FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The binding affinity (Ki) of eluxadoline for human κOR has not been determined; however, the Ki for guinea pig cerebellum κOR is 55 nM.
Estonian: Eluksadoliini seondumisafiinsused (Ki) inimese μOR-i ja δOR-iga on vastavalt 1,8 nM ja 430 nM. Eluksadoliini seondumisafiinsust (Ki) inimese κOR-iga ei ole kindlaks määratud; kuid merisea väikeaju Ki κOR-iga on 55 nM. Loomadel tekivad eluksadoliinil sooles koostoimed opioidi retseptoritega.
English: It is used to treat irritable bowel syndrome (‘IBS') with diarrhoea (IBS-D) in adults.
Estonian: Seda kasutatakse kõhulahtisusega kulgeva ärritunud soole sündroomi raviks täiskasvanutel.
English: EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Estonian: EU/1/16/1126/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 56 tableti pakendit)
English: - if you have, or have had, disease or dysfunction of the sphincter of Oddi (a small round muscle in your upper belly that controls the flow of bile and pancreatic fluids into your upper intestine); - if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS
Estonian: kaksteistsõrmiksoole divertiikul); - kui teil on või on olnud Oddi sfinkteri (väike ümar lihas ülakõhus, mis reguleerib sapi ja pankrease vedelike voolu soole ülaossa) haigus või talitlushäire; - kui teil on maksa talitluse halvenemisega maksahaigus;
English: It is unknown whether eluxadoline is excreted in human milk.
Estonian: Ei ole teada, kas eluksadoliin eritub rinnapiima.
English: EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Estonian: EU/1/16/1126/006 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 56 tableti pakendit)
English: IBS is a common gut disorder.
Estonian: Ärritunud soole sündroom on levinud soolehaigus.
English: - The active substance is eluxadoline.
Estonian: - Toimeaine on eluksadoliin.
English: Eluxadoline has very low oral bioavailability and exerts no detectable central nervous system (CNS)-mediated effects when administered orally to animals at effective doses.
Estonian: Eluksadoliini suukaudsel manustamisel loomadele efektiivsetes annustes on selle suukaudne biosaadavus väga väike ja see ei avalda avastatavaid kesknärvisüsteemi poolt vahendatavaid toimeid.
English: Abdominal Pain Response
Estonian: Kõhuvalu ravivastus
English: Eluxadoline may cause constipation.
Estonian: Eluksadoliin võib põhjustada kõhukinnisust.
English: Eluxadoline is primarily cleared as such via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination.
Estonian: Eluksadoliini kliirens toimub eelkõige muutumatul kujul sapiteede kaudu ja neerude osakaal eritumises on minimaalne.
English: What Truberzi is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Truberzi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Truberzi võtmist 3.
English: Adequate Relief Response
Estonian: Piisava leevenemisega ravivastus
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: There is an increased risk of pancreatitis with or without sphincter of Oddi spasm (see section 4.3) in patients taking eluxadoline.
Estonian: Eluksadoliini võtvatel patsientidel on suurenenud pankreatiidi tekke risk koos Oddi sfinkteri spasmiga või ilma selleta (vt lõik 4.3).
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Estonian: Seetõttu võib sellel rühmal kasutada annust 75 mg kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: Flatulence
Estonian: Kõhukinnisus
English: Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551);
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga (E460) Kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) Krospovidoon, B-tüüpi (E1202) Mannitool (E421)
English: 0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial
Estonian: 0.5 ml (10 µ/ml)
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Estonian: 1 viaal+ 1 süstel+ 1 nõel
English: Route of Administration
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
English: Content (concentration)
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
English: can be given to the following groups of patients:
Estonian: tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
English: Previously known as Zopya.
Estonian: Varem tuntud kui Zopya.
English: is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Estonian: tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zopya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
English: can be started between seven days and six months after the stroke;
Estonian: manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).
English: can be started between a few days and 35 days after the attack;
Estonian: manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: been approved?
Estonian: heaks kiideti?
English: is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Estonian: on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Krka d.d.
English: be given marketing authorisation.
Estonian: müügiloa.
English: is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Estonian: kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Estonian: võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Krka d.d.
English: The name of the medicine was changed to Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 18. mail 2011 nimetuseks Clopidogrel Krka d.d.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel Krka d.d.
English: This means that Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Krka d.d.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Krka d.d.
English: is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Estonian: on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Krka d.d.
English: What is Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Mis on Clopidogrel Krka d.d.
English: Other information about Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Muu teave Clopidogrel Krka d.d.
English: Why has Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Miks Clopidogrel Krka d.d.
English: The active substance in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Estonian: toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
English: How does Clopidogrel Krka d.d.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Krka d.d.
English: 20 months.
Estonian: 20 kuud.
English: Three cases were poorly documented and were excluded from the assessment.
Estonian: Kolm juhtu olid puudulikult dokumenteeritud ja need jäeti hindamisest välja.
English: Wait an additional week
Estonian: Oodake veel üks nädal
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Estonian: Need tulemused, ehkki mitte lõplikud, moodustasid protokollis määratletud lõppanalüüsi.
English: The frequencies are provided according to the following convention:
Estonian: Kasutatud esinemissagedused vastavad järgmisele konventsioonile:
English: Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. juuni 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele (vt lõik 3):
English: 36.1-125 hours).
Estonian: 36,1…125 tundi).
English: Reduce next dose by 25%.
Estonian: Vähendage järgmist annust 25% võrra.
English: * Measured at the end of a 30-minute infusion
Estonian: * Määratud 30-minutilise infusiooni lõpus
English: When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Estonian: Kui Caelyx'it kasutatakse üksi, on mõnede nimetatud toimete esinemine vähem tõenäoline ning mõningaid neist ei ole üldse esinenud.
English: Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Estonian: Läbivaadatud seitsme juhu hulgas oli 4 juhul põhjuslik seos tõenäoline ja ühel juhul võimalik.
English: 5% of the total dose should be infused slowly over the first 15 minutes.
Estonian: 5% koguannusest manustatakse aeglaselt esimese 15 minuti vältel.
English: Section 4 of the package leaflet should be updated accordingly with the term “patches of skin thickening”.
Estonian: Pakendi infolehe lõiku 4 tuleb vastavalt ajakohastada terminiga „naha paksenemine laikudena”.
English: The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Estonian: Toksilisuse gradatsioon antud tabelites põhineb Riikliku Vähiinstituudi üldistel toksilisuse kriteeriumitel (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria [NCI-CTC]).
English: Patients who suffer from these effects must avoid driving and operating machinery.
Estonian: Patsiendid, kellel nimetatud kõrvaltoimeid esinevad, peaksid autojuhtimisest ja masinatega töötamisest hoiduma.
English: < 1/10,000 including isolated reports
Estonian: < 1/10 000, sh üksikteated
English: Grade 3 or 4 non-haematologic medicine related toxicity
Estonian: 3. või 4. astme mittehematoloogiline ravimiga seotud toksilisus
English: The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Estonian: PPE üldine esinemissagedus jäi vahemikku 44,0%...46,1%.
English: Fertility The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Estonian: Fertiilsus Doksorubitsiinvesinikkloriidi mõju inimese fertiilsusele ei ole hinnatud (vt lõik 5.3).
English: Myelosuppression was mostly mild or moderate and manageable.
Estonian: Müelosupressioon oli enamikul juhtudest kergekujuline või mõõduka raskusega ning kontrollitav.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Estonian: Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
English: Therefore, Caelyx should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Seetõttu ei tohi Caelyx'it kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
English: If the bilirubin is > 3.0 mg/dl, the first dose is reduced by 50%.
Estonian: Kui bilirubiinisisaldus on > 3,0 mg/dl, vähendatakse esimest annust 50% võrra.
English: Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, without prior ECG changes and may also be encountered several weeks after discontinuation of therapy.
Estonian: Kardiomüopaatiast tingitud kongestiivne südamepuudulikkus võib tekkida ootamatult, ilma eelnevate EKG muutusteta, ning ka mitu nädalat pärast ravi lõpetamist.
English: In those patients who experience an infusion reaction, the method of infusion should be modified as follows:
Estonian: Patsientidel, kellel on tekkinud infusioonireaktsioon, tuleb infusioonimeetodit alljärgnevalt modifitseerida:
English: Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV
Estonian: Tootja Janssen Pharmaceutica NV
English: A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Estonian: Protokollis määratletud vaheanalüüs (põhines 249 TTP juhtumil) näitas uuringuravimi efektiivsust, mistõttu uuring lõpetati varem.
English: Caelyx should not be used in children and adolescents, because it is not known how the medicine will affect them.
Estonian: Lapsed ja noorukid Caelyx'it ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest ei ole teada, kuidas ravim neile mõjub.
English: Paediatric population The experience in children is limited.
Estonian: Lapsed Lastel on kasutamise kogemus piiratud.
English: Treatment discontinuation of one or both agents due to adverse events was seen in 38% of patients.
Estonian: Ühe või mõlema ravimi ärajätmist kõrvaltoimete tõttu esines 38% patsientidest.
English: Grade 4 (diffuse or local process causing infectious complications, or a bedridden state or hospitalisation)
Estonian: 4. aste (difuusne või lokaalne protsess, millega kaasnevad infektsioossed komplikatsioonid, voodihaige seisund või hospitaliseerimine)
English: Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i.e., 90 minutes).
Estonian: Sõltuvalt annusest ja näidustusest võib infusioon kesta 30 minutit kuni üle ühe tunni (st 90 minutit).
English: The final analysis for overall survival (OS) performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Estonian: Üldise elulemuse (OS, overall survival) lõplikul analüüsil, mis viidi läbi pärast jälgimisperioodi mediaani 8,6 aastat, ei leitud olulisi erinevusi kahe raviharu üldise elulemuse määrades.
English: Caelyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Caelyx'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Treatment of patients for two-to-three months is recommended to achieve a therapeutic response.
Estonian: Ravivastuse saavutamiseks on soovitatav vähemalt 2 kuni 3 kuud kestev ravi.
English: However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
Estonian: Need reaktsioonid ei olnud siiski eluohtlikud ja ravi katkestamisel taandusid kiiresti.
English: not previously reported in clinical trials
Estonian: eelnevalt kliinilistes uuringutes mitteesinenud
English: Caelyx is not recommended in patients below 18 years of age.
Estonian: Caelyx'it ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta.
English: The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Estonian: Nimetatud annust korratakse 2…3 kuu vältel iga 2…3 nädala tagant ning seejärel nii sageli kui vajalik, et säilitada saavutatud ravitulemust.
English: If you are unsure about what treatments you have received or any illnesses you have had, discuss these with your doctor.
Estonian: Kui te pole päris kindel, mis ravimeid te olete kasutanud või mis haigusi te olete põdenud, siis pidage nõu oma arstiga.
English: The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Estonian: Doksorubitsiini kasvajavastase toime täpne mehhanism ei ole teada.
English: Decrease dose by 25%; return to 4 week interval
Estonian: Vähendage annust 25% võrra; jätkake 4-nädalase intervalliga
English: The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
Estonian: aste) keskmine kestvus oli mõlemas grupis 30 päeva või vähem.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytotoxic agents (anthracyclines and related substances), ATC code: L01DB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütotoksilised ained (antratsükliinid ja nende sarnased ained), ATC-kood: L01DB01
English: Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Estonian: Kui osutub meditsiiniliselt vajalikuks, võib mõlema ravimi manustamist 4-ndal päeval edasi lükata kuni 48 tundi.
English: Caelyx must not be given by the intramuscular or subcutaneous route (see section 6.6).
Estonian: Caelyx'it ei tohi manustada intramuskulaarselt ega subkutaanselt (vt lõik 6.6).
English: Decreased appetite Anorexia
Estonian: Vähenenud söögiisu Anoreksia
English: For further instructions on preparation and special precautions for handling see section 6.6.
Estonian: Täpsemad juhised ravimi ettevalmistamiseks ja erilised ettevaatusabinõud kasutamisel vt lõik 6.6.
English: These effects may occur early on in treatment.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimed võivad ilmneda juba ravi algjärgus.
English: No clinically significant increases in serum creatinine were reported.
Estonian: Mitte ühelgi haigel ei täheldatud kliiniliselt olulist seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist.
English: Persistent severe myelosuppression, may result in superinfection or haemorrhage.
Estonian: Püsiv raskekujuline müelosupressioon võib põhjustada superinfektsiooni või hemorraagiat.
English: Paresthesia, somnolence
Estonian: Paresteesia, somnolentsus
English: In all patients, infusion-associated reactions occurred primarily during the first infusion.
Estonian: Kõigil patsientidel tekkisid infusiooniga seotud reaktsioonid valdavalt esimese manustamise käigus.
English: Growth factor support or transfusion support was necessary in 5.1% and 5.5% of patients, respectively (see section 4.2).
Estonian: Kasvufaktori manustamine või transfusioon osutus vajalikuks vastavalt 5,1% ja 5,5% haigetest (vt lõik 4.2).
English: Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi ühelgi juhul oma lapsi rinnaga toita, et vältida HIV ülekandumist emalt lapsele.
English: Growth factor support was required infrequently (< 5%) and transfusion support was required in approximately 15% of patients (see section 4.2).
Estonian: Kasvufaktori manustamine osutus vajalikuks harva (< 5%) ning transfusiooni vajas ligikaudu 15% patsientidest (vt lõik 4.2).
English: The incidence of anaemia was similar in both treatment groups (7% vs. 5%).
Estonian: Aneemia esinemissagedus oli mõlemas ravigrupis sarnane (7% vs. 5%).
English: Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome include: - soaking hands and/or feet in basins of cold water when possible (e.g., while watching television,
Estonian: Käte-jalgade sündroomi vältimine ja ravi hõlmab: - igal võimalikul juhul käte ja/või jalgade külmas vees hoidmist (nt televiisorit vaadates, lugedes,
English: No grade 4 stomatitis was reported.
Estonian: 4. astme stomatiidist teateid ei olnud.
English: Maximum plasma concentration* (µg/ml) Plasma clearance (l/h/m Volume of distribution (l/m AUC (µg/mlh)
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon* (µg/ml) Plasma kliirens (l/t/m
English: Other side effects Between infusions, the following may occur:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Manustamiste vahepeal võivad ilmneda järgmised nähud:
English: The dose is repeated every 4 weeks for as long as the disease does not progress and you are able to tolerate the treatment.
Estonian: Nimetatud annust korratakse iga 4 nädala tagant niikaua, kuni haigus ei progresseeru ja teie ravi talute.
English: Doses of bortezomib should be at least 72 hours apart.
Estonian: Bortesomiibi annuste vahel peab olema vähemalt 72 tundi.
English: Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Estonian: Nii haiged kui ka arstid peavad sellega arvestama ja vajadusel võtma tarvitusele vastavad ettevaatusabinõud.
English: This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI: 29-57%), p < 0.0001.
Estonian: See vaheanalüüs näitas TTP riski vähenemist 45% (95% CI: 29-57%), p < 0,0001.
English: Some of these abnormalities may have been related to the underlying HIV infection and not Caelyx.
Estonian: Mõned siintoodud kõrvalekalletest võisid olla seotud HIV-infektsiooni, mitte Caelyx'i manustamisega.
English: The hypotensive response was reduced in magnitude by pretreatment with antihistamines.
Estonian: Hüpotensiivse reaktsiooni intensiivsus vähenes, kui eelnevalt manustati antihistamiinikumi.
English: Anaemia (reduction in red blood cells) may cause tiredness, and decreased platelets in the blood may increase the risk of bleeding.
Estonian: Aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine) võib põhjustada väsimust ning trombotsüütide arvu vähenemine võib suurendada verejooksude ohtu.
English: PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Estonian: Harvadel juhtudel tuli ravi PPE tõttu lõplikult katkestada (3,7%…7,0% patsientidest).
English: This process is known as pegylation and protects liposomes from detection by the mononuclear phagocyte system (MPS), which increases blood circulation time.
Estonian: Sellist protsessi nimetatakse pegüleerimiseks ja see kaitseb liposoome mononukleaarsete fagotsüütide süsteemi (MPS) poolt avastamise eest, pikendades preparaadi tsirkulatsiooniaega veres.
English: Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
Estonian: Ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest, kui te tunnete end ravi ajal Caelyx'iga väsinuna või unisena.
English: 3 and/or the platelet count is < 50,000/mm
Estonian: 3 ja/või trombotsüütide arv on < 50000/mm
English: Furthermore, based on the pooled analysis of 4,231 patients across indications, the SmPC should be updated to in order to better detail the risk of cardiotoxicity associated with Caelyx.
Estonian: Lisaks, tuginedes 4231 patsiendi andmete koondanalüüsile, tuleb ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastada, et näidata põhjalikult Caelyx'iga seotud kardiotoksilisuse riski.