FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for.
German: • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
English: DO NOT USE milk or carbonated water.
German: Verwenden Sie keine Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser.
English: Treatment, if needed, is symptomatic.
German: Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.
English: • It is recommended that you take your capsules in the morning.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
English: The treatment should be supervised by a specialist.
German: Die Behandlung sollte von einem Facharzt überwacht werden.
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
German: Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
English: Some children with chronic illnesses may require long-term treatment although it is not recommended.
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
German: Über eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
English: • Losec can be given to adults including the elderly.
German: • Losec kann Erwachsenen einschließlich älteren Patienten gegeben werden.
English: • You begin to vomit food or blood.
German: • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
English: frequency cannot be estimated from the available data
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
English: Then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
German: Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
English: This will depend on your condition and how old you are.
German: Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
English: The adverse event profile was generally the same as for adults in short- as well as in long-term treatment.
German: Das Nebenwirkungsprofil war generell das selbe wie bei Erwachsenen sowohl bei einer Kurzzeit- als auch bei einer Langzeitbehandlung.
English: The dose for children is based on the child's weight and the doctor will decide the correct dose.
German: Die Dosis für Kinder hängt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability.
German: Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
English: As in all long-term treatments, especially when exceeding a treatment period of 1 year, patients should be kept under regular surveillance.
German: Wie bei allen Langzeittherapien, insbesondere wenn ein Behandlungszeitraum von 1 Jahr überschritten wird, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
German: Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
German: • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten.
English: Withdraw as much air as possible from the vial back into the syringe.
German: Ziehen Sie so viel Luft wie möglich aus der Durchstechflasche zurück in die Spritze.
English: • Low levels of sodium in the blood.
German: • Niedrige Natriumkonzentration im Blut.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) angegeben.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from observational and clinical studies.
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf bedeutende kardiovaskuläre Ereignisse sind bei Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet worden.
English: After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
German: Nach Zubereitung sollte die Injektion langsam über einen Zeitraum von mindestens 2,5 Minuten mit einer Maximalrate von 4 ml pro Minute gegeben werden.
English: If you take Losec on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
German: Wenn Sie Losec auf einer Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen.
English: Do not be concerned by this list of possible side effects.
German: Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigt.
English: Hepatitis with or without jaundice
German: Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
English: The entire contents of each vial is to be dissolved in approximately 5 ml and then immediately diluted to 100 ml.
German: Der gesamte Inhalt jeder Durchstechflasche soll in ca. 5 ml aufgelöst werden und dann sofort auf 100 ml verdünnt werden.
English: It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
German: Es kann notwendig sein, die Tabletten 2-3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
German: • sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptomen auftreten.
English: This study does not support any information for children aged less than 4 years.
German: Informationen über die Behandlung von Kindern jünger als 4 Jahre gibt die Studie nicht.
English: Ask your pharmacist if you need more information or advice.
German: - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
English: Other active substances
German: Andere Wirkstoffe
English: HDPE bottle:
German: HDPE Flasche:
English: Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies.
German: Zweifachtherapien wurden geprüft mit dem Ergebnis, dass diese weniger wirksam sind als Dreifachtherapien.
English: The posology recommendations are as follows: Age
German: Die Dosierungsempfehlungen sind wie folgt: Alter
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01
English: The symptoms described have been transient, and no serious outcome has been reported.
German: Die beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.
English: It is important not to damage the pellets.
German: Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
English: The usual doses are given below.
German: Nachfolgend sind die üblichen Dosierungen angegeben.
English: • Hair loss (alopecia).
German: • Haarausfall (Alopezie).
English: If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
German: Wenn die Kontrolle der Symptome nach 2-4-wöchigen Behandlung nicht erreicht wird, sollte der Patient weitergehend untersucht werden.
English: The safety of omeprazole has been assessed in a total of 310 children aged 0 to 16 years with acid-related disease.
German: Die Sicherheit von Omeprazol wurde an insgesamt 310 Kindern zwischen 0 und 16 Jahren mit magensäurebedingter Erkrankung untersucht.
English: Interstitial nephritis
German: Interstitielle Nephritis
English: Total plasma clearance is about 30-40 l/h after a single dose.
German: Die Gesamtplasmaclearance beträgt ca. 30-40 l/h nach einer Einzeldosis.
English: During treatment with the recommended doses to children from the age of 1 year, similar plasma concentrations were obtained as compared to adults.
German: Während der Behandlung von Kindern älter als 1 Jahr mit den empfohlenen Dosierungen wurden ähnliche Plasmakonzentrationen erzielt wie bei Erwachsenen.
English: Mean peak plasma concentrations were also higher, by 3 to 5 times.
German: Die durchschnittlichen Peak-Plasmakonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher.
English: • Increased sweating.
German: • Vermehrtes Schwitzen.
English: • Disturbed sleep (insomnia).
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
English: In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
German: Bei Kindern unter 6 Monaten ist die Clearance von Omeprazol aufgrund der geringen Kapazität zur Metabolisierung von Omeprazol gering.
English: The apparent volume of distribution in healthy subjects is approximately 0.3 l/kg body weight.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt bei gesunden Probanden ca. 0,3 l/kg Körpergewicht.
English: SOC/frequency Adverse reaction
German: SOC/Häufigkeit Nebenwirkung
English: The absorption of posaconazole, erlotinib, ketoconazol and itraconazol is significantly reduced and thus clinical efficacy may be impaired.
German: Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert und daher kann die klinische Wirksamkeit beeinträchtigt sein.
English: In some patients a daily dose of 10 mg may be sufficient.
German: Bei einigen Patienten ist eine Tagesdosis von 10 mg möglicherweise ausreichend.
English: The rate of elimination was unchanged (first order kinetics) with increased doses.
German: Die Eliminationsrate war bei erhöhten Dosen unverändert (Kinetik erster Ordnung).
English: Contact your doctor if you are not free from symptoms after this period.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum nicht beschwerdefrei sind.
English: • Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
German: • Kinder älter als 1 Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg können Losec einnehmen.
English: Higher daily doses may be required and the dose should be adjusted individually.
German: Möglicherweise sind höhere Tagesdosen erforderlich und die Dosis sollte individuell eingestellt werden.
English: • Children aged over 4 years may take Losec.
German: • Kinder älter als 4 Jahre können Losec einnehmen.
English: • Severe kidney problems (interstitial nephritis).
German: • Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
English: • You have severe liver problems.
German: • Sie haben schwere Leberprobleme.
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
German: Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
English: Increased sweating
German: Vermehrtes Schwitzen
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi)).
German: Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker besonders mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen (Pfropfen)).
English: Active substances with pH dependent absorption
German: Wirkstoffe mit pH-Wert-abhängiger Absorption
English: Alternative to oral therapy
German: Alternative zur oralen Therapie
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
German: Omeprazol wird zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
English: For posaconazol and erlotinib concomitant use should be avoided.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Erlotinib sollte vermieden werden.
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy.
German: Dies sollte bei Patienten mit verringertem Körperspeicher oder Risikofaktoren für eine reduzierte Absorption von Vitamin B12 unter Langzeittherapie beachtet werden.
English: • Your doctor will also prescribe two antibiotics called amoxicillin and clarithromycin for your child.
German: • Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin für Ihr Kind verschreiben.
English: Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
German: Alternativ können Patienten die Kapseln lutschen und die Pellets mit einem halben Glass Wasser herunterschlucken.
English: Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
German: Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom-P-450-System (CYP) metabolisiert.
English: Your doctor will tell you how many capsules to take and how long to take them for.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
English: Examples of such drugs are R-warfarin and other vitamin K antagonists, cilostazol, diazepam and phenytoin.
German: Beispiele für derartige Wirkstoffe sind R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
English: The frequency of vomiting/regurgitation episodes decreased by 50% after 8 weeks of treatment irrespective of the dose.
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Erbrechen/Rückfluss des Mageninhalts verringerte sich nach 8 Behandlungswochen um 50 %, unabhängig von der Dosierung.
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
German: Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
English: The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time.
German: Die Hemmung der Säuresekretion steht in Beziehung zur Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve (AUC) von Omeprazol und nicht zur tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt.
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily.
German: Alle Patienten mit einer schweren Erkrankungsform und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien konnten wirksam kontrolliert werden und mehr als 90 % der Patienten behielten Dosierungen von 20-120 mg Losec täglich bei.
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
German: Der Metabolismus von Omeprazol ist bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung beeinträchtigt, was zu einer Erhöhung der AUC führt.
English: Reconstituted solution:
German: Gebrauchsfertige Lösung:
English: As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required.
German: Da hohe Dosen von Omeprazol gut vertragen wurden, ist eine Anpassung der Omeprazol-Dosis nicht generell erforderlich.
English: Draw the omeprazole solution back into the syringe.
German: Ziehen Sie die Omeprazol-Lösung wieder in die Spritze auf.
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration.
German: Die AUC von Omeprazol nimmt mit wiederholter Anwendung zu.
English: Alternative preparation for infusions in flexible containers Use a double-ended transfer needle and attach to the injection membrane of the infusion bag.
German: Alternative Zubereitung für Infusionen in flexiblen Behältern Verwenden Sie eine doppelseitige Transferkanüle und bringen Sie diese an der Injektionsmembran des Infusionsbeutels an.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and how long to take them for.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
English: Especially, patients over 55 years taking any ‘over-the-counter' (OTC, non-prescription) indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
German: Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich „over-the-counter“ (OTC, freiverkäuflich) Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
English: What Losec looks like and contents of the pack
German: Wie Losec aussieht und Inhalt der Packung
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
German: Dies ist wichtig, weil Losec die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Losec haben können.
English: Losec may hide the symptoms of other diseases.
German: Losec kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to omeprazole or any of the other ingredients of Losec.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Omeprazol oder einem der sonstigen Bestandteile von Losec sind.
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt beraten werden, bevor sie Losec einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
English: • Phenytoin (used in epilepsy).
German: • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie).
English: There are no long term data regarding the effects of omeprazole treatment on puberty and growth.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Omeprazol auf die Pubertät oder das Wachstum vor.
English: Agitation, confusion, depression
German: Erregungszustände, Verwirrtheit, Depressionen
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome the dose should be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated.
German: Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom sollte die Dosierung individuell angepasst werden und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie es klinisch erforderlich ist.
English: The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence and nausea/vomiting.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (1-10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
English: • ‘Gastro-esophageal reflux disease' (GERD).
German: • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD).
English: They could, however, be considered in cases where known hypersensitivity precludes use of any triple combination.
German: Sie könnten jedoch für Fälle in Erwägung gezogen werden, bei denen die Verwendung einer Dreifachkombination aufgrund von Hypersensibilität ausgeschlossen ist.
English: However, there was no evidence of any clinical benefit with respect to dyspeptic symptoms.
German: Hinweise auf einen klinischen Nutzen in Bezug auf dyspeptische Symptome wurden allerdings nicht gefunden.
English: Detailed information on this product is available on the website of: {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
German: Ausführliche Informationen zu diesem Produkt finden Sie auf der folgenden Webseite: {Name der Organisation} [ist national auszufüllen]
English: Aluminium blister.
German: Aluminiumblister.
English: In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
German: In der Literatur sind Dosen von bis zu 560 mg beschrieben worden und es gibt gelegentliche Berichte, nach denen orale Einzeldosen von bis zu 2400 mg Omeprazol erreicht wurden (dem 120fachen der üblichen empfohlenen klinischen Dosierung).
English: Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
German: Omeprazol und Omeprazol-Magnesium sind säureempfindlich und werden deshalb oral als magensaftresistentes Granulat in Kapseln oder Tabletten angewendet.
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
German: Zusätzlich fehlt Omeprazol eine Hemmwirkung auf die Haupt-CYP-Enzyme.
English: After repeated once-daily administration, the bioavailability increases to about 60%.
German: Nach wiederholter, einmal täglicher Anwendung steigt die Bioverfügbarkeit auf ca. 60 % an.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
German: Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, CYP3A4, die für die Bildung von Omeprazolsulfon verantwortlich ist.
English: Omeprazole is excreted in breast milk but is not likely to influence the child when therapeutic doses are used.
German: Omeprazol wird in die Muttermilch abgegeben, aber es unwahrscheinlich, dass es einen Einfluss auf das Kind hat, wenn es in therapeutischen Mengen angewendet wird.
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
German: • Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird.
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells).
German: • Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen).
English: • There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
German: • Es liegen begrenzte Erfahrungen mit Losec zur intravenösen Anwendung bei Kindern vor.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
German: Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die Behandlung eingestellt werden.
English: Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
German: Ältere Menschen Die Stoffwechselrate von Omeprazol ist bei älteren Personen (75-79 Jahre) etwas verringert.
English: • The medicine will be given to you as an injection into one of your veins.
German: • Das Arzneimittel wird Ihnen als Injektion in eine Ihrer Venen gegeben.
English: Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions.
German: Verwenden Sie nur klare, farblose oder schwach gelblich-braune Lösungen.
English: Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
German: In sehr seltenen Fällen kann Losec die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt.
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
German: Einige Patienten könnten ausreichend auf 10 mg ansprechen, deshalb sollte eine individuelle Dosisanpassung in Erwägung gezogen werden.
English: Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used.
German: Unvorschriftsmäßig hergestellte Lösungen, die man durch ihre gelbe bis braune Verfärbung erkennen kann, dürfen nicht verwendet werden.
English: The posology recommendations are as follows:
German: Die Dosierungsempfehlungen sind wie folgt:
English: Patients should not take omeprazole as a preventative medication.
German: Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.
English: This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
German: Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt nach Mehrfachgabe zu einer nicht linearen Dosis-AUC-Beziehung.
English: The dry powder in the vial is made into a solution before it is given to you.
German: Das Trockenpulver in der Durchstechflasche wird aufgelöst, bevor es Ihnen gegeben wird.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
German: Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
English: Pharmacodynamic effects All pharmacodynamic effects observed can be explained by the effect of omeprazole on acid secretion.
German: Alle beobachteten pharmakodynamischen Wirkungen können mit der Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
English: Absorption of omeprazole takes place in the small intestine and is usually completed within 3-6 hours.
German: Die Resorption findet im Dünndarm statt und ist normalerweise innerhalb von 3-6 Stunden abgeschlossen.