FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: AI424-397 (PRINCE I):
Bulgarian: AI424-397 (PRINCE I): при педиатрични пациенти от 3-месечна до 6-годишна възраст
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitídaa
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиазаa, холестазаa редки: хепатоспленомегалия, холециститa
Slovak: Toto zistenie sa udržalo aj po 96 týždňoch.
Bulgarian: Състоянието се запазва след 96 седмици.
Slovak: Viac ako polovica týchto pacientov v minulosti podstúpila liečbu proti HIV.
Bulgarian: Повече от половината от тях са били подложени на лечение за ХИВ в миналото.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Reyataz?
Slovak: U pacientov sa zaznamenalo zlepšenie aj ich imunitného systému.
Bulgarian: Имунната система на пациентите също се подобрява.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálneho prášku (50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg) и перорален прах (50 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reyataz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reyataz.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, nebolo možné vyhodnotiť výsledky prvej štúdie, pretože pred naplánovaným koncom odišiel zo štúdie veľký počet pacientov.
Bulgarian: При пациенти с предходно лечение резултатите от първото проучване не могат да бъдат описани, защото голям брой пациенти се отказват от участие в проучването преди планирания край.
Slovak: V prípade dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších) je odporúčaná dávka 300 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: При възрастни (на 18 и повече години) препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reyataz na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Reyataz, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Reyataz má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Bulgarian: Лечението с Reyataz трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) u pacientov.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта на пациентите (вирусно натоварване).
Slovak: Meradlom účinnosti bola vírusová záťaž po liečbe po dobu 48 týždňov.
Bulgarian: Мярката за ефективност е вирусното натоварване след 48 седмици на лечение.
Slovak: Liek Reyataz nelieči infekciu HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Bulgarian: Reyataz не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je nevyhnutný na reprodukciu vírusu.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Slovak: V štúdiách sa zaznamenali podobné vedľajšie účinky u mladších pacientov.
Bulgarian: В проучванията нежеланите лекарствени реакции са сходни при по-млади пациенти.
Slovak: U dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reyataz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, očný ikterus (žlté sfarbenie očných bielok), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), vyrážka, únava a žltačka (žlté sfarbenie kože a očí spojené s pečeňovými problémami).
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при Reyataz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, пожълтяване на склерите, повръщане, диария, абдоминална (коремна) болка, гадене (позиви за повръщане), диспепсия (киселини), обрив, умора и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите поради чернодробни проблеми).
Slovak: Vo všetkých štúdiách pacienti okrem toho dostávali dva nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (typ protivírusového lieku, tzv. NRTI).
Bulgarian: Във всички проучвания пациентите приемат също два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства).
Slovak: Ak pacienti predtým dostávali lieky proti HIV, lekári im majú predpísať liek Reyataz až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient užíval, a ako vykonajú testy, na základe ktorých môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Reyataz.
Bulgarian: При пациенти, които вече са приемали лекарства за ХИВ, лекарите следва да предписват Reyataz само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Reyataz.
Slovak: Reyataz sa používa spolu s ritonavirom v nízkych dávkach a s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov s hmotnosťou minimálne 5 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Reyataz се използва в комбинация с ниски дози ритонавир и други антивирусни лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст 3 месеца и по-големи и с тегло най-малко 5 kg, които са инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Reyataz sa bežne podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári sa však v niektorých konkrétnych prípadoch môžu rozhodnúť vylúčiť ritonavir u dospelých.
Bulgarian: Обикновено Reyataz се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Slovak: Reyataz nesmú okrem toho užívať pacienti, ktorí dostávajú rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), sildenafil (ak sa tento liek používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa v tele štiepia rovnakým spôsobom ako liek Reyataz a ktoré sú pri vyšších hladinách v krvi škodlivé.
Bulgarian: Освен това Reyataz не трябва да се прилага при пациенти, които приемат рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), силденафил (когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония), жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия) или лекарства, които се разграждат в организма по същия начин като Reyataz и са вредни във високи нива в кръвта.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Reyataz.
Slovak: Perorálny prášok lieku Reyataz s ritonavirom sa hodnotil v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 155 detí vo veku od troch mesiacov do 11 rokov.
Bulgarian: Пероралният прах Reyataz с ритонавир е оценен в две основни проучвания, обхващащи 155 деца на възраст от 3 месеца до 11 години.
Slovak: Okrem iných parametrov sa v štúdii sledoval účinok lieku na vírusovú záťaž a na imunitný systém.
Bulgarian: Една от мерките за ефективност, използвани в проучването, е ефектът на лекарството върху вирусното натоварване и върху имунната система.
Slovak: Reyataz je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku atazanavir.
Bulgarian: Reyataz е антивирусно лекарство, което съдържа активното вещество атазанавир (atazanavir).
Slovak: Na začiatku štúdie bola vírusová záťaž pacientov približne 88 100 kópií/ml, ale po 48 týždňoch malo 78 % pacientov užívajúcich liek Reyataz (343 zo 440) vírusovú záťaž pod 50 kópií/ml v porovnaní so 76 % pacientov užívajúcich lopinavir (338 zo 443).
Bulgarian: В началото на проучването вирусното натоварване на пациентите е около 88 100 копия/ml, а след 48 седмици 78% от пациентите, приемащи Reyataz (343 от 440), имат вирусно натоварване под 50 копия/ml, сравнено със 76% при приемащите лопинавир (338 от 443).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reyataz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Reyataz?
Slovak: Na ďalšej hlavnej štúdii sa zúčastnilo 172 pacientov, ktorí dosiahli nezistiteľnú vírusovú záťaž (menej ako 50 kópií/ml) po liečbe kapsulami lieku Reyataz a ritonavirom.
Bulgarian: Допълнително основно проучване обхваща 172 пациенти, които са постигнали вирусно натоварване „под измеримото" (под 50 копия/ml) след лечение с Reyataz капсули и ритонавир.
Slovak: Liek Reyataz užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Reyataz намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v reprodukcii, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Slovak: Porovnávala sa v nej pokračujúca liečba buď s vyššou dávkou lieku Reyataz bez ritonaviru alebo s posilnenou kombináciou.
Bulgarian: В него се сравнява продължително лечение с по-висока доза Reyataz без ритонавир или с усилената комбинация.
Slovak: Kapsuly lieku Reyataz boli posudzované v štyroch hlavných štúdiách, do ktorých boli zapojení pacienti vo veku 16 rokov a starší.
Bulgarian: Капсулите Reyataz са оценени в четири основни проучвания при пациенти на възраст 16 и повече години.
Slovak: Reyataz sa nesmie používať v prípade pacientov so závažným obmedzením funkcie pečene.
Bulgarian: Reyataz не трябва да се прилага при пациенти със силно намалена чернодробна функция.
Slovak: Reyataz závisí od telesnej hmotnosti.
Bulgarian: При помлади пациенти дозата Reyataz зависи от телесното тегло.
Slovak: Kapsuly lieku Reyataz posilnené ritonavirom sa takisto skúmali v prípade 41 pacientov vo veku od šesť do 18 rokov.
Bulgarian: Капсулите Reyataz, усилени с ритонавир, са проучени при 41 пациенти на възраст между 6 и 18 години.
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Reyataz (inhibítory proteáz) neúčinkovali.
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Reyataz (протеазни инхибитори).
Slovak: V dvoch štúdiách u detí vo veku od troch mesiacov do 11 rokov a užívajúcich posilnený perorálny roztok lieku Reyataz bola vírusová záťaž po liečbe približne u polovice detí nezistiteľná po dobu 48 týždňov.
Bulgarian: В двете проучвания при деца на възраст от 3 месеца до 11 години, приемащи Reyataz перорален прах с усилвател, вирусното натоварване е „под измеримото" при около половината деца след 48 седмици на лечение.
Slovak: V prípade zatiaľ neliečených pacientov boli kapsuly lieku Reyataz posilneného ritonavirom rovnako účinné ako lopinavir posilnený ritonavirom.
Bulgarian: При пациенти без предходно лечение Reyataz капсули, усилени с ритонавир, са също толкова ефективни, колкото лопинавир, усилен с ритонавир.
Slovak: Prečo bol liek Reyataz povolený?
Bulgarian: Защо Reyataz е разрешен за употреба?
Slovak: Reyataz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reyataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Reyataz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak sa liek podáva s ritonavirom, nesmú ho dostávať pacienti s miernym obmedzením funkcie pečene.
Bulgarian: Ако се използва с ритонавир, не трябва да се прилага при пациенти с умерено намалена чернодробна функция.
Slovak: V poslednej štúdii sa porovnával liek Reyataz v kombinácii buď s ritonavirom alebo so sachinavirom, s lopinavirom posilneným ritonavirom, a to v prípade 358 pacientov.
Bulgarian: Последното проучване сравнява Reyataz плюс ритонавир или сакинавир с лопинавир, усилен с ритонавир, при 358 пациенти.
Slovak: V druhej štúdii vyvolal lopinavir posilnený ritonavirom výraznejšie zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch ako užívanie kapsúl lieku Reyataz bez ritonaviru.
Bulgarian: Във второто проучване лопинавир, усилен с ритонавир, причинява по-голямо намаление на вирусното натоварване от Reyataz капсули, приемани без ритонавир, след 24 седмици.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Reyataz.
Slovak: Reyataz posilneného ritonavirom po 24 a 48 týždňoch zaznamenali podobné poklesy vírusovej záťaže ako pacienti užívajúci lopinavir posilnený ritonavirom: zaznamenaný pokles bol 99 % po 48 týždňoch.
Bulgarian: В третото проучване при пациентите, приемащи Reyataz капсули, усилени с ритонавир, се наблюдава спад във вирусното натоварване след 24 и 48 седмици, който е сходен на спада при пациентите, приемащи лопинавир, усилен с ритонавир: вирусното натоварване намалява с около 99% след 48 седмици.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Reyataz s lopinavirom (iným antivírusovým liekom), pričom obidva boli posilnené ritonavirom, u 883 pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu infekcie HIV.
Bulgarian: Едното проучване сравнява Reyataz, усилен с ритонавир, с лопинавир (друго антивирусно лекарство), усилен с ритонавир, при 883 пациенти, които не са били лекувани за ХИВ инфекция.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Reyataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Reyataz, вижте листовката.
Slovak: Reyataz, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Bulgarian: Активното вещество в Reyataz, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Slovak: Ako bol liek Reyataz skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Reyataz?
Slovak: Malá dávka iného lieku, ritonaviru, sa zvyčajne podáva v rovnakom čase ako tzv. posilňovacia dávka.
Bulgarian: Обикновено атазанавир се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, за „усилвател".
Slovak: Reyataz v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Reyataz са установени в проучванията?
Slovak: V štúdii s pacientmi, ktorí už mali nezistiteľnú vírusovú záťaž s kapsulami lieku Reyataz posilneného ritonavirom, sa táto záťaž udržala u 68 z 87 pacientov (78
Bulgarian: В проучването при пациенти, които вече имат вирусно натоварване „под измеримото" с Reyataz капсули, усилени с ритонавир, състоянието се запазва при 68 от 87 пациенти (78%), които продължават лечението с по-висока доза Reyataz без ритонавир, и при 64 от 85 (75%) пациенти, които продължават с комбинацията с усилвател.
Slovak: % (6 z 25) z pacientov, ktorí ju v minulosti podstúpili, mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž pod 50 kópií/ml.
Bulgarian: При пациентите на възраст между 6 и 18 години 81% от пациентите, които не са подлагани на лечение за ХИВ в миналото (13 от 16), и 24% от подложените на лечение (6 от 25) имат вирусно натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Slovak: Reyataz používa?
Bulgarian: Как се използва Reyataz?
Slovak: 5 kg a v prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť kapsuly.
Bulgarian: Reyataz перорален прах може да се използва при деца на възраст най-малко 3 месеца и с тегло най-малко 5 kg, както и при пациенти, които не могат на поглъщат капсулите.
Slovak: Reyataz sa môže používať v prípade detí vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou minimálne
Bulgarian: CHMP счита, че ефективността на Reyataz е показана при пациенти на възраст най-малко 3 месеца и с тегло най-малко 5 kg.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieval, že účinnosť lieku Reyataz sa preukázala u pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou aspoň 5 kg. Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Reyataz sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Reyataz са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Reyataz:
Slovak: EU/1/14/967/001
Bulgarian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Slovak: 800 mg/150 mg Filmom obalená tableta
Bulgarian: 800 mg/150 mg Филмирани таблетки
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o tejto populácii.
Bulgarian: Налична е ограничена информация при тази популация.
Slovak: REZOLSTA môže znížiť jej účinnosť.
Bulgarian: REZOLSTA може да намали тяхната ефективност.
Slovak: - Tabletu prehltnite celú a zapite ju nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Bulgarian: - Поглъщайте таблетката цяла с напитка, като вода или мляко.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% CI на разликата)
Slovak: Zoznamy IAS-USA
Bulgarian: IAS-USA списъци
Slovak: 2 roky 6 týždňov po otvorení fľaše.
Bulgarian: 2 години 6 седмици след отваряне на бутилката.
Slovak: REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
Bulgarian: Трябва да приемате REZOLSTA всеки ден и винаги с храна.
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява REZOLSTA и за какво се използва
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REZOLSTA
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Bulgarian: Съобщавани са проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Bulgarian: 30 таблетки в пластмасова бутилка.
Slovak: Po začatí liečby sa liečba nesmie ukončiť bez pokynu od lekára.
Bulgarian: След като лечението е започнато, то не трябва да се спира без указания от лекаря.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov až mesiacov od začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на комбинирана антиретровирусна терапия.
Slovak: Vždy ich užite spolu s jedlom.
Bulgarian: Винаги я приемайте с храна.
Slovak: Obdobie po pôrode (6-12 týždňov) (n=6)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=6)
Slovak: Zápal pankreasu (pankreatitída) bol hlásený až u 1 pacienta zo 100.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при 1 на 100 пациенти.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je úplný.
Bulgarian: Това не е пълният списък от лекарства.
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať REZOLSTU.
Bulgarian: Бременни или майки, които кърмят не трябва да приемат REZOLSTA.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktoré kombinácie liekov sú pre vás najlepšie.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Bulgarian: Това са: - мускулна болка, чувствителност или слабост.
Slovak: Účinky iných liekov môžu byť ovplyvnené, ak užívate REZOLSTU.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате REZOLSTA.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или кърмите.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Bulgarian: При пациентите над 65 години обаче са налице само ограничени данни.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните препоръки за правилно лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
Slovak: REZOLSTA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa nesledovala u pacientov mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: REZOLSTA не е предназначен за употреба при деца и юноши, тъй като не е проучван при пациенти под 18 години.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu REZOLSTE.
Bulgarian: Видът на храната не повлиява експозицията на REZOLSTA.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s REZOLSTOU vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с REZOLSTA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с HIV-1.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití REZOLSTY závraty.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след приема на REZOLSTA.
Slovak: Pred začatím liečby REZOLSTOU sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
Bulgarian: Преди започване на терапия с REZOLSTA трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследяват по време на лечението.
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza
Bulgarian: Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Slovak: Opis klinických štúdií s REZOLSTOU u dospelých
Bulgarian: Описание на клинични проучвания на REZOLSTA при възрастни
Slovak: Poly(vinylalkohol) - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Bulgarian: Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Макрогол 3350
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami/pečeňou)
Bulgarian: Колхицин (ако имате бъбречни/чернодробни проблеми)
Slovak: REZOLSTA sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Bulgarian: REZOLSTA трябва да се приема в комбинация с други лекарства срещу ХИВ.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
Bulgarian: Ако забележите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетката незабавно.
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Честотата е неизвестна (вж. точка 4.4).
Slovak: REZOLSTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Bulgarian: Действието на REZOLSTA не е ефективно без храна.
Slovak: B alebo C, obráťte sa na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Bulgarian: В или С, моля, прочетете съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Slovak: Iné lieky a REZOLSTA
Bulgarian: Други лекарства и REZOLSTA
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete REZOLSTU užívať.
Bulgarian: Ако сте в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали можете да приемате REZOLSTA.
Slovak: Táto proteínová väzba závisí od koncentrácie, ktorú určuje saturácia väzby.
Bulgarian: Това свързване с протеина е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Slovak: Liečba REZOLSTOU zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV, ale REZOLSTA nevylieči infekciu HIV.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA ще подобри имунната Ви система (естествените защитни сили на организма) и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията, но REZOLSTA не е средство за излекуване на ХИВ инфекция.
Slovak: Balenie s jednou fľašou.
Bulgarian: Опаковка по една бутилка.