FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bis 5 zählen
Portuguese: Contar até 5
German: Zusätzlich wurden weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
German: Nach Partikeln suchen
Portuguese: Procurar por Partículas
German: Kann ich den Pen trotzdem verwenden?
Portuguese: Posso ainda utilizar a caneta?
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
German: ATC-Code: A10BJ04
Portuguese: código ATC: A10BJ04
German: WICHTIG: Nachdem die Nadel fest aufgesetzt wurde, achten Sie darauf, dass Sie die verbleibenden Schritte des Injektionsprozesses unmittelbar danach durchführen.
Portuguese: IMPORTANTE: Depois de colocar firmemente a agulha, certificar-se que completa os restantes passos do procedimento de injeção imediatamente.
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
German: bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Portuguese: antes de iniciar o Passo 1.
German: Das stellt sicher, dass sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Portuguese: Isto é para ter a certeza de que o medicamento se dissolveu.
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
German: Sie haben Typ 2 Diabetes entweder:
Portuguese: Tem diabetes tipo 2 quer:
German: 5-mal
Portuguese: 5 Vezes
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Portuguese: Siga os passos em baixo pela exata ordem em que são apresentados.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
German: Darüber hinaus wurde eine geringfügige Zunahme der Anzahl der Inselzellen beschrieben.
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar não fazem mal e não é necessário trazê-las para o cimo.
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
German: Durchsichtige Patrone✝
Portuguese: Cartucho Transparente✝
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Portuguese: A duração dos ensaios clínicos variou desde 32 semanas até 3 anos.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
German: Bis 5 zählen------
Portuguese: Conte até 5------
German: Schritt 7 Zur Injektion vorbereiten
Portuguese: Passo 7 Preparar a injeção
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Portuguese: Isto vai ajudar a misturar o medicamento.
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Portuguese: A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%.
German: Der Becher, der Timer und das Behältnis sind in der Packung nicht enthalten.
Portuguese: O copo, o cronómetro e o recipiente não são fornecidos na embalagem.
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Portuguese: Os doentes japoneses demonstraram exposições superiores em aproximadamente 30 a 40% do que os caucasianos, o que provavelmente se atribuí ao menor peso corporal.
German: Wenn Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden müssen, müssen Sie zwei separate Injektionen vornehmen.
Portuguese: Se necessita de administrar a si próprio(a) os dois medicamentos na mesma altura, utilize duas injeções separadas.
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
German: MISCHEN IHRES ARZNEIMITTELS UND 15 MINUTEN WARTEN (SCHRITTE 2-3)
Portuguese: MISTURAR O SEU MEDICAMENTO E ESPERAR 15 MINUTOS (PASSOS 2-3)
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Portuguese: Sessenta e sete porcento dos doentes eram caucasianos, 15% africo-americanos/herança africana e 11% asiáticos; 26% dos doentes eram hispânicos/latinos.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Angesichts der Halbwertszeit von Albiglutid (5 Tage) ist gegebenenfalls eine längerfristige Beobachtung und Behandlung derartiger Symptome erforderlich.
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Portuguese: A pancreatite pode ser grave e pôr a vida em risco.
German: Zusätzlich benötigtes Zubehör
Portuguese: Outros acessórios necessários
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de Eperzan em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
German: Den Pen NICHT verwenden, wenn noch Partikel in der Flüssigkeit zu sehen sind.
Portuguese: NÃO utilizar a caneta se ainda observar partículas no líquido.
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Portuguese: Este tipo de acontecimentos gastrointestinais pode causar desidratação e agravamento da função renal.
German: Die Patientenhäufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências de doentes são definidas como: muito frequentes 1/10; frequentes 1/100, <1/10; pouco frequentes 1/1.000, 1/100 ; raros 1/10.000, <1/1.000; muito raros <1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Schritt 6 Luft aus der Patrone entfernen
Portuguese: Passo 6 Remover o ar do cartucho
German: Diese Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes (ver secção 4.2).
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
German: Wie Eperzan aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Eperzan e conteúdo da embalagem
German: Eperzan sollte einmal wöchentlich jeweils am gleichen Wochentag angewendet werden.
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
German: Die SteadyState-Exposition wird bei einmal wöchentlicher Gabe nach 3-5 Wochen erzielt.
Portuguese: As exposições do estado estacionário são atingidas após 3-5 semanas da administração uma vez por semana.
German: Langsam runterdrücken
Portuguese: Pressione lentamente para baixo
German: Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Portuguese: Raça e etnia
German: Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit Eperzan mindestens einen Monat bevor Sie versuchen, schwanger zu werden, zu beenden.
Portuguese: Se está a planear ter um bebé, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Eperzan pelo menos um mês antes de tentar engravidar.
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Eperzan e para que é utilizado
German: Inspizieren und den Pen solange weiter schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Portuguese: Inspecionar e continuar a rodar a caneta até todo o pó estar dissolvido.
German: 7a Wählen Sie Ihre Injektionsstelle (Abbildung P).
Portuguese: 7a Escolha o local de injeção (Figura P).
German: Eperzan nur anwenden, wenn die Lösung klar und gelb ist und keine Partikel enthält.
Portuguese: Utilizar apenas Eperzan se for uma solução amarela e límpida e não conter nenhuma partícula.
German: • Der Pen darf NICHT eingefroren werden.
Portuguese: • NÃO deixar a caneta congelar.
German: Hände waschen und Pen überprüfen
Portuguese: Lavar as mãos e inspeccionar a Caneta
German: Weeks ( Rescue Free )
Portuguese: Semanas (Tempo para resgaste)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Portuguese: A percentagem de doentes que desenvolveram anticorpos para o albiglutido durante o tratamento foi de 4% (137/3,267).
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,5-ml-Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Die übrigen Kartons müssen bei 2°C - 8°C gelagert werden, bis sie benötigt werden.
Portuguese: As restantes embalagens devem ser conservadas entre 2ºC e 8ºC até serem necessárias.
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Portuguese: Se já passaram mais de 8 horas desde que o medicamento foi misturado no Passo 2, eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
German: † Die Nummern auf der durchsichtigen Patrone stellen die einzelnen Schritte der Vorbereitung Ihres Arzneimittel dar.
Portuguese: † Os números no cartucho transparente representam os passos de preparação do seu medicamento.
German: Wenn Sie den „Klick" des Injektionsknopfes gehört und gefühlt, und langsam bis 5 gezählt haben, bevor Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, haben Sie die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Portuguese: Se ouviu/sentiu o "click" no botão de injeção e contou lentamente até 5 antes de ter retirado a agulha da pele, recebeu a dose correta do medicamento.
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Portuguese: Foi observada a diminuição do tempo de semi-vida da sinvastatina e do ácido de sinvastatina das ~7 horas para as 3,5 horas.
German: Diese Ereignisse waren vorwiegend leicht ausgeprägt und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Portuguese: Estes acontecimentos foram predominantemente ligeiros e não conduziram à descontinuação.
German: Wenn die Nadel vor Schritt 5 aufgesetzt wird, kann dies zum Verlust eines Teils des Arzneimittels beim Mischen führen.
Portuguese: Se colocar a agulha antes do Passo 5, pode perder-se alguma quantidade de medicamento durante a mistura.
German: Jeder Pen enthält ein weißes bis gelbes Pulver und ein farbloses Lösungsmittel in separaten Kammern.
Portuguese: Cada caneta contém um pó branco a amarelo e um solvente incolor em compartimentos separados.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Portuguese: Pelo facto de este método depender de uma agitação e de uma inspeção visual da solução adequadas, destina-se apenas aos profissionais de saúde.
German: Nach Beendigung der Behandlung kann die Wirkung von Eperzan anhalten, da die AlbiglutidPlasmakonzentration nur langsam über ungefähr 3 bis 4 Wochen abnimmt.
Portuguese: Após a descontinuação do tratamento, o efeito de Eperzan pode manter-se, uma vez que os níveis plasmáticos de albiglutido diminuem lentamente ao longo de cerca de 3 a 4 semanas.
German: Diese Daten schließen die Daten aus der Anwendung von Antidiabetika aus, die für den Fall erlaubt waren, dass nach der Beurteilung der Wirksamkeit die Grenzwerte des Blutzuckerspiegels überschritten wurden.
Portuguese: Estes dados excluem a utilização de terapias antidiabéticas permitidas após a avaliação da eficácia, se os limites da glicemia foram excedidos.
German: Vollständige Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung von Eperzan, siehe Abschnitt 6.6 sowie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage.
Portuguese: Para instruções completas acerca da reconstituição e administração de Eperzan, ver secção 6.6 e instruções de utilização incluídas no Folheto Informativo.
German: • verminderter Appetit
Portuguese: • apetite diminuído
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Portuguese: Passo 1 Inspecionar a caneta
German: Eperzan darf nicht in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injiziert werden.
Portuguese: Eperzan não pode ser injetado numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
German: • Ein sauberer, leerer Becher (Abbildung C).
Portuguese: • Um copo limpo e vazio (Figura C).
German: Sie können Ihren Bauch, Oberschenkel oder Oberarm nutzen.
Portuguese: Pode utilizar o seu abdómen, a coxa ou o braço.
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen, die Daten von Patienten kaukasischer, afroamerikanischer/afrikanischer, asiatischer, hispanischer/nicht-hispanischer Abstammung berücksichtigten, haben die Faktoren Rasse und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik der Eperzan-Clearance.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população que incluíram doentes caucasianos, afro-americanos/africanos, asiáticos e hispânicos/não hispânicos, a raça e a etnia não têm efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da depuração de Eperzan.
German: Uhr/Timer min. sec.
Portuguese: Relógio/Cronómetro min. sec.
German: Die klinische Erfahrung mit Patienten im Alter von > 75 Jahren ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥ 75 anos de idade é muito limitada (ver secção 5.2).
German: Schritt 8 Injektion ausführen 8a Stechen Sie die Nadel gerade in die Injektionsstelle.
Portuguese: Passo 8 Administrar a injeção 8a Inserir a agulha directamente no local de administração.
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda.
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Portuguese: • Se estiver guardada num frigorífico, deixe a caneta à temperatura ambiente durante 15 minutos antes de iniciar o Passo 1.
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Portuguese: Pare de utilizar Eperzan e consulte o seu médico imediatamente.
German: Der Pen hat in einer Kammer das Arzneimittelpulver und in einer anderen das Wasser.
Portuguese: A caneta contém o pó do medicamento numa câmara e a água noutra câmara.
German: • weil Ihr Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren oder
Portuguese: • porque o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ou
German: (125 leicht, 98 mittelschwer, 19 schwer)a
Portuguese: (125 ligeiro, 98 moderado, 19 grave)a
German: Wenn Sie kein „Klick" hören, während die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird, haben Sie möglicherweise die Ziffer nicht vollständig im Fenster zentriert.
Portuguese: Se não ouvir um "click" quando [2] ou quando [3] aparecem na janela do número, o número pode não estar totalmente centrado na janela.
German: Andere Nebenwirkungen, die für Eperzan beschrieben wurden
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com Eperzan
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Portuguese: Isto significa que a agulha está colocada (Figura M).
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Portuguese: Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com Eperzan.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit von Eperzan bei schwangeren Frauen vor.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança de Eperzan na mulher grávida.
German: Eperzan kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Portuguese: Eperzan pode ser administrado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
German: Acarbose ist kontraindiziert bei Patienten mit Darmverschluss.
Portuguese: Acarbose está contraindicada nos doentes com obstrução intestinal.
German: Dauer der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Portuguese: • inchaço, algumas vezes da cara, boca, ou garganta, causando dificuldade em respirar.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Portuguese: No caso de uma suspeita de sobredosagem, devem ser instituídos os cuidados clínicos de suporte adequados, conforme requerido pelo estado clínico do indivíduo.
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Portuguese: As alterações no pâncreas não foram associadas com anormalidades histo-morfológicas ou evidência de proliferação aumentada.
German: • Lungenentzündung(Pneumonie)
Portuguese: • infeção no peito (pneumonia)
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Portuguese: • Após o pó e o líquido serem misturados dentro da caneta, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
German: Auch wenn die meisten Patienten, bei denen Reaktionen an der Injektionsstelle auftraten, keine Antikörper aufwiesen (~ 85 %), wurden Reaktionen an der Injektionsstelle bei Antikörper-positiven Patienten (41 %; n = 116) häufiger beschrieben als bei Antikörper-negativen Patienten (14 %; n = 1.927).
Portuguese: Apesar da maioria dos doentes com reações no local da injeção serem negativos para os anticorpos (~85%), as reações no local da injeção foram notificadas mais frequentemente em doentes positivos para anticorpos (41%, N=116) do que para os doentes negativos (14%, N= 1.927).
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Eperzan deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Eperzan não deve ser reiniciado.
German: Wichtige Warnhinweise
Portuguese: Avisos importantes
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Portuguese: Eperzan não foi ainda estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, e por conseguinte, não está recomendado nestes doentes.
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Portuguese: (122 ligeiro, 99 moderado, 15 grave)a
German: Das ist notwendig, da es einige Zeit dauert, bis Eperzan aus Ihrem Körper entfernt ist.
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit); dies schließt Anzeichen wie lokalen oder großflächigen Hautausschlag, Rötung oder Juckreiz der Haut und Schwierigkeiten bei der Atmung ein (siehe auch „Symptome auf die Sie achten müssen" am Anfang dieses Abschnitts)
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade), incluindo sintomas tipo erupção cutânea localizada ou disseminada, vermelhidão ou prurido na pele e dificuldade em respirar (ver também "Situações a que deve estar atento(a)" no início desta secção).
German: Insulin glargin ( 20 Einheitenpro Tag)
Portuguese: Insulina glargina ( 20 unidades por dia)
German: • Ein neuer Pen (Abbildung A).
Portuguese: • Uma caneta nova (Figura A).
German: Sie werden die beiden mischen, indem Sie den Pen drehen.
Portuguese: Irá misturá-los ao rodar a caneta.
German: WICHTIG: Es könnte sein, dass Sie ein "Klick" hören, wenn Sie anfangen die Patrone von [2] auf [3] zu drehen.
Portuguese: IMPORTANTE: Poderá ouvir um "click" quando começar a rodar o cartucho transparente de [2] a [3].
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 30 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 30 minutos antes de continuar para o Passo 4.
German: Sobald Sie die Nadel aufgesetzt haben, sollte EPERZAN unmittelbar danach verwendet werden.
Portuguese: Se a agulha estiver colocada, EPERZAN deve ser utilizado imediatamente.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 15 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 15 minutos antes de continuar para o Passo 4.
German: Nebenwirkungen aus Phase-III-Studien während der gesamten Behandlungsdauer sowie Meldungen nach Markteinführung
Portuguese: Reações adversas dos ensaios clínicos de fase III durante o período de todo o tratamento e notificações de pós-comercialização
German: • wenn Sie allergisch gegen Albiglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia a albiglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Portuguese: Solvente: Uma solução límpida e incolor.