FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos REYATAZ ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja REYATAZ-valmisteen annoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Slovenian: Če je uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja z zaviralcem protonske črpalke nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči.
Finnish: REYATAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zaviralcev protonske črpalke ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 kapselia.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 trdih kapsul.
Finnish: Glekapreviiri AUC: ↑553% (↑424% Glekapreviiri Cmax: ↑306% (↑215% Glekapreviiri Cmin: ↑1330% (↑885%
Slovenian: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin : ↑1.330% (↑885% ↑1.970%)
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg / velpatasviiri 100 mg / voksilapreviiri 100 mg kertaannoksena* (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Finnish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg x 2) n = 123
Slovenian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrat na dan) n=123
Finnish: Pibrentasviiri AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasviiri Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasviiri Cmin: ↑129% (↑95%
Slovenian: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Finnish: Yksi REYATAZ 200 mg kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 200 mg vsebuje 200 mg atazanavirja.
Finnish: Katso myös lisätietoja REYATAZin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Slovenian: Za nadaljnje informacije o sočasni uporabi zdravila REYATAZ in sildenafila glejte tudi PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA v tej preglednici.
Finnish: Mitä REYATAZ sisältää - Vaikuttava aine on atatsanaviiri.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo REYATAZ - Učinkovina je atazanavir.
Finnish: - Vaikuttava aine on atatsanaviiri.
Slovenian: - Učinkovina je atazanavir.
Finnish: Noretisteroni AUC ↑110 % (↑68 % Noretisteroni Cmax ↑67 % (↑42 % Noretisteroni Cmin ↑262 % (↑157 %
Slovenian: Noretindron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretindron Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Finnish: Potilaille on kerrottava, että REYATAZ-valmistetta sisältäviä hoitoja saaneilla potilailla on esiintynyt huimausta (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da so med zdravljenjem s shemami, ki so vsebovale zdravilo REYATAZ, poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Finnish: REYATAZ-jauhe, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV-1infektoituneiden, vähintään 3 kuukauden ikäisten ja vähintään 5 kg:n painoisten pediatristen potilaiden hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 4.2).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää aspartaamia ja sakkaroosia (ks. tarkemmat tiedot pakkausselosteesta).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam in saharozo.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
Finnish: Geometrinen keskiarvo (CV %)
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV%)
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 3 kuukauden ikäiset ja vähintään 5 kg:n painoiset): REYATAZ-jauhe on tarkoitettu vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (ks. REYATAZ-jauheen valmisteyhteenveto).
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg): Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki peroralnega praška (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin REYATAZ-hoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja transaminaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med zdravilom REYATAZ in primerjalnimi shemami (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓23 % (↓32 %; Atatsanaviiri Cmax ↓23 % (↓33 %; Atatsanaviiri Cmin ↓20 % (↓31 %; Terveillä vapaaehtoisilla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1 Famotidiini 40 mg x 2
Slovenian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Finnish: Siksi REYATAZia ja ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Slovenian: Zdravila REYATAZ/ritonavirja se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Finnish: Salmeterolin ja REYATAZin samanaikainen käyttö voi lisätä salmeteroliin liittyviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin vakaan tilan farmakokinetiikka raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla ruokailun jälkeen Atatsanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg
Slovenian: Preglednica 9: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Finnish: 100-< 200 solua/mm
Slovenian: ≥ 200 celic/mm
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin kanssa voi suurentaa huomattavasti näiden bentsodiatsepiinien pitoisuutta.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Finnish: Niillä pediatrisilla potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 522 solua/mm
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih pediatričnih bolnikih je srednje število celic CD4 v izhodišču znašalo 1.441 celic/mm
Finnish: Joko yksi tai kolme purkkia, joissa kussakin on 30 kovaa kapselia.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno ali tri plastenke s 30 trdimi kapsulami.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/03/267/012
Slovenian: EU/1/03/267/012
Finnish: REYATAZ/ritonaviirib (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Slovenian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=440
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ z ritonavirjem in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos karbamatsepiinia käytetään yhdessä REYATAZin kanssa.
Slovenian: Karbamazepin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ uporabljati previdno.
Finnish: Ruoansulatuselimistö:
Slovenian: Telesna masa
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei ole kliinisesti tutkittu suuremmilla ritonaviiriannoksilla kuin 100 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem v odmerkih, večjih od 100 mg enkrat na dan, ni klinično ovrednotena.
Finnish: Kapselin kuori ja painomuste sisältävät liivatetta, shellakkaa, ammoniumhydroksidia, simetikonia, punaista rautaoksidia, mustaa rautaoksidia, keltaista rautaoksidia, propyleeniglykolia, indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, rdeči železov oksid, črni železov oksid, rumeni železov oksid, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %f (tutkittava/verrokki) Kaikki potilaat
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, %f (bolniki z odzivom/ovrednoteno) Vsi bolniki
Finnish: lopinaviiri/ritonaviiric (400 mg/100 mg x 2) n = 443
Slovenian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä REYATAZin ja samanaikaisesti annetun matala-annoksisen ritonaviirin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in zdravila REYATAZ skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat, niso raziskovali.
Finnish: MYKOBAKTEERILÄÄKKEET
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI Kvetiapin
Finnish: Ei oleellinen.
Slovenian: priporočljiva.
Finnish: 80 mgc vähintään 15, alle 35
Slovenian: 80 mgc najmanj 15 do manj kot 35
Finnish: Klaritromysiini AUC ↑94 % Klaritromysiini Cmax ↑50 % (↑32 %; Klaritromysiini Cmin ↑160 %
Slovenian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Finnish: REYATAZin samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia tai noretisteronia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat ali noretindron, niso raziskovali.
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti REYATAZia 300 mg:n kerta-annoksena ja ritonaviiria 100 mg:n kerta-annoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC-arvo oli 33 % suurempi ja Cmax-arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40 % suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče so se pri uporabi enkratnega 300 mg odmerka zdravila REYATAZ in 100 mg odmerka ritonavirja skupaj z lahkim obrokom vrednosti AUC, Cmax in 24-urne koncentracije atazanavirja povečale, in sicer AUC za 33%, Cmax in 24-urna koncentracija pa za 40%.
Finnish: Jos katsotaan, että samanaikainen käyttö protonipumpun estäjien kanssa on välttämätöntä, potilaan tilaa on seurattava tarkoin, ja REYATAZ-annos on nostettava 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa; protonipumpun estäjän annos ei saa ylittää tasoa, joka vastaa 20 mg omepratsolia (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Samanaikainen anto REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi suurentaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5-estäjiin liittyviä haittatapahtumia.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Finnish: 300 mg (6 annospussia b)
Slovenian: 300 mg (6 vrečicb)
Finnish: REYATAZin käyttöä ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä ja alle 5 kg:n painoisilla lapsilla vakavien haittojen riskistä johtuen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila REYATAZ pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Finnish: 14-OH klaritromysiini 14-OH klaritromysiini AUC ↓70 % 14-OH klaritromysiini Cmax ↓72 % 14-OH klaritromysiini Cmin ↓62 %;
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% (↓74%
Finnish: Niillä pediatrisilla potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 522 solua/mm3 (välillä: 100-1157 solua/mm3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali tovrstno zdravljenje, je bilo povprečno število celic CD4 na začetku 522 celic/mm3 (območje: 100 do 1.157 celic/mm3) in povprečna začetna plazemska vrednost HIV-1 RNA 4,09 log10 kopij/ml (območje: 3,28 do 5,00 log10 kopij/ml).
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä glukokortikoidien kanssa ei suositella, paitsi jos hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin kortikosteroidin systeemisten vaikutusten riski (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Finnish: PDE5-estäjät erektiohäiriön hoidossa: Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä PDE5estäjää (sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia) erektiohäiriön hoitoon potilaalle, joka saa samanaikaisesti REYATAZia ja matala-annoksista ritonaviiria.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Finnish: Cmax ng/ml
Slovenian: Cmax ng/ml geometrična sredina (KV%)
Finnish: Yksi REYATAZ 300 mg kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 300 mg vsebuje 300 mg atazanavirja.
Finnish: Suositeltu REYATAZ-kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila REYATAZ je 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan in skupaj s hrano.
Finnish: 300 mg (6 annospussiaa)
Slovenian: 300 mg (6 vrečica)
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↑561 % Vorikonatsoli Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonatsoli Cmin ↑765 % (↑571 %
Slovenian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571% ↑1,020%)
Finnish: Pakkauskoko: 1 pahvikotelo, jossa on 30 annospussia.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 škatla s 30 vrečicami.
Finnish: 3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Slovenian: 3), srednja vrednost plazemske HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,67 log10 kopij/ml (razpon od 2,0 do 5,9 log10 kopij/ml).
Finnish: 80 mgb vähintään 15, alle 35
Slovenian: 80 mgb najmanj 15 do manj kot 35
Finnish: Laita ruiskun pää seokseen ja vedä mäntää kunnes koko seos on vedetty ruiskuun.
Slovenian: Konico brizge za peroralno dajanje namestite v mešanico in bat vlecite nazaj, dokler v brizgo ne izvlečete celotno količino začetne formule za dojenčke.
Finnish: Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo insuficienco jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminen a, turvotus,
Slovenian: občasni: torsade de pointesa; redki: podaljšanje intervala QTca, edem, palpitacije
Finnish: Lopeta REYATAZvalmisteen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy flunssan kaltaisia oireita, rakkuloita, kuumetta, limakalvovaurioita suussa, lihas- tai nivelkipua, kasvojen turvotusta tai silmätulehdusta, joka aiheuttaa silmän punoitusta (konjunktiviitti), kivuliaita, lämpimiä tai punaisia patteja (noduleita).
Slovenian: Če opazite hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo simptomi, podobni gripi, mehurji, zvišana telesna temperatura, razjede v ustih, bolečina v mišicah ali sklepih, otekanje obraza, vnetje oči s posledično rdečino oči (konjunktivitis), boleči, topli ali rdeči vozliči (noduli), zdravilo REYATAZ takoj prenehajte jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: REYATAZ-jauhe täytyy ottaa ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Finnish: Sappirakkoon liittviä ongelmia ilmenee satunnaisesti REYATAZia käyttäjillä.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REYATAZ, se občasno lahko pojavijo težave z žolčnikom.
Finnish: 200 mg (4 annospussiaa)
Slovenian: 200 mg (4 vrečiceb)
Finnish: AI424-451 (PRINCE II): Vähintään 3 kuukauden ikäiset, mutta alle 11-vuotiaat lapsipotilaat Näissä tutkimuksissa 155 potilasta (joista 59 ei ollut aiemmin saanut antiretroviraalilääkitystä ja 96 oli saanut aiemmin antiretroviraalilääkitystä) saivat kerran vuorokaudessa REYATAZ-jauhetta ja ritonaviiria yhdistelmänä kahden NRTI-lääkkeen kanssa.
Slovenian: V teh študijah je 155 bolnikov (59 bolnikov se predhodno še ni zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili, 96 bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili) prejemalo zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška enkrat na dan in ritonavir v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Finnish: REYATAZin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Flukonatsolin ja REYATAZin/ritonaviirin annostusta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Odmerkov zdravila REYATAZ/ritonavirja ali flukonazola ni treba prilagajati.
Finnish: N88Ssubstituutiota on tavattu harvoin potilailla, joilla atatsanaviiri on osoittautunut virologisesti tehottomaksi (yhdistettynä ritonaviiriin tai ilman ritonaviiria).
Slovenian: Pri bolnikih z virusnim neodzivom na zdravljenje z atazanavirjem (z ritonavirjem ali brez njega) so v redkih primerih poročali o substituciji N88S.
Finnish: ): 2 tuntia omepratsolin jälkeen Atatsanaviiri AUC ↓61 % (↓65 %; Atatsanaviiri Cmax ↓66 % (↓62 %; Atatsanaviiri Cmin ↓65 % (↓71 %;
Slovenian: Atazanavir (dopoldan): 2 uri po omeprazolu Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Finnish: Ritonaviiri AUC ↓11 % (↓20 % Ritonaviiri Cmax ↓11 % (↓24 % Ritonaviiri Cmin ↓19 % (↓35 %
Slovenian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Finnish: Yksi REYATAZ 100 mg kapseli sisältää 100 mg atatsanaviiria.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 100 mg vsebuje 100 mg atazanavirja.
Finnish: Varmista että lapsi juo tai syö koko jauheen sisältävän äidinmaidonkorvikkeen, juoman tai ruuan.
Slovenian: Poskrbite, da bo otrok zaužil celotno količino začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane, ki vsebuje zdravilo.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: REYATAZ 150 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Škatla: REYATAZ 150 mg
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Finnish: Etinyyliestradoli AUC ↑48 % Etinyyliestradoli Cmax ↑15 % (↓1 % Etinyyliestradoli Cmin ↑91 % (↑57 %
Slovenian: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Finnish: Ketokonatsolia ja itrakonatsolia on käytettävä varoen yhdessä REYATAZin/ritonaviirin kanssa, suurten ketokonatsoli- ja itrakonatsoliannosten (> 200 mg/vrk) käyttöä ei suositella.
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Reyatazia varten 2. maaliskuuta 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Reyataz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Finnish: Tulokset pysyivät samanlaisina 96 hoitoviikon kuluttua.
Slovenian: Ti rezultati so ostali enaki tudi po 96 tednih.
Finnish: Potilaiden immuunijärjestelmässä oli myös tapahtunut parantumista.
Slovenian: Pri bolnikih se je izboljšal tudi imunski sistem.
Finnish: Sitä saa kapseleina (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja jauheena (50 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg) in peroralnega praška (50 mg).
Finnish: Reyataz atatsanaviiri
Slovenian: Reyataz atazanavir
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) suositusannos on 300 mg kerran päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (starejše od 18 let) je 300 mg enkrat na dan.
Finnish: Yli puolet näistä potilaista oli saanut HIV-hoitoa aiemmin.
Slovenian: Približno polovica teh bolnikov je predhodno že prejemala zdravila proti virusu HIV.
Finnish: Reyatazia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla ensimmäisen tutkimuksen tuloksia ei voitu tulkita, koska suuri määrä potilaita keskeytti osallistumisensa tutkimukseen ennen sen suunniteltua päättymistä.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih rezultatov prve študije ni bilo možno ovrednotiti, ker je veliko število bolnikov sodelovanje v študiji prekinilo še pred njenim načrtovanim zaključkom.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen vaikutusta muun muassa viruskuormaan ja immuunijärjestelmään.
Slovenian: V študiji so med drugim proučevali učinek zdravila na virusno breme in imunski sistem.
Finnish: Muihin kolmeen tutkimukseen osallistui yhteensä 743 potilasta, jotka olivat aiemmin saaneet hoitoa HIV-infektioon.
Slovenian: V drugih treh študijah je sodelovalo 743 bolnikov, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV že zdravili.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Reyatazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Reyataz?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Reyataz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz.
Finnish: Tutkimuksissa sivuvaikutukset olivat samanlaisia nuoremmilla potilailla.
Slovenian: V študijah so bili pri mlajših bolnikih ugotovljeni podobni neželeni učinki.
Finnish: Reyataz ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Reyataz ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.