czech: Osteoporóza znamená řídnutí a zeslabování kostí.
Norwegian Bokmål: Osteoporose (beinskjørhet) gjør at skjelettet blir tynnere og svakere.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek ADROVANCE k léčbě osteoporózy a proto, že jste ohrožena nedostatkem vitaminu D. Snižuje riziko zlomenin páteře a zlomenin v oblasti kyčle u žen po přechodu.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet ADROVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Czech: EU/1/06/364/006 (2 tablety) EU/1/06/364/007 (4 tablety) EU/1/06/364/008 (12 tablet)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/006 (2 tabletter) EU/1/06/364/007 (4 tabletter) EU/1/06/364/008 (12 tabletter)
Czech: Alendronátová složka v kombinované tabletě přípravku ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) a v kombinované tabletě přípravku ADROVANCE (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentní s tabletou alendronátu 70 mg.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og ADROVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné rozdíly v sérových koncentracích vápníku, fosfátů ani v koncentraci vápníku ve 24-hodinovém vzorku moči.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i gjennomsnittlig serumkalsium, serumfosfat eller 24 timers kalsium i urin mellom behandlingsgruppene.
Czech: Vždy užívejte přípravek ADROVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid ADROVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Czech: Pokud se jídlo a nápoje (včetně minerální vody) užijí ve stejnou dobu, je pravděpodobné, že způsobí, že přípravek ADROVANCE bude méně účinný.
Norwegian Bokmål: Inntak av ADROVANCE sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre ADROVANCE mindre effektiv dersom det tas samtidig.
Czech: 50 % radioaktivity vyloučeno močí během 72 hodin.
Norwegian Bokmål: C]alendronat ble ca. 50 % av radioaktiviteten utskilt i urinen innen 72 timer, og lite eller ingen radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Czech: Jeho hlavním zdrojem je pobyt na slunci v létě, kdy se v kůži tvoří vitamin D. S přibývajícími roky naše kůže tvoří méně vitaminu D. Příliš málo vitaminu D může vést k úbytku kostní hmoty a osteoporóze.
Norwegian Bokmål: Ettersom vi blir eldre lager huden mindre vitamin D. For lite vitamin D kan føre til tap av beinmasse og utvikling av osteoporose.
Czech: Je-li příjem vápníku v potravě neadekvátní, pak by pacientky měly dostávat doplňkově kalcium (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få kalsiumtilskudd hvis det daglige inntaket fra maten er utilstrekkelig (se pkt.
Czech: Přeměna na aktivní kalcium-mobilizující hormon 1,25-dihydroxyvitamin D3 (kalcitriol) v ledvinách je přísně regulována.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 blir omdannet til 25-hydroksyvitamin D3 i lever og lagres inntil det er behov for det. Omdanning til det aktive kalsium-mobiliserende hormonet 1,25-dihydroksyvitamin D3 (kalsitriol) i nyrene er strengt regulert.
Czech: Vzácné osteonekróza čelisti
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteonekrose i kjeven
Czech: Pacientky mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Czech: BLISTR NA ADROVANCE 70 mg/5 600 IU
Norwegian Bokmål: BLISTER ADROVANCE 70 mg/5600 IE
Czech: Mezi oběma skupinami nebyly žádné rozdíly ve středních hodnotách vápníku v séru, fosfátu v séru nebo vápníku ze 24-hodinového sběru moče.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene for gjennomsnittlig serumkalsium, serumfosfat eller kalsium målt over 24 timer i urin.
Czech: Ekvivalence 5 600 IU vitaminu D3 jednou týdně v přípravku ADROVANCE k dennímu dávkování vitaminu D 800 IU nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 5600 IE en gang i uken med ADROVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 800 IE en gang daglig.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ADROVANCE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užívala v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Snižuje riziko zlomenin páteře a zlomenin v oblasti kyčle.
Norwegian Bokmål: Det reduserer risikoen for rygg- og hoftebrudd.
Czech: Účinek nižší dávky přípravku ADROVANCE (alendronát 70 mg/vitamin D3 2 800 IU) a dalšího vitamínu D3 2 800 IU do celkové hodnoty 5 600 IU (hodnota vitaminu D3 ve vyšší dávce přípravku ADROVANCE) jednou týdně byl prokázán ve 24-týdenní pokračovací studii, která zahrnovala
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med ADROVANCE) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere):
Czech: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Czech: Přípravek ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety je k dostání jako bílé až téměř bílé tablety ve tvaru modifikovaného čtyřúhelníku, se siluetou kosti na jedné straně a číslem „270" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere):
Czech: BLISTR NA ADROVANCE 70 mg/2 800 IU
Norwegian Bokmål: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/2800 IE
Czech: Časté bolest hlavy, závrať Méně časté dysgeuzie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige dysgeusi
Czech: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere):
Czech: Je proto třeba dbát rad zmíněných v bodu 3 a vyčkat alespoň 30 minut, než ústy užijete jakýkoli jiný lék nebo doplněk stravy.
Norwegian Bokmål: 3 og venter i minst 30 minutter før du tar andre typer legemidler eller tilskudd gjennom munnen.
Czech: • trpíte onemocněním ledvin,
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer,
Czech: Přípravek ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety je k dostání jako bílé až téměř bílé tablety ve tvaru modifikovaných tobolek, se siluetou kosti na jedné straně a číslem „710" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av en knokkel på den ene siden og "710" på den andre.
Czech: Ekvivalence 2 800 IU vitaminu D3 jednou týdně v přípravku ADROVANCE k dennímu dávkování vitaminu D 400 IU nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 2800 IE en gang i uken med ADROVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 400 IE en gang daglig.
Czech: V příbalové informaci jsou další důležité informace o užívání tablet ADROVANCE.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget finner du ytterligere informasjon om hvordan du skal ta ADROVANCE.
Czech: 6) Po spolknutí tablety přípravek ADROVANCE počkejte alespoň 30 minut, než si vezmete v daný den první jídlo, nápoj nebo jiný lék, a to včetně antacid, doplňků vápníku a vitaminů.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt én ADROVANCE tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
Czech: Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
Czech: U zdravých dospělých jedinců (mužů i žen) byla po podání přípravku ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety po celonočním hladovění a dvě hodiny před jídlem průměrná plocha pod křivkou sérových koncentrací vitaminu D3 (nekorigovaná pro koncentrace endogenního vitaminu D3) v závislosti na čase (AUC0-80 hod) 490,2 nghod/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ADROVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Czech: v přípravku ADROVANCE není vhodný k úpravě nedostatku vitaminu D. U pacientek s uvedenými typy postižení je nutno během léčby přípravkem ADROVANCE sledovat sérové koncentrace vápníku a příznaky hypokalcemie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med slike sykdommer bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye opp under behandlingen med ADROVANCE.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere):
Czech: ST
Norwegian Bokmål: Fr
Czech: U zdravých dospělých jedinců (mužů i žen) byla po podání přípravku ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety po celonočním hladovění a dvě hodiny před jídlem průměrná plocha pod křivkou sérových koncentrací vitaminu D3 (nekorigovaná pro koncentrace endogenního vitaminu D3) v závislosti na čase (AUC0-120 hod) 296,4 nghod/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ADROVANCE tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Czech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Procento pacientek s deficitem vitaminu D (sérové koncentrace 25-hydroxyvitaminu D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) se při užívání přípravku ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) oproti užívání samotného alendronátu statisticky významně snížilo o 92 % (1 % oproti 13 % v uvedeném pořadí).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) -gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Czech: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter
Czech: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Czech: Pokud se u Vás takové příznaky objeví, obraťte se na svého lékaře a zubaře,
Norwegian Bokmål: Kontakt legen og tannlegen din dersom du opplever slike symptomer,
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellformat
Czech: Před léčbou perorálními bisfosfonáty u pacientů se špatným stavem zubů je vhodné doporučit zubní prohlídku a provedení příslušných preventivních zákroků.
Norwegian Bokmål: En tannundersøkelse med egnet preventiv tannlegebehandling bør vurderes før behandling med orale bisfosfonater hos pasienter med dårlig dentalstatus.
Czech: Organizmus dokáže vstřebávat řádně vápník z potravy pouze tehdy, pokud má dostatek vitaminu D. Vitamin D obsahuje velmi málo potravin.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan bare ta opp kalsium ordentlig fra maten dersom den har nok vitamin D. Svært få matvarer inneholder vitamin D. Den viktigste kilden er eksponering for sommersol, som lager vitamin D i huden.
Czech: NE
Norwegian Bokmål: On
Czech: Dochází tak k úbytku kostní hmoty a kosti jsou křehčí.
Norwegian Bokmål: Resultatet er tap av beinmasse og svakere skjelett.
Czech: Procento pacientek s deficitem vitaminu D (sérové koncentrace 25-hydroxyvitaminu D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se při užívání přípravku ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) oproti užívání samotného alendronátu do 15. týdne statisticky významně snížilo o 62,5 % (12 % oproti 32 % v uvedeném pořadí).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Czech: Každý týden si v tento zvolený den vezměte jednu tabletu přípravku ADROVANCE.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett ADROVANCE på samme ukedag hver uke.
Czech: U pacientek užívajících alendronát byly popsány reakce jícnu (někdy závažné a vyžadující hospitalizaci) jako například ezofagitida, jícnové vředy a eroze jícnu, po nichž ojediněle následovala striktura jícnu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om øsofagale reaksjoner blant pasienter som tar alendronat (enkelte ganger alvorlige og med sykehusinnleggelse som konsekvens).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
Czech: Není přesně známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer.
Czech: Vyčkejte pak alespoň 1 hodinu, než budete znovu jíst.
Norwegian Bokmål: Vent minst 1 time til neste måltid.
Czech: Současně se vzrůstající zkušeností se v průběhu 11 let trvale zlepšovaly i výsledky.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble kontinuerlig bedre med økt erfaring i løpet av 11 år.
Czech: Advagraf se používá u dospělých.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
Czech: 2333 BE Leiden Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 2333 BE Leiden Nederland
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobné přežívání.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Norwegian Bokmål: Det er funnet flere metabolitter.
Czech: Výsledky účinnosti v největších studiích každé indikace jsou shrnuty níže.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra de største studiene for hver indikasjon er oppsummert nedenfor.
Czech: Neměl by užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige per i dag.
Czech: Tyto účinky jsou častější, pokud zároveň pijete alkohol.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er mer vanlig hvis du også drikker alkohol.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/aditivní nefrotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Czech: Máte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales nøye monitorering ved hjelp av EBV-PCR.
Czech: Takrolimus není kompatibilní s PVC (polyvinylchlorid).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til takrolimus er lang og variabel.
Czech: Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Czech: Advagraf s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
Czech: Užívejte jednou denně.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Czech: Advagraf se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Norwegian Bokmål: Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Czech: Co je Advagraf a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
Czech: Nevysazujte léčbu, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Czech: To může vyžadovat přerušení, zvýšení nebo snížení dávky přípravku Advagraf.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å avbryte, øke eller redusere dosen av Advagraf.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymforproliferativní choroby nebo lymfomu.
Norwegian Bokmål: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder og er ikke i seg selv en indikasjon på lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Czech: Pokud potřebujete projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for å få en vaksine bør du fortelle legen dette på forhånd.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Czech: Metabolity tedy nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Norwegian Bokmål: Metabolittene bidrar derfor ikke til den farmakologiske aktiviteten av takrolimus.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon er bare én av de inaktive metabolittene til stede i lave konsentrasjoner.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba zahájit obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør generelle understøttende tiltak og symptomatisk behandling gjennomføres.
Czech: Lymfoproliferativní poruchy a malignity
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom og maligniteter
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit Torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet og kan føre til torsades de pointes.
Czech: tinitus méně časté: hypoakusie vzácné:
Norwegian Bokmål: tinnitus mindre vanlige: hypoakusis sjeldne: